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Uriweinberg 会员NVCR：执行官兼董事交易协议成员2024-04-012024-06-300001645113NVCR: Uriweinberg 会员NVCR：执行官兼董事交易协议成员2024-06-300001645113NVCR：执行官兼董事交易协议成员NVCR: WilhelmusGroenhuysen 成员2024-04-012024-06-300001645113NVCR：执行官兼董事交易协议成员NVCR: WilhelmusGroenhuysen 成员2024-06-300001645113NVCR：执行官兼董事交易协议成员NVCR：Gabriel KinyiPleung 会员2024-04-012024-06-300001645113NVCR：执行官兼董事交易协议成员NVCR：Gabriel KinyiPleung 会员2024-06-30 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_______________________________________________________
表格 10-Q
（Mark One）
| | | | | |
| ☒ | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2024 年 6 月 30 日
要么
| | | | | |
| ☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会档案编号 001-37565
NovoCure 有限公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
| | | | | | | | |
| 泽西 | | 98-1057807 |
| （州或其他司法管辖区 | | （美国国税局雇主 |
| 公司或组织） | | 证件号） |
第 4 名《论坛》
格伦维尔街
圣赫利尔， 泽西JE2 4UF
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
+44 (0) 153475 6700
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度，如果自上次报告以来发生了变化）
_______________________________________________________
根据1934年《证券交易法》第12（b）条注册的证券：
| | | | | | | | |
| 每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，无面值 | NVCR | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 没有 ☐。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件管理器 | ☒ | | 加速过滤器 | ☐ |
| | | |
| 非加速过滤器 | ☐ | | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | | | |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是 ☐ 不是☒。
注明截至最新可行日期，每类发行人普通股的已发行股票数量。
| | | | | | | | |
| 班级 | | 截至 2024 年 7 月 19 日的未缴款项 |
| 普通股，无面值 | | 108,217,490 股票 |
关于前瞻性陈述的警示性说明
除了历史事实或当前状况陈述外，本报告还包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述基于我们当前有关未来发展及其对我们的影响的计划、预期、希望、信念、意图或战略。本报告中包含的前瞻性陈述构成我们截至本报告向美国证券交易委员会提交之日对未来事件的预期或预测，不是历史事实陈述。您可以根据这些陈述与历史或当前事实不完全相关的事实来识别这些陈述。此类陈述可能包括 “预期”、“将”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“应该”、“计划”、“相信”、“希望” 等词语以及与未来运营或财务业绩、战略举措和业务战略、监管或竞争环境、我们的知识产权以及与肿瘤治疗领域相关的研发等讨论相关的其他词语和术语（“TTFields”）以各种品牌名称销售的设备，包括 “Optune Gio” 和 “Optune Lua”，以及支持和优化 TTFields 交付的软件、工具和其他项目（统称为 “产品”）。特别是，这些前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：
•我们的研发、临床研究和商业化活动以及预计支出；
•针对当前和未来的适应症，我们的产品进一步商业化；
•我们的业务战略以及我们在美国（“美国”）和其他国家的销售和营销工作的扩展；
•患者、医生、第三方付款人以及医疗保健和科学界其他人对我们产品当前和未来适应症的市场接受程度；
•我们计划继续使用我们的产品来治疗胶质母细胞瘤（“GBM”）和恶性胸膜间皮瘤（“MPM”）以外的适应症；
•我们对收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们有能力获得监管部门批准才能将我们的产品用于GbM和MPM以外的适应症；
•我们能够从第三方供应商那里获得制造我们的产品所需的用品；
•我们有能力生产充足的产品供应；
•我们有能力从第三方付款人那里获得和维持足够的保障，以便根据当前和未来的情况向我们偿还产品的费用；
•我们能够从第三方付款人那里获得使用我们产品的付款，以适应当前和未来的需求；
•我们维持、发展、保护、捍卫或执行我们的知识产权地位的能力；
•我们管理与自然灾害、极端天气事件、COVID-19（冠状病毒）等流行病、国际冲突或其他我们无法控制的中断造成的业务中断相关的风险的能力；
•我们的现金需求；以及
•我们的前景、财务状况和经营业绩。
这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性（其中一些是我们无法控制的）或其他假设，这些假设可能导致实际业绩或业绩与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或业绩存在重大差异。如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现，或者如果我们的任何假设被证明不正确，则实际结果在重大方面可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。可能导致此类差异发生的因素包括我们在2024年2月22日提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告中第一部分第1A项 “风险因素” 中列出的风险和不确定性，以及我们在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告中不时列出的其他风险和不确定性。在我们之前的文件中，提及的Optune现在是指Optune Gio®，而NovotTF-100L是指Optune Lua®。我们不打算
公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。
商标
本10-Q表季度报告包括NovoCure Limited和其他人的商标。此处提及的所有商标或商品名称均为其各自所有者的财产。
NovoCure 有限公司
10-Q 表季度报告
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
关于前瞻性陈述的警示说明 | 我 |
商标 | ii |
| |
第一部分—财务信息 |
| |
第 1 项。 | 财务报表 | 2 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 29 |
| |
第二部分——其他信息 |
| |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 31 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 31 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 31 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 31 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 31 |
第 5 项。 | 其他信息 | 31 |
第 6 项。 | 展品 | 33 |
| |
| | 签名 | 34 |
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
| | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并资产负债表 |
| 千美元（股票数据除外） |
| 6月30日
2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 未经审计 | | 已审计 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 164,796 | | | $ | 240,821 | |
| 短期投资 | 786,390 | | | 669,795 | |
| 受限制的现金 | 3,647 | | | 1,743 | |
| 贸易应收账款，净额 | 64,703 | | | 61,221 | |
| 应收账款和预付费用 | 32,858 | | | 22,677 | |
| 库存 | 40,442 | | | 38,152 | |
| 流动资产总额 | 1,092,836 | | | 1,034,409 | |
| 长期资产： | | | |
| 财产和设备，净额 | 66,477 | | | 51,479 | |
| 野外设备，网络 | 11,719 | | | 11,384 | |
| 使用权资产 | 29,076 | | | 34,835 | |
| 其他长期资产 | 12,062 | | | 14,022 | |
| 长期资产总额 | 119,334 | | | 111,720 | |
| 总资产 | $ | 1,212,170 | | | $ | 1,146,129 | |
| | | |
| 所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。 |
| | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并资产负债表 |
| 千美元（股票数据除外） |
| 6月30日
2024 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 未经审计 | | 已审计 |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 贸易应付账款 | $ | 90,171 | | | $ | 94,391 | |
| 其他应付账款、租赁负债和应计费用 | 79,007 | | | 84,724 | |
| 流动负债总额 | 169,178 | | | 179,115 | |
| 长期负债： | | | |
可转换票据 | 556,508 | | | 568,822 | |
优先担保信贷额度，净额 | 96,962 | | | — | |
| 长期租赁 | 21,731 | | | 27,420 | |
| 雇员福利负债 | 6,023 | | | 8,258 | |
| 其他长期负债 | 18 | | | 18 | |
| 长期负债总额 | 681,242 | | | 604,518 | |
| 负债总额 | 850,420 | | | 783,633 | |
| 承付款和意外开支 | | | |
| | | |
| 股东权益： | | | |
| 股本- | | | |
无面值普通股，授权无限股；已发行和流通： 108,013,830 股票和 107,075754 分别于 2024 年 6 月 30 日（未经审计）和 2023 年 12 月 31 日的股票 | — | | | — | |
| 额外的实收资本 | 1,422,903 | | | 1,353,468 | |
| 累计其他综合收益（亏损） | (3,515) | | | (5,469) | |
| 留存收益（累计赤字） | (1,057,638) | | | (985,503) | |
| 股东权益总额 | 361,750 | | | 362,496 | |
| 负债总额和股东权益 | $ | 1,212,170 | | | $ | 1,146,129 | |
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并运营报表 |
| 千美元（股票和每股数据除外） |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 净收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
| 收入成本 | 34,654 | | | 34,018 | | | 68,343 | | | 63,632 | | | 128,280 | |
| 毛利润 | 115,702 | | | 92,033 | | | 220,516 | | | 184,601 | | | 381,058 | |
| | | | | | | | | |
| 运营成本和支出： | | | | | | | | | |
| 研究、开发和临床研究 | 54,955 | | | 55,427 | | | 106,553 | | | 115,131 | | | 223,062 | |
| 销售和营销 | 56,616 | | | 58,488 | | | 111,822 | | | 109,657 | | | 226,809 | |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | 77,241 | | | 82,722 | | | 164,057 | |
| 运营成本和支出总额 | 149,282 | | | 154,693 | | | 295,616 | | | 307,510 | | | 613,928 | |
| | | | | | | | | |
| 营业收入（亏损） | (33,580) | | | (62,660) | | | (75,100) | | | (122,909) | | | (232,870) | |
| 财务收入（支出），净额 | 10,851 | | | 8,756 | | | 20,729 | | | 17,925 | | | 41,130 | |
| | | | | | | | | |
| 所得税前收入（亏损） | (22,729) | | | (53,904) | | | (54,371) | | | (104,984) | | | (191,740) | |
| 所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 17,764 | | | 5,495 | | | 15,303 | |
| 净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| | | | | | | | | |
| 普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | | | $ | (1.95) | |
| 用于计算每股基本收益和摊薄后净收益（亏损）的加权平均普通股数量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | | | 106,391,178 | |
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 综合收益（亏损）合并报表 |
| 以千美元计 |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| 扣除税款的其他综合收益（亏损）： | | | | | | | | | |
| 外币折算调整的变化 | 102 | | | 529 | | | (225) | | | 829 | | | 1,473 | |
| 债务证券的未实现收益（亏损） | | | 68 | | | — | | | 425 | | | 445 | |
| 养老金福利计划 | 530 | | | 113 | | | 2,179 | | | (802) | | | (4,954) | |
| 综合收益总额（亏损） | $ | (32,743) | | | $ | (56,708) | | | $ | (70,181) | | | $ | (110,027) | | | $ | (210,079) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
股东权益变动综合报表 |
| 千美元（股票数据除外） |
| 普通股 | | 额外
付费
首都 | | 累积的
其他
综合的
损失 | | 留存收益（累计）
赤字） | | 股东总数
公正 |
| | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的余额（经审计） | 107,075754 | | | $ | 1,353,468 | | | $ | (5,469) | | | $ | (985,503) | | | $ | 362,496 | |
| | | | | | | | | |
| 向员工发放基于股份的薪酬 | — | | | 34,084 | | | — | | | — | | | 34,084 | |
| 行使期权和既得限制性单位 | 528,020 | | | 213 | | | — | | | — | | | 213 | |
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠 $0 | — | | | — | | | 1,322 | | | — | | | 1,322 | |
| 净收益（亏损） | — | | | — | | | — | | | (38,760) | | | (38,760) | |
| 截至2024年3月31日的余额（未经审计） | 107,603,774 | | | $ | 1,387,765 | | | $ | (4,147) | | | $ | (1,024,263) | | | $ | 359,355 | |
| | | | | | | | | |
| 向员工发放基于股份的薪酬 | — | | | 31,830 | | | — | | | — | | | 31,830 | |
| 发行股票的收益 | 178,668 | | | 2,187 | | | — | | | — | | | 2,187 | |
| 行使期权和既得限制性单位 | 231,388 | | | 1,121 | | | | | — | | | 1,121 | |
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠 $0 | — | | | — | | | 632 | | | — | | | 632 | |
| 净收益（亏损） | — | | | — | | | — | | | (33,375) | | | (33,375) | |
| 截至2024年6月30日的余额（未经审计） | 108,013,830 | | | $ | 1,422,903 | | | $ | (3,515) | | | $ | (1,057,638) | | | $ | 361,750 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|
|
| 普通股 | | 额外
付费
首都 | | 累积的
其他
综合的
损失 | | 留存收益（累计）
赤字） | | 股东总数
公正 |
| | | | |
| 截至2022年12月31日的余额（经审计） | 105,049,411 | | | $ | 1,222,063 | | | $ | (2,433) | | | $ | (778,460) | | | $ | 441,170 | |
| | | | | | | | | |
| 向员工发放基于股份的薪酬 | — | | | 39,084 | | | — | | | — | | | 39,084 | |
| 行使期权和既得限制性单位 | 1,137,751 | | | 5,211 | | | — | | | — | | | 5,211 | |
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠 $0 | — | | | — | | | (258) | | | — | | | (258) | |
| 净收益（亏损） | — | | | — | | | — | | | (53,061) | | | (53,061) | |
| 截至 2023 年 3 月 31 日的余额（未经审计） | 106,187,162 | | | $ | 1,266,358 | | | $ | (2691) | | | $ | (831,521) | | | $ | 432,146 | |
| | | | | | | | | |
| 向员工发放基于股份的薪酬 | — | | | 32,740 | | | — | | | — | | | 32,740 | |
| 发行股票的收益 | 81,730 | | | 2,883 | | | — | | | — | | | 2,883 | |
| 行使期权和既得限制性单位 | 336,439 | | | 4,622 | | | — | | | — | | | 4,622 | |
其他综合收益（亏损），扣除税收优惠 $0 | — | | | — | | 710 | | | — | | | 710 | |
| 净收益（亏损） | — | | | — | | — | | | (57,418) | | | (57,418) | |
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额（未经审计） | 106,605,331 | | | $ | 1,306,603 | | | $ | (1,981) | | | $ | (888,939) | | | $ | 415,683 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
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所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并现金流量表 |
| 以千美元计 |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 来自经营活动的现金流： | | | | | | | | | |
| 净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| 为将净收益（亏损）与（用于）经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整： | | | | | | | | | |
| 折旧和摊销 | 2,858 | | | 2,721 | | | 5,673 | | | 5,443 | | | 10,969 | |
| 应计利息 | (349) | | | 1,170 | | | 1,273 | | | 50 | | | (95) | |
| 资产减记和外勤设备减值 | 140 | | | 136 | | | 334 | | | 262 | | | 493 | |
| 基于股份的薪酬 | 31,830 | | | 32,740 | | | 65,914 | | | 71,824 | | | 115,608 | |
| 外币调整亏损（收益） | 653 | | | 914 | | | 1,266 | | | 787 | | | 161 | |
应收账款和预付费用减少（增加） | (11,119) | | | 6,941 | | | (14,394) | | | 21,452 | | | 29,414 | |
| 折扣摊销（溢价） | (6,854) | | | (5,075) | | | (12,235) | | | (9,131) | | | (23,084) | |
| 库存减少（增加） | 1,888 | | | (1,452) | | | (2,762) | | | (4,170) | | | (8,919) | |
| 其他长期资产减少（增加） | 4,889 | | | (1,920) | | | 6,063 | | | (386) | | | 4,072 | |
| 应付账款和应计费用的增加（减少） | 9,548 | | | 207 | | | (8,697) | | | (10,257) | | | 14,869 | |
| 其他长期负债增加（减少） | (1,829) | | | (1,701) | | | (3,594) | | | (4,859) | | | (9,781) | |
| 由（用于）经营活动提供的净现金 | $ | (1,720) | | | $ | (22,737) | | | (33,294) | | | (39,464) | | | (73,336) | |
| | | | | | | | | |
| 来自投资活动的现金流： | | | | | | | | | |
| 购买财产、设备和实地设备 | $ | (11,446) | | | $ | (6,931) | | | (23,230) | | | (13,019) | | | (27,093) | |
| 短期投资到期所得收益 | 160,000 | | | 314,597 | | | 418,000 | | | 640,884 | | | 1,214,982 | |
| 购买短期投资 | (522,994) | | | (321,563) | | | (522,994) | | | (559,475) | | | (1,003,741) | |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | $ | (374,440) | | | $ | (13,897) | | | (128,224) | | | 68,390 | | | 184,148 | |
| | | | | | | | | |
| 来自融资活动的现金流： | | | | | | | | | |
| 发行股票的收益，净额 | $ | 2,187 | | | $ | 2,883 | | | 2,187 | | | 2,883 | | | 4,416 | |
优先担保信贷额度的收益，净额 | 96,922 | | | — | | | 96,922 | | | — | | | — | |
偿还和赎回长期债务 | (12,913) | | | (3) | | | (12,913) | | | (10) | | | (10) | |
| 行使期权 | 1,121 | | | 4,622 | | | 1,334 | | | 9,833 | | | 11,381 | |
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | $ | 87,317 | | | $ | 7,502 | | | 87,530 | | | 12,706 | | | 15,787 | |
| | | | | | | | | |
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | $ | (77) | | | $ | (13) | | | (133) | | | 28 | | | 131 | |
| | | | | | | | | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的增加（减少） | (288,920) | | | (29,145) | | | (74,121) | | | 41,660 | | | 126,730 | |
| 期初的现金、现金等价物和限制性现金 | 457,363 | | | 186,639 | | | 242,564 | | | 115,834 | | | 115,834 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
NOVOCURE 有限公司及其子公司
合并现金流量表 |
| 以千美元计 |
| | | | | | | | | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 242,564 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 补充现金流活动： | | | | | | | | | |
| 在此期间支付的现金用于： | | | | | | | | | |
| 已付（退还）的所得税，净额 | $ | 7,501 | | | $ | 5,831 | | | $ | 10,415 | | | $ | 7,543 | | | $ | 13,665 | |
| 已付利息 | $ | 1,968 | | | $ | — | | | $ | 1,970 | | | $ | 1 | | | $ | 6 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账： | | | | | | | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 164,796 | | | $ | 156,978 | | | $ | 164,796 | | | $ | 156,978 | | | $ | 240,821 | |
| 受限制的现金 | 3,647 | | | 516 | | | 3,647 | | | 516 | | | 1,743 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 168,443 | | | $ | 157,494 | | | $ | 242,564 | |
| 非现金活动： | | | | | | | | | |
获得（处置）的使用权资产以换取租赁负债 | $ | (1,649) | | | $ | 2,333 | | | $ | (1,367) | | | $ | 5,784 | | | $ | 18,063 | |
| 购买房产已发生但期末尚未支付 | $ | 401 | | | $ | — | | | $ | 401 | | | $ | — | | | $ | 1,714 | |
所附附附注是这些未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。
NOVOCURE 有限公司及其子公司
未经审计的合并财务报表附注
千美元（股票数据除外）
注意事项 1： 编排和列报依据
组织。NovoCure Limited（包括其合并子公司，“公司”）在泽西岛辖区注册成立，主要从事用于治疗实体瘤癌的肿瘤治疗领域（“TTFields”）设备的开发、制造和商业化，包括Optune Gio和Optune Lua（统称为 “产品”）。该公司在全球多个国家销售Optune Gio和Optune Lua，其中大部分收入来自美国、德国、法国和日本对Optune Gio的使用。该公司还与Zai Lab（上海）有限公司（“Zai”）签订了许可和合作协议（“Zai 协议”），在中国、香港、澳门和台湾（“大中华区”）销售Optune。
财务报表编制。随附的未经审计的合并财务报表包括公司账目，公司间账目和交易已被删除。公司管理层认为，未经审计的合并财务报表反映了所有调整，这些调整本质上是正常和经常性的，是列报所列期间的公允财务报表所必需的。根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制这些未经审计的合并财务报表要求管理层做出影响这些未经审计的合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计有重大差异。这些未经审计的合并财务报表和附注应与公司于2024年2月22日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告（“2023 10-K”）中包含的公司年度合并财务报表及其附注一起阅读。
2023年10-k中披露的公司经审计的年度合并财务报表中适用的重要会计政策始终适用于这些未经审计的中期合并财务报表。
集中风险。公司的现金、现金等价物、短期投资和贸易应收账款可能受到风险集中的影响。现金、现金等价物和短期投资投资于全球顶级金融机构，根据公司的投资政策，投资于任何一家机构的总价值都受到限制。在某些司法管辖区，这些投资可能超过保险限额或未投保。通常，这些投资可以根据证券条款按需兑换。
该公司的贸易应收账款来自许多政府以及联邦和州机构，这些机构由各自的预算支付，以及数百家健康保险公司。根据公司的历史经验，公司认为这些政府、机构和健康保险公司不存在重大的违约风险。
公司没有资产负债表外集中的信用风险，例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。
最近公布的会计声明
2023年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《2023-07年会计准则更新》（“ASU”），《分部报告（主题280）：对应报告的分部披露的改进》，要求公共实体在中期和年度基础上披露有关其应申报细分市场的重大支出和其他细分项目的信息。拥有单一可报告分部的公共实体必须在中期和年度基础上适用亚利桑那州立大学2023-07年的披露要求，以及ASC 280中所有现有的分部披露和对账要求。亚利桑那州立大学2023-07对2023年12月15日之后开始的财政年度以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期有效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学2023-07的影响。
2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09《所得税（主题740）：改进所得税披露》，要求公共实体每年披露税率对账中的特定类别，并披露按司法管辖区分的所得税。亚利桑那州立大学2023-09对2024年12月15日之后开始的财政年度有效，允许提前采用。该公司目前正在评估采用亚利桑那州立大学的影响 2023-09。
注意事项 2： 现金、现金等价物和短期投资
现金等价物包括几乎与现金一样具有流动性的项目，购买时到期期限为三个月或更短；短期投资包括购买时到期日介于三个月至一年的项目。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的现金和现金等价物以及短期投资包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 |
| 未经审计 |
| 公允价值水平 | | 调整后的成本基础 | | 未实现的收益 | | 未实现的损失 | | 公允市场价值 | | 有记录的基础 | | 现金和现金等价物 | | 短期投资 (2) |
| 现金 | | | $ | 17,238 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 17,238 | | | $ | 17,238 | | | $ | 17,238 | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | 第 1 级 | | 145,558 | | | — | | | — | | | 145,558 | | | 145,558 | | | 145,558 | | | — | |
| 存款证和定期存款证 | 第 2 级 | | 210,197 | | | — | | | — | | | 210,197 | | | 210,197 | | | 2,000 | | | 208,197 | |
| htM 证券 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国国库券 | 第 1 级 | | $ | 127,396 | | | $ | 19 | | | $ | (15) | | | 127,400 | | | 127,396 | | | $ | — | | | $ | 127,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公司债务证券 | 第 2 级 | | $ | 450,797 | | | $ | 131 | | | $ | (285) | | | 450,643 | | | 450,797 | | | $ | — | | | $ | 450,797 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | $ | 578,193 | | | $ | 150 | | | $ | (300) | | | $ | 578,043 | | | $ | 578,193 | | | $ | — | | | $ | 578,193 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | $ | 951,186 | | | $ | 150 | | | $ | (300) | | | $ | 951,036 | | | $ | 951,186 | | | $ | 164,796 | | | $ | 786,390 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 年 12 月 31 日 |
| 已审计 |
| 公允价值水平 | | 调整后的成本基础 | | 未实现的收益 | | 未实现的损失 | | 公允市场价值 | | 有记录的基础 | | 现金和现金等价物 | | 短期投资 (2) |
| 现金 | | | $ | 9,955 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,955 | | | $ | 9,955 | | | $ | 9,955 | | | $ | — | |
| 货币市场基金 | 第 1 级 | | 227,166 | | | — | | | — | | | 227,166 | | | 227,166 | | | 227,166 | | | — | |
| 存款证和定期存款证 | 第 2 级 | | 153,169 | | | — | | | — | | | 153,169 | | | 153,169 | | | 3,700 | | | 149,469 | |
| htM 证券 (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国国库券 | 第 1 级 | | $ | 78,844 | | | $ | 55 | | | $ | (110) | | | 78,789 | | | 78,844 | | | $ | — | | | $ | 78,844 | |
| 政府和政府机构 | 第 2 级 | | $ | 24,940 | | | $ | 13 | | | $ | — | | | 24,953 | | | 24,940 | | | $ | — | | | $ | 24,940 | |
| 公司债务证券 | 第 2 级 | | $ | 416,542 | | | $ | 486 | | | $ | (149) | | | 416,879 | | | 416,542 | | | $ | — | | | $ | 416,542 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | $ | 520,326 | | | $ | 554 | | | $ | (259) | | | $ | 520,621 | | | $ | 520,326 | | | $ | — | | | $ | 520,326 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | | $ | 910,616 | | | $ | 554 | | | $ | (259) | | | $ | 910,911 | | | $ | 910,616 | | | $ | 240,821 | | | $ | 669,795 | |
(1) 根据ASC 320 “投资——债务证券” 的要求，持有至到期（“HTM”）证券的公允价值变动列报以供披露，并且只有在未实现亏损被确定为信用损失时才记作财务费用。
(2) 根据银行担保协议，美元16,074 的短期投资是质押的。参见注释 4。
根据ASC 820 “公允价值计量和披露”，公司按公允价值衡量其货币市场基金。为披露目的列报的货币市场基金和HtM证券的公允价值被归类为1级或2级。这是因为这些资产是使用报价市场价格或利用市场可观察到的输入的替代定价来源和模型进行估值的。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，所有投资将在一年或更短的时间内到期。
债务证券的未实现亏损主要归因于利率的变化。根据对现有证据的评估，公司认为任何剩余的未实现亏损均不构成减值。
注意事项 3： 库存
存货按成本或可变现净值中较低者列报。使用加权平均值方法来确定成本。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，该公司的库存由以下部分组成： | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未经审计 | | 已审计 |
| 原材料 | $ | 9,585 | | | $ | 10,265 | |
| 工作进行中 | 11,854 | | | 9,796 | |
| 成品 | 19,003 | | | 18,091 | |
| 总计 | $ | 40,442 | | | $ | 38,152 | |
注意事项 4： 承付款和或有负债
经营租赁。该公司的设施是根据各种经营租赁协议租赁的，租期包括延期选项，不迟于2044年结束。该公司还根据各种运营租约租赁汽车，这些租约在不同的日期到期，最近的一次是在2027年。
质押存款和银行担保。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司认捐的银行存款为美元2,797 和 $2,848，分别为其运营设施租赁提供银行担保，并为履行公司的租约和其他合同承诺获得了银行担保3,155 和 $3,216，分别地。此外，€15,000 ($16,074）公司的短期投资将质押给银行，作为公司按期执行现金集中协议的担保。
法律诉讼。2023年6月，对该公司及其执行董事长和首席执行官提起了假定的集体诉讼。该申诉后来进行了修改，将我们的首席财务官列为被告，该申诉声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式收购公司普通股的一类个人和/或实体提起的，指控公司的公开声明中存在有关其第三阶段LUNAR临床试验结果的重大错误陈述和/或遗漏。该公司认为该行动没有法律依据，并计划大力为诉讼辩护。截至2024年6月30日，公司尚未就该索赔累积任何金额，因为它认为不可能承担责任，也无法合理估计任何潜在责任的金额。
注意 5： 长期债务，净额
a. 可转换票据
2020 年 11 月 5 日，公司发行了 $575,000 本金总额为 02025年到期的可转换优先票据百分比（“票据”）。
除非按照票据的规定提前回购、兑换或转换，否则票据将于2025年11月1日到期。截至2024年6月30日，允许票据持有人转换的条件尚未得到满足。因此，自2024年6月30日起，这些票据不可兑换，被归类为长期负债。
2024 年 6 月，公司兑换了美元14,055 以美元为对价的票据的份额12,913。根据ASC 470 “带有转换和其他期权的债务”，赎回收益被报告为财务收入。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，票据负债的净账面金额如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | | | 十二月三十一日
2023 |
| 未经审计 | | | | 已审计 |
| 负债部分，净额： | | | | | |
| 本金 | $ | 560,945 | | | | | $ | 575,000 | |
| 未摊销的发行成本 | (4,437) | | | | | (6,178) | |
| 负债部分的净账面金额 (1) | $ | 556,508 | | | | | $ | 568,822 | |
(1) 实际利率决定票据的公允价值，因此根据ASC 820，它们被归类为三级。截至2024年6月30日和2023年12月31日，票据负债部分净账面金额的估计公允价值为美元507,158 和 $515,962，分别地。
负债的净账面金额由票据的本金减去总发行成本加上发行成本的任何摊销额表示。票据发行后的总发行成本为美元16,561 并在票据的合同期限内使用实际利率法摊销为利息支出。利息支出按年实际利率确认 0.59比票据合同期限高出百分比。
与票据相关的财务支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
赎回票据的收益 | (1,142) | | | — | | | (1,142) | | | — | | | — | |
债务发行成本的摊销 | 911 | | | 826 | | | 1,741 | | | 1,641 | | | 3,313 | |
确认的财务支出（收入）总额 | $ | (231) | | | $ | 826 | | | $ | 599 | | | $ | 1,641 | | | $ | 3,313 | |
b. 优先担保信贷额度，净额
2024 年 5 月 1 日，该公司的全资子公司 Novocure Luxembourg S.a.r.l.（“借款人”）签订了新的 五年 高达 $ 的高级担保信贷额度400.0百万美元（“融资”）由BPCR有限合伙企业和BioPharma Credit Investments V（Master）LP（统称为 “贷款人”）、BioPharma Credit PLC作为贷款人的抵押代理人以及该协议（“贷款协议”）的担保方。该融资机制最多可提取至 四 图纸。贷款协议规定了本金为美元的初始定期贷款100.0百万美元（“A批贷款”），于2024年5月1日（“A批融资日期”）向借款人融资。根据贷款协议，借款人必须提取美元100.02025年6月30日当天或之前获得该贷款（“B批贷款”），但须遵守贷款协议中规定的先例惯例。不迟于2025年12月31日，借款人可以选择额外提取美元100.0如果 (i) (A) 公司从 PANOVA-3 第三阶段临床试验中获得积极成果，或 (B) 公司在向美国证券交易委员会提交的财务报表（“过去四个季度的净收入”）中报告的公司最近完成的四个季度的尾随净收入大于美元，则该贷款（“C批贷款”）的百万美元575.0百万和 (ii) 这些票据已全部注销且不再未偿还.不迟于2026年3月31日，借款人可以选择额外提取美元100.0如果 (i) 公司用于胰腺癌适应症的肿瘤治疗领域设备获得美国食品药品监督管理局的批准或许可，或者 (ii) 过去四个季度的净收入大于美元，则可获得百万美元的贷款（“D批贷款”）625.0百万。贷款协议下的债务由公司的某些子公司担保，并以借款人和公司某些其他子公司资产的第一留置权作为担保。贷款协议下的未偿定期贷款将按年利率计息 6.25% 加上三个月的 SOFR（视情况而定 3.25下限百分比），每季度按拖欠款额支付，并根据360天内经过的实际天数计算。借款人必须付款 2.5每次本金提取的额外对价百分比，A批贷款和b批贷款的付款在A批融资日支付，C批贷款和D批贷款的付款在各自的融资日期支付。该基金下的本金将在以下时间偿还 八 从2027年第三季度开始，每季度均等还款额，此后每季度持续偿还一次，未付本金的最后一笔款项应在A批融资日五周年之际到期。允许随时自愿预付所有但不少于全部未偿定期贷款，但须缴纳贷款中规定的补偿和预付保费
协议。根据贷款协议的定义，所有未偿定期贷款的预付款，均应在控制权变更时到期并支付，但须缴纳整额保费和预付保费。无论是否提取b批贷款，在控制权变更（如贷款协议中所定义）和加速到期日时，对于任何自愿预付未偿定期贷款，b批贷款的补偿保费和预付保费均应到期并支付。只有在为C批贷款和/或D批贷款提供资金的情况下，贷款协议才包含财务契约，在这种情况下，公司必须将过去四个季度的净收入保持在至少5美元500.0百万美元，根据2026年年底经审计的财务报表，从2027年第一季度开始，按截至每个财政季度末的过去十二个月计算。
截至2024年6月30日，该公司已借入A批贷款，本金为美元10万。
| | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | | | 十二月三十一日
2023 |
| 未经审计 | | | | 已审计 |
| 负债部分，净额： | | | | | |
| 本金 | $ | 10万 | | | | | $ | — | |
| 未摊销的发行成本 | (3,038) | | | | | — | |
| 负债部分的净账面金额 (1) | $ | 96,962 | | | | | $ | — | |
(1) 实际利率决定票据的公允价值，因此根据ASC 820，它们被归类为三级。截至2024年6月30日和2023年12月31日，票据负债部分净账面金额的估计公允价值为美元114,187 和 $0，分别地。
负债的净账面金额由票据的本金减去总发行成本加上发行成本的任何摊销额表示。票据发行后的总发行成本为美元3,078 并在票据的合同期限内使用实际利率法摊销为利息支出。为了计算净账面金额，假设年度实际利率为 13.3比票据剩余合同期限高出百分比。
与该基金相关的财务支出如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
利息 | 1,962 | | | — | | | 1,962 | | | — | | | — | |
债务发行成本的摊销 | 40 | | | — | | | 40 | | | — | | | — | |
已确认的财务支出总额 | $ | 2,002 | | | $ | — | | | $ | 2,002 | | | $ | — | | | $ | — | |
注意事项 6： 收入确认
a. 净收入
公司根据患者所在地按地理区域划分的净收入汇总如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度 |
| | 2024 | 0 | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 美国 | $ | 95,711 | | | $ | 86,958 | | | $ | 186,254 | | | $ | 172,186 | | | $ | 349,743 | |
| 国际市场： | | | | | | | | | |
| 德国 | 15,097 | | | 15,744 | | | 30,844 | | | 30,864 | | | 60,210 | |
法国 (1) | 14,267 | | | — | | | 24,755 | | | — | | | 11,736 | |
| 日本 | 7,664 | | | 7,861 | | | 15,481 | | | 16,530 | | | 31,668 | |
| 其他国际市场 | 11,771 | | | 8,737 | | | 20,742 | | | 16,587 | | | 32,757 | |
| 国际市场-总计 | 48,799 | | | 32,342 | | | 91,822 | | | 63,981 | | | 136,371 | |
| | | | | | | | | |
大中华区 (2) | 5,846 | | | 6,751 | | | 10,783 | | | 12,066 | | | 23,224 | |
| | | | | | | | | |
| 净收入总额 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
(1) 在截至2023年12月31日的期间，法国的净收入包含在 “其他国际市场” 中。
(2) 有关更多信息，请参阅2023年10-k合并财务报表附注12和13。
公司按业绩期划分的净收入如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度 |
| | 2024 | 0 | 2023 | | 2024 | | 2023 | | 2023 |
| 报告期内确认的履行义务的净收入： | | | | | | | | | |
| 报告期 | $ | 138,857 | | | $ | 119,823 | | | $ | 269,343 | | | $ | 236,932 | | | $ | 492,089 | |
| 以前的时期 | 11,499 | | | 6,228 | | | 19,516 | | | 11,301 | | | 17,249 | |
| 净收入总额 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | $ | 509,338 | |
b. 合同余额
下表提供了与客户签订的合同中有关贸易应收账款、未开票应收账款和合同负债的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未经审计 | | 已审计 |
| 贸易应收账款 | $ | 59,869 | | | $ | 56,970 | |
| 未开单应收账款 | $ | 4,834 | | | $ | 4,251 | |
| 递延收入（短期合同负债） | (15,605) | | | (16,224) | |
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月以及截至2023年12月31日的年度中，公司确认了美元16,224, $18,028 和 $18,028，分别包含在2024年1月1日和2023年1月1日的递延收入（短期合同负债）余额中。
注意 7： 股票期权计划等等
2015年9月，公司通过了2015年综合激励计划（“2015年计划”）。根据2015年计划，公司可以发行各种类型的股权薪酬奖励，例如股票期权、限制性股票、绩效股票、限制性股票单位（“RSU”）、基于绩效的股票单位（“PSU”）、长期现金奖励和其他基于股份的奖励。
根据2015年计划授予的期权通常具有 两年 要么 四年 归属期限和到期 十年 在授予之日之后。根据2015年计划授予的在到期前取消或没收的期权可用于未来的补助。根据2015年计划授予的限制性股票通常归属于 三年 时期。根据2015年计划授予的PSU通常介于三到三之间 六年 实现绩效目标的时期。根据2015年计划授予的在到期前取消的限制性股票单位和PSU可用于未来的补助。
截至2024年6月30日， 不 根据2015年计划，普通股可供授予（见下文）。
2024年4月，公司通过了2024年综合激励计划（“2024年计划”），该计划取代了2015年计划，经公司股东批准后，于2024年6月5日（“生效日期”）生效。根据2024年计划，公司可以发行各种类型的股权薪酬奖励，例如股票期权、限制性股票、绩效股票、限制性股票单位（“RSU”）、基于绩效的股票单位（“PSU”）、长期现金奖励和其他基于股份的奖励。根据2024年计划可能授予的公司普通股总数包括（i） 9,000,000 普通股（减少 433,018 受2015年计划授予奖励的股份（2024年4月2日之后），所有这些股票均在2015年计划下可用，自生效之日起不再可用于2015年计划下的未来奖励；（ii）根据2024年计划的规定在2024年计划下可获得未来奖励的2015年计划下可获得未偿还奖励的未交付股票数量。
根据2024年计划授予的期权通常将具有 两年 要么 四年 归属期限和到期 十年份 在授予之日之后。根据2015年计划和2024年计划授予的在到期前被取消或没收的期权将可用于2024年计划下的未来补助。根据2024年计划授予的RSU通常将归属于 三年 时期。根据2024年计划授予的PSU通常将介于三到三之间 六年 实现绩效目标的时期。根据2015年计划和2024年计划授予的在到期前取消的限制性股票单位和PSU将可用于2024年计划下的未来补助。
截至2024年6月30日， 不 奖励是根据2024年计划颁发的，而且 9,270,636 根据2024年计划，普通股可供授予。
截至2024年6月30日的公司期权计划状况以及截至该日止期间的变化摘要如下：
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 |
| 未经审计 |
| 数字
的选项 | | 加权
平均的
运动
价格 |
| 年初表现出色 | 8,539,507 | | | $ | 40.07 | |
| 已授予 | 3,593,899 | | | 15.46 | |
| 已锻炼 | (172,463) | | | 7.74 | |
| 被没收并取消 | (431,933) | | | 49.89 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项 | 11,529,010 | | | $ | 32.51 | |
| | | |
| 可行使的选项 | 6,897,941 | | | $ | 35.39 | |
下文概述了截至2024年6月30日的公司限制性股票单位和PSU的状况以及截至该日止期间的变化。
| | | | | | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的六个月 |
| 未经审计 |
| 数字
RSU/PSU | | 加权
平均的
授予日期公允价值 |
| 年初未归属 | 5,813,066 | | | $ | 60.52 | |
| 已授予 | 9,225,787 | | | 15.21 | |
| 既得 | (586,945) | | | 88.14 | |
| 被没收并取消 | (816,451) | | | 47.71 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日未归属 (1) | 13,635,457 | | | 29.44 | |
(1) 根据ASC 718 “薪酬——股票补偿”，包括具有服务、市场和其他里程碑绩效归属条件的PSU，这些条件取决于截至2024年6月30日不可能实现的绩效里程碑的实现，具体如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 年 6 月 30 日 |
| 的数量
PSU | | 每个 PSU 在授予日的公允价值 | | 授予日的公允价值总额 |
| 588,952 | | | $ | 16.30 | | | $ | 9,600 | |
| 2,703,852 | | | 48.16 | | | 130,218 | |
| 199,315 | | | 76.97 | | | 15,341 | |
| 234,512 | | | 80.59 | | | 18,899 | |
| 15,210 | | | 87.66 | | | 1,333 | |
| 3,741,841 | | | | | $ | 175,393 | |
根据ASC 718，当归属条件可能出现时，这些PSU将在绩效期内计入支出。
2015年9月，公司通过了一项员工股票购买计划（“ESPP”），以鼓励和使符合条件的员工能够在税后基础上获得通过累计工资扣除购买的公司普通股的所有权。在美国，ESPP旨在成为《美国国税法》第423条所指的 “员工股票购买计划”，ESPP的条款的解释符合该节的要求。截至2024年6月30日， 5,557,123 根据ESPP，符合条件的员工可以购买普通股。
基于股份的奖励的公允价值是使用Black-Scholes模型估算所有股权补助的。对于市场状况奖励，该公司还应用了蒙特卡洛仿真模型。公司使用以下基本假设评估公允价值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 已审计 |
| 股票期权计划 | | | | | |
| 预期期限（年） | 5.50-5.73 | | 5.50-6.00 | | 5.50-6.00 |
| 预期的波动率 | 71%-73% | | 63%-67% | | 63%-70% |
| 无风险利率 | 3.88%-4.43% | | 3.48%-4.10% | | 3.48%-4.79% |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 股息收益率 | 0.00 | % | | 0.00 | % | | 0.00 | % |
| 特别是 | | | | | |
| 预期期限（年） | 0.50 | | 0.50 | | 0.50 |
| 预期的波动率 | 90 | % | | 56 | % | | 56%-122% |
| 无风险利率 | 5.13 | % | | 4.76 | % | | 4.76%-5.38% |
| | | | | |
| | | | | |
| 股息收益率 | 0.00 | % | | 0.00 | % | | 0.00 | % |
与公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和2023年12月31日止年度中确认的所有股票奖励相关的非现金股份薪酬支出总额为：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 收入成本 | $ | 1,698 | | | $ | 2,023 | | | $ | 3,446 | | | $ | 4,029 | | | $ | 6,587 | |
| 研究、开发和临床研究 | 9,517 | | | 8,537 | | | 18,127 | | | 20,316 | | | 31,827 | |
| 销售和营销 | 9,896 | | | 10,213 | | | 20,944 | | | 21,857 | | | 35,968 | |
| 一般和行政 | 10,719 | | | 11,967 | | | 23,397 | | | 25,622 | | | 41,226 | |
| 基于股份的薪酬支出总额 | $ | 31,830 | | | $ | 32,740 | | | $ | 65,914 | | | $ | 71,824 | | | $ | 115,608 | |
备注 8： 普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损）
每股基本净收益（亏损）是根据每个时期已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股净收益是根据ASC 260-10 “每股收益”（视情况而定），根据ASC 260-10 “每股收益” 计算得出的，该期间已发行普通股的加权平均数，以及该期间被认为已发行的潜在摊薄股（来自期权、限制性股票单位、PSU、票据和ESPP）。
下表列出了公司每股普通股基本收益和摊薄后净收益（亏损）的计算结果：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 报告的归属于普通股的净收益（亏损）用于计算每股基本和摊薄后的净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | $ | (207,043) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 用于计算摊薄后每股净收益（亏损）的加权平均普通股数量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | | | 106,391,178 | |
| | | | | | | | | |
被排除在每股基本净收益（亏损）计算之外的潜在反稀释股票： | | | | | | | | | |
| 选项 | 9,931,469 | | | 81,733 | | | 9,112,573 | | | 81,730 | | | 6,950,781 | |
RSU 和 PSU | 3,918,515 | | | 1,660,471 | | | 3,284,521 | | | 965,915 | | | 1,423,377 | |
| 特别是 | 178,668 | | | 6,741,132 | | | 178,668 | | | 6,685,594 | | | 161,627 | |
| 未包含在摊薄计算中的已发行加权反稀释股票 | 14,028,652 | | | 8,483,336 | | | 12,575,762 | | | 7,733,239 | | | 8,535,785 | |
| | | | | | | | | |
| 普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | | | $ | (1.95) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
注意 9： 补充信息
该公司在单一的可报告细分市场中运营。
下表按地点列出了长期资产：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| | 未经审计 | | 已审计 |
| 美国 | $ | 50,124 | | | $ | 41,634 | |
| 以色列 | 8,449 | | | 8,317 | |
| 瑞士 | 13,620 | | | 7,733 | |
| | | |
| | | |
| 其他 | 6,003 | | | 5,179 | |
| 长期资产总额 | $ | 78,196 | | | $ | 62,863 | |
重组
2023年11月，公司宣布了一系列行动，以加强和优化其业务运营，以支持短期增长动力和长期价值创造。该计划包括裁减约员工 200 员工或 13占公司当时现有员工的百分比。在截至2024年6月30日的三个月和六个月以及截至2023年12月31日的年度中，公司产生的重组成本（包括遣散费、花园假补助金等）如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | 截至12月31日的年度
2023 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | |
| 未经审计 | | 未经审计 | | 已审计 |
| 收入成本 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 52 | | | $ | — | | | $ | 262 | |
| 研究、开发和临床研究 | — | | | — | | | 275 | | | — | | | 2,070 | |
| 销售和营销 | (27) | | | — | | | 1,512 | | | — | | | 2,404 | |
| 一般和行政 | — | | | — | | | 164 | | | — | | | 1,495 | |
重组总成本 | $ | (27) | | | $ | — | | | $ | 2,003 | | | $ | — | | | $ | 6,231 | |
| | | | | | | | | |
在此期间支付的重组费用 | $ | 327 | | | $ | — | | | $ | 5,455 | | | $ | — | | | $ | 2753 | |
这些重组成本被截至2024年6月30日的三个月和六个月以及截至2023年12月31日止年度的应计逆转额所抵消，金额为美元0, $369 和 $3,041，分别与被解雇的员工退出公司的现金激励计划有关。截至2024年6月30日的三个月和六个月以及截至2023年12月31日的年度中被没收的股权薪酬支出逆转进一步抵消了这些重组成本，金额为美元330, $1,991 和 $9,313，分别与被解雇的员工退出公司的股权激励计划有关。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（“MD&A”）旨在提供信息，以帮助您更好地了解和评估我们的财务状况和经营业绩。我们鼓励您阅读本管理层和分析报告以及本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的截至2024年6月30日的未经审计的合并财务报表及其附注。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。请参阅本报告其他地方 “关于前瞻性陈述的警示说明” 标题下的信息。本报告中提及的 “我们”、“我们” 和 “公司” 等词语是指NovoCure Limited，包括其合并子公司。
关键会计政策与估计
根据美国公认会计原则（“GAAP”），在编制财务报表时，我们必须做出影响报告的资产和负债金额、截至财务报表之日的或有资产负债的披露以及报告期内报告的净收入和支出金额的估计和假设。我们会根据历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，制定并定期更改这些估计和假设。实际结果可能与这些估计值不同。
我们认为需要估计、假设和判断的关键会计政策对我们的合并财务报表影响最大，可以在我们截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告（“2023 10-K”）中找到。有关更多信息，请参阅本季度报告第一部分第1项中未经审计的合并财务报表附注1。与2023年10-k中描述的关键会计政策和估算相比，我们的关键会计政策和估算没有其他重大变化。
概述
我们是一家全球肿瘤公司，拥有一项名为肿瘤治疗场（“TTFields”）的专有平台技术，肿瘤治疗场是通过各种机制施加物理力杀死癌细胞的电场。我们的主要优先事项是推动我们的商用TTFields治疗设备Optune Gio® 和Optune Lua® 的商业应用，并推进旨在延长某些最具侵略性的癌症总体存活率的临床和产品开发计划。
Optune Gio根据上市前批准（“PMA”）途径获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准，用于与化疗药物替莫唑胺一起治疗新诊断的胶质母细胞瘤（“GBM”）的成年患者，以及作为单一疗法的化疗后确诊复发后出现gBM的成年患者。我们还拥有CE证书，可以在欧盟（“欧盟”）销售用于治疗GbM的Optune Gio，并在英国（“英国”）、日本、加拿大和某些其他国家获得批准或本地注册。Optune Lua根据人道主义设备豁免（“HDE”）途径获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗恶性胸膜间皮瘤和胸膜间皮瘤（统称为 “MPM”），以及标准化疗。我们还获得了欧盟的CE认证，并批准或在当地注册，可以在其他某些国家销售Optune Lua。我们在全球多个国家销售Optune Gio和Optune Lua，我们的大部分收入来自美国、德国、法国和日本对Optune Gio的使用。我们正在积极评估扩大国际足迹的机会。
我们认为，TTFields疗法背后的物理作用机制可能广泛适用于实体瘤癌。我们将研发活动集中在最令人期待的价值创造领域。这包括非小细胞肺癌、脑癌和胰腺癌。
2023年，我们公布了我们的3期LUNAR研究的结果，该研究评估了在铂基治疗失败后使用TTFields和标准疗法治疗转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的情况。与单独使用标准疗法相比，接受TTFields疗法和标准疗法治疗的患者的总体存活率在统计学上显著且具有临床意义的改善。LUNAR研究还显示，与单独使用免疫检查点抑制剂治疗的患者相比，接受TTFields疗法和免疫检查点抑制剂治疗的患者的总存活率有统计学意义且具有临床意义的改善，当患者接受TTFields疗法和多西他赛对比单独使用多西他赛治疗时，总存活率呈积极趋势。2023年12月，我们向美国食品药品管理局提交了PMA申请，寻求批准在铂基治疗进展后使用TTFields疗法和标准全身疗法治疗非小细胞肺癌。2024 年 1 月，我们宣布 FDA 已接受该提交的申请。我们完成了与美国食品药品管理局关于PMA的第100天会议
根据LUNAR 3期临床研究，在非小细胞肺癌中提交Optune Lua的申请。美国食品和药物管理局第100天的会议对话富有成效，没有迹象表明LUNAR PMA正在寻找咨询小组。我们预计PMA将在2024年下半年做出决定。我们还向欧洲和日本的必要监管机构提交了使用申请。
2024年6月，我们在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了METIS三期试验的积极结果，该试验评估了使用TTFields疗法和支持性护理治疗立体定向放射外科（“METIS”）后出现1-10例非小细胞肺癌脑转移的患者的情况。METIS试验达到了其主要终点，表明与单独接受支持治疗的患者相比，接受TTFields疗法和支持性护理治疗的成年患者的颅内进展时间有了统计学上的显著改善。接受TTFields疗法和支持性治疗的患者的颅内进展时间中位数为21.9个月，而仅接受支持性治疗的脑转移患者的颅内进展时间中位数为11.3个月（n=298；危险比=0.67；P = 0.016）。预计这些数据将作为监管机构提交报告的依据。
2024年6月，我们还在2024年ASCO年会上公布了前瞻性、非介入性TIGER研究的主要结果。TIGER研究调查了德国在常规临床中使用TTFields疗法治疗新诊断的GbM的情况。在2017年8月至2019年11月期间参加该研究的710名患者中，有429名患者在81个参与中心接受了TTFields治疗。接受TTFields疗法治疗的患者的总存活率中位数为19.6个月（95％置信区间，17.9-22.4），无进展存活率中位数为10.2个月（95％置信区间，9.4-11.4）。使用TTFields疗法与全身毒性增加无关，耐受性良好。TIGER 研究中观察到的结果与我们 3 期 EF-14 临床试验的存活率和安全性结果一致。
2024 年 3 月，在 2024 年欧洲妇科肿瘤学会 2024 年大会上发表了对 INNOVATE-3 三期临床试验的探索性亚组分析。这项随机的 3 期 INNOVATE-3 试验评估了 TTFields 疗法与紫杉醇在先前接受过最多五种全身疗法的患者中在铂耐药性卵巢癌中的使用。尽管 INNOVATE-3 试验在意向治疗人群中未达到其主要总体存活终点，但探索性亚组分析发现，与单独使用紫杉醇治疗的 PLD 纯净患者相比，随机接受TTFields治疗和紫杉醇治疗的聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）天真患者显示出中位总存活率显著改善。这些数据为使用TTFields疗法治疗实体瘤提供了宝贵的见解，并将为未来的临床试验设计提供信息。Novocure 和研究人员将继续分析 INNOVATE-3 试验的数据。
我们有几项正在进行或计划中的试验，这些试验将进一步探索TTFields疗法在非小细胞肺癌、胰腺癌和原发性脑癌治疗中的应用。
除了最近完成的 METIS 试验外，我们的 NSCLC 项目还包括 3 期 LUNAR-2 试验，该试验探索使用 TTFields 疗法、pembrolizumab 和铂类化疗作为转移性非小细胞肺癌的一线治疗方法，以及 2 期 LUNAR-4 试验，该试验评估在先前的 ICI 治疗后将 TTFields 疗法与免疫检查点抑制剂 (ICI) 一起作为转移性非小细胞肺癌的二线治疗后使用 TTFields 疗法和免疫检查点抑制剂 (ICI) CLC。最后，我们的2期KEYNOTE B36试验正在探索使用TTFields疗法和pembrolizumab一起用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。鉴于该试验的注册速度和我们对 LUNAR-2 的关注，我们正在评估该试验的适当后续步骤。
我们的胰腺癌项目包括 3 期 PANOVA-3 试验和 2 期 PANOVA-4 试验。PANOVA-3 试验正在探索将TTFields疗法与nab-paclitaxel和吉西他滨一起用作不可切除的局部晚期胰腺癌的一线治疗方法，该试验已全部入组，预计将在2024年第四季度公布顶线数据。PANOVA-4 试验正在探索将 TTFields 疗法与阿替珠单抗、吉西他滨和 nab-paclitaxel 一起用于治疗转移性胰腺癌，目前正在开放并注册中。
我们的原发性脑癌临床试验计划包括完全注册的3期TriDent试验和计划中的KEYNOTE D58试验。TriDent试验正在探索将TTFields疗法与放射和化疗一起用于治疗新诊断的gBM，预计将在2026年公布一线数据。KEYNOTE D58试验将评估TTFields疗法与替莫唑胺和pembrolizumab一起用于治疗新诊断的gBM的情况。
随着时间的推移，我们预计将扩大我们的临床产品线，以研究TTFields疗法在其他实体瘤适应症方面的安全性和有效性，以及与其他癌症治疗方式的组合。
下表显示了我们正在进行的临床试验的当前状态以及预计的数据发布时间。
我们的疗法是通过医疗设备提供的，我们将继续改进我们的产品，以延长患者的存活时间并维持生活质量。我们正在进行多项产品开发计划，旨在优化 TTFields 对靶肿瘤的输送，提高患者的易用性。其中一项举措是推出更薄、更轻、更灵活的新阵列。我们已经获得了 CE 标志，并正在多个欧洲国家推出我们的新阵列。我们于 2023 年通过 PMA 补充文件将新阵列提交给美国监管部门批准，并正在等待监管决定。
2018 年，我们根据许可与合作协议（“Zai 协议”）授予了再鼎科技（上海）有限公司（“Zai”）在中国、香港、澳门和台湾（“大中华区”）商业化产品的许可。Zai协议还建立了开发伙伴关系，旨在加速TTFields疗法在多种实体瘤适应症中的开发。有关更多信息，请参阅 2023 10-k 的注释 13。
我们在一个运营领域中查看我们的运营和管理我们的业务。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们的净收入分别为1.504亿美元和2.889亿美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，我们的净亏损分别为3,340万美元和7,210万美元。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为10.576亿美元。
时事的影响
2023年10月7日，以色列国遭到哈马斯的袭击，随后对哈马斯宣战。截至本文件提交之日，我们认为我们的业务设施或运营不存在直接风险。我们的供应链团队增加了库存水平，以降低以色列供应商的分销和服务风险。
对经营业绩的评论
净收入。我们的收入主要来自患者在我们活跃的市场中使用我们的产品。我们按月收取产品治疗费用。我们每位患者的潜在净收入取决于我们的付款能力、我们收取的月费以及患者继续接受治疗的月数。
我们还根据《扎伊协议》获得收入。有关Zai协议的更多信息，请参阅我们的2023年10-k中的合并财务报表附注13。
收入成本。我们与第三方签订合同，以生产我们的产品。我们的收入成本主要包括以下内容：
•一次性阵列；
•现场设备的折旧费用，包括患者使用的电场发生器；
•患者支持和其他人员费用；以及
•管理费用，例如与管理我们的库存、仓储和订单履行职能相关的设施、运费和不动产、厂房和设备的折旧。
运营费用。我们的运营费用包括研究、开发和临床研究、销售和市场营销以及一般和管理费用。人事成本是每类运营开支的重要组成部分，包括工资、福利和奖金。人事成本还包括基于股份的薪酬。
财务收入（支出），净额。净财务收入（支出）主要包括来自现金余额和短期投资的利息收入、信贷额度利息支出和相关的债务发行成本以及外币交易的收益（亏损）。我们的报告货币是美元。从历史上看，我们几乎所有的现金余额都存放在以美元计价的账户中，以最大限度地降低转化货币敞口的风险。
运营结果
以下讨论分析了截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，我们的经营业绩及其发生重大变化的原因。本节中包含的表格以千美元计（股票、患者和处方数据除外）。下表列出了我们的合并运营报表数据：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 未经审计 | | 未经审计 |
| 净收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | |
| 收入成本 | 34,654 | | | 34,018 | | | 68,343 | | | 63,632 | |
| 毛利润 | 115,702 | | | 92,033 | | | 220,516 | | | 184,601 | |
| | | | | | | |
| 运营成本和支出： | | | | | | | |
| 研究、开发和临床研究 | 54,955 | | | 55,427 | | | 106,553 | | | 115,131 | |
| 销售和营销 | 56,616 | | | 58,488 | | | 111,822 | | | 109,657 | |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | 77,241 | | | 82,722 | |
| 运营成本和支出总额 | 149,282 | | | 154,693 | | | 295,616 | | | 307,510 | |
| | | | | | | |
| 营业收入（亏损） | (33,580) | | | (62,660) | | | (75,100) | | | (122,909) | |
| 财务收入（支出），净额 | 10,851 | | | 8,756 | | | 20,729 | | | 17,925 | |
| | | | | | | |
| 所得税前收入（亏损） | (22,729) | | | (53,904) | | | (54,371) | | | (104,984) | |
| 所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 17,764 | | | 5,495 | |
| 净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | |
| | | | | | | |
| 普通股基本和摊薄后的每股净收益（亏损） | $ | (0.31) | | | $ | (0.54) | | | $ | (0.67) | | | $ | (1.04) | |
| 用于计算每股基本收益和摊薄后净收益（亏损）的加权平均普通股数量 | 107,700,284 | | | 106,289,073 | | | 107,483,241 | | | 105,979,791 | |
| | | | | | | |
下表详细列出了成本和支出中包含的基于股份的薪酬支出：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 未经审计 | | 未经审计 |
| 收入成本 | $ | 1,698 | | | $ | 2,023 | | | $ | 3,446 | | | $ | 4,029 | |
| 研究、开发和临床研究 | 9,517 | | | 8,537 | | | 18,127 | | | 20,316 | |
| 销售和营销 | 9,896 | | | 10,213 | | | 20,944 | | | 21,857 | |
| 一般和行政 | 10,719 | | | 11,967 | | | 23,397 | | | 25,622 | |
| 基于股份的薪酬支出总额 | $ | 31,830 | | | $ | 32,740 | | | $ | 65,914 | | | $ | 71,824 | |
关键绩效指标
我们认为，某些商业运营统计数据对投资者评估我们的商业业务很有用，因为它们可以帮助我们的管理团队和投资者评估和比较我们产品的不同时期的采用情况。接受治疗的活跃患者人数是我们的主要收入驱动力。“活跃患者” 是指截至测量之日根据商业处方令接受治疗的患者，包括可能暂时停止治疗且计划在不到60天内恢复治疗的患者。处方是需求的主要指标。“收到的处方” 是指Optune Gio或Optune Lua的商业订单，该订单是由经认证的医生为以前未使用过Optune Gio或Optune Lua的患者使用我们的产品治疗患者而收到的。续期或延长治疗的命令不包括在此总数中。
下表包括截至所列期末的某些商业运营统计数据。
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 |
| 运营统计 | 2024 | | 2023 |
| 期末活跃患者 | | | |
| 美国 | 2,175 | | | 2,200 | |
| 国际市场： | | | |
| 德国 | 538 | | | 499 | |
| 法国 | 369 | | | 70 | |
| 日本 | 403 | | | 352 | |
| 其他国际 | 478 | | | 450 | |
| 国际市场-总计 | 1,788 | | | 1,371 | |
| | | |
| 总计 | 3,963 | | | 3,571 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 期内收到的处方 | | | | | | | |
| 美国 | 957 | | | 981 | | | 1,947 | | | 2,032 | |
| 国际市场： | | | | | | | |
| 德国 | 206 | | | 204 | | | 412 | | | 412 | |
| 法国 | 176 | | | 132 | | | 362 | | | 152 | |
| 日本 | 108 | | | 92 | | | 199 | | | 164 | |
| 其他国际 | 187 | | | 147 | | | 357 | | | 292 | |
| 国际市场-总计 | 677 | | | 575 | | | 1,330 | | | 1,020 | |
| | | | | | | |
| 总计 | 1,634 | | | 1,556 | | | 3,277 | | | 3,052 | |
截至2024年6月30日的三个月和六个月与截至2023年6月30日的三和六个月相比
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 净收入 | $ | 150,356 | | | $ | 126,051 | | | 19 | % | | $ | 288,859 | | | $ | 248,233 | | | 16 | % |
净收入。截至2024年6月30日的三个月，净收入从2023年同期的1.261亿美元增长了19％，至1.504亿美元。在截至2024年6月30日的三个月零六个月中，增长主要来自于在法国成功推出的1,430万美元和2480万美元的净收入以及由于批准率提高而在美国获得的880万美元和1,410万美元的净收入。美国批准率的提高使三个月和六个月期间（主要是自2023年起）的上期索赔净收入增加了500万美元和920万美元。此外，我们在第二季度从英国的一家私人付款人那里获得了260万美元的净收入，那里的付款并不常见。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 收入成本 | $ | 34,654 | | | $ | 34,018 | | | 2 | % | | $ | 68,343 | | | $ | 63,632 | | | 7 | % |
收入成本。截至2024年6月30日的三个月，我们的收入成本为3,470万美元，较2023年同期的3,400万美元增长了2％。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，收入成本的增长主要是由于活跃患者增长了11％，但部分被支持人员成本的减少所抵消，分别为90万美元和80万美元。
不包括对Zai的销售，截至2024年6月30日的三个月，每位活跃患者每月的收入成本为2692美元，较2023年同期的2878美元下降了6％，这主要是由于支持人员成本的减少。每位活跃患者的收入成本的计算方法是将该季度的收入成本减去该季度向Zai销售的设备除以上一季度末活跃患者和本季度末期末活跃患者的平均值。然后将该季度数字除以三，以估计每位活跃患者的每月收入成本。对Zai的销售额之所以被扣除，是因为它们是按成本出售的，并且预计Zai将来的特许权使用费，而Zai的患者数量不包括在我们的活跃患者群体中。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，Zai的产品销售总额分别为310万美元和590万美元，而截至2023年6月30日的三和六个月分别为360万美元和630万美元。
截至2024年6月30日的三个月，毛利率为77％，而截至2023年6月30日的三个月，毛利率为73％。我们预计，我们的毛利率将继续受到当前和未来产品增强的影响，例如在美国持续推出的下一代阵列以及我们可能在NSCLC上市。我们将继续关注提高供应链效率和规模的机会。这包括评估可能降低成本的新材料、制造商和工艺。
运营费用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 研究、开发和临床研究 | $ | 54,955 | | | $ | 55,427 | | | (1) | % | | $ | 106,553 | | | $ | 115,131 | | | (7) | % |
| 销售和营销 | 56,616 | | | 58,488 | | | (3) | % | | 111,822 | | | 109,657 | | | 2 | % |
| 一般和行政 | 37,711 | | | 40,778 | | | (8) | % | | 77,241 | | | 82,722 | | | (7) | % |
| 运营费用总额 | $ | 149,282 | | | $ | 154,693 | | | (3) | % | | $ | 295,616 | | | $ | 307,510 | | | (4) | % |
研究、开发和临床研究费用。截至2024年6月30日的三个月，研究、开发和临床研究费用从2023年同期的5,540万美元下降了1％，至5,500万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，变化微乎其微。在截至2024年6月30日的六个月中，这一变化主要是由于人员支出减少了560万美元。研发总支出可能会逐季度波动，具体取决于给定季度内临床研究组织提供的服务的数量、采购的临床材料以及正在进行的试验数量。
销售和营销费用。截至2024年6月30日的三个月，销售和营销费用从2023年同期的5,850万美元下降了3％，至5,660万美元。在截至2024年6月30日的三个月中，这些变化主要是由人事成本降低导致营销和健康政策支出减少420万美元以及医疗补助金减少120万澳元所推动的，但部分被预期NSCLC可能推出而扩大销售队伍相关的350万美元销售成本增加所抵消。在截至2024年6月30日的六个月中，这一增长是由与NSCLC销售队伍扩张相关的520万美元增长所推动的，但其他人员支出减少的370万美元部分抵消了这一增长。
一般和管理费用。截至2024年6月30日的三个月期间，一般和管理费用从2023年同期的4,080万美元下降了8％，至3,770万美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，这些变化主要是由于人事开支减少。
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 财务收入（支出），净额 | $ | 10,851 | | | $ | 8,756 | | | 24 | % | | $ | 20,729 | | | $ | 17,925 | | | 16 | % |
财务收入（支出），净额。在截至2024年6月30日的三个月中，财务收入从2023年同期的880万美元增长了210万美元，增长了24％，至1,090万美元，增长了24％，这主要是由于220万美元的利息收入增加被与优先担保信贷额度相关的200万美元利息支出所抵消（见下文 “优先担保定期贷款信贷额度”）、赎回2025年到期的0％可转换优先票据（“票据”）所产生的110万美元收益以及 90万美元的有利外汇调整。截至2024年6月30日的六个月中，财务收入从2023年同期的1,790万美元增长了280万美元，增长了16％，增幅为16％，这主要是由于利息收入增加了220万美元。
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 所得税 | $ | 10,646 | | | $ | 3,514 | | | 203 | % | | $ | 17,764 | | | $ | 5,495 | | | 223 | % |
所得税。截至2024年6月30日的三个月，所得税从2023年同期的350万美元增长了203％，至1,060万美元，并在截至2024年6月30日的六个月中从2023年同期的550万美元增长了223％，至1,780万美元。这一变化是由基于股份的薪酬带来的税收优惠减少以及2023年与往年相关的税收抵免的使用所推动的。这一增长还反映了活跃司法管辖区适用的法定税率组合的变化。
非公认会计准则财务指标
我们还使用非公认会计准则衡量利息、税项、折旧、摊销和股份薪酬前的收益（“调整后息税折旧摊销前利润”）来衡量我们的业绩。我们认为调整后的息税折旧摊销前利润为
对投资者评估我们的经营业绩很有用，因为它消除了归因于我们的资本结构、税率和重大非现金项目，特别是基于股份的薪酬的收益的影响，可以帮助投资者评估和比较我们各个时期的经营业绩。
我们将调整后的息税折旧摊销前利润计算为扣除折旧、摊销和基于股份的薪酬后的扣除财务费用和所得税前的营业收入。下表将净收益（亏损）（最直接可比的GAAP经营业绩指标）与调整后的息税折旧摊销前利润进行了对账。
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| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2024 | | 2023 | | % 变化 | | 2024 | | 2023 | | % 变化 |
| 净收益（亏损） | $ | (33,375) | | | $ | (57,418) | | | (42) | % | | $ | (72,135) | | | $ | (110,479) | | | (35) | % |
| 加：所得税 | 10,646 | | | 3,514 | | | 203 | % | | 17,764 | | | 5,495 | | | 223 | % |
| 加：财务费用（收入），净额 | (10,851) | | | (8,756) | | | 24 | % | | (20,729) | | | (17,925) | | | 16 | % |
| 加：折旧和摊销 | 2,858 | | | 2,721 | | | 5 | % | | 5,673 | | | 5,443 | | | 4 | % |
| EBITDA | $ | (30,722) | | | $ | (59,939) | | | (49) | % | | $ | (69,427) | | | $ | (117,466) | | | (41) | % |
| 增加：基于股份的薪酬 | 31,830 | | | 32,740 | | | (3) | % | | 65,914 | | | 71,824 | | | (8) | % |
| 调整后 EBITDA | $ | 1,108 | | | $ | (27,199) | | | (104) | % | | $ | (3,513) | | | $ | (45,642) | | | (92) | % |
截至2024年6月30日的三个月，调整后的息税折旧摊销前利润从2023年同期的2720万美元（2720万美元）增加了2,830万美元，至110万美元。这一增长主要是由美国批准率的提高、法国的成功推出以及美国和英国前一时期的索赔所带来的收入增长所推动的。收入的增长使毛利率增加了2370万美元。2023年11月重组期间采取的行动以及对提高运营效率的高度关注，使总运营支出（不包括基于股份的薪酬）同比减少了410万美元。我们打算采取优先增长的行动，保持财务健康和灵活性，为公司未来的盈利做好准备。
流动性和资本资源
自2000年成立以来，我们的运营蒙受了重大亏损和累积的负现金流。截至2024年6月30日，我们的累计赤字为10.576亿美元。迄今为止，我们的业务主要通过发行和出售股权以及长期贷款的收益来筹集资金。
截至2024年6月30日，我们有9.512亿美元的现金、现金等价物和短期投资，与2023年12月31日的9.106亿美元相比增加了4,060万美元，这主要是由于我们在2024年5月提取了第一批优先担保信贷额度1亿美元（见下文 “优先担保定期贷款信贷额度”），但被用于运营和投资活动的净现金所抵消。我们认为，根据我们现有的业务计划和控制重大支出承诺时间的能力，截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资至少足以维持未来12个月的运营。我们预计，在未来几年中，我们的运营支出将继续增加，并可能超过我们的毛利，因为我们准备将业务扩展到GbM以外的其他指标。因此，我们可能需要筹集额外资金来为我们的运营提供资金。
以下所述期间的现金流摘要来自我们未经审计的合并财务报表，这些报表包含在本季度报告的其他地方：
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| 截至6月30日的六个月 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 改变 | | % 变化 |
| （用于）经营活动提供的净现金 | $ | (33,294) | | | $ | (39,464) | | | $ | 6,170 | | | (16) | % |
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | (128,224) | | | 68,390 | | | (196,614) | | | (287) | % |
| 融资活动提供的净现金 | 87,530 | | | 12,706 | | | 74,824 | | | 589 | % |
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (133) | | | 28 | | | (161) | | | (575) | % |
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | $ | (74,121) | | | $ | 41,660 | | | $ | (115,781) | | | (278) | % |
经营活动。经营活动中使用或提供的净现金代表我们在报告期内的净收益（亏损）、基于股份的薪酬、折旧和摊销。运营现金流也受到营运资金变化的影响。
经营活动中使用的净现金减少了620万美元，从截至2023年6月30日的六个月中用于经营活动的净现金3,950万美元减少到截至2024年6月30日的六个月中用于经营活动的净现金3,330万美元。这是由于净亏损减少了3,830万美元，但营运资金的增加3,290万美元所抵消，这主要是由应收账款增加3580万美元，主要由股份薪酬组成的非现金支出减少710万美元，以及其他长期资产和负债减少780万美元。
投资活动。我们的投资活动主要包括短期投资的投资和赎回以及房地产和设备的投资。
截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1.282亿美元，而截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为6,840万美元。截至2024年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为1.282亿美元，主要归因于短期投资净购买1.05亿美元以及购买2320万美元的房地产和设备。截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的6,840万美元净现金主要归因于短期投资到期后的8140万美元净收益以及购买1,300万美元的房地产和设备。
筹资活动。截至2024年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为8,750万美元，而截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为1,270万美元，主要归因于我们第一批优先担保信贷额度的净收益9,690万美元被用于部分偿还票据的1,290万美元所抵消。此外，截至2024年6月30日的六个月中融资活动提供的净现金为9,690万美元 2023 年 6 月 30 日包括行使公司股票期权下期权的收益计划。
可转换票据
2020年11月5日，我们发行了本金总额为5.75亿美元的票据。这些票据是优先无担保债务。这些票据不收取固定利息，票据的本金不会累积。这些票据可兑换，初始转换率为每1,000美元的票据本金为5.9439股普通股，相当于每股普通股约168.24美元的初始转换价格。在满足某些其他条件和特定时期，以及公司根据契约的允许或要求行使赎回票据的权利，则持有人可以选择这些票据进行兑换。在2025年8月1日或之后，直到到期日前一个工作日营业结束，无论上述条件如何，持有人都可以随时按转换率转换全部或任何部分票据。
2021年1月，我们不可撤销地选择以现金和普通股的组合方式结算所有票据的转换，所有转换结算中每1,000美元本金票据的现金部分应为1,000美元。因此，从选举之日起，任何票据转换后，票据持有人将
每转换1,000美元的票据本金，即可获得金额不超过1,000美元的现金以及普通股的转换价值余额（如果有）。
有关更多信息，请参阅2023年10-k合并财务报表附注10a。
高级有担保定期贷款信贷额度
2024年5月1日，我们的全资子公司Novocure Luxembourg S.a.r.l.（“借款人”）与BPCR有限合伙企业和BioPharma Credit Investments V（Master）LP（统称 “贷款人”）、作为贷款人抵押代理人的BioPharma Credit PLC和担保方签订了高达4亿美元的新五年期优先担保信贷额度（“贷款”）加入此类协议（“贷款协议”）。该设施最多可绘制四张图纸。贷款协议规定了本金为1亿加元的初始定期贷款（“A批贷款”），该贷款于2024年5月1日（“A批融资日期”）提供给借款人。根据贷款协议，借款人必须在2025年6月30日当天或之前从该贷款中提取1亿美元（“B批贷款”），但须遵守贷款协议中规定的先例惯例。如果 (i) (A) 我们从 PANOVA-3 第 3 期临床试验中获得积极结果，或 (B) 我们在向美国证券交易委员会提交的财务报表（“过去四个季度的净收入”）中报告的最近完成的四个季度的追踪净收入（“过去四个季度的净收入”）更高，则借款人可以选择在 2025 年 12 月 31 日之前额外提取1亿美元的贷款（“C批贷款”）超过5.75亿美元，并且（ii）这些票据已全部注销，不再未偿还。如果 (i) 我们的胰腺癌适应症肿瘤治疗场设备获得美国食品药品监督管理局的批准或许可，或 (ii) 过去四个季度的净收入超过6.25亿美元，则借款人可以选择在2026年3月31日之前额外提取1亿美元的贷款（“D批贷款”）。贷款协议下的义务由我们的某些子公司担保，并以借款人和我们其他子公司的某些资产的第一留置权作为担保。贷款协议下的未偿定期贷款的利息年利率等于6.25％，外加三个月的SOFR（下限为3.25％），按季度拖欠支付，并根据360天一年中的实际使用天数计算。借款人必须为每笔本金提款支付额外对价的2.5％，A批贷款和b批贷款的付款在A批融资日支付，C批贷款和D批贷款的付款在各自的融资日期支付。从2027年第三季度开始，该融资机制下的本金将按八个季度等额偿还，此后每季度持续偿还，未偿本金的最后一笔款项将在A批融资日五周年之际到期。允许在任何时候自愿预付所有但不少于全部未偿定期贷款，但须缴纳贷款协议中规定的补偿和预付款保费。根据贷款协议的定义，所有未偿定期贷款的预付款，均应在控制权变更时到期并支付，但须缴纳整额保费和预付保费。在控制权变更（如贷款协议中所定义）和加速到期日时，无论是否提取b批贷款，对于任何自愿预先偿还的定期贷款，b批贷款的补偿保费和预付保费均应到期并支付。只有在C批贷款和/或D批贷款获得资金的情况下，贷款协议才包含财务契约，在这种情况下，我们需要根据2026年年底经审计的财务报表，从2027年第一季度开始，从2027年第一季度开始，将过去四个季度的净收入维持在至少5亿美元，该净收入从每个财政季度末的过去十二个月开始计算。
合同义务和承诺
与我们在2023年10-k中披露的信息相比，没有任何实质性变化。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有美国证券交易委员会（“SEC”）规则所定义的任何资产负债表外安排。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
与我们在2023年10-k中披露的信息相比，没有任何实质性变化。
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（b）条的要求，我们的管理层将在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下
官员已经评估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给公司管理层，包括酌情传达给其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年6月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出的结论是，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼
2023年6月，对该公司及其执行董事长和首席执行官提起了假定的集体诉讼。该申诉后来进行了修改，将我们的首席财务官列为被告，该申诉声称是代表在2023年1月5日至2023年6月5日期间购买或以其他方式收购公司普通股的一类个人和/或实体提起的，指控公司的公开声明中存在有关其第三阶段LUNAR临床试验结果的重大错误陈述和/或遗漏。该公司认为该行动没有法律依据，并计划大力为诉讼辩护。
此外，我们不时参与我们正常业务过程中出现的各种法律诉讼、索赔、调查和诉讼。诉讼本质上是不确定的。因此，我们无法肯定地预测这些问题的结果。在考虑了许多因素，包括（但不限于）法律顾问的观点、公司所面临的突发事件的性质和先前的经验之后，管理层认为，这些法律诉讼的最终处置不会对其合并财务状况或经营业绩产生重大影响。
第 1A 项。风险因素
2023年10-k第一部分第1A项 “风险因素” 中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
执行官和董事的证券交易计划
《交易法》第10b5-1条提供了一种肯定性辩护，允许预先安排证券交易，从而避免担心在未来某个日期启动交易，同时可能拥有重要的非公开信息。我们的内幕交易政策允许我们的执行官和董事制定旨在遵守第10b5-1条的交易计划。
在截至2024年6月30日的三个月期间，我们没有 采用 要么 终止 任何旨在满足根据1934年《证券交易法》颁布的经修订或通过或终止非第10b5-1条交易安排（定义见S-K条例第408（c）项）的第10b5—1（c）条的肯定抗辩条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。
下表描述了购买或出售我们证券的合同、指令或书面计划，这些合同旨在满足我们的执行官和董事在截至2024年6月30日的三个月期间通过的经修订的1934年《证券交易法》（均为 “第10b5-1条计划”）颁布的第10b5—1（c）条的肯定抗辩条件：
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姓名 | 标题 | 收养日期 | 规则 10b5-1 计划的期限 | 根据规则10b5-1计划要购买的证券总数 | 根据规则10b5-1计划出售的证券总数 |
乌里·温伯格 | 首席创新官 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2026 年 12 月 31 日 | — | 278,612 |
威廉姆斯格罗恩赫森 (1) | 首席运营官 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2025 年 5 月 31 日 | — | 1,249,563 |
加布里埃尔·金伊普·梁 | 董事 | 2024年6月5日 | 2024 年 9 月 4 日-2025 年 8 月 31 日 | — | 88,413 |
(1) 包括格罗恩胡森家族信托基金持有的股份，格罗恩胡森先生持有该信托基金的金钱权益。Groenhuysen先生并未否认对此类股票的实益所有权。
在截至2024年6月30日的三个月期间，我们的任何执行官或董事均未加入 终止 规则 10b5-1 交易计划或 采用 要么 终止 非规则10b5-1的交易安排（定义见S-K法规第408（c）项）。
第 6 项。展品
展览索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展览
数字 | | | | 以引用方式纳入 | | 已归档
在此附上 |
| 展品描述 | | 表单 | | 日期 | | 数字 | |
| 10.1 | | NovoCure Limited 2024 综合激励计划 # | | 8-K | | 6/10/2024 | | 10.1 | | |
| 31.1 | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条要求对首席执行官进行认证 | | | | | | | | X |
| 31.2 | | 经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条要求对首席财务官进行认证 | | | | | | | | X |
| 32.1* | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条和《美国法典》第18编第1350条的要求，首席执行官的认证 | | | | | | | | X |
| 32.2* | | 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（b）条和《美国法典》第18编第1350条要求的首席财务官认证 | | | | | | | | X |
| 101.INS | | 内联 XBRL 实例文档 | | | | | | | | X |
| 101.SCH | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | | | | | | | | X |
| 101.CAL | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | | | | | | | | X |
| 101.DEF | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | | | | | | | | X |
| 101.LAB | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | | | | | | | | X |
| 101.PRE | | 内联 XBRL 扩展演示链接库文档 | | | | | | | | X |
| 104 | | 封面交互式日期文件（格式为 Inline XBRL 并包含在附录 101 中） | | | | | | | | X |
______________________________
# 执行官和其他人员的薪酬计划和安排。
* 本10-Q表季度报告附录32.1和32.2所附的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以引用方式纳入NovoCure Limited根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论该文件中包含何种通用注册措辞。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | NovoCure 有限公司 |
| | |
| 日期：2024 年 7 月 25 日 | | /s/ 阿什利·科尔多瓦 |
| | 阿什利·科尔多瓦
首席财务官
（首席财务和会计干事）
和正式授权的官员） |
