|
||
根据 LR 第 53 条发布的特别公告
|
诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔
瑞士
https://www.novartis.com https://twitter.com/novartisnews
|
•
|
第二季度净销售额增长了+11%(cc1,+9% 美元),核心营业收入增长 19%(cc,+17% 美元)
|
o
|
Entresto(+28% cc)、Kesimpta(+65% cc)、Cosentyx(+22% cc)、Kisqali(+50% cc)、Leqvio(+134% cc)和Pluvicto的持续强劲表现推动了销售增长
(+44% cc)
|
o
|
核心营业收入利润率39.6%,+270个基点(cc),主要受净销售额增加的推动
|
•
|
第二季度营业收入增长了47%(cc,+43%美元),净收入增长了49%(cc,+43%美元)
|
•
|
第二季度核心每股收益增长 +21%(cc,+17% 美元),至1.97美元
|
•
|
第二季度自由现金流1 由以下因素驱动的 46 美元(+40% 美元)
来自经营活动的净现金流增加
|
•
|
上半年销售额增长了11%(cc,+9%美元),核心营业收入增长了+21%(cc,+16%美元)
|
•
|
第二季度精选创新里程碑:
|
o
|
Fabhalta(iptacopan)的治疗获得欧盟、日本和中国的批准
PNH
|
o
|
Lutathera 获得 FDA 批准,适用于儿科 Gep-Net 患者(≥12 岁)
|
o
|
Scemblix 的 1L CML 申请获得 FDA 认可;获得突破性疗法称号
|
o
|
Atrasentan FDA 的申请被接受,用于治疗成人 IgAn 患者
|
o
|
Kisqali NATALEE 更新的数据显示持续的临床益处,随访时间中位数约为 4 年
|
•
|
基于强劲的势头,2024年全年核心营业收入预期上调2
|
o
|
净销售额预计将以高位数增长至低位数的两位数(不变)
|
o
|
核心营业收入预计将增长中到高年级青少年(从低两位数增长到青少年中期)
|
关键人物
|
持续运营3
|
||||||||
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 变化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 变化
|
||||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
净销售额
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
营业收入
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
净收入
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
自由现金流
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
核心营业收入
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
核心净收入
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
1。
|
加速增长:重新关注高价值药物 (NME) 的交付,通过丰富的产品线,专注于卓越的上市
涵盖我们的核心治疗领域。
|
2。
|
实现回报:继续巩固卓越运营并改善财务状况。诺华仍然保持纪律和
我们的资本配置方法以股东为中心,产生大量现金,强大的资本结构支持持续的灵活性。
|
3.
|
加强基础:释放员工的力量,扩展数据科学和技术,继续建立信任
与社会共处。
|
|
2
|
|
|
3
|
|
Entresto
|
(1,89800万美元,+28% cc)以需求为导向的持续强劲增长,遵循指导方针的心脏病药物治疗,在美国和欧洲的渗透率有所提高
失败,在中国,高血压普及率的提高也是如此
|
Kesimpta
|
(79900万美元,+65% cc)所有地区的销售额均有所增长,这反映了对具有便捷自给药的高效产品的需求增加和可获得性强的便利
|
Cosentyx
|
(1,52600万美元,+22% cc)的销售额增长主要来自美国,这得益于最近推出的产品(包括美国的HS适应症和IV配方)以及销量
核心适应症的增长
|
基斯卡利
|
(71700万美元,+50% cc)所有地区的销售额强劲增长,这要归因于其在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的总体存活益处越来越受到认可
第 1 类 NCCN 指南建议
|
Leqvio
|
(18200万美元,+134% cc)继续保持稳步增长,重点是增加账户和患者采用率、增强客户对收购的信心以及
准入和继续医学教育
|
Pluvicto
|
(34500万美元,+44%)在美国和欧洲增长。由于目前供应不受限制,重点是增加已建RlT场地的份额,开设新场地和
转诊途径,启动新患者
|
Xolair
|
(42700万美元,+22% cc)增长主要是由新兴增长市场和欧洲推动的
|
伊拉里斯
|
(36800万美元,+20% cc)所有地区的销售额均有所增长,主要是美国和欧洲
|
Scemblix
|
(16400万美元,+56% cc)所有地区的销售额均有所增长,这表明后来的CML系列中未满足的需求很高
|
贾卡维
|
(47100万美元,+13% cc)所有地区的销售额均有所增长,骨髓纤维化和真性红细胞增多症的适应症需求强劲
|
Tafinlar + Mekinist
|
(52300万美元,+9% cc) 在新兴增长市场的带动下,所有地区的销售额均有所增长
|
路塔瑟拉
|
在 1L GEP-NET 公布了 NETTER-2 业绩后,由于需求的增加,所有地区的销售额(17500万美元,+17% cc)的销售额均有所增长
|
Fabhalta
|
(2200万美元)在美国继续显示出令人鼓舞的早期推出指标,这是第一种获准用于PNH患者的口服单一疗法
|
新兴成长市场*
|
总体增长了16%(cc)。中国增长了27%(cc),至11美元,这主要是由Entresto和Xolair推动的
|
|
4
|
|
2024 年第二季度
|
% 变化
|
H1 2024 |
% 变化
|
|||
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
Entresto
|
1 898
|
25
|
28
|
3 777
|
30
|
32
|
Cosentyx
|
1 526
|
20
|
22
|
2 852
|
21
|
23
|
Kesimpta
|
799
|
63
|
65
|
1 436
|
64
|
66
|
基斯卡利
|
717
|
45
|
50
|
1 344
|
48
|
52
|
Promacta/Revolade
|
544
|
-7
|
-5
|
1 064
|
-6
|
-4
|
Tafinlar + Mekinist
|
523
|
5
|
9
|
997
|
5
|
7
|
贾卡维
|
471
|
8
|
13
|
949
|
12
|
15
|
塔西尼亚
|
446
|
-6
|
-4
|
841
|
-10
|
-9
|
Xolair
|
427
|
18
|
22
|
826
|
15
|
18
|
伊拉里斯
|
368
|
16
|
20
|
724
|
12
|
17
|
桑多他汀集团
|
313
|
-5
|
-4
|
668
|
1
|
3
|
Pluvicto
|
345
|
44
|
44
|
655
|
45
|
45
|
Zolgensma
|
349
|
12
|
14
|
644
|
4
|
6
|
Lucentis
|
275
|
-30
|
-28
|
589
|
-27
|
-26
|
Exforge 集团
|
178
|
-3
|
1
|
370
|
0
|
3
|
路塔瑟拉
|
175
|
17
|
17
|
344
|
15
|
16
|
Leqvio
|
182
|
133
|
134
|
333
|
135
|
137
|
吉伦亚
|
138
|
-49
|
-47
|
313
|
-38
|
-36
|
Scemblix
|
164
|
55
|
56
|
300
|
65
|
67
|
Diovan 集团
|
160
|
3
|
9
|
300
|
-4
|
1
|
总排名前 20 的品牌
|
9 998
|
15
|
18
|
19 326
|
16
|
18
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
欧盟、日本和中国批准治疗患有罕见血液病阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的成人。
|
路塔瑟拉
(lutetium Lu 177 dotaTate)
|
美国食品药品管理局批准使用生长抑素受体阳性胃肠胰腺药物治疗儿科患者(≥12 岁)
神经内分泌肿瘤(GEP-NET)。
|
Scemblix
(asciminib)
|
美国食品药品管理局授予Scemblix突破性疗法称号,用于治疗新诊断的费城的成年患者
慢性期的染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML-CP)。
美国食品药品管理局一线CML的申请已完成,正在接受实时肿瘤学审查。
|
阿特拉森坦
|
美国食品药品管理局批准了治疗成年IgA肾病(IGaN)患者的申请。
|
|
5
|
|
路塔瑟拉
(lutetium Lu 177 dotaTate)
|
欧盟批准了治疗成人新诊断、不可切除或转移性、分化良好(G2 和 G3)、生长抑素受体阳性的GEP-NET的申请。
|
Scemblix
(asciminib)
|
在 ASC4First 的 III 期研究中,Scemblix 在第 48 周表现出优异的主要分子反应率
研究者选择的标准护理酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(67.7%对49.0%)和单独使用伊马替尼(69.3%对40.2%),对比单独使用伊马替尼(69.3%对40.2%),用于治疗新诊断的Ph+ CML-CP的成人。Scemblix 也是
表现出良好的安全性和耐受性。这些结果已根据实时肿瘤学审查提交给美国食品和药物管理局。数据显示于
ASCO和EHA 2024,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
|
基斯卡利
(ribociclib)
|
基斯卡利治疗结束后的新分析
对于NATALEE针对HR+/HER2的III期研究中的所有患者,早期乳腺癌显示出持续具有临床意义的益处,且安全性始终如一。结果将在即将举行的医学会议上公布。
此外,在IDF最终截止数据时,NATALEE研究的子组分析显示,Kisqali加入了
对高危节点阴性(N0)疾病患者的内分泌治疗使IDF的风险降低了28%。在高风险 N0 亚组中观察到的疗效、安全性和耐受性特征与整体一致
NATALEE 研究人群。在 ASCO 2024 上公布的数据。
|
Fabhalta
(iptacopan)
|
第三期 APPEAR-C3G 数据显示,在 6 个月内接受 Fabhalta 治疗的 C3G 患者与安慰剂相比,蛋白尿减少了 35.1%
除了支持性护理。估计肾小球滤过率的次要终点数据显示,与安慰剂相比,6个月内的数值有所改善。该研究还表明 Fabhalta 有一个
良好的安全性,没有新的安全信号。计划于2024年下半年向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局提交成人C3肾小球病适应症。在 ERA 2024 上公布的数据。
Applause-IGAN的III期数据显示,与安慰剂相比,IgAn患者的蛋白尿在九个月内减少了38.3%。Fabhalta 的耐受性很好
具有与先前报告的数据一致的良好安全状况。在 WCN 2024 上公布的数据。
|
阿特拉森坦
|
对III期ALIGN数据的预先指定的中期分析结果显示,除了使用肾素-血管紧张素进行支持性治疗外,患者还接受了阿曲生坦治疗
系统抑制剂,在36周支持性治疗的基础上,与安慰剂相比,蛋白尿减少了36.1%,具有统计学意义。结果在 ERA 2024 上公布。
|
瑞布鲁替尼
|
III 期 REMIX-1 和 REMIX-2 数据显示,口服瑞布鲁替尼对慢性自发性荨麻疹(CSU)患者具有持续的疗效和长期安全性,但有所改善
在每周的荨麻疹活动评分中,早在第 1 周就观察到了,一直持续到第 52 周。在这两项研究中,瑞布鲁替尼在长达一年的时间内均表现出良好且稳定的安全性,包括平衡肝功能测试
与安慰剂对比。诺华计划在2025年将瑞布鲁替尼提交监管部门批准。在 EAACI 2024 上公布的数据。
|
Coartem(蒿甲醚-lumefantrine)
|
CALINA II/III 期研究数据表明,针对婴儿体重开发了优化剂量的Coartem
|
特惠
|
根据我们对肿瘤学的战略重点,诺华收购了MorphoSys AG总股本的90%以上,这使我们的产品线增加了处于后期阶段的pelabresib
研究中的骨髓纤维化bET抑制剂,以及用于实体瘤或淋巴瘤的早期研究中的EZH2和EZH1双重抑制剂tulmimetostat。
诺华收购了专注于以下领域的生物技术公司Mariana Oncology
开发针对一系列实体瘤的新型放射配体疗法(RLT)。此次收购带来了
|
|
6
|
|
|
强大的 rLT 项目组合,包括 MC-339,这是一种正在小细胞肺癌中研究的基于阿替尼姆的 rLT。
诺华扩大了与PeptiDream的肽发现合作。根据多项目协议,PeptiDream将针对诺华选择的靶标识别和优化新的大环肽,以潜在地应用于RlT。
诺华与Arvinas签署了独家战略许可协议,在全球范围内开发和商业化
ARV-766 是第二代 PROTAC® 雄激素受体 (AR) 降解剂,是对我们在前列腺癌领域的 rlT 平台的补充。
|
除非发生不可预见的事件;与去年相比,增长率为 cc
|
先前的指南
|
|
净销售额
|
预计将以较高的个位数增长至低位数的两位数
|
(不变)
|
核心营业收入
|
预计将成长为中高年级青少年
|
(从低两位数到青少年中期)
|
•
|
我们的指导方针假设没有 Entresto 仿制药,也没有 Promacta
仿制药将于 2024 年在美国上市
|
|
7
|
|
|
8
|
|
持续运营2
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 变化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 变化
|
|||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
12 512
|
11 437
|
9
|
11
|
24 341
|
22 235
|
9
|
11
|
|
营业收入
|
4 014
|
2 807
|
43
|
47
|
7 387
|
5 425
|
36
|
43
|
|
占销售额的百分比
|
32.1
|
24.5
|
|
|
30.3
|
24.4
|
|
|
|
净收入
|
3 246
|
2 271
|
43
|
49
|
5 934
|
4 421
|
34
|
43
|
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.09
|
47
|
52
|
2.91
|
2.12
|
37
|
47
|
|
来自的现金流量
运营活动 |
4 875
|
3 517
|
39
|
|
7 140
|
6 369
|
12
|
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由现金流
|
4 615
|
3 292
|
40
|
|
6 653
|
5 976
|
11
|
|
|
核心营业收入
|
4 953
|
4 240
|
17
|
19
|
9 490
|
8 146
|
16
|
21
|
|
占销售额的百分比
|
39.6
|
37.1
|
|
|
39.0
|
36.6
|
|
|
|
核心净收入
|
4 008
|
3 502
|
14
|
18
|
7 689
|
6 735
|
14
|
19
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.69
|
17
|
21
|
3.77
|
3.23
|
17
|
22
|
|
已终止的业务2
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 变化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 变化
|
|||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
|
2 449
|
nm
|
nm
|
|
4 952
|
nm
|
nm
|
|
营业收入
|
|
113
|
nm
|
nm
|
|
351
|
nm
|
nm
|
|
占销售额的百分比
|
|
4.6
|
|
|
|
7.1
|
|
|
|
净收入
|
|
46
|
nm
|
nm
|
|
190
|
nm
|
nm
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
核心营业收入
|
|
428
|
nm
|
nm
|
|
935
|
nm
|
nm
|
|
占销售额的百分比
|
|
17.5
|
|
|
|
18.9
|
|
|
|
道达尔公司
|
2024 年第二季度
|
2023 年第二季度
|
% 变化
|
H1 2024
|
H1 2023
|
% 变化
|
|||
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净收入
|
3 246
|
2 317
|
nm
|
nm
|
5 934
|
4 611
|
nm
|
nm
|
|
每股收益(美元)
|
1.60
|
1.11
|
nm
|
nm
|
2.91
|
2.20
|
nm
|
nm
|
|
来自的现金流量
运营活动 |
4 875
|
3 576
|
nm
|
nm
|
7 140
|
6 533
|
nm
|
nm
|
|
非国际财务报告准则指标
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
自由现金流
|
4 615
|
3 275
|
nm
|
nm
|
6 653
|
5 995
|
nm
|
nm
|
|
核心净收入
|
4 008
|
3 811
|
nm
|
nm
|
7 689
|
7 425
|
nm
|
nm
|
|
核心每股收益(美元)
|
1.97
|
1.83
|
nm
|
nm
|
3.77
|
3.54
|
nm
|
nm
|
|
9
|
|
|
10
|
|
2024 年 10 月 29 日 |
2024 年第三季度和九个月业绩
|
2024 年 11 月 20 日至 21 日
|
认识 2024 年诺华管理(英国伦敦)
|
2025 年 1 月 31 日 | 2024 年第四季度和全年业绩 |
|
11
|
|