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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式 10-K
| | | | | |
☒ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止5月31日, 2024
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至
佣金文件编号0-50761
AngioDynamics,Inc
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 11-3146460 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别号码) |
广场大道14号, 莱瑟姆, 纽约12110
(主要执行机构地址和邮政编码)
(518) 795-1400
注册人的电话号码,包括区号
根据该法第12(B)节登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | 安戈 | 纳斯达克全球精选市场 |
| | |
根据该法第12(G)节登记的证券:
没有一
(班级名称)
用复选标记表示注册人是否为证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人。☐ 不是 ☒
如果注册人不需要根据该法第13或15(D)节提交报告,请用复选标记表示。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90个月内一直遵守此类提交要求。是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交并张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站上(如果有),根据S-t法规第405条要求提交和发布的每个互动数据文件。是 ☒*☐
用复选标记表示根据S-k法规第405项披露的违约者是否未包含在本文中,据注册人所知,也不会包含在通过引用并入本表格10-k第三部分或对本表格10-k的任何修订的最终委托书或信息声明中。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第120条亿.2中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☒ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | | |
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是☒*☐
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。 ☐
通过勾选标记检查这些错误更正是否是需要对收到的基于激励的补偿进行恢复分析的重述 根据§240.10D-1(b),在相关恢复期内由注册人的任何执行官员执行。 ☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。☐*☒
截至2023年11月30日,即注册人最近完成的第二财年的最后一个工作日,非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为美元226,507,351参考纳斯达克全球精选市场报告的该日普通股最后售价计算。
截至2024年7月24日, 40,276,582注册人已发行普通股的股份。
以引用方式并入的文件
本年度报告第三部分(表格10-k)所需的信息参考注册人在截至2024年5月31日的财年后120天内提交的2024年股东年度会议代理声明而纳入。
AngioDynamics,Inc和子公司
索引
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分: | | |
第1项。 | 业务 | 2 |
项目1A. | 风险因素 | 14 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 29 |
项目1C。 | 网络安全 | 29 |
第二项。 | 属性 | 29 |
第三项。 | 法律诉讼 | 30 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 30 |
第二部分: | | |
第5项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权的市场 | 31 |
第6项。 | [已保留] | 32 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 33 |
项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 44 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 44 |
第9项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 44 |
项目9A。 | 控制和程序 | 45 |
项目9B。 | 其他信息 | 47 |
项目9C。 | 阻止检查的外国司法管辖区 | 47 |
第三部分: | | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 48 |
第11项。 | 高管薪酬 | 48 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 48 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 48 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 48 |
第四部分: | | |
第15项。 | 展示、财务报表明细表 | 49 |
第一部分
除非本报告另有说明,否则“AngioDynamic”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们”是指AngioDynamic,Inc.和我们的合并子公司。
关于前瞻性陈述的披露
这份10-k表格的年度报告,包括题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节,包含符合1995年私人证券诉讼改革法的前瞻性陈述。所有有关AngioDynamics的预期未来财务状况、经营结果、现金流、业务战略、预算、预计成本、资本支出、产品、竞争地位、增长机会、计划和未来业务管理目标的陈述,以及包含“预期”、“重申”、“打算”、“预期”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“项目”、“乐观”或此类词语和类似表述的变体的陈述,均属前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,可能会受到风险和不确定性的影响。请投资者注意,实际事件或结果可能与AngioDynamics明示或暗示的预期大不相同。可能影响AngioDynamics取得实际成果的因素包括但不限于:AngioDynamic开发其现有和新产品的能力、竞争对手获得的技术进步和专利、对AngioDynamic技术的侵犯或声称AngioDynamic的技术侵犯了第三方的技术、AngioDynamic有效地与拥有更多资源的竞争对手竞争的能力、FDA或其他监管机构的未来行动、国内外医疗改革和政府法规、未决或未来临床试验的结果、整体经济状况(包括通货膨胀、劳动力短缺和供应链挑战,包括原材料的成本和可用性)、正在进行的诉讼的结果、与第三方分销商或合资伙伴或合作者有关的挑战,销售努力的结果,产品召回和产品责任索赔的影响,关键人员的变化,AngioDynamic执行战略举措的能力,经济、信贷和资本市场状况的影响,总体市场状况,市场接受度,外汇汇率波动,团购组织和竞争对定价的影响,AngioDynamic获得监管部门批准或批准其产品或整合收购业务的能力。其他风险和不确定性包括但不限于,我们不时提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的报告中描述的因素。
尽管我们认为本文所载前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能是不准确的,因此,不能保证本年度报告中包含的10-k表格中的前瞻性陈述将被证明是准确的。鉴于本文中包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,包含此类信息不应被视为我们或任何其他人表示我们的目标和计划将会实现。任何前瞻性陈述都是根据1995年《私人证券诉讼改革法》作出的,因此,告诫投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅说明截至报告发布日期,如果没有说明日期,则说明截至本报告日期。
关于商标的披露
本报告包括属于我们或其他第三方财产的商标、商号和服务标记。仅为方便起见,此类商标和商号有时不带任何“™”或“®”符号。然而,未包括此类符号并不意味着我们不会主张我们或任何适用许可方对这些商标和商号的权利。欲了解我们所有商标、商号和服务标志的完整清单,请访问www.anyoDynamics.com/ip。
第1项。公事。
概述
AngioDynamic是一家领先的变革性医疗技术公司,专注于恢复人体血管系统的健康血液流动,扩大癌症治疗选择,并提高患者的生活质量。
历史
该公司最初致力于研究和开发用于介入放射学的产品,很快成为一家知名的非冠脉血管造影术和溶栓输送系统诊断导管的生产商。
在接下来的几年里,公司的发展得益于对丽塔医疗系统公司的收购,包括2007年1月对丽塔医疗系统公司的收购,2008年5月对Oncobionic公司的收购,2008年6月对迪默德公司的资产收购,2012年10月对Vortex Medical,Inc.的资产收购,2013年1月对Microsulis Medical Limited的资产收购,以及2013年8月对临床设备公司的收购。这些收购增加了产品线,包括消融和纳米刀系统、血管接入产品、血管造影产品和附件、透析产品、
引流产品、溶栓产品、栓塞产品和静脉产品。2012年5月,公司收购了Navilyst Medical的流体管理业务,根据资产购买协议,公司于2019年5月将其出售给Medline Industries,Inc.。
2018年8月,公司从Surgical Specialties,LLC手中收购了BioSentry产品线,并于2023年6月根据资产购买协议将其出售给Merit Medical Systems,Inc.。2018年9月,公司收购RadiaDye,其中包括直肠内和阴道气囊。2019年10月2日,公司收购了Eximo Medical,Ltd.,这是一家商业化前的医疗器械公司,及其专有的355 nm激光动脉粥样硬化技术(现称为Auryon),用于治疗外周动脉疾病。2019年12月17日,本公司从Medical Components Inc.手中收购了C3 Wave Tip Location资产,并于2024年2月根据资产购买协议将其出售给Spectrum Vial。2021年7月27日,AngioDynamics从QX Medical,LLC手中收购了Camaro Support导管资产,随后在2024财年第三季度停止生产该产品。
AngioDynamic在纳斯达克证券交易所公开交易,代码为ANGO。
产品
我们的产品分为Med Tech和Med Device两个细分市场。国际监管许可因产品和司法管辖区而异。
医学技术学院
奥里昂
Auryon动脉切除术系统是我们在外周动脉疾病方面的最新进展之一。Auryon系统旨在提供优化的波长、脉冲宽度和幅度,以在保留血管壁内皮细胞的同时去除病变。此外,Auryon系统包括吸引器,提高了手术的安全性。无论病变类型如何,Auryon系统都能提供安全性和有效性。Auryon系统被用于治疗腹股沟下狭窄和闭塞,包括动脉粥样硬化切除,包括支架内再狭窄(ISR),以及抽吸天然和有支架的腹股沟下动脉狭窄附近的血栓。
血栓切除术
我们的血栓管理产品组合包括AlphaVac机械血栓切除术系统、AngioVac静脉引流插管和电路,以及导管导向的溶栓设备,包括Uni-Fuse系统、Uni-Fuse+系统、Pulse喷雾系统和SpeedLyser输液导管。AngioDynamic在治疗血栓和清除新鲜、柔软的血栓或栓子时提供了一系列选择。
血管真空
我们的AngioVac静脉引流系统包括静脉引流插管和体外循环。该套管宜用作静脉引流管,并在体外循环期间清除新鲜、柔软的血栓或栓子。AngioVac电路被指定用于需要长达6小时的体外循环支持的程序。AngioVac设备与其他制造商的现成泵、过滤器和回输插管一起使用,作为体外循环程序的一部分,促进静脉引流。
AngioVac静脉引流插管是一种22法国扁平线圈强化插管,设计有专有的自膨胀镍钛合金强化漏斗形末端。当远端尖端呈漏斗状时,漏斗状尖端可增强静脉引流。
通过缩回鞘暴露,有助于防止经常遇到的不良血管内材料堵塞插管,并有助于通过栓子取出这种外来物质。
AlphaVac
AlphaVac系统是一种紧急机械抽吸装置,不需要灌注者的支持。AlphaVac提供22个法国扁平线圈增强插管和18个法国编织增强插管,每个插管都设计有专有的自膨胀镍镍强化漏斗形远端尖端。AlphaVac用于非手术清除血管系统中的血栓或栓子,以及从血管系统中吸入造影剂和其他液体。该插管用于静脉系统。手柄表示为AlphaVac MMA系统的真空源。AlphaVac F18系统用于治疗肺栓塞,可用于非手术清除静脉血管中的血栓或栓子,减轻血栓负荷,改善PE患者的右心功能。
溶栓导管
溶栓导管用于输送溶栓剂,这些溶栓剂是溶解血液透析通路移植物、动脉、静脉和外科旁路移植物中的血栓的药物。AngioDynamic的Uni-Fuse输液导管具有压力响应出口,这是一种专有的狭缝技术,可在整个输液模式上提供一致、均匀的液体量分布,旨在提供优于标准侧孔导管的优势。
我们还提供高压脉冲喷雾输液系统和SpeedLyser输液系统,前者用于高压、脉冲输送溶血剂,旨在缩短治疗时间,后者用于透析移植物和瘘管。
纳米生命
NanoKnife ire消融系统是传统热消融系统的替代方案,传统热消融系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)批准,用于外科软组织消融。该系统利用低能量直流电脉冲永久打开目标细胞膜上的毛孔。这些永久毛孔或细胞膜中的纳米级缺陷会导致细胞死亡。然后,处理后的组织在几周内被人体的自然过程移除,模仿自然细胞死亡。与其他消融技术不同,NanoKnife系统不使用热能实现组织消融。
NanoKnife系统由两个主要组件组成:低能量直流电或LEDC发电机和针状电极探头。最多可在目标软组织内或周围放置六(6)个电极探头。一旦探头就位,用户将适当的电压、脉冲数量、脉冲间隔和脉冲长度参数输入发电机用户界面。然后,发电机在每个电极探头之间传输一系列短电脉冲。能量传输是高回声的,可以在实时超声下进行监测。
MED设备
外围产品(介入性设备)
我们提供在微创手术中使用的全面产品组合。产品类别包括一系列广泛的血管造影导管、导丝、引流导管和微穿刺包。
血管造影术导管和导丝
我们广泛的各种血管造影导管配置系列旨在允许医生导航并到达患者血管系统中需要进行血管造影诊断的目标解剖位置。 我们的血管造影导管通常经过诊断导丝,使医生能够根据患者的需要将造影剂输送到所需位置,以确定诊断和随后的治疗方式。
AngioDynamic提供三种不同的血管造影导管系列,以满足医生的程序需求。我们所有的导管都具有柔软、无损伤、超不透射线的尖端,该尖端独特地焊接到我们的共挤出尼龙轴上,在透视下提供极佳的可见性,并增强尖端的稳定性。
•Soft-Vu血管造影导管突出了柔软、无创、超不透射线和专有的尖端到轴的焊接,提供不同的尖端形状、长度和法国尺寸的冲洗和选择性导管。冲洗导管用于需要大量对比剂以快速提供集中对比剂的程序,用于可视化或较大的解剖位置,如大动脉或流入下肢。选择性导管通常用于进入体内更具体的血管系统,以提供较少的造影剂。Mariner亲水导管还在导管远端20 cm处涂有一层亲水性涂层,可减少导管在血管系统推进时的摩擦力,并允许平稳导航,以及医生最佳的处理和控制。
•Accu-Vu大小调整导管是我们的冲洗导管系列,它还具有沿导管轴热嵌入的高度可见的不透射线标记带,从而在导管轴上提供平稳的过渡,以确保标记带不会从轴上分离。这些不透射线的标记带沿着竖井以不同的模式出现,允许医生在透视下在不同的解剖位置进行测量,以放置支架、下腔静脉滤器或其他设备。紧凑的公差和在整个尺码图案上一致的放置,在+/-1 mm精度范围内,为医生提供了高度精确的测量。
AngioDynamic提供一系列诊断和介入导丝,旨在帮助将诊断和/或治疗设备运送到所需位置。
•ADX外周血管导丝线路是AngioDynamic导丝诊断线路,有多种固定芯线配置可供选择,包括各种长度和外径的J-Tip和Bentson。通过对聚四氟乙烯(PTFE)采用专有的预涂覆工艺并坚持严格的规格,我们的ADX导丝为医生提供了高质量和高性能。
•NIT-VU高性能微导丝是我们的高度抗扭结的镍钛合金杆介入性导线,具有高度可见的不透射线的钨尖端和光滑的涂层。NIT-VU焊丝旨在减少焊丝推进过程中的摩擦,并提供扭矩控制、灵活性和抗扭结能力。
排水产品
为了帮助医生进行经皮引流手术,AngioDynamics提供两种不同的引流导管:全脓肿引流导管和外周引流导管。每条线路都有多用途/普通和胆道配置,而Total Abscession还提供肾造瘘术选项。这两条线都提供了在远端尖端带有不透射线标记带的选项,以帮助放置。
•Total Abscession引流导管系列提供柔软、抗扭结的导管,其特点是采用蓝色丝绸抛光,更容易插入和推挤,同时提供最佳的患者舒适性。独特的保险库锁紧机构安全地固定小辫子,防止被篡改或意外移除。
•Exodes引流管路的特点是带有外部导管标记的一体化聚合物共混挤压轴,以及导管轴远端20 cm处的GLYCE亲水性涂层。独特的Sure-Twist集线器在锁定时提供声音和触觉反馈,不需要单独的工具。
微穿刺盒
AngioDynamic为医生提供两个微穿刺仪系列,它们旨在轻松高效地开始每个程序:迷你棒、最大同轴微导入器套件和微引导器套件。每个套件都采用同轴设计,带有4F或5F护套导入器和硬式或标准扩张器,以及21G针和各种0.018英寸接入线配置。
•Mini Stick Max同轴导入器套件包含一个独特的包容夹,可将套件的所有独特组件保持在一起并组织起来。套件选项包括我们的AngioDynamic专有同轴导入器,顶端具有平滑过渡,半透明21G针,带斜角指示器和0.018英寸接入线,有三种不同的线材配置可供选择。
•Micro-Introducer套件提供各种配置,包括简化设置和获得血管通道方面的帮助。
港口
端口是可植入的装置,用于各种医疗疗法的中心静脉给药以及用于血液采样和诊断目的。中心静脉通路有助于更系统地输送治疗药物,同时减轻某些治疗方案的某些严重副作用,并消除重复进入外周静脉的需要。根据针规尺寸和端口大小,一旦植入体内,端口最多可用于约2,000个通道。我们的港口主要用于全身性或区域性的短期和长期癌症治疗方案,这些方案需要频繁输注高浓度或有毒药物(如化疗药物、抗生素或止痛剂)和频繁采血。我们的港口产品和配件包括:
•SmartPort、SmartPort+、SmartPort塑料进入端口进行动力注射对比研究的能力消除了在患者的手臂和手腕静脉中额外的针棒的需要。一旦植入,就可以更轻松地重复进入血液,减少不适感。我们的SmartPort端口系列有标准、迷你和超薄三种,以适应更多患者的解剖。SmartPort+PORT系列将Vortex技术与BioFlo导管相结合。除了三种钛端口机身尺寸外,还有一个塑料端口机身。
•BioFlo端口:我们的BioFlo端口是第一个采用Endexo技术的导管端口。BioFlo Port的先进功能包括多种配置文件和导管选项、便于操作的大隔膜面积、PASV和非PASV瓣膜技术,以及通过CT注射进行成像的能力。
•Xcela Plus:Xcela Plus Port产品系列是可注入动力的,是完整的血管通路产品组合的一部分,并与救生员安全输液产品系列完全兼容。它有易于识别的关键信息,不透射线的“CT”字母,有助于确认端口是可注入电源还是翻转的。Xcela Plus端口系列有单管腔标准尺寸,有无阀门配置或有阀门配置。
港口技术
•BioFlo:AngioDynamic提供BioFlo导管,这是市场上唯一采用Endexo技术的导管,这种材料在体外(基于血小板计数)更能防止血栓聚集。Endexo技术是一种永久性的、非洗脱的聚合物,它被“混合”到制造导管的聚亚安酯中。它存在于整个导管,包括导管尖端的腔外、腔内和切开的表面。Endexo技术将在导管的整个生命周期内继续存在。BioFlo导管的长期耐用性和有效性旨在为临床医生提供高度的安全性和信心,以提供更好的患者护理和改善患者预后
•漩涡:我们的Vortex港口技术系列以清流港口技术为特色,我们相信,这将彻底改变港口设计。由于其圆形的腔室,涡流端口被设计为没有淤泥藏身的角落或死角。该产品线包括钛、塑料和双腔产品。
•PASV阀门技术:PASV阀门技术旨在自动防止回流,减少可能导致导管相关并发症的血液回流。
静脉功能不全
VenaCure EVLT激光系统
我们的VenaCure EVLT系统产品用于血管内激光治疗浅静脉疾病(静脉曲张)。浅静脉疾病是指腿部和静脉中的一个或多个瓣膜发生故障,血液回流或不返回心脏,从而聚集在腿部,导致疼痛、肿胀和溃疡等症状。VenaCure EVLT系统使用激光能量,通过消融(塌陷和破坏)受影响的静脉来阻止返流。然后,血液被重新输送到其他健康的静脉。
这一过程是微创的,通常需要不到一个小时,通常允许患者迅速恢复正常活动。
VenaCure EVLT系统作为一个系统出售,该系统包括半导体激光器硬件和程序套件,其中包括一次性激光光纤组件、接入护套、接入电线和针。我们的VenaCure EVLT 1470纳米波长激光允许医生使用更低的功率设置更高效地加热静脉壁,从而降低附带损害的风险。NeverTouch尖端纤维消除了激光尖端与静脉壁的接触,从而最大限度地减少了静脉壁的穿孔,与传统的裸尖端纤维相比,这种穿孔通常导致较少的疼痛和瘀伤。NeverTouch尖端还最大限度地提高了超声波的能见度,使医生更容易使用。程序套件有各种长度和配置可供选择,以适应不同的患者解剖。
VenaCure EVLT系统具有全面的医生培训计划和广泛的营销支持。
微波消融
SORELO微波组织消融(MTA)系统
SORELO MTA系统配备了SOLERO微波(MW)发生器和专门设计的SORELO微波施加器。固态SOLERO MW发电机的工作频率为2.45 GHz,功率最高可达140W,可实现优化的功率传输和快速烧蚀。Sholo MW Applicator的优化陶瓷尖端将微波能量扩散到近球形,其具有热电偶的专利冷却通道提供实时监控,以帮助在消融过程中保护非目标组织。此外,SOLERO MTA系统为医生提供了可扩展性,只需一台喷雾器,即可根据不同的时间和功率进行多个可预测的消融量。SORELO是一种单敷料系统,能够在最大功率下在六(6)分钟内完成长达5厘米的消融。
SOLERO MTA系统和附件适用于开放手术过程中软组织的消融。SORELO MTA系统不是用于心脏的。
IsoLoc直肠内气囊
IsoLoc直肠内气囊独特的、以客户为导向的设计是与放射肿瘤学家、治疗师和物理学家合作的结果,他们怀着一个共同的目标,在肿瘤学领域创建了直肠内气囊(ERB)的新标准。
IsoLoc设备的设计不仅解决了患者的舒适度问题,还简化了许多医生在使用前列腺放射治疗和/或与前列腺有关的放射治疗时面临的三个具有挑战性的临床场景。首先,它的气体释放尖端去除了直肠气体,减少了气态患者的前列腺运动。其次,ERB的结构有助于为根治术后患者的困难计划场景确定解剖结构。最后,IsoLoc设备可以重新定位和提升低位肠道患者的肠道。
鼻翼设备的开发考虑到了患者的舒适度,并帮助医生将健康组织从放射治疗领域移走。在放置鼻翼装置之前,临床医生会将纱布推入阴道,以移动膀胱和肠道,使其远离放射治疗场。将纱布插入阴道可能会在治疗前感到不舒服,治疗结束时也会不舒服,因为在取出之前,纱布往往会变干。
研究与开发
我们的增长在很大程度上取决于不断推出新的和创新的产品,以及对我们现有产品的持续改进。这是通过内部产品开发、技术许可、战略联盟和收购实现的。我们的研发(R&D)团队与我们的营销团队、销售团队以及法规和合规团队密切合作,将客户反馈纳入我们的开发和设计过程。我们相信,我们在介入医生中享有开发高质量产品的强大合作伙伴的声誉,因为我们有密切的医生合作、专注的市场焦点、响应能力和产品开发和商业化的执行能力。我们认识到研发的重要性,并打算继续在研发方面进行投资。
竞争
我们在我们的产品线和产品销售的每个市场都面临着激烈的竞争。这些市场的特点是由于技术进步、科学发现以及不断变化的客户需求和期望而产生的快速变化。我们面临着竞争对手,从拥有多条业务线的大型制造商到提供有限产品选择的小型制造商。
我们的主要设备竞争对手包括:波士顿科学公司、库克医疗公司、医疗组件公司(Medcomp)、Teleflex医疗公司、Becton Dickinson公司、美敦力公司、Merit医疗公司、Terumo医疗公司、强生公司、飞利浦医疗公司、Inari医疗公司、瓦里安医疗系统公司和Total Vine Systems公司。
我们相信,我们的产品主要基于其质量、临床结果、易用性、可靠性、医生熟悉度和成本效益来竞争。在目前管理式医疗的环境中,以经济动机的买家、医疗保健提供者之间的整合、竞争加剧和报销率下降为特征,我们越来越需要在价格的基础上竞争。我们相信,我们的持续竞争成功将取决于我们的能力:开发或获取科学先进的技术,在产品线和市场上以经济高效的方式应用我们的技术,吸引和留住技术人员,为我们的产品获得专利或其他保护,获得所需的监管和报销批准,直接或通过第三方制造和成功营销我们的产品,并保持足够的库存以满足客户需求。
销售和市场营销
我们主要通过直销团队在美国销售我们广泛的优质设备,并在国际上通过直销和分销商关系相结合的方式销售。我们通过包括产品经理、客户服务代表和其他营销专家在内的营销人员为我们的客户和销售组织提供支持。我们的销售和营销重点是介入放射科医生、介入心脏科医生、血管外科医生、泌尿科医生、介入和外科肿瘤学家以及重症护理护士。
制造业
我们制造某些专有部件和产品,然后组装、检验、测试和包装我们的成品。通过使用原材料设计和制造我们的许多产品,以及组装和测试我们的组件和产品,我们相信我们能够保持更好的质量控制,确保符合适用的法规标准和我们的内部规范,并限制外部对我们专有技术的访问。我们拥有定制设计的专有制造和加工设备,并为现有生产机械开发了专有增强功能。
我们拥有两个制造基地,一个在纽约州昆斯伯里,另一个在纽约州格伦斯福尔斯,提供包括制造、服务、办公室、工程和研究在内的能力,我们租赁分销仓库,生产我们的许多产品。这些生产设施已在食品和药物管理局注册,并已通过国际标准化组织13485标准认证。国际标准化组织13485是符合欧盟监管要求的质量体系标准,从而使我们能够在欧盟国家营销和销售我们的产品。AngioDynamic根据医疗器械单一审核计划(“MDSAP”)获得认证,该计划允许公认的审核组织对医疗器械制造商进行单一监管审核,以满足参与该计划的监管机构的相关要求。参与MDSAP的国际合作伙伴包括:
•澳大利亚医疗用品管理局
•巴西国家维吉尔国家银行
•加拿大卫生部
•日本厚生劳动省和日本药品医疗器械厅
•美国食品和药物管理局
我们的制造设施受到监管机构的定期检查,以确保符合国内和非美国的监管要求。有关更多信息,请参看本项目1的“政府条例”部分。有关每个制造地点的详细信息,请参阅本年度报告中表格10-k的第I部分第2项“物业”。
在2022财年第四季度,AngioDynamic与哥斯达黎加精密概念公司签订了一项供应协议,这是一家哥斯达黎加公司,其主要营业地点位于哥斯达黎加的阿拉胡埃拉。精密概念公司为公司制造、储存和处理某些产品,并已在食品和药物管理局注册,并获得了国际标准化组织13485标准的认证。该公司还依赖第三方制造商生产某些产品。
在2024财年第三季度,AngioDynamic宣布了其制造足迹的重组,并计划在2026财年第三季度之前转向完全外包模式。
积压
从历史上看,我们手头有足够的库存,以便在收到订单后24-48小时内发货,以满足客户需求。在2024财年,公司制造产品的能力、供应链的可靠性、劳动力短缺、积压和通货膨胀(包括原材料的成本和可用性、直接劳动力和运输)影响了我们的业务,导致第四季度末的积压万为130亿美元,比2023财年第四季度减少了140亿美元万。我们继续专注于满足对我们产品的需求,并努力在2025财年达到标准库存和积压水平。见本年度报告表格10-k第I部分第1A项“风险因素”。
知识产权
专利、商标和其他专有权利对我们的业务非常重要。我们还依靠商业秘密、制造诀窍、技术创新和许可机会来维持和提高我们的竞争地位。我们定期监测和审查可用的第三方专有权,包括专利和专利申请,以帮助我们制定知识产权战略,避免侵犯第三方专有权,并发现许可机会。该公司在美国和某些外国拥有广泛的专利和专利申请组合。该产品组合还包括第三方专利和应用的独家许可。我们的大部分产品都是以AngioDynamic的商号或商标销售的。此外,产品以AngioDynamic公司或其附属公司或子公司拥有的产品商标和/或注册产品商标进行销售。一些产品包含AngioDynamic以外的公司的商标。
有关专有技术诉讼的更多细节,请参阅本年度报告10-k表中合并财务报表的第I部分,第3项“法律诉讼”和附注17。
诉讼
我们所在的行业以广泛的专利诉讼为特征。专利诉讼可能会导致重大损害赔偿和禁令,这可能会阻止受影响产品的制造和销售,或者导致为了继续销售这些产品而支付巨额专利费。医疗器械行业也容易受到重大产品责任索赔的影响。这些索赔可能是由个人以自己的名义寻求救济或声称代表一个阶级提出的。此外,基于我们目前不知道的事件,未来可能会对我们提出产品责任索赔。在任何给定的时间,我们都会卷入许多产品责任诉讼。如需了解更多信息,请参阅本年度报告表格10-k中第一部分第3项“法律诉讼”和合并财务报表附注17。
政府监管
我们生产和销售的产品受到美国食品和药物管理局(FDA)根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)的监管,以及我们特定目标市场的国际法规。
美国FDA法规
在新的医疗器械可以推向市场之前,制造商通常必须通过510(K)提交(上市前通知)或上市前批准申请(PMA)获得FDA的营销许可或批准。
510(K)许可程序只有在制造商能够证明其设备在预期用途以及在安全性和有效性方面与(I)已被许可的设备“基本相同”的情况下才可用
通过510(K)许可程序;(Ii)1976年5月28日之前合法销售的设备(修订前设备);或(Iii)最初在美国市场上作为III类设备(上市前批准)并后来降级为II类或I类的设备。在设备获得510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,或将对其预期用途造成重大变化的任何修改,都需要新的510(K)许可。包括问题和答复在内的510(K)审批程序可能需要长达12个月的时间。在某些情况下,可能需要支持临床数据。FDA可以确定新的或改进的设备实质上不等同于预测设备,或者可能要求在做出确定之前提交包括临床数据在内的额外信息,这两种情况都可能显著推迟新设备或改进设备的推出。如果设备不能证明实质等价性,则可能需要提交de Novo 510(K)或PMA。
PMA申请程序比510(K)程序更全面,通常需要更多时间才能完成。PMA申请必须有提供与该设备的安全性和有效性相关的临床前和临床数据的科学证据支持,并且必须包括有关该设备及其组件、设计、制造和标签的其他信息。FDA只有在能够合理保证该设备对于其预期用途是安全和有效的情况下,才会批准PMA申请。作为PMA申请审查的一部分,FDA将检查制造商的设施是否符合其质量体系法规或QSR。作为PMA批准的一部分,FDA可能会对该设备施加限制,例如要求无限期地对患者进行额外的随访。如果FDA对PMA申请或制造设施的评估不是很有利,FDA可能会拒绝批准PMA申请或出具一封“不可批准”的信函。FDA还可能要求进行额外的临床试验,这可能会将PMA的批准过程推迟几年。在PMA获得批准后,如果对设备、其制造或标签进行了重大更改,则必须事先向FDA提交包含附加信息的PMA附录。
从历史上看,我们的产品是通过510(K)程序进入市场的。
FDA提交的文件需要广泛的验证和测试,这需要大量的时间和财力。最近法规和FDA视角的变化增加了时间和测试要求,这已经并预计将继续造成重大延误和审批成本增加。FDA对所有着色剂的化学识别、不接受某些着色剂(某些形式的碳黑)和其他关切等问题的日益关注,继续造成挑战和拖延。此外,对现有产品的更改使以前批准的设备受到质疑,并导致测试和材料分析的额外成本。
我们制造的设备也受到QSR的约束,QSR对我们的制造设施实施了详细的测试、控制、文档和其他质量保证程序。生产的每个阶段,包括原材料、零部件和组件、制造、测试、质量控制、标签、分销后对客户的跟踪以及投诉信息的跟进和报告,都受FDA的QSR管理。设备制造商被要求在FDA和某些州机构注册他们的设施并列出他们的产品。FDA定期检查制造设施,如果存在被指控的违规行为,设施的经营者必须纠正这些违规行为,或令人满意地证明没有违规行为,否则将面临监管行动。不遵守QSR可能会导致发出一份或多份表格483或警告信,并可能导致同意法令。如果没有适当地保持QSR,可能会导致进一步发出警告信。此外,不遵守FDA适用的要求可能会导致罚款、禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、FDA未能批准上市、无法获得产品的许可或批准、撤回上市批准、FDA建议不允许我们签订政府合同,和/或刑事起诉。FDA还有权要求对我们制造或分销的任何设备的成本进行维修、更换或退款。
其他美国监管机构
我们和我们的产品在我们产品正在或将要销售的司法管辖区受各种联邦、州和当地法律的约束。我们和我们的产品还受到各种联邦、州和地方法律的约束,这些法律涉及安全工作条件、制造实践、环境保护、火灾危险控制和危险或潜在危险物质的处置。此外,我们与购买或推荐我们产品的医生和其他人的关系受到各种联邦和州法律的约束。例如,联邦法律禁止任何形式的付款,旨在诱导根据联邦医疗保险、医疗补助或任何其他联邦医疗保健计划支付的任何项目的转介。许多州都有类似的法律。我们不能保证我们现在或将来不会因遵守这些法律和法规而产生重大成本,也不能保证这些法律或法规不会对我们的业务能力产生实质性的不利影响。
国际规则
在国际上,我们目前的所有产品都被视为适用监管制度下的医疗器械,我们预计我们未来的所有产品都将如此。医疗器械的销售在许多国家都受到监管要求的约束。各国的监管审查过程可能会有很大差异。
为了将产品分销和销售到欧盟以及其他一些国家,包括许多中欧自由贸易协定参与国、斯堪的纳维亚和中东国家,需要CE标志。自2021年5月起,新产品必须符合医疗器械法规(“MDR”),以前获得CE标志的产品在认证到期时必须符合,对于较高级别的设备,过渡期至2027年12月,对于较低级别的设备,过渡期至2028年12月。认证即将到期的产品必须在认证到期日期之前进行分销,才能继续销售。对MDR下的产品进行临床评估需要比以前要求的更多的信息。所有设备都必须有专门针对数据驱动的安全和性能标准的最新临床文献,而传统设备通常需要额外的生物兼容性、台架测试和重新设计,以应对标准随时间的变化。此外,在MDR下,产品认证可以延长12-18个月或更长的时间。在此期间,不能进行重大的设计修改。
加拿大、日本、中国、巴西和大多数其他国家也有类似的规定。在某些情况下,我们依赖我们的国际分销商来获得监管批准、完成产品注册、遵守临床试验要求并完成在适用司法管辖区通常采取的步骤。
在美国制造的医疗器械的国际销售未经FDA批准或批准在美国使用,或被禁止或违反合法的性能标准,受FDA出口要求的约束。在将此类产品出口到外国之前,我们必须首先遵守FDA关于出口未经批准的设备的监管程序。
在我们销售医疗器械的几乎所有主要市场,获得批准分销医疗产品的过程都是昂贵和耗时的。我们不能保证我们开发的任何新医疗器械都会以及时或经济高效的方式获得批准、批准或认证,或者完全通过、批准或认证。不能保证有关医疗器械发布或销售的新法律或法规不会延迟或阻止我们当前或未来产品的销售。
第三方报销和反欺诈和腐败行为监管
美国
我们的设备的交付受卫生与公众服务部(HHS)以及负责医疗保健项目和服务的报销和监管的类似州和非美国机构的监管。美国的法律和法规主要是与医疗保险和医疗补助计划以及政府在监管医疗保健质量和成本方面的利益相结合而实施的。外国政府还在其医疗报销计划以及医疗项目和服务的提供方面实施监管。
当我们或客户提交根据Medicare、Medicaid或其他联邦资助的医疗保健计划报销的项目或服务的索赔时,美国联邦医疗保健法适用。美国的主要联邦法律包括:(1)《反回扣法规》,该法规禁止提出支付或接受任何形式的报酬,目的是诱导或奖励推荐可由联邦医疗保健计划报销的物品或服务,但某些安全港例外;(2)《虚假报销法》禁止向联邦资助的医疗保健计划提交虚假或其他不正当的报销申请,包括因违反《反回扣法规》而提出的索赔;(3)斯塔克法律禁止医生将Medicare或Medicaid患者转介给提供者,如果医生(或医生的直系亲属)与提供者有经济关系,则提供者会为提供某些指定的医疗服务向这些计划开具账单;以及(4)医疗欺诈法规禁止向任何第三方付款人提供虚假陈述和不当索赔。通常有类似的州虚假索赔、反回扣、反自我转介和保险法,适用于国家资助的医疗补助和其他医疗保健计划以及私人第三方付款人。此外,如果医生或当事人是另一个国家的政府官员,并且这种安排违反了该国的法律,美国《反海外腐败法》(FCPA)可以被用来起诉在美国与医生或其他人安排的公司。
国际
我们的设备在任何欧盟成员国的交付都受到欧盟医疗器械法规、通知机构和类似的特定国家机构的不断演变的监管,无论这些机构是否属于欧盟,负责报销和监管医疗保健项目和服务。我们在国际市场上的成功将在很大程度上取决于国家公共卫生支付者以及私人第三方支付者的报销情况,在这些市场上,医疗保健提供者通过这些支付者进行支付。报销和医疗保健支付系统因国家而异。医疗支付系统的主要类型是政府资助的医疗保健和私人保险。报销
必须在销售我们产品的每个国家/地区单独获得批准。我们的医疗经济团队成员直接与供应商、我们的分销商和医疗系统合作,以便在他们将使用或销售我们的产品的国家获得报销批准。不能保证会收到报销批准。见本年度报告表格10-k第I部分第1a项“风险因素”。
保险
我们的产品责任保险承保范围限于每个产品责任索赔最高1,000美元的万和每年1,000万的总保单限额,每次事件的自保保额为500,000美元,总保费为200美元万。根据保单条件和免责条款,保单涵盖对我们销售或制造的任何产品的人身伤害和财产损失的索赔。
不能保证这一覆盖率水平是足够的。我们可能无法维持或维持这一承保水平,也不能向您保证将继续以商业合理的条款提供足够的保险范围,或者根本不能。成功的产品责任索赔或其他索赔,涉及未投保或投保不足的责任,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。见本年度报告表格10-k第I部分第1a项“风险因素”。
环境、健康和安全
我们受联邦、州和地方法律、规则、法规和政策的约束,这些法律、法规和政策涉及与我们的业务相关的某些危险和潜在危险物质的使用、产生、制造、储存、空气排放、污水排放、处理和处置。我们的运营也受到与职业健康和安全相关的法律法规的约束。我们将安全、培训和维护计划作为我们持续努力的一部分,以确保遵守适用的法律和法规。尽管我们相信我们在所有实质性方面都遵守了环境、健康和安全法律法规,并且到目前为止还没有被要求采取任何行动纠正任何不符合规定的情况,但不能保证我们将来不会被要求承担遵守环境法规的重大成本。
员工
截至2024年5月31日,我们约有748名全职员工。我们的员工中没有一个是由工会代表的,我们也从未经历过停工。在竞争激烈的医疗技术行业,我们考虑在对我们的长期增长战略至关重要的职位上吸引、发展、吸引和留住高绩效人才,包括但不限于技术、运营、营销、销售、研发和管理。我们招聘和留住这些人才的能力取决于几个因素,包括文化、薪酬和福利、人才发展、职业机会、认可度和工作环境。我们的目标是创造一种多元化和包容性的文化,鼓励员工感受到受到欢迎、尊重和重视的环境。我们是一个机会平等/平权行动的雇主,承诺在做出就业决定时不考虑种族、宗教、族裔或民族血统、性别、性取向、性别认同或表达、年龄、残疾、受保护的退伍军人身份或任何其他受法律保护的特征。
员工的敬业度对于实现我们的竞争战略至关重要,我们高度重视见多识广、敬业度高的员工。我们通过各种沟通方式与员工进行频繁而透明的沟通,包括视频和书面沟通、市政厅会议和公司内部网。
本公司的行政人员
下表列出了有关我们执行干事的某些信息。
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名字 | | 年龄 | | 位置 |
詹姆斯·C·克莱默 | | 60 | | 总裁与首席执行官 |
史蒂芬·A·特罗布里奇 | | 50 | | 常务副总裁兼首席财务官 |
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查德·T·坎贝尔 | | 53 | | 高级副总裁和全球肿瘤学和血管通路总经理 |
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劳拉·皮奇尼尼 | | 54 | | 高级副总裁和血管内治疗及国际部总经理 |
沃伦·G·奈根 | | 55 | | 高级副总裁,全球供应链、质量和监管事务 |
詹姆斯·C·克莱默2016年4月成为我们的总裁兼首席执行官(首席执行官)。在加入AngioDynamic之前,克莱默先生曾在Covidien plc担任18美元亿医疗用品部门的总裁。在那里,他领导了全球业务部门的战略和日常运营,这些部门总共生产了23个不同的产品类别。此外,他还负责管理全球制造、研发、卓越运营、业务发展以及与医疗用品业务相关的所有其他职能。在加入Covidien之前,Clemmer先生曾在Kendall Healthcare(1994年被泰科国际收购)担任集团总裁,负责管理五个部门的美国业务,并在Covidien剥离之前制定了医疗用品部门的战略计划
来自泰科的。克莱默先生的职业生涯始于Sage Products,Inc。克莱默先生目前是AngioDynamic公司的董事会成员,此前曾在Lantheus医学成像公司的董事会任职。克莱默毕业于麻省理工学院文科学院,2015年8月至2016年3月,他在该学院担任临时总裁。
史蒂芬·A·特罗布里奇2020年2月被任命为执行副总裁总裁兼首席财务官,自2019年10月起担任临时首席财务官。在被任命为首席财务官之前,他曾担任公司的高级副总裁和总法律顾问。他于2008年6月加入AngioDynamic,担任公司法律顾问。除了担任公司的首席财务官和管理财务职能外,特罗布里奇先生还管理法律职能。在加入AngioDynamic之前,特罗布里奇先生曾在飞利浦医疗保健和互磁公司担任企业法律顾问。特罗布里奇在Cadwalader,Wickersham&Taft LLP的并购和证券部门开始了他的职业生涯。Trowbridge先生拥有伦斯勒理工学院的科学与技术研究理学学士学位、宾夕法尼亚大学法学院的法学博士学位以及杜克大学福库商学院的工商管理硕士学位。
查德·T·坎贝尔2016年5月加入AngioDynamic,担任血管接入事业部总经理兼高级副总裁。自2021年10月起,坎贝尔先生除担任血管通路总经理外,还兼任肿瘤学全球业务部的职务。在任职期间,坎贝尔负责监督全球业务部投资组合的全球商业化。Campbell先生从美敦力加盟AngioDynamic,在美敦力担任过Covidien(美敦力)夏普安全业务市场营销部副总裁总裁,之后又在美敦力担任患者护理和安全业务市场营销部副总裁总裁。在Covidien任职期间,坎贝尔先生还曾担任过多个职务,包括董事市场部经理、销售部区域副总裁总裁、区域经理、产品经理和客户经理。坎贝尔先生获得了肯塔基大学的文学学士学位。
劳拉·皮奇尼尼自2021年6月加入血管动力学公司以来,他在担任高级副总裁和国际部总经理后,于2024年1月被任命为高级副总裁兼血管内治疗和国际部全球经理。皮奇尼尼女士在医疗器械行业拥有超过25年的领导经验,在呼吸和外科护理领域拥有广泛的背景。2020年6月至2021年6月,她担任呼吸运动公司的首席执行官和董事会成员。在此之前,从2017年到2020年,她担任诺贝尔生物医疗系统公司植入物业务部门的全球商业运营主管,该公司当时是Danaher的子公司,现在是enVista Holdings的一部分。从2015年到2017年,皮奇尼尼女士在Covidien担任欧洲、中东和非洲地区的总裁,在此之前在Stryker担任。皮奇尼尼女士毕业于帕尔马医科大学,在那里她获得了护理学位,专业是重症监护病房、麻醉和急救,担任直升机飞行协调员。
沃伦·G·奈根2024年3月,高级副总裁被任命为全球供应链、质量和监管事务主管,自2017年4月加入AngioDynamic以来,他担任质量和监管事务主管高级副总裁。在加入AngioDynamic之前,Nighan先生是FDA监管行业客户的质量和监管顾问,专门从事质量体系实施和补救的执行和管理。在此之前,Nighan先生曾在血液公司担任全球临床、质量事务和监管事务执行副总裁总裁,在圣裘德医疗公司担任房颤事业部质量/监管/临床/技术服务部副总裁总裁,以及在泰科医疗/Covidien(美敦力)担任质量/合规部企业副总裁总裁。奈根先生在东北大学布韦健康科学学院获得了护理学学士和硕士学位。
可用信息
我们的公司总部位于纽约莱瑟姆广场大道14号,邮编12110。我们的电话号码是(518)-795-1400。我们的网站是Www.angiodynamics.com.
我们以电子方式向美国证券交易委员会提交或提供这些材料后,在合理可行的范围内尽快通过我们的网站免费提供我们的年度报告Form 10-k、Form 10-Q季度报告、Form 8-k的当前报告以及根据1934年《证券交易法》第13(A)节提交或提供的报告修正案。此外,我们的网站还包括我们董事会各委员会的章程,以及适用于所有员工、高级管理人员和董事的行为准则和道德准则。在美国证券交易委员会规定的时间内,我们将在我们的网站上公布对行为和道德准则的任何修订,以及适用于任何高管、董事或高级财务官的任何豁免。我们使用我们的网站作为披露重要的非公开信息的手段,并遵守我们在FD法规下的披露义务。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件以及公开电话会议和网络广播外,还应该关注我们的网站。我们使用这些渠道以及社交媒体和博客与公众就我们的公司、我们的服务和其他问题进行交流。我们在社交媒体和博客上发布的信息可能被认为是实质性信息。因此,我们鼓励投资者、媒体和其他对我们公司感兴趣的人查看我们在我们网站上列出的社交媒体渠道和博客上发布的信息。任何股东也可以通过向我们的公司总部发送书面请求来免费获得这些文件的副本,注意:Saleem Cheeks。我们网站上的信息或连接到我们网站的信息不会以引用的方式并入本10-k表格的年度报告中。
第1A项。风险因素。
除了本年度报告Form 10-k和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息外,投资者在评估我们的业务时应仔细考虑以下风险因素。我们的财务和经营业绩受到许多风险和不确定性的影响,包括下文所述的风险和不确定性,其中许多风险和不确定性不在我们的控制范围之内。我们的业务、财务状况、经营业绩及/或流动资金可能会受到任何此等风险或我们目前未知或我们目前认为不重要的额外风险的重大不利影响。
与我们的商业和行业相关的风险
我们面临着医疗器械行业的激烈竞争,该行业仍在经历整合。我们可能无法在技术创新和价格方面有效竞争,这可能会对我们的收入、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
我们产品的市场竞争非常激烈,我们预计竞争将继续加剧。医疗器械行业的特点是技术变化迅速,产品推出频繁,客户需求不断变化。我们的客户在选择产品时会考虑许多因素,包括技术、功能和效益、质量、可靠性、易用性、临床或经济结果、供货情况、价格和客户服务。我们在全球范围内面临着来自众多公司的竞争,其中许多公司拥有比我们多得多的财务、营销和其他资源。我们可能无法有效竞争,我们的市场份额可能会被竞争对手抢走。我们的主要设备竞争对手包括:波士顿科学公司、库克医疗公司、医疗组件公司(Medcomp)、Teleflex医疗公司、Becton Dickinson公司、美敦力公司、Merit医疗公司、Terumo医疗公司、强生公司、飞利浦医疗公司、Inari医疗公司、瓦里安医疗系统公司和Total Vine Systems公司。
我们的竞争对手可能会比我们更快地适应不断变化的客户需求或要求,更早地开发和推出技术和产品,更早地获得专利保护(这可能会为我们创造进入市场的障碍)或获得监管许可,或者比我们更快地将新产品或技术商业化。我们的竞争对手还可能开发出比我们更好的产品和技术,或者可能使我们的产品过时或缺乏竞争力。医疗技术行业整合加剧的趋势导致企业规模和市场力量更大,竞争加剧,定价压力增加。我们还可能面临来自其他医疗疗法提供商的竞争,例如制药公司,它们可能会为目前或未来可能使用我们的产品治疗的疾病提供非手术疗法。如果我们不能有效竞争,我们的市场份额和收入可能会下降。
此外,医疗系统、团体采购组织(“GPO”)和综合医疗服务网络(“IDN”)的购买力日益增强,再加上竞争加剧和报销率下降,导致公司在价格基础上的竞争日益加剧。由于GPO和IDN合同流程的高度竞争性,我们可能无法获得我们产品的市场价格,也无法获得或保持与主要GPO和IDN的合同地位,这可能会对我们的盈利能力产生不利影响。此外,通过GPO或IDN进行的销售可能会对我们的业务产生重大影响,而我们无法保留与客户的合同或无法获得额外的合同,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
我们无法继续有效地开发、获取和/或营销新产品和技术,可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
我们的设备市场的特点是快速的技术变革、新产品的推出、技术的改进、医生要求的变化和不断发展的行业标准。产品生命周期相对较短,因为医疗设备制造商不断开发更有效、更便宜的现有设备版本,以响应医生的需求。我们从事产品开发和改进计划,以保持和提高我们的竞争地位。我们的产品技术复杂,这些项目涉及大量规划、市场研究、研发投资、临床试验和监管许可或批准,可能需要比预期更多的时间和费用才能将此类产品推向市场。然而,我们可能无法成功地改进现有产品,或开发将获得监管批准、以具有成本效益的方式开发或制造、获得适当知识产权保护或获得市场接受的新产品或技术。我们也可能无法收回我们在这些产品或技术上的全部或有意义的部分投资。此外,不能保证我们参与竞争的市场规模将高于现有水平或不会下降,不能保证我们将能够保持、获得或重新获得市场份额,不能保证我们能够在价格基础上进行有效竞争,也不能保证使用我们产品的程序数量将增加到现有水平以上或不会下降。
特别是,我们许多高增长产品的未来前景,如NanoKnife系统、AngioVac系统、AlphaVac系统和Auryon系统,依赖于持续的市场开发和根据我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验而持续产生的临床数据。如果这些试验的结果与我们预期的不同,或者无法产生有意义的临床数据,可能会对我们获得产品批准的能力产生不利影响。如果这些产品中的任何一种未能获得临床认可或被市场视为不利,可能会严重限制我们推动收入增长的能力,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。请参阅标题为的风险因素我们的业务和前景在很大程度上依赖于我们成功完成临床试验的能力,包括但不限于我们的NanoKnife直接临床研究、我们的NanoKnife保存临床研究和AngioVac的临床研究。如果我们的临床试验没有按照监管要求进行,结果是阴性或不确定的,或者试验设计得不好,我们可能会选择,或者可能被要求暂停、重复或终止我们的临床试验。
作为我们业务战略的一部分,我们希望继续从事业务发展活动,包括有选择地评估和寻求收购互补的业务、技术和产品。这些活动可能会导致大量投资我们的时间和财政资源,对目标的竞争可能会很激烈。我们可能无法确定合适的收购候选者,无法完成交易,无法以优惠条款获得协议,也无法获得任何必要的融资或监管批准。此外,一旦企业被收购,任何无法成功整合业务或实现预期的成本节约或运营协同效应、客户忠诚度或产品订单减少、未能留住和发展员工、未能建立和保持适当的控制、更高或意外的费用、或未知或或有负债可能会对我们实现任何收购的预期收益的能力产生不利影响。对收购业务的评估和整合,无论是否成功,都需要付出巨大的努力,这可能会导致额外的费用,并将我们的管理层和技术人员的注意力从其他项目上转移开。
如果我们继续进行一项或多项重大收购,其中代价是现金,我们可用现金的很大一部分可以用于完成收购。如果我们完成一项或多项以股本为对价的收购,我们的股东在我们的利益可能会受到严重稀释。此外,我们可能会产生或承担与收购相关的巨额债务。这些交易本质上是有风险的,可能不会提高我们的财务状况或经营结果,也不会为我们的股东创造价值,因为它们基于不确定和可能发生变化的预测和假设,也不能保证过去或未来的任何交易都会成功。
如果我们未能开发并成功制造和推出新产品、产生令人满意的临床结果、提供足够的经济价值、提升现有产品,或识别、收购和整合互补的业务、技术和产品,或者如果我们经历了市场规模或市场份额的下降或平均售价或程序量的下降,或者以其他方式未能有效竞争,我们可能无法实现我们的增长目标,这可能对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
如果我们不维护我们在介入医生、介入和外科肿瘤学家以及重症护理护士中的声誉,我们的增长将受到限制,我们的业务可能会受到损害。
医生通常会影响他们执业的医院和其他医疗机构的医疗器械购买决定。因此,我们在介入医生、介入和外科肿瘤学家以及重症护理护士中的声誉对我们的持续增长至关重要。我们相信,凭借我们的产品质量、医生推动的产品开发努力、营销和培训努力,以及我们在医学会会议上的表现,我们已经建立了良好的声誉。我们产品质量的任何实际或感知的下降,或者我们未能或无法维持这些其他努力,都可能损害我们在介入医生、介入和外科肿瘤学家以及重症监护护士中的声誉,并导致我们的增长受限,我们的业务受到损害,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生实质性的不利影响。
我们的业务和前景在很大程度上依赖于我们成功完成临床试验的能力,包括但不限于我们的NanoKnife直接临床研究、我们的NanoKnife保存临床研究和AngioVac的临床研究。 如果我们的临床试验没有按照法规要求进行、结果为阴性或不确定或试验设计不佳,我们可能选择或可能被要求暂停、重复或终止我们的临床试验。
临床试验必须根据进行临床试验的司法管辖区的适用法律和法规进行,包括FDA目前的良好临床实践。临床试验受到FDA、其他司法管辖区的监管机构、伦理委员会和进行临床试验的医疗机构的机构审查委员会的监督。临床试验方案可能需要大量患者参加试验。患者登记是许多因素的函数,包括目标适应症的患者群体的大小,患者离临床地点的距离,试验的资格标准,竞争临床试验的存在,以及
替代疗法或新疗法的可用性。如果FDA或其他司法管辖区的监管机构发现临床试验的实施存在缺陷,或认为这些试验使患者面临不可接受的健康风险,则FDA或其他司法管辖区的监管机构可随时暂停临床试验。
我们、FDA或其他司法管辖区的监管机构可能会因为各种原因而推迟或终止我们的临床试验,包括患者登记人数不足、死亡、登记患者产生不可预见的副作用或需要我们修改或修改临床试验方案的新疗法的开发。如果试验方案要求患者接受广泛的随访以评估安全性和有效性,如果他们确定根据试验方案接受的治疗不具吸引力或涉及不可接受的风险或不适,或者如果他们参与了竞争产品的同期临床试验,则可能会阻止患者参加我们的临床试验。
此外,在进行临床试验方面,我们依赖合同研究组织或CRO。我们可能会遇到与这些CRO相关的大量成本超支,而且我们可能会遇到管理这些CRO的困难。我们临床试验的终止或临床试验完成的重大延迟可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
如果我们无法让客户相信我们的产品可以改善他们业务的成本结构,我们的收入增长和盈利能力可能会受到实质性的不利影响。
在世界范围内控制医疗费用的举措导致政府和私营部门采取控制成本的努力,以此作为管理医疗保健利用增长的一种手段。常见技术包括价格监管政策、竞争性定价、招标和投标机制、覆盖和支付、治疗的相对有效性、技术评估和管理型医疗安排。这些变化导致市场更加重视提供更具成本效益的医疗设备和疗法。包括联邦医疗保险和医疗补助、私人医疗保险和管理式医疗计划在内的政府计划试图通过限制他们为特定程序或治疗支付的报销金额、将报销与结果挂钩、转向人口健康管理以及其他旨在限制使用和控制成本的机制来控制成本。与此同时,医院正在重新定义其在医疗保健提供中的角色,因为许多医院承担了更多的风险,并对患者护理的总成本进行了控制。为了成功地实现这一转变,卫生系统正在巩固、购买或与医生和急性后护理提供者结成伙伴关系,同时也缩小了网络,从而能够更好地控制结果。这导致客户对我们产品的价格敏感度越来越高,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生实质性的不利影响。
我们依赖单一和有限的供应商,这使得我们的业务和运营结果面临供应商业务中断的风险。
我们目前从单一和有限的供应商那里购买了大量的几种关键产品、原材料和产品零部件,并预计我们将对未来的产品也这样做。这些或其他产品和组件的交付延迟或短缺(就像我们在2022财年和2023财年经历的那样)可能会中断和延误我们产品的生产,导致积压,并导致我们产品的订单取消。任何或所有这些供应商可以随时停止生产或供应这些产品、原材料和/或部件。
由于FDA和其他商业考虑,我们可能无法及时识别和整合替代供应来源,甚至根本不能。任何向替代供应商的转变都可能导致生产延迟和成本增加,并可能限制我们向客户交付产品的能力。此外,如果我们无法找到替代供应来源,我们将不得不修改我们的产品以使用替代部件,这可能会导致发货延迟、积压、产品价格上涨或设计和制造成本增加。
此外,作为某些产品制造商的分销商,我们过去曾购买过某些产品,将来也可能购买这些产品。我们分销的原材料、其他产品组件或成品的供应受到任何限制或中断,都可能对我们销售产品的能力产生重大影响,并对我们的业务、财务状况、运营业绩和/或流动性产生重大不利影响。
我们今天依赖第三方制造商来生产我们的一些产品,我们已经宣布了一项计划,将在世界各地转向完全外包的制造模式,这将使我们面临更多风险,包括对制造、交货时间、产品质量问题、潜在价格波动、监管、环境、劳动力或其他运营中断的控制减少,这将导致收入损失或盈利能力下降。
我们目前的部分产品依赖于第三方制造商,由于纽约州北部制造的资源和成本限制,我们于2024年1月5日宣布重组我们的制造足迹,并转向外包模式(以下简称“计划”)。本计划旨在将所有产品制造流程移交给第三方
制造商遍布世界各地,包括但不限于美国、哥斯达黎加、拉脱维亚、意大利、以色列和中国。与该计划相关的重组活动预计将在2026财年第三季度完成。如果我们不能在宣布的时间内有效执行本计划,可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
我们的制造战略可能存在某些风险和不确定性,可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响,其中许多我们无法预测,包括但不限于:
•能够有效地与第三方制造商谈判并签订合同;
•如果市场对我们产品的需求少于我们对制造商的购买义务,我们可能会遭受重大处罚和大量库存冲销;
•我们产品的制造商正在接受FDA和其他监管机构的持续定期检查,以确定是否符合严格执行的良好制造实践法规和类似的外国标准,而我们无法控制我们的第三方制造商是否遵守这些法规和标准;
•我们可能必须共享知识产权,包括我们产品的制造工艺或新制造工艺的任何改进;
•如果我们的制造商将增加的成本转嫁给我们,我们的产品成本可能会增加;
•如果我们与第三方制造商的协议到期,我们可能无法以优惠条款与该制造商重新谈判新协议。如果我们不能成功地完成这种重新谈判,我们可能无法找到任何必要的可接受的替代制造商,或无法及时与该等替代制造商达成有利协议,如果有的话;以及
•由于许多情况,制造业可能会被削减或部分或完全关闭,其中大多数情况不是我们所能控制的,例如计划外维护、地震、飓风、洪水、海啸或其他自然灾害、重大劳工罢工或停工、政府实施出口限制或冻结、政治动荡或流行病。
此外,我们在国际市场上的业务行为受到修订后的美国1977年《反海外腐败法》的要求,任何违反该法案的行为都可能使我们面临巨额罚款、刑事制裁和其他处罚。我们希望我们的所有合同制造设施都遵守所有适用的法律,包括劳动法、安全和环境法,并在其他方面符合我们的行为标准。我们找到符合这些标准的制造工厂的能力是一个挑战,特别是对于位于美国以外的工厂。我们还面临这样的风险,即其中一家或多家制造设施将违反我们的标准或适用法律从事商业行为,这可能会损害我们的声誉,损害我们与客户的关系,导致负面宣传,损害我们的品牌,并对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大和不利的影响。
部分制造活动是在中国进行的。因此,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到中国的经济、政治和法律事态发展以及中国与美国之间的贸易争端和可能征收双边关税的重大影响。对我们从中国进口的产品征收关税或出口限制可能要求我们(I)向我们的成员提高价格或(Ii)选择合适的替代产能或将我们的业务从中国转移到其他国家。如果我们不能以优惠的条件提高价格或寻找替代产能或转移到中国以外的替代运营基地,我们可能会经历更高的制造成本和更低的毛利率,这可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。中国经济在许多方面与大多数发达国家的经济不同,包括政府参与的程度、发展水平、增长速度、外汇管制、融资渠道和资源配置。
我们严重依赖第三方分销商来创造我们很大一部分国际收入,并面临这些分销商也为我们的竞争对手销售产品的风险,无法在财务上可行,也无法按照适用的法律有效地分销我们的产品。
在北美以外,我们严重依赖于第三方分销商,无论是在每个国家还是在多个国家和地区的基础上,在我们没有直接销售和营销存在的地方营销、销售和分销我们的产品(包括但不限于中国、日本、巴西、中东和许多欧洲国家)。因此,我们的收入,如果有的话,取决于这种安排的条款和分销商的努力。这些努力可能最终被证明是不够的,我们的第三方分销商可能无法有效地销售我们的产品。在截至2024年5月31日的财年中,国际经销商约占国际收入的77%。2024财年国际销售额下降6%,部分原因是出售了PICCs、Midline、透析和BioSentry业务,以及射频消融产品线的停产。如果我们不能以可接受的条件或根本不能维持我们的关系或建立直销能力,我们可能会损失大量收入或无法实现我们的增长愿望。在某些情况下,分销商也可能销售竞争产品,或竞争诊断模式的产品,并可能有转移销售的动机
那些竞争对手的产品。因此,我们不能向您保证,我们的国际分销商将增加或维持我们目前的单位销售水平,或提高或维持我们目前的单位价格,这反过来可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。此外,由于各自国家的当前经济和/或监管事件或及时向我们汇款,我们的分销商存在财务上无法生存的风险。如果我们的分销商未能遵守适用的法律或未能有效地营销和销售我们的产品,我们的财务状况和经营结果可能会受到实质性和不利的影响。
如果不能为我们的产品获得足够的报销,可能会严重削弱我们增加收入和推动盈利的能力。
我们的产品用于医疗程序,主要由医院或医生购买,他们通常向向患者提供的医疗服务的政府计划(例如,Medicare、Medicaid和类似的外国计划)、私人保险计划和管理式护理计划等各种第三方付款人收取费用。我们的客户从第三方付款人那里获得产品和服务的适当报销的能力对医疗设备公司的成功至关重要,因为它影响客户购买的产品和他们愿意支付的价格。一般来说,第三方付款人只有在计划管理人满意医疗产品或程序以安全和成本效益的方式改善健康结果(包括生活质量或功能能力)时,才承保该医疗产品或程序。即使一种设备已经获得FDA的批准或批准上市,也不能保证包括联邦医疗保险和管理式医疗公司在内的第三方付款人将支付该设备和相关程序的费用。即使提供保险,第三方付款人可能会对他们提供保险的情况进行限制,或者可能会提供不足以支付我们产品成本的报销。
支付医疗产品或设备费用的第三方付款人,除了允许对该程序收取一般费用外,通常还保留独家供应商名单或经批准的被认为具有成本效益的产品名单。如果我们的产品不在批准的第三方付款人名单上,医疗保健提供者必须确定获得事先授权所需的额外成本和努力,以及实际获得保险的不确定性,是否证明使用我们的产品带来的任何临床好处是合理的。
最后,每次手术的合同固定费率的出现使得一次性产品很难获得补偿,即使这些产品的使用改善了临床结果。此外,许多第三方付款人正在转向管理式医疗系统,在这种系统中,提供者签订合同,以固定的人均成本提供全面的医疗保健。管理型护理提供者经常试图通过授权较少的选择性手术程序来控制医疗保健成本。在目前的预期支付系统下,例如诊断相关小组系统和医院门诊预期支付系统,这两个系统都被Medicare使用,并且在许多由私人第三方付款人使用的管理式医疗系统中,我们产品的成本将被合并到程序的总成本中,而不是单独报销。
如果医院和医生不能为我们的产品或使用这些产品的程序获得足够的补偿,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
报销因国家/地区而异,可能会对新技术的接受度产生重大影响。在美国和其他国家实施医疗改革可能会限制、减少或取消对我们产品的报销,并对我们的定价灵活性和对我们产品的需求产生不利影响。即使我们开发了有前景的新产品,我们也可能会发现对该产品的需求有限,除非获得私人和政府第三方付款人的报销批准。如果美国或其他地方的医疗保健系统发生变化,导致使用我们医疗设备的医疗程序报销大幅减少,或拒绝承保这些程序,或这些系统的管理员在承保或报销问题上做出与我们的产品相关的不利决定,都将对我们产品的接受度和客户愿意支付的价格产生不利影响。
如果对我们提出产品责任索赔,或者我们的产品责任保险覆盖范围不足,我们的业务可能会受到损害。
我们销售的医疗器械类型的设计、制造和营销存在固有的产品责任风险。我们的产品被医生用来治疗重病患者。我们会定期遭受产品责任索赔,患者或客户未来可能会在多种情况下和出于多种原因对我们提出索赔,包括如果我们的产品被滥用、如果我们产品的某个组件出现故障、如果我们的产品制造或设计有缺陷、如果产品产生了不令人满意的结果,或者如果发现我们产品的使用说明和操作手册以及产品相关风险的披露不充分。此外,寻求代表某个阶级的个人或团体可能会对我们提起诉讼。诉讼的结果,特别是集体诉讼的结果,很难评估或量化。在这些类型的诉讼中,原告通常要求追回非常大的或不确定的金额,不仅包括实际损害赔偿,还包括惩罚性损害赔偿。与这些诉讼有关的潜在损失的规模在很长一段时间内可能仍不得而知。
我们提供产品责任保单,每个产品责任索赔限额为1,000万,总保单限额为1,000万,每次事件的自我保险保额为50美元,总保费为200美元万。我们相信,根据过去对我们提出的索赔,我们现有的产品责任保险范围合理地足以保护我们免受任何可能产生的责任。然而,不能保证这一承保范围足以满足针对我们的任何索赔。此外,我们可能无法继续以合理的费用和合理的条件维持足够的保险,如果有的话。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否合理,都可能增加我们的产品责任保险费率,或阻止我们在未来获得任何保险。此外,如果对我们提出一项或多项产品责任索赔,涉及未投保的债务或超出我们的保险范围,我们的财务状况、经营业绩和/或流动性可能会受到负面影响。此外,这样的索赔可能需要我们召回一些产品,这可能会给我们带来巨大的成本。
我们可能面临与产品线剥离相关的风险,因为我们可能永远无法实现预期的好处,并可能因人员、系统和基础设施的变化而导致运营中断。
于2024年2月15日,本公司与光谱血管订立资产购买协议(“资产购买协议”),根据该协议,光谱以3,450万现金收购本公司的人保及中线业务,并产生670万的税前账面收入。协议中包括一笔与在两年内出售剥离的产品有关的5.5亿美元的万收益,以及一笔在制造最终转移给第三方时支付的里程碑式的万付款。本公司与Spectrum签订了多项协议,以促进向Spectrum的过渡,包括交易服务协议和合同制造协议。
2023年6月8日,本公司与Merit Medical Systems,Inc.签订了一项资产购买协议(“资产购买协议”),根据该协议,Merit以100.0美元现金收购了透析产品组合和BioSentry肠道密封剂系统活检业务。本公司和Merit签订了多项协议,以促进向Merit的过渡,包括交易服务协议和合同制造协议。
这些资产剥离以及未来可能剥离的某些产品线将使我们能够将自己转变为一家高增长、高利润的医疗技术公司。如果我们无法实现我们的增长和盈利目标,原因包括竞争、产品不被接受、未能产生有利的临床数据或获得监管部门的批准,或本节中描述的其他风险,或由于其他事件,我们将无法成功实现业务转型,也可能得不到适当的市场估值。剥离产品线将影响收入、收益和现金流,随着时间的推移,我们预计将通过投资于更高利润率的收入流来取代这些影响。有一种风险是,我们将无法取代这些产品线产生的收入、收益和现金流,或者这些产品线的成本将高于预期。如果我们无法实现我们的利润和增长目标,我们剥离的产品线产生的收入、收益和现金流的损失将加剧这种失败,并可能对我们的财务状况和运营结果造成实质性影响,导致我们的股价下跌。
出售产品线可能需要我们重组重要的人员、系统和基础设施。在某些情况下,我们可以订立短期过渡服务安排,在建立新的程序和制度之前,双方为对方提供某些服务。尽管这些过渡是完全计划好的,但在这种复杂性的交易中,中断发生的可能性并不小。如果我们的财务控制、IT、行政支持、制造或监管流程发生中断,并且这种中断被证明比我们的规划预期更严重,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
国际和国内经济和行业状况不断变化,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们的业务、财务状况和经营业绩受到许多变化的经济、行业和其他我们无法控制的条件的影响。国际、国家、地区和当地经济、商业和金融状况的实际或潜在变化,包括经济衰退、高通胀和贸易保护措施、客户的信誉,可能会对消费者的偏好、看法、消费模式或人口趋势产生负面影响,任何这些变化都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生不利影响。
我们受到美国和世界经济宏观经济波动的影响。对消费者和投资者信心、企业利润波动和资本支出减少、国际冲突、恐怖主义和军事活动、内乱和大流行疾病的担忧,可能会减少客户订单或导致客户订单取消。此外,政治和社会动荡可能会给美国和国外的经济状况带来进一步的压力。全球经济周期性地受到全球经济衰退的影响。不能保证全球经济不会发生更多此类事件或恶化。这些经济状况使我们更难准确预测和规划未来的商业活动。
原材料、零部件、运费和能源成本的波动增加了我们产品的生产和分销成本。为应对气候变化而通过的新法律或法规也可能增加能源和运输成本,以及某些原材料和零部件的成本。油价上涨可能会增加我们的包装和运输成本。最近,我们产品生产和分配所需的劳动力、原材料、运输、建筑、服务和能源成本大幅增加。虽然我们已实施成本控制措施、选择性提价及采取其他行动以抵销供应链中的这些通胀压力,但我们可能无法完全抵销营运成本的所有增加,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、营运结果及/或流动资金造成不利影响。
在截至2024年5月31日的财年中,美国以外的销售额约占我们净销售额的17%。我们预计国际业务的销售额将继续占我们总销售额的很大一部分,我们打算继续向美国以外的新兴和/或增长更快的市场扩张。我们的国际业务的销售额和盈利能力受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生实质性的不利影响,其中许多我们无法预测,包括:
•货币汇率波动,在某些情况下可能会影响消费行为,减少美国以外的现金流和收入;
•医疗改革立法;
•美国以外的多项监管要求可能会发生变化,并可能限制我们制造和销售产品的能力;
•本地产品偏好和产品要求;
•比美国典型的和/或获得付款的能力更长期的应收账款;
•贸易保护措施和进出口许可要求;
•美国以外的一些国家对知识产权的保护程度低于美国;
•不同的劳动法规和劳动力不稳定;
•某些外国子公司的收益在汇回美国时可能需要缴纳美国所得税;
•外国税收裁决的失效和不再续签;
•税法的变化或解释的潜在负面后果,包括我们的有效税率或一个或多个司法管辖区适用税率的变化;以及
•经济不稳定和通货膨胀、衰退或利率波动。
与各种全球冲突有关的地缘政治事态发展是不确定性的来源,可能对全球或区域市场、供应链或区域内的业务造成干扰。俄罗斯对乌克兰的入侵和军事袭击引发了美国和欧洲领导人的重大制裁。以色列和哈马斯的战争也扰乱了在中东做生意的公司的运营。这些事件可能会升级,并造成日益动荡的全球经济状况。由此导致的美国贸易政策的变化可能会引发俄罗斯、其盟友以及包括中国和以色列在内的其他受影响国家的报复行动,导致一场“贸易战”。贸易战可能会导致我们制造中使用的原材料成本上升,并可能导致俄罗斯、以色列和其他外国政府对我们出口到美国以外的产品征收关税,或者以其他方式限制我们向海外销售产品的能力。这些增加的成本可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外,如果全球冲突持续很长一段时间,或者包括美国在内的其他国家进一步卷入冲突,我们可能会面临对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性的实质性不利影响。
如果我们不能雇佣或留住合格的人员,我们的业务可能会受到损害。
我们的业务有赖于我们吸引和留住高素质人才的能力,包括管理、销售和技术人员。我们与其他公司、医疗机构、学术机构、政府实体和其他组织竞争关键人员。除首席执行官外,我们没有与高管签订书面雇佣协议。如果我们不能留住我们目前的关键人员,或在未来雇用或留住其他合格人员,包括我们制造设施的人员和现场销售人员,我们维持和扩大业务的能力可能会受到损害。如果我们不能在我们的制造设施中招聘和留住人员,我们可能无法满足我们的生产需求。我们在2023财年经历了劳动力短缺,这在很大程度上导致了2023财年的积压。此外,我们的销售队伍才华横溢,我们面临着行业内对销售人员的激烈竞争,如果营业额大幅增加,可能会对我们的业务和收入产生不利影响。
如果我们不能有利可图地管理我们的增长,我们的业务、财务业绩和股价可能会受到影响。
我们未来的财务业绩将在一定程度上取决于我们盈利管理增长的能力。管理层将需要维持现有客户和吸引新客户,招聘、留住和有效管理员工,以及扩大
并集成客户支持和财务控制系统。如果与整合相关的费用和资本支出要求高于预期,或者如果我们无法盈利地管理我们的增长,我们的财务业绩和我们普通股的市场价格可能会下降。
近年来,我们已开始实施卓越运营计划,其中包括一系列重组、调整和降低成本的计划。我们可能没有意识到这些举措的好处达到我们预期的程度或时间,实施这些措施的持续困难可能比预期的要大,和/或被通胀压力抵消,这可能会导致我们产生额外的成本或导致业务中断,比如我们在2023财年经历的积压。此外,如果这些措施不成功或不可持续,我们可能会进行额外的调整和降低成本的努力,这可能会导致大量额外费用,并对我们实现其他战略目标和业务计划的能力产生不利影响。
我们可能无法吸引扩大业务所需的额外资本,或可能产生债务,这可能会因偿债义务而对我们施加运营和财务限制,这可能会显著限制我们执行业务战略或抑制我们增长的能力。
我们可能需要额外的资金来扩大我们的业务。如果内部产生的现金不足以满足资本金要求,我们可能需要债务或股权融资。此外,我们可能需要融资,为我们可能寻求进行的任何重大收购提供资金。资本市场的中断和资本成本的上升以前曾导致并可能再次导致波动性、流动性下降和信用利差扩大,这可能使我们无法获得所需的融资或以我们不满意的条款获得融资,这可能导致股东严重稀释。
我们可能会在未来产生债务或从信贷安排中提取金额,但受管理我们债务的协议中所载的限制。潜在借款的利率可以是浮动利率,这可能会使我们面临未来利息支出增加的风险。债务条款可能要求我们遵守某些财务维持契约。此外,未来的任何债务可能包括限制或限制我们采取某些行动的能力的契约。这些公约可能会对我们获得额外融资、为未来的业务提供资金、寻求某些商业机会或采取某些企业行动的能力造成不利影响。这些公约还可能限制我们在规划业务和行业变化时的灵活性,可能会使我们更容易受到经济衰退和不利发展的影响,可能会限制我们在规划或应对我们竞争市场的变化和机会时的灵活性,可能会使我们与负债较少的竞争对手相比处于竞争劣势,或者可能需要我们将相当大一部分现金流用于偿还债务。
我们满足现金需求的能力可能取决于我们的经营业绩,这将受到一般经济和竞争条件以及影响我们经营的财务、商业和其他因素的影响,其中许多因素可能超出我们的控制。我们不能保证我们的业务运营将从运营中产生足够的现金流,以满足潜在的现金需求和偿债义务。如果我们的经营业绩、现金流或资本资源被证明是不充分的,我们可能面临严重的流动性问题,并可能被要求处置重大资产或业务以履行其他义务。如果我们背负了债务,无法偿还债务,我们可能会被迫减少或推迟计划的扩张和资本支出,出售资产,重组或再融资我们的债务或寻求额外的股本,我们可能无法以令人满意的条件或及时采取任何行动。此外,这些行动中的任何一项都可能不足以让我们偿还潜在的债务义务,或者可能对我们的业务产生不利影响。我们潜在的债务协议可能会限制我们采取其中某些行动的能力。如果我们不能产生足够的运营现金流来偿还我们的潜在债务,或者不能成功地采取这些行动中的任何一个,都可能对我们产生实质性的不利影响。
2023年6月8日,公司完成将透析和生物哨兵业务出售给Merit Medical Systems,Inc.。随着出售的完成,公司偿还了当时现有信贷协议下的所有未偿还款项,因此,信贷协议被取消。我们相信,我们目前的现金余额,加上运营产生的现金,将提供足够的流动性,以满足我们至少在未来12个月的预期资本需求。如果我们未来寻求以现金收购其他业务或技术,或者如果情况发生实质性变化,我们可能需要额外的资金,以满足流动性、资本要求或增长计划。我们可能无法以对我们有利的条款和利率获得融资,或者根本无法获得融资。如果我们将来无法获得融资,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。.
通胀压力和不利的经济状况可能会对我们的运营和业务产生负面影响。
经济状况的显著恶化,包括经济放缓或衰退、失业率上升、通胀压力或对信贷和资本市场的破坏,都可能导致消费者信心下降以及信贷支出和可获得性下降。例如,2022年至2024年,美国和其他某些外国经历了通胀水平的快速上升。这种加剧的通胀水平可能会
对我们产品的需求产生负面影响,增加我们的成本。2024财年通胀快速上升导致市场利率迅速上升。此外,如果费率继续上涨,我们可能会产生大量额外费用,并对我们实现其他战略目标和业务计划的能力产生不利影响。
本公司的商誉、无形资产及固定资产均受潜在减值影响;本公司已计入重大减值费用,若我们的资产减值,则可能需要在未来收益中计入额外费用。
我们的大部分资产包括商誉、无形资产和固定资产,如果我们确定这些资产减值,包括最近收购的无形资产,这些资产的账面价值可能会减少。
我们的大部分无形资产和固定资产都有有限的使用年限,并在其使用年限内以直线方式或在预期受益期内摊销或折旧,或作为销售相关产品所赚取的收入摊销或折旧。有关该等无形资产的估计可用年期的基本假设会按季审核,若发生事件或情况,可能导致资产的账面价值无法收回,并于必要时透过加速摊销进行调整。当事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法收回时,我们会根据对未来现金流的估计,测试无形资产的减值。可能被认为是情况发生变化,表明我们的无形资产和/或商誉的账面价值可能无法收回的因素包括股价和市值下降、我们的行业或我们自己的业务增长速度放缓和/或其他对我们业务的盈利能力有影响的重大不利事件。在对持有以供使用的已确定寿命的无形资产进行减值测试时,本公司将资产分组在现金流量可单独识别的最低水平。该公司作为一个单一的资产集团运营。如果一项无形资产被视为减值,减值金额将等于该资产的账面价值超过公允价值的部分。如果实际结果与无形资产计算中使用的假设和估计不同,我们可能会产生未来的减值或摊销费用,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。
在2024财年第三季度,该公司决定放弃Syntrax产品线。这导致减值费用为340万美元。在2024财年第三季度,该公司宣布重组其制造足迹,并转向外包模式。这导致与设施关闭相关的减值费用340万美元。减值费用计入综合经营报表的“收购、重组及其他项目(净额)”(见本年报10-K表格所载综合财务报表附注19“收购、重组及其他项目(净额)”)。
具有无限使用年限的商誉和其他无形资产不会摊销,而是每年进行减值测试,或在出现减值指标时更频繁地进行减值测试。于2023年4月进行的年度商誉减值审查显示,并无商誉减值。截至2023年5月31日,该公司得出结论,将透析产品组合和BioSentry肠道密封剂系统活组织检查业务出售给Merit Medical Systems,Inc.是Med设备报告部门的一个触发事件。该公司采用收益法来确定剩余的Med设备报告单位的公允价值。根据本次评估结果,本公司于截至2023年5月31日止年度计入1,450万美元商誉减值费用,以将Med Device报告单位的账面价值减记至公允价值。截至2024年2月29日,该公司得出结论,我们股价的持续下跌是Med Tech报告部门的触发事件。该公司采用了收益法,因为它被确定为更好地代表其余Med Tech报告单位的预期长期业绩。根据本次评估的结果,公司在截至2024年2月29日的季度计入了15950美元的商誉减值费用万,以将Med Tech报告单位的账面价值减记为公允价值。
我们利用或可能无法利用净经营亏损结转来减少未来纳税义务的能力可能有限。
IRC第382条和相关条款包含的规则规定,为了美国联邦所得税的目的,一家公司在发生“所有权变更”时,不得利用其营业亏损净额、结转资金以及截至所有权变更之日存在的某些其他税务属性。考虑到IRC第382条的限制后,截至2024年5月31日,我们的联邦净营业亏损结转为11100美元万。结转的联邦净营业亏损到期情况如下:2029年至2032年期间为3,710美元万,无限期为7,390美元万。在考虑了IRC第382条的剩余限制后,截至2024年5月31日,我们州的净营业亏损结转为1,440美元万,将在2029年至2043年的不同年份到期。IRC第382条所指的未来所有权变更也可能使我们结转的税项损失受到年度限制,这将限制我们在所有权变更后的期间使用它们来抵消我们的应纳税所得额的能力。有关税项亏损结转的进一步讨论,请参阅我们在截至2024年5月31日的财政年度的Form 10-k年度报告中的合并财务报表中的附注10,“所得税”。
网络攻击或其他对我们、我们的分销商或我们的供应链合作伙伴的信息技术系统的入侵可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
我们在日常运作中依靠信息技术系统来处理、传输和存储电子信息。与其他大型跨国公司一样,我们的信息技术系统的规模和复杂性使它们很容易受到网络攻击、恶意入侵、故障、破坏、数据隐私的损失或其他重大破坏。我们的分销商和供应链合作伙伴面临着类似的风险。我们的信息系统需要持续投入资源来维护、保护和增强现有系统,并开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。此外,第三方可能试图访问我们的系统或产品或我们供应链合作伙伴的系统或产品,以获取与患者相关的数据或我们的专有信息。
我们、我们的分销商或我们的供应链合作伙伴未能维护或保护信息技术系统和数据完整性,包括网络攻击、勒索软件、入侵或其他入侵,都可能导致未经授权访问供应链合作伙伴或供应商和个人身份信息、窃取知识产权、挪用资产,或以其他方式泄露机密或专有信息,扰乱我们公司、我们的分销商或我们的供应链合作伙伴的运营。这些事件中的任何一种都可能导致我们失去现有客户,难以预防、检测和控制欺诈,与客户、我们的供应链合作伙伴、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,受到法律索赔和责任,受到监管制裁或处罚,运营费用增加,因数据隐私泄露或知识产权被盗而招致费用或收入损失,或遭受其他不利后果,任何这些都可能对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生实质性不利影响。
基于人工智能的平台给我们的业务带来了新的风险和挑战。
基于人工智能(AI)的平台正越来越多地被用于医疗器械和消费者健康行业。我们致力于为我们的所有人员、我们的业务合作伙伴和我们的客户提供一个安全可靠的环境,包括负责任地使用AI聊天机器人和生成性AI数据处理器产品(AI Systems)。我们制定了管理AI系统使用的政策,以帮助合理地确保我们的员工、承包商和授权代理以可信的方式使用此类AI系统,并保护AngioDynamics的资产,包括知识产权、竞争信息、个人信息和客户信息。如果我们的人员未能遵守公司制定的政策,可能会违反保密义务或适用的法律法规,危及我们的知识产权,导致或助长非法歧视,或导致个人身份信息被滥用或恶意软件被注入公司的系统,任何这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的业务合作伙伴使用AI Systems获取我们的机密信息(包括商业秘密)的情况可能会继续增加,并可能导致此类信息的泄露,这可能会对我们的公司产生负面影响,包括我们实现知识产权好处的能力。我们的业务合作伙伴使用AI系统可能会导致新的和紧迫的网络安全风险,这可能会对我们的运营和声誉以及我们任何业务合作伙伴的运营产生实质性的不利影响。我们还可能面临来自使用AI系统的其他公司的日益激烈的竞争,其中一些公司可能会开发出比我们和我们的任何业务合作伙伴都更有效的方法,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,制定法律和监管要求和标准的不确定性可能需要大量资源来修改和维护业务做法,以遵守有关使用人工智能和人工智能系统的美国和非美国法律,目前无法确定其性质。
我们的制造设施或我们供应商的任何灾难都可能扰乱我们在很长一段时间内生产产品的能力。
我们在纽约昆斯伯里、纽约格伦斯福尔斯和哥斯达黎加、以色列、拉脱维亚、中国等地的第三方工厂进行制造和组装。如果这些设施或制造设备受到灾难的严重影响,从一个设施向另一个设施转移资源和/或更换或修理这些设施或制造设备将是困难、昂贵和耗时的。此外,我们可能会被迫依赖第三方制造商或推迟我们产品的生产。灾难对我们财产的损害和我们的业务中断的保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且可能不会继续以可接受的条款向我们提供保险,或者根本不能。如果我们的主要供应商之一遭遇类似的灾难、未投保的损失或保险不足的损失,我们可能无法获得足够的替代供应或产品来源。任何未投保的重大损失、长期或反复中断,或无法
我们或我们的任何主要供应商所经历的运营可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性造成重大损害。
我们的组织文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会阻止或阻止控制权的变更,即使收购对我们的股东有利,这可能会导致我们的股价下跌,并阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层。
我们修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程中包含的条款可能使我们的管理层能够抵制控制权的变化。例如,我们的董事会被归类为不是所有董事会成员都是一次选举产生的,我们的董事会被授权在没有股东事先批准的情况下创建和发行优先股,其权利优先于我们普通股的权利,并且禁止股东通过书面同意采取行动。我们还受到特拉华州公司法第203条的规定,该条款可能禁止股东拥有我们已发行有表决权股票的15%或更多的某些业务合并。这些规定可能会阻碍、推迟或阻止我们公司所有权的变更或我们管理层的变更。此外,这些条款可能会限制投资者未来愿意为我们的普通股支付的价格。任何延迟或阻止控制权变更、交易或董事会变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
全球卫生危机、流行病、流行病或其他疫情可能会对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响。
我们面临与全球卫生危机、大流行、流行病或其他我们无法控制的疫情有关的风险,这些风险可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响。此类风险还可能增加本文所述的其他风险,例如与一般经济状况、对我们产品的需求、与供应商的关系和销售努力有关的风险。例如,新冠肺炎疫情的影响和采取的应对措施,例如医院和其他医疗保健提供者执行非CoVID相关程序的能力受到限制、我们现场运营的变化、产品开发工作和相关临床试验以及监管许可和批准的延误,以及全球供应链和劳动力市场的中断,导致成本上涨和原材料供应受限,对我们的业务产生了不利影响,而且不能保证类似事件在未来不会发生。
我们可能会受到环境、社会和治理(ESG)、气候变化和其他与可持续性有关的问题的负面影响.
政府、投资者、客户、员工和其他利益攸关方越来越关注企业ESG做法和披露,包括与气候变化相关的风险,这一领域的期望正在迅速演变。气候变化引起的天气模式的变化预计将增加飓风、龙卷风、地震、野火、干旱、极端温度或洪水等不利天气条件的频率和严重程度,这可能会导致或导致劳动力可用性下降、生产和分销成本增加、物流和供应链/运营以及客户运营的中断和延误。对企业ESG倡议和ESG风险的日益关注可能会导致对产品的需求减少,利润减少,调查和诉讼增加。如果我们无法满足评估我们的ESG实践的任何新标准,投资者可能会得出结论,我们关于ESG事项和风险的政策和/或行动是不充分的。如果我们未能或被认为未能准确披露我们在此类计划或目标方面的进展,我们的声誉、业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
与监管环境相关的风险
我们受到联邦、州和国际法律和法规的全面体系的约束,我们可能成为调查、执法行动的对象,或者面临诉讼和金钱或衡平法判决。
我们在世界许多地区开展业务,我们的业务受到复杂的州、联邦和国际法律的影响,这些法律涉及医疗保健、环境保护、反垄断、反腐败、反贿赂、欺诈和滥用、出口管制、税收、就业以及有关隐私、个人身份信息和受保护的健康信息的法律,例如,《食品、药物和化妆品法》(FDCA)、各种FDA和国际法规,除其他外,涉及我们产品的开发、质量保证、制造、进口、分销、营销、销售和计费,联邦反Kickback法规和联邦虚假索赔法案(注17),美国《反海外腐败法》(“FCPA”)和国际司法管辖区的类似反贿赂法律,包括英国《反贿赂法》、1996年联邦《健康保险可携性和问责法》(HIPAA)、《一般数据保护条例》(GDPR)、国内和国外数据保护、数据安全和隐私法、与收集、存储、使用和披露个人数据有关的法律以及与制裁和洗钱有关的法律和法规。
不遵守这些法律和法规标准的指控或发现产品或制造商以前未知的问题:(I)可能导致FDA Form-483通知和/或警告信或外国同等产品、罚款、延迟或暂停产品的监管许可、调查、拘留、扣押或召回(附带费用)、禁止特定设备、更换或退还以前制造或分发的任何设备的成本、操作限制和/或民事或刑事起诉、和/或处罚,以及因负面宣传和产品责任索赔而导致的销售下降;(Ii)可能使我们面临违约索赔、罚款和处罚、补救费用以及对我们的声誉的损害;(Iii)可能导致刑事或民事制裁,包括巨额罚款、监禁和被排除在美国以外的医疗保健计划(如Medicare和Medicaid和医疗计划)的参与;以及(Iv)可能以其他方式扰乱我们的业务,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
医疗保健行业受到州、联邦和国际政府的持续审查,包括销售和营销领域的行业做法。包括马萨诸塞州在内的某些州最近已经通过或正在考虑立法,限制我们与医疗保健提供者的互动,并要求披露向他们支付的许多款项。联邦政府最近也引入了类似的立法,可能会也可能不会先发制人。如果我们的营销、销售或其他活动不符合FDA或其他类似外国监管机构的法规或指导方针或其他适用法律,我们可能会受到FDA的警告,或FDA、Medicare、美国卫生与公众服务部监察长办公室或其他政府机构或执法机构的调查或执法行动。我们预计,政府将继续密切审查我们的行业,政府当局的额外监管可能会增加合规成本,增加诉讼风险,并可能对我们的运营产生其他不利影响。如果公司未能遵守任何营销或销售法规或任何其他适用的法规要求,可能会对我们的业务、经营结果、财务状况和/或流动性产生不利影响。
此外,由员工、客户、许可人、被许可人、供应商、供应商、业务合作伙伴、分销商、股东或竞争对手就我们的业务开展方式提起的诉讼或涉及员工、客户、许可人、被许可人、供应商、供应商、商业合作伙伴、分销商、股东或竞争对手的诉讼可能代价非常高昂,并可能严重扰乱我们的业务。与上述任何事宜的和解有关的不利金钱或衡平法判断或巨额开支的发生,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩及/或流动资金产生重大不利影响。
如果我们或我们的一些供应商未能遵守FDA的质量体系法规或QSR以及其他适用的上市后要求,我们的制造运营可能会中断,我们的产品销售和盈利能力可能会受到影响,我们可能会受到FDA的各种执法行动的影响。
我们和我们的一些供应商的制造过程必须遵守FDA的质量体系法规或QSR,该法规管理医疗器械的设计、测试、制造、控制、质量保证、安装、服务、标签、包装、储存和运输所使用的方法和设施和控制,以及当前的医疗器械不良事件报告法规和类似的外国规则和法规。FDA通过突击检查来执行QSR。尽管我们的培训和合规计划,我们的内部控制政策和程序可能并不总是保护我们免受员工或代理人的疏忽、鲁莽或犯罪行为的影响。如果我们或我们的供应商未能通过QSR检查,或者如果我们或我们的供应商采取的纠正行动计划不够充分,FDA可能会采取执法行动,我们的运营可能会中断,我们的生产可能会延迟。我们还受制于FDA的一般禁令,禁止将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途,FDA的不良事件报告要求,以及FDA对现场纠正或产品移除的报告要求。FDA最近更加重视对QSR和其他上市后要求的遵守情况的审查。此外,大多数其他国家要求我们和我们的供应商在这些国家营销和销售我们的产品之前,必须遵守与美国现行的医疗器械制造和质量保证标准类似的标准。如果我们或我们的供应商未能做到这一点,我们将失去在这些国家营销和销售我们产品的能力。
如果我们不能获得并保持政府机构的营销许可或批准,我们将无法销售我们的产品。
我们的产品是医疗器械,在美国和销售它们的外国都受到广泛的监管。除非适用豁免,否则我们希望在美国销售的每个医疗器械必须获得FDA的510(K)批准或上市前批准(PMA),才能销售该产品。这两个过程都可能既漫长又昂贵。FDA的510(K)批准程序,也被称为“上市前通知”,是我们目前产品使用的程序。这一过程通常需要从向FDA提交上市前通知之日起4至12个月,但可能需要更长的时间。即使在获得监管批准后,设备仍受到严格的监管和质量要求的约束,例如制造、记录保存、更新、重新认证或报告以及其他上市后批准要求,其中可能包括临床、实验室或其他研究。
FDA和其他外国监管机构的产品批准可能会因未能遵守监管标准或在最初批准后发生不可预见的问题而被撤回,或者可能被重新归类到更高的监管类别,例如要求之前批准的510(K)设备的PMA。PMA过程要昂贵得多,耗时长得多,而且不确定。通常,从申请提交到FDA的日期起,需要一到三年的时间,可能需要更长的时间。此外,对FDA批准的医疗器械的任何修改,如果可能显著影响其安全性或有效性,或者将构成其预期用途的重大变化或修改,都需要新的FDA 510(K)批准,或者可能需要PMA。
其他国家的监管制度在我们在这些国家销售或销售产品之前,同样需要批准或批准。我们依赖我们的分销商在美国以外的地区获得监管许可或批准。如果我们无法获得在美国或其他地方销售现有或新产品所需的额外许可或批准,或无法及时或根本无法获得这些许可或批准,或者如果我们现有的许可被撤销,我们的收入和盈利能力可能会下降。
一般而言,我们打算让我们在欧盟(EU)销售的主要产品提前获得医疗器械法规(MDR)的批准;然而,由于多种原因,包括但不限于业务战略的变化、劳动力短缺和合同资源、行政延误、获得MDR认证的成本增加、必要数据的可用性和通知机构的能力,某些产品在CE标志到期时可能不完全符合要求。获得MDR认证所需的额外时间和资源一直是并可能继续影响我们是否停止在欧盟销售和分销某些产品的决定的一个重要因素。
遵守并获得外国监管机构的批准,包括我们遵守MDR要求的努力,已经并可能继续导致某些外国司法管辖区产品商业化的额外不确定性、风险、费用和延误,这可能对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
我们的产品可能会被召回,这可能会损害我们的声誉,并转移管理和财务资源。
如果产品在设计、制造、安装、服务或标签方面存在重大缺陷或缺陷,或者如果政府实体发现我们的产品会造成严重的健康后果,FDA和其他国家的类似政府当局有权下令强制召回我们的产品或下令将其从市场上移除。由于部件故障、制造错误或设计缺陷(包括标签缺陷),我们可能会进行政府强制召回、自愿召回或现场行动。对我们产品的任何召回都可能损害我们在客户中的声誉,并转移管理、工程和财务资源。不能保证我们在未来不会产生保修或维修费用,不会因产品缺陷而受到损害赔偿的责任要求,也不能保证我们不会因这些缺陷而经历制造、运输或其他延误或中断。如果提出索赔,我们的保险单可能不能提供足够的保障。召回我们的任何产品都可能损害我们的声誉,转移管理和财务资源,并对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
如果我们被确定为将我们的产品用于未经批准或“标签外”的用途,我们可能会受到罚款、处罚、禁令或代价高昂的调查。
如果我们错误地认为我们的产品使用宣传材料和培训方法是按照FDA的法规和其他适用法规进行的,并且FDA确定我们的宣传材料或培训构成了对未经批准的用途的宣传,FDA可以要求我们修改我们的培训或宣传材料或使我们受到监管执法行动,包括发出警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。如果其他联邦、州或外国执法当局认为宣传或培训材料构成宣传未经批准的用途,也可能采取行动,这可能导致根据其他法定权力机构的巨额罚款或处罚,例如禁止虚假报销的法律。这些结果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生实质性的不利影响。
管理我们产品出口的法律法规可能会对我们的业务产生不利影响。如果美国政府对伊朗实施严格制裁,我们的收入可能会受到影响。
美国财政部外国资产管制办公室(OFAC)和美国商务部工业和安全局(BIS)执行某些法律和法规,限制美国人在某些受美国经济制裁的国家、政府、实体和个人进行活动、交易或投资,在某些情况下,限制非美国人在这些国家、政府、实体和个人进行活动、业务或投资。
由于我们的国际化经营,我们受到这样的法律法规的约束,这些法律法规很复杂,限制了我们与某些国家和个人的商业往来,并且不断变化。进一步的限制可能会以对我们的运营产生重大影响的方式颁布、修订、强制执行或解释。
在2024财年,我们向在伊朗开展业务的分销商销售产品,创造了1.4亿万的收入。我们不断审查我们向在伊朗开展业务的经销商销售产品的能力,这些经销商符合所有适用的美国法律。如果美国关于在伊朗做生意或与在伊朗做生意的人做生意的法律、规则或法规发生变化,限制我们在伊朗创造收入的能力,我们的收入可能会下降,影响我们的运营结果。
我们不时地在受到全面制裁的国家进行有限的商业交易。这些商业交易可能使我们面临违反适用制裁规定的更高风险。违反这些条例的行为可受到民事处罚,包括罚款、剥夺出口特权、禁令、扣押资产、禁止签订政府合同、吊销或限制许可证、和/或刑事罚款和监禁。我们制定了旨在帮助我们遵守此类法律和法规的政策和程序。然而,不能保证我们的政策和程序将有效地防止我们在参与的每一笔交易中违反这些规定,这种违反可能会对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
有关知识产权的风险
如果我们不能充分保护我们的知识产权,我们可能无法从新产品或现有产品中获得收入,我们的业务可能会受到影响。
我们的成功在一定程度上取决于获得、维护和执行我们的专利、商标和其他专有权利,以及我们避免侵犯他人专有权利的能力。我们依靠专利、商业秘密、版权、专有技术和商标法,以及许可协议和合同条款来建立我们的知识产权并保护我们的产品。然而,不能保证任何未决或未来的专利申请将导致专利的发放,不能保证向我们发放或许可的任何当前或未来的专利不会受到我们的竞争对手的挑战或规避,也不能保证我们的专利不会被发现无效。
包括我们公司在内的医疗器械公司的专利地位是不确定的,涉及复杂和不断变化的法律和事实问题。专利申请中所寻求的覆盖范围可以在专利颁发之前或之后被拒绝或大幅减少。因此,不能保证我们的任何未决专利申请都会导致已颁发的专利。也不能保证任何现有或未来的专利将提供重大保护或商业优势,也不能保证任何现有或未来的专利是否会被更基本的专利规避,从而要求我们获得生产和销售产品的许可证。
此外,我们的专有技术的某些非专利方面依赖商业秘密保护。不能保证其他人不会独立开发或以其他方式获得实质上同等的专有信息或技术,不能保证其他人不会获得我们的专有技术或披露此类技术,也不能保证我们能够切实保护我们的商业秘密。我们有一项政策,要求关键员工和顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时执行保密协议。我们的保密协议还要求我们的员工将他们在受雇于我们期间做出或构思的任何发明的所有权利转让给我们。我们通常还要求我们的顾问将我们在聘用过程中所做的任何发明分配给我们。然而,不能保证这些协议将在未经授权使用、转移或披露机密信息或发明的情况下为我们提供有意义的保护或足够的补救措施。如果我们不能充分保护我们的知识产权,我们的市场份额、财务状况和经营业绩可能会受到影响。
如果第三方声称我们的产品侵犯了他们的知识产权,我们可能会被迫花费大量的财务资源和管理时间来防范此类行为,我们的财务状况和运营结果可能会受到影响。
第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的专利和其他知识产权。确定第三方专利权可能特别困难,因为一般而言,专利申请可以在其最早的优先权日期之后保密至少18个月,而且在科学或专利文献中公布的发现往往落后于实际发现。医疗器械行业的一些公司利用知识产权侵权诉讼来获得竞争优势。如果竞争对手挑战我们的专利、许可证或其他知识产权,或声称我们的产品侵犯了我们的专利或其他知识产权,我们可能会招致巨额诉讼费用,被迫对我们的产品设计进行昂贵的更改,支付特许权使用费或其他费用以继续制造和销售我们的产品,或支付巨额损害赔偿。第三方侵权索赔,无论结果如何,不仅会消耗我们的财力,还会分散我们管理层的时间和精力。
此类索赔还可能导致我们的客户或潜在客户购买竞争对手的产品,或推迟或限制他们购买或使用我们受影响的产品,直到索赔得到解决。有关专有技术诉讼的更多细节,见本报告第一部分第3项“法律诉讼”。
与我们的股票价格相关的风险
我们未来的经营业绩很难预测,每个季度可能会有很大差异,这可能会对我们普通股的价格产生不利影响。
不断推出的新产品和服务影响着我们的整体产品组合,这使得对未来经营业绩的预测变得困难。您不应依赖我们过去的业绩作为未来经营业绩的任何指标。如果我们的经营业绩不符合分析师和投资者的预期,我们普通股的价格可能会下跌。对我们季度经营业绩的比较是对我们未来业绩的不可靠指示,因为它们可能会因许多因素而有很大差异,包括:
•我们的产品和服务在我们市场的销售水平;
•我们有能力及时推出新产品或服务并进行改进;
•对我们的产品和服务的需求和接受程度;
•我们竞争的成功和替代产品或服务的引入;
•我们有能力为我们的产品和服务争取优惠的价格;
•我们的设备和服务市场的增长;
•我们在美国和国际上的直销队伍以及我们在国际上的独立分销商的扩张和成功率;
•与正在进行的FDA合规有关的行动;
•我们整合收购资产或公司的能力;
•知识产权纠纷的影响;
•来自独立经销商或客户的订单的规模和时间;
•吸引和留住关键人员,特别是在销售和营销、监管、制造和研发方面;
•意外延误或无法控制成本;
•一般经济状况,包括通胀压力,以及我们的客户和市场的具体情况;以及
•由于某些程序的可选性质,收入的季节性波动。
我们的股价可能会波动,这可能会导致我们的股票价值下降,或者使我们受到证券集体诉讼的影响。
我们普通股价格的交易价格可能会随各种因素而波动,并可能受到价格大幅波动的影响,其中许多因素是我们无法控制的,可归因于外部因素和/或与经营业绩无关。此类因素可能包括证券分析师或其他第三方的评论,包括博客、文章、留言板以及社交媒体和其他媒体的报道,这些报道可能不是我们所为,也可能不可靠或不准确。
纳斯达克市场,尤其是医疗器械公司,经历了大幅的价格和成交量波动,这些波动往往看似与这些公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动可能会导致我们普通股的交易价格下降。过去,证券集体诉讼往往是在一家公司的普通股市场价格出现一段时间的波动后对其提起的。
项目1B。未解决的员工评论。
没有。
项目1C。网络安全。
风险管理与战略
我们基于美国国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架2.0,设计并实施了网络安全风险管理计划,以帮助我们识别、评估和缓解与我们业务相关的网络安全风险。
我们的网络安全风险管理计划包括:
•专门的第三方网络安全专业人员,他们分析网络安全威胁、定义网络安全政策和要求、实施保护措施以及监控和应对网络安全事件;
•对公司的系统和应用程序进行基于网络安全监管的风险评估(必要时);
•正式的事件响应计划,根据事件的严重性、影响和可能造成的潜在危害对事件进行分类;
•为所有员工提供年度信息安全培训计划,包括网络钓鱼意识培训;
•与应用程序开发、基础设施和运营团队密切合作,将安全考虑融入技术基础;
•聘请第三方服务提供商评估公司的网络安全风险管理计划、渗透测试和漏洞测试;以及
•针对服务提供商、供应商和供应商的第三方风险评估流程。
来自网络安全威胁的风险被整合到AngioDynamics的企业风险管理(ERM)计划中。ERM计划建立了一个风险管理框架,旨在识别、评估和缓解可能对公司业务和运营产生重大影响的风险。
到目前为止,本公司并不知道有任何网络安全事件对本公司的业务或运营产生或可能产生重大影响。然而,尽管我们采取了安全措施,但不能保证公司或与我们互动的第三方在未来不会遇到可能对我们产生重大影响的网络安全事件。见第1A项。风险因素下,网络攻击或其他对我们、我们的分销商或我们的供应链合作伙伴的信息技术系统的入侵可能会对我们的业务、财务状况和/或运营结果产生重大不利影响。
治理
网络安全风险管理项目由信息技术高级副总裁高级副总裁领导。我们的IT高级副总裁拥有超过28年的经验,帮助各种行业的公共和私人持股公司,领导多项企业范围的转型计划,以适应不断变化的网络安全威胁。我们的IT高级副总裁向首席执行官(CEO)报告,首席执行官与执行委员会密切合作,指导战略方向和IT决策,以推动业务成果。
我们的董事会参与公司的ERm计划,并听取有关ERm计划结果以及公司为减轻该计划确定的风险而采取的步骤的简报。董事会监督公司的网络安全策略、系统和控制措施,以确保可靠性并防止未经授权的访问。审计委员会讨论有关风险评估和风险管理的政策,包括与公司信息技术和安全系统的可靠性和安全性相关的风险,以及管理层为监控和控制此类风险而采取的步骤。董事会定期从高级副总裁那里收到有关公司网络安全风险管理计划的最新信息。
第二项。财产。
截至2024年5月31日止年度,我们在以下地点运营:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
位置 | 目的 | | 大约 SQ。英国“金融时报” | | 属性 类型 |
纽约州莱瑟姆 | 公司总部 | | 39,000 | | | 租赁 |
格伦斯福尔斯,纽约州 | 制造 | | 21,000 | | | 拥有 |
纽约州昆斯伯里 | 制造业 | | 135,000 | | | 拥有 |
纽约州昆斯伯里 | 分布 | | 58,000 | | | 租赁 |
马萨诸塞州马尔伯勒 | 研发 | | 8,400 | | | 租赁 |
荷兰阿姆斯特丹 | 销售、营销和行政管理 | | 8,100 | | | 租赁 |
伊利诺伊州雷霍明斯特 | 研发 | | 4,300 | | | 租赁 |
此外,我们还在其他各个司法管辖区租赁销售办事处。
第三项。法律诉讼。
有关法律诉讼的信息包含在本年度报告中综合财务报表的注释17中,表格10-k。
第四项。煤矿安全信息披露。
不适用。
第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股票证券。
我们的普通股在纳斯达克证券市场有限责任公司的全球精选市场层交易,代码为“ANGO”。
下表列出了纳斯达克股市报告的本财年我们普通股的高售价和低售价。
| | | | | | | | | | | |
| 销售价格 |
| 高 | | 低 |
截至2024年5月31日的年度 | | | |
第四季度 | $ | 7.03 | | | $ | 5.27 | |
第三季度 | $ | 8.04 | | | $ | 5.49 | |
第二季度 | $ | 7.73 | | | $ | 6.17 | |
第一季度 | $ | 11.16 | | | $ | 8.00 | |
| | | |
| 销售价格 |
| 高 | | 低 |
截至2023年5月31日的年度 | | | |
第四季度 | $ | 12.65 | | | $ | 8.29 | |
第三季度 | $ | 15.48 | | | $ | 12.06 | |
第二季度 | $ | 22.81 | | | $ | 12.51 | |
第一季度 | $ | 24.30 | | | $ | 17.83 | |
截至2024年7月24日,有166名持有我们普通股的记录。
分红
在过去的三个会计年度中,我们没有宣布我们的普通股有任何现金红利。在可预见的未来,我们预计不会为我们的普通股支付任何现金股息。
性能图表
下图将AngioDynamic,Inc.的S 5年累计普通股总回报率与纳斯达克综合指数、RDG SmallCap医疗器械指数和S医疗保健指数的累计总回报率进行了匹配。该图表跟踪了2019年5月31日至2024年5月31日期间,对我们普通股和每个指数(包括所有股息的再投资)投资100美元的表现。此图中包含的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
第六项。[已保留]
第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
下列资料应与经审计的合并财务报表及其附注以及本年度报告中表格10-k其他部分所列的其他资料一并阅读。这一讨论可能包含有关未来事件和我们未来财务表现的前瞻性陈述,这些陈述基于当前的预期,受到风险和不确定性的影响。由于许多因素的影响,我们的实际结果可能与任何前瞻性陈述中预期的大不相同,这些因素包括本年度报告10-k表格中第I部分第1A项“风险因素”和“关于前瞻性陈述的披露”中的陈述。
公司与市场
AngioDynamic是一家领先的变革性医疗技术公司,专注于恢复人体血管系统的健康血液流动,扩大癌症治疗选择,并提高患者的生活质量。我们设计、制造和销售各种医疗、手术和诊断设备,由专业医疗保健提供商用于血管通路、周围血管疾病的治疗以及肿瘤学和外科环境中的使用。我们的设备通常用于图像引导的微创手术。我们的许多产品都打算一次性使用,然后丢弃,或者暂时植入短期或长期使用。
我们的业务遍及多个市场。我们的财务业绩受到不断变化的市场动态的影响,其中包括医疗保健提供者基于价值的购买的出现、医疗保健提供者的整合、消费者在医疗保健决策中的作用增加以及人口老龄化等。此外,我们的增长受到行业内变化的影响,例如竞争对手为扩大规模和影响力而合并;医疗器械监管环境的变化;以及全球经济的波动。
我们销售额和盈利能力的增长在一定程度上还取决于新产品和创新产品的推出,以及对现有产品的持续改进。我们产品的扩展是通过内部和外部产品开发、技术许可和战略联盟来实现的。我们认识到研发活动的重要性,并打算继续投资于研发活动和有选择的业务发展机会,以提供增长机会。
我们主要通过直销团队在美国销售我们的产品,在美国以外通过直销和分销商关系相结合的方式销售产品。我们的最终用户包括介入放射科医生、介入心脏科医生、血管外科医生、泌尿科医生、介入和外科肿瘤学家以及重症护理护士。我们预计我们的业务将通过在地理上的扩张、渗透新市场、推出新产品和增加我们的国际影响力来实现销售额和盈利能力的增长。
2023年6月8日,该公司完成了将透析和生物哨兵业务出售给Merit医疗系统公司的交易。该公司还签署了各种协议,以促进向Merit的过渡,包括过渡服务协议和合同制造协议。公司就资产剥离收到的总对价为100.0-100万美元现金,税前账面收益为4,780美元万。
于二零二三年六月八日及与完成资产剥离有关,本公司偿还其现有信贷协议项下所有未偿还款项,因此信贷协议终止。
2024年1月5日,该公司宣布重组其制造足迹,并转向外包模式(《计划》)。本计划旨在将所有产品制造流程转移给第三方制造商。与该计划相关的重组活动预计将于2026财年第三季度完成,将使公司能够在选定的市场上更有效地竞争,并从根本上改变公司的毛利率状况。
2024年2月15日,公司完成了将其中国人保和中线业务出售给Spectrum Vial的交易。该公司还签订了多项协议,以促进向Spectrum的过渡,包括过渡服务协议和合同制造协议。公司就资产剥离收到的总代价为3,450万美元现金,税前账面收益为670万美元。协议中包括在两年内与出售剥离产品有关的550万美元的盈利,以及在最终将制造转移给第三方时支付的500万美元的里程碑式付款。
在2024财年第三季度,该公司得出结论,我们股价的持续下跌是Med Tech报告部门的触发事件。该公司采用收益法来确定其余Med Tech报告单位的公允价值。根据本次评估结果,公司在截至2024年2月29日的季度计入了159.5美元的商誉减值费用,以将Med Tech报告单位的账面价值减记为公允价值。
于2024年3月31日,本公司与BD订立和解协议,载于本年报10-k表格综合财务报表附注所载附注17“承诺及或有事项”。本公司将向BD一次性支付700万美元,其中300万美元在和解协议签署后5个工作日内支付,其余款项将在截至2025年3月31日的12个月内分期支付。到2029年2月,该公司还将每年向BD支付最低250万美元,如果AngioDynamic港口产品年净销售额的6%(6%)超过最低支付额度,可能还会支付额外款项。双方将参加名为C.R.巴德公司和巴德外围血管公司诉AngioDynamic,Inc.的联邦巡回上诉(C.A.15-00218-JFB;和CAFC上诉编号23-2056)的未决上诉,如果联邦巡回法院推翻或撤销地区法院对本案中有争议的专利权利要求的无效裁决,AngioDynamic将向BD支付300万美元的或有款项。上诉简报已经结束,但争论的日期尚未确定。双方都不承认任何责任,协议包含不起诉和释放的共同契约。截至2024年5月31日,一次性支付和最低年度付款的现值为1,940万美元,计入所附合并经营报表上的“收购、重组及其他项目,净额”,长期资产为120万美元,其他流动负债为550万美元,其他长期负债为1,210万美元。
在评估我们业务的经营业绩时,管理层关注的是收入、毛利率、营业收入、每股收益和运营现金流。截至2024年5月31日的年度与截至2023年5月31日的年度相比,这些关键财务指标摘要如下:
截至2024年5月31日的年度:
•收入下降10.3%,至30390美元万
•Med技术增长10.0%,Med设备减少18.4%
•毛利润下降50个基点,至50.9%
•净亏损增加13190美元万至18430美元万
•每股亏损增加3.26美元,至4.59美元
•运营现金流减少了2,820美元万,运营中使用的现金为2,820美元万
截至2024年5月31日止年度,收入减少部分是由于出售PICC、Midline、透析及BioSentry业务,以及停止射频消融及Syntrax产品线,合共影响万销售额较截至2023年5月31日止年度减少4,840美元。我们的医疗科技业务,包括Auryon、血栓管理平台和NanoKnife,在2024财年增长了10.0%。Auryon和NanoKnife的增长部分被血栓管理平台的持续疲软所抵消。我们的Med设备业务在2024财年下降了18.4%,主要是由于PICCs、中线、透析和BioSentry业务的出售以及射频消融产品线的停产。
推动增长的战略举措
该公司专注于从一家拥有广泛的基本上没有差异化的产品组合的公司,转变为一家提供独特和创新的医疗保健解决方案的更专注的医疗技术公司。公司相信,这一转变将使公司能够通过投资于提供进入更大和更快增长市场的技术和产品,将投资组合从我们过去竞争的成熟、低增长市场转移到其他市场。因此,我们相信近期至中期的增长将继续由我们的高科技产品推动,包括Auryon、机械血栓切除术(包括AngioVac和AlphaVac)和NanoKnife。
全年,我们推出了旨在精简业务、改善整体业务运营和为增长定位的战略举措。这些举措包括:
•产品开发流程。该公司继续其纪律严明的产品开发过程,旨在提高公司将新产品推向市场的能力。这包括:
◦动脉血栓摘除术中Auryon的径路扩张和Auryon XL放射导管的推出;
◦AlphaVac F18使用的510(K)许可和CE标志85治疗肺栓塞的系统;以及
◦第一季度完成了在前列腺中使用NanoKnife的保留研究中的患者登记。
•创造价值。为了创造价值和推动未来增长,公司计划实施冷静的投资组合优化,并继续专注于引人注目的未得到满足的需求领域,包括那些以患者为中心和以证据为基础的领域。此外,公司继续寻求有针对性的全球扩张机会。这包括:
◦2023年6月8日将透析和生物哨兵业务出售给Merit医疗系统公司;
◦于2024年2月15日将中国人保和中线业务出售给Spectrum Vial;以及
◦自2024年2月29日起停止射频消融和Syntrax产品线。
•有重点的资源部署。该公司在部署资源方面继续遵守纪律。这包括:
◦2024年1月5日宣布重组制造足迹,并转向外包模式,将所有产品制造流程转移给第三方制造商,使公司能够更有效地在选定的市场竞争,并从根本上改变公司的毛利率状况。
关键会计政策和估算的使用
我们的重要会计政策在本表格10-k中包括的综合财务报表的附注1“列报基础、业务说明和重要会计政策摘要”中概述。虽然所有这些重要的会计政策都会影响我们财务状况和经营结果的报告,但我们认为其中某些政策是关键的。被确定为关键的政策是那些对我们的财务报表具有最重大影响并要求我们使用更大程度的判断和/或估计的政策。实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
根据ASC 606,当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,收入被确认,其金额反映了实体预期为换取这些商品或服务而收到的对价。为了确定某一实体认定属于ASC606范围内的安排的收入确认,本公司执行以下五个步骤:(1)确定与客户的合同(S);(2)确定合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配到合同中的履约义务;以及(5)当(或作为)实体履行履约义务时确认收入。
公司根据客户采购订单与客户签订合同,在许多情况下,这些订单受主采购协议的约束。公司与客户的合同一般仅针对产品,不包括其他履行义务,如服务或其他物质权利。作为评估每份合同的一部分,公司评估某些因素,包括客户的支付能力(或信用风险)。对于每一份合同,公司将转让产品的承诺视为已确定的履约义务,其中每一项都是不同的。
产品的交易价格通常以合同价格为基础。产品收入是指公司因将产品转让给客户而预期获得的对价金额,扣除下文所述的任何可变对价。
如果合同包含单一履行义务,则将整个交易价格分配给该单一履行义务。包含多项履约义务的合同需要根据每项履约义务所依据的承诺产品的估计相对独立销售价格来分配交易价格。该公司对其产品有标准定价,并根据履约义务单独销售的价格确定独立的销售价格。
收入在产品控制权转移给客户时确认(即,当公司履行义务时),这发生在某个时间点,可能是从公司的制造地点发货,或者根据合同的合同发货条款交付到客户指定的地点。在确定控制权是否已转移时,公司将考虑是否有从客户那里获得付款的现有权利,以及所有权的实际占有权、法定所有权以及所有权的风险和回报何时转移给客户。
该公司通常在客户履行已确定的履约义务后向其开具发票。由于本公司的标准付款期限为开具发票后30至90天,本公司不会向其客户提供任何重大融资。
本公司签订协议,在客户所在地放置安置和评估单位(“单位”),但公司保留该单位的所有权。在这些协议的有效期内,客户有权在客户持续购买一次性设备时免费使用该设备。这些类型的协议包括单位使用权的嵌入式运营租约。在这些安排中,出售一次性用品所确认的收入没有分配
出售收入与租赁收入之间的差额,这是由于单位的价值相对于协议总价值微不足道。
代表第三方征收的销售税、增值税和其他税不包括在收入中。
产品销售收入按销售净价(交易价)入账,其中包括对可变对价的估计,为公司与客户之间的合同中提供的折扣、退货、回扣和津贴建立了准备金。这些准备金是根据相关销售所赚取或将申索的金额计算的,并被归类为冲销资产。
公司向某些客户提供回扣和津贴,这些回扣和津贴在公司合同中明确规定,并在相关产品收入确认期间记录为收入减少。 公司为该金额设立准备金,并计入随附合并资产负债表的应计费用。 这些回扣和津贴来自基于绩效的报价,主要基于实现合同规定的销量。 公司还需要向团体采购机构支付行政费用。
该公司通常为客户提供有限的退货权。30天后的产品退货必须事先得到公司的批准,客户可能会被收取20%的补货费用。要被接受,退回的产品必须是未掺杂、未损坏的,并且在有效期之前至少还有12个月的剩余时间。本公司估计其客户可能退还的产品销售金额,并将这一估计记录为相关产品收入确认期间的收入减少。该公司目前使用其历史产品退货信息估计产品退货负债,并考虑其认为可能显著影响其预期退货的其他因素,包括产品召回。在截至2024年5月31日的年度内,此类产品退货并不重要。
应收账款一般在公司发货时确认。发票金额的付款条件基于与每个客户的合同条款,通常与收入确认一致。因此,公司没有任何与未来向其客户开具发票的权利相关的合同资产。在某些情况下,如果产品控制权尚未转移到客户手中,或者客户付款的时间早于公司履行履约义务的时间,公司将确认一项合同负债,该负债包括在随附的综合资产负债表中的递延收入中。
库存
存货按先进先出成本法按成本或可变现净值中较低者列报,包括原材料、在制品和产成品。在评估可变现净值时,适当考虑了变质、陈旧、过期等因素。当我们评估库存的过剩数量和陈旧时,我们利用历史产品使用经验和预期需求来建立我们的储量估计。我们的实际产品使用量可能与历史经验不同,估计需求本身就很困难,这可能导致我们记录与所需数量不符的过剩和过时库存金额。库存准备金的增加会导致收入成本的相应增加。存货在实物处置时,将与准备金进行冲销。
收购和或有对价
本公司根据被收购公司的估计公允价值,将被收购公司的收购价格分配给被收购的有形和无形资产以及承担的负债。用于评估被收购公司净资产价值的估计部分是基于历史经验和从被收购公司管理层获得的信息。公司一般采用折现现金流模型对收购的可识别无形资产进行估值。对某些无形资产进行估值时使用的重大估计包括但不限于:资产的未来预期现金流、确定未来现金流现值的贴现率、客户流失率、特许权使用费比率和预期技术生命周期。本公司亦根据本公司预期从该资产产生经济效益的预期期间,估计该等无形资产的使用年限。
本公司对公允价值的估计是基于当时被认为是合理的假设。如果管理层做出不同的估计或判断,可能会导致所收购净资产的公允价值出现重大差异。
该公司的某些业务合并涉及未来可能支付的对价,这取决于某些产品开发里程碑的实现和/或所收购业务达到某些业绩里程碑。本公司于收购日以预期转移代价(估计为概率加权未来现金流量,折现回现值)为基础,按公允价值记录或有代价。或有对价的公允价值是使用预计付款日期、贴现率、付款概率和预计收入(基于收入的考虑)来计量的。预计收入是基于公司最新的内部运营预算和长期战略计划。所使用的贴现率在以下时间确定
根据公认的估值方法进行计量。预计收入、付款概率、贴现率和预计付款日期的变化可能会导致对公允价值计量的调整。或有对价在每个报告期使用第三级投入重新计量,公允价值的变化,包括随时间推移而增加的,在综合业务报表中确认为营业费用中的收入或费用。购置日后不久支付的或有对价在合并现金流量表中被归类为投资活动。收购日期后未立即支付的与收购日期公允价值相关的或有对价付款在合并现金流量表中报告为融资活动,超过原始收购日期公允价值的支付金额在合并现金流量表中报告为经营活动。
商誉与无形资产
商誉及正在进行的研发(“知识产权研发”)以外的无形资产,按其估计使用年限(介乎2至18年)以直线方式于预期受益期内摊销。本公司定期检讨无形资产的估计可用年期,并于任何事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法收回时,检讨该等资产或资产组别的减值。这些条件可能包括商业环境的重大不利变化、当期运营或现金流损失、预测运营的大幅下降,或目前对资产集团将在其使用寿命结束前被处置的预期。在对持有以供使用的已确定寿命的无形资产进行减值测试时,本公司将资产分组在现金流量可单独识别的最低水平。该公司以两个报告单位和两个资产集团的形式运作。如果触发事件被认为存在,公司将进行未贴现的运营现金流分析,以确定是否存在减值。如果一项无形资产被视为减值,减值金额将等于该资产的账面价值超过公允价值的部分。
商誉不摊销,而是每年进行减值测试,或在出现减值指标时更频繁地进行减值测试。商誉指每项业务合并所取得的有形及可识别无形资产净值超过购买价格的金额。商誉和无形资产已按已发生成本或已分配成本入账。已分配成本以收购日各自的公平市价为基础。
对于商誉,减值测试要求将商誉分配给的每个报告单位的估计公允价值与该等报告单位的资产和负债的账面价值进行比较。报告单位的确定也需要管理层的判断。本公司根据离散财务信息的可获得性,考虑报告单位是否存在于可报告的部门内。本公司以两个营运部门运作,设有两个报告单位,因此根据对每个报告单位的公允价值的评估,评估减值商誉。如果报告单位的账面价值超过公允价值,则通过对商誉余额的调整将账面价值减少至其公允价值,从而产生减值费用。
如本年报10-k表格所载综合财务报表附注“商誉及无形资产”附注9所述,本公司于截至2024年5月31日止年度录得商誉减值亏损15950美元万,原因是Med Tech报告单位的公允价值低于其账面价值。由于Med设备报告单位的公允价值低于其账面价值,公司于截至2023年5月31日止年度录得减值亏损1,450万美元。
截至2024年和2023年5月31日止年度的经营业绩
在截至2024年5月31日的财年,该公司报告净亏损18430美元万,或每股稀释后亏损4.59美元,净销售额为30390美元万,而2023年财年净亏损5,240美元,或每股稀释后亏损1.33美元,净销售额为33880美元万。
净销售额
净销售额-净销售额来自销售我们的产品和相关的运费,减去折扣、回扣和退货。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
净销售额 | | | | | |
*Med Tech | $ | 106,403 | | | $ | 96,687 | | | $ | 9,716 | |
*设备 | 197,511 | | | 242,065 | | | $ | (44,554) | |
总 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | (34,838) | |
| | | | | |
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| | | | | |
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按地域划分的净销售额 | | | | | |
美国和美国之间的关系。 | $ | 251,486 | | | $ | 282,713 | | | $ | (31,227) | |
*国际公司 | 52,428 | | | 56,039 | | | $ | (3,611) | |
总 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | (34,838) | |
截至2024年5月31日的年度,净销售额较截至2023年5月31日的年度减少3,480美元万至30390美元万。截至2024年5月31日,公司积压了130亿美元的万,而2023年5月31日底的万为270亿美元。
在截至2024年5月31日的一年中,Med Tech业务的净销售额比前一年增加了970万美元。销售额与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•奥里昂的销售额增加了640美元万;
•NanoKnife的销售额增加了570美元万,这是由NanoKnife一次性和资本销售推动的,由于美国和国际市场的案件数量增加,分别增加了250美元万和320美元万;以及
•血栓摘除平台的销售额下降了240美元万,这是由于AngioVac、AlphaVac和血栓溶解设备的机械血栓摘除平台的销售额分别为140美元万、40万和60美元万所致。
截至2024年5月31日的一年中,Med设备业务的净销售额比前一年减少了4,460美元万。积压主要影响核心和血管接入产品的销售,2024年5月31日的万为130亿美元,而2023年5月31日的万为270亿美元。销售额与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•由于2024年2月15日剥离了这些业务,PIC和中线产品的销售额减少了1380美元万;
•由于2023年6月8日剥离了这些业务,透析和生物哨兵产品的销售额减少了3,180美元万;
•由于射频消融产品线于2024年2月29日停产,射频消融的销售额减少了2.8亿美元万;以及
•Ports、Core和Venous的销售额分别增加了250美元万、200美元万和90美元万。这一增长被肿瘤学和微波产品销售额分别减少120美元万和40美元万所部分抵消。
毛利
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至5月31日的一年, | | |
(单位:千) | | 2024 | | 2023 | | $Change | | | | | | |
医学技术学院 | | $ | 67,198 | | | $ | 61,966 | | | $ | 5,232 | | | | | | | |
毛利占销售额的百分比 | | 63.2 | % | | 64.1 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
MED设备 | | $ | 87,500 | | | $ | 112,280 | | | $ | (24,780) | | | | | | | |
毛利占销售额的百分比 | | 44.3 | % | | 46.4 | % | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
总计 | | $ | 154,698 | | | $ | 174,246 | | | $ | (19,548) | | | | | | | |
毛利占销售额的百分比 | | 50.9 | % | | 51.4 | % | | | | | | | | |
毛利-毛利润由净销售额减去销售成本,其中包括材料成本、从第三方采购并由我们销售的产品、制造人员、特许权使用费、运费、商业保险、财产和设备折旧以及其他制造间接费用,不包括无形摊销。
与上一年相比,公司毛利润总额减少了1,950万美元。与前一年相比的变化主要是由以下因素推动的:中国。
•出售PICC、Midline、透析和生物哨兵业务,对毛利润产生了2390美元的负面影响万;
•销售量和价格组合,对毛利润产生了840美元的万正向影响;
•生产量和其他激励措施对毛利润产生了积极影响,增加了2,200美元万;
•销售组合、原材料通胀成本、劳动力短缺和运费,对毛利润产生了5,000美元万的负面影响;以及
•配售单位的递增折旧为120美元万。
Med Tech部门的毛利润比上一年增加了520美元万。与前一年相比的变化主要是由以下因素推动的:中国。
•销售量和价格组合,对毛利润产生了正面影响,增加了550美元万;
•产量和其他激励措施对毛利润产生了1.6亿美元的积极影响;
•销售组合对毛利润产生了9000万美元的负面影响;
•原材料、劳动力短缺和运费等成本通货膨胀,对毛利润产生了2000万美元的负面影响;以及
•安置单位的增量折旧为8000万美元。
医疗设备部门毛利润较上年减少2480万美元。 与上一年相比的变化主要是由于:
•出售PICC、Midline、透析和生物哨兵业务,对毛利润产生了2390美元的负面影响万;
•销量和价格组合,对毛利润产生了3.3亿美元的积极影响;
•产量和其他激励措施对毛利润产生了6000万美元的积极影响;
•销售组合对毛利润产生了3.6亿美元的负面影响;
•原材料成本、劳动力短缺和货运成本通货膨胀,对毛利润产生了1亿美元的负面影响;以及
•安置单位的增量折旧为2000万美元。
营业费用和其他收入(费用)
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| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
研发 | $ | 31,512 | | | $ | 29,883 | | | $ | 1,629 | |
销售额的百分比 | 10.4 | % | | 8.8 | % | | |
销售和市场营销 | $ | 102,818 | | | $ | 104,249 | | | $ | (1,431) | |
销售额的百分比 | 33.8 | % | | 30.8 | % | | |
一般和行政 | $ | 41,164 | | | $ | 40,003 | | | $ | 1,161 | |
销售额的百分比 | 13.5 | % | | 11.8 | % | | |
研发费用-研发(R&D)费用包括开发新产品、改进现有产品、验证新产品和增强产品、管理临床、监管和医疗事务的内部和外部成本。
与前一年相比,研发费用增加了160亿美元万。与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•与正在进行的临床试验相关的某些项目的时间安排和临床支出,从而减少了40万的研发费用;以及
•薪酬和福利支出,增加了200亿美元万。
销售和市场营销费用-销售及市场推广(“S”)开支主要包括薪金、佣金、差旅及相关业务开支、出席医学会会议、产品推广及市场推广活动。
与前一年相比,S&M的支出减少了140亿美元万。与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•薪酬和福利支出,增加了1,100美元万;
•旅行、会议、贸易展和其他销售费用,减少了250美元万。
一般和行政费用-一般和行政(“G&A”)费用包括行政管理、财务、信息技术、人力资源、业务发展、法律以及与这些活动有关的行政和专业费用。
与前一年相比,G&A费用增加了1200亿美元万。与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•薪酬和福利支出,增加了90美元万;以及
•其他外部顾问在法律和IT方面的支出增加了40美元万。
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| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | $Change |
无形资产摊销 | $ | 13,048 | | | $ | 18,790 | | | $ | (5,742) | |
商誉减值 | $ | 159,476 | | | $ | 14,549 | | | $ | 144,927 | |
或有对价的公允价值变动 | $ | 432 | | | $ | 2,320 | | | $ | (1,888) | |
收购、重组和其他项目,净额 | $ | 53,182 | | | $ | 15,633 | | | $ | 37,549 | |
| | | | | |
其他收入(费用) | $ | 797 | | | $ | (3,256) | | | $ | 4,053 | |
无形资产摊销-代表本公司持有的无形资产的摊销费用金额。
•与上一年相比,摊销费用减少了570美元万。这一减少是由于出售透析、BioSentry、PICCs和中线业务以及放弃Syntrax产品线所包括的资产。
商誉减值-代表商誉减值费用。
•本公司于截至2024年5月31日止年度录得非现金商誉减值费用15950万,原因是Med Tech报告单位的公允价值低于其账面值,而截至2023年5月31日的年度则录得1,450万的商誉减值费用,原因是Med Device报告单位的公允价值低于其账面值。
或有对价的公允价值变动-表示或有对价的变化,原因是通过收购和长期或有对价现值折扣摊销产生的盈利负债的估计未来付款的变化。
•截至2024年5月31日止年度的公允价值变动与Eximo或有对价及实现收入里程碑的可能性增加有关。第二个收入里程碑于2024年4月实现,并于2024财年第四季度支付。
收购、重组和其他项目,净额-收购、重组等项目,净额指与并购相关的成本、重组费用、与非正常业务过程中的诉讼有关的法律成本、法律和解等一次性项目。
收购、重组和其他项目,与上年相比净增3,750美元万。与上年相比的变化主要是由以下因素推动的:
•与正常业务过程以外的诉讼有关的法律费用,增加了2,500万,这是由公司与BD之间1930美元的万和解推动的;
•工厂关闭费用,与我们于2024年1月5日宣布的制造足迹重组有关,增加了950美元万;
•2024年财政年度第三季度,由于放弃了Syntrax和射频产品线,Syntrax产品技术无形资产和固定资产减值340万,存货注销290万;
•因出售PICCS、Midline、透析和BioSentry业务而签订的交易服务协议。该公司在截至2024年5月31日的年度中向光谱公司开出了60美元的万发票。在截至2024年5月31日的一年中,该公司向Merit医疗系统公司开出了50美元的万;
•与将某些生产线从纽约昆斯伯里转移到第三方有关的制造搬迁费用,减少了50美元万;
•其他费用,主要是与组织变动有关的遣散费,增加了200000万;以及
•向以色列创新管理局支付的3.5亿万涉及在2020财政年度第二季度收购之前向Eximo提供的用于开发Auryon激光器的赠款资金。这些赠款资金已在2023财政年度第一季度全额偿还,以履行债务,否则将按销售额的百分比作为特许权使用费支付。
其他收入(费用)-其他费用包括利息收入和费用、外汇影响和银行手续费。
•其他收入和支出的变化410美元万的净收益与上一年相比,主要是由于利息支出减少250美元万的惩罚和160美元万的利息收入增加。
所得税优惠
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| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 |
所得税优惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | |
实际税率 | 3.8 | % | | 3.7 | % |
2024财年我们的有效税率为3.8%,而上一财年的有效税率为3.7%。本年度和上一年的有效税率与美国法定税率不同,主要是由于估值津贴、外国税收和其他不可扣除的永久性项目(如不可扣除的餐饮和娱乐、第162(M)条超额补偿)、商誉减值和基于股票的补偿的影响。
本公司定期评估其实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现需要重要的管理层判断。在确定其递延税项资产是否更有可能变现时,本公司评估了所有可用的正面和负面证据,并根据其客观性对证据进行了加权。
根据对所有现有证据的审查,该公司确定其尚未达到持续的盈利水平,可客观核实的负面证据超过了积极证据。由于商誉的全额减值和源于收入的裸信贷递延税项负债的冲销,本公司于2024年5月31日对其美国递延税项净资产计入了全额估值准备金。本公司将继续评估所需的估值免税额水平。如果未来期间有足够的积极证据支持部分或全部估值津贴的发放,则此类发放可能会对本公司的运营业绩产生重大影响。
流动性与资本资源
我们定期检讨我们的流动资金和预期资本需求,并相信我们手头的现金提供足够的流动资金,以满足我们至少未来12个月的预期资本需求。
截至2024年5月31日,我们的现金和现金等价物总计为7,610美元万,而截至2023年5月31日,我们的现金和现金等价物为4,460美元万。于二零二四年五月三十一日,并无未偿还债务,因信贷协议因资产剥离而终止(见本年报10-K表格内综合财务报表附注所载附注12“长期债务”)。截至2023年5月31日,与信贷协议相关的未偿债务总额为5,000美元万。截至2024年5月31日,或有对价负债的公允价值为470美元万。
下表汇总了截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度现金流:
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | |
现金提供方(使用于): | | | | | |
经营活动 | $ | (28,158) | | | $ | 78 | | | |
投资活动 | 123,717 | | | (9,746) | | | |
融资活动 | (64,248) | | | 25,420 | | | |
汇率变化对现金和现金等值物的影响 | 125 | | | 43 | | | |
现金和现金等价物净变化 | $ | 31,436 | | | $ | 15,795 | | | |
在截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度内,现金流包括:
经营活动提供的现金(用于):
截至2024年和2023年5月31日的年度:
•净亏损分别为18430美元万和5,240美元万,加上主要由折旧和摊销驱动的非现金项目、剥离和相关费用的收益、商誉减值和基于股票的薪酬,以及以下营运资金的变化,导致截至2024年5月31日的年度运营中使用的现金为2,820美元万,运营提供的现金为10美元万;
•在截至2024年5月31日的年度,营运资本受到预付费用增加和手头库存分别为1,160美元万和9,40美元万的不利影响。应收账款减少以及应付账款和应计负债分别增加790万和2 750万,部分抵消了这一减少额;
•在截至2023年5月31日的年度,营运资本受到应收账款、手头库存和预付款分别增加130亿万和820亿万的不利影响。这被预付款减少以及应付账款和应计负债分别增加30万和210万部分抵消。
由投资活动提供(用于)的现金:
截至2024年和2023年5月31日的年度:
•用于增加固定资产的现金分别为2,500万美元和3,800万美元;
•现金分别为500000万和540000万,用于Auryon安置和评价单位的增加;
•收到13450万现金,用于剥离PICC、Midline、透析和生物哨兵业务;以及
•购买独家许可证分别使用了330美元万和50美元万的现金。
融资活动提供的现金(用于):
截至2024年和2023年5月31日的年度:
•5,000美元万预付与2024财政年度完成透析和生物哨兵资产剥离有关的信贷协议;
•7,000美元万长期债务收益减去2023财年第一季度与新信贷协议相关的4,500美元万偿还;
•2023财年第一季度与当时的新信贷协议相关的80美元万递延融资成本;
•2024财年支付的1,500万或有对价付款;以及
•股票期权和特别提款权活动的收益分别为80美元万和120万。
于二零二三年六月八日,与完成出售透析及BioSentry资产有关,本公司偿还其现有信贷协议项下所有未偿还款项,因此信贷协议终止。根据信贷协议的条款,AngioDynamic有权在到期日之前偿还这笔贷款,而不会受到惩罚。
我们截至2024年5月31日的合同义务在下表中列出(以千为单位)。我们没有可变的利益实体或其他表外债务。
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| 截至2024年5月31日的到期现金付款 |
(单位:千) | 总 | | 不到 一年多 | | 1-3岁 | | 3-5年 | | 五年后 年 |
合同义务: | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
经营租约(1) | $ | 6,406 | | | $ | 2,202 | | | $ | 2,960 | | | $ | 1,244 | | | $ | — | |
购买义务(2) | 2,946 | | | 2,946 | | | — | | | — | | | — | |
与收购有关的未来债务(3) | 5,000 | | | 5,000 | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | |
版税 | 36,005 | | | 3,625 | | | 7,240 | | | 7,240 | | | 17,900 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| $ | 50,357 | | | $ | 13,773 | | | $ | 10,200 | | | $ | 8,484 | | | $ | 17,900 | |
(1)经营租赁包括没有在我们的综合资产负债表中根据ASU 2016-02号记录的短期租赁.
(2)根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,存货购买债务没有反映在我们的综合资产负债表中。
(3)与收购相关的未来债务包括预定的最低付款和基于业绩衡量或里程碑的或有付款,如销售或盈利目标、研发目标的实现或获得监管批准。该数额代表资产负债表上记录的或有负债的未贴现价值。付款时间按合同规定的时间安排,或视情况而定,为公司对付款时间的最佳估计。
截至2023年和2022年5月31日止年度的经营业绩
关于管理层对我们2023年财务业绩和与2022年相比的流动性的讨论和分析,请参阅我们于2023年8月3日提交的截至2023年5月31日的Form 10-k年度报告中的第二部分,项目7“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。
近期会计公告
关于最近发布的会计公告,请参阅合并财务报表附注1。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露。
外币汇率风险
我们面临货币汇率变化的市场风险,以及我们的信贷安排和投资的利率波动,这可能会影响我们的运营业绩和财务状况。
我们以美元以外的货币进行交易,特别是欧元、英镑和加元。在2024财年,我们大约3.6%的销售额是以外币计价的。在我们的销售额水平上,我们没有以外币计价的费用,因此,我们的盈利能力受到汇率波动的影响。当美元走强时,我们的销售额和毛利润将受到负面影响。此外,我们有以非功能货币计价的资产和负债,这些资产和负债在每个报告期重新计量,与变化的抵消作为其他(费用)收入的组成部分列报。重要的非功能性余额包括我们一些国际客户的应收账款。
利率风险
与利率波动相关的风险主要限于负债。截至2024年5月31日,本公司并无任何未偿债务(见本年报10-K表格所载综合财务报表附注所载“长期债务”附注12)。
信用风险集中
金融工具主要由现金和现金等价物以及贸易应收账款组成,可能使公司面临相当集中的信用风险。
本公司在各金融机构维持现金和现金等价物,并定期评估这些金融机构的相对信用等级,以确保其信用价值。
由于从本公司购买产品的客户数量较多,因此与贸易应收账款有关的信用风险集中程度有限。没有一个客户的销售额超过总销售额的10%。该公司监控其客户的信誉。由于本公司的标准付款期限为开具发票后30至90天,本公司不会向其客户提供任何重大融资。尽管公司目前并未预见到与未偿还应收账款相关的重大信用风险,但还款取决于客户的财务稳定性。
第八项。财务报表和补充数据。
本报告第二部分第(8)项所要求的财务报表和补充数据列于本报告第四部分,并在本报告第(15)(A)、(1)和(2)项下编入索引,并以引用方式并入本项第(8)项。
第九项。与会计师在会计和财务披露方面的变更和分歧。
没有。
第9A项。控制和程序。
对披露控制和程序的评价
截至本报告所述期间结束时,我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下,根据修订后的1934年证券交易法第13a-15(B)条,评估了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性。在此评估的基础上,首席执行官和首席财务官得出结论,截至本报告所述期间结束时,我们的披露控制和程序有效,能够合理保证我们根据1934年证券交易法(经修订)提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并被积累并传达给管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需披露做出决定。
管理层关于财务报告内部控制的报告
我们的管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。对财务报告的内部控制在根据1934年《证券交易法》颁布(经修订)的第13a-15(F)和15d-15(F)条规则中定义,是由我们的主要高管和主要财务官设计或在其监督下由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序,以根据美国普遍接受的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,并包括以下政策和程序:
•与保存合理、详细、准确和公平地反映我们资产的交易和处置的记录有关;
•提供必要的交易记录,以便根据美国公认的会计原则编制财务报表,并且我们的收入和支出仅根据我们管理层和董事会成员的授权进行;以及
•就防止或及时发现可能对我们的财务报表产生重大影响的未经授权的收购、使用或处置我们的资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
我们的管理层评估了截至2024年5月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会于#年提出的标准内部控制--综合框架(2013年)。根据这项评估,管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制自2024年5月31日起有效。
我们截至2024年5月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所德勤会计师事务所审计,如本文所述。
第三季度财务报告内部控制的变化
截至2024年5月31日的财年,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能会对其产生重大影响。
独立注册会计师事务所报告
致本公司股东及董事会
AngioDynamics,Inc
莱瑟姆,纽约
财务报告内部控制之我见
我们已根据以下标准对AngioDynamic,Inc.及其子公司(“本公司”)截至2024年5月31日的财务报告内部控制进行了审计内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为,截至2024年5月31日,本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2024年5月31日及截至2024年5月31日年度的综合财务报表和我们2024年7月25日的报告,对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/德勤律师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2024年7月25日
项目9B。其他信息。
没有一.
项目9C。阻止检查的外国司法管辖区。
这些规定并不适用。
第三部分
本年度报告10-k表格中遗漏了第III部分要求的某些信息,因为我们将根据第14A条的规定,在我们的财政年度结束后120天内为我们的股东年会提交最终的委托书(“委托书”),目前我们的股东年会定于2024年10月。在下面注明的各个标题下包括在代理声明中的信息通过引用并入本文。
第10项。董事、高管和公司治理。
本表格10-k年度报告所要求的有关高管的信息包含在本表格10-k年度报告第一部分题为“公司的高管”的讨论中。第(10)项所需资料的其余部分在此并入本公司的委托书,标题为“董事选举”。
第11项。高管薪酬。
本标题所要求的信息在此引用我们的委托书,标题为“高管薪酬”。
第12项。若干实益拥有人的担保所有权及管理层及相关股东事宜。
本标题所要求的资料在此并入本公司的委托书,标题为“证券的所有权”。
项目13. 某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
本标题所要求的信息在此引用我们的委托书,标题为“某些关系和相关交易”。
第14项。首席会计费及服务费。
本标题所要求的资料是参考吾等在“审计事宜-主要会计费用及服务及-审计委员会预先批准独立注册会计师事务所的审计及准许非审计服务的政策”下的委托书而编入的。
第IV部
第15项。展品、财务报表明细表。
(a)(1) 财务报表
本报告第四部分包括第二部分第(8)项所要求的注册人及其子公司的以下合并财务报表和补充数据:
| | | | | | | | | | | |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID 34) | | | 50 |
综合业务报表--截至2024年、2023年和2022年5月31日的年度 | | | 52 |
截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的综合全面亏损报表 | | | 53 |
综合资产负债表-2024年5月31日和2023年5月31日 | | | 54 |
截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的股东权益综合报表 | | | 55 |
综合现金流量表-截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日止年度 | | | 56 |
合并财务报表附注 | | | 58 |
(2) 财务报表明细表
本报告第四部分包括以下合并财务报表附表:
所有其他附表都被省略,因为它们不适用,不是必需的,或者因为所需的信息包括在合并财务报表或附注中。
独立注册会计师事务所报告
致本公司股东及董事会
AngioDynamics,Inc
莱瑟姆,纽约
对财务报表的几点看法
我们审计了AngioDynamic,Inc.及其子公司(“本公司”)于2024年5月31日及2023年5月31日所附的综合资产负债表,截至2024年5月31日止三个年度内各年度的相关综合经营表、全面亏损、股东权益及现金流量,以及列于指数第15项的相关附注及附表(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2024年5月31日、2024年5月31日和2023年5月31日的财务状况,以及截至2024年5月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2024年5月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2024年7月25日的报告,对公司财务报告的内部控制表达了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
库存-过剩数量和陈旧-请参阅附注1和6
关键审计事项说明
公司根据历史经验、对经济状况的评估和预期需求,在每个报告期对库存进行评估,以确定过剩数量和过时库存,并在必要时建立储备。一旦被记录,这些储备被认为是对库存账面价值的永久性调整。截至2024年5月31日,该公司的库存为6,060美元万,扣除过剩数量和陈旧储备。
由于管理层为量化和记录储备而做出的重大估计和假设,包括确定预期需求,我们将超额数量和陈旧库存储备确定为一项重要的审计事项。这需要审计师高度的判断,并在执行审计程序时加大努力程度,以评价方法和假设的合理性,包括预期需求。
如何在审计中处理关键审计事项
除其他外,我们的审计程序涉及超额数量储备和陈旧库存,包括管理层对预期需求的估计:
•我们测试了库存控制的设计和有效性,包括对过剩数量和陈旧储备的估计。
•我们评估了公司过剩和过时库存政策的合理性,考虑了历史经验和基本假设,并考虑了公司的披露。
•我们根据公司的政策对超额和过时准备金的计算进行了抽样测试,包括计算中使用的数据的完整性和准确性。
•我们通过将管理层上一年对未来需求的预测按产品与本年度的实际产品销售进行比较,进行了回溯性审查,以确定库存储备中的潜在偏差。
•我们与高级财务和运营管理层进行了讨论,以确定业务中的任何战略、监管或运营变化是否与用作记录储备基础的未来需求预测一致。
商誉-医疗技术报告单位的商誉估值-请参阅附注1和9
关键审计事项说明
2024年2月29日,该公司记录的商誉为15950美元万。正如综合财务报表附注1所述,商誉不摊销,而是至少每年或在出现减值指标时更频繁地进行减值测试。在2024财年第三季度,该公司得出结论,公司股价的持续下跌是一个触发事件,需要对其商誉的可恢复性进行进一步评估,因此在2024年2月29日进行了中期减值测试。
该公司在截至2024年5月31日的一年中记录了15950美元的商誉减值费用万,与其Med Tech报告部门有关。
审计年度商誉减值涉及大量审计工作,以及由于确定报告单位公允价值所需的估计而产生的一定程度的复杂性和审计师判断。特别是,公允价值估计涉及判断性假设,包括来自收入增长率、EBITA利润率、折旧、资本支出和贴现率的预期未来现金流量的金额和时间。审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。
如何在审计中处理关键审计事项
我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括:
•我们对公司的商誉减值分析执行了风险评估程序,并评估了某些业务假设的敏感性,包括:
◦收入增长率
◦EBITA利润率
◦折旧
◦资本支出
◦包括公司特定风险溢价在内的估值模型中使用的贴现率
•我们对本公司的商誉减值审查程序进行了了解、评估设计并测试了控制措施的操作有效性。这包括对管理层审查重要假设的控制,这些假设包括收入增长率、EBITA利润率、折旧、资本支出和贴现率等假设。
•为了测试公司Med Tech报告部门的估计公允价值,我们执行了审计程序,其中包括评估所使用的方法,让我们的估值专家协助我们的程序,以计量公允价值,并测试公司在分析中使用的基础数据。我们将管理层使用的重要假设与当前的行业和同行趋势以及最近的历史表现进行了比较。我们评估了管理层估计的历史准确性,并对重大假设进行了敏感性分析,以评估假设变化将导致报告单位公允价值的变化。我们评估了模型中的假设,并测试了模型的数学精度。我们制定了一系列对贴现率的独立估计,并将这些估计值与管理层选择的贴现率进行了比较。此外,我们还检查了公司对所有报告单位的公允价值与公司市值的核对情况。吾等亦已评估本公司于附注1及9所载有关此事的披露是否足够。
/s/ 德勤律师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2024年7月25日
自2016年以来,我们一直担任本公司的审计师。
AngioDynamics,Inc和子公司
合并业务报表
(单位为千,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
净销售额 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
销售成本(不包括无形摊销) | 149,216 | | | 164,506 | | | 150,487 | |
毛利 | 154,698 | | | 174,246 | | | 165,732 | |
运营费用 | | | | | |
研发 | 31,512 | | | 29,883 | | | 30,739 | |
销售和营销 | 102,818 | | | 104,249 | | | 95,301 | |
一般和行政 | 41,164 | | | 40,003 | | | 38,451 | |
无形资产摊销 | 13,048 | | | 18,790 | | | 19,458 | |
商誉减值 | 159,476 | | | 14,549 | | | — | |
或有对价的公允价值变动 | 432 | | | 2,320 | | | 1,212 | |
收购、重组和其他项目,净额 | 53,182 | | | 15,633 | | | 9,042 | |
| | | | | |
总运营支出 | 401,632 | | | 225,427 | | | 194,203 | |
出售资产的收益 | 54,499 | | | — | | | — | |
营业亏损 | (192,435) | | | (51,181) | | | (28,471) | |
其他费用 | | | | | |
| | | | | |
利息收入(费用),净额 | 1,614 | | | (2,702) | | | (688) | |
其他费用,净额 | (817) | | | (554) | | | (790) | |
其他收入(费用)合计,净额 | 797 | | | (3,256) | | | (1,478) | |
所得税优惠前亏损 | (191,638) | | | (54,437) | | | (29,949) | |
所得税优惠 | (7,289) | | | (1,995) | | | (3,402) | |
| | | | | |
| | | | | |
净亏损 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
每股亏损 | | | | | |
基本信息 | $ | (4.59) | | | $ | (1.33) | | | $ | (0.68) | |
稀释 | $ | (4.59) | | | $ | (1.33) | | | $ | (0.68) | |
加权平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 40,181 | | | 39,480 | | | 39,009 | |
稀释 | 40,181 | | | 39,480 | | | 39,009 | |
AngioDynamics,Inc和子公司
综合全面损失表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
净亏损 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
税前其他全面收益(亏损): | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
外币折算收益(亏损) | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
税前其他全面收益(亏损) | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
与其他全面收益(损失)项目相关的所得税优惠(费用) | — | | | — | | | — | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 358 | | | (6,080) | | | (1,796) | |
总综合亏损,税后净额 | $ | (183,991) | | | $ | (58,522) | | | $ | (28,343) | |
AngioDynamics,Inc和子公司
合并资产负债表
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物 | $ | 76,056 | | | $ | 44,620 | |
| | | |
| | | |
应收账款,扣除准备金净额#美元2,141及$2,150分别 | 43,610 | | | 52,826 | |
库存 | 60,616 | | | 55,325 | |
| | | |
预付费用和其他 | 12,971 | | | 4,617 | |
持有待售流动资产 | — | | | 6,154 | |
流动资产总额 | 193,253 | | | 163,542 | |
财产、厂房和设备、净值 | 35,666 | | | 44,384 | |
无形资产,净额 | 77,383 | | | 111,144 | |
商誉 | — | | | 159,238 | |
其他资产 | 11,369 | | | 10,676 | |
| | | |
| | | |
持有待售非流动资产 | — | | | 43,653 | |
总资产 | $ | 317,671 | | | $ | 532,637 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 37,751 | | | $ | 40,445 | |
应计负债 | 41,098 | | | 26,617 | |
| | | |
| | | |
或有对价的本期部分 | 4,728 | | | 14,761 | |
其他流动负债 | 7,578 | | | 2,002 | |
| | | |
流动负债总额 | 91,155 | | | 83,825 | |
| | | |
长期债务 | — | | | 49,818 | |
递延所得税 | 4,852 | | | 12,813 | |
或有对价,扣除当期部分 | — | | | 4,535 | |
其他长期负债 | 16,078 | | | 3,350 | |
| | | |
总负债 | 112,085 | | | 154,341 | |
承付款和或有事项(附注17) | | | |
股东权益 | | | |
优先股,面值$0.01每股,5,000,000授权股份;不是已发行及已发行股份 | — | | | — | |
普通股,面值$0.01每股,75,000,000授权股份;40,801,597和39,981,422已发行及已发行股份40,431,597和39,611,422分别于2024年5月31日和2023年5月31日发行的股票 | 385 | | | 382 | |
额外实收资本 | 610,484 | | | 599,206 | |
累计赤字 | (395,204) | | | (210,855) | |
国库股,370,000股票,分别按2024年和2023年5月31日的成本计算 | (5,714) | | | (5,714) | |
累计其他综合损失 | (4,365) | | | (4,723) | |
股东权益总额 | 205,586 | | | 378,296 | |
总负债和股东权益 | $ | 317,671 | | | $ | 532,637 | |
AngioDynamics,Inc和子公司
合并股东权益报表
(单位:千,共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 其他内容 已缴入 资本 | | 累计赤字 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 库存股 | | 总 |
股份 | | 量 | | | | | 股份 | | 量 |
2021年5月31日的余额 | 38,920,951 | | | $ | 377 | | | $ | 573,507 | | | $ | (131,866) | | | $ | 3,153 | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | 439,457 | |
净亏损 | | | | | | | (26,547) | | | | | | | | | (26,547) | |
股票期权的行使 | 162,721 | | | 1 | | | 2,706 | | | | | | | | | | | 2,707 | |
限制性股票单位的发行/注销 | 299,544 | | | | | (1,900) | | | | | | | | | | | (1,900) | |
发行业绩股单位 | 59,371 | | | | | | | | | | | | | | | — | |
员工购股计划下的普通股申购 | 98,586 | | | 2 | | | 1,874 | | | | | | | | | | | 1,876 | |
基于股票的薪酬 | | | | | 10,692 | | | | | | | | | | | 10,692 | |
其他综合亏损,税后净额 | | | | | | | | | (1,796) | | | | | | | (1,796) | |
2022年5月31日的余额 | 39,541,173 | | | $ | 380 | | | $ | 586,879 | | | $ | (158,413) | | | $ | 1,357 | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 424,489 | |
净亏损 | | | | | | | (52,442) | | | | | | | | | (52,442) | |
股票期权的行使 | 21,617 | | | 1 | | | 155 | | | | | | | | | | | 156 | |
限制性股票单位的发行/注销 | 239,028 | | | | | (720) | | | | | | | | | | | (720) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
绩效份额单位的发行/注销 | 29,826 | | | | | (312) | | | | | | | | | | | (312) | |
员工购股计划下的普通股申购 | 149,778 | | | 1 | | | 2,046 | | | | | | | | | | | 2,047 | |
基于股票的薪酬 | | | | | 11,158 | | | | | | | | | | | 11,158 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他综合亏损,税后净额 | | | | | | | | | (6,080) | | | | | | | (6,080) | |
2023年5月31日的余额 | 39,981,422 | | | $ | 382 | | | $ | 599,206 | | | $ | (210,855) | | | $ | (4,723) | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 378,296 | |
净亏损 | | | | | | | (184,349) | | | | | | | | | (184,349) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
限制性股票单位的发行/注销 | 450,561 | | | | | (305) | | | | | | | | | | | (305) | |
绩效份额单位的发行/注销 | 87,377 | | | | | (546) | | | | | | | | | | | (546) | |
员工购股计划下的普通股申购 | 282,237 | | | 3 | | | 1,600 | | | | | | | | | | | 1,603 | |
基于股票的薪酬 | | | | | 10,529 | | | | | | | | | | | 10,529 | |
其他综合收益,税后净额 | | | | | | | | | 358 | | | | | | | 358 | |
2024年5月31日余额 | 40,801,597 | | | $ | 385 | | | $ | 610,484 | | | $ | (395,204) | | | $ | (4,365) | | | (370,000) | | | $ | (5,714) | | | $ | 205,586 | |
AngioDynamics,Inc和子公司
合并现金流量表
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净亏损 | $ | (184,349) | | | $ | (52,442) | | | $ | (26,547) | |
对净亏损与经营活动提供的现金净额(用于)进行的调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 27,712 | | | 30,873 | | | 29,349 | |
非现金租赁费用 | 1,931 | | | 2,484 | | | 2,439 | |
| | | | | |
商誉减值 | 159,476 | | | 14,549 | | | — | |
基于股票的薪酬 | 10,529 | | | 11,158 | | | 10,692 | |
处置收益 | (54,499) | | | — | | | — | |
处置交易成本 | (5,084) | | | — | | | — | |
或有对价的公允价值变动 | 432 | | | 2,320 | | | 1,212 | |
递延所得税准备 | (7,968) | | | (2,311) | | | (3,708) | |
应收账款备抵变化 | 1,326 | | | 695 | | | 118 | |
资产减损和处置 | 7,108 | | | 291 | | | 391 | |
其他资产的注销 | 869 | | | — | | | — | |
| | | | | |
其他 | (62) | | | (513) | | | (93) | |
经营资产和负债变化: | | | | | |
应收账款 | 7,894 | | | (1,299) | | | (17,151) | |
库存 | (9,410) | | | (8,198) | | | (2,796) | |
预付费用和其他 | (11,594) | | | 332 | | | (5,012) | |
应付账款、应计账款和其他负债 | 27,531 | | | 2,139 | | | 3,912 | |
经营活动提供的现金净额(用于) | (28,158) | | | 78 | | | (7,194) | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
物业、厂房和设备的附加费 | (2,518) | | | (3,812) | | | (4,297) | |
增加安置和评估单位 | (5,015) | | | (5,394) | | | (11,410) | |
出售资产所得收益 | 134,500 | | | — | | | — | |
为收购支付的现金 | — | | | — | | | (3,600) | |
收购无形资产 | (3,250) | | | (540) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 123,717 | | | (9,746) | | | (19,307) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
长期债务发行和借款的收益 | — | | | 70,000 | | | — | |
偿还长期债务 | (50,000) | | | (45,000) | | | — | |
长期债务借款收益 | — | | | — | | | 5,000 | |
长期债务的递延融资成本 | — | | | (751) | | | — | |
支付与收购相关的或有对价 | (15,000) | | | — | | | — | |
| | | | | |
行使股票期权及员工购股计划所得款项 | 752 | | | 1,171 | | | 2,683 | |
| | | | | |
融资活动提供的现金净额(用于) | (64,248) | | | 25,420 | | | 7,683 | |
汇率变化对现金和现金等值物的影响 | 125 | | | 43 | | | (518) | |
增加(减少)现金和现金等价物 | 31,436 | | | 15,795 | | | (19,336) | |
年初现金及现金等价物 | 44,620 | | | 28,825 | | | 48,161 | |
年终现金及现金等价物 | $ | 76,056 | | | $ | 44,620 | | | $ | 28,825 | |
AngioDynamics,Inc和子公司
合并现金流量表--(续)
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
补充披露非现金投资和融资活动: | | | | | |
固定资产购置应收账款增加(减少) | $ | (78) | | | $ | 124 | | | $ | 14 | |
| | | | | |
| | | | | |
年内支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | — | | | $ | 2,577 | | | $ | 562 | |
所得税 | 455 | | | 342 | | | 329 | |
AngioDynamics,Inc和子公司
综合财务报表附注
1. 主要会计政策的陈述基础、业务描述和摘要
业务陈述和描述的依据
合并财务报表包括AngioDynamic公司及其全资子公司(统称为“公司”、“我们”、“我们”或“我们”)的账目。
该公司是一家领先的变革性医疗技术公司,专注于恢复人体血管系统的健康血液流动,扩大癌症治疗选择,并提高患者的生活质量。
会计原则
综合财务报表及附注乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制。
合并原则
合并财务报表包括AngioDynamic及其子公司(全部为全资拥有)的账目。所有公司间余额和交易均已注销。
预算的使用
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制合并财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响在合并财务报表之日报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露。估计数还影响本报告所述期间报告的销售额和支出。实际结果可能与这些估计不同。
现金和现金等价物
公司认为所有不受限制的高流动性投资初始到期日为不到三个月在购买之日为现金等价物。该公司在美国金融机构的现金和现金等价物余额超过联邦存款保险公司承保的金额。
公允价值工具
由于该等项目的短期性质或市场利率,本公司现金及现金等价物、应收账款、应付账款及长期债务的账面值接近公允价值。本公司根据市场报价或涉及相同或可比资产的市场交易所产生的其他相关信息来计算短期投资的公允价值。本公司按公允价值计量和记录衍生金融工具。有关按公允价值在经常性和非经常性基础上列账的金融工具的进一步讨论,请参阅本年度报告中综合财务报表附注所载的附注5“金融工具的公允价值”。
应收帐款
应收账款,主要是应收贸易账款,一般在30至90天数,并按应付客户金额,扣除估计销售退回及坏账准备后列账。该公司对客户进行持续的信用评估,并根据支付历史和客户的当前信用状况调整信用额度,这是通过审查客户当前的信用信息确定的。本公司持续监控客户的账龄报告、催收和付款,并根据历史经验和已发现的任何特定客户催收问题保留估计信用损失准备金。虽然此类信贷损失在历史上一直在预期之内,并已建立拨备,但本公司不能保证未来将经历同样的信贷损失率。当应收账款被确定为无法收回时,公司将予以核销。
库存
存货按先进先出成本法按成本或可变现净值中较低者列报,包括原材料、在制品和产成品。产成品和在制品库存的标准成本由材料、人工和制造间接费用组成,接近实际成本。除了说明库存外,还可以在
在成本或可变现净值较低的情况下,我们也在每个报告期内评估库存的过剩数量和陈旧情况,并在必要时根据历史经验、经济状况评估和预期需求建立储备。一旦被记录,这些储备被认为是对库存账面价值的永久性调整。库存准备金的增加会导致收入成本的相应增加。存货在实物处置时,将与准备金进行冲销。
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的估计使用年限内使用直线方法计算的。配置和评估单位是指根据配置或评估协议放置在客户地点的资本设备,其折旧费用已包括在综合业务报表的销售成本中。请参阅以下按类别划分的有用寿命:
| | | | | |
| 估计可用寿命 |
建筑和建筑改进 | 3至40年份 |
计算机软件和设备 | 2至10年份 |
机器和设备 | 3至11年份 |
安置和评价股 | 5年份 |
本公司定期评估物业、厂房及设备的减值,以确定情况的变化或事件的发生是否暗示资产或资产组的账面价值可能无法收回。修理费和维护费在发生时记入费用。续订和改进都是大写的。
商誉与无形资产
商誉和正在进行的研究与开发(“知识产权R&D”)以外的无形资产在其估计使用年限内摊销,其范围为二至十八年,在预期受益期内以直线方式计算。本公司定期检讨无形资产的估计可用年期,并于任何事件或情况变化显示资产的账面价值可能无法收回时,检讨该等资产或资产组别的减值。这些条件可能包括商业环境的重大不利变化、当期运营或现金流损失、预测运营的大幅下降,或目前对资产集团将在其使用寿命结束前被处置的预期。在对持有以供使用的已确定寿命的无形资产进行减值测试时,本公司将资产分组在现金流量可单独识别的最低水平。该公司的运营方式为二报告单位和二资产组。如果触发事件被认为存在,公司将进行未贴现的运营现金流分析,以确定是否存在减值。如果一项无形资产被视为减值,减值金额将等于该资产的账面价值超过公允价值的部分。
商誉不摊销,而是每年进行减值测试,或在出现减值指标时更频繁地进行减值测试。商誉指每项业务合并所取得的有形及可识别无形资产净值超过购买价格的金额。商誉和无形资产已按已发生成本或已分配成本入账。已分配成本以收购日各自的公平市价为基础。
对于商誉,减值测试要求将商誉分配给的每个报告单位的估计公允价值与该等报告单位的资产和负债的账面价值进行比较。报告单位的确定也需要管理层的判断。本公司根据离散财务信息的可获得性,考虑报告单位是否存在于可报告的部门内。该公司的运营方式为二运营细分市场具有二并根据对每个报告单位的公允价值的评估,对减值商誉进行评估。如果报告单位的账面价值超过公允价值,则通过对商誉余额的调整将账面价值减少至其公允价值,从而产生减值费用。
如本年报10-k表格所载综合财务报表附注所载“商誉及无形资产”附注9所述,本公司录得商誉减值亏损#美元。159.5由于Med Tech报告单位的公允价值低于其账面价值,截至2024年5月31日的年度,Med Tech报告单位的公允价值低于其账面价值。
或有对价
于企业合并收购日期记录的或有对价负债的公允价值,以概率加权估计现金流量为基础,按根据公认估值方法厘定的贴现率折现回现值,并反映与估计现金流量相关的风险。或有对价负债在每个报告期重新计量为公允价值,并在收益中记录变化,直到或有事项得到解决。
收入确认
当公司将承诺的商品或服务的控制权转让给其客户时,公司确认收入,其金额反映了公司预期有权获得的对价,以换取这些商品和服务。有关收入的进一步讨论,请参阅本公司年度报告中包括的综合财务报表附注中的附注4“与客户签订合同的收入”。
研究与开发
研发成本,包括与开发新产品、改进现有产品、验证新产品和增强产品、管理临床、法规和医疗事务有关的工资、顾问费、建筑成本、公用事业和行政费用,均计入已发生的支出。
所得税
本公司计算其业务所在每个司法管辖区的所得税支出。这包括估计实际应付的当期税款,以及评估因税务和会计目的不同处理而产生的暂时性差额,这些差额被记录为递延税项资产和负债。本公司定期评估递延税项资产、资本损失结转及税项抵免结转,以主要根据本公司产生未来应课税收入及资本利得的能力,以确定其可收回程度。如果这些税项很可能无法收回,本公司估计估值拨备并在综合经营报表中记录相应的额外税项支出。
本公司采用两步法确认和计量纳税申报单中已采取或预期将采取的不确定税收头寸。本公司首先确定现有证据的权重是否表明,税务状况更有可能在审计中得到维持,包括任何相关上诉或诉讼程序的解决。第二步是,公司将税收优惠作为最终和解时最有可能实现的最大金额来衡量。本公司在综合经营报表的所得税准备中确认与不确定税务状况相关的利息和罚款。
基于股票的薪酬
基于股票的薪酬支出反映了在授予日计量并在相关服务期间确认的基于股票的奖励的公允价值。确认的费用包括发生没收时的影响。该公司使用股票的当前市场价格、Black-Scholes期权估值模型或蒙特卡洛模拟估值模型来估计每个基于股票的奖励在计量日期的公允价值。布莱克-斯科尔斯和蒙特卡洛模拟估值模型纳入了对股价波动性、期权或受限股票单位的预期寿命、无风险利率和股息收益率的假设。本公司在奖励服务期间以直线方式确认与期权、限制性股票单位和基于市场的绩效股票单位有关的股票薪酬支出,一般为4期权和限制性股票单位的年度和3以市场为基础的绩效股票单位的年份。
外币折算
本公司境外子公司的本位币为子公司经营所用的当地货币。对于以当地货币为本位币的海外业务,公司按资产负债表日的汇率将资产和负债折算成美元。本公司按各期间的平均汇率换算收入和支出项目。本公司在累计其他全面亏损中累计换算调整,这是股东权益的一个组成部分。
以功能货币以外的货币计价的交易因汇率波动而产生的交易收益或损失计入发生时的综合经营报表中的其他费用净额。
衍生金融工具
该公司面临市场风险,包括外币和利率的变化。本公司定期订立若干衍生金融工具,以对冲相关的经济风险。
衍生工具按其公允价值在综合财务报表中列报。衍生金融工具的公允价值变动会定期在收益或股东权益中确认为累计其他全面收益(亏损)的一部分,视乎衍生金融工具是否符合对冲会计的资格,以及如符合,是否符合公允价值或现金流量对冲的资格。一般而言,作为公允价值套期保值计入的衍生工具公允价值变动与公允价值变动部分一起计入收益。
与套期保值风险有关的套期保值项目。作为现金流量套期保值计入的衍生工具的公允价值变动,只要其作为套期保值有效,计入累计其他全面收益(亏损)。截至2024年5月31日及2023年5月31日,本公司并无持有衍生工具。
或有事件
该公司在正常业务过程中面临各种法律诉讼,包括专利侵权和产品责任问题。当负债很可能已经发生并且金额可以合理估计时,公司记录或有事项的应计项目。律师费在发生时计入费用。与潜在索赔有关的保险赔偿在保险范围确认时确认,最高可达已记录负债的金额,并且估计赔偿可能得到偿付。这些回收不计入财务报表列报的相关负债。
近期发布的会计公告
最近发布的会计公告-通过
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标准 | 描述 | 生效日期 | 对合并财务报表的影响 |
亚利桑那州2021-08,美国企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债
| 这个ASU通过解决实践中的多样性和与确认收购合同责任和付款条件及其对收购方确认的后续收入的影响有关的不一致之处,改进与业务合并中客户的收购收入合同的会计处理。 | 2023年6月1日 | 公司在2024财年第一季度采用了新准则,对公司的合并财务报表没有影响。 |
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最近发布的会计公告--尚未适用或尚未采用 |
标准 | 描述 | 生效日期 | 对合并财务报表的影响 |
亚利桑那州立大学2023-07, 分部报告(主题280):改进可报告分部披露 | 这个ASU改善可报告分部披露要求,主要通过加强对重大分部费用的披露。 | 2024年6月1日 | 公司计划在2025财年第一季度采用新准则,预计不会对合并财务报表产生重大影响。 |
亚利桑那州立大学2023-09, 所得税(专题740):所得税披露的改进 | 这个ASU每年改进所得税披露要求,具体方法是:(1)披露税率调节中的特定类别;(2)为符合量化阈值的调节项目提供额外信息。 | 2025年6月1日 | 公司计划在2026财年第一季度采用新准则,预计不会对合并财务报表产生重大影响。 |
2. 收购
Camaro支持导管资产收购
2021年7月27日,该公司从QX Medical,LLC收购了Camaro支持导管(更名为Syntrax),总收购价为美元4.0 百万美元,其中包括预付款美元3.61000万美元和300万美元0.42000万美元的收购价格滞留,以及1.0未来潜在的或有对价中有1.7亿与收入里程碑有关。此次收购支持Auryon产品系列和公司的战略计划。该公司将此次收购作为资产购买进行了会计处理。公司将结账时支付的金额记为存货和固定资产#美元。0.1900万美元和无形资产产品技术3.91000万美元。无形资产将在以下时间摊销15好几年了。或有对价由收入里程碑组成,并将在或有事项解决或变得可能并可合理评估时入账。在2024财年第三季度,公司决定放弃Syntrax产品技术,导致减值费用为1美元3.31000万美元。
3. 资产剥离
PICC和中线
根据日期为2024年2月15日的资产购买协议(“资产购买协议”),本公司完成将其中国人保和中线业务(“剥离”)出售给Spectrum Vial(“Spectrum”)。本公司于2024财年第三季度收到的资产剥离总代价为34.51亿美元现金,税前账面收益为1美元6.71000万美元。协议中包括一美元5.5在过去的一年中,与剥离产品的销售相关的收益为100万美元两年期间和里程碑式的付款$5.0在最终将制造转移给第三方时支付了1.8亿美元。
本公司与Spectrum订立多项协议,以促进剥离的业务过渡至Spectrum,包括过渡服务协议(“TSA”)及代工协议。本公司认为,出售这些业务并不构成对本公司的经营或财务业绩产生重大影响的战略转变,因此,本次交易不会被归类为非持续经营。
下表汇总了在出售之日出售的主要资产类别: | | | | | |
(单位:千) | 截至2024年2月15日 |
流动资产: | |
盘存 | $ | 4,203 | |
**流动资产总额 | $ | 4,203 | |
非流动资产: | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 158 | |
无形资产,净额 | 20,781 | |
其他资产 | 40 | |
非流动资产总额 | $ | 20,979 | |
透析和BioSentry
根据日期为2023年6月8日的资产购买协议(“资产购买协议”),公司完成了将透析和BioSentry管道密封剂系统活检业务出售(“剥离”)给Merit Medical Systems,Inc.(“优点”)。 公司在2024财年第一季度收到的剥离总对价为美元100.01亿美元现金,税前账面收益为1美元47.81000万美元。
该公司与Merit签订了多项协议,以促进被剥离的业务向Merit过渡,包括过渡服务协议和合同制造协议。 公司确定,出售这些业务并不构成对公司运营或财务业绩产生重大影响的战略转变,因此,该交易将不会被归类为已终止业务。
下表汇总了在出售之日出售的主要资产类别: | | | | | |
(单位:千) | 截至2023年6月8日 |
流动资产: | |
盘存 | $ | 4,068 | |
预付费用和其他 | 2,000 | |
**流动资产总额 | $ | 6,068 | |
非流动资产: | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 54 | |
无形资产,净额 | 17,629 | |
商誉 | 25,980 | |
非流动资产总额 | $ | 43,663 | |
将透析产品组合和BioSentry管道密封剂系统活检业务出售给Merit,符合持有待售会计处理资格,公司确定所出售净资产的公允价值超过了截至2023年5月31日的公允价值。
下表概述了持作出售资产的主要类别:
| | | | | |
(单位:千) | 截至2023年5月31日 |
流动资产: | |
盘存 | $ | 4,154 | |
预付费用和其他 | 2,000 | |
待售流动资产总额 | $ | 6,154 | |
非流动资产: | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 44 | |
无形资产,净额 | 17,629 | |
商誉 | 25,980 | |
持有待售非流动资产总额 | $ | 43,653 | |
4. 与客户签订合同的收入
收入确认
在ASC 606下,与客户签订合同的收入,当客户获得承诺商品或服务的控制权时,收入确认,金额反映实体预计为交换这些商品或服务而收到的对价。 为了确定实体确定在ASC 606范围内的安排的收入确认,公司执行以下五个步骤:(i)识别与客户的合同;(ii)识别合同中的履行义务;(iii)确定交易价格;(iv)将交易价格分配到合同中的履行义务;及(v)在实体履行义务时确认收入。
该公司的一个主要收入来源是其产品的销售。
收入的分类
下表按医疗技术、医疗设备和地理位置总结了净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年5月31日的年度 | | 截至2023年5月31日的年度 |
(单位:千) | 美国 | | 国际 | | 总 | | 美国 | | 国际 | | 总 |
净销售额 | | | | | | | | | | | |
医学技术学院 | $ | 90,361 | | | $ | 16,042 | | | $ | 106,403 | | | $ | 84,332 | | | $ | 12,355 | | | $ | 96,687 | |
MED设备 | 161,125 | | | 36,386 | | | 197,511 | | | 198,381 | | | 43,684 | | | 242,065 | |
| | | | | | | | | | | |
总 | $ | 251,486 | | | $ | 52,428 | | | $ | 303,914 | | | $ | 282,713 | | | $ | 56,039 | | | $ | 338,752 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年5月31日的年度 |
(单位:千) | 美国 | | 国际 | | 总 |
净销售额 | | | | | |
医学技术学院 | $ | 69,939 | | | $ | 8,778 | | | $ | 78,717 | |
MED设备 | 196,024 | | | 41,478 | | | 237,502 | |
总 | $ | 265,963 | | | $ | 50,256 | | | $ | 316,219 | |
产品净收入
该公司的产品包括广泛的医疗、外科和诊断设备,由专业保健提供者用于血管通路、用于治疗外周血管疾病以及用于肿瘤学和外科环境。该公司的产品通常用于微创、图像引导的手术。该公司的大多数产品都打算一次性使用,然后丢弃,也可以植入短期或长期使用。该公司向其分销商和终端用户销售其产品,这些用户包括介入放射科医生、介入心脏科医生、血管外科医生、泌尿科医生、介入和外科肿瘤学家以及重症护理护士。
合同和履约义务
公司根据客户采购订单与客户签订合同,在许多情况下,这些订单受主采购协议的约束。公司与客户的合同一般仅针对产品,不包括其他履行义务,如服务或其他物质权利。作为评估每份合同的一部分,公司评估某些因素,包括客户的支付能力(或信用风险)。对于每一份合同,公司将转让产品的承诺视为已确定的履约义务,其中每一项都是不同的。
交易价格与履约义务分配
产品的交易价格通常以合同价格为基础。产品收入是指公司因将产品转让给客户而预期获得的对价金额,扣除下文所述的任何可变对价。
如果合同包含单一履行义务,则将整个交易价格分配给该单一履行义务。包含多项履约义务的合同需要根据每项履约义务所依据的承诺产品的估计相对独立销售价格来分配交易价格。该公司对其产品有标准定价,并根据履约义务单独销售的价格确定独立的销售价格。
收入确认
收入在产品控制权转移给客户时确认(即,当公司履行义务时),这发生在某个时间点,可能是从公司的制造地点发货或根据合同的发货条款交付到客户指定的地点。
在确定控制权是否已转移时,公司将考虑是否有从客户那里获得付款的现有权利,以及所有权的实际占有权、法定所有权以及所有权的风险和回报何时转移给客户。
该公司通常在客户履行已确定的履约义务后向其开具发票。由于本公司的标准付款条款是30至90在开具发票的天数内,该公司不会向其客户提供任何重大融资。
本公司签订协议,在客户所在地放置安置和评估单位(“单位”),但公司保留该单位的所有权。在这些协议的有效期内,客户有权在客户持续购买一次性设备时免费使用该设备。这些类型的协议包括单位使用权的嵌入式运营租约。于该等安排中,出售可处置物品所确认之收入并不于出售收入及租赁收入之间分配,因单位价值相对于协议总值而言微不足道。
代表第三方征收的销售税、增值税和其他税不包括在收入中。
可变考虑事项
备付金:产品销售收入按销售净价(交易价)记录,其中包括对可变对价的估计,为以下项目提供的折扣、退货、回扣和补贴建立备付金
公司与客户之间的合同。这些准备金是根据相关销售所赚取或将申索的金额计算的,并被归类为冲销资产。
回扣和津贴: 公司向某些客户提供回扣和津贴,这些回扣和津贴在公司合同中明确规定,并在相关产品收入确认期间记录为收入减少。 公司为该金额设立准备金,并计入随附合并资产负债表的应计费用。 这些回扣和津贴来自基于绩效的报价,主要基于实现合同规定的销量。 公司还需要向团体采购机构支付行政费用。
产品退货:该公司通常为客户提供有限的退货权利。产品退货后30天数必须由公司预先批准,客户可能需要遵守20%的进货费。要被接受,退货产品必须是未掺杂、未损坏的,并且至少有12个月在其到期日之前保留。本公司估计其客户可能退还的产品销售金额,并将这一估计记录为相关产品收入确认期间的收入减少。该公司目前使用其历史产品退货信息估计产品退货负债,并考虑其认为可能显著影响其预期退货的其他因素,包括产品召回。在截至2024年5月31日的年度内,此类产品退货并不重要。
与客户的合同余额
应收账款一般在公司发货时确认。发票金额的付款条件基于与每个客户的合同条款,通常与收入确认一致。因此,公司没有任何与未来向其客户开具发票的权利相关的合同资产。在某些情况下,如果产品控制权尚未转移到客户手中,或者客户付款的时间早于公司履行履约义务的时间,公司将确认一项合同负债,该负债包括在随附的综合资产负债表中的递延收入中。
下表显示了公司与客户的应收账款、合同资产和合同负债的变化:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
应收账款 | $ | 43,610 | | | $ | 52,826 | |
合同资产 | $ | — | | | $ | — | |
合同责任 | $ | 391 | | | $ | 499 | |
在截至2024年5月31日和2023年5月31日的年度内,公司增加了合同负债$0.6百万美元和美元0.7分别为2.5亿美元和2.5亿美元。这被#美元所抵消。0.7百万美元和美元0.7分别在截至2024年、2024年和2023年5月31日的年度内确认的收入为1.2亿美元。
获得或履行客户合同的成本
根据ASC 606,如果公司希望收回与客户签订合同的增量成本,则可以确认这些成本的资产。该公司的销售激励薪酬计划有资格资本化,因为这些计划与一段时间内实现的销售额直接相关。然而,本公司已选择ASC 340-40-25-4项下的实际权宜之计来支出成本,因为这些成本是在销售和营销费用中发生的,因为摊销期限不到一年。
本公司将与客户合同有关的运输和搬运活动作为履行转让相关产品承诺的成本进行核算。与向客户分销成品相关的运输和搬运成本计入已售出商品的成本,并在相关成品发运给客户时确认。向客户收取的运输费用记入净销售额。
5. 金融工具的公允价值
在经常性基础上,本公司根据市场报价(如有)按公允价值计量某些金融资产和金融负债。如无报价市价或其他可见资料,本公司将采用估值技术以估计公允价值。FASB ASC主题820,公允价值计量和披露,建立公允价值计量披露的三级估值层次结构。在估值层次中对金融资产和金融负债的分类是基于对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。该层次结构的三个级别定义如下:
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
该公司的金融工具包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款和或有对价。现金及现金等价物、应收账款及应付账款的账面值因其即时或短期到期日而接近公允价值。使用重大不可观察投入的经常性公允价值计量(第3级)涉及或有对价负债。
下表按级别提供了按公允价值经常性计量的资产和负债的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值计量使用的投入被认为是: |
(单位:千) | 第1级 | | 二级 | | 3级 | | 2024年5月31日的公允价值 |
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金融负债 | | | | | | | |
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收购盈利的或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,728 | | | $ | 4,728 | |
金融负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 4,728 | | | $ | 4,728 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值计量使用的投入被认为是: |
(单位:千) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 2023年5月31日的公允价值 |
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金融负债 | | | | | | | |
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收购盈利的或有对价 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,296 | | | $ | 19,296 | |
金融负债总额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 19,296 | | | $ | 19,296 | |
截至2024年5月31日和2023年5月31日止年度,第1级、第2级和第3级之间没有转移。
下表列出了第三级工具公允价值组成部分的变化:
| | | | | | | |
| | | 金融负债 |
(单位:千) | | | 使用重大不可观察输入的公允价值计量(3级) |
2023年5月31日的余额 | | | $ | 19,296 | |
| | | |
或有对价现值变动(1) | | | 432 | |
| | | |
| | | |
| | | |
或有对价付款 | | | (15,000) | |
2024年5月31日余额 | | | $ | 4,728 | |
(1)或有代价的公允价值变动计入收益,并包括基于公司业绩预测的估计收入支出变动和现值折价摊销。
| | | | | | | |
| | | 金融负债 |
(单位:千) | | | 使用重大不可观察输入的公允价值计量(3级) |
2022年5月31日的余额 | | | $ | 16,948 | |
| | | |
或有对价的公允价值变动(1) | | | 2,320 | |
| | | |
重新计量造成的货币损失 | | | 28 | |
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2023年5月31日的余额 | | | $ | 19,296 | |
(1)或有代价的公允价值变动计入收益,并包括基于公司业绩预测的估计收入支出变动和现值折价摊销。
或有收购负债收益
该公司的一些业务合并涉及在实现某些产品开发里程碑或各种其他业绩条件时支付未来或有对价的可能性。额外对价的支付通常取决于被收购公司达到某些业绩里程碑,包括达到特定的收入水平或产品开发目标。或有对价按购置日或有付款的估计公允价值入账。或有对价的公允价值在每个报告期按估计公允价值重新计量,公允价值变动确认为综合业务报表中或有对价公允价值变动中的收入或支出。
本公司根据公允价值权威性指引所界定的第3级投入计量初始负债,并按经常性基础重新计量负债,公允价值计量是根据适用于预计净销售额的贴现现金流模型、实现预计净销售额的概率和预计付款日期确定的。预计净销售额是基于对目标市场和销售潜力的内部预测和广泛分析。单独增加或减少任何估值投入可能导致未来公允价值计量大幅降低或升高。
或有对价负债的经常性第3级公允价值计量包括截至2024年5月31日的以下重大不可观察投入:
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(单位:千) | 公允价值 | | 估价技术 | | 无法观察到的输入 | | 射程 |
基于收入的支付方式 | $ | 4,728 | | | 贴现现金流 | | 贴现率 | | 10% |
| | | | | 付款概率 | | 90% - 100% |
| | | | | 预计付款财政年度 | | 2025 |
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于2024年5月31日,公司预计因所有已完成收购而支付的未贴现未来或有对价金额约为$5.0百万美元。与或有对价有关的里程碑,包括收入预测和技术里程碑,必须在2025至2029财政年度的未来期间达到,才能支付相关对价。
按公允价值非经常性计量的项目
公司计入商誉减值费用#美元。159.5截至2024年2月29日的季度,将Med Tech报告单位的账面价值减记为公允价值。公司计入商誉减值费用#美元。14.5截至2023年5月31日的年度,将Med Device报告单位的账面价值减记为公允价值。
在2024财年第三季度,公司决定放弃Syntrax产品技术,导致减值费用为1美元3.31000万美元。
在2024财年第三季度,公司收到了对位于纽约昆斯伯里大道603号和格伦斯福尔斯科技公园8号的物业的收购要约。这导致减值费用为#美元。3.41000万美元,将这些建筑减记为公允价值。
在截至2024年5月31日或2023年5月31日的年度内,并无按公允价值非经常性基础计量的其他项目。
6. 库存
库存按成本和可变现净值中较低者列报(采用先进先出法)。 库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
原料 | $ | 30,736 | | | $ | 28,679 | |
Oracle Work in Process | 6,772 | | | 6,708 | |
成品 | 23,108 | | | 19,938 | |
总 | $ | 60,616 | | | $ | 55,325 | |
公司定期审查库存是否陈旧和价值损失。 公司对库存的未来需求和市场价值做出假设。 基于这些假设,公司估计过时、即将到期和缓慢流动的库存数量。 2024年5月31日和2023年5月31日库存储备总额为美元3.3百万美元和美元3.1分别为100万美元。
7. 预付费用和其他
预付费用和其他包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
存款 | $ | 913 | | | $ | 894 | |
| | | |
软件许可证 | 1,643 | | | 1,501 | |
TSA应收账款 | 6,401 | | | — | |
许可费 | 208 | | | 217 | |
贸易展览 | 580 | | | 448 | |
租金 | 185 | | | 191 | |
其他预付税款 | 464 | | | 264 | |
其他 | 2,577 | | | 1,102 | |
总 | $ | 12,971 | | | $ | 4,617 | |
8. 财产、厂房和设备、净值
不动产、厂房和设备概述如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
建筑和建筑改进 | $ | 30,099 | | | $ | 29,660 | |
计算机软件和设备 | 28,407 | | | 27,435 | |
机器和设备 | 15,756 | | | 17,023 | |
安置和评价股 | 31,312 | | | 26,355 | |
在建工程 | 2,638 | | | 2,444 | |
| 108,212 | | | 102,917 | |
减去累计折旧 | (69,675) | | | (59,026) | |
减少建筑损坏 | (3,364) | | | — | |
| 35,173 | | | 43,891 | |
土地和土地改良 | 493 | | | 493 | |
| $ | 35,666 | | | $ | 44,384 | |
2024、2023和2022财年的折旧费用为美元14.7百万,$11.9百万美元和美元7.6分别为100万美元。截至2024年5月31日的年度折旧费用包括加速折旧$2.4与2024年1月5日宣布的工厂关闭相关的100,000,000美元(见本年报10-K表格综合财务报表附注所载附注19“收购、重组及其他项目,净额”)。在2024财年第三季度,公司收到了对位于纽约昆斯伯里大道603号和格伦斯福尔斯科技公园8号的物业的收购要约。这导致减值费用为#美元。3.41000万美元,将这些建筑减记为公允价值。
9. 商誉和无形资产
商誉
商誉不摊销,而是每年进行减值测试,或在出现减值指标时更频繁地进行减值测试。商誉指每项业务合并所取得的有形及可识别无形资产净值超过购买价格的金额。
截至2023年4月30日,公司年度商誉减值测试已完成。以确定公允价值二报告单位截至2023年4月30日,公司对Med Tech采用收益法,对Med设备采用收益法和市场法相结合的方法。根据这项评价的结果,截至2023年4月30日,两个报告单位的商誉都没有调整。
在2023财年第四季度,该公司得出结论,将透析和生物哨兵业务出售给Merit Medical Systems,Inc.是Med设备报告部门的一个触发事件。由于公司得出结论认为这是一项业务出售,商誉是根据透析和生物哨兵的相对公允价值分配给出售的
企业,并包括在2023年5月31日持有的待售资产中。为了确定截至2023年5月31日剩余Med设备报告单元的公允价值,公司采用了收益法,因为它被确定为更好地代表剩余Med设备报告单元的预测长期业绩。根据本次评估结果,公司计入商誉减值费用#美元。14.5截至2023年5月31日的年度,将Med Device报告单位的账面价值减记为公允价值。
在2024财年第三季度,该公司得出结论,我们股价的持续下跌是Med Tech报告部门的触发事件。为了确定截至2024年2月29日剩余Med Tech报告单位的公允价值,公司采用了收益法,因为它被确定为更好地代表其余Med Tech报告单位的预期长期业绩。收益法是基于使用贴现率折现到现值的预计现金流量,根据公司的判断,使用内部制定的预测和假设来考虑预测现金流量的时机和风险。在收益法下,使用的贴现率是市场参与者的资本和债务成本的平均估计价值,使用传统的市场指标得出。其他重要的假设包括收入增长率、盈利能力预测和终端价值增长率。根据本次评估结果,公司计入商誉减值费用#美元。159.5截至2024年5月31日的年度,将Med Tech报告单位的账面价值减记为公允价值。减值损失在随附的综合经营报表中单独披露。
各报告单位的商誉分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年5月31日的年度 |
(单位:千) | 医学技术学院 | | MED设备 | | 总 |
余额2023年6月1日 | $ | 159,238 | | | $ | — | | | $ | 159,238 | |
商誉减值 | (159,476) | | | — | | | (159,476) | |
| | | | | |
外币兑换调整 | 238 | | | — | | | 238 | |
余额2024年5月31日 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年5月31日的年度 |
(单位:千) | 医学技术学院 | | MED设备 | | 总 |
余额2022年6月1日 | $ | 160,529 | | | $ | 40,529 | | | $ | 201,058 | |
商誉减值 | — | | | (14,549) | | | (14,549) | |
持作出售资产 | — | | | (25,980) | | | (25,980) | |
外币兑换调整 | (1,291) | | | — | | | (1,291) | |
余额2023年5月31日 | $ | 159,238 | | | $ | — | | | $ | 159,238 | |
确定的活体无形资产
除善意外的无形资产按直线法在其估计使用寿命内摊销。使用寿命范围从 二至十八年。本公司定期检讨及于必要时调整其无形资产的估计可用年期,并于任何事件或情况变化显示该等资产或资产组的账面价值可能无法收回时,审核该等资产或资产组的减值。如果无形资产或资产组被视为减值,减值金额将等于该资产的账面价值超过公允价值的部分。
关于截至2024年2月29日的Med Tech报告单位的触发事件,对长期资产进行了减值测试。由于进行了未贴现现金流分析,截至2024年2月29日没有发现减值。截至2024年5月31日止年度,已确定的已记账无形资产并无减值费用。
在2024财年第三季度,该公司决定放弃Syntrax产品线。这导致了一个减值费用共$3.31000万美元。减值费用计入综合经营报表的“收购、重组及其他项目(净额)”(见本年报10-K表格综合财务报表附注所载附注19“收购、重组及其他项目(净额)”)。
无形资产包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 |
(单位:千) | 总运费 值 | | 累计 摊销 | | 净载客量 值 | | |
产品技术 | $ | 176,227 | | | $ | (102,468) | | | $ | 73,759 | | | |
客户关系 | 9,028 | | | (5,628) | | | 3,400 | | | |
商标 | 2,100 | | | (2,024) | | | 76 | | | |
许可证 | 3,837 | | | (3,689) | | | 148 | | | |
| $ | 191,192 | | | $ | (113,809) | | | $ | 77,383 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年5月31日 |
(单位:千) | 总运费 值 | | 累计 摊销 | | 净载客量 值 |
产品技术 | $ | 211,751 | | | $ | (118,314) | | | $ | 93,437 | |
客户关系 | 57,509 | | | (40,755) | | | 16,754 | |
商标 | 7,450 | | | (6,660) | | | 790 | |
许可证 | 4,837 | | | (4,674) | | | 163 | |
| | | | | |
| | | | | |
| $ | 281,547 | | | $ | (170,403) | | | $ | 111,144 | |
摊销费用为$13.0百万,$18.8百万美元和美元19.52024、2023和2022财年分别为百万美元。
以下各财年与无形资产相关的预期未来摊销费用如下:
| | | | | |
(单位:千) | |
2025 | $ | 10,269 | |
2026 | 10,088 | |
2027 | 9,997 | |
2028 | 9,948 | |
2029 | 9,851 | |
2030年及其后 | 27,230 | |
| $ | 77,383 | |
10. 所得税
所得税福利前亏损的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
税前损失: | | | | | |
美国 | $ | (177,314) | | | $ | (45,240) | | | $ | (28,495) | |
非美国 | (14,324) | | | (9,197) | | | (1,454) | |
| $ | (191,638) | | | $ | (54,437) | | | $ | (29,949) | |
所得税福利包括以下内容: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
当前 | | | | | |
| | | | | |
美国 | 318 | | | 129 | | | 120 | |
非美国 | 361 | | | 187 | | | 186 | |
| 679 | | | 316 | | | 306 | |
延期 | | | | | |
美国 | (7,039) | | | (207) | | | (3,415) | |
非美国 | (929) | | | (2,104) | | | (293) | |
| (7,968) | | | (2,311) | | | (3,708) | |
| | | | | |
所得税优惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | | | $ | (3,402) | |
产生递延所得税资产和负债的暂时性差异概述如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
递延税项资产 | | | |
净营业亏损结转 | $ | 28,243 | | | $ | 40,460 | |
基于股票的薪酬 | 3,796 | | | 4,263 | |
联邦和州研发税收抵免结转 | 7,777 | | | 7,311 | |
库存 | 762 | | | 724 | |
已发生的费用目前不可扣除 | 15,694 | | | 6,986 | |
应计负债 | 39 | | | 78 | |
递延税项总资产 | 56,311 | | | 59,822 | |
递延税项负债 | | | |
折旧及摊销 | 8,443 | | | 46,828 | |
| | | |
| 8,443 | | | 46,828 | |
估值免税额 | (52,680) | | | (25,759) | |
递延税项净负债 | $ | (4,812) | | | $ | (12,765) | |
递延纳税净负债#美元4.9截至2024年5月31日的1.5亿美元与Eximo Medical Ltd.的股票收购有关,主要与账面无形资产有关,部分被税收净运营亏损和资本化研发支出抵消。截至2023年5月31日,美国的递延税项净负债主要与无形资产的税摊销有关,这些无形资产的账面目的具有无限期的冲销期,也被称为“裸信用递延税项负债”,不能被视为收回递延税项资产的收入来源。此外,截至2023年5月31日的递延纳税净负债中包括递延纳税净负债#美元。5.8这与收购Eximo Medical Ltd.的股票有关,主要与账面无形资产有关,部分被税收净营业亏损和资本化研发支出所抵消。
公司截至2024年5月31日的美国联邦净营业亏损,在考虑了IRC第382条的限制后结转为$111.0百万美元。结转的联邦净营业亏损到期日如下:37.12030年至2032年期间为100万美元,73.9无限期地百万美元。
公司截至2024年5月31日的国家净营业亏损在考虑了IRC第382条的剩余限制后结转为$14.4从2029年到2043年的不同年份到期的100万美元。该公司在以色列的净营业亏损为#美元17.21000万美元,可以无限期结转。
自2018年起,除全球无形低税收入外,本公司将不再就其在海外子公司的收入份额记录美国联邦所得税,也不再记录与该收入相关的外国税收抵免优惠。在以股息或其他形式分配这些收益后,公司将在适用的情况下缴纳应付给外国的预扣税,但不再承担进一步的联邦所得税义务。本公司打算将截至2024年5月31日所有其他子公司的未汇出海外收益以及我们所有海外子公司随后产生的所有收益进行无限期再投资。确定与这些实体的任何额外外部基差有关的未确认递延税项负债额是不切实际的。
本公司定期评估其实现递延税项资产的能力。评估递延税项资产的变现需要重要的管理层判断。在确定其递延税项资产是否更有可能变现时,本公司评估了所有可用的正面和负面证据,并根据其客观性对证据进行了加权。
根据对所有现有证据的审查,该公司确定其尚未达到持续的盈利水平,可客观核实的负面证据超过了积极证据。由于商誉的全额减值和源于收入的裸信贷递延税项负债的冲销,本公司于2024年5月31日对其美国递延税项净资产计入了全额估值准备。本公司将继续评估所需的估值免税额水平。如果未来期间有足够的积极证据支持部分或全部估值津贴的发放,则此类发放可能会对本公司的运营业绩产生重大影响。
由于以下原因,公司的综合所得税支出不同于将美国联邦法定所得税税率应用于公司所得税前收入所提供的金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
联邦法定税率分别为21.0%、21.0%和21.0%的所得税优惠 | $ | (40,244) | | | $ | (11,432) | | | $ | (6,289) | |
| | | | | |
扣除联邦税收优惠后的州所得税 | (3,016) | | | (353) | | | (536) | |
非美国业务的影响 | 2,440 | | | 14 | | | 199 | |
研发税收抵免 | (907) | | | (991) | | | 395 | |
| | | | | |
餐饮和娱乐 | 244 | | | 258 | | | 179 | |
商誉减值 | 4,867 | | | 3,055 | | | — | |
不可扣除的高管薪酬 | 201 | | | 366 | | | 686 | |
| | | | | |
更改估值免税额 | 26,921 | | | 5,556 | | | 3,168 | |
基于股票的薪酬 | 1,357 | | | 505 | | | (1,616) | |
| | | | | |
其他 | 848 | | | 1,027 | | | 412 | |
所得税优惠 | $ | (7,289) | | | $ | (1,995) | | | $ | (3,402) | |
下表提供了对未确认税收优惠的期初和期末金额的调节:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
截至6月1日的未确认税收优惠余额 | $ | 464 | | | $ | 464 | | | $ | 464 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
由于美国税制改革,与前几年相关的税收头寸总额减少 | — | | | — | | | — | |
因诉讼时效失效而减少 | (464) | | | — | | | — | |
截至5月31日的未确认税收优惠余额 | $ | — | | | $ | 464 | | | $ | 464 | |
上表包括与计算对与被收购公司相关的税收属性的利用施加的限制相关的未确认税收优惠。
该公司将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款确认为所得税支出的组成部分。确实有不是截至2024年5月31日和2023年5月31日在综合资产负债表中确认的应计利息和罚款。
该公司在美国联邦司法管辖区以及各州和外国司法管辖区提交所得税申报单。在正常业务过程中,该公司须接受世界各地税务机关的审查。2021至2023财年仍可接受各税务机关的审查。
该公司预计未确认的税收优惠金额在未来12个月内不会发生重大变化。
11. 应计负债
应计负债包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
工资单及相关费用 | $ | 15,640 | | | $ | 9,232 | |
对外服务 | 8,962 | | | 7,088 | |
版税 | 2,575 | | | 2,874 | |
研发 | 1,255 | | | 1,525 | |
应计遣散费 | 1,486 | | | 262 | |
销售税和特许经营税 | 520 | | | 480 | |
| | | |
| | | |
应付TSA | 6,259 | | | — | |
回扣 | 412 | | | 469 | |
| | | |
其他 | 3,989 | | | 4,687 | |
总 | $ | 41,098 | | | $ | 26,617 | |
12. 长期债务
于二零二三年六月八日,就完成透析及生物哨兵资产剥离,本公司偿还其当时现有信贷协议(日期为二零二二年八月三十日)项下所有未偿还款项,贷款方为行政代理摩根大通银行,美国银行及KeyBank National Association为联席银团代理,摩根大通银行为唯一账簿管理人及唯一牵头安排人(“信贷协议”),信贷协议因此终止。根据信贷协议的条款,AngioDynamic有权在到期日之前偿还这笔贷款,而不会受到惩罚。
13. 退休计划
公司有一个401(K)计划,根据该计划,符合条件的员工可以推迟支付部分薪酬,部分薪酬由公司匹配。相应的捐款为#美元。4.6百万,$4.2百万美元和美元4.32024年、2023年和2022年分别为100万。还有各种非实质性的外国退休计划。
14. 股东权益
大写
2014年10月29日,董事会批准了修订后的《公司注册证书》(以下简称《修订证书》)。根据经修订的证明书,法定股本为80,000,000股份,由以下部分组成75,000,000普通股,面值$.01每股及5,000,000优先股,面值$.01每股。
普通股持有者有权一为持有的每股股份投票。根据适用于任何优先股流通股的优惠,普通股持有人有权从合法可用于支付股息的资金中获得董事会可能宣布的按比例派息(如有)。如果公司清算、解散或清盘,普通股持有者有权按比例分享优先股任何流通股在偿还债务和清算优先权后剩余的所有资产。普通股持有人没有优先购买权或将其普通股转换为任何其他证券的权利。普通股没有适用于赎回或偿债基金的规定。普通股持有人的权利、优先权和特权受制于本公司未来可能指定的任何系列优先股的股份持有人的权利,并可能受到这些权利的不利影响。
董事会有权(I)发行一个或多个系列的非指定优先股,(Ii)决定授予或施加于任何完全未发行的非指定优先股系列的权力、优先及权利及资格、限制或限制,及(Iii)厘定组成任何系列的股份数目及该系列的指定,而无须本公司股东进一步投票或采取任何行动。
股票期权
2020年10月13日,公司股东通过《2020年度股票和激励奖励计划》(《2020年度计划》)。《2020年计划》规定,向公司员工、董事和其他服务提供者授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票、限制性股票单位、股票增值权、绩效股份单位、绩效股票和其他激励奖励。2023年11月14日,公司股东批准了2020年计划的修正案,以增加可用于未来授予的普通股储备1,500,000股份。截至2024年5月31日,仍有大约2.7根据2020年计划,可供未来授予的股票数量为100万股。
在通过2020年计划之前,根据2004年股票和激励奖励计划(“2004年计划”)颁发了股权奖励。2020年计划的通过并未影响根据2004年计划发放的股权奖励的管理,但在2020年计划通过后,股权奖励不再根据2004年计划发放。
下表汇总了截至2024年5月31日的财年股票期权活动的相关信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同寿命 | | 合计内在价值(千) |
年初未偿还款项-2023年6月1日 | 2,206,549 | | | $ | 17.90 | | | | | |
授与 | 455,527 | | | $ | 8.92 | | | | | |
已锻炼 | — | | | $ | — | | | | | |
被没收 | (198,975) | | | $ | 17.16 | | | | | |
过期 | (300,118) | | | $ | 16.33 | | | | | |
年终未清偿债务-2024年5月31日 | 2,162,983 | | | $ | 16.29 | | | 6.52 | | $ | — | |
可于年终行使的期权 | 1,317,662 | | | $ | 17.44 | | | 5.44 | | $ | — | |
预计将在未来期间授予的期权 | 845,321 | | | $ | 14.51 | | | 8.20 | | $ | — | |
股票期权授予的行权价格等于授予之日普通股的报价市场价格。期权背心25每年超过1%四年对员工来说。2007年5月1日之前和2017年6月1日之后授予的股票期权在授予日10周年时到期。2007年5月1日至2017年5月31日期间授予的股票期权将于授予日七周年时到期。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来衡量授予日的每一项股票期权的公允价值。截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日止年度内授出的期权于授出日期的加权平均公允价值为$4.30, $9.27、和$9.57,分别为。在分别计算2024年、2023年和2022年期间授予的期权的公允价值时使用了以下假设:无风险利率为3.96%, 3.20%和0.92%;预期波动率 49%, 44%,以及41%;和预期寿命5.23几年来,5.14年头,还有5.05好几年了。该公司不宣布派息,因此股息率为零用于截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日的年度。无风险利率反映了到期期限等于期权预期期限的零息美国国债的收益率。预期波动性是基于公司股票的历史波动性。期权的预期寿命是基于员工行使行为的历史经验。
截至2023年5月31日及2022年5月31日止年度内行使的期权总内在价值为0.2百万美元和美元1.6分别为100万美元。截至2024年5月31日止年度内并无行使任何期权。截至2024年5月31日,有美元3.4与非既得期权有关的未确认补偿费用总额的百万美元,预计将在#年的加权平均期间确认2好几年了。
2023年至2022年期间从期权行使中收到的现金为$0.3百万美元和美元2.7分别为100万美元。截至2024年5月31日止年度内并无行使任何期权。由于估值免税额,不是在截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度内,通过行使股票期权实现的税收优惠。
限制性股票单位和业绩股票奖励
根据2020年计划和2004年计划,公司向某些员工授予限制性股票单位,该计划赋予接受者在归属时获得公司股票的权利。限制性股票单位奖授予四等额的年度分期付款,从赠与之日起一周年开始。2023年7月,董事会批准更改授予非雇员董事的限制性股票单位的条款,以规定在授予奖励后立即归属。如果获奖者不再受雇于本公司,则未授予的限制性股票单位奖励将被没收。
下表汇总了截至2024年5月31日的年度限制性股票单位活动的信息:
| | | | | | | | | | | |
| 限售股单位 | | 加权平均授予日期和公允价值 |
年初未归属,2023年6月1日 | 736,020 | | | $ | 18.99 | |
授与 | 912,200 | | | $ | 8.74 | |
既得 | (485,056) | | | $ | 8.63 | |
取消 | (82,266) | | | $ | 12.77 | |
年终未归属,2024年5月31日 | 1,080,898 | | | $ | 12.44 | |
| | | |
每个限制性股票单位的公允价值是公司股票在授予之日的市场价格。于截至2024年、2024年、2023年及2022年5月31日止年度内批出的限制性股票单位的加权平均授出日期公允价值为8.74, $19.99及$26.24,分别为。截至2024年、2024年、2023年和2022年5月31日止年度内,限制性股票单位(指单位于归属日期的公允价值)的内在价值总额为$4.2百万,$5.6百万美元,以及$8.5分别为300万人和1000万人。截至2024年5月31日,有美元9.0与非既得限制性股票奖励有关的未确认补偿成本总额的百万美元,预计将在加权平均期间确认3好几年了。
该公司根据2020年计划和2004年计划向某些员工授予绩效股票奖励,该计划赋予获奖者在满足特定标准的情况下获得公司股票的权利。
*下表汇总了截至2024年5月31日的年度绩效单位奖励活动信息:
| | | | | | | | | | | |
| 表演单位奖 | | 加权平均授予日期和公允价值 |
年初未归属,2023年6月1日 | 548,530 | | | $ | 19.23 | |
授与 | 487,856 | | | $ | 8.92 | |
既得 | (148,621) | | | $ | 8.92 | |
取消 | (145,057) | | | $ | 12.12 | |
年终未归属,2024年5月31日 | 742,708 | | | $ | 16.13 | |
| | | |
在2024财年、2023财年和2022财年,公司授予了绩效单位奖。受制于归属的业绩单位奖励是基于公司实现业绩目标的水平,这些目标是为每个三绩效年以及受助人的继续雇用。 结束时 三年在此期间,归属股份将根据公司的TSB目标相对于各自特定公司指数的增值百分比进行修改 三年制句号。
为了估计该等奖励的公允价值,使用了授予日期的蒙特卡洛模拟估值模型。 截至2024年、2023年和2022年5月31日止年度,新补助的加权平均授予日期公平市值为美元9.53, $23.71及$28.93,分别。 补偿成本在业绩期内确认,通常 三年. 截至2024年5月31日,有美元0.6预计将在加权平均期内确认的未确认补偿成本百万 2年。
补偿费用
下表代表了公司合并经营报表中包含的股票薪酬细目:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
销售成本 | $ | 288 | | | $ | 793 | | | $ | 827 | |
研发 | 1,400 | | | 1,459 | | | 1,298 | |
销售和营销 | 3,243 | | | 2,922 | | | 2,568 | |
一般和行政 | 5,595 | | | 5,984 | | | 5,999 | |
收购、重组和其他项目,净额 | 3 | | | — | | | — | |
| $ | 10,529 | | | $ | 11,158 | | | $ | 10,692 | |
所有基于股票的薪酬安排确认的薪酬支出的所得税收益为#美元。2.4百万,$2.6百万美元和美元2.5截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度分别为100万美元。2024年、2023年和2022年的所得税优惠被针对递延税项资产记录的全额估值免税额抵消。
员工购股计划
员工股票购买计划(“股票购买计划”)为员工(“参与者”)提供了一种通过工资扣减购买公司普通股的机会。总计5,000,000普通股股份已根据购股计划预留供发行。股票通过以下方式提供二采购周期,每个周期的持续时间约为6三个月,从第一个和第三个财政季度的第一个工作日开始。雇员有资格参加要约期,条件是在要约期的第一天,他或她已经以全职身份受雇至少六个月,通常的工作时间表为20或每周更多小时,并且超过五个月在一个日历年。拥有股票的员工拥有5所有类别股票的总投票权或总价值的百分比或以上不符合参加股票购买计划的资格。在每个购买日收购的普通股股份的购买价将以(I)较低者为准。85普通股在发行期第一天的公允市值的百分比或(二)。85在购买期的最后一天,普通股的公允市场价值的%,取决于董事会所作的调整。购股计划意在符合《国税法》第423节所指的“员工购股计划”。2022年11月3日,公司股东批准了一项对员工股票购买计划的修正案,以增加可供未来授予的普通股储备1,000,000股份。
本公司采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算根据股票购买计划发行的股票的购买日期公允价值,并确认与在发售期间按比例购买的股票相关的费用。截至2024年5月31日、2023年5月31日和2022年5月31日的年度内,282,237, 149,778和98,586股票分别以平均价格1美元的价格发行。5.68, $13.67及$19.02,分别根据股票购买计划。截至2024年5月31日,2.9根据股票购买计划,仍有100万股可供未来购买。
15. 每股收益
基本每股收益以已发行普通股的加权平均数为基础。此外,稀释每股收益包括由股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位组成的潜在普通股的稀释效应,前提是此类证券的纳入不是反稀释的。在净亏损期间,股票期权和限制性股票单位不包括在每股基本亏损的计算中,因为影响将是反稀释的。
下表对已发行的基本加权平均股票和稀释后加权平均股票进行了核对:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
| 2024 | | 2023 | | 2022 |
基本信息 | 40,180,925 | | | 39,480,367 | | | 39,009,419 | |
稀释证券的影响 | — | | | — | | | — | |
稀释 | 40,180,925 | | | 39,480,367 | | | 39,009,419 | |
| | | | | |
被排除在外的证券,因为它们的纳入将是反稀释的 | 3,973,382 | | | 3,491,099 | | | 3,465,738 | |
16. 租契
本公司在合同开始时确定一项安排是否为租赁。该公司拥有建筑物的经营性租赁,主要用于办公空间、研发、制造和仓储。
营运租赁使用权(“ROU”)资产及营运租赁负债乃根据生效日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。许多租赁协议包含续签或终止条款,如果合理地确定将行使这些选项,则在确定租赁期时会考虑这些条款。本公司在租赁期内按直线原则确认该等租约的租赁费用。
本公司选择了三种实际的权宜之计,允许实体(A)不重新评估过期或现有合同是否包含租约,(B)不重新评估现有或过期租约的租约分类,以及(C)不考虑先前资本化的初始直接成本是否适合新标准。此外,本公司已选择不在资产负债表上确认为期12个月或以下的租赁,并选择将租赁和非租赁组成部分作为某些类别资产的单一组成部分进行会计处理。
下表列出了与租赁有关的补充资产负债表信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 资产负债表位置 | | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
资产 | | | | | |
经营租赁ROU资产 | 其他资产 | | $ | 5,804 | | | $ | 5,113 | |
负债 | | | | | |
流动经营租赁负债 | 其他流动负债 | | 1,975 | | | 1,922 | |
非流动经营租赁负债 | 其他长期负债 | | 3,939 | | | 3,316 | |
租赁总负债 | | | $ | 5,914 | | | $ | 5,238 | |
租赁协议中隐含的利率通常不容易确定,因此,公司在确定未来付款的现值时使用了基于开始日期可用信息的增量借款利率。 增量借款利率定义为公司在考虑租赁期限长度等因素后支付的抵押借款利息。 下表列出加权平均剩余租期和贴现率:
| | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
加权平均剩余期限(年) | 3.43 | | 3.05 |
加权平均贴现率 | 4.7 | % | | 4.1 | % |
以下每个财政年度的租赁负债的到期日为:
| | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 |
2025 | $ | 2,202 | |
2026 | 1,976 | |
2027 | 984 | |
2028 | 729 | |
2029年及其后 | 515 | |
租赁付款总额 | $ | 6,406 | |
减去:推定利息 | 492 | |
租赁债务总额 | $ | 5,914 | |
减:租赁义务的当前部分 | 1,975 | |
长期租赁义务 | $ | 3,939 | |
截至2024年、2023年和2022年5月31日止年度,公司确认经营租赁费用(包括非重大短期租赁)为美元2.51000万,$2.71000万美元和300万美元2.8分别为2.5亿美元和2.5亿美元。综合经营报表上的费用分类如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 | | 2022年5月31日 |
销售成本 | $ | 866 | | | $ | 881 | | | $ | 890 | |
研发 | 195 | | | 193 | | | 257 | |
销售和营销 | 161 | | | 162 | | | 160 | |
一般和行政 | 1,327 | | | 1,458 | | | 1,495 | |
| $ | 2,549 | | | $ | 2,694 | | | $ | 2,802 | |
下表列出了与租赁相关的补充现金流和其他信息:
| | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 2024年5月31日 | | 2023年5月31日 |
为计入租赁负债的金额支付的现金 | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 2,142 | | | $ | 2,742 | |
以租赁负债换取的净收益资产 | | | |
经营租约 | 3,057 | | | 840 | |
17. 承付款和或有事项
其他承付款和或有事项
下表总结了截至2024年5月31日公司的其他未来承诺和或有事项:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 总 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028 | | 2029年及其后 |
购买义务(1) | $ | 2,946 | | | $ | 2,946 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
版税(2) | 36,005 | | | 3,625 | | | 3,620 | | | 3,620 | | | 3,620 | | | 21,520 | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 38,951 | | | $ | 6,571 | | | $ | 3,620 | | | $ | 3,620 | | | $ | 3,620 | | | $ | 21,520 | |
(1)根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,不可取消的库存采购义务并未反映在合并资产负债表中。
(2)这些是未来的最低特许权使用费。
法律诉讼
该公司涉及各种法律程序,包括商业、知识产权、产品责任和被认为是其业务正常性质的监管事项。如果很可能发生了债务,并且可以合理地估计金额,则本公司应计提与这些事项相关的金额。本公司在至少存在发生重大损失的合理可能性的情况下披露该等事项。然而,该公司无法预测任何诉讼的结果或未来诉讼的可能性。
C.R.巴德公司诉AngioDynamic,Inc.
2012年1月11日,C.R.Bard,Inc.(“Bard”)向美国犹他州地区法院提起诉讼,声称该公司的某些植入式端口产品侵犯了三巴德持有的美国专利(美国专利号7,785,302(“302”)、7,959,615(“615”)和7,947,022(“022”))。
2015年3月10日,巴德和巴德外围血管公司在特拉华州地区提起诉讼,声称该公司的某些植入式端口产品侵犯了三巴德持有的美国专利(美国专利号8,475,417、8,545,460、8,805,478)。法院于2023年6月1日作出了有利于公司的判决。
2021年3月8日,巴德在特拉华州地区提起诉讼,声称该公司的某些港口产品(包括某些相关的输液器)侵犯了美国专利号8,025,639、9,603,992和9,603,993。该公司反诉称,巴德公司的某些导管产品侵犯了美国专利号8,377,011、10,729,881、8,454,574。
于2024年3月31日,本公司与Bard的母公司Becton、Dickinson及Company(统称“BD”)订立和解协议(“和解协议”),以解决正在进行的诉讼。根据和解协议的条款,BD将根据BD的某些端口专利向公司授予许可,AngioDynamic将根据公司的某些导管专利向BD授予许可。本公司将一次过向屋宇署支付$7.01000万,$3.0其中1百万美元在和解协议签署后5个工作日内支付,其余部分将在截至2025年3月31日的12个月内分期支付。该公司还将制作六每年向屋宇署支付的最低款额为$2.5到2029年2月,如果6%,可能会有额外的付款(6公司港口产品年净销售额的%)超过了最低付款。双方将参与联邦巡回法院对2015年3月10日提起的案件的未决上诉,并支付或有款项#3.0如果联邦巡回法院推翻或撤销地区法院对本案中有争议的专利权利要求的无效裁决,公司将向BD支付100万美元。上诉简报已经结束,但辩论日期尚未确定。双方都不承认任何责任,协议包含不起诉和释放的共同契约。
18. 细分市场和地理信息
细分市场信息
本公司定期检讨其业务分部及首席经营决策者总裁及行政总裁(“行政总裁”)及管理层评估业绩及分配资源的方法。在2023财年第一季度之前,该公司认为该业务是一个单一的运营部门,在全球范围内从事血管通路、外周血管疾病和肿瘤学的医疗设备的开发、制造和销售。从2023财年第一季度开始,公司开始通过以下方式管理运营二细分市场、Med Tech和Med Device,以配合从一家拥有广泛的基本上未区分的产品组合的公司转型
向更专注的医疗技术公司提供产品。首席执行官对这些进行评估二以净销售额和毛利率为基础的细分市场,除其他项目外,分配资源和评估业绩。向首席执行官汇报的高管包括负责商业运营、制造运营、监管和质量以及某些公司职能的高管。由于共享的基础设施和资源,首席执行官在全球综合基础上评估盈利能力、投资和现金流指标的所有其他要素。
本公司以整体公司为基础管理资产,而非按营运分部管理;因此,行政总裁并不按营运分部审核任何资产信息,因此,不按营运分部报告或评估资产信息。总资产为$317.7截至2024年5月31日,为100万。
下表汇总了Med Tech和Med Device的净销售额和毛利率,包括公司将业务视为单一运营部门的前几个时期,以符合本期的列报:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
| | | | | |
Med Tech净销售额 | $ | 106,403 | | | $ | 96,687 | | | $ | 78,717 | |
毛利 | $ | 67,198 | | | $ | 61,966 | | | $ | 52,584 | |
毛利率 | 63.2 | % | | 64.1 | % | | 66.8 | % |
| | | | | |
MED设备净销售额 | $ | 197,511 | | | $ | 242,065 | | | $ | 237,502 | |
毛利 | $ | 87,500 | | | $ | 112,280 | | | $ | 113,148 | |
毛利率 | 44.3 | % | | 46.4 | % | | 47.6 | % |
| | | | | |
总净销售额 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
毛利 | $ | 154,698 | | | $ | 174,246 | | | $ | 165,732 | |
毛利率 | 50.9 | % | | 51.4 | % | | 52.4 | % |
地理信息
下表总结了基于外部客户位置的地理区域的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
按地区划分的净销售额 | | | | | |
美国 | $ | 251,486 | | | $ | 282,713 | | | $ | 265,963 | |
国际 | 52,428 | | | 56,039 | | | 50,256 | |
总 | $ | 303,914 | | | $ | 338,752 | | | $ | 316,219 | |
2024、2023和2022财年,国际销售额占总净销售额的百分比为 17%, 17%和16分别为%。向美国以外的任何国家/地区销售,根据发货目的地确定,在过去三个财年的任何一个财年中均不构成净销售额的重要部分。此外,没有任何客户占合并净销售额的10%以上。 67%的长期资产位于美国境内。
19. 收购、重组和其他项目,净
收购、重组和其他项目,净包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至5月31日止的年度: |
(单位:千) | 2024 | | 2023 | | 2022 |
法律(1) | $ | 34,942 | | | $ | 9,998 | | | $ | 7,625 | |
兼并与收购(2) | 399 | | | 368 | | | 59 | |
过渡服务协议 (3) | (1,092) | | | — | | | — | |
工厂关闭 (4) | 9,481 | | | — | | | — | |
迁厂 (5) | 587 | | | 1,091 | | | 644 | |
无形资产和其他资产减值(6) | 6,260 | | | — | | | — | |
以色列创新局提前还款(7) | — | | | 3,544 | | | — | |
其他(8) | 2,605 | | | 632 | | | 714 | |
总 | $ | 53,182 | | | $ | 15,633 | | | $ | 9,042 | |
(一)非正常业务范围内与诉讼有关的法律费用。在2024财年第三季度,19.3由于本公司与BD订立和解协议,已记录1,000,000美元和解费用。
(2)与投资银行、法律和尽职调查有关的并购费用。
(3)与Merit和Spectrum签订的过渡服务协议。
(4)工厂关闭费用,与我们于2024年1月5日宣布的制造足迹重组有关。
(5)将生产线搬出纽约州昆斯伯里的费用。
(6)减值$3.41000万美元用于无形资产和固定资产,以及#美元的存货核销2.92024财年第三季度,与放弃Syntrax和RF产品线有关的收入为1.6亿美元。
(7)在2023财年第一季度,3.5向以色列创新局支付了100万美元,以充分履行在2020财政年度第二季度收购之前向Eximo提供的用于开发Auryon激光器的赠款资金。
(8) 包括在$2.6在截至2024年5月31日的一年中,其他费用为$0.91.出售透析和生物哨兵业务并同时清偿债务而注销的递延融资费,以及#美元1.4700万美元的遣散费,原因是工厂关闭外的重组。
重组
本公司会评估其表现,并不断寻找机会改善本公司的整体营运。作为这项评估的结果,采取了某些重组举措来加强公司的整体运营。2024年1月5日,该公司宣布重组其制造足迹,并转向外包模式(《计划》)。本计划旨在将所有产品制造流程转移给第三方制造商。与该计划相关的重组活动预计将在2026财年第三季度完成。
下表汇总了我们与该计划相关的估计成本:
| | | | | | | | | | | |
成本类型 | 预计产生的总金额(以千为单位) |
设施停机费(1) | $ | 14,500 | | 到 | $ | 15,250 | |
离职福利 | 9,000 | | 到 | 10,000 | |
外部顾问 | 9,000 | | 到 | 10,000 | |
验证费用 | 4,500 | | 到 | 5,500 | |
监管备案文件 | 750 | | 到 | 1,250 | |
其他 | 750 | | 到 | 1,250 | |
| $ | 38,500 | | 到 | $ | 43,250 | |
(1)包括在本概算中的费用约为$13.6加速折旧和建筑减值的非现金费用为1.6亿美元。
到目前为止,公司记录的重组费用总额为#美元9.5 万 只有员工留任至解雇日期时才能赚取解雇福利;因此,与解雇福利相关的费用在服务期内按比例记录。
下表列出了截至5月31日12个月的重组准备金, 2024:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年5月31日 |
| 离职福利 | | 外部顾问 | | 验证费用 | | 设施关闭费 | | 监管备案文件 | | 其他 | | 总 |
(单位:千) | | | | | | | | | | | | | |
2023年5月31日的余额 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
收费 | $ | 568 | | | $ | 2,501 | | | $ | 493 | | | $ | 5,767 | | | $ | 6 | | | $ | 146 | | | $ | 9,481 | |
非现金调整 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5,767) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (5,767) | |
现金支付 | $ | — | | | $ | (1,348) | | | $ | (120) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (126) | | | $ | (1,594) | |
2024年5月31日余额 | $ | 568 | | | $ | 1,153 | | | $ | 373 | | | $ | — | | | $ | 6 | | | $ | 20 | | | $ | 2,120 | |
20. 累计其他综合收益(亏损)
累计其他全面收益(亏损)各组成部分(扣除税后)的变化如下:
| | | | | | | | | |
(单位:千) | 外币折算收益(亏损) | | | | |
2022年5月31日的余额 | $ | 1,357 | | | | | |
其他综合收益,税后净额 | (6,080) | | | | | |
| | | | | |
净其他综合亏损 | $ | (6,080) | | | | | |
2023年5月31日的余额 | $ | (4,723) | | | | | |
其他综合收益,税后净额 | 358 | | | | | |
| | | | | |
其他综合收益净额 | $ | 358 | | | | | |
2024年5月31日余额 | $ | (4,365) | | | | | |
| | | | | |
AngioDynamics,Inc和子公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | 附表二-估值和确认账目 |
描述 | 年初余额 | | 增加-计入成本和费用 | | 扣除额 | | 期末余额 |
截至2022年5月31日的年度 | | | | | | | |
递延税项资产准备 | $ | 17,035 | | | $ | 3,168 | | | $ | — | | | $ | 20,203 | |
销售退回和坏账准备 | $ | 1,919 | | | $ | 343 | | | $ | (323) | | | $ | 1,939 | |
| | | | | | | |
截至2023年5月31日的年度 | | | | | | | |
递延税项资产准备 | $ | 20,203 | | | $ | 5,556 | | | $ | — | | | $ | 25,759 | |
销售退回和坏账准备 | $ | 1,939 | | | $ | 457 | | | $ | (246) | | | $ | 2,150 | |
| | | | | | | |
截至2024年5月31日的年度 | | | | | | | |
递延税项资产准备 | $ | 25,759 | | | $ | 26,921 | | | $ | — | | | $ | 52,680 | |
销售退回和坏账准备 | $ | 2,150 | | | $ | 1,073 | | | $ | (1,082) | | | $ | 2,141 | |
| | | | | | | |
展品
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式并入 | |
展品编号 | 展品的描述 | 表格 | 展品 | 提交日期 | |
2.2 | 股票购买协议,日期为2012年10月8日,由AngioDynamics,Inc.,Vortex医疗公司(“Vortex”)、签署页上列出的Vortex股东、签署页上列出的Vortex期权持有人以及CHTP Management Services,Inc.,作为卖家代表。 | 8-K | 2.1 | 2012年10月12日 | |
2.3 | AngioDynamics,Inc.于2019年4月17日签署的资产购买协议和Medline Industries Inc. | 8-K | 2.1 | 2019年4月18日 | |
2.4 | AngioDynamics,Inc.于2023年6月8日签署的资产购买协议和Merit Medical Systems,Inc. | 8-K | 2.4 | 2023年6月14日 | |
3.1.1 | 公司注册证书的修订和重订。 | 10-Q | 3.1 | 2005年10月7日 | |
3.1.2 | AngioDynamics,Inc.修订和重述的公司注册证书的修订证书 | 10-K | 3.1.2 | 2015年8月10日 | |
3.2 | 第二次修订和重述的章程,于2015年10月16日生效。 | 8-K | 10.1 | 2015年10月21日 | |
| | | | | |
10.1.3 | AngioDynamics,Inc 2004年股票和激励奖励计划(经修订)。 | 定义14A | | 2018年8月30日 | |
| | | | | |
10.1.6 | AngioDynamics 2017年总股东回报绩效单位协议计划。
| 10-Q | 10.1 | 2017年9月29日 | |
10.1.7 | AngioDynamics 2018年总股东回报绩效单位协议计划。
| 10-K | 10.1.7 | 2018年7月23日 | |
10.1.8 | AngioDynamics 2019年总股东回报绩效单位协议计划。 | 10-Q | 10.1.8 | 2020年1月8日 | |
10.1.9 | AngioDynamics,Inc 2020年股票和激励奖励计划(经修订) | 定义14A | | 2023年9月28日 | |
10.2 | AngioDynamics,Inc员工股票购买计划(经修订)。 | 定义14A | | 2020年9月3日 | |
10.3 | AngioDynamics,Inc.规定的非法定股票期权协议形式股票和激励奖励计划。 | 10-Q | 10.1 | 2004年10月12日 | |
10.3.1 | AngioDynamics,Inc.规定的非法定股票期权协议形式股票和激励奖励计划。 | 10-K | 10.3.1 | 2018年7月23日 | |
10.4.3 | 根据AngioDynamics,Inc.制定的2016年绩效股份奖励协议形式2004年股票和激励奖励计划。 | 10-Q | 10.2 | 2016年10月5日 | |
10.4.4 | 根据AngioDynamics,Inc.制定的2017年绩效股份奖励协议形式2004年股票和激励奖励计划。 | 10-Q | 10.2 | 2017年9月29日 | |
10.4.5 | 根据AngioDynamics,Inc.制定的2018年绩效股份奖励协议形式2004年股票和激励奖励计划。 | 10-K | 10.4.5 | 2018年7月23日 | |
10.4.6 | 根据AngioDynamics,Inc.制定的2020年绩效股份奖励协议形式2004年股票和激励奖励计划 | 10-Q | 10.4.6 | 2021年1月8日 | |
10.4.7 | 根据2020年股票和激励奖励计划的绩效股票奖励协议形式 | 10-Q | 10.4.7 | 2021年9月30日 | |
10.5 | AngioDynamics,Inc.规定的限制性股票奖励协议形式2004年股票和激励奖励计划。 | 8-K | 10.3 | 2005年5月12日 | |
10.6 | 丽塔医疗系统公司1994年激励股票计划。 | S-1 | 10.2 | 2000年5月3日 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 以引用方式并入 | |
展品编号 | 展品的描述 | 表格 | 展品 | 提交日期 | |
10.7 | 地平线医疗产品公司1998年股票激励计划。 | S-1 | 10.11 | 一九九八年二月十三日 | |
10.8 | 丽塔医疗系统公司2000年股票计划。 | S-1/A | 10.3 | 2000年6月14日 | |
10.9 | 丽塔医疗系统公司2000年董事股票计划,于2005年6月8日修订。 | S-8 | 99.2 | 2005年7月8日 | |
10.10 | 丽塔医疗系统公司2005年股票和激励计划。 | S-8 | 99.1 | 2005年7月8日 | |
10.11 | AngioDynamics,Inc.赔偿协议形式 | 8-K | 10.1 | 2006年5月12日 | |
10.11.1 | AngioDynamics,Inc.之间签订的雇佣协议,日期为2016年4月1日和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.1 | 2016年4月6日 | |
10.12 | AngioDynamics,Inc.之间日期为2016年4月1日的控制协议变更和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.2 | 2016年4月6日 | |
10.12.2 | AngioDynamics,Inc.的遣散协议形式 | 10-K | 10.12.2 | 2020年8月10日 | |
10.13 | 控制权变更协议形式。 | 10-K/A | 10.13 | 2015年1月12日 | |
10.14 | AngioDynamics,Inc.之间签订了绩效股份奖励协议,授予日期为2016年4月4日和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.3 | 2016年4月6日 | |
10.15 | AngioDynamics,Inc总股东回报绩效股票奖励计划-绩效期截至2019年7月。 | 8-K | 10.4 | 2016年4月6日 | |
10.16 | AngioDynamics,Inc.之间签订了股票期权授予协议,授予日期为2016年4月4日和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.5 | 2016年4月6日 | |
10.17 | AngioDynamics,Inc.之间签订了限制性股票单位奖励协议,授予日期为2016年4月4日和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.6 | 2016年4月6日 | |
10.18 | AngioDynamics,Inc.于2016年4月22日签订了分居协议和一般释放协议和约瑟夫·m。德维沃。 | 8-K | 10.1 | 2016年4月27日 | |
10.19 | AngioDynamics,Inc.修订和重述的控制权变更协议和詹姆斯·C。克莱默。 | 8-K | 10.1 | 2021年2月3日 | |
10.2 | 与AngioDynamics,Inc.修订和重述的控制权变更协议表格 | 8-K | 10.2 | 2021年2月3日 | |
10.21* | 和解和许可协议,日期为2024年3月31日,由Becton,Dickinson and Company,CR签署巴德公司,巴德外周血管公司和AngioDynamics Inc. | | | | |
14 | 《道德守则》。 | 10-K | 14 | 2021年10月1日 | |
19 | 内幕交易政策 | | | | |
21 | 附属公司 | |
23 | 独立注册会计师事务所Deloitte & Touche LLP的同意。 | |
31.1 | 首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发的证书。 | |
31.2 | 首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条出具的证明。 | |
32.1 | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条首席执行官的证明。 | |
32.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350节首席财务官的证明。 | |
97 | 退还政策 | | | | |
101.INS | XBRL实例文档 | |
101.SCH | XBRL架构文档 | |
101.CAL | BEP计算Linkbase文档 | |
101.DEF | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
101.LAB | BEP标记Linkbase文档 | |
101.PRE | BEP演示Linkbase文档 | |
* 根据法规S-k第601(a)(5)项,某些展品和附表已被省略。 注册人承诺应SEC的要求提供任何遗漏的展品或时间表的副本。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | ANGIOQUALICS,Inc. |
日期: | | 2024年7月25日 | 作者: | | /S/ H欧沃德W. D唯一的 |
| | | | | Howard W.唐纳利, 董事董事局主席 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
| | | | | | | | | | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ H欧沃德W. D唯一的 |
| | | Howard W.唐纳利, |
| | | 董事董事局主席 |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ J埃姆斯C.C.C.LEMMER |
| | | James C.克莱默, |
| | | 首席执行官总裁 (首席行政主任) |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ S泰丰a.不Rowbridge |
| | | Stephen A.特罗布里奇, |
| | | 执行副总裁、首席财务官 (首席财务会计官) |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ W埃斯利E. JOhnson, JR. |
| | | 韦斯利·E小约翰逊, |
| | | 主任 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ J一个S. REED |
| | | 扬·S里德, |
| | | 主任 |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ E艾琳O.一UEN |
| | | 艾琳·O奥恩, |
| | | 主任 |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ K吗A、L伊克特拉 |
| | | 凯伦·A利西特拉, |
| | | 主任 |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ M冰川E.T.阿诺夫 |
| | | Michael E.塔诺夫, |
| | | 主任 |
| | | |
日期: | | 2024年7月25日 | /S/ 洛琳达·A伯吉斯 |
| | | 洛琳达·A伯吉斯, |
| | | 主任 |