美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
公司当前报告
根据1933年证券法第13节或第15(d)节规定
证券交易法（1934年）第13条或第15(d)条规定
报告日期（最早报告事件日期）：
（按其章程规定的确切名称）
| （国家或其他管辖区的 公司注册或组织 |
（委员会文件编号） | （IRS雇主 身份证号码） |
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| （公司总部地址） | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号
不适用
（自上次报告以来名称或地址发生变更，填写旧名称或地址）
以下任何一项的根据规则425（17 CFR230.425）作出书面通信
| 根据证券法规定的425条规则的书面通信（17 CFR 230.425） |
| 根据《交易法》第14a-12条规定（17 CFR 240.14a-12），进行征集材料 |
| 根据《交易法》第14d-2（b）条规定（17 CFR 240.14d-2（b）），进行交易前沟通 |
| 根据《交易法》第13e-4（c）条规定（17 CFR 240.13e-4（c）），进行交易前沟通 |
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易标的物： | 在以下证券交易所上市的名称 | ||
| 全球市场 | ||||
| 资本市场 |
请勾选以下内容以指示注册人是否符合《1933年证券法》第405条或《1934年证券交易法》第120亿.2条中定义的新兴成长公司。
新兴成长型公司
如果作为新兴增长型企业，标记复选框如果注册人已选择不使用延长过渡期符合任何新的或修订的财务会计准则，而这些准则是根据证券交易所第13(a)条款提供的。
项目8.01。其他事项。
2024年7月26日，特治CERo Therapeutics Holdings，Inc.，一个特拉华州的公司（“公司”），在电话中获悉，并以书面形式确认（“FDA沟通”），美国食品和药物管理局（“FDA”）已对该公司的新药申请（“IND”）的临床持有进行了保留，涉及其产品候选人CER-1236的药理学和毒理学两个问题，原因是提供了不充足的数据。公司“FDA沟通”尽管收到“持有信函”之前，公司计划努力解决这一临床停滞，以便CER-1236可以继续前往临床，并开始根据FDA沟通以及早期与FDA的讨论，展开科学实验活动以解决这两个问题。尽管FDA沟通并等待收到持有信函，但C公司仍然认为将能够在2024年底启动计划中的临床试验。FDAFDAINDFDA表示，由于CER-1236在药理学和毒理学方面存在两个问题提供的数据不足，因此已经对该公司新药申请的临床试验进行了保留。
FDA表示，在30个日历日内，它将提供一封详细的官方持有信函，并要求公司在收到此信函之后再做出回应（“Hold Letter”）。
公司计划努力解决这一临床停滞，以便CER-1236可以继续前往临床，包括根据FDA沟通开始科学实验活动以解决这两个问题，以及早先与FDA的讨论。尽管收到FDA沟通并等待持有信函，但公司仍然相信将能够在2024年底启动计划中的临床试验。
签名
根据1934年证券交易法的要求，申报人已通过其被授权的人在此签署本报告。
| 日期：2024年7月26日 | CERO THERAPEUTICS HOLDINGS，INC。 | |
| 通过： | /s/ Brian G. Atwood | |
| 姓名： | Brian G. Atwood | |
| 标题： | 首席执行官 | |