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附件99.1

atara biotherapeutics公司宣布美国FDA接受并对Tabelecleucel（TAB-cel

）进行生物制品许可证申请的优先审查，以治疗EB病毒阳性移植后淋巴增生性疾病。^®，治疗EB病毒阳性移植后淋巴增生性疾病

，治疗EB病毒阳性移植后淋巴增生性疾病

，该申请的处方药物用户费用法案目标行动日期为2025年1月15日

如果该药获批，TAB-cel将成为美国批准的首个治疗EBV + PTLD（EB病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病）的治疗方案。

BLA接受许可触发了atara biotherapeutics签订的同法国皮埃尔·法布尔实验室的2000万美元里程碑付款条款，并可能获得额外6000万美元里程碑付款条款。

，BLA接受许可触发了atara biotherapeutics签订的同法国皮埃尔·法布尔实验室的2000万美元里程碑付款条款，并可能获得额外6000万美元里程碑付款条款。

加州千橡市，2024年7月17日——atara biotherapeutics公司（纳斯达克：ATRA）是一家以T细胞免疫治疗为领导地位，利用其新型同种异体的EBV T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发改变疗法的企业。今天宣布，美国FDA已经接受公司递交的Tabelecleucel（TAB-cel，一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在消灭EB病毒感染的细胞）生物制品许可证申请进行优先审查。该疗法单药治疗成年和两岁以上的EB病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）患者，已接受至少一种化疗药物。对于固体器官移植患者，化疗药物治疗为前期治疗，除非化疗不能进行。目前在这种治疗方法中，没有FDA批准的治疗方案。^®该申请的处方药物用户费用法案目标行动日期为2025年1月15日。

该申请的处方药物用户费用法案已被授予优先审查。

“TAB-cel BLA的通过是该治疗方法可以在美国供患者使用的重要里程碑，”atara公司总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示：“FDA对该疗法进行优先审查突显了EBV + PTLD的高需求，这是一种毁灭性疾病，治疗选择有限，总体存活率较低。我们继续与法布尔实验室的团队密切合作，以准备在2025年初在美国发起，同时还将扩大标签中的多组相2期EBVision试验。

TAB-cel是一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法，旨在消灭EB病毒感染的细胞。该申请得到了超过430名接受TAB-cel治疗的患者的关键和支持数据的支持，包含最新的关键性ALLELE研究数据，该数据表明有显著的48.8％客观反应率（ORR）（p

TAB-cel已被美国FDA授予治疗利妥昔单抗耐药EBV相关淋巴增生性疾病（RLD）的突破性疗法设计，并获得孤儿药物认定。

2023年12月，Atara宣布与Pierre Fabre Laboratories的扩展全球合作关系正式完成。此次合作覆盖了欧洲、中东、非洲以及其他一些新兴市场的tab-cel，以及美国和其他国际商业市场的tab-cel。在tab-cel BLA获得批准后，Atara将从Pierre Fabre获得2000万美元的里程碑付款，有望获得6000万美元的里程碑付款，具体取决于tab-cel BLA是否获得FDA批准。此外，Pierre Fabre将通过Bla转移并购买tab-cel存货，报销Atara的预期tab-cel全球开发成本。Atara还有资格获得销售里程碑和净销售的二位数分层版税，针对上述美国和其他全球商业市场的tab-cel。

Tab-cel于2022年12月在欧洲委员会授权下以Ebvallo的品牌名称获得了营销授权，在2023年5月，英国药品和医疗保健产品管理局和Swissmedic分别授予了营销授权。在这三个领土，Ebvallo被指示作为单药物治疗成人和儿童（2岁及以上）的退化性或难治性EBV+ PTLD患者，前提是已接受至少一种先前的治疗方法。对于固体器官移植患者，先前的治疗方法包括化疗，除非化疗不适用。Ebvallo荣获2024 Prix Galien国际奖项“最佳孤儿/罕见疾病产品”。^™Atara正在利用免疫系统的自然力量为难治性癌症和自身免疫性疾病开发现货细胞治疗方案，可从库存中快速交付给患者。凭借先进的科技和独特的方法，Atara是全世界第一个获得同种异体T细胞免疫疗法的监管批准的公司。我们先进而多功能的T细胞平台不需要T细胞受体或HLA基因编辑，形成了针对EBV的各种研究性治疗方案的基础，此外还包括面向多种血液恶性肿瘤和b细胞驱动的自身免疫疾病的next-generation AlloCAR-Ts的治疗方案。Atara总部位于加利福尼亚州南部。有关更多信息，请访问atarabio.com，关注@Atarabio和LinkedIn。