第99.1展示文本

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uniQure宣布将制造设施出售给Genezen。

~uniQure维持对行业板块领先的制造能力的优先访问权,以支持其严重疾病患者的基因治疗候选药物线路~

~立即降低现金燃烧,预计每年节省4000万美元~

马萨诸塞州列克星敦和荷兰阿姆斯特丹,2024年7月23日——领先的基因治疗公司uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) 今天宣布已将其全球制造设施出售给Genezen,该公司是 一家专门从事反转录病毒载体、侧翼病毒载体和腺病毒(AAV)技术供应的合同开发和制造组织。

“随着出售的完成,我们迈出了实现大幅降低费用,简化运营目标的重要一步,” uniQure首席执行官Matt Kapusta表示。 “此外,该交易为uniQure提供了继续和优先获得世界一流的基因治疗制造能力,以推进我们的基因治疗产品候选项目,并使我们能够将未来的投资重点放在具有潜在显著增加股东价值的项目上。我们仍致力于找到进一步的成本削减机会,并预计在本季度晚些时候宣布进一步进展。”

uniQure和Genezen预计过渡将顺利进行,几乎所有被提供就业机会的雇员都将成功加入Genezen。由于该交易,uniQure成为Genezen的重要股东,Kapusta先生已加入Genezen的董事会。uniQure预计未来每年的现金流费用将立即减少约4000万美元,其中包括通过兑现5,000万美元未偿债务而节省的利息费用。

随着交易的完成,目前担任首席质量官的Amin Abujoub博士已被任命为首席技术运营官的新职务,将负责包括Genezen在内的全球代工厂商、内部运营、设施、工艺和分析开发及质量的监督。由于出售,首席营运官一职被取消,皮埃尔·卡洛兹将离开公司,并继续以顾问的身份提供他的专业知识。

“我要向Pierre表达我的崇高感激之情,感谢他多年的领导、奉献和对公司的重要贡献,这些都是建立uniQure业界领先的商业制造能力和为HEMGENIX获得多项监管批准的关键因素,”Matt Kapusta补充道。 “我也期待与Amin在他的新角色下共事,并非常有信心他将继续对我们向患者提供转化性基因疗法的使命产生重大影响。”®Matt Kapusta补充道,“我也期待与Amin在他的新角色下共事,并非常有信心他将继续对我们向患者提供转化性基因疗法的使命产生重大影响。”

Genezen简介

Genezen是一家拥有逆转录病毒载体、慢病毒载体和AAV的临床前到商业化能力的代工厂商,Genezen在印第安纳波利斯拥有一家临床前期和GMP工厂,并在列克星顿拥有一家先进的、获得商业认可的基因治疗制造工厂。Genezen拥有一个经验丰富的团队,科学为先的方法不断影响着可扩展高产的制造过程和最佳技术的投资。有关Genezen的更多信息,请访问genezen.com。


uniQure正在实现基因疗法的承诺——一种具有潜在治愈效果的单一疗法。uniQure的血友病b基因疗法的批准——一个历史性的成就,基于十多年的研究和临床开发,代表了基因治疗领域的一个重要里程碑,并为患有血友病的患者带来了新的治疗方法。uniQure现在正在推进一系列关于治疗亨廷顿病、难治性颞叶癫痫、ALS、法布里病和其他严重疾病的专有基因疗法的开发。www.uniQure.com

关于uniQure

此新闻稿包含前瞻性声明。所有与历史事实不符的陈述都是前瞻性声明,常见的识别方法是“预计”、“认为”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“展望”、“可以”、“计划”、“潜力”、“预言”、“项目”、“应该”、“将”、“会”等类似的表达。前瞻性陈述基于管理层的信念和假设,也基于仅在本新闻稿发表之日前管理层掌握的信息。这些前瞻性陈述的例子包括但不限于以下陈述:有关公司基因疗法管道的制造资源和能力的可用性;未来项目的潜力以及其增加股东价值的能力;关于公司前雇员转到Genezen上的预期;公司预计该交易将每年减少约4000万美元的营业费用和现金燃烧;公司对运营的ongoing review,以及减少运营费用和增加股东价值的选项的期望以及完工和公告的时间表,以及此类回顾是否会成功降低运营费用和增加股东价值。由于许多原因,公司的实际结果可能与这些前瞻性声明所预期的结果有所不同。这些风险和不确定因素包括但不限于:(i)交易后公司或Genezen可能面临的任何法律程序的开启或结果;(ii)建立前提计划和实施目的如公告和确定后,所提出的交易风险;(iii)合同制造方资产的提供和产能方的优先协议的实现的可能性;(iv)适用法律或法规的变化;(v)与交易相关的费用;(vi)公司可能会受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响的可能性;(vii)与临床结果、公司项目的开发和时间表相关的风险;(viii)与公司与监管机构的互动有关的风险,这可能会影响临床试验的启动、时间表和进展以及批准途径;(ix)公司在本新闻稿发表之日或之后可能得到的资料,对公司财务状况、业务及营运情况以及公司的股价等方面均可能产生影响。

uniQure 前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明。所有其他陈述(除历史事实陈述以外)都是前瞻性陈述,常见的识别方法是“预计”、“认为”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“期待”、“可以”、“计划”、“潜力”、“预言”、“项目”、“应该”、“将”和类似的词语。前瞻性陈述基于管理层的信仰和假设,并基于仅在本新闻稿发表之日前管理层掌握的信息。这些前瞻性陈述的例子包括但不限于以下陈述:涉及公司基因疗法管道的制造资源和能力;有关未来计划的信息和对这些计划成功的可行性和影响的期望、预期和计划;有关公司财务状况、现金流、营业费用、毛利率、研发费用、产能,以及与这些因素相关的其他财务和业务指标的信息;有关公司交易的信息;公司的期望和计划;公司的战略、发展计划和利益;有关公司产品或其他资产的发行或销售的计划和预期;关于工程进展、卷入诉讼或有否决令、审批或其他政府行动以及员工增长或削减的信息;以及有关市场或竞争的信息。这些风险和不确定因素包括但不限于:(i)合同制造方资产的提供和产能方的优先协议的实现的可能性;(ii)适用法律或法规的变化;(iii)与交易相关的费用;(iv)公司可能会受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响的可能性;(v)与临床结果、公司产品的开发和时间表相关的风险;(vi)与公司与监管机构的互动有关的风险,这可能会影响临床试验的启动、时间表和进展以及批准途径;(vii)公司在本新闻稿发表之日或之后可能得到的资料,对公司财务状况、业务及营运情况以及公司的股价等方面均可能产生影响;(viii)交易后公司或Genezen可能面临的任何法律程序的开启或结果;和(ix)本新闻稿中未涉及且公司在未来可能面临的其他风险和不确定因素。公司的实际结果可能因此与所预期的结果存在重大差异。此新闻稿中所有前瞻性陈述均为基于目前可用信息而作出的预测,并且公司否认任何义务,在本新闻稿发表或更新后除非法律要求,否则不会更新或修正这些陈述,或者更新本新闻稿。“该”建立,“估计”,“预期”,“目标”,“打算”,“期望”,“可以”,“计划”,“潜力”,“预测”,“项目”,“该”“寻求”公司基因疗法管道的制造资源和能力的可用性。有关公司前雇员转移到Genezen的预期。交易将减少公司以后每年约4000万美元的正常现金燃烧,包括兑现5,000万美元未偿债务而节省的利息费用。公司不断评估运营的可能性,以减少运营费用和增加股东价值的选项,预计在本季度晚些时候进一步公布进展。公司在本新闻稿发表之日或之后可能得到的资料,对公司财务状况、业务及营运情况以及公司的股价等方面均可能产生影响。公司预计交易将为公司提供优先使用代工厂商资源,包括公司基因疗法管道。与临床结果、公司项目的开发和时间表相关的风险。公司与监管机构互动的风险,可能会影响临床试验的启动、时间表和进展,以及批准途径。(一)公司能否继续建立和维护所需的公司基础设施和人员以实现其目标;(二)基因疗法的持续发展和接受程度;(三)公司能否筹集资金并根据需求融资;(四)全球经济不确定性、通货膨胀上升、利率期货上升或市场变故对其业务的影响。这些风险和不确定性在公司的“风险因素”一栏中有更详细的描述。这些风险和不确定性在公司的“风险因素”一栏中有更详细的描述。包括其2024年2月28日提交的10-k表格以及公司不时向证券交易委员会提交的其他文件。 “该”SEC鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应对这些前瞻性陈述寄予过分信任,即使未来有新信息也不会更新这些前瞻性陈述。


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