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Annovis Bio获得FDA批准，转向新的Buntanetap晶体形态

宾夕法尼亚州马尔文市，2024年7月16日（环球新闻社）-Annovis Bio Inc.（纽交所：ANVS）（“Annovis”或“公司”），一家专门从事神经变性疾病的后期临床药物平台公司，拥有为阿尔茨海默病等神经变性疾病开创性的治疗方案，宣布今天获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，在未来的临床试验中转向新的Buntanetap固体形态。

2024年6月，Annovis宣布对新的Buntanetap晶体形态的物质组成专利和制造工艺的临时专利提出申请。公司在各种溶剂和动物中进行了全面的桥梁研究，比较旧的半晶形态和新的晶体形态的Buntanetap。此外，Annovis为新的形式开发了一种创新的大规模制造工艺。这些全面的数据已提交给FDA进行审查。

FDA现已批准继续使用新的Buntanetap晶体形态进行Buntanetap的开发。这种积极的反应使Annovis能够在转换过程中对Buntanetap的旧和新形式进行小型单剂量生物利用度研究。

关于 Buntanetap

Buntanetap（以前称为Posiphen或ANVS401）通过抑制多种神经毒性蛋白质（包括β淀粉样蛋白、tau、α-突触核蛋白和TDP43）的形成来靶向神经退行性疾病。这可以改善突触传递、轴索运输并减少神经炎症。这些通路的失调已被证明会导致神经元退行性和最终的神经元死亡。通过针对这些通路，Buntanetap有可能逆转阿尔茨海默病、帕金森病和其他神经变性疾病的神经退行性，从而旨在恢复大脑功能并提高患者的生活质量。

Annovis Bio，Inc.

总部位于宾夕法尼亚州马尔文市的Annovis Bio Inc.致力于解决类似阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。该公司的创新方法针对多种神经毒性蛋白质，旨在恢复大脑功能并提高患者的生活质量。欲了解更多信息，请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。

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本新闻稿包含根据1933年证券法修正案第27A条和1934年证券交易法修正案第21E条制定的"前瞻性"声明。这些声明包括但不限于公司与临床试验有关的计划。前瞻性声明是基于目前的期望和假设，并且可能面临导致实际结果与预期不符的风险和不确定性。此类风险和不确定性包括但不限于与患者招募、Buntanetap的有效性以及公司评估Buntanetap的疗效、安全性和耐受性的临床试验的时间、效果和预期结果有关的风险。公司的定期提交给美国证券交易委员会的风险因素详细列出在公司的年度报告和季度报告的"风险因素"部分中。本新闻稿中所有前瞻性声明均基于公司自本发布日起可获得的信息。除法律规定外，公司明确声明不承担更新或修订其前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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101 Lindenwood Drive

225套房

马尔文，PA 19355

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投资者联系方式

Scott McGowan

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