美国
证券交易所
华盛顿特区20549
 
6-K表格
  
外国私人发行人报告
根据《1934年证券交易法》13a-16或15d-16规定
证券交易法1934年
 
2024年7月份
申报文号:001-35773
 
redhill biopharma LTD.
(注册人名称的英文翻译)
 
以色列6473921特拉维夫Ha'arba'a大街21号
(公司总部地址)
 
请在20-F或40-F表格下选择适用的年度报告形式✓20-F ☒40-F

✓20-F ☒40-F
 
请勾选以下选项以表明本公司是否依据规定s-t规则101(b)(1)向纸质表格6-k提交:____
 
请勾选以下选项以表明本公司是否依据规定s-t规则101(b)(7)向纸质表格6-k提交:____
 
附带在此并通过参考注册商发行的新闻稿,标题为:“RedHill Biopharma 增强现金余额,解决债务并移除 Talicia® 留言”。

本表格6-k已被纳斯达克(RDHL)在2013年5月2日(注册号333-188286),2015年10月29日(注册号333-207654),2017年7月25日(注册号333-219441),2018年5月23日(注册号333-225122),2019年7月24日(文件号333-232776),2021年3月25日(文件号333-254692),2021年5月3日(文件号333-255710),2022年1月11日(文件号333-262099),2022年6月27日(文件号333-265845),2023年6月29日(文件号333-273001)以及2024年6月20日(文件号333-280327)提交的Form S-8注册声明以及在2021年3月30日(文件号333-254848),2021年7月29日(文件号333-258259),2023年8月4日(文件号333-273709)和2023年10月13日(文件号333-274957)修订后提交的Form F-3注册声明中,并将被引入参考。



签名
 
根据1934年证券交易法的要求,本公司已按照授权,由下面所签字署名的人提交报告。

 
redhill biopharma LTD.
 
 
(该"注册人")
 
 
 
 
 
日期:2024年7月22日
通过:
/s/ Dror Ben-Asher
 
 
姓名:
Dror Ben-Asher
 
 
标题:
首席执行官
 



新闻发布

RedHill 增强现金余额,解决
债务并移除 Talicia® 留言

以色列特拉维夫/RALEIGH, NC,2024年7月22日/ PRNewswire/--RedHill Biopharma Ltd. (纳斯达克:RDHL)(“RedHill”或“公司”)是一家专业的生物制药公司,今天宣布与 Movantik Acquisition Co.、Valinor Pharma, LLC 和 HCR Redhill SPV, LLC (以下简称“协议各方”) 签署全球终止协议(“协议”)。作为协议的结果,RedHill 收到约99百万美元的现金,并完全掌控了现有受限制账户中的额外74万美元,导致 RedHill 的负债增加约1220万美元,反映协议各方之间假设和解决的负债,导致净资产负债表减少约230万美元。此外,协议还结束了与协议各方的所有现有信贷关系,取消了对 Talicia 的现有留言®并将现金回收的控制权返还给 RedHill。

RedHill 的首席财务官 Razi Ingber 表示:“我们非常高兴达成这个顺畅的结论,这加强了 RedHill 的现金地位并极大地增强了我们管理现金的能力。协议消除了与先前的 Movantik 剥离和信贷协议有关的几乎所有负担,使我们能够更好地专注于我们的研发和商业活动,并将公司恢复到增长模式。这是 RedHill 的一个新篇章。”

关于RedHill Biopharma
红山生物制药有限公司(纳斯达克:RDHL)是一家主要专注于消化道和传染病领域的生物制药公司。®用于成人治疗幽门螺杆菌(H. pylori)感染的Talicia1,“Aemcolo”®附件是Registrant发布的名为“RedHill Biopharma Terminates License Agreement for Aemcolo®” 的新闻稿。2RedHill 的关键临床后阶段开发计划包括:(i) 奥帕吉尼巴(ABC294640),一种口服广谱作用、宿主定向的 SPHK2 选择性抑制剂,具有潜在的大流行病应对能力,针对多种适应症与美国政府合作开发急性放射综合征(ARS),在COVID-19 住院患者中进行第 2/3 期试验,在肿瘤学中进行第 2 期试验;(ii) RHb-107(upamostat),一种口服广谱作用、宿主定向的丝氨酸蛋白酶抑制剂,具有潜在的大流行病应对能力,正在晚期开发中作为非住院症状性 COVID-19 的治疗方法,非稀释的外部资金覆盖了 300 患者第 2 期自适应平台试验中 RHb-107 肢的全部,也正在针对多种其他癌症和炎症性肠道疾病进行治疗;(iii) RHb-102,具有潜在 Uk submission for chemotherapy and radiotherapy induced nausea and vomiting, positive results from a Phase 3 study for acute gastroenteritis and gastritis and positive results from a Phase 2 study for IBS-D;(iv) RHb-104,第一项克罗恩病第 3 期研究获得积极结果;(v) RHb-204,用于非结核分枝杆菌病(NTM)肺病的第 3 阶段计划。
 
更多关于公司的信息请访问 www.redhillbio.com / X.com/RedHillBio。


 
前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性声明”,根据1995年《私人证券诉讼改革法案》进行讨论,可能涉及投资机会、股票分析、财务表现、投资者关系和市场趋势等方面。这些声明,包括但不限于关于拟定使用募集所得净额的声明,可能会在之前使用“intends”、“may”、“will”、“plans”、“expects”、“anticipates”、“projects”、“predicts”、“estimates”、“aims”、“believes”、“hopes”、“potential”或类似的词语,并包括涉及公司将无法遵守纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的上市要求以继续在纳斯达克上进行交易,增加新的收入产生产品,外部融资医药开发管线资产和opaganib的开发时间等声明,存在某些假设并且受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围,无法预测或衡量,因此实际结果可能与此类前瞻性声明所表达或暗示的结果存在实质性差异。此类风险和不确定性包括但不限于市场和其他条件的风险,新收入产生产品或外部许可交易不会发生的风险;RNCP产品开发管线接受审核不会保证持续开发或任何持续性的开发不会完成或成功;FDA不同意公司提出的用于任何指标的opaganib的开发计划的风险,且临床前研究的观察结果不表明或预测临床试验的结果的风险;FDA前研究要求不能得到满足,或RHb-107的COVID-19门诊患者的3期研究将不会被批准开展或如果获得批准将不会完成或,如果这样,我们将无法成功获得RHb-107的替代的非稀释性开发资金,RHb-107的非住院COVID-19的后期开发将无法从终止RHb-204第3期研究调整的资源中获益,RHb-107的2/3期COVID-19研究可能不会成功,即使成功,这些研究和结果可能不足以支持监管申请,包括紧急使用或营销申请,以及opaganib和RHb-107的额外COVID-19研究很可能需要等等的风险和不确定性,以及公司将不能成功商业化其产品的风险;以及(i)公司的研究、制造、临床前研究、临床试验以及其他治疗候选人开发努力的启动、时间进度和结果,其商业化产品和在未来可能获得或开发的产品的商业化启动时间;(ii)公司能否将其治疗候选人推进到临床试验阶段或成功完成其临床前研究或临床试验,或开发用于检测MAP的商用伴侣诊断;(iii)公司可能需要进行的额外研究的范围、数量和类型,以及其治疗候选人的获得监管批准的情况,以及其他监管的报告、批准和反馈的时间;(iv) 公司治疗候选人和Talicia®及其商业化、临床开发和市场现状的范围和数量及类型的特性的解释;(v)公司的商业模式的实施、其业务和治疗候选人的战略计划;(vi)公司建立和维护企业合作关系的能力;(vii)公司能够获得美国获得营销批准的产品,在市场上取得商业成功并建立其自己的市场营销能力;(viii)公司的治疗候选人的特性和其治疗候选人在研究、临床前研究或临床试验中获得的结果的诠释;(ix)公司业务模式的实施、其业务和治疗候选人的战略计划;(x)公司能够为其治疗候选人和其能够获得的商业成功在知识产权权属覆盖设置和维护范围,以及在不侵犯他人知识产权的前提下经营其业务的能力;(xi)从公司许可其知识产权的另一方未履行其对公司的义务;(xii)公司的花费、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;(xiii)患有调查药物时患者遭受不良经历的影响;(xiv)来自公司所在行业中的其他公司和技术的竞争;以及(xv)执行经理的雇佣和工作开始日期。公司的详细信息和可能影响前瞻性陈述实现的风险因素的更多信息,请参见公司向证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括于2024年4月8日向SEC提交的20-F公司年报。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅作为本新闻稿的发表日期。公司假定没有义务更新任何书面或口头的前瞻性声明,除非法律有要求。

公司联系方式:
Adi Frish
首席企业和业务发展官
RedHill Biopharma
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com
 

类别:商业


1Talicia®(奥美拉唑镁,阿莫西林和利福平)用于成人H. pylori感染的治疗。有关完整的处方信息,请参见www.Talicia.com。
2 Aemcolo®(利福霉素)适用于成人非侵袭性大肠杆菌引起的旅行者腹泻。有关完整处方信息,请参见:www.Aemcolo.com。