(管辖权 公司或组织) |
(主要标准工业 分类代码编号) |
(税务局雇主 识别码) |
史蒂文·M·斯科尔尼克,Esq. 迈克尔·J·勒纳,律师 Lowenstein Sandler LLP 美洲大道1251号 纽约,纽约10020 (212) 262-6700 |
Curt P. Creely,Esq. 加勒特·F·毕晓普,Esq. Foley & Larspel LLP 坦帕北街100号,2700套房 佛罗里达州坦帕市33602 (813) 229-2300 |
大型数据库加速的文件管理器 | ☐ | 加速的文件管理器 | ☐ | |||
☒ | 规模较小的新闻报道公司 | |||||
新兴市场和成长型公司 |
《交易所法案》 规则13E-4(I) (跨境发行人投标报价) |
☐ | |||
《交易所法案》 规则14d-1(D) (跨境第三方投标报价) |
☐ |
本委托书/招股说明书中的信息不完整,可能会被更改。在向美国证券交易委员会提交的注册声明宣布生效之前,不得出售本文所述的这些证券。本委托书/招股说明书不是出售这些证券的要约,也不是在任何不允许要约或出售的司法管辖区征求购买这些证券的要约。
初步委托书/招股说明书
完成日期:2024年7月19日
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
太平洋高地大道9920号,150套房
加州圣地亚哥,92130
致金塔拉治疗公司和图胡拉生物科学公司的股东,
我们很高兴代表Kintara治疗公司(“Kintara”)董事会附上关于Kintara拟议收购Tuhura Biosciences,Inc.的委托书/招股说明书以及相关的便利交易。
如先前所公布,Kintara、Kayak Mergeco,Inc.(Kintara在特拉华州注册成立的全资附属公司)(“合并子公司”)及Tuhura Biosciences,Inc.(特拉华州一家公司(“Tuhura”))于2024年4月2日订立合并协议及计划(“合并协议”),根据该协议,Merge Sub将与Tuhura合并并并入Tuhura,而Tuhura将于合并后继续存在,并成为Kintara的全资直接附属公司(“合并”)。合并将导致一家上市公司专注于推进图胡拉的个性化癌症疫苗(S)和双功能抗体药物结合物是两项旨在克服限制目前免疫疗法治疗癌症有效性的主要障碍的技术。此外,合并后的公司将继续REM-001计划,该计划目前正在注册美国国立卫生研究院赞助并资助了针对15名患者的皮肤转移性乳腺癌开放标签研究。一旦本研究入组并跟踪10名患者,以确定较低剂量的 REM-001具有可接受的安全性特征,并产生与之前类似的治疗效果 REM-001在研究中,合并后的公司预计将招募剩余患者并完成试验,然后评估REm-001技术是否具有合并后的公司可以实现的潜在未来价值。
根据合并协议的条款及条件,在合并完成时,(A)当时已发行的图胡拉普通股(“图胡拉普通股”)每股面值0.001美元(“图胡拉普通股”)(国库持有的股份和持不同意见的股份(定义见合并协议)除外)将转换为根据合并协议计算的若干金塔拉普通股(“金塔拉普通股”)的若干普通股,每股面值0.001美元。(B)当时尚未行使的购买Tuhura普通股的购股权将由Kintara承担及转换为购买Kintara普通股股份的期权,惟须受合并协议所载的若干调整所规限,及(C)根据合并协议所载的若干调整,当时尚未行使的购买Tuhura普通股股份的认股权证将转换为赋予持有人有权购买Kintara普通股股份的类似期限认股权证,并可交换该认股权证。
作为合并的结果,Tuhura的现有股权持有人将拥有合并后公司约97.15%的股份(或在生效发行将由Kintara的某些股权持有人获得的相关或有价值权的股份后,拥有合并后公司的94.55%),而Kintara的现有股权持有人将拥有合并后公司约2.85%的股份(或在批准发行将由Kintara的某些股权持有人获得的相关或有价值权的股份后,拥有合并后公司5.45%的股份)。见标题为“”的部分合并 协议“在所附的委托书/招股说明书第155页,了解向Tuhura的股权持有人支付的对价的进一步信息。金塔拉的普通股目前在纳斯达克资本市场上市,代码为“KTRA”。合并完成后,金塔拉公司将更名为“图胡拉生物科学公司”。预计合并后公司的普通股将在纳斯达克资本市场交易,交易代码为HURA。
合并的完成取决于合并后公司的证券能否在纳斯达克资本市场上市等条件。根据合并协议,Kintara同意在Kintara股东批准的情况下进行反向股票拆分,以确保Kintara普通股将能够满足4.00美元的最低出价初始上市要求。
七月[ ]2024年,即本委托书/招股说明书日期前的最后一个交易日,Kintara普通股的收盘价为美元[ ] 每股
Kintara将在其股东特别会议上寻求完成合并和其他事项所需的股东批准。特别会议将在互联网上举行,网址为[ ]对 [ ],2024,在[ ],东部时间,除非被推迟或推迟到以后的日期。在Kintara股东特别会议上,Kintara将要求其股东批准将Kintara从内华达州公司转换为特拉华州公司,批准发行Kintara普通股作为合并的对价,批准增加授权股票的数量,并批准对Kintara普通股进行反向股票拆分,比例范围为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40],具体比例将由Kintara董事会在特别会议后完全确定,每个比例均如本委托书/招股说明书所述。
合并的完成还取决于图胡拉股东对合并的批准等。Tuhura股东将不举行通过合并协议和批准合并及相关交易的会议。相反,预计必要的图胡拉股东将通过合并协议,批准合并和相关交易,签署并返回图胡拉的书面同意后,金塔拉的注册声明的形式S-4,本委托书/招股说明书是其中的一部分,由证券交易委员会宣布生效。图胡拉的股东,包括那些支持协议的缔约方,将被要求签署此类书面同意,并提供此类批准。正如本委托书/招股说明书所述,Kintara的高级管理人员和董事与Tuhura和Kintara签订了支持协议,根据协议,这些股东同意投票表决他们持有的所有Kintara普通股股份,赞成批准本委托书/招股说明书中所述的建议。此外,正如本委托书/招股说明书中进一步描述的那样,Tuhura的某些股东与Tuhura和Kintara达成了一项支持协议,根据该协议,这些股东同意投票表决他们持有的Tuhura普通股的全部股份,赞成批准合并。
经审慎考虑后,Kintara及Tuhura董事会已一致批准合并协议及相关交易,而Kintara董事会亦已批准本委托书/招股说明书所述的其他建议,并认为完成合并是可取的,且符合股东的最佳利益。Kintara董事会建议其股东投票支持本委托书/招股说明书中描述的建议。
有关Kintara、Tuhura和拟议的合并及相关交易的更多信息包含在本委托书/招股说明书中。我们敦促您仔细阅读随附的委托书/招股说明书,包括财务报表和附件以及本文提及的其他文件。特别是,你应该仔细考虑从本委托书/招股说明书第27页开始的“风险因素”项下讨论的事项。
我们代表我们的董事会感谢你们的支持,并期待着合并的成功完成。
真诚地 | 真诚地 | |||
罗伯特·E·霍夫曼 | 詹姆斯·比安科医生 | |||
首席执行官 | 首席执行官总裁 | |||
Kintara Therapeutics公司 | 图胡拉生物科学公司。 |
随附的委托书/招股说明书的日期为 ,2024年,首先在该日期左右邮寄给金塔拉公司的股东和图胡拉公司的股东。
美国证券交易委员会或任何州证券监管机构均未批准或不批准本委托书/招股说明书中描述的交易或将在合并中发行的任何证券,也未就合并或相关交易的优点或公平性或本委托书/招股说明书中披露的充分性或准确性作出表态。任何相反的陈述都构成刑事犯罪。
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
太平洋高地大道9920号,150套房
加州圣地亚哥,92121
股东特别大会的通知
被扣留[ ], 2024
致金塔拉治疗公司的股东:
内华达州公司Kintara治疗公司(以下简称“Kintara”、“WE”、“Our”或“US”)股东特别大会(以下简称“Kintara特别会议”)将于[ ],2024,在[ ],东部时间。金塔拉特别会议将通过互联网举行。股东将能够通过互联网在线收听会议,提交问题和投票,而不管地点在哪里 [ ].您可以首先在以下地址注册,参加金塔拉特别会议[ ]。您将在以下时间收到会议邀请电子邮件在会议日期之前使用您唯一的加入链接和密码。您将不能亲自出席金塔拉特别会议。仅持有金塔拉普通股每股面值0.001美元(“金塔拉普通股”)或金塔拉C系列优先股每股面值0.001美元(“金塔拉C系列优先股”)的股东[ ]2024年是金塔拉特别会议的创纪录日期,有权在金塔拉特别会议以及金塔拉特别会议的任何休会或延期上投票。
金塔拉特别会议的目的如下:
1. | 《纳斯达克方案》--根据纳斯达克证券市场规则,根据《合并协议》(下文详述)条款,批准发行合并股份(定义见下文); |
2. | “反向股票拆分建议”--根据NRS 78.2055,批准仅对金塔拉普通股的流通股和金塔拉普通股的其他流通股进行反向股票拆分(不改变金塔拉的法定股本),比例范围为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40],比例由金塔拉董事会确定,股票反向拆分将在金塔拉董事会自行决定的时间和日期进行; |
3. | 《宪章建议》--批准对《金塔拉宪章》(定义见下文)的一项修正案,以增加金塔拉授权股份的数量,其生效时间和日期由金塔拉董事会自行决定; |
4. | 《2024年股权计划建议》--通过新的股权补偿计划(《2024年计划》); |
5. | “重组提案”-批准将Kintara从内华达州重组至特拉华州以及本通知随附的委托书/招股说明书所附的转换计划(附件D),包括本通知随附的Kintara特拉华州公司注册证书(附件G)(该转换计划、“转换计划”和该公司注册证书、“特拉华公司注册证书”); |
6. | “黄金降落伞提案”--批准一项咨询意见(非约束性)在此基础上,金塔拉将或可能就合并向其指定的执行干事支付某些赔偿金(“黄金降落伞赔偿方案”);以及 |
7. | 休会建议“--如出席金塔拉特别会议的金塔拉普通股及金塔拉C系列优先股的股份数目或其代表出席金塔拉特别会议并投票赞成通过建议1至6,则批准金塔拉特别会议的休会。 |
-1-
经仔细考虑后,Kintara董事会一致认为合并协议的形式、条款和规定,包括合并,是可取的,并且符合Kintara及其股东的最佳利益,并一致建议您投票支持1至6号提案(“Kintara提案”)以及休会提案。
金塔拉将不会在金塔拉特别会议上处理任何其他事务,但可在金塔拉特别会议或其任何延期或延期之前适当提出的事务除外。有关将于金塔拉特别会议上处理的业务的进一步资料,请参阅作为本通知一部分的委托书/招股说明书。
金塔拉的股东必须达到法定人数才能举行有效的会议。持有者至少三分之一(1/3)于金塔拉特别会议上已发行及已发行并有权于记录日期投票的已发行及已发行股本的投票权(1/3),其本人或受委代表将构成金塔拉特别会议处理事务的法定人数。金塔拉将包括标记为弃权和经纪人的代理人无投票权以确定出席金塔拉特别会议的股份数量。
宪章建议和重新注册建议的每一项批准都需要Kintara多数投票权(将包括Kintara普通股和Kintara C系列优先股的流通股)的持有者在折算为到金塔拉普通股基础投票作为一个单一类别)。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有的话,将具有投票的效果。反对“宪章建议和重新成立为法团的建议。
反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案、黄金降落伞方案和休会方案中的每一项都需要金塔拉股东在金塔拉特别会议上投下的过半数赞成票才能获得批准。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有,将不会对反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案、黄金降落伞方案和休会方案的结果产生影响。
合并的完成取决于纳斯达克建议、反向股票拆分建议、宪章建议、2024年股权计划建议和重新注册建议等的批准。此外,合并的完成除其他条件外,还取决于图胡拉股东通过合并协议。
请参阅本通知所附的委托书/招股说明书(包括财务报表及其附件),以更完整地描述拟议的合并和相关交易以及我们的每一项提议。我们鼓励您仔细阅读本委托书/招股说明书的全文。我们特别敦促您仔细阅读所附委托书/招股说明书第27页开始的题为“风险因素”的部分。如果您有任何问题或需要帮助投票您的股票,请联系我们的代理律师,Alliance Advisors LLC,地址:866-619-8907;银行和经纪人可拨打对方付款电话866-619-8907.
无论您持有多少金塔拉普通股或金塔拉C系列优先股,您的投票都是非常重要的。即使您计划出席Kintara特别会议,我们也要求您在Kintara特别会议之前填写、签署、注明日期并将随附的委托书放在所提供的信封中,或通过电话或互联网提交您的委托书,从而确保在以后您无法出席Kintara特别会议时,您的股份将在Kintara特别会议上获得代表和投票。如果您的股票由股票经纪账户或银行或其他代名人持有,请按照您从您的经纪人、银行或其他代名人那里收到的指示投票。
根据董事会的命令, | ||||
|
罗伯特·E·霍夫曼 | |||
, 2024 | 首席执行官 |
-2-
关于本委托书/招股说明书
本文件构成表格上注册声明的一部分S-4Kintara向美国证券交易委员会提交的注册说明书(“注册说明书”)构成了Kintara根据1933年证券法(经修订)第5节的招股说明书,该说明书涉及如果完成下文所述的合并将发行的Kintara普通股。本文件亦构成根据经修订的1934年证券交易法第14(A)节就Kintara特别会议发出的会议通知及委托书,届时Kintara股东将被要求就Kintara的建议及若干其他相关事宜作出考虑及表决。
您只应依赖本委托书/招股说明书中包含的信息。Kintara没有授权任何人向您提供与本委托书/招股说明书中包含的信息不同的信息。本委托书/招股说明书的日期为本委托书/招股说明书封面上所述的日期,您不应假设本委托书/招股说明书中包含的信息在该日期以外的任何日期是准确的。本委托书/招股说明书邮寄给Kintara股东,或Kintara根据合并协议发行Kintara普通股作为对价,均不会产生任何相反的影响。
本委托书/招股说明书不构成在任何司法管辖区出售或邀请购买任何证券的要约,或在任何司法管辖区向任何人或从任何在该司法管辖区向其提出任何此类要约或要约非法的人征求委托书。
本委托书/招股说明书中包含的有关Kintara的信息已由Kintara提供,而本委托书/招股说明书中包含的有关Tuhura的信息已由Tuhura提供。
-1-
目录
常用术语 |
i | |||
有关合并的问答 |
1 | |||
委托书/招股说明书摘要 |
12 | |||
合并的各方 |
12 | |||
《合并协议》 |
14 | |||
与合并有关的若干协议 |
17 | |||
某些人士在合并中的利益 |
19 | |||
批准合并的原因 |
20 | |||
金塔拉财务顾问的意见 |
20 | |||
合并所需的监管批准 |
20 | |||
合并的会计处理 |
20 | |||
合并和CVR分配对美国联邦所得税的重大影响 |
21 | |||
合并后的所有权 |
22 | |||
金塔拉股份与图胡拉股份持有人权利比较 |
22 | |||
有关前瞻性陈述的警示说明 |
23 | |||
市场价格和股利信息 |
26 | |||
风险因素 |
27 | |||
与TuHURA相关的风险 |
27 | |||
与合并相关的风险 |
68 | |||
与金塔拉相关的风险 |
85 | |||
未经审计的备考简明合并财务信息 |
109 | |||
金塔拉股东特别会议 |
127 | |||
金塔拉特别会议 |
127 | |||
特别会议的日期、时间和地点 |
127 | |||
金塔拉特别会议的目的 |
127 | |||
金塔拉董事会的推荐 |
128 | |||
记录日期和投票 |
128 | |||
投票表决你的股票 |
128 | |||
谁能回答你关于投票你的股票的问题 |
129 | |||
金塔拉提案需要法定人数和投票 |
129 | |||
弃权和经纪人无投票权 |
129 | |||
委托书的可撤销 |
130 | |||
评估或持不同政见者的权利 |
130 | |||
征求委托书 |
130 | |||
合并 |
131 | |||
合并的背景 |
131 | |||
金塔拉的合并原因 |
135 | |||
TuHURA的合并原因 |
138 | |||
Kintara董事和高管在合并中的利益 |
141 | |||
TuHURA董事和高管在合并中的利益 |
142 | |||
金塔拉财务顾问的意见 |
144 | |||
合并所需的监管批准 |
153 | |||
合并的会计处理 |
153 | |||
评价权与持不同意见者权利 |
154 | |||
合并协议 |
158 | |||
与合并相关的某些协议 |
179 | |||
支持协议 |
179 | |||
锁定协议 |
179 | |||
CVR协议 |
180 |
-1-
合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果 |
181 | |||
第1号提案-纳斯达克提案 |
186 | |||
合并股份 |
186 | |||
批准发行合并股份 |
186 | |||
批准所需的投票 |
186 | |||
第二号建议─ ─反向股份分拆建议 |
187 | |||
批准金塔拉普通股反向股分 |
187 | |||
反向股票分拆的原因 |
187 | |||
用于确定是否实施反向股票拆分的标准 |
189 | |||
反向股票分拆相关的某些风险和潜在劣势 |
189 | |||
有效反向分裂时间 |
190 | |||
反向股票分拆的影响 |
191 | |||
零碎股份的处理 |
192 | |||
记录和受益股东 |
192 | |||
会计后果 |
193 | |||
没有异议者或评估权 |
193 | |||
反向股票拆分的某些重大美国联邦所得税后果 |
193 | |||
批准所需的投票 |
194 | |||
提案3--宪章提案 |
196 | |||
批准所需的投票 |
197 | |||
第4号提案-批准KinTara Therapeutics,Inc. 2024年OMNIBUS股票激励计划(“2024年股票激励计划”) |
198 | |||
批准所需的投票 |
207 | |||
第5号提案-Kintara Therapeutics,Inc.的重组从内华达州到特拉华州以及采用其他地区变化 |
208 | |||
转换计划 |
208 | |||
重新成立为法团的原因 |
208 | |||
为什么金塔拉股东应该投票支持重新注册 |
209 | |||
重新合并的影响 |
210 | |||
重新成立投票的效果 |
211 | |||
未获得批准所需票数的效果 |
211 | |||
重新合并的联邦所得税后果 |
211 | |||
会计处理 |
212 | |||
监管审批 |
212 | |||
金塔拉股东从内华达州重新合并至特拉华州之前和之后的权利 |
212 | |||
转换计划的修改、终止和放弃 |
237 | |||
批准所需的投票 |
237 | |||
第6号提案-金伞的赔偿提案 |
238 | |||
批准所需的投票 |
238 | |||
建议7--休会建议 |
239 | |||
批准所需的投票 |
239 | |||
有关图胡拉的信息 |
240 | |||
图胡拉的行政赔偿 |
285 | |||
Tuhura管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析 |
293 | |||
某些图胡拉关系和关联方交易 |
306 | |||
有关金塔拉的信息 |
308 | |||
背景 |
308 | |||
最近的亮点 |
308 |
-2-
即将到来的临床里程碑(取决于可用资金) |
309 | |||
REM-001治疗目标市场 |
312 | |||
CMBC的当前和实验治疗 |
313 | |||
CMBC的临床结果 |
313 | |||
VAR-083 |
316 | |||
制造 |
316 | |||
圣克劳德资产购买协议 |
317 | |||
专利和专有权利 |
317 | |||
政府管制与产品审批 |
318 | |||
竞争 |
323 | |||
企业历史 |
324 | |||
研究与开发 |
324 | |||
员工 |
324 | |||
属性 |
324 | |||
法律诉讼 |
325 | |||
可用信息 |
325 | |||
金塔拉的行政赔偿 |
326 | |||
薪酬汇总表 |
326 | |||
财政年度杰出股票奖年终 |
327 | |||
董事薪酬 |
328 | |||
已发行证券 |
330 | |||
关联方 |
330 | |||
精选季度信息 |
331 | |||
关键会计政策和估算 |
337 | |||
失衡板材布置 |
338 | |||
合并后的管理 |
339 | |||
金塔拉资产描述 |
346 | |||
普通股 |
346 | |||
优先股 |
346 | |||
Kintara股票和Tuhura股票持有者权利比较 |
352 | |||
某些实益所有人和管理层的担保所有权 |
358 | |||
图胡拉 |
358 | |||
法律事务 |
364 | |||
专家 |
364 | |||
附加信息 |
364 | |||
在那里您可以找到更多信息 |
366 | |||
财务报表索引 |
F-1 | |||
图胡拉财务报表 |
F-1 | |||
金塔拉财务报表 |
F-32 | |||
附件A:合并协议 |
A-1 | |||
附件B:卢克的看法 |
B-1 | |||
附件C:综合股权激励计划 |
C-1 | |||
附件D:转换计划 |
D-1 | |||
附件E:内华达州转换条款 |
E-1 | |||
附件F:特拉华州转换证书 |
F-1 | |||
附件G:特拉华州公司注册证书 |
G-1 | |||
附件H:特拉华州附例 |
H-1 | |||
第二部分 |
II-1 |
-3-
常用术语
在本文档中:
“结束”意味着合并的完成。
“结账日期”是指结账发生的日期。
“税法”系指经修订的1986年国内税法。
根据上下文要求,“合并后的公司”是指金塔拉特拉华州及其子公司。
“CVR”指有关股东于紧接生效日期前持有的每股已发行Kintara普通股的或有价值权利(或如属购买Kintara普通股或Kintara C系列优先股的某些认股权证,则为每股Kintara普通股或Kintara C系列优先股可行使或可转换的认股权证(视乎适用而定)),而每股该等CVR使其持有人有权收取其所占的CVR股份。
“CVR协议”指或有价值权利协议,其涵义载于合并协议第3.6节。
“CVR股份”指53,897,125股金塔拉普通股。
“DGCL”指特拉华州一般公司法。
“生效时间”是指合并的生效时间。
“交易法”系指修订后的1934年美国证券交易法。
“交换比率”指(A)除以(B)公司合并股份除以(B)公司已发行股份所得的商数,该等术语在合并协议中已予界定及进一步描述,其效力及目的是决定将发行的股份数目。合并前图胡拉股东(或可发行给合并前根据金塔拉及图胡拉各自于紧接收市前的相对估值及全面摊薄股份而厘定的认购权及认股权证持有人)。就计算兑换比率而言,(I)于紧接收市前每股行使价大于或等于0.20美元(须根据合并协议作出调整)的所有Kintara普通股相关认股权及已发行认股权证将不计算在内,(Ii)所有Kintara优先股股份将按“已转换”至Kintara普通股的基准被视为已发行,及(Iii)所有Tuhura普通股相关未偿还Tuhura购股权股份将被视为已发行,而认股权证将被视为未偿还认股权。
“公认会计原则”是指美国公认的会计原则。
“图胡拉主要股东”是指以图胡拉股东身份签署图胡拉支持协议的图胡拉高级管理人员、董事和股东。关键的图胡拉股东是批准合并所必需的唯一图胡拉股东。
根据上下文要求,“Kintara”或“父母”是指Kintara Therapeutics,Inc.,重新注册之前是内华达州公司,重新注册完成后是金塔拉-特拉华州公司。
“金塔拉-特拉华州”是指重新合并完成后的金塔拉。
“金塔拉附例”是指金塔拉修订和重新修订的附则。
“金塔拉宪章”系指经修订的金塔拉公司章程。
-i-
根据上下文要求,“金塔拉普通股”是指重新注册之前的金塔拉普通股,每股面值0.001美元,以及重新注册完成后的金塔拉-特拉华州普通股,每股面值0.001美元。
“金塔拉建议”的意思是:
• | 建议1--根据本文所述纳斯达克股票市场规则,批准根据合并协议条款发行合并股票和其中拟进行的交易(“纳斯达克建议”); |
• | 建议2--根据《建议》78.2055,批准仅对金塔拉普通股的已发行股票和金塔拉普通股的其他已发行证券进行反向股票拆分(金塔拉法定股本不变),比率范围为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40],比例由Kintara董事会确定,反向股票拆分将在Kintara董事会自行决定的时间和日期进行(“反向股票拆分方案”); |
• | 第3号建议--批准对《金塔拉宪章》的一项修正案,以增加金塔拉的授权股份数量,其生效时间和日期由金塔拉董事会自行决定(“宪章提案”); |
• | 第4号建议--通过2024年计划(“2024年股权计划建议”); |
• | 第5号提案-批准将Kintara从内华达州重新注册到特拉华州以及本通知随附的委托书/招股说明书所附的转换计划(附件D),包括本通知随附的Kintara特拉华州公司注册证书(附件G)(该转换计划、“转换计划”和该公司注册证书、“特拉华公司注册证书”)(“重新注册提案”); |
• | 第6号提案--批准咨询意见(非约束性)在此基础上,金塔拉将或可能就合并向其指定的执行干事支付某些赔偿金(“黄金降落伞赔偿方案”);以及 |
• | 建议7-如果出席Kintara特别会议的Kintara普通股和Kintara C系列优先股的股份数量或由代表出席Kintara特别会议并投票赞成通过第1至6号建议不足以批准该等建议,则批准Kintara特别会议休会(“休会建议”)。 |
“金塔拉A系列优先股”是指金塔拉的A系列优先股,每股票面价值0.001美元。
“金塔拉C系列优先股”统称为金塔拉系列C-1优先股,每股票面价值0.001美元,金塔拉系列C-2优先股,每股票面价值0.001美元,以及金塔拉系列C-3优先股,每股票面价值0.001美元,每个系列可转换为金塔拉普通股。
“金塔拉特别会议”是指金塔拉股东就金塔拉提案和相关事项及其任何延期或延期进行审议和表决的特别会议。
“金塔拉股东批准”是指金塔拉股东对金塔拉提议的批准。
“金塔拉支持协议”是指由金塔拉、图胡拉和每个金塔拉官员和董事签订的、由金塔拉、图胡拉和每个金塔拉官员以及董事签署的、日期为2024年4月2日的股东支持协议。
“金塔拉认股权证”是指购买金塔拉普通股或金塔拉C系列优先股(视具体情况而定)的认股权证,每份认股权证均在紧接交易结束前尚未发行。
“合并”是指,根据合并协议,合并Sub与图胡拉合并并并入图胡拉,图胡拉作为金塔拉的全资子公司继续存在。
-II-
“合并协议”是指Kintara、Tuhura和Merge Sub之间的合并协议和计划,日期为2024年4月2日,可能会不时修改。
“合并股份”是指,对于紧接交易结束前发行和发行的每股图胡拉普通股(以国库形式持有的股份或持不同意见的股份除外),金塔拉普通股的数量等于该图胡拉普通股将被转换和交换的交易比率。
“合并子公司”是指位于特拉华州的Kayak Mergeco,Inc.
“NRS”指的是内华达州修订后的法规。
“招股说明书”指注册说明书所载的招股说明书。S-4(注册编号:333-)向美国证券交易委员会提交了申请。
“美国证券交易委员会”指美国证券交易委员会。
“证券法”系指修订后的1933年美国证券法。
“已发行总有表决权股份”是指(A)金塔拉已发行普通股和(B)金塔拉C系列优先股股份转换所得的金塔拉普通股的总和。折算为并根据该等C系列优先股的条款,包括适用的换股比率。截至记录日期,有[ ]已发行的有表决权股份总数包括[ ]金塔拉普通股和[ ]金塔拉普通股在香港上市折算为C系列优先股的基础。
“图胡拉”指的是特拉华州的图胡拉生物科学公司。
“图胡拉普通股”是指图胡拉的普通股,每股票面价值0.0001美元。
“TuHURA 2024年7月私募”是指TuHURA与一名或多名认可投资者进行的TuHURA普通股的某些私募发行,总金额为5亿美元。
“Tuhura票据融资”指Tuhura于2024年4月2日完成的私人配售总认购金额约为3,130万美元的可转换票据,下文将在本委托书/招股说明书中进一步描述。
“图胡拉期权”是指购买图胡拉普通股股票的期权,每一种期权在紧接交易结束前都是未偿还的。
“图胡拉支持协议”是指图胡拉、金塔拉和主要图胡拉股东之间于2024年4月2日签署的股东支持协议。
“图胡拉认股权证”是指购买图胡拉普通股股票的认股权证,每份认股权证在紧接交易结束前都是未发行的。
-III-
有关合并的问答
以下问答简要回答了有关拟议合并以及将在金塔拉特别会议上提出的建议,包括拟议合并的一些常见问题。以下问题和答案可能不包括对Kintara股东重要的所有信息。敦促股东仔细阅读本委托书/招股说明书全文,包括本委托书所附的财务报表和附件,以及本委托书中提及的其他文件。除非另有说明,否则本委托书/招股说明书中的信息不会使本委托书/招股说明书中提案编号2中所述的金塔拉普通股反向拆分建议生效。
Q: | 为什么我会收到这份委托书/招股说明书? |
A: | 2024年4月2日,Kintara、Tuhura和Merge Sub签订了合并协议,根据该协议,Merge Sub将与Tuhura合并并并入Tuhura,Tuhura将作为Kintara的全资子公司继续存在。合并协议的副本作为附件A附在本委托书/招股说明书之后。 |
根据合并协议的条款和条件,在交易完成时,(A)图胡拉普通股的每股流通股(将被注销或持不同意见的股份作为库存股持有的任何股份除外)将被转换为等于交换比率的Kintara普通股,(B)购买图胡拉普通股的每个未发行期权将被假定并转换为购买金塔拉普通股的期权,其乘积等于(I)受该图胡拉股票期权约束的图胡拉普通股的股份总数,与紧接生效时间及(Ii)交换比率及(C)购买图胡拉普通股的每份未发行认股权证一样,金塔拉将承担购买图胡拉普通股的每份已发行认股权证,并将其转换为金塔拉普通股的可行使认股权证,其数目相等于(I)可行使该认股权证的图胡拉普通股股份总数与(Ii)交换比率的乘积,详情请参阅题为“合并协议--合并对价。”
Q: | 合并协议的交换比例是多少? |
A: | 合并协议中的交换比率规定了在合并中每发行一股Tuhura普通股将可发行的Kintara普通股数量。交换比率经磋商后,Tuhura的现有股权持有人将拥有合并后公司约97.15%的股份(或在发行CVR股份后拥有合并后公司约94.55%的股份),而Kintara的现有股权持有人将拥有合并后合并后公司约2.85%的股份(按“转换后”至Kintara普通股的基准计算)或(生效发行CVR股票后拥有合并后公司5.45%的股份)(在每种情况下不包括钱花光了合并后仍将未执行的Kintara期权和认购权)。因此,根据各公司截至2024年7月1日发行的证券数量,包括将TuHURA票据融资中发行的TuHURA票据转换为TuHURA普通股股份,估计兑换率约为6.2317。实际兑换比率将在交易结束前固定,以反映Kintara和TuHURA在合并结束日的资本化,如果获得Kintara股东批准,这将考虑反向拆分中实施的实际反向拆分比率。有关汇率比率的更详细讨论,请参阅标题为“”的部分合并协议-交换比率.” |
合并后公司的所有权百分比是使用Tuhura的规定价值约1.907亿美元计算出来的(这是通过将Tuhura的谈判前货币前企业价值1.6亿美元加上Tuhura在Tuhura票据融资中筹集的3070万美元计算得出的,如下所述合并 协议-图胡拉票据融资.“)金塔拉的规定价值为1100万美元(根据金塔拉预计在完成400万美元时的现金净额)。
-1-
本委托书/招股说明书及其附件包含有关拟议合并和将在金塔拉特别会议上采取行动的提案的重要信息。你应仔细阅读本委托书/招股说明书及其附件。本文件还构成Kintara关于合并可发行的与合并相关的股份的招股说明书。
Q: | 根据或有价值权利协议,Kintara股东将拥有哪些权利? |
A: | 于生效时间或生效时间之前,Kintara将与Mountain Share Transfer Inc.(“供股代理”)订立或有价值权利协议(“CVR协议”),根据该协议,Kintara普通股持有人、Kintara C系列优先股持有人及Kintara普通股认股权证持有人,于生效时间前一个营业日收市时,每持有一股已发行的Kintara普通股股份(或就Kintara C系列优先股的认股权证及持有人而言),将获得一份CVR。可行使该认股权证或该等金塔拉C系列优先股于该日期可转换为的每股金塔拉普通股)。如果Kintara(I)招募至少10名皮肤转移性乳腺癌患者参加一项研究,以确定低于1.2 mg/kg剂量的REM-001是否产生与先前1.2 mg/kg剂量REM-001类似的治疗效果,以及(Ii)参加研究的这些患者在2025年12月31日或之前完成为期8周的随访,则每个CVR的持有者都有权获得其份额的CVR股票。 |
CVR股票的付款日期将在权利代理收到CVR股票作为实现里程碑的付款后10个工作日内。如果未能达到里程碑,根据CVR协议,CVR的持有人将不会获得任何CVR股份。不能保证任何CVR的持有者将获得与其相关的任何CVR股票。如果Kintara或适用的扣缴义务人确定在交付CVR股份时需要预扣税款,或未能就CVR的分配充分预扣税款,则原本会收到的部分CVR股份可能会被扣缴税款。
除CVR协议将规定的若干有限情况外,CVR不可转让,不会由任何文书证明或证明,亦不会在任何交易所上市交易。
Q: | 股东在金塔拉特别会议上将考虑哪些事项? |
A: | 在金塔拉特别会议上,金塔拉将要求其股东投票赞成以下提案: |
• | 建议1--根据本文所述纳斯达克股票市场规则,批准根据合并协议条款发行合并股票和其中拟进行的交易(“纳斯达克建议”); |
• | 建议2--根据《建议》78.2055,批准仅对金塔拉普通股的已发行股票和金塔拉普通股的其他已发行证券(金塔拉法定股本不变)进行反向股票拆分(“反向拆分”),比率范围为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40],比例由Kintara董事会确定,反向股票拆分将在Kintara董事会自行决定的时间和日期进行(“反向股票拆分方案”); |
• | 第3号建议--批准对《金塔拉宪章》的一项修正案,以增加金塔拉的授权股份数量,其生效时间和日期由金塔拉董事会自行决定(“宪章提案”); |
• | 第4号建议--通过2024年计划(“2024年股权计划建议”); |
• | 第5号提案-批准将Kintara从内华达州重新注册至特拉华州以及本通知随附的委托书/招股说明书所附的转换计划(作为附件D,包括Kintara-特拉华州的注册证书) |
-2-
本通知作为附件G附于本通知(该转换计划、“转换计划”和该注册证书、“特拉华州注册证书”);(“重新注册建议”); |
• | 第6号提案--批准咨询意见(非约束性)在此基础上,金塔拉将或可能就合并向其指定的执行干事支付某些赔偿金(“黄金降落伞赔偿方案”);以及 |
• | 建议7-如果出席Kintara特别会议的Kintara普通股和Kintara C系列优先股的股份数量或由代表出席Kintara特别会议并投票赞成通过第1至6号建议不足以批准该等建议,则批准Kintara特别会议休会(“休会建议”)。 |
Q: | 合并完成后会发生什么? |
A: | 在截止日期,Merge Sub将与Tuhura合并并并入Tuhura,Tuhura将作为Kintara的全资子公司继续存在,Merge Sub将不复存在。合并将具有特拉华州法律规定的效果。作为合并的对价,Tuhura普通股的每股流通股将根据交换比例交换为Kintara的普通股,而Kintara将承担每个未发行的Tuhura认股权证和Tuhura期权,如题为“合并协议--合并对价,” ““合并协议--图胡拉期权的处理”和“合并协议--图胡拉认股权证的处理”。 |
Q: | 为什么这些公司提议合并? |
A: | Kintara和TuHURA相信,两家公司合并将打造一家拥有前景光明的公司、强大的领导团队和充足的资本资源,使其成为一家伟大的以肿瘤学为中心的公司,拥有专业知识和资源来推进风险多元化的晚期肿瘤学管道。合并后的公司将专注于推进TuHURA的候选产品,这些产品在第240页标题为“”的部分中进行了描述关于图胡拉的信息“。”如果合并没有完成,金塔拉将重新考虑其战略选择。 |
有关金塔拉公司和图胡拉公司合并原因的更全面讨论,请参阅标题为“合并--金塔拉的合并理由“和”合并-图胡拉合并的原因.”
Q: | 为什么金塔拉董事会建议股东批准合并、反向拆分和关联交易? |
A: | 在一致建议Kintara股东批准合并、反向拆分和相关提议时,Kintara董事会考虑了各种因素,包括与这些提议和合并相关的潜在利益和风险。在评估合并的好处时,Kintara董事会特别考虑了这样一个事实,即合并后的公司将拥有一系列正在开发的肿瘤学候选产品的多样化管道、更多的财务资源和一支经验丰富的高级管理团队。Kintara董事会还考虑了Kintara管理层支持合并的建议、Kintara合理可用的替代方案、Kintara目前的财务状况与合并后公司可用的财务资源以及Kintara合理可用的替代方案。Kintara董事会权衡了这些好处和与交易相关的潜在风险,包括基于地理位置差异合并两家公司的困难、与合并后公司的管理和运营相关的内在挑战、合并可能因各种原因而无法进行,以及合并预期收益可能无法实现。在仔细考虑这些好处和风险后,Kintara董事会一致建议Kintara股东批准合并。 |
-3-
有关金塔拉董事会赞成股东批准这些提议的建议的更全面讨论,请参阅题为“这是e 合并--金塔拉s 事理s for 这是e 合并。”
Q: | 交易结束后,目前的Kintara股东和Tuhura股东将持有Kintara的哪些股权? |
A: | 预计合并完成后,金塔拉的所有权如下: |
• | 目前的Kintara股票持有人将拥有合并后公司2.85%的股份(或在CVR股票的发行生效后);以及 |
• | 目前的图胡拉股票持有人将拥有合并后公司97.15%的股份,换算为Kintara普通股(或在CVR股票发行生效后拥有94.55%)。 |
上述股份数目及百分比权益并未计及(I)金塔拉A系列优先股目前已发行的股份,即无投票权,(Ii)行使认股权证时可发行的Kintara普通股股份,以换取与合并有关的Tuhura认股权证;(Iii)行使认股权证时可发行的Kintara普通股股份,以换取与合并有关的Tuhura股票期权;(Iv)行使Kintara的未行使购股权及认股权证时可发行的Kintara普通股股份;(V)根据CVR协议可发行的CVR股份;及(Vi)Kintara证券未来可能发行的股份。
Q: | 如果获得批准,反向拆分将如何影响合并后公司中Kintara股东的投票权? |
A: | 反向分拆如获批准,将不会影响Kintara股东于合并后公司的相对投票权,因为根据合并协议的条款,交换比率将根据反向分拆实施的实际反向分拆比率按比例调整。 |
有关金塔拉股东在合并后公司中的相对投票权的更详细讨论,请参阅标题为“合并 协议-交换 Rateo.”
Q: | 如果合并完成,谁将担任合并后公司的高级管理人员和董事? |
A: | 合并协议规定,合并完成后,金塔拉董事会将立即由五(5)名董事组成。四(4)名董事将由图胡拉指定,一(1)名董事董事将由金塔拉指定。目前确定在合并完成后担任金塔拉董事的个人是:图胡拉指定的詹姆斯·马努索博士、艾伦·利斯特、乔治·吴和詹姆斯·比安科,以及由金塔拉指定的金塔拉现任首席执行官罗伯特·E·霍夫曼。 |
合并完成后,以下人员将立即成为金塔拉的高管:詹姆斯·比安科、总裁兼首席执行官和首席财务官丹·迪尔伯恩,他们都是图胡拉的现任高管。
请参阅标题为“合并后的管理.”
Q: | 完成合并必须满足哪些条件? |
A: | 合并协议中有许多结束条件,包括Kintara的股东批准发行合并股票。此外,图胡拉公司的股东必须通过合并协议,并批准合并及其计划进行的交易。有关在完成合并前必须符合或豁免的条件的摘要,请参阅标题为“合并协议--完成合并的条件.” |
-4-
Q: | 与合并有关的金塔拉普通股从纳斯达克退市将会产生什么后果? |
A: | 合并的完成取决于合并后公司的证券能否在纳斯达克资本市场上市等条件。合并协议还要求Kintara应使用其商业上合理的努力来维持其上市,直至合并完成。2023年12月13日,纳斯达克工作人员通知金塔拉称,金塔拉未遵守最低投标价格要求(《投标价格通知书》)。根据投标价格通知,Kintara有180个历日,自投标价格通知之日起,或2024年6月10日,重新获得合规,至少连续十个工作日。2024年6月12日,纳斯达克工作人员通知金塔拉,金塔拉有资格并已获准延期180个日历日,或至2024年12月9日,以恢复合规至少连续十个工作日。如果金塔拉的普通股从纳斯达克退市,而纳斯达克根据初始上市要求不批准合并后公司的证券在纳斯达克资本市场上市,则金塔拉将无法满足该成交条件,合并可能无法完成。 |
Q: | 需要什么投票才能批准在金塔拉股东特别会议上提出的建议? |
A: | 《宪章》提案和重新组建公司提案的每一项批准都需要总已发行有表决权股份的大多数持有人的赞成票。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有的话,将具有投票的效果。反对“宪章建议和重新成立为法团的建议。 |
反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案、黄金降落伞方案和休会方案中的每一项都需要金塔拉股东在金塔拉特别会议上投下的过半数赞成票才能获得批准。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有,将不会对反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案和休会方案的结果产生影响。
Q: | 图胡拉的股东需要批准合并吗? |
A: | 是。合并协议的通过及合并及相关交易的批准需要至少(I)至少持有Tuhura普通股至少多数已发行股份的持有人、(Ii)至少持有Tuhura优先股至少多数已发行股份的持有人以合计基准投票及(Iii)每一系列Tuhura优先股至少多数已发行股份的持有人投赞成票。在签署合并协议的同时,主要Tuhura股东签订了Tuhura支持协议,根据该协议,在遵守其中的条款和条件的情况下,主要Tuhura股东同意在股东投票时投票表决该等股东实益拥有的所有Tuhura股本股份,赞成通过和批准合并协议和批准合并协议预期的交易,包括合并,以及完成该等交易所需的任何其他事项。且不得(A)转让其任何Tuhura普通股股份(或就此订立任何安排)或(B)订立任何与Tuhura支持协议不符的投票安排。总体而言,截至2024年4月2日,主要图胡拉股东持有图胡拉股本约65%的流通股。欲了解更多信息,请参阅标题为“与合并支持协议有关的某些协议.” |
Q: | 金塔拉股东在金塔拉特别会议上有多少投票权? |
A: | 每股Kintara普通股有权在Kintara特别会议上就截至记录日期持有的每股Kintara普通股拥有一票。Kintara C系列优先股每股 |
-5-
可根据各自的转换价格转换为普通股,并有权与普通股一起投票 折算为基础。该系列的换算价格C-1优先股,系列C-2优先股和系列C-3优先股分别为58.00美元、60.70美元和57.50美元。截至记录日期,有[ ]已发行的有表决权股份总数包括[ ]金塔拉普通股和[ ]金塔拉普通股在香港上市折算为C系列优先股的基础。 |
Q: | 金塔拉的现任高管和董事在合并中有什么利益? |
A: | 金塔拉的董事会和高管可能在合并中拥有与贵公司不同、不同于贵公司或与贵公司存在冲突的利益。 |
截至2024年7月1日,Kintara的董事和高管实益拥有Kintara普通股约0.33%的流通股(按折算基础)。现任金塔拉公司首席执行官、临时首席财务官兼金塔拉公司董事总裁罗伯特·E·霍夫曼将在合并完成后继续担任金塔拉公司的董事公司。Kintara的董事和高管也已就合并事宜签订了Kintara支持协议。
有关更多信息,请参阅标题为“合并-金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益“和”与合并有关的某些协议-支持协议.”
Q: | 图胡拉的现任高管和董事在合并中有哪些利益? |
A: | 图胡拉的董事会和高管可能在合并中拥有与您和图胡拉股东不同、不同于图胡拉股东或与之冲突的利益。 |
截至2024年7月1日,Tuhura的董事和高管实益拥有Tuhura普通股约38.18%的流通股,其中包括将该持有人拥有的任何Tuhura优先股转换为Tuhura普通股,但不包括该等个人持有的Tuhura股票期权行使或结算后可发行的任何Tuhura股票。此外,现任图胡拉董事会成员的詹姆斯·马努索博士、艾伦·利斯特、乔治·吴、詹姆斯·比安科预计将在合并完成后成为金塔拉的董事。图胡拉的董事和执行官员也就合并事宜签订了图胡拉支持协议。
有关更多信息,请参阅标题为“合并-图胡拉董事和高级管理人员在合并中的利益“和”与合并相关的某些协议-支持协议.”
Q: | 合并给金塔拉的美国股东带来了哪些实质性的美国联邦所得税后果? |
A: | Kintara股东不会因合并而出售、交换或处置Kintara股票的任何股份,因此,合并不应导致Kintara股东就其Kintara股票确认美国联邦所得税目的的收益或亏损。请查看标题为“”部分的信息合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果有关合并对Kintara股票持有者的某些重大美国联邦所得税影响的更完整的描述。 |
Q: | 分配CVR和接受CVR股票对美国联邦所得税有什么实质性影响? |
A: | 美国联邦所得税对CVR的处理是不确定的,可能在一定程度上取决于CVR分配之日的事实,包括Kintara对其在CVR分配发生的纳税年度是否将有当前或累积收益和利润的合理预期。出于美国联邦所得税的目的,这种分配有可能被视为 |
-6-
与Kintara普通股的股份相关的财产。请查看标题为“”部分的信息合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果讨论向金塔拉普通股持有人收取CVR对美国联邦所得税的某些重大影响。 |
Q: | 反向股票拆分对Kintara普通股持有者有什么实质性的美国联邦所得税后果? |
A: | Kintara普通股的持有者不应确认美国联邦所得税的收益或损失 关于反向股票拆分(该术语定义如下,见“建议书编号第2章--反向股票拆分提案),除非该持有人因零碎股份的四舍五入而获得股份的额外零碎权益,且须受“建议书编号第2章--反向股票拆分提案“。”请查看标题为“”部分的信息建议书编号第2章--反向股票拆分提案 – 反向股票拆分的某些重大美国联邦所得税后果有关反向股票拆分对金塔拉普通股持有者的某些重大美国联邦所得税后果的更完整描述,请访问 。 |
Q: | 重新注册公司对金塔拉普通股持有者有什么实质性的美国联邦所得税后果? |
A; | Kintara普通股的持有者不应确认美国联邦所得税的收益或损失 关于重新成立为公司(因为该术语在下面的“建议书编号第5条-将Kintara治疗公司从内华达州重新注册为特拉华州,并采用其他公司变更“)。请查看标题为“”部分的信息建议书编号第5条-将Kintara治疗公司从内华达州重新注册为特拉华州,并采用其他公司变更 – 重新成立公司对美国联邦所得税的重大影响更完整地描述重新注册公司对金塔拉普通股持有者的重大美国联邦所得税后果。 |
Q: | 合并给图胡拉的美国股东带来了哪些实质性的美国联邦所得税后果? |
A: | 金塔拉和图胡拉都打算采取这样的立场,即为了美国联邦所得税的目的,此次合并被描述为1986年修订的《国税法》第368(A)节所指的重组。金塔拉和图胡拉都没有要求国税局就合并是否符合《法典》第368(A)节意义上的重组作出裁决。作为Tuhura的律师的Foley&Lardner LLP和作为Kintara的律师的Lowenstein Sandler LLP提供了大意是合并将符合守则第368(A)节含义的重组的意见。这些意见基于Foley&Lardner LLP和Lowenstein Sandler LLP各自从图胡拉和金塔拉各自收到的陈述和契诺,以及以下假设:(I)在该等意见发表之日和合并之日之间,适用法律不会改变,(Ii)合并将根据合并协议的条文进行,及(Iii)有关合并的评估权的行使将不会妨碍Kintara为Kintara普通股收购代表Tuhura“控制权”的Tuhura权益(一般定义为代表Tuhura流通股至少80%投票权及Tuhura每类无投票权股份至少80%的有表决权股份)。如果这样的假设或图胡拉或金塔拉的申述函中提出的任何申述或契诺不准确,则合并可能不符合《守则》第368(A)条所指的重组。假设合并符合《守则》第368(A)条所指的重组,一般来说,图胡拉普通股的美国持有者(如本文所述)一般不应确认根据合并将图胡拉普通股交换为金塔拉普通股时的损益。 |
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然而,根据《守则》第368(A)节,要将合并视为重组,必须满足许多要求,其中一些要求是基于事实确定的,重组处理可能会受到合并后采取的行动的影响。如果合并未能符合《守则》第368(A)条规定的重组资格,图胡拉普通股的美国持有者一般将确认在合并中将图胡拉普通股交换为金塔拉普通股所实现的全部损益。
本委托书/招股说明书中对重大美国联邦所得税后果的讨论仅提供一般性讨论,并不是对合并可能因个别情况而异或取决于个别情况的所有潜在的美国联邦所得税后果的完整分析或描述。此外,讨论没有涉及任何外国、州或地方税法的影响。因此,您应该咨询您的税务顾问,以充分了解合并对您的税收后果,包括联邦、州、地方和外国所得税和其他税法的适用性和影响。欲了解更多信息,请参阅标题为“合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果.”
Q: | Kintara股东是否拥有与拟议合并相关的评估权? |
A: | 不是的。根据特拉华州法律,与合并相关的Kintara普通股、Kintara系列A优先股和Kintara C系列优先股的持有者没有任何评估权。 |
Q: | 如果由于任何原因,合并没有完成,金塔拉将会发生什么? |
A: | 在某些情况下,合并协议可以终止。请参阅标题为“合并协议--合并协议的终止“,以了解双方的具体终止权。 |
如因合并协议终止或其他原因,Kintara未能于2024年11月1日前完成合并或获得批准延长Kintara完成合并的最后期限,则Kintara董事会可选择(其中包括)尝试完成另一项战略性交易,如合并、尝试购买额外资产、订立合作或合资协议或试图出售或以其他方式处置Kintara的各种资产。此外,如果合并没有完成,金塔拉可能没有足够的资本来继续长期运营其业务,可能会破产并被要求寻求破产法院的保护,如果没有额外的资金或战略交易,我们很可能会从纳斯达克退市。
Q: | 如果图胡拉股东反对拟议的合并,他们是否有评估权? |
A: | 是。根据特拉华州的法律,图胡拉股东有权获得与合并有关的评估权。有关此类权利的更多信息,请参阅DGCL第262节的规定,该规定可在特拉华州代码在线上免费访问(可在https://delcode.delaware.gov/title8/c001/sc09/index.html#262)上获得,并通过引用并入本文),以及标题为兼并--评价权和持不同政见者权利. |
Q: | 合并预计何时完成? |
A: | 目前预计合并将在金塔拉股东特别会议后迅速完成,前提是完成合并的所有其他条件已得到满足或放弃。有关完成合并的条件说明,请参阅标题为“合并协议--完成合并的条件.” |
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Q: | 金塔拉特别会议将于何时何地举行? |
A: | 金塔拉特别会议将仅通过网络直播以虚拟会议形式举行。金塔拉特别会议将于[ ],2024年于[ ],东部时间。要通过互联网现场参加金塔拉特别会议,您必须在[ ]到晚上11:59东部时间由[ ],2024年。在金塔拉特别会议当天,如果您已经正确注册,您可以使用您在注册确认邮件中收到的活动密码登录到Kintara特别会议[ ]。您将不能参加金塔拉特别会议面对面。 |
如果您是注册持有人,您必须使用您的代理材料或代理卡中包含的虚拟控制号码进行注册。如果您通过银行或经纪人实益持有您的股票,您必须在注册期间提供您的银行或经纪人的法定委托书,您将被分配一个虚拟控制号码,以便在金塔拉特别会议期间投票您的股票。如果您无法获得法定代表来投票您的股票,您仍然可以参加金塔拉特别会议(但不能投票您的股票),只要您提供股票所有权证明。有关如何通过互联网联系和参与的说明,包括如何证明股票所有权的说明,发布在[ ].
Q: | 我现在需要做什么? |
A: | 我们敦促您仔细阅读和考虑本委托书/招股说明书中包含的信息,包括所附的财务报表和附件,并考虑合并对您的影响。然后,您应尽快按照随附的委托书/招股说明书中提供的指示进行投票,如果您通过经纪公司、银行或其他代名人持有您的股票,则应在经纪、银行或代名人提供的投票指示表格上尽快投票。 |
Q: | 我该怎么投票? |
A: | 如果您是Kintara普通股或Kintara C系列优先股的持有者[ ],2024年,金塔拉特别会议的记录日期,您可以通过三种不同的方式之一提供您的委托书。首先,您可以用随附的回执信封邮寄您的签名委托卡。其次,您可以按照代理卡或投票指示表格上的说明通过互联网提供您的代理指示。您也可以在金塔拉特别会议上通过网络直播投票您的股票。请只提供一次您的委托书,除非您要撤销之前交付的委托书,并尽快提供委托书,以便您的股票可以在金塔拉特别会议上投票。 |
Q: | 如果我不退还代理卡或以其他方式提供代理说明(如果适用),会发生什么? |
A: | Kintara收到的签名和注明日期的委托书没有表明股东打算如何投票表决一项提议,将根据Kintara董事会的建议投票支持提交给Kintara股东的每一项Kintara提议。委托书持有人可行使其自由裁量权,就金塔拉特别会议适当提出的任何其他事项进行表决。 |
Q: | 我可以在金塔拉特别会议上亲自投票吗? |
A: | 金塔拉特别会议将以虚拟会议形式仅通过网络直播举行。如果您的Kintara普通股或Kintara C系列优先股股份直接以您的名义在Kintara转让代理人登记,则您被视为这些股份的记录股东,并且代理材料和代理卡将由Kintara直接发送给您。如果您是Kintara有记录的股东,您必须使用您的代理材料或代理卡中包含的虚拟控制号进行登记(如果您收到了代理材料的打印副本),才能在Kintara特别会议上投票。如果您通过银行或经纪人受益持有股份,则您将被视为以“街道名称”持有股份的受益所有人,并且您必须在注册期间提供银行或经纪人的法律代理,并且您将被分配一个虚拟控制号以便投票您的股份 |
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在金塔拉特别会议期间。如果您无法获得法律代理来投票您的股份,只要您出示股票所有权证明,您仍然可以参加金塔拉特别会议,但您将无法投票您的股份。即使您计划通过互联网现场参加金塔拉特别会议,金塔拉也鼓励您提前通过互联网或邮寄投票,以便如果您后来决定不通过互联网现场参加金塔拉特别会议,您的选票将被计入。 |
欲了解更多信息,请参阅标题为“金塔拉特别会议-投票表决你的股票.”
Q: | 如果我的金塔拉股票被我的经纪人以“街名”持有,我的经纪人会投票给我吗? |
A: | 如果您是金塔拉普通股的实益拥有人,并且没有指示您的经纪人、银行或其他代理人如何投票您的股票,则您的经纪人或代理人是否仍能投票您的股票的问题取决于纽约证券交易所(“NYSE”)是否认为特定的提议是“例行”事项,以及您的经纪人或代理人如何行使他们在投票您实益拥有的股票时可能拥有的任何自由裁量权。经纪人和被提名人可以使用他们的自由裁量权,就被认为是“例行公事”的事项投票表决“未经指示”的股票,但不能投票给“非常规”事情。根据纽约证券交易所的规则和解释,“非常规”事项是指可能对股东的权利或特权有重大影响的事项,例如合并、股东提案、董事选举(即使没有竞争)、高管薪酬(包括任何关于高管薪酬的咨询股东投票和股东就高管薪酬投票的频率),以及某些公司治理建议,即使得到管理层的支持。 |
对于任何被认为是“例行公事”的金塔拉建议,您的经纪人或被指定人可以在没有您指示的情况下酌情投票赞成或反对您的股票。对于任何被认为是“非常规”你没有给你的经纪人指示的事情,股票将被视为经纪人无投票权。经纪人无投票权当以街道名义持有的股份的实益所有人没有指示持有股份的经纪人或代名人如何就被视为的事项投票时,就会发生“非常规的。”经纪人无投票权将不会被视为在金塔拉特别会议上“有权投票”的股份,也不会被算作已就适用的提案进行表决。金塔拉认为,将审议纳斯达克建议、2024年股权计划建议、重新组建公司建议、金降落伞建议和休会建议“非常规”此外,还决定,反向股票拆分提案和《宪章》提案将被视为“常规”提案。确定哪些提案被认为是“例行公事”与“非常规”在本委托书邮寄给您之日之后,纽约证券交易所才能作出。因此,如果您希望决定您股票的投票权,向您的银行、经纪人或其他代名人提供投票指示是很重要的。
Q: | 在我提交委托书或提供委托书后,我可以更改我的投票吗? |
A: | 是。除参与金塔拉支持协议的股东外,登记在册的金塔拉股东可在其代表在金塔拉特别会议上进行表决之前的任何时间,以下列方式之一更改其投票: |
• | 向金塔拉秘书提交一封撤销委托书; |
• | 提交另一份签署的委托书,日期较晚;或 |
• | 参加金塔拉特别会议并在线投票,前提是您在投票之前向金塔拉特别会议秘书提交书面撤销申请。 |
Q: | 金塔拉特别会议的法定人数要求是多少? |
A: | 持有者至少三分之一截至记录日期,亲自或由代理人代表的已发行和发行并有权在金塔拉特别会议上投票的股本的投票权的1/3,将 |
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构成金塔拉特别会议事务处理的法定人数。标记为弃权和经纪人的代理人 无投票权,如果有,将包括在内,以确定出席金塔拉特别会议的股份数量。在没有法定人数的情况下,Kintara的大多数股东亲自或由受委代表出席并有权投票,将有权宣布Kintara特别会议休会。截至记录日期,有[ ]已发行的有表决权股份总数包括[ ]金塔拉普通股和[ ]金塔拉普通股在香港上市折算为C系列优先股的基础;[ ]要达到法定人数,就需要持有股份。 |
Q: | 我在决定是否投票赞成金塔拉的建议或签署并退回批准合并协议及拟进行的交易的书面同意书(视情况而定)时应考虑哪些风险? |
A: | 你应仔细审阅本委托书/招股说明书,包括标题为“风险因素阐述了与合并有关的某些风险和不确定因素,合并后公司的业务将受到的风险和不确定因素,以及金塔拉和图胡拉作为一家独立公司各自面临的风险和不确定因素。 |
Q: | 谁来征集和支付征集委托书的费用? |
A: | 金塔拉将承担与征集委托书相关的所有费用和开支,包括为金塔拉特别会议准备、印刷和邮寄本委托书/招股说明书的费用。Kintara已聘请Alliance Advisors LLC作为信息代理并协助为Kintara特别会议征集委托书,并将支付总计约14,000美元的初始费用,外加任何额外费用,这些费用将在征集结束时确定,并偿还合理的自掏腰包费用。 |
Q: | 谁能帮我回答我的问题? |
A: | 如果您是Kintara的股东,并希望免费获得本委托书/招股说明书的其他副本,或者如果您对合并有疑问,包括投票您的股票的程序,您应该联系Kintara的代理律师: |
联盟顾问有限责任公司
布罗德英斯大道200号,3研发地板
新泽西州布鲁姆菲尔德,邮编:07003
866-619-8907
您也可以通过以下方式与金塔拉联系:
金塔拉治疗公司
太平洋高地大道9920号,150套房
加州圣地亚哥,92130
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委托书/招股说明书摘要
本摘要重点介绍了本委托书/招股说明书中的部分信息,并不包含对您重要的所有信息。为了更好地了解合并和将在金塔拉特别会议上审议的建议,您应该仔细阅读整个委托书/招股说明书,包括附件。请参阅标题为“在哪里可以找到更多信息”一节。
合并的各方
金塔拉
金塔拉治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于癌症新疗法的开发和商业化。金塔拉的使命是通过研究为患者开发和商业化抗癌疗法来造福患者REM-001中 美国国立卫生研究院赞助并资助皮肤转移性乳腺癌的开放标签研究。
Kintara是加拿大不列颠哥伦比亚省的Del Mar制药(BC)有限公司(“Del Mar(BC)”)和特拉华州的Adgero生物制药控股公司(“Adgero”)的母公司。我们也是加拿大不列颠哥伦比亚省0959454 B.C.Ltd.(“Callco”)和0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)的母公司。Callco和Exchangeco的成立是为了促进2013年发生的反向收购。
我们的主要候选药物是REM-001,这是一种晚期光动力疗法(PDT),用于治疗皮肤转移性乳腺癌(CMBC)。光动力疗法是一种使用光敏化合物或光敏剂的治疗方法,当暴露在特定波长的光下时,这种化合物作为催化剂产生一种形式的活性氧,从而导致局部肿瘤细胞死亡。
金塔拉公司的主要行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥太平洋高地大道9920号Suite150,邮编:92121,电话号码是:350-4364.
图胡拉
Tuhura是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,正在开发新的个性化癌症疫苗候选产品,旨在克服对检查点抑制剂等免疫疗法的原始耐药性。Tuhura已经与FDA签订了一项特别协议评估协议,将进行一项单一的3期随机安慰剂和注射对照试验IFX-2.0,该公司领先的个性化癌症疫苗候选产品,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂NAYVE,利用FDA的加速批准途径。图胡拉也在开发小说双功能针对髓系抑制细胞或MDSCs的抗体药物结合物或ADC,以调节其对肿瘤微环境的免疫抑制作用,以克服对免疫治疗的获得性耐药性。
图胡拉开发了免疫FXTM,或IFX,作为一种个性化的癌症疫苗技术,旨在通过让肿瘤细胞看起来像细菌来“诱骗”人体免疫系统攻击肿瘤细胞,从而利用天然免疫的自然力量,利用在整个进化过程中保守的自然机制来识别来自细菌或病毒等外来病原体的威胁。Tuhura的个性化癌症疫苗候选产品可以通过瘤内注射(在该公司的PDNA疫苗候选产品的情况下)或通过静脉或自体全细胞给药(在该公司的信使核糖核酸疫苗候选产品的情况下)靶向肿瘤来提供。
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图胡拉的IFx-2.0个性化癌症疫苗产品涉及将相对少量的pDNA注射到患者的肿瘤中,该pDNA旨在编码免疫原性细菌蛋白,该蛋白在患者肿瘤表面表达,使肿瘤表面看起来像细菌。通过使肿瘤表面看起来像细菌,尽管 IFx-2.0它不会因患者而异,旨在引发患者特异性免疫反应,并利用每个患者的肿瘤本身作为独特的外来新抗原的来源,以引发和启动患者针对肿瘤的先天免疫反应,无论肿瘤是否逃脱了免疫识别之前。 IFx-2.0行政管理。在此过程中,IFx-2.0旨在利用患者先天免疫反应的力量,这种免疫反应随着时间的推移已经进化为保守的,以检测细菌蛋白质等外来病原体。
Tuhura已经与FDA签订了一项特别协议评估协议,将进行一项单一的3期随机安慰剂和注射对照试验IFX-2.0,其领先的个性化癌症疫苗,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌或MCC患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂--天真利用FDA的加速审批途径。特别方案评估(SPA)协议是美国食品和药物管理局(FDA)与试验赞助商之间具有约束力的书面协议,表明研究的设计和分析足以支持申请提交。SPA协议不会增加产品获得市场批准的可能性,也可能不会导致更快或成本更低的开发、审查或审批过程。图胡拉认为,该公司已经与FDA合作进行了一项独特的试验设计,以便来自总应答率(ORR)主要终点的数据具有足够的幅度和持续时间,并具有有利的风险/益处概况,可以足以支持加速审批。此外,该公司认为,无进展生存期(PFS)的关键次要终点的结果,如果在不对总体生存率(OS)造成不利影响的情况下实现,在向FDA提供的统计分析计划中有足够的统计假设,则可能足以支持转换为满足验证性试验要求的常规批准。ORR、PFS和OS是定义癌症患者肿瘤何时改善的公认标准,并在下面的代理声明/招股说明书中进行更详细的描述。尽管如此,临床试验的结果本质上是不确定的,图胡拉公司计划的第三阶段临床试验的结果可能无法满足ORR、PFS和/或OS终点,图胡拉公司之前关于IFX-2.0的临床试验没有一项能够确定对照的统计学意义。
与FDA的特别议定书评估协议要求图胡拉完成某些体外培养在启动试验前,用于第三阶段试验的药品生产的产品测试程序。Tuhura已经计划并正在进行适当的测试、开发和验证,以满足启动第三阶段临床试验的这些要求。该公司目前认为,如果混合研究和效力分析测试的结果是FDA可以接受的,它可能会在2024年下半年启动3期研究。图胡拉预计,第三阶段的登记将需要大约12个月的时间,背线数据可能在最后一名患者登记后6至7个月内可用。如果成功,这一阶段3试验将形成生物制品许可证申请或BLA的基础。特别方案评估协议是美国食品和药物管理局(FDA)和试验赞助商之间具有约束力的书面协议,表明研究的设计和分析足以支持申请提交。
图胡拉正在计划一项1b/2a阶段的试验,称为“篮子”试验,这是一种临床试验,在患有不同类型癌症但对检查点抑制剂产生耐药性的常见生物原因的患者中测试一种新的候选产品。试验的1b阶段将检查Keytruda的可行性和安全性®和附加语IFx-2.0哪里IFx-2.0通过介入放射学对患有晚期和转移性默克尔细胞癌的患者的肝脏、腹膜后或肺部病变进行治疗,这些患者是检查点抑制药。试验的2a阶段将包括检查点抑制剂抵抗的卵巢癌和三阴性乳腺癌的患者。图胡拉目前预计在2024年第三季度启动这项研究。如果成功,这项试验可能会扩大IFx-2.0超越先进的MCC。这项试验以及上述计划中的第三阶段试验都包括在图胡拉为IFX-2.0提交的目前正在进行的新药研究申请(IND)中。
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图胡拉也在开发其IFx-3.0癌症疫苗候选产品,一种用于静脉或自体全细胞给药治疗血液相关癌症的mRNA癌症疫苗候选产品,以扩大其IFX的用途™肿瘤内注射不能获得的肿瘤类型的技术。
除了其候选癌症疫苗产品外,Tuhura还使用Delta受体专利技术开发小分子或双功能ADC,旨在抑制MDSCs对肿瘤微环境的免疫抑制作用,以防止T细胞耗尽和对检查点抑制剂的获得性耐药性。Tuhura的Delta受体技术是在2023年1月收购Tuhura Biophma,Inc.的知识产权资产时获得的。
Tuhura没有盈利,自成立以来每个时期都发生了重大亏损,包括截至2022年12月31日的年度净亏损940万美元,截至2023年12月31日的年度净亏损2930万美元(其中包括支付Tuhura Biophma,Inc.资产的全部1620万美元的收购价格,其中1500万美元是以Tuhura普通股的形式支付的)和截至2024年3月31日的三个月的480万美元。到目前为止,图胡拉主要通过私募优先股和可转换票据为其运营提供资金。图胡拉没有将任何产品商业化,也从未从产品销售中获得任何收入。图胡拉预计,这些损失将会增加,因为它继续产生与图胡拉持续运营相关的大量研发和其他费用,寻求监管机构对其候选产品的批准,并聘请更多人员支持其候选产品的开发,并加强其运营、财务和信息管理系统。
Tuhura是特拉华州的一家公司,最初于1995年5月11日根据佛罗里达州的法律成立,名称为Morphenetic,Inc.。该公司于2023年4月27日重新归化为特拉华州的公司,并于2023年11月15日更名为Tuhura Biosciences,Inc.。图胡拉公司的主要执行办事处位于佛罗里达州坦帕市大学中心大道10500号Suite110,邮编:33612。
图胡拉的电话号码是(813)875-6600.图胡拉的主要网站地址是www.tuhurabio.com。图胡拉网站上包含的或可以通过图胡拉网站访问的信息被视为不包含在本招股说明书中或被视为本招股说明书的一部分。您不应将其网站上的信息视为本委托书/招股说明书的一部分。
合并子
Kayak Mergeco,Inc.是Kintara的全资子公司,成立的目的完全是为了实现合并。Merge Sub于2024年4月1日成立为特拉华州的一家公司。Merge Sub没有任何实质性资产,也不经营任何业务。截至目前,除组建及签署合并协议所附带的活动外,合并子公司并无进行任何其他活动。在合并完成后,它将不复存在。
Merge Sub的主要执行办事处位于加利福尼亚州圣地亚哥太平洋高地大道9920号Suite150,邮编:92121。
《合并协议》
合并注意事项
闭幕式上:
• | 每一股当时已发行的图胡拉普通股(将被注销或持不同意见的任何作为库存股持有的股票除外)将转换为等于交换比率的金塔拉普通股; |
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• | 根据合并协议规定的某些调整,每个当时尚未发行的图胡拉股票期权将被假定并转换为购买Kintara普通股股票的期权;以及 |
• | 根据合并协议所载的若干调整,当时尚未发行的每一份Tuhura认股权证将被假定为持有者有权购买Kintara普通股股份的类似期限认股权证,并可兑换为类似期限的认股权证。 |
紧随合并后,根据交换比率,图胡拉股权持有人将拥有合并后公司97.15%的股份(或在生效发行CVR股份后),而在紧接生效时间之前的Kintara股权持有人将拥有合并后公司约2.85%的股份(或在发行CVR股票后拥有合并后公司5.45%的股份)(不包括在上述情况下的影响钱花光了合并后仍将未偿还的Kintara的期权和认股权证)。交换比率将等于(A)除以(B)本公司合并股份除以(B)本公司未偿还股份所得的商数,该等条款已于合并协议中作出界定及进一步描述,其效力及目的是根据紧接交易前金塔拉及图胡拉各自的相对估值及全面摊薄股份,厘定将向Tuhura股东(或就该等购股权及认股权证向Tuhura购股权证及认股权证持有人发行)的股份数目。就计算兑换比率而言,(I)于紧接收市前每股行使价大于或等于0.2美元(须根据合并协议作出调整)的已发行金塔拉普通股购股权及认股权证将不计算在内,(Ii)所有金塔拉优先股每股面值0.001美元的股份(“金塔拉优先股”)将按“经转换”为金塔拉普通股的基准被视为已发行,及(Iii)所有图胡拉普通股相关图胡拉购股权及认股权证将被视为已发行。交换比率仅为估计,最终交换比率将根据合并协议及本委托书/招股说明书中更详细说明的公式厘定。对汇率的调整在题为“合并协议-交换比率.”
合并协议不包括基于价格的终止权,图胡拉证券持有人将有权因金塔拉普通股市场价格的变化而获得的金塔拉普通股股票总数不会有任何调整。
结案前的条件
金塔拉股东必须批准第1至5号提案。《宪章》提案和重新注册提案中的每一项都需要获得已发行总有表决权股份的多数股东的赞成票。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有的话,将具有投票的效果。反对“宪章建议和重新成立为法团的建议。
反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案和黄金降落伞方案中的每一项都需要金塔拉股东特别会议上股东投票的多数票赞成。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有,将不会对反向股票拆分方案、纳斯达克方案和2024年股权计划方案的结果产生影响。
如(I)图胡拉普通股至少过半数流通股持有人、(Ii)图胡拉优先股至少过半数流通股持有人按合计基准投票及(Iii)图胡拉优先股各系列至少过半数流通股持有人按个别系列投票,则必须批准及通过合并协议及据此拟进行的交易,包括合并。
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除了获得股东批准外,还必须满足或放弃合并协议中规定的每一项其他成交条件。欲了解更多信息,请参阅标题为“合并协议--完成合并的条件.”
非邀请性
金塔拉和图胡拉同意,除某些例外情况外,他们或其各自的任何子公司都不会授权其或其子公司的任何董事、高级管理人员、员工、财务顾问、律师、会计师、投资银行家或由其或其任何子公司聘用的其他顾问、代理人或代表直接或间接地:
• | 征集、发起或故意鼓励、诱导、促进沟通、提出、提交或宣布任何“收购建议”或“收购询价”(其定义见“合并协议”及“合并协议”一节)。合并协议--非征求意见“)或采取可合理预期导致收购建议或收购调查的任何行动; |
• | 提供任何非公有向任何与收购建议或收购询问有关或回应收购建议或收购询问的人提供与该收购有关的信息; |
• | 参与讨论(除通知任何人存在非邀请书)或与任何人就任何收购建议或收购询价进行谈判; |
• | 除某些例外情况外,批准、背书或推荐收购提案; |
• | 签署或订立任何意向书或任何有关任何收购交易的合同,“如合并协议所界定,并如题为”合并协议--非征求意见“;或 |
• | 公开提议做上述任何一件事。 |
然而,在获得完成合并所需的各自股东的适用批准之前,金塔拉和图胡拉各自可以提供非公有Kintara董事会或Tuhura董事会分别在与各自的财务顾问和外部法律顾问协商后,真诚地确定,根据合并协议中的定义和标题为“”的一节中的定义,Kintara董事会或Tuhura董事会真诚地认为,任何人在回应真诚的书面收购建议时,都构成或合理地有可能产生“高级要约”,并可与任何人进行讨论或谈判。合并协议--非征求意见“,在以下情况下,并不撤回:
• | 任何一方或该方的任何代表均未违反非邀请函上述合并协议在任何实质性方面对该收购提议的规定; |
• | 金塔拉董事会或图胡拉董事会分别根据外部法律顾问的咨询意见真诚地得出结论,认为不采取此类行动将合理地与金塔拉或图胡拉董事会根据适用法律分别承担的受托责任相抵触; |
• | 在合理切实可行的范围内尽快提交任何非公有分别向金塔拉或图胡拉提供信息或与该人进行讨论,向另一方发出书面通知,告知该人的身份和该方的意图非公有向该人提供信息或与其进行讨论; |
• | 金塔拉或图胡拉从第三方收到一份已签署的保密协议,其中载有至少与金塔拉和图胡拉之间的保密协议中所载的条款一样有利于该方的条款;以及 |
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• | 在合理切实可行的范围内尽快提交任何非公有向第三方、金塔拉或图胡拉提供同样的信息非公有向另一方提供以前未提供的信息。 |
如Kintara或Tuhura于签署合并协议至(A)完成及(B)终止合并协议期间(以较早者为准)的任何时间收到收购建议或收购询价,则该等订约方必须在知悉该等收购建议或收购询价后至少二十四(24)小时内,迅速告知对方任何收购建议或收购询价的状况及条款,并就任何有关收购建议或收购询价的任何重大修改或建议的重大修改向另一方作出合理通知。
终止合并协议
金塔拉或图胡拉在某些情况下都可以终止合并协议,这将阻止合并的完成。欲了解更多信息,请参阅标题为“合并协议--合并协议的终止.”
终止费
如果合并协议在某些情况下终止或发生其他事件,金塔拉或图胡拉将被要求向另一方支付1,000,000美元的终止费。此外,如果金塔拉或图胡拉(视情况而定)未能在到期时支付解约费,则除1,000,000美元解约费外,该方将被要求支付与收取此类逾期款项有关的利息和合理费用和开支。欲了解更多信息,请参阅标题为“《合并协议》--终止及终止费.”
与合并有关的若干协议
支持协议
于执行合并协议的同时,(I)Tuhura的若干股东与Kintara及Tuhura订立Tuhura支持协议,投票赞成采纳及批准合并事项,及(Ii)Kintara的高级职员及董事(仅以其各自作为Kintara股东的身份)与Kintara及Tuhura订立Kintara支持协议,投票赞成Kintara建议及反对任何其他收购建议。
锁定协议
在执行合并协议的同时,图胡拉的某些高管、董事和股东与Kintara的首席执行官罗伯特·E·霍夫曼签订了锁定协议(该等“禁闭”除指定例外情况外,彼等同意不会提供、质押、出售、订立出售合约、出售任何认购权或合约、购买任何认购权或合约、授出任何认购权、权利或认股权证、或以其他方式直接或间接转让或处置任何可转换为Kintara普通股或可行使或可交换为Kintara普通股的证券(目前或其后拥有直至合并生效日期后180天)。此外,根据合并协议,图胡拉公司的股东在“转换后”的基础上不少于图胡拉公司普通股流通股的50%(包括图胡拉公司普通股和优先股的流通股),是完成合并的一个条件。锁定成交前的协议。此外,根据合并协议,金塔拉和图胡拉将尽合理最大努力让在合并完成后担任金塔拉董事和高管的每一位人士签署并交付一份锁定合并案完成前的协议。
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CVR协议
于生效时间或生效时间之前,Kintara将与Mountain Share Transfer Inc.(“供股代理”)订立或有价值权利协议(“CVR协议”),根据该协议,Kintara普通股持有人、Kintara C系列优先股持有人及Kintara普通股认股权证持有人,于生效时间前一个营业日收市时,每持有一股已发行的Kintara普通股,将获得一份或有价值权利协议(“CVR协议”),如有关人士未获豁免缴税,则该股东所持有的每一股Kintara普通股流通股将获得一份CVR。就认股权证及金塔拉C系列优先股持有人而言,指于该日期可行使该认股权证或该金塔拉C系列优先股可设定为的每股金塔拉普通股。如果Kintara(I)至少招募了10名皮肤转移性乳腺癌患者参加一项研究,以确定一剂REM-001低于1.2毫克/公斤的治疗效果与先前的研究类似REM-0011.2毫克/公斤剂量和(Ii)参加研究的这些患者完成8周的后续行动,在每一种情况下,都是在2025年12月31日或之前(“里程碑”)。
CVR股票的付款日期将在权利代理收到CVR股票作为实现里程碑的付款后10个工作日内。如果未能达到里程碑,根据CVR协议,CVR的持有人将不会获得任何CVR股份。不能保证任何CVR的持有者将获得与其相关的任何CVR股票。如果Kintara或适用的扣缴义务人确定在交付CVR股份时需要预扣税款,或未能就CVR的分配充分预扣税款,则原本会收到的部分CVR股份可能会被扣缴税款。
除CVR协议将规定的若干有限情况外,CVR不可转让,不会由任何文书证明或证明,亦不会在任何交易所上市交易。
图胡拉票据融资
2024年4月2日,Tuhura完成了一次私募,在2023年12月至2024年4月2日期间,它向大约40名认可投资者发行和出售了可转换本票(“Tuhura票据”)(“Tuhura票据融资”)。在这笔交易中,Tuhura收到了总额约为3130万美元的Tuhura Notes的认购,其中截至2024年7月1日的认购总额约为2180万美元,其余余额需要根据与某些投资者的适用认购协议在不同的日期通过成交来筹集资金。Tuhura Note融资的第一笔交易发生在2023年12月11日。
Tuhura票据是Tuhura的一般无担保债务,到期日为2025年12月11日,年利率为20%,单利。Tuhura票据包含一项完整条款,根据该条款,在支付或转换Tuhura票据时,票据持有人将获得相当于Tuhura票据融资最初结束一周年(如果票据是在该一周年之前支付或转换)一周年应累算利息的额外利息,通过18个月初始结算周年日(如果票据是在一周年日或之后,但在18个月周年),或通过到期日(如果票据是在18个月最初关闭的周年纪念)。图胡拉债券规定,就在合并完成之前,债券项下的所有本金、应计和未付利息以及全部金额将自动转换为图胡拉普通股,转换价格为每股图胡拉普通股0.68美元。如果合并没有完成,图胡拉债券将在图胡拉债券到期日之前发生的替代合并交易或首次公开发行(如果有的话)后转换。
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在Tuhura Note融资中,购买了至少400万美元本金的Tuhura Note的投资者及其关联公司获得了认股权证,可额外购买总计约1,880万股Tuhura普通股(“Tuhura普通权证”)。Tuhura普通权证的行使价为每股Tuhura普通股1.02美元,到期日为认股权证各自发行日期后的3年。Tuhura普通权证可于认股权证到期日前任何时间行使,而认股权证可以现金方式行使,且于无登记声明涵盖于行使认股权证时可发行股份的回售时,可按无现金基准行使。由于股票拆分、股票分红、反向股票拆分等原因,Tuhura普通权证包含对相关认股权证股票行使价格和数量的惯例调整。由于所有图胡拉普通股相关的图胡拉普通权证的股份在计算换股比率时均被视为已发行,因此现有金塔拉股权持有人行使图胡拉普通权证不会对现有金塔拉股权持有人的总所有权百分比造成影响。
某些人士在合并中的利益
金塔拉
在考虑Kintara董事会投票赞成Kintara提议的建议时,股东应该意识到,除了他们作为股东的利益外,某些Kintara董事和高级管理人员在合并中的利益不同于其他股东的利益,或者除了其他股东的利益之外。Kintara的董事在评估合并以及向股东建议他们批准Kintara的提议时,除其他事项外,意识到并考虑了这些利益。股东在决定是否批准金塔拉的提议时应考虑这些利益。这些权益包括Kintara的董事和高管于2024年7月1日(按折算基础)实益拥有Kintara普通股约0.33%的股份。现任金塔拉首席执行官兼临时首席财务官、金塔拉董事董事罗伯特·E·霍夫曼将在交易完成后继续担任合并后公司的董事业务。每一位金塔拉董事或高管也已就合并签署了金塔拉支持协议。
这些利益可能会影响金塔拉的董事会做出他们的建议,即你投票赞成批准金塔拉的提议。
欲了解更多信息,请参阅标题为“合并--金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益.”
图胡拉
在考虑图胡拉董事会关于批准合并协议和相关交易的建议时,股东还应意识到,图胡拉董事会的某些成员和高管在合并中的利益可能不同于图胡拉股东的利益,或者是他们作为图胡拉股东的利益之外的利益。James Manuso博士、Alan List、George Ng和James Bianco是Tuhura的董事,并已被指定在合并后的公司董事会任职。此外,现任图胡拉公司总裁和首席执行官的詹姆斯·比安科将继续担任金塔拉公司的总裁和首席执行官,现任图胡拉公司首席财务官丹·迪尔伯恩将在合并完成后继续担任金塔拉公司的首席财务官。
某些TuHURA执行官、董事及其关联公司目前持有TuHURA普通股和TuHURA股票。截至2024年7月1日,TuHURA的所有董事和执行官及其附属公司均受益拥有TuHURA普通股38.18%的已发行股份,
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包括该持有人所拥有的任何图胡拉优先股,但不包括因行使或交收该等人士所持有的图胡拉购股权而可发行的任何图胡拉股份,以及该等人士持有的认股权证,以购买合共8,288,068股图胡拉普通股。图胡拉的董事和执行官员也就合并事宜签订了图胡拉支持协议。
欲了解更多信息,请参阅标题为“合并-图胡拉董事和高级管理人员在合并中的利益.”
批准合并的理由
经过仔细考虑,Kintara董事会建议Kintara股东投票支持在Kintara特别会议上提交给Kintara股东表决的每一项Kintara提案。
关于金塔拉批准合并的理由及其董事会的建议的说明,见题为“合并--金塔拉的合并理由.”
有关TuHURA董事会合并原因的更多信息,请参阅标题为“部分合并-图胡拉合并的原因.”
金塔拉财务顾问的意见
2024年4月2日,在Kintara董事会会议上,Kintara的顾问Lucid Capital Markets,LLC(“Lucid”)为了就合并提出公平意见,向Kintara董事会提出了口头意见,随后通过向Kintara董事会提交日期为2024年4月2日的书面意见证实,从财务角度来看,截至该意见发表日期,根据其中规定的各种假设、限制和限制,交换比率对Kintara的股东是公平的。
日期为2024年4月2日的Lucid书面意见全文(“意见”)描述了Lucid所作的假设、遵循的程序、考虑的其他事项以及审查的范围,作为附件B附于本委托书/招股说明书,并通过引用并入本委托书/招股说明书。金塔拉鼓励其股东阅读完整的意见。此处提出的意见摘要以意见全文为准。该意见并不是向Kintara董事会或任何股东推荐如何在Kintara特别会议上投票,或就合并或其他方面采取任何其他行动。
关于更多信息,见附件B和题为“关于合并的意见金塔拉财务顾问的首席执行官.”
合并所需的监管批准
在与合并和向纳斯达克提交本委托书/招股说明书相关的发行金塔拉普通股方面,金塔拉必须遵守适用的联邦和州证券法以及美国证券交易委员会的规章制度。
合并的会计处理
根据美国公认会计准则,此次合并预计将被Kintara视为反向资本重组。出于会计目的,图胡拉被视为根据合并协议的条款和其他因素在本次交易中收购Kintara的资产和负债,包括:(I)图胡拉的股权
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持有者将拥有合并后公司的大部分投票权;(Ii)图胡拉将指定合并后公司董事会的多数成员(五人中的四人);以及(Iii)图胡拉的执行管理团队将成为合并后公司的管理层。合并后的公司将命名为“Tuhura Biosciences,Inc.”,总部设在佛罗里达州坦帕市。因此,合并预计将被视为图胡拉发行股票收购金塔拉净资产的等价物。作为合并的结果,Kintara和Tuhura的净资产将按账面价值列报,没有商誉或其他无形资产的记录,合并前运营的历史结果将是Tuhura的那些。
合并和CVR分配对美国联邦所得税的重大影响
金塔拉和图胡拉都打算采取这样的立场,即合并被描述为美国联邦所得税法第368(A)节所指的重组。假设合并的性质是这样的,一般情况下,并受标题为“”的部分所列的限制和限制的限制合并的某些重大美国联邦所得税后果,“对图胡拉普通股的美国持有者(在此定义)的重大税收后果如下:
• | 图胡拉普通股的美国持有者不应确认根据合并将图胡拉普通股交换为金塔拉普通股时的损益; |
• | 图胡拉普通股的美国持有者在合并中实际收到的Kintara普通股的股票的总税基应等于在交易结束时交出的图胡拉普通股的股东的总税基;以及 |
• | Tuhura股东在合并中收到的Kintara普通股的持有期应包括作为交换而交出的Tuhura普通股的持有期,前提是交出的Tuhura普通股在合并时是作为资本资产(通常是为投资而持有的财产)持有的。 |
Kintara股东不会因合并而出售、交换或处置Kintara股票的任何股份,因此合并不应导致确认Kintara股东因其持有的Kintara股票而产生的美国联邦所得税收益或损失。请查看标题为“”部分的信息合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果有关合并对Kintara股东的某些重大美国联邦所得税影响的更完整的描述。
美国联邦所得税对CVR的处理是不确定的,可能在一定程度上取决于CVR分配日期的事实。出于美国联邦所得税的目的,这种分配可能会被视为与Kintara普通股股票相关的财产分配。在美国联邦所得税的范围内,这种分配可以被视为应税股息,从Kintara的当前或累积的收益和利润中获得,任何超出的部分首先被视为持有者对其进行分配的股份的纳税基础的回报,然后被视为处置该股份的收益。请查看标题为“”部分的信息合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果讨论CVR对Kintara普通股持有者的某些重大美国联邦所得税后果。
本联合委托书/招股说明书中对美国联邦所得税重大后果的讨论仅提供一般性讨论,并不是对合并可能因个别情况而异或取决于个别情况的所有潜在的美国联邦所得税后果的完整分析或描述。此外,讨论没有涉及任何外国、州或地方税法的影响。因此,您应咨询您的税务顾问,以充分了解合并或CVR分配给您的税收后果,包括联邦、州、地方和外国所得税和其他税法的适用性和影响。欲了解更多信息,请参阅标题为“合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果.”
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合并后的所有权
合并
预计合并完成后,金塔拉的所有权如下:
• | 目前的Kintara股票持有人将拥有合并后公司2.85%的股份(或在CVR股票的发行生效后);以及 |
• | 在转换为Kintara普通股的基础上,目前的Tuhura股票持有人将拥有合并后97.15%的股份(或在CVR股票的发行生效后拥有94.55%)。 |
金塔拉股份与图胡拉股份持有人权利比较
作为合并的结果,包括重新注册以及由此考虑的其他拟议交易,Tuhura普通股、Tuhura期权和Tuhura认股权证的股票持有人将成为Kintara普通股的持有者,他们的权利将受特拉华州法律(以及特拉华州公司注册证书和特拉华州章程(而不是Tuhura公司注册证书和Tuhura章程)的约束)。合并后,前图胡拉证券持有人作为Kintara股东可能与作为图胡拉股东拥有不同的权利。
请参阅标题为“金塔拉股份与图胡拉股份持有人权利比较.”
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有关前瞻性陈述的警示说明
本委托书/招股说明书包含或合并了联邦证券法中有关金塔拉、图胡拉、合并和其他拟进行的交易的前瞻性陈述。任何与历史或当前事实或事项无关的明示或暗示陈述均为前瞻性陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征,包括任何基本假设的陈述,均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“寻求”、“目标”、“努力”、“潜在”、“继续”或这些术语或其他类似术语的负面意义等术语来识别前瞻性陈述。但没有这些话并不意味着一份声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述是基于对未来发展及其潜在影响的当前预期和信念。不能保证影响金塔拉、图胡拉或拟议交易的未来事态发展将是预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些不是金塔拉或图胡拉所能控制的)或其他假设,可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。金塔拉和图胡拉认为,除了本文件中包含或引用的其他因素和事项外,下列因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同:交易完成的条件未得到满足的风险,包括交易未能获得股东批准的风险;
• | 可能导致双方放弃合并的任何必要的政府或监管部门批准的时间、收据以及条款和条件; |
• | Kintara‘s和Tuhura有能力满足关于合并的时间和完成的预期; |
• | 图胡拉票据融资中的某些认购者在合并结束前没有资金的风险; |
• | 不确定交易完成的时间以及金塔拉和图胡拉各自完成交易的能力; |
• | 与金塔拉继续在纳斯达克资本市场上市直至合并完成相关的风险; |
• | 对合并完成后金塔拉或图胡拉管理层对未来业务的战略、前景、计划、期望和目标的预期; |
• | 合并后公司认识到合并可能带来的好处的能力,包括金塔拉、图胡拉和合并后公司候选产品的商业或市场机会; |
• | 与Kintara公司和Tuhura公司正确估计各自的运营费用和与交易相关的费用的能力有关的风险,关于关闭的任何延迟将对合并后公司的预期现金资源产生影响的不确定性,以及可能减少合并后公司现金资源的意外支出和成本; |
• | 发生可能导致合并协议终止的任何事件、变化或其他情况或条件; |
• | 根据合并协议的条款,除某些情况外,Kintara在合并悬而未决期间不得征求其他收购建议; |
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• | 宣布合并或合并悬而未决对金塔拉或图胡拉的业务关系、经营结果和总体业务的影响,包括由于合并而扰乱金塔拉和图胡拉管理层对正在进行的业务运营的关注,以及宣布或完成交易对业务关系的潜在不良反应或变化; |
• | 在需要金塔拉支付终止费的情况下,合并协议可能被终止的风险; |
• | 可能对金塔拉、图胡拉或其各自的任何董事或高级管理人员提起的与合并协议或拟进行的交易有关的任何法律诉讼的结果; |
• | 金塔拉或图胡拉保护各自知识产权的能力; |
• | 对合并的竞争反应; |
• | 各方无法控制的立法、监管、政治和经济发展; |
• | Kintara和Tuhura候选产品的临床试验的启动、时机和成功; |
• | Kintara‘s和Tuhura依赖第三方为其候选产品和临床产品供应进行临床试验; |
• | 任何获得上市批准的金塔拉或图胡拉候选产品未能获得市场认可; |
• | 成功留住金塔拉和图胡拉的官员、关键员工或董事,或需要对其进行变动; |
• | 金塔拉公募证券的潜在流动性和交易; |
• | 对金塔拉和图胡拉的候选产品或其各自竞争对手的产品和候选产品采取的监管行动; |
• | Kintara‘s和Tuhura根据FDA的要求生产其候选产品的能力,以及如果获得批准,将其候选产品扩大到商业规模的能力; |
• | 金塔拉和图胡拉依赖第三方合同开发和制造商组织来制造和供应金塔拉和图胡拉的候选产品; |
• | Kintara‘s和Tuhura成功地将其候选产品商业化的能力(如果获得批准),以及其候选产品的市场接受率和程度; |
• | 与金塔拉和图胡拉的竞争对手或其行业有关的发展和预测;以及 |
• | 与健康、流行病、流行病和暴发有关的风险,可能严重扰乱金塔拉和图胡拉的临床前研究和临床试验。 |
如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者金塔拉或图胡拉的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面有所不同。可能还有金塔拉认为无关紧要或未知的额外风险。我们敦促您仔细审查金塔拉和图胡拉就这些风险和其他可能影响金塔拉和图胡拉的业务和经营业绩的因素所作的披露。风险因素“从本委托书/招股说明书第27页开始。其他可能导致实际结果与前瞻性表述中表述的结果大不相同的因素在金塔拉提交给美国证券交易委员会的报告中进行了讨论,并在此引入作为参考。请参阅标题为“”的部分在那里您可以找到更多信息“从本委托书/招股说明书第366页开始。无法保证合并将完成,或者即使完成,也无法保证合并将在预期时间内完成,或者合并的预期利益将实现。
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如果这些风险或不确定因素中的任何一个成为现实,或者这些假设中的任何一个被证明是不正确的,金塔拉公司、图胡拉公司或合并后的公司的结果可能与前瞻性陈述大不相同。Kintara和Tuhura在本委托书/招股说明书之后的任何公开声明或披露,如果修改或影响本委托书/招股说明书中包含的任何前瞻性陈述,将被视为修改或取代本委托书/招股说明书中的此类陈述。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文件发表之日发表。金塔拉和图胡拉不打算也没有义务更新任何前瞻性信息,以反映本文件发布之日后的事件或情况,或反映意外事件的发生,除非法律要求这样做。
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市场价格和股利信息
金塔拉公司的普通股目前在纳斯达克资本市场挂牌上市,交易代码为“KTRA”。
据纳斯达克报道,2024年4月2日(合并公告前最后一天),金塔拉普通股的收盘价为每股0.1000美元。日 [ ]2024年,即本委托书/招股说明书日期前的最后一个交易日,Kintara普通股的收盘价为美元[ ]每股。
由于金塔拉普通股的市场价格受波动的影响,图胡拉股东在合并中有权获得的金塔拉普通股股票的市值可能会增加或减少。
图胡拉是一家私人公司,图胡拉普通股的股票不公开交易。
假设1至5号提案获得批准,并在纳斯达克资本市场成功申请首次上市,合并完成并提交特拉华州注册证书修正案证书,待金塔拉-特拉华州董事会批准,金塔拉普通股将以金塔拉的新名称“图胡拉生物科学公司”和新的交易代码“HURA”在纳斯达克资本市场交易。
自.起[ ],2024年,金塔拉特别会议的记录日期,大约有[ ]金塔拉普通股的登记持有人。自.起[ ],2024年,图胡拉有[ ]图胡拉普通股记录持有者和[ ]图胡拉优先股的记录持有人。有关某些Kintara和Tuhura股东的实益所有权的详细信息,请参阅本委托书/招股说明书中题为“某些受益者和管理层的担保所有权--金塔拉“和”某些受益者和管理层的担保所有权--图胡拉.”
红利
Kintara尚未宣布或支付其股本的现金股息,在可预见的未来也不打算支付现金股息。所有股息均须经金塔拉董事会批准。未来对Kintara股本支付股息的任何决定将取决于Kintara的经营结果、其财务状况和流动性要求、适用法律或其合同可能施加的限制,以及Kintara董事会在宣布股息时可能唯一酌情认为相关的任何其他因素。
图胡拉从未就其股本支付或宣布任何现金股息。如果合并没有发生,图胡拉预计在可预见的未来不会为其股本支付任何现金股息,图胡拉打算保留所有可用资金和未来的任何收益,为其业务的发展和扩张提供资金。未来支付股息的任何决定将由图胡拉董事会酌情决定,并将取决于许多因素,包括其经营结果、财务状况、未来前景、合同限制、适用法律施加的限制以及图胡拉董事会认为相关的其他因素。
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风险因素
合并后的公司将面临一个无法预测的市场环境,其中涉及重大风险,其中许多风险将超出其控制范围。除了本委托书/招股说明书中包含的其他信息外,在决定如何投票您的股票之前,您应仔细考虑以下所述的重大风险。此外,你应该考虑与金塔拉和图胡拉的业务相关的风险,因为这些风险也可能影响合并后的公司。你还应阅读并考虑本委托书/招股说明书中的其他信息。请参阅标题为“在哪里可以找到更多信息”一节。
与图胡拉相关的风险
与图胡拉商业和工业有关的风险
图胡拉是一家临床阶段的公司,运营历史有限,这可能会使评估图胡拉目前的业务和预测其未来业绩变得困难。
图胡拉是一家临床阶段的制药公司,成立于1995年。Tuhura没有获准商业销售的产品,也没有产生任何收入。Tuhura使用一种多适应症免疫调节剂平台(ImmuneFx),该平台同时利用细胞和基因疗法来刺激免疫系统识别和对抗肿瘤细胞。尽管在基于细胞和基因的免疫疗法方面取得了重大进展,但图胡拉的免疫调节平台是新的,而且在很大程度上未经证实。到目前为止,图胡拉的业务仅限于组织和配备公司人员、业务规划、筹集资金、开发技术、确定潜在的候选产品、进行临床前研究和进行临床试验。如果Tuhura的候选产品之一获得监管部门的批准,Tuhura将需要从一家专注于研发的公司转型为一家有能力支持商业活动的公司。图胡拉在这样的过渡中可能不会成功。此外,图胡拉有限的运营历史,特别是考虑到快速发展的癌症免疫治疗领域,可能会使评估其当前业务和预测其未来表现变得困难。图胡拉将在快速发展的领域遇到初创公司经常遇到的风险和困难。如果不能成功解决这些风险,图胡拉的业务将受到影响。
Tuhura自成立以来一直遭受重大亏损,预计在可预见的未来将遭受重大亏损,未来可能无法实现或维持盈利。
Tuhura没有盈利,自Tuhura成立以来,每个时期都发生了重大亏损,包括截至2022年12月31日的年度净亏损940万美元,截至2023年12月31日的年度净亏损2930万美元(其中包括支付Tuhura Biophma,Inc.资产的全部1620万美元的收购价格,其中1500万美元以Tuhura普通股的形式支付)和截至2024年3月31日的三个月的480万美元。到目前为止,图胡拉主要通过私募优先股和可转换票据为其运营提供资金。图胡拉没有将任何产品商业化,也从未从产品销售中获得任何收入。图胡拉预计这些损失将会增加,因为它继续产生与图胡拉持续运营相关的大量研发和其他费用,并为图胡拉的候选产品寻求监管批准,纵向扩展该公司将提高其制造能力,并聘请更多人员,以支持其候选产品的开发,并加强其运营、财务和信息管理系统。
Tuhura战略的一个关键方面是对其技术平台进行大量投资,以提高其候选产品的疗效和安全性。为了实现并保持盈利,图胡拉必须开发具有巨大市场潜力的产品,并最终将其商业化,而这可能永远不会实现。即使Tuhura成功地将这些候选产品中的一种或多种商业化,Tuhura在可预见的未来也将继续蒙受损失,这与其开发Tuhura技术的大量研究和开发支出有关。图胡拉可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他可能对其业务产生不利影响的未知因素。图胡拉未来净亏损的规模将
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在一定程度上取决于其未来支出的增长率和创收能力。Tuhura以前的亏损和预期的未来亏损已经并将继续对其股东权益和营运资本产生不利影响。此外,Tuhura产生的净亏损可能在不同季度和年度之间波动很大,因此逐个周期对其业务结果的比较可能不是图胡拉未来业绩的良好指标。如果图胡拉没有实现盈利,它可能无法维持或增加季度或年度的盈利能力。Tuhura如果不能实现并保持盈利,将降低公司的价值,并可能削弱其筹集资金、维持其发现以及临床前和临床开发工作、扩大业务或继续运营的能力,并可能要求Tuhura筹集额外资本,这可能会稀释您的所有权权益。图胡拉的价值下降也可能导致你的全部或部分投资损失。
图胡拉在业务和财务状况上的反复亏损令人对其作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
图胡拉在运营和财务状况上的反复亏损令人对其作为一家持续经营的企业的能力产生了极大的怀疑。在图胡拉截至2023年12月31日的年度和截至2024年3月31日的季度的财务报表中,图胡拉得出结论,其经常性运营亏损和为未来运营提供资金的额外融资需求令人对图胡拉作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。同样,图胡拉的独立注册会计师事务所在其关于图胡拉截至2023年12月31日的年度财务报表的报告中就这一不确定性列入了一段解释性说明。图胡拉要想继续经营下去,就需要获得额外的资金。如果图胡拉无法获得足够的资金,其业务、前景、财务状况和经营结果将受到重大不利影响,图胡拉可能无法继续经营下去。如果Tuhura无法在需要时或在可接受的条件下筹集资金,它将被迫推迟、限制、减少或终止其一个或多个候选产品的产品开发或未来的商业化努力,或者可能被迫减少或终止其运营。如果图胡拉无法继续经营下去,图胡拉可能不得不清算其资产,并可能获得低于这些资产在其经审计的财务报表上的价值,投资者很可能会失去他们的全部或部分投资。合并完成后,在合并公司本身所需的季度评估中,合并后的公司可能会再次得出结论,认为其作为持续经营企业的能力存在重大疑问,其独立注册会计师事务所未来的报告也可能包含对其作为持续经营企业继续经营的能力表示重大怀疑的声明。即使反向合并完成,合并后的公司可能仍需要寻求额外的资金。如果合并后的公司寻求额外的融资,为未来的业务活动提供资金,而人们仍然对其作为持续经营企业的能力仍有很大怀疑,投资者和其他融资来源可能不愿以商业合理的条款向其提供额外资金,如果有的话。
Tuhura从未从其候选人类药物的产品销售中获得任何收入,其从产品销售中获得收入并实现盈利的能力在很大程度上取决于其在众多努力中的成功。
Tuhura没有获准商业销售的产品,也没有从产品销售中获得任何收入,在Tuhura获得监管部门批准商业销售候选产品后的一段时间内,预计不会从产品销售中获得任何收入。图胡拉创造收入和实现盈利的能力在很大程度上取决于它在许多方面的成功,包括:
• | 完成有关Tuhura候选产品的研究以及非临床和临床开发; |
• | 为Tuhura完成临床试验的候选产品获得监管批准和营销授权; |
• | 为图胡拉的候选产品开发可持续和可扩展的制造流程,包括与第三方建立和维持在商业上可行的供应关系,以及建立图胡拉自己的制造能力和基础设施; |
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• | 直接或与合作者或分销商合作,推出图胡拉获得监管批准和营销授权的候选产品并将其商业化; |
• | 使市场接受图胡拉的候选产品作为可行的治疗方案; |
• | 应对任何相互竞争的技术和市场发展; |
• | 确定、评估、获取和/或开发新的候选产品; |
• | 在图胡拉可能加入的任何合作、许可或其他安排中谈判有利条件; |
• | 维护、保护和扩大图胡拉的知识产权组合,包括专利、商业秘密和专有技术;和 |
• | 吸引、聘用和留住合格人才。 |
由于与生物制药产品开发相关的许多风险和不确定性,图胡拉无法准确预测增加费用的时间或金额,或者图胡拉何时或是否能够实现盈利。如果美国食品和药物管理局(FDA)或其他国内外监管机构或其他类似的外国当局要求图胡拉在图胡拉目前预期的基础上进行临床前研究或临床试验,或者如果在完成临床试验或任何候选产品的开发方面出现任何延误,图胡拉的费用可能会增加,收入可能会进一步推迟。
即使Tuhura开发的一个或多个候选产品被批准用于商业销售,Tuhura预计也会产生与任何批准的候选产品商业化相关的巨额成本。如果FDA或其他国内外监管机构要求Tuhura改变其制造工艺或分析,或在Tuhura目前预期的基础上进行临床、非临床或其他类型的研究,Tuhura的费用可能会超出预期。如果Tuhura成功地将其一种或多种候选产品推向市场,其收入将在一定程度上取决于Tuhura获得监管批准的地区的市场规模、产品的可接受价格、以任何价格获得补偿的能力,以及Tuhura是否拥有该地区的商业权。如果图胡拉的可治疗疾病患者的数量没有它估计的那么多,监管机构批准的适应症比它预期的要窄,或者由于竞争、医生选择或治疗指南而缩小了合理接受治疗的人群,图胡拉可能不会从这些产品的销售中获得可观的收入,即使获得批准。如果图胡拉不能从销售任何经批准的产品中产生收入,图胡拉可能永远不会盈利。
即使合并成功,图胡拉未来也需要大量额外资本来为其运营提供资金。如果图胡拉不能以可接受的条件或根本不能获得额外的融资,它可能无法完成其候选产品的开发和商业化。
自成立以来,图胡拉的业务一直需要大量现金。Tuhura预计将继续花费大量资金继续其候选产品的临床开发,特别是在Tuhura推进其主要候选产品的开发的情况下Ifx-Hu2.0作为治疗黑色素瘤、膀胱癌和宫颈癌的潜在药物。如果Tuhura获得IFX或Tuhura的任何候选产品的孤儿药物指定和营销批准,Tuhura预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。
截至2024年3月31日,图胡拉拥有450亿美元的现金和现金等价物万。合并后,图胡拉还将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此,图胡拉将需要大量额外资金才能继续运作。根据其目前的运营计划,并假设合并和图胡拉票据融资是全额资金并成功完成,图胡拉
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认为,其现有现金、现金等价物和短期投资应足以为其2025年底之前的运营提供资金。这一估计是基于可能被证明是严重错误的假设,由于无法控制的情况,图胡拉可能会比目前预期的更早使用其可用的资本资源。Tuhura可能需要额外的资金来进一步开发Tuhura的候选产品并将其商业化,如果Tuhura选择为其候选产品寻求更多的迹象或地理位置,或者以比目前预期更快的速度扩张,可能需要更快地筹集额外资金。任何额外的筹款努力都可能转移图胡拉管理层的注意力他们的日常工作活动,这可能会对图胡拉开发和商业化其候选产品的能力产生不利影响。
图胡拉无法确定是否会以可接受的条件提供额外资金,或者根本不能。图胡拉筹集额外资金的能力将取决于金融、经济和市场状况以及其他因素,图胡拉可能无法或有限地控制这些因素。此外,鉴于俄罗斯与乌克兰之间持续的军事冲突、以色列与哈马斯之间持续的冲突以及此类冲突的全球影响,图胡拉在需要时通过股权融资、债务融资或战略合作获得未来资金的能力可能特别具有挑战性。图胡拉没有承诺的额外资本来源,如果它无法筹集足够的额外资本或按公司可以接受的条件筹集额外资本,图胡拉可能不得不大幅推迟、缩减或停止其候选产品或其他研发计划的开发或商业化。如果Tuhura无法履行协议规定的付款义务,它的许可和合作协议也可能被终止。Tuhura可能被要求在比其他情况更可取的更早阶段为其候选产品寻找合作伙伴,或者以比其他条件更不有利的条款为其寻找合作伙伴,或者以不利的条款放弃或许可Tuhura对其候选产品的权利,否则Tuhura本身将寻求开发或商业化。
上述任何事件都可能严重损害图胡拉公司的业务、前景、财务状况和经营结果,并导致图胡拉公司普通股价格下跌。
生物技术和免疫治疗行业的特点是技术发展迅速,竞争激烈。图胡拉可能无法与更有实力的企业竞争。
生物技术和生物制药行业的特点是技术发展迅速,竞争激烈。因此,在图胡拉收回与图胡拉相关的研发和商业化费用之前,图胡拉实际或提议的免疫疗法可能会过时。生物制药行业的竞争在很大程度上是基于科技因素。这些因素包括对技术和产品获得专利和其他保护的能力,将技术开发商业化的能力,以及获得政府批准进行测试、制造和营销的能力。图胡拉与美国、欧洲和其他地方的专业生物制药公司以及越来越多将生物技术应用于其业务的大型制药公司展开竞争。许多生物制药公司都将他们的开发努力集中在人类治疗领域,包括癌症。许多大型制药公司已经开发或获得了内部生物技术能力,或与其他生物制药公司达成了商业安排。这些公司以及学术机构、政府机构和私营研究组织也与图胡拉在招聘和留住高素质的科学人员和顾问方面展开竞争。图胡拉能否在制药领域成功地与其他公司竞争,在很大程度上也将取决于该公司能否持续获得资本。
Tuhura知道某些正在开发的研究新药或竞争对手批准的产品,用于预防、诊断或治疗Tuhura针对药物开发的某些疾病。许多公司都在开发生物制药产品,这些产品有可能与图胡拉的免疫疗法直接竞争,尽管他们的方法可能不同。竞争既来自生物技术公司,也来自大型制药公司。这些公司中的许多公司比图胡拉拥有更多的财务、营销和人力资源。图胡拉在开发其免疫疗法方面也面临着来自大学、其他研究机构和从这些大学和机构获得技术的竞争。
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此外,图胡拉的某些免疫疗法可能会受到使用其他技术开发的研究新药和/或产品的竞争,其中一些已经完成了许多临床试验。
免疫疗法的成功发展是高度不确定的。
生物制药的成功开发是高度不确定的,取决于许多因素,其中许多因素超出了图胡拉的控制范围。在开发的早期阶段看起来很有希望的免疫疗法可能无法进入市场,原因包括:
• | 临床研究结果可能显示免疫疗法的效果不如预期(例如,研究未能达到其主要终点)或具有不可接受的副作用; |
• | 未能获得必要的监管批准或延迟获得此类批准。除其他因素外,这种延迟可能是由于临床研究登记缓慢、达到研究终点的时间长短、数据分析或准备生物制品许可证申请(“BLA”)的额外时间要求、与FDA的讨论、FDA要求额外的临床前或临床数据,或意外的安全或制造问题; |
• | 制造成本、配方问题、定价或报销问题或其他使免疫疗法不经济的因素;以及 |
• | 其他人的专有权利及其相互竞争的产品和技术可能会阻止免疫疗法商业化。 |
临床前和早期临床研究的成功并不能确保大规模临床研究的成功。临床结果往往容易受到不同解释的影响,这些解释可能会推迟、限制或阻止监管部门的批准。完成临床研究和提交上市批准申请以供监管机构做出最终决定所需的时间长度,在不同的免疫疗法之间差异很大,可能很难预测。迄今收到的临床应答率的证据IFX-2.0,Tuhura的主要候选产品以及本代理声明/招股说明书中描述的其他临床活动和结果并不意味着Ifx-2.0或任何其他候选产品已证明,或此类临床反应数据将预测足够的临床疗效,并证明获得FDA批准或任何其他所需监管批准所需的安全级别。
此外,我们已经与FDA达成了一项特别议定书评估(SPA)协议,关于利用FDA的加速批准途径启动一项单一的注册指导试验IFX-2.0。SPA对此类试验的协议不会增加产品获得市场批准的可能性,也可能不会导致开发、审查或审批过程更快或成本更低。
即使Tuhura成功获得市场批准,其任何候选产品的商业成功在很大程度上也将在很大程度上取决于第三方支付者的承保范围和足够的补偿,包括联邦医疗保险和医疗补助计划等政府支付者以及管理式医疗组织,这些组织可能会受到现有和未来旨在降低医疗成本的医疗改革措施的影响。第三方付款人可以要求图胡拉进行额外的研究,包括与产品成本效益有关的上市后研究,才有资格获得补偿,这可能是昂贵的,并转移图胡拉的资源。如果政府和其他医疗保健支付者一旦获得批准,不为图胡拉的任何产品提供足够的保险和补偿水平,市场接受度和商业成功将会降低。
Tuhura的技术平台,包括其专有的多适应症免疫调节平台(ImmuneFx IFX和Delta Receptor靶向ADC)技术,是治疗癌症和其他免疫相关疾病的新方法,这些疾病构成了巨大的挑战。
Tuhura将研发工作集中在推进基于IFX和Delta受体抗体药物结合物(ADC)平台的新一代免疫疗法上,其未来的成功高度依赖于其候选产品的成功开发,这些候选产品针对癌症和
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其他与免疫相关的疾病。图胡拉不能确定其IFX或Delta受体ADC平台将产生安全有效、可扩展或有利可图的令人满意的产品。
尽管图胡拉是一家细胞治疗公司,但其技术可能会受到基因治疗面临的许多挑战和风险的影响,包括:
• | 基因和细胞治疗产品的监管要求经常发生变化,未来可能还会继续变化; |
• | FDA可能会建议跟进接受图胡拉治疗的所有患者的观察期长达15年。Tuhura可能需要对其候选产品采用这样的观察期;以及 |
• | 在接受美国国立卫生研究院(NIH)重组DNA研究资金的机构进行的使用转基因细胞的临床试验,将接受NIH生物技术活动办公室重组DNA咨询委员会(RAC)的审查。尽管FDA决定是否可以继续进行个别方案,但RAC审查过程可能会阻碍临床试验的启动,即使FDA已经审查了研究并批准了其启动。 |
此外,公众对治疗安全问题的看法,包括采用新的治疗方法或新的治疗方法,可能会对受试者参与临床试验的意愿产生不利影响,或者如果获得批准,医生可能会对采用新的治疗机制的意愿产生不利影响。医生、医院和第三方付款人在采用需要额外前期成本和培训的新产品、技术和治疗实践方面往往行动迟缓。医生可能不愿意接受培训来采用这种新颖和个性化的疗法,可能会认为该疗法过于复杂,在没有适当培训的情况下无法采用,并可能选择不实施该疗法。基于这些和其他因素,医院和付款人可能会决定这种新疗法的好处不会或不会超过其成本。
Tuhura近期产生产品收入的能力取决于它的一个或多个候选产品的成功,每一个候选产品都处于开发的早期阶段,在寻求监管部门的批准和开始商业销售之前,需要进行大量的额外临床测试。
图胡拉近期产生产品收入的能力在很大程度上取决于它能否获得监管部门的批准,并成功地将其一个或多个候选产品商业化。IFx-2.0和IFx-Hu3.0分别处于开发的后期和早期阶段,在Tuhura打算销售产品的每个司法管辖区,需要额外的临床和非临床开发、监管审查和批准,大量投资,获得足够的商业制造能力,以及重大的营销努力,才能从产品销售中产生任何收入。在获得监管部门批准销售Tuhura的候选产品之前,Tuhura必须进行广泛的临床试验,以证明候选产品在人体上的安全性、纯度和效力。Tuhura不能确定它的任何候选产品在临床试验中都会成功,即使它们在临床试验中成功,它们也可能得不到监管机构的批准。
在Tuhura可以从销售其主要候选产品中获得任何收入之前,它必须为每个候选产品完成以下活动,其中任何一个可能无法成功完成:
• | 进行额外的临床前和临床开发,并取得成功; |
• | 管理临床前、制造和临床活动; |
• | 获得FDA和其他类似外国监管机构的监管批准; |
• | 为符合所有法规要求的适用候选药物的临床供应和批准后供应建立生产关系; |
• | 建立一支商业销售和营销团队,无论是在内部还是与第三方签订合同; |
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• | 建立和维护图胡拉候选产品的专利和商业秘密保护或监管排他性; |
• | 制定和实施营销策略,以确保图胡拉候选产品在商业上的成功上市,如果获得批准; |
• | 如果患者、相关医疗界和第三方付款人批准了图胡拉的产品,则确保并保持对该产品的接受; |
• | 有效地与其他疗法竞争; |
• | 建立和维持足够的医疗保险和第三方付款人的报销; |
• | 确保继续遵守监管机构施加的任何上市后要求,包括任何必要的上市后临床试验或任何上市后风险评估和缓解策略(“REMS”)的要素,这些要求可能是FDA或其他司法管辖区的类似要求所要求的,以确保产品的好处大于其风险; |
• | 在批准后,保持候选产品的持续可接受的安全状况;以及 |
• | 在上述每项活动中投入大量额外现金。 |
如果图胡拉不能及时或根本解决这些因素中的一个或多个,它可能会在图胡拉候选产品的成功商业化或无法成功商业化方面遇到重大延误,这将对其业务造成实质性损害。如果图胡拉没有获得监管部门对其一个或多个候选产品的批准,图胡拉可能无法继续运营。即使Tuhura成功地获得了监管部门的批准来制造和销售其候选产品,其收入也将在一定程度上取决于其获得监管部门批准并拥有商业权的地区的市场规模。如果Tuhura瞄准的患者亚群市场没有它估计的那么大,如果获得批准,Tuhura可能不会从此类产品的销售中产生大量收入。
Tuhura的临床试验可能会遇到很大的延误,或者可能无法在预期的时间线上进行试验。
临床测试既昂贵又耗时,而且存在不确定性。图胡拉不能保证任何临床试验将按计划进行或如期完成,如果有的话。一个或多个临床试验的失败可能发生在测试的任何阶段,图胡拉未来的临床试验可能不会成功。可能妨碍成功或及时完成临床开发的事件包括:
• | 不能产生足够的临床前、毒理学或其他体内或体外培养支持启动临床试验的数据; |
• | 延迟与监管机构就试验设计达成共识; |
• | 如果Tuhura无法证明其候选产品与相关研究机构在临床试验中使用的候选产品具有可比性,FDA可能不允许Tuhura使用来自研究机构的临床试验数据来支持研究新药(“IND”)申请; |
• | 到目前为止,Tuhura的IND已经及时获得批准,然而,FDA可能不同意Tuhura的方法和战略,这可能导致其监管战略的潜在延迟和变化; |
• | Tuhura可能需要完成对人类白细胞抗原的额外临床前研究,然后才能继续其INDS; |
• | 延迟与预期的合同研究机构(“CRO”)和临床试验地点就可接受的条款达成协议,其条款可以进行广泛的谈判,不同的CRO和临床试验地点的条款可能有很大差异; |
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• | 在每个临床试验地点延迟获得所需的机构审查委员会(“IRB”)批准; |
• | 监管机构出于一系列原因实施临时或永久临床暂停,包括在对IND申请或修正案或同等申请或修正案进行审查后;由于新的安全发现对临床试验参与者构成不合理的风险;对图胡拉的临床试验操作或试验地点进行检查的否定发现;相关技术的竞争对手进行的临床试验的进展引起FDA对该技术对患者的广泛风险的担忧;或者FDA发现研究方案或计划明显存在缺陷,无法实现其声明的目标; |
• | 延迟招募合适的患者参加图胡拉的临床试验; |
• | Tuhura的CRO、其他第三方或Tuhura未能遵守临床试验要求; |
• | 未能按照FDA当前的良好临床实践法规(“CCCP”)、要求或其他国家/地区的类似适用法规指南进行操作; |
• | 患者完成试验或返回接受治疗后的延迟随诊; |
• | 退出试验的患者; |
• | 与候选产品相关的不良事件的发生,被认为超过了其潜在的好处; |
• | 需要修改或提交新的临床方案的法规要求和指南的变化; |
• | 临床开发计划所依据的护理标准的变化,这可能需要新的或额外的试验; |
• | 图胡拉候选产品的临床试验成本比图胡拉预期的要高; |
• | 对Tuhura候选产品的临床试验产生否定或不确定的结果,这可能导致Tuhura决定或监管机构要求其进行额外的临床试验或放弃产品开发计划; |
• | 延迟开发图胡拉的制造流程并转移到新的第三方设施,以支持未来由合同制造组织(“CMO”)以符合所有法规要求的方式运营的开发活动和商业化;以及 |
• | 延迟生产、测试、放行、验证或进口/出口足够稳定数量的图胡拉候选产品用于临床试验,或无法进行上述任何操作。 |
导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素,最终也可能导致图胡拉候选产品的上市审批被拒绝。
任何无法成功完成临床前和临床开发的情况都可能导致图胡拉的额外成本或削弱其创造收入的能力。此外,如果Tuhura对其候选产品进行制造或配方更改,Tuhura可能会被要求或选择进行额外的试验,以将其修改后的候选产品与早期版本连接起来。临床试验延迟还可能缩短Tuhura的产品受专利保护的任何期限,并可能允许其竞争对手在Tuhura之前将产品推向市场,这可能会削弱其成功将候选产品商业化的能力,并可能损害其业务和运营结果。
如果Tuhura没有按照预期和宣布的时间框架实现其预期的开发和商业化目标,其任何候选产品的商业化都可能被推迟,其业务将受到损害。
在本委托书/招股说明书的其他地方,图胡拉提供了关于启动临床试验和临床开发里程碑的时间估计,以及由此产生的数据的预期可用性
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针对Tuhura的某些候选产品的试用。图胡拉希望继续估计这些类型的开发里程碑的时间,以及实现各种其他科学、临床、监管和其他产品开发目标的预期时间。图胡拉可能会不时公开宣布其中一些活动的预期时间。然而,其中许多里程碑和事件的实现可能不是图胡拉所能控制的。这些时间估计基于图胡拉做出的各种假设,这可能会导致这些事件的实际时间与其预期的时间不同,包括:
• | 图胡拉现有的资本资源及其在需要时获得额外资金的能力; |
• | 其临床试验和研发活动的进度、成本和结果; |
• | 图胡拉识别和招募符合临床试验资格标准的患者的能力; |
• | Tuhura收到FDA、欧洲药品管理局(“EMA”)和其他监管机构的批准,以及这些批准的时间; |
• | 图胡拉获得充足、可靠和负担得起的材料供应的能力,这些材料用于制造图胡拉的候选产品; |
• | 图胡拉候选产品商业化方面的努力; |
• | 确保与生产Tuhura的治疗候选药物相关的成本和与制造Tuhura的候选产品相关的时间问题,以及如果Tuhura的任何候选产品获得批准,销售和营销活动及其候选产品的商业制造;以及 |
• | 全球供应链问题、图胡拉的制造商以及图胡拉候选产品研发所需原材料的可用性。 |
如果图胡拉未能及时实现宣布的里程碑,其任何候选产品的商业化可能会被推迟,其业务和运营结果可能会受到损害。
如果不能成功地识别、开发和商业化其他候选疗法或产品,可能会削弱图胡拉的生长能力。
尽管Tuhura的大量努力将集中在继续进行临床前和临床试验,并可能批准该公司目前流水线中的候选产品,但Tuhura预计将继续创新,并有可能扩大其投资组合。确定候选产品的研究计划可能需要大量额外的技术、财政和人力资源,并且可能不会确定任何新的潜在候选产品。Tuhura的成功可能在一定程度上取决于它识别、选择和开发有前途的候选产品和疗法的能力。图胡拉可能会耗费资源,最终无法发现和产生更多适合进一步开发的候选产品。所有候选产品都容易面临生物技术产品开发的典型失败风险,包括候选产品可能由于其有害的副作用、有限的疗效或其他特征而不适合临床开发,这些特征表明它不太可能获得FDA、EMA和其他类似的外国监管机构的批准并获得市场认可。如果图胡拉不能成功地开发和商业化它确定和探索的新产品候选产品,图胡拉的业务、前景、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
FDA或类似的外国监管机构可能不同意图胡拉的监管计划,图胡拉可能无法获得监管部门对图胡拉候选产品的批准。
FDA常规批准生物学的标准通常要求在被研究的患者群体中进行两项受控良好的3期研究或一项大型且稳健、受控良好的3期研究,以提供大量证据证明生物制剂对于其建议的适应症是安全有效的。第三阶段临床试验通常涉及数百名患者,成本高昂,需要数年时间才能完成。候选产品在治疗严重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性进行了研究,并提供了
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与现有疗法相比,有意义的治疗效益可能有资格获得加速批准,并可能根据充分和受控的临床试验获得批准,这些试验确定,候选产品对合理地可能预测临床益处的替代终点有效,或者对可以比不可逆转的发病率或死亡率更早测量的临床终点有效,考虑到疾病的严重性、稀有性或流行率以及替代治疗的可用性或缺乏,合理地可能预测对不可逆转的发病率或死亡率或其他临床益处的影响。作为加速批准的条件,FDA可以要求获得加速批准的药物或生物的赞助商进行上市后研究,以验证和描述对不可逆转的发病率或死亡率或其他临床终点的预期影响,并且该药物或生物可能受到FDA的撤药程序的影响,其速度比可用于常规批准的程序更快。最近,Tuhura与FDA签订了一项特别方案评估协议,对以下患者进行单一的3期随机安慰剂和注射对照试验IFX-2.0,它认为,这将导致在2024年下半年启动第三阶段研究。如果图胡拉获得批准的努力IFx-2.0或任何其他候选产品不成功,则Tuhura可能被要求进行超出其预期的额外临床试验,这可能会导致候选产品的潜在批准和商业化的时间更长(如果获得批准),并可能增加候选产品的开发成本,所有这些都可能损害公司在市场上的竞争地位,并缩短产品批准后适用专利覆盖的剩余期限。
作为其营销授权过程的一部分,当某些类别的医疗产品可能满足患者未得到满足的医疗需求并服务于公众健康利益时,EMA可以根据不完整的数据授予营销授权。在这种情况下,人用药品委员会(“CHMP”)可以建议批准上市授权,但须遵守每年审查的某些具体义务,这称为有条件的营销授权。这可能适用于属于EMA管辖范围的人用药品,包括那些旨在治疗、预防或医学诊断严重衰弱疾病或危及生命的疾病的药品,以及那些被指定为孤儿药品的药品。
当CHMP发现,尽管没有提供涉及该医药产品安全性和有效性的全面临床数据,但满足以下所有要求,则可批准有条件的营销授权:
• | 医药产品的风险-收益平衡为正; |
• | 申请人很可能能够提供全面的临床数据; |
• | 未满足的医疗需求将得到满足;以及 |
• | 有关药品在市场上立即上市对公众健康的好处超过了仍然需要补充数据这一事实所固有的风险 |
给予有条件的营销授权仅限于申请的临床部分尚未完全完成的情况。不完整的非临床或质量数据只有在有充分理由的情况下才能被接受,而且只有在打算用于紧急情况下应对公共卫生威胁的产品的情况下才能接受。
有条件的营销授权有效期为一年,可续期。持有者将被要求完成正在进行的研究或进行新的研究,以期确认收益-风险平衡是积极的。此外,还可能对药物警戒数据的收集施加特定义务。
授予有条件的营销授权将使药品能够比其他情况下更早到达有未得到满足的医疗需求的患者手中,并将确保生成、提交、评估和采取行动有关产品的额外数据。尽管Tuhura可能会寻求EMA对Tuhura的一个或多个候选产品进行有条件的营销授权,但EMA或CHMP可能最终不会同意这种有条件的营销授权的要求已经得到满足。
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图胡拉的临床试验结果也可能不支持批准,无论是加速批准、有条件的上市授权,还是常规批准。临床前研究和临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果,而临床试验后期阶段的候选产品可能无法显示出预期的安全性和有效性,尽管已经通过临床前研究和初步临床试验取得了进展。此外,Tuhura的候选产品可能会因为许多原因而无法获得监管部门的批准,包括以下原因:
• | FDA或类似的外国监管机构可能不同意图胡拉临床试验的设计或实施; |
• | 临床计划中研究的人群可能不够广泛或具有足够的代表性,无法确保图胡拉寻求批准的全部人群的安全性; |
• | Tuhura可能无法证明其候选产品的风险-收益比率对于其建议的适应症是可接受的; |
• | 临床试验结果可能不符合美国食品药品监督管理局或类似的外国监管机构批准的统计意义水平; |
• | 图胡拉可能无法证明其候选产品的临床和其他好处超过了它们的安全风险; |
• | FDA或类似的外国监管机构可能不同意图胡拉对临床前研究或临床试验数据的解释; |
• | 从图胡拉候选产品的临床试验中收集的数据可能不足以让FDA或类似的外国监管机构满意,以支持在外国司法管辖区提交BLA或其他类似提交,或在美国或其他地方获得监管批准; |
• | FDA或类似的外国监管机构可能无法批准图胡拉与其签订临床和商业用品合同的制造工艺、图胡拉自己的制造设施或第三方制造商的设施;以及 |
• | FDA或类似的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生重大变化,导致Tuhura的临床数据不足以获得批准。 |
此外,由于图胡拉技术的新颖性,由于上述任何原因都无法获得批准的可能性更大。如果不能获得监管部门的批准,图胡拉的任何候选产品都将严重损害其业务、运营结果和前景。
Tuhura的临床试验可能无法充分证明其候选产品的安全性和有效性,这将阻止或推迟监管部门的批准和商业化。
图胡拉候选产品的临床试验正在进行,其产品的制造和营销将受到美国和图胡拉打算测试和销售其候选产品的其他国家的许多政府当局的广泛和严格的审查和监管。在获得任何候选产品商业销售的监管批准之前,图胡拉必须通过漫长、复杂和昂贵的临床前测试和临床试验来证明其候选产品在每个目标适应症中的使用都是安全和有效的。特别是,由于其候选产品作为生物药物产品受到监管,图胡拉将需要证明它们是安全、纯净和有效的,可以用于其目标适应症。每种候选产品必须在其目标患者群体和其目标用途中证明足够的风险与收益情况。产品许可所需的风险/收益情况将因这些因素而异,可能不仅包括显示肿瘤缩小的能力,还包括足够的反应持续时间、疾病进展的延迟和/或生存的改善。例如,使用Tuhura的候选产品的响应率可能不足以获得监管部门的批准,除非Tuhura也能显示出足够的响应持续时间。临床测试费用高昂,可能需要数年时间才能完成,其结果本身也不确定。
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在临床试验过程中随时可能发生失败。Tuhura候选产品的临床前研究和早期临床试验的结果可能不能预测后期临床试验的结果。在一组患者或一系列治疗中的研究结果可能不能预测在另一组患者或治疗路线中获得的结果。图胡拉预计,加工和管理产品的结果可能会有更大的变异性逐个病人基础上,与其候选产品的预期一样,而不是“现成”产品,如小分子药物,不是为每个患者量身定制的。通常,由于候选产品在临床试验中失败而导致的自然流失率极高。尽管在临床前研究和初步临床试验中取得了进展,但临床试验后期阶段的候选产品可能无法显示出所需的安全性和有效性。生物制药行业的许多公司由于缺乏疗效或不可接受的安全性问题,在高级临床试验中遭受了重大挫折,尽管在早期的试验中取得了良好的结果。大多数开始临床试验的候选产品从未获得监管机构的商业化批准。
此外,即使图胡拉的临床试验成功完成,图胡拉也不能保证FDA或外国监管机构会像图胡拉那样解读结果,在图胡拉提交其候选产品供批准之前,可能需要进行更多试验。如果试验结果不能令FDA或外国监管机构满意,以支持营销申请,Tuhura可能需要花费可能无法获得的大量资源,进行额外的试验,以支持其候选产品的潜在批准。
Tuhura的候选产品可能会导致不良副作用或具有其他特性,可能会停止其临床开发,阻止其监管批准,限制其商业潜力,或导致严重的负面后果。
与大多数生物制品一样,使用Tuhura的候选产品可能与副作用或不良事件有关,这些副作用或不良事件的严重程度从轻微反应到死亡,从罕见到普遍,都可能有所不同。Tuhura的候选产品引起的不良副作用或不可接受的毒性可能会导致Tuhura或监管机构中断、推迟或停止临床试验。
FDA或类似的外国监管机构可能会推迟或拒绝批准TuHURA的候选产品用于任何或所有目标适应症,而负面副作用可能会导致任何已批准的产品贴上更具限制性的标签。与使用TuHURA候选产品相关的毒性或其他安全问题等副作用也可能需要TuHURA或其合作者进行额外研究或停止这些候选产品的开发或销售。
如果TuHURA的一个或多个候选产品获得营销批准,并且TuHURA或其他公司后来发现此类产品引起的不良副作用,包括在任何长期期间 跟进建议或要求使用TuHURA产品接受治疗的患者观察期,可能会导致许多潜在的重大负面后果,包括:
• | 监管部门可以撤回或限制对此类产品的批准; |
• | 监管部门可以要求增加标签声明、具体警告或禁忌症; |
• | 可能需要Tuhura创建风险评估和缓解策略(“REMS”)计划,其中可能包括概述此类副作用风险的药物指南,以分发给患者,为医疗保健提供者制定沟通计划,和/或确保安全使用的其他要素; |
• | 图胡拉可能被要求改变此类产品的分销或管理方式,或改变产品的标签; |
• | FDA或类似的外国监管机构可以要求Tuhura进行额外的临床试验或昂贵的上市后测试和监测,以监测产品的安全性和有效性; |
• | 图胡拉可以决定在此类产品获得批准后从市场上召回; |
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• | Tuhura可能会被起诉,并对接触或服用其产品的个人造成的伤害承担责任;以及 |
• | 图胡拉的声誉可能会受到影响。 |
此外,任何可能在性质上与Tuhura候选产品相似的疗法引起的不良副作用可能会推迟或阻止监管部门批准Tuhura候选产品,限制已批准的Tuhura候选产品标签的商业形象,或者在上市批准后对其候选产品造成重大负面后果。
图胡拉认为,这些事件中的任何一项都可能阻止它实现或保持对受影响的候选产品的市场接受度,如果获得批准,可能会大幅增加图胡拉候选产品的商业化成本,并显著影响图胡拉成功地将其候选产品商业化并创造收入的能力。
如果Tuhura在临床试验中遇到招募患者的困难,其临床开发活动可能会被推迟或受到其他不利影响。
根据他们的方案及时完成临床试验,除其他外,取决于图胡拉是否有能力招募足够数量的患者留在试验中,直到试验结束。由于各种原因,Tuhura可能会在其临床试验中遇到患者登记困难,包括:
• | 患者群体的大小和性质; |
• | 方案中规定的患者资格标准; |
• | 分析试验的主要终点所需的研究总体规模; |
• | 患者与试验地点的距离; |
• | 试验的设计; |
• | 图胡拉招募具有适当能力和经验的临床试验调查员的能力; |
• | 临床医生和患者对正在研究的候选产品相对于其他现有疗法的潜在优势和副作用的看法,包括可能被批准用于图胡拉正在研究的适应症的任何新药或疗法; |
• | 图胡拉取得和维持病人同意的能力;以及 |
• | 参加临床试验的患者无法完成临床试验的风险。 |
此外,Tuhura的临床试验将与其他临床试验争夺与Tuhura的候选产品在同一治疗领域的产品,这一竞争将减少Tuhura可用患者的数量和类型,因为一些可能选择参加Tuhura试验的患者可能转而选择参加由其竞争对手之一进行的试验。由于合格临床研究人员的数量有限,图胡拉可能会在一些竞争对手使用的相同临床试验地点进行一些临床试验,这将减少在这些临床试验地点可用于图胡拉临床试验的患者数量。此外,由于Tuhura的候选产品与更常用的癌症治疗方法不同,潜在的患者和他们的医生可能倾向于使用传统疗法,如化疗和造血细胞移植,而不是让患者参加任何未来的临床试验。
即使Tuhura可以在其临床试验中招募足够数量的患者,患者招募的延迟可能会导致成本增加,或者可能影响计划中的临床试验的时间或结果,这可能会阻止这些试验的完成,并对Tuhura推进其候选产品开发的能力产生不利影响。
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临床试验昂贵、耗时,难以设计和实施,图胡拉的临床试验成本可能高于更传统的治疗技术或药物产品。
临床试验费用昂贵,难以设计和实施,部分原因是它们受到严格的监管要求。因为图胡拉的候选产品基于新技术,并在逐个病人在此基础上,图胡拉预计,它们将需要广泛的研究和开发,并具有可观的制造成本。此外,治疗复发/难治性癌症患者以及治疗Tuhura候选产品可能导致的潜在副作用的成本可能会很高。因此,图胡拉的每名患者的临床试验成本可能比更传统的治疗技术或药物产品高得多。
此外,Tuhura公司目前处于临床前开发阶段的早期候选产品之一是一种新型的可注射生物制剂。基础技术的开发可能受到意想不到的技术、法规、制造或其他问题的影响,以及其他研究和开发问题,以及完成该候选产品开发所需的资金可能不足。
图胡拉提出的个性化产品候选涉及几个复杂且成本高昂的制造和加工步骤,这些步骤的成本将由我们承担。根据图胡拉最终纳入其试验的患者数量,以及图胡拉可能需要进行的试验数量,其总体临床试验成本可能高于更传统的治疗。
Tuhura的候选产品是生物制品,其候选产品的制造很复杂,Tuhura可能在生产中遇到困难,特别是在工艺开发或横向扩展图胡拉的制造能力。如果Tuhura或其任何第三方制造商遇到这样的困难,Tuhura为临床试验提供候选产品或为患者提供产品的能力,如果获得批准,可能会被推迟或停止,或者Tuhura可能无法维持商业上可行的成本结构。
Tuhura的候选产品是生物制品,其产品的制造过程复杂,受到严格监管,并受到多重风险的影响。图胡拉候选产品的制造涉及复杂的过程,由于复杂性,制造生物制品的成本通常高于传统的小分子化合物,而且制造过程不太可靠,更难复制。由于物流问题,图胡拉的制造过程很容易受到产品损失或失败的影响。即使与正常制造流程的微小偏差也可能导致产量下降、产品缺陷和其他供应中断。此外,随着候选产品的开发从临床前到后期临床试验走向批准和商业化,开发计划的各个方面,如制造方法,在努力优化过程和结果的过程中进行更改是很常见的。这些变化存在无法实现这些预期目标的风险,这些变化中的任何一个都可能导致图胡拉的候选产品表现不同,并影响计划中的临床试验或其他未来临床试验的结果。
此外,图胡拉可能开发的任何产品的制造过程都要经过FDA和外国监管机构的批准程序,图胡拉将需要与能够满足所有适用的FDA和外国监管机构要求的制造商持续签订合同。如果Tuhura或其CMO无法可靠地生产符合FDA或其他监管机构可接受的规格的产品,Tuhura可能无法获得或保持Tuhura将此类产品商业化所需的批准。即使Tuhura的任何候选产品获得了监管部门的批准,也不能保证Tuhura或其CMO能够按照FDA或其他监管机构可以接受的规格生产获得批准的产品,生产足够数量的产品以满足可能推出该产品的要求,或满足未来的潜在需求。这些挑战中的任何一项都可能推迟临床试验的完成,需要过渡临床试验或重复一项或多项临床试验,增加临床试验成本,推迟图胡拉候选产品的批准,损害商业化努力,增加商品成本,并对其业务、财务状况、运营结果和增长前景产生不利影响。
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Tuhura依赖第三方生产其临床产品供应,如果获得批准,Tuhura打算至少在其候选产品的制造过程中依赖第三方。如果这些第三方不能向图胡拉提供足够数量的产品,或不能以可接受的质量或价格提供产品,或不能保持或达到令人满意的监管合规,图胡拉的业务可能会受到损害。
图胡拉目前没有任何可用作其临床规模制造和加工设施的设施,目前依赖几家外部供应商来制造用品和加工图胡拉的候选产品。Tuhura尚未使其候选产品进行商业规模的制造或加工,而且可能无法对其任何候选产品这样做。
尽管图胡拉未来确实打算开发自己的制造设施,但它也打算将第三方作为其制造过程的一部分,而且无论如何,它可能永远不会成功地开发自己的制造设施。图胡拉预计对数量有限的第三方制造商的依赖使其面临以下风险:
• | 图胡拉可能无法以可接受的条件确定制造商,或者根本无法确定制造商,因为潜在制造商的数量有限,而且FDA必须批准任何制造商。这一批准将要求FDA进行新的测试和良好的制造实践合规性检查。此外,新的制造商必须接受图胡拉产品的生产方面的培训,或开发基本上相同的工艺; |
• | 图胡拉的第三方制造商可能无法及时生产其产品或生产满足其临床和商业需求所需的数量和质量(如果有的话); |
• | 合同制造商可能无法适当执行图胡拉的制造程序和其他后勤支持要求; |
• | 图胡拉未来的合同制造商可能不会按协议履行,可能不会在其产品上投入足够的资源,或者可能不会在合同制造业务中持续供应其临床试验或成功生产、储存和分销其产品所需的时间; |
• | 图胡拉未来的合同制造商可能不会按协议履行,可能不会在其产品上投入足够的资源,或者可能不会在合同制造业务中持续供应其临床试验或成功生产、储存和分销其产品所需的时间; |
• | 制造商持续接受FDA和相应州机构的定期突击检查,以确保严格遵守当前良好的制造规范(CGMP)、当前的良好组织规范(CGTP)(如果适用)以及其他政府法规和相应的外国标准。图胡拉无法控制第三方制造商遵守这些法规和标准的情况; |
• | 图胡拉可能不拥有或可能不完全拥有其第三方制造商在其产品制造过程中所做改进的知识产权; |
• | 图胡拉的第三方制造商可能会违反或终止与该公司的协议; |
• | 制造过程中使用的原材料和组件,特别是图胡拉没有其他来源或供应商的原材料和组件,可能由于材料或组件缺陷而无法获得或不适合或不适合使用; |
• | 图胡拉的合同制造商和关键试剂供应商可能受到恶劣天气的影响,以及自然或人造的灾难;以及 |
• | 图胡拉的合同制造商可能具有不可接受或不一致的产品质量、成功率和产量。 |
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这些风险中的每一个都可能推迟或阻止Tuhura的临床试验的完成或FDA对其任何候选产品的批准,导致成本上升或对Tuhura候选产品的商业化产生不利影响。此外,图胡拉将依靠第三方对其候选产品进行某些规格测试,然后再交付给患者。如果这些测试没有适当地进行,测试数据也不可靠,患者可能会面临严重伤害的风险,FDA可能会对图胡拉施加重大限制,直到缺陷得到补救。
尽管Tuhura与其CMO达成的协议要求它们按照某些cGMP和CGTP要求(如适用)履行职责,例如与质量控制、质量保证和合格人员有关的要求,但Tuhura无法控制其CMO执行和维持这些标准的行为。如果Tuhura的任何CMO不能成功地制造符合其规格和FDA、EMA或其他类似外国当局的监管要求的材料,Tuhura将被阻止获得其候选药物的监管批准,除非Tuhura聘请能够符合此类要求的替代CMO,而Tuhura可能无法做到这一点。图胡拉的任何一家CMO的任何此类失败都将严重影响其开发、获得监管部门批准或销售图胡拉候选药物的能力,如果获得批准的话。
生物药物产品的制造是复杂的,需要大量的专业知识和资本投资,包括开发先进的制造技术和工艺控制。
生物制品制造商在生产中经常遇到困难,特别是在扩大或缩小规模、验证生产过程以及确保制造过程的高可靠性(包括没有污染)方面。这些问题包括物流和运输,生产成本和产量的困难,质量控制,包括产品的稳定性,产品测试,操作员错误,合格人员的可用性,以及遵守严格执行的联邦、州和外国法规。此外,如果在Tuhura的候选产品供应中或在制造设施中发现污染物,则可能需要长时间关闭这些制造设施,以调查和补救污染。图胡拉不能向您保证,未来不会发生任何稳定性故障或其他与其候选产品制造有关的问题。此外,由于资源限制、劳资纠纷或不稳定的政治环境,图胡拉的制造商可能会遇到制造困难。如果Tuhura的制造商遇到任何这些困难,或者未能履行他们的合同义务,它向临床试验中的患者提供其候选产品的能力将受到威胁。临床试验供应的任何延迟或中断都可能推迟临床试验的完成,增加与维持临床试验计划相关的成本,并根据延迟的时间段要求图胡拉开始新的临床试验并支付额外费用或完全终止临床试验。
TuHURA的第三方制造商可能无法成功扩大足够质量和数量的候选产品的制造规模,这将推迟或阻止TuHURA开发其候选产品并将任何已批准的候选产品商业化。
TuHURA的制造合作伙伴可能无法按照其开发工作的需要或(如果其候选产品获得批准)商业化工作的需要,以及时或具有成本效益的方式成功提高其候选产品的制造能力。期间也可能出现质量问题 纵向扩展活动。如果Tuhura或任何制造合作伙伴不能以足够的质量和数量成功扩大Tuhura候选产品的生产,其候选产品的开发、测试和临床试验可能会被推迟或不可行,任何最终的治疗方法可能会被推迟或无法获得监管批准或商业推出,这可能会严重损害Tuhura的业务。
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基于细胞的治疗依赖于试剂、专门设备和其他特殊材料的可用性,图胡拉可能无法以可接受的条件或根本无法获得这些材料。对于其中一些试剂、设备和材料,图胡拉依赖或可能依赖唯一来源的供应商或数量有限的供应商,这可能会削弱图胡拉制造和供应其产品的能力。
制造图胡拉的候选产品将需要许多试剂,这些试剂是图胡拉制造过程中用来引起化学反应或生物反应的物质,以及其他特殊材料和设备,其中一些是由资源和经验有限的小公司制造或供应的,以支持商业生物制剂的生产。图胡拉目前依赖数量有限的供应商提供用于制造其候选产品的某些材料和设备。其中一些供应商可能没有能力支持生物制药公司根据cGMP生产的商业产品,或者可能装备简陋以满足图胡拉的需求。图胡拉也没有与其中许多供应商签订供应合同,可能无法以可接受的条件或根本不能与他们签订供应合同。因此,图胡拉在接收支持临床或商业制造的关键材料和设备方面可能会遇到延误。
对于这些试剂、设备和材料中的一些,图胡拉依赖,并可能在未来依赖于唯一来源的供应商或有限数量的供应商。无法继续从这些供应商中的任何一个采购产品,这可能是由于影响供应商的监管行动或要求、供应商经历的不利财务或其他战略发展、劳资纠纷或短缺、意外需求或质量问题,可能会对图胡拉满足其候选产品的需求的能力产生不利影响,这可能对其产品销售和运营结果或其进行临床试验的能力产生不利和实质性的影响,其中任何一项都可能严重损害其业务。
随着图胡拉继续发展和扩大其制造流程,图胡拉预计,它将需要获得某些材料和设备的权利和供应,以便作为这一过程的一部分。Tuhura可能无法以商业上合理的条件获得这种材料的权利,或者根本不能,如果它不能以商业上可行的方式改变其工艺以避免使用这种材料或找到合适的替代品,它将对其业务产生实质性的不利影响。
图胡拉依赖并将依赖第三方进行临床试验。如果这些第三方不能成功地履行他们的合同职责,或不能在预期的最后期限内完成或遵守监管要求,图胡拉可能无法获得监管部门对其候选产品的批准或将其商业化。
Tuhura依赖并将依赖独立的研究人员和合作者根据与大学、医疗机构、CRO、战略合作伙伴和其他人的协议进行临床试验。图胡拉预计将不得不与CRO和试验地点谈判预算和合同,这可能会导致图胡拉的开发时间表被推迟,并增加成本。
Tuhura在其临床试验过程中,并将在很大程度上依赖于第三方,因此,对临床研究人员的控制有限,对其最新的日常工作活动。然而,图胡拉有责任确保它的每一项试验都是按照适用的议定书和法律、法规和科学标准进行的,图胡拉对第三方的依赖并不解除它的监管责任。Tuhura和这些第三方被要求遵守良好临床实践(GCP),这是FDA和类似的外国监管机构在临床开发中对候选产品执行的法规和指导方针。监管机构通过定期检查试验赞助商、主要调查人员和试验地点来执行这些GCP。如果Tuhura或这些第三方中的任何一方未能遵守适用的GCP法规,则Tuhura的临床试验中产生的临床数据可能被认为是不可靠的,FDA或类似的外国监管机构可能会要求Tuhura在批准其上市申请之前进行额外的非临床或临床试验。图胡拉不能确定,在检查后,这些监管机构将确定其任何临床试验是否符合
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符合适用的GCP法规。此外,图胡拉的临床试验必须使用根据cGMP和可能的CGTP法规生产的生物制品进行,并将需要大量的测试患者。Tuhura的失败或这些第三方未能遵守这些规定或未能招募足够数量的患者可能需要Tuhura重复临床试验,这将推迟监管批准过程。此外,如果这些第三方中的任何一方违反了联邦或州的欺诈和滥用或虚假索赔法律法规或医疗保健隐私和安全法,图胡拉的业务可能会受到牵连。
进行图胡拉临床试验的任何第三方现在和将来都不是图胡拉的员工,除了图胡拉根据与这些第三方达成的协议可获得的补救措施外,图胡拉不能控制他们是否将足够的时间和资源投入到其正在进行的临床前、临床和非临床项目上。这些第三方还可能与其他商业实体有关系,包括图胡拉的竞争对手,他们可能还在为这些竞争对手进行临床试验或其他药物开发活动,这可能会影响他们代表图胡拉的业绩。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或义务或未能在预期的最后期限内完成,如果他们需要更换,或者如果他们获得的临床数据的质量或准确性因未能遵守图胡拉的临床方案或监管要求或其他原因而受到影响,图胡拉的临床试验可能会被延长、推迟或终止,图胡拉可能无法完成其候选产品的开发、获得监管部门的批准或成功地将其商业化。因此,Tuhura的财务业绩及其候选产品的商业前景将受到损害,其成本可能会增加,其创造收入的能力可能会被推迟。
管理图胡拉与CRO或图胡拉目前或未来可能从事的其他承包商的关系的任何协议,都可能向这些外部承包商提供在特定情况下终止临床试验的某些权利。如果图胡拉与这些第三方CRO的任何关系终止,图胡拉可能无法与替代CRO达成安排,或以商业合理的条款这样做。更换或增加额外的CRO会带来额外的成本,并且需要管理时间和精力。此外,当新的CRO开始工作时,有一个自然的过渡期。因此,会出现延误,这可能会对Tuhura满足其期望的临床开发时间表的能力产生实质性影响。尽管图胡拉谨慎地处理与其CRO的关系,但不能保证图胡拉在未来不会遇到类似的挑战或延误,或者这些延误或挑战不会对其业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
Tuhura计划为其部分或全部候选产品申请孤儿药物地位,但Tuhura可能无法获得此类指定或维持与孤儿药物地位相关的好处,包括市场排他性,这可能导致其收入(如果有的话)减少。
根据《孤儿药品法》,FDA可以将旨在治疗罕见疾病或疾病的药物或生物指定为孤儿,这种疾病或疾病的定义是,如果没有合理的预期,在美国开发和提供药物或生物的成本将从该药物或生物在美国的销售中收回,则该疾病或疾病的定义是在美国患者人数少于20万人,或在美国患者人数超过20万人。在提交BLA之前必须申请孤儿药物指定。在美国,孤儿药物指定使当事人有权获得财政激励,例如为临床试验费用提供赠款资金的机会,税收优惠,以及用户费用免责声明。在FDA批准孤儿药物指定后,FDA会公开披露药物的仿制药身份及其潜在的孤儿用途。孤儿药物指定不会在监管审查和批准过程中传递任何优势,也不会缩短监管审查和批准过程的持续时间。
如果一种具有孤儿药物称号的产品随后获得了fda对其具有这种称号的疾病的特定活性成分的第一次批准,该产品有权获得孤儿产品排他性,这意味着fda在七年内不得批准任何其他申请,包括BLA,以同一适应症销售相同的生物制剂,除非在有限的情况下,如显示出相对于具有孤儿药物排他性的产品的临床优势,或者fda发现该孤儿药物的持有者
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排他性并不表明它可以确保有足够数量的孤儿药物可用,以满足指定药物所针对的疾病或状况患者的需求。因此,即使图胡拉的候选药物之一获得孤儿排他性,FDA仍然可以批准其他具有不同有效成分的药物用于治疗相同的适应症或疾病。此外,如果图胡拉无法生产足够的产品供应,FDA可以放弃孤儿排他性。
Tuhura计划为其部分或所有候选产品寻求孤儿药物指定,在特定的孤儿适应症中,有医学上可信的基础来使用这些产品,但如果Tuhura寻求批准比孤儿指定适应症更广泛的适应症,则在美国的独家营销权可能会受到限制,如果FDA后来确定指定请求存在实质性缺陷,或者如果制造商无法保证足够数量的产品来满足患有罕见疾病或疾病的患者的需求,则可能会失去独家营销权。此外,尽管图胡拉打算为其他候选产品寻求孤儿药物称号,但图胡拉可能永远不会获得这样的称号。
监管机构的审查过程漫长、耗时、昂贵,而且本质上是不可预测的。如果Tuhura无法获得适用监管机构对其候选产品的批准,它将无法在这些国家或地区营销和销售这些候选产品,Tuhura的业务可能会受到严重损害。
药品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销和分销正在并将继续受到美国FDA和其他监管机构的广泛监管,这些监管机构在监管方面存在差异。在Tuhura获得FDA的BLA批准之前,Tuhura不得在美国销售其候选生物制品,或者在Tuhura获得这些国家相应监管机构的必要批准之前,不得在任何其他国家销售其候选生物制品。FDA、EMA和类似的外国当局获得批准所需的时间(如果有的话)是不可预测的,但通常需要在临床试验开始后许多年才能获得批准,如果真的获得批准的话,这取决于许多因素,包括监管当局的重大自由裁量权以及所涉及的候选产品的类型、复杂性和新颖性。监管机构在审批过程中拥有相当大的自由裁量权,可能拒绝接受任何申请,也可能决定图胡拉的数据不足以获得批准,需要进行额外的非临床研究或临床试验。图胡拉在规划和进行上市批准所需的临床试验方面经验有限,图胡拉已经并预计将继续依赖第三方CRO在这一过程中协助图胡拉。要获得上市批准,需要向监管机构提交大量的非临床和临床数据以及每个治疗适应症的支持信息,以确定候选产品的安全性和有效性。要获得上市批准,还需要提交有关产品制造过程的信息,在许多情况下,还需要监管机构对制造、加工和包装设施进行检查。Tuhura的候选产品可能没有效果,可能只是中等有效,或者可能被证明具有不良或意外的副作用、毒性或其他特征,这些可能会阻止Tuhura获得上市批准或阻止或限制商业使用,或者Tuhura或其CMO在遵守cGMP方面可能存在缺陷,可能导致候选人无法获得批准。此外,图胡拉尚未在任何司法管辖区获得任何候选药物的监管批准,其现有的候选药物或图胡拉未来可能寻求开发的任何候选药物都可能永远不会获得监管批准。
图胡拉的生物制品候选产品可能因多种原因而无法获得监管批准,或可能被推迟获得监管批准,包括以下任何一种或多种原因:
• | FDA、EMA或类似的外国监管机构可能不同意图胡拉临床试验的设计或实施; |
• | Tuhura可能无法向FDA、EMA或类似的外国监管机构证明候选产品对于其建议的适应症是安全和有效的; |
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• | 临床试验结果可能不符合FDA、EMA或类似的外国监管机构批准的统计意义水平; |
• | 图胡拉可能无法证明候选产品的临床和其他益处超过其安全风险; |
• | FDA、EMA或类似的外国监管机构可能不同意图胡拉对临床前研究或临床试验数据的解释; |
• | 从Tuhura候选产品的临床试验中收集的数据可能不足以支持提交BLA或其他提交或获得美国或其他地方的监管批准; |
• | 在审查图胡拉的临床试验地点和数据后,FDA或类似的外国监管机构可能会发现图胡拉的记录保存或其临床试验地点的记录保存不充分; |
• | 与Tuhura签订临床和商业用品合同的第三方制造商的制造工艺或设施可能无法满足FDA、EMA或类似的外国监管机构的要求; |
• | FDA、EMA或类似的外国监管机构可能无法批准图胡拉考虑在内部或与合作伙伴共同开发的配套诊断方法;以及 |
• | 医疗护理标准或FDA、EMA或类似外国监管机构的批准政策或法规的变化可能会发生重大变化,使图胡拉的临床数据不足以获得批准。 |
即使Tuhura能够在一个或多个司法管辖区获得监管批准,监管当局也可以批准其任何候选产品的适应症少于或超过Tuhura请求的适应症,可能不批准Tuhura可能建议对其产品收取的价格,可能会根据昂贵的上市后临床试验的表现给予批准(根据司法管辖区被称为“有条件的”或“加速的”批准),或者可能批准其标签不包括该候选药物成功商业化所必需或需要的标签声明。上述任何情况都可能对图胡拉候选药物的商业前景造成实质性损害。
图胡拉目前没有营销和销售组织,也没有营销产品的经验。如果图胡拉无法建立营销和销售能力,或者无法与第三方达成协议来营销和销售其候选产品,图胡拉可能无法产生产品收入。
图胡拉目前没有销售、营销或商业产品分销能力,也没有营销产品的经验。图胡拉打算开发一种内部营销组织和销售队伍,这将需要大量的资本支出、管理资源和时间。图胡拉将不得不与其他制药和生物技术公司竞争,以招聘、聘用、培训和留住营销和销售人员。
如果图胡拉不能或决定不为图胡拉开发的任何或所有产品建立内部销售、营销和商业分销能力,它可能会就其产品的销售和营销寻求合作安排。然而,不能保证图胡拉将能够建立或维持这种合作安排,或者如果图胡拉能够这样做,他们将拥有有效的销售队伍。图胡拉获得的任何收入都将取决于这些第三方的努力,而这可能不会成功。图胡拉可能对这些第三方的营销和销售活动几乎没有控制权,而且图胡拉从产品销售中获得的收入可能比它自己将候选产品商业化的收入要低。图胡拉在寻找第三方以协助其候选产品的销售和营销努力方面也面临竞争。
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不能保证图胡拉将能够发展内部销售和商业分销能力,或与第三方合作者建立或维护关系,以成功地将任何产品在美国或海外商业化,因此,图胡拉可能无法产生产品收入。
图胡拉未来可能会组成或寻求合作或战略联盟,或达成额外的许可安排,图胡拉可能无法实现此类联盟或许可安排的好处。
图胡拉可能会结成或寻求战略联盟,建立合资企业或合作,或与第三方达成额外的许可安排,图胡拉认为这将补充或加强其候选产品和图胡拉未来可能开发的任何候选产品的开发和商业化努力。这些关系中的任何一种都可能需要图胡拉非复发性和其他费用,增加图胡拉的近期和长期支出,发行稀释现有股东的证券,或扰乱其管理和业务。此外,图胡拉在寻找适当的战略伙伴方面面临着激烈的竞争,谈判过程既耗时又复杂。此外,Tuhura为Tuhura的候选产品建立战略伙伴关系或其他替代安排的努力可能不会成功,因为它们可能被认为处于合作努力的开发阶段太早,第三方可能不认为Tuhura的候选产品具有证明安全性和有效性的必要潜力。
此外,涉及Tuhura的候选产品的合作,如Tuhura与第三方研究机构的合作,可能面临许多风险,其中可能包括:
• | 协作者在确定他们将应用于协作的努力和资源方面有很大的自由裁量权; |
• | 合作者不得对Tuhura的候选产品进行开发和商业化,或者可以根据临床试验结果、由于收购竞争产品而导致的战略重点的变化、资金的可用性或其他外部因素(例如转移资源或创造竞争的优先事项的业务合并)来选择不继续或续订开发或商业化计划; |
• | 合作者可以推迟临床试验,为临床试验提供足够的资金,停止临床试验,放弃候选产品,重复或进行新的临床试验,或者要求新的候选产品配方进行临床测试; |
• | 合作者可以独立开发或与第三方开发直接或间接与图胡拉的产品或候选产品竞争的产品; |
• | 拥有一个或多个产品的营销和分销权利的合作者可能没有投入足够的资源用于其营销和分销; |
• | 合作者可能无法正确维护或捍卫Tuhura的知识产权,或可能使用其知识产权或专有信息的方式导致实际或威胁的诉讼,从而危及或使Tuhura的知识产权或专有信息无效,或使Tuhura面临潜在的责任; |
• | 图胡拉与合作者之间可能发生纠纷,导致图胡拉候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止,或导致昂贵的诉讼或仲裁,分散管理层的注意力和资源; |
• | 合作可能被终止,如果终止,可能需要额外的资金来进一步开发适用的候选产品或将其商业化;以及 |
• | 协作者可能拥有或共同所有在这种情况下,图胡拉公司将不拥有将此类产品商业化的专有权。 |
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因此,如果图胡拉达成合作协议和战略伙伴关系或许可其产品或业务,如果它不能成功地将这些交易与图胡拉现有的业务和公司文化相结合,它可能无法实现此类交易的好处,这可能会推迟图胡拉的时间表或以其他方式对其业务产生不利影响。图胡拉也不能确定,在战略交易或许可证之后,它是否会实现证明这种交易合理的收入或特定净收入。与图胡拉候选产品相关的新合作或战略合作协议的任何延误都可能推迟图胡拉候选产品在某些地区的开发和商业化,这将损害图胡拉的业务前景、财务状况和运营结果。
如果图胡拉参与未来的收购或战略伙伴关系,这可能会增加图胡拉的资本金要求,稀释其股东,导致图胡拉产生债务或承担或有债务,并使其面临其他风险。
图胡拉可能会评估各种收购和战略伙伴关系,包括许可或收购互补产品、知识产权、技术或业务。任何潜在的收购或战略伙伴关系都可能带来许多风险,包括:
• | 业务费用和现金需求增加; |
• | 承担额外的债务或或有负债; |
• | 吸收被收购公司的业务、知识产权和产品,包括与整合新人员有关的困难; |
• | 图胡拉无法从这种收购或战略伙伴关系中实现预期的效率、协同效应或其他预期利益; |
• | 将图胡拉管理层的注意力从其现有的产品计划和寻求这种战略性合并或收购的举措上转移; |
• | 关键员工的保留、关键人员的流失以及图胡拉维持关键业务关系能力的不确定性; |
• | 与此类交易的另一方有关的风险和不确定性,包括该方及其现有产品或候选产品的前景和监管批准;以及 |
• | 图胡拉无法从获得的技术和/或产品中获得足够的收入,以实现其进行收购的目标,甚至无法抵消相关的收购和维护成本。 |
此外,如果图胡拉进行收购,它可能会发行稀释证券,承担或招致债务,产生巨额债务一次性并收购可能导致重大未来摊销费用的无形资产。此外,图胡拉可能无法找到合适的收购机会,这种无能为力可能会削弱图胡拉发展或获得可能对其业务发展至关重要的技术或产品的能力。
如果图胡拉、其CRO或其CMO以造成伤害或违反适用法律的方式使用危险和生物材料,图胡拉可能要承担损害赔偿责任。
图胡拉的研究和开发活动涉及图胡拉或第三方,如CRO和CMO对潜在危险物质的控制使用,包括化学和生物材料。Tuhura和此类第三方受美国联邦、州和地方法律法规的约束,管理医疗和危险材料的使用、制造、储存、搬运和处置。尽管图胡拉认为它和这样的第三方使用、处理、储存和处置这些材料的程序符合法律规定的标准,但图胡拉不能完全消除
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医疗或危险材料造成的污染或伤害。由于任何此类污染或伤害,Tuhura可能会承担责任,或者地方、城市、州或联邦当局可能会限制这些材料的使用并中断其业务运营。如果发生事故,图胡拉可能会被要求承担损害赔偿责任,或者被处以罚款,而且赔偿责任可能超出其资源范围。Tuhura没有为医疗或危险材料引起的责任提供任何保险。遵守适用的环境法律和法规代价高昂,当前或未来的环境法规可能会损害图胡拉的研究、开发和生产努力,这可能会损害其业务、前景、财务状况或运营结果。
图胡拉的内部计算机系统,或其第三方研究机构合作者、CRO或其他承包商或顾问使用的系统,可能会出现故障或遭遇安全漏洞。
尽管采取了安全措施,图胡拉的内部计算机系统及其未来的CRO和其他承包商和咨询人的计算机系统很容易受到计算机病毒和未经授权访问的破坏。尽管据图胡拉所知,到目前为止它还没有经历过任何这样的重大系统故障或安全漏洞,但如果发生这样的事件并导致图胡拉业务中断,可能会导致其发展计划和图胡拉业务运营的实质性中断。例如,已完成或未来的临床试验中临床试验数据的丢失可能会导致图胡拉的监管审批工作延迟,并显著增加图胡拉恢复或复制数据的成本。同样,Tuhura依靠其第三方研究机构合作者来研究和开发其候选产品,并依靠其他第三方来生产Tuhura的候选产品并进行临床试验,与其计算机系统相关的类似事件也可能对其业务产生重大不利影响。如果任何中断或安全漏洞导致Tuhura的数据或应用程序丢失或损坏,或不适当地披露机密或专有信息,Tuhura可能会招致责任,其候选产品的进一步开发和商业化可能会被推迟。
尽管Tuhura采取合理措施帮助保护机密和其他敏感信息,使其免受未经授权的访问或泄露,但Tuhura也可能成为寻求员工机密信息的网络钓鱼攻击的目标。此外,虽然图胡拉已经实施了数据隐私和安全措施,以努力遵守与隐私和数据保护相关的适用法律和法规,但一些公共信息和其他私人信息或机密信息可能会被第三方传输到图胡拉,而第三方可能没有实施足够的安全和隐私措施,而且与隐私、数据保护或信息安全有关的法律、规则和法规的解释和应用可能与图胡拉的做法或向图胡拉传输公共信息和其他私人信息或机密信息的第三方的做法不一致。
如果Tuhura或这些第三方被发现违反了此类法律、规则或法规,或者任何干扰或安全漏洞导致Tuhura或其第三方供应商、合作者或其他承包商或顾问的数据或应用程序的丢失或损坏,或者不适当地披露机密或专有信息,Tuhura可能会招致包括诉讼暴露、处罚和罚款在内的责任,Tuhura可能成为监管行动或调查的对象,其竞争地位可能受到损害,其候选产品的进一步开发和商业化可能会被推迟。以上任何一项都可能对图胡拉的业务、财务状况、运营结果或前景产生实质性的不利影响。
如果对Tuhura提起产品责任诉讼,它可能会招致重大责任,并可能被要求限制其候选产品的商业化。
由于其候选产品的临床测试,图胡拉面临着固有的产品责任风险,如果图胡拉将任何产品商业化,将面临更大的风险。例如,图胡拉可能会被起诉,如果它的候选产品导致或被认为造成伤害,或被发现在
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临床测试、制造、营销或销售。任何此类产品责任索赔可能包括对制造缺陷、设计缺陷、未能就产品固有危险发出警告、疏忽、严格责任或违反保修的指控。根据州消费者保护法,索赔也可以主张。如果Tuhura不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护,Tuhura可能会招致重大责任或被要求限制其候选产品的商业化。即使是成功的防御也需要大量的财政和管理资源。产品责任索赔可能会推迟或阻止图胡拉开发项目的完成。如果Tuhura成功营销任何经批准的产品,这些索赔可能导致FDA对其产品、其制造工艺和设施(或Tuhura的第三方制造商的制造工艺和设施)或其营销计划的安全性和有效性进行调查,召回Tuhura的产品或采取更严重的执法行动,限制可用于这些产品的批准适应症,或暂停或撤回批准。无论是非曲直或最终结果如何,赔偿责任也可能导致:
• | 对图胡拉产品的需求减少; |
• | 损害图胡拉的声誉; |
• | 临床试验参与者退出,不能继续进行临床试验; |
• | 由监管机构发起调查; |
• | 相关诉讼的辩护费用; |
• | 转移管理层的时间和图胡拉的资源; |
• | 对试验参与者或患者给予巨额金钱奖励; |
• | 对试验参与者或患者给予巨额金钱奖励; |
• | 产品召回、撤回或贴标签、营销或促销限制; |
• | 收入损失; |
• | 用尽所有可用的保险和图胡拉的资本资源; |
• | 无法将任何候选产品商业化;以及 |
• | 图胡拉的股价下跌。 |
与政府监管相关的风险
FDA的监管批准过程漫长、耗时,而且本质上不可预测,图胡拉可能会在其候选产品的临床开发和监管批准(如果有的话)方面遇到重大延误。
包括生物制品在内的药品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、进口、出口、不良事件报告、记录保存、广告、推广和分销都受到FDA和美国其他监管机构的广泛监管。在Tuhura获得FDA的生物制品许可证之前,Tuhura不被允许在美国销售任何生物药物产品。Tuhura之前没有向FDA提交过生物制品许可证申请(BLA),也没有向类似的外国当局提交过类似的批准文件。然而,BLA必须包括广泛的临床前和临床数据以及支持信息,以确定候选产品对每个期望的适应症都是安全、纯净、有效和有效的。BLA还必须包括有关产品的化学、制造和控制的重要信息,并且制造设施必须完成成功的预许可检查。图胡拉预计,其候选产品的新颖性将在获得监管部门批准方面带来进一步的挑战。FDA还可能要求一个专家小组,称为咨询委员会,审议支持许可的安全性和有效性数据的充分性。咨询委员会的意见虽然没有约束力,但可能会对图胡拉根据已完成的临床试验获得候选产品许可证的能力产生重大影响。因此,Tuhura候选产品的监管审批过程可能是不确定的、复杂的、昂贵的和漫长的,可能无法获得批准。
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此外,临床试验可能会因各种原因而延迟或终止,包括与以下各项有关的延迟或失败:
• | 获得监管部门的批准开始试验,如果适用的话; |
• | 是否有财政资源可用于开始和完成计划中的审判; |
• | 与预期的CRO和临床试验地点就可接受的条款达成协议,这些条款可以进行广泛的谈判,不同的CRO和试验地点的条款可能会有很大差异; |
• | 在每个临床试验地点获得IRB的批准; |
• | 及时招募合适的患者参加试验; |
• | 让患者完成试验或返回治疗后随诊; |
• | 临床试验地点偏离试验方案、不符合GCP规定或者退出试验的; |
• | 解决试验过程中出现的任何患者安全问题; |
• | 解决与新的或现有的法律或法规的任何冲突; |
• | 增加新的临床试验地点;或 |
• | 根据cGMP制造合格的材料,用于临床试验。 |
Tuhura的第三方研究机构合作者在完成正在进行的临床试验和对候选产品进行未来临床试验方面也可能遇到类似的困难。导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素,最终也可能导致图胡拉候选产品的监管批准被拒绝。
在一个司法管辖区获得并保持图胡拉候选产品的监管批准并不意味着图胡拉将成功地在其他司法管辖区获得其候选产品的监管批准。
在一个司法管辖区获得并保持对Tuhura候选产品的监管批准并不保证Tuhura将能够在任何其他司法管辖区获得或维持监管批准,但在一个司法管辖区未能或延迟获得监管批准可能会对其他司法管辖区的监管批准过程产生负面影响。例如,即使FDA批准了候选产品的上市,外国司法管辖区的可比监管机构也必须批准候选产品在这些国家的制造、营销和推广。审批程序因司法管辖区而异,可能涉及与美国不同的要求和行政审查期限,包括额外的临床前研究或临床试验,因为在一个司法管辖区进行的临床研究可能不会被其他司法管辖区的监管当局接受。在美国以外的许多司法管辖区,候选产品必须获得报销批准,然后才能在该司法管辖区批准销售。在某些情况下,图胡拉打算对其产品收取的价格也有待批准。
获得外国监管批准和遵守外国监管要求可能会导致图胡拉的重大延误、困难和成本,并可能推迟或阻止其产品在某些国家的推出。如果Tuhura未能遵守国际市场的监管要求和/或获得适用的营销批准,其目标市场将被减少,其实现其候选产品的全部市场潜力的能力将受到损害。
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即使Tuhura获得了其候选产品的监管批准,它也将受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束,这可能会导致大量额外费用,如果Tuhura未能遵守监管要求或其候选产品遇到意想不到的问题,它可能会受到惩罚。
如果Tuhura的候选产品获得批准,它们将受到制造、标签、包装、储存、广告、促销、抽样、记录保存、进行上市后研究以及提交安全性、有效性和其他上市后信息的持续监管要求,包括美国联邦和州的要求以及可比的外国监管机构的要求。
制造商和制造商的工厂必须遵守广泛的FDA和类似的外国监管机构的要求,包括确保质量控制和制造程序符合当前的良好制造规范或cGMP,在某些情况下还符合良好组织规范(CGTP)的规定。因此,图胡拉及其合同制造商将接受持续的审查和检查,以评估对cGMP和CGTP的遵守情况,以及对任何BLA、其他营销申请和之前对检查观察的回应中做出的承诺的遵守情况。因此,图胡拉和其他与之合作的人必须继续在所有监管合规领域花费时间、金钱和努力,包括制造、生产和质量控制。
Tuhura为其候选产品获得的任何监管批准可能会受到该产品可能上市的批准指示用途的限制或批准条件的限制,或者包含可能代价高昂的上市后测试的要求,包括第四阶段临床试验和监测候选产品的安全性和有效性的监测。FDA还可能要求将REMS计划作为批准Tuhura的候选产品的条件,这可能需要对长期患者的要求后续行动,药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的其他要素,如受限的分配方法、患者登记和其他风险最小化工具。此外,如果FDA或类似的外国监管机构批准Tuhura的候选产品,Tuhura将必须遵守要求,包括提交安全性和其他上市后信息和报告、注册,以及Tuhura在批准后进行的任何临床试验中继续遵守cGMP、CGTP和cGCP。
后来发现Tuhura的候选产品存在以前未知的问题,包括预料不到的严重程度或频率的不良事件,或Tuhura的第三方制造商或制造工艺,或未能遵守监管要求,除其他外,可能导致以下结果:
• | 对产品的制造、经批准的制造商或制造过程的限制; |
• | 对产品的标签或营销的限制; |
• | 对产品分销或使用的限制; |
• | 要求进行上市后研究或临床试验; |
• | 产品退出市场的; |
• | 产品召回; |
• | FDA发出的警告信或无标题信件或外国监管机构发出的类似违规通知; |
• | 拒绝FDA或其他适用的监管机构批准待决的申请或 |
• | 对已获批准的申请的补充; |
• | 罚款、返还或返还利润或收入; |
• | 暂停或撤回上市审批; |
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• | 暂停图胡拉正在进行的任何临床试验; |
• | 扣押、扣留或拒绝允许进口或出口产品;以及 |
• | 同意法令、禁令或施加民事或刑事处罚。 |
FDA对投放市场的产品的营销、标签、广告和促销进行严格监管。只能根据批准的适应症和根据批准的标签的规定推广药物。FDA等机构积极执行禁止推广的法律法规标签外使用,以及被发现以不正当方式推广的公司标签外使用可能要承担重大责任。
不遵守规定与欧洲联盟有关安全监测或药物警戒的要求也可能导致重大的经济处罚。同样,不遵守欧盟关于保护个人信息的要求也可能导致重大处罚和制裁。
FDA和其他监管机构的政策可能会改变,可能会颁布额外的政府法规,以阻止、限制或推迟监管部门对Tuhura候选产品的批准。图胡拉无法预测美国或国外未来立法或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。如果Tuhura缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策,或者如果Tuhura无法保持监管合规,Tuhura可能会失去它可能获得的任何营销批准,它可能无法实现或维持盈利。
此外,如果Tuhura能够加速批准Tuhura的任何候选产品,FDA将要求Tuhura进行验证性研究,以验证预测的临床益处和额外的安全性研究。验证性研究的结果可能不支持临床益处,这将导致批准被撤回。在加速审批的情况下运营时,图胡拉将受到某些限制,而这些限制在获得定期批准后不会受到限制。
即使Tuhura获得了监管部门对其候选产品的批准,这些产品也可能无法获得医生、患者、医院、癌症治疗中心和医学界其他人的市场接受。
图胡拉的产品可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心和医学界的其他人广泛接受。几个因素将影响图胡拉的候选产品是否被市场接受,包括:
• | 图胡拉候选产品获得批准的临床适应症; |
• | 医生、医院、癌症治疗中心和患者认为Tuhura的产品候选是安全有效的治疗方法; |
• | 图胡拉候选产品相对于替代疗法的潜在和可感知的优势; |
• | 任何副作用的流行率和严重程度; |
• | 对同时服用其他药物的图胡拉的任何限制 |
• | FDA或其他监管机构的产品标签或产品插入要求; |
• | FDA批准的标签中包含的限制或警告; |
• | 这种候选药物的市场规模,基于图胡拉在其领土上获得监管批准并拥有商业权的患者亚群的规模; |
• | 通过广泛的商业权利证明候选药物的安全性; |
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• | 图胡拉候选产品的供应是否充足; |
• | 图胡拉候选产品以及竞争产品进入市场的时机; |
• | 与替代治疗相关的治疗费用; |
• | 医生管理Tuhura候选产品所需的前期成本或培训金额; |
• | 第三方付款人和政府当局提供足够的保险、报销和定价; |
• | 患者的支付意愿自掏腰包第三方付款人和政府当局没有承保和补偿的; |
• | 患者权益倡导团体的支持; |
• | 相对方便和易于管理,包括与替代疗法和竞争性疗法相比;以及 |
• | 图胡拉的销售和营销努力的有效性。 |
图胡拉谈判、确保和维持其候选产品的第三方覆盖和报销的能力可能会受到美国、欧盟和其他司法管辖区政治、经济和监管事态发展的影响。各国政府继续实施成本控制措施,第三方付款人除了安全性和有效性外,越来越多地对药品价格提出质疑,并审查其成本效益。这些和其他类似的发展可能会极大地限制我们的任何候选产品在未来获得上市批准的市场接受程度。
即使图胡拉的产品获得市场认可,如果推出了比其产品更受欢迎、更具成本效益或使图胡拉的产品过时的新产品或技术,图胡拉可能无法随着时间的推移保持市场接受度。
图胡拉正在并将受到与隐私和安全有关的严格隐私法、网络安全法律、法规、政策和合同义务的约束,这些法律、法规、政策或其解释方式的变化或相关合同义务的变化可能对图胡拉的业务产生不利影响。
图胡拉遵守适用于个人身份信息的收集、传输、处理、存储和使用的数据隐私和保护法律法规,包括美国和欧盟的全面监管制度,其中包括对个人信息的隐私、安全和传输提出某些要求。隐私和数据保护的立法和监管格局在全球范围内继续发展,人们越来越关注隐私和数据保护问题,这可能会影响图胡拉的业务。图胡拉或图胡拉承揽某些类型工作(如临床试验)的第三方如果不遵守任何这些法律和法规,可能会对图胡拉或此类第三方采取执法行动,包括罚款、监禁公司官员和公众谴责、受影响个人的损害索赔、对图胡拉声誉的损害和商誉损失,任何这些都可能对其业务、财务状况、运营结果或前景产生实质性的不利影响。
美国有许多联邦和州的法律法规与个人信息的隐私和安全有关。特别是,根据HIPAA颁布的条例确立了隐私和安全标准,限制使用和披露单独可识别的健康信息或受保护的健康信息,并要求实施行政、物质和技术保障措施,以保护受保护的健康信息的隐私,并确保受保护的电子健康信息的机密性、完整性和可用性。确定受保护的健康信息是否已按照适用的隐私标准及其合同义务进行处理可能很复杂,可能会受到不断变化的解释的影响。
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如果图胡拉不能妥善保护受保护的健康信息或其拥有的其他个人、敏感或机密信息的隐私和安全,图胡拉可能被发现违反了合同。此外,如果图胡拉未能遵守适用的隐私法,包括适用的HIPAA隐私和安全标准,图胡拉可能面临重大的行政、民事和刑事处罚。执法活动还可能导致财务责任和声誉损害,对这种执法活动的反应可能会消耗大量的内部和外部资源。此外,州总检察长有权提起民事诉讼,寻求禁令或损害赔偿,以回应威胁州居民隐私的侵权行为。除了与执法活动和潜在合同责任相关的风险外,图胡拉正在努力遵守联邦和州一级不断变化的法律和条例,这可能代价高昂,需要不断修改其政策、程序和制度。
在欧盟,Tuhura可能受2018年5月生效的一般数据保护条例(GDPR)的约束,该条例规定在Tuhura行业运营的公司在处理个人数据和跨境转移此类数据方面负有义务。GDPR规定了繁重的问责义务,要求数据管制员和处理者保存其数据处理和政策的记录。如果Tuhura或Tuhura的合作伙伴或服务提供商的隐私或数据安全措施未能遵守GDPR要求,Tuhura可能会受到诉讼、监管调查、执法通知,要求Tuhura改变使用个人数据的方式和/或最高可达2000万欧元或上一财年全球年营业额4%的罚款,以较高者为准,以及受影响个人的赔偿要求、负面宣传、声誉损害和潜在的商业和商誉损失。
GDPR还可对图胡拉与其子公司或其他业务伙伴之间的数据传输施加额外的遵守义务。例如,欧洲法院最近宣布欧盟-美国政府隐私作为将个人数据从欧盟转移到美国的基础,并对其中一种主要替代方案的持续有效性提出了质疑欧盟-美国政府隐私盾牌,即欧盟委员会的标准合同条款。一些客户或其他服务提供商可能会要求图胡拉做出图胡拉无法或不愿做出的某些隐私或数据相关的合同承诺,以回应这些不断演变的法律法规。这可能会导致失去现有或潜在客户或其他业务关系。
虽然图胡拉继续处理最近欧盟数据隐私法规变化的影响,但随着新法规的生效和持续的法律挑战,数据隐私在国内和国际一级仍然是一个不断变化的格局,图胡拉遵守不断变化的数据保护规则的努力可能不会成功。这些法律的解释和适用有可能与图胡拉的做法不符。图胡拉必须投入大量资源,以了解和遵守这一不断变化的格局。如果不遵守有关数据保护的法律,图胡拉将面临欧盟和其他地方数据保护当局采取执法行动的风险,如果图胡拉被发现不合规。同样,不遵守美国关于个人信息隐私和安全的联邦和州法律可能会使图胡拉受到此类法律的惩罚。任何这种不遵守数据保护和隐私法的行为都可能导致政府施加罚款或命令,要求图胡拉改变其做法、要求损害赔偿或其他责任、监管调查和执法行动、诉讼和巨额补救费用,其中任何一项都可能对图胡拉的业务产生不利影响。
即使图胡拉没有被确定违反了这些法律,政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源,并产生负面宣传,这可能会损害其业务、财务状况、运营结果或前景。
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图胡拉的候选产品在某些细分市场的覆盖范围和报销范围可能有限或无法获得,这可能使图胡拉难以有利可图地销售其候选产品。
图胡拉候选产品的成功销售,如果获得批准,取决于是否有足够的保险和第三方付款人的补偿。此外,由于Tuhura的候选产品代表了治疗癌症和其他免疫相关疾病的新方法,Tuhura无法准确估计其候选产品的潜在收入。
为自己的病情提供医疗服务的患者通常依靠第三方付款人来报销与其治疗相关的全部或部分费用。政府医疗保健计划(如联邦医疗保险和医疗补助)以及商业支付者的充分覆盖和报销对于新产品的接受度至关重要。
政府当局和第三方付款人,如私人健康保险公司和健康维护组织,决定他们将覆盖哪些药物和治疗以及报销金额。第三方付款人的承保范围和报销可能取决于许多因素,包括第三方付款人对产品使用情况的确定:
在其健康计划下有保障的福利;
• | 安全、有效和医学上必要的; |
• | 适用于特定的患者; |
• | 具有成本效益;以及 |
• | 既不是试验性的,也不是调查性的。 |
在美国,第三方付款人之间没有统一的产品承保和报销政策。因此,从政府或其他第三方付款人那里获得产品的承保范围和补偿批准是一个既耗时又昂贵的过程,这可能需要图胡拉向每个付款人提供支持图胡拉产品在医疗系统中使用的科学、临床和成本效益数据逐个付款人在此基础上,不能保证将获得保险和适当的补偿。即使Tuhura获得了特定产品的保险,由此产生的报销付款率可能不足以使Tuhura实现或维持盈利能力,或者可能需要共同支付患者觉得高得令人无法接受。此外,第三方付款人可能不会为长期付款提供保险或提供足够的补偿跟进在使用图胡拉的产品后需要进行评估。患者不太可能使用Tuhura的候选产品,除非提供保险,并且报销足以支付Tuhura候选产品的很大一部分成本。由于Tuhura的候选产品比传统疗法的商品成本更高,而且可能需要长期的后续评估,因此覆盖范围和报销率可能不足以使Tuhura实现盈利的风险可能更大。
图胡拉打算寻求批准,在美国和选定的外国司法管辖区销售其候选产品。如果Tuhura的候选产品在一个或多个外国司法管辖区获得批准,Tuhura将受到这些司法管辖区的规章制度的约束。在一些外国国家,特别是欧盟国家,生物制品的定价受到政府的管制。在这些国家,在获得候选产品的市场批准后,与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。此外,市场对图胡拉候选产品的接受和销售将在很大程度上取决于图胡拉候选产品是否有足够的承保范围和第三方付款人的补偿,并可能受到现有和未来医疗改革措施的影响。
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图胡拉的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求。
Tuhura面临其员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商的欺诈、不当行为或其他非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽和疏忽的行为,未能遵守FDA和其他类似外国监管机构的适用法律和法规;向FDA和其他类似外国监管机构提供真实、完整和准确的信息;遵守图胡拉建立的制造标准;遵守美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的外国欺诈性不当行为法律;或准确报告财务信息或数据,或向图胡拉披露未经授权的活动。如果图胡拉获得FDA对其任何候选产品的批准,并开始在美国将这些产品商业化,图胡拉根据此类法律可能面临的风险将大幅增加,其与遵守此类法律相关的成本也可能增加。这些法律可能会影响图胡拉公司目前与主要研究人员和研究患者的活动,以及拟议和未来的销售、营销和教育计划。特别是,医疗保健产品和服务的推广、销售和营销,以及医疗保健行业的某些商业安排,都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金(S)、某些客户激励计划和其他业务安排。受这些法律约束的活动还涉及不正当使用在招募病人进行临床试验的过程中获得的信息,这可能导致重大的监管制裁,并对图胡拉的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工和其他方面的不当行为,Tuhura为发现和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失,或保护Tuhura免受政府调查或其他行动或诉讼,这些调查或诉讼是由于未能遵守这些法律或法规而引起的。如果对图胡拉采取任何此类行动,而图胡拉未能成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会对其业务产生重大影响,包括处以巨额罚款或其他制裁。
Tuhura与处方者、购买者、第三方付款人和患者的关系将受到适用的反回扣、欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规的约束,这可能使Tuhura面临刑事制裁、民事处罚、合同损害、声誉损害以及利润和未来收入的减少。
医生、其他医疗保健提供者和第三方付款人将在推荐、处方和使用图胡拉获得市场批准的任何候选产品方面发挥主要作用。适用的国内外卫生保健法律法规的限制包括但不限于以下内容:
• | 美国联邦反回扣法规,除其他事项外,禁止任何人在知情和故意的情况下,以现金或实物的形式,直接或间接地索要、提供、接受或提供报酬,以诱导或奖励个人推荐或购买、订购或推荐任何商品或服务,而这些商品或服务可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划进行支付;个人或实体无需实际了解该法规或具体意图即可违反该法规; |
• | 美国联邦虚假声明、虚假声明和民事金钱惩罚法律,包括美国《虚假声明法》,该法案对知情的个人或实体施加刑事和民事处罚 |
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向联邦政府提出或导致向联邦政府提出虚假或欺诈性的付款索赔,或作出虚假陈述,以避免、减少或隐瞒向联邦政府支付金钱的义务;诉讼可以由政府或举报人提起,可能包括断言联邦医疗保健计划对违反联邦反回扣法规的项目和服务的付款索赔构成了虚假或欺诈性索赔; |
• | HIPAA,对执行欺诈任何医疗福利计划的计划,或故意和故意伪造、隐瞒或掩盖与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的重大事实或作出任何重大虚假陈述,施加刑事和民事责任;类似于美国联邦反回扣法规,个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可违反; |
• | 与医疗保健欺诈和滥用有关的类似的国家和外国法律法规,例如国家反回扣和虚假索赔法律,可能适用于销售或营销安排以及涉及医疗保健项目或服务的索赔,这些项目或服务由非政府组织第三方付款人,包括私营保险公司; |
• | 《反海外腐败法》和其他反腐败法律法规,涉及图胡拉的财务关系和与外国政府官员的互动; |
• | 从2022年开始,要求适用的制造商报告前一年与医生助理、护士从业人员、临床护士专家、注册护士麻醉师和注册助产士的关系; |
• | 类似的国家和外国法律,要求制药公司跟踪、报告并向政府和/或公众披露与向医生和其他医疗保健提供者支付、赠送和以其他方式转移价值或报酬、营销活动或支出、产品定价或透明度信息有关的信息,或要求制药公司实施符合某些标准的合规计划,或限制或限制制药制造商与医疗保健行业成员之间的互动; |
• | 美国联邦法律要求制药商向政府报告某些经过计算的产品价格,或向政府当局或私人实体提供某些折扣或回扣,通常作为联邦医疗保健计划下的报销条件; |
• | 《HIPAA》,规定某些承保实体保健提供者、保健计划和保健信息交换中心及其业务伙伴履行涉及使用或披露个人可识别健康信息的某些服务的义务,包括强制性合同条款,以保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输;以及 |
• | 在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律,包括州安全违规通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法,其中许多法律在很大程度上彼此不同,而且往往不被HIPAA先发制人,从而使合规工作复杂化。 |
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由于这些法律的广泛性,以及现有的法定例外和避风港的狭窄,图胡拉的一些商业活动可能会受到一项或多项此类法律的挑战。此外,最近的医疗改革立法加强了这些法律。例如,《平价医疗法案》(“ACA”)除其他外,修改了联邦反回扣法规和刑事医疗欺诈法规的意图要求。作为这种修正的结果,个人或实体不再需要实际了解这些法规或违反这些法规的具体意图即可实施违规行为。此外,《反回扣法》规定,政府可以主张,根据《虚假申报法》的规定,包括因违反联邦《反回扣条例》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。
确保图胡拉的业务安排符合适用的医保法的努力可能涉及巨额成本。政府和执法当局可能会得出结论,图胡拉的商业行为可能不符合解释适用欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规的当前或未来的法规、法规或判例法。如果对Tuhura提起任何此类诉讼,而Tuhura未能成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会对其业务产生重大影响,包括施加重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、交还、罚款、监禁、可能被排除在参与Medicare、Medicaid和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少以及削减Tuhura的业务,任何这些都可能对其业务运营能力和运营结果产生不利影响。此外,图胡拉的任何候选产品在美国以外的批准和商业化也可能使图胡拉受到上述医疗保健法和其他外国法律的外国等价物的约束。如果图胡拉希望与之开展业务的任何医生或其他医疗保健提供者或实体被发现不符合适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在联邦医疗保健计划之外。
有关知识产权的风险
Tuhura可能无法为其一个或多个产品或候选产品获得或保持足够的专利保护。
图胡拉预计,它将酌情在美国和其他国家提交更多专利申请。然而,图胡拉无法预测:
• | 是否以及何时将颁发任何专利; |
• | 任何已颁发的专利将使图胡拉免受竞争对手的保护的程度和范围,包括第三方是否会找到方法使其专利无效或以其他方式规避其专利; |
• | 其他人是否会申请或获得要求与图胡拉的专利和专利申请所涵盖的方面类似的专利;或 |
• | 图胡拉是否需要提起诉讼或行政诉讼来捍卫其专利权,无论图胡拉是赢是输,这可能都是代价高昂的。 |
对于生物和医药产品,针对物质组成的索赔通常被认为是最强有力的知识产权保护形式。此类权利要求并不针对该产品的任何特定用途,因此涵盖所有用途。然而,Tuhura不能确定其未决专利申请中涉及其候选产品组成的权利要求将被美国专利商标局(USPTO)或外国专利局视为可申请专利,或者Tuhura已发布的权利要求将被美国法院或外国法院视为有效和可强制执行。
针对使用方法的权利要求保护用于指定方法的产品的使用。这种类型的声明并不阻止竞争对手制造和营销与特定产品相同的产品
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不在专利方法范围内的使用。此外,即使竞争对手不积极推广他们的产品以满足图胡拉的靶向适应症,医生也可能会开出这些产品的处方“标签外”对于图胡拉的方法声明所涵盖的那些用途。虽然标签外规定可能会侵犯或助长方法权利要求的侵权行为,这种做法很常见,而且这种侵权行为很难预防或起诉。Tuhura发布的许多索赔涉及其细胞治疗产品的制造方法。
针对制造产品的方法的权利要求保护制造产品的过程。如果竞争对手的产品是由专利方法范围以外的工艺制造的,这种类型的索赔并不阻止竞争对手销售与Tuhura的产品相同的产品。
生物技术和制药领域专利的强度可能是不确定的,评估这类专利的范围涉及复杂的法律和科学分析。图胡拉拥有或拥有的专利申请许可证内可能无法产生已颁发的专利,其声明涵盖其候选产品、候选产品的制造方法或在美国或其他外国的使用。即使专利确实成功颁发,第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑,这可能导致此类专利被缩小、无效或无法强制执行。此外,即使没有受到挑战,图胡拉的专利和专利申请也可能无法充分保护其知识产权,或阻止其他人设计其产品以避免被其权利要求涵盖。如果Tuhura持有的专利和专利申请对其候选产品提供的保护的广度或强度受到威胁,这可能会阻止公司与Tuhura合作开发,并可能威胁Tuhura将其候选产品商业化的能力。此外,如果Tuhura在临床试验中遇到延迟,Tuhura可以在专利保护下销售其候选产品的时间将会缩短。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的,图胡拉不能确定它是第一个提交与其产品候选产品相关的专利申请的公司。
与员工和第三方达成的保密协议可能无法阻止未经授权泄露商业秘密和其他专有信息。
除了专利提供的保护外,图胡拉还寻求依靠商业秘密保护和保密协议来保护专有权专有技术这是不可申请专利的,或者图胡拉选择不申请专利,难以实施专利的方法,以及其产品发现和开发过程中涉及专利的任何其他元素专有技术,不受专利保护的信息或技术。然而,商业秘密可能很难保护。Tuhura试图通过与员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者签订保密协议来保护其专有流程。尽管Tuhura使用合理的努力来保护其商业秘密,但其员工、顾问、外部科学顾问、承包商和合作者可能有意或无意地向竞争对手泄露其商业秘密信息。此外,竞争对手可能以其他方式获得图胡拉的商业秘密,或独立开发基本上相同的信息和技术。此外,一些外国的法律对专有权的保护程度或方式与美国法律不同。因此,图胡拉在保护和捍卫其在美国和海外的知识产权方面可能会遇到重大问题。如果图胡拉无法阻止未经授权向第三方披露其知识产权,或第三方挪用图胡拉的知识产权,图胡拉将无法在其市场上建立或保持竞争优势,这可能对其业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
第三方对Tuhura或其合作者的知识产权侵权指控可能会阻止或推迟其产品发现和开发工作。
图胡拉的商业成功在一定程度上取决于它避免侵犯第三方的专利和专有权利。在生物技术和制药行业,有大量涉及专利和其他知识产权的诉讼,以及挑战
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专利,包括美国专利商标局的干扰、派生和复审程序,或外国司法管辖区的异议和其他类似程序。最近,由于被称为专利改革的美国专利法的变化,包括当事人间审查和授权后审查在内的程序已经实施。如上所述,这一改革增加了未来挑战图胡拉专利的可能性的不确定性。
图胡拉正在开发其候选产品的领域中存在着大量美国和外国颁发的专利以及第三方拥有的未决专利申请。随着生物技术和制药行业的扩张以及更多专利的颁发,图胡拉的候选产品可能会引发侵犯他人专利权的指控的风险增加。
图胡拉可能无法在世界各地保护自己的知识产权。
在世界所有国家申请、起诉、维护和捍卫候选产品的专利将是昂贵得令人望而却步的,图胡拉在美国以外的一些国家的知识产权可能具有与美国不同的范围和实力。迄今为止,除了美国,图胡拉还在澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧洲(通过欧洲专利局)、香港、印度、以色列、日本、俄罗斯联邦、韩国、墨西哥和新加坡提交了专利申请。此外,一些外国的法律,如中国、巴西、俄罗斯和印度,对知识产权的保护程度不如美国的联邦和州法律。因此,图胡拉可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家实践其发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用图胡拉发明制造的产品。竞争对手可以在Tuhura没有获得专利保护的司法管辖区使用Tuhura的技术来开发自己的产品,此外,还可以向Tuhura拥有专利保护的地区出口其他侵权产品,但针对侵权产品进口的执法是具有挑战性的,或者法律补救措施不足。这些产品可能与图胡拉的产品竞争,其专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度,如中国、巴西、俄罗斯和印度,不支持强制执行专利、商业秘密和其他知识产权,特别是与生物制药产品有关的专利、商业秘密和其他知识产权,这可能会使图胡拉在这些司法管辖区难以阻止对其专利或其他知识产权的侵权或挪用,或以侵犯图胡拉专有权的方式销售竞争产品。在外国司法管辖区强制执行图胡拉的专利和其他知识产权的程序可能会导致巨额费用,并将其努力和注意力从其业务的其他方面转移出去。此外,这种诉讼程序可能使图胡拉的专利面临被宣布无效、无法强制执行或被狭义解释的风险,可能使其专利申请面临无法颁发的风险,并可能引发第三方对图胡拉提出侵权或挪用索赔。Tuhura可能不会在它发起的任何诉讼中获胜,如果有的话,判给的损害赔偿或其他补救措施可能没有商业意义。因此,图胡拉在世界各地执行其知识产权的努力可能不足以从图胡拉开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
Tuhura可能会卷入保护或强制执行其专利或许可人专利的诉讼,这可能是昂贵、耗时和不成功的。
竞争对手可能会侵犯图胡拉的专利或其许可方的专利。为了停止这种侵权或未经授权的使用,图胡拉可能被要求提交专利侵权索赔,这可能是昂贵和耗时的。此外,在针对Tuhura的侵权诉讼或宣告性判决诉讼中,法院可以裁定Tuhura的一项或多项专利无效或不可强制执行,或者可以以Tuhura的专利不涵盖所涉技术为由拒绝阻止另一方使用争议技术。任何诉讼或辩护程序的不利结果可能会使一个或多个
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图胡拉的专利面临被宣布无效、无法强制执行或被狭隘地解释的风险,并可能使其专利申请面临无法颁发的风险。对这些索赔的辩护,无论其是非曲直,都将涉及巨额诉讼费用,并将大量转移图胡拉业务中的员工资源。
由第三方挑起或由美国专利商标局提起的干扰或派生程序可能是必要的,以确定与图胡拉的专利或专利申请或其许可人的专利或专利申请有关的发明的优先权或正确的发明权。不利的结果可能导致图胡拉公司失去目前的专利权,并可能要求图胡拉公司停止使用相关技术,或试图从胜利方那里获得许可权。如果胜利方不以商业上合理的条款向图胡拉提供许可证,图胡拉的业务可能会受到损害。诉讼、干预或派生程序可能导致不利于图胡拉利益的决定,即使成功,也可能导致巨额成本,并分散其管理层和其他员工的注意力。
此外,由于知识产权诉讼需要大量的发现,图胡拉的一些机密信息有可能在这类诉讼期间因披露而被泄露。此外,可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的,可能会对图胡拉普通股的价格产生重大不利影响。
如果在法庭上或在美国专利商标局或类似的外国当局提出质疑,涉及图胡拉候选产品的已颁发专利可能被发现无效或不可执行。
如果Tuhura或其许可合作伙伴之一对第三方提起法律诉讼,以强制执行涵盖Tuhura候选产品之一的专利,被告可以反诉覆盖Tuhura候选产品的专利无效或不可执行。在美国的专利诉讼中,被告声称专利无效或不可强制执行的反诉司空见惯,第三方可以基于多种理由断言专利无效或不可强制执行。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔,即使在诉讼范围之外也是如此。这些机制包括重新考试,缔约方间复审、授予后复审和外国管辖区的同等程序,如反对或派生程序。这样的诉讼可能导致图胡拉的专利被撤销或修改,使其不再涵盖和保护其候选产品。在法律上断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。例如,关于Tuhura专利的有效性,Tuhura不能确定没有它、其专利律师和专利审查员在起诉期间不知道的无效的先前技术。如果被告在无效和/或不可强制执行的法律主张上获胜,图胡拉将失去对其候选产品的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失可能会对图胡拉的业务产生实质性的不利影响。
美国专利法的变化可能会降低专利的总体价值,从而削弱图胡拉保护其产品的能力。
与其他生物制药公司一样,图胡拉的成功在很大程度上依赖于知识产权,特别是专利。在生物制药行业获得和实施专利既涉及技术上的复杂性,也涉及法律上的复杂性,因此是昂贵、耗时和固有的不确定因素。此外,美国最近制定并正在实施范围广泛的专利改革立法。美国最高法院最近的裁决缩小了某些情况下可获得的专利保护范围,并在某些情况下削弱了专利所有者的权利。除了关于图胡拉未来获得专利的能力的不确定性增加之外,这种事件的结合还造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO的决定,管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化,从而削弱图胡拉获得新专利或执行现有专利的能力
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以及图胡拉未来可能获得的专利。例如,在,阿索克。分子病理学诉Myriad Genetics,Inc.,美国最高法院裁定,对自然产生物质的某些主张不能申请专利。尽管图胡拉不认为图胡拉拥有或许可的任何专利会因为这一决定而被认定为无效,但图胡拉无法预测法院、美国国会或美国专利商标局未来的裁决可能会如何影响其专利的价值。
Tuhura可能会受到员工、顾问或独立承包商不当使用或披露第三方机密信息的指控。
图胡拉从第三方收到了机密和专有信息。此外,图胡拉还雇用了以前受雇于其他生物技术或制药公司的个人。Tuhura可能会受到指控,称其或其员工、顾问或独立承包商无意或以其他方式使用或泄露了这些第三方或Tuhura员工前雇主的机密信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使图胡拉成功地反驳了这些指控,诉讼也可能导致巨额成本,并分散图胡拉管理层和员工的注意力。
图胡拉可能面临来自生物仿制药的竞争,这可能会对其候选产品的未来商业前景产生实质性的不利影响。
即使Tuhura成功地获得监管部门的批准,以比竞争对手更快的速度将候选产品商业化,Tuhura也可能面临来自生物仿制药的竞争。患者保护和平价医疗法案于2010年3月签署成为法律,其中包括一个副标题,名为2009年1月生效的生物制品价格竞争和创新法案(BPCIA)。BPCIA建立了一个监管方案,授权FDA批准生物仿制药和可互换的生物仿制药。虽然某些生物相似产品已被FDA批准在美国使用,但这些产品都不是细胞治疗产品,也不是可互换的生物仿制药。FDA已经发布了几份指导文件,概述了审查和批准生物仿制药的方法。FDA预计将在短期内敲定额外的指导意见。
根据BPCIA,制造商可以提交一份生物制品的许可证申请,该生物制品与先前批准的生物制品或“参比产品”“生物相似”或“可互换”。为了让FDA批准生物相似产品,它必须发现该产品与参考产品“高度相似”,尽管在临床上没有活性成分的微小差异,并且在安全性、纯度和效力方面,参考产品和建议的生物相似产品之间没有临床上有意义的差异。为使FDA批准生物相似产品可与参考产品互换,该机构必须发现该生物相似产品可以预期产生与参考产品相同的临床结果,并且对于多次给药的产品,在不增加安全风险或相对于单独使用参考生物的疗效降低的风险的情况下,可以在先前给药后交换生物和参考生物。
根据BPCIA,生物相似产品的申请可以在参考产品获得批准后四年内才能提交给FDA。FDA可能在参考产品获得批准之日起12年内才能批准生物相似产品。即使一种产品被认为是有资格获得独家专利的参考产品,如果FDA批准该产品的完整BLA,包含赞助商自己的产品,另一家公司也可以销售该产品的竞争版本非临床来自充分和良好控制的临床试验的数据和数据,以证明其产品的安全性、纯度和效力。BPCIA还为被批准为可互换产品的生物仿制药设立了某些排他性期限。在这个节骨眼上,还不清楚FDA认为“可互换”的产品是否真的会被受州药剂法管辖的药房所取代。
如果竞争对手能够获得参照图胡拉公司产品的生物仿制药的营销批准,图胡拉公司的产品可能会受到此类生物仿制药的竞争,随之而来的是竞争压力和后果。
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图胡拉可能会受到质疑其专利和其他知识产权的发明权的索赔。
尽管Tuhura目前没有遇到任何挑战其专利发明或其知识产权所有权的索赔,但它未来可能会受到索赔,即前雇员、合作者或其他第三方作为发明者或发明者在其专利或其他知识产权中拥有权益共同发明人。例如,Tuhura可能因参与开发其候选产品的顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。诉讼可能是必要的,以抗辩这些和其他挑战库存的索赔。如果图胡拉未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,它还可能失去宝贵的知识产权,如有价值知识产权的独家所有权或使用权。这样的结果可能会对图胡拉的业务产生实质性的不利影响。即使图胡拉成功地对此类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层和其他员工的注意力。
与图胡拉候选产品商业化相关的风险
图胡拉的候选产品从未进行过商业规模的生产,而且将生产规模扩大到商业规模存在风险。
Tuhura的候选产品从未进行过商业规模的生产,将生产规模扩大到商业规模存在风险,其中包括成本超支、工艺的潜在问题扩容,工艺重复性、稳定性问题、批次一致性和原材料的及时可获得性。不能保证图胡拉的制造商将成功地为其候选产品建立更大规模的商业制造流程,从而实现其制造能力和商品成本的目标。即使Tuhura能够以其他方式获得任何候选产品的监管批准,也不能保证其制造商能够按照FDA或其他监管机构可接受的规格生产获得批准的产品,以生产足够数量的产品,以满足产品可能推出的要求或满足未来的潜在需求。如果图胡拉的制造商无法生产足够数量的批准产品用于商业化,其商业化努力将受到损害,这将对其业务、财务状况、运营结果和增长前景产生不利影响。
生物制品带有独特的风险和不确定性,这可能会对未来的运营结果产生负面影响。
生物制品的成功发现、开发、制造和销售是一个漫长、昂贵和不确定的过程。生物制品存在独特的风险和不确定性。例如,获得和供应必要的生物材料,如细胞系,可能受到限制,政府条例限制获得和管理这类材料的运输和使用。此外,生物制品的开发、制造和销售受到的监管往往比适用于其他医药产品的监管更为复杂和广泛。生产生物制品,特别是大批量生产,往往很复杂,可能需要使用创新技术。这种制造还需要为此目的专门设计和验证的设施,以及复杂的质量保证和质量控制程序。生物制品的制造成本往往也很高,因为生产投入来自活的动植物材料,而且一些生物制品不能合成。如果不能成功地发现、开发、制造和销售图胡拉的候选生物制品,将对图胡拉的业务和未来的经营业绩产生不利影响。
即使图胡拉能够将其任何候选产品商业化,这些产品也可能受到不利的定价法规、第三方报销做法或医疗改革倡议的约束,这将损害图胡拉的业务。
管理新药和生物制品的上市审批、定价、覆盖范围和报销的规定因国家而异。当前和未来的立法可能会改变批准
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可能涉及额外成本并导致审批延迟的要求。一些国家要求药品的销售价格获得批准后才能上市。在许多国家,定价审查期从批准上市或产品上市后开始,在一些市场,处方药定价即使在获得初步批准后仍受到政府的持续控制。因此,Tuhura可能会获得某一产品在特定国家的销售许可,但随后会受到价格法规的制约,这些法规可能会推迟该产品的商业发布时间,并对Tuhura在该国销售该产品所能产生的收入产生负面影响。不利的定价限制可能会阻碍图胡拉收回在一个或多个候选产品上的投资的能力,即使其候选产品获得了市场批准。
图胡拉成功地将任何候选产品商业化的能力还将部分取决于政府当局、私营健康保险公司和其他组织为这些候选产品和相关治疗提供保险和补偿的程度。在美国,报销金额因付款人而异。欧洲的报销机构可能比美国的联邦医保计划或私人医疗计划更为保守。例如,在美国,一些抗癌药物通常是有保险和支付费用的,但在某些欧洲国家还没有批准报销。美国医疗保健行业和其他地方的一个主要趋势是控制成本。政府当局和第三方付款人试图通过限制特定产品的覆盖范围和付款金额来控制成本。例如,付款人可以将承保范围限制在批准的清单上的特定药物或生物制品,也称为配方表,其中可能不包括所有FDA批准用于特定适应症的药物或生物制品。付款人可能需要使用替代疗法或证明某一产品在医疗上对特定患者是必要的,然后才能覆盖该产品。此外,付款人可能试图通过施加事先授权要求来控制使用率。
越来越多的第三方付款人要求制药公司在标价的基础上向他们提供预定的折扣,并对产品的定价提出挑战。Tuhura不能确保其商业化的任何候选产品都可以获得保险,如果可以获得保险,报销水平将是多少。报销可能会影响图胡拉获得市场批准的任何候选产品的需求或价格。如果图胡拉的产品被批准上市,患者不太可能使用这些产品,除非提供保险并且补偿足以支付此类产品的很大一部分成本。如果无法获得报销或只能获得有限的报销,图胡拉可能无法成功地将图胡拉获得营销批准的任何候选产品商业化。
对于新批准的药物和生物制品,在获得保险和报销方面可能会有重大延误,而且保险范围可能比FDA或类似的外国监管机构批准药物的目的更有限。此外,有资格获得补偿并不意味着将在所有情况下支付任何药物的费用,或支付图胡拉的费用,包括研究、开发、制造、销售和分销费用。如果适用,新药的临时报销水平也可能不足以支付图胡拉的费用,可能不会成为永久性费用。报销率可能会因药物的使用和临床环境的不同而有所不同,可能基于已经为低成本药物设定的报销水平,也可能纳入其他服务的现有付款中。通过联邦医疗保健计划或私人付款人要求的强制性折扣或回扣,以及未来任何限制从可能以低于美国价格销售的国家进口药品的法律的放松,药品的净价可能会降低。在美国,第三方付款人在设置自己的报销政策时通常依赖于联邦医疗保险覆盖政策和支付限制。在欧盟,参考定价制度和其他措施可能会导致成本控制和价格下降。Tuhura无法迅速从政府资助的和私人支付人那里为Tuhura开发的任何经批准的产品获得保险和有利可图的支付率,这可能会对其经营业绩、筹集产品商业化所需资金的能力以及其整体财务状况产生实质性的不利影响。
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此外,美国联邦和州一级以及外国司法管辖区一直存在并可能继续存在旨在扩大医疗保健可获得性并遏制或降低医疗保健成本的立法和监管提案,包括特朗普政府宣布的通过规则制定和行政命令大幅改革美国药品定价体系的计划。此外,美国针对患者负担能力的现有立法,如ACA,可能会被废除或取代。政府、保险公司、管理医疗组织和其他第三方付款人控制或降低医疗成本的持续努力,可能会对图胡拉为其产品定价的能力产生不利影响,使其能够实现或维持盈利。此外,政府可能会对图胡拉获得上市批准的任何产品实施价格管制,这可能会对图胡拉未来的盈利能力产生不利影响。
在一些国家,特别是欧盟成员国,处方药的定价受到政府的管制。在这些国家,在收到候选产品的上市批准后,与政府当局进行定价谈判可能是一个漫长而昂贵的过程。此外,作为费用控制措施的一部分,各国政府和其他利益攸关方可能会在价格和补偿水平上施加相当大的压力。政治、经济和监管方面的事态发展可能会使定价谈判进一步复杂化,在获得补偿后,定价谈判可能会继续进行。多个欧盟成员国使用的参考定价和平行分配,或在低价而价格较高的成员国,可以进一步降价。在一些国家,Tuhura可能需要进行额外的临床试验,将其候选产品的成本效益与其他现有疗法进行比较,以获得报销或定价批准。第三方付款人或主管部门公布折扣可能会对公布国和其他国家的价格或补偿水平造成进一步的压力。如果图胡拉的产品在特定国家无法获得报销或在范围或金额上受到限制,或者如果定价设定在不令人满意的水平,图胡拉可能无法实现或维持其在该国获准销售的任何候选产品的盈利能力,其业务可能受到不利影响。
图胡拉没有销售、营销或分销产品的经验,目前也没有内部营销和销售队伍。如果Tuhura无法建立有效的营销和销售能力,或无法与第三方达成协议来营销和销售其候选产品,则如果获得批准,它可能无法有效地营销和销售其候选产品,或产生产品收入。
图胡拉目前没有销售、营销或分销能力,也没有销售或营销医药产品的公司经验。不能保证图胡拉将能够在美国或海外营销和销售其产品。为了将任何候选产品商业化,图胡拉必须建立在逐一领地基础营销、销售、分销、管理等非技术性图胡拉没有能力或与第三方作出安排来提供这些服务,图胡拉在这样做方面可能不会成功。因此,关于图胡拉所有或某些候选产品的商业化,图胡拉可以选择在全球范围内或在逐一领地在此基础上,与拥有直接销售队伍和已建立的分销系统的第三方合作,以增强其自身的销售队伍和分销系统,或取代其自身的销售队伍和分销系统。如果是这样的话,图胡拉的成功将在一定程度上取决于它为这些能力建立和维持合作关系的能力,这些协作者对正在开发的产品的战略兴趣,以及这些协作者成功营销和销售任何此类产品的能力。
如果Tuhura无法在需要时以可接受的条款或根本无法达成此类安排,则Tuhura可能无法成功地将其任何获得监管批准的候选产品商业化,或者任何此类商业化可能会遇到延迟或限制。此外,就图胡拉依赖第三方进行营销和分销而言,图胡拉获得的任何收入都将取决于这些第三方的努力,而且不能保证这种努力一定会成功。
如果图胡拉决定不或不能就其产品的销售和营销达成合作安排,图胡拉未来可能需要建立内部销售
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拥有技术专业知识和支持分销能力的营销团队将其候选产品商业化,这可能是昂贵、耗时的,并且需要其高管的高度关注来管理。此外,图胡拉可能没有足够的资源用于其产品的销售和营销。
通过与一个或多个第三方合作或通过内部努力发展销售、营销和分销能力方面的任何失败或延误,都将对图胡拉获得批准上市的任何图胡拉产品的商业化产生不利影响。因此,图胡拉未来的产品收入将受到影响,图胡拉可能会遭受重大的额外损失。
一般风险因素
图胡拉对市场机会的估计和对市场增长的预测可能最终被证明是不准确的,而且即使图胡拉竞争的市场实现了预测的增长,其业务增长也可能不会以类似的速度增长,或者根本不会。
图胡拉的市场机会估计和增长预测受到重大不确定性的影响,所基于的假设和估计可能被证明不准确。它对目标市场规模和预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使图胡拉最终竞争的市场达到了其规模估计和增长预测,其业务可能也不会以类似的速度增长,或者根本不会。图胡拉的增长取决于许多因素,包括成功实施其业务战略,这一战略受到许多风险和不确定因素的影响。
图胡拉的收入将部分取决于图胡拉获得监管批准的地区的市场规模、其产品的可接受价格、获得保险和补偿的能力以及图胡拉是否拥有该地区的商业权。如果其可寻址患者的数量没有图胡拉估计的那么多,监管部门批准的适应症比图胡拉预期的要窄,或者治疗人群因竞争、医生选择或治疗指南而缩小,图胡拉可能不会从此类产品的销售中获得大量收入,即使获得批准。
图胡拉的业务可能受到经济衰退、通货膨胀、利率上升、自然灾害、公共卫生危机、政治危机、地缘政治事件或其他宏观经济状况的不利影响,这些因素可能对其经营成果和财务状况产生重大不利影响。
包括信贷和金融市场在内的全球经济经历了极端的波动和破坏,除其他外,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长下滑、供应链短缺、通货膨胀率上升、利率上升以及经济稳定的不确定性。例如,新冠肺炎大流行导致了广泛的失业、经济放缓和资本市场的极端波动。美联储已经多次加息,以回应对通胀的担忧,并可能再次加息。
利率上升,再加上政府支出减少和金融市场波动,可能会增加经济不确定性,影响消费者支出。任何这种波动和中断都可能对其业务或图胡拉所依赖的第三方产生不利影响。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资成本更高、稀释程度更高,或者更难及时或以有利的条件获得融资(如果有的话)。通货膨胀率上升可能会增加图胡拉的成本,包括劳动力和员工福利成本,从而对图胡拉产生不利影响。
图胡拉未来可能会因为这样的宏观经济条件而受到干扰,包括在启动或扩大临床试验和制造足够数量的材料方面出现延误或困难。这些事件中的任何一个或组合都可能对其运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
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与合并相关的风险
如果金塔拉的股价发生任何变化,交换比例将不会调整。
除了根据即将收盘前Kintara和TuHURA的未发行证券数量以及本文所述的反向股票分割的结果进行调整外,兑换率是固定的。这意味着汇率比率预计不会发生重大变化。合并完成后,TuHURA普通股的每股已发行和流通股(TuHURA持有的库藏股和异议股份除外)将转换为收取约1,384,078股的权利,170股Kintara普通股和每份TuHURA令状将转换为可对等于(i)之积的Kintara普通股股份数量行使的令状可行使该等认购证的TuHURA普通股股份总数和(ii)兑换比率。因此,合并股份的价值将取决于Kintara普通股收盘时的市场价格。
Kintara普通股的市场价格在过去以及自合并协议宣布之日起一直波动,并可能从本委托书/招股说明书发布之日起至Kintara特别会议、收盘之日及之后继续波动。将在收盘时发行的合并股票的市值将在金塔拉特别会议时不得而知。因此,Kintara普通股的当前和历史市场价格可能不能反映Tuhura股东将在合并中获得的价值,并且Kintara普通股的当前股价报价可能不会为Kintara股东在决定批准Kintara提议时提供有意义的信息,或者向Tuhura股东在决定是否批准合并协议和由此预期的交易时提供有意义的信息。金塔拉公司的普通股在纳斯达克资本市场以“KTRA”为代码进行交易。
Kintara普通股市场价格的变化可能是Kintara或Tuhura无法控制的各种因素造成的,包括它们的业务、运营和前景、监管考虑、政府行动以及法律程序和事态发展的变化。我们强烈要求您获得最新的金塔拉普通股的价格。
如果未能完成合并,可能会对金塔拉的股价以及未来的业务和财务业绩产生负面影响。
双方完成合并的各自义务须满足或放弃合并协议中规定的多项条件。无法保证完成合并的条件将得到满足或放弃,也无法保证合并将完成。如果合并因任何原因未完成,Kintara和TuHURA的持续业务可能会受到重大不利影响,并且在没有实现完成合并的任何好处的情况下,Kintara和TuHURA将面临一系列风险,包括以下风险:
• | Kintara和TuHURA可能会受到金融市场的负面反应,包括对Kintara普通股交易价格的负面影响,这可能会影响Kintara作为一家独立公司在未来以有吸引力的条款(或根本)获得充足融资的能力,并从各自的客户、供应商、监管机构和员工那里获得足够融资; |
• | 如果图胡拉在特定情况下未能完成合并,图胡拉可能被要求向金塔拉支付100万美元的终止费,如果金塔拉在特定情况下未能完成合并,金塔拉可能被要求向图胡拉支付100万美元的终止费; |
• | 金塔拉和图胡拉将被要求支付与合并有关的某些费用,无论合并是否完成; |
• | 合并协议对金塔拉和图胡拉各自的业务在关闭前的运营施加了某些限制,以及这些限制的豁免 |
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经其他各方同意,可以阻止金塔拉或图胡拉(视情况而定)在合并悬而未决期间进行某些收购、采取某些其他特定行动或以其他方式寻求商机,而如果没有这些限制,金塔拉或图胡拉就会进行、采取或追求这些商机;以及 |
• | 与合并有关的事项(包括整合规划)将需要金塔拉和图胡拉管理层投入大量时间和资源,并以费用和开支的形式支出大量资金,否则这些资金将专门用于日常工作作为一家独立公司,可能对金塔拉或图胡拉有利的业务和其他机会。 |
此外,金塔拉和图胡拉都可能面临与未能完成合并有关的诉讼,或与具体执行金塔拉和图胡拉在合并协议下的义务的任何程序有关的诉讼。
如果这些风险中的任何一个成为现实,它们可能会对金塔拉和图胡拉的业务、财务状况、财务业绩和股票价格产生实质性的不利影响。
关于在何种情况下应支付终止费的说明,请参阅标题为“《合并协议》--终止及终止费.”
双方可能无法实现合并的预期收益和成本节约。
虽然Kintara和Tuhura将继续独立运营,直到合并完成,但合并的成功在一定程度上将取决于Kintara和Tuhura能否通过合并Kintara和Tuhura的业务实现预期的好处和成本节约。各方实现这些预期收益和节省成本的能力受到某些风险的制约,其中包括:
• | 双方成功合并各自业务的能力; |
• | 合并后的企业业绩不能达到预期的风险; |
• | 缔约方将能够在多大程度上实现预期的协同增效,其中包括从以下方面实现潜在节省重新评估优先资产和调整投资,消除重复和冗余,在两家公司之间采用优化的运营模式并利用规模,并通过金塔拉和图胡拉的业务合并创造价值; |
• | 为图胡拉支付的总对价大于金塔拉从合并中获得的价值的可能性; |
• | 合并后的公司无法实现双方预期的自由现金流的可能性; |
• | 减少可用于业务和其他用途的现金; |
• | 承担图胡拉的已知和未知债务;以及 |
• | 挑战合并的代价高昂的诉讼的可能性。 |
如果金塔拉和图胡拉不能在预期的时间框架内成功整合他们的业务,或者根本不能,合并预期的成本节约、协同效应、运营效率和其他好处可能无法完全实现,或者可能需要比预期更长的时间来实现,合并后的公司可能不会像预期的那样表现。
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整合金塔拉和图胡拉的业务可能比预期的更困难、更耗时或更昂贵。
金塔拉和图胡拉一直在运营,在合并完成之前,它们将继续独立运营,不能保证它们的业务能够成功整合。整合过程可能会导致关键员工的流失、任何一家公司或两家公司正在进行的业务中断或意外的整合问题,例如高于预期的整合成本和整个完工后整合过程比最初预期的时间更长。具体地说,在整合金塔拉和图胡拉的业务时必须解决的问题包括,除其他外,要实现合并的预期好处,以便合并后的业务按预期进行:
• | 将两家公司独立的运营、财务、报告和公司职能结合起来; |
• | 整合公司的技术、产品和服务; |
• | 识别和消除多余和业绩不佳的业务和资产; |
• | 协调公司的运营实践、员工发展、薪酬和福利计划、内部控制和其他政策、程序和流程; |
• | 处理企业文化和管理理念中可能存在的差异; |
• | 保持员工士气,留住关键管理层和其他员工; |
• | 吸引和招聘潜在员工; |
• | 巩固公司的公司、行政和信息技术基础设施; |
• | 协调销售、分销和营销工作; |
• | 管理某些业务和职位向不同地点的转移; |
• | 维护与客户和供应商的现有协议,避免拖延与潜在客户和供应商签订新协议; |
• | 协调地理上分散的组织;以及 |
• | 实施可能需要采取的与获得监管批准相关的行动。 |
此外,有时每家公司管理层和每家公司资源的某些成员的注意力可能集中在完成合并和两家公司的业务整合上,并从日常工作业务运营,这可能会扰乱每家公司正在进行的业务,并因此扰乱合并后公司的业务。
在合并悬而未决期间,金塔拉和图胡拉将受到业务不确定性和合同限制的影响。
合并对员工、供应商和客户的影响的不确定性可能会对金塔拉或图胡拉产生不利影响,从而在合并后对合并后的公司产生不利影响。这些不确定性可能会削弱金塔拉和图胡拉留住和激励关键人员的能力,并可能导致客户和其他与金塔拉和图胡拉有业务往来的公司推迟或拒绝与金塔拉或图胡拉签订合同,或在适用的情况下就金塔拉或图胡拉做出其他决定,或寻求改变与金塔拉或图胡拉的现有业务关系。此外,如果关键员工因未来角色的不确定性以及合并的潜在复杂性而离职,金塔拉和图胡拉的业务可能会受到损害。此外,合并协议对Kintara和Tuhura的业务在完成之前的运营施加了某些限制,这可能会推迟或阻止Kintara和Tuhura在合并完成之前可能出现的某些行动或商业机会。请参阅标题为“合并协议-契约;合并前的业务行为“关于适用于金塔拉和图胡拉的限制性公约的说明。
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第三方可以终止或更改与金塔拉或图胡拉的现有合同或关系。
Kintara和Tuhura各自与客户、供应商和其他业务伙伴签订了合同,这可能要求Kintara或Tuhura(视情况而定)就合并获得这些其他各方的同意。如果不能获得这些同意,这些合同的对手方以及目前与Kintara和/或Tuhura有关系的其他第三方可能有能力终止、缩小范围或以其他方式大幅改变他们与任何一方的关系,或在合并后与合并后的公司的关系。对这种权利的追求可能会导致金塔拉和图胡拉蒙受未来潜在收入的损失,招致与违反此类协议有关的责任,或失去对其业务至关重要的权利。任何此类中断都可能限制合并后的公司实现合并预期收益的能力。推迟完成合并或终止合并也可能加剧这种干扰的不利影响。
合并须受若干完成条件所规限,如不符合该等条件,合并协议可能会根据其条款终止,而合并可能无法完成。此外,在其他特定情况下,双方有权终止合并协议,在这种情况下,合并将不会完成。
合并须遵守若干成交条件,如果这些条件未获满足或获豁免(在法律许可的范围内),合并将不会完成。
这些条件除其他外包括:(1)没有某些法律障碍;(2)表格上的登记声明的效力S-4就合并而言,(Iii)取得所有政府授权,(Iv)取得金塔拉股东批准,(V)批准合并协议及图胡拉股东进行合并,及(Vi)批准纳斯达克上市申请及合并股份于纳斯达克上市。此外,每一方完成合并的义务取决于其他各方在合并协议中的陈述和保证的准确性,以及其他各方在所有重大方面遵守各自在合并协议中的契诺和协议的情况。
完成合并的条件可能不满足,因此合并可能不会完成。此外,如果在2024年11月1日之前没有完成合并,任何一方都可以选择不进行合并。此外,双方可以在合并完成之前、在收到Kintara股东批准以及合并协议和Tuhura股东批准合并之前或之后的任何时间共同决定终止合并协议,在某些其他情况下,各方可以选择终止合并协议,如标题为“合并协议--合并协议的终止“如果合并协议终止,金塔拉或图胡拉(视情况而定)可能会产生与终止该协议相关的大量费用和开支,且双方均不会实现合并的预期利益。此外,如果合并没有完成,金塔拉可能没有足够的资本来继续长期运营其业务,可能会破产并被要求寻求破产法院的保护,如果没有额外的资金或战略交易,我们很可能会从纳斯达克退市。关于在何种情况下应支付终止费的说明,请参阅标题为“《合并协议》--终止及终止费.”
金塔拉或图胡拉可以放弃合并的一个或多个结束条件,而不需要重新征集股东批准。
金塔拉和图胡拉都有权放弃合并的某些结束条件。任何此类豁免可能不需要重新征集在这种情况下,Kintara的股东和Tuhura的股东将没有机会因为任何此类豁免而改变他们的投票,而Kintara和Tuhura将有能力完成合并,而无需寻求进一步的股东批准。任何决定是否放弃合并的任何条件,股东批准是否重新征集由于任何此类豁免,或本委托书/招股说明书是否会被修改为
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任何放弃的结果将在放弃时根据当时存在的事实和情况做出金塔拉或图胡拉,任何此类放弃都可能对合并后的公司产生不利影响。
合并后,Kintara的股东和Tuhura的股东的所有权和投票权都将减少,对管理层的影响力也将减少。
合并完成后,Tuhura的股权持有人将拥有合并后公司约97.15%的股份(或在发行CVR股份后拥有合并后公司约94.55%的股份),而Kintara的现有股权持有人将拥有合并后公司约2.85%的股份(按“转换后”的Kintara普通股计算)或(在发行CVR股票后拥有合并后公司5.45%的股份)。因此,与他们目前在金塔拉和图胡拉的所有权和投票权相比,金塔拉股东作为一个集团和图胡拉股东作为一个集团,各自在合并后的公司中的所有权和投票权都将减少。特别是,在完成合并后,Kintara的股东作为一个整体将拥有Kintara的所有权和投票权的不到多数。此外,图胡拉股东作为一个集团和金塔拉股东作为一个集团,对金塔拉的管理和政策施加的集体影响将少于他们目前对各自公司的管理和政策施加的影响。
合并协议限制了金塔拉和图胡拉寻求合并以外的替代方案的能力。
合并协议载有使金塔拉和图胡拉更难进行替代交易的条款。合并协议包含某些条款,限制金塔拉和图胡拉就涉及融资或出售金塔拉或图胡拉(视情况而定)的交易向第三方征求或促进提案的能力,或提供非公有向第三方提供信息,或以其他方式参与或与第三方进行讨论或谈判,或采取合理预期会导致第三方收购提案的某些其他行动。此外,金塔拉和图胡拉的协议只有有限的例外,即董事会不会改变其建议,支持通过合并协议。然而,在收到Kintara股东的批准以及合并协议和Tuhura股东批准合并之前的任何时间,Kintara和Tuhura的董事会可回应第三方提出的主动上级提议,做出不利的建议更改,并终止合并协议以达成替代收购协议,前提是Kintara和Tuhura董事会在咨询各自的外部财务顾问和外部法律顾问后真诚地得出结论,认为不采取此类行动将与Kintara或Tuhura董事会在情况下和适用法律下的受信责任相抵触。请参阅标题为“合并协议--非征求意见。”
如上所述,如果合并在特定情况下没有完成,Kintara可能被要求向Tuhura支付1,000,000美元的终止费。请参阅标题为“《合并协议》--终止及终止费“,包括如上所述,说明在何种情况下应支付此种终止费。在获得Kintara股东批准后,Kintara因应上级提议而终止合并协议的权利将终止。
此外,如果合并在特定情况下没有完成,图胡拉可能被要求向金塔拉支付1,000,000美元的终止费。请参阅标题为“合并协议--终止费“,包括如上所述,说明在何种情况下应支付此种终止费。一旦图胡拉公司的股东通过合并协议,图胡拉公司因应上级提议而终止合并协议的权利将终止。
虽然金塔拉和图胡拉认为这些条款是合理的、惯例的,并不排除其他报价,但这些条款可能会阻止有兴趣收购全部或大部分金塔拉或图胡拉的第三方考虑或提出这样的收购,即使该第三方准备支付
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以更高的考虑每股如果上述各方准备达成一项可能对金塔拉或图胡拉或其各自股东更有利的协议,则收购要约的价值将高于目前提议的合并对价。
金塔拉和Lucid考虑的图胡拉预测可能无法实现,这可能会在合并完成后对金塔拉普通股的市场价格产生不利影响。
在执行其财务分析并提出与合并有关的意见时,Lucid除其他外依赖于某些信息,包括图胡拉预测。请参阅标题为“兼并--金塔拉财务顾问的看法“。”图胡拉预测是由金塔拉管理层或在其指导下编制的。所有这些预测或预测均不是为了向公众披露或遵守已公布的美国证券交易委员会准则、美国公认会计原则或美国注册会计师协会制定的财务预测编制和呈报准则。这些预测和预测本质上是以各种估计和假设为基础的,这些估计和假设取决于编制这些预测和预测的人的判断。这些预测和预测还受到重大的经济、竞争、工业和其他不确定性和意外情况的影响,所有这些都很难或不可能预测,其中许多都不在金塔拉的控制范围之内。不能保证图胡拉的财务状况,包括其现金流或经营结果将与这些预测和预测中提出的一致,这可能对Kintara普通股的市场价格或合并后Kintara的财务状况产生不利影响。
Kintara和Tuhura的高管和董事可能在合并中拥有不同于或超出其各自股东权利的利益。
Kintara和Tuhura的执行人员就合并协议的条款进行了谈判,Kintara董事会和Tuhura董事会分别批准了合并协议和合并,并建议每个股东在各自的会议上投票赞成这些提议。这些高管和董事可能在合并中拥有不同于Kintara或Tuhura股东的利益,或者除了Kintara或Tuhura股东之外的利益。这些利益包括合并后继续聘用Tuhura的某些执行人员担任Kintara的执行人员,合并后某些董事Kintara和Tuhura继续担任Kintara的董事,Kintara对Kintara和Tuhura的执行人员和董事的赔偿。股东在考虑董事会关于股东投票赞成合并的建议时,应该意识到这些利益。有关金塔拉的行政人员和董事在合并中的利益的说明,请参阅标题为“合并--金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益“关于图胡拉公司执行官员和董事在合并中的利益说明,请参阅题为“合并-图胡拉董事和高级管理人员在合并中的利益.”
鉴于拟议中的合并,金塔拉、图胡拉以及合并后的公司可能难以吸引、激励和留住高管和其他关键员工。
合并后公司的成功将在一定程度上取决于金塔拉和图胡拉各自留住关键高管和其他员工的能力。合并对金塔拉和图胡拉员工的影响的不确定性可能会对两家公司分别产生不利影响,从而对合并后的业务产生不利影响。这种不确定性可能会削弱合并后的公司吸引、留住和激励关键人员的能力。在合并悬而未决的过程中,留住员工可能尤其具有挑战性,因为金塔拉和图胡拉的员工可能会面临未来在合并后业务中扮演的角色的不确定性。
此外,图胡拉的管理人员和员工持有图胡拉普通股和图胡拉认股权证,如果合并完成,这些管理人员和员工将有权获得有关此类股票和认股权证的金塔拉普通股。
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此外,如果金塔拉或图胡拉的任何关键员工离职或面临离职风险,包括由于与整合的不确定性和困难、财务安全或不愿成为合并后企业的员工有关的问题,金塔拉或图胡拉可能不得不在留住这些人员或寻找、聘用和保留离职员工的接班人方面产生重大成本,并可能失去大量专业知识和人才,合并后公司实现合并预期效益的能力可能受到重大不利影响。不能保证合并后的公司将能够像金塔拉或图胡拉过去能够吸引或留住员工一样吸引或留住关键员工。
金塔拉和图胡拉将因合并而产生巨额交易和与合并相关的过渡成本。
金塔拉和图胡拉预计,他们将招致重大的,非复发性完成合并和合并后两家公司业务整合的相关成本。金塔拉和/或图胡拉可能会产生留住关键员工的额外成本。Kintara和/或Tuhura还将产生与完成合并相关的与融资安排和法律服务有关的巨额费用和支出(包括如果提起任何此类诉讼,将在与合并相关的任何潜在集体诉讼和衍生诉讼中进行抗辩所产生的任何成本)、会计和其他费用和成本。无论合并是否完成,其中一些成本都是要支付的。此外,如果合并协议在本委托书/招股说明书所述的特定情况下终止,Tuhura可能需要支付1,000,000美元的终止费,而Kintara可能需要支付1,000,000美元的终止费。尽管金塔拉和图胡拉继续评估这些费用的规模,但金塔拉和图胡拉的业务合并和整合可能会产生额外的意想不到的费用。
本委托书/招股说明书中包含的未经审计的备考财务信息是初步的,合并后公司的实际财务状况或经营结果可能与合并后的情况大不相同。
本委托书/招股说明书中未经审核的备考财务资料仅供说明之用,并不一定显示合并后公司的实际财务状况或经营结果,倘若合并于指定日期完成。未经审计的备考财务信息反映基于估计的调整,以便根据收购日期的估计公允价值,将收购价格分配给收购的有形和可识别的无形资产和假定的负债。本文件反映的收购价格分配是初步的,收购资产和承担的负债的公允价值的最终确定将基于图胡拉公司截至合并完成之日存在的实际有形和无形资产和负债净值。因此,最终购入会计调整可能与本委托书/招股说明书中反映的预计信息大不相同。欲了解更多信息,请参阅标题为“未经审计的备考简明合并财务信息.”
金塔拉财务顾问的意见将不会更新,以反映合并协议于2024年4月2日签署至合并完成之间的情况变化。
截至本委托书/招股说明书之日,Kintara尚未从Lucid那里获得最新意见,Kintara预计不会要求Lucid更新其意见。Kintara的运营和前景、一般市场和经济状况以及其他可能超出Kintara控制范围的因素的变化,以及Lucid的观点部分基于的因素,可能会在截止日期前显著改变Kintara普通股的价格。截至合并将完成的时间或截至该意见的日期以外的任何日期,该意见均未发表意见。由于Lucid将不会更新其与2024年4月2日签署合并协议有关的意见,该意见将不会从财务角度解决交换比率对Kintara股东在2024年4月2日的公平问题。
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正在关闭。然而,金塔拉公司董事会建议金塔拉公司的股东投票支持本文中的提议,这一建议是自本委托书/招股说明书发表之日起提出的。关于金塔拉从Lucid那里得到的意见的描述,请参见标题为“兼并--金塔拉财务顾问的看法.”
金塔拉和图胡拉可能成为证券集体诉讼和股东诉讼的目标,这可能会导致巨额成本,并可能推迟或阻止合并完成。
证券集体诉讼和股东诉讼通常是针对达成合并协议的上市公司提起的。即使这些诉讼没有法律依据,对这些索赔进行辩护也可能导致巨额成本,并转移管理时间和资源。不利的判决可能会导致金钱损失,这可能会对金塔拉或图胡拉的流动性和财务状况产生负面影响。此外,如果原告成功获得禁止完成合并的禁令,则该禁令可能会推迟或阻止合并完成,这可能会对Kintara或Tuhura的合并产生不利影响,如果合并完成但被推迟,则可能影响合并后公司的业务、财务状况和运营结果。截至本委托书/招股说明书的日期,还没有与合并有关的诉讼,双方无法预测是否会提起诉讼。
由于缺乏TuHURA股票的公开市场,因此很难确定TuHURA股票的公平市场价值,TuHURA股东可能在合并中获得的对价可能低于TuHURA股票的公平市场价值,和/或Kintara可能支付高于TuHURA股票的公平市场价值。
TuHURA为私人持有,其股本不在任何公开市场交易。由于缺乏公开市场,确定TuHURA的公平市场价值变得极其困难。由于向TuHURA股东发行的Kintara股权百分比是根据双方谈判确定的,因此TuHURA股东将收到的Kintara普通股的价值可能低于TuHURA的公平市场价值,或者Kintara可能会支付超过TuHURA的总公平市场价值。
合并完成后与合并后公司有关的额外风险
合并后的公司将面临金塔拉和图胡拉各自面临的风险。
合并完成后,合并后的公司将面临许多风险和不确定因素,包括金塔拉和图胡拉各自面临的风险,这些风险在金塔拉提交给美国证券交易委员会的文件中进行了描述,包括年度报告表格10-K截至2023年6月30日的财年,金塔拉于2023年9月18日向美国证券交易委员会提交了文件,表格中的季度报告进行了更新10-Q在金塔拉向美国证券交易委员会提交的本委托书/招股说明书日期之后以及在本委托书/招股说明书中题为“风险因素--与图胡拉有关的风险“并题为”风险因素--与金塔拉相关的风险。如果实际发生任何此类风险,合并后的公司的业务、财务状况、运营结果或现金流可能会受到重大不利影响。
影响Kintara普通股市场价格的因素可能不同于影响Tuhura普通股股票市场价格的因素。
合并完成后,Tuhura普通股的持有者将成为Kintara普通股的持有者。金塔拉和图胡拉各自的业务不同,因此,合并后公司的运营结果以及合并后公司普通股的市场价格将受到不同于目前影响金塔拉和图胡拉运营结果的因素的影响。关于金塔拉和图胡拉的业务以及与这些业务有关的某些需要考虑的因素的讨论,请参阅题为“关于图胡拉的信息,” “关于金塔拉的信息,”“风险因素--与图胡拉有关的风险“和风险因素--与金塔拉相关的风险。”
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Kintara普通股的市场价格可能会因合并而下跌,包括一些Kintara股东调整投资组合的结果。
合并完成时Kintara普通股的市值可能与合并协议签署日期、本委托书/招股说明书日期以及Kintara特别会议日期的Kintara普通股价格有很大差异。合并完成后,如果与Kintara和Tuhura的业务整合相关的运营成本节省估计没有实现,或者如果与合并相关的成本高于预期,或者如果与合并相关的融资条款不利,则Kintara普通股的市场价格可能会下降。如果Kintara没有像财务或行业分析师预期的那样迅速或达到预期的程度,或者如果合并对Kintara的财务状况、运营结果或现金流的影响与财务或行业分析师的预期不一致,那么市场价格也可能下降。
此外,Kintara的股东在合并完成后出售Kintara普通股可能会导致Kintara普通股的市场价格下降。根据金塔拉公司截至[__],2024,在本委托书/招股说明书日期之前的最后实际可行日期,大约[__]金塔拉普通股的股票预计将在交易结束后立即发行和发行。许多Kintara股东和Tuhura股东可能决定不持有他们在合并中获得的Kintara普通股股份。其他Kintara股东,例如他们在个别发行人中允许持有的股票受到限制的基金,可能需要出售他们在合并中获得的Kintara普通股股份。出售Kintara普通股可能会压低Kintara普通股的市场价格,并可能在交易结束后立即进行。
这些事件中的任何一个都可能使Kintara更难出售股权或股权相关证券,稀释您在Kintara的所有权权益,并对Kintara普通股的价格产生不利影响。
金塔拉预计在可预见的未来不会宣布任何现金股息。
合并完成后,Kintara预计在可预见的未来不会向Kintara普通股的持有者宣布任何现金股息。因此,投资者可能需要依赖于在价格升值后出售他们的股票,这可能永远不会发生,作为实现未来投资收益的唯一途径。
合并可能不会增加合并后公司的每股收益,但可能会稀释每股收益,这可能会对金塔拉普通股的市场价格产生负面影响。
金塔拉和图胡拉目前认为,合并将带来一系列好处,包括节省成本、提高运营效率,以及对各自产品和服务的更强劲需求,合并将增加合并后公司的收益。这种信念在一定程度上是基于当前的初步估计,这种估计可能会发生实质性的变化。此外,未来的事件和条件,包括市场状况的不利变化、额外的交易和整合相关成本以及其他因素,如未能实现合并的部分或全部预期收益,可能会减少或推迟目前预期的增长或可能导致稀释。合并后公司每股收益的任何稀释、减少或延迟增加都可能导致金塔拉普通股的股价下跌或以更低的速度增长。
内华达州法律或现行金塔拉宪章的规定可能会推迟或阻止对金塔拉的收购,即使收购对其股东有利,并可能使股东更难改变金塔拉的管理层。
目前的金塔拉宪章包含一些条款,可能会阻止股东可能认为符合他们最佳利益的主动收购提议。金塔拉还受到以下反收购条款的约束
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内华达州法律,这可能会推迟或阻止控制权的变更。如果合并未获批准,而现行的金塔拉宪章仍然有效,这些条款加在一起可能会使解除管理层的工作变得更加困难,并可能阻碍可能涉及支付高于我们证券现行市场价格的溢价的交易。这些规定包括:限制自“利益股东”首次成为“利益股东”之日起两年内与“利益股东”(各自的定义见“国税法”)进行任何“合并”的能力;受“国税法”78.378至78.3793条的约束,并允许“收购人”在未经股东批准的情况下获得“控制权股份”的投票权;金塔拉董事会在未经股东事先批准的情况下发行目前未指定和未发行的优先股的能力;对股东提案或董事提名的提前通知要求;对股东召开年会的能力的限制;要求对金塔拉宪章的某些修订必须获得金塔拉股本流通股76%的投票权批准;以及金塔拉董事会有能力在没有股东批准的情况下修订金塔拉章程。欲了解更多信息,请参阅标题为“金塔拉证券描述-内华达州法律和我们的公司章程修订后的反收购效果,以及附则.”
合并后的公司可能会在可预见的未来出现亏损,可能永远不会实现盈利。
合并后的公司可能永远不会盈利,即使合并后的公司能够完成一个或多个候选产品的临床开发,并最终将这些候选产品商业化。合并后的公司将需要成功完成重大的研究、开发、测试和监管合规活动,加上预计的一般和管理费用,预计至少在未来几年内,这些活动将导致运营亏损大幅增加。即使合并后的公司确实实现了盈利,它也可能无法维持或提高季度或年度的盈利能力。
合并后,合并后的公司可能无法成功整合金塔拉和图胡拉的业务,无法实现合并的预期好处。
合并涉及两家公司的合并,这两家公司目前作为独立公司运营。合并后,合并后的公司将被要求投入大量的管理注意力和资源来整合其业务实践和运营。如果整合过程的时间比预期的长,或者成本比预期的高,合并后的公司可能无法实现合并的部分或全部预期好处。合并后的公司在整合过程中可能遇到的潜在困难包括:
• | 无法成功地合并金塔拉和图胡拉的业务,使合并后的公司能够从合并中获得预期的好处,这将导致合并的预期好处在目前预期的时间范围内部分或全部得不到实现,或者根本得不到; |
• | 建立统一的标准、控制、程序、政策和信息系统; |
• | 与合并相关的潜在未知负债和意外增加的费用、延误或监管条件 |
此外,Kintara和TuHURA已经运营,并将继续独立运营,直至合并完成。整合过程也可能导致每家公司管理层的注意力转移,每家公司正在进行的业务中断或中断或失去动力,或者标准、控制、程序和政策不一致,其中任何一项都可能对合并后的公司产生不利影响”维持业务关系的能力或实现合并预期利益的能力,或者可能对合并后公司的业务和财务业绩产生不利影响。
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如果合并后的公司未能吸引和留住管理层和其他关键人员,它可能无法继续成功地开发或商业化其候选产品,或以其他方式实施其商业计划。
合并后的公司在竞争激烈的制药业中的竞争能力取决于其吸引和留住高素质管理、科学、医疗、法律、销售和营销以及其他人员的能力。合并后的公司将高度依赖其管理和科学人员。失去这些个人中的任何一个人的服务都可能阻碍、延迟或阻止合并后公司的产品线的成功开发、计划中的临床试验的完成、候选产品的商业化或In-许可或收购新资产,并可能对其成功执行其业务计划的能力产生负面影响。如果合并后的公司失去了其中任何一个人的服务,它可能无法及时或根本找不到合适的替代者,其业务可能因此受到损害。由于生物技术、制药和其他业务对合格人才的激烈竞争,合并后的公司未来可能无法吸引或留住合格的管理层和其他关键人员。
合并后的公司未来将需要筹集额外的资金来为其运营提供资金,这些资金可能不会以优惠的条款提供给它,或者根本不会。
合并后的公司将需要大量额外资金来进行昂贵且耗时的临床疗效试验,以寻求监管机构对每一种潜在候选产品的批准,并继续开发Ifx-Hu2.0和IFX-Hu3.0,Tuhura的其他候选产品和未来的候选产品。合并后的公司未来的资本需求将取决于一系列因素,包括:未来候选产品的数量和时间;临床前试验和临床试验的进展和结果;生产足够的药物供应完成临床前和临床试验的能力;准备、提交、获取、起诉、维护和执行专利和其他知识产权主张所涉及的成本;以及获得监管批准和有利的报销或处方接受所涉及的时间和成本。筹集额外资本可能成本高昂或难以获得,例如,通过出售普通股或可转换或可交换为普通股的证券,可能会大大稀释股东在合并后公司中的所有权权益,或抑制合并后公司实现其业务目标的能力。如果合并后的公司通过公开或私募股权发行筹集更多资金,这些证券的条款可能包括清算或其他对其普通股股东权利不利的优惠。此外,任何债务融资都可能使合并后的公司承担固定付款义务,以及限制或限制其采取特定行动的能力,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果合并后的公司通过营销和分销安排或与第三方的其他合作、战略联盟或许可安排来筹集额外资本,合并后的公司可能不得不放弃某些有价值的知识产权或其他权利,以其候选产品、技术、未来收入流或研究项目,或者以可能对其不利的条款授予许可。即使合并后的公司将获得足够的资金,也不能保证以合并后的公司或其股东可以接受的条件提供资金。
金塔拉的股东可能不会收到CVR的任何付款,否则CVR可能会一文不值。
合并协议预期,于生效时间或生效日期前,Kintara将订立CVR协议,根据该协议,Kintara普通股持有人、Kintara C系列优先股持有人及Kintara普通股认股权证持有人(于紧接生效时间前一个营业日营业时间结束时登记在案),将于生效时间前一个营业日登记在案,并根据新CVR协议的条款及条件收取由Kintara发行的CVR。如果Kintara(I)至少招募了10名皮肤转移性乳腺癌患者参加一项研究,以确定一剂REM-001低于1.2毫克/公斤的治疗效果与
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之前的研究REM-0011.2毫克/公斤剂量和(Ii)参加研究的这些患者完成8周的后续行动,在每一种情况下,都是在2025年12月31日或之前(“里程碑”)。
如果未能达到里程碑,根据CVR协议,CVR的持有人将不会获得任何CVR股份。不能保证任何CVR的持有者将获得与其相关的任何CVR股票。此外,如果在新的CVR协议中指定的时间段内,由于任何原因没有实现任何里程碑,将不会根据CVR进行付款,并且CVR将一文不值。
由于遵守影响上市公司的法律和法规,合并后的公司将产生额外的成本和对管理的更高要求。
合并后的公司作为上市公司将产生图胡拉作为私人公司没有发生的巨额法律、会计和其他费用,包括与1934年修订的《证券交易法》(以下简称《交易法》)规定的上市公司报告义务相关的成本。合并后的公司的管理团队将由合并前图胡拉公司的管理人员组成,其中一些人以前从未管理和经营过上市公司。这些高管和其他人员将需要投入大量时间来获取与上市公司报告要求和遵守适用法律法规相关的专业知识,以确保合并后的公司遵守所有这些要求。合并后的公司为履行这些义务而做出的任何改变,可能不足以使其及时履行其作为上市公司的义务,或者根本不足以。这些报告要求、规则和规定,加上与上市公司相关的潜在诉讼风险增加,也可能使合并后的公司更难吸引和留住合格的人担任董事会或董事会委员会成员,或担任执行董事,或以可接受的条件获得某些类型的保险,包括董事和高级管理人员保险。
合并完成后,如果合并后的公司未能遵守纳斯达克的初始上市标准,其股票将无法在纳斯达克上市。
合并完成后,新名称为“图胡拉生物科学公司”的金塔拉将被要求满足初始上市要求,以维持其股票在纳斯达克的上市和继续交易。这些初始上市要求比继续上市要求更难实现。根据合并协议,Kintara同意利用其商业上合理的努力,促使在合并中发行的Kintara普通股的股份在合并生效时或之前获准在纳斯达克上市。根据Kintara目前掌握的信息,Kintara预计其股票将无法在合并结束时达到4.00美元(或在适用范围内,3.00美元)的最低出价初始上市要求,除非进行反向股票拆分。Kintara董事会打算对Kintara普通股的股票进行反向股票拆分,比例为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40]。此外,通常情况下,反向股票拆分不会导致受影响普通股的交易价格与拆分比例成比例。合并后,如果合并后的公司无法满足纳斯达克的上市要求,纳斯达克可以通知合并后的公司,其普通股将不在纳斯达克上市。
当纳斯达克可能被摘牌时,如果合并后的公司的普通股没有资格在另一个市场或交易所报价,则可以在非处方药或在为非上市证券设立的电子公告牌上,如粉单或场外公告牌。在这种情况下,合并后公司普通股的交易流动资金可能会大大减少;机构和其他投资者对合并后公司普通股的需求、证券分析师的覆盖面、做市活动以及可获得的有关交易价格和交易量的信息都会减少;愿意进行合并后公司普通股交易的经纪交易商也会减少。另外,
如果合并后公司的普通股没有在主要交易所上市,合并后的公司可能很难筹集额外资本。这些事件中的任何一项的发生都可能导致
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合并后公司普通股的市场价格,并可能对合并后的公司产生重大不利影响。
一旦合并后的公司不再是一家较小的申报公司或不再有资格获得适用的豁免,合并后的公司将受到影响上市公司的额外法律法规的约束,这将增加合并后公司的成本和对管理的要求,并可能损害合并后公司的经营业绩和现金流。
合并后的公司将遵守交易法的报告要求,其中要求合并后的公司向美国证券交易委员会提交关于合并后公司的业务和财务状况的年度、季度和当前报告,以及其他披露和公司治理要求。金塔拉和图胡拉预计,合并后的公司将有资格成为一家“较小的报告公司”,这一术语在规则12B-2根据交易所法案,至少在短期内,这将允许合并后的公司利用某些披露要求的豁免,包括不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第2404节的审计师认证要求,以及减少在本委托书/招股说明书以及合并后公司的定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务。一旦合并后的公司不再是一家较小的申报公司或不再有资格获得这些豁免,合并后的公司将被要求遵守适用于上市公司的这些额外的法律和监管要求,并将为此产生巨额法律、会计和其他费用。如果合并公司不能及时或根本不遵守要求,合并后公司的财务状况或合并后公司普通股的市场价格可能会受到损害。例如,如果合并后的公司或其独立审计师发现合并后的公司在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷,合并后的公司可能会面临弥补这些缺陷的额外成本,合并后的公司股票的市场价格可能会下跌,或者合并后的公司可能会受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查,这将需要额外的财务和管理资源。
本委托书/招股说明书中包含的关于Kintara和Tuhura的未经审计的预计简明合并财务信息是初步的,合并后公司的实际财务状况和合并后的运营可能与本委托书/招股说明书中包含的未经审计的预计财务信息存在重大差异。
本委托书/招股说明书所载有关Kintara及Tuhura的未经审核备考财务资料仅供参考,并不一定显示合并后公司的实际财务状况或未来期间的经营业绩,或假若两个实体于呈述期内合并则会实现的财务状况或经营业绩。合并后公司的实际结果和财务状况可能与本委托书/招股说明书中包含的未经审计的备考财务信息存在重大差异。本委托书/招股说明书中反映的交换比率是初步的。最终汇率可能不同于用于准备预计调整的初步汇率。有关更多信息,请参阅标题为“未经审计的备考简明合并财务信息“从本委托书/招股说明书第109页开始。
《特拉华州公司注册证书》和《特拉华州公司章程》的条款,即合并后公司的公司注册证书和章程,以及特拉华州法律的条款,可能会使收购合并后的公司变得更加困难,并可能阻止其股东试图更换或撤换其管理层。
如果第5号提案在金塔拉股东特别会议上获得金塔拉股东的批准,并且重新注册完成,则《特拉华州公司注册证书》和《特拉华州附例》将分别作为附件G和附件H以本委托书/招股说明书所附的形式成为金塔拉公司的章程和公司注册证书,并且假设提案1-6获得批准,则在
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合并,将成为金塔拉-特拉华州的章程和公司注册证书。将包括在特拉华州公司注册证书和特拉华州章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止合并后公司的合并、收购或股东可能认为有利的其他控制权变更,包括普通股股东可能以其他方式获得溢价的交易。这些规定还可能限制投资者未来可能愿意为合并后的公司普通股支付的价格,从而压低其普通股的市场价格。此外,由于合并后公司的董事会将负责任命合并后公司管理团队的成员,这些规定可能会使股东更难更换合并后公司董事会成员,从而挫败或阻止合并后公司股东更换或撤换现有管理层的任何企图。除其他事项外,这些规定将包括以下内容:
• | 合并后公司的法定董事人数只能通过董事会决议改变,只有董事会有权填补董事空缺和新设的董事职位; |
• | 股东不得在书面同意下采取行动,但只能在股东年度会议或特别会议上采取行动(受当时已发行的任何系列优先股持有人权利的约束); |
• | 提名进入董事会或提出可在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求; |
• | 股东无权在董事选举中累积投票权; |
• | 对谁可以召开股东特别会议的限制;以及 |
• | 董事会被授权在不经股东批准的情况下发行优先股,这可能被用来制定一种“毒丸”,旨在稀释潜在敌意收购者的股权,有效阻止未经合并后公司董事会批准的收购。 |
此外,由于合并后的公司将在特拉华州注册成立,它将受《DGCL》第203条的规定约束,该条款一般禁止特拉华州公司与有利害关系的股东(通常定义为拥有公司已发行有表决权股票的15%或以上的任何人及其关联公司和关联公司)在该人成为“有利害关系的股东”之后的三年内进行业务合并,除非,除其他外,(I)在该人成为有利害关系的股东之日之前,董事会批准了导致该股东成为有利害关系的股东的业务合并或交易,(Ii)于完成导致该股东成为有利害关系的股东的交易后,该有利害关系的股东在交易开始时拥有该公司至少85%的已发行有表决权股份(不包括某些股份),或(Iii)该企业合并已获董事会批准,并在会议上以至少三分之二的已发行有表决权股份的赞成票通过,而该等股份并非由该有利害关系的股东在会议上以书面同意方式拥有。尽管金塔拉和图胡拉认为,这些条款将通过要求潜在收购者与合并后的公司董事会谈判,从而提供接受更高出价的机会,但它们将适用,即使一些股东可能认为收购要约是有益的。此外,这些规定可能会使股东更难更换负责任命管理层成员的董事会成员,从而挫败或阻止合并后公司的股东更换或撤换现有管理层的任何企图。
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特拉华州公司注册证书将是金塔拉-特拉华州的注册证书,它将规定,除非合并后的公司书面同意选择替代法院,否则某些指定的法院将是合并后的公司与其股东之间某些法律行动的唯一和独家法院,这可能限制其股东获得有利的司法法院处理与合并后的公司或其董事、高级管理人员、雇员或代理人的纠纷的能力。
特拉华州公司注册证书将是金塔拉-特拉华州的公司注册证书,它将规定,除非它以书面形式同意另一个论坛,特拉华州衡平法院(或,如果该法院没有标的管辖权,特拉华州联邦地区法院)是唯一和独家的论坛,用于(I)代表其提起的任何派生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称其任何现任或前任董事、高级管理人员、其他雇员或股东违反对合并后公司或其股东的受托责任的诉讼,(Iii)任何主张依据DGCL、其公司注册证书或其附例的任何规定而产生的诉讼,或DGCL赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼,或(Iv)任何主张受内部事务原则管辖的诉讼,在每一案件中,均受衡平法院对被指名为被告的不可或缺的各方拥有属人管辖权的每一方的管辖,就此风险因素而言,此处称为“特拉华论坛条款”。合并后的公司保留权利主张特拉华论坛条款适用于任何衍生诉讼或程序,以获得对合并后的公司有利的判决,p提供了,为免生疑问,特拉华论坛的规定将不适用于根据《证券法》、《证券交易法》或联邦地区法院根据美国法律提出的任何其他索赔。独家独家论坛关于确定此类索赔的请求。然而,目前还不确定法院是否会对股东提起的衍生品诉讼或诉讼执行特拉华论坛的规定,以执行合并后公司根据《交易法》享有的权利。合并后的公司不会声称特拉华论坛的规定适用于股东为执行《交易法》或《证券法》规定的权利而提起的任何直接诉讼。特拉华州公司注册证书将是金塔拉-特拉华州的公司注册证书,它将进一步规定,除非它以书面形式同意另一个论坛,否则美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛,出于这一风险因素的目的,该法案在本文中称为“联邦论坛条款”。然而,法院是否会对股东提起的执行其根据《证券法》规定的权利的诉讼程序执行联邦论坛的条款尚不确定。此外,特拉华州公司注册证书将规定,任何购买或以其他方式获得其股本股份权益的个人或实体被视为已通知并同意前述特拉华州论坛条款和联邦论坛条款;但前提是,股东不能也不会被视为放弃遵守美国联邦证券法及其下的规则和法规。
特拉华州论坛条款和联邦论坛条款可能会对合并后公司的股东在寻求任何此类索赔时施加额外的诉讼费用,特别是如果股东不居住在特拉华州或附近的话。此外,此类规定可能会限制股东在司法法院提出他们认为有利于与合并后的公司或其董事、高级管理人员、员工或股东发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止针对合并后的公司及其董事、高级管理人员、员工和股东的此类诉讼,即使一项诉讼如果成功,可能会使其股东受益。
金塔拉和图胡拉预计,合并后的公司在可预见的未来不会支付任何现金股息。
目前的预期是,合并后的公司将保留未来的收益(如果有的话),为合并后公司的业务增长提供资金,而不是支付股息。因此,在可预见的未来,合并后公司普通股的资本增值(如果有的话)将是您唯一的收益来源。
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合并后公司普通股的活跃交易市场可能不会发展,其股东可能无法转售其普通股以赚取利润,如果有的话。
在合并之前,图胡拉股本的股票没有公开市场。合并后公司普通股的活跃交易市场可能永远不会发展或持续下去。如果合并后公司普通股的活跃市场不能形成或持续,其股东可能很难以有吸引力的价格出售他们的股份,或者根本不能。
现有股东未来出售股份可能会导致合并后公司的股价下跌。
如果Kintara和Tuhura的现有证券持有人在本委托书/招股说明书中讨论的转售法律限制失效后,在公开市场上出售或表示有意出售合并后公司的大量普通股,合并后公司普通股的交易价格可能会下降。基于截至的已发行股票[__],2024年,在实施估计交换比率后,反向股票拆分(假设比率为1:1-[__]),以及预计在合并完成后发行的股份,合并后的公司预计将拥有总计约[__]紧随合并完成后的普通股。在这些流通股普通股中,大约[__]合并完成后,股票将可以自由交易,大约[__]由于下列原因,合并结束后180天起,股票将可在公开市场上出售锁定Kintara与Tuhura的某些证券持有人之间的协议(但不实施证券法对转售的任何限制)。此外,在各种归属协议的规定以及证券法第144和701条允许的范围内,受Tuhura未偿还期权或认股权证约束的普通股股票将有资格在公开市场出售。如果这些股票被出售,合并后公司普通股的交易价格可能会下降。
合并完成后,合并后公司的高级管理人员、董事和主要股东可能有能力控制或重大影响提交合并公司股东批准的某些事项。
于合并完成后,预期合并后公司的行政人员、董事及主要股东合共将实益拥有约[ ]占合并后公司普通股流通股的百分比。因此,如果这些股东选择共同行动,他们可能能够控制或显著影响提交给合并后公司股东批准的某些事项,以及合并后公司的管理和事务。例如,如果这些股东选择共同行动,他们将控制或显著影响董事的选举和对合并后公司全部或几乎所有资产的任何合并、合并或出售的批准。这种投票权的集中可能会推迟或阻止以其他股东可能希望的条款收购合并后的公司。
如果股票研究分析师不发表关于合并后的公司、其业务或市场的研究或报告,或发表不利的研究或报告,其股价和交易量可能会下降。
股票研究分析师发布的关于合并后公司及其业务的研究和报告将影响合并后公司普通股的交易市场。股票研究分析师可以选择在合并完成后不提供合并后公司普通股的研究覆盖范围,这种缺乏研究覆盖范围可能会对其普通股的市场价格产生不利影响。如果它确实有股票研究分析师的报道,合并后的公司将不会对分析师或他们报告中包含的内容和意见拥有任何控制权。如果一名或多名股票研究分析师下调合并后公司的股票评级,或发布其他不利的评论或研究报告,合并后公司普通股的价格可能会下跌。如果一名或多名股票研究分析师停止报道合并后的公司,或未能定期发布有关合并后公司的报告,对其普通股的需求可能会减少,这反过来可能导致其股价或交易量下降。
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合并后的公司将在使用合并后公司的现金和现金等价物以及图胡拉票据融资的收益方面拥有广泛的自由裁量权,并可能以可能不会增加投资价值的方式投资或使用收益。
合并后的公司将在使用合并后公司的现金和现金等价物以及图胡拉票据融资的收益方面拥有广泛的自由裁量权。你可能不同意合并后的公司的决定,而且它对收益的使用可能不会给你的投资带来任何回报。合并后的公司未能有效利用这些资源,可能会损害其实施增长战略的能力,合并后的公司可能无法从这些净收益的投资中获得显著回报(如果有的话)。你将没有机会影响它如何使用合并后公司的现金资源的决策。
合并后的公司可能会受到不利的立法或监管税收变化的影响,这可能会对其财务状况产生负面影响。
涉及美国联邦、州和地方所得税的规则不断受到参与立法过程的人员以及美国国税局和美国财政部的审查。税法的变化(这些变化可能具有追溯力)可能会对合并后的公司或其股东产生不利影响。合并后的公司将评估在合并后公司开展业务的所有司法管辖区内各种税制改革建议和对现有税收条约的修改的影响,以确定合并后公司对其业务的潜在影响以及合并后公司将对其未来应纳税收入做出的任何假设。它无法预测是否会制定任何具体的建议、任何此类建议的条款,或者如果这些建议获得通过,将对其业务产生什么影响。例如,美国颁布了2022年左右的《降低通胀法案》,其中包括对某些股票回购征收1%的消费税。此外,从2022年开始,减税和就业法案,P.L.第115-97号取消了扣除研发支出的选择,并要求纳税人一般在五年内摊销这些支出。这些变化等可能会对合并后公司的有效税率、经营结果和总体业务状况产生不利影响。
合并后的公司使用净营业亏损结转和其他税务属性的能力可能有限,包括合并的结果。
根据现行法律,美国联邦政府在2017年12月31日至31日之后的应纳税期间产生的净营业亏损结转可以无限期结转,但此类净营业亏损结转的扣除额限制在应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守联邦法律。此外,根据守则第382和383节,如果所有权发生某些累积变化,美国联邦净营业亏损结转和其他税收属性可能会受到年度限制。根据《守则》第382节的规定,如果一个或多个持有公司至少5%股份的股东或股东团体在三年滚动期间内的持股比例比其最低持股百分比增加了50个百分点以上,就会发生“所有权变更”。由于所有权变更(包括与合并或其他交易有关),合并后的公司利用其净营业亏损结转和其他税务属性抵销未来应税收入或税务负债的能力可能受到限制。类似的规则可能适用于州税法。如果合并后的公司赚取应纳税所得额,这种限制可能会导致合并后公司未来的所得税负担增加,合并后公司的未来现金流可能会受到不利影响。截至2023年12月31日,Kintara的净营业亏损结转约为960万美元,受限制,预计在合并后将受到守则第382节的限制。
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不利的全球经济状况可能会对合并后的公司的业务、财务状况、经营结果或现金流产生不利影响。
合并后的公司的经营业绩可能会受到全球经济和全球金融市场总体状况的不利影响。严重或长期的经济低迷可能会给合并后的公司的业务带来各种风险,包括对合并后公司的候选产品的需求减弱,以及合并后的公司在需要时以可接受的条件筹集额外资本的能力(如果有的话)。经济疲软或下滑也可能给合并后公司的供应商带来压力,可能导致供应中断,或者导致合并后公司的客户推迟为其服务付款。上述任何一项都可能损害合并后公司的业务,合并后的公司无法预见当前经济环境和金融市场状况可能对其业务产生不利影响的所有方式。
与金塔拉相关的风险
投资金塔拉普通股涉及高度风险。在决定是否购买Kintara普通股时,投资者在决定购买Kintara的证券之前,应仔细考虑以下描述的所有重大风险,以及本委托书/招股说明书中包含的其他信息。
与金塔拉业务相关的风险
金塔拉目前不符合继续在纳斯达克资本市场上市的最低投标价格要求。如果金塔拉不能重新获得合规并继续满足继续上市的要求,其普通股可能会从纳斯达克资本市场退市,这可能会影响金塔拉普通股的市场价格和流动性,并降低金塔拉筹集额外资本的能力。
金塔拉普通股在纳斯达克资本市场上市。
2023年12月13日,纳斯达克工作人员通知Kintara,Kintara不遵守最低出价要求(“出价通知”)。根据投标价格通知,自投标价格通知之日(即2024年6月10日)起,Kintara有180个日历日的时间来恢复至少连续十个工作日的合规性。2024年6月12日,纳斯达克工作人员通知Kintara,Kintara有资格并已获准延期180个日历日,或直至2024年12月9日,以恢复至少连续十个工作日的合规性。
Kintara将继续监测其投标价格,并可能在适当情况下考虑实施可用的备选方案,以重新遵守最低投标价格要求。不能保证Kintara将能够重新遵守最低投标价格要求或保持遵守,即使Kintara实施了恢复遵守的选择。
如果金塔拉未能重新遵守最低投标价格要求,或未来未能满足纳斯达克资本市场其他适用的继续上市要求,金塔拉普通股可能会被摘牌,在场外交易市场集团或其他小型交易市场交易,这可能会大幅减少金塔拉普通股的流动性,导致金塔拉普通股价格相应大幅下降,并降低其筹集额外资本的能力。此外,如果金塔拉普通股从纳斯达克退市,交易价格保持在每股5美元以下,金塔拉普通股的交易也可能受到根据交易法颁布的某些规则的要求,这些规则要求经纪自营商就涉及
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定义为“细价股”的股票(除某些例外情况外,一般指任何未在国家证券交易所上市或在纳斯达克上报价、每股市场价低于5美元的股权证券)。
金塔拉对其能否继续作为一家持续经营的企业表示严重怀疑。
正如截至2023年6月30日的合并财务报表附注1所述,金塔拉截至2023年6月30日的年度财务报表包括一段说明,说明编制此类财务报表时假定金塔拉将继续作为一家持续经营的企业。持续经营的基础假设Kintara将在可预见的未来继续经营,并考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。
在截至2024年3月31日的9个月中,Kintara报告亏损约600万美元,运营现金流约为570万美元。截至2024年3月31日,金塔拉的累计赤字约为157.5美元,现金和现金等价物约为640万美元。金塔拉处于临床阶段,尚未产生任何收入迄今为止。在其候选产品商业化或合作之前,金塔拉没有实现收入的前景,而这可能永远不会发生。在不久的将来,Kintara将需要额外的资金来维持其临床试验、研发项目和一般业务。这些情况表明,人们对Kintara在提交截至2024年3月31日的九个月的精简综合中期财务报表之日起一年内继续经营的能力存在很大怀疑。
因此,管理层正在寻求各种融资方案来为金塔拉的运营提供资金,以便金塔拉能够继续作为一家持续经营的企业。Kintara的管理层计划继续寻求机会,在Kintara没有获得股东对拟议合并的批准或合并没有以其他方式完成的情况下,通过发行新股本(包括债务)、达成战略伙伴关系安排和/或进行额外的战略交易来获得必要的融资。然而,金塔拉筹集额外资本的能力可能会受到各种风险和不确定性的影响,包括但不限于全球动荡。Kintara可能无法筹集足够的额外资本,并可能根据我们未来能够筹集的资金数额定制其候选药物开发计划。然而,不能保证这些举措会成功。
截至2024年3月31日止九个月的简明综合中期财务报表不会对资产及负债的金额及分类作出任何必要的调整,以致我们无法继续经营下去。这样的调整可能是实质性的。
Kintara的运营历史有限,运营亏损的历史也很有限,预计还会出现重大的额外运营亏损。
Kintara是一家临床分期公司,用于评估其业绩的历史财务信息有限。金塔拉的前景必须考虑到公司在运营初期经常遇到的不确定性、风险、费用和困难。金塔拉预计,随着其研究、开发和商业活动的增加,未来几年将产生大量额外的净支出。
未来的亏损金额以及金塔拉何时实现盈利都是不确定的。Kintara的创收和盈利能力将取决于以下因素:成功完成Kintara候选产品的临床前和临床开发;获得FDA和国际监管机构的必要监管批准;成功的制造、销售和营销安排;以及筹集足够的资金为Kintara的活动提供资金。如果Kintara在这些业务中的部分或全部不成功,Kintara的业务、前景和运营结果可能会受到重大不利影响。
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如果合并没有完成,Kintara将需要筹集额外的资本,这可能会导致Kintara的股东股权稀释,限制其运营,或者要求Kintara放弃技术或候选产品的权利。
如果合并没有完成,Kintara预计将通过公开或私募股权发行、债务融资和/或与合作伙伴的许可和开发协议的组合来满足其现金需求。自.起[__],2024年,金塔拉拥有现金和现金等价物$[__]Kintara预计将为其计划中的运营提供资金[__]日历的第4季度202[4]。金塔拉还需要筹集额外的资本,为其运营提供资金。金塔拉没有任何承诺的外部资金来源。如果Kintara通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,那么现有股东的权益可能会被大幅稀释,此类证券的条款可能包括清算或其他优惠,对他们作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股权融资可能涉及的协议可能包括限制性契约,这些契约限制了Kintara采取特定行动的能力,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。此外,债务融资将导致固定付款义务。
如果Kintara通过与第三方的合作、战略伙伴关系或营销、分销或许可安排筹集资金,Kintara可能不得不放弃对Kintara的技术、未来收入流、研究项目或产品候选的宝贵权利,或者以可能对Kintara不利的条款授予许可证。如果Kintara无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,Kintara可能被要求推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销Kintara本来更愿意开发和营销的候选产品的权利。此外,金塔拉可能没有足够的资本长期继续经营其业务,可能会资不抵债,需要寻求破产法院的保护,如果没有额外的资金或战略交易,金塔拉很可能会从纳斯达克退市。
Kintara无法获得额外融资可能会对Kintara履行其根据Kintara计划的临床研究承担的义务的能力产生不利影响,并可能对Kintara临床结果的时间产生负面影响。
Kintara能否履行Kintara的义务并继续研发Kintara的候选产品,取决于Kintara是否有能力继续筹集足够的资金。Kintara可能无法在任何时候或任何时期成功地获得所需数额的额外资金,或者,如果有的话,可能无法以令Kintara满意的条件获得。如果Kintara无法获得这样的额外融资,Kintara可能无法履行Kintara计划的临床研究下的Kintara义务,Kintara可能不得不根据Kintara筹集的资金数额定制其候选药物开发计划,这可能会对Kintara的临床结果的时间产生负面影响。此外,金塔拉可能会被要求停止运营。
金塔拉正在寻求股东批准对金塔拉普通股进行反向拆分,目的是维持金塔拉普通股在纳斯达克资本市场的上市,但金塔拉可能得不到股东的批准,或者可能得不到预期的结果。
金塔拉正在寻求股东批准对金塔拉普通股进行反向拆分,目的是提高金塔拉普通股的每股交易价格,并维持金塔拉普通股在纳斯达克资本市场的上市。然而,不能保证金塔拉的股东会批准反向股票拆分提议,或者即使他们批准了,也不能保证它会产生预期的结果,并且金塔拉能够继续在纳斯达克资本市场上市。即使Kintara实施反向股票拆分并维持上市,Kintara普通股的股票可能仍有相对较低的交易价,这可能会阻碍Kintara吸引机构或其他潜在投资者的能力。此外,反向股票拆分后Kintara普通股的每股价格,如果获得批准和实施,可能不会反映反向股票拆分,并且反向股票拆分生效后的每股价格可能不会在反向股票拆分后的任何时间内保持。在许多情况下,公司股票的市场价格
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股票反向拆分后下跌。因此,在预期的反向股票拆分之后,Kintara普通股的总市值可能会低于反向股票拆分之前。同样,Kintara普通股的交易流动性可能会受到反向股票拆分后流通股数量减少的不利影响。
如果Kintara的股东不批准反向股票拆分建议,如果需要遵守纳斯达克的最低投标价格要求,并且如果Kintara被认为符合Kintara的利益,Kintara董事会可以采取行动,对Kintara的普通股进行反向拆分,并相应减少Kintara的法定股本,而无需股东根据NRS 78.207的批准。
如果Kintara无法有效地实施或维持财务报告的内部控制系统,Kintara可能无法准确或及时地报告其财务结果,其股价可能受到不利影响。
2002年萨班斯-奥克斯利法案第404条和相关法规要求金塔拉评估截至每个会计年度末金塔拉财务报告内部控制的有效性,并在金塔拉年度报表中包括一份评估金塔拉财务报告内部控制有效性的管理报告10-K在那个财政年度。任何未能实施弥补上述重大弱点所需的新的或改进的控制措施,或在实施或操作这些控制措施方面遇到的困难,都可能损害Kintara的运营,降低Kintara财务报告的可靠性,并导致Kintara无法履行其财务报告义务,这可能对Kintara的业务产生不利影响,并降低Kintara的股价。
金塔拉是一家临床分期公司,有运营亏损的历史,预计还会产生显著的额外运营亏损。
金塔拉是一家临床阶段公司,有运营亏损的历史。在截至2023年和2022年6月30日的财年中,金塔拉的净亏损分别约为1,460万美元和2,270万美元,截至2023年6月30日的累计赤字约为151.4美元。金塔拉的前景必须考虑到类似运营阶段的公司经常遇到的不确定性、风险、费用和困难。Kintara预计,随着其研究、开发、临床研究和商业活动的增加,未来几年将产生大量额外的净费用和亏损。
未来的亏损金额以及金塔拉何时实现盈利都是不确定的。Kintara的创收和盈利能力将取决于除其他外,成功完成其候选产品的临床前和临床开发;获得FDA和国际监管机构必要的监管批准;成功的制造、销售和营销安排;以及筹集足够的资金为我们的活动提供资金。如果金塔拉在部分或全部这些业务上不成功,其业务、前景和经营结果可能会受到实质性的不利影响
金塔拉目前专注于单一候选产品的开发。
金塔拉的产品开发工作目前集中在单一产品上,REM-001。如果REM-001如果不能达到临床终点或表现出意想不到的毒性,或者如果竞争对手开发了更好的产品,则Kintara获得监管部门批准和商业化的前景可能会受到负面影响。从长远来看,Kintara希望建立一条候选产品的管道,Kintara已经确定了更多的候选产品,Kintara可能会在未来收购或授权这些产品。然而,目前Kintara还没有任何正式协议授予Kintara任何此类额外产品候选产品的权利。
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即使Kintara能够将我们开发的任何候选产品商业化,该产品也可能会受到不利的定价法规、第三方付款人报销做法或医疗改革举措的影响,这可能会损害Kintara的业务。
Kintara目前或未来候选产品的商业成功将在很大程度上取决于国内外,Kintara候选产品的成本将在多大程度上由健康维护、管理保健、药房福利和类似的医疗管理组织支付,或由政府卫生行政当局(如Medicare和Medicaid)、私人健康保险保险公司和其他第三方付款人报销。如果无法获得报销,或者只能获得有限的报销,金塔拉可能无法成功地将金塔拉的产品商业化。即使提供了保险,批准的报销金额也可能不足以让Kintara建立和保持足够的定价,以实现Kintara的投资有意义的回报。
与第三方付款人覆盖范围和新批准药品的报销有关的不确定性很大。新药产品的上市审批、定价和报销因国家而异。一些国家要求药品的销售价格获得批准后才能上市。在许多国家,定价审查期从批准营销或产品许可后开始。在一些非美国在市场上,处方药定价即使在获得初步批准后仍受到政府的持续控制。因此,Kintara可能会获得产品在特定国家的销售许可,但随后会受到价格法规的约束,这些法规会推迟该产品的商业推出,可能会拖延很长时间,这可能会对Kintara在该国家销售该产品所产生的收入产生负面影响。不利的定价限制可能会阻碍Kintara收回在一个或多个候选产品上的投资的能力,即使Kintara的候选产品获得了营销批准。
金塔拉的商业化能力REM-001或任何其他候选产品将部分取决于政府卫生行政当局、私人健康保险公司和其他组织为这些产品和相关治疗提供保险和补偿的程度。政府当局和第三方付款人,如私人健康保险公司和健康维护组织,决定他们将覆盖哪些药物并建立报销水平。医疗保健行业非常关注成本控制,无论是在美国还是在其他地方。政府当局和第三方付款人试图通过限制特定药物的覆盖范围和报销金额来控制成本,这可能会影响金塔拉销售金塔拉候选产品的盈利能力。这些付款人可能不认为Kintara的产品(如果有)具有成本效益,并且Kintara的客户可能无法获得保险和报销,或者可能不足以允许Kintara的产品(如果有)在竞争基础上进行营销。成本控制举措可能导致Kintara降低Kintara可能为产品制定的价格,这可能导致产品收入低于预期。如果金塔拉的产品降价,或者如果政府和其他第三方付款人没有提供足够的保险或补偿,金塔拉的收入和盈利前景将受到影响。
对于新批准的药物,在获得保险和补偿方面也可能会有延误,而且保险范围可能比FDA或类似药物批准的适应症更有限非-美国监管机构。此外,有资格获得补偿并不意味着在所有情况下都将支付任何药物的费用,或支付金塔拉的费用,包括研究、开发、制造、销售和分销费用。例如,根据药物的使用和使用的临床环境,报销率可能会有所不同。报销率也可以基于已经为低成本药品设定的报销水平,或者可以纳入其他服务的现有付款中。
此外,越来越多的第三方付款人要求提供更高水平的证据,证明新技术的好处和临床结果,并对所收取的价格提出挑战。Kintara不能确保Kintara或第三方商业化的任何候选产品都能获得保险,如果有的话,报销率是否足够。此外,如果目前限制从中国进口药品的法律发生变化,药品的净报销可能会进一步减少。
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它们可能以低于美国的价格出售的国家/地区。如果Kintara无法迅速从政府资助的和私人支付人那里为Kintara获得营销批准的任何候选产品获得保险和足够的付款率,可能会对Kintara的经营业绩、Kintara筹集产品商业化所需资金的能力以及Kintara的整体财务状况产生实质性的不利影响。
金塔拉依赖于获得某些专利并保护金塔拉的专有权。
金塔拉的成功在一定程度上将取决于金塔拉获得专利、维护商业秘密保护以及在不侵犯第三方所有权或让第三方绕过金塔拉权利的情况下运营的能力。Kintara已经为其产品提交了专利申请,并正在积极寻求。生物技术、生物制药和制药公司的专利地位可能非常不确定,涉及复杂的法律和事实问题。因此,不能保证Kintara的任何专利申请将导致专利的发放,不能保证Kintara将开发其他可申请专利的专有产品,不能保证向Kintara颁发的任何专利或已经颁发的专利将为Kintara提供任何竞争优势或不会受到任何第三方的挑战,不能保证其他人的专利不会阻碍Kintara的业务能力,也不能保证第三方无法绕过Kintara的专利。此外,不能保证其他公司不会独立开发类似的产品,复制任何不受专利保护的Kintara产品,或者,如果Kintara获得专利,围绕Kintara开发或将开发的专利产品进行设计。
金塔拉可能被要求从第三方获得许可,以避免侵犯专利或其他专有权。不能保证根据任何此类专利或专有权利所需的任何许可证是否会以金塔拉认为可以接受的条款提供,如果有的话。如果Kintara没有获得这种许可证,Kintara可能会在推出产品方面遇到延误,或者可能会发现需要这种许可证的产品的开发、制造或销售可能会被禁止。
一些制药、生物制药和生物技术公司以及研究和学术机构已经就可能与金塔拉的业务相关或影响金塔拉业务的各种技术开发了技术、提交了专利申请或获得了专利。其中一些技术、应用或专利可能与金塔拉的技术或专利申请相冲突。这种冲突可能会限制Kintara能够获得或导致Kintara专利申请被拒绝的专利的范围(如果有的话)。此外,如果将涵盖Kintara活动的专利颁发给其他公司,也不能保证Kintara能够以合理的成本获得这些专利的许可,或者能够开发或获得替代技术。如果Kintara没有获得这样的许可证,Kintara可能会在推出产品方面遇到延误,或者可能会发现需要这种许可证的产品的开发、制造或销售可能被禁止。此外,在对Kintara可能侵犯的专利提起诉讼时,Kintara可能会产生捍卫Kintara的巨额成本,或者在对其他人提起诉讼,要求宣布此类专利无效时,Kintara可能会产生巨额成本。
在美国的专利申请是保密的,在以下情况下不会发布:(I)申请是临时申请,或者(Ii)申请已经提交,金塔拉要求不发表,并证明所披露的发明“过去和将来都不会”成为已公布的外国申请的主题。否则,美国或外国同行(如果有)在优先权申请提交后18个月公布。由于科学或专利文献中发现的公布往往落后于实际发现,Kintara不能确定它或任何许可人是未决专利申请所涵盖的发明的第一个创建者,或者Kintara或这样的许可人是第一个为此类发明提交专利申请的人。此外,Kintara可能不得不参与美国专利商标局(USPTO)宣布的干预程序,以确定发明的优先权,这可能会导致Kintara付出巨大代价,即使最终结果对Kintara有利。不能保证Kintara的专利一旦发放,就会被法院认定为有效或可强制执行,也不能保证竞争对手的技术或产品会被发现侵犯了这些专利。
此外,金塔拉可能会接受第三方向美国专利商标局提交的现有技术的预发行申请,或参与反对、派生、复审、各方间审查、拨款后审查或干预
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挑战金塔拉专利权或其他人专利权的诉讼。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小Kintara专利权的范围或使其无效,允许第三方将Kintara的技术或产品商业化并直接与Kintara竞争,而无需向Kintara付款,或导致Kintara无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。
即使金塔拉的专利申请作为专利颁发,它们也不能以将为金塔拉提供任何有意义的保护、阻止竞争对手与金塔拉竞争或以其他方式为金塔拉提供任何竞争优势的形式发放。Kintara的竞争对手可能能够通过在非侵权行为举止。
专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的,Kintara的专利可能会在美国和国外的法院或专利局受到挑战。此类挑战可能导致丧失独占性或经营自由,或专利主张全部或部分缩小、无效或无法执行,这可能限制Kintara阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力,或限制Kintara技术和产品的专利保护期限。考虑到新产品候选产品的开发、测试和监管审查所需的时间,保护这些候选产品的专利可能会在这些候选产品商业化之前或之后不久到期。因此,Kintara拥有和许可的专利组合可能不会为Kintara提供足够的权利,以排除其他公司将与Kintara相似或相同的产品商业化。
金塔拉的大部分专有技术而且技术可能不能申请专利。为了保护金塔拉的权利,金塔拉要求员工、顾问、顾问和合作者签订保密协议。然而,不能保证这些协议将为金塔拉的商业秘密提供有意义的保护,专有技术或其他专有信息在任何未经授权的使用或披露的情况下。此外,金塔拉的业务可能会受到独立开发竞争技术的竞争对手的不利影响,特别是如果金塔拉没有获得专利保护,或者只获得了狭隘的专利保护。
金塔拉可能无法保护自己的专利和专有权利。
金塔拉未来的成功在很大程度上将取决于金塔拉的能力:
• | 在国际范围内获得并保持金塔拉产品和技术的专利保护; |
• | 强制执行金塔拉的专利,防止其他人使用金塔拉的发明; |
• | 维护和防止他人使用金塔拉的商业秘密;以及 |
• | 在不侵犯他人专利或专有权利的情况下运营和商业化产品。 |
Kintara不能保证Kintara的专利权将提供任何竞争优势,这些权利可能会受到第三方的挑战或规避。此外,金塔拉公司在美国或国外的任何未决专利申请都不能获得专利。由于候选产品的开发、测试和监管审查需要大量时间,在候选产品可以商业化之前,任何相关专利都可能到期,或者在商业化后只存在很短的一段时间,从而减少或消除专利的任何优势。
如果金塔拉起诉他人侵犯金塔拉的专利,法院可能会裁定此类专利无效或不可强制执行。即使金塔拉专利权的有效性得到法院的支持,法院也不能以金塔拉的专利主张不包括此类活动为理由,阻止对金塔拉专利权的涉嫌侵犯。
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此外,第三方可能会起诉金塔拉侵犯他们的专利。如果对Kintara的侵权索赔成功,Kintara可能被要求:
• | 抗辩诉讼或行政诉讼; |
• | 支付实质损害赔偿金的; |
• | 停止使用金塔拉的技术和方法; |
• | 停止某些研究和开发努力; |
• | 发展 非侵权行为产品或方法;以及 |
• | 从第三方获得一个或多个许可证。 |
如果需要,金塔拉不能保证金塔拉能够以可接受的条款获得此类许可证,或者根本不能保证。如果金塔拉被起诉侵权,金塔拉可能会在金塔拉候选产品的开发、制造和商业化方面遇到重大延误。任何诉讼,无论是为了强制执行Kintara的专利权,还是为了对抗Kintara侵犯第三方权利的指控,都将是昂贵、耗时的,并可能分散管理层对其他重要任务的注意力。
就像生物技术和制药行业的常见做法一样,金塔拉雇佣的个人以前曾受雇于其他生物技术或制药公司,包括金塔拉的竞争对手或潜在竞争对手。如果Kintara的员工参与的研究领域与他们在前雇主所参与的领域类似,Kintara可能会被指控该等员工和/或Kintara无意或以其他方式使用或披露了前雇主的所谓商业秘密或其他专有信息。诉讼可能是必要的,以抗辩此类索赔,这可能会导致巨额费用,分散管理层的注意力,并可能对金塔拉产生实质性的不利影响,即使金塔拉成功地辩护了此类索赔。
金塔拉受到各种政府法规的约束。
在美国、加拿大和其他司法管辖区,人体治疗和诊断产品的制造和销售受到各种法律法规的约束。这些法律要求批准生产设施,对产品进行受控研究和测试,以及政府审查和批准包含制造、临床前和临床数据的提交,以便在确定产品每一次寻求使用的安全性和有效性的基础上获得上市批准,包括在生产和储存期间遵守当前的cGMP,以及控制营销活动,包括广告和标签。
REM-001而Kintara可能开发的任何其他产品在商业化之前都需要大量开发、临床前和临床测试以及大量资金投资。获得所需批准的过程可能既昂贵又耗时,而且不能保证Kintara将成功开发出在临床研究中被证明是安全有效的未来产品或获得适用的监管批准。美国和加拿大以外的市场也有类似的限制。鉴于控制金塔拉业务的广泛监管环境,潜在投资者和股东应意识到金塔拉可能遇到的风险、问题、延误、费用和困难。
金塔拉未来可能会要求优先审查金塔拉的候选产品。FDA可能不会优先审查Kintara的候选产品。此外,即使FDA指定此类产品进行优先审查,这种指定也可能不会导致更快的监管审查或批准过程,而且无论如何,也不能确保FDA批准。
如果FDA确定Kintara的候选产品在治疗方面取得了重大进展,或者提供了一种没有适当治疗方法的治疗,则Kintara可能有资格获得Kintara候选产品的优先审查指定。优先审查指定意味着FDA审查申请的目标是6
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个月,而不是标准的10个月审查期。FDA在是否给予候选产品优先审查地位方面拥有广泛的自由裁量权,因此即使金塔拉认为特定的候选产品有资格获得此类指定或地位,FDA也可能决定不授予该资格。因此,虽然FDA已给予其他肿瘤学疾病产品优先审查,但如果Kintara决定寻求优先审查,Kintara的候选产品可能不会获得类似的指定。此外,即使Kintara的候选产品被指定为优先审查对象,这种指定也不一定意味着监管审查过程更快,或者与FDA传统程序相比,在批准方面也不一定具有任何优势。获得FDA的优先审查并不保证在加快的时间表内或之后获得批准。
金塔拉认为,在某些情况下,它可能能够获得FDA或类似机构的批准非美国监管部门使用加速发展的路径。如果Kintara无法获得这样的批准,Kintara可能需要进行超出其预期的额外临床前研究或临床研究,这可能会增加获得必要的市场批准的费用,并推迟收到必要的市场批准。
金塔拉预计,它可能会为其候选产品寻求加速审批途径。根据联邦食品、药物和化妆品法案(“FDCA”)中的加速审批条款和FDA的实施条例,FDA可以在确定产品对合理地可能预测临床益处的替代终点或中间临床终点产生影响后,加速批准旨在治疗严重或危及生命的疾病的产品,该产品提供比现有疗法更有意义的治疗益处。FDA认为临床益处是在特定疾病的背景下具有临床意义的积极治疗效果,例如不可逆转的发病率或死亡率。为了加速审批,替代终点是一个标记,例如实验室测量、放射图像、体征或其他被认为可以预测临床益处的指标,但本身并不是临床效益的衡量标准。中间临床终点是可以在对不可逆发病率或死亡率的影响之前进行测量的临床终点,其合理地可能预测对不可逆转的发病率或死亡率或其他临床益处的影响。加速批准途径可用于新药相对于现有疗法的优势可能不是直接的治疗优势,但从患者和公共卫生的角度来看是临床上重要的改善的情况。如果获得批准,加速批准通常取决于赞助商同意以勤奋的方式进行额外的批准后验证性研究,以验证和描述药物的临床益处。如果此类批准后研究未能证实该药物的临床益处,FDA可能会撤回对该药物的批准。
在寻求加速批准之前,Kintara将寻求FDA的反馈,并将以其他方式评估Kintara寻求和获得此类加速批准的能力。也不能保证在Kintara对反馈和其他因素进行评估后,Kintara将决定继续或提交新药申请(“NDA”),以加速批准或任何其他形式的加速开发、审查或批准。同样,不能保证在FDA随后反馈Kintara将继续寻求或申请加速批准或任何其他形式的加速开发、审查或批准后,即使Kintara最初决定这样做。此外,如果Kintara决定提交加速批准或另一个快速监管指定(例如突破性治疗指定)的申请,则不能保证此类提交或申请将被接受,或任何加速的开发、审查或批准将被及时批准,或根本不能保证。FDA或其他机构非美国当局还可以要求金塔拉在考虑金塔拉的申请或批准任何类型的申请之前进行进一步的研究。对于Kintara决定寻求加速批准的任何Kintara候选产品,如果未能获得加速批准或任何其他形式的加速开发、审查或批准,将导致该候选产品商业化的时间更长,可能会增加该候选产品的开发成本,并可能损害Kintara在市场上的竞争地位。
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Kintara已经在美国以外的地点对Kintara的某些候选产品进行了临床研究,FDA可能不会接受在这些地点进行的研究数据。
金塔拉已经进行了,未来可能会选择在美国以外进行一项或多项金塔拉的临床研究。虽然FDA可以接受在美国境外进行的临床研究的数据,但接受这些数据要受到FDA施加的某些条件的制约。例如,临床研究必须设计良好,并由合格的研究人员按照道德原则进行和执行。研究人群还必须充分代表美国人口,数据必须以FDA认为具有临床意义的方式适用于美国人口和美国医疗实践。一般来说,在美国境外进行的任何临床研究的患者群体必须代表Kintara打算在美国寻求批准的人群。此外,虽然这些临床研究受制于适用的当地法律,但FDA是否接受这些数据将取决于其确定这些研究是否也符合所有适用的美国法律和法规。不能保证FDA会接受在美国境外进行的研究的数据。如果FDA不接受Kintara决定在美国以外进行的任何临床研究的数据,很可能会导致需要进行额外的研究,这将是昂贵和耗时的,并推迟或永久停止Kintara对候选产品的开发。
此外,在美国以外进行临床研究可能会对金塔拉产生重大影响。进行国际临床研究所固有的风险包括:
• | 可能限制或限制金塔拉进行金塔拉临床研究的能力的外国监管要求; |
• | 在多个外国监管模式下进行临床研究的行政负担; |
• | 外汇波动;及 |
• | 一些国家对知识产权的保护力度减弱。 |
如果金塔拉的临床研究不能证明安全性和有效性,使FDA和类似机构满意非美国根据监管机构的要求,Kintara在完成或最终无法完成Kintara候选产品的开发和商业化过程中可能会产生额外的成本或遇到延迟。
未经FDA批准,金塔拉不得在美国商业化、营销、推广或销售任何候选产品。可比非美国EMA等监管机构也施加了类似的限制。金塔拉可能永远不会获得这样的批准。Kintara必须完成广泛的临床前开发和临床研究,以证明Kintara的候选产品在人体上的安全性和有效性,Kintara才能获得这些批准。
临床测试费用昂贵,难以设计和实施,可能需要数年时间才能完成,而且结果本身就不确定。Kintara之前没有向FDA提交过保密协议,也没有向可比药物提交类似的批准文件非美国任何候选产品的监管机构。
任何无法成功完成临床前和临床开发的情况都可能导致Kintara的额外成本,并削弱Kintara从产品销售、监管和商业化里程碑以及特许权使用费中获得收入的能力。此外,如果(1)Kintara需要在Kintara预期的研究和测试之外对Kintara的候选产品进行额外的临床研究或其他测试,(2)Kintara无法成功完成对Kintara的候选产品的临床研究或其他测试,(3)这些研究或测试的结果是不利的、不确定的或仅是适度有利的,或(4)如果Kintara的候选产品存在不可接受的安全问题,除了招致额外成本外,还可能:
• | 在获得金塔拉候选产品的市场批准方面被拖延; |
• | 根本没有获得上市批准; |
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• | 获得批准的适应症或患者群体并不像金塔拉预期或期望的那样广泛; |
• | 通过包括重大使用或分发限制或重大安全警告(包括方框警告)的标签获得批准; |
• | 接受额外的上市后测试或其他要求;或 |
• | 经批准上市后,被要求将产品下架的。 |
如果Kintara遇到与Kintara候选产品的临床研究相关的任何可能的不可预见的事件,Kintara候选产品的潜在营销批准或商业化可能会被推迟或阻止。
Kintara可能会在临床研究期间或由于临床研究而经历许多不可预见的事件,这些事件可能会推迟或阻止Kintara候选产品的上市批准,包括:
• | 对Kintara候选产品的临床研究可能会产生不利或不确定的结果; |
• | Kintara可能决定,或监管机构可能要求Kintara进行额外的临床研究或放弃产品开发计划; |
• | Kintara候选产品的临床研究所需的患者数量可能比Kintara预期的多,这些临床研究的患者登记速度可能比Kintara预期的慢,或者参与者退出这些临床研究的速度可能比Kintara预期的要高; |
• | 数据安全监测委员会可能出于各种原因建议暂停、终止或临床搁置,包括对患者安全的担忧; |
• | 监管机构或IRBs可以出于各种原因暂停或终止研究或强制临床搁置,包括不符合监管要求或对患者安全的担忧; |
• | 在Kintara的临床研究中,患有严重、危及生命的疾病的患者可能会死亡或遭受其他不良医疗事件,原因可能与Kintara的候选产品无关; |
• | 参与的患者可能面临不可接受的健康风险; |
• | 患者可能由于安全问题、副作用或其他原因而无法完成临床研究; |
• | 监管要求和指南可能会发生变化,这需要Kintara修改临床研究方案以反映这些变化; |
• | Kintara的第三方承包商,包括生产Kintara候选产品或其组件或成分的承包商,或代表Kintara进行临床研究的承包商,可能未能及时或根本不遵守法规要求或履行其对Kintara的合同义务; |
• | 监管机构或机构审查委员会或IRBs不得授权Kintara或其研究人员在预期研究地点开始临床研究或进行临床研究; |
• | Kintara可能会在与预期研究地点就可接受的临床研究合同或临床研究方案达成协议方面遇到延误或无法达成协议; |
• | 登记参加临床研究的患者可能虚报他们的资格或可能不遵守临床研究方案,导致需要将患者从临床研究中剔除,增加临床研究所需的登记人数或延长临床研究的持续时间; |
• | 由于各种原因,金塔拉可能不得不暂停或终止对金塔拉候选产品的临床研究,包括发现参与者暴露在不可接受的健康风险、不良副作用或其他候选产品的意外特征中; |
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• | 监管机构或IRBs可以要求Kintara或其研究人员因各种原因暂停或终止临床研究,包括不遵守监管要求或他们各自的行为标准,发现参与者暴露在不可接受的健康风险、不良副作用或候选产品的其他意外特征中,或发现化学或机械相似的药物或候选药物造成不良影响; |
• | FDA或类似机构非美国监管当局可能不批准或随后找出与Kintara签订临床和商业供应协议的第三方制造商的制造工艺或设施的问题; |
• | FDA或类似机构非美国监管当局可能不同意Kintara的临床研究设计或Kintara对临床前研究和临床研究数据的解释; |
• | 对Kintara的候选产品进行临床研究所需的原材料或制成品候选产品或其他材料的供应或质量可能不足、不充分、延迟或无法以可接受的成本获得,或者Kintara可能会遇到供应中断;以及 |
• | FDA或类似机构的批准政策或法规非美国监管机构可能会发生重大变化,导致Kintara的临床数据不足以获得上市批准。 |
如果Kintara在测试或寻求上市批准方面遇到延误,Kintara的产品开发成本将会增加,Kintara可能需要获得额外的资金来完成临床研究,并为Kintara候选产品的可能商业化做准备。金塔拉不知道是否会按计划开始任何临床前试验或临床研究,是否需要重组,或是否会如期完成,或者根本不知道。重大的临床前或临床研究延迟也可能缩短Kintara拥有将Kintara候选产品商业化的独家权利的任何期限,或允许Kintara的竞争对手在Kintara之前将产品推向市场,并削弱其成功将Kintara候选产品商业化的能力,并可能损害Kintara的业务和运营结果。此外,导致或导致临床研究延迟的许多因素可能最终导致Kintara的候选产品被拒绝上市批准。
如果Kintara在临床研究患者的招募方面遇到延迟或困难,它可能无法在Kintara的预期时间表上实现Kintara的临床开发,或者根本无法实现,并且Kintara收到必要的监管批准可能会被推迟或阻止。
金塔拉可能无法继续进行临床研究REM-001或任何其他候选产品,如果Kintara无法找到并招募足够数量的合格患者参与临床研究。患者入选是临床研究时间安排中的一个重要因素,并受到许多因素的影响,包括:
• | 患者群体的大小和性质; |
• | 正在调查的疾病的严重程度; |
• | 患者与临床地点的距离; |
• | 这项研究的资格标准; |
• | 临床研究的设计; |
• | 努力促进及时入学; |
• | 相互竞争的临床研究;以及 |
• | 临床医生和患者对正在研究的药物相对于其他现有疗法的潜在优势和风险的看法,包括可能被批准用于Kintara正在研究的适应症的任何新药。 |
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Kintara无法招募足够数量的患者参加Kintara的临床研究,可能会导致重大延误,或者可能需要Kintara完全放弃一项或多项临床研究。Kintara临床研究的登记延迟可能会导致Kintara候选产品的开发成本增加,延迟或停止Kintara候选产品的开发和审批程序,并危及Kintara实现临床开发时间表和目标的能力,包括Kintara开始、完成和接收临床研究结果的日期。注册延迟还可能推迟或危及Kintara开始销售并从Kintara的候选产品中获得收入的能力。上述任何一项都可能导致Kintara的价值下降,并限制Kintara在需要时获得额外融资的能力。
FDA批准了REM-001否则,未来的产品候选可能会被拒绝。
不能保证FDA最终会批准金塔拉的保密协议。FDA可能会拒绝批准REM-001原因有很多,包括:
• | Kintara可能无法向FDA证明Kintara的产品对于其预期用途是安全有效的; |
• | FDA可能不同意金塔拉对临床研究数据的解释; |
• | Kintara可能无法证明Kintara产品的任何临床或其他益处超过任何安全性或其他感知风险;或 |
• | 金塔拉可能无法成功解决FDA提出的任何其他问题。 |
如果REM-001如果不能获得FDA的批准,Kintara的业务和前景将受到实质性的不利影响。
Kintara希望依靠孤儿药物状态来开发和商业化其候选产品,但Kintara的孤儿药物名称可能不会像预期的那样授予市场排他性或其他预期的商业利益。
被指定为孤儿药物所提供的市场排他性通常是作为一种激励,鼓励药物开发商投资开发和商业化治疗影响有限数量患者的独特疾病的产品。FDA可能会授予用于治疗罕见疾病或疾病的药物的孤儿药物名称,这种疾病或疾病通常是一种在美国影响不到20万人的疾病或疾病。维持孤儿药物状态的资格通常在孤儿药物排他期内由监管当局监督,目前是从美国批准之日起七年。
关于……REM-00,1FDA批准了我们的请求,即锡乙基黄嘌呤(美国REM-001)被指定为治疗BCCNS的孤儿药物。我们还持有最初授予米拉万特的孤儿药物称号,用于预防血液透析患者的移植物疾病。
有可能另一家公司也持有同一候选产品的孤儿药物名称,将在Kintara之前获得相同适应症的上市批准。如果发生这种情况,金塔拉申请这一适应症的申请可能会在竞争对手公司的排他期到期之前不会获得批准。即使Kintara是第一个获得孤儿药物适应症上市授权的公司,在某些情况下,竞争对手的产品也可能在七年的市场独占期内被批准用于相同的适应症,例如,如果后者被证明在临床上优于孤儿产品,或者如果后来的产品被认为是与Kintara不同的产品。此外,七年的市场排他性不会阻止竞争对手获得与Kintara相同的候选产品的批准,而不是批准Kintara获得孤儿药物指定的适应症,或者在与Kintara的孤儿产品相同的适应症中使用其他类型的产品。
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如果Kintara的候选产品的市场机会比Kintara认为的要小,Kintara的收入可能会受到不利影响,其业务可能会受到影响。由于我们候选产品的目标患者人数较少,Kintara必须能够成功识别患者并占据相当大的市场份额,才能实现并保持盈利。
Kintara将研究和产品开发的重点放在治疗孤儿癌症的适应症上。金塔拉对其他疗法失败或医疗选择有限的人数的预测都是基于估计。这些估计可能被证明是不正确的,新的研究可能会改变估计的发病率或流行率。美国、欧洲和其他地区的患者数量可能会低于预期,或者可能无法接受Kintara的产品治疗,或者新患者可能变得越来越难以识别或接触到,所有这些都将对Kintara的运营结果和Kintara的业务产生不利影响。此外,由于Kintara的目标患者人口很少,Kintara将被要求占据相当大的市场份额,以实现并保持盈利能力。
Kintara可能被要求暂停或停止临床研究,因为意外的副作用或其他安全风险可能会阻止Kintara的产品获得批准。
出于多种原因,金塔拉的临床研究可能会随时暂停。例如,如果任何时候Kintara认为对临床研究患者构成不可接受的风险,Kintara可以自愿暂停或终止Kintara的临床研究。此外,如果FDA或其他监管机构认为临床研究没有按照适用的监管要求进行,或者它们对临床研究患者构成了不可接受的安全风险,则FDA或其他监管机构可以随时下令暂时或永久停止Kintara的临床研究。
给人类服用任何候选产品都可能产生不良副作用。这些副作用可能会中断、推迟或停止对Kintara候选产品的临床研究,并可能导致FDA或其他监管机构拒绝进一步开发或批准任何或所有目标适应症的Kintara候选产品。最终,Kintara的部分或全部候选产品可能会被证明对人类使用不安全。此外,如果任何志愿者或患者因参与金塔拉的临床研究而遭受或似乎遭受不良健康影响甚至死亡,金塔拉可能会承担重大责任。
Kintara可能不会获得监管部门对Kintara候选产品的批准,或者在获得此类批准方面可能会有延迟。
Kintara的产品和Kintara正在进行的开发活动受到Kintara或其合作者和分销商希望测试、制造或销售Kintara产品的国家监管机构的监管。例如,FDA将在美国监管该产品,而同等机构,如EMA,将在欧洲监管。这些当局的监管批准将取决于对与产品拟议用途的质量、有效性和安全性相关的数据的评估,并且不能保证监管当局认为金塔拉的数据足以支持产品批准REM-001或任何未来的产品候选者。
获得监管批准所需的时间因国家而异。FDA被要求促进用于治疗严重或恶性疾病的药物和生物制品的开发和加快审查
威胁生命的疾病或状况,并显示出解决这种状况未得到满足的医疗需求的潜力。填补未得到满足的医疗需求被定义为在不存在的情况下提供一种疗法,或者提供一种可能比现有疗法更好的疗法。根据快速通道计划,新药或生物候选的赞助商可以在候选产品的IND提交的同时或之后,要求FDA将特定适应症的产品指定为快速通道产品。FDA必须在收到赞助商的请求后60天内确定候选产品是否有资格获得快速通道认证。在美国,对于没有“快速通道”地位的产品,可能需要超过十八(18)个月的时间才能收到FDA的决定。即使是快速通道状态,FDA的审查和决定也可能需要十二(12)个月以上。
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不同的监管机构可能会提出自己的要求,并可能拒绝批准,或者在批准之前可能需要额外的数据,尽管监管机构可能已经批准了其他监管机构的批准。监管审批可能会因多种原因而被推迟、限制或拒绝,包括临床数据不足、产品不符合安全或疗效要求、任何相关制造工艺或设施不符合适用要求以及当时监管机构的病例数量。
金塔拉可能无法遵守监管要求。
Kintara的成功将取决于Kintara的能力以及Kintara的合作伙伴保持遵守包括cGMP在内的监管要求和安全报告义务的能力。不遵守适用的监管要求可能导致罚款、禁令、民事处罚、完全或部分暂停监管批准、拒绝批准待决申请、召回或扣押产品、经营和生产限制以及刑事起诉。
即使Kintara的候选产品获得了营销批准,它也可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人对商业成功所需的市场接受度,并且候选产品的市场机会可能比Kintara估计的要小。
金塔拉从未将任何产品商业化。即使REM-001或者任何其他候选产品被适当的监管机构批准用于营销和销售,但它可能无法获得医生、患者、第三方付款人和医学界其他人的足够市场接受度。例如,即使新的、可能更有效或更方便的治疗方法进入市场,医生也往往不愿将患者从现有的治疗方法中切换出来。此外,患者经常适应他们目前正在接受的治疗,除非他们的医生建议更换产品,或者由于现有疗法缺乏报销而被要求更换疗法,否则患者不想更换。
教育医疗界和第三方付款人了解Kintara候选产品的好处的努力可能需要大量资源,可能不会成功。如果金塔拉的候选产品获得批准,但没有达到足够的市场接受度,金塔拉可能不会产生显著的收入,金塔拉也可能无法盈利。产品的市场接受度REM-001或任何其他候选产品,如果被批准用于商业销售,将取决于许多因素,包括:
• | 产品的有效性和安全性; |
• | 与替代疗法相比,该产品的潜在优势; |
• | 任何副作用的流行率和严重程度; |
• | 批准该产品用于临床的适应症; |
• | 根据医生治疗指南,该产品是否被指定为一线治疗或二线或三线治疗; |
• | 产品经批准的标签中包含的限制或警告,包括分发或使用限制; |
• | Kintara以具有竞争力的价格提供产品销售的能力; |
• | 金塔拉建立和维持足够的定价能力,以实现金塔拉的投资有意义的回报; |
• | 与替代疗法相比,该产品的便利性和易用性; |
• | 目标患者人群尝试该产品的意愿,以及医生开出该产品处方的意愿; |
• | 有实力的销售、营销和分销支持; |
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• | 批准其他相同适应症的新产品; |
• | 产品目标适应症护理标准的变化; |
• | Kintara批准的产品以及竞争产品和其他疗法的上市时机; |
• | 政府支付者、管理医疗计划和其他第三方支付者的可获得性和报销金额; |
• | 对该产品的负面宣传或对竞争产品的正面宣传; |
• | 潜在的产品责任索赔。 |
金塔拉候选产品的潜在市场机会很难准确估计。金塔拉对潜在市场机会的估计基于许多假设,包括行业知识和出版物、第三方研究报告和其他调查。虽然金塔拉认为其内部假设是合理的,但这些假设涉及我们管理层的重大判断,本质上是不确定的,并且这些假设的合理性没有得到独立消息来源的评估。如果任何假设被证明是不准确的,我们候选产品的实际市场可能比我们对潜在市场机会的估计要小。
如果我们的候选产品获得了上市批准,而Kintara或其他人后来发现该药物的效果不如之前认为的那样有效,或者引起了以前没有确定的不良副作用,我们销售该药物的能力可能会受到影响。
我们的候选产品的临床研究是在精心定义的同意进入临床研究的患者子集中进行的。因此,我们的临床研究可能会显示候选产品的明显正面效果大于实际正面效果(如果有的话),或者无法识别不良副作用。如果在我们的候选产品Kintara或其他人批准后,发现该药物的效果不如之前认为的那样有效,或者引起了以前没有确定的不良副作用,可能会发生以下任何不良事件:
• | 监管部门可以撤销对该药品的批准或者扣押该药品; |
• | 金塔拉可能被要求召回药物或改变给药方式; |
• | 可对特定药物的销售或制造工艺施加额外限制; |
• | 金塔拉可能被处以罚款、禁令或施加民事或刑事处罚; |
• | 监管机构可能会要求添加标签说明,例如“黑匣子”警告或禁忌症; |
• | Kintara可能被要求创建一份药物指南,概述以前未确定的副作用的风险,以便分发给患者; |
• | 金塔拉可能会被起诉,并对给患者造成的伤害承担责任; |
• | 药物的竞争力可能会降低;以及 |
• | 金塔拉的声誉可能会受到影响。 |
任何这些事件都可能对Kintara的运营和业务产生实质性的不利影响,并可能对Kintara的股价造成不利影响。
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Kintara获得上市批准的任何候选产品,以及该产品的制造流程、资格测试、批准后的临床数据、标签和促销活动,都将受到FDA和其他监管机构的持续和额外要求的约束。
这些要求包括提交安全和其他上市后信息、报告、注册和上市要求、良好制造规范或GMP要求,这些要求与质量控制、质量保证和相应的记录和文件维护以及记录保存有关。即使Kintara的候选产品获得上市批准,批准也可能受到产品上市指定用途的限制或批准条件的限制,或包含昂贵的上市后测试和监督要求,以监测产品的安全性或有效性。FDA密切监管药品的批准后营销和促销,以确保此类产品仅针对批准的适应症并根据批准的标签的规定进行销售。
此外,后来发现Kintara的产品、制造工艺存在以前未知的问题,或未能遵守监管要求,可能会导致各种不利结果,包括:
• | 对此类产品、制造商或制造工艺的限制; |
• | 对产品的标签或营销的限制; |
• | 对产品分销或使用的限制; |
• | 进行上市后临床研究的要求; |
• | 要求制定风险评估缓解策略或REMS,以在批准后监控产品的安全性; |
• | FDA或其他监管机构出具的警告信; |
• | 产品退出市场的; |
• | 拒绝批准金塔拉提交的待决申请或已批准申请的补充申请; |
• | 召回产品、罚款、返还或返还利润或收入; |
• | 暂停、撤销或撤回上市审批; |
• | 拒绝允许进出口金塔拉公司的产品;以及 |
• | 禁制令或施加民事或刑事处罚。 |
如果Kintara无法建立销售、营销和分销能力,或无法与第三方达成可接受的销售、营销和分销安排,如果Kintara开发的任何候选产品获得批准,则Kintara可能无法成功将这些候选产品商业化。
金塔拉没有销售、营销或分销基础设施,在销售、营销或分销医药产品方面经验有限。为了使任何经批准的产品获得商业成功,Kintara必须建立一个销售和营销组织,将这些功能外包给第三方,或者将Kintara的候选产品授权给其他人。如果获得批准,金塔拉可能会寻求许可REM-001一家比金塔拉拥有更多资源和经验的大型制药公司。金塔拉可能无法授权REM-001在合理的条件下,如果真的有的话。开发销售、营销和分销能力将需要大量资源,将非常耗时,并可能推迟任何产品的推出。金塔拉预计,在获得金塔拉候选产品的批准之前,金塔拉将开始开发这些能力。如果Kintara为其招募销售人员并建立营销和分销能力的候选产品的商业发布被推迟或因任何原因没有发生,Kintara可能过早或不必要地产生这些商业化成本。这样的拖延可能代价高昂,如果金塔拉不能留住或重新定位金塔拉的销售和营销人员,金塔拉的投资可能会损失。此外,金塔拉可能无法在美国招聘或保留足够规模或
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在金塔拉计划瞄准的医疗市场拥有足够的专业知识。如果金塔拉无法建立或保留销售队伍以及营销和分销能力,金塔拉的经营业绩可能会受到不利影响。如果潜在合作伙伴拥有Kintara认为与Kintara的候选产品特别相关的开发或商业化专业知识,则Kintara可能会寻求与该潜在合作伙伴合作,即使Kintara认为它可以以其他方式独立开发和商业化产品。
Kintara预计将寻找一个或多个战略合作伙伴,将Kintara的候选产品在美国以外的地区商业化。由于与第三方达成了销售、营销和分销服务的安排,Kintara的产品收入或这些产品收入的盈利能力可能会低于Kintara直接在这些市场营销和销售产品的情况,甚至可能大幅下降。此外,金塔拉可能不能成功地与第三方达成必要的安排,或者可能无法以有利于金塔拉的条件这样做。此外,金塔拉可能对这些第三方几乎或根本没有控制权,他们中的任何一个都可能无法投入必要的资源和注意力来有效地销售和营销金塔拉的产品。
如果金塔拉不建立销售和营销能力,无论是自己还是与第三方合作,金塔拉将不会成功地将其候选产品商业化。
金塔拉面临来自其他制药和生物技术公司的激烈竞争,如果金塔拉不能有效竞争,其经营业绩可能会受到影响。
新药产品的开发和商业化竞争激烈。金塔拉预计,在以下方面,它将面临来自全球主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司的激烈竞争REM-001以及金塔拉未来可能寻求开发或商业化的任何其他候选产品。具体地说,由于大量未得到满足的医疗需求、全球人口结构和相对有吸引力的报销动态,肿瘤学市场竞争激烈,目前有许多大型制药和生物技术公司营销和销售产品,或正在开发治疗癌症的候选产品。Kintara的竞争对手可能会成功地开发、获得或许可比Kintara目前正在开发的或Kintara可能开发的任何候选产品更有效、副作用更少或更耐受或成本更低的技术和药物产品,这可能会使Kintara的候选产品过时且不具竞争力。
如果金塔拉的竞争对手开发和商业化比金塔拉可能开发的任何产品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的产品,金塔拉的商业机会可能会减少或消失。Kintara的竞争对手也可能在Kintara的产品获得批准之前获得FDA或其他营销批准,这可能导致Kintara的竞争对手在Kintara能够进入市场之前建立强大的市场地位。
与Kintara相比,Kintara的许多现有和潜在的未来竞争对手在研发、制造、临床前测试、进行临床研究、获得营销批准和营销批准产品方面拥有明显更多的财务资源和专业知识。制药和生物技术行业的并购可能会导致更多的资源集中在金塔拉的少数竞争对手手中。较小或早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手,特别是通过与大型成熟公司的合作安排。这些竞争对手还在招募和留住合格的科学和管理人员、建立临床研究中心和临床研究的患者登记,以及获取与金塔拉项目互补或必要的技术方面与金塔拉项目竞争。
如果Kintara无法或延迟获得其产品分销的州监管许可证,Kintara将无法销售其候选产品。
大多数州需要制造商和/或批发商许可证才能向该州销售和分销药品。申请过程复杂、耗时,需要专门的人员或
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第三方监督和管理。如果Kintara延迟获得这些州许可证,或拒绝获得许可证,即使获得FDA的批准,Kintara也将无法向该州销售或运输产品,这将对其销售和收入产生不利影响。
金塔拉依赖关键人员和管理层成员,如果金塔拉无法留住或激励关键人员或管理层,或无法聘用合格人员,金塔拉可能无法有效增长。
Kintara依赖于Kintara的某些管理人员、科学和药物开发人员以及顾问,其中一人或多人失去服务可能对Kintara造成重大不利影响。
金塔拉目前有一名全职雇员,并以独立承包人/咨询人和合同雇用的方式保留了大约15人的服务。Kintara有效管理增长的能力将要求Kintara继续实施和改进Kintara的管理系统,并招聘和培训新员工。尽管金塔拉过去已经这样做了,并预计未来也会这样做,但不能保证金塔拉能够成功地吸引和留住技术和经验丰富的人员。
金塔拉的成功在很大程度上取决于金塔拉吸引和留住高素质人才的能力。金塔拉在招聘方面与其他制药和生物技术公司以及大学和非营利性研究机构竞争,金塔拉可能不得不支付更高的工资来吸引和留住人才,这将是非常昂贵的。
金塔拉可能会受到外汇波动的影响。
金塔拉的职能货币和报告货币是美元。金塔拉拥有美国和加拿大元的银行账户。Kintara的部分支出是外币,尤其是加元,因此Kintara受到外币波动的影响,这可能会不时影响Kintara的财务状况和业绩。Kintara可在特定情况下达成对冲安排,通常是通过使用远期或期货货币合约,以将加元升值的影响降至最低。为了尽量减少金塔拉受外汇波动的影响,金塔拉可能持有足够的加元来支付金塔拉预期的加元支出。
针对Kintara的产品责任诉讼可能会转移Kintara的资源,导致Kintara承担大量责任,并限制Kintara可能开发的任何产品的商业化。
如果Kintara商业化销售Kintara可能开发的任何产品,Kintara将面临更大的风险。任何此类产品责任索赔可能包括对制造缺陷、设计缺陷、未能就产品固有危险发出警告、疏忽、严格责任或违反保修的指控。根据州消费者保护法,索赔也可以主张。无论案情如何或最终结果如何,赔偿责任可能会导致:
• | 对金塔拉候选产品或金塔拉可能开发的产品的需求减少; |
• | 损害了金塔拉的声誉和媒体的严重负面关注; |
• | 临床研究参与者退出; |
• | 为由此产生的诉讼辩护的巨额费用; |
• | 向研究参与者或患者提供巨额金钱奖励; |
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• | 收入损失; |
• | 减少Kintara管理层的资源,以推行其业务战略;以及 |
• | 无法将金塔拉可能开发的任何产品商业化。 |
虽然金塔拉维持一般责任保险,但该保险可能不能完全涵盖金塔拉可能招致的潜在责任。任何产品责任诉讼或其他诉讼的费用,即使解决了对金塔拉有利的问题,也可能是巨大的。如果Kintara开始销售任何获得营销批准的候选产品,Kintara将需要增加其保险覆盖范围。此外,保险覆盖范围正变得越来越昂贵。如果Kintara无法以可接受的成本获得或维持足够的保险范围,或无法以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护,它可能会阻止或阻止Kintara候选产品的开发和商业生产和销售,这可能会对其业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
与金塔拉依赖第三方有关的风险
Kintara依靠第三方为Kintara的候选产品进行临床研究。第三方未能履行其在Kintara候选产品的临床开发方面的义务,可能会推迟或削弱Kintara为其候选产品获得监管批准的能力。
金塔拉依靠学术机构和私人肿瘤学中心进行金塔拉的临床研究。Kintara对第三方进行临床研究的依赖可能会危及所生成的临床数据的有效性,并对Kintara从FDA或其他适用的监管机构获得上市批准的能力产生不利影响。
这样的临床研究安排为Kintara提供了有关临床数据的信息权,包括访问和使用和参考这些数据的能力,包括Kintara自己的监管文件,这些数据来自临床研究。如果研究人员或机构违反了他们对Kintara候选产品的临床研究的义务,或者如果数据被证明是不充分的,那么Kintara设计和进行任何未来临床研究的能力可能会受到不利影响。
Kintara依赖,并预计将继续依赖第三方进行Kintara的临床研究,这些第三方的表现可能不令人满意,包括无法在完成此类研究的最后期限前完成。
金塔拉目前依靠第三方临床研究机构(CRO)进行金塔拉的临床研究。Kintara预计将继续依赖第三方,如CRO、临床数据管理组织、医疗机构和临床调查人员,来进行Kintara的临床研究。金塔拉与这些第三方达成的协议一般允许第三方随时终止协议。如果Kintara因任何此类终止而被要求达成替代安排,其候选产品可能会被推迟推向市场。
Kintara对这些第三方进行研发活动的依赖将减少Kintara对这些活动的控制,但不会解除Kintara的责任。例如,Kintara设计其临床研究,并将继续负责确保Kintara的每项临床研究都按照研究的总体调查计划和方案进行。此外,FDA要求Kintara遵守进行、记录和报告临床研究结果的标准,通常称为良好临床实践或GCP,以确保数据和报告的结果是可信和准确的,并保护研究参与者的权利、完整性和机密性。金塔拉对金塔拉无法控制的第三方的依赖并不能免除金塔拉的这些责任和要求。Kintara还被要求在指定的时间范围内注册正在进行的临床研究,并将完成的临床研究结果发布在政府资助的数据库ClinicalTrials.gov上。不这样做可能会导致罚款、负面宣传以及民事和刑事制裁。
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此外,这些第三方还可能与其他实体有关系,其中一些实体可能是金塔拉的竞争对手。如果这些第三方未能按照法规要求或Kintara规定的规程成功履行合同职责、在预期期限内完成或进行Kintara的临床研究,则Kintara将无法获得或可能延迟获得Kintara候选产品的营销批准,并且无法或可能因Kintara将Kintara候选产品成功商业化的努力而延迟。
金塔拉还预计将依靠其他第三方为金塔拉的临床研究储存和分发药品供应。Kintara分销商的任何业绩失误都可能推迟Kintara候选产品的临床开发或营销批准,或Kintara产品的商业化,造成额外损失,并剥夺Kintara潜在的产品收入。
金塔拉可能寻求与第三方合作,以开发金塔拉的候选产品并将其商业化。如果金塔拉未能参与这样的合作,或者这样的合作不成功,金塔拉可能无法利用金塔拉候选产品的市场潜力。
金塔拉可能会为金塔拉候选产品的开发和商业化寻找第三方合作伙伴。Kintara在任何营销、分销、开发、许可或更广泛的协作安排方面可能的合作伙伴包括大型和中型制药公司、地区和国家制药公司,非营利组织组织、政府机构和生物技术公司。Kintara目前参与了有限数量的此类安排,并且对Kintara的合作者致力于Kintara候选产品的开发或商业化的资源数量和时间控制有限。Kintara从这些安排中产生收入的能力将取决于其合作者成功履行这些安排中分配给他们的职能的能力。
涉及Kintara候选产品的合作目前并将继续对Kintara构成以下风险:
• | 协作者在确定他们将应用于这些协作的努力和资源方面有很大的自由裁量权; |
• | 合作者不得对Kintara的候选产品进行开发和商业化,或者可以根据临床前或临床研究结果、合作者战略重点或可用资金的变化或外部因素(如转移资源或创造竞争优先事项的收购)选择不继续或续订开发或商业化计划; |
• | 合作者可以推迟临床研究,为临床研究计划提供不足的资金,停止临床研究或放弃候选产品,重复或进行新的临床研究,或要求新的候选产品配方用于临床测试; |
• | 合作者可以独立开发或与第三方开发直接或间接与Kintara的候选产品竞争的产品,如果合作者认为有竞争力的产品更有可能成功开发或可以以比Kintara的产品更具经济吸引力的条款商业化; |
• | 拥有一个或多个产品的营销和分销权利的合作者可能没有投入足够的资源来营销和分销这些产品或产品; |
• | 合作者可能无法正确维护或捍卫Kintara的知识产权,或可能以某种方式使用Kintara的专有信息以招致诉讼,从而可能危及Kintara的知识产权或专有信息或使Kintara面临潜在的诉讼; |
• | 合作者可能会侵犯第三方的知识产权,这可能会使金塔拉面临诉讼和潜在的责任; |
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• | 合作者和Kintara之间可能发生纠纷,导致Kintara候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止,或导致昂贵的诉讼或仲裁,分散管理层的注意力和资源;以及 |
• | 合作可能会终止,如果终止,可能会导致需要额外的资金来进一步开发适用的候选产品或将其商业化。 |
合作协议可能不会以最有效的方式或根本不会导致金塔拉候选产品的开发或商业化。如果金塔拉的合作者参与业务合并,对金塔拉产品开发或商业化计划的持续追求和重视可能会被推迟、减少或终止。
如果金塔拉不能建立合作,金塔拉可能不得不改变金塔拉的开发和商业化计划。
Kintara的药物开发计划和Kintara候选产品的潜在商业化将需要大量额外现金来支付费用。Kintara可能会决定与制药和生物技术公司合作,开发Kintara的候选产品并进行潜在的商业化。
金塔拉在寻找合适的合作者方面面临着激烈的竞争。金塔拉能否就合作达成最终协议,除其他外,将取决于金塔拉对合作者的资源和专长的评估、拟议合作的条款和条件以及拟议的合作者对若干因素的评价。这些因素可能包括临床前研究或临床研究的设计或结果、FDA或美国境外类似监管机构批准的可能性、复杂候选产品的潜在市场、制造和向患者交付此类候选产品的成本复杂性、竞争产品的潜力、有关Kintara技术所有权的不确定性,如果在不考虑挑战的优点以及一般行业和市场条件的情况下对这种所有权提出挑战时可能存在的不确定性。合作者还可以考虑可供合作的类似适应症的替代候选产品或技术,以及这样的合作是否会比Kintara的产品候选产品更具吸引力。根据未来的许可协议,金塔拉还可能受到限制,不能与潜在的合作者就某些条款达成协议。协作的谈判和记录既复杂又耗时。此外,最近大型制药公司之间的业务合并数量很大,导致未来潜在合作伙伴的数量减少。
金塔拉可能无法及时、以可接受的条款谈判合作,甚至根本无法谈判。如果Kintara无法做到这一点,Kintara可能不得不削减Kintara候选产品的开发,减少或推迟其开发计划,推迟其潜在的商业化或缩小任何销售或营销活动的范围,或增加Kintara的支出,并自费进行开发或商业化活动。如果Kintara选择增加Kintara的支出,为Kintara自己的开发或商业化活动提供资金,Kintara可能需要获得额外的资本,而这些资本可能无法以可接受的条件提供给Kintara,或者根本无法获得。如果金塔拉没有足够的资金,金塔拉可能无法进一步开发金塔拉的候选产品,也无法将其推向市场并产生产品收入。
Kintara目前在一个地点生产其临床用品。该设施的任何中断都可能对金塔拉的业务和运营结果产生不利影响。
Kintara已聘请一家制造商生产GMP活性药物成分,并聘请一家制造商为Kintara的临床研究生产药物产品。如果Kintara的制造商的设施被损坏或摧毁,或者受到其他方面的干扰,将需要大量的准备时间来更换Kintara的临床供应。在这种情况下,金塔拉将被迫完全依赖其他第三方合同
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无限期的制造商。金塔拉目前还没有与任何后备制造商。目前还没有第三方生产的药品。后备制造商。金塔拉的第三方制造商的任何中断或延误,或者他们未能满足监管合规性,都可能损害金塔拉的开发能力REM-001,这将对金塔拉的业务和运营结果产生不利影响。
Kintara依靠这些第三方制造商为Kintara的临床研究提供药品供应。不能保证这样的供应商能够从技术、时间或成本效益上满足金塔拉的需求。如果Kintara未能与这样的第三方制造商达成适当的协议,将会推迟或停止Kintara的临床研究。
金塔拉可能会承担与使用危险材料所固有的风险有关的责任。
金塔拉的发现和开发过程涉及对危险和放射性材料的控制使用。金塔拉必须遵守联邦、省和地方的法律和法规,管理此类材料和某些废物的使用、制造、储存、搬运和处置。尽管金塔拉认为,金塔拉处理和处置此类材料的安全程序符合此类法律法规规定的标准,但这些材料造成意外污染或伤害的风险无法完全消除。如果发生这样的事故,金塔拉可能会对由此造成的任何损害承担责任,任何此类责任都可能超出金塔拉的资源范围。Kintara没有为这一责任特别投保。尽管Kintara认为Kintara在所有重大方面都符合适用的环境法律法规,目前预计短期内不会为环境控制设施支付重大资本支出,但不能保证Kintara未来不会因遵守环境法律法规而产生重大成本,也不能保证Kintara的运营、业务或资产不会受到当前或未来环境法律或法规的重大不利影响。
与金塔拉普通股相关的风险
Kintara普通股的市场价格现在是,而且很可能继续是高度波动的,并受到广泛波动的影响。
金塔拉普通股的市场价格波动很大,可能会因一些金塔拉无法控制的因素而出现广泛波动,包括:
• | 金塔拉公司季度经营业绩的变化; |
• | 宣布金塔拉的收入或收入低于分析师的预期; |
• | 整体经济放缓; |
• | 出售大量金塔拉普通股;以及 |
• | Kintara或其竞争对手宣布重大合同、收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺。 |
由于Kintara通过反向收购的方式上市,Kintara可能无法吸引或保持经纪公司的注意。
由于Kintara是通过“反向收购”上市的,经纪公司的证券分析师可能不会提供或继续提供Kintara的报道,因为经纪公司几乎没有动力推荐购买Kintara普通股。不能保证经纪公司会愿意进行任何后续行动代表金塔拉在未来的产品。
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《金塔拉宪章》允许金塔拉董事会在无需金塔拉股东进一步批准的情况下创建新的优先股系列,这可能会对金塔拉普通股持有人的权利造成不利影响。
金塔拉董事会有权确定和确定优先股的相对权利和优先股。Kintara董事会有权发行最多5,000,000股Kintara优先股(其中278,530股已指定为A系列优先股,并于2024年3月31日发行和发行,1,000,000股已指定为B系列优先股,截至2024年3月31日尚未发行和发行)。此外,28,400人已被指定为C系列(22,000人为系列C-1,2700 AS系列C-2,和3,700 AS系列C-3)其中,截至2024年3月31日,已发行和未偿还的债券有14,208只。因此,Kintara董事会可以授权发行额外的优先股系列,这将赋予持有人在清算时对Kintara资产的优先权利,在股息分配给普通股持有人之前获得股息支付的权利,以及在Kintara普通股赎回之前赎回股票和溢价的权利。此外,金塔拉董事会可以授权发行一系列比金塔拉普通股更大的投票权或可转换为金塔拉普通股的优先股,这可能会降低金塔拉普通股的相对投票权,或导致我们现有股东的股权稀释。尽管Kintara目前无意发行任何额外的优先股或创建任何额外的优先股系列,但Kintara可能会在未来发行此类股票。
Kintara在行使认股权证、限制性股票单位或期权,或转换C系列优先股时发行Kintara普通股,可能会压低Kintara普通股的价格。
截至2024年3月31日,Kintara拥有55,304,658股Kintara普通股已发行且尚未行使的、尚未行使的认购期权,可购买692,922股Kintara普通股股份、65,802股限制性股票单位结算后的Kintara普通股股份、13,668股可转换为235股的Kintara C系列优先股已发行股票、311股Kintara普通股(以及2,443份C系列优先股认购Kintara C系列优先股股份的认购权,然后可转换为Kintara普通股股份)以及购买222,460股Kintara普通股股份的未行使期权。Kintara C系列优先股的每股股份可根据各自的转换价格转换为Kintara普通股的股份。该系列的转换价格 C-1优先股,系列C-2优先股和系列C-3优先股分别为58.00美元、60.70美元和57.50美元。金塔拉系列的每股股份C-1优先股,C-2优先股和C-3根据此类Kintara C系列优先股的转换机制,优先股可分别转换为196,864股Kintara普通股、14,801股Kintara普通股和32,096股Kintara普通股。在行使已发行认股权证或期权时发行Kintara普通股可能导致Kintara的股东大幅稀释,这可能对Kintara普通股的价格产生负面影响。
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未经审计的备考简明合并财务信息
以下未经审核的备考简明综合财务资料显示Kintara及Tuhura的综合财务资料经调整以实施合并及相关交易。以下未经审计的备考简明合并财务信息是根据《条例》第11条编制的S-X。以下定义的术语与本委托书/招股说明书中其他地方定义和包含的术语具有相同的含义。
图胡拉和金塔拉的财政年度结束情况不同。图胡拉的年终日期是12月31日,金塔拉的年终日期是6月30日。以下未经审核的备考简明合并财务报表已编制,以综合图胡拉的历史财务报表及Kintara的历史财务报表,并在备考基础上作出调整,以实施合并及相关交易。合并后,幸存下来的公司将在12月31日的财年结束。未经审计的备考简明合并财务信息包括(所有财务信息均根据公认会计准则编制):
(A)截至2024年3月31日的未经审计备考简明合并资产负债表,合并(I)图胡拉截至2024年3月31日的未经审计简明综合资产负债表,来自其历史财务报表;(Ii)金塔拉截至2024年3月31日的未经审计简明综合资产负债表,如金塔拉的表格所载10-Q2024年5月14日与美国证券交易委员会进行形式上的交易,好像合并及相关交易已于2024年3月31日完成。
(B)截至2024年3月31日止三个月的未经审计备考简明合并经营报表合并(I)图胡拉截至2024年3月31日止三个月的未经审计简明综合经营报表,以及(Ii)金塔拉截至2024年3月31日止三个月的未经审计中期简明综合经营报表10-Q2024年5月14日与美国证券交易委员会签订协议,形式上看合并及相关交易已于2023年1月1日完成。
(C)截至2023年12月31日止年度的未经审计备考简明合并经营报表合并(1)图胡拉截至2023年12月31日止年度的经审计综合经营报表,及(2)金塔拉截至2023年12月31日止年度的未经审计简明综合经营报表,其计算方法为(A)加上金塔拉截至2023年12月31日止6个月的未经审计中期简明综合经营报表10-Q与美国证券交易委员会于2024年2月14日签订,以(B)编制金塔拉截至2023年6月30日止六个月的未经审计简明综合经营报表,计算方法为减去金塔拉按金塔拉表格提交的截至2022年12月31日止六个月的未经审计中期简明综合经营报表10-Q与美国证券交易委员会于2023年2月14日从金塔拉的表格上提交的截至2023年6月30日的经审计的综合经营报表中10-K2023年9月18日与美国证券交易委员会签订协议,形式上看合并及相关交易已于2023年1月1日完成。
这种未经审计的备考财务信息是根据图胡拉的财务报表编制的,因为图胡拉已被确定为会计收购人。这些信息应与金塔拉和图胡拉的财务报表及其相关说明、“金塔拉管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“图胡拉管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节以及本委托书/招股说明书中其他部分包含的其他信息一起阅读,包括合并协议以及“纳斯达克”或“提案1号”章节中对合并协议某些条款的描述。
根据公认会计原则,此次合并预计将被视为反向资本重组。根据这种会计方法,就财务报告而言,Kintara将被视为“被收购”公司。因此,此次合并将被视为相当于TuHURA为Kintara的净资产发行股票,
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伴随着资本重组。Kintara的净资产将按历史成本列报,不记录任何善意或其他无形资产。资本重组不会对资产和负债的公允价值产生会计影响或发生变化。
为了财务报告的目的,图胡拉已被确定为合并中的会计收购人,这是基于对合并后公司紧随其后的以下事实和情况的评估,包括:(I)前图胡拉证券持有人预计将拥有紧随生效时间之后已发行的金塔拉普通股约96.0%的股份(根据合并协议进行调整),(Ii)图胡拉有权指定合并后公司五名初始董事会成员中的四名。(Iii)图胡拉的现任高级管理层将在合并后的公司的高级管理层中担任两个职位(两个职位中的两个),以及(Iv)图胡拉代表合并后公司的大部分业务。如下文所述,截至2024年3月31日,图胡拉和金塔拉持有的总资产分别为578.5万美元和7446.1万美元,其中包括图胡拉持有的现金和现金等价物446.1万美元,以及金塔拉于2024年3月31日持有的现金和现金等价物6351万美元。关闭后,合并后的业务将主要是图胡拉的业务,重点主要是图胡拉的业务正在进行中研发资产。由于图胡拉在财务报告方面被视为收购公司,如果合并完成,图胡拉的历史财务报表将成为合并后公司的历史合并财务报表。需要指出的是,金塔拉首席执行官不是尚存公司的假定雇员,因此在合并完成后也不会成为尚存公司集合劳动力的一部分。金塔拉正在推出REM-001研究(定义见下文)是第二代PDT光敏剂,旨在测试0.8毫克剂量,并在第三阶段试验启动之前优化研究设计。此外,金塔拉并不认为VAR-083适合进一步开发。
如CVR协议所述,合并后的公司有合同义务在2025年12月31日之前采取商业上合理的努力(见注1)来实现里程碑。TuHURA预计十名CMBC患者将成功入组,并且这些患者将完成所需的任务 跟进根据CVR协议。CVR不取决于研究的任何未来结果、临床试验、商业化或将从REM-001学习。图胡拉的管理层得出结论,根据CVR协议,Kintara遗留临床研究的里程碑很可能会实现,CVR股票将会发行。这个REM-001这项研究目前处于研究过程的早期阶段,没有通过临床试验或证明疗效。一旦10名患者在这项研究中被纳入和跟踪,以确定较低剂量的REM-001是否具有可接受的安全性,并产生与先前REM-001研究中看到的类似的治疗效果,合并后的公司预计将招募其余患者并完成NIH资助的试验,然后评估REM-001技术是否具有潜在的未来价值,可由合并后的公司实现。然而,图胡拉目前预计,截至合并,Kintara的任何正在进行的研发资产不会产生重大价值。而不是REM-001研究表明,图胡拉目前预计不会重启或推进所获得的任何传统金塔拉技术。有关可能发行CVR股份的背景及影响,请参阅未经审核备考简明财务报表附注1。
截至2024年3月31日的未经审计的备考浓缩合并资产负债表在备考基础上合并了图胡拉和金塔拉的历史资产负债表,就像合并及相关交易已于2024年3月31日完成一样。截至2024年3月31日止三个月及截至2023年12月31日止年度的未经审核备考简明合并经营报表使合并及相关交易具有备考效力,犹如该等交易发生于2023年1月1日,即呈列的最早期间开始之日。在合并之前,图胡拉和金塔拉没有任何历史上的运营关系。因此,不需要进行形式上的调整来消除两家公司之间的活动。这些未经审计的备考简明合并财务报表仅供参考。它们并不意在说明如果合并和相关交易在假定日期或所列期间实际完成,或在未来可能实现的情况下将会取得的结果。专业人士
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预计调整基于目前可获得的信息,预计调整的假设和估计载于附注。实际结果可能与随附的未经审计的备考简明合并财务信息中的假设大不相同。
合并协议、图胡拉票据融资、排他性协议和2024年7月私募的说明
合并协议
2024年4月2日,金塔拉、合并子公司和图胡拉签订了合并协议,根据该协议,除其他事项外,在满足或放弃其中规定的条件的情况下,金塔拉将迁址并成为特拉华州的一家公司,合并子公司将在生效时与图胡拉合并,图胡拉继续作为金塔拉的全资子公司,图胡拉生物科学公司是合并后幸存的公司。在合并结束时,金塔拉的公司名称将改为“Tuhura Biosciences,Inc.”。
根据合并协议的条款及条件,于生效时间,(I)当时已发行的图胡拉普通股(不包括以库房持有的任何股份及持不同意见的股份(定义见合并协议))将转换为等于交换比率的金塔拉普通股股份(就该等未经审核的备考简明合并财务报表而言,假设交换比率为0.3116);(Ii)根据合并协议所载的若干调整,当时尚未发行的图胡拉购股权将被假设及转换为购买金塔拉普通股的期权,及(Iii)根据合并协议所载的若干调整,当时尚未发行的每一份Tuhura认股权证将被假定为持有人有权购买Kintara普通股股份的类似期限认股权证,并可兑换为类似期限的认股权证。
在合并之后,在形式上立即,合并前图胡拉股东将拥有合并后公司约96.0%的股份,合并前金塔拉股东将拥有合并后公司约4.0%的股份(在每一种情况下,不包括钱花光了合并后仍将未偿还的Kintara的期权和认股权证)。交换比率将等于(A)图胡拉合并股份除以(B)图胡拉未偿还股份所获得的商数,因为该等术语已在合并协议中定义和进一步描述,该协议具有确定将向其发行的股份数量的效果和目的合并前图胡拉股东(或可发行给合并前Tuhura购股权及认股权证持有人),按紧接合并完成前Kintara及Tuhura各自的相对估值及经全面摊薄股份计算。就计算兑换比率而言,(I)于紧接合并完成前已发行且每股行使价少于或等于0.20美元(须根据合并协议作出调整)的Kintara普通股相关股份及已发行认股权证将被视为已发行,及(Ii)所有Tuhura普通股相关股份Tuhura优先股、Tuhura购股权及Tuhura认股权证将被视为已发行。
基于合并前和合并后对期权和认股权证公允价值的修改没有发现或注意到重大差异。
合并完成后,图胡拉将被要求满足初始上市要求,以维持其股票在纳斯达克资本市场的上市和继续交易。这些初始上市要求比继续上市要求更难实现。根据合并协议,金塔拉同意尽其商业上合理的努力,使将于合并完成时发行的股份获批准于生效时间或之前在纳斯达克上市。根据Kintara目前掌握的信息,Kintara预计其股票在收盘时不会达到或高于4.00美元的最低出价初始上市要求,除非它实现反向股票拆分。金塔拉董事会打算以以下比例进行反向股票拆分20投1中至40投1中紧接在重新注册之前。
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图胡拉票据融资
2023年12月1日(“初步成交”),图胡拉董事会批准向某些认可投资者非公开发行本金总额高达1,500万美元的可转换本票,主要用于资助图胡拉的临床开发计划和一般公司支出(“可转换债务”)。可转换本票按20%的年利率计息,按年利率计算。365天每一年(每一年都有一个“说明”,一起是“说明”)。如于发行日(“到期日”)之前并无触发事件发生,则债券将于发行日(定义见票据)的两周年日到期。所有应计和未付利息在到期日到期。未经债券过半数未偿还本金持有人同意,不得预付利息。如债券于到期日前以现金支付,或在到期日前发生自动兑换事件,则除应计及未付利息外,债券持有人将获得额外款额(“补足款额”)。债券项下所有未偿还本金及应计但未付利息将于“转换事件”完成时自动转换为图胡拉普通股股份,该“转换事件”定义为(A)图胡拉普通股的承销首次公开发行,(B)结束与纳斯达克或纽约证交所上市上市公司的反向合并(“反向公开合并”),或(C)结束取消空格交易。转换价格将等于每股承销折扣和佣金前的IPO价格或每股交易价值(即上市公司普通股在紧接反向公开合并前一个交易日的收盘价)或取消空格交易)。债券持有人或图胡拉不得在转换活动前转换债券,除非图胡拉和占债券未偿还本金总额的多数的持有人另有书面协议。如果对图胡拉的股权投资,总收益总额不低于1500万美元,而债券仍未偿还(“合格股权融资”),图胡拉将有权预付债券项下的全部(但不低于全部)未偿还本金和应计利息(包括任何补充完整金额)。作为预付款的替代,票据持有人有权将全部(但不少于全部)未偿还本金和利息(不包括任何整笔金额)转换为Tuhura普通股,转换价格相当于在合格股权融资中支付的每股普通股的实际价格。
2024年3月29日,图胡拉公司董事会批准将可转换债券的本金总额增加到3500万美元,如果持有人认购本金总额为400万美元或更多的票据,则这些持有人将获得图胡拉认股权证,购买图胡拉普通股,其金额等于(I)该持有人购买的票据本金总额的50%除以(Ii)0.68美元。如果图胡拉在2024年5月15日或之前就反向公开合并达成最终合并协议,则票据将自动转换为图胡拉普通股的数量,相当于正在转换的票据的美元金额除以0.68美元。可转换本票的所有其他条款与2023年12月11日至2024年3月28日发行的条款相同。获得与Tuhura票据融资相关的Tuhura认股权证的门槛包括在2024年3月29日之前发行的本金金额,以及随后发行的票据。
在Tuhura票据融资中发行的Tuhura认股权证可由该持有人在发行日期后三年内的任何时间行使。根据这种Tuhura认股权证,每股Tuhura普通股的行使价为1.02美元,以现金支付。
Kineta排他性协议和2024年7月私募
2024年7月8日,Kintara和Tuhura发布了一份新闻稿,宣布Tuhura已经与Kineta,Inc.(以下简称Kineta)就可能收购Kineta的KVA12123抗Vista抗体以及与该资产相关和衍生的相关权利和资产订立了排他性和第一要约权协议(以下简称“排他性协议”)。
KVA12123是一种合理靶向的抗Vista抗体检查点抑制剂,旨在逆转Vista免疫抑制和重塑肿瘤微环境(TME),以克服对免疫治疗的获得性耐药性。
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根据排他性协议(其中包括),Kineta已授予Tuhura独家权利,以获取Kineta的全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和商业信息,以及与KVA12123相关的开发计划相关和衍生的其他权利和资产,该期间自2024年7月3日(“生效日期”)开始,一直持续到(A)Tuhura或其一家或多家附属公司就潜在交易(定义为)执行任何最终协议(定义见此),以及(B)东部时间10月1日晚上11:59,2024年,但如下一句所述延长(“排他期”)。倘若订约方于排他期(或其任何续期)预定届满之日就潜在交易进行真诚磋商,而图胡拉尚未完成合并协议所拟进行的交易,则于该日,排他期应自动续期十(10)天(“续期”)(最多两(2)个续期,合共二十(20)天)。
根据排他性协议条款,图胡拉向Kineta支付了5,000,000美元的费用,其中2,500,000美元是在签署时支付的,另外2,500,000美元是在2024年7月15日支付的。除非Kineta违反排他性协议,否则费用不予退还。在续约期开始后两(2)个工作日内(待双方书面确认),Tuhura应额外支付150,000美元作为额外的排他性付款,在两(2)个可用的续约期内,金额不超过300,000美元。根据Kineta与Tuhura和/或其关联公司之间关于潜在交易的任何最终协议(如果有),独家支付将被计入可能支付给Kineta的初始现金对价中。
连同排他性协议,Tuhura以5,000,000美元的购买价向现有Tuhura股东(“投资者”)非公开发售4,009,623股普通股(“七月私募”)。关于7月份的定向增发,投资者有权根据投资者认购协议中的规定,就Tuhura出售基于KVA12123的产品收取1.5%的特许权使用费。由于没有与Kineta就购买KVA12123达成最终交易协议,以及围绕监管机构批准KVA12123和未来货币化的固有不确定性,图胡拉尚未将500万美元的收购价格对价中的任何一项分配给特许权使用费协议。
排他性协议及七月定向增发的会计处理属初步性质,最终会计处理将根据若干因素而厘定,包括对交易的额外分析及考虑相关会计准则。
-113-
未经审计的备考压缩合并资产负债表
截至2024年3月31日
(单位:千)
金塔拉 (历史) |
图胡拉 (历史) |
其他内容 融资 |
形式上 调整 |
支持形式 组合在一起 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金及现金等价物 |
$ | 6,351 | $ | 4,461 | $ | 23,665 | A | $ | (5,000 | ) | C | $ | 32,313 | |||||||||||||||
4,700 | B | (1,864 | ) | D | ||||||||||||||||||||||||
应收订阅费 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
预付费用和其他流动资产 |
208 | 835 | — | (20 | ) | D | 1,023 | |||||||||||||||||||||
临床试验押金 |
196 | — | — | — | 196 | |||||||||||||||||||||||
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流动资产总额 |
6,755 | 5,296 | 28,365 | (6,884 | ) | 33,532 | ||||||||||||||||||||||
财产和设备,净额 |
691 | 148 | — | — | 839 | |||||||||||||||||||||||
使用权租赁资产 |
— | 307 | — | — | 307 | |||||||||||||||||||||||
其他非流动资产 |
— | 34 | — | — | 34 | |||||||||||||||||||||||
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总资产 |
$ | 7,446 | $ | 5,785 | $ | 28,365 | $ | (6,884 | ) | $ | 34,712 | |||||||||||||||||
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负债和股东权益(赤字) |
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流动负债: |
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应付账款和应计费用 |
$ | 1,243 | $ | 4,342 | $ | — | $ | 57 | D | $ | 5,642 | |||||||||||||||||
衍生负债 |
— | 353 | 1,089 | A | (1,442 | ) | G | — | ||||||||||||||||||||
关联方应付款 |
98 | — | — | — | 98 | |||||||||||||||||||||||
租赁负债,流动 |
— | 146 | — | — | 146 | |||||||||||||||||||||||
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流动负债总额 |
1,341 | 4,841 | 1,089 | (1,385 | ) | 5,886 | ||||||||||||||||||||||
长期负债 |
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里程碑付款责任 |
183 | — | — | — | 183 | |||||||||||||||||||||||
应付可转换票据,净额 |
— | 6,845 | 16,044 | A | (22,889 | ) | G | — | ||||||||||||||||||||
长期租赁负债 |
— | 165 | — | — | 165 | |||||||||||||||||||||||
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长期负债总额 |
183 | 7,010 | 16,044 | (22,889 | ) | 348 | ||||||||||||||||||||||
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总负债 |
$ | 1,524 | $ | 11,851 | $ | 17,133 | $ | (24,274 | ) | $ | 6,234 | |||||||||||||||||
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股东权益(赤字): |
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已发行和发行的优先股279股A系列股票 |
279 | — | — | (279 | ) | E | — | |||||||||||||||||||||
已发行和发行的优先股14股C系列股票 |
9,973 | — | — | (9,973 | ) | E | — | |||||||||||||||||||||
优先股 |
— | 8 | — | (8 | ) | G | — | |||||||||||||||||||||
普通股 |
55 | 7 | 4 | B | (55 | ) | E | 72 | ||||||||||||||||||||
61 | G | |||||||||||||||||||||||||||
其他内容已缴费资本 |
153,144 | 87,236 | 6,520 | A | (1,131 | ) | D | 127,500 | ||||||||||||||||||||
4,696 | B | 10,307 | E | |||||||||||||||||||||||||
(157,550 | ) | F | ||||||||||||||||||||||||||
24,278 | G | |||||||||||||||||||||||||||
累计赤字 |
(157,550 | ) | (93,317 | ) | 12 | A | (810 | ) | D | (99,115 | ) | |||||||||||||||||
— | 157,550 | F | ||||||||||||||||||||||||||
(5,000 | ) | C | ||||||||||||||||||||||||||
累计其他综合收益 |
21 | — | — | — | 21 | |||||||||||||||||||||||
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股东权益合计(亏损) |
5,922 | (6,066 | ) | 11,232 | 17,390 | 28,478 | ||||||||||||||||||||||
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总负债和股东权益(赤字) |
$ | 7,446 | $ | 5,785 | $ | 28,365 | $ | (6,884 | ) | $ | 34,712 | |||||||||||||||||
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见未经审核备考简明合并财务报表附注。
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未经审计的备考简明合并业务报表
截至2024年3月31日的三个月
(单位为千,不包括每股和每股金额)
金塔拉 历史 |
图胡拉 历史 |
形式上 调整 |
形式上 组合在一起 |
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运营费用: |
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研发费用 |
592 | 3,589 | — | 4,181 | ||||||||||||||||
后天正在进行中研究与开发 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||
一般和行政费用 |
1,493 | 1,017 | — | 2,510 | ||||||||||||||||
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总运营支出 |
2,085 | 4,606 | — | 6,691 | ||||||||||||||||
运营亏损 |
(2,085 | ) | (4,606 | ) | — | (6,691 | ) | |||||||||||||
其他收入(支出): |
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利息收入(费用),净额 |
74 | (248 | ) | 255 | AA型 | 81 | ||||||||||||||
与整套保费相关的衍生负债公允价值变化 |
— | 12 | (12 | ) | BB | — | ||||||||||||||
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其他收入(亏损)合计 |
74 | (236 | ) | 243 | 81 | |||||||||||||||
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净亏损 |
$ | (2,011 | ) | $ | (4,842 | ) | $ | 243 | $ | (6,610 | ) | |||||||||
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每股净亏损: |
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净亏损 |
(2,011 | ) | ||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
(2 | ) | ||||||||||||||||||
C系列优先现金股利 |
— | |||||||||||||||||||
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当期普通股股东应占净亏损 |
$ | (2,013 | ) | |||||||||||||||||
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每股基本和完全摊薄亏损 |
$ | (0.05 | ) | |||||||||||||||||
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基本和完全稀释的加权平均股数 |
44,562,127 | |||||||||||||||||||
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每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ | (0.09 | ) | |||||||||||||||||
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加权平均流通股--基本和稀释(1) |
71,987,140 | |||||||||||||||||||
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(1) | 呈现 1-20在重新注册之前立即进行反向股票拆分(如本委托书/招股说明书中的第2号提案-反向股票拆分提案所述)。 |
见未经审核备考简明合并财务报表附注。
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未经审计的备考简明合并业务报表
截至2023年12月31日止的年度
(单位为千,不包括每股和每股金额)
金塔拉 历史 |
图胡拉 历史 |
形式上 调整 |
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形式上 组合在一起 |
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运营费用: |
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研发费用 |
6,051 | 9,402 | 5,000 | 抄送 | 20,453 | |||||||||||||||
后天正在进行中研究与开发 |
— | 16,218 | — | 16,218 | ||||||||||||||||
一般和行政费用 |
4,581 | 4,145 | 749 | DD | 9,475 | |||||||||||||||
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总运营支出 |
10,632 | 29,765 | 5,749 | 46,146 | ||||||||||||||||
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运营亏损 |
(10,632 | ) | (29,765 | ) | (5,749 | ) | (46,146 | ) | ||||||||||||
其他收入(支出): |
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外汇 |
(9 | ) | — | — | (9 | ) | ||||||||||||||
员工留用税收抵免 |
— | 334 | — | 334 | ||||||||||||||||
补助金收入 |
— | 42 | — | 42 | ||||||||||||||||
利息收入,净额 |
57 | 71 | 19 | EE | 147 | |||||||||||||||
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其他收入合计 |
48 | 447 | 19 | 514 | ||||||||||||||||
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净亏损 |
$ | (10,584 | ) | $ | (29,318 | ) | $ | (5,730 | ) | $ | (45,632 | ) | ||||||||
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每股净亏损: |
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净亏损 |
(10,584 | ) | ||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
(8 | ) | ||||||||||||||||||
C系列优先现金股利 |
(173 | ) | ||||||||||||||||||
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当期普通股股东应占净亏损 |
$ | (10,765 | ) | |||||||||||||||||
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每股基本和完全摊薄亏损 |
$ | (4.56 | ) | |||||||||||||||||
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基本和完全稀释的加权平均股数 |
2,361,952 | |||||||||||||||||||
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每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
$ | (0.63 | ) | |||||||||||||||||
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加权平均流通股--基本和稀释(1) |
71,987,140 | |||||||||||||||||||
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(1) | 呈现 1-20在重新注册之前进行反向股票拆分(在本委托书/招股说明书中的第2号提案中描述)。 |
见未经审核备考简明合并财务报表附注。
-116-
对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
注1.交易说明
合并交易
2024年4月2日,Kintara与Merge Sub和Tuhura签订了合并协议。根据合并协议的条款,Kintara和Tuhura将通过合并Sub和Tuhura实现合并,Tuhura将继续作为Kintara的全资子公司。
在生效时间,所有TuHURA普通股股票均在生效时间之前流通(在TuHURA优先股转换生效后,并不包括某些排除和异议股份)将被转换为合并完成后将发行的约9,520万股、6,350万股和4,760万股股票并可交换,假设反向分成 1-20, 1-30,和1-40,分别基于估计的兑换率计算当时发行和发行的Kintara普通股,计算方法如下:
假设一个 1-20反转 股份拆分 |
假设一个 1-30反转 股份拆分 |
假设一个 1-40反转 股份拆分 |
||||||||||
(a)TuHURA对合并后合并股份的估计所有权 完全稀释基础 |
95,245,524 | 63,497,004 | 47,622,762 | |||||||||
(B)图胡拉的合并前完全稀释后的流通股 |
305,680,432 | 305,680,432 | 305,680,432 | |||||||||
预估汇率:等于(A)除以(B) |
0.3116 | 0.2077 | 0.1558 |
交换比率的计算方法为:(A)公司合并股份除以(B)公司已发行股份(每股定义见合并协议),其作用及目的为厘定将发行予的金塔拉普通股的股份数目合并前图胡拉股东(或可发行给合并前Tuhura购股权证持有人及Tuhura认股权证持有人就该等购股权及认股权证),乃按紧接合并完成前Kintara及Tuhura各自的相对估值及经全面摊薄股份计算。就计算兑换比率而言,(I)于紧接合并完成前已发行之Kintara普通股相关股份Kintara购股权及认股权证,其每股行使价少于或等于0.20美元将被视为已发行,及(Ii)所有Tuhura普通股相关股份Tuhura优先股、Tuhura购股权及Tuhura认股权证将被视为已发行。
根据相对估值,购股权证及认股权证的公允价值与现金价值并无重大差异,因此,该等期权及认股权证的公允价值与现金价值于未经审核的备考简明合并财务报表中按现金价值列报。
在考虑到可转换债务的转换后,紧接合并后,合并前图胡拉股东将拥有合并后公司约96.0%的股份,合并前金塔拉的股东将拥有合并后公司约4.0%的股份。未经审计的备考表格浓缩了
-117-
对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
合并财务信息是使用有关Kintara普通股当时发行和发行的股份重新注册之前预期反向股份拆分的假设编制的 (1-20, 1-30,和1-40反向股份分割):
股份 (假设1- 20反向 股份分割) |
约% | 股份 (假设1- 30反向 股份分割) |
约% | 股份 (假设1- 40反向 股份分割) |
约% | |||||||||||||||||||
图胡拉现有股东(1)(2) |
69,203,909 | 96.0 | % | 46,135,939 | 96.0 | % | 34,601,954 | 96.0 | % | |||||||||||||||
金塔拉现有公众股东(3)(4) |
2,783,231 | 4.0 | % | 1,855,488 | 4.0 | % | 1,391,616 | 4.0 | % | |||||||||||||||
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形式普通股 |
71,987,140 | 100.0 | % | 47,991,427 | 100.0 | % | 35,993,570 | 100.0 | % | |||||||||||||||
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(1) | 包括(I)向历史Tuhura普通股股东发行的22,460,340股股份,(Ii)向历史Tuhura优先股东发行的25,101,696股股份及优先股息内的4,352,263股股份,及(Iii)向Tuhura可转换票据持有人发行的17,289,609股股份,将于合并完成时转换。 |
(2) | 不包括(I)向Tuhura股东发行的期权相关股份6,195,510股,(Ii)向Tuhura股东发行的认股权证相关股份13,988,983股,及(Iii)向Tuhura票据持有人发行的认股权证相关股份5,857,116股。 |
(3) | 包括(I)向历史Kintara普通股股东发行2,765,232股股份,(Ii)向历史Kintara C系列优先股股东发行11,766股股份和C系列股息中包括的2,943股股份,以及(Iii)向预计将于合并完成时归属的Kintara限制性股票单位持有人发行3,290股股份。 |
(4) | 不包括CVR协议相关的2,694,856股。 |
图胡拉票据融资
在最初的交易完成时,图胡拉的董事会批准了向某些经认可的投资者非公开发行本金总额高达1500万美元的可转换债券,主要用于为图胡拉的临床开发计划和一般公司开支提供资金。该批债券的单息年息率为20%,按年息365天年。如在发行日之前并无触发事件发生,债券将于发行日(定义见票据)的两周年日到期。所有应计和未付利息在到期日到期。未经债券过半数未偿还本金持有人同意,不得预付利息。如债券于到期日前以现金支付,或在到期日前发生自动兑换事件,则除应计及未付利息外,债券持有人将会获得额外款项。在转换活动完成后,债券项下的所有未偿还本金和应计但未支付的利息将自动转换为图胡拉普通股。债券持有人或图胡拉不得在转换活动前转换债券,除非图胡拉和占债券未偿还本金总额的多数的持有人另有书面协议。在合格股权融资的情况下,图胡拉将有权预付票据项下所有(但不少于全部)未偿还本金和应计利息(包括任何补足金额)。作为预付款的替代,票据持有人有权将全部(但不少于全部)未偿还本金和利息(不包括任何整笔金额)转换为Tuhura普通股,转换价格相当于在合格股权融资中支付的每股普通股的实际价格。
2024年3月29日,图胡拉公司董事会批准将可转换债券的本金总额增加到3500万美元,如果持有人认购本金总额为400万美元或更多的票据,则这些持有人将获得图胡拉认股权证,购买图胡拉普通股,其金额等于(I)该持有人购买的票据本金总额的50%除以(Ii)0.68美元。如果图胡拉在2024年5月15日或之前就反向公开合并达成最终合并协议,则票据将自动转换为多个
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
图胡拉普通股的股份,相当于正在转换的票据的美元金额除以0.68美元。可转换本票的所有其他条款与2023年12月11日至2024年3月28日发行的条款相同。获得与Tuhura票据融资相关的Tuhura认股权证的门槛包括在2024年3月29日之前发行的本金金额,以及随后发行的票据。
在Tuhura票据融资中发行的Tuhura认股权证可由该持有人在发行日期后三年内的任何时间行使。根据这种Tuhura认股权证,每股Tuhura普通股的行使价为1.02美元,以现金支付。
或有价值权利协议
于生效时间或之前,Kintara将与供股代理订立CVR协议,根据该协议,Kintara普通股、Kintara C系列优先股及Kintara普通股认股权证持有人(于各情况下,于紧接生效时间前一个营业日营业时间结束时登记在案),将就有关股东持有的每股Kintara普通股(或如为认股权证及C系列Kintara优先股持有人,则为可行使有关认股权证或可设定有关C系列Kintara优先股的Kintara普通股)每股股份收取一份CVR协议。如果金塔拉达到里程碑,每一股CVR将使其持有人有权获得其份额的53,897,125股CVR股票。
发行CVR股份完全是基于进行一项研究REM-001有一定数量的参与者和持续时间,不取决于研究的任何未来结果、临床试验、商业化或从中获得的经济利益REM-001。图胡拉没有义务发展REM-001除了使用商业上合理的努力来实现里程碑和商业上的合理努力外,图胡拉在考虑到金塔拉合理地认为它有资格获得并将根据联邦奖励号码获得200万美元的NIH赠款后,不得要求图胡拉花费超过70万美元的货币资源1R44CA281615-01。
图胡拉已经确定任何正在进行中与通过合并获得的总资产相比,合并时Kintara可能剩余的研究和开发资产不会有太大价值,除了完成如上所述的NIH资助的15名患者REm-001研究外,TuHURA不打算在合并后启动Kintara的任何遗留临床研究的开发工作。然而,TuHURA预计十名CMBC患者将成功入组,并且这些患者将完成所需的任务 后续行动。基于这些因素,图胡拉的管理层得出结论,根据CVR协议,Kintara遗留临床研究的里程碑很可能将实现,CVR股票将发行。
根据管理层的分析,CVR被确定为独立的金融工具,并被确定为与Kintara自己的股票挂钩,因为它们将以Kintara普通股结算。此外,CVR金融工具不可强制赎回,因为该等工具并不要求Kintara于固定或可厘定的日期赎回该等金融工具作为现金或其他资产,或在肯定会发生的事件发生时赎回该等金融工具,而CVR并不代表要求Kintara赎回该等工具的无条件义务。CVR不代表Kintara普通股的流通股,CVR不要求Kintara回购其部分或全部股票。因此,不排除将CVR归类为股权。鉴于CVR最初是在权益中记录的,如果CVR里程碑要实现,公司将发行额外的普通股,从而导致CVR从已缴费资本-普通股和其他股票的CVR已缴费资本。因此,CVR的会计被确定为在截至2024年3月31日的未经审计的备考精简合并资产负债表内对总股本的净影响为零。
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
股权分类合同最初按公允价值(或分配价值)计量。如果合同继续按权益分类,则公允价值的后续变化不会被确认。金塔拉估计了CVR安排的估值。由于里程碑是基于10名参与者在REM-001学习和为期8周的后续行动,管理层在提交本登记声明时认为,达到里程碑的可能性很大。合并协议规定,达到里程碑将导致CVR股票的发行。金塔拉利用金塔拉普通股2024年7月12日收盘价的公允价值一级投入,即0.290美元乘以53,897,125股,得出CVR股票的估计估值约为15,630,166美元。
Kineta排他性协议和2024年7月私募
2024年7月8日,金塔拉和图胡拉发布新闻稿,宣布图胡拉已与Kineta订立排他性协议,潜在收购Kineta的KVA12123抗Vista抗体及与该资产相关和衍生的相关权利和资产。
KVA12123是一种合理靶向的抗Vista抗体检查点抑制剂,旨在逆转Vista免疫抑制和重塑肿瘤微环境(TME),以克服对免疫治疗的获得性耐药性。
根据独家协议(其中包括),Kineta已授予Tuhura独家权利,以获取Kineta的全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和商业信息,以及自生效日期开始至(A)与Tuhura或其一家或多家关联公司就潜在交易签署任何最终协议,以及(B)排他期开始期间与KVA12123有关的开发计划所产生的其他权利和资产。如果双方在排他期(或其任何续期)预定到期之日就潜在交易进行真诚讨论,而Tuhura尚未完成合并协议所设想的交易,则在该日期,排他期应自动续期(最多两(2)个续期,总计二十(20)天)。
根据排他性协议条款,Tuhura向Kineta支付了5,000,000美元的费用,其中2,500,000美元在签署时支付,并在符合某些条款的情况下,于2024年7月15日额外支付2,500,000美元。除非Kineta违反排他性协议,否则费用不予退还。在续约期开始后两(2)个工作日内(待双方书面确认),Tuhura应额外支付150,000美元作为额外的排他性付款,在两(2)个可用的续约期内,金额不超过300,000美元。根据Kineta与Tuhura和/或其关联公司之间关于潜在交易的任何最终协议(如果有),独家支付将被计入可能支付给Kineta的初始现金对价中。
与排他性协议一起,图胡拉在7月份的私募中向投资者出售了4,009,623美元的普通股,购买价为5,000,000美元。关于7月份的定向增发,投资者有权根据投资者认购协议中的规定,就Tuhura出售基于KVA12123的产品收取1.5%的特许权使用费。由于没有与Kineta就购买KVA12123达成最终交易协议,以及围绕监管机构批准KVA12123和未来货币化的固有不确定性,图胡拉尚未将500万美元的收购价格对价中的任何一项分配给特许权使用费协议。
排他性协议及七月定向增发的会计处理属初步性质,最终会计处理将根据若干因素而厘定,包括对交易的额外分析及考虑相关会计准则。
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
附注2.列报依据
合并预计将作为反向资本重组入账,根据公认会计原则,Kintara的资产和负债将按账面价值入账,没有商誉或其他无形资产入账。根据这种会计方法,就财务报告而言,金塔拉将被视为“会计收购人”,图胡拉将被视为“会计收购人”。确定图胡拉为会计收购人的主要依据是对下列事实和情况的评价:
• | 这个预合成合并后,图胡拉的股权持有人将持有多数投票权, |
• | 合并后,图胡拉将拥有五个董事会席位中的四个, |
• | 图胡拉的执行管理层将包括合并后的执行管理层,以及 |
• | 图胡拉的业务将包括合并后的持续业务。 |
因此,为了会计目的,合并将被视为图胡拉为Kintara的净资产发行股票,然后进行资本重组。图胡拉的净资产将按历史成本列报。合并前的业务将是图胡拉的业务。
截至2024年3月31日的未经审计的备考浓缩合并资产负债表使合并及相关交易生效,犹如它们发生在2024年3月31日。截至2024年3月31日止三个月及截至2023年12月31日止年度之未经审核备考简明合并经营报表使合并及相关交易生效,犹如该等交易发生于2023年1月1日。这些期间的列报依据是,图胡拉是会计上的收购人。
反映完成合并和相关交易的预计调整是基于某些现有信息以及图胡拉管理层认为在这种情况下合理的某些假设和方法。未经审核的简明合并备考调整,如附注所述,可能会在获得额外资料及经评估后予以修订。因此,实际调整很可能与形式上的调整不同,差异可能是实质性的。Tuhura管理层认为,其假设和方法为根据管理层目前掌握的信息展示合并和相关交易的所有重大影响提供了合理的基础,预计调整对这些假设产生了适当的影响,并在未经审计的预计简明综合财务信息中得到了适当的应用。
未经审计的备考简明合并财务信息不会产生任何可能与合并相关的预期协同效应、运营效率、税收节省或成本节约。未经审核的备考简明合并财务资料不一定显示合并及相关交易于指定日期进行时的实际营运结果及财务状况,亦不代表合并后公司未来的综合营运结果或财务状况。这些报表应与本委托书/招股说明书中其他地方包括的金塔拉和图胡拉单独的历史未经审计财务报表及其附注一并阅读。
紧接在生效时间之前,Tuhura优先股将转换为Tuhura普通股,随后将根据合并协议和交换比例在合并完成时转换为可交换的股份以供发行。
如合并完成后业务发生重大变化,未经审核备考简明合并财务报表所载假设及估计可
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
显著变化。因此,随着获得更多信息以及在合并完成后进行更多分析,备考调整可能会进一步调整。不能保证这些额外的分析不会对估计数造成重大变化。
未经审核的备考简明综合财务资料并未反映备考调整对所得税的影响,因为鉴于Tuhura在所列历史期间发生重大亏损,递延税项余额的任何变化将被估值拨备的增加所抵消。
未经审核的备考简明合并经营报表中列报的备考基本及摊薄每股亏损金额是以合并后公司的已发行普通股数目为基础,并采用预期的反向股份拆分的假设。1-20假设合并发生在2023年1月1日。
注3.会计政策
合并完成后,管理层将对两个实体的会计政策进行全面审查。作为审查的结果,管理层可能会确定两个实体的会计政策之间的差异,当这些差异一致时,可能会对合并后公司的财务报表产生重大影响。根据初步分析,管理层并无发现会对未经审计的备考简明合并财务资料产生重大影响的任何差异。因此,未经审计的备考简明合并财务信息不假定会计政策存在任何差异。
附注4.未经审计备考简明合并财务信息的调整
备考调整是根据编制未经审计的备考简明合并财务资料时提供的初步资料进行的。未经审核的备考简明综合财务资料,包括其附注,乃参考本委托书/招股说明书其他部分所载的图胡拉及金塔拉的独立历史未经审核财务报表而作整体保留,并应一并阅读。
图胡拉票据融资
在最初的交易完成时,图胡拉的董事会批准了向某些经认可的投资者非公开发行本金总额高达1500万美元的可转换债券,主要用于为图胡拉的临床开发计划和一般公司开支提供资金。该批债券的单息年息率为20%,按年息365天年。如在发行日之前并无触发事件发生,债券将于发行日(定义见票据)的两周年日到期。所有应计和未付利息在到期日到期。未经债券过半数未偿还本金持有人同意,不得预付利息。如债券于到期日前以现金支付,或在到期日前发生自动兑换事件,则除应计及未付利息外,债券持有人将会获得额外款项。在转换活动完成后,债券项下的所有未偿还本金和应计但未支付的利息将自动转换为图胡拉普通股。债券持有人或图胡拉不得在转换活动前转换债券,除非图胡拉和占债券未偿还本金总额的多数的持有人另有书面协议。在合格股权融资的情况下,图胡拉将有权预付票据项下所有(但不少于全部)未偿还本金和应计利息(包括任何补足金额)。作为预付款的替代,票据持有人有权将全部(但不少于全部)未偿还本金和利息(不包括任何整笔金额)转换为Tuhura普通股,转换价格相当于在合格股权融资中支付的每股普通股的实际价格。
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
2024年3月29日,图胡拉公司董事会批准将可转换债券的本金总额增加到3500万美元,如果持有人认购本金总额为400万美元或更多的票据,则这些持有人将获得图胡拉认股权证,购买图胡拉普通股,其金额等于(I)该持有人购买的票据本金总额的50%除以(Ii)0.68美元。如果图胡拉在2024年5月15日或之前就反向公开合并达成最终合并协议,则票据将自动转换为图胡拉普通股的数量,相当于正在转换的票据的美元金额除以0.68美元。可转换本票的所有其他条款与2023年12月11日至2024年3月28日发行的条款相同。获得与Tuhura票据融资相关的Tuhura认股权证的门槛包括在2024年3月29日之前发行的本金金额,以及随后发行的票据。
在Tuhura票据融资中发行的Tuhura认股权证可由该持有人在发行日期后三年内的任何时间行使。根据这种Tuhura认股权证,每股Tuhura普通股的行使价为1.02美元,以现金支付。
Kineta排他性协议和2024年7月私募
2024年7月8日,金塔拉和图胡拉发布新闻稿,宣布图胡拉已与Kineta订立排他性协议,潜在收购Kineta的KVA12123抗Vista抗体及与该资产相关和衍生的相关权利和资产。
根据独家协议(其中包括),Kineta已授予Tuhura独家收购Kineta的全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和商业信息,以及与KVA12123、Kinteta的Vista阻断免疫疗法相关的开发计划相关和衍生的其他权利和资产,自生效日期开始至持续到以下第一个发生的期间:(A)就Tuhura或其一个或多个附属公司的潜在交易签署任何最终协议,以及(B)排他期。如果双方在排他期(或其任何续期)预定到期之日就潜在交易进行真诚讨论,而Tuhura尚未完成合并协议所设想的交易,则在该日期,排他期应自动续期(最多两(2)个续期,总计二十(20)天)。
根据排他性协议的条款,Tuhura向Kineta支付了5,000,000美元的不可退还金额,其中2,500,000美元在签署时支付,并在符合某些条款的情况下,于2024年7月15日额外支付2,500,000美元。在续约期开始后两(2)个工作日内(待双方书面确认),Tuhura应额外支付150,000美元作为额外的排他性付款,在两(2)个可用的续约期内,金额不超过300,000美元。根据Kineta与Tuhura和/或其关联公司之间关于潜在交易的任何最终协议(如果有),独家支付将被计入可能支付给Kineta的初始现金对价中。
与排他性协议一起,图胡拉在7月份的私募中向投资者出售了价值4,009,623美元的普通股,购买价为5,000,000美元。关于7月份的定向增发,投资者有权根据投资者认购协议中的规定,就Tuhura出售基于KVA12123的产品收取1.5%的特许权使用费。由于没有与Kineta就购买KVA12123达成最终交易协议,以及围绕监管机构批准KVA12123和未来货币化的固有不确定性,图胡拉尚未将500万美元的收购价格对价中的任何一项分配给特许权使用费协议。
排他性协议及七月定向增发的会计处理属初步性质,最终会计处理将根据若干因素而厘定,包括对交易的额外分析及考虑相关会计准则。
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
对未经审计备考简明合并资产负债表的调整
截至2024年3月31日的未经审计备考浓缩综合资产负债表中包括的调整如下:
与额外筹资有关的调整
A. | 指预计现金收益23,665,000美元,涉及已签署认购协议总额31,253,000美元将于截止日期前获得资金的部分,以及可转换债务和嵌入特征的记录,包括与1,088,908美元额外资金的债务折扣有关的衍生负债的公允价值、债务所附认股权证的公允价值(按权益分类)6,520,058美元,以及根据融资交易分配给债务负债16,043,942美元的剩余价值。与12,092美元的整体保费有关的衍生负债的公允价值变动已额外剔除。可转换债务将转换为合并股份-见下文调整E。 |
B. | 代表在7月份向投资者进行的私募中,图胡拉公司发行了4,009,623股普通股,每股票面价值0.001美元,收益为5,000,000美元,减去股票发行成本300,000美元。 |
事务处理会计调整
C. | 反映了与Tuhura为获得Kineta的全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和商业信息以及与其与KVA12123相关的开发计划(Kinteta的Vista阻断免疫疗法)相关的其他权利和资产而支付的500万美元的不可退还的现金支付和相关费用。排他性协议的会计处理属初步性质,最终会计处理将根据若干因素而厘定,包括对交易的额外分析及考虑相关会计准则。 |
D. | 反映(1)支付估计的未付交易费用总额(包括截至2024年3月31日图胡拉历史应付账款中记录的284,867美元)1,536,470美元,(2)支付一次性合并完成时的特别奖金成本为327,030美元,以及(3)合并完成后仍未支付的额外交易成本应计为342,211美元(扣除截至2024年3月31日Kintara的历史应付账款中记录的449,377美元)。约1,436,470美元与完成合并所产生的交易成本有关,与股票发行有关,因此反映为额外收益的减少。已缴费资本(扣除截至2024年3月31日已记录的284,867美元和预付费用20,400美元)。剩余金额包括484,374美元的交易费用和327,030美元的一次性合并结束时在累计亏损中反映的特别奖金支付。 |
E. | 以记录金塔拉历史股权账面价值的消除。 |
F. | 以记录金塔拉历史累积赤字的消除情况。 |
G. | 记录消除历史图胡拉流通股222,102,638股(包括68,074,466股普通股,80,561,243股优先股,13,968,130股优先股息,7月份私募中包括的4,009,623股,23,278,942美元的可转换债务转换后的55,489,176股,以及取消1,454,000美元可转换债务中所包括的转换选择权的衍生负债),面值0.0001美元,以及按0.3116的交换比率将这些股票转换为69,203,909股,将于交易完成后发行 |
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
合并,面值0.001美元(假设1-20反向股份拆分),并记录金塔拉普通股的历史股票(2,765,232股普通股,11,766股C系列优先股,3,290股归属限制性股票单位,2,943股C系列股息)转换为合并完成后将发行的2,783,231股,面值为0.001美元(假设1-20反向股份拆分)。 |
对未经审计的备考简明合并业务报表的调整
包括在截至2024年3月31日的三个月的未经审计的预计简明合并经营报表中的预计调整如下:
AA. | 反映了截至2024年3月31日的三个月的可转换债务产生的利息支出255,152美元的冲销。 |
BB。 | 反映与截至2024年3月31日的三个月签署的认购协议相关的整体溢价相关衍生负债的公允价值变动为12,092美元。 |
截至2023年12月31日的未经审计的备考简明合并经营报表中包括的备考调整如下:
CC. | 反映了与TuHURA为收购Kineta全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和商业信息以及与KVA 12123相关的开发计划相关和衍生的其他权利和资产相关的相关费用。Kinteta的VISTA阻断免疫疗法。 |
DD. | 反映了估计交易成本748,841美元,其中包括 (i)一次性合并完成后的特别奖金成本为327,030美元,(ii)Kintara产生的估计交易成本为990,000美元,减去(iii)截至2024年3月31日的三个月内已支出的交易成本568,189美元,假设已于2023年1月1日支出。 |
请看。 | 反映截至2023年12月31日止年度可转换债务产生的利息费用转回18,688美元。 |
附注5.每股净亏损
每股净亏损是使用历史加权平均股以及与合并相关的额外发行股份计算的,假设这些股份自2023年1月1日以来一直在发行。由于合并被反映为就好像其发生在所列期间开始时一样,因此计算每股基本和稀释净亏损的加权平均股数假设与合并相关的可发行股份在所列期间一直处于发行状态。
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对未经审计的备考简明合并财务信息的说明
未经审计的暂定简明合并财务信息已准备好呈列截至2024年3月31日止三个月和截至2023年12月31日止年度的合并股份 (单位为千,不包括每股和每股金额):
截至以下三个月 2024年3月31日 (1) |
截至2023年12月31日止的年度(1) | |||||||||||||||||||||||
(假设 1-20反转 股份分割) |
(假设 1-30反转 股份分割) |
(假设 1-40反转 股份分割) |
(假设 1-20反转 股份分割) |
(假设 1-30反转 股份分割) |
(假设 1-40反转 股份分割) |
|||||||||||||||||||
分子: |
||||||||||||||||||||||||
预计净亏损 |
$ | (6,610 | ) | $ | (6,610 | ) | $ | (6,610 | ) | $ | (45,632 | ) | $ | (45,632 | ) | $ | (45,632 | ) | ||||||
分母: |
||||||||||||||||||||||||
加权平均流通股--基本和稀释(2) |
71,987,140 | 47,991,427 | 35,993,570 | 71,987,140 | 47,991,427 | 35,993,570 | ||||||||||||||||||
每股净亏损: |
||||||||||||||||||||||||
预计每股净亏损-基本和摊薄 |
$ | (0.09 | ) | $ | (0.14 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | (0.63 | ) | $ | (0.95 | ) | $ | (1.27 | ) | ||||||
不包括的证券: |
||||||||||||||||||||||||
图胡拉逮捕令(2) |
13,988,983 | 9,325,989 | 6,994,492 | 13,988,983 | 9,325,989 | 6,994,492 | ||||||||||||||||||
图胡拉选项(2) |
6,195,510 | 4,130,340 | 3,097,755 | 6,195,510 | 4,130,340 | 3,097,755 | ||||||||||||||||||
金塔拉CVR股份(2) |
2,694,856 | 1,796,571 | 1,347,428 | 2,694,856 | 1,796,571 | 1,347,428 |
(1) | 每股预计净亏损包括“未经审计的预计浓缩合并财务信息”部分中提及的相关预计调整。 |
(2) | 潜在摊薄流通股被剔除于基本及摊薄每股预计净亏损的计算范围内,因为它们的效果将是反摊薄的,及/或发行或归属该等股份视乎若干条件的满足情况而定,而该等条件于呈列期间结束时仍未满足。 |
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金塔拉股东特别会议
金塔拉特别会议
Kintara向您提供本委托书/招股说明书,作为其董事会征集委托书的一部分,以供在Kintara特别会议及其任何延期或延期时使用。本委托书/招股说明书已于以下时间首次提交给金塔拉公司的股东[ ],2024年。本委托书/招股说明书为您提供您需要知道的信息,以便您能够投票或指示您在金塔拉特别会议上投票。
金塔拉特别会议的日期、时间和地点
金塔拉特别会议将仅通过网络直播以虚拟会议形式举行。金塔拉股东特别大会将于[ ],东部时间,On[ ],2024,在[ ]或该会议可延期至的其他日期、时间及地点,以审议及表决该等建议。
在金塔拉特别会议当天,如果您已经正确注册,您可以使用您在注册确认邮件中收到的活动密码登录到Kintara特别会议[ ]。您将不能参加金塔拉特别会议面对面。
金塔拉特别会议的目的
在金塔拉特别会议上,金塔拉将要求金塔拉股东投票赞成以下提议:
• | 建议1--根据本文所述纳斯达克股票市场规则,批准根据合并协议条款发行合并股票和其中拟进行的交易(“纳斯达克建议”); |
• | 建议2--根据《建议》78.2055,批准仅对金塔拉普通股的已发行股票和金塔拉普通股的其他已发行证券进行反向股票拆分(金塔拉法定股本不变),比率范围为[1]-为了-[20]至[1]-为了-[40],比例由Kintara董事会确定,反向股票拆分将在Kintara董事会自行决定的时间和日期进行(“反向股票拆分方案”); |
• | 第3号建议--批准对《金塔拉宪章》的一项修正案,以增加金塔拉的授权股份数量,其生效时间和日期由金塔拉董事会自行决定(“宪章提案”); |
• | 第4号建议--通过2024年计划(“2024年股权计划建议”); |
• | 第5号提案-批准将Kintara从内华达州重新注册到特拉华州以及本通知随附的委托书/招股说明书所附的转换计划(附件D),包括本通知随附的Kintara特拉华州公司注册证书(附件G)(该转换计划、“转换计划”和该公司注册证书、“特拉华公司注册证书”)(“重新注册提案”); |
• | 第6号提案--批准咨询意见(非约束性)在此基础上,金塔拉将或可能就合并向其指定的执行干事支付某些赔偿金(“黄金降落伞赔偿方案”);以及 |
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• | 建议7-如果出席Kintara特别会议的Kintara普通股和Kintara C系列优先股的股份数量或由代表出席Kintara特别会议并投票赞成通过第1至6号建议不足以批准该等建议,则批准Kintara特别会议休会(“休会建议”)。 |
金塔拉董事会的建议
Kintara董事会认为,将在Kintara特别会议上提出的每一项建议都符合Kintara及其股东的最佳利益,并一致建议其股东投票。为“金塔拉的每一项提议如下所述。
当您考虑Kintara董事会的建议时,您应该记住,Kintara的某些董事会和高级管理人员在合并中拥有不同于您作为股东的利益,或者除了您作为股东的利益之外的利益。这些利益包括,其中包括:
• | Kintara某些董事会成员和高级官员总共拥有Kintara普通股流通股0.33%的实际所有权; |
• | 金塔拉首席执行官兼临时首席财务官罗伯特·E·霍夫曼预计在交易结束后继续担任金塔拉的董事业务;以及 |
• | Kintara现任董事和高级管理人员的继续赔偿,以及合并后董事和高级管理人员责任保险的继续。 |
记录日期和投票
如果您在以下时间的交易结束时持有Kintara普通股或Kintara C系列优先股,您将有权在Kintara特别会议上投票或直接投票[ ],2024年,这是金塔拉特别会议的创纪录日期。每股金塔拉普通股有权每股一票。根据该类别C系列优先股的转换机制,Kintara C系列优先股的每股可转换为Kintara普通股的股数,并使其持有人有权在折算为基础如果您的股份以“街头名称”持有或存放在保证金或类似账户中,您应联系您的经纪人、银行或其他代理人,以确保与您受益拥有的股份相关的选票得到正确计算。在记录日期,有 [ ]已发行的有表决权股份总数包括[ ]金塔拉普通股和[ ]金塔拉普通股在香港上市折算为C系列优先股的基础。
金塔拉的每一位高级管理人员和董事都同意投票表决他们持有的所有金塔拉普通股股份,支持金塔拉的提议。
投票表决你的股票
您以您的名义持有的每一股金塔拉普通股,都有权对金塔拉特别会议的每一项提案投一票。根据该类别C系列优先股的转换机制,Kintara C系列优先股的每股可转换为Kintara普通股的股数,并使其持有人有权在折算为基础。您的一张或多张代理卡显示您拥有的Kintara普通股和/或Kintara C系列优先股的股票数量。
如果你是记录持有者,有不同的方式在金塔拉特别会议上投票你的股票:
• | 你可以在已付邮资的信封内填妥、签署及寄回随附的委托书投票。如你透过银行、经纪或其他代理人持有“街名”股份,你需要按照银行、经纪或其他代理人向你提供的指示 |
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确保您的股份在金塔拉特别会议上得到了代表和投票。如果你用代理卡投票,你的“代理人”,它的名字列在代理卡上,将按照你在代理卡上的指示投票。如果您签署并退还代理卡,但没有说明如何投票您的股票,您的Kintara普通股和C系列优先股将按照Kintara董事会的建议进行投票。关于金塔拉特别会议的提案,这意味着:“支持”金塔拉的每一项提案。 |
• | 您可以按照投票指示表格上的说明或代理材料中的代理卡上的说明通过互联网进行投票。 |
• | 您可以按照投票指示表格上的说明或代理材料中的代理卡上的说明通过电话进行投票。 |
• | 您可以参加金塔拉特别会议并通过现场网站投票。如果您希望在金塔拉特别会议上以电子方式投票,金塔拉特别会议期间将提供现场链接。您需要分配给您的虚拟控制号码才能投票。 |
谁能回答你关于投票你的股票的问题
如果您对您持有的金塔拉普通股和/或金塔拉C系列优先股有任何关于如何投票或直接投票的问题,您可以联系我们的代理律师:Alliance Advisors LLC 200 Broadcrees Drive,3研发Floor Bloomfield,新泽西州07003,电话:866-619-8907.银行和经纪商可以拨打对方付款电话:866-619-8907或电子邮件邮箱:ktra@alliancevisors.com。
金塔拉提案所需的法定人数和投票
金塔拉的股东必须达到法定人数才能举行有效的会议。持有者至少三分之一(1/3)已发行及已发行及有权于金塔拉特别会议上投票的已发行及已发行股本的投票权(1/3)将构成金塔拉特别会议处理事务的法定人数。金塔拉将包括标记为弃权和经纪人的代理人无投票权以确定出席金塔拉特别会议的股份数量。
《宪章》的每一项提议和提议以及重新注册提议的批准,都需要总已发行有表决权股份的大多数持有人的赞成票。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有的话,将具有投票的效果。反对“宪章建议和重新成立为法团的建议。
反向股票拆分建议、纳斯达克建议、2024年股权计划建议和休会建议中的每一项都需要在金塔拉特别会议上由股东投票的多数票的持有人投赞成票。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有,将不会对反向股票拆分方案、纳斯达克方案、2024年股权计划方案和休会方案的结果产生影响。
弃权和经纪人无投票权
如果您的Kintara普通股或Kintara C系列优先股由您的经纪人作为您的代理人持有,即以“街道名称”的形式持有,则随附的投票指示卡将由持有您股票的机构发送。有关如何指示您的经纪人投票您的股票,请按照代理卡上的说明进行操作。
如果你不给你的经纪人指示,你的经纪人或代理人是否仍然能够投票你的股票的问题取决于纽约证券交易所是否认为特定的提议是一个“例行公事”的事情,以及你的经纪人或代理人如何行使他们在投票你的股票时可能拥有的任何自由裁量权。
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实益拥有。经纪人和被提名人可以使用他们的自由裁量权,就被认为是“例行公事”的事项投票表决“未经指示”的股票,但不能投票给“非常规”事情。根据纽约证券交易所的规则和解释,“非常规”事项是指可能对股东的权利或特权有重大影响的事项,例如合并、股东提案、董事选举(即使没有竞争)、高管薪酬(包括任何关于高管薪酬的咨询股东投票和股东就高管薪酬投票的频率),以及某些公司治理建议,即使得到管理层的支持。
对于任何被认为是“例行公事”的金塔拉建议,您的经纪人或被指定人可以在没有您指示的情况下酌情投票赞成或反对您的股票。对于任何被认为是“非常规”你没有给你的经纪人指示的事情,股票将被视为经纪人无投票权。“经纪人无投票权“当以街道名义持有的股份的实益所有人没有指示持有股份的经纪人或代名人如何就被视为的事项投票时,就会发生“非常规的。”经纪人无投票权将不会被视为在会议上“有权投票”的股份,也不会被算作已就适用的提案进行表决。因此,如果您是实益所有人,并希望确保您实益拥有的股份投票赞成或反对金塔拉的任何或全部提议,您唯一的方法就是就如何投票给您的经纪人或代理人提供具体指示。
委托书的可撤销
如果您已提交委托书来投票您的股票,并希望更改您的投票,您可以通过以下方式进行:
• | 向金塔拉的秘书提交一封撤销委托书; |
• | 提交另一份签署的委托书,日期较晚;或 |
• | 参加金塔拉特别会议并在线投票,前提是您在投票之前向金塔拉特别会议秘书提交书面撤销申请。 |
评估或持不同政见者的权利
与合并相关的金塔拉普通股、金塔拉A系列优先股和/或金塔拉C系列优先股的持有者不享有任何评估或持不同意见者的权利。
征求委托书
金塔拉将支付为金塔拉特别会议征求委托书的费用。金塔拉已聘请Alliance Advisors LLC协助为金塔拉特别会议征集代理人。将向Alliance Advisors LLC支付的费用预计约为15,000美元,金塔拉将偿还他们的自掏腰包费用。金塔拉还同意赔偿Alliance Advisors的某些索赔。Kintara还将向代表Kintara普通股和Kintara C系列优先股实益所有者的银行、经纪人和其他托管人、被提名人和受托人偿还他们向Kintara普通股和Kintara C系列优先股实益所有者转发募集材料以及从这些所有者那里获得投票指示的费用。金塔拉的董事、管理人员和员工也可以通过电话、传真、邮件、互联网或亲自征集委托书。他们将不会因为招揽代理人而获得任何额外的报酬。
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合并
合并的背景
以下时间表是对谈判和拟议合并的背景的简要说明,并不是要对金塔拉、图胡拉和其他各方代表之间的每次对话进行分类。除了金塔拉董事会的正式会议外,金塔拉管理层在整个过程中与金塔拉董事会进行了非正式讨论,金塔拉管理层每周与顾问举行电话会议,最终与图胡拉及其顾问举行电话会议。合并协议的条款是广泛的一臂长金塔拉和图胡拉管理层、金塔拉董事会和图胡拉董事会成员以及金塔拉和图胡拉各自的财务顾问和法律顾问之间的谈判。
在正常业务过程中,Kintara董事会在高级管理层和顾问的协助下,定期审查Kintara的短期和长期战略、业绩、定位和运营前景,以期实现股东价值的最大化。这些审查包括不时讨论非稀释性审查融资机会、可能与第三方的业务合并或可能将Kintara出售给第三方,以及最终这些机会中是否有任何机会能够提供使股东价值最大化的最佳机会,以及审查与每一种行动方案相关的相对潜在利益和风险。
2023年11月17日,图胡拉聘请保尔森投资公司担任图胡拉票据融资的配售代理,并开始准备非公开配售的发售文件。Tuhura Note融资是在Tuhura和Kintara之间的合并谈判尚未开始时开始的,因此,Tuhura Note融资的条款最初并未考虑合并。
2023年10月31日,金塔拉公布了Lead项目的初步背线结果,VAL-083,这表明,VAR-083在胶质母细胞瘤中的表现并不比目前的护理标准好。这些TOPLINE结果包括初步的安全性数据VAR-083这与目前用于治疗胶质母细胞瘤的护理标准相似。有了这个结果,金塔拉暂停了对VAR-083并将重点转向第二个也是最后一个节目,REM-001。除了专注于剩余的REM-001计划外,Kintara还在2023年10月31日公开宣布,它打算评估一系列旨在潜在最大化股东价值的战略选择。
在2023年11月的前三周,金塔拉的首席执行官罗伯特·E·霍夫曼收到了来自寻求与金塔拉进行潜在战略交易的各方的三个认真询问。
2023年11月13日,金塔拉公布了2024财年第一季度财务业绩,包括截至2023年9月30日的现金和现金等价物21.6万美元。除了重申Kintara将考虑广泛的战略选择外,Kintara还表示,它已作出努力,大幅降低成本。
2023年12月4日,Kintara董事会召开会议,审查了根据Kintara 2023年10月31日的公开声明与Kintara接洽的战略交易的潜在候选人名单。管理层和金塔拉的法律顾问Lowenstein Sandler LLP(简称Lowenstein)建议聘请一名财务顾问,帮助进行一次繁琐的搜索,并为战略交易排查所有可能的替代方案和候选人。经过讨论,金塔拉董事会聘请了拉登堡·塔尔曼保险公司(以下简称拉登堡)作为其财务顾问。
2023年12月5日,金塔拉宣布获得纳斯达克的延期,以重新遵守股东权益继续上市的要求。纳斯达克通知金塔拉低于金塔拉年报发布时的最低股东权益250万美元10-K这一年的
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截至2023年6月30日,于2023年9月18日向美国证券交易委员会备案。截至2023年6月30日,金塔拉的股东权益总额为731.000美元。纳斯达克的工作人员批准金塔拉延长至2024年3月18日,以重新遵守上市要求规则。
2023年12月7日,Kintara宣布已聘请拉登堡担任Kintara的财务顾问,负责Kintara探索和评估一系列专注于股东价值最大化的战略选择的过程。
2023年12月11日,图胡拉董事会批准了图胡拉票据融资,并于2023年12月11日完成了第一批可转换票据的发行。
在2023年12月至2024年1月期间,拉登堡与超过15家公司进行了接触,如下所述。除了评估那些因2023年10月31日的公开声明而与金塔拉接洽的潜在候选人外,金塔拉还举行了八次潜在候选人的正式陈述,并考虑了这八名候选人中最终进入两份条款说明书的六名候选人的条款说明书。
2023年12月30日,金塔拉与小型生物科技公司甲方签署保密披露协议(CDA)。
2024年1月2日,甲方高级管理层向金塔拉董事会和金塔拉管理层进行了推介。
在2024年1月2日和2024年1月5日期间,金塔拉管理层、甲方管理层和拉登堡之间进行了多次讨论。
2024年1月5日,金塔拉处决了一名非约束性与甲方进行了协商,当天晚些时候举行了一次组织电话会议,甲方、金塔拉管理层、拉登堡和双方律师的代表出席了会议。
从2024年1月5日到2024年1月26日,双方进行并参与了多轮尽职调查,包括与霍夫曼先生和甲方总裁和首席财务官的面对面会面。在与甲方进行尽职调查讨论时,甲方披露其难以满足非约束性条款说明书。
2024年1月27日,主要由于甲方无法获得融资,金塔拉根据非约束性条款说明书,提供终止的通知非约束性与甲方的条款说明书立即生效。
2024年1月31日,霍夫曼先生与图胡拉首席执行官詹姆斯·比安科博士、总裁博士和图胡拉首席财务官丹·迪尔伯恩举行视频电话会议,进行介绍性讨论。其他与会者包括拉登堡和图胡拉财务顾问H.C.Wainwright&Co.,LLC(“HCW”)的代表。关于Kintara对与Tuhura的潜在交易的审查,Kintara及其顾问完成了惯例调查,包括与Tuhura管理层的会议、Tuhura管理团队向Kintara董事会的介绍、对Tuhura业务和合同的惯例法律审查以及惯例财务调查。
2024年2月1日,金塔拉向图胡拉发送了一份草稿非约束性条款说明书。发送给图胡拉的不具约束力的条款说明书草案考虑同时签收:反转与Tuhura合并,包括Kintara的估值为1,100万美元,基于Kintara预计在400万美元的交易完成时的净现金,以及Tuhura的估值为1.8亿美元(基于各方之间的谈判和讨论,包括Tuhura的候选产品、其临床流水线的开发阶段,以及其候选产品的目标市场),现有Kintara股东在合并后的公司中拥有约3.8%的隐含所有权权益。金塔拉考虑到,归因于形态发生公司的估值,
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Tuhura的前身在其与CohBar,Inc.拟议的合并中为1.306亿美元,并考虑到在CohBar,Inc.和Morphenetic,Inc.拟议的合并终止后,Tuhura与FDA就IFX-2.0的单一注册指导的随机、安慰剂对照的第三阶段试验达成了一项特别协议评估协议。此外,不具约束力的条款说明书规定同时向图胡拉提供融资,从而为图胡拉带来不少于2000万美元的毛收入。
2024年2月7日,金塔拉的管理团队与来自拉登堡和洛文斯坦的代表一起,与图胡拉的管理团队以及来自HCW和图胡拉的法律顾问Foley&Lardner&LLP(以下简称Foley)的代表举行了视频电话会议,讨论可能的结构,包括作为交易结构的一部分,为金塔拉的现有股权持有人提供或有价值权(CVR)。
2024年2月9日,金塔拉收到图胡拉对选秀的初步评论非约束性条款说明书。在接下来的几天里,霍夫曼先生与洛温斯坦和拉登堡就提出修订草案进行了讨论非约束性条款说明书。
2024年2月12日,金塔拉向图胡拉发送了一份修订后的非约束性条款说明书。这个非约束性条款说明书包括,Kintara的现有股权持有人将有权在待确定的里程碑发生时获得CVR,如果达到里程碑并发行作为CVR基础的Kintara普通股,合并后公司的隐含所有权权益将增加到现有Kintara股权持有人的约5.76%。双方(基于谈判和讨论)同意,合并后的公司将通过一项开放标签研究,以不超过70万美元的商业合理努力,继续REM-001计划,以实现里程碑。
2024年2月15日,霍夫曼先生与比安科博士和迪尔伯恩先生以及来自拉登堡和HCW的代表举行了视频电话会议,讨论图胡拉公司关于非约束性条款说明书草案中设想的必要融资的前景。
2024年2月20日,霍夫曼先生与比安科博士和迪尔伯恩先生团队以及来自拉登堡和HCW的Lucid代表举行了视频电话会议,讨论金塔拉的资本表。
2024年2月22日,金塔拉和图胡拉签订了一项保密披露协议,因为双方此时已经准备好开始相互提供非公开信息,并非约束性条款说明书。
2024年2月26日,霍夫曼先生与比安科博士和迪尔伯恩先生,以及来自拉登堡、HCW、洛温斯坦和福利的代表举行了视频电话会议,讨论这笔交易。
2024年2月28日,召开了视频电话会议,比安科博士和迪尔伯恩先生为金塔拉董事会做了企业介绍,并回答了金塔拉董事会的提问。
在2月28-29,2024年,霍夫曼先生亲自会见了比安科博士,讨论了合并和执行此类合并可能面临的任何挑战,以及图胡拉的业务前景。
2024年3月1日,一场全体员工会议通过视频电话会议举行,霍夫曼先生、比安科博士和迪尔伯恩先生,以及洛温斯坦、福利、拉登堡和HCW的代表参加了会议。双方讨论了将合并结构从同时签署和接近交错签署并关闭的提议进行讨论,因为这符合有关各方的最佳利益,包括向图胡拉的股东交付注册证券,因此双方同意修改合并结构。
2024年3月6日,周刊全体员工举行了会议,参加会议的有霍夫曼先生、比安科博士和迪尔伯恩先生,以及来自洛温斯坦、福利、拉登堡和HCW的代表。
2024年3月5日,洛文斯坦从福利那里收到了合并协议的初稿。
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2024年3月12日,霍夫曼先生和Lowenstein的代表举行了视频电话会议,讨论合并协议草案,包括讨论陈述和担保、成交条件、终止费的金额和触发因素以及Kintara的现金净成交条件,并讨论了CVR的条款。
在这样的会议之后,2024年3月12日,洛文斯坦向福利分发了一份合并协议修订草案。
2024年3月13日,金塔拉董事会通过视频电话会议,与图胡拉讨论了目前的合并协议草案。Lowenstein和T.Hoffman先生的代表向Kintara董事会提供了合并协议草案和正在谈判的未完成业务项目的概述。
2024年3月16日,拉登堡的代表通知霍夫曼先生,金塔拉的顾问即将离开拉登堡,开始在Lucid Capital Markets,LLC(“Lucid”)工作。2024年3月18日,金塔拉聘请Lucid担任其财务顾问。
在2024年3月19日至2024年4月1日期间,洛温斯坦和福利交换了合并协议、CVR协议、公司支持协议、母公司支持协议、锁定协议和披露时间表。双方及其法律顾问继续就终止费进行谈判,其中包括图胡拉或金塔拉在某些情况下应支付的100万美元,图胡拉或金塔拉可能被要求支付另一方至多75万美元的费用。双方及其法律顾问还就合并协议的某些完成条件进行了谈判,包括(I)如果生效时间为2024年6月30日或之前,母公司的结算现金净额(定义见合并协议)将不少于750,000美元;如果生效时间是2024年7月1日至2024年7月31日之间,则为625,000美元;如果生效时间为2024年8月1日至2024年8月31日之间,则为500,000美元;或(Ii)如果生效时间为2024年9月1日或之后,Tuhura必须从发行可转换票据中获得不少于2000万美元的现金总额。双方谈判了从Tuhura Note融资获得至少2000万美元收益的合并完成条件,同时考虑到最初提议的Tuhura以私募方式获得单独资金的门槛以及Tuhura在Tuhura Note融资中收到的进展和收益。此外,Kintara和Tuhura提议,如果Kintara(I)至少招募了10名皮肤转移性乳腺癌患者参加一项研究,以确定一剂REM-001低于1.2毫克/公斤的治疗效果与先前的研究类似REM-0011.2毫克/公斤剂量和(Ii)参加研究的这些患者完成8周的后续行动,在每一种情况下,都是在2025年12月31日或之前。
同样在2024年3月19日至2024年4月2日期间,图胡拉谈判并筹集了额外资金,并获得了总计3130万美元的认购承诺(包括图胡拉自2023年12月以来已经发行的可转换票据),用于在图胡拉票据融资中发行可转换票据。在此期间,根据与Tuhura Note潜在投资者的讨论,Tuhura修改了Tuhura Note融资的条款,将合并的转换价格定为Tuhura普通股每股0.68美元,并规定发行认股权证,以每股1.02美元的行使价购买额外Tuhura普通股,认股权证有效期为三年。图胡拉票据融资的修订条款已扩大到图胡拉票据融资的所有先前投资者。图胡拉于2024年4月2日在图胡拉票据融资中获得最终认购,在图胡拉票据融资中售出的认购总额。
2024年3月19日至2024年4月1日,周刊全体员工还举行了状况会议,参加会议的有霍夫曼先生、比安科博士和迪尔伯恩先生以及来自洛温斯坦、福利、卢西德和HCW的代表。
2024年4月1日,霍夫曼先生传阅了合并协议草案、CVR协议、公司支持协议、母公司支持协议、锁定协议和向金塔拉董事会提交的披露时间表。2024年4月2日,金塔拉董事会收到了Lucid的公平意见稿和随附的演示文稿。
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2024年4月2日,金塔拉董事会和金塔拉董事会薪酬委员会(以下简称薪酬委员会)召开电视电话联席会议,霍夫曼先生以及洛文斯坦和卢西德的代表参加。Lowenstein的代表概述了与合并协议、CVR协议、母公司支持协议、公司支持协议、锁定协议和披露时间表相关的谈判。洛文斯坦的代表随后向金塔拉董事会提供了内华达州法律规定的受托责任概述。此后,应Kintara董事会的要求,Lucid向Kintara董事会提交了其口头意见(随后于同日向Kintara董事会递交了Lucid致Kintara董事会的书面意见,证实了该意见),截至2024年4月2日,在其书面意见所载各种假设、限制和限制的约束下,从财务角度来看,交换比率对Kintara的股东是公平的。在考虑了前述内容并考虑到下述因素后,合并--金塔拉的合并理由“从本委托书/招股说明书第135页开始,Kintara董事会一致(i)确定合并协议和合并协议中设想的交易(包括合并)对Kintara及其股东公平并符合其最佳利益,(ii)通过、批准和宣布合并协议、CVR协议、母公司支持协议,公司支持协议和锁定协议以及合并和由此设想的其他交易是可取的,并且(iii)建议其股东采用合并协议。因此,金塔拉董事会一致授权并批准了合并协议、CVR协议、母公司支持协议、公司支持协议和锁定协议。
在会议结束时,赔偿委员会批准了一项一次性给予霍夫曼先生327 030美元的特别奖金,以表彰他担任金塔拉公司首席执行官的服务。金塔拉董事会还同意(I)恢复支付董事在金塔拉董事会任职所赚取的费用,以及(Ii)向该等董事支付总计93,000美元的应计费用。
2024年4月2日,在金塔拉董事会会议后,金塔拉、图胡拉和合并子公司签署了合并协议。
2024年4月3日上午,在纳斯达克开市前,金塔拉发布新闻稿,宣布签订合并协议。
金塔拉的合并理由
Kintara董事会一致(I)已决定合并协议的条款及据此拟进行的其他交易对Kintara及其股东公平及符合其最佳利益,(Ii)批准合并协议及据此拟进行的交易(包括合并)并宣布为宜,及(Iii)决议根据合并协议的条款及条件建议Kintara的股东投票批准本文所载的Kintara建议。
推荐理由
在达成建议的过程中,金塔拉董事会考虑了与合并协议和合并有关的以下重大因素,金塔拉董事会认为每一项因素都支持其决定:
• | 考虑到Tuhura的主要候选产品,统称为免疫Fx(“IFX”),这是一个利用细胞和基因疗法刺激免疫系统识别和对抗肿瘤细胞的癌症疫苗平台,合并的战略和变革性; |
• | 合并后的公司将拥有一系列正在开发的肿瘤学候选产品的多样化管道; |
• | 合并后的公司预计将拥有更大的财务资源和灵活性来从事研发,充分发挥其候选产品的潜力,并创造可持续的长期增长; |
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• | Kintara合理可用的替代方案,包括保持独立公司或寻求其他战略替代方案,Kintara董事会在其财务和法律顾问的协助下对此进行了评估,并且Kintara董事会认为,鉴于与其他潜在替代方案相关的潜在风险、回报和不确定性,合并为Kintara股东创造了最佳的合理可用机会,以实现价值最大化; |
• | 如果合并没有完成,金塔拉可能没有足够的资本长期继续经营其业务,可能会破产并被要求寻求破产法院的保护,如果没有额外的资金或战略交易,我们很可能会从纳斯达克退市; |
• | 金塔拉病的暂缓发展VAR-083产品候选,aDNA靶向用于治疗耐药实体肿瘤的药物,如胶质母细胞瘤和潜在的其他较小的肿瘤,这是胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境研究的初步TOPLINE结果显示的结果VAR-083在胶质母细胞瘤中的表现并不比目前的护理标准更好; |
• | 从投资者那里获得资本,以及这样一个事实,即作为一家单一资产公司,考虑到目前的资本市场环境,以有吸引力的条件或根本就很难以独立公司的身份获得足够的股权融资; |
• | 由于Kintara股东预计将在转换后的Kintara普通股基础上拥有合并后公司2.85%的股份(或在发行CVR股票后拥有5.45%),因此Kintara股东将继续参与合并公司的未来业绩; |
• | 金塔拉普通股的历史市场价格、波动性和交易信息; |
• | 交换比例是通过双方之间的一系列公平谈判达成的; |
• | 金塔拉管理层赞成合并的建议; |
• | 合并后的公司将由来自图胡拉的经验丰富的高级管理团队领导,结合了管理团队对IFx-2.0个性化癌症疫苗和双功能抗体药物结合物产品候选,董事会由图胡拉指定的四名董事和金塔拉提名的一名董事组成; |
• | 合并协议的条款和条件,包括金塔拉和图胡拉对完成合并的承诺以及拟进行的交易; |
• | Kintara董事会认为,虽然合并的完成还有待各种批准,但这种批准很可能会获得,而不会对Kintara和Tuhura各自的业务造成实质性的不利影响; |
• | 合并协议不排除Kintara在Kintara股东通过合并协议之前对第三方对Kintara提出的某些主动收购提议作出回应和进行谈判,如果Kintara收到更高的报价; |
• | 合并协议条款规定,在获得Kintara股东批准之前,Kintara董事会被允许根据合并协议日期后发生的更高要约或某些重大发展或情况变化而更改其建议,但须遵守合并协议的条款和条件; |
• | 如果合并协议在下列特定情况下终止,图胡拉必须向金塔拉支付终止费《合并协议》--终止及终止费”; |
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• | 合并协议下的交换比例是固定的(即不会根据Kintara普通股市场价格的波动进行调整),但将按比例进行调整,以考虑本文讨论的反向股票拆分,从而确定将发行的Kintara普通股的数量; |
• | Lucid Capital Markets,LLC于2024年4月2日向Kintara董事会口头陈述并随后以书面形式确认的意见,即截至该日,根据书面意见中所载的某些假设、因素和限制,从财务角度来看,交换比率对Kintara的股东是公平的,更全面地描述如下(请参阅下面题为兼并--金塔拉财务顾问的看法“);及 |
• | Kintara董事会在咨询了Kintara的管理层和财务顾问后认为,与Tuhura的战略合并是Kintara现有的最佳战略选择。 |
金塔拉董事会考虑了这些优势和机会,并考虑了在审议中确定的一些其他因素,这些因素对合并造成了负面影响,包括:
• | 将金塔拉和图胡拉的业务合并的困难,除其他外,基于两家公司不同的地理位置和复杂性,以及与交易和合并公司相关的潜在干扰; |
• | 合并后公司的管理和业务所固有的挑战,包括整合成本可能高于预期的风险,以及在合并后可能需要比预期更大的管理层关注和重点; |
• | 尽管两家公司作出了努力,但合并的完成可能不会发生或可能被推迟,原因包括未能获得Kintara股东或Tuhura股东的批准或各方未能获得适用的批准; |
• | Kintara在合并悬而未决期间或完成合并后与合并有关的风险和成本(包括如果合并未完成),包括与可能转移管理层和员工注意力的风险和成本、潜在的员工流失以及对业务、业务和财务结果的潜在影响; |
• | 如果Kintara普通股的价值自合并协议之日起不成比例地增长,与合并对价有关的固定交换比率可能导致Kintara向图胡拉股东提供比Kintara预期更大的价值; |
• | 合并的预期效益可能得不到实现,认识到成功整合金塔拉和图胡拉的业务面临许多挑战,包括无法实现所有预期的成本节约、协同增效和业务效率的风险; |
• | 合并协议对Kintara在合并完成前在正常业务过程之外采取某些行动的能力的限制,这可能会推迟或阻止Kintara采取合并完成前可能出现的某些行动或商业机会; |
• | 《合并协议》对金塔拉公司招揽或考虑替代企业合并的限制; |
• | 如果金塔拉在特定情况下未能完成合并,金塔拉可能被要求向图胡拉支付1,000,000美元的终止费(请参阅标题为“的 |
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合并协议--终止和终止费“),以及这可能对金塔拉产生的影响,尽管金塔拉董事会认为终止费在数额上是合理的; |
• | 无论Kintara董事会是否因应合并协议日期后发生的更高建议或某些重大发展或情况变化而改变其建议,Kintara不得因这些原因终止合并协议,并仍可能被迫召开Kintara特别会议并寻求批准与本文所包括的交易相关的Kintara建议; |
• | 假设合并完成,由于将发行与合并有关的所有证券的发行,Kintara股东作为合并后公司的股东的股权被稀释; |
• | 在支付1,000,000美元终止费的情况下,图胡拉有权终止合并协议以达成代表更高要约的交易(请参阅标题为“《合并协议》--终止及终止费”); |
• | Kintara的执行人员和董事在合并中拥有的利益可能不同于Kintara股东的利益,或者不同于Kintara股东的利益(请参阅题为“合并--金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益“);及 |
• | 与合并以及Kintara、Tuhura和合并后的公司的业务有关的各种其他风险,在题为“风险因素.” |
上述有关Kintara董事会所考虑因素的讨论并非详尽无遗,而是包括Kintara董事会在作出有关合并的结论及建议时所考虑的主要因素,以及本文所包括的Kintara建议。鉴于Kintara董事会在评估合并时考虑的各种因素和这些事项的复杂性,认为这些因素没有用处,也没有试图量化或赋予其在决定批准合并协议和向Kintara的股东提出建议时所考虑的各种因素的任何相对或具体权重。此外,金塔拉董事会的个别成员可能对不同的因素给予了不同的权重。金塔拉董事会对上述因素进行了全面审查,包括与金塔拉管理层以及外部法律和财务顾问进行了彻底讨论。在考虑Kintara董事会的建议时,Kintara的股东应该意识到,Kintara的董事可能在合并中拥有不同于Kintara股东的权益,或者除了Kintara股东的权益之外的权益。请参阅标题为“金塔拉董事及行政人员在合并中的利益.”
图胡拉合并的原因
在做出批准合并、合并协议和合并协议所考虑的其他交易的决定的过程中,图胡拉董事会召开了多次会议,与图胡拉的高级管理层、法律顾问和财务顾问进行了磋商,并审查和考虑了各种因素。最终,图胡拉董事会得出结论,与Kintara合并,再加上图胡拉票据的融资,是产生资本资源以支持图胡拉产品线的推进并为该组织提供资金的最佳选择。
推荐理由
图胡拉董事会还审议了下列其他因素(这些因素不一定以任何相对重要的顺序列出):
• | 预期合并将是一种比其他现有选择更具时间和成本效益的手段,包括首次公开募股或额外的几轮私人融资,以便 |
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为图胡拉候选产品和技术平台的持续开发和监管审批程序提供资金; |
• | 认为合并后的公司作为上市公司进入私人和公共股权市场的选择范围可能比图胡拉继续作为私人持股公司的选择范围更大; |
• | 提高公众对图胡拉及其管道的认识可能带来的好处; |
• | 关于图胡拉业务的历史和当前信息,包括其财务业绩和状况、业务、管理以及临床前和临床数据; |
• | 图胡拉经营的行业的竞争性质; |
• | 图胡拉董事会对图胡拉股东的受托责任; |
• | 图胡拉董事会预计,与考虑的其他选择(包括首次公开募股)相比,合并将是获得未来资本的更高可能性和更具成本效益的手段; |
• | 合并后公司的预计财务状况、经营状况、管理结构、经营计划、现金消耗率和财务预测,以及合并后公司的预期现金资源(包括支持合并后公司当前和计划的临床试验和运营的能力); |
• | 金塔拉的业务、历史、运营、财务资源、资产、技术和信誉; |
• | 在合理的时间基础上完成合并的可能性,包括合并获得所有必要批准的可能性; |
• | 符合《图胡拉股本条例》规定的程序的图胡拉股本持有人可获得《图胡拉股本条例》规定的评估权,这些程序允许这些持有人寻求对特拉华州衡平法院确定的其图胡拉股本股份的公允价值进行评估; |
• | 合并协议的条款和条件,包括: |
• | 根据图胡拉董事会对图胡拉和金塔拉的大致估值(包括金塔拉预期向合并后的组织提供的现金净值)的判断和评估,确定金塔拉股东和图胡拉股东在合并组织中的预期相对所有权百分比是适当的; |
• | 预期合并将被视为美国联邦所得税目的的重组,结果是图胡拉股东在合并中通常不会确认美国联邦所得税目的的应税损益; |
• | 金塔拉完成合并的义务的数量和性质有限的条件; |
• | 图胡拉根据合并协议有权在某些情况下考虑某些未经请求的收购提议,如果图胡拉收到上级提议的话; |
• | Kintara的最低无限制现金金额预计将在合并生效后立即到位 |
• | 图胡拉董事会的结论是,图胡拉或金塔拉向另一方支付的潜在终止费和/或费用补偿以及可能支付此类费用或费用的情况是合理的;以及 |
• | 相信合并协议的其他条款,包括双方的陈述、保证和契诺,以及各自义务的条件,就整个交易而言是合理的; |
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• | 向图胡拉股东发行的金塔拉普通股股票将在表格S-4注册声明,并将成为自由交易的图胡拉股东谁不是图胡拉的附属公司,也不是缔约方锁定协议; |
• | 能够获得纳斯达克上市,并在合并完成后将合并组织的名称改为图胡拉生物科学公司;以及 |
• | 及时完成合并的可能性。 |
图胡拉董事会在审议有关合并和合并协议所考虑的其他交易时还考虑了一些不确定因素和风险,包括:
• | 合并可能无法完成的可能性,以及如果合并未完成,公开宣布合并对图胡拉的声誉和图胡拉未来获得融资的能力可能产生的不利影响; |
• | 图胡拉票据融资中尚未为其认购提供资金的认购人在生效时间之前可能无法为此类认购提供资金,图胡拉票据融资中将收到2000万美元总收益的结束条件将不会得到满足,因此合并将不会结束; |
• | 合并的预期效益可能无法实现或低于预期的可能性; |
• | 现有Kintara股东未来出售Kintara普通股可能导致Kintara普通股或合并后公司的普通股价格下跌,从而降低图胡拉股东在合并后收到的Kintara普通股的潜在价值的风险; |
• | 用于确定在合并中将向图胡拉股权持有人发行的Kintara普通股股份总数的交换比率是固定的,因此图胡拉股权持有人和Kintara股权持有人在合并完成后立即在合并组织中的相对所有权百分比也是同样固定的; |
• | 根据合并协议,发生某些事件时,Tuhura应向Kintara支付的终止费和/或Tuhura在某些特定情况下的费用偿还义务,以及此类终止费和/或费用偿还义务在阻止其他潜在收购者提出可能对Tuhura股东更有利的替代交易方面的潜在影响; |
• | 合并完成前Kintara的净现金可能减少; |
• | Kintara在某些情况下可以考虑主动提出的收购建议,如果优于合并,或在某些情况下改变其批准合并的建议的可能性; |
• | 由于各种原因,合并可能不能及时完成或根本不能完成的风险,例如金塔拉未能获得所需的股东投票权,以及如果合并没有完成,可能对图胡拉的声誉和图胡拉未来获得融资的能力产生不利影响; |
• | 与达成合并协议和完成合并有关的时间、精力和大量成本,以及图胡拉业务和发展活动的相关中断,包括将管理层的注意力从其他战略优先事项转移到合并的风险,以及图胡拉的运营因员工担忧或离职或图胡拉与供应商、承包商和其他第三方关系的变化或终止而中断的风险; |
• | 在合并悬而未决期间对图胡拉业务的限制,这可能会推迟或阻止图胡拉开展可能出现的或可能对图胡拉吸引、留住和激励关键人员的能力产生负面影响的潜在商机; |
-140-
• | 图胡拉的业务在合并后将承担的额外费用和义务,图胡拉以前从未经历过的,以及图胡拉业务的运营变化,在每一种情况下,都可能导致上市公司; |
• | Kintara在合并协议中的陈述和保证在合并结束后不再存在的事实,以及合并完成后可能产生的潜在责任风险;以及 |
• | 与合并后的组织和合并有关的各种其他风险,包括标题为“风险因素“在本委托书/招股说明书中。 |
上述资料并非详尽无遗,但相信包括图胡拉董事会在审议合并协议及拟进行的交易时所考虑的所有重大因素的摘要。图胡拉董事会对这些因素和其他因素进行了全面分析,包括与Kintara的高级管理层进行了彻底的讨论和询问,得出结论认为,潜在交易的好处、优势和机会超过了上述的不确定性和风险。基于对上述因素的全面分析,图胡拉董事会一致批准了合并协议、合并以及合并协议中考虑的其他交易。
金塔拉公司董事及高级职员在合并中的利益
在考虑Kintara董事会就合并协议预期发行Kintara普通股的建议以及Kintara股东将在Kintara特别会议上采取行动的其他事项时,Kintara股东应知道,Kintara董事会的某些成员和高管在合并中拥有的利益可能与Kintara股东的利益不同,或不同于Kintara股东的利益。这些权益与下述事项有关或由下述事项引起。Kintara董事会意识到这些潜在的利益冲突,并在作出批准合并协议及其拟进行的交易的决定时考虑了这些潜在利益冲突,并建议Kintara股东批准将呈交Kintara股东于本委托书/招股说明书所预期的Kintara特别会议上考虑的Kintara建议。
继续服务
正如这份委托书声明/招股说明书中的其他部分所述,现任金塔拉公司首席执行官、临时首席财务官和董事公司董事的罗伯特·E·霍夫曼预计将继续担任合并后公司的董事公司的一员。
股权和支持协议
截至2024年7月1日,Kintara董事和执行官实际拥有Kintara普通股约0.33%的股份(按转换后的基础)。Kintara董事和执行官已就合并签订了Kintara支持协议。有关Kintara支持协议的更详细讨论,请参阅标题为“”的部分与合并支持协议有关的某些协议.”
赔偿和保险
如本委托书/招股说明书所述,包括题为“合并后的管理--董事和高级管理人员的责任限制与保障金塔拉的某些董事和高级管理人员将有权根据董事和高级管理人员的责任保险单获得某些持续的赔偿和保险权利。
-141-
金塔拉董事会知道这些利益,并在批准合并的决定中除其他事项外考虑了这些利益。
黄金降落伞补偿
获提名的行政主任姓名 |
现金 ($)(1) |
总 ($) |
||||||
罗伯特·E·霍夫曼 |
$ | $ |
(1) | [ ] |
图胡拉公司董事和高级职员在合并中的利益
在考虑图胡拉董事会关于批准合并的建议时,股东应该意识到图胡拉的董事和高管在合并中的利益不同于图胡拉股东的一般利益,或者不同于图胡拉股东的一般利益。这些利益可能会给他们带来实际或潜在的利益冲突,这些利益在实质性的程度上将在下文中描述。
Tuhura董事会意识到这些潜在的利益冲突,并在作出批准合并协议和合并的决定时考虑了这些潜在的利益冲突,并建议Tuhura股东批准本委托书/招股说明书所设想的合并。
所有权权益
截至2024年7月1日,Tuhura的现任董事和高管实益拥有Tuhura股本的总计约38.18%的股份,就本款而言,这不包括因行使或结算该个人持有的Tuhura股票期权而可发行的任何Tuhura股票。图胡拉的每一位高管、董事和关联股东也都签署了与合并有关的支持协议。有关支持协议的更详细讨论,请参阅标题为“与合并有关的协议 —支持协议“从本委托书/招股说明书第179页开始。
与图胡拉董事有关联的某些图胡拉股东目前也持有图胡拉股本股份。下表列出了Tuhura普通股的实益所有权,考虑到Tuhura普通股、Tuhura优先股可转换为Tuhura普通股的股票以及Tuhura董事关联公司截至2024年7月1日持有的Tuhura普通股可行使的认股权证,Tuhura普通股的实益所有权。
股东 |
数量 的股份 图胡拉:共同的 持有的股票 |
|||
KP Biotech,LLC(1) |
14,380,000 | |||
CA Patel F&F Investments,LLC(2) |
14,380,000 | |||
形态发生桥注解有限责任公司(3) |
9,384,700 |
(1) | 包括:(I)11,880,000股Tuhura普通股,可在转换由佛罗里达州有限责任公司KP Biotech Group,LLC持有的Tuhura系列A优先股时发行;以及(Ii)2,500,000股Tuhura普通股,可根据KP Biotech持有的目前可行使的认股权证发行。帕特尔博士是KP Biotech的经理,因此可能被认为对其持有的股份拥有投票权和处置权。帕特尔博士否认对KP Biotech持有的股份拥有实益所有权。 |
-142-
(2) | 包括:(I)11,880,000股图胡拉普通股,可在转换由佛罗里达州有限责任公司CA Patel F&F Investments,LLC持有的图胡拉A系列优先股时发行;以及(2)2,500,000股图胡拉普通股,可根据CA Patel持有的目前可行使的认股权证发行。帕特尔博士是CA Patel的经理,因此可能被视为对其持有的股份拥有投票权和处置权。帕特尔博士否认对CA Patel持有的股份的实益所有权。 |
(3) | 包括:(I)6,625,478股图胡拉普通股,可在系列转换后发行A-1由佛罗里达州有限责任公司Morpho Bridge Note LLC(“Morpho Bridge Note”)持有的优先股,以及(Ii)根据Morpho Bridge Note持有的目前可行使的认股权证可发行的图胡拉普通股2,759,222股。帕特尔博士是Morpho Bridge Note的经理,因此可能被视为对其持有的股份拥有投票权和处置权。 |
图胡拉选择治疗方案
根据合并协议的条款,购买Tuhura普通股的每个期权在紧接生效时间之前根据Tuhura的2019年修订和重新启动的股权激励计划(“Tuhura股权计划”)是未偿还和未行使的,并且根据Kintara在生效时间的假设,将有资格在表格S-8,无论是否或未归属,将转换为购买金塔拉普通股股份的期权。Kintara将根据TuHURA股权计划的条款(截至合并协议之日有效)和股票期权协议的条款(证明购买TuHURA普通股股份的期权)承担TuHURA股权计划和每项尚未行使的购买TuHURA普通股股份的期权。下表列出了截至2024年7月1日TuHURA每位现任执行官和董事持有的TuHURA股票期权的信息。此类期权的普通股股数及其相对行使价将进行适当调整,以反映兑换比率。
名字 |
数量: 既得 持有期权 |
加权 平均值 行使价格 既得利益的 选项 |
数量: 未归属的 持有期权 |
加权 平均值 行使价格 未归属的 选项 |
||||||||||||
詹姆斯·比安科,医学博士 |
2,133,333 | $ | 0.66 | 1,069,200 | $ | 0.72 | ||||||||||
丹·迪尔伯恩,注册会计师 |
1,064,549 | $ | 0.49 | 1,268,601 | $ | 0.68 | ||||||||||
基兰·C·帕特尔医学博士。 |
1,655,757 | $ | 0.65 | — | $ | — | ||||||||||
吴荣奎 |
351,514 | $ | 0.53 | — | $ | — | ||||||||||
迈克尔·劳曼,博士 |
1,199,066 | $ | 0.43 | 160,000 | $ | 0.66 | ||||||||||
帕特里夏·劳曼医学博士 |
1,307,154 | $ | 0.48 | 195,333 | $ | 0.66 | ||||||||||
Alan List医学博士 |
151,514 | $ | 0.70 | — | $ | — | ||||||||||
詹姆斯·马努索博士 |
151,514 | $ | 0.70 | — | $ | — |
图胡拉逮捕令的处理
根据合并协议的条款,购买Tuhura普通股的每份认股权证在紧接生效时间之前尚未发行和未行使,无论是否归属,都将转换为购买Kintara普通股的认股权证。自生效时间起及生效后:(I)Kintara所承担的每一份已发行的Tuhura认股权证只可就Kintara普通股股份行使;(Ii)Kintara所承担的每一份已发行的Tuhura认股权证所限的Kintara普通股股份数目,将以(A)乘以(B)在紧接生效时间前生效的受该等Tuhura认股权证所规限的Tuhura普通股股份数目来厘定;及(Iii)金塔拉于行使每股Tuhura认股权证时可发行的Tuhura普通股的每股行权价将按以下方法厘定:(A)除以紧接生效时间前生效的Tuhura认股权证所规限的Tuhura普通股每股行权价,再除以(B)交换比率,并将所得行权价向上舍入至最接近的整数厘。
-143-
金塔拉所持的每一份图胡拉认股权证将继续全面有效,而该等图胡拉认股权证的条款、行使限制及其他规定将保持不变。然而,金塔拉董事会或其委员会将继承图胡拉董事会或其任何委员会根据合并协议条款就金塔拉所承担的每份图胡拉权证的权力和责任。
合并后的管理
如标题“”一节所述合并后的管理“从本委托书/招股说明书第339页开始,合并协议规定,TuHURA的董事和高管以及Robert E.霍夫曼作为幸存公司的董事,在合并结束后将成为幸存公司五名董事中的四名和所有高管。
赔偿和保险
有关合并协议下与图胡拉董事及高级职员有关的赔偿及保险条款的讨论,请参阅标题为“《合并协议》-董事和高级管理人员的赔偿和保险“从本委托书/招股说明书第162页开始。
金塔拉财务顾问的意见
如上所述,根据日期为2024年3月18日的聘书,Kintara聘请Lucid担任与合并有关的财务顾问,并向Kintara董事会就从财务角度看对Kintara股东的交换比率是否公平提出意见。2024年4月2日,应Kintara董事会的要求,Lucid向Kintara董事会提交了口头意见,随后向Kintara董事会提交了日期为2024年4月2日的书面意见,从财务角度来看,根据其中所载的各种假设、限制和限制,从财务角度来看,交换比率对Kintara的股东是公平的。
《意见书》全文作为本委托书附件B附于本委托书,并以引用方式并入。Kintara鼓励其股东完整阅读Lucid做出的假设、遵循的程序、考虑的其他事项以及Lucid审查的局限性的意见。此处提出的意见摘要以意见全文为准。该意见并不是向Kintara董事会或任何股东建议如何就拟议中的合并进行投票,或就合并或其他方面采取任何其他行动。
关于这一意见,Lucid考虑到对总体经济、市场和金融状况的评估,以及它在类似交易和证券估值方面的总体经验,除其他外:
• | 审查了合并协议; |
• | 分别审查和分析了金塔拉和图胡拉各自可公开获得的某些财务和其他信息,包括关于可比公司和金塔拉的股权研究,以及金塔拉和图胡拉管理层分别向Lucid提供的某些其他相关财务和业务数据; |
• | 审查和分析图胡拉管理层向Lucid提供的有关图胡拉的某些相关财务和业务数据; |
• | 与金塔拉管理层的某些成员讨论金塔拉和图胡拉的历史和现状、财务状况和前景; |
• | 与Lucid认为相关的某些上市公司的经营业绩以及报告的价格和交易历史进行比较,审查和分析Tuhura的某些经营业绩; |
-144-
• | 审查和分析合并协议中的某些财务条款,并将其与Lucid认为相关的某些选定业务合并的公开可用财务条款进行比较; |
• | 审查和分析Lucid认为相关的某些公司已完成的首次公开募股的某些财务条款; |
• | 审查了合并的某些形式上的财务影响; |
• | 审查和分析某些内部财务分析,包括下一年的现金消耗模型、关于成本和费用的预测、报告、初步的内部市场机会假设以及金塔拉管理层及其顾问编写并根据金塔拉指示使用的其他有关图胡拉的信息; |
• | 审查和分析了其他信息和其他因素,并进行了LUID认为与其意见相关的其他财务研究、分析和调查。 |
在进行Lucid的审查并得出Lucid的意见时,Lucid在征得Kintara的同意后,假定并依赖Kintara和Tuhura分别(针对各自的员工、代表或附属公司)向Lucid提供或与Lucid讨论的所有财务和其他信息的准确性和完整性,或Lucid公开提供或以其他方式审查的所有财务和其他信息的准确性和完整性。对于此类信息的准确性、完整性或合理性,或对其进行独立核实,Lucid不承担任何责任。Lucid依赖于Kintara管理层和Tuhura管理层对Tuhura当前和未来产品和服务的生存能力和相关风险的评估(包括但不限于此类产品和服务的开发、测试和营销,获得开发、测试和营销的所有必要的政府和其他监管批准,以及所有相关专利和与此类产品和服务相关的其他知识产权和其他产权的有效期和可执行性),而无需进行独立核实。此外,Lucid没有对金塔拉或图胡拉的财产或设施进行任何实物检查,也没有承担任何义务。此外,Lucid假设,在金塔拉同意的情况下,在本协议生效之日和最终兑换比率确定之日之间,不会对兑换比率进行进一步调整。经金塔拉同意,Lucid依据的假设是,金塔拉和图胡拉向Lucid提供的所有信息在所有实质性方面都是准确和完整的。
Lucid明确拒绝任何承诺或义务,就任何影响Lucid意见的事实或事项的任何变化向任何人提供建议,而Lucid在其意见发表日期后就知道了这一点。Lucid假设Kintara或Tuhura的资产、负债、财务状况、运营结果、业务或前景自Lucid上次获得财务报表之日起没有实质性变化。Lucid没有获得对Kintara或Tuhura的资产或负债的任何独立评估、估值或评估,也没有得到这些材料。此外,Lucid没有根据任何与破产、资不抵债或类似事项有关的州或联邦法律评估Kintara或Tuhura的偿付能力或公允价值。Lucid的意见没有涉及与合并有关的任何法律、税务或会计问题,Lucid认为Kintara和Kintara董事会已经从各自认为合适的法律、监管、税务和会计顾问那里收到了建议。Lucid的意见仅涉及从财务角度对Kintara股东的交换比率的公平性。Lucid对合并的任何其他方面或影响或与合并有关的任何其他协议或安排没有任何看法。Lucid的意见必须基于现有的经济和市场条件以及其他情况,Lucid可以在发表意见之日对其进行评估。应该理解的是,尽管随后的事态发展可能会影响Lucid的观点,Lucid没有任何义务更新、修改或重申其观点,Lucid明确表示不对此承担任何责任。
Lucid没有考虑美国或任何外国政府、任何国内或外国监管机构目前正在考虑或最近颁布的任何潜在的立法或监管变化,也没有考虑美国证券交易委员会、财务会计准则委员会或任何类似的外国监管机构或委员会可能采用的会计方法或普遍接受的会计原则的任何变化。
-145-
就陈述意见而言,Lucid假设在各方面对Lucid的分析均有重大影响,合并协议所载各方的陈述及保证均属真实及正确,各方将履行合并协议规定其须履行的契诺及协议的所有标准,而完成合并的所有条件均会在不放弃或修订合并的任何条款或条件的情况下获得满足。Lucid假设合并协议和CVR协议的最终形式将与Lucid审查的最后草案基本相似。Lucid亦假设将取得合并协议所预期或拟进行的交易所需的所有政府、监管及其他同意及批准,并假设在取得任何该等同意的过程中,不会施加任何对金塔拉、本公司或预期的合并利益产生不利影响的限制或豁免。Lucid假定,完成合并的方式将符合修订后的1933年证券法、修订后的1934年证券交易法以及所有其他适用的联邦和州法规、规则和条例的适用条款。金塔拉已通知Lucid,Lucid已假定,合并意在构成守则第368(A)节及其下颁布的财政部条例意义上的重组。
双方理解,Lucid意见旨在使Kintara董事会在考虑合并的财务条款时受益和使用,除非Lucid于2024年3月18日与Kintara签署的聘书(称为《聘书》)中有规定,否则未经Lucid事先书面同意,不得将其用于任何其他目的,或在任何时间、以任何方式或出于任何目的复制、传播、引用或引用,除非根据适用法律或法规或其他监管机构法院或行政机构的命令或裁决要求。但这一意见可全部包括在提交给证券交易委员会的任何与合并有关的文件中,以及邮寄给Kintara股东的委托书中。该意见不构成对Kintara董事会是否批准合并的建议,也不构成对任何Kintara股东或任何其他人士关于如何就合并投票或采取与合并有关的任何其他行动的建议。Lucid的意见没有涉及Kintara继续进行合并的基本业务决定,也没有涉及与Kintara可选的其他选择相比,合并的相对优点。Lucid没有就包括Kintara在内的任何人的股票或证券在任何时候交易的价格或价格范围发表意见,包括在合并宣布或完成后。Lucid并未被要求就向合并任何一方的任何高级职员、董事或雇员或任何类别的该等人士支付的补偿金额或性质,就与合并有关而须支付予Kintara股东的补偿或任何该等补偿的公平性发表意见,且其意见亦不以任何方式涉及该等补偿的金额或性质。
未经Lucid事先书面同意,不得发表或以其他方式使用或引用该意见,也不得公开提及Lucid。
主要财务分析
以下是Lucid为得出其意见而进行的主要财务分析的摘要。财务分析的一些摘要包括以表格形式提供的信息。为了充分理解财务分析,这些表格必须与每个摘要的正文一起阅读。这些表格本身并不构成对财务分析的完整说明。考虑表格中列出的数据而不考虑财务分析的完整叙述性描述,包括分析所依据的方法和假设,可能会造成对财务分析的误导性或不完整的看法。Lucid执行了某些程序,包括下文所述的每一项财务分析,并与Kintara董事会一起审查了这些分析所依据的假设和其他因素,包括Kintara和Tuhura的历史和预测财务业绩。
-146-
截至意见日期的交易概览
根据签署合并协议时6.3155的交换比率,估计在合并完成时并假设CVR分配已经发生:(A)截至紧接合并前的图胡拉股权持有人(包括在合并前发行的约3100万美元的股份)关门前融资)将在合并完成时拥有约94.5%的Kintara普通股的完全稀释股份,以及(B)在紧接合并前的Kintara股权持有人(不包括此目的金塔拉的某些钱花光了购股权)将在合并完成时拥有Kintara普通股约5.5%的完全摊薄股份,在每种情况下,均须根据合并协议中所述和本文所述的交换比例进行调整。
图胡拉估值
Lucid利用了图胡拉190.7美元的估值,这是通过将谈判后的预付款图胡拉的企业价值为160.0美元,外加在关门前融资。
精选首次公开募股交易分析
Lucid审查了18家专注于肿瘤学的生物制药公司IPO的某些公开信息,这些公司自2017年3月以来已完成IPO,并且其主导产品在IPO时处于临床开发的2期或3期阶段。尽管下文提到的公司用于比较,但这些公司都无法与TuHURA直接比较。因此,对此类比较结果的分析并不纯粹是数学上的,而是涉及有关以下选定公司的历史和预测财务和运营特征差异的复杂考虑和判断。这些公司被称为“精选先例IPO公司”,包括:
• | Acrivon治疗公司 |
• | 阿德莱·诺泰 |
• | Ambrx Biopma |
• | 抵达生物制药公司 |
• | 万春医药 |
• | BioAtla公司 |
• | 坎德尔治疗公司。 |
• | 高地肿瘤学 |
• | 伊拉斯卡公司 |
• | Evaxion Biotech |
• | 日内瓦勒克斯公司 |
• | Genprex |
• | 灯笼制药公司 |
• | Monopar治疗公司 |
• | NuCana plc |
• | 老师生物治疗学 |
• | Tocagen |
• | UroGen制药公司 |
-147-
IPO时的企业总价值定义为 资金前股权价值加上债务,优先股清算价值 和非控股权益,减去IPO时的现金和现金等值物。选定先例IPO公司的企业总价值在3570万美元至14亿美元之间。Lucid得出的选定先例IPO公司的企业总价值中位数为1.808亿美元。使用25这是百分位数和75%这是Lucid随后计算了TuHURA的一系列隐含总股权价值(通过在收盘时增加估计3510万美元现金),即1.238亿美元至3.775亿美元。相比之下,根据合并协议,TuHURA的隐含股权价值约为1.908亿美元。
精选先例IPO公司
提交日期 |
发行人 |
企业 价值 ($M) |
||||
1/25/2024 |
ArriVent BioPharma | $ | 233.9 | |||
9/29/2023 |
阿德莱·诺泰 | 354.7 | ||||
1/25/2023 |
日内瓦勒克斯公司 | 152.8 | ||||
11/14/2022 |
Acrivon Therapeutics,Inc. | 166.3 | ||||
7/26/2021 |
坎德尔治疗公司 | 126.6 | ||||
7/15/2021 |
Erasca,Inc. | 1,367.2 | ||||
6/24/2021 |
高地肿瘤学 | 195.2 | ||||
6/17/2021 |
安布拉斯·比托马 | 462.3 | ||||
2/4/2021 |
Evaxion Biotech | 151.7 | ||||
2/3/2021 |
老师生物治疗学 | 383.4 | ||||
12/15/2020 |
BioAtla,Inc. | 305.7 | ||||
6/10/2020 |
灯笼制药公司 | 43.2 | ||||
12/18/2019 |
Monopar疗法 | 70.0 | ||||
3/29/2018 |
Genprex | 35.7 | ||||
9/27/2017 |
NuCana plc | 277.5 | ||||
5/3/2017 |
UroGen制药公司 | 76.1 | ||||
4/13/2017 |
Tocagen | 71.7 | ||||
3/9/2017 |
BeyondSpring | 413.3 |
精选上市公司分析
Lucid根据其经验和专业判断,利用财务筛选来源和数据库寻找生物制药行业内与TuHURA有相似业务特征的公司,选择了30家上市公司(简称“公开选拔交易公司”).每家选定的上市公司都有一名处于2期或3期临床开发阶段的主要候选人,并专注于肿瘤学领域。尽管下文提到的公司用于比较,但这些公司都无法与TuHURA直接比较。因此,对此类比较结果的分析并不纯粹是数学上的,而是涉及有关以下选定公司的历史和预测财务和运营特征差异的复杂考虑和判断。企业总价值基于2024年4月2日的收盘价。选定的上市公司包括:
• | Adaptimmune治疗公司 |
• | 阿德莱·诺泰 |
• | 抵达生物制药公司 |
• | 阿维纳斯股份有限公司 |
-148-
• | Bicycle Therapeutics plc |
• | BioAtla公司 |
• | Briacell治疗公司 |
• | 坎德尔治疗公司。 |
• | Cel-Sci金丝雀 |
• | 花旗制药公司。 |
• | 有力的生物科学公司。 |
• | 生物制药的第一天 |
• | 伊拉斯卡公司 |
• | 日内瓦勒克斯公司 |
• | Gritstone Bio公司 |
• | IDEAYA生物科学公司 |
• | 免疫生物公司 |
• | Immutep Ltd. |
• | 卡兹亚治疗有限公司 |
• | 灯笼制药公司 |
• | Leap Therapeutics Inc. |
• | MAIA生物技术公司 |
• | NGM生物制药公司 |
• | NuCana plc |
• | 肿瘤生物技术公司 |
• | PD生物技术公司 |
• | Plus Therapeutics公司 |
• | 波蒂奇生物技术公司。 |
• | Tracon制药公司 |
• | Zentalis制药公司 |
选定的上市公司暗示企业总价值在负1,400万美元至42亿美元之间。Lucid得出选定上市公司的隐含企业总价值中位数为8,360万美元。使用25这是百分位数和75%这是Lucid随后计算了TuHURA的一系列隐含总股权价值(通过在收盘时增加估计3510万美元现金),即5790万美元至3.832亿美元。相比之下,根据合并协议,TuHURA的隐含股权价值约为1.908亿美元。
-149-
精选上市公司
公司名称 |
企业价值(百万美元) | |||
ImmunityBio,Inc. |
$ | 4,185.0 | ||
IDEAYA生物科学公司 |
2,572.0 | |||
阿维纳斯股份有限公司 |
1,070.2 | |||
第一天生物制药 |
1,018.2 | |||
阿德莱·诺泰 |
649.6 | |||
自行车治疗公司 |
529.1 | |||
ArriVent BioPharma |
452.8 | |||
Zentalis制药公司 |
386.8 | |||
Immutep Ltd. |
232.3 | |||
Adaptimmune Therapeutics plc |
223.9 | |||
Cogent Biosciences Inc. |
173.5 | |||
Gritstone Bio公司 |
143.2 | |||
花旗制药公司 |
135.5 | |||
PD生物技术公司 |
103.7 | |||
Cel-Sci金丝雀 |
98.7 | |||
Erasca,Inc. |
68.4 | |||
BioAtla,Inc. |
60.3 | |||
灯笼制药公司 |
57.2 | |||
Oncolytics Biotech Inc. |
52.8 | |||
BriaCell Therapeutics Corp. |
37.8 | |||
坎德尔治疗公司 |
36.9 | |||
MAIA生物技术公司 |
36.9 | |||
日内瓦勒克斯公司 |
18.1 | |||
TRACON制药公司 |
11.3 | |||
卡齐亚治疗有限公司 |
6.5 | |||
Portage Biotech Inc. |
5.4 | |||
Plus Treateutics公司 |
3.6 | |||
Leap治疗公司 |
(3.1 | ) | ||
NuCana plc |
(9.4 | ) | ||
NGM Biopharmaceuticals,Inc. |
(14.0 | ) |
对部分先例并购交易的分析
在公开信息的范围内,Lucid审查了生物制药行业公司最近13笔合格合并交易中的财务条款,这些交易在临床开发的第二阶段或第三阶段有领先的候选者,并专注于肿瘤学领域(称为选定的先例*并购交易“)。尽管下文提到的先例交易用于比较目的,但没有一家目标公司可直接与图胡拉进行比较。因此,对这种比较结果的分析不是纯粹的数学计算,而是涉及复杂的考虑和判断,涉及所涉公司的历史和预测财务和经营特征的差异,以及可能影响这些公司和被比较的图胡拉公司合并价值的其他因素。Lucid评估了目标公司的总企业价值(不包括下游里程碑付款)。这些交易,包括每笔交易的完成日期如下。
选定的先例并购交易的隐含企业总价值在1070万美元至27亿美元之间。对于选定的先例并购交易,Lucid得出的企业总价值中值为376.3美元。使用25个这是百分位数和75%这是隐含企业总价值的百分位数,Lucid然后计算出图胡拉的隐含企业总价值的范围(通过增加约3510万美元的现金
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收盘时),为6,760万美元至11亿美元。相比之下,根据合并协议,TuHURA的隐含股权价值约为1.908亿美元。
精选先例并购交易
公布日期 |
目标 |
收购方 |
隐含的中国企业 价值(百万美元) |
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1/26/2024 |
雨肿瘤学 | 悲情AI | $ | 32.5 | ||||
12/27/2023 |
Point Bizerma Global | 礼来公司 | 909.9 | |||||
8/23/2023 |
阿佩西根 | 皮西斯肿瘤学 | 10.7 | |||||
3/8/2023 |
F-star治疗学 | CLARX Pharma | 102.1 | |||||
1/19/2023 |
Advaxis | 阿亚拉制药 | 11.3 | |||||
4/16/2021 |
五大疗法 | 安进 | 1,651.9 | |||||
1/7/2021 |
肿瘤治疗 | Chimerix | 78.0 | |||||
12/18/2020 |
VelosBio | 默克公司。 | 2,696.0 | |||||
12/11/2020 |
元京泰克斯 | 卡利迪塔斯治疗学 | 32.3 | |||||
7/30/2019 |
Peloton疗法 | 默克公司。 | 1,050.0 | |||||
6/21/2018 |
ARMO生物科学 | 礼来公司 | 1,462.6 | |||||
6/20/2018 |
病毒分解 | 默克·夏普和多姆 | 376.3 | |||||
5/9/2018 |
卡斯卡迪亚治疗学 | Seattle Genetics | 529.8 |
贴现现金流分析
Lucid根据Tuhura的现值估计了Tuhura的总企业价值范围估计未加杠杆的税后利润自由现金流。在进行调查时,金塔拉利用了图胡拉提供的预测和估计数,然后增加了某些调整,以得出下文所述的图胡拉的财务预测。Lucid随后审查和分析了金塔拉管理层编制的图胡拉收入和支出预测。
金塔拉调整了默克尔细胞计划的市场机会,将图胡拉计划针对合格人口的渗透率在启动年降至15%,第一年为20%,第二年为25%,第三年为30%。金塔拉假设2026年第四季度在MCC进行IFX-2.0销售的商业启动,其余计划于2028年启动。金塔拉假设每年的单价不会上涨,并根据每个项目总销售收入的20%计算销售成本。在得出一系列预测后,Kintara进一步向下调整了2028年至2034年的收入假设,以反映考虑到图胡拉产品开发的临床阶段,成功的可能性为39.8%(通过确定每个计划获得批准的可能性计算)。这一调整是通过分析生物技术创新组织在2021年发布的关于第三阶段实体肿瘤公司获得FDA批准的可能性的报告《2011-2020年临床开发成功率和贡献因素》确定的。然而,重要的是要注意到,依赖历史数据来估计未来的成功是有内在局限性的。这些限制包括默克尔细胞计划与一般历史数据池相比在特定特征方面的潜在差异,例如特定癌症亚型、治疗方式、患者人口统计和不断演变的监管格局的变化。此外,过去的成功率可能不能完全解释医学研究、技术和治疗方法的快速进步,这些进步可能会在更当代或更未来的背景下影响成功的可能性。Kintara还将这一概率调整应用于费用,其中包括销售商品的成本、特许权使用费支付、研发成本、一般和行政费用以及商业化费用,然后从风险调整收入中减去预测期内的所有风险调整费用。然后,金塔拉在计算无杠杆自由现金流时假设公司税率为28.0%。
在进行贴现现金流分析时,Lucid使用了7.7%至11.7%的贴现率,该贴现率是根据资本资产定价模型和选定上市公司的估计加权平均资本成本选择的。这种贴现现金流分析假设图胡拉在2034年之后将没有终端价值,没有考虑图胡拉的可用净营业亏损,如果有的话,也没有考虑基于股票的补偿成本,并且没有为2034年以后的收入分配任何价值。
-151-
使用7.7%至11.7%的折扣率范围,Lucid随后计算了图胡拉的隐含总股权价值范围(通过在成交时增加约3,510万美元现金),即608.5美元至825.5美元。相比之下,图胡拉的隐含股权价值约为190.8美元。
下表提供了金塔拉编制的图胡拉财务预测摘要,这些预测已提供给Lucid和金塔拉董事会。
当然,金塔拉和图胡拉都没有公开披露关于未来业绩、收入、收益或其他业务结果的预测、内部预测,因为基本假设和预测本身就具有不可预测性和主观性。
由于图胡拉无法控制或预测的因素,图胡拉未来的财务结果可能与预测中的结果有很大不同。图胡拉不能保证这些预测将会实现,也不能保证图胡拉未来的财务业绩不会与这些预测有实质性差异。
这些预测仅供内部使用,并不是为了公开披露,也不是为了遵守已公布的美国证券交易委员会预测指南,即美国注册会计师协会为准备和呈现预期财务信息而制定的指南。Tuhura或Tuhura‘s或Kintara的独立注册会计师事务所或任何其他独立会计师均未就下列预期财务信息编制、审查或执行任何程序,或就该等信息或该等预测所反映的结果的可实现性表达任何意见或任何其他形式的保证,且上述各方均不对该等信息承担任何责任。
以下预测不包括在本文中,以影响Kintara的股东决定是否投票赞成本委托书/招股说明书/信息说明书中包含的任何提议。在 鉴于上述因素及预测所固有的不明朗因素,股东谨此忠告。 不应过分依赖本委托书/招股章程/资料所包括的预测 陈述。
年 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
收入 |
— | — | 12.3 | 53.2 | 125.8 | 379.7 | 650.1 | 879.4 | 931.9 | 931.9 | 931.9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
齿轮齿 |
— | — | (2.5 | ) | (10.6 | ) | (25.2 | ) | (75.9 | ) | (130.0 | ) | (175.9 | ) | (186.4 | ) | (186.4 | ) | (186.4 | ) | ||||||||||||||||||||||||
与销售团队相关 |
— | — | (3.3 | ) | (9.1 | ) | (10.8 | ) | (11.4 | ) | (11.9 | ) | (12.5 | ) | (13.2 | ) | (13.8 | ) | (14.5 | ) | ||||||||||||||||||||||||
临床试验费用 |
(3.8 | ) | (9.2 | ) | (17.3 | ) | (19.5 | ) | (5.0 | ) | (7.0 | ) | (7.0 | ) | (7.0 | ) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
CMC与R&D工资 |
(10.5 | ) | (13.7 | ) | (10.0 | ) | (11.0 | ) | (12.1 | ) | (13.3 | ) | (14.0 | ) | (14.7 | ) | (15.4 | ) | (16.2 | ) | (17.0 | ) | ||||||||||||||||||||||
G&A |
(4.1 | ) | (4.3 | ) | (5.5 | ) | (6.1 | ) | (6.7 | ) | (7.3 | ) | (7.7 | ) | (8.1 | ) | (8.5 | ) | (8.9 | ) | (9.3 | ) | ||||||||||||||||||||||
运营净现金流 |
($ | 18.4 | ) | ($ | 27.2 | ) | ($ | 26.2 | ) | ($ | 3.1 | ) | $ | 66.1 | $ | 264.8 | $ | 479.5 | $ | 661.3 | $ | 708.5 | $ | 706.6 | $ | 704.7 | ||||||||||||||||||
无杠杆自由现金流 |
($ | 16.1 | ) | ($ | 24.5 | ) | ($ | 23.4 | ) | $ | 0.3 | $ | 50.9 | $ | 194.3 | $ | 349.1 | $ | 480.1 | $ | 514.4 | $ | 513.2 | $ | 512.1 | |||||||||||||||||||
风险调整后的无杠杆自由现金流 |
($ | 16.1 | ) | ($ | 24.5 | ) | ($ | 14.1 | ) | $ | 0.2 | $ | 30.7 | $ | 117.0 | $ | 210.2 | $ | 289.0 | $ | 309.6 | $ | 309.0 | $ | 308.3 |
上面的总结并不是对Lucid进行的所有分析的完整描述。编写公平意见涉及对最适当和相关的财务分析方法以及将这些方法应用于特定情况的各种确定。因此,这样的观点不容易受到部分分析或摘要描述的影响。LUID没有对它所考虑的任何分析或因素给予任何特别的权重,而是对每项分析和因素的重要性和相关性作出了定性判断。因此,尽管上文概述了不同的因素,Lucid认为,并建议Kintara董事会,其分析必须作为一个整体来考虑。选择其分析的部分和它所考虑的因素而不考虑所有的分析和因素,可能会造成对其意见所依据的过程的不完整看法。在进行分析时,Lucid对行业表现、商业和经济做出了许多假设
-152-
条件和其他事项,其中许多都不是金塔拉和图胡拉所能控制的。Lucid执行的这些分析不一定代表实际价值或未来结果,这些结果可能比此类分析所建议的要好得多或少得多。此外,有关企业价值的分析并不是为了评估,也不是为了反映企业或证券的实际出售价格。因此,这种分析和估计固有地受到不确定性的影响,其依据是缔约方或其各自顾问无法控制的许多因素或事件。如果未来的结果与预测的结果大不相同,金塔拉、图胡拉、卢西德或任何其他人都不承担任何责任。Lucid提供的分析及其意见是Kintara董事会在作出达成合并协议的决定时考虑的几个因素之一,不应被视为此类决定的决定性因素。
Lucid被Kintara董事会选中向Kintara董事会提供意见,是因为Lucid是一家全国公认的投资银行公司,而且作为其投资银行业务的一部分,Lucid不断从事与合并、谈判承销、上市和非上市证券的二级分销、私募以及企业和其他目的估值相关的企业及其证券的估值。此外,在正常业务过程中,Lucid及其关联公司可以为自己的账户和客户的账户交易Kintara的股权证券,因此可以随时持有该等证券的多头或空头头寸。在此日期之前的两年内,Lucid没有从Kintara收到任何费用。在此日期之前的两年中,Lucid与Tuhura没有任何关系,也没有从Tuhura收到任何费用。Lucid及其附属公司未来可能寻求向金塔拉和图胡拉和/或它们各自的某些附属公司提供投资银行或金融咨询服务,并预计将因提供这些服务而获得费用。
根据合并协议批准时Lucid和Kintara之间的订约函,如果合并完成,Lucid将有权在交易完成时获得300,000美元的现金支付的交易费。金塔拉还向Lucid支付了15万美元的意见费。此外,金塔拉已同意向Lucid偿还它最大的自掏腰包支出并已同意赔偿Lucid的某些责任,包括联邦证券法下的责任。与Lucid的费用安排是此类交易中的惯例,Kintara和Lucid之间以一定距离谈判了费用安排的条款,Kintara董事会知道这一安排,包括向Lucid支付的一部分费用取决于合并完成这一事实。
合并所需的监管批准
在美国,金塔拉必须遵守适用的联邦和州证券法以及纳斯达克关于发行与合并相关的合并股票以及向美国证券交易委员会提交本委托书/招股说明书的规章制度。
合并的会计处理
根据美国公认会计准则,此次合并预计将被Kintara视为反向资本重组。出于会计目的,根据合并协议的条款和其他因素,图胡拉被视为在此次交易中收购Kintara的资产和负债,这些因素包括:(I)图胡拉的股权持有人将拥有合并后公司的绝大多数投票权;(Ii)图胡拉将指定合并后公司董事会的多数成员(五人中的四人);以及(Iii)图胡拉的执行管理团队将成为合并后公司的管理层。合并后的公司将命名为“Tuhura Biosciences,Inc.”,总部设在佛罗里达州坦帕市。因此,合并预计将被视为图胡拉发行股票收购金塔拉净资产的等价物。作为合并的结果,Kintara和Tuhura的净资产将按账面价值列报,没有商誉或其他无形资产的记录,合并前运营的历史结果将是Tuhura的那些。
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评价权与持不同意见者权利
特拉华州法律
Kintara股东无权获得与合并相关的评估权。图胡拉公司登记在册的股东和“实益拥有人”(定义见DGCL第262节)有权根据DGCL第262节享有与合并相关的评估权。第262节和本摘要中对“股东”的所有提及都是指在紧接合并生效时间之前图胡拉股本股票的记录持有人,即主张哪些评估权。第262节和本摘要中对“受益所有人”的所有提及是指在紧接合并生效时间之前是图胡拉股本股份的实益拥有人,该股份是以有投票权信托形式持有的或由代名人代表该人持有的。第262节和本摘要中提及的所有“个人”指的是任何个人、公司、合伙企业、非法人团体或其他实体。
以下讨论并不是关于图胡拉股东和实益所有人在特拉华州法律下的评估权的完整摘要,而是通过参考DGCL第262节的文本进行限定的,该节可以在特拉华州代码在线(可在https://delcode.delaware.gov/title8/c001/sc09/index.html#262)上获得,并通过引用并入本文)免费获取。有意行使评价权的股东及实益拥有人应仔细审阅《股东及实益拥有人条例》第262节的全文。如未能严格遵守《条例》第262节所载的任何法定程序 将导致这些权利的终止或放弃。本摘要不构成法律或其他建议,也不构成建议图胡拉股东或实益所有人根据特拉华州法律行使其评估权。
股东或实益拥有人如欲行使评价权,必须(I)不得投票赞成采纳合并协议,(Ii)须自提出要求之日起至合并生效日期,持续持有登记在册的股份或继续实益拥有将寻求评估的股份,及(Iii)须在其他方面遵守DGCL第(262)节的规定。
根据第262条,如股东以书面同意方式通过合并,而不是根据《公司条例》第228条召开股东会议,则在合并生效日期前的组成法团或尚存的法团,必须在合并生效日期后十个月内通知有权享有评估权的组成法团的每名股东批准该项合并,并说明有评估权可用。该通知可在合并生效日期当日或之后发出,并应将合并生效日期通知该股东。
如果合并完成,在合并生效日期后十天内,图胡拉作为合并中的幸存公司,将通知其有权行使评估权的股东合并已获批准、合并生效日期以及与合并相关的评估权可用。图胡拉股本的持有者和实益所有人如希望行使其评估权,必须在发出通知之日起20天内向图胡拉提出书面评估要求。签署和交付批准合并的书面同意将构成您对书面同意所涵盖的该等股份的评估权的放弃。
股东提出的评估要求必须合理地告知图胡拉该股东的身份,并说明该股东打算据此要求对该股东持有的图胡拉股本股份进行评估。任何此类评估要求应由被要求评估的股份的记录持有人或其代表完整和正确地执行,因为该股东的名称出现在Tuhura的账簿和记录上,并说明该人打算因此要求对与合并有关的股东股份进行评估。在下列情况下,图胡拉股本的实益拥有人也可提出要求:(I)该实益拥有人在合并生效期间持续拥有该等股份,并以其他方式满足根据DGCL第262条(A)款适用于登记股东的评估要求,以及(Ii)该实益拥有人提出的要求合理地识别了该等股份的记录持有人
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提出要求的文件,附有该实益拥有人对该等股份的实益拥有权的文件证据,以及该文件证据是其声称的真实而正确的副本的声明,并提供该实益拥有人同意接收通知并列于下文所述经核实名单的地址。或者,Tuhura股本股份的实益所有人可以让此类股份的记录持有人提交关于此类股份的所需要求。未能提交通过合并协议和批准合并的书面同意书,其本身并不构成对符合第262节要求的评估的书面要求。所有评估要求均应发送至C/o Tuhura Biosciences,Inc.,地址为10500 University Drive,Suite110,佛罗里达州坦帕,邮编:33612。
如果图胡拉股本股票是以受托人、监护人或托管人等受托人身份登记拥有的,则受托人签署的任何评估要求都应以该身份执行。如果图胡拉股本的股份由一个以上的人拥有,如在共同租赁或共有租赁中,则应由所有共同所有人或代表所有共同所有人执行要求。受权代理人,包括两个或两个以上共同所有人的受权代理人,可以为登记在册的股东或实益所有人执行评估要求;但是,代理人必须确定股份的记录持有人(如果由任何一个或多个实益所有人的授权代理人,则必须确定实益所有人,并以其他方式遵守适用于实益所有人提出的评估要求的要求),并明确披露在执行要求时,他或她是记录持有人或实益所有人的代理人(视情况而定)。
作为他人的代名人持有股份的记录所有人,如经纪人,可以对持有股份的全部或少于所有实益所有人的股份行使估价权,而持有者是记录所有人。在这种情况下,书面要求偿债书必须列出要求偿债书所涵盖的股份数量。如果股份数量没有明确说明,索要将被推定为包括以记录所有者的名义发行的所有股份。
所有要求必须在Tuhura向其股东发出通知,通知他们合并已获批准、合并的生效日期以及与合并相关的评估权可用后20天内收到。
如果您未能在上述规定的时间内提交书面评估要求,您将有权获得合并协议中规定的图胡拉股本股份的合并对价,但您将没有关于图胡拉股本股份的评估权。
在生效时间后60天内的任何时间,任何要求评估的人,但既没有启动评估程序,也没有作为指名方加入评估程序,有权撤回此人的要求,并通过向图胡拉提交书面撤回来接受合并条款。如果在要求评估后,您已根据第262节撤回您的评估要求,您将有权获得您所持有的图胡拉股本的合并对价。
在合并生效日期后120天内,任何人士如已根据第262节提交评估要求,在向尚存法团提出书面请求时,将有权收到一份书面声明,列明未投票赞成合并协议的股份总数及已收到有关评估权要求的股份总数,以及持有或拥有该等股份的股东或实益拥有人的总数。这份书面陈述将在尚存的法团收到该人的书面请求后10个月内或在提交评估要求的期限届满后10个月内(以较迟的为准)邮寄给提出请求的人。在合并生效日期后120天内,尚存的公司或任何已根据第262条提交评估要求的人可向特拉华州衡平法院提交请愿书,要求确定所有此类股东持有的股份的公允价值。在提交呈请书时
-155-
股东,必须将呈请书的副本送达尚存的法团。如果有持不同意见的股东,幸存的公司没有义务向特拉华州衡平法院提交请愿书,图胡拉公司将成为幸存的公司,目前没有向特拉华州衡平法院提交请愿书的意图。因此,如果一个人没有在规定的期限内提交请愿书,可能会使该人以前提出的书面评估要求无效。
如评估呈请书并非由尚存的法团妥为提交,而呈请书的副本已交付尚存的法团,则尚存的法团有义务在收到呈请书的副本送达后20个月内,向特拉华州衡平法院提供一份经妥为核实的名单,列明所有已要求评估其股份而尚存的法团并未与其就其股份的价值达成协议的人士的姓名及地址。在收到特拉华州衡平法院命令的通知后,特拉华州衡平法院有权对请愿书进行听证,并确定哪些人已遵守第262条并有权享有其中规定的评价权。特拉华州衡平法院可要求要求评估其股份的人向衡平法院的登记册提交其股票证书,以在其上注明评估法律程序的待决状态;如任何人不遵从该指示,特拉华州法院可驳回与该人有关的法律程序。
在确定有权评估其股份的人之后,特拉华州衡平法院将评估这些人所拥有的股份的“公允价值”。该价值将不包括因完成或预期合并而产生的任何价值元素,连同被确定为公允价值的金额将支付的利息(如有)。当公允价值确定时,特拉华州衡平法院将在代表该等股份的股票持有人交出公允价值及其在诉讼(如有)悬而未决期间累算的利息时,指示支付给有权获得公允价值的人。除非特拉华州衡平法院因充分理由而酌情另作裁决,且除第262节另有规定外,从合并生效日期至判决支付日期的利息应按季度复利,并应按合并生效日期至判决支付日期期间不时确定的美联储贴现率(包括任何附加费)的5%进行应计。在法律程序中作出判决前的任何时间,尚存的法团可向每名有权获得评估的人士支付一笔现金,在此情况下,其后只可根据(I)支付的款额与特拉华州衡平法院所厘定的须予评估的股份的公允价值之间的差额(如有)及(Ii)在此之前应累算的利息,除非在当时支付,否则应累算利息。
在确定公允价值时,特拉华州衡平法院必须考虑所有相关因素。在……里面温伯格诉UOP,Inc.特拉华州最高法院讨论了在评估程序中确定公允价值时可以考虑的因素,指出应该考虑“通过金融界普遍认为可以接受并以其他方式在法庭上可接受的任何技术或方法来证明价值”,并且“公允价格显然需要考虑涉及公司价值的所有相关因素”。特拉华州最高法院表示,在确定公允价值时,法院必须考虑“市场价值、资产价值、股息、盈利前景、企业的性质以及截至合并之日已知或可以确定的任何其他事实,这些事实有助于了解合并后公司的未来前景。”
第262条规定,公允价值应“排除因完成或预期合并而产生的任何价值要素”。在……里面割让D&Co.诉Technicolor,Inc.,特拉华州最高法院表示,这种排除是一种“狭义的排除[那]不包括已知的价值要素“,而是只适用于这种成就或期望产生的投机性价值要素。在Weinberger案中,特拉华州最高法院将第262条解释为“可以考虑未来价值的元素,包括企业的性质,这些元素在合并之日是已知的或可以证明的,而不是投机的产物。”
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阁下应知悉,根据第(262)节厘定的阁下股份的公允价值可能高于、等于或低于阁下根据合并协议条款有权收取的价值。
评估程序的费用(不包括律师费和专家的费用和开支)可由特拉华州衡平法院在其认为情况公平的情况下,由尚存的公司和参与评估程序的人员承担。应名字出现在上述幸存公司提交的名单上的人的申请,特拉华州衡平法院可命令按所有有权获得评估的股份的价值按比例收取任何人与评估程序有关的全部或部分费用,包括但不限于合理的律师费和专家的费用和开支。在没有确定评估的情况下,每一方当事人都要承担自己的费用。
于合并生效日期后,任何要求评估权利的人士将无权为任何目的投票表决受该要求规限的股份,或就该等股份收取股息或任何其他分派,但截至合并生效日期前的记录日期的支付除外。如果在合并生效日期后120天内没有提交评估申请,或者如果没有启动评估程序或作为指名方加入该程序的人在合并生效日期后60天内提交了书面撤回评估要求和接受合并条款,则该人的评估权将终止,该人将有权根据合并协议收到该人的图胡拉股本股份的合并代价。任何在合并生效日期后60天以上提出的评估要求的撤回,只能在尚存的公司的书面批准下才能提出。未经特拉华州衡平法院批准,不得驳回在特拉华州衡平法院对任何人的评估程序,而批准可以特拉华州衡平法院认为公正的条款为条件。但是,前款规定不影响未启动评估程序或未作为指定当事人加入评估程序的股东或实益所有人在合并生效后60日内撤回该股东或实益所有人的评估要求并接受合并条件的权利。
未按照第262条规定的完善评估权的步骤,将导致评估权的丧失。鉴于第262条的复杂性,希望对合并持异议并寻求评估权的股东应咨询他们的法律顾问。
-157-
合并协议
以下是合并协议的重要条款摘要。合并协议副本作为附件A附于本委托书/招股说明书,并以参考方式并入本委托书/招股说明书。本委托书/招股说明书附有合并协议,旨在向您提供有关其条款的信息。它不打算提供有关Kintara、Tuhura或Merge Sub的任何其他事实信息。以下描述并不完整,仅限于参考合并协议的全部内容。有关合并的详情及合并协议的条款及条件,请参阅合并协议全文。
合并协议包含金塔拉公司和合并子公司以及图胡拉公司在特定日期相互作出的陈述和保证。这些陈述和担保是为了合并协议其他各方的利益而作出的,可能不是作为事实陈述,而是在那些陈述被证明是不正确的情况下将风险分摊给其中一方。此外,陈述和保证中体现的断言受双方在签署合并协议时交换的保密披露时间表中的信息所限定。尽管Kintara和Tuhura不相信这些披露时间表包含适用证券法规定必须公开披露的信息(已经披露的信息除外),但披露时间表确实包含对所附合并协议中所述陈述和担保进行修改、限定和创造例外情况的信息。因此,您不应依赖陈述和保证作为有关Kintara或Tuhura的事实信息的当前特征,因为它们是在特定日期作出的,并被披露时间表修改。
结构
根据合并协议的条款及条件,根据特拉华州法律,于生效时,Kintara就合并而成立的全资附属公司Merge Sub将与Tuhura合并并并入Tuhura,而Tuhura将作为Kintara的全资附属公司继续存在。
合并的完成和效力
合并协议规定,在合并协议所载完成合并的所有条件(包括Tuhura股东采纳合并协议及Kintara股东批准发行Kintara普通股及合并协议项下建议的其他交易)满足或豁免后,各方须在切实可行范围内尽快(无论如何在两个工作日内)完成合并,但按其性质须于合并完成时满足的条件除外。合并将在向特拉华州州务卿提交合并证书后生效,或在金塔拉和图胡拉商定并在合并证书中指定的较晚时间生效。金塔拉和图胡拉都无法预测合并完成的确切时间。
合并注意事项
于生效时间,根据合并协议所载条款及条件,紧接生效时间前已发行及已发行的每股Tuhura普通股(不包括以库房形式持有的股份及不包括持不同意见的股份)将自动转换为获得若干Kintara普通股的权利,该等股份的数目与下文更详细描述的交换比率相等。
不会发行与合并有关的Kintara普通股的零碎股份,也不会发行任何此类零碎股份的股票或股票。金塔拉普通股的任何零碎股份
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图胡拉普通股股份转换所产生的股份将发行如下:(I)如果图胡拉股本的任何个人持有人的Kintara普通股的零碎股份总额等于或超过0.50,则发行一股Kintara普通股;或(Ii)如果Tuhura股本的任何个人持有人的Kintara普通股的零碎股份总额等于或低于0.50,则不发行任何Kintara普通股,而不会为通过该舍入而消除的任何零碎股份支付现金。Kintara普通股的任何零碎股份,即图胡拉普通股的持有者,在图胡拉普通股股票转换后有权获得的任何零碎股票,应首先合并在一起,然后再取消零碎股票。
兑换率
交换比率是使用一个公式计算的,该公式旨在向现有的Kintara和Tuhura证券持有人分配合并后公司的一定比例。根据金塔拉和图胡拉截至2024年4月2日(合并协议签署之日)的市值,交换比率估计约为6.3155。截至2024年7月1日,交换比率估计约为6.2317,其中包括与2024年7月图胡拉私募相关发行的图胡拉普通股。这一估计可能会在合并完成之前对以下讨论的Tuhura流通股数量进行调整(因此,Kintara证券持有人可能拥有更多股份,Tuhura证券持有人可能持有更少合并后公司的股份,反之亦然)。反向分拆如获批准,将不会影响Kintara股东于合并后公司的相对投票权,因为根据合并协议的条款,交换比率将根据反向分拆实施的实际反向分拆比率按比例调整。
在如下所述的CVR股票发行生效后,合并前图胡拉的股东将拥有合并后公司约94.55%的股份,合并前金塔拉股东将拥有合并后公司约5.45%的股份(不包括在每种情况下的影响钱花光了合并后仍将未偿还的Kintara的期权和认股权证)。
换股比率公式是图胡拉合并股票数量(定义如下)除以图胡拉流通股(定义如下)得到的商(四舍五入到小数点后四位),其中:
• | “总估值”指(I)图胡拉估值加(Ii)金塔拉估值之和。 |
• | “图胡拉分配百分比”是指通过(I)除以(I)图胡拉估值除以(Ii)总估值而确定的商(以百分比表示,并四舍五入至小数点后四位)。 |
• | “图胡拉合并股份”是指将(I)关闭后的金塔拉股份乘以(Ii)图胡拉分配百分比所确定的乘积。 |
• | “图胡拉已发行股份”指经根据合并协议条款作出若干调整后,在紧接生效时间前已发行的图胡拉普通股总数,以全面摊薄及原-折算为图胡拉普通股以图胡拉普通股为基准,并假设(I)于紧接生效时间前行使所有图胡拉购股权及未偿还认股权证,(Ii)将所有图胡拉可转换本票转换为图胡拉普通股,及(Iii)就紧接生效时间后尚未行使的图胡拉所有其他购股权、认股权证或权利发行图胡拉普通股。 |
• | “Tuhura估值”指190,753,000美元;然而,如果Tuhura收到(X),则少于30,753,000美元(“承诺资金在Tuhura票据融资生效时间之前,“Tuhura估值”将减去承诺资金与Tuhura票据融资实际收到的资金之间的差额,或(Y)如果超过Tuhura票据融资生效时间之前的承诺资金,则“Tuhura估值”将因Tuhura票据融资实际收到的资金与承诺资金之间的差额而增加。 |
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• | “金塔拉分配百分比”指商(以百分比表示,四舍五入至小数点后四位),即(I)除以(I)金塔拉估值除以(Ii)总估值所得的商。 |
• | “金塔拉已发行股份”指在根据合并协议条款作出若干调整后(包括但不限于反向股票分拆的影响),指紧接在紧接就全面摊薄及摊薄的生效时间表示的生效时间之前已发行的金塔拉普通股及金塔拉优先股的股份总数(为免生疑问,包括任何金塔拉普通股或金塔拉优先股的股份,作为任何金塔拉优先股的股息或就该等股份支付的股息,不论该股息是否会在生效时间之前或之后产生或支付)转换为金塔拉的按普通股基准计算,并假设行使购买Kintara普通股及Kintara认股权证股份的期权,以及结算可以Kintara普通股股份(使用库存股方法)结算的受限股单位,以及(Ii)截至CVR协议日期的CVR付款金额(定义见CVR协议)所包括的Kintara普通股股份数目,而不论里程碑(定义见CVR协议)是否达到。尽管有上述任何规定,任何行使价等于或大于每股0.20美元(须根据合并协议条款作出若干调整)的Kintara购股权及Kintara认股权证将不会计入Kintara普通股的已发行股份总数,以厘定Kintara未偿还股份。 |
• | “金塔拉估值”意味着1,100万美元。 |
• | “收市后金塔拉股份”指(I)金塔拉流通股除以(Ii)金塔拉分配百分比所厘定的商数。 |
未经审计的备考简明合并财务信息的估计汇率是在2024年4月2日完全摊薄的基础上得出的,规定价值为图胡拉190,753,000美元,金塔拉1,100万美元。有关详细信息,请参阅“未经审核的备考简明综合财务资料。”
汇率的计算
不迟于预期截止日期前五个工作日,金塔拉将向图胡拉提交一份汇率声明,阐述金塔拉对汇率的确定,图胡拉将与金塔拉合作,并向金塔拉提供必要的信息,使金塔拉能够计算汇率。图胡拉有权在不迟于汇兑比率声明交付后三个营业日(该期限的最后一天称为回应日),向金塔拉发出书面通知(在此称为争议通知),对汇兑比率声明的任何部分提出异议。任何争议通知应合理详细地说明对交换比率报表的任何拟议修订的性质和金额,并将附有支持该等修订依据的合理详细材料。
如Tuhura于回应日或之前以书面通知Kintara其对兑换比率声明没有异议,或Tuhura于回应日未能递交争议通知,则就合并协议而言,兑换比率声明所载的兑换比率将被视为已最终厘定,而就合并协议而言则代表兑换比率。
如果图胡拉在答复日或之前递交争议通知,则金塔拉和图胡拉的代表将立即会面,并真诚地试图解决争议项目(S),并就商定的汇率确定进行谈判。如果代表在争议通知送达后三个工作日内(或各方可能相互同意的其他期限)无法就商定的汇率确定进行谈判,则关于汇率计算的任何剩余分歧应提交由以下各方共同选择的公认国家地位的独立审计师
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{br]金塔拉和图胡拉。如果当事各方无法在五天内选择一名独立审计师,则金塔拉或图胡拉可以要求美国仲裁协会做出这种选择。会计师事务所对交换比率金额的厘定将为最终厘定,并具约束力,且(如无明显错误)将被视为就合并协议而言已最终厘定及就合并协议而言代表交换比率。
图胡拉选择治疗方案
根据合并协议的条款,紧接生效时间前尚未行使的购买Tuhura普通股股份的每项购股权(不论既有或未归属)将被假定并转换为按紧接生效时间前适用于该等购股权的相同条款及条件(包括任何没收及终止后行使条款,但不考虑Tuhura股权计划或相关授予文件中规定的任何加速归属)转换为购买Kintara普通股股份的期权。
因此,于生效时间,在符合合并协议所载若干限制的情况下:(5)受Kintara所承担的每一尚未行使的Tuhura购股权所规限的Kintara普通股的股份数目,应等于(A)在紧接生效时间前有效的受Kintara所承担的Tuhura购股权所规限的Tuhura普通股数目乘以(B)交换比率;(Ii)Kintara所承担的每股Tuhura购股权的每股行权价格应等于紧接生效时间前该购股权的每股行使价除以交换比率,及(Iii)自生效时间起及生效后,(X)在公司股权计划下对“公司”的提及应被视为指金塔拉,(Y)在公司股权计划下对“董事会”的提及应被视为对金塔拉董事会的提及,及(Z)管理公司股权计划的委员会应被视为由金塔拉董事会设立的委员会。
Kintara持有的每一份Tuhura购股权将继续全面有效,而该Tuhura购股权的期限、可行使性、归属时间表、加速权和其他条款和条件将在所有实质性方面保持不变。
图胡拉逮捕令的处理
根据合并协议的条款,每份购买紧接生效日期前已发行及尚未发行的Tuhura普通股股份的认股权证,不论是否归属,均将转换为赋予持有人有权购买Kintara普通股股份的同等期限认股权证,并可交换为该认股权证。
因此,于生效时间,(I)受Kintara所承担的每股已发行Tuhura认股权证规限的Kintara普通股股份数目将通过(A)乘以(A)在紧接生效时间前有效的Tuhura认股权证行使时可发行的受Tuhura认股权证规限的Tuhura普通股股份数目,乘以(B)交换比率,及(Ii)于行使Kintara所承担的每股Tuhura认股权证时可发行的Kintara普通股的每股行权价将透过(A)除以紧接生效时间前生效的受该等Tuhura认股权证规限的Kintara普通股每股行权价,除以(B)交换比率而厘定。否则,金塔拉接手的每一份图胡拉逮捕令将继续全面有效,而此类图胡拉逮捕令的期限、对行使的任何限制以及其他规定将保持不变。
Kintara普通股、Kintara优先股、Kintara期权和认股权证的处理
合并时发行和发行的每股金塔拉普通股和金塔拉优先股将继续发行和发行。此外,购买紧接生效时间之前尚未发行的Kintara普通股的每个期权,无论是既得或未归属的,以及收购已发行和未发行的Kintara普通股或Kintara优先股的每份认股权证,将在交易结束后继续存在,并根据其条款保持未偿还状态。
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紧随合并后,在CVR股份发行生效后,于紧接合并前的Kintara证券持有人预计将拥有合并后公司约5.45%的流通股(不包括钱花光了合并后仍将未偿还的Kintara的期权和认股权证)。
兑换和支付
于生效时间后,Kintara将安排交易所代理向每位Tuhura普通股持有人发行及发送根据合并协议条款有关Tuhura普通股股份持有人有权收取的该等Tuhura普通股股份持有人根据合并协议有权收取的Kintara普通股整股股数,以账面记录形式换取Tuhura普通股股份(除非要求持有实物股票),以及根据合并协议应付的任何股息或其他分派(CVR分派除外)。
合并后Kintara的董事和高级管理人员
根据合并协议,于合并完成后将不再继续担任Kintara董事或高级职员的Kintara董事及高级职员将于合并完成时辞职。自生效时间起,金塔拉董事会将总共由五名董事组成,其中一名董事将由金塔拉指定,四名董事将由图胡拉指定。金塔拉将任命罗伯特·E·霍夫曼为金塔拉董事会成员,图胡拉已任命詹姆斯·马努索博士、艾伦·利斯特、乔治·吴和詹姆斯·比安科为金塔拉董事会成员。
此外,合并完成后,詹姆斯·D·比安科博士将担任金塔拉首席执行官,总裁和丹·迪尔伯恩将担任金塔拉首席财务官。
《金塔拉宪章》修正案
关于合并,金塔拉同意重新成立公司。作为重新注册的一部分,金塔拉将在特拉华州提交一份注册证书,该证书的形式和实质将作为附件G附于本文件。
此外,Kintara同意修改Kintara宪章以(i)将Kintara的名称更改为“TuHURA Biosciences,Inc.”,(ii)增加Kintara普通股的授权股份数量(在适用和必要的范围内),并(iii)做出Kintara和TuHURA双方同意的其他变更。
申述及保证
合并协议包含金塔拉和图胡拉对此类交易的惯例陈述和担保,除其他事项外:
• | 企业组织机构、良好信誉和企业实力; |
• | 股本; |
• | 子公司; |
• | 订立合并协议及相关协议的权力; |
• | 除非合并协议中另有明确披露,合并协议的执行、合并和其他相关交易的完成不会导致违反或违反或违约双方的组织文件、某些法律、政府授权或某些合同;导致双方资产的任何扣押或需要任何第三方的同意; |
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• | 财务报表以及(就金塔拉而言)向SEC提交的文件; |
• | 负债; |
• | 重大变化或事件; |
• | 诉讼; |
• | 遵纪守法; |
• | 医疗保健监管事项; |
• | 福利计划; |
• | 劳工和就业事务; |
• | 环境问题; |
• | 税收; |
• | 材料合同; |
• | 保险业; |
• | 属性; |
• | 知识产权; |
• | 对于TuHURA,其为确保DGCL第203条不适用而做出的努力; |
• | 仅就图胡拉而言,没有股东权利计划或类似措施的事实; |
• | 关联方交易; |
• | 某些付款; |
• | 经纪人; |
• | 仅针对金塔拉,其财务顾问的意见;以及 |
• | 仅与合并子公司、合并子公司的组成和地位有关。 |
这些陈述和担保在许多方面都受到重要性和知识的限制,不会在合并后继续存在,但它们的准确性构成了Kintara和Tuhura完成合并义务的条件之一的基础。
契诺;合并前的业务行为
Kintara已同意,除合并协议准许、法律规定或Tuhura提供书面同意外,自合并协议日期起至合并协议生效日期及合并协议终止之较早发生为止的期间内,Kintara及其附属公司将以商业上合理的努力,按照过往惯例及所有适用法律、法规及重大合约,在正常情况下进行业务及营运。Kintara还同意,除某些有限的例外情况外,在未经Tuhura同意(同意不会被无理拒绝、延迟或附加条件)的情况下,Kintara不会、也不会导致或允许其任何子公司在合并协议日期开始至生效时间和合并协议终止的较早发生的期间内:
• | 除根据CVR进行的分配(“CVR分配”)外,就任何股本宣布、应计、搁置或支付任何股息或作出任何其他分配;或回购、赎回或以其他方式重新收购任何股本或其他证券(从Kintara的离职员工、董事或顾问回购或赎回Kintara普通股股份除外); |
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• | 除CVR分派外,出售、发行、授予、质押或以其他方式处置或阻碍或授权发行任何股本或其他证券(Kintara普通股股票除外,因有效行使未偿还Kintara期权或Kintara认股权证或结算Kintara RSU而发行);获得任何股本或任何其他证券的任何期权、认股权证或权利;或任何可转换为或可交换任何股本或其他证券的工具; |
• | 除其他规定外,修改金塔拉或其子公司的公司注册证书、章程或其他类似的组织文件,或实施或参与任何合并、合并、换股、企业合并、资本重组、股份重新分类、股票拆分、反向股票拆分或类似交易,但与合并协议中预期的交易相关的交易除外; |
• | 成立子公司或收购其他单位的股权或其他权益,或与其他单位合营; |
• | 借钱给任何人或单位;因借入的钱而招致或担保任何债务;担保他人的任何债务证券;或除发生或支付交易费用外,作出超过1万美元的资本支出或承诺; |
• | 通过、建立或达成与雇佣或福利事项有关的某些协议、计划或安排;导致或允许修改任何此类协议、计划或安排,除非法律要求或为了《守则》第409A节的目的而进行修改;向任何董事、高级管理人员、雇员或独立承包商支付任何奖金或任何利润分享或类似付款,或增加支付给任何董事、高级管理人员、雇员或独立承包商的工资、薪金、佣金、附带福利或其他补偿或报酬的金额;增加向任何现有或新员工、董事或顾问提供的遣散费或控制权福利;或雇用任何高级管理人员、雇员或顾问; |
• | 在正常业务过程之外进行任何重大交易; |
• | 获取任何实物资产或出售、租赁或以其他方式不可撤销地处置其任何资产或财产,或授予对该等资产或财产的任何留置权; |
• | 除在正常业务过程中外:作出、更改或撤销任何实质性税务选择;提交任何经修订的所得税或其他实质性纳税申报表;采用或更改任何有关税务的重要会计方法;订立任何实质性税务结算协议或结算任何重大税务申索或评税;同意任何适用于或与任何实质性税务申索或评税有关的时效期限的任何延长或豁免;或交出任何重大退税申索; |
• | 放弃、解决或妥协针对Kintara或其任何子公司的任何未决或威胁的法律程序,但豁免、和解或协议除外(A)赔偿总额不超过50,000美元(不包括根据现有保险单或其续期支付的金额)和(B)不对Kintara或其子公司的整体运营或业务施加任何实质性限制,或对Kintara或其任何子公司的任何衡平法救济或承认错误行为; |
• | 拖欠或不偿还任何重大债务,包括应付帐款和应计费用; |
• | 免除任何人的贷款,包括其员工、高级管理人员、董事或附属公司; |
• | 在任何实质性方面终止或修改,或不对任何重大保险单行使续期权利(获得与合并结束有关的任何“尾部”保险除外); |
• | (A)实质性改变Kintara或任何子公司向其客户或被许可人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款,或(B)同意大幅改变已向Kintara或任何子公司许可知识产权的人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款; |
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• | 订立、修改或终止金塔拉的任何材料合同;或 |
• | 同意、决心或承诺做上述任何一件事。 |
图胡拉已同意,除非合并协议准许,或法律规定,或除非金塔拉提供书面同意,否则图胡拉将于合并协议日期起至合并协议生效日期及合并协议终止之前的期间内,按照过往惯例及所有适用法律、法规及重大合约,以商业上合理的努力在正常情况下进行业务及营运。图胡拉还同意,除某些有限的例外情况外,在没有金塔拉同意的情况下(同意不会被无理拒绝、延迟或附加条件),图胡拉不会、也不会导致或允许其子公司在合并协议日期开始至生效时间和合并协议终止的较早发生的期间内:
• | 就任何股本宣布、应计、搁置或支付任何股息或作出任何其他分配;或回购、赎回或以其他方式重新收购任何股本或其他证券(从Tuhura被解雇的雇员、董事或顾问手中回购或赎回Tuhura普通股除外); |
• | 图胡拉或其子公司的公司注册证书、章程或其他组织文件,或实施或参与任何合并、合并、换股、企业合并、资本重组、股份重新分类、股票拆分、反向股票拆分或类似交易,但与合并协议中预期的交易有关的交易除外; |
• | 出售、发行、授予、质押或以其他方式处置或授权与Tuhura或其子公司的任何股本或其他证券有关的任何前述行动(图胡拉或其子公司根据其有效条款有效行使或结算Tuhura期权或认股权证时发行的已发行Tuhura普通股股份除外);获得任何股本或任何其他证券的任何期权、认股权证或权利;或可转换为或可交换为Tuhura或其子公司的任何股本或其他证券的任何工具; |
• | 成立子公司或收购其他单位的股权或其他权益,或与其他单位合营; |
• | 借钱给任何个人或单位;因借入的钱而招致或担保任何债务;担保他人的债务证券;或作出超过10万美元的资本支出或承诺; |
• | 非在正常业务过程中:通过、建立或订立与雇佣或福利事项有关的某些协议、计划或安排;导致或允许修改任何此类协议、计划或安排,但法律规定或为了遵守《守则》第409A节的规定而进行的修改除外;向其任何董事、高级管理人员或雇员支付任何实质性红利或进行任何实质性利润分享或类似支付(根据向Kintara披露的任何此类协议、计划或安排,在2024年4月2日生效的义务除外),或大幅增加支付给其任何董事、高级管理人员或员工的工资、薪金、佣金、附带福利或其他补偿或薪酬的金额;增加向其任何现任或新董事、雇员或顾问提供的遣散费或控制权变更福利;或雇用任何可被合理地视为《交易所法案》定义的“高管”的个人; |
• | 在正常业务过程之外进行任何重大交易; |
• | 取得任何重大资产或出售、租赁或以其他方式不可撤销地处置其任何资产或财产,或授予对该等资产或财产的任何留置权,但在正常业务过程中除外; |
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• | 出售、转让、转让、许可、再许可或以其他方式处置图胡拉拥有的任何物质知识产权,但依照非排他性在正常业务过程中发放许可证; |
• | 除在正常业务过程中外:作出、更改或撤销任何实质性税务选择;提交任何经修订的所得税或其他实质性纳税申报表;采用或更改任何有关税务的重要会计方法;订立任何实质性税务结算协议或结算任何重大税务申索或评税;同意任何适用于或与任何实质性税务申索或评税有关的时效期限的任何延长或豁免;或交出任何重大退税申索; |
• | 放弃、解决或妥协针对图胡拉的任何未决或威胁的法律程序,但豁免、和解或协议除外:(A)赔偿总额不超过50,000美元(不包括根据现有保险单或其续期支付的金额)和(B)不对图胡拉的业务或业务施加任何实质性限制,或对图胡拉的行为给予任何公平救济或承认错误; |
• | 在正常业务过程以外的任何重大债务,包括应付帐款和应计费用,在到期时拖延或未能偿还; |
• | 免除任何人的贷款,包括其员工、高级管理人员、董事或附属公司; |
• | 在任何实质性方面终止或修改任何重大保险单,或不对任何重大保险单行使续期权利(获得与合并结束相关的任何“尾部”保险除外); |
• | 订立、修改或终止图胡拉的任何材料合同; |
• | 大幅更改图胡拉或其子公司向其客户或被许可人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款,或同意大幅改变已向图胡拉或其子公司许可知识产权的个人或实体设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款;或 |
• | 同意、决心或承诺做上述任何一件事。 |
或有价值权利
在生效时间之前,Kintara董事会将宣布向Kintara普通股持有人、购买Kintara普通股的认股权证持有人和C系列Kintara优先股持有人进行分配,在每种情况下,这些分配均在接收权的记录日期记录在案,如果持有人没有建立此类预扣税豁免,则受因税而预扣的影响。在符合CVR协议条款和条件的情况下,为截至该日期该股东持有的每股已发行的Kintara普通股(或如果是购买Kintara普通股的认股权证持有人和有权获得CVR分派的C系列Kintara优先股的持有人,则为可行使该Kintara认股权证或该C系列Kintara优先股可转换成的每股Kintara普通股)授予一项或有价值权利,并按照CVR协议的条款和条件进行讨论一定的 与合并有关的协议 —新的CVR协议“从本委托书/招股说明书第179页开始。付款日期为生效时间后三个工作日; 提供这种股息的支付可以以生效时间的发生为条件。
非邀请性
金塔拉和图胡拉均同意,除下文所述外,金塔拉和图胡拉及其各自的任何子公司不会,也不会授权任何一方或其任何子公司
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该公司或其任何附属公司聘用的董事、高级职员、雇员、代理人、律师、会计师、投资银行家、顾问或代表,直接或间接:
• | 征求、发起或故意鼓励、诱导或促进任何收购建议或收购调查的沟通、提出、提交或宣布,或采取任何可合理预期导致收购建议或收购调查的行动; |
• | 提供任何非公有向与收购建议或收购查询有关或回应收购建议或收购查询的任何人提供与该收购有关的信息; |
• | 参与讨论(除通知任何人存在非邀请书)或与任何人就任何收购建议或收购调查进行谈判; |
• | 批准、认可或推荐收购提案(除某些例外情况外); |
• | 签署或订立任何意向书或任何有关收购交易的合约; |
• | 采取任何合理预期会导致收购建议或收购调查的行动;或 |
• | 公开提议执行上述任何一项。 |
对于一方当事人而言,“收购调查”是指可以合理预期导致收购提案的查询、利益表示或信息请求(图胡拉或金塔拉向另一方当事人提出或提交的查询、兴趣表示或信息请求除外)。
“收购建议”就一方而言,指任何书面或口头的要约或建议(不包括图胡拉或其任何关联公司或代表图胡拉或其任何关联公司,或由或代表金塔拉或其任何关联公司向另一方提出或提交的要约或建议),以考虑或以其他方式与该一方进行任何收购交易。
“收购交易”是指涉及以下事项的任何交易或一系列相关交易:
• | 任何合并、股票交换、企业合并、证券发行或收购、重组、资本重组、要约收购、交换要约或类似交易:(I)Kintara、Tuhura或Merge Sub为组成实体的交易;(Ii)根据适用证券法的定义,任何个人、实体、政府实体或“集团”直接或间接获得证券的实益所有权或创纪录所有权,这些证券相当于Kintara、Tuhura或Merge Sub或其各自子公司的任何类别有表决权证券的已发行证券的20%以上,或(Iii)Kintara、Tuhura或Merge Sub或其各自子公司的、Tuhura或Merge Sub或其各自的任何子公司发行的证券占该方或其任何子公司任何类别有投票权证券的20%以上的已发行证券;或 |
• | 任何出售、租赁、交换、转让、许可、收购或处置构成或占Kintara、Tuhura或Merge Sub及其各自附属公司整体资产的综合账面价值或公平市场价值20%或以上的任何业务或资产。 |
尽管如此,在获得完成合并所需的Kintara股东或Tuhura股东的适用批准之前,各方均可提交非公有在以下情况下,向任何第三方提供有关该方及其子公司的信息,并可能与其进行讨论或谈判,以回应真诚的书面收购提议,该第三方董事会在与该方的财务顾问和外部法律顾问协商后,真诚地确定该提议构成或合理地可能导致更高的要约(且不会被撤回):
• | 该当事人或该当事人的代表均未违反非邀请函上述合并协议在任何实质性方面对该收购提议的规定; |
-167-
• | 该当事人的董事会根据外部法律顾问的建议,善意地得出结论,认为不采取此类行动将合理地与该董事会根据适用法律承担的受托责任相抵触; |
• | 在合理切实可行的范围内尽快提交任何非公有提供信息或与第三方进行讨论时,该当事人向另一方发出书面通知,告知该第三方的身份以及该当事人打算提供非公有向该第三方提供信息或与该第三方进行讨论; |
• | 这一方从第三方收到一份已签署的保密协议,其中至少包括与金塔拉和图胡拉之间的保密协议中所载的条款一样有利于该方的条款;以及 |
• | 在合理可行的范围内尽快提交任何非公有向第三方提供信息,则该第三方提供该信息非公有向另一方提供以前未提供的信息。 |
“Superior Offer”指的是主动提出的善意的(A)不是由于违反或违反合并协议的直接或间接结果而获得或作出的,(B)是收到要约一方的董事会根据其认为相关的事项(包括完成要约的可能性及其融资条款)真诚地确定的条款和条件,以及合并协议另一方修改合并协议条款的任何书面要约,经与其外部法律顾问及财务顾问(如有)磋商后,从财务角度而言,(C)不受任何融资条件(如需要融资,则该等融资须全数承诺予第三方);及(D)可合理地按建议条款完成,而不会造成不合理延误。
合并协议亦规定,每一方须迅速(在任何情况下不得少于该等收购建议或收购查询后二十四小时)通知另一方任何收购建议或收购查询及其任何重大修改或建议的重大修改的状况及条款,并让另一方保持合理知悉。
董事会建议变更
根据合并协议,除下文所述的若干例外情况外,Kintara同意其董事会不得以与Tuhura不利的方式扣留、修订、撤回或修改(或公开提议扣留、修订、撤回或修改)Kintara董事会的建议(每个,即“Kintara董事会建议变更”)。
然而,尽管如上所述,在Kintara股东必要的投票批准将在Kintara特别会议上审议的建议之前的任何时候,如果Kintara收到了真正的书面Superior要约,Kintara董事会可以在以下情况下更改Kintara董事会的建议:
• | 金塔拉公司董事会根据其外部法律顾问的建议,善意地认定,不对金塔拉公司董事会的建议作出改变将合理地与其根据适用法律承担的受托责任相抵触; |
• | Kintara已经并已促使其财务顾问和外部法律顾问在所需的四个工作日的通知期内与Tuhura真诚地进行谈判,以对合并协议的条款和条件进行此类调整,使该收购提议不再构成高级要约;以及 |
-168-
• | 如果Tuhura在所需的四个工作日通知期内向Kintara提交了更改合并协议条款或条件的书面要约,则Kintara董事会已根据其外部法律顾问的意见真诚地确定,未能做出Kintara董事会建议更改将合理地预期与其在适用法律下的受托责任不一致(在考虑到对合并协议条款和条件的此类更改后);提供(X)如果图胡拉收到来自Kintara的书面通知,确认Kintara董事会已决定在所需的通知期内更改其建议,该通知必须包括对Kintara董事会建议变更原因的合理详细描述,以及与任何提出潜在的高级要约的任何一方的任何相关拟议交易协议的书面副本,(Y)在任何必要的通知期内,图胡拉将有权向Kintara提交该收购建议的一项或多项反建议,Kintara将,并将促使其代表,与图胡拉真诚谈判(在图胡拉希望谈判的范围内),以对合并协议的条款和条件进行此类调整,使适用的收购建议不再构成高级要约,以及(Z)如果对任何高级要约进行任何重大修订(包括金塔拉股东因此类潜在的高级要约而收到的对价金额、形式或组合的任何修订),金塔拉将被要求向图胡拉发出此类重大修订的通知,如果适用,所需的通知期将延长。为确保在发出通知后的所需通知期内至少还有三个工作日,在此期间双方必须再次遵守本规定的要求,Kintara董事会不得在如此延长的通知期结束前更改Kintara董事会的建议(不言而喻,可能会有多次延期)。 |
根据合并协议,除下文所述的若干例外情况外,Tuhura同意其董事会不得以与Kintara不利的方式扣留、修订、撤回或修改(或公开提议扣留、修订、撤回或修改)Tuhura董事会的推荐(在本委托书/招股说明书中称为Tuhura董事会推荐变更)。
然而,尽管如上所述,在图胡拉股东以必要的投票批准和通过合并协议之前的任何时候,如果图胡拉收到了真诚的书面上级要约,图胡拉董事会可以在以下情况下且仅在以下情况下更改图胡拉董事会的建议:
• | 图胡拉董事会根据其外部法律顾问的咨询意见,善意地确定,图胡拉董事会不改变建议将合理地与其根据适用法律承担的受托责任相抵触; |
• | Tuhura已经并已促使其财务顾问和外部法律顾问在所需的四个工作日的通知期内真诚地与Kintara谈判,以对合并协议的条款和条件进行此类调整,使该收购提议不再构成高级要约;以及 |
• | 如果在Kintara向Tuhura提交书面要约,要求在规定的通知期内更改合并协议的条款或条件后,Tuhura董事会已根据其外部法律顾问的意见,真诚地确定,如果不对Tuhura董事会的建议进行更改,将导致违反适用法律规定的受托责任(在考虑到对合并协议条款和条件的此类更改后);提供(X)如果Kintara收到Tuhura的书面通知,确认Tuhura董事会至少在Tuhura董事会建议变更前四个工作日决定更改其建议,该通知必须包括对Tuhura董事会建议变更原因的合理详细描述,以及与提出潜在更高要约的任何一方达成的任何相关拟议交易协议的书面副本,(Y)在任何所需的通知期内,Kintara将有权向Tuhura提交针对该等收购建议的一项或多项反建议,以及 |
-169-
图胡拉将,并将安排其代表真诚地与金塔拉谈判(在金塔拉希望谈判的范围内),以便在合并协议的条款和条件中做出此类调整,以使适用的收购提议不再构成高级要约,以及(Z)如果对任何高级要约进行任何实质性修改(包括对图胡拉股东因此类潜在优先要约而将收到的对价金额、形式或组合的任何修改),图胡拉将被要求向金塔拉发出此类重大修改的通知,如果适用,所需的通知期将延长。确保在发出通知后的所需通知期内至少还有三个工作日,在此期间双方必须再次遵守本规定的要求,图胡拉董事会不会在如此延长的所需通知期结束前更改图胡拉董事会的建议(不言而喻,可能会有多次延期)。 |
要求的股东批准
在注册声明生效后,Kintara将在合理可行的情况下尽快采取一切必要的行动,根据适用法律召集、通知Kintara普通股持有人并召开会议,以审议和表决(A)批准合并协议及其拟进行的交易(包括合并),(B)如Kintara、Tuhura和Merge Sub认为必要,修订Kintara宪章,以增加Kintara普通股的授权股份数量,(C)按照合并协议的条款选举Kintara的董事,(D)同意将Kintara从内华达州重新注册为特拉华州,及(E)同意采用新的股权补偿计划,该计划将规定对Kintara和Tuhura共同商定的若干Kintara普通股股份提供新的奖励,并须经Kintara董事会批准(统称为“合并建议”)。金塔拉特别会议将在注册声明发布后尽快举行表格S-4根据证券法宣布生效,但无论如何不迟于登记声明生效日期后45个历日内生效表格:S-4。
在登记声明后立即于表格S-4已宣布生效,且不迟于此后两个工作日,图胡拉须获得以下各方的书面同意:(1)图胡拉普通股至少多数已发行股份的持有人,(2)图胡拉优先股至少多数已发行股份的持有人,(3)图胡拉优先股每个系列的至少多数已发行股份的持有人,在每一情况下,以每个单独系列的投票权(X)通过和批准合并协议和由此拟进行的交易(包括合并),(Y)承认所给予的批准是不可撤销的,并且该等股东知道他们有权根据DGCL第262节要求对其股份进行评估,并且该股东已收到并阅读了DGCL第262节的副本,并且(Z)承认,通过他们对合并的批准,他们无权获得与合并相关的对其股份的评估权,从而放弃根据DGCL收取其股本公允价值付款的任何权利。在收到此类同意后,Tuhura将合理地迅速准备并安排将其邮寄给未签署此类同意的股东,按照DGCL的规定发出的通知。
董事和高级职员的赔偿和保险
根据合并协议,自生效时间起至生效时间发生之日起六周年为止,作为合并中尚存的法团的金塔拉同意共同及个别弥偿及使每一名现在或在合并协议日期之前的任何时间,或在生效时间之前成为金塔拉或图胡拉或其附属公司的高级人员的人,就与任何申索、诉讼、诉讼、法律程序或调查(不论民事、诉讼、法律程序或调查)有关而招致的所有申索、损失、法律责任、损害赔偿、判决、罚款及合理费用、成本及开支,包括律师费及支出,共同及个别弥偿及使其不受损害。刑事、行政或调查,由于或与以下事实有关:受赔偿人员或董事是或曾经是董事或金塔拉、图胡拉或其任何一家子公司的人员,无论是在生效时间之前、之后或之后提出的主张或索赔。从开始和之后
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生效时间,金塔拉和金塔拉为合并中幸存的公司,也将分别履行金塔拉和图胡拉对每个人的赔偿义务,这些人现在是、曾经是或在生效时间之前成为董事或金塔拉或图胡拉的官员。
合并协议还规定,金塔拉宪章和金塔拉附例中关于金塔拉现任和前任董事和高级管理人员的赔偿、垫付费用和免除责任的规定,目前载于金塔拉宪章和金塔拉附例中,自生效时间起六年内不得修改、修改或废除,其方式将对在生效时间或之前是金塔拉高级职员或董事的个人的权利产生不利影响,除非适用法律要求进行此类修改。幸存公司的公司注册证书和章程将包含,金塔拉将使幸存公司的公司注册证书和章程如此包含与金塔拉宪章和金塔拉章程中规定的相同的关于现任和前任董事和高级管理人员的赔偿、垫付费用和免责的条款。
自生效时间起及之后,金塔拉将保留董事和高级管理人员的责任保险单,生效日期为截止日期,符合商业可用的条款和条件,并具有与金塔拉类似的美国上市公司惯常的承保限额。此外,Kintara将确保并购买Kintara现有董事和高级管理人员责任保险的六年“尾部保单”,生效日期自合并完成之日起生效。
其他协议
金塔拉及图胡拉双方已同意尽其合理的最大努力,迅速采取或促使采取一切行动,并与合并协议的其他各方合作,以完成合并及合并协议拟进行的其他交易。在这方面,双方同意:
• | 提交所有必要的备案、登记、声明和其他意见书(如有),并发出与合并协议拟进行的交易有关的各方必须作出和发出的所有通知(如有); |
• | 使用商业上合理的努力,以获得所有必要和可取的行动或不采取行动,(如有)(根据任何适用的法律或合同,或其他方面)与合并和合并协议所考虑的其他交易有关的豁免和同意,或该合同保持完全效力和效力; |
• | 尽合理最大努力解除禁止合并协议拟进行的交易的任何禁令或任何其他法律禁令;以及 |
• | 尽合理最大努力满足完成合并协议预期交易的先决条件。 |
根据合并协议,金塔拉和图胡拉进一步商定:
• | 金塔拉将利用其商业上合理的努力,促使在合并中发行的金塔拉普通股股票在生效时间或之前获准在纳斯达克上市。 |
• | Kintara将向Tuhura合理通报任何股东对Kintara和/或其任何董事提起的与合并协议或其拟进行的交易有关的诉讼。金塔拉将进行并控制任何此类诉讼的和解和抗辩;但在结案前,未经图胡拉事先书面同意,不得同意此类和解(此类同意不得被无理拒绝、附加条件或拖延);此外,任何将金塔拉一名或多名董事列为被告的此类诉讼的和解或其他解决方案,在结案前开始,并在结案后得到金塔拉同意,应 |
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由金塔拉指定的董事会成员事先批准(此类批准不得无理扣留、附加条件或拖延)。在不限制前述规定的情况下,金塔拉应在结案前给予图胡拉与金塔拉就任何此类诉讼的辩护和和解进行磋商的机会。 |
完成合并的条件
以下包含完成合并的所有重要条件的描述。
每一方完成合并的义务取决于各方在完成合并时或之前满足或在适用法律允许的范围内书面放弃各种条件,这些条件包括:
• | 上的注册声明S-4表格,而本委托书/招股说明书是其中的一部分,必须已由美国证券交易委员会根据证券法宣布生效,且不得受到任何停止令或程序或美国证券交易委员会威胁的任何程序的约束,以寻求尚未撤回的停止令;和适用于与合并或合并协议所考虑的任何其他交易有关的发行Kintara普通股的任何重大国家证券法,只要在生效时间之前能够遵守,任何适用的州证券专员或有管辖权的法院不得就该等Kintara普通股发出或以书面形式发出任何停止令(或类似命令); |
• | (一)图胡拉普通股至少多数流通股的持有人,(二)图胡拉优先股至少多数流通股的持有人,按总投票权进行投票的图胡拉优先股至少多数流通股的持有人,以及(三)图胡拉优先股每个系列的至少多数流通股的持有人,作为每个单独系列投票,必须以书面同意通过并批准合并协议和拟进行的交易(“图胡拉股东批准”); |
• | Kintara普通股股份的持有人必须批准合并协议及其设想的交易,并且,如果TuHURA、Kintara和合并子公司认为必要,还可以批准对Kintara章程的修正案,以根据DGCL和Kintara章程增加Kintara普通股的授权股份数量(“Kintara股东批准”); |
• | 任何有管辖权的法院或其他有管辖权的政府当局不得发布任何临时限制令、初步禁令或永久禁令或其他判决、命令或法令,阻止完成合并或合并协议中的任何其他交易,并且任何法律、法规、规则、条例、裁决或法令将不具有使完成合并或合并协议中预期的任何其他交易为非法的效力; |
• | 纳斯达克上市申请和金塔拉普通股增发股票在纳斯达克的上市申请将获得批准,根据合并协议拟进行的合并协议交易中发行的金塔拉普通股股票将已获批在纳斯达克上市(以正式发行通知为准); |
• | 每一个锁定协议完全有效,并按照协议条款发挥作用;以及 |
• | CVR协议完全有效,并根据其中的条款产生作用。 |
此外,每一方完成合并的义务还取决于该方满足或放弃下列附加条件:
• | 合并协议的另一方必须在生效时间或之前履行或遵守该协议另一方根据合并协议必须履行或遵守的所有协议和契诺;以及 |
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• | 另一方必须提交了合并协议规定的某些证书和其他文件,以完成交易。 |
此外,Kintara和Merge Sub完成合并的义务还取决于满足或放弃以下条件:
• | 关于合并协议中与图胡拉的组织、地位和权力、权力和财务顾问有关的某些事项的陈述和保证必须在合并协议日期和合并结束日期的所有重要方面真实和正确,其效力和效力与合并将完成的日期相同,或者,如果该陈述和保证涉及某一特定日期的事项,则截至该特定日期; |
• | 关于合并协议中Tuhura的某些资本化问题的陈述和担保必须在合并协议日期和合并结束日期真实和正确,其效力和效力与在合并完成日期作出的相同,或如果该等陈述和担保涉及某一特定日期的事项,则截至该特定日期,但下列不准确之处除外极小的个别或整体,或在计算图胡拉流通股和换股比率时考虑的不准确之处; |
• | 合并协议中的其余陈述和保证必须在合并协议日期和合并结束日期准确和完整,其效力和效力与合并完成之日相同,如果该等陈述和保证涉及某一特定日期的事项,则自该特定日期起生效,除非在每个情况下,或在总体上,如不能如此真实和正确,则合理地预期不会对图胡拉产生实质性不利影响(不影响其中提及的任何重大限制); |
• | 不应有实质性的不利影响; |
• | 图胡拉应已获得并交付图胡拉股东的书面同意; |
• | 图胡拉的股东,相当于图胡拉普通股流通股的50%“已转换为”(包括图胡拉普通股和图胡拉优先股的流通股)在紧接生效时间之前已签立并交付给金塔拉锁定协议;以及 |
• | 图胡拉从图胡拉票据融资中获得了总计不少于2000万美元的现金。 |
“重大不利影响”是指下列情况下的任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态:(A)对图胡拉及其子公司的业务、资产、负债、财务状况或经营结果整体而言是或将会是实质性不利的,或(B)对图胡拉完成合并或合并协议所考虑的任何其他交易的能力造成实质性损害;然而,前提是,仅在第(A)款的情况下,实质性不利影响不包括因以下原因引起的任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态:(1)普遍影响图胡拉在美国经营的行业或经济或金融、债务、银行、资本、信贷或证券市场的变化或条件,包括任何监管和政治条件或一般事态发展对这些行业、经济或市场的影响;(2)战争或恐怖主义行为或任何自然灾害、天灾或类似事件、流行病、大流行或疾病暴发(包括新冠肺炎(3)法律或公认会计原则的改变,或其解释或执行;(4)合并协议的公开宣布;或(5)图胡拉根据合并协议的要求采取(或遗漏)的任何具体行动,或与Kintara‘s的行动或不作为
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同意;提供,关于第(1)、(2)、(3)款,与图胡拉经营的行业的其他参与者相比,该事件、变化、情况、发生、影响或事实状态的影响总体上对图胡拉及其子公司并不是不成比例的不利。
此外,图胡拉完成合并的义务还取决于满足或放弃以下条件:
• | 关于合并协议中有关Kintara的组织、地位和权力、权力、权力和财务顾问的某些事项的陈述和保证必须在合并协议日期的所有重要方面真实和正确,并在合并结束日期真实和正确,其效力和效力与合并将完成的日期相同,或者,如果该陈述和保证涉及某一特定日期的事项,则截至该特定日期; |
• | 合并协议中有关Kintara资本化事宜的陈述和保证在合并协议日期必须在各方面真实和正确,在合并结束日期必须真实和正确,其效力和效力犹如在合并将完成的日期作出的一样,或如果该等陈述和保证涉及某一特定日期的事项,则截至该特定日期,但下列不准确之处除外极小的个别或合计,或在计算金塔拉流通股和交换比率时考虑的不准确之处; |
• | Kintara在合并协议中的其余陈述和保证必须在合并协议日期和合并结束日期真实和正确,其效力和效力与合并将完成之日相同,如果该等陈述和保证涉及某一特定日期的事项,则自该特定日期起,除非在每个情况下,或在总体上,如未能如此真实和正确,则合理地预期不会对Kintara产生实质性不利影响(不影响其中提及的任何重大限制); |
• | 不应对金塔拉造成实质性的不利影响; |
• | 金塔拉拥有不少于(I)75万美元的有效时间为2024年6月30日或之前,(Ii)625,000美元的有效时间为2024年7月1日至2024年7月31日之间的现金,(Iii)50万美元为2024年8月1日至2024年8月31日之间的有效时间,以及(Iv)0美元的有效时间为2024年9月1日或之后;以及 |
• | Kintara应在不迟于截止日期前五个工作日向适用的交易对手发送终止Kintara披露函件第7.3(F)节所列合同的通知。 |
“Kintara重大不利影响”是指任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态,且(A)对Kintara及其子公司的业务、资产、负债、财务状况或经营结果(作为整体)是或将会是重大不利的,或(B)对Kintara或合并子公司完成合并或合并协议所考虑的任何其他交易的能力造成重大损害;然而,前提是仅在第(A)款的情况下,Kintara的实质性不利影响不应包括由以下情况引起的任何事件、变化、情况、发生、效果或事实状态:(1)普遍影响Kintara在美国经营的行业或经济或金融、债务、银行、资本、信贷或证券市场的变化或条件,包括任何监管和政治条件或一般事态发展对该等行业、经济或市场的影响;(2)战争或恐怖主义行为或任何自然灾害、天灾或类似事件、流行病、大流行或疾病暴发(包括新冠肺炎任何政府实体对此作出的任何戒严、检疫或类似指令、政策或指导或法律或其他行动的宣布;(3)法律或公认会计原则的变更或对其的解释或执行;(4)合并协议的公开宣布;或(5)任何具体的
-174-
{br]金塔拉采取(或没有采取)合并协议规定的行动或在图胡拉同意下采取的行动或不作为;提供,关于第(1)、(2)、(3)款,与Kintara经营的行业的其他参与者相比,该事件、变化、情况、发生、影响或事实状态的影响对Kintara及其子公司作为一个整体并不是不成比例的不利。
“结算现金净额”是指截至生效时间,无重复地等于(I)金塔拉的现金和现金等价物、有价证券和短期投资,在每个情况下,按照公认会计原则,以与历史上确定这些项目的方式一致的方式,以及根据截至2023年12月31日金塔拉提交给美国证券交易委员会和金塔拉资产负债表的公开文件中通过引用包含或并入的财务报表(包括任何相关附注)的金额。加上(Ii)金塔拉披露函件第9.5节规定的所有预付费用(在生效时间的性质和金额上仍然是预付费用)减去(Iii)金塔拉在截止日期根据公认会计原则应计的综合短期和长期负债的总和,其中包括(为免生疑问)支付给金塔拉高级管理人员和董事的费用、开支、应计奖金和其他负债的任何金额,截至合并协议签署之日,总额约为148,000美元。减去(Iv)Kintara与合并协议拟进行的交易有关而产生的所有成本、费用及开支总额,减去(V)减去因控制权变更而产生的任何及所有负债,包括支付予第三方及Kintara、Tuhura或彼等各自附属公司的其他雇员的负债(包括控制权变更付款、留任付款、遣散费及其他与雇员有关的终止费用或其他付款),以及减去(Vi)50,000美元以预留作日后支付予Kintara A系列优先股的股息。
Kintara和Merge Sub均可在适用法律允许的范围内放弃完成合并的任何或所有有利于其利益的条件。金塔拉及Merge Sub并不认为适用法律会容许彼等放弃(I)取得金塔拉股东批准纳斯达克股票发行建议的条件或(Ii)放弃取得合并附属公司唯一股东金塔拉批准合并的条件。
解约费和解约费
终止合并协议
合并协议可在生效时间之前的任何时间终止,无论是在获得完成合并所需的股东批准之前或之后,如下所述:
(a) | 经金塔拉和图胡拉双方书面同意; |
(b) | 金塔拉或图胡拉,如果合并在2024年11月1日前尚未完成(受合并协议规定的可能延期的限制);然而,前提是如果任何一方的行动或没有采取行动是导致合并未能在2024年11月1日或之前发生的主要原因,并且该行动或没有采取行动构成了对合并协议的违反,则终止合并协议的权利将不适用于任何一方;以及前提是,进一步,如果美国证券交易委员会未于日宣布注册声明生效,则该日期由任何一方延长60天S-4表格,本委托书/招股说明书是其中的一部分,截止日期为2024年11月1日后60天; |
(c) | 金塔拉或图胡拉,如果有管辖权的法院或政府实体发布了最终和不可上诉命令,或采取任何其他行动,永久限制、禁止或以其他方式禁止合并或合并协议拟进行的任何交易; |
(d) | 如果图胡拉股东在注册声明后两个工作日内未获得图胡拉股东的批准,则由金塔拉S-4表格,本委托书/招股说明书为本委托书的一部分,生效;提供一旦图胡拉获得股东批准,金塔拉将不再拥有终止合并协议的权利; |
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(e) | Kintara或Tuhura,如果Kintara特别会议已经举行并完成,并且Kintara股东已对此处提出的合并提议进行了最终表决,将在Kintara特别会议上审议,而此类提议尚未得到Kintara股东的批准;提供如果未能获得Kintara股东的批准是由于Kintara的行动或没有采取行动,并且该行动或没有采取行动构成Kintara对合并协议的实质性违反,则Kintara不得根据本条款终止合并协议; |
(f) | 图胡拉在取得金塔拉股东对将在金塔拉特别会议上审议的本文所述合并提议的批准之前的任何时间,如果发生以下任何情况: |
• | Kintara未能在本委托书/招股说明书中包括Kintara董事会的建议,即Kintara股东投票批准本文提出的合并提议,以供Kintara特别会议审议; |
• | Kintara董事会或其任何委员会作出Kintara董事会建议变更或批准、认可或推荐任何收购建议;或 |
• | Kintara订立与任何收购建议有关的任何意向书或类似文件或任何合同,但根据合并协议允许的保密协议除外; |
(g) | 金塔拉在获得图胡拉股东批准之前的任何时间,如果发生下列任何一种情况: |
• | 图胡拉董事会作出图胡拉董事会的建议变更或批准、认可或推荐任何收购提议;或 |
• | 图胡拉订立任何意向书或类似文件或与任何收购提议有关的任何合同; |
(h) | 如果Kintara或合并子公司违反了合并协议中包含的任何陈述、保证、契诺或协议,或者如果Kintara的任何陈述或保证变得不准确,在任何一种情况下,在上述违反或不准确的情况下,结束交易的条件都不会得到满足;提供图胡拉当时没有实质性违反合并协议项下的任何陈述、保证契约或协议;前提是,进一步,如果这种违反或不准确是可以纠正的,则合并协议将不会因特定的违反或不准确而根据本款终止,直到30天图胡拉根据本款向金塔拉或合并子公司递交关于此类违约或不准确的书面通知以及图胡拉有意终止后的期间(不言而喻,如果金塔拉或合并子公司的此类违规行为在终止生效前得到纠正,则合并协议不会因该特定违约或不准确而根据本款终止); |
(i) | 如果Tuhura违反了合并协议中包含的任何陈述、保证、契诺或协议,或者Tuhura的任何陈述或保证变得不准确,在任何一种情况下,在任何一种情况下,截至该违反或不准确时,关闭的条件都不会得到满足;提供金塔拉当时没有实质性违反合并协议项下的任何陈述、保证契约或协议;前提是,进一步,如果这种违反或不准确是可以纠正的,则合并协议将不会因特定的违反或不准确而根据本款终止,直到30天在金塔拉向图胡拉递交关于该违约或不准确的书面通知以及金塔拉打算根据本款终止后的一段时间内(不言而喻,如果图胡拉的此类违约在终止生效之前得到纠正,则合并协议将不会因该特定违约或不准确而根据本款终止);或 |
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(j) | 于Kintara董事会授权Kintara订立最终协议后(在取得Kintara股东批准前的任何时间),Kintara可订立最终协议,考虑或以其他方式与构成高级要约的收购交易有关,惟须受若干条件规限。 |
希望终止合并协议的一方应向另一方发出终止合并协议的书面通知,说明终止合并协议所依据的条款和合理详细描述的终止依据。
金塔拉公司应支付的终止费
在下列情况下,Kintara必须向Tuhura支付100万美元的终止费:(I)如果Kintara或Tuhura根据上文(E)款或Tuhura根据上文(F)款终止合并协议,(Ii)在合并协议日期之后和Kintara特别会议之前的任何时间,关于Kintara的收购建议将已公开宣布、披露或以其他方式传达给Kintara董事会(且不会被撤回),以及(Iii)如果合并协议根据上文(E)款终止,则在该终止日期后12个月内,Kintara就后续交易订立最终协议或完成后续交易。
Kintara必须向Tuhura偿还Tuhura与合并协议及由此拟进行的交易有关的开支,若Tuhura根据上文(H)款终止合并协议,则支付的最高金额为750,000美元。
图胡拉应支付的终止费
图胡拉必须向Kintara支付100万美元的终止费,条件是:(I)如果Kintara根据上述(D)或(G)款终止合并协议,(Ii)在合并协议日期之后并在获得Tuhura股东批准之前的任何时间,关于Tuhura的收购建议将已公开宣布、披露或以其他方式传达给Tuhura董事会(且不会被撤回),以及(Iii)如果合并协议根据上述(D)款终止,则在终止日期后12个月内,图胡拉就后续交易订立最终协议或完成后续交易。
图胡拉必须向Kintara偿还与合并协议及拟进行的交易有关的开支,如Kintara根据上文第(I)款终止合并协议,则补偿金额最高可达750,000美元。
修订及豁免
除非由代表Tuhura、Merge Sub和Kintara各自签署的书面文件签署,否则不得对合并协议进行修订、修改或补充。该等修订须于任何时间获得Tuhura、Merge Sub及Kintara各自董事会的批准,惟在取得Tuhura股东批准或Kintara股东批准或采纳后,未经该等进一步批准或采纳,不得作出根据法律规定须经Tuhura股东或Kintara股东(视情况而定)进一步批准的修订。
任何一方可仅代表该方放弃合并协议的任何条文,而无需任何其他方的同意,但在获得Tuhura股东批准或Kintara股东批准后,未经进一步批准或采纳,不得放弃根据法律需要Tuhura股东或Kintara股东(视情况而定)进一步批准或采纳的豁免。放弃必须以一份正式签署并代表该当事各方交付的书面文书的形式明确规定,该文书仅在给予该放弃的特定情况下有效。任何一方在行使合并协议下的任何权力、权利、特权或补救措施方面的任何失败或拖延将不会
-177-
作为对该权力、权利、特权或补救措施的放弃。此外,任何单一或部分行使任何此种权力、权利、特权或补救办法,均不妨碍任何其他或进一步行使或行使任何其他权力、权利、特权或补救办法。
费用及开支
合并协议规定了与合并协议有关的所有费用和开支,因此拟进行的交易应由产生该等费用的一方支付,但上文标题为“合并协议-解约费和终止费从本委托书/招股说明书第167页开始,图胡拉将负责与纳斯达克上市申请、反向股票拆分和额外股票上市相关的所有纳斯达克费用。
-178-
与合并有关的若干协议
本节介绍根据合并协议或与合并协议预期的交易订立或将订立的若干额外协议的重要条文,该等额外协议称为“关连协议”,但并不旨在描述其所有条款。以下描述参照这些协议的实际文本进行限定。我们鼓励您完整阅读相关协议。
支持协议
在签署合并协议的同时,2024年4月2日,Kintara的每位董事和高级管理人员仅以Kintara股东的身份签订了Kintara支持协议,根据该协议,每位Kintara董事或高级管理人员同意投票支持其所有Kintara普通股股份,支持批准Kintara提案。此外,每位Kintara董事和高级管理人员均同意不(a)转让其在Kintara普通股的任何股份(或就此达成任何安排)或(b)达成任何与Kintara支持协议不一致的投票安排。截至2024年7月1日,Kintara董事和执行官总共持有Kintara普通股约0.33%的已发行股份(按转换后的基准)。
同样在2024年4月2日,主要图胡拉股东签署了图胡拉支持协议,根据协议,这些主要图胡拉股东同意投票表决他们持有的图胡拉普通股的所有股份,赞成批准和通过合并。此外,该等主要Tuhura股东已同意不(A)转让其所持Tuhura普通股的任何股份(或就此订立任何安排)或(B)订立任何与Tuhura支持协议不符的投票安排。总体而言,截至2024年4月2日,主要图胡拉股东持有图胡拉股本中约65%的流通股。
金塔拉董事和高级管理人员以及主要图胡拉股东均未因签订金塔拉支持协议或图胡拉支持协议而获得任何单独的额外考虑。
锁定协议
在执行合并协议的同时,Tuhura的某些高管、董事和股东与Kintara的首席执行官Robert E.Hoffman签订了锁定协议(该等“禁闭”协议“),根据该等协议,除特定例外情况外,彼等同意不会提供、质押、出售、订立出售合约、出售任何认购权或合约、购买任何认购权或合约、授出任何认购权、权利或认股权证、或以其他方式直接或间接转让或处置任何可转换为或可行使或可交换为Kintara普通股的证券(目前或其后拥有直至合并生效日期后180天)。
此外,根据合并协议,图胡拉公司的股东在“转换后”的基础上不少于图胡拉公司普通股流通股的50%(包括图胡拉公司普通股和优先股的流通股),是完成合并的一个条件。锁定结束前的协议,其有效期从生效时间之后开始,一直持续到180天之后。截至2024年4月2日签署锁定协议的图胡拉股东总共拥有图胡拉流通股约34%的股份。此外,根据合并协议,金塔拉和图胡拉将尽合理最大努力让在合并完成后担任金塔拉董事和高管的每一位人士签署并交付一份锁定合并案完成前的协议。
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CVR协议
于生效时间或生效时间之前,Kintara将与Mountain Share Transfer Inc.(“供股代理”)订立或有价值权利协议(“CVR协议”),根据该协议,Kintara普通股持有人、Kintara C系列优先股持有人及Kintara普通股认股权证持有人,于生效时间前一营业日收市时,每持有一股已发行的Kintara普通股,将获得一份或有价值权利协议(“CVR协议”),但如持有人并未确立免税预扣税项,则该股东持有的每股Kintara普通股流通股将获得一份CVR。就认股权证及金塔拉C系列优先股持有人而言,指于该日期可行使该认股权证或该金塔拉C系列优先股可设定为的每股金塔拉普通股。如果Kintara(I)至少招募了10名皮肤转移性乳腺癌患者参加一项研究,以确定一剂REM-001低于1.2毫克/公斤的治疗效果与先前的研究类似REM-0011.2毫克/公斤剂量和(Ii)参加研究的这些患者完成8周的后续行动,在每一种情况下,都是在2025年12月31日或之前(“里程碑”)。
CVR股票的付款日期将在权利代理收到CVR股票作为实现里程碑的付款后10个工作日内。如果未能达到里程碑,根据CVR协议,CVR的持有人将不会获得任何CVR股份。不能保证任何CVR的持有者将获得与其相关的任何CVR股票。如果Kintara或适用的扣缴义务人确定在交付CVR股份时需要预扣税款,或未能就CVR的分配充分预扣税款,则原本会收到的部分CVR股份可能会被扣缴税款。
除CVR协议将规定的若干有限情况外,CVR不可转让,不会由任何文书证明或证明,亦不会在任何交易所上市交易。
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合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果
以下讨论是合并对美国持有者(定义如下)适用的某些重大美国联邦所得税后果的摘要,这些持有者在合并中将他们的图胡拉普通股换成Kintara普通股,或在紧接合并之前持有Kintara普通股,但并不声称是对所有潜在税收影响的完整分析。
这一讨论以及本委托书/招股说明书中其他地方关于税收后果的讨论仅限于持有图胡拉普通股或金塔拉普通股的美国持有者,他们将图胡拉普通股或金塔拉普通股作为《守则》第(1221)节所指的“资本资产”(通常是为投资而持有的财产)持有。本摘要不涉及美国联邦所得税的所有方面,这些方面可能与美国持有者的特殊情况有关,或者与根据该法可能受到特殊税收待遇的美国持有者有关,包括但不限于证券、大宗商品或外汇的交易商;银行、储蓄机构、保险公司和其他金融机构;交易商按市值计价他们的证券;免税组织或政府组织;小企业投资公司;受监管的投资公司;房地产投资信托基金;递延纳税或其他退休账户;其职能货币不是美元的个人;持有图胡拉普通股或金塔拉普通股作为“跨界”、“对冲”、“转换交易”或其他降低风险交易一部分的个人;根据行使补偿性股票期权、授予先前受限的股票或以其他方式作为补偿而持有或接受图胡拉普通股或金塔拉普通股的个人;持有图赫拉普通股并行使持不同政见者权利的个人;其股票构成《守则》第1202节规定的“合格小企业股票”的个人;为美国联邦所得税目的而合伙的任何实体或安排;受“装订股票”规则约束的公司;“外籍实体”;或某些前美国公民或长期居民。
本讨论基于《守则》、根据其颁布的美国财政部条例、司法裁决以及美国国税局(IRS)截至本协议生效的已公布的裁决和行政声明,所有这些都可能会发生变化,可能具有追溯效力,或有不同的解释。图胡拉和金塔拉都没有要求国税局就这次讨论中所作的声明和得出的结论做出任何裁决,也不能保证国税局会同意这些声明和结论。其他美国联邦税法的影响,如遗产税和赠与税、替代性最低税和对净投资收入征收3.8%的税,以及任何适用的州、地方或外国税法或合并前、合并同时或合并后发生的税收后果(无论此类交易是否与合并有关),均未讨论。
敦促每个美国持有者就合并和适用美国联邦所得税法律以及任何州、地方或外国税收管辖区的法律以适应其特定情况咨询其自己的税务顾问。
在本讨论中,“美国持有者”是Tuhura普通股或Kintara普通股的实益所有者,就美国联邦所得税而言,这些股票被视为或被视为:
• | 是美国公民或居民的个人; |
• | 根据美国、其任何州或哥伦比亚特区的法律成立或组织的公司(或为美国联邦收入目的应作为公司征税的其他实体); |
• | 其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何;或 |
• | 如果美国境内的法院能够对此类信托的管理行使主要监督,并且一名或多名美国人(符合《守则》第7701(A)(30)节的含义,我们称为“美国人”)有权控制此类信托的所有实质性决定,或者根据适用的财政部法规,该信托具有有效的选择权,就美国联邦所得税而言,该信托被视为美国人。 |
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如果出于美国联邦所得税的目的,被视为合伙企业的实体或安排持有Tuhura普通股或Kintara普通股,合伙企业中合伙人的税务待遇将取决于合伙人的地位、合伙企业的活动以及在合伙人层面做出的某些决定。因此,持有Tuhura普通股或Kintara普通股的合伙企业以及此类合伙企业的合伙人应就美国联邦所得税对他们的影响咨询他们的税务顾问。
美国持有者应就美国联邦所得税法在其特定情况下的适用情况以及根据美国联邦遗产法或赠与税法律或根据任何州、地方或非美国征税管辖区或任何适用的所得税条约。
合并对Kintara、Tuhura、美国Tuhura普通股持有者和Kintara普通股美国持有者的重大美国联邦所得税后果
根据本委托书/招股说明书中所述的限制和假设,就美国联邦所得税而言,此次合并将被视为《守则》第368(A)节所指的重组。我们鼓励您咨询您自己的税务顾问,了解合并是否被定性为此类“重组”,以及如果合并被定性为“重组”,在您的特定情况下合并的税务后果。合并给你带来的实际税收后果可能很复杂,这将取决于你的具体情况以及金塔拉或图胡拉无法控制的因素。
金塔拉和图胡拉都不打算要求美国国税局就合并对美国联邦所得税的影响做出任何裁决。不能保证国税局(“国税局”)会将合并视为法典第368(A)节所指的“重组”,也不能保证法院不会维持与本摘要所述任何立场相反的立场。
Kintara股东不会因合并而出售、交换或处置Kintara股票的任何股份,因此合并不应导致确认Kintara股东因其持有的Kintara股票而产生的美国联邦所得税收益或损失。
根据Tuhura和Kintara各自向Foley和Lowenstein提供的申述函件中提供的陈述和契诺,并受其中所述的假设、契诺、资格和限制以及作为本协议附件8.1和附件8.2所包含的意见中所述的约束,作为Tuhura的律师的Foley和作为Kintara的律师的Lowenstein于各自的意见发表日期均认为,合并将构成守则第368(A)节所指的“重组”。然而,这不是图胡拉或金塔拉完成交易的义务的条件,因此合并才有资格。合并协议的任何一方都没有寻求或打算寻求美国国税局就合并作为守则第368(A)条所指的重组的资格作出任何裁决。此外,上述每一意见均以该意见发表之日起生效的法律为依据,并假设(I)在该意见发表之日与合并之日之间,适用法律不会改变,(Ii)合并将根据合并协议的条文进行,及(Iii)有关合并的评估权的行使不会阻止Kintara为Kintara普通股收购代表Tuhura“控制权”的Tuhura股份(一般定义为代表Tuhura已发行股份至少80%投票权及Tuhura每类无投票权股份至少80%的有表决权股份)。如果任何该等意见所基于的任何假设、陈述或契诺是或变得不正确、不完整、不准确或在其他方面不获遵守,上述意见的有效性可能会受到不利影响,而合并的税务后果可能与本文所述的不同。律师的意见对国税局或任何法院都没有约束力。因此,不能保证国税局不会断言交易不符合重组的资格,也不能保证法院不会承受这样的挑战。如果美国国税局对合并的“重组”地位提出质疑
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如果成功,税务后果将与本委托书/招股说明书中陈述的不同。如果合并不符合该守则第368(A)条所指的“重组”,则美国持有者将被要求确认他们将图胡拉普通股换成金塔拉普通股时的损益。
假设合并被视为《守则》第368(A)节所指的“重组”,以下是合并的美国联邦所得税的重大后果(对参与合并的公司和图胡拉普通股的美国持有者):
• | 美国持股人将不会确认图胡拉普通股与金塔拉普通股合并后的损益; |
• | 美国持有者在合并中实际收到的金塔拉普通股的总税基将等于美国持有者在交易完成时交出的图胡拉普通股的总税基;以及 |
• | 美国持有者在合并中收到的金塔拉普通股的持有期将包括作为交换而交出的美国持有者的图胡拉普通股的持有期。 |
如果美国持有者持有不同的图胡拉普通股(通常是在不同日期或不同价格收购的图胡拉普通股),该美国持有者应就合并中收到的金塔拉普通股股票的税基和/或持有期的确定咨询其税务顾问。在上述合并中确认的资本收益或亏损,如果美国持有者在合并中交出的Tuhura普通股的持有期在合并生效日期超过一年,则通常将构成长期资本收益或亏损。资本损失的扣除是有限制的。此外,为了上述图胡拉普通股和金塔拉普通股的股票基准和持有期的讨论,在不同时间以不同价格收购图胡拉普通股的美国持有者必须分别计算他们在合并中交换的每一可识别的图胡拉普通股的损益和持有期。
金塔拉或图胡拉不会仅仅因为合并而确认任何收益或损失。由于合并,Kintara的净营业亏损结转预计将受到守则第382节对使用的限制。根据现行法律,在2017年12月31日至31日之后的应纳税期间产生的美国联邦净营业亏损结转可以无限期结转,但此类净营业亏损结转的扣除额限制在应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守联邦法律。此外,根据该守则第382和383节,如果所有权发生某些累积变更,美国联邦净营业亏损结转和其他税务属性可能会受到年度限制。根据《守则》第382节的规定,如果一个或多个持有公司至少5%股份的股东或股东团体在三年滚动期间内的持股比例比其最低持股百分比增加了50个百分点以上,就会发生“所有权变更”。由于所有权变更(包括与合并或其他交易有关),合并后的公司利用其净营业亏损结转和其他税务属性抵销未来应税收入或税务负债的能力可能受到限制。类似的规则可能适用于州税法。如果合并后的公司赚取应纳税所得额,这种限制可能会导致合并后公司未来的所得税负担增加,合并后公司的未来现金流可能会受到不利影响。截至2023年6月30日,金塔拉的净营业亏损结转约为109.3美元,这些亏损受到限制。
如上所述,金塔拉和图胡拉都不打算要求美国国税局就合并对美国联邦所得税的后果做出任何裁决,也不能保证国税局或法院会将合并视为守则第368(A)节所指的“重组”。
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关于图胡拉普通股交易所的信息报告和备份扣缴
图胡拉普通股的美国持有者可能需要进行信息报告,并对以现金代替零碎股票支付的现金进行后备扣缴(目前为24%),除非该美国持有者是豁免接受者。如果美国持有者未能提供正确的纳税人识别码,未能提供豁免身份证明,或美国国税局已通知其需要备用预扣,则备用预扣可能适用于此类付款(并且此类通知尚未撤回)。图胡拉普通股的每个美国持有者都应该正确填写并签署并交付一份IRS表格W-9以提供必要的信息和证明,以避免备用扣留,或以付款代理人可接受的方式建立适用的豁免。图胡拉普通股的美国持有者应咨询他们自己的税务顾问,了解他们获得备用预扣豁免的资格和获得这种豁免的程序。备用预扣不是附加税。只要及时向美国国税局提供所需信息,任何扣缴的金额都将被允许抵扣持有人的美国联邦所得税义务,并可能使持有人有权获得退款。美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解他们是否有资格获得备用预扣,以及获得这种豁免的程序。
图胡拉普通股的美国持有者如果因合并而获得Kintara普通股的股票,将被要求保留与合并有关的记录。图胡拉普通股的每一位美国持有者,如果被要求提交美国联邦所得税申报单,并且是在合并中获得Kintara普通股股票的重要持有人(定义如下),将被要求根据财政部规定提交一份美国联邦所得税申报单第1.368-3节陈述有关合并和持股人股份的某些信息。“重大持有人”是指紧接合并前持有Tuhura普通股股份的持有者,他拥有Tuhura普通股流通股或Tuhura证券的至少1%(投票或价值),且美国联邦所得税的基数至少为100万美元。
Kintara普通股持有者收到CVR的重大美国联邦所得税后果
Kintara普通股的美国持有者收到CVR
关于CVR的税收处理存在很大的不确定性。具体地说,没有直接处理具有类似CVR特征的或有价值权利是否应被视为财产分配、获得股权的权利分配,还是美国联邦所得税目的的“开放交易”。根据适用的美国税收原则,此类问题本质上是事实。因此,不可能就美国联邦所得税对收到CVR或收到关于CVR的付款(如果有)的处理方式作出明确的结论。金塔拉普通股的美国持有者被敦促就收到CVR和收到与CVR有关的付款(如果有)对他们的税务后果咨询他们的税务顾问。
可以将CVR的分配视为为美国联邦所得税目的而获得股权的权利的分配。如果得到这样的处理,目前尚不清楚这种分配是被视为受《法典》第305节管辖,还是被视为应税财产分配。如果第305条适用,则Kintara普通股的美国持有者不应确认CVR分配的收益或损失。在此情况下,(I)视乎CVR于分派日期的公平市价而定,每名持有Kintara普通股的美国持有人在该等持有人的Kintara普通股中,可根据其在分派时的相对公平市价,在该持有人的Kintara普通股及该持有人的CVR之间分配;(Ii)CVR的持有期应包括该持有人的Kintara普通股的持有期。如果第305条不适用,则CVR的分配将被视为美国联邦所得税的分配,除非被视为如下所述的“开放交易”
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其值等于分发时CVR的值的属性。这种分配将首先被视为美国联邦所得税目的的应税股息,如来自Kintara的当前或累计收入和利润(根据联邦所得税目的确定),然后被视为免税在美国持有者的纳税基础范围内的资本返还,包括分配CVR的Kintara普通股股份,以及最终作为Kintara普通股交换被视为出售的资本收益。在这种情况下,Kintara普通股的美国持有者在CVR中的初始纳税基础将等于其在分配时的公平市场价值,持有期应从分配日期的次日开始。如果Kintara将CVR的这种分配报告为财产分配,Kintara普通股的美国持有者将收到一份表格1099-DIV通知他们CVR价值中被视为美国联邦所得税目的股息的部分。然而,CVR的价值是不确定的,美国国税局或法院可以确定CVR在分配时的价值更高。
如果不能“合理地确定”CVR在分配之日的价值,就有可能将CVR的分配视为受“开放交易”原则的约束。如果收到CVR被视为美国联邦所得税的“开放式交易”,Kintara普通股的美国持有者在决定是否必须在收到CVR时确认收入(如果有的话)时,不应立即考虑CVR,并且这些持有人将不会在CVR中承担任何税基。相反,Kintara普通股的美国持有者将在收到CVR付款时确定美国联邦所得税待遇。这种待遇可能要求在收入中计入美国联邦所得税,金额相当于从CVR收到的任何CVR股票的价值。
收到CVR的美国持有者可能需要建立备份扣缴豁免,以避免与CVR分发有关的备份扣缴。通常,这可以通过提供IRS表单来实现W-9向适用的扣缴义务人证明该持有人不受备用扣缴的约束。
通过以下方式收到的CVR非美国金塔拉公司普通股持有者
出于本讨论的目的,非美国持有者“是指Kintara普通股的实益所有人,既不是美国持有者,也不是合伙企业(或其他直通实体),符合美国联邦所得税的目的。
如上所述,在税收处理方面存在着很大的不确定性,即关于收据和支付(如果有的话)的税务处理。一般而言,如果将CVR分发到非美国对于美国联邦所得税而言,持有者被视为股息(如上所述),此类股息将按30%的税率扣缴(或根据适用的所得税条约以较低的税率扣缴)。根据CVR协议的条款,CVR和权利代理可以从将CVR分配给非美国持有者或交付人,如果有任何CVR股份的话。如果CVR的接收有效地与非美国持有者在美国境内从事贸易或业务的情况(如果适用的所得税条约要求的话)非美国持有者在美国维持一个永久机构,CVR的分发(或CVR Share的交付)可归因于该机构),非美国持有者将免征30%的预扣税,CVR的分配(或CVR股份的交付)将以同样的方式征税非美国霍尔德是美国霍尔德人。要申请豁免,非美国持有者必须向适用的扣缴义务人提供有效的IRS表格W-8ECI(或适用的继承人表格),证明分发(或交付,如适用)与非美国持有者在美国从事贸易或生意的行为。一个非美国作为公司的持有者也可能被征收分行利得税,税率为其有效关联收益和利润的全部或部分的30%(或适用所得税条约规定的较低税率)。
本讨论不讨论可能适用于非美国霍尔德。非美国建议持有者咨询他们的税务顾问,以确定美国联邦、州、地方和非美国根据他们的具体情况,可能与他们相关的收入和其他税收考虑因素。
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提案1--纳斯达克倡议
合并股份
于金塔拉股东特别大会上,金塔拉股东将分别根据纳斯达克上市规则第5635(A)条及第5635(B)条批准(I)根据合并协议向图胡拉股东发行合并股份予图胡拉股东,其中金塔拉普通股股份将占紧接合并前已发行金塔拉普通股股份逾20%及(Ii)批准因合并而导致金塔拉控制权变更。根据合并协议条款,于完成时,根据交换比率,Kintara将(I)向已发行Tuhura普通股持有人发行合共1,384,078,170股Kintara普通股,(Ii)发行合共123,910,194股Kintara普通股以换取已发行Tuhura购股权,及(Iii)发行认股权证以购买合共396,921,978股Kintara普通股以换取已发行Tuhura认股权证。图胡拉期权的行权价目前的加权平均行权价为0.60美元,将根据交换比率调整为金塔拉普通股每股3.78美元的行权价。图胡拉权证的行权价目前的加权平均行权价为0.61美元,将根据兑换比率调整为金塔拉普通股每股3.88美元的行权价。可向已发行的图胡拉普通股的持有者发行的、作为购买金塔拉普通股股票的期权和认股权证的Kintara普通股股票称为“合并股票”。如果在收盘时根据Kintara和Tuhura的已发行有表决权证券的数量调整交换比例,则可发行的合并股票数量可能会发生变化。
在合并之后,在形式上立即,合并前Tuhura股东将拥有合并后公司约97.15%的股份(或在CVR股票发行生效后拥有94.55%),以及合并前Kintara的股票持有人将拥有合并后公司约2.85%的股份(或在CVR股票发行生效后拥有5.45%),这在每种情况下都不包括钱花光了Kintara的期权和认股权证,合并后仍将未偿还。
有关合并及发行合并股份的详情,请参阅题为“合并“和”合并协议-合并对价“,以及作为本协议附件A所载的合并协议全文。
批准发行合并股
根据纳斯达克上市规则第5635(A)(1)条,如果拟发行的普通股数量超过当时已发行普通股数量的20%,在纳斯达克上市的公司在发行普通股之前必须获得股东批准,包括收购另一家公司的股票。合并股票的发行预计将导致发行金塔拉公司已发行普通股的20%以上,或投票权的20%以上,每种情况下都会在发行前发行。此外,根据纳斯达克上市规则第5635(B)条,在纳斯达克上市的公司在发行普通股之前必须获得股东批准,如果发行普通股将导致公司控制权变更。金塔拉董事会要求股东批准符合纳斯达克上市规则第5635(A)(1)和5635(B)条的1号提案。
批准所需的投票
纳斯达克提议的批准需要金塔拉股东特别会议上股东投票的过半数赞成。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有的话,将不会对纳斯达克提议的结果产生影响。
合并的条件是1至5号提案的批准。
KINTARA董事会一致建议其股东投票支持纳斯达克提案中提出的发行合并股票。
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方案2--反向股票拆分方案
Kintara董事会一致批准对Kintara普通股的流通股和Kintara的其他流通股进行反向股票拆分(Kintara的法定股本不变,将保持在7500万股,有待第3号提案的批准),比率范围为[1]-适用于 [20]至[1]-适用于 [40],包括(“反向股票拆分”),根据内华达州修订的法规(“NRS”)78.2055。
实施反向股票拆分将减少金塔拉普通股的流通股数量。实施反向股票拆分的决定,包括任何此类反向股票拆分的比例和有效性,将由Kintara董事会在Kintara特别会议后立即决定。Kintara的董事会建议将拟议的反向股票拆分提交给其股东,并得到股东的批准。
Kintara的股东被要求批准Kintara普通股的反向股票拆分,比例在[1]-适用于 [20]至[1]-适用于 [40]根据第2号建议,并授权Kintara董事会自行决定是否实施股票反向拆分,包括其在指定范围内的具体时间和比率。
如果Kintara获得所需的股东对第2号提案的批准,Kintara董事会将拥有唯一的权力来决定是否实施反向股票拆分和Kintara普通股的整股数量,而不需要股东采取任何进一步的行动[20]和[40],这将被合并为一股Kintara普通股。
通过批准第2号提案,Kintara的股东将:(A)批准Kintara普通股的反向股票拆分,根据该拆分方案,Kintara普通股的流通股数量在[20]和[40]将合并为一股Kintara普通股;及(B)授权Kintara董事会在指定范围内自行决定反向股票拆分的具体时间和比例。
批准金塔拉公司普通股反向分拆
Kintara董事会已批准并建议其股东批准Kintara普通股的反向股票拆分,比例范围为[1]-适用于 [20]至[1]-适用于 [40]。Kintara建议董事会有权从这样的范围内选择反向股票拆分比率,而不是建议股东在此时批准一个特定的比率,以便我们的董事会能够灵活地实施反向股票拆分,该比率反映了董事会当时对下述因素的评估,该评估将用于确定是否实施反向股票拆分。如果董事会决定实施反向股票拆分,董事会将在金塔拉特别会议之后通过决议这样做,其中将包括反向股票拆分的具体时间和比例。除下文所述因处理零碎股份而可能产生的调整外,Kintara的每名股东将持有紧随反向股票拆分后的已发行Kintara普通股的百分比,与紧接反向股票拆分之前的该等股东持有的百分比相同。
如果第1至5号提案获得Kintara股东批准,反向股票拆分将在提交特拉华州公司证书(定义见本文)之前立即生效,并且不需要Kintara董事会或股东的进一步批准即可实施反向股票拆分。
股票反向拆分的原因
以满足与合并相关的在纳斯达克资本市场的初步上市要求。随着合并的完成,合并后的公司将被要求满足在纳斯达克的初始上市要求。这些初始上市要求比继续上市更难实现
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要求。根据合并协议,Kintara同意在Kintara股东批准的情况下进行反向股票拆分,以确保Kintara普通股将能够满足4.00美元的最低出价初始上市要求。如果反向股票拆分提议未获批准,并且Kintara无法以其他方式实现反向股票拆分,则可能无法达到完成合并的条件。请参阅标题为“合并协议--完成合并的条件.”
如果与图胡拉的合并没有完成,将维持金塔拉在纳斯达克资本市场的上市。通过潜在地提高金塔拉的股价,反向股票拆分将降低在与图胡拉的合并没有完成的情况下,金塔拉普通股可能从纳斯达克资本市场退市的风险。要继续金塔拉在纳斯达克资本市场上市,金塔拉必须遵守纳斯达克市场关于继续上市的规则,其中要求包括最低出价为每股1.00美元。2023年12月13日,纳斯达克工作人员通知金塔拉称其不符合最低投标价格要求(《投标价格通知》)。为了重新获得合规,纳斯达克必须酌情决定,金塔拉普通股必须在至少连续10个工作日或更长时间内收于或高于1.00美元的最低买入价。2024年6月12日,纳斯达克工作人员通知金塔拉,金塔拉有资格并已获准延期180个日历日,或至2024年12月9日,以恢复合规至少连续十个工作日。如果金塔拉在2024年12月9日之前(根据2023年12月13日和2024年6月12日收到的通知函)仍未恢复合规,纳斯达克将通知金塔拉,金塔拉普通股将被退市。在这种情况下,金塔拉可以向纳斯达克上市资格审查委员会提出上诉。如果提出上诉,金塔拉普通股将继续在纳斯达克资本市场上市,等待陪审团在听证会后做出书面决定。如果纳斯达克上市资格委员会确定不继续金塔拉的上市,金塔拉被从纳斯达克资本市场退市,金塔拉普通股可能被退市并在非处方药场外市场集团运营的市场(“场外市场”)。
金塔拉董事会考虑了如果纳斯达克将金塔拉普通股从纳斯达克资本市场退市对金塔拉及其股东的潜在损害。退市可能会对金塔拉普通股的流动性产生不利影响,因为场外交易市场等替代市场通常被认为是效率较低的市场。投资者可能会发现,在场外交易市场上出售Kintara普通股或寻求购买Kintara普通股的准确报价不太方便。许多投资者可能不会买入或卖出金塔拉普通股,原因是难以进入场外交易市场、政策禁止他们交易未在国家交易所上市的证券或其他原因。
金塔拉董事会认为,拟议的反向股票拆分可能是一种潜在的有效手段,使金塔拉继续遵守1.00美元的最低投标要求,并通过产生提高金塔拉普通股投标价格的立竿见影的效果,避免或至少减轻金塔拉普通股从纳斯达克资本市场退市可能带来的不利后果。
Kintara董事会认为,无论反向股票拆分如何,保持目前Kintara普通股的授权股票数量是必要的,以便为Kintara提供未来在筹集额外融资、潜在的战略合作和其他公司目的方面采取行动的灵活性,而不会在每次可能出现需要发行Kintara普通股的机会时获得特别股东批准的延迟和相关费用。这样的拖延可能会剥夺Kintara董事会认为重要且符合公司及其股东利益的灵活性。
如果合并没有发生,有可能改善Kintara普通股的市场性和流动性。金塔拉董事会认为,实施反向股票拆分后,金塔拉普通股的市场价格预计会上涨,可能会提高金塔拉普通股的市场流通性和流动性,并鼓励人们对金塔拉普通股的兴趣和交易,如果合并不发生。
• | 股价要求:许多经纪公司、机构投资者和基金的内部政策和做法要么禁止他们投资 低价股票或倾向于 |
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不鼓励个人经纪人推荐低价或通过限制或限制以保证金方式购买此类股票的能力。股票反向拆分可能有助于增加分析师和经纪商对Kintara普通股的兴趣,因为他们的内部政策可能会阻止他们追随或推荐股价较低的公司。 |
• | 股票价格波动:由于交易波动经常与低价股票,许多经纪公司和机构投资者都有内部政策和做法,禁止他们投资于低价股票或倾向于阻止个人经纪人推荐低价把库存卖给他们的客户。其中一些政策和做法可能会使交易的处理低价在经济上对经纪人没有吸引力的股票。 |
• | 交易成本:投资者可能会被劝阻,不要购买低于一定价格的股票,因为经纪商的佣金占总交易额的百分比可能会更高低价股票。 |
用于确定是否实施反向股票拆分的标准
在决定是否实施反向股票拆分以及实施哪种反向股票拆分比率时,金塔拉董事会可能会考虑各种因素,包括:
• | 金塔拉普通股的历史交易价格和交易量; |
• | Kintara普通股当时的交易价格和交易量,以及反向股票拆分对Kintara普通股交易市场的短期和长期预期影响; |
• | 金塔拉维持或继续在纳斯达克资本市场上市的能力; |
• | 金塔拉满足与合并相关的纳斯达克资本市场初始上市要求并满足完成与图胡拉合并的关闭条件的能力; |
• | 哪个反向股票拆分比率将导致金塔拉的行政成本最低; |
• | 当前的一般市场和经济状况;以及 |
• | 如果Kintara股东批准这项第2号提案,实施反向股票拆分将产生额外的Kintara普通股授权但未发行的股份,这将为将Kintara普通股用于商业和/或财务目的提供灵活性。 |
与反向股票拆分相关的某些风险和潜在劣势
金塔拉不能向您保证,拟议的反向股票分拆将提高其股价,并具有预期的效果,即满足与合并相关的纳斯达克资本市场的初始上市要求,或在合并未完成的情况下保持遵守纳斯达克上市规则的持续上市要求。Kintara预计,股票反向拆分将提高Kintara普通股的市场价格,使Kintara可能能够满足与合并相关的初始上市要求。此外,金塔拉预计,股票反向拆分将提高金塔拉普通股的市场价格,以便如果合并未完成,金塔拉可能能够重新获得和/或保持遵守纳斯达克1.00美元的最低买入价要求,或者满足或保持符合金塔拉继续在纳斯达克资本市场上市所需的纳斯达克上市规则。然而,反向股票拆分对Kintara普通股市场价格的影响不能有任何确定性的预测,类似情况下公司的类似反向股票拆分的历史是不同的,特别是因为一些投资者可能会对反向股票拆分持负面看法。有可能的是,反向股票拆分后的Kintara普通股每股价格将不会与反向股票拆分导致的Kintara普通股流通股数量的减少成比例上升,并且反向股票拆分后每股市场价格可能不会超过或保持超过(I)4.00美元的最低投标价格首次上市
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与合并相关的要求,这要求合并后的公司的最低出价为每股4.00美元,或(Ii)在持续一段时间内的最低出价为1.00美元,以满足合并未完成的持续上市要求,并且反向股票拆分可能不会导致每股价格吸引不交易低价股票的经纪商和投资者。此外,尽管Kintara认为反向股票拆分可能会提高Kintara普通股对某些潜在投资者的吸引力,但如果实施,Kintara普通股可能不会对机构和其他长期投资者更具吸引力。即使Kintara实施反向股票拆分,Kintara普通股的市场价格也可能因与反向股票拆分无关的因素而下降。在任何情况下,金塔拉普通股的市场价格也可能基于其他因素,这些因素可能与已发行股票的数量无关,包括金塔拉未来的表现。如果反向股票拆分完成,Kintara普通股的交易价格下跌,作为绝对数字和Kintara总市值的百分比降幅可能会大于没有反向股票拆分时的降幅。如果合并没有完成,即使金塔拉普通股反向股票拆分后的每股市场价格保持在每股1.00美元以上,金塔拉也可能因为未能满足其他继续上市的要求而被摘牌,这些要求包括与最低股东权益要求有关的纳斯达克要求、必须公开发行的最低股份数量、公开发行的最低市值以及最低“整批”股东人数。
拟议的反向股票拆分可能会减少Kintara的流动性 如果与图胡拉的合并没有完成,普通股将导致更高的交易成本。金塔拉普通股的流动性可能会受到反向股票拆分的负面影响,因为如果与图胡拉的合并没有完成,反向股票拆分后流通股数量将会减少,特别是如果反向股票拆分不会增加股价的话。此外,如果实施反向股票拆分,将增加拥有低于100股Kintara普通股的“零头”Kintara股东的数量。单手交易的经纪佣金和其他成本一般高于100股以上普通股的交易成本。因此,如果与Tuhura的合并没有完成,反向股票拆分可能无法达到上述增加Kintara普通股的市场流动性和流动性的预期结果。
如果金塔拉 股东批准这项提案第2号,有效增加金塔拉的授权股份数量 普通股作为以下结果这个反向股票拆分可能会产生反收购影响。如果Kintara股东批准第2号提案,实施反向股票拆分将导致Kintara普通股的授权股数有效增加(因为Kintara的授权Kintara普通股数量将保持在75,000,000股,有待第3号提案的批准),这在某些情况下可能会产生反收购影响。如果第2号提案获得批准,并实施反向股票拆分,将可供发行的额外Kintara普通股股票可能被Kintara用来反对敌意收购企图,或推迟或阻止控制权或我们管理层的变更。例如,在不经股东进一步批准的情况下,董事会可以通过一种“毒丸”,在与未经董事会批准的收购Kintara证券有关的某些情况下,给予某些股东以低价收购Kintara普通股的额外股份的权利。董事会还可以有策略地以非公开交易的方式将Kintara普通股的股份出售给那些反对收购或支持现任董事会的买家。虽然第2号提案是出于商业和财务考虑,而不是出于任何敌意收购企图的威胁(董事会目前也不知道有任何针对金塔拉的此类企图),但股东应该意识到,批准第2号提案可能有助于金塔拉未来阻止或防止控制权变化的努力,包括股东可能因其股票获得高于当前市场价格的溢价的交易。
有效反向分裂时间
拟议的反向股票拆分将自Kintara董事会确定并在批准实际反向股票拆分的决议中指定的日期和时间起生效,尽管目前
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预计反向股票拆分将在提交特拉华州重新注册证书之前立即发生,该时间在本第2号提案中称为“有效反向拆分时间”。根据NRS,无需就反向股票拆分向内华达州国务卿提交有关文件。自有效反向拆分时间起,在此之前发行和发行的Kintara普通股股份将自动且无需Kintara或其股东采取任何行动,根据Kintara董事会在本第2号提案规定的限度内确定的反向股票拆分比例,合并为数量较少的Kintara普通股新股。见“零碎股份的处理“以下是关于处理任何零碎股份的问题。
股票反向拆分的影响
在有效反向拆分时间之后,与紧接在有效反向拆分时间之前相比,每个股东拥有的金塔拉普通股股票数量将减少。然而,Kintara董事会实施的任何反向股票拆分将统一影响其所有股东,不会影响任何股东在本公司的百分比所有权权益,以下所述的零碎股份处理可能导致的调整除外。Kintara普通股持有人的投票权和其他权利及优惠将不会受到股票反向拆分的影响(以下所述的处理零碎股份可能导致的调整除外)。例如,在紧接反向股票拆分之前持有Kintara普通股流通股2%投票权的持有人将继续持有紧接该反向股票拆分后Kintara普通股流通股投票权的2%(假设不会因如下所述的零碎股份处理而产生影响)。登记在册的股东数量不会受到反向股票拆分的影响。
金塔拉公司董事会实施的反向股票拆分的主要影响将是:
• | 根据董事会选择的反向股票分割比率,每个[20]至[40]股东持有的Kintara普通股将合并为拆分后的一股Kintara普通股; |
• | 不会因任何反向股票拆分而发行Kintara普通股的零碎股份;相反,Kintara普通股的持有者在实施反向股票拆分后将持有Kintara普通股的零碎股份,如下文更全面地解释; |
• | Kintara普通股的授权股份总数将保持在75,000,000股(假设宪章提案和重新注册提案尚未获得批准,或者,如果宪章提案和重新注册提案已获得批准,则Kintara普通股的授权股份将增加到[ ]与重新注册有关),导致Kintara普通股的授权股份数量有效增加; |
• | 根据Kintara董事会选择的反向股票分割比率,将对行使或归属所有当时已发行的股票期权、RSU和认股权证时的每股行权价和/或可发行的股份数量进行按比例调整,这将导致行使或归属该等股票期权、RSU和认股权证时预留供发行的Kintara普通股的股份数量按比例减少,如果是股票期权和认股权证,则所有该等股票期权和认股权证的行使价格按比例增加;以及 |
• | 根据我们的股权补偿计划,随后预留供发行的股票数量将根据董事会选择的反向股票分割比率按比例减少。 |
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下表包含基于截至的共享信息的大致信息[ ],2024,涉及基于拟议反向股票分割比率的已发行Kintara普通股(不影响零碎股票的处理):
状态 | 数量 的股份 普通股 授权 |
数量 的股份 普通股 已发布,并 杰出的 |
数量: 股份数量: 普通股 预留给 未来债券发行 |
数量: 股份数量: 普通股 授权 但未发行 和 毫无保留 |
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预反转股票拆分 |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
反向股票拆分后[1]-适用于 [20] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
反向股票拆分后[1]-适用于 [30] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] | ||||||||
反向股票拆分后[1]-适用于 [40] |
[ | ] | [ | ] | [ | ] | [ | ] |
在Kintara董事会选择实施的任何反向股票拆分的有效反向拆分时间之后,Kintara普通股将有一个新的统一证券识别程序委员会,或CUSIP编号,一个用于识别Kintara普通股的编号。
金塔拉普通股目前根据《交易法》第12(B)节进行登记,金塔拉须遵守《交易法》的定期报告和其他要求。任何拟议的反向股票拆分的实施将不会影响Kintara普通股根据《交易法》的登记。金塔拉普通股将继续在纳斯达克资本市场上市。
零碎股份的处理
不会因为任何反向股票拆分而发行Kintara普通股的零碎股票。相反,代替登记在册的股东因反向股票拆分而有权获得的任何零碎股份,Kintara将向该股东发行必要的额外零碎股份,以将由此产生的零碎股份增加到Kintara普通股的全部股份。
记录和受益股东
如果第2号建议得到Kintara股东的批准,并且Kintara董事会选择实施反向股票拆分,在证券直接登记系统下以电子记账形式持有Kintara普通股的记录股东将自动由交易所代理交换,并将收到按其记录地址的交易声明,说明反向股票拆分后他们持有的新Kintara普通股数量。非注册通过银行、经纪商或其他被提名人持有Kintara普通股的股东应注意,这些银行、经纪商或其他被提名人处理反向股票拆分的程序可能与Kintara为登记股东制定的程序不同。如果您持有此类银行、经纪商或其他被提名人的股票,如果您在这方面有问题,我们鼓励您与您的被提名人联系。
如果第2号建议得到Kintara股东的批准,并且Kintara董事会选择实施反向股票拆分,以证书形式持有部分或全部股份的登记股东将在有效反向拆分时间后尽快收到Kintara或其交易所代理的传送函。金塔拉的转让代理预计将担任实施股票交换目的的“交换代理”。持有者前置反转股票拆分股票将被要求向交易所代理交出代表前置反转股票拆分换取反向股票拆分后,按照附函规定的程序进行股票拆分。在股东向交易所代理交出未发行股票的股东证书(S)以及正确填写和签署的股票转让函之前,不会向该股东发行新的股票反向分割后股票。
股东不应破坏任何预拆分股票证书,不应提交任何证书,除非他们被要求这样做。
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会计后果
在任何反向股票拆分后,金塔拉普通股的每股面值将保持在每股0.001美元不变。因此,在有效的反向拆分时间,Kintara资产负债表上可归属于Kintara普通股的资本将根据实际的反向股票拆分比率,从目前的金额和额外的已缴费资本账户将计入所述资本将减少的金额。Kintara普通股的每股净收益或每股亏损将会增加,因为Kintara普通股的流通股将减少。反向股票拆分将追溯和前瞻性地反映在Kintara的合并财务报表中。Kintara预计任何反向股票拆分不会产生任何其他会计后果。
没有持不同政见者或评价权
Kintara股东无权就NRS项下拟议的反向股票拆分或(如果重新注册发生在反向股票拆分之前或同时)DGCL项下的反向股票拆分享有异议或评估权。Kintara董事会预计反向股票拆分将在重新注册之前立即发生。
反向股票拆分的某些重大美国联邦所得税后果
以下讨论汇总了反向股票拆分对美国持有者的某些重大美国联邦所得税后果(如上所述合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果“)持有Kintara普通股股票作为资本资产(通常是为投资而持有的财产),用于美国联邦所得税。
本摘要没有涉及美国联邦所得税的所有方面,这些方面可能与股东的特定情况或可能需要缴纳特别税的股东有关
《守则》规定的待遇,包括但不限于证券、商品或外汇的交易商或交易商;银行、储蓄机构、保险公司和其他金融机构;按市值计价他们的证券;免税组织或政府组织;小企业投资公司;受监管的投资公司;房地产投资信托基金;递延纳税或其他退休账户;其职能货币不是美元的个人;作为“跨式”、“对冲”、“转换交易”或其他降低风险交易一部分而持有金塔拉普通股的个人;根据补偿股票期权的行使、先前受限的股票的归属或以其他方式作为补偿而持有或接受金塔拉普通股的个人;其股票构成《守则》第(1202)节规定的“合格小型企业股票”的个人、为美国联邦所得税目的合伙企业的任何实体或安排;受“装订股票”规则约束的公司;“侨居实体”;某些前美国公民或长期居民;或对投资净收入征收替代性最低税或3.8%税的人。
本讨论基于守则、根据守则颁布的美国财政部条例、司法裁决以及美国国税局截至本协议生效的已公布的裁决和行政声明,所有这些都可能会发生变化,可能具有追溯效力,或有不同的解释。任何此类变化都可能导致反向股票拆分的美国联邦所得税后果与下文总结的后果有很大不同。金塔拉没有寻求美国国税局对这次讨论中所作的声明和得出的结论做出任何裁决,也不能保证国税局会同意这些声明和结论。
对于每个持有Kintara普通股的美国持有者来说,反向股票拆分的州、当地和外国税收后果可能会有所不同,这取决于这些美国持有者所在的司法管辖区。这一讨论不应被视为税收或投资建议,反向股票拆分对所有Kintara普通股的美国持有者的税收后果可能不同。Kintara普通股的美国持有人应咨询他们自己的税务顾问,以了解他们个人的美国联邦、州、地方和外国税收对他们的反向股票拆分的影响。
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如果出于美国联邦所得税的目的,被视为合伙企业的实体或安排持有金塔拉普通股的股份,合伙企业中合伙人的纳税待遇将取决于合伙人的地位、合伙企业的活动以及在合伙人层面上做出的某些决定。因此,持有Kintara普通股股份的合伙企业和此类合伙企业的合伙人应就美国联邦所得税对他们的影响咨询他们的税务顾问。
股票反向拆分的一般税收后果
根据该准则第368(A)(1)(E)节,反向股票拆分预计将构成美国联邦所得税的“资本重组”。因此,Kintara普通股的美国持有者一般不应在反向股票拆分时确认任何用于美国联邦所得税目的的损益,除非美国持有者可能获得Kintara普通股的全部股份,而不是Kintara普通股的一小部分,如下所述。美国持有者在反向股票拆分中收到的Kintara普通股的总调整税基应等于美国持有者交出的Kintara普通股股票的总调整税基(增加了在收到全部股票而不是零碎股票时确认的任何收入或收益)。此外,美国持有人在反向股票拆分中收到的Kintara普通股的持有期应包括美国持有人在反向股票拆分中交换的Kintara普通股的持有期。《财务条例》就如何将交出的Kintara普通股股票分配给根据反向股票拆分进行资本重组时收到的Kintara普通股股票的税基和持有期作出详细规定。在不同日期和不同价格收购的Kintara普通股的美国持有者应就此类股票的纳税基础和持有期的分配咨询他们自己的税务顾问。
将Kintara普通股的零碎股份向上舍入到下一个整体股份的处理是不确定的,如果美国持有者获得整个Kintara普通股股份,而不是Kintara普通股的零碎股份,则可能会确认收益,其数额可能被描述为资本收益或股息,但金额不超过该全部股份的公允市值超过美国持有者以其他方式有权获得的零碎股份的公允市值。被视为分配或美国持有者确认收益的部分Kintara普通股的持有期可能不包括前置反转金塔拉普通股的股票拆分股份交出。美国持有者应就美国联邦所得税和将零碎股份四舍五入为下一个完整股份的其他税收后果咨询他们的税务顾问。备用预扣可适用于获得全部Kintara普通股而不是零碎股份的股东,除非该股东向交易所代理提供适当的文件,证明不需要备用预扣。
批准所需的投票
反向股票拆分建议的批准需要在金塔拉特别会议上由股东投票的多数股东的赞成票。因此,弃权和经纪人无投票权,如果有,将不会对反向股票拆分提议的结果产生影响。
如果此类提议不获批准,且不发生反向拆分,金塔拉很可能无法遵守纳斯达克最低投标价格要求,并可能被从纳斯达克资本市场退市。
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反向股票分拆提案的采纳不以任何其他提案的采纳为条件。如果重组或合并未完成,如果反向股票分割提案获得股东批准,Kintara可能会实施反向股票分割。
合并的条件是1至5号提案的批准。
KINTARA董事会一致建议其股东投票“支持”反向股票拆分提案中提出的反向股票拆分方案。
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提案3--宪章提案
Kintara董事会一致通过了一项提案,将Kintara普通股的法定股票数量从7500万股增加到[ ]将在金塔拉董事会自行决定的时间和日期生效。
为了完成合并,Kintara董事会认为,有必要修订Kintara宪章,增加Kintara普通股的授权股份数量,这是必要的,也符合Kintara及其股东的最佳利益。在与管理层协商后,Kintara董事会一致批准并一致建议股东批准《宪章》建议,采用特拉华州公司注册证书作为重新注册的一部分,其中包括将Kintara普通股的法定股票数量从Kintara普通股的7500万股增加到[ ]金塔拉普通股。新授权股份的文本形式(将在金塔拉董事会自行决定的时间和日期提交给特拉华州国务卿)载于本委托书/招股说明书的附件G(受适用法律要求的任何更改)。截至记录日期,有(I)[ ]已发行的金塔拉普通股,(Ii)约[ ]C系列优先股(包括根据C系列优先股作为股息发行的任何C系列优先股或根据行使Kintara系列C系列优先股认股权证发行的C系列优先股)转换后未来发行的保留供未来发行的Kintara普通股股份(三)[ ]预留的金塔拉普通股股份,用于在行使目前尚未发行的认股权证时未来发行,(4)[ ]与结算已发行的限制性股票单位有关的为未来发行保留的金塔拉普通股股份,(5)[ ]根据德尔玛制药(BC)有限公司2013年修订和重新签署的股票期权计划,保留供未来发行的Kintara普通股,用于行使目前尚未行使的期权;以及(Vi)[ ]根据Kintara的2024年综合股权激励计划(“计划”),为未来授予保留的Kintara普通股股份。修正案通过后将授权增发的金塔拉普通股将拥有特拉华州公司注册证书中规定的权利。如果《宪章》建议获得批准,它将在向特拉华州州务卿提交与重新注册有关的特拉华州注册证书并在提交合并证书之前生效。对于申请的时间和日期,金塔拉的董事会将拥有唯一的自由裁量权。
特拉华州公司注册证书的描述应结合本委托书附件G所附的拟议的特拉华州公司注册证书的文本阅读,并对其全文进行限定。
建议书的目的
宪章提案的批准是完成合并所必需的,对Kintara正在进行的业务也很重要。Kintara董事会认识到,由于目前的Kintara Charge没有足够数量的授权股份在交易结束时发行合并股份,因此没有宪章建议的批准,合并是不可能完成的。金塔拉公司的董事会还认为,在未来可能将金塔拉公司普通股用于商业和金融目的方面拥有额外的灵活性将是谨慎和明智的。拥有更多Kintara普通股的授权但未发行的股份将使Kintara能够针对发展中的公司机会迅速采取行动,而无需延迟和花费召开股东特别会议以批准增加我们的授权股份的目的。额外的股份可以用于不同的目的,而不需要进一步的股东批准。这些目的可以包括:(I)如果Kintara有适当的机会,通过发行Kintara普通股或可转换为Kintara普通股的证券筹集资金;(Ii)通过潜在的战略交易扩大Kintara的业务,包括合并、收购、许可交易和其他业务组合或收购新产品
候选人或产品;(3)与其他公司建立战略关系;(4)以金塔拉普通股或可转换为金塔拉普通股的证券交换其他已发行证券;
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(V)根据本计划或金塔拉未来可能采用的其他计划提供股权激励,以吸引和留住员工、高级管理人员或董事;以及(Vi)其他一般公司目的。Kintara打算使用Kintara普通股的额外股份来进行上述任何此类发行。与目前已获授权但未发行的Kintara普通股的情况一样,如果股东采用特拉华州公司注册证书,Kintara董事会将只有权不时发行额外的Kintara普通股,而不会在适用法律或任何证券交易所或市场的规则不禁止的范围内采取进一步行动,届时我们的证券可能会在该证券上市或授权上市或报价。由于预计Kintara董事和高管将根据该计划或Kintara未来采用的其他计划获得额外的股权奖励,他们可能被视为在特拉华州公司注册证书中拥有间接权益,因为如果没有特拉华州公司注册证书,Kintara可能没有足够的授权股份来授予此类奖励。
Kintara普通股授权股份的增加不会对现有Kintara股东的权利产生任何直接影响。然而,由于Kintara股东没有任何优先购买权,未来发行Kintara普通股或可行使或可转换为普通股的证券可能会稀释我们的每股收益、每股账面价值和股东的投票权,并可能对Kintara普通股的价格产生负面影响。
增加金塔拉普通股授权股票数量的不利因素可能包括:
• | 股东的所有权可能会进一步被稀释。 |
• | 股东将没有任何优先或类似权利认购或购买未来可能发行的任何额外的Kintara普通股,因此,根据情况,未来发行的Kintara普通股将对我们现有股东的每股收益、投票权和其他利益产生稀释影响。 |
• | 这项提议中寻求授权的额外的Kintara普通股将是现有类别的Kintara普通股的一部分,如果发行,将拥有与目前已发行的Kintara普通股相同的权利和特权。 |
• | 发行授权但未发行的Kintara普通股可以用来阻止对我们的潜在收购,否则可能对股东有利,方法是稀释潜在追求者持有的股份,或向将根据Kintara董事会的意愿投票的股东发行股票。收购可能对独立股东有利,因为除了其他原因外,潜在的追求者可能会为这些股东的股票提供相对于当时现有市场价格的溢价。金塔拉没有任何计划或提议采用可能产生实质性反收购后果的条款或协议。 |
Kintara已同意,根据合并协议的条款,在Kintara股东批准之前增加授权股份的数量。因此,金塔拉要求我们的股东批准这份宪章提案,将我们的金塔拉普通股授权股份从金塔拉普通股的75,000,000股增加到[ ]在提交特拉华州公司注册证书时,Kintara普通股的股票。
批准所需的投票
要批准《宪章》的提议,需要获得已发行总有表决权股份的大多数持有人的赞成票。因此,弃权和弃权经纪人没有投票权,如果任何人,都将具有投票的效力。反对“《宪章》提案。
合并的条件是1至5号提案的批准。
KINTARA的董事会一致建议其股东投票支持该宪章提案的批准。
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提案4-批准KINTARA治疗公司。2024年综合性股权激励计划(《2024年股权计划倡议书》)
概述
金塔拉的股东还被要求考虑并投票批准图胡拉生物科学公司2024年股权激励计划的提案,我们在这里将其称为“2024年计划”。金塔拉董事会批准了2024年计划[ ],2024年,有待股东在金塔拉特别会议上批准并完成合并。2024年计划的目的是吸引和留住优秀的人才,为合并后的公司担任高级管理人员、董事、员工和顾问,并通过持股将我们的高级管理人员、董事、员工和顾问的利益与我们股东的利益保持一致,从而增加股东价值。
如果股东批准这项提议,那么2024年计划将在合并完成后生效,并且不会根据修订和重述的金塔拉2017年综合股权激励计划(“2017计划”)发放额外的奖励。如果2024年计划没有得到金塔拉股东的批准,或者如果合并没有完成,那么2024年计划将不会生效,也不会根据该计划授予任何奖励,2017年计划将根据其条款继续有效。然而,2017年计划下没有足够的股份来奖励招聘和留住合并后公司的员工、高管和董事。
2024年计划条款摘要
《2024年计划》的材料特点摘要如下。以下摘要并不是对《2024年计划》所有条款的完整描述,仅限于参考《2024年计划》,其副本作为附件C附在本委托书/招股说明书之后。 并通过引用将其全文并入本文。金塔拉股东应参考《2024年计划》,了解有关《2024年计划》条款和条件的更完整、更详细的信息。
行政部门。合并后的公司董事会或董事会的薪酬委员会,或合并后的公司董事会可能任命的任何具有类似权力的继任委员会(以下简称委员会)将管理2024计划(以下简称“管理人”)。2024年计划授权署长解释2024年计划和奖励协议的规定;规定、修订和废除与2024年计划有关的规则和条例;纠正2024年计划、任何裁决或涉及裁决的任何协议中的任何缺陷、任何遗漏或协调任何不一致之处;并使所有其他决定对于2024年计划的管理是必要的或可取的,每一种情况下都由其全权酌情决定。
在适用法律允许的范围内,合并后的公司董事会可以委托另一个董事会委员会,或者薪酬委员会可以委托一个小组委员会,或者合并后的公司董事会或其委员会可以委托合并后公司的一名或多名高级管理人员作为管理人,他们各自的任何或全部权力和责任。然而,对于向任何参与者作出的基于股票的奖励,除非授权给完全由以下人员组成的合并公司董事会的另一个委员会,否则不得进行此类授权或授权,除非授权给合并后的公司董事会的另一个委员会,该参与者在行使任何此类授权或责任时,受《交易法》第16(A)节的报告要求或《交易法》第16(B)节的责任条款的约束非员工董事们。
资格。署长可在署长的权力范围内,不时指定下列任何人士为参与者:合并后公司或其附属公司的任何高级人员或其他雇员;我们或我们的附属公司之一已聘用成为高级人员或雇员的任何个人;为合并后的公司或其附属公司提供服务的任何顾问或顾问;或任何董事,包括非员工董事。如果这一提议得到股东的批准,那么合并后公司的所有员工(估计约为18人)和合并后公司的所有五名董事将有资格获得奖励。
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奖项的类型。2024年计划允许授予股票期权(包括激励性股票期权)、股票增值权、业绩股、业绩单位、限制性股票、限制性股票单位、现金激励和2024计划授权的其他类型的奖励。下面将更详细地描述这些奖项类型。
受2024年计划约束的股票。2024年计划将提供这一点[ ]合并后的公司普通股将保留供根据2024计划发行,所有这些股票都可以根据激励性股票期权的行使进行发行。根据2024计划预留供发行的股份总数将在合并完成后的每个会计年度的第一天每年增加,从合并后的公司2025财年的第一天开始增加,最后增加到2034财年的第一天。合并后公司普通股(“长荣股份”)的数目等于:(I)合并后公司截至上一会计年度最后一日所有类别普通股已发行股份的5.0%或(Ii)合并后公司董事会可能厘定的其他股份数目(可能为零)。长荣股份不得按照行使激励性股票期权的方式发行。根据2024计划保留的股份数量将在授予奖励之日按授予该奖励的最高股份数量(如果有)耗尽。可仅以现金支付的奖励不应导致授予该奖励时2024计划的股票储备的任何耗尽。一般而言,如果根据《2024年计划》授予的奖励失效、失效、终止或取消,而没有根据该奖励发行股份,如果在奖励期限内或在奖励结束时,基于不满足发行条件而决定不能发行奖励下的全部或部分股份,如果根据奖励没收股份,或如果根据任何奖励发行股份,而合并后的公司根据发行股份时保留的权利重新收购股份,则该等股份将再次可根据2024计划发行,但根据保留权利重新获得的股份不得根据激励性股票期权发行。未因未清偿期权或股票增值权而发行或交付的股份、为支付期权行使价而投标或扣留的股份、为履行预扣税款义务而投标或扣缴的股份以及本公司使用行使期权所得款项购买的股份不得重新计入贷方去保护区。
自.起[ ],2024年,记录日期,金塔拉普通股收盘价为美元[ ]每股。
董事奖励额度。在一个会计年度内可授予任何个人的最高股票数量非员工董事根据2024年计划进行适当调整后,不得超过授予日期公允价值为的股票数量,加上该公司收到的任何现金补偿非员工董事,1,000,000美元,但这一上限将是2,000,000美元,即非员工董事是董事会成员。
选项。 管理员通常会决定每个选项的所有条款和条件。然而,授予日期不得在署长批准授予之日之前的任何一天,行使价格不得低于授予日期所确定的受期权约束的股份的公平市值(如果是授予10%的股东的激励性股票期权,则为公平市值的110%),并且该期权必须在授予日期后十年内终止(如果是授予10%的股东的激励性股票期权,则为五年)。如果参与者在守则第421(B)节描述的情况下(与某些丧失资格的处置有关)处置因行使激励性股票期权而发行的股票,该参与者必须在10天内将这种处置通知合并后的公司。在署长先前批准的范围内(在授标协议或行政规则中),在署长指定的程序的规限下,可通过协助经纪-交易商以现金或以前拥有的股票支付期权的行使价销售到封面交易,通过扣留股份,否则可在行使时交付,或前述的组合。除非授予协议另有规定,否则参与者将不会因授予期权而享有作为合并后公司普通股持有人的权利,直至行使该期权、支付行使价和适用的预扣税以及根据该期权发行受该期权约束的股票为止。
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股票增值权。 管理人一般将决定每项股票增值权的所有条款和条件。股票增值权是指参与者有权获得一定数额的现金和/或具有公允市值的普通股,相当于合并后的公司普通股在特定时期内的公允市值增值。然而,授予日期不得早于署长批准授予之日之前的任何一天,授予价格不得低于授予日期所确定的受股票增值权限制的股份的公允市值,股票增值权必须在授予日期后十年内终止。
表演奖和股票奖。 管理人一般将决定每次授予股票、限制性股票、限制性股票单位、绩效股票或绩效单位的所有条款和条件。限制性股票是指合并后的公司普通股有被没收的风险、转让限制或同时存在没收风险和转让限制的股份。限制性股票单位是指获得相当于一股合并后公司普通股公允市值的报酬的权利。业绩股是指在实现业绩目标(或满足其他要求)的范围内,获得合并后的公司普通股(包括限制性股票)的权利。业绩单位是指在实现业绩目标(或满足其他要求)的范围内,获得与具有指定美元价值或其价值等于一股或多股合并后公司普通股的公允市场价值的单位相关的现金付款或股票的权利。管理人将决定授权期和/或履约期的长度。
持有限制性股票的任何参与者都有权投票表决他们的股票,除非管理人另有规定。任何持有其他类型奖励的参与者都不具有作为合并后公司股东的任何权利,除非管理人另有规定。
现金奖励奖。 管理员有权授予现金奖励。现金奖励是指在达到绩效目标的范围内获得现金支付的权利。署长将确定每笔现金奖励的所有条款和条件,包括业绩目标、业绩期限、潜在应付金额和付款时间。
其他基于股票的奖励。 管理人可以授予参与者无限制股票,作为参与者有权获得的其他补偿的替代,例如支付董事费用,以取代现金补偿,以换取取消补偿权或作为红利。
股息和股息等价物。 2024年计划禁止对所有股权奖励类型的未归属奖励支付股息或股息等值单位。股利等值单位是获得现金或普通股支付的权利,相当于合并后的公司就其普通股份额支付的现金股息或其他分配。股息只能针对限制性股票或非限制性股票支付。股利等值单位只能与限制性股票单位、业绩股或业绩单位同时授予。
如果在未授予限制性股票的情况下支付现金股利,则根据管理人的酌情决定权,此类股息为:
• | 作为额外的限制性股票自动再投资,但须遵守与最初授予的限制性股票相同的条款和条件,包括没收风险;或 |
• | 在与限制性股票相同的时间和程度上以现金支付。 |
同样,由管理人酌情决定的股息等值单位为:
• | 同时以现金或股票的形式累积和支付,且支付的程度与基础赔偿金归属或赚取的金额相同;或 |
• | 再投资于受相同条款和条件(包括归属和没收风险)约束的额外单位,作为基础奖励。 |
-200-
在任何情况下,参与者都不会收到关于股息等值单位的股息或支付,除非在适用的限制性股票或标的奖励之前并在相同程度上归属并支付。
加速归属的自由裁量权。 在参与者死亡、残疾、退休或无故终止的情况下,根据《2024年计划》关于控制权变更的规定,或在署长酌情决定的任何其他情况下,署长可加速授予奖励,或认为奖励全部或部分应获得。
绩效目标。 署长有权为根据2024年计划颁发的奖励建立任何绩效目标。关于我们或我们的任何一个或多个子公司、附属公司或其他业务部门,业绩目标可能与以下一个或多个有关,但不限于:净收益或净收益;营业收益、营业收入;税前收益;每股收益;股价,包括增长指标和股东总回报;息税前收益和相关利润率;扣除利息、税项、折旧和/或摊销前的收益以及相关利润率;销售或收入增长,无论是按产品、应用或服务类型,还是按客户类型;毛利或营业利润或利润率;回报指标,包括资产、资本、投资、权益、销售或收入的回报率;有或没有资本收费的经济增值;现金流量,包括营运现金流量、自由现金流量、现金流量权益回报及投资现金流量回报;生产力比率;开支目标;市场份额;合并后公司及其附属公司的信贷协议所规定的财务比率及利息开支;营运资本目标;完成对业务或公司的收购;完成资产剥离及资产出售;营运指标;以及上述任何业务准则及相关利润率的任何组合。绩效目标也可能与参与者的个人绩效有关。
管理人可以调整业绩目标,或修改衡量或评估业绩目标的方式,原因包括但不限于:(1)排除重组和重组费用的影响;非持续经营;资产减记;企业处置的损益;合并、收购或处置;以及非常、不寻常和/或非复发性损益项目;(2)不包括诉讼、索赔、判决或和解的费用;(3)不包括影响报告结果的法律或法规变化的影响,或税务或会计原则、法规或法律的变化;或(4)不包括与2024计划或合并后公司或合并后公司的关联公司维持的任何其他补偿安排下的付款有关的任何应计金额。
终止雇用或服务对奖励的影响。 如果参与者的雇佣或服务因某种原因而被终止,则所有类型的奖励和赠款,无论当时是否归属,都将在参与者受雇的最后一天终止。如果参与者的雇佣或服务因任何原因以外的原因终止,则参与者的奖励将根据参与者的雇佣、保留、控制权变更、遣散费或与合并后的公司或任何附属公司达成的类似协议来处理,该协议讨论了参与者终止雇佣或服务对参与者奖励的影响,如果没有此类协议讨论适用终止的影响,则按照适用奖励协议的条款处理。2024年计划还规定了在与控制权变更相关的某些类型的终止时对奖励的不同处理,如本提案的控制权变更部分进一步描述的那样。
奖项的可转让性。 2024计划下的奖励不得出售、有值转让、质押、转让或以其他方式转让或抵押,除非根据遗嘱或继承法和分配法,除非行政长官允许参与者:(1)在参与者死亡后以书面指定受益人行使奖励或根据奖励接受付款;(2)根据离婚家庭关系令的要求,将奖励转移给参与者的前配偶;或(3)转让裁决(但参与者不得因转让获得报酬),但在每一种情况下,受让人不得进一步转让裁决。任何允许的转让都应符合适用的证券法。
-201-
调整。 根据2024年计划的条款,如果发生下列情况之一:
• | 合并后的公司参与其普通股变更或者交换的合并或者其他交易; |
• | 合并后的公司对其普通股进行拆分、合并,或者宣布以其普通股、其他证券或其他财产支付股息; |
• | 合并后的公司派发现金股利,其金额按每股计算超过宣布派息时合并后公司普通股的公允市值的10%,或合并后公司以现金形式对普通股进行其他股息或其他分配,或回购合并后公司董事会认定为特别或非常性质,或与合并后公司公开描述为涉及其普通股的资本重组或重组的交易有关的现金股利;或 |
• | 发生任何其他事件,在合并后的公司董事会或董事会的判断下,需要进行调整,以防止增加或减少根据2024年计划拟提供的利益或潜在利益; |
然后,管理署署长将以其认为公平的方式,防止2024年计划下拟提供的利益或潜在利益的增加或减少,并在符合守则某些规定的情况下,调整受2024年计划约束并可在事后成为奖励对象的合并后公司普通股的数量和类型;未完成奖励的合并后公司普通股的数量和类型;任何奖励的授予、购买或行使价格;以及奖励的业绩目标。管理人还可以(或代替上述规定)向未裁决的持有人支付现金,以换取取消全部或部分裁决(未经裁决持有人同意),数额由管理人确定,在管理人指定的时间(可能是该交易或事件生效的时间)生效。
在激励性股票期权的情况下,如果这种授权会导致2024年计划违反代码第422(B)节,则不得授权进行此类调整。
关于任何合并、合并、财产或股票的收购或重组,署长可授权颁发或接受2024年计划下的奖励。
控制权的变更。 除非授标协议另有规定,在控制权发生变更的情况下,继承人或购买人可承担未完成的授标,或代之以实质上同等条款和条件的新授标,但须符合下列要求:
• | 每项奖励必须进行适当调整,以适用于控制权变更完成后可向参与者发行的证券数量和类别,如果该奖励在控制权变更之前立即行使、归属或赚取。 |
• | 如果控制权变更后与奖励有关的证券没有在国家证券交易所上市和交易,则应向参与者提供在行使或结算奖励时选择接受现金以代替原本发行的证券的选择权。 |
• | 如果参与者在控制权变更后两年内终止雇佣关系(1)由继承人或尚存的公司无故更改,(2)因死亡或残疾,或(3)由参与者以“好的理由”终止,则参与者在终止之日有效的所有奖励应全部归属或视为全额赚取(假设该奖励下提供的目标绩效目标,如适用)在终止之日生效。如果在本合同未说明的控制权变更后两年内发生任何其他终止雇佣行为,应适用授标协议的条款。 |
-202-
如果未如此假定或替换裁决,则除非适用的裁决协议另有规定,否则:
• | 然后由受雇于合并后的公司或其附属公司或为合并后的公司或其附属公司服务的参与者持有的每一股票期权或股票增值权将:(1)立即可行使,并在控制权变更完成前15天内保持如此(在控制权变更完成后有条件和有效);或(2)在控制权变更完成时或之后立即以现金或证券支付的方式,在控制权变更之日取消(不论是否当时归属),不对价值低于已支付或视为已支付的每股价格的股票期权或股票增值权规定对价,由管理人决定; |
• | 所有当时未归属的限制性股票和限制性股票单位(不属于业绩奖励)应在紧接控制权变更之前全部归属,并可在控制权变更完成时或之后立即取消,以换取现金或证券支付; |
• | 所有业绩期满的业绩股票、业绩单位和现金激励奖励应根据实际业绩支付,所有业绩期满的此类奖励应注销,以换取现金或证券支付,其价值相当于根据此类奖励应支付的金额(S),其价值假设目标业绩目标已实现; |
• | 所有未归属的股息等值单位将归属(与与股息等值单位同时授予的奖励相同的程度,如适用)并予以支付;以及 |
• | 所有其他未被授予的奖励将被授予,并以现金或证券支付。 |
《2024年计划》规定的“控制权变更”一般是指发生下列任何一种情况(除《2024年计划》中规定的某些例外情况外):
• | 非关联单位取得合并后公司已发行证券合计表决权的50%或以上,或者在60个月内未经在任董事过半数批准的交易中取得合计表决权的20%或以上; |
• | 当留任董事在合并后的公司董事会中不再占多数时。为此目的,“留任董事”是指在2024年计划生效之日是董事的任何个人,或随后成为董事的任何个人,其当选或选举提名经当时在任的留任董事至少过半数投票批准; |
• | 合并后的公司将公司的全部或几乎所有业务出售或清算给无关的一方;或 |
• | 合并后公司的任何合并、合并或换股,但下列交易除外:(1)在紧接上述合并、合并或换股之前,合并后公司尚未完成的有表决权证券继续占合并后公司或其任何母公司的有表决权证券的至少50%(50%);或(2)合并后的公司或其任何母公司的有表决权证券的合计投票权的至少50%。合并或换股纯粹是为了对合并后的公司(或类似交易)进行资本重组,其中除某些被排除的人士外,没有任何人是或成为相当于合并后公司已发行股份或合并后有投票权证券的20%(20%)或以上的证券的实益拥有人。 |
禁止重新定价。 未经股东同意,管理人或其他任何人不得:(1)修改已发行股票期权或股票增值权的条款,以降低这些期权或股票增值权的行使价格
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(Br)取消已发行的股票期权或股票增值权;(2)以低于原股票期权或股票增值权的行权价格,取消已发行的股票期权或股票增值权;(3)以现金或其他证券的方式,以现金或其他有价证券的价格,取消已发行的股票期权或股票增值权。
禁止回溯。 管理人不得授予授予日期早于管理人采取行动批准此类奖励之日的股票期权或股票增值权。
外国参与。 为确保授予受雇或居住在外国的参加者的奖励的可行性,署长可规定其认为必要或适当的特别条款,以适应当地法律、税收政策、会计或习惯的不同。此外,署长可批准其认为对《2024年计划》进行必要或适当的补充、修正、重述或替代版本。署长为在外国使用2024年计划而批准的任何此类修订、重述或替代版本不会影响任何其他国家的2024年计划的条款。
计划期限。 除非董事会在更早的日期终止2024年计划,否则2024年计划将终止,并且在10年后不能根据该计划授予进一步的奖励这是2024年计划或其任何修正案或重述已由合并后的公司股东批准的最后日期的周年纪念日。
《2024年计划》的终止和修订。 管理人可以随时修改或终止2024计划,但以下情况除外:(1)合并后的公司董事会必须批准因适用法律或董事会之前的行动而需要批准的任何修订;(2)如果任何适用法律或合并后公司股票当时在其上交易的任何主要证券交易所的上市要求要求批准,股东必须批准任何修订;以及(3)股东必须批准任何旨在减少2024计划中包含的回溯或重新定价限制的修订。
裁决的修订、修改、取消和归还。除《2024年计划》规定的例外情况外,署长可随时修改或取消根据《2024年计划》授予的裁决,或放弃适用于任何裁决或行使裁决的任何限制或条件。此外,行政长官将完全有权终止或导致参赛者放弃奖励,并要求参赛者交出任何可归因于奖励的收益,如果参赛者从事任何行动,构成终止或违反重大政策、任何授标协议或任何其他关于竞业禁止、竞标、保密、商业秘密、知识产权、不贬损或类似义务的协议。所有奖励,以及根据奖励而发行或支付的任何股票或现金,也须遵守合并后公司采取的任何适用的退还或追回政策,或适用法律、法规或合并后公司股票主要交易所在交易所或系统的上市要求中包含的任何退还或类似要求。
某些联邦所得税后果
以下总结了与2024年计划相关的某些联邦所得税后果。摘要以截至本委托书/招股说明书发布之日有效的法律法规为依据,并不是该领域法律的完整陈述。此外,以下讨论不涉及根据外国、州或当地税法接受或行使裁决的税收后果,此类税法可能与本文所述的联邦所得税待遇不符。根据2024年计划,联邦所得税对交易的确切处理方式将根据所涉及的具体事实和情况而有所不同,建议参与者就授予或行使奖励以及处置任何收购的股份所产生的所有后果咨询他们的个人税务顾问。
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股票期权。根据2024年计划授予股票期权将不会对合并后的公司或接受者产生所得税后果。被授予非限制性股票期权的参与者一般将在行使时确认普通补偿收入,数额等于当时合并后的公司普通股的公平市场价值超过行使价格的部分。合并后的公司通常有权在参与者确认普通收入的同时获得相同数额的扣除。在参与者随后处置就该股票期权收到的合并公司普通股的股份时,参与者将确认资本收益或损失(长期或短期,取决于持有期),前提是出售所实现的金额不同于纳税基础(即行使日合并公司普通股的公平市场价值)。
一般来说,参与者将不会因行使激励性股票期权而确认任何收入或收益,但可能适用替代最低税额。除下文所述外,参与者将确认因行使激励性股票期权而获得的合并后公司普通股处置的长期资本收益或损失,合并后的公司将不被允许扣除。如果参与者未能持有因行使激励性股票期权而获得的合并后公司普通股股票,自激励股票期权授予之日起至少两年和行使日起一年,参与者将在处置时确认普通薪酬收入,相当于处置时实现的收益和行使日合并后公司普通股股票的公允市值超过行权价的较小者。我们通常将有权在参与者确认普通收入的同时获得相同金额的扣除。参与者在行使时实现的任何超过公平市场价值的额外收益将被视为资本收益。
股票增值权。根据2024年计划授予股票增值权将不会对合并后的公司或接受者产生所得税后果。被授予股票增值权的参与者一般将在行使时确认普通补偿收入,数额相当于当时合并后公司普通股的公允市场价值超过授予价格。合并后的公司通常有权在参与者确认普通收入的同时获得相同数额的扣除。如果股票增值权以合并后公司普通股的股份结算,在参与者随后处置该等股份时,参与者将确认资本收益或损失(长期或短期,取决于持有期),但出售所实现的金额与纳税基础(即行使日我们普通股的公允市值)不同。
限制性股票。一般来说,参与者不会确认收入,合并后的公司在根据2024年计划奖励限制性股票时将无权扣除,除非参与者做出以下描述的选择。没有做出这种选择的参与者将在股票限制失效时确认普通收入,金额相当于当时受限制股票的公平市场价值。合并后的公司一般将有权在参与者确认收入的同时获得相同金额的相应扣减。在限制失效后,任何其他应税处置受限制股票将导致资本收益或亏损(长期或短期,取决于持有期),前提是出售所实现的金额不同于纳税基础(即限制失效之日合并后公司普通股的公平市值)。参与者在限制失效前以现金支付的股息将构成参与者在支付年度的普通收入,合并后的公司一般将有权就该等股息获得相应的扣除。以股票形式支付的任何股息将被视为额外限制性股票的奖励,但须遵守本文所述的税收待遇。
参与者可在授予限制性股票之日起30天内,选择确认截至授予之日的普通收入,其数额等于授予之日此类限制性股票的公平市场价值(减去参与者为此类限制性股票支付的金额(如果有))。如果参与者做出这样的选择,那么合并后的公司通常将有权获得与参与者确认收入相同的金额和同时的相应扣减。如果参与者进行了选择,则任何
-205-
参与者收到的有关受限制股票的现金股息将被视为参与者在支付年度的股息收入,我们不能扣除。对限制性股票的任何其他应税处置(没收除外)将导致资本收益或损失。如果作出选择的参与者随后丧失了限制性股票,则参与者将无权申请之前缴纳的税款的抵免。此外,合并后的公司将被要求将其最初声称的与该等股票有关的任何扣除金额计入普通收入。
限制性股票单位。参与者将不会确认收入,合并后的公司将无权在根据2024年计划授予限制性股票单位时获得扣除。当参与者在限制期结束时或之后收到股票(或现金)时,参与者将确认相当于现金金额和/或收到的股票的公平市值的普通收入,合并后的公司将有权同时获得相同金额的相应扣减。如果受限股票单位全部或部分以股份结算,在参与者随后出售股份时,参与者将确认资本收益或损失(长期或短期,取决于持有期),但出售时实现的金额不同于股票的纳税基础(即参与者收到股份之日的股票公允市值)。
业绩类股。授予绩效股票将不会对合并后的公司或参与者产生所得税后果。当参与者在适用的履约期间结束时收到股票时,参与者将确认相当于收到的股票的公平市场价值的普通收入,但如果参与者收到用于支付业绩股票单位的限制性股票,根据上述适用于限制性股票的规则,收入可能被推迟确认。此外,参与者将确认与绩效股票单位在绩效期间之前或结束时支付的股息等价物相等的普通薪酬收入。合并后的公司通常有权在参与者确认收入的同时获得相同数额的扣减。在参与者随后出售股份时,参与者将确认资本收益或损失(长期或短期取决于持有期),前提是出售所实现的金额不同于股票的纳税基础(即参与者收到股票之日的股票公平市值)。
绩效单位。授予绩效单位将不会对合并后的公司或参与者产生所得税后果。当参与者在适用的履约期结束时收到现金和/或股票时,参与者将确认相当于收到的现金和/或股票的公平市值的普通收入,合并后的公司将有权同时获得相同金额的相应扣减。如果业绩单位全部或部分以股份结算,在参与者随后出售股份时,参与者将确认资本收益或亏损(长期或短期,取决于持有期),但处置时实现的金额与股份的纳税基础(即参与者收到股份之日的股票公允市值)不同。
现金激励奖。获得现金奖励的参与者将确认与支付的现金金额相等的普通收入,合并后的公司通常将有权获得相应的所得税减免。
股息等值单位。获发奖金股息的参与者将确认相当于支付的现金或普通股价值的普通收入,合并后的公司将有权同时获得相同金额的相应扣减。
第162(M)条规定了补偿的扣除限额。《守则》第162(M)节规定,合并后的公司可以扣除的薪酬,包括支付给受保员工的2024年计划下的补偿,每人每年不得超过1,000,000美元。任何会计年度的受保员工通常包括以下任何员工:(1)担任合并后的公司首席执行官或首席执行官的员工
-206-
(Br)在会计年度内的任何时候担任财务官;(2)因是合并后公司本财年薪酬最高的三名高管之一而被要求在合并后公司的委托书中包括其薪酬的人;或(3)在2016年12月至31日之后的前一财年中是承保员工的人。在2026年12月31日之后的应税年度,覆盖的员工将包括另外五名员工,他们是合并后公司中薪酬最高的员工之一。
《规范》第409A和280G条。《2024年计划》下的奖励可构成或规定,或署长可允许根据《守则》第409a节延期补偿。如果不遵守守则第409a节的要求,则此类奖励的持有者可能会比其他情况下更早(例如,在授予时而不是支付时)征税,并可能被额外征收20%的惩罚性税,并可能被征收利息和罚款。《2024年计划》旨在允许遵守《2024年计划》第409a节和财政部规章以及根据第409a节发布的其他解释性指导。如果合并后的公司确定根据《2024年计划》授予的任何奖励受第409a节的规定所制约,证明此类奖励的授标协议一般应包含第409a节所要求的条款和条件。《2024年计划》和任何适用的奖励均可进行修改,使其免于遵守第409a节的规定或符合第409a节的要求。
守则第280G和4999条可限制合并后公司的所得税扣减,并在合并后公司控制权发生变化时向参与者支付金色降落伞征收消费税。《2024年计划》没有规定根据《守则》第4999节对金色降落伞支付征收的任何消费税的总和。相反,除非参与者实际上与合并后的公司或其任何关联公司签订了雇佣或类似协议,或者遵守为参与者提供更有利结果的政策,否则如果合并后的公司根据2024年计划支付的任何付款或福利将导致与控制权变更相关的部分或全部此类付款或福利受到代码第499节征收的税款的约束,则这些付款将被削减至低于触发税额的水平或全额交付,以向参与者提供更大的税后收益为准。因此,本应可扣除的部分或全部金额可能无法就2024计划下的福利扣除,这些福利取决于合并后公司的控制权变更或以其他方式提供的与合并后公司的控制权变更有关的福利。
新计划的好处
根据2024年计划,将向被任命为高管的合并公司及其高管和非雇员董事颁发的奖励(如果有的话)目前尚不清楚,将由合并后公司的董事会或薪酬委员会酌情决定。因此,我们目前不能确定未来可能授予的利益或股份数量。
批准所需的投票
2024年股权计划提案的批准需要股东在金塔拉特别会议上投出的多数票的赞成票。因此,弃权和经纪人反对票(如果有)将不会对2024年股权计划提案的结果产生任何影响。
合并的条件是1至5号提案的批准。
KINTARA董事会建议KINTARA股东投票支持2024年股权计划提案。
-207-
提案5--KINTARA治疗公司的重新注册。从内华达州到特拉华州以及采用其他公司变更
出于以下讨论的原因,Kintara董事会已批准并宣布,在第1至4号提案获得批准的情况下,将Kintara的注册状态从内华达州更改为特拉华州(“重新注册”)是可取的,并符合Kintara和Kintara股东的最佳利益,其中包括采用新的注册证书和管理Kintara的章程,并纳入下文讨论的某些其他公司变更。为了下文讨论的目的,在重新合并之前和之后,金塔拉有时分别被称为“金塔拉-内华达”和“金塔拉-特拉华”。
转换计划
为完成重新注册,金塔拉董事会已采用本委托书/招股说明书所附形式的转换计划,作为附件D(“转换计划”)。转换计划规定,除其他事项外,(I)金塔拉将转换为特拉华州公司,此后将遵守DGCL的所有条款;(Ii)在紧接重组完成之前尚未完成重组的所有金塔拉-内华达州各类和系列股本将按一对一的基础自动转换为金塔拉-特拉华州的股本股份;(Iii)如果股票发行建议获得金塔拉-内华达州股东的批准,金塔拉-特拉华州将根据合并协议的条款发行合并股份;以及(Iv)如果2024年股权计划提案得到金塔拉-内华达州股东的批准,则2024年计划将在金塔拉-特拉华州获得批准和通过。
假设金塔拉的股东批准本提案第5号和与合并有关的其他提案,金塔拉将促使重新注册在可行的情况下尽快实施,且不迟于紧接生效时间之前,透过(I)向内华达州州务卿提交实质上以本委托书/招股章程附件E所附形式(“内华达转换章程”)的形式提交的转换章程,及(Ii)向特拉华州州务卿提交实质上以附件F(“特拉华州转换证书”)所附形式于本委托书/招股章程所附形式的转换证书,及(B)以本代表声明/招股章程附件G所附格式(“特拉华州注册证书”)向特拉华州州务卿提交一份注册证书,该证书将管治作为特拉华州一间公司的金塔拉。此外,假设金塔拉股东批准重新注册,金塔拉-特拉华州的章程将以本委托书/招股说明书所附的形式理解为附件H(“特拉华州章程”)。Kintara股东批准这项重新注册提议将构成对重新注册、转换计划、内华达转换条款、特拉华州转换证书、特拉华州注册证书和特拉华州附例的批准。
尽管如上所述,如果金塔拉董事会出于任何理由认为延迟或终止将符合金塔拉及其股东的最佳利益,则金塔拉董事会可在重新注册生效时间之前的任何时间,无论是在Kintara股东批准之前或之后,通过Kintara董事会的行动终止和放弃重新注册或转换计划。如果重新注册得到Kintara股东的批准,重新注册将在内华达州转换条款、特拉华州转换证书和特拉华州注册证书提交和生效后生效。
重新成立为法团的原因
金塔拉董事会批准重新成立公司的主要原因是作为合并的先决条件。如果合并提议未获批准或以其他方式完成,金塔拉将不会影响重新注册。此外,特拉华州的公司法比包括内华达州在内的其他州的公司法更全面、使用更广泛、解释更广泛。由于特拉华州公司法对公司的法律和商业需求的灵活性和响应性,许多大公司已经在特拉华州注册或将其公司注册地改为特拉华州。
-208-
以类似于金塔拉提议的重新成立公司的方式。特拉华州司法机构已特别熟悉公司法事宜,并制定了大量法院裁决,以解释特拉华州的法律,从而为Kintara的公司法律和治理事务提供了更大的清晰度和可预测性。作为Kintara的所有者,特拉华州法律向Kintara提供的任何利益都直接使Kintara的股东受益。在决定建议重新注册时,Kintara董事会除其他外,考虑了特拉华州法律给Kintara及其股东带来的以下好处:
• | 金塔拉将由DGCL管理,DGCL被公认为该国最先进和最灵活的公司法规; |
• | 特拉华州州务卿公司司的反应能力和效率; |
• | 特拉华州议会,每年审议并通过特拉华州律师协会公司法科提出的法定修正案,以努力确保公司法规继续适应企业不断变化的需要; |
• | 特拉华州衡平法院,对与DGCL有关的事项拥有专属管辖权,案件由法官审理,在没有陪审团的情况下,法官在公司问题上有多年经验,可以迅速有效地解决公司诉讼;以及特拉华州最高法院,受到高度尊重;以及 |
• | 解释特拉华州法律的成熟判例法机构,该法律在上个世纪得到发展,为企业提供了比大多数(如果不是全部)其他司法管辖区更大程度的可预测性。 |
Kintara董事会并未提议重新成立公司以阻止Kintara控制权的变更,除了与Tuhura的合并外,目前不知道有任何人试图获得Kintara的控制权或在Kintara董事会获得代表。
为什么金塔拉股东应该投票支持重新成立公司
重新合并到特拉华州是完成合并的先决条件。此外,特拉华州在采纳和实施全面、现代和灵活的公司法方面是全国公认的领导者。DGCL经常被修订和更新,以适应不断变化的法律和商业需求,并且比包括NRS在内的其他州公司法更全面、更广泛地使用和解释。
此外,特拉华州法院(如特拉华州衡平法院和特拉华州最高法院)在处理公司法律问题方面拥有丰富的专业知识,并编制了大量解释DGCL的判例法,涉及内华达州法院没有考虑的多个领域,因此备受推崇。由于司法系统在很大程度上以判例为基础,特拉华州丰富的判例法应有助于提高公司法许多领域的相对清晰度和可预测性,这反过来又可能通过允许金塔拉董事会和管理层做出公司决策并采取公司行动,从而更有把握地确定这些决定和行动的有效性和后果,从而为我们提供额外的优势。
此次重新注册还可能使吸引愿意在金塔拉董事会任职的未来候选人变得更容易,因为许多这样的候选人根据过去的商业经验已经熟悉DGCL,包括与董事赔偿相关的条款。
此外,金塔拉董事会认为,承销商和金融服务业的其他成员可能更愿意也更有能力为拥有DGCL提供的更大灵活性的公司提供融资计划。某些国际投资基金、老练的投资者和经纪公司可能比在另一个美国司法管辖区注册的公司更愿意投资特拉华州的公司,因为后者的公司法可能不那么被理解,被认为是过时的,对股东权利反应迟钝。
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重新成立为法团的影响
根据重新注册,在重新注册之前,金塔拉-内华达公司的所有权利、特权和权力、金塔拉-内华达公司拥有的所有财产、欠金塔拉-内华达公司的所有债务以及紧接重新注册之前属于金塔拉-内华达公司的所有其他诉讼理由,在重新注册后仍将归属于金塔拉-特拉华州。此外,由于重新注册,金塔拉-内华达公司在紧接重新注册之前的所有债务、债务和义务在重新注册后仍将依附于金塔拉-特拉华州。金塔拉-特拉华州在重新注册后仍将是同一实体,重新注册不会对金塔拉的业务、管理或运营或金塔拉主要执行办公室的地点产生任何影响。
于重新注册生效后,(I)所有金塔拉已发行及已发行的金塔拉普通股将自动转换为金塔拉-特拉华州的已发行及已发行普通股,而无需我们的股东采取任何行动,(Ii)所有金塔拉A系列优先股的已发行及已发行普通股将按大致相同的条款自动转换为金塔拉-特拉华州A系列优先股的已发行及流通股,包括转换为金塔拉-特拉华州的普通股,(Iii)所有金塔拉已发行及已发行的C-1系列普通股,C-2和C-3优先股将按基本相同的条款自动转换为金塔拉-特拉华州C-1、C-2和C-3系列优先股的已发行和已发行股票,包括(Iv)转换为金塔拉-特拉华州普通股和(Iv)购买金塔拉普通股或金塔拉优先股(“金塔拉-内华达股票”)股份的未偿还认股权或认股权证,以及与金塔拉-内华达股票有关的其他股权奖励,将被视为构成购买普通股、优先股或股权奖励的期权或认股权证。金塔拉-特拉华州,每股全部股份的行使价等于期权、认股权证或股权奖励的声明行权价或其他条款或规定。金塔拉-特拉华州将在美国证券交易委员会规章制度要求的范围内,继续提交定期报告和其他文件。合并后,金塔拉-特拉华公司将继续是一家公开报告公司,金塔拉-特拉华公司的普通股将继续在纳斯达克资本市场以“KTRA”的代码不间断地上市。在金塔拉-内华达公司的股份转换后将发行的金塔拉-特拉华州股票不根据证券法进行登记。金塔拉依据《证券法》第145(A)(2)条规则,该规则规定,公司注册地的变更不涉及为《证券法》的目的出售证券。在重新注册前可以自由交易的金塔拉普通股或Kintara优先股股票将继续作为金塔拉-特拉华州股票自由交易,而在重新注册之前受到限制的Kintara普通股或Kintara优先股股票将继续受到与Kintara-特拉华州股票相同的限制。根据联邦证券法,重新成立公司不会改变金塔拉或其股东各自的头寸。
转换计划规定,特拉华州公司注册证书将是金塔拉-特拉华州公司在重新注册后的注册证书,而特拉华州附例将在重新注册后作为金塔拉-特拉华州公司的章程,除非和直到后来根据特拉华州法律进行修订。
在重新注册生效后或之后,Kintara的董事和高级管理人员将成为Kintara-Delware的所有董事和高级管理人员,Kintara的所有员工福利和激励计划将成为Kintara-Delware计划,根据该等计划发行的每个期权、单位、股权奖励或其他权利将自动转换为期权、单位、股权奖励或以与重新注册之前相同的每股价格、相同的条款和相同的条件购买或接收相同数量的Kintara-Delware股票的权利。股东应注意,批准重新注册也将构成批准这些计划作为金塔拉-特拉华州的计划继续存在。金塔拉的雇佣合同和其他员工福利安排也将由金塔拉-特拉华州根据重新注册时生效的条款和条件继续进行。金塔拉认为,重新注册不会影响金塔拉与任何第三方签订的任何材料合同,金塔拉在该等材料合同安排下的权利和义务将继续作为金塔拉-特拉华州的权利和义务。
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投票支持重新成立为法团的效力
投票赞成重新注册,即投票支持重新注册、转换计划、内华达州转换条款、特拉华州转换证书、特拉华州注册证书和特拉华州附例。
未获得批准所需票数的效果
在特拉华州获得重新注册公司的批准是与图胡拉合并的先决条件。如果Kintara未能获得必要的股东投票,批准从内华达州到特拉华州的重新注册,重新注册将不会完成,Kintara将继续在内华达州注册,并受NRS、当前的Kintara宪章和Kintara现有的修订和重新设立的章程的管辖。
重新成立公司的联邦所得税后果
以下是美国联邦所得税对美国持有者的重大影响的摘要(如上文标题下所定义)。合并和CVR分配的某些重大美国联邦所得税后果“)重新成立为法团。讨论的基础是《守则》、美国财政部根据《守则》颁布的法规(包括拟议的法规和临时法规)、裁决、美国国税局当前的行政解释和官方声明以及司法裁决,所有这些都可能受到不同的解释或更改,可能具有追溯效力。这种变化可能会对下文所述的税收后果产生实质性的不利影响。本摘要没有讨论美国联邦所得税的所有方面,鉴于特定投资者的个人投资情况,这些方面可能对他们很重要。例如,它不考虑任何适用的州、地方或非美国税法或任何非所得税法律(如遗产税和赠与税法律)的影响。此外,它没有涉及可能因特定的投资或税收情况而影响特定持有人的美国联邦所得税的所有方面,包括但不限于受特殊税收规则约束的持有人,例如合伙企业、S分部公司或其他对美国联邦所得税而言在财务上透明的实体、银行、金融机构、免税实体、保险公司、受监管的投资公司、房地产投资信托、信托和房地产、股票、证券或货币的交易商、选择对其证券使用按市值计价的会计方法的证券交易商。作为综合交易的一部分持有金塔拉普通股的个人,包括“跨境”、“对冲”、“建设性出售”或“转换交易”,其税收功能货币不是美元的个人,根据股票期权的行使或以其他方式作为补偿而获得金塔拉-内华达公司普通股的个人,其普通股构成守则第1202节所指的合格商业股票的个人,以及非美国持有者。本摘要也没有考虑任何替代最低或联邦医疗保险“净投资收入”税的考虑因素。此外,本讨论不涉及在重新注册之前或之后发生的交易的税收后果(无论这种交易是否与重新注册有关)。本摘要仅适用于持有金塔拉-内华达普通股并将持有金塔拉-特拉华州普通股作为资本资产(通常为投资财产)的人士。敦促股东就美国联邦、州、地方和非美国的收入以及重新成立公司的其他税务考虑咨询他们的税务顾问。
金塔拉认为,金塔拉从内华达州重新注册为特拉华州应构成《法典》第368(A)节所指的免税“重组”。假设重新合并一般应被视为美国联邦所得税目的的重组,(1)金塔拉-内华达普通股的持有者将不会确认由于完成重新合并而产生的任何收益或损失,(2)在重新合并中收到的金塔拉-特拉华州普通股的总税基将等于金塔拉-内华达为此转换的普通股股票的总税基,(3)在再注册中收到的金塔拉-特拉华公司普通股的持有期将包括为其转换的金塔拉-内华达公司普通股的持有期。
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不会寻求美国国税局就重新注册的美国联邦所得税后果做出裁决,也不能保证上述美国联邦所得税后果不会受到美国国税局的质疑,或者如果受到质疑,将得到法院的支持。因此,美国持有者被敦促就重新注册的税务后果咨询他们的税务顾问。
敦促每个股东咨询他或她自己的税务顾问,以确定重新成立公司对该股东的特定联邦税收后果,以及州、地方、外国和其他法律的适用性和效力。
会计处理
Kintara预计,从会计角度来看,重新注册不会产生任何影响,因为重新注册不会使实体发生变化。因此,金塔拉-内华达州以前提交给美国证券交易委员会的财务报表在重新注册后仍将是金塔拉-特拉华州的财务报表。
监管审批
在金塔拉获得股东批准之前,重新注册将不会完成。金塔拉将获得政府当局的所有必要同意,包括提交内华达州的转换条款、特拉华州转换证书和特拉华州注册证书。
金塔拉股东从内华达州重新注册为特拉华州前后的权利
由于NRS和DGCL之间的差异,以及现行的《金塔拉宪章》和《金塔拉章程》与《特拉华州公司证书》和《特拉华州章程》之间的差异,重新注册将影响金塔拉股东权利的变化。以下总结了NRS和DGCL、当前的金塔拉宪章和特拉华州公司证书以及现有的金塔拉章程和特拉华州章程之间的重大差异。以下摘要并不旨在对金塔拉股东重新注册前后各自权利的完整陈述,而是根据NRS和DGCL、现行的金塔拉宪章和现有的金塔拉章程以及特拉华州公司证书和特拉华州章程,对其进行了完整的限定。
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
《宪章》文件修正案 | 《公司章程》要求,除变更公司注册代理人外,公司只需提交变更说明书,除非公司章程中规定股东有较大比例的表决权,否则董事会必须通过 | DGCL规定,对公司注册证书的修订必须得到公司董事会的批准,随后必须得到有权对其进行表决的已发行股票的过半数持有人以及有权持有的每一类别已发行股票的过半数股东的赞成票 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
提出修正案的决议,并将拟议修正案提交股东批准。修正案需要获得多数投票权的批准才能通过。如任何建议修订将对给予任何类别或系列流通股的任何优先权或任何相对或其他权利造成不利改变或改变,则该修订须经代表受修订不利影响的每一类别或系列投票权的股份持有人投票通过,并获其他人士投赞成票。
《国税法》还要求:(1)除非公司章程另有规定,否则公司可以减少某一类别或系列的已发行和已发行股票的数量,但不减少该类别或系列的授权股票的数量,前提是董事会通过了一项关于这种行动的决议,并在上市公司的情况下,经法定人数过半数的赞成票批准。 |
作为一个班级进行投票。DGCL规定,如建议修订将增加或减少授权股份的数目(除非公司注册证书并无要求该等持有人投票修订该等增加或减少的股份)或该等股份的面值,或更改或改变一个或多个系列或类别的权力、优先权或特别权利,则须获该特定类别已发行股份的过半数持有人投赞成票方可批准该修订建议。但是,除公司注册证书另有明确要求外,(A)股东大会或表决无需通过一项修正案,以更改公司名称、删除有关(I)公司成立人、初始董事会或股份认购人的某些规定,或(Ii)在该变更生效后对公司股票进行变更,或对某类股票进行正向股票拆分(与此相关,该修正案可 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
(2)除公司章程另有规定外,公司可通过董事会通过的决议,改变其法定类别或系列股票的数量和面值(从而改变该股票的已发行和流通股数量),而无需股东批准。然而,如任何有关法定股份数目的建议更改会对给予任何类别或系列流通股的任何优先权或任何相对或其他权利造成不利改变或改变,则有关修订须经代表受修订不利影响的每一类别或系列投票权的股份持有人投票通过。
国税局还要求,不得对作为全额缴足发行的股票进行评估,不得对公司章程进行评估。 |
将该类别的法定股份数目增加至与股票拆分成比例的数额),但该公司只有一类已发行的股票,且该类别并不分成系列,及(B)可作出或作出修订以增加或减少某类别股本的法定股份数目或进行反向股票拆分,如果:(I)此类股票在紧接该项修订生效前已在某全国性证券交易所上市,并符合该全国性证券交易所在紧接该项修订生效后的最低持有人数目方面的上市规定,(Ii)有权就该等股份投票的股东以单一类别投票赞成和反对拟议的修订,而赞成该修订的票数超过所投反对票的票数,以及(Iii)如该修订增加或减少某一类别股本的核准股份数目, |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
不得就这一规定进行修改。
金塔拉宪章目前授权公司发行最多800,000,000股,其中75,000,000股被指定为普通股。 |
没有根据《香港政府合伙条例》第242(B)(2)条最后一句作出规定,则该类别持有人所投赞成修正案的票数,超过该类别持有人所投反对票的票数。
特拉华州公司注册证书将授权公司颁发最多[ ]股票,[ ]其中应为普通股。 |
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附例的修订 | NRS规定,除非股东通过的任何章程另有禁止,否则董事可以通过、修改或废除任何章程,包括股东通过的任何章程。公司章程可仅授予董事通过、修改或废除章程的权力。 | 根据《公司章程》,通过、修订或废除法团附例的权力,应归属于有权投票的股东,但法团可在其公司注册证书中赋予董事局此项权力,但如董事局亦有此权力,则赋予股东的权力不得被剥夺或限制。 | ||||
授权董事人数;分类董事会 | 根据NRS,公司可以在其公司章程或章程中规定其董事会的分类,但每年至少有四分之一的董事是由选举产生的。 | 根据《公司条例》,法团可在其公司注册证书或附例中,将其董事会分为最多三个不同的类别,并交错任期。
金塔拉-特拉华州附例与我们现行的附例类似,但为董事会提供了更大的灵活性,通过规定董事人数可以简单地通过决议来确定。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
授权股数 | 金塔拉现有的公司章程规定,它被授权发行最多7500万股普通股,每股面值0.001美元,以及最多500万股优先股,每股面值0.001美元。 | 根据特拉华州公司注册证书,它将被授权颁发最多[ ]普通股,每股面值0.001美元,以及[ ]此类优先股的股票,每股票面价值0.001美元。 | 金塔拉-特拉华州将被授权发行的股票总数以及金塔拉-特拉华州将被授权发行的普通股总数将高于金塔拉-内华达州现有公司章程中的规定。 | |||
填补董事会空缺 | 《国税法》规定,除公司章程另有规定外,所有空缺,包括因董事人数增加而造成的空缺,均可由剩余董事的多数填补,但不足法定人数。NRS规定,除非公司章程另有规定,在董事辞职时,董事会可填补辞职时的一个或多个空缺,该董事将在辞职的董事或董事的剩余任期内任职。
金塔拉现有的公司章程和章程与NRS关于董事会空缺的规定是一致的。 |
特拉华州法律规定,除非公司的公司注册证书或公司章程另有规定,否则因法定董事人数增加而产生的空缺和新设的董事职位可由在任董事的多数填补(尽管不足法定人数),或由唯一剩余的董事填补。此外,如果在填补任何空缺或新设立的董事职位时,当时在任的董事在整个董事会中所占比例不到多数,特拉华州衡平法院可应任何有权投票选举该等董事的股东或持有当时已发行股份总数至少10%的股东的申请,立即下令 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
举行选举,以填补任何该等空缺或新设的董事职位,或取代由当时在任的董事选出的董事。
《特拉华州宪章》和《特拉华州附例》规定,任何新设立的董事职位和董事会出现的任何空缺,均可由董事会单独填补。 |
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董事的免职 | 《国税法》规定,持有公司已发行和已发行股票不少于三分之二投票权的人可以罢免公司的任何一名或所有董事。国税局没有区分是否有理由罢免董事。 | 除适用于设有分类董事会及累积投票规定的公司的例外情况外,根据DGCL,没有分类董事会的公司的董事可由当时有权在董事选举中投票的过半数股份持有人免职,不论是否有理由。
特拉华州公司注册证书规定,在一个或多个优先股系列持有人选举董事的任何特殊权利的规限下,任何董事可在任何时候,无论是否有理由,由有权就其投票的金塔拉-特拉华州已发行和已发行股票总投票权的至少多数的持有人投赞成票,作为一个类别一起投票。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
利害关系方交易 | 《董事规则》规定,在下列情况下,公司与一名或多名董事或高管之间的合同或交易,或一家公司与一名或多名董事或高管为董事或高管的其他实体之间的合同或交易,或者公司一名或多名董事或高管拥有经济利益的实体之间的合同或交易,均不无效或可被废止:(A)董事会、委员会或股东已了解董事在合同或交易中的利益,且交易未经感兴趣的董事董事或高管的投票,真诚地批准或批准,或者(B)交易提交董事会时董事或高级管理人员并不知道共同利益的事实,或(C)合同或交易在获得授权或批准时对公司是公平的。 | 《董事条例》规定,在下列情况下,公司与一名或多名董事或高级管理人员之间的合同或交易,或一家公司与一名或多名董事或高级管理人员为董事或高级管理人员的其他实体之间的合同或交易,或一名或多名董事或高级管理人员拥有经济利益的其他实体之间的合同或交易,不得仅因此而无效或可被无效,条件是:(A)关于董事的关系或利益以及合同或交易的重要事实已披露或已为董事会或其委员会所知,董事会或其委员会经无利害关系的董事的多数票赞成,真诚地批准了该合同或交易,即使无利害关系的董事人数不足法定人数,(B)有权投票的股东披露或知道有关董事的关系或利益以及有关合约或交易的重大事实,而该合约或交易是由股东真诚地具体批准的,或(C)该合约或交易经董事会、其委员会或股东授权、批准或批准时对公司是公平的。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
股东投票-法定人数 | NRS规定,除非公司章程或章程另有规定,否则大多数投票权,包括亲自或由代表出席的投票权,无论该代表是否有权就所有事项投票,均构成业务交易的法定人数。金塔拉的章程规定,公司三分之一的投票权--亲自或委托代表--构成了业务交易的法定人数。 | 根据DGCL,在公司注册证书或附例并无指明的情况下,股东大会的法定人数为有权投票的过半数股份,不论是亲身出席或委派代表出席。
拟议的金塔拉-特拉华州附例规定,在该会议上有权投票的所有已发行股本中占多数投票权的已发行股本的持有人应构成该会议上处理事务的法定人数,但如指定业务将以某一类别或一系列股票投票表决时,该类别或系列已发行股份的投票权占该类别或系列已发行股份的持有人构成该等业务交易的法定人数。 |
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委托书的期限 | 根据NRS,委托书的有效期仅为6个月,除非它与利息结合在一起,或者除非委托书中另有规定,否则有效期不得超过7年。
现行的《金塔拉宪章》符合上述《国税局》的要求。 |
根据DGCL,股东签署的委托书的有效期为三年,除非委托书规定了更长的期限。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
股东投票支持合并 | 根据NRS,有权投票的大多数流通股以及董事会的批准,才能合并或出售公司几乎所有的资产。
一般而言,如果:(A)合并计划没有修订现有的公司章程;(B)在紧接合并生效日期之前,尚存公司的每一股流通股在合并后是相同的流通股,则《国税局条例》不要求在合并中的幸存公司的股东投票;(C)紧接合并后已发行的有表决权股份数目,加上因合并而发行的证券转换或行使根据合并而发行的权利及认股权证而发行的有表决权股份数目,不会超过紧接合并前尚存的本地法团已发行的有表决权股份总数的20%;及。(D)紧接合并后已发行的参与股份数目,加上因合并而可发行的参与股份数目。 |
除数项例外情况外,根据《公司条例》,如要批准合并或出售、租赁或交换公司的全部或实质全部资产,必须获得有权投票的大多数流通股持有人的批准,以及董事会的批准。在一个例外情况下,除非公司在其公司注册证书中另有规定,否则DGCL在以下情况下不要求尚存的公司在合并中有股东投票权:(A)合并计划没有修订现有的公司注册证书;(B)在紧接合并生效日期之前尚未发行的幸存公司的每股股票是合并生效日期后相同的流通股;及(C)将不会根据合并计划发行或交付尚存法团的普通股,以及不会根据合并计划发行或交付可转换为该等股份的股份、证券或债务,或将根据合并计划发行或交付尚存法团的认可未发行股份或普通股 | 内华达州和特拉华州的法律在股东批准合并和其他公司重组方面基本相似。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
合并,不论是透过转换根据合并发行的证券或行使根据合并发行的权利及认股权证,均不会超过紧接合并前已发行的参与股份总数的20%。
此外,内华达州法律规定,如果满足某些条件,可能不需要上市公司股东的投票,包括合并中的其他组成实体提出以合并协议中规定的对价购买有权就合并投票的内华达公司的所有流通股,或者如果其他组成实体拥有内华达公司的股票,金额足以在进行股东投票的情况下批准合并。 |
加上根据该计划将发行或交付的任何其他股份、证券或债务转换后最初可发行的股份,不得超过紧接合并生效日期前已发行的该组成公司普通股股份的20%。 | |||||
股东特别会议 | 除公司章程和章程另有规定外,董事会全体成员、两名董事或者总裁可以召集股东年会和股东特别会议。 | 根据DGCL的规定,股东特别会议可由董事会或公司注册证书或附例授权的人士召开。 | 内华达州法律明确规定,整个董事会、任何两名董事或总裁有权召开特别会议,而特拉华州法律则将酌情决定权留给公司注册证书或公司章程。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
金塔拉现有的章程规定,为任何目的,股东特别会议可随时由(I)董事会、(Ii)任何高级管理人员或(Iii)持有至少20%(20%)已发行及已发行并有权在会上投票的任何股东召开。 |
《特拉华州宪章》和《特拉华州章程》规定,股东特别会议只能由公司的董事会、董事会主席或首席执行官召开,如首席执行官不在,则由公司的总裁召开,公司秘书应按照公司章程规定的有效方式提出书面请求,一名或多名股东持有本公司登记在册的股份,总计相当于本公司当时已发行股本的至少25%(25%),有权就拟在该会议上表决的事项(S)投票。 |
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股东书面同意诉讼 | 《公司章程》规定,除非公司章程或章程另有规定,否则在股东大会上要求或允许采取的任何行动,如果持有至少占表决权多数的股东,可以在不开会的情况下采取任何行动,但如果需要不同比例的表决权,则除外。 | DGCL规定,除非公司注册证书另有规定,否则要求或允许在股东会议上采取的任何行动,如果已发行股票的持有人至少拥有授权或采取此类行动所需的最低票数,则可在不召开会议、无需事先通知和投票的情况下采取此类行动。 | 特拉华州公司注册证书将禁止股东通过书面同意采取行动,但优先股流通股持有人有权通过书面同意采取行动。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
如果在会议上采取这种行动,则需要获得该比例的书面同意。
《金塔拉宪章》和《金塔拉章程》在股东经书面同意采取行动方面与《国税局》是一致的。 |
所有有权就此投票的股份出席并以书面形式表决同意该行动的会议。此外,DGCL要求公司在没有召开会议的情况下,以不一致的书面同意向那些没有以书面同意的股东迅速发出公司行动的通知。
特拉华州公司注册证书规定,在优先股流通股持有人权利的约束下,股东不得采取任何行动,除非是在根据特拉华州章程召开的股东年会或特别会议上,股东不得在书面同意下采取任何行动。 |
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未能选出董事 | NRS规定,如果一家公司未能在上次董事选举后18个月内选举董事,内华达州地区法院将拥有衡平法管辖权,并可根据持有至少15%投票权的一名或多名股东的请求下令举行选举。 | 根据《股东周年大会条例》,如在指定举行周年大会的日期后30天内没有举行周年大会以选举董事,或没有以书面同意方式选出董事以代替周年会议,或如没有指定日期,则在法团的组织最近一次举行后13个月内,即法团最后一次周年会议或以书面同意方式选出董事以代替周年会议的最后行动后13个月内。 | 特拉华州法律规定,股东向法院申请召开会议选举董事之前,间隔时间比内华达州法律短(13个月对18个月)。内华达州法律要求持有至少15%投票权的股东提出申请,而特拉华州法律允许任何股东或董事提出申请。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
会议期间,衡平法院可应任何股东或董事的申请,循简易程序下令召开会议。 | ||||||
股东在会议上提出业务的预先通知程序 | 国税局没有任何法定要求,要求股东采取预先通知程序,以便适当地将业务提交股东会议。联邦证券法一般规定,任何希望在一家公司的代理材料中包括一项建议的股东,必须在与前一年股东年度会议有关的信息声明发出之日的不少于120天前收到。 | DGCL没有规定股东为适当地将业务提交股东会议所需的具体预先通知程序。
《特拉华州附例》规定,股东如要在年会前适当地提出董事会选举的提名,必须在上一年度年会周年日之前,不迟于第90天的营业时间结束,或不早于上一年年会周年日的第120天营业结束时,向秘书递交书面通知(A),如该会议在不迟于上一年度年会周年日前30天或不迟于上一年周年大会周年日后60天举行;和(B)就任何其他年度股东大会而言,包括在没有 |
联邦证券法一般规定,任何希望在一家公司的代理材料中包括一项建议的股东,必须在与前一年股东年度会议有关的信息声明发出之日的不少于120天前收到。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
年度会议是在上一年举行的,不早于年会前第120天的营业时间结束,但不迟于以下较晚的日期的营业结束:(1)年会前第90天和(2)该会议日期首次公开披露的日期后第10天营业结束。 | ||||||
股东大会的延期 | 根据《议事规则》,除在进行延期的会议上宣布外,法团无须就延会或须在延会上处理的事务发出任何通知,除非董事局为该延会定出新的纪录日期。如果会议延期或推迟到比原会议确定的会议日期晚60天以上的日期,董事会必须确定新的创纪录日期。 | 根据香港政府总部章程细则,除非章程另有规定,当会议延期时,如会议的时间、地点(如有)及远程通讯方式(如有)已于大会上公布,(Ii)于预定会议时间内以远程通讯方式展示于用以召开会议的电子网络上,或(Iii)于会议通告内列明,则无须就延会发出通知。但是,如果延期超过30天,则应发出延期会议的通知;如果在休会后确定了新的延期会议记录日期,董事会应就该延期会议的通知确定新的记录日期,并发出延期会议的通知。在… | 特拉华州的法律要求公司向有权投票的股东提供休会的新记录日期的通知。 |
-225-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
在休会后,公司可处理原应在原会议上处理的任何事务。 | ||||||
股东查阅权 | 根据《国税法》,只有拥有公司至少15%的已发行和流通股,或已获得该等已发行和流通股至少15%的持有人书面授权的登记股东,才有权检查和复制公司的财务记录。这一规定不适用于向股东提供详细的年度财务报表的任何公司,也不适用于在过去12个月内提交了根据《交易法》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告的任何公司。 | 根据《股东权益条例》,任何登记在册的股东或实益拥有人,均有权为任何正当目的(定义为与该等人士作为股东的利益合理相关)查阅及复制公司的股票分类账、股东名单及其他簿册及纪录,但须受若干限制所规限。 | 特拉华州的法律对股东检查公司的账簿和记录的限制较少。 | |||
董事和高级船员责任的限制 | 根据《国税法》,除非公司章程或其修正案(于2003年10月1日或之后提交)规定承担更大的个人责任,否则董事或高管不对公司或其股东或债权人因任何行为或 | 根据特拉华州的法律,如果公司的公司注册证书有这样的规定,董事或其高级管理人员因违反作为董事的受托责任而承担的个人责任可以免除或限制。然而,公司的公司注册证书不得限制或消除对董事的个人责任:(A) | 特拉华州的法律在列举公司不能消除董事个人责任的诉讼方面更为广泛。 |
-226-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
没有以董事或官员的身份行事,除非证明:(A)董事或官员的行为或没有采取行动构成违反其作为董事或官员的受托责任;以及(B)违反这些职责涉及故意的不当行为、欺诈或明知违法。根据《股东权益法》,向股东进行非法分配的董事,在每次违规后3年内的任何时候,对公司负有连带责任,如果公司解散或破产,则对违规时的债权人或任何债权人负有连带责任,以较少的全部分派金额或因这种分配而使公司蒙受的任何损失为准,除非董事在批准这种行动的会议上或在得知这种行动后持不同意见。 | 对于任何违反董事规定的行为或高级管理人员,或高级管理人员违反董事或其股东的忠诚义务,(B)董事或高级管理人员的行为或不作为,或者涉及故意的不当行为,或明知违法,(C)董事支付非法股息、股票回购或赎回,或(D)董事在其中获得不正当个人利益的任何交易,董事或高级管理人员,或(E)董事采取的或根据董事的权利采取的任何行动。
特拉华州公司注册证书的规定与DGCL在责任限制方面是一致的。 |
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赔偿 | 根据《民事、刑事、行政或调查条例》,任何人如曾经或现在是任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序的一方,或被威胁成为该等诉讼、诉讼或法律程序的一方,法团可向该等人士作出弥偿,但 | 根据《民事、刑事、行政或调查条例》,任何人如曾经或现在是任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序的一方,或被威胁成为任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序的一方,法团可向该等人士作出弥偿。 | 《国税局》和《政府总部条例》的弥偿条文大致相同,因为《国税局》和《政府总部条例》一般都容许公司对高级人员、董事、雇员及代理人作出真诚及合理地采取行动的行为作出弥偿。 |
-227-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
由法团提起或有权由法团提起的诉讼,理由是该人是或曾经是该法团的董事、高级职员、雇员或代理人,或正在或曾经是应法团的要求以另一法团、合伙企业、合资企业、信托或其他企业的高级职员、雇员或代理人的身分提供服务,以对抗开支,包括律师费、判决、罚款及为达成和解而实际和合理地招致的款项,而该等开支是由该人在与该诉讼、诉讼或法律程序有关的情况下实际和合理地招致的,条件是:(A)根据NRS 78.138无须承担法律责任;或(B)真诚行事,并以他或她合理地相信符合或不反对该法团的最佳利益的方式行事,而就任何刑事诉讼或法律程序而言,他或她并无合理因由相信该行为是违法的。然而,不得就上述人士被判定对法团负有法律责任的任何申索、争论点或事宜作出弥偿,亦不得就为与法团达成和解而向法团支付的款项作出弥偿,除非且仅限于以下情况: | 如属非衍生诉讼,则针对该人现在或曾经是该法团的董事、高级人员、雇员或代理人,或现时或曾经是应法团的要求以另一法团、合伙、合营企业、信托或其他企业的董事高级人员、雇员或代理人的身分而服务的事实,以及在该情况下该人就每宗衍生诉讼而实际和合理地招致的开支(包括律师费)、判决、罚款及为达成和解而支付的款额,在以下情况下提起诉讼或法律程序:(就非衍生诉讼而言)该人真诚行事,并以合理地相信符合或不反对法团最大利益的方式行事,而就任何刑事诉讼或法律程序而言,并无合理因由相信该人的行为是违法的,而(就衍生诉讼的抗辩或和解而言)该人真诚行事,并以其合理地相信符合或不反对法团最佳利益的方式行事。 | 被认为符合或不反对该公司的最佳利益,并就任何刑事诉讼而言,而他们没有合理理由相信该等行为是违法的。
金塔拉希望根据DGCL的赔偿条款与我们的高管和董事签订特拉华州赔偿协议 |
-228-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
提起的诉讼或诉讼在提出申请后确定,鉴于所有情况,该人有权公平和合理地获得赔偿,以支付法院认为适当的费用。只要该人在任何受内华达州赔偿法约束的诉讼中胜诉或以其他方式辩护,公司应赔偿他或她实际和合理地与辩护有关的费用,包括律师费。 | 但不得就该人被判决须对法团负法律责任的任何申索、争论点或事宜作出弥偿,除非并仅在法院裁定该人有权就其认为恰当的开支作出弥偿的范围内,即使该人已就法律责任作出裁决,但在顾及有关个案的所有情况下,该人仍属公平合理地有权获得弥偿。董事或高级职员在上述任何诉讼、诉讼或法律程序中胜诉,应就其实际和合理地与之相关的费用(包括律师费)予以赔偿。
《特拉华州公司注册证书》和《特拉华州章程》的规定与《DGCL》在赔偿方面是一致的。
特拉华州附例的条款规定,公司应在DGCL允许或要求的最大程度上,对成为或被列为当事人或被威胁成为当事人的每一人进行赔偿 |
-229-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序(不论是民事、刑事行政或法律程序)的一方或以其他方式参与,不论是因为他或她的法定代表人是或曾经是董事公司的高级人员,或当董事或公司的高级人员是或曾经是本公司的要求下,作为另一公司或合伙企业、合营企业、信托或其他企业或非营利实体的董事的高级人员、雇员或代理人,就与该诉讼相关的所有法律责任及损失及实际和合理地产生的开支,向本公司提供服务。特拉华州章程中规定的获得赔偿的权利不应被视为排除DGCL、特拉华州公司注册证书、协议、股东或公正董事投票或其他方式授予的任何其他赔偿权利。 | ||||||
预支费用 | 《国税局》规定,公司章程、章程或公司订立的协议 | 根据《公司条例》,公司的高级人员或董事为辩护任何民事、刑事或其他诉讼而招致的开支, |
-230-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
可规定高级人员和董事为民事或刑事诉讼、诉讼或法律程序辩护所招致的费用必须在该诉讼、诉讼或法律程序最终处置之前由法团支付,在收到董事或高级人员或高级人员的承诺后,如果具有司法管辖权的法院最终裁定该董事或高级人员无权得到公司的弥偿,则该承诺将由该人员或高级人员偿还。 | 如果最终确定该人无权根据特拉华州的赔偿法获得公司的赔偿,则公司可在收到董事或其代表作出的偿还上述金额的承诺后,提前支付行政诉讼、诉讼或诉讼的最终处置。法团的前董事及高级人员或其他雇员及代理人,或应法团的要求而出任另一法团、合伙、合营企业、信托或其他企业的董事、高级人员、雇员或代理人的人所招致的开支,可按法团认为适当的条款及条件如此支付。根据特拉华州的法律,除非公司注册证书或章程另有规定,否则公司有权决定是否预支费用。
特拉华州的章程规定,受某些条款、条件和限制的约束,受保护对象也有权获得不受适用法律禁止的最大程度的提拔。 |
-231-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
《企业合并条例》 | NRS禁止内华达州公司与公司的利益股东之间的某些企业合并,在该股东成为该公司的利益股东后的三年内(“企业合并法规”),除非该公司的公司章程明确选择不受企业合并法规的约束。一般来说,有利害关系的股东是指持有公司已发行股票10%或以上投票权的实益拥有人,并在紧接有关日期前三年内的任何时间,是该公司当时已发行股票10%或以上的实益拥有人。在三年期限过后,企业合并仍然是被禁止的,除非(A)在该人首次成为有利害关系的股东之日之前得到董事会的批准,或(B)该有利害关系的股东满足某些公允价值要求,或(B)该有利害关系的股东符合某些公允价值要求。有利害关系的股东是指(I)符合以下条件的人 | 除几个例外和例外情况外,DGCL禁止公司与“利益股东”在股东成为“利益股东”后三年内的“业务合并”。一般而言,除例外情况外,“有利害关系的股东”是指直接或间接拥有15%或以上的已发行有表决权股票或公司的关联公司,并在确定“有利害关系的股东”地位之日之前的三年期间内的任何时间拥有15%或以上已发行有表决权股票的股东。上述对企业合并的限制不适用于以下情况:(1)导致个人成为有利害关系的股东的交易在该股东成为有利害关系的股东之前经公司董事会批准;(2)在导致该股东成为有利害关系的股东的交易完成后,该有利害关系的股东拥有至少85%的已发行有表决权股票 | 内华达州法律和特拉华州法律规定了不同的门槛来确定一个人是否为“利益股东”。根据特拉华州的法律,由于门槛更高,我们将能够与股东进行某些交易,否则内华达州的法律将禁止这些交易。 |
-232-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
直接或间接实益拥有公司已发行有表决权股份的10%或以上投票权,或(Ii)在过去三年内的任何时间是该公司的联属公司或联营公司,而该联营公司或联营公司曾是该公司的有利害关系的股东。 | (I)在交易开始时,或(Iii)在该人士成为有利害关系的股东之日或之后,该企业合并获得该公司董事会的多数批准,并在年度或特别会议上以至少662/3%的已发行有表决权股份投赞成票,而非经书面同意,不包括该有利害关系的股东所拥有的股份。除其他例外情况外,如果股东无意中获得15%的权益,并在切实可行的情况下尽快放弃该所有权,并且如果不是由于无意中获得所有权,则在之前三年内不会成为15%的股东,则本条款也不适用。 | |||||
控制股份收购法规 | NRS限制在内华达州拥有200名或更多登记股东的公司中获得控股权的人的权利,其中至少有100人的内华达州地址出现在公司的股票分类账上,并且直接或通过关联公司在内华达州开展业务。“控制权益”被认为是行使的直接或间接权力。 | 特拉华州没有控制权收购法规。DGCL关于与感兴趣的股东进行企业合并的第203条的说明,请参阅上文《企业合并条例》。 | 特拉华州法律对其股东获得控股权的公司提供的保护较少,而且这些公司在其他方面符合类似于NRS控制权股份收购法规规定的要求。 |
-233-
规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
(一)至少五分之一或以上但不足三分之一,(二)三分之一或以上但少于多数,或(三)股东在董事选举中的投票权过半数或以上。“取得”是指直接或间接取得控股权,但某些例外情况除外。根据《国税法》,取得该等公司的控制权的“取得人”不得对任何控制权股份行使投票权,除非该等投票权是在该公司的股东特别会议或股东周年大会上由该公司的无利害关系的股东以过半数票授予该人的。如果控制权股份被授予完全投票权,且收购人以全部投票权的多数或更多收购控制权股份,除收购人外,任何不赞成授予控制权股份投票权的股东都有权要求支付该人股份的公允价值。
如果公司选择不遵守该条款,则控制权股份收购法规不适用。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
收购人取得控股权后第十日生效的公司章程或章程。 | ||||||
评估或持不同政见者的权利 | 根据《股东权益法》,股东有权在某些情况下(包括在公司章程或公司章程中另有规定的情况下,在收购人(如上文定义)收购控股权的情况下)对某些公司行为提出异议,并要求支付其股份的公允价值。
除非公司章程或董事董事会批准合并、转换或交换计划的决议中另有规定,否则股东对任何类别或系列股票的股份没有评价权,如果此类股票除其他外,
(I)在国家证券交易所上市;或
(Ii)在有组织市场交易,并由至少2,000名登记在册的股东持有,市值至少为20,000,000美元,不包括由 |
根据DGCL,在某些情况下,股东有权对某些公司行为提出异议,并要求支付其股份的公允价值。
如果任何类别或系列股票的股票或与其有关的存托凭证符合下列任一条件,则股东对该股票没有评价权:
(I)在国家证券交易所上市;
(Ii)由超过2,000名登记在册的股东持有,除非根据涉及估值权的交易条款,股东以股份换取除尚存或产生的法团(或与该等股份有关的存托凭证)或任何其他公开上市或由超过2,000名登记持有人持有的股份外的任何股份,以现金代替上述零碎股份或零碎存托凭证或上述股份的任何组合。 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
持有该公司10%以上股份的子公司、高级管理人员、董事和实益股东;或
(Iii)由根据经修订的《1940年投资公司法》注册的不限成员名额管理投资公司发行,除非股东以现金以外的任何东西换取任何股份,或任何法团的任何类别或任何系列的股份,或任何其他实体的任何其他专有权益,即除其他事项外,在国家证券交易所上市或在有组织市场交易,并由最少2,000名有记录的股东持有,市值至少为$20,000,000,但不包括由法团的附属公司、高级行政人员持有的该等股份的价值,在公司行为生效时,董事和实益股东拥有该等股份的10%以上。登记在册的股东和受益股东都有权享有持不同政见者的权利。 |
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税费 | 内华达州向在内华达州注册的公司收取每年500美元的业务费用 | 除例外情况外,特拉华州每年向公司征收特许经营税费用 |
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规定 |
NRS,金塔拉-内华达州 |
特拉华州DGCL |
其他重要事项 | |||
许可费和基于公司资本的年度清单备案费用。费用从75美元到最高35,000美元不等。 | 在特拉华州注册成立。年费一般从175美元到最高250,000美元,基于一个方程式,其投入包括公司的授权股份总数或公司的假设面值,如公司的总资产和总已发行股份所示。 |
修改、终止和放弃转换计划
Kintara董事会可在实施重新注册之前修改或修改转换计划,但条件是Kintara董事会确定这样的修改将符合Kintara内华达公司及其股东的最佳利益,并且还规定,如果已获得股东批准,该修改不会(1)改变或改变将获得的所有者权益、购买所有者权益的权利、或任何实体的其他证券、或全部或部分现金或其他财产的交换方式或基础。或(2)更改或更改转换计划的任何条款和条件,从而对我们的股东造成不利影响。
如果金塔拉董事会出于任何理由认为这种延迟或终止符合金塔拉-内华达公司及其股东的最佳利益,则在重新注册生效时间之前的任何时间,无论是在金塔拉股东批准之前或之后,金塔拉董事会可以推迟重新注册,或通过金塔拉董事会的行动终止和放弃转换计划。
批准所需的投票
重新成立公司的提案要求持有已发行总有表决权股份的多数股东投赞成票。因此,弃权和不投赞成票,如果有的话,将具有表决的效力。反对“重新成立公司的建议。
合并的条件是1至5号提案的批准。
KINTARA的董事会一致建议其股东投票支持重新组建公司的提议。
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方案6--金色降落伞补偿方案
一般信息
根据S-K条例第402(T)项和《交易所法案》第14A条的要求,金塔拉向其股东提供机会,对将会或可能向金塔拉指定的高管罗伯特·E·霍夫曼支付的与合并有关的某些补偿进行投票,批准将或可能向与合并有关的金塔拉指定的高管罗伯特·E·霍夫曼支付的某些补偿,这是根据S-K条例第402(T)项的规定披露的,S-K在“黄金降落伞补偿”表中的第402(T)项和该表的脚注中的标题为“合并涉及金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益-不包括金色降落伞薪酬。”
Kintara认为,将会或可能向Kintara指定的与合并有关的一名高管支付的某些薪酬是合理的,并通过确保留住有才华的高管并使他们的利益与Kintara股东的长期利益保持一致,进一步实现Kintara的高管薪酬计划的目标。
Kintara要求其股东投票支持以下决议:
现议决,根据S-K法规第402(T)项披露的与合并有关的将向或可能向金塔拉指定的高管之一罗伯特·E·霍夫曼支付的某些补偿款项,以及该表的脚注(标题为“合并与金塔拉董事和高级管理人员在合并中的利益--金降落伞补偿”),在不具约束力的咨询基础上予以批准。
这次表决是咨询性质的,因此,它对金塔拉没有约束力,也不会推翻任何先前的决定,也不会要求金塔拉董事会(或其任何委员会)采取任何行动。因此,无论咨询投票的结果如何,金塔拉被任命的高管可能或有权获得与合并有关的某些补偿,如本注册声明中披露的那样。然而,Kintara董事会重视Kintara股东的意见,如果有任何重大投票反对金色降落伞补偿方案,Kintara董事会将考虑Kintara股东的担忧,并将评估是否有必要采取任何行动来解决这些担忧。金塔拉董事会将把对上述决议投下“赞成票”的多数票的投票视为对将会或可能会与合并有关的金塔拉被任命的执行人员作出的某些薪酬安排的非约束性咨询批准。
批准所需的投票
金色降落伞补偿方案的批准需要股东在金塔拉特别会议上投出的多数票的赞成票。因此,弃权和经纪人反对票,如果有的话,将不会对金色降落伞补偿提案的结果产生影响。
KINTARA董事会一致建议其股东投票支持金色降落伞补偿方案。
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建议7--休会建议
如果金塔拉未能获得足够票数批准第1至6号提案,金塔拉可提议将金塔拉特别会议休会,以便征集更多代表批准金塔拉提案。如果有足够的票数批准金塔拉的提议,金塔拉目前不打算在金塔拉特别会议上提议休会。
如果在Kintara特别会议日期或Kintara特别会议日期之前的日期,Kintara有理由相信:(I)如果它不会收到足够的委托书来获得批准Kintara提案所需的票数,无论是否有法定人数出席,或者(Ii)它将没有足够的Kintara普通股和Kintara C系列优先股股份(无论是亲自或受委代表)构成进行Kintara特别会议事务所需的法定人数,Kintara可以推迟或休会,或者连续推迟或休会一次或多次,金塔拉特别会议,只要金塔拉特别会议的日期不因任何延期或休会而推迟或休会超过30个历日即可。
批准所需的投票
休会提议的批准需要股东在金塔拉特别会议上投出的多数票的赞成票。因此,弃权和中间人反对票(如果有)不会对休会提案的结果产生任何影响。
休会提案的通过不以通过任何其他提案为条件。
KINTARA董事会一致建议其股东投票支持休会提议
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关于图胡拉的信息
生意场
概述
图胡拉是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,开发新型个性化癌症疫苗候选产品,旨在克服对检查点抑制剂等免疫疗法的原始耐药性。Tuhura已经与FDA达成了一项特别协议评估协议,对该公司领先的个性化癌症疫苗候选产品IFX-2.0进行单期3期随机安慰剂和注射控制试验,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂NAYVE,利用FDA的加速批准途径。Tuhura还在开发针对髓系抑制细胞(MDSCs)的新型双功能抗体药物结合物(ADC),以调节它们对肿瘤微环境的免疫抑制作用,以克服对免疫治疗的获得性耐药性。
IFX个性化癌症疫苗
图胡拉已经开发出免疫FXTM,或IFX,作为一种个性化的癌症疫苗技术,旨在通过使肿瘤细胞看起来像细菌来“欺骗”人体免疫系统攻击肿瘤细胞,从而通过利用在整个进化过程中保守的自然机制来识别来自细菌或病毒等外来病原体的威胁,从而利用先天免疫的自然力量。Tuhura的个性化癌症疫苗候选产品可以通过瘤内注射(在该公司的PDNA疫苗候选产品的情况下)或通过静脉或自体全细胞给药(在该公司的信使核糖核酸疫苗候选产品的情况下)靶向肿瘤来提供。
Tuhura的IFX-2.0个性化癌症疫苗是该公司的主要候选产品,管理相对简单,只需要向患者的肿瘤中注射相对少量的PDNA,这种DNA旨在编码一种免疫原性细菌蛋白,这种蛋白在患者的肿瘤表面表达,使肿瘤表面看起来像细菌。通过使肿瘤表面看起来像细菌,尽管IFX-2.0的组成不因患者而异,但它旨在触发患者特定的免疫反应,并将每个患者的肿瘤本身用作独特的外来新抗原的来源,以启动患者针对肿瘤的先天免疫反应,无论肿瘤是否在IFX-2.0注射之前逃脱免疫识别。在这样做的时候,IFX-2.0旨在利用患者先天免疫反应的力量,这种免疫反应随着时间的推移已经进化为保守的,以检测细菌蛋白质等外来病原体。图胡拉认为,许多其他癌症疫苗技术在启动先天反应的肿瘤新抗原补充方面是有限的。此外,与IFX™相比,这些技术要复杂得多。许多其他癌症疫苗技术需要通过活组织检查从每个患者身上获得肿瘤组织,并依赖于对表达的肿瘤基因组进行测序,以寻找点突变、易位融合或C-T抗原。一旦测序完成,计算机算法就可以用来预测哪些肿瘤新抗原与患者的肿瘤相关,以引发免疫反应。一旦确定,对每个通过计算预测的新抗原进行编码的信使核糖核酸序列被构建,并且一旦被转换成“主”信使核糖核酸,它就被回馈给每个患者。
Tuhura已经与FDA签订了一项特别协议评估协议,对IFX-2.0进行单一的3期随机安慰剂和注射对照试验,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌或MCC患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂-天真,利用FDA的加速批准途径。图胡拉认为,该公司已经与FDA合作进行了一项独特的试验设计,以便来自总应答率(ORR)主要终点的数据具有足够的幅度和持续时间,并具有有利的风险/益处概况,可以足以支持加速审批。此外,该公司认为,无进展生存期(PFS)的关键次要终点的结果,如果在不对总体生存率(OS)造成不利影响的情况下实现,在向FDA提供的统计分析计划中有足够的统计假设,则可能足以支持转换为满足验证性试验要求的常规批准。
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ORR、PFS和OS是定义癌症患者肿瘤何时好转的公认标准,下面将在“-图胡拉的临床开发计划。尽管如上所述,临床试验的结果本质上是不确定的,图胡拉公司计划的第三阶段临床试验的结果可能无法满足ORR、PFS和/或OS端点,图胡拉公司之前关于IFX-2.0的临床试验没有一项能够确定相对于对照的统计意义。
与FDA的特别协议评估协议要求公司完成某些体外培养在启动试验前,用于第三阶段试验的药品生产的产品测试程序。Tuhura已经计划并正在进行适当的测试、开发和验证,以满足启动第三阶段临床试验的这些要求。该公司目前认为,如果混合研究和效力分析测试的结果是FDA可以接受的,它可能会在2024年下半年启动3期研究。图胡拉预计,第三阶段的登记将需要大约12个月的时间,背线数据可能在最后一名患者登记后6至7个月内可用。如果成功,这一阶段3试验将形成生物制品许可证申请或BLA的基础。特别方案评估协议是美国食品和药物管理局(FDA)和试验赞助商之间具有约束力的书面协议,表明研究的设计和分析足以支持申请提交。特别议定书评估协议不会增加产品获得上市批准的可能性,也可能不会导致开发、审查或审批过程更快或成本更低。
Tuhura正在设计其mRNA疫苗,由一种独特的脾和/或骨髓隔室靶向脂质纳米颗粒(LNP)与一种名为单链可变区(ScFv)的抗体片段偶联,旨在识别和靶向CD22,CD22是一种在淋巴瘤等B细胞癌上过度表达的受体。Tuhura认为,其新颖的LNP-scFv构建物可能是临床前开发的第一个静脉注射、肿瘤靶向的mRNA疫苗候选产品。
双功能抗体药物结合物:Delta受体技术
除了其候选癌症疫苗产品外,Tuhura还使用Delta受体专利技术开发小分子或双功能ADC,旨在抑制MDSCs对肿瘤微环境的免疫抑制作用,以防止T细胞耗尽和对检查点抑制剂的获得性耐药性。Tuhura的Delta受体技术是在2023年1月收购Tuhura Biophma,Inc.的知识产权资产时获得的。
肿瘤微环境,或TME,是指肿瘤周围的组织,包括正常细胞、血管和包围和滋养肿瘤细胞并保护其免受免疫攻击和根除的分子。MDSCs是一组异质性的未成熟髓系细胞,具有抑制先天免疫反应和获得性免疫反应的能力。髓系细胞是一种起源于骨髓并成熟为成人血细胞的血细胞,在血液中扮演不同的角色。MDSCs通常被认为是T细胞耗竭(即T细胞杀死癌细胞能力的丧失)以及对检查点抑制剂和T细胞疗法等细胞疗法的获得性耐药性的罪魁祸首。
Tuhura正在开发小分子Delta受体选择性抑制剂,将其纳入其双功能ADC,该公司认为这代表了从传统的、正在开发或销售的ADC的范式转变。ADC是一类药物,其中的单抗与一种抗癌物质化学连接。该公司正在开发的双功能ADC旨在利用一种小分子药物来靶向和抑制Delta受体,重新编程MDSCs的功能并消除其强大的免疫力
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抑制对肿瘤微环境的影响,同时将免疫效应物(如检查点抑制物)定位于肿瘤所在的位置,以克服对免疫疗法的获得性抵抗,并减少检查点释放的细胞毒性T细胞对正常组织的潜在不分青红皂白的毒性。
图胡拉‘s管道
图胡拉正在利用其技术平台推进几种多样化的候选产品,包括:
IFX-2.0个性化癌症疫苗。IFX-2.0是图胡拉领先的个性化癌症疫苗候选产品。Tuhura在开发IFX-2.0的3期试验时得到了FDA组织和高级治疗办公室和肿瘤学卓越中心的指导并与其合作。有关计划的第三阶段试验的说明,请参阅“-图胡拉的临床开发计划-IFX-2.0的计划第三阶段试验。
IFX-2.0 1b/2a阶段篮子试验. 图胡拉正在计划一项1b/2a阶段的试验,被称为“篮子”试验,这是一种临床试验,在患有不同类型癌症但对检查点抑制剂产生耐药性的常见生物原因的患者中测试一种新的候选产品。试验的1b阶段将检查Keytruda的可行性和安全性®和辅助性IFX-2.0,其中IFX-2.0通过介入放射学给药到晚期和转移性默克尔细胞癌患者的肝脏、腹膜后或肺部病变中,这些患者是检查点抑制药。试验的2a阶段将包括检查点抑制剂抵抗的卵巢癌和三阴性乳腺癌的患者。图胡拉目前预计将在3年内启动这项研究研发2024年的第四季度。如果成功,这项试验可能会将IFX-2.0的用途扩大到先进的MCC之外。见“-图胡拉的临床开发计划-IFX-2.0计划篮子试验.”
IFX-3.0。*IFX-3.0是Tuhura的mRNA癌症疫苗候选产品,用于静脉或自体全细胞给药。图胡拉认为,推进全身或自体全细胞给药的信使核糖核酸个性化癌症疫苗候选,可能会使图胡拉将其癌症疫苗技术的用途扩大到与血液相关的癌症,这些癌症不适合肿瘤内给药。Tuhura设计了一种专利的scFv抗体片段,它与携带Tuhura密码子优化的mRNA疫苗的独特脂质纳米颗粒偶联。该公司认为,与完整抗体相比,使用抗体片段有许多潜在的好处,特别是生物分布,可能允许更多的有效载荷到达目标。此外,由于目的是在目标细胞中积累mRNA以实现最佳翻译,因此去除抗体的Fc成分可以防止潜在的抗体依赖细胞毒性(ADCC)反应。IFX-3.0的第一个计划应用是靶向CD22受体,CD22受体在一些B细胞癌(如侵袭性淋巴瘤)中过度表达。图胡拉计划在2024年年中之前确定IFX-3.0的主要候选者,并在2024年底开始体内和IND使能研究。
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NAL-TIGIT抗体药物结合物。Tuhura还在开发新的双功能ADC,通过抑制MDSCs上的Delta受体来重新编程MDSCs的免疫抑制能力,从而调节肿瘤微环境。该公司已经使用NAL构建了几个ADC,NAL是一种与抗PD-1抗体偶联的Delta受体特异性小分子抑制剂,并计划检测其他检查点抑制剂,如抗TIGIT抗体。TIGIT是一种检查点受体,与抑制NK和T细胞的细胞毒作用有关,与白血病前期称为骨髓增生异常综合征(MDS)的疾病进展和免疫逃逸有关。由于TIGIT和MDSCs在骨髓发育不良综合征中都发挥着核心作用,该公司认为,在抑制TIGIT的同时重新编程MDSC的功能,可能会为MDS的治疗提供一种新的、双功能的方法。图胡拉还在开发和扩大一系列新型Delta特异性MDSC免疫抑制小分子抑制剂,作为TME的潜在调节剂或与免疫效应结合,以构建其双功能ADC。Tuhura计划制造一种新的Delta特异性抑制剂,连接到一种抗TIGIT抗体上,该公司将其命名为TBS-2025,用于MDS临床前模型的研究。
图胡拉的历史和团队
Tuhura由Patricia博士和Michael Lawman博士于1995年创立。该公司的IFX技术是在华特迪士尼纪念癌症研究所的迈克尔·劳曼博士的实验室开发的,迈克尔·劳曼博士曾是该研究所的董事成员,帕特里夏·劳曼博士曾是该研究所癌症分子生物学的董事部门的一名成员。迈克尔·劳曼博士是英国皇家生物学会会员,曾任南佛罗里达大学副教授,曾任圣约瑟夫儿童医院儿科血液病/肿瘤科董事科研室。帕特里夏·劳曼博士也是南佛罗里达大学的兼职教授。帕特里夏博士和迈克尔·劳曼博士都是多项美国和外国专利的发明者。
关于Tuhura的双功能ADC技术,其Delta受体多肽抗体和ADC技术是由马克·麦克劳克林博士在莫菲特癌症中心和西弗吉尼亚大学研究公司的实验室开发的。麦克劳克林博士之前是莫菲特癌症中心药物发现部门的高级成员,目前是药物化学教授和西弗吉尼亚大学癌症研究所成员,他的研究重点是蛋白质-蛋白质相互作用抑制剂设计和分子靶向免疫疗法。发现Delta受体在MDSCs上高度表达是由莫菲特癌症中心和Tuhura Biophma,Inc.的科学家共同发现的,Tuhura Biophma,Inc.是一家独立的公司,Tuhura于2023年1月至2023年1月收购了其知识产权资产。
图胡拉的首席执行官詹姆斯·比安科博士在生物制药行业拥有30年的经验。比安科博士是CTI Biophma的主要创始人,他在1992年至2016年10月期间担任该公司的首席执行官。比安科博士的经验涵盖了药物开发的方方面面,从I-IV期临床试验、监管批准、定价报销到销售和营销。他在药品开发和商业许可协议的融资、谈判和执行方面拥有丰富的经验。在CTI Biophma任职期间,他负责战略组合开发以及确定、收购、许可、购买或通过国际并购获得五种候选药物,其中四种已获得FDA批准,三种在美国和/或欧盟获得加速或有条件的监管批准。2013年,Bianco博士领导CTI Biophma确定和谈判VONJO的资产购买®(帕利替尼),一种新的JAK2选择性酪氨酸激酶抑制剂。他还领导CTI Biophma与Baxalta就开发和商业许可协议进行谈判。作为CTI Biophma的首席执行官,Bianco博士还负责Persistent-2阶段3试验的设计和实施,其结果作为2022年FDA加速批准帕利替尼以及随后SOBI以17.5亿美元收购CTI Biophma的基础
图胡拉的战略
图胡拉的目标是通过开发个性化的癌症候选疫苗来成为领先的免疫肿瘤学公司,该候选疫苗旨在利用先天性免疫系统的力量来克服对
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免疫疗法,扩大了检查点抑制剂等疗法的影响。随着2023年1月至2023年1月收购Tuhura Biophma,Inc.的知识产权资产,Tuhura还在开发新型的双功能ADC,通过抑制MDSCs上的Delta受体来重新编程MDSCs的免疫抑制能力,以克服对免疫疗法的获得性耐药性,从而调节肿瘤微环境。
图胡拉的战略利用其技术和新的候选产品来克服对检查点抑制剂、分子修饰的免疫疗法和细胞疗法的原始和获得性耐药性。这一战略的关键要素包括:
• | 缩短了产品注册的时间和成本。图胡拉公司正在努力通过专注于有资格获得加速批准的患者群体来缩短产品注册的时间和成本,例如该公司计划的IFX-2.0第三阶段试验中患有晚期和转移性MCC的患者。该公司认为,这项试验可以大大减少潜在批准的时间和成本,以及与排除上市后验证性试验的需要相关的成本。尽管Tuhura已经利用FDA对该试验的加速批准途径进入了SPA,但此类试验的SPA协议不会增加该产品获得上市批准的可能性,也可能不会导致更快或更低成本的开发、审查或批准过程。如果Tuhura获得加速批准,但试验在48个月时不符合PFS的次要终点,则FDA可能会撤回加速批准。 |
• | 扩大IFX-2.0个性化癌症疫苗的应用范围。该公司计划通过进行计划中的篮子试验来追求IFX-2.0在MCC以外的其他癌症的潜在扩展,如上所述-图胡拉的管道。图胡拉计划在任何类型的晚期癌症患者中检测IFX-2.0,这些患者的肿瘤对检查点抑制剂治疗表现出初步耐药,并且失败。如果成功,这一篮子试验旨在潜在地将IFX-2.0的使用扩大到许多类型的癌症,这些癌症没有对检查点抑制剂无效或已知对检查点抑制剂无效的患者的有效或经批准的治疗方法。 |
• | 利用IFX技术平台开发下一代候选药物,以扩展到血液病的适应症。Tuhura还在开发其基于信使核糖核酸的个性化癌症疫苗候选IFX-3.0,用于全身(静脉)或自体全细胞给药,靶向是恶性B细胞上的CD22受体,作为治疗侵袭性淋巴瘤等血液相关癌症的潜在疗法,目的是扩大IFX技术在不适合肿瘤内给药的血液相关癌症的应用。该公司认为,这将是已知的第一个正在开发的系统靶向mRNA癌症疫苗候选产品。 |
• | 在开发双功能ADC方面确立领导地位。通过2023年1月至2023年1月收购Tuhura Biophma,Inc.的知识产权资产,该公司认为Tuhura可能是第一家发现一种新的Delta受体的公司,该受体控制着MDSCs的多种免疫抑制功能的调节,MDSCs是肿瘤微环境免疫抑制的主要贡献者。该公司认为,抑制MDSC功能可能代表着一种克服免疫疗法获得性耐药性的新方法。该公司认为,其双功能ADC代表着这一重要治疗类别的范式转变,并有可能使公司处于领先地位,将这些新型双功能ADC推向临床试验。 |
• | 建立开发和商业许可合作。利用图胡拉首席执行官成功建立开发和商业伙伴关系的记录,该公司打算寻求并与大型制药或生物技术公司建立伙伴关系,作为非稀释资本和资金的来源,以推动其候选产品的全球开发。 |
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癌症疫苗
癌症-免疫循环
为了使抗癌免疫反应有效地杀死癌细胞,必须启动一系列循序渐进的事件,并允许其反复进行和扩展。这些步骤被称为“癌症-免疫循环”,如下图所示。人体免疫系统由先天免疫系统和获得性免疫系统组成。通过进化,先天免疫反应已经发展起来,以保护我们免受周围环境的影响。它是我们与生俱来的防御系统,是人体抵御细菌或病毒等病原体的第一个防御机制,并提醒免疫系统注意这些威胁。它与其互补的手臂--适应性免疫系统--一起工作,以应对包括癌症在内的体内威胁。
在该周期的第一步,被称为新抗原的外来蛋白质由癌症相关基因产生,并被树突状细胞(DC)释放和捕获进行处理。为了这一步导致肿瘤杀伤T细胞反应,它必须伴随着指定免疫的信号,否则将诱导对肿瘤抗原的耐受性。这种免疫原信号可能包括促炎细胞因子和垂死的肿瘤细胞释放的因子。在下一步中,DC将捕获的MHCI和MHCII分子上的新抗原呈递给T细胞,导致针对这些被视为外来的癌症特异性新抗原的肿瘤细胞杀伤或细胞毒T细胞反应的启动和激活。最后,被激活的细胞毒性T细胞通过其T细胞受体(TCR)与其与MHCI结合的同源抗原之间的相互作用,进入肿瘤床并渗透到肿瘤床,特异性地识别和结合癌细胞,并杀死它们的靶癌细胞。杀死癌细胞会释放额外的肿瘤相关新抗原,重复癌症免疫循环的第一步,以增加在随后的循环中反应的广度和深度。
在癌症患者中,癌症免疫循环的表现并不是最好的。为了激活针对肿瘤的先天反应,肿瘤必须看起来与免疫系统无关。由于新抗原负载量或突变负荷较低,可能无法检测到肿瘤新抗原,DC和T细胞可能会将抗原视为自身而不是外来抗原,从而产生T调节细胞反应而不是细胞毒反应,T细胞可能不能正确地定位于肿瘤,可能被抑制渗透到肿瘤中,或者,重要的是,肿瘤微环境中的因素可能会抑制产生的效应性T细胞。癌症免疫治疗的目标是启动和重新启动癌症免疫的自我维持循环,使其能够放大和繁殖。
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来源《肿瘤学与免疫学相遇:癌症-免疫循环》,第39卷,2013年7月
IFX技术
癌症疫苗的目标通常是启动对肿瘤新抗原的免疫反应,肿瘤新抗原是肿瘤相关基因突变导致细胞产生的异常蛋白质。有许多方法试图让肿瘤看起来对免疫系统来说是外来的。最理想的癌症疫苗将使患者的整个肿瘤看起来像是外来的,并通过释放肿瘤新抗原来激活先天免疫反应,这些新抗原被呈递给细胞毒性T细胞,导致它们启动、激活和增殖针对肿瘤的免疫攻击。图胡拉的IFX技术旨在实现这一目标。
Tuhura的IFX平台技术利用了一种专有的质粒DNA(“PDNA”)或信使RNA(“RNA”),当被引入肿瘤细胞时,它会导致一种来自一种罕见的化脓性链球菌变种的高免疫原性细菌蛋白(Emm55)在肿瘤细胞表面表达。通过模仿细菌,图胡拉的技术使肿瘤细胞看起来像细菌。下面以图形方式演示了这一点。通过让肿瘤看起来像细菌,细菌蛋白质的分子模式被免疫细胞上的特定受体识别,称为模式识别受体,也被称为Toll样受体或TLRs。这些受体在进化过程中被预先编程,以识别细菌等病原体上的特定模式或主题,并激活和利用身体固有免疫反应的力量。
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来源:图胡拉生物科学
如上所述,在癌症患者中,癌症免疫循环的表现并不是最佳的,为了激活针对肿瘤的先天反应,肿瘤必须看起来与免疫系统无关。Tuhura的IFX技术旨在克服这一关键步骤,恢复更优化的癌症免疫循环。在将Tuhura的emm55 PDNA注射到患者的肿瘤细胞中的背景下,IFX的设计目的是利用人体的天然免疫反应,使患者的整个肿瘤看起来像是外来的。这会导致抗原提呈细胞,或抗原提呈细胞,如DC吞噬(这是“吃”和“消化”的过程)肿瘤细胞,认为他们是细菌。DC将捕获的MHCI和MHCII分子上的新抗原呈递给T细胞,导致肿瘤细胞杀伤或细胞毒T细胞反应的启动和激活,以对抗这些被视为外来的癌症特异性新抗原。这就是所谓的“主要表位扩散”。表位是被免疫系统识别的肿瘤抗原的区域/部分,特别是被抗体、B细胞和T细胞识别。在这样做的过程中,癌症免疫循环的第一步被激活和恢复。
质粒DNA,或称质粒,是一种小的环状双链DNA分子,独立于细胞的染色体DNA,可以独立复制。质粒在细菌中最常见,但也可以在古生菌和真核生物中找到。它们的长度从大约1000到数十万个DNA碱基对不等。质粒通常携带有利于有机体生存的基因,例如抗生素耐药性。当细菌分裂时,呼叫中的所有质粒都会被复制,因此每个子细胞都会收到每个质粒的副本。在某些情况下,质粒也可以水平传播给其他细菌。科学家们利用质粒作为工具来克隆、转移和操纵基因。
其他类型的癌症疫苗
到目前为止,大多数癌症疫苗,如下文所述的疫苗,都利用了一些方法来启动和恢复癌症免疫循环。然而,这些方法取得的成功有限。以下是对其中一些方法的描述:
溶瘤病毒疫苗。溶瘤病毒疫苗旨在优先诱导肿瘤中依赖病毒复制的溶瘤作用(病毒诱导的杀伤),以努力刺激抗肿瘤免疫反应。肿瘤内注射被认为触发局部和全身免疫反应,导致细胞溶解,肿瘤相关抗原的释放,以及随后天然和获得性免疫系统的激活
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诱导肿瘤抗原特异性效应T细胞抗肿瘤免疫。然而,使用基因产生病毒来杀死肿瘤与激活先天反应不同,这是因为“认为”病毒是不正常的,并激活了对病毒和肿瘤细胞的反应。因此,导致批准溶瘤病毒治疗的临床试验一直局限于瘤内注射诱导肿瘤杀伤和缩小,从而将其应用于癌症分期有限、病变可及的肿瘤。溶瘤病毒疫苗的临床试验还没有证明对患者的总存活率有好处。
肿瘤相关抗原疫苗。另一种方法是利用肿瘤相关抗原(“TAA”),其中一些也可能类似于自身抗原,尽管优先在肿瘤细胞上过度表达。然而,这些TAA也可能被正常的健康细胞或仅由肿瘤细胞和成人生殖组织表达的癌症睾丸抗原所表达。对这些TAA具有高亲和力的T和B细胞也以自身抗原为靶标,通过中枢和外周耐受将这些T和B细胞从免疫系统中移除。因此,一种有效的疫苗必须打破耐受性才能发挥作用。到目前为止,这种方法取得的成功有限。
肿瘤特异性抗原疫苗。肿瘤特异性抗原(TSA)不同于肿瘤相关抗原,因为它们不与相似的自身抗原共享。它们通常是由致癌病毒(或肿瘤病毒)表达的从头表位或由体细胞突变编码的私人新抗原。TSA是真正的肿瘤特异性的,没有中枢耐受。决定选择哪些TSA以及如何配置这种多价疫苗本身就是一项艰巨的挑战。完全依靠对表达的肿瘤基因组测序来寻找点突变、易位融合或CT抗原可能是不够的。这不仅可能因患者而异,甚至在单个患者的肿瘤内因细胞而异,信使RNA或蛋白质水平的表达并不能保证预测的抗原肽将被生成并以肽-MHCI复合体的形式表达,特别是在面对MHC中的等位基因复杂性的情况下。有几个小组正在通过结合信息学和质谱学从MHCI分子中洗脱出的多肽来积极解决这个问题。在有复发风险的潜在手术可治愈疾病的患者中,作为新辅助疗法与检查点抑制剂联合使用的早期临床试验已经产生了令人鼓舞的结果,尽管如何最好地将它们提供给患者仍然是一个关键的未知。
基于细菌的癌症免疫疗法。近年来,越来越多的证据表明,基于细菌的免疫治疗,包括原始细菌、细菌成分和细菌衍生物,可以通过多种细胞和分子途径调节免疫反应。细菌抗肿瘤免疫的关键机制包括诱导免疫细胞直接杀伤肿瘤细胞或逆转免疫抑制微环境。不仅细菌,而且细菌成分似乎都具有免疫佐剂的作用。最近的研究综述了细菌鞭毛蛋白作为免疫调节剂的基本机制。与细菌免疫治疗相关的大部分希望来自于免疫反应的非特异性激活,而不是肿瘤抗原导向的免疫反应。此外,由于生物安全方面的考虑和不统一的生产标准,细菌免疫疗法的临床翻译受到限制。此外,非特异性系统免疫激活的普遍激活与脓毒症的临床症状有关,败血症是一种具有多器官衰竭和死亡风险增加的危及生命的综合征。
IFX个性化肿瘤疫苗技术的潜在优势
图胡拉的方法旨在利用先天免疫反应的激活,认识到肿瘤本身代表着一种内源性疫苗,访问TSA的自然来源。Tuhura认为,其IFX技术避免了试图预测哪些肿瘤特异性抗原是重要的相关问题,并避免了与其他疫苗方法中使用的TSA相关的选择、分析、生产和交付相关的挑战。重要的是,与基于细菌的免疫疗法不同的是,这种疗法非特异性地激活对细菌或细菌蛋白而不是肿瘤的免疫反应,IFX导致免疫原性细菌蛋白在肿瘤细胞上表达,利用先天的力量
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{br]针对肿瘤的免疫反应。这会导致肿瘤特异性免疫反应。该公司认为,与其他疫苗技术相比,其IFX个性化癌症疫苗技术具有以下优势:
• | 更简单、更快地给病人用药:*IFX-2.0个性化癌症疫苗候选产品包括一针小针和200微升体积(相当于6/1000)的注射这是一盎司)进入病人的肿瘤。相比之下,目前正在开发的TSA候选疫苗产品更耗时,涉及更多的生产和管理步骤,并具有其他监管和商业复杂性。许多方法需要对患者的肿瘤进行活组织检查,将其运送到实验室,进行基因组测试,并依靠计算方法来预测、选择和构建每个肿瘤抗原的mRNAs,这些抗原被认为对引发针对患者肿瘤的免疫反应至关重要。一旦构建好疫苗,就必须将疫苗注射到患者的手臂上。给药的mRNA会受到降解和翻译抑制(“miRNA”)的影响,这引发了人们对TSA实际翻译和产生的数量的疑问。 |
• | 获取患者肿瘤特异性抗原的自然来源:与需要肿瘤样本的疫苗相比,图胡拉的癌症疫苗候选产品的作用机制旨在导致更广泛、更全面的个性化抗肿瘤反应。将Tuhura的emm55 PDNA注射到患者的肿瘤细胞中,使肿瘤细胞看起来像细菌,然后被免疫细胞视为异物,启动我们身体的第一道防线,称为先天性免疫反应。一种名为抗原提呈细胞(APC)的免疫细胞,像DC一样,包装患者肿瘤的所有新抗原,这些新抗原对每个患者的单个肿瘤都是唯一的,以供处理,而不仅仅是那些被认为或计算预测为重要的抗原。 |
• | 全身肿瘤靶向给药:该公司认为,其肿瘤靶向mRNA疫苗候选产品IFX-3.0是第一个利用抗体片段(在本例中为scFv)将mRNA疫苗候选产品“携带”到淋巴瘤等B细胞癌上的CD22受体或白血病等其他血液相关癌症上的其他肿瘤相关受体靶点的候选疫苗。恶性淋巴瘤和白血病细胞在血液中循环,在骨髓、脾和淋巴结处积聚和填充,并使其过度拥挤。用Tuhura的候选信使核糖核酸疫苗产品靶向血液相关癌症,有可能激活所有这些隔室的先天反应,靶向的肿瘤细胞数量比瘤内或肌肉注射所能达到的要多得多,导致对肿瘤的更强烈、更强大的先天反应。 |
双功能ADC:对MDSC的抑制和重新编程
MDSCs
MDSCs是肿瘤微环境中最常见的细胞之一,肿瘤微环境是肿瘤周围的组织,在那里它们是抑制免疫系统的主要调节因素。MDSCs通常是在怀孕期间产生的,它们迁移到胎盘并植入胎盘,为胎儿创造了一个免疫避难所。由于胎儿的基因构成有一半来自父亲,这对于防止母亲的免疫系统攻击胎儿是必要的。它们也是在慢性炎症或自身免疫性疾病的情况下产生的,作为一种减少炎症或自身免疫的机制。
在癌症中,MDSCs被肿瘤劫持,在肿瘤所在的组织中创造免疫抑制环境。MDSCs是免疫抑制肿瘤微环境的主要驱动力。MDSCs使用多种效应分子和信号通路来调节免疫抑制。一种主要机制涉及通过产生精氨酸酶(“Arg-1”)来耗尽像精氨酸这样的必需氨基酸,或者通过产生诱导型一氧化氮合酶(“iNOS”)来“破坏”炎性细胞因子,此外还有抗炎前列腺素(“COX2”)、免疫抑制细胞因子如转化生长因子-β(“TGF-β”)。®”)或白细胞素10(“IL-10”)以及免疫抑制细胞的招募和诱导
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调节性t细胞(t RST)和M2极化肿瘤相关巨噬细胞(“TAMS”)。越来越多的证据表明,MDSC的富集和激活与肿瘤进展、转移和复发相关。此外,癌症患者血液中循环的MDSC与不良临床结果高度相关。
该公司认为,抑制和重新编程MDSC功能代表了一种很有前途的新方法,可以克服MDSC诱导的TME免疫抑制和由此产生的对免疫疗法的获得性耐药性。许多公司都在专注于几种策略,包括阻止MDSC在微环境中的招募或抑制它们在骨髓中的产生。另一种可能的策略是通过开发一些单独的MDSC相关免疫抑制化合物的抑制剂来抑制MDSC介导的免疫抑制,如IDO、iNOS或COX2抑制剂。
图胡拉的Delta受体抑制剂:双功能抗体药物结合物(ADCs)
该公司认为,Tuhura是第一家描述MDSCs上高表达新型Delta受体的公司。抑制Delta受体旨在阻断MDSC产生多种免疫抑制因子,使免疫抑制肿瘤相关巨噬细胞或TAM从M2表型重新极化为M1免疫激活表型,并防止MDSC从骨髓增殖和迁移。
Tuhura正在开发小分子Delta受体抑制剂,作为其双功能ADC的核心组件,该公司认为,这有可能在克服对检查点抑制剂和TILs或CAR T等细胞疗法的获得性耐药性方面取得重大进展。传统的ADC通过与选定的肿瘤相关受体结合,利用抗体携带有效载荷,如细胞毒素到肿瘤。相比之下,Tuhura的ADC具有双重功能:小分子抑制MDSC产生免疫抑制因子,同时在肿瘤微环境中定位免疫效应器,如检查点抑制因子。该公司认为,与目前克服免疫疗法获得性耐药性的方法相比,其针对MDSC的ADC具有许多潜在好处,包括:
• | 抑制MDSC产生多种免疫抑制因子。MDSCs上的Delta受体就像一个控制iNOS、Arg-1和COX2等多种免疫因子调节的“总开关”。抑制受体会导致“切断”这些免疫抑制因子和其他免疫抑制因子的产生,而不是工业上专注于开发针对单一因素的抑制剂。 |
• | 阻止MDSC招募到微环境。为了显示其免疫抑制表型,MDSCs必须被招募到肿瘤部位。这一过程主要是由肿瘤微环境中分泌的趋化因子和MDSCs上表达的趋化因子受体介导的。有许多策略可以通过开发趋化因子抑制剂,如CCL2/CCR2阻断剂来防止MDSCs招募到微环境中。然而,脑、心、肾、肝、肺、卵巢、胰腺、脊髓、脾和胸腺也表达CCR2,这引入了这种方法产生非靶向副作用的可能性。抑制Delta受体可阻止MDSC-单核细胞亚群的增殖和产生,将M2重新极化为M1表型,减少Th-2细胞因子,同时增加Th-1(g-干扰素,IL-2)细胞因子。 |
• | 抑制骨髓中MDSC的产生。到目前为止,大多数抑制MDSC产生的方法都依赖于各种化疗或分化药物。抑制Delta受体可能会导致MDSCs的增殖和产生减少,而不需要化疗等有毒药物。 |
• | 在微环境中定位检查点抑制剂(S)的同时,将致瘤表型转化为免疫原性表型。与其他ADC不同,Tuhura的ADC设计为双功能,即,具有两个功能:消除MDSC相关的免疫抑制,从而制造肿瘤 |
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容易受到攻击,同时也会定位肿瘤所在的检查点抑制剂。这两种功能旨在共同发挥作用,目标是克服获得性耐药性,防止t细胞衰竭,并使检查点抑制剂和细胞疗法更安全、更有效地根除肿瘤。 |
图胡拉的临床开发计划
为了下面描述Tuhura的临床试验的目的,IFX-2.0的应答率是根据实体肿瘤指南中的反应评估标准或RECIST指南进行评估和定义的,RECIST指南是目前公认的定义癌症患者肿瘤何时改善的标准。根据RECIST指南,“持久应答”或DR被认为是在持续6个月或更长时间的治疗12个月内开始的完全或部分应答。“完全缓解”,或CR,被认为是所有靶病变的消失。“部分缓解”,或PR,是指目标病变大小至少减少30%。“进行性疾病”,或PD,是指靶病变最长直径之和至少增加20%。“稳定型疾病”,或SD,意味着患者的皮损既没有足够的缩小来有资格进行PR,也没有足够的增加来有资格进行PD,以研究期间的最小总径作为参考。术语“总有效率”被定义为对治疗有部分或完全反应的患者的比例。此外,术语“聚合酶链式反应”指的是病理完全反应,即在手术或治疗后活检过程中取出的组织样本中没有癌症迹象。“无进展生存”,或PFS,意味着患者在治疗后生活在没有疾病进展的时间长度。
计划的IFX-2.0第三阶段试验
Tuhura已经与FDA达成了一项特别协议评估协议,对其领先的个性化癌症疫苗IFX-2.0进行单期3期随机安慰剂和注射控制试验,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌或MCC患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂-天真,利用FDA的加速批准途径。图胡拉认为,该公司已经与FDA合作进行了一项独特的试验设计,以便来自总体应答率(ORR)的主要终点的数据具有足够的规模和持续时间,并具有有利的风险/益处概况,可以足以支持加速审批。此外,该公司认为,无进展生存期(PFS)的关键次要终点的结果,如果在不对总体生存率(OS)造成不利影响的情况下实现,在向FDA提供的统计分析计划中有足够的统计假设,则可能足以支持转换为满足验证性试验要求的常规批准。尽管如此,临床试验的结果本质上是不确定的,图胡拉公司计划的第三阶段临床试验的结果可能无法满足ORR、PFS和/或OS终点,图胡拉公司之前关于IFX-2.0的临床试验没有一项能够确定对照的统计学意义。
与FDA的特别协议评估协议要求公司完成某些体外培养在启动试验之前,图胡拉已经计划并正在进行持续的测试、开发和验证,以满足启动第三阶段临床试验的这些要求。该公司目前认为,如果In混合研究和效力分析测试的结果是FDA可以接受的,它可能会在2024年下半年启动3期研究。图胡拉预计,第三阶段的登记将需要大约12个月的时间,背线数据可能在最后一名患者登记后6至7个月内可用。如果成功,这一阶段3试验将形成生物制品许可证申请或BLA的基础。特别议定书评估协议不会增加产品获得上市批准的可能性,也可能不会导致开发、审查或审批过程更快或成本更低。
试验的研究人群、剂量、计划和研究设计基于该公司在检查点抑制剂1b期试验中观察到的应答率,这些患者患有对抗PD(L)-1检查点抑制剂如Keytruda表现出初步耐药性的晚期MCC患者®临床研究设计
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第三阶段注册试验如下所示。根据与FDA的通信,晚期MCC患者代表医疗需求未得到满足的患者群体。TuHURA的研究旨在确定与单独使用Keytruda相比,IFx-2.0作为Keytruda的辅助治疗,用于初治晚期MCC患者的一线治疗时是否可以提高总体缓解率。
注:“fpi”表示第一个入院的病人,“lpi”表示最后一个入院的病人,“tlr”表示最重要的结果。无进展生存(PFS)被定义为从随机化到疾病进展或死亡的第一个证据的时间,总生存(OS)被定义为从随机化到死亡的时间。
转移性Merkel细胞癌和皮肤鳞状细胞癌的1b期试验
Tuhura已经完成了针对晚期MCC或皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的Tuhura的IFX-Hu2.0个性化癌症候选疫苗的多中心1b阶段剂量和时间表查找试验。这项研究遵循两阶段设计,主要目标是评估IFX-2.0重复给药方案的安全性和可行性。在第一阶段(暴露升级),采用3+3试验设计来评估每周使用固定剂量的IFX-2.0在肿瘤内重复注射1、2或3周的安全性(分别针对1、2或3个队列)。在安全性评估后,该方案被修改为包括一个扩展阶段,将总研究样本量增加到20个。截至2023年8月15日,总共有23名患者入选。截至2024年1月,所有可评估的患者的随访数据都可用。
试验的主要目标是确定IFX-2.0的安全性、耐受性以及最佳剂量和时间表,当在三种不同的给药方案中对最多三个皮损注射时,IFX-2.0在肿瘤内给予。在服用IFX-2.0后,安全性评估长达28天。次要目标包括肿瘤缩小(注射和非注射损伤)和相关免疫反应分析(转录组、蛋白质组、体液和细胞),以及IFX-2.0给药前后,以指导该公司第三阶段注册指导试验的剂量和时间表的选择。
23例患者入选:MCC 13例,CSCC 10例。在十三(13)名MCC患者中,十二(12)名患者完成了治疗,该方案指导了28天的安全性评估随访期;一(1)名患者经历了被认为可能与研究药物有关的SAE。这名患者经历了3级,或G3级,
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不良事件,定义为不良事件,即不会立即危及生命的严重或重大医学事件,在此例中,患者为G3自身免疫性肝炎,通过类固醇治疗缓解,并且此类专利最近在研究登记之前使用检查点抑制剂进行了治疗。在十(10)名CSCC患者中,一(1)名患者经历了与研究药物无关的SAE,并且没有完成治疗,也没有完成28天的安全性评估随访期。所有患者均接受过抗PD治疗(L)1
以疾病进展为基础的治疗是除一名患者外所有患者停止CPI的原因。在评估的所有剂量方案中,肿瘤内(IT)IFX-2.0耐受性良好。就疗效而言,在完成研究的21例患者中,对试验治疗的总体疾病反应最好的是PR 1例(包括注射和非注射肿瘤部位),SD 4例,PD 16例。仅限于注射部位的疗效评估(S)仅为PR 2例,SD 8例,PD 9例。另有2例患者(S)因临床难以测量无法放射测量的皮肤病变而无法在注射部位进行评估。这项研究达到了研究的主要安全终点,表明在所检查的3个剂量水平中的任何一个都没有3级或更大的毒性,因此,确定了推荐的2期剂量。这项研究还达到了疗效分析的次要终点,显示在注射后28天内注射皮损的疾病控制率为48%,如下所述,方案后疗效分析显示,在使用免疫检查点抑制剂或ICIS再次攻击后,总体客观应答率为%(11名MCC患者中的7名)。
在方案指定的IT治疗后,11(11)例MCC和6(6)例CSCC患者接受以抗PD(L)1为基础的治疗作为方案后立即治疗。九(9)名可评估的MCC患者中有五(5)名(56%)和(6)名(17%)CSCC患者中的一(1)名对这次ICI再挑战经历了客观反应,其中四(4)名患者(6+、19+、21+、23+个月)的反应持续,另外两个反应持续23个月和33个月。剩下的两(2)名MCC患者由于对唯一可测量的疾病部位(S)进行放射治疗,对IO再次挑战的反应无法评估,但两人在11个月和13个月以上的进展期疾病中均保持无进展
在完成治疗和方案指导的28天安全性评估随访期的十二(12)名晚期MCC患者中,有七名患者对使用检查点抑制剂进行一线治疗表现出初步抵抗,这些患者在接受IFX-2.0之前没有接受后续治疗。7例患者中5例接受单药抗PD(L)-1治疗,2例接受包括抗PD-1在内的多种CPIs治疗,随后接受抗PD-1/抗CTLA-4治疗。在接受CPI治疗的同时,所有7名患者都表现出对检查点抑制剂治疗的主要抵抗,平均进展3.3个月。这7名患者的图表如下:
这些数据证明了IFX-2.0克服抗PD(L)-1治疗的原发耐药性的潜力,并形成了将IFX-2.0作为Keytruda辅助治疗的临床理论基础®(抗PD-1)在第一
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检查点抑制因子在晚期或转移性MCC患者中的应用。与10期亿不同,在患者接受抗PD(L)-1治疗进展后才使用IFX2.0,我们相信IFX2.0可能对Keytruda提供更高的应答率®在Keytruda失败的患者进展之前给药®.
其余七(7)名患者接受了多种检查点抑制剂治疗,包括抗CTLA-4/抗PD-1治疗和/或调查剂(S)和/或化疗AS 2nd或3研发在使用IFX-2.0治疗前进行直线治疗。这一患者群体并不能代表参加3期试验的患者。
重要的是,IFX-2.0不像溶瘤病毒疗法那样是一种肿瘤内疗法,后者的抗肿瘤活性仅限于癌症有限阶段的可接触、注射的病变。相比之下,IFX-2.0的S作用机制是在注射的皮损中启动和激活先天免疫反应,导致全身抗肿瘤反应。该公司选择在皮肤恶性肿瘤中检查IFX-2.0,因为人类皮肤具有高密度的树突状细胞,这种树突状细胞在向免疫细胞递送外来抗原方面非常有效。局部注射干扰素-2.0到皮损(S)已经导致免疫细胞的渗透,在MHCI和MHCII的背景下,肿瘤的新表位被呈递到原始的B和T细胞,随后激活了肿瘤特异性的B和T细胞。IFX-2.0给药后患者血浆中Emm55(表达于肿瘤细胞表面的PDNA编码细菌蛋白)和肿瘤特异性IgM和IgG抗体的产生表明,免疫反应不仅局限于注射部位,而且是全身性的。
下面的患者MCC-03和MCC-05展示了辅助性IFX-2.0治疗的异常效应,这些患者对检查点抑制剂治疗表现出初步抵抗,随后在IFX-2.0治疗后获得持久的抗肿瘤反应,并再次挑战检查点抑制剂治疗。
案例研究(MCC-005)
1例左腿MCC多灶性在途复发患者接受了Avelumab×6剂(12周)的治疗,临床进展持续迅速,并在该疗法上发展为肝转移疾病。随后,患者接受了IFX-2.0方案的登记,并接受了每周3次的IFX-2.0注射,没有并发症,但继续临床进展(额外的中间部位)。左侧显示最后一次注射时的疾病状态。在IFX-2.0方案治疗完成后,受试者再次接受检查点抑制剂pembrolizumab的挑战,并在治疗后约3-4周出现明显的临床反应。3个月(中图)和6个月(右图)的临床反应如下图所示。也观察到了肝转移瘤的一致(接近完全)的放射反应,并保持了迄今的反应(19个月)。
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案例研究(MCC-002)
在STAMP试验中,受试者接受了Pembrolizumab佐剂治疗II期MCC,但在接受6剂后出现(结节)进展。受试者接受了挽救手术/XRT,但在大约3个月后发展为广泛的转移性疾病(结节、真皮和肌肉内病变)。受试者随后登记了IFX-2.0方案,并接受了每周两次的3个结节/皮肤转移部位的注射,但经历了持续快速的进展(注射和非注射部位),包括巨大的弥漫性腺病和大量广泛的皮下/皮肤结节。从完成常规治疗开始的典型影像如下图所示,包括几个皮下部位(如箭头所示)和腹膜后(“RP”)团块状淋巴(“LN”)转移。方案完成后,受试者开始使用Avelumab重新挑战检查点抑制剂,并经历了深度部分反应,至今仍保持着(33个月)。右图为检查点后复查的代表性图像(皮下结节完全缓解,腹膜后部位有部分反应)。
IFX-2.0计划篮子试验
图胡拉正在计划一项1b/2a阶段的试验,被称为“篮子”试验,这是一种临床试验,在患有不同类型癌症但对检查点抑制剂产生耐药性的常见生物原因的患者中测试一种新的候选产品。试验的1b阶段将检查Keytruda的可行性和安全性®和辅助性IFX-2.0,其中IFX-2.0通过介入放射学给药到晚期和转移性默克尔细胞癌患者的肝脏、腹膜后或肺部病变中,这些患者是检查点抑制药。在1b阶段之后,计划中的2a阶段将扩大到任何癌症类型(所谓的组织学不可知者)的患者,这些患者在晚期三阴性乳腺癌或卵巢癌等癌症中表现出对检查点抑制剂的高发生率。由于不同肿瘤类型对检查点抑制剂的原发耐药生物学相似,图胡拉认为,IFX-2.0的S作用机制应该适用于克服对检查点抑制剂的原发耐药,而不管肿瘤类型。图胡拉目前预计在2024年下半年启动这项研究。如果成功,这项试验将有能力将IFX-2.0的用途扩展到先进的MCC之外。
晚期皮肤黑色素瘤(IIIC-IV期)的第一阶段试验
图胡拉还在莫菲特癌症中心对七(7)名晚期(IIIc/IV期)皮肤黑色素瘤患者进行了第一阶段试验,其中六(6)人有资格在IFX-2.0治疗后进行评估。这项试验的主要目的是确定IFX-2.0在一个时间点上肿瘤内注射最多三个病灶时的安全性和耐受性。在给予IFX-2.0后的28天内进行安全性评估。次要目标包括肿瘤缩小、转录、蛋白质组、体液和
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使用IFX-2.0前后的细胞免疫反应。IFX-2.0耐受性良好。注射皮损中轻微的疼痛和肿胀是最常见的副作用严重程度为2级。六(6)名患者中有四(4)名对IFX-2.0之前的检查点抑制剂试验表现出初步耐药,并未通过试验。在使用IFX-2.0后,四(4)名患者中有三(3)名患者随后对检查点抑制剂(S)的重新挑战有反应。1例病情稳定(“SD”),2例部分缓解(“PR”)。截至最后一次跟踪,回复持续时间为1337,608,313天。两(2)例患者(SD和PR)在检查点抑制剂治疗后接受了手术切除。免疫学图谱数据(IFX-2.0前后)显示,系统性免疫反应强劲,表现为:(1)肿瘤特异性b细胞被激活,肿瘤特异性IgM/IgG抗体产生可识别数百个先前未识别的黑色素瘤新表位的抗体;(2)基因特征与注射皮损中的固有反应一致,未注射皮损中与适应性反应一致的基因特征;以及(2)在IFX-2.0治疗之后但在检查点抑制物再攻击之前,已知的预测对检查点抑制物有反应的基因的表达增加(最多11倍)。
IFX-3.0下一代mRNA疫苗计划中的IND使能研究
图胡拉还在开发第二种个性化癌症疫苗候选药物,该疫苗将其密码子优化的mRNA整合到一种脂质纳米颗粒中,该纳米颗粒与一种名为scFv的抗体片段偶联,该抗体片段针对CD22受体。CD22在各种B细胞癌中过表达,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤或DLBCL等侵袭性淋巴瘤。与使用专利PDNA进行肿瘤内给药的IFX-2.0不同,Tuhura正在设计IFX-3.0用于静脉(或自体全细胞)给药。这是为了将该公司的癌症疫苗候选扩大到无法通过注射获得的肿瘤,如与血液相关的癌症,并可能在不需要检查点抑制剂的情况下引发更有效的免疫反应。该公司已经开发了几个专利的新型单链抗体序列,显示出对人CD22受体的高度亲和力和亲和力。Tuhura正在与一家合同开发和制造组织合作开发新型LNP,该公司有能力优先将脾作为Tuhura的mRNA癌症疫苗的载体。该公司预计将开发几种抗CD22单链抗体结合的mRNALNP候选药物体外培养和在活动中O表征并选择一位主要候选人,并在2024年第四季度启动启用IND的研究,并提交IND,以便在2026年初开始目标为人类临床试验。
来源精密纳米系统与图胡拉生物科学
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TBS-2025 NAL抗TIGIT双功能ADC
Tuhura的早期发现计划侧重于进一步表征MDSCs上的Delta受体,识别其他小分子Delta受体抑制剂,并选择一种领先的双功能ADC候选药物进行动物模型试验。该公司认为,其ADC潜在地代表了一种范式转变,因为它们是双功能的,其中靶向部分是一个小分子,除了靶向Delta受体外,它还抑制其信号转导,阻止MDSC产生多种免疫抑制因子。此外,与市场上销售的ADC不同,Tuhura的有效载荷是一种免疫效应器,如检查点抑制剂或T细胞激活剂,如抗Vista药。目前,Tuhura正在研究作为其第一个目标适应症的骨髓增生异常综合征(MDS),其中MDSCs和免疫检查点TIGIT都与这种白血病前期疾病有关。
TBS-2025是Tuhura公司开发前的专有双功能ADC,旨在靶向和阻止MDSCs上的Delta受体,在肿瘤微环境中定位抗TIGIT检查点抑制剂。该公司预计将研究TBS-2025在治疗MDS方面的作用。MDS是一组血细胞质量和数量都异常的异质性疾病。它起源于造血干细胞,以外周血细胞减少、骨髓造血功能障碍和进展为急性髓系白血病(AML)的风险增加为特征。检查点TIGIT在NK和T细胞上高度表达,与疾病进展和MDS的免疫逃逸有关。TIGIT的高表达水平与自然杀伤(NK)和T细胞功能降低有关,并显著减少免疫激活因子的分泌。众所周知,MDSC在高危MDS的免疫监视抑制和疾病进展中发挥着核心作用。最近的数据表明,MDSC通过TIGIT途径抑制MDS中的NK细胞,为该公司的Delta受体抑制剂靶向MDSC功能,同时阻断TIGIT对NK细胞功能的影响提供了科学依据。该公司还可能探索其他检查点抑制剂,如抗Vista或其他T细胞激活方法,如OX40。该公司计划在2025年启动启用IND的研究,目标是在2026年底进行第一阶段试验。
除了在MDS中扮演的角色外,MDSC在AML中也扮演着角色。MDSCs在急性髓细胞白血病中被扩增,并有助于肿瘤相关的免疫抑制。急性髓系白血病患者外周血中MDSCs的数量增加与预后不良相关。OX40是一种细胞表面糖蛋白,是肿瘤坏死因子受体家族的成员,由cd4万亿细胞表达,为t细胞的激活提供共刺激信号。在AML患者的恶性细胞和肿瘤微环境中已检测到大量OX40的表面表达。一些OX40激动剂正在进行临床开发。图胡拉认为,用该公司的双功能ADC靶向MDSC可以为治疗AML提供多个攻击点。
未来机遇和最新发展
Tuhura计划利用其癌症疫苗和ADC技术来追求更多感兴趣的目标。这些包括我们目前正在筹备中的迹象以及未来可能得到验证的其他目标。
第一要约协议的排他性和权利
2024年7月3日,图胡拉与特拉华州上市公司Kineta,Inc.签订了排他性和第一要约权协议(“排他性协议”)。根据这项协议,Kineta授予Tuhura独家权利,获得Kineta的全球专利权、其他知识产权以及与KVA12123相关的其他权利和资产,KVA12123是Kineta的Vista阻止免疫疗法。这种专有权从2024年7月3日开始,通常持续到2024年10月1日,但图胡拉可以选择延长最多20天。根据排他性协议的条款,图胡拉向Kineta支付了500美元的万付款,如果图胡拉行使其延期权利(统称为“排他性付款”),将需要支付总计高达300,000美元的额外付款。根据图胡拉和金塔拉就KVA12123资产达成的任何最终协议(如果有),排他性付款将计入可能支付给Kineta的初始现金对价中。
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图胡拉2024年7月私募
关于图胡拉加入排他性协议,2024年7月3日,图胡拉完成了向图胡拉现有投资者私募普通股的工作,根据该协议,该投资者向图胡拉现有投资者支付了500美元的万,以换取4,009,623股图胡拉普通股,以及图胡拉未来销售基于KVA12123的产品时1.5%的特许权使用费参与权。根据排他性协议,本次私募所得款项用于支付应付Kineta的排他性付款。
市场机遇
检查点抑制剂主导了肿瘤学的销售,代表了肿瘤学药物开发中最成功的肿瘤学药物商业推出。根据Precedence Research的数据,自2014年商业化推出以来,检查点抑制剂的销售额以令人印象深刻的复合年增长率增长,2020年销售额为299亿美元,2022年达到370亿美元。根据Precedence Research的数据,到2030年,全球市场的销售额预计将增长到超过1480亿美元。该公司认为,其两个技术平台有潜力解决主要和获得性耐药性,这是检查点抑制剂和细胞疗法的两大限制,因此代表着一个巨大的市场机会。虽然超过15%到60%的患者会对首次使用检查点抑制剂的治疗有反应,但40%到85%的患者不会。该公司认为,正是这群对检查点抑制剂具有主要抵抗力的患者代表了IFX-2.0的最初市场机会。不同类型肿瘤对检查点抑制剂产生原发耐药的生物学基础是相似的,主要是缺乏激活的肿瘤特异性T细胞的肿瘤浸润性。该公司认为,一种能够在一种肿瘤类型中克服对检查点抑制剂的原始耐药性的药物,应该可以在其他肿瘤类型(如果不是所有的话)中克服对它们表现出原始耐药性的肿瘤类型的耐药性。该公司的初步战略是证明IFX-2.0有能力克服50%接受Keytruda一线治疗的晚期MCC患者的原发耐药性®(Pembrolizumab),目前的护理标准,允许比Keytruda更多的患者实现抗肿瘤反应®独自一人。
据美国癌症协会估计,美国每年约有2000名被诊断为MCC的患者,对晚期MCC患者的护理标准处于前列
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使用Keytruda等检查点抑制剂进行直线治疗®(Pembrolizumab)。尽管MCC适应症的市场规模相对有限,因为对检查点抑制剂产生初级耐药性的生物学基础在许多肿瘤类型中都是常见的,但该公司认为,这项临床试验的成功将增加IFX-2.0在各种肿瘤类型中也取得成功的可能性。该公司计划在所谓的“篮子试验”中测试IFX-2.0,该试验将招募对检查点抑制剂表现出高比例原始耐药性的肿瘤类型的患者,这些患者不存在有效的替代疗法。如果成功,该临床试验的结果可能允许IFX-2.0用于对检查点抑制剂表现出初级耐药的各种肿瘤类型。这一迹象有望极大地扩大IFX-2.0的市场应用。
在最初对检查点抑制剂治疗有反应的患者中,几乎所有患者最终都会产生获得性耐药性,其中检查点抑制剂不再起作用,肿瘤复发和/或进展。虽然获得性耐药的原因是多因素的,但主要原因是MDSC诱导的肿瘤微环境的免疫抑制,导致T细胞耗尽和检查点抑制剂或细胞治疗的失败。该公司的初步战略是研究其针对MDSC的肿瘤类型的双功能ADC,这些ADC最初对检查点抑制剂治疗有反应,随后取得进展。如果成功地克服了对检查点抑制剂的获得性耐药性,同时潜在地限制了它们对非肿瘤组织的毒性,这样的应用有望也代表着一个重要的市场机会。
图胡拉的制造战略
图胡拉正在与一些合同开发和制造合同组织(CDMO)合作,生产候选产品成分、临床试验材料以及cGMP药物物质和药物产品,以及注册试验和商业材料所需的必要验证分析测试。图胡拉可能会与大型制药或生物技术公司进行开发合作,在这些公司将指望其开发合作伙伴承担产品制造和供应的责任。
与大多数处于发展阶段的生物技术公司类似,Tuhura利用CDMO制造emm55-PDNA、药物物质和药物产品。Emm55-PDNA使用阳离子聚合物作为转染剂赋形剂,并在给药部位与葡萄糖混合。对于需要在给药地点混合的药物产品,FDA要求在药房手册中公布标准混合研究,以指导药物产品在给药前的正确组成过程。此外,美国食品药品监督管理局要求效价分析(S)和稳定性分析等标准流程,以允许一批又一批的规格符合预先指定的商定的分析参数,从而允许产品释放用于临床试验。Tuhura通过其第三方CDMO正在完成生产和释放符合cGMP要求的药物产品所需的所有此类测试的开发、鉴定和验证过程,以用于其第三阶段注册指导试验。
知识产权
知识产权在图胡拉的领域乃至整个生物技术领域都至关重要。该公司试图通过寻求、维护和捍卫专利权,无论是内部开发的还是从第三方获得许可的专利权,来保护和加强对图胡拉业务发展具有商业重要性的专有技术、发明和改进。图胡拉还寻求依靠通过纳入加速开发和审查、数据排他性、市场排他性和尽可能延长专利期而提供的监管保护。Tuhura已在美国和国际上寻求与其IFX-Hu2.0平台技术以及IFX-Hu3.0技术相关的专利保护,Tuhura向第三方许可与其TME调制器技术相关的专利和专利申请。
图胡拉预计将提交更多的专利申请,以支持现有的和新的临床候选药物,以及新的平台和核心技术。图胡拉的商业成功将在一定程度上取决于获得和
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维护图胡拉目前和未来的候选产品以及开发和制造这些产品的方法的专利保护和商业秘密保护,并成功地保护任何此类专利免受第三方挑战,并在不侵犯他人专有权的情况下运营。Tuhura阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口其候选产品的能力将取决于Tuhura在多大程度上拥有涵盖这些活动的有效和可执行的专利或商业秘密下的权利。
个别专利的期限取决于颁发专利的国家的专利的法定期限。在图胡拉提交申请的大多数国家,包括美国,专利期限为自最早提交非临时专利申请起20年。在美国,专利期限可以通过专利期限调整(PTA)来延长,这是对专利权人因USPTO在审查和授予专利时的行政延误而进行的补偿。相反,如果一项专利因先前提交的专利而被最终放弃,则专利期限可能会缩短。在美国,涵盖FDA批准的药物的专利期限也可能有资格延长,这允许专利期限恢复,以说明FDA监管审查过程中失去的专利期。哈奇-瓦克斯曼法案允许专利期限在专利到期后最多延长五年。专利期延长的长度与候选药物接受监管审查的时间长度有关。一项专利的剩余期限自产品批准之日起不能超过1400年,只能延长一项适用于经批准的药物的专利,并且只能延长涉及经批准的药物、其使用方法或其制造方法的权利要求。欧洲和其他外国司法管辖区也有类似的条款,以延长涵盖经批准的药物的专利的期限。未来,如果Tuhura的产品获得FDA的批准,Tuhura预计将申请延长涵盖这些产品的专利期限。Tuhura计划为Tuhura可能在任何可获得专利期限延长的司法管辖区获得的任何已颁发专利寻求专利期限延长,但不能保证适用当局,包括美国的FDA,将同意Tuhura的评估,即应批准此类延长,以及如果批准,此类延长的期限。
在某些情况下,图胡拉已经并希望将专利申请作为临时专利申请直接提交给美国专利商标局。相应的非临时专利申请必须在临时申请申请日后12个月内提交。虽然Tuhura打算及时提交与Tuhura的临时专利申请有关的非临时专利申请,但Tuhura无法预测是否有任何此类专利申请会导致发放为Tuhura提供任何竞争优势的专利。
图胡拉预计,如果适用,将提交美国非临时申请和专利合作条约(PCT)申请,这些申请要求享有较早提交的临时申请的优先日期的好处。PCT制度允许在专利申请的最初优先权日期后12个月内提交单一申请,并指定所有PCT成员国,这些成员国随后可以根据PCT提交的国际专利申请在这些国家申请国家专利申请。指定的主管机构执行初步检索,并就标的的可专利性发表不具约束力的意见。该意见可用于评估国家阶段申请在不同法域获得成功的机会,从而为制定全球申请战略提供参考。
尽管PCT申请本身不是作为专利颁发的,但它允许申请人通过国家阶段申请方便地在任何成员国提交申请。在自专利申请的最早优先权日期起30-31个月的期限结束时(因司法管辖区而异),个人申请可以在PCT的任何成员国/地区提交。使用PCT系统比直接在外国提交申请更具成本效益,并允许申请人在预算编制和选择外国司法管辖区方面有更大的灵活性。
对于所有专利申请,Tuhura将根据具体情况确定权利要求策略。法律顾问的建议以及图胡拉的商业模式和需求总是会得到考虑。Tuhura寻求申请专利,其中包含对Tuhura专有技术的所有有用应用和任何
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产品,以及图胡拉为现有技术和产品发现的所有新应用和/或用途,假设这些技术和产品具有战略价值。图胡拉不断重新评估专利申请的数量和类型,以及未决和已发布的专利权利要求,以根据现有的专利局规则和条例,为图胡拉的工艺和组成追求最大的覆盖面和价值。此外,在专利诉讼期间,权利要求可能会被修改,以满足图胡拉的知识产权和商业需求。
图胡拉认识到,获得专利保护的能力和这种保护的程度取决于许多因素,包括现有技术的范围、发明的新颖性和非显着性,以及满足专利法实施要求的能力。此外,专利申请中要求的覆盖范围可以在专利颁发之前大幅缩小,即使在专利颁发之后,其范围也可以重新解释或进一步改变。因此,Tuhura可能无法为Tuhura未来的任何候选产品或Tuhura的技术平台获得或保持足够的专利保护。Tuhura无法预测其目前正在寻求的专利申请是否将在任何特定司法管辖区作为专利发布,或者任何已发布专利的权利要求是否将提供足够的专利保护,使其免受竞争对手的攻击。图胡拉持有的任何专利都可能受到第三方的挑战、规避或无效。
生物技术公司的专利地位通常是不确定的,涉及复杂的法律、科学和事实问题。图胡拉的商业成功还将在一定程度上取决于不侵犯第三方的专有权。第三方专利可以要求图胡拉改变其开发或商业战略,或图胡拉的产品或工艺,获得许可证或停止某些活动。Tuhura违反任何许可协议或未能获得开发或商业化Tuhura未来产品所需的专有权许可,可能会对公司产生重大不利影响。
如果第三方在美国准备并提交专利申请,而这些专利申请也要求图胡拉拥有权利的技术,图胡拉可能不得不参与美国专利商标局的干扰或派生程序,以确定发明的优先权。有关详细信息,请参阅“风险因素包括与知识产权相关的风险。”
当可以扩大市场独占性时,图胡拉的战略是获得或许可与当前或正在考虑的开发平台、技术核心要素和/或临床候选产品相关的额外知识产权。
公司拥有的知识产权
截至2024年7月1日,TuHURA在13个司法管辖区拥有33项已授权专利,以及9项待审申请(2项美国实用专利申请和7项外国专利申请)。大多数此类专利和专利申请与TuHURA的IFx技术平台有关。以下是截至2024年3月31日TuHURA已授予的专利和待审专利申请按专利家族划分的摘要。
专利家族 |
描述 |
申请/ |
提交日期 |
签发日期/状态 |
最早的 预期 日期 |
类型的 | ||||||
DNA载体 和 转化肿瘤细胞疫苗 |
全细胞和DNA癌症疫苗 | PCT/US2015/018688 (WO 2015/134577)
美国9,555,088 美国9,839,680 美国10,391,158 10,751,400美元 |
03/04/2015
07/07/2016 01/30/2017 12/11/2017 08/26/2019 |
民族化的 CH、DE、DK、EP、 FR、GB、HK、IE、 荷兰、挪威、东南部、美国 发布2017年1月31日 发布2017年12月12日 发布2019年8月27日 发布2020年8月25日 |
3/4/2035
3/4/2035 |
使用成分成分使用 |
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专利家族 |
描述 |
申请/ |
提交日期 |
签发日期/状态 |
最早的 预期 日期 |
类型的 | ||||||
包含编码M样蛋白的mRNA的癌症疫苗 | 下一代癌症疫苗使用编码细菌抗原的mRNA引发抗癌免疫反应 | PCT/US2016/033235(WO2016/187407)
美国9,636,388 美国10,682,401 美国18/060,605 |
05/19/2016
07/28/2016 05/01/2017 12/01/2022 |
在AU、CA、CH、CN、DE、DK、EP、FR、GB、HK、IE、JP、LN、NO、SE、US国有化 发布2017年2月5日 2020年6月16日发布待定 |
5/19/2036
5/19/2036 5/19/2036 5/19/2036 |
使用成分成分/用途 | ||||||
用于多细胞转化的修饰mRNA | 下一代癌症疫苗使用编码细菌抗原的mRNA引发抗癌免疫反应 | PCT/US 2021/031204(WO2021/226413) | 5/7/2021 | 民族化的 CN,JP,CA,IN, Au、EP、KR将提交香港 |
5/7/2041 | |||||||
肿瘤治疗药物的外切体递送 | 生产和使用 外切体的 系统地将pDNA和/或信使核糖核酸输送至肿瘤的制剂 |
美国18/055,724(美国2023-0183690) | 11/15/2022 | 已发布/待处理 | 合成/使用 |
与Delta受体技术相关的许可知识产权
Tuhura根据与H.H.Lee Moffitt癌症中心和研究所(“Moffitt癌症中心”)和西弗吉尼亚大学研究公司(“WVURC”)的独家许可协议,许可与其TME调制器技术平台相关的知识产权。尤其是,Tuhura是2019年3月与Moffitt癌症中心签订的独家许可协议的缔约方,根据该协议,我们许可Moffitt和南佛罗里达大学共同拥有的与用于免疫治疗的ADC和Delta受体靶向制剂有关的专利权。Tuhura是2021年4月至2021年4月签订的第二份独家许可协议的缔约方,根据该协议,我们许可Moffitt在与Tuhura的Delta受体技术对肿瘤微环境的适用性相关的某些专利权中拥有权益(这些专利权由Moffitt和我们共同拥有)。Tuhura是2022年9月与WVURC重新签署和修订的独家许可协议的缔约方,根据该协议,Tuhura向WVURC许可某些专利权(包括WVURC与该公司共同拥有的一项专利下的权利),涉及用于分子成像和癌症免疫治疗的Delta受体靶向药物。这些许可协议最初是由Tuhura Biophma,Inc.(“Tuhura Biophma”)与Moffitt和WVURC签订的,该公司根据协议将其权益转让给Tuhura,作为2023年1月至2023年1月收购Tuhura Biophma某些资产的一部分。以下是这些许可协议的主要条款摘要:
2019年与莫菲特癌症中心达成许可协议
2019年3月,Tuhura Biophma作为公司的前身,与Moffitt癌症中心签订了独家许可协议,该协议于2019年9月、2021年4月和2022年8月修订(经修订,2019年Moffitt协议),就开发、商业化和营销源自Moffitt的产品的专利在全球范围内进行独家许可,这些专利来自Moffitt的权利,题为“免疫疗法的共轭”和“用于肺癌的分子成像和免疫治疗的Delta-阿片受体靶向制剂”(“2019 Moffitt许可专利”)。授予的许可的独家性质受Moffitt用于非商业研究、开发和学术目的的习惯保留的约束。Moffitt授予的许可可由Tuhura再许可给附属公司和第三方,但须满足某些要求,包括向Moffitt提供每个已签署的再许可协议的副本,并确保再被许可人遵守2019年Moffitt协议的条款。
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根据2019年Moffitt协议的条款,作为Moffitt授予权利和许可证的部分代价,Tuhura Biophma向Moffitt一次性支付了100,000美元和30,000美元的不可退还的许可证发放费用。此外,Tuhura Biophma向Moffitt发行了普通股作为额外对价,作为Tuhura Biophma资产收购的一部分,这些股票交换了818,319股公司普通股。该公司有义务向Moffitt支付每年不超过50,000美元的年度许可证维持费,直到特许产品商业销售后开始支付年度最低特许权使用费。
同样根据2019年莫菲特协议,图胡拉需要支付以下额外款项:
• | 基于指定的开发、批准、商业化和销售里程碑的各种里程碑式的特许权使用费支付,与临床试验开始相关的里程碑支付的金额从15万美元到40万美元不等,根据销售额超过10亿美元的销售门槛,最高可达300万美元到500万美元;以及 |
• | 根据特许产品的净销售额计算特许权使用费,特许权使用费百分比在个位数之间,最低年特许权使用费逐步递增,每年不超过50万美元;以及 |
• | 支付所有专利诉讼和维护费以及被许可专利的费用。 |
2019年《莫菲特协议》的期限为:(I)最后一项许可专利到期之日,或(Ii)《2019年莫菲特协议》生效之日后二十(20)年,两者中的较晚者。图胡拉可以在向莫菲特发出六(6)个月的通知后,随时单方面终止2019年莫菲特协议,前提是图胡拉当时应支付的所有款项都已在终止生效日期之前支付。此外,如果Moffitt有重大违约行为,并且在Moffitt收到此类通知后六十(60)天内未得到纠正,Tuhura可以书面通知Moffitt终止协议。在以下情况下,Moffitt有权终止所有独家许可或将所有独家许可转换为非独家许可:(X)在收到Moffitt的通知后三十(30)天内未能支付根据协议到期的款项;(Y)在收到Moffitt的通知后六十(60)天内未治愈或无法治愈的重大违约;(Z)在任何司法管辖区的法院或其他行政机构对2019年Moffitt许可的任何专利的有效性提出质疑。在协议到期前因任何原因终止时,根据协议授予的所有许可证和权利将自动终止。应莫菲特的要求,图胡拉有义务向莫菲特提供2019年莫菲特许可专利的所有材料、临床结果、监管提交、注册和任何其他相关申请,以及用于支持这些专利的所有数据。
2021年与莫菲特癌症中心达成许可协议
2021年4月,作为该公司的前身,Tuhura Biophma与Moffitt签订了独家许可协议,该协议于2022年8月修订(统称为“2021年Moffitt协议”),根据题为“Delta阿片受体拮抗剂重新编程免疫抑制微环境以促进免疫疗法”的共同拥有专利(“2021年Moffitt许可专利”),对Moffitt的权利进行全球独家许可,以开发、商业化和营销2021年Moffitt许可专利的产品。授予的许可证的排他性受Moffitt用于非商业性研究、开发和学术目的的习惯保留的约束。Moffitt授予的许可可由公司再许可给关联公司和第三方,但须满足某些要求,包括向Moffitt提供每个已签署的再许可协议的副本,以及确保再被许可人遵守2021年Moffitt协议的条款。
根据《2021年莫菲特协议》的条款,作为对莫菲特授予权利和许可证的部分代价,图胡拉向莫菲特一次性支付了12,500美元的不可退还的许可证发放费。此外,Tuhura Biophma向Moffitt发行了普通股,作为额外对价,这些普通股换成了1,092,591股公司普通股,作为Tuhura Biophma资产的一部分
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收购。图胡拉有义务每年向Moffitt支付不超过25,000美元的年度许可证维护费,直到特许产品的商业销售开始支付年度最低版税为止。
图胡拉还被要求支付以下额外款项:
• | 根据特定的开发、批准、商业化和销售里程碑支付各种里程碑式的特许权使用费,与临床试验开始相关的里程碑支付从37,500美元到100,000美元不等,根据销售额超过10亿美元的销售门槛,最高可支付750,000美元到125万美元;以及 |
• | 根据特许产品的净销售额计算特许权使用费,特许权使用费百分比在中位数至个位数之间,最低年特许权使用费递增,每年不超过10万美元;以及 |
• | 支付所有专利诉讼和维护费以及被许可专利的费用。 |
《2021年莫菲特协议》的期限为:(I)最后一项专利到期之日,或(Ii)《2021年莫菲特协议》签订之日后二十(20)年,两者中较晚的一项。图胡拉可以在向莫菲特发出六(6)个月的通知后,随时单方面终止《2021年莫菲特协议》,条件是图胡拉当时应支付的所有款项都已在终止生效日期之前支付。此外,如果Moffitt有重大违约行为,并且在Moffitt收到此类通知后六十(60)天内未得到纠正,Tuhura可以书面通知Moffitt终止协议。在以下情况下,Moffitt有权终止所有独家许可或将所有独家许可转换为非独家许可:(X)未能在收到Moffitt的通知后三十(30)天内支付根据协议到期的款项;(Y)在收到Moffitt的通知后六十(60)天内,实施未能治愈或无法治愈的重大违约;(Z)在任何司法管辖区的法院或其他行政机构对2021年Moffitt许可专利的任何有效性提出质疑。在协议到期前因任何原因终止时,根据协议授予的所有许可证和权利将自动终止。应莫菲特的要求,图胡拉有义务向莫菲特提供2021年莫菲特许可专利的所有材料、临床结果、监管提交、注册和任何其他相关申请,以及用于支持这些专利的所有数据。
与西弗吉尼亚大学研究公司达成许可协议
于2023年1月但生效日期为2022年9月,Tuhura Biophma作为公司利益的前身,与WVURC订立经重新修订及修订的独家许可协议(“WVU协议”),该协议终止并取代WVURC与Tuhura Biophma之间先前的协议。WVU协议规定了与Delta受体靶向药物有关的独家商业化权利,以及与分子成像和癌症免疫疗法相关的WVURC专利权(“WVU专利”)。根据WVU协议,WVURC授予Tuhura全球独家权利和有限的再许可权,以便根据协议中里程碑式的时间表开发和商业化WVU专利。
作为根据WVU协议授予的权利的部分对价,Tuhura Biophma之前支付了50,000美元的不可退还的预付费用。根据WVU协议的条款,Tuhura必须根据特许产品的净销售额水平,包括分许可证受让人的净销售额,按照惯例的反堆叠条款,向WVURC支付中低个位数百分比的分级运营特许权使用费。Tuhura还被要求支付30,000美元或更少的年费,并被要求为所有专利诉讼和维护费用以及许可专利的费用提供资金。
WVU协议的有效期将于以下日期中较晚的一天到期:(I)WVU专利最后一次到期之日或(Ii)从WVU专利衍生的许可产品首次商业销售之日起二十(20)年内,除非根据其条款提前终止。图胡拉可以在书面通知WVURC后,在六(6)个月通知WVURC的情况下单方面终止《WVU协议》,条件是图胡拉当时到期的所有款项都已在终止生效日期之前支付。
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此外,如果WVURC存在重大违约行为,并且该违约行为在WVURC收到此类通知后六十(60)天内仍未得到纠正,TuHURA可以书面通知WVURC终止协议。如果TuHURA未能在收到WVURC通知后三十(30)天内根据协议支付到期款项,WVURC有权终止所有独占许可或将所有独占许可转换为非独占许可;在收到WVURC通知后九十(90)天内未纠正或无法纠正的重大违规行为;或向任何司法管辖区的法院或其他行政机构质疑WVU任何专利的有效性。在WVU协议到期前因任何原因终止后,根据协议授予的所有许可和权利将自动终止。
以下是莫菲特癌症中心和WVURC授权的专利权摘要:
专利家族 |
描述 |
申请/ |
提交日期 |
发行日期/ |
最早的 |
式专利 | ||||||
DNA载体和转化肿瘤细胞疫苗 | 全细胞和DNA癌症疫苗 | PCT/US 2015/018688(WO2015/134577)
美国9,555,088美国9,839,680美国10,391,158美国10,751,400 |
03/04/2015
07/07/2016 01/30/2017 12/11/2017 08/26/2019 |
已在CH、DE、DK、EP、FR、GB、HK、IE、LN、NO、SE、US国有化
发布于2017年1月31日发布于2017年12月12日发布于2019年8月27日发布于2020年8月25日 |
3/4/2035
3/4/2035 3/4/2035 3/4/2035 3/4/2035 |
使用成分成分使用 | ||||||
包含编码M样蛋白的mRNA的癌症疫苗 | 下一代癌症疫苗使用编码细菌抗原的mRNA引发抗癌免疫反应 | PCT/US2016/033235(WO2016/187407)
美国9,636,388美国10,682,401美国18/060,605 |
05/19/2016
07/28/2016 05/01/2017 12/01/2022 |
在AU、CA、CH、CN、DE、DK、EP、FR、GB、HK、IE、JP、LN、NO、SE、US国有化
发布于2017年2月5日发布于2020年6月16日待定 |
5/19/2036
5/19/2036 5/19/2036 5/19/2036 |
使用成分成分/用途 | ||||||
用于多细胞转化的修饰mRNA | 下一代癌症疫苗使用编码细菌抗原的mRNA引发抗癌免疫反应 | PCT/US2021/031204(WO:2021/226413) | 5/7/2021 | 在CN、JP、CA、IN、AU、EP、KR国有化 将提交香港 | 5/7/2041 | |||||||
肿瘤治疗药物的外切体递送 | 生产和销售 利用外切体制剂系统地将pDNA和/或mRNAs输送到肿瘤 |
美国:18/055,724(美国2023年至0183690) | 11/15/2022 | 已发布/待处理 | 合成/使用 |
员工与人力资本资源
截至2024年7月1日,图胡拉有15名全职员工,没有兼职员工。在这些员工中,有13人从事研发活动。图胡拉的几乎所有员工都在佛罗里达州坦帕市工作。图胡拉的员工都没有工会代表,也没有集体谈判协议的覆盖范围。图胡拉认为它与员工的关系很好。
图胡拉的人力资本资源目标包括酌情确定、招聘、保留、激励和整合图胡拉的现有和新员工、顾问和顾问。图胡拉股权和现金激励计划的主要目的是通过授予基于股票和现金的薪酬奖励来吸引、留住和奖励人员,以通过激励这些人尽其所能并实现其目标来增加股东价值和公司的成功。
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政府管制与产品审批
治疗产品在美国和外国受到FDA和其他政府机构法规的严格监管。不遵守适用要求可能导致进口拘留、罚款、民事处罚、禁令、暂停或丢失监管批准或许可证、召回或扣押产品、经营限制、拒绝出口申请、政府禁止签订供应合同以及刑事起诉。未能获得监管批准或限制、暂停或吊销监管批准或许可证,以及任何其他不遵守监管要求的行为,都将对图胡拉的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。在治疗批准方面,图胡拉将必须遵守与临床前和临床试验、FDA申请程序、任何认证前协议和协议的条款、FDA对研究产品的制造要求以及测试相关的许多要求。在批准生物制品许可证申请或BLA以及其他司法管辖区的类似批准后,将有关于图胡拉潜在产品的包装、分销、标记、营销和声明的额外规定。这些后来的规定不仅出现在联邦法规中,而且出现在许多州,当然还有外国。
美国食品和药物管理局的程序
FDA对治疗药物的临床测试和设计进行监管,以确保在美国分销的医疗产品对于其预期用途是安全有效的。一种新疗法的应用过程受到严格监管。
作为一家在美国运营的生物制药公司,图胡拉受到相关当局的广泛监管。图胡拉的潜在产品将作为生物制品受到监管。根据这一分类,其潜在产品的商业生产将需要在注册和许可的设施中进行,符合FDA为生物制品建立的当前良好制造规范(CGMP)。FDA将基于人体细胞或组织的产品归类为最低限度操纵或超过最低限度操纵,并已确定,超过最低限度操纵的产品需要进行临床试验以证明产品的安全性和有效性,并提交BLA以获得上市授权。
美国(联邦、州和地方各级)和其他国家的政府当局除其他外,对图胡拉正在开发的生物制药产品的研究、开发、测试、制造、质量控制、批准、标签、包装、储存、记录保存、促销、广告、分销、批准后监测和报告、营销以及进出口等方面进行广泛监管。图胡拉的候选药物必须得到FDA的批准,才能在美国合法上市,并得到适当的外国监管机构的批准,才能在外国合法上市。一般来说,图胡拉在其他国家的活动将受到与美国实施的类似性质和范围的监管,尽管可能存在重要差异。此外,欧洲监管的一些重要方面是集中处理的,但具体国家的监管在许多方面仍然是必不可少的。获得监管营销批准的过程以及随后遵守适当的联邦、州、地方和外国法律法规的过程需要花费大量的时间和财力。
美国的产品开发流程
在美国,FDA根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)、公共卫生服务法案(PHSA)及其各自的实施条例对药品和生物制品进行监管。产品还受其他联邦、州和地方法律法规的约束。获得监管批准和随后遵守适当的联邦、州、地方和外国法规和条例的过程需要花费大量的时间和财政资源。在产品开发过程、审批过程或
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经批准后,可以对申请人进行行政或司法处分。FDA的制裁可能包括拒绝批准待定申请、撤回批准、临床暂停、警告信、产品召回或从市场上撤回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销禁令、罚款、拒绝政府合同、恢复原状、返还、返还或民事或刑事处罚。任何机构或司法执法行动都可能对公司产生实质性的不利影响。FDA在癌症t细胞疗法的商业开发方面经验有限,包括可直接注射的技术,如Aim Inj。在生物制品在美国上市之前,FDA要求的过程通常涉及以下内容:
• | 根据良好实验室操作规范(GLP)和适用的实验动物人道使用要求或其他适用法规完成非临床实验室测试和动物研究; |
• | 向FDA提交研究用新药或IND申请,该申请必须在人体临床试验开始前生效; |
• | 在每个临床试验开始之前,每个临床试验地点的独立机构审查委员会或伦理委员会的批准; |
• | 根据FDA通常称为良好临床实践或GCP的规定以及保护人类研究患者及其健康信息的任何额外要求,进行充分和受控的人体临床试验,以确定拟议生物制品用于其预期用途的安全性和有效性; |
• | 向FDA提交供上市批准的BLA,其中包括来自非临床测试和临床试验结果的安全性、纯度和有效性的实质性证据; |
• | 令人满意地完成FDA对生产生物制品的一个或多个制造设施的检查,以评估对cGMP的遵从性,以确保设施、方法和控制足以保持生物制品的特性、强度、质量和纯度,并在适用的情况下,保持FDA目前用于人类细胞和组织产品的良好组织实践或cGTP; |
• | FDA可能对产生支持BLA的数据的试验和临床试验地点进行审计;以及 |
• | FDA对BLA的审查和批准,或许可证。 |
临床前研究
在人体上测试任何候选生物制品,包括图胡拉的候选药物之前,候选药物进入临床前测试阶段。临床前试验,也称为非临床研究,包括对产品化学、毒性和配方的实验室评估,以及评估候选药物的潜在安全性和活性的动物研究。临床前试验的进行必须符合联邦法规和要求,包括GLP。临床试验赞助商必须向FDA提交临床前试验的结果,以及制造信息、分析数据、任何可用的临床数据或文献和拟议的临床方案,作为IND的一部分。即使在IND提交后,一些临床前试验仍可能继续。IND是FDA授权给人类使用研究产品的请求,必须在人体临床试验开始之前生效。
支持血乳酸的人体临床试验
临床试验涉及在合格的调查人员的监督下将生物制品候选药物给人类研究受试者,通常是不受试验赞助商雇用或控制的医生。临床试验是根据详细说明临床试验的目标、给药程序、受试者的选择和排除标准以及用于
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监控受试者的安全性,包括停止规则,这些规则确保在发生某些不良事件时将停止临床试验。每个方案和对方案的任何修改都必须作为IND的一部分提交给FDA。IND在FDA收到IND后30天自动生效,除非FDA对拟议的临床试验提出担忧或问题,并在30天内暂停临床试验。在这种情况下,IND赞助商和FDA必须在临床试验开始之前解决任何悬而未决的问题。FDA还可以在临床试验之前或期间的任何时候,出于安全考虑或不符合规定的原因,对生物制品候选产品实施临床暂停。如果FDA强制实施临床暂停,则在没有FDA授权的情况下,试验可能不会重新开始,然后只有在FDA授权的条件下才能重新开始。因此,图胡拉不能确定提交IND将导致FDA允许临床试验开始,或者一旦开始,不会出现暂停或终止此类试验的问题。
临床试验必须根据FDA包含GCP要求的规定进行和监测,包括要求所有研究患者提供知情同意。此外,每一项临床试验都必须由独立的机构审查委员会或IRB审查和批准,该委员会位于或服务于将进行临床试验的每个机构。IRB负责保障试验参与者的福利和权利,并考虑参与临床试验的个人的风险是否降至最低,以及与预期利益相比是否合理等项目。IRB还批准知情同意书的形式和内容,该表格必须由每个临床试验受试者或其法律代表签署,并必须监督临床试验直到完成。临床试验还必须由机构生物安全委员会(IBC)审查,IBC是一个地方机构委员会,负责审查和监督在该机构进行的基础和临床研究。IBC评估这项研究的安全性,并确定对公众健康或环境的任何潜在风险。
关于某些临床试验的信息,包括方案的细节和最终的研究结果,也必须在特定的时间框架内提交给国家卫生研究院,以便在ClinicalTrials.gov数据注册表上公开传播。作为临床试验注册的一部分,与临床试验的研究产品、患者群体、调查阶段、研究地点和研究人员以及其他方面有关的信息被公开。赞助商也有义务在完成后披露其临床试验的结果。在某些情况下,这些审判结果的披露可推迟到审判完成之日后长达两年。
人体临床试验通常分三个连续阶段进行,这些阶段可能重叠或合并:
• | 第一阶段。该候选产品最初被引入人体,以测试安全性、剂量耐受性、吸收、新陈代谢、分布和排泄。最初的人体试验通常是在患者身上进行的,而不是在健康志愿者身上进行的,就严重或危及生命的疾病的产品而言。 |
• | 阶段2.在有限的患者群体中对生物制品进行评估,以确定可能的安全风险(不良反应),优化剂量,并初步评估该产品对特定目标疾病的疗效。 |
• | 第三阶段:临床试验在扩大的患者群体中进行,以进一步评估剂量、临床疗效和安全性,通常在地理上分散的试验地点进行。这些临床试验旨在确定产品的总体风险与收益比率,并在适当的情况下为产品标签提供充分的基础。这些试验可能包括与安慰剂和/或其他对照治疗的比较。治疗的持续时间经常被延长,以模拟产品在营销期间的实际使用。 |
批准后的临床试验,有时被称为4期临床试验,可以在最初的上市批准之后进行。这些临床试验是用来从预期治疗适应症的患者的治疗中获得额外的经验,特别是为了长期安全的随访。在某些情况下,FDA可以强制执行4期临床试验,作为批准BLA的条件。
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详细说明临床试验结果的进展报告必须至少每年提交给FDA,如果发生严重的不良事件或SAE,则更频繁。FDA或赞助商可随时以各种理由暂停或终止临床试验,包括发现研究对象或患者面临不可接受的健康风险。同样,如果临床试验不是按照临床方案、GCP或其他IRB要求进行的,或者如果药物与患者意外的严重伤害有关,IRB可以暂停或终止对其机构的临床试验的批准。此外,一些试验由试验赞助商组织的一个独立的合格专家小组监督,该小组被称为数据安全监测委员会或委员会。该小组授权是否可以在指定的检查点进行试验。
在新药或生物制品的开发过程中,赞助商有机会在某些时候与FDA会面,包括在提交IND之前,在第二阶段结束时,以及在提交BLA之前。这些会议可以为赞助商提供机会,分享有关迄今收集的数据的信息,为FDA提供建议,并为赞助商和FDA就下一阶段的开发达成一致。赞助商通常利用第二阶段会议结束的时间与该机构讨论他们的第二阶段临床结果,并提出他们认为将支持批准新药或生物制品的关键第三阶段研究的计划。
人类免疫治疗产品是一种新的治疗方法。由于这是一个相对较新和不断扩大的新型治疗干预措施领域,因此不能保证试验期的长度、FDA为确定免疫疗法产品的安全性、有效性、纯度和效力而需要纳入试验的患者数量,也不能保证这些试验中产生的数据将被FDA接受以支持上市批准。
在临床试验的同时,公司通常还必须完成额外的研究,还必须开发关于生物制品物理特征的额外信息,并根据cGMP要求最终确定商业批量生产产品的工艺。为了帮助降低使用生物制品引入外来制剂的风险,PHSA强调了对属性无法准确定义的产品进行制造控制的重要性。制造过程必须能够始终如一地生产高质量的候选药物批次,除其他外,赞助商必须开发测试最终生物制品的特性、强度、质量、效力和纯度的方法。此外,必须选择和测试适当的包装,并进行稳定性研究,以证明候选生物药物在保质期内不会发生不可接受的变质。
美国政府的审查和批准流程
假设成功完成所需的临床测试,临床前研究和临床试验的结果,以及与产品的化学、制造、控制和拟议的标签有关的信息,将作为BLA的一部分提交给FDA,请求批准将该产品用于一个或多个适应症。特别是BLA必须包含生物制品候选的安全性、纯度、效力和疗效的证据,以证明其建议的一个或多个适应症。数据可能来自公司赞助的临床试验,旨在测试产品使用的安全性和有效性,或者来自许多替代来源,包括研究人员发起的研究。为了支持上市批准,提交的数据必须在质量和数量上足以确定研究产品的安全性和有效性,使FDA满意。测试和批准过程需要大量的时间和精力,并且不能保证FDA会接受BLA的备案,即使提交,也不能保证任何批准都会及时批准,如果批准的话。
根据修订后的《处方药使用费法案》(PDUFA),每个BLA必须伴随着一笔可观的使用费,而获得批准的BLA的赞助商也需要缴纳年度计划费。FDA每年调整PDUFA用户费用。在某些情况下,可以免除或降低费用。
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包括免除一家小企业首次申请的申请费。此外,对于被指定为孤儿药物的产品,不对BLAS评估使用费,除非该产品还包括非孤儿适应症。
根据FDA根据PDUFA商定的原始BLAS的目标和政策,FDA有十个月的时间完成对标准申请的初步审查并回应申请人,而优先审查的申请则有六个月的时间完成对标准申请的初步审查。对于所有BLAS,十个月和六个月的时间段从提交日期开始;对于所有其他原始申请,十个月和六个月的时间段从提交日期开始。尽管有这些审查目标,FDA对BLA的审查延长到目标日期之后并不少见。
在提交申请后的60天内,FDA会对提交的BLA进行审查,以确定它是否基本上完成了,然后才接受该机构提交申请。FDA可以拒绝提交其认为不完整或在提交时不能适当审查的任何BLA,并可能要求提供更多信息。在这种情况下,必须重新提交BLA以及附加信息。重新提交的申请在FDA接受备案之前也要进行审查。一旦提交的文件被接受备案,FDA就开始对BLA进行深入的实质性审查。FDA审查BLA以确定建议的产品是否安全、有效和/或对其预期用途有效,是否具有可接受的纯度概况,以及产品是否按照cGMP生产,以确保和保持产品的身份、安全性、强度、质量、效力和纯度。大多数此类申请将在接受立案之日起10个月内进行审查,而大多数优先审查产品的申请将在申请被接受立案之日起6个月内进行审查。FDA可以将审查过程再延长三个月,以考虑新的信息,或者在申请人提供澄清的情况下,以解决FDA在最初提交后发现的未决缺陷。
FDA可以将新型生物制品或提出安全性或有效性难题的生物制品的申请提交咨询委员会,通常是一个包括临床医生和其他专家的小组,以审查、评估和建议是否应该批准申请以及在什么条件下批准。FDA不受咨询委员会建议的约束,但在做出批准的最终决定时,它会仔细考虑这些建议。FDA可能会重新分析临床试验数据,这可能会导致FDA和申请人在审查过程中进行广泛的讨论。FDA还可以要求提交风险评估和缓解战略,或REMS,如果它确定有必要进行风险评估和缓解战略,以确保药物的益处大于其风险,并确保药物或生物制品的安全使用。REMS可以包括药物指南、医生沟通计划、评估计划和/或确保安全使用的要素,如受限分配方法、患者登记或其他风险最小化工具。FDA根据具体情况确定对REMS的要求以及具体的REMS条款。如果FDA得出结论认为需要REMS,则BLA的赞助商必须提交建议的REMS。如果需要,FDA将不会批准没有REMS的BLA。
在批准BLA之前,FDA通常会对生产该产品的设施进行批准前检查。FDA将不会批准该产品,除非它确定制造工艺和设施符合cGMP要求,并足以确保产品在所要求的规格下一致生产。对于免疫疗法产品,如果制造商在适用的范围内不符合cGTPS,FDA也不会批准该产品。这些是FDA的法规和指导文件,管理用于制造人类细胞、组织以及基于细胞和组织的产品(HCT/Ps)的方法和设施和控制,这些产品是用于植入、移植、输注或转移到人类受者体内的人类细胞或组织。CGTP要求的主要目的是确保以细胞组织为基础的产品的制造方式旨在防止传染病的引入、传播和传播。此外,在批准BLA之前,FDA通常会检查一个或多个临床地点,以确保临床试验是按照IND试验要求和GCP要求进行的。为确保符合cGMP、CGTP和GCP,
-270-
申请者必须在培训、记录保存、制作和质量控制方面花费大量的时间、金钱和精力。
此外,根据儿科研究公平法或PREA,BLA或BLA补充剂必须包含数据,以评估该产品在所有相关儿科亚群中声称的适应症的安全性和有效性,并支持该产品对每个安全有效的儿科亚群的剂量和给药。FDA可以批准推迟提交数据,或者给予全部或部分豁免。计划为包含新活性成分、新适应症、新剂型、新给药方案或新给药途径的产品提交营销申请的赞助商,必须在第二阶段会议结束后六十天内提交初步儿科研究计划,如果没有此类会议,则在启动第三阶段或第二/3阶段临床试验之前尽早提交。IPSP必须包括赞助者计划进行的一项或多项儿科研究的概要,包括试验目标和设计、年龄组、相关终点和统计方法,或不包括此类详细信息的理由,以及任何要求推迟儿科评估或完全或部分免除提供儿科研究数据和支持信息的要求。FDA和赞助商必须就IPSP达成协议。如果需要根据从临床前研究、早期临床试验或其他临床开发计划收集的数据考虑儿科计划的变化,赞助商可以随时提交对商定的IPSP的修正案。除非法规另有要求,否则PREA不适用于任何已被授予孤儿称号的产品。然而,如果一种产品只有一个适应症被指定为孤儿,任何申请销售该产品的非孤儿适应症仍可能需要儿科评估(S)。
尽管提交了相关数据和信息,FDA仍可能最终决定BLA不符合其批准的监管标准并拒绝批准,或可能需要额外的临床或其他数据和信息。从临床试验中获得的数据并不总是决定性的,FDA对数据的解释可能与图胡拉对相同数据的解释不同。根据FDA对BLA的评估和附带的信息,包括对制造设施的检查结果,FDA可能会发布一份批准信或一份完整的响应信,或CRL。一份批准信授权该产品的商业营销,其中包含特定适应症的具体处方信息。CRL表明申请的审查周期已经完成,不会以目前的形式批准申请。CRL通常列出提交中的不足之处,并可能需要大量额外的测试或信息,以便FDA重新考虑申请。CRL可能需要额外的临床或其他数据、额外的关键第三阶段临床试验(S)和/或与临床试验、临床前研究或生产相关的其他重要且耗时的要求。如果发出了CRL,申请人可以选择重新提交解决信件中确定的所有不足之处的BLA,或者撤回申请。如果这些不足之处在重新提交BLA时得到了FDA满意的解决,FDA将发出批准信。FDA已承诺在两个月或六个月内审查此类重新提交,以回应发布的CRL,具体取决于所包括的信息类型。然而,即使提交了这一补充信息,FDA最终也可能决定该申请不符合批准的监管标准。
如果一种产品获得了FDA的监管批准,批准仅限于申请中描述的使用条件(例如,患者人数、适应症)。此外,根据需要解决的具体风险(S),FDA可能要求在产品标签中包括禁忌症、警告或预防措施,要求进行批准后试验(包括第4阶段临床试验)以进一步评估产品在批准后的安全性,要求测试和监督计划在产品商业化后对产品进行监控,或施加其他条件,包括销售和使用限制或REMS下的其他风险管理机制,这些条件可能会对产品的潜在市场和盈利产生重大影响。FDA可以根据上市后试验或监测计划的结果,阻止或限制产品的进一步营销。批准后,对批准的产品的某些类型的更改,如增加新的适应症、制造更改和额外的标签声明,将受到进一步的测试要求和FDA的审查和批准。
-271-
快速通道、突破性治疗和优先评审指定
FDA有权指定某些产品进行加速开发或审查,如果这些产品旨在解决严重或危及生命的疾病或状况的治疗中未得到满足的医疗需求。这些计划包括快速通道指定、突破性治疗指定和优先审查指定以及再生医学高级治疗指定。
为了有资格获得快速通道认证,FDA必须根据赞助商的请求,确定一种产品旨在治疗严重或危及生命的疾病或状况,并证明有潜力通过提供一种不存在的疗法或基于疗效或安全因素的可能优于现有疗法的疗法来满足未满足的医疗需求。快速通道指定为与FDA审查团队进行更频繁的互动提供了机会,以加快产品的开发和审查。FDA还可以在提交完整的申请之前滚动审查快速通道产品的BLA部分,前提是赞助商和FDA就提交申请部分的时间表达成一致,并且赞助商在提交NDA或BLA的第一部分时支付了任何所需的使用费。此外,如果指定不再得到临床试验过程中出现的数据的支持,则赞助商可以撤回或FDA撤销快速通道指定。
此外,随着2012年FDASIA的颁布,国会应IND赞助商的要求,为FDA指定为“突破性疗法”的候选产品创建了一个新的监管计划。突破性疗法被定义为一种药物或生物制剂,旨在单独或与一种或多种其他药物或生物制品联合治疗严重或危及生命的疾病或状况,初步临床证据表明,该药物或生物制剂可能在一个或多个临床重要终点显示出比现有疗法有实质性改善,例如在临床开发早期观察到的实质性治疗效果。被指定为突破性疗法的药物或生物制品也有资格加快批准其各自的上市申请。FDA必须对突破性疗法采取某些行动,如及时与产品赞助商举行会议并向其提供建议,以加快突破性疗法批准申请的开发和审查。
最后,FDA可以指定优先审查的产品,如果它是一种治疗严重疾病的药物或生物产品,如果获得批准,将在安全性或有效性方面提供显著改善。FDA在提交营销申请时,根据具体情况确定与其他现有疗法相比,拟议药物是否代表着在治疗、预防或诊断疾病方面的显著改善。显著的改善可能表现在以下几个方面:治疗某种疾病的有效性提高,限制治疗的药物反应消除或大幅减少,记录在案的患者依从性的提高,可能导致严重结果的改善,或者新亚群的安全性和有效性的证据。优先审查指定旨在将整体注意力和资源引导到对此类申请的评估上,并将FDA对营销申请采取行动的目标从提交之日起10个月缩短至6个月。
即使一种产品符合这些计划中的一个或多个,FDA也可以在以后决定该产品不再符合资格条件,或者决定FDA审查或批准的时间段不会缩短。此外,快速通道指定、突破性治疗指定和优先审查不会改变批准的标准,也可能最终不会加快开发或批准过程。
作为21世纪的一部分ST根据《世纪治疗法案》,国会为再生医学高级疗法(RMATs)创建了一个加速审批途径,其中包括治疗性组织工程产品、人类细胞和组织产品、细胞疗法以及使用任何此类疗法的组合产品。该计划旨在促进旨在应对严重疾病或状况的RMATs的快速开发和审查。
赞助商可以在提交IND的同时或之后的任何时间向FDA申请RMAT指定。FDA有60天的时间来确定药物产品是否符合要求的标准。
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不需要初步的临床证据表明该产品有可能解决严重的未得到满足的需求或状况,以表明该药物产品可能会比目前的疗法有显著的改善。RMAT指定提供了与快速通道和突破性指定计划相同的好处,并且计划可能符合优先审查的条件。如果符合预先商定的标准,具有RMAT称号的产品也有资格获得加速审批。
加速审批途径
此外,被研究的产品在治疗严重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性,以及提供比现有治疗方法更有意义的治疗益处的产品,可能会获得FDA的加速批准,并可能在充分和受控的临床试验的基础上获得批准,这些试验证明药物产品对合理地可能预测临床益处的替代终点有影响。当产品对中间临床终点的影响可以早于对不可逆转的发病率或死亡率或IMM的影响,并且考虑到病情的严重性、稀有性或流行率以及可用或缺乏替代治疗的情况下,合理地有可能预测对IMM或其他临床益处的影响时,FDA也可以批准加速批准此类药物或生物制剂。作为批准的一项条件,FDA可以要求获得加速批准的药物的赞助商进行上市后临床试验,以验证和描述对IMM或其他临床终点的预期效果,该产品可能需要进行快速退出程序。获得加速批准的药品和生物制品必须符合与获得传统批准的药物和生物制品相同的安全和有效性法定标准。
为了加速审批,替代终点是一个标记,例如实验室测量、放射图像、体征或其他被认为可以预测临床益处的指标,但本身并不是临床效益的衡量标准。替代终点通常比临床终点更容易或更快地进行测量。中间临床终点是对被认为合理地有可能预测一种药物的临床益处的疗效的衡量,例如对IMM的效果。FDA在基于中间临床终点的加速审批方面经验有限,但已表示,当终点测量的治疗效果本身不是临床效益和传统审批的基础时,这些终点通常可以支持加速审批,前提是有依据得出治疗效果合理地可能预测药物的最终长期临床效益的结论。
加速批准途径最常用于病程较长且需要较长时间来衡量药物的预期临床益处的环境中,即使对代用或中间临床终点的影响发生得很快。例如,加速批准被广泛用于开发和批准用于治疗各种癌症的药物,其中治疗的目标通常是提高存活率或降低发病率,典型病程的持续时间需要漫长的、有时甚至是大型的临床试验来证明临床或生存方面的好处。
加速批准的途径通常取决于赞助商同意以勤奋的方式进行额外的批准后验证性研究,以验证和描述药物的临床益处。因此,在此基础上批准的候选产品必须遵守严格的上市后合规要求,包括完成4期或批准后临床试验,以确认对临床终点的影响。如果不进行所需的批准后研究,或在上市后研究期间未能确认该产品的预期临床益处,将允许FDA撤回对该药物的批准。根据加速审批程序正在考虑和批准的所有候选产品的宣传材料都必须经过FDA的事先审查。
孤儿药物的指定和排他性
根据《孤儿药品法》,FDA可以将用于治疗罕见疾病或疾病的药物或生物制品授予孤儿药物称号,这种疾病或疾病通常是一种在美国影响不到20万人的疾病或疾病,在美国影响超过20万人,并且
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没有合理的期望,即在美国开发和提供治疗此类疾病或疾病的药物或生物药物的成本将从该药物或生物药物在美国的销售中收回。在提交NDA或BLA之前,必须要求指定孤儿药物。FDA批准孤儿药物指定后,FDA将公开披露治疗剂的身份及其潜在的孤儿用途;该帖子还将指明该药物或生物药物是否不再被指定为孤儿药物。多个候选产品可能会因同一适应症而获得孤儿药物称号。指定孤儿药物不会在监管审查和批准过程中传递任何优势,也不会缩短监管审查和批准过程的持续时间。
如果具有孤儿药物称号的产品随后获得FDA对其具有孤儿药物称号的疾病的第一次批准,该产品有权获得七年的孤儿产品排他性。在七年的独占期内,FDA可能不会批准任何其他申请,以销售含有相同活性部分的同一疾病的产品,除非在非常有限的情况下,例如显示出相对于具有孤儿药物排他性的产品的临床优势。如果一种产品更安全、更有效或对患者护理有重大贡献,那么它在临床上就是优越的。因此,如果竞争对手获得FDA定义的同一产品的批准,而图胡拉无法展示其候选产品的临床优越性,或者如果其候选产品的适应症被确定包含在竞争对手的产品孤立适应症中,则孤立药物排他性可能会在七年内阻止Tuhura的潜在产品之一的批准。此外,如果赞助商在批准后未能证明该产品在临床上优于先前批准的产品,无论该批准产品是否被指定为孤儿药物或具有孤儿药物排他性,FDA都不会承认孤儿药物排他性。
专利期恢复
根据FDA批准图胡拉生物制品的时间、期限和细节,图胡拉的一些美国专利可能有资格获得有限的专利期延长。这些专利期限延长允许最长五年的专利恢复期限,作为对产品开发和FDA监管审查过程中丢失的任何专利期限的补偿。然而,专利期限恢复不能延长专利的剩余期限,从产品批准之日起总共不能超过14年。专利期恢复期通常是IND生效日期和BLA提交日期之间的时间的一半,加上BLA提交日期和该申请获得批准之间的时间。只有一项适用于批准的生物制品的专利有资格延期,并且必须在专利到期前申请延期。美国专利商标局与FDA协商,审查和批准任何专利期延长或恢复的申请。
儿科排他性
儿科排他性是美国提供的一种非专利营销排他性,如果获得批准,它将规定在任何现有监管排他性或上市专利的期限上附加额外六个月的营销保护。如果赞助商提交的儿科数据公平地回应了FDA对此类数据的书面请求,则可以授予这六个月的排他性。这些数据不需要证明该产品在研究的儿科人群中有效;相反,如果临床试验被认为公平地回应了FDA的要求,就会获得额外的保护。如果在法定时限内向FDA提交并接受所要求的儿科研究报告,则无论产品的法定或监管排他性或专利保护期延长六个月。这不是专利期限的延长,但它有效地延长了FDA不能批准另一项申请的监管期限。发出书面申请并不要求赞助商进行所述研究。
生物制品的参考产品排他性
2010年3月,美国颁布了患者保护和平价医疗法案,其中包括2009年生效的生物制品价格竞争和创新法案,或BPCIA。BPCIA修订了
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PHSA为与FDA许可的参考生物制品生物相似或可互换的生物制品创建一个简短的批准途径。到目前为止,FDA已经批准了一些生物仿制药,许多生物仿制药已经在欧洲获得批准。FDA还发布了几份指导文件,概述了其审查和批准生物仿制药和可互换生物仿制药的方法。
生物相似产品被定义为,尽管临床非活性成分有微小差异,但与参考产品高度相似,并且就产品的安全性、纯度和效力而言,生物制品和参考产品之间在临床上没有意义的差异。可互换产品是一种生物相似产品,可以预期在任何给定的患者身上产生与参考产品相同的临床结果,并且对于多次给药的产品,产品和参考产品可以在先前给药后交替或交换,而不会增加安全风险或相对于独家使用参考生物产品而不进行这种替代或切换而降低疗效的风险。在FDA批准后,可以用可互换的生物相似物替代参考产品,而无需开出参考产品的卫生保健提供者的干预。
生物相似申请者必须根据下列数据证明产品生物相似:(I)显示生物相似产品与参考产品高度相似的分析研究;(Ii)动物研究(包括毒性);以及(Iii)一项或多项临床研究,以证明在参考产品获得批准的一个或多个适当使用条件下的安全性、纯度和效力。此外,申请人必须证明,生物相似产品和参比产品在标签、给药途径、剂量和强度上的使用条件具有相同的作用机制,并且生产设施必须符合旨在确保产品安全、纯度和效力的标准。
自产品首次获得许可之时起,参考生物制品将被授予12年的数据独占期,而第一个获得批准的可互换生物产品到参考产品的独家经营期将在其首次商业化上市后最长为一年。如果FDA应书面请求进行并接受儿科研究,12年的专营期将再延长6个月。此外,FDA将不会接受基于参考生物制品的生物相似或可互换产品的申请,直到参考产品首次获得许可之日起四年后。“首次许可”通常指的是特定产品在美国获得许可的初始日期。首次许可日期不包括参考产品的同一发起人或制造商(或许可人、利益相关者或其他相关实体)随后提出的改变(不包括改变生物制品的结构)导致新的适应症、给药路线、给药时间表、剂型、给药系统、给药装置或强度的改变,或改变生物制品的结构不导致安全性、纯度或效力改变的随后申请的参考产品的补充物的许可日期(且新的专有期不适用于)。因此,必须确定新产品是否包括对先前许可产品的结构的修改,从而导致安全性、纯度或效力的变化,以评估新产品的许可是否是触发其自身排他期的第一次许可。随后的申请,如果获得批准,是否保证作为生物制品的“第一次许可”的排他性,取决于具体情况和赞助商提交的数据。
BPCIA很复杂,FDA仍在解释和实施。此外,最近的政府提案试图缩短12年的参考产品专营期。BPCIA的其他方面,其中一些可能会影响BPCIA的排他性条款,也是最近诉讼的主题。因此,BPCIA的最终影响、执行和意义仍然存在不确定性。
审批后要求
图胡拉获得FDA批准的任何潜在产品都受到FDA的持续监管,其中包括记录保存要求、报告与
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产品,向FDA提供最新的安全性和有效性信息,产品抽样和分销要求,并遵守FDA的宣传和广告要求,其中包括,除其他外,针对直接面向消费者的广告的标准,限制推广产品用于产品的用途或在产品的批准用途中未描述的患者群体(称为非标签使用),限制行业赞助的科学和教育活动,以及涉及互联网的促销活动的要求。尽管医生可能会开出合法的产品用于非标签用途,但如果医生认为他们的专业医学判断是适当的,FDA的立场是制造商不得营销或推广此类标签外用途。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外用途的法律法规,被发现不当推广标签外用途的公司可能会承担重大责任。如果产品有任何修改,包括适应症、标签或制造工艺或设施的变化,申请人可能被要求提交并获得FDA对新的BLA或补充剂的批准,这可能要求申请人开发额外的数据或进行额外的临床前研究和临床试验。FDA还可能在批准时附加其他条件,包括要求REMS以确保产品的安全使用。REMS可以包括药物指南、医生沟通计划或确保安全使用的要素,如受限分配方法、患者登记和其他风险最小化工具。批准或营销方面的任何这些限制都可能限制产品的商业推广、分销、处方或分发。产品审批可能会因不符合监管标准或在初始营销后出现问题而被撤回。
此外,质量控制和制造程序必须在获得批准后继续符合适用的制造要求,以确保产品的质量和长期稳定性。根据cGMP规定,Tuhura希望依靠第三方生产临床和商业数量的Tuhura潜在产品。CGMP条例包括与人员、建筑物和设施、设备、组件和药品容器和封闭的控制、生产和过程控制、包装和标签控制、持有和分配、实验室控制、记录和报告以及退回或回收的产品有关的要求。图胡拉候选产品的制造设施必须满足cGMP要求,并在任何产品获得批准和图胡拉的商业产品可以生产之前,满足FDA或类似的外国监管机构的要求。根据cGMP规定,Tuhura依赖,并预计将继续依赖第三方生产临床和商业批量的Tuhura产品。这些制造商必须遵守cGMP法规,其中要求质量控制和质量保证,维护记录和文件,并有义务调查和纠正与cGMP的任何偏差。制造商和参与生产和分销经批准的产品的其他实体必须向FDA和某些州机构注册其工厂,并接受FDA和某些州机构的定期突击检查,以确保其符合cGMP和其他法律。因此,制造商必须继续在生产和质量控制方面花费时间、金钱和精力,以保持cGMP合规性。FDA和其他监管机构未来的检查可能会发现图胡拉CMO设施中的合规问题,这些问题可能会扰乱生产或分销,或者需要大量资源才能纠正。此外,发现违反这些规则的条件,包括不符合cGMP规定,可能会导致执法行动,而在批准后发现产品问题可能会导致对产品、制造商或经批准的BLA持有人的限制,其中包括自愿召回和监管制裁,如下所述。
一旦一种药物获得批准,如果没有遵守监管要求和标准,或者如果产品上市后出现问题,FDA可能会撤回批准。后来发现产品存在以前未知的问题,包括预料不到的严重程度或频率的不良事件,或生产工艺,或未能遵守法规要求,可能会导致强制修订批准的标签以添加新的安全信息;实施上市后或临床试验以评估新的安全风险;或根据REMS计划实施分销或其他限制。除其他外,其他潜在后果包括:
• | 限制产品的销售或制造,完全从市场上撤回产品或召回产品; |
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• | 罚款、警告信或其他与执法有关的信件或批准后临床试验的临床搁置; |
• | FDA拒绝批准待批准的BLAS或已批准的BLAS的补充,或暂停或撤销产品批准; |
• | 扣押、扣押产品,或者拒不允许产品进出口的; |
• | 禁止令或施加民事或刑事处罚;以及 |
• | 同意法令、公司诚信协议、取消联邦医疗保健计划的禁令或将其排除在外;或强制修改宣传材料和标签以及发布更正信息。 |
此外,还颁布了《药品供应链安全法》(DSCSA),旨在建立一个电子系统,以识别和跟踪在美国分销的某些处方药,包括大多数生物制品。DSCSA要求药品制造商、批发商和分销商在10年内履行分阶段和资源密集型的义务,这一期限已延长一年,将于2024年11月实施。有时,可能会实施新的立法和法规,这可能会显著改变FDA监管产品的审批、制造和营销的法定条款。但无法预测是否会颁布进一步的立法或监管变化,或FDA的法规、指南或解释发生变化,或此类变化可能产生的影响(如果有的话)。
监管涉及美国以外的地区。
除了美国国内的法规外,图胡拉还将受到各种外国法规的约束,这些法规管理着图胡拉产品在美国境外的临床试验和商业销售和分销。无论Tuhura是否获得FDA对候选产品的批准,在Tuhura可以在这些国家或地区开始临床试验或销售产品之前,Tuhura必须获得外国或经济地区可比监管机构的批准,例如由27个成员国组成的欧盟。指导进行临床试验、产品许可、定价和报销的审批程序和要求在国家和司法管辖区之间差异很大,可能涉及额外的测试和额外的行政审查期限。在其他国家和司法管辖区获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同,甚至可能更长。在一个国家或司法管辖区获得监管批准并不能确保在另一个国家或司法管辖区获得监管批准,但在一个国家或司法管辖区未能或拖延获得监管批准可能会对其他国家或司法管辖区的监管程序产生负面影响。
欧盟药品开发、审查和批准
在欧盟,图胡拉的候选产品也可能受到广泛的监管要求。与美国一样,医药产品只有在获得主管监管机构的营销授权后才能上市。与美国类似,欧盟的临床前和临床研究的各个阶段都受到重大监管控制。
《临床试验指令2001/20/EC》、《关于GCP的指令2005/28/EC》以及欧盟各成员国的相关国家实施条款管理着欧盟临床试验审批制度。根据这一制度,申请者必须事先获得进行临床试验的欧盟成员国主管国家当局的批准。此外,申请人只有在主管伦理委员会发表了赞成的意见后,才可以在特定的研究地点开始临床试验。临床试验申请必须附有IMPD(通用技术文件)和指令规定的支持信息等文件。
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2001/20/EC号指令,第2005/28/EC号指令,适用的指导文件中进一步详述了欧盟各成员国的执行国家规定。在临床试验期间发生的所有疑似意外严重不良反应都必须向发生这些反应的国家主管当局和会员国道德委员会报告。
2014年4月,新的《临床试验条例》(欧盟)第536/2014号(《临床试验条例》)获得通过,并于2022年1月开始实施。《临床试验条例》直接适用于所有欧盟成员国,废除了先前的临床试验指令2001/20/EC。
新的临床试验条例简化了欧盟对临床试验的批准。该条例的主要特点包括:通过单一入口点简化申请程序,即“欧盟门户网站”;为申请准备和提交的单一文件,以及简化的临床试验赞助商报告程序;以及统一的临床试验申请评估程序,分为两部分。第一部分由已提交临床试验授权申请的所有欧盟成员国(有关成员国)的主管当局进行评估。第二部分由每个有关成员国单独评估。已经为临床试验申请的评估设定了严格的最后期限。有关道德操守委员会在评估程序中的作用将继续由有关欧盟成员国的国家法律管辖。然而,总体相关的时间表将由临床试验条例定义。
为了获得一种药物在欧盟的上市授权,图胡拉可以根据所谓的中央或国家授权程序提交营销授权申请或MAA。
集中程序
集中化程序规定,根据欧洲药品管理局(EMA)的有利意见,授予单一营销授权,该授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。对于通过特定生物技术生产的药物、被指定为孤儿药物产品的产品、高级治疗药物(如基因治疗、体细胞治疗或组织工程药物)以及含有用于治疗特定疾病的新活性物质的产品,如艾滋病毒/艾滋病、癌症、糖尿病、神经退行性疾病或自身免疫性疾病以及其他免疫功能障碍和病毒疾病,必须实行集中程序。对于代表重大治疗、科学或技术创新的产品,或者其授权将有利于公众健康的产品,集中程序是可选的。根据中央程序,环保局对MAA进行评估的最长时限为210天,不包括计时器,当申请人在回答人用药品委员会或CHMP提出的问题时提供额外的书面或口头信息时。在特殊情况下,当一种医药产品预期具有重大公共卫生利益时,特别是从治疗创新的角度来看,CHMP可能会批准加速评估。根据加速评估程序对重大影响评估进行评估的时间框架为150天,不包括停止时钟。
国家授权程序
在几个欧盟国家,还有另外两种可能的途径来授权医药产品,这些途径可用于不属于集中程序范围的研究用医药产品:
• | 分散的程序。使用分散程序,申请人可以在一个以上的欧盟国家申请同时授权尚未在任何欧盟国家获得授权的药品,并且不属于集中程序的强制范围。 |
• | 互认程序。在互认程序中,根据一个欧盟成员国的国家程序,一种药物首先在该国获得授权。在此之后,可以在有关国家同意承认原始的国家营销授权的程序中向其他欧盟国家寻求进一步的营销授权。 |
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根据上述程序,在批准销售授权之前,欧洲经济区管理局或欧洲经济区成员国主管当局根据有关产品质量、安全性和有效性的科学标准,对产品的风险-效益平衡进行评估。
有条件批准
在特定情况下,欧盟立法(第14(7)条、(EC)第726/2004号条例和(EC)第507/2006号条例)允许申请人在获得申请全面营销授权所需的全面临床数据之前,获得有条件的营销授权。如果(I)候选产品的风险-效益平衡是肯定的,(Ii)申请人很可能能够提供所需的全面临床试验数据,(Iii)该产品满足了未得到满足的医疗需求,以及(Iv)相关医药产品立即上市对公众健康的好处超过了仍然需要额外数据这一事实所固有的风险,则可对候选产品(包括被指定为孤儿药品的药物)给予有条件的批准。有条件的销售许可可包含销售许可持有人必须履行的具体义务,包括完成正在进行的或新的研究以及收集药物警戒数据的义务。有条件营销授权的有效期为一年,如果风险-收益平衡保持为正,并在评估了附加或修改条件或特定义务的必要性后,可以每年续签。上述集中程序的时间表也适用于CHMP对有条件营销授权申请的审查。
儿科研究
在获得欧盟的营销授权之前,申请者必须证明符合EMA批准的涵盖儿科人口所有亚类的儿科调查计划(PIP)中包括的所有措施,除非EMA已批准特定产品的豁免、类别豁免或推迟PIP中包含的一项或多项措施。所有营销授权程序的各自要求在(EC)第1901/2006号条例(称为儿科条例)中规定。当公司想要为已经授权的药物增加新的适应症、药物形式或给药路线时,这一要求也适用。EMA的儿科委员会(PDCO)可能会批准某些药物的延期,允许公司推迟儿童药物的开发,直到有足够的信息证明其对成人的有效性和安全性。当不需要或不适合在儿童中开发药物时,PDCO也可以给予豁免,例如用于只影响老年人的疾病。
在提交营销授权申请或修改现有营销授权之前,EMA确定公司实际上遵守了每个相关PIP中列出的商定研究和措施。
欧盟监管排他性
在欧盟,授权上市的新产品(即参考产品)在获得营销授权后,有资格获得八年的数据独家经营权和另外两年的市场独家经营权。数据排他期防止仿制药或生物相似申请者在欧盟申请仿制药或生物相似药上市授权时依赖参考产品档案中包含的临床前和临床试验数据,自参考产品在欧盟首次获得授权之日起八年内。市场独占期禁止成功的仿制药或生物相似申请者在欧盟将其产品商业化,直到参考产品在欧盟首次获得授权的十年后。如果在这十年的前八年中,营销授权持有人获得了一个或多个新的治疗适应症的授权,在之前的科学评估期间,十年的市场独占期可以延长到最多十一年。
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在他们的授权下,与现有的治疗方法相比,被认为可以带来显著的临床益处。2023年,欧盟委员会建议缩短新产品的市场排他期,但这些提议仍在谈判中,目前尚不清楚这些要求可能会如何以及是否会改变。
欧盟孤儿指定和排他性
欧盟指定孤儿药品的标准与美国的标准原则上相似。根据(EC)141/2000号条例第3条,在下列情况下,可将一种医药产品指定为孤儿:(I)该药品旨在诊断、预防或治疗危及生命或慢性衰弱的疾病;(Ii)或者(A)当提出申请时,这种疾病在欧盟影响不超过10,000人中的5人,或(B)如果该产品没有孤儿身份带来的好处,将不会在欧盟产生足够的回报,从而证明投资是合理的;以及(Iii)如果没有令人满意的诊断、预防或治疗这种疾病的方法授权在欧盟上市,或者如果存在这种方法,产品将对受这种疾病影响的人产生重大好处,如第I(EC)847/2000号条例所定义。孤儿医药产品有资格获得财政奖励,如降低费用或免除费用,并在获得营销授权后,有权获得经批准的治疗适应症的十年市场排他性。在申请上市许可之前,必须提交孤儿指定申请。如果孤儿被指定为孤儿,申请人将获得营销授权申请的费用减免,但如果在提交营销授权时该指定仍在等待中,则不会。孤儿指定不会在监管审查和批准过程中传递任何优势,也不会缩短监管审查和批准过程的持续时间。
如果在第五年结束时确定该产品不再符合指定孤儿的标准,例如,如果该产品的利润足够高,不足以证明维持市场排他性是合理的,则欧洲联盟的十年市场排他性可以减少到六年。此外,在下列情况下,可随时对相同适应症的类似产品授予营销授权:
• | 第二个申请人可以证明,其产品虽然相似,但更安全、更有效或在临床上更优越; |
• | 申请人同意第二次申请孤儿药品的;或 |
• | 申请人不能提供足够的孤儿药品。 |
素数标号
EMA将优先药品计划或Prime计划授予研究药物,并确定有初步数据表明有可能解决未得到满足的医疗需求,并为患者带来主要的治疗优势。作为该计划的一部分,EMA提供早期和加强的对话和支持,以优化符合条件的药物的开发并加快其评估速度,旨在更快地为患者带来有希望的治疗方法。
授权期和续期
营销授权原则上有效期为五年,根据EMA或授权成员国主管当局对风险-收益平衡的重新评估,营销授权可在五年后续期。为此,上市授权书持有人必须在上市授权书失效前至少六个月,向EMA或主管当局提供关于质量、安全和效力的文件的综合版本,包括自授予营销授权书以来引入的所有变化。一旦续签,上市授权的有效期为无限期,除非欧盟委员会或主管当局基于与药物警戒有关的正当理由决定继续进行一次为期五年的续签。任何授权之后没有在授权失效后三年内将药品实际投放到欧盟市场(如果是集中式程序)或授权成员国的市场上(所谓的日落条款)。
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世界其他地区的监管
对于欧盟和美国以外的其他国家,如东欧、拉丁美洲或亚洲的国家,对进行临床试验、产品许可、定价和报销的要求因司法管辖区而异。此外,临床试验必须根据GCP要求以及源于《赫尔辛基宣言》的适用法规要求和伦理原则进行。
如果Tuhura未能遵守适用的外国监管要求,除其他外,Tuhura可能会受到罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、扣押产品、经营限制和刑事起诉等。
承保范围、定价和报销
FDA批准的药品的销售将在很大程度上取决于产品的第三方保险和报销的可用性。第三方付款人包括美国的政府医疗保健计划,如Medicare和Medicaid,管理式医疗保健提供者,私人健康保险公司和其他组织。这些第三方付款人越来越多地挑战价格,并审查医疗产品和服务的成本效益。此外,新批准的保健产品的报销状况存在重大不确定性。确定付款人是否将为产品提供保险的过程可以与设置一旦保险获得批准后付款人将为产品支付的价格或报销率的过程分开。此外,美国没有统一的保险和报销政策。第三方付款人可以将承保范围限制在批准的清单或处方中的特定产品,这可能不包括特定适应症的所有批准的产品。Tuhura可能需要进行昂贵的药物经济学研究,以证明其产品的医疗必要性和成本效益,以及获得FDA或其他类似监管批准所需的成本。
此外,付款人决定为药品提供保险并不意味着将批准适当的偿还率。第三方补偿可能不足以维持足够高的价格水平,以实现产品开发投资的适当回报。图胡拉的候选产品可能不被认为具有成本效益。向第三方付款人寻求补偿既耗时又昂贵。可能无法获得或不足以使图胡拉在具有竞争力和盈利的基础上销售其产品。
此外,在一些外国国家,药品的拟议定价必须获得批准,才能合法上市。各国对药品定价的要求差别很大。一些国家规定,只有在商定了补偿价格之后,才能销售药品。一些国家可能要求完成额外的研究,将Tuhura候选产品的成本效益与目前可用的疗法进行比较(所谓的健康技术评估,或HTA),以便获得报销或定价批准。例如,欧洲联盟为其成员国提供了各种选择,以限制其国家健康保险制度为其提供补偿的医疗产品的范围,并控制供人使用的医疗产品的价格。成员国可以批准医药产品的具体价格,也可以对将医药产品投放市场的公司的盈利能力采取直接或间接控制制度。其他成员国允许公司固定自己的药品价格,但监控处方量,并向医生发布指导意见,以限制处方。不能保证对药品实行价格管制或补偿限制的任何国家将允许对图胡拉的任何产品作出有利的补偿和定价安排。从历史上看,在欧盟推出的产品并不遵循美国的价格结构,通常倾向于大幅降低。
总体上,医疗费用,特别是处方药的下行压力变得很大。因此,对新产品的进入设置了越来越高的壁垒。此外,还可以有
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政府和其他利益攸关方对价格和补偿水平施加相当大的压力,包括作为成本控制措施的一部分。政治、经济和监管方面的事态发展可能会使定价谈判进一步复杂化,在获得补偿后,定价谈判可能会继续进行。欧盟各成员国使用的参考定价和平行分配(低价和高价成员国之间的套利)可以进一步降低价格。任何对药品实行价格管制或报销限制的国家,都可能不允许有利的报销和定价安排。
美国其他医疗保健法律法规
尽管图胡拉目前没有任何产品上市,但图胡拉目前和未来与医疗保健专业人员、主要调查人员、顾问、客户和第三方付款人的安排使该公司面临美国联邦政府以及图胡拉开展业务的州和外国政府广泛适用的医疗法规和执法,如欺诈和滥用、透明度和健康信息隐私规则和法规。这些法律包括但不限于:
• | 联邦反回扣法规,除其他事项外,禁止任何人故意或故意以现金或实物直接或间接地索取、提供、接受或支付报酬,以诱导或奖励推荐个人提供任何物品或服务,或购买、租赁、订购或安排或推荐购买、租赁或订购任何商品或服务,或订购任何商品或服务,这些费用可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划全部或部分支付; |
• | 联邦虚假索赔法禁止个人或实体故意向联邦政府提出或导致向联邦政府提出虚假或欺诈性的付款索赔,或作出虚假陈述以避免、减少或隐瞒向联邦政府支付金钱的义务,并规定民事举报人或准诉讼,允许个人代表美国提起诉讼,并使举报人有权获得任何赔偿的一定比例; |
• | 联邦民事罚金法禁止任何人提出或导致提出提供者知道或应该知道是不适当的索赔,提出此人知道或应该知道是针对可能无法付款的项目或服务的索赔,并违反反回扣法规; |
• | 1996年颁布的联邦《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)对实施欺诈任何医疗福利计划的计划或就医疗保健事项作出虚假陈述规定了刑事和民事责任; |
• | 经《健康信息技术促进经济和临床健康法》或《HITECH法》及其实施条例修订的《HIPAA》还规定了有关保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输的义务,包括强制性合同条款,适用于覆盖实体,包括某些医疗保健提供者、健康计划和医疗信息交换所,以及向覆盖实体提供服务或代表其提供涉及个人可识别健康信息的服务的业务伙伴和承保分包商; |
• | 《医生支付阳光法案》下的联邦透明度要求,要求联邦医疗保险或医疗补助覆盖的经FDA批准的药品、器械、生物制品和医疗用品的某些制造商每年向卫生和公共服务部报告与向医生(目前的定义包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院的付款和其他价值转移有关的信息,以及这些医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。还要求适用的制造商报告与前一年向医生助理、执业护士、临床护士专家、注册护士麻醉师和注册助产士提供的付款和其他价值转移有关的信息; |
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• | 美国反海外腐败法,或FCPA,以及其他与图胡拉的财务关系和与外国政府官员互动有关的反腐败法律和法规,禁止美国公司及其员工、官员和代表向任何外国政府官员(可能包括图胡拉运营或可能销售其产品的国家的医疗保健专业人员)、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提出支付、承诺或授权支付任何有价值的东西,以获得或保留业务或以其他方式寻求优惠待遇;以及 |
• | 类似的国家和外国法律法规,如国家反回扣和虚假索赔法,可能适用于涉及由非政府第三方付款人(包括私营保险公司)报销的医疗保健项目或服务的销售或营销安排和索赔。 |
一些州法律要求制药公司遵守制药业的自愿合规指南,或联邦政府颁布的相关合规指南,此外还要求制药商报告与向医生和其他医疗保健提供者支付款项或营销支出有关的信息,条件是这些法律施加的要求比《医生支付阳光法案》更严格。此外,州和地方法律可能要求药品销售代表注册。在某些情况下,州法律和外国法律还对健康信息的隐私和安全进行管理,其中许多法律在很大程度上彼此不同,而且往往不会被HIPAA抢先一步,从而使合规工作复杂化。
如果图胡拉违反适用于我们的任何此类法律或任何其他政府法规,可能会受到重大处罚,包括但不限于民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、额外的报告要求和监督,如果公司受到公司诚信协议或类似协议的约束,以解决有关不遵守这些法律的指控、削减或重组图胡拉的业务、被排除在联邦和州医疗保健计划之外以及监禁,任何这些都可能对图胡拉的业务运营能力产生不利影响。
美国的医保改革和医保法的潜在变化
FDA和其他监管机构的政策可能会改变,政府可能会颁布额外的法规,阻止、限制或推迟监管部门对图胡拉候选产品的批准。如果Tuhura缓慢或无法适应现有要求的变化或采用新的要求或政策,或者如果Tuhura无法保持监管合规,Tuhura可能会失去否则Tuhura可能获得的任何营销批准,并且可能无法实现或保持盈利,这将对其业务、前景、财务状况和运营结果产生不利影响。
如前所述,美国医疗保健行业和其他地方的一个主要趋势是成本控制。政府当局和其他第三方付款人试图通过限制特定医疗产品和服务的覆盖范围和报销金额、减少医疗保险和其他医疗保健资金以及应用新的支付方法来控制成本。例如,2010年3月颁布了ACA,其中增加了医疗补助药品退税计划下大多数制造商所欠的最低医疗补助退税;引入了一种新的方法,对吸入、输液、滴注、植入或注射的药物计算制造商在医疗补助药品退税计划下欠下的退税;将医疗补助药品退税计划扩大到使用参加医疗补助管理护理计划的个人的处方;对某些联邦医疗保险部分和D部分受益人强制折扣,作为制造商在联邦医疗保险D部分下的门诊药物覆盖范围的条件;并在美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)建立了医疗保险创新中心,以测试创新的支付和服务交付模式,以降低联邦医疗保险和医疗补助支出。
此外,自ACA以来,美国还提出并通过了其他影响医疗支出的立法修改。政府已经加强了对以下方式的审查
-283-
制造商为其销售的产品定价,这导致了几次国会调查、总统行政命令,并提出并颁布了联邦和州立法,旨在提高产品定价的透明度,审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革药品和生物产品的政府计划报销方法。值得注意的是,2019年12月20日,总裁·特朗普签署了2020年进一步综合拨款法案(P.L.第116-94号),其中包括一项两党立法,名为2019年12月30日颁布的《创造和恢复平等获取同等样本法案》,或称《创造法案》。Creates Act旨在解决FDA和其他行业人士表达的担忧,即一些品牌制造商不适当地限制其产品的分销,包括援引某些产品的REMS的存在,以阻止仿制药和生物相似产品开发商获得品牌产品的样品。由于仿制药和生物相似产品开发商需要样品来进行FDA要求的某些比较测试,一些人将无法及时获得样品归因于仿制药和生物相似产品延迟进入市场。为了消除这一担忧,Creates Act建立了一个私人诉讼理由,允许仿制药或生物相似产品开发商起诉品牌制造商,迫使其以“商业上合理的、基于市场的条款”提供必要的样品。仿制药和生物相似产品的开发是否以及如何使用这一新途径,以及对CREATES法案条款提出任何法律挑战的可能结果,仍然高度不确定,其对图胡拉未来商业产品的潜在影响尚不清楚。FDA还于2020年9月24日发布了一项最终规则,为各州制定和提交从加拿大进口药物的计划提供指导。这一最终规定将于2020年11月30日生效。2024年1月,FDA授权佛罗里达州的第804条重要性计划允许佛罗里达州从加拿大进口药物,为期两年。目前尚不清楚这一项目以及其他可能的州项目的持续影响。
图胡拉无法预测美国或国外未来立法或行政或行政行动可能产生的政府监管的可能性、性质或程度。政府也有可能采取更多行动来应对新冠肺炎疫情。图胡拉预计,未来将采取更多的州和联邦医疗改革措施,其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额。
设施
图胡拉的主要办事处位于佛罗里达州坦帕市。图胡拉目前租赁了约12,199平方英尺的办公和实验室空间,租约将于2026年3月到期。图胡拉认为,在可预见的未来,这样的办公室和实验室空间将足以满足图胡拉计划中的业务。
法律诉讼
图胡拉公司可能会不时卷入正常业务过程中出现的各种纠纷和诉讼事宜。截至本招股说明书发布之日,图胡拉并未参与任何重大法律事项或索赔。
企业信息
Tuhura是特拉华州的一家公司,最初于1995年5月11日根据佛罗里达州的法律成立,名称为Morphenetic,Inc.。该公司于2023年4月27日重新归化为特拉华州的公司,并于2023年11月15日更名为Tuhura Biosciences,Inc.。图胡拉公司的主要执行办事处位于佛罗里达州坦帕市大学中心大道10500号Suite110,邮编:33612。图胡拉的电话号码是:(813)875-6600。图胡拉的主要网站地址是Www.tuhurabio.com。图胡拉网站上包含的或可以通过图胡拉网站访问的信息被视为不包含在本招股说明书中或被视为本招股说明书的一部分。您不应将其网站上的信息视为本委托书/招股说明书的一部分。
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图胡拉的高管薪酬
合并完成后,图胡拉的某些高管将成为合并后公司的高管。本节列出了截至2023年12月31日图胡拉以下高管的历史薪酬,他们在本文中被称为“图胡拉任命的高管”或“图胡拉近地天体”,他们中的每一位预计都将成为合并后公司的高管。
• | 詹姆斯·比安科,医学博士,总裁和首席执行官;以及 |
• | 丹·迪尔伯恩,首席财务官。 |
薪酬汇总表
下表总结了截至2023年和2022年12月31日止年度TuHURA指定高管赚取、授予或支付的薪酬:
名称和主要职位 |
财政 年 |
薪金 ($) |
奖金 ($)(1) |
选择权 奖项 ($)(2) |
所有其他 补偿 ($)(3) |
总计 ($) |
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詹姆斯·比安科医生 |
2023 | $ | 463,734 | $ | 579,668 | $ | 192,000 | 83 | $ | 1,235,485 | ||||||||||||||
总裁与首席执行官 |
2022 | $ | 400,000 | 400,000 | $ | — | 83 | $ | 800,083 | |||||||||||||||
丹·迪尔伯恩 |
2023 | $ | 339,101 | 254,326 | $ | 42,240 | 108 | $ | 635,775 | |||||||||||||||
首席财务官 |
2022 | $ | 220,000 | 88,000 | $ | 453,000 | 108 | $ | 761,108 |
(1) | 本栏中的金额代表(i)2022财年因绩效而获得的酌情年度激励奖金,已于2023年支付;(ii)2023财年因绩效而获得的酌情年度激励奖金,已于2024年支付。有关年度奖金的更多信息,请参阅“-薪酬汇总表的叙述披露-年度奖金“下面。 |
(2) | 本栏中的金额代表2023年至2022年期间授予的股票期权的总授予日期公允价值,根据FASB会计准则编纂主题(第718章)计算。有关本计算中使用的假设的更多信息,请参阅本委托书/招股说明书中包括的图胡拉财务报表附注10。 |
(3) | 本栏中的数额是图胡拉代表比安科博士和迪尔伯恩先生支付的人寿保险费。关于给予或支付给图胡拉指定的执行干事的其他报酬的更多信息,见“-对薪酬汇总表的叙述性披露-其他薪酬“下面。 |
薪酬汇总表的叙述性披露
雇佣协议
詹姆斯·比安科医生.*2024年3月29日,图胡拉与比安科博士签订了第二份修订和重述的雇佣协议,根据协议,比安科博士担任图胡拉的总裁和首席执行官,初始任期为两年,除非提前终止。比安科博士的雇佣协议规定,他将在合并后担任合并后公司的总裁和首席执行官。在最初的两年任期届满时,比安科博士的雇佣协议的期限将根据相同的条款和条件自动延长一年,除非任何一方提前90天通知其不打算延长期限。比安科博士的年基本工资为463,734美元,将由图胡拉董事会或其任何薪酬委员会定期审查。比安科博士还有资格获得高达基本工资125%的年度奖励奖金和一笔可自由支配的奖金。任何奖励奖金的数额将根据Tuhura董事会或其任何薪酬委员会确定的目标每年确定,任何酌情奖金的时间和金额将由Tuhura董事会或其任何薪酬委员会全权酌情决定。安德烈·比安科博士
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必须在支付任何奖金之日继续受雇才能获得该奖金。比安科博士的雇佣协议还规定,图胡拉将为比安科博士的指定受益人支付200万美元的定期人寿保险单。比安科博士的雇用协议规定,如果比安科博士的雇用因任何原因被终止,比安科博士将获得任何应计但尚未支付的基本工资、应计和未使用的休假时间的付款以及根据其雇用协议应支付给他的任何补偿(“应计债务”)。此外,如果图胡拉博士被无故解雇,包括被通知不延长其雇佣协议,或他有正当理由辞职,如雇佣协议中定义的此类条款,并且他在终止后30天内以图胡拉规定的形式执行索赔,则:(A)图胡拉有义务向他支付(一)其累积债务,(二)两年基本工资外加相当于其前两年奖金平均值的金额,在分居后30天内一次性支付,以及(Iii)每月保费的报销,以继续医疗保险两年或直到比安科博士获得其他医疗保险,以及(B)授予比安科博士的图胡拉普通股任何未偿还期权或未既得股份的任何未归属部分将立即归属并可行使,并将在他离职之日起七年内继续行使。如果比安科博士的解雇发生在相同的情况下,除了发生在控制权变更之前、之后或之后的两年内(根据比安科博士的雇佣协议中的定义),比安科博士的奖金支付金额将等于前两年奖金的平均值或其基本工资的50%。比安科博士的雇佣协议还规定,在合并结束前图胡拉股东的每一次年度会议上,图胡拉将提名比安科博士担任图胡拉董事会成员,条件是比安科博士的服务必须得到股东的任何必要批准。
丹·迪尔伯恩。2024年3月29日,图胡拉与迪尔伯恩先生签订了第二份修订和重述的雇佣协议,根据该协议,迪尔伯恩先生担任图胡拉的首席财务官,初始任期为两年,除非提前终止。迪尔伯恩先生的雇佣协议还规定,他将在合并后担任合并后公司的首席财务官。在最初的两年任期届满后,迪尔伯恩先生的雇佣协议的期限将根据相同的条款和条件自动延长一年,除非任何一方提前90天通知其不打算延长期限。迪尔伯恩的年基本工资为339,101美元,图胡拉董事会或其任何薪酬委员会将定期审查这一数字。迪尔伯恩还有资格获得年度奖励奖金,最高可达基本工资的100%,并可酌情获得奖金。任何奖励奖金的数额将根据Tuhura董事会或其任何薪酬委员会确定的目标每年确定,任何酌情奖金的时间和金额将由Tuhura董事会或其任何薪酬委员会全权酌情决定。迪尔伯恩先生必须在支付任何奖金的日期继续受雇才能获得奖金。迪尔伯恩先生的雇佣协议规定,如果迪尔伯恩先生因任何原因被终止雇佣,迪尔伯恩先生将获得其应计债务。此外,如果杜胡拉·迪尔伯恩先生被无故解雇,包括通知不延长其雇佣协议,或者他有正当理由辞职,如雇佣协议中所界定的,并且他在解雇后30天内按照图胡拉规定的形式履行索赔,则:(A)图胡拉有义务向迪尔伯恩先生支付(一)其应计债务,(二)一年基本工资外加相当于其前两年奖金平均值的数额,在分居后30天内一次性支付,及(Iii)发还每月保费,以继续健康保险一年或直至迪尔伯恩先生获得其他健康保险为止;及(B)授予迪尔伯恩先生的图胡拉普通股任何未偿还购股权或未归属股份的任何未归属部分将立即归属并可行使,并将在他离职之日起七年内继续行使。如果迪尔伯恩先生的解雇发生在相同的情况下,除了发生在控制权变更之前、之后或之后的两年内(根据迪尔伯恩先生的雇佣协议的定义),迪尔伯恩先生的奖金支付金额将等于前两年奖金的平均值或其基本工资的50%。
-286-
基本工资
比安科博士和迪尔伯恩先生2023财政年度的基本工资是根据他们的雇用协议确定的。下表列出了截至2023年12月31日每个Tuhura neo的基本工资。
名字 |
基本工资 (截至2023年12月31日) |
|||
詹姆斯·比安科医生 |
$ | 463,764 | ||
丹·迪尔伯恩 |
$ | 339,101 |
年度奖金
每个图胡拉近地天体都有资格获得基于图胡拉董事会或其任何薪酬委员会确定的目标的年度奖励奖金。
如下表所示,为每一名图胡拉近地工作人员确定一个目标年度奖金,作为基本工资的百分比。在对2023财政年度的个人业绩进行审查后,图胡拉董事会(或薪酬委员会,视情况而定)决定,在2023财政年度发放以下年度奖金是适当的。
名字 |
目标员工奖金 (工资的%) |
2023 年度奖金 |
||||||
詹姆斯·比安科医生 |
100 | % | $ | 463,764 | ||||
丹·迪尔伯恩 |
50 | % | $ | 169,551 |
股权奖
图胡拉历来通过授予股票期权,根据图胡拉修订和重新确定的股权激励计划(“图胡拉股权计划”)购买图胡拉普通股,向图胡拉任命的高管提供长期激励薪酬。
退休计划
Tuhura为员工维持着401(K)计划,尽管它目前没有为这一计划做出相应的贡献。除了401(K)计划,图胡拉还没有,目前也没有养老金或其他退休计划或不合格的递延补偿计划。
其他补偿
所有图胡拉任命的高管都有资格参加图胡拉的员工福利计划,包括其医疗、牙科、视力、人寿保险和残疾保险计划,在每种情况下,基础都与图胡拉的所有其他员工相同,前提是公司为图胡拉高管支付医疗、牙科和视力计划的所有保费。对于图胡拉的近地天体,该公司为每个图胡拉近地天体支付并代表其支付人寿保险费。图胡拉一般不向其指定的执行干事提供津贴或个人福利,但在有限的情况下除外。
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财政年度结束时的杰出股票奖励
下表列出了截至2023年12月31日图胡拉任命的高管持有的未偿还股票期权的某些信息。
名字 |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 (#) 可操练 |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 (#) 不能行使 |
选择权 锻炼 价格 ($) |
选择权 期满 日期 |
||||||||||||
詹姆斯·比安科医生 |
2,000,000 | — | $ | 0.66 | 7/1/2031 | |||||||||||
总裁与首席执行官 |
— | 400,000 | (1) | $ | 0.66 | 4/7/2033 | ||||||||||
丹·迪尔伯恩 |
190,000 | — | $ | 0.40 | 1/17/2026 | |||||||||||
首席财务官 |
382,550 | — | $ | 0.40 | 12/20/2026 | |||||||||||
433,333 | 866,667 | (2) | $ | 0.66 | 11/15/2032 | |||||||||||
— | 88,000 | (1) | $ | 0.66 | 4/7/2033 |
(1) | 这一期权从授予日期2023年4月7日起,在三年内分三次等额的每年分期付款,但须在每个授予日期连续服务。 |
(2) | 这一期权在授予日期2022年11月15日起的三年内分三次等额的年度分期付款,但须在每个授予日期连续服务。 |
其他叙述性披露
终止或控制权变更时的潜在付款
根据与图胡拉近地天体签订的雇佣协议,如果图胡拉近地天体被图胡拉终止,而图胡拉近地天体并非出于“原因”或被图胡拉近地天体出于“充分理由”终止,则图胡拉近地天体将有资格获得以下遣散费福利:(A)支付(1)雇员的应计债务,(2)在比安科博士的情况下为两年的基本工资,或在迪尔伯恩先生的情况下为一年的基本工资,加上相当于该雇员在离职后30个月内一次性支付的前两年奖金的金额,以及(Iii)偿还每月保费,以继续健康保险两年(如果是比安科博士)或一年(如果是迪尔伯恩先生),或直至该雇员获得其他健康保险为止,及(B)授予该雇员的任何未偿还购股权或图胡拉普通股的任何未归属部分将立即归属并可行使,并将在该雇员离职之日起七年内继续行使。如果Tuhura neo的终止是在相同的情况下发生的,除了它发生在控制权变更之前、之后或之后的两年内(根据Tuhura neo的雇佣协议的定义),Tuhura neo的奖金支付将改为等于前两年奖金的平均值或其基本工资的50%。就Tuhura neo雇佣协议而言,此次合并并不被视为控制权的变化。
就雇佣协议和尚未执行的股票期权而言:“原因”的定义是:(I)在向员工发出书面通知后,员工在履行对图胡拉的职责时的严重疏忽或故意不当行为,并且在收到书面通知后十个工作日内未予以纠正;(Ii)在书面通知员工拒绝或未能按照图胡拉董事会的任何合法的具体指示或命令行事,并未在收到书面通知后十天内予以纠正;(Iii)对图胡拉实施任何欺诈行为;(Iv)雇员实质性违反图胡拉的任何书面协议或重大保单,并在收到书面通知后十个工作日内未能纠正(如果可以补救);及(V)雇员被定罪或抗辩无内容To,对Tuhura的业务或声誉造成不利影响的罪行,由Tuhura董事会确定;(Vi)员工故意未经授权泄露机密
-288-
信息(根据图胡拉保密披露政策的定义);(7)在正式警告发出后,持续或过度缺勤或迟到(不包括批准的缺勤假、FMLA假或因根据ADA提供的住宿而造成的缺勤)。
图胡拉股权计划概要说明
图胡拉股权计划于2019年1月底获得图胡拉董事会及其股东的批准。图胡拉股权计划修订和重述了图胡拉2016年股票期权计划,规定发行最多20,000,000股图胡拉普通股,其中包括根据图胡拉2016股票期权计划作出的未偿还奖励金额。图胡拉股权计划允许向图胡拉的员工奖励激励性股票期权,向图胡拉的董事奖励非限制性股票期权、限制性股票、限制性股票单位以及其他基于股票的奖励。以下是图胡拉股权计划的某些条款和条件的摘要。
行政管理.Tuhura股权计划由Tuhura董事会或其薪酬委员会、或其任何其他委员会或小组委员会、或已获授权的Tuhura的一名或多名高级职员(统称为“署长”)管理。行政长官有权解释图胡拉股权计划和就图胡拉股权计划订立的授予协议;通过、修订和废除与图胡拉股权计划有关的规章制度;纠正图胡拉股权计划或涉及奖励的任何奖励协议中的任何缺陷、任何遗漏或协调任何不一致之处;以及采取管理图胡拉股权计划所需的任何其他行动。
资格署长可指定下列任何人为图胡拉股权计划的参与者:图胡拉或图胡拉关联公司的任何官员或雇员;图胡拉或图胡拉关联公司的顾问和顾问,以及图胡拉董事,包括非雇员董事。
奖项的种类图胡拉股权计划允许署长授予股票期权、限制性股票、限制性股票单位或图胡拉股权计划允许的任何其他类型的奖励。行政长官可以向其选择的任何参与者授予任何类型的奖励,但只有图胡拉员工可以获得《国税法》第422节所指的激励性股票期权。奖励可单独授予,或与下文描述的重新定价条款一起授予,或(在下文描述的重新定价条款的规限下)替代任何其他奖励(或根据Tuhura或Tuhura的任何关联公司的另一计划授予的任何其他奖励,包括被收购实体的计划)。
根据图胡拉股权计划保留的股份图胡拉股权计划规定,根据图胡拉股权计划,保留20,000,000股图胡拉普通股供发行,其中包括根据图胡拉股权计划修订和重述的图胡拉2016年股票期权计划作出的任何未偿还奖励的金额。根据图胡拉股权计划预留供发行的股票数量将在授予任何奖励的日期减去根据该奖励可发行的最高股票数量(如果有的话)。如果(A)在奖励到期、终止、交出或取消而未发行股票的情况下,(B)奖励全部或部分被没收(包括由于Tuhura根据合同回购权利以原始发行价回购Tuhura普通股股票而被没收),或(C)导致任何Tuhura普通股未发行,则这些未使用的股票将被重新添加到储备中,并可再次用于Tuhura股权计划下的新奖励。此外,图胡拉股票计划参与者为行使奖励而向图胡拉公司投标的图胡拉普通股,应增加到图胡拉股权计划下可授予的股票数量中。然而,在激励性股票期权的情况下,前两句话应受到守则的任何限制。
选项管理人可授予股票期权,并确定每个股票期权的所有条款和条件,包括授予的股票期权数量、股票期权是激励性股票期权还是非限制性股票期权,以及股票期权的授予日期。然而,每一次的行权价格
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图胡拉普通股的股份不得低于授予日该普通股的公允市值,到期日不得晚于授予日后10年。股票期权将在管理人确定的时间行使和授予,并受管理人决定的限制和条件的约束。
其他以股票为基础的奖励署长可向任何参与者授予图胡拉普通股和其他奖励,这些奖励全部或部分参照图胡拉普通股或其他财产的股份或以其他方式为基础进行估值。这种基于股票的其他奖励也可以作为结算根据图胡拉股权计划授予的其他奖励的一种付款形式,或作为根据该计划参与者有权获得的替代补偿的付款形式。其他基于股票的奖励可以以图胡拉普通股的股票或现金支付,具体取决于图胡拉董事会的决定。
可转让性奖励不得转让,除非通过遗嘱或继承法和分配法,或通过赠与或家庭关系令给家庭成员(如《证券法》第701条规定)。
调整*如果发生任何股票拆分、反向股票拆分、股票股息、资本重组、股份合并、股票重新分类、剥离或其他类似的资本或事件变化,或向图胡拉普通股持有人支付普通现金股息以外的任何股息或分配,(I)图胡拉股权计划下可用证券的数量和类别,(Ii)每个未偿还期权的证券数量和类别以及每股行使价格,(Iii)受每项已发行限制性股票奖励规限的股份数目及每股购回价格及(Iv)股份及每股相关拨备,以及每项以其他股票为基础的尚未发行奖励的购买价(如有),须由Tuhura按Tuhura董事会厘定的方式公平调整(或可作出替代奖励,如适用)。此外,如果Tuhura以股票股息的方式拆分Tuhura普通股,并且截至股息分配之日(而不是此类股息的记录日期),受未偿还期权约束的图胡拉普通股的行权价格和数量得到调整,则在记录日期和该股票股息的分配日期之间行使期权的期权持有人有权在分配日获得关于通过行使该期权获得的Tuhura普通股的股票的股票股息。即使该等股份在该等股息的纪录日期收市时并无流通股。
如果(A)图胡拉参与了一项合并或合并,其中图胡拉普通股的所有股份都被变更、交换或注销;(B)图胡拉普通股的所有股份被转让或处置以换取现金;或(C)图胡拉的任何清算或解散,则署长将以其认为公平的方式进行图胡拉股权计划中概述的调整。
计划期限除非图胡拉董事会提前终止,否则图胡拉股权计划将在10年后终止,不得再授予任何奖励。这是生效日期的周年纪念日。
图则的终止及修订图胡拉董事会可随时修订、暂停或终止图胡拉股权计划,但须受以下限制:如果图胡拉确定准则要求对图胡拉股权计划进行任何修订,则股东必须批准该修订。
裁决的修订、修改、取消及交还.根据TuHURA股权计划的要求,TuHURA董事会可以修改、修改或终止任何未完成的奖励,包括但不限于,替代相同或不同类型的另一项奖励、更改行使或变现日期以及将激励性股票期权转换为不合格股票期权。此类行动需要参与者同意,除非(i)TuHURA董事会在考虑任何相关行动后确定该行动不会对参与者在TuHURA股权计划下的权利产生重大不利影响,或(ii)根据TuHURA股权计划的调整条款允许该变更。
-290-
重新定价和回溯图胡拉董事会可在无需股东批准的情况下,修订根据图胡拉股权计划授予的任何未完成奖励,以提供低于该未完成奖励当时每股行使价格的行权价。Tuhura董事会亦可在未经股东批准的情况下,取消任何尚未授予的奖励(不论是根据Tuhura股权计划授予的),并根据Tuhura股权计划授予新的奖励,涵盖相同或不同数量的Tuhura普通股,且每股行使价格低于被取消奖励的当时每股行使价格。
-291-
图胡拉·董事薪酬
在截至2023年12月31日的财政年度内,图胡拉没有正式政策向在董事会或董事会委员会任职的非雇员董事提供任何现金或股权薪酬,也没有任何非雇员董事因在图胡拉董事会任职而获得任何报酬。图胡拉的总裁兼首席执行官比安科博士作为图胡拉董事会成员的服务没有获得任何额外的补偿。请参阅“图胡拉高管薪酬--薪酬汇总表上面是比安科博士在2023财年赚取或支付的赔偿金。
-292-
图胡拉管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对图胡拉公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与图胡拉公司的合并财务报表以及本委托书/招股说明书中其他部分的相关说明一并阅读。本讨论及本委托书/招股说明书的其他部分包含前瞻性内容包括涉及风险和不确定性的声明,例如关于图胡拉的计划、目标、预期、意图和预测的声明。图胡拉公司的实际结果可能与这些前瞻性报告中描述或暗示的结果大不相同三份声明。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于本委托书/招股说明书的“风险因素”部分所讨论的因素。.
概述
图胡拉是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,开发新型个性化癌症疫苗候选产品,旨在克服对检查点抑制剂等免疫疗法的原始耐药性。Tuhura已经与FDA签订了一项特别协议评估协议,将进行一项单一的3期随机安慰剂和注射对照试验IFX-2.0,该公司领先的个性化癌症疫苗候选产品,作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)在晚期或转移性默克尔细胞癌患者的一线治疗中,这些患者是检查点抑制剂NAYVE,利用FDA的加速批准途径。图胡拉也在开发小说双功能针对髓系抑制细胞或MDSCs的抗体药物结合物或ADC,以调节其对肿瘤微环境的免疫抑制作用,以克服对免疫治疗的获得性耐药性。
图胡拉于1995年5月11日根据佛罗里达州的法律注册成立,并于2023年4月27日在特拉华州重新注册。到目前为止,Tuhura已将其几乎所有的资源用于组织和配备Tuhura、业务规划、筹集资金、确定和开发候选产品、增强其知识产权组合、进行研究、进行临床前研究和临床试验,以及确保其开发计划的生产。Tuhura没有任何获准销售的产品,也没有从产品销售中获得任何收入。图胡拉主要通过私募普通股和优先股以及可转换票据为其运营提供资金。
Tuhura自成立以来出现了重大运营亏损,这主要归因于与Tuhura投资组合相关的研究和开发费用以及一般和行政费用。截至2023年12月31日的年度,Tuhura的净亏损为2930万美元(其中包括支付Tuhura Biophma,Inc.资产的全部1620万美元的收购价格,其中1500万美元以Tuhura普通股的形式支付),以及截至2024年3月31日的三个月的480万美元。截至2024年3月31日,图胡拉累计赤字为9330万美元。图胡拉的运营亏损可能会大幅波动季度环比和 与去年同期相比,这是几个因素的结果,包括其临床前研究和临床试验的时间以及与其他研究和开发活动有关的支出。图胡拉预计将继续遭受运营亏损。图胡拉预计,随着其通过临床前和临床开发推进其候选产品,开发更多的候选产品,并寻求监管机构对其候选产品的批准,这些损失将大幅增加。Tuhura预计在成功完成开发并获得一个或多个候选产品的监管批准之前,不会从产品销售中获得任何收入。此外,如果图胡拉获得任何候选产品的营销批准,图胡拉预计将招致商业化前费用以及与营销、销售、制造和分销相关的巨额商业化费用。图胡拉还可能产生与许可范围内的其他候选产品。此外,合并完成后,图胡拉预计将产生与上市公司运营相关的额外成本,包括大量的法律、会计、投资者关系、合规和图胡拉作为私营公司没有招致的其他费用。
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因此,图胡拉将需要大量额外资金来支持其持续运营和实施其增长战略。在Tuhura能够从其候选产品的销售中产生大量收入之前,Tuhura预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源为其现金需求提供资金。然而,图胡拉可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成此类其他安排。图胡拉未能在需要时筹集资金或作出其他安排,将对其财务状况产生负面影响,并可能迫使其推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来的商业化努力,或授予其开发和营销其本来更愿意开发和营销的候选产品的权利。
由于与药品开发相关的许多风险和不确定性,图胡拉无法准确预测增加费用的时间或金额,或者何时或是否能够实现或保持盈利。即使图胡拉能够产生产品销售,它也可能无法盈利。如果图胡拉未能实现盈利或无法持续盈利,图胡拉可能无法继续按计划运营,被迫减少或终止运营。
截至2024年3月31日,图胡拉拥有450万美元的现金和现金等价物。请参阅“—*流动资金和资本资源“下面。
最新发展动态
拟议的合并
2024年4月2日,图胡拉与金塔拉和合并子公司签订合并协议。根据合并协议(其中包括),并在满足或豁免合并协议所载条件的情况下,Merge Sub将与Tuhura合并并并入Tuhura,Tuhura将于合并后继续存在,并成为Kintara的直接全资附属公司。此次合并旨在符合美国联邦所得税的要求免税企业重组根据《守则》第368(A)节的规定。合并协议和合并得到图胡拉和金塔拉董事会成员的批准。
根据合并协议的条款及条件,于合并完成时,(A)每股当时已发行的Tuhura普通股(不包括以国库持有的股份及不包括持不同意见的股份),包括因转换Tuhura优先股而发行的Tuhura普通股股份及在Tuhura票据融资中发行的所有Tuhura可转换本票,将转换为有权收取若干Kintara普通股股份(在实施反向股票分拆后),相当于合并协议的交换比率及(B)每股当时--杰出在生效时间之前没有行使的图胡拉股票期权和认股权证将由金塔拉公司承担。
合并预计将于2024年第三季度完成,有待金塔拉和图胡拉的股东批准以及其他惯例完成条件,包括本委托书/招股说明书所包含的注册声明的有效性,以及纳斯达克批准与合并相关的金塔拉普通股上市。如果金塔拉无法满足某些成交条件,或者如果不满足其他相互成交条件,图胡拉将没有义务完成合并。合并协议包含图胡拉和金塔拉各自的某些终止权。在某些情况下,图胡拉可能被要求向金塔拉支付100万美元的解约费,或者偿还金塔拉的费用,最高可达75万美元。金塔拉可能被要求向图胡拉支付100万美元的解约费,或者偿还图胡拉最高75万美元的费用。如果合并完成,图胡拉的业务将继续作为合并后公司的业务。
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特别礼宾评估协议
2024年1月25日,Tuhura成功地完成了与FDA的谈判,并签订了一项针对以下项目的单一注册、随机、安慰剂对照的3期试验的特别议定书评估协议IFx-Hu2.0作为Pembrolizumab(Keytruda)的辅助治疗®)用于晚期或转移性默克尔细胞癌患者的一线治疗,这些患者是检查点抑制剂NAIVE。这项试验采用了FDA推荐的一种新设计,将总应答率(ORR)作为加速批准的主要终点。该试验还包括无进展生存(PFS)作为关键的次要终点,如果实现了这一点,在不损害总体生存的情况下,可以允许从加速批准转换为完全批准,以满足上市后试验的要求。在启动这一第三阶段试验之前,图胡拉需要完成FDA的部分临床保留函件中提到的某些制造活动。根据与FDA举行C型会议后的通信,图胡拉正在进行几项测试和混合研究的开发和验证,图胡拉认为这些研究将足以满足CMC启动3期临床试验的要求。图胡拉认为,它将能够在2024年下半年启动3期研究,预计登记需要大约12个月的时间,背线数据在最后一名患者登记后6至7个月。
第一要约协议的排他性和权利
2024年7月3日,图胡拉与Kineta签订了排他性协议。根据这项协议,Kineta授予Tuhura独家权利,获得Kineta的全球专利权、其他知识产权以及与KVA12123相关的其他权利和资产,KVA12123是Kineta的Vista阻止免疫疗法。这种专有权从2024年7月3日开始,通常持续到2024年10月1日,但图胡拉可以选择延长最多20天。根据排他性协议的条款,图胡拉向Kineta支付了500美元的万付款,如果图胡拉行使其延期权利(统称为“排他性付款”),将需要支付总计高达300,000美元的额外付款。根据图胡拉和金塔拉就KVA12123资产达成的任何最终协议(如果有),排他性付款将计入可能支付给Kineta的初始现金对价中。
图胡拉2024年7月私募
关于Tuhura加入排他性协议,2024年7月3日,Tuhura完成了向现有Tuhura投资者私募其普通股,根据该投资者支付500万美元,以换取4,009,623股Tuhura普通股,以及Tuhura未来销售基于KVA12123的产品的1.5%特许权使用费。根据排他性协议,2024年7月图胡拉私募所得款项用于支付应付Kineta的排他性付款。
图胡拉公司经营成果的构成部分
收入
图胡拉没有产生任何收入,预计在不久的将来不会从销售产品中产生任何收入。
研究和开发费用
到目前为止,图胡拉的研发费用主要与开发IFX-Hu2.0,制造、临床研究和其他早期临床前与图胡拉的投资组合有关的活动。研究和开发费用被确认为已发生,在收到用于研究和开发的货物或服务之前所作的付款被资本化,直到收到货物或服务为止。
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研发费用包括:
• | 工资、工资税、员工福利 |
• | 根据与合同研究组织(“CRO”)的协议发生的外部研究和开发费用,以及进行图胡拉临床研究的顾问; |
• | 实验室用品; |
• | 与制造候选产品相关的成本,包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用; |
• | 对参与研究和开发工作的个人收取基于股票的薪酬费用;以及 |
• | 设施、折旧和其他分摊费用,包括租金的直接费用和分摊费用。 |
临床试验成本是研发费用的重要组成部分,包括与第三方医疗承包商相关的成本。Tuhura将其相当大一部分临床试验活动外包,利用CRO、独立临床调查人员和其他第三方医疗服务提供商等外部实体协助其执行临床试验。
图胡拉计划在可预见的未来大幅增加研究和开发费用,因为它继续开发候选产品,并寻求发现和开发新的候选产品。由于临床前和临床开发本身的不可预测性,图胡拉公司不能确定未来临床试验和候选产品的临床前研究的启动时间、持续时间或成本。临床和临床前开发的时间表、成功的概率和开发成本的数额可能与预期有很大的不同。图胡拉预计,它将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及图胡拉对每个候选产品的商业潜力的持续评估,决定要追求哪些候选产品和开发计划,以及持续向每个候选产品或计划提供多少资金。此外,图胡拉无法预测哪些候选产品可能会受到未来合作的影响,何时将确保此类安排,以及此类安排将在多大程度上影响图胡拉的发展计划和资本要求。
根据以下因素,图胡拉公司未来的临床开发成本可能会有很大差异:
• | 每位患者参加临床试验成本; |
• | 获得监管部门批准所需的试验次数; |
• | 包括在试验中的地点数目; |
• | 在哪些国家进行试验; |
• | 登记符合条件的患者所需的时间长度; |
• | 参与试验的患者数量; |
• | 患者接受的剂量; |
• | 这个辍学学生或患者的停药率; |
• | 监管机构要求的潜在额外安全监测; |
• | 候选产品的开发阶段;以及 |
• | 候选产品的有效性和安全性。 |
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被收购的正在进行的研究和发展(“知识产权研究与开发”)
收购的正在进行的研究而开发费用包括收购时的现有研发项目。符合知识产权研发资产资格的项目是指那些尚未达到技术可行性且未来没有替代用途的项目。图胡拉对资产的收购包括尚未达到技术可行性且未来没有其他用途的知识产权研发资产,这导致一项新的冲销计划这些知识产权研发资产将收购的正在进行的研究和开发费用在我们的综合经营报表中。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括图胡拉行政、财务和其他行政职能人员的工资和与员工相关的费用,包括基于股票的薪酬。其他重大成本包括与设施有关的费用、与知识产权和公司事务有关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用以及保险费用。图胡拉预计,未来其一般和管理费用将增加,以支持图胡拉的持续研究和开发活动,如果有任何候选产品获得市场批准,还将支持商业化活动。图胡拉还预计与审计、法律、监管和涉税服务与保持遵守交易所上市和美国证券交易委员会的要求相关,董事和高管保险保费以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。
其他收入(费用)
其他收入(费用)包括我们的现金和现金等价物的利息收入,根据我们的可转换票据协议借款的利息费用,以及非现金与我们的可转换票据的整体溢价相关的我们衍生负债的公允价值变化。其他收入(费用)还包括我们的赠款收入 nih资助研究补助金于2023年5月完成,为员工在此期间受到影响的公司提供员工保留税抵免 新冠肺炎大流行以及2022年4月免除工资保护计划贷款。
经营成果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月比较
下表总结了TuHURA每个时期的运营业绩:
期间已结束 3月31日, |
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2024 | 2023 | 变化 | ||||||||||
(单位:万人) | ||||||||||||
运营费用: |
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研发费用 |
$ | 3,589 | $ | 1,618 | $ | 1,971 | ||||||
在过程研究与开发中获得(“IPR & D”) |
— | 16,200 | (16,200 | ) | ||||||||
一般和行政费用 |
1,017 | 924 | 93 | |||||||||
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总运营支出 |
4,606 | 18,742 | (14,136 | ) | ||||||||
运营亏损 |
(4.606 | ) | (18,742 | ) | (14,136 | ) | ||||||
其他收入(费用) |
— | |||||||||||
利息开支 |
(255 | ) | — | (255 | ) | |||||||
利息收入 |
7 | 34 | (27 | ) | ||||||||
衍生负债的公允价值变动 |
12 | — | 12 | |||||||||
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其他收入(费用)合计 |
(236 | ) | 34 | (270 | ) | |||||||
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净亏损 |
$ | (4,842 | ) | $ | (18,708 | ) | $ | (13,866 | ) |
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研究和开发费用。下表按项目总结了TuHURA在每个时期的研发费用:
期间已结束 3月31日, |
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2024 | 2023 | 变化 | ||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||
直接方案费用: |
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IFx-2.0 |
$ | 2,289 | $ | 568 | $ | 1,721 | ||||||
临床前研究费用 |
212 | 90 | 122 | |||||||||
间接计划成本: |
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人员和设施相关费用 |
1,088 | 960 | 128 | |||||||||
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研发费用总额 |
$ | 3,589 | $ | 1,618 | $ | 1,971 | ||||||
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,研发费用分别为360万美元和160万美元。增加200万美元涉及以下方面。
• | 由于正在进行的临床开发,增加了约180万美元 IFX-2.0; |
• | 由于临床前研究增加10万美元IFx-3.0和MDSCs;以及 |
• | 设施、工资和人员相关费用增加10万美元。 |
在工艺研究和开发(“IPR&D”)中获得。2023年1月26日,图胡拉以120万美元现金和2270万股普通股收购了图胡拉生物医药公司的某些资产。向图胡拉发行的普通股估计公平市场价值为1,500万美元。Tuhura进行了“筛选测试”,确定在Tuhura Biophma收购中收购的总资产的公允价值基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。因此,对Tuhura Biophma的收购已作为资产收购入账。由于标的资产是正在进行中在研发方面,图胡拉立即根据FASB ASC主题730,在截至2023年12月31日的一年中支出了全部1620万美元的收购价格。
一般和行政费用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的前三个月,一般和行政费用分别为100万美元和90万美元。增加10万美元主要是由于与Tuhura Biophma Inc.资产收购相关的法律费用。
利息支出。 在2023年12月至2024年3月的不同日期内,作为图胡拉票据融资的一部分,图胡拉发行了总计758.8万美元的可转换票据。可转换票据包括年息20%的利息。
利息收入。 在截至2024年和2023年3月31日的三个月里,利息收入来自两家地区性银行的存款。
衍生负债的公允价值变动。 在截至2024年3月31日的三个月里,与与可转换票据的整体溢价相关的分支嵌入衍生品负债相关的收益不到10万美元。
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截至2023年12月31日的年度与2022年12月31日的年度比较
截至的年度 12月31日, |
变化 | |||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||
运营费用: |
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研发费用 |
$ | 9,402 | $ | 7,929 | $ | 1,473 | ||||||
在过程研究与开发中获得(“IPR & D”) |
16,218 | — | 16,218 | |||||||||
一般和行政费用 |
4,145 | 2,005 | 2,140 | |||||||||
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总运营支出 |
29,765 | 9,934 | 19,831 | |||||||||
运营亏损 |
(29,765 | ) | (9,934 | ) | 19,831 | |||||||
其他收入(费用) |
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支付宝保障计划贷款的宽恕 |
— | 294 | (294 | ) | ||||||||
员工留用税收抵免 |
334 | — | 334 | |||||||||
补助金收入 |
42 | 215 | (173 | ) | ||||||||
利息开支 |
(19 | ) | — | (19 | ) |
利息收入 |
90 | 57 | 33 | |||||||||
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其他收入(费用)合计 |
447 | 566 | (119 | ) | ||||||||
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净亏损 |
$ | (29,318 | ) | $ | (9,368 | ) | $ | 19,950 |
研究和开发费用。 下表按方案汇总了图胡拉在本报告所述期间的研究和开发费用:
截至的年度 12月31日, |
变化 | |||||||||||
2023 | 2022 | |||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||
直接方案费用: |
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IFx-2.0 |
$ | 5,680 | $ | 4,855 | $ | 825 | ||||||
临床前研究费用 |
316 | 369 | (53 | ) | ||||||||
间接计划成本: |
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人员和设施相关费用 |
3,406 | 2,705 | 701 | |||||||||
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研发费用总额 |
$ | 9,402 | $ | 7,929 | $ | 1,473 | ||||||
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截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个年度,研发支出分别为940万美元和790万美元。增加150万美元与以下有关。
• | 由于正在进行的临床开发,增加了约80万美元IFX-2.0; |
• | 减少不到10万美元,因完成nih资助研究;以及 |
• | 设施、工资和人员相关费用增加70万美元。 |
在工艺研究和开发(“IPR&D”)中获得。2023年1月26日,图胡拉以120万美元现金和2270万股普通股收购了图胡拉生物医药公司的某些资产。向图胡拉发行的普通股估计公平市场价值为1,500万美元。Tuhura进行了“筛选测试”,确定在Tuhura Biophma收购中收购的总资产的公允价值基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中。因此,对Tuhura Biophma的收购已作为资产收购入账。由于标的资产是正在进行中在研发方面,图胡拉立即根据FASB ASC主题730,在截至2023年12月31日的一年中支出了全部1620万美元的收购价格。
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一般和行政费用。 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三年中,一般和行政费用分别为410万美元和200万美元。增加210万美元的主要原因是与Tuhura Biophma Inc.资产收购和拟议与CohBar,Inc.合并相关的法律费用,该合并已于2023年11月根据其条款终止。
Paycheck保护计划贷款的宽恕。 图胡拉根据Paycheck保护计划获得了30万美元的贷款收益,并于2022年4月被免除。
员工留用税抵免。 美国国税局为员工所在企业提供可退还的税收抵免新冠肺炎大流行。2022年10月,图胡拉通过管理图胡拉工资和福利的ADP Totalsource申请了该计划下的信贷。2023年5月,图胡拉收到ADP Totalsource的一封信,信中称贷款将为30万美元。
补助金收入。 截至2023年12月31日和2022年12月31日的两个年度的赠款收入分别为40万美元和20万美元。2021年4月,图胡拉获得了卫生与公众服务部的批准,获得了40万美元的赠款,用于研究宫颈癌,并在这几年获得了与赠款相关的相关费用的报销。图胡拉在2023年5月收到了这笔赠款的最后一笔款项。
利息支出。 2023年12月,作为图胡拉票据融资的一部分,图胡拉发行了总计2,685,000美元的可转换票据。可转换票据包括年息20%的利息。
利息收入。 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的一年中,利息收入来自两家地区性银行的存款。
流动性与资本资源
自图胡拉公司成立以来,图胡拉公司的经营产生了净亏损和负现金流,并预计在可预见的未来将继续出现净亏损。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的两个年度中,图胡拉分别净亏损2930万美元和940万美元,在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个年度中,图胡拉分别使用了1200万美元和750万美元的经营活动现金。截至2023年12月31日,图胡拉累计赤字8850万美元。截至2023年12月31日的年度亏损2,930万美元,包括购买Tuhura Biophma,Inc.资产的全部1,620万美元的支出,其中1,500万美元以Tuhura普通股的形式支付。
截至2024年3月31日,图胡拉拥有450万美元的现金和现金等价物。
流动资金来源
到目前为止,图胡拉主要通过私募图胡拉的普通股和优先股以及发行可转换票据来为其运营提供资金。
A系列优先股融资
2017年8月至2018年4月,图胡拉以每股0.52美元的收购价发行了总计33,186,952股A系列优先股,总净收益为1,560万美元。与这些优先股相关的普通股认股权证有15,976,413份。
系列赛A-1优先股融资
从2020年10月到2021年10月,图胡拉总共发行了14,288,076股其系列A-1优先考虑股票收购价为每股0.66美元,总代价为9,430,000美元。与这些优先股相关的普通股认股权证有6,468,026份。
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B系列优先股融资
从2022年6月到8月,图胡拉发行了B系列优先股,以0.66美元的收购价获得了25,153,030股B系列股票的1,660万美元,以及可以0.66美元的固定价格行使的18,864,773股认股权证。
优先可转换票据融资
从2019年5月到2020年12月,图胡拉发行了本金总额为4,995,000美元的可转换票据,年利率为10%。
2021年2月24日,大多数票据持有人选择根据非合格企业融资在笔记中。这迫使所有票据转换为优先股。转换价格是根据不符合条件的融资。因此,4,995,000美元的票据本金加上277,000美元的应计利息被转换为7,988,169美元系列A-1优先考虑股价为每股0.66美元。与这一转换相关的普通股认股权证有3765,851份。
图胡拉票据融资
2024年4月2日,TuHURA完成了一项私募,根据该私募,于2023年12月至2024年4月2日期间向约40名认可投资者发行并出售了可转换票据(“TuHURA票据”)(“TuHURA票据融资”)。在该交易中,TuHURA收到了本金总额为31,253,000美元的TuHURA票据的认购,其中截至2024年4月30日,认购总额为18,470,500美元的资金已到位,剩余余额需要根据与某些投资者的适用认购协议在收盘的不同日期进行融资。TuHURA票据融资项下的首次平仓于2023年12月11日。2023年12月至2024年3月31日期间,共发行并出售了价值7,588,000美元的TuHURA票据。
Tuhura票据是Tuhura的一般无担保债务,到期日为2025年12月11日,年利率为20%,单利。Tuhura票据包含一项完整条款,根据该条款,在支付或转换Tuhura票据时,票据持有人将获得相当于Tuhura票据融资最初结束一周年(如果票据是在该一周年之前支付或转换)一周年应累算利息的额外利息,通过18个月初始结算周年日(如果票据是在一周年日或之后,但在18个月周年),或通过到期日(如果票据是在18个月最初关闭的周年纪念)。图胡拉债券规定,就在合并完成之前,债券项下的所有本金、应计和未付利息以及全部金额将自动转换为图胡拉普通股,转换价格为每股图胡拉普通股0.68美元。如果合并没有完成,图胡拉债券将在图胡拉债券到期日之前发生的替代合并交易或首次公开发行(如果有的话)后转换。
在Tuhura Note融资中,购买了至少400万美元本金的Tuhura Note的投资者及其关联公司获得了认股权证,可额外购买总计18,797,794股Tuhura普通股(“Tuhura普通权证”)。Tuhura普通权证的行权价为每股Tuhura普通股1.02美元,到期日为认股权证各自发行日期之后的三年。Tuhura普通权证可于认股权证到期日前任何时间行使,而认股权证可以现金方式行使,且于无登记声明涵盖于行使认股权证时可发行股份的回售时,可按无现金基准行使。由于股票拆分、股票分红、反向股票拆分等原因,Tuhura普通权证包含对相关认股权证股票行使价格和数量的惯例调整。
在Tuhura票据融资方面,Tuhura向配售代理发行或将发行总计336,824股Tuhura普通股,用于私募。
-301-
现金流
下表汇总了分别于2024年和2023年3月31日终了的三个月的现金流量净额活动:
三个月后结束 3月31日, |
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2024 | 2023 | |||||||
(单位:千) | ||||||||
提供的现金净额(用于): |
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经营活动 |
$ | (3,834 | ) | $ | (3,233 | ) | ||
投资活动 |
— | (1,200 | ) | |||||
融资活动 |
4,631 | — | ||||||
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现金净增(减) |
$ | 797 | $ | (4,433 | ) |
经营活动
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,经营活动中使用的净现金分别为380万美元和320万美元。截至2024年3月31日的三个月内使用的现金增加了60万美元,原因是与TuHURA投资组合中的临床前、临床、监管和药品相关的研发费用以及与收购相关事宜的法律费用相关的一般和行政费用增加。
投资活动
截至2024年和2023年3月31日的三个月,投资活动中使用的净现金分别约为100万美元和120万美元。2023年1月26日,Tuhura以120万美元现金和2270万股普通股收购了Tuhura Biophma,Inc.的某些资产。交易的现金部分被认为是一种投资活动。整个交易价值1620万美元。
融资活动
截至2024年3月31日的三个月,融资活动提供的现金净额为460万美元,其中包括作为Tuhura Note融资的一部分发行的可转换票据的净收益。
资金需求
在合并之前,图胡拉预计将从图胡拉票据融资中获得约3130万美元的毛收入。合并完成后,图胡拉预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。此外,图胡拉预计,其持续业务将需要大量额外资金。图胡拉认为,其现有的现金和现金等价物,加上图胡拉票据融资的估计净收益,将足以满足其到2025年底的预期现金需求。
然而,图胡拉对其财政资源将在多长时间内足以支持其运营的预测是一种前瞻性陈述,涉及风险和不确定因素,实际结果可能大相径庭。基于管理层对图胡拉当前运营计划的运营资本需求的预测,其中包括几个可能被证明是不正确的假设,图胡拉可能会比管理层预期的更早耗尽其可用的资本资源。图胡拉未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
• | 药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本和结果IFX-Hu2.0, IFx-Hu3.0以及任何其他未来的候选产品; |
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• | 由于图胡拉的临床前和临床活动增加,雇用更多人员和顾问的费用增加; |
• | 寻求监管批准的结果、时间和成本; |
• | 制造成本IFx-Hu2.0和IFx-Hu3.0以及未来临床试验的候选产品,为上市审批和商业化做准备; |
• | 竞争疗法的出现和其他不利的市场发展; |
• | 建立和维持战略许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力;以及 |
• | 作为上市公司的运营成本。 |
在图胡拉能够产生可观的产品收入来支持其资本需求之前,图胡拉预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源的组合来为其现金需求融资。如果图胡拉公司通过出售股权或可转换债务证券筹集更多资本,图胡拉公司股东的所有权权益将被稀释或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对图胡拉公司普通股持有人权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约,如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果图胡拉通过合作或与第三方的其他类似安排筹集资金,图胡拉可能需要放弃对其候选产品、未来收入来源或研究项目的宝贵权利,或者可能不得不以可能对其不利的条款授予许可证,和/或可能会降低图胡拉普通股的价值。如果图胡拉无法在需要时通过股权或债务融资筹集更多资金,图胡拉可能被要求推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来的商业化努力,或授予开发和营销其候选产品的权利,即使图胡拉本来更愿意自己开发和营销这些候选产品。
关键会计政策与重大判断和估计
Tuhura管理层对其财务状况和经营结果的讨论和分析是以其财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制这些财务报表需要图胡拉作出估计和判断,以影响图胡拉财务报表中报告的资产、负债、收入和支出数额以及或有资产和负债的披露。图胡拉不断评估其估计和判断,包括与应计费用和基于股票的薪酬有关的估计和判断。Tuhura的估计基于历史经验、已知趋势和事件,以及Tuhura认为在当时情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不是很明显。在不同的假设或条件下,图胡拉的实际结果可能与这些估计不同。虽然Tuhura的重要会计政策在本委托书/招股说明书其他部分的财务报表附注2中有更详细的描述,但Tuhura认为以下会计政策和估计对其财务报表的编制最为关键。
应计研究与开发费用
作为编制图胡拉财务报表过程的一部分,图胡拉需要估计其在每个资产负债表日的应计费用。这一过程包括审查未结合同和定购单,与图胡拉的人员沟通,以确定已为图胡拉提供的服务,并在图胡拉尚未开具发票或以其他方式通知实际费用的情况下,估算所提供的服务水平和服务产生的相关费用。图胡拉对其
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根据当时已知的事实和情况,截至每个资产负债表日的应计费用。TuHURA定期与服务提供商确认其估计的准确性,并在必要时进行调整。TuHURA应计研究和开发费用的重大估计包括其供应商就TuHURA尚未开具发票的研究和开发活动提供的服务产生的成本。
图胡拉与研发活动有关的费用是根据它根据代表图胡拉进行研究和开发的供应商的报价和合同对所收到的服务和花费的努力所作的估计。这些协议的财务条款有待协商,具体条款如下合同与合同之间的关系可能会导致付款流程不均衡。在某些情况下,向Tuhura的供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平,并导致预付研究和开发费用。在应计服务费时,图胡拉估计了提供服务的时间段和每段时间要付出的努力程度。如果实际提供服务的时间或努力程度与图胡拉的估计数不同,图胡拉将相应调整应计或预付费用。将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动进行时或收到货物时支出,而不是在付款时支出。
尽管图胡拉预计其估计数不会与实际发生的数额有实质性差异,但如果图胡拉对所提供服务的状况和时间的估计与所提供服务的实际状况和时间不同,就可能导致图胡拉在任何特定时期报告的数额过高或过低。迄今为止,图胡拉对这类费用的估计与实际发生的数额之间没有实质性差异。
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬支出是指授予日在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内按直线基础确认的股权奖励的公允价值的成本。图胡拉使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计股权奖励的公允价值,并在发生没收时确认没收。使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型等估值模型估计截至授予日的股权奖励的公允价值,受到有关一些变量的假设的影响,这些变量包括无风险的基准利率、预期的股价波动、股票期权的预期期限、预期股息收益率以及授予日标的普通股的公允价值。假设的变化可能会对公允价值以及最终确认多少基于股票的薪酬支出产生重大影响。这些投入是主观的,通常需要大量的分析和判断才能形成。有关图胡拉在应用布莱克-斯科尔斯期权定价模型以确定图胡拉授予的股票期权的估计公允价值时使用的某些具体假设的信息,请参阅本委托书/招股说明书中其他部分包括的图胡拉财务报表附注2。
普通股估值
图胡拉在进行公允价值计算时,必须估计作为其股权奖励基础的普通股的公允价值。作为股权奖励基础的普通股的公允价值是在每一笔赠款上确定的,同时考虑到管理层的投入和图胡拉股权募集中提供的定价。所有购买图胡拉普通股股票的期权都将根据图胡拉公司在授予日已知的信息,以不低于授予日这些期权所涉及的图胡拉普通股每股公允价值的每股行使价授予。在图胡拉公司普通股没有公开交易市场的情况下,图胡拉公司会在每个授予日对其普通股的公允价值进行估算,以确定期权授予的行权价格。Tuhura对其普通股公允价值的确定是通过考虑在公平交易中出售给投资者的优先股的价格,以及Tuhura的优先股相对于其普通股的权利、优先和特权而做出的。
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在确定截至2023年12月31日的年度和截至2024年3月31日的三个月的Tuhura普通股基础股票期权授予的公允价值时,Tuhura使用了市场方法,参考了最近一轮股权融资,在对被视为与Tuhura可比的上市公司的交易价值进行估值和分析的日期之前。
近期发布和采纳的会计公告
最近发布和通过的可能影响图胡拉财务状况和经营结果的会计声明的描述,在图胡拉财务报表附注2中披露,该附注2出现在本委托书/招股说明书的其他部分。
失衡板材布置
在本报告所述期间,图胡拉没有,目前也没有表外资产负债表美国证券交易委员会规则中定义的安排。
关于市场风险的定量和定性披露
图胡拉在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率风险和通胀风险。图胡拉定期在经认可的金融机构中保持超过联邦保险限额的存款。Tuhura将现金存放在它认为信用质量很高的金融机构,并且没有在此类账户上经历过任何损失,并且不认为它面临任何不寻常的信用风险,而不是与商业银行关系相关的正常信用风险。
利率风险
图胡拉的现金包括随时可用的支票账户中的现金。图胡拉还可能投资于短期货币市场基金投资。这种赚取利息的金融工具带有一定程度的利率风险;然而,利息收入的历史波动并不显著。
通货膨胀风险
通货膨胀通常通过增加劳动力成本和研发合同成本来影响图胡拉。图胡拉认为,在本报告所述期间,通货膨胀没有对其业务结果产生实质性影响。
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某些图胡拉关系和关联方交易
除了与图胡拉董事和执行干事的薪酬安排,包括雇用、终止雇用和变更控制安排外,还包括题为“合并后的管理“和”图胡拉高管薪酬,“在本委托书/招股说明书中,以下是自2022年1月1日以来涉及图胡拉的每笔交易以及目前拟议的每笔交易的描述:
• | 图胡拉已经或即将成为参与者; |
• | 所涉金额超过或将超过12万美元和图胡拉最后两个完整财政年度年终总资产平均值的1%,两者中以适用者为准;以及 |
• | Tuhura的任何董事、高管或持有Tuhura 5%以上股本的人,或上述人士的关联公司或直系亲属,曾经或将拥有直接或间接的重大利益。 |
咨询协议
2021年7月1日,由于Bianco博士成为首席执行官,Michael Lawman博士和Patricia Lawman博士不再是Tuhura的员工和官员,他们拥有的一个实体(“顾问”)成为顾问并签订了一项咨询协议,该协议经2022年2月14日的特定修正案修订,Tuhura的任期从2021年7月1日起至2023年12月31日止,除非提前终止。在截至2022年12月31日和2023年12月31日的财年中,帕特里夏·劳曼博士和迈克尔·劳曼博士担任图胡拉的董事。通过这份咨询协议,图胡拉向顾问支付了53.3万美元的年费,迈克尔·劳曼博士和帕特里夏·劳曼博士作为顾问向图胡拉提供了服务。在咨询协议期限内,顾问在履行服务期间发生的所有合理和必要的业务费用,包括与根据《综合总括预算调节法》继续提供保险有关的补偿,都得到了补偿。2023年和2022年,图胡拉分别偿还了眼镜蛇费用共计21,747美元和14,720美元。此外,在协议期限内,咨询人获得了与图胡拉执行人员相同的数额和条件的股票期权。2023年4月,迈克尔·劳曼博士被授予购买24万股图胡拉普通股的期权,帕特里夏·劳曼博士被授予购买29.3万股图胡拉普通股的期权。根据合同条款,本咨询协议已于2023年12月31日到期。
2024年3月18日,图胡拉以个人身份与帕特里夏·劳曼博士达成咨询协议,为图胡拉的IFX-2.0和IFX-3.0临床产品相关的临床战略、技术咨询和其他支持系统提供咨询服务。通过这份咨询协议,图胡拉向帕特里夏·劳曼博士支付此类服务的每小时500美元,每月总费用不超过25,000美元。除非双方另行延长,否则与Patricia Lawman博士的这份咨询协议将于2025年4月1日终止。
应收票据
2022年6月13日,图胡拉首席执行官兼董事首席执行官詹姆斯·比安科博士签署并向图胡拉递交了一张本金为100,000美元的票据,以证明公司向他提供的贷款。该等票据的年利率为单息3.0%,并将于2023年3月31日或符合资格终止日期(定义见票据)较早时到期及应付,但如于到期日之前发生里程碑事件(定义见票据),则票据的本金及利息将获豁免及豁免。2023年5月,图胡拉与比安科博士签订了一封偿还信,根据该信,该票据下所有未偿还的本金和利息将被抵消,并从比安科博士在2022财年赚取的现金奖金中扣除,该票据被视为已被赦免。
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收购Tuhura Biophma,Inc.的某些资产。
2023年1月26日,图胡拉(f/k/a Morphology,Inc.)根据Tuhura BioPharma,Inc.和Tuhura之间于2023年1月26日达成的特定资产购买协议,以120万美元现金和2270万股Tuhura普通股收购了Tuhura Biophma,Inc.的某些资产。图胡拉首席执行官总裁博士是图胡拉董事公司的成员,在图胡拉收购图胡拉生物医药公司某些资产时,他也是图胡拉生物医药公司的首席执行官和大股东。
图胡拉票据融资
2024年4月2日,图胡拉B系列优先股的最大持有者、图胡拉完全稀释后股本超过5%的持有者K&V Investment One,LLC(K&V Investment LLC)参与了图胡拉票据融资,并签署并向图胡拉交付了一份认购协议,认购协议为1,000万美元的图胡拉可转换票据(“K&V投资票据”)。
K&V投资票据可转换为图胡拉普通股17,647,059股,符合其中的条款。K&V Investment的认购协议规定,初始资金为2024年4月2日的50万美元,其余950万美元将于2024年7月22日左右交付。此外,在图胡拉票据融资方面,图胡拉向K&V投资公司发行了认股权证,购买7,352,941股图胡拉普通股。
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关于KINTARA的信息
背景
金塔拉治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于癌症新疗法的开发和商业化。
我们是不列颠哥伦比亚省、加拿大和Adgero的母公司Del Mar(BC)的母公司。我们也是加拿大不列颠哥伦比亚省的Callco和Exchangeco的母公司。Callco和Exchangeco的成立是为了促进2013年发生的反向收购。
本节中提及的“我们”、“我们”和“我们”是指金塔拉及其全资子公司德尔玛(BC)、Adgero、Adgero BiopPharmticals,Inc.(“Adgero Bio”)、Callco和Exchangeco。
我们致力于为有未得到满足的医疗需求的患者开发新的癌症疗法。我们的使命是通过为实体瘤患者开发和商业化抗癌疗法来造福患者,这些患者的实体瘤表现出使他们对当前可用的治疗方案产生抵抗力或不太可能对现有疗法产生反应的特征,特别是针对孤儿癌症适应症。
我们的主要候选药物是REM-001,这是一种晚期光动力疗法(PDT),用于治疗皮肤转移性乳腺癌(CMBC)。光动力疗法是一种使用光敏化合物或光敏剂的治疗方法,当暴露在特定波长的光下时,这种化合物作为催化剂产生一种形式的活性氧,从而导致局部肿瘤细胞死亡。我们目前正在进行一项由NIH赞助和资助的15名患者在CMBC进行的REM-001开放标签研究,旨在测试0.8毫克剂量,并在第三阶段试验启动之前优化研究设计(“REM-001研究”)。合并后的公司计划继续目前有15名患者参加的REM-001研究,预计一旦有10名患者在研究中登记和跟踪,以确定较低剂量的REM-001是否具有可接受的安全性,并产生与之前的REM-001研究类似的治疗效果,合并后的公司将继续进行研究,并招募所有15名患者。在REM-001研究完成后,合并后的公司预计将审查关于安全性和临床反应的REM-001研究结果,并评估推进REM-001计划的风险和好处,如果推进该计划,很可能涉及与一家老牌制药公司的开发和商业化伙伴关系,或可能出售该计划资产。
近期亮点
• | 从2023年7月1日起,我们从美国国立卫生研究院(NIH)获得了200万美元的赠款,在两年内收到,因为发生了费用。来自美国国立卫生研究院的赠款将资助与REM-001 CMBC 15名患者临床研究有关的大部分费用。 |
• | 2023年9月20日,纳斯达克的工作人员通知我们,我们没有遵守股东权益要求(《通知》)。根据通知,我们提交了恢复合规的计划,并收到了自通知之日起或2024年3月18日起180个日历日的延期,以证明合规并将合规维持到2024年12月31日。2024年2月26日,本公司收到纳斯达克的一封信,声明本公司已重新遵守股东权益要求。 |
• | 2023年10月31日,我们宣布了来自胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境(GBM Agile)研究的Val-083的初步TOPLINE结果,Val-083是一种DNA靶向药物,旨在治疗胶质母细胞瘤(GBM)等耐药实体肿瘤,并可能治疗其他较小的肿瘤。VAL-083在治疗胶质母细胞瘤方面的表现并不比目前的护理标准好,初步的安全性数据与目前用于治疗胶质母细胞瘤的护理标准相似。因此,我们终止了VAL-083的开发,并将重点转向我们的REM-001计划。 |
• | 2023年12月13日,纳斯达克的工作人员通知我们,我们没有遵守最低投标价格要求。2024年6月12日,纳斯达克工作人员通知金塔拉,金塔拉有资格获得和 |
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已获准延期180个日历日,即至2024年12月9日,以重新获得合规性,至少连续十个工作日。 |
• | 2023年12月,我们宣布,我们的董事会已经启动了一项程序,以探索和审查一系列专注于股东价值最大化的战略选择。 |
• | 2024年2月12日,我们宣布在CMBC患者中启动上述开放标签15名患者REM-001研究,该研究正在评估第二代PDT光敏剂REM-001(“REM-001研究”),旨在测试0.8 mg剂量并在第三阶段试验启动之前优化研究设计。这项研究的主要终点是目标治疗领域从治疗到第24周(包括第24周)的任何时间的最佳总体客观应答率(“BORR”)(完全反应或部分反应)。这项研究的大部分费用将由金塔拉从美国国立卫生研究院授予的2亿美元万小型企业创新研究拨款中支付。 |
• | 2024年4月3日,我们宣布达成合并协议。根据合并条款,图胡拉公司的股东将获得我们普通股的股份。我们现有的股东将获得CVR,在完成REM-001研究中至少10名患者的登记后,他们有权获得我们普通股的股份,这些患者每人在2025年12月31日或之前完成8周的随访。根据合并协议的条款,按形式基准,我们合并后的股东预计将在完全摊薄的基础上共同拥有合并后合并后公司普通股的约2.85%,或包括CVR相关股份在内的约5.45%。这笔交易预计将在2024年第三个日历季度完成,目前仍有待股东和监管机构的批准。 |
即将到来的临床里程碑(取决于可用资金)
由于收到了NIH的拨款,我们重新启动了我们的REM-001计划,并在纪念斯隆·凯特琳癌症中心开放了注册,截至7月,我们已经在那里开始了总共4名患者的治疗。[ ],2024年。我们预计在2024年第三个日历季度完成REM-001研究中的患者登记。
REM-001
背景
通过REM-001,我们正在开发我们的光动力疗法(“PDT”),用于治疗罕见的、未得到满足的医疗需求。光动力疗法是一种使用光敏化合物或光敏剂的治疗方法,当暴露在特定波长的光下时,这些化合物作为催化剂产生一种形式的氧,从而导致局部肿瘤细胞死亡。REM-001由三部分组成:激光光源、光传输装置和REM-001药物产品(统称为REM-001疗法)。REM-001由脂类制剂中的活性药物成分(“原料药”)组成。REM-001原料药是第二代PDT光敏剂SnET2(“锡乙基硫普兰”)。我们相信REM-001与上一代PDT化合物相比具有多方面的优势。
我们对REM-001的主要适应症是CMBC,这是一种可能会袭击晚期乳腺癌患者的疾病,其有效的治疗选择有限。在对CMBC患者进行的四项2期和/或3期临床研究中,REM-001疗法能够减少或消除相当数量的已治疗CMBC肿瘤,这些研究主要针对以前接受过化疗和放射治疗失败的患者。具体地说,我们对从这些研究中收集的数据的分析表明,在接受REM-001疗法治疗的可评估肿瘤部位中,约有80%完全有效;这意味着随访
临床评估显示没有肿瘤残留的明显证据。我们相信临床数据表明,REM-001疗法有望在这一难以治疗的患者群体中局部消除或减缓经治疗的皮肤癌肿瘤的生长。
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许多方法被用于治疗CMBC患者,包括各种形式的化疗、放射治疗、手术切除、热疗、冷冻治疗、电化疗、局部药物和皮内注射化疗。然而,在很大程度上,我们认为,鉴于每种疗法的疗效、毒副作用和/或副作用有限,这些疗法往往是不够的。我们相信我们的REM-001疗法对于这一适应症有几个优点:它可以高度直接针对肿瘤部位,具有最小的全身影响或正常组织毒性,可以与其他疗法结合使用,并且可以定期重复使用。
我们的REM-001治疗产品由三个部分组成:DD系列激光光源(或等效光源)、ML2-0400光传输设备(或等效光源)和药物REM-001。在使用中,REM-001首先通过静脉输液给药,并允许在体内分布并被肿瘤吸收。然后,使用连接到激光光源的光传输设备用光照射肿瘤,从而可以激活累积的REM-001以达到预期的临床效果。
作为我们审查历史数据的结果,我们以C类格式向美国食品和药物管理局(FDA)提交了问题,以审查技术和结果,并确定监管批准的预期要求。2017年3月3日,我们收到了FDA对这些问题的书面回应。基于这一反应,我们已经成功地制造了REM-001,并为我们计划的15名患者参与的第二阶段研究开发了光输送设备。2022年8月9日,我们收到了FDA为15名患者进行的研究可能进行的信函。
2022年10月19日,我们宣布暂停CMBC的REM-001计划,以节省将用于支持GBM敏捷研究资金的现金。从2023年7月1日起,该公司从美国国立卫生研究院获得了为期两年的2,000美元的小企业创新研究拨款,以支持用于治疗CMBC的REM-001的临床开发。这笔赠款将在2023年7月1日至2024年6月30日期间分批收到约1,250美元,在2024年7月1日至2025年6月30日期间分批收到约750美元。由于收到了赠款,我们重新启动了REM-001计划,并在纪念斯隆·凯特琳癌症中心开放了注册,截至7月,我们已经开始治疗4名患者[ ],2024年。我们预计在2024年第三个日历季度完成REM-001研究中的患者登记。
REM-001监管备案文件
2022年8月9日,我们宣布收到FDA的研究进展函,开始我们的15名患者的研究,评估REM-001 PDT治疗CMBC。FDA已批准我们在CMBC中使用REM-001的快速通道称号(FTD)。
临床发展计划
民银
我们的计划是在CMBC进行一项最初的开放标签、15名患者的研究,以确认计划的剂量和优化的研究设计,然后在CMBC进行第三阶段临床研究。目前,我们估计必要的关键研究设计将是一项3期多中心研究,纳入之前接受过放射治疗和化疗的CMBC患者。
我们的计划是使用在功能上与以前研究中使用的激光相同的新激光器。我们的激光是一种便携式固态半导体激光系统,旨在用于光动力疗法,作为Rostaporfin的光活化来源,用于皮肤癌皮损的治疗。我们的激光系统由金塔拉
665激光器与光纤耦合照明器。在皮肤治疗的情况下,例如使用CMBC,光传递装置由光纤组成,该光纤具有经修改的一端,以允许其将均匀的光治疗场传递到肿瘤。我们已经让一家合同医疗设备制造商使用以前的基本设计制造了临床光传输设备,并按照与以前使用的相同的性能规格进行了测试。
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REM-001监管备案文件
REM-001是一种用于光动力疗法的光激活光敏药物。在光激活过程中,光敏药物充当催化剂并吸收光能量,将其转移到周围的含氧分子以产生活性氧物种(“NOS”)。活性氧可以启动各种生物学作用机制:
• | 细胞凋亡--某些光敏剂药物与细胞的线粒体有关。当光被激活时,这些药物产生ROS,改变线粒体膜的通透性,允许激活剂的释放,启动被称为细胞凋亡的程序性细胞死亡过程。细胞凋亡是诱导肿瘤细胞死亡的理想方法,因为它是人体清除受损细胞的自然方式。 |
• | 坏死-在较高剂量下,这些光敏剂产生的ROS可以压倒细胞并导致细胞坏死。 |
• | 抗血管生成--随着肿瘤的生长,它们会形成自己的微血管网络。ROS可以用来在这些微血管中创造渗透性,从而降低它们的有效性,并切断肿瘤的血液供应。 |
REM-001是第二代光敏剂药物,具有以下属性,以克服较早的第一代光敏剂药物的几个缺点:
• | 它被更长的波长、更深的穿透光激活; |
• | 具有较强的光吸收系数; |
• | 它是一种人工合成的单分子; |
• | 它会导致持续时间较短的瞬时光敏。 |
REM-001安全和毒理学
我们认为PDT具有固有的安全优势,因为它使用的光敏剂化合物基本上是不活跃的,除非它们被特定波长的强光照射。然而,包括光敏剂分子在内的药物分子本身可能存在安全或毒理风险。REM-001之前在其整个开发周期中都经历了临床前和临床研究,并经历了FDA药物批准通常所需的某些测试。在之前的临床研究中,REM-001已经安全地应用于1100多名患者。最重要的是,REM-001之前已被FDA作为Miravant Medical Technologies Inc.(“Miravant”)提交的NDA的一部分进行审查,以使用REM-001治疗AMD的一个方面,这是一种非CMBC适应症。在那次审查之后,FDA于2004年批准了REM-001在AMD方面的批准函,最终批准取决于成功完成3期研究等。虽然不是决定性的,但我们相信,这封信以及我们从FDA会议上收到的反馈表明,与REM-001相关的重大安全或毒理学问题不太可能最终阻止上市批准。
根据我们对过去CMBC研究的临床数据的回顾,疼痛是这些研究中患者经历的最常见的与治疗相关的不良事件。REM-001遇到的第二个最常见的安全问题是瞬时光敏,这意味着应该避免在强光和直射阳光下长时间暴露。所有光敏剂都会在一定程度上发生瞬时光敏反应。我们相信这个问题可以通过减少治疗后两到四周暴露在强光和阳光下的时间来解决。总体而言,在这些CMBC研究中观察到的潜在与治疗相关的不良事件在性质(疼痛、水肿、皮肤光敏)和严重性方面是预期的,并在研究过程中大多得到解决。
REM-001治疗靶点市场
我们的REM-001疗法的开发计划专注于癌症中罕见的未得到满足的需求的治疗,特别是那些肿瘤可以通过光传输光纤设备访问的癌症。
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CMBC
虽然大多数内癌可以转移到皮肤,但最常见的内癌是乳腺癌。放射治疗经常被用作乳腺癌的辅助治疗,部分原因是为了帮助防止局部复发,包括CMBC。然而,乳腺癌幸存者仍然可能出现CMBC病变,即使在他们最初的癌症治疗后十多年。事实上,医生经常关注皮肤(皮肤表面)转移,将其作为乳腺癌复发的迹象。2003年对大约20,000名癌症患者进行的荟萃分析发现,在分析中包括的转移性乳腺癌患者中,有24%发生了皮肤转移,这是所有癌症类型中皮肤转移率最高的。鉴于美国约有168,000名女性患有转移性乳腺癌,我们认为CMBC在美国的患病率可能接近40,000。在许多CMBC病例中,手术切除是不可能的,所以各种标准的癌症治疗,特别是放射治疗或化疗,是第一个疗程。我们认为,鉴于众所周知的剂量限制毒性、有限的疗效和/或每种疗法的副作用,这些疗法是不够的。我们不知道有任何前瞻性的临床研究导致FDA批准了一种专门用于治疗CMBC的疗法,我们预计在不久的将来不会有任何药物获得批准。
根据Charles River Associates(2018)的市场评估,CMBC的治疗估计有大约5亿美元的市场机会。
皮肤转移癌
一项荟萃分析显示,大约5%的内癌(非黑色素瘤、非淋巴癌、非白血病)患者的皮肤会发生皮肤转移肿瘤。根据美国这类内部癌症的估计发病率为1,500,000,这意味着这种皮肤转移的发病率约为75,000,鉴于个人经常与转移性癌症一起生活多年,其患病率要高得多。不管癌症的主要来源是什么,这些皮肤转移性肿瘤通常始于小的皮肤结节,但随着癌细胞的扩散,更多的结节形成,最终可以覆盖大片皮肤。随着病情的发展,肿瘤通常会变得更加痛苦,因为肿瘤可能会变得更大、更多、溃烂、出血和带有强烈的气味。我们的部分目标是尽早治疗这些皮肤肿瘤,使它们要么被局部消除,要么充分减缓它们的生长,以减少它们的后期发展。
基底细胞癌痣综合征
除了Miravant在CMBC使用REM-001疗法进行的临床研究外,它还产生了发生广泛基底细胞癌的BCCNS患者的临床数据。BCCNS是一种罕见但严重的疾病,通常以形成多发性和复发性皮肤基底细胞癌为特征。根据Cancer.net的数据,截至2020年4月,美国约每40,000人中就有1人患有导致BCCNS的潜在遗传疾病,其中约90%患有BCCNS,并已被FDA确认为孤儿指征。在先前的1/2期临床研究(CA001B)中,14名BCCNS患者接受了REM-001疗法的治疗,剂量条件与CMBC研究中使用的相同。这些患者共治疗了157个皮损,总有效率为91%。这包括68%的完全缓解率(没有残留可见的病变证据)和23%的部分缓解率(病变大小缩小了50%以上)。此外,7%的病变有稳定的疾病(病变大小的任何增加都不到25%)。不同的应答率如下图所示,与我们预期的在CMBC患者中看到的结果相似。基于这些结果,我们要求并被批准了SnET2的孤儿药物名称。
在FDA批准药物Odomzo(2015)和Erivedge(2012)之前,这些BCCNS患者的治疗选择非常有限。然而,我们认为,根据他们的包装插入,Odomzo和Erivedge具有剂量限制毒性曲线,其范围比迄今为止观察到的REM-001疗法的主要暂时性不良反应范围更广。我们认为潜在的毒性限制与
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BCCNS的现有治疗方法,加上REM-001疗法临床研究中产生的阳性1/2期数据,表明REM-001疗法可能是治疗BCCNS患者复发的基底细胞癌的可行替代方案。
CMBC的当前治疗和实验治疗
与许多癌症一样,目前CMBC的标准治疗方法是手术切除。然而,由于肿瘤范围或皮肤状况的原因,这通常是不可行的,特别是在接受过放射治疗的患者中。许多其他疗法已经用于CMBC患者,包括各种形式的化疗、放射治疗、热疗、冷冻治疗、电化疗、局部药物和皮内注射化疗。研究人员还试图将各种疗法结合起来,以努力提高疗效。然而,我们认为,鉴于每种疗法的疗效、毒副作用和/或副作用有限,这些疗法往往是不够的。对于那些可能已经经历了广泛的手术以及全程放射和/或全身化疗的患者来说,与治疗相关的副作用可能特别困难。此外,CMBC肿瘤在这些治疗后继续发展的事实是一个信号,表明肿瘤细胞可能已经对其中一些方法产生了抵抗力。根据我们与临床医生的讨论和文献综述,以及FDA于2017年3月3日的回应,我们认为,治疗无法切除的CMBC肿瘤在很大程度上是一个未得到满足的医疗需求,特别是对于已经接受了广泛放疗和化疗的患者。
CMBC的临床结果
虽然我们还没有进行任何临床研究,但我们已经对Miravant之前使用REM-001疗法进行的1期和4期2和/或CMBC临床研究进行了分析。我们得出结论,在这些研究中,REM-001疗法提供了比通常所见的替代CMBC疗法更高的肿瘤反应率。然而,这一计划于1998年终止。我们对临床记录的审查进一步表明,在这一决定之后,Miravant继续监测CMBC研究中的患者,并按照协议的要求收集数据,但他们没有对CMBC患者进行进一步的REM-001治疗。我们认为,Miravant主要选择停止这一计划,以便将其REM-001开发努力集中在“湿”AMD的一个方面。
第二阶段/第三阶段研究
在完成第一阶段剂量发现研究后,使用REM-001治疗CMBC进行了四项第二/3阶段研究,总结如下。这些研究都使用了如上所述的相同剂量学方法,大多数患者以前都曾接受过放射治疗和化疗。这些研究中使用的光传输装置是ML1-0400或功能相当的ML2-0400。
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其中三项研究使用的激光光源是Miravant DD2激光器,一项研究使用的是LaserScope制造的KTP模型激光器。每项研究都是在癌症研究所的指导下进行的,采用了良好的临床实践,并收集了相应的安全性和有效性数据。关于我们对Miravant资产的收购,该Ind的所有权已转移到我们手中。
下表总结了CMBC的研究。CA008、CA009和CA019研究要求入选的患者以前接受过放射治疗。CA013研究没有这一特定的纳入要求,但我们对数据的回顾表明,CA013中的56名患者中至少有50人以前接受过放射治疗。这些研究的第二个不同之处在于,研究CA008、CA009和CA019的随访期为24周,而研究CA013的随访期为52周。此外,在CA008和CA009研究中,每个患者的两个肿瘤病变被随机选择为对照组,没有接受光激活。CA013是由Miravant的一家企业合作伙伴在欧洲进行的。除了上面提到的这些差异和设备差异,我们认为这些研究之间没有其他实质性的差异,所有研究都纳入了相似的患者。
第二阶段和/或第三阶段CMBC研究表
(注:SnET2现在称为REM-001)
试题 |
相位 | 位置 | 总 病人 |
总 病人 先前 用……治疗 放射治疗 |
包括在内 随机 已选择 控制 肿瘤 |
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CA 008:单剂量乙紫锡(SnET 2)光动力学疗法(PDC)治疗皮肤转移性乳腺癌放射治疗失败的晚期乳腺癌患者的开放标签随机无治疗并行对照研究(24周随访) |
2/3 | 美国 | 32 | 32 | 是 | |||||||||||||||
CA 009:单剂量乙紫锡(SnET 2)光动力学疗法(PDC)治疗皮肤转移性乳腺癌放射治疗失败的晚期乳腺癌患者的开放标签随机无治疗并行对照研究(24周随访) |
2/3 | 美国 | 36 | 36 | 是 | |||||||||||||||
CA013:在晚期乳腺癌患者中进行单剂量乙紫锡(SnET 2)光动力疗法(PDC)治疗乳腺癌皮肤转移的跨国、开放标签研究(52周随访) |
2 | 欧洲 | 56 | 50 | 不是 | |||||||||||||||
CA019:单剂量SnET2光动力疗法(PDT)治疗放射治疗失败的晚期乳腺癌患者治疗皮肤转移性乳腺癌的开放标签研究(24周随访) |
3 | 美国 | 25 | 25 | 不是 |
CA008和CA009研究的主要终点是客观的肿瘤应答率、生活质量变化、设备性能和患者安全性。我们对肿瘤应答率和生活质量终点的回顾表明,它们的定义如下:
• | 肿瘤反应:以配对反应差异衡量,计算方法是患者的可评估皮损对该差异有反应的百分比减去所有接受治疗的患者的平均有反应的患者对照皮损的百分比。 |
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• | 生活质量变化:使用皮肤科生活质量指数(DLQI,A.Y.Finlay和O.K.Khan,“皮肤科生活质量指数(DLQI--常规临床使用的简单实用的测量方法)”进行测量。临床和实验皮肤病1994;19:210-216),从基线测量测量的变化。 |
在这两项研究中都没有观察到明显的设备故障。CA008和CA009的次要终点是患者疾病负担、反应持续时间和患者疼痛评估。先前的分析表明,对于有数据可用的患者,在疾病负担(CA008的p=0.0017,CA009的p=0.0020)和应答持续时间(p
研究CA013和CA019使用相似的终点,但有一个明显的例外。在这些研究中,通过配对反应来测量肿瘤反应是不可能的,因为这种测量依赖于对照病变,而CA013和CA019不包括对照。Miravant没有对这两项研究进行疗效分析,但我们对关键的CA008和CA009研究中使用的生活质量和临床成功终点进行了分析。下表显示了该分析的结果:
临床成功 | 24周生活质量变化 | |||||||||||||||||||||||
学习 |
合资格 患者数量(N) |
平均值 速度 临床 成功 (%) |
95% 信心 间隔 |
合资格 患者数量(N) |
平均值为10%±10SD | 市盈率价值 | ||||||||||||||||||
CA013 |
32 | 88 | % | 71% - 97 | % | 16 | 1.3 ±3.6 | 1.00 | ||||||||||||||||
CA019 |
18 | 83 | % | 45% - 86 | % | 11 | 2.5 ±4.7 | 1.00 |
在这四项研究(CA008、CA009、CA013、CA019)中看到的最常见的不良反应是疼痛和光敏,这两者都是这种疗法所预期的。在这四项研究中,共有17例SAE被调查人员判断为可能、可能或肯定与治疗有关。调查人员没有将这些人归类为危及生命的人,也没有人导致死亡。在这17个SAE中,8个与治疗皮损的坏死有关,3个与治疗现场感染有关,4个与治疗相关的疼痛,1个是光敏性皮肤反应,1个是过敏反应。
我们认为,这些研究的数据表明,REM-001疗法是治疗CMBC的一种有前途的疗法。然而,由于CMBC没有得到批准的治疗方法,我们没有将这些结果与现有治疗方法进行比较的基础。根据FDA 2017年3月3日的回应,我们相信FDA将把这些结果视为支持性数据,我们的计划是进行一项新的关键阶段研究,以支持新药申请。
下图显示了临床数据的初步分析结果,并描绘了在每个CMBC研究中完全有效的可评估病变的百分比(即,在使用REM-001疗法治疗后肿瘤的所有可见临床证据消失的地方)。
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VAL-083
2023年10月31日,我们宣布了GBM敏捷研究中Val-083的初步背线结果。VAL-083在治疗胶质母细胞瘤方面的表现并不比目前的护理标准好,初步的安全性数据与目前用于治疗胶质母细胞瘤的护理标准相似。因此,我们终止了VAL-083的开发。2024年2月13日,我们根据Valent转让协议向Valent发出了选择退出通知,根据该协议,我们将Val-083专利的所有权利、所有权和权益转让给了Valent。因此,我们授予Valent非独家、全额支付、免版税、永久、全球范围内且不可转让的许可,但有有限的例外情况。我们有权从Valent随后的Val-083商业化中获得相当于Valent净销售额的5%的特许权使用费(如Valent转让协议中的定义)。
制造业
REM-001
REM-001中原料药的制造工艺是在十年的时间里开发出来的,我们相信现在已经很成熟,适合商业规模的生产。这一过程也被包括在Miravant之前使用REM-001治疗AMD的NDA中,该NDA接受了FDA的审查,并获得了批准函。最终的REM-001药物产品是一种基于脂质的制剂,以前是由一家合同制造商以商业规模生产的,用于Miravant以前的临床研究和商业化活动。我们不拥有或运营生产REM-001的制造设施,也没有用于REM-001治疗的激光光源或光传输设备。我们的所有原材料、REM-001药物物质、药物产品和REM-001疗法、激光光源和光传输设备的商业和临床研究用品都依赖于第三方供应商和制造机构。
我们已经聘请了一家为我们的原料药生产原料的合同制造商,然后根据GMP生产了两批原料药。原料药批次的稳定性测试正在进行中。我们还聘请了一家合同制造商,该制造商根据GMP生产了一批药品,用于我们计划的15名患者的临床研究。根据FDA的反馈,我们可以利用现有的功能相同的激光系统或设备,进行了深入的评估,以确定哪种途径是合适的。已经确定,在以前的临床研究中使用的现有激光将不会在当前的临床研究中使用。我们聘请了一家第三方合同医疗设备制造商,该制造商制造了新的激光和光传输设备。我们还聘请了该制造商的一家附属公司来培训临床工作人员如何使用这些设备,为设备提供监管支持,并在研究中使用设备时对其进行维护。我们相信,制造REM-001所需的所有原材料和相关所需的照明设备部件都有现成的供应,以满足未来的需求。
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St.Cloud资产购买协议
Adgero通过与St.Cloud Investments,LLC于2012年11月26日签订的经修订的资产购买协议(“St.Cloud协议”)收购了Miravant的某些资产,包括REM-001疗法及相关技术和知识产权(“St.Cloud协议”)。与Adgero的合并于2020年8月19日完成,我们承担了St.Cloud协议。圣克劳德之前是Miravant的债权人,根据加州法律完成的止赎程序收购了这些Miravant资产。根据圣克劳德协议的条款,我们有义务根据该协议支付某些款项。
截至2024年3月31日,根据该协议仍需支付或欠下的金额如下:
• | 在(I)在我们进行2B期临床研究后进行后续股权融资,在该研究中,50名患者完成研究,他们的临床数据可以进行评估,或(Ii)在任何国家/地区作为最终研究用于市场批准的临床研究开始后,我们有义务支付总计30万美元(300,000美元)的现金或同等金额的普通股,其中24万美元(240,000美元)支付给圣克劳德,60,000美元(60,000美元)支付给Steven Rychnovsky博士。 |
• | 在收到REM-001治疗的监管批准后,我们有义务支付总计70万美元(700,000美元)的现金或等值的普通股,其中56万美元(560,000美元)支付给圣克劳德,14万美元(140,000美元)支付给Steven Rychnovsky博士。 |
关于上文提到的300,000美元和700,000美元的潜在里程碑付款(每一笔都是“里程碑付款”),如果其中一个里程碑付款成为可支付的,并且如果我们选择以我们普通股的股票支付该里程碑付款,普通股的价值将等于最近一次融资的每股价格,或者,如果我们被视为上市公司,则等于在上述适用事件首次公开宣布后的二十(20)个交易日内普通股每股收盘价的平均值。
此外,我们必须向圣克劳德和Steven Rychnovsky博士支付总计6%(6%)的特许权使用费,在特许权使用费期限内,每个国家和产品的使用费为净销售额的6%,St.Cloud收取的特许权使用费为百分之四点八(4.8%),Steven Rychnovsky博士的特许权使用费为0.20%(1.2%)。产品的特许权使用费期限从该产品在任何国家/地区的第一次商业销售开始,例如REM-001疗法,并且特许权使用费必须在每个收取收入的日历季度的30天内支付。专利权使用费期限在(I)在圣克劳德协议中获得的任何专利的有效权利主张因在进行商业销售的国家进行销售而受到侵犯的最后一个失效、撤销、失效或到期时终止,或(Ii)在我们根据圣克劳德协议被授予该权利的情况下,我们在该国持有该产品的独家营销权的期限届满时终止。
专利和专有权利
我们的成功将在一定程度上取决于我们是否有能力通过获得和保持强大的专有地位来保护我们现有的候选产品以及我们收购或许可的产品。为了发展和保持我们的地位,我们打算继续依靠我们专利的有效性和可执行性、专利保护、孤儿药物状况、哈奇-瓦克斯曼公司的独家经营权、商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和许可机会。
我们不能保证我们未来可能提交、拥有或许可的任何专利申请都会被授予专利,也不能保证我们现有的任何专利或我们未来可能拥有或许可的任何专利都将有助于保护我们的技术。
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我们的政策是要求我们的员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问在与我们开始雇佣或咨询关系时执行保密协议。这些协议规定,在个人与我们的关系过程中开发或向其透露的所有机密信息均应保密,除非在特定情况下,否则不得向第三方披露。就雇员和顾问而言,协议规定,个人构思的所有发明都将是我们的专有财产。
REM-001
我们的REM-001产品线基于最初由Miravant开发的技术。我们通过St.Cloud协议获得了这项技术,其中包括科学和监管数据以及产品技术诀窍。我们依赖商业秘密保护我们与REM-001相关的机密和专有信息,并已提交专利申请以保护我们的知识产权。
我们对REM-001的专利申请可以总结如下:
专利或专利申请号 |
标题 |
期满 | ||||
美国专利申请序列号:第17614,132号 |
镍(II)环卟啉-I的生产方法 | |||||
PCT专利申请序列号PCT/美国2021/053362 |
镍(II)环卟啉-I的生产方法国家阶段申请在不同国家悬而未决。 | 2041 | ||||
美国专利申请序列号第N17/546,715号 |
皮肤转移癌的治疗方法。 | |||||
PCT专利申请序列号PCT/美国2021/062603 |
皮肤转移癌的治疗方法。国家阶段申请在不同国家悬而未决。 | 2041 |
我们拥有REM-001的专有法规数据,其中包括两个在肿瘤学和眼科使用REM-001的IND,以及一个使用REM-001治疗老年性黄斑变性(AMD)的NDA。FDA批准了我们的请求,将锡乙基硫紫红(REM-001的活性药物成分)指定为治疗基底细胞癌痣综合征(BCCNS)的孤儿药物。我们还持有最初授予米拉万特的孤儿药物称号,用于预防血液透析患者的移植物疾病。
政府管制与产品审批
美国和其他国家政府当局的监管是影响我们研究和产品开发活动的成本和时间的一个重要因素,也将是任何经批准的产品的制造和营销的重要因素。我们的候选产品在商业化之前需要得到政府机构的监管批准。特别是,我们的产品受到FDA和其他国家类似监管机构的严格临床前和临床测试以及其他批准要求的约束。各种法律和法规也管理或影响我们产品的制造、安全、报告、标签、运输和储存、记录保存和营销。寻求这些批准的漫长过程,以及随后对适用的法规和条例的遵守,需要花费大量资源。我们未能获得必要的监管批准或在获得必要监管批准方面的任何延误都可能损害我们的业务。
与我们产品的测试、制造和营销相关的法规要求可能会不时发生变化,这可能会影响我们进行临床研究的能力,以及独立调查人员在我们的支持下进行自己研究的能力。
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我们产品的临床开发、制造和营销受到美国、欧盟和其他国家的各种机构的监管,包括美国的FDA、加拿大的FDA、加拿大卫生部和欧盟的EMA。《联邦食品、药品和化妆品法》、美国的《公共卫生服务法》以及加拿大和欧盟的众多指令、法规、当地法律和指南管理着我们产品的检测、制造、安全、功效、标签、储存、记录保存、批准、广告和促销。在这些监管框架内进行产品开发和批准需要数年时间,并涉及大量资源支出。
在我们寻求开发产品的所有主要市场,都需要获得监管部门的批准。至少,批准需要生成和评估与拟使用的研究产品的质量、安全性和有效性有关的数据。所需的具体数据类型和与这些数据相关的法规将因地区、涉及的药物、建议的适应症和开发阶段而有所不同。
一般来说,新的化学物质在动物身上进行测试,直到建立足够的安全证据来支持拟议的临床研究方案设计。新产品的临床研究通常分三个可能重叠的连续阶段进行。在第一阶段,该药物最初引入健康的人类志愿者或疾病患者(20至50名受试者),重点是安全性(不良反应)、剂量耐受性、新陈代谢、分布、排泄和临床药理学测试。第二阶段涉及在有限的患者群体(50至200名患者)中进行研究,以确定该药物对特定靶向适应症的初步疗效,确定剂量耐受性和最佳剂量,并确定可能的不良副作用和安全风险。一旦一种化合物显示出一些有效性的初步证据,并在第二阶段评估中被发现具有可接受的安全性,就会进行第三阶段研究,以在充分和良好控制的研究中更全面地评估较大患者群体的临床结果,这些研究旨在产生统计上足够的临床数据,以证明有效性和安全性。
在美国,具体的临床前数据、制造和化学数据,如上所述,需要作为IND申请的一部分提交给FDA,除非FDA反对,否则将在FDA收到后30天内生效。在人类志愿者身上进行的第一阶段研究只有在应用生效后才能开始。欧盟成员国也需要对人类健康志愿者研究进行事先的监管批准。目前,在欧盟的每个成员国,在成功完成第一阶段研究后,数据以摘要格式提交给成员国适用的监管当局,以进行后来的第二阶段研究的申请。欧盟的监管机构通常有一到三个月的时间对拟议的研究提出反对意见,他们通常有权自行决定延长这一审查期。在美国,在第一阶段研究完成后,有必要就第二阶段和第三阶段研究向监管机构提交进一步的报告,以更新现有的IND。
当局在允许研究开始之前可能需要更多的数据,如果存在重大的安全问题,可以随时要求停止研究。除了监管审查外,涉及人类受试者的研究必须得到一个独立机构的批准。该机构的确切组成和职责因国家而异。例如,在美国,每项研究都将在进行研究的每个机构的独立机构审查委员会(IRB)的主持下进行。除其他事项外,IRB还考虑了研究的设计、伦理因素、根据《健康保险可携带性和责任法案》定义的受保护健康信息的隐私、受试者的安全以及该机构可能面临的责任风险。保护受试者权利和福利的同等规则适用于欧盟的每个成员国,在这些国家,一个或多个独立的伦理委员会将审查进行拟议研究的伦理问题,这些委员会的运作通常类似于IRB。世界其他地方的其他监管机构在执行临床研究和进出口药物方面的要求略有不同。我们有责任确保我们按照每个相关地区的规定开展业务。
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为了获得上市批准,我们必须向相关机构提交一份档案进行审查,这在美国被称为新药申请(NDA),在欧盟被称为上市授权申请(MAA)。格式通常是具体的,由每个权威机构制定,尽管通常它将包括有关产品的化学、制造和制药方面的质量信息,以及非临床和临床数据。一旦提交的保密协议被FDA接受备案,它就会进行目前平均需要10个月的审查过程,除非批准了需要6个月才能完成的快速优先审查。如果在获得最终批准之前需要多个10个月的审查周期,批准可能需要几个月到几年的时间。
审批过程可能会受到多种因素的影响。NDA可能需要在10个月的NDA审查周期结束时要求的额外的临床前、生产数据或临床研究,从而推迟批准,直到提交额外的数据,并可能涉及大量未编入预算的成本。
除了获得每一种产品的批准外,在许多情况下,每一家制药厂都必须获得批准。监管部门通常会对相关制造设施进行检查,并审查制造程序、操作系统和人员资格。在产品的整个生命周期内,可能会进行进一步的检查。作为监管批准程序的一部分,可能需要由主管当局对临床调查地点进行检查。作为上市批准的一项条件,监管机构可能要求上市后监督以监测不良影响或其他被认为适当的额外研究。在最初的适应症获得批准后,可能需要进行进一步的临床研究才能获得对任何其他适应症的批准。任何批准的条款,包括标签内容,都可能比预期的更具限制性,并可能影响产品的适销性。
FDA提供了许多监管机制,为我们正在努力的适应症中的选定药物提供快速或加速的审批程序。这些措施包括根据该机构的NDA批准条例H分部加快批准、快速通道药物开发程序、突破性药物指定和优先审查。目前,我们还没有确定这些审批程序中的任何一项是否适用于我们目前的候选药物。
通过利用现有的临床前和临床安全性和有效性数据,我们寻求建立在现有知识库的基础上,以加快我们的研究。此外,通过我们对目前没有治疗选择的终末期人群的关注,有时可能会加速实现商业化的监管批准。FDA在这一类别中的加速批准可能是基于客观应答率和应答期,而不是生存益处的证明。因此,治疗终末期难治性癌症适应症的药物研究历来涉及的患者较少,通常比其他适应症的药物研究完成得更快。我们意识到,FDA和其他类似机构正在定期审查客观终点用于商业批准的使用情况,政策变化可能会对批准所需研究的规模、时间表和支出产生重大影响。
美国、欧盟和其他司法管辖区可能会对旨在治疗一种“罕见疾病或疾病”的药物授予孤儿药物称号。在美国,这种疾病或疾病通常是一种影响不超过20万人的疾病或疾病。在欧盟,在以下情况下可以被指定为孤儿药物:这种疾病危及生命或使人长期虚弱,影响不超过每10万欧盟人中的50人;如果没有激励措施,药物不太可能产生足够的回报来证明必要的投资是合理的;并且没有令人满意的治疗这种疾病的方法,或者如果存在,新药将为受这种疾病影响的人提供显著的好处。如果一种具有孤儿药物称号的产品随后获得了其具有这种称号的适应症的第一次监管批准,该产品有权获得孤儿排他性,这意味着适用的监管机构可能不会批准任何其他针对相同适应症销售同一药物的申请,除非在非常有限的情况下,在美国的七年内和在欧盟的十年内。
孤儿药物指定并不阻止竞争对手为同一适应症开发或销售不同的药物,或为不同的适应症开发或销售相同的药物。必须在以下日期之前申请指定孤儿药物
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提交保密协议或MAA。在批准孤儿药物指定后,治疗剂的身份及其潜在的孤儿用途被公开披露。孤儿药物的指定不会在审查和批准过程中传达优势,也不会缩短审查和批准过程的持续时间。然而,这一指定免除了根据《处方药法》向NDA赞助商收取的营销和授权费(PDUFA费用)。
要基本遵守适当的联邦、州和地方法律和条例,需要花费大量的时间和财政资源。药品制造商被要求向FDA和某些州机构登记他们的工厂,在获得批准后,FDA和这些州机构进行定期的突击检查,以确保继续遵守正在进行的监管要求,包括cGMP。此外,在批准后,对批准的产品的某些类型的更改,如增加新的适应症、制造更改和额外的标签声明,还需接受FDA的进一步审查和批准。FDA可能会要求批准后的测试和监督计划,以监控已商业化的批准产品的安全性和有效性。我们根据FDA批准生产或分销的任何药品均受FDA持续监管,包括:
• | 记录保存要求; |
• | 报告与药物有关的不良反应; |
• | 向FDA提供最新的安全性和有效性信息; |
• | 对广告和促销标签进行报道; |
• | 药品抽样和分发规定;以及 |
• | 遵守电子记录和签名要求。 |
此外,FDA还严格监管上市产品的标签、广告、促销和其他类型的信息。有许多条例和政策管理向保健专业人员和消费者传播信息的各种手段,包括向行业赞助的科学和教育活动、向媒体提供的信息和通过互联网提供的信息。只能根据批准的适应症和根据批准的标签的规定推广药物。
FDA拥有非常广泛的执法权力,如果不遵守适用的监管要求,可能会导致对我们或我们批准的产品的制造商和分销商施加行政或司法制裁,包括警告信、拒绝政府合同、临床持有、民事处罚、禁令、返还和返还利润、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产或分销、撤回批准、拒绝批准待定申请,以及刑事起诉,从而导致罚款和监禁。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外用途的法律法规,被发现不当推广标签外用途的公司可能会承担重大责任。此外,即使在获得监管部门批准后,后来发现一种产品存在以前未知的问题,可能会导致该产品受到限制,甚至完全退出市场。
我们候选产品的销售,如果获得批准,将在一定程度上取决于此类产品将在多大程度上由第三方付款人承保,如政府医疗保健计划、商业保险和托管医疗组织。这些第三方付款人越来越多地限制医疗产品和服务的覆盖范围或减少报销。此外,美国政府、州立法机构和外国政府继续实施成本控制计划,包括价格控制、限制报销和要求替代仿制药。第三方付款人决定他们将支付哪些治疗费用,并建立报销水平。第三方支付者在设置自己的承保和报销政策时,通常依赖于联邦医疗保险承保政策和支付限制。然而,关于我们开发的任何候选药物的覆盖范围和报销金额的决定将在逐个付款人的基础上做出。每个付款人确定它是否将为治疗提供保险,
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它将向制造商支付多少治疗费用,以及它将被放置在其处方的哪一层。付款人的承保药物清单或处方清单上的位置通常决定了患者获得治疗所需支付的共同费用,并可能对患者和医生采用这种治疗产生强烈影响。采取价格控制和成本控制措施,以及在现有控制和措施的司法管辖区采取更具限制性的政策,可能会进一步限制我们的净收入和业绩。我们候选产品的第三方报销减少或第三方付款人决定不覆盖我们的候选产品,一旦获得批准,可能会减少医生对我们候选产品的使用,并对我们的销售、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
由于我们目前和未来与医疗保健专业人员、主要研究人员、顾问、客户和第三方付款人的安排,我们还将接受联邦政府以及我们开展业务的州和外国政府的医疗法规和执法,包括我们的临床研究、拟议的销售、营销和教育计划。如果不遵守这些法律,可能会被处以重大的民事处罚或刑事处罚,或两者兼而有之。除其他外,可能影响我们运作能力的美国法律包括:经《经济和临床健康信息技术法案》修订的1996年联邦健康保险携带和责任法案,该法案管理某些电子医疗交易的进行,并保护受保护的健康信息的安全和隐私;管理某些情况下健康信息的隐私和安全的某些州法律,其中一些法律比HIPAA更严格,其中许多法律在重大方面彼此不同,可能不具有相同的效果,从而使合规努力复杂化;联邦医疗保健计划的反回扣法规,除其他事项外,禁止个人直接或间接故意索要、接受、提供或支付报酬,以换取或诱使个人推荐、购买、订购或推荐根据联邦医疗保险和医疗补助计划等联邦医疗保健计划可以支付的任何商品或服务;联邦虚假索赔法,其中禁止个人或实体在知情的情况下提出或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保险、医疗补助或其他第三方付款人的付款申请;联邦刑法,禁止执行欺诈任何医疗福利计划或做出与医疗保健事务有关的虚假陈述的计划;《医生付款阳光法案》,该法案要求药品、设备、生物制品和医疗用品的制造商每年向美国卫生与公众服务部报告与向医生(定义为包括医生、牙医、验光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院支付和以其他方式转移价值有关的信息,以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益;以及与上述每个联邦法律等同的州法律,例如反回扣和虚假索赔法律,这些法律可能适用于任何第三方付款人(包括商业保险公司)报销的项目或服务。
此外,许多州都有类似的法律法规,如反回扣和虚假申报法,除了根据医疗补助和其他州计划报销的项目和服务外,这些法律的范围可能更广,可能适用于无论付款人是谁。此外,如果我们的产品在外国销售,我们可能会受到类似的外国法律的约束。
我们还受到许多环境和安全法律和法规的约束,包括有关使用和处置危险材料的法律和法规。遵守和违反这些规定的成本可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。尽管我们相信我们处理和处置这些材料的安全程序符合州和联邦法规规定的标准,但这些材料可能会发生意外污染或伤害。遵守有关保护环境的法律和法规,并没有对我们的资本支出或我们的竞争地位产生实质性影响。然而,我们无法预测政府监管的程度,以及其对我们竞争地位的成本和影响,这可能是任何与环境或安全事务有关的立法或行政行动所导致的。
-322-
竞争
新药产品的开发和商业化竞争激烈。我们预计,在REM-001和我们未来可能寻求开发或商业化的任何其他候选产品方面,我们将面临来自世界各地主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司的激烈竞争。具体地说,由于大量未得到满足的医疗需求、全球人口结构和相对有吸引力的报销动态,肿瘤学市场竞争激烈,目前有许多大型制药和生物技术公司营销和销售产品,或正在开发治疗癌症的候选产品。我们的竞争对手可能会成功地开发、获得或许可比我们目前正在开发或可能开发的任何候选产品更有效、副作用更少或更容易容忍或成本更低的技术和药物产品,这可能会使我们的候选产品过时且不具竞争力。
所有十大全球制药公司和许多中型制药公司在肿瘤学方面都有强大的研发和商业存在,还有数千家规模较小的公司也专注于肿瘤学和肿瘤学支持性护理领域。
据我们所知,美国Igea Medical S.p.A.和Mirai Medical在美国以外的市场上还没有专门批准用于CMBC的任何疗法,这些疗法旨在增强化疗药物在当地对肿瘤的输送。这些药物有时用于美国以外的CMBC肿瘤,但我们不知道有任何积极努力争取美国批准CMBC或类似情况。顶峰生物公司是Advanz Pharma Healthcare Corp.的子公司,销售第一代光动力疗法产品Photofrin,用于治疗某些支气管内非小细胞肺癌和食道癌。PHOTOFRIN目前处于复发性胶质瘤的第二阶段研究。据我们所知,CMBC还没有Photofrin的开发计划的报道。罗杰斯科学公司是一家医疗设备公司,该公司正在开发一种光传输设备,用于皮肤癌的PDT治疗,他们目前正在对CMBC患者进行临床测试。
目前有许多疗法用于治疗CMBC患者,包括化疗、放射治疗、手术切除、热疗、冷冻治疗、电化疗、局部药物和皮内注射化疗,但据我们所知,目前还没有PDT疗法被FDA批准用于治疗CMBC或类似的皮肤癌。一些局部PDT药物已被FDA批准用于光化性角化病,这是一种癌前皮肤疾病,它们已在其他一些国家获得批准,用于一些我们认为具有较低医疗风险的疾病,如基底细胞癌和痤疮。
在BCCNS领域,我们知道美国批准的药物包括vismodegib(Eviredge)、Odomzo(Sonidegib)、咪喹莫特和局部氟尿嘧啶,这些药物有时在标签外使用。佩莱帕姆最近还在BCCNS完成了一项第三阶段研究,但据我们所知,尚未获得上市批准。
如果我们的竞争对手开发和商业化比我们可能开发的任何产品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的产品,我们的商业机会可能会减少或消失。我们的竞争对手也可能在我们获得批准之前获得FDA或其他营销批准,这可能会导致我们的竞争对手在我们能够进入市场之前建立强大的市场地位。
我们的许多现有和潜在的未来竞争对手在研发、制造、临床前测试、进行临床研究、获得营销批准和营销批准的产品方面比我们拥有更多的财务资源和专业知识。制药和生物技术行业的合并和收购可能导致更多的资源集中在我们数量较少的竞争对手身上。规模较小或处于早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手,特别是通过与大型和成熟公司的合作安排。这些竞争对手还在招聘和留住合格的科学和管理人员、建立临床研究站点和临床研究患者注册以及在获取补充或必要于我们项目的技术方面与我们竞争。
-323-
我们预计,我们有效竞争的能力将取决于我们以下方面的能力:
• | 成功和迅速地完成充分和良好控制的临床研究,证明具有统计学意义的安全性和有效性,并以具有成本效益的方式获得所有必要的监管批准; |
• | 对我们的制造工艺和其他技术保持专有地位; |
• | 根据FDA和国际监管指南生产我们的产品; |
• | 吸引和留住关键人员;以及 |
• | 为任何经批准的产品建立或访问足够的销售和营销基础设施。 |
未能完成其中一项或多项活动可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
企业历史
我们是一家内华达州公司,成立于2009年6月24日,名称为Berry Only Inc。2013年1月25日,我们与Del Mar(BC)、Callco和Exchangeco以及Del Mar(BC)的证券持有人签订并达成了一项交换协议(“交换协议”)。交换协议完成后,Del Mar(BC)成为我们的全资子公司(“反向收购”)。
2020年8月19日,我们与Adgero合并,并将我们的名称从Kintara Treateutics,Inc.更名为Kintara Treateutics,Inc.。我们是以下实体的母公司:
• | Del Mar(BC)是加拿大不列颠哥伦比亚省的一家公司,于2010年4月6日注册成立,是一家专注于癌症治疗药物开发的临床阶段公司; |
• | Adgero是特拉华州的一家公司,于2015年10月26日成立,是一家临床阶段的公司,专注于开发光动力疗法,用于治疗罕见的、未得到满足的医疗需求,特别是孤儿癌症的适应症; |
• | Adgero Bio,特拉华州的一家公司,于2007年11月16日注册成立;以及 |
• | Callco和Exchangeco是加拿大不列颠哥伦比亚省的公司。成立Callco和Exchangeco是为了促进反向收购。 |
研究与开发
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内,我们分别确认了约920万美元和1520万美元的研发费用。
员工
我们有一名全职雇员,并以独立承包人/顾问和合同雇用的方式保留了大约15人的服务。因此,我们目前在一个“虚拟”的公司结构中运作,以最大限度地减少固定的人员成本。
属性
我们的公司总部目前位于加利福尼亚州圣地亚哥太平洋高地大道9920号,Suite150,邮编:92121。根据一年的续签租约,该地点目前的租金为每年2.4万美元。我们还按月租用位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华西百老汇720-999号套房的行政办公室,租金为每月1.9万美元(加元2.5万美元)。在截至2023年6月30日的一年中,我们总共记录了39,000美元的租金支出(2022-41,000美元)。
-324-
此外,由我们的前首席科学官丹尼斯·布朗博士拥有的Valent租赁了加州的设施,根据与Valent的非正式非书面安排,我们可以使用这些设施。我们租用的场地、学术关系和对Valent设施的访问足以满足我们的业务、研究和运营的即时需求。
法律诉讼
我们没有参与任何法律诉讼,或者我们的任何财产都是诉讼标的。
可用信息
我们维护着一个互联网网站www.Kintara.com。我们没有将我们网站上的信息纳入本报告,您也不应将其视为本报告的一部分。
-325-
金塔拉的高管薪酬
金塔拉董事会已经成立了一个薪酬委员会。薪酬委员会负责审批管理层薪酬,包括工资、奖金和股权薪酬。金塔拉寻求提供具有竞争力的薪酬安排,以吸引和留住实现我们业务目标所需的关键人才。在Kintara的2024年年度股东大会上,股东在咨询、不具约束力的基础上投票批准了向公司指定的高管支付的薪酬,这一点在2024年年度会议的委托书中披露。金塔拉的股东还在咨询、不具约束力的基础上投票决定,关于被任命的高管薪酬的投票应每三年举行一次。下一次批准被任命的高管薪酬的咨询性、不具约束力的投票预计将在2027年股东年会期间进行。
薪酬汇总表
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日,我们的首席执行官和两名薪酬最高的高管(首席执行官除外)因以各种身份向我们提供的服务而获得、赚取或支付的总薪酬。这些人是我们提名的2023年首席执行官。
名称和主要职位 |
年 | 薪金 ($) |
奖金 ($) |
库存 奖项 ($) |
选择权 奖项 ($) |
总 ($) |
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罗伯特·E·霍夫曼、首席执行官兼临时首席财务官总裁(1) |
2023 | 589,600 | 178,380 | 255,923 | 160,460 | 1,184,363 | ||||||||||||||||||
2022 | 356,619 | 181,811 | — | 2,622,597 | 3,161,028 | |||||||||||||||||||
丹尼斯·布朗首席科学官(2) |
2023 | 329,900 | 69,279 | 42,177 | 96,260 | 537,616 | ||||||||||||||||||
2022 | 206,000 | 41,277 | — | — | 247,277 | |||||||||||||||||||
斯科特·普拉尔前首席财务官(3) |
2023 | 320,467 | — | 42,177 | 96,260 | 458,903 | ||||||||||||||||||
2022 | 312,000 | 127,920 | — | — | 439,920 |
(1) | 2021年11月8日,董事会主席霍夫曼先生被任命为总裁兼首席执行官。同样在2018年11月8日,我们与霍夫曼先生签订了雇佣协议,根据协议,霍夫曼先生将获得551,000美元的年度基本工资(可由董事会酌情每年进行调整),并有资格获得最高为基本工资50%的财政年度目标奖金(董事会可根据超额完成奖金目标或其他业绩标准调整至最高基本工资的75%)。本雇佣协议可由本公司终止,不论是否有理由(如本协议所界定)。如果我们无故终止雇佣协议,我们将被要求向霍夫曼先生支付12个月的基本工资,根据终止日期之前的表现按比例支付终止年度的奖金,任何未完成的期权额外获得6个月的归属信用,并在遣散期内继续支付医疗保险。如果在订立最终公司交易协议前60天开始的期间内发生非自愿终止,导致控制权变更(如上文所述),或在控制权变更后12个月内发生非自愿终止,遣散期将增加至18个月的遣散费,霍夫曼先生将获得100%的目标奖金,他的期权将完全授予。 |
2022年8月1日,霍夫曼先生获得了8,022个RSU和24,012个股票期权。股票期权以每股8.79美元的价格发行。此外,他在2023年6月1日获得了59,800个RSU。同样在2023年6月1日,李·霍夫曼先生被任命为我们的临时首席财务官。自2023年6月1日起,霍夫曼先生的年薪减少了6万美元。2023年8月30日,霍夫曼先生获得了23,142份股票期权。股票期权以每股4.655美元的价格发行。
-326-
2024年4月2日,金塔拉董事会批准向霍夫曼先生发放一次性特别奖金,金额为327,030美元,以表彰他担任金塔拉首席执行官的服务。
(2) | 2015年1月1日,我们与我们的前首席科学官丹尼斯·布朗博士达成了一项咨询协议。在这项协议之后,它已经被修改,现在每年更新一次。由于金塔拉采取的成本削减措施,2023年11月20日,布朗博士被解除了公司首席科学官的职务,继续担任金塔拉的顾问。与布朗博士的咨询协议没有具体说明布朗博士需要为我们投入多少时间,但确实要求布朗博士向我们提供他的知识、专业知识和独创性的全部好处,并禁止布朗博士从事任何与我们的业务背道而驰或会减损我们业务的业务、企业或活动。 |
2022年8月1日,布朗博士获得了4,801个RSU和14,405个股票期权。股票期权以每股8.79美元的价格发行。
2023年8月30日,布朗博士获得了10,175份股票期权。股票期权以每股4.655美元的价格发行。
(3) | 2017年2月9日,我们与我们的前首席财务官Scott Praill签订了雇佣协议。根据雇佣协议,普拉尔先生同意无限期担任我们的首席财务官,直至根据雇佣协议的条款终止为止。根据他的雇佣协议,我们向普雷尔先生支付了200,000美元的年度基本工资,普雷尔先生也有资格参加为我们的高级管理人员设立的任何奖金计划和长期激励计划。 |
2022年8月1日,普雷尔先生获得了4,801个RSU和14,405个股票期权。股票期权以每股8.79美元的价格发行。
从2023年5月31日起,普拉尔先生辞去了首席财务官一职,但在2023年8月15日之前一直担任顾问,月薪5000美元。由于他辞职,他的雇佣协议被终止。2024年1月1日,普雷尔先生被聘为顾问,薪酬为每小时250美元,直至2024年12月31日。
财政年度结束时的杰出股票奖励
下表列出了截至2023年6月30日对我们任命的高管的未偿还股权奖励。
期权大奖 | 股票大奖 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
名字 |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 可操练 (#) |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 不能行使 (#) |
股权 激励措施 平面图 奖项: 数量 证券 潜在的 未锻炼身体 不劳而获 选项 (#) |
选择权 锻炼 价格 ($) |
选择权 期满 日期 |
数 股份, 或单位 囤积那个 没有 既得 (#) |
市场 值 股份数量: 单位 库存 那 没有 既得 ($) |
股权激励 计划奖励: 数量 不劳而获的股份, 单位或其他 拥有的权利 未归属 (#) |
股权 激励措施 平面图 奖项: 市场 或 支出 值 的 不劳而获 股票, 单位 或其他 权利 他们有 不 既得 ($) |
|||||||||||||||||||||||||||
罗伯特·E·霍夫曼 |
72 | — | — | 530.00 | 2028年4月13日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
80 | — | — | 304.95 | 2028年11月8日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,499 | — | — | 30.50 | 2029年9月5日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,400 | — | — | 85.00 | 2030年9月15日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,000 | — | — | 62.00 | 2031年9月22日 | — | — | — | — |
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期权大奖 | 股票大奖 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
名字 |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 可操练 (#) |
数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 不能行使 (#) |
股权 激励措施 平面图 奖项: 数量 证券 潜在的 未锻炼身体 不劳而获 选项 (#) |
选择权 锻炼 价格 ($) |
选择权 期满 日期 |
数 股份, 或单位 囤积那个 没有 既得 (#) |
市场 值 股份数量: 单位 库存 那 没有 既得 ($) |
股权激励 计划奖励: 数量 不劳而获的股份, 单位或其他 拥有的权利 未归属 (#) |
股权 激励措施 平面图 奖项: 市场或 支出 值 的 不劳而获 股票, 单位 或其他 权利 他们有 未归属 ($) |
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27,860 (1 | ) | 42,523 | — | 48.00 | 2031年11月8日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— (2 | ) | 24,012 | — | 8.79 | 2032年8月1日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 67,802 (5 | ) | 255,923 | |||||||||||||||||||||||||||
斯科特·普雷尔(7) |
175 | — | — | 2,100.00 | 2023年8月16日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
74 | — | — | 2,475.00 | 2027年2月17日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
200 | — | — | 304.95 | 2028年11月8日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,166 | — | — | 30.50 | 2029年9月5日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
11,119 (3 | ) | 1,012 | — | 85.00 | 2030年9月15日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— (2 | ) | 14,405 | 8.79 | 2032年8月1日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 4,801 (6 | ) | 42,177 | |||||||||||||||||||||||||||
丹尼斯·布朗 |
175 | — | — | 2,100.00 | 2023年8月16日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
187 | — | — | 2,475.00 | 2027年2月17日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,999 | — | — | 30.50 | 2029年9月5日 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,602 (3 | ) | 146 | — | 85.00 | 2030年9月15日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
1,099 (4 | ) | 101 | — | 67.75 | 2030年9月22日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
4,583 (4 | ) | 417 | — | 36.75 | 2029年11月12日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | (2) | 14,405 | — | 8.79 | 2032年8月1日 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 4,801 (6 | ) | 42,177 |
(1) | 股票期权将于2022年11月8日归属25%,其余股份将在2022年12月8日开始的36个月内按月等量分期归属。 |
(2) | 1/6的股票期权归属这是于2023年8月1日生效,其余股份在2023年9月1日开始的30个月内按月分期付款归属。 |
(3) | 1/6的股票期权归属这是于2021年3月15日生效,其余股份在2021年4月15日开始的30个月内按月等量分期归属。 |
(4) | 1/6的股票期权归属这是于2021年3月22日生效,其余股份在2021年4月22日开始的30个月内按月等量分期归属。 |
(5) | RSU奖项于2022年8月1日为8,002个,于2023年6月1日为59,800个。8,002份在授予日期后的每个周年纪念日归属25%,并于2026年8月1日完全归属。59,800个RSU将于2024年6月1日完全归属。 |
(6) | RSU奖励为4,801份,在授予日期的每个周年纪念日归属25%,并于2026年8月1日完全归属。 |
(7) | 自2023年5月31日起,Praill先生辞去首席财务官一职,但仍担任顾问,每月5,000美元,直至2023年8月15日。 |
董事薪酬
董事薪酬旨在考虑董事的责任、时间要求和问责制,提供适当水平的薪酬。
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下表列出了我们支付的截至2023年6月30日财年的董事薪酬(不包括上文薪酬摘要表中列出的对高管的薪酬)。
名字 |
费用 挣来 或已支付 在现金中 ($)(1) |
库存 奖项 ($) |
选择权 奖项 ($)(2) |
非股权 激励计划 补偿 ($) |
不合格延迟 薪酬收入 ($) |
所有其他 补偿 ($) |
总 ($) |
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小罗伯特·J·托特 |
61,500 | — | 19,441 | — | — | — | 80,941 | |||||||||||||||||||||
Laura Johnson |
60,500 | — | 19,441 | — | — | — | 79,941 | |||||||||||||||||||||
塔玛拉岛favorito |
64,000 | — | 19,441 | — | — | — | 83,441 |
(1) | 在截至2023年6月30日的财年,我们的董事获得了4万美元的年度预聘费,作为委员会主席的额外年度预聘费,以及作为委员会成员的预聘费。 |
(2) | 2022年7月1日,独立董事获得了2,000份股票期权,可以每股12.75美元的价格行使,直至2032年7月1日。期权在授予之日起一年内按比例授予。 |
风险管理
我们不认为其员工的薪酬政策和做法产生的风险合理地可能对我们产生重大不利影响。
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KINTARA管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对Kintara财务状况和经营结果的讨论和分析应与Kintara的合并财务报表和本委托书/招股说明书中其他部分的注释一起阅读。本讨论和分析中包含的或本委托书/招股说明书中其他部分陈述的信息,包括有关Kintara的业务计划和战略的信息,包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素的影响,金塔拉公司的实际结果可能与以下讨论和分析中的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同。
概述
金塔拉是一家临床阶段的生物制药公司,专注于癌症新疗法的开发和商业化。
我们是加拿大不列颠哥伦比亚省Del Mar(BC)公司和特拉华州Adgero生物制药控股公司(“Adgero”)的母公司。我们也是加拿大不列颠哥伦比亚省0959454 B.C.Ltd.(“Callco”)和0959456 B.C.Ltd.(“Exchangeco”)的母公司。Callco和Exchangeco的成立是为了促进2013年发生的反向收购。
本节中提及的“我们”、“我们”和“我们”是指金塔拉和我们的全资子公司德尔玛(BC)、Adgero Bio、Callco和Exchangeco。
我们致力于为有未得到满足的医疗需求的患者开发新的癌症疗法。我们的使命是通过为实体瘤患者开发和商业化抗癌疗法来造福患者,这些患者的实体瘤表现出使他们对当前可用的治疗方案产生抵抗力或不太可能对现有疗法产生反应的特征,特别是针对孤儿癌症适应症。
我们的主要候选药物是REM-001,这是一种晚期光动力疗法(PDT),用于治疗皮肤转移性乳腺癌(CMBC)。光动力疗法是一种使用光敏化合物或光敏剂的治疗方法,当暴露在特定波长的光下时,这种化合物作为催化剂产生一种形式的活性氧,从而导致局部肿瘤细胞死亡。
除面值和每股金额外,所有金额均以美元和千元表示,除非另有说明。
已发行证券
截至2024年7月1日,我们拥有55,305股普通股、购买677股普通股的流通权证、购买2,444股C系列优先股的权证(行使时可转换为42股普通股)、购买222股普通股的流通股期权、66个限制性股票单位和13,668股流通股C系列优先股(可转换为235股普通股)。所有普通股认股权证、股票期权和限制性股票单位均可转换或行使为一股普通股。C系列优先股(分三个系列发行)可分别以每股58.00美元(C-1系列)、60.70美元(C-2系列)或57.50美元(C-3系列)转换为普通股。对于C-1系列、C-2系列或C-3系列优先股,C系列优先股购买认股权证可按每股1,000美元的价格转换为C系列优先股。
关联方
我们从Valent获得了最初的专利和技术权,Valent是我们的前首席科学官约翰·丹尼斯·布朗博士拥有的一个实体。2023年11月20日,约翰·布朗博士被解除了他的
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由于公司采取了成本削减措施,他是公司的首席科学官;他仍然是公司的顾问。布朗博士是Valent Technologies,LLC(“Valent”)的负责人,因此Valent是该公司的关联方。
精选季度信息
经营成果
截至2024年3月31日的三个月与2023年3月31日的比较
截至三个月 | ||||||||||||||||
3月31日, 2024 $ |
3月31日, 2023 $ |
零钱:$ | 更改率:% | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
费用 |
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研发 |
592 | 2,005 | (1,413 | ) | (70 | ) | ||||||||||
一般和行政 |
1,493 | 1,297 | 196 | 15 | ||||||||||||
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(2,085 | ) | (3,302 | ) | 1,217 | ||||||||||||
其他收入(亏损) |
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外汇 |
— | (1 | ) | 1 | (100 | ) | ||||||||||
利息,净额 |
74 | 39 | 35 | 90 | ||||||||||||
74 | 38 | 36 | ||||||||||||||
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净亏损 |
(2,011 | ) | (3,264 | ) | 1,253 | |||||||||||
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研究与开发
截至2024年3月31日的三个月,研发费用从截至2023年3月31日的三个月的2,005美元降至592美元。这一下降主要归因于较低的临床开发成本和非现金,截至2024年3月31日的三个月内发生的基于股票的薪酬支出,与截至2023年3月31日的三个月相比。
与上一财年同期相比,本季度的临床开发成本有所下降,部分原因是截至2024年3月31日的三个月,与GBM Agile研究相关的成本低于截至2023年3月31日的三个月。此外,在2022年10月19日,我们宣布暂停了REM-001计划,以保存现金用于发展VAL-0832023年6月28日,我们宣布重启REM-001然而,由于授予了2,000美元的赠款,REM-001重启该计划的成本预计要到2024年第二个日历季度才会上升。
一般和行政
截至2024年3月31日的三个月,一般和行政费用为1,493美元,而截至2023年3月31日的三个月为1,297美元。其中很大一部分增长是由于与图胡拉拟议交易相关的专业费用增加,但被较低的费用所抵消非现金,与上一财年同期相比,当前三个月基于份额的薪酬支出以及设施、办公室和杂物、人员和差旅费用有所减少。非现金,截至2024年3月31日的三个月,基于股票的薪酬支出从截至2023年3月31日的三个月的339美元降至144美元,这是因为确认了截至2021年9月授予的股票期权在截至2023年3月31日的三个月中确认的更高的薪酬支出。设施、办公室和杂物成本下降的主要原因是,与上一财年同期相比,本季度董事和高级管理人员的保险费用有所减少。此外,由于工作人员减少,本季度的人员成本比上一财政年度同一季度有所下降。
-331-
优先股股息
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,我们记录了与A系列优先股应付给Valent的现金股息相关的2美元。股息被记录为这两个时期累计赤字的直接增加。
截至2024年3月31日的9个月与2023年3月31日的比较
九个月结束 | ||||||||||||||||
3月31日, 2024 $ |
3月31日, 2023 $ |
零钱:$ | 更改率:% | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
费用 |
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研发 |
2,562 | 7,235 | (4,673 | ) | (65 | ) | ||||||||||
一般和行政 |
3,504 | 4,212 | (708 | ) | (17 | ) | ||||||||||
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(6,066 | ) | (11,447 | ) | 5,381 | ||||||||||||
其他收入(亏损) |
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外汇 |
(8 | ) | 10 | (18 | ) | (180 | ) | |||||||||
利息,净额 |
78 | 123 | (45 | ) | (37 | ) | ||||||||||
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70 | 133 | (63 | ) | |||||||||||||
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净亏损 |
(5,996 | ) | (11,314 | ) | 5,318 | |||||||||||
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研究与开发
截至2024年3月31日的9个月,研发费用从截至2023年3月31日的9个月的7,235美元降至2,562美元。减少的主要原因是较低的临床开发成本和非现金,截至2024年3月31日的9个月内发生的基于股票的薪酬支出,与截至2023年3月31日的9个月相比。
与上一财年同期相比,本季度的临床开发成本有所下降,部分原因是截至2024年3月31日的9个月,与GBM Agile研究相关的成本低于截至2023年3月31日的9个月。此外,在2022年10月19日,我们宣布暂停了REM-001计划,以保存现金用于发展VAL-0832023年6月28日,我们宣布重启REM-001然而,由于授予了2,000美元的赠款,REM-001重启该计划的成本预计要到2024年第二个日历季度才会上升。此外,在截至2024年3月31日的9个月内,我们收到了404美元(2023年为零)的赠款收益。非现金,截至2024年3月31日的9个月,基于股票的薪酬支出从截至2023年3月31日的9个月的389美元降至172美元。
一般和行政
截至2024年3月31日的9个月,一般和行政费用为3,504美元,而截至2023年3月31日的9个月为4,212美元。其中很大一部分增长是由于与图胡拉拟议交易相关的专业费用增加,但被较低的费用所抵消非现金,按份额计算的薪酬支出以及与上一财年同期相比,当前9个月的设施、办公室和杂物、人员和差旅费用减少。非现金,截至2024年3月31日的9个月,基于股票的薪酬支出从截至2023年3月31日的9个月的1,019美元降至445美元,这是因为在截至2023年3月31日的9个月中,确认了2021年9月授予的股票期权的更高薪酬支出。设施、办公室和杂项费用减少的主要原因是,与上一财年同期相比,本期董事和高级管理人员的保险费用有所减少。此外,与上一财政年度同期相比,本期的人事费用有所下降,主要原因是工作人员减少。
-332-
优先股股息
截至2024年3月31日和2023年3月31日的九个月中,我们记录了与应付给Valent的A系列优先股现金股息相关的6美元。此外,截至2024年3月31日的九个月内,我们记录了与C系列优先股投资者应付的股票股息相关的173美元(2023年-362美元)。股息已记录为两个期间累计赤字的直接增加。
截至2023年6月30日与2022年6月30日的年度比较
截止的年数 | ||||||||||||||||
6月30日, 2023 $ |
6月30日, 2022 $ |
零钱:$ | 更改率:% | |||||||||||||
(单位:千) | ||||||||||||||||
费用 |
||||||||||||||||
研发 |
9,311 | 15,173 | (5,862 | ) | (39 | ) | ||||||||||
一般和行政 |
5,485 | 7,509 | (2,024 | ) | (27 | ) | ||||||||||
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(14,796 | ) | (22,682 | ) | 7,886 | ||||||||||||
其他收入(亏损) |
||||||||||||||||
外汇 |
10 | 7 | 3 | 43 | ||||||||||||
利息,净额 |
137 | 14 | 123 | 879 | ||||||||||||
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147 | 21 | 126 | ||||||||||||||
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净亏损 |
(14,649 | ) | (22,661 | ) | 8,012 | |||||||||||
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研究与开发
截至2023年6月30日止年度的研发费用从截至2022年6月30日止年度的15,173美元降至9,311美元。这一下降主要归因于临床开发成本下降以及 非现金,与截至2022年6月30日止年度相比,截至2023年6月30日止年度发生的数据库和数据处理成本较高,部分抵消了股份薪酬费用。
与截至2022年6月30日的年度相比,截至2023年6月30日的年度临床开发成本有所下降,部分原因是GBM Agile研究确认的成本较低。此外,2022年10月19日,我们宣布暂停REM-001计划,以保存现金用于发展VAL-083其结果是,REM-001在截至2023年6月30日的一年中,与上一财年同期相比有所下降。与截至2022年6月30日的年度相比,截至2023年6月30日的年度发生的数据库和数据收集成本较高,部分抵消了较低的临床开发成本。非现金,截至2023年6月30日的年度,基于股票的薪酬支出从截至2022年6月30日的年度的601美元降至484美元,这是因为在截至2022年6月30日的年度内,为2021年9月授予的股票期权确认的薪酬支出较高。
一般和行政
截至2023年6月30日的年度,一般和行政费用为5,485美元,而截至2022年6月30日的年度为7,509美元。减少的很大一部分原因是人员成本降低,非现金,以股份为基础的薪酬支出、办公和杂费,以及本财年与上一财年同期相比专业费用的减少。与截至2022年6月30日的一年相比,截至2023年6月30日的一年中,人员成本有所下降,这主要是由于人员减少。非现金,由于确认了2021年9月授予的股票期权在截至2022年6月30日的年度中确认的更高薪酬支出,截至2023年6月30日的年度,基于股票的薪酬支出从截至2022年6月30日的年度的1,682美元降至1,206美元。与截至2022年6月30日的年度相比,在截至2023年6月30日的年度内,专业费用较低,原因是投资者关系费用减少,办公室和杂物费用因保险成本降低而降低。
-333-
优先股分红
在截至2023年6月30日的一年中,我们发行了43股(2022-34年)普通股作为C系列优先股的股息,并确认362美元(2022-2,462美元)是累计赤字的直接增加。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的每个年度,我们记录了8美元与A系列优先股应付给Valent的股息相关。红利被记录为两个年度累计赤字的直接增加。
流动性与资本资源
截至2024年3月31日的九个月,而截至2023年3月31日的九个月
3月31日, 2024 $ |
3月31日, 2023 $ |
变化 $ |
变化 % |
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(单位:千) | ||||||||||||||||
经营活动的现金流 |
(5,734 | ) | (10,357 | ) | 4,623 | (45 | ) | |||||||||
投资活动产生的现金流 |
(20 | ) | (232 | ) | 212 | 100 | ||||||||||
融资活动产生的现金流 |
10,570 | 1,854 | 8,716 | 470 |
截至2023年6月30日与2022年6月30日的年度比较
6月30日, 2023 $ |
6月30日, 2022 $ |
变化 $ |
变化 % |
|||||||||||||
经营活动的现金流 |
(11,865 | ) | (20,392 | ) | 8,527 | (42 | ) | |||||||||
投资活动产生的现金流 |
(232 | ) | — | (232 | ) | — | ||||||||||
融资活动产生的现金流 |
1,852 | 21,635 | (19,783 | ) | (91 | ) |
经营活动
截至2024年3月31日止九个月,经营活动使用的净现金为5,734美元,而截至2023年3月31日止九个月为10,357美元。截至2024年3月31日和2023年3月31日的九个月内,我们报告净亏损分别为5,996美元和11,314美元。将截至2024年3月31日的九个月净亏损与经营活动中使用的净现金进行调节,包括本期确认的股票期权费用481美元和限制性股票单位费用136美元,而上一财年同期分别为1,244美元和164美元。此外,截至2023年3月31日的九个月内, 非现金在截至2024年3月31日的9个月中,确认了2,150美元的临床试验押金摊销,而没有发生此类项目。截至2024年3月31日止九个月营运资金最显著变动与使用临床试验按金结算临床试验开支879美元及结算应付帐款及应计负债1,541元有关。截至2023年3月31日止九个月营运资金最重大变动乃由于支付临床试验按金1,700元及结算应付帐款及应计负债646元。
投资活动
截至2024年3月31日的9个月,用于投资活动的净现金为20美元,而截至2023年3月31日的9个月,用于购买设备的净现金为232美元。
融资活动
截至2024年3月31日的9个月,融资活动收到的净现金为10,570美元,而截至2023年3月31日的9个月为1,854美元。在截至2024年3月31日的9个月内,我们收到了根据我们的ATM融资机制(见本文定义)与AGP/Alliance Global Partners(以下简称AGP)出售股票所得的净收益10,471美元,通过股票购买出售股票所得的净收益105美元
-334-
与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)于2022年8月2日签署的协议(“购买协议”),根据该协议,林肯公园承诺购买最多20,000美元的普通股。在截至2023年3月31日的9个月内,我们根据林肯公园购买协议出售股票获得了1,860美元的净收益。
截至2023年6月30日与2022年6月30日的年度比较
6月30日, 2023 $ |
6月30日, 2022 $ |
变化 $ |
变化 % |
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经营活动的现金流 |
(11,865 | ) | (20,392 | ) | 8,527 | (42 | ) | |||||||||
投资活动产生的现金流 |
(232 | ) | — | (232 | ) | — | ||||||||||
融资活动产生的现金流 |
1,852 | 21,635 | (19,783 | ) | (91 | ) |
经营活动
截至2023年6月30日的年度,经营活动中使用的净现金从截至2022年6月30日的年度的20,392美元降至11,865美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的一年中,我们报告的净亏损分别为14,462美元和22,661美元。在截至2023年6月30日的一年中,为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行调整而进行的调整发生了变化,其中包括本财年确认的股票期权支出1,490美元,而上一财年同期为2,248美元。此外,在截至2023年6月30日的年度内,非现金在截至2022年6月30日的年度内,为服务发行的股票和限制性股票单位支出发生了200美元的费用,而没有发生此类项目。截至2023年6月30日止年度营运资金最显著的变动与临床试验按金增加1,700美元、应付帐款及应计负债减少442美元及关联方应付款项减少423美元有关。2022年6月30日终了年度周转资金变化最大的原因是预付费用和存款增加722美元,账户和应计负债增加1 007美元。
投资活动
在截至2023年6月30日的一年中,用于投资活动的净现金用于购买设备的净现金为232美元,而截至2022年6月30日的年度为零。
融资活动
于截至2023年6月30日止年度内,吾等根据与林肯公园订立的购买协议出售股份所得款项净额为1,903美元,根据该协议,林肯公园承诺购买最多20,000美元的本公司普通股。
在截至2022年6月30日的年度内,我们从分别于2021年9月28日和2022年4月14日完成的两笔注册直接融资中获得了总计21,569美元的净收益。我们还从股票认购权证的现金行使中获得了74美元。
持续经营和资本支出要求
持续经营和管理计划
(见简明综合中期财务报表附注1)
简明综合财务报表乃按持续经营原则编制,假设我们将在可预见的未来继续经营,并考虑在正常业务过程中变现资产及清偿负债。
截至2024年3月31日的9个月,我们报告亏损5996美元,运营现金流为负5734美元。我们的累计赤字为157,550美元,现金和现金等价物为6,351美元
-335-
2024年3月31日。我们正处于临床阶段,到目前为止还没有产生任何收入。在我们的候选产品商业化或合作之前,我们没有实现收入的前景,而这可能永远不会发生。于2022年8月2日,吾等订立购买协议,根据该协议,吾等于2024年3月31日收到约2,008美元的净收益,以根据购买协议发行合共662股普通股。2023年10月9日,我们获得股东批准,自我们与林肯公园签订购买协议之日起,将发行20%或更多的流通股。于2024年2月22日,吾等确定,吾等已根据购买协议的条款完成股权融资的使用。此外,2023年6月28日,我们宣布,我们已获得约2,000美元的赠款资金,用于我们的REM-001项目。
于2023年9月19日,吾等与AGP订立销售协议(“销售协议”),根据该协议,吾等可不时透过AGP作为销售代理及/或委托人,发售及出售合共发行价高达10,900美元的普通股股份(“自动柜员机设施”)。从2023年10月31日到2024年3月31日,我们通过自动柜员机机制出售53,151股普通股筹集了10,471美元的净收益。2024年2月22日,我们确定已经结束了ATM设施的使用。
即使有赠款资金、股票购买融资和自动取款机销售的收益,我们也需要大量的额外资金来维持我们的临床试验、研究和开发项目,以及一般业务。这些情况表明,我们是否有能力在这些简明综合财务报表提交之日起一年内继续经营下去,仍存在很大的疑问。
因此,管理层正在寻求各种融资选择,为我们的短期和长期运营提供资金,因此我们可以继续作为一家持续经营的企业。此外,我们启动了一项进程,以探索和审查一系列侧重于股东价值最大化的战略选择,并因此就拟议中的与Tuhura的合并签订了合并协议。如果我们没有得到股东对合并的批准,或者合并没有以其他方式完成,管理层打算通过赠款资金和发行新股本和/或达成战略伙伴关系安排或进行额外的战略交易,寻求获得必要的融资。此外,如果合并没有完成,我们可能没有足够的资本来继续长期运营我们的业务,可能会破产,需要寻求破产法院的保护,如果没有额外的资金或战略交易,我们很可能会从纳斯达克资本市场退市。我们筹集额外资本的能力是未知的,将取决于未来的发展,而未来的发展具有高度的不确定性,无法有信心地预测。我们可能无法筹集足够的额外资金,并可能根据我们未来能够筹集的资金数额来定制我们的候选药物开发计划。然而,不能保证这些举措会成功。
简明综合财务报表不会对资产及负债的金额及分类作出任何必要的调整,以防我们无法继续经营下去。这样的调整可能是实质性的。
我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定,包括但不限于:
• | 合并完成,需经股东批准; |
• | 我们的临床研究、临床前研究和其他发现以及研发活动的进度和成本; |
• | 与建立制造和商业化能力相关的成本; |
• | 收购或投资企业、候选产品和技术的成本; |
• | 提起、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用; |
• | 寻求和获得FDA和其他监管部门批准的成本和时间; |
-336-
• | 竞争的技术和市场发展的影响; |
• | 我们可能加入的任何合作、许可或其他安排的经济和其他条款和时间;以及 |
• | 我们作为一个公共实体的影响。 |
在我们能够产生足够的产品收入来满足我们的现金需求之前,我们预计未来的现金需求主要通过公开募股或私募股权发行或战略合作来筹集。出售股权和可转换债务证券可能会导致我们的股东的股权被稀释,其中某些证券的权利可能优先于我们的股本。如果我们通过发行优先股、可转换债务证券或其他债务融资来筹集额外资金,这些证券或其他债务可能包含限制我们运营的契约。任何其他第三方融资安排都可能要求我们放弃宝贵的权利。经济状况可能会影响资金的可获得性和股票市场的活动。我们不知道是否会以可接受的条件提供额外资金,或者根本不知道。如果我们无法完成与Tuhura的拟议合并,或在需要时无法获得额外资金,我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划,或对我们的运营计划进行更改,申请破产保护,或寻求解散公司并清算我们所有剩余的资产。在这种情况下,可供分配给我们股东的现金数量(如果有的话)将在很大程度上取决于做出这一决定的时机,因为随着时间的推移,可供分配的现金数量将随着我们继续为我们的运营提供资金而减少。我们不能保证在偿还我们的债务和其他义务并预留资金作为储备后,将有多少现金可分配给股东,也不能保证任何此类分配的时间(如果有的话)。
关键会计政策和估算
按照美国公认的会计原则编制财务报表,要求公司制定会计政策,并作出对资产、负债、收入和费用的记录数额和时间都有影响的估计。其中一些估计需要对本质上不确定的事项作出判断,因此实际结果可能与这些估计不同。
截至2023年6月30日的年度综合财务报表附注2中包含了我们所有重要会计政策的详细介绍和由此得出的估计,该附注2包含在我们的年度报告表格中10-K于2023年9月18日向美国证券交易委员会提交。虽然所有重要的会计政策对我们的合并财务报表都很重要,但以下会计政策和由此得出的估计是至关重要的:
• | 金融工具的公允价值 |
• | 研究和开发费用和临床试验的应计项目 |
金融工具的公允价值
我们确认因向员工发放股票奖励而产生的薪酬成本,非雇员在服务期间的经营报表中,根据对每个股票奖励的公允价值的计量,将董事和董事作为费用。在我们采用会计准则更新之前2018-07, 薪酬-股票薪酬(主题718),非员工股份支付会计的改进(“亚利桑那州2018-07”),授予的股票期权非员工顾问在每个报告期结束时进行重估,直至按照Black-Scholes期权定价模式授予顾问,其公允价值的变动被记录为相关归属期间的费用调整。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的9个月中,股票期权奖励授予日期公允价值的确定是使用Black-Scholes模型估计的,该模型包括我们股价的预期波动性、其承授人的预期行使行为、利率和股息收益率等变量。截至以下日期的九个月
-337-
在2024年3月31日和2023年3月31日,我们利用普通的香草法确定了股票期权的预期寿命。这些变量是基于我们的历史数据、经验和其他因素进行预测的。这些变量中的任何一个的变化都可能导致对以股份为基础的支付确认的费用进行重大调整。这种价值在必要的服务期内确认为费用,扣除实际没收后,采用加速归纳法。我们会在罚没发生时予以确认。对最终归属的股票奖励的估计需要判断,如果实际结果或更新的估计与当前估计不同,该等金额将被记录为期间估计的累积调整。
在截至2024年3月31日和2023年3月31日的9个月里,我们向我们的官员发放了股票期权。授予期权的授予日公允价值的确定是使用Black-Scholes模型估计的,该模型包括我们股价的预期波动率、利率、股息收益率和期权期限等变量。
研究和开发费用和临床试验的应计项目
作为编制财务报表过程的一部分,我们需要估计我们根据与供应商、临床研究组织和顾问的合同以及与进行临床试验相关的临床现场协议所承担的义务而产生的费用。这些合同的财务条款有待谈判,这些条款因合同而异,可能导致付款条款与此类合同提供材料或服务的期限不符。我们的目标是通过将这些费用与提供服务和付出努力的时间相匹配,在我们的财务报表中反映适当的费用。我们根据这些费用的各个方面的时间安排来核算这些费用。我们通过与相关人员和外部服务提供商就临床试验的进展或完成的服务进行讨论来确定应计估计数。在临床试验过程中,如果实际结果与我们的估计不同,我们会调整临床费用确认。我们根据我们当时所知的事实和情况,对截至每个资产负债表日期的应计费用进行估计。我们的临床试验收益依赖于合同研究组织和其他第三方供应商的及时和准确的报告。尽管我们预计我们的估计不会与实际发生的金额有实质性差异,但我们对所提供服务的状态和时间相对于所提供服务的实际状态和时间的理解可能会有所不同,并可能导致我们报告的任何特定时期的金额过高或过低。截至2024年3月31日和2023年3月31日的9个月,我们对临床试验应计费用的前期估计没有进行实质性调整。
失衡板材布置
我们没有。失衡板材排列。
-338-
合并后的管理
合并后合并公司的高级管理人员和董事
根据合并协议,在合并生效后,金塔拉-特拉华州的董事会将立即确定为五名成员,其中四名将是图胡拉指定的董事,预计将包括图胡拉现任董事兼首席执行官詹姆斯·比安科·万·D.,以及担任合并后公司董事会主席的乔治·吴、艾伦·李斯特·万·D和詹姆斯·马努索博士,他们都是图胡拉的现任董事。其余的董事将由金塔拉指定。预计金塔拉的指定人选将是罗伯特·E·霍夫曼。见标题为“”的部分合并协议-合并后Kintara的董事和高级管理人员“从本委托书/招股说明书第154页开始。
合并后,金塔拉-特拉华州的管理团队预计将由现任图胡拉公司首席执行官詹姆斯·比安科·万.D.、现任图胡拉公司首席财务官丹·迪尔伯恩和现任图胡拉公司首席科学官丹尼斯·山下领导。比安科博士、迪尔伯恩先生和山下博士分别于2021年7月、2018年8月和2023年12月被任命为各自的职位。比安科博士和迪尔伯恩先生于2024年3月29日与图胡拉签订了第二次修订和重述的雇佣协议,这一协议在题为“图胡拉高管薪酬.”山下先生于2023年12月19日与TuHURA签订了雇佣协议。
下表列出了预计将在合并完成后担任合并后公司高管和董事的个人姓名和职位,以及截至2024年4月2日的年龄:
名字 |
年龄 | 职位 | ||
行政人员 | ||||
詹姆斯·比安科,医学博士 | 67 | 董事首席执行官兼首席执行官 | ||
丹·迪尔伯恩 | 57 | 首席财务官 | ||
丹尼斯·山下,博士 | 58 | 首席科学官 | ||
董事 | ||||
詹姆斯·马努索,博士,MBA(1) | 74 | 董事与董事会主席 | ||
詹姆斯·比安科,医学博士(1) | 67 | 主任 | ||
Alan List医学博士(1) | 68 | 主任 | ||
吴荣奎(1) | 50 | 主任 | ||
罗伯特·E·霍夫曼(2) | 58 | 主任 |
(1) | 图胡拉指定人 |
(2) | 金塔拉指定人 |
每位高管将由金塔拉-特拉华州董事会酌情决定任职,直至其继任者正式当选并符合资格,或直至其提前辞职或被免职。金塔拉-特拉华州的任何拟议董事或执行人员之间都没有家庭关系。金塔拉的所有现任董事,除了罗伯特·E。霍夫曼预计将辞去Kintara董事职务,自生效时间起生效。
行政人员
詹姆斯·比安科医学博士自2021年7月1日以来一直担任图胡拉的首席执行官和董事。比安科博士也是形态发生公司的创始人、首席执行官和董事长
-339-
Biophma,Inc.是一家生物技术公司,从2018年11月成立到2023年1月解散,之后将其资产转移到图胡拉。比安科博士在生物制药行业有30年的从业经验。在CTI任职期间,Banco博士负责战略组合开发,并通过国际并购确定、收购、许可、购买或收购五种候选药物,其中四种已获得FDA批准,三种获得美国和/或欧盟的加速或有条件监管批准。
比安科博士在西奈山伊坎医学院获得医学博士学位,并在纽约市的西奈山医疗中心完成了住院医师和首席住院医师的工作。他在华盛顿大学/弗雷德·哈钦森癌症研究中心(FHCRC)完成了血液学/肿瘤学研究员学位,在那里他被任命为华盛顿大学/弗雷德·哈钦森癌症研究中心(FHCRC)的医学助理教授、FHCRC助理成员和董事(Sequoia Capital)的骨髓移植部门的一家附属公司(SVAMC)。
图胡拉认为,比安科博士在建立和领导生物技术业务方面的经验以及他丰富的临床开发经验为他提供了担任金塔拉-特拉华州董事公司负责人的资格和技能。
丹·迪尔伯恩2018年加入图胡拉,担任首席财务官。迪尔伯恩先生是一名注册会计师,拥有超过2500年的专门为医疗保健和生物技术公司工作的财务经验。在图胡拉之前,2015年至2017年,迪尔伯恩先生是新兴生物技术公司MYMD PharmPharmticals,Inc.的首席财务官。迪尔伯恩先生是马里兰州洛约拉大学的校友,并在职业生涯早期加入安永会计师事务所。他在长期护理制药公司PharMerica工作了15年,并迅速晋升为董事公司。然后,他转到生物递送科学国际公司担任财务总监。在他供职于生物递送科学国际公司期间,该公司签署了两项非常大的商业合作协议,并在纳斯达克上市。迪尔伯恩先生后来加入了WellDye,Inc.,担任首席财务官。Welldye是一名药房福利经理,也有几家相关的医疗保健企业,并在佛罗里达州和科罗拉多州雇佣了同事。在他任职期间,该公司被卖给了凯雷集团,这是世界上最大的私募股权公司之一。
丹尼斯·山下,P.H.D.自2023年12月19日以来一直担任我们的首席科学官和发现研究和早期开发负责人。山下博士在制药和生物技术公司的药物研发方面拥有30多年的经验。2018年8月至2020年9月,他在Axial治疗公司担任药物化学副主任总裁,在那里他领导了一个免疫肿瘤学项目,以提高免疫检查点抑制剂的疗效。他的职业生涯始于葛兰素史克,在那里他在20年的时间里扩大了自己在药物化学方面的专业知识,他的最后一份工作是领导药物发现项目和与一流学术机构的研究合作,并确定了四种治疗癌症和骨质疏松症的临床候选药物。他还曾担任三家新兴民营公司的总裁和董事会主席,专注于治疗和预防老龄化驱动的疾病。
山下博士拥有麻省理工学院化学学士学位和耶鲁大学有机化学博士学位。他的博士论文是关于Calicheamicin的合成,这是一种有效的天然产物细胞毒剂,后来被加入一种名为Mylotarg的抗体药物结合物中,用于治疗急性髓系白血病。此外,他还是麻省理工学院沙盒项目(MIT Sandbox)的积极志愿者和导师,这是一个面向麻省理工学院学生的创业项目,旨在将商业想法从概念转化为社会影响。
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非雇员董事
詹姆斯·S·马努索,博士,MBA,自2022年11月以来一直作为图胡拉的董事。马努索博士自2014年以来一直担任投资实体和金融咨询公司Talfinium Investments,Inc.的董事长兼首席执行官。自2018年以来,马努索博士一直担任他创立的家族理财室Laurelside LLC的管理成员。马努索博士自2020年11月以来一直担任Ocuphire Pharma,Inc.的董事会成员,Ocuphire Pharma,Inc.是一家上市公司(纳斯达克代码:OCUP),正在开发尼索,用于治疗多种视觉疾病的高级临床试验。2015年至2018年,马努索博士担任RespireRx制药公司(场外QB:RSPI)首席执行官兼副董事长总裁,该公司是一家处于第三阶段准备就绪的临床呼吸和神经制药公司。2011年7月至2013年10月,马努索博士担任阿斯特克斯制药公司(纳斯达克代码:ASTX)董事长兼首席执行官,并领导将阿斯特克斯制药公司出售给大冢药业株式会社(以下简称大冢药业)。2013年,他是大冢制药执行管理层的高级并购顾问。马努索博士曾担任多家公司董事会主席和审计、治理和提名、定价和薪酬委员会主席,包括生物技术工业组织、Novelos治疗公司、Merrion制药有限公司(Merr:IEX;爱尔兰都柏林)、Inflazyme制药公司(IZP-TSE;加拿大温哥华),他联合创立的Symbiontics,Inc.(作为ZyStor,Inc.出售给BioMarin制药公司),Montigen PharmPharmticals,Inc.,Inc.,Quark PharmPharmticals,Inc.,Galenica PharmPharmticals,Inc.,Supratek Pharma,Inc.,EuroGen,Ltd.(他在那里担任主席),以及大旧金山湾区白血病与淋巴瘤协会,他还在那里担任副会长。
马努索博士拥有纽约大学经济学和化学学士学位,新学院大学实验心理学和遗传学博士学位,哥伦比亚商学院高管MBA学位。马努索博士是多个章节、文章和书籍的作者,主题包括医疗保健成本控制和生物技术公司管理。图胡拉认为,马努索博士在生物制药行业在财务、业务发展和管理方面的丰富经验,以及他在国内外多家制药公司担任董事会成员的经验,为他提供了担任董事的资格和技能金塔拉-特拉华州。
吴荣奎自2020年2月以来一直担任图胡拉的董事。吴先生还自2019年10月起担任卡利迪生物治疗公司(纽约证券交易所美国股票代码:CLDI)的董事董事,自2022年2月1日起担任该公司的总裁兼首席运营官,并自2023年8月8日起担任普瑞萨制药公司(纳斯达克股票代码:PCSA)的董事董事兼首席执行官。此外,吴立胜先生自2013年9月起担任鹏生命科学风险投资公司合伙人,自2020年1月起担任iacta PharmPharmticals,Inc.董事联合创始人兼首席商务官。吴先生的经验还包括在多家上市和私营的全球生物技术和制药公司担任各种高管级别的职位。吴先生曾于2019年5月至2020年4月担任炎症反应研究公司的董事,于2019年7月至2020年1月担任发明医疗公司的董事,于2016年6月至2019年6月担任免疫安西亚治疗公司的董事,并于2017年4月至2019年4月担任Virttu Biologics Limited的董事。吴先生还于2015年3月至2019年4月担任索伦托治疗公司(纳斯达克:SRNE)执行副总裁兼首席行政官,于2012年9月至2019年4月担任Scilex制药公司业务部首席联合创始人兼总裁,于2012年12月至2015年3月担任生物递送科学国际公司(纳斯达克:BDSI)高级副总裁兼总法律顾问。吴先生拥有圣母大学法学院的法学博士学位,以及加州大学戴维斯分校的生物化学和经济学双学士学位。图胡拉认为,吴先生在多种药物产品推出和商业化努力方面的经验,临床研究程序方面的经验,以及他在生物技术行业的执行经验,为他提供了担任金塔拉-特拉华州董事的资格和技能。
艾伦·李斯特医学博士自2022年11月以来一直担任图胡拉的董事。李斯特博士还曾担任精密生物科学公司(纳斯达克代码:DTIL)的首席医疗官,这是一个临床阶段
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基因编辑公司,自2021年4月以来,在此之前,自2020年4月以来一直是Precision BioSciences及其董事会的战略和临床顾问,提供关于其临床阶段和临床前同种异体CAR计划的建议。在加入精密生物科学之前,李斯特博士曾在莫菲特癌症中心担任过各种职务,包括2012年至2019年12月担任总裁兼首席执行官,2008年至2012年担任常务副主任医师总裁,2003年至2008年担任恶性血液科主任。在加入莫菲特癌症中心之前,莱斯特博士在亚利桑那大学进行了学术和临床预约。李斯特博士在开发骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病的有效药物治疗策略方面做出了许多国际公认的贡献。他的开创性工作导致了Revlimid(来那度胺)的开发,这是一种治疗MDS和多发性骨髓瘤患者的变革性疗法。
李斯特博士是众多同行评议文章和书籍的作者。此前,他曾担任血液肿瘤学会总裁委员以及MDS基金会董事会成员。李斯特博士也是美国临床肿瘤学会、美国血液病学会和美国癌症研究协会的活跃成员。他是国家发明家学院的特许研究员,佛罗里达发明家名人堂的入选者。李斯特博士在巴克内尔大学获得学士和硕士学位,并在宾夕法尼亚大学获得医学博士学位。他拥有内科、血液学和内科肿瘤学方面的资格证书。图胡拉认为,李斯特博士丰富的临床开发经验,加上他在生物技术企业的经验,为他提供了担任金塔拉-特拉华州董事公司的资格和技能。
罗伯特·E·霍夫曼自2018年4月起担任金塔拉董事,自2018年6月起担任金塔拉董事长,自2021年11月起担任金塔拉首席执行官兼总裁,自2023年6月1日起担任金塔拉临时首席财务官。自2018年10月以来,他一直担任阿斯兰制药公司(纳斯达克:ASLN)的董事会成员,这是一家专注于临床阶段免疫学的公开持股的生物制药公司;自2021年4月以来,他一直是临床阶段再生药物公司FibroGenesis的董事会成员。自2020年11月以来,他还担任临床阶段生物技术上市公司安提贝治疗公司(“安提贝”)的董事会成员、审计委员会成员和人力资源与薪酬委员会成员,并于2022年5月至2024年4月担任安提贝董事会主席。霍夫曼先生于2017年4月至2020年10月在上市制药公司苍鹭治疗公司担任高级副总裁兼首席财务官。2015年7月至2016年9月,霍夫曼先生担任上市生物技术公司AnaptysBio,Inc.的首席财务官。2012年6月至2015年7月,霍夫曼先生在生物制药公司Arena PharmPharmticals,Inc.(以下简称Arena)于2022年3月被辉瑞公司收购之前,担任该公司财务兼首席财务官高级副总裁。2011年8月至2012年6月,以及之前的2005年12月至2011年3月,他担任Arena的副财务兼首席财务官总裁,并于1997年至2005年12月担任了多个不断增加的职责。霍夫曼先生曾于2021年9月至2022年5月担任生物制药公司Saniona Ab的董事会成员,并于2015年3月至2021年8月担任癌症研究公司Kura Oncology,Inc.的董事会成员。他之前还担任过分子诊断公司CombiMatrix Corporation、生物制药公司MabVax治疗控股公司和临床阶段生物技术公司Aravive,Inc.的董事会成员。霍夫曼先生是生物科学财务官员协会指导委员会的成员。霍夫曼先生曾担任董事和总裁国际财务主管圣地亚哥分会的顾问,并在2010年至2020年担任财务会计准则委员会(FASB)顾问10年,就新出现的问题和新的财务指导向美国会计规则制定组织提供建议。霍夫曼先生拥有圣波纳文迪亚大学的学士学位。我们相信,霍夫曼先生的金融和高管业务经验使他有资格担任金塔拉-特拉华州的董事。
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董事会组成
合并完成后,金塔拉-特拉华州的董事会将由五名成员组成。金塔拉宪章和特拉华州宪章分别规定,董事应在每次年度股东大会上选举产生,任期直至当选的任期届满、董事的继任者当选并获得资格为止,或董事的继任者去世、辞职或被免职之前。
董事独立自主
根据各董事提供的有关其背景、就业及所属公司的资料,于完成合并后,吾等预计金塔拉-特拉华州董事会各董事(不包括James Bianco博士及Robert E.Hoffman博士)将符合“纳斯达克上市规则”(“纳斯达克上市规则”)所界定的独立董事资格,而金塔拉-特拉华州董事会将由多数“独立董事”组成,定义见美国证券交易委员会及纳斯达克上市规则有关董事独立性的规定。此外,金塔拉-特拉华州将遵守美国证券交易委员会和纳斯达克关于金塔拉-特拉华州董事会某些委员会的成员、资格和运作的规则,如下所述。
董事会各委员会
金塔拉董事会成立了一个审计委员会、一个薪酬委员会和一个提名和公司治理委员会,每个委员会都根据金塔拉董事会通过的章程运作。合并完成后,董事会将继续拥有这些委员会。董事会还可以不时设立其他委员会,以协助金塔拉-特拉华州及其董事会。
审计委员会
审计委员会监督和监督Kintara的财务报告流程和内部控制系统,审查和评估我们的注册独立公共会计师进行的审计,并向Kintara董事会报告审计过程中发现的任何实质性问题。审计委员会直接负责任命、补偿和监督金塔拉注册独立公共会计师的工作。审计委员会审查和批准与关联方的所有交易。预计合并完成后,合并后公司的审计委员会将保留这些职责。
合并后,金塔拉-特拉华州的审计委员会将由李斯特博士、吴先生和马努索博士组成,马努索博士将担任委员会主席。马努索博士是美国证券交易委员会规则下的金融专家。
根据纳斯达克的上市准则及适用的“美国证券交易委员会规则”,若要取得独立资格加入合并后公司的审计委员会,董事除作为董事提供服务外,不得接受金塔拉-特拉华州的任何咨询、咨询或其他补偿费用,亦不得为金塔拉-特拉华州的关联人。金塔拉和图胡拉相信,合并完成后,审计委员会的组成将符合纳斯达克和美国证券交易委员会规章制度的适用要求。
薪酬委员会
薪酬委员会协助董事会履行有关(I)公司管治常规及政策及(Ii)薪酬事宜的监督责任,包括本公司董事及高级管理人员的薪酬及本公司薪酬计划的管理。预计在合并完成后,金塔拉-特拉华州的薪酬委员会将保留这些职责。
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合并后,金塔拉-特拉华州的薪酬委员会将由马努索博士、李斯特博士和吴立胜先生组成,吴立胜将担任该委员会的主席。合并后公司薪酬委员会的每一名成员都将是根据交易所法案颁布的规则第160亿.3条规则所指的“非雇员”董事,以及独立于纳斯达克的独立董事指引所指的独立成员。金塔拉和图胡拉相信,合并完成后,薪酬委员会的组成将符合纳斯达克和美国证券交易委员会规章制度的适用要求。
提名和公司治理委员会
提名和公司治理委员会对潜在候选人进行评估,以满足Kintara董事会对所需技能、专业知识、独立性和其他因素的需求。金塔拉股东推荐的董事候选人将得到与董事会成员、管理层或其他消息来源推荐的被提名人相同的考虑方式。希望推荐提名候选人的股东应书面联系金塔拉的秘书,地址是加州圣地亚哥太平洋高地大道9920Pacific Heights Blvd,Suite150,CA 92121。提名和公司治理委员会有权决定推荐哪些人担任董事。预计合并完成后,合并后公司的提名和公司治理委员会将保留这些职责和责任。
合并后,金塔拉-特拉华州的提名和公司治理委员会将由马努索博士、吴先生和李斯特博士组成,李斯特博士将担任该委员会的主席。
金塔拉和图胡拉相信,合并完成后,治理和提名委员会的组成将符合纳斯达克和美国证券交易委员会规则和法规的任何适用要求下的独立性要求,并且该治理和提名委员会的运作将遵守任何适用的要求。
薪酬委员会联锁与内部人参与
合并完成后,薪酬委员会的每名成员将是董事根据交易所法案颁布的规则第160亿.3条所指的“非雇员”,以及纳斯达克独立指引所指的独立纳斯达克。拟议合并后的公司的高管均不担任任何实体的董事会或薪酬委员会成员,该实体拥有一名或多名高管,该高管被提议在合并完成后在金塔拉-特拉华州的董事会或薪酬委员会任职。
董事薪酬
在合并之前,图胡拉没有正式的政策,向非雇员董事提供任何现金或股权补偿,以奖励他们在董事会或董事会委员会中的服务。图胡拉的非雇员董事薪酬在“图胡拉的董事补偿“在本委托书/招股说明书中。合并结束后有关董事薪酬的决定尚未做出,前提是预计合并后公司的董事会将在合并完成后立即采用非员工董事薪酬政策,旨在使合并后公司能够长期吸引和留住高素质的非雇员董事,并将董事的利益与股东的利益保持一致。预计每位非员工的董事将获得现金补偿,金额待定。此外,每名当选或任命为合并后公司董事会成员的非员工预计将获得初始股票期权奖励和年度股票期权奖励,其金额和条款尚未确定。
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金塔拉-特拉华州公司还将报销非雇员董事因参加董事董事会和委员会会议而产生的合理差旅费和自付费用。预计雇员董事不会因其担任董事的服务而获得额外报酬。
董事及高级人员的法律责任限制及弥偿
金塔拉章程规定,在某些情况下,金塔拉将对金塔拉的董事进行赔偿,并可对其他官员、员工和代理人进行赔偿。在某些限制的规限下,任何获弥偿保障人士亦有权直接支付或发还因其现为或曾经是金塔拉的董事、高级职员、雇员或代理人而参与的诉讼或诉讼中所招致的费用、收费及开支。
此外,金塔拉还与金塔拉现任董事和高级管理人员签订了单独的赔偿协议。在这些协议的限制下,金塔拉有义务在适用法律允许的最大限度内,赔偿董事和高级管理人员的某些费用,包括他们在担任董事或高管期间因其服务所引起的任何威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼、索赔、调查、查询、行政听证、仲裁或其他诉讼中实际和合理地招致的律师费、判决、罚款和和解金额。在受到某些限制的情况下,赔偿协议规定垫付受赔方发生的费用,并向Kintara偿还垫付的款项,但最终确定受赔方无权得到Kintara的赔偿。赔偿协议还创造了有利于金塔拉的某些权利,包括承担索赔辩护和同意和解的权利。赔偿协议不排除受赔方根据适用法律、《金塔拉宪章》或《金塔拉章程》、任何协议或其他规定有权获得赔偿或垫付费用的任何其他权利。
金塔拉设有董事和高级职员保险单,根据该保险单,金塔拉的董事和高级职员可为其以董事和高级职员身份采取的行动承担责任。预计合并后的公司将继续维持这一政策。
鉴于根据上述条款对证券法下产生的责任可能允许董事、高级管理人员或控制金塔拉的人士进行赔偿,金塔拉被告知,美国证券交易委员会认为,此类赔偿违反证券法中所表达的公共政策,因此不可强制执行。如果登记人支付董事、高级职员或控股人士为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用,而该董事、高级职员或控股人士就正在登记的证券提出赔偿申索,则除非金塔拉的律师认为此事已通过控制先例解决,否则金塔拉将向适当司法管辖权的法院提交有关金塔拉的上述赔偿是否违反证券法中所述的公共政策的问题,而金塔拉将受该发行的最终裁决所管辖。
员工、高管和董事的商业行为和道德准则
金塔拉通过了《道德和商业行为守则》,该守则适用于金塔拉的所有高管、财务和会计官员、董事、财务经理和所有员工。金塔拉董事会和图胡拉董事会都致力于高标准的公司治理做法,并通过各自的监督作用,鼓励和促进道德商业行为文化。Kintara《道德和商业行为准则》的副本将在合并完成后继续有效,并张贴在Kintara网站www.Kintarapharma.com的“投资者”选项卡下。
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KINTARA证券介绍
以下金塔拉股本摘要并不是对此类证券的权利和偏好的完整摘要,可能不包含您在投资金塔拉股本之前应考虑的所有信息。本说明摘自已提交给美国证券交易委员会的《金塔拉宪章》,并通过参考全文加以限定。请参阅标题为“在那里您可以找到更多信息“以下资料并不适用于本委托书/招股说明书建议编号2中所述的反向股票分拆。
授权股票
截至本委托书/招股说明书的日期,我们被授权发行最多8000万股股本,包括7500万股普通股,每股面值0.001美元,以及500万股优先股,每股面值0.001美元。
我们的可供发行的授权股票的额外股份可能会在不同时间和情况下发行,从而对每股收益和普通股持有人的股权所有权产生稀释效应。我们董事会发行额外股票的能力可以增强董事会在收购情况下代表股东进行谈判的能力,但也可能被董事会用来使控制权的变更变得更加困难,从而使股东无法以溢价出售他们的股票,并巩固现有管理层的地位。以下是对本公司股本的主要拨备的概述。有关更多信息,请参阅我们修订后的公司章程和章程,这两部分都已在美国证券交易委员会备案,作为之前美国证券交易委员会备案文件的证据。以下摘要受适用法律规定的限制。
普通股
Kintara普通股的每一股流通股使持有人有权亲自或委托代表就提交股东投票的所有事项投一票,包括董事选举。在董事选举中没有累积投票权。要求或允许股东在年度或年度股东大会上采取的所有行动必须在正式召开的会议上完成,并有权就此投票的股份的多数投票权出席者达到法定人数。股东年度会议只能由我们的董事会根据全体董事会的绝对多数通过的决议召开。股东不得经书面同意采取行动。要完成某些基本的公司变革,如清算、合并或对我们公司章程的修订,需要我们的大多数流通股持有人的投票。
根据可能不时适用于任何优先股已发行股份的优惠,金塔拉普通股持有人享有同等的应课税权,可从本公司董事会不时宣布的股息中拨出合法资金用于派息。如果我们的事务发生任何清算、解散或结束,Kintara普通股的持有者将有权在支付欠债权人的金额和适用于任何已发行优先股的优先股后按比例分享我们剩余的资产。Kintara普通股的所有流通股均已缴足股款,且不可评估。金塔拉普通股的持有者没有优先购买权。
金塔拉普通股持有人的权利、优先权和特权受制于任何优先股流通股持有人的权利。
优先股
我们的董事会被授权以一个或多个系列发行最多5,000,000股优先股,每股面值0.001美元,[3,693,070]其中股份为非指定股份,其名称、权利及优惠可由本公司董事会不时决定。因此,我们的董事会
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董事有权在未经股东批准的情况下发行优先股,包括股息、清算、转换、投票权或其他可能对金塔拉普通股持有人的投票权或其他权利产生不利影响的权利。
A系列优先股
本公司董事会此前设立了一系列优先股(简称A系列优先股),由278,530股优先股组成,其中截至2023年6月30日所有股票仍为流通股。在任何其他已发行优先股的优先股权利不时的规限下,A系列优先股的每股已发行股份有权优先于我们的普通股收取按季支付的累积股息,按年派发每股1.00美元(“A系列声明价值”)。我们从未支付过普通股的股息,在可预见的未来我们也不打算这样做。A系列优先股没有任何投票权。在清算的情况下,A系列优先股的每股有权优先于我们的普通股和平价通行证对于B系列优先股和C系列优先股,清算付款等于A系列规定的价值(根据股票拆分、股票股息、组合或A系列优先股的其他资本重组进行调整),加上任何应计和未支付的股息。如果没有足够的资金允许全额支付,合法可供分配的资产将按比例分配给A系列优先股、B系列优先股和C系列优先股的持有者。未经本公司事先书面同意,A系列优先股不得转让。
B系列优先股
我们的董事会此前设立了一系列优先股,指定为B系列优先股(“B系列优先股”),由1,000,000股优先股组成,截至2023年6月30日,尚未发行和发行任何优先股。倘若B系列优先股由Kintara发行,在Kintara不时发行的任何其他已发行优先股的优先权利的规限下,B系列优先股每股有权优先于我们的普通股以及与A系列优先股和C系列优先股同等的股份,获得相当于每股8.00美元的9%的年度累计股息(“B系列陈述价值”),于发行日按季累算,并于每年12月31日、3月31日、6月30日及9月30日按季支付。
每当金塔拉未来发行的B系列优先股的股份转换为我们的普通股时,任何应计和未支付的股息都将以我们的普通股支付。如果我们选择宣布普通股的任何股息,而B系列优先股当时尚未偿还,则B系列优先股有权在转换后的基础上参与该等股息。我们从未支付过普通股的股息,在可预见的未来我们也不打算这样做。B系列优先股有权在转换后的基础上作为单一类别与我们的普通股一起投票。在发生清算的情况下,B系列优先股的每股股票有权优先于我们的普通股以及A系列优先股和C系列优先股,获得相当于B系列规定价值加上任何应计和未支付股息的清算付款。如果没有足够的资金允许全额支付,合法可供分配的资产将按比例分配给A系列优先股、B系列优先股和C系列优先股的持有者。
C系列优先股
我们的董事会此前设立了一系列优先股,指定为C系列优先股(简称C系列优先股),由28,400股优先股组成,其中14,208股已发行,截至2023年6月30日已发行和发行。C系列优先股包括三类:22,000股已被指定为C-1系列优先股,2,700股已被指定为C-2系列优先股,3,700股已被指定为C-3系列优先股。除了特定类别的C系列优先股的转换价格外,每一类C系列优先股都有相同的条款。
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分红。C系列优先股将有权在C系列优先股首次私募发行(“私募”)于2020年8月19日首次结束周年日的第12、24、36和48个月,以普通股数量的10%、15%、20%和25%的比率获得股息,股息应以普通股数量的10%、15%、20%和25%支付。股息将以普通股的形式支付,仅支付给在2020年8月19日各自的周年纪念日继续持有C系列优先股的持有人。此外,C系列优先股的每个持有者将有权在转换为我们普通股的基础上获得与我们普通股实际支付的股息相同的股息,如果此类股息是在我们的普通股上支付的,则该股息的形式与实际支付的股息相同。我们从来没有为普通股支付过股息,在可预见的未来我们也不打算这样做。
排名。C系列优先股将排在平价通行证持有A系列优先股和B系列优先股。
清算。在任何解散、清算或清盘时,无论是自愿的还是非自愿的,C系列优先股的持有者,连同A系列优先股和B系列优先股,将有权从我们的资产中获得相当于C系列优先股每股1,000美元(A系列优先股和B系列优先股分别为每股1.00美元和8.00美元)的分配,外加所有应计和未支付股息,无论是资本或盈余,然后才能对我们的普通股进行任何分配。
转换。在(I)于2020年8月19日首次私募完成四周年,或(Ii)在持有至少50.1%的C系列优先股当时已发行股份的持有人同意转换时,C系列优先股的每股股份将按转换价格自动转换为我们的普通股,如下所述。此外,C系列优先股的每股股票将根据持有者的选择,随时和不时地按转换价格转换为该数量的普通股,并可进行调整。C系列优先股的转换价格将相当于(I)吾等普通股在紧接其发行C系列优先股的适用结束日期签署适用协议前一天在纳斯达克的收市价,或(Ii)吾等普通股在紧接签署有关C系列优先股发行的适用结束日期的适用协议前五个交易日在纳斯达克的平均收市价,两者中的较低者可予调整。C-1系列优先股、C-2系列优先股和C-3系列优先股的转换价格分别为58.00美元、60.70美元和57.50美元。
折算价格调整:
股票分红与股权分置。如果吾等就Kintara普通股或任何其他普通股等价物以Kintara普通股股份支付股息或以其他方式作出分派,拆分或合并已发行的Kintara普通股,或重新分类Kintara普通股,则转换价格将通过将当时的转换价格乘以一个分数进行调整,分子应为紧接该事件发生前已发行的Kintara普通股的数量,分母应为紧接该事件后的已发行股票数量。
基本面交易。若吾等进行一项基本交易,则于其后任何Kintara C系列优先股转换时,其持有人有权就紧接该等基本交易发生前于该等转换发生前应可发行的每股Kintara普通股,收取继承人或收购公司的普通股或Kintara普通股的股份数目(如吾等为尚存的公司),以及因该基本交易而产生的持有人因该等基本交易而应收的任何额外代价,而Kintara C系列优先股可于紧接该基本交易前转换为该等股份。一个
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基本交易是指:(I)与另一实体合并或合并,(Ii)在一次交易或一系列相关交易中出售我们的全部或几乎所有资产,或(Iii)Kintara普通股的任何重新分类或任何强制股票交换,借此将Kintara普通股有效地转换为或交换其他证券、现金或财产。
投票权。除指定证书中另有规定或法律要求外,金塔拉C系列优先股没有单独的类别投票权。指定证书规定,Kintara C系列优先股的每一股将使其持有人有权在兑换后的基础上与Kintara普通股一起投票。尽管在指定证书中有一些保护,内华达州的法律也为优先股持有者提供了某些权利。金塔拉C系列优先股流通股的持有者一般有权就拟议的金塔拉宪章修正案进行投票,条件是:
• | 增加或减少金塔拉C系列优先股的授权股份总数; |
• | 增减金塔拉C系列优先股的股票面值; |
• | 授权或发行额外类别或系列的股本,在公司清算、解散或清盘时或就上述事项订立任何协议时,在派息、赎回或分配资产方面,优先于金塔拉C系列优先股;或 |
• | 更改或更改金塔拉C系列优先股股份的权力、优先权或特别权利,以对其产生不利影响。 |
零碎股份。在转换Kintara C系列优先股时,不会发行Kintara普通股的零碎股票。相反,我们将四舍五入到下一个完整份额。
内华达州法和我们的公司章程的反收购效力,以及修订和重述的附则
金塔拉宪章和金塔拉章程包含许多条款,可能会使我们通过投标或交换要约、代理权竞争或其他方式进行收购变得更加困难。这些规定中的某些条款概述如下。
特别会议
股东特别会议只能由Kintara董事会根据整个董事会、某些高级管理人员或持有至少20%已发行和已发行并有权在会上投票的股票的肯定多数批准的决议召开。
企业合并法
《企业合并法》78.411至78.444节规定,拥有至少200000名登记在册股东的内华达州“居民国内公司”在该人首次成为有利害关系的股东之日起两年内不得与该“有利害关系的股东”进行任何“合并”,除非该合并符合该居民国内公司的公司章程的所有要求,并且(I)该利益股东购买股份在该日期之前得到董事会的批准,或(Ii)该合并得到该居民国内公司董事会的批准,以及,届时或之后,合并须在当地公司股东的年度或年度会议上批准,而不是经书面同意,由持有非相关股东或其关联公司或联营公司实益拥有的常驻国内公司尚未行使表决权的至少60%(60%)的股票持有人投赞成票。
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如果未获得批准,则在两(2)年期满后,企业合并仍不得完成,除非该合并符合当地居民公司公司章程的所有要求,或者满足78.441至78.444号规定的“公允价格”要求,或符合以下条件:(A)该人最初成为利益股东的合并或交易在该人首次成为利益股东之前得到该居民国内公司董事会的批准,或(B)非由相关股东或其任何联营公司或联营公司实益拥有的常驻国内公司过半数尚未行使表决权的组合。
“有利害关系的股东”是指居民国内公司或其子公司以外的任何人,他们(A)直接或间接地拥有居民国内公司已发行有表决权股份的10%或以上的投票权,或(B)居民国内公司的关联公司或联营公司,并且在紧接有关日期之前两年内的任何时间,直接或间接地是居民国内公司当时已发行股份的10%或更多投票权的实益拥有人。
“合并”是广义的定义,包括公司或其任何附属公司与(1)有利害关系的股东或(2)在合并或合并后或合并后将成为该有利害关系的股东的关联公司或联营公司的任何其他实体的任何合并或合并;或在一项或一系列交易中,向或与有利害关系的股东出售、租赁、交换、质押、转让或以其他方式处置本公司的资产,而该等出售、租赁、交换、质押、转让或其他处置包括:(X)相当于某公司资产总市值5%以上的总市值;(Y)相当于该公司所有已发行有表决权股份总市值5%以上的总市值;或(Z)相当于该公司盈利能力或净收入10%以上的总市值。
内华达州法律、我们的公司章程和我们的章程的规定可能会阻止其他公司尝试敌意收购,因此,它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动,这种波动通常是由于实际或传言的敌意收购企图造成的。这些规定还可能起到防止我们的管理层发生变化的作用。这些规定可能会使股东认为符合其最大利益的交易更难完成。
控制权股份
内华达州的法律还试图通过在《国税法》78.378至78.3793条中规定,“收购人”只能在其他股东在会议上批准的范围内获得其购买的“控制权股份”的投票权,从而阻止“不友好”的公司收购。除某些例外情况外,收购人是指收购或要约收购公司的“控制权益”的人,其定义为投票权的五分之一或更多。控制权股份不仅包括与收购控股权有关的收购或要约收购的股份,还包括收购人在之前90天内收购的所有股份。《规约》不仅涵盖收购人,而且还涵盖与收购人有关联行事的任何人。
内华达州的一家公司可以选择退出《国税法》78.378至78.3793节的规定。我们的公司章程中没有规定我们选择退出78.378至78.3793条款;因此,这些条款确实适用于我们。
认股权证
截至2023年12月31日,我们已发行并尚未执行的认购证,可购买最多700,000股Kintara普通股,行使价格从每股20.50美元至每股193.75美元不等。
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C系列优先股证
截至2023年12月31日,我们已发行并尚未发行的C系列优先股,可购买最多2,444股C系列优先股,行使价为每股1000美元。
股票期权
截至2023年12月31日,我们已发行并已发行期权,购买最多237,000股Kintara普通股,行使价格从每股4.66美元到每股2,660.00美元不等。
限售股单位
截至2023年12月31日,我们拥有66,000个已发行和已发行的Kintara普通股限制性股票单位。
绩效股票单位
截至2023年12月31日,我们没有金塔拉普通股股票的已发行和流通股单位。
授权但未发行的股票的潜在影响
我们有普通股和优先股可供未来发行,无需股东批准。我们可以将这些额外的股份用于各种公司目的,包括未来的公开发行以筹集额外的资本,以促进公司收购或支付作为股本股息的公司。
存在未发行和未保留的普通股和优先股可能使我们的董事会能够向对现任管理层友好的人士发行股票,或发行优先股,其条款可能会使第三方试图通过合并、要约收购、代理竞争或其他方式获得对我们的控制权变得更加困难或受阻,从而保护我们管理层的连续性。此外,董事会有权酌情决定每一系列优先股的指定、权利、优惠、特权和限制,包括投票权、股息权、转换权、赎回特权和清算优先权,所有这些都是内华达州修订后的法规允许的最大限度,并受我们的公司章程规定的任何限制的限制。授权董事会发行优先股并确定适用于这种优先股的权利和优惠的目的是为了消除与股东对具体发行进行表决有关的拖延。发行优先股虽然为可能的融资、收购和其他公司目的提供了理想的灵活性,但可能会使第三方更难收购或阻止第三方收购我们大部分已发行的有表决权的股票。
转让代理和授权代理
我们普通股、优先股和认股权证的转让代理和登记处是Mountain Share Transfer,LLC。
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金塔拉股票和图胡拉股票持有人权利的比较
金塔拉根据内华达州的法律注册,图胡拉根据特拉华州的法律注册。因此,在重新注册前,金塔拉股东和图胡拉股东的权利分别受内华达州法律和特拉华州法律管辖。如果重新注册和合并完成,图胡拉的股东将成为金塔拉-特拉华州的股东,他们的权利将受到DGCL、特拉华州公司注册证书和特拉华州章程(连同特拉华州公司注册证书和“金塔拉公司治理文件”)的管辖。
截至交易结束时,紧接交易结束前的图胡拉股东将获得金塔拉普通股。交易完成后,Tuhura的股东将拥有合并后公司约97.15%的股份(或在发行CVR股份后拥有合并后公司约94.55%的股份),而Kintara的现有股东权益将拥有合并后公司约2.85%的股份(在“转换”为Kintara普通股的基础上)或(在发行CVR股份后拥有合并后公司5.45%的股份)。此后,前Tuhura股东和Kintara股东的权利将由DGCL和Kintara的治理文件管辖。
表包括在标题为“提案5--将Kintara治疗公司从内华达州重新注册到特拉华州并采纳其他公司变更--Kintara股东在从内华达州重新注册到特拉华州之前和之后的权利总结了Kintara股东在现行Kintara宪章和现行Kintara章程下的权利与Kintara股东在特拉华州公司注册证书、特拉华州章程和特拉华州法律下的权利之间的实质性差异。它并不是对这些差异的完整描述,也不是对本摘要中提到的具体规定的完整描述。
尽管Kintara和Tuhura认为上述汇总表涵盖了Kintara股东在拟议重新注册之前和之后的权利之间的重大差异,但此类汇总表可能不包含对您重要的所有信息,因此,下面的汇总表描述了Kintara股东在重新注册后的权利与Tuhura股东在合并前的权利之间的重大差异。金塔拉已向美国证券交易委员会提交了金塔拉宪章和金塔拉章程,并将根据您的要求免费发送副本给您。图胡拉还将根据您的要求将本委托书/招股说明书中提到的组织文件的副本发送给您。请参阅标题为“”的部分在那里您可以找到更多信息“在本委托书/招股说明书中。
当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
授权 股本 |
TuHURA的公司注册证书规定,TuHURA的法定股本包括300,000,000股普通股,每股面值0.0001美元和150,000,000股优先股,每股面值0.0001美元。 | 特拉华州公司注册证书将规定金塔拉的授权股本包括 [ ]普通股,面值$[0.001]每股,以及[ ]优先股,面值$[0.001]每股。 | ||
数量 董事 |
TuHURA董事人数仅由及时正式通过的决议确定 | 董事人数可通过Kintara董事会决议随时确定和更改。 |
-352-
当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
由图胡拉董事会向《时代》周刊。
目前有五名董事在图胡拉董事会任职。 |
合并完成后,金塔拉董事会将有5名董事。 | |||
股东提名和建议 | 图胡拉的章程没有规定股东董事的提名或提议。 | 特拉华州附例将规定,在股东大会上,只有为选举董事和其他事务而提名的人,才能在会议上适当地提出。提名或该等其他事项必须(A)在由董事会或其任何委员会或在其指示下发出的会议通知(或其任何补编)中指明;(B)由董事会或其任何委员会或其任何委员会或在其指示下以其他方式适当地提交给股东大会;或(C)由在交付会议通知时为本公司记录的股东、有权在大会上投票并遵守特拉华州附例所载的通知及提名程序的股东以其他方式适当地提交股东大会。 | ||
董事条款 免职;免职 |
图胡拉的章程规定,董事在每次年度股东大会上选举产生,任期至下一次年度会议,任期至各自的继任者选出并合格为止。图胡拉的章程规定,任何董事都可以(I)有理由或无理由地被免职,以及(Ii)只有在当时有权在董事选举中投票的股份的至少多数投票权的持有人投赞成票的情况下才能罢免。 | 特拉华州公司注册证书和特拉华州章程将规定,董事在每一次年度股东大会上选举产生,任期至下一次年度会议,并将任职至选出其各自的继任者。Kintara的一名或多名或所有董事可随时由有权投票的股东的至少多数投票权的持有人投票罢免,无论是否有理由,作为一个类别投票。 | ||
股东周年大会 | 《图胡拉章程》规定,股东年会应在下列日期、时间和地点举行 | 特拉华州附例规定,股东年度会议应在该州境内或以外的地点举行。 |
-353-
当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
图胡拉董事会决议指定的地点。 | 特拉华州,时间和日期由董事会决定。 | |||
累计投票 | 图胡拉的章程文件没有规定其董事选举的累积投票权。根据DGCL的规定,只有在公司注册证书授权的情况下,才允许累计投票。 | 特拉华州公司注册证书在董事选举中没有规定累积投票权。根据DGCL,只有在金塔拉公司注册证书授权的情况下,才允许累积投票。 | ||
投票 | 根据图胡拉公司的公司注册证书,图胡拉普通股的持有者有权就股东投票表决的所有事项对每股该等股份投一票,任何优先股持有者的投票权(如果有)应由董事会在发行时确定和指定。 | 根据特拉华州公司注册证书,Kintara普通股的持有者有权在股东投票表决的所有事项上为每一股此类股票投一票。金塔拉C系列优先股的持有者有权投下相当于该持有者持有的金塔拉C系列优先股的股份可转换为普通股的全部普通股的投票数。 | ||
空缺 | 图胡拉的公司注册证书和章程规定,因核定董事人数的任何增加而产生的空缺和新设立的董事职位,可由在任董事的多数填补,尽管不足法定人数,或由唯一剩余的董事填补。 | 金塔拉董事会出现的空缺和新设立的董事职位只能由当时在任的董事(尽管不足法定人数)的多数投票填补,或由唯一剩余的董事填补,不得由股东填补。 | ||
选举董事 | 股东选举董事,应当以董事选举适当投票的多数票决定。 | 股东选举董事,应当以董事选举适当投票的多数票决定。 | ||
法定人数 | 图胡拉的章程规定,在图胡拉董事会的任何会议上,图胡拉董事会的多数成员构成处理事务的法定人数,但如果出席会议的人数不足法定人数,出席董事的多数可不时休会,会议可作为休会举行,无需另行通知。任何原本可在会议上处理的事务,均可在有法定人数出席的延会上处理。 | 根据特拉华州附例,金塔拉董事会处理业务所需的法定人数为金塔拉董事会的多数成员。 |
-354-
当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
股东 以书面同意提出的诉讼 |
Tuhura的章程规定,法律规定须在任何股东周年大会或股东周年大会上采取的任何行动,或可在该等股东的任何年度或年度会议上采取的任何行动,均可无须召开会议而无须事先通知及未经表决而采取,但如一份或多份书面同意列明所采取的行动,则须由持有不少于授权或采取该行动所需最低票数的流通股持有人签署,该等股份须在所有有权就该等股份投票的股东出席并表决的会议上表决,并须送交图胡拉。 | 特拉华州公司注册证书将规定,在优先股任何流通股持有人权利的约束下,Kintara股东要求或允许采取的任何行动必须在正式召开的Kintara股东年会或特别会议上完成,不得通过该等股东的任何书面同意来实施。 | ||
通知 股东大会 |
Tuhura的章程规定,所有股东大会的地点、日期和时间(以及以专人递送或定期邮寄的书面通知方式发送到记录在案的股东地址)应在会议日期前不少于10天也不超过60天发给每一位有权在该会议上投票的股东。 | 每次股东大会的通知,述明会议的地点、日期和时间,以及远程通讯方式(如有的话),使股东和受委代表可被视为亲自出席会议并在会上投票,以及决定有权在会议上投票的股东的记录日期(如果该日期与决定有权获得会议通知的股东的记录日期不同),应以金塔拉章程允许的方式,向自确定有权获得会议通知的股东的记录日期起有权在会议上投票的每名股东发出通知。除非DGCL另有要求,否则本公司须于会议日期前不少于10天或不超过60天提交。 | ||
转换 权利和 保护条款 |
图胡拉公司的公司证书不向图胡拉普通股持有者提供优先购买权、转换或其他保护权。 | 特拉华州注册证书不会规定Kintara股票的持有者拥有优先购买权、转换或其他保护权,但Kintara C系列优先股的持有者有权根据特拉华州注册证书的条款将这些股票转换为Kintara普通股。 |
-355-
当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
赔偿 军官和 董事 |
根据《董事条例》,特拉华州的法团必须弥偿其现任或前任董事及高级人员实际和合理地招致的开支(包括律师费),但以该高级人员或董事已就因他或她是或曾经是董事的高级人员而提出的任何诉讼、诉讼或法律程序的胜诉或其他抗辩为限。
特拉华州法律规定,公司可以赔偿其现任和前任董事、高级管理人员、雇员和代理人,以及应公司要求为另一家公司服务的任何个人的费用(包括律师费)、判决、罚款和为解决所采取的行动而支付的金额,前提是该个人本着善意行事,并以合理地相信符合或不反对公司最大利益的方式行事,并且在刑事诉讼中,个人没有合理理由相信个人的行为是非法的。然而,就由法团提出的诉讼或根据法团的权利提出的诉讼而言,除非法院批准弥偿,否则不得为判决和和解支付弥偿,或在该人被判定对法团负有法律责任的范围内支付弥偿。DGCL允许法团代表任何现在或过去是一个法团的董事、高级职员、雇员或代理人的人,或现在或过去应法团的要求以另一法团、合伙企业、合资企业、信托公司或其他企业的董事高级职员、雇员或代理人的身份为其服务的任何人,就该人因以任何该等身分而招致的或因该人的身分而招致的任何法律责任购买和维持保险。
根据DGCL,图胡拉的证书 |
根据《董事条例》,特拉华州的法团必须弥偿其现任或前任董事及高级人员实际和合理地招致的开支(包括律师费),但以该高级人员或董事已就因他或她是或曾经是董事的高级人员而提出的任何诉讼、诉讼或法律程序的胜诉或其他抗辩为限。
特拉华州法律规定,公司可以赔偿其现任和前任董事、高级管理人员、雇员和代理人,以及应公司要求为另一家公司服务的任何个人的费用(包括律师费)、判决、罚款和为解决所采取的行动而支付的金额,前提是该个人本着善意行事,并以合理地相信符合或不反对公司最大利益的方式行事,并且在刑事诉讼中,个人没有合理理由相信个人的行为是非法的。然而,就由法团提出的诉讼或根据法团的权利提出的诉讼而言,除非法院批准弥偿,否则不得为判决和和解支付弥偿,或在该人被判定对法团负有法律责任的范围内支付弥偿。DGCL允许法团代表任何现在或过去是一个法团的董事、高级职员、雇员或代理人的人,或现在或过去应法团的要求以另一法团、合伙企业、合资企业、信托公司或其他企业的董事高级职员、雇员或代理人的身份为其服务的任何人,就该人因以任何该等身分而招致的或因该人的身分而招致的任何法律责任购买和维持保险。
特拉华州的章程规定,在下列情况允许的最大范围内 |
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当前的权利 |
金塔拉的权利 | |||
公司及章程规定,图胡拉应在公司条例第145条及其他特拉华州法律(经修订及补充)所允许的范围内,弥偿及支付任何及所有高级职员及董事的开支,使其免受任何及所有法律责任,并预支任何及所有由此产生的合理开支,而在任何诉讼中,如任何此等人士为其中一方,或此人因其是或曾经是图胡拉的高级职员或董事的高级职员、雇员、受托人或代理人而被免职或传召作证,则图胡拉应预先支付因此而产生的任何及所有合理开支。 | 根据适用法律,金塔拉-特拉华州应赔偿每一个因其是或曾经是金塔拉-特拉华州董事或官员而成为或被威胁成为任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或程序的一方或以其他方式参与任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或程序的人,但受其他条款、条件和限制的限制。特拉华州公司注册证书包含关于董事的类似规定,但受较少的条款、条件和限制。 | |||
申报和 支付股息 |
图胡拉公司的公司注册证书规定,在支付股息方面,任何已发行的优先股系列或优先于普通股或有权参与普通股的任何类别或系列股票的持有者,可以宣布和支付股息,或从图胡拉公司合法可用于支付股息的任何资产或资金中划拨用于支付普通股的股息,但只有在图胡拉董事会或其任何授权委员会宣布的情况下才可以。 | 特拉华州公司注册证书将规定,在金塔拉董事会决定时,可以从任何合法可用的资金中宣布和支付普通股的股息,但须受任何当时未偿还的优先股的任何优先股息或其他权利的限制。 | ||
修正案; 一般条文 |
根据DGCL的规定,公司注册证书的修订一般需要(1)董事会的批准,(2)有权就建议的修订投票的已发行股票的过半数投票权持有人的批准,以及(3)有权就该股票投票的任何类别已发行股票的过半数持有人(如有的话)的批准。
除法律另有规定外,图胡拉董事会可修改或废除《图胡拉章程》。
Tuhura的章程也可在任何年度大会或为此召开的年度股东大会上修订或废除,由有权就该修订或废除投票的流通股至少多数投票权的持有人投赞成票,作为一个类别一起投票。 |
特拉华州注册证书将规定,金塔拉-特拉华州保留以DGCL现在或以后允许的方式修改、更改、更改或废除特拉华州注册证书中任何条款的权利
尽管特拉华州公司注册证书或特拉华州公司章程中有任何相反的规定,但在符合其中条款的情况下,金塔拉-特拉华州公司股本中有权投票的已发行和流通股总投票权的至少多数持有人的赞成票,必须作为一个类别进行投票,以修订特拉华州公司注册证书的某些条款。
特拉华州附例可予修订、更改或废除,新附例可由金塔拉有权就其投票的已发行及已发行股本的总投票权投赞成票,作为一个类别一起投票。
金塔拉董事会还将有权不时制定、采纳、更改、修改和废除章程。 |
-357-
某些实益所有人和管理层的担保所有权
图胡拉
下表列出了TuHURA已知的有关截至2024年7月1日(“受益所有权日期”)按转换基础持有TuHURA股本的受益所有权的某些信息:
• | 图胡拉所知的拥有图胡拉股本5%以上的实益所有人的每一个人或一组附属人; |
• | 图胡拉的每一位董事; |
• | 图胡拉任命的每一名执行干事;以及 |
• | 图胡拉的所有董事、高管和董事作为一个集团。 |
实益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,因此代表着对图胡拉证券的投票权或投资权。根据这种规则,受益所有权包括个人拥有单独或共享投票权或投资权的任何股份,以及个人有权在受益所有权之日起60天内获得的任何股份。个人有权在受益所有权之日起60天内获得的Tuhura普通股,在计算该个人的所有权百分比时,被视为已发行并由该个人实益拥有,但在计算任何其他人的所有权百分比时,这些股票不被视为已发行。据Tuhura所知,在遵守适用的社区财产规则的情况下,除非下文另有说明,否则表中所列个人和实体对所有实益拥有的股份拥有独家投票权和独家投资权。
于紧接生效时间前生效,图胡拉注册证书将予修订及重述,使(I)图胡拉A系列A优先股每股将转换为1.188股图胡拉普通股;(Ii)图胡拉A-1系列优先股将转换为1.132股图胡拉普通股;及(Iii)B系列图胡拉优先股将转换为1.191股图胡拉普通股(“图胡拉宪章修正案”)。
下表中显示的合并前受益所有权百分比基于截至受益所有权日期被视为流通的222,102,639股TuHURA普通股,假设(i)根据TuHURA章程修正案将所有已发行的TuHURA优先股股票转换为TuHURA普通股股票,以及(ii)根据其中条款将TuHURA票据融资中发行的所有可转换票据转换为TuHURA普通股股份。
除非在下面的脚注中另有说明,下表中列出的每个受益人的地址是10500 University Center Drive,Suite110,Suite110,佛罗里达州坦帕市,邮编:33612。
获任命的行政人员及董事 |
数量 股份 有益的 拥有 |
百分比: 股票 优秀 有益的 拥有 |
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詹姆斯·比安科,医学博士(1) |
17,719,622 | 7.90 | % | |||||
丹·迪尔伯恩(2) |
1,064,550 | 0.48 | % | |||||
基兰·C·帕特尔医学博士。(3) |
42,842,381 | 18.46 | % | |||||
吴荣奎(4) |
351,541 | 0.15 | % | |||||
迈克尔·劳曼,博士(5) |
12,742,018 | 5.71 | % | |||||
帕特里夏·劳曼医学博士(6) |
12,850,106 | 5.75 | % | |||||
Alan List医学博士(7) |
151,514 | 0.07 | % | |||||
詹姆斯·马努索,博士,MBA(8) |
151,514 | 0.07 | % | |||||
董事和高级管理人员(总计9人)(9) |
38.18 | % |
-358-
1 | 包括:(I)由比安科博士直接持有的15,586,622股图胡拉普通股,以及(2)购买由比安科博士直接持有的图胡拉普通股的2,133,000份期权,可在受益所有权日期后60天内行使。 |
2 | 包括1,064,550份购买迪尔伯恩先生直接持有的Tuhura普通股的期权,可在实益所有权日期后60天内行使。 |
3 | 包括:(1)2,513,078股图胡拉普通股,可在转换由帕特尔博士直接持有的A系列优先股时发行;(2)528,846股图胡拉普通股,可根据目前由帕特尔博士直接持有的可行使认股权证发行;(3)1,655,757股购买图胡拉博士直接持有的图胡拉普通股的期权,可在受益所有权日期后60天内行使;(4)11,880,000股图胡拉普通股,可在转换由KP Biotech Group,LLC持有的图胡拉A系列优先股时发行,KP Biotech Group,LLC,一家佛罗里达州有限责任公司(“KP Biotech”),(V)购买2500,000股由KP Biotech持有的根据目前可行使的认股权证可发行的Tuhura普通股,(Vi)购买11,880,000股经转换由佛罗里达州有限责任公司CA Patel F&F Investments,LLC持有的Tuhura A系列优先股而发行的Tuhura普通股,(Vii)购买由CA Patel持有的根据目前可行使的认股权证可发行的2,500,000股Tuhura普通股,(Vii)购买6,625,478股Tuhura普通股一家佛罗里达有限责任公司(“Morpho Bridge Note”)和(Ix)持有2,759,222股Tuhura普通股,根据Morpho Bridge Note持有的目前可行使的认股权证可发行。帕特尔博士是KP Biotech、CA Patel和Morpho Bridge Note各自的经理,因此可能被视为对这些实体持有的股份拥有投票权和处置权。帕特尔博士否认对KP Biotech、CA Patel和Morpho Bridge Note持有的股票的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
4 | 包括351,541份购买由吴先生直接持有的Tuhura普通股的期权,可在实益所有权日期后60天内行使。 |
5 | 包括:(I)由Michael Lawman博士直接持有的9,042,952股Tuhura普通股,(Ii)1,199,066股可在实益所有权日期后60天内行使的购买由Michael Lawman博士直接持有的Tuhura普通股的期权,及(Iii)由2018年3月26日U/A/D U/A/D直接持有的2,500,000股Tuhura普通股(“ML信托”)。迈克尔·劳曼博士是ML Trust的受托人,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。迈克尔·劳曼博士否认对ML Trust持有的股份的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。迈克尔·劳曼博士是帕特里夏·劳曼博士的配偶,但对她的股份拥有唯一投票权和处置权。 |
6 | 包括:(I)由Patricia Lawman博士直接持有的9,042,952股Tuhura普通股,(Ii)购买Patricia Lawman博士直接持有的Tuhura普通股的1,307,154股可在实益所有权日期后60天内行使的认股权,及(Iii)由2018年3月26日U/A/D U/A/D直接持有的2,500,000股Tuhura普通股(“PL信托”)。Patricia Lawman博士是PL Trust的受托人,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。Patrica Lawman博士否认对PL Trust持有的股份的实益所有权,但她在其中的金钱利益除外。帕特里夏·劳曼博士是迈克尔·劳曼博士的配偶,但对他的股份拥有唯一投票权和处置权。 |
7 | 包括151,514份购买图胡拉普通股的选择权,该选择权直接由Dr.One List持有,可在受益所有权日期后60天内行使。 |
8 | 包括151,514份购买由马努索博士直接持有的图胡拉普通股的期权,可在受益所有权日期后60天内行使。 |
9 | 2023年12月19日,图胡拉和丹尼斯·山下就山下先生担任图胡拉首席科学官一事达成聘用协议。山下先生于2023财政年度结束时为行政人员,并被纳入董事及行政人员组,但不符合该期间获任命的行政人员的定义。 |
-359-
实益拥有人姓名或名称 |
数量: 股票 有益的 拥有 |
百分比: 股票 优秀 有益的 拥有 |
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KP Biotech Group,LLC(10) |
14,380,000 | 6.40 | % | |||||
CA Patel F&F Investments,LLC(11) |
14,380,000 | 6.40 | % | |||||
维杰·帕特尔(12) |
69,113,638 | 28.04 | % | |||||
萨米尔·帕特尔(13) |
14,351,050 | 6.34 | % | |||||
查尔斯·西奥菲洛斯万.D.(14) |
14,009,623 | 6.23 | % |
10 | 包括:(I)由KP Biotech持有的Tuhura A系列优先股转换后可发行的Tuhura普通股11,880,000股,以及(Ii)根据KP Biotech持有的目前可行使的认股权证可发行的Tuhura普通股2,500,000股。 |
11 | 包括:(I)在CA Patel持有的Tuhura系列A优先股转换后可发行的Tuhura普通股11.88万股,以及(Ii)根据CA Patel持有的目前可行使的认股权证可发行的Tuhura普通股2,500,000股。 |
12 | 包括:(I)K&V Investment One,LLC(“K&V Investment One”)持有的B系列优先股转换后可发行的27,068,183股Tuhura普通股及(Ii)根据K&V Investment One持有的现行可行使认股权证可发行的17,647,059股Tuhura普通股。Vijay Patel先生是K&V Investment One的经理,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。A Vijay Patel先生否认对K&V Investment One持有的股份的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
13 | 包括(I)由Pranabio Investments,LLC(“Pranabio”)直接持有的8,502,153股Tuhura普通股,(Ii)由千禧信托公司FBO Samir R.Patel(“千禧信托”)直接持有的1,764,706股Tuhura普通股(“千禧信托”),及(Iii)根据Pranabio持有的现行可行使认股权证可发行的4,084,191股Tuhura普通股。Samir Patel先生是Pranabio的唯一经理和成员,千禧信托公司持有的股份是为Samir Patel先生的利益而在爱尔兰共和军帐户中持有的。Samir Patel先生放弃对Pranabio和千禧信托持有的股份的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
14 | 包括(I)由Charles S.Theofilos,MD IRA直接持有的5,294,118股Tuhura普通股,该IRA为Theofilos博士的利益而设立的IRA账户(“Theofilos IRA”),(Ii)2,205,882股Tuhura普通股,可根据Theofilos IRA持有的当前可行使认股权证发行,(Iii)1,764,706股Tuhura普通股,由Charles S.Theofilos和Kathryn N.Theofilos作为整体承租人直接持有(“Charles and Kathryn”),可根据在Tuhura票据中发行的可转换票据的转换而发行融资,(Iv)根据Charles and Kathryn持有的现行可行使认股权证可发行的735,294股Tuhura普通股,及(V)就2024年7月Tuhura私募向Charles and Kathryn发行的4,009,623股Tuhura普通股。 |
金塔拉
下表列出了有关(I)截至2024年7月1日Kintara普通股的实际实益所有权和(Ii)紧随交易结束后Kintara普通股的预期实益所有权的信息[1,432,820,231]在实施预期的Kintara反向股票拆分之前,在合并完成后立即发行的Kintara普通股股票,但不影响CVR股票的发行,方式为:
• | 在收盘前和收盘后持有金塔拉普通股5%以上已发行和流通股的实益拥有人; |
• | 我们每一位现任被任命的高管和董事; |
• | 在闭幕后将成为金塔拉公司被任命的高管或董事的每一人;以及 |
• | 金塔拉作为一个整体在闭幕前和闭幕后的所有执行干事和董事。 |
-360-
实益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的,该规则一般规定,如果一个人对一种证券拥有单独或共享的投票权或投资权,包括目前可在60天内行使或行使的期权和认股权证,他或她就拥有该证券的实益所有权。
• | 金塔拉普通股在收盘前的实益所有权是基于[ ]截至7月已发行和已发行的Kintara普通股[ ], 2024. |
• | 金塔拉普通股在交易结束后的预期实益所有权已根据以下情况确定:(I)[1,384,078,170]与合并有关的金塔拉普通股股票将向图胡拉股东发行,以及(Ii)将有总计[ ]收盘时已发行和发行的Kintara普通股股份(包括按转换后基础上的Kintara C系列优先股股份)。上述金额假设在转换Kintara C系列优先股时发行的Kintara普通股股份以加权换股价发行美元[ ],截至7月计算的Kintara C系列优先股的转换价 [ ], 2024. |
在关门前 | 在关门后 | |||||||||||||||
实益拥有人姓名或名称(1) |
普普通通 库存 有益的 拥有 |
%(2) | 普普通通 库存 有益的 拥有 |
% | ||||||||||||
金塔拉董事和高级官员: |
||||||||||||||||
罗伯特·E·霍夫曼 |
[ | ](3) | [ | ]% | [ | ] | * | |||||||||
丹尼斯·布朗 |
[ | ] | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
斯科特·普雷尔 |
[ | ] | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
小罗伯特·J·托特 |
[ | ](4) | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
Laura Johnson |
[ | ](5) | [ | ]* | [ | ] | * | |||||||||
塔玛拉岛favorito |
— | * | — | * | ||||||||||||
所有高管和董事作为一个群体(4人) |
[ | ] | [ | ]% | [ | ] | [ | ]% | ||||||||
合并完成后Kintara的董事和高级官员(未列出) |
||||||||||||||||
詹姆斯·比安科 |
— | — | [ | ] | [ | ]% | ||||||||||
丹·迪尔伯恩 |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
吴荣奎 |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
艾伦·莱斯特 |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
詹姆斯·马努索 |
— | — | [ | ] | * | |||||||||||
合并完成后Kintara的所有官员和董事(6人) |
[ | ] | [ | ]% | ||||||||||||
合并完成后5%的持股人 |
||||||||||||||||
维杰·帕特尔 |
— | — | [ | ](6) | [ | ]% | ||||||||||
基兰·C帕特尔,医学博士 |
— | — | [ | ](7) | [ | ]% | ||||||||||
萨米尔·帕特尔 |
— | — | [ | ](8) | [ | ]% | ||||||||||
迈克尔·劳曼,医学博士 |
— | — | [ | ](9) | [ | ]% | ||||||||||
帕特里夏·劳曼医学博士 |
— | — | [ | ](10) | [ | ]% | ||||||||||
查尔斯·西奥菲洛斯万.D. |
[ | ](11) | [ | ]% |
* | 低于1% |
(1) | 除非另有说明,否则每个受益人的地址是C/o Kintara Treateutics,Inc.,C/o Pacific Heights Blvd,Suite150,San Diego,CA 92121。 |
(2) | 适用的所有权百分比基于[ ]截至7月份已发行普通股 [ ]、2024年,以及7月起60天内可行使或转换为普通股的证券 [ ]、2024年为每位股东。受益所有权根据美国证券交易委员会的规则确定,通常包括对证券的投票权或投资权。股普通股 |
-361-
目前可行使或可在7月起60天内行使 [ ],2024被视为由持有该等证券的人实益拥有,以计算该人的拥有权百分率,但就计算任何其他人的拥有权百分率而言,并不被视为未清偿。 |
(3) | 包括[ ]7月起60天内行使既得股票期权可发行的股份 [ ], 2024. |
(4) | 包括[ ]在行使既得股票期权时可发行的股票。 |
(5) | 包括[ ]在行使既得股票期权时可发行的股票。 |
(6) | 由(i)组成 [278,652,206]K&V Investment One持有的合并后公司普通股股份和(Ii)[152,043,613]根据K&V Investment One持有的当前可行使认股权证可发行的合并后公司普通股。Vijay Patel先生是K&V Investment One的经理,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。Patel先生放弃对K&V Investment One持有的股份的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
(7) | 由(i)组成 [15,660,761]Patel博士直接持有的合并后公司普通股的股份,(Ii)[10,318,190]购买Patel博士直接持有的合并后公司普通股的期权,可在受益所有权日期后60天内行使,(Iii)[3,295,612]可根据目前可行使的认股权证发行的合并后公司普通股,由帕特尔博士直接持有,(Iv)[74,032,658]由KP Biotech直接持有的合并后公司普通股,(V)[15,579,263]可根据KP Biotech直接持有的当前可行使认股权证发行的合并后公司普通股,(Vi)[74,032,658]CA Patel直接持有的合并后公司普通股股份,(Vii)[15,579,263]由CA Patel直接持有的可发行为当前可行使认股权证的合并后公司普通股的股份,(Viii)[41,288,026]Morpho Bridge Note和(Ix)直接持有的合并后公司普通股[17,194,658]合并后的公司普通股,可根据Morpho Bridge Note直接持有的目前可行使的认股权证发行。Patel博士是KP Biotech、CA Patel和Morpho Bridge Note各自的经理,因此可能被认为对这些实体持有的股份拥有投票权和处置权。Patel博士否认对KP Biotech、CA Patel和Morpho Bridge Note持有的股票拥有实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
(8) | 包括(I)[63,980,038]普拉纳比奥直接持有的合并后公司普通股,(Ii)[10,997,127]千禧信托直接持有的合并后公司普通股和(Iii)。[25,451,474]合并后的公司普通股,可根据普拉纳比奥持有的当前可行使的认股权证发行。萨米尔·帕特尔先生是Pranabio的唯一经理和成员,千禧信托公司持有的股份位于爱尔兰共和军的一个账户中,以使萨米尔·帕特尔先生受益。*Samir Patel先生否认对Pranabio和千禧信托持有的股份拥有实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。 |
(9) | 由(i)组成 [56,353,011]Michael Lawman博士直接持有的合并后公司普通股股份,(Ii)[15,579,263]ML Trust和直接持有的合并后公司普通股股份(III)[7,472,226]在行使既得股票期权时可发行的合并普通股。Michael Lawman博士是ML Trust的受托人,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。Michael Lawman博士否认对ML Trust持有的股票的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。迈克尔·劳曼博士是帕特里夏·劳曼博士的配偶,但对他的股份拥有唯一投票权和处置权。 |
(10) | 由(i)组成 [56,353,011]Patricia Lawman博士直接持有的合并后公司普通股股份,(Ii)[15,579,263]由PL信托直接持有的合并后公司普通股和(Iii)[8,145,798]在行使既得股票期权时可发行的合并普通股。Patricia Lawman博士是PL Trust的受托人,因此可能被视为对该实体持有的股份拥有投票权和处置权。Patricia Lawman博士否认对ML Trust持有的股票拥有实益所有权,但她在其中的金钱利益除外。帕特里夏·劳曼博士是迈克尔·劳曼博士的配偶,但对她的股份拥有唯一的投票权和处置权。 |
-362-
(11) | 由(i)组成 [52,479,606]查尔斯和凯瑟琳直接持有的合并后公司普通股股份,(Ii)[11,455,340]根据Charles和Kathryn直接持有的当前可行使认股权证可发行的合并后公司普通股,(Iii)[16,495,690]Theofilos IRA直接持有的合并后公司普通股股份和(Iv)[6,873,204]根据Theofilos IRA持有的目前可行使的认股权证,可发行的合并后公司普通股。 |
-363-
法律事务
与合并有关而发行的Kintara普通股的有效性将由内华达州的Fennemore Craig、P.C.、Reno传递给Kintara,而某些重大的美国联邦所得税后果将由Lowenstein Sandler LLP传递。
专家
正如报告中所述,委托书/招股说明书中包含的Tuhura Biosciences,Inc.截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的合并财务报表已由独立注册会计师事务所Cherry Bekairt LLP审计。鉴于这些公司作为会计和审计专家的权威,这些财务报表是根据这些公司的报告列入的。
Kintara Treateutics,Inc.于2023年6月30日、2023年6月及2022年6月的综合财务报表,以及截至该等年度的综合财务报表,包括在委托书/招股说明书中,本注册说明书以S-4表格的形式提及并构成本注册报表的一部分,已由独立注册会计师事务所Marcum LLP审计,如本文其他部分所述,并依据该公司作为会计和审计专家的权威而包含在内。
附加信息
年报
我们向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告(包括我们经审计的财务报表)的副本可以通过以下方式免费获取:致函金塔拉治疗公司,地址:9920Pacific Heights Blvd,Suite150 San Diego,CA 92121,收信人:秘书,或致电(604629-5989)。表格10-K的展品将根据类似的要求邮寄,并支付复印和邮寄此类材料的费用。
我们截至2023年6月30日的财政年度经审计的财务报表和某些其他相关财务和业务信息包含在我们的10-K年度报告中,该报告与本委托书一起提供给我们的股东,但不被视为委托书征集材料的一部分。
提交2025年年会的代理提案和董事提名
将考虑纳入公司2025年代理材料的建议
为了使股东提案有资格包括在公司2025年股东年会的委托书和委托卡中,该提案必须(1)由公司在我们的主要执行办公室收到,地址是:2025年1月17日或之前,地址:加州92121,圣迭戈,太平洋高地大道9920号;(2)涉及根据适用的法律、法规和我们的章程和政策在年度会议上可能得到适当考虑和采取行动的事项,并且必须以其他方式遵守1934年证券交易法第14a-8条。经修订的(“交易法”)。
董事提名和其他业务将提交2025年股东年会
股东打算在2025年股东年会上提交但不打算包括在公司与2025年股东年会有关的委托书和委托书中的任何董事提名或其他业务提案的通知,必须由公司在我们的主要执行办公室收到,地址为:太平洋高地大道9920号,150圣地亚哥,CA 92121,邮政编码:秘书,不早于2025年2月20日营业结束,但不迟于2025年3月22日营业结束。2025年股东年会召开日期提前或迟于25日的
-364-
(Br)于2024年股东周年大会周年日,通知必须不早于2025年股东周年大会前120天送交本公司,但不迟于该股东周年大会前第90天或本公司首次公布该股东周年大会日期的翌日。此外,股东通知必须包括我们的章程所要求的信息,涉及该股东打算在2025年股东年会上提交的每一项董事提名或其他业务提案。
除了根据我们的章程满足前述要求外,为了遵守通用委托书规则,打算征集委托书以支持除公司的被提名人之外的董事的股东,必须在2025年2月20日之前提交通知,其中阐明了交易法第14a-19条所要求的信息。
年度会议材料的住户管理
一些银行、经纪人和其他被提名的记录持有者可能正在参与“持房”委托书的实践。这意味着本委托书和年度报告可能只有一份副本被发送给同一家庭的多个股东。如有书面或口头要求,我们将立即将本委托书的单独副本送交任何股东:Kintara Treateutics,Inc.,9920Pacific Heights Blvd,Suite150 San Diego,CA 92121,Attn.:秘书,或致电(604)629-5989。任何希望在未来收到本委托书或年度报告或本公司委托书或年度报告的单独副本的股东,或任何收到多份副本且希望每户只收到一份副本的股东,应联系股东的银行、经纪人或其他指定记录持有人,或股东可通过上述地址和电话与我们联系。
-365-
在那里您可以找到更多信息
金塔拉根据交易法的要求向美国证券交易委员会提交报告、委托书和其他信息。美国证券交易委员会维护着一个网站,其中包含有关金塔拉的报告、委托书和其他信息。你可以在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov.上阅读金塔拉提交的美国证券交易委员会文件,其中包括这份委托书/招股说明书金塔拉向美国证券交易委员会提交的报告和其他信息也可以在金塔拉的网站上获得,网址是http://www.Kintara.com.Kintara网站上的信息不是本委托书/招股说明书的一部分。
如果您想要本委托书/招股说明书的其他副本,或者如果您对合并或将在金塔拉特别会议上提交的提案有任何疑问,您应该通过电话或书面与我们联系:
金塔拉治疗公司
太平洋高地大道9920号,150套房
加州圣地亚哥,92130
电话:(858)350-4364
注意:秘书
你也可以通过书面或电话向我们的代表律师索取这些文件,地址为:
联盟顾问有限责任公司
布罗德英斯大道200号,3楼
新泽西州布鲁姆菲尔德,邮编:07003
电话:866-619-8907
银行和经纪人可拨打对方付款电话:866-619-8907
电子邮件:ktra@alliancevisors.com
如果您是金塔拉的股东,并希望索取文件,请通过[__],2024年,在金塔拉股东特别会议之前收到它们。如果您向我们索要任何文件,我们将以第一类邮件或其他同等迅速的方式邮寄给您。
本委托书/招股说明书中有关Kintara的所有信息均由Kintara提供,与Tuhura有关的所有此类信息均由Tuhura提供。金塔拉或图胡拉提供的资料不构成任何其他方面的陈述、估计或预测。
您只应依赖本委托书/招股说明书中包含的信息或我们向您提供的信息。金塔拉和图胡拉都没有授权任何人向你提供任何额外的信息。本委托书/招股说明书的日期为封面所列日期。您不应假设本委托书/招股说明书中包含的信息在该日期以外的任何日期都是准确的,向金塔拉或图胡拉的股东邮寄或张贴本委托书/招股说明书均不会产生任何相反的暗示。
-366-
图胡拉财务报表 |
||||
独立注册会计师事务所报告 |
F-2 | |||
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表 |
F-3 | |||
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并业务报表 |
F-4 | |||
截至2023年及2022年12月31日止年度的合并股东权益(亏损)表 |
F-5 | |||
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并现金流量表 |
F-6 | |||
财务报表附注 |
F-7 | |||
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 |
F-18 | |||
截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的简明合并经营报表(未经审计) |
F-19 | |||
截至2024年3月31日和2023年3月31日三个月的简明合并股东权益表(赤字)(未经审计) |
F-20 | |||
截至2024年3月31日和2023年3月31日止三个月的简明合并现金流量表(未经审计) |
F-21 | |||
财务报表附注 |
F-22 | |||
金塔拉财务报表 |
||||
独立注册会计师事务所报告 |
F-33 | |||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并资产负债表 |
F-35 | |||
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度的综合业务报表 |
F-36 | |||
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度合并股东权益报表 |
F-37 | |||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的合并现金流量表 |
F-38 | |||
合并财务报表附注 |
F-39 | |||
截至2024年3月31日和2023年6月30日的简明合并中期资产负债表(未经审计) |
F-60 | |||
截至2024年和2023年3月31日的三个月和九个月的简明合并中期经营报表(未经审计) |
F-61 | |||
截至2024年和2023年3月31日止九个月股东权益简明综合中期报表(亏损)(未经审计) |
F-62 | |||
截至2024年、2024年和2023年3月31日止九个月简明综合中期现金流量表(未经审计) |
F-64 | |||
简明合并财务报表附注(未经审计) |
F-65 |
2023 |
2022 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净额 |
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使用权租赁资产 |
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其他非流动资产 |
— | |||||||
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总资产 |
$ | $ | ||||||
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负债与股东(亏损)权益 |
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流动负债: |
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应付账款和应计费用 |
$ | $ | ||||||
衍生负债 |
— | |||||||
租赁负债,流动 |
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流动负债总额 |
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长期负债: |
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应付可转换票据,净额 |
— | |||||||
长期租赁负债 |
— | |||||||
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长期负债总额 |
||||||||
总负债 |
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股东(赤字)权益: |
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优先股 |
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普通股 |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
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股东(亏损)权益总额 |
( |
) | ||||||
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总负债和股东(亏损)权益 |
$ | $ | ||||||
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2023 |
2022 |
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研发费用 |
$ | $ | ||||||
后天 正在进行中 研究与开发(“IPR & D”) |
— | |||||||
一般和行政费用 |
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营业亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他收入(支出): |
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支付宝保障计划贷款的宽恕 |
— | |||||||
员工留用税收抵免 |
— | |||||||
补助金收入 |
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利息开支 |
( |
) | — | |||||
利息收入 |
||||||||
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其他收入(费用)合计 |
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净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
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优先股 |
普通股 |
其他内容 实收资本 |
累计 赤字 |
总 股东的 (赤字) 股权 |
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股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
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2022年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
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发行优先股换取现金 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
发行优先股用于股票预付款 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
股票补偿费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
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2022年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
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发行普通股用于资产收购 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
回购股份 |
( |
) | ( |
) | — | — | ( |
) | — | ( |
) | |||||||||||||||||
股票补偿费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
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2023年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
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2023 |
2022 |
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经营活动现金流量: |
||||||||
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
对净亏损与业务活动中使用的现金进行核对的调整: |
||||||||
股票补偿费用 |
||||||||
折旧及摊销 |
||||||||
核销 的正在进行中 研发 |
— | |||||||
债务贴现摊销 |
— | |||||||
支付宝保障计划贷款的宽恕 |
— | ( |
) | |||||
经营资产和负债变化: |
||||||||
其他流动资产 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他非流动资产 |
||||||||
应付账款和应计费用 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
经营活动的现金流量净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动现金流量: |
||||||||
资产购置支付的现金 |
( |
) | — | |||||
购置财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
投资活动的现金流量净额 |
( |
) | ( |
) | ||||
融资活动的现金流: |
||||||||
回购股份 |
( |
) | — | |||||
可转换应付票据的收益 |
— | |||||||
应付票据的偿还 |
— | ( |
) | |||||
发行带认股权证的B系列优先股 |
— | |||||||
|
|
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|
|||||
融资活动的现金流量净额 |
||||||||
现金和现金等价物净变化 |
( |
) | ||||||
年初的现金和现金等价物 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
年终现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
|||||
补充 非现金 活动 |
||||||||
发行优先股用于股票预付款 |
$ | — | $ | |||||
尚未支付的债务发行成本 |
— | |||||||
与全额保费相关的衍生负债 |
— | |||||||
为取得资产而发行的股份 |
— |
• | 一级投入是相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整)。 |
• | 第二级投入是指第一级中所包括的报价以外的、对资产或负债可直接或间接观察到的投入。 |
• | 第三级投入是不可观察的投入,反映了公司自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设。金融资产和负债根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类。 |
2023 |
2022 |
|||||||
家具和固定装置 |
$ | $ | ||||||
租赁权改进 |
||||||||
机器和办公设备 |
||||||||
软件 |
||||||||
减去累计折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
$ | $ | |||||||
2023 |
2022 |
|||||||
应付贸易帐款 |
$ | $ | ||||||
应计补偿 |
||||||||
其他应计费用 |
||||||||
$ | $ | |||||||
2023 |
2022 |
|||||||
当前 |
$ | $ | ||||||
延期 |
||||||||
所得税拨备(福利)总额 |
$ | $ | ||||||
2023 |
2022 |
|||||||
图书收入(损失)- 税前 |
||||||||
法定费率 |
$ | $ | ||||||
州级税率 |
||||||||
永久物品和其他物品 |
( |
) | ||||||
研发积分 |
||||||||
更改估值免税额 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
2023 |
2022 |
|||||||
递延税项资产(负债): |
||||||||
净营业亏损结转 |
$ | $ | ||||||
无形资产 |
||||||||
第174节研发 |
||||||||
应计费用 |
||||||||
基差 |
( |
) | ||||||
股票补偿费用 |
||||||||
研发信贷 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
递延税项总资产,净额 |
||||||||
减去估值免税额 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
递延税项净资产总额 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
i. | 应计股息,无论是否宣布,都是累积的,只有在董事会宣布的情况下才能支付。A系列和系列 A-1 优先股以#美元的比率应计股息。A-1 股息总额约为$ |
二、 | 比普通股有清算优先权; |
三、 | 可根据持有者的选择转换为普通股,但须按定义进行调整;以及 |
四、 | 就投票而言,每名持有优先股流通股的人士均有权投等同于该等股份可转换为普通股的全部股份数目的投票权。 |
v. | A系列和系列的持有者 A-1 独家优先股和作为单一类别一起投票的公司有权选举公司的一名董事。 |
六、 | 所有三类优先股的大多数都被要求修改公司章程或章程,发行股票(除非它们的级别低于优先股),发行债务超过#美元。 |
2023 |
2022 | |||
普通股公允价值 |
$ |
$ | ||
无风险利率 |
- | |||
预期股息收益率 |
||||
预期期限 |
||||
预期股票波动率 |
数 选项 |
加权 平均值 行使价格 |
加权 平均值 合同生命周期 |
||||||||||
截至2022年1月1日未偿还 |
$ | |||||||||||
过期 |
( |
) | $ | |||||||||
授与 |
$ | |||||||||||
截至2022年12月31日未偿还债务 |
$ | |||||||||||
过期 |
( |
) | $ | |||||||||
授与 |
$ | |||||||||||
截至2023年12月31日未偿还债务 |
$ | |||||||||||
可于2023年12月31日行使 |
$ |
截至2024年12月31日的年度 |
$ | |||
截至2025年12月31日的年度 |
||||
使用权责任的利息部分 |
( |
) | ||
使用权租赁负债 |
$ | |||
截至2024年12月31日的年度 |
||||
截至2025年12月31日的年度 |
||||
$ | ||||
未经审计 3月31日, 2024 |
12月31日, 2023 |
|||||||
资产 |
||||||||
流动资产: |
||||||||
现金及现金等价物 |
$ | $ | ||||||
其他流动资产 |
||||||||
流动资产总额 |
||||||||
财产和设备,净额 |
||||||||
运营中 使用权 |
||||||||
其他非流动资产 |
— | |||||||
总资产 |
$ | $ | ||||||
负债和股东赤字 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款和应计费用 |
$ | $ | ||||||
衍生负债 |
||||||||
租赁负债,流动 |
||||||||
流动负债总额 |
||||||||
长期负债: |
||||||||
可转换应付票据,净额 |
||||||||
长期租赁负债 |
— | |||||||
总负债 |
||||||||
股东赤字: |
||||||||
优先股 |
||||||||
普通股 |
||||||||
额外实收资本 |
||||||||
累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
股东亏损总额 |
( |
) | ( |
) | ||||
总负债和股东赤字 |
$ | $ | ||||||
3月31日, 2024 |
3月31日, 2023 |
|||||||
研发费用 |
$ | $ | ||||||
后天 正在进行中 研究与开发(“IPR & D”) |
— | |||||||
一般和行政费用 |
||||||||
营业亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他(费用)收入: |
||||||||
利息开支 |
( |
) | — | |||||
利息收入 |
||||||||
衍生责任公允价值变化 |
— | |||||||
其他(费用)收入总额 |
( |
) | ||||||
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
优先股 |
普通股 |
其他内容 已缴入 资本 |
累计 赤字 |
总 股东的 (赤字) 股权 |
||||||||||||||||||||||||
股份 |
美元 |
股份 |
美元 |
|||||||||||||||||||||||||
2023年1月1日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
发行普通股用于资产收购 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
股票补偿费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
2024年1月1日余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||||||||||||||||||
已行使的股票期权,无现金 |
— | — | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
股票补偿费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
2024年3月31日余额 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ) | ||||||||||||||||||||
截至三个月 |
||||||||
3月31日, 2024 |
3月31日, 2023 |
|||||||
经营活动现金流量: |
||||||||
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
对净亏损与业务活动中使用的现金进行核对的调整: |
||||||||
股票补偿费用 |
||||||||
折旧及摊销 |
||||||||
衍生负债的公允价值变动 |
( |
) | — | |||||
债务贴现摊销 |
— | |||||||
经营资产和负债变化: |
||||||||
其他流动资产 |
( |
) | ||||||
其他非流动资产 |
( |
) | ||||||
应付账款和应计费用 |
( |
) | ||||||
核销 的正在进行中 研发 |
— | |||||||
经营活动净现金流量 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动产生的现金流: |
||||||||
资产购置支付的现金 |
— | ( |
) | |||||
投资活动的现金流量净额 |
— | ( |
) | |||||
融资活动的现金流: |
||||||||
可转换应付票据的收益 |
— | |||||||
支付债务发行成本 |
( |
) | — | |||||
融资活动的现金流量净额 |
— | |||||||
现金和现金等价物净变化 |
( |
) | ||||||
期初的现金和现金等价物 |
||||||||
期末现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
补充 非现金 活动 |
||||||||
为资产收购而发行和保留的股份 |
$ | — | $ | |||||
使用权 |
— | |||||||
尚未支付的债务发行成本 |
— | |||||||
尚未支付的递延发行成本 |
— | |||||||
与全额保费相关的衍生负债 |
— |
• | 一级投入是相同资产或负债在活跃市场上的报价(未经调整)。 |
• | 第二级投入是指第一级中所包括的报价以外的、对资产或负债可直接或间接观察到的投入。 |
• | 第三级投入是不可观察的投入,反映了公司自己对市场参与者在为资产或负债定价时将使用的假设的假设。金融资产和负债根据对公允价值计量有重要意义的最低投入水平进行整体分类。 |
未经审计 3月31日, 2024 |
12月31日, 2023 |
|||||||
员工留用税收抵免 |
$ | $ | ||||||
递延发售成本 |
||||||||
其他流动资产 |
||||||||
$ | $ | |||||||
未经审计 3月31日, 2024 |
12月31日, 2023 |
|||||||
家具和固定装置 |
$ | $ | ||||||
租赁权改进 |
||||||||
机器和办公设备 |
||||||||
软件 |
||||||||
减去累计折旧和摊销 |
( |
) | ( |
) | ||||
$ | $ | |||||||
未经审计 3月31日 2024 |
12月31日, 2023 |
|||||||
应付贸易帐款 |
$ | $ | ||||||
应计补偿 |
||||||||
应计律师费 |
— | |||||||
应计安置代理费 |
||||||||
其他应计费用 |
||||||||
$ | $ | |||||||
i. | 应计股息,无论是否宣布,都是累积的,只有在董事会宣布的情况下才能支付。A系列和系列 A-1 优先股以#美元的比率应计股息。A-1 股息总额约为$ |
二、 | 比普通股有清算优先权; |
三、 | 可根据持有者的选择转换为普通股,但须按定义进行调整;以及 |
四、 | 就投票而言,每名持有优先股流通股的人士均有权投等同于该等股份可转换为普通股的全部股份数目的投票权。 |
v. | A系列和系列的持有者 A-1 独家优先股和作为单一类别一起投票的公司有权选举公司的一名董事。 |
六、 | 所有三类优先股的大多数都被要求修改公司章程或章程,发行股票(除非它们的级别低于优先股),发行债务超过#美元。 |
2024 |
2023 | |||
普通股公允价值 |
$ |
$ | ||
无风险利率 |
||||
预期股息收益率 |
||||
预期期限 |
||||
预期股票波动率 |
数 选项 |
加权 平均值 锻炼 价格 |
加权 平均值 合同生命周期 | ||||||
截至2023年1月1日未偿还 |
$ |
|||||||
过期 |
( |
) | $ |
|||||
授与 |
$ |
|||||||
截至2023年12月31日未偿还债务 |
$ |
|||||||
过期 |
( |
) | $ |
|||||
已锻炼 |
( |
) | $ |
|||||
授与 |
$ |
|||||||
截至2024年3月31日未偿还 |
$ |
|||||||
可于2024年3月31日摘录 |
$ |
截至2024年12月31日的年度 |
$ | |||
截至2025年12月31日的年度 |
||||
截至2026年12月31日的年度 |
||||
使用权责任的利息部分 |
( |
) | ||
经营租赁负债 |
$ | |||
截至2024年12月31日的年度 |
$ | |||
截至2025年12月31日的年度 |
||||
$ | ||||
独立注册会计师事务所报告 |
F-33 |
|||
截至2023年、2023年和2022年6月的合并资产负债表 |
F-35 |
|||
截至2023年6月30日和2022年6月30日止年度合并经营报表 |
F-36 |
|||
截至2023年、2023年和2022年6月30日止年度股东权益(赤字)综合报表 |
F-37 |
|||
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的合并现金流量表 |
F-38 |
|||
合并财务报表附注 |
F-39 |
|||
截至2024年3月31日和2023年6月30日的简明合并中期资产负债表(未经审计) |
F-60 |
|||
截至2024年和2023年3月31日的三个月和九个月的简明合并中期经营报表(未经审计) |
F-61 |
|||
截至2024年和2023年3月31日止九个月股东权益简明综合中期报表(亏损)(未经审计) |
F-62 |
|||
截至2024年、2024年和2023年3月31日止九个月简明综合中期现金流量表(未经审计) |
F-64 |
|||
简明合并财务报表附注(未经审计) |
F-65 |
6月30日, 2023 |
6月30日, 2022 |
|||||||||
注意 |
$ |
$ |
||||||||
资产 |
||||||||||
流动资产 |
||||||||||
现金及现金等价物 |
||||||||||
预付费用、押金和其他 |
||||||||||
临床试验押金 |
3 |
— | ||||||||
|
|
|
|
|||||||
流动资产总额 |
||||||||||
临床试验押金 |
3 |
— | ||||||||
财产和设备,净额 |
4 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
总资产 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
负债 |
||||||||||
流动负债 |
||||||||||
应付账款和应计负债 |
||||||||||
关联方应付款 |
5 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
流动负债总额 |
||||||||||
里程碑付款责任 |
6 |
|||||||||
|
|
|
|
|||||||
总负债 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
股东权益 |
||||||||||
优先股 |
||||||||||
授权 |
||||||||||
|
||||||||||
已发行和未偿还 |
||||||||||
|
5,7 | |||||||||
|
7 |
|||||||||
普通股 |
||||||||||
授权 |
||||||||||
|
||||||||||
已发行和未偿还 |
||||||||||
|
7 | |||||||||
其他内容 已缴费 资本 |
7 |
|||||||||
累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||||
累计其他综合收益 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
股东权益总额 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
总负债和股东权益 |
||||||||||
|
|
|
|
|||||||
运营性质、公司历史、持续经营和管理计划 |
||||||||||
承付款和或有事项 |
||||||||||
后续事件 |
在截至6月30日的六年中, |
||||||||||||
注意 |
2023 |
2022 |
||||||||||
费用 |
||||||||||||
研发 |
$ | $ | ||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
( |
) | ( |
) | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
其他收入 |
||||||||||||
外汇 |
||||||||||||
利息,净额 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|||||||||
本年度净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
每股基本亏损的计算 |
||||||||||||
本年度净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
A系列优先现金股息 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
C系列优先股股息 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
归属于普通股股东的年度净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||||||
每股基本和完全摊薄亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
基本和完全稀释的加权平均股数 |
$ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
数 的 股票 |
普普通通 库存 $ |
其他内容 已缴费 资本 $ |
累计 其他 全面 收入 $ |
择优 库存 $ |
累计 赤字 $ |
总 股东的 股权 $ |
||||||||||||||||||||||
余额-2021年6月30日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
发行股份和认购证-扣除发行成本 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— | — | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
就服务发出的手令 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
行使2020年投资者认购证换取现金 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
演练 预付资金 现金授权令 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
C系列优先股股息 |
— | — | — | ( |
) | — | ||||||||||||||||||||||
本年度净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
余额-2022年6月30日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
发行股份和认购证-扣除发行成本 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
为服务而发行股份 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— | — | ( |
) | — | — | ||||||||||||||||||||||
反向股票拆分发行的额外股份 |
— | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
限制性股票单位费用 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
C系列优先股股息 |
— | — | — | ( |
) | — | ||||||||||||||||||||||
本年度净亏损 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
余额-2023年6月30日 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在截至6月30日的六年中, |
||||||||||||
2023 |
2022 |
|||||||||||
注意 |
$ |
$ |
||||||||||
经营活动的现金流 |
||||||||||||
本年度净亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
||||||||||||
财产和设备折旧 |
4 | |||||||||||
临床试验押金摊销 |
3 | — | ||||||||||
里程碑负债公允价值变化 |
( |
) | ||||||||||
就服务发出的手令 |
7 | — | ||||||||||
为服务而发行的限制性股票单位和股票 |
7 | — | ||||||||||
股票期权费用 |
7 | |||||||||||
经营性资产和负债的变动 |
||||||||||||
预付费用、押金和其他 |
( |
) | ||||||||||
临床试验押金 |
3 | ( |
) | ( |
) | |||||||
应付账款和应计负债 |
( |
) | ||||||||||
关联方应付款 |
( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
用于经营活动的现金净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|||||||||
投资活动产生的现金流 |
||||||||||||
购买设备 |
( |
) | — | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
投资活动所用现金净额 |
( |
) | — | |||||||||
|
|
|
|
|||||||||
融资活动产生的现金流 |
||||||||||||
发行股票和认购证的净收益 |
7 | |||||||||||
支付上年发行费用 |
( |
) | — | |||||||||
行使认股权证换取现金 |
7 | — | ||||||||||
A系列优先现金股息 |
7 | ( |
) | ( |
) | |||||||
|
|
|
|
|||||||||
融资活动提供的现金净额 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
(减少)现金及现金等价物增加 |
( |
) | ||||||||||
现金和现金等价物--年初 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
现金和现金等价物--年终 |
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
补充资料 |
1. |
经营性质、公司历史、持续经营和管理计划 |
2. |
重大会计政策 |
• | 第一级--投入利用活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整); |
• | 第二级--投入是除第一级中的报价以外的、可直接或间接观察到的资产或负债的投入,如利率、汇率和收益率曲线,可按通常引用的间隔观察;以及 |
• | 第三级-使用估计和假设制定的不可观察的投入,这些估计和假设由报告实体制定并反映市场参与者将使用的那些假设。 |
3. |
临床试验保证金 |
4. |
财产和设备,净额 |
$ (千人) |
||||
平衡,2021年6月30日 |
||||
更少的折旧 |
( |
) | ||
|
|
|||
平衡,2022年6月30日 |
||||
添加 |
||||
更少的折旧 |
( |
) | ||
|
|
|||
平衡,2023年6月30日 |
||||
|
|
5. |
关联方交易 |
6. |
里程碑付款责任 |
• | 在(I)在公司进行了一项2B期临床研究后进行的后续股权融资,在该研究中,有50名患者完成了研究,他们的临床数据可以进行评估,或(Ii)在任何国家/地区开始一项旨在用作市场批准的最终研究时,公司有义务支付总额为#美元的资金。 |
• | 在收到监管部门批准后 REM-001 治疗,公司有义务支付总额为#美元。 |
$ (单位:万人) |
||||
余额-2021年6月30日 |
||||
公允价值估计的变动 |
( |
) | ||
余额-2022年6月30日 |
||||
公允价值估计的变动 |
||||
余额-2023年6月30日 |
||||
7. |
股东权益 |
C系列优先股 |
||||||||
数 的股份。 |
$ (单位:万人) |
|||||||
余额-2021年6月30日 |
||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
余额-2022年6月30日 |
||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
系列 |
数 |
换算成价格 $ |
数量 转换 股票 (单位:万人) |
分红 股份 (单位:万人) |
||||||||||||
系列1 |
||||||||||||||||
系列2 |
||||||||||||||||
系列3 |
||||||||||||||||
C系列股息 |
股息股份 (单位:千) |
|||
10%-2021年8月19日(实际) |
||||
15%-2022年8月19日(实际) |
||||
20%-2023年8月19日(预估) |
||||
25%-2024年8月19日(预估) |
||||
计划类别(单位为千,每股金额除外) |
数量 的股份 普通股减持至 在…上发出 演练 杰出的 股票期权 和权利 (a) |
加权的- 平均值 行权价格 股票期权 和权利 $ |
数量 的股份 普通股 剩余 适用于 未来债券发行 在权益下 补偿 计划(不包括 证券 反映在 (A)栏) |
|||||||||
证券持有人批准的股权补偿计划-2017计划 (1) |
$ | |||||||||||
未经证券持有人批准的股权补偿计划-Del Mar(BC)2013年修订和重新启动的股票期权计划 |
$ | — | ||||||||||
总计 |
$ | |||||||||||
(1) |
德尔玛(BC)2013年修订和重订的股票期权计划指的是公司以前的股权补偿计划。 |
(2) |
收支平衡 |
数量 库存 选项 杰出的 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 |
|||||||
余额-2021年6月30日 |
||||||||
授与 |
||||||||
过期 |
( |
) | ||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
余额-2022年6月30日 |
||||||||
授与 |
||||||||
过期 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
|
|
|
|
行使价 $ |
数 杰出的 在 6月30日, 2023 (单位:万人) |
加权 平均值 剩余 合同 生活 (年) |
数 可操练 在 6月30日, 2023 (单位:万人) |
|||||||||
|
— | |||||||||||
|
— | |||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
6月30日, 2023 |
6月30日, 2022 |
|||||||
股息率 |
— | % | — | % | ||||
波动率 |
% | % | ||||||
无风险利率 |
% | % | ||||||
期限-年限 |
截至6月30日的几年, |
||||||||
2023 $ |
2022 $ |
|||||||
研发 |
||||||||
一般和行政 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
数量 选项 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 $ |
|||||||
2021年6月30日未归属 |
||||||||
授与 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
2022年6月30日未归属 |
||||||||
授与 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
2023年6月30日未归属 |
||||||||
|
|
|
|
数量 RSU (单位:万人) |
数量 RSU已获授权 (单位:万人) |
|||||||
余额-2021年6月30日和2022年6月30日 |
||||||||
RSU的发行 |
||||||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
数量 认股权证 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 $ |
|||||||
余额-2021年6月30日 |
||||||||
2022年投资者令的发行 |
||||||||
PFW的发放 |
||||||||
发行2022年代理令 |
||||||||
发行2022年4月投资者令 |
||||||||
发行2022年4月代理令 |
||||||||
PFW的练习 |
( |
) | ||||||
2020年投资者认购证的行使 |
( |
) | ||||||
认股证到期(i) |
( |
) | ||||||
余额-2022年6月30日 |
||||||||
2018年投资者及代理人认购令到期 |
( |
) | ||||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
i) | 已过期的授权令包括: |
手令的说明 |
数 (单位:万人) |
锻炼 价格$ |
到期日 |
|||||||||
2022年4月投资者认购证 |
||||||||||||
2022年投资者认购证 |
||||||||||||
2020年投资者认购证 |
||||||||||||
2019年投资者认购证 |
||||||||||||
NBTS逮捕令 |
||||||||||||
就服务发出的手令 |
|
|||||||||||
2022年4月代理人令 |
||||||||||||
2022年代理人令 |
||||||||||||
2019年代理人令 |
||||||||||||
平衡, 6月30日, 2022 |
数量: 认股权证 已发布 |
数量: 认股权证 已锻炼 |
平衡, 6月30日, 2023 |
锻炼 价格 $ |
||||||||||||||||
发行优先系列 C-1 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
发行优先系列 C-2 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
发行优先系列 C-3 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
C系列代理人令 |
数 |
转换 价格 $ |
数量 转换 股票 (单位:万人) |
累计 常见 库存 分红 (单位:万人) |
||||||||||||
系列1 |
||||||||||||||||
系列2 |
||||||||||||||||
系列3 |
||||||||||||||||
8. |
所得税 |
6月30日, 2023 $ |
6月30日, 2022 $ |
|||||||
递延税项资产: |
||||||||
非资本 亏损之结转 |
||||||||
基于股票的薪酬 |
||||||||
资本损失结转 |
||||||||
融资成本 |
||||||||
奖金-补偿 |
||||||||
科研开发 |
||||||||
科学研究与开发-投资 税收抵免(“ICT”) |
||||||||
资本化研究与开发费用 |
— | |||||||
递延税项负债: |
||||||||
科学研究与开发-国际贸易中心 |
( |
) | ( |
) | ||||
估值免税额 |
( |
) | ( |
) | ||||
未来净税收资产 |
— | — | ||||||
6月30日, 2023 $ |
6月30日, 2022 $ |
|||||||
按法定所得税率追税 |
( |
) | ( |
) | ||||
永久性差异 |
( |
) | ||||||
司法管辖区之间利率差异的影响 |
( |
) | ( |
) | ||||
外汇汇率的影响 |
||||||||
科学研究与开发-国际贸易中心 |
( |
) | ( |
) | ||||
上一年拨备与法定纳税申报表的调整 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他 |
||||||||
更改估值免税额 |
||||||||
— | — | |||||||
9. |
承付款和或有事项 |
10. |
现金流量信息补充报表 |
年 告一段落 6月30日, 2023 |
年 告一段落 6月30日, 2022 |
|||||||
C系列优先股普通股分红(附注6) |
||||||||
非现金 发行成本(注6) |
||||||||
在应付帐款中出具成本 |
— | |||||||
从预付费用中重新分类的设备增加 |
— | |||||||
将C系列优先股转换为普通股(附注6) |
— | |||||||
已缴纳的所得税 |
— | — | ||||||
支付的利息 |
— | — |
11. |
金融风险管理 |
a) |
外汇风险 |
6月30日, 2023 余额 CA$ |
6月30日, 2022 余额 CA$ |
|||||||
贸易应付款项 |
||||||||
现金 |
||||||||
利息、税金和其他应收款 |
b) |
利率风险 |
现金和 现金 等价物 $ |
已投保 金额 $ |
非 已投保 金额 $ |
||||||||||
12. |
后续事件 |
3月31日, 2024 |
6月30日, 2023 |
|||||||||||
注意 |
$ |
$ |
||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||
资产 |
||||||||||||
流动资产 |
||||||||||||
现金及现金等价物 |
||||||||||||
预付费用、税款和其他应收账款 |
||||||||||||
临床试验押金 |
3 |
|||||||||||
流动资产总额 |
||||||||||||
财产和设备,净额 |
5 |
|||||||||||
总资产 |
||||||||||||
负债 |
||||||||||||
流动负债 |
||||||||||||
应付账款和应计负债 |
||||||||||||
关联方应付款 |
6 |
|||||||||||
流动负债总额 |
||||||||||||
里程碑付款责任 |
9 |
|||||||||||
总负债 |
||||||||||||
股东权益 |
||||||||||||
优先股 |
||||||||||||
授权 |
||||||||||||
已发行和未偿还 |
||||||||||||
7 |
||||||||||||
7 |
||||||||||||
普通股 |
||||||||||||
授权 |
||||||||||||
已发行和未偿还 |
||||||||||||
7 |
||||||||||||
其他内容 已缴费 资本 |
7 |
|||||||||||
累计赤字 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
累计其他综合收益 |
||||||||||||
股东权益总额 |
||||||||||||
总负债和股东权益 |
||||||||||||
运营性质、公司历史、持续经营和管理计划 |
||||||||||||
后续事件 |
截至三个月 3月31日, |
九个月结束 3月31日, |
|||||||||||||||||||
注意 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
||||||||||||||||
费用 |
||||||||||||||||||||
研发 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||||||
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||
其他收入(亏损) |
||||||||||||||||||||
外汇 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
利息,净额 |
||||||||||||||||||||
当期净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
每股基本亏损的计算 |
||||||||||||||||||||
当期净亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
A系列优先现金股息 |
7 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||
C系列优先股股息 |
7 | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||
当期普通股股东应占净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
每股基本和完全摊薄亏损 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
基本和完全稀释的加权平均股数 |
||||||||||||||||||||
数 的 股票 |
普普通通 库存 $ |
其他内容 已缴费 资本 $ |
累计 其他 全面 收入 $ |
择优 库存 $ |
累计 赤字 $ |
总 股东的 股权 (不足之处) $ |
||||||||||||||||||||||
余额—2023年6月30日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
受限制股票单位归属时发行股份 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
限制性股票单位费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
C系列优先股股息 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
||||||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
余额-2023年9月30日 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
根据权益行发行股份-扣除发行成本 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||
根据ATM发行股票-扣除发行成本 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
限制性股票单位费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
余额-2023年12月31日 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
根据ATM发行股票-扣除发行成本 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
限制性股票单位费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
平衡-2024年3月31日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
数 的 股票 |
普普通通 库存 $ |
其他内容 已缴费 资本 $ |
累计 其他 全面 收入 $ |
择优 库存 $ |
累计 赤字 $ |
总 股东的 股权 $ |
||||||||||||||||||||||
余额—2022年6月30日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
股票发行-扣除发行成本 |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
C系列优先股股息 |
— |
— |
— |
( |
) |
— |
||||||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
余额-2022年9月30日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
反向股票拆分发行的额外股份 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
余额-2022年12月31日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
— |
— |
( |
) |
— |
— |
||||||||||||||||||||||
为服务而发行股份 |
— |
— |
— |
— |
||||||||||||||||||||||||
股票期权费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
限制性股票单位费用 |
— |
— |
— |
— |
— |
|||||||||||||||||||||||
A系列优先现金股息 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
当期亏损 |
— |
— |
— |
— |
— |
( |
) |
( |
) | |||||||||||||||||||
平衡-2023年3月31日 |
( |
) |
||||||||||||||||||||||||||
九个月结束 3月31日, |
||||||||||||
2024 |
2023 |
|||||||||||
注意 |
$ |
$ |
||||||||||
经营活动的现金流 |
||||||||||||
当期亏损 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 |
||||||||||||
临床试验押金摊销 |
3 |
|||||||||||
财产和设备折旧 |
5 |
|||||||||||
里程碑负债公允价值变化 |
||||||||||||
股票期权费用 |
7 |
|||||||||||
限制性股票单位费用 |
7 |
|||||||||||
经营性资产和负债的变动 |
||||||||||||
预付费用、税款和其他应收账款 |
||||||||||||
临床试验押金 |
( |
) | ||||||||||
应付账款和应计负债 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
关联方应付款 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
用于经营活动的现金净额 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
投资活动产生的现金流 |
||||||||||||
购买设备 |
5 |
( |
) |
( |
) | |||||||
投资活动所用现金净额 |
( |
) |
( |
) | ||||||||
融资活动产生的现金流 |
||||||||||||
发行股份净收益-权益项目 |
7 |
|||||||||||
发行股票的净收益- ATM |
7 |
|||||||||||
A系列优先现金股息 |
6 |
( |
) |
( |
) | |||||||
融资活动提供的现金净额 |
||||||||||||
现金和现金等价物减少 |
( |
) | ||||||||||
现金和现金等价物--期初 |
||||||||||||
现金和现金等价物--期末 |
||||||||||||
补充资料 |
$ (千人) |
||||
平衡,2023年6月30日 |
||||
添加 |
||||
折旧 |
( |
) | ||
余额,2024年3月31日 |
||||
C系列优先股 |
||||||||
数 的股份。 |
$ (单位:万人) |
|||||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
C系列优先股转换为普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
余额-2024年3月31日 |
||||||||
系列 |
数 |
转换 价格 $ |
数量 转换 股票 (单位:万人) |
分红 股份 (单位:万人) |
||||||||||||
系列1 |
||||||||||||||||
系列2 |
||||||||||||||||
系列3 |
||||||||||||||||
C系列股息 |
股息股份 (单位:万人) |
|||
10%-2021年8月19日(实际) |
||||
15%-2022年8月19日(实际) |
||||
20%-2023年8月19日(实际) |
||||
25%-2024年8月19日(预估) |
||||
计划(千元,每股除外) |
的新股数量: 普通股将继续发行 在锻炼时发放 已发行股票的数量 期权和权利 (a) |
加权的- 平均运动量 股票价格走势 选项和 权利 $ |
新股数量: 普通股的数量 剩余的可用资源 用于未来的发行 在权益下 薪酬计划 (不包括 反映出的证券价格 (a))(2)栏 |
|||||||||
证券持有人批准的股权补偿计划-2017计划 (1) |
||||||||||||
未经证券持有人批准的股权补偿计划-Del Mar(BC)2013年修订和重新启动的股票期权计划 |
— | |||||||||||
总计 |
||||||||||||
(1) |
德尔玛(BC)2013年修订和重订的股票期权计划指的是公司以前的股权补偿计划。 |
(2) |
收支平衡 三月 31, 2024 ,扣除之前行使的股票期权。 |
数量 股票期权 杰出的 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 |
|||||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
授与 |
||||||||
过期 |
( |
) | ||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
余额-2024年3月31日 |
||||||||
行使价 $ |
数 杰出的工作表现 2024年3月31日 (单位:千) |
加权 平均剩余时间 合同期限 (年) |
数 内行使 2024年3月31日 (单位:千) |
|||||||||
2024年3月31日 |
||||
股息率 |
— | % | ||
估计波动率 |
% | |||
无风险利率 |
% | |||
预期任期-年 |
三个月后结束 3月31日, |
九个月已结束 3月31日, |
|||||||||||||||
2024 $ |
2023 $ |
2024 $ |
2023 $ |
|||||||||||||
研发 |
||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
数量 选项 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 $ |
|||||||
2023年6月30日未归属 |
||||||||
授与 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
2024年3月31日未归属 |
||||||||
数量: RSU (单位:万人) |
||||
余额-2023年6月30日 |
||||
发行限制性股票单位 |
||||
有限制股份单位的归属 |
( |
) | ||
没收限制性股票单位 |
( |
) | ||
余额-2024年3月31日 |
||||
数量 认股权证 (单位:万人) |
加权 平均值 锻炼 价格 $ |
|||||||
余额-2023年6月30日 |
||||||||
为服务发出的授权令到期 |
( |
) |
||||||
余额-2024年3月31日 |
||||||||
手令的说明 |
数 (单位:万人) |
锻炼 价格$ |
到期日 |
|||||||||
2022年4月投资者认购证 |
||||||||||||
2022年投资者认购证 |
||||||||||||
2020年投资者认购证 |
||||||||||||
2019年投资者认购证 |
||||||||||||
NBTS逮捕令 |
||||||||||||
2022年4月代理人令 |
||||||||||||
2022年代理人令 |
||||||||||||
2019年代理人令 |
||||||||||||
天平 2023年6月30日 |
数量 发行认股权证 |
数量: 认股权证 已锻炼 |
平衡, 2024年3月31日 |
转换 价格 $ |
||||||||||||||||
首选系列 C-1 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
首选系列 C-2 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
首选系列 C-3 代理搜查令 |
||||||||||||||||||||
C系列代理人令 |
数 |
转换 价格 $ |
数量 转换 股票 (单位:万人) |
累计 普通股 分红 (单位:万人) |
||||||||||||
系列1 |
||||||||||||||||
系列2 |
||||||||||||||||
系列3 |
||||||||||||||||
九个月已结束 3月31日, |
||||||||
2024 $ |
2023 $ |
|||||||
C系列优先股普通股股息(注7) |
||||||||
非现金 发行成本(注7) |
— | |||||||
从预付费用中重新分类的设备增加 |
— | |||||||
已缴纳的所得税 |
— | — | ||||||
支付的利息 |
— | — |
• |
第一级--投入利用活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整); |
• | 第二级--投入是除第一级中的报价以外的、可直接或间接观察到的资产或负债的投入,如利率、汇率和收益率曲线,可按通常引用的间隔观察;以及 |
• | 第三级-使用估计和假设制定的不可观察的投入,这些估计和假设由报告实体制定并反映市场参与者将使用的那些假设。 |
2024年3月31日 |
||||||||||||
负债 |
第1级 |
二级 |
第三级 |
|||||||||
里程碑付款责任 |
— | — |
$ (单位:万人) |
||||
余额-2023年6月30日 |
||||
公允价值估计的变动 |
||||
余额-2024年3月31日 |
||||
附件A:合并协议
执行版本
合并协议和合并计划
随处可见
金塔拉治疗公司
KAYAK MERGeco,Inc.
和
图胡拉生物科学公司。
日期截至2024年4月2日
A-1
目录
页面 | ||||
第一条某些治理事项 |
A-10 | |||
第1.1节父母事务 |
A-10 | |||
第1.2节生存公司事宜 |
A-11 | |||
第二条合并 |
A-11 | |||
第2.1节合并子公司的成立 |
A-11 | |||
第2.2节合并 |
A-11 | |||
第2.3节关闭 |
A-11 | |||
第2.4节有效时间 |
A-12 | |||
第2.5节合并的影响 |
A-12 | |||
第三条对组成公司股本的影响;证书的交换 |
A-12 | |||
第3.1节股本转换 |
A-12 | |||
第3.2节期权和凭证的处理 |
A-14 | |||
第3.3节兑换和支付 |
A-15 | |||
第3.4节扣留权 |
A-16 | |||
第3.5节异议权利 |
A-16 | |||
第3.6节或有价值权 |
A-16 | |||
第3.7节第二次合并 |
A-17 | |||
第四条公司的陈述和保证 |
A-17 | |||
第4.1节组织、地位和权力 |
A-17 | |||
第4.2节股本 |
A-18 | |||
第4.3节子公司 |
A-19 | |||
第4.4节权力 |
A-20 | |||
第4.5节无冲突;同意和批准 |
A-20 | |||
第4.6节财务报表 |
A-21 | |||
第4.7节没有未披露的负债 |
A-22 | |||
第4.8节不存在某些变化或事件 |
A-22 | |||
第4.9节诉讼 |
A-22 | |||
第4.10节遵守法律 |
A-22 | |||
第4.11节医疗保健监管事项 |
A-23 | |||
第4.12节福利计划 |
A-24 | |||
第4.13节劳动和就业问题 |
A-26 | |||
第4.14节环境问题 |
A-28 | |||
第4.15节税收 |
A-28 | |||
第4.16节合同 |
A-30 | |||
第4.17节保险 |
A-31 | |||
第4.18节财产 |
A-31 | |||
第4.19节知识产权 |
A-31 | |||
第4.20节收购法 |
A-33 | |||
第4.21节无权利计划 |
A-33 | |||
第4.22节关联方交易 |
A-33 | |||
第4.23节某些付款 |
A-34 | |||
第4.24节经纪人 |
A-34 | |||
第4.25节无其他陈述和保证 |
A-34 | |||
第五条母公司和合并子公司的陈述和担保 |
A-34 | |||
第5.1节组织、地位和权力 |
A-34 | |||
第5.2节股本 |
A-35 | |||
第5.3节子公司 |
A-36 | |||
第5.4节权力 |
A-36 |
A-2
页面 | ||||
第5.5节无冲突;同意和批准 |
A-37 | |||
第5.6节SEC报告;财务报表 |
A-38 | |||
第5.7节没有未披露的负债 |
A-39 | |||
第5.8节不存在某些变化或事件 |
A-39 | |||
第5.9节诉讼 |
A-39 | |||
第5.10节遵守法律 |
A-40 | |||
第5.11节医疗保健监管事项 |
A-40 | |||
第5.12节福利计划 |
A-42 | |||
第5.13节劳动和就业问题 |
A-43 | |||
第5.14节环境问题 |
A-45 | |||
第5.15节税收 |
A-45 | |||
第5.16节合同 |
A-47 | |||
第5.17节保险 |
A-47 | |||
第5.18节财产 |
A-48 | |||
第5.19节知识产权 |
A-48 | |||
第5.20节关联方交易 |
A-49 | |||
第5.21节某些付款 |
A-49 | |||
第5.22节经纪人 |
A-49 | |||
第5.23节财务顾问的意见 |
A-50 | |||
第5.24节合并子 |
A-50 | |||
第5.25节无其他陈述或保证 |
A-50 | |||
第六条公约 |
A-50 | |||
第6.1节母公司业务的运营 |
A-50 | |||
第6.2节公司业务运营 |
A-52 | |||
第6.3节访问和调查 |
A-54 | |||
第6.4节不得招揽 |
A-54 | |||
第6.5节某些事项的通知 |
A-55 | |||
第6.6节注册声明;代理声明 |
A-55 | |||
第6.7条公司股东书面同意 |
A-57 | |||
第6.8节股东大会 |
A-59 | |||
第6.9节努力;交易诉讼 |
A-60 | |||
第6.10节赔偿、免责和保险 |
A-61 | |||
第6.11节披露 |
A-62 | |||
第6.12节列表 |
A-63 | |||
第6.13节第16节事项 |
A-63 | |||
第6.14节员工事项 |
A-63 | |||
第6.15节收购法 |
A-63 | |||
第6.16节税务事项 |
A-63 | |||
第6.17节兑换率的计算 |
A-64 | |||
第6.18节合并子公司的义务 |
A-65 | |||
第6.19节高级官员和董事 |
A-65 | |||
第6.20条某些协议和权利的终止 |
A-65 | |||
第6.21节分配证书;净现金计划 |
A-65 | |||
第6.22节母SEC文件 |
A-66 | |||
第6.23节传奇 |
A-66 | |||
第6.24节重新注册可卡因 |
A-66 | |||
第七条先例条件 |
A-66 | |||
第7.1条各方实施合并义务的先决条件 |
A-66 | |||
第7.2节母公司和合并子公司义务的附加先决条件 |
A-67 | |||
第7.3节公司义务的附加先决条件 |
A-68 |
A-3
页面 | ||||
第八条终止 |
A-69 | |||
第8.1节终止 |
A-69 | |||
第8.2节终止的影响 |
A-71 | |||
第8.3节费用;解雇费 |
A-71 | |||
第九条总则 |
A-73 | |||
第9.1节不生存陈述和保证的内容 |
A-73 | |||
第9.2节修正或补充 |
A-73 | |||
第9.3节豁免 |
A-73 | |||
第9.4节通知 |
A-73 | |||
第9.5节某些定义 |
A-74 | |||
第9.6节解释 |
A-79 | |||
第9.7条整个协议 |
A-79 | |||
第9.8节没有第三方受益人 |
A-79 | |||
第9.9条管辖法律 |
A-79 | |||
第9.10条提交司法管辖权 |
A-79 | |||
第9.11节分配;继任者 |
A-80 | |||
第9.12节其他补救措施;具体表现 |
A-80 | |||
第9.13节货币 |
A-80 | |||
第9.14节进一步保证 |
A-80 | |||
第9.15节可分割性 |
A-80 | |||
第9.16节放弃陪审团审判 |
A-81 | |||
第9.17节对应物 |
A-81 | |||
第9.18节传真或.pdf签名 |
A-81 | |||
第9.19条不得推定起草方 |
A-81 |
展品
展品A-1父母抚养协议的格式
展品A-2公司支持协议的格式
附件B形式 锁定协议
表C汇率说明性计算
附件D CVR协议形式
A-4
已定义术语索引
2024年激励计划 |
6.8(a) | |
AAA级 |
6.18(e) | |
可接受的保密协议 |
9.5(a) | |
会计师事务所 |
6.18(e) | |
收购查询 |
9.5(b) | |
收购建议书 |
9.5(c) | |
收购交易 |
9.5(d) | |
行动 |
4.9 | |
附属公司 |
9.5(e) | |
总估值 |
3.1(A)(I) | |
协议 |
前言 | |
分配证书 |
6.22 | |
预计成交日期 |
9.5(f) | |
假定的选项 |
3.2(a) | |
记账式股份 |
3.3(d) | |
工作日 |
9.5(g) | |
现金和现金等价物 |
9.5(h) | |
结业 |
2.3 | |
截止日期 |
2.3 | |
眼镜蛇 |
4.12(C)(Iv) | |
代码 |
独奏会 | |
承诺资金 |
3.1(a)㈤ | |
公司 |
前言 | |
公司分配百分比 |
3.1(a)㈡ | |
已审核公司 S-4财务报表 |
6.6(e) | |
公司资产负债表 |
9.5(i) | |
公司董事会 |
4.4(b) | |
公司董事会不利建议变更 |
6.7(d) | |
公司董事会推荐 |
6.7(c) | |
《公司章程》 |
4.1(b) | |
公司资本化表述 |
9.5(i) | |
公司章程 |
4.1(b) | |
公司普通股 |
独奏会 | |
公司合同 |
9.5(k) | |
公司可转换票据 |
3.1(a)㈣ | |
公司公开信 |
第四条 | |
公司股权计划 |
3.2(a) | |
公司财务报表 |
4.6(a) | |
公司基本陈述 |
9.5(j) | |
公司临时 S-4财务报表 |
6.6(e) | |
公司合并股份 |
3.1(A)(Iii) | |
公司选项 |
3.2(a) | |
公司流通股 |
第3.1(a)(iv)节 | |
公司自有知识产权 |
9.5(k)、9.5(t) | |
公司计划 |
4.12(a) | |
公司优先股 |
4.2(a) | |
公司产品 |
4.11(c) | |
公司房地产租赁 |
4.18(c) | |
公司注册知识产权 |
4.19(a) | |
所需公司S-4信息 |
6.6(d) |
A-5
公司S-4财务报表 |
6.6(e) | |
公司股票奖 |
4.2(b) | |
公司股东批准 |
独奏会 | |
公司股东书面同意 |
6.7(a) | |
公司解约费 |
8.3(b) | |
公司触发事件 |
9.5(l) | |
公司估值 |
3.1(a)㈤ | |
公司授权书 |
3.2(b) | |
保密协议 |
9.5(m) | |
合同 |
4.5(a)㈢ | |
控制 |
9.5(n) | |
被保险人 |
5.2(d) | |
CVR |
3.6(a) | |
CVR协议 |
3.6(a) | |
CVR分销 |
3.6(a) | |
D&O受弥偿当事人 |
6.10(a) | |
DGCL |
独奏会 | |
争议通知 |
6.18(b) | |
取消资格的赛事 |
5.2(d) | |
持不同意见股份 |
3.5 | |
有效时间 |
2.4 | |
结束日期 |
8.1(b) | |
环境法 |
4.14(b) | |
ERISA |
4.12(a) | |
《交易所法案》 |
4.5(b) | |
Exchange代理 |
3.3(a) | |
外汇基金 |
3.3(a) | |
兑换率 |
3.1(a) | |
汇率比率表 |
6.18(a) | |
排除在外的股份 |
3.1(c) | |
林业局 |
4.11(c) | |
FDA道德政策 |
4.11(i) | |
FDCA |
4.11(d) | |
表格S-4 |
6.6(a) | |
公认会计原则 |
4.6(a) | |
政府实体 |
4.5(b) | |
有害物质 |
4.14(c) | |
医疗保健法 |
9.5(o) | |
知识产权 |
9.5(p) | |
拟纳税处理 |
独奏会 | |
美国国税局 |
4.12(a) | |
IT系统 |
4.19(g) | |
关键员工 |
9.5(q) | |
知识 |
9.5(r) | |
法律 |
4.5(a)㈣ | |
负债 |
4.7 | |
留置权 |
4.5(a)㈠ | |
锁定协议 |
独奏会 | |
实质性不良影响 |
4.1(a) | |
材料合同 |
4.16(a) | |
测量日期 |
5.2(a) | |
合并 |
独奏会 |
A-6
合并注意事项 |
3.1(a) | |
兼并申请 |
2.4 | |
合并子 |
前言 | |
纳斯达克 |
9.5(s) | |
纳斯达克上市申请 |
6.12 | |
现金净额计算 |
6.8 | |
净现金明细表 |
6.8 | |
通知期 |
6.7(d) | |
普通课程协议 |
4.15(g) | |
正常业务流程 |
9.5(u) | |
父级 |
前言 | |
母公司分配百分比 |
3.1(a)㈥ | |
母公司董事会 |
5.4(b) | |
母公司董事会的不利推荐变化 |
6.8(c) | |
母公司董事会建议 |
6.8(b) | |
《家长附例》 |
1.1(b) | |
父资本化表示 |
9.5(w) | |
家长宪章 |
1.1(a) | |
母公司期末现金 |
9.5(v) | |
母公司普通股 |
独奏会 | |
家长公开信 |
第五条 | |
父基本表示 |
9.5(y) | |
母公司IT系统 |
5.19(d) | |
母材不良影响 |
5.1(a) | |
母材料合同 |
5.16(a) | |
家长通知期 |
6.8(c) | |
父选项 |
3.1(a)㈦ | |
母公司流通股 |
3.1(a)㈦ | |
母公司拥有的IP |
9.5(w) | |
家长计划 |
5.12(a) | |
母公司优先股 |
5.2(a) | |
母公司产品 |
5.11(c) | |
母公司房地产租约 |
5.18(c) | |
父注册IP |
5.19(a) | |
父RSU |
3.1(a)㈦ | |
母公司美国证券交易委员会文档 |
5.6(a) | |
母公司股东审批 |
9.5(x) | |
母公司股东事宜 |
6.8(a) | |
母公司股东大会 |
6.8(a) | |
父母终止费 |
8.3(f) | |
父触发事件 |
9.5(y) | |
母公司估价 |
3.1(a)㈧ | |
家长认股权证 |
3.1(a)㈦ | |
PBGC |
4.12(C)(Iii) | |
养老金计划 |
4.12(b) | |
许可证 |
4.1 | |
允许的替代协议 |
9.5(z) | |
允许留置权 |
4.18(a) | |
人 |
9.5(aa) | |
个人信息 |
4.19(h) | |
收盘后母股 |
3.1(a)㈨ | |
关门前期间 |
6.1(a) |
A-7
隐私法 |
4.19(h) | |
委托书 |
6.6(a) | |
注册声明 |
6.6(a) | |
重新注册为公司 |
1.1(a) | |
替换认股权证 |
3.2(b) | |
代表 |
9.5(bb) | |
所需母股东提案 |
6.8(a) | |
回复日期 |
6.18(b) | |
版权代理 |
3.6(b) | |
安全注意事项 |
4.11(g) | |
萨班斯-奥克斯利法案 |
5.6(a) | |
美国证券交易委员会 |
9.5(cc) | |
《美国证券交易委员会》文件 |
6.23 | |
证券法 |
4.5(b) | |
股东通知 |
6.7(b) | |
后续交易 |
9.5(dd) | |
子公司 |
9.5(ee) | |
优惠价 |
9.5(ff) | |
幸存的公司 |
2.2 | |
收购法 |
4.2 | |
税务行动 |
4.15(d) | |
报税表 |
9.5(克) | |
税费 |
9.5(HH) | |
商业秘密 |
9.5(p) | |
交易费用 |
9.5(Ii) | |
交易诉讼 |
6.9(b) | |
《警告法案》 |
4.13(d) |
A-8
合并协议和合并计划
本协议和合并计划(本“协议),日期为2024年4月2日,由内华达州公司金塔拉治疗公司(该公司将因完成本协议拟进行的交易而重新注册为特拉华州公司)(父级),Kayak Mergeco,Inc.,特拉华州的一家公司,母公司的全资子公司(合并子“)和图胡拉生物科学公司,特拉华州的一家公司(”公司“)。
独奏会
鉴于,在完成合并(定义如下)之前,母公司应继续离开内华达州进入特拉华州,以便迁址成为特拉华州的一家公司;
鉴于,母公司及本公司拟合并子公司与本公司及并入本公司(“合并“)根据本协定和特拉华州公司法(”DGCL“)。合并完成后,合并子公司将不复存在,公司将成为母公司的全资子公司;
鉴于,就美国联邦所得税而言,(I)合并(连同第二次合并(如第3.7节要求进行第二次合并,则连同第二次合并)应符合修订后的1986年《国税法》第368(A)节所指的“重组”(代码),及(Ii)母公司从内华达州重新注册为特拉华州应被视为母公司根据《守则》第368(A)(1)(F)节进行的单独“重组”(拟纳税处理“)和(三)本协议应构成财政部条例各节所指的”重组计划“1.368-2(g)和1.368-3(a)关于每一次重组;
鉴于,本公司董事会认为,本公司参与本协议所述的合并和交易是可取的,并且符合本公司及其股东的最佳利益,包括重新成立公司(定义如下),如果第3.7节要求,则进行第二次合并;
鉴于,本公司董事会已一致批准本协议和合并,在生效时间(定义如下)后,公司继续作为尚存的公司(定义如下),根据该有效时间,公司每股普通股面值0.001美元。公司普通股)应转换为获得母公司(母公司)每股面值0.001美元的若干普通股的权利母公司普通股“)等于交换比率(定义如下),符合本协议中规定的条款和条件;
鉴于,合并子公司是一家新成立的特拉华州公司,由母公司全资拥有,成立的唯一目的是完成合并;
鉴于,母公司和合并子公司各自的董事会已各自一致批准本协议和合并;
鉴于,母公司、合并子公司和本公司均希望作出与合并有关的某些陈述、保证、契诺和协议,并按照本协议的规定规定合并的某些条件;
鉴于在签署和交付本协议的同时,作为本公司愿意签订本协议的条件和诱因,母公司的高级管理人员和董事已按本协议所附的格式签订了母公司支持协议,协议日期为本协议之日展品A-1,根据该协议,该等股东已同意在符合上述条款及条件的情况下,将其持有的母公司股本的全部股份投票予母公司股东;
A-9
鉴于,在签署和交付本协议的同时,作为母公司愿意签订本协议的条件和诱因,本公司的高级管理人员、董事和股东A-1占公司普通股流通股至少50%(50%)的公司披露函“已转换为”基础(包括公司普通股和公司优先股的流通股)已签订公司支持协议,协议日期为本协议之日,格式如下展品A-2根据该协议,该等持有人已同意在符合本协议所载条款及条件的情况下,投票表决其持有的本公司所有股本股份,赞成采纳本协议及拟进行的交易;
鉴于在签署和交付本协议的同时,作为母公司每一方以及本公司愿意签订本协议的条件和诱因,母公司的首席执行官仅以母公司股东的身份,以及本公司的所有高级管理人员、所有董事和股东,在本协议的第A-2将以公司股东的身份签署公司披露函件锁定本合同所附协议的格式为附件B(“锁定协议“);及
鉴于,不迟于根据证券法宣布注册声明生效后的第二(2)个工作日,足以采纳和批准本协议的本公司股本股份持有人以及根据DGCL和本公司的公司注册证书和章程的规定拟进行的交易,包括(I)持有至少多数公司普通股流通股的持有人,(Ii)持有至少多数公司优先股流通股的持有人,和(Iii)每一系列公司优先股的至少过半数流通股的持有者将以书面同意的方式签署和交付一项行动,通过本协议,并以母公司合理接受的形式和实质批准拟进行的交易。公司股东批准”).
协议书
因此,现在,考虑到前提,以及本合同所载的陈述、保证、契诺和协议,并打算在此具有法律约束力,本合同各方特此同意如下:
第一条
某些治理事项
第1.1节父母的事.
(a) 母公司再注册及公司章程。在生效时间之前和收到母公司股东批准后,母公司应继续离开内华达州进入特拉华州,以便迁址根据《内华达州商业公司法》和DGCL的适用条款,成为特拉华州的公司重新注册为公司“)。再注册后的母公司注册证书(“家长宪章“)应采用母公司和本公司在生效时间前合理商定的形式和实质。自生效时间起,母公司注册证书应与紧接生效时间之前的《母公司宪章》相同,直至此后根据其条款和适用法律的规定进行修改;提供, 然而,于生效时,在取得母公司股东批准后,母公司应提交母公司章程修正案,以(I)将母公司的名称更改为“Tuhura Biosciences,Inc.”,(Ii)实施纳斯达克反向拆分及/或增加母公司普通股的法定股份数目(在适用及必要的范围内)及(Iii)作出母公司及公司双方同意的其他更改。
A-10
(b) 《家长附例》。自生效之日起,父母的章程(“《家长附例》“)应与紧接生效时间之前的父母的章程相同,直至此后根据其条款和适用法律的规定予以修订;提供, 然而,,母公司章程应包括母公司和公司双方同意的更改。
(c) 董事会。订约方应采取一切必要行动(如有必要,包括在紧接生效时间前促使母公司董事会的任何董事辞职或罢免),以便于生效时间,组成母公司董事会的董事人数应为五(5)人,其中四(4)人由本公司指定,一(1)人由母公司指定,该等指定须由有权作出该等指定的各自一方在不迟于生效日期后二十(20)日内作出。
(d) 家长官员。紧接生效时间之前的公司高级职员应为紧接生效时间之后的母公司高级职员。
第1.2节幸存的公司很重要.
(a) 尚存的公司注册证书。在生效时,尚存公司的公司注册证书应修订为完整的合并附属公司注册证书(除非提及合并附属公司的名称应由提及尚存公司的名称所取代),直至其后根据适用法律修订为止。
(b) 《尚存公司附例》。于生效时,尚存公司的章程须予修订,以将其全文理解为合并附属公司的附例(但提及合并附属公司的名称须由提及尚存公司的名称取代),直至其后根据适用法律修订为止。
(c) 尚存的公司董事和高级职员。紧接生效时间前的本公司董事及高级职员应为紧接生效时间后尚存公司的董事及高级职员,各董事及高级职员须根据公司注册证书及尚存公司的章程任职。
第二条
合并
第2.1节合并附属公司成立为法团。母公司已促使Merge Sub根据特拉华州的法律注册成立。
第2.2节合并。根据本协议所载条款及条件,并根据DGCL,于生效时,合并子公司将与本公司合并并并入本公司。合并后,合并子公司的独立法人地位将终止,而本公司将继续作为合并中的幸存公司(“幸存的公司“)及母公司的全资附属公司。
第2.3节结业。合并的结束(“结业“)应在切实可行范围内尽快进行(但在任何情况下不得迟于满足或免除下列条件的最后一个工作日后的第二个工作日第七条或于母公司与本公司以书面同意的其他日期、时间或地点,以电子文件交换的方式远程交换文件。成交日期在本协议中称为“截止日期.”
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第2.4节有效时间。根据本协议的条款并在符合本协议规定的情况下,双方应在结束时出具符合DGCL适用要求的合并证书(合并申请“)与合并有关,并按照DGCL的条款和条件,以母公司和公司都合理满意的形式,向特拉华州州务卿提交合并文件。合并应在接受根据DGCL向特拉华州州务卿提交的合并申请时较晚的时间生效,或在本合同各方商定并在合并申请中指定为合并生效时间的较晚时间生效(“有效时间” ).
第2.5节合并的影响。在生效时间及之后,合并应具有本协议和DGCL相关规定所规定的效力。在不限制前述条文的一般性的原则下,在有效时间内,本公司及合并附属公司的所有财产、权利、特权、权力及专营权将归属尚存公司,而本公司及合并附属公司的所有债务、负债及责任将成为尚存公司的债务、负债及责任。
第三条
对组成公司的股本的影响;证书的交换
第3.1节股本折算。在有效时间,凭借合并,母公司、合并子公司、本公司或母公司、合并子公司或本公司的任何股本的持有人在没有采取任何行动的情况下:
(A)在紧接生效日期前已发行及已发行的每股公司普通股(任何除外股份或持不同意见的股份除外)须随即转换为相当于交换比率(“换股比率”)的数目的母公司普通股,并可交换。合并注意事项“)。自生效之日起,所有该等公司普通股将不再是流通股,自动注销并不复存在,此后仅代表接受合并对价、任何股息或其他分派的权利部分 3.3(c),没有利息。为免生疑问,自生效日期起,除本公司普通股外,本公司任何股本均不得为流通股。就本协议而言,“兑换率“应指,在符合以下条件下部分 3.1(e),比率(四舍五入至小数点后四位)等于(A)公司合并股份除以(B)公司已发行股份所得的商数,其中:
(i) “总估值“指(A)本公司估值加上(B)母公司估值的总和。
(Ii)“公司分配百分比“指商(四舍五入至小数点后四位),即(A)除以公司估值除以(B)合计估值所得的商。
(Iii)“公司合并股份“指以(A)收市后母公司股份乘以(B)乘以公司分配百分比而厘定的乘积。
(四)“公司流通股“意思是,在符合部分 3.1(e),在紧接生效时间之前已发行的公司普通股总数,以完全稀释和已转换为公司普通股基础,假设(A)在紧接生效时间之前行使了所有公司期权(定义见下文)和公司认股权证(定义见下文);(B)转换了公司所有可转换本票(公司可转换票据“)转换为公司普通股;及(C)发行公司普通股股份,以收取紧接生效时间后尚未发行的该等股份的所有其他期权、认股权证或权利。
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(v) “公司估值“指190,753,000美元;但是,如果公司收到(X)少于30,753,000美元(承诺资金“)在其可转换票据融资生效时间之前,”公司估值“将减去承诺资金与本公司实际收到的与可转换票据融资相关的资金之间的差额,或(Y)若超过其可转换票据融资生效时间前的承诺资金,则”公司估值“将从本公司实际收到的与可转换票据融资相关的资金与承诺资金之间的差额中增加。
(Vi)“母公司分配百分比“商(四舍五入至小数点后四位)由(A)除以(B)总估值而厘定。
(Vii)“母公司流通股“意思是,在符合部分 3.1(e)(I)在紧接就全面摊薄及摊薄后的有效时间表示的有效时间之前,已发行的母公司普通股及母公司优先股的股份总数(为免生疑问,包括任何母公司普通股或母公司优先股的任何股份,作为任何母公司优先股的股息或将就该等股份支付的股息,不论该股息是否会在生效时间之前或之后应计或支付),以及已转换为父项以普通股为基础,并假设行使购买母公司普通股股份的期权(“父选项“)及认股权证收购母公司普通股股份(”家长认股权证“)和可以母公司普通股股份结算的限制性股票单位的结算(”父RSU“)(使用库存股法)及母公司的其他衍生权利,加上(Ii)截至CVR协议日期已计入CVR付款金额(定义见CVR协议)的母公司普通股股份数目,而不论里程碑是否达到(定义见CVR协议)。尽管有上述任何规定,任何行使价格等于或大于每股0.20美元的母公司期权和母公司认股权证(受部分 3.1(e))不应计入确定母公司流通股的母公司已发行普通股总数。
(Viii)“母公司估价“意味着11,000,000美元。
(Ix)“收盘后母股“指(A)除以母公司流通股(B)除以母公司分配百分比而厘定的商数。
为免生疑问及仅作说明之用,现附上“兑换率”计算样本。附件C.
(B)于生效时间,在紧接生效时间前已发行及已发行的每股母公司普通股将保持未发行状态。在生效时间之后,由尚存公司拥有的母公司普通股(如果有)应立即交还母公司,而不支付任何费用。
(C)在紧接生效日期前由公司金库持有或由母公司或合并附属公司直接或间接拥有的每股公司普通股(统称为“排除在外的股份“)应自动取消并不复存在,不得以任何代价换取。
(D)在紧接生效日期前已发行及尚未发行的合并附属公司的每股普通股,每股面值0.001美元,须转换为尚存公司的一股有效发行、缴足股款及不可评税的普通股,每股面值0.001美元。
(E)为计算公司未偿还股份及母公司未偿还股份,交换比率的计算须予调整,以充分反映任何股份分拆的适当影响,分头行动,股票反向拆分(包括纳斯达克的反向拆分,但此类拆分之前从未发生过
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(br}在计算交换比率时考虑)、可转换为公司普通股或母公司普通股的股票分红或分配、重组、资本重组、重新分类或其他类似变化,其记录日期发生在本协议日期或之后且生效时间之前;提供,这里面没有任何东西部分 3.1(e)应被解释为允许公司或母公司对其证券采取本协议条款禁止的任何行动。
第3.2节期权和凭证的处理.
(A)在生效时,每项未完成的选择权(每个、一项“公司选项)购买根据本公司于2019年1月13日通过的修订及重订股权激励计划授予的公司普通股(“公司股权计划),不论归属或未归属,在紧接生效时间之前尚未完成的,在生效时间将不再代表收购公司普通股的权利,并应在生效时间被假定并转换为购买母公司普通股(AN)股份的选择权假定的选项“),其条款和条件(包括任何没收和终止后行使条款,但不考虑因本协议拟进行的交易而在公司股权计划或相关授予文件中规定的任何加速归属)与紧接生效时间之前适用于该公司购股权的条款和条件相同;提供, 然而,(I)受制于每项该等认购权的母公司普通股的股份数目,应等于紧接生效时间前受制于每项公司认股权的公司普通股股数乘以兑换比率;(Ii)该认购权的每股行使价应为紧接生效时间前该认购权的每股行使价除以兑换率;及(Iii)自生效时间起及之后,(X)公司股权计划中所指的“公司”应视为指母公司,(Y)公司股权计划中对“董事会”的提及应被视为指母董事会,及(Z)管理公司股权计划的委员会应为母董事会设立的委员会。在所有其他重大方面,自生效时间起及生效后,所假设的购股权将继续受公司股权计划条款管限,但须受母董事会(或由母董事会委任的委员会)认为适当的额外修订以反映合并事项。尽管有上述规定,母公司普通股的行使价及股份数目须受每项该等假设购股权规限,并须作出必要调整,以避免根据守则第(409A)节(及美国国税局根据该等条文颁布的规例)征收任何额外税项,或如属守则第第(422)节所适用的任何假定购股权,则须于生效日期符合守则第(424(A)节(及美国国税局据此颁布的规例)的规定。
(B)赋予持有人有权购买公司普通股股份的每份认股权证(每份,a)公司授权书)在紧接生效日期前发行及发行,须随即转换为相同期限的认股权证,使持有人有权购买母公司普通股(每股,一股)替换认股权证“)符合及满足本公司与本公司认股权证持有人之间适用认股权证协议的适用条款及条件,并规定该等置换认股权证可行使的母公司普通股股份数目,相等于(I)于行使本公司认股权证时可发行的公司普通股股份数目及(Ii)兑换比率的乘积,而该等置换认股权证的每股行使价应等于:(I)根据该等公司认股权证可购买的每股公司普通股的行使价格除以(Ii)兑换比率。
(C)在生效时间之前,公司应采取一切必要行动,以调整本协议项下的公司期权和公司认股权证部分 3.2(包括但不限于,就本公司期权而言,放弃因本协议拟进行的交易而加速归属的任何条款)。本公司应确保,自生效之日起,任何公司期权持有人(或前公司期权持有人)、公司股权计划参与者或任何公司认股权证持有人(或前公司认股权证持有人)均不享有任何权利
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收购本公司、尚存公司或其任何附属公司的股本或与其有关的其他权利,或其中的任何其他股权。
(D)在有效时间后,父母应在切实可行的范围内尽快尽其合理的最大努力,以表格形式提交登记声明S-8(或任何继承人表格,或如果表格S-8不可用,其他适当的形式)折算为基准,以假定的期权为准。
第3.3节兑换和支付.
(A)在生效时间过后,母公司应立即安排母公司指定的银行或信托公司(“Exchange代理“)发行及送交每名公司普通股持有人,但不包括除外股份或持不同意见的股份,(1)公司普通股股份持有人根据第(1)款的规定有权获得的母公司普通股整体股数部分 3.1(a)(除非要求实物凭证,否则应以簿记形式进行);及(2)根据下列规定支付的任何股息或其他分配部分 3.3(c)。支付给公司普通股持有者的任何未支付的股息和分派(如果有)将不会支付或应计利息。每股公司普通股在生效时间后应被视为仅代表接受就其支付的合并代价、任何股息或其他分派的权利部分 3.3(c)。所有记账的母公司普通股、代表母公司普通股的股票、股息、分配和存放在交易所代理的现金在下文中称为外汇基金.”
(B)如向登记公司普通股股份的人士以外的人士支付合并代价,支付条件为该等公司普通股股份须经适当转让,而要求付款的人士须已向该公司普通股登记持有人以外的人士支付因向该公司普通股登记持有人以外的人士支付合并代价所需的任何转让及其他税款,或已令母公司信纳该等税款不适用。
(C)尽管前述有任何相反规定,除CVR(定义见下文)外,根据本协议有权获得母公司普通股股份的公司普通股持有人第三条应在交易所代理根据以下条款支付该母普通股时支付(A)部分 3.3(a),记录日期在生效时间之后的股息或其他分派的金额,以及(B)在适当的支付日期,股息或其他分派的记录日期在生效时间之后但在交易所代理根据部分 3.3(a)以及交易所代理根据以下条款作出上述付款后的付款日期部分 3.3(a)就母公司普通股的该等全部股份支付。
(D)合并代价、任何股息或依据以下各项须支付的其他分配部分 3.3(c)根据本协议的条款第三条应被视为在完全满足与公司普通股有关的所有权利的情况下发行和支付。在生效时间,公司的股票转让账簿将关闭,在生效时间之前已发行的公司普通股的股票不再进行转让登记。如果在生效时间之后,要求转让账簿记账所代表的公司普通股的无凭据股份(“记账式股份“),该记账式股份将按照本规定注销和交换。第三条.
(E)在合并完成后可发行的母公司普通股的零碎股份应向上或向下四舍五入至最接近的整体股份。母公司普通股的任何零碎股份在转换公司普通股时有权获得的公司普通股的持有者,应首先并在消除零碎股份之前汇总在一起。
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(F)外汇基金的任何部分,如在生效时间六个月后仍未分派或分配予账簿股份持有人,须应要求交付予尚存公司,而账簿股份的任何其余持有人(代表除外股份或持不同意见股份者除外)此后只可向作为其一般债权人的尚存公司寻求支付合并代价、任何未支付的股息或根据部分 3.3(c)(受遗弃财产、欺诈或其他类似法律的约束),无利息。
(G)母公司、尚存公司、交易所代理或任何其他人士均不会就根据任何适用的遗弃财产、欺诈或类似法律向公职人员妥善交付的母公司普通股股份、与此有关的股息或其他分派向任何人士负责。倘任何入账股份于生效日期(或紧接相关合并代价(以及与母公司普通股有关的所有股息或其他分派)以其他方式转移至任何政府实体或成为任何政府实体财产的较早日期之前两(2)年前未获分配其合并代价,则有关该等合并代价(以及该等股息、分派及现金)在适用法律允许的范围内应成为尚存公司的财产,且不受任何先前有权享有该等利益的人士的所有申索或利益影响。
(H)外汇代理须按其母公司的指示,将外汇基金内的任何现金按日投资。此类投资产生的任何利息和其他收入应支付给母公司。
第3.4节扣押权。母公司、合并子公司、尚存公司和交易所代理各自有权从根据本协议或CVR协议应支付的任何金额中扣除和扣留,或导致扣除和扣留根据本协议或CVR协议应支付的金额,这些金额是母公司、合并子公司、尚存公司或交易所代理根据法典或州、地方或外国税法的任何规定合理地确定需要扣除和扣留的金额。在被如此扣除和扣缴并汇给适用的税务机关的范围内,就本协议的所有目的而言,该等金额应被视为已支付给被扣除和扣缴的人。
第3.5节不同政见者权利。即使本协议有任何相反规定,本公司普通股(除外股份除外)每股在紧接生效时间前已发行,并由有权要求并已根据DGCL第(262)节适当要求评估该等公司普通股的持有人持有(“持不同意见股份“)不得转换为或可交换收取部分合并代价的权利,除非及直至该持有人未能完成或撤回或以其他方式丧失该持有人根据DGCL获得估价及付款的权利。如果在生效时间后,任何该等持有人未能完善或撤回或丧失该持有人的评价权,则该持不同意见的股份应随即被视为自生效时间起已转换为收取该持有人根据其有权获得的合并代价部分的权利部分 3.1(a),没有利息。本公司应向母公司(A)就本公司在紧接生效时间前已发行及尚未发行的任何本公司普通股的任何估值要求、试图撤回该等要求的书面要求,以及本公司根据DGCL送达并由本公司收到的与股东就合并而享有的评估权有关的任何其他文书,向母公司发出即时通知;及(B)有机会参与根据DGCL行使该等评估权的所有谈判及法律程序。除非事先获得母公司书面同意(母公司不得无理扣留、附加条件或拖延),否则本公司不得就支付本公司股本公允价值的任何要求自愿支付任何款项、提出和解或解决任何该等要求或批准任何该等要求的撤回。
第3.6节或有价值权.
(A)在生效时间之前,母公司董事会应宣布一项分配(“CVR分销向母公司普通股持有人、母公司认股权证持有人和C系列母公司优先股持有人,在每种情况下,均有权获得CVR分配,在紧接之前的记录中
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至领取不太适用的预扣税(或在母公司确定的具有等于适用预扣税的价值的较少CVR)的权利的生效时间,一项或有价值权(每项,aCVR“)就截至该日期由该股东持有的每股母公司普通股(或如母权证及C系列母公司优先股持有人有权获得CVR分派,则为可行使该母公司认股权证或该C系列母公司优先股可转换为的每股母公司普通股),每一份该等CVR代表有权在发生本协议所载并受或有价值权利协议的条款及条件规限及条件下的某些事件发生时收取或有付款附件D(“CVR协议“)。CVR分配的记录日期应为紧接截止日期前一个营业日的营业结束日(或截止日期之前的其他日期,以便CVR分配将在紧接生效时间之前向股东、母权证持有人和C系列母公司优先股持有人进行),其支付日期应为生效时间后三(3)个工作日;提供此类分派的支付可视生效时间的发生而定(为免生疑问,母公司股东的批准)。
(B)父母及由父母委任的权利代理人(“版权代理“)应在生效时间或之前正式授权、签署和交付CVR协议,其格式为附件D,须遵守该权利代理要求且母公司和公司合理接受的对CVR协议的任何合理修改。父母同意支付权利代理与本协议相关的以及书面协议的费用和开支,并向权利代理报销所有合理、有记录和必要的费用 自掏腰包-权利代理因权利代理根据本协议和根据本协议执行其职责而产生的费用。
第3.7节第二次合并。如果与合并相关的根据DGCL第262节对公司普通股股票的评估要求是这样的,如果该要求得到完善,并且相关的评估权没有被撤回或丧失,则合并将不符合准则第368(A)(2)(E)节所述的“重组”的资格,母公司应在合并后尽快并作为合并的综合交易的一部分,以联邦所得税的目的,使本公司与母公司直接全资拥有的有限责任公司合并为一家有限责任公司,该有限责任公司是专门为该合并而成立的,并在联邦所得税方面被视为一个实体,其独立于母公司的存在被视为一个实体,而该有限责任公司在该合并中幸存下来(该合并,即“第二次合并“);但如在第二次合并前未能完善足够的评估要求或相关的评估权被撤回或遗失,以致合并符合守则第368(A)(2)(E)节所述的”重组“,则无须进行第二次合并。
第四条
公司的陈述和保证
除本协议签署前本公司向母公司递交的披露函件的相应章节或小节所载者外(“公司公开信“),本公司向母公司及合并子公司作出陈述及保证如下:
第4.1节组织、地位和权力.
(A)本公司及其附属公司(I)均为根据其组织的司法管辖区法律妥为组织、有效存在及信誉良好的实体,(Ii)具有拥有、租赁及经营其财产及经营其现正进行的业务所需的一切所需的法人或类似权力及权限,及(Iii)具备正式资格或获发牌经营业务,且在其业务性质或其财产的拥有权、租赁或营运需要该等资格或许可的每个司法管辖区内均有良好的声誉,但本条第(Iii)款的情况除外,如未能取得上述资格或执照或状况良好
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无论是单独站立还是整体站立,都没有、也不会合理地预期会产生实质性的不利影响。就本协议而言,“实质性不良影响“指(A)对本公司及其子公司的业务、资产、负债、财务状况或经营结果整体构成或将会产生重大不利影响的任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态,或(B)对公司完成本协议所设想的合并或任何其他交易的能力造成重大损害的事件、变化、情况、发生、影响或事实状态;提供, 然而,,仅在第(A)款的情况下,实质性不利影响不包括因以下原因引起的任何事件、变化、情况、发生、效果或事实状态:(1)普遍影响公司在美国经营的行业或经济或金融、债务、银行、资本、信贷或证券市场的变化或条件,包括任何监管和政治条件或一般事态发展对该等行业、经济或市场的影响;(2)战争或恐怖主义行为或任何自然灾害、天灾或类似事件、流行病、大流行或疾病暴发(包括新冠肺炎(3)法律或GAAP的变更,或其解释或执行;(4)本协议的公告;或(5)本协议要求公司采取(或未采取)的任何具体行动,或经母公司同意而采取的行动或不作为;提供就第(1)、(2)及(3)条而言,与本公司所经营行业的其他参与者相比,该等事件、变更、情况、发生、影响或事实状态对本公司及其附属公司整体而言并不构成不成比例的不利影响。
(B)本公司先前已向母公司提供真实完整的本公司注册证书副本(“公司章程“)及附例(”《公司章程》“),在每种情况下,经修订至本协定日期,而如此交付的每一份均具有十足的效力和作用。本公司并无违反公司章程或公司章程的任何规定。
第4.2节股本.
(A)于本协议日期,(I)本公司之法定股本包括300,000,000股公司普通股及150,000,000股优先股,每股面值0.0001美元(“公司优先股“),(Ii)已发行及发行68,074,466股公司普通股(不包括库存股),(3)如本公司并无持有公司普通股于其库房,(4)已发行及已发行80,561,243股公司优先股(不包括库存股),其中(A)33,186,955股指定为A系列优先股,(B)22,221,257股为指定系列A-1除(I)(I)本公司已发行及(Ii)(I)(I)已发行及已发行的公司认股权证已发行及已发行;(Ii)(I)已发行及已发行的45,185,556股公司认股权证;及(Viii)45,185,556股公司普通股已根据本公司认股权证预留供发行(其中19,883,834股须受已发行公司购股权规限);及(Vii)45,185,556股公司普通股已根据公司认股权证预留供发行。本公司所有已发行股本及所有预留供发行的股份于发行时将获正式授权、有效发行、缴足股款及无须评估,且不受任何优先认购权的规限。本公司或其任何附属公司均无未偿还任何债券、债权证、票据或其他债务,该等债券、债权证、票据或其他债务有权与本公司或其附属公司的股东就任何事项投票(或可转换为或可交换或可行使有投票权的证券)。除上文在本文件中所述部分 4.2(a)A)本公司或其任何附属公司的股本或其他有表决权证券或股权,(B)本公司或其任何附属公司可转换为或可交换或可行使的本公司股本股份或本公司或其附属公司的其他有表决权证券或股权权益,(C)股票增值权,本公司或其任何附属公司或其任何附属公司的所有权或收益的“影子”股权、业绩单位、权益或权利,或(D)认购、期权、认股权证、催缴、承诺、从本公司或其附属公司收购本公司或其任何附属公司的合同或其他权利,或本公司或其任何附属公司发行本公司或其任何附属公司的任何股本股份、有投票权的证券、
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(Br)可转换为本公司或其附属公司的股本或其他有投票权证券或股本权益或上文(C)项所述的权利或权益,或(E)本公司或其任何附属公司有责任购回、赎回或以其他方式收购任何该等证券或发行、授予、交付或出售或安排发行、授予、交付或出售任何该等证券的权益或证券,或可转换为或可交换或可行使的证券。本公司并无参与或知悉任何股东协议、有表决权信托或其他协议或谅解,涉及持有、投票、登记、赎回、回购或处置本公司任何股本或其他有投票权证券或股权,或限制其转让。
(B)《公司披露函》第4.2(B)节列出了截至本公告日期所有未偿还公司期权持有人的真实和完整清单,以及购买或接受公司普通股股份或根据公司股权计划授予的类似权利或其他类似权利的其他类似权利(统称为,公司股票奖“),如适用,须就当时尚未颁发的每项公司股票奖励,注明所授予的奖励类别、受该等公司股票奖励规限的公司普通股股份数目、授予该公司股票奖励的计划名称、授予日期、行使或购买价格、归属时间表、付款时间表(如与归属时间表不同)及其有效期。以及该等公司股票奖励的归属是否(及在何种程度上)会因完成合并及本协议拟进行的其他交易,或因合并后或与合并有关的任何持有人终止聘用或聘用或改变职位而触发或以其他方式调整,或任何其他条款将以任何方式触发或以其他方式调整。根据守则第422节拟列为“激励性股票期权”的每一项公司购股权均符合此条件(不考虑适用的100,000美元限制),而每项公司购股权的行使价不低于授予该等公司期权之日所厘定的公司普通股的公平市值。本公司已向母公司提供一份真实而完整的公司股权计划副本和所有证明未偿还公司股票奖励的奖励协议格式。除公司股权计划外,公司不发起、维护或管理任何员工或董事股票期权、股票购买或股权薪酬计划或安排。除公司股权计划外,本公司没有义务根据任何员工或董事股票期权、股票购买或股权补偿计划或安排发行公司普通股。公司披露函件第4.2(B)节载列有关每张公司可换股票据的下列资料:(I)持有人姓名;(Ii)发行日期;(Iii)本金金额;(Iv)利率;(V)到期日;及(Vi)该公司可换股票据在结算时须转换为的公司股本数目、类别及系列。
(C)本公司所有已发行普通股、公司优先股、公司购股权、公司认股权证、公司可换股票据及其他证券的发行及授予均符合(I)公司章程及本公司附例及所有适用证券法律及其他适用法律及(Ii)适用合约所载的所有规定。
第4.3节附属公司。《公司披露函》第4.3节阐述了本公司的每一家子公司。本公司各附属公司的所有已发行及已发行股本均已获正式授权,并已有效发行、缴足股款及不可评估。本公司持有本公司各附属公司的所有流通股,且不受任何转让限制(证券法和州证券法的限制除外)。除本公司披露函件第4.3节所列附属公司外,本公司或其任何附属公司概无直接或间接拥有任何股本、会员权益、合伙权益、合营企业权益或其他股本或投票权权益,或任何可转换为、可行使或可交换上述任何权益的权益,亦无任何现行或预期责任订立或参与、向任何人士提供资金、作出任何贷款、出资、担保、增信或其他投资,或承担任何人士的任何责任或义务。公司的任何子公司均未违反其组织文件。
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第4.4节权威.
(A)本公司拥有执行、交付和履行本协议项下义务以及完成本协议所拟进行的合并和其他交易所需的一切必要的公司权力和授权。本公司签署、交付及履行本协议及本公司完成合并及本协议拟进行的其他交易,已获本公司采取一切必要的公司行动正式授权,本公司并无其他公司程序以批准本协议或完成本协议及本协议拟进行的其他交易,惟完成合并须经本公司股东批准。本协议已由本公司妥为签署及交付,并假设母公司及合并子公司妥为授权、签立及交付,本协议构成本公司一项有效及具约束力的责任,可根据其条款对本公司强制执行(但强制执行能力可能受适用的破产、无力偿债、暂缓执行、重组或影响一般或一般衡平原则的债权人权利执行的适用法律或类似法律所限制者除外)。
(B)本公司董事会(“公司董事会在本公司全体董事出席的正式召集和举行的会议上,正式一致通过决议:(I)确定本协议的条款、合并和本协议拟进行的其他交易对本公司及其股东是公平和最有利的,(Ii)批准并宣布本协议和本协议拟进行的交易,包括合并,(Iii)指示将本协议提交本公司股东通过,(Iv)决议建议本公司股东投票赞成通过本协议和本协议拟进行的交易,包括合并,这些决议后来没有以任何方式被撤销、修改或撤回。
(C)本公司股东同意是本公司任何类别或系列股本或其他证券持有人就完成合并及本协议拟进行的其他交易所需的唯一投票权。除本公司股东批准外,本公司不需要任何类别或系列本公司股本或其他证券的持有人投票以完成本协议拟由本公司完成的任何交易(合并除外)。
第4.5节没有冲突;同意和批准.
(A)在获得公司股东批准后,公司对本协议的签署、交付和履行,以及本协议拟进行的合并和其他交易的完成以及公司对本协议规定的遵守,不会与任何违反或违反本协议的行为发生冲突或导致违约(无论有无通知或时间流逝,或两者兼而有之):
(I)导致产生任何种类或性质的任何质押、申索、留置权、押记、选择权、优先购买权、产权负担或担保权益(包括对投票、出售、转让或其他处置或行使任何其他所有权属性的任何限制)(统称为,留置权“)在本公司或其任何附属公司的任何财产、资产或权利之内或之上;
(Ii)违反、抵触或导致违反公司章程或公司附例的任何条文;
(Iii)与任何实质债券、债权证、票据、按揭、契据、担保、担保、保证、保证或其他合约、承诺书、协议、文书、义务、安排、谅解、承诺、协议、文书、义务、安排、谅解、承诺、许可证、文书、义务、安排、谅解、承诺、许可证、文书、义务、安排、谅解、承诺、许可证、文书、义务、安排、谅解、承诺、许可证、特许权或专营权(不论是口头或书面的)有冲突,或导致违反、违反或失责,或产生权利,或导致终止、取消、修改或加速任何义务或权利,或要求任何人依据其任何条文同意、放弃或批准该等权利或权利,包括对上述各项的所有修订,A“合同“)本公司或其任何附属公司为当事一方,或本公司、其附属公司或其各自的任何财产或资产可能受其约束,但如属任何非实质性违约、失责、罚款或修改,则属例外;或
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(Iv)须受下列各项所述的政府备案及其他事项规限部分 4.5(b)违反、抵触或导致实质违反任何联邦、州、地方或外国法律(包括普通法)、成文法、条例、规则、法典、条例、命令、判决、禁令、法令或其他可在法律上强制执行的规定(“法律“)适用于本公司或其附属公司,或本公司、其附属公司或彼等各自的任何财产或资产可能受其约束,但合理地预期对本公司、其附属公司或彼等各自的任何财产或资产并不重要的除外。
(B)任何联邦、州、地方或外国政府或其分支机构或任何其他政府、行政、司法、仲裁、立法、行政、监管或自律机构、机构、机关、委员会或机构(每个、一个或多个)不得同意、批准、命令或授权,或向其登记、宣布、备案或通知。政府实体“)由本公司要求或与本公司签署、交付和履行本协议有关,或与本公司完成合并和本协议拟进行的其他交易有关,或符合本协议的规定,但(I)根据经修订的1934年证券交易法第13(A)或15(D)节向美国证券交易委员会提交此类报告除外(”《交易所法案》“)与本协议和本协议拟进行的交易有关的可能要求,(Ii)根据经修订的1933年证券法的适用要求可能要求的其他备案和报告(”证券法“)、交易所法案及任何其他适用的州或联邦证券、收购及”蓝天“法律,(Iii)根据DGCL的规定向特拉华州州务卿提交合并申请,及(Iv)如未能个别或整体取得或作出该等其他同意、批准、命令、授权、登记、声明、提交或通知,将不会合理地预期对本公司、其附属公司或其各自的任何财产或资产构成重大影响。
第4.6节财务报表.
(A)真实而完整的本公司于2023年12月31日及2022年12月31日的经审核综合资产负债表副本,以及本公司及其附属公司的相关经审计损益表、留存收益、股东权益及财务状况变动表,连同所有相关附注及附表,连同本公司独立核数师(统称为“公司财务报表“)附于本公司披露函件第4.6(A)节。本公司财务报表(I)在所有重要方面均属正确及完整,并已按照本公司及其附属公司的账簿及记录编制;(Ii)已按照美国公认会计原则(“公认会计原则(I)本公司及其附属公司的财务状况、经营业绩及现金流在各重大方面均公平地反映于各日期及各期的财务状况、经营业绩及现金流量,但附注另有注明者除外。
(B)本公司及其附属公司的账簿及财务纪录真实无误,并已按照健全的会计惯例编制及保存。
(C)本公司维持一套内部会计控制制度,旨在提供合理保证:(I)交易是根据管理层的一般或特别授权执行,(Ii)交易按需要记录,以便根据公认会计原则编制本公司的财务报表,并维持对本公司及其附属公司资产的问责,(Iii)仅根据管理层的一般或特别授权,方可查阅本公司及其附属公司的资产;及(Iv)定期将本公司及其附属公司资产的记录问责与现有资产进行比较,并就任何差异采取适当行动。本公司对财务报告保持内部控制,为财务报告的可靠性和根据公认会计原则编制外部财务报表提供合理保证。
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(D)自2022年1月1日以来,并无与本公司行政总裁或首席财务官、本公司董事会或其任何委员会讨论、审阅或在其指示下发起的有关财务报告或会计政策及惯例的正式内部调查。自2022年1月1日以来,本公司及其独立核数师均未发现(I)本公司所采用的内部会计控制制度在设计或运作上有任何重大缺陷或重大弱点,(Ii)涉及本公司、本公司管理层或参与编制本公司财务报表或本公司所使用的内部会计控制的其他雇员的任何欺诈(不论是否重大),或(Iii)任何与上述任何事项有关的索偿或指称。
第4.7节没有未披露的负债。本公司或其任何附属公司并无任何性质的负债、负债、债务或开支,不论是应计、绝对、或有、到期或其他,已知或未知,不论是到期或即将到期,亦不论是否须根据公认会计准则(各一项)在资产负债表上记录或反映。负债“),除非(A)在本公司财务报表中应计或准备的范围,(B)自2023年12月31日以来在正常业务过程中产生的对本公司及其附属公司整体而言并不重大的负债,(C)与本协议拟进行的交易相关的负债或(D)合理地预期对本公司或其任何附属公司而言并不重大的负债。
第4.8节没有某些变化或事件。除本公司披露函件第4.8节所载者外,自2023年12月31日至本协议日期止,(I)除与签署本协议及完成本协议拟进行的交易有关外,本公司及其附属公司仅在正常业务过程中进行各自的业务;(Ii)并无任何重大不利影响;及(Iii)本公司或其任何附属公司并无采取或承诺或同意采取本协议禁止的任何行动部分 6.2(在不施行附表6.2的情况下)如该行动是在本条例日期当日或之前未经父母同意而作出的。
第4.9节诉讼。没有任何诉讼、诉讼、索赔、仲裁、调查、查询、申诉、程序(包括任何民事、刑事、行政、调查或上诉程序)、由任何法院或其他政府实体或任何仲裁员或仲裁小组(每个、一个或多个)开始、提起、进行或审理或以其他方式涉及的听证、审计、审查或调查行动“)(或其根据)待处理,或据本公司所知,威胁或影响本公司或其任何附属公司,或彼等各自的任何重大财产或资产,或本公司或其任何附属公司的任何现任或前任高级人员、董事或雇员以有关个人的身分。本公司或其任何附属公司或其各自的任何财产或资产均不受任何政府实体的任何未决判决、命令、强制令、规则或法令的约束。本公司并无尚未采取任何行动,或据本公司所知,并无威胁寻求阻止、阻碍、修改、延迟或挑战本协议所拟进行的合并或任何其他交易。
第4.10节遵守法律。本公司及其各附属公司在所有重大方面均遵守适用于其业务、营运、财产或资产的所有法律,包括有关欺诈和无人认领财产的法律。自2021年1月1日以来,本公司或其任何附属公司均未收到任何通知或其他书面通讯,指称或有关可能严重违反适用于其业务、营运、物业、资产或公司产品(定义见下文)的任何法律。本公司及其各附属公司实际上拥有所有材料许可证、许可证、变更、豁免、申请、批准、许可、授权、注册、处方上市、同意、经营证书、特许经营权、订单和批准(统称为,许可证“)所有必要或适宜的政府实体拥有、租赁或经营各自的财产和资产,以及按目前进行的方式经营各自的业务和业务,且未发生任何违反、违约(不论是否发出通知或失效或两者兼而有之)的情况,或给予他人任何撤销、不续期、不利修改或取消(不论是否发出通知或失效,或两者兼而有之)的权利,亦不会因完成本协议预期的交易而导致任何该等撤销、不续期、不利修改或取消。
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第4.11节医疗保健监管事项。除公司披露函第4.11节所述外:
(A)本公司及其附属公司,并据本公司所知,彼等各自的董事、高级管理人员、管理雇员、代理人(在担任此等职务时)、合约制造商、供应商及分销商,在本公司、其附属公司或其各自的任何产品或活动适用的范围内,并在此之前的任何时间均严格遵守所有健康护理法律。据本公司所知,根据任何医疗保健法,并无合理预期会引起任何重大责任的事实或情况。
(B)本公司或其任何附属公司均不是与任何政府实体或由任何政府实体订立的任何重大企业诚信协议、监察协议、同意法令、和解命令或类似协议的订约方。
(C)所有申请、通知、提交、信息、索赔、报告和统计分析,以及由此得出的其他数据和结论,作为美国食品和药物管理局任何和所有许可证请求的基础或提交的(“林业局)或其他政府实体,包括公司或其任何子公司正在研究、测试、储存、开发、贴标签、制造、包装和/或分销的药品、医疗器械或其他保健品,包括候选药品和生物制剂公司产品“),包括但不限于,向FDA或其他政府实体提交的研究用新药申请,截至提交之日,在所有重要方面都是真实、完整和正确的,对此类申请、提交、信息和数据的任何必要或必要的更新、更改、更正或修改已提交给FDA或其他政府实体。本公司或其任何附属公司均不知道任何事实或情况,这些事实或情况可能会合理地导致根据医疗保健法要求撤销、暂停、限制或取消许可证,或目前正等待FDA或该等其他政府实体批准上市的任何申请。
(D)由本公司或据本公司所知,代表本公司或其任何附属公司进行的所有临床前研究和临床试验,一直都符合研究方案和所有适用的医疗保健法,包括但不限于《联邦食品、药物和化妆品法》(“FDCA“)及其适用的实施条例见第21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314、320和814部分。本公司或其任何附属公司或代表本公司或其任何附属公司进行的临床试验,并未使用任何被取消资格的临床研究员进行。本公司或其任何附属公司或代表本公司或其任何附属公司进行的临床试验并无在完成前终止或暂停,而参与或正在参与本公司或其任何附属公司或其任何附属公司进行的临床试验的临床研究人员,或对本公司或其任何附属公司或代表本公司或其任何附属公司进行的临床试验具有司法管辖权的机构审查委员会,均未因任何公司产品实际或指称缺乏安全性或有效性,或未能按照适用的医疗法律进行该等临床试验而在临床研究地点发出临床暂停令,或以其他方式终止、延迟或暂停该临床试验。
(E)本公司或据本公司所知,为本公司或其任何附属公司的利益而进行的所有制造作业,过去和现在都实质上符合适用的医疗保健法下的所有许可、FDA现行生物制品良好制造规范(CGMP)规例(21 C.F.R.第600和610部分)、质量体系(QS)规例(第21 C.F.R.第820部分)的所有适用条款,以及任何政府实体的所有类似外国法规要求。
(F)本公司或其任何附属公司均未收到任何与指称的违反或不遵守规定任何卫生保健法律,包括任何未决或威胁的索赔、诉讼、诉讼、听证、执行、调查、仲裁、进口拘留或拒绝、FDA警告信或无标题信函,或政府实体与任何卫生相关的任何行动的任何通知
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护理法规。所有警告信,表格-483公司披露函件第4.11节中列出的其他政府实体的意见或类似调查结果已得到解决,令适用的政府实体满意。
(G)没有政府实体要求或要求扣押、撤回、召回、拘留或暂停与本公司产品有关的制造、测试或分销,或与本公司产品据称缺乏安全性、有效性或监管合规性有关的其他行动通知,或已向FDA或其他政府实体报告的与本公司产品有关的任何不利经历(“安全注意事项“),而据本公司所知,并无合理预期会引起安全通知的事实或情况。公司披露函件第4.11(G)节中列出的所有安全通知均已得到解决,使适用的政府实体满意。
(H)除本公司披露函件第4.11(G)节所述外,并无未解决的安全通知,且据本公司所知,并无合理可能导致本公司产品发出重大安全通知或终止或暂停任何本公司产品的开发及测试的事实。
(I)本公司或其任何附属公司,或据本公司所知,本公司或其任何附属公司的任何高级管理人员、雇员、代理人或分销商向政府实体作出不真实的重大事实陈述或欺诈性或误导性陈述,未向政府实体披露须向政府实体披露的重大事实,或作出可合理预期为FDA援引其关于“欺诈、重大事实的不真实陈述、贿赂和非法酬金”的政策提供依据的行为、陈述或声明。注册46191(1991年9月10日)及其任何修正案(“FDA道德政策“)。上述各项均未或曾经因任何涉嫌不真实、欺诈性、误导性或虚假陈述或遗漏(包括数据欺诈)而接受调查,或有任何与FDA道德政策有关的行动待决或受到威胁。
(J)本公司或其任何附属公司须向FDA或任何政府实体提交、保存或提供的所有报告、文件、索赔、许可证和通知已如此提交、保存或提供,除非未能提交、维护或提供该等报告、文件、索赔、许可证或通知没有也不会对个别或整体产生重大不利影响。所有这些报告、文件、索赔、许可证和通知在提交之日在所有重要方面都是真实和完整的(或在随后的提交中更正或补充)。
(K)本公司或其任何附属公司,或据本公司所知,本公司或其任何附属公司的任何高级人员、雇员、代理人或分销商均未被判犯有任何罪行或从事任何行为,而该等罪行或行为已导致或可合理地预期会导致根据适用法律(包括但不限于《美国法典》第21篇第335a节)或根据第42篇《美国法典》第1320a-7,或任何其他成文法或类似法律。本公司或其任何子公司,或据本公司所知,本公司或其任何子公司的任何高管、员工、代理商或分销商均未被排除参加任何联邦医疗保健计划,或被判犯有任何罪行,或从事根据1935年修订的《社会保障法》第1128节或任何类似的医疗保健法或计划可被排除参加任何联邦医疗保健计划的任何行为。
第4.12节福利计划.
(A)《公司披露函件》第4.12(A)节包含一份真实和完整的每项重要的“雇员福利计划”清单(符合经修订的1974年《雇员退休收入保障法》第3(3)节的含义)。ERISA“)、”多雇主计划“(ERISA第3(37)条所指的),以及所有股票购买、股票期权、影子股票或其他股权计划、遣散费、
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就业、集体谈判、控制变更,附带福利、奖金、奖励、递延补偿、补充退休、健康、人寿保险或残疾保险、受抚养人护理和所有其他员工福利和补偿计划、协议、方案、政策或其他安排,无论是否受ERISA约束(包括目前有效的或未来因本协议预期的交易或其他原因而需要的任何筹资机制),无论是正式的还是非正式的、书面的或口头的、具有法律约束力的,任何现任或前任员工,董事、公司或其任何附属公司(或其任何附属公司)的任何现有或未来顾问有权获得任何现有或未来的补偿或利益,或公司或其任何附属公司发起或维持、出资或承担任何现时或未来的责任或义务(或有),或与之有关的任何其他方面具有约束力。所有此类计划、协议、方案、政策和安排应统称为公司计划“公司已向母公司提供或提供每份材料公司计划的最新、准确和完整的副本,或如果该公司计划不是书面形式,则提供该公司计划所有重要条款的书面摘要。就每个公司计划而言,本公司已在适用范围内向母公司提供或提供下列最新、准确及完整的副本:(I)任何相关的信托协议或其他资助文件;(Ii)美国国税局(以下简称“国税局”)的最新裁定函件美国国税局“)、(Iii)向本公司或其任何附属公司员工发出有关公司计划所提供利益范围的任何书面通讯(或任何重要口头通讯的书面说明),以及(Iv)最近三年及(视乎适用情况而定)(A)表格5500及所附附表、(B)经审核财务报表及(C)精算估值报告)的任何概要计划说明、重大修改摘要及其他类似材料。
(B)本公司、其附属公司或其受控集团的任何成员(定义为《守则》第414(B)、(C)、(M)或(O)条所指的受控、关联或其他相关实体集团的成员的任何组织)从未赞助、维持、出资、或被要求就以下事项承担任何责任(或有责任):(I)“多雇主计划”(ERISA第3(37)条所指的计划)、(Ii)“雇员退休金利益计划”、“在ERISA第3(2)节的含义内(”养老金计划“)受《雇员退休保障条例》第四章或《守则》第412节制约;(Iii)《守则》第413节所界定的”多雇主计划“的养恤金计划;或(Iv)《守则》第419节所指的”基金福利计划“。
(C)就公司图则而言:
(I)每个公司计划在所有重要方面都符合其条款,并在形式和运作上实质上符合ERISA和守则的适用条款以及所有其他适用的法律要求;
(Ii)根据《准则》第401(A)节拟符合资格的每个公司计划已收到美国国税局的有利决定、咨询和/或意见书(视情况而定),表明该计划是如此合格,并且自该信件发出之日起,本公司所知没有发生任何合理地预期会导致保荐人丧失依赖该信件的能力的事件,并且本公司也没有发生任何合理预期会导致该公司计划丧失合格状态的事件;
(3)劳工部、养老金福利担保公司(以下简称“公司”)没有采取实质性行动(包括任何调查、审计或其他行政诉讼)PBGC“)、美国国税局或任何其他政府实体,或任何未决的计划参与者或受益人,或据公司所知,就其受托人对公司计划或公司任何计划下的任何信托资产的责任(利益的例行申索除外),与公司计划有关的任何受托人受到威胁,而据公司所知,亦不存在可合理导致任何该等行动的事实或情况;
(Iv)本公司目前并无计划提供、反映或表示因任何理由向任何人士提供离职后福利或退休福利的任何责任,但下列情况可能要求者除外
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第601节,等后ERISA和《守则》第4980B(B)节或其他关于继续医疗保险的适用类似法律(统称为眼镜蛇“),且本公司、其附属公司或其控股集团的任何成员均无责任向任何人士或曾向本公司或其任何附属公司的任何雇员或前雇员(个别或作为一个集体)或任何其他人士提供解雇后或退休福利福利,或向该雇员(S)或任何其他人士提供解雇后或退休福利福利,但在法规所要求的范围内或在偿还该等人士为获得COBRA下的健康保障而可能支付的任何保费的合约义务方面除外;
(V)每项公司计划只受美国法律管辖;以及
(Vi)本协议的签署及交付以及合并的完成不会单独或与任何其他事件一起,(A)使本公司或其任何附属公司的任何现任或前任雇员、高级职员、董事或顾问有权获得遣散费、失业救济金或任何其他类似的解雇金,或(B)加快支付或归属时间,或增加或以其他方式提高任何该等雇员、高级职员、董事或顾问应得的任何福利。
(D)本公司或其任何附属公司均不是任何协议、合约、安排或计划(包括任何公司计划)的订约方,而该等协议、合约、安排或计划(包括任何公司计划)可合理预期会单独或合共导致支付守则第280G节所指的任何“降落伞付款”(不论单独或与任何其他事件合并)。本公司或其任何附属公司并无订立任何协议、计划或其他安排,或根据该协议、计划或其他安排,本公司或其任何附属公司须就守则第(409A)或(4999)节所产生的税项或其他债务向任何人士作出赔偿。
(E)属于守则第409a节(或州、地方或外国法律的任何类似或类似规定)所指的“非限定递延补偿计划”的每个公司计划,在形式和运作方面均符合守则第(409a)节(或州、地方或外国法律的任何类似或类似条文)的要求。(并在守则第(409A)节适用于该等公司计划的整个期间内遵守),使根据该等公司计划支付或应付的任何款项不须根据该守则第(409A)节(或任何类似或类似的州、地方或外国法律条文)缴交任何额外税款或利息。
第4.13节劳工及就业事务.
(A)在过去三(3)年中,本公司及其附属公司在所有重要方面均遵守与劳工及雇佣有关的所有适用法律,包括与雇佣惯例、雇佣条款及条件、集体谈判、残疾、移民、健康及安全、工资、工时及福利有关的法律,不歧视在就业、工人补偿、预扣和/或工资税及类似税的征收和支付、失业补偿、平等就业机会、歧视、骚扰、雇员和承包商分类、信息隐私和安全,以及团体健康计划的持续覆盖方面。在过去三(3)年内,本公司或其任何附属公司并未,亦截至本协议签订之日,并无任何劳资纠纷、停工、罢工或停工,据本公司所知,亦未受到任何威胁。
(B)本公司或其任何附属公司的雇员均不受有效或待决的集体谈判协议或类似劳资协议的保障。据本公司所知,没有代表任何工会、劳工组织或类似的员工团体组织本公司或其任何子公司的任何员工的活动。没有(I)针对公司或其任何子公司的不公平劳动行为指控或投诉在国家劳动关系委员会或任何其他机构待决
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(Br)劳资关系审裁处或主管当局,且据本公司所知,该等申述、申索或请愿书并无受到威胁,(Ii)在全国劳资关系委员会或任何其他劳资关系审裁处或主管当局待决的申述申索或请愿书,或(Iii)因任何集体谈判协议而引起或根据任何集体谈判协议对本公司或其任何附属公司提出的申诉或待决仲裁程序。
(C)据本公司所知,本公司或其任何附属公司的现任雇员或高级职员并无意图或预期会因本协议拟进行的交易而终止其与该实体的雇佣关系。
(D)在过去三(3)年内,(I)本公司或其任何附属公司均未“关闭工厂”(定义见经修订的“1988年工人调整再培训及通知法”(“《警告法案》(Ii)本公司或其任何附属公司并未发生与本公司或其任何附属公司有关的“大规模裁员”(定义见WARN法案),以影响任何雇用地点或任何雇用地点或设施内的一个或多个设施或经营单位;及(Iii)本公司或其任何附属公司的裁员或终止雇佣合约的次数并不足以触发任何类似的州、地方或外国法律的适用。本公司及其附属公司目前已根据适用的加班法律将其各自的员工适当地归类为豁免或非豁免,并且在过去三(3)年内被公司或其任何附属公司视为独立承包商或顾问的任何人都不应根据适用法律被适当地归类为员工。
(E)除本公司披露函件第4.13(E)节所述外,就本公司或其任何附属公司的任何现任或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者而言,并无针对本公司或其任何附属公司的任何现职或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者的诉讼待决,或据本公司所知,有可能就本公司或其任何附属公司的任何现任或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者的雇用或聘用而提出诉讼,包括但不限于任何与就业歧视、骚扰、报复、同工同酬有关的索偿,雇佣分类或根据适用法律产生的任何其他雇佣相关事宜,除非该等行动不会个别或整体导致本公司或其任何附属公司招致重大责任。
(F)除本公司披露函件第4.13(F)节所述者外,本协议的执行及本协议所载或预期的交易的完成,不会导致违反或违反任何有关劳工和雇佣的适用法律或本公司或其任何附属公司作为缔约一方的任何集体谈判协议,亦不会导致支付任何款项。
(G)自2022年1月1日以来,(I)据本公司所知,本公司或其任何附属公司或其任何现任或前任董事、高级管理人员或高级管理人员均未被提出、发起、提出或威胁任何工作场所性骚扰、歧视或其他不当行为的指控,(Ii)据本公司所知,未发生任何此类工作场所性骚扰、歧视或其他不当行为的事件,及(Iii)本公司及其任何附属公司均未就其任何董事的性骚扰、歧视或其他不当行为指控达成任何和解协议,第(I)款所述的高级职员或雇员或任何独立承包人。
(H)本公司及其附属公司在所有有关时间均在所有重要方面均遵守(一)新冠肺炎相关法律、标准、条例、命令和指南(包括但不限于与企业重新开业有关的法律、标准、条例、命令和指南),包括由职业安全和健康管理局、疾病控制中心、平等就业机会委员会和任何其他政府实体发布和执行的法律、标准、条例、命令和指南;以及(2)《家庭第一冠状病毒应对法》
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(包括根据该法案获得税收抵免的资格)和任何其他适用的新冠肺炎相关的休假法律,无论是州、地方还是其他方面。
第4.14节环境问题.
(A)除个别或整体而言,本公司及其附属公司没有亦不会合理地预期会产生重大不利影响外,(I)本公司及其附属公司各自的业务已符合所有适用的环境法律,且并无违反任何适用的环境法律;(Ii)本公司及其附属公司已取得所有政府实体及任何其他人士根据任何环境法所规定的所有许可;(Iii)本公司、其任何附属公司或任何其他人士并未以任何方式排放任何有害物质,以致根据适用的环境法,本公司或其任何附属公司已承担或将会产生任何补救或调查义务、纠正行动要求或责任;(Iv)本公司或其任何附属公司均未收到任何联邦、州、地方、外国或省级政府实体或任何其他人士提出的声称本公司或其任何附属公司违反任何环境法或根据任何环境法负有责任的任何索赔、通知、要求函或信息请求(其主题事项在本协议日期之前已得到解决的索赔、通知、要求函或信息请求除外);(V)在本公司或其任何附属公司所拥有或经营的任何现时或以前的物业或设施之上、之下或之下,或在本公司或其任何附属公司在任何地点的任何业务或活动所导致的或可能会产生任何环境法下的任何责任的任何情况下,或因本公司或其任何附属公司在任何地点的任何业务或活动而处置、安排处置、释放或运输任何有害物质,或以任何方式产生或将会产生任何环境法下的任何责任,危险物质不会以其他方式存在于任何该等物业或设施或其周围,其数量或状况已导致或将合理地预期导致根据任何环境法对公司或其任何子公司承担责任;及(Vi)本公司、其任何附属公司或彼等各自的任何物业或设施均不受或不会受根据任何环境法或与环境责任有关的任何协议所提出或产生的任何诉讼、和解、法院命令、行政命令、监管规定、判决或申索有关的任何法律责任的约束或威胁。
(B)如本文所用,“环境法“指与(I)保护、保全或恢复环境(包括空气、地表水、地下水、饮用水供应、地表和地下土壤和地层、湿地、动植物或任何其他自然资源)或(Ii)接触或使用、储存、回收、处理、生成、运输、加工、处理、标签、生产、释放或处置有害物质有关的任何法律。
(C)如本文所用,“有害物质“指根据任何环境法列入、定义、指定、分类或管制为废物、污染物或污染物或危险、有毒、放射性或危险的任何物质或任何其他类似进口的术语,包括但不限于石油。
第4.15节税费.
(A)本公司及其附属公司已(I)已(I)已提交本公司或其代表须提交的所有所得税及其他重大税项报税表(计及任何适用的延展),而所有该等报税表在所有重大方面均属真实、准确及完整;及(Ii)已悉数缴足(或促使及时缴足)所有须由本公司或与其有关的重大税项,不论该等税项在该等报税表上是否显示为到期。
(B)截至本公司资产负债表日期,本公司或其任何附属公司尚未到期及应付的所有重大税项,在各方面均已根据本公司财务报表内的公认会计原则适当应计,而该等公司财务报表反映(根据公认会计准则)本公司或其任何附属公司截至该财务报表日期已累计但未支付的所有重大税项的充足准备金。自公司财务报表之日起,
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本公司及其任何附属公司均未单独或合计在正常业务过程之外承担任何重大税负。
(C)本公司或其任何附属公司并无就任何税项签署任何诉讼时效豁免或延长评估或征收任何税项的期限,而该等税项的评估或征收期限自该日期起至今仍未届满。
(D)任何政府实体不得进行实质性审计或其他调查、诉讼、索赔、评估或审查(每个、一个或多个)。税务行动“)就本公司或其任何附属公司目前正在进行或已以书面提出、威胁或建议的税项或任何报税表而言,据本公司所知,并无考虑采取该等税务行动。政府实体并无向本公司或其任何附属公司申索、建议、评估或以书面方式申索、建议、评估或提出任何重大税项的欠缺或申索,但任何该等申索、建议、评估或声称已悉数清偿,且本公司或其任何附属公司并无进一步负债或撤回,则属例外。
(E)除不具重大意义的例外情况外,本公司及其附属公司已及时预扣向其雇员、独立承包商、债权人、股东及其他第三方支付(或视为已支付)款项所需预扣的所有税款,而在所需范围内,该等税款已及时支付予相关政府实体。
(F)本公司或其任何附属公司均未从事《财务条例》第1.6011-4(b)(2).
(G)本公司及其任何附属公司(I)并不是任何税项分担、分配、赔偿或类似协议或义务的一方或受其约束,或根据该等协议或义务承担任何责任,但任何该等协议或义务是在正常业务过程中与卖方、出租人、贷款人或类似机构订立的惯常商业协议义务,且其主要目的与税务无关(每项、一项或多项)普通课程协议“);(Ii)现在或曾经是提交综合、合并、关联、单一或类似所得税申报单的集团(其共同母公司为本公司的集团除外)的成员;。(Iii)根据《财务条例》第(1)款对任何人(本公司除外)负有任何纳税责任。1.1502-6(或任何类似的州、地方或非联合根据国家法律)作为受让人或继承人,通过合同或法律实施的其他方式;或(4)出于任何所得税目的,或由于在其成立或组织所在国家以外的任何国家设有常设机构、办事处或固定营业地点而被视为或曾经被视为居民。
(H)任何税务机关并无要求、订立或发出有关本公司或其任何附属公司的私人函件裁决、技术建议备忘录或类似的重要协议或裁决,而裁决仍然有效。
(I)本公司或其任何附属公司均无须在截止日期后结束的任何应课税期间(或部分期间)内,因(I)在截止日期当日或之前要求或开始的会计方法的改变或使用不当(本文所规定的交易所需的任何该等改变或被视为不适当的任何使用除外),而在任何应课税期间(或其部分)计入任何收入项目或从该期间扣除任何项目。(Ii)守则第7121节所述的“结算协议”(或任何类似的法律条文),(Iii)在结算时或之前作出的分期付款出售或公开交易处置,(Iv)在结算时或之前应计的任何预付款项或递延收入,但反映在公司资产负债表中的该等款项除外,或自公司资产负债表日期以来在正常业务过程中收取的任何预付款项,(V)据本公司所知,根据法典第1502节(或州、地方或外国所得税法的任何相应或类似规定)或(Vi)根据法典第965节或(Vii)法典第951或951A条适用于在成交前赚取或确认的收入或收到的付款的选举中描述的公司间交易或超额亏损金额。
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(J)否非美国本公司附属公司(I)已确认或预期会确认守则第952节所界定的任何重大金额的“F分部收入”,或(Ii)已确认或预期会根据守则第951A节确认任何重大金额的收入。不是非美国本公司附属公司已确认或预期会确认从拥有或出售任何“美国不动产权益”所得的任何重大收入,而该等收入乃属该守则第897节所指。
(K)除尚未逾期的当期税项及评税留置权外,本公司或其任何附属公司的任何资产并无任何税项留置权。
(L)本公司或其任何附属公司并无在声称或拟全部或部分受守则第355或361条规管的交易(或一系列交易)中分销他人的股票或由他人分销其股票。
(M)在守则第897(C)(1)(A)(Ii)节所指明的适用期间内,本公司或其任何附属公司均不是守则第897(C)(2)节所界定的美国房地产控股公司。
(N)在本公司或其任何附属公司目前未提交或已提交纳税申报表的司法管辖区内,任何政府实体并无以书面提出本公司或其任何附属公司须或可能须由该司法管辖区课税的重大申索。
(O)并无任何与提供服务有关而发行的流通股(属守则第83节的涵义)在紧接生效日期前面临重大没收风险(该等词语于守则第83节界定),或并无根据守则第83(B)节作出有效选择。
(P)据本公司所知,本公司及其附属公司过去、现在及紧接生效日期前均未被视为守则第368(A)(2)(F)节所指的“投资公司”。
(Q)本公司或其任何附属公司并无采取任何行动,亦不知悉任何可合理预期会阻止该合并(如第3.7节要求,与第二次合并一起)符合拟予税务处理资格的交易的任何事实或情况。
(R)就本条例而言部分 4.15在文意许可的情况下,凡提及本公司或其任何附属公司,应包括提及根据适用法律本公司或其任何附属公司须缴纳税款的任何人士。
第4.16节合同.
(A)截至本协议日期,对于本公司或其任何子公司(假设本公司遵守交易法的要求),没有任何合同构成“实质性合同”(该术语在证券法S-K法规第601(B)(10)项中定义),但公司披露函第4.16节确定的合同除外,为免生疑问,这些合同应排除任何公司计划(所有此类合同,“材料合同”).
(B)截至本协议日期,(I)本公司的每份重要合同对本公司或其适用的附属公司具有法律效力,并对本公司或其适用的附属公司及据本公司所知的其他各方具有十足效力和效力,并可根据其条款强制执行;(Ii)本公司或其适用的附属公司,以及据本公司所知,双方均已履行根据每份材料公司合同须由其履行的所有重大义务;及(Iii)根据本公司或其适用的附属公司或据所知,本公司或其适用的附属公司或据其所知在任何重要公司合同下并无重大违约
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(br}本公司、任何其他订约方)并无发生构成本公司或其适用附属公司或据本公司所知任何其他订约方根据任何该等重大违约、事件或条件而构成本公司或其适用附属公司或据本公司所知构成该等重大失责、事件或条件的任何重大失责、事件或条件的事件或条件。本公司已向母公司提供所有重要合同的真实、完整的副本,包括对合同的所有修改。
第4.17节保险。本公司及其附属公司均由以本公司或其一个或多个附属公司为受益人而发出的有效及现行有效的保单承保,该等保单对本公司所在行业及地区的类似规模的公司而言是惯常且足够的。公司披露函第4.17节规定,截至本文件日期,所有以本公司或其任何附属公司为受益人、或本公司或其任何附属公司被点名为被保险人或受益人的所有重大保险单,以及任何仍然有效的历史发生保单,均真实而完整地列出。就每份该等保险单而言,(A)该等保险单具有十足效力,且其到期保费已悉数支付,(B)本公司或其任何附属公司均无违约或失责,且并无采取或未能采取任何行动(不论是否发出通知或时间流逝,或两者兼而有之)构成任何该等违约或失责,或会容许终止或修订任何该等保险单;及(C)据本公司所知,并无任何发出该等保险单的保险人被宣布无力偿债或被置于接管、托管或清盘程序。本公司并无收到任何该等保单的取消或终止通知,亦不会因完成本协议所拟进行的交易而导致任何该等取消或终止。
部分*4.18物业。
(A)本公司或其其中一间附属公司对其所有不动产及有形资产拥有良好而有效的所有权,或如属租赁财产及租赁有形资产,则对其所有不动产及有形资产拥有有效的租赁权益,且不受任何留置权影响,但以下情况除外:(I)尚未逾期的当期税项及评税的留置权,或其款额或有效性正由适当的法律程序真诚地提出质疑;(Ii)技工、工人、维修工、在本公司及其附属公司的日常业务过程中产生的仓库管理人和承运人的留置权,以及(Iii)在正常业务过程中产生的不会个别或合计对本公司及其附属公司的业务中与其有关的资产的持续所有权、使用和运营造成重大损害的留置权(“允许留置权“)。目前用于本公司及其子公司业务运营的有形个人财产处于良好的工作状态(合理损耗除外),并且适合和足够于其预期或正在使用的用途。
(B)本公司及其附属公司在所有重大方面均已遵守其作为订约方的所有租约的条款,而所有该等租约均具十足效力。根据所有该等租约,本公司及其附属公司均享有和平及不受干扰的占有权。
(C)公司披露函件第4.18(C)节载列一份真实及完整的清单,列明(I)本公司或其任何附属公司拥有的所有不动产及(Ii)为本公司或其任何附属公司的利益而租赁的所有不动产(“公司房地产租赁” ).
(D)此部分 4.18不涉及知识产权,而知识产权是部分 4.19.
第4.19节知识产权.
(A)本公司披露函件第4.19(A)节载列所有(I)重大专利及专利申请;(Ii)重大商标注册及申请及(Iii)重大版权注册及申请的真实及完整清单,每宗个案均由本公司及其附属公司(统称“公司注册知识产权“)以及真实完整的拥有或独占的所有域名列表
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由本公司及其子公司授权。除非个别或总体上没有也不会合理地预期会产生重大不利影响,否则(A)本公司的所有注册知识产权仍然存在,并且(就本公司所知,就任何已注册或发布的本公司注册知识产权而言,该知识产权是有效和可执行的;(B)本公司没有涉及任何干扰、再发行、派生、复审、反对、取消或类似的程序,据本公司所知,不会对本公司的任何注册知识产权采取任何此类行动;以及(C)本公司或其子公司独家拥有,不受任何和所有留置权(许可留置权除外)的限制,公司拥有的所有知识产权,包括员工或独立承包商代表公司或其子公司创造的所有知识产权。
(B)公司披露函件第4.19(B)节准确识别(I)所有合同,根据这些合同,向本公司或其任何附属公司许可的任何重大知识产权(除(A)或任何非定制(1)根据非排他性内部使用软件许可和与该软件相关的其他知识产权,仅以可执行或目标代码形式获得许可的软件,以及(2)没有被纳入公司或其任何子公司的任何产品或服务的开发、制造或分销的材料,(B)在购买或使用设备、试剂或其他材料的基础上以非排他性方式获得许可的任何知识产权,(C)根据保密协议提供的任何保密信息,以及(D)公司与其员工之间以公司标准形式达成的协议),(Ii)授予本公司或其附属公司(视何者适用)该等知识产权的相应合约及(Iii)授予本公司或其附属公司(视何者适用)的一项或多项许可是否独家或非独家。
(C)公司披露函件第4.19(C)节准确识别每一份合同,根据该等合同,任何人士已获授予任何许可或契诺,不得根据任何公司注册知识产权提起诉讼,或已收到或取得任何权利(不论目前是否可行使)或权益(但(I)根据保密协议提供的任何机密资料及(Ii)任何公司注册知识产权非独家授权予学术合作者、供应商或服务供应商,目的仅为使该等学术合作者、供应商或服务供应商能够为本公司及其附属公司的利益提供服务)。
(D)据公司所知,公司注册了知识产权,连同根据公司披露函件第4.19(B)节确定的合同或第(A)至(D)款所述的合同许可给公司的知识产权部分*4.19(B)(I))构成公司及其子公司开展各自业务所需的所有知识产权;提供, 然而,前述陈述不是关于不侵犯知识产权的陈述。
(E)本公司及其附属公司已采取商业上合理的措施,对构成或构成本公司或其附属公司的重大商业秘密的所有资料保密,包括要求所有有权接触该等资料的人士签署书面保密协议或履行其他具约束力的义务,对该等资料保密。
(F)除个别或整体而言,并没有亦不会合理地预期会有重大不良影响外,(I)据本公司所知,本公司及其附属公司的业务经营,包括本公司或其附属公司目前出售或开发的任何产品的制造、市场推广、要约出售、进口、使用、预定用途或其他处置,并没有侵犯、挪用或稀释任何人的任何知识产权,亦没有侵犯、挪用或稀释任何人的知识产权,(Ii)本公司或其任何附属公司概无收到任何书面通知或申索,声称或暗示任何该等侵权、挪用或稀释正在或可能正在发生,或已经或可能已经发生;及(Iii)据本公司所知,并无任何人士在任何重大方面侵犯、挪用或稀释任何公司注册知识产权。
(G)除非(I)本公司及其附属公司已采取商业上合理的步骤,但如(I)本公司及其附属公司尚未或合乎合理地预期不会有重大不利影响,则属例外
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保护公司及其子公司使用的计算机和信息技术系统的机密性和安全性(“IT系统(Ii)据本公司所知,在过去两(2)年内,并无任何该等资料或数据被未经授权或不当使用、遗失、取用、传送、修改或损坏,及(Iii)在过去两(2)年内,并无任何重大故障、崩溃、病毒、违反保安规定(包括任何未经授权访问任何个人识别资料)影响资讯科技系统。
(H)除非个别或整体而言,没有亦不会合理地预期会产生重大不利影响,否则:(I)据本公司所知,本公司及其附属公司在所有重大方面一直遵守所有有关隐私、数据保护及收集、保留、保护和使用可单独或与其他信息一起用来识别个人身份的信息的适用法律(“个人信息)由公司或其任何附属公司(统称为,隐私法“),(Ii)在过去两(2)年内,并无任何针对本公司或其任何附属公司的申索或据本公司所知的书面威胁指称侵犯任何人的私隐或个人资料,(Iii)本协议或本协议拟进行的交易的完成均不会违反或以其他方式违反任何隐私法,及(Iv)本公司及其附属公司已采取商业合理步骤,以保护本公司或其附属公司收集、使用或持有以供使用的个人资料免受损失及未经授权取得、使用、修改、披露或其他误用。
(I)据本公司所知,没有任何政府资金、大学、学院、其他教育机构或研究中心的设施或资源或来自第三方的资金用于开发本公司所拥有的知识产权(据本公司所知,该知识产权仅授权给本公司或其任何附属公司),而据本公司所知,任何政府实体、大学、学院、其他教育机构或研究中心对该等知识产权或对该等知识产权并无任何要求或权利。
(J)除本公司披露函件第4.19(J)节所述外,本公司签署、交付和履行本协议,以及完成本协议所拟进行的交易,不会导致任何第三方丧失或产生任何第三方终止或修改本公司或其子公司根据本公司或其任何附属公司授予任何人、或向本公司或其任何附属公司授予的任何协议下的任何权利或义务的任何权利。根据或关于对公司或其任何子公司的任何业务具有重大意义的任何知识产权下的许可证或权利
第4.20节收购法。公司董事会已采取一切必要行动,以确保收购法律不适用于本协议的签署、交付和履行,以及本协议拟进行的合并和其他交易的及时完成,并且不会限制、削弱或延迟母公司在有效时间后投票或以其他方式行使作为公司股东的所有权利的能力。
“收购法指任何“暂停”、“控制股份收购”、“关联交易”、“企业合并”、“公平价格”或任何司法管辖区的其他形式的反收购法或其他旨在限制或限制合并或业务合并或限制合并或业务合并的能力,或限制或限制合并或业务合并的能力,或收购或投票股份的能力,包括DGCL第203节所述的法律。
第4.21节没有权利计划。本公司或其任何附属公司并无股东权益计划、“毒丸”反收购计划或其他有效的类似措施。
第4.22节关联方交易。除本公司披露函件第4.22节所述外,自2022年1月1日起至本协议日期止,本公司或其任何附属公司之间一方面并无任何交易、协议、安排或谅解(
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(br}公司的子公司)和公司的关联公司,另一方面,根据条例第404项要求披露的信息S-K根据《证券法》(假设公司受《交易法》的要求)或其他规定。
第4.23节某些付款。本公司或其任何附属公司,或据本公司或其各自代表行事的任何代表所知,(A)曾使用或正在使用任何公司资金用于任何非法捐款、礼物、娱乐或其他与政治活动有关的非法开支,(B)曾使用或正在使用任何公司资金直接或间接向任何外国或国内政府官员或雇员支付任何非法款项,(C)违反或正在违反1977年《反海外腐败法》或任何其他适用的本地或外国反腐败或贿赂法律的任何规定,(D)已经建立或维持,公司资金或其他财产的任何非法资金,或(E)有任何贿赂、非法回扣、贿赂、影响付款、回扣或其他任何性质的非法付款。
第4.24节经纪人。除本公司披露函件第4.24节所述外,任何经纪、投资银行家、财务顾问或其他人士,其费用及开支将由本公司支付,或在生效时间后,母公司无权根据本公司或其任何联属公司或其代表作出的安排,获得与本协议拟进行的交易有关的任何经纪、发现者、财务顾问或其他类似费用或佣金。本公司已向母公司提供本公司或其任何附属公司与本公司披露函件第4.24节所述任何人士之间的任何合约的真实及完整副本,根据该等合约,该等人士有权获得本公司或其任何附属公司或在生效时间后的母公司就拟进行的交易而支付的任何款项。
第4.25节没有其他陈述和保证。公司承认并同意,除下列条款中所述的母公司和合并子公司的陈述和保证外第五条或在母公司或合并子公司根据本协议向公司交付的任何证书中,公司或任何其他人都不依赖母公司或任何其他人在第五条或该证书,包括关于任何其他声明或保证的准确性或完整性,或遗漏任何重要信息,无论是明示的还是默示的。
第五条
母公司和合并子公司的陈述和担保
除非(A)在本协议日期前至少三个工作日在美国证券交易委员会母文件中披露,并且该披露表面上合理地明显适用于本协议所述的陈述和保证(但是(I)不影响在本协议之日或之后提交给美国证券交易委员会或向美国证券交易委员会提交的任何修正案,(Ii)不包括以“风险因素”、“前瞻性陈述”、“关于市场风险的定量和定性披露”等标题包含或引用的任何披露,以及其中包含或引用的任何其他信息、因素、或具有预测性、警示性或前瞻性的风险);或(B)在紧接本协议签署前,母公司向本公司递交的披露函件的相应章节或分节所载的资料(“家长公开信“),母公司及合并子公司各自向本公司作出声明及保证如下:
第5.1节组织、地位和权力.
(A)每一母公司及其附属公司(I)是根据其成立为法团的司法管辖区的法律妥为组织、有效存在和信誉良好的法团;(Ii)具有拥有、租赁和经营其财产以及经营其现正进行的业务所需的一切必要的法人权力和权限;及(Iii)在其业务性质或其财产的拥有权、租赁或营运所需的每一司法管辖区内,均具备经营业务的适当资格或获发牌,且信誉良好,
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除非在第(Iii)款的情况下,未能获得如此资格或许可或良好的信誉,无论是个别的还是整体的,都没有也不会合理地预期会产生母公司的重大不利影响。就本协议而言,“母材不良影响“指(A)对母公司及其子公司的业务、资产、负债、财务状况或经营结果(作为一个整体)是或将会对母公司及其子公司的业务、资产、负债、财务状况或经营结果产生重大不利影响,或(B)对母公司或合并子公司完成合并或本协议所考虑的任何其他交易的能力造成重大损害的任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态;提供, 然而,,仅在第(A)款的情况下,母公司的不利影响不应包括由以下情况引起的任何事件、变化、情况、发生、影响或事实状态:(1)普遍影响母公司在美国经营的行业或经济或金融、债务、银行、资本、信贷或证券市场的变化或条件,包括任何监管和政治条件或一般事态发展对该等行业、经济或市场的影响;(2)战争或恐怖主义行为或任何自然灾害、天灾或类似事件、流行病、大流行或疾病暴发(包括新冠肺炎(3)法律或GAAP的变更,或其解释或执行;(4)本协议的公告;(5)母公司根据本协议的要求采取(或未采取)的任何具体行动或经公司同意采取的行动或不作为;提供,即,关于第(1)、(2)条和(3)与母公司所在行业的其他参与者相比,该等事件、变化、情况、发生、影响或事实状态的影响总体上对母公司及其子公司并不是不成比例的不利。
(B)母公司先前已向本公司提供每份经修订至本协议日期的母公司章程及母公司章程及合并附属公司的组织文件的真实及完整副本,而如此交付的每份文件均具有十足效力及作用。母公司和合并子公司均未分别违反母公司章程、母公司章程、公司注册证书或章程的任何规定。
第5.2节股本.
(A)母公司的法定股本包括75,000,000股母公司普通股和5,000,000股优先股,每股面值0.001美元(“母公司优先股“)。截至2024年3月29日收盘(“测量日期“),(1)已发行和发行55,304,658股母公司普通股(不包括库存股),(2)母公司在其金库中没有持有母公司普通股,(3)已发行和已发行292,198股母公司优先股(不包括库存股),其中(A)278,530股被指定为A系列优先股,(B)没有B系列优先股被指定为已发行,以及(C)10,925股被指定为系列C-1优先股,(D)898为指定系列C-2优先股,(E)1,845股为指定系列C-3根据经修订及重订的2017年综合股权激励计划(其中222,459股股份受制于已发行母公司购股权,其中65,802股股份受制于已发行母公司优先股)、(Vi)692,922股母公司认股权证已发行及已发行及(Vii)42,037股用以收购母公司C系列优先股股份的认股权证已发行及已发行。所有母公司股本的流通股,以及所有预留供发行的股份,在发行时将是正式授权、有效发行、足额支付和无需评估,且不受任何优先购买权的约束。除上文在本文件中所述部分 5.2(a),母公司或其任何附属公司均未偿还任何债券、债权证、票据或其他有权就任何事项与母公司或该等附属公司的股东投票(或可转换为、可交换或可行使)的证券。除上文在本文件中所述部分 5.2(a)除因行使上述任何购股权而于计量日期营业时间结束后有所变动外,于计量日期并无(A)普通股股本或其他有投票权证券或母公司的股权;(B)母公司或其任何附属公司的可转换为或可交换或可行使母公司股本的股份或其他有投票权的证券或股本
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母公司或其子公司的权益,(C)母公司或其子公司的股票增值权、“影子”股权、业绩单位、母公司或其子公司的所有权或收益的权益或权利,或其他股权等价物或基于股权的奖励或权利,(D)认购、期权、认股权证、催缴、承诺、合同或从母公司或其子公司收购的其他权利,或母公司或其任何子公司发行、母公司或其任何子公司的任何股本、有投票权的证券、可转换为或可交换或可行使股本或其他有投票权的证券或母公司或其附属公司的股权或前述权利或权益的股权或证券条例草案(C)条或(E)母公司或其任何附属公司有责任购回、赎回或以其他方式收购任何该等证券,或发行、授予、交付或出售或安排发行、授予、交付或出售任何该等证券。
(B)合并附属公司的法定股本包括100股普通股,每股面值0.001美元,其中100股已发行及已发行,所有股份均由母公司实益拥有。
(C)根据合并而发行的母公司普通股股份将获正式授权、有效发行、缴足股款及无须评估,且不受任何优先购买权的规限。
(D)据母公司所知,截至本协议日期和截止日期,没有发生证券法(A)第506(D)(1)(I)-(Viii)条所述的“不良行为者”取消资格的事件。取消资格的赛事“)适用于父母或,据父母所知,适用于任何被保险人,但关于哪条规则的取消资格的事件除外506(D)(2)(ii-iv)或(D)(3)的证券法适用。“被保险人就根据证券法颁布的规则506而言,母公司作为“发行人”是指规则506(D)(1)第一款中所列的任何人。
(E)所有尚未发行的母公司普通股、母公司优先股、母公司期权、母公司RSU和母公司认股权证以及母公司的其他证券的发行和授予均符合(I)母公司章程和母公司章程以及所有适用证券法律和其他适用法律及(Ii)适用合同所载的所有要求。
第5.3节附属公司。母公司披露函第5.3节阐述了母公司的每一家子公司。母公司各附属公司的所有已发行及已发行股本均已获正式授权,并已有效发行、缴足股款及不可评估。母公司持有母公司每一家子公司的所有流通股,不受任何转让限制(证券法和州证券法的限制除外)。除上市于母公司披露函件第5.3节的附属公司外,母公司或其任何附属公司概无直接或间接拥有任何股本、会员权益、合伙权益、合营企业权益或其他股本或投票权权益,或任何可转换为、可行使或可交换上述任何权益的权益,亦无任何现行或预期责任订立或参与、向任何人士提供资金、作出任何贷款、出资、担保、增信或其他投资,或承担任何人士的任何责任或义务。母公司的子公司均未违反其组织文件。
第5.4节权威.
(A)母公司及合并子公司均拥有一切必要的公司权力及授权,以执行、交付及履行其在本协议项下的责任,并完成合并及本协议拟进行的其他交易。母公司及合并子公司签署、交付及履行本协议,以及母公司及合并子公司完成合并及本协议拟进行的其他交易,已获母公司及合并子公司采取一切必要的公司行动正式授权,母公司或合并子公司并无其他公司程序以批准本协议或完成合并及本协议拟进行的其他交易,但须经(I)母公司股东批准及(Ii)母公司作为合并子公司的唯一股东批准本协议。本协议已由母公司和合并子公司正式签署和交付,并在得到适当授权的情况下,
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本公司的签立及交付,构成母公司及合并子公司各自的有效及具约束力的义务,可根据其条款对母公司及合并子公司的每一方强制执行(但可执行性可能受适用的破产、无力偿债、暂缓执行、重组或类似影响债权强制执行的法律或一般衡平法或一般衡平法原则所限制者除外)。
(B)母公司董事会(“母公司董事会“)在母公司全体董事出席的正式召集及举行的会议上,正式及一致通过决议(I)厘定本协议的条款、合并及拟进行的其他交易对母公司及其股东公平及符合其最佳利益,(Ii)批准及宣布本协议及拟进行的交易(包括合并)为可取的,及(Iii)根据本协议的条款及在符合本协议的条件下,决议建议母公司的股东投票批准母公司股东的事项,而该等决议案其后并未以任何方式撤销、修订或撤回。
(C)母股东批准为完成合并及本协议拟进行的其他交易所需的任何类别或系列母股本或其他证券的持有人的唯一投票权。除母公司股东批准外,母公司任何类别或系列股本或其他证券的持有人在完成本协议拟由母公司完成的任何交易时不需要任何投票。
第5.5节没有冲突;同意和批准.
(A)在获得母公司股东批准后,母公司和合并子公司各自签署、交付和履行本协议不会,完成合并和本协议拟进行的其他交易以及母公司和合并子公司各自遵守本协议的规定,不会与或导致任何违反或违反或违约(有或无通知或时间流逝,或两者兼而有之):
(I)导致在母公司或其任何子公司的任何财产、资产或权利中或在其上产生任何留置权;
(Ii)违反、抵触或导致违反母公司章程、母公司章程或合并子公司的任何组织文件的任何规定;
(Iii)与母公司或其任何附属公司为缔约一方的任何重大合约或母公司、其附属公司或其各自的财产或资产可受其约束的任何重大合约有所抵触或导致违反、违反或失责,或产生权利或导致终止、取消、修改或加速任何义务或任何增加的、额外的、加速的或担保的权利或权利,或要求任何人依据该等重要合约的任何条文同意、放弃或批准该等合约,但如属任何非实质性的违约、失责、惩罚或修改,则属例外;或
(Iv)须受下列各项所述的政府备案及其他事项规限部分 5.5(b)违反、抵触或导致实质性违反适用于母公司或其子公司的任何法律,或母公司、其子公司或其各自的任何财产或资产可能受该法律约束的法律,除非合理地预期对母公司、其子公司或其各自的任何财产或资产不是实质性的。
(B)除根据证券法、交易法、任何类似的州证券法或纳斯达克适用于母公司或合并子公司的任何规则或法规,或母公司、合并子公司或其各自的任何财产或资产可能受其约束的任何规则或法规外,母公司或合并子公司在母公司或合并子公司签署、交付和履行本协议,或母公司或合并子公司完成合并和此处预期的其他交易或遵守本协议规定方面,无需任何政府实体的同意、批准、命令或授权,或登记、声明、备案或通知,除上述同意、批准、命令、授权、登记外,
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个别或整体未能取得或作出的声明、文件或通知,将不会合理地预期对母公司、合并附属公司或其各自的任何财产或资产构成重大影响。
(C)母公司董事会及合并附属董事会已采取一切必要行动,以确保收购法律不适用于本协议的签署、交付及履行,以及本协议预期的交易的完成。
第5.6节美国证券交易委员会报告;财务报表.
(A)自2022年7月1日起,母公司已及时向美国证券交易委员会提交或提供(视情况适用)所有表格、报告、附表、报表和其他文件的真实完整副本(所有该等文件,连同上述材料的所有证物和附表,以及通过引用纳入其中的所有信息,母公司美国证券交易委员会文档“)。截至各自的申请日期(或,如果在本协议日期之前提交的申请修订或取代,则在该申请日期),母美国证券交易委员会文件在所有实质性方面均符合证券法、交易法和2002年萨班斯-奥克斯利法案(以下简称《萨克斯法》)的适用要求。萨班斯-奥克斯利法案“),包括(视情况而定)根据本协议颁布的规则和条例,且所有母美国证券交易委员会文件均不包含任何关于重大事实的不真实陈述,或根据其做出陈述的情况,遗漏陈述其中所要求陈述或所需陈述的重大事实,且不具误导性,在每一情况下,对在本协议日期前三个工作日前提交或提交的任何修订生效。
(B)母美国证券交易委员会文件所载(或以参考方式并入)的财务报表(包括相关附注及附表)(I)以与母公司及其附属公司的簿册及记录一致的方式编制,(Ii)已按照在所涉期间一致适用的公认会计原则(如属未经审计的报表,则为美国证券交易委员会根据《交易法》以10-Q表格形式准许的财务报表除外)编制,(附注另有注明者除外),(Iii)在所有重大方面均符合适用的会计规定及已公布的美国证券交易委员会与此有关的规则及规定;及(Iv)母公司及其附属公司截至日期的综合财务状况及其各自的综合经营业绩及现金流量在所有重大方面均公平列报(如属未经审计的报表,则须符合正常及经常性报表年终审计调整在数量上不是或预计不是重大的),全部符合公认会计准则,并在所有实质性方面符合美国证券交易委员会公布的规章制度。自2023年7月1日以来,除公认会计准则、美国证券交易委员会规则或政策或适用法律要求外,母公司在编制财务报表时应用的会计惯例或政策没有任何变化。母公司及其子公司的账簿和记录一直并正在根据公认会计准则(在适用范围内)和适用法律在所有重要方面进行保存。
(C)母公司已建立并维护披露控制和程序(如规则所定义13A-15(E)和15D-15(E)根据《交易法》)。该等披露控制及程序旨在确保有关母公司(包括其合并附属公司)的资料,根据交易所法令须在母公司的定期报告及当前报告中披露,并由该等实体内的其他人士告知母公司的行政总裁及其首席财务官,以便及时就交易所法令所规定的披露作出决定。母公司首席执行官和首席财务官已评估母公司信息披露控制和程序的有效性,并在适用法律要求的范围内,在任何适用的母公司美国证券交易委员会文件中提交,该文件是Form 10-K或Form的报告10-Q,或对其的任何修正,关于截至该报告或修正所涉期间结束时披露控制和程序的有效性的结论,或基于该评估的修正。
(D)母公司及其子公司已建立并维持财务报告内部控制制度(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条所界定),该制度有效地提供
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根据公认会计原则,对母公司财务报告的可靠性和为外部目的编制母公司财务报表提供合理保证。母公司已根据本公告日期前对母公司财务报告内部控制的最新评估,向母公司审计师和审计委员会披露:(I)母公司财务报告内部控制的设计或操作中存在任何重大缺陷和重大弱点,可能会对母公司记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响;及(Ii)涉及管理层或在母公司财务报告内部控制中具有重大作用的其他员工的任何欺诈(无论是否重大)。管理层向母公司审计师和审计委员会披露的任何此类信息的真实、正确和完整的摘要载于母公司披露函件第5.6(D)节。
(E)自2023年7月1日以来,(I)母公司或其任何子公司,或据本公司所知,母公司或其任何子公司的任何董事、高级管理人员、雇员、审计师、会计师或代表均未收到或以其他方式知悉任何关于母公司或其任何子公司或其各自内部会计控制的会计或审计惯例、程序、方法或方法,包括任何重大投诉、指控、主张或索赔,无论是书面还是口头的。(Ii)并无任何代表母公司或其任何附属公司的受权人(不论是否受雇于母公司或其任何附属公司)向母公司董事会或其任何委员会、或向母公司董事会或其任何委员会或向董事或母公司或其任何子公司的任何高级职员、董事、雇员或代理人报告有重大违反证券法、违反受信责任或类似违法行为的证据。
(F)截至本协议之日,从美国证券交易委员会工作人员收到的关于母美国证券交易委员会文件的评议信中没有未解决或未解决的评论。据母公司所知,母公司美国证券交易委员会的任何文件都不会受到持续审查、美国证券交易委员会未处理的评论或调查。
(G)母公司在所有实质性方面均遵守(I)萨班斯-奥克斯利法案的规定和(Ii)纳斯达克适用于母公司的规则和条例。
(H)母公司的任何子公司均无需向美国证券交易委员会提交任何表格、报告、时间表、对账单或其他文件。
第5.7节没有未披露的负债。母公司或其任何子公司均不承担任何责任,但以下情况除外:(A)母公司及其子公司于2024年2月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告中,截至2023年12月31日的未经审计的母公司及其子公司综合资产负债表中应计或预留的部分(不影响于该日或之后提交的对表格10-Q的任何修订),(B)自2023年12月31日以来在正常业务过程中产生的对母公司及其子公司整体而言不具实质性的负债和义务,(C)与拟进行的交易有关而产生的负债,或(D)个别或整体而言,合理地预期不会对母公司或其任何附属公司构成重大影响的负债。
第5.8节没有某些变化或事件.除母公司SEC文件中披露的情况外,自2023年12月31日起至本协议之日,(i)除与本协议的执行和完成此处设想的交易有关外,母公司及其子公司仅在正常业务过程中开展各自的业务;(ii)没有任何母公司重大不利影响,并且(iii)母公司或其任何子公司均未采取任何行动或承诺或同意采取任何被禁止的行动 部分 6.1(b)(但不影响附表6.1)如果该等行动是在本协议日期或之前未经本公司同意而作出。
第5.9节诉讼。没有悬而未决的或据母公司所知,威胁或影响母公司或其任何子公司,或它们各自的任何物质财产或资产,或母公司或其任何子公司的任何现任或前任高管、董事或员工的行动(或依据)
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个人的身份。母公司或其任何子公司及其各自的任何财产或资产均不受任何政府实体的任何未决判决、命令、强制令、规则或法令的约束。没有悬而未决的行动,或据母公司所知,威胁寻求阻止、阻碍、修改、推迟或挑战合并或本协议考虑的任何其他交易。
第5.10节遵守法律。母公司及其子公司在所有实质性方面都遵守适用于其业务、运营、财产或资产的所有法律,包括与欺诈和无人认领财产有关的法律。自2021年1月1日以来,母公司或其任何子公司均未收到任何通知或其他书面通信,指控或涉及可能严重违反适用于其业务、运营、财产、资产或母公司产品(定义如下)的任何法律。母公司及其子公司实际上获得了所有政府实体的所有必要或适宜的物质许可,以拥有、租赁或经营其财产和资产,并继续目前进行的各自的业务和经营,并且没有发生违反、违约(无论是否发出通知或过期或两者兼而有之)或给予他人任何撤销权利的事件,不续费,在有或无通知或时间流逝或两者兼而有之的情况下,对任何此类许可证的不利修改或取消,也不会因完成本协议预期的交易而导致任何此类撤销、不续期、不利修改或取消。
第5.11节医疗保健监管事项。除《母公司披露函》第5.11节所述外:
(A)母公司及其子公司,并据母公司所知,其各自的董事、高级管理人员、管理雇员、代理人(在以此类身份行事时)、合同制造商、供应商和分销商在任何时候都严格遵守适用于母公司、其子公司或其各自的任何产品或活动的所有医疗保健法律,包括但不限于适用于母公司的医疗保健法律。据家长所知,根据任何医疗保健法,并无合理预期会导致任何重大责任的事实或情况。
(B)母公司或其任何附属公司均不是与任何政府实体签订或由任何政府实体强加的任何重大企业诚信协议、监督协议、同意法令、和解命令或类似协议的一方。
(C)所有申请、通知、提交、信息、索赔、报告和统计分析,以及由此得出的其他数据和结论,用作FDA或其他政府实体提出的与根据医疗保健法作为药品、医疗器械或其他保健产品受监管的产品有关的任何和所有许可请求的基础或提交的所有申请、通知、提交材料、报告和统计分析,包括母公司或其任何子公司正在研究、测试、储存、开发、标签、制造、包装、营销、销售和/或分销的药物和生物候选产品、医疗器械、化合物或产品(“母公司产品“),包括但不限于研究新药申请和研究设备豁免,在提交给FDA或其他政府实体时,在所有重要方面都是真实、完整和正确的,并且对此类申请、提交、信息和数据的任何必要或必需的更新、更改、更正或修改已提交给FDA或其他政府实体。母公司或其任何子公司都不知道任何事实或情况,这些事实或情况可能会合理地导致撤销、暂停、限制或取消医疗保健法所要求的许可,或目前正在等待FDA或此类其他政府实体的任何上市批准申请。
(D)由母公司或据母公司所知,代表母公司或其任何附属公司进行的所有临床前研究和临床试验已经并正在按照研究方案和所有适用的医疗保健法进行,包括但不限于FDCA及其适用的实施条例(见第21 C.F.R.第50、54、56、58、312、314和812部分)。没有由母公司或其任何子公司或代表母公司或其任何子公司进行的临床试验,使用的临床研究人员已经
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被取消资格。母公司或其任何附属公司或代表母公司或其任何附属公司进行的临床试验均未在完成前终止或暂停,参与或正在参与母公司或其任何附属公司或其任何附属公司进行的临床试验的临床研究人员,或对母公司或其任何附属公司或其代表进行的临床试验具有管辖权的机构审查委员会,均未因任何母公司产品实际或指称缺乏安全性或有效性,或未能按照适用的医疗法律进行该等临床试验而在临床研究地点发出临床暂停令,或以其他方式终止、延迟或暂停该等临床试验。
(E)由母公司或据母公司所知,为母公司或其任何子公司的利益而进行的所有制造作业已经并正在实质性地遵守适用的医疗保健法下的所有许可,以及FDA现行良好制造规范(CGMP)法规在21 C.F.R.Parts的所有适用条款210-211和第600和610部分以及FDA在21 C.F.R.第820部分的质量体系(QS)法规,以及任何政府实体的所有类似的外国法规要求。
(F)母公司或其任何子公司均未收到任何与涉嫌违反或不遵守任何医疗保健法有关的书面通知,包括任何关于任何未决或威胁的索赔、诉讼、诉讼、听证、执行、调查、仲裁、进口拘留或拒绝、FDA警告信或无题信函的通知,或政府实体就任何医疗保健法采取的任何行动。所有警告信,表格-483上级公开信第5.11节中列出的其他政府实体的意见或类似调查结果已得到解决,令适用的政府实体满意。
(G)没有政府实体要求或要求的与母产品有关的扣押、撤回、召回、拘留或暂停生产、测试或分销,或其他安全通知,据母公司所知,没有合理预期会导致安全通知的事实或情况。母公司公开信第5.11(G)节中列出的所有安全通知都已得到解决,令适用的政府实体满意。
(H)除母公司披露函件第5.11(G)节所述外,不存在未解决的安全通知,并且对于知情的母公司而言,没有合理可能导致有关母公司产品的材料安全通知或终止或暂停任何母公司产品的开发和测试的事实。
(I)母公司或其任何子公司,或据母公司所知,母公司或其任何子公司的任何管理人员、雇员、代理人或分销商向政府实体作出重大事实的不真实陈述或欺诈性或误导性陈述,未向政府实体披露要求向政府实体披露的重大事实,或做出可合理预期为FDA援引其FDA道德政策提供依据的行为、声明或声明。上述各项均未或曾经因任何涉嫌不真实、欺诈性、误导性或虚假陈述或遗漏(包括数据欺诈)而接受调查,或有任何与FDA道德政策有关的行动待决或受到威胁。
(J)要求母公司或其任何子公司向FDA或任何政府实体提交、维护或提供的所有报告、文件、索赔、许可和通知已如此提交、维护或提供,除非未能提交、维护或提供该等报告、文件、索赔、许可或通知没有且合理地预期不会对母公司产生单独或总体的重大不利影响。所有这些报告、文件、索赔、许可证和通知在提交之日在所有重要方面都是真实和完整的(或在随后的提交中更正或补充)。
(K)母公司或其任何附属公司,或据母公司所知,母公司或其任何附属公司的任何高级人员、雇员、代理人或分销商均未被定罪,或从事已导致或合理地预期会导致根据适用法律被除名的任何行为,
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包括但不限于《美国法典》第21编第335a条,或《美国法典》第42编的例外规定。1320a-7,或任何其他法定条款或类似法律。母公司或其任何子公司,以及据母公司所知,母公司或其任何子公司的任何官员、员工、代理人或分销商,被排除在参加任何联邦医疗保健计划之外,或被判犯有任何犯罪或从事任何行为,而根据《社会保障法》第1128条,该人可能被排除在参加任何联邦医疗保健计划之外1935年,经修订,或任何类似的医疗保健法或计划。
第5.12节福利计划.
(A)《母公司披露函件》第5.12(A)节载有一份真实而完整的清单,列明每一项重要的“雇员福利计划”(《雇员福利计划》第3(3)节所指的雇员福利计划,不论是否受《雇员权益保障法》的规限)、“多雇主计划”(按《雇员权益法案》第3(37)条的定义),以及所有股票购买、股票期权、影子股票或其他股权计划、遣散费、雇佣、集体谈判、控制变更,附带福利、奖金、奖励、递延补偿、补充退休、健康、人寿保险或残疾保险、受抚养人护理和所有其他员工福利和补偿计划、协议、方案、政策或其他安排,无论是否受ERISA约束(包括目前有效的或未来因本协议预期的交易或其他原因而需要的任何筹资机制),无论是正式的还是非正式的、书面的或口头的、具有法律约束力的,任何现任或前任员工,董事的母公司或其任何子公司(或其任何附属公司)的顾问或顾问有任何现在或未来获得补偿或利益的权利,或母公司或其任何子公司赞助或维持、出资或承担任何现时或未来的责任或义务(或有),或与之有关的其他责任或义务。所有此类计划、协议、方案、政策和安排应统称为家长计划“母公司已向公司提供或提供每份材料母计划的最新、准确和完整的副本,或如果该母计划不是书面形式,则提供该母计划所有材料条款的书面摘要。就每个母公司计划而言,母公司已向本公司提供或提供一份最新、准确和完整的副本,在适用的范围内:(I)任何相关的信托协议或其他筹资文书,(Ii)美国国税局的最新决定函,(Iii)向母公司或其任何子公司的员工提供关于母公司计划下提供的福利范围的任何概要计划说明、重大修改摘要和其他类似材料的书面沟通(或任何重大口头沟通的书面说明),以及(4)最近三年的情况:(A)表格5500及所附附表;(B)经审计的财务报表;及(C)精算估值报告。
(B)母公司、其附属公司或其受控集团的任何成员(定义为《守则》第414(B)、(C)、(M)或(O)条所指的受控、关联或其他相关实体集团的成员的任何组织)从未赞助、维持、出资、或被要求承担以下方面的任何责任(或有责任):(I)“多雇主计划”(按ERISA第3(37)条的定义);(Ii)受《雇员退休保障条例》第四章或《守则》第412节约束的养恤金计划;(Iii)《守则》第413节所界定的“多雇主计划”的养恤金计划;或(Iv)《守则》第419节所指的“基金福利计划”。
(C)就母图则而言:
(I)每个母公司计划在所有实质性方面都遵守其条款,并在形式和运作上实质上符合ERISA和守则的适用条款以及所有其他适用的法律要求;
(Ii)根据《准则》第401(A)节拟符合条件的每个父计划已收到美国国税局的有利决定、咨询和/或意见书(如适用),表明它是如此合格,并且自该信件发出之日起,母公司不知道发生了任何可能导致赞助商失去依赖该信件的能力的情况,也没有发生任何合理预期会导致该父计划失去合格状态的事情;
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(Iii)劳工部、PBGC、美国国税局或任何其他政府实体,或任何未决的计划参与者或受益人,或在母公司所知的情况下,没有就其对母公司计划或母公司计划下的任何信托基金的责任采取任何实质性行动(包括任何调查、审计或其他行政诉讼),或在母公司所知的情况下,与母公司计划、其受托人对母公司计划或任何信托公司的资产有关的实质性行动(除对福利的例行索赔外),也不存在可能合理地导致任何此类行动的事实或情况;
(4)母公司计划目前均无提供、反映或代表因任何理由向任何人提供离职后福利或退休福利的任何责任,但如《中环法》所要求的或直至雇员离职月份的最后一天,则属例外;母公司、其附属公司或其母公司控制集团的任何成员均无责任向任何人士或任何曾被代表的人士提供离职后福利或退休福利。向母公司或其任何子公司的任何雇员或前雇员(单独或集体)或任何其他人承诺或订立合同,保证该雇员(S)或其他人将获得解雇后或退休后的福利福利,但在法规要求的范围内或在偿还该人为获得《法案》规定的健康保险而可能支付的任何保费的合同义务方面除外;
(V)每个家长计划只受美国法律管辖;以及
(Vi)本协议的签署和交付以及合并的完成不会单独或与任何其他事件一起,(A)使母公司或其任何子公司的任何现任或前任雇员、高级职员、董事或顾问有权获得遣散费、失业救济金或任何其他类似的解雇金,或(B)加快支付或归属时间,或增加或以其他方式加强任何该等雇员、高级职员、董事或顾问应享有的任何福利。
(D)母公司或其任何附属公司均不是任何协议、合同、安排或计划(包括任何母公司计划)的一方,而该等协议、合同、安排或计划(包括任何母公司计划)可合理预期会单独或合计导致支付守则第280G节所指的任何“降落伞付款”(不论单独或与任何其他事件合并)。并无任何协议、计划或其他安排与母公司或其任何附属公司为立约一方,或母公司或其任何附属公司须就守则第409A或4999节所产生的税项或其他债务向任何人士作出赔偿。
第5.13节劳工及就业事务.
(A)母公司及其子公司在过去三(3)年中在所有实质性方面都遵守了与劳工和就业有关的所有适用法律,包括与雇佣惯例、雇用条款和条件、集体谈判、残疾、移民、健康和安全、工资、工时和福利有关的法律,不歧视在就业、工人补偿、预扣和/或工资税及类似税的征收和支付、失业补偿、平等就业机会、歧视、骚扰、雇员和承包商分类、信息隐私和安全,以及团体健康计划的持续覆盖方面。在之前的三年中,没有,也没有,截至本协议日期,没有任何未决的或据母公司所知受到威胁的员工针对母公司或其任何子公司的任何劳资纠纷、停工、劳工罢工或停工。
(B)母公司或其任何子公司的雇员均不受有效或待决的集体谈判协议或类似劳动协议的保护。据母公司所知,没有代表任何工会、劳工组织或类似的员工团体组织母公司或其任何子公司的任何员工的活动。没有(I)针对母公司或其任何子公司的不公平劳动行为指控或投诉在国家劳动关系委员会或任何其他劳动关系法庭或当局待决
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据母公司所知,此类陈述、索赔或请愿书不会受到威胁,(Ii)在国家劳动关系委员会或任何其他劳动关系法庭或当局待决的申述或请愿书,或(Iii)因任何集体谈判协议引起或根据任何集体谈判协议对母公司或其任何子公司提出的申诉或未决仲裁程序。
(C)据母公司所知,母公司或其任何附属公司的现任雇员或高级职员并不打算或预期会因本协议拟进行的交易而终止其与该实体的雇佣关系。
(D)在过去三(3)年内,(I)母公司或其任何子公司均未实施影响任何雇用地点或任何雇用地点或设施内的一个或多个设施或经营单位的“工厂关闭”(根据《警告法案》的定义),(Ii)母公司或其任何子公司没有发生与影响任何就业地点或任何就业地点或设施内的一个或多个设施或经营单位有关的“大规模裁员”(根据WARN法案的定义),以及(Iii)母公司或其任何子公司都没有进行裁员或终止雇佣,其数量足以触发任何类似的州、当地或外国法律的适用。母公司及其子公司目前根据适用的加班法律对各自的员工进行了适当的分类,并在过去三(3)年中根据适用的加班法律将各自的员工适当地归类为豁免或非豁免员工,据母公司所知,在过去三(3)年内被母公司或其任何子公司视为独立承包商或顾问的任何人都不应根据适用法律被适当归类为员工。
(E)除母公司披露函件第5.13(E)节所述外,就母公司或其任何附属公司的任何现任或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者而言,并无针对母公司或其任何附属公司的任何现职或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者的任何诉讼待决,或据母公司所知,有可能就母公司或其任何附属公司的任何现任或前任雇员、高级职员、顾问或其他服务提供者的雇用或聘用而提起诉讼,包括但不限于与就业歧视、骚扰、报复、同酬有关的任何索赔,职业分类或根据适用法律产生的任何其他雇佣相关事项,除非该等行动不会个别或整体导致母公司或其任何附属公司招致重大责任。
(F)除《母公司披露函》第5.13(F)节所述外,本协议的执行和本协议规定或预期的交易的完成不会导致任何违反或违反任何有关劳动和就业的适用法律或母公司或其任何子公司作为缔约方的任何集体谈判协议的任何付款。
(G)自2022年1月1日以来,(I)母公司或其任何附属公司或其各自的任何现任或前任董事、高级管理人员或高级管理人员,自2022年1月1日以来,从未被提出、发起、提起或威胁任何工作场所性骚扰、歧视或其他不当行为的指控,(Ii)据母公司所知,从未发生任何此类工作场所性骚扰、歧视或其他不当行为的事件,及(Iii)母公司及其任何子公司均未就其任何董事的性骚扰、歧视或其他不当行为的指控达成任何和解协议,第(I)款所述的高级职员或雇员或任何独立承包人。
(H)母公司及其附属公司在所有有关时间均在所有重要方面均遵守(一)新冠肺炎相关法律、标准、条例、命令和指南(包括但不限于与企业重新开业有关的法律、法规、命令和指南),包括由职业安全和健康管理局、疾病控制中心、平等就业机会委员会和任何其他政府实体发布和执行的法律、标准、条例、命令和指南;以及(Ii)《家庭第一冠状病毒应对法》(包括根据该法案获得税收抵免的资格)和任何其他适用的法律、标准、条例、命令和指南新冠肺炎相关的休假法律,无论是州、地方还是其他方面。
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第5.14节环境问题.
(A)除个别或总体上没有也不会合理预期会对母公司产生重大不利影响外,(I)母公司及其子公司各自开展业务符合所有适用的环境法,且没有违反任何环境法;(Ii)母公司及其子公司已获得任何环境法所要求的所有政府实体和任何其他人的所有许可;(Iii)母公司或其任何子公司或任何其他人没有以任何方式排放任何有害物质,而根据适用的环境法,母公司或其任何子公司已经或将合理地预期会导致母公司或其任何子公司承担任何补救或调查义务、纠正行动要求或责任;(Iv)母公司或其任何子公司均未收到任何联邦、州、地方、外国或省级政府实体或任何其他个人的任何索赔、通知、要求函或信息请求(其主题事项在本协议日期之前已得到解决的索赔、通知、要求函或信息请求除外),声称母公司或其任何子公司违反任何环境法或根据任何环境法负有责任;(V)在母公司或其任何子公司拥有或经营的任何现有或以前的物业或设施上、之下或之下,或在母公司或其任何附属公司在任何地点的任何业务或活动,或母公司或其任何附属公司在任何地点的任何业务或活动所导致的,或合理地预期会产生任何环境法下的任何责任的方式,未有违反任何适用的环境法,或以任何方式处置、安排处置、释放或运输任何有害物质;危险物质不会以其他方式存在于任何该等物业或设施或其周围,其数量或状况已导致或将合理地预期会导致根据任何环境法对母公司或其任何子公司承担责任,且(Vi)母公司、其任何子公司或其各自的任何物业或设施均不承担或威胁要承担根据任何环境法或环境责任相关协议提出或产生的任何诉讼、和解、法院命令、行政命令、监管要求、判决或索赔相关的任何责任。
第5.15节税费.
(A)母公司已(I)已提交须由其或其代表提交的所有所得税及其他重要税项报税表(考虑任何适用的延展),而所有该等报税表在所有重要方面均属真实、准确及完整;及(Ii)已全数缴付(或安排全数缴付)须由其或与其有关的所有重大税项,不论该等税项在该等报税表上是否显示为到期。
(B)所有截至母公司“美国证券交易委员会”文件所载财务报表(包括有关附注及附表)所载资产负债表(包括有关附注及附表)所载资产负债表的日期,母公司尚未到期应付的所有重大税项,在各方面已按照公认会计准则在载于(或以参考方式并入)母公司美国证券交易委员会文件的财务报表(包括有关附注及附表)上妥为累算,而母公司美国证券交易委员会文件中包含(或通过引用方式并入)的该等财务报表(包括相关附注和附表)反映了(根据美国公认会计准则)截至该财务报表日期母公司应计但未支付的所有重大税项的充足准备金。自财务报表(包括相关附注及附表)纳入(或以参考方式并入)母公司美国证券交易委员会文件之日起,母公司并未个别或合计在正常业务过程以外招致任何重大税项责任。
(C)父母没有对任何税额执行任何诉讼时效豁免,或延长评估或征收任何税额的期限,在每一种情况下,自那以后都没有到期。
(D)目前并无任何与税务有关的重大税务行动或母公司的任何纳税申报表正在进行,或已以书面作出断言、威胁或建议,而据母公司所知,并无考虑采取任何此类税务行动。政府实体并无向母公司索要、建议、评估或以书面形式提出任何不足之处或实质数额的税项要求,但已全数支付、解决而不再由母公司承担任何责任或撤回的任何此等索偿、建议、评估或主张除外。
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(E)除非实质性的例外情况外,母公司已及时扣缴支付(或被视为已支付)给其雇员、独立承包人、债权人、股东和其他第三方的款项中所需预扣的所有税款,并在需要的范围内,及时向相关政府实体支付此类税款。
(F)母公司并未从事库务规例所述的“上市交易”§ 1.6011-4(b)(2).
(G)父母(I)不是任何税收分担、分配、赔偿或类似协议或义务(普通课程协议除外)的一方或受其约束,或根据该协议负有任何责任;(Ii)不是也不是提交综合、合并、附属、单一或类似所得税申报单的团体(其共同父母是父母的团体除外)的成员;(Iii)不对任何人(父母除外)的纳税负有任何责任。1.1502-6(或任何类似的州、地方或非联合(1)根据国家法律)作为受让人或继承人、通过合同、或根据法律实施的其他方式;或(4)因任何所得税目的,或由于在其成立或组织所在国家以外的任何国家设有常设机构、办事处或固定营业地点,不被视为居民,或被视为纳税对象。
(H)没有任何税务机关要求、订立或发布关于父母的私人信函裁决、技术咨询备忘录或类似的实质性协议或裁决,而这些裁决仍然有效。
(I)在截止日期后结束的任何应纳税所得期(或其部分)内,由于下列原因,母公司不需要在应纳税所得额(或部分应纳税所得额)中计入任何收入项目或从中扣除任何项目:(I)在截止日期或截止日期之前要求或启动的会计方法的变更或使用不当(本文规定的交易所需的任何此类变更或视为不当的任何使用除外),(Ii)在截止日期或之前签署的《守则》第7121节(或任何类似的法律规定)所述的《结算协议》,(Iii)在结算当日或之前作出的分期付款出售或未平仓交易处置,(Iv)指在结算当日或之前应累算的任何预付款项或递延收入,但反映在资产负债表中的款项除外,该等款项反映在母公司美国证券交易委员会文件所载(或以引用方式并入)的财务报表(包括与此有关的附注及附表)内,或自该资产负债表编制之日起在正常业务过程中收取,(V)据母公司所知,根据法典第1502节(或州、地方或外国所得税法的任何相应或类似规定)或(Vi)根据法典第965节举行的选举,或(Vii)法典第951或951a节适用于在成交前赚取或确认的收入或收到的付款,在财政部条例中描述的公司间交易或超额亏损金额。
(J)否非美国母公司的附属公司(I)已确认或预期确认守则第952节所界定的任何重大金额的“F分部收入”,或(Ii)已确认或预期确认守则第951A节所界定的任何重大金额的收入。不是非美国本公司附属公司已确认或预期会确认从拥有或出售任何“美国不动产权益”所得的任何重大收入,而该等收入乃属该守则第897节所指。
(K)除了对尚未逾期缴纳的当期税款和评税的留置权外,对母公司的任何资产没有任何税收留置权。
(L)母公司并无在声称或拟全部或部分受守则第355或361条规管的交易(或一系列交易)中分销他人的股票或已由他人分销其股票。
(M)在守则第897(C)(1)(A)(Ii)节规定的适用期间内,母公司并非守则第897(C)(2)节所界定的美国房地产控股公司。
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(N)在父母目前没有提交或没有提交纳税申报单的司法管辖区内,任何政府实体都没有以书面形式提出实质性的要求,该父母正在或可能受到该司法管辖区的征税
(O)并无任何与提供服务有关而发行的流通股(属守则第83节的涵义)在紧接生效日期前面临重大没收风险(该等词语于守则第83节界定),或并无根据守则第83(B)节作出有效选择。
(P)据母公司所知,母公司过去、现在及紧接生效日期前并未被视为守则第368(A)(2)(F)条所指的“投资公司”。
(Q)母公司并无采取任何行动,亦不知悉任何可合理预期会阻止该合并(如第3.7节要求,连同第二次合并)有资格根据守则第(368)节获得拟课税待遇的交易的任何事实或情况。
(R)就本条例而言部分 5.15,在上下文允许的情况下,每个对父母的提及应包括对根据适用法律父母负有纳税责任的任何人的提及。
第5.16节合同.
(A)除非在本协议日期之前公开可获得的母美国证券交易委员会文件中另有规定,否则母公司或其任何子公司均不是任何“实质性合同”(该术语在条例第601(B)(10)项中定义)的当事方或受其约束S-K但是,根据证券法,不包括任何公司计划)(所有此类合同,母材料合同”).
(B)截至本协议日期,(I)每份母公司材料合同对母公司或其适用的子公司以及母公司所知的每一方都是合法、有效和具有约束力的,并根据其条款具有充分的效力和效力并可强制执行;(2)母公司或其适用的子公司,以及(3)母公司或其适用的子公司或母公司所知的任何其他一方在母公司或其适用的子公司或母公司所知的任何其他一方根据母公司或其适用的子公司或据母公司所知的任何其他一方在母公司或其适用的子公司或据母公司所知的任何其他一方在母公司或其适用的子公司或据母公司所知的任何其他一方在母公司或其适用的子公司或据母公司所知的任何其他一方根据任何此类母公司的材料合同不存在重大违约的情况下,也没有发生构成母公司或其适用的子公司或母公司所知的任何其他一方的重大违约的事件或条件。母公司或其任何附属公司亦未收到任何有关该等重大违约、事件或条件的通知。母公司已向公司提供所有母公司材料合同的真实、完整的副本,包括对合同的所有修改。
第5.17节保险。每间母公司及其附属公司均由以母公司或其一间或多间附属公司为受益人而发出的有效及现行有效保险单承保,该等保险单通常适用于母公司所在行业及地区的类似规模公司。母公司披露函第5.17节规定,截至本文件日期,所有以母公司或其任何子公司为受益人、或母公司或其任何子公司为指定被保险人或受益人的所有重大保险单,以及任何仍然有效的历史发生保单,都应真实而完整地列出。就每份该等保险单而言,(A)该等保险单是完全有效的,且其到期的所有保费均已支付,(B)母公司或其任何附属公司均无违约或失责,且并无采取或未能采取任何行动(不论是否发出通知或时间流逝,或两者兼而有之)构成该等违约或失责,或会容许终止或修改任何该等保险单;及(C)据母公司所知,并无任何发出该等保险单的保险人被宣布无力偿债,或被置于接管、托管或清盘程序。除母公司披露函件第5.17节所述外,并无收到任何该等保单的取消或终止通知,亦不会因完成本拟进行的交易而导致任何该等取消或终止。
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第5.18节属性.
(A)母公司或其一间附属公司对其所有不动产及有形资产拥有良好及有效的所有权,或如属租赁物业及租赁有形资产,则对其所有不动产及有形资产拥有有效的租赁权益,而除准许留置权外,并无任何留置权。目前用于母公司及其子公司业务运营的有形个人财产处于良好的工作状态(合理损耗除外),适合和足够用于其预期或正在使用的用途,且除母公司披露函件第5.18(A)节所述外,实际位于母公司或其子公司拥有有效书面租约的地点。
(B)母公司及其附属公司在所有重要方面均已遵守其作为一方的所有租契的条款,而所有该等租契均具有十足效力。根据所有该等租约,母公司及其附属公司均享有和平及不受干扰的占有权。
(C)母公司披露函件第5.18(C)节列明一份真实而完整的清单,列明(I)母公司或其任何附属公司拥有的所有不动产及(Ii)为母公司或其任何附属公司的利益而租赁的所有不动产(“母公司房地产租约”).
(D)此部分 5.18不涉及知识产权,而知识产权是部分 5.19.
第5.19节知识产权.
(A)《母公司公开信》第5.19(A)节列出了所有(I)材料专利和专利申请;(Ii)材料商标注册和申请;以及(Iii)材料版权注册和申请的真实和完整的清单,在每一种情况下,均由母公司及其子公司(共同拥有,父注册IP“)以及母公司及其子公司拥有或独家授权的所有域名的真实、完整的列表。除非单独或总体上没有也不会合理地预期会对母公司产生实质性的不利影响,(I)所有的母公司注册知识产权仍然存在,并且在任何已注册或发布的母公司注册知识产权的情况下,并且据母公司所知,是有效和可执行的,(Ii)没有母公司注册知识产权涉及任何干扰、重新发布、派生、重新审查、反对、取消或类似的程序,据母公司所知,此类行动不会对任何母公司注册知识产权构成威胁,以及(Iii)母公司或其子公司完全拥有,不受任何和所有留置权(允许留置权除外)的限制,所有母公司拥有的知识产权,包括员工或独立承包商代表母公司或其子公司创造的所有知识产权。
(B)母公司及其子公司已采取商业上合理的措施,对构成或构成母公司或其子公司的重大商业秘密的所有信息保密,包括要求所有能够接触到这些信息的人签署书面不披露协议或其他有约束力的义务,对此类信息保密。
(C)除个别地或总体上没有也不会合理地预期会对母公司产生重大不利影响外,(I)据母公司所知,母公司及其子公司的业务,包括母公司或其子公司目前销售或开发的任何产品的制造、营销、要约销售、进口、使用、预定用途或其他处置,没有侵犯、挪用或稀释任何人的任何知识产权,也没有侵犯、挪用或稀释任何人的知识产权,(Ii)母公司及其任何附属公司均未收到任何书面通知或索赔,声称或暗示任何此类侵权、挪用或稀释正在或可能正在发生,或已经或可能已经发生;及(Iii)据母公司所知,没有人在任何重大方面侵犯、挪用或稀释任何母公司注册知识产权。
(D)除非(I)母公司及其附属公司已采取商业上合理的步骤,但个别或整体而言,母公司并没有亦不会合理地预期会对母公司造成重大不利影响
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保护母公司及其子公司使用的计算机和信息技术系统的机密性和安全性(“母公司IT系统(Ii)据母公司所知,在过去两(2)年内,并无任何该等资料或数据未经授权或不当使用、遗失、取用、传送、修改或损坏,及(Iii)在过去两(2)年内,并无任何重大故障、崩溃、病毒、安全漏洞(包括任何未经授权访问任何个人识别资料)影响母公司的资讯科技系统。
(E)除非个别或整体而言,母公司没有亦不会合理地预期会对母公司造成重大不利影响,(I)据母公司所知,母公司及其附属公司在所有重大方面一直遵守所有适用的隐私法,(Ii)在过去两(2)年内,并无针对母公司或其任何附属公司声称侵犯任何人的隐私或个人信息的索赔,或(据母公司所知,)没有针对母公司或其任何附属公司的书面威胁,声称侵犯了任何人的隐私或个人信息,(Iii)本协议或本协议拟进行的交易的完成均不会违反或以其他方式违反任何隐私法,以及(Iv)母公司及其子公司已采取商业合理步骤,保护母公司或其子公司收集、使用或持有的个人信息不会丢失或未经授权访问、使用、修改、披露或其他误用。
(F)据母公司所知,除母公司披露函件第5.9(F)节所述外,任何政府资金、大学、学院、其他教育机构或研究中心的设施或资源或来自第三方的资金,均未用于开发母公司所拥有的知识产权(据母公司所知,仅许可给母公司或其任何子公司),且据母公司所知,任何政府实体、大学、学院、其他教育机构或研究中心均未在母公司所知的情况下对此类知识产权提出任何要求或享有任何权利。除母公司披露函件第5.19(F)节所述外,母公司签署、交付和履行本协议,以及完成本协议预期的交易,不会导致任何第三方丧失或产生任何第三方终止或修改母公司或其任何子公司在任何协议下的任何权利或义务的权利,根据该协议,母公司或其任何子公司向任何人或其任何子公司授予对母公司或其任何子公司的任何业务至关重要的任何知识产权下或与之相关的许可或权利。
第5.20节关联方交易。自2021年7月1日至本协议日期,母公司或其任何子公司与母公司的关联公司(母公司的子公司除外)之间没有根据法规第404项要求披露的交易、协议、安排或谅解S-K根据证券法,并且在母公司美国证券交易委员会的文件中没有如此披露。
第5.21节某些付款.
(A)母公司或其任何附属公司,或据母公司或代表母公司行事的任何代表所知,(A)曾使用或正在使用任何公司资金作任何非法捐款、礼物、招待或其他与政治活动有关的非法开支,(B)曾使用或正在使用任何公司资金直接或间接向任何外国或国内政府官员或雇员支付任何款项,(C)违反或正在违反1977年《反海外腐败法》或任何其他适用的本地或外国反腐败或贿赂法律的任何规定,(D)已建立或维持,(E)行贿、非法回扣、贿赂、影响付款、回扣或其他任何性质的非法付款
第5.22节经纪人。除拉登堡·塔尔曼公司和Lucid Capital Markets,LLC(以前称为America Executions,LLC)外,任何经纪商、投资银行家、财务顾问或其他个人,其费用和支出将由母公司支付,无权根据母公司或其任何附属公司或代表母公司或其任何附属公司作出的安排,获得与本协议预期进行的交易有关的任何经纪人、发现者、财务顾问或其他类似费用或佣金。母公司向公司提供了一份真实而完整的
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任何合同的复印件:(A)母公司与拉登堡·塔尔曼公司之间的合同,根据该合同,拉登堡·塔尔曼公司有权从母公司获得与本协议拟进行的交易有关的任何付款,以及(B)母公司与Lucid Capital Markets,LLC之间的合同,根据该协议,Lucid Capital Markets,LLC有权从母公司获得与本协议拟进行的交易有关的任何付款。
第5.23节财务顾问的意见。母公司董事会已于本协议日期收到Lucid Capital Markets,LLC的意见,大意是,于该日期,并基于及受制于其中所载的限制、限制、假设及其他事项,从财务角度而言,交换比率对母公司普通股的持有人是公平的,经签署的真实而完整的副本已向本公司提供或将立即向本公司提供意见。
第5.24节合并子。合并附属公司纯粹为进行合并及本协议拟进行的其他交易而成立,除与本协议拟进行的交易有关外,并无从事任何业务。
第5.25节没有其他陈述或保证。母公司确认并同意,除下列条款中规定的公司陈述和保证外第四条或在公司根据本协议交付给母公司的任何证书中,母公司或任何其他人都不依赖公司或任何其他人在以下情况下作出的任何其他陈述或担保第四条或该证书,包括关于任何其他声明或保证的准确性或完整性,或遗漏任何重要信息,无论是明示的还是默示的。
第六条
圣约
第6.1节母公司业务的运作.
(A)除(I)本协议明确预期或允许的以外,包括纳斯达克反向拆分,(Ii)母公司披露函第6.1(A)节所述,(Iii)适用法律所要求的,或(Iv)除非公司另有书面同意(同意不得被无理拒绝、延迟或附加条件),在本协议之日起至根据下列条件终止本协议之前的期间内,一直持续到本协议终止之时为止第八条和有效时间(“关门前期间“),母公司应,并应促使其子公司在正常业务过程中使用商业上合理的努力,并在实质上遵守所有适用法律和构成母公司重要合同的所有合同的要求。
(B)除(I)本协议明确预期或允许的情况外,包括纳斯达克反向拆分、(Ii)母公司披露函件第6.1(B)节所述的、(Iii)适用法律规定的或(Iv)经本公司事先书面同意(同意不得被无理拒绝、延迟或附加条件)的任何时间关门前在此期间,母公司不得、也不得促使或允许任何子公司做下列任何事情:
(I)除CVR分派外,就其任何股本股份宣布、累算、作废或支付任何股息或作出任何其他分派,或回购、赎回或以其他方式购回、赎回或以其他方式购回其股本或其他证券(从母公司已终止的雇员、董事或顾问手中购回或赎回母公司普通股股份除外);
(Ii)除CVR外,分配、出售、发行、授予、质押或以其他方式处置或阻碍或授权发行:(A)任何股本或其他证券(母公司认股权证或母公司认股权证有效行使时发行的母公司普通股股份除外),或母公司RSU的结算,在每种情况下,均按本协议日期已发行和未偿还的方式发行或按照本协议发行部分 6.1)、(B)获取任何股本或任何其他证券的任何选择权、认股权证或权利,或(C)任何可转换为或可交换为任何股本或其他证券的票据;
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(Iii)除为实施预期完成的任何事项而另有需要外,修订其任何组织文件,或实施或参与任何合并、合并、股份交换、企业合并、资本重组、股份重新分类、股份拆分、反向股份拆分或类似交易,但为免生疑问,本协议拟进行的交易除外;
(Iv)成立任何附属公司,或取得任何其他人士的任何股权或其他权益,或与任何其他人士成立合营企业;
(V)借钱给任何人;。(B)为借入的款项招致或担保任何债项;。(C)担保他人的任何债务证券;或。(D)除招致或支付交易开支外,作出超过10,000元的资本开支或承担;。
(Vi)(A)采纳、制定或订立任何雇员计划,包括(为免生疑问)任何股权奖励计划;(B)促使或准许任何雇员计划在法律规定以外作出修订,或为遵守守则第409A条而作出修订;(C)支付任何红利或作出任何利润分享或类似的付款(根据向本公司披露的任何雇员计划于本协议日期已履行的义务除外),或增加应付予其任何董事、高级职员、雇员或顾问,(D)增加向任何现任或新雇员、董事或顾问提供的遣散费或控制权变更福利,或(E)雇用任何高级职员、雇员或顾问;
(Vii)在正常业务过程以外进行任何重大交易;
(Viii)取得任何重大资产或出售、租赁、许可或以其他方式不可撤销地处置其任何资产或财产,或就该等资产或财产授予任何留置权;
(Ix)除在正常业务过程中外:(A)作出、更改或撤销任何重要税项选择;(B)提交任何经修订的所得税或其他重要税项报税表;(C)采用或更改任何有关税项的重要会计方法;(D)订立任何重要税项结算协议,了结任何重要税项申索或评税;(E)同意任何适用于或与任何重要税项申索或评税有关的时效期限的延长或豁免;或(F)交出任何有关退款的重要申索;
(X)放弃、解决或妥协针对母公司或其任何子公司的任何未决或威胁诉讼,但豁免、和解或协议除外(A)总计不超过50,000美元(不包括根据现有保险单或其续期须支付的金额)和(B)不对母公司或其子公司的整体运营或业务施加任何实质性限制,或对母公司或其任何子公司的任何公平救济或承认错误;
(Xi)拖欠或者不偿还应收账款、应计费用等重大债务的;
(Xii)免除对任何人,包括其雇员、高级人员、董事或关联公司的任何贷款;
(Xiii)除为免生疑问而取得与任何重大保险单的终止、终止或更改有关的“尾部”保险范围外,或没有就任何重大保险单行使续期权利;
(Xiv):(A)实质性改变母公司或其任何子公司向其客户或被许可人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款,或(B)同意大幅改变由向母公司或其任何子公司许可知识产权的人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款;
(Xv)订立、修订或终止任何母材料合约;或
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(十六)同意、解决或承诺做上述任何事情。
本协议中包含的任何内容均不得直接或间接赋予公司在生效时间之前控制或指导母公司运营的权利。在生效时间之前,母公司应按照本协议的条款和条件,对其业务运营行使完全的单方面控制和监督。即使本协议有任何相反规定,本协议中规定的任何事项均不需要本公司同意部分 6.1或在本协议的其他地方,如果此类同意的要求可能违反任何适用法律。
第6.2节本公司业务运作情况.
(A)除非(I)本协议明确预期或允许,(Ii)公司披露函件第6.2(A)节所述,(Iii)适用法律要求,或(Iv),除非母公司另有书面同意(同意不得被无理拒绝、延迟或附加条件)关门前在此期间,本公司应,并应促使其子公司在正常业务过程中采取商业上合理的努力,在实质上遵守所有适用法律和构成公司重大合同的所有合同的要求。
(B)除(I)本协议明确预期或允许、(Ii)公司披露函件第6.2(B)节所述、(Iii)适用法律规定或(Iv)经母公司事先书面同意(同意不得被无理拒绝、延迟或附加条件)外,关门前在此期间,公司不得、也不得促使或允许其任何子公司进行下列任何行为:
(I)就任何股本宣布、应计、作废或支付任何股息或作出任何其他分派;或回购、赎回或以其他方式回购、赎回或以其他方式购回任何本公司股本或其他证券(从本公司被解雇的雇员、董事或顾问回购或赎回本公司普通股股份除外);
(Ii)修订其或其附属公司的任何组织文件,或实施或参与任何合并、合并、换股、企业合并、资本重组、股份重新分类、股票拆分、反向股票拆分或类似交易,但为免生疑问,本协议所拟进行的交易除外;
(Iii)出售、发行、授予、质押或以其他方式处置或妨碍或授权以下任何上述行动:(A)本公司或其任何附属公司的任何股本或其他证券(因有效行使公司购股权而发行的公司普通股股份或截至本协议日期已发行及尚未发行的认股权证或按照本协议发行的认股权证除外)部分 6.2)、(B)收购任何股本或任何其他证券的任何期权、认股权证或权利或(C)任何可转换为或可交换本公司或其任何附属公司的任何股本或其他证券的任何工具;
(Iv)成立任何附属公司,或取得任何其他人士的任何股权或其他权益,或与任何其他人士成立合营企业;
(V)(A)借钱给任何人,(B)因借入的钱而招致或担保任何债务,(C)担保他人的任何债务证券,或(D)作出超过100,000元的资本开支或承诺;
(Vi)除在正常业务过程中外:(A)采纳、制定或订立任何雇员计划,包括(为免生疑问)任何股权奖励计划;。(B)促使或准许任何雇员计划
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经法律要求以外的修订或为了遵守《守则》第409A条的目的而修订,(C)向(根据向母公司披露的任何员工计划在本协议之日已履行的义务除外)支付任何实质性奖金或进行任何实质性利润分享或类似支付,或大幅增加支付给其任何董事、高级管理人员或员工的工资、薪金、佣金、附带福利或其他补偿或报酬的金额,(D)增加向任何现任或新员工提供的遣散费或控制权福利的变更,董事或顾问或(E)雇用、聘用或任命任何可被合理地视为《交易法》所界定的“行政人员”的个人;
(Vii)在正常业务过程以外进行任何重大交易;
(Viii)收购任何重大资产或出售、租赁、许可或以其他方式不可撤销地处置其任何资产或财产,或授予对该等资产或财产的任何留置权,但在正常业务过程中除外;
(Ix)出售、转让、转让、许可、再许可或以其他方式处置公司拥有的任何材料知识产权(根据非排他性在正常业务过程中的执照);
(X)除在正常业务运作外:(A)作出、更改或撤销任何具关键性的税务选择;(B)提交任何经修订的所得税或其他具关键性的报税表;(C)就税务采用或更改任何具关键性的会计方法;(D)订立任何具关键性的税务结算协议,了结任何具关键性的税务申索或评税;。(E)同意延长或豁免适用于或与任何具关键性的税务申索或评税有关的时效期限;或(F)交出任何具关键性的退款申索;。
(Xi)放弃、解决或妥协针对本公司的任何待决或威胁的诉讼,但豁免、和解或协议除外(A)赔偿总额不超过50,000美元(不包括根据现有保险单或其续期支付的金额)及(B)不对本公司的运营或业务施加任何实质性限制或对本公司的不当行为给予任何公平救济或承认;
(Xii)在正常业务过程中以外的任何重大债务,包括应付帐款和应计费用,在到期时拖延或未能偿还;
(Xiii)免除对任何人,包括其雇员、高级人员、董事或关联公司的任何贷款;
(Xiv)除为免生疑问而取得与任何重大保险单的终止、终止或更改有关的“尾部”保险范围外,或没有就任何重大保险单行使续期权利;
(Xv)订立、修改或终止任何公司材料合同;
(Xvi)(A)大幅改变本公司或其任何附属公司向其客户或被许可人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款,或(B)同意大幅改变由向本公司或其任何附属公司许可知识产权的人设定或收取的定价或特许权使用费或其他付款;或
(Xvii)同意、解决或承诺做上述任何事情。
(C)本协议中包含的任何内容不得直接或间接赋予母公司在生效时间之前控制或指导公司运营的权利。在生效时间之前,公司应按照本协议的条款和条件,对其业务运营行使完全的单方面控制和监督。尽管本协议中有任何相反规定,但对于本协议中规定的任何事项,无需父母同意部分 6.2或在本协议的其他地方,如果此类同意的要求可能违反任何适用法律。
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第6.3节探视和调查.
(A)在符合《保密协议》条款的情况下,双方同意该《保密协议》将在本协议签订之日起在关门前在此期间(但为免生疑问,保密协议应在生效时终止且不再具有任何效力或效力),在合理的事先通知后,母公司一方面和公司另一方面应并将采取商业上合理的努力促使该一方的代表:(I)在正常营业时间内允许该另一方和该另一方的代表合理地接触该一方的代表、人员、财产和资产,以及与该一方及其子公司有关的所有现有账簿、记录、纳税申报表、工作底稿和其他文件和信息;(Ii)向另一方及其代表提供与该方及其子公司有关的现有账簿、记录、纳税申报表、工作底稿、产品数据和其他文件和信息的副本,以及另一方可能合理要求的有关该方及其子公司的其他财务、经营和其他数据和信息,(Iii)允许另一方的高级职员和其他员工在合理通知下和在正常营业时间内会面,与负责该方财务报表及内部控制的该方的首席财务官及其他高级管理人员及管理人员商讨另一方可能合理要求的事项,及(Iv)向另一方提供就本协议拟进行的交易向任何政府实体提交或发送或收到的任何重要通知、报告或其他文件的副本。母公司或公司根据本协议进行的任何调查部分 6.3应以不不合理地干扰另一方进行业务的方式进行。
(B)即使本协议有任何相反规定部分 6.3,不得访问或检查本协议部分 6.3在要求任何一方或其子公司放弃律师-委托人特权或律师工作产品特权或违反任何适用法律的范围内,应被允许;提供,该当事人或其子公司应采取商业上合理的努力,获得披露此类信息所需的任何同意,并就此类信息采取必要的其他合理行动(在允许的范围内,包括任何此类信息的编辑版本,或签订联合辩护协议或类似安排,以避免丧失律师-委托人特权),以允许在不损害律师-委托人特权或违反适用法律的情况下披露信息。
第6.4节没有恳求.
(A)母公司及公司双方同意,在关门前在此期间,其或其任何附属公司均不得,其或其任何附属公司不得,亦不得授权其任何代表直接或间接:(I)征求、发起或故意鼓励、诱使或促进任何收购建议或收购调查的沟通、提交或宣布,或采取任何可合理预期导致收购建议或收购调查的行动,(Ii)提供任何非公有向与收购建议或收购调查有关或回应收购建议或收购调查的任何人提供关于该方的信息,(Iii)参与讨论(通知任何人本条款的存在除外部分 6.4)或与任何人士就任何收购建议或收购调查进行谈判,(Iv)批准、批注或推荐任何收购建议(须受部分 6.7和部分 6.8)、(V)签署或订立任何意向书或任何有关任何收购交易的合约,(Vi)采取任何合理预期会导致收购建议或收购调查的行动,或(Vii)公开建议进行下列任何行动;提供, 然而,,尽管本文件中包含了任何内容部分 6.4在遵守本协议的前提下部分 6.4,在一方股东(即公司及其子公司的股东批准,或母公司的股东批准)批准本协议之前,该方可提交非公有向任何人提供有关该方及其子公司的信息,并与任何人进行讨论或谈判,以回应该人提出的真诚的书面收购建议,该建议是由该方董事会在与该方的财务顾问协商后真诚地决定的,并
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在下列情况下,外部法律顾问构成或合理地可能导致高级要约(且不撤回):(A)该当事人或该当事人的任何代表均未违反本协议部分 6.4在该收购建议的任何实质性方面,(B)如果该方董事会根据外部法律顾问的建议真诚地得出结论,认为不采取此类行动将合理地预期与董事会根据适用法律承担的受托责任不一致,(C)在最初向该人提供任何该等非公开信息或与该人进行讨论之前,该方应在合理可行的情况下尽快向另一方发出书面通知,告知该人的身份以及该方与该人进行讨论的意向。(D)如果该当事一方从该当事人那里收到一份已签署的可接受保密协议,并且(E)在向该当事人提供任何该等非公开信息之前,该当事一方在合理可行的情况下尽快将该等非公开信息提供给另一方(只要该当事一方以前没有向另一方提供该等信息)。在不限制前述一般性的情况下,每一方承认并同意,如果该方的任何代表采取任何行动,如果该方采取的任何行动将构成对本协议的违反部分 6.4由该当事一方采取的上述行动应被视为构成违反本协议部分 6.4由该当事一方为本协议的目的。
(B)如果任何一方或该方的任何代表在下列期间的任何时间收到收购建议或收购查询关门前在此期间内,该当事一方应迅速(且在任何情况下不得少于该当事一方知悉该收购建议或收购查询后二十四(24)小时内)将该收购建议或收购查询(包括作出或提交该收购建议或收购查询的人士的身分及其条款)口头及书面通知另一方。该方应就任何该等收购建议或收购查询的状况和条款,以及对该等收购建议或收购查询的任何重大修改或拟作出的重大修改,向另一方作出合理的通知。
(C)每一方应立即停止并导致终止与任何人的任何现有讨论、谈判和通信,这些讨论、谈判和通信涉及截至本协议日期尚未终止的任何收购建议或收购调查。
第6.5节某些事宜的通知。在.期间关门前在此期间,如果发生下列任何情况,本公司每一方和母公司应迅速通知另一方(如果以书面形式提供):(A)收到任何人的任何通知或其他通信,声称与本协议预期的任何交易有关或可能需要征得该人的同意,(B)任何政府实体就本协议预期的交易采取任何通知或其他通信,(C)开始对该一方或其子公司采取任何行动,或涉及或以其他方式影响该一方或其子公司,或据该方所知,威胁针对该方,或据该方所知,威胁该方的任何董事、官员或关键雇员,(D)该方意识到该方在本协议中所作的任何陈述或担保中的任何不准确,或(E)该方未能遵守该方的任何契诺或义务;在每种情况下,都可以合理地期望及时满足下列任何条件第七条适用的、不可能的或实质上不太可能的。为(X)确定公司或母公司在本协议中作出的任何陈述和保证(视情况而定)的准确性,或(Y)确定是否有下列任何条件,该通知不得被视为补充或修订公司披露函件或母公司披露函件第七条已经满足了。任何一方未能根据本协议发出通知部分 6.5就以下目的而言,不得被视为违反部分 7.2(b)或部分 7.3(b)适用的情况下,除非这种没有提供这种通知是明知和故意的。
第6.6节注册声明;委托书.
(A)在本协议日期后,母公司应在切实可行范围内尽快(I)母公司应准备并安排向美国证券交易委员会提交与合并有关的母公司股东大会的委托委托书(连同对合并的任何修订或补充,“委托书“)及(Ii)父母合作
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应向公司准备并安排向美国证券交易委员会提交表格登记说明书S-4(“表格S-4“),其中委托书应作为一部分包括在内(委托书和表格S-4,总而言之,“注册声明“),与根据《证券法》登记将根据本协议拟进行的交易发行的母公司普通股有关。母公司应尽其合理最大努力(I)促使《注册声明》符合美国证券交易委员会颁布的适用规则和规定,(Ii)促使《注册声明》在切实可行范围内尽快生效,及(Iii)在切实可行范围内尽快回应美国证券交易委员会或其工作人员就《注册声明》提出的任何意见或要求。本公司及母公司每一方均应与另一方合理合作,并向其他各方提供法律规定须纳入注册声明内的所有资料(如适用),以供其他各方就该等诉讼及编制注册声明及委托书提出合理要求。
(B)母公司契诺并同意,注册说明书(以及随附的股东函件、会议通知和代表委任表格)将(I)在形式上在各重大方面符合适用的联邦证券法和内华达州法律的要求,及(Ii)在注册说明书或其任何修订或补编提交予美国证券交易委员会或首次邮寄给母股东时,不得包含任何对重大事实的失实陈述或遗漏,就作出该等陈述所需或所需的陈述而言,该等陈述不会有误导性。本公司承诺并同意,由本公司或代表本公司提供予母公司以纳入登记报表(包括本公司资产负债表)的资料,将不会包含任何有关重大事实的失实陈述,或遗漏任何须于其内陈述或为使该等资料不具误导性而须于其内或为使该等资料不具误导性而须予述明的重大事实。尽管有上述规定,任何一方均不会根据另一方或其任何代表提供的有关该另一方或其联属公司的资料,就登记声明(以及随附的致股东函件、会议通知及代表委任表格)内所作的陈述作出任何承诺、陈述或保证。
(C)母公司应尽合理最大努力,在根据《证券法》宣布注册声明生效后,尽快将委托声明邮寄给母公司的股东。如果在生效时间之前的任何时间,(I)母公司、合并子公司或公司(A)获悉根据证券法或交易法应在登记声明的修订或补充中披露的任何事件或信息,(B)收到美国证券交易委员会要求修订或补充登记声明或与此相关的额外信息的通知,或(C)收到美国证券交易委员会对登记声明的评论,或(Ii)登记声明中提供的信息已“过时”,应在登记声明的修订或补充中披露新信息,视情况而定,则该方应迅速通知其其他各方,并应与其他各方合作,向美国证券交易委员会提交有关修订或补充(如适用,还应将该修订或补充邮寄给母股东)或以其他方式处理有关美国证券交易委员会请求或意见,并应尽其合理最大努力使任何该等修订在必要时生效。母公司在收到下列情况的口头或书面通知时,应立即通知公司:(1)登记声明已生效;(2)因本协议拟在任何司法管辖区进行的要约或出售而可发行的母公司普通股的任何停止令或暂停其资格或登记;或(3)与登记声明有关的任何美国证券交易委员会命令;并应迅速向公司提供其或其任何代表与美国证券交易委员会或美国证券交易委员会工作人员之间的所有书面函件的副本。关于注册声明和美国证券交易委员会所有与注册声明相关的命令。
(D)公司应向母公司及其代表提供法律要求列入注册说明书或母公司合理要求列入注册说明书的有关公司的所有真实、正确和完整的信息,并促使其代表向母公司及其代表提供(统称为“所需公司S-4信息“)。在不限制前述规定的情况下,公司将尽合理最大努力促使向母公司交付公司的
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独立会计师事务所,日期不超过美国证券交易委员会提交注册说明书之日前两(2)个工作日(在形式和实质上令母公司合理满意),这是独立会计师就与注册说明书类似的注册说明书发出同意书的惯例。应给予本公司及其法律顾问合理的机会,在向美国证券交易委员会提交注册说明书之前,审查和评论注册说明书,包括其所有修订和补充,以及在向美国证券交易委员会提交注册说明书之前,审查和评论美国证券交易委员会对注册说明书提出的任何意见。母公司可在未经公司事先同意的情况下提交注册说明书或其任何修订或补充,提供该母公司已包括所需的公司S-4登记声明中信息的格式与本公司根据本协议向母公司提供的信息基本相同部分 6.6; 提供此外,如未取得本公司事先同意,则尽管本章程另有规定,本公司不会就本公司或其代表向母公司提供以纳入注册说明书的该等资料中本公司在提交注册说明书前合理识别的部分作出任何契诺或陈述。
(E)在本协议日期后,本公司将在合理可行的范围内尽快向母公司提供其要求列入注册说明书的每个会计年度的经审计财务报表(“已审核公司 S-4财务报表“)。在.期间关门前在每三个月季度期间及每个财政年度结束后三十(30)个历日内,本公司将尽合理最大努力向母公司提交未经审核的中期财务报表,该等中期财务报表须包括在本公司须遵守证券法或交易法(“证券法”或“交易法”)下的定期报告要求的登记报表或任何于结算前到期的定期报告内。公司临时 S-4财务报表“与被审计的公司一起S-4财务报表,“公司S-4财务报表“)。每一家公司S-4财务报表应适合纳入注册报表(如适用),并按照在所涉期间一致应用的公认会计准则编制(除附注所述的每一种情况外),并在此基础上公平地列报公司截至公司日期及所指期间的财务状况和经营结果、股东权益和现金流量的变化S-4财务报表。
第6.7节公司股东书面同意.
(A)在根据证券法宣布注册声明生效后,在任何情况下,不得迟于其后两(2)个工作日,本公司应获得公司股东的书面同意,该批准足以使本公司股东批准,以代替根据DGCL第228条召开的会议,目的是(I)根据本公司的公司注册证书及DGCL第228和251条,采纳和批准本协议和本协议预期的交易,(Ii)承认该项批准是不可撤销的,而该股东知悉其根据《大公公司条例》第262节要求评估其股份的权利,并已收到及阅读《大公公司条例》第262条的副本,及(Iii)承认在批准合并后,其无权获得与合并有关的其股份的评价权,并因此放弃根据《大公公司条例》收取其股本公平价值付款的任何权利(“公司股东书面同意“)。在任何情况下,本公司均不得声称其股东需要任何其他批准或同意才能批准本协议及本协议所拟进行的交易。
(B)在收到公司股东批准后,公司应合理迅速地编写和邮寄通知(“股东通知“)向没有签署本公司股东书面同意的每一位本公司股东。股东通知应(I)通知公司股东,公司董事会根据DGCL第251(B)节认为合并是可取的,并符合公司股东的最佳利益,并一致批准并通过本协议、合并和本协议拟进行的其他交易,(Ii)向
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收到通知后,本公司股东将同意本公司所采取的行动,包括根据本公司章程第228(E)节及本公司的公司注册证书及细则采纳及批准本协议、合并及本协议所拟进行的其他交易,及(Iii)包括根据本章程第(262)节可获得的本公司股东估值权的描述,以及据此及根据适用法律所规定的其他资料。根据本协议向公司股东提交的所有材料(包括对材料的任何修改)部分 6.7(b)应经家长事先审查和合理批准。股东通知应包括一份DGCL第262条的副本,并应在形式和实质上足以启动20天寻求主张评估权的股东必须要求按照DGCL第262(D)(2)节的规定对该股东的公司股本进行评估的期间。
(C)公司同意,在符合部分 6.7(d):(I)公司董事会应建议公司股东投票通过和批准本协议及本协议所拟进行的交易,并应在第#款规定的时间内尽商业上合理的努力争取批准部分 6.7(a)(公司董事会建议公司股东投票通过和批准本协议,称为“公司董事会推荐“)及(Ii)不得以不利母公司的方式撤回或修改公司董事会建议(且公司董事会不得公开建议撤回或修改公司董事会建议),而公司董事会或其任何委员会撤回或修改公司董事会建议以对母公司不利的方式或采纳、批准或推荐(或公开建议采纳、批准或推荐)任何收购建议的决议案均不得采纳或提出。
(D)即使载于部分 6.7(c),并符合以下条件部分 6.4和部分 6.7如果在公司股东批准和采纳本协议之前的任何时候,公司收到了真诚的书面要约,公司董事会可以以与母公司不利的方式扣留、修改、撤回或修改公司董事会的建议(或公开提议扣留、修改、撤回或修改公司董事会的建议)。公司董事会不利建议变更“)如果,但仅当,在收到该高级要约后,且仅在以下情况下:(I)公司董事会根据其外部法律顾问的意见,真诚地确定,未能扣留、修改、撤回或修改该建议将合理地预期与其根据适用法律承担的受托责任相抵触,(Ii)公司在通知期内(定义如下),与母公司真诚协商,以对本协议的条款和条件进行此类调整,从而使该收购提议不再构成高级要约;及(Iii)如果母公司在通知期间向本公司提交了更改本协议条款或条件的书面要约,则公司董事会应根据其外部法律顾问的意见,真诚地确定,未能扣留、修改、撤回或修改公司董事会的建议将合理地预期与其在适用法律下的受信责任相抵触(在考虑到对本协议条款和条件的此类修改后);提供母公司收到本公司的书面通知,确认本公司董事会已决定在本公司董事会作出不利建议更改前至少四(4)个营业日更改其建议。通知期(Y)在任何通知期内,母公司有权向本公司提交一份或多份有关该收购建议的反建议,而本公司将及促使其代表:与母公司真诚谈判(如果母公司希望谈判的话),以便对本协议的条款和条件进行此类调整,以使适用的收购建议不再构成高级要约,以及(Z)如果对任何高级要约进行任何重大修改(包括公司股东因该潜在优先要约而将收到的对价金额、形式或组合的任何修改),公司应被要求向母公司发出此类重大修改的通知,如果适用,应延长通知期限,以确保在通知后的通知期限内至少还有三(3)个工作日
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在此期间双方应再次遵守本协议的要求部分 6.7(d)公司董事会不得在如此延长的通知期结束前对公司董事会作出不利的推荐变更(应理解,可能会有多次延期)。
(E)公司有义务征求其股东的同意,按照以下规定签署公司股东的书面同意部分 6.7(a)不得因任何高级要约或其他收购建议的开始、披露、公布或提交,或任何公司董事会的不利推荐变更而受到限制或以其他方式影响。
第6.8节 股东大会.
(A)在登记声明生效后,母公司应在合理可行的情况下尽快采取一切必要行动,根据适用法律召集、通知母公司普通股持有人并召开会议。母公司股东大会“)审议并表决:(I)批准本协议,从而批准本协议所设想的交易;(Ii)在各方认为必要时,修订母公司的公司注册证书;(X)增加母公司普通股的法定股份数量;及/或(Y)以实现纳斯达克反向拆分;(Iii)选举下列公司的董事部分 1.1(c)(Iv)成立重新注册为法团及(V)采用经本公司及母公司批准的形式的新股权补偿计划(“2024年激励计划《2024年激励计划》将为母公司与公司共同商定并经母公司董事会批准的若干母公司普通股股份提供新的奖励(为免生疑问,该数量应是受下列条件限制的母公司普通股股份数量的补充:未偿还母公司期权和母公司RSU,或受制于母公司预期的母公司认购权部分 3.2(a))(第(I)、(Ii)及(Iii)条所需母股东提案第(I)、(Ii)、(Iii)、(Iv)及(V)条统称为母公司股东事宜“)。母公司股东大会应在登记声明根据证券法宣布生效之日后尽快召开,但无论如何,不得迟于注册声明生效日期后45个历日召开。母公司应采取合理措施,确保征求的所有与母公司股东大会有关的委托书均符合所有适用法律。尽管本协议有任何相反规定,但如果在母公司股东大会日期或母公司股东大会日期之前,母公司有理由相信:(I)如果不会收到足以获得母公司股东批准的委托书,无论出席人数是否达到法定人数,或者(Ii)如果其没有足够的母公司普通股股份(无论是亲自出席还是由受委代表出席),构成开展母公司股东大会业务所需的法定人数,母公司可以推迟或延期,或者连续推迟或延期,只要母股东大会的日期没有因任何延期或延期而被推迟或延期,母股东大会的总日历日不得超过三十(30)天。
(B)母公司同意:(I)母公司董事会应建议母公司普通股持有人投票批准母公司股东事项,并应在下列规定的时间范围内尽商业上合理的努力争取此类批准部分 6.8上述和(Ii):委托书应包括一项陈述,大意是母公司董事会建议母公司股东投票批准母公司股东事项(母公司董事会的建议被称为“母公司董事会建议”).
(C)即使载于部分 6.8(b),并符合以下条件部分 6.4和部分 6.8,如果在母公司股东批准之前的任何时间,母公司收到真诚的书面上级要约,母公司董事会可以对母公司不利的方式(统称为“A”)扣留、修订、撤回或修改母公司董事会关于所需母公司股东建议的建议(或公开提议扣留、修订、撤回或修改母公司董事会建议)。母公司董事会的不利推荐变化“)如果,但仅当:(I)在收到该高级要约并因该要约而向母公司董事会
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根据其外部法律顾问的建议,真诚地确定,未能扣留、修改、撤回或修改此类建议将合理地预期与其根据适用法律承担的受托责任相抵触,(Ii)母公司在母公司通知期内(定义如下)已经并已导致其财务顾问和外部法律顾问,与本公司真诚地协商对本协议的条款和条件作出该等调整,以使该收购建议不再构成高级要约;及(Iii)如果本公司在母公司通知期内向本公司提交了更改本协议条款或条件的书面要约,母董事会应根据其外部法律顾问的意见,真诚地认定,未能扣留、修订、撤回或修改母董事会建议将合理地预期与其在适用法律下的受信责任相抵触(在考虑到对本协议条款和条件的此类修改后);提供(X)本公司收到母公司的书面通知,确认母公司董事会已在母公司董事会作出不利建议更改前至少四(4)个营业日决定更改其建议(“家长通知期(Y)在任何母公司通知期内,本公司有权向母公司提交一份或多份有关收购建议的反建议,母公司将有权,并促使其代表,与公司进行真诚的谈判(在公司希望谈判的范围内),以便对本协议的条款和条件进行此类调整,使适用的收购提议不再构成高级要约,以及(Z)如果对任何高级要约进行任何重大修改(包括母公司股东因此类潜在的高级要约将获得的对价金额、形式或组合的任何修改),母公司应被要求向公司发出此类重大修改的通知,如果适用,母公司的通知期应延长。确保在通知后的母公司通知期内至少还有三(3)个工作日,在此期间双方应再次遵守本部分 6.8(c)母公司董事会不得在如此延长的母公司通知期限结束前对母公司董事会作出不利的建议变更(应理解,可能会有多次延期)。
(D)母公司根据以下规定召集、通知和召开母公司股东大会的义务部分 6.8(a)不得因任何上级要约或收购建议的开始、披露、公布或提交,或任何母公司董事会的不利建议变更而受到限制或以其他方式影响。
(E)本协议中包含的任何内容不得禁止母公司或母公司董事会(I)遵守规则14d-9和14E-2(A)根据《交易法》颁布,(二)发布《停、看、听》通信或下列类型的类似通信第14D-9(F)条根据《交易法》或(Iii)以其他方式向母公司股东披露;提供, 然而,在上述第(Iii)款的情况下,母公司董事会在咨询其外部法律顾问后真诚地确定,不披露此类信息可能合理地违反适用法律,包括其根据适用法律承担的受托责任;提供, 进一步,任何此类披露(不包括“停止、查看和监听”通信或以下类型的类似通信第14D-9(F)条除非母公司董事会于本公司提出书面要求后三(3)个营业日内明确公开重申母公司董事会建议(I)或(Ii)于本公司提出书面要求后三(3)个营业日内公开重申母公司董事会建议,否则应被视为更改母公司董事会建议。
第6.9节 努力;交易诉讼.
(A)双方应尽合理最大努力迅速采取或促使采取一切行动,并采取或促使采取一切行动,并协助和配合本协议其他各方完成本协议所设想的交易所必需的、财产的或可取的一切事情。在不限制前述一般性的原则下,每一方:(I)应作出所有必要的备案、登记、声明和其他提交(如有),并发出与本协议所拟进行的交易有关的该方必须作出和发出的所有通知(如有);(Ii)应采取商业上合理的努力,以获得
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采取必要和明智的行动或不采取行动,(Iii)双方应尽合理最大努力解除禁止本协议拟进行的交易的任何禁令,或解除禁止本协议拟进行的交易的任何其他法律禁令,以及(Iv)应尽合理最大努力满足完成本协议拟进行的交易的前提条件。
(B)在不限制前述一般性的原则下,在交易结束前,母公司应就与本协议或本协议拟进行的交易有关的任何针对母公司和/或其董事的诉讼及时向公司发出书面通知(“交易诉讼“)(包括提供与此有关的所有状书的副本),并就其状况合理地告知公司。母公司应进行和控制任何交易诉讼的和解和抗辩;提供在交易结束前,未经公司事先书面同意,不得同意此类和解(此类同意不得被无理拒绝、附加条件或拖延);提供此外,任何将母公司一名或多名董事列为被告的交易诉讼的任何和解或其他决议,在交易结束前开始,并在交易结束后得到母公司同意,应事先获得母公司指定的董事会成员的批准(此类批准不得被无理扣留、附加条件或拖延)。在不限制前述规定的情况下,在交易结束前,母公司应给予公司与母公司就任何交易诉讼的抗辩和和解进行磋商的机会。
第6.10节赔偿、赦免和保险.
(A)自生效时间起至生效时间生效之日起六周年为止,母公司及尚存公司各自应共同及各别赔偿每名现在是或在生效日期前任何时间已成为董事或母公司或本公司或其任何一家附属公司的高管的人士,并使其不受损害。D&O受弥偿当事人“),对所有索赔、损失、负债、损害赔偿、判决、罚款和合理的费用、费用和开支,包括律师费和支出,任何索赔、诉讼、诉讼、法律程序或调查,无论是民事、刑事、行政或调查,产生或与以下事实有关:D&O受补偿方是或曾经是董事或母公司、本公司或其任何一家子公司的高级职员,无论是在生效时间之前或之后提出或声称的,或该等D&O受补偿方在本部分 6.10在每种情况下,在适用法律允许的最大限度内。每一D&O受补偿方将有权在母公司或尚存公司收到D&O受补偿方的请求后,共同和个别地从母公司和尚存公司获得为任何此类索赔、诉讼、诉讼、法律程序或调查的辩护而产生的预支费用;提供任何被预付费用的人向父母提供承诺,在适用法律当时要求的范围内,如果最终确定此人没有资格获得赔偿,将偿还预付款。
(B)《母宪章》和《母章程》中关于补偿、垫付费用和免除母公司现任和前任董事和高级职员责任的规定,自生效之日起六年内不得修改、修改或废除,其方式不得对在生效时间或生效时间之前是母公司高级职员或董事的个人的权利造成不利影响,除非适用法律要求这样的修改。《公司注册证书》和《尚存公司章程》应包含,母公司应使《公司注册证书》和《尚存公司章程》包含《母公司章程》和《母公司章程》中关于补偿、垫付费用和免除现任及前任董事和高级职员清白的条款。
(C)自生效时间起及生效后,(I)尚存公司须根据公司注册证书及附例下的任何赔偿条款及根据
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(Br)本公司与该等D&O受弥偿各方之间就生效时间或之前发生的事项所引起的索偿订立的任何弥偿协议,以及(Ii)母公司须根据母公司章程及母公司附例下的任何弥偿条文,以及根据母公司与该等D&O受弥偿各方之间的任何弥偿协议,就在生效时间或之前发生的事宜所引起的索偿,履行及履行于紧接收盘前母公司对其D&O受弥偿各方的所有义务。
(D)自生效时间起及生效后,母公司应保留董事和高级管理人员的责任保险单,保单的生效日期为截止日期,按照商业上可用的条款和条件,以及与母公司相似的美国上市公司惯常的承保限额。此外,家长应在生效时间之前购买一份为期六(6)年的预付D&O尾部保单不可取消延长母公司现有董事和高级管理人员保险单的董事和高级管理人员的责任范围,索赔报告或发现期限自生效时间起及之后至少六(6)年,涉及在有效时间或之前的任何时间段的任何索赔,其条款、条件、保留和责任限额不得低于截至本协议日期的母公司现有保单提供的保险范围,但母公司不会承诺或花费超过母公司在此日期之前的最后一个完整会计年度为母公司目前的董事和高级管理人员责任保险和受托责任保险支付的年度保费的250%的“D&O尾部保单”的年度保费,如果此类“D&O尾部保单”的保费将超过该年度保费的250%,则母公司应购买年保费相当于该年度保费的250%的保单,以提供最大的保险范围。公司应在“D&O尾部保单”生效前与母公司真诚合作。
(E)自生效时间起及之后,父母应支付本协议所指人员所发生的一切费用,包括合理的律师费部分 6.10与他们执行提供给这些人的权利有关,部分 6.10.
(F)本条例的规定部分 6.10意在补充母公司和公司的现任和前任高级管理人员和董事根据法律、章程、法规、附例或协议享有的权利,并应为D&O受保障各方、其继承人及其代表的利益而运作,并应可由其强制执行。
(G)如果母公司或尚存公司或其各自的任何继承人或受让人(I)与任何其他人士合并或合并,且不是该项合并或合并的持续或尚存的法团或实体,或(Ii)将其全部或基本上所有财产及资产转让予任何人士,则在每种情况下,均须作出适当拨备,使母公司或尚存公司(视属何情况而定)的继承人及受让人可继承本协议所载义务部分 6.10。母公司应促使尚存公司履行本协议项下尚存公司的所有义务部分 6.10.
部分*6.11披露。双方应尽其商业上合理的努力,同意最初新闻稿的文本和家长的格式8-K宣布本协议的签署和交付。在不限制任何一方在保密协议下的义务的情况下,任何一方不得,也不得允许其任何子公司或其任何代表发布任何进一步的新闻稿(S)或以其他方式就本协议拟进行的交易发表任何公开声明、公告或披露,除非:(A)如果另一方已以书面形式批准该新闻稿或披露,则该批准不得被无理附加条件、扣留或推迟;或(B)该当事一方在听取外部法律顾问的建议后,应真诚地确定适用法律要求进行这种披露,并在可行的情况下,在发布或披露该新闻稿或披露之前,该当事一方告知另一方,并就该新闻稿或披露的文本与另一方进行协商;提供, 然而,,(1)母公司可根据适用法律,包括证券法或证券交易所,在未经协商或同意的情况下,作出任何公开声明、公告或披露
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(Br)法规和(2)未经协商或同意,本公司及母公司均可就新闻界、分析师、投资者或出席行业会议或财务分析师电话会议的人士提出的特定问题发表任何公开声明,并向员工作出内部公告,只要该等声明与本公司或母公司根据本部分 6.11。尽管有上述规定,一方不需要就任何新闻稿、公开声明或文件的该部分与任何其他各方进行磋商,该部分将根据部分 6.7(d)或依据部分 6.8(e).
部分*6.12上市。在生效时间或生效时间之前,母公司应尽其商业上合理的努力:(A)在生效时间之前维持其在纳斯达克的上市,并获得合并后公司在纳斯达克上市的批准;(B)在纳斯达克规则和条例要求的范围内,准备并向纳斯达克提交与本协议拟进行的交易相关的母公司普通股上市通知表,并促使该等股票获得批准上市(受官方发行通知的限制);(C)编制并及时向纳斯达克提交纳斯达克反向拆分的通知表(如有需要),并于完成日期向纳斯达克提交经特拉华州国务卿核证的实施纳斯达克反向拆分的母公司章程修正案副本;及(D)在纳斯达克市场规则第5110条的要求下,协助公司编制及提交母公司普通股在纳斯达克的初步上市申请(“上市申请”)。纳斯达克上市申请“),并促使该纳斯达克上市申请在生效时间前获得有条件批准。母公司及本公司均应合理地及时将纳斯达克与该方或其代表之间的所有口头或书面交流通知对方。双方将尽商业上合理的努力,就遵守纳斯达克的规章制度进行协调。未提交纳斯达克上市申请的一方将在提交方合理要求的情况下与另一方就纳斯达克上市申请进行合作,并立即向提交方提供与本申请拟采取的任何行动有关的、可能需要或合理要求的有关其本人及其成员的所有信息部分 6.12。与本协议所考虑的任何行动相关的所有纳斯达克费用部分 6.12应由公司承担。
第6.13节部分*16件事。在生效时间前,母公司及本公司应采取一切必要或适当的步骤,使因本协议拟进行的交易而收购母公司普通股(包括与该母公司普通股有关的衍生证券)的每一名将须遵守有关母公司的该等申报要求的个人,根据交易所法案颁布的第16b-3条获得豁免。
第6.14节员工事务。于生效时,母公司应承担本公司披露函件第6.14节所载本公司每名雇员的雇佣协议,而本公司应促使每名该等雇员放弃仅因完成合并而产生的任何控制权变更或遣散费福利(单独或与任何其他事件合并)。
第6.15节收购法。倘任何收购法适用于或可能适用于本协议所拟进行的合并及交易,则本公司、公司董事会、母公司及母公司董事会(视何者适用而定)应各自批准及采取所需的行动,以使本协议所拟进行的合并及交易可在切实可行范围内尽快完成,并以其他方式使该等收购法不适用于本协议所拟进行的合并及交易。
第6.16节税务事宜.
(A)母公司和本公司的每一方将(并将促使其关联公司):(I)尽一切合理的最大努力使合并(如果第3.7节要求,与第二次合并一起)构成有资格享受预期税收待遇的交易,以及(Ii)不采取本协议未要求的任何行动
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或CVR协议,或未采取本协议或CVR协议所要求的任何行动,而这些行动可能会合理地阻止或阻碍合并(如第3.7节要求,与第二次合并一起)成为有资格获得预期税收待遇的交易。除适用法律另有要求外,母公司不得在截止日期后提交(或促使其关联公司提交)任何美国联邦、州或地方纳税申报单,其方式与合并的处理方式不一致(如果第3.7节要求,与第二次合并一起),作为符合美国联邦、州收入和其他相关税收目的的预期税收待遇的交易,并且在关于税收的任何审计、诉讼或其他程序过程中,在每种情况下,不得采取任何不一致的立场。除非《法典》第1313(A)节所指的决定或与州或地方所得税法有关的相应事件另有要求。
(B)所有转让、单据、销售、使用、印花、注册、消费税、记录、注册增值及其他类似税项及费用(包括任何罚款及利息),因执行本协议及本协议拟进行的交易而须予支付,并由本公司承担及支付。除非适用法律另有要求,否则公司应及时提交有关该等税费的任何纳税申报单或其他文件(母公司应在必要时合理配合)。母公司应及时提交适用法律要求其提交的有关税费的任何纳税申报单或其他文件(公司应在必要时就此进行合理合作)。
(C)在截止日期,公司应向母公司提供一份代表公司的证书,该证书应以一致的方式并按照财务条例的要求编制§ 1.897-2(g),(H)及1.1445-2(c)(3),证明在本公司没有任何权益是或在守则第897(C)(1)(A)(Ii)节所规定的有关期间内不是守则第897(C)(C)节所指的“美国不动产权益”,以及根据财政部条例第(1)(1)(A)(Ii)节的规定向美国国税局发出的通知表格。1.897-2(h)(2),父母应被授权向美国国税局提交哪份通知
第6.17节汇率的计算.
(A)不迟于预期截止日期前五(5)个营业日,母公司将向公司母公司提交母公司对交换比率的确定(“汇率比率表”); 提供即,公司应与母公司合作,并在必要的程度上向母公司提供信息,使母公司能够计算交换比率。
(B)不迟于汇兑比率报表交付后三(3)个营业日(该期间的最后一天,“回复日期),公司有权通过向母公司(A)递交书面通知,对交换比率声明的任何部分提出异议争议通知“)。任何争议通知应在已知的范围内,合理详细地指明对外汇比率报表的任何拟议修订的性质和金额,并应附有支持该等修订依据的合理详细材料。
(C)如果在答复日或之前,公司以书面形式通知母公司它对交换比率声明没有异议,或者如果在答复日,公司没有按照下述规定交付争议通知部分 6.18(b),则汇率声明中规定的汇率应被视为为本协议的目的而最终确定,并代表本协议的汇率。
(D)如果公司在答复日期或之前发出争议通知,母公司和公司的代表应立即开会,真诚地尝试解决争议项目(S),并就商定的交换比率进行谈判,如果双方同意,则应被视为就本协议而言已最终确定,并代表本协议的兑换比率。
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(E)如果母公司和公司的代表无法根据以下规定就交换比率的确定进行谈判部分 6.18(d)在争议通知送达后三(3)个工作日内(或母公司与公司可能共同商定的其他期限)内,任何关于交换比率计算的剩余分歧应提交由母公司和公司共同选择的具有公认国家地位的独立审计师。如果双方在五(5)天内无法选择独立审计师,则母公司或公司可在此后请求美国仲裁协会(“AAA级)作出选择(由双方共同选择的独立核数师或由AAA选择的独立核数师、会计师事务所“)。母公司和公司应及时向会计师事务所交付工作底稿和后备编制兑换比率报表和争议通知所使用的材料,母公司和公司应尽商业上合理的努力,促使会计师事务所在接受其选择后五(5)个工作日内作出决定。母公司和公司应有机会向会计师事务所提交与未解决的争议有关的任何材料,并与会计师事务所讨论问题;提供, 然而,在母公司和公司各自派一名代表出席的情况下,不得进行此类陈述或讨论。会计师事务所的认定以提交给会计师事务所的异议为限。会计师事务所对兑换比率金额的厘定应以书面形式送交母公司及本公司,为最终决定,并对母公司及本公司具有约束力,且(如无明显错误)应被视为就本协议而言已最终厘定,并代表本协议所指的兑换比率。双方应推迟结束,直至本协议所述事项得到解决部分 6.18(e)。会计师事务所的费用和开支应在母公司和公司之间按一种比例分配,比例与一方争议不成功的交换比率争议部分(由会计师事务所最终确定)占交换比率争议部分总额的比例相同。如果这个部分 6.18(e)适用于汇兑比率的厘定,一如该事项按照本部分 6.18(e),各方无需再次确定汇率,即使成交可能晚于预期成交日期。
第6.18节合并附属公司的责任。母公司将采取一切必要行动,促使合并子公司履行其在本协议项下的义务,并根据本协议中规定的条款和条件完成合并。
第6.19节高级职员和董事。在根据适用法律正式推选或委任继任人并取得资格前,订约方应作出商业上合理的努力及采取一切必要行动,以推选或委任(视何者适用而定)本协议所述人士担任母公司高级职员及尚存公司高级职员及董事的职位,自生效时间起生效。如果任何这样的人不能或不愿意担任母公司的高级职员或尚存公司的高级职员或董事,指定该人的一方应指定一名继任者。双方应尽合理最大努力,让在交易结束后担任母公司董事和高管的每一人签署并交付一份锁定成交前的协议。
第6.20节某些协议及权利的终止。除公司披露函第6.21节所述外,公司应促使任何股东协议、投票权协议、注册权协议、联合销售此外,本公司与本公司(或本公司任何高级职员或董事)股本持有人之间订立的任何有关合约,包括授予任何人士投资者权利、优先购买权、登记权或董事登记权的任何该等合约将于紧接生效日期前终止,而本公司或其任何附属公司(或母公司)在结算后将承担或有义务或有负债的任何其他类似合约将于紧接生效日期前终止,母公司或尚存的公司概不承担任何责任。
第6.21节拨款凭证;现金净额表。公司将在收盘前准备并向母公司交付一份由公司首席执行官签署的证书,该证书采用母公司合理接受的格式,列出(在紧接生效时间之前)(A)和(I)法定资本
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(Br)公司股票,(2)已发行和已发行的公司普通股(不包括库存股)数量,(3)公司在其金库中持有的公司普通股数量,(4)根据公司股权计划为发行预留的公司普通股数量(以及受公司已发行期权约束的股票数量),(V)已发行及尚未发行的公司认股权证数目及(Vi)根据本公司认股权证预留供发行的公司普通股股份数目及(B)(I)本公司每名股本持有人,(Ii)该持有人的姓名或名称及地址,(Iii)每个该等持有人于截止日期所持有的本公司股本数目或百分比及种类;及。(Iv)根据本协议须就该持有人于紧接生效日期前所持有的本公司股本向该持有人发行的母公司普通股股份数目。分配证书“)。母公司应在结束前准备并向公司交付时间表(“净现金明细表)合理详细地列出母公司善意估计的母公司期末现金净额的计算,包括其各个组成部分(现金净额计算“截至截止日期前最后一个营业日的营业结束时),由母公司的主要财务或会计官员准备和认证。母公司应根据公司的要求向公司提供工作底稿和后备在编制净现金明细表时使用或有用的材料。
第6.22节母公司美国证券交易委员会文档。自本协议之日起至生效之日,母公司应及时向美国证券交易委员会提交根据《交易法》或《证券法》要求母公司向美国证券交易委员会提交的所有登记声明、委托书、证明、报告、时间表、证物、表格和其他文件《美国证券交易委员会》文件“)。截至其提交日期,或如果在本协议日期后修订,则截至上次此类修订之日,母公司提交给美国证券交易委员会的每份美国证券交易委员会文件(A)应在所有实质性方面符合交易法和证券法的适用要求,以及(B)不得包含任何对重大事实的不真实陈述,或遗漏其中所述陈述所需或必要的任何重大事实,以使其中所作陈述根据其作出陈述的情况而不具误导性。
第6.23节传说。母公司有权在账面分录及/或证明本公司股东将于合并中收到的任何母公司普通股股份的证书上加上适当的图例,而根据反映规则144及145所载限制的证券法,该等股东可被视为母公司的“联属公司”,并有权向母公司普通股转让代理发出适当的停止转让指示。
第6.24节 重新成立为法团的契诺。于重新注册前至少七(7)个营业日,本公司将编制母公司章程并送交母公司审阅及评论,而母公司应相互提供与重新注册有关而签立或交付的协议、文件、文书、表格及/或证书予本公司以供在任何预定重新注册生效日期前审阅及评论,而本公司应接受对方提供的任何合理意见。
第七条
先行条件
第7.1节双方履行合并义务的前提条件。每一方在交易结束时实施合并并以其他方式完成本协议所设想的交易的义务,取决于双方在交易完成时或之前满足下列各项条件,或在适用法律允许的范围内,每一方书面放弃下列条件:
(a) 注册表的效力。登记声明应已根据证券法的规定生效,不应受到任何停止令或程序(或美国证券交易委员会威胁的程序)的约束,该停止令或程序将针对尚未撤回的登记声明寻求停止令。适用于发行母公司股票的任何重大国家证券法
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与本协议预期的交易相关的股票应在生效时间之前得到遵守,任何适用的州证券专员或具有司法管辖权的法院均未就母公司普通股的此类股票发出或发出任何书面停止令(或类似命令)。
(b) 股东批准。(I)本公司应已获得公司股东批准及(Ii)母公司应已获得母股东批准。
(c) 没有禁令或法律限制;非法性。任何具有司法管辖权的法院发布的临时限制令、初步禁令或永久禁令或其他判决、命令或法令或其他法律限制或禁令不得生效,任何政府实体也不应制定、订立、颁布、执行或被视为适用的法律,在任何此类情况下禁止完成合并和本协议预期的交易或使之成为非法行为。
(d) 纳斯达克上市。纳斯达克上市申请及母公司普通股增发股份在纳斯达克上市申请的批准,以及将于本协议拟进行的交易中根据本协议发行的母公司普通股已获批准在纳斯达克上市(须受正式发行通知规限)。
(e) 锁定协议。每个锁定协议应具有十足的效力,并与协议的条款相一致。
(f) CVR协议。CVR协议自成交之日起,应具有完全效力,并与协议条款一致。
第7.2节母公司和合并子公司义务的附加条件。母公司和合并子公司实施合并和以其他方式完成待完成的交易的义务取决于母公司在完成交易时或之前满足或书面放弃下列每个附加条件:
(a) 申述的准确性。本公司的基本陈述于本协议日期在所有重要方面均属真实及正确,并于截止日期当日及截至该日在所有重大方面均属真实及正确,其效力及作用与在该日期及截至该日期作出的相同(除非该等陈述及保证是于某一特定日期特别作出的,在此情况下,该等陈述及保证于该日期在所有重大方面均属真实及正确)。截至本协议日期,公司资本陈述应在各方面真实和正确,并且在截止日期应真实和正确,其效力和效果与在该日期作出的相同,但在每种情况下,(X)对于仅涉及特定日期的不准确,(Y)对于仅涉及特定日期的陈述和担保(该陈述和担保应真实和正确,受前述第(X)款所述的限制的限制)除外。于该特定日期)或(Z)指在计算本公司未偿还股份及交换比率时计入的该等不准确。本协议中包含的公司陈述和担保(公司基本陈述和公司资本陈述除外)在本协议之日应真实无误,且在截止日期及截止日期应真实无误,其效力与截止日期相同,但(A)在每种情况下,或总体上,如果未能如实和正确地合理地预期不会产生实质性的不利影响(其中没有对任何重大不利影响或其他重大限制的任何提及),以及(B)对于仅涉及截至特定日期的事项的陈述和保证(该陈述应在符合前款(A)所述的限制的情况下,在该特定日期是真实和正确的)(应理解,为了确定该陈述和保证的准确性,在本协议日期之后对公司披露函件进行的任何更新或修改(或声称是在本协议日期之后进行的)。
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(b) 契诺的履行。公司应在本协议生效时或之前履行或遵守本协议要求其履行或遵守的所有协议和契诺。
(C)文件。母公司应已收到下列文件,每份文件均具有完全效力:
(I)由本公司行政总裁或财务总监签立的证明书,证明(I)符合下列条件部分 7.2(a), (b), (d)以及(e)已妥为信纳及(Ii)确认本公司根据下列规定递交的分配证书所载资料(电子邮件及地址除外)部分 6.20截至截止日期各方面真实、准确;
(Ii)依据库务规例各条发出的证明书1.1445-2(c)和1.897-2(h),连同根据《财政部条例》的要求向国税局发出的通知表格第1.897-2(H)节、在每一种情况下,其形式和实质内容均为父母合理接受;以及
(iii)分配证书。
(D)无重大不良影响。自本协议签订之日起,不应发生任何实质性的不利影响。
(e) 公司股东书面同意。公司股东签署的公司股东同意书具有完全效力。
(F)公司锁定协议。持有公司普通股流通股不少于50%的公司股东“已转换为”在紧接生效日期前的基础上(包括公司普通股和公司优先股的流通股)已签立并交付给母公司锁定协议
(G)已承诺的资金。公司将从发行公司可转换票据中获得不少于20,000,000美元的现金总额。
第7.3节公司履行义务之前的附加条件。公司完成合并和以其他方式完成待完成的交易的义务取决于公司在交易结束时或之前满足或书面放弃以下每一项附加条件:
(a) 申述的准确性。于本协议日期,每项母公司基本陈述应在所有重要方面均属真实及正确,并于截止日期当日及截至当日在所有重大方面均属真实及正确,其效力及作用与在该日期及截至该日期作出的相同(除非该等陈述及保证是于某一特定日期特别作出的,在此情况下,该等陈述及保证于该日期在所有重大方面均属真实及正确)。母公司资本表示在本协议日期应在各方面真实和正确,并应在截止日期和截止日期真实和正确,其效力和效果与在该日期和截至该日期所作的相同,但在每种情况下,(W)应对下列不准确之处负责极小的就个别或整体而言,(X)就仅涉及于特定日期事项的陈述及保证(该等陈述及保证于该特定日期应属真实及正确,但须受上一条款(W)所载的限制规限)或(Y)就在计算母公司未偿还股份及交换比率时计入的该等不准确而作出的声明及保证。本协议中包含的母公司和合并子公司的陈述和保证(母公司基本陈述和
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(Br)母公司资本化陈述)在本协议签订之日应真实无误,且在截止日期应真实无误,其效力和效力与截止日期相同,但以下情况除外:(A)在个别情况下或总体上,不真实无误不会产生母公司重大不利影响(不影响其中对母公司重大不利影响或其他重大限制的任何提法),以及(B)仅涉及特定日期事项的陈述和担保(该陈述应为真实和正确的,在符合前述(A)款所述的限制条件下,自该特定日期起)(应理解,为了确定该陈述和保证的准确性,不得考虑在本协议日期之后对或声称已对母公司披露函件进行的任何更新或修改)。
(b) 契诺的履行。母公司及合并附属公司应已在所有重大方面履行或遵守根据本协议须由各自于生效时间或之前履行或遵守的所有协议及契诺。
(c) 文件。本公司应已收到下列文件,每份文件均应具有完全效力:
(I)由父母的行政人员签立的证明书,证明下列条件部分 7.3(a), (b), (d)和(e)他们已经得到了适当的满足;
(Ii)以本公司合理满意的形式提出的书面辞呈,其日期为截止日期,并自母公司的高级职员和董事签署的截止日期起生效,而该等高级职员和董事将不会继续担任母公司的高级职员或董事部分 6.20在此,;
(Iii)外汇比率报表;及
(4)净现金明细表。
(d) 母材无不良影响。自本协议签订之日起,不得发生任何母公司重大不利影响。
(e) 母公司期末净现金。母公司的期末净现金不得少于本协定附件一所列的数额。
(f) 母公司合同.母公司披露函第7.3(f)节所列母公司合同终止通知应不迟于截止日期前五(5)个工作日发送给相关交易对手。
第八条
终止
第8.1节终端.本协议可在生效时间之前终止(无论是在公司股东通过本协议之前还是之后,也无论是在母公司股东批准母公司股东事项之前还是之后,除非下文另有规定):
(A)经母公司及公司双方书面同意;
(b)如果合并未能在2024年11月1日之前完成,则由母公司或公司负责(但可能会根据本规定延长) 部分 8.1(b)、、“结束日期”); 提供, 然而,,根据本协议终止本协议的权利部分 8.1(b)如果出现以下情况,公司或母公司将不得使用
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该方(或母公司、合并子公司)的行为或不作为是合并未能在结束日期或之前发生的主要原因,并且该行为或不作为构成违反本协议, 提供 进一步, 然而,,如果美国证券交易委员会没有根据证券法宣布注册声明在结束日期之前六十(60)天生效,则公司或母公司应有权将结束日期再延长六十(60)天;
(C)如果有管辖权的法院或其他政府实体发布了具有永久限制、禁止或以其他方式禁止本协议所设想的交易的效果的最终和不可上诉的命令,或将采取任何其他行动,则母公司或公司;
(D)如果根据证券法宣布注册声明生效后的第二(2)个营业日或之前,公司股东批准没有交付,则由母公司提供;提供, 然而,,一旦获得公司股东批准,母公司不得根据本协议终止本协议部分 8.1(d);
(E)如(I)母公司股东大会(包括其任何延会及延期)已举行及完成,而母公司股东已就母公司股东事项作出最后表决,及(Ii)母公司股东大会(或其任何延会或延期会议)未获母公司股东批准,则母公司或本公司须作出任何决定;提供, 然而,,根据本协议终止本协议的权利部分 8.1(e)如果未能获得母公司股东的批准是由于母公司的行为或不作为造成的,并且这种行为或不作为构成了母公司对本协议的实质性违反,则母公司不能获得;
(F)公司(在母公司股东批准之前的任何时间)(如果母公司触发事件已经发生);
(G)母公司(在本协议通过和公司股东批准本协议预期的交易之前的任何时间)(如果公司触发事件已经发生);
(H)在母公司或合并子公司违反本协议中规定的任何陈述、担保、契诺或协议,或母公司或合并子公司的任何陈述或担保变得不准确的情况下,在任何一种情况下,部分 7.3(a)或部分 7.3(b)在该违约发生之时或该陈述或保证变得不准确之时仍未得到满足;提供,公司当时没有实质性违反本协议项下的任何陈述、保证、契诺或协议;提供 进一步如果母公司或合并子公司的陈述和担保中的这种不准确或母公司或合并子公司的违约可以由母公司或合并子公司纠正,则本协议不应根据本协议终止部分 8.1(h)由于该特定违约或不准确,直至(I)自本公司向母公司或合并子公司发出书面通知之日起三十(30)天内,该违约或不准确行为及其根据本协议终止的意向为止部分 8.1(h)及(Ii)母公司或合并附属公司(视何者适用而定)在本公司向母公司或合并附属公司发出有关违反或不准确的书面通知后,停止作出商业上合理的努力以纠正该等违反行为,并打算据此终止部分 8.1(h)(不言而喻,本协议不应因此而终止部分 8.1(h)如果母公司或合并子公司的此类违规行为在终止生效前得到纠正,则为此类特定违约或不准确行为的结果);
(I)母公司违反本协议中规定的任何陈述、保证、契诺或协议,或如果公司的任何陈述或保证变得不准确,在任何一种情况下,部分 7.2(a)或部分 7.2(b)在该违约发生之时或该陈述或保证变得不准确之时仍未得到满足;提供该父母当时并未实质性违反本协议项下的任何陈述、保证、契诺或协议;提供, 进一步,如果公司的陈述和保证中存在此类不准确或违反行为
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由公司进行补救,则本协议不得据此终止 部分 8.1(i)由于此类特定违规或不准确,直至(i)自母公司向公司发出有关此类违规或不准确的书面通知以及其打算根据本协议终止的三十(30)天期限到期之前(以较早者为准) 部分 8.1(i)以及(ii)在母公司向公司发送有关此类违规行为或不准确性的书面通知以及其打算根据本规定终止后,公司停止采取商业上合理的努力来纠正此类违规行为 部分 8.1(i)(不言而喻,本协议不应因此而终止部分 8.1(i)由于此类特定违规或不准确,如果公司的此类违规行为在终止生效之前得到纠正);或
(j)由母公司(在母股东批准之前的任何时候)并遵守本但书中规定的所有要求 部分 8.1(j)在母公司董事会授权母公司签订允许的替代协议时;提供, 然而,母公司不得订立任何允许的替代协议,除非:(I)本公司应在至少四(4)个营业日前收到母公司的书面通知,告知母公司有意订立该允许的替代协议,该通知合理详细地描述了意向的理由以及该允许的替代协议的具体条款和条件,包括交易对手的身份以及当时的该允许的替代协议草案的副本和任何其他相关的主要交易文件,(Ii)母公司应已在所有重要方面遵守其在以下各项下的义务部分 6.4和部分 6.8,(Iii)母公司董事会在征询其外部法律顾问的意见后,应真诚地确定,未能订立该许可替代协议将合理地预期与其根据适用法律承担的受信义务相抵触,及(Iv)母公司应同时根据以下规定向本公司支付公司终止费部分 8.3(c).
希望根据本协议终止本协议的一方部分 8.1(非依据部分 8.1(a))应向另一方发出终止通知,具体说明根据本协议作出终止的规定及其合理详细的依据。
第8.2节终止的效果。如果本协议按照中的规定终止部分 8.1本协议不具任何效力或作用; 提供, 然而,(a)这个 部分 8.2, 部分 8.3和第九条(以及该条款中定义的术语的相关定义)应在本协定终止后继续有效,并应保持完全的效力和作用,以及:(B)在本协定终止和下列规定终止后部分 8.3不应免除任何一方因欺诈或故意和实质性违反本协议中包含的任何陈述、保证、契诺、义务或其他规定而承担的任何责任。
第8.3节费用;终止费.
(A)除本条例另有规定外部分 8.3和部分 6.12与本协议及本协议计划进行的交易相关的所有费用和开支应由产生该等费用的一方支付,无论合并是否完成。
(B)如(I)在本协议日期之后及母公司股东大会之前的任何时间,有关母公司的收购建议应已向母公司董事会公开公布、披露或以其他方式传达(且不得撤回)及(Ii)本协议由本公司根据下列规定终止部分 8.1(f),母公司应在终止后十(10)个工作日内向公司支付不退还的费用,金额相当于1,000,000美元(公司解约费“).
(C)如(I)在本协议日期之后及母公司股东大会之前的任何时间,与母公司有关的收购建议应已向母公司董事会公开宣布、披露或以其他方式传达(且不得撤回),(Ii)母公司或本公司根据下列规定终止本协议部分 8.1(e),以及(Iii)在终止交易之日起十二(12)个月内,母公司就随后的交易订立最终协议或达成协议
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后续交易完成后,母公司应在后续交易完成后十(10)个工作日内向公司支付公司终止费。
(d)如果本协议由本公司根据 部分 8.1(e)(在本协议终止时,本公司有权根据部分 8.1(f)),则母公司应在终止后十(10)个工作日内向公司支付公司终止费。
(E)如果本协议由父母依据以下条件终止部分 8.1(j),则母公司应在终止合同的同时向公司支付公司终止费。
(F)如果(I)在本协议日期之后的任何时间,在获得公司股东批准之前,关于本公司的收购建议应已向公司董事会公开宣布、披露或以其他方式传达(且不得撤回),以及(I)如果母公司根据部分 8.1(g),则公司应在终止后十(10)个工作日内向母公司支付不退还的费用,金额相当于1,000,000美元(父母终止费”).
(G)如果(I)在本协议日期之后的任何时间,在获得公司股东批准之前,关于本公司的收购建议应已公开宣布、披露或以其他方式传达给公司董事会(且不得撤回),(Ii)本协议由母公司根据部分 8.1(d)及(Iii)如在终止日期后十二(12)个月内,本公司就后续交易订立最终协议或完成后续交易,则本公司应在后续交易完成后十(10)个工作日内向母公司支付母公司终止费。
(H)如本协议由本公司依据下列规定终止部分 8.1(h),母公司应向公司报销所有合理的自掏腰包本公司因本协议及本协议拟进行的交易而产生的费用和开支,以电汇方式最高可达750,000美元同一天在公司向母公司提交支持此类费用的合理文件的真实和正确副本之日起十(10)个工作日内。
(I)如果本协议由父母依据以下条件终止部分 8.1(i),公司应向母公司报销所有合理的自掏腰包母公司因本协议和本协议计划进行的交易而产生的费用和开支,以电汇方式最高可达750,000美元同一天在母公司向公司提交支持此类费用的合理文件的真实和正确副本之日起十(10)个工作日内。
(J)如果任何一方在到期时没有支付其根据本协议应支付的任何款项部分 8.3,则(I)该当事一方应向另一方支付因收取逾期款项和另一方执行其在本协议项下的权利而产生的合理费用和开支(包括律师的合理费用和支出)。部分 8.3以及(Ii)该一方应向另一方支付逾期款项的利息(自最初要求支付逾期款项之日起至实际向另一方全额支付之日止),年利率等于最初要求支付逾期款项之日生效的“最优惠利率”(由美国银行或其任何继承者宣布)加3%。
(K)双方同意,在符合部分 8.2,支付本协议所列费用和开支部分 8.3在根据本协议条款被拖欠的情况下,应是本协议终止后各方在本协议所述情况下的唯一和排他性补救措施部分 8.3,不言而喻,在任何情况下,母公司或公司都不需要支付根据本协议应支付的个别费用或损害赔偿部分 8.3不止一次。受制于部分 8.2,在支付了本协议规定的费用和开支后部分 8.3
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一方,(I)对于与本协议或本协议终止相关或由此产生的任何进一步责任,另一方违反本协议导致终止,或本协议预期的交易未能完成,不再对另一方承担责任;(Ii)其他任何一方或其各自关联公司无权针对该方提出或维持任何其他索赔、诉讼或法律程序,或寻求针对该方(或任何合作伙伴、成员、股东、董事、高级管理人员、员工、子公司、关联公司、在与本协议或本协议终止相关或引起的任何情况下,(I)任何一方的违反行为导致本协议的终止或未能完成本协议,以及(Iii)所有其他当事方及其各自的关联方不得就与本协议有关或因本协议而产生或引起的任何其他法律或衡平法或其他方面对该当事方及其关联方采取任何其他补救措施,或因该协议的终止而违反本协议或本协议拟完成的交易。双方均承认(X)遵守本协议中所包含的协议部分 8.3是本协议计划进行的交易的组成部分,(Y)如果没有这些协议,双方将不会签订本协议,以及(Z)根据本协议应支付的任何款项部分 8.3不是一种惩罚,而是一种合理数额的违约金,将在支付这一数额的情况下对当事人进行补偿。
第九条
一般条文
第9.1节不生存陈述和保证的内容。本协定或根据本协定交付的任何文书中的任何陈述、保证、契诺或协议均不在有效期内存续,但按其条款适用或将在有效期过后全部或部分履行的当事各方的契诺或协议除外。
第9.2节修正案或补编。双方可随时通过各自董事会采取或授权的行动对本协议进行修订、修改或补充,无论是在公司股东批准之前或之后,还是在获得母公司股东批准之前或之后;提供, 然而,在取得本公司股东批准或母股东批准后,不得作出根据适用法律须经本公司或母公司股东进一步批准或采纳(视何者适用而定)的任何修订,而无需该等进一步批准或采纳。本协议不得以任何方式修改、修改或补充,无论是通过行为过程还是其他方式,除非通过在修改时代表利益各方签署的明确指定为对本协议的修正案的书面文书。
第9.3节豁免。在适用法律允许的范围内,订约方可通过各自董事会采取或授权的行动,放弃遵守本协议所载其他各方的任何协议或条件;但在获得公司股东批准或母股东批准后,不得放弃根据适用法律需要本公司或母公司股东进一步批准或采纳的任何豁免,而无需进一步批准或采纳。任何此种放弃的一方的任何协议,只有在由正式授权的官员代表该方签署和交付的书面文书中载明时,才有效。任何一方未能或延迟行使本协议项下的任何权利或补救办法,均不得视为放弃行使任何该等权利或权力,亦不得因任何单一或部分行使该等权利或权力,或放弃或中止执行该等权利或权力的步骤,或任何行为过程,而妨碍任何其他或进一步行使该等权利或权力,或行使任何其他权利或权力。双方在本协议项下的权利和补救措施是累积的,并不排除他们在本协议下本应享有的任何权利或补救措施。
第9.4节 通告。本合同项下的所有通知和其他通信均应以书面形式发出,并应被视为在交付之日(A)当面送达,或以电子邮件或书面形式送达
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通过电子邮件或其他方式确认收到,(B)如果通过以下方式交付,则在发货日期后的第一个工作日第二天由认可人士送达第二天快递员或(C)在确认收据或邮寄后第五个营业日(如以挂号信或挂号信递送)的较早者,要求退回收据,邮资预付。本合同项下的所有通知应送达下列地址,或按照当事一方可能以书面指定的其他指示接收通知:
(I)如为母公司或合并附属公司,则为:
金塔拉治疗公司
太平洋高地大道9920号,150套房
加州圣地亚哥,92121
注意:罗伯特·霍夫曼
电子邮件:roffman@kintara.com
将一份副本(不构成通知)发给:
Lowenstein Sandler LLP
美洲大道1251号
纽约州纽约市,邮编:10020
注意:史蒂文·M·斯科尔尼克,Esq.
电子邮件:sskolnick@lowenstein.com
(Ii)如致公司或尚存的公司,致:
图胡拉生物科学公司。
大学中心大道10500号
110号套房
佛罗里达州坦帕市3361号
注意:首席财务官Dan Dearborn
电邮:
将一份副本(不构成通知)发给:
Foley & Larspel LLP
北坦帕街100号
2700套房
佛罗里达州坦帕市,邮编:33602-5810
注意:科特·P·克里利,Esq.
加勒特·F·毕晓普,Esq.
电子邮件:ccreely@foley.com
gbishop@foley.com
第9.5节某些定义。就本协议而言:
(a) “可接受的保密协议“指一份保密协议,其所包含的条款总体上对其对手方的限制性并不比保密协议的条款少多少,但此类保密协议不需要包含任何停顿,非邀请函或者没有雇佣条款。尽管有上述规定,先前已与母公司就潜在收购建议订立保密协议的人士,其所订条款在涵盖范围及披露及使用限制方面并不比保密协议有实质限制,则无须订立新的或经修订的保密协议,而该现有保密协议应被视为可接受的保密协议。
(b) “收购查询“就本公司或母公司而言,指查询、表明利益或索取资料(但不包括查询、表明利益或索取资料或
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(br}母公司或本公司向另一方提交),可合理预期会导致收购建议。
(c) “收购建议书“就本公司或母公司而言,指拟与该等人士进行任何收购交易或以其他方式与该等人士进行任何收购交易的任何书面或口头要约或建议(但不包括由或代表母公司或其任何联属公司,或由本公司或其任何联属公司向另一方提出或提交的要约或建议除外)。
(d) “收购交易“指涉及以下事项的任何交易或一系列相关交易:
(I)任何合并、股份交换、业务合并、证券发行、证券收购、重组、资本重组、要约收购、交换要约或其他类似交易:(Ii)一人或“团体”(定义见《交易法》及其颁布的规则)直接或间接取得一方或其任何附属公司任何类别有表决权证券的未偿还证券的20%以上的实益所有权或创纪录所有权;或(Iii)一方或其任何附属公司发行的证券占该一方或其任何附属公司任何类别有表决权证券的未偿还证券的20%以上;或
(Ii)出售、租赁、交换、转让、特许经营、收购或处置任何业务或资产,而该等业务或资产构成或占一方及其附属公司整体资产的综合账面价值或公平市价的20%或以上。
(e) “附属公司“任何人是指通过一个或多个中间人直接或间接控制、由该第一人控制或与该第一人共同控制的任何其他人。
(f) “预计成交日期“指母公司与本公司商定的预期截止日期。
(g) “工作日“指适用法律授权或要求纽约州或特拉华州的银行关闭的任何日子,但星期六、星期日或其他日子除外。
(h) “现金和现金等价物“指所有(A)现金和现金等价物、(B)有价证券和(C)短期投资,每种情况均根据公认会计准则确定,但不包括限制性现金(如有)。
(i) “公司资产负债表“指本公司于2023年12月31日经审核的综合资产负债表,连同所有相关附注及附表。
(j) “公司资本化表述“指公司的陈述和保证第4.2(A)条和4.2(b).
(k) “公司合同“指以下任何合约:(A)本公司为缔约一方的合约,(B)本公司受约束或可能会受约束的合约,或本公司或其任何附属公司有或可能受制于任何义务或(C)合约的任何合约,而根据该合约,本公司拥有或可能取得任何权利或权益。
(l) “公司基本陈述“指公司的陈述和保证第4.1(A)条, 4.1(b), 4.4和4.24.
(m) “公司自有知识产权“指公司或其任何子公司全部或部分拥有的所有知识产权。
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(n) “公司触发事件“如果:(a)公司董事会已做出公司董事会不利建议变更;(b)公司董事会或其任何委员会应公开批准、认可或推荐任何收购提案;或(c)公司应已签订任何意向书或类似文件或与任何收购提案相关的任何合同,则应被视为已发生。
(o) “保密协议“意味着某些互助 不披露母公司和公司之间的协议日期为2024年2月22日。
(p) “控制“(包括条款”受控,” “受控于“和”在共同控制下,“)是指直接或间接拥有指导或导致指导某人管理和政策的权力,无论是通过拥有投票权证券、合同还是其他方式。
(q) “医疗保健法“指FDCA;《公共卫生服务法》(42 U.S.C.§201 et seq.),包括1988年《临床实验室改进修正案》(42 U.S.C.§263a);《联邦贸易委员会法》(15 U.S.C.§41 et seq.);《管制物质法》(21 U.S.C.§801 et q.);联邦《反回扣条例》(42 U.S.C.§1320a-7b(B));《民事罚金法》(《美国法典》第42编,第1320a-7a);《民事虚假申报法》(《美国法典》第31编第3729节及其后);《行政虚假申报法》(《美国联邦法典》第42编§1320a-7b(A));《斯塔克法》(42 U.S.C.§1395nn);《刑事医疗欺诈条例》(18U.S.C.§1347);1996年《健康保险可携性和责任法案》(42 U.S.C.§1320d及其后)经《卫生信息技术促进经济和临床卫生法》(《美国法典》第42篇,17921节及其后)修正;《排他法》(《美国法典》第42篇,第1320a-7);医疗保险(《社会保障法》第十八章);医疗补助(《社会保障法》第十九章);经《2010年保健和教育和解法案》修正的2010年《病人保护和平价医疗法案》(《美国联邦法典》第42编,18001节及其后);根据这些法律颁布的任何条例;以及任何其他州、联邦或前美国管理药品或生物制品的制造、开发、测试、标签、广告、营销或分销、回扣、患者或项目费用、记录保存、索赔流程、文件要求、医疗必要性、转介、雇用员工或从被排除在政府医疗保健计划之外的人那里获得服务或用品的法律、认证标准或法规,以及适用于公司或其任何子公司的质量、安全、隐私、安保、许可证、认证或提供保健、临床实验室或诊断产品或服务的任何其他方面。
(r) “知识产权“指世界各地任何司法管辖区内任何种类或性质的所有知识产权,包括受适用法律保护的下列所有权利:(I)商标或服务标记(不论是否已注册)、商号、域名、社交媒体用户名称、社交媒体地址、徽标、口号和商业外观,包括注册前述任何内容的申请,以及任何前述内容所象征的商誉;(Ii)专利、实用新型和关于保护发明的任何类似或同等的法定权利,以及前述任何内容的所有申请重新发布,继续,部分续集,分部、修订、延长和重新审查;(3)版权(已登记和未登记)和登记申请;(4)商业秘密和客户名单,在每种情况下,上述任何一项由于不为能够从其披露或使用中获得经济价值的其他人所普遍知晓而获得经济价值(实际或潜在),以及其他机密信息(“商业秘密“)和(V)任何种类或性质的任何其他专有或知识产权。
(s) “关键员工母公司或本公司(视属何情况而定)指(I)该一方或其任何附属公司的任何高管;及(Ii)该一方或其任何附属公司直接向该一方董事会或该一方或其任何附属公司的高管报告的任何雇员。
(t) “知识“任何一方是指(I)该方的任何行政人员或对有关事宜负有主要责任的其他人员的实际知悉,或(Ii)预期该方的任何该等人员在进行
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根据有关官员的头衔和职责,对有关事项的存在进行合理全面的调查。对于与知识产权有关的任何事项,这种知晓或合理预期知晓的意识并不要求任何此类个人进行或已经进行、或获得或已经获得任何操作律师意见或任何知识产权审查的自由。
(u) “纳斯达克“指纳斯达克股票市场,有限责任公司。
(v) “纳斯达克反向拆分指母公司为保持符合纳斯达克上市标准而对母公司普通股全部流通股进行的反向股票拆分。
(w) “正常业务流程“指,就本公司及母公司而言,指在其正常运作过程中所采取并符合其过往惯例的行动;然而,只要该等活动导致对母公司或公司持续的结业后债务,则该等活动的条款应为公司合理接受。
(x) “父资本化表示指各节中所述的母公司和合并子公司的陈述和保证5.2(a)穿过5.2(d).
(y) “母公司期末净现金“指截至生效时间,没有重复的数额,等于(1)按照公认会计原则确定的母公司现金和现金等价物,其方式与此类项目历史上确定的方式一致,并与母公司美国证券交易委员会文件和母公司资产负债表中通过引用而包含或并入的财务报表(包括任何相关附注)一致,加(Ii)支付下列所有预付费用部分 9.5母公司公开信(在生效时间的性质和金额上仍为预付费用),减号(Iii)母公司在截止日期按照公认会计原则应累算的合并短期及长期负债的总和,其中包括为免生疑问而须支付予母公司的高级人员及董事的费用、开支、累积花红及其他负债的任何款额,而截至本协议日期,该等款项合计约相等于$148,000,000,减号(四)扣除交易费用,减号(V)在与控制权变更相关或在关闭时以现金支付的范围内,因控制权变更而产生的任何及所有负债,包括向第三方和向母公司、本公司或其任何子公司的任何员工支付的负债(包括控制权变更付款、留任付款、遣散费和其他与员工有关的解雇费用,或其他付款),以及减号(Vi)预留50,000美元,用于未来向母公司的A系列优先股支付股息。
(z) “父基本制图表达指母公司和合并子公司在第5.1(A)条, 部分 5.1(b), 5.4和5.22.
(Aa)“母公司拥有的IP“指母公司或其任何子公司全部或部分拥有的所有知识产权。
(Bb)“母公司股东审批指母公司普通股持有者根据内华达州法律和母公司章程批准所需的母公司股东提案。
(抄送)“父触发事件“如果出现以下情况,应视为已发生:(a)母公司未能在委托声明中纳入母公司董事会建议,(b)母公司董事会或其任何委员会应已做出母公司董事会不利建议变更或公开批准,认可或推荐任何收购提案或(c)母公司应已签订与任何收购提案相关的任何意向书或类似文件或任何合同(根据 部分 6.4).
(Dd)“允许的替代协议“指预期或以其他方式与构成高级要约的收购交易有关的最终协议。
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(Ee)“人“指个人、公司、合伙企业、有限责任公司、协会、信托或其他实体或组织,包括任何政府实体。
(Ff)“代表“指一方的董事、高级管理人员、员工、投资银行家、财务顾问、律师、会计师或其他顾问、代理人或代表。
(GG)“美国证券交易委员会“指证券交易委员会。
(HH)“后续交易“指任何收购交易(为此目的,在收购交易的定义中,所有提及20%的内容均视为提及50%)。
(Ii)“子公司“就任何人而言,指有普通投票权选出董事会或其他管治机构超过50%的股份或其他股权由该第一人直接或间接拥有的任何其他人。
(JJ)“优惠价“指未经请求的善意书面收购建议(在收购交易定义中,所有提及20%的内容均视为提及50%),而该等建议:(A)并非因违反(或违反)协议而直接或间接获得或作出的,(B)其条款及条件是母公司董事会或公司董事会(视何者适用)根据其认为相关的事项(包括完成协议的可能性及其融资条款)真诚地厘定的,根据协议另一方就修订协议条款而提出的任何书面要约,并在咨询其外部法律顾问及财务顾问(如有)后,从财务角度而言,对母公司股东或本公司股东(视何者适用而定)而言,(C)不受任何融资条件的规限(如需要融资,则该等融资须全数承诺予第三方)及(D)可合理地按建议条款完成,而不会出现不合理延误。
(KK)“报税表“指就税务向任何政府实体或任何其他人提交或提供或规定提交或提供的任何报税表、声明、报告、证明书、法案、选举、退款申索、资料申报表、陈述或其他书面资料,包括任何附表、附件或补充文件,以及包括其任何修订。
(Ll)“税费“指(一)所有联邦、州、地方、外国和其他净收入、毛收入、毛收入、销售、使用、股票、从价、转让、交易、特许经营、利润、收益、登记、许可证、工资、租赁、服务、服务用途、雇员和其他扣缴、社会保障、失业、福利、残疾、工资、就业、消费税、遣散费、印花、职业、工人补偿、保险费、不动产、个人财产、暴利、净值、资本、增值、替代或附加组件任何种类的最低关税、估计及其他税项、费用、评税、收费或征费(不论是直接征收或透过预扣及包括任何第三方有责任收取或预扣及汇出的税款及因没有提交任何报税表而产生的任何款项),不论是否有争议,连同(Ii)任何利息及任何惩罚、税款附加费或与此有关的额外款项。
(Mm)“交易费用“指母公司或其任何附属公司(包括合并附属公司),或母公司或其任何附属公司就本协议所拟进行的交易及本协议或任何其他协议、文件、文件、存档、证书、附表、证物、函件或其他文件的谈判、准备及签立而招致或可能承担的所有费用、费用及开支的总额(无重复),包括(A)法律顾问及会计师的任何费用及开支,支付予财务顾问、投资银行家、经纪人、顾问、税务顾问的费用及开支的最高限额;转让代理、代理律师和父母的其他顾问,以及(B)任何奖金、保留金、遣散费、基本交易、控制变更付款或类似的付款义务(包括
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[br]在本协议预期的交易完成时和截至交易完成时触发的、到期或应付给任何董事、高管、员工、顾问、合同对手方或股权持有人的与本协议预期的交易相关的付款,以及雇主在与此相关的任何工资税中的份额;提供, 然而,,该交易费用应明确排除因本协议预期的交易引起或与之相关的股东诉讼而在成交后被判的任何和解或判决的价值。
第9.6节释义。除非另有说明,否则在本协议中提及章节、条款、展品或附表时,应指本协议的章节、条款、展品或附表。本协议或任何附件或附表中包含的目录和标题仅用于参考目的,不应以任何方式影响本协议的含义或解释。本协议中使用的所有词语将根据情况需要解释为性别或数量。在任何附件或附表中使用的任何大写术语,但未在其中另有定义,应具有本协议中定义的含义。本协议所附或提及的所有展品和明细表在此并入本协议,并成为本协议的一部分,如同本协议中所述。除非另有说明,否则在本协议中使用的“包括”一词和类似含义的词语将意味着“包括但不限于”。在本协议中使用的“本协议”、“本协议”和“本协议”以及类似含义的术语应指整个协议,而不是指本协议中的任何特定条款。术语“或”并不是排他性的。“遗嘱”一词应被解释为与“应当”一词具有相同的含义和效力。除另有说明外,所指的日系指日历日。
第9.7节完整协议。本协议(包括本协议的附件)、公司披露函、母公司披露函和保密协议构成整个协议,并取代所有先前的书面协议、安排、通信和谅解,以及各方之间关于本协议及其标的的所有先前和同时的口头协议、安排、通信和谅解。
第9.8节无第三方受益人.
(A)本协议中没有任何明示或默示的内容旨在或将授予任何人,除非双方及其各自的继承人和被允许的转让人根据或由于本协议而享有任何性质的任何法律或衡平法权利、利益或补救,但部分 6.10.
(B)本协议中的陈述和保证是本协议各方谈判的产物,仅为本协议各方的利益。此类陈述和保证中的任何不准确之处,均由本合同双方依照部分 9.3不通知任何其他人,也不对任何其他人承担责任。在某些情况下,本协议中的陈述和保证可能代表与特定事项相关的风险在本协议各方之间的分配,而不管本协议任何一方是否知情。因此,除本协议双方以外的其他人不得将本协议中的陈述和保证视为截至本协议之日或任何其他日期的实际事实或情况的表征。
第9.9节治国理政法。本协议以及因本协议或本协议拟进行的交易而引起或与之相关的所有争议或争议,应受特拉华州国内法律管辖,并根据特拉华州国内法律进行解释,而不考虑因特拉华州法律冲突原则而可能适用的任何其他司法管辖区的法律。
第9.10节受司法管辖权管辖。双方不可撤销地同意,任何一方或其关联方对其他任何一方或其关联方提起的任何因本协议而引起或与本协议有关的法律诉讼或程序应在特拉华州衡平法院提起并作出裁决;提供,如果特拉华州衡平法院当时没有管辖权,那么任何
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此类法律诉讼或诉讼可向位于特拉华州的任何联邦法院或任何其他特拉华州法院提起。对于因本协议和本协议拟进行的交易而引起或有关的任何此类诉讼或诉讼,每一方特此不可撤销地服从前述法院对其本身及其财产的管辖权。除上述特拉华州法院外,双方同意不启动与此相关的任何诉讼、诉讼或程序,但在任何有管辖权的法院执行此处所述特拉华州法院作出的任何判决、法令或裁决的诉讼除外。当事各方还同意,本协议规定的通知应构成充分的法律程序文件送达,双方还放弃关于此种送达不充分的任何论点。双方在此均不可撤销且无条件地放弃,并同意不在因本协议或拟进行的交易而引起或有关的任何诉讼或法律程序中,以动议或抗辩、反申索或其他方式主张:(A)任何声称其本人因任何理由不受本文所述的特拉华州法院管辖的主张;(B)其或其财产豁免或豁免于任何该等法院的司法管辖权或在该等法院展开的任何法律程序(不论是通过送达通知、判决前的扣押、协助执行判决的扣押、(I)任何此类法院的诉讼、诉讼或程序是在不方便的法院提起,(Ii)该等诉讼、诉讼或程序的地点不当,或(Iii)本协议或本协议的标的不得在该等法院或由该等法院强制执行。
第9.11节分配;继承人。未经其他各方事先书面同意,任何一方不得通过法律实施或其他方式全部或部分转让或转让本协议或本协议项下的任何权利、利益或义务,未经其他各方事先书面同意,任何此类转让或委托均无效。在符合前述规定的情况下,本协议对双方及其各自的继承人和受让人具有约束力,符合双方的利益,并可由双方强制执行。
第9.12节其他补救措施;具体表现。双方同意,如果双方不按照本协议的条款履行本协议的条款或以其他方式违反本协议的条款,将发生不可弥补的损害。因此,双方承认并同意,每一方均有权获得禁令、具体履行和其他衡平法救济,以防止违反本协定,并在特拉华州衡平法院具体执行本协定的条款和规定;提供,如果当时在特拉华州衡平法院没有管辖权,则在特拉华州的任何联邦法院或任何其他特拉华州法院,这是该当事方在法律或衡平法上有权获得的任何其他补救措施之外的;提供, 进一步为免生疑问,本公司或母公司在任何情况下均不得或有权同时获得导致完成本协议所拟进行的交易的特定履约和金钱损害赔偿,包括但不限于代替特定履约的任何金钱损害赔偿和/或母公司终止费或公司终止费(视情况而定)。
第9.13节货币。本协定中所有提及的“美元”或“$”或“美元”指的是美元,这是本协定中用于所有目的的货币。
第9.14节进一步保证。每一方同意与另一方充分合作,签署和交付其他文件、证书、协议和文书,并采取另一方可能合理要求的其他行动,以证明或反映本协议预期的交易,并实现本协议的意图和目的。
第9.15节可分割性。只要有可能,本协议的任何条款或条款的任何部分应被解释为在适用法律下有效,但如果本协议的任何条款或条款的任何部分根据任何司法管辖区的任何适用法律或规则在任何方面被认定为无效、非法或不可执行,则该无效、非法或不可执行不应影响该司法管辖区的任何其他条款或条款的任何部分,并且本协议应在该司法管辖区进行改革、解释和执行,就像该无效、非法或不可执行的条款或条款的任何部分从未包含在本司法管辖区一样。
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第9.16节放弃陪审团审讯。本协议的每一方在此不可撤销地放弃在因本协议或本协议拟进行的交易而引起或与之相关的任何诉讼、诉讼或反诉中接受陪审团审判的所有权利。
第9.17节同行。本协议可签署两份或两份以上的副本,所有副本均应视为同一份文书,并在一份或多份副本由缔约双方签署并交付另一方时生效。
第9.18节传真或.pdf签名。本协议可通过传真或.pdf签名签署,传真或.pdf签名在任何情况下均应构成原件。
第9.19节不得推定不利于起草方。母公司、合并子公司和本公司均承认,本协议的每一方都已就本协议和本协议预期的交易由律师代表。因此,任何法律规则或任何法律决定,如要求解释本协定中针对起草方所声称的任何含糊之处,均不适用,并明确放弃。
[此页的其余部分故意留空。]
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特此证明,双方已促使本协议由其各自正式授权的官员于上文首次写下的日期签署本协议。
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
作者: | /S/罗伯特·霍夫曼 | |
姓名:罗伯特·霍夫曼 | ||
头衔:首席执行官 |
KAYAK MERGeco,Inc.
作者: | /S/罗伯特·霍夫曼 | |
姓名:罗伯特·霍夫曼 | ||
标题:总裁和书记 |
图胡拉生物科学公司。
作者: | /s/詹姆斯·D. Bianco | |
姓名:詹姆斯·D Bianco | ||
头衔:首席执行官 |
[协议和合并计划的签字页]
附件一
如果有效时间是:
一、在2024年6月30日或之前,母公司期末现金净额不得低于75万美元;
二、2024年7月1日至2024年7月31日期间,母公司期末现金净额不得低于62.5万美元;
三、2024年8月1日至2024年8月31日期间,母公司期末现金净额不得低于50万美元;或
四、2024年9月1日及以后,母公司期末净现金不得低于0美元。
附件B:卢克的看法
卢克资本市场
严格保密
2024年4月2日
金塔拉治疗公司
太平洋高地大道9920号,Suite 150
圣地亚哥,CA 921121
注意:罗伯特·霍夫曼
首席执行官兼董事会主席
董事会成员:
我们获悉,内华达州的Kintara Treateutics,Inc.(以下简称“KTRA”或“母公司”)建议由特拉华州的Kayak MergeCo,Inc.及母公司的全资子公司Kayak MergeCo,Inc.(“合并子公司”)与特拉华州的Tuhura Biosciences,Inc.(“Tuhura”或“本公司”)订立合并协议及合并计划(“该协议”)。于完成合并后,合并子公司将与本公司合并并并入本公司,而本公司在合并(该等交易,“合并”)后继续作为尚存法团(“尚存法团”)。由于合并,合并子公司将不复存在,本公司将成为母公司的全资子公司。在紧接生效日期前发行和发行的合并附属公司的每股普通股,面值为每股0.001美元,将转换为尚存公司的一股有效发行、缴足股款和不可评估的普通股,每股面值0.001美元。使用但未在本协议中定义的大写术语应具有本协议中此类术语的含义。
根据该协议的条款,于生效时间后,每股公司普通股(任何除外股份或持不同意见股份除外)将转换为若干相当于交换比率的母公司普通股,并可与之互换。我们假设,在您的同意下,母公司股东的投票将在合并完成之前获得。我们已被告知,母公司期末净现金金额预计为,如果您同意,我们已假定约为100万美元(但母公司期末净现金将不低于0.00美元(成交时为100万美元),假设成交发生在2024年第三季度。合并的条款和条件在协议中有更全面的规定。
根据该协议的条款,于生效时间,金塔拉董事会应向享有CVR分派的母公司普通股持有人、若干母认股权证持有人及C系列母公司优先股持有人宣布一项分派(“CVR分派”),以收取一项或有价值权利,该权利代表于发生或有价值权利协议所载若干事件时收取或有付款的权利,惟有关分派的支付可视生效时间的发生而定(为免生疑问,亦须获得母公司股东批准)。在合并完成并假设CVR分配已经发生时,公司普通股、公司期权和公司认股权证的持有者将合计持有母公司普通股完全稀释后股份的约94.5%(不包括某些母公司普通股出类拔萃现金),母公司股东将合计持有母公司普通股全部稀释后约5.5%的股份(不包括某些母公司期权出类拔萃钱)紧随合并之后。
明朗资本市场有限责任公司
列克星敦大道570号,40号这是地板
纽约州纽约市,邮编:10017
B-1
金塔拉治疗公司
2024年4月2日
第 页,共4页
经您同意,我们所依赖的假设是,金塔拉和图胡拉向我们提供的所有信息在所有实质性方面都是准确和完整的。我们明确表示,对于影响我们意见(定义如下)的任何事实或事项的任何变化,我们不承担任何向任何人提供通知的承诺或义务。我们假设Kintara或Tuhura的资产、负债、财务状况、运营结果、业务或前景自上一份财务报表提供给我们的日期以来没有重大变化。我们没有对金塔拉或图胡拉的资产或负债进行任何独立的评估、估价或评估,也没有得到这样的材料。此外,我们没有根据任何与破产、资不抵债或类似事项有关的州或联邦法律评估金塔拉或图胡拉的偿付能力或公允价值。
我们的意见不涉及与合并有关的任何法律、法规、税务或会计事项,我们假设Kintara和董事会已从各自确定适当的法律、税务和会计顾问那里收到了有关建议。我们的意见仅从财务角度解决交换比例的公平性,如协议中规定的对母公司普通股持有人的公平性。
吾等对合并的任何其他方面或影响,或与合并有关的任何其他协议或安排,概不发表意见。我们的意见必须基于现有的经济和市场条件以及其他情况,并可由我们在本函日期进行评估。应该理解的是,尽管随后的事态发展可能会影响我们的意见,但我们没有任何义务更新、修改或重申我们的意见,我们明确表示不对此承担任何责任。
我们没有考虑美国或任何外国政府、任何国内或外国监管机构目前正在考虑或最近颁布的任何潜在的立法或监管变化,也没有考虑美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)、财务会计准则委员会或任何类似的外国监管机构或委员会可能采用的会计方法或公认会计原则的任何变化。
阁下以Kintara董事会(“董事会”)成员的身份,就Kintara股东的财务角度及截至本协议日期的交换比率对母公司普通股持有人的公平性征询我们的意见(“意见”)。
在考虑我们的意见时,我们考虑了对一般经济、市场和金融状况的评估,以及我们在类似交易和证券估值方面的一般经验,以及除其他外:
• | 审查了一份协定草案和一份CVR协定草案,每一份草案都将在完成合并时提交。每一份协议和CVR协议都是在我们提出意见之前提供给我们的最新草案; |
• | 分别审查和分析了金塔拉和图胡拉各自的某些公开可获得的财务和其他信息,包括关于可比公司和金塔拉的股权研究,以及金塔拉和图胡拉管理层分别向我们提供的某些其他相关财务和业务数据; |
• | 审查和分析图胡拉管理层向我们提供的有关图胡拉的某些有关财务和业务数据; |
• | 与金塔拉管理层的某些成员讨论金塔拉和图胡拉的历史和现状、财务状况和前景; |
明朗资本市场有限责任公司
列克星敦大道570号,40号这是地板
纽约州纽约市,邮编:10017
B-2
金塔拉治疗公司
2024年4月2日
第 第3页,共4页
• | 对照我们认为相关的某些上市公司的经营业绩以及报告的价格和交易历史,审查和分析图胡拉的某些经营业绩; |
• | 审查和分析了协议的某些财务条款,并将其与我们认为相关的某些选定企业合并的公开可用财务条款进行了比较; |
• | 审查和分析我们认为相关的某些公司已完成的首次公开募股的某些财务条款; |
• | 审查了合并的某些形式上的财务影响; |
• | 审查和分析某些内部财务分析,包括下一年的现金消耗模型,对成本和费用的预测,以及同时筹集的资金是否足以涵盖由图胡拉编写并由金塔拉修改的有关图胡拉的选定方案、报告和其他信息;以及 |
• | 审核及分析该等其他资料及该等其他因素,并进行吾等认为与吾等意见相关的其他财务研究、分析及调查。 |
为了表达我们的意见,经您同意,我们假定,除非对我们的分析没有任何意义:(I)每个协议和CVR协议的最终形式将与我们审查的草案没有不同之处;(Ii)协议中各方的陈述和保证在各方面都是真实和正确的;(Iii)*每一方将履行该协议规定其必须履行的所有公约和协议;及*本协议拟进行的交易将根据本协议的条款完成,不会放弃或修订其任何条款或条件。吾等亦假设将取得协议预期或协议预期交易所需的所有政府、监管及其他同意及批准,并假设在取得任何该等同意的过程中,不会施加任何限制或作出任何豁免,以对Kintara、Tuhura或预期的合并利益产生不利影响。我们假定,完成合并的方式将符合修订后的1933年《证券法》、修订后的1934年《证券交易法》以及所有其他适用的联邦和州法规以及在此基础上颁布的规则和条例的适用条款。您已通知我们,在您同意的情况下,我们假定合并意在构成第《守则》第368(A)条和据此颁布的《库务条例》。
不言而喻,本信函旨在让董事会(以董事会身份)在审议合并的财务条款时受益和使用,除我方于2024年3月18日与Kintara发出的聘书(以下简称《聘书》)中所述外,未经我方事先书面同意,不得将其用于任何其他目的,或在任何时间、以任何方式或出于任何目的复制、传播、引用或引用。但本意见可全部包含在任何与合并有关的文件或要求向美国证券交易委员会提交的母公司股东投票中,以及任何邮寄给母公司普通股持有人的委托书中。本函件并不构成向董事会建议是否批准合并,或向Kintara的任何股东或任何其他人士建议如何就协议(包括合并)或任何其他事项拟进行的交易投票或采取行动。我们的意见不涉及Kintara继续进行合并的基本业务决定,也不涉及与Kintara可选的其他选择相比合并的相对优点。我们对包括金塔拉在内的任何人的股票或证券的价格或价格范围不发表任何意见,
明朗资本市场有限责任公司
列克星敦大道570号,40号这是地板
纽约州纽约市,邮编:10017
B-3
金塔拉治疗公司
2024年4月2日
第 第4页,共4页
将在任何时候进行交易,包括在宣布或完成合并之后,或关于信贷、金融和股票市场的波动对Kintara、Tuhura或协议预期的交易的潜在影响。吾等并未被要求就向合并任何一方的任何高级职员、董事或雇员或任何类别的此等人士支付的补偿金额或性质,就与合并有关而须支付予母公司普通股持有人的补偿或任何该等补偿的公平性发表意见,吾等的意见亦不会以任何方式涉及该等补偿金额或性质。
Lucid是一家投资银行,提供投资银行、经纪、股票研究、机构销售和交易服务。作为我们投资银行服务的一部分,我们定期参与与合并、谈判包销、上市和非上市证券的二级分销、私募以及企业和其他目的估值相关的业务及其证券的估值。我们担任Kintara与合并相关的财务顾问,并将根据我们的聘书条款获得服务费用,其中很大一部分取决于合并的完成。此外,金塔拉已同意偿还我们的费用,并赔偿我们因订婚而可能产生的某些责任。我们还将收到一笔额外费用,用于根据聘书提出以下我们的意见。除上一句所述外,在此日期之前的两年内,Lucid与Kintara没有任何关系,也没有从Kintara收取任何费用。在本协议日期之前的两年内,Lucid与Tuhura或其任何附属公司没有任何关系,也没有从Tuhura或其任何附属公司收取任何费用。Lucid及其附属公司今后可能寻求向金塔拉和图胡拉和/或其各自附属公司提供投资银行或金融咨询服务,并预计将收到提供这些服务的费用。
在正常业务过程中,Lucid或我们的某些关联公司,以及我们或我们的关联公司可能拥有财务利益的投资基金,可能会收购、持有或出售多头或空头头寸,或交易或以其他方式实现金塔拉、图胡拉或可能参与合并和/或其各自关联公司的任何其他方的债务、股权和其他证券和金融工具(包括银行贷款和其他义务)或对其的投资。
根据适用的法律和法规要求,Lucid已采用政策和程序来建立和维护我们的研究部门和人员的独立性。因此,我们的研究分析师可能会对Kintara和拟议中的合并持有不同于Lucid投资银行人员的观点、发表声明或投资建议和/或发布研究报告。
下面提出的意见得到了Lucid的公平意见委员会的审查和批准。
基于并受制于上述各项,包括本文所载的各种限制、限制、假设及其他事项,以及吾等认为相关的其他因素,吾等认为,截至本公布日期,交换比率对母公司普通股持有人而言,从财务角度而言是公平的。
非常真诚地属于你,
Lucid Capital Markets,LLC
明朗资本市场有限责任公司
列克星敦大道570号,40号这是地板
纽约州纽约市,邮编:10017
B-4
附件C:总括股权激励计划
C-1
图胡拉生物科学公司。
2024年股权激励计划
1. 目的;生效日期;对先前计划的影响。
(a) 目的。图胡拉生物科学公司2024年股权激励计划(平面图“)有两个相辅相成的目的:(I)吸引和留住优秀人士担任高级管理人员、董事、雇员和顾问,以及(Ii)增加股东价值。该计划将为参与者提供增加股东价值的奖励,方法是按照本计划提供的潜在有利条件,提供收购公司普通股股份、根据普通股价值获得货币付款或获得其他奖励补偿的机会。
(b) 生效日期;对先前计划的影响。本计划自生效之日起生效(如合并协议所界定)(“生效日期“),只要公司的股东在该日期或之前批准了该计划。本计划将按照第15节的规定终止。在生效日期后,将不会根据修订和重述的公司2017年综合股权激励计划(先前的计划“),尽管先前根据先前计划授予的、截至生效日期仍未支付的赔偿金将继续悬而未决,并继续受先前计划的所有条款和条件的制约。
2. 定义. 本计划中使用且未另行定义的大写术语 或在任何获奖协议中具有以下含义:
(a) “10%的股东指拥有本公司、其母公司或其任何附属公司所有类别流通股总投票权合计超过10%(10%)的个人。在确定股权时,应适用《准则》第424(D)节的归属规则。
(b) “管理员“指管理局或委员会;提供在董事会或委员会根据第3(B)节的许可将计划管理人的权力及责任授予本公司一个或多个委员会或高级人员的范围内,“管理人”一词亦指该等委员会(S)及/或高级人员(S)。
(c) “附属公司“规则中赋予该术语的含义是什么12b-2根据《交易法》。尽管如上所述,为了确定哪些个人可以获得期权或股票增值权,术语“联属公司”指直接或通过一个或多个中介机构控制或与公司共同控制的任何实体,符合守则第414(B)或(C)节的含义;提供在适用这些规定时,应用“至少20%”一词取代其中出现的“至少80%”。
(d) “适用的交换“指证券在适用时间主要在其上进行交易的全国性证券交易所或自动交易系统。
(e) “授奖指授予期权、股票增值权、绩效股票、绩效单位、股票、限制性股票、限制性股票单位、现金奖励或本计划允许的任何其他类型的奖励。
(f) “冲浪板“指本公司的董事会。
(g) “现金奖励奖“指在达到业绩目标(或满足其他要求)的范围内获得现金付款的权利,如第10节所述。
(h) “缘由“就参与者而言,是指按优先顺序列出的下列事项之一:
(I)参与者的雇用、保留、控制权变更、遣散费或与公司或任何关联公司的类似协议中所赋予的含义;或如果没有,则
C-2
(Ii)授标协议中给予的涵义;或如果没有,则
(Iii)管理人认定该参与者:(A)根据美国或其任何州的法律,犯下任何涉及欺诈、不诚实或道德败坏的重罪或任何罪行;(B)企图或参与针对本公司或联营公司的欺诈或不诚实行为;(C)故意和实质性地违反该参与者与本公司或联营公司之间的任何合同或协议,或违反对本公司或联营公司负有的任何法定责任;(D)未经授权使用或披露公司(或联属公司)的机密信息或商业秘密;或(E)犯有严重不当行为。
(I)A类“控制权的变更“应视为在下列事件中第一次发生时发生:
(I)(A)收购有权在董事选举中投票的本公司已发行证券的合共投票权的百分之二十(20%)或以上,而该项收购在收购后六十(60)天内未获当时在任的在任董事的多数批准,或(B)收购有权在董事选举中投票的本公司已发行证券的合共投票权的百分之五十(50%)或以上;或(B)收购有权在董事选举中投票的本公司已发行证券的合共投票权的百分之二十(20%)或以上;或
(Ii)留任董事因任何理由不再在董事会中占过半数席位;或
(Iii)公司依据公司的部分或全部清盘、出售公司的资产(包括公司的附属公司的股票)或其他方式,将公司的全部或实质上全部业务处置给公司的附属公司或其他相联公司以外的一方或多于一方;或
(Iv)与公司(或公司的任何直接或间接附属公司)的合并、合并或换股相关的公司与任何其他法团的合并、合并或换股已告完成,或公司已发行有表决权的证券,除(A)进行合并、合并或换股,而该项合并、合并或换股会导致在紧接该合并、合并或换股之前尚未完成的本公司有表决权证券,继续占本公司或该等尚存实体或其任何母公司的有表决权证券的合共投票权的最少50%(50%)(藉仍未清偿或转换为尚存实体或其任何母公司的有表决权证券),或(B)在紧接该合并、合并或换股后仍未结清的本公司或该等尚存实体或其任何母公司的有表决权证券,为实施本公司资本重组(或类似交易)而进行的合并或换股,其中并无任何人士(除外人士除外)直接或间接地成为或成为本公司证券(不包括根据董事会明示授权于生效日期后直接从本公司或其联属公司购入的任何证券)的实益拥有人,相当于当时已发行股份或本公司股份的百分之二十(20%)或以上,或本公司当时已发行有投票权证券的合并投票权。
尽管有上述规定,(A)如紧随任何一项或一系列综合交易完成,而紧接该等交易或一系列交易前的本公司纪录持有人继续直接或间接拥有与其在本公司的拥有权相同的比例,而该实体在紧接该等交易或一系列交易后拥有本公司的全部或实质全部资产或具投票权的证券,则不应视为已发生控制权变更;及(B)就规定支付受守则第409a或(2)节约束的递延补偿的奖励(1)条款而言,如本公司允许延期选择,则“控制权变更”的定义应视为经修订以符合守则第第(409a)节的要求,以及延迟选择以符合守则第(409a)节的要求。
(j) “代码“指经修订的1986年国税法。对《守则》某一具体条款的任何提及,包括任何后续条款和根据该条款颁布的条例。
C-3
(k) “委员会“指董事会的薪酬委员会、其任何继任委员会或董事会指定的具有相同或类似权力的其他委员会。委员会应仅由以下人员组成非员工符合以下定义的董事(不少于两(2)名) “非雇员“董事”在规则之下16B-3(B)(3)根据《交易法》颁布,以使计划和奖励符合规则 16b-3根据《交易法》颁布。
(l) “公司”指TuHURA Biosciences,Inc.(f/k/a Kintara Therapeutics,Inc.),特拉华州公司或其任何继任者。
(m) “继续推进董事“是指在生效日期是董事会成员或随后成为董事的董事会成员,其选举或选举提名至少经投票批准 三分之二(2/3)当时在任的持续董事。
(n) “主任“指管理局成员。
(o) “股利等值单位“指获得现金或股票支付的权利,相当于就股票支付的现金股利或其他现金分配。
(p) “《交易所法案》“指经修订的1934年证券交易法。凡提及《交易法》某一具体条款时,均包括任何后续条款以及根据该条款颁布的条例和规则。
(q) “被排除的人指(I)本公司或其附属公司,(Ii)本公司或其附属公司的任何雇员福利计划下的受托人或其他受信人持有证券,(Iii)根据该等证券的发售而暂时持有证券的承销商,或(Iv)由本公司股东直接或间接拥有的公司,其比例与其持有本公司股票的比例大致相同
(r) “公平市价“指某一股票在某一特定日期在适用交易所的收盘价,或如在该日期没有出售,则指该出售发生的前一日的收市价;提供如果管理署署长如此决定,公平市价可改为指以适用日期、前一交易日、下一个交易日在适用交易所的开盘价、收盘价、实际成交价、最高或最低成交价或股票售价的算术平均数为基础的价格,或按署长酌情厘定的适用日期前30天或之后30天内每个交易日的交易量加权的指定平均期间内所有交易日的售价的算术平均数计算的价格;提供此外,如果使用价格的算术平均数来设定期权或股票增值权的授予价格或行使价格,则根据财政部条例,根据该算术平均数授予适用奖励的承诺必须在指定的平均期间开始之前不可撤销§1.409A-1(B)(5)(4)(A)。关于奖励的公平市价的确定方法应由署长决定,并可根据公平市价是否涉及奖励的授予、行使、归属、和解或支付而有所不同。如果证券不在现有证券交易所交易,管理人应以其认为适当的任何方式,但基于客观标准,真诚地确定公平市价;提供在获得代码第409a节豁免所需的范围内,应使用合理的估值方法的合理应用来确定公平市价。尽管有上述规定,在实际出售股份的情况下,实际销售价格应为该等股份的公平市值。
(s) “合并协议“指本公司、Kayak Mergeco,Inc.和Tuhura Biosciences,Inc.之间于2024年4月2日签署的合并协议和计划。
(t) “非员工主任“指并非本公司或其附属公司雇员的董事。
C-4
(u) “选择权“指在一段特定时间内以规定价格购买股票的权利。
(v) “参与者“是指由行政长官选定接受奖励的个人。
(w) “绩效目标“系指行政长官就某项奖励所设定的任何客观或主观目标。业绩目标可以包括但不限于,公司或其任何一个或多个子公司、附属公司或其业务部门(或其任何组合)在以下衡量标准方面的业绩:(A)净收益或净收益;(B)营业收益或营业收入;(C)税前收益;(D)每股收益;(F)股价,包括增长指标和股东总回报;(G)息税前收益和相关利润率;(H)扣除利息、税项、折旧和/或摊销前的收益及相关利润率;(I)销售或收入增长,不论是按产品、应用或服务类型,还是按客户类型;(J)毛利或营业利润或利润率;(K)回报措施,包括资产回报、资本、投资、权益、销售或收入;(L)有或没有资本收费的经济增值;(M)现金流量,包括经营现金流、自由现金流、股权现金流回报和现金流投资回报;(N)生产力比率;(O)开支目标;(P)市场占有率;(Q)本公司及其附属公司信贷协议所规定的财务比率及利息开支;(R)营运资金目标;(S)完成对业务或公司的收购;(T)完成资产剥离及出售资产;(U)营运指标;及(V)上述业务准则及相关利润率的任何组合。绩效目标也可能与参与者的个人绩效有关。
管理人保留调整绩效目标或修改衡量或评估绩效目标的方式的权利,理由包括但不限于:(I)排除重组和重组费用的影响;非持续经营;资产减记;企业处置的损益;合并、收购或处置;以及非常、不寻常和/或非复发性(Ii)不计入诉讼、索偿、判决或和解的成本;(Iii)不计入影响公布业绩的法律或法规变动,或税务或会计原则、法规或法律的变动的影响;及(Iv)不计入与本计划或本公司或联属公司维持的任何其他补偿安排下的付款有关的任何应计金额。
在授标协议中包括具体的调整或修改,不应被视为阻止署长酌情作出此处所述的其他调整或修改,除非授奖协议规定此类协议中描述的调整或修改应为唯一的调整或修改。
(x) “业绩股“是指在达到业绩目标(或满足其他要求)的范围内获得股份的权利。
(y) “绩效单位“是指在实现业绩目标(或满足其他要求)的范围内,获得现金支付和/或股票价值的权利,该单位具有指定的美元价值或其价值等于一股或多股的公平市场价值。
(z) “人具有交易法第3(A)(9)节所给出的含义,并在第13(D)和14(D)节中修改和使用,或任何在Treas意义上被视为“作为一个群体行事的人”的一致行动的人的群体。注册§1.409A-3(I)(5)。
(Aa)“平面图”指的是TuHURA Biosciences,Inc. 2024年股权激励计划,可能会不时修订。
(Bb)“限制性股票“指面临没收风险或转让限制的股票,或同时面临没收风险和转让限制的股票,这些股票可能在实现或部分实现业绩目标时失效,或在服务期满时失效,或两者兼而有之。
C-5
(抄送)“限售股单位“是指收到价值等于一股股票公平市场价值的股份或现金付款的权利。
(Dd)“部分有16人参加“指受《交易所法》第(16)节规定约束的参与者。
(Ee)“分享“指股份。
(Ff)“库存”指公司的普通股,每股面值0.001美元。
(GG)“股票增值权“或”撒尔“指收取现金付款及/或具有公平市价的股份的权利,该等现金付款及/或股份的公平市价在一段指定时间内的增值,以(I)须受香港特别行政区规限的股份在行使时的公平市价超过(Ii)香港特别行政区于授权日所确定的授予价格的超额计算。
(HH)“子公司"是指以公司开始的连续实体链中的任何公司、有限责任公司或其他有限责任实体,如果每个实体(链中的最后一个实体除外)都拥有该链中其他实体中所有类别股票或其他股权的总投票权的百分之五十(50%)以上的股份或股权。
3. 行政部门。
(a) 行政管理。除了在本计划中特别授予行政长官的权力外,行政长官拥有管理本计划的完全自由裁量权,包括但不限于:(I)解释本计划或任何涉及奖励的协议的规定;(Ii)规定、修订和废除与本计划有关的规则和条例;(Iii)纠正计划、任何奖励或任何涉及奖励的协议中的任何缺陷、提供任何遗漏或协调任何不一致之处,以其认为适宜的方式和程度执行本计划或此类奖励;以及(Iv)对本计划的管理作出必要或适宜的所有其他决定。所有管理人的决定应由管理人自行决定,并为最终决定,对所有相关方均有约束力。
(b) 转授给其他委员会或人员。在适用法律允许的范围内,董事会可将其作为本计划管理人的任何或全部权力和责任授权给董事会的另一个委员会,或该委员会可授权给委员会的一个小组委员会,或可将他们作为本计划管理人的任何或全部权力和责任授权给公司的一名或多名高级管理人员;提供在行使任何这种转授的权力或责任时,不允许对第16部分参与者进行基于股票的奖励,除非转授给董事会的另一个委员会,该委员会完全由非员工董事们。如果董事会或委员会进行了这种授权,则本计划中对署长的所有提及都包括该其他委员会、小组委员会或一名或多名官员。
(c) 不承担责任;赔偿。董事会或委员会任何成员,以及根据第3(B)条获转授权力的任何其他委员会的任何官员或成员,均不对个人真诚地就计划或任何奖励作出的任何行为或决定负责。本公司将在法律和本公司的最大限度内,就本计划或任何裁决的任何善意作出或作出的任何作为或不作为或作出的决定,对每个此类个人进行赔偿并使其不受损害。附例许可证。
4. 资格. 署长可在署长的权力范围内,不时指定下列任何人士为参与者:公司或其联营公司的任何高级人员或其他雇员;公司或联营公司聘请成为高级人员或雇员的任何个人;为公司或其联营公司提供服务的任何顾问或顾问;以及任何董事,包括非员工董事。管理员对参与者的指定或授予奖励不需要
C-6
管理员有权指定该个人为参与者,或在未来的任何时间向该个人颁发奖项。管理员向参与者授予特定类型的奖励时,不需要管理员向该个人授予任何其他类型的奖励。
5. 奖项的种类. 在符合本计划条款的情况下,管理人可向其选择的任何参与者授予任何类型的奖励,但只有公司或子公司的员工才能获得代码第422节所指的激励性股票期权授予。奖励可单独或与之一并授予,或(在第15(E)节规定的禁止重新定价的情况下)代替任何其他奖励(或根据本公司或任何联属公司的另一计划授予的任何其他奖励,包括被收购实体的计划)。
6. 根据本计划保留的股份。
(a) 计划储备。根据第17节的规定进行调整,总计为[ ]根据本计划,预留股份供发行。根据本计划预留供发行的股份总数应于生效日期后本公司每个财政年度的第一天,自本公司2025财政年度的第一天起每年增加,并于2034财政年度的第一天最终增加,增加的股份数目相等于以下两者中较少者:(I)截至上一财政年度最后一天的本公司所有类别普通股已发行股份的5.0%或(Ii)董事会可能决定的其他股份数目(可以为零)。预留供发行的股份可以是授权和未发行的股份,也可以是随时重新收购的股份,现在或以后作为库存股持有。尽管有上述规定,但不超过[ ]股票可以根据激励性股票期权发行。
(b) 本计划项下股份的耗尽和补充.
(I)根据第(6)(A)节保留的股份总数应在授予奖励之日按授予该奖励的最高股份数量(如有)耗尽。尽管有上述规定,可仅以现金结算的奖励不应导致授予该奖励时本计划的股份储备的任何耗尽。
(Ii)在(A)某项奖励失效、届满、终止或取消而没有根据该奖励发行股份(不论是现时到期的或延期发行的)或以现金结算的范围内,。(B)如在奖励的任期内或在奖励完结时,基於不符合该项发行的条件而决定获颁该奖励的全部或部分股份将不能发行,。(C)股份根据奖励而被没收,。或(D)任何奖励下发行的股份,而本公司随后根据发行股份时保留的权利重新收购该等股份,则该等股份应重新计入计划储备,并可再次用于本计划下的新奖励,但根据(D)条款重新计入计划储备的股份不得根据激励性股票期权发行。尽管有上述规定,在任何情况下,以下股份均不得重新计入计划储备:(I)为支付购股权行使价或因已发行股票增值权的净结算而认购或扣留的股份;(Ii)为履行联邦、州或地方税预扣义务而认购或扣留的股份;或(Iii)本公司使用行使购股权所得款项购买的股份(须符合适用法律的规定)。
(c) 非员工董事奖项限制。在符合第17节规定的调整的情况下,在任何财政年度内可授予任何个人的任何奖励(S)的最高股票数量非员工董事不得超过授予日期公允价值为该股票数量,加上其收到的任何现金补偿非员工董事,1,000,000美元(The董事限量”); 前提是,
然而,,在本财政年度内非员工董事首次加入董事会或首次被指定为董事会主席或领导董事时,授予参与者的最高受奖股票数量在与上述参与者收到的任何现金补偿相加时,可具有公允价值非员工董事,最高可达200万美元;如果进一步提供那就是非员工获得此类额外赔偿的董事不得参与作出此类赔偿的决定。
C-7
7. 选项.
(a) 将军。根据本计划的条款,管理人将决定每个期权的所有条款和条件,包括但不限于:(I)期权是符合守则第422节要求的“激励性股票期权”,还是不符合守则第422节要求的“非限制性股票期权”;(Ii)授予日期,不得早于署长批准授予之日的任何一天;(Iii)受期权约束的股票数量;(Iv)行使价,不得低于授予日确定的受期权约束的股份的公平市值(如果是授予10%股东的激励性股票期权,则为公平市值的110%);(V)归属和行使的条款和条件;(Vi)期限,但期权必须在授予日期后十(10)年内终止(如果是授予10%股东的激励性股票期权,则为五(5)年);除奖励协议另有规定外,参与者不得因授予期权而享有作为股票持有人的权利,直至行使该期权、支付行使价和适用的预扣税金以及根据该期权发行受该期权约束的股份为止。
(b) 激励股票期权。
(I)任何激励性股票期权的条款应符合《守则》第422节的规定,除非管理人另有决定。
(2)如果拟作为激励性股票期权的期权未能满足其要求,则该期权应自动在不符合要求的范围内被视为非限定股票期权。
(Iii)如任何参与者在守则第421(B)节(与某些丧失资格的处置有关)所述的情况下,处置因行使激励性股票期权而发行的股份,该参与者应在十(10)日内通知本公司该处置。
(c) 行权价款的支付。在管理人先前批准的范围内(批准可在授标协议或行政规则中规定),在符合管理人规定的程序的情况下,可通过以下方式支付期权的行使价:(I)交付现金、其他股份或公司的其他证券(包括通过认证),其当时的公平市场价值等于该等股份的购买价格;(Ii)向本公司或其指定代理人交付(包括以传真)已签立的不可撤销期权行使表格连同向经纪交易商发出的不可撤回指示,要求其出售或保证金足够部分的股份,并直接向本公司交付出售或保证金贷款所得款项,以支付行使价;(Iii)交出在行使奖励时可交付予参与者的股份的权利,而奖励在行使时具有相当于行使价总价的公平市价;或(Iv)通过(I)、(Ii)及/或(Iii)的任何组合。
8. 股票增值权. 在符合本计划条款的情况下,署长将决定每个特别行政区的所有条款和条件,包括但不限于:(A)授予日期,不得在署长批准授予之日之前的任何一天;(B)与特别行政区有关的股份数量;(C)授予价格,不得低于授予日期所确定的受特别行政区管辖的股份的公平市值;(D)行使或到期的条款和条件,包括归属;(E)条款:提供香港特别行政区必须在批出日期后十(10)年内终止;及(F)香港特别行政区是以现金、股票或两者的组合结算。
9. 表现奖和股票奖.
(a) 将军。在符合本计划条款的情况下,署长将决定每次授予股票、限制性股票、限制性股票单位、业绩股份或业绩单位的所有条款和条件,包括但不限于:(A)与该奖励有关的股份或单位的数量;(B)作为
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参与者要实现奖励规定的全部或部分福利的条件,必须在署长指定的期间内实现一个或多个业绩目标;(C)归属或履约期的长短,如果不同,支付奖励规定的福利的日期;(D)关于业绩单位,是否衡量每个单位相对于指定美元价值或一股或多股的公平市场价值;以及(E)对于受限股票单位和业绩单位,无论以现金、股票(包括受限股票)还是现金和股票的组合来结算该等奖励。
(b) 股东权利。除非管理署署长另有规定,并受第11(A)节所述限制的规限,限制性股票及股票持有人有权投票表决受该等奖励规限的股份,并有权收取就该等股份宣布或支付的任何股息。除管理人另有规定外,其他类型奖励的持有者无权作为公司股东对此类奖励享有任何权利。受限股票单位、业绩股份或业绩单位的持有人除拥有本公司一般债权人的权利外,并无其他权利;该等奖励代表本公司的无资金及无担保债务,但须受本计划及适用奖励协议的条款及条件所规限。
10. 现金激励奖. 根据本计划的条款,署长将确定现金奖励的所有条款和条件,包括但不限于绩效目标、绩效期限、潜在应付金额和支付时间。
11. 股利及股利等值单位.
(a) 禁制。在任何情况下,不得授予与期权、特别提款权或任何其他非授予股票、限制性股票、限制性股票单位、业绩股份或业绩单位的基于股票的奖励有关的股息或股息等值单位。尽管本计划有任何相反规定,为免生疑问,本计划明确禁止就所有股权奖励类型的未归属奖励支付股息或股息等值单位。
(b) 分红。如在取消授予限制性股票的情况下派发现金股息,则该等股息将由管理人酌情决定(I)作为受限股票的额外股份自动再投资,但须遵守与最初授予限制性股票相同的条款及条件,包括没收风险,或(Ii)在限制性股票归属的同一时间及相同程度以现金支付。为了清楚起见,在任何情况下都不会向参与者分配股息,除非、直到并达到与限制性股票归属的标的股份相同的程度。
(c) 股息等值单位。管理人只能与限制性股票单位、业绩股或业绩单位同时授予股息等值单位。股息等值单位将由管理人酌情决定(I)在相关奖励归属或赚取的同一时间和相同程度上以现金或股票的形式积累和支付,或(Ii)再投资于受与基础奖励相同的条款和条件(包括归属和没收)约束的额外单位。管理人将决定每个股息等值单位奖励的所有其他条款和条件。为了清楚起见,参与者在任何情况下都不会收到关于股息等值单位的付款,除非、直到并达到与基础奖励相同的程度并得到支付。
12. 其他以股票为基础的奖励. 在符合本计划条款的情况下,管理人可向参与者授予无限制股票,作为参与者有权获得的其他补偿的替代,例如支付董事费用、代替现金补偿、作为取消补偿权的交换条件或作为奖金。
13. 加速转归的酌情决定权。在参与者死亡、残疾(由署长定义)、退休或无故终止的情况下,或按照第17(C)节的规定,或在署长以其唯一和绝对酌情决定权确定的任何其他情况下,署长可加速授予奖励或认为应获得全部或部分奖励。
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14. 可转让性.除遗嘱或继承法和分配法外,参与者不得出售、有值转让、质押、转让或以其他方式转让或质押奖金,除非管理署署长允许参与者:(A)在参与者去世后以书面指定受益人行使奖金或根据奖金接受付款;(B)根据离婚家庭关系令的要求,将奖金转让给参与者的前配偶;或(C)以其他方式转让奖金;提供, 然而,(I)在每种情况下,受让人不得进一步出售、质押、转让、转让或以其他方式转让或质押此类奖励,以及(Ii)根据第(C)款,参与者不得获得此类转让奖励的对价。
15. 计划期限;终止及修订;生存;禁止重新定价和回溯;外国参与;延期。
(a) 计划期限。除非董事会根据第15(B)款提前终止本计划,否则本计划将在第十(10)日之后终止,并且不能根据本计划授予其他奖励这是)本计划或本计划的任何修订或重述已获公司股东批准的最后日期的周年纪念日。
(b) 终止和修订。董事会或行政长官可随时修订、更改、暂停、中止或终止本计划,但须受下列限制:
(I)董事会必须批准对本计划的任何修订,前提是公司认为:(A)董事会的事先行动,(B)适用的公司法,或(C)任何其他适用的法律;
(Ii)股东必须批准对本计划的任何修订(其中可包括大幅增加第6(A)节规定的股票数量的修订,除非第17节允许),但公司认为需要获得批准的范围是:(A)根据《交易所法》第16节,(B)根据《守则》,(C)根据当时股票交易的任何主要证券交易所或市场的上市要求,或(D)根据任何其他适用法律;和
(Iii)股东必须批准一项修正案,该修正案将削弱第15(E)条所提供的保护。
如果董事会或管理人根据本计划采取任何行动,而该行动在采取行动时并非由本计划授权,但可由董事会或管理人(视情况而定)修订后的本计划授权,董事会或管理人的行动将被视为构成对本计划的修订,以授权在适用法律和任何主要证券交易所或任何适用交易所的要求允许的范围内采取此类行动。
(c) 裁决的修订、修改、取消及交还.
(I)除第15(E)节另有规定外,在符合本计划要求的情况下,署长可修改、修订或取消任何裁决,或放弃适用于任何裁决或行使裁决的任何限制或条件;但前提是除非《计划》或《授奖协议》另有规定,任何实质性削弱参与者权利或取消授奖的修改或修改,只有在参与者或当时与授奖有利害关系的任何其他人(S)同意的情况下才有效,但署长无需征得参与者(或其他利害关系方)的同意,即可根据第(Ii)款或第17节的规定或如下规定修改、修改或取消授奖:(A)在署长认为遵守任何适用法律或任何适用交易所的上市要求所必需的范围内;(B)在署长认为为维持本公司任何奖励的有利会计或税务待遇所需的范围内;或(C)在署长确定该行动不会对奖励的价值造成重大不利影响或该行动符合受影响参与者(或当时在奖励中拥有权益的任何其他人士(S))的最佳利益的范围内。尽管如此
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如上所述,除非管理署署长另有决定,否则任何此类修改的方式应使拟豁免遵守守则第409a节的裁决继续获得豁免,或使拟遵守守则第409a节的裁决继续遵守守则第409a节。
(Ii)即使奖励协议中有任何相反的规定,行政长官仍有完全的权力和权力终止或导致参与者放弃奖励,并要求参与者向公司交出任何可归因于奖励的收益,如行政长官酌情确定的任何行为构成终止或违反重要的公司政策、任何奖励协议或参与者与公司或关联公司之间关于竞业禁止、竞标、保密、商业秘密、知识产权、不诽谤或类似义务的任何其他协议。
(Iii)根据本计划授予的任何奖励,以及根据奖励发行的任何股票或支付的任何现金,应遵守公司采取的任何补偿或追回政策,包括但不限于根据公司证券上市的任何国家证券交易所或协会的上市标准或规则另有要求的任何追回10D-1根据《交易所法》或其他适用法律,或根据法律、法规或上市标准不时适用于本公司的任何补偿或类似要求。任何此类追回政策下的赔偿追讨不会导致因“充分理由”而辞职或被视为“推定终止”(或任何类似条款)的事件,因为任何参与者与本公司之间的任何协议都使用此类条款。
(d) 权威与奖项的存续。尽管如上所述,董事会和管理人根据本节第15条的规定以及以其他方式管理本计划有关当时未支付的奖励的权力将延至本计划终止之日之后。此外,终止本计划不会影响参与者在以前授予他们的奖励方面的权利,所有未到期的奖励在本计划终止后将继续有效,除非这些奖励可能失效或因其自身的条款和条件而终止。
(e) 禁止重新定价和回溯.尽管本计划中有任何相反的规定,并且除第17条规定的调整外,未经股东批准,管理人或任何其他人均不得(i)修改未行使期权或SAR的条款以降低该等未行使期权或SAR的行使或授予价格;(ii)取消尚未行使的期权或SAR,以换取行使或授予价格低于原始期权或SAR的行使或授予价格的期权或SAR;(iii)取消行使或授予价格高于股份当前公平市值的尚未行使的期权或SAR,以换取现金或其他证券;或(iv)就根据公认会计原则将被视为重新定价的奖励采取任何其他行动。此外,管理人不得授予授予日期在管理人采取行动批准此类奖励之日之前生效的期权或SAR。
(f) 外国参与。为确保授予受雇或居住在外国的参与者的奖励的可行性,署长可规定其认为必要或适当的特别条款,以适应当地法律、税收政策、会计或习惯的差异。此外,署长可批准对本计划进行必要或适当的补充、修正、重述或替代版本。署长为在外国使用本计划而批准的任何此类修订、重述或替代版本不会影响本计划在任何其他国家/地区的条款。此外,所有此类补充、修正、重述或替代版本必须符合第15(B)(Ii)节的规定。
(g) 延期。管理署署长可准许或要求将任何赔偿金或赔偿金延期支付至递延补偿安排,但须受其订立的规则及程序所规限。任何此类延期应以符合规范第409a节的方式进行。
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16. 税费.
(a) 扣缴。如果本公司或其关联公司被要求就参与者因授予、归属、支付或结算奖励或处置根据奖励获得的任何股份而确认的任何收入扣缴任何联邦、州或地方税或其他金额,本公司可通过以下方式履行该义务:
(I)如果根据裁决应支付现金,则从该现金付款中扣除(或要求关联公司扣除)履行该义务所需的金额;
(Ii)如果根据奖励可以发行股票,则在署长先前批准的范围内(批准可在奖励协议或行政规则中规定),并在署长指定的程序的规限下,(A)扣留公平市场价值等于该等义务的股票;或(B)允许参与者选择(I)让本公司或其关联公司扣留本公司或其关联公司根据奖励可发行的股份,(Ii)回购收到的与该奖励相关的股份,或(Iii)交付其他以前拥有的股份,每种情况下的公平市值均等于扣留的金额;提供本条款第(Ii)款规定的预扣金额不得超过与交易相关的法定最高预扣税义务总额,但不得超过本公司及其关联公司避免会计费用所需的程度。如提供选择,则必须在厘定应预扣税额的日期或之前作出选择,或在署长要求的其他日期或之前作出选择;或
(Iii)从拖欠参与者的任何工资或其他付款中扣除(或要求关联公司扣除)履行该义务所需的金额,要求该参与者应要求及时向本公司或其关联公司支付现金,或就向本公司或其关联公司支付履行该义务所需的金额作出令本公司或其关联公司满意的其他安排。
(b) 不能保证税收待遇。尽管本计划有任何相反的规定,本公司不向任何参与者或在奖励中有利害关系的任何其他人保证:(I)任何旨在豁免遵守守则第409a节的奖励将如此豁免,(Ii)任何旨在遵守守则第409a节或守则第422节的奖励应如此遵守,或(Iii)任何奖励将根据任何其他适用税法以其他方式获得特定的税收待遇,在任何此类情况下,本公司或任何附属公司也不会被要求就任何奖励的税收后果对任何个人进行赔偿、辩护或使其无害。
17. 控制的调整与变更条文
(a) 股份调整。如果(I)公司将在任何时间参与股份变更或交换的合并或其他交易;(Ii)公司应将股份拆分或合并,或公司应宣布以股份、其他证券(根据股东权利协议发行的股份购买权除外)或其他财产支付的股息;(Iii)本公司将派发现金股息,其金额按每股计算超过宣布派发股息时股份公平市值的百分之十(10%),或本公司将以现金形式对股份作出任何其他股息或其他分派,或回购股份,而董事会藉决议决定该等股息或其他分派属特别或非常性质,或与本公司公开描述为涉及股份的资本重组或重组的交易有关;或(Iv)如发生任何其他事件,而在本条第(Iv)款的情况下,署长认为有必要作出调整,以防止稀释或扩大根据本计划拟提供的利益或潜在利益,则署长应以其认为公平的方式,防止稀释或扩大根据本计划拟提供的利益或潜在利益,调整以下任何或全部:(A)受本计划约束的股票数量和类型(包括第6(A)节所述的股票数量和类型),以及在事件发生后可能成为奖励对象的股票数量和类型;(B)获奖股票的数量和类型;(C)任何获奖股票的授予、购买或行使价格;及(D)获奖股票的业绩目标。在任何此类情况下,
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管理人还可以(或代替前述规定)向悬而未决的奖状持有人支付现金,以换取取消全部或部分奖状(未经奖状持有人同意),金额由管理人确定,在管理人指定的时间(可能是该交易或事件生效的时间)生效。然而,在每一种情况下,对于激励性股票期权奖励,如果这种权力会导致本计划违反守则第422(B)节,则不得授权进行此类调整。此外,应支付或以股票计价的任何奖励的股票数量必须始终为整数。在任何情况下,先前授出的期权或SARS只须作出必要的调整,以维持紧接任何该等事件前期权及SARS所代表的相对比例权益,以及在不超过该等期权或SARS的价值的情况下保留该等期权或SARS的价值。
但不限于,在发生任何重组、合并、合并或其他类似的公司交易或事件时,不论是否构成控制权变更(除本公司为持续法团且流通股不会转换为或交换不同的证券、现金或其他财产或其任何组合的任何交易外),管理人可在管理人决定的公平基础上,以股票、其他证券或其他证券的股份数目及种类取代当时须予奖励的每股股份及受本计划规限的股份(如该计划继续有效)。根据交易,股票持有人就每股股份有权或将有权获得的现金或其他财产。
尽管有上述规定,如属股票股息(宣布为代替普通现金股息而宣布的股票股息除外)或股份的分拆或组合(包括股票反向分拆),如遗产管理人没有采取行动,则本款所设想的按比例作出的调整,仍须自该等股票股息或股份分拆或股份组合的日期起自动作出。
(b) 发行或假设。尽管本计划有任何其他规定,但在不影响本计划中保留或可用的股份数量的情况下,与任何合并、合并、财产或股票的收购或重组有关的,署长可授权根据本计划按其认为适当的条款和条件发放或承担奖励。
(c) 控制变更的影响.
(I)在控制权变更时,除非适用的奖励协议另有规定,如果继承人或尚存的公司(或其母公司)同意,则在未经任何参与者(或在奖励中享有权利的其他人)同意的情况下,继承人或尚存的公司(或其母公司)可在控制权变更交易中承担部分或所有未决裁决,或由具有类似条款和条件的相同类型的裁决取代,但须遵守以下要求:
(A)继承人或尚存法团(或其母公司)所作的每项奖励,应在控制权变更后立即作出适当调整,以适用于控制权变更完成后本应向参与者发行的证券的数量和类别,如果奖励是在紧接控制权变更之前行使、归属或赚取的,则应对奖励的条款和条件进行其他适当的调整。
(B)如果控制权变更后与奖励相关的证券没有在国家证券交易所上市和交易,则(1)在行使或结算奖励时,参与者应被提供选项,选择接受相当于否则将发行的证券的公允价值的现金,以代替发行此类证券;(2)为确定公允价值,不得将减值视为因缺乏市场能力、少数股权或任何类似对价而产生的折扣。
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(C)参赛者在控制权变更后两年内终止雇用(1)由继承人或尚存的公司无故、(2)因死亡或残疾,或(3)参赛者因任何奖励协议或参赛者与公司或任何附属公司(如有)之间的任何聘用、保留、控制权变更、遣散费或类似协议中所界定的“充分理由”而终止雇用,则截至终止之日有效的参赛者所有奖励应全部归属或视为全额赚取(假设该奖励下规定的目标绩效目标已达到)如适用)自终止之日起生效。如果在控制权变更后两年内发生任何其他终止雇佣行为,则应适用授标协议的条款。
(Ii)如果控制权变更交易中的买方、继承人或尚存实体(或其母公司)没有按照第(I)款的规定承担奖励或颁发替代奖励(为免生疑问,包括因参与者因控制权变更而终止雇用),则除非在适用的奖励协议或参与者与公司或关联公司之间的另一协议中另有规定,或除非管理人另有决定:
(A)受雇于本公司或联属公司或为本公司或联属公司服务的参与者当时持有的每项期权或特别提款权应(I)在控制权变更完成前十五(15)天内立即变为可行使并保持可行使(任何可行使性以该完成为条件并有效,任何未行使的期权或SARS于该完成后终止)或(Ii)于控制权变更当日取消(不论是否归属),以换取具有价值(由本公司或联营公司决定)的现金或证券管理人)相当于被如此注销的期权或特别行政区所涵盖的股份的控制变更价格(定义见下文)超过该等股份在奖励项下的购买或授予价格;然而,前提是所有购买价格或授予价格大于控制价格变化的期权和SARS将被免费取消;
(B)当时尚未归属的有限制股票及有限制股票单位(并非表现奖赏),须于紧接控制权变更前全数归属,并可由管理人酌情决定以现金或证券的方式取消,以换取价值(由管理人厘定)与如此取消的奖励所涵盖股份的控制价格变动相等的现金或证券;
(C)所有业绩期满的业绩股票、业绩单位和现金激励奖励应根据实际业绩支付(并假设所有雇用或其他要求已全部满足);所有业绩期间尚未到期的业绩股份、业绩单位和现金激励奖励应取消,以换取现金或证券支付,其价值(由管理人确定)等于根据该奖励(S)应支付的金额,假设在控制权变更时目标业绩目标已经实现;
(D)所有未归属的股息等值单位均须归属和支付(范围与与股息等值单位(如适用的话)一并授予的奖励相同);及
(E)所有未归属的其他裁决应归属,如果根据该归属裁决应支付金额,则应根据该裁决的价值以现金或证券的形式支付该金额。
“控制权变更价格”是指在控制权变更交易中支付或视为支付的每股价格,由管理人确定。就本条第(Ii)款而言,如奖励的价值以股份的公平市价为基础,则公平市价应被视为指控制价格的变动。
(d) 付款限额的适用范围。尽管本计划有任何其他规定,或参与者在此之前或以后与公司或任何关联公司签订的任何其他协议、合同或谅解,但明确涉及第280G条或
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《守则》第4999节(AN“其他协议),而且尽管有任何正式或非正式的计划或其他安排直接或间接地向参与者(包括参与者所属的团体或类别的参与者或受益人)提供补偿,不论这种补偿是否延期、以现金形式、或以利益的形式给予或为参与者(A)利益安排如果参与者是《守则》第280G(C)节所界定的“丧失资格的个人”,则该参与者持有的任何期权、限制性股票、限制性股票单位、绩效股份或绩效单位,以及根据本计划获得任何付款或其他利益的任何权利,均不得被行使或授予:(I)在考虑到本计划、所有其他协议和所有福利安排下给予参与者或为参与者的所有其他权利、付款或利益的情况下,此类行使、归属、付款或利益的权利;将导致根据本计划向参与者支付的任何款项或福利被视为当时有效的《守则》第280G(B)(2)节所指的“降落伞付款”(A)降落伞付款“)和(2)如果由于收到降落伞付款,税后参与者根据本计划、所有其他协议和所有福利安排从公司收到的金额将低于最高限额税后参与者可以在不导致任何此类付款或福利被视为降落伞付款的情况下收到的金额。如果收到本计划项下任何此类行使、归属、付款或利益的权利,连同根据任何其他协议或任何福利安排给予参与者或为参与者提供的所有其他权利、付款或利益,将导致参与者被视为已根据本计划收到降落伞付款,其效果将是减少税后如果参与者收到前一句第(Ii)款所述的金额,则应按以下方式和顺序减少或取消本计划、任何其他协议和任何福利安排下的权利、付款或福利:权利、付款和福利的任何此类减少或取消应首先针对最新的预定现金付款;然后是当前现金付款;然后是按全额价值而不是加速价值(最高值首先减少或取消)纳入守则第280G节的任何股权或股权衍生品;然后,代码第280G节中包含的任何加速价值(而不是全额价值)的股权或股权衍生品应首先以最高价值减少或消除(根据财政部法规确定)1.280G-1,问答24);最后,任何其他非现金福利将按照最新计划付款到最早计划付款的顺序减少或取消。
18. 终止对裁决的影响.
(a) 因故终止合同。如果参与者的雇佣或服务因原因而终止,则所有类型的奖励和资助,无论是否当时授予,都应在参与者受雇的最后一天之前终止。此外,如果参与者的雇佣或服务因任何原因以外的任何原因终止,但公司后来确定,如果公司知道所有事实,参与者本可以因此而被解雇,那么所有类型的奖励和奖励,无论当时是否归属,都应在公司做出该决定后立即终止和没收,公司可要求参与者在适用法律允许的最大范围内交出参与者从终止雇佣之日至公司确定日之间的任何奖励和解所赚取的任何利润。
(b) 其他终止合同。如果参与者的雇佣或服务因任何原因以外的原因终止,则参与者的奖励将根据参与者的雇佣、保留、控制权变更、遣散费或与公司或任何附属公司的类似协议来处理,该协议讨论参与者终止雇佣或服务对参与者的奖励的影响,或者如果没有此类协议讨论适用的终止的影响,则按照适用的奖励协议的条款处理。
19. 其他的。
(a) 其他条款和条件。行政长官可在任何授奖协议中提供行政长官认为适当的其他规定(不论是否适用于授予任何其他参与者的颁奖),但范围不受本计划条款的禁止。授标协议中的任何条款都不应限制署长在本合同项下的自由裁量权,除非该条款明确规定了这种限制。
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(b) 就业和服务。颁发奖项不应赋予参与者在继续受雇于公司或任何附属公司方面的任何权利,或继续作为董事的权利。除非管理人另有决定,就本计划和所有奖励而言,应适用以下规则:
(I)参与者在公司与其关联公司之间或在关联公司之间转移雇佣关系,将不被视为终止雇佣关系;
(Ii)不再是参与者的参与者非员工在参与者终止受雇于本公司及其关联公司之前,他或她因成为本公司或其关联公司的员工而获得的董事不应被视为终止了对任何奖项的董事服务;
(Iii)停止受雇于本公司或联营公司,并在紧接其后成为非员工董事,一个非员工在参与者作为本公司及其关联公司的董事或其顾问的服务终止之前,该参与者作为本公司及其关联公司的董事或其顾问的服务不得被视为终止雇用;以及
(4)附属公司雇用的参与者在该实体不再是附属公司时将被视为终止雇用。
尽管如上所述,就受守则第409a节约束的奖励而言,如果参与者的终止雇佣或服务触发了根据该奖励支付的补偿,则参与者将被视为在守则第409a节所指的“离职”时终止雇佣或服务。尽管本计划或奖励中有任何其他相反的规定,如果任何参与者在代码第409a节所指的“离职”之日是守则第409a节所指的“特定雇员”,则在避免根据守则第409a节征收附加税所需的范围内,因这种离职而向参与者支付的任何款项不得在离职后六个月的日期之前支付。
(c) 无零碎股份。不得根据本计划发行或交付任何零碎股份或其他证券,行政长官可决定是否支付或转让现金、其他证券或其他财产以代替任何零碎股份或其他证券,或该等零碎股份或其他证券或对零碎股份或其他证券的任何权利是否将在有或无对价的情况下取消、终止或以其他方式消除。
(d) 资金不足的计划;不包括用于福利目的的奖励。本计划没有资金,不会,也不应被解释为就本计划的利益设立信托基金或单独的基金。本计划不在公司与任何参与者或其他人之间建立任何受托关系。在任何人根据本计划授予的裁决持有任何权利的范围内,该等权利不大于本公司普通无担保债权人的权利。参赛者根据奖励确认的收入不得计入本公司或任何联属公司维持的任何雇员退休金福利计划(该词在1974年雇员退休收入保障法(经修订)第(3)(2)节界定)或适用于参赛者的团体保险或其他福利计划下的福利厘定,除非该等计划的条款规定或董事会决议所决定者除外。
(e) 法律和证券交易的要求。授予奖项和发行与奖项相关的股票须遵守所有适用的法律、规则和条例,并须经任何政府机构或国家证券交易所根据需要予以批准。尽管本计划或任何奖励协议有任何其他规定,本公司不承担根据本计划交付任何股份或支付任何款项的责任,除非该等交付或付款符合所有适用法律及任何证券交易所或类似实体的适用要求,且参与者已就此采取本公司所要求的所有行动。公司可对根据本计划发行的任何股票施加公司认为必要或适宜的限制,以遵守所有适用的法律、规则和法规或任何国家证券交易所的要求。
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(f) 代码部分 409A。根据本计划授予的任何奖励的提供或作出的方式和时间应使本奖励豁免或遵守守则第409a节的规定,以避免守则第409(A)(1)节所述的计划失败,并且守则第409a节的规定被纳入本计划,以使受守则第409a节约束的任何奖项遵守该规定所必需的程度。
(g) 管理法律;放弃陪审团。本计划以及本计划下的所有协议将按照特拉华州的法律解释并受其管辖,不涉及任何法律冲突原则。与本计划、任何裁决或任何裁决协议有关的任何法律诉讼或程序,或为承认和执行与本计划、任何裁决或任何裁决协议有关的任何判决而提起的任何法律诉讼或程序,只能在“法庭”审判中提出和裁定,并且该诉讼或程序的任何一方应同意放弃其接受陪审团审判的权利。
(h) 对诉讼的限制。与本计划、任何裁决或任何裁决协议有关的任何法律诉讼或程序,必须在申诉方第一次知道或应该知道导致投诉的事件之日起一年(365天)内提起。
(i) 施工。凡任何词语在本文中用于男性时,须解释为犹如其在所有会如此适用的情况下在女性中使用一样;而凡任何词语以单数或复数形式使用时,该等词语须解释为犹如在其会如此适用的所有情况下以复数或单数(视属何情况而定)使用一样。章节标题仅供参考,本计划不得参照此类标题进行解释。除适用的奖励协议另有规定外,在任何包括“一系列分期付款”的奖励的情况下第1.409A-2(B)(2)(Iii)节根据《金库条例》,获奖者获得一系列分期付款的权利应被视为一系列单独付款的权利,而不是一次付款的权利。
(j) 可分割性。如果本计划或任何授标协议或任何授标的任何规定(I)在任何司法管辖区或对任何人或授标而言是无效、非法或不可执行的,或(Ii)会导致本计划、任何授标协议或任何授标违反或根据署长认为适用的任何法律被取消资格,则应解释或修改该条款以符合适用法律,或者如果在署长决定不对本计划、授标协议或奖励的意图进行实质性改变的情况下不能如此解释或视为修改,则该条款应针对该司法管辖区进行打击。个人或奖励,以及本计划的其余部分,该奖励协议和该奖励将继续完全有效。
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附件D:转换计划
转换计划
的
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
本转换计划的日期为[●],2024,(包括本文件所附的所有展品)平面图“),现由内华达州金塔拉治疗公司(以下简称”转换实体),为了阐明将转换实体从内华达州公司转换为金塔拉治疗公司(将更名为Tuhura Biosciences,Inc.)的条款、条件和程序,特拉华州公司(转换后的实体“)根据经修订的《特拉华州公司法通则》第265节(《DGCL“),以及经修正的内华达州修订法令第第92A条(”NRS”).
独奏会
鉴于,转换实体是根据内华达州法律正式组织和存在的公司;
鉴于,2024年4月2日,转换实体Kayak Mergeco,Inc.是在特拉华州注册成立的转换实体的全资子公司(“合并子和TuHURA Biosciences,Inc.,特拉华州公司("图胡拉)、签订合并协议和合并计划(如协议和计划可能不时修改、修改或补充),合并协议”)根据该协议,合并子公司将与TuHURA合并并并入TuHURA,TuHURA在合并后继续存在并成为转换实体(“以下简称“)的直接全资子公司合并”).
鉴于,根据合并协议完成合并的一个条件是,转换实体从内华达州公司转换为特拉华州公司(“转换”);
鉴于,须经转换及合并股份发行的转换实体股东批准(定义如下),在转换为特拉华州公司后,转换实体将发行其普通股股份,每股面值0.001美元(“转换实体普通股”),与合并完成有关的TuHURA股东(根据,将在合并中作为对价发行的转换实体普通股股份,并根据合并协议的条款,“合并股份并于发行时,合并股发行”);
鉴于,根据并按照合并协议的条款,被转换实体应在合并生效前完成CVR分配(定义见合并协议);
鉴于合并完成后,根据转换后实体董事会的授权,转换后的实体将更名为“Tuhura Biosciences,Inc.”;
鉴于,在转换实体的股东通过《2024年计划》(定义见下文)后,在完成转换和合并并与之相关的情况下,《2024年计划》将生效,转换实体应能够根据该计划授予奖励;
鉴于,转换实体的董事会(“董事会“)已确定,转换实体从内华达州公司转换为特拉华州公司,并在转换过程中实施合并股票发行和CVR分配,并通过2024年计划,这是可取的,符合转换实体及其股东的最佳利益;
D-1
鉴于,本计划的形式、条款和规定(包括但不限于与转换有关的其他必要的公司行动)已经董事会授权、批准和通过;
鉴于董事会已向转换实体的股东提交了本计划和其他要求股东批准转换(包括合并、股票发行和通过2024年计划)的公司行动,以供转换实体的股东授权、批准和通过,从而在转换实体的股东特别会议(该特别会议以及其任何延期和/或延期)上,特别会议);和
鉴于在特别会议上通过和批准本计划以及需要股东批准的与转换有关的其他公司行动(包括合并、股票发行和通过2024年计划)后,本计划和该等其他公司行动已由转换实体的股东必要的投票批准、批准和通过。
因此,现在,转换实体特此通过本计划如下:
D-2
转换计划
1. | 转换;转换的效果. |
(a) | 在生效时间(见下文第(3)节的定义),并根据DGCL第265节和NRS第(92A)节,转换实体应从内华达公司转换为特拉华州公司,此后应遵守DGCL的所有规定,但尽管DGCL第106节另有规定,转换实体的存在应被视为已于转换实体开始在内华达州存在的日期开始。 |
(b) | 在转换生效时,由于转换而无需转换实体或其股东采取任何进一步行动,就特拉华州的法律而言,转换后的实体应被视为与紧接生效时间之前存在的转换实体相同的实体。自生效时间起,在兑换实体或其股东没有采取任何进一步行动的情况下,就特拉华州的法律而言,兑换实体在紧接生效时间之前存在的所有权利、特权和权力,以及在紧接生效时间之前存在于兑换实体的所有不动产、非土地财产、混合财产和所有债务,以及在紧接生效时间之前存在的属于兑换实体的所有其他物件和诉讼因由,应继续归属于被转换实体,并应为被转换实体的财产。而以契据或其他方式归属于紧接生效日期前已存在的转换实体的任何不动产的所有权,不得因该项转换而恢复或在任何方面受损;但债权人在紧接生效时间前存在的所有权利和对转换实体的任何财产的所有留置权应不受损害地保留,而在紧接生效时间之前存在的转换实体的所有债务、债务和义务在生效时间时仍附在被转换实体身上,并可对被转换实体强制执行,其程度犹如所述债务、债务和义务最初是由被转换实体以特拉华州公司的身份发生或订立的一样。转换实体在紧接生效时间之前存在的权利、特权、权力和财产权益,以及转换实体在紧接生效时间之前存在的债务、责任和义务,不得因转换而被视为已在生效时间就特拉华州法律的任何目的转移给转换实体。 |
(c) | 转换不应被视为影响转换实体在转换之前发生的任何义务或债务,或任何人在转换之前发生的个人责任。 |
(d) | 转换实体打算使转换构成免税根据修订后的1986年《国内收入法》第368(A)节规定的重组资格。 |
2. | 提交的文件。根据合并协议的条款,在董事会和转换实体的股东通过本计划后,董事会认为可取的时间,转换实体应通过以下方式使转换生效: |
(a) | 根据《国税法》第92A.205节签立和提交(或促使签立和归档)转换条款,主要形式为附件A在此(“内华达州的转换文章“),与内华达州国务卿; |
(b) | 根据DGCL第103和265条签立和提交(或安排签立和提交)转换证书,基本上是以下形式的证书附件B在此(“特拉华州转换证书“),与特拉华州国务卿;以及 |
(c) | 签立和提交(或促使签立和提交)被转换实体的注册证书,其形式为附件C在此(“公司注册证书“),与特拉华州国务卿。 |
D-3
3. | 有效时间。特拉华州转换证书和公司注册证书应同时提交给特拉华州州务卿,如果这些证书在提交后不生效,则每个证书应规定相同的生效日期或时间。转换将在(1)内华达州转换条款的提交和(2)特拉华州转换证书和公司注册证书的提交和有效性(转换生效的时间,有效时间”). |
4. | 转换的效果. |
(a) | 对普通股的影响。在有效时间,凭借转换,而无需转换实体或其股东采取任何进一步行动: |
i. | 转换实体的每股普通股,每股面值0.001美元(“转换实体普通股“)在生效时间之前发行和未发行的应转换为已转换实体普通股的有效发行、已缴足且不可评估的股份; |
二、 | A系列优先股每股,每股面值0.001美元,为转换实体(“转换实体A系列优先股)在紧接生效日期前已发行及尚未发行的股份,应转换为转换实体的A系列优先股的有效发行、缴足股款及不可评估股份,每股面值0.001美元(转换实体A系列优先股”); |
三、 | 系列的每一份C-1转换实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换实体系列C-1优先股“)在紧接生效日期前已发行及尚未发行的股份,应转换为一股有效发行、缴足股款及不可评税的系列股份C-1转换后实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换的实体系列C-1优先股”); |
四、 | 系列的每一份C-2转换实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换实体系列C-2优先股“)在紧接生效日期前已发行及尚未发行的股份,应转换为一股有效发行、缴足股款及不可评税的系列股份C-2转换后实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换的实体系列C-2优先股“);及 |
v. | 系列的每一份C-3转换实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换实体系列C-3优先股“以及转换实体普通股、转换实体系列A优先股、转换实体系列 C-1优先股和转换实体系列 C-2优先股,即“转换实体股票“)在紧接生效日期前已发行及尚未发行的股份,应转换为一股有效发行、缴足股款及不可评税的系列股份C-3转换后实体的优先股,每股面值0.001美元(“转换的实体系列C-3优先股“以及转换实体普通股、转换实体A系列优先股、转换实体系列 C-1优先股和转换实体系列 C-2优先股,即“转换实体股票”). |
(b) | 零碎股份。如果在紧接转换后由转换实体股票的记录持有人持有的所有转换实体股票合计后,该持有人将有权持有任何类别或系列的转换实体股票的零碎股份,则除其他事项外,该转换实体应特别考虑到不必发行零碎股份的公司利益(该公司利益的价值至少等于在此发行的股份的总面值),向该持有人额外发行该类别或系列的转换实体股票的一小部分股份,其数额与创建整个股票所需的零头金额相同。以使任何人不会在转换后持有转换后实体股票的零碎股份。 |
(c) | 股票凭证。因转换而发行的转换后实体股票,应当为无凭证记账股票。 |
D-4
(d) | 对未偿还股票期权的影响。于生效时间,凭藉转换而无需兑换实体或其股东采取任何进一步行动,收购紧接生效时间前已发行的兑换实体普通股股份的每项购股权应转换为等值购股权,以按紧接生效时间前生效的相同条款及条件(包括适用于每项该等购股权的归属时间表及每股行使价)取得相同数目的转换实体普通股股份。 |
(e) | 转换对未清偿认股权证或其他权利的影响。于生效时间,凭藉转换而无需兑换实体或其股东采取任何进一步行动,收购紧接生效时间前已发行的兑换实体普通股股份的每项认股权证或其他权利,须按紧接生效时间前生效的相同条款及条件(包括适用于每项该等认股权证或其他权利的每股行使价)转换为等值认股权证或其他权利,以取得相同数目的经兑换实体普通股股份。 |
(f) | 换股对限制性股票股份的影响。于生效时间,凭藉转换而无需兑换实体或其股东采取任何进一步行动,紧接生效时间前尚未发行的兑换实体普通股的每股限制性股份或限制性股票单位,须按紧接生效时间前生效的相同条款及条件(包括适用于每股该等股份的归属时间表)转换为同等的兑换实体普通股的限制性股份或限制性股票单位。 |
(g) | 对员工福利、股权激励或其他类似计划的影响。在生效时间,由于转换而无需转换实体或其股东采取任何进一步行动,转换实体参与的每项员工福利计划、股权激励计划或其他类似计划应继续是转换实体的计划。在任何此类计划规定发行转换实体普通股的范围内,在生效时间后,该计划应被视为规定发行转换后实体普通股。 |
(h) | 对董事的影响。经转换的实体和注册证书上所列的发起人应采取一切必要的行动,使紧接生效时间之前的董事会成员被任命为经转换的实体的董事会首任成员。该等首任董事的任期至其各自任期届满为止,直至其继任者获正式选举并具备资格为止,或直至其较早去世、辞职或被免职为止。 |
(i) | 对高级船员的影响。在生效时间生效时,在紧接生效时间之前的转换实体的干事应继续在各自的职位上担任转换后实体的干事,并应任职至其各自的任期届满,直至其继任者被正式选举和合格为止,或直至其较早去世、辞职或被免职为止。 |
5. | 进一步保证。如果在生效时间之后的任何时间,被转换实体应确定或被告知任何契据、卖据、转让、协议、文件或保证或任何其他行为或事情是必要的、可取的或适当的,符合本计划的条款,(A)同意将其在紧接生效时间之前存在的转换实体的任何权利、特权、豁免权、权力、目的、特许经营权、财产或资产的权利、所有权或权益授予、完善或确认被转换实体,或(B)以其他方式实现本计划的目的,转换实体及其高级职员和董事(或他们的指定人)现获授权以转换实体的名义征求任何第三方须交付的任何第三方同意书或其他文件,以转换实体的名义和代表转换实体签立和交付所有该等契据、卖据、转让、协议、文件和保证,并以转换实体的名义和代表转换实体作出所有其他必要、合宜或适当的作为及事情,以归属、完善或确认其在以下任何权利、特权、豁免权、权力、目的、专营权下的权利、所有权或权益, |
D-5
在紧接生效时间之前存在的转换实体的财产或资产,以及在其他情况下实现本计划的目的。 |
6. | 特拉华州附例。在生效时间,以下列形式的附例附件D以下为转换后实体的章程。 |
7. | 合并协议;合并股份发行;CVR分配。在生效时间后,经转换的实体应根据合并协议的条款履行其在合并协议下的所有义务。在不限于前述规定的情况下,经根据纳斯达克上市规则第5635(A)及5635(B)条发行合并股份的转换实体的股东批准,被转换实体应完成合并股份发行,并根据合并协议的条款发行合并股份。根据合并协议条款发行的合并股份于发行时,须妥为及有效地授权、发行及缴足已缴足股本及非评估股本,而无需经转换实体的董事会或股东采取任何进一步行动。于合并生效前,经转换实体须根据合并协议的条款完成CVR分配,而经转换实体的董事会或股东无须采取进一步行动授权、采纳或批准CVR分配。 |
8. | 2024年计划.在有效时间之后,并须得到TuHURA Biosciences,Inc.转换实体股东的批准。2024年股权激励计划(该计划采用与特别会议相关的委托书/招股说明书所附的形式,“2024年计划“),2024年计划应得到正式授权、批准和通过,并在合并完成后生效。合并完成后,管理人(定义见《2024年计划》)有权根据《2024年计划》的条款管理《2024年计划》并授予股权奖励,经转换的实体的董事会或股东无需采取任何进一步行动来批准、批准或采纳《2024年计划》。 |
9. | 改装计划复印件。转换后,本计划的副本、附件以及合并协议和2024年计划的副本将在转换后的实体的主要办事处存档。 |
10. | 终端.在生效时间之前的任何时候,如果董事会认为该行动符合转换实体及其股东的最佳利益,则可以通过董事会的行动终止本计划,并放弃此处设想的交易。如果本计划终止,本计划将无效且不再具有任何效力。 |
11. | 第三方受益人。除本计划明确规定外,本计划不得授予任何人任何权利或补救措施。 |
12. | 可分割性。只要有可能,本计划的每项规定将被解释为在适用法律下有效和有效,但如果本计划的任何规定被适用法律禁止或视为无效,则该规定仅在此类禁止或无效的范围内无效,而不会使本计划的其余部分无效。 |
[页面的其余部分故意留空]
D-6
特此为证,以下签署人特此促使本计划自上述首次写下的日期起执行。
KINTARA THERAPEUTICS,INC. | ||
作者: |
| |
姓名: | ||
标题: |
附件A
内华达州转换条款
附件B
特拉华州转换证书
附件C
公司注册证书
附件D
附例
附件E:内华达州转换条款
|
弗朗西斯科诉阿盖尔 国务卿 北卡森街401号 内华达州卡森市89701-4201 (775) 684-5708 网址:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
上述空间仅供办公室使用 |
转换/交换/合并条款 NRS 92A.200和92A.205 |
此归档完成以下内容: | 转换 | 交换 | 合并 |
打字或打印-仅使用深色墨水-不突出显示
1.实体信息: (成分,收购 或合并) |
实体名称:
| |||||||||||
金塔拉治疗公司 |
||||||||||||
管辖权: |
内华达 |
实体类型 *: |
公司 |
|||||||||
如果收购或合并不止一个实体,请附上额外页面。
|
||||||||||||
2.实体信息: (结果,收购 或生存) |
实体名称:
| |||||||||||
金塔拉治疗公司 |
||||||||||||
司法管辖权: |
特拉华 |
实体类型 *: |
公司 |
|||||||||
3.转换计划, 交换或合并: (选择一个框) |
☐ 整个转换、交换或合并计划附在这些文章中。 | |||||||||||
☒ 完整执行的转换计划存档于最终实体的注册办事处或主要营业地。整个交换或合并计划均在收购公司、有限责任公司或商业信托的注册办事处备案,或者在有限合伙企业的记录办公室地址或收购实体的其他营业地备案(NRS 92A.200)。 | ||||||||||||
☐ 由此产生的国内有限合伙企业的完整执行转换计划已在NRS 88.330要求的记录办公室存档。(仅限转换)
| ||||||||||||
4.批准: (If多于一个实体 被收购或 合并请附上 额外批准 页面。) |
交换/合并: | |||||||||||
业主批准(NRS 92A.200)(选项a、b或c必须用于每个实体) | ||||||||||||
☐ A.不需要业主批准: | ||||||||||||
☐ 收购/合并 | ||||||||||||
☐ 收购/生存 | ||||||||||||
☐ B.该计划经以下业主同意批准: | ||||||||||||
☐ 收购/合并 | ||||||||||||
☐ 收购/生存 | ||||||||||||
☐ C.内华达州交换/合并计划的批准 非营利组织公司(NRS 92A.160): | ||||||||||||
非营利组织仅限企业:交换/合并计划已得到公司董事以及国内公司章程要求其批准合并计划的每位公职人员或其他人员的批准。 | ||||||||||||
☐ 收购/合并 | ||||||||||||
☐ 收购/生存
| ||||||||||||
|
||||||||||||
被收购/合并实体名称
| ||||||||||||
|
||||||||||||
收购/生存实体名称
| ||||||||||||
|
||||||||||||
5.生效日期和 时间:(可选) |
日期: |
|
时间: |
|
||||||||
(must不迟于证书提交后90天)
|
* c企业、有限合伙、有限责任有限合伙、有限责任公司或商业信托。 | 页1的4 | |
修订日期:2023年1月8日 | ||
E-1 |
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弗朗西斯科诉阿盖尔 国务卿 北卡森街401号 内华达州卡森市89701-4201 (775) 684-5708 网址:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
上述空间仅供办公室使用 |
转换/交换/合并条款 NRS 92A.200和92A.205 |
此归档完成以下内容: | 转换 | 交换 | 合并 |
打字或打印-仅使用深色墨水-不突出显示
4.批准 续: (If收购或合并多个实体,请附上额外的批准页面。) |
交换/合并:
业主批准(NRS 92A.200)(选项a、b或c必须用于每个实体)
A。不需要业主批准:
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存
B。 该计划经以下业主同意批准:
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存
C。 内华达州交换计划的批准 非营利组织公司(NRS 92A.160):
非营利公司仅:交换/合并计划已得到公司董事以及国内公司章程要求其批准合并计划的每位公职人员或其他人员的批准。
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存 |
|||||
被收购/合并实体名称
|
||||||
收购/生存实体名称
|
||||||
4.批准 续: (If收购或合并多个实体,请附上额外的批准页面。) |
交换/合并:
业主批准(NRS 92A.200)(选项a、b或c必须用于每个实体)
A。不需要业主批准:
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存
B。 该计划经以下业主同意批准:
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存
C。 内华达州交换计划的批准 非营利组织公司(NRS 92A.160):
非营利公司仅:交换/合并计划已得到公司董事以及国内公司章程要求其批准合并计划的每位公职人员或其他人员的批准。
☐ 收购/合并
☐ 收购/生存 |
|||||
被收购/合并实体名称 |
||||||
收购/生存实体名称 |
* 公司、有限合伙企业、有限责任有限合伙企业、有限责任公司或商业信托。 | 第2页,共4页 | |
修订日期:2023年1月8日 | ||
E-2 |
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弗朗西斯科诉阿盖尔 国务卿 北卡森街401号 内华达州卡森市89701-4201 (775) 684-5708 网址:www.nvsos.gov |
转换/交换/合并条款 | ||
NRS 92A.200和91A.205
|
6.转发 送达地址 过程: (转换和合并 仅当产生/幸存实体是外国时) |
||||||||||||||||||||||
Robert E.霍夫曼 | 美国 | |||||||||||||||||||||
名字 | 国家 | |||||||||||||||||||||
护理: | ||||||||||||||||||||||
太平洋高地大道9920号,150套房 | 圣地亚哥 | 加州 | 92121 | |||||||||||||||||||
地址 | 城市 | 状态 | 邮政编码 | |||||||||||||||||||
7.对幸存实体的章程或证书的修改(如果有的话)。(NRS 92A.200): (仅限合并) ** |
||||||||||||||||||||||
**修改和重述的条款可以作为附件附在合并条款中。请将其赋予“重述”或“修订并重述”相应的标题。修改和/或重述的条款必须附有国务卿规定的重述条款的表格。根据NRS 92A.180(子公司合并为母公司-内华达州母公司拥有90%或更多子公司),合并章程不得包含对幸存实体组成文件的修改,但幸存实体的名称可能会更改。 | ||||||||||||||||||||||
8.声明: |
交易所: |
|||||||||||||||||||||
(交换和合并 仅) |
☒ 签署人声明,每个组成实体都通过了一项交流计划(NRS 92A.200)。 | |||||||||||||||||||||
合并:(选择一个框) |
||||||||||||||||||||||
签署人☐ 声明每个组成实体都通过了一项合并计划(NRS 92A.200)。 | ||||||||||||||||||||||
签署人☒ 声明母公司国内实体已通过一项合并计划(NRS 92A.180)。 | ||||||||||||||||||||||
9.签名 声明:(所需) |
☐ 转换: |
|||||||||||||||||||||
组成实体已根据管辖该组成实体的司法管辖区的法律通过了转换计划。 | ||||||||||||||||||||||
签名-必须由以下人员签名:
| ||||||||||||||||||||||
1.如果组成实体是内华达州的实体:每个内华达州公司的一名高级管理人员;每个内华达州有限合伙企业或有限责任合伙企业的所有普通合伙人;每个内华达州有限责任公司的一名经理,包括经理;如果没有经理,则一名成员;每一家内华达州商业信托的受托人;内华达州有限责任合伙企业的一名管理合伙人。受《国税法》第87章管辖的普通合伙)。
| ||||||||||||||||||||||
2.如果组成实体是外国实体:必须由组成实体以管辖它的法律规定的方式签署。
| ||||||||||||||||||||||
金塔拉治疗公司 |
||||||||||||||||||||||
组成实体名称 | ||||||||||||||||||||||
未签名的表格将被退回。 | 第3页,共4页 | |
此表格必须附有适当的费用。 |
修订日期:2023年1月8日 | |
E-3 |
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弗朗西斯科诉阿盖尔 国务卿 北卡森街401号 内华达州卡森市89701-4201 (775) 684-5708 网址:www.nvsos.gov www.nvsilverflume.gov |
转换/交换/合并条款 |
NRS 92A.200和91A.205
|
9.签名 陈述式 续:--(必需) |
☐ 交易所: 签名-必须由以下人员签署:每个内华达州公司的一名官员;每个内华达州有限合伙企业的所有普通合伙人;每个内华达州有限责任有限合伙企业的所有普通合伙人;每个内华达州有限责任公司的一名经理;如果没有经理,则一名成员;每一家内华达州商业信托基金的受托人(NRS 92A.230)
除信托证书或商业信托管理文书另有规定外,交易所必须经作为交易所组成实体的每个商业信托的所有受托人和实益所有人批准。
交换条款必须由每个外国组成实体以适用法律(NRS 92A.230)规定的方式签署。其他签名块可根据需要添加到此页面或作为附件添加。
| |||||||||||||||||
☐ 合并: 签名-必须由以下人员签署:每个内华达州公司的一名高级管理人员;每个内华达州有限合伙企业的所有普通合伙人;每个内华达州有限责任有限合伙企业的所有普通合伙人;每个内华达州有限责任公司的一名经理,如果没有经理,则一名成员;每一家内华达州商业信托的受托人(NRS 92A.230)。
合并条款必须由每个外国组成实体按照管辖其的法律(NRS 92A.230)规定的方式签署。根据需要,额外的签名块可以添加到此页面或作为附件添加。
| ||||||||||||||||||
10.签名: (所需) |
||||||||||||||||||
被收购/合并实体名称 | ||||||||||||||||||
X | ||||||||||||||||||
签名(交换/合并)
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标题
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日期
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||||||||||||||||
如果收购或合并不止一个实体,请附上额外的信息页面 和签名。
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收购/生存实体名称 | ||||||||||||||||||
X | ||||||||||||||||||
签名(交换/合并)
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标题
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|
日期
|
|||||||||||||||
X | 首席执行官离职。 | |||||||||||||||||
组成实体的签名(转换)
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标题
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|
日期
|
|||||||||||||||
请在下面的空白处包含任何必需或可选信息: | ||||||||||||||||||
(如有必要,请附上额外页面)
|
||||||||||||||||||
|
未签名的表格将被退回。 | 第4页,共4页 | |
此表格必须附有适当的费用。 |
修订日期:2023年1月8日 | |
E-4 |
附件F:特拉华州转换证书
特拉华州转换证书
根据第265条,从非特拉华公司转移到特拉华公司
特拉华州普通公司法
1. | 非特拉华州公司首次成立的司法管辖区是 内华达州非特拉华州公司首次成立的日期是 2009年6月24日. |
2. | 提交本证书之前的司法管辖区是 内华达州. |
3. | 提交本证书之前的非特拉华州公司的名称为 Kintara Therapeutics公司. |
4. | 公司注册证书中列出的公司名称为 Kintara Therapeutics公司. |
以下签署人已在 年月日 ,AD 2024.
作者: | ||
授权人员或官员 | ||
姓名: | ||
打印或打字 |
F-1
附件G:特拉华州公司注册证书
公司注册证书
的
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
(生效)[●], [●])
第一条。
该公司的名称为Kintara Therapeutics,Inc. (the "公司”)
第二条。
该公司的注册办事处地址为251 Little Falls Drive,Wilmington,DE 19808,New Castle County。该地址的注册代理人的名称为Corporation Service Company。
第三条。
公司的目的是从事根据《特拉华州普通公司法》(现有法律或此后可能不时修订)可能组织公司的任何合法行为或活动(“DGCL”). 该公司正在与Kintara Therapeutics,Inc.的转换有关而成立,内华达州一家公司(“转换实体而这样的转换,转换“),本公司注册证书与转换实体向公司提交的转换证书同时提交。
第四条。
授权股份。本公司获授权发行两(2)类股票,分别指定为“普通股“和”优先股“该公司获授权发行的股份总数为[●]股票,每股面值0.001美元。[●]股票应指定为普通股,每股面值0.001美元,以及[●]股票应被指定为优先股,每股面值0.001美元。以下是关于公司每类股本的指定和权力、特权和权利,以及其资格、限制或限制的说明。
转换实体共享. 转换实体向公司提交的转换证书和本公司注册证书(“转换有效时间“),转换实体的每一类别及系列股本的已发行及流通股将转换为,并应被视为与转换有关而批准的若干转换计划所规定数目及类型的本公司已发行及未偿还、缴足股款及非评税股份,在任何情况下,本公司或转换实体该等股本的前持有人无须采取任何行动。所有在转换生效时因转换而发行的公司股本应为无凭证记账股票。
1. 普通股.
(A) 一般信息。普通股持有人的投票权、分红和清算权受制于任何系列优先股的任何流通股持有人的权利。
(B) 投票.每一名普通股持有人,就股东一般有权投票的所有事项,对其记录的每股普通股拥有一票;但,
G-1
然而,除非法律另有要求,普通股持有人无权就本公司证书的任何修改进行投票(此处使用的是指公司的注册证书,经不时修订和/或重述,包括任何系列优先股的任何指定证书的条款)仅与一个或多个未发行优先股系列的条款有关,如果该受影响系列的持有人有权,单独或作为一个类别与一个或多个其他此类优先股系列的持有人一起根据本公司注册证书或根据DGCL进行投票。不应进行累积投票。
(C) 分红。股息可在董事会决定时从合法可用于普通股的资金中宣布和支付,并受任何当时已发行的优先股的任何优先股息或其他权利的限制。
(D) 清算。在解散、清算或清盘无论是自愿的还是非自愿的,普通股持有人将有权获得公司所有可供分配给其股东的资产,但受任何当时尚未发行的优先股的任何优先权或其他权利的限制。
2. 优先股.
优先股可不时以一个或多个系列发行。本公司董事会现获授权,无须本公司股东采取任何行动或表决,即可不时藉一项或多项决议,授权从未发行的优先股股份中发行一个或多个优先股系列,方法是根据特拉华州的适用法律提交证书,列明该等决议,并就每个该等类别或系列确定纳入该系列的股份数目(以及在DGCL允许的范围内增加或减少任何该等类别或系列的股份数目),并确定投票权,不论是全面的或有限的,或没有投票权,以及该系列股份的指定、优先及相对、参与、可选择或其他特别权利(如有),以及任何有关的资格、限制或限制。每一系列优先股的权力、指定、优先及相对参与、选择权及其他特别权利,以及其资格、限制及限制(如有),可能有别于任何及所有其他系列在任何已发行时间的权力、指定、优先及相对参与、选择权及其他特别权利。除本公司注册证书或DGCL另有规定外,本公司可赎回、购买或收购的任何优先股股份均可重新发行。
现指定278,530股本公司的法定及已发行优先股“A系列优先股“,现指定发行22,000股本公司法定及已发行优先股”系列C-1优先股“,现指定2,700股本公司法定及已发行优先股”系列C-2优先股“特此指定3,700股公司授权和发行的优先股”系列C-3优先股” (与系列赛一起 C-1优先股和系列C-2优先股,即“C系列优先股”). A系列优先股、系列 C-1优先股,系列C-2优先股和系列C-3优先股应享有以下权利、优先权、权力、特权和限制、资格和限制。除非另有说明,否则本第四条第2节中提及的“部分”或“小节”是指本第四条第2节的部分和小节。
(A) A系列优先股.
(i) 职级.就A系列清算发生时的资产和权利分配而言,A系列优先股的排名应优先于普通股,而(B)优先于此后创建的未明确排名的其他类别或系列的公司股本 平价 通行证拥有或优先于A系列优先股(统称为普通股,“初级股”).
(Ii)分红. A系列优先股的持有人将有权合法地从公司的任何资金和资产中收取该持有人持有的A系列优先股的任何已发行股份
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在初级股的任何股息、累积股息之前并优先于宣布或支付,每季度拖欠支付,年率为A系列声明价值的3%。
(Iii)A系列 清算优先权.
(1) 优先付款。A系列优先股发生清算时,A系列优先股的持有者有权就由此持有的A系列优先股的每股股票,从公司合法可供分配给其股东的资产中获得支付,数额等于A系列规定的价值(经股票拆分、股票股息、组合或A系列优先股的其他资本重组调整后),另加上文第二节(A)(二)所规定的关于A系列优先股每股的所有应计和未支付股息。在向任何初级股票支付或分配任何款项之前。如果公司可供分配给A系列优先股持有人的资产不足以向该等持有人全额支付在此情况下该等持有人有权收取的款项,则所有可供分配给A系列优先股持有人的资产须按比例分配给该等持有人并按比例支付予该等持有人(如该等资产足以令该等持有人得以全额付款)。
(2) 无需额外付款。在A系列优先股的所有股份持有人已全额支付其在第(2)(A)(Iii)(1)节中有权获得的金额后,A系列优先股的股票无权进一步参与公司的任何资产分配。
(Iv)投票权。除法律另有规定外,A系列优先股的持有者不享有任何投票权。
(v) 不可转让。A系列优先股的股份未经本公司事先书面同意不得转让,本公司有绝对酌情权拒绝书面同意。
(Vi)不再发行。公司收购的任何一股或多股A系列优先股不得作为A系列优先股重新发行,此后所有此类股票应恢复为公司未指定和未发行的优先股的状态。
(Vii)定义。在本节第2(A)款中使用的下列术语应具有以下含义:
“股本“就任何人而言,指任何及所有股份、权益、参与权或其他等价物(不论如何指定,亦不论是否有投票权或投票权)无投票权)该人的股本及可交换或可转换为该等股本的任何及所有权利、认股权证或期权(但不包括任何债务证券,不论其是否可交换或可转换为该等股本)。
“初级股“应具有第2(A)(I)节赋予该词的含义。
“A系列 清算“指根据适用的破产或重组法律进行的自愿或非自愿清算,或公司的解散或清盘。
“人“是指任何个人、商号、公司、合伙企业、有限责任公司、信托公司、法人团体或非法人团体、合资企业、股份公司、政府机构或其他任何形式的实体。
“A系列 声明价值“指A系列优先股每股1.00美元。
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[(B) C系列优先股.
(i) 职级.
(1)只要有任何C系列优先股已发行及尚未发行,未经C系列优先股的过半数已发行及已发行股份持有人批准,公司不得发行任何优先于清盘中的C系列优先股的优先股。C系列优先股不得赎回现金,在任何情况下,公司均不需要以现金净额结算C系列优先股。
(Ii)分红.
(1) 系列C-1优先股:Series的股份持有人C-1优先股将有权获得:(A)股息(“系列C-1 分红“)支付如下:(一)相当于系列转换后可发行普通股数量的10%(10%)的普通股数量C-1然后由该持有者在12个月系列的周年纪念C-1生效日期,(Ii)相当于本系列转换后可发行普通股数量的15%(15%)的普通股数量C-1然后由该持有者在24个月系列的周年纪念C-1生效日期,(Iii)相当于本系列转换后可发行普通股股份的20%(20%)的普通股数量C-1然后由该持有者在36个月系列的周年纪念C-1生效日期及(Iv)相当于该系列转换后可发行普通股股份的25%(25%)的普通股股份数目C-1然后由该持有者在48个月系列的周年纪念C-1生效日期(“系列C-1 四周年纪念)(统称为系列C-1 PIK共享“);及。(B)股息相等。按假设转换以普通股为基础的股份,以普通股实际支付的股息为基础,并以与普通股实际支付的股息相同的形式支付,如果该股息是以普通股的股份支付的。系列片C-1本节第(3)款(A)项规定的股息将仅通过交付普通股来支付。系列片C-1第(A)款规定的股息应在基本面交易完成时加速支付并支付(以前未支付的部分)。系列片C-1第(A)款所述股息应在强制转换日支付,但不得超过强制转换日应计的股息和该日以前未支付的股息。尽管如上所述,在持有人有权参与任何系列股息的范围内C-1根据第(3)节第(B)款的第(B)款,实收股息或在普通股上宣布的任何股息(“系列C-1 分红股份“)会导致该持有人超过实益所有权限制或控制限制,则该持有人无权在该程度上参与任何该等股息(或任何系列的实益所有权C-1PIK共享或系列C-1该等股息所产生的股息股份)及该等系列的部分C-1PIK份额和/或系列 C-1导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制的股息股份应由公司为该持有人的利益暂时持有(这不赋予持有人投票或处置该系列的任何权力 C-1股息股份),直到该持有人的受益所有权不会导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制为止(如果有的话)。为免生疑问,在没有有效的发行或转售注册声明的任何时候 C-1PIK共享或系列C-1股息股份,公司可以用未注册的普通股支付此类股息。
(2) 系列C-2优先股:Series的股份持有人C-2优先股将有权获得:(A)股息(“系列C-2 分红“)支付如下:(一)相当于系列转换后可发行普通股数量的10%(10%)的普通股数量C-2然后由该持有者在12个月系列的周年纪念C-2生效日期,(Ii)相当于本系列转换后可发行普通股数量的15%(15%)的普通股数量C-2然后由该持有者在24个月系列的周年纪念C-2生效日期,(Iii)相当于本系列转换后可发行普通股股份的20%(20%)的普通股数量C-2然后由该持有者在36个月系列的周年纪念C-2生效日期和(iv)大量股份
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普通股相当于转换系列后可发行普通股股份的百分之二十五(25%) C-2然后由该持有者在48个月系列的周年纪念C-2生效日期(“系列C-2 四周年纪念)(统称为系列C-2 PIK共享“);及。(B)股息相等。按假设转换以普通股为基础的股份,以普通股实际支付的股息为基础,并以与普通股实际支付的股息相同的形式支付,如果该股息是以普通股的股份支付的。系列片C-2本节第(3)款(A)项规定的股息将仅通过交付普通股来支付。系列片C-2第(A)款规定的股息应在基本面交易完成时加速支付并支付(以前未支付的部分)。系列片C-2第(A)款所述股息应在强制转换日支付,但不得超过强制转换日应计的股息和该日以前未支付的股息。尽管如上所述,在持有人有权参与任何系列股息的范围内C-2根据第(3)节第(B)款的第(B)款,实收股息或在普通股上宣布的任何股息(“系列C-2 分红股份“)会导致该持有人超过实益所有权限制或控制限制,则该持有人无权在该程度上参与任何该等股息(或任何系列的实益所有权C-2PIK共享或系列C-2该等股息所产生的股息股份)及该等系列的部分C-1PIK份额和/或系列 C-2导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制的股息股份应由公司为该持有人的利益暂时持有(这不赋予持有人投票或处置该系列的任何权力 C-2股息股份),直到该持有人的受益所有权不会导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制为止(如果有的话)。为免生疑问,在没有有效的发行或转售注册声明的任何时候 C-2PIK共享或系列C-2股息股份,公司可以用未注册的普通股支付此类股息。
(3) 系列C-3优先股:Series的股份持有人C-3优先股将有权获得:(A)股息(“系列C-3 分红“)支付如下:(一)相当于系列转换后可发行普通股数量的10%(10%)的普通股数量C-3然后由该持有者在12个月系列的周年纪念C-3生效日期,(Ii)相当于本系列转换后可发行普通股数量的15%(15%)的普通股数量C-3然后由该持有者在24个月系列的周年纪念C-3生效日期,(Iii)相当于本系列转换后可发行普通股股份的20%(20%)的普通股数量C-3然后由该持有者在36个月系列的周年纪念C-3生效日期及(Iv)相当于该系列转换后可发行普通股股份的25%(25%)的普通股股份数目C-3然后由该持有者在48个月系列的周年纪念C-3生效日期(“系列C-3 四周年纪念)(统称为系列C-3 PIK共享“);及。(B)股息相等。按假设转换以普通股为基础的股份,以普通股实际支付的股息为基础,并以与普通股实际支付的股息相同的形式支付,如果该股息是以普通股的股份支付的。系列片C-3本节第(3)款(A)项规定的股息将仅通过交付普通股来支付。系列片C-3第(A)款规定的股息应在基本面交易完成时加速支付并支付(以前未支付的部分)。系列片C-3第(A)款所述股息应在强制转换日支付,但不得超过强制转换日应计的股息和该日以前未支付的股息。尽管如上所述,在持有人有权参与任何系列股息的范围内C-3根据第(3)节第(B)款的第(B)款,实收股息或在普通股上宣布的任何股息(“系列C-3 分红股份“)会导致该持有人超过实益所有权限制或控制限制,则该持有人无权在该程度上参与任何该等股息(或任何系列的实益所有权C-3PIK共享或系列C-3该等股息所产生的股息股份)及该等系列的部分C-3PIK份额和/或系列 C-3导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制的股息股份应由公司为该持有人的利益暂时持有(这不赋予持有人投票或处置该系列的任何权力 C-3股息股份)直到(如果有的话)持有人的实际所有权不会
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导致该持有人超过受益所有权限制或控制限制。为免生疑问,在没有有效的发行或转售注册声明的任何时候 C-3PIK共享或系列C-3股息股份,公司可以用未注册的普通股支付此类股息。
(Iii)投票权。就任何提交公司股东在公司任何股东会议上采取行动或考虑的事项(或以股东书面同意代替会议),并在符合第2(B)(V)(5)节所列的实益拥有权限制及第2(B)(V)(6)节所列的控制限制的规限下,C系列优先股的每名流通股持有人均有权投下相等于其所持有的C系列优先股股份可兑换成的普通股整体股数的表决权。在符合第2(B)(V)(5)节规定的实益所有权限制和第2(B)(V)(6)节规定的控制限制的情况下,自确定有权就该事项投票的股东的记录日期起计算。除法律或公司注册证书的其他规定外,C系列优先股的每一系列持有人应与普通股持有人作为一个类别一起投票。股东应有权获得与有权在该等会议上投票的普通股持有人可能或将获得的任何股东例会或特别会议的相同通知。只要Series的任何股份C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3如属已发行优先股,本公司在未获适用的C系列优先股中当时已发行股份的大多数持有人投赞成票的情况下,不得作为单独类别投票,(A)对给予该C系列优先股的权力、优先股或权利作出不利改变,或就该C系列优先股改变或修订本条第(2)款;(B)对给予该系列优先股的权力、优先权或权利作出不利改变C-1优先股或系列C-2优先股或更改或修订关于该C系列优先股系列的第2(B)节,以提供比该系列优先股更大的权利C-3(D)以不利影响持有人任何权利的任何方式修订其公司注册证书或其他章程文件;(E)增加C系列优先股的法定股份数目;或(F)就上述任何事项订立任何协议。尽管本协议有任何相反规定,该C系列优先股的任何持有人均无权就提交给公司股东的任何与批准该持有人的C系列优先股转换为超出控制限额的金额有关的事项进行投票。
(Iv)清算.
(1)就发生任何清算、解散或转让时的资产和权利分配而言,C系列优先股应清盘该公司的(“清算“),职级:(I)高级证券初级;(Ii)与平价证券同等;及(Iii)本公司初级证券高级。在任何清盘后,在清偿公司的全部债务和向高级证券支付清算优先权后,C系列优先股的股份持有人有权在支付给予任何平价证券持有人的任何清算优先权的基础上,就其持有的每一股C系列优先股,从(但仅限于)公司的资产中合法地可向其股东分配一笔相当于每股声明价值(经股票拆分、股票股息、组合或C系列优先股的其他资本重组调整后的金额)的金额。外加任何应计但未支付的股息,然后才可以向任何初级证券的持有人进行任何分配或支付。如果公司可供分配给C系列优先股持有人的资产不足以允许向该等持有人全额支付在这种情况下该等持有人有权获得的款项以及向任何平价证券持有人提供的任何清算优先权,则可供分配给C系列优先股和平价证券持有人的所有可供分配的资产应按比例分配给该等持有人并按比例支付给该等持有人(如果该等资产足以允许全额付款的话)。
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(2)在C系列优先股的所有股份持有人已获全数支付其根据第(2)(B)(Iv)(A)节有权获得的款额后,C系列优先股的股份无权进一步参与公司的任何资产分配。
(v) 转换.
(1) 持有者可选择的兑换。C系列优先股的每股股份(或不足此数)可由其持有人选择,从该C系列优先股各自的原始发行日期起及之后随时转换为该数目的普通股(须受第F2(B)(V)(5)节所述的实益所有权限制及第F2(B)(V)(6)节所述的控制限制所规限),其方法是将所述价值除以当时有效的该C系列优先股的换股价格。持有者应向公司和转让代理提供转换通知形式的转换通知,转换通知的形式为向持有者提供转换通知(a“改装通知书“)。每份转换通知应指明将转换的C系列优先股的股份数量、在转换前拥有的C系列优先股的股份数量、在转换后拥有的C系列优先股的股份数量以及进行转换的日期,该日期不得早于适用持有人根据第(2)(B)(V)节和第(2)(B)(Vii)节向公司交付该转换通知的日期(该日期为可选的换算日期“)。就所有公司而言,该持有人应被视为C系列优先股的股份已于可选择的转换日期转换的转换股份的记录持有人。如果转换通知中没有指定可选的转换日期,则可选的转换日期应为根据第(2)(B)(Vii)(1)节的规定,该转换通知和取消请求被视为交付给公司的日期。转换通知中列出的计算和条目应在没有明显或数学错误的情况下进行控制。不是墨水-原创转换通知不是必需的,也不需要对任何转换通知表格进行任何担保(或其他类型的担保或公证)。为实现C系列优先股的股份转换,持有人无需向公司交出任何证书C系列优先股,除非任何此类证书所代表的C系列优先股的所有股份均已如此转换,在这种情况下,该持有人应在可选的转换日期后立即交付证书C系列优先股。在第2(B)(V)(5)节中包含的实益所有权限制或第2(B)(V)(6)节中包含的控制限制适用于转换持有人的范围内,C系列优先股是否可转换(相对于该持有人与任何关联方和出资方拥有的其他证券而言)以及C系列优先股的多少股票可转换应由该持有人自行决定。而提交转换通知应被视为该持有人对C系列优先股的股份是否可以转换(与该持有人连同任何联属公司和归属方拥有的其他证券有关)以及C系列优先股的多少股份可转换的决定,在每种情况下均受实益所有权限制或控制限制的限制。为确保遵守这一限制,每个持有人在每次向公司递交转换通知时,将被视为向公司表明该转换通知没有违反本节规定的限制,公司没有义务核实或确认该决定的准确性。
(2) 强制转换。在下列情况中最早发生时:(I)C系列优先股系列的公司转换通知中规定的此类转换的生效日期,条件是公司不得交付该公司转换通知,除非持有该系列全部流通股至少50.1%的持有人C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3优先股(视何者适用而定)在公司转换通知发出前同意进行此类转换;或(Ii)(A)系列C-1四周年纪念,(B)系列C-2四周年纪念或(C)系列C-3四周年(在第(I)款和第(Ii)款之间发生的较早者),适用于C系列优先股的每个系列,强制转换日期与可选的转换日期一起,换算日期“),该C系列优先股的每股流通股将自动转换(受第2(B)(V)(5)节所述的实益所有权限制和第2(B)(V)(6)节所载的控制限制的约束)。
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到如此数量的全额支付和不可评估普通股股份的厘定方法为:将所述价值除以在强制转换日期(a“)生效的该系列C系列优先股的转换价格强制转换“)。在强制性转换日期(X)后的两个交易日内,如该等C系列优先股的股份是以簿记形式持有,或(Y)该持有人交出经证明的C系列优先股(或如该注册持有人指称该等证书已遗失、被盗或损毁,则为一份遗失的证书誓章及一份获公司合理接受的弥偿或保证(不包括张贴任何债券),以补偿公司因该等证书被指称遗失、被盗或销毁而向公司提出的任何申索),公司应:(I)向每一持有人交付通过认证优先股转换该持有人的C系列优先股时可发行的转换股份,以及(Ii)在强制转换日期向持有人交付根据第(2)(B)(Ii)节强制转换时可发行的PIK股票;但如持有人未能交还经认证的C系列优先股(如有),将不会影响根据第2(B)(V)(2)节进行的强制转换,该强制转换将被视为在强制转换日期发生。在第2(B)(V)(5)节中的实益所有权限制或第2(B)(V)(6)节中的控制限制适用于任何持有人的范围内,该持有人应在该持有人收到公司转换通知后五个工作日内,向公司提供书面决定(A)强制转换确定“)根据第(2)(B)(Vii)节交付的,该持有人的C系列优先股是否可转换(与该持有人与任何关联方和出资方共同拥有的其他证券有关)以及C系列优先股的多少股是可转换的,提交强制转换决定应被视为该持有人对可转换的C系列优先股的最大股份数量的决定,但须受实益拥有权限制或控制限制的规限,而本公司须为该持有人的利益而暂停持有本协议项下强制性转换后可发行的普通股股份中会导致该持有人超过实益拥有权限制或控制限制的部分(该公司不得给予该持有人任何权力于该暂停期间投票或处置该等股份),直至该持有人的实益拥有权不会导致该持有人超过实益拥有权限制或控制限制的时间为止。为确保遵守这一限制,每个持有人每次提交强制性转换决定时,将被视为向公司表明该决定没有违反第2(B)(V)(5)节或第2(B)(V)(6)节规定的限制,公司没有义务核实或确认该决定的准确性。
(3) 换股股份。本公司于转换该等C系列优先股时(不论根据第6(A)或6(B)节)须发行的转换股份总数,将等于将予转换的该C系列优先股的股份数目乘以所述价值,再除以于转换时生效的适用转换价格。为免生疑问,在发行或转售转换股份并无有效登记声明的任何时间,本公司可将该等C系列优先股(不论根据第2(B)(V)(1)或2(B)(V)(2)节)转换为未登记普通股。
(4) 转换机制.
a. 转换时转换股份的交付。在适用的转换日期之后,但在任何情况下,必须在(I)两(2)个交易日和(Ii)其标准结算期(定义见下文)之间的较早者内共享交付日期“)时,本公司应向兑换持有人交付或安排交付在根据第(2)(B)(V)(1)节或第(2)(B)(V)(2)节(视何者适用而定)转换该等C系列优先股时所取得的转换股份数目、持有人根据第(2)(B)(Ii)节有权获得的尚未发行的任何实物期权股份(如有),以及即时可用资金电汇的应计及未付现金股息(如有)。根据本协议可发行的转换股份应由转让代理通过托管人系统(“托管系统”)存入持有人或其指定人在DTC的余额账户的贷方的方式传递给持有人。DWAC“)如果该公司当时是该系统的参与者,则通过实物交付
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以持有人或其指定人的名义在公司股份登记册上登记的证书,证明持有人根据该等转换有权持有的转换股份及实有股份(如有)的数目至转换通知或公司转换通知(视属何情况而定)中由持有人指明的地址。本公司应(A)将(或安排交付)一份或多张相同期限的证书交付(或安排交付)兑换持有人转换的C系列优先股(1)的股份数目减去兑换后的该C系列优先股的股份数目。只要C系列优先股的任何股票仍然流通股,公司同意保留一个参与DTC FAST计划的转让代理。如本文所使用的,“标准结算期“指在转换通知交付之日有效的公司普通股一级交易市场上的标准结算期,以若干个交易日表示。
b. 未在可选转换时交付转换份额。如有任何兑换通知,而该等兑换股份并未于股份交割日期前交付予适用持有人或按适用持有人的指示交付,则除股份中的任何其他权利外,持有人有权于收到该等兑换股份之日或之前,代表本公司向转让代理发出书面通知,选择撤销该项兑换,在此情况下,本公司应立即将交付予本公司的任何该等经证明的C系列优先股退还予本公司,而持有人应立即将根据已撤销的兑换通知向该持有人发行的兑换股份退还本公司。
c. 绝对债务;部分违约金。公司在按照本条款对该C系列优先股进行适用转换时发行和交付转换股份的义务是绝对和无条件的,无论持有人采取任何行动或不采取任何行动来强制执行该等股份,也不论该持有人就本协议任何条款采取的任何行动或不采取任何行动,是否恢复任何针对任何人的判决或任何强制执行该等判决的诉讼,或任何抵销、反申索、补偿、限制或终止,或该持有人或任何其他人违反或指称违反公司的任何义务,或该持有人或任何其他人违反或被指控违反法律。且不论是否有任何其他情况可能会将公司在发行该等转换股份方面的责任局限于该持有人;提供, 然而,则该交付并不具有放弃公司可能对该持有人提起的任何该等诉讼的效力。如果持有人选择转换其任何或全部C系列优先股,公司不得基于该持有人或与该持有人有关联或关联的任何人违反法律、协议或任何其他原因而拒绝转换,除非已寻求并获得法院发出的禁令,在通知持有人后限制和/或强制转换该持有人的全部或部分C系列优先股。而公司为该持有人的利益而提交一份担保保证金,金额为受强制令规限的该C系列优先股所述价值的150%,该保证保证金将继续有效,直至相关争议的仲裁/诉讼完成为止,而只要该持有人获得判决,其收益即须支付予该持有人。在没有该禁令的情况下,公司应在适当注意到转换时发行转换股票。如本公司未能于适用于该等换股的股份交割日,根据第2(B)(V)(4)(A)条向持有人交付该等换股股份,本公司须向该持有人支付现金,作为经转换的该C系列优先股的每1,000美元的既定价值,在股份交割日后的每个交易日向该持有人支付10美元(在该损害开始产生后的第五个交易日增加至每个交易日20美元),直至该换股股份交付或持有人撤销该换股为止。本协议并不限制持有人就本公司未能在本协议指定的期限内交付换股股份而寻求实际损害赔偿的权利,而该持有人有权根据本协议在法律或衡平法上寻求其可获得的所有补救措施,包括但不限于特定履行法令及/或强制令救济。任何此类权利的行使不应禁止持有人根据本合同任何其他条款或根据适用法律寻求强制执行损害赔偿。
d. 赔偿 买入论转股时未及时交付转股.除了持有人可以获得的任何其他权利外,如果公司因任何原因未能
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根据第2(B)(v)(4)(a)条在股份交付日期之前向持有人交付适用的转换股份,并且如果其经纪公司要求持有人在该股份交付日期之后购买(在公开市场交易或其他方式中),或持有人的经纪公司以其他方式购买,交付普通股股份以满足该持有人出售该持有人有权在与该股份交付日期相关的转换时收到的转换股份(a“买入“),则公司应(A)向该持有人支付现金(除该持有人可获得的或该持有人选择的任何其他补救措施外),如有,乘以(X)该持有人就如此购买的普通股的总购买价(包括任何经纪佣金)超过(Y)乘以(1)该持有人有权从已发行的转换中获得的转换股份总数乘以(2)签立导致该购买义务的卖单的实际售价(包括任何经纪佣金)和(B)(I)如属可选的转换,(A)重新发行(如已交出)该等C系列优先股的股份提交转换的此类C系列优先股的股份数量(在这种情况下,该等转换应视为撤销)或(B)向该持有人交付假若公司及时遵守第(2)(B)(V)(4)(A)及(Ii)节下的交付要求则会发行的普通股数量。在强制转换的情况下,向该持有人交付假若公司及时遵守第(2)(B)(V)(4)(A)节下的交付要求则会发行的普通股数量。例如,如果持有者购买了总购买价为11,000美元的普通股,以覆盖买入对于试图转换C系列优先股的股份,而根据上一句(A)款,产生购买义务的转换股份(包括任何经纪佣金)的实际售价为10,000美元,公司应向该持有人支付1,000美元。持有人应向公司提供书面通知,说明就以下事项应向持有人支付的金额买入并在公司提出要求时,提供该损失数额的证据。本协议并不限制持有人根据本协议在法律或衡平法上寻求任何其他补救措施的权利,包括但不限于因本公司未能按本协议条款所要求于转换该等C系列优先股股份时及时交付换股股份而颁布的特定履行法令及/或强制令救济。
e. 转换时可发行的预留股份。本公司承诺,将于任何时间从其核准及未发行的普通股股份中预留及保留不少于(I)转换该C系列优先股所有已发行股份(已考虑第(2)(B)(Vi)节的调整及限制)及(Ii)有关PIK股份的普通股总数的普通股,不受优先购买权或C系列优先股持有人以外人士的任何其他实际或有购买权。本公司承诺,所有转换股份和实物期权股份在发行时应得到正式授权、有效发行、全额支付和不可评估。
f. 零碎股份。任何系列C系列优先股转换时,不得发行代表零碎股份的零碎股份或代表零碎股份的股票作为股息。至于股东于该等转换后有权获得的任何零碎股份或任何该等股息,本公司须四舍五入至下一个完整普通股股份。
g. 转移税费。在转换该等C系列优先股时发行转换股份,应不向任何持有人收取任何转让代理费、单据印花或类似税款,而该等转让代理费、单据印花或类似税项可能须就该等转换股份的发行或交付而支付。但公司无须就转换后发行及交付任何该等转换股份所涉及的任何转让缴付任何税款,而该等转换股份的持有人并非持有该等C系列优先股的人。公司亦无须发行或交付该等转换股份,亦无须对第(2)(B)(V)(4)(B)条所指的部分违约金或第2(B)(V)(4)(C)条所指的部分罚款负责,除非或直至要求发行该等股份的人已已向地铁公司缴付该等税款的款额,或已令地铁公司信纳该等税款已予缴付。
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(5) 受益所有权限制。本公司不得对任何C系列优先股进行任何转换,包括但不限于强制转换,且持有人无权根据本协议收取各自的股息,或转换该C系列优先股的任何部分,条件是,在实施本协议规定的股息收取或适用的转换通知中规定的转换后,该持有人(连同该持有人的关联公司,以及与该等持有人或该等股东的任何关联公司作为一个团体行事的任何人士(该等人士,“归属方“))将实益拥有超过实益所有权限额(定义见下文)。就前述句子而言,该持有者及其关联公司和出资方实益拥有的普通股数量应包括作为适用股息股收到的普通股数量或在转换C系列优先股时可发行的普通股数量,但不包括在(I)转换剩余的未转换系列时可发行的普通股数量C-1优先股,系列C-2优先股和/或系列C-3(Ii)行使或转换本公司任何其他证券的未行使或未转换部分,但须受该持有人或其任何联属公司或出让方实益拥有的转换或行使限制(包括但不限于C系列优先股)的限制。除上一句所述外,就本节第2(B)(V)(5)节而言,实益所有权应根据交易所法案第13(D)节及据此颁布的规则和条例计算,持有人须承认,本公司并未向持有人表示有关计算符合交易所法案第第13(D)节的规定,而持有人须独自负责根据该条提交的任何时间表(与依赖本公司根据本条规定的已发行及已发行股份数目的持有人有关者除外)。此外,关于上述任何集团地位的决定应根据《交易法》第13(D)节及其颁布的规则和条例确定。就本节第2(B)(V)(5)款而言,在确定普通股流通股数量时,持有人可依据下列最近一项中所述的普通股流通股数量:(I)公司最近向委员会提交的定期或年度报告(视情况而定);(Ii)公司最近的公开公告;或(Iii)公司或转让代理最近的书面通知,列出已发行普通股的数量。应持有人的书面或口头要求(可能是通过电子邮件),公司应在一个交易日内以口头和书面形式向该持有人确认当时已发行的普通股数量。《大赛》受益所有权限制“应为在该C系列优先股任何股份发行前根据第(2)(B)(Vii)节的条款向本公司交付的任何持有人的书面选择,为紧接于适用持有人持有的该C系列优先股转换后可发行的普通股股份发行及/或发行股息股份后已发行普通股数目的4.99%(或在任何持有人根据第(2)(B)(Vii)节的条款向本公司交付时,为9.99%)。持有者,至少在六十一(61)提前几天书面通知公司,可终止、增加或减少本条第(2)(B)(V)(5)款的实益所有权限制条款;但在任何情况下,实益所有权限制不得超过紧随持有者转换持有的该系列C系列优先股和/或发行股息股份而发行普通股后发行的普通股数量的9.99%,本条款第(6)(E)款的规定应继续适用。本节第2(B)(V)(5)款所载的限制适用于该系列C系列优先股的继任者。第2(B)(V)(5)节和第2(B)(6)(2)节所载的限制应在普通股不再是规则所界定的“股权证券”的任何时间立即终止13D-1(I)根据《交易法》(或任何后续规则)颁布。
(6) 控制限制。除非本公司获得股东批准发行超过该数额的普通股,否则本公司不得对该C系列优先股进行任何转换,包括但不限于强制转换,而持有人无权收取本协议项下的股息或转换该C系列优先股的任何部分,条件是在实施本协议规定的股息收取或适用的转换通知所载的转换后,持有人与出资方将实益拥有超过
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控制限制(定义如下)。就前述句子而言,该持有者及其关联公司和出资方实益拥有的普通股数量应包括已确定的C系列优先股转换后作为股息收到的或可发行的普通股数量,但不包括在(I)转换剩余部分时可发行的普通股数量,(Ii)行使或转换本公司任何其他证券的未行使或未转换部分,但须受该持有人或其任何联属公司或出资方实益拥有的限制(包括但不限于C系列优先股的每一系列)的转换或行使限制所规限。除上一句所述外,就本节第2(B)(V)(6)节而言,实益所有权应根据交易所法案第13(D)节及其下公布的规则和条例计算,持有人须承认,本公司并未向持有人表示该计算符合交易所法案第第13(D)节的规定,而持有人须独自负责根据该条提交的任何时间表(与依赖本公司根据本条规定发行及发行的股份数目的持有人有关者除外)。就本节第2(B)(V)(6)节而言,在确定普通股流通股数量时,持有人可依据下列最近一项中所述的普通股流通股数量:(I)公司最近向委员会提交的定期或年度报告(视情况而定);(Ii)公司最近的公开公告;或(Iii)公司或转让代理最近的书面通知,列出已发行普通股的数量。应持有人的书面或口头要求(可能是通过电子邮件),公司应在一个交易日内以口头和书面形式向该持有人确认当时已发行的普通股数量。《大赛》控制限制“应为紧接C系列优先股转换后发行普通股和/或发行股息股之前已发行普通股数量的19.99%。本款所载的限制适用于任何这类C系列优先股的继承人。
(Vi)某些调整.
(1) 股票分红与股权分置。如果公司在任何时间、任何系列C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3优先股,每个作为一个单独的系列,是未偿还的:(A)在普通股或任何其他普通股等价物(为免生疑问,不包括公司在转换任何系列C系列优先股或支付任何系列C系列优先股股息后发行的任何普通股)的普通股股票上支付股票股息或以其他方式进行普通股应付分派;(B)将普通股的已发行股票细分为更多数量的股票;(C)将普通股的已发行股票合并(包括以反向股票拆分的方式)为较少数量的股票;或(D)在普通股股份重新分类的情况下,发行公司的任何股本,则转换价格将乘以一个分数,分子将是紧接该事件之前已发行的普通股(不包括公司的任何库存股)的股份数量,其分母将是普通股的股份数量,或如果第(D)款第(2)(B)(Vi)(1)款将适用于紧接该事件后已发行的重新分类的股本股份。根据本条第2(B)(Vi)(1)款作出的任何调整,将在确定有权收取股息或分派的股东的记录日期后立即生效,并将在拆分、合并或合并的情况下立即在生效日期后生效重新分类。
(2) 后续配股发行。除根据上文第2(B)(Vi)(1)节进行的任何调整外,如果在任何时间,公司按比例向任何类别普通股的记录持有人授予、发行或出售任何普通股等价物或购买股票、认股权证、证券或其他财产的权利购买权“),则持有人将有权根据适用于该购买权的条款,获得如果持有人持有在该持有人的系列完全转换后可获得的普通股股数,持有人本可获得的总购买权。
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(br}C系列优先股(不考虑对其行使的任何限制,包括但不限于受益所有权限制)紧接记录授予、发行或出售此类购买权的日期之前,或如果没有记录,则为确定普通股股票的记录持有人授予、发行或出售此类购买权的日期(但是,前提是持有人参与任何此类购买权的权利将导致持有人超过受益所有权限制或控制限制,则持有人无权参与该购买权(或因该购买权而实益拥有该等普通股),而该购买权将由本公司暂时搁置(该购买权并不赋予持有人任何投票或处置该购买权的权力),直至其权利不会导致持有人超过实益拥有权限制或控制限制为止。
(3) 按比例分配。在任何系列的时间内C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3如果公司宣布或以资本返还或其他方式(包括但不限于以股息、股票或其他证券、财产或期权的方式以股息、分拆、重新分类、公司重组、安排方案或其他类似交易的方式)向普通股持有者宣布或以其他方式对其资产(或获取其资产的权利)进行任何股息或其他分配,则优先股是未偿还的。分布“),在该C系列优先股发行后的任何时间,在每一种情况下,持有人有权参与该分配,其参与程度与持有人在紧接该分配的记录日期之前持有的该C系列优先股完全转换后可获得的普通股数量相同(不考虑对转换的任何限制,包括但不限于受益所有权限制),或者,如果没有记录,确定普通股股票记录持有人参与分配的日期(但是,如果持有人参与任何此类分配的权利会导致持有人超过实益所有权限制或控制限制,则持有人无权参与该项分派(或因该项分派而享有任何普通股的实益拥有权),而该项分派的部分将由本公司为持有人的利益而暂时搁置(持有人无权投票或处置该等股份),直至其权利不会导致持有人超过实益拥有权限制或控制限制为止。
(4) 基本面交易。如果在任何时间,当任何系列C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3优先股,每个作为一个单独的系列,是未偿还的,(A)公司与另一人或另一人进行任何合并或合并,(B)公司在一次交易或一系列相关交易中出售其全部或几乎所有资产,或(C)公司对普通股或任何强制性股份交换进行任何重新分类,据此将普通股有效地转换为或交换其他证券、现金或财产(在任何该等情况下,基本面交易“),则在该C系列优先股随后进行任何转换时,持有人有权就紧接在该基本交易发生前的转换后可发行的每股转换股份,获得与在紧接该基本交易发生前持有一股普通股的情况下,其有权在该基本交易发生时获得的证券、现金或财产相同的种类和数额。另一种考虑“)。就任何该等换股而言,换股价格的厘定应根据在该基本交易中就一股普通股可发行的换股代价金额而适当调整,以适用于该等换股对价,而本公司应以合理方式调整换股价格,以反映换股代价的任何不同组成部分的相对价值。如果普通股持有者在基本交易中获得证券、现金或财产的任何选择,则持有者应被给予相同的选择,即在此类基本交易后转换该系列C系列优先股时,他们将获得相同的替代对价。在一定程度上
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为实施上述规定,公司或此类基本交易中尚存实体的任何继承人应提交具有相同条款和条件的新的指定证书,并向持有人发行符合上述规定的新优先股,并证明持有人有权将该优先股转换为替代对价。基础交易所依据的任何协议的条款应包括要求任何此类继承人或尚存实体遵守第(2)(B)(Vi)(4)节的规定,并确保该C系列优先股(或任何此类替代证券)将在类似于基础交易的任何后续交易中进行类似调整的条款。
(5) 计算。根据本条第2(B)(Vii)款进行的所有计算将按最接近的分值或最接近的1/100份额(视属何情况而定)计算。
(6) 向持有人发出的通知.
a. 调整为折算价格。每当根据本节第2(B)(Vii)款的任何规定调整换股价时,本公司应立即向每位持有人发出通知,列出调整后的换股价,并简要说明需要进行调整的事实。
b. 允许持有人转换的通知。如(A)就普通股的任何重新分类、公司参与的任何合并或合并、出售或转让公司的全部或实质全部资产,或任何将普通股转换为其他证券、现金或财产的强制股份交换,或(B)公司授权自愿或非自愿解散、清盘或清盘公司的事务,公司须安排向为转换该C系列优先股而设的每个办事处或机构存档。并应根据第2(B)(Vii)(1)节的规定,在下文规定的适用记录或生效日期前至少二十(20)个历日,向每一持有人提交书面通知,说明(X)为寻求股东批准而记录的日期,或(Y)该重新分类、合并、合并、出售、转让或换股的生效或结束日期,以及预期普通股记录持有人有权将其普通股换取证券的日期。在该等重新分类、合并、合并、出售、转让或换股时可交付的现金或其他财产,惟该等通知未能交付或该通知内或交付上的任何瑕疵,并不影响该通知所规定的公司行动的有效性。在本合同项下提供的任何通知构成或包含材料的范围内,非公有有关本公司或任何附属公司的资料,本公司应同时根据现行表格报告向委员会提交该通知。8-K.持有人仍有权根据第2(B)(V)(I)节(受实益所有权限制或控制限制的规限)转换该持有人的C系列优先股。20天自该通知之日起至触发该通知的事件生效之日止的期间,除非本协议另有明文规定。
(Vii)其他的。
(1) 通告。根据本条第2(B)款向持有人、公司或转让代理提供的任何和所有通知或其他通信或交付,包括但不限于任何转换通知或公司转换通知,应以书面形式,并通过以下方式亲自、传真或交付电子邮件,或通过国家认可的隔夜快递服务发送(i)如果发送给持有人,则发送至公司账簿和记录中列出的持有人地址,或发送至持有人在根据本节向公司发送的书面通知中指定的持有人的其他地址,或(ii)如果发送至公司,地址:10500 University Center Drive,Suite 110,Tampa FL 33612,电子邮件:ddearborn@tuhurabio.com或公司可能通过根据本节向持有人发送书面通知为此目的指定的其他地址。任何通知或其他通讯或交付
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如果该通知或通讯是通过传真号码或通过传真发送的,则本协议应被视为在以下日期(i)发送日期(以最早者为准)时发出并生效 电子邮件在电子邮件在下午5:30之前在本节中列出的地址(纽约市时间)在任何日期,(Ii)在发送日期后的下一个交易日,如果该通知或通信是通过传真号码或通过电子邮件在电子邮件在非交易日或晚于下午5:30的某一天,在本节中列出的地址。在任何交易日,(Iii)邮寄之日后的第二个交易日(如果通过美国国家认可的隔夜快递服务发送),或(Iv)在被要求收到该通知的一方实际收到时。根据本公司注册证书提供的任何通知构成或包含材料的范围内,非公有有关本公司或任何附属公司的资料,本公司应同时根据最新的报告向委员会提交该通知表格8-K
(2) 绝对义务。除本文明确规定外,本公司注册证书的任何条款不得改变或损害本公司在本证书规定的时间、地点和利率以及以硬币或货币支付C系列优先股股票的绝对和无条件的义务。
(3) 遗失或损坏的C系列优先股股票。如果持有人声称该持有人的C系列优先股股票已遗失、被盗或销毁,则公司只有在以下情况下才有义务发出补发的证书:(I)向转让代理或公司(视情况而定)交付遗失的证书誓章;(Ii)以公司转让代理可接受的形式提供弥偿保证;或如果公司作为自己的转让代理,则向公司提供一份合理可接受的协议,以补偿公司因所称的证书丢失、被盗或销毁而向公司提出的任何索赔;以及(Iii)转让代理或公司(如果公司作为其自己的转让代理)可能合理地要求的任何其他文件。
(4) 治国理政法。关于第四条第二部分B节的解释、有效性、执行和解释的所有问题应由特拉华州的国内法管辖、解释和执行,而不考虑该州的法律冲突原则。在法律允许的最大范围内,公司和每个持有人在此不可撤销地服从特拉华州州法院和联邦法院的专属管辖权(特拉华州法院“)裁决第IV条第2部分B节下的任何争议,或与第IV条第2部分B节的这一节有关的任何争议,或与第IV条第2部分B节所设想的或在第IV条第2部分B节中讨论的任何交易有关的任何争议,并在此不可撤销地放弃,并同意不在任何诉讼、诉讼或程序中主张其本人不受该等特拉华州法院管辖的任何主张,或该等特拉华州法院是不适当或不方便进行此类诉讼的场所。在法律允许的最大范围内,每一持有人在此不可撤销地放弃面交送达法律程序文件,并同意在任何该等诉讼、诉讼或法律程序中以挂号或挂号邮寄或隔夜递送(连同递送证据)的方式将法律程序文件副本邮寄至该持有人根据本公司注册证书向其发出通知的有效地址,并同意该等送达构成良好及充分的法律程序文件及有关通知的送达。此处包含的任何内容均不得视为以任何方式限制以适用法律允许的任何其他方式送达过程的任何权利。在适用法律允许的最大范围内,每一持有人和本公司在因本公司注册证书或本公司拟进行的交易而引起或与之相关的任何法律程序中,不可撤销地放弃任何和所有由陪审团审判的权利。如果任何持有人或公司开始执行本公司注册证书的任何规定的诉讼或程序,则该诉讼或程序的胜诉一方应由另一方偿还其律师费和其他费用以及在调查、准备和起诉该诉讼或程序过程中发生的费用;然而,尽管有上述规定,在任何情况下,任何持有人以公司股东的身份,在任何情况下均不承担公司或任何其他方因本判决而与任何内部公司索赔(定义见DGCL第115节)相关的律师费或支出。
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(5) 豁免.公司或持有人对违反本公司注册证书任何条款的任何豁免不得视为或被解释为对任何其他违反该条款或违反本公司注册证书任何其他条款的豁免,或任何其他持有人的豁免。公司或持有人一次或多次未能坚持严格遵守本公司注册证书的任何条款,不应被视为放弃或剥夺该方(或任何其他持有人)此后坚持严格遵守该条款或本公司注册证书的任何其他条款的权利。公司或持有人的任何弃权必须以书面形式提出。
(6) 可分割性。如果本公司注册证书的任何条款无效、非法或不可执行,本公司注册证书的其余部分将继续有效,如果任何条款不适用于任何人或情况,它仍应适用于所有其他人和情况。如果发现本合同项下到期的任何股息或其他被视为利息的金额违反了管理高利贷的适用法律,则本合同项下到期的适用利率应自动降低至等于适用法律允许的最高利率。
(Viii)定义。在本节第2(B)款中使用的下列术语应具有以下含义:
“附属公司“指直接或间接通过一个或多个中介机构控制或被控制或与某人共同控制的任何人,这些术语在证券法第405条中使用和解释。如果公司拥有或直接或间接控制另一人超过50%(50%)的有表决权的股份或其他所有权权益,或如果公司直接或间接拥有直接或间接指导或导致该人的管理层和政策的方向的权力,则该人应被视为控制该公司。
“另一种考虑“应具有第(2)(B)(6)(4)节规定的含义。
“归属方“应具有第(2)(B)(V)(5)节规定的含义。
“受益所有权限制“应具有第(2)(B)(V)(5)节规定的含义。
“工作日“指星期六、星期日以外的任何日子,以及在美国应为联邦法定假日的任何日子,或根据法律或其他政府行动授权或要求纽约州的银行机构关闭的任何日子。当本合同项下的任何付款或其他义务在营业日以外的某一天到期时,应在下一个营业日支付。
“买入“应具有本协议第(2)(B)(V)(4)(A)节规定的含义。
“指定证书“优先股的优先权、权利和限制的指定证书。
“选委会“指美国证券交易委员会。
“普通股“指公司的普通股,每股面值0.001美元,以及该等证券今后可能被重新分类或变更为的任何其他证券类别的股票。
“普通股等价物“指本公司或本公司附属公司的任何证券,不论在发行时是否已归属或以其他方式可转换或可行使为普通股,使其持有人有权在任何时间收购普通股,包括但不限于任何债务、优先股、权利、期权、认股权证或其他在任何时间可转换为普通股或可交换为普通股或以其他方式使持有人有权收取普通股的证券,但不包括任何C系列优先股转换后可发行的普通股。
“公司改装通知“指公司发出的强制转换所有尚未完成的系列的通知C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3优先股(视何者适用而定),但该强制性转换的生效日期不得早于该通知被视为已发出之日起十(10)个营业日。
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“控制限制“应具有第(2)(B)(V)(6)节规定的含义。
“折算金额“指所述明的争论点价值。
“换算日期“应具有第(2)(B)(V)(2)节规定的含义。
“折算价格“指(I)该系列的1.16美元C-1优先股,(Ii)该系列的1.214美元C-2优先股和(iii)系列1.15美元 C-3优先股,每股均须根据第2(B)(vi)条的规定进行调整。
“换股股份“指转换系列股票后可发行的普通股股份 C-1优先股,系列C-2优先股或系列C-3根据本协议条款优先股(如适用)。
“特拉华州法院“应具有第2(B)(VII)(4)条规定的含义。
“分红股份”指的是系列赛 C-1股息股份,系列 C-2股息股份或系列 C-3根据第2(B)(ii)条向该持有人发行的股息股份(如适用)。
“《交易所法案》“指经修订的1934年《证券交易法》及其颁布的规则和条例。
“基本面交易“应具有第(2)(B)(6)(4)节规定的含义。
“保持者“指系列股票的所有者 C-1优先股,系列C-2优先股和/或系列C-3优先股。
“初级证券“是普通股和此后创建的公司任何其他类别或系列的股本,但并未明确与C系列优先股享有同等地位或优先地位。
“清算“具有第2(B)(iv)节规定的含义。
“强制转换“应具有第(2)(B)(V)(2)节规定的含义。
“强制转换日期“应具有第(2)(B)(V)(2)节规定的含义。
“强制转换确定“应具有第(2)(B)(V)(2)节规定的含义。
“改装通知书“应具有第2(B)(v)(1)节规定的含义。
“可选的换算日期“应具有第2(B)(v)(1)节规定的含义。
“原始发行日期“适用于每个系列C优先股,指转换实体首次发行该系列C优先股的任何股份的日期,无论该系列C优先股的任何特定股份的转让数量如何,也无论可能发行的证书数量(如果有的话)来证明该系列C优先股。
“平价证券“指A系列优先股、系列 C-1优先股系列 C-2优先股和下文设立的明确与C系列优先股享有同等地位的任何其他类别或系列的公司股本。
“人“指个人、实体、公司、合伙企业、协会、有限责任公司、有限责任合伙企业、股份公司、信托或非法人组织。
“PIK共享“指的是系列赛 C-1优先PIK股票,系列 C-2优先PIK股票或系列 C-3根据第2(B)(ii)条应支付给该持有人的PIK股份(如适用)。
“优先股“指公司的优先股,每股面值0.001美元,以及此类证券此后可能重新分类或变更为的任何其他类别证券的股票。
“购买权“应具有第2(B)(vi)(2)条规定的含义。
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“证券法“指经修正的1933年证券法及其颁布的规则和条例。
“高级证券“是此后创建的公司任何类别或系列的股本,明确排名优先于C系列优先股。
“系列C-1分红“应具有第2(B)(ii)(1)条规定的含义。
“系列C-1分红股份“应具有第2(B)(ii)(1)条规定的含义。
“系列C-1生效日期” 指的是2019年8月18日。
“系列C-1四周年纪念“应具有第2(B)(ii)(1)节规定的含义。
“系列C-1PIK共享“第2(B)(ii)(1)条。
“系列C-2分红“应具有第2(B)(ii)(2)条规定的含义。
“系列C-2分红股份“应具有第2(B)(ii)(2)条规定的含义。
“系列C-2生效日期” 指的是2019年8月24日。
“系列C-2四周年纪念“应具有第2(B)(ii)(2)条所规定的含义。
“系列C-2PIK共享“第2(B)(ii)(2)条。
“系列C-3分红“应具有第2(B)(ii)(3)条规定的含义。
“系列C-3分红股份“应具有第2(B)(ii)(3)条规定的含义。
“系列C-3生效日期” 指2019年8月31日。
“系列C-3四周年纪念“应具有第(2)(B)(2)(3)节所述的含义。
“系列C-3PIK共享“第2(B)(Ii)(3)条。
“共享交付日期“应具有第(6)(D)节规定的含义。
“声明价值“指每股1,000.00美元的C系列优先股。
“子公司“指公司年报表格附件21.1所列公司的任何附属公司10-K最近提交给委员会的,在适用的情况下,还应包括在2019年8月18日之后成立或收购的公司的任何直接或间接子公司。
“交易日“指主要交易市场开放营业的日子。
“交易市场指普通股在有关日期上市或报价交易的下列任何市场或交易所:纽约证券交易所美国市场、纳斯达克资本市场、纳斯达克全球市场、纳斯达克全球精选市场、纽约证券交易所、场外交易市场或场外交易市场(或上述任何市场的任何继承者)。
“传输代理“指公司目前的转让代理Mountain Share Transfer,Inc.,邮寄地址为2030年Power Ferry Road SE,Suite#212,Atlanta,GA 30339,传真号码为(404)-816-8830和电子邮件地址esn@Mountain point Transfer.com,以及公司的任何后续转让代理。
第五条
1. 法律责任的限制.除DGCL禁止消除或限制董事违反受托责任的责任外,公司任何董事均不得因违反董事受托责任而向公司或其股东承担个人金钱损害赔偿责任,尽管法律有任何规定。对此没有任何修正或废除 第五条应
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适用于或对公司任何董事因该董事在该修订之前发生的任何作为或不作为而承担的责任或声称的责任产生任何影响。如果对DGCL进行修改以允许进一步消除或限制董事的个人责任,则公司董事的责任应在DGCL允许的最大范围内消除或限制。
2. 赔偿。公司应在经修订或补充的《公司条例》第145节的规定允许的最大范围内,对过去和现在的董事进行赔偿,而本协议规定的赔偿不应被视为排除了这些受保障者根据任何其他权利可能享有的任何其他权利。附例,对于以其正式身份采取的行动以及在担任此职期间以其他身份采取的行动,应继续适用于股东或无利害关系董事的协议、表决或其他方式,并应继续适用于已不再是董事的人,并应有利于该人的继承人、遗嘱执行人和管理人。
3. 随后的修正案。本协议不得修改、终止或废除第五条或董事的相关条款或任何其他适用法律的规定,不会以任何方式影响或削弱任何董事在最终通过该等修订、终止或废除之前所引起或有关的任何行动、交易或事实所引起或有关的任何诉讼、诉讼、法律程序或调查中根据该等条文获得赔偿的权利。
第六条。
在DGCL允许的最大范围内,公司的高级人员不应因违反作为高级人员的受托责任而对公司或其股东承担个人责任;然而,上述规定不得免除或限制高级人员的责任:(I)高级人员违反对公司或其股东的忠诚义务;(Ii)不真诚的行为或不作为或涉及故意不当行为或明知违法的行为;(Iii)高级人员从任何交易中获得不正当个人利益;或(Iv)公司采取的任何行动或根据公司的权利采取的任何行动。如其后修订《公司条例》,容许进一步免除或限制高级人员的个人责任,则公司高级人员的责任须在经修订的《公司条例》所容许的最大限度内予以免除或限制。公司股东对本条款第六条的任何废除或修改,或本公司注册证书中与之不一致的任何条款的采纳,或其他方面,不应对在废除、修改或采纳不一致的条款时存在的公司高级人员的任何权利或保护产生不利影响。就本条第六条而言,“高级人员”应具有DGCL第102(B)(7)节所规定的含义,与现有的或此后可能被修订的含义相同。
第七条。
1. 除非本公司书面同意选择替代法庭,否则:(I)特拉华州衡平法院(或如果该法院没有标的物管辖权,则为特拉华州联邦地区法院)应是以下唯一和专属法庭:(A)代表本公司提起的任何派生诉讼或法律程序;(B)任何声称本公司任何现任或前任董事高管、其他雇员或股东违反对本公司或本公司股东的受信责任的诉讼;(C)任何提出申索的诉讼,而该诉讼是依据DGCL、本公司注册证书或公司的附例或DGCL授予特拉华州衡平法院管辖权;或(D)任何主张受内政原则管辖的索赔的诉讼;及(Ii)符合本第七条,美利坚合众国联邦地区法院应是解决根据经修订的1933年《证券法》(以下简称《证券法》)提出的一项或多项诉因的任何申诉的独家论坛。证券法“),包括针对该申诉的任何被告所主张的所有诉讼因由。
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2. 本协议第1节所述的独家论坛条款第七条不适用于下列任何一种情况:(I)根据经修订的1934年《证券交易法》第27条规定的联邦专属管辖权(《交易所法案》“),对于寻求执行《交易法》或其规定的任何责任或义务的索赔,或美国联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔,或(ii)《证券法》第22条下的并行管辖权,联邦和州法院就寻求执行《证券法》或其规定的任何责任或义务的所有索赔提起诉讼。
在法律允许的最大范围内,任何购买或以其他方式获取或持有公司任何证券的任何权益的个人或实体均应被视为已通知并同意本条款 第七条.
第八条
这第八条为管理公司的业务和处理公司的事务,以及界定和规管公司及其董事和股东的权力而加入,并旨在促进而不是限制法规赋予公司的权力。
1. 一般权力。公司的业务和事务应由董事会管理或在董事会的指导下管理,除非本公司注册证书或DGCL另有规定。
2. 人数、选举和资格。在任何系列优先股持有人有权推选董事会成员的情况下,董事人数应由董事会自行确定;但董事会应至少有一(1)名董事。董事会成员的选举不必以书面投票方式进行。
3. 终身教职。在任何一系列优先股持有人选举董事会成员的权利的规限下,董事应在每次股东周年大会上选举产生;但每一位董事的任期应持续到该董事的继任者当选和获得资格为止,并受该董事较早去世、辞职或罢免的规限。
4. 移除。在任何系列优先股持有人选举董事会成员的权利的规限下,董事会成员可由有权就此投票的公司已发行和流通股总投票权至少过半数的持有人以赞成票罢免,作为一个类别一起投票。
5. 空缺。在任何系列优先股持有人推选人士进入董事会的权利的规限下,任何新设立的董事职位或董事会的任何空缺(无论如何发生),只能由当时在任董事(尽管不足法定人数)的过半数投票或由唯一剩余的董事投票填补,且不得由股东填补。被选举填补董事会空缺的人的任期应为该人的前任的剩余任期,而被任命填补因董事会规模扩大而设立的新董事职位的人的任期至下一届股东大会和该人的继任者选举和资格产生之前,并受该人提前死亡、辞职或免职的限制。
6. 附例。为促进但不限于DGCL赋予本公司之权力,并在任何一系列优先股持有人权利之规限下,本公司章程可予修改、修订或废除,或新章程须经(I)出席任何董事会例会或特别会议(如有法定人数)之过半数董事投赞成票或(Ii)本公司有权就该等股份投票之已发行及流通股总投票权至少过半数之持有人投赞成票,并作为单一类别一起投票方可通过。
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7. 股东未经书面同意采取行动。在任何一系列优先股持有人权利的规限下,本公司股东要求或准许采取的任何行动必须在正式召开的本公司股东年会或特别会议上进行,不得通过该等股东的任何书面同意而进行。
8. 股东提名和业务介绍。股东在股东大会上就选举董事和其他事务提出的股东提名应按照公司章程规定的方式发出预先通知。
9. 股东特别会议.股东特别会议只能由董事会、董事会主席或首席执行官或在首席执行官缺席的情况下由公司总裁随时召开,并应由公司秘书根据书面请求召开,该请求以公司章程规定的方式有效提出,持有公司股本记录股份的一名或多名股东,总计至少占公司股本当时已发行股份的百分之二十五(25%),有权就拟议在该会议上投票的事项进行投票。董事会可以取消、推迟或重新安排任何先前安排的特别股东会议。任何特别股东会议上处理的事务仅限于与会议通知中所述的目的有关的事项。
10. 优先股董事。在一个或多个优先股系列的持有人应有单独权利选举公司新增董事的任何期间内,自该权利开始之日起,并在该权利持续期间:(I)公司当时的核定董事总数应自动增加任何系列优先股持有人有权选举的董事人数,且该优先股持有人应有权选举根据上述规定如此规定或确定的新增董事;及(Ii)每名该等新增董事的任期至该董事的继任者妥为选出并符合资格为止,或直至该董事担任有关职位的权利根据上述条文终止为止(以较早发生者为准),但须受该新增董事较早去世、辞职、丧失资格或免职的规限。除本公司注册证书另有规定或依据本公司注册证书的规定另有规定外,每当有单独权利选举额外董事的一个或多个优先股系列的持有人不再具有或以其他方式被剥夺该权利时,由该系列优先股持有人选出的所有该等额外董事的任期,或为填补因该等额外董事的死亡、辞职、丧失资格或免职而产生的任何空缺而选出的所有该等额外董事的任期,应立即终止(在此情况下,每增加一名该等董事将不再具有董事的资格,亦不再是董事),而本公司的法定董事总数将自动相应减少。
第九条。
本公司保留权利以DGCL现在或以后允许的方式修改、更改、更改或废除本公司注册证书中包含的任何条款,本证书授予股东、董事和高级管理人员的所有权利和权力均受此保留。
尽管本公司注册证书或公司章程中有任何相反的规定,尽管DGCL可能会规定较低的百分比,但第四条第(二)款, V, 六、, 第七章, VIII还有这个第九条不得在任何方面废除或修订,不得通过、修订或废除任何其他条款,以修改或允许规避下列条款第四条第(二)款, V, 六、, 第七章, VIII还有这个第九条,除非该行动得到有权投票的公司股本中已发行和发行股份总投票权至少过半数的持有人的赞成票批准,作为单一类别一起投票。
G-21
第十条。
该公司的成立人的姓名或名称及地址为[转换实体的高级人员姓名]在…[地址].
本公司注册证书由其正式授权人员签署,特此为证。[●]年月日[●], 2024.
/s/ |
[名字],发起人 |
G-22
附件H:特拉华州附例
附例
的
KINTARA THERAPEUTICS,INC.
第一条
办公室
部分 1.1. 注册办事处。金塔拉治疗公司注册办事处公司位于特拉华州的)应位于公司注册证书(经不时修订和/或重申)中规定的地址公司注册证书”).
部分 1.2. 更多办事处.除了在特拉华州的注册办事处外,公司还可以在特拉华州境内和境外设立其他办事处和营业场所,例如公司董事会(“冲浪板“)可不时决定,或按公司的业务及事务所需而定。
第二条
股东大会
部分 2.1. 年会。年度股东大会应在特拉华州境内或以外的地点举行,时间和日期由董事会决定,并在会议通知中说明,但董事会可全权酌情决定,会议不得在任何地点举行,而可以按照下列规定仅以远程通信的方式举行部分 9.5(a)。在每次周年会议上,有权就该等事宜表决的股东须选出该等公司的董事,以填补在该周年会议日期届满的任何董事任期,并可处理按照本附例恰当地提交该会议席前处理的任何其他事务。
部分 2.2. 特别会议。在符合本公司任何已发行优先股系列持有人的权利下(“优先股),并根据适用法律的要求,为任何目的或任何目的,股东特别会议只能由董事会、董事会主席或首席执行官或在首席执行官缺席的情况下由公司的总裁召集,并应由公司的秘书(“秘书“)应持有本公司记录在册股份的一名或多名股东的书面要求,该公司的股本总额至少为25%(25%)(”必要的百分比)本公司当时有权表决的股本中的流通股(S)建议在该会议上表决(各一股)请求股东”).
在提出请求的股东(S)的有效请求下召开的任何会议部分 2.2应于董事会指定的日期、时间及地点(如有)举行,惟该特别会议的日期不得迟于秘书收到该要求后九十(90)天。该请求或多项请求必须(I)以书面形式提出,(Ii)必须送交公司主要执行办事处的秘书(秘书收到请求的日期为交货日期“),(三)列入股东特别会议的具体目的(S)和拟表决的具体事项(S),(四)符合部分*2.7(B)(I)于此等附例中,(V)将包括文件证据,证明提出要求的股东(S)于交货日拥有所需百分比的股本;(Vi)将包括证明提出要求的股东将于股东特别大会举行日期前,继续至少持有提出要求的股东所持有的股本股份数目;及(Vii)由提出要求的股东(S)或提出要求的股东的正式授权代理人(S)签署及注明日期。如果提出请求的股东(S)不是股份的实益所有人
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代表所需百分比,则第2.2节第(V)款所要求的书面证据还必须包括提出请求的受益人(S)在交货日实益拥有所需百分比的证明,才能使请求有效。就本附例而言,“实益拥有人”一词应具有规则中赋予的含义13d-3经修订的《1934年证券交易法》(《《交易所法案》”).
任何提出书面要求召开股东特别会议的股东均可随时通过向公司主要执行办公室的秘书递交书面撤销申请来撤销该书面请求。提出请求的股东未出席股东特别会议或者派合格代表出席股东特别会议提出该事项(S)提交股东特别会议表决的,也构成撤销该请求。如有超过一名提出要求的股东,而一名或多名提出要求的股东的撤销或视为撤销导致其余提出要求的股东合共持有少于所需百分比的股份,董事会可酌情取消该特别会议。如提出要求的股东(S)并无出席或派出合资格代表于特别会议上提出拟提交的提名或拟进行的其他业务,本公司无须在特别大会上提交该等提名或其他业务表决。
本公司无须根据本条例召开股东特别会议部分 2.2关于提出请求的股东(S)拟提出的任何事项,如果(W)交付日期是在上一次年度会议日期的一周年之前90天开始并在下一次年度会议日期结束的期间内,(X)实质上类似的事项已列入交付日期前120天内举行的任何股东年度会议或特别会议的议程,或将列入交付日期后90天内举行的年度会议或特别会议的议程(并就本条第(X)款而言,涉及增加或减少核定董事人数或提名、任命、选举或罢免董事的提案应被视为与涉及变更核定董事人数或提名、任命、选举或罢免董事的所有其他事项实质上相似),(Y)根据适用法律,股东特别会议的目的不是股东诉讼的适当标的,或(Z)召开股东特别会议的书面请求本身,包括所提议的事项,不符合适用法律(S)或部分 2.2.
在依照本规定召开的任何股东特别会议上进行的业务部分 2.2应仅限于会议通知所列事项;但董事会可在股东特别会议通知中列入该等事项,从而在股东大会上向股东提交其他事项。董事会可以推迟或重新安排任何先前安排的股东特别会议。
股东特别会议应在特拉华州境内或以外的地点举行,时间和日期由董事会决定,并在公司的会议通知中说明,但董事会可全权酌情决定,会议不得在任何地点举行,而可以按照下列规定仅以远程通信的方式举行部分 9.5(a).
部分 2.3. 通告。每次股东大会的通知,说明会议的地点、日期和时间,以及股东和代表股东可被视为亲自出席会议并在会上投票的远程通信方式(如有),以及确定有权在会议上投票的股东的记录日期(如果该日期与确定有权获得会议通知的股东的记录日期不同),应以下列方式发出部分 9.3除特拉华州《公司法》另有规定外,由本公司于会议日期前不少于10天或不超过60天向截至会议记录日期有权在会上投票的每名股东发出会议通知。DGCL“)。如该通知是为股东大会而非周年大会发出的,则该通知须另外述明召开该会议的目的,而在该会议上处理的事务只限于在公司的通知内所述事项。
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会议(或其任何副刊)。任何股东如在会议之前或之后递交豁免通知或出席该会议,则无须向该股东发出任何会议通知,但如该股东于会议开始时为明示反对任何事务的目的而出席,则不在此限,因为该会议并非合法召开或召开。任何放弃会议通知的股东应在各方面受会议议事程序的约束,犹如已发出适当的会议通知一样。已发出通知的任何股东会议可在公开披露后由董事会推迟或取消(定义见部分第2.7(A)(Ii)条)在先前为该会议安排的日期之前提交。
部分 2.4. 法定人数。除适用法律、公司注册证书或本附例另有规定外,有权在股东大会上表决的公司已发行股本股份持有人,如亲自出席或由受委代表出席相当于公司所有已发行股本的过半数投票权的股东会议,即构成该会议处理事务的法定人数,但如指明的事务须由某类别或一系列类别的股份表决,则属例外。该类别或系列流通股的投票权占多数的股份持有人应构成该类别或系列交易的法定人数。如出席本公司任何股东会议的人数不足法定人数或委派代表出席,会议主席可按下列规定的方式不时休会部分 2.6直至有足够法定人数出席。出席正式召开的会议的股东可以继续办理业务,直至休会,尽管有足够的股东退出,不到法定人数。
第2.5节。股份的投票权。
(a) 投票名单。公司应至少在每次股东大会召开前10天编制并制作一份完整的有权在该会议上投票的股东名单;但如果确定有权投票的股东的记录日期不到会议日期前10天,该名单应反映截至会议日期前10天的有权投票的股东名单,按字母顺序排列,并显示以各股东名义登记的地址和股份数量。这封信中没有任何内容部分 2.5(a)应要求公司在该名单上包括电子邮件地址或其他电子联系信息。该名单应公开供与会议有关的任何股东查阅,为期10天,截止日期为会议日期前一天:(I)在可合理连接的电子网络上查阅该名单所需的资料须随会议通知一并提供,或(Ii)在正常营业时间内于本公司的主要营业地点查阅。如果公司决定在电子网络上提供名单,公司可采取合理步骤,确保此类信息仅向公司股东提供。除适用法律另有规定外,股票分类账应是谁是有权审查本文件所要求的名单的股东的唯一证据。部分 2.5(a)或亲自或委托代表在任何股东大会上投票。
(b) 投票方式。在任何股东大会上,每一位有权投票的股东都可以亲自或委托代表投票。如果得到董事会的授权,股东或代表股东在通过远程通信进行的任何会议上的投票可以通过电子传输提交的选票来实现(定义见部分 9.3(c)),条件是任何这种电子传输必须列出或提交信息,公司可以根据这些信息确定电子传输是由股东或委托书持有人授权的。董事会或股东大会主席可酌情要求在该会议上所作的任何表决均须以书面投票方式进行。
(c) 代理服务器。每名有权在会议上投票的股东可授权另一人或多名人士代表该股东代为行事,但该等委托书自其日期起计三年后不得投票或代表其行事,除非该委托书规定了较长的期限。在不限制股东授权他人作为代表的方式的情况下,下列任何一项应构成股东授予该授权的有效方式。
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(I)股东可签署书面文件,授权另一人或多於一人代表该股东行事。签约可以由股东或股东授权人员、董事、员工或代理人签署,或通过任何合理方式在书面上签字,包括但不限于传真签名。
(2)股东可授权另一人或多名人士以代表股东的身份行事,方法是将电子传输或授权传输至将成为委托书持有人的人,或向委托书持有人正式授权的委托书征集公司、委托书支助服务组织或类似代理人,以接收此类传输,但任何此类电子传输必须列出或提交可确定电子传输已获股东授权的资料。授权另一人或多於一人作为股东代表的文字或传播的任何副本、传真电讯或其他可靠复制,可为任何及所有可使用原始文字或传播的目的,取代或使用原始文字或传播;但该等复制、传真电讯或其他复制须为整个原始文字或传播的完整复制。
(d) 所需票数。在一个或多个优先股系列的持有人根据一个或多个优先股系列的条款按类别或系列分开投票的权利的规限下,在所有出席法定人数的股东会议上,董事的选举应由出席会议并有权就此投票的亲身或受委代表投票决定。在有法定人数的会议上向股东提交的所有其他事项,应以亲身出席或由受委代表出席会议的股东所投的票的多数票决定,并就该事项投赞成票或反对票,除非根据适用法律,公司注册证书、本附例或任何适用证券交易所的规则或法规,或适用于公司或其证券的任何法律或法规要求对该事项投不同票或最低票,在这种情况下,该不同票或最低票数应为该事项的适用票。股东不得拥有累计投票权。
(e) 选举督察。公司须在召开任何股东大会前,委任一名或多於一名检查员出席该会议或其任何续会,并就该会议或其任何续会作出书面报告。地铁公司可指定一名或多名人士为候补检验员,以取代任何没有采取行动的检验员。没有视察员或替补视察员不能列席会议的,由会议主持人指定一名或多名视察员列席会议。每名督察在开始履行其职责前,应宣誓并签署誓言,以严格公正和尽其所能的方式忠实地履行督察的职责。一名或多名检查员可以指定或聘请其他人员或单位协助检查员执行任务。在确定在任何股东会议上投票的委托书和选票的有效性和计票时,检查员可以考虑适用法律允许的信息。任何在选举中参选职位的人,均不得在该选举中担任督察。在执行审查员的职责时,审查员应:(I)确定已发行股份的数量和每个审查员的投票权;(Ii)确定出席会议的股份以及委托书和选票的有效性;(Iii)清点所有选票和选票;(Iv)确定并在合理期限内保留对审查员对任何决定提出质疑的处置记录;及(V)证明他们对出席会议的股份数量的确定以及他们对所有选票和选票的计数。
部分 2.6. 休会。任何股东大会,无论是年度会议或特别会议,均可由会议主席不时休会,不论是否有法定人数,以便在同一地点或其他地点(如有)重新召开。如股东及受委代表可被视为亲身出席该等延会并于大会上投票的日期、时间及地点(如有)及远程通讯方式(如有)已于大会上公布,或以DGCL准许的任何其他方式提供,则无须就任何该等延会发出通知。在延会上,股东或任何类别或系列股票的持有人(视属何情况而定)可
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处理可能已在原始会议上处理的任何事务。如果休会超过30天,应向每一位有权在会议上投票的股东发出休会通知。如果在休会后,有权投票的股东的新记录日期被确定为休会的新记录日期,董事会应根据部分 9.2,并向每名有权在该续会上投票的股东发出延会通知,通知日期为该延会通知的记录日期。
第2.7节。股东提名和提议的预先通知。
(a) 股东年会.
(I)在股东大会上,只有为选举董事而提名的人士及其他事务,才可在股东大会上正式提出。提名或这类其他事项必须:(A)在董事会或其任何委员会发出或指示下发出的会议通知(或其任何补编)中指明;(B)由董事会或其任何委员会或在董事会或其任何委员会的指示下以其他方式适当地提交会议;或(C)由在递交会议通知时为公司记录的股东、有权在会议上投票并遵守本通知程序的股东以其他方式适当地提交年度会议。部分 2.7.
(Ii)此外,任何业务建议(提名董事候选人除外)必须是股东采取行动的适当事项。对于股东根据以下规定适当地将业务(包括但不限于董事提名)提交年度会议部分*2.7(A)(I)(C),拟提出业务建议的一名或多於一名登记在册的股东(“建议股东“)必须根据本协议及时发出通知部分 2.7(a),以书面形式通知秘书,即使该事项已在向股东发出的任何通知或董事会的公开披露中披露。为及时举行股东周年会议,股东必须在公司的主要执行办事处向秘书递交一份股东周年大会建议通知书:(X)如拟于上一年度周年大会周年日之前举行股东周年大会,则不得迟于第90天的营业结束,亦不得早于上一年周年大会周年日的第120天的营业结束,如该等会议的举行日期不得迟于上一年周年大会周年日前30天,或不得迟于上一年度周年大会周年日后的60天;及(Y)就任何其他股东周年大会而言,包括在前一年度并无举行股东周年大会的情况下,不早于股东周年大会前第120天的营业时间结束,及不迟于以下较后日期的营业时间结束:(1)股东周年大会前第90天及(2)股东周年大会日期首次公开披露日期后第10天营业时间结束。在任何情况下,公开披露年会的延期或延期均不得开始新的通知时间段(或延长任何通知时间段)。为了达到这个目的,部分 2.7, “公开披露指在道琼斯新闻社、美联社或类似的国家新闻机构报道的新闻稿中或在公司根据《交易法》第13、14或15(D)节提交给证券交易委员会的文件中披露的信息。
(b) 股东提名.
(I)依据以下规定提名任何一名或多于一名人士以供选举为管理局成员部分*2.7(A)(I)(C)或部分 2.7(d),提交秘书的建议股东通知书必须由拟作出提名的登记股东及该股东所代表的一名或多名实益拥有人(如有的话)签署,并须列明或包括:(1)该通知书所建议的每名被提名人的姓名、年龄、营业地址及住址;(2)每名该等被提名人的主要职业或工作;(Iii)股东拟提名的每名人士的股份资料(本条第(3)款所规定的股份资料须由该股东及任何该等实益拥有人在会议记录日期后十(10)日内补充);。(4)有关每名该等被提名人的其他资料,例如
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根据《交易法》第14(A)节, 将被要求在征集代理人的委托书中披露,以在选举竞争中当选为董事(即使不涉及选举竞争)或以其他方式被要求披露;(5)由每名该等代名人签立的书面声明,承认该人同意在本公司的委托书内被点名为代名人及如当选则同意出任董事,及(6)就建议股东及代其作出提名的实益拥有人(如有的话)而言:(A)注明建议股东及代其作出提名的实益拥有人(如有)的姓名或名称及地址;(B)提供有关作出提名的股东及一名或多於一名实益拥有人(如有的话)的股份资料;(C)该股东或该等实益拥有人与每名被提名人与任何其他人士(包括其姓名或名称)之间达成的所有协议、安排或谅解的描述,包括但不限于任何协议,包括但不限于任何协议;(E)描述过去三年内所有直接及间接薪酬及其他重大金钱协议、安排及谅解,以及(D)表明该股东为有权在股东周年大会上投票的公司股份纪录持有人,并有意亲自或委托受委代表出席股东周年大会,提名其通告内所指名的人士;(E)描述过去三年内所有直接及间接薪酬及其他重大金钱协议、安排及谅解,以及该股东与任何该等实益拥有人及其各自的联营公司及联系人之间或之间的任何其他重大关系;一方面,以及每一名被提名人及其各自的关联公司和联系人,另一方面,包括但不限于根据根据条例颁布的第404条规定必须披露的所有信息S-K若作出提名的股东及其代表作出提名的任何实益拥有人,或其任何联属公司或联系人士,为上述规则所指的“登记人”,而被提名人是该登记人的董事或行政总裁,及(F)有关该股东及实益拥有人(如有)的任何其他资料,而该等资料须在根据交易所法令第14节及其下颁布的规则及条例所规定的与征集董事选举委托书有关的委托书或其他文件中披露,包括该股东及任何该等实益拥有人有意作出的陈述,或其所属团体拟递交委托书及委托书表格,以征集持有至少67%投票权股份的持有人,按规则有权在董事选举中投票,以支持除本公司的获提名人外的董事获提名人14a-19根据交易法(“规则”)14a-19”).提名通知还必须附有(A)被提名人的书面陈述和协议(采用公司应任何记录在案的股东的书面要求提供的格式),表明该被提名人(I)不是也不会成为(1)与任何人或实体就作为公司的董事的服务或行动而达成的任何补偿、付款、补偿、赔偿或其他财务协议、安排或谅解的一方,(2)任何协议,与任何个人或实体作出安排或达成谅解,说明被提名人将如何投票或就任何尚未向本公司披露的董事议题或问题采取行动(“投票承诺”),或(3)任何可能限制或干扰被提名人在当选为本公司董事的情况下根据适用法律履行其受信责任的投票承诺,(Ii)已阅读并同意(如当选为本公司的董事)签署并遵守本公司的公司治理准则和行为守则以及适用于董事的任何其他公司政策和准则,及(Iii)如当选为公司董事成员,有意任职至下一届周年大会为止;及(B)获提名人填写公司董事及高级职员所需的书面问卷(采用公司应任何股东书面要求而提供的表格)。如属任何建议的选举提名或连任作为董事,本公司可要求任何建议的代名人在提出任何此类请求后五(5)个工作日内提供本公司合理需要的其他信息,以确定该建议的代名人是否有资格担任本公司的独立董事,或可能对合理股东了解该代名人的独立性或缺乏独立性具有重要意义。为…的目的
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本附例所称“营业日”是指除星期六、星期日或法律或行政命令授权或责令明尼苏达州的银行机构关闭的日子外的任何日子。
(Ii)除非按照第2.7节规定的程序提名,否则任何人都没有资格当选为公司的董事成员。在任何情况下,股东根据本节第2.7(B)条就更多数量的董事候选人(作为候补候选人或其他候选人)发出的提名通知,不得超过在适用的股东年会或特别会议上由股东选出的候选人数量。如果会议主席确定提名不是按照上述程序进行的,主席应向会议宣布提名有瑕疵,此种瑕疵提名应不予理会。
(Iii)尽管本节第2.7(B)节的前述规定另有规定,除非法律另有规定,(A)任何根据第2.7节就其他事务发出通知或根据本节第2.7(B)节发出提名的股东不得征集代理人以支持公司的被提名人以外的董事被提名人,除非该股东已遵守规则14a-19关于征集此类委托书,包括及时向公司提供本协议规定的通知,以及(B)如果任何此类股东(I)根据规则提供通知14A-19(B)及(Ii)其后未能遵守规则的要求14A-19(A)(2)和规则14A-19(A)(3)、包括及时向公司提供本规则规定的通知,或未能及时提供合理证据,足以使公司信纳该股东已符合规则的要求14A-19(A)(3)根据以下句子,公司应忽略为该股东的被提名人征集的任何委托书或投票。如果任何股东根据本节第2.7(B)条就提名提供通知,则根据规则提供通知14A-19(B)、则该股东应(1)如其后未能遵守规则的规定,应立即通知本公司14A-19(A)(2)和规则14A-19(A)(3)以及(2)不迟于适用会议前七(7)个工作日向公司提交其已满足规则要求的合理证据14A-19(A)(3)。
(Iv)任何股东直接或间接向其他股东索要委托书时,必须使用白色以外的委托书卡片,并留作董事会专用。
(V)“股份资料”一词是指(A)由股东、股东所代表的任何实益拥有人及其各自的任何联属公司直接或间接记录及/或实益拥有的公司股份类别或系列及数目;(B)任何购股权、认股权证、可转换证券、股票增值权或类似权利,连同行使或转换特权或结算付款或机制,其价格与公司任何类别或系列股份有关,或其价值全部或部分源自公司任何类别或系列股份的价值,不论该等票据或权利是否须以公司的相关类别或系列股本或由该股东、任何该等实益拥有人及其各自的任何联属公司直接或间接实益拥有的其他方式(“衍生工具”)结算,亦不论该等票据或权利是否有任何其他直接或间接机会获利或分享因公司股份价值的任何增减而产生的任何利润,(C)任何委托书、合约、协议、安排、谅解或关系,而根据该等委托、合约、协议、安排、谅解或关系,该股东有权表决公司任何证券的任何股份,(D)在公司的任何证券中持有空头股数(就本附例而言,如任何人有机会直接或间接透过任何合约、安排、谅解、关系或其他方式直接或间接从所持证券的任何减值中获利或分享从该证券中所得的任何利润,则该人须当作在证券中持有空头股数);。(E)从该股东实益拥有的公司股份中获得股息的任何权利,而该等股息是与公司的相关股份分开或可分开的;。(F)直接或间接持有的公司股份或衍生工具的任何比例权益。由普通合伙或有限责任合伙支付,而该股东或实益拥有人是普通合伙人,或直接或间接实益拥有普通合伙人的权益,及(G)支付该股东、任何该等实益拥有人及其各自的联属公司有权根据截至日期本公司股份或衍生工具(如有)的任何增减而有权收取的任何与业绩有关的费用(基于资产的费用除外)
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该通知包括但不限于该人同住一户的直系亲属所持有的任何该等权益。
(c) 其他股东提案。对于除董事提名以外的所有业务,建议股东致秘书的通知应就建议股东提议提交年会的每一事项列明:(I)对希望提交年会的业务的简要描述;(Ii)在年会上开展此类业务的原因;(Iii)任何提案或业务的文本(包括建议审议的任何决议的文本;如果此类业务包括对本章程的修订建议,则为拟议修正案的语言);(Iv)该股东和该实益拥有人(如有的话)在该等业务中的任何重大权益(《交易法》附表14A第5项所指的权益),而该股东及实益拥有人(如有的话)是代其提出该业务的;(V)根据和按照《交易法》第14(A)节及其颁布的规则和条例,要求在委托书或其他文件中披露的与该股东和实益所有人(如有的话)有关的任何其他信息,该等资料须在与征求建议书委托书相关的委托书或其他文件中披露;(Vi)描述该等股东、代其提出该项建议的实益拥有人(如有的话)、其任何联营公司或联营公司、以及任何其他人士(包括其姓名)之间与该业务的建议有关的所有协议、安排或谅解,以及该等股东、实益拥有人或其任何联营公司或联营公司在该业务中的任何重大权益,包括该等股东、实益拥有人或其联营公司或联营公司因此而获得的任何预期利益;及部分*2.7(B)(I)(6)上面。
(d) 股东特别会议.
(I)只可在股东特别大会上处理根据本公司会议通知提交大会的事务。可在股东根据本附例第2.2节召开的股东特别会议上,或在董事会根据本公司的会议通知选出董事的情况下,提名董事的选举进入董事会:(I)由董事会或其任何委员会或其任何委员会或在其指示下进行,或(Ii)董事会已决定董事应在该会议上由本公司在本通知规定的时间内登记在册的任何股东选出。部分 2.7(d)递送给秘书,秘书有权在会议上投票,并在当选后符合本部分 2.7.
(Ii)如本公司召开股东特别会议以选举一名或多名董事进入董事会,则任何有权在该项董事选举中投票的股东可提名一名或多名人士(视属何情况而定)当选本公司会议通知所指明的职位(S),但该股东须交付符合以下规定的股东通知部分 2.7(b)(X)于该特别会议前第90天;或(Y)于首次公开披露该特别会议日期及董事会建议于该会议上选出的被提名人的日期后10天内,送交本公司各主要行政办事处的秘书。在任何情况下,公开披露特别会议的延期或延期都不会开始一个新的时间段(或延长任何通知时间段)。
(e) 不遵从规定的影响。只有按照本文件规定的程序被提名的人部分 2.7有资格在公司的任何股东会议上被选举担任董事,并且只能在会议上处理根据本规定的程序提交给会议的其他事务 部分 2.7。如果任何提议的提名不是按照本部分 2.7,或其他业务未按照本协议进行或提出部分 2.7,则除非法律另有规定,否则会议主席有权及有责任宣布不理会该项提名或不处理该项拟议的其他事务。
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尽管本附例有任何相反规定,除非法律另有规定,如果拟在年度会议上提出业务或提名或在特别会议上根据本条例提出提名的股东部分 2.7不提供本协议所要求的信息部分 2.7,包括以下要求的最新资料部分*2.7(B)(I)(6)(B), 部分*2.7(B)(I)(6)(C),以及部分*2.7(B)(I)(6)(D)在该会议的记录日期后五个工作日内,或建议股东(或建议股东的合资格代表)没有出席会议介绍建议的业务或提名,该等业务或提名不得被考虑或提交大会,即使本公司可能已收到有关该等业务或提名的委托书。为免生疑问,第2.7节或本章程任何其他章节中规定的更新和补充义务不应限制本公司关于任何股东通知中任何缺陷的权利,包括但不限于本章程要求的任何陈述、延长本章程规定的任何适用截止日期或允许或被视为允许先前已根据本章程第2.7节提交股东通知的股东更改先前根据第2.7节作出的任何陈述、修改或更新任何提议或提交任何新提议,包括通过改变或增加被提名人、事项、拟提交股东会议的事务和/或决议。
(f) 规则14a-8。这部分 2.7不适用于股东拟提出的建议,如该股东已通知公司该股东只打算依据并符合《规则》的规定在年度会议或特别会议上提出该建议14a-8根据《交易所法案》,该建议已包含在该公司为征集代表出席该会议而准备的委托书中。
(G)除本条例的规定外部分 2.7此外,股东还应遵守与本文所述事项有关的所有适用于《交易法》及其规则和条例的要求。这里面什么都没有部分 2.7,包括但不限于,节 2.7(e)应被视为影响优先股持有人根据公司注册证书选举董事的任何权利。
(H)尽管有任何部分 2.7相反,如董事人数有所增加,而公司并无公开披露董事的委任,或如无委任,则股东可在最后一天前最少10日递交提名通知部分 2.7,根据本协议所要求的股东通知部分 2.7并符合下列要求部分 2.7(b),而不是部分 2.7(a)也应被认为是及时的,但仅对于因这种增加而创造的任何新职位的被提名人来说,如果秘书在公司首次公开披露之日后第10天内在公司的主要执行办公室收到该通知,则该通知应被视为及时。
部分 2.8. 会议的举行。每次股东周年大会及特别会议的主席应为董事会主席,或如董事会主席缺席(或无法或拒绝行事),则由首席执行官(如其为董事人)或(如行政总裁缺席(或如其为董事),或如首席执行官不是董事,则为总裁(如其为董事))或如总裁缺席(或如总裁不是董事),则董事会委任的其他人士。股东将在会议上表决的每一事项的投票开始和结束的日期和时间应由会议主席在会议上宣布。董事会可通过其认为适当的股东会议规则和条例。除与本附例或董事会通过的该等规则及规例有抵触的范围外,任何股东大会的主席均有权及有权召开及延会(不论是否有法定人数出席及是否出于任何理由)、制定其认为适当的规则、规例及程序,以及作出其认为对会议的妥善进行适当的一切行动。这种规则、条例或程序,无论是由理事会通过的,还是由会议主席规定的,可包括但不限于:
(A)确定会议议程或议事顺序;
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(B)决定将在会议上表决的任何特定事项的投票开始和结束时间;
(C)维持会议秩序和与会者安全的规则和程序;
(D)对公司记录在案的股东、其妥为授权和组成的代表或会议主席决定的其他人出席或参加会议的限制;
(E)在定出的会议开始时间后进入会议的限制;及
(F)分配给与会者提问或评论的时间限制。除非董事会或会议主席决定召开股东会议,否则股东会议不需要按照议会议事规则举行。
每次股东周年大会及特别会议的秘书应为秘书,或如秘书缺席(或不能或拒绝行事),则由会议主席委任一名助理秘书署理职务。在秘书及所有助理秘书缺席(或不能或拒绝行事)的情况下,会议主席可委任任何人署理会议秘书。
部分 2.9. 股东未召开会议不得采取行动。在当时尚未发行的任何类别或系列优先股持有人权利的规限下,要求或准许在本公司任何股东周年大会或特别大会上采取的任何行动,只可在根据本附例及DGCL妥为通知及召开的股东周年大会或特别大会上经股东投票后采取,且不得在未经召开会议的情况下经股东书面同意而采取。
第三条
董事
部分 3.1. 权力;数量。公司的业务和事务应由董事会管理或在董事会的指导下管理,董事会可行使公司的所有权力,并作出所有合法的行为和事情,包括但不限于,采用其认为适当的规则和程序来进行其会议和公司的管理,而这些规则和程序不是法规或公司注册证书或本附例要求股东行使或进行的。董事不必是特拉华州的股东或居民。在符合特拉华州法律、公司注册证书或本附例的任何限制的情况下,董事会通过的决议可不时更改董事的人数。每名董事的任期直至其继任者被正式选举并具有资格为止,或直至其提前去世、辞职或被免职为止。组成董事会的董事人数的减少不会缩短任何现任董事的任期。
部分 3.2. 空缺和新设的董事职位。在任何系列优先股持有人推选人士进入董事会的权利的规限下,任何新设立的董事职位或董事会的任何空缺(无论如何发生)均可由当时在任的董事过半数(尽管不足法定人数)投票填补,或由唯一剩余的董事投票填补而非由股东填补。获选填补董事会空缺的人士的任期应为该人士的前任的未满任期,而获委任填补因董事会人数增加而新设的董事职位的人士,任期至下一届股东周年会议及该人士的继任人选出及取得资格为止,并须受该人士较早去世、辞职或免职的规限。
部分 3.3. 辞职。任何董事均可随时向公司发出书面通知或通过电子传输方式辞职。辞职应于公司收到通知之日起生效,或在通知规定的较后生效日期或一件或多件事件发生时生效。一个
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口头辞职须经董事书面确认或以电子方式传送至本公司后方可生效。当一名或多名董事辞任董事会职务并于日后生效时,当时在任的董事(包括已辞任的董事)过半数有权填补该等空缺,有关表决于该等辞职或辞任生效时生效,而如此选出的每名董事的任期应为董事任期的剩余部分,而该职位须予卸任,直至其继任者妥为选出并符合资格为止。
部分 3.4. 移除。在任何一系列优先股持有人选举人士进入董事会的权利及本公司证券可能在其上市的任何交易所的要求下,董事会成员可由有权就该等股份投票的本公司已发行及流通股至少过半数总投票权的持有人投赞成票,作为一个单一类别一起投票罢免。
部分 3.5. 补偿。除非公司注册证书或本附例另有限制,否则董事会有权厘定董事的薪酬,包括在董事会委员会任职的薪酬,并可获支付出席每次董事会会议的固定金额或董事的其他薪酬。董事可获发还出席每次董事会会议的费用(如有)。任何此类付款均不得阻止任何董事以任何其他身份为公司服务并因此而获得补偿。董事会各委员会的成员可获得补偿和报销在委员会任职的费用。
第四条
董事会会议
部分 4.1. 定期会议。董事会可在不经通知的情况下,在特拉华州境内或境外举行定期定期会议,时间、日期和地点由董事会不时决定。
部分 4.2. 特别会议。董事会特别会议(A)可由董事会主席或总裁召集及(B)董事会主席总裁或秘书应至少应在任董事或唯一董事(视情况而定)的书面要求而召开,并须于召开会议的人士决定的时间、日期及地点(如有)在特拉华州境内或以外举行,或如应董事或唯一董事的要求而提出,则于该书面要求指定的时间、日期及地点举行。董事会每次特别会议的通知应按部分 9.3如果通知为亲自或电话发出的口头通知,或以专人递送或电子传递形式发出的书面通知;(Ii)如果通知是通过国家认可的隔夜递送服务寄送,则通知至少在会议前两天送达;及(Iii)如果通知是通过美国邮件发送的,则至少在会议前三天送达。如局长没有或拒绝作出上述通知,则通知可由召集会议的官员或要求召开会议的董事(S)作出。任何及所有可在董事会例会上处理的事务,均可在特别会议上处理。除适用法律、公司注册证书或本附例另有明确规定外,任何特别会议的通知或放弃通知中均不需指明要在该特别会议上处理的事务或该特别会议的目的。如果特别会议的通知被免除,则可随时举行特别会议,而无需事先通知部分 9.4.
部分 4.3. 法定人数;所需票数。全体董事会过半数应构成任何董事会会议处理事务的法定人数,出席任何会议有法定人数的过半数董事的行为应为董事会行为,除非适用法律、公司注册证书或本章程另有明确规定。如出席任何会议的董事人数不足法定人数,则出席会议的过半数董事可不时宣布休会,直至出席会议的人数达到法定人数为止。
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部分 4.4. 在会议留置权方面的同意。除公司注册证书或本附例另有限制外,如董事会或委员会(视属何情况而定)全体成员以书面或电子传输方式同意,则须于任何董事会会议或其任何委员会会议上采取或准许采取的任何行动均可在无须举行会议的情况下进行。同意书可以以DGCL第116节允许的任何方式进行记录、签署和交付。在采取行动后,与此有关的一份或多份同意书应与董事会或委员会的会议纪要一起提交。如果会议记录以纸质形式保存,则应以纸质形式提交;如果会议记录以电子形式保存,则应以电子形式保存。
部分 4.5. 组织。每次董事会会议的主席应为董事会主席,或如董事会主席缺席(或无法或拒绝行事),则由首席执行官(如其为董事)主持,或如行政总裁缺席(或无法或拒绝行事)或(如首席执行官不是董事),则由总裁(如其为董事)主持,或如总裁缺席(或如总裁不是董事),则从出席董事中选出主席。秘书应担任董事会所有会议的秘书。在秘书缺席(或不能或拒绝行事)的情况下,助理秘书须在该会议上执行秘书的职责。在秘书及所有助理秘书缺席(或不能或拒绝行事)的情况下,会议主席可委任任何人署理会议秘书。
第五条
董事委员会
部分 5.1. 编制。董事会可指定一个或多个委员会,每个委员会由一名或多名公司董事组成。各委员会应定期保存其会议记录,并在指定该委员会的决议要求时向董事会报告。董事会有权随时填补任何该等委员会的空缺、更改其成员或解散任何该等委员会。
第5.2节。 可用权力。根据以下规定成立的任何委员会部分 5.1在适用法律和董事会决议允许的范围内,董事会在管理公司的业务和事务方面拥有并可以行使董事会的所有权力和权力,并可授权在所有需要的文件上加盖公司印章。
部分 5.3. 候补成员。董事会可委任一名或多名董事为任何委员会的候补成员,该候补成员可在该委员会的任何会议上代替任何缺席或丧失资格的成员。如委员会成员缺席或丧失资格,则出席任何会议但并无丧失投票资格的一名或多于一名成员,不论是否构成法定人数,均可一致委任另一名董事会成员代为出席会议。
第5.4节。程序。在委员会会议上,当时的委员会现任成员(但不包括任何候补成员,除非该候补成员在该次会议举行时或在与该会议有关连的情况下已取代任何缺席或丧失资格的成员)的过半数即构成处理事务的法定人数。在没有该等规则的情况下,各委员会应以董事会获授权处理其事务的相同方式处理其事务第三条和第四条这些规章制度。
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第六条
高级船员
部分 6.1. 高级船员。由董事会选出的公司高级人员应为首席执行官、首席财务官、秘书和董事会不时决定的其他高级人员(包括但不限于董事会主席、总裁、副总裁、助理秘书和财务主管)。除本条例的具体规定另有规定外,由董事会选出的人员均应具有与其各自职位一般相关的权力和职责。第六条。该等高级人员亦具有本附例所规定并由董事局不时赋予的权力及职责。行政总裁或总裁亦可委任本公司进行业务所需或适宜的其他高级人员(包括但不限于一名或多名副总裁及财务总监)。该等其他高级人员应具有本附例所规定或董事会所订明的权力及职责,或如该等高级人员已由行政总裁或总裁委任,则按委任高级人员所订明的条款任职。
(a) 董事会主席。出席股东和董事会的所有会议时,董事会主席应主持会议。董事会主席应在董事会最终权力的约束下进行全面监督和控制。在董事会主席缺席(或无法或拒绝行事)的情况下,首席执行官(如果他或她是董事)将在出席股东和董事会的所有会议时主持会议。董事会主席的权力和职责不包括监督或控制公司财务报表的编制(作为董事会成员参加除外)。董事会主席和首席执行官的职位可以由同一人担任。
(b) 首席执行官。行政总裁是公司的行政总裁,在董事会的最终授权下,对公司的事务和公司的所有业务拥有全面的监督和全面的控制权,并负责执行董事会关于该等事务的政策,但根据下列规定向董事会主席规定的任何该等权力和职责除外部分 6.1(a)上面。在董事会主席缺席(或无法或拒绝行事)的情况下,首席执行官(如果他或她是董事)将在出席股东和董事会的所有会议时主持会议。首席执行官和总裁的职位可以由同一人担任。
(c) 总裁。如董事会主席及行政总裁缺席(或无法或拒绝行事),则出席所有股东会议及董事会会议时,应由总裁(如其为董事)主持。总裁亦须履行董事会指定的职责及拥有董事会指定的权力。总裁和首席执行官可以由同一人担任。
(d) 副总统。在总裁缺席(或无法或拒绝行事)的情况下,总裁副董事长(或如有一名以上总裁副董事长,则按董事会指定的顺序担任副会长)应履行总裁的职责和行使总裁的权力。本公司各副总裁应拥有董事会、首席执行官或总裁不时分配给其的权力和履行其职责,或总裁副职务所附带的权力和职责。
(e) 秘书.
(I)秘书须出席股东、董事会及(视需要而定)董事会委员会的所有会议,并应将该等会议的议事程序记录在为此目的而备存的簿册内。秘书须发出或安排发出所有股东会议及董事会特别会议的通知,并须履行董事会、董事会主席、行政总裁或总裁可能指定的其他职责。秘书须保管公司的法团印章,而秘书或任何助理秘书有权在任何要求盖上该印章的文书上盖上该印章,而在如此加盖后,该印章可由其本人签署或由该助理秘书签署核签。这个
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董事会可一般授权任何其他高级人员加盖公司印章,并由其签署证明加盖印章。
(Ii)秘书须于本公司的主要行政办事处或本公司的转让代理人或登记员(如已委任)的办公室备存或安排备存一份股票分类账或复本股票分类账,列明股东的姓名及地址、各股东所持股份的数目及类别,以及就存证股份而言,就该等股份而发出的股票数目及日期,以及注销股票的数目及日期。
(f) 助理秘书。助理秘书或(如有多于一名)助理秘书在秘书缺席(或无能力或拒绝行事)时,须按委员会决定的次序执行秘书的职责及具有秘书的权力。
(g) 首席财务官。首席财务官须履行其职位通常附带的所有职责(包括但不限于,看管及保管不时落入首席财务官手中的公司资金及证券,以及将公司资金存入董事会、行政总裁或总裁授权的银行或信托公司)。
(h) 司库。在首席财务官不在(或不能或拒绝行事)的情况下,财务主管应履行首席财务官的职责并行使其权力。司库须履行董事会、行政总裁、总裁及首席财务官(如非司库)不时指定的其他职责及其他权力,并执行董事会、行政总裁、总裁及首席财务官(如非司库)不时指定的其他职责。
部分 6.2. 辞职。任何高级职员均可随时以书面或电子方式通知董事会或行政总裁,或如当时并无行政总裁,则向总裁或秘书提出辞职。任何这种辞职在收到通知的人收到后即生效,除非通知中规定了较晚的时间,在这种情况下,辞职应在该较后的时间生效。除非该通知另有规定,否则不一定要接受任何此类辞职才能使其生效。任何辞职不得损害地铁公司根据与辞职高级人员订立的任何合约所享有的权利(如有的话)。
部分 6.3. 任期;免职;空缺。公司的民选人员由董事会任命,任期至其继任者经董事会正式选出并符合资格为止,或直至其较早去世、辞职、退休、丧失资格或被免职为止。委员会可随时将任何人员免职,不论是否有因由。除董事会另有规定外,任何由行政总裁或总裁委任的高级职员,亦可由行政总裁或总裁(视属何情况而定)免职,不论是否有理由。公司任何经选举产生的职位如有空缺,可由董事局填补。如行政总裁或总裁委任的任何职位出现任何空缺,可由行政总裁或总裁(视属何情况而定)填补,除非董事会随即决定该职位须由董事会选举产生,在此情况下,董事会须选举该官员。
部分 6.4. 其他高级人员;高级人员的职责可转授。委员会所选择的其他人员须执行委员会不时委派给他们的职责和权力。董事会可将选择该等其他高级人员及订明他们各自的职责及权力的权力转授予公司的任何其他高级人员。倘若任何高级职员缺席,或因董事会认为足够的任何其他原因,行政总裁或总裁或董事会可将该高级职员当时的权力或职责转授予任何其他高级职员或任何董事。
部分 6.5. 多名官员;股东和董事高管。除公司注册证书或本附例另有规定外,任何职位均可由同一人担任。官员不必是特拉华州的股东或居民。
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第七条
股份
部分 7.1. 有证股票和无证股票。本公司的股份可经认证或不经认证,但须受董事会全权酌情决定权及DGCL的规定所规限。
部分 7.2. 多种类别的股票。如果公司被授权发行一类以上的股票或任何类别的一系列以上的股票,公司应(A)安排在公司为代表该类别或系列的股票而发行的任何证书的正面或背面,在发行或转让该等股票后的合理时间内,将每一类股票或其系列的权力、指定、优先及相对、参与、可选择或其他特别权利,以及该等优先及/或权利的资格、限制或限制,全部列明或概述,或(B)如属无证书股份,则在该等股票发行或转让后的一段合理时间内,向登记车主发送一份书面通知,其中载有上文(A)款规定的证书上规定的信息;然而,除非适用法律另有规定,否则可在该等股票或(如属无证书股份)的正面或背面载明本公司将免费向要求每类股票或其系列的权力、指定、优先及相对、参与、选择或其他特别权利的每名股东提供的声明,以代替上述要求,以及该等优先或权利的资格、限制或限制。
部分 7.3. 签名。每份代表本公司股本的证书须由本公司任何两名获授权人员签署或以本公司名义签署(董事会主席、行政总裁、总裁、副总裁、司库、助理司库、秘书及助理秘书均为本公司的获授权人员)。证书上的任何或所有签名可以是传真。如任何已签署证书或已在证书上加上传真签署的高级人员、转让代理人或登记员,在该证书发出前已不再是该高级人员、转让代理人或登记员,则该证书可由地铁公司发出,其效力犹如该人在发出当日是上述高级人员、转让代理人或登记员一样。
第7.4节。股份的对价和支付。
(A)在适用法律及公司注册证书的规限下,可按董事会不时厘定的有关代价(就面值股份而言,其价值不少于其面值)及向有关人士发行股份。对价可包括任何有形或无形财产或给予本公司的任何利益,包括但不限于现金、本票、已履行的服务、将履行的服务的合同或其他证券,或其任何组合。
(B)在适用法律及公司注册证书的规限下,除非为代表任何部分缴足股本的股份而发出的每张证书的正面或背面,或就部分缴足的无证书股份而言,在本公司的簿册及纪录上已列明须为此支付的代价总额,以及截至发行代表有证书股份或上述无证书股份的证书时为止(包括该时间在内),否则不得发行股份。
部分 7.5. 证件遗失、被盗或损毁。董事会或秘书可指示发行新的股票或无证书股份,以取代本公司此前发出的任何股票,该股票在据称已遗失、被盗或销毁的股票的拥有人就该事实作出誓章后已被遗失、被盗或销毁。在授权发行新的股票或无证股票时,董事会或秘书可酌情决定,作为发行新股票的先决条件,要求遗失、被盗或销毁的股票的所有人或所有人的法定代表人向公司提供足够的保证金,以补偿公司可能就据称已丢失、被盗或销毁的股票或发行该等新股票或股票而向公司提出的任何索赔。
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部分 7.6. 登记股东。在妥为出示代表公司股份的证明书的转让登记或要求登记无证书股份转让的指示前,公司可将登记车主视为唯一有权为任何适当目的查阅公司的股票分类账及其他簿册及纪录、就该等股份投票、就该等股份收取股息或通知及以其他方式行使该等股份拥有人的一切权利及权力的人,但该等股份的实益拥有人(如以有表决权信托形式持有或由代名人代表该人持有)则可,在提供该等股份的实益所有权的文件证据并满足适用法律规定的其他条件后,也可以检查公司的账簿和记录。
第7.7节。公司对转让的限制的影响。
(A)对公司股份转让的转让或登记的书面限制,或对任何人或任何一群人所拥有的公司股份数额的书面限制,如获政府总部准许,并在代表该等股份的证书上显眼地注明,或如属无证书股份,则载于公司在该等股份发行或转让之前或之后的合理时间内送交该等股份的登记拥有人的通知书内,可针对该等股份的持有人或该持有人的任何继承人或受让人,包括遗嘱执行人、遗产管理人、受托人、被委托对持有人的个人或财产负有同样责任的监护人或其他受托人。
(B)本公司对转让或登记本公司股份或任何人士或一群人士可能拥有的本公司股份金额施加的限制,即使是合法的,对任何人士而言亦属无效,除非:(I)该等股份已获发证,而该等限制已显眼地注明于证书上;或(Ii)该等股份未获发证,而该等限制已载于本公司于发行或转让该等股份之前或之后一段合理时间内向该等股份的登记拥有人发出的通知内。
部分 7.8. 条例。董事会有权及授权在任何适用法律规定的规限下,就股份转让或代表股份的股票的发行、转让或登记订立董事会认为必要及适当的其他规则及规例。董事会可委任一名或多名转让代理人或登记员,并可规定代表股份的股票须经任何如此委任的转让代理人或登记员签署方可生效。
第八条
赔偿
部分 8.1. 获得赔偿的权利。在适用法律允许的最大范围内,如现有的或以后可能被修订的法律,公司应对成为或被威胁成为任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或程序(无论是民事、刑事、行政或调查)的一方或被威胁成为或以其他方式涉及的每一人,给予赔偿并使其不受损害。诉讼程序),因为他或她的法定代表人是或曾经是董事或公司的高级人员,或当董事或公司的高级人员时,应公司的要求作为另一家公司或合伙企业、合资企业、信托、其他企业或非营利实体的董事的高级人员、雇员或代理人服务,包括与员工福利计划有关的服务受偿人“),不论诉讼的依据是指称以董事、高级职员、雇员或代理人的官方身分,或以董事、高级职员、雇员或代理人的任何其他身分,针对获弥偿保障人因该诉讼而实际及合理地招致的一切法律责任及损失及开支(包括但不限于律师费);然而,就强制执行获弥偿权利的诉讼而言,只有在该受弥偿人提起的法律程序(或其部分)获董事会授权的情况下,本公司方可就该诉讼(或其部分)向获弥偿人作出弥偿。
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部分 8.2. 垫付费用的权利。除了第#条赋予的获得赔偿的权利外部分 8.1,受赔人还有权在适用法律不加禁止的最大限度内,向公司支付在最终处置之前为任何此类诉讼辩护或以其他方式参与该诉讼而实际和合理地发生的费用(包括但不限于律师费)。预支费用“);但如获弥偿人以董事或公司高级人员的身分(而非以该受弥偿人曾经或正在提供服务的任何其他身分,包括但不限于向雇员福利计划提供服务)垫支开支,则只可在公司收到承诺书(下称”承诺书“)后预支承诺“)如最终裁定该受弥偿人无权根据本条例获得弥偿,则由该受弥偿人或其代表偿还所有垫付款项第八条或者是其他原因。公司可支付该人实际及合理地招致的开支,但须受公司总法律顾问酌情认为适当的条款及条件所规限。
部分 8.3. 非排他性关于权利的。根据本协议提供给任何受赔偿人的权利第八条不排除该受赔人根据适用法律、公司注册证书、本附例、协议、股东或无利害关系董事的投票权或其他规定可能拥有或今后获得的任何其他权利。本公司获特别授权与其任何或所有董事、高级职员、雇员或代理人订立有关赔偿及垫款的个别合约,而该等合约并不受DGCL禁止。
部分 8.4. 保险。公司可代表任何人现在或过去是公司的董事人员、高级人员、雇员或代理人,或应公司的要求作为另一公司、合伙企业、合资企业、信托、企业或非营利实体的董事人员、高级人员、雇员或代理人而购买和维持保险,以对抗其以任何上述身份所产生的或因其身份而产生的任何责任,而不论公司是否有权就“大同保险”规定下的该等责任向其作出弥偿。
部分 8.5. 其他人的赔偿;其他赔偿。这第八条不得限制公司以法律授权或允许的方式向受弥偿人以外的人作出弥偿和垫付开支的权利。在不限制前述规定的情况下,公司可在董事会不时授权的范围内,向公司的任何雇员或代理人,以及现在或过去应公司要求担任另一公司或合伙企业、合资企业、信托或其他企业的董事高管、雇员或代理人的任何其他人授予获得赔偿和垫付费用的权利,包括在本条款规定的范围内与雇员福利计划有关的服务第八条关于赔偿和垫付本协议项下受保障人的费用第八条.公司对曾或正在应其要求担任另一家公司、合伙企业、合资企业、信托、企业或非营利实体董事、高级职员、雇员或代理人的任何人进行赔偿的义务(如果有的话),应减少该人从此类其他公司、合伙企业、合资企业、信托、企业或非营利实体收取的任何金额。
部分 8.6. 修正.对本文的任何修正、废除或修改VIII不得因在该废除或修改之前发生的任何作为或不作为而对任何人的任何权利或保护产生不利影响。
部分 8.7. 某些定义。出于此目的,第八条,(A)凡提及“其他企业“须包括任何雇员福利计划;。(B)凡提及”罚款“须包括就雇员福利计划向某人评定的任何消费税;。(C)凡提及”。应公司要求提供服务应包括就任何雇员福利计划、其参与者或受益人对某人施加责任或由其提供服务的任何服务;及(D)任何人真诚行事,并以合理地相信符合雇员福利计划参与者和受益人利益的方式行事,应被视为以某种方式行事并不反对该公司的最佳利益“出于DGCL第145条的目的。
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部分 8.8. 合同权.根据本规定向受偿人提供的权利 第八条应为合同权利,此类权利应继续适用于不再担任董事、高级管理人员、代理人或雇员的受偿人,并应有利于受偿人的继承人、遗嘱执行人和管理人。
部分 8.9. 可分割性。如果本协议的任何条款或条款第八条应被裁定为无效、非法或因任何理由不可执行:(A)本条款其余条款的有效性、合法性和可执行性第八条不得因此而受到任何影响或损害;及(B)尽最大可能遵守本条例的规定第八条(包括但不限于本协议的每个此类部分第八条包含被认定为无效、非法或不可执行的任何此类条款)应被解释为使被认定为无效、非法或不可执行的条款所表现的意图生效。
第九条
其他
部分 9.1. 会议地点。如根据本附例规定须发出通知的任何股东会议、董事会会议或委员会会议的地点并未在该会议的通知内指明,则该会议须在公司的主要业务办事处举行;但如董事会已全权酌情决定会议不应在任何地点举行,而应根据下列规定以远距离通讯方式举行部分 9.5因此,该会议不得在任何地点举行。
第9.2节。固定记录日期。
(A)为使本公司可决定有权获得任何股东大会或其任何续会通知的股东,董事会可定出一个记录日期,该日期不得早于董事会通过厘定记录日期的决议案之日,且记录日期不得早于该会议日期前60天或之前10天。如董事会如此厘定日期,则该日期亦应为决定有权在该会议上投票的股东的记录日期,除非董事会在厘定该记录日期时决定于该会议日期当日或之前的较后日期为作出该决定的日期。如董事会并无指定记录日期,决定有权在股东大会上通知及表决的股东的记录日期应为发出通知当日的下一个营业日的营业时间结束时,或如放弃通知,则为会议举行日期的前一个营业日的营业时间结束时。对有权获得股东大会通知或在股东大会上表决的记录股东的确定应适用于任何休会;但董事会可为休会确定一个新的记录日期,在这种情况下,还应将有权获得休会通知的股东的记录日期定为与根据本条例上述规定确定有权表决的股东的日期相同或更早的日期部分 9.2(a)在休会的会议上。
(B)为厘定股东有权在不召开会议的情况下以书面同意公司诉讼,董事会可厘定一个记录日期,该记录日期不得早于董事会通过厘定记录日期的决议案的日期,而该日期不得超过董事会通过厘定记录日期的决议案后的10天(或适用法律所容许的最高数目)。如董事会并无指定记录日期,则于董事会无须事先采取行动的情况下,决定有权以书面同意公司行动的股东的记录日期,应为载明已采取或拟采取行动的签署同意书送交本公司的第一个日期,该同意书已送交本公司在特拉华州的注册办事处(其主要营业地点),或本公司保管记录股东会议议事程序的簿册的高级人员或代理人。投递至本公司注册办事处,须以专人或挂号或挂号邮递方式,并索取回执。如董事会并无指定记录日期,而DGCL要求董事会事先采取行动,则决定有权以书面同意公司行动而无须召开会议的股东的记录日期为董事会通过采取该等事先行动的决议案当日的营业时间结束之日。
H-18
(C)为使本公司可决定有权收取任何股息或其他分派或配发任何权利的股东,或有权就任何股额更改、转换或交换或任何其他合法行动行使任何权利的股东,董事会可厘定一个记录日期,该记录日期不得早于厘定记录日期的决议案通过之日,且记录日期不得早于该行动前60天。如果没有确定记录日期,为任何该等目的确定股东的记录日期应为董事会通过有关决议当日营业时间结束时。
第9.3节。发出通知的方式。
(a) 致董事的通知。当根据适用法律、公司注册证书或本细则要求向任何董事发出通知时,此类通知应以(I)书面形式通过邮寄或通过国家认可的递送服务发出,(Ii)通过传真、电信、电子邮件或其他形式的电子传输,或(Iii)通过亲自或通过电话发出口头通知。向董事发出的通知将被视为发出如下通知:(I)如果是以专人递送、口头或电话方式发出的,则在董事实际收到时;(Ii)如果是通过美国邮寄的,则在寄往美国邮件时,应预付邮资和费用,收件人为董事,地址为公司记录中的董事;(Iii)如果由国家认可的隔夜递送服务寄出,次日送达,则寄存时应将费用预付,地址为董事的地址,地址为公司记录中的董事,(Iv)如以传真方式发送,则发送至公司记录内有关董事的传真传输号码;(V)如以电子邮件发送,则发送至公司记录内有关董事的电子邮件地址;或(Vi)如以任何其他电子传输形式发送,则发送至公司记录内有关董事的地址、位置或号码(视情况而定)。
(b) 致股东的通知。当根据适用法律,公司注册证书或本附例要求向任何股东发出通知时,此类通知可以(I)以书面形式发出,并通过专人递送、美国邮寄或全国认可的隔日递送服务发送,(Ii)通过电子邮件或(Iii)通过股东同意的另一种形式的电子传输,在DGCL第232节允许的范围内,并受其限制。向股东发出的通知应被视为已发出如下内容:(1)如果是以专人递送的方式发出,则在实际收到时由股东收到;(2)如果是通过美国邮寄的,则寄往公司股票分类账上显示的股东地址,邮资和费用均已预付;(3)如果通过国家认可的隔夜递送服务寄往次日递送,则在寄存此类服务时,应将费用预付,并按公司股票分类账上的股东地址寄给股东;(4)如果通过电子邮件发送至该股东的电子邮件地址,除非该股东已以书面或电子传输方式通知公司反对以电子邮件接收通知,或者该通知被第232条禁止,以及(V)如果是以获得通知的股东同意的电子传输形式(电子邮件以外的形式)发出,并以其他方式满足上述要求,(A)如果是通过传真发送,当发送到股东已同意接收通知的号码时,(B)如果通过在电子网络上张贴,并同时向储存商发出关于该指定寄送的单独通知,则在(1)该张贴和(2)发出该单独通知后,(C)如果通过任何其他形式的电子传输,则向储存商发出。股东可以通过向公司发出书面通知,撤销股东对以电子通信方式收到通知的同意。在下列情况下,任何此类同意应被视为撤销:(1)如果公司无法通过电子传输方式交付公司根据该同意连续发出的两份通知,以及(2)如果秘书或助理秘书、公司的转让代理或其他负责发出通知的人知道这种不能发送通知的情况,则该同意应被视为被撤销;但无意中未能将这种不能视为撤销处理并不会使任何会议或其他行动无效。
H-19
(c) 电子变速箱. “电子变速器“指任何形式的通信,不直接涉及纸张的实物传输,而是创建可由接收者保留、检索和审查的记录,并可由这种接收者通过自动化程序以纸质形式直接复制,包括但不限于通过电传、传真、电信、电子邮件、电报和电报传输。
(d) 致地址相同的股东的通知。在不限制公司以其他方式有效地向股东发出通知的情况下,公司根据《公司条例》、公司注册证书或本附例的任何条文向股东发出的任何通知,如以单一书面通知方式向共用一个地址的股东发出,并经获通知的股东同意,即属有效。股东可以通过向公司递交撤销的书面通知来撤销股东的同意。任何股东如在本公司发出书面通知表示有意发出该单一书面通知后60天内,未能以书面向本公司提出反对,应视为已同意接收该单一书面通知。
(e) 通知规定的例外情况。凡根据《香港公司条例》、《公司注册证书》或本附例规定须向任何与其通讯属违法的人发出通知,则无须向该人发出该通知,亦无责任向任何政府主管当局或机构申请许可证或许可证以向该人发出该通知。如与任何该等人士的通讯属违法,则无须向该人发出通知而采取的任何行动或举行的任何会议,其效力及作用犹如该通知已妥为发出一样。如果公司采取的行动要求向特拉华州州务卿提交证书,则证书应说明(如果是这样的情况),并且如果需要通知,则已向所有有权接收通知的人发出通知,但与其通信是非法的人除外。
凡本公司须根据《公司条例》、《公司注册证书》或本附例的任何条文,向下列股东发出通知:(1)连续两次股东周年会议的通知及所有股东会议的通知,或在该两次连续的股东周年会议之间的期间内,股东未经股东书面同意而采取行动的通知,或(2)全部,以及最少两次股息或证券利息的支付(如以第一类邮件邮寄)。12个月在此期间,已按公司记录所示的储存商地址邮寄给该储存商,但被退回时无法派递,则无须向该储存商发出该通知。如果公司采取的行动要求向特拉华州州务卿提交证书,则证书不需要说明没有向根据DGCL第230(B)条要求通知的人发出通知。第(1)款第(1)款中关于发出通知的要求的第一句中的例外情况不适用于以电子传输方式发出的作为无法递送的通知退回的任何通知。
部分 9.4. 放弃发出通知。当根据适用法律、公司注册证书或本附例要求发出任何通知时,由有权获得该通知的人签署的书面放弃该通知,或由有权获得该通知的人以电子传输方式放弃的放弃,无论是在其中规定的时间之前或之后,应被视为等同于该所需的通知。所有该等豁免须备存于公司的簿册内。出席会议即构成放弃对该会议的通知,但如有人以该会议并非合法召开或召开为明示目的而出席反对任何事务的处理,则属例外。
H-20
第9.5节。通过远程通信设备出席会议。
(a) 股东大会。如果获得董事会全权酌情授权,并遵守董事会可能通过的指导方针和程序,有权在该会议上投票的股东和不亲自出席股东会议的代表股东可以通过远程通信的方式:
(I)参加股东会议;及
(Ii)应视为亲自出席股东大会并在会议上投票,不论该会议是在指定地点举行或仅以远距离通讯方式举行,但条件是:(A)公司须采取合理措施,核实每名被视为出席会议并获准以远距离通讯方式投票的人士是否股东或受委代表持有人;(B)公司须采取合理措施,为该等股东及受委代表持有人提供参加会议的合理机会,并在有权投票的情况下,就提交予适用股东的事项进行表决;(C)如任何股东或受委代表在会议上以远距离通讯方式投票或采取其他行动,本公司应保存该等表决或其他行动的记录。
(b) 董事会会议。除适用法律、公司注册证书或此等附例另有限制外,董事会成员或其任何委员会可透过电话会议或其他通讯设备参与董事会或其任何委员会的会议,所有参与会议的人士均可借此互相聆听及陈词。这种参加会议应构成亲自出席会议。
部分 9.6. 分红。董事会可不时宣布及公司可支付公司已发行股本的股息(以现金、财产或公司股本股份支付),但须受适用法律及公司注册证书所规限。
部分 9.7. 储量。在派发任何股息前,可从本公司任何可供派发股息的资金中拨出董事会不时绝对酌情认为适当的一笔或多笔储备,作为应付或有或有、或用于平均派息、或用于维修或维持本公司任何财产或董事会认为有利于本公司利益的其他用途的储备,而董事会可按其设立时的方式修改或废除任何该等储备。
部分 9.8. 合同和可转让票据。除适用法律、公司注册证书或本附例另有规定外,任何合约、债券、契据、租赁、按揭或其他文书均可由董事会不时授权的公司高级人员或其他雇员以公司名义及代表公司签立及交付。这种授权可以是一般性的,也可以局限于董事会可能决定的特定情况。董事会主席、行政总裁、董事总经理总裁、首席财务官、司库或任何副总裁总裁均可以本公司名义及代表本公司签立及交付任何合约、债券、契据、租赁、按揭或其他文件。在董事会施加的任何限制的规限下,董事会主席、行政总裁、董事总经理、董事总经理总裁、首席财务官、司库或任何副总裁总裁均可将以本公司名义及代表本公司签立及交付任何合约、债券、契据、租赁、按揭或其他文书的权力转授予该等人士监督及授权下的本公司其他高级职员或雇员,惟有一项理解,即任何此等权力的转授并不解除该等高级职员在行使该等转授权力方面的责任。所有用于支付公司款项的支票、票据、汇票或其他命令,须由董事会不时指定的一名或多名高级人员或获董事会授权作出该等指定的一名或多名高级人员以公司名义签署、背书或承兑。
部分 9.9. 财政年度。公司的财政年度由董事会决定。
H-21
部分 9.10. 封印。董事会可通过公司印章,印章的格式由董事会决定。该印章可按法律或管理局所订明,藉安排将印章或其传真件加盖、加盖或以其他方式复制而使用。
部分 9.11. 书籍和记录。公司的账簿和记录可保存在特拉华州境内或以外的由董事会不时指定的一个或多个地点。由公司或代表公司在日常业务过程中管理的任何记录,包括股票分类账、账簿和会议纪要,可以保存在任何信息存储设备、方法或一个或多个电子网络或数据库(包括一个或多个分布式电子网络或数据库)上;条件是这样保存的记录可以在合理的时间内转换为清晰可读的纸质形式,并且对于股票分类账,这样保存的记录符合DGCL第224节的规定。公司应根据适用法律有权检查该等记录的任何人的要求,将如此保存的任何记录转换为此类记录。
部分 9.12. 担保债券。董事会主席、行政总裁、总裁或董事会不时指示的本公司高级职员、雇员及代理人(如有)须按董事会主席、行政总裁、总裁或董事会不时指示的方式,按董事会主席、行政总裁、总裁或董事会厘定的数额及担保公司,在彼等去世、辞职、退休、丧失资格或免任时,将其所拥有或控制的所有簿册、文据、凭单、金钱及其他属于本公司的簿册、文据、凭单、金钱及其他财产归还本公司,以忠实履行其职责。该等债券的保费须由地铁公司支付,而如此提供的债券须由运输司保管。
部分 9.13. 其他法团的证券。与本公司拥有的证券有关的授权书、委托书、会议通知豁免、书面同意及其他文书,可由董事会主席、行政总裁总裁、任何副总裁或董事会授权的任何高级人员以本公司名义并代表本公司签立。任何该等高级人员可采取任何该等高级人员认为合宜的行动,以亲自或委派代表在公司可能拥有证券的任何法团的证券持有人的任何会议上表决,或以公司作为持有人的名义以书面同意该等法团的任何诉讼,而在任何该等会议上或就任何该等同意,须管有及可行使任何及所有附带于该等证券的拥有权的权利及权力,而作为该等证券的拥有人,公司本可行使及管有该等权利及权力。委员会可不时将同样的权力授予任何其他人士。
部分 9.14. 修正。本章程可由董事会或股东按公司注册证书规定的方式予以采纳、修订、更改或废除。
H-22
第II部
招股说明书不需要的资料
项目20. 董事及高级职员的弥偿
无论是金塔拉的公司章程还是金塔拉的章程,都不能阻止金塔拉在内华达州修订后的法规允许的范围内对金塔拉的高级职员、董事和代理人进行赔偿。NRS“)。国税法第78.751条规定,公司应赔偿任何董事、高级职员、雇员或代理人因任何诉讼抗辩而实际和合理地招致的费用,包括律师费,只要董事、高级职员、雇员或代理人在抗辩第78.751(A)或78.751(B)节所述的任何诉讼、诉讼或法律程序或在抗辩其中的任何申索、争论点或事宜时已胜诉或以其他方式胜诉。
NRS第78.7502(1)条规定,任何人如曾经或现在是或曾经是任何受威胁、待决或已完成的民事、刑事、行政或调查诉讼、诉讼或法律程序的一方,或被威胁成为任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序的一方,则除由法团提出的诉讼或根据法团的权利提出的诉讼外,法团可因其是或曾经是该法团的董事、高级职员、雇员或代理人,或现时或曾经是应该法团的要求而担任另一法团、合伙企业、合营企业、信托公司或其他企业的董事的高级职员、雇员或代理人的事实,而向该法团弥偿开支,包括律师费、判决书、如果他:(A)根据《国税法》第78.138条不承担责任,则罚款和为和解而支付的金额实际和合理地发生在与该诉讼、诉讼或诉讼有关的情况下;或(B)他真诚地行事,并以他合理地相信符合或不反对该法团的最佳利益的方式行事,而就任何刑事诉讼或法律程序而言,他并无合理因由相信他的行为是违法的。
NRS第78.7502(2)条规定,任何曾经或现在是该公司的一方或被威胁成为由该公司或根据该公司的权利而成为任何威胁、待决或已完成的诉讼或诉讼的一方的任何人,可以因为他是或曾经是该公司的董事、高级人员、雇员或代理人,或正在或曾经应该公司的要求作为另一公司、合伙企业、合资企业、信托公司或其他企业的董事的高级人员、高级人员、雇员或代理人的事实,而向该公司赔偿费用,包括在以下情况下支付的和解金额和他因诉讼或诉讼的辩护或和解而实际和合理地招致的律师费:(A)根据78.138号国税局条款,他不承担责任;或(B)真诚行事,并以他合理地相信符合或不反对该法团的最佳利益的方式行事。如任何申索、争论点或事宜已被具司法管辖权的法院裁定须对法团负法律责任,或就向法团支付的和解款项作出弥偿,则不得就该等申索、争论点或事宜作出弥偿,除非并仅限於提出诉讼或诉讼的法院或其他具司法管辖权的法院应申请而裁定,在顾及案件的所有情况下,该人公平和合理地有权获得弥偿,以支付该法院认为恰当的开支。
NRS第78.747条规定,除非特定法规或协议另有规定,否则任何股东、董事或公司高管均不对公司的债务或责任承担个人责任,除非董事或高管作为公司的另一个自我。从法律上讲,法院必须确定董事或高管是否充当公司的另一个自我。
就根据经修订的《1933年证券法》(《证券法》)而产生的责任的赔偿而言证券法“),根据上述规定,金塔拉的董事、高级管理人员或控制人,或其他情况下,我们已被告知,美国证券交易委员会认为,这种赔偿违反了证券法中所表达的公共政策,因此不可执行。如果该等责任(登记人支付董事、登记人的高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的开支除外)被该董事主张,则该董事、高级人员或控制人须就以下证券提出赔偿要求
-II-1-
注册后,除非我们的律师认为此事已通过控制先例解决,否则我们将向具有适当司法管辖权的法院提交关于我们的此类赔偿是否违反证券法中明确规定的公共政策的问题,我们将受此类问题的最终裁决管辖。
金塔拉已达成协议,在内华达州法律允许的最大程度上赔偿金塔拉的董事和高级管理人员。除其他事项外,这些协议还赔偿我们的董事和高级管理人员在任何诉讼或诉讼中因代表金塔拉提供的任何服务或作为金塔拉董事会成员的身份而合理招致的某些费用(包括律师费)、判决、罚款和和解金额,包括由金塔拉提出的任何诉讼或根据金塔拉的权利提起的任何诉讼。
另见针对本登记声明 22项所作的承诺。
项目 21。展品和财务报表附表
展品索引
展品 |
描述 | |
2.1†† | Kintara治疗公司、Kayak Mergeco,Inc.和Tuhura Biosciences,Inc.之间的合并协议和计划,日期为2024年4月2日(合并内容通过引用Kintara于2024年4月3日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告的附件2.1) | |
2.2 | Kintara、Exchangeco、Callco、Del Mar(BC)和Del Mar(BC)的证券持有人于2013年1月25日签署的交换协议(合并内容参考了Kintara于2013年1月31日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件2.1) | |
2.3†† | 德尔玛制药公司、Adgero收购公司和Adgero生物制药控股公司之间于2020年6月9日签署的合并和重组协议和计划(合并内容通过引用Kintara于2020年6月10日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件2.1)。 | |
3.1 | 金塔拉公司章程(参考金塔拉2010年8月17日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册说明书附件3.1) | |
3.2 | 金塔拉公司合并章程(参考金塔拉公司于2013年1月23日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告的附件3.1(B)) | |
3.3 | 修订和重新制定金塔拉公司章程(参考金塔拉公司于2022年11月9日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告的附件3.1) | |
3.4 | A系列优先股指定证书(参考金塔拉2014年10月3日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1并入) | |
3.5 | 公司章程修正案证书(参考金塔拉2013年1月7日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告附件3.1) | |
3.6 | 变更证书(参考金塔拉2016年5月20日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件3.1) | |
3.7 | B系列优先股指定证书(参考金塔拉2016年5月5日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1并入) | |
3.8 | 2018年4月11日修订的德尔玛制药公司公司章程修正案证书(通过引用2018年4月13日提交给美国证券交易委员会的Kintara当前8-K表报告的附件3.1合并) |
-II-2-
展品 |
描述 | |
3.9 | 金塔拉公司章程更正证书,于2019年4月17日提交内华达州州务卿(合并内容参考金塔拉于2019年4月17日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.1) | |
3.10 | 德尔玛制药公司的变更证书,日期为2019年5月7日,2019年5月8日生效(通过引用金塔拉于2019年5月8日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.1而并入) | |
3.11 | 2019年6月26日修订的德尔玛制药公司公司章程修正案证书(通过引用2019年6月28日提交给美国证券交易委员会的Kintara当前8-K表格报告的附件3.1合并) | |
3.12 | 金塔拉公司章程修正案证书,日期为2020年8月19日(参考金塔拉公司于2020年8月21日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告的附件3.1) | |
3.13 | C-1系列优先股的优先股、权利和限制指定证书(合并内容参考金塔拉2020年8月21日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.2) | |
3.14 | C-2系列优先股的优先权、权利和限制指定证书(合并内容参考金塔拉2020年8月25日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1) | |
3.15 | C-3系列优先股的优先股、权利和限制指定证书(参考金塔拉于2020年9月1日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告的附件3.1) | |
3.16 | Kintara Treateutics,Inc.的公司章程修正案证书,日期为2021年6月25日(通过引用Kintara于2021年6月28日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.1并入) | |
3.17 | 金塔拉治疗公司公司章程修正案证书,日期为2022年6月21日(引用金塔拉于2022年6月22日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告的附件3.1) | |
3.18 | Kintara Treateutics,Inc.公司章程的变更证书,日期为2022年11月10日(通过参考Kintara于2022年11月14日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告的附件3.1并入) | |
3.19 | Kintara Treateutics,Inc.公司章程的变更证书,日期为2023年6月30日(通过参考Kintara于2023年6月30日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告的附件3.1并入) | |
3.20* | 图胡拉生物科学公司注册证书(F/K/a Morphology,Inc.),目前有效。 | |
3.21* | 图胡拉生物科学公司注册证书修正案(F/K/a Morphology,Inc.),现行有效。 | |
3.22* | 图胡拉生物科学公司(F/k/a Morphology,Inc.)目前有效的附则。 | |
4.1 | 认股权证表格(参考金塔拉2019年8月15日向美国证券交易委员会提交的当前8-K/A表格修正案第1号附件4.1) | |
4.2 | 预出资认股权证表格(参考金塔拉于2019年8月15日向美国证券交易委员会提交的当前8-K/A表格修正案第1号附件4.2) |
-II-3-
展品 |
描述 | |
4.3 | 承销商认股权证表格(参考金塔拉于2019年8月15日向美国证券交易委员会提交的当前8-K/A表格修正案第1号附件4.3) | |
4.4 | 认股权证代理协议表格(参考金塔拉2019年8月15日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格当前报告第1号修正案附件4.4) | |
4.5 | 配售代理授权书表格(引用Kintara于2020年9月1日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.1) | |
4.6 | 证券说明(参考金塔拉2020年9月18日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告的附件4.16) | |
4.7 | 认股权证表格(参考金塔拉于2021年9月27日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.1) | |
4.8 | 预出资认股权证表格(参考金塔拉于2021年9月27日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.2并入) | |
4.9 | 配售代理人授权书表格(参考金塔拉于2021年9月27日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.3) | |
4.10 | 投资者认股权证表格(引用Kintara于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件4.1) | |
4.11 | 配售代理授权书表格(引用Kintara于2022年4月13日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件4.2) | |
4.12* | 形态发生公司A系列优先股发行普通股认购权证的形式 | |
4.13* | 形态发生公司普通股认购权证,日期为2019年6月1日,为咨询服务而发行 | |
4.14* | 形态发生公司A-1系列优先股发行普通股认购权证的形式 | |
4.15* | 形态发生公司在票据转换交易中发行的普通股认购权证 | |
4.16* | 形态发生公司在B系列优先股发行中发行的普通股认购权证 | |
4.17* | 图胡拉生物科学公司在图胡拉票据融资中发行的普通股认股权证 | |
4.18* | 图胡拉票据融资中发行的可转换本票形式 | |
5.1*** | 书名/作者The Options of Fennemore Craig,P.C. | |
5.2*** | Lowenstein Sandler,LLP的意见 | |
8.1*** | 金塔拉治疗公司有限责任公司法律顾问洛温斯坦·桑德勒对合并后美国所得税的某些方面的看法 | |
8.2*** | Tuhura Biosciences,Inc.律师Foley&Lardner LLP对合并后美国所得税的某些方面的看法 | |
10.1 | 资产购买协议,日期为2012年11月26日,由Adgero BiopPharmticals Holdings,Inc.和St.Cloud Investments LLC之间签订(通过引用2020年7月2日提交给美国证券交易委员会的S-4表格注册声明修正案第1号附件10.41合并) |
-II-4-
展品 |
描述 | |
10.2 | 对Adgero BiopPharmticals,Inc.和St.Cloud Investments,LLC之间的资产购买协议的修正案,日期为2014年5月12日(通过引用2020年7月2日提交给美国证券交易委员会的S-4表格登记声明修正案第1号附件10.42合并) | |
10.3 | 金塔拉与Exchangeco之间的公司间融资协议,日期为2013年1月25日(合并内容参考金塔拉于2013年1月31日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告附件10.1) | |
10.4 | Kintara、Exchangeco和Callco之间的支持协议,日期为2013年1月25日(合并内容参考Kintara于2013年1月31日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.2) | |
10.5 | Kintara、Callco、Exchangeco和受托人之间的投票和交换信托协议,日期为2013年1月25日(通过参考Kintara于2013年1月31日提交给美国证券交易委员会的最新8-K表格报告的附件10.3而合并) | |
10.6† | 广西五洲药业(集团)有限公司与德尔玛(卑诗省)的谅解备忘录和合作协议(参考金塔拉于2013年1月31日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.8而合并) | |
10.7† | Del Mar(BC)和Valent之间的专利转让协议,日期为2010年9月12日(通过引用2013年3月14日提交给美国证券交易委员会的Kintara当前8-K/A报告的附件10.9而并入) | |
10.8 | 对2010年9月12日德尔玛(BC)与Valent之间的专利转让协议的修正案,日期为2013年1月21日(通过引用2013年3月14日提交给美国证券交易委员会的Kintara当前8-K/A报告的附件10.10而并入) | |
10.9 | 德尔玛(卑诗省)和丹尼斯·布朗之间的咨询协议,2015年1月1日生效(参考2015年4月10日提交给美国证券交易委员会的金塔拉注册声明S-1表的10.17附件) | |
10.10 | 特许权使用费协议表(参考金塔拉2016年5月5日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.2而并入) | |
10.11 | 德尔玛制药公司、德尔玛制药(卑诗省)有限公司和斯科特·普拉尔之间的雇佣协议(通过参考2017年2月10日提交给美国证券交易委员会的金塔拉10-Q季度报告的附件10.2而并入) | |
10.12 | 德尔玛制药(BC)有限公司与丹尼斯·布朗的咨询协议修正案(参考2017年2月10日提交给美国证券交易委员会的金塔拉10-Q季度报告附件10.3) | |
10.13 | 2017年综合性股权激励计划(修订后自2018年2月1日起生效)(参考2018年2月14日提交给美国证券交易委员会的金塔拉10-Q季度报告附件10.4并入) | |
10.14 | 业绩份额单位奖励协议表格(参考金塔拉2017年7月12日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件99.2而并入) | |
10.15 | 赔偿协议表格(参考金塔拉于2018年6月25日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件10.1) | |
10.16 | 注册权协议书表格(参考2020年7月2日向美国证券交易委员会提交的S-4表格金塔拉注册说明书修正案第1号附件10.43) | |
10.17 | 认购协议表格(引用Kintara于2020年8月21日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件10.5) |
-II-5-
展品 |
描述 | |
10.18 | 配售代理协议,日期为2020年6月24日,由DelMar PharmPharmticals,Inc.和Aegis Capital Corp.签订(通过引用Kintara当前表格报告的附件10.4并入8-K2020年8月21日提交给美国证券交易委员会) | |
10.19 | 金塔拉治疗公司2017年综合股权激励计划修正案(参考金塔拉2020年9月18日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告附件10.26并入) | |
10.20 | 金塔拉治疗公司2017年综合股权激励计划修正案(参考金塔拉于2021年9月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告的附件10.27) | |
10.21 | 证券购买协议表格,日期为2021年9月23日(引用Kintara于2021年9月27日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1) | |
10.22 | 金塔拉和罗伯特·E·霍夫曼之间的高管聘用协议,日期为2021年11月8日(通过参考金塔拉于2021年11月12日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1而并入) | |
10.23 | Kintara Treateutics,Inc.与其中提到的购买者之间的证券购买协议表格,日期为2022年4月12日(通过参考Kintara于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1并入) | |
10.24 | 配售代理协议,日期为2022年4月12日,由金塔拉治疗公司和A.G.P./联盟全球合作伙伴签订(通过引用附件10.2并入金塔拉于2022年4月13日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告中) | |
10.25 | 金塔拉和林肯公园资本基金有限责任公司之间的购买协议,日期为2022年8月2日(通过参考金塔拉于2022年8月3日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.1并入) | |
10.26 | 注册权协议,日期为2022年8月2日,由Kintara和林肯公园资本基金有限责任公司签订(通过引用Kintara于2022年8月3日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.2并入) | |
10.27 | 销售协议,日期为2023年9月19日,由金塔拉公司和A.G.P./联盟全球合作伙伴签订(通过参考金塔拉公司于2023年9月19日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件1.1并入) | |
10.28 | 金塔拉支持协议表格(参考金塔拉于2024年4月3日向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告的附件10.1) | |
10.29 | 图胡拉支持协议表格(合并内容参考金塔拉于2024年4月3日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件10.2) | |
10.30 | 锁定协议表格(引用Kintara于2024年4月3日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.3) | |
10.31 | 或有价值权利协议表格(引用Kintara于2024年4月3日提交给美国证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件10.4) | |
10.32* | 形态发生公司修订和重新制定的股权计划。 | |
10.33* | 根据修订及重订股权计划订立的期权协议格式。 | |
10.34* | 2024年3月29日图胡拉生物科学公司和丹·迪尔伯恩之间的第二次修订和重新签署的就业协议。 | |
10.35* | 图胡拉生物科学公司和James Bianco,M.D.于2024年3月29日签署了第二次修订和重新签署的就业协议。 |
-II-6-
展品 |
描述 | |
10.36* | 图胡拉生物科学公司与Dennis Yamashita之间于2023年12月19日签订的雇佣协议 | |
10.37*† | Morphogenesis,Inc.之间签订的独家许可协议,日期为2019年3月29日和H.李·莫菲特癌症中心和研究所,公司,经修改。 | |
10.38*† | 日期为2021年4月23日的独家许可协议,由Morphenetic,Inc.和H.Lee Moffitt癌症中心和研究所,Inc.签订,经修订。 | |
10.39*† | 重申和修订了Tuhura Biophma,Inc.和西弗吉尼亚研究公司之间的独家许可协议,2022年9月7日生效。 | |
10.40*† | 2023年1月26日,Tuhura Biophma Inc.和Morphology,Inc.之间的资产购买协议。 | |
10.41**† | TuHURA Biosciences,Inc.于2024年7月3日签订了独家经营权和首次要约权协议和Kineta,Inc. | |
21.1 | 子公司列表(参考Kintara于2023年9月19日向SEC提交的10-K表格年度报告的附件21.1合并) | |
23.1** | Kintara治疗公司的独立注册公共会计师事务所Marcum,LLP同意。 | |
23.2** | 图胡拉生物科学公司的独立注册公共会计师事务所Cherry Bekairt,LLP同意。 | |
23.3*** | Fennemore Craig,PC的同意(包含在图表5.1中) | |
23.4*** | Lowenstein Sandler,LLP的意见(包含在图表5.2中) | |
24.1* | 授权委托书(包含在登记声明的签名页上) | |
99.1*** | Kintara Therapeutics,Inc.代理卡格式 | |
99.2* | Lucid Capital Markets,LLC的同意 | |
99.3* | James Manuso博士,MBA同意担任Kintara Therapeutics,Inc.的董事,更名为TuHURA Biosciences,Inc. | |
99.4* | James Bianco医学博士的同意担任Kintara Therapeutics,Inc.董事,更名为TuHURA Biosciences,Inc. | |
99.5* | 艾伦·李斯特医学博士的同意担任Kintara Therapeutics,Inc.董事,更名为TuHURA Biosciences,Inc. | |
99.6* | 同意George Ng担任Kintara Therapeutics,Inc.的董事,更名为TuHURA Biosciences,Inc. | |
EX-101.INS | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 | |
EX-101.SCH | 内联XBRL分类扩展架构文档 | |
EX-101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
EX-101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
EX-101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
EX-101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104* | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) | |
107** | 备案费表 |
† | 根据《交易法》第24b-2条的规定,本展品的某些保密部分需要保密处理。根据规则24b-2,这些机密部分已从本展品中删除,并单独提交给美国证券交易委员会。 |
†† | 根据S-K法规第601(a)(5)项,省略了附表。 Kintara特此承诺应美国证券交易委员会的要求提供任何省略的附表的副本。 |
* | 之前提交的。 |
** | 现提交本局。 |
*** | 须以修订方式提交。 |
-II-7-
项目 22。承诺
以下签署的登记人特此承诺:
A. | 在提出要约或出售的任何期间,提交对本登记声明的生效后修正案: |
(i) | 包括证券法第10(A)(3)节要求的任何招股说明书; |
(Ii) | 在招股说明书中反映在注册声明生效日期后产生的任何事实或事件在招股说明书中反映在注册声明(或其最近生效后修订)生效日期后产生的任何事实或事件,这些事实或事件单独或总体上代表注册声明中所载信息的根本性变化。尽管有上述规定,发行证券数量的任何增加或减少(如果发行证券的美元总价值不超过登记的金额),并且与估计最高发行范围低端或高端的任何偏离都可以通过根据规则424(b)向委员会提交的招股说明书的形式反映,如果总的来说,成交量和价格的变化代表有效注册声明书“注册费计算”表中规定的最高发行总价格的变化不超过20%;和 |
(Iii) | 在登记说明中列入与以前未披露的分配计划有关的任何重大信息,或在登记说明中对此类信息进行任何重大更改; |
B. | 就确定证券法下的任何责任而言,每次该等生效后的修订应被视为与其中所提供的证券有关的新的登记声明,届时该等证券的发售应被视为其最初的善意发售。 |
C. | 通过一项生效后的修订,将终止发行时仍未出售的任何正在登记的证券从登记中删除。 |
D. | 为了确定根据1933年《证券法》对任何买方的责任,根据第424(B)条提交的每份招股说明书,除依据第430B条提交的登记说明书或依据第430A条提交的招股说明书外,作为与发售有关的登记说明书的一部分,应被视为登记说明书的一部分,并自生效后首次使用之日起包括在内;然而,前提是在属该登记声明一部分的登记声明或招股章程内所作出的任何陈述,或在借引用方式并入或当作并入该登记声明或招股章程内的文件内所作出的任何陈述,对於在首次使用前已订立售卖合约的购买人而言,不会取代或修改在紧接该首次使用日期之前在该登记声明或招股章程内所作出的任何陈述。 |
E. | 为了确定登记人根据证券法对任何购买者在首次发行证券时的责任,以下签名的登记人特此保证,在以下签名的登记人根据本登记声明进行的证券的首次发行中,无论向购买者出售证券所使用的承销方法,如证券以下列任何通讯方式要约或出售予该买方,则下述签署人将为买方的卖方,并被视为要约或出售该等证券予该买方: |
(i) | 与根据第424条规定必须提交的发行有关的任何初步招股说明书或以下签署注册人的招股说明书; |
(Ii) | 任何与发行有关的免费书面招股说明书,这些招股说明书是由以下签署的登记人或其代表编写的,或由下面签署的登记人使用或提及的; |
-II-8-
(Iii) | 任何其他免费撰写的招股说明书中与发行有关的部分,其中载有由下文签署的注册人或其代表提供的关于下文签署的注册人或其证券的重要信息;以及 |
(Iv) | 以下签署的登记人向买方发出的要约中的要约的任何其他信息。 |
F. | 以下签署的注册人在此承诺:在任何被视为第145(C)条所指承销商的个人或当事人通过使用作为本注册说明书一部分的招股说明书公开重新发行根据本注册说明书登记的证券之前,发行人承诺,除适用表格的其他项要求的信息外,该再发行招股说明书还将包含适用的注册表所要求的关于可能被视为承销商的再发行的信息。 |
G. | 注册人承诺,根据紧随其前的第(F)款提交的每份招股说明书,或(Ii)声称符合该法第(10)(A)(3)节的要求并在符合规则415的情况下用于证券发行的每份招股说明书,将作为注册说明书修正案的一部分提交,并且在该修正案生效之前不会使用,并且为了确定1933年证券法下的任何责任,每一项生效后的修正案应被视为与其中提供的证券有关的新的登记说明书。而当时该等证券的发售,须当作为其首次真诚发售。 |
H. | 在根据上述条款允许注册人的董事、高级管理人员和控制人对1933年证券法下产生的责任进行赔偿的范围内,注册人已被告知,美国证券交易委员会认为这种赔偿违反了该法所表达的公共政策,因此无法执行。如果董事、登记人的高级职员或控制人就正在登记的证券提出赔偿要求(注册人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用除外),除非注册人的律师认为此事已通过控制先例解决,否则登记人将向具有适当管辖权的法院提交该赔偿是否违反该法规定的公共政策以及是否将受该发行的最终裁决管辖的问题。 |
I. | 根据本表格第4、10(B)、11或13项的规定,以下签署的注册人承诺在收到招股说明书要求后的一个工作日内,对以引用方式并入招股说明书的信息作出答复,并以第一类邮件或其他同样迅速的方式发送并入的文件。这包括在登记声明生效日期之后至答复请求之日之前提交的文件中所载的信息。 |
J. | 以下签署的登记人特此承诺,在登记声明生效时,以生效后修正的方式提供与交易和被收购公司有关的所有信息,而该信息不是登记声明的主题并包括在登记声明中。 |
-II-9-
签名
根据经修订的1933年证券法的要求,注册人已正式促使以下签署人并获得正式授权,于2024年7月19日在加利福尼亚州圣地亚哥代表其签署本表格S-4的注册声明。
KINTARA THERAPEUTICS,INC. | ||||
作者: | /s/Robert E.霍夫曼 |
姓名: | 罗伯特·E·霍夫曼 | |||
标题: | 首席执行官和临时首席财务官(首席执行干事和首席财务和会计干事) |
根据经修订的1933年证券法的要求,登记声明的本第2号修正案已由以下人员以所示身份签署:
签名 |
标题 |
日期 | ||
/s/Robert E.霍夫曼 罗伯特·E·霍夫曼 |
董事首席执行官、临时首席财务官 (首席执行干事和首席财务会计干事) |
2024年7月19日 | ||
* 塔玛拉岛favorito |
主任 | 2024年7月19日 | ||
* 罗伯特·J·托特 |
主任 | 2024年7月19日 | ||
* Laura Johnson |
主任 | 2024年7月19日 |
*由: | /s/Robert E.霍夫曼 | |
罗伯特·E·霍夫曼 | ||
事实律师 |
-II-10-