10-Q
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成员2023-12-310001520262ALKS：研究与开发成员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：公司债务证券会员2024-06-300001520262US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001520262US-GAAP：存款证会员2024-06-300001520262US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001520262SRT: 最低成员alks: PillarTwoMember2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持续运营成员US-GAAP：研发费用会员2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：美国国债普通股会员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：留存收益会员2024-01-012024-03-310001520262US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001520262ALKS：制造产品和皇家会员alks: Vumerity 会员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：分部持续运营成员US-GAAP：研发费用会员2024-01-012024-06-300001520262ALKS：制造产品和皇家会员alks：Longacting Vega Produ2023-04-012023-06-3000015202622024-07-190001520262alks：TwentyTwentysix Termor L2023-12-310001520262US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-12-310001520262SRT: 最低成员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：额外实收资本会员2024-03-310001520262美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001520262US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-3000015202622024-03-310001520262US-GAAP：知识产权成员2024-06-300001520262ALKS：制造产品和皇家会员alks: Vumerity 会员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：短期投资会员US-GAAP：公司债务证券会员2024-06-300001520262US-GAAP：分部已停止运营的成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001520262alks：Longacting Vega ProduUS-GAAP：特许权会员2024-04-012024-06-300001520262ALKS: AthloneFacility会员US-GAAP：为销售成员举办的已停止运营2023-12-310001520262US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001520262US-GAAP：美国政府机构债务证券成员ALKS: 长期投资会员2024-06-300001520262美国公认会计准则：销售成员成本2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：美国政府机构债务证券成员ALKS: 长期投资会员2023-12-3100015202622024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：隔夜指数互换率成员的担保隔夜融资利率alks：TwentyTwentysix Termor L2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：短期投资会员2023-12-310001520262ALKS：其他产品和服务会员ALKS：制造产品和皇家会员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001520262US-GAAP：建筑和建筑改善成员2024-06-300001520262US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2024-06-300001520262ALKS：其他产品和服务会员US-GAAP：特许权会员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：研发费用会员2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-01-012024-03-310001520262alks：MedicarePartd 成员2023-12-310001520262US-GAAP：分部持续运营成员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：分部持续运营成员美国公认会计准则：销售成员成本2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持续运营成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：累积的其他综合收入成员2024-03-310001520262US-GAAP：分部持续运营成员US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：其他非流动负债成员2024-06-300001520262US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001520262US-GAAP：美国国债普通股会员2024-04-012024-06-3000015202622024-02-290001520262US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001520262ALKS：制造业收入会员alks: Vumerity 会员2024-04-012024-06-300001520262alks：lybalvi 会员2023-04-012023-06-300001520262ALKS：制造业收入会员2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001520262ALKS：其他产品和服务会员ALKS：制造业收入会员2023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001520262ALKS：制造业收入会员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公司债务证券会员ALKS: 长期投资会员2023-12-310001520262US-GAAP：其他非流动负债成员2023-12-3100015202622024-04-012024-06-3000015202622023-01-012023-06-300001520262US-GAAP：特许权会员2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：累积的其他综合收入成员2023-03-310001520262US-GAAP：特许权会员2023-01-012023-06-300001520262ALKS：其他产品和服务会员ALKS：制造业收入会员2024-04-012024-06-300001520262US-GAAP：分部持续运营成员美国公认会计准则：销售成员成本2024-01-012024-06-300001520262US-GAAP：公司债务证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-12-310001520262美国通用会计准则：Landmember2024-06-30iso4217: 欧元iso4217: 美元xbrli: sharesxbrli: pureutr: sqftxbrli: sharesalks: 协议alks: 区段iso4217: 美元ALKS: 投资安全

 

 

 

 

美国证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

（Mark One）

 

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 6月30日 2024

 

或者

 

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

 

委员会档案编号 001-35299

img77520285_0.jpg 

ALKERMES 公共有限公司

（注册人章程中规定的确切名称）

 

 

 

 

爱尔兰

 

98-1007018

（公司或组织的州或其他司法管辖区）

 

（美国国税局雇主识别号）

 

康诺特故居

1 伯灵顿路

都柏林 4， 爱尔兰， D04 C5Y6

（主要行政办公室地址）

 

+ 353-1-772-8000

（注册人的电话号码，包括区号）

 

根据该法第12（b）条注册的证券：

 

每个课程的标题

 

交易符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股，面值0.01美元

 

ALKS

 

纳斯达克全球精选市场

 

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 没有 ☐

 

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

 

 

 

大型加速文件管理器 ☒

 

加速过滤器 ☐

非加速过滤器 ☐

 

规模较小的申报公司 ☐

 

 

新兴成长型公司 ☐

 

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年7月19日，注册人的已发行普通股数量为面值0.01美元 164,668,329 股份。

 

 

 

 

 

ALKERMES PLC 及其子公司

10-Q 表季度报告

截至2024年6月30日的季度期间

 

 

 

 

 

页号

第一部分-财务信息

 

第 1 项。

简明合并财务报表（未经审计）：

 

 

简明合并资产负债表 — 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日

5

 

简明合并运营报表和综合收益报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月

6

 

简明合并现金流量表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月

7

 

简明合并股东权益报表——截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月

8

 

简明合并财务报表附注

10

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

24

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

36

第 4 项。

控制和程序

36

 

 

第二部分-其他信息

 

第 1 项。

法律诉讼

37

第 1A 项。

风险因素

37

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

37

第 5 项。

其他信息

37

第 6 项。

展品

38

签名

39

 

2

 

关于前瞻性陈述的警示说明

本文件包含并以引用方式纳入了经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的 “前瞻性陈述”。在某些情况下，这些陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，例如 “可能”、“将”、“应该”、“将”、“期望”、“预期”、“继续”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算” 或其他类似词语。这些陈述讨论了未来的预期，并包含对经营业绩或财务状况的预测，或州趋势和已知的不确定性或其他前瞻性信息。本10-Q表季度报告（以下简称 “10-Q表格”）中的前瞻性陈述可能包括但不限于有关以下内容的陈述：

•
我们对财务业绩的预期，包括收入、支出、流动性、资本支出、所得税和盈利能力；
•
我们对产品的期望，包括与产品开发、监管文件、批准和时间表相关的期望；治疗和商业价值、范围和潜力；以及与此类活动和预期相关的成本和支出；
•
我们对我们产品临床试验的启动、时间和结果的期望；
•
我们对与我们产品相关的竞争力、付款人、立法、监管和政策格局及其变化的期望，包括来自仿制产品或竞争产品及开发计划的竞争；我们产品的准入或覆盖壁垒以及我们产品报销的潜在变化；以及可能影响我们产品的定价、报销和准入的立法、法规、行政命令、指导或其他措施；
•
我们对货币汇率波动和估值的财务影响的预期；
•
我们对与第三方的收购、合作、许可安排和其他重要协议（包括与我们的产品、开发计划和其他业务发展机会相关的协议）的期望；
•
我们对新立法、规章和条例、新会计声明的通过、可能的政府关闭或其他全球、政治或经济不稳定或混乱的影响的预期；
•
我们对市场风险敞口性质或管理层管理此类风险敞口的目标和战略的短期变化的预期；
•
我们对我们遵守限制性债务契约的能力以及为偿债义务提供资金的能力的期望；
•
我们对未来运营资本需求和支出的预期，以及我们为此类资本需求和支出提供资金的能力；
•
我们对与我们的产品和知识产权（“IP”）相关的行政、监管、法律和其他诉讼的时机、结果和影响的期望，包括我们的专利、专有技术和相关权利或义务；
•
我们对肿瘤业务分离的税收待遇和其他预期收益的期望；以及
•
本10-Q表中其他地方讨论的其他期望。

实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，因为这些前瞻性陈述受风险、假设和不确定性的影响。鉴于这些风险、假设和不确定性，本10-Q表格中讨论的前瞻性预期可能不会发生。提醒您不要过分依赖本10-Q表格中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表本10-Q表格发布之日。本节中包含或提及的警示性陈述对本10-Q表格中述及的归因于我们或任何代表我们行事的人的事项的后续书面和口头前瞻性陈述均有明确的完整限定。除非适用的法律或法规要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。有关我们业务的风险、假设和不确定性的信息，请参阅我们向美国（“美国”）提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告中的 “第一部分，第1A项——风险因素”美国证券交易委员会（“SEC”）于 2024 年 2 月 21 日（我们的 “年度

3

 

报告”）。

本10-Q表格可能包括我们从行业出版物和第三方研究、调查和研究中获得的数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不能保证此类信息的准确性或完整性。尽管我们认为本10-Q表格中包含数据的任何行业出版物和第三方研究、调查和研究都是可靠的，但我们尚未独立验证任何此类数据。该10-Q表格还可能包括基于我们自己的内部估计和研究的数据。我们的内部估计和研究尚未得到任何独立来源的证实，由于各种因素，包括年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 中描述的因素，必然存在高度的不确定性和风险。这些因素和其他因素可能导致我们的结果与本10-Q表中表达或暗示的结果存在重大差异。

关于公司和产品参考的说明

Alkermes plc是一家全球生物制药公司，致力于开发神经科学领域的创新药物。我们拥有一系列用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和I型双相情感障碍的专有商用产品组合，以及一系列针对包括发作性睡病在内的神经系统疾病的临床和临床前候选药物正在开发中。在本10-Q表格中使用的 “我们”、“我们”、“我们的”、“Alkermes” 或 “公司” 等术语是指Alkermes plc及其合并子公司。除非文中另有说明，(a) 本表10-Q中提及的 “产品” 或者 “我们的产品” 包括我们的销售产品、使用我们的专有技术销售的产品、我们的许可产品、我们的候选产品和使用我们专有技术的候选产品，(b) 本表10-Q中提及的 “生物制药行业” 旨在提及 “生物技术行业” 和/或 “制药行业”，以及 (c) 本表格10-Q中提及的 “被许可人” 可与提及” 的内容互换使用合作伙伴。”

关于商标的注意事项

我们是各种美国联邦商标注册（“®”）和其他商标（“TM”）的所有者，包括ALKERMES®、ARISTADA®、ARISTADA INITIO®、LINKERX®、LYBALVI®、nanoCrystal® 和VIVITROL®。

以下是各自上市公司的商标：BYANNLI®、INVEGA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、TREVICTA® 和XEPLION® —强生公司或其关联公司；以及VUMERITY® —Biogen MA Inc.（及其关联公司，“Biogen”）。本表格 10-Q 中出现的其他商标、商品名称和服务商标均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本 10-Q 表格中提及的商标和商品名称可以不带® 和 Tm 符号，但此类引用不应被解释为表明其各自所有者不会在适用法律的最大范围内主张其相关权利。

4

 

第一部分财务信息

第 1 项。简明合并财务报表：

ALKERMES PLC 及其子公司

简明的合并资产负债表

（未经审计）

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

（以千计，股票和每股金额除外）

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

535,150

 

 

$

457,469

 

应收账款，净额

 

 

366,415

 

 

 

332,477

 

投资——短期

 

 

340,967

 

 

 

316,022

 

库存

 

 

194,731

 

 

 

186,406

 

预付费用和其他流动资产

 

 

101,435

 

 

 

98,166

 

合同资产

 

 

3,492

 

 

 

706

 

持有待售资产

 

 

—

 

 

 

94,260

 

流动资产总额

 

 

1,542,190

 

 

 

1,485,506

 

不动产、厂房和设备，净额

 

 

222,738

 

 

 

226,943

 

长期投资

 

 

86,402

 

 

 

39,887

 

使用权资产

 

 

87,889

 

 

 

91,460

 

无形资产、净资产和商誉

 

 

83,945

 

 

 

85,018

 

递延所得税资产

 

 

167,382

 

 

 

195,888

 

其他资产

 

 

16,296

 

 

 

11,521

 

总资产

 

$

2,206,842

 

 

$

2,136,223

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债：

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用

 

$

239,774

 

 

$

240,561

 

应计销售折扣、补贴和储备金

 

 

263,457

 

 

 

263,641

 

经营租赁负债——短期

 

 

6,007

 

 

 

5,746

 

合同负债——短期

 

 

3,311

 

 

 

2,730

 

长期债务的当前部分

 

 

3,000

 

 

 

3,000

 

与已终止业务相关的负债

 

 

—

 

 

 

4,542

 

流动负债总额

 

 

515,549

 

 

 

520,220

 

长期债务

 

 

286,459

 

 

 

287,730

 

经营租赁负债——长期

 

 

72,535

 

 

 

75,709

 

其他长期负债

 

 

48,294

 

 

 

49,878

 

负债总额

 

 

922,837

 

 

 

933,537

 

承付款和或有负债（附注17）

 

 

 

 

 

 

股东权益：

 

 

 

 

 

 

优先股，面值，美元0.01每股； 50,000,000已获授权的股份；以及 零已于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日发行和尚未到期

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值，美元0.01每股； 450,000,000授权股份； 175,959,272和 172,569,051已发行股份；以及 165,886,689和 166,979,833分别于 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已发行的股份

 

 

1,760

 

 

 

1,726

 

国库股，按成本计算（10,072,583和 5,589,218股价分别为 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日）

 

 

(303,025

)

 

 

(189,336

)

额外的实收资本

 

 

2,804,202

 

 

 

2,736,934

 

累计其他综合亏损

 

 

(3,590

)

 

 

(3,110

)

累计赤字

 

 

(1,215,342

)

 

 

(1,343,528

)

股东权益总额

 

 

1,284,005

 

 

 

1,202,686

 

负债总额和股东权益

 

$

2,206,842

 

 

$

2,136,223

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

5

 

ALKERMES PLC 及其子公司

简明的合并运营报表和综合收益表

（未经审计）

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

（以千计，每股金额除外）

 

收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

产品销售额，净额

 

$

269,273

 

 

$

231,477

 

 

$

502,809

 

 

$

446,204

 

制造业和特许权使用费收入

 

 

129,858

 

 

 

385,913

 

 

 

246,691

 

 

 

458,775

 

研发收入

 

 

—

 

 

 

7

 

 

 

3

 

 

 

13

 

总收入

 

 

399,131

 

 

 

617,397

 

 

 

749,503

 

 

 

904,992

 

费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制造和销售商品的成本（不包括收购的无形资产的摊销，如下所示）

 

 

61,472

 

 

 

63,249

 

 

 

120,116

 

 

 

121,413

 

研究和开发

 

 

59,649

 

 

 

68,225

 

 

 

127,260

 

 

 

131,995

 

销售、一般和管理

 

 

168,113

 

 

 

195,756

 

 

 

347,862

 

 

 

363,589

 

收购的无形资产的摊销

 

 

14

 

 

 

8,898

 

 

 

1,073

 

 

 

17,698

 

支出总额

 

 

289,248

 

 

 

336,128

 

 

 

596,311

 

 

 

634,695

 

来自持续经营业务的营业收入

 

 

109,883

 

 

 

281,269

 

 

 

153,192

 

 

 

270,297

 

其他收入，净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

10,735

 

 

 

6,769

 

 

 

20,134

 

 

 

11,735

 

利息支出

 

 

(5,952

)

 

 

(5,684

)

 

 

(11,930

)

 

 

(10,972

)

其他收入（支出），净额

 

 

2,053

 

 

 

(525

)

 

 

2,235

 

 

 

(564

)

其他收入总额，净额

 

 

6,836

 

 

 

560

 

 

 

10,439

 

 

 

199

 

所得税前收入

 

 

116,719

 

 

 

281,829

 

 

 

163,631

 

 

 

270,496

 

所得税条款

 

 

22,061

 

 

 

2,728

 

 

 

30,025

 

 

 

3,445

 

持续经营业务的净收入

 

 

94,658

 

 

 

279,101

 

 

 

133,606

 

 

 

267,051

 

已终止业务的亏损，扣除税款

 

 

(3,300

)

 

 

(42,036

)

 

 

(5,420

)

 

 

(71,831

)

净收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股收益（亏损）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

持续经营业务的每股普通股收益——基本

 

$

0.56

 

 

$

1.68

 

 

$

0.79

 

 

$

1.61

 

已终止业务造成的每股普通股亏损——基本

 

$

(0.02

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.43

)

普通股每股收益——基本

 

$

0.54

 

 

$

1.43

 

 

$

0.76

 

 

$

1.18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

持续经营业务的每股普通股收益——摊薄后

 

$

0.55

 

 

$

1.63

 

 

$

0.78

 

 

$

1.56

 

已终止业务的每股普通股亏损——摊薄后

 

$

(0.02

)

 

$

(0.25

)

 

$

(0.03

)

 

$

(0.42

)

每股普通股收益——摊薄后

 

$

0.53

 

 

$

1.38

 

 

$

0.75

 

 

$

1.14

 

已发行普通股的加权平均数：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本

 

 

168,321

 

 

 

166,279

 

 

 

168,152

 

 

 

165,686

 

稀释

 

 

170,977

 

 

 

171,553

 

 

 

171,960

 

 

 

170,747

 

综合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

扣除税收（福利）准备金后的持有收益（亏损）（8), $99, $(83) 和 $587，分别地

 

 

11

 

 

 

692

 

 

 

(480

)

 

 

3,452

 

综合收入

 

$

91,369

 

 

$

237,757

 

 

$

127,706

 

 

$

198,672

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

6

 

ALKERMES PLC 及其子公司

简明的合并现金流量表

（未经审计）

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

（以千计）

 

来自经营活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

净收入

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

为使净收入与经营活动现金流保持一致而进行的调整：

 

 

 

 

 

 

折旧和摊销

 

 

14,714

 

 

 

37,725

 

基于股份的薪酬支出

 

 

53,356

 

 

 

51,147

 

递延所得税

 

 

21,724

 

 

 

(38,137

)

出售阿斯隆设施的收益

 

 

(1,462

)

 

 

—

 

其他非现金费用

 

 

2,136

 

 

 

691

 

资产和负债的变化：

 

 

 

 

 

 

应收款

 

 

(33,939

)

 

 

(46,511

)

合同资产

 

 

(2,786

)

 

 

8,929

 

库存

 

 

(9,538

)

 

 

(6,879

)

预付费用和其他资产

 

 

(1,206

)

 

 

(774

)

使用权资产

 

 

3,571

 

 

 

8,498

 

应付账款和应计费用

 

 

(1,930

)

 

 

19,995

 

应计销售折扣、补贴和储备金

 

 

(185

)

 

 

(29,347

)

合同负债

 

 

(1,463

)

 

 

(5,032

)

经营租赁负债

 

 

(5,049

)

 

 

(8,471

)

其他长期负债

 

 

1,009

 

 

 

7,354

 

经营活动提供的现金流

 

 

167,138

 

 

 

194,408

 

来自投资活动的现金流：

 

 

 

 

 

 

增建不动产、厂房和设备

 

 

(15,453

)

 

 

(16,565

)

出售设备的收益

 

 

434

 

 

 

3

 

出售阿斯隆设施的收益

 

 

97,933

 

 

 

—

 

购买投资

 

 

(209,962

)

 

 

(30,284

)

投资的销售和到期日

 

 

138,947

 

 

 

240,544

 

投资活动提供的现金流

 

 

11,899

 

 

 

193,698

 

来自融资活动的现金流量:

 

 

 

 

 

 

根据基于股份的薪酬安排发行普通股的收益

 

 

13,833

 

 

 

12,0000

 

与股权奖励净股结算相关的员工税

 

 

(29,000

)

 

 

(25,284

)

普通股回购的付款

 

 

(84,689

)

 

 

—

 

长期债务的本金支付

 

 

(1,500

)

 

 

(1,500

)

用于融资活动的现金流量

 

 

(101,356

)

 

 

(14,784

)

现金和现金等价物的净增长

 

 

77,681

 

 

 

373,322

 

现金和现金等价物——期初

 

 

457,469

 

 

 

292,473

 

现金和现金等价物——期末

 

$

535,150

 

 

$

665,795

 

补充现金流披露：

 

 

 

 

 

 

非现金投资和融资活动：

 

 

 

 

 

 

购买的资本支出包含在应付账款和应计费用中

 

$

1,649

 

 

$

4,863

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

7

 

ALKERMES PLC 及其子公司

简明的股东权益合并报表

（未经审计）

 

 

 

 

普通股

 

 

额外
付费

 

 

累积其他综合版

 

 

累积的

 

 

国库股

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股票

 

 

金额

 

 

总计

 

 

 

（以千计，共享数据除外）

 

余额 — 2023 年 12 月 31 日

 

 

172,569,051

 

 

$

1,726

 

 

$

2,736,934

 

 

$

(3,110

)

 

$

(1,343,528

)

 

 

(5,589,218

)

 

$

(189,336

)

 

$

1,202,686

 

根据员工股票计划发行普通股

 

 

3,165,169

 

 

 

31

 

 

 

11,195

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11,226

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期权或履行与股份奖励有关的最低预扣税义务

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(960,486

)

 

 

(28,349

)

 

 

(28,349

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

32,863

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

32,863

 

有价证券的未实现亏损，扣除税收优惠75

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(491

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(491

)

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

36,828

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

36,828

 

余额 — 2024 年 3 月 31 日

 

 

175,734,220

 

 

$

1,757

 

 

$

2,780,992

 

 

$

(3,601

)

 

$

(1,306,700

)

 

 

(6,549,704

)

 

$

(217,685

)

 

$

1,254,763

 

根据员工股票计划发行普通股

 

 

225,052

 

 

 

3

 

 

 

2,604

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,607

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期权或履行与股份奖励有关的最低预扣税义务

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(26,692

)

 

 

(651

)

 

 

(651

)

回购Alkermes的普通股

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(3,496,187

)

 

 

(84,689

)

 

 

(84,689

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20,606

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

20,606

 

有价证券的未实现收益，扣除税收优惠 $8

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

11

 

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

91,358

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

91,358

 

余额 — 2024 年 6 月 30 日

 

 

175,959,272

 

 

$

1,760

 

 

$

2,804,202

 

 

$

(3,590

)

 

$

(1,215,342

)

 

 

(10,072,583

)

 

$

(303,025

)

 

$

1,284,005

 

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

8

 

 

 

 

普通股

 

 

额外
付费

 

 

累积其他综合版

 

 

累积的

 

 

国库股

 

 

 

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

资本

 

 

损失

 

 

赤字

 

 

股票

 

 

金额

 

 

总计

 

 

 

（以千计，共享数据除外）

 

余额 — 2022年12月31日

 

 

168,951,193

 

 

$

1,690

 

 

$

2,913,099

 

 

$

(10,889

)

 

$

(1,699,285

)

 

 

(4,574,184

)

 

$

(160,862

)

 

$

1,043,753

 

根据员工股票计划发行普通股

 

 

2,567,603

 

 

 

25

 

 

 

2,849

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,874

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期权或履行与股份奖励有关的最低预扣税义务

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(885,652

)

 

 

(24,744

)

 

 

(24,744

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,778

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,778

 

扣除税收准备金后的有价证券的未实现收益488

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,760

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,760

 

净亏损

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(41,845

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(41,845

)

余额 — 2023 年 3 月 31 日

 

 

171,518,796

 

 

$

1,715

 

 

$

2,938,726

 

 

$

(8,129

)

 

$

(1,741,130

)

 

 

(5,459,836

)

 

$

(185,606

)

 

$

1,005,576

 

根据员工股票计划发行普通股

 

 

457,105

 

 

 

5

 

 

 

9,121

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,126

 

收取 Alkermes 的普通股以行使股票期权或履行与股份奖励有关的最低预扣税义务

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(17,777

)

 

 

(540

)

 

 

(540

)

基于股份的薪酬

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

28,518

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

28,518

 

扣除税收准备金后的有价证券的未实现收益99

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

692

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

692

 

净收入

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

237,065

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

237,065

 

余额 — 2023 年 6 月 30 日

 

 

171,975,901

 

 

$

1,720

 

 

$

2,976,365

 

 

$

(7,437

)

 

$

(1,504,065

)

 

 

(5,477,613

)

 

$

(186,146

)

 

$

1,280,437

 

 

 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

9

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注 —（未经审计）

 

1。那个 公司

Alkermes plc是一家全球生物制药公司，致力于开发神经科学领域的创新药物。Alkermes拥有一系列用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和I型双相情感障碍的专有商用产品组合，还有一系列用于神经系统疾病（包括发作性睡病）的临床和临床前候选药物正在开发中。Alkermes总部位于爱尔兰，还在马萨诸塞州设有公司办公室和研发（“研发”）中心，在俄亥俄州设有制造工厂。

2024年5月1日，该公司完成了先前宣布的将其位于爱尔兰阿斯隆的开发和制造工厂（“阿斯隆工厂”）出售给诺和诺德（“Novo”）的交易。该公司和Novo还签订了分包协议，在交易完成后的一段时间内继续开展目前在阿斯隆工厂进行的某些开发和制造活动；这些活动可能会持续到2025年底。与出售阿斯隆设施有关, 该公司收到了大约 $97.9 来自Novo的百万美元，其中包括大约 $ 的付款91.0 该设施和某些相关资产为百万美元，并记录了约美元的收益1.5 在随附的截至2024年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合收益报表中的 “其他收益（支出），净额” 中为百万美元。2023年12月31日，公司在随附的简明合并资产负债表中将出售资产购买协议中描述的资产归类为 “待售资产”。

2。重要会计政策摘要

演示基础

随附的公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并财务报表未经审计，其编制基础与截至2023年12月31日止年度的经审计财务报表基本一致。为比较目的列报的年终简明合并资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括美国普遍接受的会计原则（通常称为 “GAAP”）要求的所有披露。管理层认为，简明的合并财务报表包括所有正常的经常性调整，这些调整是公允列报报告期间的经营业绩所必需的。

这些财务报表应与年度报告中包含的公司经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。公司在任何中期的经营业绩不一定代表公司在任何其他中期或任何完整财年的经营业绩。

整合原则

随附的简明合并财务报表包括年度报告所附的 “合并财务报表附注” 附注2 “重要会计政策摘要” 中披露的Alkermes plc及其全资子公司的账目。公司间账户和交易已被取消。由于四舍五入，表中的列和行可能无法求和。

重新分类

该公司在随附的截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合收益报表中将其前肿瘤业务的业务列为已终止业务。有关更多信息，请参阅本10-Q表中 “简明合并财务报表附注” 中的附注3 “已终止业务”。

已终止的业务

公司确定，根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂（“ASC”）205《已终止业务》（“主题205”），2023年11月的肿瘤业务分离符合将肿瘤学业务归类为已终止业务的标准。因此，财务报表已更新，在随附的简明合并运营和综合收益报表中将肿瘤学业务的业绩列为截至2023年6月30日的三个月和六个月的已终止业务。

10

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

持有待售资产

在出售阿斯隆设施方面，公司审查了FasB ASC 805 “业务合并”（“主题805”），并根据其中的定义确定阿斯隆设施构成企业。因此，截至2023年12月31日，在随附的简明合并资产负债表中，与出售阿斯隆设施相关的资产被归类为 “待售资产”。

估算值的使用

根据公认会计原则编制公司的简明合并财务报表要求公司管理层做出可能影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、判断和假设。公司持续评估其估计、判断和方法，包括但不限于与客户签订的合同收入和相关津贴、长期资产的减值和摊销、基于股份的薪酬、包括递延所得税资产估值补贴在内的所得税、投资估值和诉讼相关的估计、判断和方法。该公司的估计基于历史经验和其他各种被认为合理的假设，这些假设的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础。在不同的条件下或使用不同的假设时，实际结果可能与这些估计值有所不同。

细分信息

该公司的运作是 一 业务板块，即开发、制造和商业化旨在满足主要治疗领域患者未满足的医疗需求的药物。公司的首席决策者、首席执行官兼董事会主席审查公司的总体经营业绩，并作为单一运营单位管理公司的运营。

新的会计公告

财务会计准则委员会或其他准则制定机构会不时发布新的会计公告，这些声明由公司在指定的生效日期或之前通过。除非本10-Q表中另有说明，否则公司认为，最近发布的尚未生效的标准在采用后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

2023年11月，财务会计准则委员会发布了《2023-07年会计准则更新》（“ASU”），《分部报告（主题280）：改进应申报的细分市场披露》，该报告要求披露定期向首席运营决策者提供的重大分部支出，并在每份报告的分部损益衡量标准中包含其他细分市场项目的金额和构成说明，以调节分部损益以及公司首席运营决策的标题和地位制造商。本指南中的修正案还扩大了中期分部的披露要求。本指南下的所有披露要求均适用于拥有单一可报告细分市场的公共实体。该亚利桑那州立大学生效于2023年12月15日之后的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许尽早通过，本指南中的修正案必须追溯适用。该公司选择提前采用该指导方针，并确定该亚利桑那州立大学对其合并财务报表和相关披露没有影响。

2023年12月，财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09《所得税（主题740）：所得税披露的改进》，以提高所得税披露的透明度和决策实用性，以提供信息，帮助主要利益相关者更好地评估公司的运营和相关税收风险以及税收筹划和运营机会如何影响公司的税率和未来现金流前景。该亚利桑那州立大学自2024年12月15日起对上市公司生效，有效期为一年。允许提前采用尚未发布或尚未可供发行的年度财务报表。该指导方针将在未来基础上适用。该公司目前正在评估该亚利桑那州立大学将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。

11

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

3.已停止的业务

壁画肿瘤学分离

2023年11月15日（“分离日期”），公司完成了其肿瘤业务向新成立的独立上市公司Mural Oncology plc（“Mural”）的分离（“分离”）。分离是通过向公司股东分配Mural的所有已发行普通股（“分配”）来实现的，在该分配中，公司的每位股东获得一股普通股，面值美元0.01 每股，每十股普通股获得 Mural，面值美元0.01 截至2023年11月6日（分配记录日期）营业结束时，该股东持有的公司每股股份（“分配比率”）。在公司随附的截至2023年6月30日的三个月和六个月以及截至2023年12月31日的简明合并财务报表中，肿瘤业务的历史业绩已反映为已终止的业务。

关于分离，公司与Mural签订了截止日期为2023年11月13日的分离协议（“分离协议”），该协议除其他外，规定了公司与Mural就分离所采取或将要采取的主要行动（包括分配）达成的协议。分离协议确定了要移交的资产、应承担的负债以及分配给Mural的合同，包括马萨诸塞州沃尔瑟姆市温特街852号办公和实验室空间的经营租约，并规定了此类转让、假设和转让的时间和方式。分离协议的目的是向Mural和公司提供经营各自业务所需的资产，并保留或承担与这些资产相关的相应负债。

根据分离协议的条款，公司授予Mural自发行之日起由公司控制的某些知识产权的永久、全球性、非排他性、免版税、全额付清的许可（或视情况而定，再许可），以允许Mural将此类知识产权用于肿瘤学业务，Mural授予了公司永久、全球性、非排他性、免版税、全额付费的许可（或视情况而定）即，再许可）作为分离协议的一部分转让给Mural的知识产权，供公司在肿瘤业务之外使用。

Mural和公司均同意解除分配前索赔和分销后索赔的交叉赔偿，这些索赔主要旨在对分离协议下分配给Mural的义务和负债承担财务责任，并对根据分离协议分配给公司的义务和负债承担财务责任。公司和Mural也都受到某些保密限制和信息共享义务的约束。

向Mural转移资产和负债是根据分离协议通过捐款实现的，摘要如下：

 

（以千计）

 

2023年11月15日

 

资产

 

 

 

流动资产：

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

275,000

 

流动资产总额

 

 

275,000

 

财产、厂房和设备，净额

 

 

10,096

 

使用权资产

 

 

14,513

 

善意

 

 

7,800

 

递延所得税资产

 

 

1,799

 

总资产

 

$

309,208

 

负债

 

 

 

流动负债

 

 

 

经营租赁负债——短期

 

$

6,036

 

流动负债总额

 

 

6,036

 

经营租赁负债——长期

 

 

9,412

 

负债总额

 

 

15,448

 

净资产转移到 Mural

 

$

293,760

 

 

12

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

公司认定，分离和分配符合美国联邦所得税的免税条件，这需要管理层做出重大判断。在做出此类决定时，公司将美国联邦税法适用于相关事实和情况，并获得了：（i）美国国税局的有利私人信函裁决；（ii）税收意见；（iii）与已达成的税收待遇相关的其他外部税务建议。如果分离和分配最终没有资格获得用于美国联邦所得税目的的免税待遇，则公司和/或其股东可能面临重大负债，这可能会对公司未来报告期的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。此外，除了知识产权转让中记录的税收外，公司还确定分离和相关分配符合爱尔兰税收目的的免税资格，这需要管理层做出重大判断。在做出此类决定时，公司将爱尔兰税法适用于相关事实和情况，并获得了：（i）税收意见；（ii）与已达成的税收待遇相关的其他外部税务建议。如果分离和分配最终没有资格获得爱尔兰纳税目的的免税待遇，则公司和/或其股东可能面临巨额负债，这可能会对公司未来报告期的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

关于分离，公司还与Mural签订了税务事项协议，该协议的日期为 2023年11月13日。税务问题协议规定了公司和Mural在税收（包括正常业务过程中产生的税款和因分配以及某些关联交易未达到美国联邦所得税目的的免税资格而产生的税收，如果有的话）、税收属性、纳税申报表的编制和提交、审计和其他税务程序的控制以及这方面的援助与合作，各自的权利、责任和义务税务问题。

关于离职，公司还与Mural签订了截至2023年11月13日的员工事务协议（经修订的 “员工事务协议”）。《员工事务协议》规定了公司、Mural及其各自子公司和关联公司在离职后与公司有关联的雇员和前雇员（及其各自的受抚养人和受益人）（包括因离职而成为Mural雇员的员工）的就业、福利和薪酬事宜，包括因离职而成为Mural雇员的员工、福利和薪酬事宜；一般与员工、就业或服务相关事项相关的资产和负债分配和员工福利计划；其他人力资源、就业和员工福利事宜；以及公司在离职前发放的股权奖励的待遇。

公司签订了 二 与 Mural 签订过渡服务协议。2023年11月13日，公司的全资子公司Alkermes, Inc.（“Alkermes US”）和Mural（“Mural US”）的全资子公司Mural Oncology, Inc. 签订了一项过渡服务协议，根据该协议，公司及其子公司将在临时过渡的基础上向Mural及其子公司提供各种服务，以及第二份过渡服务协议，根据该协议，Mural及其子公司将向公司及其子公司提供某些服务，每种服务的期限为 两年，除非根据适用协议的条款提前终止。

 

已终止的业务

该公司确定分离符合主题205将肿瘤业务归类为已终止业务的标准。以下汇总了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中已终止业务的亏损：

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

来自已终止业务的运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制造商品的成本

 

$

—

 

 

$

11

 

 

$

—

 

 

$

22

 

研究和开发

 

 

3,913

 

 

 

32,563

 

 

 

6,429

 

 

 

62,430

 

销售、一般和管理

 

 

—

 

 

 

9,502

 

 

 

—

 

 

 

16,146

 

来自已终止业务的总运营费用

 

 

3,913

 

 

 

42,076

 

 

 

6,429

 

 

 

78,598

 

已终止业务造成的营业亏损

 

 

(3,913

)

 

 

(42,076

)

 

 

(6,429

)

 

 

(78,598

)

已终止业务的所得税优惠

 

 

(613

)

 

 

(40

)

 

 

(1,009

)

 

 

(6,767

)

已终止业务的净亏损和综合亏损

 

$

(3,300

)

 

$

(42,036

)

 

$

(5,420

)

 

$

(71,831

)

 

13

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

有 不 资产和美元4.5 截至2023年12月31日，与离职相关的负债为百万美元。截至离职之日，与分离有关的所有资产均已移交给Mural。这美元4.5 根据员工事务协议的条款，在随附的简明合并资产负债表中，有数百万笔负债被归类为 “与已终止业务相关的负债”，这些负债与公司在2024年第一季度向Mural转移到Mural的员工在2024年第一季度支付的应计奖金有关。

下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中随附的简明合并现金流量表中包含的已终止业务的重大非现金项目和资本支出：

 

 

 

六个月已结束

 

（以千计）

 

2023年6月30日

 

经营活动：

 

 

 

折旧

 

$

240

 

基于股份的薪酬支出

 

 

2,937

 

使用权资产

 

 

4,364

 

经营租赁负债

 

 

(2,927

)

 

 

 

投资活动：

 

 

 

增建不动产、厂房和设备

 

$

(173

)

 

4。与客户签订合同的收入

 

产品销售额，净额

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的产品净销售额如下：

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

VIVITROL

 

$

111,873

 

 

$

102,071

 

 

$

209,532

 

 

$

198,730

 

ARISTADA 和 ARISTADA INITIO

 

 

86,049

 

 

 

82,409

 

 

 

164,919

 

 

 

162,486

 

LYBALVI

 

 

71,351

 

 

 

46,997

 

 

 

128,358

 

 

 

84,988

 

产品总销售额，净额

 

$

269,273

 

 

$

231,477

 

 

$

502,809

 

 

$

446,204

 

 

制造业和特许权使用费收入

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录的合作安排的制造和特许权使用费收入如下：

 

 

 

截至2024年6月30日的三个月

 

 

截至2024年6月30日的六个月

 

（以千计）

 

制造业
收入

 

 

特许权使用费
收入

 

 

总计

 

 

制造业
收入

 

 

特许权使用费
收入

 

 

总计

 

长效 INVEGA 产品 (1)

 

$

—

 

 

$

78,739

 

 

$

78,739

 

 

$

—

 

 

$

141,412

 

 

$

141,412

 

VUMERITY

 

 

9,863

 

 

 

25,371

 

 

 

35,234

 

 

 

21,987

 

 

 

44,501

 

 

 

66,488

 

其他

 

 

10,417

 

 

 

5,468

 

 

 

15,885

 

 

 

28,323

 

 

 

10,468

 

 

 

38,791

 

 

$

20,280

 

 

$

109,578

 

 

$

129,858

 

 

$

50,310

 

 

$

196,381

 

 

$

246,691

 

 

 

 

截至2023年6月30日的三个月

 

 

截至2023年6月30日的六个月

 

（以千计）

 

制造业
收入

 

 

特许权使用费
收入

 

 

总计

 

 

制造业
收入

 

 

特许权使用费
收入

 

 

总计

 

长效 INVEGA 产品 (1)

 

$

—

 

 

$

321,239

 

 

$

321,239

 

 

$

—

 

 

$

334,801

 

 

$

334,801

 

VUMERITY

 

 

10,369

 

 

 

21,926

 

 

 

32,295

 

 

 

23,018

 

 

 

38,151

 

 

 

61,169

 

其他

 

 

21,529

 

 

 

10,850

 

 

 

32,379

 

 

 

47,320

 

 

 

15,485

 

 

 

62,805

 

 

$

31,898

 

 

$

354,015

 

 

$

385,913

 

 

$

70,338

 

 

$

388,437

 

 

$

458,775

 

 

(1)
“长效 INVEGA 产品”：INVEGA SUSTENNA/XEPLION（棕榈酸帕利哌酮）、INVEGA TRINZA/TREVICTA（棕榈酸帕潘立酮棕榈酸酯）和 INVEGA HAFYERA/BYANNLI（棕榈酸帕立酮）。

14

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

2021年11月，公司收到了部分终止与强生（“杨森制药”）子公司詹森制药公司的独家许可协议的通知。根据该许可协议，公司向Janssen Pharmaceutica提供了该公司小颗粒药物化合物技术（称为nanoCrystal技术）的权利以及专有技术、培训和技术援助，该技术用于开发长效INVEGA产品。当部分终止于2022年2月生效时，Janssen Pharmaceutica停止支付与INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA的销售相关的特许权使用费。因此，公司于2022年2月停止确认与这些产品销售相关的特许权使用费收入。2022年4月，公司启动了具有约束力的仲裁程序，涉及杨森制药公司部分终止本许可协议以及詹森制药的特许权使用费和协议规定的其他义务等。2023年5月，仲裁程序中的仲裁庭（“法庭”）发布了最终裁决（“最终裁决”），该裁决结束了仲裁程序。除其他外，最终裁决规定，公司应退还与2022年美国长效INVEGA产品净销售额相关的特许权使用费和延迟支付的利息，并有权从詹森制药获得2023年和未来特许权使用费收入，与截至2024年8月20日INVEGA SUSTENNA的净销售额相关的特许权使用费收入，截至2030年第二季度（但不迟于2030年5月许可协议到期）和INVEGA HAFGA HAFGA YERA 直到 2030 年 5 月（许可协议到期）。

在颁发最终裁决并于 2023 年 6 月收到 $ 的拖欠特许权使用费之后195.4 百万，包括 $8.1 该公司确认了逾期支付的100万美元利息，并恢复确认与美国持续销售INVEGA产品相关的特许权使用费收入。

 

合约资产

合同资产包括与产品制造相关的未开票金额，该产品一旦完成，将根据公司的某些制造合同出售。在随附的简明合并资产负债表中，下方合同资产表中包含的金额被归类为 “流动资产”，因为它们与已完成的制造过程有关 十天 到八个星期。

截至2024年6月30日的合约总资产如下：

 

（以千计）

 

合约资产

 

截至 2023 年 12 月 31 日的合约资产

 

$

706

 

补充

 

 

4,721

 

转入应收账款，净额

 

 

(1,935

)

截至2024年6月30日的合约资产

 

$

3,492

 

 

合同负债

 

合同负债包括与递延收入相关的合同义务。在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，$3.3 百万和美元2.7 在随附的简明合并资产负债表中，有100万份合同负债分别被归类为 “合同负债——短期” 不一和美元2.1 在随附的简明合并资产负债表中，100万份合同负债分别被归类为 “其他长期负债”。

截至2024年6月30日的合同负债总额如下：

 

（以千计）

 

合同负债

 

截至2023年12月31日的合同负债

 

$

4,775

 

补充

 

 

34

 

确认为收入的金额

 

 

(1,498

)

截至2024年6月30日的合同负债

 

$

3,311

 

 

15

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

5。投资

投资包括以下内容（以千计）：

 

 

 

 

 

 

未实现总额

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

损失

 

 

 

 

 

 

摊销

 

 

 

 

 

小于

 

 

大于

 

 

估计的

 

2024年6月30日

 

成本

 

 

收益

 

 

一年

 

 

一年

 

 

公允价值

 

短期投资：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构债务证券

 

$

214,637

 

 

$

97

 

 

$

(69

)

 

$

(340

)

 

$

214,325

 

公司债务证券

 

 

126,865

 

 

 

132

 

 

 

(52

)

 

 

(303

)

 

 

126,642

 

短期投资总额

 

 

341,502

 

 

 

229

 

 

 

(121

)

 

 

(643

)

 

 

340,967

 

长期投资：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构债务证券

 

 

42,808

 

 

 

—

 

 

 

(107

)

 

 

(99

)

 

 

42,602

 

公司债务证券

 

 

43,853

 

 

 

—

 

 

 

(136

)

 

 

(62

)

 

 

43,655

 

 

 

86,661

 

 

 

—

 

 

 

(243

)

 

 

(161

)

 

 

86,257

 

持有至到期证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

存款证

 

 

145

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

145

 

长期投资总额

 

 

86,806

 

 

 

—

 

 

 

(243

)

 

 

(161

)

 

 

86,402

 

投资总额

 

$

428,308

 

 

$

229

 

 

$

(364

)

 

$

(804

)

 

$

427,369

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

短期投资：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构债务证券

 

$

199,708

 

 

$

758

 

 

$

(36

)

 

$

(611

)

 

$

199,819

 

公司债务证券

 

 

112,055

 

 

 

703

 

 

 

(15

)

 

 

(536

)

 

 

112,207

 

非美国政府债务证券

 

 

4,004

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8

)

 

 

3,996

 

短期投资总额

 

 

315,767

 

 

 

1,461

 

 

 

(51

)

 

 

(1,155

)

 

 

316,022

 

长期投资：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构债务证券

 

 

19,392

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(315

)

 

 

19,050

 

公司债务证券

 

 

19,306

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(289

)

 

 

19,017

 

 

 

38,698

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(604

)

 

 

38,067

 

持有至到期证券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

存款证

 

 

1,820

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,820

 

长期投资总额

 

 

40,518

 

 

 

—

 

 

 

(27

)

 

 

(604

)

 

 

39,887

 

投资总额

 

$

356,285

 

 

$

1,461

 

 

$

(78

)

 

$

(1,759

)

 

$

355,909

 

 

2024年6月30日，公司审查了其投资组合，以评估其可供出售投资的未实现亏损是否是暂时的。未实现亏损的投资包括由美国机构和美国政府发行和支持的公司债务证券和债务证券。2024 年 6 月 30 日， 175 该公司的 272 投资证券处于未实现亏损状态，总估计公允价值为美元286.1 百万。公司的公司债务证券投资的最低评级为A2（穆迪）/A（标准普尔）。公司投资组合出现未实现亏损的主要原因是其投资是在利率上升的环境中收购的固定利率证券。在确定这些证券公允价值的下降是否是暂时性的时，公司评估了是否打算出售该证券，以及公司在收回摊销成本基础之前是否更有可能被要求出售该证券。公司有意也有能力持有这些投资直到复苏，复苏可能已经到期。

 

16

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

使用特定识别方法确定的投资销售和到期日的已实现损益如下：

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

出售和到期投资的收益

 

$

138,947

 

 

$

240,544

 

已实现的收益

 

$

—

 

 

$

—

 

已实现的亏损

 

$

—

 

 

$

—

 

 

截至2024年6月30日，该公司的可供出售和持有至到期证券的合同到期日分为以下时期：

 

 

 

可供出售

 

 

持有至到期

 

 

 

摊销

 

 

估计的

 

 

摊销

 

 

估计的

 

（以千计）

 

成本

 

 

公允价值

 

 

成本

 

 

公允价值

 

1 年以内

 

$

244,162

 

 

$

243,407

 

 

$

145

 

 

$

145

 

1 年到 5 年后

 

 

184,001

 

 

 

183,817

 

 

 

—

 

 

 

—

 

总计

 

$

428,163

 

 

$

427,224

 

 

$

145

 

 

$

145

 

 

6。公允价值

下表列出了有关公司经常以公允价值计量的资产和负债的信息，并指出了公允价值层次结构和公司用来确定此类公允价值的估值技术：

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

（以千计）

 

2024

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构债务证券

 

$

256,927

 

 

$

224,306

 

 

$

32,621

 

 

$

—

 

公司债务证券

 

 

170,297

 

 

 

—

 

 

 

170,297

 

 

 

—

 

总计

 

$

427,224

 

 

$

224,306

 

 

$

202,918

 

 

$

—

 

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

资产：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金等价物

 

$

34,316

 

 

$

34,316

 

 

$

—

 

 

$

—

 

美国政府和机构债务证券

 

 

218,869

 

 

 

181,041

 

 

 

37,828

 

 

 

—

 

公司债务证券

 

 

131,224

 

 

 

—

 

 

 

131,224

 

 

 

—

 

非美国政府债务证券

 

 

3,996

 

 

 

—

 

 

 

3,996

 

 

 

—

 

总计

 

$

388,405

 

 

$

215,357

 

 

$

173,048

 

 

$

—

 

 

在每个报告期结束时，公司定期在公允价值层次结构之间转移以公允价值计量的金融资产和负债。

有 不 在截至2024年6月30日的六个月中，任何证券在各级之间转移。截至2024年6月30日，该公司有 不 使用第三级投入确定的公允价值的投资。

 

该公司的投资在公允价值层次结构中被归类为二级，最初按交易价格估值，随后在每个报告期结束时使用市场可观察的数据进行估值。市场可观察的数据包括可报告的交易、基准收益率、信用利差、经纪商/交易商报价、出价、报价、当前即期汇率以及其他行业和经济事件。该公司通过从其他定价来源获取市场价值，分析某些情况下的定价数据并确认相关市场处于活跃状态，验证了使用市场可观察数据制定的价格。

随附的现金和现金等价物、应收账款、合同资产、其他流动资产、应付账款和应计费用、销售折扣、备抵和储备金的简明合并资产负债表中反映的账面金额，由于其短期性质，近似公允价值。

17

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

根据经修订和重述的信贷协议（此类债务，“2026年定期贷款”），公司长期债务的估计公允价值为美元，该协议基于报价市场价格指标（公允价值层次结构中的第二级），可能无法代表未来可能或将要实现的实际价值290.3 百万和美元291.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万人。

7。库存

库存按成本和可变现净值中的较低者列报。成本是使用先进先出的方法确定的。库存包括以下内容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

原材料

 

$

76,117

 

 

$

71,416

 

工作正在进行中

 

 

69,093

 

 

 

68,843

 

制成品 (1)

 

 

49,521

 

 

 

46,147

 

总库存

 

$

194,731

 

 

$

186,406

 

 

(1)
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，该公司的股价为37.8 百万和美元33.9 其第三方仓库和运输服务提供商的制成品库存分别为百万份。

8。财产、厂房和设备

财产、厂房和设备包括以下内容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

土地

 

$

957

 

 

$

957

 

建筑和改进

 

 

131,819

 

 

 

132,735

 

家具、固定装置和设备

 

 

242,823

 

 

 

237,728

 

租赁权改进

 

 

39,971

 

 

 

39,893

 

在建工程

 

 

49,354

 

 

 

45,791

 

小计

 

 

464,924

 

 

 

457,104

 

减去：累计折旧

 

 

(242,186

)

 

 

(230,161

)

不动产、厂房和设备总额，净额

 

$

222,738

 

 

$

226,943

 

 

(1)
与出售阿斯隆设施有关, $92.2 截至2023年12月31日，在随附的简明合并资产负债表中，公司的数百万处不动产、厂房和设备被归类为 “待售资产”，未包含在这些金额中。

 

9。商誉和无形资产

 

商誉和无形资产包括以下内容：

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

（以千计）

 

加权摊销寿命（年）

 

总账面金额

 

 

累计摊销

 

 

净账面金额

 

善意

 

 

 

$

83,027

 

 

$

—

 

 

$

83,027

 

有限寿命的无形资产：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合作协议

 

12

 

$

465,590

 

 

$

(465,590

)

 

$

—

 

资本化知识产权

 

11-13

 

 

118,160

 

 

 

(117,242

)

 

 

918

 

总计

 

 

 

$

583,750

 

 

$

(582,832

)

 

$

918

 

 

在出售阿斯隆设施方面，该公司审查了主题805，并确定阿斯隆设施构成一项业务，因此，美元2.0 截至2023年12月31日，公司的商誉中有100万美元分配给了阿斯隆设施，在随附的简明合并资产负债表中被归类为 “待售资产”。

 

18

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

10。租赁

 

截至2024年6月30日，不可取消租赁下的未来租赁付款包括以下内容：

 

 

 

6月30日

 

（以千计）

 

2024

 

2024

 

$

5,070

 

2025

 

 

10,217

 

2026

 

 

10,288

 

2027

 

 

9,507

 

2028

 

 

9,574

 

此后

 

 

59,695

 

经营租赁付款总额

 

$

104,351

 

减去：估算利息

 

 

(25,809

)

经营租赁负债总额

 

$

78,542

 

 

截至2024年6月30日，公司持有的所有运营租赁的加权平均增量借款利率和加权平均剩余租赁期限为 4.2% 和 7.9 分别是几年。为租赁负债支付的现金为美元2.5 百万和美元5.0 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元2.5 百万和美元5.3 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。公司记录的持续经营经营租赁费用为 $1.8 百万和美元3.6 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元2.8 百万和美元5.6 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。

 

 

11。应付账款和应计费用

应付账款和应计费用包括以下内容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

应付账款

 

$

104,747

 

 

$

65,649

 

应计补偿

 

 

49,390

 

 

 

83,107

 

应计其他

 

 

85,637

 

 

 

91,805

 

应付账款和应计费用总额

 

$

239,774

 

 

$

240,561

 

 

公司目前的销售折扣、津贴和储备金准备金摘要如下：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

医疗补助回扣

 

$

212,995

 

 

$

213,845

 

产品折扣

 

 

16,207

 

 

 

15,121

 

医疗保险 D 部分

 

 

18,246

 

 

 

20,569

 

其他

 

 

16,009

 

 

 

14,106

 

应计销售折扣、补贴和储备金总额

 

$

263,457

 

 

$

263,641

 

 

应付账款中包含的约为 $50.3 百万和美元34.5 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别有100万笔与美国各州医疗补助回扣相关的应付金额。

 

12。长期债务

长期债务包括以下内容：

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

2026 年定期贷款，2026 年 3 月 12 日到期

 

$

289,459

 

 

$

290,730

 

减去：当前部分

 

 

(3,000

)

 

 

(3,000

)

长期债务

 

$

286,459

 

 

$

287,730

 

 

19

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

2026 年定期贷款的到期日为 2026年3月12日。2026年定期贷款的利息按担保隔夜融资利率加上适用于该利息期的信贷利差调整和适用的利润率计算 2.50%，下限为 0.5%.

 

2026 年定期贷款的增量融资容量为 $175.0 百万加上额外金额，前提是公司满足某些条件，包括特定的杠杆比率。截至2024年6月30日，该公司遵守了其债务契约。

13。股东权益

2024 年 2 月，公司宣布其董事会批准了一项新的股票回购计划，授权公司回购其普通股，总金额不超过 $400.0 不时支付百万美元（不包括与此类回购相关的任何费用、佣金或其他费用）（“回购计划”）。回购计划下的具体回购时间和金额将取决于多种因素，包括但不限于对公司需求的持续评估、另类投资机会、普通股的市场价格和总体市场状况。回购计划没有设定的到期日期，可以随时暂停或终止。

在截至2024年6月30日的六个月中，公司回购了大约 3.5 回购计划下其百万股普通股，平均收购价格为美元24.22 每股，总成本为 $84.7 百万。所有回购的普通股都返还给了国库。截至2024年6月30日，回购计划下批准的剩余金额为美元315.3 百万。

14。基于股份的薪酬

下表列出了随附的简明合并运营报表和综合收益报表中包含的持续和已终止业务的基于股份的薪酬支出：

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

制造和销售商品的成本

 

$

(279

)

 

$

2,921

 

 

$

2,627

 

 

$

5,603

 

研究和开发

 

 

6,021

 

 

 

6,687

 

 

 

16,299

 

 

 

12,451

 

销售、一般和管理

 

 

14,859

 

 

 

17,579

 

 

 

34,430

 

 

 

30,156

 

持续经营产生的基于股份的薪酬支出

 

 

20,601

 

 

 

27,187

 

 

 

53,356

 

 

 

48,210

 

制造和销售商品的成本

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

研究和开发

 

 

—

 

 

 

819

 

 

 

—

 

 

 

1,962

 

销售、一般和管理

 

 

—

 

 

 

498

 

 

 

—

 

 

 

975

 

来自已终止业务的基于股份的薪酬支出

 

 

—

 

 

 

1,317

 

 

 

—

 

 

 

2,937

 

基于股份的薪酬支出总额

 

$

20,601

 

 

$

28,504

 

 

$

53,356

 

 

$

51,147

 

 

在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，$3.3 百万和美元3.2 在随附的简明合并资产负债表中，分别有100万美元的股票薪酬支出被资本化并记录为 “库存”。

 

2021 年 2 月，公司董事会薪酬委员会批准向公司高级副总裁及以上级别的员工发放基于绩效的限制性股票单位奖励，每种情况都要根据实现某些财务、商业和研发绩效标准进行归属，并在三年业绩期结束后，根据与亲属挂钩的市场状况进行向上或向下调整股价三年业绩期内的表现。2024 年 2 月 8 日，公司董事会薪酬委员会确定公司部分达到财务业绩标准。根据FasB ASC 718 “薪酬—股票补偿”（“主题 718”），这被视为修改，修改费用约为美元6.8 百万。2024 年 2 月 8 日，公司董事会薪酬委员会还确定，公司达到了这些奖项的管道绩效标准，因此获得 $2.6 百万股增量薪酬支出，因为据认为此类管道绩效标准已得到满足。与这些成就相关的基于股份的薪酬支出已于2024年第一季度确认。

20

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

15。每股普通股收益（亏损）

 

每股普通股的基本收益（亏损）是根据普通股持有人可获得的净收益（亏损）除以已发行普通股的加权平均数计算得出的。在计算每股普通股的摊薄收益（亏损）时，公司使用库存股法，根据股票期权和限制性股票单位奖励等流通普通股等价物的影响调整已发行普通股的加权平均数。

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

分子：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

来自持续经营业务的净收益

 

$

94,658

 

 

$

279,101

 

 

$

133,606

 

 

$

267,051

 

已终止业务的净亏损

 

 

(3,300

)

 

 

(42,036

)

 

 

(5,420

)

 

 

(71,831

)

净收入

 

$

91,358

 

 

$

237,065

 

 

$

128,186

 

 

$

195,220

 

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已发行普通股的加权平均数

 

 

168,321

 

 

 

166,279

 

 

 

168,152

 

 

 

165,686

 

稀释性证券的影响：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期权

 

 

839

 

 

 

1,896

 

 

 

1,284

 

 

 

1,634

 

限制性股票单位奖励

 

 

1,817

 

 

 

3,378

 

 

 

2,524

 

 

 

3,427

 

摊薄普通股等价物

 

 

2,656

 

 

 

5,274

 

 

 

3,808

 

 

 

5,061

 

用于计算每股普通股摊薄收益（亏损）的股份

 

 

170,977

 

 

 

171,553

 

 

 

171,960

 

 

 

170,747

 

(1)
对前一期间的数额进行了追溯调整，以反映离职的影响。

以下潜在的普通股等价物未包含在普通股每股净收益（亏损）的计算中，因为其影响本来是反稀释的：

 

 

 

三个月已结束

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

（以千计）

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

股票期权

 

 

14,049

 

 

 

12,138

 

 

 

12,339

 

 

 

12,288

 

限制性股票单位奖励

 

 

2,765

 

 

 

1,180

 

 

 

2,507

 

 

 

3,024

 

总计

 

 

16,814

 

 

 

13,318

 

 

 

14,846

 

 

 

15,312

 

 

16。所得税

 

公司确认资产负债法下的所得税。递延所得税是根据财务报告与资产和负债税基之间的差异确认的，在预计差异将发生逆转的年份中生效的法定税率。税率变动对递延所得税的影响在包括颁布之日在内的期间的收入中确认。在确定未来的应纳税所得额时，公司应对其所使用的假设负责，包括爱尔兰和非爱尔兰的税前营业收入金额、暂时差异的逆转以及可行和谨慎的税收筹划策略的实施。这些假设需要对未来应纳税所得额的预测做出重大判断，并且与公司用于管理基础业务的计划和估计一致。

 

公司记录的所得税准备金为美元22.1 百万和美元30.0 在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元2.7 百万和美元3.4 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，分别为百万美元。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，所得税条款主要归因于爱尔兰所得税。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，所得税条款主要来自美国联邦和州对在美国赚取的收入征税。截至2023年6月30日，该公司维持了对爱尔兰递延所得税资产的估值补贴，并且确实如此 不记录一项所得税准备金，该准备金涉及利用其净营业亏损来抵消爱尔兰在截至2023年6月30日的三个月和六个月中所得的收入。

 

在截至2024年6月30日的六个月中，公司的有效税率为 18.3%，超过了爱尔兰

21

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

的法定税率 12.5％，主要是由于不可扣除的支出和应纳税率高于爱尔兰法定税率的税率的收入。截至2024年6月30日记录的所得税条款考虑了经济合作与发展组织全球税收改革双支柱计划的全球最低税率部分（即第二支柱）的估计影响，该计划于2024年1月1日在爱尔兰生效，适用于合并年收入至少为欧元的跨国公司750.0 百万。该公司预计第二支柱不会对本年度产生重大影响。

17。承付款和或有负债

诉讼

在正常业务过程中，公司可能会不时受到法律诉讼和索赔。公司每季度审查每项重大事项的状况并评估其潜在财务风险。如果认为任何主张或未申诉的索赔或法律诉讼造成的潜在损失是可能的，并且金额可以合理估计，则公司将对估计的损失承担责任。由于与索赔和诉讼相关的不确定性，应计费用是根据公司利用所有可用信息的最佳估计得出的。在获得更多信息时，或根据诉讼结果或索赔和解等具体事件，公司可能会定期重新评估与这些事项相关的潜在责任，并可能修改这些估计，这可能会导致公司的经营业绩出现重大不利调整。2024 年 6 月 30 日，有 不 公司认定可能发生的索赔或未申诉的索赔或法律诉讼造成的潜在物质损失。

在诉讼中维持生计

Janssen Pharmaceutica和Janssen Pharmicals, Inc.于2018年1月在美国新泽西特区地方法院（“新泽西州地方法院”）对梯瓦制药美国有限公司（“Teva”）和梯瓦制药工业有限公司（“Teva PI”）提起了针对迈兰实验室有限公司（“迈兰实验室”）的专利侵权诉讼（此类诉讼，“梯瓦诉讼”））和其他迈兰实体（“迈兰诉讼”），于2019年12月对Pharmascience, Inc.（“Pharmascience”）、Mallinckrodt plc和SpecGX LLC（“Pharmascience诉讼”）（“Pharmascience诉讼”）（“药学诉讼””），2022年2月对Accord Healthcare, Inc.、Accord Healthcare, Ltd.和Intas制药有限公司（“Accord” 及此类诉讼，“Accord 诉讼”），2024年6月对齐鲁制药有限公司和齐鲁制药有限公司（合称 “齐鲁”），以及2021年12月在美国特拉华特区地方法院（“德国地方法院”）对Tolmar Holding提起诉讼，.、Tolmar Pharmicals, Inc.、Tolmar Therapeutics, Inc. 和 Tolmar, Inc.（“Tolmar” 及此类诉讼，即 “Tolmar 诉讼”），此前Teva、Mylan各自提起了诉讼实验室、Pharmascience、Accord、齐鲁和托尔玛正在申请美国食品药品管理局批准在美国第9,439,906号专利到期前上市INVEGA SUSTENNA的仿制药。2021年10月，新泽西州地方法院在梯瓦诉讼中作出了有利于詹森实体的判决。2021年12月，新泽西州地方法院根据双方先前关于受梯瓦诉讼判决约束的规定，作出了有利于迈兰诉讼中詹森实体的判决。Teva实体和Mylan Labs分别就各自的判决向美国联邦巡回上诉法院（“联邦巡回法院”）提交了上诉通知，该通知书于2022年1月合并（“Teva上诉”）。Pharmascience诉讼和Accord诉讼于2022年7月以行政方式终止，等待梯瓦上诉的结果。2024年3月，德国地方法院在托尔玛诉讼中作出裁决，随后双方向联邦巡回法院提交了上诉通知。2024年4月1日，联邦巡回法院在Teva上诉中发布了一项裁决，部分确认了新泽西州地方法院的判决并撤销了部分判决并发回重审。2024年6月14日，就还押事项向新泽西州地方法院提交了开场摘要。公司不是任何诉讼的当事方。

INVEGA TRINZA ANDA 诉讼

2020年9月，詹森制药、詹森制药公司和詹森研究与开发有限责任公司在新泽西州地方法院对迈兰实验室、迈兰和迈兰机构有限责任公司提起专利侵权诉讼，此前迈兰实验室提交了一份ANDA，要求美国食品药品管理局批准在美国第10,143,693号专利到期前销售INVEGA TRINZA的仿制版本（“''143,693号'' 693 项专利”）。请求的司法补救措施包括追回诉讼费用和禁令救济。2023年5月，新泽西州地方法院就'693专利的侵权和有效性问题发表了有利于詹森实体的意见，迈兰实体对该裁决提出了上诉通知。本公司不是该诉讼的当事方。

22

ALKERMES PLC 及其子公司

简明合并财务报表附注——（未经审计）（续）

 

VUMERITY ANDA 诉讼

2023年7月，Biogen Inc.、Biogen Swiss Manufacturing GmbH和Alkermes Pharma Ireland Limited在德国地方法院对Zydus Worldwide DMCC、Zydus Pharmicals（美国）Inc.和Zydus Lifesciences Limited（统称 “Zydus”）提起了专利侵权诉讼，此前Zydus提交了ANDA，寻求美国食品药品管理局批准从事VUMERITY仿制药的商业制造、使用或销售（富马酸二罗西梅）口服缓释胶囊，231毫克，在该公司的美国专利号8,669,281；9,090到期之前，558；以及 10,080,733。根据1984年《美国药品价格竞争和专利期限恢复法》（“Hatch-Waxman法案”），提起诉讼后，美国食品药品管理局将ANDA的批准推迟了长达30个月。替补审判定于2025年7月28日开始。

政府事务

该公司已收到美国州和联邦政府当局的传票和民事调查要求，要求提供与VIVITROL相关的文件。该公司正在配合调查。

产品责任和其他法律诉讼

 

该公司参与了与其正常业务活动相关的诉讼和其他法律诉讼，包括一起产品责任案件，该案指控美国食品药品管理局批准的VIVITROL标签不合适，以及VIVITROL导致个人遭受阿片类药物过量和死亡。公司打算在这些问题上大力为自己辩护。

 

此外，2023年1月，Acorda向美国纽约南区地方法院（“纽约南区法院”）提交了一份请愿书，要求法院部分确认并部分修改仲裁小组于2022年10月作出的最终仲裁裁决，并作为请求的修改的一部分，要求额外支付约美元66.0 百万美元的损失。2023年8月，纽约南地方法院确认了最终仲裁裁决，并拒绝修改最终裁决以增加根据该裁决裁定的损害赔偿。2023年9月，Acorda就纽约南区法院的裁决向联邦巡回法院提交了上诉通知书，该公司提出动议，要求将上诉移交给美国第二巡回上诉法院。2024年1月，联邦巡回法院无偏见地驳回了公司移交上诉的动议，并指示双方作为案情上诉的一部分简要介绍管辖权问题。联邦巡回法院的简报已经完成，此事尚待裁决。

 

尽管无法准确预测任何诉讼的结果，但公司认为这些现有诉讼的最终解决不会对公司的业务或财务状况产生重大不利影响。

担保

 

就分离而言，公司签订了一份转让和承担租赁协议（“转让”），根据该协议，Alkermes US向美国Mural US转让了一份营业租约，租金约为 180,000 位于马萨诸塞州沃尔瑟姆市温特街852号的公司办公空间、行政区域和实验室的平方英尺（“852 Winter Street Lease”），详情见年度报告中 “合并财务报表附注” 附注10 “租赁”。尽管根据转让协议，截至2023年11月15日，852 Winter Street租约及其下的所有权利、所有权和权益均已转让给Mural US，但该公司批准并重申了截至该特定担保期限的剩余租约中的担保人义务 2014 年 5 月 16 日。 该租约将于2026年到期，其中包括租户 扩展选项 附加条款 五年 时期。 分离完成后，该转让被视为原始租约的终止，公司取消了与852 Winter Street租约相关的使用权资产和租赁负债的承认。截至2024年6月30日，该担保的公允价值为 不对公司来说是重要的。

 

 

23

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下讨论应与本10-Q表格第5页开头的随附简明合并财务报表和相关附注，以及 “第二部分，第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及我们年度报告所附的经审计的财务报表及其附注一起阅读。

执行摘要

截至2024年6月30日的三个月和六个月，持续经营业务的净收益分别为9,470万美元和1.336亿美元，即每股普通股0.56美元和0.79美元，摊薄后每股普通股收益分别为0.56美元和0.79美元，摊薄后每股普通股收益为1.63美元和1.56美元分别于2023年6月30日结束的三个月和六个月。

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，持续经营业务净收入的下降主要是由于制造业和特许权使用费收入分别减少了2.561亿美元和2.121亿美元，但部分被产品销售额分别增长3,780万美元和5,660万美元，净减少4,690万美元和3,840万美元所抵消运营费用。

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，制造业和特许权使用费收入有所下降，这主要是由于在与长效INVEGA产品相关的仲裁程序取得成功之后，2023年6月收到了与2022年美国销售长效INVEGA产品相关的拖欠特许权使用费和利息。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的运营支出有所减少，这主要是由于销售、一般和管理费用分别减少了2760万美元和1,570万美元，研发费用分别减少了860万美元和470万美元，收购的无形资产摊销分别减少了890万美元和1,660万美元。

本表格10-Q中 “第一部分第2项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的 “运营业绩” 部分将更详细地讨论这些项目。

业务更新

2024 年 5 月 1 日，我们完成了向诺沃出售阿斯隆设施的交易。我们还与Novo签订了分包协议，在交易完成后的一段时间内继续开展目前在阿斯隆工厂进行的某些开发和制造活动；这些活动可能会持续到2025年底。

 

产品

已上市的产品

下文讨论的关键市场产品已经或有望为我们创造可观的收入。有关可能对我们销售的产品产生不利影响的重要因素，请参阅下方对已销售产品的描述以及我们年度报告中的 “第一部分，第 1A 项——风险因素”。有关这些上市产品的知识产权保护的信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第1项——业务” 中的 “专利和专有权” 部分。

 

24

 

以下提供了有关我们商业化的专有产品的摘要信息：

 

专有产品

 

产品

 

适应症

 

 

领土

 

 

 

 

 

 

img77520285_1.jpg 

 

启动或重新启动

ARISTADA 用于治疗

精神分裂症

 

 

美国

 

精神分裂症

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

img77520285_2.jpg 

 

精神分裂症;

双相情感障碍 I

 

 

 

美国

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

img77520285_3.jpg 

 

酒精依赖;

阿片类药物依赖

 

 

美国

 

25

 

以下内容提供了有关根据我们的许可使用我们的专有技术的某些关键第三方产品以及我们的主要许可产品的摘要信息，这些产品已由我们的被许可人商业化：

 

使用我们专有技术的关键第三方产品

 

产品

 

适应症

 

被许可人

 

许可领土

 

 

 

 

 

 

 

INVEGA SUSTENNA/XEPLION

 

INVEGA SUSTENNA：

精神分裂症；分裂情感

紊乱

 

XEPLION:

精神分裂症

 

詹森制药

（连同詹森制药公司、詹森国际及其附属公司 “詹森”）

 

世界各地

INVEGA TRINZA/TREVICTA

 

精神分裂症

 

詹森

 

世界各地

INVEGA HAFYERA /BYANNLI

 

精神分裂症

 

詹森

 

世界各地

 

我们的主要许可产品

 

产品

 

适应症

 

被许可人

 

许可领土

 

 

 

 

 

 

 

VUMERITY

 

多发性硬化

 

Bioge

 

世界各地

 

专有产品

 

我们已经开发了旨在帮助满足阿片类药物依赖、酒精依赖、精神分裂症和第一型躁郁症患者未得到满足的需求的产品，现已将其商业化。有关我们专有产品的知识产权保护的信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第 1 项——业务” 中的 “专利和专有权” 部分。

 

ARISTADA

 

ARISTADA（aripiprazole lauroxil）是一种缓释肌肉注射混悬液，已获美国批准，用于治疗精神分裂症。ARISTADA 利用了我们专有的 LinkerX 技术。ARISTADA是一种前药；一旦进入体内，ARISTADA很可能会通过酶介导的水解转化为N-羟甲基阿立哌唑，然后水解为阿立哌唑。ARISTADA 有四种剂量强度可供选择，包括每月一次的剂量选项（441 mg、662 mg 和 882 mg）、六周的给药选项（882 mg）和两个月的给药选项（1064 mg）。ARISTADA 采用即用型、预先填充的注射器产品形式包装。我们在美国独家生产和商业化 ARISTADA

 

ARISTADA INITIO

 

ARISTADA INITIO（aripiprazole lauroxil）利用我们的专有LinkerX和NanoCrystal技术，提供与ARISTADA相比粒径更小的阿立哌唑月桂罗西的缓释配方，从而可以更快地溶解和更快地达到体内阿立哌唑的相关水平。ARISTADA INITIO与单剂量30毫克口服阿立哌唑联合用于治疗成人精神分裂症时可开始使用ARISTADA。第一剂ARISTADA可以在与ARISTADA INITIO方案的同一天给药，也可以在此后最多10天内给药。我们在美国独家生产和商业化 ARISTADA INITIO

 

26

 

LYBALVI

 

LYBALVI（奥氮平和赛米多芬）是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，在美国获批，用于治疗成人精神分裂症和成人I型双相情感障碍的治疗，作为维持单一疗法或躁狂或混合发作的急性治疗，作为单一疗法或锂或丙戊酸盐的辅助疗法。LYBALVI 是非典型抗精神病药物奥氮平和阿片类药物拮抗剂赛米多芬的组合，装在单层双层片剂中。LYBALVI 有固定剂量强度可供选择，包括 10 毫克的赛米多芬和 5 毫克、10 毫克、15 毫克或 20 毫克的奥氮平。我们在美国独家生产和商业化LYBALVI。

 

VIVITROL

 

VIVITROL（用于缓释注射悬浮液的纳曲酮）是一种每月一次的非麻醉性注射药物，用于治疗在开始使用VIVITROL治疗之前能够在门诊戒酒的患者的酒精依赖，并用于预防阿片类药物解毒后阿片类药物依赖的复发。VIVITROL 使用我们基于聚合物的微球可注射缓释技术，通过每四周进行一次肌肉注射，在体内提供和维持治疗药物水平。我们在美国独家生产和商业化 VIVITROL。

 

使用我们的专有技术和许可产品的产品

 

我们已将产品许可给第三方进行商业化，并将我们的专有技术许可给第三方，使他们能够开发、商业化和/或制造产品。有关我们的专有技术和这些产品的知识产权保护的信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第1项-业务” 中的 “专有技术平台” 和 “专利和专有权利” 部分。根据我们与这些第三方的合作安排，我们从这些产品的商业化中获得特许权使用费和/或制造业和其他收入。除其他外，此类安排包括以下内容：

 

使用我们专有技术的产品

 

INVEGA SUSTENNA/XEPLION、INVEGA TRINZA/TREVICTA 和 INVEGA HAFYERA/BYANNLI

 

长效INVEGA产品是长效非典型抗精神病药物，由詹森在全球拥有和商业化。我们相信这些产品融合了我们的技术。

 

INVEGA SUSTENNA在美国获准用于治疗精神分裂症和以单一疗法或辅助疗法治疗分裂情感障碍。棕榈酸帕利哌酮缓释注射悬液在欧盟（“欧盟”）和美国以外的其他国家获准用于治疗精神分裂症，并以XEPLION的商品名销售和销售。INVEGA SUSTENNA/XEPLION 由 Janssen 制造。

 

INVEGA TRINZA在美国获准用于治疗已接受INVEGA SUSTENNA充分治疗至少四个月的患者的精神分裂症。TREVICTA在欧盟获准用于维持使用XEPLION临床稳定的成年患者的精神分裂症治疗。INVEGA TRINZA/TREVICTA 由 Janssen 制造。

 

INVEGA HAFYERA在美国获准用于治疗已接受INVEGA SUSTENNA至少四个月或INVEGA TRINZA充分治疗至少三个月的患者的精神分裂症。BYANNLI 在欧盟获准用于对服用 XEPLION 或 TREVICTA 临床稳定的成年患者进行精神分裂症的维持治疗。INVEGA HAFYERA/BYANNLI 由 Janssen 制造。

 

有关与涵盖INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA的某些专利相关的法律诉讼的讨论，请参阅本表10-Q中 “简明合并财务报表附注” 中的附注17，承付款和或有负债；有关此类法律诉讼风险的信息，请参阅我们的年度报告中的 “第一部分第1A项——风险因素”，特别是标题为 “我们或我们的被许可人可能面临针对我们的知识产权的索赔” 的章节产品和来自仿制药制造商的竞争。”

 

27

 

授权产品

VUMERITY

VUMERITY（富马酸二罗西梅）是一种具有独特化学结构的新型口服富马酸盐，已获得美国、欧盟和其他几个国家的批准，用于治疗成人复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病。

根据我们与Biogen签订的许可和合作协议，Biogen拥有开发和商业化VUMERITY的全球独家许可。有关与Biogen签订的许可和合作协议的更多信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第1项-业务” 中的 “合作安排——Biogen” 部分。有关与涵盖VUMERITY的某些专利相关的法律诉讼的讨论，请参阅本表10-Q中 “简明合并财务报表附注” 中的附注17，承诺和或有负债；有关此类法律诉讼风险的信息，请参阅我们的年度报告中的 “第一部分，第1A项——风险因素”，特别是题为 “我们或我们的被许可人可能面临涉及我们产品和仿制药制造商竞争的知识产权索赔” 的章节。”

密钥开发计划

我们的研发重点是开发神经科学领域的创新药物，旨在满足未满足的患者需求。作为我们持续研发工作的一部分，我们已经并将继续投入大量资源来开展临床前工作和临床研究，以推进新药产品的开发。以下讨论重点介绍了我们当前的关键开发计划。药物开发涉及高度的风险和投资，我们开发计划的状态、时间和范围可能会发生变化。我们的年度报告中的 “第一部分，第1A项——风险因素” 中讨论了可能对我们的药物研发工作产生不利影响的重要因素。有关我们关键开发计划知识产权保护的信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第1项-业务” 中的 “专利和专有权” 部分。

ALKS 2680

ALKS 2680是一种新型的研究性口服选择性食欲素2受体（“OX2R”）激动剂，正在开发中，可作为发作性睡病的每日一次治疗药物。食欲素神经肽是通过 OX2R 激活来调节睡眠/觉醒周期的重要调节剂，大脑中食欲素能神经元的流失与发作性睡病中白天过度嗜睡和猝倒有关。ALKS 2680旨在解决发作性睡病的潜在病理，目标是延长清醒时间并提供猝倒控制。一项针对健康志愿者以及1型发作性睡病、2型发作性睡病和特发性睡病患者的1期研究对每天口服一次ALKS 2680进行了评估，目前我们针对1型发作性睡病患者的Vibrance-1二期研究正在评估中。我们预计将在2024年第三季度启动Vibrance-2，这是一项针对2型发作性睡病患者的2期研究。

 

28

 

运营结果

由于分离，我们肿瘤学业务的历史业绩已反映为截至分离日的简明合并财务报表中的已终止业务。为了反映这一列报方式，对前一时期的经营业绩和资产负债表信息进行了重新编制。

 

产品销售额，净额

我们的产品净销售额包括VIVITROL、ARISTADA和ARISTADA INITIO以及LYBALVI的销售，主要是向批发商、专业分销商和药店的销售。下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中，VIVITROL、ARISTADA和ARISTADA INITIO以及LYBALVI的销售额从产品销售额、产品销售总额、净额中扣除的调整数：

 

 

三个月已结束

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

 

6月30日

 

 

（以百万计，销售额的百分比除外）

2024

 

 

占销售额的百分比

 

 

 

2023

 

 

占销售额的百分比

 

 

 

2024

 

 

占销售额的百分比

 

 

 

2023

 

 

占销售额的百分比

 

 

产品销售额，总额

$

533.0

 

 

 

100.0

 

%

 

$

469.8

 

 

 

100.0

 

%

 

$

1,000.3

 

 

 

100.0

 

%

 

$

903.7

 

 

 

100.0

 

%

对产品销售额的调整，总额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

医疗补助回扣

 

(122.6)

)

 

 

(23.0)

)

%

 

 

(112.4

)

 

 

(23.9)

)

%

 

 

(227.6)

)

 

 

(22.8

)

%

 

 

(210.3)

)

 

 

(23.3)

)

%

退款

 

(56.5)

)

 

 

(10.6)

)

%

 

 

(46.9)

)

 

 

(10.0

)

%

 

 

(107.0)

)

 

 

(10.7

)

%

 

 

(92.5)

)

 

 

(10.2)

)

%

产品折扣

 

(38.4)

)

 

 

(7.2

)

%

 

 

(34.8)

)

 

 

(7.4

)

%

 

 

(72.7)

)

 

 

(7.3)

)

%

 

 

(69.1)

)

 

 

(7.6)

)

%

医疗保险 D 部分

 

(21.5)

)

 

 

(4.0

)

%

 

 

(18.2

)

 

 

(3.9

)

%

 

 

(38.9)

)

 

 

(3.9

)

%

 

 

(37.1)

)

 

 

(4.1

)

%

其他

 

(24.7

)

 

 

(4.6)

)

%

 

 

(25.9)

)

 

 

(5.5

)

%

 

 

(51.3)

)

 

 

(5.1)

)

%

 

 

(48.5

)

 

 

(5.4)

)

%

调整总额

 

(263.7)

)

 

 

(49.5)

)

%

 

 

(238.3)

)

 

 

(50.7

)

%

 

 

(497.5)

)

 

 

(49.8)

)

%

 

 

(457.5)

)

 

 

(50.6)

)

%

产品销售额，净额

$

269.3

 

 

 

50.5

 

%

 

$

231.5

 

 

 

49.3

 

%

 

$

502.8

 

 

 

50.2

 

%

 

$

446.2

 

 

 

49.4

 

%

 

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，VIVITROL产品总销售额与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比分别增长了9％和6％，这要归因于销售单位数量分别增长了6％和2％，以及自2024年1月生效的销售价格上涨了3.2％。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的产品销售总额分别增长了4％和2％。在截至2024年6月30日的三个月中，与截至2023年6月30日的三个月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的增长是由于销售单位数量增长了2％，销售价格上涨了3.0％，自2024年1月起生效。在截至2024年6月30日的六个月中，与截至2023年6月30日的六个月相比，ARISTADA和ARISTADA INITIO的增长主要是由于2024年1月销售价格的上涨。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，LYBALVI产品总销售额与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比分别增长了57％和56％，这是由于销售单位数量分别增长了52％和51％，以及2024年1月和2023年7月生效的销售价格分别增长了3.8％和3.0％。

 

下表比较了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的产品销售额和净收入：

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

2024

 

2023

 

改变

 

2024

 

2023

 

改变

 

VIVITROL

$

111.9

 

 

$

102.0

 

 

$

9.9

 

 

$

209.5

 

 

$

198.7

 

 

$

10.8

 

ARISTADA 和 ARISTADA INITIO

 

86.0

 

 

 

82.4

 

 

 

3.6

 

 

 

164.9

 

 

 

162.5

 

 

 

2.4

 

LYBALVI

 

71.4

 

 

 

47.1

 

 

 

24.3

 

 

 

128.4

 

 

 

85.0

 

 

 

43.4

 

产品销售额，净额

$

269.3

 

 

$

231.5

 

 

$

37.8

 

 

$

502.8

 

 

$

446.2

 

 

$

56.6

 

 

29

 

制造业和特许权使用费收入

下表比较了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月期间的制造业收入和特许权使用费收入：

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

2024

 

2023

 

改变

 

2024

 

2023

 

改变

 

制造和特许权使用费收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

长效 INVEGA 产品

$

78.7

 

 

$

321.2

 

 

$

(242.5)

)

 

$

141.4

 

 

$

334.8

 

 

$

(193.4)

)

VUMERITY

 

35.2

 

 

 

32.3

 

 

 

2.9

 

 

 

66.5

 

 

 

61.2

 

 

 

5.3

 

其他

 

16.0

 

 

 

32.4

 

 

 

(16.4)

)

 

 

38.8

 

 

 

62.8

 

 

 

(24.0

)

制造业和特许权使用费收入

$

129.9

 

 

$

385.9

 

 

$

(256.0)

)

 

$

246.7

 

 

$

458.8

 

 

$

(212.1)

)

 

我们与 Janssen 就长效 INVEGA 产品达成的协议规定了分级特许权使用费支付，包括专利使用费和专有技术使用费，两者均按国别确定。专利使用费相当于净销售额的1.5％，应在每个国家/地区支付，直到该国家/地区适用于该产品的最后一项专利到期为止。专有技术特许权使用费是对不超过2.5亿美元的日历年净销售额的3.5％；在2.5亿美元至5亿美元之间的日历年净销售额的分级特许权使用费为5.5％；对于超过5亿美元的日历年净销售额，则为7.5％。专有技术特许权使用费率在每个日历年开始时重置为3.5％，在每个国家首次商业销售产品之日起15年内支付，但须视协议到期而定。有关与詹森签订的关于长效INVEGA产品的许可协议的更多信息，请参阅我们的年度报告 “第一部分，第1项-业务” 中的 “合作安排——Janssen” 部分。

 

2021年11月，我们收到詹森的通知，称我们的许可协议已部分终止，根据该协议，我们向詹森提供了与我们的纳米水晶技术有关的权利、专有技术、培训和技术援助，该技术用于开发长效INVEGA产品。部分终止于2022年2月生效，当时詹森停止支付与INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA的销售相关的特许权使用费。因此，我们于2022年2月停止确认与这些产品销售相关的特许权使用费收入。2022年4月，我们启动了具有约束力的仲裁程序，其中涉及詹森对本许可协议的部分终止以及詹森在该协议下的特许权使用费和其他义务。2023年5月，仲裁庭发布了最终裁决，从而结束了仲裁程序。最终裁决规定，我们应退还与2022年美国长效INVEGA产品净销售额相关的特许权使用费和延迟支付的利息，并有权在2024年8月20日之前从詹森获得2023年和与INVEGA SUSTENNA净销售相关的未来特许权使用费收入，在2030年第二季度（但不迟于2030年5月许可协议到期）和INVEGA HAFYERA的未来特许权使用费收入，截至2030年5月（当时许可协议过期）。

 

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，与长效INVEGA产品相关的特许权使用费收入有所减少，这主要是由于在上述仲裁程序成功结束后，2023年6月收到了1.954亿美元的拖欠特许权使用费，其中包括810万美元的延迟支付利息，这些特许权使用费与2022年美国长效INVEGA产品的销售有关。与长效INVEGA产品的全球净销售额相关的特许权使用费收入的增加部分抵消了这些下降。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，詹森长效INVEGA产品的全球净销售额分别为10.54亿美元和21.10亿美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月中分别为10.310亿美元和20.75亿美元。

 

我们预计，与INVEGA SUSTENNA净销售相关的特许权使用费收入将在短期内减少，因为与INVEGA SUSTENNA净销售相关的特许权使用费收入预计将于2024年8月20日结束，我们预计这将对我们在2024年的INVEGA SUSTENNA特许权使用费收入产生重大影响。此外，INVEGA SUSTENNA和INVEGA TRINZA目前均受到第四段诉讼，以回应寻求销售此类产品的仿制版本的公司。来自新产品或这些产品的仿制版本的竞争加剧可能会导致此类产品的单位销售减少和定价压力增加。有关这些法律诉讼的讨论，请参阅本表10-Q中 “简明合并财务报表附注” 中的附注17，承付款和或有负债；有关这些法律诉讼风险的信息，请参阅我们的年度报告中的 “第一部分，第1A项——风险因素”，特别是题为 “我们或我们的被许可人可能面临针对我们产品的知识产权和仿制药制造商竞争的索赔” 的章节。

30

 

我们在全球制造和包装的VUMERITY净销售额中获得15％的特许权使用费，但须在VUMERITY终端市场销售期间，由Biogen或其指定人员制造和/或包装的VUMERITY的此类特许权使用费率有所增加。我们还将与VUMERITY相关的制造收入按成本加15％进行确认，前提是向Biogen提供批量VUMERITY，如果我们包装此类产品，则在向Biogen提供VUMERITY的包装批量时，也会确认与VUMERITY相关的制造收入。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，VUMERITY的制造业收入在截至2024年6月30日的三个月和六个月中分别减少了50万美元和100万美元。下降的主要原因是销售价格的下降。与我们的制造收入相关的销售价格下降的主要原因是折旧费用从制造成本基础中扣除，因为在截至2024年6月30日的六个月中，用于制造VUMERITY的资产被归类为待售资产，并因出售阿斯隆工厂而移交给了Novo。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与VUMERITY相关的特许权使用费收入分别增加了340万美元和640万美元。特许权使用费收入的增长是由于VUMERITY的终端市场净销售额分别从截至2023年6月30日的三个月和六个月的1.462亿美元和2.543亿美元增加到截至2024年6月30日的三个月和六个月的1.668亿美元和2.933亿美元。

 

成本和开支

商品制造和销售成本

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

制造和销售商品的成本

$

61.5

 

 

$

63.2

 

 

$

(1.7)

)

 

$

120.1

 

 

$

121.4

 

 

$

(1.3)

)

 

(1)
对前一期间的数额进行了追溯调整，以反映离职的影响。

 

与截至2023年6月30日的三个月相比，在截至2024年6月30日的三个月中，制造和销售的商品成本有所下降，这主要是由于为VIVITROL制造的商品成本减少了260万美元，这主要是由于与不合格批次和调查成本有关的成本降低，以及由于此类产品的销售减少而为某些传统产品制造的商品成本下降。如上所述，为VIVITROL制造和销售的设备数量的增加以及为ARISTADA和ARISTADA INITIO制造的产品成本增加110万美元，这部分抵消了这些下降，这主要是由于制造和销售的单位数量增加，如上所述。

 

与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中，制造和销售的商品成本有所下降，这主要是由于某些传统产品的销售下降导致的商品制造成本下降，但部分被VIVITROL制造的商品成本增加130万美元所抵消，这主要是由于制造和销售的单位数量的增加，如上所述。

研究和开发费用

对于我们的每项研发计划，我们都会产生外部和内部费用。外部研发费用包括合同研究机构开展的临床和临床前活动的费用、咨询费以及与实验室服务、药品材料购买和第三方制造开发活动相关的费用。内部研发费用包括与员工相关的费用、占用成本、折旧和一般管理费用。我们跟踪每个开发计划的外部研发费用；但是，内部研发费用不按个别计划进行跟踪，因为它们可以使多个开发计划或我们的总体产品或技术受益。

31

 

下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月中我们与当时的开发计划相关的外部研发费用和内部研发费用，按此类支出的性质列出：

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

外部研发费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

开发计划：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ALKS 2680

 

$

12.5

 

 

$

10.6

 

 

$

1.9

 

 

 

23.0

 

 

 

12.3

 

 

 

10.7

 

LYBALVI

 

 

3.8

 

 

 

3.3

 

 

 

0.5

 

 

 

8.8

 

 

 

6.6

 

 

 

2.2

 

其他外部研发费用

 

 

10.0

 

 

 

12.0

 

 

 

(2.0)

)

 

 

18.8

 

 

 

26.3

 

 

 

(7.5)

)

外部研发费用总额

 

 

26.3

 

 

 

25.9

 

 

 

0.4

 

 

 

50.6

 

 

 

45.2

 

 

 

5.4

 

内部研发费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

与员工相关

 

 

26.3

 

 

 

31.0

 

 

 

(4.7)

)

 

 

60.8

 

 

 

64.2

 

 

 

(3.4

)

占用率

 

 

2.8

 

 

 

3.1

 

 

 

(0.3)

)

 

 

5.8

 

 

 

6.0

 

 

 

(0.2

)

折旧

 

 

1.4

 

 

 

2.3

 

 

 

(0.9

)

 

 

2.8

 

 

 

4.7

 

 

 

(1.9)

)

其他

 

 

2.8

 

 

 

5.9

 

 

 

(3.1

)

 

 

7.3

 

 

 

11.9

 

 

 

(4.6)

)

内部研发费用总额

 

 

33.3

 

 

 

42.3

 

 

 

(9.0

)

 

 

76.7

 

 

 

86.8

 

 

 

(10.1

)

研究和开发费用

 

$

59.6

 

 

$

68.2

 

 

$

(8.6

)

 

$

127.3

 

 

$

132.0

 

 

$

(4.7)

)

 

(1)
对前一期间的数额进行了追溯调整，以反映离职的影响。

这些金额不一定能预测未来的研发费用。为了最有效地分配我们的支出，我们会根据这些产品在临床前和/或临床试验中的表现、我们对其获得监管批准可能性的期望以及我们对其未来潜在商业可行性的看法等因素不断评估正在开发的产品。

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，与ALKS 2680相关的支出与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所增加，这主要是由于与推进该产品开发计划相关的支出增加，包括我们的第10期概念验证研究的完成，以及为启动该产品的2期临床研究做准备的活动，其中第一项于2024年4月宣布了针对患者的临床研究 1 型发作性睡病，我们预计将在患者身上启动第二种发作性睡病2024年第三季度患有2型发作性睡病。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，与LYBALVI相关的支出在截至2023年6月30日的三个月和六个月中有所增加，这主要是由于与该产品相关的儿科研究支出增加，但该产品的长期安全性和耐受性研究完成后支出减少部分抵消了这一增长。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，其他外部研发费用与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所减少，这主要是由于严格确定了研发支出和与我们的研究计划相关的活动的优先顺序。

销售、一般和管理费用

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

 

2024

 

2023 (1)

 

改变

 

销售和营销费用

 

$

119.7

 

 

$

137.9

 

 

$

(18.2

)

 

$

245.3

 

 

$

256.4

 

 

$

(11.1)

)

一般和管理费用

 

 

48.4

 

 

 

57.9

 

 

 

(9.5)

)

 

 

102.6

 

 

 

107.2

 

 

 

(4.6)

)

销售、一般和管理费用

 

$

168.1

 

 

$

195.8

 

 

$

(27.7)

)

 

$

347.9

 

 

$

363.6

 

 

$

(15.7

)

 

(1)
对前一期间的数额进行了追溯调整，以反映离职的影响。

 

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月中，销售和营销费用有所减少，这主要是由于营销费用分别减少了1,530万美元和1,060万美元，员工相关费用分别减少了310万美元和120万美元。营销支出的减少主要与严格确定销售和营销费用的优先顺序有关，在截至2024年6月30日的六个月中，与商业活动时间和组合相关的营销支出的增加部分抵消了这一减少，而员工相关支出的减少主要是由于与销售和营销人员减少7％相关的工资和福利减少。

 

32

 

与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月中，一般和管理费用有所减少，这主要是由于法律费用分别减少了910万美元和1,110万美元。与截至2023年6月30日的六个月相比，截至2024年6月30日的六个月中的下降被员工相关支出增加的230万美元部分抵消，这主要是由于某些与工资相关的税收和与2024年2月某些基于绩效的限制性股票单位奖励归属相关的股份薪酬支出的增加，如本 “简明合并财务报表附注” 中的附注14 “基于股份的薪酬” 所述表格 10-Q。

其他收入，净额

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023

 

 

改变

 

利息收入

 

$

10.7

 

 

$

6.7

 

 

$

4.0

 

 

$

20.1

 

 

$

11.7

 

 

$

8.4

 

利息支出

 

 

(5.9

)

 

 

(5.7)

)

 

 

(0.2

)

 

 

(11.9

)

 

 

(11.0)

)

 

 

(0.9

)

其他收入（支出），净额

 

 

2.0

 

 

 

(0.4

)

 

 

2.4

 

 

 

2.2

 

 

 

(0.5)

)

 

 

2.7

 

其他收入总额，净额

 

$

6.8

 

 

$

0.6

 

 

$

6.2

 

 

$

10.4

 

 

$

0.2

 

 

$

10.2

 

 

利息收入主要包括我们的现金和可供出售投资的利息。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月中，利息收入的增加主要与利率上升有关，这是由于利率上升的环境。利息支出包括我们2026年定期贷款产生的利息。

 

在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，其他收入（支出）净额与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比有所增加，这主要是由于在2024年5月完成出售后，出售阿斯隆设施的收益约为150万美元。

所得税准备金

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

 

6月30日

 

 

 

 

（以百万计）

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

 

2024

 

 

2023 (1)

 

 

改变

 

所得税条款

 

 

22.1

 

 

 

2.7

 

 

$

19.4

 

 

$

30.0

 

 

$

3.4

 

 

$

26.6

 

 

(1)
对前一期间的数额进行了追溯调整，以反映离职的影响。

 

截至2024年6月30日的三个月和六个月的所得税准备主要归因于爱尔兰所得税。截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税准备主要来自美国联邦和州对在美国赚取的收入征税。

 

流动性和财务状况

我们的财务状况总结如下：

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

（以百万计）

 

美国

 

 

爱尔兰

 

 

总计

 

 

美国

 

 

爱尔兰

 

 

总计

 

现金和现金等价物

 

$

210.1

 

 

$

325.1

 

 

$

535.2

 

 

$

317.8

 

 

$

139.7

 

 

$

457.5

 

投资——短期

 

 

186.5

 

 

 

154.5

 

 

 

341.0

 

 

 

187.6

 

 

 

128.4

 

 

 

316.0

 

长期投资

 

 

41.9

 

 

 

44.5

 

 

 

86.4

 

 

 

18.0

 

 

 

21.9

 

 

 

39.9

 

现金和投资总额

 

$

438.5

 

 

$

524.1

 

 

$

962.6

 

 

$

523.4

 

 

$

290.0

 

 

$

813.4

 

未偿借款——短期和长期

 

$

289.5

 

 

$

—

 

 

$

289.5

 

 

$

290.7

 

 

$

—

 

 

$

290.7

 

 

33

 

 

截至2024年6月30日，我们的投资包括以下内容：

 

 

 

 

 

 

格罗斯

 

 

 

 

 

 

 

 

 

摊销

 

 

未实现

 

 

以下津贴

 

 

估计的

 

（以百万计）

 

成本

 

 

收益

 

 

损失

 

 

信用损失

 

 

公允价值

 

可供出售的短期投资

 

$

341.5

 

 

$

0.2

 

 

$

(0.7)

)

 

$

—

 

 

$

341.0

 

投资——长期可供出售

 

 

86.7

 

 

 

—

 

 

 

(0.4

)

 

 

—

 

 

 

86.3

 

投资——长期持有至到期

 

 

0.1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

0.1

 

总计

 

$

428.3

 

 

$

0.2

 

 

$

(1.1)

)

 

$

—

 

 

$

427.4

 

 

现金的来源和用途

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月中，我们分别从经营活动中产生了1.671亿美元和1.944亿美元的现金。我们预计，在财务报表发布之日起的至少十二个月内，我们现有的现金、现金等价物和投资将足以为我们预期的营运资金和其他现金需求提供资金，例如资本支出以及长期债务的本金和利息支付。视市场状况、利率和其他因素而定，我们可能会寻找机会在未来获得额外融资，包括债务和股权发行、企业合作、银行借款、与资产有关的安排或其他融资方法或结构。此外，2026年定期贷款的增量融资容量为1.75亿美元，外加额外的潜在金额，前提是我们满足某些条件，包括特定的杠杆比率。

我们的投资目标是，首先，保护资本，提供足够的流动性以满足运营需求，其次是创造投资收益。我们通过维持多元化的投资组合来降低现金储备中的信用风险，从而限制机构、期限、行业和投资类型的投资敞口。我们的可供出售投资主要包括短期和长期的美国政府和机构债务证券以及公司债务证券。

我们将未在十二个月内到期的未实现亏损状况的可供出售投资归类为长期投资。我们有意也有能力持有这些投资直到复苏，复苏可能已经到期，而且很可能不要求我们在收回摊销成本之前出售这些证券。

我们没有合理可能在未来十二个月内对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大影响的资产负债表外安排。

 

2024 年 2 月，我们宣布董事会批准回购计划，如附注 13 “简明合并财务报表附注” 中的股东权益所述。在截至2024年6月30日的三个月中，我们根据回购计划回购了约350万股普通股，总成本为8,470万美元。截至2024年6月30日，回购计划下批准的剩余金额为3.153亿美元。

 

有关我们按类别分列的现金流的信息在随附的合并现金流量表中列报。接下来对我们现金流的讨论不包括为取消已终止业务而进行的任何调整的影响，而是按公司合并总额列报的。下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月的现金流量：

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

（以百万计）

 

2024

 

 

2023

 

现金和现金等价物，期初

 

$

457.5

 

 

$

292.5

 

经营活动提供的现金流

 

 

167.1

 

 

 

194.4

 

投资活动提供的现金流

 

 

12.0

 

 

 

193.7

 

用于融资活动的现金流量

 

 

(101.4)

)

 

 

(14.8

)

现金和现金等价物，期末

 

$

535.2

 

 

$

665.8

 

 

34

 

 

经营活动

 

来自经营活动的现金流代表与投资和融资活动之外的所有活动相关的现金收入和支出。运营现金流是通过调整折旧、摊销和基于股份的薪酬等非现金运营项目的净收入以及运营资产和负债的变动来得出的，这些净收入反映了与交易相关的现金的收付与在经营业绩中确认的时间差。

 

截至2024年6月30日的六个月中，经营活动提供的现金流为1.671亿美元，主要包括1.282亿美元的净收入，经非现金项目调整后，包括5,340万美元的股份薪酬、1,470万美元的折旧和摊销、2170万美元的递延所得税和150万美元的阿斯隆融资出售收益，部分被5150万美元的营运资本变动所抵消。

 

截至2023年6月30日的六个月中，经营活动提供的现金流为1.944亿美元，主要包括1.952亿美元的净收入，经非现金项目调整后，包括5,110万美元的股份薪酬以及3,770万美元的折旧和摊销，但部分被5,220万美元的营运资本变动和3,810万美元的递延所得税的变化所抵消。在截至2023年6月30日的六个月中，净收入包括从詹森收到的1.954亿美元，其中包括810万美元的延期付款利息，这与长效INVEGA产品的仲裁程序取得成功后美国2022年净销售额有关。

 

投资活动

 

截至2024年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金流主要来自与出售阿斯隆设施相关的约9,790万美元的收益，其中包括为该设施和某些相关资产支付的约9,100万美元，部分被7,100万美元的净投资购买额和1,550万美元的不动产、厂房和设备的购买所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的现金流主要来自2.103亿美元的投资净销售额，被购买的1,660万美元不动产、厂房和设备所抵消。

 

融资活动

 

截至2024年6月30日的六个月中，用于融资活动的现金流主要与回购计划下用于回购普通股的8,470万美元以及与净股权奖励结算相关的2,900万美元员工税收有关，部分被我们在行使员工股票期权时获得的1,380万美元现金所抵消。截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的现金流主要与股权奖励净股结算相关的2530万美元员工税有关，部分被我们在行使员工股票期权时获得的1,200万美元现金所抵消。

 

债务

 

截至2024年6月30日，我们的借款本金余额为2026年定期贷款下未偿还的2.903亿美元。有关我们2026年定期贷款的进一步讨论，请参阅本10-Q表中 “简明合并财务报表附注” 中的附注12 “长期债务”。

 

关键会计估计

 

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些财务报表是根据公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。在不同的条件下或使用不同的假设时，实际结果可能与这些估计值有所不同。

 

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有关关键会计估算的讨论，请参阅我们的年度报告中 “第二部分第7项——管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中的 “关键会计估计” 部分。

 

新会计准则

 

有关适用于我们的某些最新会计准则的讨论，请参阅本表10-Q中 “简明合并财务报表附注” 附注2 “重要会计政策摘要” 中的 “新会计公告” 部分。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

我们的年度报告中的 “第二部分第7A项——有关市场风险的定量和定性披露” 中总结了与我们的投资组合相关的市场风险以及我们管理此类风险的方式。我们会定期审查我们持有的有价证券，并将我们的投资持股转移到最符合我们投资目标的证券上，即保留资本，提供足够的流动性以满足运营要求并产生投资收益。除了对投资组合进行此类调整外，自2023年12月31日以来，我们的市场风险没有发生任何实质性变化，我们预计我们的市场风险敞口的性质或管理层管理此类风险敞口的目标和策略在短期内不会发生任何变化。

我们面临与某些产品获得的制造和特许权使用费收入相关的非美元汇率风险，但部分被某些运营成本所抵消，这些费用和应付账款主要以欧元结算，这些费用和应付账款来自我们的爱尔兰业务。我们的年度报告中的 “第二部分，第7A项——有关市场风险的定量和定性披露” 中总结了这些非美国货币汇率风险。自2023年12月31日以来，我们对非美国货币汇率风险敏感度的评估没有实质性变化。

第 4 项。控制和程序

a) 评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和临时首席财务官的参与下，评估了截至2024年6月30日我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和临时首席财务官均得出结论，截至本报告所涉期末，我们的披露控制和程序有效提供了合理的保证：(a) 我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并且 (b) 此类信息已累积和与我们的管理层进行了沟通，酌情包括我们的首席执行官和临时首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么周密，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而且我们的管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必然需要运用自己的判断力。

b) 财务报告内部控制的变化

在截至2024年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

36

 

第二部分。其他信息

有关法律诉讼的信息，请参阅本表10-Q中 “简明合并财务报表附注” 附注17 “承付款和或有负债” 中对法律诉讼的讨论，该讨论以引用方式纳入本第二部分第1项。

第 1A 项。风险因素

有关我们风险因素的讨论，请参阅我们的年度报告中的 “第一部分，第1A项——风险因素”。与我们的年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

下表汇总了在截至2024年6月30日的三个月中，按照《交易法》第100亿.18 (a) (3) 条的定义，由我们或我们的任何关联购买者或代表我们或我们的任何关联购买者购买的普通股：

 

时期

 

购买的普通股总数
(a)

 

 

每股普通股支付的平均价格
(b)

 

 

作为公开宣布计划的一部分购买的普通股总数
(c) (2)

 

 

根据该计划可能购买的普通股的大致美元价值（以百万计）
(d) (2)

 

2024 年 4 月 1 日 — 2024 年 4 月 30 日

 

 

4,388

 

 

$

26.11

 

 

 

—

 

 

$

400.0

 

2024 年 5 月 1 日 — 2024 年 5 月 31 日

 

 

1,535,566

 

 

 

24.08

 

 

 

1,533,769

 

 

 

363.1

 

2024 年 6 月 1 日 — 2024 年 6 月 30 日

 

 

1,982,925

 

 

 

24.33

 

 

 

1,962,418

 

 

 

315.3

 

总计

 

 

3,522,879

 

(1)

$

24.22

 

 

 

3,496,187

 

(1)

 

 

 

(1)
第（a）栏中显示的购买普通股总数与第（c）栏中显示的作为公开宣布的回购计划的一部分购买的普通股总数之间的差额包括为履行与股权奖励归属相关的预扣税义务而购买的26,692股普通股。
(2)
2024 年 2 月，我们宣布董事会批准回购计划，该计划授权不时回购总额不超过4亿美元的普通股（不包括与此类回购相关的任何费用、佣金或其他费用）。回购计划下回购的具体时间和金额将取决于多种因素，包括但不限于对我们需求的持续评估、另类投资机会、普通股的市场价格和总体市场状况。回购计划没有设定的到期日期，可以随时暂停或终止。

第 5 项。其他信息

在截至2024年6月30日的三个月中，公司没有任何高级职员（定义见《交易法》第16a-1（f）条）或董事 采用， 已修改 要么 终止 第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1交易安排（每个术语的定义见S-K法规第408项）。

 

37

 

第 6 项。展品

以下证物作为本表格 10-Q 的一部分提交或提供：

展览索引

 

展品编号

 

展品描述

10.1 #

 

Alkermes Pharma Ireland Limited与Biogen International GmbH（作为Biogen瑞士制造有限公司的继任者）之间的许可与合作协议第五修正案，自2024年6月7日起生效。

10.2

 

经修订的Alkermes plc2018年股票期权和激励计划（以引用方式纳入Alkermes plc于2024年5月31日提交的8-k表最新报告（文件编号001-35299）的附录10.1）。

10.2A #

 

经修订的Alkermes plc 2018年股票期权和激励计划下的非雇员董事非合格股票期权奖励证书（修订版2024）表格。

102#

 

经修订的Alkermes plc 2018年股票期权和激励计划下的非雇员董事限制性股票单位奖励（时间归属）奖励证书（修订版2024）表格。

31.1 #

 

规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证。

31.2 #

规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 认证。

32.1

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条进行认证。

101.SCH #

 

带有嵌入式 Linkbase 文档的内联 XBRL 分类扩展架构文档。

104 #

 

封面页交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，附录 101 中包含适用的分类扩展信息）

 

# 随函提交。

随函提供。

表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

38

 

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

 

 

 

 

ALKERMES PLC

 

 

 

 

 

 

（注册人）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

作者：

/s/ 理查德 F. Pops

 

 

 

理查德·波普斯

 

 

 

董事长兼首席执行官

 

 

 

（首席执行官）

 

 

 

 

 

 

作者：

/s/ 布莱尔 ·C· 杰克逊

 

 

 

布莱尔·杰克逊

 

 

 

执行副总裁、首席运营官

 

 

 

（临时首席财务官）

 

日期：2024 年 7 月 24 日

 

 

 

 

 

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