美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
公司当前报告
根据第13或15(d)条款
证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定
报告日期(最早报告事项日期):
(注册者的确切名称,如它的章程所规定的)
(注册地或其他司法管辖区) (委员会文件号码) |
(委员会 文件号) |
(IRS雇主身份识别号码) 识别号码) |
(主要领导机构的地址) | (邮政编码) |
登记人的电话号码,包括区号:
(如果自上次报告以来地址或名称有所更改的前名称或前地址)
如果Form 8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务,请勾选适当的框(参见下面的A.2一般说明):
根据证券法规定的425条规则的书面通信(17 CFR 230.425) |
根据《交易法》第14a-12条规定(17 CFR 240.14a-12),进行征集材料 |
根据《交易法》第14d-2(b)条规定(17 CFR 240.14d-2(b)),进行交易前沟通 |
根据《交易法》第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),进行交易前沟通 |
每个交易所的名称
每种类别的证券 |
交易 |
每个注册的交易所的名称 常股,每股面值0.0001美元 | ||
请在以下两个规则中确认公司是否属于《1933证券法》规则405条(本章第230.405条)或《1934证券交易法》第12b-2条规定的新兴成长型企业:
新兴成长型企业
如果公司属于新兴成长型企业,请勾选以下项目,以表明公司选择不使用符合《证券交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期符合第13(a)条的规定。☐
项目8.01 | 其他事项。 |
2024年7月17日,atara biotherapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受公司递交的Tabelecleucel(TAB-cel,一种异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法,旨在消灭EB病毒感染的细胞)生物制品许可证申请(BLA)进行优先审查,申请的处方药物用户费用法案目标行动日期为2025年1月15日。公司的新闻稿“atara biotherapeutics公司宣布美国FDA接受并对Tabelecleucel(TAB-cel,用于治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病)的生物制品许可证申请进行优先审查”已附于本附件99.1并在此引用。®),异基因EB病毒特异性T细胞免疫疗法,旨在消灭EB病毒感染的细胞。该申请的处方药物用户费用法案目标行动日期为2025年1月15日。®新闻稿,日期为2024年7月17日,atara biotherapeutics公司发布消息称,美国FDA已经接受公司开发Tabelecleucel(TAB-cel)的生物制品许可证申请(BLA)进行优先审查。该药物是一种治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病的免疫疗法。如果获批,TAB-cel将成为美国批准的首个治疗EBV + PTLD (EB病毒阳性的移植后淋巴增生性疾病)的治疗方案。
项目 9.01 | (d)展览品。 |
(d)展示。
展示文件编号。 | 描述 | |
99.1 | 新闻稿,日期为2024年7月17日 | |
104 | 封面交互数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)。 |
签名。
依据1934年证券交易法的要求,登记者已代表其授权签署了本报告。
ATARA BIOTHERAPEUTICS,INC。 | ||||||
日期:2024年7月17日 | 通过: | /s/ Eric Hyllengren | ||||
Eric Hyllengren 致富金融(临时代码) (授权官员和财务主管)信安金融 |