美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
公司当前报告
根据第13或15(d)条款
1934年证券交易法第
报告日期（最早报告事项日期）：
（按其章程规定的确切名称）
| 本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。 |
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（注册或设立所在地，?其它管辖区) ） |
（委员会 文件号） |
（IRS雇主 识别号码） |
本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。 |
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| （公司总部地址） | (邮政编码) |
+
（报告人的电话号码，包括区号）
（如果自上次报告以来发生变化，则为曾用名或曾用地址）
如果表8-K旨在同时满足注册者在以下任何规定下的申报义务，请勾选适当的方框：
根据证券法规定425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） |
根据《交易法》第14a-12条规定（17 CFR 240.14a-12），进行征集材料 |
根据《交易法》第14d-2（b）条规定（17 CFR 240.14d-2（b）），进行交易前沟通 |
根据交易所法规（17 CFR 240.13e-4(c))第13e-4(c)条款，在开始前进行沟通。 |
每个交易所的名称
每一类别的名称 |
交易 符号 |
普通股，每股面值$0.001 ANNX | ||
如果是新兴成长型公司，请在核对标志处打勾，以指示注册者是否选择不使用根据证交法第13(a)条提供的遵守任何新的或经修订的财务会计准则的延长过渡期。 |
| 项目7.01 | 法规FD 披露。 |
2024年7月29日，NewAmsterdam Pharma Company N.V. ("公司")发布新闻稿，宣布其第3期BROOKLYN临床试验评估obicetrapib在患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）且低密度脂蛋白胆固醇（"LDL-C")未能受到充分控制的成年患者中的积极上市结果，尽管进行了最大耐受性降脂治疗。本形式8-k 的附件99.1为新闻发布稿副本。
公司将于2024年7月29日美国东部时间上午8点30分举行现场网络研讨会和电话会议，讨论BROOKLYN临床试验的积极顶线结果，会议通话的现场网络研讨会将通过公司的网站提供。公司在电话会议期间使用的演示文稿的副本附于本文件作为展品99.2，并以引用的方式并入本文。
本项目7.01中包含的信息，包括展品99.1和99.2，只是进行"配备"，不会被视为《证券交易法》("Exchange Act")第18条或《证券法》("Securities Act")第11和12(a)(2)条的规定下，或其他任何检查处反应该条或条款的责任，本项目7.01中包含的信息，包括展品99.1和99.2，不得按照《证券法》或Exchange Act的任何注册声明或其他文件，并入作为《证券法》或Exchange Act的其他文件或提交文件，除非在任何这类提交文件中另有明确陈述。
| 项目8.01 | 其他事项 |
2024年7月29日，该公司宣布其BROOKLYN临床试验取得积极的顶线结果，这是一项全球性、关键性、第3期、随机、双盲、安慰剂对照多中心试验，旨在评估每日10毫克obicetrapib与安慰剂相比在与最大耐受性降脂治疗相结合的低密度脂蛋白胆固醇未得到充分控制的HeFH患者中的疗效和安全性。在第84天，obicetrapib组的LDL-C显着降低，与安慰剂相比，观察到的降低在第365天相比安慰剂仍然存在。该试验还满足了几个预先指定的辅助终点，统计学上具有意义。治疗组中有51%的患者LDL-C达到了70 mg/dl以下水平。
BROOKLYN试验的顶线结果如下所示：
LDL-C均数百分比变化：
| % 基线变化 | Obicetrapib 变化 | |||||||
| 安慰剂 (n=118) | Obicetrapib (n=236) | 与安慰剂相比 | p值 | |||||
第84天 |
0.3% | -36.1% | -36.3% | |||||
第365天 |
+10.3% | -31.1% | -41.5% | |||||
BROOKLYN试验在北美、欧洲和非洲的多个地点进行。共有354名患者被随机分配为每日一次口服10毫克obicetrapib或安慰剂，可搭配餐食或单独使用。obicetrapib组参加登记的患者平均基线LDL-C为123毫克/分升，约有79%的患者报告在筛查期间使用强度高的他汀类药物。女性约占研究人群的53％，基线时参与者的中位年龄为57岁。
观察到obicetrapib总体上耐受良好，安全结果与安慰剂相当，没有增加血压。obicetrapib组的治疗停止率为7.6％，安慰剂组为14.4％。治疗新发的不良事件（TEAEs）、与药物相关的TEAEs和治疗新发的严重不良事件（TESAEs）的发生率摘要如下表：
安慰剂 n=118 n（%） |
Obicetrapib 10 mg N=234 n（%） |
总计 N=352 n（%） | ||||
任何TEAEs |
83 (70.3) | 149(63.7) | 232(65.9) | |||
任何与研究药物相关的TEAEs |
8(6.8) | 10(4.3) | 18(5.1) | |||
任何导致研究药物停用的TEAEs |
8(6.8) | 10(4.3) | 18(5.1) | |||
任何TESAEs |
8(6.8) | 13(5.6) | 21(6.0) |
公司计划在即将举行的医学会议上全面公布BROOKLYN的结果，并在主要医学期刊上发表
前瞻性声明
包含在本次8-k提交中的某些声明是前瞻性声明，而非历史事实。这些前瞻性声明旨在获得1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港条款。前瞻性声明通常伴随着“相信”“可能”“将”“估计”“继续”“预测”“打算”“期望”“应该”“会”“规划”“预测”“潜在”“看起来”“寻找”“未来”“前景”等类似表达，预示或指示未来事件或趋势，或是不是历史事项的声明。这些前瞻性声明包括但不限于关于公司业务和战略计划、公司的商业机会、公司产品候选治疗和治愈的潜力、公司临床试验和招募患者的时间、宣布数据的时间和场所、获得监管批准的时间和计划商业化的计划。这些陈述基于各种假设，无论是否在本次8-k提交中被确定，以及公司管理层的当前期望，不是实际表现的预测。这些前瞻性声明仅供说明目的，不能作为担保、保证、预测或事实或概率的明确声明，也不得依赖。实际事件和情况很难或不可能预测，可能与假定不同。许多实际事件和情况超出了公司的控制范围。这些前瞻性声明受到许多风险和不确定性的影响，包括国内外商业、市场、金融、政治和法律条件的变化；与公司产品候选获得批准和预计监管和业务里程碑的时间相关的风险，包括潜在的商业化；与潜在客户达成明确的合同安排的能力相关的风险；竞争产品候选的影响；获得足够的材料供应能力；包括俄罗斯-乌克兰和以色列-哈马斯冲突在内的全球经济和政治条件对公司未来业务的影响；竞争对公司业务的影响；以及公司在证券交易委员会公开文件中描述的那些因素。与公司业务相关的其他风险包括但不限于：尚未知悉的不确定性在公司正在进行的临床试验中产生的结果，特别是它们与监管审查和潜在产品候选批准有关的结果；与公司商业化产品候选的努力相关的风险；公司能否协商并达成有利的明确协议，是否为所有产品客户谈判；竞争产品候选品对公司业务的影响；与知识产权有关的索赔；公司吸引和保留合格人员的能力；以继续为其产品候选品寻找原材料。如果出现任何这些风险或公司的假设证明不正确，则实际结果可能与这些前瞻性声明所暗示的结果有所不同。还可能存在公司目前不知道或目前认为是微不足道的其他风险，这些风险也可能导致实际结果与前瞻性声明中所包含的不同。此外，前瞻性声明反映了公司对未来事件和发展的期望、计划或预测，截至本次8-k提交之日，并由于此处的谨慎声明而被完全确认。公司预计随着随后的事件和发展，公司的评估可能会发生变化。这些前瞻性声明不应作为在此次通信之后的任何日期作为公司评估的代表，因此不应过度依赖前瞻性声明。无论是公司还是其附属公司都不承担任何更新这些前瞻性声明的义务，除非法律要求。
| 项目 9.01 | 财务报表和展示文件。 |
(d)附件。
展品 编号 |
附件描述 | |
| 99.1 | 新闻发布，日期为2024年7月29日。 | |
| 99.2 | NewAmsterdam Pharma Company N.V.2024年7月29日 BROOKLYN报告。 | |
| 104 | 封面交互数据文件（嵌入在Inline XBRL文档中）。 | |
签名
按照《证券交易法》的规定要求，注册人已经授权下面的人在其名义下签署本报告。
| NewAmsterdam Pharma Company N.V。 | ||
| 通过： | /s/ Michael Davidson | |
| Michael Davidson | ||
| 首席执行官 | ||
日期：2024年7月29日