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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日
委员会档案编号 001-39482
GenedX 控股公司
(注册人章程中规定的确切名称)
| | | | | |
特拉华 | 85-1966622 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
| |
拉德洛街 333 号, 北塔; 六楼 斯坦福德, 康涅狄格06902 |
(主要行政办公室地址)(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(888) 729-1206
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个课程的标题 | | 交易符号 | | 注册的每个交易所的名称 |
A类普通股,面值每股0.0001美元 | | WGS | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
购买一股A类普通股的认股权证,每股行使价为379.50美元 | | WGSWW | | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的x 不是
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x 不是
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | o | 加速过滤器 | x |
非加速过滤器 | o | 规模较小的申报公司 | x |
| | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是或否 x
注册人有 26,935,897 截至2024年7月22日已发行的A类普通股,面值0.0001美元。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
关于前瞻性陈述的警示说明 | 3 |
| | |
第一部分财务信息 | |
第 1 项。 | 简明合并财务报表(未经审计) | 4 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 23 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 33 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 33 |
| | |
第二部分。其他信息 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 35 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 35 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | 36 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 36 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 36 |
第 5 项。 | 其他信息 | 36 |
第 6 项。 | 展品 | 37 |
| | |
签名 | 38 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
就经修订的1933年《证券法》和经修订的《1934年证券交易法》(“交易法”)而言,本报告中讨论的某些事项,包括在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 标题下讨论的事项,可能构成前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与未来业绩存在重大差异的因素、表现或成就此类前瞻性陈述所表达或暗示。“预期”、“相信”、“估计”、“可能”、“期望” 等词语以及类似的表述通常旨在识别前瞻性陈述。由于多种因素,包括但不限于 “风险因素”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 标题下讨论的以及本报告其他部分中讨论的因素,以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中可能不时确定的其他因素,这些因素可能在我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件或相关文件中不时确定的其他因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异出现前瞻性陈述。这些警示性陈述明确限制了归因于我们的所有书面或口头前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
•我们对现有资本资源充足性的估计,加上未来预期的现金流和未来资本需求,为我们的运营需求和资本支出提供资金;
•我们对创收、蒙受损失和持续盈利的期望;
•由于经济衰退、通货膨胀和利率波动、供应链中断和制造限制、突发公共卫生事件、自然灾害、恐怖主义行为或其他无法控制的事件等总体经济和政治状况造成的不可预见的情况或其他正常业务运营中断;
•我们对扩大盈利能力的期望,我们追求新战略方向的计划,以及退出生殖和女性业务以及体细胞肿瘤检测业务可以节省的成本和对毛利率的影响;
•我们成功实施业务战略的能力;
•我们签订服务、合作和其他合作协议的期望或能力;
•我们对建立自己的商业基础设施以扩大市场规模和销售产品的期望或能力;
•美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他监管机构的行动或授权;
•与政府监管和其他法律义务相关的风险,包括隐私、数据保护、信息安全、消费者保护以及反腐败和反贿赂;
•我们为候选产品获得和维护知识产权保护的能力;
•我们与现有和新兴技术竞争的能力;
•第三方付款人报销和承保决定、谈判和和解;
•我们对第三方服务提供商的数据程序的依赖;
•我们的会计估计和判断,包括我们对第三方付款人索赔储备金充足性的预期,以及我们对无形资产账面价值适当性的结论;
•我们的股价及其波动性;
•解决未决集体诉讼的原则协议;以及
•我们吸引和留住关键人员的能力。
本报告中包含的前瞻性陈述仅反映了我们截至本报告签署之日的观点和假设。除非法律要求,否则我们对更新任何前瞻性陈述不承担任何责任。
我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。此外,关于我们所有的前瞻性陈述,我们声称保护1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的前瞻性陈述的安全港。
第一部分-财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
GenedX 控股公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日(未经审计) | | 2023 年 12 月 31 日 |
资产: | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 56,076 | | | $ | 99,681 | |
有价证券 | 50,784 | | | 30,467 | |
应收账款 | 25,500 | | | 32,371 | |
应向关联方收取的款项 | 693 | | | 445 | |
库存,净额 | 10,322 | | | 8,777 | |
预付费用和其他流动资产 | 18,792 | | | 10,598 | |
流动资产总额 | 162,167 | | | 182,339 | |
经营租赁使用权资产 | 25,624 | | | 26,900 | |
财产和设备,净额 | 31,339 | | | 32,479 | |
无形资产,净额 | 165,613 | | | 172,625 | |
其他资产 | 4,357 | | | 4,413 | |
总资产 | $ | 389,100 | | | $ | 418,756 | |
负债和股东权益: | | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计费用 | $ | 51,959 | | | $ | 37,456 | |
应付关联方款项 | 1,213 | | | 1,379 | |
短期租赁负债 | 4,001 | | | 3,647 | |
其他流动负债 | 11,097 | | | 16,336 | |
流动负债总额 | 68,270 | | | 58,818 | |
长期债务,扣除流动部分 | 52,160 | | | 52,688 | |
长期租赁负债 | 60,800 | | | 62,938 | |
其他负债 | 12,660 | | | 14,735 | |
递延税 | 1,167 | | | 1,560 | |
负债总额 | 195,057 | | | 190,739 | |
承付款和或有开支(注9) | | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.0001 面值: 1,000,000 已授权的股份, 0 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | — | | | — | |
A 类普通股,$0.0001 面值: 1,000,000,000 已授权的股份, 26,926,383 和 25,978,863 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份 | 2 | | | 2 | |
额外的实收资本 | 1,543,182 | | | 1,527,778 | |
累计赤字 | (1,349,600) | | | (1,300,188) | |
累计其他综合收益 | 459 | | | 425 | |
股东权益总额 | 194,043 | | | 228,017 | |
负债和股东权益总额 | $ | 389,100 | | | $ | 418,756 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入 | | | | | | | |
诊断测试收入 | $ | 69,439 | | | $ | 46,635 | | | $ | 130,543 | | | $ | 88,485 | |
其他收入 | 1,075 | | | 2,071 | | | 2,393 | | | 3,360 | |
总收入 | 70,514 | | | 48,706 | | | 132,936 | | | 91,845 | |
服务成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | 52,573 | | | 57,852 | |
毛利润 | 42,952 | | | 18,757 | | | 80,363 | | | 33,993 | |
研究和开发 | 10,902 | | | 17,138 | | | 22,469 | | | 31,730 | |
销售和营销 | 16,585 | | | 15,182 | | | 32,670 | | | 28,634 | |
一般和行政 | 25,170 | | | 37,341 | | | 47,615 | | | 81,030 | |
减值损失 | — | | | — | | | — | | | 2,120 | |
其他运营费用,净额 | 874 | | | 718 | | | 1,848 | | | 2,465 | |
运营损失 | (10,579) | | | (51,622) | | | (24,239) | | | (111,986) | |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债公允价值的变化 | (4,409) | | | 3,547 | | | (10,510) | | | 94 | |
利息支出,净额 | (894) | | | 1,074 | | | (1,491) | | | 1,039 | |
其他费用,净额 | (13,481) | | | 86 | | | (13,444) | | | 2,802 | |
非营业收入总额,净额 | (18,784) | | | 4,707 | | | (25,445) | | | 3,935 | |
所得税前亏损 | (29,363) | | | (46,915) | | | (49,684) | | | (108,051) | |
所得税优惠 | 190 | | | 196 | | | 272 | | | 343 | |
净亏损 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
| | | | | | | |
扣除税款的其他综合亏损 | | | | | | | |
与可供出售证券相关的未实现收益,净额 | 168 | | | — | | | 34 | | | — | |
综合损失 | $ | (29,005) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,378) | | | $ | (107,708) | |
| | | | | | | |
A 类普通股的加权平均已发行股数 | 26,617,955 | | | 25,418,358 | | | 26,340,063 | | | 22,754,948 | |
A类普通股基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (1.10) | | | $ | (1.84) | | | $ | (1.88) | | | $ | (4.73) | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
股东权益简明合并报表(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的三个月 |
| A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 26,122,348 | | | $ | 2 | | | $ | 1,527,351 | | | $ | (1,320,427) | | | $ | 291 | | | $ | 207,217 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | $ | (29,173) | | | — | | | (29,173) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | 27,069 | | | — | | | 137 | | | — | | | — | | | 137 | |
根据Perceptive认股权证行使发行的普通股 | 645,414 | | | — | | | 12,586 | | | — | | | — | | | 12,586 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 3,108 | | | — | | | — | | | 3,108 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | 168 | | | 168 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | 131,552 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | 26,926,383 | | $ | 2 | | | $ | 1,543,182 | | | $ | (1,349,600) | | | $ | 459 | | | $ | 194,043 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 |
| A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
截至2023年12月31日的余额 | 25,978,863 | | $ | 2 | | | $ | 1,527,778 | | | $ | (1,300,188) | | | $ | 425 | | | $ | 228,017 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (49,412) | | | — | | | (49,412) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | 31,946 | | | — | | | 161 | | | — | | | — | | | 161 | |
根据Perceptive认股权证行使发行的普通股 | 645,414 | | | — | | | 12,586 | | | — | | | — | | | 12,586 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 2,657 | | | — | | | — | | | 2,657 | |
扣除税款的其他综合亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | 34 | | | 34 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | 270,160 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至 2024 年 6 月 30 日的余额 | 26,926,383 | | $ | 2 | | | $ | 1,543,182 | | | $ | (1,349,600) | | | $ | 459 | | | $ | 194,043 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的三个月 |
| A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
截至2023年3月31日的余额 | 24,193,436 | | $ | 2 | | | $ | 1,513,877 | | | $ | (1,185,410) | | | $ | — | | | $ | 328,469 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (46,719) | | | — | | | (46,719) | |
| | | | | | | | | | | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 107 | | | — | | | — | | | 107 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | 159,780 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
以注册直接发行方式发行A类普通股,扣除发行成本 | 676,868 | | | — | | | 7,564 | | | — | | | — | | | 7,564 | |
首次里程碑付款发行A类普通股 | 701,460 | | — | | | 6,692 | | | — | | | — | | | 6,692 | |
反向股票拆分时发行的部分股票 | 29,603 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 25,761,147 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,240 | | | $ | (1,232,129) | | | $ | — | | | $ | 296,113 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的六个月 |
| A 类普通股 | | 额外的实收资本 | | 累积的 赤字 | | 累计其他综合收益 | | 股东权益总额 |
| 股票 | | 面值 | | | | |
截至2022年12月31日的余额 | 11,773,065 | | $ | 1 | | | $ | 1,378,125 | | | $ | (1,124,421) | | | $ | — | | | 253,705 | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (107,708) | | | — | | | (107,708) | |
根据股票期权行使发行的普通股 | 50,444 | | | — | | | 265 | | | — | | | — | | | 265 | |
股票薪酬支出 | — | | | — | | | 156 | | | — | | | — | | | 156 | |
既得限制性股票单位转换为普通股 | 213,955 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
以注册直接发行方式发行A类普通股,扣除发行成本 | 676,868 | | | — | | | 7,564 | | | — | | | — | | | 7,564 | |
首次里程碑付款发行A类普通股 | 701,460 | | | — | | | 6,692 | | | — | | | — | | | 6,692 | |
反向股票拆分时发行的部分股票 | 29,603 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
在承销公开发行中发行A类普通股,扣除发行成本 | 12,315,752 | | | 1 | | | 135,438 | | | — | | | — | | | 135,439 | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | 25,761,147 | | $ | 2 | | | $ | 1,528,240 | | | $ | (1,232,129) | | | $ | — | | | $ | 296,113 | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
简明合并现金流量表(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
运营活动 | | | |
净亏损 | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
为调节净亏损与经营活动中使用的净现金而进行的调整: | | | |
折旧和摊销费用 | 10,466 | | | 18,968 | |
股票薪酬支出 | 2,657 | | | 156 | |
认股权证和或有负债公允价值的变化 | 10,510 | | | (94) | |
递延所得税优惠 | (272) | | | (343) | |
为多余和过时库存编列经费 | 109 | | | 2,620 | |
法定储备 | 13,450 | | | — | |
第三方付款人储备金的变化 | 1,066 | | | (4,308) | |
出售资产的收益 | — | | | (2,954) | |
债务减免的收益 | — | | | (2,750) | |
减值损失 | — | | | 2,120 | |
其他 | 1,738 | | | 412 | |
经营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 6,871 | | | 10,174 | |
库存 | (1,654) | | | (486) | |
应付账款和应计费用 | (10,359) | | | (25,399) | |
其他资产和负债 | (6,088) | | | 531 | |
用于经营活动的净现金 | (20,918) | | | (109,061) | |
投资活动 | | | |
为收购GenedX支付的托管对价 | — | | | (12,144) | |
购买财产和设备 | (1,795) | | | (2,762) | |
出售资产的收益 | — | | | 3,634 | |
购买有价证券 | (29,381) | | | — | |
出售有价证券的收益 | 598 | | | — | |
有价证券到期的收益 | 8,720 | | | — | |
开发内部用途软件资产 | — | | | (461) | |
用于投资活动的净现金 | (21,858) | | | (11,733) | |
融资活动 | | | |
发行收益,扣除发行成本 | — | | | 143,002 | |
| | | |
行使股票期权 | 161 | | | 266 | |
长期债务本金支付 | — | | | (2,000) | |
融资租赁还款和本金支付 | (990) | | | (1,222) | |
融资活动提供的(用于)净现金 | (829) | | | 140,046 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增长(减少) | (43,605) | | | 19,252 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 100,668 | | | 138,303 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 57,063 | | | $ | 157,555 | |
| | | |
现金流信息的补充披露 | | | |
支付利息的现金 | $ | 4,033 | | | $ | 946 | |
缴纳税款的现金 | $ | 557 | | | $ | 1,003 | |
为收购企业支付的股票对价 | $ | — | | | $ | 6,692 | |
根据行使Perceptive认股权证支付的股票对价 | $ | 12,586 | | | $ | — | |
购买应付账款和应计费用中的财产和设备 | $ | 501 | | | $ | 109 | |
根据资本租赁义务收购的资产 | $ | 689 | | | $ | — | |
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
GenedX 控股公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1。 业务的组织和描述
GenedX Holdings Corp. 通过其子公司GenedX, LLC是一家领先的基因组学公司,该公司处于诊断和数据科学的交汇点,将数十年的基因组专业知识与大规模解释临床数据的能力相结合。该公司专注于提供个性化和可操作的健康见解,为诊断提供信息、指导治疗并改善药物发现。该公司认为,它完全有能力加快基因组学的使用,并利用大规模临床数据将精准医疗作为护理标准。该公司专注于儿科和罕见疾病,相信自己在这两个领域具有竞争优势,并且可以实现其当今的愿景。GenedX LLC为与患者合作的医疗保健专业人员提供服务,并在美国各地向第三方付款人开具账单。
除非此处另有说明或除非上下文另有要求,否则本说明中提及:
• “GenedX Holdings” 是指特拉华州的一家公司 GenedX Holdings Corp.(f/k/a Sema4 Holdings Corp.(“Sema4 Holdings”));
• “Legacy GenedX” 是指特拉华州的一家有限责任公司(前身为新泽西州的一家公司)GenedX, LLC,我们于2022年4月29日收购了该公司(“收购”);
• “Legacy Sema4” 将西奈山基因组公司 d/b/a 称为特拉华州的一家公司Sema4,该公司于2021年7月22日完成了与Cm Life Sciences, Inc.(“CMLS”)的业务合并(“业务合并”);以及
• 根据上下文的要求,“我们” 和 “我们的”、“公司” 和 “GenedX” 指的是:
◦业务合并前的传统Sema4,业务合并完成后的GenedX Holdings及其合并子公司;以及
◦收购前的遗留GenedX,以及收购完成后的GenedX Holdings及其合并子公司。
2。 重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)以及美国证券交易委员会关于中期财务报告的会计披露规则和条例编制的。因此,简明合并财务报表不包括美国公认会计原则要求的所有信息和脚注。这些简明财务报表合并了公司及其全资子公司的运营和账目。所有公司间账户和交易均已取消。除非另有说明,否则所有表格中的美元均以千美元为单位,每股金额除外。为了符合本年度的列报方式,对上一年度的简明合并财务报表进行了某些重新分类。
管理层认为,简明合并财务报表反映了公允列报公司中期财务状况和经营业绩所必需的所有正常经常性调整。中期业绩不一定代表全年或任何后续中期的经营业绩或现金流量。随附的简明合并财务报表应与公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(“2023年10-K表格”)中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
新兴成长型公司
根据2012年《Jumpstart我们的商业初创企业法》的定义,该公司是一家 “新兴成长型公司”。此外,根据美国证券交易委员会第S-k条例第10(f)(1)项的定义,该公司以前是 “小型申报公司”,目前正在利用小型申报公司可获得的某些按比例披露的优势。因此,公司有资格获得适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免,包括减少报告,包括报告两个财政年度的财务报表,无需根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条提供对财务报告的内部控制的审计师证明,以及延长过渡期以遵守公共企业实体新的或经修订的会计准则。公司已选择利用这一豁免,因此,与其他非新兴成长型公司的上市公司一样,将不受相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产负债金额和相关披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。该公司根据当前事实、历史和预期业绩、趋势以及其认为在当时情况下合理的各种其他假设,包括对未来事件的假设,进行这些估计。这些估计包括但不限于与客户签订的某些合同的交易价格、向第三方付款人提出的潜在或实际补偿索赔、股票奖励的估值、认股权证负债的估值、所得税和无形资产。估计值的变化记录在得知时期。实际结果可能与这些估计、判断和假设有重大差异。
重要会计政策摘要
2023年10-k表中包含的合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要” 中描述了公司的重要会计政策。在本期间,公司的关键会计政策和估算没有重大变化。
信用风险和其他风险和不确定性的集中度
在评估信用风险集中度时,公司会评估自付患者,如果适用,还会评估代表患者向公司报销费用的第三方付款人。重要患者和付款人是指占公司当期总收入或每个资产负债表日应收账款余额的10%以上的患者和付款人。截至2024年6月30日和2023年12月31日,应收账款的大量集中主要来自大型管理式医疗保险公司、机构账单账户和数据安排。公司不需要抵押品作为降低客户信用风险的手段。
对于每个重要付款人,收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 收入 | | 应收账款 |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | |
6月30日 | |
十二月三十一日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
付款人 A (1) | 21% | | 14% | | 20% | | 14% | | * | | * |
付款人 B | 29% | | 28% | | 29% | | 26% | | * | | 10% |
| | | | | | | | | | | |
* 低于 10%
(1) 该付款人组包括多个个人计划,公司计算并列报所有计划的总价值,这与公司在会计诊断测试收入时使用的投资组合方法一致。
公司的某些试剂和实验室用品受到数量有限的供应商的集中风险。一个供应商占了大约 16% 和 14截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别占购买量的百分比,以及 12% 和 14截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为百分比。第二家供应商约占 13% 和 13截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别占购买量的百分比,以及 10% 和 11截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为百分比。这种风险是通过维持剩余库存的目标数量来管理的。部分或全部试剂和用品有替代供应商。
最近发布的会计公告尚未通过
2023年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了亚利桑那州立大学2023-09年《所得税——所得税披露的改进》(“亚利桑那州立大学2023-09”)。该标准要求进一步披露有关申报实体有效税率对账的分类信息以及已缴所得税的信息。亚利桑那州立大学2023-09年度将在2024年12月15日之后开始的年度内生效,允许提前采用。该指南将在前瞻性基础上适用,并可选择追溯适用该标准。该公司预计亚利桑那州立大学2023-09年的采用不会对其合并财务报表和相关披露产生重大影响。
2023年11月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2023-07年《对应申报分市场披露的改进》(“亚利桑那州立大学2023-07”)。该标准要求加强分部报告披露,包括重大分部支出和其他分部项目。此外,该标准要求公共实体在过渡期内提供目前每年要求的有关应申报板块损益和资产的所有披露。亚利桑那州立大学 2023-07 将在 2023 年 12 月 15 日之后开始的年度期限和从 2024 年 12 月 15 日之后开始的过渡期内生效,但允许提前采用。该指南将
应追溯适用于财务报表中列报的所有期间,除非这样做不切实际。该公司预计亚利桑那州立大学2023-07的采用不会对其合并财务报表和相关披露产生重大影响。
3. 收入确认
分类收入
下表汇总了公司按付款人类别分列的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 |
诊断测试收入: | | | | | | | | | | | |
购买第三方保险的患者 | $ | 50,462 | | | $ | 1,590 | | | $ | 52,052 | | | $ | 27,093 | | | $ | 3,480 | | | $ | 30,573 | |
机构客户 | 16,695 | | | — | | | 16,695 | | | 15,748 | | | — | | | 15,748 | |
自费患者 | 692 | | | — | | | 692 | | | 314 | | | — | | | 314 | |
诊断测试总收入 | 67,849 | | | 1,590 | | | 69,439 | | | 43,155 | | | 3,480 | | | 46,635 | |
其他收入 | 1,075 | | | — | | | 1,075 | | | 2,071 | | | — | | | 2,071 | |
总计 | $ | 68,924 | | | $ | 1,590 | | | $ | 70,514 | | | $ | 45,226 | | | $ | 3,480 | | | $ | 48,706 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 合并 |
诊断测试收入: | | | | | | | | | | | |
购买第三方保险的患者 | $ | 93,340 | | | $ | 2,551 | | | $ | 95,891 | | | $ | 49,976 | | | $ | 5,926 | | | $ | 55,902 | |
机构客户 | 33,369 | | | — | | | 33,369 | | | 31,808 | | | — | | | 31,808 | |
自费患者 | 1,283 | | | — | | | 1,283 | | | 775 | | | — | | | 775 | |
诊断测试总收入 | 127,992 | | | 2,551 | | | 130,543 | | | 82,559 | | | 5,926 | | | 88,485 | |
其他收入 | 2,393 | | | — | | | 2,393 | | | 3,360 | | | — | | | 3,360 | |
总计 | $ | 130,385 | | | $ | 2,551 | | | $ | 132,936 | | | $ | 85,919 | | | $ | 5,926 | | | $ | 91,845 | |
重新评估变量对比
交易价格估算值的后续变化,如果适用,则以投资组合为基础,通常记录为变更期间收入的调整。公司每季度更新估计的可变对价。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,估计值的总变化使收入净增长了美元7.2 百万和美元3.5 分别是由于合同调整导致的估计交易价格的变化、从付款人和患者那里获得履行义务时未知的最新信息,以及与第三方付款人的潜在和实际结算,分别是百万美元。估计值的变化还包括与部分发放先前设立的付款人储备金相关的收入增加,下文 “某些付款人事项” 部分进一步披露了这一点。估计值的季度变化并未导致对公司先前报告的收入或应收账款金额进行重大调整。
某些付款人事项
如上所述,第三方付款人,包括政府项目,可能会决定拒绝付款或寻求追回公司所做检查的款项,因为他们认为这些检查的账单不当,不是医疗上必需的,或者违背了保险决定,或者他们认为自己在其他方面多付了费用,包括由于自己的错误。因此,公司可能需要退还已经收到的款项,并且由于这些因素等,包括但不限于对账单和编码指南的不同解释,以及政府机构和付款人对各种计划的解释、要求、政策和/或 “参与条件” 的变化,可能会对公司的收入进行追溯性调整。公司在正常业务过程中处理来自第三方付款人的补偿请求,公司将来很可能会继续这样做。如果第三方付款人拒绝支付测试费用或在以后向公司收回款项,则公司测试服务的报销和相关收入确认可能会下降。
无论过错如何,公司都有义务不时向医疗保险、医疗补助和第三方付款人偿还多付的款项。与第三方付款人进行和解,以进行因审计、审查或进行追溯性调整
调查被视为可变考虑因素,并包含在确定提供服务的估计交易价格中。这些和解是根据与付款人签订的付款协议的条款、付款人的信函、公司的历史结算活动(如果有)以及公司对随后解决不确定性后确认的累计收入发生重大逆转的可能性的评估估算的。预计结算额将在未来各期进行调整(即,如果有新信息可用),或者在年份结算或不再受此类审计、审查和调查影响时进行调整。
2022年12月30日,公司与其第三方付款人之一(“付款人”)签订了和解协议,以解决与保险和账单事项有关的索赔,据称导致付款人向Legacy Sema4多付款(“有争议的索赔”)。根据和解协议,$42.0 截至2026年6月30日,公司每年将以一系列付款方式向付款人支付一百万美元。截至2024年6月30日,美元22.0根据协议,仍有100万美元的定期付款10.02024 年 12 月到期的百万美元10.02025 年 12 月的百万美元和 $2.02026 年达到 100 万个。作为对这些款项的回报,付款人提供了自2023年3月31日起生效的争议索赔的新闻稿。
由于此事,以及管理层对某些账单政策和程序的审查,公司认为有必要建立储备金,以备可能收回第三方付款人先前支付的款项。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,美元25.1 百万和美元27.0 百万负债分别记入应付账款和应计费用及其他负债。根据目前获得的信息,公司使用估计、判断和假设来评估未来时期累计收入金额是否可能发生重大逆转。这些估计值可能会发生变化。此外,如上所述,由于此事以及与付款人的其他可能和解,公司已对其估计的可变对价进行了某些调整。
剩余的履约义务
由于协作服务协议的长期性质,公司根据此类协议承担的义务是截至2024年6月30日的部分未履行的履约义务。据估计,这些现有长期服务协议下的收入约为 $2.1 百万。该公司预计明年将确认大部分收入 九个月。
履行合同的成本
与履行公司合作服务协议规定的履约义务相关的成本包括分包给西奈山伊坎医学院(“ISMMS”)的服务费用。金额通常是预付的,然后根据收入确认的模式记作支出。根据预测的业绩,在成本发生之前的预付款在简明合并资产负债表中确认为流动资产或非流动资产。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,履行合同的递延成本为 名义上的。在每个时期,所有未清的递延费用都记作其他流动资产。
确认的费用为 $0.3 百万和美元0.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元0.7 百万和美元1.1 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。这些成本记录在简明合并运营报表和综合亏损报表中的服务成本中。
4。 公允价值测量
下表列出了定期按公允价值计量的金融工具的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 15,211 | | | $ | 15,211 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国国债 | 25,754 | | | — | | | 25,754 | | | — | |
公司和市政债券 | 24,733 | | | — | | | 24,733 | | | — | |
金融资产总额 | $ | 65,698 | | | $ | 15,211 | | | $ | 50,487 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融负债: | | | | | | | |
公共认股权证责任 | $ | 453 | | | $ | 453 | | | $ | — | | | $ | — | |
私人认股权证责任 | 207 | | | — | | | 207 | | | — | |
| | | | | | | |
金融负债总额 | $ | 660 | | | $ | 453 | | | $ | 207 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 总计 | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
金融资产: | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 92,702 | | | $ | 92,702 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国国债 | 6,128 | | | — | | | 6,128 | | | — | |
公司和市政债券 | 24,098 | | | — | | | 24,098 | | | — | |
金融资产总额 | $ | 122,928 | | | $ | 92,702 | | | $ | 30,226 | | | $ | — | |
| | | | | | | |
金融负债: | | | | | | | |
公共认股权证责任 | $ | 149 | | | $ | 149 | | | $ | — | | | $ | — | |
私人认股权证责任 | 71 | | | — | | | 71 | | | — | |
感知性认股权证责任 | 2,515 | | | — | | | — | | | 2,515 | |
金融负债总额 | $ | 2735 | | | $ | 149 | | | $ | 71 | | | $ | 2,515 | |
在截至2024年6月30日或2023年6月30日的三到六个月中,一级、二级和三级之间没有转账。
截至2024年6月30日,公司在简明合并资产负债表中列报的有价证券的到期日介于2024年至2027年之间,被归类为流动资产,因为这些投资旨在随时为当前业务提供资金。每种证券的公允价值和摊销成本基础之间的差额是累计其他综合收益中记录的未实现收益或亏损。截至2024年6月30日,小于一年且超过一年的期限的摊销成本为美元37.6 百万和美元12.4 分别为百万。
公开和私人认股权证
截至2021年7月与业务合并相关的合并完成时,有 666,516 购买A类已发行普通股的认股权证,包括 447,223 公开认股权证和 219,293 私募认股权证。截至 2024 年 6 月 30 日,有 666,515 购买A类已发行普通股的认股权证,包括 457,323 公开认股权证和 209,192 私募认股权证未兑现。每份认股权证都 5 在企业合并后的几年内或在赎回或清算后的更早时间,并赋予持有人购买的权利 一 A类普通股的股份,行使价为美元379.50 自2021年9月4日起,每股可随时进行调整。
如果A类普通股的每股价格等于或超过美元,公司可以赎回未偿还的公开认股权证594.00 如下所述:
•全部而不是部分;
•价格为 $0.33 根据公开的逮捕令;
•不少于 30 提前几天向每位认股权证持有人发出书面赎回通知;以及
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过美元时594.00 任何股票的每股(经调整后) 20 交易日之内 30-交易日结束 三 向认股权证持有人发送赎回通知之前的交易日。
如果普通股的每股价格等于或超过美元,公司可以赎回未偿还的公开认股权证330.00 如下所述:
•全部而不是部分;
•以 $3.30 每份认股权证至少需要 30 提前几天发出书面赎回通知,前提是持有人能够在赎回之前以无现金方式行使认股权证,并根据赎回日期和普通股的公允市场价值获得该数量的股票;
•当且仅当A类普通股的收盘价等于或超过美元时330.00 任何股票的每股(经调整后) 20 交易日内 30-交易日结束 三 公司向认股权证持有人发出赎回通知之前的交易日;以及
•如果是普通股的收盘价 20 交易日之内 30-交易日结束 三 公司向认股权证持有人发出赎回通知前的交易天数低于美元594.00 如上所述,每股(经调整后),还必须按与未偿还的公开认股权证相同的条件同时赎回私募认股权证。
私募认股权证是向CMLS Holdings, LLC、Munib Islam先生、Emily Leproust博士和纳特·特纳先生发行的,与首次公开募股中出售的单位所依据的公开认股权证相同,不同之处在于:(1) 私募认股权证和行使私募认股权证时可发行的普通股不可转让、不可转让
或可销售直到 30 企业合并完成后的几天,除某些有限的例外情况外,(2) 私募认股权证可在无现金基础上行使,(3) 私募认股权证在A类普通股每股价格等于或超过美元时在赎回认股权证时不可赎回(除非如上所述)330.00)只要由初始购买者或其允许的受让人持有,以及(4)私募权证和行使私募认股权证时可发行的普通股的持有人拥有一定的注册权。如果私募认股权证由初始购买者或其允许的受让人以外的其他人持有,则私募认股权证将由公司赎回,并可由此类持有人在与公开认股权证相同的基础上行使。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,收益为美元0.7 百万美元和损失 $0.4 在简明合并运营报表和综合亏损报表中,认股权证和盈利或有负债的公允价值变动中分别记录了百万美元。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,认股权证的公允价值变动为收益0.2 百万和美元0.2 分别为百万。
感知权证
2023年10月27日(“截止日期”),公司与作为贷款人和管理代理人的Perceptive Credit Holdings IV, LP(“Perceptive”)签订了信贷协议和担保(“信贷协议”),该协议规定提供优先担保延迟提款定期贷款额度,总额不超过美元75.0 百万(“感知性定期贷款机制”)。作为信贷协议的对价,公司向Perceptive签发了认股权证,最多可购买 1,200,000 其A类普通股的股份(“感知权证”)。 800,000 认股权证股份(“初始认股权证股份”)于截止日期归属并可行使 40 万 认股权证股份(“额外认股权证”,以及与初始认股权证一起的 “认股权证股份”)可能会在B批借款日归属并可供行使,见本季度报告附注8 “长期债务”。
2024年4月30日(“行使日期”),Perceptive向公司提供了一份通知,要求以总行使价为美元行使初始认股权证2.5百万份,并指示公司根据截至行使日的总公允市场价值扣留一些初始认股权证,作为总行使价的支付。每股初始认股权证的公允市值价格等于 1 天 成交量加权平均价格(”1 天 行使日公司A类普通股的VWAP”),或美元16.4321。结果,该公司发行了 645,414 将其A类普通股的股份转让给Perceptive,以满足初始认股权证的无现金交易。有关更多信息,请参阅本季度报告中包含的附注8 “长期债务”。
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,亏损了美元5.1 百万和美元10.1 根据截至行使日的重新评估,简明合并运营报表中认股权证和盈利或有负债的公允价值变动中分别记录了百万美元。
偶然考虑(旧版 GeneDX)
与收购有关,最高可达 $150.0根据合并协议(“收购合并协议”),根据2022年和2023年收入里程碑(“里程碑付款”)的实现情况,将向OPKO Health, Inc.(“OPKO”)支付数百万笔或有付款。第一笔里程碑付款已于2023年4月全额支付,第二笔里程碑付款的价值为零,原因是2023财年未实现该里程碑。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,收益为美元3.3 百万美元和损失 $0.1 在简明合并运营报表和综合亏损报表中,权证和盈利或有负债的公允市场价值变动中分别记录了百万美元。
康涅狄格州经济和社区发展部资助承诺
该公司从康涅狄格州经济和社区发展部(“DECD”)获得的贷款被归类为公允价值等级结构的第二级。这笔贷款的账面价值为美元6.3 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,百万美元1.1 截至2024年6月30日,简明合并资产负债表中记录的其他流动负债为百万美元。截至2024年6月30日,该贷款的公允价值为美元4.9 百万,这是根据使用其他具有类似信用状况的公司的类似债务工具的收益率进行折扣的现金流估算的。
5。 财产和设备,净额
财产和设备,净额包括以下各项:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
资本化软件 | $ | 32,171 | | | $ | 32,171 | |
实验室设备 | 16,209 | | | 15,538 | |
租赁权改进 | 14,614 | | | 14,614 | |
计算机设备 | 6,106 | | | 5,819 | |
融资租赁下的建筑物 | 4,530 | | | 4,529 | |
融资租赁下的设备 | 3,293 | | | 2,604 | |
家具、固定装置和其他设备 | 550 | | | 550 | |
施工进行中 | 3,375 | | | 3,106 | |
财产和设备总额 | 80,848 | | | 78,931 | |
减去:累计折旧和摊销 | (49,509) | | | (46,452) | |
财产和设备,净额 | $ | 31,339 | | | $ | 32,479 | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,折旧和摊销费用为美元1.7 百万和美元6.8 分别为百万。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,折旧和摊销费用为美元3.5 百万和美元12.0 分别为百万。
在截至2023年6月30日的三个月中,公司录得1美元3.4百万美元的费用,用于加速与Legacy Sema4相关的某些资本化软件项目的摊销,这些项目预计不会被使用,还记录了1美元3.0在与关闭Legacy Sema4设施相关的期间,出售资产的收益为百万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,公司录得的收入为美元1.6 简明合并运营报表和综合亏损报表中的百万美元非现金减值费用(其中美元0.8 百万美元分配给了与转租相关的使用权资产),这是由与转租协议相关的减值指标推动的。
折旧和摊销费用包含在简明的合并运营报表和综合亏损中,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
服务成本 | $ | 808 | | | $ | 1,233 | | | $ | 1,624 | | | $ | 1,822 | |
研究和开发 | 211 | | | 4,656 | | | 407 | | | 5,508 | |
销售和营销 | — | | | — | | | — | | | 2 | |
一般和行政 | 693 | | | 937 | | | 1,423 | | | 4,624 | |
折旧和摊销费用总额 | $ | 1,712 | | | $ | 6,826 | | | $ | 3,454 | | | $ | 11,956 | |
6。 无形资产
下表反映了截至2024年6月30日获得的无形资产的账面价值和剩余使用寿命:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总账面金额 | | 累计摊销 | | 净账面价值 | | 加权平均摊还期(以年为单位) |
商标和商标 | $ | 5万个 | | | $ | 6,771 | | | $ | 43,229 | | | 13.8 |
开发的技术 | 48,000 | | | 13,000 | | | 35,000 | | | 5.8 |
客户关系 | 98,000 | | | 10,616 | | | 87,384 | | | 17.8 |
| $ | 196,000 | | | $ | 30,387 | | | $ | 165,613 | | | |
商标和开发技术的摊销费用为美元2.3 百万和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中,一般和行政收入分别为百万美元,而美元4.6 百万和美元4.6 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,简明合并运营报表和综合亏损报表中分别为百万美元。客户关系的摊销费用为 $1.2 百万和美元1.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,销售和营销收入分别为百万美元,而美元2.5 百万和美元2.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,简明合并运营报表和综合亏损报表中分别为百万美元。
7。 关联方交易
关联方收入
关联方诊断测试总收入为 $0.5 百万和美元0.8 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元1.1 百万和美元1.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。关联方收入主要包括来自OPKO子公司的诊断测试收入,收取的价格代表市场汇率。
关联方费用
关联方总成本包含在服务成本和其他运营费用中,扣除简明合并运营报表和综合亏损后,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
服务成本 | $ | 1,977 | | | $ | 1,649 | | | $ | 3,429 | | | $ | 2,464 | |
| | | | | | | |
其他运营费用,净额 | 874 | | | 1,052 | | | 1,848 | | | 2,799 | |
关联方费用总额 | $ | 2,851 | | | $ | 2,701 | | | $ | 5,277 | | | $ | 5,263 | |
2017年6月1日,公司与ISMMS签署了捐款和融资协议以及其他协议,根据该协议,ISMMS出资与公司运营相关的某些资产和负债,向公司提供某些服务,还承诺为公司提供高达美元的资金55.0百万美元的未来资本出资以换取公司的股权,其中$55.0截至2019年12月31日,已抽取了百万美元。交易完成后,公司开始运营,开始提供服务和进行研究。
根据与ISMMS的其他服务安排确认的费用总额为美元1.1 百万和美元1.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元2.5 百万和美元3.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。这些金额包含在服务成本或其他运营费用中,扣除简明的合并运营报表和综合亏损,具体取决于成本所涉及的特定活动。应付给ISMMS的其他服务安排的应付账款为美元0.5 百万和美元1.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日,分别为百万人。这些金额包含在公司简明合并资产负债表上应付给关联方的款项中。
此外,公司还产生了美元5.1 购买了数百万美元的诊断检测试剂盒和材料,以及 $1.8 百万和美元2.8 在截至 2024 年 6 月 30 日的三个月和六个月中,从 2021 年 7 月起担任该职位的一名董事会成员的附属公司分别记录了百万美元的服务成本。公司产生了美元1.5 百万的购买量和美元0.7 百万和美元0.8 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,服务成本分别记录了百万美元。
支付的价格代表市场汇率。到期应付账款为 $0.7 百万和美元0.4 截至2024年6月30日和2023年12月31日,分别为百万人。
Legacy GenedX和OPKO于2022年4月29日签订了过渡服务协议(“OPKO TSA”),根据该协议,OPKO同意按成本提供服务,但有某些有限的例外情况,以促进收购合并协议所考虑的交易,包括人力资源、信息技术支持以及财务和会计。与 OPKO TSA 相关的服务已于 2023 年 10 月全面完成。公司认可了 $0.4 百万和美元1.2 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与该协议相关的支出分别为百万美元。
8。 长期债务
截至2024年6月30日,长期债务的到期时间如下:
| | | | | |
2024 年(本年剩余时间) | $ | 497 | |
2025 | 1,211 | |
2026 | 1,235 | |
2027 | 1,260 | |
2028 | 51,285 | |
此后 | 762 | |
债务总额 | 56,250 | |
减去:长期债务的流动部分 | (1,100) | |
减去:长期债务发行成本 | (2,990) | |
长期债务总额,扣除流动部分和债务发行成本 | $ | 52,160 | |
感知性定期贷款机制
2023年10月27日(“截止日期”),公司签订了感知性定期贷款额度。初始资金 $50 百万美元(“A批贷款”)在截止日期由Perceptive定期贷款机制提供资金。除了A批贷款外,Perceptive 定期贷款机制还包括一笔额外的美元25 百万(“b批贷款”,加上A批贷款,“定期贷款”),只要公司满足某些先决条件,包括规定的收入里程碑(B批贷款的融资日期,“b批借款日期”),公司就可以获得这笔贷款。Perceptive 定期贷款机制的到期日为2028年10月27日(“到期日”),并规定了贷款期限内的纯息期,本金在到期日到期。
利率
感知性定期贷款机制将按年利率累计利息,等于(a)定期SOFR(定义见信贷协议)和(b)适用的利润率之和 7.5%(“适用利润”)。定期贷款的应计利息应按月支付。发生违约事件时(定义见信贷协议),适用的利润率将自动额外增加 4每年%。
摊销和预付款
在到期日之前,Perceptive定期贷款机制下不会有预定的本金还款。在到期日,公司必须向Perceptive支付定期贷款的未偿还本金总额及其所有应计和未付利息。定期贷款可以随时预付,但预付保费等于 0% 到 10预付未偿还本金总额的百分比,视预付款日期而定。
安全工具和认股权证
关于信贷协议,公司还与Perceptive签订了截至截止日期的担保协议,根据该协议,其在信贷协议下的所有义务均由其几乎所有现有和事后收购资产的第一留置权完善担保权益担保,但惯例例外情况除外。
在截止日期,作为信贷协议的对价,公司向Perceptive签发了Perceptive认股权证,允许他们最多购买 1,200,000 认股权证。这个 800,000 初始认股权证股份在截止日期归属并可行使 40 万 额外的认股权证股份有可能在借款日归属并开始行使。初始认股权证的每股行使价为美元3.1752 (“初始认股权证行使价”),等于 10 天 成交量加权平均价格(”10 天 在截止日期前一工作日结束时公司A类普通股的 “VWAP”),额外认股权证的每股行使价将等于(a)初始认股权证行使价或(b)中较低者 10 天 VWAP 在紧接第 b 批借款日期之前的工作日结束时结束。感知权证可以全部或部分行使,直到 10适用归属日期的周年纪念日。
2024年4月30日,Perceptive向公司提供了一份通知,要求以总行使价为美元行使初始认股权证2.5百万份,并指示公司扣留一些初始认股权证作为总行使价的付款。结果,该公司发行了 645,414 其A类普通股的股份,以满足初始认股权证的无现金交易。有关更多信息,请参阅本季度报告中包含的附注4 “公允价值衡量标准”。
康涅狄格州经济和社区发展部资助承诺
2017年6月,ISMMS向该公司分配了DECD的贷款融资承诺(“DECD贷款协议”),以支持康涅狄格州布兰福德的基因测序实验室项目,资金基于某些项目开发阶段的完成情况。DECD贷款协议规定的贷款承诺总额为 $15.5 百万美元,固定年利率为 2.0%,任期为 10 年份。公司被要求在2023年7月之前仅支付利息,并从2023年8月开始支付本金和利息。本金和利息的最终支付将于2028年7月到期。但是,根据DECD贷款协议的条款,DECD授予了不超过$的部分本金贷款豁免12.3 总共一百万。这种宽恕取决于公司实现某些创造和保留就业机会的里程碑以及 $4.5 截至2022年12月31日,百万人已被宽恕。该承诺由公司从ISMMS购置的某些机械和设备的担保权益作为抵押,具体定义见单独的担保协议。
2023 年 1 月,公司修订了 DECD 贷款协议,导致公司同意支付 $2.0 本金为百万美元,获得 $2.8 为实现第二阶段工作里程碑并同意,减免了数百万美元的债务 二 其第三阶段工作里程碑的新宽恕里程碑目标(有资格获得 $2.0 百万美元的宽恕)和最后阶段的工作里程碑(有资格获得 $1.0 百万美元的宽恕)(“2022年经修订的DECD贷款协议”)。本修正案执行后,公司支付了美元2.0 本金为百万美元,已收到 $2.8 百万美元的债务豁免,公司将债务豁免确认为其他(支出)收入,扣除截至2023年6月30日的六个月的简明合并运营报表和综合亏损。2022年经修订的DECD贷款协议的条款要求公司在2024年7月之前以纯息还款,并从2024年8月开始至2029年7月以相同的固定年利率支付本金和利息 2.0%。2022年经修订的DECD贷款协议的其他条款保持不变。
2022年经修订的DECD贷款协议中的未偿贷款余额为美元6.3 截至 2024 年 6 月 30 日,为百万人。
9。 购买承诺和意外开支
购买承诺
以下列出了截至2024年6月30日对软件和设备提供商的购买承诺,剩余期限至少为一年:
| | | | | | | | | |
| | | | | |
2024 年(本年剩余时间) | | | | | $ | 2,002 | |
2025 | | | | | 7,945 | |
2026 | | | | | 7,605 | |
2027 | | | | | 4,556 | |
2028 | | | | | 4,021 | |
购买承诺总额 | | | | | $ | 26,129 | |
公司与供应商签订合同,购买诊断测试所需的材料。这些合同通常不需要多年购买承诺。
从附注10 “租赁” 中披露的租赁义务到2023年10-k表中包含的合并财务报表,租赁义务没有重大变化。
突发事件
公司正在或可能成为正常业务过程中产生的各种索赔和法律诉讼的对象。公司认为,任何现有事项的结果都不会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。但是,无法保证此类诉讼的最终解决不会对公司的简明合并财务报表产生重大影响。
除下文所述外,截至2024年6月30日,公司不是任何重大法律诉讼的当事方,在这些简明合并财务报表发布之日也不是任何重大法律诉讼的当事方。
2022年9月7日,在美国康涅狄格特区地方法院对公司及公司某些现任和前任高管提起股东集体诉讼。该投诉旨在代表在2022年3月14日至2022年8月15日期间购买公司公开交易证券的股东提起诉讼。在任命首席原告后,于2023年1月30日提出了修改后的申诉。经修订的投诉旨在指控被告对公司的业务、运营和前景作了虚假和误导性陈述,违反了经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第10(b)和20(a)条,以及
要求赔偿性损害赔偿、费用和费用,但未作具体说明。被告于2023年8月21日提出动议,要求驳回修改后的申诉。该动议尚待通过。该公司认为,投诉中提出的指控和主张毫无根据。
2023年2月7日,一位股东在特拉华州财政法院提起诉讼。该诉讼是代表CMLS股东提起的集体诉讼,这些股东没有赎回与CMLS和Legacy Sema4的业务合并有关的股份。该诉讼将交易时CMLS的所有董事列为被告,包括继续在公司董事会以及CMLS Holdings LLC任职的某些董事。该公司未被指定为被告。该投诉称,2021年7月2日邮寄给CMLS股东的与该交易有关的委托书包含虚假和误导性陈述,旨在对所有个人被告提出违反信托义务的指控,并以违反控制人信托义务为由对CMLS Holdings LLC和某些个人提出类似的索赔。除其他救济外,该诉讼旨在代表所称群体追回未指明的损害赔偿。在被告提出驳回此案的动议后,原告于2023年7月6日提出了修改后的申诉,修改了某些指控并增加了第三方作为被告。被告于2023年9月15日对修改后的申诉作了答复。在本诉讼中,个别被告对公司提出了某些预付款和赔偿索赔。
在2024年第二季度,双方原则上通过调解达成协议,以约美元的价格解决所有索赔21百万。原则上,该协议预计将由公司提供资金(基于其赔偿义务)和大约$的可用保险10百万。当事方目前正在谈判和解的正式条款,该条款必须得到法院的批准才能最终确定。无法保证最终和解条款将得到执行,和解条款如果得到执行,将包括公司目前预期的条款和条件,也无法保证此类和解条款将得到法院的批准。截至2024年6月30日,公司保留了约美元的上述和解和相关诉讼费用2.4百万美元的应付账款和应计费用,并在简明的合并资产负债表中记录的预付费用和其他流动资产中的保险回收额。
2023年11月28日,一名股东提起了衍生诉讼,据称是代表公司提起的,其依据与上述证券集体诉讼中的指控基本相同。该诉讼是在特拉华特区联邦法院提起的,名为Ghazaleh诉Schadt等人,23-cv-01357(D. Del.),旨在根据《交易法》第10(b)条对公司的某些前任和现任高管和董事提出索赔,指控其违反信托义务,协助和教唆违反信托义务,不公正浓缩和企业浪费。该公司仅被指定为名义被告。该投诉代表公司寻求赔偿,并寻求公司治理和其他救济。鉴于上述证券集体诉讼,双方同意中止该诉讼,因此目前尚未对投诉作出回应。
2024年6月25日,康涅狄格特区联邦法院提起了一项基本相似的股东衍生诉讼,名为Scinto诉Schadt等人,2:24-cv-01100(D. Conn.)。据称,该诉讼也是代表公司对其某些前任或现任高管和董事提起的,指控违反信托义务、不当致富、公司浪费以及违反《交易法》第10(b)和14(a)条。该公司仅被指定为名义被告。该投诉代表公司寻求赔偿,以及公司治理改革和其他救济。鉴于上述证券集体诉讼,双方正在讨论暂缓审理此案。
10。 股票薪酬
股票薪酬支出包含在简明合并运营报表和综合亏损报表中,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
服务成本 | $ | 86 | | | $ | 251 | | | $ | 134 | | | $ | (1,415) | |
研究和开发 | 347 | | | (675) | | | 160 | | | 268 | |
销售和营销 | 368 | | | (143) | | | 348 | | | (80) | |
一般和行政 | 2,307 | | | 675 | | | 2,015 | | | 1,383 | |
股票薪酬支出总额1,2 | $ | 3,108 | | | $ | 108 | | | $ | 2,657 | | | $ | 156 | |
1 公司记录的股票薪酬总额逆转为美元0.1 百万和美元7.5 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月中分别为百万美元,以及美元3.3 百万和美元15.6 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别有100万英镑,这是由于员工解雇后的没收活动造成的。
2 包含 $78 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,与2021年员工股票购买计划相关的千笔支出。
公司维持2021年股权激励计划(经修订的 “2021年计划”),该计划允许发放股票奖励。 没有 根据2021年计划授予的奖励可在之后行使 10 自拨款之日起几年,根据2021年计划授予的奖励通常归于 四年 期限以分级归属为基础;但是,公司还授予了某些期限
RSU 的归属期限自授予之日起 12 个月开始,并在授予之日立即归属。在截至2031年的每年1月1日,根据2021年计划预留发行的A类普通股总数可能会自动增加等于的股票数量 5占12月31日前夕已发行和流通的所有类别普通股总数的百分比。2024年1月,根据2021年计划为未来发行预留的A类普通股数量自动增加了 1,298,943 股份。
公司还维持2023年股权激励计划(“股权激励计划”),该计划允许向以前不是公司员工或董事的个人发放公司A类普通股的股权奖励,或在真正失业一段时间后发放公司A类普通股的股权奖励,以此作为激励这些人员在公司工作的激励材料。
截至2024年6月30日,共有 1,748,523 根据2021年计划和股权激励计划,可供授予股票期权或其他奖励的股票。
股票期权
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | |
| 股票期权 | | 加权平均行使价 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 497,976 | | | $ | 42.80 | |
| | | |
已锻炼 | (31,946) | | | $ | 5.06 | |
被没收/已过期 | (88,219) | | | $ | 63.45 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 377,811 | | | $ | 41.21 | |
期权可于 2024 年 6 月 30 日行使 | 307,061 | | | $ | 34.56 | |
截至2024年6月30日,与公司股票期权未归属部分相关的未确认的股票薪酬成本为美元1.1 百万,预计将在加权平均期限内根据等级归属进行认可 1.2 年份。
限制性股票单位 (RSU)
下表汇总了截至2024年6月30日的六个月中基于时间的RSU活动:
| | | | | | | | | | | |
| 限制性股票单位 | | 加权平均拨款日期每单位公允价值 |
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | 1,507,877 | | | $ | 15.48 | |
已授予 | 1,178,465 | | | $ | 11.17 | |
既得 | (270,160) | | | $ | 19.20 | |
被没收 | (236,255) | | | $ | 18.63 | |
截至 2024 年 6 月 30 日 | 2,179,927 | | | $ | 12.17 | |
员工股票购买计划
2021年员工股票购买计划(“2021年ESPP”)授权根据授予员工的购买权发行A类普通股。在截至2031年的每年1月1日,根据2021年ESPP预留发行的A类普通股总数可能会自动增加等于的股票数量 1占12月31日前夕已发行和流通的所有类别普通股总数的百分比。
2021 年 ESPP 于 2024 年 4 月开放报名。根据2021年ESPP,符合条件的员工可以通过每次离散期间的工资扣除以折扣价购买公司的A类普通股 六个月 发行期。每个离散发行期的购买价格等于 85发行期第一天和最后一天A类普通股公允市场价值中较低值的百分比。
第一个发行期将于 2024 年 10 月 31 日结束。因此,该公司有 不 在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,根据2021年ESPP发行了任何股票。共有 596,604 截至2024年6月30日,A类普通股已根据2021年ESPP预留用于未来发行。
11。 所得税
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的所得税优惠为美元0.3 百万和美元0.3 分别为百万。这些时期的所得税按公司估计的年度有效所得税税率入账,但会根据以下情况进行调整
如果发生离散事件。该公司的估计年度有效税率为 0.48% 和 0.33截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为百分比。
公司2024年和2023年的有效税率与美国21%的法定税率之间的差异主要是由于与公司对递延所得税资产可收回可能性的评估相关的估值补贴的变化。该公司目前有相当一部分递延所得税资产的估值补贴,主要与净营业亏损结转和税收抵免结转有关。
12。 每股净亏损
下表列出了归属于普通股股东的每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | |
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
分母: | | | | | | | |
基本和摊薄后的加权平均已发行普通股 | 26,617,955 | | | 25,418,358 | | | 26,340,063 | | | 22,754,948 | |
每股基本亏损和摊薄后亏损 | $ | (1.10) | | | $ | (1.84) | | | $ | (1.88) | | | $ | (4.73) | |
下表汇总了在列报期内未计算归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的潜在摊薄证券的已发行股份,因为其影响将是反稀释性的:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
购买A类普通股的未偿还期权和限制性股票单位 | 2,557,738 | | | 2,597,876 | |
未兑现的认 | 666,515 | | | 666,515 | |
已发行的盈利股票 | — | | | 555,216 | |
卓越的收益型限制性股票单位 | — | | | 21,196 | |
2021 年 ESPP 流通股票 | 29,267 | | | — | |
总计 | 3,253,520 | | | 3,840,803 | |
13。 重组成本
重组总成本为 $0.2 百万和美元1.6 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,分别为百万美元,以及美元1.1 百万和美元2.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中,分别为百万美元。 下表提供了截至2024年6月30日的六个月中有关重组活动的某些信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日的储备余额 | | 计入成本和开支 | | 付款及其他 | | 2024 年 6 月 30 日的储备余额 |
遣散费 | $ | 1,853 | | | $ | 1,091 | | | $ | (2,217) | | | $ | 727 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
2023 年 10 月 30 日,公司宣布继续根据关键优先事项对其组织进行战略调整,其中包括取消大约 50 2023 年 8 月 23 日受影响的职位,大约 35 仓位于 2023 年 10 月 30 日受到影响。这些行动加在一起使公司的员工人数减少了 10占8月削减生效时存在的总数的百分比。总的来说,该公司宣布了节省成本的举措,包括但不限于这些已生效的削减措施,预计将导致超过美元40每年减少数百万美元的成本。该公司预计,所有剩余的现金遣散费将在不到一年的时间内完成。
14。 补充财务信息
下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金与简明合并现金流量表中显示的相同金额总额的对账情况:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
现金和现金等价物 | $ | 56,076 | | | $ | 99,681 | |
限制性现金(包含在其他资产中) | 987 | | | 987 | |
总计 | $ | 57,063 | | | $ | 100,668 | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,限制性现金主要包括货币市场存款账户,这些账户为不可撤销的备用信用证提供担保,该信用证可用作保证金经营租赁的抵押品。
预付费用和其他流动资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
预付费用 | $ | 7,441 | | | $ | 8,640 | |
其他流动资产 | 11,351 | | | 1,958 | |
总计 | $ | 18,792 | | | $ | 10,598 | |
应付账款和应计费用包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
应付账款 | $ | 8,134 | | | $ | 10,238 | |
应计购买 | 7,293 | | | 12,154 | |
法定储备 | 23,450 | | | 25 | |
向保险公司和其他机构退款的储备金 | 13,082 | | | 15,039 | |
总计 | $ | 51,959 | | | $ | 37,456 | |
其他流动负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
应计补偿 | $ | 8,156 | | | $ | 12,465 | |
应计遣散费 | 727 | | | 1,853 | |
其他 | 2,214 | | | 2,018 | |
总计 | $ | 11,097 | | | $ | 16,336 | |
其他负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
认股权证责任 | $ | 660 | | | $ | 2735 | |
第三方付款人储备金 | 12,0000 | | | 12,0000 | |
总计 | $ | 12,660 | | | $ | 14,735 | |
筹集资金
2023 年 1 月 31 日,公司筹集了约美元150.0 总收益为百万美元,并宣布完成承销的公开发行 9,962,316 其A类普通股的股份和同时注册的直接发行 2,353,436 其A类普通股的股份。扣除承销商的折扣和公司应付的佣金后,收到的净发行收益约为美元135.4 百万。2023年4月17日,在公司收到股东的发行批准后,公司发行了剩余的股票 676,868 公司先前宣布的注册直接发行中的A类普通股股份,总收益约为美元7.6 百万。
15。 分部报告
公司的结构与首席运营决策者(“CODM”)审查业务、做出投资和资源配置决策以及评估运营业绩的方式一致。该公司的 二 可报告的细分市场是:(i)
GenedX包括传统的GenedX和Legacy Sema4的数据收入和相关成本,以及(ii)传统的Sema4诊断。GenedX细分市场主要提供儿科和罕见疾病诊断,重点是全外显子组和基因组测序,在较小程度上还提供数据和信息服务。Legacy Sema4诊断部门提供生殖和女性健康以及体细胞肿瘤学诊断测试和筛查产品,现已完全关闭。
CodM 根据收入和调整后的毛利来评估细分市场的表现。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 |
收入 | $ | 68,924 | | | $ | 1,590 | | | $ | 70,514 | | | $ | 45,226 | | | $ | 3,480 | | | $ | 48,706 | |
调整后的服务成本 | 26,523 | | | 145 | | | 26,668 | | | 28,452 | | | — | | | 28,452 | |
调整后的毛利 (1) | 42,401 | | | 1,445 | | | 43,846 | | | 16,774 | | | 3,480 | | | 20,254 | |
| | | | | | | | | | | |
对账: | | | | | | | | | | | |
折旧和摊销 | 808 | | | — | | | 808 | | | 1,233 | | | — | | | 1,233 | |
基于股票的薪酬 | 86 | | | — | | | 86 | | | 251 | | | — | | | 251 | |
重组费用 | — | | | — | | | — | | | 13 | | | — | | | 13 | |
毛利润 | $ | 41,507 | | | $ | 1,445 | | | $ | 42,952 | | | $ | 15,277 | | | $ | 3,480 | | | $ | 18,757 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
| GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 | | GenedX | | Legacy Sema4 | | 总计 |
收入 | $ | 130,385 | | | $ | 2,551 | | | $ | 132,936 | | | $ | 85,919 | | | $ | 5,926 | | | $ | 91,845 | |
调整后的服务成本 | 50,622 | | | 145 | | | 50,767 | | | 55,278 | | | 2,080 | | | 57,358 | |
调整后的毛利 (1) | 79,763 | | | 2,406 | | | 82,169 | | | 30,641 | | | 3,846 | | | 34,487 | |
| | | | | | | | | | | |
对账: | | | | | | | | | | | |
折旧和摊销 | 1,624 | | | — | | | 1,624 | | | 1,709 | | | 113 | | | 1,822 | |
基于股票的薪酬 | 134 | | | — | | | 134 | | | 556 | | | (1,971) | | | (1,415) | |
重组费用 | 48 | | | — | | | 48 | | | 56 | | | 31 | | | 87 | |
毛利润 | $ | 77,957 | | | $ | 2,406 | | | $ | 80,363 | | | $ | 28,320 | | | $ | 5,673 | | | $ | 33,993 | |
(1) 调整后的服务成本和调整后的毛利不包括折旧和摊销费用、股票薪酬支出和重组成本。
管理层以公司整体为基础管理资产,而不是按报告分部管理资产。CODM不定期按报告分部审查任何资产信息,因此,公司不按报告分部报告资产信息。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本季度报告其他地方未经审计的简明合并财务报表和相关附注,以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告(“2023年10-K表格”)中的相关附注。本讨论包含前瞻性陈述,涉及许多风险和不确定性。实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。您应仔细阅读标题为 “风险因素” 的部分,以了解可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。
概述
我们是一家领先的基因组学公司,它位于诊断和数据科学的交汇处,将数十年的基因组专业知识与大规模解释临床数据的能力相结合。我们专注于提供个性化和可操作的健康见解,为诊断提供信息、指导治疗并改善药物发现。我们相信,我们完全有能力加快基因组学的使用,并利用大规模临床数据,将精准医疗作为护理标准。我们的重点是儿科和罕见疾病,我们相信在这两个领域我们具有竞争优势,可以实现我们今天的愿景。
有关公司历史的更多信息,请参阅本季度报告中包含的附注1 “业务组织和描述”。
影响我们绩效的因素
我们认为,有几个重要因素已经影响并将继续影响我们的业绩和经营业绩。尽管这些领域中的每一个领域都为我们带来了重大机遇,但它们也构成了我们必须应对的重大风险和挑战。参见标题为 “第 1A 项” 的部分。风险因素” 请见本季度报告和我们的2023年10-k表格,该表格以引用方式纳入本季度报告,以获取更多信息。
结果测试的数量
完成相应的工作流程后,便会进行测试,并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员进行审查,这与我们的收入确认时间相对应。我们认为,任何时期的检测结果数量对我们的投资者都很重要和有用,因为它与长期的患者关系和我们的基因组数据库的规模直接相关。
成功获得和维持报销
我们增加计费测试数量的能力以及由此产生的收入将取决于我们能否成功获得第三方付款人的测试报销。付款人的报销可能取决于多个因素,包括付款人确定测试是适当的、医疗上必要的、具有成本效益的,以及是否已获得事先授权。如果获得批准,我们当前和未来产品的商业成功将取决于我们的客户在多大程度上从第三方付款人那里获得保险和充足的补偿。由于每个付款人自己决定是制定政策还是签订合同,为我们的测试提供保障,以及向我们报销的测试金额,因此寻求这些批准是一个耗时且昂贵的过程。
如果我们或我们的合作伙伴已经向第三方付款人确定了报销率,那么在遵守他们的报销程序要求方面,我们将面临额外的挑战。这些要求通常因付款人而异,并由第三方付款人定期重新评估。因此,过去我们需要更多时间和资源来满足要求。
第三方付款人可能会决定拒绝付款或寻求收回我们所做的检查的款项,他们认为这些检查的账单不当,不是医疗上必需的,或者违背了他们的承保范围决定,或者他们认为自己在其他方面多付了钱。因此,我们可能需要退还已经收到的款项,并且由于这些因素等,我们的收入可能会受到追溯调整。
我们预计将继续将资源集中在提高我们当前和未来可能开发或收购的测试的采用率上,并扩大其覆盖范围和报销范围。如果我们未能扩大和维持测试的广泛采用、覆盖范围和报销,我们的创收能力和未来的业务前景可能会受到不利影响。
能够降低与进行测试相关的成本
降低与进行诊断测试相关的成本既是我们的重点,也是我们的战略目标。我们将继续从第三方采购诊断测试工作流程的组成部分。我们还依赖第三方服务提供商进行数据存储和工作流程管理。
提高现有和新客户对我们服务的采用率
我们的绩效取决于我们保留和扩大现有客户对我们服务的采用范围的能力,以及我们吸引新客户的能力。我们在留住和获得新客户方面的成功取决于市场对我们服务的信心以及客户继续寻求更全面、更综合的基因组和临床数据见解的意愿。
投资平台创新以支持商业增长
我们正在寻求利用和部署我们的平台来开发未来的特定疾病研究以及诊断和治疗产品和服务管道。我们在与我们的数据库和平台相关的临床或研究产品的开发或商业化方面经验有限。
我们在一个快速发展和竞争激烈的行业中运营。我们的业务面临着不断变化的技术、不断变化的提供者和患者需求以及竞争对手产品和服务的频繁推出。为了成功竞争,我们必须准确预测技术发展,按时交付创新、相关和有用的产品、服务和技术。随着我们业务的发展,创新的竞争压力将涵盖更广泛的产品和服务。我们必须继续在研发方面投入大量资源,包括通过收购和伙伴关系进行投资。这些投资对于增强我们当前的诊断、健康信息和数据科学技术至关重要,现有和新的服务产品都来自这些技术。
我们预计将花费大量费用来推进这些开发工作,但它们可能不会成功。新的潜在服务可能在开发的任何阶段失败,如果我们确定当前或未来的任何服务都不太可能成功,我们可能会在没有任何投资回报的情况下放弃这些服务。如果我们未能成功开发其他服务,我们的增长潜力可能会受到损害。
关键绩效指标
我们使用以下关键财务和运营指标来评估我们的业务和运营,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,预测我们的未来业绩,并做出战略决策。这些关键的财务和运营指标应与以下对我们的经营业绩和财务状况的讨论以及我们的简明合并财务报表和相关附注以及本报告其他地方包含的其他财务信息一起阅读。
我们商业运营的主要重点是通过我们的直销队伍和实验室分销合作伙伴提供诊断测试。测试量与基因组数据库的大小和长期患者关系相关。因此,测试量推动了数据库的多样性,并有可能识别意义未知的变体和针对特定人群的见解。结果的测试数量和以推动整个外显子组和全基因组测序为重点的测试结果组合,是我们用来评估业务运营效率的关键指标。适当的工作流程完成后,将得出测试结果,并将详细信息提供给订购的患者或医疗保健专业人员以供审查。
在截至2024年6月30日的六个月中,我们进行了112,926次测试,而截至2023年6月30日的六个月中,我们进行了大约107,706次测试。
运营结果的关键组成部分
收入
诊断测试收入
我们的大部分收入来自为三类客户提供的遗传和基因组诊断测试服务:为有第三方保险或没有第三方保险的患者服务的医疗保健专业人员、医院、诊所、州政府和参考实验室等机构客户以及自费患者。诊断测试服务的确认收入金额取决于多种因素,例如与我们的客户和第三方保险提供商签订的合同费率、保险报销政策、付款人组合、历史收款经验、价格优惠以及其他商业和经济状况和趋势。迄今为止,我们的大部分诊断测试收入来自于为第三方保险承保的患者订购的订单。我们增加诊断测试收入的能力
将取决于我们提高市场渗透率、从第三方付款人那里获得合同报销保险、与机构签订合同以及提高测试报销率的能力。
其他收入
我们还通过与生物制药公司和其他第三方签订的合作服务协议获得收入,根据这些协议,我们提供健康信息和患者识别支持服务。其中某些合同提供不可退还的款项,我们将其记录为合同负债,以及根据合同期内某些里程碑的实现情况而定的可变付款。
就现有的合作和服务协议而言,我们的收入可能会因我们提供服务的模式、实现里程碑的能力、发生成本的时间安排、合同期内预计产生的总预期成本估计值的变化以及其他可能不在我们控制范围内的事件而波动。我们增加收入的能力将取决于我们与第三方合作伙伴签订合同的能力。
服务成本
服务成本反映了在提供服务时产生的总成本,包括试剂和实验室用品费用、人事相关费用(包括工资和福利)和直接参与创收活动的员工的股票薪酬、运费和手续费、第三方参考实验室测试和放血服务费用(如果有),以及与交付服务相关的分配遗传咨询、设施和信息技术成本。分配成本包括实验室设备的折旧、设施占用和信息技术成本。服务成本在服务执行时记录。
我们预计,服务成本将普遍增加,这与我们在合作服务协议下提供的诊断测试量和服务的预期增长一致。但是,我们预计,从长远来看,每次测试的成本将降低,这是因为我们可以提高实验室能力、自动化和其他价值工程计划的利用率,从而提高效率。这些预期的减少可能会被新的测试所抵消,在我们提高效率之前,在入门阶段,每次测试的成本通常更高。每次测试的费用可能会在不同时期之间波动。
研究和开发费用
研发费用是指开发我们的技术和未来的测试产品所产生的成本。这些成本主要与我们开发用于分析数据和处理客户订单的软件的努力有关。这些成本主要包括人事相关费用(包括工资和福利)、从事研发、创新和产品开发活动的员工的股票薪酬、试剂和实验室用品成本、顾问和第三方服务成本、设备和相关折旧费用、不可资本化的软件开发成本、作为研发协议一部分向我们的研究合作伙伴提供的研究资金以及与基因组学相关的分配设施和信息技术成本医学研究。研发费用通常按实际支出记作支出,向我们的研究合作伙伴提供的某些不可退还的预付款在开展相关活动时记作支出。
我们普遍预计,随着我们创新和扩大平台的应用,我们的研发费用将继续增加。但是,我们预计,从长远来看,研发费用占收入的百分比将减少,尽管由于我们开发和商业化工作的时间和范围以及与薪酬相关的费用的波动,该百分比可能会随时波动。
销售和营销费用
销售和营销费用主要包括与人事相关的费用(包括工资和福利)以及从事商业销售、账户管理、营销和某些遗传咨询服务的员工的股票薪酬。销售和营销成本在发生时记作支出。
我们普遍预计,随着我们扩大商业销售、营销和咨询团队以及增加营销活动,按绝对美元计算,我们的销售和营销费用将继续增加。但是,我们预计,从长远来看,销售和营销费用占收入的百分比将下降,这可能会因这些支出的时间和规模而出现波动。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与人事相关的费用(包括工资、账单和福利)以及行政领导层、法律、财务和会计、人力资源等领域员工的股票薪酬,
信息技术和其他行政职能.此外,这些费用还包括办公室占用和信息技术费用。一般和管理费用按发生时列为支出。
我们普遍预计,随着员工人数的增加以及与上市公司运营相关的成本,包括与法律、会计和监管事务、维持纳斯达克和美国证券交易委员会要求的遵守相关的费用,以及董事和高级管理人员的保险费,按绝对美元计算,我们的一般和管理费用将继续增加。我们预计,随着收入的增加,这些支出占收入的百分比将长期下降,尽管由于我们的薪酬相关费用的波动,该百分比可能会在不同时期之间波动。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月的比较
下表列出了我们在所述期间的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 变化 |
收入 | | |
| | | | |
诊断测试收入 | $ | 69,439 | | | $ | 46,635 | | | $ | 22,804 | | | 49 | % |
其他收入 | 1,075 | | | 2,071 | | | (996) | | | (48) | % |
总收入 | 70,514 | | | 48,706 | | | 21,808 | | | 45 | % |
服务成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | (2,387) | | | (8) | % |
毛利润 | 42,952 | | | 18,757 | | | 24,195 | | | 129 | % |
毛利率 | 61 | % | | 39 | % | | | | |
研究和开发 | 10,902 | | | 17,138 | | | (6,236) | | | (36) | % |
销售和营销 | 16,585 | | | 15,182 | | | 1,403 | | | 9 | % |
一般和行政 | 25,170 | | | 37,341 | | | (12,171) | | | (33) | % |
| | | | | | | |
其他运营费用,净额 | 874 | | | 718 | | | 156 | | | 22 | % |
运营损失 | (10,579) | | | (51,622) | | | 41,043 | | | (80) | % |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债公允价值的变化 | (4,409) | | | 3,547 | | | (7,956) | | | (224) | % |
利息支出,净额 | (894) | | | 1,074 | | | (1,968) | | | NM |
其他费用,净额 | (13,481) | | | 86 | | | (13,567) | | | NM |
非营业收入总额,净额 | (18,784) | | | 4,707 | | | (23,491) | | | (499) | % |
所得税前亏损 | (29,363) | | | (46,915) | | | 17,552 | | | (37) | % |
所得税优惠 | 190 | | | 196 | | | (6) | | | (3) | % |
净亏损 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | 17,546 | | | (38) | % |
NM — 没有意义
收入
截至2024年6月30日的三个月,总收入从截至2023年6月30日的三个月的4,870万美元增长了2180万美元,增长了45%,至7,050万美元。
截至2024年6月30日的三个月,诊断测试收入从截至2023年6月30日的三个月的4,660万美元增长了2,280万美元,增长了49%,至6,940万美元。这一增长主要反映了Legacy GeneDx诊断测试收入的增加,这得益于全外显子组和基因组测序收入增长了2,200万美元,增长了77%,部分原因是测试量增加了52%,部分原因是全外显子组和基因组平均报销率的提高。
截至2024年6月30日的三个月,其他收入从截至2023年6月30日的三个月的210万美元下降了100万美元,下降了48%,至110万美元。下降反映了2023年第二季度确认的合作伙伴关系收入的里程碑式成就,而2024年第二季度没有再次出现。
毛利润
毛利从截至2023年6月30日的三个月的1,880万美元增长了2420万美元,增长了129%,增幅为129%,增幅为129%,这要归因于有利的批量组合向更高的利润率的全外显子组和基因组测试、外显子组平均报销率的提高以及每次测试成本杠杆率的持续提高。
研究和开发
截至2024年6月30日的三个月,研发费用从截至2023年6月30日的三个月的1,710万美元减少了620万美元,下降了36%,至1,090万美元。下降的主要原因是股票薪酬支出减少了100万美元,这是由于没收了离职员工的未归属股权奖励,以及与已终止的Legacy Sema4业务相关的折旧费用减少了440万美元。
销售和营销
截至2024年6月30日的三个月,销售和营销费用从截至2023年6月30日的三个月的1,520万美元增加了140万美元,增长了9%,至1,660万美元。这一增长反映了我们为支持商业团队增长而进行的投资。
一般和行政
截至2024年6月30日的三个月,一般和管理费用从截至2023年6月30日的三个月的3,730万美元减少了1,220万美元,下降了33%。减少的主要原因是,由于Legacy Sema4业务终止,与专业服务、软件和信息技术相关费用、保险费用和人事相关费用相关的经常支出减少。
其他运营费用,净额
截至2024年6月30日的三个月,其他运营支出净额为90万美元,而截至2023年6月30日的三个月,净运营支出为70万美元。这一增长反映了出售因2023年第二季度举行的拍卖而出售的某些资产所确认的收益。2023年10月与OPKO的过渡服务协议到期后,服务成本的下降部分抵消了这一点。
非营业收入,净额
非营业收入净减少2350万美元。本季度的业绩主要包括扣除保险后的约1,340万美元的法律储备金以及与行使Perceptive Warrant相关的510万美元非现金费用。上一季度的业绩包括与或有负债里程碑付款相关的330万美元非现金收益,以及由2023年第一季度融资推动的现金余额增加所推动的净利息收入。
有关认股权证和盈利或有负债公允价值变动的更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注4 “公允价值衡量”。有关更多信息,另请参阅我们的简明合并财务报表附注9 “购买承诺和意外开支”。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的比较
下表列出了我们在所述期间的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | $ Change | | % 变化 |
收入 | | |
| | | | |
诊断测试收入 | $ | 130,543 | | | $ | 88,485 | | | $ | 42,058 | | | 48 | % |
其他收入 | 2,393 | | | 3,360 | | | (967) | | | (29) | % |
总收入 | 132,936 | | | 91,845 | | | 41,091 | | | 45 | % |
服务成本 | 52,573 | | | 57,852 | | | (5,279) | | | (9) | % |
毛利润 | 80,363 | | | 33,993 | | | 46,370 | | | 136 | % |
毛利率 | 60 | % | | 37 | % | | | | |
研究和开发 | 22,469 | | | 31,730 | | | (9,261) | | | (29) | % |
销售和营销 | 32,670 | | | 28,634 | | | 4,036 | | | 14 | % |
一般和行政 | 47,615 | | | 81,030 | | | (33,415) | | | (41) | % |
减值损失 | — | | | 2,120 | | | (2,120) | | | NM |
其他运营费用,净额 | 1,848 | | | 2,465 | | | (617) | | | (25) | % |
运营损失 | (24,239) | | | (111,986) | | | 87,747 | | | (78) | % |
| | | | | | | |
非营业收入(支出),净额 | | | | | | | |
认股权证和盈利或有负债公允价值的变化 | (10,510) | | | 94 | | | (10,604) | | | NM |
利息支出,净额 | (1,491) | | | 1,039 | | | (2,530) | | | NM |
其他费用,净额 | (13,444) | | | 2,802 | | | (16,246) | | | NM |
非营业收入总额,净额 | (25,445) | | | 3,935 | | | (29,380) | | | (747) | % |
所得税前亏损 | (49,684) | | | (108,051) | | | 58,367 | | | (54) | % |
所得税优惠 | 272 | | | 343 | | | (71) | | | (21) | % |
净亏损 | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | | | $ | 58,296 | | | (54) | % |
NM — 没有意义
收入
截至2024年6月30日的六个月中,总收入从截至2023年6月30日的六个月的9180万美元增长了4,110万美元,增长了45%,至1.329亿美元。
截至2024年6月30日的六个月中,诊断测试收入从截至2023年6月30日的六个月的8,850万美元增长了4,210万美元,增长了48%,至1.305亿美元。这一增长主要反映了Legacy GeneDx诊断测试收入的增长,这主要是由于测试量增长了68%,加上整个外显子组和基因组平均报销的改善,全外显子组和基因组平均报销的增加,部分抵消了现已停止的Legacy Sema4业务收入的减少,增长了4,350万美元,增长了85%。
截至2024年6月30日的六个月中,其他收入从截至2023年6月30日的六个月的340万美元下降了100万美元,下降了29%,至240万美元。这一下降反映了截至2023年6月30日的六个月中确认的合作伙伴关系收入的里程碑式成就,在截至2024年6月30日的六个月中没有再次出现。
毛利润
截至2024年6月30日的六个月中,毛利增长了4,640万美元,这得益于现已停止的Legacy Sema4业务降低的服务成本以及Legacy GenedX利润率的提高。Legacy GenedX的毛利表现反映了向利润率更高的全外显子组和基因组测试的有利数量组合转移,但与这些测试相关的每项测试平均成本的降低部分抵消了这一转变。
研究和开发
截至2024年6月30日的六个月中,研发费用从截至2023年6月30日的六个月的3,170万美元减少了930万美元,下降了29%,至2,250万美元。减少的主要原因是本期缩短
薪酬成本归因于裁员行动,以及与已停止的Legacy Sema4业务相关的折旧费用减少了510万美元。
销售和营销
截至2024年6月30日的六个月中,销售和营销费用从截至2023年6月30日的六个月的2,860万美元增加了400万美元,增长了14%,至3,270万美元。这一增长反映了我们为支持商业团队增长而进行的投资。
一般和行政
截至2024年6月30日的六个月中,一般和管理费用从截至2023年6月30日的六个月的8,100万美元减少了3,340万美元,至4,760万美元,下降了41%。减少的原因是,由于Legacy Sema4业务终止,与专业服务、软件和信息技术相关费用、保险费用、固定资产折旧和人事相关成本相关的经常支出减少。
减值损失
截至2023年6月30日的六个月中,210万澳元的非现金费用反映了某些资本和使用权资产租赁的减值。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注6 “不动产和设备,净额”。
其他运营费用,净额
截至2024年6月30日的六个月中,其他运营支出净额为180万美元,而截至2023年6月30日的六个月为250万美元。支出的减少反映了与OPKO的过渡服务协议于2023年10月到期后服务成本的降低。在截至2023年6月30日的六个月中,在截至2024年6月30日的六个月中没有再次出现拍卖,出售某些资产的确认收益的影响部分抵消了这一点。
非营业收入,净额
净营业外收入减少了2940万美元。本期业绩主要包括扣除保险后的约1,340万美元的法律储备金,以及与行使感知权证相关的510万美元非现金费用和540万美元,这主要是由截至2024年6月30日的股价上涨推动的公开发行和私募认股权证以及感知权证的公允价值大幅上涨所推动的。有关我们的认股权证和盈利或有负债公允价值变动的更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注4 “公允价值衡量”。有关更多信息,另请参阅我们的简明合并财务报表附注9 “购买承诺和意外开支”。
去年的业绩包括2023年第一季度融资推动的现金余额增加所推动的净利息收入,以及DECD贷款修正案下的280万美元本金贷款豁免。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
非公认会计准则财务指标的对账
除了根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则” 或 “GAAP”)确定的业绩外,我们还认为以下非公认会计准则指标对评估我们的经营业绩很有用。我们使用以下非公认会计准则财务信息来评估我们的持续运营以及内部规划和预测目的。我们认为,非公认会计准则财务信息合起来可能会对投资者有所帮助,因为它提供了与过去财务表现的一致性和可比性。但是,非公认会计准则财务信息仅用于补充信息的目的,不应孤立地考虑,也不能作为根据公认会计原则提供的财务信息的替代品。此外,其他公司,包括我们行业中的公司,可能会以不同的方式计算标题相似的非公认会计准则指标,或者可能使用其他指标来评估其业绩,所有这些都可能降低我们的非公认会计准则财务指标作为比较工具的用处。下文提供了每种非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则列出的最直接可比财务指标的对账情况。鼓励投资者审查相关的GAAP财务指标以及这些非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP财务指标的对账情况,不要依赖任何单一财务指标来评估我们的业务。
非公认会计准则财务指标作为分析工具存在局限性,您不应孤立地考虑它们,也不应将其作为根据公认会计原则报告的业绩分析的替代品。将来,我们可能会产生类似于非公认会计准则财务指标列报调整的费用。其他限制因素包括非公认会计准则财务指标不能反映:
•资本支出或合同承诺的所有支出或未来要求;
•我们营运资金需求的变化;
•更换折旧资产的成本,这些资产将来通常必须更换;
•员工薪酬支出的非现金部分;以及
•因我们认为无法反复反映我们正在进行的业务的事项而产生的收益或费用的影响。
调整后的毛利和调整后的毛利率
调整后毛利是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为收入减去服务成本,不包括折旧和摊销费用、股票薪酬支出和重组成本。我们将调整后的毛利率定义为调整后的毛利除以收入。我们认为,与行业中其他公司相比,这些非公认会计准则财务指标有助于评估我们的经营业绩,因为这些指标通常会消除某些项目的影响,这些项目可能因与整体经营业绩无关的原因而因公司而异。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月毛利与调整后的毛利润以及毛利率与调整后毛利率的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入 | $ | 70,514 | | | $ | 48,706 | | | $ | 132,936 | | | $ | 91,845 | |
服务成本 | 27,562 | | | 29,949 | | | 52,573 | | | 57,852 | |
毛利 | $ | 42,952 | | | $ | 18,757 | | | $ | 80,363 | | | $ | 33,993 | |
毛利率 | 60.9 | % | | 38.5 | % | | 60.5 | % | | 37.0 | % |
添加: | | | | | | | |
折旧和摊销费用 | $ | 808 | | | $ | 1,233 | | | $ | 1,624 | | | $ | 1,822 | |
股票薪酬支出 | 86 | | | 251 | | | 134 | | | (1,415) | |
重组成本 (1) | — | | | 13 | | | 48 | | | 87 | |
调整后的毛利 | $ | 43,846 | | | $ | 20,254 | | | $ | 82,169 | | | $ | 34,487 | |
调整后的毛利率 | 62.2 | % | | 41.6 | % | | 61.8 | % | | 37.5 | % |
(1) 代表重组活动产生的成本,包括受影响员工的遣散费和在本报告所述期间产生的第三方咨询费用。
调整后净亏损
调整后净亏损是一项非公认会计准则财务指标,我们将其定义为经折旧和摊销调整后的净亏损、股票薪酬支出、减值损失、重组成本、出售资产收益、其他(收益)支出、净额、减值损失、与Legacy Sema4相关的超额和过时库存准备金、债务豁免收益以及权证和盈出或有负债的公允市场价值的变化。我们认为,与行业中其他公司相比,调整后的净亏损有助于评估我们的经营业绩,因为该指标通常会消除某些因素的影响,这些因素可能因与整体经营业绩无关的原因而因公司而异。
以下是截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中我们的净亏损与调整后净亏损的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
净亏损 | $ | (29,173) | | | $ | (46,719) | | | $ | (49,412) | | | $ | (107,708) | |
折旧和摊销费用 | 5,218 | | | 10,332 | | | 10,466 | | | 18,968 | |
股票薪酬支出 | 3,108 | | | 108 | | | 2,657 | | | 156 | |
减值损失 (1) | — | | | — | | | — | | | 2,120 | |
重组成本 (2) | 248 | | | 1,637 | | | 1,091 | | | 2,339 | |
金融负债公允价值的变化 (3) | 4,409 | | | (3,547) | | | 10,510 | | | (94) | |
出售资产的收益 | — | | | (2,954) | | | — | | | (2,954) | |
| | | | | | | |
为与传统Sema4相关的过剩和过时库存准备金 | — | | | 2,620 | | | — | | | 2,620 | |
债务豁免收益 (4) | — | | | — | | | — | | | (2,750) | |
其他 (5) | 13,450 | | | (3,324) | | | 13,450 | | | (4,360) | |
调整后的净亏损 | $ | (2,740) | | | $ | (41,847) | | | $ | (11,238) | | | $ | (91,663) | |
(1) 代表某些资本和使用权资产租赁的减值。
(2) 代表重组活动产生的成本,包括遣散费和第三方咨询费用。
(3) 代表与我们的公开认股权证、私募认股权证、感知权证和盈利股票相关的负债的公允价值变化。
(4) 代表DECD贷款修正案下的本金贷款豁免。
(5) 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中,代表某一诉讼事项扣除保险后的储备金。有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注9 “购买承诺和意外开支”。
流动性和资本资源
管理层认为,我们的现金和现金等价物以及可供出售的有价证券为我们提供了自本季度报告提交之日起至少十二个月的充足流动性。
因此,我们在本季度报告中包含的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的基础上编制的,并考虑在正常业务过程中实现资产和履行负债和承诺。尽管如此,我们未来还可能通过出售普通股或优先股或可转换债务证券,利用Perceptive定期贷款机制下额外的2500万美元定期贷款,进入其他信贷额度或其他形式的第三方融资,或者寻求其他债务融资,寻求其他债务融资,寻求其他债务融资。有关Perceptive定期贷款机制的更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
我们于2022年8月向美国证券交易委员会提交了一份有效的上架注册声明,登记了3亿美元的A类普通股和其他证券。截至2024年6月30日,根据该注册声明,仍有1.5亿美元的证券可用。
2024年4月29日,我们与道明证券(美国)有限责任公司(“TD Cowen”)签订了销售协议(“销售协议”),根据该协议,我们可以但没有义务不时通过道明考恩作为销售代理通过道明考恩发行和出售总发行价不超过7,500万美元的A类普通股,但须遵守销售协议和美国证券交易委员会中描述的条款和条件规章制度(我们的 “自动柜员机服务”)。截至2024年6月30日,尚未根据本销售协议出售任何A类普通股。
已知合同义务和承诺的实质性现金需求
我们预计,通过额外筹集资金为我们的运营融资,包括根据我们的自动柜员机发行,或者通过Perceptive信贷额度额外筹集2500万美元(受某些条件约束),以现有现金和现金等价物以及可供出售的有价证券履行我们的合同义务和承诺,截至2024年6月30日,总额为1.069亿美元。有关更多信息,请参阅 “流动性和资本资源”。
正如我们在简明合并财务报表附注中所讨论的那样,2022年,我们与第三方付款人签订了和解协议,以解决与保险和账单事项有关的索赔,据称这些索赔导致付款人向Legacy Sema4多付款。根据和解协议,在2026年6月30日之前,我们每年将以一系列付款方式向付款人支付4200万美元。作为付款对价,付款人提供了有争议的索赔的解除声明,自2023年3月31日起生效。
有关此事的更多信息,请分别参见我们2023年10-k表中包含的合并财务报表附注4 “收入确认” 和本季度报告中包含的简明合并财务报表附注3 “收入确认”。
现金流
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 |
用于经营活动的净现金 | $ | (20,918) | | | $ | (109,061) | |
用于投资活动的净现金 | (21,858) | | | (11,733) | |
融资活动提供的(用于)净现金 | (829) | | | 140,046 | |
经营活动
截至2024年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为2,090万美元,这归因于与本年度净亏损相关的现金支出较上年同期减少,这反映了毛利率盈利能力的提高,以及退出Legacy Sema4业务和其他成本削减计划所节省的成本。
截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为1.091亿美元,这得益于与上一年度净亏损相关的现金支出增加,这反映了与退出Legacy Sema4业务相关的成本。
投资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为2190万美元,其中包括购买2940万美元的有价证券,部分被有价证券销售和到期日的930万美元收益所抵消。
在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为1170万美元,这主要归因于为收购传统GenedX所支付的1,210万美元托管对价。
融资活动
在截至2024年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为80万美元,反映了融资租赁的付款。
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为1.40亿美元,这主要是由我们2023年1月承保的公开发行和并行注册直接发行的1.430亿美元净收益所驱动,减去发行成本,部分抵消了200万美元的DECD贷款和120万美元的融资租赁付款。
关键会计政策与估计
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和产生的支出。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对从其他来源看不见的项目做出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
2023年10-k表中包含的合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要” 中描述了我们的关键会计政策和估计。在本期间,我们的关键会计政策和估算没有实质性变化。欲了解更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”。
文件管理器状态
小型申报公司地位的丧失
由于截至2024年6月30日,非关联公司持有的A类普通股的市值在2.5亿美元至7亿美元之间,而且截至2023年12月31日止年度的收入超过1亿美元,因此从2024年12月31日起,我们将继续被视为《交易法》规定的加速申报人。但是,我们不再是 “小型申报公司”,从2025年我们的第一份10-Q季度报告开始,我们将不再有资格依赖小型申报公司可获得的按比例披露豁免。
乔布斯法案会计选举
我们是《Jumpstart 我们的商业创业法》(“JOBS 法案”)所指的 “新兴成长型公司”。《乔布斯法案》允许新兴成长型公司推迟采用对上市公司和私营公司具有不同生效日期的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。我们选择使用延长的过渡期,因此,我们的财务报表可能无法与遵守上市公司生效日期的公司进行比较。我们还打算依赖《乔布斯法案》规定的其他豁免,包括不要求遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条的审计师认证要求。
最早在(1)2025年9月1日,(2)年总收入至少为12.35亿美元的财政年度的最后一天,(3)我们被视为《交易法》第120亿.2条所定义的 “大型加速申报人” 的财年的最后一天,我们将一直是新兴成长型公司,如果我们的A类普通股的市值为截至该年第二财季的最后一个工作日,非关联公司已超过7亿美元,或(4)我们发行超过7亿美元的股票在过去的三年中,10亿美元的不可转换债务证券。
最近的会计公告
有关近期会计声明的更多信息,请参见我们2023年10-k表中包含的合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”,以及我们的简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要”。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要与利率有关。我们的现金、现金等价物、可供出售的有价证券和限制性现金由银行存款和货币市场基金组成,截至2024年6月30日,银行存款和货币市场基金总额分别为1.078亿美元和截至2023年12月31日的1.311亿美元。这种计息工具存在一定程度的风险。但是,由于我们的投资主要是优质机构短期的高质量信贷工具,因此我们没有面临利率变动导致的重大风险,预计也不会面临重大风险。利率变动100个基点不会对我们的现金、现金等价物和限制性现金的公允市场价值产生重大影响。
我们还面临与Perceptive定期贷款机制相关的浮动利率债务的利率风险。利率的变化可能会影响我们未来有义务支付的利息。
有关更多信息,请参阅我们的简明合并财务报表附注8 “长期债务”。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
披露控制和程序旨在确保在 SEC 规则和表格规定的时限内,记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。
根据《交易法》第13a-15条和第15d-15条的要求,我们的首席执行官兼首席财务官对截至2024年6月30日的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2024年6月30日起未生效,这是因为我们之前在第9A项中发现的截至2023年12月31日的财务报告的内部控制存在重大弱点。截至2024年6月30日,我们截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的 “控制和程序” 尚未得到全面修复。
尽管财务报告的内部控制存在重大缺陷,但我们的管理层得出结论,根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”),我们在10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表在所有重大方面均公允列报。
先前报告的实质性缺陷
重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时预防或发现公司年度或中期财务报表的重大错报。
详情见第 9A 项。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “控制和程序”,发现的重大漏洞与我们的会计和操作系统缺乏访问控制这一事实有关,以及确保充分限制适当人员访问财务数据所需的计划变更管理,包括考虑适当的职责分工。因此,由于信息技术一般控制(“ITGC”)缺乏运作效率,我们的业务流程控制可能会受到不利影响,这些控制依赖于我们的信息技术系统生成的数据或财务报告的准确性和完整性。
补救计划
我们的管理层积极参与并致力于采取必要措施来修复用户访问和程序变更管理方面的重大缺陷,以建立强大的内部控制环境。第 9A 项详细描述了 2023 年期间采取和计划采取的补救行动。截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的 “控制和程序”。
尽管在加强我们ITGC的设计和运营效率方面取得了重大进展,但管理层得出的结论是,截至2024年6月30日,没有足够的时间来充分测试或得出强化内部控制已全面实施和有效运作的结论。在未来评估财务报告和披露控制与程序内部控制的有效性时,我们将继续监测ITGC补救行动的有效性。评估结果将用于验证我们的ITGC补救工作的有效性,并确定确保持续设计和运营有效性所需的任何其他措施。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的截至2024年6月30日的六个月中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,也没有合理地可能产生重大影响。如上所述,我们将继续采取措施纠正财务报告内部控制方面的重大缺陷。
内部控制有效性的固有局限性
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,预计我们的披露控制和程序或内部控制不会防止所有错误和所有欺诈。控制系统,无论构思和操作多么周密,都只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映资源限制这一事实,并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制措施评估都无法绝对保证我们公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都已被发现。
第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
本项目所要求的信息包含在本季度报告第一部分财务信息第1项附注9 “购买承诺和意外开支” 中,并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
除下述情况外,我们的风险因素与我们在2024年4月29日向美国证券交易委员会提交的2023年10-k表第一部分第1A项 “风险因素” 和2024年4月29日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有实质性变化,这些部分以引用方式纳入。
我们不再符合 “小型申报公司” 的资格,因此,从2025年的第一份季度报告开始,我们将无法再利用适用于小型申报公司的某些较低的报告要求。
目前,我们利用了小型申报公司可获得的某些按比例披露的优势。但是,根据截至2024年6月30日非关联公司持有的A类普通股的市场价值,从截至2025年3月31日的季度10-Q表季度报告开始,我们将不再有资格依赖小型申报公司可获得的按比例披露豁免。
我们预计,失去 “小型申报公司” 的地位以及对其他要求的遵守将增加我们的法律和财务合规成本。任何未能及时或根本不遵守额外要求的行为都可能对我们的业务和经营业绩产生不利影响,并可能导致我们的A类普通股价格下跌。
美国食品和药物管理局对实验室开发测试(“LDT”)的执法自由裁量权的变化可能会使我们的业务受到更严格的监管要求。
我们目前提供某些测试的 LdT 版本。从历史上看,美国食品和药物管理局一直对大多数LDT实行执法自由裁量权政策,根据该政策,美国食品和药物管理局没有积极执行其对此类测试的医疗器械监管要求。但是,近年来,美国食品和药物管理局多次表示,它打算终止对许多以LDT形式提供的测试的执法自由裁量权,并要求此类测试符合FDA的某些监管要求。美国食品药品管理局局长和器械与放射健康中心(“CDRH”)主任对某些LDT与经FDA审查、批准、授权或批准的体外诊断之间的性能差异表示严重担忧。
最近,美国食品和药物管理局于2024年4月29日发布了关于LDT的最终规则,其中FDA概述了在四年内分五个阶段终止对许多LDT的执法自由裁量权的计划。在第一阶段(2025年5月6日生效),临床实验室必须遵守医疗器械(不良事件)报告、更正/移除报告以及某些质量体系投诉处理要求。在第二阶段(2026年5月6日生效),临床实验室必须遵守所有其他设备要求(例如注册/上市、标签、研究用途),其余质量体系要求和上市前审查除外。在第三阶段(2027年5月6日生效),临床实验室必须遵守所有剩余的适用质量体系要求。在第四阶段(2027年11月6日生效),临床实验室必须遵守高风险测试(即受上市前批准(PMA)要求约束的测试)的上市前提交要求。最后,在第5阶段(2028年5月6日生效),临床实验室必须遵守中低风险测试(即受从头或510(k)要求约束的测试)的上市前提交要求。只要满足某些重要限制,最终规则可能会将某些测试的执法自由裁量权扩大到某些FDA监管要求的范围之外,例如纽约州卫生部批准的LDT,以及在2024年5月6日之前首次上市但未经修改或以某些有限方式进行修改的LDT。我们正在积极审查最终规则,以评估其对我们运营的适用性,以及在多大程度上可能要求我们修改运营以符合其要求。
2024 年 5 月 29 日,美国临床实验室协会提起诉讼,质疑 FDA 根据《联邦食品、药品和化妆品法》将低密度脂蛋白作为医疗器械进行监管的权力。该诉讼的结果目前尚不确定。
如果美国食品和药物管理局出于任何原因(包括新规定、政策或指导方针)或由于法规的变化,确定我们作为LDT提供的某些测试不再符合执法自由裁量权的资格,则我们的测试可能会受到美国食品和药物管理局的广泛要求的约束,或者我们的业务可能会受到不利影响。如果FDA积极监管我们的LDT,我们的收入可能会减少或成本增加,这可能会对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生不利影响。如果需要,使我们当前或未来的LDT合规所需的监管上市许可程序可能包括成功完成额外的临床验证,以及向FDA提交上市前许可(510(k))申请或批准从头提交或批准上市前批准申请。此外,待决的立法提案,例如VALID法案,如果颁布,可能会给我们带来新的或不同的监管和合规负担,并可能对我们的维持能力产生负面影响
市场上的产品或开发新产品,这可能会对我们的业务产生重大影响。如果 FDA 将来要求我们的 LDT 获得上市许可,FDA 最终可能不会及时批准我们要求的任何许可、授权或批准,可能会以商业上不可取的方式限制我们的适应症,或者根本拒绝提供此类授权。此外,如果美国食品和药物管理局检查我们的实验室是否涉及任何美国食品药品管理局授权的测试的销售,则FDA采取的任何执法行动可能不仅限于我们进行的美国食品药品管理局授权的测试,也可能包括我们的其他测试服务。
第 2 项股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
近期未注册证券的销售
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
规则 10b5-1 计划的通过和修改
无。
截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的补充披露
以下内容更新了第一部分第 1 项。我们在2023年10-k表格和2024年4月29日向美国证券交易委员会提交的截至2024年3月31日的季度报告第二部分第5项 “截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告的补充披露” 中的 “商业—政府监管—信息封锁禁令”:
2020年5月1日,国家卫生信息技术协调员办公室根据《21世纪治疗法》颁布了最终法规,为获得和维持经认证的健康信息技术的认证规定了新的条件,并禁止某些受保行为者,包括认证健康信息技术的开发者、健康信息网络/健康信息交换所和医疗保健提供商,参与可能干扰电子信息获取、交换或使用的活动健康信息(信息屏蔽)。最终法规进一步界定了允许活动的例外情况,尽管它们可能会干扰电子健康信息的获取、交换或使用。信息封锁法规的合规日期为2021年4月5日,国土安全部随后发布了一项名为 HTI-1 规则的最终规则,该规则除其他外,修订了信息封锁法规,自2024年3月11日起生效。国土安全部最近发布了一项名为 HTI-2 拟议规则的拟议规则,该规则如果最终确定,除其他外,将进一步修改信息封锁法规。根据《21世纪治疗法》,违反信息封锁禁令的医疗保健提供者将受到适当的抑制措施。2024年7月1日,国土安全部在《联邦公报》上公布了制定此类抑制措施的最终规则,自2024年7月31日起生效。但是,经认证的信息技术和健康信息网络/健康信息交换的开发者每次违规可能会受到最高100万美元的民事罚款(经通货膨胀调整后)。国土安全部监察长办公室有权实施此类处罚,并于2023年7月3日在《联邦公报》上发布了一项最终规则,将新的监管权编入法规,该规则于2023年9月1日生效。
第 6 项。展品
以下证物作为本季度报告的一部分提交或以引用方式纳入本季度报告。
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没有。 | | 展品描述 | | | | | | | | 随函提交 |
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31.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | X |
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31.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15 (d) -14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.INS | | 内联 XBRL 实例文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
101.PRE | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | | | | | | | | X |
| | | | | | | | | | |
104 | | 封面交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息)。 | | | | | | | | X |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
| | | | | | | | | | | |
| | GENEDX 控股公司 |
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日期: | 2024 年 7 月 30 日 | | /s/ 凯瑟琳·斯图兰德 |
| | 姓名: | 凯瑟琳·斯图兰 |
| | 标题: | 首席执行官兼董事 (首席执行官) |
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日期: | 2024 年 7 月 30 日 | | /s/ 凯文·费利 |
| | 姓名: | 凯文·费利 |
| | 标题: | 首席财务官 (首席财务官) |