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马萨诸塞州贝德福德成员2022-02-280001521036LNTH: 马萨诸塞州贝德福德成员2023-05-310001521036LNTH: 马萨诸塞州贝德福德成员2023-09-010001521036LNTH: 马萨诸塞州贝德福德成员2024-06-300001521036US-GAAP：员工股权会员2024-04-012024-06-300001521036US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001521036US-GAAP：员工股权会员2024-01-012024-06-300001521036US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001521036US-GAAP：限制性股票成员2024-04-012024-06-300001521036US-GAAP：限制性股票成员2023-04-012023-06-300001521036US-GAAP：限制性股票成员2024-01-012024-06-300001521036US-GAAP：限制性股票成员2023-01-012023-06-300001521036LNTH: 销售里程碑会员lnth: CerveauTechnologiesInc会员2023-02-012023-02-280001521036LNTH：研究收入里程碑会员lnth: CerveauTechnologiesInc会员2023-02-012023-02-280001521036LNTH: PerspectiveCommonStock成员2024-01-220001521036LNTH: PerspectiveCommonStock成员2024-03-060001521036LNTH: 展望疗法公司会员2024-03-060001521036LNTH：PerspectiveTherapeutics已完全稀释了BASIS成员2024-03-060001521036LNTH: 展望疗法公司会员US-GAAP：许可协议成员2024-01-082024-01-080001521036LNTH: 展望疗法公司会员2024-01-012024-03-310001521036LNTH: 展望疗法公司会员2024-06-010001521036LNTH：RadiopharmTheranosticsLimited许可资产会员2024-06-152024-06-150001521036LNTH：RadiopharmTheranosticsLimited许可资产会员LNTH: 销售里程碑会员2024-06-152024-06-150001521036LNTH：RadiopharmTheranosticsLimited许可资产会员2024-04-012024-06-300001521036LNTH: radiopharmTheranosticsLimited会员2024-06-152024-06-150001521036LNTH: radiopharmTheranosticsLimited会员2024-06-150001521036LNTH: radiopharmTheranosticsLimited会员SRT: 场景预测成员2024-07-012024-12-310001521036lnth: MeilleurTechnologiesInc会员2024-06-182024-06-180001521036lnth: MeilleurTechnologiesInc会员SRT: 场景预测成员2024-06-192024-12-310001521036LNTH: 销售里程碑会员lnth: MeilleurTechnologiesInc会员2024-06-182024-06-180001521036LNTH：研究收入里程碑会员lnth: MeilleurTechnologiesInc会员2024-06-182024-06-180001521036LNTH: LifeMolecularImagingrm2 技术会员2024-06-272024-06-270001521036LNTH: LifeMolecularImagingrm2 技术会员2024-06-262024-06-260001521036LNTH: LifeMolecularImagingrm2 技术会员LNTH: 监管里程碑成员2024-06-272024-06-270001521036LNTH: LifeMolecularImagingrm2 技术会员LNTH: 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
（Mark One）
☑根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2024年6月30日
☐根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期间
委员会档案编号001-36569
LANTHEUS 控股有限公司
（注册人章程中规定的确切名称）
特拉华 35-2318913
（公司或组织的州或其他司法管辖区） （国税局雇主识别号）
伯灵顿路 201 号，南楼01730
贝德福德，MA 
（主要行政办公室地址） （邮政编码）
(978)671-8001
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来更改了以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元LNTH纳斯达克全球市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☑ 不 ☐
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。是的☑ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器☑加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

目录
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（根据该法第 120亿条的定义）是 ☐ 否☑
注册人有 69,430,642 截至2024年7月25日已发行普通股，面值0.01美元。

目录
LANTHEUS 控股有限公司
目录


页面
第一部分财务信息
1
第 1 项。财务报表（未经审计）
1
简明合并资产负债表
1
简明合并运营报表
2
简明综合收益表
3
股东权益变动简明合并报表
4
简明合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
7
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
35
第 4 项。控制和程序
36
第二部分。其他信息
37
第 1 项。法律诉讼
37
第 1A 项。风险因素
38
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
45
第 3 项。优先证券违约
45
第 4 项。矿山安全披露
45
第 5 项。其他信息
45
第 6 项。展品
46
签名
47

目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表（未经审计）
Lantheus Holdings, Inc.
简明合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，面值除外）
6月30日
2024		十二月三十一日
2023
资产
流动资产
现金和现金等价物$757,018 $713,656 
应收账款，净额372,288 284,292 
库存70,516 64,029 
其他流动资产24,165 16,683 
持有待售资产7,159 7,159 
流动资产总额1,231,146 1,085,819 
投资股权证券116,423 — 
不动产、厂房和设备，净额158,158 146,697 
无形资产，净值172,239 151,985 
善意61,189 61,189 
递延所得税资产，净额151,185 150,198 
其他长期资产49,491 55,261 
总资产$1,939,831 $1,651,149 
负债和股东权益
流动负债
长期债务和其他借款的流动部分$868 $823 
应付账款49,774 41,189 
应计费用和其他负债212,643 145,338 
流动负债总额263,285 187,350 
资产报废债务23,130 22,916 
长期债务、净借款和其他借款563,188 561,670 
其他长期负债63,543 63,321 
负债总额913,146 835,257 
承付款和意外开支（见附注18）
股东权益
优先股 ($)0.01 面值， 25000 已获授权的股份； 不 已发行和流通的股份）
— — 
普通股 ($)0.01 面值， 250,000 已获授权的股份； 70,750 和 69,863 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日发行的股票）
708 699 
额外的实收资本775,545 757,727 
按成本计算的库存股- 1,339 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票
(75,000)(75,000)
留存收益326,642 133,503 
累计其他综合亏损(1,210)(1,037)
股东权益总额1,026,685 815,892 
负债和股东权益总额$1,939,831 $1,651,149 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
目录
Lantheus Holdings, Inc.
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2024202320242023
收入$394,091 $321,700 $764,066 $622,484 
销售商品的成本138,317 119,053 266,446 342,761 
毛利润255,774 202,647 497,620 279,723 
运营费用
销售和营销45,035 36,456 90,581 69,073 
一般和行政47,409 26,151 95,304 49,422 
研究和开发60,601 15,901 108,625 46,433 
运营费用总额153,045 78,508 294,510 164,928 
出售资产的收益— — 6,254 — 
营业收入102,729 124,139 209,364 114,795 
利息支出4,862 4,933 9,721 9,924 
股票证券投资-未实现亏损（收益）22,537 — (38,167)— 
其他收入(9,044)(4,482)(17,832)(7,713)
所得税前收入84,374 123,688 255,642 112,584 
所得税支出22,301 29,557 62,503 21,260 
净收入$62,073 $94,131 $193,139 $91,324 
普通股每股净收益：
基本$0.89 $1.38 $2.80 $1.34 
稀释$0.88 $1.33 $2.74 $1.31 
已发行普通股的加权平均值：
基本69,356 68,371 69,056 68,062 
稀释70,601 71,014 70,364 69,957 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
目录
Lantheus Holdings, Inc.
简明综合收益表
（未经审计）
（以千计）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2024202320242023
净收入$62,073 $94,131 $193,139 $91,324 
其他综合收益（亏损）：
外币折算(32)426 (173)307 
综合收益$62,041 $94,557 $192,966 $91,631 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录
兰修斯控股有限公司
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
（以千计）

截至2024年6月30日的六个月
普通股国库股额外
付费
资本		留存收益累积的
其他
全面
损失		总计
股东
股权
股票金额股票金额
余额，2024 年 1 月 1 日
69,863 $699 1,339 $(75,000)$757,727 $133,503 $(1,037)$815,892 
净收入—————131,066 —131,066 
其他综合损失——————(141)(141)
股票期权行使和员工股票计划购买86 1 ——2,756 ——2,757 
限制性股票奖励和单位的归属988 9 ——(9)——— 
为支付税款而预扣的股票(302)(3)——(19,415)——(19,418)
基于股票的薪酬————15,384 ——15,384 
余额，2024 年 3 月 31 日
70,635 $706 1,339 $(75,000)$756,443 $264,569 $(1,178)$945,540 
净收入—————62,073 —62,073 
其他综合损失——————(32)(32)
股票期权行使和员工股票计划购买68 1 ——1,548 ——1,549 
限制性股票奖励和单位的归属58 1 ——(1)——— 
为支付税款而预扣的股票(11)———(924)——(924)
基于股票的薪酬————18,479 ——18,479 
余额，2024 年 6 月 30 日
70,750 $708 1,339 (75,000)$775,545 $326,642 $(1,210)$1,026,685 


截至2023年6月30日的六个月
普通股国库股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
全面
收入		总计
股东
股权
股票金额股票金额
余额，2023 年 1 月 1 日
68,851 $689 1,339 $(75,000)$715,875 $(193,158)$(1,259)$447,147 
净亏损—————(2,807)—(2,807)
其他综合损失——————(119)(119)
股票期权行使和员工股票计划购买120 1 ——2,781 ——2,782 
限制性股票奖励和单位的归属813 8 ——(8)——— 
为支付税款而预扣的股票(154)(2)——(11,152)——(11,154)
基于股票的薪酬————9,667 ——9,667 
余额，2023 年 3 月 31 日
69,630 $696 1,339 $(75,000)$717,163 $(195,965)$(1,378)$445,516 
净收入—————94,131 —94,131 
其他综合收入——————426 426 
股票期权行使和员工股票计划购买73 1 ——1,346 ——1,347 
限制性股票奖励和单位的归属68 1 ——(1)——— 
为支付税款而预扣的股票(16)———(1,467)——(1,467)
基于股票的薪酬————12,692 ——12,692 
余额，2023 年 6 月 30 日
69,755 $698 1,339 $(75,000)$729,733 $(101,834)$(952)$552,645 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
Lantheus Holdings, Inc.
简明合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
六个月已结束
6月30日
20242023
运营活动
净收入$193,139 $91,324 
调整以调节净收入与经营活动产生的净现金流量：
折旧、摊销和增值30,264 30,375 
长期资产的减值— 138,050 
债务相关成本的摊销2,145 2,155 
或有资产和负债公允价值的变动100 (8,975)
为多余和过时库存编列经费1,925 3,179 
基于股票的薪酬33,863 22,359 
处置资产的收益(6,254)— 
股权证券投资的未实现收益(38,167)— 
与收购的知识产权和开发相关的费用66,000 — 
递延税(7,629)(39,616)
应收长期赔偿— (327)
应付长期所得税和其他长期负债1,588 1,386 
其他4,582 1,735 
提供（已使用）现金的资产和负债的变化：
应收账款(88,028)(39,078)
库存(7,975)(19,255)
其他流动资产3,166 (9,260)
其他长期资产(353)— 
应付账款6,873 14,186 
应计费用和其他负债16,719 (112,004)
经营活动提供的净现金211,958 76,234 
投资活动
资本支出(19,448)(19,865)
收购资产，净额(33,911)(45,345)
出售资产的收益8000 — 
购买股权证券投资(78,256)— 
获得独家许可选项(28,000)— 
用于投资活动的净现金(151,615)(65,210)
融资活动
长期债务和其他借款的付款(628)(528)
或有价值权利结算— (3,700)
股票期权行使的收益2,483 3,189 
发行普通股的收益1,823 940 
与股权奖励净股结算有关的最低法定预扣税款的支付(20,424)(12,621)
用于融资活动的净现金(16,746)(12,720)
外汇汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响(213)139 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）43,384 (1,557)
现金、现金等价物和限制性现金，期初715,285 417,241 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$758,669 $415,684 
5
目录
Lantheus Holdings, Inc.
简明合并现金流量表（续）
（未经审计）
（以千计）
六个月已结束
6月30日
20242023
与简明合并资产负债表中的金额对账
现金和现金等价物$757,018 $414,076 
其他长期资产中包含的限制性现金1,651 1,608 
期末现金、现金等价物和限制性现金$758,669 $415,684 
六个月已结束
6月30日
20242023
非现金投资和融资活动时间表
负债中包含的不动产、厂房和设备的增加$7,937 $9,826 
对知识产权和开发的收购包含在负债中$37,000 $— 
通过租赁转让结算的租赁负债$376 $— 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
Lantheus Holdings, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
关于公司参考文献和商标的注意事项
除非上下文另有要求，否则提及 “公司” 和 “Lantheus” 是指兰修斯控股公司及其直接和间接的全资子公司；提及 “Lantheus Holdings” 是指兰修斯控股公司，而不是其任何子公司；提及 “LMI” 是指兰修斯控股的直接子公司兰修斯医学影像有限公司；提及 “Lantheus Alpha” 和 “Meilleur” 分别指Lantheus Alpha Therapy, LLC和Meilleur Technologies, Inc.，分别是兰修斯控股的直接子公司；指的是”Cerveau”、“Lantheus Real Estate”、“Lantheus Two”、“Lantheus Three” 和 “Progenics” 分别是指 Cerveau Technologies, Inc.、Lantheus Two, LLC、Lantheus Three, LLC 和 Progenics, Inc.，分别是指 LMI 的全资子公司；提及 “EXINI” EXINI Diagnostics Ab 是 Progenics 的全资子公司。仅为方便起见，本公司提及不带 Tm、Sm 和® 符号的商标、服务标志和商品名称。这些提法无意以任何方式表明公司不会在适用法律允许的最大范围内维护其对其商标、服务标志和商品名称的权利。
1。演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表包括Lantheus的账目，是根据公认的中期财务信息会计原则以及10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。因此，这些简明合并财务报表不包括美国公认会计原则（“美国公认会计原则”）为完整财务报表所要求的所有信息和附注。管理层认为，所有被认为是公允报表所必需的调整（包括正常和经常性调整）都包括在内。截至2024年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何未来时期的预期业绩。
截至2023年12月31日的简明合并资产负债表来自当时经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。这些简明合并财务报表和附注应与公司于2024年2月22日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新10-K表年度报告第8项中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
Progenics 收购
2020年6月19日（“截止日期”），根据截至2020年2月20日的经修订和重述的协议和合并计划（“合并协议”），Lantheus Holdings、Lantheus Holdings的全资子公司Plato Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和宝生之间通过合并完成了对宝生的收购与宝济公司合并并入宝济公司，宝济在此类合并（“宝济收购”）完成后，成为Lantheus Holdings的间接子公司。
在宝济收购方面，Lantheus Holdings发行了 26,844,877 Lantheus Holdings普通股的股票和 86,630,633 与PYLARIFY向前宝济股东和期权持有人的财务业绩挂钩的或有价值权利（均为 “CVR”）。每个 CVR 都有权其持有人按比例获得现金支付总额的份额，金额等于 40PYLARIFY 在 2022 年和 2023 年产生的美国（“美国”）净销售额中超过美元的百分比100.0百万和美元150.0分别为百万。公司对CVR的总付款以及与收购宝济工程相关的任何其他非股票对价的上限为 19.9占公司在收购宝济时支付的总对价的百分比。根据公司2022年PYLARIFY的净销售额，公司确定CVR下的总付款义务为美元99.6百万，这是最高应付金额。该公司于2023年5月支付了这笔款项，这完全符合简历的要求。
2。重要会计政策摘要
投资
公司对被投资方没有重大影响力的公允价值易于确定的股票投资按公允价值定期计量。没有易于确定的公允价值且公司对被投资方没有重大影响力的股票投资按成本计量，并根据可观察到的价格或减值变化进行调整（称为衡量替代方案）。对于公司对被投资方没有重大影响力的股权投资，未售出股权投资价值的变化记录在权益证券投资中，即未实现收益（亏损）。除非公司选择使用公允价值期权来核算投资，否则公司对被投资方具有重大影响力的股票投资将使用权益法来衡量。
7
目录
最近的会计公告
2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-07《分部报告（主题280）：改进应申报板块披露》，要求所有公共实体，包括拥有单一应报告分部的公共实体，在中期和年度期间提供一项或多项细分市场损益衡量标准，供首席运营决策者分配资源和评估绩效时使用。此外，该标准要求披露重要的分部支出和其他细分项目，并逐步披露定性信息。本更新中的指导对2023年12月15日之后的财政年度以及2024年12月15日之后的过渡期有效。公司目前正在评估该声明对我们相关披露的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会还发布了ASU 2023-09《所得税（主题740）：改进所得税披露》，要求加强所得税披露，包括有效税率对账中的特定类别和信息分类、与所得税、扣除所得税支出或收益前的持续经营收入或损失以及持续经营所得税支出或收益相关的分类信息。亚利桑那州立大学的要求自2024年12月15日起生效，允许提前采用。公司目前正在评估该声明对我们相关披露的影响。
3.与客户签订合同的收入
下表按收入来源汇总收入如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
主要产品/服务热线（以千计）2024202320242023
产品收入，净额 (1)
$392,756 $314,084 $762,069 $606,340 
许可和特许权使用费收入1,335 7,616 1,997 16,144 
总收入$394,091 $321,700 $764,066 $622,484 
__________________________
(1) 公司的产品收入包括PYLARIFY和DEFINITY等产品。该类别代表实物商品的交付。公司对所有主要产品采用相同的收入确认政策和判断。
该公司将其收入归类为 三 产品类别：放射药物肿瘤学、精准诊断以及战略合作伙伴关系和其他收入。放射药物肿瘤学包括 PYLARIFY 和 AZEDRA。2024年第一季度，该公司停止了AZEDRA的生产。精准诊断包括DEFINITY、Technelite和其他诊断成像产品。战略合作伙伴关系和其他收入包括战略合作伙伴关系以及与公司其他产品相关的其他安排。2023年8月2日，公司根据与Bausch Health Companies, Inc.（“Bausch”）的许可协议出售了其对RELISTOR净销售特许权使用费资产（“RELISTOR特许权使用费资产”）的权利；该公司保留了未来基于销售的里程碑付款的权利。
按产品类别分列的净收入如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）2024202320242023
PYLARIFY$273,255 $210,522 $532,125 $405,992 
其他放射药物肿瘤学— 818 384 1,535 
放射性药物肿瘤学总数273,255 211,340 532,509 407,527 
明确性78,100 70,529 154,664 139,353 
科技精英28,186 21,594 49,900 42,580 
其他精确诊断5,825 5,454 11,757 11,261 
全精度诊断112,111 97,577 216,321 193,194 
战略合作伙伴关系和其他收入8,725 12,783 15,236 21,763 
总收入$394,091 $321,700 $764,066 $622,484 
公司必须将其从商业合同中获得的部分收入分配给未来的报告期，前提是公司的履约义务超过一年。但是，该公司的业绩
8
目录
债务通常是最初预期期限为一年或更短的合同的一部分。因此，公司没有披露截至报告期末分配给未履行（或部分满足）的履约义务的交易价格的总金额。
4。金融工具的公允价值
公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，出售资产或为转移负债而支付的价格。为了提高公允价值衡量标准的一致性和可比性，金融工具根据层次结构进行分类，该层次结构将用于衡量公允价值的可观察和不可观察的投入分为三个大致层面，如下所述：
•1级-投入是指公司在衡量日期能够获得的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价。
•第二级 — 输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价、资产或负债可观察到的报价以外的投入（即利率、收益率曲线等），以及主要通过相关性或其他方式从可观察的市场数据中得出或得到证实的投入（市场证实的输入）。
•第 3 级 — 不可观察的输入，反映了公司对市场参与者在资产或负债定价时将使用的假设的估计。公司根据现有的最佳信息（包括自己的数据）制定这些输入。
公司定期按公允价值计量的金融资产和负债包括货币市场基金、或有对价负债和股权投资。公司将运营现金账户中的多余现金投资于隔夜投资，并使用活跃市场相同资产的报价，将这些金额以公允价值反映在合并资产负债表中的现金和现金等价物中。公司以公允价值记录了Persective战略协议产生的投资证券，并根据市场上可观察到的价格变化进行了调整。公司根据市场上看不到的投入，按公允价值记录了收购宝济所产生的或有对价负债。
下表列出了有关公司定期按公允价值计量的资产和负债的信息：
2024年6月30日
（以千计）完全公平
价值		第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
货币市场基金$575,974 $575,974 $— $— 
投资证券116,423 116,423 — — 
总资产$692,397 $692,397 $— $— 
负债：
或有对价负债$2,800 $— $— $2,800 
负债总额$2,800 $— $— $2,800 
    
2023 年 12 月 31 日
（以千计）完全公平
价值		第 1 级第 2 级第 3 级
资产：
货币市场基金$574,131 $574,131 $— $— 
总资产$574,131 $574,131 $— $— 
负债：
或有对价负债$2,700 $— $— $2,700 
负债总额$2,700 $— $— $2,700 

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，没有人转入或转出第三级。
该公司承担了与宝济于2013年完成的上一次收购（“2013年收购”）相关的或有对价负债。这些或有对价负债包括不超过美元的潜在付款70.0如果公司主要实现AZEDRA和1095（也称为131 I-MIP-1095）的某些净销售目标，则为百万美元5.0百万 1095
9
目录
商业化里程碑。此外，可能还可能支付高达 $ 的款项10.0与公司称之为 “1404” 的前列腺癌候选产品相关的百万个商业化里程碑，该产品已外包给ROTOP Pharmaka GmbH。该公司与2013年收购相关的潜在付款总额约为美元85.0百万。公司将与2013年收购相关的或有对价负债视为公允价值层次结构中的三级工具（其中包含大量不可观察的投入）。这些产品的估计公允价值是根据概率调整后的贴现现金流和蒙特卡罗模拟模型确定的，其中包括与商业化事件和销售目标相关的重要估计和假设。关于1095和1404，最重要的不可观察的投入是这些开发项目获得监管部门批准以及随后商业成功的可能性。
任何成功概率、实现销售目标和里程碑的时期的概率、折扣率或基础收入预测的重大变化都将导致公允价值衡量标准的显著提高或降低。公司按公允价值记录或有对价负债以及在简明合并运营报表中记录的一般和管理费用中记录的估计公允价值的变化。公司无法保证与或有对价负债相关的实际支付金额（如果有）将与此类或有对价负债的任何经常性公允价值估算一致。
下表汇总了截至2024年6月30日使用三级输入对负债进行公允价值计量的定量信息和假设。



公允价值为假设
（以千计）2024年6月30日十二月三十一日
2023		估值技术不可观察的输入2024年6月30日十二月三十一日
2023
或有对价负债：
1095 商业化里程碑1,800 1,800 概率调整后的折现现金流模型
预期里程碑成就周期20262026
成功概率40 %40 %
折扣率4.5 %4.1 %
净销售目标-AZEDRA 和 10951,000 900 蒙特卡罗模拟
成功概率和销售目标
0% - 40%
0% - 40%
折扣率
15%
15%
总计$2,800 $2,700 
对于具有大量三级投入的金融工具，下表汇总了所述期间的活动：

金融负债
（以千计）六个月已结束
6月30日
20242023
期初的公允价值$2,700 $111,600 
净收益中包含的公允价值变动100 (8,975)
现金支付— (99,625)
期末公允价值$2,800 $3,000 
或有金融负债公允价值的变化导致一般和管理费用增加美元0.1在截至2024年6月30日的六个月中为百万美元，这主要是由于时间的流逝。
10
目录
截至2024年6月30日，公司可转换债务的账面价值为美元575.0百万美元，公司可转换债务的公允价值估计约为美元715.1百万美元基于这些工具的报价市场价格，在公允价值层次结构中被归类为一级衡量标准。
5。所得税
公司根据全年估计的有效税率计算每个报告期末的所得税，并根据事件发生期间记录的任何离散事件进行了调整。税收准备金的累计调整记录在报告期内，在该报告期内确定估计的年度有效税率的变化。 公司的所得税支出和有效税率如下所示：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）2024202320242023
所得税支出$22,301 $29,557 $62,503 $21,260 
有效税率26.4 %23.9 %24.4 %18.9 %
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，有效所得税税率的提高主要是由于公司股票薪酬扣除额的减少以及我们的或有对价负债的公允价值的变化。
6。库存
库存包括以下内容：
（以千计）6月30日
2024		十二月三十一日
2023
原材料$29,571 $31,259 
工作正在进行中20,108 13,807 
成品20,837 18,963 
总库存$70,516 $64,029 
    
如果公司认为该产品将来可能有商业用途，并且该资产具有未来的经济利益，则与尚未获得监管部门批准的产品相关的库存成本将被资本化。如果将来不可能将该产品用于商业用途，则与此类产品相关的库存成本将在成本发生期间记作支出。截至2024年6月30日，该公司没有待监管部门批准的库存。
7。财产、厂房和设备，净额
不动产、厂房和设备净额包括以下各项：
（以千计）6月30日
2024		十二月三十一日
2023
土地$9,480 $9,480 
建筑物78,040 73,441 
机械、设备和固定装置103,772 102,576 
计算机软件52,601 27,259 
在建工程26,648 40,964 
270,541 253,720 
减去：累计折旧和摊销(112,383)(107,023)
财产、厂房和设备总额，净额$158,158 $146,697 
与不动产、厂房和设备相关的折旧和摊销费用净额为美元4.6 百万和美元3.3截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元，以及美元10.0 百万和美元6.7 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
在截至2023年6月30日的三个月中，由于与AZEDRA上市的无形资产相关的预期未来现金流下降，公司确定出现了某些减值触发因素。公司审查了截至2023年6月30日估计由该资产集团产生的修订后的未贴现现金流。基于未贴现的现金
11
目录
流量分析后，公司确定该资产集团的净账面价值超过了其估计的未贴现未来现金流。然后，公司根据该资产组的贴现现金流估算了该资产组的公允价值。账面价值超过公允价值，因此，公司记录的非现金减值为美元6.0截至2023年6月30日的六个月中，简明合并运营报表中的商品销售成本为百万美元。
2024年1月8日，公司与Perspective Therapeutics, Inc.（“Perspective”）签订协议，转让位于新泽西州萨默塞特克莱德路110号的房产（“萨默塞特设施”）的转租，并以美元的价格出售萨默塞特设施的相关资产8.0百万。转租的转让和资产出售的完成于2024年3月1日。出售资产导致美元的使用权资产被取消承认0.4百万，租赁负债为美元0.4百万美元和剩余的不动产、厂房和设备0.8百万。该公司还产生了美元的佣金支出1.0与交易相关的数百万美元。该公司录得的收益为 $6.3截至2024年6月30日的六个月中，营业收入中为百万美元。
有关展望交易的进一步讨论，见附注19 “收购资产”。
持有待售的长期资产
在2023年第一季度，该公司承诺计划出售与马萨诸塞州比尔里卡校区相关的部分土地和建筑物。自2023年3月16日起，公司与潜在买家签订了买卖协议（“P&S”）。这些资产被归类为待售资产，全部由不动产、厂房和设备净额组成。公司确定，截至2024年6月30日，出售的净资产的公允价值超过账面价值。校园销售的购买价格为 $10.0百万现金。该交易预计将于2024年完成。
8。应计费用、其他负债和其他长期负债
应计费用、其他负债和其他长期负债由以下内容组成：
（以千计）6月30日
2024		十二月三十一日
2023
薪酬和福利$30,629 $36,331 
运输、配送和运营85,778 67,529 
应计返利、折扣和退款17,247 16,070 
应计的专业费用18,819 10,244 
应计的研发费用43,371 3,258 
其他16,799 11,906 
应计费用和其他负债总额$212,643 $145,338 
经营租赁负债（附注15）
$54,125 $54,453 
长期或有负债（注4）
2,800 2,700 
其他长期负债6,618 6,168 
其他长期负债总额$63,543 $63,321 
9。资产退休义务
该公司认为，其在放射性相关业务可能退出时修复其设施的法律义务是一项资产报废义务。该公司在马萨诸塞州北比勒里卡的工厂拥有生产和加工放射性材料的生产设施。截至2024年6月30日，资产退休负债按预期产生的资产报废负债的现值计量，约为美元25.1百万。
下表汇总了公司资产报废义务账面价值的变化：
（以千计）金额
2024 年 1 月 1 日的余额
$22,916 
增值费用214 
截至 2024 年 6 月 30 日的余额
$23,130 
公司必须向马萨诸塞州公共卫生部提供财务保障，证明公司有能力在关闭的情况下为其位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施的退役提供资金。该公司以美元的形式提供了这种财务保障30.3 百万担保债券。
12
目录
10。无形资产，净值
净无形资产包括以下内容：
2024年6月30日
（以千计）有用的生活
（以年为单位）		摊销方法成本累计摊销网
商标
15 - 25
直线$13,540 $(12,289)$1,251 
客户关系
15 - 25
已加速157,901 (127,143)30,758 
目前销售的产品
9 - 15
直线132,800 (45,655)87,145 
许可证
11 - 16
直线22,233 (10,587)11,646 
开发的技术
7 - 9
直线42,706 (1,267)41,439 
总计$369,180 $(196,941)$172,239 


2023 年 12 月 31 日
（以千计）有用的生活
（以年为单位）		摊销方法成本累计摊销网
商标
15 - 25
直线$13,540 $(12,216)$1,324 
客户关系
15 - 25
已加速157,995 (117,574)40,421 
目前销售的产品
9 - 15
直线132,800 (38,277)94,523 
许可证
11 - 16
直线22,233 (7,972)14,261 
开发的技术9直线2,400 (944)1,456 
总计$328,968 $(176,983)$151,985 
公司记录的无形资产摊销费用为美元10.2百万和美元12.4截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月，分别为百万美元20.1百万和美元23.5在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，分别为百万美元。
2023年3月，公司停止了与AZEDRA相关的未来指标的所有开发活动，AZEDRA被归类为在制研发（“IPR&D”）无形资产。该资产组由IPR&D资产和目前销售的产品（“AZEDRA无形资产组”）组成，进行了减值评估。作为减值测试的一部分，公司在估算AZEDRA无形资产集团的未来收入和现金流预测时考虑了几个因素。该公司得出结论，账面金额超过了AZEDRA无形资产集团的公允价值，该集团没有价值。公司记录的非现金减值费用为美元15.6与知识产权与研发资产相关的研发费用为百万美元，以及 $116.4截至2023年3月31日的季度合并运营报表中，与AZEDRA目前上市的指标相关的商品销售成本为百万美元。
2023年8月2日，公司根据与Bausch的许可协议出售了其RELISTOR特许权使用费资产的权利；公司保留了未来基于销售的里程碑付款的权利。该公司收到了大约$的首付款98.0与销售有关的百万美元，并有权从买方那里获得额外的付款5.0如果2025年RELISTOR的全球净销售额超过规定的阈值，则为百万美元。额外付款将在达到规定的门槛时予以确认。减少美元63.6百万的许可证资产和美元17.5百万美元的相关累计摊销额，以及收益 $51.8此次出售记录了100万英镑。
2023年8月15日，该公司宣布将停止生产和推广AZEDRA，并将关闭其萨默塞特工厂。该公司继续生产AZEDRA，直到2024年第一季度，为当时的患者提供剂量的AZEDRA，使他们能够完成治疗方案。2024年3月1日公司将其萨默塞特工厂的有形资产和相关租约移交给Perspective之后，没有生产任何AZEDRA。减值分析见附注7 “不动产、厂房和设备净额”。
2023年2月，公司与Cerveau的股东（根据许可协议持有开发和商业化Mk-6240的权利）签订协议，以约美元的价格收购Cerveau的所有已发行股本35.3百万。2023 年 5 月，成功完成技术转让后，公司支付了 $10.0百万到
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Cerveau 的股东（“Cerveau 股东”）。这笔额外的或有付款作为资产成本的一部分资本化，增加了公司的客户关系无形资产。有关收购Cerveau的进一步讨论，见附注19 “资产收购”。
2024 年 6 月，公司与 Meilleur 的股东（“Meilleur 股东”）签订协议，以约美元的价格收购 Meilleur（根据许可协议持有 NAV-4694 开发和商业化的权利）的所有已发行股本32.9百万。该公司记录了已开发的技术无形资产 $40.3百万美元，这是收购价格以及作为资产收购的一部分收购的Meilleur的特定资产和负债，这些资产和负债是根据约定截止日期的价值收购的。有关收购Meilleur的进一步讨论，请参阅附注19 “资产收购”。
下表汇总了预计将在上述无形资产上确认的估计总摊销费用：
（以千计）金额
2024 年的剩余时间$22,741 
202530,167 
202630,965 
202725,438 
202821,953 
2029 年及以后
40,975 
总计$172,239 
11。长期债务、净借款和其他借款
截至2024年6月30日，公司长期债务和其他借款项下的本金到期日如下：
（以千计）金额
2024 年的剩余时间$— 
2025— 
2026— 
2027575,000 
未偿本金总额575,000 
未摊销的债务发行成本(12,174)
融资租赁负债1,230 
总计564,056 
减去：当前部分(868)
长期债务总额、净借款和其他借款$563,188 
2022年循环设施
2022年12月，公司签订了美元350.0百万 五年 循环信贷额度（“2022年循环信贷额度”）。根据2022年循环贷款的条款，贷款人承诺不时向公司提供信贷，直至2027年12月2日，包括循环贷款（“循环贷款”），本金总额不超过美元350.0随时提供百万美元（“循环承诺”），包括一美元20.0百万次级贷款用于签发信用证（“信用证”）和一美元10.0百万次贷款（“Swingline贷款”）次级贷款。循环贷款、信用证和Swingline贷款，如果使用，预计将用于营运资金和其他一般公司用途。
循环贷款按以下标准计息：（i）纽约联邦储备银行在其网站上公布的有担保隔夜融资利率，加上适用的利润率，范围为 1.50% 到 2.50百分比基于公司的总净杠杆率或 (ii) 替代基准利率加上适用的利润率，范围为 0.50% 到 1.50% 基于公司的总净杠杆比率。2022年循环贷款还包括未使用的承诺费，费率从 0.15% 到 0.35每年百分比基于公司的总净杠杆率。与未使用承诺相关的利息记入简明合并资产负债表中的应计费用和其他负债，并按季度支付。
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在任何情况下，公司均可自愿预付全部或部分循环贷款，或减少或终止循环承诺，无需支付溢价或罚款。在未偿循环贷款、信用证和Swingline贷款总额超过循环承诺总额的任何工作日，公司都必须预付等于此类超额额度的循环贷款。根据2022年循环贷款，公司无需强制性预付款。截至 2024 年 6 月 30 日，有 不 2022年循环融资机制下的未偿借款。
公司有权要求增加循环承诺，本金总额不超过美元335.0最近结束的连续四个财季扣除利息、税项、折旧和摊销前的合并收益（“息税折旧摊销前利润”），外加某些情况下的额外金额（统称为 “增量上限”），减去根据特定增量定期贷款承诺发放的某些增量定期贷款（“增量定期贷款”）。公司有权申请增量定期贷款，本金总额不超过增量上限，减去循环承诺的任何增量增加。增量定期贷款的收益可用于营运资金和其他一般公司用途，并将按公司与提供增量定期贷款的贷款机构商定的利率支付利息。
2022年设施契约
2022年循环融资机制包含许多肯定、否定和报告承诺，以及财务维护契约，根据这些契约，公司必须按季度遵守这些承诺，以过去四个季度为基础进行衡量， 二 财务契约。最低利息覆盖率必须至少为 3.00 到 1.00。财务契约允许的最大总净杠杆率为 3.50 到 1.00。
2022年循环融资机制包含对公司及其子公司以下能力的通常和惯常的限制：（i）承担额外债务（ii）设立留置权；（iii）合并、合并、出售或以其他方式处置其全部或几乎所有资产；（iv）出售某些资产；（v）支付股息、回购或分配股本或进行其他限制性付款；（vi）进行某些投资；（vi）进行某些投资；（vii) 在规定的到期日之前偿还次级债务；以及 (viii) 与其进行某些交易附属公司。
发生违约事件时，行政代理人将有权宣布2022年循环基金下未偿还的贷款和其他债务立即到期并应付款，所有承诺立即终止。
2022年循环融资由Lmi、Lantheus Holdings和LMI的某些子公司提供担保，包括宝济和Lantheus Real Estate，2022年循环贷款下的债务通常由LMI、Lantheus Holdings以及LMI的某些子公司（包括宝健和兰修斯房地产）的几乎所有资产的第一优先留置权担保（受交易文件中规定的习惯例外情况的限制）截至 2022 年 12 月 2 日或之后收购。
可转换票据
2022年12月8日，公司发行了美元575.0本金总额为百万美元 2.6252027年到期的可转换优先票据（“票据”）的百分比，其中包括美元75.0根据初始购买者全面行使购买额外票据的选择权，出售的票据本金总额为百万美元。这些票据是本公司、作为担保人的公司全资子公司LMI（“担保人”）以及作为受托人的美国银行信托公司全国协会根据契约（“契约”）发行的，该契约的日期为2022年12月8日。发行票据的净收益约为 $557.8扣除初始购买者的折扣和公司应付的发行费用后的百万美元。
这些票据是公司的优先无担保债务。这些票据由担保人以优先无担保的方式提供全额和无条件的担保。这些票据的利率为 2.625每年百分比，从2023年6月15日开始，每半年在每年的6月15日和12月15日分期支付，并将于2027年12月15日到期，除非提前按照其条款兑换、回购或转换。票据的初始转换率为每1,000美元的票据本金中有12.5291股公司普通股（相当于约1,000美元的初始转换价格）79.81 公司普通股的每股，初始转换溢价约为 42.5比收盘价美元高出百分比56.01 2022年12月5日公司普通股的每股）。在任何情况下，每1,000美元本金票据的转换率均不得超过公司普通股的17.8539股。在2027年9月15日前一个工作日营业结束之前，只有在特定事件发生时和特定时期内，持有人可以选择转换票据，此后直到到期日前一个工作日营业结束，票据可以随时转换。公司将通过支付不超过待转换票据本金总额的现金来实现任何转换，并视情况支付或交付现金、公司普通股或现金和公司普通股的组合，以支付或交付超过转换票据本金总额的剩余转换义务（如果有）。如果公司普通股的收盘销售价格为每股收盘价，则公司可以在2025年12月22日当天或之后选择将票据的全部或任何部分兑换为现金
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超过 130指定时间段内票据转换价格的百分比。兑换价格将等于 100截至赎回日期（但不包括赎回日）的票据本金的百分比，加上应计和未付利息（如果有）。
公司在完成销售后对票据进行了评估，并得出以下结论：
•转换功能：公司确定该转换功能符合股权分类的条件。因此，不应将转换功能分为衍生工具，而应将票据记作单一负债。
•赎回功能：对票据中的赎回功能进行了审查，公司确定赎回功能与票据密切相关，因此不应作为分叉衍生工具单独核算。
•其他利息特征：如果公司未能及时提交根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求公司向美国证券交易委员会提交的任何文件，则票据可能会产生额外利息。公司将为票据支付额外利息，利率等于 0.25% 到 0.50每年百分比基于公司未能申报或票据无法以其他方式自由交易的每天未偿还票据的本金计算。此外，如果根据《证券法》第144条，为票据分配了有限的CUSIP编号，或者除公司关联公司以外的持有人或自票据最初发行最后一次发行之日起的第385天前三个月内的任何时候都无法以其他方式自由交易票据，则公司将按等于 (i) 的利率为票据支付额外利息 0.25% 到 0.50每年百分比基于每天未偿还票据的本金额，直到从票据中删除限制性说明，票据被分配不受限制的CUSIP并且票据可以自由交易。该公司得出结论，利息特征与信用风险无关，应与票据分开，但是，公司评估了在这些特征下发生触发事件的概率，预计不会触发上述事件。将继续监控这些事件，以确定如果利息功能有价值，是否会将其分开。
截至2024年6月30日，票据的账面价值为美元575.0百万，该票据的未摊销折扣为 零，负债的公允价值为美元715.1百万。公司记录的利息支出约为 $3.8百万和美元7.5在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别与票据相关的百万美元。在截至2024年6月30日的六个月中，票据没有转换。
12。衍生工具
该公司已使用但目前未使用利率互换来减少与公司部分浮动利率债务利息支付相关的现金流波动。
13。累计其他综合（亏损）收益
累计其他综合（亏损）收益的组成部分，扣除税款 零 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，包括以下内容：
（以千计）外币折算累积的其他综合（亏损）
2024 年 1 月 1 日的余额
$(1,037)$(1,037)
重新分类前的其他综合损失(173)(173)
截至 2024 年 6 月 30 日的余额
$(1,210)$(1,210)
2023 年 1 月 1 日的余额
$(1,259)$(1,259)
重新分类前的其他综合收入307 307 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额
$(952)$(952)
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14。基于股票的薪酬
下表列出了公司随附的简明合并运营报表中确认的股票薪酬支出：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）2024202320242023
销售商品的成本$2,870 $2,231 $5,502 $3,873 
销售和营销3,076 1,959 5,868 4,221 
一般和行政9,768 6,670 17,531 11,072 
研究和开发2,765 1,832 4,962 3,193 
股票薪酬支出总额$18,479 $12,692 $33,863 $22,359 
15。租约
经营和融资租赁资产和负债如下：
（以千计）分类6月30日
2024		十二月三十一日
2023
资产
正在运营其他长期资产$42,541 $45,325 
财务财产、厂房和设备，净额1,427 1,438 
租赁资产总额$43,968 $46,763 
负债
当前                     
运营应计费用和其他负债$2,094 $1,904 
金融长期债务和其他借款的流动部分868 823 
非当前
运营其他长期负债54,125 54,453 
金融长期债务、净借款和其他借款362 625 
租赁负债总额$57,449 $57,805 
2023年5月4日，公司修改了马萨诸塞州贝德福德办公空间的经营租约（“现有场所”），该修改于2022年2月生效。租约于2022年12月开始并入账，价格为美元11.0百万个，最初的任期定于2031年6月到期。租约修改包括在贝德福德办公地点（“额外房舍”）租赁额外的办公和实验室空间，为期15年零4个月，并将现有房舍的租约期限延长至与额外房舍的租约期限相同。由于延长了现有场所的期限，公司记录了额外的使用权资产和负债为 $6.02023 年 5 月达到百万。该修改还包含一项条款，即在2024年将现有房屋的租金从总租金表转换为三净租金，这可能会导致使用权资产和负债的进一步调整。2023年9月，房东通知公司，其对额外场所的翻新工程已经完成。根据该通知，公司记录了额外的使用权资产和负债为美元23.5截至 2023 年 9 月 1 日，百万人。为了确定额外使用权资产和负债的价值，公司必须计算租赁修改的折扣率。贴现率是根据预期的租赁期限以及比较公司信贷质量相似的类似借款的市场利率来确定的。额外房舍的租约允许延长 五年 在原任期满后立即开始。
2024年3月1日，公司转让了转租协议，并完成了萨默塞特设施的资产出售。有关转租转让的进一步讨论，见附注7 “不动产、厂房和设备，净额”。
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与租赁有关的其他信息如下：
6月30日
2024		十二月三十一日
2023
加权平均剩余租期（年）：
运营租赁13.213.5
融资租赁2.42.3
加权平均折扣率：
运营租赁7.4%7.3%
融资租赁7.4%6.2%
16。普通股每股净收益
普通股每股净收益摘要如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计，每股金额除外）2024202320242023
净收入$62,073 $94,131 $193,139 $91,324 
已发行基本加权平均普通股69,356 68,371 69,056 68,062 
稀释性股票期权的影响256 399 246 391 
稀释性限制性股票的影响989 1,447 1,062 1,504 
可转换票据的影响— 797 — — 
摊薄后的加权平均已发行普通股70,601 71,014 70,364 69,957 
普通股每股基本收入$0.89 $1.38 $2.80 $1.34 
普通股每股摊薄收益$0.88 $1.33 $2.74 $1.31 
不包括在普通股摊薄后的每股净收益中的反稀释证券845 349 1,219 389 
可转换票据的影响
该公司通过两类方法考虑了这些票据是否是参与证券。根据票据协议的条款，公司确定，如果支付的现金分红高于当时的股价，则票据持有人将在折算的基础上获得现金。虽然此功能被视为参与权，但只有当公司的收益超过当前股价时，基本每股收益才会受到影响，无论是否宣布此类股息。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，没有宣布此类分红。此外，公司必须在转换时以现金结算票据的本金，因此，除非采用两类方法具有稀释性，否则公司使用转换期权对摊薄后每股净收益的任何潜在稀释影响（如果适用）。当公司在给定时期内普通股的平均每股价格超过票据的转换价格为美元时，转换期权会对普通股每股净收益产生稀释影响79.81 每股。
17。其他收入
其他收入包括以下内容：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）2024202320242023
外币（收益）损失$455 $(224)$238 $22 
税收补偿收入，净额— (232)— (328)
利息收入(8,924)(4,027)(17,472)(7,550)
其他(575)1 (598)143 
其他收入总额，净额$(9,044)$(4,482)$(17,832)$(7,713)
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18。承诺和意外开支
法律诉讼
公司不时成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼的当事方。此外，公司过去和将来都可能受到政府和监管机构的调查，这使其面临与诉讼、监管或其他程序相关的更大风险，因此公司可能被要求支付巨额罚款或罚款。无法肯定地预测诉讼、监管或其他程序的费用和结果，某些诉讼、索赔、诉讼或程序的处理可能会对公司不利，并可能对公司的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。此外，知识产权纠纷通常存在禁令救济的风险，如果对公司实施禁令救济，可能会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。如果某一事项既可能导致物质责任，又可以合理估计损失金额，则公司会估算并披露可能的物质损失或损失范围。如果此类损失不太可能或无法合理估计，则其简明合并财务报表中不记录负债。
截至2024年6月30日，公司没有任何正在进行的重大诉讼，该公司是当事方。2024 年 1 月 26 日，诺华实体 Advanced Accelerator Applications USA 和 Advanced Accelerator Applications SA 在美国特拉华特区地方法院以专利侵权为由起诉了公司，理由是该公司提交了与 PNT2003 相关的缩写新药申请（“ANDA”）和第四段认证，这两家公司符合《哈奇-瓦克斯曼法》规定的程序。由于诉讼结果不确定，公司无法预测此事最终将如何或何时得到解决。
19。收购资产
2023 年 2 月 6 日，公司收购了 Cerveau。根据许可协议，Cerveau 拥有开发和商业化 MK-6240 的权利，这是一种正在研究的第二代 F 18 标记的正电子发射断层扫描（“PET”）成像剂，靶向阿尔茨海默氏病中的 Tau 缠结。公司在审查Cerveau的收购后确定，该交易不符合业务合并的定义，因此被视为资产收购。
2023 年 2 月，公司预付了大约 $35.3向Cerveau股东（“卖出股东”）支付了百万美元，并向卖出股东额外支付了美元10.0在成功完成技术转让后，2023年5月达到了100万英镑。公司最多可以额外支付 $51.0在实现与 MK-6240 相关的特定美国监管里程碑后，将获得百万美元的里程碑付款。卖出股东也有资格获得最高$1.2如果公司追求商业化，则在达到 MK-6240 的指定年度商业销售门槛后，将获得数十亿美元的销售里程碑付款，最高可达美元13.5达到规定的年度研究收入门槛后，将达到百万的研究收入里程碑。此外，公司将向出售股东支付高达两位数的特许权使用费，用于研究收入和商业销售。研究收入来自与在临床试验中使用Mk-6240的制药公司的现有合作伙伴关系。除其他外，公司收购Cerveau所依据的收购协议规定，某些卖方股东在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务。
2024年1月8日，公司与Perspective签订协议，参与下一次合格融资，以购买Perspective普通股（“透视股票”）。2024 年 1 月 22 日，公司购买了 56,342,355 透视股票，代表 11.39按公平市场发行价计算的Perspective普通股已发行股份的百分比0.37 每股。协议中包括一项契约，允许公司为Perspective的董事会指定一名观察员。观察员可以选择以无表决权的身份出席任何或所有董事会会议，并有权获得任何董事会材料，除非在某些情况下需要律师-委托人特权，材料与与公司的业务或合同关系有关，以避免真正的利益冲突、商业秘密泄露或与控制权变更交易有关。该公司还购买了 60,431,039 公平市场收购价为美元的透视股票0.95 作为投资者在2024年3月6日的私募交易中每股收益，这导致公司累计持有 19.90已发行远景股票的百分比（或 17.35私募交易结束后的百分比（完全摊薄后的百分比）。公司没有能力对Perspective的运营和财务政策施加重大影响，因为公司的董事会观察员没有投票权，否则无法参与决策过程，没有管理人员互换，公司与Perspective之间也没有技术共享。
同样自2024年1月8日起，公司从Perspective获得了以下期权和权利，预付总额为美元28.0百万现金：
•Perspective的独家选择权是谈判根据Perspective及其附属公司的权利向Perspective的Pb212-VMT--net的独家许可，该许可是为治疗神经内分泌肿瘤而开发的临床阶段α疗法，用于开发、制造、商业化和以其他方式利用VMT-α-Net产品。
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•共同资助研究性新药申请（“IND”）的权利，该申请允许针对前列腺特异性膜抗原和胃泌素释放肽受体的早期候选治疗药物的研究，在申请IND之前，有权就此类候选药物的独家许可进行谈判。
•对于任何涉及Perspective的第三方并购交易，均享有为期十二个月的首次要约和延期保障。
作为资产收购的一部分而收购的、未来没有其他用途的知识产权与开发项目的成本在发生时记为支出，因此收取的费用为美元28.0在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用确认了百万美元。
同样自2024年1月8日起，公司与Perspective签订了一项协议，以美元的价格转让萨默塞特设施和萨默塞特设施的相关资产8.0百万。转租的转让和资产出售的完成于2024年3月1日，当时公司没有与租赁相关的其他持续法律义务。更多细节见附注7，“财产、厂房和设备，净额”。
2024 年 6 月 14 日，Perspective 进行了 1 比 10 的反向股票拆分，之后公司持有 11,677,339 Perspective 普通股的股份。
2024年6月15日，公司与Radiopharm Theranostics Limited（“Radiopharm”）签订协议，收购Radiopharm的所有权利 二 获得许可的临床前资产，预付费用为 $2.0百万。该公司获得了一种名为 DUNP19 的 LRRC15 靶向单克隆抗体和一种靶向 Trophoblast 细胞表面抗原 2（“TROP2”）的纳米抗体的全球专有权。LRRC15 是一种潜在的同类首创的高特异性单克隆抗体放射偶联物，被美国食品药品管理局认定为孤儿药和罕见儿科疾病，用于治疗骨肉瘤。该药物旨在靶向表达该蛋白质的周围肿瘤微环境细胞，这些细胞有可能治疗各种癌症。Trop2 靶向纳米体放射偶联物旨在靶向 TROP2，这是一种细胞内钙信号传感器，在各种类型的腺癌中过度表达，在正常组织中的表达极少，与肿瘤侵袭性、预后不佳和耐药性有关。
在本次收购中，公司承担了与这两项临床前资产相关的基础许可协议，以及它们各自的里程碑和特许权使用费支付义务。公司最多可以额外支付 $20.0达到规定的监管里程碑后，将获得百万的里程碑付款。该公司还可以额外支付 $6.5如果公司追求商业化，则在达到规定的年度商业销售门槛后，将获得百万的销售里程碑付款，并支付商业销售的特许权使用费。作为资产收购的一部分而收购的、未来没有其他用途的知识产权与开发项目的成本在发生时记为支出，因此收取的费用为美元2.0在截至2024年6月30日的三个月中，100万美元的研发费用被确认。
该公司还与Radiopharm签订了协议，进行约$的初始股权投资5.0百万美元可供购买 149,625,180 Radiopharm股票的公平市场发行价为美元0.03 每股。协议中包括额外投资美元的选项5.0在六个月内按同样的条件购买百万美元，这将导致公司额外购买大约一百万美元 149,925,040 放射制药股票。上述协议的前提是Radiopharm的股东投票获得批准，该投票预计将于2024年第三季度进行。
2024年6月18日，该公司收购了Meilleur，包括其研究资产 NAV-4694，这是一种标有F 18标签的pET成像剂，靶向阿尔茨海默氏病中的β淀粉样蛋白。公司在审查Meilleur的收购后确定，该交易不符合业务合并的定义，因此被视为资产收购。
该公司预付了大约 $32.92024年6月18日向Meilleur股东支付百万美元，预计将额外支付1美元10.0在成功完成技术转让后获得百万美元。公司最多可以额外支付 $43.0在实现与 NAV-4694 相关的特定美国监管里程碑后，将获得百万美元的里程碑式付款。Meilleur股东也有资格获得高达$的收益830.0如果公司追求商业化，则在达到 NAV-4694 的指定年度商业销售门槛后，将获得百万美元的销售里程碑付款，最高可支付 $5.0在学术机构的阈值下完成特定临床研究后，将达到百万的研究里程碑。研究收入来自与在临床试验中使用 NAV-4694 的制药公司和学术机构的现有合作伙伴关系。此外，公司可以向Meilleur股东支付高达两位数的特许权使用费，以支付研究收入，如果公司追求商业化，还可能向商业化支付商业销售。Meilleur股东的某些成员还将在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务，收取公允市场价值费用。
2024年6月27日，该公司宣布已收购Life Molecular Imaging的RM2的全球版权，该产品靶向胃泌素释放肽受体（GRPR），包括相关的临床阶段的新型放射治疗和放射诊断组合，
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称为 177lu-dota-RM2 和 68GA-Dota-RM2，预付金额为 $35.0百万加一美元1.0在截止日期之前支付了100万笔款项。该公司最多可以额外支付 132.5在不同地区达到临床试验门槛和批准后，将获得百万欧元的监管里程碑付款。该公司最多可以支付 280.0如果公司追求商业化，则在达到规定的年度商业销售门槛RM2后，将支付百万欧元的销售里程碑款项。此外，公司最多可以支付 25.0百万欧元的协作补助金，包括员工费用、大学应付款、自付费用和服务费用在内的所有费用，以及最多 5.0百万欧元用于生命分子影像在此期间提供的任何额外开发服务 24 个月 截止日期之后的紧接时段。作为资产收购的一部分而收购的、未来没有其他用途的知识产权与开发项目的成本在发生时记为支出，因此收取的费用为美元36.0在截至2024年6月30日的三个月中，100万美元的研发费用被确认。
全球版权仅适用于所有国家的治疗领域和美洲的诊断领域，与生命分子影像共同拥有美洲以外的诊断领域的专有权。68GA-DOTA-RM2针对过度表达GRPR的癌症，例如前列腺癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌和卵巢癌，并已在各种肿瘤类型中进行了广泛研究。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警示说明
本10-Q表季度报告中包含的一些陈述是经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述，特别包括有关我们的计划、战略、前景和行业估计的陈述，受风险和不确定性的影响。这些陈述可识别潜在信息，通常可以用 “相信”、“可以”、“设计”、“估计”、“预期”、“影响”、“打算”、“发射”、“可能”、“管道”、“计划”、“潜力”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“将” 等词语来识别就本10-Q表季度报告中描述的合作、候选产品或已获批准产品的潜在营销批准或新迹象或有关潜在未来的表达，或通过明示或暗示的讨论此类合作的收入、候选产品和批准的产品。前瞻性陈述的示例包括我们就我们的前景和预期所做的陈述，包括但不限于与以下内容相关的陈述：（i）在其他成像剂获得批准并正在商业化的竞争环境中，我们的既有商业产品，尤其是PYLARIFY和DEFINITY的持续市场扩张和渗透率，以及我们在临床和商业上实现产品差异化的能力；（ii）我们让第三方制造我们产品的能力和制造DEFINITY的能力在我们的内部制造工厂；（iii）钼-99（“Mo-99”）和其他原材料和关键成分的全球供应情况；（iv）我们的战略、未来前景和预计增长，包括与PoinT合作协议相关的收入，包括我们获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准 PNT2002 和 PNT2003 的能力；（v）我们使用 Mo-99 履行现有临床开发合作伙伴关系下的义务的能力 K-6240 或 NAV-4694 作为研究工具，根据许可协议我们拥有 Mk-6240 和 NAV-4694 的权利，有权进一步开发和商业化作为批准产品的 Mk-6240 和 NAV-4694；(vi) 我们成功执行与 Perspective 协议的能力，包括在我们行使选择权时最终签订许可协议、我们当前和未来在 Perspective 中所有股权的价值，以及 Perspective 成功开发其 α-粒子疗法和创新平台技术的能力；(vii) 努力以及临床开发、监管机构批准、适当编码的时机在每种情况下，我们或我们的战略合作伙伴可能采用的候选产品的承保范围和付款以及产品的新临床应用和领域的成功商业化；以及（viii）我们在肿瘤、阿尔茨海默氏病和其他战略领域识别和获得更多诊断和治疗产品机会或获得许可的能力，并继续发展和推进我们的产品线。前瞻性陈述基于我们当前对业务、经济和其他未来状况的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此此类陈述会受到固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化的影响。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异。这些陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的担保或保证。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述中提及的事项实际上可能不会发生。因此，我们提醒您不要依赖任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响，包括我们在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 以及第二部分第1A项中描述的那些风险、不确定性和假设。本10-Q表季度报告中的 “风险因素”。
我们在本10-Q表季度报告中发表的任何前瞻性陈述仅代表其发布之日。可能导致我们实际结果不同的因素或事件可能会不时出现，因此我们无法预测所有因素或事件。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
可用信息
我们的全球互联网网站是 www.lantheus.com。在我们的网站investor.lantheus.com上以电子方式向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会后，我们会定期在合理可行的情况下尽快提供重要信息，包括我们的10-K表年度报告、10-Q表季度报告、8-K表最新报告以及对根据《交易法》第13（a）或15（d）条提交或提供的报告的修正案的副本。我们认为我们的网站是接触公众投资者的主要分销渠道，也是披露重要非公开信息以履行美国证券交易委员会法规FD规定的披露义务的一种手段。我们网站上包含的信息不应被视为已纳入本10-Q表季度报告或其中的一部分，任何网站引用均不得通过活跃的超链接进行。
我们向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的报告也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，关于10-K表的年度报告和10-Q表的季度报告，均采用ixBRL（在线可扩展商业报告语言）格式。ixBRL是一种电子编码语言，用于通过互联网创建交互式财务报表数据。我们网站上的信息既不是本10-Q表季度报告的一部分，也不是以引用方式纳入本季度报告的一部分。
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以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第1项中包含的简明合并财务报表和相关附注以及第一部分第1A项中描述的其他因素一起阅读。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告和第二部分第1A项中的 “风险因素”。本10-Q表季度报告中的 “风险因素”。
概述
我们的业务
我们是领先的专注于放射性药物的公司，提供改变生活的科学，使临床医生能够发现、对抗和跟踪疾病，从而为患者提供更好的疗效。我们将产品分为三个类别：放射药物肿瘤学、精准诊断以及战略合作伙伴关系和其他收入。我们的放射药物肿瘤学产品可帮助医疗保健专业人员（“HCP”）发现、对抗和关注癌症。我们领先的精准诊断产品以心脏病学为重点，帮助HCP发现和跟踪疾病。我们的战略合作伙伴关系侧重于通过使用生物标志物、数字解决方案和制药解决方案平台来实现精准医学。
我们的商业产品供在各种临床环境中工作的心脏病专家、内科医生、核医学医生、肿瘤学家、放射科医生、超声检查师、技术人员和泌尿科医生使用。我们认为，我们的诊断产品提供的诊断信息使HCP能够更好地检测和描述或排除疾病，从而有可能实现更好的患者预后，降低患者风险并限制总体成本。
我们在美国各地（“美国” 或 “美国”）生产和销售我们的产品，主要销售给医院、独立诊断测试机构和放射性药房。我们通过在加拿大的直接分销以及在欧洲、加拿大、澳大利亚、亚太地区、中美洲和南美洲的第三方分销关系相结合的方式在美国境外销售我们的产品。
我们的行政办公室位于马萨诸塞州贝德福德，在马萨诸塞州北比勒里卡、加拿大蒙特利尔和瑞典隆德设有办事处。
最近的事态发展
RM2 的独家许可
2024年6月27日，我们宣布已收购生命分子影像临床阶段RM2的全球版权，其目标是GRPR，包括相关的临床阶段放射治疗和放射诊断组合，即177LU-DOTA-RM2和68GA-DOTA-RM2，预付3500万美元，外加截止日期前支付的100万美元款项，以及潜在的监管里程碑款项加上特许权使用费（“生命分子资产收购”）。GRPR 是 bombesin G 蛋白偶联受体家族的成员，已发现该受体在包括前列腺癌、乳腺癌和肺癌在内的多种癌症中过度表达。首次人体剂量测定显示出良好的安全性和剂量测定特征，经证实的临床前数据表明177lu-dota-RM2的疗效具有剂量依赖性。我们打算在2025年开始对前列腺癌患者进行一项使用177LU-dota-RM2的1/2a期研究。我们预计68GA-dota-RM2将用作辅助诊断。
欲了解更多信息，请参阅本文合并财务报表附注19 “资产收购”。
收购 NAV-4694
2024 年 6 月 18 日，我们收购了 Meilleur，包括其资产 NAV-4694，这是一种在研的标有 F 18 的 pET 成像剂，靶向阿尔茨海默氏病中的 β 淀粉样蛋白。根据协议条款，我们向Meilleur股东支付了3,290万美元的预付款，并有可能支付额外的开发和商业里程碑款项。此外，我们将为研究收入支付两位数的特许权使用费，如果公司追求商业化，还将支付商业销售。研究收入来自与在临床试验中使用 NAV-4694 的制药公司和学术机构的现有合作伙伴关系。根据我们收购Meilleur所依据的股票购买协议的条款，Meilleur股东的某些成员还将在交易完成后的规定时间内提供过渡和临床开发服务。
2023 年，Meilleur 宣布与美国国家衰老研究所赞助的名为 “通过成像进行多动症研究清晰度联盟 (CLARiTi)” 的研究合作，该研究使该联盟能够使用 NAV-4694 来研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症。
欲了解更多信息，请参阅本文合并财务报表附注19 “资产收购”。
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Radiopharm Theranostics Limited的独家许可
2024年6月15日，我们与Radiopharm Theranostics Limited（“Radiopharm”）签订协议，以200万美元的预付款（“放射药业资产收购”）收购Radiopharm对两项许可临床前资产的所有全球独家权利。我们获得了靶向纳米体的Trophoblast 细胞表面抗原 2（“TROP2”）（一种为治疗前列腺肿瘤而开发的临床前阶段疗法）和靶向 LRRC15（一种针对前列腺癌的临床前候选治疗药物）的单克隆抗体的全球专有权。在本次收购中，我们假设与这两项临床前资产相关的基础许可协议，以及它们各自的里程碑和特许权使用费支付义务。
欲了解更多信息，请参阅本文合并财务报表附注19 “资产收购”。
首席执行官继任
2024 年 3 月 1 日，我们当时的董事会主席布莱恩·马克森成为我们的首席执行官，我们当时的首席执行官玛丽·安妮·海诺退休并成为董事会主席。作为领导层交接的一部分，马克森先生自2024年1月23日起担任董事会执行主席，直至其首席执行官任命于3月生效，董事会成员朱莉·麦克休出任首席独立董事。
与透视疗法的战略协议
2024年1月8日，我们与Perspective签订了多项战略协议。Perspective是一家放射性制药公司，正在寻求全身癌症的先进治疗应用。根据协议，我们获得了独家许可Perspective的Pb212-vmt--net（一种用于治疗神经内分泌肿瘤的临床阶段α疗法）的选择权，以及使用Perspective的创新平台技术共同开发某些针对前列腺癌的早期候选疗法的选择权，预付总额为2,800万澳元的现金。我们还同意购买Perspective高达19.99％的已发行普通股，前提是Perspective完成合格的第三方融资交易并满足某些其他成交条件。此外，Perspective同意收购我们萨默塞特设施的资产和相关租约。
2024年1月22日，Lantheus Alpha以每股0.37美元的收购价以约2,080万美元的价格购买了Perspective的56,342,355股普通股，所有权为11.39％。该协议还为我们提供了某些按比例参与的权利，以在Perspective进行任何股票或有表决权证券的公开发行或非公开发行的情况下，保持我们在Perspective的所有权，但某些例外情况除外。
2024年3月1日，我们的子公司宝济将萨默塞特设施的固定资产和相关租约移交给了Persective，双方签订了过渡服务安排，根据该安排，我们将向Perspective提供与放射性废物最终处置相关的某些服务以及某些其他相关服务。
2024年3月6日，我们行使了额外购买Perspective普通股的权利，以每股0.95美元的价格购买了60,431,039股股票。此次额外收购的总对价约为5,740万美元，因此截至2024年3月6日，Lantheus Alpha持有约19.90％的已发行Perspective普通股（按全面摊薄计算为17.35％）。
2024年6月14日，Perspective进行了1比10的反向股票拆分，之后我们持有Perspective的11,677,339股普通股。
欲了解更多信息，请参阅本文合并财务报表附注19 “资产收购”。
PNT2002 和 PNT2003 的独家许可
2022年12月20日，我们宣布结束与POINT的一系列战略合作，在该合作中，我们获得了全球独家许可（不包括日本、韩国、中国（包括香港、澳门和台湾）、新加坡和印度尼西亚），共同开发POINT的 PNT2002 和 PNT2003 候选产品并将其商业化。PNT2002 是一种正在开发的 PSMA 靶向放射性药物疗法，用于治疗转移性去势抗性前列腺癌（“mcRPC”）。PNT2003 是一种非载体添加黄体-177的生长抑素受体（“SSTR”）疗法，注册用于治疗 SSTR 阳性神经内分泌肿瘤患者。
2023年12月27日，礼来公司宣布完成对PoinT的收购。此次收购并未影响与这些候选产品相关的许可协议的状态，也没有影响与这些许可协议相关的工作以及我们与PoinT的合作。
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PNT2002
关于 PNT2002，POINT 通常负责 FDA 批准所需的资金和开发活动，包括生成所有临床和非临床数据、分析和其他信息，我们负责准备和寻求监管部门的批准，以及进行和资助此类批准后的所有未来开发和商业化。POINT 将负责 PNT2002 的所有制造，但 Lantheus Two 和 POINT 于 2022 年 11 月 11 日签订的许可和合作协议（“PNT2002 许可协议”）中描述的某些例外情况除外。
2023 年 4 月，我们向 POINT 宣布，美国食品药品管理局已授予 PNT2002 快速通道资格。Fast Track是一个旨在促进药物开发和加快审查的流程，以治疗严重疾病和解决未满足的需求。
2023 年 12 月 18 日，我们宣布了 PNT2002（“SPLASH”）的 3 期注册临床试验，结果呈阳性。SPLASH 旨在评估 PNT2002 对使用雄激素受体途径抑制剂（“ARPI”）治疗后进展的 mcRPC 患者的疗效和安全性。SPLASH 试验达到了其主要终点，表明每项盲目独立中心综述的中位数放射照相无进展存活率 (RPF) 为 9.5 个月，而对照组接受ARPI治疗的患者的中位数为6.0个月，放射学进展或死亡的风险降低了29％（危险比（“HR”）0.71；p=0.0088）。PNT2002在分析时，中期总生存（“OS”）结果尚不成熟（达到协议规定的目标操作系统事件的46％），HR为1.11。我们计划在总体生存数据成熟后分析协议指定目标操作系统事件的75％，我们预计将在2024年第三季度发生这些事件。
根据不良事件通用术语标准，PNT2002 表现出良好的安全性，其治疗紧急不良事件（TEAE）等级为≥3，导致 PNT2002 组停药的发生率低于对照组（分别为30.1％、17.1％和1.9％，对比36.9％、23.1％和6.2％）。
这项开放标签研究以 2:1 的随机比例随机抽取了412名表达PSMA的mcRPC患者，这些患者在ARPI治疗方面取得了进展，但拒绝或没有资格接受化疗。在分析时，84.6% 的对照组出现进展性疾病的患者随后越境接受 PNT2002。SPLASH 是在美国、加拿大、欧洲和英国进行的。80％的SPLASH患者居住在北美，所有参与者中约有10％是黑人或非裔美国人。
我们已经针对 PNT2002 制定了扩大准入计划（“EAP”），第一批患者于 2024 年第一季度开始治疗。EAP也被称为同情心使用计划，为患有严重或危及生命的疾病的患者提供了在临床试验之外获得研究药物进行治疗的潜在途径。
2024 年 6 月，Endocycte, Inc.、诺华和普渡大学研究基金会起诉 PoINT 和礼来公司，指控 POINT 制造和销售 PNT2002 侵犯了一项内核细胞专利，该专利披露了用于提供靶向治疗、诊断和成像药物（包括放射性药物）的 PSMA 结合偶联物。
PNT2003
关于 PNT2003，POINT 负责整理监管部门批准所需的所有数据、分析和其他信息，并支持我们准备监管文件。我们负责为所有此类申请做准备并寻求监管部门的批准，并在批准后进行和资助所有未来的开发和商业化。POINT 将负责 PNT2003 的所有制造，但 Lantheus Three 与 POINT 于 2022 年 11 月 11 日签订的许可和合作协议（“PNT2003 许可协议”）中描述的某些例外情况除外。
2024 年 1 月 11 日，我们宣布，我们针对 PNT2003 的 ANDA 已获得 FDA 的申请。2024年1月26日，我们在特拉华特区地方法院被美国高级加速器应用公司和Advanced Accelerator Applications SA（均为诺华实体）起诉我们在特拉华特区地方法院，以专利侵权为由起诉，以回应我们根据《哈奇-瓦克斯曼法案》规定的程序提交的ANDA申请和第四段认证。根据Hatch-Waxman法案的条款，美国食品药品管理局对我们的ANDA申请的批准最多可以延期30个月。如果我们的申请延期整整30个月，并且成功获得美国食品药品管理局的批准，在Hatch-Waxman诉讼成功解决之前，我们预计将在2026年推出 PNT2003，尽管无法保证批准或时间安排。根据美国食品药品管理局在线第四段数据库清单的最新更新，我们认为我们是第一位根据Hatch-Waxman法案的规定为Lutetium Lu 177 Dotatate提交基本完整的ANDA的申请人，该文件包含第四段认证。作为第一个申请人，如果我们的ANDA获得批准，我们认为我们将有资格在美国获得180天的仿制药独家销售权。
欲了解更多信息，请参阅本文所含合并财务报表附注19 “资产收购”。
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Mk-6240
2023 年 2 月 6 日，我们收购了 Cerveau。根据许可协议，Cerveau拥有开发和商业化Mk-6240的权利。Mk-6240是研究中的第二代带有F 18标签的pET成像剂，靶向阿尔茨海默氏病中的Tau缠结。根据收购协议的条款，我们在2023年2月向卖方股东支付了3530万美元的预付款，并在成功完成技术转让后于2023年5月额外支付了1,000万美元。出售股东也有资格获得额外的开发，如果公司追求商业化，还有资格获得商业里程碑付款。我们将为研究收入和商业销售支付两位数的特许权使用费。研究收入来自与在临床试验中使用Mk-6240的制药公司的现有合作伙伴关系，包括里程碑和剂量相关付款。根据Cerveau收购协议的条款，某些出售股东还在交易完成后的规定时间内提供了过渡和临床开发服务。
2023 年 9 月，美国食品药品管理局授予 Mk-6240 快速通道称号。2024年2月，我们宣布将Mk-6240纳入美国国家老龄化研究所赞助的名为ClariTi的研究，该研究使该联盟能够使用Mk-6240来调查阿尔茨海默氏病和相关痴呆症。ClariTi研究将涉及美国所有37个阿尔茨海默氏病研究中心，这些中心将招募2,000名受试者并收集他们的成像和血液生物标志物数据，以生成混合性痴呆病例的病因学概况。
最近，我们与美国食品药品管理局举行了保密协议前会议，我们预计将在2025年提交Mk-6240的保密协议，但我们无法保证我们会遵守预期的时间表，我们的保密协议将被美国食品药品管理局接受，Mk-6240将获得美国食品药品管理局的批准，或者我们将成功实现Mk-6240的商业化。
欲了解更多信息，请参阅本文所含合并财务报表附注19 “资产收购”。
出售与净销售特许权使用费相关的RELISTOR许可无形资产
2023 年 8 月 2 日，我们出售了我们的 RELISTOR 特许权使用费资产的权利，该资产被归类为许可的无形资产；我们保留了未来基于销售的里程碑付款的权利。我们收到了与本次出售相关的约9,800万美元的初始付款，如果2025年RELISTOR的全球净销售额超过规定的门槛，我们有权从买方那里获得500万美元的额外付款。额外付款将在达到规定的门槛时予以确认。此次出售减少了6,360万美元的许可资产和1,750万美元的相关累计摊销额以及5,180万美元的收益。在2023年第四季度，公司获得了1,500万美元的基于销售额的里程碑付款。
欲了解更多信息，请参阅本文所含合并财务报表附注10 “无形资产，净额”。
AZEDRA 的停产
2023年8月15日，我们宣布将停止生产和推广AZEDRA，并关闭我们的萨默塞特工厂。我们在2024年第一季度继续生产AZEDRA，为当时的患者提供剂量的AZEDRA，使他们能够完成治疗方案。2024年3月1日我们将萨默塞特工厂的资产和相关转租转让给Perspective之后，没有生产任何AZEDRA。
欲了解更多信息，请参阅本文所含合并财务报表附注10 “无形资产，净额”。
影响我们业绩的关键因素
我们的业务和财务业绩已经并将继续受到以下因素的影响：
PYLARIFY 的持续增长
PYLARIFY 是一种靶向 PSMA 的 F 18 标记 PET 成像剂，于 2021 年 5 月获得 FDA 的批准，并于 2021 年 6 月在美国商业上市。PYLARIFY适用于对疑似转移的前列腺癌男性以及基于PSA水平升高而疑似复发的男性进行PSMA阳性病变的PET成像。国家综合癌症中心指南和核医学与分子影像学会的相应使用标准都指出，包括PYLARIFY在内的PSMA PET成像剂可用于PSMA靶向放射配体治疗的患者选择。PYLARIFY可通过包括商业和学术合作伙伴在内的多元化宠物制造设施（“PMF”）网络获得。
PYLARIFY的成功增长取决于我们在竞争日益激烈的市场中维持PYLARIFY作为领先的PSMA pET成像代理商的能力。PYLARIFY的竞争对手包括两种市售的基于镓68的PSMA成像剂、一种经批准的基于氟-18的PSMA成像剂以及其他常见的非PSMA成像剂
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称为传统成像。我们之前雇用了更多员工来协助我们实现PYLARIFY的商业化，包括销售、营销、报销、质量和医疗事务，我们将继续进行必要的商业投资，以提高PYLARIFY的知名度和采用率。我们认为，PYLARIFY目前拥有PSMA pET成像代理领域最大的专业现场商业团队。PYLARIFY的持续增长和收入贡献还将取决于我们使PYLARIFY脱颖而出的能力，包括灵活可靠地访问PYLARIFY、一流的客户体验以及长期的战略合作伙伴关系。
我们的医疗保健程序编码系统代码自2022年1月1日起生效，可简化计费。此外，自2022年1月1日起，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）在医院门诊为PYLARIFY发放了过渡性直通付款（“TpT状态”），使传统的医疗保险服务收费能够在该环境中为PYLARIFY单独支付PET/CT手术费用。PYLARIFY 的 TpT 状态将于 2024 年 12 月 31 日到期。
2024 年 7 月，CMS 发布了 CY2025 拟议的医院门诊患者预期支付系统（OPPS）规则，该规则承认了广泛获得诊断性放射性药物的价值和需求。该规定提议单独支付每日费用超过630美元的诊断放射性药物。如果在11月的最终规则中实施，CMS将在过渡期到期后继续为在医院门诊接受治疗的传统医疗保险收费服务保险的约20％的患者单独支付PYLARIFY的费用。
我们成功发展PYLARIFY的计划包括突出其商业和临床价值，扩大其在适当的新患者群体中的使用，以及通过战略伙伴关系和合作，包括在美国以外的地区。在国际上，我们之前曾授权Curium在欧洲开发和商业化piflufolastat F 18。2023年7月，Curium宣布已获得欧盟委员会的piflufolastat F 18的上市许可，该产品正在欧盟以PYLCLARI品牌进行商业化。我们已经与制药公司就PSMA靶向疗法的开发进行了多次战略合作。有关使用PYLARIFY进行合作的更多信息，请参见第一部分第1项。我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “业务——战略合作伙伴关系和其他收入——肿瘤学”。
在2020年6月收购宝济时，我们发行了与PYLARIFY财务业绩挂钩的简历。2023年5月，我们向CVR持有人支付了9,960万美元，以完全履行我们在CVR下的义务。
DEFINITY 的持续增长
我们相信，通过继续教育医生和HCP了解超声增强剂在次优超声心动图中的益处，我们将能够增加DEFINITY的使用。美国市场目前有三种获得美国食品药品管理局批准的超声心动图超声增强剂；我们估计，DEFINITY将继续在美国超声心动图手术中的超声增强剂市场中占有至少80％的份额。
随着我们继续扩大我们的微泡特许经营权，我们的活动包括：
•扩大标签——2024年3月，我们的补充新药申请获得美国食品药品管理局的批准，用于超声心动图不佳的儿科患者使用DEFINITY。美国食品药品管理局的决定基于使用DEFINITY进行的三项儿科临床试验的使用数据。
•专利 — 我们将继续在美国和国际上积极寻求与DEFINITY相关的其他专利。在美国，DEFINITY拥有橙皮书列出的使用方法专利，以及其他未列入橙皮书的制造专利。
•VIALMIX RFID — 通过使用名为 VIALMIX 和 VIALMIX RFID 的医疗设备来激活 DEFINITY。激活率和时间由VIALMIX RFID通过使用射频识别技术（“RFID”）进行控制，以确保DEFINITY的可重复激活。贴在样品瓶标签上的射频识别标签使得 VIALMIX 射频识别激活设备能够适当地激活 DEFINITY 样品瓶。
扩大战略合作伙伴关系和其他收入
我们将继续寻找进一步提高我们产品组合和候选产品组合整体价值的方法。我们正在评估许多不同的合作、许可或收购其他产品、候选产品、业务和技术的机会，以推动我们未来的增长。特别是，我们专注于肿瘤学、神经病学和其他战略领域的后期放射药物治疗和诊断产品机会，这些产品将补充我们现有的产品组合。
我们的战略合作伙伴关系和其他收入类别包括我们的战略合作伙伴关系、数字解决方案和制药解决方案业务，专注于通过生物标志物和数字解决方案实现精准医疗。
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•战略合作伙伴关系-我们寻求通过我们的战略合作伙伴关系业务，优化核心资产的地理位置以及通过非核心资产推动价值，将我们的资产货币化。例如，我们将piflufolastat F 18在欧洲的商业化权许可给了Curium，将flurpiridaz（一种基于氟18的pET心肌灌注成像药物，旨在评估冠状动脉疾病疑似患者心脏的血流情况）的商业化权许可给了通用电气医疗有限公司。
•数字解决方案-我们的数字解决方案旨在提高成像价值和图像分析的吞吐量、可重复性和可靠性，并为治疗选择和治疗反应提供信息。我们向用于临床用途的HCP和用于开发目的的制药公司提供数字解决方案，在某些情况下，我们还获得临床成像数据，可用于进一步开发人工智能解决方案。我们的数字化解决方案包括人工智能医疗设备软件，例如aPromise和自动骨扫描指数（“ABSi”），两者均已通过美国食品药品管理局批准并获得CE认证。
◦aPromise目前在美国以PYLARIFY AI的形式出售，旨在允许医疗保健专业人员和研究人员对前列腺癌中的PSMA PET/计算机断层扫描（“CT”）图像进行标准化定量评估，包括使用PYLARIFY获得的图像。2024年6月，我们宣布，西门子Healthineers通过其OpenApps数字市场在syngo.via平台上提供aPromise。
◦ABSI 使用人工神经网络检测骨扫描示踪剂摄取量并将其分类为转移性或良性病变，从而自动计算前列腺癌的疾病负担。该软件目前被用作DORA试验的相关目标之一，DORA试验是一项开放标记、随机的3期研究，对比多西他赛与多西他赛联合镭223（Ra-223），对mcRPC受试者进行研究。
•制药解决方案-我们利用我们的制药解决方案业务向制药公司和初创公司提供我们的生物标志物和微泡平台，以支持他们对治疗药物和设备的研究和开发。我们制药解决方案业务的战略目标是尽早获得创新，降低开发风险，生成数据，将我们的技术嵌入临床生态系统，并在我们的产品中建立候选产品和研究工具的临床效用。我们的生物标志物旨在支持患者选择和疾病进展监测。例如，Curium和Regeneron目前正在这些公司的前列腺癌治疗药物开发计划中使用piflufolastat F 18，还用于开发 PNT2002。Mk-6240 已用于几种阿尔茨海默氏病候选疗法的九十多项临床试验，NAV-4694 正用于学术和行业研究性治疗试验。
关于我们的微泡平台，我们通常与合作伙伴开展合作，寻求将我们的微气泡作为套件的一部分，与合作伙伴的医疗设备一起用于治疗应用。在这些合作中，我们的微气泡旨在用作交付治疗药物的工具。
全球 Mo-99 供应量
我们目前与放射性元素研究所（“IRE”）签订了Mo-99供应协议，有效期至2024年12月31日，其中自动续订条款可在收到不续订通知后终止；与代表自己并代表其分包商澳大利亚核科学与技术组织（“ANSTO”）行事的NTP放射性同位素（“NTP”）签订的供应协议有效期至2024年12月31日。
尽管我们认为我们拥有全球最多样化的Mo-99供应，比利时的IRE、南非的NTP和澳大利亚的ANSTO，但我们在Mo-99供应链中仍然面临供应商和物流方面的挑战。当一家供应商遇到停机时，我们通常依靠其他供应商的Mo-99供应来限制中断的影响。我们相信我们可以有效地应对这些不同的供应链挑战，但是根据反应堆和处理器的计划和运行情况，有时我们无法在某些制造日满足对TechneLite发电机的部分或全部需求。我们的三个Mo-99处理基地之一或其生产Mo-99的主要反应堆的服务长期中断可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生负面影响。
库存供应和第三方供应商
我们从第三方供应商那里获得了很大一部分成像剂。Jubilant HollisterStier（“JHS”）目前是DEFINITY的重要供应商，也是我们NEUROLITE、CARDIOLITE和疏散瓶的唯一来源制造商，后者是我们的Technelite发电机的辅助组件。我们与JHS（“JHS MSA”）的制造和供应协议有效期至2027年12月31日，经双方同意，可以进一步延长。JHS MSA要求我们在合同期内每年从JHS购买DEFINITY总需求的指定百分比以及指定数量的NEUROLITE、CARDIOLITE和疏散瓶产品。任何一方都可以在发生某些事件（包括另一方的重大违约或破产）时终止JHS MSA。
2021 年，我们在北比尔里卡园区完成了专业内部制造工厂的建设，用于生产 DEFINITY。2022年2月22日，我们的补充新药申请获得美国食品药品管理局的批准，授权商业化
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在我们的新工厂生产 DEFINITY。我们认为，这项投资在可能更具价格竞争力的环境中提供了供应链冗余、提高了灵活性并降低了成本。
放射性药物正在衰变放射性同位素，其半衰期从几小时到几天不等。放射性药物制成品，例如剂量的PYLARIFY，由于保质期有限，无法保存在库存中，并且需要及时制造、加工和分销，PYLARIFY在美国各地的多个PMF制造基地生产，而我们的Technelite发电机和氙气则由我们在马萨诸塞州北比勒里卡的工厂制造。
研究和开发费用
为了确保我们继续保持领先的以放射性药物为重点的公司，我们历来已经并将继续在新产品开发和现有产品的生命周期管理方面进行大量投资，包括：
•对于PYLARIFY，我们最近招募了第一位患者参加一项临床试验，以确定PYLARIFY能否检测出中等风险前列腺癌患者中是否存在其他前列腺癌病变，以及它如何改变患者的预期治疗。我们还继续支持研究者赞助的研究，这些研究有可能扩大PYLARIFY的临床用途。
•对于 PNT2002 和 PNT2003，我们在2022年第四季度获得了全球独家使用权（不包括某些国家）的许可，预付了2.6亿美元，并且可能会按下述方式支付额外款项。我们还提交了 PNT2003 的 ANDA，详见上文标题为 “PNT2002 和 PNT2003 独家许可” 的章节。
•对于Mk-6240，我们于2023年2月以3530万美元的预付款收购了调查资产的权利，在成功完成技术转让后，于2023年5月额外支付了1,000万美元，并有可能支付额外的里程碑和特许权使用费。我们最近与美国食品药品管理局举行了保密协议前会议，预计将在2025年提交Mk-6240的保密协议。
•对于 NAV-4694，我们以3,290万美元的预付款收购了调查资产的权利，并有可能支付额外的里程碑和特许权使用费。
•对于 LNTH-1363S，我们与 Ratio Therapeutics 合作，最近完成了 LNTH-1363S 的 1 期研究，旨在评估成人健康志愿者的药代动力学、生物分布和辐射剂量测定。我们计划在2024年启动一项针对患者的1/2a期研究。
•对于RM2，我们获得了预付3500万令吉的全球版权，外加在截止日期之前支付的100万美元款项，并有可能支付额外的里程碑和特许权使用费。我们计划在2025年启动一项针对前列腺癌患者的1/2a期研究。
•对于 TROP2 和 LRRC15，我们以200万美元的价格收购了临床前资产和基础许可协议的权利，并有可能支付额外的里程碑和特许权使用费。
有关与上述候选产品相关的潜在里程碑和特许权使用费支付的更多信息，请参阅此处合并财务报表中的附注19 “资产收购”。
PNT2002
根据 PNT2002 许可协议的条款，Lantheus Two向Point支付了2.5亿美元的预付款，并且在实现指定的美国和美国以外监管里程碑后，可以额外支付高达2.81亿美元的里程碑付款。在达到 PNT2002 规定的年度销售门槛后，PoinT 还有资格获得高达 13 亿美元的销售里程碑付款。此外，在Lantheus Two实现5亿美元的累计毛利之后，PoinT有资格获得相当于 PNT2002 净销售额百分之二十的特许权使用费。在达到该财务补偿门槛之前，PoinT 有资格获得 PNT2002 年度净销售额中年毛利超过指定水平的部分的百分之二十的特许权使用费。
PNT2003
根据 PNT2003 许可协议的条款，Lantheus Three, LLC向PoinT支付了1,000万美元的预付款，并且在实现特定的美国和美国以外监管里程碑后，可以额外支付高达3,450万美元的里程碑付款。在达到 PNT2003 规定的年度销售门槛后，PoinT 还有资格获得高达 2.750 亿美元的销售里程碑付款。此外，PoinT 有资格获得 PNT2003 净销售额百分之十五的特许权使用费。
我们对这些额外临床活动和生命周期管理机会的投资将增加我们的运营支出并影响我们的经营业绩和现金流，我们无法保证我们的任何临床开发候选人或生命周期管理机会是否会成功。
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运营结果
以下是我们的合并经营业绩摘要：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）20242023更改 $变化%20242023更改 $变化%
收入$394,091$321,700$72,39122.5%$764,066$622,484$141,58222.7%
销售商品的成本138,317119,05319,26416.2%266,446342,761(76,315)(22.3)%
毛利润255,774202,64753,12726.2%497,620279,723217,89777.9%
运营费用
销售和营销45,03536,4568,57923.5%90,58169,07321,50831.1%
一般和行政47,40926,15121,25881.3%95,30449,42245,88292.8%
研究和开发60,60115,90144,700281.1%108,62546,43362,192133.9%
运营费用总额153,04578,50874,53794.9%294,510164,928129,58278.6%
出售资产的收益———不适用6,254—6,254不适用
营业收入102,729124,139(21,410)(17.2)%209,364114,79594,56982.4%
利息支出4,8624,933(71)(1.4)%9,7219,924(203)(2.0)%
股票证券投资-未实现亏损（收益）22,537—22,537不适用(38,167)—(38,167)不适用
其他收入(9,044)(4,482)(4,562)101.8%(17,832)(7,713)(10,119)131.2%
所得税前收入84,374123,688(39,314)(31.8)%255,642112,584143,058127.1%
所得税支出22,30129,557(7,256)(24.5)%62,50321,26041,243194.0%
净收入$62,073$94,131$(32,058)(34.1)%$193,139$91,324$101,815111.5%

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截至2024年6月30日和2023年6月30日的期间的比较
收入
我们将收入分为三个产品类别：放射药物肿瘤学、精准诊断以及战略合作伙伴关系和其他收入。放射药物肿瘤学由 PYLARIFY 和 AZEDRA 组成。2024年第一季度，该公司停止了AZEDRA的生产。精准诊断包括DEFINITY、Technelite和其他诊断成像产品。战略合作伙伴关系和其他收入主要包括我们的生物标志物、数字解决方案和放射治疗平台的外包许可安排和合作伙伴关系。
收入按产品类别按净额汇总如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
（以千计）20242023更改 $变化%20242023更改 $变化%
PYLARIFY$273,255$210,522$62,73329.8%$532,125$405,992$126,13331.1%
其他放射药物肿瘤学—818(818)(100.0)%3841,535(1,151)(75.0)%
放射性药物肿瘤学总数273,255211,34061,91529.3%532,509407,527124,98230.7%
明确性78,10070,5297,57110.7%154,664139,35315,31111.0%
科技精英28,18621,5946,59230.5%49,90042,5807,32017.2%
其他精确诊断5,8255,4543716.8%11,75711,2614964.4%
全精度诊断112,11197,57714,53414.9%216,321193,19423,12712.0%
战略合作伙伴关系和其他收入8,72512,783(4,058)(31.7)%15,23621,763(6,527)(30.0)%
总收入$394,091$321,700$72,39122.5%$764,066$622,484$141,58222.7%
截至2024年6月30日的三个月和六个月中，收入的增长主要是由PYLARIFY、DEFINITY和Technelite销量的增长以及Cerveau产生的收入的增长所驱动，但被战略合作伙伴关系和其他收入中记录的RELISTOR特许权使用费资产的出售所抵消
回扣和津贴
回扣和津贴的估算值是我们在与第三方的合同安排下的预计债务。应计退款和津贴在确认相关收入的同一期间入账，从而减少收入并建立包含在应计费用中的负债。这些折扣和津贴来自基于绩效的优惠，这些优惠主要基于合同规定的销售量和增长、我们产品的医疗补助折扣计划、团体采购组织的管理费以及某些与分销商相关的佣金。这些折扣和津贴的应计金额的计算基于对第三方预期购买量的估计，以及由此产生的合同期内可获得的适用合同返利。
对储备金金额和变动的分析汇总如下：
（以千计）回扣和
津贴
余额，2024 年 1 月 1 日
$16,070
与本期收入相关的准备金26,486
在此期间支付的款项或贷项(25,308)
余额，2024 年 6 月 30 日
$17,248

毛利润
与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的毛利增长主要是由于AZEDRA上市的无形资产的减值，该减值是在2023年而不是2024年记录的，以及PYLARIFY和DEFINITY销售量的增加，但因出售该资产而导致的RELISTOR特许权使用费资产的减少部分抵消了减值。
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销售和营销
销售和营销费用主要包括现场销售、市场营销和客户服务职能人员的工资和其他相关费用。销售和营销费用中的其他成本包括广告和促销材料的开发、业务分析、专业服务、市场研究和市场准入以及销售会议。
与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月中，销售和营销费用分别增加了860万美元和2150万美元。这主要是由我们在销售和营销方面的投资推动的，包括扩大我们的PYLARIFY销售队伍、职能支持和品牌战略，旨在支持和扩大PYLARIFY的采用以及启动新资产的规划。
一般和行政
一般和行政费用包括行政、财务、法律、信息技术和人力资源职能人员的薪金和其他相关费用。一般和管理费用中包括的其他费用包括信息技术服务的专业费用、外部法律费用、咨询和会计服务以及坏账支出、某些设施和保险费用，包括董事和高级管理人员责任保险。
与上期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月中，一般和管理费用分别增加了2,130万美元和4,590万美元。这主要是由技术投资、股票薪酬增加、员工人数和员工相关成本的增加以及主要与业务发展活动相关的专业费用上涨所推动的。
研究和开发
研发费用主要与开发新产品以增加我们的产品组合以及与我们的医疗事务、医疗信息和监管职能相关的成本有关。
截至2024年6月30日的三个月，与去年同期相比，研发费用增加了4,470万美元。这主要是由与生命分子资产收购相关的3,600万美元IPR&D支出和与Radiopharm资产收购相关的200万美元、员工人数和员工相关成本的增加以及包括Mk-6240研发费用在内的项目成本的增加所推动的。
截至2024年6月30日的六个月中，研发费用与去年同期相比增加了6,220万美元。这主要是由与生命分子资产收购相关的3,600万美元IPR&D支出、与Radiopharm资产收购相关的200万美元以及向Perspective支付的2,800万美元的预付期权、增加的员工人数和员工相关成本以及包括Mk-6240研发费用在内的项目成本的增加所推动的。这一增长被去年与1,560万美元的知识产权与研发资产相关的非现金减值费用以及与我们的1095年2期研究相关的临床费用减少所部分抵消。
利息支出
与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息支出分别减少了约10万美元和20万美元。
股票证券投资-未实现亏损（收益）
股票证券投资——由于对Perspective普通股的投资进行了公允价值调整，在截至2024年6月30日的六个月中，未实现亏损（收益）增加了2,250万美元，分别减少了3,820万美元。
所得税支出
我们在每个报告期的有效税率列示如下：
六个月已结束
6月30日
20242023
有效税率24.4%18.9%
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截至2024年6月30日的六个月中，我们的有效税率与美国21％的法定税率不同，这主要是由于州所得税，但与股票补偿扣除相关的所得税优惠部分抵消。
截至2024年6月30日的六个月中，有效所得税税率的提高主要是由于公司股票薪酬扣除额的减少以及我们的或有对价负债的公允价值的变化。
流动性和资本资源
现金流
下表提供了有关我们现金流的信息：
六个月已结束
6月30日
（以千计）20242023
经营活动提供的净现金$211,958$76,234
用于投资活动的净现金$(151,615)$(65,210)
用于融资活动的净现金$(16,746)$(12,720)
经营活动提供的净现金
在截至2024年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为2.12亿美元，主要包括经非现金项目净影响调整后的净收益，例如股权投资的未实现收益、与Perspective IPR&D独家许可期权相关的费用、与Radiopharm的许可相关的费用、与Life Molecular Imaging的RM2许可证相关的费用、折旧、摊销和增值费用以及股票薪酬开支。现金的主要营运资金来源归因于向大型供应商付款的时机。现金的主要营运资金用途是贸易应收账款的增加，主要与PYLARIFY收入的增加有关，以及与批处理时间相关的库存增加。
在截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的净现金为7,620万美元，主要包括经长期资产减值、折旧、摊销和增值费用以及股票薪酬支出等非现金项目的净影响调整后的净收益。现金的主要营运资金来源是向大型供应商付款的时机。现金的主要营运资金用途是减少与CVR付款相关的应计费用，主要与PYLARIFY收入增加相关的贸易应收账款增加，以及与批处理时间相关的库存增加。
用于投资活动的净现金
在截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金由向Perspective支付的2,800万美元的预付期权、向生命分子影像支付的100万美元预付款、向Meilleur股东支付的3,290万美元、购买股权证券的7,830万美元以及1,940万美元的资本支出所推动，但部分被出售萨默塞特设施订阅的800万美元净现金收益所抵消租赁和相关资产。
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金归因于我们对Cerveau的资产收购和1,990万美元的资本支出。
用于融资活动的净现金
在截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金主要归因于与净股权奖励结算相关的2,040万美元的最低法定预扣税款的支付被股票期权行使的430万美元收益所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金主要归因于与1,260万美元股权奖励净股结算有关的最低法定预扣税款的支付，以及截至2020年6月30日的CVR初始估值为370万美元，被股票期权行使的320万美元收益所抵消。
外部流动性来源
2022年12月，我们进入了2022年循环基金。2022年循环贷款的条款在截至2022年12月2日的信贷协议中规定，该协议由我们中间的贷款人不时签署，以及作为行政代理人和抵押代理人的北卡罗来纳州公民银行（“2022年信贷协议”）。我们有权要求增加2022年循环融资机制或要求设立一项或多项本金总额的新的增量定期贷款机制
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在最近结束的连续四个财政季度的合并息税折旧摊销前利润为3.35亿美元，在某些情况下还会有额外金额。
根据2022年循环融资机制的条款，贷款人同意不时向我们提供信贷，直至2027年12月2日，其中包括循环贷款，本金总额在任何时候都不超过3.5亿美元。2022年循环贷款包括2,000万美元用于发行信用证的子贷款。2022年循环贷款包括1,000万澳元的Swingline贷款子融资。信用证、Swingline贷款和2022年循环融资机制下的借款预计将用于营运资金和其他一般公司用途。
有关2022年循环贷款的更多详情，请参阅附注11 “长期债务、净借款和其他借款”。
截至2024年6月30日，我们遵守了2022年信贷协议下的所有财务和其他契约。
2022年12月8日，我们发行了总额为5.75亿美元的票据，其中包括根据初始购买者全面行使购买额外票据的选择权而出售的票据本金总额为7,500万美元。这些票据是根据契约发行的。扣除初始购买者的折扣和我们应付的发行费用后，发行票据的净收益约为5.578亿美元。
2023 年 8 月 2 日，我们根据与 Bausch 签订的许可协议出售了 RELISTOR 特许权使用费资产的权利；我们保留了未来基于销售的里程碑付款的权利。我们收到了与本次出售相关的约9,800万美元的初始付款，如果2025年RELISTOR的全球净销售额超过规定的门槛，我们有权额外获得500万美元的付款。额外付款将在达到规定的门槛时予以确认。在此类出售之后，我们将不再获得与2023年第二季度及后续季度相关的RELISTOR全球净销售额的分级销售特许权使用费。
我们为未来资本需求提供资金的能力将受到我们继续通过运营产生现金的能力的影响，并可能受到我们进入资本市场、货币市场或其他资金来源的能力以及融资安排的能力和条款的影响。
我们可能会不时回购或以其他方式偿还债务，并采取其他措施来减少债务或以其他方式改善我们的资产负债表。这些行动可能包括预付我们的定期贷款或其他退休金或未偿债务的再融资、私下谈判的交易或其他方式。可能偿还的债务金额（如果有）可能是重大的，将由董事会自行决定，并将取决于市场状况、现金状况和其他考虑因素。
资金需求
我们未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
•我们当前销售的产品，尤其是PYLARIFY和DEFINITY，以及我们未来可能销售的任何其他产品的产品销售水平和定价环境；
•收入结构变化以及相关的数量和销售价格变化，这些变化可能由额外竞争或客户产品需求的变化引起；
•我们产品持续商业化的持续成本；
•我们在产品和候选药物的进一步临床开发和商业化方面的投资，以及我们是否行使展望协议下的期权和共同开发权；
•收购或许可新产品、业务或技术、开发、获得监管部门批准和商业化的成本，包括任何潜在的相关里程碑或特许权使用费，以及寻求最终未实现的机会的成本；
•投资我们的设施、设备和技术基础设施的成本；
•建立或修改我们的产品、原材料和组件商业供应的制造和供应安排的成本和时机；
•我们能够在将来及时从制造场所制造和发布产品，或者在我们的内部制造设施中生产足以满足我们供应需求的产品；
•我们现有产品进一步商业化的成本，特别是在国际市场上的成本，包括产品营销、销售和分销，以及我们是否获得当地合作伙伴来帮助分担此类商业化成本；
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•与维护、扩大和执行我们的知识产权组合、提出保险或其他索赔以及就产品责任、监管合规、知识产权或其他索赔进行辩护相关的法律费用，包括与我们提出 PNT2003 ANDA 相关的专利侵权索赔；
•我们在融资安排下可能产生的任何额外借款的利息成本；以及
•持续通货膨胀对我们的商品销售成本和运营支出的影响。
如果我们经历产品或客户组合的重大不利变化、广泛的经济衰退、持续的通货膨胀、不利的行业或公司状况或灾难性的外部事件，包括 COVID-19、自然灾害以及政治或军事冲突等灾难性外部事件，我们的财务业绩可能会受到干扰。如果我们将来遇到一个或多个此类事件，我们可能需要进一步削减开支，例如推迟或取消所有职能领域的全权支出，以及缩减部分运营和战略举措的规模。
如果我们的资本资源不足以满足未来的资本需求，我们将需要通过公开或私募股权发行、债务融资、资产证券化、售后回租或其他融资或战略选择来为我们的现金需求提供资金，前提是我们的2022年信贷协议条款允许的此类交易。额外的股权或债务融资或其他交易可能无法以可接受的条件提供（如果有的话）。如果这些交易中有任何一项需要根据我们的2022年信贷协议中的约定进行修订或豁免，这可能会导致与获得修订或豁免相关的额外费用，我们将寻求获得此类豁免，以保持对这些契约的遵守。但是，我们无法保证此类修正案或豁免会获得批准，也无法保证以可接受的条件提供额外资本。
截至2024年6月30日，我们目前唯一的承诺外部资金来源是我们在2022年循环融资机制下的可用借款。截至2024年6月30日，我们有7.57亿美元的现金及现金等价物。我们的2022年循环融资机制包含许多肯定、否定、报告和财务契约，每种情况都有某些例外情况和重要性阈值。2022年循环融资机制下的增量借款可能会影响我们遵守契约的能力，包括限制合并净杠杆率和利息覆盖范围的财务契约。因此，我们在使用2022年循环贷款的全部金额作为流动性来源方面可能会受到限制。
根据我们目前的运营计划，我们认为我们的现金和现金等价物余额，以及持续运营和持续获得2022年循环贷款所产生的现金，将足以满足我们在未来十二个月及以后的现金需求。
关键会计政策与估计
对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响我们报告的资产和负债、收入和支出以及其他财务信息的估算和判断。在不同的假设和条件下，实际结果可能与这些估计值存在重大差异。此外，由于特定会计准则适用范围的变化，我们报告的财务状况和经营业绩可能会有所不同。
在截至2024年6月30日的六个月中，除了投资政策或此类政策中使用的基本会计假设和估计外，我们的关键会计政策没有重大变化。欲了解更多信息，请参阅我们在截至2023年12月31日止年度提交的10-k表年度报告中对重要会计政策和估算的摘要。
资产负债表外安排
我们必须向马萨诸塞州公共卫生部提供财务保障，证明我们有能力在关闭马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施时为任何退役提供资金。我们以3,030万美元的担保债券的形式提供了这种财务保障。
我们没有参与任何其他资产负债表外安排，包括结构性融资、特殊目的实体或可变利益实体。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关市场风险的定量和定性披露，见第二部分第7A项。我们截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “关于市场风险的定量和定性披露”。自2023年12月31日以来，我们的市场风险敞口没有发生重大变化。
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股票投资风险
截至2024年6月30日，我们的股票证券投资的记录价值为1.164亿美元，全部由我们在Perspective的股权投资组成，按公允价值入账，受市场价格波动的影响。我们按公允价值记录对上市公司的股权投资，并根据可观察到的价格变动或减值调整对上市公司的股权投资。上市公司的估值是可变的，在适用的计量期内，股价可能会发生变化。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
公司管理层分别在公司首席执行官（“首席执行官”）和首席财务官（“CFO”）、首席执行官和首席财务官的参与下，评估了《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的公司披露控制和程序的有效性。根据该评估，公司首席执行官兼首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序（定义见交易法第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）在本报告所涉期间有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关某些法律诉讼的信息包含在第一部分第1项所载简明合并财务报表附注18 “承付款和意外开支” 中。本10-Q表季度报告的财务报表以引用方式纳入此处。
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第 1A 项。风险因素
我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中列出的风险因素没有重大变化，但下述情况除外：
与我们的商业产品组合相关的风险
我们能否继续将PYLARIFY作为商业产品进行增长，取决于（A）PMF生产PYLARIFY以满足产品需求的能力，（B）我们获得和维持足够的PYLARIFY编码、覆盖范围和付款的能力，（C）我们向客户推广PYLARIFY和保持PYLARIFY作为领先的PSMA pET成像代理商的能力，包括在TpT状态可能到期之后到2024年底，以及（D）我们在临床和商业上将PYLARIFY与其他产品区分开来的能力。
为了制造PYLARIFY，我们在全国范围内组装并认证了使用产生放射性同位素的回旋加速器的PMF网络，这些回旋加速器制造了半衰期为110分钟的F 18，因此PYLARIFY可以快速制造并分销给最终用户。由于制造这些产品的每个PMF都被FDA视为单独的制造场所，因此每个PMF都必须获得FDA的单独批准。尽管PYLARIFY在美国各地广泛可用，但我们仍在寻求在2024年获得更多PMF的资格，并且无法保证FDA会根据我们的扩张继续批准PMF以满足不断增长的需求。如果FDA推迟或撤回对制造场所的批准，我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
为PYLARIFY获得足够的编码、承保范围和付款至关重要，不仅包括医疗保险、医疗补助和其他政府付款人以及私人付款人的保险，还包括适当的支付水平以充分支付客户在PET/CT成像手术中使用PYLARIFY的费用。PYLARIFY的HCPCS代码已于2022年1月1日生效，该代码可简化计费。此外，自2022年1月1日起，CMS授予PYLARIFY的TpT身份，使传统医疗保险能够为在医院门诊环境中使用PYLARIFY进行的PET/CT扫描提供增量付款。PYLARIFY 的 TpT 状态预计将于 2024 年 12 月 31 日到期。TpT身份到期后，根据目前的医疗保险规定，PYLARIFY不会在医院门诊环境中单独报销，而是捆绑到医院为PET/CT成像手术获得的设施付款中，而且设施付款可能并不总是足以支付PYLARIFY手术的总费用。其他竞争对手的PSMA pET成像剂将在2024年12月31日之后继续使用TpT，这可能会导致PYLARIFY的客户选择开处方和使用竞争对手的PSMA pET成像剂而不是PYLARIFY。
2024年7月，CMS发布了2025财年拟议的医院门诊预期支付系统（OPPS）规则，该规则通过提议为每日费用超过630美元的诊断放射性药物单独付款，承认了广泛获得诊断性放射药物的价值和需求。如果在11月的最终规则中实施，CMS规定将在TpT身份到期后继续为在医院门诊接受治疗的传统医疗保险收费服务保险的约20％的患者单独支付PYLARIFY的费用。但是，我们无法保证CMS将在其2025财年的最终OPPS规则中对诊断放射性药物采用单独付款，也无法保证它将遵循拟议的OPPS规则中规定的方法计算此类单独付款，也无法保证在TPT状态到期后在医院门诊环境中的任何CMS报销（即使作为单独付款报销）都足以支付PYLARIFY PET/CT成像的费用程序，任何此类规则如果通过后将保持有效，或者修改立法以取消此类规则不采用单独支付诊断性放射药品的办法。
此外，如果其他政府付款人或私人付款人不为使用PYLARIFY提供足够的报销，我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流可能会受到不利影响。我们计划继续向CMS和私人保险公司进行宣传，以便PYLARIFY的客户在TpT状态到期后获得适当和足够的报销，我们还支持行业协会努力游说国会通过立法，允许单独支付某些诊断性放射性药物，包括PYLARIFY，就像Medicare OPPS目前支付其他药物、生物制剂和治疗性放射性药物的方式而不是在目前的TpT结构下单独付款这仅限于三年，但是，我们无法保证这些努力会取得成功，也无法保证其他诊断放射性药物的TpT Status的可用性不会影响有关使用哪种产品的临床决策，这可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
PYLARIFY的成功增长还取决于我们是否有能力向客户推广PYLARIFY，在临床和商业上将PYLARIFY与市场上的其他产品区分开来，以及在竞争激烈的环境中保持PYLARIFY作为领先的PSMA pET成像代理的地位，在这种竞争环境中，其他PSMA pET成像代理商可能向客户提供与这些其他药物相关的折扣，TpT状态将延长到12月31日之后，2024。PYLARIFY 目前正在与 Telix 的两种市售基于 GA-68 的 PSMA pET 成像代理竞争
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制药有限公司和诺华股份公司以及来自蓝地的F 18 PSMA peT成像剂，以及其他非PSMA pET成像剂。PYLARIFY的持续增长和收入贡献还将取决于我们在TpT身份可能丧失的情况下使PYLARIFY脱颖而出的能力，包括在全国范围内灵活可靠地获得PYLARIFY的机会、一流的客户体验以及长期战略合同。如果我们在这些努力中没有取得成功，我们的市场份额流失给了现有或未来的竞争对手（包括在我们的TpT身份到期但后来批准的竞争产品的TpT状态仍然存在的任何时期），这种市场份额的流失可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
我们在培育PYLARIFY方面的成功还在一定程度上取决于我们成功地将PYLARIFY用于已批准的适应症和潜在的其他适应症，包括PSMA靶向疗法的患者选择，以及新的患者群体，例如中等风险前列腺癌患者。例如，我们认为，PLUVICTO获准用于治疗已经接受过其他抗癌治疗（雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化疗）治疗的PSMA阳性mcRPC的成年患者，为使用PSMA peT成像进行PSMA靶向治疗的患者选择创造了一个新的潜在市场。但是，PLUVICTO 的处方信息规定，使用基于 PSMA-11 的 PSMA pET 成像剂进行患者选择，而 PYLARIFY 不是基于 PSMA-11 的成像药物。尽管我们注意到，经美国食品药品管理局批准的基于 F 18 和 PSMA-11 的 PSMA pET 成像剂标签通常被视为一类药物，包括国家综合癌症中心在其指南中和核医学与分子影像学会在其相应的使用标准中列出，但我们无法保证PLUVICTO的处方信息会扩大到纳入PYLARIFY等基于F 18的PSMA pET成像药物，也无法保证当前临床实践将如何发展。此外，我们最近招募了第一位患者参加一项临床试验，以确定PYLARIFY能否检测出中等风险前列腺癌患者中是否存在其他前列腺癌病变，以及它可能如何改变患者的预期治疗，但无法预测该临床试验的结果是否支持PYLARIFY的这种用途。如果我们未能成功确定将PYLARIFY用于已批准的适应症或新的患者群体，那么这种缺乏成功可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
我们依赖一些 PMF 合作伙伴代表我们为 PYLARIFY 创造销售、接受、制作和交付订单以及报告和收取款项。
PYLARIFY在美国销售给医院、独立成像中心和政府机构，销售额通过PYLARIFY内部销售团队以及我们的一些PMF合作伙伴的销售团队产生。我们通常不使用团体购买安排来销售PYLARIFY，并要求每位客户直接与我们或我们的PMF签订合同。我们继续成功发展PYLARIFY的能力在一定程度上取决于我们以及我们的一些PMF合作伙伴代表我们继续直接与我们服务的医院、独立成像中心和政府机构签订商业上有益协议的能力。任何延迟或无法达成这些安排，包括我们在这些协议中谈判优惠财务条款的能力，都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
除了部分依赖我们的一些 PMF 合作伙伴来创造销售额外，我们还依赖一些 PMF 合作伙伴来接受、制作和交付订单、向客户开具发票以及报告和收取款项。如果我们的PMF合作伙伴未能成功实现销售、接受、生产和交付订单、向客户开具发票或代表我们报告或收取款项，则此类事件可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们和我们的PMF合作伙伴还使用第三方软件来接受客户下达的订单，并记录订单的发货和管理状态。如果我们无法接受订单或访问、验证或核对订单、运输或管理数据，则此类事件可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们在业务中面临激烈的竞争，可能无法有效竞争。
我们产品的市场竞争激烈，并且在不断发展。我们当前商业产品的主要竞争对手和领先的临床开发候选产品包括大型跨国公司，这些公司比我们更加多元化，拥有大量财务、制造、销售和营销、分销和其他资源：
•对于PYLARIFY而言，我们的竞争对手目前包括Telix Pharmicals Limited、诺华股份公司和Bracco子公司Blue Earth的批准成像制剂。
•就DEFINITY而言，我们的竞争对手目前包括通用电气医疗和Bracco。
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•对于我们的许多放射性药物商业产品，我们的竞争对手目前包括Curium、GE Healthcare、Bracco和Jubilant Radiopharma的子公司Jubilant Life Sciences，可能还有bwxT Medical。
•对于 PNT2002，我们的主要竞争对手可能包括诺华股份公司、Telix Pharmicals Limited和Curium，两家公司都已将处于临床开发后期阶段的产品或候选产品商业化。
•对于 PNT2003，我们的主要竞争对手可能包括诺华股份公司、iTM Radiopharma、Curium和RayzeBio（被百时美施贵宝收购），这两个公司的产品或候选产品均已商业化，处于临床开发的后期阶段。
•对于Mk-6240和 NAV-4694，我们的主要竞争对手可能包括礼来公司、GE Healthcare、Life Molecular Imaging和Aprinoia Therapeutics，它们都已将处于临床开发后期阶段的产品或候选产品商业化，以及其他可能正在开发候选产品的公司。
•对于 LNTH-1363S，我们的主要竞争对手可能包括Sofie Bioscience、GE Healthcare和诺华股份公司，每家公司的候选产品都处于临床开发阶段。
•就RM2而言，我们的主要竞争对手可能包括诺华股份公司、Clarity Pharma和Orano Med，这两个公司的候选产品都处于临床开发阶段。
我们无法预测我们当前或未来的竞争对手会以相同或相互竞争的方式采取行动，例如大幅降低与我们自身竞争的产品的价格，开发比我们当前产品或潜在未来产品更具成本效益或性能更高的新产品，或者在我们的专有产品失去专利保护后推出仿制版本。此外，无论哪种情况，我们产品的分销商都可能试图将最终用户转移到相互竞争的诊断模式和产品，或者捆绑销售产品组合，这会损害我们的特定产品。由于这些活动，我们当前或未来的产品可能会过时或不经济。
此外，放射性药物行业继续战略发展，一些市场参与者最近被可能比我们拥有更多资源的大型公司收购。此外，由于一些参与者的庞大市场地位、传统企业、政府补贴（特别是与放射性同位素制造有关的补贴）和团体采购安排，该行业的供需动态非常复杂，而且用于制造我们的产品和候选产品的同位素和原材料的来源通常有限。我们无法预测新所有者和新运营商会对竞争对手、客户和供应商的战略决策产生什么影响，此类决策可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
与报销和监管相关的风险
我们的许多客户高度依赖第三方付款人的付款，包括美国和我们开展业务的其他国家的政府赞助计划，尤其是医疗保险，而降低我们的产品（或产品提供的服务）的第三方承保范围和报销率可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
我们收入的很大一部分取决于第三方付款人在多大程度上报销客户购买的产品（或与我们的产品一起提供的服务）的费用，包括医疗保险、医疗补助、其他美国政府赞助的计划、非美国政府付款人和私人付款人。这些第三方付款人对患者就诊情况行使重大控制权，并越来越多地利用其增强的议价能力来确保折扣费率并施加其他可能减少对我们产品的需求的要求。我们的客户从这些第三方付款人那里获得足够的产品和服务补偿的能力会影响他们购买的产品的选择以及他们愿意支付的价格。如果医疗保险和其他第三方付款人没有为我们的产品（或使用我们的产品提供的服务）的费用提供足够的报销，拒绝为产品（或这些服务）提供保险，或者降低当前的报销水平，则医疗保健专业人员不得开我们的产品处方，提供商和供应商也不得购买我们的产品。
此外，除非我们在产品推出时从政府和私人第三方付款人那里获得优惠的报销（包括编码、承保和付款），否则对新产品的需求可能会受到限制，这在一定程度上取决于我们证明新药物对临床结果产生积极影响的能力。第三方付款人会不断审查其现有和新产品及程序的承保政策，可以拒绝为包括使用我们产品的产品或程序提供保险，或者修改付款政策，使付款无法充分支付我们产品的成本。即使第三方付款人提供保险和补偿，这种补偿也可能不够，或者这些付款人的报销政策可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
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例如，自2022年1月1日起，CMS授予PYLARIFY在医院门诊环境中的TpT身份，使传统医疗保险能够为在该环境中使用PYLARIFY进行的PET/CT扫描提供增量付款。PYLARIFY 的 TpT 状态预计将于 2024 年 12 月 31 日到期。TpT身份到期后，根据目前的医疗保险规定，PYLARIFY不会在医院门诊环境中单独报销，而是捆绑到医院为PET/CT成像手术获得的设施付款中，而且设施付款可能并不总是能支付手术的总费用。在PYLARIFY的TpT状态到期后，某些竞争对手PSMA Pet产品将继续具有TpT状态，这可能会影响我们客户的处方习惯。2024年7月，CMS发布了2025财年拟议的OPPS规则，该规则提议为每日成本超过630美元的诊断放射性药物单独付款，从而承认了广泛获得诊断放射性药物的价值和需求。如果最终规则在11月实施，CMS将在TpT身份到期后继续为在医院门诊接受治疗的传统医疗保险收费服务保险的约20％的患者单独支付PYLARIFY的费用。我们无法保证CMS将在其2025财年的最终OPPS规则中对诊断放射性药物采用单独付款，也无法保证它将遵循拟议的OPPS规则中规定的方法来计算此类单独付款，也无法保证在tpT状态到期后在医院门诊环境中提供的任何CMS报销（即使作为单独付款进行报销）都足以支付PYLARIFY PET/CT成像手术规则如果获得通过，或者修改立法取消了这样的单独付款，则将继续有效诊断性放射性药物不会被采用，或者其他诊断放射性药物的TpT Status的可用性不会影响有关使用哪种产品的临床决策，这可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
在过去的几年中，Medicare对医院和非医院环境（包括医生办公室和独立成像设施）的成像手术的付款政策进行了多次更改。其中一些变化对成像服务的利用率产生了负面影响。这些变更的示例包括：
•当天在医生办公室和独立成像设施环境中对同一位患者进行某些成像手术时，与同一系列手术中的其他成像手术一起对同一患者进行时，可以减少支付的费用；
•对确定适用于医生办公室和独立成像设施环境的医疗保险补助金中执业费用部分的方法进行了重大修改，从而减少了某些服务的支付；
•修改付款政策，减少在医院门诊环境中进行的成像手术的付款金额；以及
•降低医院住院环境中适用诊断相关群体的预期付款水平。
在医生办公室和独立成像设施中，使用我们的产品提供的服务根据医疗保险医生费用表进行报销。医疗保险医生费用表下的付款率会定期更新，以实现CMS和国会的各种政策目标。例如，在2022年，CMS在该机构的最终规则制定中降低了医疗保险费用表的支付率，而在当年早些时候的拟议规则制定中提出了更大的削减幅度。2023年，CMS已最终降低医疗保险费用表的付款率，国会根据2023年《合并拨款法》对该费率进行了修订，降低幅度较小。此外，自2019年以来，根据某些医生在合并衡量系统（该系统衡量质量、资源利用率、有效使用经认证的电子健康记录技术以及临床实践改善活动方面的绩效）下的表现，对费用表的支付进行了调整。从2019年到2024年的付款年度，根据CMS指定为 “高级” 的某些替代支付模式，医生可能有资格获得奖金。目前无法确定这些变化的持续和未来影响。
我们认为，医疗保险对适用于非医院环境的成像手术付款政策的变更将继续导致某些医生诊所停止提供这些服务，并将某些医学成像手术的地点从医生办公室和独立成像设施环境进一步转移到医院门诊环境。适用于医院门诊环境中医疗保险支付的变更也可能影响医院门诊医生执行涉及我们产品的手术的决定。在医院门诊环境中，CMS的支付政策规定，尽管某些新药产品有资格在批准后的头三年内单独支付（增量）付款，但我们的许多产品的使用费用不由Medicare单独支付。医疗保险医院门诊患者预期支付系统支付费率的变化，包括对某些医院门诊场所实施的降低，可能会影响医院门诊医生执行涉及我们产品的手术的决定，而上文讨论的在医院门诊环境中单独支付诊断放射性药物的风险也可能影响临床决策。
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我们还认为，所有这些变化及其由此产生的压力可能会逐渐减少所执行的诊断医学成像手术的总数。总体而言，这些变化可能会减缓下一代成像设备在市场上的接受和推出，这反过来又可能对我们已经投放市场或正在开发的某些成像剂的未来市场采用产生不利影响。我们预计，将继续有人提议减少或限制医疗保险和医疗补助对诊断服务的支付，这可能会影响我们当前或潜在的未来诊断和其他类型的产品，并对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们还预计，对使用我们产品的高级诊断测试的监管和监督将得到加强，尽管在CMS最近暂停之后，此类监管的时机尚不确定。根据《保护医疗保险准入法》第218（b）条，自2020年1月1日起，订购高级诊断成像服务（包括核磁共振成像、Ct、核医学（包括PET）和国土安全部部长可能指定的其他高级诊断成像服务，但目前不包括超声心动图）的专业人员必须咨询国土安全部确定的合格临床决策支持机制，以确定订购的服务是否符合规定的适当使用标准（“AUC”) 由 CMS 认证开发或认可”提供商主导的实体”。此类服务的医疗保险索赔必须包括表明订购的服务是否符合规定的适用AUC的信息。因未在索赔表中包含AUC咨询信息而提出的索赔的驳回定于2022年1月1日开始，但CMS并未实施。在《2024财年医生费用表最终规则》中，CMS确定，在规定的时限内根据该法规全面实施AUC计划是不可行的。因此，该机构最终确定了AUC计划的无限期暂停，并修订了迄今为止为实施AUC计划而颁布的法规。尽管目前尚不清楚CMS何时会恢复实施AUC计划，但如果这些类型的变更会减少在美国进行的诊断医学成像手术的总数，我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
自2000年以来，pET放射性药物的医疗保险覆盖范围一直是CMS大量全国保险决定（“NCD”）的主题。涵盖了pET成像的具体适应症，其中一些是通过证据开发覆盖的。但是，CMS的长期政策是，除非非传染性疾病特别规定peT扫描的特定用途包括在内，否则不包括此类用途。自2013年3月7日起，CMS通过非传染性疾病修订了政策，允许当地的医疗保险管理承包商（“MAC”）确定在各自司法管辖区内使用放射性药物的pET在各自的司法管辖区内为其经美国食品药品管理局批准的肿瘤成像标记适应症的承保范围。自2022年1月1日起，在没有非传染性疾病的情况下不予承保的pET放射性药物的非肿瘤学适应症也已取消，允许MAC在各自的管辖范围内确定这些适应症的承保范围。如果CMS或MAC施加更严格的承保范围，我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流可能会受到不利影响。
与我们的业务运营和财务业绩相关的风险
我们可能无法雇用或留住业务所需的合格人员，尤其是科学、医疗和销售人员，这将损害我们内部研发能力的扩大、产品的销售以及候选产品的批准时间表和商业化，限制我们的增长能力。
我们的行业对高技能科学、医疗保健和销售人员的竞争非常激烈，我们可能会与较大的制药公司竞争，这些公司可能会获得比我们更多的财务资源。随着我们扩大候选产品渠道以及发展和扩大内部研发能力，我们将需要继续雇用更多的科学、医疗和监管人员。此外，与我们推出和持续增长PYLARIFY的方法类似，随着我们对更多产品的商业化，我们将需要雇用更多员工来协助我们实现商业化，包括销售、营销、报销、质量和医疗事务。尽管我们过去在招聘或留住合格人员方面没有遇到任何实质性困难，但如果我们无法留住现有人员，也无法吸引和培训更多的合格人员，无论是由于行业对这些人员的竞争，还是由于财务资源不足，那么候选产品的批准和商业化的时间表可能会受到影响，我们的增长可能会受到限制，并可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们或我们的业务合作伙伴可能会因我们或我们的合作伙伴侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方的专利或其他知识产权而受到索赔。这些索赔的结果都不确定，任何不利的结果都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们或我们的业务合作伙伴可能会因我们或我们的合作伙伴侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方知识产权而受到第三方的索赔。我们知道第三方持有与我们正在开发的产品或技术相关的知识产权。例如，我们知道还有其他小组正在研究针对PSMA的PSMA或相关化合物和单克隆抗体，以及PSMA靶向成像剂和疗法，以及这些小组在这些领域持有的专利和提交的专利申请。尽管这些已颁发专利的有效性、待处理的专利申请的可专利性以及其中任何一项对我们的产品和计划的适用性尚不确定，
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针对我们或我们的合作伙伴的主张，任何相关的专利或其他知识产权都可能对我们产品商业化的能力产生不利影响。
我们可能会因有关我们制造或分销或打算制造或分销的产品的侵权索赔而受到诉讼。例如，2024 年 1 月 26 日，我们在特拉华特区地方法院被美国高级加速器应用公司和高级加速器应用股份公司（均为诺华实体）以专利侵权罪起诉，回应我们根据《哈奇-瓦克斯曼法案》规定的程序提交 PNT2003 和第四段认证申请。此类诉讼可能既昂贵又耗时，可能会转移管理层的注意力和资源，产生巨额开支、损害赔偿金（可能包括三倍赔偿金）或限制或禁止我们使用我们的技术，这可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。此外，如果发现我们侵犯了他人的所有权，我们可能需要开发非侵权技术，获得许可证（可能无法按合理的条件或根本无法获得），支付大量的一次性或持续的特许权使用费，或停止制作、使用和/或销售侵权产品，其中任何一种都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
同样，2024 年 6 月，Endocycte, Inc.、诺华和普渡研究基金会起诉 PoINT 和礼来公司，指控 POINT 制造和销售 PNT2002 侵犯了一项内核细胞专利，该专利披露了用于提供靶向治疗、诊断和成像药物（包括放射性药物）的 PSMA 结合偶联物。尽管我们尚未被指定为诉讼当事方，但如果发现PoinT侵犯了Endocyte的所有权，则可能会阻止或导致我们推迟PNT2002 的开发和商业化，或者以其他方式对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
我们为开发用于诊断、分期和监测阿尔茨海默氏病的候选诊断产品而进行的投资可能无法实现或可能需要更长的时间才能实现与之相关的预期收益和机会。
2024 年 7 月 15 日，我们宣布收购了 Meilleur Technologies, Inc.，根据许可协议，该公司拥有开发和商业化 NAV-4694 的权利。是研究中的下一代标有 F 18 标签的 pET 成像剂，靶向阿尔茨海默氏病中的 β 淀粉样蛋白。NAV-4694 目前正处于 3 期开发阶段，也用于学术和行业研究性治疗试验。
此前，我们收购了Mk-6240，这是一种正在研究的下一代标记为F 18的pET成像剂，可靶向Tau缠结。最近，我们与美国食品药品管理局举行了保密协议前会议，我们预计将在2025年提交Mk-6240的保密协议，但我们无法保证我们会遵守预期的时间表，我们的保密协议将被美国食品药品管理局接受，美国食品药品管理局将根据提交的数据批准Mk-6240或我们将成功实现Mk-6240的商业化。
尽管我们认为，作为 Tau 成像剂的 Mk-6240 和作为 β 淀粉样蛋白成像剂的 NAV-4694 都有可能在诊断、分期和监测阿尔茨海默氏病方面发挥重要作用，但我们无法保证这些候选产品的持续开发、监管批准和商业化将取得成功，也无法保证与我们 Mk-6240 和 NAV-4694 或前股票许可协议的交易对手存在分歧我们收购的公司持有人可能获得未来的里程碑和特许权使用费不会就所有权、合同解释或产品研究、开发或营销的首选过程支付款项，因为这可能会导致许可协议的延迟或终止，也可能导致诉讼或仲裁，而诉讼或仲裁可能既耗时又昂贵。
与我们的资本结构相关的风险
2027年到期的2.625％可转换优先票据的条件转换功能如果触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
2022年12月8日，我们发行了本金总额为5.75亿美元的2027年到期2.625％的可转换优先票据（“票据”），其中包括根据初始购买者全面行使购买额外票据的选择权而出售的总本金7,500万美元的票据。这些票据是控股公司、LMI和美国银行信托公司全国协会（“美国银行”）作为受托人的契约（“契约”）根据契约（“契约”）发行的。在2027年9月15日前一个工作日营业结束之前，在特定事件发生时和特定时期内，持有人可以选择转换票据，此后直到到期日前一个工作日营业结束，票据可以随时进行转换。例如，如果我们的普通股交易价格在截至前一个日历季度的最后一个交易日（包括前一个日历季度的最后一个交易日）的至少20个交易日（无论是否连续）内大于或等于票据转换价格的130％（最初为每股79.81美元），则持有人可以选择在一个日历季度内转换票据。如果一位或多位持有人选择转换其票据，除非我们选择通过安排一家或多家金融机构从转换持有人手中提取票据并根据契约向这些持有人付款来履行转换义务，否则我们将
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必须通过支付现金以及根据我们的选择支付或交付现金、普通股或现金和股票的组合来结算此类票据的任何转换本金的剩余部分，这可能会对我们的流动性产生不利影响。即使持有人不选择转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将票据的全部或部分未偿本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资金大幅减少，要求我们维持超过票据本金余额和十二个月内到期的任何或有负债的总流动性，并可能要求我们寻求增加2022年循环信贷额度的金额或者寻求替代融资安排。此外，如果我们选择以超过转换为普通股的票据本金总额（无论是全部还是部分）来偿还转换义务的额外普通股，将稀释我们现有普通股股东的所有权权益，包括任何此前在票据转换后获得普通股的票据持有人。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
回购
下表显示了我们在截至2024年6月30日的三个月中购买普通股的相关信息。2022年12月，在发行票据方面，我们董事会授权在某些情况下回购总额不超过1.5亿美元的普通股，其中7,500万美元是在2022年12月回购的。截至2023年12月31日，股票回购授权已到期，到期后不得在该计划下购买任何其他股票。我们于2015年6月24日通过、于2016年4月26日修订并于2017年4月27日、2019年4月24日、2021年4月28日、2022年4月28日、2022年4月28日和2024年4月25日进一步修订的2015年股权激励计划（“2015年计划”）规定预扣股份以履行预扣税义务。它没有规定为此目的可以预扣的最大股份数量。为履行预扣税义务而预扣的普通股可被视为 “发行人购买” 根据本第2项需要披露的股票。
时期总数
购买的股票		支付的平均价格
每股		总数
以以下方式购买的股票
公开部分内容
已宣布的节目		近似美元
股票的价值
可能还会以低价购买
该计划
2024 年 4 月*7,879$60.48——
2024 年 5 月*4,524$79.52——
2024 年 6 月*2,062$82.63——
总计14,465——
______________________
* 反映了为满足员工因行使或归属股权奖励而应缴的预扣税款而扣留的股票。
股息政策
我们没有申报或支付任何股息，我们目前也不打算在可预见的将来派发股息。我们目前预计将在可预见的将来保留未来的收益（如果有），为我们的业务增长和发展提供资金并偿还债务。我们支付股息的能力受到融资安排的限制。见第一部分，第 2 项。“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析-流动性和资本资源-外部流动性来源” 以获取更多信息。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 交易计划
开启 2024年5月7日， 杰拉德·伯尔，一个 我们的董事会成员， 已输入 纳入旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定性辩护条件的交易计划（“10b5-1计划”），其中规定可能出售的商品不超过 15,500 2024 年 9 月 11 日至 2024 年 9 月 11 日期间我们的普通股股票 2025年4月11日。
开启 2024年5月21日， 詹姆斯·索尔，一个 我们的董事会成员， 已输入 成为 10b5-1 计划，规定可能出售的商品不超过 2,000 2024 年 8 月 21 日至 2024 年 8 月 21 日期间我们的普通股股票 2025年1月15日。

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第 6 项。展品
以引用方式纳入
展览
数字		展品描述表单文件
数字		展览备案
日期
10.1
兰修斯控股公司2015年股权激励计划第七修正案
8-K001-3656910.12024年4月29日
10.2*+††
Lantheus Medical Imaging, Inc. 与 Etienne Montagut 之间签订的咨询协议，自 2024 年 6 月 7 日起生效
31.1*
根据《交易法》第13a-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据《交易法》第13a-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证。
101.INS*内联 XBRL 实例文档
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104*封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）
* 随函提交。
** 随函提供。
+ 表示管理合同或补偿计划或安排。
†† 根据S-k法规第601 (b) (10) (iv) 项，本附件的部分内容已被省略以进行保密处理。
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目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。
LANTHEUS 控股有限公司
作者：/s/ 布莱恩·马克森
姓名：布莱恩·马克森
标题：首席执行官
（首席执行官）
日期： 2024年7月31日
LANTHEUS 控股有限公司
作者：/s/ 小罗伯特 ·J· 马歇尔
姓名：小罗伯特·J·马歇尔
标题：首席财务官兼财务主管
（首席财务官）
日期：2024年7月31日

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