附录 99.1
T2 Biosystems 公布2024年第二季度财务业绩
实现了创纪录的季度和上半年败血症测试收入,与去年同期相比分别增长了27%和25% 期
马萨诸塞州列克星敦,2024年7月29日(GLOBE NEWSWIRE)— 领导者T2 Biosystems, Inc.(纳斯达克股票代码:TTOO)(“公司”) 在快速检测导致败血症的病原体和抗生素耐药基因方面,今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务和经营业绩。
近期财务和运营亮点
• | 2024年第二季度总收入达到200万美元,全部来自败血症产品的销售。 |
• | 实现了创纪录的季度和上半年败血症测试收入,分别增长了27%和25% 与去年同期相比,以T2Bactera为首® 和 T2Resistance® 面板销售。 |
• | 已执行 2 个 T2Dx 的合约® 期间的仪器 第二季度,均来自美国境外,并于2024年7月执行了另外6种工具的合同,并于2024年7月执行了另外6种工具的合同。 |
• | 在中东和亚洲签署了多项国际分销协议,包括卡塔尔、香港、 马来西亚、印度尼西亚和澳门。 |
• | 通过向CRG Servicing LLC(“CRG”)转换3,000万美元的定期贷款债务,从而加强了资产负债表 以换取T2 Biosystems的股权,与2023年5月相比,向CRG支付的总债务和季度利息减少了约80%。 |
• | 通过2024年5月执行的私募股票出售筹集了800万澳元的总收益。 |
• | 2024年第二季度的运营亏损为960万美元,与1,310万美元相比增长了27% 2023 年第二季度。 |
近期产品线和临床亮点
• | 完成了在第三期启动T2Lyme试剂盒作为实验室开发测试(LDT)所需的临床研究 2024 年季度。 |
• | 向美国食品和药物管理局提交了510(k)份上市前通知,以扩大T2Candida的使用® 小组将包括儿科检查。 |
• | 将T2Resistance小组推迟到美国食品药品管理局510(k)的提交阶段,现在预计将在第四次提交中 2024 年季度。 |
• | 在美国微生物学会(ASM)微生物2024年会议上公布的新数据表明 不受文化限制的 T2Candida Panel 的临床益处。 |
“创纪录的第二季度和创纪录使我们深受鼓舞 T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰·斯珀泽尔表示,2024年上半年败血症测试收入的上半年受T2Baceria Panel销售增长的推动,这可以归因于有效的商业执行。“向前迈进,我们 由于美国食品药品管理局最近批准了扩大的T2Bacteria Panel,预计败血症收入将逐步增长,其中包括检测 鲍曼不动杆菌,美国可能与数十亿美元的医疗保健建立分销合作伙伴关系 公司,最近在五个新国家签署了国际分销协议。我们认为,计划于2024年第三季度推出的T2Lyme试剂盒作为实验室开发测试(LDT),这是一个显著的增长 机会。最后,我们将继续优先加强运营和实施成本削减措施以改善现金流。”
2024 年第二季度财务业绩
2024年第二季度的总收入为200万美元,与去年同期持平。败血症测试收入与去年同期相比增长了27% 时期,由 T2Bactera 领导® 和 T2Resistance® 面板销售。败血症测试收入的增长被国际收入的下降所抵消 乐器销售。
2024年第二季度的产品收入成本为270万美元,与上年同期相比下降了45% 测试销量增加,仪器销量下降。受临床试验活动减少的推动,研发费用为340万美元,与上年同期相比下降了13%。销售、一般和管理费用是 550万美元,与上年同期相比下降了13%,这得益于员工支出减少。
运营亏损为960万美元 2024年第二季度,与2023年第二季度的1310万美元运营亏损相比,增长了27%。
第二季度净亏损 2024年为920万美元,每股亏损0.66美元,而去年同期的净亏损为630万美元,合每股亏损7.84美元。
现金和现金 截至2024年6月30日,等值物总额为420万美元,而截至2024年3月31日为620万美元。该公司通过2024年第二季度进行的私募股票出售筹集了800万澳元的总收益。
重申2024年财务展望
该公司继续 预计2024年全年败血症产品总收入为1,000万美元至1,100万美元,增长49%至64%,而2023年为670万美元。该公司2024年的收入指引完全包括败血症产品收入和 不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme Panel的潜在销售。
网络直播和电话会议信息
公司的管理团队将于今天,即2024年7月29日,美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议。有兴趣倾听的投资者 拨打国内来电者可拨打 888-506-0062,国际来电者拨打 973-528-0011,并在开始时间前大约五分钟使用会议 ID 109834 来拨打。电话会议的网络直播和录制的网络直播将在 公司网站www.t2biosystems.com的 “投资者” 栏目。
关于 T2 Biosystems
T2 Biosystems是快速检测诱发败血症的病原体和抗生素耐药基因领域的领导者,致力于改善患者护理和减少 通过帮助临床医生比以往任何时候都更快地有效治疗患者来降低护理成本。T2 Biosystems 的产品包括 T2Dx® 仪器,T2Bertia® 小组,T2Candida® 面板,T2Restance® 小组和 T2Biothreat™ 面板,由专有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供动力®) 技术。T2 Biosystems的未来产品线很活跃,包括美国的T2抗药小组、念珠菌 auris 测试和 T2Lyme™ 面板。欲了解更多信息,请访问 www.t2biosystems.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。中包含的所有声明 本新闻稿与历史事实无关的,应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于全球商业扩张和国际战略以及强劲增长潜力的陈述
该地区的增长,以及包含 “期望”、“可能”、“应该”、“预测” 等词语的陈述以及对未来的类似陈述或 前瞻性质。此处包含的财务信息未经我们的独立审计师汇编或审查,在我们编制截至6月30日的季度财务报表时,这些信息可能会进行修改, 2024 年,包括美国公认会计原则要求的所有披露。虽然我们认为此类信息和估计是基于合理的假设,但实际结果可能会有所不同,而且这种变化可能是实质性的。这些 前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些声明既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致实际结果的重要因素, 业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于 (i) 无法 (a) 继续经营 作为持续经营企业,筹集必要的额外债务或股权融资,为营运资金提供资金,进行资本支出和偿还债务,(b) 从承诺、合同或产品中实现预期收益;(c) 成功实现承诺、合同或产品的预期收益;(c) 成功实现预期收益 执行战略优先事项;(d)将产品推向市场;(e)扩大产品的使用或采用率;(f)获取客户证言;(g)准确预测增长假设;(h)实现预期收入;(i)产生收入 预期的运营支出水平;或(j)增加客户设施中的高风险患者人数;(ii)早期数据无法预测最终结果;(iii)未能提交或获得预期的FDA申报或 在预期的时间范围内或完全许可;或 (iv) 第 1A 项下讨论的因素。公司向美国提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “风险因素” 美国证券交易委员会(SEC)于2024年4月1日提交给美国证券交易委员会(SEC),以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件,包括我们的10-Q表季度报告和表8-k最新报告。这些和其他重要因素 可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。而 公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,除非法律要求,否则即使随后发生的事件导致其观点发生变化,公司也不会承担任何更新此类前瞻性陈述的义务。因此,任何人都不应假设 随着时间的推移,公司的沉默意味着实际事件如此类前瞻性陈述中所明示或暗示的那样得到证实。不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司截至任何日期的观点 在本新闻稿发布之日之后。
投资者联系人:
菲利普·特里普·泰勒,吉尔马丁集团
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 Biosystems, Inc.
合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
6月30日 2024 |
十二月三十一日 2023 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
$ | 4,246 | $ | 15,689 | ||||
应收账款,净额 |
1,297 | 1,420 | ||||||
库存 |
5,169 | 4,819 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
2,283 | 3,261 | ||||||
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流动资产总额 |
12,995 | 25,189 | ||||||
财产和设备,净额 |
1,517 | 1,658 | ||||||
经营租赁使用权资产 |
6,656 | 7,395 | ||||||
受限制的现金 |
551 | 551 | ||||||
其他资产 |
1 | 4 | ||||||
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总资产 |
$ | 21,720 | $ | 34,797 | ||||
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负债和股东赤字 |
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流动负债: |
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应付给关联方的票据 |
$ | 11,787 | $ | 41,284 | ||||
应付账款 |
1,686 | 1,527 | ||||||
应计费用和其他流动负债 |
4,276 | 4,905 | ||||||
与关联方签订的定期贷款的应计最后还款费用 |
1,315 | 4,807 | ||||||
经营租赁责任 |
1,687 | 1,616 | ||||||
与关联方定期贷款相关的衍生负债 |
424 | 1,554 | ||||||
配售代理的衍生负债 |
894 | — | ||||||
认股证负债 |
1,091 | 235 | ||||||
递延收入 |
237 | 224 | ||||||
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流动负债总额 |
23,397 | 56,152 | ||||||
经营租赁负债,扣除流动部分 |
5,746 | 6,598 | ||||||
递延收入,扣除当期部分 |
74 | 83 | ||||||
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负债总额 |
29,217 | 62,833 | ||||||
承付款和意外开支 |
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股东赤字 |
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普通股,面值0.001美元;授权4亿股;17,394,249和4,058,381股 分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日发行和尚未到期 |
17 | 4 | ||||||
额外的实收资本 |
599,559 | 556,256 | ||||||
累计赤字 |
(607,073) | ) | (584,296) | ) | ||||
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股东赤字总额 |
(7,497) | ) | (28,036) | ) | ||||
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负债总额和股东赤字 |
$ | 21,720 | $ | 34,797 | ||||
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T2 Biosystems, Inc.
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股数据除外)
(未经审计)
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
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2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入: |
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产品收入 |
$ | 1,952 | $ | 1,964 | $ | 4,013 | $ | 3,619 | ||||||||
捐款收入 |
— | — | — | 423 | ||||||||||||
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总收入 |
1,952 | 1,964 | 4,013 | 4,042 | ||||||||||||
成本和支出: |
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产品收入成本 |
2,693 | 4,869 | 6,895 | 8,864 | ||||||||||||
研究和开发 |
3,361 | 3,850 | 7,082 | 8,321 | ||||||||||||
销售、一般和管理 |
5,473 | 6,296 | 12,211 | 13,595 | ||||||||||||
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成本和支出总额 |
11,527 | 15,015 | 26,188 | 30,780 | ||||||||||||
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运营损失 |
(9,575) | ) | (13,051) | ) | (22,175) | ) | (26,738) | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
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关联方的利息支出 |
(478) | ) | (1,541 | ) | (1,657 | ) | (3,063) | ) | ||||||||
与关联方定期贷款相关的衍生品的公允价值变动 |
1,238 | 1,022 | 1,130 | 252 | ||||||||||||
配售代理的衍生品公允价值变动 |
(322) | ) | — | (322) | ) | — | ||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
(138) | ) | 7,192 | (110 | ) | 5,888 | ||||||||||
其他,净额 |
32 | 31 | 357 | (651) | ) | |||||||||||
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其他收入总额(支出) |
332 | 6,704 | (602) | ) | 2,426 | |||||||||||
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净亏损 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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每股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
$ | (0.66 | ) | $ | (7.84) | ) | $ | (2.37 | ) | $ | (51.23) | ) | ||||
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用于计算每股净亏损的普通股加权平均数——基本和 稀释 |
14,095,348 | 809,168 | 9,595,079 | 474,609 | ||||||||||||
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其他综合损失: |
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净亏损 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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其他综合收入总额,扣除税款 |
— | — | — | — | ||||||||||||
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综合损失 |
$ | (9,243 | ) | $ | (6,347) | ) | $ | (22,777) | ) | $ | (24,312) | ) | ||||
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