Inventiva宣布发行价值2010万欧元的版税证书。

法国Daix，纽约长岛市（美国），2024年7月18日 - Inventiva（Euronext Paris和Nasdaq：IVA）（“Inventiva”或“公司”），一家专注于开发口服小分子治疗药物的临床阶段生物制药公司，治疗代谢紊乱相关的脂肪肝（MASH），又称非酒精性脂肪肝（NASH）和其他有重大医学需求的疾病，今天宣布发行股利证书（“股利证书”）由Samsara BioCapital，BVF Partners，NEA，Sofinnova，和Yiheng认购，金额近2010万欧元（“交易”）。

Inventiva的主席，首席执行官和联合创始人Frederic Cren表示：“除了延长现金的储备，这项协议还展示了我们的主要股东继续推进lanifibranor的开发的承诺。我们也很高兴获得了Samsara BioCapital的兴趣和支持，这是一家领先的美国专业基金。执行完此交易后，我们将继续专注于推进lanifibranor的开发，这是MASH / NASH中最有前途的药物之一，并且我们正在追求战略和融资选项以完全支持其开发。”发行交易的原因及所得款项的用途”

公司计划将交易的净收益的约95％用于继续MASH / NASH（“NATiV3”）中lanifibranor的NATiV3第III期试验，其余用于一般公司用途。

在考虑到公司的成本结构和预计支出之前给出对公司在2024年第三季度初按计划运营时的现金，现金等价物和存款的评估，公司估计截至2024年6月30日（未经审计）公司现金及现金等价物约为1010万欧元。

在交易之前并在其债权人团队的措施下实施现金储备，考虑到公司的成本结构和预计支出，公司预测其现金，现金等价物和存款将允许公司按计划资助其运营直至2024年第三季度初期。 截至2024年6月30日，公司预计（未经审计）公司现金和现金等价物约为1010万欧元，短期存款约为960万欧元，长期存款约为1000万欧元。²短期存款在国际财务报告准则下被归类为“其他流动资产”，并被公司认为是具有流动性和易于获得的。³两年的长期存款有两年期限，可通知提前到期，并被公司认为是具有流动性的。

¹此估计基于公司的现有业务计划，并排除任何公司应付或应得的潜在里程碑以及可能继续开发odiparcil计划或因潜在的入户许可或收购而产生的任何额外支出的因素，或公司可能追求的任何相关开发产品候选者或技术的开发。公司可能基于错误的假设进行此估计，公司可能会比预期更快地使用其资源。

²短期存款在国际财务报告准则下被归类为“其他流动资产”，并被公司认为是具有流动性和易于获得的。

³两年的长期存款有两年期限，可通知提前到期，并被公司认为是具有流动性的。

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考虑到公司目前的成本结构和预计支出，并包括来自发行股利证书交易款项的约2010万欧元以及该公司与其债权人团队共同制定的短期现金储备措施，公司估计其现金，现金等价物和存款将允许公司资助其运营至2024年9月。这些因素在公司能否继续作为持久存在超过2024年9月结束的问题上引起了重大疑虑。

在决定进行交易之前，公司探讨了各种选择，包括发行债务，股权和其他工具。为了筹集其2024年9月之后的活动资金，该公司将需要筹集额外的资金，并继续积极审查潜在的筹资（包括债务，股权和与股权相关或其他工具）和战略选择。

交易的主要特征

根据2024年7月16日董事会的决定，按照法国商业法第L. 228-36-A条的规定（Code de commerce）向一个新投资者和现有股东发行版税证书。

持有人将获得相应的专利证书，享有年度专利权收益（“专利权利息”）相当于将来Lanifibranor（“产品”）净销售额的3％，如果有的话，始于可能颁发销售许可后的财政年度Autorisation de mise sur le marché）在（i）美国，（ii）欧洲联盟的国家或（iii）英国为该产品，以先到者为准。

专利证书除上述专利权利息支付权益外，不具有其他任何财务权益。具体而言，专利证书不授予任何对公司可能开发的其他产品（Lanifibranor之外）的财务权益。

专利证书的认购价为2010万欧元，计算时考虑了与专利证书相关的现金流的现值（NPV）和公司的当前财务状况。NPV计算强烈依赖公司对其研究成功机会、Lanifibranor的商业化日程、Lanifibranor针对的市场规模、产品市场份额和折扣率的假设。在设定折扣率的过程中，公司分析了从其业务计划中详细派生出的现金流预计与市场资本化的关系。

专利证书有效期为发行后14年，并且不提供在控制权变更情况下加速偿还。公司可以随时通过支付公司和专利证书持有人之间商定的价格全额回购专利证书。公司还可以从每个持有者处赎回专利证书，前提是向每个持有者提供这种赎回权。最后，公司在专利证书出售时享有优先购买权。

专利证书持有人在6个月的锁定期后，专利证书将成为自由可转让的（全部或部分，只要转让涉及最少10个专利证书），只根据《1933年修正案的美国证券法》规定的免除注册条件豁免和《欧盟条例》第2（e）条规定向合格投资者进行转让。公司剩余专利证书转让中保留优先购买权。

专利证书的结算和交付预计将于2024年7月22日进行。专利证书将不会在任何股票交易所上市，也不会被分配一个ISIN号码。该交易的完成取决于满足惯例性的结算条件。

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需回顧提醒，這個專利證書與2023年8月發行的專利證書無關，並且不具有相同的特徵（請參閱公司於2023年8月31日發布的新聞稿）（“2023年专利证书”） 。如果获得批准，在为专利证书支付的专利权和2023年专利证书的专利权利息的情况下，将导致销售净现金流的降低，并且对公司的财务状况将产生不利影响，特别是在商业化阶段开始时。

专利证书的发行是根据美国证券法的注册豁免进行的私募发行，并且未经注册和未经注册，不得在美国提供或出售，除非符合注册或豁免条件。

专利证书的发行和认购不会导致股东结构发生任何变化（关于股本的描述，请参见公司于2024年4月3日发布的2023年通用注册文件第6.1.1节）。

重要提示

这项交易并没有提交给法国金融市场管理局进行审批的招股说明书。Autorité des Marchés Financiers计划于2024年7月31日发布截至2024年6月30日的现金头寸和营业收入情况。

如果获得批准，在为专利证书支付的专利权和2023年专利证书的专利权利息的情况下，将导致销售净现金流的降低，并且对公司的财务状况将产生不利影响，特别是在商业化阶段开始时。

请参阅2023年12月31日结束的通用注册文件，该文件已于2024年4月3日向Autorité des Marchés Financiers提交，并请参阅2023年12月31日提交给证券交易委员会（SEC）的20-F年度报告，风险有所增加。 Autorité des Marchés Financiers公司提醒这些专利证书独立于2023年8月发行的专利证书，并且没有相同的特征（请参见公司于2023年8月31日发表的新闻稿）（“2023年专利证书”）。

财务日历

计划于2024年7月31日发布截至2024年6月30日的现金头寸和营业收入情况。

关于Inventiva

Inventiva是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究和开发口服小分子治疗方法，治疗患有MASH / NASH和其他有重大医疗需求的疾病的患者。该公司在核受体、转录因子和表观遗传调控化合物领域拥有强大的专业知识和经验。Inventiva正在推进一个临床候选药物，拥有两个临床前项目的管道，继续探索其他开发机会以增加其管道。

Inventiva的领先候选产品lanifibranor目前正在接受关于MASH / NASH的成人患者治疗的至关重要的3期临床试验NATiV3。这是一种常见且逐渐恶化的慢性肝病。

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Inventiva的产品线还包括odiparcil，一种用于治疗成人MPS VI患者的药物候选品。作为Inventiva决定将临床工作集中在lanifibranor的开发上的一部分，它暂停了与odiparcil相关的临床工作，并正在审查可用的选项以进一步开发。Inventiva还在挑选其河马信号通路计划的候选者。

公司拥有大约90名具有生物学、药物化学和计算化学、药代动力学和药理学以及临床开发方面深厚专业知识的科学团队，并拥有大约240,000种药理学相关分子的广泛库存，其中约60%为专有，以及全资研发设施。

Inventiva是一家上市公司，代码IVA（法国Euronext Paris的b组）和纳斯达克全球市场（代码IVA）。

联系方式

重要通知

本新闻稿包含某些“前瞻性声明”，这些声明符合《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。本新闻稿中包含的所有声明，除了历史事实声明，均属于前瞻性声明。这些声明包括但不限于涉及交易的声明，包括有关交易的预期收益、完成和时机、Inventiva预期根据交易使用的收益、Inventiva在交易之前和之后的预计现金头寸以及资金保全措施的实施，包括其估计的现金流，Inventiva能否执行潜在的融资和战略选择，它们的结果和成功的可能性，以及关于潜在的监管提交和批准以及Inventiva的产品管道和临床前和临床开发计划、业务和监管战略、lanifibranor的商业化和与之相关的销售业绩。这些声明、预测和估计中的某些可通过使用“相信”、“预期”、“期待”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“将”、“应该”、“设计”、“希望”的字眼加以识别，并使用类似的表达方式。这些陈述不是历史事实，而是基于管理层的信念所作出的未来预期和其他前瞻性陈述。这些陈述反映了该等观点和前提，该等观点和前提在声明的日期或之前盛行。它们涉及的某些已知和未知风险和不确定性可能导致未来结果、表现或未来事件与这些声明中所表述的不同。实际事件难以预测，可能取决于Inventiva无法控制的因素。对于管道产品候选者，不能保证临床试验结果将按照预期的时间表公布，未来的临床试验将按照预期启动，产品候选者将获得必要的监管批准，或Inventiva或其合作伙伴所预计的任何预期里程碑将达成预期的时间表，或根本不会达成。未来的结果可能由于许多因素而与预期的未来结果、表现或业绩表述、预测和估计有所不同，其中包括Inventiva无法就SUSAR对入职的影响提供保证，或NATiV3试验或与此相关的监管事宜最终结果或时间表上的影响，Inventiva是一家无批准产品和无历史产品收入的临床阶段公司，Inventiva自成立以来一直亏损严重，Inventiva具有有限的运营历史，从未从产品销售中产生任何收入，Inventiva将需要额外的资本来融资其业务，在其缺乏资金的情况下，Inventiva可能需要大幅削减、推迟或停止其一个或多个研究或开发项目，或者无法扩大其业务或利用其商业机会，并可能无法继续作为一个持续存在的公司，Inventiva获得融资和参与潜在交易的能力，Inventiva的未来成功取决于当前和任何未来产品候选者的成功临床开发、监管批准和随后的商业化，临床前研究或早期临床试验不一定能够预测未来结果，Inventiva及其合作伙伴的临床试验结果可能不支持Inventiva及其合作伙伴的产品候选人声明，Inventiva对于lanifibranor治疗MASH / NASH的临床开发计划的预期可能无法实现，并且可能无法支持新药申请的批准，Inventiva及其合作伙伴可能会遇到超出期望的重大延迟，其临床试验可能会未能满足适用监管机构的安全性和有效性要求，Inventiva及其合作伙伴招募和留住患者进行临床研究，在临床试验中招募患者并留住患者是一项昂贵和耗时的过程，可能会受到许多因素的影响，这些因素超出了Inventiva及其合作伙伴的控制，Inventiva的产品候选者可能会引起不良药物反应或具有其他可能会延迟或阻止其监管批准，或限制其商业潜力或商业潜力，Inventiva面临着巨大的竞争，Inventiva及其合作伙伴的业务和临床前研究和临床开发计划和时间表，其财务状况和业绩可能会受到地缘政治事件、例如俄罗斯和乌克兰之间的冲突及相关制裁、对Inventiva及其合作伙伴预计时间表上的临床试验的启动、入职和完成的影响、以色列和哈马斯之间的战争状态，及相关风险——更大的冲突风险、卫生流行病和宏观经济条件，包括全球通货膨胀、利率上涨、不确定的金融市场和银行系统中断。鉴于这些风险和不确定性，本声明、预测和估计中没有提供任何有关这些前瞻性表述、预测和估计的准确性或公正性的陈述。此外，前瞻性声明、预测和估计仅适用于本新闻稿的日期。读者被告知不要过度依赖这些前瞻性声明。

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