http://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#UsefulLifeTermOfLeaseMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#SubsidiaryOfCommonParentMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#MajorityShareholderMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RelatedPartyMember55145839P3Y553384800001818838Q22024假的2024-06-30--12-31

目录

附录 99.2

ADAGENE INC.

未经审计的中期简明合并财务报表索引

未经审计的中期简明合并财务报表

    

页面

截至2023年12月31日和2024年6月30日的未经审计的中期简明合并资产负债表

F-2

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月未经审计的中期简明综合亏损报表

F-3

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月未经审计的中期简明合并股东权益变动表

F-4

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月未经审计的中期简明合并现金流量表

F-5

未经审计的中期简明合并财务报表附注

F-6

F-1

目录

ADAGENE INC.

未经审计的中期简明合并资产负债表

截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日

截至12月31日,

截至6月30日,

   

注意事项

    

2023

    

2024

美元

美元

资产

 

  

 

流动资产:

现金和现金等价物

109,934,257

95,673,787

关联方应付的款项

11

222,027

31,419

预付款和其他流动资产

3

3,287,445

3,099,362

流动资产总额

113,443,729

98,804,568

财产、设备和软件,净额

4

1,835,121

1,439,102

经营租赁使用权资产

12

365,103

254,048

其他非流动资产

84,885

281,881

总资产

115,728,838

100,779,599

负债和股东权益

流动负债:

应付账款

3,093,752

3,370,641

应付给关联方的款项

11

16,714,326

17,333,926

应计费用和其他流动负债

5

3,001,508

2,658,532

应缴所得税

9

52,884

38,382

短期借款

6

4,235,673

4,209,463

长期借款的流动部分

6

4,161,549

11,765,449

经营租赁负债的流动部分

12

195,955

141,281

流动负债总额

31,455,647

39,517,674

长期借款

6

13,540,034

4,560,251

经营租赁负债

12

173,660

114,086

负债总额

45,169,341

44,192,011

承付款和意外开支

13

股东权益:

普通股(面值美元)0.0001 每股; 640,000,000 已授权的股份,以及 55,145,839 截至 2023 年 12 月 31 日已发行和流通的股份;以及 640,000,000 已授权的股份,以及 55,338,480 截至2024年6月30日已发行和流通的股份)

5,547

5,554

国库股,按成本计算(1 截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日的份额)

14

4)

4)

额外的实收资本

350,105,518

352,645,033

累计其他综合亏损

1,800,088)

1,299,803)

累计赤字

277,751,476)

294,763,192)

股东权益总额

70,559,497

56,587,588

负债总额和股东权益

115,728,838

100,779,599

所附附附注是这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

F-2

目录

ADAGENE INC.

未经审计的中期简明综合亏损报表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中

在截至的六个月中

6月30日

    

注意事项

    

2023

    

2024

美元

美元

收入

 

  

 

  

 

  

许可和协作收入

8

 

17,295,745

 

运营费用和收入

 

 

研究和开发费用

 

21,289,434)

 

14,724,553)

第三方

 

19,501,323)

 

13,757,888)

关联方

 

1,788,111)

 

966,665)

管理费用

 

4,470,520)

 

3,597,278)

其他营业收入,净额

3,415,230

运营损失

 

5,048,979)

 

18,321,831)

利息和投资收益

 

1,918,971

 

1,976,559

利息支出

 

573,507)

 

428,328)

其他收入,净额

 

287,430

 

47,040

外汇收益(亏损),净额

 

1,620,415

 

283,768)

所得税前亏损

 

1,795,670)

 

17,010,328)

所得税支出

9

 

2,313,136)

 

1,388)

归属于Adagene Inc.股东的净亏损

 

4,108,806)

 

17,011,716)

其他综合收益(亏损)

 

 

外币折算调整,扣除

 

407,330)

 

500,285

归属于Adagene Inc.股东的综合亏损总额

 

4,516,136)

 

16,511,431)

归属于Adagene Inc.股东的净亏损

 

4,108,806)

 

17,011,716)

归属于普通股股东的净亏损

 

4,108,806)

 

17,011,716)

每股计算中使用的普通股的加权平均数:

 

 

—基本

10

 

54,604,787

 

55,213,051

—稀释

10

 

54,604,787

 

55,213,051

每股普通股净亏损

 

 

—基本

10

 

0.08)

 

0.31)

—稀释

10

 

0.08)

 

0.31)

所附附附注是这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

F-3

目录

ADAGENE INC.

未经审计的中期简明合并股东权益变动表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中

累积的

普通股

国库股

额外

其他

总计

的数量

的数量

已付款

综合的

累积的

股东们

    

股份

    

金额

    

股份

    

金额

    

首都

    

损失

    

赤字

    

公正

    

    

美元

美元

    

美元

    

美元

    

美元

    

美元

截至2022年12月31日的余额

54,965,710

5,497

1)

4)

342,739,268

849,305)

258,805,106)

83,090,350

净亏损

4,108,806)

4,108,806)

其他综合收益(亏损)

407,330)

407,330)

行使股票期权(注7)

1万个

1

5,499

5,500

根据绩效激励计划发行普通股(注7)

156,725

16

183,584

183,600

基于股份的薪酬

425,905

42

4,030,172

4,030,214

截至2023年6月30日的余额

55,558,340

5,556

1)

4)

346,958,523

1,256,635)

262,913,912)

82,793,528

    

普通股

    

国库股

    

    

    

    

    

   

    

    

累积的

额外

其他

总计

的数量

的数量

已付款

综合的

累积的

股东

股份

金额

股份

金额

首都

损失

赤字

公正

美元

美元

美元

美元

美元

美元

截至 2023 年 12 月 31 日的余额

55,470,840

5,547

1)

4)

350,105,518

1,800,088)

277,751,476)

70,559,497

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

17,011,716)

 

17,011,716)

其他综合收益(亏损)

 

 

 

 

 

 

500,285

 

 

500,285

行使股票期权(注7)

 

72,641

 

7

 

 

 

62,407

 

 

 

62,414

基于股份的薪酬

 

 

 

 

 

2,477,108

 

 

 

2,477,108

截至 2024 年 6 月 30 日的余额

 

55,543,481

 

5,554

 

1)

 

4)

 

352,645,033

 

1,299,803)

 

294,763,192)

 

56,587,588

所附附附注是这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

F-4

目录

ADAGENE INC.

未经审计的中期简明合并现金流量表

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中

在截至的六个月中

6月30日

    

2023

    

2024

美元

美元

来自经营活动的现金流:

净亏损

4,108,806)

17,011,716)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

与短期投资相关的收入

459,789)

折旧和摊销

518,199

399,798

处置财产、设备、软件和经营租赁使用权资产的净亏损

3,868

基于股份的薪酬

4,030,214

2,477,108

使用权资产的摊销和租赁负债的利息

113,695

116,140

外汇亏损(收益),净额

1,620,415)

283,768

运营资产和负债的变化:

预付款和其他流动资产

1,412,635

207,683

关联方应付的金额

225,463

190,608

其他非流动资产

650

3,004

应付账款

817,652

276,889

合同负债

14,294,360)

应付给关联方的金额

2,107,305)

619,600

应计费用和其他流动负债

194,644)

342,976)

租赁负债

119,184)

119,332)

应缴所得税

1,895,063

14,502)

用于经营活动的净现金

13,427,275)

13,373,717)

来自投资活动的现金流:

短期投资的配售

20,000,000)

53,500,000)

撤回短期投资

20,000,000

53,959,789

处置财产、设备和软件的收益

159

购买财产、设备和软件

30,965)

12,547)

(用于)投资活动产生的净现金

30,806)

447,242

来自融资活动的现金流:

借款收益

3,951,237

2,806,230

行使股票期权的收益

5,500

42,814

支付与市场发行相关的直接费用

20 万)

偿还借款

5,797,491)

4,085,110)

用于融资活动的净现金

1,840,754)

1,436,066)

汇率对现金和现金等价物的影响

300,119

102,071

现金和现金等价物的净减少

14,998,716)

14,260,470)

期初的现金和现金等价物

143,758,678

109,934,257

期末的现金和现金等价物

128,759,962

95,673,787

补充现金流披露:

已付利息

550,403

395,399

缴纳的所得税

145,500

15,890

为固定经营租赁成本支付的现金包含在经营活动租赁义务的衡量中

119,184

119,332

为换取经营租赁义务而获得的使用权资产

113,901

所附附附注是这些未经审计的中期简明合并财务报表不可分割的一部分。

F-5

目录

ADAGENE INC.

未经审计的简明合并财务报表附注

2023 年 6 月 30 日和 2024 年

1。组织和演示基础

Adagene Inc.(“公司”)是一家有限责任公司,于2011年2月25日在开曼群岛注册成立。该公司及其子公司(统称为 “集团”)主要从事癌症单克隆抗体药物的研究、开发和生产。

公司的美国存托股份(“ADS”)的股票在纳斯达克全球市场上交易,每份ADS代表四分之一和四分之一(1.25)公司的普通股。

截至2024年6月30日,公司的主要子公司如下:

合法百分比

的日期

的地方

所有权

实体

    

公司

    

公司

    

由该公司撰写

    

主要活动

Adagene(香港)有限公司

2011年12月12日

 

香港

 

100

%

投资控股和创新药物的研发

Adagene 公司

2017 年 9 月 20 日

 

美利坚合众国

 

100

%

创新药物的研发

Adagene(苏州)有限公司

2012年2月28日

 

中华人民共和国(“PRC” 或 “中国”)

 

100

%

创新药物的研发

Adagene 澳大利亚私人有限公司

2018 年 5 月 30 日

澳大利亚

100

%

创新药物的研发

Adagene PTE。有限公司

2020年3月27日

新加坡

100

%

创新药物的研发

Adagene AG

2020年8月31日

 

瑞士

 

100

%

创新药物的研发

Adagene 项目 C1 PTE。有限公司

2022年3月25日

 

新加坡

 

100

%

创新药物的研发

2。重要会计政策摘要

列报依据

未经审计的中期简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。因此,它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与年度经审计的合并财务报表相同。管理层认为,所有调整,包括列报期间公允业绩表所必需的正常经常性调整,均已包括在内。任何过渡期的经营业绩不一定代表全年或任何其他过渡时期的经营业绩。

比较的年终简明资产负债表数据来自年度经审计的合并财务报表,但压缩程度与中期简明资产负债表数据相同。

未经审计的中期简明合并财务报表和相关披露是在假设用户已经阅读或有权访问2024年3月29日提交的年度经审计的合并财务报表的情况下编制的。

F-6

目录

公司在编制随附的简明合并财务报表时遵循的主要会计政策摘要如下。所附财务报表附注中提及的具体美国公认会计原则均指美国财务会计准则委员会(“FASB”)发布的《会计准则编纂》(“ASC”)。

整合原则

本集团的简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。合并后,所有重要的公司间余额和交易均已清除。

估计数的使用

根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产负债金额、资产负债表日或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。集团简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于许可和合作收入确认、研发费用分配、长期资产的使用寿命和减值、税收估值补贴、基于股份的薪酬支出以及使用权资产和租赁负债的衡量。管理层根据历史经验和其他各种被认为合理的假设进行估计,这些假设的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。实际结果可能与这些估计有重大差异。

外币折算

公司的本位币:Adagene(香港)有限公司、Adagene Incorporated、Adagene PTE。Ltd. 和 Adagene Project C1 PTE。Ltd. 是美元(“美元”)。公司中国子公司的本位货币为人民币(“人民币”)。该公司澳大利亚子公司的本位货币为澳元(“AU$”)。公司瑞士子公司的本位货币为瑞士法郎(“CHF”)。相应的本位币的确定基于ASC 830中规定的标准, 外币问题。该公司使用美元作为其报告货币。公司中国、澳大利亚和瑞士子公司的财务报表从本位币折算为报告货币。

以外币计价的交易按交易日中国人民银行(“PBOC”)报价的汇率重新计量为本位货币。以外币计价的货币资产和负债按资产负债表日的现行汇率重新计量。以外币历史成本计量的非货币项目使用初始交易之日的汇率进行重新计量。汇兑损益包含在综合亏损简明合并报表中。

资产和负债按资产负债表日的汇率折算,权益账户按历史汇率折算,收入、支出、损益使用报告期的平均汇率进行折算。折算调整列为累计综合亏损,在简明合并综合亏损报表中作为其他综合亏损的单独组成部分列报。

现金和现金等价物

现金和现金等价物主要包括流动性很高的现金和活期存款。集团将易于转换为已知金额的现金且原始到期日自购买之日起三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。所有现金及现金等价物在提取和使用方面均不受限制。

短期投资

短期投资主要包括对货币市场基金的投资,这些基金按公允价值计量,预计将在一年内赎回。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,有 集团持有的短期投资。

F-7

目录

应收账款和可疑账款备抵金

当集团拥有无条件的对价权时,应收账款即入账。如果只需要一段时间才能支付对价,则对价权是无条件的。应收账款按可变现净值入账。信贷损失备抵反映了对未清应收账款合同期内未来损失的最佳估计,是根据历史经验、已知问题账户的具体备抵额、包括客户财务状况在内的其他当前可用信息以及当前和预测的经济状况确定的。

公允价值测量

该集团适用 ASC 820 公允价值计量和披露。ASC 820定义了公允价值,建立了衡量公允价值的框架,并扩大了公允价值衡量标准的披露。ASC 820要求为公允价值计量提供披露。ASC 820建立了三层公允价值层次结构,优先考虑用于衡量公允价值的投入,如下所示:

级别 1 — 反映活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)的可观察输入。

第 2 级 — 市场上可直接或间接观察到的其他输入。

级别 3 — 几乎没有或根本没有市场活动支持的不可观察的输入。

ASC 820描述了衡量资产和负债公允价值的三种主要方法:(1)市场法;(2)收入法;(3)成本法。市场方法使用从涉及相同或可比资产或负债的市场交易中产生的价格和其他相关信息。收入法使用估值技术将未来金额转换为单一现值金额。该衡量标准基于当前市场对这些未来金额的预期所显示的值。成本方法以目前更换资产所需的金额为基础。

现金和现金等价物、应收账款、应付关联方和其他流动资产、应付账款、应付关联方金额、应计负债和其他流动负债以及短期借款的账面金额接近其公允价值,因为它们的到期日通常较短。长期借款的账面金额接近其公允价值,因为它们的利率接近市场利率。

在截至2023年12月31日的年度中或截至2024年6月30日的六个月中,集团没有将任何资产或负债转移到第三级或从第三级转出。

该小组有 截至2023年12月31日和2024年6月30日,按非经常性公允价值计量和记录的金融资产和负债。

财产、设备和软件

财产、设备和软件按成本减去累计折旧和摊销额列报。折旧和摊销是使用直线法计算资产的估计使用寿命的,如下所示:

类别

    

预计使用寿命

机械和实验室设备

5 年

车辆

4 年

家具和工具

3 - 5 年

电子设备

3 年

计算机软件

3 - 5 年

租赁权改进

资产的租赁期限或估计使用寿命中较低者

F-8

目录

维修和保养费用在发生时记作支出,而延长财产、设备和软件使用寿命的更新和改善费用则作为相关资产的增值资本化。资产的报废、销售和处置是通过从资产和累计折旧和摊销账户中扣除成本、累计折旧和摊销来记录的,由此产生的任何损益都反映在简明的合并综合亏损报表中。

长期资产的减值

当事件或情况变化表明资产账面金额可能无法完全收回时,集团会评估其长期资产(包括固定资产和寿命有限的无形资产)的可收回性,以确定是否存在减值情况。当这些事件发生时,集团通过将资产的账面金额与预计因使用资产及其最终处置而产生的未贴现未来现金流进行比较来衡量减值。如果预期未贴现现金流总额小于资产账面金额,则集团根据资产账面金额超过其公允价值的部分确认减值损失。公允价值通常通过在市场价格不容易获得时对资产预计产生的现金流进行折扣来确定。资产的调整后账面金额是新的成本基础,在资产的剩余使用寿命内折旧。长期资产与处于最低水平的其他资产和负债分组,这些资产和负债的可识别现金流在很大程度上独立于其他资产和负债的现金流。

没有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,记录了减值损失。

分部报告

根据ASC 280的规定, 分部报告,该集团的首席运营决策者(“CODM”)已被确定为首席执行官。在做出资源分配决策和评估集团业绩时,集团的CodM会审查综合运营业绩。该集团将其业务作为单一部门运营和管理。除了位于美国的某些实验室和电子设备外,集团的长期资产中有很大一部分位于中国,因此未列出任何地域细分。

收入确认

在合作和外包许可安排签订合同之初, 专家组对其安排进行分析, 以评估这些安排是否属于ASC 808的范围, 合作安排 (“ASC 808”),以确定此类安排是否涉及既积极参与活动又面临重大风险和回报的各方开展的联合经营活动,这取决于此类活动的商业成功。对于ASC 808范围内包含多个要素的合作安排,该小组首先确定哪些协作要素属于ASC 808的范围,哪些反映了供应商与客户的关系,因此属于ASC 606的范围, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”)。对于根据ASC 808核算的合作安排要素,将确定并一致地应用适当的识别方法。根据ASC 606的标准,该集团确认收入以描述向客户转移承诺商品或服务的控制权,金额应反映该实体为换取这些商品或服务而预期获得的对价。

该小组对所有报告期均采用了ASC 606。为确定实体认定属于ASC 606范围内的安排的收入确认,该实体执行以下五个步骤:(i) 确定与客户签订的合同;(ii) 确定合同中的履约义务;(iii) 确定交易价格,包括可变对价(如果有);(iv)将交易价格分配给合同中的履行义务;以及(v)在(或作为)实体时确认收入履行履约义务。只有当该实体有可能收取其应得的几乎所有对价以换取其转让给客户的商品或服务时,集团才将五步模式应用于合同。集团审查合同,以确定哪些履约义务是不同的,代表了提供标准所定义的独特商品或服务或一系列不同的商品或服务的承诺。集团将履行履行义务时分配给每项履约义务的交易价格金额确认为收入。

F-9

目录

知识产权许可: 对集团知识产权许可的预付不可退还的款项进行评估,以确定该许可是否与协议中确定的其他履行义务不同。对于确定为不同的许可证,在许可证控制权移交给被许可人且被许可人能够使用和受益时,集团确认分配给许可证的不可退还的预付费用所产生的收入。对于确定不区分的许可证,集团在确认收入时将授予许可证和其他承诺的商品或服务的承诺合并为单一履约义务。

研究和开发服务:交易价格中分配给研发服务业绩义务的部分是递延的,随着此类服务的交付或履行,一段时间内将其确认为合作收入。

里程碑付款: 在包括开发、商业化和监管里程碑付款在内的每项安排之初,该小组将评估是否认为有可能实现这些里程碑,并在未来不会出现累计收入重大逆转的情况下,使用最可能的金额方法估算交易价格中应包含的金额。然后,按相对独立的销售价格为每项履约义务分配交易价格,集团在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时,专家组重新评估实现此类发展里程碑和任何相关制约因素的可能性,并在必要时调整总体交易价格的估计。任何此类调整都是在累积补的基础上记录的,这将影响调整期间的收入和收益。

特许权使用费: 对于包括基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平的里程碑付款),且许可证被视为特许权使用费的主要相关项目的安排,集团将在 (i) 相关销售发生时,或 (ii) 部分或全部特许权使用费的履行义务得到履行(或部分履行)时确认收入。

合同资产和合同负债

当客户在集团转让产品或服务之前支付对价时,集团将其义务记录为合同负债;当集团通过在客户支付对价之前和付款到期之前向客户提供产品或服务来履行其履约义务时,集团承认其对价权作为合同资产。

其他营业收入,净额

其他营业收入净额包括合同制造商就集团临床前相关外包安排的亏损支付的一次性补偿。

研究和开发费用

研发费用主要包括(1)从事研发活动的人员的工资和其他相关费用,(2)与集团正在开发的技术和临床试验的临床前测试相关的成本,例如向合同研究组织(“CRO”)和合同开发和制造组织(“CDMO”)、进行临床研究的研究人员和临床试验场所的付款;(3)开发候选产品的成本,包括原材料和耗材,产品测试,折旧和摊销以及与设施相关的费用,以及(4)其他研发费用。研发成本是在向本集团提供相关研发服务且由此产生的资产(如果有)没有其他未来用途时发生的支出记作支出。截至2023年12月31日和2024年6月30日,该小组正在进行几项处于不同临床试验阶段的临床研究。与CRO和CDMO签订的合同通常可以取消,但须另行通知,由集团选择。截至2023年12月31日或2024年6月30日,该集团未记录与取消CRO或CDMO合同相关的任何应计费用,因为该集团没有任何取消现有CRO或CDMO合同的计划。

F-10

目录

政府补贴

政府补贴主要包括省级和地方政府为在其管辖范围内经营企业和遵守政府推动的具体政策而从省和地方政府获得的财政补贴。该集团的中国子公司获得了某些地方政府的政府补贴。该集团的政府补贴包括特定补贴和其他补贴。特定补贴是地方政府为补贴设定一定条件的补贴。其他补贴是当地政府未设定任何条件且与集团未来趋势或业绩无关的补贴,此类补贴收入的获得不取决于集团的任何进一步行动或业绩,在任何情况下都不必退还这些款项。这些特定补贴在收到时记作其他非流动负债,并在满足条件时确认为其他收入。其他补贴在收到时被确认为其他收入,因为不需要集团进一步履行职责。

美元的政府补贴0.1 百万美元和美元7 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,分别收到1,000英镑并确认为其他收入。

租约

根据ASC 842的规定, 租约 (“ASC 842”),集团在开始时就确定一项安排是否是或包含租约。运营租赁包含在简明合并资产负债表中的经营租赁使用权(“ROU”)资产和租赁负债中。在资产负债表日起一年内到期的租赁负债被归类为流动负债。自采用之日起,集团没有任何融资租约。

ROU 资产代表在租赁期限内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。ROU 资产和租赁负债按尚未支付的租赁付款的现值计算。由于集团租赁中隐含的利率通常不容易获得,因此集团使用基于租约开始日可用信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。这一递增借款利率反映了集团在类似的经济环境中可以以相似期限以相同货币借入租赁付款金额的固定利率。ROU 资产包括所有租赁预付款,并因租赁激励措施而减少。租赁付款的运营租赁费用在租赁期内按直线方式确认。租赁条款以不可取消的租赁条款为基础,可能包含在合理确定集团将行使该期权的情况下延长租约的期权。

集团选择在采用亚利桑那州立大学2016-02的同时采用以下租赁政策:(i)选择不将每份租约的非租赁部分与租赁部分分开,而是将每个单独的租赁部分以及与该租赁部分相关的非租赁部分作为单一租赁组成部分来考虑;(ii)对于租赁期限为12个月或更短且不包括合理确定会行使的购买期权的租赁,集团未选择适用 ASC 842 认可要求;以及 (iii) 本集团选择对2022年1月1日之前达成的现有安排适用一揽子实用权宜之计,以不重新评估(a)一项安排是否是或包含租约,(b)租赁分类。

综合收益(亏损)

综合收益(亏损)定义为集团在一段时间内因交易和其他事件和情况而发生的权益变动,不包括因股东投资和向股东分配而产生的交易。本集团的累计其他综合收益(亏损)包括与本位币不是美元的集团及其子公司相关的外币折算调整。

所得税

根据ASC 740的规定, 专家组采用负债法核算所得税, 所得税 (“ASC 740”)。根据这种方法,递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告与税基之间的差异确定的,所颁布的税率将在差异预计逆转的时期内生效。如果根据现有证据的权重,递延所得税资产的部分或全部可能无法变现,则集团将记录估值补贴以抵消递延所得税资产。税率变动对递延所得税的影响在包括税率变动颁布之日在内的期内确认税收支出。

F-11

目录

集团使用ASC 740的规定评估其不确定的税收状况,该条款规定了税收状况在简明合并财务报表中确认之前必须达到的确认门槛。

集团在简明的合并财务报表中认识到,假设税务机关在掌握所有相关信息后进行审查,税收状况 “很可能” 得以维持的益处。达到确认门槛的税收状况是使用累积概率法来衡量的,在结算时实现的可能性大于百分之五十的最大税收优惠。集团的政策是确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款(如果有)作为所得税支出的一部分。

借款

借款最初按公允价值确认,扣除发生的交易成本。借款随后按摊销成本列报;收益(扣除交易成本)与赎回价值之间的任何差额均使用实际利率法在借款期内综合亏损简明合并报表中确认。

基于股份的薪酬

公司根据ASC 718向符合条件的员工和非雇员授予限制性股票和股票期权,并核算基于股份的薪酬, 补偿—股票补偿

基于股份的薪酬奖励在授予日计量奖励的公允价值,并立即确认为支出(a)如果不需要归属条件,则立即在授予日确认;(b)对于仅附带服务条件的股份奖励,在归属期内使用直线法;或(c)对于附带服务条件和绩效条件的股份奖励,如果公司得出结论,则在归属期内使用分级归属方法很可能会达到性能条件。

股份奖励的任何条款或条件的变更均被视为奖励的修改。该集团计算修改的增量薪酬支出是修改后奖励的公允价值超过修改条款修改前夕原始裁决的公允价值的部分。对于既得奖励,集团确认修改期间的增量薪酬成本。对于未全部归还的奖励,本集团确认在修改后的剩余必要服务期内原始奖励的增量薪酬支出和剩余未确认的薪酬支出的总和。

每股净亏损

根据ASC 260的规定, 每股收益,每股基本净亏损的计算方法是使用两类方法将归属于普通股股东的净亏损除以该年内已发行的非限制性普通股的加权平均数。根据两类方法,净亏损根据申报(或累计)的股息和未分配收益的参与权在普通股和其他参与证券之间进行分配,就好像报告期内的所有收益都已分配一样。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损(根据摊薄普通等价股(如果有)的影响进行调整,除以该期间已发行普通股和摊薄普通等价股的加权平均数。普通等价股包括在行使股票期权时使用库存股法发行的普通股。如果普通股等价物的影响是反稀释的,则不计算摊薄后的每股收益。在本文所述期间,使用两类方法计算每股基本净亏损不适用,因为集团处于净亏损状况,参与证券没有合同权利和义务分担集团的亏损。

员工固定缴款计划

根据中国法规的规定,集团的全职员工有权通过中国政府规定的多雇主固定缴款计划获得员工福利待遇,包括医疗保健、福利补贴、失业保险和养老金福利。集团必须根据合格员工工资的特定百分比累积这些福利。该小组必须从应计金额中为计划缴款。中国政府负责支付给这些员工的医疗福利和养老金责任,集团的义务仅限于缴纳的金额。缴纳摊款后,专家组没有进一步的付款义务。集团记录的员工福利支出为美元1,451,033 和美元1,142,843 分别在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中。

F-12

目录

风险集中

信用风险的集中

截至2023年12月31日和2024年6月30日,现金和现金等价物的金额为美元6,538,253 和美元6,662,939 分别在中国大陆的主要金融机构举行,美元103,396,004 和美元89,010,848分别存放在中国大陆以外的主要金融机构。管理层认为这些金融机构的信贷质量很高,并持续监控这些金融机构的信贷价值。

应收账款通常是无抵押的,以美元计价,来自从客户那里获得的收入。集团通过持续监测未清余额来管理应收账款的信用风险。

供应商集中度

在截至2023年6月30日的六个月中,有 供应商合计占比超过 10占集团研发服务总额的百分比。在截至2024年6月30日的六个月中,集团的很大一部分研发服务是从那里购买的 供应商群体,他们共同占了 15.0占集团研发服务采购总额的百分比。

商业和经济风险

集团认为,以下任何领域的变化都可能对集团未来的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响:整体服务需求的变化;新进入者带来的竞争压力;新技术和行业标准的进步和新趋势;某些战略关系的变化;与集团吸引支持其增长所需员工的能力相关的监管考虑和风险。集团的业务还可能受到中国重大的政治、监管、经济和社会不确定性的不利影响。

外币汇率风险

集团的很大一部分业务以人民币进行交易,人民币不是一种可自由兑换的货币。1994年1月1日,中华人民共和国政府废除了双重汇率制度,引入了中国人民银行每日报价的单一汇率。但是,汇率的统一并不意味着人民币可以很容易地兑换成美元或其他外币。所有外汇交易继续通过中国人民银行或其他获准按中国人民银行报价的汇率买入和卖出外币的银行进行。中国人民银行或其他机构批准外币付款需要提交付款申请表以及供应商的发票、装运文件和签订的合同。

从2005年7月21日起,允许人民币兑一篮子外币在狭窄且有管理的区间内波动。美元兑人民币的升值幅度约为 3.75% 和 0.62在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,分别为百分比。很难预测未来市场力量或中国或美国政府的政策将如何影响人民币和美元之间的汇率。

公司的本位币和报告货币为美元。但是,本集团以美元以外的货币,特别是人民币承担部分支出并获得收入。人民币估值的任何重大波动都可能对集团的现金流、支出、亏损和财务状况以及以美元支付的美国存托股票的任何股息的价值产生重大影响。

最近发布的会计公告

根据《Jumpstart我们的商业创业法》(“JOBS法案”),该集团是一家新兴成长型公司(“EGC”)。《就业法》规定,EGC可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这允许EGC推迟某些会计准则的采用,直到这些准则原本适用于私营公司为止。该小组选择利用延长的过渡期。但是,如果该集团不再被归类为EGC,则此次选举将不适用。

F-13

目录

集团通过的新标准和修订标准

2020 年 8 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06 债务——有转换和其他期权的债务(副题 470-20)和衍生品和套期保值——实体自有权益中的合约(副题 815-40):实体自有权益中的可转换工具和合约的会计,它删除了副标题470-20中的某些分离模型,从而简化了可转换票据的核算, 债务—带有转换和其他选项的债务,适用于可转换工具,还通过修订披露来提高信息透明度。该标准在2023年12月15日之后开始的财政年度内对私营公司有效,包括这些财政年度内的过渡期。允许提前采用,但不得早于2020年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。该集团已采用亚利桑那州立大学2016-13年度,据评估,该采用的影响不大。

专家组尚未通过的新标准和经修订的标准

2023 年 11 月,FASB 发布了 ASU 2023-07, 分部报告(主题 280), 对可报告的细分市场披露的改进,它改善了对公共实体应申报板块的披露,并满足了投资者要求提供有关应申报板块支出的更多信息、更详细信息的要求。该准则应追溯适用于财务报表中列报的所有以往期间。该标准对2023年12月15日之后开始的财政年度和2024年12月15日之后开始的财政年度的过渡期有效。集团目前正在评估本会计准则更新对截至2024年12月31日止年度的合并财务报表的影响。

2023 年 12 月,FasB 发布了 ASU 2023-09 所得税(主题 740), 所得税披露的改进,这提高了所得税披露的透明度和决策用处。该标准对公共实体生效,有效期从2024年12月15日之后开始。对于公共企业实体以外的实体,修正案自2025年12月15日之后的年度内生效。该标准允许在前瞻性或回顾性基础上对该标准适用修正案。集团目前正在评估本会计准则更新对截至2024年12月31日止年度的合并财务报表的影响。

F-14

目录

3.预付款和其他流动资产

预付款和其他流动资产包括以下内容:

截至
十二月三十一日

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

预付款

 

591,383

 

423,356

存款 (a)

 

1,790,637

 

1,871,670

其他

 

905,425

 

804,336

 

3,287,445

 

3,099,362

注 (a):存款代表集团根据各自的CRO协议条款向其CRO供应商支付的用于各种外包研发计划的金额。如果项目失败或协议取消,该集团预计将收回押金。

4。财产、设备和软件,净额

财产、设备和软件包括以下内容:

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

机械和实验室设备

5,201,479

 

5,171,471

租赁权改进

1,037,675

 

1,031,254

电子设备

1,818,352

 

1,815,343

家具和工具

42,821

 

49,509

车辆

78,928

 

78,439

软件

363,943

 

361,843

财产、设备和软件总额

8,543,198

 

8,507,859

减去:累计折旧和摊销

6,708,077)

 

7,068,757)

账面净值

1,835,121

 

1,439,102

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中确认的折旧和摊销费用为美元518,199 和美元399,798 分别地。

5。应计费用和其他流动负债

应计负债和其他流动负债包括以下内容:

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

专业服务费

1,194,199

 

1,093,869

工资和相关负债

1,177,301

952,336

其他税费和附加费

510,259

 

490,249

其他

119,749

 

122,078

 

3,001,508

 

2,658,532

F-15

目录

6。借款

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

美元

美元

当前

 

短期借款:

 

银行贷款

4,235,673

 

4,209,463

长期借款的流动部分

4,161,549

 

11,765,449

当前借款总额

8,397,222

 

15,974,912

非当前

 

长期借款:

 

银行贷款

13,540,034

 

4,560,251

非流动借款总额

13,540,034

 

4,560,251

借款总额

21,937,256

 

20,535,163

短期借款

2022年3月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款9,900,000 从招商银行股份有限公司获得,任期为 一年 按利率计算 3.90每年百分比。借款已于 2023 年 3 月偿还。

2022年4月,集团借入了另一笔金额为人民币的贷款20,100,000 从招商银行股份有限公司获得,任期为 一年 按利率计算 3.70每年百分比。这笔借款已于 2023 年 4 月偿还。

2022年7月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款20,000,000 从江苏银行股份有限公司获得,任期为 一年 按利率计算 3.70每年百分比。这笔借款已于 2023 年 7 月偿还。

2022年12月,集团借入了另一笔金额为人民币的贷款25,000,000 从中国建设银行股份有限公司获得,任期为 一年 按利率计算 3.65每年百分比。这笔借款已于 2023 年 12 月偿还。

2023 年 1 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款10,000,000 从宁波银行获得,任期为 一年 按利率计算 3.90每年百分比。这笔借款已于2024年1月偿还。

2023 年 3 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款10,000,000 来自中国光大银行,任期为 一年 按利率计算 3.80每年百分比。这笔借款已于2024年4月偿还。

2023 年 7 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款10,000,000 从宁波银行获得,任期为 一年 按利率计算 3.85每年百分比。这笔借款已于 2024 年 7 月偿还。

2024 年 6 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款20,000,000 从中国建设银行股份有限公司获得,任期为 一年 按利率计算 3.50每年%。

长期借款

2020年9月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款16,500,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.27每年百分比。集团已偿还人民币1,650,000 2021 年,人民币3,850,000 2022年和人民币11,000,000 在 2023 年。这笔贷款已于2023年9月全额偿还。

2021 年 9 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款8,500,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.05每年百分比。集团已偿还人民币425,000 2022年,人民币850,000 2023 年,人民币1,225,000 在截至2024年的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币7,225,000 和人民币6,000,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

F-16

目录

2022年5月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款30,000,000 从中国农业银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币3,000,000 2023 年和人民币5,000,000 在截至2024年的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币5,000,000 和人民币22,000,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

同样在2022年5月,该集团借入了一笔金额为人民币的贷款20,000,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币50 万 2022年,人民币1,500,000 2023 年,人民币1,000,000 在截至2024年的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币9,500,000 和人民币17,000,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

2022年8月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款9,900,000 从中国农业银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币1,000,000 在 2023 年制作了 在截至2024年6月30日的六个月内还款。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币2,000,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

同样在2022年8月,该集团借入了一笔金额为人民币的贷款20,000,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币1,000,000 2023 年和人民币1,000,000 在截至2024年的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币2,000,000 和人民币9,500,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

2022年11月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款9,900,000 从中国农业银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币1,000,000 在 2023 年制作了 在截至2024年6月30日的六个月内还款。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币2,000,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

同样在2022年11月,该集团借入了一笔金额为人民币的贷款10,000,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 4.00每年百分比。集团已偿还人民币50 万 2023 年和人民币50 万 在截至2024年6月30日的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币1,000,000 和人民币4,750,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

2023 年 4 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款7,000,000 从上海浦东发展银行股份有限公司获得,任期为 三年 按利率计算 3.90每年百分比。集团已偿还人民币15万 2023 年和人民币20 万 在截至2024年6月30日的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币550,000 和人民币700,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

2023 年 8 月,集团借入了一笔金额为人民币的贷款10,000,000 从江苏银行股份有限公司获得,任期为 十八个月 按利率计算 3.80每年百分比。该小组制作了 2023 年还款并偿还了人民币5万个 在截至2024年6月30日的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币10万 和人民币9,950,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

2023 年 9 月,集团借入了另一笔金额为人民币的贷款10,000,000 从江苏银行股份有限公司获得,任期为 十八个月 按利率计算 3.80每年百分比。该小组制作了 2023 年还款并偿还了人民币5万个 在截至2024年6月30日的六个月中。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日,人民币10万 和人民币9,950,000 在简明的合并资产负债表中,该协议在十二个月内偿还的款项分别被归类为 “长期借款的流动部分”。

F-17

目录

贷款收益主要用于支付集团在中国的研发活动,包括临床和临床前项目的CMC费用。截至2023年12月31日和2024年6月30日,集团的所有借款均未在相应的贷款协议中提供抵押。

短期借款和长期借款的未来到期日

截至2024年6月30日,短期借款和长期借款的未来本金到期日如下:

截至6月30日,

2024

    

美元

2024 年的剩余时间

2,869,451

2025

17,244,766

2026

420,946

20,535,163

7。基于股份的薪酬

2021年1月16日,公司通过了一项董事会决议,根据该决议,通过了2021年绩效激励计划(“2021年计划”)。根据2021年计划,总计 2,994,000 普通股应留待发行,股票限额应在每年1月的第一个交易日(从2022年开始)自动增加,金额等于(1)5占公司去年12月31日已发行普通股总数的百分比,或(2)董事会确定的较小数目。

2022年1月7日,公司通过了一项董事会决议,根据该决议,公司的归属时间表和条件 2,060,308 授予某些员工的股票期权已修改。已达到相关业绩里程碑的股票期权不再受基于时间的归属要求的约束。每年(从2021年起)归属(或将归属)的股票期权应等于(i)每个受赠方股票期权总数的25%(“年度上限”)和(ii)薪酬委员会根据当年实现任何业绩里程碑的程度确定的股份数量(“贷记股份”),加上此前未实现的任何前几年贷记股份,以较低者为准根据年度上限归属。此外,适用于尚未兑现的股票期权的业绩里程碑也进行了修改。

根据 2021 年计划,从 2023 年 4 月 12 日到 2023 年 6 月 30 日,共计 1,679,000 向某些员工授予了股票期权,行使价从美元不等0.94 到美元1.08。此外, 425,905 根据2021年计划,于2023年1月向某些管理人员发行了普通股 156,725 普通股于 2023 年 4 月作为股票奖励发放给某些员工。

根据 2021 年计划,从 2024 年 1 月 24 日到 2024 年 6 月 30 日,共计 10万 向某些员工和外部董事授予了股票期权,行使价从美元不等2.26 到美元3.07

截至2023年6月30日和2024年6月30日,在迄今为止授予的所有股票期权中, 4,776,9064,826,906 股票期权分别包含服务条件和业绩条件。授予的所有其他股票期权仅包含服务条件。

F-18

目录

下表列出了截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月的股票期权活动:

加权——

平均值

加权

加权——

格兰特

平均值

平均值

日期

剩余的

聚合

的数量

运动

公平

合同的

固有的

    

选项

    

价格

    

价值

    

任期

    

价值

每美元

每美元

选项

选项

年份

美元

截至 2022 年 12 月 31 日已发行

6,286,912

 

4.80

 

5.16

 

8.44

 

94,990

已授予

1,679,000

 

1.04

 

0.69

 

 

已锻炼

1万个)

 

0.55

 

5.72

 

 

被没收

336,024)

3.77

3.86

截至 2023 年 6 月 30 日的未付款

7,619,888

4.02

4.23

8.36

470,083

截至 2023 年 12 月 31 日未平息

8,766,882

 

3.39

 

3.60

 

8.24

 

2,011,843

已授予

10万

2.67

1.57

已锻炼

72,641)

0.86

3.45

被没收

144,314)

9.26

6.36

截至 2024 年 6 月 30 日

8,649,927

3.30

3.53

7.79

6,937,921

已归属,预计将于 2024 年 6 月 30 日归属

8,649,927

3.30

3.53

7.79

6,937,921

可于 2023 年 6 月 30 日开始行使

2,321,860

6.44

6.85

7.19

62,724

可于 2024 年 6 月 30 日行使

2,951,207

4.93

5.84

6.64

1,681,415

对于行使价低于相关普通股估计公允价值的奖励,上表中的总内在价值表示每个报告日的奖励的行使价与标的普通股公允价值之间的差额。

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,归属股票奖励的总公允价值为美元3,920,616 和美元2,761,089,分别地。截至2024年6月30日,未确认的员工基于股份的薪酬支出总额为美元14,106,385, 所有这些都可以根据未来发生的实际没收情况进行调整.未确认的薪酬成本总额将在加权平均期间内确认 1.20截至 2024 年 6 月 30 日的年份。

股票期权的公允价值

股票期权的公允价值是在独立的第三方评估师的协助下,使用二项式期权估值模型确定的。二项式模型需要输入高度主观的假设,包括预期波动率、行使倍数、无风险利率和股息收益率。对于预期的波动率,该集团参考了同一行业中几家同类公司的历史波动率。行使倍数是根据员工决定自愿行使既得股票期权时股票价格与行使价的平均比率估算得出的。股票期权合同期限内的无风险利率基于授予时有效的美国国债的市场收益率。股息收益率基于股票期权合同期限内的预期股息政策。

F-19

目录

用于估算授予的股票期权公允价值的假设如下:

在结束的六个月中

6月30日

    

2023

    

2024

无风险利率

 

3.38% - 3.72%

4.18% - 4.42%

股息收益率

 

0%

0%

预期波动率区间

 

73.6% -74.1%

73.3% - 73.6%

多次练习

 

2.2 - 2.8

2.2 - 2.8

合同寿命

 

10 年了

10 年了

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中确认的基于股份的薪酬支出总额如下:

在截至6月30日的六个月中,

    

2023

    

2024

美元

美元

研究和开发费用

 

2,706,745

 

1,724,112

管理费用

 

1,323,469

 

752,996

基于股份的薪酬支出总额

 

4,030,214

 

2,477,108

8。合作安排

桂林三金药业股份有限公司许可协议

二零一八年十二月,本集团与桂林三金药业有限公司(“三金”)及其某些附属公司(统称 “三金双方”)签订了涵盖大中华区的合作协议(“三金大中华协议”),以及(ii)合作协议(“三金ROW协议”,以及三金大中华协议,即 “2018 年三金协议”),涵盖以下内容除大中华区以外的地区,还有三金。根据三金大中华协议,该集团向三金缔约方许可了与一种与 PD-L1 靶点结合的单特异性抗体分子(“PD-L1 项目”)直接相关的中国知识产权,包括专利权、专利申请权和基于该分子核心序列的技术。三金各方将拥有在行使三金双方在协议下的权利时开发的所有中国知识产权,包括但不限于改进(包括组合产品)、临床试验、监管文件以及与之相关的商业化权利。集团还授予三金双方免版税许可,允许其使用我们与 PD-L1 项目相关的其他现有知识产权及其改进,以利用其权利和履行协议规定的义务。三金各方将享受 PD-L1 项目在大中华区产生的所有经济利益,包括但不限于专利转让费、许可费、销售收入和销售佣金等。三金各方将向集团支付 (i) 使用许可抗体的产品进入市场后净销售额的个位数百分比,以及 (ii) 向任何第三方转让许可证所产生的利润的低至中低两位数百分比取决于相对于开发阶段的转移时间产品的。2023 年之前,集团收到人民币10,000,000 (相当于大约美元1,511,168) 三金双方协议生效后的预付费用,该费用在集团履行履约义务时被确认为收入。 没有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,与该协议相关的额外收入已得到确认。

F-20

目录

根据三金ROW协议,集团授予三金免版税许可,允许其使用与 (i) 集团在签订协议之前控制的或独立于协议收购的协议下的合作,以及 (ii) 对其进行改进,以利用其权利和履行协议规定的义务。一方根据协议独立产生的任何知识产权将完全归生成该知识产权的一方所有,集团与三金关联公司合作产生的与合作相关的任何知识产权将共同拥有。集团保留大中华区以外与 PD-L1 相关的关键知识产权的专利权的所有权。此外,三金获得的与根据协议开发的任何新抗体的研究和开发有关的所有结果将归三金所有。集团保留了三金ROW协议所产生的大部分经济利益,包括但不限于任何专利转让费、许可费和此类转让实现的收益。如果集团打算将我们在大中华区以外任何国家的经济权益份额转让给第三方,则集团必须通知三金,如果三金向集团支付相当于集团预期从该第三方获得的对价的低两位数百分比的押金,则三金将获得优先拒绝权。如果三金放弃优先拒绝权,则集团可以继续进行转让,前提是与第三方的最终交易价格不低于集团向三金发出的通知中包含的发行价格金额。

该集团同意在协议生效之日起的三年内,不(i)独立开发任何与 PD-L1 靶标结合的单特异性抗体,或(ii)将与此类抗体相关的任何权利授予任何第三方。排他性义务不妨碍本集团(i)开发或向第三方授予任何知识产权许可,涵盖双特异性抗体、ADC、诊断抗体、纳米颗粒和针对 PD-L1 靶标的掩膜抗体;(ii)继续提供在《三金大中华协议》执行之前开始的抗体筛选服务,任何一方都有在大中华区以外进行联合疗法研究的独立权利。如果另一方履行协议中各自义务的能力受到意外事件的负面影响,例如无法维持运营或核心项目管理变动,并且另一方未能采取有效的补救措施,则任何非违约方均可终止2018年三金协议。每项协议在另一协议终止时自动终止。撤销或终止后,三金双方将向集团归还集团根据2018年三金协议提供的所有知识产权、文件和数据。

如果候选产品的开发失败完全源于本协议中规定的集团的研发基础,则三金有权要求退还向集团支付的所有款项。专家组认为,发生此类事件的可能性微乎其微。

龙舟生物制药(上海)有限公司许可协议

2019年5月,集团与三金的子公司龙舟生物制药(上海)有限公司(“龙舟”)签订了(i)涵盖大中华区的合作协议(“龙舟大中华协议”),以及(ii)涵盖大中华区以外地区的合作协议(“Dragon Boat ROW协议”,以及龙舟大中华区协议,即 “2019年龙舟协议”)。根据龙舟大中华区协议,集团将许可与特定靶点结合的某种单特异性抗体分子(“特定项目”)直接相关的中国知识产权,包括专利权、专利申请权和基于该分子万核心序列的技术。龙船。Dragon Boat 将拥有在行使 Dragon Boat 协议下的权利时开发的所有中国知识产权,包括但不限于改进(包括组合产品)、临床试验、监管文件以及与之相关的商业化权利。集团还授予龙舟免版税许可,允许其使用我们与特定项目相关的其他现有知识产权及其改进,以利用其权利和履行协议规定的义务。龙舟将在大中华区享受特定项目产生的所有经济利益,包括但不限于专利转让费、许可费、销售收入和销售佣金等,并将向集团 (i) 在实现某些里程碑(包括启动临床前安全评估动物试验、在中国获得研究性新药(“IND”)批准以及在中国完成临床一期试验等里程碑付款),以及 (ii) 净销售额的个位数百分比此类产品进入市场后使用许可抗体的产品。

F-21

目录

根据Dragon Boat ROW协议,集团授予Dragon Boat 免版税许可,允许其使用与 (i) 集团在签订协议之前控制或独立于协议收购的协议下的合作,以及 (ii) 对其进行改进,以利用其权利和履行协议规定的义务。一方根据协议独立产生的任何知识产权将完全归生成该知识产权的一方所有,集团与龙舟合作产生的与合作相关的任何知识产权将共同拥有。本集团保留与大中华区以外的特定目标相关的关键知识产权的专利权的所有权。此外,Dragon Boat获得的与根据协议开发的任何新抗体的研究和开发有关的所有结果将归龙舟所有。集团保留了从《龙舟ROW协议》中获得的大部分经济利益,包括但不限于任何专利转让费、许可费和此类转让实现的收益。如果集团打算将我们在大中华区以外任何国家的经济权益份额转让给第三方,则集团必须通知龙舟,如果龙舟集团向集团支付相当于集团预期从该第三方获得的对价的低两位数百分比的押金,则龙舟将获得优先拒绝权。如果龙舟放弃优先拒绝权,则集团可以继续进行转让,前提是与第三方的最终交易价格不低于我们给龙舟的通知中包含的发行价格金额。

根据2019年的《龙舟协议》,该集团同意不(i)独立开发任何与特定靶标结合的单特异性抗体,或(ii)在此期间将与此类抗体相关的任何权利授予任何第三方 三年 自协议生效之日起的期限。排他性义务不妨碍本集团(i)开发或向第三方授予任何知识产权许可,涵盖双特异性抗体、ADC、诊断抗体、纳米颗粒和针对特定靶标的掩膜抗体;(ii)继续提供在《龙舟大中华区协议》执行之前开始的抗体筛选服务,并且任何一方都有在大中华区以外进行联合疗法研究的独立权利。如果未能维持运营或核心项目管理变更等突发事件对另一方履行协议义务的能力产生负面影响,并且另一方未能采取有效的补救措施,则任何未违约方均可终止2019年龙舟协议。每项协议在另一协议终止时自动终止。撤销或终止后,龙舟将向集团归还集团根据2019年龙舟协议提供的所有知识产权、文件和数据。

如果候选产品的开发失败完全源于本协议中规定的集团的研发基础,则龙舟有权要求退还向集团支付的所有款项。在确认收入后,失败的风险被视为微乎其微。

2023 年之前,集团收到了人民币的预付费用4,000,000 (相当于大约美元620,011) 已收到,里程碑费为人民币4,000,000 (相当于大约美元620,011),由于集团履行了履约义务并实现了某些里程碑事件,这些收入被确认为许可收入。

没有 在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,确认了额外收入。

Exelixis, Inc. 协议

2021年2月,集团与Exelixis公司(“Exelixis”)签订了合作和许可协议(“Exelixis协议”),根据该协议,集团同意使用其SafeBody技术针对Exelixis选定的初始靶标和将由Exelixis选择的第二个靶点生成掩膜抗体。该小组将根据计划计划以替代化合物的形式自费为每个目标生成掩膜抗体,并将相关数据包交付给Exelixis。Exelixis将选择铅化合物(“先导化合物”),以进一步开发,获得监管部门批准并商业化每个目标的产品(“Exelixis协议下的产品”)。根据Exelixis协议,该集团还将在数据包交付后授予Exelixis全球独家可再许可许可(“Adagene许可”),用于研究、开发、制造、制造、制造、销售、报价出售、进口和商业化含有集团针对这两个靶标生成的屏蔽抗体的产品。Exelixis将拥有与Exelixis协议相关的铅化合物相关的发明。

除非任何一方终止,否则Exelixis协议将一直有效,直到Exelixis协议规定的产品特许权使用费条款到期。Exelixis可以出于任何原因或无理由终止Exelixis协议,可以全部终止或逐一终止Exelixis协议。本集团在终止前收到的任何款项均不可退还。

F-22

目录

根据Exelixis协议,Exelixis同意向集团支付预付的不可退还的美元费用11,000,000。对于每个目标,该集团将有资格获得高达美元的补助127,500,000 里程碑付款以实现特定的开发和监管批准里程碑为条件,最高可达 $262,500,000 基于销售额的里程碑付款。此外,集团还有权就根据Exelixis协议在全球范围内开发的产品的年净销售总额获得中等个位数百分比的特许权使用费,但须有所降低。

2022年4月,该集团签订了一份书面协议(“Exelixis信函协议”),内容涉及Exelixis与Exelixis达成的协议,旨在扩大在SafeBody发现方面的合作。根据Exelixis信函协议,该集团将针对Exelixis根据Exelixis协议选择的靶标生产额外的蒙面抗体。Exelixis同意向集团额外支付一笔不可退还的预付费用,即美元1100,000

该集团确定,使用其SafeBody技术生产掩膜抗体反映了供应商与客户的关系,因此属于ASC 606的范围。根据Exelixis协议,交付每个目标的数据包以及用于开发相关化合物的Adagene许可是一项履约义务,因为它们彼此之间没有区别。交易价格使用相对独立的销售价格方法分配给两个履约义务中的每一个。当每个目标的数据包交付给Exelixis时,该小组记录了收入。考虑到开发、监管和基于销售的里程碑付款和特许权使用费受到限制,交易价格最初应仅包括预付款和被认为可能的里程碑付款。随后,一旦与里程碑付款相关的不确定性得到解决,当未来时期累计收入不再可能出现重大逆转时,里程碑付款应包含在总交易价格中。当 (1) 后续销售或使用发生,或 (2) 分配的部分或全部基于销售的版税或基于销售的里程碑得到满足(或部分满足)时,以销售为基础的特许权使用费和基于销售的里程碑承诺的销售权使用费和基于销售的里程碑将得到承认(或视其为较晚者)。

在 2023 年之前,该集团收到了美元11,000,000 在执行 Exelixis 协议时预付款,美元1100,000 根据Exelixis信函协议预付款,以及美元的里程碑费3,000,000 与成功提名主要的SafeBody候选人作为Exelixis协议下的初始目标有关。总计 US $8,500,000,包括美元5,500,000 预付费用和美元3,000,000 里程碑费中的一部分,被确认为交付数据包和实现Exelixis协议下初始目标的里程碑事件后的收入。

在截至2023年6月30日的六个月中,该集团收到了美元3,000,000 里程碑付款,这相当于成功提名了Exelixis协议下第二个目标的主要SafeBody候选人。总计 US $9,600,000 在截至2023年6月30日的六个月中被确认为收入,包括 a) 美元8,500,000,由美元组成5,500,000 预付费用和美元3,000,000 里程碑费,在交付数据包并实现Exelixis协议下第二个目标的里程碑事件后,以及 b) 美元1100,000 根据Exelixis信函协议交付其他掩膜抗体后。

没有 在截至2024年6月30日的六个月中,确认了额外收入。

赛诺菲协议

2022年3月,集团与赛诺菲(“赛诺菲”)的全资子公司Genzyme Corporation签订了合作和许可协议(“赛诺菲协议”),根据该协议,集团同意使用Adagene的SafeBody技术进行早期研究活动,开发赛诺菲候选抗体的掩盖版本(每种抗体均为 “靶标”,共同称为 “靶标”)以及赛诺菲的商业化。赛诺菲有能力在合作中推进两个初始目标,然后可以选择另外两个目标。该小组将以定制化合物的形式生产掩膜抗体,并根据每个目标的计划自费完成化合物研究活动,并将化合物和相关数据包交付给赛诺菲。赛诺菲全权负责后期研究以及所有临床、产品开发和商业化活动。根据赛诺菲协议,集团授予赛诺菲在全球范围内可再许可的独家许可,允许其研究、开发、使用、制造、制造、销售、要约出售、进口和商业化含有该集团产生的屏蔽抗体的产品。

F-23

目录

赛诺菲协议将一直有效,直到每个产品和每个国家的规定特许权使用费到期,除非因原因或双方的共同协议提前终止。赛诺菲可以无故终止赛诺菲协议,也可以根据具体目标或逐国终止赛诺菲协议。

根据赛诺菲协议,赛诺菲同意向集团支付预付的不可退还的美元费用17,500,000 考虑到所发放的许可证和生产化合物的早期研究活动.如果赛诺菲行使额外目标的选择权,赛诺菲有义务支付额外费用。对于每个目标,该团体将有资格获得最高美元173,500,000 里程碑付款以实现某些开发和监管批准里程碑为条件,最高可达美元450,000,000 基于销售额的里程碑付款。此外,集团还有权按照《赛诺菲协议》在全球范围内开发的产品的年净销售总额获得中等个位数百分比的特许权使用费,但会有所降低。

小组随后确定,这种合作更能反映供应商与客户的关系,因此属于ASC 606的范围。根据赛诺菲协议,为每个目标开发化合物的早期研究活动以及许可证的授予构成一项履约义务,因为它们彼此之间没有区别。交易价格根据相对的独立销售价格分配给两个履约义务中的每一个。由于早期研究活动不会产生可供替代用途的资产,并且集团拥有获得预付款的可执行权利,因此集团使用工时作为评估绩效义务履行情况的参考来记录一段时间内的收入。考虑到开发、监管和基于销售的里程碑付款和特许权使用费受到限制,交易价格最初应仅包括预付款和被认为可能的里程碑付款。随后,一旦与里程碑付款相关的不确定性得到解决,当未来时期累计收入不再可能出现重大逆转时,里程碑付款应包含在总交易价格中。当 (1) 后续销售或使用发生,或 (2) 分配的部分或全部基于销售的特许权使用费或基于销售的里程碑得到满足(或部分履行)时,以销售为基础的特许权使用费和基于销售的里程碑承诺的基于销售的特许权使用费和基于销售的里程碑将得到承认(或以较晚者为准)。

该小组收到了美元17,500,000 根据2023年之前的赛诺菲协议预付款,在截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度中,使用输入法,所有这些都被确认为一段时间内的收入。在截至2023年6月30日的六个月中,美元7,694,360 由于履约义务已在一段时间内得到偿付,因此被确认为收入。在截至2024年6月30日的六个月中, 额外收入已确认。

9。所得税支出

运营产生的所得税支出和有效所得税税率如下:

在截至6月30日的六个月中

 

    

2023

    

2024

 

美元

美元

 

所得税前亏损

 

1,795,670)

 

17,010,328)

所得税支出

 

2,313,136

 

1,388

有效所得税税率

 

128.82)

%

0.01)

%

与截至2023年6月30日的六个月相比,截至2024年6月30日的六个月的有效所得税税率的变化主要是由于所得税前收入、所得税前收入的司法管辖区组合和估值补贴的变化。

F-24

目录

10。每股净亏损

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月基本和摊薄后的每股净亏损计算如下:

在截至6月30日的六个月中,

2023

2024

    

美元

    

美元

分子:

 

  

 

  

归属于Adagene Inc.股东的净亏损

 

4,108,806)

 

17,011,716)

归属于普通股股东的净亏损

 

4,108,806)

 

17,011,716)

分母:

 

  

 

  

已发行普通股的加权平均数——基本股和摊薄后的普通股

 

54,604,787

 

55,213,051

每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损

 

0.08)

 

0.31)

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,所有已发行股票期权的影响均未计入摊薄后每股亏损的计算,因为它们的影响将是反稀释的。

以下是未包含在摊薄后每股净亏损计算中的潜在稀释性证券,因为它们包含在内,将具有反稀释性:

在截至6月30日的六个月中,

    

2023

    

2024

股票期权和股份补助的增量份额

 

50,770

 

1,305,736

11。关联方交易

a)关联方

关联方名称

    

关系

彼得罗

 

本公司主席、首席执行官兼主要股东

某些高级管理人员

 

本公司的管理层和普通股东

无锡药明康德有限公司(“无锡药明康德集团”)

 

本公司的主要股东

药明生物制剂(开曼)有限公司

 

由本公司主要股东的最终控制方控制

b)截至2023年12月31日和2024年6月30日,该集团的关联方余额如下:

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

2024

    

美元

    

美元

无锡药明康德集团

 

118,594

 

28,388

药明生物制剂(开曼)有限公司

 

102,416

 

某些高级管理人员

1,017

3,031

关联方应付的总金额

 

222,027

 

31,419

截至2023年12月31日和2024年6月30日,关联方应付的款项主要是为CRO和CDMO服务支付的预付款。

F-25

目录

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

2024

    

美元

    

美元

药明生物制剂(开曼)有限公司

 

16,371,593

 

16,863,078

无锡药明康德集团

 

341,716

 

470,848

某些高级管理人员。

1,017

应付给关联方的总金额

 

16,714,326

 

17,333,926

截至2023年12月31日和2024年6月30日,应付给关联方的款项主要是CRO和CDMO服务的应付账款。

c)在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,集团进行了以下关联方交易:

在结束的六个月中

6月30日

2023

2024

    

美元

    

美元

药明生物制剂(开曼)有限公司

 

1,358,372

 

715,995

无锡药明康德集团

 

429,739

 

244,590

某些高级管理人员

6,080

 

1,788,111

 

966,665

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,与关联方的交易主要是接收CRO和CDMO服务所产生的费用。

12。租赁

截至2023年12月31日和2024年6月30日,该集团在简明合并资产负债表中记录了某些办公空间的经营租约,这些租约将在2026年的不同日期到期。集团的租赁安排没有续订选项、租金上涨条款、限制或或有租金,均由第三方执行。集团的所有租赁均符合运营租赁资格。

截至2023年12月31日和2024年6月30日的经营租赁相关信息如下:

    

截至12月31日,

截至6月30日,

    

2023

    

2024

 

美元

资产

 

  

  

经营租赁使用权资产

 

365,103

254,048

负债

 

经营租赁负债的流动部分

 

195,955

141,281

经营租赁负债

 

173,660

114,086

加权平均剩余租赁期限(年)

 

2.1

1.8

加权平均折扣率

4.4

%

4.1

%

截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中,与经营租赁活动相关的信息如下:

    

在截至6月30日的六个月中,

2023

    

2024

美元

 

美元

经营租赁租金费用

 

  

  

使用权资产的摊销

 

108,565

109,251

12 个月内短期租赁的费用

 

6669

6,778

F-26

目录

租赁负债的利息

 

5,130

6,889

 

120,364

122,918

租赁负债的到期日如下:

    

截至12月31日,

截至6月30日,

2023

    

2024

美元

2024 年的剩余时间

 

207,155

87,048

2025

123,546

122,782

2026

55,499

55,156

未贴现的租赁付款总额

 

386,200

264,986

减去:估算利息

 

16,585)

9,619)

租赁负债总额

 

369,615

255,367

F-27

目录

13。承诺和突发事件

突发事件

集团目前没有参与任何可能对集团业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响的法律或行政诉讼。

14。库存股

该集团使用成本法对库存股进行入账。根据这种方法,购买股票所产生的成本记录在简明合并资产负债表的库存股账户中。退休时,普通股账户仅按股票的总面值收费。库存股的收购成本超过总面值的部分完全记录在额外的实收资本中(不超过首次发行股票时记入额外实收资本的金额)。如果重新发行库存股的金额与集团回购库存股所支付的费用不同,则集团将使用指定的识别方法确认额外实收资本的差额。

在截至2023年6月30日和2024年6月30日的六个月中, 股票被回购或退休。截至 2023 年 12 月 31 日和 2024 年 6 月 30 日, 1 广告(1 普通股)分别作为库藏股持有。

F-28