附录 99.1
CNS 制药公司通过获得晚期治疗的新型潜在血脑屏障渗透性阿倍他烷的许可，扩大了产品线 脑部恶性肿瘤
战略性 Cortice Bioscience的许可与正在进行的潜在关键性伯鲁比星计划具有很强的协同作用，并进一步证明了这一点 致力于改变 GBM 的治疗模式
候选药物， TPI 287被授予孤儿院称号，迄今已对350多名患者进行了研究，包括单一疗法和联合疗法的临床试验 贝伐珠单抗在目标治疗剂量下表现出令人鼓舞的临床疗效和安全性
公司 计划与美国食品和药物管理局合作，就将TPI 287推进为复发性GBM的潜在注册研究寻求指导
利用 重要的临床基础设施和与神经肿瘤学界建立的深厚关系，以加快神经肿瘤学的发展 小贴士 287
公司 推出新的企业品牌和网站，以更紧密地兑现其对解决最具侵略性的问题的坚定承诺 脑癌，gBm，诊断后平均存活率仅为 14 到 16 个月且无法治愈
公司 将于今天（7月30日）主持网络直播以讨论该交易th 美国东部时间上午 8:30
德克萨斯州休斯顿（2024年7月30日）——CNS制药公司， Inc.（纳斯达克股票代码：CNSP）（“CNS” 或 “公司”），一家专门开发新药的生物制药公司 大脑和中枢神经系统原发性和转移性癌症的治疗今天宣布，它已进入独家协议 与 Cortice Biosciences, Inc.（“Cortice”）签订许可协议。该公司将主持网络直播演示以进行讨论 该交易将于美国东部时间2024年7月30日星期二上午8点30分进行（详情见下文）。此外，CNS宣布推出其新的企业品牌 还有网站 cnspharma.com。
根据协议条款，CNS Pharmicals 已获得TPI 287的独家许可和知识产权，TPI 287是一种可能渗透血脑屏障的微管 抑制剂，目前正在开发用于治疗GbM，以换取预先支付该公司616,698股股票 普通股，以及未来向其支付现金或公司普通股的里程碑式现金或公司普通股的可能性 皮质。CNS Pharmicals打算在美国、加拿大、墨西哥推进肿瘤适应症TPI 287的开发， 以及作为该协定所涵盖的领土的日本 (“领土”).此类发展努力将包括但可能是 不限于起诉和维护现有和新的知识产权；临床前和临床开发 TPI 287包括TPI 287在该领土的研究、制造、实验室和临床试验、监管申报和营销。
CNS Pharmicals 首席执行官 John Climaco 表示， “多年来，我们的团队一直在寻找另一种具有同样高水平的人类数据支持的治疗潜力的候选药物 以 gbM 为单位，如伯鲁比星。TPI 287的许可是向前迈出的变革性一步，我们已经为下一阶段的执行做好了准备 我们的愿景是CNS Pharmicals成为领先的生物制药公司，为这种毁灭性的、目前不可避免的灾难性药物开发药物 致命的疾病。”
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“我们的愿景以我们的信心为基础 并承诺对我们在复发性gBm患者中进行伯鲁比星的试验。252名患者参加了其潜在的关键试验 与洛莫司汀相比，将提供有关总体存活率的重要数据，其结果将在上半年公布 明年的。我们经验丰富的团队创建并正在执行这项试验——目前最大的gBM研究之一是 在世界任何地方进行——使我们在应对这种疾病带来的挑战方面处于独特的地位。我们的临床网络 已经确立的GbM开发计划是任何其他公司都无法比拟的，因此，TPI 287计划将 在发布伯鲁比星头条数据之前，只需要有限的资本资源。这将使我们能够推动TPI 287发挥潜力 以最具成本效益的方式进行注册研究。经过长达数年的谈判和广泛的科学研究 以及临床尽职调查，我们认为，TPI 287在350多名患者中展示的极具说服力的安全性和有效性数据是 日期使其既是Berubicin的理想补充资产，又是我们公司战略计划的完美下一步。我们的工作 立即开始向患者提供TPI 287，” Climaco先生补充说。
TPI 287 主要亮点
| · | TPI 287 是一种阿倍他烷，其作用机制与其他紫杉烷相同，例如紫杉醇（Taxol®） 还有多西他赛，它能稳定微管并抑制细胞分裂，导致细胞凋亡和细胞死亡。虽然大多数紫杉烷是 TPI 287显示，维持血脑屏障（BBB）的耐多药转运蛋白的底物与伯鲁比星类似 有可能穿越 bBb 治疗中枢神经系统肿瘤。 |
| · | 迄今为止，超过350名患者对TPI 287的耐受性良好，包括在作为单一疗法的临床试验中 并与贝伐珠单抗联合用于治疗复发性神经母细胞瘤和髓母细胞瘤以及难治性前列腺癌 还有黑色素瘤，还有可能导致痴呆的陶氏病。 |
| · | 在 一项评估TPI 287与贝伐珠单抗联合治疗患者的多中心1期研究 在复发性gBm的情况下，结果显示客观反应率为60％，疾病得到控制 23名受试者的发病率为96％。5.5 个月的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 无论是单一疗法还是联合疗法，13.4个月的（OS）与贝伐珠单抗相比都具有优势 对类似患者进行化疗后，PFS为2-4个月，操作系统为6-9个月。这个 这项研究的数据最近发表在一份标题为” 的手稿中第 1 阶段试验 微管稳定剂TPI 287与贝伐珠单抗联合治疗成人 复发性胶质母细胞瘤1，” 在 神经肿瘤学进展。 |
| · | CNS Pharmaceuticals计划与美国食品药品管理局合作，并就一项重点研究的设计获得反馈 关于TPI 287在循环gBm中的注册，目标是在2025年启动该研究。 |
Samuel A. Goldlust，医学博士，圣卢克癌症研究所神经肿瘤学医学主任，曾任该公司研究员 Berubicin的全球研究，以及TPI 287（单位 gBm）研究的首席研究员补充说：“迄今为止看到的数据是 TPI 287非常令人鼓舞。GbM 患者群体的巨大需求仍未得到满足，我认为这将是必需的 开发各种有效的治疗方法。伯鲁比星和协同效应都显示出令人鼓舞的数据 正如TPI 287所显示的那样，我很高兴公司能够进一步探索和释放TPI 287的潜力。”
正如先前在2024年4月宣布的那样，该公司完成了评估伯鲁比辛的全球潜在关键研究的注册
GbM 的治疗。2023 年 12 月，公司宣布成功完成其预先计划的中期徒劳分析，以及
收到了独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，要求不加修改地继续研究。中枢神经系统制药
预计将在2025年上半年报告其对Berubicin的潜在关键研究的主要结果。
1神经肿瘤学进展，第 6 卷，第 1 期，2024 年 1 月至 12 月，vdae009，https://doi.org/10.1093/noajnl/vdae009
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“我们也完全理解这种复杂性 而且 gBM 的严重程度要求科学家和临床医生为脑部恶性肿瘤创造新的治疗方法。随着我们的成长 我们在开发血脑屏障渗透性化疗药物方面的专业知识，我们知道可能需要多种疗法 有效治疗这些疾病。已显示出对全身性疾病活性的蒽环类和紫杉烷的组合可能更多 作为治疗向大脑转移的疾病的组合药物非常有效。存在巨大的潜在治疗协同作用 介于伯鲁比星和TPI 287之间，我们很高兴扩大候选药物的产品线，为复发性gBm的患者提供额外的候选药物管道 穿透大脑的化疗选择。” 中枢神经系统首席医学官桑德拉·西尔伯曼补充说，医学博士。“成功了 完成了我们的 Berubicin 研究的注册，我们在进行后期注册方面积累了丰富的经验和专业知识 复发 gBM 的研究。现在，当我们与我们的主要研究人员互动时，这种经验将为我们的TPI 287临床策略提供依据 活跃的临床场所。我们的调查网络花了数年时间才建成，现在可以重新利用，以节省宝贵的时间和资源， 这使我们能够在2025年迅速推进对TPI 287的类似潜在注册研究。”
网络直播详情
CNS Pharmaceuticals将主持网络直播 管理层成员、神经肿瘤学家和关键意见领袖塞缪尔·戈德拉斯特博士向投资者、分析师发表演讲，以及 其他有关各方将于今天，美国东部时间2024年6月30日上午8点30分讨论该交易。感兴趣的参与者可以注册参加 活动在这里。网络直播将在CNS网站cnspharma.com的 “投资者” 栏目的 “活动” 页面上观看，并将 存档 90 天。
CNS 制药公司简介
CNS Pharmaceuticals 是一种临床阶段的药物 公司正在开发一系列抗癌候选药物，用于治疗大脑和中枢癌的原发性和转移性癌症 神经系统。该公司的主要候选药物伯鲁比星是一种新型的蒽环素，也是第一种似乎交叉的蒽环素 血脑屏障。伯鲁比星目前正在开发中，用于治疗许多严重的大脑和中枢神经系统肿瘤适应症 包括多形胶质母细胞瘤（GBM），这是一种侵袭性且无法治愈的脑癌。
欲了解更多信息，请访问 www.cnspharma.com， 并通过 X、Facebook 和 LinkedIn 与公司建立联系。
前瞻性陈述
一些 本新闻稿中的陈述是1933年《证券法》第27A条所指的前瞻性陈述， 1934年《证券交易法》和1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条涉及风险和不确定性。 前瞻性陈述包括但不限于公司推进潜在注册的能力 对2025年TPI 287的研究，该公司发布最终数据的时机 伯鲁比辛试验预计将于2025年上半年进行，能够继续为伯鲁比辛试验提供资金直至完成，以及 最终数据的发布，以及伯鲁比星获得美国食品药品管理局上市批准的能力。这些陈述与未来的事件、未来有关 期望、计划和前景。尽管CNS认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的 截至发布之日，预期可能与此类前瞻性预测所表达或暗示的结果存在重大差异 声明。CNS试图通过包括 “相信”、“估计”、“预期” 在内的术语来识别前瞻性陈述 “期望”、“计划”、“项目”、“打算”、“潜在”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约” 或其他表达未来事件或结果不确定性的词语，以识别这些前瞻性陈述。这些陈述是 仅限预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括市场和其他条件以及那些 在项目 1A 下进行了讨论。CNS最近向美国证券交易委员会提交的10-k表格中的 “风险因素” （“SEC”），并在其10-Q表文件和向美国证券交易委员会提交的其他公开文件中不时更新。任何前瞻性的 本新闻稿中包含的声明仅代表截至发布日期。CNS没有义务更新任何前瞻性陈述 包含在本新闻稿中，以反映发布日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生 活动，法律要求的除外。
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