附录 99.1

雷迪博士实验室有限公司

8-2-337,班加拉山三号路,

海得拉巴——500 034,特兰甘纳邦,

印度。

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2024年7月29日

印度国家证券交易所有限公司(股票代码:DRREDDY-EQ)

BSE 有限公司(股份代号:500124)

纽约证券交易所有限公司(股票代码:RDY)

NSE IFSC 有限公司(股份代号:DRREDDY)

亲爱的先生/女士,

订阅:新闻稿

请查看随函附上关于 “Dr. Reddy's因其拟议的利妥昔单抗生物仿制药获得了欧洲药品管理局的积极CHMP意见”。

这仅供您参考和记录。

谢谢你。

忠实地是你的,

致雷迪博士实验室有限公司

K 兰德希尔·辛格

公司秘书、合规官和 企业社会责任主管

附件:如上所述

联系
雷迪博士实验室有限公司 投资者关系 媒体关系
8-2-337,班加拉山三号路 海得拉巴-500034。印度特兰甘纳邦。

RICHA PERIWAL

RICHAPERIWAL@DRREDDYS.COM

USHA IYER

USHAIYER@DRREDDYS.COM

Reddy's 的 CHMP 呈阳性 欧洲药品的观点
其拟议的利妥昔单抗生物仿制药的机构

印度海得拉巴;2024 年 7 月 29 日 — 雷迪博士实验室有限公司(BSE:500124,纽约证券交易所:DRREDDY,纽约证券交易所代码:RDY,NSEIFSC:DRREDDY;及其子公司合计 改为 “Dr. Reddy's”),今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的药品委员会 人用(CHMP)已通过积极意见,建议推出其拟议的生物仿制药利妥昔单抗候选药DRL_RI(ITUXREDI)®) 在欧洲市场。

Reddy's 博士此前曾收到过 其位于印度海得拉巴的利妥昔单抗药物和药品生产设施的欧盟GMP证书。作为其中的一部分 既定的批准程序,CHMP的积极意见现在将由欧盟委员会(EC)审查,随后做出决定 将根据欧盟(EU)成员国和欧洲经济区(EEA)的上市许可发放 挪威、冰岛和列支敦士登的成员国。向英国药品局提交的上市许可申请(MAA)和 根据国际认可下的依赖途径,医疗保健产品监管局(MHRA)将单独制定 程序 (IRP)。

DRL_RI 是作为生物仿制药开发的 mabThera 的® (利妥昔单抗),一组分化20(CD20)定向细胞溶解抗体。ITUXREDI® /DRL_RI(利妥昔单抗)是参考药物mabThera的拟议生物仿制药® 而预期的适应症是 与目前批准的mabThera® 相同:非霍奇金淋巴瘤(NHL);慢性淋巴细胞白血病(CLL); 类风湿性关节炎(RA);肉芽肿性多血管炎(GPA)(韦格纳肉芽肿病)和显微多血管炎(MPA); 寻常型天疱疮(PV)。

EMA 参考产品 mabThera® 已注册 罗氏的商标。

关于雷迪博士的生物仿制药 节目:

雷迪博士的生物仿制药业务是 这是我们关键战略举措的一部分,预计将推动短期和长期增长。在过去的25年中,我们的生物制剂团队 已发展成为一个完全整合的组织,在开发、制造和商业化方面具有强大的能力 肿瘤学和免疫学领域的生物仿制药产品系列。我们在印度拥有一系列商业产品,其中一些产品已上市 在超过25个其他国家。此外,我们在各种肿瘤学和自身免疫性疾病领域还有几种产品在研发 受监管市场和新兴市场的全球发布的发展阶段。我们还在提高制造能力 支持我们的全球扩张计划。2023年7月,我们提议的利妥昔单抗生物仿制药申请被美国食品药品管理局接受审查, EMA 和 MHRA。今年早些时候,我们在英国推出了Versavo®(贝伐珠单抗),这是我们首款获得批准的生物仿制药产品 并在该国推出。

关于 Dr. Reddy's:Dr. Reddy's 实验室有限公司(BSE:500124,纽约证券交易所:DRREDDY,纽约证券交易所代码:RDY,NSEIFSC:DRREDDY)是一家总部位于海得拉巴的全球制药公司, 印度。我们成立于1984年,致力于提供负担得起的创新药物。由我们的 “好” 宗旨驱动 Health 等不及',我们提供一系列产品和服务,包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物仿制药 和 OTC。我们的主要治疗领域是胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤病学。 我们的主要市场包括—美国,印度,俄罗斯和独联体国家,中国,巴西和欧洲。作为一家历史悠久的公司 科学创造了多项行业第一,我们将继续提前规划,投资未来的业务。作为早期采用者 在可持续发展和 ESG 行动方面,我们于 2004 年发布了第一份可持续发展报告。我们当前的ESG目标旨在设定较高的标准 在环境管理、患者可获得性和可负担性、多样性和治理方面。欲了解更多信息,请登录: www.drreddys.com。

免责声明:本新闻稿可能包含声明 基于管理层当前观点和假设的未来预期和其他前瞻性陈述,以及 涉及已知或未知的风险和不确定性,可能导致实际结果、绩效或事件与这些风险和不确定性存在重大差异 此类声明中明示或暗示。除了因背景而具有前瞻性的陈述外, “可以” 一词, “将”、“应该”、“期望”、“计划”、“打算”、“预期”、“相信”, “估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续”,类似的表述表示前瞻性 声明。由于但不限于(i)一般情况,实际结果、表现或事件可能与此类陈述中的结果存在重大差异 经济状况,例如金融市场表现、信用违约、货币汇率、利率、持续水平 以及保险损失事件的频率/严重程度,(ii)死亡率和发病率水平和趋势,(iii)竞争水平的变化 和一般竞争因素,(iv) 法律法规以及中央银行和/或政府政策的变化,(v) 收购或重组的影响,包括相关的整合问题,以及 (vi) 我们行业和市场的脆弱性 由我们和客户的产品和服务来应对自然灾害、流行病、流行病导致的经济衰退 或其他广泛存在的疾病,包括冠状病毒(或 COVID-19),以及(vii)我们在公开文件中确定的其他风险和不确定性 与美国证券交易委员会合作,包括 “风险因素” 和 “前瞻性陈述” 中列出的那些内容 我们截至2024年3月31日止年度的20-F表年度报告的章节。公司不承担更新任何信息的义务 此处包含的。