美国

证券交易所

华盛顿特区20549

表格8-K

公司当前报告

根据1934年证券交易法第13或15(d)条规定

报告日期（最早报告事项日期）：2024年7月13日

（按其章程规定的确切名称）

圣地亚哥, 加利福尼亚州92121

（总部地址，包括邮政编码）

公司电话，包括区号：(844)696-5235

 

（如果自上次报告以来发生变化，则为曾用名或曾用地址）

如果Form 8-K的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的提交义务，请勾选适当的框（参见下面的A.2一般说明）：

根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:

在证券法1933年的第405条和证券交易法1934年的第12b-2章节第240.12b-2条（17 CFR §240.12b-2）定义下，标记勾选表明注册人是创业板公司。

如果成长型企业，按照检查标记说明注册人已选择不使用根据交易所法第13(a)条规定提供的任何新的或修订的财务会计标准的延长过渡期。☐

项目1.01 重大实质性协议。

如前所述，从2022年12月开始，Altor BioScience LLC (“Altor”)和NantCell, Inc. (NantCell)——ImmunityBio, Inc. (ImmunityBio 或公司)的全资子公司——对Altor和NantCell前CEO Dr. Hing Wong 涉嫌违约合同、违反诚信义务、侵权、欺诈隐瞒、非法得利、违反受托人职责和歸還等提出仲裁请求。当时Altor和NantCell还将HCW Biologics, Inc.（即Wong博士的新公司“HCW”）告上了美国佛罗里达州南部地区的联邦巡回法庭，声称违反了佛罗里达和联邦法律的商业秘密侵占、导致合同违反、非法干扰合同关系、导致受托人职务违法违约、侵权、非法得利、歸還请求等。各方最终同意将所有权利合并到单一仲裁程序中进行（合并仲裁）。在2024年7月13日，各方签署了一份最终和解协议和解决合并仲裁及相关事宜随之发生的所有纠纷（和解协议），根据和解协议，被告转移并赠与ImmunityBio所有智慧財產權（包括发放的专利、待发专利和技术）、国前和临床药物候选者，公司认为这些具有潜在成为公司**肿瘤融合蛋白平台的重要组成部分的可能***。

根据和解协议，被告免费转移并赠与ImmunityBio使用相关资产（包括细胞库、临床试验方案、库存和FDA文件)，由被告操纵的基于组织因子的融合发现平台生成的分子，涉及到人类转化生长因子受体和TGFb陷阱，其中包括但不限于 HCW9218、HCW9219、HCW9209和任何衍生物或来源，包括分配的专利、知识产权以及在和解生效日期之后使用或合理使用的所有其他知识产权，除了未来的可用的知识产权属于ImmunityBio的非独占许可证。HCW9218是一个异源、双功能融合蛋白复合物，由人类TGFb受体II的细胞外结构域作为TGFb陷阱用于 TGFb中和，以及人类白细胞介素 IL-15/IL-15 受体α复合物作为免疫细胞刺激物，已在卵巢和胰臟癌的10亿临床试验中研究过。被告同意在和解生效日期后的30天内完成技术转让，以便 ImmunityBio 以后将控制的 TGFb 分子进行制造。对于肿瘤学以外的指标，ImmunityBio同意将转让的知识产权对于 TGFb 产品的使用授予被告的独家许可证，并允许卵巢癌新辅助非独占许可证，这取决于某些要求。

此外，和解协议向ImmunityBio提供了对PDL-1、IL-7、IL-12、IL-18和IL-21接受体的融合蛋白、分子和/或抗体的全球永久性、不可撤销性、完全免费、无版税、独家授权许可证，以及公司未来六个月内自主决定的一个附加目标，在肿瘤领域使用。

和解协议还提供了附加授权条款，包括对ImmunityBio的非独占授权，授权将HCW9201作为由人类组织因子连接的IL-18和IL-15领域组成的融合蛋白复合物以及单链IL-12连接的IL-15Rα溶解域（IL-15RαSu）作为皮下注射使用。此外，和解协议向ImmunityBio提供了 HCW9101 抗体以及用于制造和纯化上述融合蛋白的连结树脂的非独占授权。

根据和解协议，各方已经达成了互惠、全面的豁免协议，公司同意在被告遵守和解条款后撤销合并仲裁和相关纠纷。

本和解摘要并不意味着已经完整，并且完整将在提交给美国证券交易委员会的10-Q季度报告表的附件中公布。根据需要，可能会进行专有的删节。

关于前瞻性声明的谨慎说明

本表格8-K的陈述包含了1995年《证券诉讼改革法》规定的前瞻性陈述，例如关于知识产权、技术转让、仲裁和诉讼事项、许可授权、临床试验数据和结果以及潜在的临床前和临床开发计划、监管审查过程以及其中的时机。本新闻稿中的陈述不是历史事实陈述，通常通过使用“预计”、“信任”、“继续”、“目标”、“能”、“估计”、“排定”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“指示”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将”、“策略”及其类似词语或表达方式等词语来识别。关于我们的临床前和临床试验过去的表现、成果和努力的陈述可以作出推论或假设，但也可能被视为前瞻性陈述，而并不意味着未来的表现或结果。前瞻性陈述既不是预测、承诺或保证，也基于ImmunityBio的管理层的目前信仰和ImmunityBio的假设。此类信息可能有限或不完整，ImmunityBio的陈述不应被视为表明该公司已对所有可能可用的相关信息进行了全面的调查或审查。此类陈述反映了ImmunityBio关于未来事件的当前看法，并且受到已知和未知的风险、包括商业、监管、经济和竞争风险、不确定性、特殊情况和ImmunityBio的假设等的影响，包括但不限于(i)和解中被告作出的陈述和保证的准确性和有效性， 因不遵守和解条款，可能引起被告的潜在违约，(iii)仲裁和诉讼过程的不确定性，(iv)接下来的技术转让和其他后期交付内容的可能延迟，(v)产品可用性和监管批准的潜在延迟，(vi)计划的临床试验是否会获得监管批准，并且是否会按时启动，或是否会启动，(vii)监管提交和审查过程相关的其他风险和不确定性，(viii) ImmunityBio通过自身和/或其调查员继续计划其开发计划的能力，特别是涉及和解收到的资产的公司开发计划的前临床和临床发展计划的时间和成功以及预计报告提交的假设，(ix)与第三方合作和协议相关的风险和不确定性( x) ImmunityBio的能力获得额外的融资来资助其经营，完成其各种产品候选者的开发和商业化，(xi)可能影响产品的可用性和时机的产品短缺或制造中断，(xii) ImmunityBio的能力扩大其产品候选者和未来批准的产品的制造和供应业务，和(xiii) ImmunityBio的能力获得、维护、保护和执行其产品候选者和技术的专利保护和其他专有权利。有关更多可能影响ImmunityBio业务的风险的详细信息，请参阅公司于2024年3月19日提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的10-k文件的“风险因素”一节，以及随后由ImmunityBio提交给SEC的文件，这些文件可，在SEC的网站 www.sec.gov上找到。ImmunityBio提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在此时此刻发布，并且ImmunityBio不承担更新任何前瞻性陈述或本新闻稿中的其他任何信息的责任，除非法律法规要求。

签名。

依据1934年证券交易法的要求，登记者已代表其授权签署了本报告。