美国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

根据证券法第13或15（d）条款

证券交易所法1934年

报告日期（最早事件日期）：May 24, 2024下午5:00 - 5:30 (ET/PT)

MIRA药品股份有限公司

(符合其章程规定的注册人的确切名称)

注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513(737) 289-0835

不适用

（自上次报告以来，更名或地址更改的前名称或前地址）

如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:

根据法案第12(b)节注册的证券:

请在检查标志上勾选是否为《1933年证券法》（本章节§230.405）或《1934年证券交易法》（本章节§240.12b-2）中规定的初创企业。

新兴成长公司☒

如果是新兴成长公司，请勾选该项以指示注册者已选择不使用与符合1934年证券交易法第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则有关的过渡期。☐

MIRA药品公布了额外的临床前成功

MIRA药品公司最近获得了其新型口服氯胺酮类似物Ketamir-2的新临床测试数据结果。Ketamir-2正在研究其治疗神经和神经精神障碍的潜力，包括抑郁，难治性抑郁症（TRD）和创伤后应激障碍（PTSD）

该公司计划在年底前提交一份新药申请给美国食品和药品管理局，如果获批就可以进行Ketamir-2的人体测试。该公司计划使用这些数据实现其目标。

该数据突显了Ketamir-2相对于传统氯胺酮具有更好的大脑渗透能力和较小的耐药性。在体外研究表明，Ketamir-2不是与P-糖蛋白（P-gp）相互作用的底物，P-gp是一种膜蛋白，通常泵出许多药物，包括位于大脑中的细胞。这种特性使得Ketamir-2可以更好地口服吸收，并更有效地穿透血脑屏障，而传统的氯胺酮是P-gp的底物。

该公司之前宣布，Ketamir-2的口服生物利用度预计约为80％，显著高于传统氯胺酮（不到30％）。此外，临床前研究已经表明，虽然口服Ketamir-2在高剂量下是安全的，并在多种抗抑郁和抗焦虑模型中具有疗效，但它不会导致过度运动，这是传统氯胺酮的常见副作用。此外，Ketamir-2表现出与μ-阿片受体没有相互作用，这与传统氯胺酮不同。这可能意味着减少了与阿片类相关的副作用和依赖风险。

基于这些有前途的临床前结果，该公司正在进行进一步的临床前研究，以证明Ketamir-2在治疗化疗引起的抑郁和癌症相关神经痛方面的潜在疗效。由于其新型化学结构，该公司正在探索孤儿药物适应症的选项，例如多发性硬化症引起的抑郁和亨廷顿病引起的抑郁症。正在开发模型来验证这些指示，并已设计进行正在进行的研究以帮助支持这些努力。

关于前瞻性声明的注意事项

这份关于8-K表单的现行报告包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条所做出的前瞻性声明。此类前瞻性声明以未来条件动词或条件动词为特征，例如“可能”，“将”，“预期”，“打算”，“计划”，“预计”，“相信”，“估计”，“继续”等词汇。因此，这些声明仅为预测，实际事件或结果可能与预期的这些前瞻性声明有所不同。您不应过分依赖任何前瞻性声明。在本报告中，这些前瞻性声明涉及公司临床前测试结果以及与Ketamir-2有关的监管申请的时间。读者应注意，与Ketamir-2相关的实际未来结果可能与此处包含的Ketamir-2的前瞻性声明实质上和不利地不同。除遵守证券法规定外，公司不承担任何更新前瞻性声明的义务。

签名

根据《证券交易法》的要求，该登记人已授权其代表签署此报告。