第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表

康帕思疗法公司及其子公司

简明合并资产负债表

（以千计，面值除外）

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

康帕思疗法公司及其子公司

简明合并运营报表和综合亏损表（未经审计）

（以千计，每股数据除外）

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

康帕思疗法公司及其子公司

股东权益简明合并报表（未经审计）

（以千计）

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

康帕思疗法公司及其子公司

简明合并现金流量表（未经审计）

（以千计）

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

康帕思疗法公司及其子公司

未经审计的简明合并财务报表附注

以下关于Compass Therapeutics, Inc.财务状况和经营业绩的讨论应与截至2024年3月31日的三个月的10-Q表季度报告中包含的财务报表和报表附注一起阅读。本讨论和分析中包含的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。你应该阅读 ”风险因素” 本 10-Q 表季度报告的部分以及 ”风险因素” 部分包含在我们截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告中，用于讨论可能导致实际业绩与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。

概述

我们是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司，正在开发专有的基于抗体的疗法，以治疗多种人类疾病。我们的科学重点是血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。我们的新候选产品线旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多种关键生物途径。其中包括通过血管生成靶向药物调节微血管，通过肿瘤微环境中效应细胞的激活剂诱导强效免疫反应，以及缓解肿瘤用来逃避免疫监测的免疫抑制机制。我们计划通过临床开发来推进我们的候选产品，既可以作为独立疗法，也可以结合基于支持性临床和非临床数据的专有管道抗体。

我们目前有三种候选产品处于临床开发阶段：CTX-009、CTX-471 和 CTX-8371。这些候选产品的摘要如下所示。有关更详细的描述，请参阅我们截至2023年12月31日的财政年度的10-k表年度报告。

CTX-009（又名 ABL001）-抗 DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体

CTX-009 是一种正在研究的双特异性抗体，旨在同时阻断对血管生成和肿瘤血管形成至关重要的 DLL4 和 VEGF-A 信号通路。CTX-009 作为单一疗法以及与化疗联合使用的临床前和早期临床数据表明，两种途径的阻断对多种实体瘤具有强大的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。

CTX-009 是我们的靶向 DLL4 和 VEGF-A 的双特异性抗体，目前正在美国作为单一疗法和与化疗联合进行临床研究。我们目前正在美国进行两项关于 CTX-009 的公开临床试验：一项针对先前接受过两三种治疗方案的转移性结直肠癌（“CRC”）患者的 CTX-009 作为单一疗法的 2 期试验，以及一项对先前接受过一种治疗方案的胆道癌（“BTC”）患者进行 CTX-009 联合紫杉醇的随机2/3期试验。

我们向总部位于韩国的专注于开发抗体疗法的临床阶段公司ABL Bio, Inc.（“ABL Bio”）授予了韩国以外的 CTX-009 全球独家版权。韩国的版权由汉道制药有限公司（“Handok”）持有，中国的版权已从该公司外包给了Elpiscience Biopharmaceuticals Co., Limiteds, Limiteds（“Elpiscience”）。

我们的策略是在患者需要有效和新型治疗药物的所有适应症中开发 CTX-009，数据支持 CTX-009 的潜在治疗益处。我们选择 BTC 和 CRC 作为我们的主要适应症是基于多种因素，包括在 1、10 和 2 期临床试验中观察到的 CTX-009 活性、靶向疗法中缺乏针对这些患者群体的有效疗法，以及可能通过直截了当的监管途径获得批准。

我们正在对转移性结直肠癌患者进行 CTX-009 的 2 期单一疗法临床试验，这些患者先前接受过两三次全身治疗，无论其 KRAS 突变状态如何。该试验旨在评估 CTX-009 作为单一疗法对接受三线和四线治疗的结直肠癌患者的安全性和有效性，并采用西蒙两阶段自适应设计，其中进入第二阶段试验的标准是在参与试验 A 部分的 37 名患者中观察到的三种部分反应。根据西蒙的两阶段设计，当第一阶段的标准得到满足时，试验将进入第二阶段，届时将再招募47名患者。该试验第一阶段的初步结果预计将在2024年年中公布。该试验可在www.clinicaltrials.gov（标识符 nCT 05513742）上找到。

此外，我们正在对先前接受过一种全身化疗方案的不可切除、晚期、转移性或复发性胆道癌（“BTC” 或 “胆管癌”）的成年患者进行 CTX-009 联合紫杉醇的 2/3 期随机试验。该试验旨在评估联合使用 CTX-009 和紫杉醇对比单独使用紫杉醇对二线治疗患者的安全性和有效性。该试验旨在招收150名患者，他们将按照 2:1 的比例随机分配，接受 CTX-009 加紫杉醇（n=100）或单独接受紫杉醇（n=50）的治疗。该试验的主要终点是总缓解率（“ORR”），次要终点包括无进展存活率（“PFS”）、疾病控制率（“DCR”）、反应持续时间（“DOR”）和总存活率（“OS”）。这项研究的主要数据预计将在2025年第一季度公布。该试验可在www.clinicaltrials.gov（标识符 nCT 05506943）上找到。

2024 年 4 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 CTX-009 与紫杉醇联合使用的 Fast Track 认证，用于治疗先前接受过治疗的转移性或局部晚期 BTC 患者。

我们打算根据临床前模型的数据、DLL4 等潜在生物标志物以及 CTX-009 试验的临床数据，探索 CTX-009 在其他适应症（例如卵巢癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肾细胞癌、神经内分泌癌等）中潜在活性迹象的临床数据。CTX-009

此外，我们正在制定一项计划，研究 CTX-009 与我们的新型双特异性检查点阻滞剂 CTX-8371 以及其他检查点阻滞剂（例如pembrolizumab和atezolizumab）的组合。此外，我们正在考虑将 CTX-009 与我们的新型 CD137 激动抗体 CTX-471 联合使用，该抗体目前正在进行针对晚期实体瘤患者的10期临床试验。

CTX-471-CD137 的单克隆抗体激动剂

CTX-471 是我们的单克隆抗体候选产品，是一种完全人源的 IgG4 单克隆抗体，是 CD137 的激动剂，是免疫细胞的关键共刺激受体。已观察到 CTX-471 与 CD137 的结合会导致 t 细胞和 Nk 细胞的配体刺激激活。在接受治疗的小鼠中，给药 CTX-471 会导致肿瘤微环境的广泛重编程，包括免疫细胞招募增加、耗尽的细胞毒性 CD8+ t 细胞复原、免疫抑制调节 T 细胞减少以及免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞减少。在 CTX-471（描述为抗体的八个半衰期）治疗完成很久之后，接受治疗的小鼠表现出免疫记忆，阻止了同一肿瘤的重建。

CTX-471 识别的 CD137 抗原位点不会阻断 CD137 配体的结合，并且与竞争对手的 CD137 抗体识别的位点有所不同。我们使用不同的骨干设计了抗体，并选择在 CTX-471 中使用人类 IgG4 骨干，以使 Fc 受体 FcRI 和 Fcriib 相互作用，促进 CD137 交联，同时避免与 Fcriiia 结合和通过 ADCC 耗尽免疫效应细胞。

免疫细胞消耗实验表明，CTX-471 的活性需要存在 CD4+ t 细胞、CD8+ t 细胞和 Nk 细胞，这表明先天免疫细胞和适应性免疫细胞协同参与。令人鼓舞的是，使用 CTX-471 对小鼠肿瘤进行治疗后，肿瘤微环境的免疫成分发生了显著的重编程。我们还观察到，使用 CTX-471 治疗的肿瘤的免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞的数量减少了大约两倍。

此外，我们在其他同基因肿瘤模型中观察到强效活性，包括淋巴瘤A20模型、结肠癌MC38模型和乳腺癌EMT6模型中的肿瘤根除。

我们认为，CTX-471 能够通过免疫细胞招募、缓解 t 细胞衰竭、抑制 T 细胞和减少抑制肿瘤的巨噬细胞等综合作用来改变肿瘤微环境，从而导致 CTX-471 在小鼠模型中的抗肿瘤活性。

2022年10月，我们宣布与默沙东公司进行临床合作。（“默沙东”，在美国和加拿大以外被称为默沙东）将评估 CTX-471 与 KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。康帕思是研究赞助商，默沙东提供KEYTRUDA® 的临床供应。此外，我们与默沙东成立了联合开发委员会（“JDC”），以审查这项临床试验的结果。

2022年11月，我们宣布第一位患者在1期试验的联合组给药。该联合组正在招收在使用 PD-1 或 PD-L1 检查点抑制剂治疗后进展的转移性或局部晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、间皮瘤和头颈癌的患者。参加该试验的患者将接受 CTX-471 与派姆珠单抗联合治疗，目标是恢复反应。该研究的剂量递增部分招收了在使用 PD-1 或 PD-L1 检查点抑制剂治疗后进展的转移性或局部晚期非小细胞肺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、间皮瘤和头颈癌的患者。2023年底，该研究的剂量递增部分已全部入组，该部分研究已接近完成。未观察到剂量限制毒性。在1期联合研究的剂量递增部分中未观察到任何反应。

在扩充队列中，我们计划招收60名黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者，他们将随机接受两剂 CTX-471 中的一剂：每两周0.3（mg/kG）或每两周0.6（mg/kG），每六周与固定剂量的派姆珠单抗（400 mg）联合使用。剂量扩展群组的注册始于 2023 年第四季度。

2024 年 3 月，我们宣布我们开始计划对肿瘤表达新发现的 CTX-471 活性生物标志物的晚期黑色素瘤患者进行 CTX-471 的 2 期单一疗法研究。我们计划于2024年下半年在美国启动这项研究。

CTX-8371-一种同时靶向 PD-1 和 PD-L1 的双特异性抗体

CTX-8371 是一种双特异性抗体，可与 PD-1 和 PD-L1（众所周知且广泛使用的检查点抑制剂抗体的靶标）结合，此外还通过涉及细胞表面 PD-1 裂解的差异化作用机制起作用。临床前研究表明，在体外测定中，CTX-8371 具有优于 PD-1、PD-L1 以及两者的组合来激活 T 细胞的能力。在小鼠异种移植中，与单独使用 PD-1 抑制剂、单独使用 PD-L1 抑制剂或 PD-1 和 PD-L1 抑制剂联合治疗相比，使用 CTX-8371 进行治疗可显著改善肿瘤生长控制和更长的存活时间。

美国食品药品管理局于 2023 年 10 月接受并批准了 IND，第一位患者于 2024 年 4 月给药。

运营活动

我们的运营资金主要来自出售股权证券的收益。截至2024年3月31日，我们已从出售股权证券中获得4.3亿美元的总收益。

自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失，没有通过产品销售产生任何收入，我们预计在不久的将来不会从产品销售中产生任何收入（如果有的话）。我们创造足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们的疗法和任何未来候选产品的成功开发和最终商业化。截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1,080万美元和780万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为3.261亿美元。随着我们推进临床开发、开发更多候选产品以及寻求监管部门批准任何完成临床开发的候选产品，我们预计至少在未来几年内将继续产生巨额开支。此外，如果我们获得任何候选产品的上市批准，我们预计将产生与产品制造、营销、销售和分销相关的巨额商业化费用。我们还可能产生与许可或收购其他候选产品相关的费用。

在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望通过股权和债务融资或其他资本来源（可能包括与其他公司的合作或其他战略交易）为我们的运营提供资金。截至2024年3月31日，我们拥有1.56亿美元的现金、现金等价物和有价证券。我们预计，这样的现金资源将使我们能够为2026年底之前的运营费用和资本支出需求提供资金。

由于与产品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法预测增加支出的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能够创造产品销售，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫减少或终止我们的业务。我们的财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

运营结果的组成部分

研究和开发

研发费用主要包括与开发我们的候选产品 CTX-471、CTX-8371 和 CTX-009 相关的成本。我们将研发费用按实际支出支出。这些费用包括：

我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务而支付的预付款记作预付费用。在货物交付或提供相关服务时，或者直到预计不再交付货物或提供服务之前，此类金额被确认为支出。

处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们预计，与未来计划的临床开发活动相关的研发费用将大幅增加。目前，我们无法准确估计或知道完成任何未来候选产品的临床开发所必需工作的性质、时间和成本。

候选产品的成功开发和商业化极不确定。这是由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括行政、财务、业务发展和行政职能人员的薪金和相关费用。一般和管理费用还包括与专利和公司事务有关的律师费、会计、审计、税务、保险、行政差旅费用和其他运营成本方面的专业费用。

我们预计，随着我们增加员工人数以支持业务运营，未来我们的一般和管理费用将增加。

其他收入

其他收入包括有价证券的利息收入。

运营结果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

下表汇总了我们截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的经营业绩（以千计）：

研究和开发费用

与截至2023年3月31日的三个月相比，截至2024年3月31日的三个月的研发费用增加了290万美元，增长了43％。增长主要来自与 CTX-009 和 CTX-8371 相关的临床费用增加了260万美元。与 CTX-8371 临床试验相关的活动在第一季度显著增加，因为该试验于 2024 年 4 月启动，首位患者给药。

我们跟踪特定项目的外包开发、人员成本和其他研发成本。下表按项目汇总了研发费用（以千计）：

一般和管理费用

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，一般和管理费用增加了20万美元，增长了6％。

其他收入

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月，其他收入增加了10万美元，增长了7％。其他收入完全包括利息收入。

所得税支出

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中，我们未确认任何所得税支出。

流动性和资本资源

自成立以来，我们几乎将所有精力都投入到公司的组织和人员配置、业务规划、筹集资金、研发活动、建立我们的知识产权组合以及为这些业务提供一般和行政支持上。我们的运营资金主要来自出售股权证券的收益。截至2024年3月31日，我们已从出售股权证券中获得4.3亿美元的总收益。截至2024年3月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为1.56亿美元。

2024年第一季度，我们通过与杰富瑞集团的市场上市（“ATM”）协议出售了9,790,577股普通股，平均价格为1.85美元，总收益为1,810万美元，净收益为1,760万美元。

资金需求

我们使用现金的主要用途是为运营支出提供资金，主要是研发支出。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响，这反映在我们的未付应付账款、应计费用和预付费用的变化上。由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股票发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的运营提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金，则当前股东的利息将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动能力的协议，例如承担额外债务、进行收购或资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的研究、产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来希望自己开发和销售的候选产品的权利。

现金流

下表显示了我们在指定期间的现金流摘要（以千计）：

运营活动

在截至2024年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了1,390万美元的现金，这是由于净亏损1,080万美元加上运营资产和负债的520万美元变动，部分被210万美元的非现金支出（主要来自200万美元的基于股份的薪酬支出）所抵消。

在截至2023年3月31日的三个月中，我们在经营活动中使用了1,220万澳元的现金，这是由于净亏损780万澳元加上运营资产和负债的变动560万美元，部分被120万美元的非现金支出（主要来自130万美元的股份薪酬支出）所抵消。

投资活动

在截至2024年3月31日的三个月中，410万美元的现金用于与有价证券净销售相关的投资活动。在截至2023年3月31日的三个月中，与有价证券相关的投资活动提供了430万澳元的现金。

融资活动

在截至2024年3月31日的三个月中，融资活动提供了1,740万美元的现金。这主要包括根据自动柜员机协议出售普通股产生的1,760万美元净现金，扣除发行成本。在截至2023年3月31日的三个月中，我们从行使股票期权中获得了41,000美元的收益。

未来的资金需求

我们预计，与正在进行的活动相关的支出将大幅增加。我们的运营支出的时间和金额将在很大程度上取决于：

我们认为，截至提交10-Q表时，我们现有的现金、现金等价物和有价证券将使我们能够根据我们目前的计划为运营费用和资本支出需求提供到2026年底的资金，这些计划可能会根据临床或临床前结果而变化。这些计划包括：CTX-009 的 2/3 期和两项 2 期临床试验、CTX-471 的 10期联合试验和 CTX-8371 的 1 期试验。我们预计，如果我们获得监管部门的批准，我们将需要额外的资金来完成这三个项目的临床开发，将我们的候选产品商业化，并寻求获得许可或收购其他候选产品。如果我们获得监管部门对 CTX-009、CTX-471 或 CTX-8371 或其他候选产品的批准，我们预计将产生与产品制造、销售、营销和分销相关的巨额商业化费用，具体取决于我们自己选择在哪里将这些候选产品商业化。

在我们能够创造可观的产品收入之前，如果有的话，我们希望通过股权和债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则所有权权益可能会被大幅稀释，此类证券的条款可能包括清算或其他对您作为普通股股东的权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资（如果有）可能涉及包括限制性契约的协议，这些协议限制了我们采取特定行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或营销、分销或许可安排筹集资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集额外资金，我们可能需要推迟、减少或取消我们的产品开发或未来的商业化工作，或者授予开发和销售我们本来更愿意自己开发和销售的候选产品的权利。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

不适用，因为我们是一家规模较小的申报公司。

第 4 项。控制和程序。

管理's 对我们的披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官（首席执行官兼首席财务官）的参与下，评估了截至2024年3月31日的经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的披露控制和程序的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2024年3月31日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官（首席首席执行官兼首席财务官）得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序是有效的。

财务报告内部控制的变化

根据《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条的定义，在截至2024年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼。

截至本10-Q表季度报告发布之日，我们未参与任何重大法律诉讼。但是，我们可能会不时受到在正常业务活动过程中产生的各种法律诉讼和索赔。无论结果如何，由于辩护和和解费用、管理资源的转移和其他因素，法律诉讼都可能对我们产生不利影响。

第 1A 项。风险因素

除了本报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑截至2023年12月31日财年的10-k表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的风险因素，这些风险因素可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 6 项。展品。

* 随函提交。

** 就交易法第18条而言，本展品正在提供中，不应被视为 “已归档”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将此类证物视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何注册声明或其他文件中，除非此类文件中另有规定。

# 表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

签名

根据《交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。