Document

“我们很高兴在一个激动人心的时刻迎来Mittie参加并成长为我们的领导团队。我们正准备在患有腋窝汗腺炎的患者中启动2期的LOTUS试验。Mittie具有全面的药品开发经验和在免疫学、风湿病学和皮肤病学方面的专业知识。”Avalo的首席执行官兼主席Garry A. Neil博士说道，“她的领导力以及广泛的经验将为公司在hidradenitis suppurativa中推进AVTX-009以及计划在其他炎性疾病治疗中开发该项资产作出宝贵的贡献。 ”

Doyle博士是杰出的研究医生，拥有超过20年在制药/生物技术行业的经验，并担任了许多临床开发领导职务。 Doyle博士加入Avalo之前是Aro Biotherapeutics的首席医学官，此前曾在CSL Behring担任全球治疗领域负责人，还在Shire Pharmaceuticals、Flexion Therapeutics和Alexion Pharmaceuticals担任高级职务。在其职业生涯中，她在广泛的免疫介导和孤儿病的领域推进了资产，并领导了团队负责设计和执行第一类人类到第2和第3期试验，从而获得了几个全球监管批准。 Doyle博士在普林斯顿大学获得了罗曼语言学的magna cum laude和耶鲁大学医学学位cum laude，她在哈佛医学院完成了博士后培训，包括普通内科居民医生在马萨诸塞州总医院的住院医生以及风湿病学和免疫学在布莱根和妇女医院的临床/研究研究员。

我很荣幸能在Avalo这个重要时刻加入领导团队。丘疹性汗腺炎是一种可以严重影响生活质量的疾病，当前患者面临着巨大的医疗需求。我相信AVTX-009有潜力成为最优秀和最有效的治疗方法，我渴望并专注于执行第二阶段LOTUS试验，以实现这一潜力。AVTX-009有广泛的潜力，可以帮助患有多种炎性疾病的患者，我期待在新的适应症中启动额外的试验，最终提高这些患者的生活质量。

根据关于Doyle博士的任命，根据她与Avalo的就业协议的条款，Avalo董事会批准授予Doyle博士非资格股票期权，授权购买234,000股普通股，四年内分阶段归属，带有12个月的悬崖，第一次归属日是Doyle博士加入Avalo后的第一周年纪念日，其余部分将在接下来的三年内按照每月等额分期缴纳，每种情况都要在适用的归属日期继续就业。该股票期权于2024年7月15日Doyle博士入职日授予，作为Doyle博士成为Avalo雇员的诱因，符合纳斯达克上市规则5635（c）（4）。该期权的行权价格等于Avalo普通股在纳斯达克资本市场上的收盘价，条件是期权协议的条款和条件覆盖授予。

Avalo Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于治疗免疫调节失调。 Avalo的主要资产是AVTX-009，一种抗IL-1β mAb，用于治疗炎症性疾病。 Avalo还拥有两种其他产品候选药物，包括quisovalimab（抗LIGHt mAb）和AVTX-008（BTLA激动剂融合蛋白）。有关Avalo的更多信息，请访问www.avalotx.com。

AVTX-009是一种人源化的单克隆抗体（IgG4），具有与白细胞介素-1β（IL-1β）高亲和力和中和活性。 IL-1β是炎性过程的中央驱动因素。 IL-1β的过度生产或调节涉及多种自身免疫性和炎性疾病。 IL-1β是治疗干燥型汗腺炎和皮肤科，胃肠科和风湿病领域内的多种炎症性疾病的一个重要，已验证的靶点。

LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的并行分组第二阶段试验，有两个AVTX-009剂量方案，旨在评估约180名中度至严重的丘疹性汗腺炎成人的AVTX-009的疗效和安全性。主要疗效终点是在第16周取得丘疹性汗腺炎临床反应（HiSCR75）的受试者的比例。受试者将随机分配（1：1：1）接受AVTX-009的两种剂量之一或安慰剂。

关于汗腺炎汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，特征是在腋下、腹股沟和臀部等身体部位形成疼痛性结节、脓肿和通道，严重影响受影响个体的生活质量。1汗腺炎经常被低估或误诊，因此全球人群中汗腺炎的估计值在0.2-1.7％之间变化。2-5HS的确切原因尚未完全理解，但被认为涉及遗传、激素和环境等因素的组合。虽然取得了一定的治疗进展，但可用的治疗选择有限。 IL-1β在HS患者的炎症级联反应中起着重要的作用，导致组织损伤、炎症和疾病进展。考虑到IL-1β在HS的炎症过程中的作用，我们认为靶向IL-1β的治疗方法为HS提供了潜在的治疗选择。

丘疹性汗腺炎（HS）是一种慢性炎性皮肤病，以疼痛性结节，脓肿和形成在身体局部如腋窝、腹股沟和臀部等的小隧道为特征，严重影响患者的生活质量。1 HS经常被低估或误诊，因此对HS的估计在全球群体中的比例为0.2-1.7％。2-5 HS的确切原因尚不完全了解，但据信涉及遗传、激素和环境因素的组合。虽然已经在治疗方面取得了进展，但只有有限的治疗方法可用。由于IL-1β参与HS的炎症级联反应，因此我们相信针对IL-1β的治疗提供了HS的潜在治疗选择。

本新闻稿可能包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》作出的前瞻性声明。前瞻性声明是指非历史事实的声明。这种前瞻性声明受到重大的风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能根据各种因素（其中许多因素超出了Avalo的控制范围）而发生变化，从而导致实际结果与前瞻性声明有所不同。此类声明可能包括但不限于关于Avalo计划、目标、预测、预期和意图的声明，以及其他用诸如“项目”“可能”“可能”“将”“可能”“应该”“继续”“寻求”“旨在”“预测”“相信”“期望”“预测”“估计”“有意”“计划”“潜力”或类似表达方式的讨论未来事宜的声明（包括它们在否定形式中的使用），或者关于重要人员依赖性；药物研究成本；试验结果的时间和其他风险，包括研究人员的依赖性和患者在临床试验中的招募；相关法规风险；AVTX-009集成到我们的运营中；一般经济和市场风险和不确定性，包括乌克兰战争和中东的战争；以及那些详细描述在www.sec.gov上提供的Avalo提交给美国证券交易委员会的提交中的其他风险。实际结果可能与前瞻性声明中的结果有所不同。除适用法律规定外，Avalo明确放弃任何义务或承诺，公开发布任何更新或修订任何此处包含的前瞻性声明的内容，以反映任何Avalo对此的期望变化或任何基于其任何声明的事件，情况或环境改变。