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美国

证券交易所

华盛顿特区20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据证券交易法第13或15(d)条款

1934年证券交易法

 

报告日期(最早报告事件日期):2024年7月17日

 

Longeveron公司。

(根据其宪章规定的准确名称)

 

特拉华州   001-40060   47-2174146
(成立州或其他管辖区)
(公司设立的州或国家)
  (委员会文件编号)   (IRS雇主身份识别号码)
 

 

1951 NW 7th Avenue, Suite 520

迈阿密, (561) 33136

(主要执行办公室的地址)

 

注册人电话号码,包括区号:(305) A类普通股,每股面值0.001美元

 

如果8-K表格提交是为了同时满足注册人在以下任何规定下的申报义务,请选择适当的框:

 

根据证券法规则425条书面通讯(17 CFR 230.425)

 

根据交易所法规则14a-12号征求材料(17 CFR 240.14a-12号)

 

根据交易所法规则14d-2(b)号开示前通讯(17 CFR 240.14d-2(b)号)

 

根据交易法案第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),在展开前进行沟通。

 

每个交易所的名称

 

每一类别的名称   交易标的   每个交易所的名称注册为:
每股普通股票的面值为0.001美元。每股的票面价值。   请勾选以下选项并标明注册申报人是否为1933年证券法(本章第230.405节)规定的“新兴成长公司”或1934年证券交易法(本章第240.12b-2节)规定的“新兴成长公司”。   本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。纳斯达克资本市场资本市场

 

请通过勾选表示检查标记来确定注册人是 1933 年证券法规则 405(本章节第 230.405 条)或 1934 年证券交易法规则 12b-2(本章节第 240.12b-2 条)定义的新兴成长公司。

 

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型企业,请在以下复选框内表示,如该登记者选择遵守根据《交易法》13(a)条所规定的任何新的或修订的财务会计准则的遵从期上采用的延长过渡期,则必须勾选。

 

 

 

 

 

 

项目8.01。其他事项

 

2024年7月17日,Longeveron Inc.(以下简称“公司”)发布新闻稿,宣布美国食品和药品监督管理局(以下简称“FDA”)已授予公司主要调查产品Lomecel-B快速通道指定,Lomecel-B为一种异基因骨髓来源的细胞治疗产品,由健康成年人供体提取,用于轻度阿尔茨海默病的治疗。本报告书第8-k表上的附件99.1中附有新闻稿并加以引用。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面,而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能,用户可以非常方便地使用它。快速通道指定产品适用于治疗严重或危及生命的疾病或病情的一个或多个药物(无论是单独使用还是与一个或多个其他药物联合使用),且如果它显示出处理此类疾病或条件未满足医疗需求的潜力(即该条件没有现有的治疗方法,或现有的治疗或诊断方法没有得到充分解决),则可以获得此特定指定。这个指定旨在促进严重传染病和致命疾病的药物开发和加速审查,以便批准的产品可以迅速进入市场。接受快速通道指定的调查性治疗可能有资格获得优先审查(即收到申请后6个月内审查申请的审查,而不是10个月),FDA会考虑审查部分申请的滚动审查(即FDA可能在提交完整申请之前考虑审查部分申请)。

 

公司于2024年7月17日发布的新闻稿。

 

项目9.01.基本报表和展览。

 

(d) 展示材料。

 

以下展示的附件索引中的展品是作为本8-k表单的一部分提交的。

 

展示文件编号。   描述
99.1   Longeveron®宣布FDA授予Lomecel-B™快速通道指定治疗轻度阿尔茨海默病
104   封面互动数据文件(格式为行内XBRL)

 

1

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,登记者已授权下列人士代表其签署本报告。

 

  龙祥维康股份有限公司
   
日期:2024年7月17日 /s/ Wa’el Hashad
  姓名:Luisa Ingargiola Wa’el Hashad
  头衔: 首席执行官

 

 

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