美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)

x

根据证券交易所法第13或15(D)条 提交的年度报告日期： 1934

截至2020年12月31日的财年

或

从中国到中国的过渡期：从中国到中国

佣金 文件编号001-16465

可伸缩技术公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

972-294-1010

注册人电话号码，包括 区号

根据该法第12(B)条登记的证券 ：

根据该法第12(G)条登记的证券 ：

优先股

(班级名称)

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示 。是¨ 否x

如果注册人不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告，请用复选标记表示 。是¨ 否x

用复选标记 表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告 ，以及(2)在过去90天内 是否符合此类提交要求。是x否¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)规则 405要求提交的每个互动数据文件。是x否？

用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的 成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告 公司”和“新兴成长型公司”的定义：

如果是新兴成长型公司， 用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。艾尔

用复选标记表示 注册人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(美国法典第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告进行的内部控制的有效性评估 编制或发布其审计报告的注册会计师事务所。艾尔

用复选标记 表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。 是¨不是x

截至2020年6月30日，非关联公司持有的普通股总市值为121,416,123美元，假设收盘价为7.02美元，非关联公司持有的流通股17,295,744.

只适用于涉及破产的登记人

过去五年的诉讼程序：

勾选标记 表示注册人在根据法院确认的计划进行证券分销后，是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(D)节要求提交的所有文件和报告。是- 否-

(只适用于公司注册人)

注明截至最后实际可行日期，注册人所属各类普通股的流通股数量 。截至2021年3月12日，我们已发行的普通股有33,982,604股。

以引用方式并入的文件

注册人在此为将于2021年5月11日召开的年度股东大会提交的 委托书的部分内容通过引用并入本协议的第三部分 。

可伸缩技术公司

表格10-K

截至2020年12月31日的财年

目录

第一部分

前瞻性陈述警告

本文件中引用的某些 包含“可能”、“可能”、“相信”、“预期”、“ ”打算“”、“预期”以及类似词语的陈述属于“私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。任何前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同 。这些因素包括，新冠肺炎对物流和运营各个方面的影响 以及成本、我们根据政府协议完成资本改善和扩大国内生产的能力、潜在关税、我们保持流动性的能力、我们对专利保护的维护、我们保持有利的第三方制造和供应商安排及关系的能力、外贸风险、我们进入市场的能力、 生产成本、较大市场参与者的影响，特别是贝顿、迪金森和公司(以及第1A项中引用的其他因素。风险因素。鉴于这些不确定性，不应过度依赖前瞻性陈述 。

项目1.业务

业务说明

商业的总体发展

可伸缩技术公司于1994年在德克萨斯州注册成立。我们的业务是为医疗保健行业制造和营销安全医疗产品(主要是注射器) 。我们的注射器用于接种疫苗，由于新冠肺炎大流行期间的需求，我们2020年的收入比前几年大幅增长。我们的主要客户是美国政府，它购买的产品占我们2020年收入的39.0%(3160万美元)。我们在德克萨斯州的小榆树有制造工厂，也使用中国的制造商。我们正在 提高我们美国制造工厂的生产能力，部分资金来自美国政府的拨款。

业务说明

我们主要的创收产品是我们的注射设备(注射器和针头)。这类产品是以VanishPoint的名义销售的^®，病人安全^®、 和EasyPoint^®品牌。其他产品约占我们收入的4.3%，包括我们的血液采集设备 和静脉导管。我们只有一个报告部分。我们的大多数产品都具有针头回缩的功能，这是一种安全功能，旨在保护医护人员免受针扎伤害。我们的VanishPoint^® 1毫升注射器符合制药制造商为低死区设定的 标准，从而减少了因给药后残留在注射器中的 药物造成的浪费药物。在某些情况下，低死区允许从药瓶中获得额外剂量 。

2020年，由于努力为美国民众接种新冠肺炎疫苗，美国政府 成为重要客户。2020年5月1日，我们收到了 卫生与公众服务部的订单，要求在2021年5月之前提供某些自动化安全注射器，价格为8380万美元(“HHS 订单”)，外加1000万美元的加急运费。截至2020年12月31日，我们根据2020年HHS订单记录的销售额为3,160万美元，占我们2020年总收入的39.0%。2021年2月，我们收到卫生部和公共服务部的一份新合同，购买额外的安全注射器，预计收入为5420万美元，运费为 五个月基准期(2021年2月15日至2021年7月14日)，续约期由 美国政府选择。

在2020年间，我们还继续 向现有和新的私人医疗保健客户提供产品。我们2020年的销售额增长主要是由新冠肺炎疫苗和流感疫苗用注射器的需求 推动的。满足新冠肺炎疫苗需求将继续是我们2021年上半年的首要任务。 截至2020年12月31日，尽管需求大幅增加，但我们的生产和交付实质上达到或超过了合同要求。

我们的目标是成为领先的安全医疗产品供应商。我们的主要产品旨在保护医护人员、患者和其他人免受针刺 伤害、通过重复使用而交叉污染，并降低处置成本。

VanishPoint^® 注射器销售额历来占我们销售额的大部分。VanishPoint^®2018年、2019年和2020年，注射器销售额分别占我们收入的84.0%、85.3%和84.0%。EasyPoint^® 2020年，产品占销售额的11.8%。

我们 目前正在开发其他安全产品，这些产品是我们当前产品线产品的补充或基础。尽管 如上所述，我们过去一年的主要重点是提供现有产品，以满足与新冠肺炎疫苗相关的需求。

我们的产品主要在美国销售给医疗保健提供商并由其使用(2020年9.8%的收入来自美国以外的地区)。

在不以直接向美国政府销售为主的年份，团购组织(“GPO”)的代表和采购代表(而不是产品的最终用户)做出与医疗用品采购相关的绝大多数决策。GPO 和较大的制造商经常签订合同，禁止或限制竞争对手进入市场。

我们通过总行和专业分销商在美国各地分销我们的产品 。我们也使用国际经销商。我们已经建立了一个全国性的 直销网络，以便向医疗保健客户及其购买者代表推销我们的产品。

原材料的来源和可获得性

我们的产品组件，包括 针头胶粘剂和包装材料，都是从不同的供应商那里购买的。目前并不缺乏此类材料或此类 供应商。

知识产权

知识产权，尤其是专利权，对我们的业务至关重要。专利权由本公司和我们的创始人兼首席执行官Thomas J.Shaw共同拥有，有效期各不相同。根据自1995年起生效的独家许可协议的条款， 公司被独家许可使用Shaw先生持有的专利权，Shaw先生通常从受许可的产品的总销售额中获得5%(5%)的版税 ，并获得受许可的技术的某些 分被许可人支付给公司的版税的50%(50%)。

最近和预期对我们的VanishPoint进行的修改 ^®注射器将有效地导致修改后的VanishPoint^®注射器产品的专利到期日将延长 。在与旧设计相关的专利到期后，竞争对手可以尝试复制此类先前设计的方面 ，但不复制当前设计。与最近对VanishPoint的修改相关的专利^®注射器和VanishPoint的核心技术^®注射器将在2028年至2032年期间过期。涵盖适用于VanishPoint的发明的其他专利申请 ^®注射器还没拿出来。

该公司拥有未到期的与EasyPoint相关的 项专利^® 技术和其他产品也是如此。

本公司已为我们的产品注册了 以下商品名称和商标：VanishPoint^®，EasyPoint^®，病人安全^®， VanishPoint^®标志、RT和设计，The VanishPoint^®设计、现场设计和公司口号 “安全新标准”^®和“我们让安全变得安全”。^®.

季节性

从历史上看，单位销售额在流感季节增加了 。我们无法确定2020年下半年我们国内销售额(不包括卫生和卫生局订单)的增长中，流感疫苗注射与新冠肺炎疫苗制备相比增长了多少。

依赖客户

尽管我们的业务在历史上一直有很大比例的收入来自少数客户，但我们不认为失去这些 客户中的任何一个都会对我们的业务产生实质性的不利影响。

政府合同

2020年，我们与美国政府签订了一份 材料合同，提供了一笔可观的赠款，并根据一份现有的注射器销售合同接受了HHS订单。2021年2月，我们和卫生与公众服务部签订了一份新合同，它又向我们下了一份注射器的材料订单。所有此类合同都可能被美国政府终止，但鉴于目前与新冠肺炎的条件， 我们认为终止(或重新谈判)的可能性不大。

政府审批和政府规章

我们产品的开发、制造、营销、销售、推广和分销均受美国食品和药物管理局(FDA)及类似国际监管机构的政府监管。各种国际、联邦和州机构的法规涉及医疗产品的开发和上市审批，以及生产、标签、包装、供应链、分销和记录保存的审批和监督。

对于所有生产并在国内市场销售的产品 ，我们已经向FDA发出了上市意向通知，并且这些设备被证明基本上等同于所述预期用途的预测设备 。对于所有在国内市场和国外市场生产销售的产品， 我们都通过了国际标准化组织13485：2016年质量管理体系认证。此外，对于在适用的 国家/地区生产并销售的所有产品，我们都持有符合医疗器械单一审核计划(MDSAP)的质量管理体系认证。对于销售到欧盟国家的所有 产品，我们持有符合指令93/42/EEC 附件II(不包括第4节)的全面质量保证体系认证。所有这些认证都是由我们的通知机构BSI颁发的，每年都会进行审查。

遵守国内和 国际法律法规可能会影响我们的业务。除其他影响外，医疗保健法规及其重大变化 可能会大大增加开发、获得和维持市场批准以及营销新开发和现有产品所需的时间、难度和成本。我们预计这种监管环境将继续需要努力和投资来确保合规 。不遵守规定可能会延迟新产品的发布或导致监管和执法行动， 扣押或召回产品，暂停或撤销产品生产和销售所需的授权，以及 其他民事或刑事制裁，包括罚款和处罚。

对数据隐私 和安全性的监管，以及对某些个人信息(包括患者健康信息、财务 信息和其他敏感个人信息)的机密性的保护正在加强。例如，欧盟、其他多个国家和美国各州(如加利福尼亚州)已经颁布了更严格的数据保护法，其中包含对违规行为的经济处罚。 同样，美国卫生与公众服务部发布了有关受保护健康信息的使用、披露和安全的规则，FDA发布了有关医疗设备网络安全的进一步指导意见。此外，某些国家/地区 已经发布或正在考虑实施“数据本地化”法律，限制公司跨国传输受保护数据的能力 。不遵守数据隐私和安全法律法规可能会导致业务中断和执法 行动，这可能包括民事或刑事处罚。

医疗产品的销售 受与医疗欺诈和滥用有关的法律法规的约束，包括美国的州和联邦反回扣、反自我推荐、 和虚假申报法。

我们将继续遵守我们产品注册销售的所有国家/地区的适用法规 。

通常情况下，遵守政府法规的成本 不会对我们的资本支出、收益或竞争地位产生实质性影响 (与其他美国实体相比)。我们相信，我们不会因遵守环境法律而产生材料成本 。

竞争条件

国内主要竞争对手 包括BD和美敦力微创疗法(“美敦力”，前身为Covidien)。Terumo Medical Corp.、Smiths Medical和B Braun是另外三家市场份额较小的竞争对手。BD和美敦力控制着美国市场份额；拥有更大的 财力；更大、更成熟的销售、营销和分销组织；以及更大的市场影响力，包括 长期和/或独家合同。此外，BD可能会利用其资源通过研究或收购来改进其产品 或开发可能与我们的产品竞争的新产品。

我们的竞争主要基于医护人员和患者的安全、产品性能和质量。我们相信，我们的竞争优势包括但不限于我们在质量和创新方面的领先地位。我们相信，我们的产品将继续成为当今市场上最有效的安全设备 。我们的VanishPoint^® 1毫升注射器符合制药制造商为低死亡空间设定的标准 ，这可减少注射剂量后残留在注射器中的残留药物造成的浪费药物 。在某些情况下，低死区允许从药瓶中获得更多剂量。我们的注射器产品 包括被动安全激活，需要较少的处置空间，并且可以在患者体内激活，从而减少接触受污染的 针头。如果考虑到注射器生命周期内发生的所有成本，我们的单位价格是有竞争力的，甚至更低。 此类生命周期成本包括处理成本、针刺损伤的检测和治疗成本，以及针刺损伤引起的 感染疾病的治疗成本。

EasyPoint^® 可伸缩的针头提供了其他市售安全针头所没有的独特安全益处。手动激活的安全针头 与EasyPoint竞争的针头^®必须从患者身上取出，在手动安全机制启动 之前暴露受污染的针头。-EasyPoint^®针头允许在 针头仍留在患者体内时激活自动缩回机构，从而减少接触受污染的针头，并有效降低针头刺伤的风险。。 EasyPoint^®可伸缩的针头与鲁尔安装的注射器兼容，包括预注满的注射器。此外， EasyPoint^®可伸缩的针头可以用注射器中的液体激活，因此适用于抽吸程序 ，如采血。

雇员

截至2021年3月9日，我们拥有 182名员工。这些员工中有178人是全职员工。我们为所有员工和申请者提供平等的就业机会 ，不分种族、肤色、宗教、性别、国籍、年龄、残疾、婚姻状况、血统、退伍军人身份、 工人补偿身份或受联邦、州或当地法律保护的任何其他特征。我们对任何形式的非法歧视或报复都采取了零容忍政策。

可用的信息

我们在Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告(以及对此类报告的任何修订)提交后，立即在我们的网站(www.retractable.com)上免费提供Form 10-K年度报告和Form 10-Q季度报告(以及对此类报告的任何修订)。

第1A项风险因素。

您应该仔细考虑 我们面临的以下重大风险。如果发生上述任何风险，我们的业务、运营结果或财务状况都可能受到重大影响 。

我们在获取和执行知识产权方面面临着不确定性的挑战

我们的主要竞争优势 是我们的技术。我们依赖专利权，如果专利权失效或规避，我们的业务将受到 不利影响。总的来说，专利保护在我们产品的设计、开发和营销中具有重要意义 。

VanishPoint^® 注射器占2020年销售额的84.0%。当VanishPoint的专利^®如果注射器和其他产品过期， 我们可能会经历重大且快速的销售损失，如果其他竞争对手使用我们的技术，我们在市场上的竞争地位可能会减弱 。这类事件可能会对盈利能力产生实质性的不利影响。

我们并不是在所有国家都保留专利 或商标保护，但在可能的情况下，我们已采取措施在我们销售产品或我们认为其他制造商最有可能尝试复制我们技术的国家/地区保护我们的专利和商标。 我们在某些国家/地区缺乏专利和商标保护，这增加了我们的设计可能被这些国家/地区的竞争对手 复制的风险。

我们很容易受到新技术的影响

由于我们只专注于特定的产品线和技术(目前主要是可伸缩的针头产品)，因此我们很容易受到优秀竞争产品的开发 以及可能消除或减少对我们产品需求的技术变化的影响。如果创造出卓越的技术 ，对我们产品的需求可能会大大减少。

我们的竞争对手拥有更丰富的资源

我们的竞争对手拥有更大的 财力，更大、更成熟的销售、营销和分销组织，以及更大的市场影响力，包括 长期合同。这些竞争对手或许能够利用这些资源通过研究和收购来改进其产品 或开发新产品，从而更有效地与我们的产品竞争。如果我们的竞争对手选择利用他们的资源创造比我们更好的产品 ，我们可能无法销售我们的产品，我们继续运营的能力将被削弱。

经营可能受外贸政策影响

我们受制于与外贸政策相关的风险 。2020年，我们使用中国制造商生产了85.2%的产品。不过，我们目前正在努力扩大 我们在美国的制造设施。

如果我们 无法从我们的中国制造商那里购买此类产品，我们将需要为采血套装、静脉导管、患者安全寻找替代制造商。 如果我们无法从中国制造商购买此类产品，我们将需要为患者安全 套采血、静脉留置导管寻找替代制造商^®注射器，0.5ml胰岛素注射器，0.5ml自残注射器，以及2mL，5ml和10ml注射器 ，我们将增加1ml和3mL注射器的国内产量。即使国内产量增加，我们也可能无法避免供应中断。

贸易保护措施(包括关税)和/或进出口要求的变化可能会对我们的运营产生重大不利影响。我们无法预测 美国外贸政策潜在变化的影响。此外，我们9.8%的收入来自国际销售。国际销售，特别是新兴市场国家的销售，也进一步受到各种监管、经济和政治风险的影响。

我们由一个股东控制。

截至2021年3月12日，我们的总裁兼首席执行官Thomas J.Shaw拥有总计46.1%的已发行普通股的投资或投票权。 因此，Shaw先生有能力领导我们的运营和财务事务，并在选举我们的董事会成员方面具有重大影响力 。他的利益可能并不总是与公司的利益或其他股东的利益一致。例如，这种所有权集中 可能会延迟、推迟或阻止控制权的变更，阻碍合并、合并、收购或其他涉及我们的企业合并，或者阻止潜在收购者提出要约收购要约，或者试图 获得我们的控制权，这反过来可能会产生实质性的不利影响

我们普通股的市场价格 。肖先生作为我们生产的技术的所有者，在技术许可协议下的权利存在 类似的利益冲突。

我们的股票最近经历了较大的价格波动

我们的股价在2020年间经历了 大幅波动，而且可能会继续不可预测。我们的股价在2020年波动，从1月份的低价每股1.36美元波动到12月份的高点15.79美元。截至2021年3月12日，该公司股价为每股13.65美元。我们预计 总体增长与我们最近从卫生与公众服务部获得的订单以及与美国政府签订的技术投资协议(技术投资协议)有关，该协议在本报告的第2项(“TIA”)中进行了说明。我们不能保证 TIA将转化为我们产品销量的增加。此外，销售给卫生与公众服务部的产品 将用于接种新冠肺炎疫苗。如果该国放慢免疫努力，我们无法预测我们的销售量。

来自重大订单的挑战

在 2020年，美国政府是我们的重要客户，占我们净销售额的39.0%(3160万美元)。随着根据HHS订单额外交付2021年 ，再加上美国政府2021年2月的新合同，美国政府很可能在2021年继续 成为重要客户。这给我们的业务带来了不同寻常的挑战。我们在这些订单下的2021年业绩 将在一定程度上取决于我们是否及时完成设施和机器的扩建，我们不能保证扩建会按计划进行 。此外，考虑到政府对业务量的巨大需求，我们可能无法保持对现有客户的正常服务水平。然而，在2020年，我们不仅履行了政府命令下的义务， 还增加了对现有客户的交货量。

我们面临固有的产品责任风险

作为安全针产品的制造商和提供商 ，我们面临产品责任索赔的固有业务风险。此外，我们的成功取决于我们产品的质量、可靠性和安全性，产品中的缺陷可能会损害我们的声誉。如果提出产品责任索赔 并且损害超出了我们的产品责任承保范围，我们的竞争地位可能会被削弱，因为我们可能需要支付 金额来赔偿那些因我们的产品而受伤的人。如果发生召回事件，我们有召回保险。

我们的业务可能会受到医疗监管环境变化的影响

在美国和国际上， 政府当局可能会修改监管要求，改革现有的报销计划，和/或更改患者 获得医疗保健的机会，所有这些都可能对我们的产品需求产生不利影响，和/或给我们的价格带来下行压力。未来 医疗规则制定可能会影响我们的业务。我们无法预测未来任何规则制定或法律修改的时间或影响。

我们的投资账户可能会出现亏损

我们的投资组合 受到市场风险的影响。因此，我们的现金等价物和有价证券的价值和流动性可能会有很大波动。 同样，我们的其他收入和费用可能会因出售或交换投资实现的收益或损失以及其他因素而有很大差异。 金融市场的波动性增加和整体经济不确定性可能会增加我们投资的实际变现金额可能与当前分配给它们的公允价值不同的风险。由于我们31.5%的流动资产 投资于市场，因此市值波动可能会对我们的业务、财务状况、运营结果 或现金流产生重大不利影响。

健康危机可能对我们的业务产生不利影响

特别是在2020年， 几个州和地方司法管辖区实施，未来其他州可能会实施“原地避难”命令、隔离措施、 行政命令以及类似的政府命令和限制措施，以控制新冠肺炎的传播。尽管我们的制造设施 由于其作为基本业务的地位而在2020年至2021年新冠肺炎大流行期间继续运营，但我们仍在继续监测 不断发展的

在这种情况下，我们不能 保证未来任何一次大流行的情况都是一样的。将来，我们可能会选择或被要求暂时关闭 ，这将导致我们的活动和运营中断。我们的供应链(包括运输渠道)也可能受到任何此类限制的影响 。任何此类中断都可能影响我们的销售和经营业绩。

大范围的健康危机也会对经济产生负面影响，这可能会影响对我们产品的需求。随着2021年直接向美国政府销售的新合同到位，我们在2021年的风险有所降低。然而，如果该疾病死灰复燃或出现任何未来的大流行，不能保证疫苗所需注射器的收入能抵消全球经济衰退对我们业务的影响。

我们市场中提供使用我们产品的程序的卫生系统和其他医疗保健 提供商在财务和运营方面都遭受了损失，可能无法 恢复到大流行前的运营水平。旅行和进口限制还可能破坏我们制造或分销设备的能力。 与我们的产品或用于制造我们产品的原材料有关的任何进出口或其他货物限制都可能限制我们制造和运输产品的能力，并损害我们的业务、财务状况和经营结果。

我们的关键人员和其他 员工仍可能受到新冠肺炎或未来任何疫情的影响，这可能会影响我们高效运营的能力。此外， 我们新产品的临床试验和/或监管审查可能会继续受到新冠肺炎疫情的影响， 在未来的任何疫情中都会受到影响。我们的销售和营销人员经常依靠面对面和现场接触医疗保健提供者 ，这目前受到限制，因为医院仍未达到大流行前的水平。

关键信息系统中断 或系统安全方面的重大漏洞可能会损害我们的业务、客户关系和财务状况

信息技术帮助 我们高效运营，与客户和供应商对接，保持财务准确性和效率，并准确生成我们的 财务报表。如果我们不分配和有效管理构建和维护适当技术基础设施所需的资源 ，我们可能会遇到交易错误、处理效率低下、客户流失、业务中断或 因安全漏洞造成的知识产权损失或损害。如果我们的数据管理系统不能有效地收集、存储、 处理和报告业务运营的相关数据，无论是由于设备故障或限制、软件缺陷、 还是人为错误，我们有效规划、预测和执行业务计划并遵守适用法律法规的能力将受到严重损害 。任何此类减值都可能对我们的财务状况、经营业绩、 现金流以及我们报告内部和外部经营业绩的及时性产生重大负面影响。第三方可能试图欺诈性地 引诱员工或客户获取敏感信息，这些信息可能被用来访问我们的信息技术系统。此外， 未经授权的人员可能试图侵入我们的系统，以获取我们的机密或专有信息或我们代表第三方持有的机密信息 。如果未经授权的人员成功侵入或干扰我们的系统，我们可能会 感受到对我们的业务和声誉的负面影响。我们已经制定了检测、控制和响应数据安全事件的计划。 我们正在根据行业和法规标准持续改进我们的系统，以最大限度地减少漏洞。 但是, 我们可能无法预测和预防这些入侵，也无法在它们发生时减轻它们。我们还依赖外部 供应商提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面。这些外部供应商的系统可能存在 设计或制造缺陷或其他问题，可能会意外危及我们自己系统的信息安全，我们 依赖这些第三方部署适当的安全程序来保护他们的系统。此类漏洞 有可能在较长时间内(包括几年或更长时间)不被检测到。我们消除或减轻网络安全问题、错误、病毒、蠕虫、勒索软件和其他恶意软件程序以及安全漏洞的成本可能会很高。我们解决这些问题的 努力可能不会成功，并可能导致意外中断、延迟、服务中断和 损害我们的业务运营。根据违规类型的不同，我们还可能面临损失或诉讼风险以及潜在的 责任，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。

第三方非法分销和销售我们产品的假冒版本 可能会产生负面影响

第三方可能会非法 分销和销售不符合我们严格的制造和测试标准的我们产品的假冒版本。我们的声誉 和业务可能因此受到损害。此外，将产品转移到其他渠道可能会导致收入减少。

我们面临着与PPP贷款相关的各种风险。

根据 我们根据Paycheck Protection Program(“PPP贷款”)以独立银行为收款人的本票，我们将被要求 偿还未免除的任何未偿还本金以及应计利息，并且我们不能提供 我们将有资格获得贷款豁免或任何金额的PPP贷款最终将被SBA免除的保证。 不能保证我们将有资格或能够利用某些其中，当前的经济不确定性使得PPP贷款申请成为必要的 ，以支持我们的持续运营。虽然我们在分析了我们的财务状况 和获得其他形式的资本后真诚地进行了此认证，并相信我们满足PPP贷款的所有资格标准，并且我们收到的PPP贷款 符合CARE法案的PPP的广泛目标，但上述认证不包含 任何客观标准，可能会受到解释。此外，小企业管理局表示，一家拥有可观市值和资本市场准入的上市公司不太可能真诚地进行所需的认证。Paycheck Protection Program下的贷款资格不明确 已导致媒体对申请和接受贷款的上市公司的尊重 进行大量报道和争议。如果，尽管我们真诚地相信我们满足了PPP贷款的所有资格要求 ，但我们被发现没有资格获得PPP贷款，或者违反了适用于我们的任何与PPP贷款相关的法律或政府法规 ，包括《虚假申报法》, 我们可能会受到行政处罚，并可能被要求 偿还PPP贷款。我们的贷款豁免请求仍然受到政府实体的审计和审查。

一般风险因素

我们面临与其他美国企业一样的风险因素 。我们可能会受到复杂且代价高昂的监管。如果我们或我们的供应商遇到 制造问题或运输渠道中断，我们的业务可能会受到影响。我们可能面临与在美国以外开展业务相关的风险，包括与全球经济、法规或政治变化相关的风险，或健康危机。当前或恶化的经济状况可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

第1B项。未解决的员工评论。

不适用且无。

项目2.财产

我们的总部位于洛博巷511号，占地35英亩，俯瞰德克萨斯州小榆树的路易斯维尔湖。总部状况良好 ，拥有我们的行政办公室和制造设施。该制造厂生产了约14.8%的2020年生产的部件 。如果我们无法从我们的中国制造商购买产品，我们将需要 为采血器、静脉导管、患者安全寻找替代制造商^®注射器，0.5ml胰岛素注射器，0.5ml自残注射器，2mL，5ml和10ml注射器，我们将增加1ml和3mL注射器的国内产量。5ml和10ml注射器主要在国际市场上销售。

原始本金 金额约为4,210,000美元的贷款由我们的土地和建筑担保。有关更多信息，请参见我们的财务报表附注8。

管理层认为， 该物业和设备适合其预期用途，并且在保险单中有足够的承保范围。

从2020年7月1日起，我们代表生物医学高级研究和发展局(BARDA)与美国政府国防部、美国陆军承包司令部-阿伯丁试验场、纳蒂克承包司令部和埃奇伍德承包司令部(ACC-APG，NCD和ECD)签订了一项技术投资协议(TIA)，提供53,664,286美元的政府资金，用于扩大我们国内针头和注射器的生产 根据TIA的条款，我们预计将大幅增加我们的 设施，这将使我们能够提高国内产量。我们已基本完成新的受控环境设施的建设 并已开始建设额外的仓储设施，应在2021年第二季度内完成。 现有物业内的受控环境设施的预计成本为640万美元，新仓库的建设预计为580万美元。受控环境的成本将由美国政府根据TIA提供资金，而新仓库的成本 将是我们的财务义务。

第3项法律诉讼

有关所有法律程序的完整说明，请参阅 财务报表附注10。

第四项矿山安全信息披露

不适用。

第二部分

第五项：注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。

市场信息

我们的普通股自2001年5月4日起在纽约证券交易所美国交易所(或其前身实体)上市，代码为“RVP”。

股东

截至2021年3月12日，共有184名登记在册的股东持有33,982,604股普通股，这还不包括cede&Co.参与者或受益所有者 。

分红

我们从未就普通股申报 或支付任何股息。我们目前没有计划在普通股上支付任何现金股息。只要优先股息未支付，就不能支付普通股的股息 。截至2020年12月31日，共有500万美元的优先股息拖欠 。截至2019年12月31日，累计拖欠优先股息1230万美元。

股权薪酬计划信息

下表列出了截至2020年12月31日与我们的股权薪酬计划相关的 信息：

股权薪酬计划信息

库存 绩效图表

下图将 我们普通股(RVP)从2015年12月31日至2020年12月31日的累计总回报与罗素微型股的总回报进行了比较 ^®以及同业发行商Becton，Dickinson and Company(简称“BDX”)。该图表假设截至2015年12月31日对上述股票的投资为100美元 ，所有股息都进行了再投资。

未登记的股权证券销售和收益的使用

除了之前在Form 10-Q季报第二部分第2项披露的交易 外，2020年10月，我们从6名股东手中购买了总计30,000股第四系列优先股 和25,000股第五系列优先股，换取了总计400,000美元(其中303,330美元将在2021年2月开始的三年内支付)和110,000股普通股。这些优先股股东 同意放弃所有与其优先股相关的未支付股息，这导致放弃了总计757,759美元的未支付股息 。

在2020年12月，我们从五个股东手中购买了总计20,000股第三系列优先股、5,000股第四系列优先股和9,000股第五系列优先股，换取了总计286,000美元和34,000股普通股。 这些优先股股东同意放弃所有与其优先股相关的未支付股息，这导致 免除了总计592,892美元的未支付股息。

我们依据修订后的1933年证券法(“证券法”)第 3(A)(9)节豁免上述交易，使其不受证券法注册 要求的约束。

发行人和关联购买者购买股权证券

附属公司在2020年内的购买不是由发行人或代表发行人进行的回购。

发行人购买股权证券

(1)我们于2020年11月24日向B系列I类优先股持有人 发出赎回通知，通知该等优先股股东，根据I系列优先股指定证书 ，我们决定赎回所有I系列优先股。赎回日期为 2020年12月31日。赎回于2020年12月1日在Form 8-K中公开宣布。

(2)并非所有第一系列优先股股东 都提交了足够的文件来收取赎回款项。

第六项：精选财务数据。

不是必需的。

项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

前瞻性陈述警告

本文件中引用的某些 包含“可能”、“可能”、“相信”、“预期”、“ ”打算“”、“预期”以及类似词语的陈述属于“私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。任何前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的未来结果、业绩或成就大不相同 。这些因素包括，新冠肺炎对物流和运营各个方面的影响 以及成本、我们根据政府协议完成资本改善和扩大国内生产的能力、潜在关税、我们保持流动性的能力、我们对专利保护的维护、我们保持有利的第三方制造和供应商安排及关系的能力、外贸风险、我们进入市场的能力、 生产成本、较大市场参与者的影响，特别是贝顿、迪金森和公司(以及第1A项中引用的其他因素。风险因素。鉴于这些不确定性，不应过度依赖前瞻性陈述。

概述

我们 自1997年以来一直在制造和营销我们的产品。VanishPoint^®注射器占我们2020年销售额的84.0%。 EasyPoint^® 2020年，产品占销售额的11.8%。我们还生产和销售血液采集管架、静脉安全导管和VanishPoint。^® 采血套装。

我们的产品已经并将继续通过众多分销商在国内和国际上分销。

2020年5月1日，根据美国卫生与公众服务部的现有合同，我们获得了HHS订单，为新冠肺炎疫苗接种工作提供自动回缩安全注射器，订单金额为8,380万美元，外加 1,000万美元的加急运费。截至2020年12月31日，我们根据2020 HHS订单记录的销售额为3160万美元，占我们总收入的39.0%

2020年，我们 预计HHS订单下的剩余销售额将于2021年实现。在2020年至2021年3月期间，我们及时完成了HHS订单项下的交货义务 。

卫生与公众服务部于2021年2月12日授予我们另一份合同，为 新冠肺炎疫苗接种工作提供低死隙安全注射器。合同和采购订单的基价为54,217,800美元，为期五个月的绩效基准期 (2021年2月15日至2021年7月14日)。此价格既包括产品的固定价格，也包括运费报销 。合同条款允许美国政府选择延长最多七个月的额外 期限。如果行使所有期权期限，合同价值可能额外增加92,772,680美元，包括产品价格 和运费报销。每期的运费估计约为总价的25%。

从2020年7月1日起，我们 代表生物医学高级研究和开发机构(BARDA)与美国政府国防部、美国陆军承包司令部阿伯丁试验场、Natick承包事业部和Edgewood承包事业部(ACC-APG、NCD和ECD)签订了TIA，获得53,664,286美元的政府资金，用于扩大我们国内针头和注射器的生产。根据TIA的 条款，我们预计将大幅增加我们的设施，使我们能够提高国内产量。 此外，TIA还规定了设备和用品的报销。截至2021年3月初，我们已就购买自动化装配设备、模具和成型设备以及部分辅助设备的 合同进行了谈判，金额约为 4,210万美元。截至2021年3月，我们已基本完成扩建设施的建设，现有物业内约27,800 平方英尺的额外受控环境，我们预计在2021年第二季度内完成约55,000平方英尺 的新仓库空间。现有物业内受控环境的估计成本为640万美元 。比最初估计的600万美元增加的原因是更改订单和加快完工日期，以便订单 提前接收某些制造设备。根据TIA，受控环境的成本将由美国政府 提供资金，而新仓库的成本将是我们的财务义务。

卫生与公众服务部的上述 命令以及美国政府的交通事故评估都是 新冠肺炎大流行特有的重大事件，可能并不预示未来的行动。虽然增加制造设备和设施将 大大提高我们的生产能力，但我们不能保证一旦满足了 美国政府的订单，对我们产品的需求就会增加。如果未来的订单不是由美国政府下的，而来自新老客户的订单 没有实现，我们将拥有大量过剩产能。

我们于2020年4月17日根据由美国小企业管理局(SBA)管理的《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》的Paycheck 保护计划(PPP)向独立银行提供本金1,363,000美元的PPP贷款。PPP贷款的原始到期日为2022年4月17日，年利率为 1.0%。我们已经申请了根据购买力平价发放的全部贷款的豁免权。我们无法确定可以原谅的金额， (如果有的话)。

如财务报表附注4所述，截至2020年12月31日，我们持有810万美元的债务和股权证券，占我们流动资产的11.6%。我们持续监控我们的投资余额。

2020年间，我们雇佣了48名新的 名全职员工，主要是生产线工人，并解雇了几名后台员工。我们还适度提高了非执行薪酬 。与2019年相比，这些行动的净影响导致我们2020年的运营费用净增加约180万美元 。

从历史上看，单位销售额在流感季节增加了 。我们无法确定2020年下半年我们国内销售额(不包括卫生和卫生局订单)的增长中，流感疫苗注射与新冠肺炎疫苗制备相比增长了多少。

从我们的 中国制造商购买产品使我们能够以很少的资本支出提高制造能力，并提供了具有竞争力的制造 成本。2020年，我们的中国制造商生产了大约85.2%的产品。如果我们无法从我们的中国制造商购买 产品，我们将需要为采血器寻找替代制造商，静脉导管，

病人安全^®注射器，0.5ml胰岛素注射器，0.5ml自动停用注射器，2mL，5ml和10ml注射器，我们将增加1ml和3mL注射器和EasyPoint的国内产量 和EasyPoint^® 针头。

在 1995年，我们与Thomas J.Shaw签订了一项许可协议，独家使用他的专利自动收回技术和其他专利技术制造、营销和分销产品 。这项技术是肖先生拥有的各种专利 和专利申请的主题。许可协议一般规定每季度对受许可约束的产品的销售总额 支付5%的版税，他将获得受许可约束的技术的某些分许可人 支付给公司的版税的50%(50%)。

随着产量的增加，我们的 制造单位成本总体上呈下降趋势。可能影响我们单位成本的因素包括第三方制造商成本增加、产量变化、石油产品成本和运输成本。此类成本的增加可能无法 通过我们产品的涨价来收回。

行动结果

以下讨论包含 趋势信息和其他涉及许多风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际未来结果可能与我们的历史运营结果和前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。所有期间参考 都是指我们截至2020年12月和2019年12月的财年。为便于阅读，美元金额已四舍五入。

年终比较

2020年12月31日和截至2019年12月31日的年度

2020年和2019年，包括对美国政府的销售在内的国内销售分别占收入的90.2%和76.3%。国内收入增长 131.4%，主要原因是销量增加。国内单位销售额增长了120.0%。国内单位销售额占2020年总单位销售额的85.9% 。不包括HHS订单的国内单位销售额增长了约36.4%。国际收入下降18.6%，在2019年销量异常高之后， 恢复到正常水平。我们的国际订单可能会在 时间内出现大幅波动。整体销量增长74.0%。除卫生与公众服务部外，我们销售额的增长主要归功于 现有客户以及几个新的不作为分销商运营的小客户。我们在HHS 订单下的销售额在2020年约为3160万美元，我们预计2021年HHS订单下的剩余销售额以及2021年2月新合同下的订单至少为5420万美元。

制成品成本 增加了62.7%，主要原因是销售量增加。由于总销售额增加，特许权使用费增加了58.7%。毛利率 从2019年的33.8%上升到2020年的45.2%，这主要是由于销售额的整体增长。

运营费用比上一年增加了 15.9%，原因是员工人数大幅增加，以及其他与员工相关的费用，这些费用可归因于更大的订单量和TIA所需的扩展活动 。

由于净收入和由此产生的毛利润的增加，2020年的运营收入为 2410万美元，而2019年的运营收入为300万美元。

截至2020年12月31日的一年中，利息和其他收入 与去年同期相比增加了180万美元，主要原因是我们的投资产生了未实现的收益 。

在截至2020年12月31日的一年中，我们记录了1,850,234美元的所得税拨备。有关拨备的确定和计算组成部分的详细说明，请参阅财务报表附注11。

在2020年，我们与 签订了非公开购买协议，购买已发行优先股的股票，以换取现金对价和发行新普通股 。我们总共回购了二万二千五百股三乙类可转换优先股，三十四万二千五百股 四类乙类可转换优先股，

以及34,000股V类B系列可转换优先股。现金总对价 相当于3,786,000美元，其中482,670美元于2020年支付，其余部分从2021年2月 开始的三年期间支付。总对价为75.4万股普通股。作为交易的结果，从交易生效之日起，股东免除了7,642,049美元的 未付股息。对于 交易，转让给优先股股东的对价的公允价值与优先股的账面金额之间的差额被加到普通股股东可获得的净收入中，作为计算每股收益的 目的的视为出资。作为上述交易的结果，共计2,975,708美元计入适用于普通股股东的收益(亏损)计算 。我们 购买优先股所产生的应付金额也包括我们资产负债表中列出的长期负债的一部分。正如财务报表附注9中进一步讨论的那样，24,478,697美元的长期负债还包括与美国政府与TIA相关的 报销金额。

本讨论省略了截至2019年12月31日和2018年12月31日的运营业绩对比 。此类比较 包含在我们于2020年3月30日提交给证券交易委员会的Form 10-K年度报告的第二部分第7项中。

流动性和资本资源

浅谈现金流量项目表

2020年运营现金流 为1,900万美元，主要归功于我们当年的净收入。现金的增加被应收账款的增加所抵消 ，这在很大程度上是由卫生和公众服务部的订单推动的。库存也有所增加。此外，我们还记录了4,631,206美元的递延税项资产 ，这对于调整运营现金流总额非常重要。递延税项资产是指可用于降低未来年度应纳税所得额的金额 。财务报表附注11进一步讨论了该等资产的确定和计算 。

投资活动使用的现金 在截至2020年12月31日的一年中为1,930万美元，主要原因是购买了房地产、厂房和设备，但被出售和购买债务和股权证券的 净收益所抵消。购买此类固定资产对现金的2100万美元影响 反映了本报告中详细介绍的与TIA相关的某些资产订单的首付款。

在截至2020年12月31日的一年中，通过资助 活动提供的现金为1200万美元。这主要归因于购买力平价贷款的收益、行使股票期权的收益 ，以及根据TIA为我们的固定资产订单支付首付款的政府收益。

流动性的历史来源

我们历来主要通过收入、私募、诉讼和解和贷款的收益为 运营提供资金。

流动性的内部来源

边距

国内和国际销售组合 影响我们产品的平均销售价格。一般来说，国内销售额与国际销售额的比例越高，平均售价就越高。 我们产品的一些国际销售是从中国直接运到客户手中的。我们生产的数量与中国制造的数量 对库存的保管成本以及销售成本 有很大影响。此外，整体销量增加的影响也对利润率有积极影响。我们将继续评估 国内制造的产品和中国制造的产品的适当组合，以实现经济效益并保持 我们的国内制造能力。

现金需求

我们有充足的现金储备， 获得了PPP贷款，已经开始实现运营收益。我们还可以访问我们的投资，如果我们需要获取运营资金，这些投资可能会被清算 。

与美国政府签订的合同

如上所述，我们 获得了美国卫生与公众服务部的物资运送订单，总金额约为8380万美元，外加部分加急运费。在截至2020年12月31日的一年中，我们在此HHS订单下的销售额约为 3160万美元，我们预计到2021年5月，此类销售额每个季度都会增加。2021年2月，我们收到了卫生与公众服务部 的一份新合同，购买额外的安全注射器，预计收入为5420万美元，运费可报销 五个月的绩效基准期(2021年2月15日至2021年7月14日)，续约期由美国政府选择 。

如上所述，我们与美国政府签订了TIA，获得约5370万美元的政府资金，用于扩大我们国内针头和注射器的生产 。截至2020年12月31日，我们已收到约1,070万美元用于购买某些固定资产的首付款 。根据TIA的条款，我们已经开始大幅增加我们的设施，这将使我们能够增加 国内生产。我们已经基本完成了新的受控环境设施的建设，我们已经开始建设仓储设施，预计将于2021年第二季度完工。虽然计划中的部分建设 将由美国政府提供资金，但我们预计将为新仓库的建设提供资金，预计成本约为 580万美元。截至2020年12月31日，已为新仓库支付了总计约32万美元的进度付款。

期权练习

我们的员工和董事在2020年内行使了股票期权 ，因此，我们获得了大约92.3万美元来行使这些期权。

流动性的外部来源

如上所述，我们 最近收到了一笔PPP贷款，本金为1,363,000美元。我们已申请免除这笔 贷款，但我们无法确定可以免除的金额(如果有的话)。

我们不太可能选择 通过公开出售股权来筹集资金，尽管我们的股票最近有所上涨。我们的股价在2020年和2021年的前几个月大幅上涨。

我们也认为我们的投资组合 是流动性的来源。例如，在2020年第三季度，出于运营需要，我们从 投资组合中清算了大约400万美元。截至2020年12月31日，有810万美元投资于第三方证券。

资本资源

自2020年7月1日执行TIA以来，我们已开始大规模扩建我们的设施。截至2021年3月，我们已基本完成现有物业内约27,800平方英尺 额外受控环境的扩建设施建设，我们预计在2021年第二季度内完成约55,000平方英尺的新 仓库空间。现有物业内受控环境的估计成本为640万美元。比最初估计的600万美元增加的原因是更改订单和加快完工日期，以便订单 提前接收某些制造设备。截至2021年3月初，我们已谈判购买自动化装配设备、模具和成型设备以及部分辅助设备的合同，金额约为4,210万美元 。为了资助购买自动化装配设备、辅助设备和建设受控环境 ，根据TIA中的条款，我们将得到美国政府的报销。TIA还

允许我们在必要时申请 预付资金用于更大规模的采购。根据 TIA不能从美国政府报销的支出由运营现金提供资金。

表外安排

没有。

合同义务

不适用于较小的 报告公司。

关键会计估计

我们负责对报告为资产和负债的金额进行 估算，以及符合美国公认会计 原则(“GAAP”)的收入和费用。这些估计要求我们根据过去的经验和 对经济因素的预期，对未来事件做出假设。管理层做出的比较关键的估计包括对客户返点的估计。报告为返点合同津贴的金额涉及检查过去与我们对客户的销售相关的历史趋势 以及在客户履行合同义务后发放的相关信用。建立对客户的责任 针对本期销售要求我们了解产品类别 的相关销售情况，销售分销渠道，以及履行合同义务的可能性。“我们根据历史上的实际结果检查评估的 结果，并利用这一决心进一步发展我们在未来 期间的假设基础，以及过去评估的准确性。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露 。

不适用于较小的 报告公司。

第8项财务报表和补充数据 。

可伸缩技术公司

财务报表和

独立注册会计师事务所报告

2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日

独立注册会计师事务所报告

致股东和董事会

可伸缩技术公司

对财务报表的意见

我们审计了可伸缩技术公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的资产负债表 、截至2020年12月31日的三年内每年的相关营业报表、 股东权益变动和现金流量，以及相关的 附注和时间表(统称为“财务报表”)。我们认为，财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司于2020年12月31日和2019年12月31日的财务状况，以及截至2020年12月31日的三个年度内各年度的经营业绩和现金流量，符合美国公认的会计原则 。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责 。我们的责任是根据我们的 审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所 ，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB适用的 规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照PCAOB的 标准进行审核。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得财务 报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要，也没有聘请 对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们需要了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见 。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行程序以评估 财务报表重大错报的风险(无论是由于错误还是欺诈)，以及执行程序以应对 这些风险。这些程序包括在测试基础上检查有关财务报表中的金额和披露的证据。 我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估 财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下面传达的关键审计事项是 已传达或要求传达给 审计委员会的当期财务报表审计产生的事项，(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露，(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对 财务报表(作为整体)的意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见 。

收入确认-返点

如财务报表附注2所述， 本公司于2020年12月31日的回扣应计金额为3,435,352美元。公司在履行对客户的所有履行义务 时确认收入。根据某些合同，收入是根据向总代理商销售的价格减去合同定价 津贴来记录的。合同定价津贴包括：(I)提供跟踪报告(其中显示购买产品的设施)的分销商获得的返点，以及(Ii)公司尚未收到跟踪报告的产品的估计合同定价津贴拨备 。返点发放后，将根据客户的应收余额进行核销 。

我们将管理层对可归因于合同定价津贴的 回扣的估计(基于管理层对可用的内部和外部数据的评估，公司尚未收到跟踪报告)确定为关键审计事项。该公司的评估使用了内部 开发的假设，这涉及到高度的判断。这导致审计师的判断力很高，在执行审计程序以评估估计和假设的方法和合理性时，需要付出更大的努力 。

以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的最相关的程序 ：

/s/Moss Adams LLP

达拉斯，得克萨斯州

2021年3月31日

自2016年以来，我们一直担任本公司的审计师 。

可伸缩技术公司

资产负债表

见财务报表附注

可伸缩技术公司

运营说明书

见财务报表附注

可伸缩技术公司

股东权益变动表

见 财务报表附注

可伸缩 技术公司

股东权益变动表

见财务报表附注

可伸缩技术公司

现金流量表

见财务报表附注

财务 报表附注

1.说明公司业务 及呈报依据

公司的业务

可伸缩技术公司( “公司”)于1994年5月9日在德克萨斯州注册成立，为医疗保健行业设计、开发、制造和营销安全注射器和其他安全医疗产品。该公司于1995年开始发展其制造业务。该公司的 制造和管理设施位于德克萨斯州的小榆树。该公司的产品是VanishPoint^®0.5ml胰岛素注射器；1ml结核菌素、胰岛素和过敏抗原注射器；0.5ml、1ml、2mL、3mL、5ml和10ml注射器；小直径管适配器；采血管座；过敏托盘；静脉安全导管；患者安全^®注射器； 病人安全^®卢尔帽；《消失的尖角》(The VanishPoint)^® 采血套装和EasyPoint^®针头， 以及标准的3mL注射器，包装上有EasyPoint^® 针头。该公司还销售VanishPoint^® 除公司其他产品外，在国际市场上自动禁用 注射器。

2.报告重要会计政策摘要

会计估计

根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表 要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务 报表日期的资产和负债报告金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计值大不相同 。

现金和现金等价物

为了报告现金流， 现金和现金等价物包括现金、货币市场账户和原始到期日不超过三个月的投资。

应收账款

公司在确认收入时记录贸易应收账款 。目前还没有产品寄售给客户。本公司的坏账准备主要是通过审查特定的应收贸易账款来确定的 。那些对收款有疑问的账户也包括在津贴中。对此 拨备进行审查，以确定坏账拨备的充分性。应收贸易账款在 确定无法收回时予以冲销。如果未在合同条款内付款，则认为贸易应收账款拖欠 。

公司要求某些客户 在开始生产或发货之前预付款。客户可以将此类预付款用于其未付款的 发票，或者支付发票并继续为将来的订单结转押金。这些金额计入资产负债表上的其他应计负债 ，并列于附注7，其他应计负债。

公司将 预计收益的减值计入应收账款和销售总额。从历史上看，回报一直微不足道。

盘存

存货按成本或可变现净值中较低的 计价，成本按实际平均成本确定。公司将平均成本 与可变现净值进行比较，并记录较低的值。可变现净值是正常业务过程中的估计销售价格 ，较难合理预测的完工、处置和运输成本。管理层考虑的因素包括 数量

现有库存和分销渠道中的库存、预计销售此类库存的时间、库存的保质期，以及确定过剩或过时库存时的当前市场状况。对于任何过剩或过时的 库存都会建立准备金，或者可以将其注销。

债务和股权证券投资

本公司持有高级交易所交易 和封闭式基金(ETF)、共同基金、股权证券和债务证券作为投资。这些资产可随时出售 ，并在资产负债表日期按公允价值列账。投资于 债务和股权证券的净未实现和已实现损益反映为利息和其他收入的组成部分。投资于 债务和股权证券的已实现损益使用特定识别方法确认。

物业、厂房和设备

财产、厂房和设备按成本 列示。维护和维修费用在发生时计入运营费用。成本包括用于改进 和更换(延长使用寿命或增加与重大资本增加相关的容量和利息成本)的主要支出。处置收益 或亏损包括在运营中。

公司的财产、厂房和 设备主要由建筑物、土地、装配设备、成型机、模具、办公设备、家具和固定装置组成。 折旧和摊销在以下使用年限内使用直线法计算：

长寿资产

本公司通过评估与长期资产相关的估计未贴现未来现金流来评估长期资产的可回收性 。如发现资产 的入账金额超过估计未来现金流量总额，则该等资产将按减值 调整至与使用折现现金流量分析或相关资产的评估价值厘定的公允价值相称的水平。

公允价值计量

对于 使用活跃市场报价计量的资产和负债，总公允价值是每单位公布的市场价格乘以不考虑交易成本的持有单位数量 。使用其他重大可观察投入计量的资产和负债， 参考类似资产或负债进行估值，并根据合同限制和特定于该资产或负债的其他条款进行调整。 对于这些项目，公允价值的很大一部分是参考活跃的 市场中类似资产或负债的报价得出的。对于所有剩余资产和负债，公允价值是使用公允价值模型得出的，例如贴现现金流模型 或Black-Scholes模型。

金融工具

本公司通过使用公开市场价格、金融机构报价和其他可获得的 信息来估计金融工具的公允价值。在解释数据以进行公允价值估计时需要判断，因此，金额不一定 表示在当前市场交换中可以实现的金额。短期金融工具 包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和其他负债，主要由未延长到期日的工具 组成。等于其记录价值。 股权证券投资主要包括个人股权证券、交易所交易基金和封闭式基金以及共同 基金，并根据活跃市场的报价按其公允价值进行报告。

美国国库券 根据活跃市场的报价按公允价值报告。-对原始到期日超过三个月的存单(CD)的投资按其估计公允价值根据存单的存续期和 存单赚取的利率与类似期限的存单的当前利率进行报告。 长期负债的公允价值基于管理层的估计，接近其报告的价值。

集中风险

本公司面临集中信用风险的金融工具 主要包括现金、现金等价物、存单、美国国库券、交易所交易 和封闭式基金、共同基金、股票证券和应收账款。现金余额(其中一些超过联邦保险的 限额)保存在金融机构中；然而，管理层认为这些机构的信用质量很高。大部分应收账款 都是来自知名企业的应收账款。本公司通过咨询其外部投资顾问来评估债务和股权证券的市场风险。 管理层负责根据当前经济状况 指导投资活动。2020年，该公司很大一部分销售额销往美国政府，管理层 认为这不存在信用风险。因此，管理层认为来自信用风险集中的任何风险敞口都是有限的。

下表反映了我们在2020、2019和2018年的重要 客户：

该公司在2020年将坏账拨备 增加了约125,000美元。

2020年，该公司向美国卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)的销售额约为3160万美元 ，部分履行了最近一份价值8380万美元的交付订单，该订单提供自动缩放式安全注射器(“HHS订单”)。管理层预计，至少在2021年7月之前，美国政府仍将是一个重要客户。

公司在德克萨斯州的小榆树生产其部分产品，并利用中国的制造商。2020年，该公司大约85.2%的产品来自中国制造商。2019年和2018年，从中国制造商购买的产品分别占产品的82.6%和85.3% 。如果本公司无法从其中国制造商购买产品， 本公司将需要为其血液采集器、静脉导管、患者安全寻找替代制造商^®注射器，0.5ml胰岛素注射器，0.5ml自动禁用注射器，2mL，5ml和10ml注射器，并将增加1ml和3mL注射器和EasyPoint的国内产量^®针头。无论供应商是否可用，该公司都希望根据以下定义的TIA中概述的计划，增加其设施中的国内注射器产能。 该公司预计将按照以下定义在TIA中概述的计划来提高其国内注射器的生产能力。

收入确认

公司在履行对客户的所有履约义务时确认收入，通常在所有权和损失风险 转嫁给客户时确认。具有批准信用条款的客户通常应在发票日期后30天内付款。根据 某些合同，收入是根据对总代理商的销售价格减去合同定价津贴来记录的。合同 定价津贴包括：(I)提供跟踪报告(其中显示购买产品的 设施)的总代理商获得的返点；以及(Ii) 公司尚未收到跟踪报告的产品的估计合同定价津贴条款。返点在发放时记录，并根据客户的应收余额 应用。总代理商可获得批发量差额的回扣

分销商向公司提供的跟踪报告中反映的采购成本和适当的合同价格 。如果总代理商将产品 销售给未签订合同的实体， 总代理商将获得标准返点(低于合同返点)。回扣的目的之一是鼓励经销商向公司提交跟踪报告。合同定价津贴拨备 在确认相关销售期间确认，并在每个 季度末审核，并根据没有跟踪报告的产品级别的变化进行调整。此外，如果明确 跟踪报告不会由个别总代理商提供，则该条款将进一步调整。估计的合同津贴 包括在资产负债表的应付帐款中，并从营业报表的收入中扣除。应付账款 包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的估计合同津贴分别为3,435,352美元和3,586,726美元。 合同定价津贴的条款和条件受公司与其分销商之间的合同管辖。直接发货给最终用户的收入 在所有权和所有权风险从公司转移时确认。最终用户在购买时不会获得 任何合同津贴。为评估目的而运输或分发的任何产品均为费用。

本公司提供产品保证 ：i)产品符合美国FDA批准范围内一般定义的医疗用途；ii)产品 无缺陷；iii)产品将符合各自标签中规定的说明，前提是产品 按照此类标签和公司的书面使用说明使用。从历史上看，该公司没有发生重大的 保修索赔。

本公司的国内退货政策 规定，客户可以在到达经销商设施后10天内退回不正确的货物。在 所有此类情况下，总代理商必须从公司获得授权码，并将该授权码贴在退回的产品上。

该公司的国内退货政策 通常还规定，客户可以退回积压的产品。在每个12个月期间，积压退货限制在 两次，最高不超过总代理商前12个月产品总购买量的1%。所有产品积压 和退货均由公司进行检查和验收。

该公司的国际分销 协议一般不提供任何退货。

公司要求某些客户 在产品发货前支付费用。客户的此类预付款记录在其他应计负债中，通常在产品发货时确认为收入 。

当从第三方收取 许可协议的收入得到合理保证时，公司确认此类收入。如果公司许可其产品 用于销售，则根据公司与肖先生之间的技术许可协议条款，公司有义务向某些专利技术的所有者Thomas J.Shaw支付此类收入的一定比例 。

从与客户的合同中确认的收入 和确认的许可费的分类信息如下：

所得税

本公司评估已采取或预期将在财务报表中确认的纳税申报中的纳税状况 根据纳税状况是否“更有可能”根据纳税状况的技术价值维持 。 在财务报表中确认的纳税申报中已采取或预期采取的纳税状况 是否“更有可能”基于纳税状况的技术价值而得以维持 。税务状况的计量基于最终结算时实现的可能性大于50%的最大受益金额 。

本公司根据财务报表与资产及负债的差额 的税务影响，利用资产负债法进行财务会计及报告，以预期在未来期间该等差额 逆转时生效的颁布税率为基础，为递延所得税 计提递延所得税。递延税项资产定期审查是否可变现。在过往期间，本公司为其递延税项净资产设立了估值免税额 ，作为无法合理保证的未来应纳税所得额。与所得税相关的罚金和利息 分别归类为一般管理费用和利息费用。在截至2020年6月30日的季度内，本公司基于支持其递延税项资产将全部变现的现有证据，公布了其估值津贴。

每股收益

公司计算基本收益 或每股亏损(“EPS”)的方法是将当期净收益或亏损(经当期任何累计股息调整后) 除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益包括基本每股收益的决定因素， 此外，还反映了在转换可转换优先股时，根据股票期权或普通股发行的普通股交付的稀释效应(如果有的话) 。于2020年12月31日，按库藏股方法计算的摊薄每股收益 包括131,347股普通股相关已发行及流通股期权。转换可转换优先股时可发行的普通股不包括在2020、2019年和2018年稀释每股收益的计算中，因为其影响是反稀释的。 在2019年12月31日和2018年12月31日，稀释每股收益的计算分别不包括639,300股和1,357,803股普通股， 标的已发行和已发行股票期权，因为股票期权的行权价格大于平均股价。 如果

FASB编码260-10-S99-2， 优先股赎回或诱导转换对每股收益计算的影响要求将股权分类优先股的收益 或清偿损失计入用于计算 每股收益的普通股股东净收入中(类似于优先股股息的处理方式)。在计算每股收益时，(1)转移给优先股持有人的对价的公允价值 与(2)优先股的账面价值(发行成本净值)从净收入中减去(或加到)净收入中，得出普通股股东可获得的收入。

本公司已决定将 本指引应用于其对附注19所述优先股交易的会计处理。

运费和搬运费

公司将运输成本和 搬运成本归类为营业报表中销售成本的一部分。

自保员工福利成本

公司在一定的保单限额内为员工提供一定的健康保险 。本公司由保险公司 为本计划年度索赔金额超过100,000美元和/或计划索赔总额超过1,000,000美元的任何个人提供附加保险。

研发成本

研发成本在发生时计入 费用。

基于股份的薪酬

公司以股份为基础的支付 采用布莱克-斯科尔斯公允价值法核算。公司在必要的服务期内以直线方式记录基于股份的薪酬费用 。

保险收益

保险收入，最高可达公司确认的任何损失的 金额，被视为追回。任何此类恢复都会在收到时记录下来。保险 在所有维修完成之前，收益不会被确认为运营收入(损失)的组成部分。

租契

公司在开始时确定 安排是否为租赁。营业和融资租赁包括在资产负债表上的其他资产、其他应计负债和其他 长期负债中。使用权

(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用 标的资产的权利，租赁负债代表支付租赁所产生的租赁款项的义务。 经营租赁ROU资产和负债在开始日期根据租赁期内 租赁付款的现值确认。由于本公司的租约没有提供隐含利率，因此，根据开始日期可获得的信息 的递增借款利率被用来确定租赁付款的现值。

运营租赁ROU资产还 包括支付的任何租赁款项，不包括租赁奖励。租赁条款可能包括在 合理确定公司将行使该选择权时延长或终止租约的选项。租赁付款的租赁费用在租赁期限内按直线 确认。初始租期为12个月或以下的租约不会记录在资产负债表上，但租金 费用是按租赁期的直线基础确认的。

技术投资协议 (TIA)

自2020年7月1日起，公司 代表生物医学高级研究和发展局(BARDA)与美国政府国防部、美国陆军 承包司令部-阿伯丁试验场、纳蒂克承包事业部和埃奇伍德承包事业部(ACC-APG，NCD和ECD) 签订了一项技术投资协议(TIA)，提供53,664,286美元的政府资金，用于扩大 公司的国内针头生产根据TIA的条款，预计该公司将对其设施进行重大 增加，这将使该公司能够增加国内产量。由于从美国 政府收到此类支出的报销，公司将记录递延负债。递延负债将系统地摊销为 相关财产、厂房和设备使用寿命的收益，以抵消收购资产的相关折旧费用。 摊销将与营业报表上的折旧费用分开列报。

最近通过的声明

本公司于2020年1月1日通过了ASU 2016-13《金融工具-信用损失(主题326)：金融工具信用损失的计量》以及随后的澄清修正案 。除其他事项外，这些修正案要求根据历史经验、当前条件以及合理和可支持的预测，对报告日期持有的金融资产的所有预期信用损失进行计量。( 许多以前应用的损失估计技术仍将被允许，尽管对这些技术的投入将改变 以反映预期信贷损失的全部金额。除了采用ASU 2016-13以及ASU 2019-05提供的定向过渡救济( )外，“金融工具-信用损失(主题326)-定向过渡救济” 并未对公司的财务报表产生重大影响。在采用ASU 2016-13年度以及ASU 2019-05提供的定向过渡救济( )之后，金融工具-信用损失(主题326)-定向过渡救济“并未对公司的财务报表产生重大影响。

公司于2020年1月1日通过了ASU 2018-15《无形资产-商誉 和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排(FASB新兴问题特别工作组的共识)中发生的实施成本的会计处理》。 本次修订要求，作为服务合同的托管安排中发生的实施成本应根据ASC 350-40内部使用软件 进行会计处理。初步项目和实施后 阶段发生的成本被支出，与应用程序开发阶段相关的成本被资本化。修正案还要求 资本化成本在托管安排期限内摊销，资本化成本应评估减值。( 采用此ASU对公司的财务报表或披露没有重大影响。

2018年8月，FASB发布了ASU 2018-13《公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化》 。该修订修订了(其中包括)公允价值计量的披露要求，并取消了与第3级公允价值计量的转让和估值水平相关的某些 披露。此外，修订要求披露第三级公允价值计量的其他全面收益中未实现损益的变化 ，以及与第三级估值中使用的重大不可观察投入相关的某些定性因素 。该修订适用于2019年12月15日之后的年度期间和该年度期间内的过渡期。采用ASU 2018-13年度并未对

公司的 财务报表，因为公司目前没有任何被归类为3级公允价值计量的投资。

最近发布的声明

2019年12月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2019-12，“所得税：简化所得税的会计处理”。新标准旨在通过消除与期间内税收分配方法、中期所得税计算方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外，来简化所得税的会计 。新的指导方针还 简化了特许经营税的会计处理，并颁布了税法或税率的变化，并澄清了导致商誉计税基础提高的交易的会计处理 。本标准适用于2020年12月15日之后的年度期间 和年度期间内的过渡期，并允许提前采用。采用该标准需要进行某些更改，主要是 前瞻性更改，还有一些更改是追溯更改。本公司已确定采用ASU 2019-12不会 对其财务报表产生实质性影响。

2020年3月，FASB发布了ASU 第2020-04号文件，《参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响》， 以减轻参考汇率改革的潜在会计负担。新指南为 引用伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)的合同提供了可选的权宜之计，如果满足某些条件，这些合同可以适用到2022年12月31日。由于参考汇率改革仍在进行中 ，公司将在认为必要时继续评估采用可选权宜之计的时机和潜在影响。

3.    库存

库存包括以下内容：

4.评估金融工具的公允价值

ASC 820，“公允价值计量”， 定义了公允价值，建立了计量公允价值的框架，并要求有关某些公允价值计量的额外披露 。ASC 820为计量公允价值建立了一个三级层次结构，如下所示：

下表汇总了指定为债务和股权证券投资的资产的 价值：

该公司持有高级ETF、共同基金、个股和债务证券作为投资。该等资产可随时出售，并于资产负债表日期按公允价值 列账。公司打算持有这些资产，以备将来可能的经营需要。

下表汇总了债务和股权证券投资的未实现损益总额 ：

5.    物业、厂房和设备

物业、厂房和设备包括 以下内容：

截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度 折旧费用分别为832,069美元、851,673美元和883,610美元。

6.    许可证 协议

1995年，本公司与本公司首席执行官Thomas J.Shaw签订了一份 许可协议，独家拥有制造、营销和分销使用自动收回技术的产品的权利，该协议已经过两次修订。这项技术是肖先生拥有的各种专利和专利申请的主题 。许可协议规定每季度按总销售额支付5%的版税 。此外，如果本公司再许可该技术，并且本公司不知道从属许可人的客户， 则肖先生有权从本公司获得该再被许可人实际支付给本公司的版税的50%(50%)。 再被许可人有权从本公司获得实际支付给本公司的版税的50%(50%)。特许权使用费费用是

在赚取期间确认 。分别将5,476,306美元、3,449,822美元和2,944,102美元的版税费用计入截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的销售成本中。在2020年12月31日和2019年12月31日，根据本协议应支付的版税总额分别为1,973,781美元和921,445美元。版税所基于的总销售额分别为109,526,118美元、67,529,783美元和58,882,042美元；分别为2020、 2019和2018年。

7.    其他 应计负债

其他应计负债包括 以下内容：

8.    长期债务

长期债务由以下部分组成：

长期负债的公允价值， 基于管理层的估计，接近其报告价值。

截至2020年12月31日的长期 债务总到期日如下：

9.偿还其他 长期负债

其他长期负债包括 以下各项：

TIA规定向公司偿还购买与扩大公司国内针头和注射器生产相关的设备和用品的费用 。根据TIA，可偿还金额将作为负债反映，直到其递延收入可以在与所购资产的使用寿命相匹配的一段时间内系统地 摊销为止。

股票回购负债是指本公司因在2020年购买320,333股B系列IV优先股和25,000股B系列V类优先股 非公开股票而向前优先股东支付的按净现值计算的长期部分3,303,330美元。 股票回购负债是指公司因购买320,333股B系列IV优先股和25,000股B系列V类优先股而向前优先股东支付的长期部分(按净现值计算) 。购买价格分三次每年支付，每期1,101,110美元。

10.  承付款 和或有事项

2019年11月7日，本公司于44月份提起诉讼 得克萨斯州达拉斯县地区法院(第DC-19-17946)起诉Locke Lord，LLP和Roy Hardin，原因是他们在之前针对Becton，Dickinson and Company(“BD”)的诉讼中代表本公司 。 公司指控被告违反受托责任，存在渎职行为，并且在代表公司时玩忽职守 。本公司寻求实际和惩罚性的损害赔偿、返还、成本和利息。2020年10月6日，法院驳回了被告的驳回动议，被告于2020年10月9日向位于达拉斯的德克萨斯州第五区上诉法院提出上诉。上诉的口头辩论定于2021年4月7日进行。

11.个人所得税 税

所得税拨备(福利) 包括以下内容：

截至2019年12月31日，该公司可归因于联邦税收净营业亏损的税收 福利为2330万美元，截至2020年12月31日，这些福利已全部使用。截至2020年12月31日，该公司的国家净营业亏损为360万美元，这些亏损将于2029年开始到期。截至2019年12月31日，公司 还获得了10万美元的替代最低税额(AMT)抵免。随着减税和就业法案的颁布，替代最低税率 被废除。公司在截至2019年12月31日的财务 报表中将AMT抵免记录为应收税款，而不是作为递延税项资产，因为这笔金额是可退还的抵免。2019年12月31日的应收AMT抵免退款 在公司2019年企业所得税申报单上申报，并于2020年收到。

由于 州政府规定的所有权变更限制， 州政府规定的所有权变更限制类似于1986年修订后的《国税法》，因此，对州营业净亏损结转和贷记的利用可能会受到相当大的年度限制。

递延税金是为了所得税和财务报告的目的，为那些在不同时期报告的 项目提供的。使 上升到递延税项资产和负债的重要部分的暂时性差异的税收影响如下：

递延所得税计算反映 资产和负债的账面价值及其税基之间的暂时性差异以及结转的净营业亏损的影响，并按21%的美国税率列示。递延所得税资产是指可用于减少未来年度应纳税所得额 。

递延税项资产定期进行 可变现审查。在以前的期间，本公司为其递延税项净资产建立了估值津贴，作为无法合理保证的未来应纳税收入 。估值免税额在截至2020年12月31日的年度内全部发放。 2020年的估值免税额减少了5,029,838美元，2019年减少了1,121,560美元。

根据减税和就业法案，2017年12月31日之后发生的净营业亏损只能抵消应税收入的80%。然而，这些净营业亏损可以无限期结转，而不是根据以前的税法限制在20年内结转。不再允许结转这些损失。

CARE法案暂时取消了80%的应税收入限制，以允许NOL结转完全抵消收入。从2021年前开始的纳税年度，公司可以 获得相当于应纳税所得额100%的净额扣除。对于2021年后开始的纳税年度，本公司可以：(1)对2018年前纳税年度产生的NOL进行100%扣除 ；(2)2017年后纳税年度产生的NOL扣除不超过修改后应纳税所得额的80% 。

基于联邦法定税率和有效所得税税率的所得税对账摘要如下：

本公司在美国联邦司法管辖区以及各州和地方司法管辖区提交所得税申报单 。本公司截至2017年12月31日或之后的所有纳税年度的联邦所得税申报单 仍需接受美国国税局(Internal Revenue Service)的审查。本公司的州和地方收入纳税申报单 由各自的州和地方当局根据各种限制法规进行审查，大多数审查范围为自提交之日起 三至五年。

12.增加股息

董事会在2018年、2019年、 和2020年每个季度末的一个月内宣布并向第一系列和第二系列B类优先股股东支付现金股息，导致2018年向第一系列和第二系列优先股股东分别支付49,250美元和171,200美元 ；2019年向第一系列和第二系列优先股股东分别支付48,625美元和171,200美元；向第一系列和第二系列优先股股东分别支付48,000美元和168,642美元{以及在2021年分别向系列I和系列II优先 股东支付10,041美元和39,050美元。

13.增加股东权益

优先股

本公司有权发行 500万股A类优先股，每股面值1美元(1.00美元)；发行500万股B类优先股，每股面值1美元(1.00美元)；发行500万股C类优先股，每股面值1美元(1.00美元) 。

公司有一类已发行的优先股 ：B类可转换优先股(“B类股”)。B类股票有两个系列：系列II和系列III。系列I、系列IV和系列V已由董事会决议取消，自2021年3月16日起生效。

截至2020年12月31日，B系列II和III类股票 分别有156,200股和106,745股流通股。其余4,737,055股授权股票尚未 分配系列。

系列I B类股票

截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有0股和96,000股面值为1美元的I系列B类股票流通股。第一系列B类股票的持有者有权 获得每股0.50美元的累计年度股息，如果董事会宣布，该股息将按季度支付。该公司在2020年和2019年分别支付了 48,000美元和48,625美元的股息。截至2020年12月31日，没有拖欠股息。

根据公司的选择，第一系列B类股票可赎回 ，价格为每股7.50美元，外加所有未支付股息。这样的兑换发生在2020年12月31日 根据股东的选择，I系列B类股票的每股可转换为一股普通股。81,700 股I系列B类股于2020年转换为普通股，其余14,300股于2020年12月31日由公司赎回 ，应付总赎回价格为107,250美元。2019年，2500股I系列B类股票转换为普通股 。如果公司自愿或非自愿解散、清算或清盘，当时已发行的第一系列B类股票的持有者将有权获得每股6.25美元，外加在向第二系列B类股票、第三系列B类股票、第四系列B类股票、第五系列B类股票或普通股的持有人 进行任何分配之前的所有未付股息。

系列II B类股票

截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有156,200股和171,200股面值1美元的II系列B类股票流通股 。系列II B类股票的持有者 有权获得每股1.00美元的累计年度股息，如果董事会宣布，该股息将按季度支付。第二系列B类股票的持有者 一般没有投票权，直到连续12个季度拖欠和支付股息。 在这种情况下，第二系列B类股票的持有者有权选举公司三分之一的董事会成员。公司 在2020年和2019年分别支付了168,642美元和171,200美元的股息。截至2020年12月31日，没有拖欠股息。

第二系列B类股票可由公司选择赎回 ，价格为每股15.00美元，外加所有未支付股息。根据股东的 选择权，第二系列B类股票的每股可转换为一股普通股。2020年，1.5万股转换为普通股。2019年未转换任何股票 。在公司自愿或非自愿解散、清算或清盘的情况下，在向 系列III B类股票或普通股持有人进行任何分配之前，当时已发行的B系列股票的持有者有权获得每股12.50美元，外加所有未支付股息。

系列III B类股票

截至2020年12月31日和2019年12月31日，已发行的面值为1美元的第三系列B类股票分别为106,745股和129,245股 。系列III B类股票的持有者有权 获得每股1.00美元的累计年度股息，如果董事会宣布，该股息将按季度支付。截至2020年12月31日， 约有403.7万美元未申报的股息拖欠。

第三系列B类股票可由公司选择赎回 ，价格为每股15.00美元，外加所有未支付股息。在 股东的选择权下，第三系列B类股票的每股可转换为一股普通股。2020年或2019年没有股票转换。2020年，在非公开交易中，有22,500股 换取了普通股。有关2020年私人交换交易的说明，请参阅附注19。 在公司自愿或非自愿解散、清算或清盘的情况下，在履行对第二系列B类股票的分配义务 之后，在向普通股持有人进行任何分配之前，持有当时已发行的第三系列B类股票的持有者有权获得每股12.50美元，外加所有未支付股息。

系列IV B类股票

截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有0股和342,500股面值1美元的第四系列B类股票流通股。如果董事会宣布，系列IV B类股票的持有者 有权获得每股1.00美元的累计年度股息，每季度支付一次。截至2020年12月31日，约有101,000美元未申报的股息拖欠。

根据公司的选择，第四系列B类股票可赎回 ，价格为每股11.00美元，外加所有未支付股息。根据股东的选择权，系列IV B类股票的每股可随时转换为一股普通股。2020或2019年，没有系列IV B类股票转换为 普通股。2020年，在非公开交易中，有34.25万股换取普通股。有关2020年私人外汇交易的 说明，请参阅附注19。如果公司发生自动或非自愿清算、解散或清盘 ，当时已发行的第IV系列B类股票的持有者将有权获得每股11.00美元的清算分派，外加对第I系列B类股票、第二系列B类股票和第三系列B类股票的分配义务得到满足后的所有未付股息 在向第五系列B类股票或普通股持有人进行任何分配之前。 在向第V系列B类股票或普通股持有人进行任何分配之前，该公司将有权获得每股11.00美元的清算分派，外加对第一系列B类股票、第二系列B类股票和第三系列B类股票的分配义务。

系列V B类股票

截至2020年12月31日和2019年12月31日，分别有0股和3.4万股面值为1美元的V系列B类股票流通股。如果董事会宣布，系列V B类股票的持有者有权 获得每股0.32美元的累积年度股息，每季度支付一次。截至2020年12月31日，约有83万美元未申报的股息拖欠。

根据公司的选择，V系列B类股票可赎回 ，价格为每股4.40美元，外加所有未支付股息。在股东的 选择权下，V系列B类股票的每股可随时转换为普通股。分别于2020年和2019年将V系列B类股的0股和6000股转换为普通股 股。2020年，在非公开交易中，有3.4万股换取普通股。有关2020年私人外汇交易的说明，请参阅附注19 。如果公司自动或非自愿清算、解散或清盘 ，当时已发行的V系列B类股票的持有者将有权获得每股4.40美元的清算分派，外加向I系列B类股票、II系列B类股票、III系列B类股票支付分配义务后的所有未付股息

股票、 和系列IV B类股票在向普通股持有人进行任何分配之前已得到满足。

普通股

本公司获授权发行1,000,000,000股无面值普通股，其中于2020年12月31日及2019年12月31日分别发行33,957,204股及32,674,954股。 此外，截至2020年12月31日，通过转换优先股和行使股票期权，共有462,395股普通股可发行。

14.与交易相关的 方交易

公司与公司首席执行官签订了许可协议 。请参阅注释6。

15.购买股票 期权

股票期权

购买3,649,508股普通股的期权已根据2008年股票期权计划发行。截至2020年12月31日，根据2008年股票 期权计划购买199,450股股票的期权已发行。根据2018年7月25日到期的2008股票期权计划，没有股票可供未来发行。

薪酬和福利委员会 在公司股票期权计划终止前对其进行管理。

股票期权行权

2020年，公司的员工和董事行使了股票期权，因此，总共发行了431,550股普通股， 向公司支付了总计922,512美元来行使该等期权。

董事、高级管理人员和员工选项

根据2008股票期权计划授予和未执行的董事、高级管理人员和 员工期权摘要如下：

2020、2019年、 或2018年没有向员工或非员工董事发放期权。

下表汇总了截至2020年12月31日根据股票期权计划未完成的董事、高级管理人员和员工期权的信息 ：

非员工选项

非员工持有的未偿还期权和 期权摘要如下：

该公司在2018、2019年或2020年未记录基于股票的 薪酬支出。截至2020年12月31日，共有199,450份股票期权的行权价低于 收盘价。截至2020年12月31日，这些期权的内在价值为1,733,856美元。

期权定价模型-假设

预期寿命基于公司对期权行使趋势的 历史经验。对预期波动率的假设基于对授予日期前五年 波动率的计算。无风险利率是使用授予日期的美国国债收益率曲线设定的。在其计算中， 该公司没有假设分红。该公司选择了一项政策，在没收发生时对其进行解释，而不是基于估计。

16.新的401(K) 计划

该公司于2005年实施了一项员工 储蓄和退休计划(“401(K)计划”)，该计划旨在成为一项符合税务条件的计划，基本上覆盖 所有员工。401(K)计划在服务90天后每月的第一天向所有员工开放。根据 401(K)计划的条款，员工可以选择供款最高可达其薪酬的88%，或者低于法定规定的限额。公司 可自行决定是否匹配员工缴费。在2020年、2019年和2018年，该公司将每位参与者的任选延期 与参与者在支付期的薪酬进行匹配，最高可达其薪酬的2%。2020年、2019年和2018年的总匹配金额分别为162,008美元、117,917美元和145,146美元。

17.移动业务 细分市场

以下是按地理位置划分的公司 销售额和长期资产摘要：

本公司不在单独的 个可报告部门中运营。向国际客户发货通常需要通过电汇或不可撤销的保兑信用证进行预付款。公司在某些情况下确实会根据某些标准向国际客户提供信贷，这些标准包括但不限于客户的信誉、国家的稳定性、银行限制和订单规模。 所有交易都是以美元进行的。

18.新租约

本公司拥有 a仓库和设备的运营租赁。这些租赁的剩余租期不到一年。*公司目前没有融资 租赁。*ROU资产是根据收到的租赁奖励调整后的租赁负债确定的。租赁费用是在租赁期限内以直线方式确认的。租赁可能包括物业使用附带的各种费用， 如公共区域维护、物业税和保险费。-这些成本与最低租金支付分开，在确定租赁负债和ROU资产时不考虑 。*本公司在其租赁中没有注意到这些成本与最低租金支付相结合的任何重大情况，因此选择了政策，如果这些成本与最低租金支付相结合，则不将租赁与非租赁组件分开 。*选择期不包括在租赁 负债和使用权资产的确定中。 与公司一样，期权期限不包括在确定租赁负债和使用权资产中。

截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，租赁费用的运营租赁成本部分 分别为103,312美元和80,648美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，作为与租赁相关的现金流的组成部分计入租赁负债的金额 支付的现金分别为106,101美元和80,648美元。

资产负债表中包括的与 这些租赁相关的资产和负债如下：

19.私下兑换和赎回

非公开交换普通股优先股

2020年，公司与股东签订了多项 协议，购买其已发行的B类可转换优先股。这些收购的对价包括 现金和普通股。此外，在每一笔此类交易中，优先股东交易对手放弃了其未支付的权利。

拖欠股息 。公司总共购买了22,500股系列III B类可转换优先股、342,500股系列IV类B类可转换优先股 和34,000股系列V类B类可转换优先股。现金总对价 相当于3,786,000美元，其中482,670美元在2020年支付，其余在2021年2月开始的三年内支付。总股票对价为754,000股普通股。这些交易的结果是，从每笔交易生效之日起，免除了7,642,049美元的未付股息 。

赎回B系列I类优先股

根据该系列优先股指定证书的条款，本公司于2020年12月31日赎回了 其B系列I类优先股，赎回价格为每股7.50美元。根据上述赎回，所有于2020年12月31日存在的B系列I类优先股(14,300股)股票全部注销。

20.发放工资支票 保障计划贷款

于2020年4月17日，本公司根据由美国小企业管理局(SBA)管理的“冠状病毒援助、救济和经济安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”)向独立银行 开立本金为1,363,000美元(“PPP贷款”)的本票。PPP贷款最初的到期日为2022年4月17日，年利率为1.0%。PPP贷款可由公司在到期前的任何时间 预付，无需支付预付款罚金。购买力平价贷款是无担保的，是一种无追索权债务。该公司已请求 宽恕PPP贷款，但不能保证此类请求会得到批准。

假设购买力平价贷款未获免除， 截至2020年12月31日，本公司在该贷款项下的义务如下：

21、新浪新冠肺炎

截至 目前，本公司位于德克萨斯州小榆树的制造工厂由于其作为基本业务的地位而继续运营。 由于新冠肺炎疫情的影响，本公司已在其工厂实施了一些安全预防措施，以降低 新型冠状病毒潜在传播的风险。公司已实施安排，以减少在生产设施现场工作的办公室员工数量，并制定个人距离政策并对必要的生产人员进行监控，以 将感染风险降至最低。公司将继续关注不断发展的形势，并将努力进一步降低员工和客户面临的风险 。该公司正在继续评估围绕这场流行病不断变化的情况，因为它与其 继续采购材料和产品、维持员工队伍以及有效和高效地运营业务的能力有关。尽管冠状病毒大流行在全球范围内受到干扰，但该公司的供应链并未出现重大中断。在 2020年间，该公司经历了对其产品的需求增长，并能够在疫情肆虐的情况下通过增加销量来满足这种需求 。该公司无法肯定地预测其维持目前运营功能的能力。

22.  技术投资协议

自2020年7月1日起，公司 与美国政府签订了TIA。信托基金的主要目的是为扩大该公司皮下安全针头和相应注射器的制造能力提供资金，以应对全球新冠肺炎大流行。该奖项是 支出型TIA，美国政府将向该公司支付该公司在扩大国内生产方面的设备和用品支出 。该公司根据TIA的条款 为加强国内防治大流行的能力所做的贡献

技术包括为TIA资助的设备提供设施、技术专长、劳动力和 为期十年的维护。

截至2020年12月31日，公司 已谈判购买自动化装配设备、模具和成型设备以及部分辅助 设备的合同，金额约为4150万美元。截至2021年3月，公司已基本完成扩建设施的建设 现有物业内约27,800平方英尺的额外受控环境，预计在2021年第二季度内完成约55,000平方英尺的新仓库空间。现有物业内受控环境的估计成本 为640万美元。比最初估计的600万美元增加的原因是变更订单和加快了 完工日期，以便更早收到某些制造设备。新仓库面积预计耗资580万美元 。根据TIA，受控环境的成本将由美国政府提供资金，而新仓库的成本 将由公司提供资金。

23.发布后续事件

卫生与公众服务部 于2021年2月12日与该公司签订了供应低死隙安全注射器的合同。在2021年2月15日至2021年7月14日的五个月业绩基准期内， 合同和采购订单的基价为54,217,800美元。这样的 价格既包括产品的固定价格，也包括运费报销。合同条款允许根据美国政府的选择延长 最多七个月的额外期限。如果行使所有期权期限， 合同的价值可能额外增加92,772,680美元，包括产品价格和运费报销。

2021年3月16日，本公司批准了2021年股票期权计划(“计划”)，并根据该计划 拨备和预留了2,000,000股普通股以供发行。该计划还需在2021年5月11日的股东大会上获得股东批准。该计划规定授予 激励性股票期权和非限制性股票期权，价格至少等于授予之日公司普通股 公允市值的100%。该计划的参与者可能包括员工、顾问和非员工董事。2021年3月16日，公司批准向公司首席执行官、总法律顾问和首席财务官分别授予100万股、25万股和10万股普通股的期权。这些股票将在授予日起三年内全部授予 。除非该计划获得股东批准，否则不得行使奖励。

第九项会计事项与会计人员在会计和财务披露方面的变更与分歧

与会计师在会计和财务披露方面没有可报告的分歧 。

第9A项。控制和程序。

披露控制和程序

根据1934年“证券交易法”(“交易法”)第13a-15(B) 条，管理层在本公司总裁、董事长兼首席执行官Thomas J.Shaw(下称“CEO”)和本公司副总裁兼首席财务官John W.Fort III(下称“CFO”)的参与下，以本公司主要执行和财务官的身份，对本公司第13a条规定的披露控制和程序的有效性 进行了评估-术语披露控制和程序 是指旨在确保我们在定期报告中需要披露的信息 的控制和其他程序：i)在美国证券交易委员会(SEC)的规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告；以及ii)积累并传达给我们的管理层，包括我们的主要高管和主要财务官，以便及时做出有关所需披露的决定。根据这项评估，首席执行官兼首席财务官 得出结论，截至2020年12月31日，我们的披露控制和程序是有效的。

管理层财务报告内部控制年度报告

管理层有责任 按照交易所 法案规则13a-15(F)的规定，对我们的财务报告建立和维护充分的内部控制。财务报告内部控制是指由我们的主要高管 和主要财务官 设计或在他们的监督下，由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序，以根据公认的会计原则对财务报告的可靠性和对外财务报表的编制提供合理的保证 ，包括那些政策和程序：(I)关于保存合理详细的记录， 准确和公平地反映我们的资产交易和处置；(Ii)提供合理保证， 我们的交易被记录为必要的，以便根据公认会计原则编制财务报表 ，并且我们的收入和支出仅根据管理层和董事的授权进行； 和(Iii)就防止或及时发现可能对我们的财务报表产生重大影响的未经授权获取、使用或处置我们的 资产提供合理保证。管理层使用了内部控制-集成框架(2013) 由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布，目的是根据《交易法》第13a-15条(C)段的要求，评估我们对财务报告的内部控制 的有效性。管理层在我们 首席执行官和首席财务官的参与下得出结论，截至2020年12月31日，我们对财务报告的内部控制是有效的。管理层未发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷 。

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，不希望我们的披露控制和程序或我们对财务报告的内部控制能够阻止 或检测所有错误和所有欺诈情况。控制系统，无论设计和操作有多好，都只能提供合理的(不是绝对的)保证，保证控制系统的目标能够实现。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制在2020年第四季度或2020年12月31日之后没有变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或有合理的可能性对其产生重大影响。

第9B项。其他信息。

没有。

第三部分

项目10.董事、高级管理人员和 公司治理

2021年委托书 中 “提案--三名一级董事的选举”和“公司治理”一节中的信息在此引用作为参考。

第11项高管薪酬

2021年委托书中的 节“补偿”中的信息在此引用作为参考。

第12项：某些受益所有者和管理层的担保所有权及相关股东事项。

2021年代理声明中的 “安全所有权”一节中的信息通过引用并入本文。有关股权薪酬计划信息，另请参阅本年度 报告第二部分的第5项。

项目13. 某些关系和相关交易，以及董事独立性

2021年委托书 “公司治理”一节中的信息在此引用作为参考。

第14项主要会计费用及服务

2021年委托书 “会计事项”一节中的信息在此引用作为参考。

第四部分

项目15.证物、财务报表明细表

以下证物随附存档或通过参考先前提交给SEC的证物而并入本文。

(1)随函提交的一份文件。

(2)本文引用了RTI于2010年5月13日提交的Form 8-K，并在此并入。

(3)随函提交的文件。

(4)随函提交的文件。

(5)通过 参考RTI于2000年6月23日提交的表格10-SB中的注册声明，将其合并于此。

(6)通过 参考RTI于2000年6月23日提交的表格10-SB中的注册声明，将其合并于此。

(7)通过 参考RTI于2008年11月14日提交的10-Q表格，在此引用Inc.

(8)通过 参考RTI于2000年6月23日提交的表格10-SB中的注册声明，将其合并于此。

(9)本文引用RTI于2009年3月31日提交的Form 10-K作为参考，将其并入本文。

(10)本文引用RTI于2012年11月14日提交的10-Q表格 将其并入本文

(11)本文引用RTI于2014年11月14日提交的10-Q表格 将其并入本文

(12)本文引用RTI于2008年10月17日提交的时间表 将其并入本文

(13)本文引用RTI于2020年11月16日提交的10-Q表格 将其并入本文

(14)本文引用了RTI于2020年10月5日提交的Form 8-K，在此并入

(15)本文引用了RTI于2020年4月22日提交的Form 8-K，在此并入本文

(16)本文引用了RTI于2021年3月31日提交的附表14A，通过 将其合并于此

(17)本文引用了RTI于2020年8月17日提交的Form 8-K，在此并入

(注18)随函提交的文件。

(19)随函提交的文件。

(20)随函提交的文件。

(注21)随函提交的文件。

(C)不包括财务报表明细表的财务报表明细表：无

项目16.表格10-K摘要

没有。

签名

根据1934年证券交易法第13或15(D)节的要求 ，注册人已正式促使本报告由经正式授权的 签名人代表其签署。

根据1934年《证券交易法》(Securities Exchange Act of 1934)的要求，本报告已由以下人员代表注册人在下面签署，并在指定日期以注册人身份和 签署。