MacroGenics提供公司进展和2023年财务业绩更新

•预计在2024年的ASCO会议上公布vobra duo在mCRPC患者中TAMARACk第2期研究的初步数据的汇报。

•开始MGC026第1期研究，这是MacroGenics的第一个基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC。

•将两个基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC候选药物MGC026和MGC028的临床前数据在AACR上展示。

•今天下午4:30(美国东部时间)计划举行电话会议。

马克罗日尼克斯，2024年3月7日，ROCKVILLE，MD(GLOBE NEWSWIRE)——一家专注于发现，开发，制造和商业化用于治疗癌症的创新抗体治疗方法的生物制药公司MacroGenics，Inc.（NASDAQ:MGNX）今天就其最近的企业进展和报告的截至2023年12月31日的财务业绩更新。

“我们预计2024年将是MacroGenics的一个重要年份，预期将有多个管线进展，”MacroGenics的总裁和首席执行官Scott Koenig万.D.，Ph.D.表示。“去年年底，我们提前完成了vobra duo在TAMARACk第2期研究中的177名患者招募任务。我们计划在今年第二季度公布最初的TAMARACk临床数据。今年晚些时候，我们预计会分享更新的临床数据。此外，我们继续对mCRPC的lorigerlimab进行LORIKEEt第2期研究的招募，并计划开始招募vobra duo和lorigerlimab联合研究的剂量扩增部分的患者。最后，我们对基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC包括MGC026的潜力感到兴奋，我们最近开始了第1期研究，并预计MGC028将于年底提交IND。”

专有研究项目更新

以下重点介绍了MacroGenics的研究药物的最新进展和预期事件。

• Vobramitamab duocarmazine (vobra duo) 是一种抗体药物共轭物(ADC)，针对B7-H3，该抗原在多种实体瘤中广泛表达，是B7家族分子中的一员，参与免疫调节。

◦ MacroGenics于2023年11月完成了vobra duo的TAMARACk 2期研究的招募工作。已有177名患者接受了该研究的药物剂量，超过了100名参与者的研究设计目标。TAMARACk研究对象为转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）患者，之前接受过一次雄激素受体轴向治疗（ARAT）。参与者可能曾接受过一次紫杉醇类方案，但没有其他化疗药物。TAMARACk研究旨在评估vobra duo的两种不同剂量：2.0 mg/kg或2.7 mg/kg每四周(q4W)。

在2024年1月底，TAMARACk独立数据安全监测委员会(IDSMC)建议继续该研究。此外，在2024年2月初，MacroGenics提交了一个摘要给美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，其中包括了IDSMC审查的安全数据，基于2024年1月的数据截止。公司预计将在ASCO上展示更新的安全性和初步的疗效数据。

◦ MacroGenics打算扩大TAMARACk研究，招募患有非小细胞肺癌(NSCLC)，小基站-5g肺癌(SCLC)，黑素瘤，头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)和肛门癌的患者。公司预计将在2024年中期开始为这些额外的队列分配药物剂量。

◦ MacroGenics继续为患有不同高风险股票的患者组合使用lorigerlimab的vobra duo进行1/2相剂量递增研究。公司预计在2024年为mCRPC和至少一个其他适应症开始此组合的剂量扩展研究。

• Lorigerlimab是一种双特异性四价PD-1 × CTLA-4 DART®分子。MacroGenics正在招募LORIKEEt，一项随机的2期研究，研究lorigerlimab与多西他赛比单独多西他赛治疗，用于二线化疗前的mCRPC患者。计划治疗150名患者。目前的试验设计包括影像学进展自由生存(rPFS)作为主要研究终点。公司预计在2024年下半年提供研究更新。

• MGD024是一种新一代的人源化CD123×CD3 DARt分子，旨在最小化细胞因子释放综合征的发生，同时保持抗肿瘤细胞杀伤活性，并允许间断性给药。MacroGenics继续为CD123阳性肿瘤患者，包括急性髓系白血病和骨髓增生性疾病的患者，进行1相剂量递增研究。

• MGC026是针对B7-H3的临床ADC，包含Synaffix(龙沙公司)开发的新型位点特异性连接剂和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为载体的细胞毒性药物。通过不同的作用机制，vobra duo和MGC026可以应对不同的癌症，肿瘤分期，或与其他药物联合使用-或者潜在地彼此联合使用-以增强它们的临床效用。公司计划在2024年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会上展示MGC026临床前数据。MacroGenics最近开始了MGC026在晚期固体肿瘤患者中的1相剂量递增研究。

• MGC028是一种临床前ADC，包括ADAM9靶向抗体，代表了第二种MacroGenics ADC分子，该分子融入了Synaffix的新型位点特异性连接剂和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为载体的细胞毒性药物。ADAM9(a disintegrin and metalloprotease domain 9)是多功能类型1跨膜蛋白家族ADAm的成员，参与肿瘤发生和癌症进展，并在多种癌症中过表达，使其成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。MacroGenics计划在即将举行的2024年4月的AACR年会上展示MGC028的临床前数据，并预计在2024年底前提交MGC028的新药安全性认证申请。

• MGC028是一种临床前ADC，包括ADAM9靶向抗体，代表了第二种MacroGenics ADC分子，该分子融入了Synaffix的新型位点特异性连接剂和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为载体的细胞毒性药物。ADAM9(a disintegrin and metalloprotease domain 9)是多功能类型1跨膜蛋白家族ADAm的成员，参与肿瘤发生和癌症进展，并在多种癌症中过表达，使其成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。MacroGenics计划在即将举行的2024年4月的AACR年会上展示MGC028的临床前数据，并预计在2024年底前提交MGC028的新药安全性认证申请。

• MGC028是一种临床前ADC，包括ADAM9靶向抗体，代表了第二种MacroGenics ADC分子，该分子融入了Synaffix的新型位点特异性连接剂和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂为载体的细胞毒性药物。ADAM9(a disintegrin and metalloprotease domain 9)是多功能类型1跨膜蛋白家族ADAm的成员，参与肿瘤发生和癌症进展，并在多种癌症中过表达，使其成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。MacroGenics计划在即将举行的2024年4月的AACR年会上展示MGC028的临床前数据，并预计在2024年底前提交MGC028的新药安全性认证申请。

MGC028是MacroGenics追求的第二种ADAM9靶向ADC。第一种是IMGC936，这是一种具有maytansinoid药物负荷的分子，是在与AbbVie合作开发的协议下进行的。在这个50/50的合作关系中，ImmunoGen领导了临床开发工作，并完成了最初的1期剂量递增和剂量扩展研究。MacroGenics和AbbVie都没有进一步开展IMGC936的开发，因为该分子没有达到预先设定的临床安全性和有效性基准。该公司认为ADAM9仍然是一种有前途的靶点，可以用于传递另一种替代性细胞毒素荷载物。

• Enoblituzumab是一种FC最优化单克隆抗体，靶向B7-H3。MacroGenics的学术合作伙伴启动了HEAt研究，这是一项调查员发起的、随机的2期临床试验。这项研究将评估新辅助用enoblituzumab给予极高风险股票患者根治前的效果，在最多219名患有高风险局限性前列腺癌的男性中进行。

2023年财务业绩

• 现金头寸：截至2023年12月31日，MacroGenics的现金、现金等价物和可市场交易证券余额为22980万美元，而2022年12月31日为15430万美元。

• 营业收入：截至2023年12月31日，总营业收入为5870万美元，而2022年12月31日的总营业收入为15190万美元。减少主要是由于来自合作协议的收入减少。

• 研发支出：2023年12月31日研发支出为16660万美元，而2022年12月31日研发支出为20700万美元。下降主要是由于vobra duo的制造成本降低、与margetuximab有关的开发和临床试验成本降低，以及与中止的研究有关的成本降低，部分抵消了与MGC026和MGC028相关的开支增加。

• 销售、一般和行政费用：2023年12月31日销售、一般和行政费用为5220万美元，而2022年12月31日销售、一般和行政费用为5890万美元。其减少主要与MARGENZA®的销售成本有关。

• 其他收入：在2023年12月31日的一年中，MacroGenics收到来自DRI Healthcare Acquisitions LP对TZIELD®全球净销售单位数版税权益的出售中获得的1亿美元收益。此外，公司还收到了Sanofi S.A.的5000万美元的里程碑付款，与TZIELD的一项临床研究的主要终点相关。根据美国公认会计准则(GAAP)和金融会计准则委员会的会计准则编码470，这15亿美元的组合被纳入其他收入中，作为2023年“版税货币化安排的收益”。

• 净亏损：2023年12月31日的净亏损为910万美元，而截至2022年12月31日的净亏损为11980万美元。

截至2023年12月31日，普通股流通股为62,070,627股。

现金储备指导：macrogenics预计，截至2023年12月31日，其现金、现金等价物和市场able证券余额为22980万美元，加上预计和预期未来的合作伙伴支付和产品收入，应该能够将其现金跑道延长到2026年。公司的预期资金需求反映了与进入Phase 2 TAMARACk临床试验、Phase 2 LORIKEEt研究以及MacroGenics的其他正在进行的临床和临床前研究相关的预期支出。

电话会议信息

欲通过电话参与，请预先在此链接注册。注册后，所有参与者将收到确认电子邮件，详细说明如何加入电话会议，其中包括拨入号码以及可用于访问通话的唯一密码和注册ID。

可以在macrogenics网站投资者关系部分的“事件与展示”下访问电话会议的听取专用网络广播。 http://ir.macrogenics.com/events.cfm。通话结束后不久，网络广播的记录回放将被归档在macrogenics网站上，可供访问30天。

MACROGENICS，INC。

选定的合并资产负债表数据

（以千为单位）

MACROGENICS，INC。

综合损失和营业收入综合表

（除股份和每股数据外，单位：千元）

关于MacroGenics，Inc。

MacroGenics公司是一家生物制药公司，专注于发现、开发、制造和商业化基于单克隆抗体的创新治疗肿瘤的药品。该公司主要通过其专有的下一代基于抗体的技术平台，生成其产品候选管道，并具有广泛的治疗领域适用性。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识的结合，使该公司能够生成有前途的产品候选品并与全球医药和生物技术公司进入几项战略合作。有关更多信息，请访问公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics，MacroGenics标志，MARGENZA和DARt是MacroGenics，Inc.的商标或注册商标。

关于前瞻性声明的警示：本新闻稿包含“前瞻性声明”，根据1933年修正案第27A条、1934年修正案第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法》，其中包括我们的业务策略、产品发布、未来运营和资本资源的讨论。本新闻稿中的“估计”、“项目”、“期望”、“预计”、“预测”、“计划”、“有意”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将”、“应该”、“未来”、“提议”和这些词或类似表达（或这些词或表达的否定版本）旨在用于识别前瞻性声明。前瞻性声明并非对未来业绩、条件或结果的保证。这些声明基于管理层的意见、估计和信念，这些意见、估计和信念是在发表这些声明的日期做出的，并且它们受到已知和未知的风险、不确定性、假设和其他因素的影响，其中许多因素超出了我们的控制范围，可能导致实际结果、活动级别、业绩或成就与这些前瞻性声明所表示的结果、活动级别、业绩或成就存在实质性差异。其中一些风险在公司上市交易时已经详细讨论过，包括2023年12月31日和2024年3月31日间的10-K年度报告和季度报告10-Q中所包含的“风险因素”部分，以及公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。可能会影响实际结果或结果的重要因素包括：我们的客户保留、增长、产品开发、市场地位、财务结果和储备的策略，我们执行业务计划的能力，我们保留核心人员的能力，我们能否继续保持纳斯达克Capital市场上市，我们能否实现我们未来指导和积压报告中包括的收入，我们能否满足未来的债务义务、附属负债和其他负债，公司能否继续作为一个正在运营的企业，潜在的诉讼、供应链短缺以及影响我们产品和服务需求的一般经济和市场情况。读者不应过分依赖任何前瞻性声明。我们假定不会更新或修订前瞻性声明，除非有法律要求更新或修订。

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Jim Karrels，高级副总裁，首席财务官

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