Cue Biopharma宣布对自身免疫项目进行战略优先排序，以优化员工队伍并降低资本需求

优先考虑自身免疫项目旨在关注短期和中期价值创造潜力，同时随着有希望的临床数据不断成熟，保留肿瘤学项目

马萨诸塞州波士顿，2024年7月25日——Cue Biopharma, Inc.（纳斯达克股票代码：CUE）是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一种用于选择性地参与和调节疾病特异性T细胞的新型治疗生物制剂。该公司今天宣布将自身免疫项目和组织重组列为战略重点，以提高运营效率，同时使其令人鼓舞的肿瘤存活数据持续成熟。

Cue Biopharma首席执行官丹尼尔·帕塞里表示：“通过与小野制药株式会社的合作，我们在推进自身免疫计划 CUE-401 的开发方面取得了实质性进展，并在推进我们的消耗自体反应性b细胞计划 CUE-501 的临床前取得了显著进展。”“我相信这些自身免疫计划都有潜力解决多种疾病，创造短期和中期价值创造机会。虽然我们计划将资源集中在新的自身免疫项目上，但我们打算通过保留必要的临床能力来保持临床肿瘤学项目的潜在价值，以使当前正在进行的 CUE-101 和 CUE-102 1期试验的临床存活数据成熟。因此，我们正在通过伙伴关系和合作积极寻求第三方支持，以进一步发展这些计划。我们相信，我们正在采取的战略措施将提高运营效率并扩大我们的资本来源。”

通过战略调整和确定自身免疫计划的优先顺序以及相关的组织重组，Cue Biopharma预计将把其2025财年的运营支出减少约25％，根据目前的假设，预计每年的现金消耗约为3000万美元。Cue Biopharma继续寻求额外的合作伙伴关系支持，以进一步提高运营效率并降低资本需求。

为了实现其战略目标，Cue Biopharma调整了其员工队伍要求，导致研究、开发、一般和管理资源方面的人员减少了约25％。预计这种员工队伍调整以及重点运营效率的实施将使公司的现金流延至2025年年中。

关于 CUE-401
CUE-401 与小野制药有限公司合作，是一种临床前双特异性融合蛋白，旨在通过传递转化生长因子 β（TGF-β）和白介素 2（IL-2）来诱导和扩张调节性 T 细胞（Treg），对一系列 t 细胞介导的自身免疫和炎性疾病具有治疗潜力。

关于 CUE-501
CUE-501 是一种双特异性，旨在选择性地利用保护性抗病毒 T 细胞库（病毒特异性 T 细胞，简称 VST），并将其重定向到靶向和消耗 b 细胞。部署生物制剂来选择性地重定向 “杀手” T 细胞，同时避免全身参与和激活所有 T 细胞，以完成 t 细胞介导的 b 细胞耗竭，可以解决自身免疫性疾病的重要机制，与当前基于细胞疗法的策略和双特异性药物相比，可能具有显著优势。

关于 CUE-100 系列
CUE-100 系列由 FC-Fusion 生物制剂组成，可向 T 细胞提供两种信号。Signal #1 是一种肿瘤特异性肽，与一种主要组织相容性复合物 (pMHC) 相连，可实现选择性和特异性。信号 #2 是一种经过合理设计的白介素 2 (IL-2) 分子，用于触发 t 细胞激活。预计这些单一生物制剂将有选择地靶向、激活和扩展患者体内大量的肿瘤特异性T细胞。故意减弱了IL-2与其受体的结合亲和力，以实现肿瘤特异性效应T细胞的优先选择性激活，同时降低对调节性T细胞（Treg）或广泛全身激活的可能性，从而有可能减轻与当前基于IL-2的疗法相关的剂量限制毒性。

关于 CUE-101 和 1 期试验
CUE-101 是 Cue Biopharma 在 CUE-100 系列白介素 2 (IL-2) 生物制剂中的主要临床候选药物。它旨在通过向人乳头瘤病毒特异性 T 细胞受体呈现 HPV E7 蛋白来激活和扩展 HPV16 肿瘤特异性 t 细胞。CUE-101 目前正在一项完全入组的 1 期开放标签、剂量递增和扩展研究中进行评估，该研究旨在作为单一疗法治疗二线（2L）及以上的患者中由HPV16+驱动的复发/转移性头颈鳞状细胞癌，以及与派姆罗利珠单抗（KEYTRUDA®）联合使用的一线（1L）疗法。

关于 CUE-102 和 1 期试验
CUE-102 是 Cue Biopharma 在 CUE-100 系列白介素 2 (IL-2) 生物制剂中的第二种主要临床候选药物。它旨在通过向WT1特异性T细胞受体呈现WT1肽，激活和扩张威尔姆斯肿瘤1（WT1）特异性T细胞。WT1 是一种广为人知的肿瘤胎儿蛋白，已知在许多癌症中过度表达，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。CUE-102 正在一项由两部分组成的开放标签、剂量递增和扩展研究中进行评估，该研究适用于晚期结直肠癌、胃癌/胃食管交界处、胰腺癌和卵巢癌表达 WT1 的患者。

Cue Biopharma

临床阶段的生物制药公司Cue Biopharma正在开发一种新型的可注射生物制剂，用于选择性地直接吸收和调节患者体内的疾病特异性T细胞。该公司的专有平台Immuno-Stat™（T细胞的选择性靶向和改变）和

生物制剂旨在通过选择性调节疾病特异性 T 细胞来利用人体内在免疫系统的治疗潜力，而不会受到广泛的全身免疫调节的不利影响。

我们总部位于马萨诸塞州波士顿，由经验丰富的管理团队和独立董事会领导，他们在免疫学和免疫肿瘤学以及蛋白生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚的专业知识。

欲了解更多信息，请访问 www.cuebiopharma.com 并在 X 和 LinkedIn 上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的前瞻性陈述：公司对其候选药物和计划的潜在益处和应用的看法；其自身免疫计划的短期和中期价值创造潜力；公司保持肿瘤学项目价值的意图；公司的业务战略、计划和前景，包括与 CUE-401 和 CUE-501 的优先顺序相关的战略、计划和前景、合作机会和公司计划优先排序的潜在收益；以及对其消耗率进行调整和裁员；以及公司对其年化资本需求、现金消耗率、现金消耗率降低、2025年现金消耗率、裁员和现金流的预测。前瞻性陈述基于某些假设，描述了公司的未来计划、战略和预期，通常可以通过使用前瞻性术语来识别，例如 “相信”、“预期”、“可能”、“应该”、“将”、“可能”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“项目”、“估计”、“预测”、“战略”、“未来”、” “可能”、“承诺” 或其他类似条款，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。除本新闻稿中包含的有关公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。可能导致公司实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的存在重大差异的重要因素包括：公司将重点转移到自身免疫资产上并实现其预期的成本节约的能力；公司有限的运营历史、有限的现金和亏损记录；公司实现盈利的能力；公司研发工作可能遇到的挫折，包括负面或不确定的业绩从其临床前开始研究或临床试验，或公司在以后的临床试验中复制其候选产品的临床前研究和早期临床试验中发现的阳性结果的能力；临床试验参与者遇到的严重和意想不到的药物相关副作用或其他安全问题；其候选产品获得所需的美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他政府批准以及任何批准适应症范围的能力；公共卫生大流行引起的不良影响，包括可能的影响关于公司的运营和临床试验；监管要求、政策和指导方针的延迟和变化，包括可能的延迟提交要求

向食品和药物管理局提出的监管申请；公司对许可人、合作者、合同研究机构、供应商和其他业务伙伴的依赖；公司获得足够资金以资助其未来业务运营的能力以及继续经营的能力；公司维持和执行必要专利和其他知识产权保护的能力；竞争因素；总体经济和市场状况以及风险因素和管理层讨论中描述的其他风险和不确定性；以及公司最近提交的10-k表年度报告以及随后在10-Q表上提交的任何季度报告的财务状况和经营业绩分析部分。该公司在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述仅基于公司目前获得的信息，并且仅代表截至发布之日。公司没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述，无论是书面还是口头陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

投资者联系人

玛丽·坎皮内尔
企业传播高级董事
Cue Biopharma, Inc.

mcampinell@cuebio.com

媒体联系人
乔纳森·帕帕斯
LifeSci

jpappas@lifescicomms.com