0001787297错误00017872972024-07-162024-07-16

美国

证券交易所

华盛顿特区20549

表格8-K

公司当前报告

根据证券交易法第13条或第15(d)条的规定

证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定

报告日期(最早报告事项日期):2024年7月16日

PASSAGE BIO,INC。

(按其章程规定的确切名称)

特拉华州

001-39231

82-2729751

(注册或设立所在地,?其它管辖区)

(委员会
文件号)

(IRS雇主身份识别号码)
识别号码)

One Commerce Square
2005市场街,39th楼层费城故事, 宾夕法尼亚州

19103

(公司总部地址)

(邮政编码)

(267) 866-0311

(报告人的电话号码,包括区号)

无数据

(如果自上次报告以来发生变化,则为曾用名或曾用地址)

如果表8-K的提交旨在同时满足报告人在以下任何规定下的报告义务,则选中适当的框:

根据证券法规定的425条规则的书面通信(17 CFR 230.425)

根据《交易法》第14a-12条规定(17 CFR 240.14a-12),进行征集材料

根据《交易法》第14d-2(b)条规定(17 CFR 240.14d-2(b)),进行交易前沟通

根据《交易法》第13e-4(c)条规定(17 CFR 240.13e-4(c)),进行交易前沟通

根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:

每一类别的名称

交易标的

注册交易所名称

普通股,每股面值$0.0001

PASG

纳斯达克证券交易所 LLC(纳斯达克全球精选市场)

在本章节的§230.405条款或1934年证券交易法的规则12b-2条款下,是否为新兴成长型公司请在方框内打勾。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请在方框内打勾表示公司选择不使用依据证券交易法第13(a)条款提供的任何新的或修订的财务会计准则的扩展过渡期符合规定。

项目7.01管制FD披露。

2024年7月16日,Passage Bio,Inc.(下称“公司”)发布新闻公告,宣布其在美国食品和药品管理局(FDA)的C型会议过程中获得了有关对PBFT02治疗带有C9orf72基因突变的颞叶叶前痴呆(FTD)患者的积极反馈提案的消息。附带新闻公告的副本作为8-k表格的附件99.1。公司8-k表格的附件99.1中的信息,包括本7.01条款中的该表格的附件99.1,不应被视为根据《交易法》第18条的目的而“提交”,或因此而受到该条或《证券法》第11条和第12(a)(2)条的任何其他规定的责任。本7.01和附带的99.1条款中包含的信息不应作为在《交易法》或《证券法》下的任何其他备案中的信息,除非在这些备案中通过明确引用而特别规定。项8.01其他事件。

 ​

PBFT02项目更新公司宣布了以下针对用于治疗带有C9orf72基因突变的颞叶叶前痴呆(FTD)患者的PBFT02的更新,其在与FDA进行C型会议过程中获得了积极的反馈: 1.公司计划修改正在进行中的FTD-GRN全球Phase 1/2研究的方案,以引入一个新的FTD-C9orf72患者群体 2.公司计划在2025年上半年开始对FTD-C9orf72患者进行剂量给药。

此表格的第8-k项其他事件。

PBFT02程序更新

在与FDA进行C型会议过程中获得积极反馈之后,公司宣布针对用于治疗带有C9orf72基因突变的颞叶叶前痴呆(FTD)患者的PBFT02的以下更新。C9orf72基因。

公司打算修改正在进行中的FTD-GRN全球Phase 1/2研究的方案,以引入一个新的FTD-C9orf72患者群体;公司计划在2025年上半年开始对FTD-C9orf72患者进行剂量给药。引入一批新的FTD-C9orf72患者人群;并

公司计划在2025年上半年开始对FTD-C9orf72患者进行剂量给药。

前瞻性声明

 

此8-k表格包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法律的预测性声明。本文中任何不描述历史事实的声明,包括但不限于关于我们对预期里程碑(包括FTD-C9orf72剂量放射的开始时间和执行时间)等方面的期望,临床试验的进展以及从这些试验中获得的临床数据的可用性,我们关于合作伙伴和合作方执行关键举措以及我们的主要产品候选药物治疗它们所针对的单基因中枢神经系统疾病的能力的期望,都是风险和不确定性的前瞻性声明,这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明所讨论的结果有很大的差异。这样的风险和不确定性包括通过SEC提交的公司文件中所识别的风险,包括其于2024年5月14日提交给SEC的三个月报告和随后提交的SEC文件。所有这些风险和不确定性都可能对公司的经营业绩产生重大的不利影响,这反过来将对公司的股价产生显着的不利影响。公司提醒您不要过度依赖任何前瞻性声明,这些前瞻性声明仅在它们被做出的日期发表。公司不承担更新任何前瞻性声明以反映新信息、事件或情况的义务。

项目9.01财务报表和附件。

(d) 附件

展示文件编号。

    

描述

99.1

2024年7月16日,Passage Bio,Inc.新闻发布会

104

文件封面交互式数据文件(格式为Inline XBRL)。

2

3

签名

按照《证券交易法》的规定要求,注册人已经授权下面的人在其名义下签署本报告。

Passage Bio,Inc.

日期:2024年7月16日

通过:

/s/ Kathleen Borthwick

Kathleen Borthwick

致富金融(临时代码)

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