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jaguar health报告了其

癌症支持性治疗药物Crofelemer的第三阶段OnTarget试验结果

包括10种不同的肿瘤类型的史无前例的试验的初步结果表明，OnTarget并不符合所有肿瘤类型的主要终点。试验确实显示了预先指定的亚组患者中Crofelemer在乳腺癌和呼吸道癌症患者中的临床相关信号，包括肺癌。

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2024年7月23日，加奎尔健康公司（NASDAQ：JAGX）（“加奎尔”）宣布其Crofelemer癌症患者病毒性腹泻预防方案的关键第三阶段OnTarget试验分析结果。此次OnTarget试验旨在研究用于接受靶向治疗的实体瘤成人癌症患者的Crofelemer疗法。Crofelemer是一种FDA批准的处方药物，用于缓解接受抗逆转录病毒治疗的成人HIV/AIDS患者的症状性腹泻。OnTarget研究的初步结果显示，多中心、双盲、安慰剂对照的关键性临床试验未达到预先指定的所有肿瘤类型的分析主要端点。

“虽然OnTarget研究结果并未达到接受各种靶向治疗的所有肿瘤类型的显著性，但我很高兴亚组分析显示Crofelemer提供了预先指定的乳腺癌和呼吸道肿瘤患者的临床显著改善。这些结果的临床意义基于固体瘤患者通过一项调查向我们提供的信息，该调查告诉我们有关此先兆性试验对这些先兆性患者的合适的临床研究设计和临床终点的重要性。我们将继续评估重要的OnTarget发现，进行进一步的分析。”来自德克萨斯大学MD Anderson癌症中心Medicine教授Pablo Okhuysen，是OnTarget临床试验的负责调查员。

ONTARGET试验的关键收获

史无前例的OnTarget试验包括10种不同类型的肿瘤和24种不同的靶向药物，有和没有多种标准细胞毒性化疗药物的情况下进行治疗。它包括两个12周阶段：一个12周的双盲治疗期，然后是一个12周的双盲延长期。试验的预先规定的主要终点是在预防性研究的最初12周期间，为所有接受各种靶向治疗的肿瘤类型降低每周腹泻和/或水样便的平均数字。对最初的12周阶段数据分析显示，在OnTarget的预先规定的乳腺癌和呼吸道癌症患者亚组中，对比安慰剂，Crofelemer出现临床相关信号，这些患者占OnTarget人数的75％以上，看起来这种益处在最初的12周阶段有所改善。该研究12周延长期数据尚未分析。公司将完成第一个和第二个12周期间的完整数据分析，并在未来的演示和出版物中披露结果。

“我们认为，OnTarget试验的设计目的是大胆解决正在接受与腹泻相关联的治疗的各种癌症患者的广泛问题，由于试验捆绑拥有异质性特征的患者有多种原因，并未达到主要终点。尽管如此，我们很高兴看到我们对研究数据的初步分析显示，Crofelemer对乳腺癌和呼吸道癌症等患者具有临床意义的益处，包括肺癌”，Jaguar的创始人，总裁兼首席执行官Lisa Conte说。“乳腺癌和肺癌是三种最常见的癌症类型之一，乳腺癌和肺癌的治疗选项包括长期使用靶向治疗，这种治疗导致患者出现高发的腹泻。我们将继续审查OnTarget预先指定的和非预先指定的亚组的数据，并与美国食品和药物管理局（FDA）进行讨论，以寻求将Crofelemer带给这些患者并以Crofelemer的范式转换机制解决癌症治疗相关腹泻这个重要和令人虚弱的副作用的最高效途径。患者的尊严和患者舒适的癌症治疗是我们持续开发工作中的第一要务。”

Crofelemer在OnTarget中耐受良好，不良反应概况与安慰剂类似。大多数不良事件与肿瘤治疗和/或疾病本身有关。OnTarget的发现基于287名患者，其中包括所有实体瘤类型和24种靶向剂，有或没有细胞毒性化疗。在287名入组患者中，包括37名呼吸道癌症患者和超过75％的180名乳腺癌患者。患者来自49个诊所，包括美国，阿根廷，格鲁吉亚，塞尔维亚和台湾的肿瘤诊所的调查者。

“我们最深刻的感谢去到全球参与这项研究的患者和调查者。我们为完成第一个预防性、随机分组、双盲研究，并包括患者报告结局来预防与癌症治疗相关的腹泻感到自豪。该研究优先考虑了研究参与者的癌症标准护理，得到了Jaguar的认可，”Conte说。“随着Jaguar继续致力于将Crofelemer带给患有癌症的人，我们将完全致力于将商业版图扩展到包括超过活跃肠症的人和动物，具体涉及到慢性阵发性腹泻，紧迫感，肠失禁和痉挛性疼痛等症状。Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals将在2024年第四季度推出经FDA批准的口腔口腔炎处方产品Gelclair®，用于美国市场。口腔口腔炎是癌症治疗的剂量限制性副作用，有三分之一的患者因该病症而终止治疗。”¹此外，Crofelemer在全球多项临床调查中用于短肠综合症和微绒毛内质网疾病的孤儿适应症，其中概念验证数据的完成目标是在2024年年底和2025年全年。

Webcast参与说明

时间：2024年7月23日东部时间上午8:30。

参与者注册和访问链接：请点击此处。

Webcast回放说明

Jaguar股票投资者关系页面上的Webcast回放：（点击此处）。

关于第3阶段OnTarget临床试验

多中心双盲、安慰剂对照的OnTarget研究是第一个基于患者报告结果的预防性临床试验，主要终点是解决与癌症治疗相关的腹泻问题，这是一个高度被忽视且未得到满足的负担。这项研究评估了调节肠氯离子通道的植物药物Crofelemer的功效，其能力是在治疗期12周内预防或大幅减少癌症治疗相关的腹泻，与安慰剂相比。该试验涉及10种不同类型的肿瘤和24种不同的靶向药物，并有或没有多种标准细胞毒性化疗药物。然后，患者有机会继续进行他们的第1期疗法的盲护延长12周。大多数患者选择继续。

关于Crofelemer

Crofelemer是唯一获得FDA植物指导认可的口服处方药。它是基于亚马逊雨林的Croton lechleri树的红树皮汁提取和纯化的植物制剂。Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals已建立可持续的采摘计划，在公平贸易实践下进行crofelemer，以确保高度的质量，生态完整性和对土著社区的支持。Jaguar Health公司（Jaguar）是一家专注于开发从雨林植物中可持续衍生的新型专有处方药物，用于人和动物的肠胃不适，特别是与过度活跃的肠有关的症状，包括慢性难以治疗的腹泻，紧急情况，肠失禁和痉挛性疼痛。Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals（Napo）专注于为多种复杂疾病状态中的被忽视的胃肠症状提供人类处方药物的开发和商业化。Napo的Crofelemer在品牌名称Mytesi®下获FDA批准，用于艾滋病毒/艾滋病治疗中通过抗逆转录病毒治疗的成人非传染性腹泻的缓解。Jaguar家族公司Napo Therapeutics是一家2019年在米兰成立的意大利公司，专注于扩大欧洲地区的Crofelemer使用范围，特别是孤儿和/或罕见疾病。Jaguar Animal Health是Jaguar商标名称。Magdalena Biosciences公司是Jaguar和Filament Health Corp.成立的合资企业，该公司源于Jaguar的Entheogen Therapeutics Initiative（ETI），专注于为精神健康指示提供源自植物的新型处方药物。我们家族公司Napo Pharmaceuticals已在亚马逊雨林中建立可持续的采摘计划，在公平贸易实践下进行crofelemer的提取和纯化，以确保高质量，生态完整性和对土著社区的支持。Crofelemer来自红树皮树Croton lechleri的树液。

关于Jaguar Health公司家族

Jaguar Health, Inc.（Jaguar）是一家专注于开发从雨林地区的植物中可持续衍生的新型专有处方药物，用于人和动物的肠胃问题的商业化制药公司，特别是与过度活跃的肠有关的症状，包括慢性难以治疗的腹泻，紧急情况，肠失禁和痉挛性疼痛。Jaguar家族公司Napo Pharmaceuticals（Napo）专注于为多种复杂疾病状态中的被忽视的胃肠症状提供人类处方药物的开发和商业化。Napo的Crofelemer在品牌名称Mytesi®下获FDA批准，用于艾滋病毒/艾滋病治疗中通过抗逆转录病毒治疗的成人非传染性腹泻的缓解。Jaguar家族公司Napo Therapeutics是一家2019年在米兰成立的意大利公司，专注于扩大欧洲地区的Crofelemer使用范围，特别是孤儿和/或罕见疾病。Jaguar Animal Health是Jaguar商标名称。Magdalena Biosciences公司是Jaguar和Filament Health Corp.成立的合资企业，该公司源于Jaguar的Entheogen Therapeutics Initiative（ETI），专注于为精神健康指示提供源自植物的新型处方药物。

更多信息:

Jaguar Health，请访问https://jaguar.health

Napo Pharmaceuticals，请访问www.napopharma.com

请访问napotherapeutics.com。

请访问magdalenabiosciences.com。

访问 DRAGEN 专页使癌症减轻痛苦患者救助计划在makecancerlessshitty.com以及X、Facebook和Instagram上。

前瞻性声明

此新闻稿中的某些声明构成“前瞻性声明”。这些声明包括Jaguar预计将于2024年7月23日进行投资者在线研讨会，Jaguar预计将完成第一个和第二个12周期间的完整数据分析，并在未来的演示和出版物中披露结果，Jaguar预计将与FDA进行讨论，以寻求将Crofelemer带给癌症患者并解决CTD的副作用，Jaguar预计将在2024年第四季度在美国推出Gelclair，并且Jaguar预计将有多个临床调查分别针对短肠综合症和微绒毛内质网疾病的crofelemer的概念验证数据可用于2024年底和2025年全年。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预计”、“计划”、“瞄准”、“预测”、“估计”、“预测”、“可能的”、“继续”或这些术语的否定形式或其他类似的表达形式来识别前瞻性声明。本发布中的前瞻性声明仅为预测。Jaguar在很大程度上基于其对未来事件的当前预期和投影制定了这些前瞻性声明。这些前瞻性声明仅适用于本发布日期，并且受到若干风险，不确定性和假设的影响，某些风险，不确定性和假设无法预测或量化，并且某些风险，不确定性和假设超出Jaguar的控制范围之外。除法律另有规定外，Jaguar不计划公开更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，无论是出于任何新信息，未来事件，变化的情况还是其他原因。

¹肿瘤护理学会(ONS): https://www.ons.org/pep/mucositis

联系方式：

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