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爱德华兹生命科学公布第二季度业绩

加利福尼亚州尔湾，2024年7月24日——爱德华兹生命科学（纽约证券交易所代码：EW）今天公布了截至2024年6月30日的季度财务业绩。

亮点与展望

•第二季度销售额增长了7％；固定货币1的销售额增长了8％

•第二季度TAVR销售额增长了5％；固定货币1的销售额增长了6％

•第二季度tMTT销售额增长了75％；对爱德华兹增长的贡献越来越大

•第二季度每股收益为0.61美元；调整后的每股收益为0.70美元

•重要的 TAVR 和 tMTT 临床证据将于 2024 年 10 月在 tCT 上公布

•EVOQUE引入阳性，患者疗效良好；非传染性疾病治疗步入正轨

•重症监护销售预计将于2024年第三季度末结束

•预计爱德华兹2024年全年销售额将增长8％至10％；将TAVR预期从8％下调至10％至5％至7％；将tMTT预期提高至3.2亿美元至3.4亿美元的更高水平

首席执行官伯纳德·佐维吉安表示：“第二季度公司总销售额增长了8％，这反映了我们快速增长的tMTT产品组的强劲贡献，但被TAVR低于预期的增长所抵消。”“爱德华兹完全有能力在2025年及以后实现TAVR的可持续增长，这得益于我们领先的SAPIEN平台的进步、适应症扩展到更多患者群体以及改善患者获得这种重要疗法的机会。我们对tMTT的愿景正在成为现实，我们的战略承诺已发展成为差异化技术的增长组合。我们对爱德华兹在结构性心脏领域的战略充满信心，这得益于TAVR机会的不断扩大、我们的tMTT疗法的加速贡献以及我们不断扩大的结构性心脏创新产品组合，以满足全球数百万患者未得到满足的需求。”

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)

在第二季度，该公司报告TAVR的销售额为10亿美元，增长了5％，按固定货币计算增长了6％。尽管爱德华兹承受了一些地区压力，而且定价得以维持，但在全球范围内，爱德华兹的竞争地位并未发生有意义的变化。

爱德华兹对其SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台的性能仍然感到满意，该平台是美国和日本的领先平台。第二季度，爱德华兹开始在欧洲推出SAPIEN 3 Ultra RESILIA阀门。RESILIA 组织的抗钙化技术旨在解决心脏瓣膜置换术后再次干预的主要原因之一，并有可能延长瓣膜的耐用性。

爱德华兹正在积极寻求在全球范围内长期发展TAVR的重大机会，并将继续致力于通过PROGRESS和EARLY TAVR试验推动主动脉瓣狭窄患者的科学发展，这可能会从根本上改变AS患者的治疗方式。该公司预计将于今年在TcT公布EARLY TAVR试验的结果。爱德华兹认为，如果数据令人信服，它可能会对患者治疗的时间产生有意义的影响，同时还可以简化所有重症AS患者的转诊和患者护理。

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)

在第二季度，该公司报告称，二尖瓣和三尖瓣患者的修复和替代疗法均强劲增长。

爱德华兹深厚的心脏结构专业知识使该公司能够显著改进其差异化技术组合，包括PASCAL修复系统、EVOQUE三尖瓣置换系统和SAPIEN m300万.tral替代系统。

第二季度的销售额为8300万美元，这得益于PASCAL系统以及EVOQUE系统在美国和欧洲的早期商业推出。PASCAL的采用率正在增长，这反映了其保费差异化及其为医生和患者带来的价值。爱德华兹很高兴将这种疗法带给全球越来越多的医生和患者。EVOQUE疗法在美国和欧洲的早期首次采用反映了三尖瓣反流患者对这种新解决方案的强劲需求。最初的现实世界商业经验表明，出色的临床结果与TRISCEND II关键试验的结果一致。

爱德华兹仍在医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）就EVOQUE的保险事宜与医疗补助服务中心（CMS）合作，并对最近启动的经导管三尖瓣置换的全国保险决定（NCD）程序感到满意。该公司认为，CMS可以迅速采取行动，最终确定全国覆盖范围。这是确保患者持续及时地获得这项突破性创新的重要一步。

外科结构性心脏和重症监护

第二季度外科结构心脏的销售额为2.64亿美元，增长了3％，按固定货币计算增长了5％。增长是由爱德华兹优质外科手术在全球的强劲采用推动的

技术、INSPIRIS、MITRIS 和 Konect。该公司在全球范围内，包括那些接受复杂手术治疗的患者，包括那些接受过复杂手术的患者，继续保持积极的手术增长。该公司继续扩大RESILIA组织技术证据的总体范围，并在第二季度完成了其MOMENTIS临床研究在美国和加拿大的注册，比之前的预期提前了一年。

以已终止业务列报的重症监护销售额为2.46亿美元，增长了5％，按固定货币计算增长了7％。增长是由重症监护病房中使用的压力监测设备带动的，包括Acumen IQ传感器在内的智能恢复技术做出了巨大贡献。对Swan-Ganz导管的需求也很强劲。该公司先前宣布的以42亿美元的价格出售重症监护服务仍在按计划进行，预计将于2024年第三季度末完成。

其他财务业绩

本季度，调整后的毛利率为77.1％，而去年同期为77.7％。去年第二季度的毛利率受益于外汇汇率的更有利影响。

第二季度调整后的销售、一般和管理费用为5.09亿美元，占销售额的31.2％，而去年同期为4.69亿美元。这一增长是由tMTT和TAVR扩大现场人员以支持公司的增长战略所推动的。

第二季度调整后的研发费用为3.03亿美元，占销售额的18.6％，而去年同期为2.7亿美元。这一增长是由对经导管瓣膜创新（包括临床试验活动）的持续投资推动的。

调整后的每股收益为0.70美元，受益于0.04美元的调整后税率低于预期，为8.4％。

截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为20亿美元。债务总额约为6亿美元。第二季度调整后的自由现金流为3.33亿美元。

外表

根据目前的趋势，该公司预计下半年TAVR的销售增长与上半年的同比增长率相似，全年增长5％至7％，而之前的预期为8％至10％。对于tMTT而言，基于上半年的势头，该公司正在将全年销售预期提高到之前的3.2亿美元至3.4亿美元区间的较高水平。该公司对全年外科销售额增长6％至8％仍然充满信心。

假设整个第三季度都包括重症监护，该公司预计第三季度销售额为15.6亿美元至16.4亿美元。该公司预计，第三季度每股收益为0.67美元至0.71美元，前提是包括重症监护，且此前宣布的收购没有影响。该公司将在公布第三季度业绩时提供2024年第四季度的预计信息，以反映重症监护的出售和本月宣布的收购。

关于爱德华兹生命科学

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新领域的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问www.edwards.com并在脸书、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上关注我们。

电话会议和网络直播信息

该公司将于太平洋时间今天下午 2:00 举行电话会议，讨论其第二季度业绩。要参加电话会议，请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。电话会议还将直播并存档在爱德华兹网站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投资者关系” 栏目上。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“前景”、“乐观”、“抱负”、“自信” 等词语来识别这些词语或类似表述的形式，包括但不限于佐维吉安先生的声明、2024年第二季度和全年财务指导、有关我们预期增长、结构性承诺和关注的声明心脏病和先进的技术和系统以满足未得到满足的患者需求、与医疗保险和医疗补助服务中心的合作以及对全国保险决定的期望、TAVR的国际采用、患者治疗的转型、投资、扩大证据、批准、临床试验结果、重症监护销售的进展和时机、战略以及 “展望” 部分中的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出任何推断或假设，因为这些陈述可能无法预示未来的业绩或结果。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管这些陈述本质上是不确定的，难以预测的，而且可能不在公司的控制范围内。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映声明发表之日之后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际业绩或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异的因素包括与出售我们的重症监护产品组相关的风险和不确定性；我们及时或完全完成收购以及利用和整合其技术和业务的能力；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（包括截至2023年12月31日的10-k表年度报告）中详述的其他风险，以及其向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可在edwards.com上找到。

爱德华兹、爱德华兹生命科学、风格化的 E 徽标、Acumen、Acumen IQ、EARLY TAVR、EVOQUE、INSPIRIS、Konect、MITRIS、MOMENTIS、PASCAL、PROGRESCENS、RESILIA、SWAN、SWAN-Ganz、SAPIEN M3、SAPIEN 3 Ultra、TRISCEND 和 TRISCEND II 是爱德华兹生命科学公司的商标或其关联公司。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

[1] “固定货币” 增长率不包括外汇波动。销售增长指导指的是固定货币。“调整后” 金额是非公认会计准则项目。调整后的每股收益是按摊薄后计算的非公认会计准则项目，在本新闻稿中，还不包括知识产权协议和某些诉讼费用、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整以及与计划出售Critical Care和Critical Care有关的一次性离职成本

包括已终止业务的结果。请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）

 

 

注意：由于四舍五入，数字可能无法计算。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的资产负债表

（单位：百万）

 

爱德华兹生命科学公司

非公认会计准则财务信息

 

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用非公认会计准则的历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）的GAAP指标进行调整：（a）不反映公司核心运营活动，（b）通常在公司行业内进行调整，以增强公司财务业绩与同行财务业绩的可比性，或（c）不同时期之间金额或频率不一致（尽管这些项目是以与核心业务相同的谨慎进行监督和控制的）。公司在提及非公认会计准则销售和销售增长信息时分别使用 “调整后” 和 “固定货币” 这两个词，其中不包括汇率波动。公司使用 “调整后” 一词还将某些诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整以及与计划出售重症医疗服务有关的一次性离职成本排除在外，并包括其已终止业务的业绩。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则列报的业绩进行补充和结合使用的，它们反映了投资者查看公司运营各个方面的另一种方式，从其公认会计原则业绩来看，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，促进与历史时期的可比性。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表提供了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外，可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售和销售增长率的指导是在 “固定货币基础上” 提供的，对上述项目的摊薄后每股收益、净收益和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在调整后的非公认会计准则基础上提供的，因为如果没有不合理的努力就难以预测这些项目。由于特别费用或收益的影响、时间和潜在意义尚不清楚，而且管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，公司无法提供非公认会计准则指引与可比的GAAP指标的对账。

 

管理层将自由现金流视为一种流动性衡量标准，它为管理层和投资者提供了有关扣除资本支出后企业运营产生的现金量的有用信息，然后可以将其用于战略机会或其他商业目的，包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是对以下对账中GAAP财务业绩的调整：

 

某些诉讼费用——公司在2024年和2023年第一季度分别承担了890万美元和650万美元的某些诉讼费用，在2024年和2023年第二季度分别产生了810万美元和890万澳元的某些诉讼费用

无形资产摊销——公司在2024年和2023年第一季度记录的与开发技术和专利相关的摊销费用分别为140万美元和150万美元，在2024年和2023年第二季度分别记录了200万美元和130万美元。

离职成本——该公司在2024年第一和第二季度分别承担了4,130万美元和7,970万美元的离职费用，主要与计划出售重症监护相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务有关。

或有对价负债公允价值的变动——公司在2023年第一和第二季度分别记录了70万美元的支出和2690万美元的收益，这与收购产生的或有对价负债公允价值的变化有关。

知识产权协议——该公司在2023年第一和第二季度分别记录了3,700万美元的费用和1.39亿美元的费用，这与与美敦力公司签订的为期15年的不起诉承诺的知识产权协议有关。

所得税准备——上述费用和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整，以及与中期报告相关的影响，将对这些项目在后续时期的所得税影响产生影响。

调整后的自由现金流——公司将自由现金流定义为来自运营活动的现金流减去资本支出。2024年，公司将与计划出售重症监护相关的离职费用以及为减轻公司正在司法程序中质疑的潜在纳税负债的利息而支付的重大税款押金排除在计算范围之外。2023年，公司将与美敦力公司签订的知识产权协议相关的款项排除在计算范围外。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账

（以百万计，每股数据和百分比数据除外）

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的非公认会计准则调整说明。

(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司预计年度有效税率或本季度离散税率（如适用）的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。

GAAP 运营现金流与调整后自由现金流的对账

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的 “调整后自由现金流” 的描述。

按产品组和地区核对销售额

 

* 由于四舍五入，数字可能无法计算。