美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
当前报告
根据证券法第13或15（d）条款
证券交易所法1934年
报告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
(符合其章程规定的注册人的确切名称)
（州或其他司法管辖区 成立地 |
（委员会 文件编号 |
（国税局雇主） (主要 执行人员之地址) |
| （总部地址） | (邮政 编 码) |
注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513
不适用
（自上次报告以来，更名或地址更改的前名称或前地址）
如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:
| 根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根据《交易所法》第14a-12条规定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法规14d-2(b)条款（17 CFR 240.14d-2(b)）项下的发起前通讯 | |
| 交易所法规13e-4(c)条款（17 CFR 240.13e-4(c)）项下的发起前通讯 |
根据法案第12(b)节注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易符号 | 在每个交易所注册的名称 | ||
| 纳斯达克资本市场 |
请在检查标志上勾选是否为《1933年证券法》（本章节§230.405）或《1934年证券交易法》（本章节§240.12b-2）中规定的初创企业。
新兴成长公司
如果是新兴成长公司，请勾选该项以指示注册者已选择不使用与符合1934年证券交易法第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则有关的过渡期。
| 项目 8.01 | 其他 事件 |
Ketamir-2的选择性NMDA结合机制的积极发现
MIRA药品公司（以下简称“公司”）披露了有关其新型口服喜树碱类似物Ketamir-2的作用机制和毒理数据的新见解，这些新见解是最近接到的额外临床前研究数据所得到的。Ketamir-2正在临床前研究中，用于治疗神经和精神疾病，包括抑郁症，难治性抑郁症（TRD）和创伤后应激障碍（PTSD）的潜力。
最新的临床前数据显示，Ketamir-2是谷氨酸的NMDA受体的选择性抑制剂，谷氨酸是人脑主要的兴奋性神经递质，Ketamir-2特异地在NMDA复合物的PCP结合位点相互作用。与喜树碱相比，Ketamir-2在PCP结合位点的亲和力降低了30-50倍。低亲和力很重要，因为在高亲和力下，化合物可能会影响神经行为功能，潜在地导致副作用，如分离和幻觉。与传统的喜树碱不同，后者还作用于NMDA受体的其他几个位点，并与阿片类受体、多巴胺和5-羟色胺转运体以及各种乙酰胆碱受体相互作用，Ketamir-2表现出独特的选择性，不与这些附加的受体位点相互作用。这种选择性值得关注，因为它可能有助于Ketamir-2具有与这些其他相互作用相关的副作用降低的显著药理特点。
Ketamir-2选择性结合的潜在优点还包括:
减少副作用：通过仅针对NMDA受体的PCP结合位点，Ketamir-2似乎避免了范围更广泛的喜树碱与其他受体和转运体的相互作用。这种特异性可能有助于最小化使用喜树碱时观察到的不良副作用，如分离，幻觉和成瘾潜力。
改善的安全性：选择性抑制可以产生更清洁的药理剖面，可能会导致更好的耐受性和更少的患者不良反应。这些优点可以提高患者遵从性和整体治疗效果。
增强的治疗功效：通过选择性的作用机制，Ketamir-2可能会提供更一致和可预测的治疗效果，在治疗抑郁症，TRD和PTSD等疾病时可能特别有益。
Ketamir-2选择性结合的新型机制还包括： 1.减少副作用：通过仅对PCP结合位点的NMDA受体进行靶向，Ketamir-2似乎避免了范围更广泛的喜树碱与其他受体和转运体的相互作用。这种特异性可能有助于最小化使用喜树碱时观察到的不良副作用，如分离，幻觉和成瘾潜力。 2.改善的安全性：选择性抑制可以产生更清洁的药理剖面，可能会导致更好的耐受性和更少的患者不良反应。这些优点可以提高患者遵从性和整体治疗效果。 3.增强的治疗功效：通过选择性的作用机制，Ketamir-2可能会提供更一致和可预测的治疗效果，在治疗抑郁症，TRD和PTSD等疾病时可能特别有益。 除了其新型机制外，最近在大鼠和犬中进行的毒理学研究也证明了Ketamir-2的极好安全性，这些发现进一步支持了其在口服剂量低于毒理学研究中测试的剂量五到十倍时观察到的明显抗抑郁和抗焦虑活性，Ketamir-2的显著治疗窗口为人类治疗提供了有前途的潜力。
上述新的临床前研究结果是积极的一系列研究进展中的最新成果，这些进展正在推动公司的目标，即在今年晚些时候向美国食品和药物管理局提交Ketamir-2的新药申请。
关于前瞻性声明的注意事项
这份关于8-K表单的现行报告包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条所做出的前瞻性声明。此类前瞻性声明以未来条件动词或条件动词为特征，例如“可能”，“将”，“预期”，“打算”，“计划”，“预计”，“相信”，“估计”，“继续”等词汇。因此，这些声明仅为预测，实际事件或结果可能与预期的这些前瞻性声明有所不同。您不应过分依赖任何前瞻性声明。在本报告中，这些前瞻性声明涉及公司临床前测试结果以及与Ketamir-2有关的监管申请的时间。读者应注意，与Ketamir-2相关的实际未来结果可能与此处包含的Ketamir-2的前瞻性声明实质上和不利地不同。除遵守证券法规定外，公司不承担任何更新前瞻性声明的义务。
签名
根据《证券交易法》的要求，该登记人已授权其代表签署此报告。
| MIRA药品股份有限公司。 | ||
| 日期: 2024年7月24日 | 通过： | / s / Erez Aminov |
| Erez Aminov | ||
| 首席执行官 | ||