Document

马里兰州罗克维尔，2024年7月30日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于发现、开发、制造和商业化治疗癌症的创新抗体疗法的生物制药公司MacroGenics, Inc.（纳斯达克股票代码：MGNX）今天宣布，Incyte Corporation在ZYNYZ®（retifanlimab-dlwr）的开发进展方面实现了1亿美元的里程碑 2024年7月24日达成协议，根据该协议，某些里程碑被认为已经实现。ZYNYZ 是一种静脉注射 PD-1 抑制剂，在美国上市，用于治疗局部晚期转移性或复发性默克尔细胞癌的成年患者。ZYNYZ是一种单克隆抗体，最初由MacroGenics开发，并根据2017年独家全球合作和许可协议授权给Incyte。Incyte及其合作者继续在其他适应症中开发瑞替凡利单抗，包括单一疗法和联合疗法。

根据2017年与Incyte签订的合作协议，MacroGenics收到了1.5亿美元的预付款，并已实现总计2.15亿美元的里程碑，包括上述最近的1亿美元。MacroGenics仍然有资格获得总额为2.1亿美元的潜在开发和监管里程碑以及高达3.3亿美元的潜在商业里程碑。MacroGenics根据ZYNYZ的全球净销售额获得分级特许权使用费，从15％到24％不等。

MacroGenics预计将在2024年8月6日左右的第二季度财报中提供其2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券余额。该公司目前预计，其2024年6月30日的现金余额加上Incyte实现的1亿美元里程碑，以及合作伙伴预计和预期的未来付款和产品收入将支撑其到2026年的现金流。该公司的预期资金需求反映了与其正在进行的临床和临床前研究相关的预期支出。

MacroGenics（以下简称 “公司”）是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化基于单克隆抗体的创新疗法，用于治疗癌症。该公司的候选产品线主要来自其专有的下一代抗体技术平台套件，这些平台适用于广泛的治疗领域。Macrogenics的技术平台和蛋白质工程专业知识相结合，使该公司能够开发出有前途的候选产品，并与全球制药和生物技术公司进行多项战略合作。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.macrogenics.com。MacroGenics、MacroGenics 徽标和 MARGENZA 是 MacroGenics, Inc. 的商标或注册商标。

本新闻稿中关于MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的任何声明，包括有关公司战略、未来运营、公司候选疗法临床开发的声明，包括临床试验的启动和注册、临床试验结果的预期时间、与监管机构的讨论、MARGENZA和公司候选产品的商业前景或产品收入（如果获得批准）、制造服务收入、里程碑或选择加入付款公司的合作者、公司的预期里程碑和公司未来的预期、计划和前景，以及TZIELD未来的全球净销售额和公司实现与DRI（或其继任者或此类协议的受让人）协议条款规定的里程碑付款的能力，以及其他包含 “服从”、“相信”、“预测”、“计划”、“期望” 等字样的声明，“打算”、“估计”、“潜力”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“将”、“可以”、“可以”、“能”，其负面因素，根据1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条的定义，其变体和类似表述，或通过讨论策略构成前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括：TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的收入、支出和成本可能不如预期的风险、与TZIELD、vobramitamab duocarmazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine、lorigermazine相关的风险 limab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动；未来的数据更新，尤其是有关vobramitamab duocarmazine的数据；我们向客户提供制造服务的能力；启动和注册未来临床试验所固有的不确定性；为候选产品的内部开发提供资金的可用性；对扩大正在进行的临床试验的预期；正在进行的临床试验数据的可用性和时机；对所需时间和步骤的期望

监管审查流程；对监管部门批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴签订协议的能力以及其他可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力的事项；灾难或其他事件，包括自然灾害、恐怖袭击、内乱、实际或威胁的武装冲突，或新型冠状病毒等公共卫生危机（已提及）到 COVID-19 疫情）；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。该公司预计，随后的事件和事态发展将导致公司的观点发生变化。但是，尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非法律要求，否则公司明确表示不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。不应将这些前瞻性陈述视为本文发布之日后任何日期的公司观点。