ex_701112.htm

第99.1展示文本

Cassava社区执行主席Rick Barry致Cassava社区的公开信:股东,员工,主要研究人员,患者及其亲人

2024年7月21日

我猜想你们中有很多人已经看到了上周Cassava Sciences公司发布的有关我们更换领导层的新闻。正如我们宣布的那样,我已担任董事会执行主席,担任该职位时,我将是Cassava Sciences公司的主要执行官,直到我们确定新CEO为止。知道我很好的人可能对我愿意接受这个挑战并不感到惊讶。虽然在生物技术公司担任这些领导职位对我来说是新的,但是参与到我相信前景的公司董事会中并不是新鲜事。不认识我的人可能会质疑我的承诺,动机和/或真诚。我们在生活中都会做出选择,决定如何利用我们的时间,如果幸运的话,你会在一生中有很多这样的选择。 我选择把自己的时间投入到Cassava的使命中,我希望你理解为什么。

10年多以前,一位亲密的朋友告诉我,她的父亲被诊断出患有阿尔茨海默病。我对这种疾病一无所知,除了其受害者似乎在心理上逐渐消失,最终完全失去了他们是谁和他们所爱的人是谁的记忆。我知道这是残忍的,但我真不知道它到底有多残忍。

那年的七月四日周末,我们的朋友邀请我和我的妻子到她在塔霍湖附近的小屋里度过周末。她的家人,包括她的父亲Buddy。在进入她的房子时,她告诉我们:“Buddy状态不好。”我不知道她的意思是什么。Buddy曾是海军战斗机飞行员,后来在一家主要商业航空公司担任船长,飞行各种不同的飞机多年。他是一个聪明,有趣和活力充沛的人,我总是很喜欢和他聊天。我看到Buddy坐在她的小屋后甲板上,我坐在他旁边。我问他:“Buddy,你最喜欢飞哪种飞机?”他的表情变得活跃,告诉我是波音727。在接下来的40分钟里,他详细解释了飞机的操纵,推力,航空电子设备等等。我很惊讶,后来我告诉我的朋友,我不知道她为什么会担心。我开玩笑地告诉她,Buddy比我还清醒。

五个月后,我们的朋友邀请我们庆祝新年前夕。那天晚上我看到的Buddy和7月份我与之交谈的人完全不同。他坐在壁炉前没有人格,不知道他是谁,他的家人是谁或他为什么在那里。我怀疑Buddy甚至不知道飞机是什么,更别说怎么开了。几个月后Buddy去世了。他的记忆至今仍在我心中。

当Remi Barbier于2020年底给我打电话询问我是否可以帮助他Cassava时,我立刻想到了Buddy。我花了几个月的时间来更好地了解这种疾病,查看公司的临床数据,与专家交谈并访问奥斯汀。我想参与进来。是的,我可以用我的时间做很多其他事情,但是没有什么比这个更重要。


如果你看一下我的职业历史,你会发现我曾经做过类似的承诺,当我在2009年投资Sarepta(当时叫AVI Biopharma)时,我加入了Sarepta的董事会(2015年)。当我年轻时,通过年年观看杰里·路易斯(Jerry Lewis)的劳动节电视马拉松节目,我对肌肉萎缩症的儿童产生了兴趣。杰里带着他们的轮椅男孩走出了舞台,他们与我同龄。他们永远没有机会踢足球,打棒球或进行任何运动——我在那个年龄里想当然地认为这些是理所当然的。现在Sarepta已经改变了无数患有这种可怕疾病的男孩的生命。这是一个由出色的团队完成的,他们每天都致力于改变患者的生活。我为能与他们联系感到自豪。

接受这一挑战并不是为了让Cassava的股价上涨或试图让公司的许多声音嘈杂的怀疑者保持沉默。如果公司专注于工作1号,这些事情会自己解决。我们的最终目标是为一个几乎没有希望和几乎没有治疗选择的患者人群开发出有效的治疗方法。他们目前的选择通常伴随着非常严重的不良事件。

正如我所了解的那样,生物技术和制药的成功者是将患者放在首位的人。如果你为患者创造了巨大利益,你为股东创造了巨大价值。这很简单,尽管为患者创造利益是艰难而不确定的工作。

像我们这样的公司经历了严格的测试阶段,以在一系列试验中证明其药物的安全性和疗效或者没有。例如:第一阶段、第二阶段、最后是谨慎控制的随机第三阶段,在这个阶段,我们的产品候选药物simufilam目前正在进行中。这些试验非常昂贵。在我们的情况下,第三阶段的成本已经达到了数亿美元。但是,如果我们的第三阶段试验成功,这家公司可以改变数百万患有阿尔茨海默病的患者和家庭成员的生活,这是令人悲伤的。投资者应该了解临床试验失败显示所期望的安全性和疗效的风险,如果他们无法容忍这种风险,就不应该投资开发阶段的生物技术公司,包括Cassava。创新本质上是困难的,并且总是受到怀疑。就像哥伦布于1492年从西班牙起航时一样,一群怀疑论者挥手告别:“我们永远不会再见到那些白痴了。”

我可以花几页的时间向你讲解我认为Cassava的阿尔茨海默病药物候选simufilam可能会成功的原因。但是,更容易给您一个我在棒球世界里度过的12年所拥有的类比。聪明的总经理知道,评估一名球员在大联盟的前景最可靠的方法是密切研究他在小联盟的表现。我们的行业有点像棒球。

像棒球的小联盟一样,我鼓励您研究Cassava的24个月开放标签第2阶段临床安全性试验的认知结果。这些结果是与任何阿尔茨海默病试验都不同的,报道了轻度痴呆阿尔茨海默病患者两年稳定的认知能力。这位年轻有为的新星是否能在正在进行的第三阶段表现得十分出色?我们还不知道,但我们不会等太久就可以知道。


我们的第一个第三阶段试验预计将于2024年12月读数,其中804名患者被随机分配为1:1接受simufilam和安慰剂。第二个1,125名患者(在两种剂量的simufilam和安慰剂之间随机分配1:1:1)的第三个阶段试验预计将于2025年6月结束。如果这些试验成功,Cassava可以改变世界。

在我们关于领导力变革的新闻发布中,Cassava作出了几项承诺。首先,我们承诺科学严谨和诚实透明。在未来几个月中,我相信您将看到这种承诺的体现。简而言之,我们将向Cassava社区通报有关我们公司和临床试验的重大新闻,无论这些新闻是有利的还是不利的。

我们同样致力于进行严格的临床试验。我们的董事会100%致力于完成第三阶段项目,并及时发布结果。该第三阶段计划由Premier Research执行,是该行业中最好的医药外包概念公司之一。试验产生的数据将由Premier保留,直到直接转移给我们的生物统计学家,他们是阿尔茨海默病试验生物统计分析的黄金标准的Pentara Corporation。Cassava将在Pentara与我们分享结果之前不知道试验的结果。

如果我不提到Cassava的员工的奉献精神,那我会忘记什么。这个人才辈出的团队每天都致力于改善阿尔茨海默病患者的生活。我知道抨击制药和生物科技业的人在政治上很受欢迎,但我亲眼所见的完全相反。我认识的人做这项艰苦的工作是因为他们想改变,而Cassava的小团队则表现出色。我打算在未来几个月让你们熟悉其中一些奉献精神的人。

当我年轻的时候,我父亲告诉我:“如果有一种困难的方法去做某件事情,你会找到它。”他比他所知道的更正确。但我们有机会通过Cassava做出真正的差异。不管有多难,这个努力都是值得的。我期待着与你分享这个旅程的未来细节。

Rick Barry

关于前瞻性声明的注意事项:

本信件包含前瞻性声明,包括根据《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港规定所做的声明,可能包括但不限于有关进行中的政府和内部调查的声明;有关Cassava的产品候选品的临床试验的声明;以及有关Cassava的产品候选品的潜在益处,如果有的话,的声明。这些声明可能被识别为“预计”,“相信”,“可能”,“期待”,“预测”,“打算”,“可以”,“有机会”,“计划”,“可能的”,“潜在的”,“将”,以及其他具有类似含义的单词和术语。这些声明受许多风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于在2023年年报的“风险因素”部分中描述的风险、未来提交给证券交易委员会的报告。鉴于这些风险、不确定性和假设,本信中讨论的前瞻性声明和事件是本质上不确定的,可能不会发生,实际结果可能与前瞻性声明中预期或暗示的结果存在重大和不利的差异。因此,您不应该将前瞻性声明作为未来事件的预测依据。除法律规定外,本公司不承担更新或修订任何前瞻性声明的任何意图或责任。

Cassava之前的临床试验结果可能不代表更晚期或更大规模临床试验的未来结果,也不能保证获得监管审批。您不应该将这些声明或公司提供或发表或之前提供或发表过的任何科学数据作为依据。