DocumentMacroGenics 提供 Vobramitamab duocarmazine 最新信息
•临床数据摘要获准在9月的2024年ESMO大会上发表海报
•ESMO海报将包括协议定义的Tamarack 2期mcRPC研究数据，包括预定义的具有里程碑意义的6个月RPF率和更新的安全性终点
•最近停止了对TamaRack mcRPC研究参与者的治疗，这些参与者在审查了包括疗效在内的全部数据，包括疗效，以及与长期暴露相关的新出现的不良事件，并考虑了参与者的潜在风险/益处，之后仍然有资格接受进一步给药；大多数人接受了至少8个周期的vobra duo
•鉴于在ESMO上发布的TamaRack数据被禁运，公司计划在9月的ESMO发布会之后举行投资者最新情况电话会议
马里兰州罗克维尔，2024年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于发现、开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新抗体疗法的生物制药公司MacroGenics, Inc.（纳斯达克股票代码：MGNX）今天宣布了Vobramitamab duocarmazine（duo vobra）的临床数据的海报（展示））在即将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上。
提交给ESMO的摘要以4月12日的数据截止为基础，海报人将报告7月9日数据截止日期的其他数据，包括安全性、有效性和具有里程碑意义的6个月射线照相无进展生存（RPF）数据。海报的标题是：
1654P；TAMARACK：针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mcRPC) 的 B7-H3 靶向抗体药物偶联物 (ADC) vobramitamab duocarmazine（vobra duo）的随机 2 期试验
MacroGenics总裁兼首席执行官斯科特·科尼万博士表示：“我们很高兴有机会在即将于9月举行的ESMO大会上介绍我们的Tamarack试验的最新安全性和有效性数据。”“我们相信，这些数据将为我们提供宝贵的见解，为mcRPC中vobra duo计划的潜在后续步骤提供信息，我们期待在ESMO演讲之后为投资界提供更多视角。”
根据ESMO的禁运政策，该海报将于2024年9月15日左右在Macrogenics网站 http://ir.macrogenics.com/events.cfm 的投资者关系栏目的 “活动与演讲” 下发布。鉴于TamaRack数据被禁运，该公司的管理层已进入平静期，不会举行电话会议来讨论其截至2024年6月30日的季度的财务业绩或公司进展。该公司预计将在2024年8月6日左右发布一份新闻稿，详细说明其财务业绩和公司进展情况，并计划在ESMO演讲之后举办投资者电话会议，讨论TamaRack的数据以及vobra duo计划的潜在后续步骤。
TamaRack 研究最新动态
MacroGenics于2023年第四季度完成了TamaRack研究的入组，并计划在ESMO上公布该研究具有里程碑意义的主要终点，即6个月的RPF率，即6个月后仍活着且无进展的研究参与者的比例。
2024年7月下旬，在审查了累积的研究数据后，MacroGenics同意了该研究的独立数据监测委员会（IDMC）的建议，即应停止对可能获得额外剂量的剩余mcRPC研究参与者的研究治疗。剩下的大多数研究参与者已经接受了8-12个周期的vobra duo。继续监测参与者的不良事件、疾病进展和存活率。
“患者安全是我们的首要任务，在达到研究的主要终点后，我们决定停止对尚未完成治疗的其余TamaRack参与者的额外剂量。我们预计将获得必要的数据，以确定今年晚些时候vobra duo计划的下一步行动，并将在我们的ESMO演讲之后举行的投资者电话会议上提供进一步的最新情况，” 科尼格博士继续说道。“我们致力于通过对数据（包括成熟的平均RPF和操作系统）的严格评估，全面评估vobra duo在mcRPC中的潜力。我们期待在年底之前完成Tamarack试验的后续工作，并在未来的会议上公布最终数据。”
该公司预计将在2024年下半年晚些时候得出成熟的疗效结果，包括RPF中位数，并计划在随后的医学会议上公布这些数据。将在ESMO上提供的数据将用于为如何设计未来的潜在研究提供信息。
关于 Vobra Duo 和 TamaRack 研究
Vobra duo 是一种靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物 (ADC)，一种在多个实体瘤中广泛表达的抗原，也是参与免疫调节的 B7 分子家族的一员。vobra duo的TamaRack二期研究正在对先前接受过一种雄激素受体轴靶向治疗（ARAT）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）的参与者进行。参与者之前可能接受过最多一种含紫杉醇的疗法，但没有接受过其他化疗药物。TamaRack的研究旨在评估两种不同剂量的眼镜蛇二重奏：每四周（Q4w）2.0 mg/kg或2.7 mg/kg。
关于 MacroGenics, Inc.
MacroGenics（以下简称 “公司”）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化基于单克隆抗体的创新疗法，用于治疗癌症。该公司的候选产品线主要来自其专有的下一代抗体技术平台套件，这些平台适用于广泛的治疗领域。Macrogenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合，使该公司能够开发出有前途的候选产品，并与全球制药和生物技术公司进行多项战略合作。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics 徽标、MARGENZA 和 dArt 是 MacroGenics, Inc. 的商标或注册商标。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中关于MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何声明，包括有关公司战略、未来运营、公司候选疗法临床开发的声明，包括临床试验的启动和注册、临床试验结果的预期时间、与监管机构的讨论、MARGENZA和公司候选产品的商业前景或产品收入（如果获得批准）、制造服务收入、里程碑或选择加入付款公司的合作者、公司的预期里程碑和公司未来的预期、计划和前景，以及TZIELD的未来全球净销售额和公司实现与DRI（或其继任者或此类协议的受让人）协议条款规定的里程碑付款的能力，以及其他包含 “服从”、“相信”、“预测”、“计划”、“期望” 等字样的声明，“打算”、“估计”、“潜力”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、“能”，其负面因素，其中的差异和类似的表达，或对战略的讨论构成前瞻性
1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的声明。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、支出和成本可能不如预期的风险、与TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine相关的风险 limab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动；未来的数据更新，尤其是有关vobramitamab duocarmazine的数据；我们为客户提供制造服务的能力；启动和注册未来临床试验所固有的不确定性；为候选产品的内部开发提供资金的可用性；对扩大正在进行的临床试验的预期；正在进行的临床试验数据的可用性和时间；对监管审查过程所需时间和步骤的预期；对监管批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们的能力与战略合作伙伴签订协议以及其他可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力的事项；灾难或其他事件造成的业务、经济或政治混乱，包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁的武装冲突，或新型冠状病毒（称为 COVID-19 疫情）等公共卫生危机；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。该公司预计，随后的事件和事态发展将导致公司的观点发生变化。但是，尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述视为本文发布之日后任何日期的公司观点。
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联系人：
吉姆·卡雷尔斯，高级副总裁、首席财务官
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