证券交易所
华盛顿特区20549

表格8-K

公司当前报告
根据《证券交易法》第13条或第15(d)条
1934年证券交易法

报告日期（最早报告事项日期）：下午5:00 - 5:30 (ET/PT)

SALARIUS PHARMACEUTICALS, INC.
（按其章程规定的确切名称）

(832) 834-9144
（报告人的电话号码，包括区号）

无
（如果自上次报告以来发生变化，则为曾用名或曾用地址）

如果Form 8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请勾选适当的框（参见下面的A.2一般说明）：

请勾选表格选项，指示登记人是否符合1933年证券法规则405条(本章230.405条)或1934年证券交易法规则12b-2(本章240.12b-2条)中规定的新兴成长性公司的定义。

新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型企业，请勾选此项以表示申请者已选择不使用根据交易所法第13(a)条提供的任何新的或修订财务会计准则的延长过渡期。☐

8.01其他事件。

正如先前公布的，Salarius Pharmaceuticals，Inc. (以下简称“公司”)与美国食品药品监督管理局 (以下简称“FDA”)于2023年11月完成了一次B类2期终点评审会议，以获得有关公司开发seclidemstat用于治疗Ewing肉瘤的开发计划指导。随后，公司于2024年1月修改了其1/2期临床试验方案，以反映在EOP2会议上获得的FDA指导意见。公司目前决定关闭正在进行的seclidemstat治疗Ewing肉瘤的1/2期临床试验，包括关闭剩余的临床试验地点。公司正在终止正在进行的临床试验，以节约现金，同时公司的董事会将继续探索最大化股东价值和未来继续治疗Ewing肉瘤的潜在选项的潜在战略方案。公司打算继续支持得克萨斯大学MD Anderson癌症中心（以下简称MDACC）在MDACC赞助的临床试验中评估与氮芥酰胺联合使用的seclidemstat (SP-2577)，该临床试验在发生严重和意外的4级不良事件后仍处于部分临床禁用状态。

前瞻性陈述声明

本报告包含“前瞻性陈述”（根据1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的），除历史事实陈述外，本报告中的所有声明都是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能通过“将”，“相信”，“开发中”，“期望”，“可能”，“进展”，“潜力”，“可能”，“应该”，“打算”和类似的术语或表达方式或其否定形式来识别。此类声明的示例包括但不限于以下内容：公司对探索战略性替代方案的期望，公司运营和产品候选者的未来，公司的临床前研究和临床试验以及开发活动的未来，以及公司继续支持MDACC的意图。公司可能实际上不会实现在这些前瞻性陈述中披露的计划，执行意图或满足预期或披露的目标。您不应在这些前瞻性陈述上过度依赖。这些声明面临着风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果和表现与前瞻性陈述中讨论的结果和表现有所不同。这些风险和不确定性包括但不限于以下内容：探究战略性替代方案可能不会导致任何明确的交易或增强股东价值，并可能引起分心或不确定性，这些可能会对公司的营运结果，业务或投资者的感知产生不利影响；如果公司在未来几个月内无法筹集资本或完成战略性交易，则公司可能需要寻求解散和有序停业，未来成本和费用的不确定性；公司的项目的路径的不确定性以及公司评估和确定未来道路的能力，特别是鉴于公司作为一家财务，人员和其他经营资源有限的小公司所面临的限制；公司的持续经营能力；公司的资本资源的充足性；可用于进行拟议中的战略交易的合适第三方的可用性；公司是否能够进行战略交易，或是否会成功地、以优惠的条件或根本无法完成任何交易；公司的现金资源是否足以支持公司可预见和不可预见的经营费用和资本需求；可能影响公司现金支出的运营计划的不确定性；研发中的不确定性，工作人员减少的风险；没有全职首席执行官的风险；研究和临床试验结果可能无法预测未来临床试验结果的风险；竞争环境和其他与行业相关的风险；以及在美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险，包括公司于2023年12月31日结束的财年的年度报告中的10-K表，以及其Form10-Q和其他向SEC提交的文件。本报告中的前瞻性陈述仅于本报告的发布日期发表，并基于管理层在该日期的假设和估计。公司不承担更新这些前瞻性陈述以反映在它们发表之后存在的事件或情况的任何意图或义务。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已经授权其被授权的人员签署此报告。