错误000127970400012797042024-07-232024-07-23iso4217:美元指数xbrli:股份iso4217:美元指数xbrli:股份

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

 

 

表格8-K

 

 

公司当前报告

根据1934年证券交易法第13或15(d)条款

 

报告日期(最早报告事件日期):2024年7月23日

 

 

Cellectar生物科学公司。

(公司章程中规定的)注册人名称

 

 

特拉华州  1-36598  04-3321804
(注册地或其他注册辖区)  (委员会文件编号)  (组织结构或组织成立的I.R.S雇主识别号)
编号)

 

100 Campus Drive, Florham Park, 新泽西州, 07932

(总部地址)(邮政编码)

 

(608) 441-8120
(注册人电话号码,包括区号)

 

 

(如自上次报告以来有更改,则填写前任名称或前任地址)

 

根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:

 

每一类别的名称   交易所代码   普通股,每股面值$0.001
在其中注册的
普通股,面值0.00001美元每股。   CLRB   纳斯达克

 

请勾选以下适当的框,以表示 8-K 表格的申报旨在同时满足登记者根据以下任何条款的申报义务:

 

¨根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)

 

¨根据执行法令14a-12条规定进行的征求材料(17 CFR 240.14a-12)

 

¨根据交易所法14d-2(b)条规定的开始前通信(17 CFR 240.14d-2(b))

 

¨根据交易所法案的第13e-4(c)条(17 CFR 240.13e-4(c)),临界前通信

 

请勾选是否符合1933年《证券法》规定的新兴成长公司或1934年《证券交易法》规则12b-2的定义。

 

¨新兴增长公司

 

如果是新兴成长公司,请勾选是否选择不使用根据《证券交易法》第13(a)节提供的符合任何新的或修订的财务会计准则的延长期间进行合规。¨

 

 

 

 

 

项目2.02经营业绩和财务状况。

 

2024年7月23日,Cellectar Biosciences公司(以下简称“公司”)披露,截至2024年6月30日,公司大约拥有2590万美元的现金及现金等价物。

 

由于截至2024年6月30日的公司合并财务报表尚未得到最终确定或审查,因此本第2.02项中公司关于2024年6月30日现金及现金等价物的初步报表仍有可能发生变化,并且公司实际的现金及现金等价物可能与本初步估计有实质性不同。因此,您不应过度依赖本初步估计。

 

7.01号项目监管FD披露。

 

2024年7月23日,公司发表新闻稿,宣布其正在进行的CLOVER Wam关键研究取得积极结果。公司的新闻稿作为本次8-K表格的附件99.1提交,并在此引述。

 

第2.02条和第7.01条中包含的信息(包括附件99.1),不应视为1934年证券交易法第18节的“提交”,也不应视为其他任何由公司提交给证券交易委员会的文件的一部分,无论该等文件中是否包含有关本文件的一般性说明。

 

8.01其他事件。

 

2024年7月23日,公司宣布其正在进行的CLOVER Wam关键研究评估iopophosine I 131治疗复发难治的Waldenstrom's macroglobulinemia(“WM”)患者的结果数据呈现积极结果。这些患者已经接受了至少两条前线治疗,包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(“BTKi”)。数据是从2024年5月31日的数据切割开始计算的。

 

截至2024年5月31日,CLOVER Wam研究的结果在修改意图治疗(“mITT”)人群(n=55)中显示出总体反应率(“ORR”)为80%,主要反应率(“MRR”)为56.4%(95% CI,0.42-0.67),超过了20% MRR的约定主要终点。患者的中位年龄为70岁(范围,50-88岁)。患者以前接受过的治疗线数中位数为4(范围,2-14条),约27%的患者对所有治疗方法(BTKi,抗CD20抗体,化疗)都有耐药性,40%的患者双重耐药性(BTKi和利妥昔单抗)。值得注意的是,所有临床挑战性疾病亚组,包括:MYD88-wt(81%;n=16),P53突变(80%;n=5)以及包括术后BTKi(72%;n=39)和双重-类(59%;n=22)和三重耐药(53%;n=15)患者在内,都观察到了类似的ORR。

 

治疗疾病控制率(98.2%)和反应持续时间(DoR)的次要终点表明,iopophosine在所有反应类别中提供持久的临床益处。至数据分割时,获得主要反应和总体反应的中位DoR未达成,分别有78%和72%的患者在18个月内没有疾病进展。

 

 

 

 

项目9.01 基本报表和展示文件。

 

展示文件
编号
  描述
99.1   具体参考2024年7月23日的新闻稿。
104   封面交互数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,登记者已授权下列人士代表其签署本报告。

 

  CELLECTAR BIOSCIENCES,INC.
     
日期:2024年7月23日 通过: /s/ Chad J. Kolean
  Chad J. Kolean
  致富金融(临时代码)