佣金文件编号000-51504

美国 美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 20-F

或

或

或

需要此空壳公司报告的事件日期 。。。。。。。。。。。。。。。。。。.

遗传技术有限公司

(注册人的确切姓名 如其章程和注册人的英文翻译)

澳大利亚

(注册成立的司法管辖权 或组织）

汉诺威街60-66号, 菲茨罗伊， 维多利亚，3065, 澳大利亚

(主要执行人员地址 办公室)

西蒙·莫里斯,

首席执行官

汉诺威街60-66号, 菲茨罗伊，维多利亚，3065, 澳大利亚

电话：+61 3 8412 7000

(公司联系人的姓名、电话、电子邮件和/或传真号码和地址人)

根据《证券条例》第12(B)条登记或将予登记的证券行动：

根据该法第12(G)节登记或将登记的证券：美国存托股份，每股相当于600股普通股。

根据该法第15(D)条负有报告义务的证券：没有一

截至年度报告所涵盖期间结束时，发行人的每一类资本或普通股的流通股数量。有几个11,541,658,143截至2023年6月30日已发行普通股 。

打勾标明注册人是否为证券规则第405条规定的知名发行人。行动起来。

☐ 是 ☒不是

如果此报告是年度报告或过渡报告， 请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。

☐ 是的☒ 不是

注-勾选上述复选框不会解除 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交报告的任何注册人在这些条款下的义务 。

通过勾选标记检查 注册人是否（1）在 之前12个月内（或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了1934年证券交易法第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去90天内是否遵守此类 提交要求。

☒ 是 ☐ 不是

通过勾选来验证 注册人是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-T法规第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互数据文件。

☒ 是 ☐ 不是

用复选标记表示注册人是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则12b-2中的定义 “大型加速申请者”、“加速申请者”和“新兴成长型公司”。(勾选一项)：

如果一家新兴成长型公司 根据美国公认会计原则编制其财务报表，则勾选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期，以遵守†根据交易法第13(A) 节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

†术语“新的或修订的财务会计准则”是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后对其会计准则编纂发布的任何更新。

用复选标记表示注册人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告进行内部控制的有效性的评估 编制或发布审计报告的注册会计师事务所。

☐ 是 ☒不是

如果证券是根据该法案第 12（b）条登记的，请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对之前发布的财务报表错误的更正 。

☐ 是的☒ 不是

通过勾选标记来验证这些错误 更正是否是重复陈述，需要根据§240.10D-1（b）对注册人的任何 高管在相关恢复期内收到的激励性补偿进行恢复分析。

☐ 是的☒ 不是

用复选标记表示注册人使用了哪种会计基础来编制本文件中包含的财务报表提交文件：

如果在回答前一个问题时勾选了“其他”，请用勾号标明登记人选择遵循的财务报表项目。

☐项目17☐ 项目18

如果这是年度报告，请勾选 标记注册人是否为空壳公司(如联交所规则12b-2所界定行动)。

☐ 是的☒ 不是

(仅适用于过去五年内参与破产程序的发行人 年)

勾选标记表示注册人是否已根据法院确认的计划提交了根据1934年《证券交易法》第12、13或15(D)节要求提交的所有文件和报告。☐是☐否

表中的目录

引言

在本年度报告中，“公司”、“基因科技”、“GTG”、“本集团”、“本公司”、“本公司”及“本公司”是指基因科技有限公司及其合并附属公司。

我们的合并财务报表从本年度报告的F-1页开始列示(请参阅项目18声明“)。

凡提及“美国存托股份”，即指第12.D项“美国存托股份”所述的本公司美国存托股份，而凡提及“普通股”，则指第10项所述的本公司普通股。

我们的财政年度将于6月30日结束，本年度报告中提及的任何特定财政年度均指截至该年度6月30日的12个月期间。

前瞻性陈述

本年度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们使用“预期”这样的词， “相信”、“计划”、“预期”、“未来”、“打算”以及类似的表述 以确定此类前瞻性表述。本年度报告还包含针对某些第三方的前瞻性陈述，涉及他们对基因技术及相关市场的增长和支出的估计。您不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅适用于本年度报告发布之日。由于许多原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，包括我们在下文“风险因素”标题下和本年度报告其他部分所面临的风险。

虽然 我们认为此类前瞻性陈述中反映的预期目前是合理的，但我们不能保证 这些预期将被证明是正确的。鉴于这些不确定性，告诫读者不要过度依赖此类前瞻性陈述。可能导致实际结果与我们的预期大不相同的重要因素包含在本年度报告的警示声明中 ，包括但不限于与本年度报告中包含的前瞻性声明一起 ，特别是在第3.D项“风险因素”下。

可归因于我们的所有 后续书面和口头前瞻性声明均通过参考这些 警示性声明进行明确的整体限定。

澳大利亚信息披露要求

除了我们的美国存托凭证在纳斯达克全球精选市场上市外，我们的普通股 还主要在澳大利亚证券交易所(“澳大利亚证券交易所”)上市。作为澳交所上市的一部分，我们必须遵守《2001年澳大利亚公司法》和《澳交所上市规则》所规定的各种披露要求。在“澳大利亚”小标题下提供的资料披露要求“旨在遵守ASX上市和公司法2001年的披露要求，并非有意 填写本年度报告20-F表格所要求的信息。

责任的强制执行和服务 制程

我们是根据西澳大利亚州法律在澳大利亚联邦注册成立的。我们的所有董事和高管以及本年度报告中点名的任何专家都居住在美国境外。我们几乎所有的资产、董事和高管的资产以及这些专家的资产都位于美国境外。因此，投资者可能无法影响我们或我们的董事、高管或此类专家在美国境内的程序服务，也不可能在美国法院对他们或我们进行强制执行。 根据美国联邦证券法的民事责任条款在美国法院获得的判决。此外，我们的澳大利亚律师通知我们，澳大利亚法院是否会对我们、我们的董事、 在此提到的高管和专家执行在美国根据美国联邦证券法的民事责任条款在美国获得的判决，或者将根据美国联邦证券法在澳大利亚法院提起的原告诉讼中输入判决，这一点值得怀疑。

部分 I

项目1.董事、高级管理人员和 顾问

不适用

项目2.报价统计和预期时刻表

不适用。

项目3.关键信息

第 项3.保留

项目3.B资本化和负债

不适用。

项目3.C提供和使用的理由 收益

不适用。

第3.D项风险因素

在 您购买我们的美国存托凭证之前，您应该意识到存在风险，包括下面所述的风险。在决定购买我们的美国存托凭证之前，您应仔细考虑这些风险因素以及本年度报告中其他地方包含的所有其他信息。

风险因素摘要

与我们的业务相关的风险业务

与我们的业务相关的风险证券

与以下内容相关的风险税务

与我们相关的风险 业务

与我们的产品和候选产品在国际上商业化相关的各种风险可能物质上 对我们的公事。

我们或我们的许可合作伙伴可能会在多个司法管辖区为我们的产品或候选产品寻求监管批准，因此，我们 预计，如果我们获得必要的批准，则我们的产品和候选产品将面临与在国外运营相关的额外风险，包括：

这些 以及与我们或我们的许可合作伙伴的国际业务相关的其他风险可能会对我们获得或维持盈利业务的能力 产生重大不利影响。

我公司有招致亏损的历史 损失。

自截至2011年6月30日的年度以来，我们每年都出现运营亏损。截至2023年6月30日，公司累计亏损156,715,687澳元，未来亏损的程度以及公司能否在未来几年盈利仍不确定。 公司目前没有产生足够的收入来支付运营费用。我们预计我们的资本支出和运营支出在可预见的未来将保持不变，因为我们将继续专注于研发和新产品开发、知识产权创造 和推出预测性基因检测产品。如果我们无法产生足够的收入并最终实现盈利， 或者如果我们无法在需要时通过筹集额外融资来弥补持续亏损，我们的股东可能会损失全部或部分投资 。

我们 可能无法成功扩大我们最近收购的easyDNA和AffinityDNA业务的收入，从而提高运营盈利能力，也可能无法将该投资组合的重大商业销售销售给我们的下一代基因类型风险评估测试。

尽管GTG最近实现了产品收入的显著增长，这在很大程度上要归功于最近收购的easyDNA和AffinityDNA业务，而且公司最近开发、推出和营销了我们的GeneType多风险测试，但我们相信，我们未来的成功取决于我们能否从现有产品中增加收入，并成功推出和销售我们新开发的产品，包括将于2024财年推出的创新遗传性乳腺癌和卵巢癌测试。尽管我们相信我们现在拥有世界级的产品，这些产品将成为使预测性基因检测成为主流医疗保健活动的重要组成部分，但我们可能无法成功地从现有产品过渡到这些产品，并且不能保证对这些新产品的需求将会发展。此外，我们计划通过全球分销合作伙伴网络而不是我们自己的销售团队将我们的新产品介绍给医疗保健 提供商。尽管我们相信我们正在与经验丰富的经销公司建立 有价值的销售和分销关系，但不能保证我们能够以令我们满意的条款 达成经销安排，我们的营销战略将取得成功并带来可观的 收入。

我们的产品可能永远不会有很大的市场接受。

我们可能会花费大量资金和管理精力来开发和营销我们的预测性基因检测产品 不能保证我们会成功销售我们的产品或服务。我们达成分销安排的能力 要成功销售我们的分子风险评估和预测性基因检测产品和服务，将在很大程度上取决于人们对我们的产品和服务可以降低患者风险和改善医疗结果的看法，以及我们的产品和服务优于现有检测的看法 。如果我们花钱而没有任何回报，我们的业务也可能受到不利影响。

收购easyDNA和AffinityDNA后，我们将面临额外的风险。我们可能无法成功整合我们的业务 并实现这些收购的预期协同效应和相关好处，或者无法在我们预期的时间范围内实现这一点。包括：

未能证明我们的GeneType产品的临床实用性可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响 。

公司 相信，其目前的GeneType风险评估测试，以及正在开发的其他疾病适应症的新测试流水线，有能力改变整个人群的健康结果。然而，对该公司来说，大规模展示其新产品的临床效用至关重要。临床效用是测试对临床实践的有用性。如果公司 无法展示临床效用，或者如果数据被认为不足以验证效用，则可能对公司产品的需求不足 。

如果我们的竞争对手开发出卓越的产品，我们的运营和财务状况可能会受影响。

我们目前面临着来自生物技术和诊断公司、学术和研究机构以及政府或其他公共资助机构的日益激烈的竞争，这些公司正在追求与我们的分子风险评估测试产品基本相似的产品和服务，或者以其他方式满足我们客户和潜在客户的需求。

我们在预测性基因检测和评估市场的竞争对手 包括位于澳大利亚、美国和其他地方的私营和公共部门企业。许多与我们竞争的组织规模要大得多，并且更容易访问所需的资源。 尤其是，他们将在金融、研发、制造、营销、销售、分销、技术和监管事务比我们更多。此外，许多较大的现有和潜在竞争对手已经 建立了名称/品牌认知度和更广泛的协作关系。

我们在分子风险评估和预测性测试领域的竞争地位基于我们的能力，其中包括：

如果我们 未能成功实现这些目标，我们的业务可能会受到不利影响。同样，我们的竞争对手可能会成功开发比我们正在开发的任何技术、产品或服务更有效的技术、产品或服务，或者使我们的技术、产品和服务过时、不具竞争力或不经济。

我们与我们有限制的外部各方有重要的关系 控制力。

我们与学术顾问、其他机构的研究合作者和其他未受雇于我们的顾问建立了 关系。因此， 我们对他们的活动的控制有限，只能期望他们有限的时间专门用于我们的活动。这些 人员可能与其他实体有咨询、雇佣或咨询安排，这些安排可能与他们对我们的义务 相冲突或相互竞争。我们的顾问通常会签署协议，对我们的专有信息和研究结果进行保密。 但是，我们可能无法对我们的技术保密，因为技术的传播可能会损害我们的竞争地位 和运营结果。如果我们的科学顾问、合作者或顾问开发的发明或流程 可能适用于我们建议的产品，则可能会就此类信息的专有权所有权产生争议， 我们可能无法成功解决任何争议结果。

我们可能要承担责任 并且我们的保险可能不足以覆盖损害赔偿。

我们的业务 使我们暴露于分子风险评估和预测性测试的测试、制造、营销和销售中固有的潜在责任风险。使用我们的产品和候选产品，无论是用于临床试验还是商业销售，都可能使我们面临专业和产品责任索赔以及可能的负面宣传。我们可能会因使用我们的产品进行的基因变异分析或其他筛查测试的不正确结果而提出索赔。此类索赔的诉讼可能代价高昂。此外， 如果法院要求我们向原告支付损害赔偿金，这类损害赔偿的金额可能会很大，并严重损害我们的财务状况 。虽然我们在广泛的责任和专业赔偿保单下有公共和产品责任保险，但我们的保险水平或范围可能不足以完全覆盖任何潜在的责任索赔。此外，我们可能无法在未来以可接受的成本获得额外的责任保险。对我们提出的索赔胜诉或一系列索赔超出了我们的保险范围，专业和/或产品责任诉讼对我们的技术和产品的声誉和适销性的影响 ，以及转移关键人员的注意力，都可能对我们的业务产生负面影响。

安全漏洞、隐私问题、数据丢失和其他事件可能会危及与我们业务相关的敏感或个人信息 或阻止我们访问关键信息并使我们承担责任，这可能会对我们的业务和声誉造成不利影响。

在我们的正常业务过程中，我们收集和存储敏感数据，包括受保护的健康信息(PHI)、个人可识别信息、基因信息、信用卡信息、知识产权以及由我们或我们的客户、付款人和其他方拥有或控制的专有业务信息。我们使用现场系统、托管数据中心系统和基于云的系统的组合来管理和维护我们的应用程序和数据。我们还通过各种客户工具和平台传递PHI和其他敏感患者数据。除了存储和传输受多项法律保护的敏感数据外，这些 应用程序和数据还包含各种业务关键信息，包括研发信息、商业信息以及商业和财务信息。我们面临许多与保护这些关键信息相关的风险，包括 失去访问权限的风险、不适当的披露、不适当的修改，以及我们无法充分监控和 修改我们对关键信息的控制的风险。与我们的数据和系统相关的任何技术问题，包括由第三方提供商托管的数据和系统，都可能导致我们的业务和运营中断或暴露在安全漏洞中。 这些类型的问题可能由各种因素引起，包括基础架构更改、故意或意外的人为操作 或遗漏、软件错误、恶意软件、病毒、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。此外， 与俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突相关的勒索软件和网络安全攻击最近大幅增加，这可能会对我们运行关键业务和创收服务所需的内部系统造成实质性损害。

安全地处理、存储、维护和传输这些关键信息对我们的运营和业务战略至关重要， 我们投入大量资源来保护这些信息。尽管我们采取了我们认为合理和适当的措施， 包括正式的专用企业安全计划，以保护敏感信息免受各种危害(包括未经授权的访问、披露、修改或缺乏可用性)，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或者由于员工错误、渎职或其他中断而被破坏。例如，我们过去曾遭遇网络钓鱼 事件，未来可能会遇到其他事件。任何此类入侵或中断都可能危及我们的 网络，其中存储的信息可能被未经授权的各方访问、更改、公开披露、丢失或被盗。

未经授权的访问、丢失或传播也可能扰乱我们的运营(包括我们进行分析、提供测试结果、 付款人或患者、处理索赔和上诉、提供客户帮助、进行研究和开发的能力活动， 收集、处理和准备公司财务信息，提供有关我们的测试和其他患者和医生的信息通过我们的网站进行教育和推广工作，以及管理我们业务的行政方面)并损害我们的声誉，其中任何一项 都可能对我们的业务产生不利影响。

除了数据安全风险，我们还面临隐私风险。如果我们实际违反或被视为违反了我们向患者或消费者作出的任何隐私承诺 ，我们可能会受到受影响的个人或相关隐私监管机构的投诉，如联邦贸易委员会、州总检察长、欧盟成员国数据保护局或其他国际司法管辖区的数据保护机构。考虑到我们收集的数据的敏感性，这种风险会增加。

任何导致明显侵犯隐私的安全损害也可能导致法律索赔或诉讼；根据联邦、州、外国或多国法律监管个人信息的隐私、安全或违反，例如但不是限于经健康信息技术修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》，或HIPAA对于 2009年经济和临床健康法案(HITECH)、国家数据安全和数据泄露通知法、欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和2018年的英国数据保护法；以及相关的监管处罚。对未能遵守HIPAA或HITECH要求的处罚差异很大，根据受HIPAA监管的实体的了解和责任，可能包括对以下各项的每一项规定每年最高150万美元的民事罚款HIPAA 这是违规的。违反HIPAA，故意获取或披露个人可识别健康信息的人可能面临最高50,000美元的刑事处罚和最高一年的监禁。如果不法行为涉及 虚假借口或意图为商业利益、个人利益或恶意伤害而出售、转让或使用可识别的健康信息，则加重刑事处罚。联邦贸易委员会法案或国家不公平和欺骗性行为和做法或UDAP法规对不公平或欺骗性行为或做法的处罚也可能有很大差异。

在全球数据保护法规的制定方面， 出现了前所未有的活动。因此，消费者、健康相关和数据保护法律在美国、欧洲和其他地方的解释和应用往往是不确定的、相互矛盾的 并且不断变化。GDPR于2018年5月25日起施行。GDPR适用于在欧盟境内设立的任何实体，也适用于域外向欧盟境内个人提供商品或服务或监督其行为的任何境外实体。GDPR对个人数据的控制器和处理器提出了严格的要求，包括加强对“特殊类别” 个人数据的保护，其中包括数据对象的健康和遗传信息等敏感信息。GDPR还授予个人与其个人数据相关的各种权利，包括访问、更正、反对某些处理和删除的权利。GDPR为个人提供了一项明确的权利，如果个人认为其权利受到侵犯，可以寻求法律补救。如果不遵守GDPR的要求或欧盟成员国的相关国家数据保护法，可能会偏离GDPR或比GDPR更具限制性，可能会导致欧盟监管机构开出巨额行政罚款。 违反GDPR的最高罚款上限为2000万欧元或组织全球年收入的4%，以金额较大者为准。

此外，GDPR的实施导致其他司法管辖区修改或提出立法，以修改其现有的数据隐私和网络安全法律，以类似GDPR的要求。例如，2018年6月28日，加利福尼亚州通过了2018年《加州消费者隐私法案》(CCPA)。CCPA监管某些满足一个或多个CCPA适用性门槛的营利性企业如何收集、使用和披露居住在加州的消费者的个人信息。除其他事项外，CCPA授予加州消费者 接收企业将收集的个人信息类别、企业将如何使用和共享个人信息以及将接收个人信息的第三方的通知的权利。CCPA还授予访问、删除或转移个人信息的权利；以及在行使CCPA授予的消费者权利后从企业获得平等服务和定价的权利。此外，CCPA允许加州消费者选择不出售其个人信息 ，CCPA将其广义定义为向第三方披露个人信息，以换取金钱或其他 有价值的代价。CCPA还要求企业实施合理的安全程序，以保护个人信息免受未经授权的访问、使用或泄露。CCPA不适用于受HIPAA约束的某些缔约方收集的PHI，也不适用于HIPAA定义的未识别的 数据。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对因企业未能实施和维护合理的数据安全程序而导致的某些数据泄露行为 的私人诉权，预计这将增加 数据泄露诉讼。2023年1月1日，加州隐私权法案(CPRA)计划生效，并将对CCPA进行重大修订。CPRA将修订CCPA，赋予加州居民限制使用其敏感信息的能力，规定对涉及16岁以下加州居民的CPRA违规行为的惩罚，并建立一个新的加州隐私保护局来实施和执法。

弗吉尼亚州、科罗拉多州和犹他州最近也颁布了类似的隐私法，美国其他数十个州目前正在考虑 类似的消费者数据隐私法，如果通过可能会影响我们的运营。一些观察人士指出，CCPA可能标志着美国更严格的隐私立法趋势的开始，这可能会增加我们的潜在责任，并 对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

GDPR、CCPA和其他新兴的美国和国际数据保护法可能会以与我们的做法不一致的方式进行解释和应用 。如果是这样的话，这可能会导致政府施加罚款或命令，要求我们改变做法， 这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，这些隐私法律和法规可能因国家和州的不同而有所不同 我们在这些法律和法规下的义务因我们在特定司法管辖区的活动性质而异， 例如我们是否从当地司法管辖区的个人收集样本、在当地司法管辖区进行测试或处理有关当地司法管辖区的员工或其他个人的个人信息。遵守这些不同的法律法规可能会 导致我们产生巨额成本，或者要求我们以不利于我们业务的方式改变我们的业务做法和合规程序。我们不能保证我们正在或将继续遵守我们开展业务的所有司法管辖区的各种隐私和数据安全要求。不遵守隐私和数据安全要求可能导致各种后果，包括民事或刑事处罚、诉讼或损害我们的声誉，其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性的不利影响 。

我们在业务中使用具有潜在危险性的材料、化学品和患者样本，任何与这些材料的不当处理、储存或处置有关的纠纷都可能既耗时又昂贵。

我们的研究、开发、生产和服务活动涉及对有害实验室材料和化学品的控制使用，包括 少量酸和酒精、液体(即唾液、血液)以及来自客户的组织样本。我们不会在知情的情况下处理传染性样本。我们、我们的合作者和服务提供商遵守严格的澳大利亚联邦，管理职业健康和安全标准的州和地方法律法规，包括管理这些材料和某些废物的使用、储存、处理和处置的法律法规。但是，我们可能对意外污染或排放，或因危险材料造成的任何伤害，以及患者样本和数据的运输、处理和存储承担责任。如果我们、我们的协作者或服务提供商未能遵守适用的法律或法规，我们可能被要求支付罚款或对由此导致的任何 损害承担责任，这一责任可能超出我们的财力。此外，未来对环境健康和安全法律的修改可能会导致我们产生额外的费用或限制我们的运营。

此外， 我们的协作者和服务提供商可能在与我们的协作相关的 中使用包括危险化学品在内的相同类型的危险材料。如果发生诉讼或调查，我们可能要对因接触或释放这些可能包含传染性材料的危险材料或客户样本而对 人员或财产造成的任何伤害负责。 此责任的成本可能超出我们的资源范围。虽然我们对这些风险保持广泛的责任保险范围，但我们的保险水平或覆盖范围可能不足以完全覆盖潜在的责任索赔。

我们的行业受制于快速变化的技术以及与基因和遗传变异及其在疾病中的作用有关的新的和不断增加的科学数据 。

我们未能开发测试以跟上这些变化的步伐，这可能会使我们过时。近年来，用于分析大量基因组信息的方法以及遗传学和基因变异在疾病和治疗治疗中的作用方面取得了许多进展。 我们的行业已经并将继续以快速的技术变革、越来越大的数据量、频繁的新测试服务推出和不断演变的行业标准为特征，所有这些都可能使我们的测试过时。我们未来的成功还将 取决于我们是否有能力及时、经济高效地跟上客户不断变化的需求，并寻求随着技术和科学进步而发展的新市场机会。除非我们不断更新我们的产品以反映有关基因和基因变异及其在疾病和治疗疗法中的作用的新科学知识，否则我们的测试可能会过时，并对我们的业务造成不利影响 。

我们 依赖我们的学术和企业合作伙伴为我们的产品进行研究、开发和商业化的合作努力。 我们的合作伙伴违反其义务或终止合作关系可能会剥夺我们的宝贵资源，并需要 额外的时间和金钱投资。

我们的产品研究、开发和商业化战略 历来涉及与学术、企业合作伙伴和其他方面达成各种安排。因此，我们战略的成功在一定程度上取决于这些关系和这些外部各方承担责任、尽其所能执行任务并及时做出回应的实力。我们的合作者也可能是我们的竞争对手。我们不一定能控制我们的合作者为履行合同义务而投入的资源数量和时间，我们也不能确定这些合作者是否会按预期履行义务 或是否会从这些安排中获得任何收入。

如果我们的 合作者违反或终止了与我们的协议，或未能及时开展合作活动， 此类合作安排下的候选产品或研究计划的开发或商业化可能会被推迟。 在这种情况下，我们可能被要求承担不可预见的额外责任，或将不可预见的额外资金或 其他资源投入此类开发或商业化，或者此类开发或商业化可能被终止。终止或取消合作安排可能会对我们的财务状况、知识产权状况和一般运营造成不利影响。此外，合作者和我们之间的分歧可能会导致某些产品的合作研究、开发或商业化的延迟，或者可能需要或导致正式的法律程序或仲裁来解决问题。这些后果 可能既耗时又昂贵，并可能对结伴。

在评估和开发潜在的治疗方法时，我们依赖学术和企业合作者、许可人、被许可人、独立承包商和其他人提供的科学、技术和临床数据。此数据中可能存在错误或遗漏，这将对这些方法的开发产生重大不利影响。

如果我们唯一的实验室设施无法运行，我们可能无法执行测试，我们的业务将受到了伤害。

我们在很大程度上依赖于我们在澳大利亚墨尔本的唯一实验室设施，该设施已获得美国CLIA认证。我们目前的实验室场地租约将于2025年2月28日到期。我们用来执行测试的设施和设备的更换成本很高，而且修复或更换可能需要相当长的交付期。如果我们失去CLIA认证或其他必需的认证或许可证，或者设施因自然灾害或人为灾难(包括洪水和停电)而受损或无法运行， 我们在一段时间内将难以或不可能执行我们的测试。无法执行我们的测试，或者如果我们的设施在很短时间内无法运行，可能会产生积压的测试 ，可能会导致客户流失或损害我们的声誉 ，我们未来可能无法重新获得这些客户。

如果我们 不再拥有自己的设施，并且需要依赖第三方来执行我们的测试，我们只能使用另一家获得国家许可和CLIA认证的设施。我们不能向您保证，我们能够找到另一个CLIA经认证 愿意遵守所需程序的设施，该实验室愿意以商业上合理的条款进行测试，或者它能够满足我们的质量标准。为了建立一个多余的临床参考实验室设施，我们必须花费大量的时间和金钱来确保足够的空间、建造该设施、招聘和培训员工， 以及建立支持第二个设施所需的额外运营和管理基础设施。我们可能无法在新设施中复制我们的测试流程或结果，或者可能需要相当长的时间。此外，任何新的临床参考实验室设施都必须通过CLIA认证并获得包括加利福尼亚州和纽约州在内的多个州的许可，这可能会花费大量时间，并导致我们无法开始运营。

我们高级管理团队关键成员的流失或我们无法吸引和留住高技能的科学家、临床医生和销售人员 可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的成功 在很大程度上取决于我们执行管理团队的关键成员和关键管理职位的其他人员的技能、经验和表现。随着我们继续开发我们的技术和测试流程，继续我们的国际扩张并过渡到拥有多种商业化产品的公司，这些人的共同努力将是至关重要的。如果我们失去这些关键员工中的一名或多名，我们可能会在有效竞争、开发技术和实施业务战略方面遇到困难 。

我们的研究和开发计划以及商业实验室运营取决于我们吸引和留住高技能科学家和技术人员的能力，这些技术人员包括有执照的实验室技术人员、化学家、生物统计学家和工程师。由于生命科学企业之间对人才的竞争，我们未来可能无法吸引或留住 合格的科技人员。此外， 如果临床实验室科学家在未来几年出现短缺，将使招聘足够数量的合格人员变得更加困难。在招聘和留住高素质的科学人才方面，我们还面临着来自大学以及公立和私立研究机构的竞争。我们的成功还取决于我们有能力吸引和留住在肿瘤学方面拥有丰富经验的销售人员，并与内科肿瘤学家、病理学家和其他医院人员保持密切关系。我们可能在寻找、招聘或留住合格的销售人员方面遇到困难，这可能会导致我们测试的采用率延迟或下降。如果 我们无法吸引和留住必要的人员来实现我们的业务目标，我们可能会遇到限制， 可能会对我们支持我们的研发和销售计划的能力产生不利影响。

FDA监管我们测试的方式的变化可能会导致延迟提供我们的测试或支付额外费用，以及我们未来可能开发的测试 。

从历史上看，美国食品和药物管理局(FDA)对大多数实验室开发的检测(“LDT”)行使了执法自由裁量权，并没有要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗设备的 要求(例如，机构注册、设备上市、质量体系法规、上市前许可或上市前批准，以及 上市后控制)。然而，近年来，FDA公开宣布它打算对某些LDT进行监管，并发布了两份指导文件草案，提出了一个拟议的分阶段实施的基于风险的监管框架，将对LDT应用不同级别的FDA监管 。然而，这些指导文件在奥巴马政府任期结束时被撤回，取而代之的是一份反映FDA收到的关于LDT监管的一些反馈的非正式讨论文件。FDA承认，2017年1月的讨论文件不代表FDA的正式立场，不具有强制性。然而，FDA希望分享它收到的反馈的综合 ，希望它可以推动公众对未来LDT监管的讨论。尽管进行了讨论 论文，FDA仍继续行使执法自由裁量权，并可能在任何时候根据具体情况决定对某些LDT进行监管， 这可能会导致在提供我们的测试和我们未来可能开发的测试时出现延迟或额外费用。

作为政策问题，FDA通常不审查在单个实验室创建和执行的直接面向消费者的LDT，如果 只有在医疗保健提供者开出处方时才提供给患者。

立法提案 解决FDA对LDT的监督已在本届和前几届国会中提出，我们预计 将不时提出新的立法提案。2022年5月17日，参议院卫生、教育、劳工和养老金(HELP)委员会发布了FDA用户费用重新授权立法方案，其中纳入了验证准确前沿IVCT开发(有效)法案的内容，该法案将建立一个由传统体外诊断和LDT组成的新类别的体外临床试验(IVCT)，并授权FDA在上市前对其进行审查和批准。这样的安排增加了国会通过一项立法的可能性，该立法将赋予FDA明确的权力来监管LDT，但目前很难预测最终结果 。

如果FDA最终对某些LDT进行监管，无论是通过最终指导、最终监管还是国会指示，我们的检测可能 受到某些额外监管要求的约束。遵守FDA的要求可能是昂贵、耗时的，并且 使我们面临重大或意外的延误。就我们可能需要获得上市前批准或批准才能执行 或继续执行LDT而言，我们不能向您保证我们将能够获得此类授权。即使我们在需要时获得监管许可或批准，此类授权也可能不适用于我们认为具有商业吸引力或对我们测试的商业成功至关重要的预期用途。因此，将FDA的要求应用于我们的测试可能会对我们的业务、财务状况和结果产生实质性的不利影响行动。

我们的业务可能会因吊销或暂停执照，或根据CLIA或我们所受的国家实验室许可法施加罚款或处罚，或未来更改或 更改其解释而受到损害。

临床实验室检测行业受到广泛的联邦和州监管。实施CLIA的法规规定了适用于在美国运营的几乎所有临床实验室(无论实验室的位置、规模或类型)的联邦监管标准， 包括由医生在其办公室运营的实验室，要求它们必须由联邦政府或联邦批准的认证机构认证。CLIA是一项管理临床实验室的美国联邦法律，这些实验室对来自人类的样本进行测试，目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。CLIA旨在通过在人员资格、管理以及参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证和管理等方面制定具体标准，确保美国临床实验室的质量和可靠性。检查。

美国某些州还需要州实验室许可证，以测试从居住在这些州的患者收到的样本或从这些州的医生订购的请求 。我们目前在加利福尼亚州、纽约州、马里兰州、罗德岛州和宾夕法尼亚州持有州外实验室许可证。

此外，CLIA不会先发制人，州法律在某些情况下可能比联邦法律更严格，并且需要额外的人员资格、质量控制、记录维护和能力测试。对未能遵守CLIA和国家要求的处罚可能是：暂停、吊销或限制实验室开展业务所必需的CLIA证书，并处以巨额罚款、民事和刑事处罚、实施定向纠正计划和现场监督。如果我们被发现遵守CLIA计划要求并受到制裁，我们的业务和声誉可能会受到损害。几个州都有类似的法律，我们可能会受到类似的处罚。如果公司拥有的一个实验室的CLIA认证被暂停或吊销，公司可能在两年内无法拥有或运营任何其他受CLIA监管的实验室。此外，即使我们有可能让我们的实验室重新合规，我们也可能会在这样做的过程中产生巨额费用并可能损失收入 。

我们不能 向您保证，检察、监管或司法机关不会以会对我们的业务产生不利影响的方式解释或实施适用的法规和法规。违反这些法律法规的潜在制裁包括巨额罚款以及暂停或丢失各种许可证、证书和授权，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，遵守未来的立法可能会对我们施加额外的要求，这可能是代价高昂的。

如果 未能建立并遵守适当的质量标准以确保在我们的测试服务的性能以及产品的设计、制造和营销中遵守最高级别的质量，可能会对我们的运营结果产生不利影响 并对我们的声誉造成不利影响。

提供临床检测服务以及设计、制造和营销诊断产品涉及某些固有风险。 我们提供的服务和我们设计、制造和销售的产品旨在为医疗保健 提供者提供患者护理方面的信息。因此，我们服务和产品的用户可能比用于其他目的的服务或产品的用户 对错误更敏感。同样，在履行我们的服务时的疏忽可能会导致受伤或其他 不良事件。我们可能会因实验室人员的行为或不作为而根据普通法、医生责任或其他责任法被起诉。 我们面临着重大损害赔偿的风险和对我们声誉的风险。

我们可能会受到违反《反海外腐败法》和其他全球反贿赂行为的不利影响法律为

我们 受《反海外腐败法》约束，该法案禁止公司及其中介机构为获取或保留业务或获取任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员支付款项。我们正在增加我们在美国以外的直销 和运营人员，我们在这方面的经验有限。我们使用数量有限的独立分销商 在国际上销售我们的测试，这需要高度警惕我们的政策，以防止参与腐败活动 ，因为这些分销商可能被视为我们的代理，我们可能要对他们的行为负责。医疗器械和制药领域的其他美国 公司因允许其代理人在与这些个人做生意时偏离适当做法而面临《反海外腐败法》的刑事处罚。在我们开展业务的司法管辖区，我们也遵守类似的反贿赂法律，包括澳大利亚的反贿赂法律，该法律也禁止商业贿赂，并将公司未能阻止贿赂定为犯罪。这些法律性质复杂且影响深远，因此，我们不能向您保证，我们未来不会 被要求更改我们的一个或多个做法以符合这些法律或这些法律或其解释的任何更改。任何违反这些法律的行为或对此类违规行为的指控都可能扰乱我们的运营，涉及严重的 管理层分心，涉及包括法律费用在内的大量成本和支出，并可能对我们的业务、前景、财务状况或运营结果造成重大不利影响。我们还可能招致严厉的处罚，包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。

如果我们未能维护有效的财务报告内部控制系统，我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。

有效的财务报告内部控制对于我们提供可靠的财务报告是必要的，再加上充分的披露 控制和程序旨在防止欺诈。任何未能设计和实施有效的内部控制系统的行为都可能暴露出我们在财务报告方面的内部控制缺陷，这些缺陷被认为是实质性的弱点。无效的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心，这可能会对美国存托凭证和我们的普通股的交易价格产生负面影响。

截至2020年6月30日，我们发现与职责分工相关的财务报告内部控制存在重大缺陷。 截至2021年6月30日，此类重大缺陷已得到弥补。

截至2023年6月30日，我们的首席执行官和首席财务官评估了我们对财务报告的内部控制的有效性 。年内，我们在财务报告的内部控制方面并无发现任何重大弱点。但是，我们不能 向您保证，我们迄今采取的措施以及未来可能采取的行动将足以防止未来可能出现的重大弱点。

如果 不遵守健康信息隐私法律，包括HIPAA或其他适用的美国联邦或州健康信息隐私和安全法律 ，可能会对我们的业务产生负面影响。

根据经《健康信息》修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》，或HIPAA2009年《经济与临床健康法案》的技术，或HITECH，涵盖的实体(包括健康计划、医疗保健信息交换所、以及为承保实体或代表承保实体创建、接收、维护或传输可单独识别的健康信息的业务伙伴，以保护隐私、安全和传输可单独识别的健康信息。受HIPAA约束的个人和实体必须遵守有关使用和披露受保护的健康信息的全面隐私和安全标准，以及电子交易的标准，包括指定的交易和代码集规则。在HITECH下，HIPAA得到了扩展，包括要求提供某些已发现的数据泄露的通知、直接患者访问实验室记录、将某些HIPAA隐私和安全标准直接扩展到商业伙伴、加强对违规行为的惩罚以及执法努力。如果不遵守HIPAA或其他适用的美国联邦和州健康信息隐私和安全法律，可能会受到重大处罚。

如果我们或我们的合作伙伴未能遵守适用于我们业务的复杂的联邦、州、当地和外国法律法规，我们可能会遭受严重后果，可能会对我们的经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

我们的运营受到广泛的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，所有这些都受变化。可能适用于我们业务的美国法律法规包括事情：

这些法律法规非常复杂，可能会受到法院和政府机构的解释。我们不遵守可能会导致 重大的行政民事或刑事处罚，被排除在州和联邦医疗保健计划之外， 监禁、交出，以及禁止或限制我们的实验室为我们的服务提供或接受付款的能力。 我们认为我们实质上遵守了适用于我们的所有法律和法规要求，但存在一个或多个政府机构可能采取相反立场的风险，或者私人当事人可能根据Qui Tam提起诉讼条文 联邦虚假申报法或类似的州法律。无论结果如何，此类事件都可能损害我们的声誉，并 对与第三方(包括托管医疗组织和其他私人第三方)的重要业务关系造成不利影响 付款人。

如果 不遵守适用于我们业务的任何联邦或州法律，尤其是与消除医疗欺诈相关的法律，可能会对我们的业务造成不利影响。

医疗保健行业受到不断变化的政治、经济和监管影响，这些影响可能会影响我们的业务。在过去的 几年中，由于立法倡议和政府监管以及对此的司法解释，医疗保健行业受到了政府监管的增加和潜在的干扰。虽然这些法规可能不会在所有情况下都直接影响我们或我们的产品，但它们将影响整个医疗行业，并可能影响患者对我们服务的使用 。我们目前只接受客户的付款，不接受任何第三方付款人，如政府医疗保健计划或健康保险公司。由于采用了这种方法，我们不再受影响医疗保健行业其他参与者的许多法律法规的约束。

如果 政府对像我们这样的公司实施更广泛的监管控制，或者如果我们决定改变我们的业务模式，接受和/或参与第三方付款人计划的付款，我们运营的复杂性和我们的合规义务将大幅增加 。如果不遵守任何适用的联邦、州和地方法律法规，可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

虽然我们寻求遵守所有适用的医疗法律法规来开展业务，但监管或执法机构 可能不同意我们对这些法律法规的解释，并可能寻求对我们的违规行为执行法律补救或处罚。因违反这些或其他法律或法规而对我们提起的任何诉讼，即使我们成功地对其进行防御，可能会导致我们产生巨额法律费用，并转移我们管理层对运营的注意力 我们的业务。如果我们的业务被发现违反了适用于我们的任何联邦、州、欺诈和滥用或其他医疗法律和法规，我们可能会受到惩罚，包括重大的刑事、民事和行政处罚、损害赔偿和罚款、交还、额外的报告要求和监督、对个人的监禁，以及合同损害 和声誉损害。我们还可能被要求缩减或停止我们的业务。上述任何后果都可能严重损害我们的业务和财务业绩。我们可能需要不时地更改我们的运营，尤其是定价或账单实践，以应对对这些法律法规的不断变化的解释或与这些法律法规相关的监管或司法裁决 。无论结果如何，这些事件都可能损害我们的声誉并损害我们与医疗保健提供者、付款人和其他人之间的重要业务关系 。

我们面临与汇率波动相关的风险，这可能会对我们的运营产生不利影响结果。

我们的收入有一部分是以澳元以外的货币支付的，如美元、欧元和英镑。因此，我们面临这些外币与澳元之间汇率波动的风险，这可能会影响我们的业务结果。如果澳元兑外币走强，这些外币计价交易的折算将导致收入和运营费用下降。我们可能无法通过增加收入来抵消外汇不利影响 。除了持有以外币计价的销售收入的外币银行账户，提供对某些外币支出的天然对冲外，我们目前没有使用其他对冲 策略来降低外币风险。即使我们实施对冲策略以降低外汇风险，这些 策略也可能无法完全消除我们对汇率波动的风险，而且会涉及自身的成本和风险，如持续的管理时间和专业知识、实施策略的外部成本和潜在的会计影响。

政府对基因研究或检测的监管可能会对我们的服务需求产生不利影响，并损害我们的业务和运营。

除了管理医疗保健的监管框架外，基因研究和检测一直是公众关注和监管审查的焦点。 联邦、州和/或地方政府不时通过与基因研究和基因检测进行相关的法规。 未来，这些法规可能会限制或限制基因研究活动以及用于研究或临床目的的基因检测。此外，如果通过这样的条例，这些条例可能与其他政府机构通过的条例不一致或相冲突。与基因研究活动相关的法规可能会对我们进行研究和开发活动的能力产生不利影响。限制基因检测的法规可能会对我们营销和销售产品和服务的能力产生不利影响。 因此，任何此类法规都可能增加我们的运营成本或限制我们开展检测业务的能力。

我们信息技术系统中的故障 可能会显著增加测试周转时间或影响计费流程，或者以其他方式中断我们的运营 。

我们的实验室运营在一定程度上取决于我们信息技术系统的持续性能。我们的信息技术 系统可能容易受到物理或电子入侵、计算机病毒和类似中断的攻击。持续的系统故障 或我们实验室运行中的系统中断可能会破坏我们处理实验室申请、执行测试、 以及及时提供测试结果和/或计费流程的能力。我们的信息技术系统故障可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

我们网站、计算机或物流系统的服务出现任何重大中断，无论是由于我们的信息技术系统故障还是第三方供应商故障，都可能损害我们的声誉，并可能导致客户流失。

客户 通过我们的网站购买和访问我们的服务。我们吸引、留住和服务客户、患者和会员的声誉和能力取决于我们网站、网络基础设施和内容交付流程的可靠性能。任何这些系统的中断，无论是由于系统故障、计算机病毒或物理或电子入侵，都可能影响我们网站(包括我们的数据库)的安全性 或可用性，并阻止我们的客户、患者和成员访问和使用我们的 服务。

我们的系统和运营也容易受到火灾、洪水、断电、电信故障、恐怖袭击、战争行为、电子和物理入侵、地震和类似事件的破坏或中断。例如，我们的总部位于澳大利亚墨尔本，那里最近经历了更多的丛林火灾和洪水活动。如果发生任何涉及我们网站的灾难性故障，我们可能无法为我们的网络流量提供服务。此外，我们在澳大利亚墨尔本的唯一实验室负责我们的GeneType风险评估测试的很大一部分操作，如果发生任何此类事件，这些操作将受到严重干扰。发生上述任何风险都可能导致我们的系统损坏或导致系统完全失效，而我们的保险可能不承保此类风险或可能不足以赔偿可能发生的损失。

此外， 我们的业务模式取决于我们向客户交付套件以及将套件进行处理并退还给我们的能力。这需要我们的物流提供商和第三方运输服务之间进行 协调。业务中断可能是由我们无法控制的因素造成的，如敌对行动、政治动荡、恐怖袭击、自然灾害、流行病(如新冠肺炎)和公共卫生突发事件 影响我们的业务和客户所在的地理位置。我们可能无法有效地预防或减轻此类中断的影响，尤其是在发生灾难性事件的情况下。此外，假日期间可能会出现运营中断，导致我们套件的交付延迟或失败。任何此类中断都可能导致收入损失、客户流失和声誉受损，这将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

网络或信息技术的入侵、自然灾害或恐怖袭击可能会对我们的公事。

网络攻击或其他信息技术安全漏洞、自然灾害、恐怖主义行为或战争可能会导致硬件故障或 中断我们的产品测试或研发活动。近年来，针对公司的成功和失败网络攻击的频率大幅增加。此类事件可能会导致我们或我们的合作伙伴无法操作设施来进行和完成必要的活动，即使该事件持续时间有限 ，也可能导致我们的商业或研究活动发生重大费用和/或重大损害或延迟。虽然我们为其中一些事件提供保险，但与这些事件相关的潜在责任可能超出我们的承保范围。

围绕使用遗传信息的伦理和其他问题可能会减少对我们的需求服务。

关于保密和适当使用基因检测的道德问题的公众意见可能会影响政府当局 呼吁限制或监管基因检测的使用。此外，这些当局可以禁止对某些疾病的遗传易感性进行测试，特别是对那些无法治愈的疾病。此外，即使在没有任何政府监管的情况下，与基因研究和检测有关的负面宣传或舆论也可能减少我们的产品和服务的潜在市场。

与我们的知识分子相关的风险 财产。

基因专利和有关获得遗传知识的问题是许多国家广泛和持续的公开辩论的主题。举例来说，澳大利亚法律改革委员会此前对遗传信息的社会用途进行了两次调查。我们在“非编码”DNA方面拥有的专利范围很广，也一直是媒体争论和批评的主题。在颁发这些专利的任何一个国家/地区的个人或组织，可以 采取法律行动寻求其修订、撤销或无效，这是以前在不同司法管辖区 多次发生的事情，尽管我们在所有此类案件中都胜诉。此外，每当我们对侵犯我们专利的各方提起法律诉讼时，我们都面临着侵权者通过专利无效反索赔或其他此类索赔为自己辩护的风险。随后的法律行动可能会推翻、无效或限制我们的专利范围。

我们严重依赖专利和专有技术，这可能无法保护我们的公事。

我们依赖于我们的专利权、专利申请以及与基因技术相关的专利和专利申请的独家许可组合。我们希望积极申请专利并保护我们的专有技术。但是，我们不能确定是否会因为我们的国内或国外专利申请而向我们颁发额外的 专利，或者我们的任何专利是否经得起其他人的挑战 。颁发给我们的专利或由我们许可的专利可能被侵犯，或者第三方可能独立开发相同或类似的技术。 同样，我们的专利可能不会为我们提供有效的保护，使我们不受竞争对手的影响，包括那些可能会 阻止、限制或干扰我们的产品的专利，或者可能需要我们获得许可并向 此类第三方支付巨额费用或版税以使我们能够开展业务的专利。我们可能会就我们的专利和其他知识产权提起诉讼，也可能被第三方起诉。这些诉讼通常成本高昂，会从我们的运营中分流宝贵的资金、时间和技术资源 并导致管理层分心。

我们还依赖未获专利的专有技术和数据库。尽管我们要求员工、顾问和合作者签署保密协议，但我们可能无法充分保护我们在此类非专利专有技术和数据库中的权利，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，其他公司可能独立开发基本相同的专有信息或技术，或以其他方式获得我们的专有技术或向我们的竞争对手披露我们的技术。

我们 在保护我们的知识产权方面可能在某些司法管辖区面临困难，这可能会降低我们的知识产权在这些司法管辖区的价值。

一些司法管辖区的法律对知识产权的保护程度不如美国和澳大利亚 和许多公司在保护和捍卫此类其他司法管辖区的此类权利方面遇到了重大困难。如果我们或我们的协作合作伙伴在保护这些司法管辖区内我们业务的知识产权方面遇到困难，或因其他原因无法有效保护这些知识产权，这些权利的价值可能会降低，我们可能面临来自这些司法管辖区内其他人的额外竞争 。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能是有限的，这可能会大大降低这种专利的价值。

我们的 作业可能会受到极端天气条件的影响或标本及时运输的其他中断的不利影响 。

我们可能需要将标本从美国或其他遥远的地方运送到我们位于澳大利亚墨尔本的实验室。我们的业务 可能会受到极端天气条件或其他中断的不利影响，例如COVID大流行在及时运送此类标本或以其他方式提供我们的服务方面经常出现这种情况。发生任何此类事件和/或因此中断我们的运营 可能会损害我们的声誉，并对我们的行动。

我们的CIT平台将向我们展示 各种风险。

我们的 消费者发起测试平台(CIT)允许消费者直接向参与该过程的从业者在线请求我们的任何测试，将受到各种风险的影响，包括：

我们是否有能力在特定的美国州或非美国司法管辖区提供我们的服务取决于管理远程医疗的适用法律、受不断变化的政治、法规和 其他影响以及企业实践的药物限制的影响。一些州医学委员会已经制定了新的规则，或者以限制或限制远程医疗实践的方式解释现有规则。美国一个州或一个州非-美国 司法管辖区认为构成执业医学的特定行为或关系可能会发生变化，并受到(在美国各州的情况下)医学委员会和州总检察长以及(在非美国司法管辖区的情况下)相关监管和法律当局的广泛自由裁量权的变化和 的解释。因此，我们必须在我们开展业务的每个司法管辖区持续监督我们的 合规情况，并且我们不能保证我们的 活动和安排如果受到质疑，将被发现符合法律规定。如果成功的法律挑战或相关法律的不利变化，我们可能会受到重大处罚。此外，如果我们无法调整我们的业务模式以遵守此类法律，我们在受影响司法管辖区的运营将被中断，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

停止或召回现有测试产品或我们的客户使用新技术来执行自己的测试产品测试 可能会对我们的业务产生不利影响。

停产或召回现有测试产品或我们的客户使用新技术执行自己的测试可能会对 公司的业务产生不利影响。制造商可能会停止生产或召回我们用于进行实验室测试的试剂、检测套件或仪器。此类停产或召回可能会对我们的成本、测试量和收入产生不利影响。此外，技术进步 可能会导致开发更具成本效益的技术，例如可由医生 或其他医疗保健提供者在其办公室中操作或由患者自己操作的更具成本效益的技术，而不需要独立临床实验室的服务。 开发此类技术并供我们的客户使用可能会减少对我们实验室测试服务的需求，并减少对我们提供的某些测试的利用，并对我们的收入产生负面影响。

PRS测试可能无法获得必要的监管许可，我们可能不会生成任何收入。

我们现有的所有产品在澳大利亚都受到治疗商品协会(TGA)、美国FDA和/或其他国内和国际政府、公共卫生机构、监管机构或非政府组织的监管。潜在新产品获得所需批准或许可的流程因特定产品的性质和用途而异。这些 过程可能涉及漫长而详细的实验室测试、人体临床试验、采样活动以及其他昂贵、耗时的 过程。向监管机构提交申请并不保证该机构会批准或批准该产品。尽管产品已在另一个国家获得批准，但每个权威机构都可以提出自己的要求，并可以推迟或拒绝批准或批准。获得批准或批准所需的时间因申请的性质而异，可能导致从提交申请之日起经过一段相当长的时间。 审批或审批流程的延迟增加了我们不能成功推出或销售主题产品的风险，我们 可能需要在投入大量时间和资源开发后放弃该计划。

如果我们的PRS测试需要获得和保持FDA的批准，它将受持续的政府法规和其他 外国法规的约束。

如果FDA确定执行裁量权不合适，或者LDT一般受FDA监管，并且我们的PRS测试或我们可能开发的任何未来测试、诊断测试试剂盒或其他将被归类为医疗设备的产品需要进行上市前审查，包括批准或批准，则获得监管许可或批准以销售医疗设备的过程可能既昂贵又耗时，我们可能无法及时获得这些批准或批准基础，如果有的话， 。特别是，FDA仅在新医疗设备获得许可后才允许该设备进行商业分销 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第510(K)条，或者是经批准的上市前批准申请的对象， 或PMA或通过De Novo分类流程对设备进行重新分类，除非设备明确免除这些 要求。如果制造商证明新产品基本上等同于通过510(K)认证的其他产品，FDA将通过510(K)流程批准风险较低的医疗设备的营销。被认为构成最大风险的高风险设备，如维持生命的、维持生命的或可植入的设备，或不被认为与之前批准的设备基本等同的设备，需要获得PMA的批准。PMA过程比510(K)-许可过程更昂贵、更漫长、更不确定。PMA 申请必须有大量数据支持，包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据，以向FDA满意地证明该设备用于其预期用途的安全性和有效性。De Novo 分类流程是对自动归类为III类但 为低到中等风险的医疗器械进行分类的替代途径。如果制造商无法确定适当的判定设备，并且新设备或设备的新用途存在中等或低风险，则制造商可以提交申请，要求直接进行De Novo审查。在向FDA提交510(K)后，收到“实质上不等同”的信件后，也可以 获得de Novo分类。我们目前已商业化的产品尚未获得FDA的批准或批准，因为它们是根据FDA针对LDT的执法裁量权进行销售的 。即使需要并批准产品的监管许可或批准，此类许可或批准也可能受到产品上市预期用途的限制，并降低我们成功将产品商业化并从产品中创造收入的潜力 。如果FDA确定我们的促销材料、标签、培训或其他营销或教育活动构成对未经批准的用途的推广，它可以要求我们停止或修改我们的培训或促销材料 或使我们受到监管执法行动的约束。

关于我们产品的制造和销售，我们还受其他联邦、州和外国法规的约束。如果我们未能遵守美国联邦、州和外国政府的法规，可能会导致发出警告信或无标题信函、政府 调查、实施禁令、暂停或失去监管许可或批准、产品召回、终止分销、产品扣押或民事处罚。在最极端的情况下，可能会实施刑事制裁或关闭我们的制造设施 ，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果和前景产生不利影响。

FDA和类似的外国政府机构有权要求在发生重大缺陷或设计或制造缺陷的情况下召回受监管的产品。在FDA的情况下，要求召回的权力必须基于FDA发现该设备有合理的可能性会导致严重伤害或死亡。此外，如果产品在设计或制造方面存在重大缺陷或缺陷，外国政府机构有权要求召回产品。

如果在设备中发现任何实质性缺陷，制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们可能会 进行政府强制或自愿召回。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响 。FDA要求某些类别的召回在召回开始后10个工作日内向FDA报告。公司被要求保留某些召回记录，即使这些召回不需要向FDA报告。我们可能会在未来发起涉及我们产品的自愿召回，但我们认为这些召回不需要通知FDA。如果FDA不同意我们的决定，他们可以要求我们将这些行为报告为召回。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉 ，并对我们的销售产生负面影响。此外，FDA可能会对召回进行时未报告召回事件采取执法行动。

总体经济或商业状况的下滑可能会对我们的公事。

如果 当前的经济环境恶化，我们的业务，包括我们获取患者样本和我们可能成功开发的诊断测试的潜在市场，以及我们供应商和第三方付款人的财务状况，可能会受到不利的 影响，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生负面影响。

与我们的 相关的风险证券

我们的美国存托凭证可能会从纳斯达克基金中摘牌 市场。

于2020年3月13日，本公司收到纳斯达克发出的决定书(以下简称“决定书”)，指出本公司未遵守股东权益规定。信中指出，上市规则第5815(D)(4)(B)条规定，如果缺乏股东权益的发行人未能在听证小组(“小组”)确定符合规定的一年内遵守该规定，则该发行人不得向纳斯达克工作人员提交合规计划。信中指出，由于公司在合规函发出后一年内未遵守股权规则，员工不能允许我们提交合规计划。我们要求与专家小组举行上诉 听证会，以审查除名决定。在纳斯达克收到公司的听证请求后，纳斯达克 暂停了我们的证券交易和提交25-NSE表格，等待陪审团的决定。陪审团于2020年4月30日举行了口头听证会，并在日期为2020年5月12日的信函中批准该公司将全部延期180天至2020年9月9日 公开披露完全遵守纳斯达克规则规定的最低股东权益要求。自2020年8月25日起，本公司重新遵守纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条。

2020年7月21日，我们完成了注册直接发售1,025,000股美国存托凭证，每股相当于600股公司普通股，购买价格 为每股美国存托股份5美元-或每股普通股0.012澳元。此次发行的总收益约为510万美元。针对是次发售，本公司同意向H.C.Wainwright&Co发行39,975,000份可行使认股权证，每股面值0.0104美元，于发行日期起计5年内到期，该等认股权证将构成集资成本的一部分。

2021年1月25日，我们完成了1,250,000股美国存托凭证的登记直接发售，每股相当于公司普通股600股，购买价格 为每股美国存托股份5.25美元-或每股普通股0.01125澳元。 此次发行的总收益约为656万美元。针对此次发行，本公司同意向H.C.Wainwright&Co发行48,750,000份可行使认股权证，每股0.010938美元，自发行日起5年内到期，这将构成筹资成本的一部分。 上述认股权证须经股东批准，并已于2021年11月24日举行的公司股东周年大会(AGM)上批准。

2023年2月8日，我们完成了3,846,155股美国存托凭证的登记直接发售，每股相当于600股公司普通股，购买价格 为每美国存托股份1.3美元。此次发行的总收益约为500万美元。针对是次发售，本公司同意向H.C.Wainwright&Co发行250,000份可予行使的认股权证，每股可行使1.625美元，于发行日期起计5年内到期，该等认股权证将构成集资成本的一部分。上述认股权证尚待股东批准。

2023年07月17日，本公司收到纳斯达克有限责任公司通知，由于本公司在纳斯达克资本市场发行的美国存托股份美国存托股份(A股)连续34个交易日收盘价低于1美元，因此不符合纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条关于继续在纳斯达克资本市场上市的最低投标价格要求。纳斯达克上市规则第5550(A)(2) 规定美国存托股份必须维持每股1.00美元的最低投标价格(“最低投标要求”)，而纳斯达克上市规则 第5810(C)(3)(A)条规定，如果不足持续连续30个营业日，则表示未能满足该要求。《通知》对公司美国存托股份在纳斯达克资本市场上市无即时影响。根据纳斯达克上市规则 规则第5810(C)(3)(A)条，本公司有180个历日(自发出通知之日起，即2023年7月17日)重新遵守最低投标要求，在此期间，美国存托股份将继续在纳斯达克资本市场交易。如果在2024年1月15日之前的任何时间，美国存托股份的投标价格连续至少10个工作日收于每美国存托股份1.00美元或以上，公司 将重新遵守最低投标要求。如果公司未能在2024年1月15日之前重新遵守最低投标要求 这个公司可能有资格获得180个日历 天的额外期限以重新获得合规性，或者可能被美国存托股份从纳斯达克资本市场退市。从即日起至2024年1月15日，本公司将持续监测其美国存托股份的收盘价，并将评估其选项，以在该日期之前重新遵守纳斯达克上市规则 第5550(A)(2)条。

然而， 不能保证公司将继续成功地保持净资产和最低投标合规性，也不能保证我们的证券将继续在纳斯达克资本市场上市。纳斯达克将我们的美国存托凭证摘牌将对我们证券的流动性和我们未来融资的能力产生实质性的负面影响 。

我们的股票价格 波动很大，可能会根据我们无法控制的事件和一般行业的情况而大幅波动条件。因此，您的投资价值可能会缩水显著

生物技术行业可能特别容易受到投资者情绪突变的影响。包括我们在内的生物技术行业公司的股价可能会大幅波动，与经营业绩几乎没有关系。我们的股票价格可能会受到多种因素的影响，包括但不限于：

自2000年8月我们在澳大利亚证券交易所上市以来，我们普通股的价格从每股0.002澳元的低点到0.88澳元的高点不等。由于不在我们控制范围内的事件以及影响生物技术行业或一般股票市场的一般市场条件，可能会发生进一步的波动。

此外，交易量较低可能会增加我们美国存托凭证价格的波动性。清淡的交易市场可能会导致我们的美国存托凭证的价格波动比整个股票市场大得多。例如，与交易量较大的情况相比，涉及相对较少数量的美国存托凭证的交易对我们美国存托凭证交易价格的影响可能更大。

我们不希望 支付现金股息的事实可能会导致我们的股票。

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息，我们预计在可预见的未来也不会这样做。我们打算 保留未来的现金收益(如果有)，用于我们业务的发展和扩张的再投资。我们未来是否派发现金股息 将由我们的董事会自行决定，并可能取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求和我们董事会决定的任何其他相关因素。因此，投资者可能只会从我们股票价格的升值中确认投资我们股票的经济收益，这是不确定和不可预测的。 不能保证我们的普通股会升值，甚至不能保证投资者购买普通股时的价格不变。

您可能在履行法律程序和执行针对我们和我们的判决方面遇到困难管理层。

我们是一家股份有限公司，在澳大利亚注册和经营。2001年《公司法》。本年度报告中点名的我们所有董事和高级管理人员都居住在美国境外。这些人员的资产基本上全部或很大一部分也位于美国境外。因此，可能无法影响在美国向此类人员提供服务，也无法在外国法院执行针对此类人员的判决 根据美国联邦证券法的民事责任条款。此外，我们几乎所有直接拥有的资产都位于美国境外，而且，因此，在美国获得的任何对我们不利的判决可能无法在美国境内收回。在澳大利亚联邦、最初的 诉讼中或在执行美国法院判决的诉讼中，完全基于美国联邦或州证券法的民事责任的可执行性存在疑问，尤其是在执行被告在澳大利亚未得到适当送达的美国法院判决的情况下。

由于我们不需要向您提供与总部位于美国的证券发行商相同的信息，因此您可能无法获得与您投资于总部位于美国的上市公司时相同的保护或信息。

我们豁免适用于美国上市公司的《1934年证券交易法》(经修订，通常称为《交易法》)的某些条款，包括(I)《交易法》下要求向美国证券交易委员会提交10-Q表季度报告和当前《8-K表》报告的规则；(Ii)《交易法》中规范根据交易法注册的证券的委托书、同意书或授权的条款；以及(Iii)《交易法》中要求内部人 提交其股票所有权和交易活动的公开报告，以及在短时间内从交易中获利的内部人的责任的条款。如果您投资了一家美国公司，则可以使用豁免条款。

然而， 根据澳大利亚证券交易所的规定，我们每半年披露一次我们审查过的财务业绩(根据国际审核业务准则)和我们的年度经审计财务结果(根据国际审计准则 )。这些信息可能会对我们在澳大利亚证券交易所的股价产生影响，这些信息将向澳大利亚证券交易所和证券交易委员会披露。与我们公司相关的其他信息也将 按照澳大利亚证券交易所的规定和上市公司的信息发布要求进行披露。 我们以美国证券交易委员会6-K表的形式在澳大利亚公布半年业绩和其他重要信息。然而，如果您投资于美国上市公司，您可能得不到向您提供的相同保护或信息，因为Form 10-Q和Form 8-K的要求不适用于我们。

作为一家外国私人发行人，我们被允许在公司治理事宜上采用某些与纳斯达克公司治理上市标准有很大不同的母国做法，与我们完全遵守纳斯达克公司治理上市标准的情况相比，这些做法为股东提供的保护可能较少。

作为在纳斯达克上市的外国 私募发行人，我们将遵守他们的公司治理上市标准。然而，纳斯达克规则允许外国 私人发行人遵循其母国的公司治理做法。澳大利亚的一些公司治理实践可能 不同于纳斯达克的公司治理上市标准。例如，我们可以将非独立董事作为薪酬委员会的成员，我们的独立董事不一定会定期召开仅有独立董事会成员出席的会议。目前，我们最大限度地遵循本国的做法。因此，与适用于美国国内发行人的公司治理上市标准相比，我们的股东 可能获得的保护较少。

我们可能会在未来失去外国私人发行人的身份，这可能会导致大量的额外成本和费用。虽然我们目前 符合外国私人发行人的资格，但外国私人发行人地位的确定是在 发行人最近完成的第二财季的最后一个工作日进行的，因此，我们的下一次决定将在2023年12月31日做出。 未来，如果我们在相关确定日期未能满足维持外国 私人发行人身份所需的要求，我们将失去外国私人发行人身份。例如，如果我们50%或更多的证券由美国居民持有 ，并且我们的高级管理人员或董事超过50%是美国居民或公民，我们可能会失去外国私人发行人身份。根据美国证券法，我们作为美国国内发行人的监管和合规成本可能远远高于我们作为外国私人发行人的成本。如果我们不是外国私人发行人，我们将被要求向美国证券交易委员会提交美国国内发行人表格的定期报告 和注册声明，这些表格在某些方面比外国私人发行人可用的表格更详细和广泛。根据当前的美国证券交易委员会规则，我们将被要求根据美国公认会计准则而不是国际财务报告准则编制我们的财务报表，并修改我们的某些政策，以符合美国国内发行人要求的公司治理实践 。这样将我们的财务报表转换为美国公认会计原则将涉及大量的时间和成本。此外，我们可能会失去 依赖于美国证券交易所的某些公司治理要求豁免的能力，这些豁免适用于外国私人发行人 如上所述，以及豁免与征集委托书相关的程序要求。

作为一家美国上市公司，我们必须遵守额外的合规要求，包括第404条，如果我们未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确报告财务业绩或防止欺诈。

根据第404条，我们的管理层将被要求评估和证明我们对财务报告的内部控制的有效性 与发布截至2023年6月30日的财政年度的综合财务报表有关。第404条还 要求我们的独立注册会计师事务所提供一份关于财务报告内部控制有效性的证明报告，从我们不再是非加速申报人之日起的年度报告开始。遵守第404条的成本 将显著增加，管理层的注意力可能会从其他业务事项上转移， 这可能会对我们的业绩产生不利影响。我们未来可能需要雇佣更多员工或聘请外部顾问来满足这些要求，这将进一步增加费用。如果我们未能在规定的时间内遵守第404条的要求， 我们可能会受到监管机构的制裁或调查，包括美国证券交易委员会 和纳斯达克。此外，如果我们无法证明我们对财务报告的内部控制的有效性，我们可能会失去投资者对我们财务报告的准确性和完整性的信心，我们的普通股和美国存托凭证的市场价格可能会 下跌。未能对财务报告实施或保持有效的内部控制也可能限制我们未来进入资本市场的机会，并使我们每个人、我们的董事和我们的高管承担重大的金钱和刑事责任。此外，与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准正在给上市公司带来不确定性， 增加了法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、条例和标准 由于缺乏特殊性，在许多情况下有不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于合规事项的持续不确定性，以及持续修订披露和治理做法所需的更高成本。我们打算投入资源 以遵守不断变化的法律、法规和标准，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加 ，并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力因其应用和实践方面的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，我们的业务、财务状况、结果和前景可能会受到不利影响。

作为一家拥有在美国公开交易的美国存托凭证的公司，我们 将产生巨大的成本，我们的管理层 将被要求投入大量时间来制定新的合规计划。

作为一家美国存托凭证在美国公开交易的公司，我们已经并将继续承担巨额的法律、会计、保险和其他费用。此外，美国证券交易委员会(或称美国证券交易委员会)实施的《萨班斯-奥克斯利法案》、《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》以及相关规则 对在美国上市的上市公司提出了各种要求，包括要求建立和维持有效的信息披露和财务控制。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间来实施这些合规计划，我们还需要增加额外的 人员并建立我们的内部合规基础设施。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使某些活动更加耗时和成本高昂。这些法律法规还可能增加我们吸引和留住合格人员加入董事会、董事会委员会或担任高级管理层的难度和成本。此外，如果我们无法履行作为在美国上市的上市公司的义务，我们可能会 面临美国存托凭证退市、罚款、制裁和其他监管行动，并可能提起民事诉讼。

我们的普通股和美国存托凭证的双重上市可能会对流动资金和价值产生负面影响。美国存托凭证。

我们的美国存托凭证在纳斯达克上市，我们的普通股在澳交所上市。我们无法预测此次两地上市对我们普通股和美国存托凭证价值的影响。然而，我们的普通股和美国存托凭证的双重上市可能会稀释这些证券在一个或两个市场的流动性，并可能对美国存托凭证活跃交易市场的发展产生负面影响。美国存托凭证的价格也可能因我们普通股在澳交所的交易而受到负面影响。

澳大利亚的收购法可能会阻止对我们提出的收购要约，或者可能会阻止对持有我们 普通股或美国存托凭证的头寸。

我们是在澳大利亚注册成立的，受澳大利亚收购法的约束。除其他事项外，我们受制于《公司法》 2001。除一系列例外情况外，《2001年公司法》禁止收购我们已发行的 有表决权股票的直接或间接权益，前提是收购该权益将导致个人在我们公司的投票权增加到20%以上，或从高于20%到低于90%的起点增加 。澳大利亚的收购法可能会阻止对我们提出的收购要约，或者 可能会阻止收购我们普通股的重要地位。这可能具有巩固我们董事会的辅助作用，并可能剥夺或限制我们的股东出售其普通股的机会，并可能进一步限制我们的股东从此类交易中获得溢价的能力。

我们的宪法和适用于我们的澳大利亚法律法规可能会对我们采取有利于股东的行动的能力产生不利影响 。

作为一家澳大利亚公司，我们遵守的公司要求与根据美国法律成立的公司不同。 我们的宪法以及2001年《公司法》规定了适用于我们作为澳大利亚公司的各种权利和义务 这些权利和义务可能不适用于美国公司。这些要求可能与许多美国公司的运作方式不同。在投资我们的证券之前，您应该 仔细查看我们的章程中规定的这些事项的摘要，该摘要将作为本年度报告的一个展品。

我们的美国存托凭证缺乏大量流动性，可能会对您转售我们的证券。

我们的美国存托凭证 自2010年6月30日起在纳斯达克资本市场交易。然而，美国存托凭证的活跃交易市场在未来可能无法维持。如果不能维持活跃的交易市场，美国存托凭证的流动性和交易价格可能会受到负面影响。

在某些情况下，美国存托凭证的持有者 相对于普通持有者的权利可能有限股份。

美国存托凭证持有人在普通股投票权方面的权利和获得某些分派的权利可能在某些方面受到我们与纽约梅隆银行签订的存款协议的限制。例如，尽管根据托管协议，美国存托股份持有人有权指示托管机构行使与美国存托股份所代表的普通股有关的投票权，并且托管机构已同意在实际可行的情况下尽量按照此类指示对其所代表的普通股进行投票，但美国存托股份 持有人可能无法及时收到托管机构为确保托管机构对普通股进行投票而发出的通知。这意味着，从实际角度来看，美国存托凭证持有人可能无法行使投票权。此外，根据保证金协议，保管人有权限制对美国存托凭证持有人的分配，如果这种分配是非法或不切实际的 。我们没有义务采取任何行动，允许向我们的美国存托凭证或美国存托凭证的持有者分发。因此，美国存托凭证持有人可能不会收到我们所作的分发。

与以下内容相关的风险课税

我们 可能被归类为被动外国投资公司，这可能会给美国 持有者带来不利的美国联邦所得税后果。

一般来说，对于美国联邦所得税而言，非美国公司将被视为被动型外国投资公司或PFIC，在任何应纳税的 年度，如果(1)75%或更多的总收入由被动型收入构成(“收入测试”)，或(2)其资产的平均季度价值的50%或更多可归因于产生或为生产被动型收入而持有的资产(“资产 测试”)。就这些测试而言，被动收入通常包括股息、利息、出售或交换投资财产的收益以及某些租金和特许权使用费。此外，就上述计算而言，直接或 间接拥有另一家公司至少25%的股份的非美国公司被视为持有其所占资产的比例份额 并直接获得该另一公司的收入比例份额。

根据我们的收入、资产、活动和市值的性质和构成，我们认为在截至2023年6月30日的纳税年度内，我们被归类为PFIC 。然而，我们的PFIC地位是基于年度确定的，该确定受到许多 不确定性的影响，并且可能每年都会发生变化。我们的PFIC地位将取决于我们的收入构成(包括研发税收抵免)以及我们资产的构成和价值，这在很大程度上可能在很大程度上参考美国存托凭证和我们的普通股的市值来确定，这些可能会不时波动。我们的地位还可能在一定程度上取决于我们在任何证券发行中使用我们筹集的现金的速度。不能保证我们在过去、当前或未来的任何纳税年度都不会被视为PFIC，我们的美国律师对我们的结论或我们对我们的PFIC地位的期望不发表任何意见。

如果我们 是任何课税年度的PFIC，而美国持有人(如第10.E.附加信息-税务， 美国联邦所得税)持有美国存托凭证或普通股，则无论我们是否继续符合PFIC的资格，美国持有人都可能受到不利的税务后果，包括不符合资本利得或实际股息的任何优惠税率、某些被视为递延的税项的利息费用，以及额外的报告要求。在美国持有人拥有美国存托凭证或普通股的所有后续年度中，我们将继续被视为该美国持有人的PFIC，无论我们是否继续满足上述收入或资产测试，除非美国持有人作出有效且及时的合格选举基金(QEF)或按市值计价的选举，或在我们不再是PFIC后作出视为出售的选择；但是，我们目前不打算提供美国持有人进行QEF选举所需的信息。有关PFIC规则的进一步讨论以及在我们被归类为PFIC的情况下对美国持有者造成的不利的美国联邦所得税后果，请参阅“项目10.E.附加信息-税收，美国联邦所得税-被动型外国投资公司规则”。

如果一名美国人被视为拥有我们至少10%的普通股，该持有人可能会受到逆序美国 联邦所得税后果

如果美国 持有者(如第10.E.项附加信息-征税，美国联邦所得税) 被视为(直接、间接或建设性地)拥有我们普通股或美国存托凭证至少10%的价值或投票权，则为美国联邦所得税目的，该美国持有者可就我们集团中的每个 “受控外国公司”(如果有)被视为“美国股东”。由于我们的集团包括一家美国子公司(GeneType Inc.，以前名为Phenogen Science Inc.)，我们当前和未来的某些非美国子公司将被视为受控外国公司， 无论我们是否被视为受控外国公司。受控外国公司的美国股东可能被要求每年报告其在美国的应纳税所得额中“F分部收入”、“全球无形低税收入”和受控外国公司对美国房地产的投资，并将其按比例计入其美国应纳税所得额，无论我们是否进行任何分配。对于受控制的外国公司而言，作为美国股东的个人一般不允许 属于美国公司的美国股东可以获得的某些税收减免或外国税收抵免。 我们不能保证我们将向任何美国股东提供遵守报告可能需要的信息 和上述付款义务。未能遵守此类义务 可能会使美国股东面临巨额罚款，并使相关美国联邦所得税申报单的诉讼时效开始时间推迟 。美国持有者应咨询他们的税务顾问，了解这些规则是否适用于他们对普通股或美国存托凭证的投资。

税法的变化可能会对我们的公司造成实质性的不利影响，并减少我们的净回报股东们。

我们的税收 待遇取决于税收法律、法规和条约的颁布或变更，或其解释，正在考虑的税收政策 倡议和改革，以及我们所在司法管辖区税务当局的做法，包括与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移项目、欧盟委员会的 国家援助调查和其他倡议有关的做法。此类变动可能包括(但不限于)对营业收入、投资收入、收到的股息或(在特定的预扣税情况下)支付的股息征税。我们无法预测未来可能会提出或实施什么税制改革，也无法预测这些变化会对我们的业务产生什么影响，但如果这些变化被纳入税收立法、法规、政策或实践中，可能会影响我们的财务状况以及未来我们所在国家的整体或有效税率 ，减少我们股东的税后回报，并增加税务合规的复杂性、负担 和成本。

税务 当局可能不同意我们对某些税务立场的立场和结论，从而导致意外的成本、税款或无法实现预期收益。

税务机关可能不同意我们采取的纳税立场，这可能会导致纳税义务增加。例如,这个美国国税局或其他税务机关可根据我们的公司间安排和转让定价政策，质疑我们按税务管辖区进行的收入分配以及我们关联公司之间支付的金额，包括与我们的知识产权开发相关的金额 。同样，税务机关可以断言，我们在我们认为尚未建立应税联系的 司法管辖区纳税，根据国际税务条约，该司法管辖区通常被称为“永久机构”，如果成功，这种断言可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税 责任。税务机关可能认为我们应支付重大所得税债务、利息和罚款，在这种情况下，我们预计我们可能会对这种评估提出异议。对这样的评估提出异议可能会 耗时长且成本高昂，如果我们对评估提出异议不成功，其影响可能会增加我们预期的 适用的有效税率。

项目4.关于 的信息公司

项目4.中国的历史和发展 公司

该公司最初于1987年1月5日根据西澳大利亚州的法律注册为协和矿业公司。作为一家矿业公司。 1991年8月13日，公司更名为联合维多利亚金矿公司。1991年12月2日，公司更名为联合维多利亚金矿公司。1995年3月15日，公司更名为杜克顿金矿公司。

1999年10月15日，公司由无责任公司变更为股份有限公司。2000年8月29日，收购瑞士公司GeneType AG后，该公司更名为Genetic科技 有限公司，这是其当前名称。当时，采矿活动被逐步淘汰，专注于成为一种生物技术此后，其股票交易所上市从澳交所矿业板正式转移至工业板块，其股票 被归类为行业公司“健康与生物技术”，完成了从矿业公司向生物技术公司的转型。该公司目前在生物技术领域的活动主要集中在项目4.B“业务概述”中明确界定的一个活动领域。

2009年10月，制定了一个新的战略方向，将重点放在创建旨在帮助医学 临床医生进行癌症管理的测试组合方面。这将包括由公司创建并从第三方获得许可的测试，然后我们将在亚太地区销售这些测试。

2010年4月14日，本公司宣布已收购加州Perlegen Sciences，Inc.的若干资产，主要资产为BREVAGen™乳腺癌风险评估测试(“BREVAGen™”)。2010年6月28日，该公司在特拉华州注册了一家名为Phenogen Science Inc.的全资子公司，该子公司于2022年4月4日更名为GeneType Inc.，并于2011年6月开始在美国市场销售BREVAGen™检测。2014年10月，该公司发布了新一代乳腺癌风险评估测试BREVAGen再加上。

2014年11月19日，本公司完成将其澳大利亚传统遗传学业务出售给专业诊断服务有限公司(SDS)，后者是初级健康护理有限公司的全资病理子公司。

2016年11月，该公司与墨尔本大学签署了一项独家全球许可协议，以开发一种新型的结直肠癌(CRC)风险评估测试并将其商业化 ，这为公司提供了一个增强其风险评估产品渠道的机会 。此外，2017年6月，公司与俄亥俄州立大学签署了一项由调查员发起的研究协议，反映出公司在基于SNP的风险评估方面的专业知识日益受到重视。

2018年，公司与墨尔本大学签署了进一步的合作研究和服务协议，研究旨在扩大BREVAGen的适用性另外，使有乳腺癌家族史的妇女能够使用它 并增加在评估乳腺癌时分析的因素范围。

2019年5月，该公司宣布开发了两种新的癌症风险评估测试，品牌为“结直肠癌的基因类型”和“乳腺癌的基因类型”。新的乳腺癌检测比传统的乳腺癌检测BREVAGen有了很大的改进加，通过纳入多个额外的临床风险因素。这项测试将为医疗保健提供者和他们的患者提供患乳腺癌患者的5年和终生风险评估。结直肠癌检测将为医疗保健提供者和他们的患者提供5年、10年和终身的结直肠癌风险评估。癌症。

2020年6月，该公司获得了美国专利号：US10,683,549，《乳腺癌风险评估方法》。该公司是世界上第一家成功实现乳腺癌多基因风险检测商业化的公司。授予的专利涵盖该公司专有的单核苷酸多态(SNPs)面板，以及临床和表型风险模型的组合，以创建市场上最全面的风险评估工具：乳腺癌基因类型。

公司 聘请并培训了一名新的内部销售人员，对医生进行有关公司多基因风险评分(PRS)测试的教育，并向他们介绍预防性健康策略。该公司从医生那里得到了积极的回应。初步检测结果显示，10%的受试者为高风险，41%为中等风险。该公司相信，这些结果将有助于创建专门针对患者风险状况而设计的个性化策略。我们认为，早期迹象表明，这些测试导致了更好的筛查合规性，并 有助于个性化筛查解决方案的开发。这证实了该公司的目标，即专注于预防性健康 ，而不是“事后”医学。

与此同时，该公司继续改进现有的风险评估测试，并开发其他针对一系列疾病的风险评估测试，包括：

本公司已于2022年为新冠肺炎开发了一种多基因风险评分(PRS)测试，该测试可以评估人们在感染病毒时 罹患严重疾病的风险。该测试旨在结合遗传和临床信息来预测疾病的严重程度。该公司与国际生物库和包括英国生物库在内的健康研究机构建立了牢固的关系。它们使 我们能够保护其他当前的新冠肺炎患者数据，以持续开发、改进和验证新冠肺炎风险测试。

该公司的单核苷酸多态(SNP)阵列面板由总部位于美国的基因检测全球领先者、该公司GeneType产品的制造合作伙伴赛默飞世尔提供。SNP阵列面板是公司需要处理的关键试剂 新冠肺炎风险测试的多基因风险测试部分。这项测试旨在将受试者分为因新冠肺炎而患危及生命的疾病的高风险、中等风险或低风险。

本公司 向澳大利亚工业、创新和科学部下属机构IP Australia(澳大利亚知识产权)(2020901739-针对冠状病毒感染制定严重应对措施的风险评估方法)提交了其新冠肺炎风险测试的临时专利申请。 该临时专利涵盖了本公司设计用于计算PRS的特定单核苷酸多态性(SNP)算法和 结合了PRS和临床风险因素的测试模型，这些因素共同构成了新冠肺炎风险测试。随后，这项专利 已在美国获得授权，并在其他几个关键市场等待授权。

公司 于7月19日签署了收购协议(“收购协议”)^这是，2021从BelHealth Investment Fund LP收购与General Genetics Corporation及其相关品牌关联的直接面向消费者的电子商务业务和经销权，交易名称为easyDNA， 。收购协议规定收购与easyDNA相关的所有品牌、网站和代理经销商协议 。这包括40个国家的70多个网站和6个品牌标识。根据收购协议的条款，该公司以400万美元的价格收购了EasyDNA在General Genetics Corporation业务中100%的品牌和资产，包括250万美元的现金代价和150万美元的美国存托凭证。

公司 于2022年7月14日签署了资产购买协议(APA)，以收购直接面向消费者的电子商务业务， 与AffinityDNA相关的实验室测试和分销协议。APA规定了对所有品牌的收购和 与AffinityDNA关联的网站。这包括AffinityDNA亚马逊销售渠道权利。根据APA条款，公司 以555,000英镑的收购价100%收购AffinityDNA的品牌和资产，包括完成交易时的现金对价227,500英镑，以及在AffinityDNA业务达到某些财务业绩参数的情况下于2023年7月支付的现金对价27,500英镑。 第二次付款将在完成自获取日期 。这一目标没有实现，因此不再就收购AffinityDNA支付任何款项。

2023年2月3日，GTG宣布推出首个乳腺癌和卵巢癌综合风险测试。这项测试评估了女性罹患乳腺癌和/或卵巢癌的风险，这些癌症可能来自遗传性基因突变，也可能来自更为常见的家族性或散发性癌症。结合其他临床风险因素，该测试在简单的唾液测试中提供了全面的风险评估。

美国证券交易委员会维护一个互联网网站，其中包含报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息，这些发行人以电子方式向美国证券交易委员会提交文件，并说明该网站的地址(http：//www.sec.gov)。该公司的网址是：https：//genetype.com。我们网站上包含的信息并未以引用方式并入本20-F表格年度报告中。

公司信息

该公司的注册办事处、总部和实验室位于澳大利亚维多利亚州菲茨罗伊汉诺威街60-66号，邮编：3065，电话：+61 3 8412 7000。其美国子公司GeneType Inc.(前身为Phenogen Science Inc.)的办公室位于美国北卡罗来纳州夏洛特市255号Baxter Street 1300号Suite 255，邮政编码28204。该公司的网站地址为www.genetype.com。其网站上的信息未通过引用并入本年度报告，因此不应 作为本年度报告的一部分。

该公司的澳大利亚公司编号(ACN)为009 212 328。该公司的澳大利亚业务电话(ABN)为17 009 212 328。本公司根据其章程运营 澳大利亚2001年《公司法》、澳大利亚证券交易所的上市规则、纳斯达克证券市场的市场规则，以及公司运营所在国家/地区的地方、州和联邦法规(如适用)。

第4.B项业务概述 业务

基因科技成立于1989年，2000年其普通股在纳斯达克上市，2005年其美国存托凭证在纳斯达克资本市场上市。Genetic Technologies是一家分子诊断公司，提供预测性测试和评估工具，帮助医生 主动管理人们的健康。该公司的传统产品BREVAGen加是一种经过临床验证的非遗传性乳腺癌风险评估测试，在同类测试中名列前茅。BREVAGen加改进了第一代BREVAGen™检测的预测能力，旨在促进有关乳腺癌筛查和预防性 治疗计划的更明智决策。BREVAGen加将BREVAGen™的应用范围从高加索女性扩大到包括非裔美国人和西班牙裔美国人，对象是35岁或以上、没有患过乳腺癌且有一个或多个患乳腺癌风险因素的女性。

公司通过其美国子公司Phenogen Science Inc.(现为GeneType Inc.)和BREVAGen在全美成功推出了第一代BREVAGen™测试加于2014年10月推出。该公司销售BREVAGen加提供给综合乳房保健和成像中心的保健专业人员，以及产科/妇科医生(OBGYN)和乳腺癌风险评估专家(如乳房外科医生)。

2019年5月，该公司宣布开发了两种新的癌症风险评估测试，分别命名为“结直肠癌基因类型”和“乳腺癌基因类型”。新的乳腺癌检测比公司传统的乳腺癌检测BREVAGen有了实质性的改进加，通过纳入多个额外的临床风险因素。这项测试将为医疗保健服务提供者及其患者提供对罹患乳腺癌患者的5年和终生风险评估。结直肠癌检测将为医疗保健提供者及其患者提供对罹患结直肠癌患者的5年、10年和终生风险评估 癌症。

2020年6月，该公司获得了美国专利号：US 10,685,549，《乳腺癌风险评估方法》。该公司是世界上第一家成功实现乳腺癌多基因风险检测商业化的公司。授予的专利涵盖该公司专有的单核苷酸多态(SNPs)面板，以及临床和表型风险模型的组合，以创建市场上最全面的风险评估工具：乳腺癌基因类型。

2022年2月，该公司获得了美国专利号：US 11,257,569，对冠状病毒感染采取严重应对措施的风险评估方法。 授予的美国专利涵盖了GTG的新冠肺炎基因类型风险测试中采用的专利技术，该测试提供了一个人在出现严重症状需要住院治疗时 的概率被感染了。

在2023财年，该公司继续完善现有的风险评估测试，并开发其他针对一系列疾病的风险评估测试，包括：

该公司的基因检测业务

1999年收购Genetype AG并随后更名为Genetic Technologies Limited后，该公司专注于建立基因检测业务，在接下来的十年中成为澳大利亚最大的亲子鉴定和相关检测服务提供商。 公司在墨尔本的服务检测实验室成为澳大利亚领先的非政府基因检测服务提供商。 公司的基因检测服务在某些时候扩大到包括：

收购GeneType AG还为公司提供了一系列潜在的重大已授权专利的所有权。在其间的几年中，这一投资组合通过有机增长和从第三方收购知识产权资产 得以扩大。专利组合不断被审查，以确保公司保持潜在的重要专利，但同时通过不再追求商业吸引力较低和相关的知识产权，将成本保持在最低水平。

与Myriad Genetics Inc.的战略联盟向该公司提供了在澳大利亚和新西兰进行DNA测试对一系列癌症的敏感性 的独家权利。2003年4月，该公司在其澳大利亚实验室内建立了其癌症敏感性测试设施。 2003年6月，该设施获得了澳大利亚全国检测机构协会(“NATA”)的临时认证。

2003年11月，公司加入了全球基因检测网络GENDIA，成为该网络在澳大利亚和新西兰的唯一参考实验室。GENDIA由来自世界各地的50多个实验室组成，每个实验室都提供各自学科的专业知识 以创建一个能够提供2,000多种不同基因测试的网络。这使该公司能够为亚太地区的客户群提供全面的测试服务，并增加其在其他市场的敞口。

2010年4月，本公司从加利福尼亚州山景城的PerLegen Sciences，Inc.购买了各种资产，其中包括乳腺癌非家族风险评估测试BREVAGen™。然后，公司开始在我们的澳大利亚实验室验证测试，并启动了获得CLIA认证的流程 ，这将使公司能够对从美国市场收到的样品进行测试。截至2010年7月，该公司在特拉华州成立了一家名为Phenogen Science Inc.的新美国子公司，现已更名为GeneType Inc.，在全美范围内营销和分销BREVAGen™检测。

2014年10月，该公司宣布在美国发布BREVAGen加，这是一种简单易用的预测风险测试，适用于数百万有患散发性或非遗传性乳腺癌风险的女性，这意味着准确性显著提高和 比其第一代BREVAGen™产品更适用于患者。该公司还进行了销售和营销重点的重大转变，转向大型综合性乳房治疗和成像中心，这些中心是更复杂的实体，销售周期更长，但潜力更大。

乳腺癌的基因类型； 最先进的乳腺癌风险评估测试旨在为更多的女性提供更个性化的乳腺癌风险评估

2007年，发现了许多单核苷酸多态(SNP)，每个SNP都与乳腺癌的相对风险很小，这导致了第一个商业上可用的散发性乳腺癌遗传风险检测方法BREVAGen™的开发。该公司于2011年6月在美国推出了这款产品。2014年10月，该公司发布了新一代乳腺癌风险评估测试BREVAGen加。 这一新版本的检测纳入了一个扩大10倍的遗传标记(SNP)小组，已知与散发性乳腺癌的发生有关，与第一代前身检测相比，提供了更强的预测能力。此外，新的测试在更广泛的女性人群中得到了临床验证，包括非裔美国人和西班牙裔女性。这增加了 第一代检测的高加索人唯一适应症之外的适用市场，并简化了美国医疗诊所和乳房健康中心的营销流程。

我们乳腺癌检测中纳入的SNPs扩展小组是从多项大规模全基因组关联研究中确定的，随后在使用特定高加索人、非裔美国人和西班牙裔患者的病例对照研究中进行了测试。样本。

BREVAGen外加 这是一项针对散发性乳腺癌的一流、经临床验证的预测性风险测试，它检查了女性的临床风险因素，结合77种经科学验证的遗传生物标记物(SNPs)，以实现更个性化的乳腺癌风险评估和风险管理。

2019年5月，该公司宣布开发其新一代乳腺癌风险评估测试‘乳腺癌的基因类型’。 新的乳腺癌测试在其传统乳腺癌测试BREVAGen的基础上有了实质性的改进加通过纳入多个额外的临床风险因素。这项测试将为医疗保健提供者及其患者提供对罹患乳腺癌的患者进行为期5年的终身风险评估。

种系 BRCA1和BRCA2突变的基因检测可以显著提高个体的识别能力患乳腺癌和其他癌症的风险。然而，这种突变在普通人群中相对罕见，在所有乳腺癌病例中所占比例不到10%。其余90%的非家族性或散发性乳腺癌必须由一般人群共有的其他遗传/临床标记来定义，这也是公司关注的焦点。

新开发的‘乳腺癌基因类型’测试旨在检测非BRCA相关的散发性乳腺癌的风险(即，对于那些没有已确定的乳腺癌家族史的女性)。重要的是，这意味着该公司的新测试 覆盖了95%的女性。

2020年6月，该公司获得美国专利US 10,685,549号的批准，专利编号为US 10,685,549，“乳腺癌风险评估方法”。授予的专利涵盖该公司专有的单核苷酸多态(SNPs)面板以及临床和表型风险模型的组合，以创建市场上最全面的风险评估工具：乳腺癌基因类型。

结直肠的基因类型；最先进的 结直肠风险评估测试癌

下一代风险评估将多种临床和遗传风险因素结合在一起，以更好地对罹患疾病风险增加的个体进行分层。 “结直肠癌的基因类型”包含了最具影响力的风险因素，以便定义个体患结直肠癌的风险 ，因此医疗保健提供者可以根据患者的个性化风险 提供筛查和预防性护理建议。

结直肠癌是美国第三种最常见的癌症，但每3个成年人中就有1个没有接受与其年龄相匹配的结直肠癌筛查。此外，20-49岁人群的结直肠癌发病率也在稳步上升。确定哪些患者是结直肠癌风险最高的患者可以改进筛查方案并获得更好的结果。大多数被诊断为结直肠癌的患者没有明显的家族病史。“结直肠癌的基因类型”评估了30岁以上没有已知致病基因变异的男性和女性患结直肠癌的基因风险。

在散发性结直肠癌中，没有单一基因突变是导致疾病的原因。相反，常见的DNA变异或SNP，每一种都贡献了一种微小但可测量的疾病风险。“结直肠癌的基因类型”分析了40多个SNP的DNA，这些SNP已被临床证实与结直肠癌的关联。通过将所有这些SNP的影响合并到单个多基因 风险评分(Prs)中，‘GeneType for Colorecast’将提供优于仅包含临床因素的标准风险评估 的风险分层。

“结直肠癌的基因类型”已在临床上得到验证，适用于30岁或以上的男性和女性以及高加索血统的人。

遗传型多重风险的商业发布 测试

在公司网站、营销和广告、媒体发布以及向澳交所和纳斯达克发布公告后，genType品牌于2021年10月在全球重新推出。2022年2月，GeneType多风险测试的商业发布包括 第一阶段发布，涵盖六种严重疾病的风险评估，包括乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌和卵巢癌、冠状动脉疾病和2型糖尿病，涵盖所有严重疾病的50%以上，所有这些都在一个测试样本中。GeneType多重测试分别在澳大利亚和美国同时获得了NATA认证和CMS认证。基因类型多重测试的第一阶段于2022年2月向卫生保健专业人员(HCP)提供。

全球首个乳房和卵巢综合风险测试 癌

2023年2月，该公司宣布开发了一项‘世界首个’综合风险评估测试，该测试评估女性因遗传性基因突变或更常见的家族性或散发性癌症而患乳腺癌和/或卵巢癌的风险。结合其他临床风险因素，该测试在简单的唾液测试中提供了全面的风险评估。

公司 打算在不断改进其测试并添加经过充分验证的其他型号的同时提供更新种族。

直接面向消费者的生活方式遗传渠道 测试

该公司在2021年8月收购了easyDNA，为我们提供了销售和分销生活方式基因检测的直接面向消费者的渠道。 easyDNA品牌的检测可以由客户完成，而不需要咨询医疗保健专业人员。EasyDNA基因测试的实验室测试由美国、欧洲和澳大利亚的签约实验室进行。EasyDNA客户使用我们覆盖40个国家/地区的网站网络在线订购测试。

2022年5月，本公司宣布收购AffinityDNA，并于2022年7月14日结算了根据收购协议应支付的第一笔款项，业务开始整合。AffinityDNA加入easyDNA的行列，成为该公司直接面向消费者(DTC)进入市场进行DNA测试的途径 。在本财政年度的第一部分，我们专注于整合我们的人员、产品和AffinityDNA 平台，为GTG提供“一家公司-多品牌、多渠道”的方法-easyDNA、AffinityDNA和genType。 此次收购将GTG的测试组合扩大到14个类别的51个，覆盖40多个国家和地区。

进一步整合将继续 ，因为公司利用其成熟的全球市场(包括亚马逊)。这个市场还将被用来提供一个渠道来推广公司的genType公文包。

公司 在市场上和开发中拥有强大的高质量产品组合，并拥有强大的 直接面向消费者的产品分销国际平台。

政府条例

CLIA和FDA条例

2011年4月，该公司获得了美国临床实验室改进计划下的澳大利亚实验室认证1988年修正案(“CLIA”)，由医疗保险和医疗补助中心管理。该认证使该公司能够接受和测试来自美国居民的样品，是2011年6月在美国启动该公司BREVAGen™ 测试所需准备工作的高潮。

2013年7月，纽约州卫生与临床实验室评估计划(“CLEP”)的一名代表视察了该公司。该公司的实验室收到了检查结果，没有报告任何缺陷，并且在2013年8月30日，该公司宣布已获得纽约州卫生部颁发的临床实验室许可证。该许可证允许公司向纽约州居民提供风险评估测试，允许公司向美国50个州的所有 提供测试服务。

在维多利亚州墨尔本的总部，该公司的实验室拥有多项认证包括：

为患者安排临床测试的医生 历来是其测试量的主要来源。向患者和第三方开具发票的费用基于其费用明细表，该明细表可能会受到第三方付款人的限制。临床实验室行业受到高度监管，并受到重大且不断变化的联邦和州法律法规的约束。这些法律法规 影响公司业务的关键方面，包括许可和运营、实验室服务的计费和付款、与订购医生的销售和营销互动、健康信息的安全和保密以及环境和职业安全。政府官员的监督包括定期检查和审计。本公司寻求并相信其在开展业务时遵守所有适用的法律和法规。

CLIA， 将联邦许可要求扩展到所有临床实验室(无论实验室的位置、规模或类型)，包括 那些由医生在其办公室操作的实验室，根据他们执行的测试的复杂性。CLIA还为实验室建立了严格的熟练程度测试计划，并包括重大处罚，如暂停、吊销或限制实验室的CLIA证书(这是开展业务所必需的)，以及巨额罚款和/或刑事处罚。

对提供的样本进行的GeneType测试是在其位于澳大利亚墨尔本的实验室进行的。该公司的实验室根据CLIA指南完成了第一次CLIA检查，并从2011年11月17日起获得了合格证书。2013年11月进行了CMS的重新认证，即纸质调查，并于2016年2月进行了另一次现场重新认证。纸质调查 还在2017年11月和2019年12月进行。此外，该公司的实验室根据纽约DOH CLEP指南完成了第一次CLEP检查，并获得了自2013年8月30日起生效的合格证书。自第一次调查以来，该实验室已成功地通过NYS eCLEP卫生商务系统提交了随后每年的文件。虽然还没有提供确切的日期，但实验室预计将在未来12年内进行实地考察月份。

公司认为它符合所有适用的联邦和州实验室要求。根据CLIA，公司仍受州和地方实验室法规的约束。CLIA规定，各州可以采用比联邦法律更严格的实验室法规，一些州还要求额外的人员资格、质量控制、记录维护和其他 要求。

在年内成功通过CLIA审核后，公司更新了其作为完全通过NATA和CLIA认证的实验室的地位。该公司 处于独特的地位，可以为澳大利亚和美国市场提供服务，但需获得监管部门的批准。

尽管美国食品和药物管理局(FDA)一直声称，它有权监管仅由CLIA认证实验室开发、验证和执行的实验室开发的 检测(“LDT”)，但它历来行使执法自由裁量权，不以其他方式监管大多数LDT，也没有要求提供LDT的实验室遵守该机构对医疗器械的 要求(例如，机构注册、设备上市、质量体系法规、上市前许可或上市前批准以及上市后控制)。作为一项政策，如果仅在医疗保健提供者开出处方时才向患者提供直接面向消费者的LDT，FDA通常不会审查在单个实验室创建和执行的直接面向消费者的LDT。最近，FDA表示，它将采用一种基于风险的方法来确定所有体外诊断的监管途径，包括LDT，就像它对所有医疗设备所做的那样。因此，公司LDT的监管途径将取决于患者面临的风险水平，基于LDT的预期用途和为LDTS的安全性和有效性提供合理保证所需的控制措施。医疗器械的两种主要营销途径是根据联邦食品、药物和化妆品法案510(K)或510(K)条款批准上市前通知，或510(K)，以及批准上市前批准申请或PMA。 本届和前几届国会都提出了涉及FDA对LDT的监督的立法提案，我们 预计将不时提出新的立法提案。国会通过此类立法的可能性以及此类立法可能在多大程度上影响FDA将某些LDT作为医疗器械进行监管的计划，目前还很难预测 。

HIPAA和其他隐私法律

1996年的《健康保险可携性和责任法案》(HIPAA)为健康信息的隐私和安全建立了全面的联邦标准。HIPAA标准适用于三种类型的组织：健康计划、医疗保健结算机构和以电子方式进行某些医疗保健交易的医疗保健提供者(“承保实体”)。HIPAA第二章《行政简化法案》 包含涉及健康数据隐私、健康数据安全、医疗保健系统中使用的识别号码的标准化以及某些医疗保健交易标准化的条款。隐私法规 通过限制医疗记录和其他受保护的健康信息的使用和发布，授予患者访问其医疗记录的权利，并将大多数健康信息的披露限制在实现预期目的所需的最低限度。 HIPAA安全标准要求采用行政、物理和技术保障措施，并采用书面安全政策和程序。

2009年2月17日，国会颁布了《卫生信息技术促进经济和临床卫生法案》(HITECH)的副标题D，即《2009年美国复苏和再投资法案》的条款。HITECH扩展和加强了HIPAA，创建了新的执法目标，对违规行为实施了新的处罚，并为覆盖实体建立了新的违规通知要求。实施HITECH主要条款的法规于2013年1月25日至出版《HIPAA综合规则》(《综合规则》规则“)。

根据HITECH的违规通知要求，承保实体必须报告未根据美国卫生与公众服务部部长(简称部长)的指导进行加密或以其他方式保护的受保护健康信息的违规行为。必须在合理可行的情况下尽快发出所需的违约通知，但不得迟于发现违约后的60天。必须向受影响的个人和部长报告，在某些情况下，取决于违规的规模；必须通过地方和国家媒体进行报道。违规报告可能导致调查、执法和民事诉讼，包括集体诉讼。

除了联邦隐私和安全法规外，还有许多适用于临床实验室的关于健康信息和个人数据的隐私和安全的州法律。许多州还实施了基因检测和隐私法，规定了特定的患者同意要求，并通过严格限制检测结果的披露来保护检测结果。国家要求 对预测性基因测试特别严格，因为通过测试被确定为疾病高风险的健康患者存在基因歧视的风险。该公司相信已采取必要步骤遵守健康信息隐私和安全法规，包括州和联邦所有司法管辖区的基因检测和基因信息隐私法。但是，这些法律不断变化，公司可能无法在其开展业务的所有司法管辖区保持合规。 未能保持合规性，或州或联邦有关隐私或安全的法律发生变化，可能导致 民事和/或刑事处罚、重大声誉损害，并可能对公司业务产生重大不利影响。

透明度法律和条例

在美国，《医生支付阳光法案》(以下简称《阳光法案》)要求医疗器械制造商跟踪并向联邦政府报告向医生、其他医疗保健提供者(如医生助理和执业护士)、教学医院以及医生及其直系亲属持有的所有权或投资权益支付的某些款项和其他价值转移。此外，还有州“阳光”法律，要求制造商向州政府提供有关定价和营销信息的报告。几个州已颁布立法，要求医疗器械制造商除其他事项外，建立营销合规计划，向州政府提交定期报告，定期公开销售和营销活动，此类法律还可能禁止或限制某些其他销售和营销行为。这些法律可能会给我们带来管理和合规负担，从而对我们的销售、营销和其他活动产生不利影响。如果公司未能按照这些法律的要求进行跟踪和报告，或未能以其他方式遵守这些法律，则可能受到相关州和联邦当局的处罚条款的约束。

其他医疗保健合规性要求.

我们在美国的业务 可能会使我们受到美国联邦政府和我们开展业务所在州的医疗监管和执法，包括联邦欺诈和滥用法律(如反回扣和虚假索赔法律和透明度法律)。不遵守此类法律可能导致重大处罚，包括民事、行政和刑事处罚、罚款、监禁、交还、被排除在联邦医疗保健计划之外以及其他处罚。

环境和安全法和 条例

公司 受有关环境保护、员工健康和安全以及医疗标本、传染病和危险废物及放射性材料的处理、运输和处置的法律法规的约束。为例如， 美国职业安全与健康管理局(“OSHA”)制定了广泛的要求，具体涉及 美国医疗保健雇主的工作场所安全。这包括要求制定和实施多方面的计划，以保护工人免受血液传播病原体的影响，包括防止或最大限度地减少针头刺伤造成的任何接触。 出于运输目的，一些生物材料和实验室用品被归类为危险材料， 受以下一个或多个机构的监管：美国交通部、美国公共卫生服务、美国邮政服务和国际航空运输协会。本公司通常使用第三方供应商来处置受管制的医疗废物、危险废物和放射性材料，并在合同中要求他们遵守适用的法律和规章制度。

该公司的运营也受澳大利亚州法律规定的环境法规的约束。特别是，本公司须遵守 1993年环境保护法。根据该法获得了生产清单上的废物的许可证。

产品 分布

尽管有大量的资源分配和专职销售团队的努力，BREVAGen的销售加不足以支付销售团队的成本 。到2017年末，管理层认为其销售战略不起作用，并解散了美国的大部分销售基础设施 ，过渡到基于电子商务的解决方案，允许消费者启动测试上网。 管理层随后设计了一项“轴心计划”，以重新定位公司，改进和改进产品，并用新开发的市场方法 重新加载。

由于新冠肺炎社交距离影响了公司与医生充分接触的能力，该公司推出了消费者发起的 测试(CIT)平台。这种销售渠道与以临床医生为目标的传统销售方式背道而驰。取而代之的是，它允许患者 直接请求测试，临床医生通过独立的提供商网络监督测试过程，并远程医疗。

新冠肺炎风险测试于2021年6月在美国市场启动。该公司于2021年5月与无限生物有限公司签订了一项许可协议，在线向美国客户销售和分销新冠肺炎风险测试。

公司于2021年8月收购了easyDNA业务，并于2022年7月收购了AffinityDNA业务，分销其消费者和生活方式DNA测试通过其网站门户网站和北美、欧洲和澳大利亚的实验室合作伙伴网络直接提供给客户。

该公司于2022年2月在澳大利亚和美国市场推出了乳腺癌和结肠癌基因类型多重检测通过公司网站门户网站分发给医疗保健专业人员。该公司正在完成其澳大利亚实验室对基因类型多重测试产品第二阶段元素的开发和验证，以包括前列腺癌和卵巢癌、冠心病和2型糖尿病的测试。该公司预计将在2022年推出完整的测试套件。

2023年3月，该公司宣布商业发布黑色素瘤、心房颤动和胰腺遗传型风险评估测试。

2023年4月，墨尔本工厂成功完成了NATA审计，没有发现评审员。

报销和临床研究

从2017年4月1日开始，该公司转换为与患者的直接支付关系，以努力促进医疗保健提供者和患者交易的经济和流程确定性 。这一变化解决了第三方付款人的报销问题，包括 报销水平低、付款时间延长、患者对资格和财务责任的困惑以及覆盖范围较差。

这一转变 还减少了公司对临床效用研究的依赖，这些研究旨在通过私营保险公司实现报销覆盖 。然而，该公司认识到，科学和临床数据是帮助加强我们的商业地位的关键驱动因素。该公司打算探索参与进一步研究合作的机会，以支持临床实用。 医生和主要的乳房健康中心寻求多点确认，以确保医疗设备按预期工作，并使 妇女的健康得到显著改善。因此，发表的关于该公司基因测试的论文越多，描述包括临床有效性和实用性在内的产品性能特征的论文就越多，医生使用这些测试的可能性就越大。

2022年6月，该公司完成了独立开发和验证的可定制预算影响模型(“BIM”)，该模型直接证明了为美国客户实施GeneType乳腺癌风险评估测试带来的显著健康和经济效益。BIM由ALVA10独立开发和验证，其使命是创建一个将技术引入医疗保健的经济生态系统，使有效的医疗保健解决方案与支付者经济保持一致。BIM说明了患者将经历的临床路径，以及测试或设备商业化和使用的经济影响。BIM的主要发现是 美国支付者每年减少1.4美元乳腺癌治疗费用的潜力十亿美元。

美国付款人，包括商业保险公司、大雇主和医疗保险等福利团体，通常不愿承保新的诊断工具， 报销通常需要数年时间才能收到。重要的是，GTG的可定制BIM使美国支付者能够在商业化之前更快地了解实施GTG的遗传型乳腺癌风险评估测试的经济影响。这可以 提供更快、更确定的结果，并将他们的技术采用风险降至最低。GTG的BIM是一个全面且动态的工具，可为任何美国付款人定制。重要的是，它还将使GTG能够识别最有可能成为快速采用者的美国支付者。

研究与发展项目

在截至2023年6月30日的年度内，公司支持了以下研发计划，具体内容如下：

在过去的 年中，后来被终止或以其他方式商业化的其他项目也得到了公司的支持。公司 正在不断寻找新的机会，并计划在未来更多地专注于研发活动。此外，该公司计划让其科学和管理团队与世界领先的科学专家合作，致力于预测性基因检测及其在世界卫生系统中的作用。从历史上看，一些项目是由公司的新发明产生的，而另一些项目则是由与公司接触寻求合作和支持其活动的其他人完成的。

与密歇根大学合作 墨尔本

2016年11月29日，该公司宣布与墨尔本大学签署了一项独家全球许可协议，以开发一种新型的结直肠癌(CRC)风险评估测试并将其商业化。这项测试背后的核心技术是由该大学流行病学和生物统计中心的一个研究团队开发的，初步建模研究的结果首次发表在2016年2月1日在线的《未来肿瘤学》上，发表在一篇题为《量化单核苷酸多态的效用 以指导结直肠癌筛查》的论文中，2016年2月：12(4)，503-13。这项对100万名患者进行的模拟病例对照研究表明，由45个已知易感性SNP组成的小组可以将人群划分为临床上有用的结直肠癌风险类别。在实践中， 技术可用于识别应接受密集筛查的结直肠癌高危人群，最终降低因该病发生和死亡的风险。那些被确定为低风险的结直肠癌患者可以避免昂贵的侵入性筛查，从而防止不良事件和不合理的费用。

支持这项工作的科学验证研究已经完成，研究项目进展报告已经提交给公司。 虽然协议条款是保密的，但这些事件代表着新测试开发的一个重要的第一个里程碑 该公司寻求使其产品线多样化，并成为基于SNP的癌症风险评估领域的关键参与者。我们继续 寻找与墨尔本大学合作的新的令人兴奋的方式，以提高对从业者及其患者的护理标准。

研究合作纪念斯隆 凯特琳新约克市

2019年初，该公司的美国子公司与纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和剑桥大学签订了研究协议。这项合作研究将由斯隆·凯特林乳房医学部主任Mark Robson医学博士领导。这项研究旨在评估提供由多基因风险评分提供的个体风险信息是否减少了考虑预防性手术的BRCA突变携带者之间的决策冲突。

公司 相信，此次合作将有利于其与处于风险评估研究前沿的知名癌症遗传学研究人员的接触和合作，并为我们提供可能有助于开发更多风险评估产品的数据。

竞争

医疗诊断和生物技术行业面临着激烈的竞争。随着更多关于癌症基因组学和个性化药物的信息向公众开放，该公司预计将开发更多旨在识别癌症风险的产品 ，这些产品可能会与其产品竞争。使用单核苷酸多态(SNPs)预测疾病风险仍然是一个相对较新的医学领域。

美国的Ancestry.com、23andMe和彩色基因组学等组织已经开发出基于SNP的风险测试, 正在吸引消费者对预测临床感染严重疾病风险的基因测试的浓厚兴趣。包括deCODE (冰岛)、InterGenetics和ThermoFisher在内的许多其他组织已经尝试将基于SNP的基因测试商业化，面向医生和消费者， 以评估相关患者群体中的零星癌症风险。据公司所知，处于产品开发阶段的新进入者包括美国的Counsyl Inc.和Invitae Corporation。

我们 相信我们的主要直接面向消费者的EasyDNA和AffinityDNA产品竞争对手是AncestryDNA、23andMe、MyHeritage、gene by Gene和 颜色基因组学。

澳大利亚信息披露要求

业务战略和未来展望 年

该公司在基因检测市场的竞争地位主要基于其能力致：

如果公司未能成功实现这些目标，其业务可能会受到不利影响。同样，公司的竞争对手可能成功地开发出比其正在开发的任何技术、产品或服务更有效的技术、产品或服务，或使公司的技术和服务过时、不具竞争力或不经济。

分红

在截至2023年6月30日的财年期间，未支付任何股息。年内没有建议或宣布要支付给会员的股息或分派，但尚未支付。

项目4.c 组织结构

下图 显示了截至本年度报告日期的公司组织结构。下图所示公司的所有子公司均为全资子公司。

项目4.D财产、厂房和装备

截至本报告日期，本公司已就其占用的物业签订四份租约。结伴。

菲茨罗伊，维多利亚

该公司在澳大利亚维多利亚州菲茨罗伊市汉诺威街60-66号(墨尔本近郊)租用办公室和实验室。目前的租约将于2025年2月28日到期。截至2023年6月30日止年度的租金总额为233,634澳元(2022年：230,940澳元)。

夏洛特，北部卡罗莱纳州

该公司的美国子公司GeneType Inc.(前身为Phenogen Science Inc.)从Midtown Area Partners LLC租赁了位于美国北卡罗来纳州夏洛特市Baxter Street 1300 Suite 255的办公场所。目前的租约将于2023年7月31日到期。租赁协议 于2023年3月27日签署，租期三年，自2023年8月1日起至2026年7月31日止。截至2023年6月30日的年度租金总支出为19,724澳元(2022年：23,300澳元)。

斯莱克斯克里克昆士兰

本公司 从Kennedy Family Slaks Creek Pty租用位于澳大利亚昆士兰州Slaks Creek芝麻苑1B/1套房的办公场所。从2022年7月1日起，公司与Growth Steel Australia Pty签订了一份为期两年的新租约，租约于2024年6月30日到期。该房产后来被出售给肯尼迪家族松拉克溪私人有限公司。2022年12月成立。截至2023年6月30日止年度的租金总额为31,335澳元(2022年：12,871澳元)。

霍夫，东部苏塞克斯

本公司 从Andrew，Chris&Stephen Tugwell那里租用位于英国东苏塞克斯霍夫Lansdown Place 60号的办公场所。当前的 租约将于2025年5月30日到期。截至2023年6月30日止年度的租金总额为25,206澳元(2022年：零)。

项目4A。未解决问题的员工评论

不适用

项目5.经营和财务审查和 前瞻

以下 讨论和分析应与本公司的财务报表、财务报表附注以及本年度报告中其他部分的财务信息一并阅读。除历史信息外，本年度报告的以下讨论和其他部分包含前瞻性陈述，反映了公司的计划、估计、意图、 期望和信念。公司的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。 请参阅本年度报告中第3项的“风险因素”部分和其他前瞻性陈述，以讨论可能导致或导致此类差异的部分(但非全部)因素。

项目5.a经营业绩 概述

Genetic Technologies成立于1989年，是一家总部位于澳大利亚的成熟分子诊断公司，提供预测基因检测和风险评估工具。于截至2015年6月30日止年度内，本公司剥离于其他基因测试服务的权益，而在此之前，该等服务连同非编码技术的授权一直是营运的主要收入来源，以集中 于提供癌症分子风险评估测试这项主要活动。

在截至2021年和2020年6月30日的年度内，该公司的收入主要来自通过全球分销合作伙伴网络和公司网站门户向医疗保健提供者销售其‘结直肠癌基因类型’和‘乳腺癌基因类型’基因测试。在截至2022年和2023年6月30日的年度内，该公司的收入主要来自通过其专有的easyDNA和AffinityDNA品牌网站的国际网络以及亚马逊(AffinityDNA)销售其easyDNA和AffinityDNA品牌的基因检测产品。该公司分别于2021年8月和2022年7月收购了easyDNA和AffinityDNA的业务和资产。收购AffinityDNA后，与前一年相比，公司分部信息中出现了一个新的业务分部。

自成立至2023年6月30日，公司累计亏损156,715,687澳元。该公司的亏损主要是由于研发成本、一般和行政成本以及与其运营相关的销售和营销成本造成的。随着公司继续投资于新的基因检测产品研究和开发，并探索最佳分销方法以将其提供的产品商业化，预计还会出现进一步的亏损。请参阅第 18项中的财务报表部分。

财政年

作为一家澳大利亚公司，公司的财政年度将于每年的6月30日结束。本公司于每年六月底编制经审核的综合账目，并提供截至每年十二月三十一日止期间的半年账目，两者均根据国际会计准则委员会颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)编制。

截至2023年6月30日的年度与截至6月30日的年度的比较，2022

损益表和其他全面收益表的列报与公司管理层的每月向董事会报告集团的业绩和业绩。截至2023年6月30日的财政年度，公司报告总综合亏损11,650,334澳元(2022年：7,103,134澳元)，结果包括2,125,725澳元的非现金减值支出 (2022：564,161澳元)。

收入 运营

在2023财政年度，公司持续经营的综合毛收入(不包括其他收入)较上一年度增加了1,891,302澳元(28%)，从6,794,816澳元增至8,686,118澳元。收入增加的主要原因是在2022年7月14日收购AffinityDNA业务后，易捷DNA(1,708,823澳元)直接面向消费者的基因测试的销售额以及AffinityDNA的销售额(944,508澳元)有所增加。

金融收入

财务 收入较上年增加183,905澳元(507%)，从36,256澳元增至220,161澳元。这一增长是由于较高的利率和在2023年2月收到资金后一年内从定期存款中获得的额外利息收入 。

其他收入

其他 收入较上年减少946,569澳元(34%)，由2,783,391澳元降至1,836,822澳元。本财政年度记录的其他收入 主要是从澳大利亚税务局收到的研发税收奖励退款。 本财政年度记录的研发税收奖励收入(或“研发税收抵免”)为1,616,064澳元(2022： 澳元2,397,552澳元)。研发税收激励在可实现时按应计制确认。较低的研发税收抵免是由于外部研发费用的减少。

原材料和产品的变化库存

与上一财政年度相比，公司的原材料和库存成本变动增加了1,321,731澳元(44%)，从3,013,534澳元增至4,335,265澳元。 原材料的增长与本财政年度来自easyDNA和AffinityNDA的产品收入的增长一致。

佣金

佣金 增至236,019澳元(2022年：156,625澳元)，增加的原因是与易捷DNA和AffinityDNA的代理销售有关的已支付/应付佣金。

员工福利费用

员工 本财年(2022：5,868,655澳元)的福利支出增加了339,411澳元(6%)，达到6,208,066澳元。这一增长在很大程度上是由于收购AffinityDNA业务后员工人数从52人增加到60人，以及基因类型测试商业化工作人员的扩大 。

广告和促销费用

广告和促销费用增至2,712,353澳元，较同期增长44%(2022：1,885,402澳元)(44%)。这一增长的大部分 归因于按点击付费的广告成本，easyDNA为1,556,627澳元(2022：987,460澳元)和 AffinityDNA业务。此外，本财政年度的其他营销成本从675,493澳元增加到861,639澳元在前一年，公司在澳大利亚和美国市场扩大了genType品牌的基因测试。

专业型收费

与前一年相比，专业费用 减少了474,804澳元(26%)，从1,835,444澳元降至1,360,640澳元。减少的主要原因是咨询费减少，为558,987澳元(2022年：994,275澳元)。

研发费用

与前一年相比，研发成本从705,507澳元增加到1,281,157澳元，增加了575,650澳元(82%)。这类支出 包括专利申请和年度续展费用。随着公司 继续开发，并加快了针对一系列人类疾病类型的新型PRS检测流水线的商业化，实验室、研发和开发成本增加了。此外，还在开发一套针对一系列遗传性癌症的基因面板测试。研发活动涵盖以下疾病：乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌、黑色素瘤、2型糖尿病、心血管疾病和心房颤动。

折旧和折旧摊销

应占实验室检测设备、计算机设备、办公设备、租赁摊销和其他无形资产的折旧和摊销费用为676,583澳元(2022年：578,668澳元)，增加的原因是由于前期购买实验室检测设备和首次确认AffinityDNA办公租赁的租赁摊销导致实验室检测设备折旧增加 。

减损费用

减值 2023财年的减值支出增至2,125,725澳元(2022：564,161澳元)。减值支出主要是减值支出 在收购easyDNA相关商誉中确认的1,845,000澳元的结果，因为最初的产品收入没有达到预期 。本财政年度记录的费用余额是对截至2023年6月30日的某些未清偿债务人余额进行额外的不可收回准备金的结果。

其他 费用

本财政年度的其他支出增至3,687,030澳元(2022年：2,154,375澳元)。增加的主要原因是IT和通信费用(585,875澳元)、差旅和娱乐费用(299,622澳元)和行政费用(249,387澳元)的增加。

财务成本

财务成本增至29,515澳元(2022年：15,215澳元)。融资成本与根据会计准则AASB16要求确认的非现金租赁利息费用有关。

收入 税收抵免

本财政年度确认的税收抵免为158,329澳元(2022：32,125澳元)，主要与确认递延税项资产有关，以抵销因收购easyDNA和AffinityDNA的品牌及其他可识别无形资产而产生的剩余递延税项负债。

截至2022年6月30日的年度与截至2021年6月30日的年度的比较

本报告符合本公司管理层向董事会提交的本集团业绩及业绩月报。在截至2022年6月30日的财政年度，该公司报告的综合亏损总额为7,103,134澳元(2021：7,115,087澳元)。

运营收入

在2022财年，公司持续经营的综合毛收入(不包括其他收入)较上一财年增加了6,674,262澳元(5,536%)，从120,554澳元增至6,794,816澳元。收入的增加主要是由于在2021年8月13日收购easyDNA业务后，销售了easyDNA直接面向消费者的基因检测。

财务 收入

财务 收入较上年减少26,138澳元(42%)，从62,394澳元降至36,256澳元。这是由于年末的现金余额与上年的20,902,282澳元相比减少了11,731,325澳元。

其他 收入

其他 收入主要包括从澳大利亚税务局收到的研发税收奖励退款。与前一年相比，研发税收奖励退款(或“研发税收抵免”)增加了140%，从997,908澳元增至2,397,552澳元。研发税收抵免在可变现时按应计制确认。较高的研发税收抵免是由于研发活动的支出增加。这一增长被前一年收到的用于新冠肺炎救济的政府赠款收入减少 287,883澳元所抵消。这一增长还归因于本财政年度澳元兑美元走弱，导致外币收益达359,884澳元，而上一财年为57,899澳元。

原材料 库存变化

公司的原材料和库存成本变动增加了2,843,077澳元(1,668%)，从上一财年的170,457澳元增至本财年的3,013,534澳元。用于乳腺癌和结直肠癌的GeneType的直接材料以及EasyDNA直接面向消费者的基因测试产品增加了2,867,386澳元(2,473%)，从115,934澳元增加到2,983,320澳元，这是由于年内进行的测试次数增加了 。与上一财政年度的54,523澳元相比，本财政年度的注销存货减少24,309澳元至30,214澳元。

易源DNA和基因类型/公司部门分别贡献了2022财年总销售成本的2,951,815澳元和61,719澳元。EasyDNA业务自2021年8月收购以来产生了与基因检测销售一致的大部分成本 。

佣金

佣金 2022财政年度为156,625澳元，比较期间没有记录佣金支出。根据easyDNA的代理销售 支付佣金。

员工 福利费用

员工福利支出在2022财年增加了2,000,324澳元(52%)，达到5,868,655澳元，而上一财年为3,868,331澳元。这一增长主要是由于年内收购了easyDNA业务，员工人数从18人增加到52人。

广告 和促销费用

与前一年相比，广告和促销费用增加了1,449,128澳元(332%)，从436,274澳元增加到1,885,402澳元。本年度的主要变动与EasyDNA业务产生的按点击付费广告成本987,460澳元(2021年：零)有关。此外，由于公司在澳大利亚和美国市场推出了针对乳腺癌和结直肠癌的GeneType品牌基因测试，2022财年的其他营销成本从上一年的310,960澳元增加到2022财年的675,493澳元。

专业费用

与前一年相比，专业费用增加了374,043澳元(26%)，从1,461,401澳元增加到1,835,444澳元。这一增长主要是由于2022财年咨询费增加了410,549澳元至994,275澳元，而上一财年为583,726澳元。

研发费用

与前一年相比，研发成本下降了460,024澳元(39%)，从1,165,531澳元降至705,507澳元。实验室， 随着公司的持续发展，研发成本不断增加，并加快了针对一系列人类疾病类型的新型PRS检测的商业化进程。还在开发一套针对一系列遗传性癌症的基因面板测试。 研究和开发活动涵盖以下疾病：乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、2型糖尿病、冠状动脉疾病、心房颤动和严重的冠状病毒感染。

折旧和摊销

由于购买实验室设备，2022财政年度实验室检测设备和其他无形资产的折旧和摊销费用增加192,391澳元(50%)，从386,277澳元增至578,668澳元。

减值费用 费用

减值支出 本财政年度的减值支出较上一财政年度的32,048澳元增加532,113澳元(1660%)至564,161澳元。 减值支出是管理层对截至2022年6月30日的未清偿债务余额的可收回性判断的结果。

其他 费用

与上一财年的1,283,871澳元相比，本财年的其他 支出增加了870,504澳元(68%)至2,154,375澳元。这一增长主要是由于EasyDNA销售导致楼房和设施费用增加，如国家办事处费用(226,827澳元)、服务费用(116,752澳元)和信用卡商户费用(253,098澳元)。

财务成本

财务成本 与前一年相比减少了1,123澳元(7%)，从16,338澳元降至15,215澳元。2022年和2021年发生的融资成本主要是租赁利息费用。

收入 税收抵免/(费用)

收入 2022财政年度确认的税收抵免与因收购easyDNA的品牌和其他无形资产而产生的递延税项负债的冲销有关。2021财年没有记录任何税收影响。

澳大利亚 披露要求

事态发生重大变化

在截至2023年6月30日的年度内，除第4.A项所载“重要的公司发展”一节所述外，事务状况并无重大变化。

可能的发展和预期的运营结果

于董事会报告日期，本公司于2023财政年度的董事报告及财务报表及相关附注内并无其他事项未予披露。

环境法规

我们的运营不受澳大利亚联邦或州/地区立法的任何重大环境法规的约束。 我们认为有足够的系统来管理我们的义务，并且不知道有任何违反与我们相关的环境要求的行为。

项目5.b流动资金和资本资源

摘要

自 成立以来，公司的运营资金主要来自我们股东的出资、我们许可活动的收益、运营收入、赠款以及公司现金和现金等价物赚取的利息。

目前，公司的整体现金状况取决于其研发活动的完成情况、市场对其新基因检测产品的总体接受度以及由此产生的收入。截至2023年6月30日，公司的现金和现金等价物为7,851,197澳元。

于截至2023年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日止年度内，本公司的综合亏损总额分别为11,650,334澳元、7,103,134澳元及7,115,087澳元。

在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日的年度内，公司用于持续运营的净现金流分别为9,723,095澳元、5,659,456澳元和6,295,929澳元。

公司将继续将其全面的风险评估测试套件带到全球主要市场，并直接面向全球市场的消费者 。该公司还可以扩大和升级实验室，以纳入下一代测序和高密度SNP阵列。这将首次允许对一个人的基因组风险进行100%的风险评估，包括单基因、多基因、临床风险因素和家族史。

正在进行 关注。截至2023年6月30日止年度，公司整体亏损11,650,334澳元(2022：7,103,134澳元) ，营运现金净流出9,723,095澳元(2022：5,659,456澳元)。截至2023年6月30日，公司持有的现金和现金等价物总额为7,851,197澳元，流动资产净值为7,185,750澳元。

该公司预计在可预见的未来将继续出现亏损和现金外流，因为它将继续通过营销、销售和分销渠道将资源投入到GeneType风险评估测试的研究和开发活动，并投资于GeneType、 easyDNA和AffinityDNA的商业化活动。

公司的持续生存能力及其作为持续经营企业的持续经营能力，以及在债务和承诺到期时履行其债务和承诺的能力， 取决于令人满意地完成2024日历年初的股权融资预测。本公司目前并无任何一方就认购股份作出具约束力的承诺，任何筹资均须维持在纳斯达克交易所的活跃上市 以及遵守澳交所上市规则7.1项下本集团的责任。

2023年7月17日，公司收到纳斯达克有限责任公司通知，由于公司在纳斯达克资本市场的美国存托股份(美国存托股份)连续34个交易日的收盘价低于1美元，因此不符合纳斯达克上市规则第5550(A)(2)条关于继续在纳斯达克资本市场上市的最低投标价格要求。

本通知对本公司美国存托股份在纳斯达克资本市场上市无即时影响。根据纳斯达克上市规则 第5810(C)(3)(A)条，自通知之日起，公司有180个历日的期限重新遵守最低投标要求，在此期间，美国存托股份将继续在纳斯达克资本市场交易。如果在2024年1月15日之前的任何时间，美国存托股份的投标价格连续至少10个工作日收于每美国存托股份1.00美元或以上， 公司将重新遵守最低投标要求。

重新遵守纳斯达克的最低投标价格要求可以通过积极的业务发展(向市场宣布)来解决，从而导致 美国存托股份价格上涨至1美元以上或股票拆分。该公司还可以申请延长时间， 再延长180天，以重新获得合规。预计这一进展不会阻碍该公司筹集额外股权资本的能力。

由于时间、数量或筹集额外股本的能力存在不确定性，存在重大不确定性，可能使人对本集团作为一家持续经营企业的持续经营能力产生重大怀疑，因此，本集团可能无法在正常业务过程中变现其资产和偿还其负债。然而，董事相信本公司将成功进行股权融资，并在这方面有良好的往绩，因此已按持续经营的原则编制财务报告。因此，若本集团不能继续经营下去，有关可收回及资产账面值分类或负债分类的财务报表并无作出任何调整。

操作 活动。截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度，公司用于经营活动的现金净额分别为9,723,095澳元、5,659,456澳元和6,295,929澳元。各期间在经营活动中使用的现金主要包括减值费用、折旧和摊销费用、股份支付费用、外汇变动和与投资有关的未实现损益等非现金项目减去的经营活动中发生的亏损。按大约数量级计算，现金流出 通常包括与员工相关的成本、营销费用、服务测试费用、一般和行政费用、法律/专利费 以及研发成本。

投资 活动。截至2023年、2022年和2021年6月30日止年度，公司用于投资活动的现金净额分别为311,937澳元、3,461,163澳元和748,706澳元。于截至2023年6月30日止年度内，本公司就收购AffinityDNA业务支付了486,188澳元，为根据收购协议应支付的首批款项。在2022财政年度，公司为从General Genetics Corporation收购easyDNA支付了3,400,625澳元的现金。过去3个财政年度的厂房和设备采购金额分别为17,552澳元、63,926澳元和748,706澳元。截至2023年6月30日、2022年6月30日及2021年6月30日止年度并无其他重大资本开支。

为 活动提供资金。截至2023年6月30日、2022年6月30日和2021年6月30日止年度，公司的净现金(用于融资活动)/来自融资活动的净现金分别为5,919,943澳元、279,064澳元和13,689,996澳元。在截至2023年6月30日的年度内，公司发行普通股产生的现金流为7,172,399澳元，减去与交易相关的成本851,624澳元。截至2022年6月30日止年度内并无集资 。在2021财政年度，公司筹集了权益资本，扣除成本后净贡献13,940,938澳元。

租赁。 截至2023年6月30日，该公司有四份物业租约。这些租约涉及本公司在澳大利亚维多利亚州菲茨罗伊和澳大利亚昆士兰州斯拉克斯克里克由其美国子公司、位于美国北卡罗来纳州夏洛特的GeneType Inc.(前身为Phenogen Sciences)以及由其英国子公司、位于英国东苏塞克斯霍夫的GeneType UK Limited租用的物业。截至2023年6月30日止年度的租金总额分别为233,634澳元、31,335澳元、19,724澳元及25,206澳元。

截至2023年6月30日，四份租约的未来最低租赁付款为551,879澳元，这些租约的租约条款截至2023年6月30日仍然存在。

项目5.研究开发、专利和许可等。

我们的主要业务行业是生物技术，历史上一直强调基因组学和遗传学，授权我们的非编码专利， 减少我们的胎儿细胞专利实践，并扩大相关的服务检测业务。研究和开发支出 如下所示，反映了科学和实验室团队对开发和营销一套世界领先的预测性基因测试的高度关注。

下表按项目详细介绍了历史上的研发支出。

项目 5.D趋势信息

见 第5.a项。“经营业绩”和项目5.b。“流动资金和资本资源”。

第 项5.E关键会计估计

不适用

第 项6.董事、高级管理人员和员工

(薪酬报告(已审核)开始 澳大利亚披露要求)

基因技术有限公司董事会(“董事会”)提交了2022/2023年薪酬报告，该报告是根据相关的《2001年公司法》和会计准则要求编写的。薪酬报告列出了截至2023年6月30日的财政年度我公司主要管理人员(“KMP”)的薪酬信息，该信息由国际会计准则24“关联方披露”和2001年澳大利亚公司法定义。 符合2001年公司法S300A的薪酬报告已按照2001年公司法第308(3C)条的要求进行了审计。

项目 6.董事和高级管理人员

截至本年度报告日期，公司董事为：

彼得·鲁宾斯坦先生，BEC。法学士学位(独立非执行董事及主席)

鲁宾斯坦先生于2018年1月31日被任命为董事会成员，并于2020年4月被任命为董事长。他在从早期技术商业化到在澳大利亚证券交易所公开上市方面拥有20多年的经验。他是一名律师，在搬到莫纳什大学商业分支Montech的内部工作之前，曾在一家大型全国性公司工作。

鲁宾斯坦先生在生物技术、数字支付和可再生能源领域的一系列科技公司的创建、启动和管理方面拥有丰富的经验。鲁宾斯坦先生也是DigitalX有限公司(澳大利亚证券交易所代码：DCC)的非执行董事董事。

MBBS的Jerzy(George)Muchnicki博士(非独立非执行董事)

Muchnicki博士于2018年1月31日被任命为董事会成员，并从2019年9月起担任临时首席执行官，直至任命Simon Morriss先生担任该职位。Muchnicki博士毕业于莫纳什大学，从事私人执业超过25年，曾任墨尔本大学学生健康主管。在过去的14年里，他一直参与生物技术领域的商业化和资助研发，从基因沉默到再生医学。

Muchnicki博士带来了强大的商业和医疗技能，包括对软件开发、区块链和可持续建筑材料的广泛兴趣。他是董事控股有限公司的联合创始人兼非执行董事，该公司是防火和隔音墙解决方案的全球领先者 。他也是Candlebets的联合创始人，Candlebets是一家软件开发公司，正在为游戏行业创建支持区块链的平台。

林赛·韦克菲尔德博士，MBBS(独立非执行董事)

韦克菲尔德博士于2014年9月24日被任命为董事会成员。他在1985年创办了Safetech Pty Ltd，在接下来的25年里，Safetech 成为澳大利亚材料搬运和起重设备市场的一支力量，设计和制造各种工业产品 。1993年，他离开医疗行业，成为Safetech的全职首席执行官。2006年，Safetech荣获澳大利亚电信年度最佳企业奖。2013年，Safetech合并并最终收购了铁门物资处理公司。

韦克菲尔德博士继续担任Safetech的首席执行官。它是澳大利亚最大的码头设备、货运提升机和定制起重解决方案的制造商和供应商。Safetech拥有大约100名员工。韦克菲尔德博士从事生物技术投资已有20多年。

尼克·伯罗斯先生，B.Com。FAICD、FCA、FGIA、FTIA、F FIN(独立非执行董事)

Burrow先生拥有30多年的商业经验，于2019年9月1日被任命为董事会成员。他是当代独立的董事非执行董事，横跨上市公司、政府和私营部门，在公司治理以及战略、商业、金融和风险管理监督方面拥有丰富的专业知识， 他的注册会计师背景奠定了他的基础。

Burrow先生于1988至2009年间担任Tassal Group Limited首席财务官兼公司秘书长达21年之久，因此为董事会带来强大的独立高层商业经验及ASX200上市实体广泛而现代的高级管理人员背景的好处。Burrow先生目前和过去的董事会和咨询组合包括上市和受监管的实体、政府 商业企业、国有和地方政府实体和当局、大型私人/家族企业、社区组织、基于会员制的机构和非营利组织。

Burrow先生的专业知识涵盖多个行业领域，包括给水和污水处理、基础设施、可再生能源、林业、农业综合企业、公共交通、旅游和酒店、教育和职业教育部门、水产养殖、土木工程、建筑、金融和估值。

Burrow先生是澳大利亚公司董事学会、澳大利亚特许会计师协会、澳大利亚有限公司治理研究所、澳大利亚税务研究所和澳大拉西亚金融服务研究所的研究员，也是特许会计师。 Burrow先生还于2002年担任澳大利亚治理研究所的国家总裁，并在其国家董事会任职 6年。

高级 管理层

公司拥有一支高素质、经验丰富的专业人才队伍，其中不乏一批研发人员和技术人员。除上述四名非执行董事外，公司目前有60名全职相当于全职的员工。

西蒙·莫里斯先生，GAICD(行政总裁)

莫里斯先生于2021年2月1日被任命为首席执行官，他在制药、医疗保健和快速消费品行业拥有20多年的经验，曾在赛诺菲和Blackmores担任过高级管理职位。他在管理团队和成功执行销售、营销和品牌建设方面拥有丰富的经验。

此外，莫里斯先生在领导这些行业的商业化方面发挥了关键作用，他了解独特的压力和机遇。 他领导公司进行战略调整以适应执行，并将推动基因技术商业化战略， 继续推动整个业务的创新。

Tony先生，BComm，CA，AGIA，MAICD(公司秘书/首席财务官)

Tony先生于2022年11月28日被任命为公司秘书兼首席财务官。Di Pietro先生是一名特许会计师 ，拥有丰富的企业会计经验，曾在澳大利亚和英国获得过。他拥有澳大利亚治理研究所颁发的应用公司治理研究生文凭，是澳大利亚公司董事学会的成员。Tony是一名财务主管，拥有丰富的技术会计、公司税务和公司秘书经验。Di Pietro先生在过去20年中一直在生物技术/医疗技术行业担任高级职务，包括INOVIQ有限公司(ASX：IIQ)、BARD1生命科学有限公司(ASX：BD1)、西耶纳癌症诊断有限公司(SDX)和Acrux有限公司(ASX：ACR)。Tony在西耶纳和雅阁的澳交所上市以及西耶纳和BARD1的合并中发挥了重要作用。他还在其他行业领域获得了宝贵的经验，曾受雇于必和必拓、埃克森美孚、汇丰银行和威尔逊集团等公司。

理查德·奥尔曼博士，博士(科学顾问、前首席科学官)

奥尔曼博士于2004年12月加入公司，2012年12月被任命为科学董事，2016年被任命为首席科学官。他在英国学术界和澳大利亚商界都拥有超过20年的科学和研究经验。他在研究领导、创新管理和知识产权战略方面拥有丰富的经验，涵盖肿瘤学、诊断学、 和产品开发。在进入生物技术领域之前，奥尔曼博士的学术生涯涵盖了肿瘤学研究、药物开发和化验设计。奥尔曼博士于2022年10月6日停止了在该公司的全职工作。奥尔曼博士继续作为咨询科学顾问与公司合作。

卡尔·斯塔宾斯先生(首席商务官)

斯塔宾斯先生于2021年加入公司，并于2021年9月1日被任命为首席商务官。Stubbings先生是生物技术和诊断行业的资深领导者，专注于商业化、销售、营销和业务开发。

他拥有丰富的本地和全球诊断产品商业化经验。他在美国工作了13年， 曾在泛比奥美国有限公司担任高级副总裁和焦点诊断公司销售和市场部副总裁总裁，后者是世界上最大的病理实验室之一Quest Diagnostics(纳斯达克代码：DGX)的子公司。

2012年7月，Stubbings先生回到澳大利亚，在那里他被任命为Benitec Biophma Limited(澳大利亚证券交易所股票代码：BLT， 纳斯达克股票代码：BNTC)的首席商务官。最近，他为几家澳大利亚生物技术公司的商业化战略提供了帮助。这些公司 包括BCal Diagnostics，一家开发乳腺癌血液检测的初创公司，Minomic，一家免疫肿瘤学公司， 前列腺癌检测 ，以及Biotron(澳大利亚证券交易所代码：BIT)，一家正在开发和商业化抗病毒小分子疗法的上市公司。 斯塔宾斯先生于2019年被任命为西耶纳癌症诊断有限公司(澳大利亚证券交易所代码：SDX)的首席执行官兼董事董事总经理。在担任该职务期间，他帮助领导了西耶纳和BARD1生命科学公司(澳大利亚证券交易所股票代码：BD1)的成功合并。合并后，Stubbings先生被任命为合并后的实体BARD1生命科学的首席运营官。

斯塔宾斯先生拥有昆士兰理工大学的应用科学(医学技术)学士学位。

凯文·卡米莱里先生(EasyDNA首席执行官)

Camilleri先生于2021年加入公司，并于2021年8月16日被任命为easyDNA首席执行官。他在2001年成为easyDNA品牌的创始成员，并随着时间的推移将业务发展成为领先的国际在线基因检测服务提供商。 卡米莱里先生毕业于英国巴斯大学，多年来积累了广泛的技能，涵盖了 企业管理的大多数方面，包括战略、财务、组织、运营和商业技能。他为公司带来了管理符合Genetic Technologies国际扩张战略的跨境组织的能力。

Mike先生，FSC，FCA，MAICD(前公司秘书/首席财务官)

Tonroe先生于2021年6月15日加入公司，2022年11月28日辞职。Mike在澳大利亚、英国、美国和加拿大的私营和上市公司 拥有超过25年的经验。

Mike 在两地上市的Opthea担任首席财务官兼公司秘书，并在墨尔本的澳大利亚同步加速器担任首席财务官兼公司秘书 ，他还拥有丰富的会计专业知识，曾在英国和香港为德勤和毕马威工作过。

Tonroe先生是英格兰和威尔士特许会计师协会会员、澳大利亚公司董事协会成员，并拥有英国白金汉大学的商业研究研究生学位。

第 项6.B薪酬

薪酬要素

在需要时向薪酬顾问寻求独立的 外部咨询意见，但在截至2023年6月30日或比较期间内没有征求任何咨询意见。董事会的目标是确保薪酬做法：

客观化

薪酬委员会每年监督固定薪酬的制定。这一过程包括对公司、部门和个人绩效的审查，市场和内部的相关比较薪酬，以及在适当的情况下就政策和实践提供外部建议。委员会成员可获得独立于管理层的外部咨询意见。

结构

固定 薪酬由以下部分或全部组成：

除雇主缴纳养老金外，高管可以灵活决定其固定薪酬总额的构成以及现金和其他福利之间的分配。所选择的付款方式将为收件人提供最佳的付款方式，而不会给公司带来任何额外成本。

固定薪酬 每年参照个人业绩、个人角色的市场基准和公司的整体财务业绩进行审查 。高管固定薪酬的任何变化都必须首先得到薪酬委员会的批准。

使用一组变量并考虑法定养老金缴款的增加，定期评估所有 员工薪酬。每年使用与独立市场数据的比较对现有基本工资进行评估 ，该数据提供生物技术和制药行业中可比职位的工资和其他福利信息， 使用第三方工资调查数据。对每位员工的年度绩效评估基于一个评级系统，该系统用于评估其加薪资格。在考虑薪金调整时，还考虑到其他定性因素，包括个人的专门知识和经验以及取代此人的难度。

薪酬 委员会成员

如 截至本报告之日，委员会组成如下：

短期激励(STI)是适用于高管和其他高级员工的年度计划，基于公司和个人在给定财政年度的业绩。STI范围因每个人的角色、职责和交付成果而异 。发放给相关员工的实际STI付款将取决于在一个财政年度内实现预先商定的具体目标的程度。具体目标可根据财政年度开始时确定的商定计量方法进行量化。在绩效周期中，会定期评估高管或高级员工的持续绩效。

公司目标及其相对权重因个人职位和职责的不同而有所不同，但截至2023年6月30日的年度目标包括：

之所以选择这些 措施，是因为它们代表了企业短期成功的关键驱动因素，并提供了提供长期价值的框架。个人和运营目标因高管的角色和职责而异，包括目标 ，例如向客户提供服务、项目交付、合规成果、知识产权管理和各种员工管理以及领导目标。

个人目标或目的的实现情况由个人及其直接经理记录和评估。个人 将参加年度绩效考核，并且必须提供他或她在审查期间实现的目标的证据。然后，对每个目标进行成就度评分。根据评级的总和，个人 可能有资格获得STI付款。

STI 付款(如有)一般在每年8月或9月支付，视业绩审查程序完成并收到满意评级而定。在CEO的情况下，薪酬委员会进行这一过程。在截至2023年6月30日的财政年度内，没有向高管和其他高级员工支付短期奖励。

本公司LTI安排的目标是以使高管和高级员工的薪酬与股东财富的创造相一致的方式奖励他们。因此，LTI通常只向能够影响股东财富创造并对公司长期盈利能力产生影响的高管发放。在授予高管LTI绩效权利之前，有一些股价目标需要实现。有行权期的期权也是一种留存工具，可能会降低业绩优秀的高管和高级员工成为其他公司目标的可能性。