美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式
(标记一)
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止
或
根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
过渡期 到
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
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(主要行政办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
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这个 |
根据该法第12(G)条登记的证券:没有一
如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是 ☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。是 ☐
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是
注册人非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值,基于2023年9月30日纳斯达克证券市场普通股股票的收盘价,是$
截至2024年6月30日,注册人已发行普通股股数为
以引用方式并入的文件
注册人为2024年股东年度会议提交的最终委托声明的部分内容将根据第14 A条在本10-k表格年度报告涵盖的财年结束后120天内提交给美国证券交易委员会,通过引用纳入本10-k表格年度报告的第三部分。
表中的目录
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页面 |
第一部分 |
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第1项。 |
业务 |
1 |
第1A项。 |
风险因素 |
12 |
项目1B。 |
未解决的员工意见 |
32 |
项目1C。 |
网络安全 |
32 |
第二项。 |
属性 |
34 |
第三项。 |
法律诉讼 |
34 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
34 |
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第二部分 |
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第五项。 |
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 |
35 |
第六项。 |
[已保留] |
35 |
第7项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
36 |
第7A项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
45 |
第八项。 |
财务报表和补充数据 |
46 |
第九项。 |
会计与财务信息披露的变更与分歧 |
80 |
第9A项。 |
控制和程序 |
81 |
项目9B。 |
其他信息 |
82 |
项目9C。 |
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 |
82 |
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第三部分 |
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第10项。 |
董事、高管与公司治理 |
83 |
第11项。 |
高管薪酬 |
83 |
第12项。 |
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 |
83 |
第13项。 |
某些关系和相关交易,以及董事的独立性 |
83 |
第14项。 |
首席会计费及服务 |
83 |
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第四部分 |
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第15项。 |
展示、财务报表明细表 |
84 |
第16项。 |
表格10-K摘要 |
84 |
i
有关前瞻性陈述的警示说明
这份10-k表格年度报告(“年度报告”)包含符合1933年《证券法》(修订本)、1934年《证券交易法》(修订本)或《1995年私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。请投资者注意,此类前瞻性陈述是基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息,涉及风险和不确定因素。前瞻性陈述包括有关我们的计划、战略、目标、期望和意图的陈述,这些陈述随时可能在我们的酌情决定下发生变化。前瞻性陈述包括我们不时对我们的竞争地位、行业环境、潜在增长机会、监管的影响以及我们无法控制的事件(如自然灾害、战争或卫生流行病)的评估。前瞻性表述包括所有非历史事实的表述,可以通过“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”、“将”或类似的表述来识别。
前瞻性陈述仅仅是预测,因此必然会受到不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述大相径庭。这些不确定因素和其他因素包括:
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重大研究和产品开发工作中固有的意想不到的技术和营销困难; |
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我们保持市场创新者的能力,创造新的市场机会,和/或扩展到新的市场; |
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可能需要改变我们的长期战略,以适应未来的发展; |
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我们吸引和留住熟练员工的能力; |
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我们有能力筹集足够的资本来支持我们的运营并为我们的增长计划提供资金; |
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包括零部件和原材料在内的重大业务费用发生意外变化; |
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任何中断或威胁中断我们与经销商、供应商、客户和员工的关系,包括我们产品的零部件短缺; |
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我们产品的供应、需求和/或价格的变化; |
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获得和开展国际业务的复杂性和不确定性,包括出口合规和其他报告和合规要求; |
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潜在安全和网络威胁的影响,或未经授权访问我们、我们客户和/或我们供应商的信息和系统的风险; |
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监管环境的变化,以及不遵守监管要求可能对我们的财务状况、业务和声誉造成的后果; |
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我们有能力继续成功地将被收购的公司整合到我们的运营中,包括及时和充分地将国际运营整合到我们正在进行的业务和合规计划中; |
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未能开发新产品或将新技术融入现有产品; |
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在我们可能受到的法律诉讼中产生不利结果; |
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未能建立和维持对财务报告的有效内部控制;以及 |
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II
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美国和世界其他地区的总体经济和商业状况,包括通胀的影响。 |
有关可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的重要因素的讨论,请参阅本年度报告的10-k表格第I部分第1A项“风险因素”。由于“风险因素”和其他方面所述的风险、不确定因素和假设,我们不能向您保证本年度报告中10-k表格中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果我们的前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内或根本不会实现我们的目标和计划的陈述或保证。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将会实现或发生。我们没有义务在本报告发布之日之后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合新的信息、实际结果或我们预期的变化,除非法律要求。
本报告所载前瞻性陈述是基于我们目前对未来事态发展及其对我们的潜在影响的期望和信念。不能保证影响我们的未来事态发展将是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于在“风险因素”标题下描述的那些因素。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面有所不同。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。
三、
第一部分
它EM1.商务。
概述
DIH Holding US,Inc.、特拉华州的一家公司及其合并的子公司在本10-k表格中称为“我们”、“公司”或“DIH”。DIH是一家用于物理康复的先进机器人设备的全球供应商,该设备以交互方式结合视觉刺激,为行走障碍、平衡能力下降和/或手臂和手功能受损的患者进行临床研究和密集的功能康复和训练。我们致力于通过提供广泛的设备和服务来服务于康复市场,专注于客户和患者的康复。DIH代表我们的愿景,即“传递灵感和健康”,以改善数百万残疾人和功能障碍人士的日常生活。
DIH在互动环境中提供创新的机器人支持的康复设备。这些解决方案允许在患者特定护理级别的范围内进行强化康复,同时还跟踪患者的进展并提供合作和鼓励网络。DIH致力于通过一系列可使我们的客户实现康复护理转型的设备来恢复机动性和提高人的绩效。我们的收入集中在欧洲、中东和非洲(“EMEA”)和美洲,其余收入在亚太地区(“APAC”)。
企业历史
DIH科技有限公司(DIH Cayman)成立于2014年,由首席执行官兼董事长Jason Chen创立,该公司相信,通过整合康复治疗和研究市场的利基参与者,建立一个全球领先的增长平台,可以创造协同效应。作为这一战略的一部分,开曼群岛的全资子公司DIH Hong Kong于2015年4月收购了Motek ForceLink b.V.及其子公司(统称为Motek或Motek Group),Motek是荷兰先进的VR运动平台技术领先者,为人体运动研究和治疗设定了标准;2016年9月,收购了总部位于瑞士的Hooma AG(“Hooma”),后者是开发、制造和营销基于机器人和传感器的功能性运动治疗设备的全球市场领先者。
随后,DIH香港在全球管理框架下组织了Motek ForceLink和Hooma,旨在建立一个可扩展的全球业务,融合这两家公司的技术、产品和市场优势,创建可扩展和完全一致的全球增长和运营基础,可用于快速增长。
在与Aurora Technology Acquisition Corp.(“ATAK”)进行反向资本重组及重组之前,DIH Cayman拥有DIH Hong Kong 100%股权,DIH Hong Kong拥有多个营运实体100%权益,包括制造实体Hooma AG及Motek Group。霍玛股份公司是位于美国、智利、斯洛文尼亚、德国和新加坡的五家商业销售实体的唯一所有者。这些商业实体拥有独家经销权,经销由Hocoma AG和Motek Group生产的商品。虽然开曼集团旗下的业务在历史上一直在一起运作,但他们基本上保持着独立的管理团队,并不依赖开曼集团的企业或其他支持职能。
2020年10月6日,Hocoma AG成立了一家新的全资子公司DIH US Corp,这是特拉华州的一家实体。DIH US Corp的目的是拥有100%的商业销售实体。2021年5月31日,Hocoma AG完成了商业实体向DIH US Corp.的股份转让。
2021年6月2日,DIH开曼群岛成立全资子公司DIH Holding US Inc.,内华达公司(“Legacy DIH”或“DIH Nevada”)。该实体的成立是为了充当一家总部位于美国的控股公司,资产可以转移到该公司,为该公司的未来奠定了基础,该公司最终将与ATAk进行业务合并。
2021年6月21日,Hocoma AG成立了另一家全资子公司Hocoma Medical GmbH。 Hocoma Medical GmbH的目的是转让Hocoma AG的净资产(不包括知识产权和不可转让债务),然后将该实体及其资产出售给DIH Nevada,以纳入未来公司的成立。
1
2021年7月1日,开曼DIH完成了一系列重组步骤,将DIH美国公司及其子公司从Hooma AG转移到DIH内华达,有效地创建了公司。Hocoma AG达成了以下交易:
然而,2021年7月1日,Hooma AG的前股东申请并被瑞士地区法院单方面授予初步禁令。禁令禁止霍玛股份公司将任何业务或资产转让给霍玛医疗公司,并禁止将霍玛医疗公司从DIH Hong Kong出售给本公司。因此,Hocoma AG及其股东通过他们在Homburger的瑞士律师对这些初步禁令提出了质疑。2024年1月12日,法院撤销了2021年7月1日授予的初步禁令。因此,禁令不再对Hooma AG的业务/资产对Hooma Medical的贡献以及向本公司转让Hooma Medical GmbH的所有权具有任何法律效力。自2021年7月1日起,包括霍科马股份公司转让的业务/资产在内的Hooma Medical GmbH成为内华达州DIH的全资子公司。
Dih Cayman打算根据业务合并协议将Hooma AG(剩余资产和负债)和Motek Group转让给内华达州DIH。然而,开曼帝国商业银行在香港享有与中国商业银行有关的留置权,中国商业银行是中国人民民主共和国成立的公司(“中国”),是德国商业银行香港的全资附属公司。这项留置权于2021年7月31日提交给Hocoma AG和Motek Group的直系母公司,阻止了Hooma AG和Motek Group的转让。地方当局目前正在审查这一事项,开曼群岛卫生局正在努力协助完成预定的移交。
虽然本公司的业务历来与开曼公司控制的其他业务一起运作,但本公司的业务在很大程度上是孤立的,不依赖于公司或其他支持职能。DIH Hong Kong为DIH Cayman的全资附属公司,而本公司在业务合并结束前为DIH Cayman的全资附属公司。
2022年10月,内华达州DIH从Gorbel手中收购了SafeGait 360和SafeGait Active智能移动训练器系统,Gorbel是一家总部位于美国的创新材料处理和坠落保护设备开发商和制造商。对SafeGait的收购被视为基于对美国公认会计原则企业合并指南的评估而进行的资产收购。
紧接企业合并之前的组织结构
就在业务合并结束之前,内华达DIH是开曼群岛的全资子公司。DIH内华达州拥有DIH美国公司100%的所有权,而DIH美国公司又拥有这些商业实体。此外,内华达州DIH拥有Hooma Medical GmbH的100%所有权,其中包括从Hooma AG转移的净资产。
DIH与Motek Group就其先进的人体运动研究和康复产品和服务保持着独家经销商协议,旨在支持特定地区内的高效功能性运动治疗。根据分销协议,Motek以协议中详细说明的价格向该公司提供产品和服务,该公司有权获得分销商保证金。
业务合并
于2024年2月7日(“截止日期”),根据一份日期为2023年2月26日的商业协议,Aurora Technology Acquisition Corp.、Aurora Technology Merge Sub、Aurora Technology Merge Sub及ATAK的直接全资附属公司(下称“合并子公司”)完成先前宣布的业务合并。
2
在收到所需的ATAK和DIH内华达股东的批准以及满足或放弃其他惯例成交条件后,不时修订、补充或以其他方式修改“企业合并协议”及其预期的交易(“企业合并”)。在关闭的过程中,ATAK迁移并改变了它的归化方式,成为特拉华州的一家公司,并将其名称更名为“DIH Holding US,Inc.”。修订后的DIH公司注册证书授权一类普通股为A类普通股(“普通股”)。
登记声明所载的过往财务业绩乃根据拟重组的业务合并协议(定义见业务合并协议)按合并基准编制,包括Legacy DIH、Hocoma AG及Motek Group。由于与中国汽车有关的对DIH Hong Kong的留置权,重组不能按照业务合并协议的定义完成,这意味着Motek Group和Hooma AG的所有权不能在完成之前转让给本公司。
关于业务合并的结束,根据业务合并协议的条款,ATAK同意放弃在完成合并前完成重组的结束条件。本公司同意尽其最大努力尽快完成《企业合并协议》所界定的重组。截至本年度报告10-k表格的提交日期,重组尚未完成。在这份Form 10-k年度报告中,该公司在合并的基础上重新编制了历史财务报表,其中只包括传统DIH的业务。Hooma AG和Motek Group仍保留在DIH Hong Kong,并被排除在本公司的合并之外。
在完成与ATAK的业务合并后,该公司拥有DIH美国公司100%的股份,而DIH美国公司又拥有这些商业实体。此外,该公司还拥有Hooma Medical GmbH的100%所有权,其中包括从Hooma AG转移的净资产。自本年度报告以Form 10-k格式发布之日起,该公司与Motek Group签订了独家经销协议。Dih Cayman拥有本公司约34.7%的普通股,包括以托管账户持有的收益股份。本公司首席执行官兼董事会主席Jason Chen并不直接拥有DIH的任何股份,但可能因其持有DIH Cayman约42%的流通股而被视为间接拥有DIH。
截至本报告日期,该公司的组织结构图如下:
3
行业和市场概述
市场机遇
用于康复和提高人类表现的机器人设备的市场正在迅速增长。随着人口老龄化和随之而来的医疗服务需求的增加,我们预计对创新解决方案的需求将会越来越大,这些解决方案可以帮助个人从伤害中恢复并优化他们的身体能力。此外,人们对使用技术来提高人类的表现越来越感兴趣,无论是在体育运动中还是在日常生活中。
DIH的目标市场由三大子市场组成:
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高级研究设施(“ARF”):包括大学和学术医院的高级人体功能实验室或康复/生物医学研究中心); |
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住院康复设施(“IRF”),包括独立的康复医院和急性护理医院的康复单位); |
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门诊康复设施(包括门诊康复诊所、熟练护理或长期护理设施)。我们目前专注于北美和欧洲市场,以加快市场渗透,同时在其他国际市场寻找早期机会,以实现未来的扩张 |
对于ARF(或Research Market),我们的产品能够通过我们行业领先的交互式VR平台,对一般人类表现进行发人深省的复杂模拟和评估,并专门专注于动态步态和专注于平衡的运动研究。该平台由运动捕捉硬件支持,再加上先进的人体建模软件,可以创建活跃参与者的实时可视化。这项技术与先进的机器人技术和其他智能系统的结合扩大了富有想象力的研究兴趣。在人类性能和康复领域,全球领先的50家研究中心大多采用了我们的技术作为其研究探索的关键基础。我们相信,通过将我们通过Motek(与我们有独家经销协议)采购的生物力学研究领域的领先产品与我们先进的机器人和其他基于人工智能的创新产品相集成,我们可以利用具有数据洞察力的临床结果来帮助改变行业中与人类表现和运动障碍相关的协议和流程,从而在未来5-10年内在这一重要的细分市场实现稳健的增长潜力。
对于IRFS(或医院市场),我们的产品可以为行走障碍、平衡能力下降和/或手臂和手功能受损的患者提供强化功能训练。功能训练是康复的支柱,旨在通过学习机制和神经可塑性恢复丧失的能力和提高表现,从而提高日常生活的独立性和生活质量。强化康复治疗可使患者的功能恢复更快更强。我们先进的康复机器人能够根据需要为患者提供物理辅助和动员,从而减轻治疗师的手动工作量,从而实现强化治疗,即使是高敏感度的患者也是如此。在运动治疗、互动报告和数据集成过程中激励患者的游戏化练习和反馈进一步增强了我们先进的康复解决方案的临床价值。
对于广阔的ORF(或临床市场),由于我们的技术支持的3i干预方法,我们实现了差异化的现代专业康复护理模式,并提供高价值和更好且一致的结果。通过将技术与创新的护理模式相结合,这种现代专业ORF可以为患者及其治疗师提供卓越的价值,因为我们的智能解决方案支持密集、互动和集成的方法,使一名治疗师能够以更好的结果治疗多名患者。通过利用我们先进的机器人和运动平台建立的治疗协议,我们正在通过模块化和进一步的收购重新配置我们的解决方案,以开拓这一巨大而多样化的市场。
我们的战略
由于快速老龄化、日益严重的慢性病以及普遍存在的事故和战争造成的创伤,肢体残疾和残疾是重大的全球性挑战。根据公司的内部分析,每年约有2,000名万患者患有新的残疾,据估计,目前全球有超过30000名万患者患有某种形式的功能障碍或残疾。这些功能障碍或残疾最终可能导致多种功能健康问题,包括
4
认知、身体、情感和精神问题,给卫生系统带来沉重负担,给社会带来巨大代价。此外,全球65岁及以上人口的数量目前约为10亿,预计到2040年将增长到17亿以上。根据本公司的估计,约87%的长者患有慢性病,超过25%的长者面临额外的残疾风险。
根据格兰德维尤研究公司一篇日期为2022年10月14日的在线文章,全球康复护理市场估计超过1,000美元亿,并且极度依赖手动疗法,治疗师的工资成本超过500美元亿。我们认为,这种人工主导的方法不仅给治疗师带来了巨大的劳动力负担,而且可能会因为在长达数周或数月的干预过程中缺乏一致的强度、整合、标准化和优化而导致不一致的结果。不像机器可以校准从而产生一致的治疗,我们认为人工治疗可能会因治疗师而异,甚至是患者对患者的不同。对进展的衡量也可能是主观的,不同的治疗师不同,这可能会导致患者需要更长的治疗期才能达到预期的结果。
快速老龄化和慢性痛苦人口增加的趋势将产生对高质量康复护理的更多需求,同时减少治疗师的供应,从而增加现有模式的压力和紧张。
我们相信,走出这种不受欢迎和日益高压的状态的方法是通过我们先进技术支持的综合解决方案来转变康复护理模式。我们致力于通过我们的核心产品和解决方案向客户提供的核心优势包括:
1)加强客户作为领先康复机构的战略定位,通过使他们能够吸引和治疗高严重性和高敏锐性的患者群体,特别是神经科患者,来吸引更高报酬的患者群体;
2)通过使治疗师能够同时治疗多个患者,在相同的住院时间下改善治疗结果或减少住院时间而不损失临床疗效,从而降低总的治疗成本;
3)提供具有数据洞察力和潜在网络影响的简化干预流程;
4)在康复设施链条上推广和推广既定的治疗方案和最佳做法;
5)降低卫生系统总成本。
为了巩固我们作为康复市场全球机器人和VR智能技术和解决方案提供商的独特地位,我们的战略计划是通过持续创新和选择性收购,继续扩大我们的领导地位,继续专注于为我们的客户、合作伙伴、患者和其他利益相关者提供卓越的价值。
我们的战略重点是以下三个方面:
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利用我们在技术和核心产品方面的优势,通过在美国和欧洲的战略市场建立密集的市场渗透能力,利用我们在技术和核心产品方面的优势,不断扩大我们的市场领导地位,推动市场渗透和加速增长,以创新的融资解决方案丰富我们的产品供应,以加快客户的采用,并通过不断的创新和整合努力,保持我们的产品和技术领先地位。 |
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利用我们的市场领导地位和全球平台和基础设施,并整合分散的市场,以推动标准化和规模经济。我们业务模式的广度和深度以及规模优势使我们不仅能够保持我们的市场领导地位,而且使我们能够在高度分散的康复市场中扮演积极的整合者角色。通过补充我们的有机创新和核心产品领导地位,DIH设想进行2-3次收购,目标是从次优的地区性参与者那里获得经过验证的产品和技术,以利用全球协同效应,并加速DIH的集成解决方案产品的增长。 |
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凭借我们发人深省的行业影响力,以领先的品牌和产品、充满激情的员工和组织能力为后盾,DIH致力于开发变革性的整体解决方案,从根本上增强我们客户的治疗和商业模式,并实现全行业的转型,预计最终将使数百万人受益,从治疗师到患者。 |
核心产品概述
DIH在增强的交互环境中提供支持机器人的创新设备。这些设备专注于修复不同的功能障碍问题,同时使用软件,从而跟踪患者的进展,并提供合作和鼓励网络。
我们目前通过医院、临床和研究市场,在三个主要产品类别中提供17个机器人康复和基于VR的运动系统。我们的目标是将我们确立为三个关键功能影响问题对应的三个类别中每一个类别的产品和技术领先者,即1)改善手臂和手功能的上肢设备;2)步态和平衡干预的下肢设备;以及3)增强力量和耐力的全身综合干预。通过软件网络,我们的目标不仅是最大化每个设备本身的好处,而且通过将这些不同的设备连接和集成到连贯和集成的护理流程和模式中,实现治疗和商业模式的变革性变化,为治疗师、患者和管理层提供多维的临床、经济、流程和管理好处。
上肢产品类别
为了满足不同的临床和经济需求,同时以相似的治疗概念和方案提供一致的治疗干预,我们开发了三种不同的设备型号:ArmeoPower、ArmeoSpring和ArmeoSenso。所有这些都遵循相同的模块化Armeo治疗概念,从早期开始,使用一个软件平台覆盖了康复的各个不同阶段
6
如果患者非常虚弱,需要复杂的动力辅助动态干预,以帮助在ArmeoPower提供的安全环境中重新布线神经模式,则可以使用自行启动的交互式ArmeoSpring,它遵循与ArmeoPower类似的治疗方案,用于获得一定肌肉力量并需要从受控模式过渡到开放环境的患者。ArmeoSenso是让患者将他们从那些自我发起但仍受结构控制的运动模式中学到的东西应用到完全开放的运动环境中,进一步扩展患者的转移技能。设备的经济成本以及一名治疗师对多名患者的比率也大幅提高,从而使服务提供商和医疗系统能够从学习曲线中获得显著好处,即学习患者从早期的急性昂贵干预中恢复过来,这将越来越有利于后期阶段,从而产生经济和临床双赢。
ArmeoPower是我们上肢产品组合中的主干机器人;它是专门为早期康复阶段的手臂和手治疗而设计的。它使即使是严重运动障碍的患者也能进行高重复次数的锻炼。它根据需要帮助患者的手臂,使患者能够成功地达到锻炼的目标。机械臂辅助可以根据个人的需求和每个患者不断变化的能力进行调整-从对活动很少的患者提供全面帮助,到对更高级的患者完全不提供帮助。这种运动时可调整的机器人辅助,使患者能够并激励患者积极参与他们的训练,同时提供重量支持以实现广泛的训练。ArmeoPower支持1D(关节专用)、2D和3D运动,以及广泛的游戏出现的增强性能反馈(APF)练习,模拟日常生活中必不可少的任务和活动,同时增强力量和运动范围。即时表现反馈激励患者,有助于提高他们的运动能力。它通过减少治疗师的体力劳动和对持续治疗指导的需要来提高治疗过程的效率。此外,它使治疗师能够更好地利用他们的临床知识和专业知识,专注于最佳的运动计划,而不是手动提供许多重复。
ArmeoPower精确记录患者在治疗过程中的表现。标准化评估工具评估患者的运动功能,如关节活动范围和力量。结果可以用来分析和记录患者的状态和治疗进展。然后,结果可以与患者和其他临床医生分享。ManovoPower作为ArmeoPower的一个附加模块,可以进行手部打开和关闭练习。
ArmeoSpring针对病情较轻的患者;它在广泛的工作空间中提供自我启动的重复手臂和手部治疗。通过提供手臂重量支持,它鼓励患者根据特定的治疗目标实现更多的手臂和手的运动。它还允许在广泛的工作空间中同时进行手臂和手的训练。这使患者能够练习对他们的治疗进展很重要的动作。ArmeoSpring还支持1D(关节特定)、2D和3D运动。设计了一个广泛的激励性游戏般的APF练习库,以训练日常生活活动所需的力量和运动范围。即时表现反馈激励患者,有助于提高他们的运动能力。由于自我指导治疗,ArmeoSpring使治疗师能够提供更高的培训效率(每天更多小时)。此外,自我指导疗法使患者能够在下班后和周末通过额外的训练达到更高的治疗强度。
低端产品类别
与Armeo针对手臂和手的治疗概念类似,我们还开发了3+1 Robotics+VR设备,以满足患者旅程不同阶段的不同临床和经济需求,同时以类似的治疗概念和方案提供一致的治疗干预。Erigo Robot是为ICU后没有肌肉力量或肌肉力量非常弱的患者设计的,目的是加快循环,启动早期动员,为患者的强化治疗做好准备,同时防止或减少继发性进一步损害。Lokomat旨在提供最大限度的强化治疗,通过神经可塑性效应将断裂的神经通路重新连接到受限的功能功能。Andago旨在帮助患者在真实环境中行走,以最大限度地提高患者在Lokomat重新连接患者的功能模式后的转移技能。C-Mill旨在增强患者在具有挑战性的综合环境中的适应性、协调性和平衡技能。
埃里戈是专门为最严重的患者提供治疗干预而设计的,即使在ICU后的高度急性和危急阶段。它独特地结合了循序渐进的垂直化、腿部活动和通过循环腿部负荷进行强烈的感觉运动刺激。
7
主要好处包括:
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即使在急救中也要及早安全地动员 |
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心血管稳定 |
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使用Erigo功能刺激改善立位耐力。 |
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帮助缩短患者的住院时间,提高效率和结果 |
Lokomat提供机器人辅助治疗,使有效和高强度的训练,以增加肌肉的力量和关节的活动范围,以改善步行。可单独调节的患者界面确保了双腿的生理运动。此外,髋关节和膝关节角度可以在训练过程中根据患者的具体需要进行调整。在康复过程中,患者需要接受挑战。治疗师可以根据患者的表现设置培训参数,帮助他们达到目标。Lokomat通过各种类似游戏的练习来激励患者达到他们的目标。这种增强的性能反馈(APF)最大限度地发挥了Lokomat培训的效果。Lokomat允许治疗师专注于患者和实际治疗。它提高了员工的效率和安全性,导致更高的培训强度,每位治疗师获得更多治疗,以及始终如一的卓越患者护理。
Lokomat有两种型号,LokomatNanos和LokomatPro,并有其他模块可供儿童使用。到目前为止,我们已经在全球650多家工厂安装了超过1,085套Lokomat系统。
安达哥旨在帮助患者自然行走,从而触发连续的生理传入输入,由于其内置的动态支持。凭借其机器人智能控制系统,它使患者能够无缝和自由地行走,由于其机器人系统。Andago在基于跑步机的步态训练和自由地面行走之间架起了一座桥梁。不需要专用空间,因为它可以在不同的空间中灵活使用。其直观的工作流程允许快速、轻松地开始治疗,并简单地整合到临床常规中。通过USB显示关键培训结果和导出数据,可以为临床决策和医疗保险提供者提供培训进度文档。无需修改基础设施,即可在不同房间之间灵活使用。
C-MILL是一个强大的工具,可以更有效地康复。除了对平衡和步态进行客观评估外,C-Mill还使用跑步机、增强现实和VR提供安全舒适的训练环境。使用我们的技术,患者能够使用C-Mill训练脚部摆放,使用C-Mill VR进行平衡和双重任务,或使用C-Mill VR+进行早期和晚期康复,并提供体重支持。这是一个完整的,先进的步态实验室和训练中心,在一个紧凑的空间。
凯伦“计算机辅助康复环境”,是最先进、最复杂的VR实时运动平台,通过人体建模实现全身参与的可视化,目标是平衡和运动的方方面面。卡伦为研究人员提供了工具,通过在实时和具有挑战性的功能环境中收集客观的人类行为数据,有效地研究高级人类运动。卡伦通过其安装在6自由度移动平台上的双带仪表式跑步机、动作捕捉系统、身临其境的交互环境以及专用的实时和离线软件包,实现了最多功能的人体运动研究;卡伦是最先进的系统,用于您的人体运动研究万亿、Aaining和评估。我们相信,Caren将使许多应用领域的开创性研究成为可能,例如:运动控制和学习、双重任务和反馈、平衡评估和治疗、步态分析和适应性、实时人体建模、虚拟现实和集成智能系统,如机器人集成。我们相信卡伦被认为是世界上最先进的生物力学实验室。
圣杯作为步态分析训练和研究的全套解决方案,《步态实时分析互动实验室》采用了仪表化的双腰带跑步机和运动捕捉系统,结合了虚拟现实和摄像机。Grail在具有挑战性的条件下提供分析和治疗,以改善步态,而实时反馈使分析和训练能够在同一阶段进行。
全面的解决方案
DIH的愿景包括为我们的客户及其患者提供全面的解决方案选项。全套解决方案是专门为我们的客户设计的产品包,旨在最大化DIH产品的优势
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以及实现最佳康复结果的解决方案。该服务包括DIH的临床集成方法,该方法强调三个关键因素:
客户概述
研究市场
由于我们强大的技术平台和产品,以及它们支持的多功能应用程序,有六个主要客户群正在积极使用我们的Caren、GRAIL和MGAit等进行领先的研究工作。大学购买它们是为了建设现代生物医学实验室,并启动系统训练,研究性医院和军事采购是为了评估和确定创新干预措施,以恢复和增强人体功能和表现,科技公司购买它们是为了建立综合测试基础,以评估新概念并加速新产品或干预模式;体育机构购买它们是为了加速运动员的康复,并加强他们的核心成绩基础。
医院市场
医院市场或住院康复设施(IRF)包括独立的康复医院和急性护理医院的康复单元。
我们的产品和解决方案使急症护理医院的康复单位和独立的康复医院都受益。鉴于我们有限的销售资源,我们的主要重点客户群是神经疾病患者数量较多的康复医院和急性护理医院。
在康复医院内,可以进一步细分为1)学术或领先的国家康复医院,2)新建的现代康复医院,3)以神经患者为中心的康复医院,4)领先的地区性康复医院,5)传统或中型康复医院。我们的目标市场是前两个群体。我们的主要目标是将我们在这些群体中的市场渗透率从目前估计的25%提高到重点国家的66%。
临床市场
临床市场或门诊康复设施(ORF)包括门诊康复诊所、熟练护理或长期护理设施(SNF和LTC)。
鉴于在这些庞大和多样化的市场中有数十万家机构,而我们的资源有限,我们的主要重点是目标国家和地区的现代门诊康复诊所(m诊所)和顶级SNF,重点是神经科患者(SNF-N)。我们的产品可以为m诊所和SNF-N提供战略、临床和运营价值,就像在医院市场一样。
制造业和供应链
我们的制造和供应链战略建立在致力于将瑞士质量理念与荷兰敏捷性相结合的基础上,利用精益制造和供应链实践,利用实施的Oracle ERP系统,确保高效地履行全球市场的订单,并为我们的客户和患者提供非凡的价值和承诺。
制造
我们在瑞士霍玛医疗有限公司生产Lokomat、Andago、Erigo、Armeo Power、Armeo Spring和Armeo Senso设备)。我们为医院和诊所分销的产品系列C-MILL是在荷兰的莫泰克医疗公司生产的,以及所有研究产品(RYSEN万、GAIT、GRAIL和CAREN)。
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对于我们从Gorbel收购的SafeGait 360和Active产品线,这两款产品目前仅在美国销售,并通过我们位于阿拉巴马州利兹的制造工厂生产。
供应链
对于标准化产品(医院和诊所),DIH根据销售预算(年度)和销售预测(季度)进行生产计划。为了使所有利益相关者之间保持正确的一致性,需要每月召开一次标准操作程序(“S&OP”)会议。在这次会议中,所有相关的利益相关者都参与其中,如计划、采购、生产、订单履行、销售、财务、运营工程、服务和产品管理。此外,我们还从监管和质量方面获得了投入。在S&OP中,制定了季度的预测和生产/采购计划,并监控了当前的执行情况。
我们的研究产品总体上是相当差异化的,这使得很难提前很长时间管理供应链动态。许多部件都是完全定制的,只有在收到订单的项目阶段才知道输入。跑步机、驱动器和马达等基本部件可以相应地进行规划和采购。对于这些研究项目,也有一个仅限于研究小组的S&OP。
设施
我们的行政办公室位于马萨诸塞州诺威尔D-1套房雅阁大道77号。我们不拥有任何房产,而是出租房产来满足我们的需求。目前,我们在瑞士拥有一个研发和运营园区,位于8604 Volketswl的Industriestrasse 2和4a,供Hooma运营使用。
除了主校区外,我们还在以下地点租用了五个商业办公空间,以容纳区域销售和营销、临床应用和培训、技术服务、财务、物流、行政和其他当地市场支持职能。
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DIH Technology Inc.为美国队租用商业办公室,地址为美国马萨诸塞州02061,诺韦尔,雅阁公园博士77号D-1套房 |
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DIH Technology d.o.o在斯洛文尼亚卢布尔雅那的Letališka 29a租用欧洲、中东和非洲间接销售团队的商业办公室 |
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Dih GmbH租赁直销团队在达奇地区的商业办公室,位于德国Köln 50996 Konrad-Adenauer街13号 |
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DIH Pte Ltd租赁亚太代表队商业办公室,邮编:408942,邮编:新加坡,邮编:408942 |
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DIH Spa为Pdte的LATAM团队租用商业办公室。肯尼迪侧面5488号,奥菲吉纳1402号;维塔库拉,圣地亚哥,智利 |
人力资本
截至2024年4月30日,我们拥有192名员工,其中约78%在美国以外。我们的员工是公司最宝贵的资产,是我们成功的动力。因此,我们渴望成为一个以营造积极和欢迎的工作环境而闻名的雇主,一个促进增长、提供安全工作场所、支持多样性和包容的雇主。
多样性、公平性和包容性
我们致力于培育、培育和保护多样性、公平和包容的文化(DE&I)。我们认识到,多元化、广泛的人才库提供了获得独特视角、经验、想法和解决方案的最佳机会,以推动我们的业务向前发展。我们相信,不同的团队解决复杂的问题会带来最好的业务结果。我们通过制定政策、计划和程序来促进多样性,以促进尊重差异和公平对待所有员工的工作环境。
员工健康与安全
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在截至2024年3月31日的财年中,美国没有发生OSHA可记录或损失的工伤事故,我们的其他全球工地也没有发生工伤事故。
知识产权
我们注册了20多个不同的商标系列,包括我们最著名的产品系列名称,如Lokomat、Armeo、Andago和RYSEN。这些商标在18个具有重要战略意义的国家和地区注册,总共注册了411件。最近一次注册是在2020年,最早的一次是在2004年。
专利名称/描述 |
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状态 |
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拥有或获得许可 |
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专利保护的类型 |
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到期日 |
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司法管辖区 |
US8834169/用于运动障碍患者康复的自动化手臂和抓握运动训练的方法和装置 |
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已发布 |
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持牌 |
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实用程序 |
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24.11.2030 |
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我们 |
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US8192331/用于围绕预定张力或位置调整弹性装置的预应力的装置 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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10.09.2028 |
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美国、DE、FR、UK、It、CH、CN、RU |
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US 9017271/手臂治疗系统 |
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已发布 |
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持牌 |
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实用程序 |
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10.02.2031 |
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美国、德国、法国 |
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US 8924010/控制机器人设备的方法和机器人设备 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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06.10.2031 |
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美国、德国、法国、荷兰、CH、英国 |
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US 9987511/步态训练仪 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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19.09.2034 |
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美国、DE、FR、UK、It、CH、CN、PL、KR |
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EP 3095430/步态训练仪(部门) |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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09.11.2032 |
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DE、FR、UK、CH |
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US 10780009/运动治疗装置 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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06.01.2037 |
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美国、DE、FR、UK、CH、CN、RU |
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EP 3100707/运动治疗设备(Divv) |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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16.11.2032 |
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DE、FR、UK、It、CH TR、PL、CN |
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US 9808668/自动步行训练设备 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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10.08.2034 |
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US、DE、FR、UK、It、CH、CN、PL、TR、荷兰、FI、ES |
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EP 3035901/手部运动锻炼装置 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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14.08.2034 |
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DE、FR、UK、LN、SI、CH、CN |
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US 10349869/用于评估预定3D空间中肢体相关点的运动的方法和系统 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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16.02.2036 |
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美国、DE、FR、UK、CH、AU、It、CN |
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US 10500122/步态训练设备 |
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发布, |
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拥有 |
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实用程序 |
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20.08.2037 |
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美国、DE、FR、UK、CH、CN、 |
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等待KR |
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TR、LN、SE、ES、RU、KR |
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US 10925799/用于平衡重量的悬挂装置 |
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已发布 |
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拥有 |
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实用程序 |
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27.06.2037 |
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美国、AU、CH、DE、FR、UK、It、LN、PL、CN、KR |
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US-20230039187-A1/腿部驱动装置和步态康复装置 |
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待定 |
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拥有 |
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实用程序 |
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美国、IN、CN、RU、EP、KR |
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US-2023-0039187-A1/步态和平衡康复仪的用户附件 |
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待定 |
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拥有 |
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实用程序 |
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美国、中国、欧洲、韩国 |
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DM/091 450/轮式步行架 |
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已发布 |
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拥有 |
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设计 |
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08.06.2041 |
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CH、Em、美国、英国 |
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DM/221 948/ArmeoSpring Pro-Design |
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已发布 |
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拥有 |
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设计 |
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01.07.2047 |
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CH、Em、美国、英国 |
第1A项。RISK因子。
风险因素
在投资我们的证券之前,您应该仔细考虑以下描述的风险和不确定因素,以及本年度报告中的其他信息,包括我们的财务报表和相关说明以及“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。我们不能向您保证以下风险因素中讨论的任何事件都不会发生。这些风险可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和增长前景产生实质性的不利影响。如果发生这种情况,我们证券的交易价格可能会下降。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营或财务状况。在本节中,我们首先概述我们面临的主要风险和不确定性,然后提供全套风险因素并对其进行更详细的讨论。
与我们的业务和行业相关的风险
我们还没有完全完成计划中的公司重组
关于业务合并,我们曾预期完成公司重组,其中包括Motekforce Link BV及其子公司和Hooma AG将成为DIH Holding US,Inc.的全资子公司。双方无法在业务合并之前完成此次公司重组,如先前披露的,双方选择结束业务合并并放弃完成此次重组的条件。这些实体由我们最大的股东DIH Technology,Inc.所有。
Motek生产的产品仍然是我们产品线的关键部分,我们与Motek根据独家合同的条款进行运营,该合同规定Motek有义务向我们提供这些产品。虽然我们不认为这一安排目前对我们的运营结果有实质性的不利影响,但不能保证Motek不会开始向我们的竞争对手销售其产品,这将对我们产生不利影响。
不能保证完全的重组会完成
我们在很大程度上依赖于我们目前关键产品线的商业成功
12
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力继续通过销售我们目前的关键产品线Lokomat、Erigo、Armeo、C-Mill和Caren/Grail来创造和增长收入,这些产品约占我们收入的90%。我们的成功将取决于许多因素,包括但不限于,我们有能力:
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制定和执行我们的销售和营销战略,维护和管理成功将我们的产品商业化所需的必要的销售、营销和其他能力和基础设施; |
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实现、维持和提高市场对我们现有产品的接受度和需求; |
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在医学界建立或展示我们的康复产品的安全性和有效性,以及与现有的竞争产品和设备以及目前正在开发的产品相比,它们的潜在优势; |
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与其他选择相比,以具有竞争力的价格提供我们的产品,以及我们从产品销售中获得适当利润率的能力; |
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遵守适用的法律和法规要求,包括医疗器械合规性; |
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维持我们与第三方的分销和供应安排;以及 |
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执行我们与当前和未来产品相关的知识产权(如果有的话)。 |
如果我们不能及时或根本实现这些因素中的一个或多个,其中许多因素是我们无法控制的,我们可能无法继续从我们现有产品的销售中产生和增长收入,这可能会对我们业务的成功产生实质性影响。
我们依赖于某些关键产品和市场的销售,由于市场环境、法规要求或个人和销售实践的变化而对这些产品或市场造成的任何干扰,都可能对我们的销售和业务业绩产生不利影响。
作为我们的关键产品线之一,Lokomat贡献了我们超过45%的收入;我们的其他关键产品,Erigo、Armeo、C-Mill和Caren/Grail总共贡献了我们收入的55%。此外,我们约80%的收入集中在欧洲、中东和非洲(“欧洲、中东和非洲地区)和美洲,其余部分在亚太地区(APAC“)。由于市场状况、监管要求或个人和销售实践的变化而对这些关键产品和/或市场造成的任何干扰,都可能对我们的销售和业务表现产生不利影响。
全球、地区和当地的经济疲软和不确定性可能会对我们对产品和服务的需求以及我们的业务和财务表现产生不利影响。
我们的业务和财务表现取决于全球经济状况以及我们参与竞争的市场对我们产品和服务的需求。持续的经济疲软,包括经济放缓或衰退,世界各地市场的不确定性,以及其他不利的经济状况,包括通胀、货币政策变化和利率上升,可能会导致对我们产品和服务的需求减少,费用增加,管理库存水平和准确预测收入、毛利率、现金流和费用的难度增加。
长期或更严重的经济疲软和不确定性也可能导致我们的支出与我们的预期大不相同。任何影响银行体系和金融市场的金融动荡或任何重大的金融服务机构倒闭都可能对我们的财政运作产生负面影响,因为这些各方的财务状况可能会在没有通知的情况下迅速恶化。
战争、地缘政治因素和外汇波动可能会对我们的业务表现产生不利影响。
由于我们在欧洲的大量存在,以及东南亚和中东的新需求,这些地区的战争或地缘政治不稳定可能对这些地区的需求和供应链中断产生不利影响
13
地区和外汇,特别是欧元对美元的贬值将对我们以美元计价的收入和盈利能力造成不利影响我们相信,随着我们继续扩大业务并在更多地区发展机会,我们未来收入的比例将越来越大来自国际销售。国际销售还面临一些额外的风险,包括:
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驻外业务人员配备和管理困难; |
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难以打入我们的竞争对手的产品更成熟的市场; |
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一些国家减少了对知识产权的保护; |
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出口限制、贸易法规和外国税法; |
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波动的外币汇率; |
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获得并维护外国认证并遵守其他法规要求; |
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清关和运输延误;以及 |
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政治和经济不稳定。 |
如果这些风险中的一个或多个实现了,我们可能需要投入大量资源来补救这种情况,如果我们未能找到解决方案,我们的收入可能会下降。
与以色列和巴勒斯坦持续冲突相关的地缘政治风险可能导致市场波动和不确定性增加,这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
以色列和巴勒斯坦最近发生的事件引起的敌对行动的不确定性质、范围、规模和持续时间扰乱了全球市场,并加剧了市场的波动性和不确定性,这可能对影响我们的业务和供应链的宏观经济和其他因素产生不利影响。供应链的任何中断都可能减少我们的收入,并对我们的财务业绩产生不利影响。这种干扰可能是许多事件造成的,包括但不限于军事冲突、地缘政治事态发展、战争或恐怖主义,包括以色列和巴勒斯坦持续的冲突、区域或全球流行病以及公用事业和其他服务中断。任何无法获得足够交货的情况,或任何其他需要我们寻找替代供应来源或在内部制造、组装和测试此类组件的情况,都可能会显著推迟我们发运产品的能力,这可能会损害与现有和潜在客户的关系,可能会损害我们的声誉和品牌,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们可能没有足够的资金来满足某些未来的运营需求或资本要求,这可能会损害我们开发现有和新产品并将其商业化的努力,因此,我们未来可能会考虑一项或多项融资交易,包括未来的股权或债务融资、战略交易或借款,这些交易也可能稀释我们的股东权益。
我们可能需要筹集更多资本,为我们的增长、营运资本和战略扩张提供资金。在全球环境动荡、资本市场动荡的情况下,我们可能无法以优惠的条件及时获得此类融资。任何涉及出售股权证券的此类融资都将导致我们股东的股权被稀释。如果我们不能筹集到所需的资金,或者不能以我们或投资者可以接受的条款筹集资金,我们可能会被迫大幅削减目前的业务,并缩减我们的增长计划。
机器人和支持VR的智能康复系统的市场正处于早期增长阶段,有关我们当前和未来产品潜在市场的重要假设可能无法实现。
尽管机器人和VR智能康复系统的市场得到了客户越来越多的认可,但到目前为止,市场规模很小。仍然需要做出重大的市场开发努力
14
为了让我们享受加速的增长而跨越。因此,很难预测未来市场的规模和增长率;我们不能向您保证,我们对当前产品的估计是可以实现的,或者我们对未来产品概况的估计将保持不变。如果我们对当前或未来潜在市场的估计不正确,我们的业务可能不会像我们预期的那样发展,我们的证券价格可能会受到影响。
目前,我们的大部分产品都是由客户作为资本设备购买的,资金来自客户自己的资本预算、政府拨款或慈善组织的捐赠。存在这样的风险,即此类赠款或捐款可能得不到及时或根本得不到保证,或者资本预算减少;这可能会对我们的销售预测产生不利影响。
虽然我们看到人们对我们的产品非常感兴趣,以支持我们的增长计划,但由于有限的销售和临床医生应用人员对我们将这种兴趣转化为销售订单的努力起到了重要作用,在任何季度,我们都只能专注于总销售机会的一小部分。因此,如果潜在客户的预算过程因客户内部资金预算限制、政府拨款或慈善组织捐款的延迟而延迟或中断,我们的销售机会可能无法实现。
未来,我们可能会发展运营租赁或供应商支持的融资,以扩大我们的增长,使其超越资本预算限制,作为我们丰富和扩展业务模式的努力的一部分。我们不能保证在业务合并后,我们将有足够的营运资金来做到这一点。
如果我们不能培训客户安全和适当地使用我们的产品,我们可能就无法实现预期的增长。
培训足够数量的客户并为他们提供关于安全和适当使用我们产品的充分指导,这对我们的商业化努力的成功至关重要。此培训过程可能需要比预期更长的时间,因此可能会影响我们增加销售的能力。完成培训后,我们依靠训练有素的客户在市场上宣传我们的产品的好处。说服我们的客户投入必要的时间和精力进行充分的培训是具有挑战性的,我们不能向您保证我们会在这些努力中取得成功。如果我们不能为我们的教育和培训计划吸引潜在的新客户,我们可能无法实现预期的增长。如果我们的客户没有经过适当的培训,他们可能会滥用或无效地使用我们的产品。这还可能导致不令人满意的患者结果、患者受伤、负面宣传或针对我们的诉讼,其中任何一项都可能对我们的业务和声誉产生不利影响。
如果客户滥用我们的产品,我们可能会被禁止销售或营销我们的产品,可能会受到巨额罚款、处罚、制裁或产品责任索赔,我们在行业和市场中的形象和声誉可能会受到损害。
我们的客户还可能滥用我们的设备或我们未来的产品或使用不适当的技术,可能导致不良结果、副作用或伤害,这可能导致产品责任索赔。如果我们当前或未来的产品被误用或以不正确的技术使用,或者被确定为对消费者造成或促成损害,我们可能会受到客户或他们的患者的昂贵诉讼。产品责任索赔可能会分散管理层对我们核心业务的注意力,辩护成本高昂,导致针对我们的巨额损害赔偿可能不在保险范围内,并使我们受到负面宣传,导致我们的产品销量下降。此外,将我们当前或未来的产品用于FDA批准的适应症以外的其他适应症可能无法有效治疗此类疾病,这可能会损害我们在医生和消费者中的市场声誉。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务和运营结果,并导致我们的股价下跌。
如果我们不能教育临床医生安全、有效和适当地使用我们的产品,我们可能会遇到更多的产品责任索赔,并可能无法实现预期的增长。
我们的某些产品需要使用专门的技术和/或特定于产品的知识。对使用或希望使用我们产品的临床医生进行广泛的教育,以便为他们提供适当的使用我们产品的指导,这对我们业务的成功至关重要。同样重要的是,我们要教育我们的其他客户和患者与我们的产品相关的风险。如果未能提供足够的培训和教育,可能会导致患者预后不佳、患者受伤、负面宣传或增加针对我们的产品责任索赔或诉讼,其中任何一项都可能对我们的业务产生实质性和不利的影响。
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和声誉。我们向临床医生和我们的其他客户提供广泛的教育资源,以努力确保他们能够获得最新的治疗方法,了解我们产品的优势和风险,并接受关于安全和适当使用我们产品的教育。然而,不能保证这些资源将成功防止所有负面事件,如果我们未能教育临床医生、我们的其他客户和患者,他们可能会在完全不了解风险和好处的情况下对我们的产品做出决定或得出结论,或者可能对我们的产品持负面看法。此外,即使此类索赔没有根据和/或不存在产品缺陷,也可能会发生针对我们的索赔,例如,由于不适当的手术技术、不适当地使用我们的产品或其他对安全和有效使用我们的产品缺乏意识。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务和运营结果。
作为一个支离破碎的行业中的新兴领导者,我们需要时间和努力来发展人才、专业知识、能力、流程和基础设施;如果我们失去关键员工,或者未能复制和利用我们的销售、营销和培训基础设施,我们的增长将受到不利影响。
我们长期业务战略的一个关键要素是继续利用我们的销售、营销、临床培训和服务基础设施,通过培训、留住和激励具有行业经验和知识的熟练销售、营销、临床应用培训和服务代表。为了继续有效地发展我们的业务,我们需要协调我们的销售、营销、临床培训和服务基础设施的发展与市场扩张的时机、新产品的推出、监管批准、有限的资源考虑以及不同地区的其他因素。管理和维护我们的销售和营销基础设施既昂贵又耗时,如果不能有效地利用这样一个组织,或与监管或其他发展协调,可能会抑制潜在的销售以及我们的产品在现有和新市场的渗透和采用。
新聘用的销售代表需要接受培训,并需要时间来实现最高生产率。如果我们没有对新员工进行充分的培训,或者如果我们的销售队伍在未来经历了高流动率,我们不能确定新员工是否会变得与维持或增加我们的销售所需的生产力一样高。此外,如果我们不能留住现有的培训师并为我们的临床员工招聘新的培训师,我们可能无法成功地培训客户如何使用我们的尖端产品,这可能会抑制新的销售并损害我们的声誉。如果我们不能扩大我们的销售、营销和培训能力,我们可能无法有效地将我们的产品商业化,或增强我们的品牌实力,这可能会对我们的经营业绩产生实质性的不利影响。
我们产品的健康益处尚未得到长期大型随机临床数据的证实,这可能会限制此类产品的销售。
虽然已经有大量发表的研究支持我们的产品的益处,我们产品的用户报告了我们产品的健康益处,但目前还没有大规模的随机临床试验来确定我们或竞争对手的产品的长期健康益处,因为适用的用户群体相对较小,以及我们仍处于通过整合和整合来改变的零散的应用实践。虽然许多顶级康复医院已经购买了我们的一些产品,但许多潜在的保守客户和医疗保健提供者可能会较慢地采用或推荐我们的产品。
我们的成功在很大程度上取决于消费者对我们产品有效性的满意程度。
为了产生重复和推荐业务,消费者必须对我们产品的有效性感到满意。如果消费者对我们产品的好处不满意,我们的声誉和未来的销售可能会受到影响。
对于我们的某些产品,我们依赖独家来源的第三方来制造和供应某些原材料。如果这些制造商不能及时或根本不能供应这些原材料或产品,我们可能无法满足客户的需求,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们目前依靠独家供应商、第三方制造商来制造和供应某些原材料和产品。我们不能向您保证,这些制造商将能够提供这些原材料和产品,数量足以及时满足需求,或者根本不能,这可能会导致收入下降和市场份额损失。制造过程中可能会出现我们无法控制的延误,包括
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原材料短缺,劳资纠纷,积压和未能达到FDA的标准。我们知道,在我们产品中使用的材料方面,我们的某些独家来源制造商也依赖独家来源供应商。我们依赖第三方制造商维护其生产设施,使其符合适用的国际、FDA和其他联邦、州和/或地方法规,包括健康、安全和环境标准。如果他们未能遵守关键法规,他们可能会被勒令暂停、缩减或停止运营,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。我们向制造商支付的价格增加,我们的原材料或产品供应中断,或质量下降,如未能满足我们的规格和其他监管要求,都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。在我们的产品生产和分销后发现的任何制造缺陷或错误都可能导致重大后果,包括代价高昂的召回程序和对我们的声誉的损害。我们取代现有制造商的能力可能很难,因为潜在制造商的数量有限。如果我们承诺与另一家制造商或其他制造商谈判供应条款,我们与现有制造商的关系可能会受到损害。任何原材料或产品供应的中断,或无法及时从替代来源获得这些原材料或产品,都可能削弱我们满足客户需求的能力,这将对我们的业务产生重大不利影响。
我们利用独立的分销商,他们可以自由地销售其他与我们的产品竞争的产品。
虽然由于我们的直销队伍有限,我们对我们用来覆盖全球大部分市场的独立分销商有更大的比例影响力,但考虑到康复技术市场非常分散的事实,我们通常不会与分销商签署相互独家分销协议。因此,我们的分销合作伙伴可以通过向潜在客户推广替代技术来间接地与我们的利益竞争。我们相信,随着我们通过整合和整合战略整合更多和集成的产品,我们对分销合作伙伴致力于销售和推广我们的产品和解决方案的影响力和动力将会增加,这种竞争风险将得到更好的解决。
为了确保我们经销商管理的可信度和执行有效的创始,我们可以终止在销售和推广我们的产品和解决方案方面没有表现出最大努力和/或兴趣的经销商,尽管这种终止可能会对我们在该经销商所覆盖的市场上的销售业绩产生不利影响。
由于市场分割的性质,我们的产品和解决方案可能无法始终实现目标销售额,或者可能需要比预期更长的时间才能在客户心目中站稳脚跟,并被主流接受。
支离破碎的市场既反映了整合的机会,也反映了克服客户习惯于使用替代方法和支离破碎的临床实践的心态的挑战。对新想法和解决方案的改变和接受通常会随着时间的推移而发生,并以多个波浪形的阶段发生,而不是直线前进。因此,由于各种动态因素可能影响潜在客户的认知和共识的形成,我们新的创新产品和解决方案可能无法提供目标销售额或面临客户接受的不确定时间段。因此,这种判断和自我强化的努力可能会导致实际结果在持续一段时间内偏离我们的计划结果,这可能会对我们的业绩产生不利影响。
我们可能会与第三方进行合作、许可安排、合资企业、战略联盟、商业收购或伙伴关系,但这些合作或合作可能不会导致开发商业上可行的产品、产生可观的未来收入或一致实现交易经济。
在我们的正常业务过程中,我们可能会进行合作、授权安排、合资企业、战略联盟、业务收购、合作伙伴关系或其他安排,以开发我们的产品并寻求新的地域或产品市场。提议、谈判和实施协作、许可内安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系可能是一个漫长而复杂的过程。
我们可能不会及时、在成本效益的基础上、以可接受的条款或根本不确定、确保或完成任何此类交易或安排。我们在以下方面的机构知识和经验有限
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这些业务发展活动,我们也可能无法从这些交易或安排中实现预期的利益。
此外,当我们追求这些安排,并选择在未来寻求其他合作、许可内安排、合资企业、战略联盟或伙伴关系时,我们可能无法对交易或安排行使唯一决策权。这可能会造成决策陷入僵局的潜在风险,我们的合作者可能具有与我们的商业利益或目标不一致的经济或商业利益或目标。可能会与我们的合作者产生冲突。我们的合作者或任何未来的合作者可能会出于自身利益行事,这可能与我们的最佳利益背道而驰,他们可能会违背他们对我们的义务。我们与我们的合作者或任何未来的合作者之间的纠纷可能会导致诉讼或仲裁,这将增加我们的费用并转移我们管理层的注意力。此外,这些交易和安排是合同性质的,可根据适用协议的条款终止或解除。我们的合作者或任何未来的合作者可能会声称我们违反了与他们的协议,并因此寻求终止该协议,这可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响,并损害我们的业务前景。
此外,由于分散的性质以及大多数收购目标处于收入低于1,000美元万的次优不成熟组织阶段,整合此类组织和产品的风险也可能高于成熟行业中的收购和整合。因此,其中一些收购存在风险,可能无法实现预期的交易经济效益,并可能对我们的财务状况和业务业绩产生不利影响。
我们可能无法成功地将新收购的产品线整合到我们的业务运营中,也无法实现我们与其他公司的合作伙伴关系、收购互补产品或技术或其他战略选择的好处。
从历史上看,我们通过收购和其他战略选择获得或获得了我们产品线的权利。作为这些收购的结果,我们在短时间内对我们的业务和产品供应进行了重大改变。此外,在未来,我们可能会考虑其他机会与其他业务、产品或技术合作或收购,这些业务、产品或技术可能会增强我们的产品平台或技术,扩大我们的市场或客户基础的广度,或推进我们的业务战略。
尽管我们以前已经成功地将这些产品和技术整合到我们的业务和运营中,但不能保证我们未来会继续这样做。如果我们不能成功地整合协作、资产、产品或技术,或者如果我们不能成功地利用所获得的产品或经销权,我们的业务可能会受到损害。此外,我们可能不得不为拟议的合作产生债务或发行股权证券,或者支付任何产品收购或投资,这些收购或投资的发行可能会稀释我们现有股东的权益。确定、考虑、谈判或完成协作或产品收购以及整合收购的产品或技术可能会极大地分散管理层和员工的时间和资源。
此外,将新产品线与我们自己的产品线整合是一个复杂、昂贵和耗时的过程,需要大量的管理注意力和资源。整合进程可能会扰乱我们现有的业务,如果执行不力,将无法实现预期的全部好处。我们未能应对成功整合收购以实现预期收益所涉及的挑战,可能会导致我们的经营活动中断或失去动力,并可能对我们的经营业绩产生不利影响。作为整合过程的一部分,我们可能遇到的潜在困难、成本和延迟可能包括:
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分散管理层对日常运营的注意力; |
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无法按计划实现协同增效; |
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与承担或有负债或其他负债有关的风险; |
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对现有的与供应商或客户的业务关系产生不利影响; |
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继承和揭示收购产品线中以前未知的问题、问题和成本; |
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与进入我们经验有限或没有经验的新市场相关的不确定性; |
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与产品线有关的法律和会计费用增加,或与监管事项的合规有关; |
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我们购买新产品、技术或业务的支出与从这些收购的产品、技术或业务产生的净销售额之间的延迟;以及 |
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由于人员增加、要分析的数据和信息增加,以及可能增加的国际地点,管理业务的难度增加。 |
这些因素中的任何一个或所有因素都可能增加运营成本或降低预期财务业绩。其中许多因素也不是我们所能控制的。此外,即使新的产品线或业务被成功整合,我们也可能无法实现收购的全部好处,包括我们预期的或在预期的时间框架内的协同效应、成本节约或销售或增长机会。在整合产品线或业务时,可能会产生额外的意外成本。所有这些因素都可能降低或推迟交易的预期增值效果,并对我们普通股的价格产生负面影响。如果未能成功整合任何收购的产品线或业务,将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们可能会进行收购,这涉及许多风险,如果我们无法成功应对和化解这些风险,此类收购可能会损害我们的业务。
我们未来可能会收购业务、产品或技术,以扩大我们的产品和能力、用户基础和业务。我们已经评估了一系列潜在的战略交易,并预计将继续评估;然而,我们完成或整合收购的经验有限。任何收购都可能对我们的财务状况和运营结果产生重大影响,任何预期的收购收益都可能永远不会实现。此外,整合收购的企业、产品或技术的过程可能会造成不可预见的经营困难和支出。在国际市场进行收购将涉及额外的风险,包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、货币风险以及与特定国家相关的特定经济、政治和监管风险。
整合收购的业务、产品或技术的过程可能会造成不可预见的运营困难、支出和其他挑战,例如:
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可能会增加监管和合规要求; |
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在被收购公司实施或补救控制、程序和政策;
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将管理时间和重点从当时现有业务的运营转移到收购整合挑战上; |
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协调产品、销售、市场营销和计划和系统管理职能; |
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将被收购公司的用户和供应商转移到我们的系统上; |
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保留被收购公司的员工; |
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将被收购公司的员工融入我们的组织; |
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将被收购公司的会计、信息管理、人力资源和其他行政系统和业务整合到我们的系统和业务中; |
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被收购公司在收购前的活动的责任,包括违反法律、商业纠纷和税收以及其他已知和未知的责任;以及 |
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与被收购公司有关的诉讼或其他索赔,包括被解雇的员工、供应商、前股东或其他第三方提出的索赔。 |
我们可能无法在不产生重大成本、延误或其他运营问题的情况下成功应对这些风险,或者根本无法应对这些风险,如果我们无法成功应对这些风险,我们的业务可能会受到损害。
我们可能难以管理我们的增长,这可能会限制我们增加销售额和现金流的能力。
如果我们目前和未来的产品取得成功,我们预计我们的业务和员工数量将大幅增长。这一增长将对我们的管理层以及我们的财务和运营资源提出重大要求。为了实现我们的业务目标,我们需要发展我们的业务。持续增长将增加涉及以下方面的挑战:
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实施适当的业务和财务制度; |
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扩大我们的销售和营销基础设施和能力; |
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确保符合适用的FDA和其他法规要求; |
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提供足够的培训和监督,以保持高质量标准;以及 |
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保护我们的文化和价值观。 |
我们的增长将要求我们不断发展和完善我们的运营、财务和其他内部控制。如果我们不能适当地扩展和管理我们的业务,我们将无法实现预期的增长,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
与政府监管相关的风险
我们受到广泛和动态的医疗器械法规的约束,这可能会阻碍或阻碍我们产品的批准或销售,在某些情况下,可能最终导致某些产品无法获得批准,或者可能导致先前批准的产品被召回或扣押。
我们的产品、营销、销售和开发活动以及制造流程都受到各种监管机构和管理机构的广泛和严格的监管。根据美国食品、药物和化妆品法案,医疗器械必须获得FDA的批准或批准,或者获得豁免,才能在美国商业销售。在欧盟,我们必须遵守适用的医疗器械指令(包括医疗器械指令和欧洲医疗器械法规),并获得CE标志(欧洲符合性)认证,才能将医疗器械推向市场。此外,出口的设备受设备出口到的每个国家的监管要求的约束。许多国家要求定期更新或重新认证产品批准,通常是每四到五年一次。续订或重新认证过程要求我们评估任何设备更改以及与设备相关的任何新法规或标准,并进行适当的测试以记录持续的合规性。如果需要续签或重新认证申请,则可能需要续签和/或批准才能继续在这些国家/地区销售我们的产品。不能保证我们会及时收到新产品或对现有产品的修改所需的批准,也不能保证任何批准不会在随后撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。
欧盟监管机构最终敲定了一项新的医疗器械法规(“MDR“),取代了现有的指令,并提供了三年的过渡期和合规时间。MDR改变了现有监管框架的几个方面,例如更新临床数据要求和引入新的要求,如唯一设备识别。我们和那些将监督遵守新的MDR的人面临着不确定因素
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随着千年发展报告由欧盟委员会和欧洲经济区主管当局推出和执行,在未来几年将在几个领域造成风险,包括行政长官评分过程和数据透明度。
有关医疗器械的开发、制造和销售的法规正在演变,并可能在未来发生变化。我们无法预测这些变化可能对我们的业务产生什么影响(如果有的话)。如果不遵守监管要求,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。后来发现产品或制造商存在以前未知的问题,可能会导致罚款、延迟或暂停监管许可或批准、扣押或召回产品、医生建议或其他现场行动、运营限制和/或刑事起诉。如果未能严格遵守我们的内部质量政策,我们也可能会采取现场行动。未能及时获得产品审批许可、暂停监管许可、扣押或召回产品、医生建议或其他现场行动,或监管机构撤回产品审批可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
如果我们的产品或任何未来产品未能在美国或外国司法管辖区获得监管批准,我们将无法在这些司法管辖区销售我们的产品。
除了美国的法规外,我们还必须遵守有关我们未来产品的制造、临床试验、商业销售和分销的各种外国法规。无论我们的产品是否获得FDA的批准,在开始在这些国家进行临床试验或销售之前,我们都必须获得外国可比监管机构的批准。批准程序因国家而异,可能涉及额外的临床测试,或者获得批准所需的时间可能不同于获得FDA批准所需的时间。在一个国家进行的临床试验可能不会被其他国家的监管机构接受。FDA的批准并不确保其他国家监管机构的批准,一个或多个外国监管机构的批准并不确保其他国家的监管机构或FDA的批准。外国监管机构的审批过程可能包括与获得FDA批准相关的所有风险。
由于我们95%以上的收入来自受健康监管的医疗器械产品,如果我们没有获得或保持必要的监管批准或批准,或者如果未来医疗产品或现有医疗产品的修改被推迟或未发布,我们的商业运营和销售目标将受到不利影响。.
我们在受严格监管的全球健康市场下运营,必须直接或通过我们的代理商或分销商向每个市场的相关机构注册我们的每个医疗器械,并保持此类注册的有效性和合规性。任何遗漏或不遵守此类登记都可能扰乱该特定市场的任何销售活动,并造成不利影响。
我们可能会受到不利的医疗器械报告义务、自愿纠正行动或机构执法行动的约束。
如果产品的设计或制造存在重大缺陷或缺陷,或产品对健康构成不可接受的风险,FDA和类似的外国政府当局有权要求召回商业化产品。FDA要求召回的权力必须基于FDA发现该设备有合理的可能性会导致严重伤害或死亡。如果发现设备有任何重大缺陷,制造商也可以主动召回产品,或者为了提高设备性能或其他原因而召回产品。FDA要求某些类别的召回在召回开始后10个工作日内向FDA报告。政府强制或自愿召回我们或我们的分销商之一,可能是由于感知到或实际不可接受的健康风险、组件故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题而发生的。其他国家的监管机构也有类似的权力,可以因设计或制造中的材料缺陷或缺陷而召回可能危及健康的设备。任何召回都会转移管理层的注意力和财务资源,并可能导致我们的股票价格下跌,使我们面临产品责任或其他索赔,并损害我们在客户中的声誉。此类事件可能会削弱我们以经济高效和及时的方式生产产品以满足客户需求的能力。涉及硅胶乳房植入物的召回可能会对我们的业务、财务和运营业绩造成特别不利的影响。公司被要求保留某些召回记录,即使
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它们不需要向FDA或类似的外国政府机构报告。我们可能会在未来发起涉及我们产品的自愿召回,我们认为这些召回不需要通知FDA或外国政府当局。如果FDA或外国政府当局不同意我们的决定,他们可以要求我们将这些行为报告为召回。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉,并对我们的销售产生负面影响。此外,FDA或外国政府当局可以采取执法行动,因为在召回进行时没有报告召回。
此外,根据FDA的医疗器械报告规定,我们必须向FDA报告我们的产品可能导致或促成死亡或严重伤害的任何事件,或者我们的产品发生故障的任何事件,如果故障再次发生,可能会导致或导致死亡或严重伤害。反复出现的产品故障可能会导致自愿或非自愿的产品召回。我们还被要求遵守所有自行发起的医疗器械更正和拆卸的详细记录保存要求,如果此类更正和拆卸行动是为了应对对健康的风险而实施的,并且没有根据医疗器械报告法规进行报告,则我们必须向FDA报告此类更正和拆卸行动。根据我们为解决产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施,FDA可能会要求,或者我们可能会决定,在销售或分销纠正后的设备之前,我们需要获得该设备的新批准或许可。寻求此类批准或许可可能会推迟我们及时更换召回设备的能力。此外,如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题,我们可能面临额外的监管执法行动,包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他成本或采取其他行动,可能会对我们的销售产生负面影响,并面临重大的负面宣传或监管后果,这可能会损害我们的业务,包括我们未来营销产品的能力。
涉及我们产品的任何不良事件,无论是在美国还是在国外,都可能导致未来的自愿纠正行动,如召回或客户通知,或机构行动,如检查、强制召回或其他执法行动。任何纠正行动,无论是自愿的还是非自愿的,都可能迫使我们在由此引发的诉讼中为自己辩护,并将需要我们投入时间和资金,分散管理层对业务运营的注意力,并可能损害我们的声誉和财务业绩。
美国和其他国家的立法或监管医疗保健改革可能会使我们更难获得监管部门对任何未来候选产品的批准或批准,并在获得批准或批准后生产、营销和分销我们的产品。
最近的政治、经济和监管影响正在使医疗保健行业发生根本性变化。美国联邦和州政府以及外国政府继续提出和通过新的立法和法规,旨在控制或降低医疗成本,提高医疗质量,扩大医疗保健的可及性,以及其他目的。这种立法和条例可能会导致医疗器械报销和/或医疗器械使用程序的减少,这可能会进一步加剧整个行业降低医疗器械价格的压力。这可能会损害我们的产品营销和销售能力。
此外,条例和指南经常由政府机构修订或重新解释,包括FDA、CMS和卫生与公众服务部监察长办公室(“OIG“)和其他,可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。任何新的规定、对现有规定的修订或重新解释都可能增加我们产品的成本或延长审查时间。
今后可能会继续有更多与美国改革有关的提案。医疗保健系统。其中某些建议可能会限制我们能够为我们的产品收取的价格或可用于我们产品的报销金额,并可能限制我们产品的接受度和可用性,其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
美国和外国的隐私和数据保护法律法规可能会对我们施加额外的责任。
虽然我们不在我们的办公场所或DIH管理的数据中心存储患者数据,但美国、联邦和州隐私和数据安全法律法规监管我们和我们的合作伙伴如何收集、使用和共享某些信息。除HIPAA外,某些州的法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全
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有些情况比HIPAA更严格,许多情况在很大程度上不同,可能不会产生相同的效果,从而使遵约工作复杂化。在适用的情况下,如果不遵守这些法律,可能会造成重大的民事和/或刑事处罚以及私人诉讼。例如,加州消费者隐私法案,或CCPA,于2020年1月1日生效。CCPA除其他外,为覆盖的公司创造了新的数据隐私义务,并为加州居民提供了新的隐私权,包括选择不披露其信息的权利。CCPA还为某些数据泄露创建了具有法定损害赔偿的私人诉权,从而潜在地增加了与数据泄露相关的风险。CCPA最近被加州隐私权法案(CPRA)修订,扩大了某些消费者权利,如知情权。目前尚不清楚加州立法机构将对这些法律进行哪些额外修改,也不清楚这些法律将如何解释和执行。加州总检察长已经发布了澄清规定,并启动了执法活动。CCPA和CPRA的潜在影响是重大的,可能会导致我们产生大量成本和费用来遵守。CCPA引发了一波新的联邦和州隐私立法提案,其中一些可能比CCPA更严格,如果获得通过,可能会增加我们的潜在责任,增加我们的合规成本,并对我们的业务产生不利影响。
我们还可能受到外国法律和法规的约束或影响,包括监管指南,管理个人数据的收集、使用、披露、安全、传输和存储,例如我们收集的与我们在国外开展业务相关的客户和患者的信息。隐私和数据保护的全球立法和监管格局继续发展,在可预见的未来,实施标准和执法做法可能仍然不确定。这种演变可能会给我们的业务带来不确定性,导致责任,或者给我们带来额外的成本。遵守这些法律、法规和标准的成本很高,而且未来可能会增加。
例如,欧盟实施了《一般数据保护条例》(“GDPR“)一个广泛的数据保护框架,扩大欧盟数据保护法的范围,将处理欧盟居民个人数据,包括临床试验数据的某些非欧盟实体包括在内。GDPR增加了我们在数据保护方面的合规负担,包括强制执行可能繁琐的文件要求,并授予个人某些权利,以控制我们如何收集、使用、披露、保留和保护有关他们的信息。处理敏感的个人数据,如有关健康状况的信息,导致GDPR下的合规负担加重,是欧盟监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR规定了违规报告要求,更强有力的监管执法,以及最高可达2,000万欧元或全球年收入4%的罚款。GDPR增加了我们在处理个人数据方面的责任和责任,我们可能需要建立额外的机制来确保遵守GDPR,这可能会分散管理层的注意力并增加我们的业务成本。
数据安全漏洞或其他侵犯隐私的行为危及我们客户、临床试验参与者、合作者或员工的个人信息的机密性、完整性或可用性,可能会损害我们的声誉,迫使我们遵守美国法律。或国际违约通知法,使我们受到强制纠正行动,否则使我们在美国下承担责任。或外国法律法规。数据泄露或其他安全事件也可能危及我们的商业秘密或其他知识产权。如果我们不能防止此类数据安全漏洞和安全事件或实施令人满意的补救措施,我们的运营可能会中断,我们可能会遭受声誉损害、财务损失或其他监管处罚。此外,此类事件可能很难被发现,在识别它们方面的任何延误都可能导致更大的危害。
最后,这些隐私法可能会以与我们的做法不一致的方式解释和应用。如果我们未能或被认为未能遵守联邦、州或外国法律或自律组织的规则或条例,可能会导致向我们支付费用或承担责任。
法律或法规的变化可能会使DIH及其子公司更难制造、营销和分销其产品,或者获得或维持对新产品或改良产品的监管批准。
向欧盟MDR过渡的经验表明,改变医疗器械立法可能是多么复杂、耗时和昂贵。在遵守新立法的工作中,创新和新产品的进展可能会大大推迟。
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我们可能不遵守美国和外国监管机构的规定,这可能会推迟或完全阻止我们产品的商业化。
鉴于康复产品的非侵入性和低风险性质,与其他康复技术提供商类似,我们的大多数产品都属于FDA的1级风险,这一级不受美国当局的强制性审查。在未来,FDA可能不会同意我们的分类。如果出现分歧,我们可能不得不注册,因此我们将不得不停止在美国分销设备。在这种情况下,可能的替代注册途径可能是510(K)S或PMAS,这相当于注册时间从六个月增加到数年;导致我们在美国严重暂停相关产品的销售活动。
在某些情况下,在我们的广告和促销中,我们可能会将我们的产品与竞争产品进行比较,这可能会使我们面临更严格的监管审查、执法风险和诉讼风险。
FDA在适用其广告和促销的法定标准时,对比较索赔进行了更严格的审查,包括要求促销标签必须真实且不具误导性。对于某些通信是否与FDA要求的产品标签一致,可能会有不同的解释,FDA将根据具体事实对通信进行评估。
此外,提出比较索赔可能会引起我们的竞争对手的注意。如果一家公司在广告或促销中声称其产品优于竞争对手的产品(或竞争对手的产品低于竞争对手的产品),这就产生了竞争对手根据联邦和州虚假广告或不公平和欺骗性贸易行为法提起诉讼的风险,可能还包括州诽谤法。这类诉讼可以寻求针对进一步广告的禁令救济,法院命令指示纠正广告,以及法律允许的补偿性和惩罚性损害赔偿。
任何此类针对我们的诉讼或诉讼威胁都可能迫使我们在法庭上为自己辩护,并将需要我们投入时间和资金,分散管理层对我们业务运营的注意力,并可能损害我们的声誉和财务业绩。如果针对我们的任何此类诉讼成功,我们将在采取任何必要的纠正措施时遭受额外的时间和资金损失,并将损害我们的声誉,所有这些都将对我们的业务产生不利影响。
如果我们未能获得或保持必要的13485国际标准化组织认证或根据(EU)2017年/745(MDR)的认证,我们在欧盟和其他一些国家的商业运营将受到损害。
由于符合ISO2017和(EU)13485/745的认证构成了欧盟和许多其他国家任何商业活动的法律基础,这些认证和此类认证的维护对我们来说是一项至关重要的任务。未能通过认证将导致设备销售中断,不仅在欧盟,而且在美国和许多其他国家,因为这些国家通常认为认证是任何设备注册的先决条件。
我们的大多数产品都被归类为医疗器械,并受到FDA、欧盟和美国国内外其他政府机构的监管。这些机构执行管理我们医疗产品的开发、测试、制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律和法规。如果我们不遵守这些复杂的法律法规,可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。即使在获得监管许可或批准后,获得批准或批准的产品及其制造商仍须遵守与产品的制造、标签、包装、不良事件报告、储存、广告和促销相关的广泛监管要求。如果我们不遵守FDA或其他非美国监管机构的监管要求,或者如果我们的产品或制造过程发现了以前未知的问题,我们可能会受到行政或司法制裁,包括对产品、制造商或制造过程的限制;不利的检查意见(表格483)、警告信、包含检查意见的非警告信;民事或刑事处罚或罚款;禁令;产品扣押、拘留或进口禁令;自愿或强制性的产品召回和宣传要求;暂停或撤回监管许可或批准;完全或部分暂停生产;施加限制
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关于业务,包括昂贵的新制造要求;拒绝批准或批准未决的申请或上市前通知;以及进出口
对我们产品的修改可能需要重新注册、新的510(K)许可或上市前批准,或者可能需要我们在非欧盟国家续签现有注册。
无论是对硬件或软件的更改,还是扩大或限制适应症或禁忌症的产品修改,都可能对我们的注册的有效性产生影响。因此,产品修改可能会导致法规变更项目,这将耗费时间和资源。可能会导致相应产品的营销活动延迟。其中许多变化是我们无法控制的,因为它们是由零部件供应商发起的。这些变化通常是无法预测的,因为它们的宣布是在短时间内进行的,因此增加了业务中断的风险。
我们产品的创新发展可能会导致新的法律、法规、标准等的应用,直到现在还没有考虑过。
进一步开发我们的产品,朝着越来越独立的动作设备的方向发展,可能会将这些产品纳入机器人设备或人工智能或其他类似领域的标准或法规的范围。由于这需要更多的能力、资源和时间,可能会导致我们的商业活动的潜在延迟或中断。
对我们产品的任何负面宣传都可能损害我们的业务和声誉,并对我们的财务业绩产生负面影响。
潜在患者、医生、新闻媒体、立法和监管机构和其他人对有关我们产品的并发症或所谓并发症的信息的反应可能会导致负面宣传,并可能大幅降低市场对我们产品的接受度。这些反应,或任何调查和可能导致的负面宣传,可能会对我们的业务和声誉产生实质性的不利影响,并对我们的财务状况、经营业绩或我们普通股的市场价格产生负面影响。此外,重大负面宣传可能会导致针对我们的产品责任索赔数量增加。
美国或欧洲的医疗改革措施和其他潜在的立法举措可能会对我们的业务产生不利影响。
欧洲和美国是我们的主要市场,任何可能改变健康行业格局或报销环境的重大医疗改革都可能对我们在受影响市场的销售业绩和增长项目产生重大影响。
美国或欧洲的任何政治变化都可能导致立法、法规、全球贸易和政府政策方面的重大变化和不确定性,这可能会对我们的业务和整个医疗器械行业产生重大影响。FDA和欧盟委员会的政策也可能发生变化,可能会发布额外的政府法规,阻止、限制或推迟监管部门对我们未来产品的批准,或者实施更严格的产品标签和上市后测试和其他要求。
与乌克兰、以色列和巴勒斯坦的战争有关的风险
由于当前乌克兰和俄罗斯之间的冲突,信贷和金融市场经历了极端的波动和中断。预计这场冲突将进一步影响全球经济,包括但不限于流动性和信贷供应可能严重减少、消费者信心下降、经济增长下滑、通货膨胀率上升以及经济和政治稳定的不确定性。此外,美国和其他国家对俄罗斯实施了制裁,这增加了俄罗斯作为报复行动可能对美国及其政府、基础设施和企业发动网络攻击的风险。任何前述后果,包括那些我们还无法预测的后果,都可能导致我们的业务、财务状况、经营业绩和我们普通股的价格受到不利影响。
与我们的知识产权和信息技术相关的风险
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我们依赖于我们不拥有或控制的计算机和信息系统,而我们的系统出现故障,或者我们的it系统或技术受到网络安全攻击或破坏,可能会严重扰乱我们的业务运营,或导致敏感信息被泄露,这将对我们的声誉和/或运营结果产生不利影响。
我们已与第三方就与我们的业务运营相关的硬件、软件、电信和其他信息技术服务达成协议。我们或我们所依赖的第三方可能会因通信中断、硬件或软件故障、网络安全攻击或我们的it系统或技术被破坏、计算机病毒或恶意软件而导致中断。尽管大多数这些信息系统和平台是由甲骨文和微软等知名跨国公司提供的,但我们与第三方的安排、我们的计算和通信基础设施、我们的信息系统或我们依赖的任何第三方运营的任何系统的任何中断都可能严重扰乱我们的业务运营。
在目前的环境下,网络安全和隐私面临着许多不断变化的风险,包括犯罪黑客、黑客活动人士、国家支持的入侵、工业间谍活动、员工渎职以及人为或技术错误。我们的系统或网络受到网络攻击,损害我们的信息技术系统,可能会扰乱我们的业务运营,并导致失去对客户的服务,包括对我们的机器人和支持VR的设备的技术支持。
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得并维持对与我们产品相关或并入我们产品的知识产权的保护。
我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得并维持对与我们产品相关或并入我们产品的知识产权的保护。我们寻求通过与我们的员工和某些承包商签订的专利、商标、保密和转让协议,以及与我们的某些顾问、科学顾问和其他供应商和承包商签订的保密协议来保护我们的知识产权。此外,我们依靠商业秘密法来保护我们的专有软件和正在开发的候选产品/产品。
机器人和虚拟现实发明的专利地位可能非常不确定,涉及许多新的和不断发展的复杂法律、事实和技术问题。专利法和对这些法律的解释可能会发生变化,任何这样的变化都可能降低我们专利的价值或缩小我们排除其他专利的权利的范围。此外,我们可能无法申请或无法获得保护我们的技术或产品免受抄袭所需的专利,或由于缺乏有关第三方准确使用技术或工艺的信息而无法执行我们的专利。此外,我们不能确定任何专利是否会及时或根本就我们的任何待决专利申请获得授予,或者任何已授予的专利是否足以在任何重要的一段时间内排除其他专利。鉴于上述情况,为了在未来继续降低运营成本,我们可能会减少对新专利的申请和起诉以及对各种专利的维护和执行方面的资源,特别是在我们目前没有重点关注市场增长战略的地区。
为确立或质疑专利的有效性,或就他人侵权、未经授权的使用、可执行性或无效性进行辩护或主张的诉讼,可能是漫长而昂贵的,并可能导致我们的专利被宣布无效或被狭隘地解释,并限制我们获得与我们的未决专利申请相关的新专利的能力。即使我们胜诉,诉讼也可能很耗时,迫使我们招致巨额费用,并可能转移管理层对管理我们业务的注意力,而判给我们的任何损害赔偿或其他补救措施可能都不值钱。
此外,我们寻求通过与我们的员工和某些承包商签订保密和分配协议,以及与我们的某些顾问、科学顾问和其他供应商和承包商签订保密协议,来保护我们的商业秘密、技术诀窍和不可申请专利的机密信息。然而,我们可能无法达成必要的协议,即使签订了这些协议,这些协议也可能被违反或未能阻止披露、第三方侵权或挪用我们的专有信息,这些协议的期限可能受到限制,并且可能无法在未经授权披露或使用专有信息的情况下提供足够的补救措施。执行第三方非法获取或使用我们的交易的索赔
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未经授权的秘密可能既昂贵又耗时,而且结果不可预测。我们的一些员工或顾问可能拥有某些技术,这些技术是他们按固定期限授权给我们的。如果这些技术在许可证期限后对我们的业务是重要的,我们无法使用它们可能会对我们的业务和盈利能力产生不利影响。
我们无法在所有国家保护我们的知识产权。
在世界所有国家申请、起诉、维护和捍卫我们每一种产品的专利将是令人望而却步的昂贵,因此我们在美国和欧洲以外的知识产权是有限的。此外,一些外国的法律,特别是发展中国家的法律,如中国,对知识产权的保护程度不如美国的联邦和州法律。在一些国家,可能根本不可能有效地执行知识产权,或者不可能像在美国和其他国家那样有效地执行知识产权。因此,我们无法阻止第三方在所有国家/地区使用我们的发明,或在我们没有(或无法有效执行)专利保护的司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。模仿者可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发、营销或以其他方式商业化自己的产品,我们可能无法阻止那些模仿者将这些侵权产品进口到我们拥有专利保护的地区,但执法力度可能不如美国。这些产品可能与我们的产品竞争,我们的专利和其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们在这些司法管辖区竞争。
我们可能会受到专利侵权索赔,特别是通过收购获得的产品,这可能会导致大量成本和责任,并阻止我们将此类收购产品商业化。
医疗器械行业的特点是知识产权竞争,因为存在大量专利,新专利发布的速度很快,涉及的技术复杂;专利侵权评估需要昂贵的尽职调查和广泛的资源,以应对在复杂的法规和知识产权备案中评估侵权风险的复杂性。因此,我们可能会选择不进行广泛而昂贵的知识产权尽职调查,特别是对于小额交易;因此,我们可能容易受到某些未知的知识产权侵权索赔,特别是与我们从他人获得的产品有关的索赔。确定一种产品是否侵犯了专利涉及复杂的法律和事实问题,专利诉讼的结果往往是不确定的。即使我们已经对已颁发的专利进行了研究,也不能保证包含涉及我们的产品、技术或方法的索赔的专利不存在、尚未提交或无法提交或发布。此外,由于专利申请可能需要数年时间才能发布,而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异,因此可能存在我们不知道的正在待决的申请,这可能会导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。
对我们提起的侵权诉讼和其他知识产权索赔,无论有无正当理由,都可能导致我们产生重大成本,并可能对我们的财务资源造成重大压力,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
我们可能会因我们的员工或我们错误地使用或披露其前雇主的所谓商业秘密而受到损害。
我们的一些员工以前曾受雇于其他医疗器械公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手,我们未来可能会聘用如此受雇的员工。我们未来可能会受到指控,称这些员工或我们无意中或以其他方式使用或泄露了他们前雇主的商业秘密或其他专有信息。如果我们未能对此类索赔进行辩护,法院可能会命令我们支付巨额损害赔偿金,并禁止我们使用被发现包含或源自前雇主的商业秘密或其他专有信息的技术或功能。如果这些技术或功能中的任何一项对我们的产品很重要,这可能会阻止我们销售这些产品,并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对这些索赔进行抗辩,此类诉讼也可能导致巨额费用,并转移管理层的注意力。
与DIH普通股所有权相关的风险
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我们或我们的大股东(其中某些股东可能拥有登记权)未来出售大量DIH普通股,或我们的权证持有人稀释行使大量认股权证,都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们或我们的股东在业务合并后在公开市场上出售大量DIH普通股,或认为这些出售可能发生,可能会导致DIH普通股的市场价格下跌,或可能削弱我们通过未来出售股权证券筹集资金的能力。此外,我们的权证持有人对大量认股权证的稀释行使,或认为这种行使可能发生的看法,可能会使我们普通股的市场价格下降。
根据我们的股权激励计划,未来将DIH普通股股票授予我们的员工、非雇员董事和顾问,或这些个人在公开市场上出售股票,可能会导致您对DIH普通股的投资大幅稀释,从而降低您在DIH普通股的投资价值。此外,股东在行使未清偿认股权证时将遭遇摊薄。
股东批准了一项股权激励计划,该计划规定增发至多4300,000股新的DIH普通股。此外,只要在S-8表格上登记,根据我们的股权激励计划授予或发行的DIH普通股,将在登记后立即在公开市场上出售,但须遵守归属条款和适用于我们“联属公司”的第144条成交量限制。此外,截至2024年3月31日,有13,355,000人 DIH普通股已发行和已发行认股权证的股份,如果行使,可能会降低我们的DIH普通股的有形账面净值,并对我们现有的股东造成稀释。在公开市场上出售大量上述DIH普通股可能会导致DIH普通股的市场价格大幅下降,并对您的投资产生重大不利影响。
如果证券或行业分析师不发表关于DIH业务的研究或报告,或者如果他们对其股票发表负面意见,其股价和交易量可能会下降。
DIH普通股的交易市场受到行业或证券分析师发布的关于DIH或其业务的研究和报告的影响。DIH目前没有,也可能永远不会获得证券和行业分析师的研究报道。由于DIH通过合并上市,主要经纪公司的证券分析师可能不会提供DIH的报道,因为没有激励经纪公司推荐购买其普通股。如果没有或很少证券或行业分析师开始报道DIH,其股票的交易价格将受到负面影响。如果DIH获得证券或行业分析师的报道,如果报道它的任何分析师对DIH、其商业模式、其知识产权或其股票表现发表负面意见,或者如果其临床试验和运营结果未能达到分析师的预期,其股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对DIH的报道,或未能定期发布有关DIH的报告,DIH可能会在金融市场失去知名度,进而可能导致其股价或交易量下降。
我们是一家新兴的成长型公司和一家“较小的报告公司”,适用于这类公司的报告要求降低可能会降低我们的DIH普通股对投资者的吸引力。
根据《就业法案》的定义,DIH是一家新兴的成长型公司。只要DIH仍然是一家新兴成长型公司,它就可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种报告要求的豁免,包括不被要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求,减少在定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬举行非约束性咨询股东投票的要求,以及免除股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款的要求。DIH无法预测投资者是否会发现其普通股的吸引力降低,因为DIH可能会依赖这些豁免。如果一些投资者因此发现DIH普通股的吸引力下降,DIH普通股的交易市场可能会不那么活跃,其股价可能会更加波动。
DIH将一直是一家新兴的成长型公司,直到(1)财政年度的最后一天(A)在2027年2月7日(ATAK首次公开募股结束五周年)之后的最后一天,(B)它的年总收入至少为12.35亿美元亿,或(C)它被视为大型加速申请者,这需要市值
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非关联公司持有的普通股在该年度第二财季的最后一个工作日等于或超过70000美元万,以及(2)DIH在前三年期间发行了超过10美元亿的不可转换债务的日期。
根据《就业法案》,新兴成长型公司还可以推迟采用新的或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。DIH选择继续利用延长过渡期的好处,尽管它可能决定在这种准则允许的范围内尽早采用这种新的或修订的会计准则。这可能使DIH的财务业绩很难或不可能与另一家上市公司的财务业绩进行比较,该上市公司要么不是新兴成长型公司,要么是新兴成长型公司,由于所用会计准则的潜在差异,该公司选择不利用延长的过渡期豁免。
此外,DIH是S法规第10(F)项中定义的“较小的报告公司”,这允许我们利用专门针对较小的报告公司的特定规模的披露要求。例如,我们可以继续使用减少的薪酬披露义务,我们将没有义务遵循萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求。我们仍将是一家较小的报告公司,直到本财年的最后一天,在该财年中,我们由非关联个人和实体持有的股票至少有10000美元的万收入和至少70000美元的总市值(称为“公众流通股”),或者,如果我们的收入超过10000美元万,则直到我们的公众流通股至少为25000美元的财年的最后一天(每种情况下,相对于公众流通股的衡量,以该财年第二季度最后一个营业日为标准)。在截至2024年3月31日的一年中,DIH记录的收入约为6,400美元万。
我们无法预测或以其他方式确定投资者是否会因为我们作为一家较小的报告公司和/或“非加速申报机构”而依赖豁免而对我们的证券失去吸引力。如果一些投资者因此发现我们的证券吸引力下降,我们的普通股可能会有一个不那么活跃的交易市场,我们的普通股的价格可能会更加波动。
我们普通股的价格可能会波动,您可能会损失全部或部分投资。
我们普通股的市场价格是不稳定的,可能会因许多因素而大幅波动。此外,由于认股权证可行使为我们普通股的股票,我们普通股的市场价格的波动或下降可能会对认股权证的交易价格产生不利影响。可能导致我们普通股价格波动的因素包括但不限于:
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我们的增长率或经营业绩或竞争对手业绩的实际或预期波动; |
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客户对我们产品的认可度; |
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我们或我们的竞争对手宣布新产品或服务、商业关系、收购或扩张计划; |
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我们或我们的竞争对手关于其他重大发展的公告; |
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我们对诉讼的参与; |
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适用于我们和我们的产品的政府法规的变化; |
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我们出售或预期出售我们的普通股、认股权证和债务证券,或我们的内部人士或其他股东出售我们的普通股,包括在合同锁定协议到期时; |
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知识产权方面的发展; |
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来自现有或新技术和产品的竞争; |
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关键人员变动; |
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普通股的交易量; |
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改变对我们未来市场规模和增长率的估计; |
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关于经营业绩和财务状况的季度或年度预测的变化; |
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一般经济和市场状况以及 |
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有关业务收购的公告。 |
此外,股市经历了极端的价格和成交量波动。无论我们的经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格造成实质性损害。普通股公开交易市场中的技术因素可能会导致价格波动,这些波动可能符合也可能不符合宏观经济、行业或DIH特定的基本面,包括但不限于散户投资者的情绪(包括可能在金融交易和其他社交媒体网站上表达的情绪)、空头股数在我们证券中的数量和地位、能否获得保证金债务、我们普通股的期权和其他衍生品交易以及任何相关的对冲或其他技术性交易因素。在过去,在一家公司的证券市场价格出现波动之后,经常会对该公司提起证券集体诉讼。如果我们卷入任何类似的诉讼,我们可能会招致巨额费用,我们管理层的注意力和资源可能会被转移。
一般风险
美元、欧元和瑞士法郎之间的汇率波动可能会对我们的收入和收益产生负面影响。
美元是我们的职能货币和报告货币。然而,我们50%以上的销售订单来自欧洲;我们以欧元和瑞士法郎支付相当大一部分费用;我们预计这种情况将继续下去。因此,我们面临汇率风险,这些风险可能会对我们的财务业绩产生实质性的不利影响。因此,欧元对美元的任何贬值都将对我们的收入产生不利影响,而瑞士法郎对美元的任何升值将对净亏损或净收益产生不利影响。
如果我们不能有效地对冲未来的货币波动,我们的业务也可能受到不利影响。
我们受到某些监管制度的约束,这些监管制度可能会影响我们在国际上开展业务的方式,而我们未能遵守适用的法律和法规可能会对我们的声誉造成重大不利影响,并导致处罚和成本增加。
我们受到一套复杂的与国际贸易有关的法律法规体系的约束,包括经济制裁和出口管制法律法规。我们还依赖我们的分销商和代理商在他们经营的市场中遵守和遵守当地的法律和法规。在我们销售产品的司法管辖区出现的重大政治或监管事态发展,例如美国总统任期内或英国S退出欧盟(即所谓的英国退欧),都很难预测,可能会对我们产生实质性的不利影响。例如,在美国,特朗普政府对来自中国、墨西哥、加拿大等国的进口商品征收关税,并表示支持加大对自由贸易的限制,提高对进口美国商品的关税。美国政治、监管和经济条件的变化,或其管理国际贸易、外国制造和在美国投资的政策的变化,可能会对我们在美国的销售产生不利影响。
我们还受到美国《反海外腐败法》的约束,并可能受到类似的全球反贿赂法律的约束,这些法律一般禁止公司及其中介机构为获得或保留业务的目的向政府官员支付不正当的款项。尽管我们的合规和培训计划,我们不能确定我们的程序将足以确保一致遵守所有适用的国际贸易和反腐败法律,或我们的员工或渠道合作伙伴将严格遵守所有政策
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以及我们要求他们遵守的条件。任何涉嫌或实际违反这些法律的行为都可能使我们受到政府的审查、调查、禁止以及民事和刑事处罚,这可能会对我们的运营结果、财务状况和声誉产生不利影响。
如果我们的信息技术系统出现重大故障,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到不利影响。
我们业务的高效运营有赖于我们的信息技术系统,如甲骨文的ERP和微软360办公平台。我们依靠我们的信息技术系统来有效地管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、研发数据、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、计算机病毒或黑客攻击、停电以及计算机系统或数据网络故障的破坏或中断。此外,我们的数据管理应用程序由第三方服务提供商托管,其安全和信息技术系统也面临类似的风险,而我们产品的系统包含的软件可能会受到计算机病毒或黑客攻击或其他故障的影响。
我们或我们的服务提供商的信息技术系统或产品的软件未能按照我们的预期运行,或我们未能有效实施新的信息技术系统,可能会扰乱我们的整个运营或对我们的软件产品产生不利影响,并可能导致销售额下降、管理费用增加和产品短缺,所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
如果我们不能妥善管理我们预期的增长,我们的业务可能会受到影响。
我们的增长和产品扩张给我们的管理团队和财务资源带来了巨大的压力,我们预计这将继续给我们带来巨大的压力。如果不能有效地管理我们的增长,可能会导致我们错误地分配管理或财务资源,并导致我们的基础设施亏损或薄弱,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外,我们预期的增长将增加对供应商的需求,从而增加我们管理供应商和监控质量保证的需求。如果我们未能有效地管理我们的增长,可能会对我们实现业务目标的能力产生不利影响。
我们高度依赖我们全球领导团队的知识和技能, 如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才,我们可能就无法成功地实施我们的商业战略。
我们能否继续在这个支离破碎的行业中保持领先地位,取决于我们能否吸引、培养和留住高素质的管理、科学、销售和医疗人员。我们高度依赖我们的全球领导团队,并从我们全球领导团队的领导能力和表现中受益匪浅。我们任何一名高管和其他关键全球领导团队成员的服务损失,以及我们无法找到合适的替代者,都可能导致产品开发的延误,并损害我们业务的顺利运营。
戴相龙的管理团队在管理上市公司方面经验有限。
我们的管理团队成员在管理上市公司、与上市公司投资者互动以及遵守与上市公司相关的日益复杂的法律方面的经验有限。我们可能无法成功或有效地过渡到一家上市公司,因为根据联邦证券法,我们受到重大监管和报告义务的约束,以及对证券分析师和投资者的持续审查。这些新的义务和组成部分将需要我们的高级管理层给予极大的关注,并可能转移他们对我们业务日常管理的注意力,这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。
我们已经发现了财务报告内部控制中的重大弱点。这些重大弱点可能会继续对我们准确及时地报告运营结果和财务状况的能力造成不利影响。 .
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我们的管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制,旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计原则编制外部财务报表提供合理保证。我们的管理层同样被要求评估内部控制的有效性,并披露通过这种评估发现的内部控制中的任何变化和重大弱点。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。
我们发现,我们对财务报告的内部控制在会计人员方面存在重大弱点。具体地说,该公司的结论是,根据适用于上市公司的要求,其会计人员和其他资源有限,无法解决其财务报告的内部控制问题。从历史上看,公司没有保留足够数量的具有适当水平的会计知识、培训和经验的专业人员,以根据美国公认会计准则适当地分析、记录和披露会计事项。
任何未能维持这种内部控制的行为都可能对我们及时准确地报告财务状况和运营结果的能力造成不利影响。如果我们的财务报表不准确,投资者可能对我们的运营没有完全了解。同样,如果我们的财务报表没有及时提交,我们可能会受到纳斯达克或我们普通股上市的任何其他交易所、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。无论是哪种情况,都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。无效的内部控制还可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这可能会对普通股的交易价格产生负面影响。
它EM 1B。未解决的员工评论。
不适用。
项目1C。网络安全。
网络安全风险管理与策略
我们制定并实施了一项网络安全风险管理计划,旨在保护我们的关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。
我们根据国家标准与技术研究院网络安全框架特别出版物800-53、800-61第2版(“NIST CSF”)来设计和评估我们的计划。这并不意味着我们满足任何特定的技术标准、规范或要求。我们使用NIST CSF作为指南,帮助我们识别、评估和管理与我们的业务相关的网络安全风险。
我们的网络安全风险管理计划集成到我们的整体企业风险管理计划中,并共享适用于其他法律、合规、战略、运营和金融风险领域的通用方法、报告渠道和治理流程。
我们的网络安全风险管理计划包括以下内容:
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风险评估,旨在帮助识别我们的关键系统、信息、产品、服务和更广泛的企业IT环境的重大网络安全风险; |
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安全团队主要负责管理(1)我们的网络安全风险评估流程,(2)我们的安全控制,以及(3)我们对网络安全事件的反应; |
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在适当情况下使用外部服务提供商评估、测试或以其他方式协助我们的安全控制的各个方面; |
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对我们的员工、事件响应人员和高级管理人员进行网络安全意识培训;以及 |
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网络安全事件响应计划,包括应对网络安全事件的程序。 |
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不能保证我们的网络安全风险管理计划和流程,包括我们的政策、控制程序或程序,将在保护我们的系统和信息方面得到充分实施、遵守或有效。
我们尚未从已知的网络安全威胁(包括任何先前网络安全事件的结果)中确定已对我们产生重大影响或可能对我们产生重大影响的风险,包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。
网络安全治理
本委员会将网络安全风险视为其网络安全和其他信息技术风险风险监督职能的一部分。
首席财务官监督我们的信息安全项目,包括网络安全计划,并被整合到我们的网络安全事件响应流程中。我们根据潜在影响对风险进行评估和优先排序,实施技术控制,并监控第三方供应商的安全实践。
审计委员会监督管理层实施我们的网络安全风险管理计划,并至少每年从管理层那里收到关于网络安全风险管理计划的最新情况。此外,管理层在必要时向审计委员会通报任何重大或重大网络安全事件以及影响较小的事件的最新情况。审计委员会监督网络安全风险管理活动,并得到公司管理层、董事会和外部顾问的支持。
审计委员会每年向董事会全体成员报告有关网络安全的情况。董事会全体成员还每年听取外部专家关于网络安全的简报,作为董事会关于影响上市公司的主题的持续教育的一部分。
持续风险
我们没有经历过任何重大的网络安全事件。我们没有从已知的网络安全威胁中发现风险,包括之前任何对我们产生重大影响的网络安全事件,包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。
风险管理与战略
该公司认识到网络安全在保护敏感信息、保持运营弹性和保护利益相关者利益方面的关键重要性。此网络安全策略旨在建立一个全面的框架,用于识别、评估、缓解和应对整个组织的网络安全风险。
该公司正在制定网络安全政策,该政策将实施协议,以评估、识别和应对重大风险,包括网络安全威胁带来的风险。这一战略包括使用标准的流量监控工具,培训人员识别和报告异常活动,以及与有信誉的服务提供商合作,这些服务提供商能够维持与我们相同或超过我们自己的安全标准。
这些措施将无缝地整合到我们更广泛的业务风险管理框架中,旨在将我们业务中不必要的风险降至最低。对于网络安全,我们与专家顾问和第三方服务提供商合作,实施旨在识别和缓解我们系统中的潜在威胁或漏洞的行业标准战略。此外,该政策将有一个全面的网络危机应对计划,以管理高度严重的安全事件,确保整个组织的有效协调。
网络安全威胁没有对我们的运营产生重大影响,我们预计此类风险不会对我们的业务、战略、财务状况或运营结果产生实质性影响。然而,鉴于不断升级的
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鉴于网络威胁的复杂性,我们的预防措施可能并不总是足够的。尽管制定了精心设计的控制措施,但我们承认,无法预见所有安全漏洞,包括第三方滥用人工智能技术造成的漏洞,以及在实施及时预防措施方面的潜在挑战。
它EM 2.财产。
我们的行政办公室位于马萨诸塞州诺威尔D-1套房雅阁大道77号。我们不拥有任何房产,相反,我们租赁房产以满足我们的需求。目前,我们有一个主要的研发和运营园区,我们租用了在瑞士的霍科姆医疗运营。租赁物业位于8604 Volketswl的Industriestrasse 2和4a。除了主校区外,我们还在以下地点租用了五个商业办公空间,以容纳区域销售和营销、临床应用和培训、技术服务、财务、物流、行政和其他当地市场支持职能。
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DIH Technology Inc.为美国队租用商业办公室,地址为美国马萨诸塞州02061,诺韦尔,雅阁公园博士77号D-1套房 |
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DIH Technology d.o.o在斯洛文尼亚卢布尔雅那的Letališka 29a租用欧洲、中东和非洲间接销售团队的商业办公室 |
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Dih GmbH租赁直销团队在达奇地区的商业办公室,位于德国Köln 50996 Konrad-Adenauer街13号 |
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DIH Pte Ltd租赁亚太代表队商业办公室,邮编:408942,邮编:新加坡,邮编:408942 |
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DIH Spa为Pdte的LATAM团队租用商业办公室。肯尼迪侧面5488号,奥菲吉纳1402号;维塔库拉,圣地亚哥,智利 |
伊特M3.法律诉讼
目前并无针对本公司或本公司管理团队任何成员的重大诉讼、仲裁或政府法律程序待决,本公司及本管理团队成员在本年度报告日期前12个月内并未受到任何此类诉讼的影响。
它EM 4.披露矿场安全
不适用。
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第二部分
它EM 5.注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
市场信息
我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码为“DAI”,我们的公募权证在纳斯达克资本市场上市,代码为“DHAIW”。
纪录持有人
截至2024年5月31日,共有119名普通股持有人和2名公开认股权证持有人。
股利政策
到目前为止,我们还没有对我们普通股的股票支付任何现金股息,也不打算支付现金股息。未来现金股息的支付将取决于我们的收入和收益(如果有的话)、资本要求和总体财务状况。任何股息的支付都将由我们的董事会自行决定。我们董事会目前的意图是保留所有收益(如果有的话)用于我们的业务运营,因此,我们的董事会预计在可预见的未来不会宣布任何股息。
近期出售未登记证券;使用登记证券所得款项
为了完成业务合并,DIH向Maxim Group LLC和其他供应商发行了229,796股普通股,作为所欠费用的部分支付。
本公司于二零二四年六月六日订立证券购买协议(“采购协议“)与其中所列的购买者(”购买者),据此,本公司于2024年6月7日以私募方式出售本金总额为3,300,000元、原始发行折价8%的高级担保可转换债券(“债券”),最初可转换为总计660,000股公司普通股,票面价值0.0001美元(“普通股“),换算价为$5.00(”折算价格“)。这些债券的总面值为330万美元,发行时原始发行折扣为30万美元。就购买债券而言,每名买方均收到认股权证,以购买普通股股份(“认股权证“)相等于该等买方换股股份的50%或总计330,000份认股权证。每份认股权证的行使价为5美元,期限为5年。
债券和认股权证是根据1933年修订的《证券法》(“证券法”)的登记豁免出售的,该《证券法》是根据其颁布的规则D第4(A)(2)节和第506(B)条获得的。转换股份及认股权证股份将根据相同豁免或证券法第3(A)(9)条规定的豁免发行。因此,私募发行的证券不得在美国发行或出售,除非根据有效的注册声明或适用的豁免《证券法》和此类适用的州证券法的注册要求。
发行人及关联购买人购买股权证券
没有。
第六项。[已保留]
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项目7.管理层的讨论和分析财务状况及经营业绩分析。
管理层对财务状况的探讨与分析
和DIH的手术结果
以下讨论和分析应与本表格10-k中其他部分所列的历史的经审计年度合并财务报表和相关说明一并阅读。以下讨论可能包含前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。可能导致或导致这些差异的因素包括本表格10-k中下文和其他部分讨论的那些因素,特别是其中题为“关于前瞻性陈述的告诫”和“风险因素”的章节。
我们的财政年度将于3月31日结束。《2024财年》和《2023财年》分别指截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度。
概述
DIH是一家将创新的机器人和VR技术与临床集成和洞察力相结合的全球解决方案提供商。DIH拥有专注于康复解决方案的产品组合,其中包括为医院、临床和研究市场设计的技术和产品。
在2024财年,DIH产生的收入为6,450美元万,而2023财年为5,410美元万。
DIH在2024财年的净亏损为840美元万,而2023财年的净亏损为100美元万。净亏损增加了740万,这主要是由于完成与ATAK的业务合并而产生的710万的总交易成本,其中包括用700,000股普通股支付的350万的非现金财务顾问费。净亏损的增加也是由于销售商品成本增加,这主要是由于设备销售量增加、直接成本上升和缓慢移动部件的库存储备增加,以及与专业服务相关的成本增加,以及与审计、法律和其他专业服务相关的成本增加,以完成下文更详细讨论的业务合并。成本和开支的增加被收入的增加所抵消,因为公司正在摆脱新冠肺炎大流行时期,由于社会疏远措施导致全球销售量下降,并且本年度没有欧盟医疗器械法规和其他大型项目的额外非经常性支出。
最新发展动态
业务合并
2024年2月7日,ATAK、Aurora Technology Merge Sub(“Merge Sub”)和内华达DIH根据日期为2023年2月26日的业务协议完成了先前宣布的业务合并,此前已收到ATAK和DIH内华达股东的批准,并满足或放弃了其他常规成交条件。ATAK同意放弃在关闭前完成重组的关闭条件。因此,在业务合并结束时,公司包括持有从霍玛股份公司转移的资产的霍玛医疗公司以及由该公司控制的其他商业实体。而Hocoma AG和Motekforce Link BV及其子公司被排除在外。该公司同意尽其最大努力完成计划中的重组,在此之后尽快将Hocoma AG和Motek转让给公司。
在此期间,DIH继续其与Motek的历史关系,作为先进的人体运动研究和康复产品和服务的独家经销商,旨在支持特定地区内的高效功能性运动治疗。DIH还打算继续定期支付支付给Hooma AG的票据,这些票据是由Hooma AG将资产转移给该公司而产生的。
在业务合并完成时,公司收到了信托账户中持有的现金89.9亿万。随着业务合并的结束,ATAK迁移并改变了其本地化方式,成为特拉华州的一家公司,并将其名称更名为“DIH Holding US,Inc.”。DIH遗留股东收到
36
DIH的普通股,如委托书/招股说明书中题为“《企业合并协议》.”
登记声明所载的历史财务业绩是根据拟重组的业务合并协议按合并基准编制的,其中包括Legacy DIH、Hooma AG和Motek Group。在这份Form 10-k年度报告中,公司在合并的基础上重新编制了历史财务报表,包括保留在DIH香港的传统DIH的业务(不包括Hooma AG)和Motek集团。根据公认会计原则,此次合并被视为反向资本重组。根据这种会计方法,ATAK在财务报告中被视为“被收购”的公司。因此,业务合并被视为相当于内华达州DIH为ATAK的净资产发行股票,并伴随着资本重组。ATAK的净资产按历史成本列报,未记录商誉或其他无形资产。业务合并之前的业务是Legacy DIH及其子公司的业务,不包括Hocoma AG和Motek Group。
作为业务合并的结果,该公司成为在美国证券交易委员会注册的公司的继任者,该公司要求大韩卫生研究院雇用更多人员并实施程序和流程,以满足上市公司的监管要求和惯例。迪拜国际预计,作为一家上市公司,除其他事项外,董事和高级管理人员的责任保险、董事费用以及额外的内部和外部会计以及法律和行政资源,包括增加的审计和法律费用,将产生额外的年度费用。
影响DIH经营业绩的关键因素
DIH认为,它未来的成功和财务业绩取决于一些因素,这些因素为其业务带来了重大机遇,但也带来了风险和挑战,包括下文和本表格10-k题为“项目1a”的部分所讨论的风险和挑战。风险因素。
供应链与通货膨胀
全球供应链和物流挑战继续影响DIH和该行业。由于这些挑战,DIH经历了货运和物流、原材料和采购零部件的成本增加,以及制造转换成本的增加。这些供应链中断没有对DIH的业务前景和目标或其经营业绩(包括销售、收入、流动性或资本资源)产生实质性影响,DIH迄今尚未实施任何缓解措施。然而,DIH无法预测未来或长期供应链中断或未来可能采取的任何缓解措施对其的影响。例如,由于这些供应链中断,DIH可能需要延长整个发货和安装时间表。此外,DIH可能会考虑其他或替代第三方制造商和物流提供商、供应商、供应商或分销商。这种缓解措施可能会导致成本增加,任何试图用价格上涨来抵消这种增加的尝试都可能导致销售额下降、客户不满增加,或以其他方式损害DIH的声誉。此外,如果DIH选择转型或增加制造商或物流提供商、供应商、供应商或分销商,可能会导致产品发货暂时或额外延迟,或与一致的产品质量或可靠性相关的风险。这反过来可能会限制DIH履行客户销售订单的能力,DIH可能无法满足对其产品的所有需求。DIH未来还可能进一步提前购买零部件,这反过来可能会导致分配给其他活动的资本较少,如营销和其他业务需求。DIH目前无法量化此类中断的影响,也无法预测DIH为应对供应链中断对其业务、财务状况和运营结果可能采取的任何缓解措施的影响。
从历史上看,投入成本通胀并不是我们毛利率的重要因素;然而,从2022财年末开始,由于通胀影响,DIH开始经历原材料和零部件成本的上涨,预计至少在短期内,原材料和零部件成本将继续保持在较高水平。
外币波动
DIH的业务有三种不同的功能货币(欧元、瑞士法郎、新加坡元)。DIH的报告货币是美元。DIH的业绩受到货币汇率波动的影响,汇率波动会导致换算汇率风险。这种波动的程度在一定程度上取决于全球经济状况和宏观经济趋势。汇率的变动对DIH报告的收入有直接影响。一般而言,汇率变动对报告的营业收入或亏损的影响
37
收入部分抵消了汇率对以相同功能货币计价的运营费用的影响。随着外币汇率的变化,DIH国际业务的经营报表换算成美元可能会影响DIH经营业绩的年度可比性。
欧盟MDR实施成本
法律或法规的变化可能会使DIH及其子公司更难制造、营销和分销其产品,或者获得或维持对新产品或改良产品的监管批准。DIH在2019年开始向欧盟MDR过渡的经验表明,改变医疗器械立法可能是多么复杂、耗时和昂贵。欧盟MDR取代了现有的欧洲医疗器械指令(MDD)和主动植入式医疗器械指令(AIMDD)监管框架,从2021年5月开始,医疗器械制造商对于新产品注册必须遵守欧盟MDR,对于拥有与先前指令(2021年5月之前颁发的)有效CE证书的医疗器械,要求制造商在2024年5月之前遵守欧盟MDR。欧盟MDR立法文本的更新已由欧洲议会通过,目前正在审查以供欧洲联盟理事会通过,包括将具有先前指令(在2021年5月之前颁发)的有效CE证书的IIb和III类医疗器械的过渡期延长至2027年,将I类和IIa类医疗器械的过渡期延长至2028年。
宏观经济不确定性对未来运营的影响
DIH的运营受到各种全球宏观经济因素的影响。DIH在全球面临持续的市场和运营挑战,原因包括乌克兰冲突的影响、与新冠肺炎大流行相关的状况、供应链中断、更高的利率和通胀压力。这些条件的持续演变可能会导致经济放缓。
陈述的基础
参考注2的年度合并财务报表附注讨论用于编制合并财务报表的基本基础。
经营成果的构成部分
收入
DIH通过销售医疗康复设备和技术获得收入。DIH的主要客户包括医疗保健系统、诊所、第三方医疗保健提供商、分销商和其他机构,包括政府医疗保健计划和团购组织。向客户收取的运输和搬运成本包括在净销售额中。DIH预计未来几个时期的收入将连续增长,因为它预计其产品的需求将在有代表性的市场扩大。
销售成本
销售成本主要包括直接材料、用品、入境运费和与劳动力相关的成本,包括我们的制造人员、技术支持团队、专业咨询人员和培训团队的工资和福利。销售成本还包括分配的间接成本,包括设施成本、与制造相关的设备和设施的折旧以及其他直接成本。DIH预计未来一段时期的销售成本将以绝对美元计算增加,因为该公司预计其产品订单将继续增长,并预计随着杠杆率的提高落后于预期增长,每单位销售成本将下降。
销售、一般和管理费用
销售、一般和行政费用主要包括DIH的公司、行政、财务和其他行政职能的人事相关费用,外部专业服务的费用,包括法律、审计和咨询服务,以及设施费用、折旧、摊销和营销成本。与人事有关的费用包括薪金和福利。
38
迪拜国际预计,在可预见的未来,随着该公司扩大员工规模、扩大对工程师和设计师的招聘、继续投资于技术开发以推动业务增长以及作为上市公司运营的结果,销售、一般和行政费用将会增加,包括遵守美国证券交易委员会的规则和法规、法律、审计、额外的保险费用、投资者关系活动以及其他行政和专业服务。
研究与开发
研究和开发主要包括研究、工程和技术活动,以开发新的产品或服务,或对现有产品或制造工艺进行重大改进。研发成本还包括审批前的监管和临床试验费用。
DIH预计,随着该公司继续投资于产品设计和技术以推动业务增长,研发成本将会增加。
利息支出
利息支出主要包括与关联方应付票据相关的利息支出和银行手续费。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额主要由定期固定福利计划净收入(成本)的非服务部分和与业务合并有关的某些非经常性成本组成。
所得税费用
所得税拨备(福利)包括根据制定的税率对美国联邦、州和外国所得税的估计,并根据允许的抵免、扣除、不确定的税收状况、递延税收资产和负债的变化以及税法的变化进行调整。
经营成果
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截至三月三十一日止年度, |
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|
|
|
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|||||||
(除百分比外,以千为单位) |
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2024 |
|
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2023 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
64,473 |
|
|
$ |
54,059 |
|
|
$ |
10,414 |
|
|
|
19.3 |
% |
销售成本 |
|
|
34,702 |
|
|
|
23,474 |
|
|
|
11,228 |
|
|
|
47.8 |
% |
毛利 |
|
|
29,771 |
|
|
|
30,585 |
|
|
|
(814 |
) |
|
|
(2.7 |
)% |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售、一般和行政费用 |
|
|
25,776 |
|
|
|
22,957 |
|
|
|
2,819 |
|
|
|
12.3 |
% |
研发 |
|
|
6,609 |
|
|
|
6,919 |
|
|
|
(310 |
) |
|
|
(4.5 |
)% |
总运营支出 |
|
|
32,385 |
|
|
|
29,876 |
|
|
|
2,509 |
|
|
|
8.4 |
% |
营业亏损 |
|
|
(2,614 |
) |
|
|
709 |
|
|
|
(3,323 |
) |
|
|
(468.7 |
)% |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息开支 |
|
|
(693 |
) |
|
|
(277 |
) |
|
|
(416 |
) |
|
|
150.2 |
% |
其他收入(费用),净额 |
|
|
(3,890 |
) |
|
|
572 |
|
|
|
(4,462 |
) |
|
|
(780.1 |
)% |
其他收入(费用)合计 |
|
|
(4,583 |
) |
|
|
295 |
|
|
|
(4,878 |
) |
|
|
(1653.6 |
)% |
所得税前利润(亏损) |
|
|
(7,197 |
) |
|
|
1,004 |
|
|
|
(8,201 |
) |
|
|
(816.8 |
)% |
所得税费用 |
|
|
1,246 |
|
|
|
2,018 |
|
|
|
(772 |
) |
|
|
(38.3 |
)% |
净亏损 |
|
$ |
(8,443 |
) |
|
$ |
(1,014 |
) |
|
$ |
(7,429 |
) |
|
|
732.6 |
% |
收入
下表列出了截至2024年和2023年3月31日止年度按主要来源划分的净收入:
39
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|
截至三月三十一日止年度, |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
(除百分比外,以千为单位) |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
$Change |
|
|
更改百分比 |
|
||||
设备 |
|
$ |
51,125 |
|
|
$ |
43,452 |
|
|
$ |
7,673 |
|
|
|
17.7 |
% |
服务 |
|
|
11,105 |
|
|
|
9,292 |
|
|
|
1,813 |
|
|
|
19.5 |
% |
其他 |
|
|
2,243 |
|
|
|
1,315 |
|
|
|
928 |
|
|
|
70.6 |
% |
|
|
$ |
64,473 |
|
|
$ |
54,059 |
|
|
$ |
10,414 |
|
|
|
19.3 |
% |
截至2024年3月31日的年度收入增加了1,040美元万,或19.3%,从截至2023年3月31日的年度的5,410美元万增至6,450美元万。总体增长主要是由于售出的设备增加了770美元的万,或17.7%。设备收入的增长是由欧洲、美洲和亚洲更高的销售量推动的。服务收入增加了180亿美元万,比上一季度增长了19.5%。其他收入增加了90美元万,比上一季度增长了70.6%。
外币汇率的变化对我们截至2024年3月31日的年度净销售额产生了有利影响,导致万增加了约170亿美元。这主要是由于期内欧元估值的波动所致。
销售成本
截至2024年3月31日的年度销售成本增加了1,120美元万,增幅为47.8%,从截至2023年3月31日的年度的2,350美元万增至3,470美元万。设备销售的商品成本增加了730万,这与设备销售的增长直接相关,额外数量的增量成本为440万,而商品的直接成本约为220万的通胀成本增加。销售成本的额外增加主要是由于慢速移动部件的库存准备金增加了60万,以及间接费用和服务部件成本增加了390万。由于外币兑换损失的影响,万增加了大约10美元。
销售、一般和管理费用
截至2024年3月31日的一年,销售、一般和行政费用增加了280美元万,增幅为12.3%,从截至2023年3月31日的2,300美元万增至2,570美元万。增加的主要原因是与准备业务合并和成为上市公司的审计、法律和其他专业服务有关的专业服务成本增加1.5亿万,以及为准备上市公司报告义务而对财务能力进行投资。这一增长还归因于与人员有关的支出,主要是由于市场收益率的变化导致养老金支出增加了10万美元万。这一增加被信贷损失准备金的减少部分抵销。
研究与开发
在截至2024年3月31日的一年中,研发成本减少了30美元万,降幅为4.5%,从截至2023年3月31日的690美元万降至660万。减少的主要原因是研究和开发材料采购和外部咨询减少了20美元万,以及与戈贝尔收购40美元万有关的费用,这些费用在本期间没有出现。人事费增加30万美元,抵消了这一减少额。
利息支出
截至2024年3月31日止年度的利息开支增加41.6万,或与关联方票据利息及临时银行收费增加有关的150.2%。
其他收入(费用),净额
截至2024年3月31日的一年,其他收入(支出)净额为390万,而截至2023年3月31日的一年,其他收入(费用)净额为60万。这一变化主要是由于与业务合并的结束有关用700,000股普通股支付的3.5亿美元万财务咨询费以及在此期间实现的外汇损失。
所得税费用
40
截至2024年3月31日的一年,所得税支出减少了80美元万,降至120美元万。这一变化主要是由不同司法管辖区的相关子公司的净业绩变化推动的。2024年3月31日和2023年3月31日的税费支出是由某些司法管辖区的税前账面收入驱动的,而其他司法管辖区的税前亏损可能无法实现。
流动性与资本资源
截至2024年和2023年3月31日,DIH的现金和现金等价物分别为320万和320万。迪拜国际的流动资金来源主要来自产品销售和提供服务的收益。DIH的流动资金来源使DIH能够扩大其安装基础、容量,并增加销售人员,以扩大能力并进入新市场。截至2024年3月31日及2023年3月31日止年度,本公司并未使用外部融资所得款项支持其营运及增长。
DIH的运营亏损从2020财年开始,一直持续到2024年3月31日。截至2024年3月31日,DIH的历史运营亏损导致累计赤字(3520万美元)。营业亏损主要是由于新冠肺炎疫情期间销售额下降,原因是社会疏远措施影响了康复服务的需求,与实施新财务系统(甲骨文)相关的支出增加,以及与欧盟千年发展报告相关的合规成本增加。此外,DIH还增加了与采用上市公司标准相关的成本。在截至2024年3月31日的一年中,DIH来自运营活动的正现金流为520美元万,运营亏损为260美元万。DIH预计未来将实现正现金流。这一向盈利的转变归功于DIH不断努力简化其组织结构和成本管理,这得益于甲骨文系统的实施等数字化投资,以及预期的收入增长。
截至2024年和2023年3月31日止年度,DIH的毛收入增长19.3%,分别从5,410美元万增至6,450美元万。DIH计划继续通过运营现金流以及未来的债务和股权融资为其增长提供资金。管理层预计,其现金和现金等价物,加上我们经营活动提供的现金以及未来债务和股权融资的收益,将足以支付至少未来12个月的运营费用和资本支出需求。
关于将Hooma AG的业务和资产转移给DIH,我们产生了三张应付给Hooma AG的关联方票据,详见注13的合并财务报表附注。这三笔金额分别为1,047美元万、780美元万和1,57美元万的关联方票据反映了将其持有的资产、子公司的股权和知识产权转让给传统DIH。每笔应付关联方票据将于2026年6月30日到期,利率为1.25%。本公司已用其经营所得款项定期支付应付关联方票据。截至2024年和2023年3月31日,关联方应付票据的剩余余额分别为1,150美元万和1,730美元万。我们预计将继续增长,并在支付关联方应付票据方面产生足够的收益。
截至2024年3月31日,DIH的其他重大合同运营现金承诺与租赁和员工福利计划有关。 DH的员工福利计划将在附注14的合并财务报表附注。DIH的长期租赁义务和未来付款将在附注17的合并财务报表附注.
现金流
下表总结了DIH在本报告期间的现金流活动:
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|
截至三月三十一日止年度, |
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|||||
(单位:千) |
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2024 |
|
|
2023 |
|
||
现金净额(用于经营活动)/由经营活动提供 |
|
$ |
5,192 |
|
|
$ |
5,501 |
|
净现金(用于投资活动)/由投资活动提供 |
|
|
(202 |
) |
|
|
(145 |
) |
净现金(用于融资活动)/由融资活动提供 |
|
|
(4,945 |
) |
|
|
(4,053 |
) |
货币换算对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
5 |
|
|
|
(61 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) |
|
$ |
50 |
|
|
$ |
1,242 |
|
经营活动提供的(用于)现金净额
41
截至2024年3月31日的年度,经营活动提供的现金净额与截至2023年3月31日的年度的现金净额一致,主要原因是:
与截至2023年3月31日的年度相比,截至2024年3月31日的年度来自客户的预付款增加了220万,部分抵消了营运资本的减少,这主要是由于收到订单的时间所致。许多客户预付了每笔订单的一部分,这支持了公司在商品生产中的运营。我们还观察到,由于我们正在管理营运资金,应收账款和应付账款总共增加了520万美元。营运资本受到本公司从Motek Group收购所带动的应付和应付关联方余额的有利变化以及从Hocoma AG购买的余额变化的影响。
净现金(用于)/由投资活动提供
截至2024年3月31日的年度与截至2023年3月31日的年度相比,投资活动中使用的净现金保持一致。用于投资活动的现金主要包括购买财产和设备。DIH预计将用运营产生的现金流为投资活动中使用的未来现金流提供资金。
净现金(用于)/由融资活动提供
在截至2024年3月31日的一年中,用于融资活动的净现金增加了80美元万,达到490美元万,而截至2023年3月31日的年度为410美元万。增加的主要原因是从Hocoma AG向本公司转移资产而产生的关联方应付票据付款增加了1.8万万美元,抵消了业务合并结束时收到的收益。
关键会计政策和估算
DIH的财务报表是基于重大会计政策的选择和应用,这要求管理层做出重大估计和假设。管理层认为,以下是目前影响DIH财务状况和经营结果的会计政策应用中一些更关键的判断领域。
收入确认
销售被确认为交付产品或服务的履约义务得到满足,并根据DIH预期为履行履约义务而获得的对价金额进行记录。DIH的销售主要在它将控制权移交给客户时确认,这可以是在产品发货日期、客户收到产品日期或完成任何所需产品时确认的
42
安装服务取决于销售合同条款和产品发货条款。保修的销售金额递延,并在保修期内以直线方式确认为收入。
我们为客户提供各种产品和服务。我们的大多数合同由单一的、明确的履行义务或承诺组成,承诺将商品或服务转让给客户。对于包括多个履约义务的合同,我们使用我们对每个确定的履约义务的独立销售价格的最佳估计,将总交易价格分配给每个履约义务。
递延收入主要是指服务合同和设备维护,在为设备或设备提供服务之前收到对价,以及产品发货中需要完成剩余安装服务的较小部分。与服务合同和设备维护有关的收入在服务期内随着时间推移予以确认。与包含安装条款的产品相关的收入在项目确认安装后确认。
员工福利计划
DIH已经确定了基本覆盖其所有员工的缴费计划或福利养老金计划。我们承认单一雇主固定福利计划资金不足的责任。精算损益和以前的服务费用或贷项记入其他全面收益(损失)。我们赞助养老金的债务和相关费用的确定在一定程度上取决于管理层在计算这些金额时选择的某些精算假设。
固定福利计划所用的精算假设是根据提供这些计划的管辖区的现行经济条件作出的。固定福利债务的变化对贴现率的变化最为敏感。贴现率是基于在活跃的市场上以各自计划的货币报价的高质量公司债券的收益率。贴现曲线的减少增加了固定收益义务。卫生和社会事务部定期审查在计算固定福利义务时使用的精算假设,以确定其持续相关性。我们对2024财年和2023财年的养老金计划支出分别使用了1.50%和2.10%的加权贴现率。
在计算我们的养老金计划负债时,对贴现率变化的敏感性如下所示(以百万美元为单位)。
|
|
百分比 |
|
预计 |
|
服务 |
贴现率 |
|
+/-1.00% |
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$(1.6) / 2.1 |
|
$(0.2) / 0.2 |
所得税
DIH根据会计准则编纂主题740所得税(主题740)对所得税进行会计处理。递延税项资产及负债就可归因于现有资产及负债的财务报表账面值及其各自的计税基础与营业亏损及其他结转亏损之间的差额而产生的未来税务后果予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。DH每季度或只要发生的事件或情况变化表明需要审查时,都会审查其递延所得税资产估值免税额。在确定估值准备的要求时,将考虑记录递延所得税净资产的法人实体或合并集团的历史和预期财务结果,以及任何积极或消极的证据,包括税法变化。由于未来的财务结果和税法可能与之前的估计不同,可能有必要定期调整DIH的估值免税额。DIH在报告的每一年都产生了运营亏损。
DIH在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税,这些税收法律法规复杂,在确定DIH在全球范围内的所得税拨备和记录相关递延税项资产和负债时需要做出重大判断。
43
在DIH的正常业务过程中,存在最终税收决定不确定的交易和计算。未确认税收优惠的应计项目是根据专题740的要求作出规定的。未确认的税收优惠是指确认与所得税报告目的项目相关的利益和财务报告目的的利益之间的差异。DIH的纳税申报单受到美国和非美国税务机关的定期审查和审计。虽然税务审计的结果总是不确定的,但DIH认为,它对其纳税申报单上的立场有适当的支持,其年度税务拨备包括足以支付任何摊款的金额。尽管如此,在税务机关提出的问题得到解决后,最终支付的金额(如果有的话)可能与每年的应计金额有很大不同,这将是父母的义务。DIH应计利息和与不确定税收状况相关的罚金,作为所得税支出的一部分。
有关DIH所得税的进一步讨论,请参阅年度合并财务报表附注15。
新兴成长型公司的地位
本公司是经JOBS法案修订的证券法第2(A)节所界定的“新兴成长型公司”,并可利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于不必遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的独立注册会计师事务所认证要求,减少在其定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款进行非约束性咨询投票的要求。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则,直至私营公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期,即当一项准则发布或修订,而该准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期时,本公司作为新兴成长型公司,可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新准则或经修订准则。这可能会使本公司的财务报表与另一家上市公司进行比较,该上市公司既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,由于所用会计准则的潜在差异而选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。
尚未采用的新会计准则
除了DIH最近披露的会计声明年度合并财务报表,在截至2024年3月31日的一年中,没有新的会计声明或会计声明的变化对DIH具有重大或潜在的重大意义。
44
伊特M7A。关于市场风险的定量和定性披露。
作为S-k法规第10项所界定的“较小的报告公司”,DIH不需要提供此信息。
45
项目8.财务报表和补充数据
合并财务报表索引
独立注册会计师事务所报告( |
47 |
合并资产负债表 |
48 |
合并业务报表 |
49 |
合并全面损失表 |
50 |
合并现金流量表 |
51 |
合并股东亏损表 |
52 |
合并财务报表附注 |
53 |
46
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BDO有限公司 |
Rep独立注册会计师事务所的ORT
股东和董事会
DIH Holding US,Inc
马萨诸塞州诺威尔
对合并财务报表的几点看法
我们审计了DIH Holding US,Inc.随附的合并资产负债表。(the“公司”)截至2024年3月31日和2023年3月31日的相关合并经营报表、全面亏损、股东赤字和现金流量,以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公平地反映了公司2024年和2023年3月31日的财务状况以及截至该日各年度的经营结果和现金流量,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
苏黎世,2024年7月15日
BDO AG
/发稿S/克里斯托夫·舒米 撰稿S/菲利普·凯格勒
克里斯托弗·楚米 菲利普·凯格勒
我们自2022年以来一直担任本公司的审计师
47
DIH HOLDING US,Inc.
合并B配额单
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
|
|
3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金及现金等价物 |
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$ |
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$ |
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应收账款,扣除准备金净额#美元 |
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库存,净额 |
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关联方到期债务 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备,净值 |
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大写软件,网络 |
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||
其他无形资产,净额 |
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经营性租赁、使用权资产、净额 |
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其他税务资产 |
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||
其他资产 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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||
负债和赤字 |
|
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流动负债: |
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应付帐款 |
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$ |
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|
$ |
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||
员工薪酬 |
|
|
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||
因关联方原因 |
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||
递延收入的当期部分 |
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制造保修义务 |
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长期经营租赁的当期部分 |
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来自客户的预付款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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应付票据-关联方 |
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||
非流动递延收入 |
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||
长期经营租赁 |
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递延税项负债 |
|
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||
其他非流动负债 |
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总负债 |
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$ |
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$ |
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赤字: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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追加实收资本 |
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( |
) |
|
累计赤字 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
累计其他综合收益(亏损) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
总赤字 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
负债和赤字总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
附注是这些合并财务报表的组成部分。
48
DIH HOLDING US,Inc.
合并状态运营部
(单位为千,每股数据除外)
|
|
截至3月31日止年度, |
|
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|
|
2024 |
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|
2023 |
|
||
收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
销售成本 |
|
|
|
|
|
|
||
毛利 |
|
|
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|
||
运营费用: |
|
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|
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||
销售、一般和管理费用 |
|
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||
研发 |
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|
||
总运营支出 |
|
|
|
|
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||
营业收入(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
||
利息(费用) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入(费用),净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
其他收入(费用)合计 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
所得税前收入(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
所得税费用 |
|
|
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|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
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每股基本和稀释后净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
加权平均流通股、基本股和稀释股 |
|
|
|
|
|
|
附注是这些合并财务报表的组成部分。
49
DIH HOLDING US,Inc.
已整合全面损失表
(单位:千)
|
|
截至3月31日止年度, |
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|
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2024 |
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2023 |
|
|||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
其他综合(亏损)收入,税后净额 |
|
|
|
|
|
|
||
外币折算调整,税后净额为#美元 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
养老金负债调整,扣除税款美元 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他综合(亏损)收入 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
见合并财务报表附注。
50
DIH HOLDING US,Inc.
整合状态现金流要素
(单位:千)
|
|
截至3月31日止年度, |
|
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|
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2024 |
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2023 |
|
||
经营活动的现金流: |
|
|
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|
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||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
将净亏损调整为经营活动提供的现金净额: |
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折旧及摊销 |
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信贷损失准备金 |
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( |
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存货报废准备 |
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( |
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非现金业务合并费用 |
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- |
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养老金缴费 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
养老金(收入)支出 |
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( |
) |
|
|
( |
) |
汇兑(利)损 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
非现金租赁费用 |
|
|
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|
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非现金利息支出 |
|
|
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||
制造保修义务估计的变化 |
|
|
( |
) |
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|
递延和其他非现金所得税费用 |
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( |
) |
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|
经营资产和负债变化: |
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应收账款 |
|
|
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( |
) |
|
库存 |
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( |
) |
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关联方应缴款项 |
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( |
) |
|
因关联方的原因 |
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其他资产 |
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( |
) |
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( |
) |
经营租赁负债 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
应付帐款 |
|
|
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|
|
|
||
员工薪酬 |
|
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( |
) |
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( |
) |
其他负债 |
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( |
) |
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递延收入 |
|
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( |
) |
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|
|
制造保修义务 |
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|
|
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来自客户的预付款 |
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应计费用和其他流动负债 |
|
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||
经营活动提供的净现金 |
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投资活动产生的现金流: |
|
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购置财产和设备 |
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( |
) |
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|
( |
) |
投资活动所用现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
融资活动的现金流: |
|
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|
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|
||
反向资本重组收益 |
|
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应付关联方票据付款 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动所用现金净额 |
|
|
( |
) |
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|
( |
) |
货币兑换对现金和现金等值物的影响 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
现金、现金等值物和限制性现金净增加 |
|
|
|
|
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现金、现金等值物以及受限制现金-年初 |
|
|
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现金、现金等值物以及受限制现金-年终 |
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$ |
|
|
$ |
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现金和现金等价物--年终 |
|
$ |
|
|
$ |
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受限制现金-年底 |
|
|
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||
现金总额、现金等值物和受限制现金-年终 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
补充披露现金流量信息: |
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支付的利息 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
已缴纳所得税 |
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$ |
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$ |
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||
补充披露非现金投资和融资活动: |
|
|
|
|
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|
||
与资产收购相关的应计负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
反向资本重组后通过托管账户结算应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
附注是这些合并财务报表的组成部分。
51
DIH HOLDING US,Inc.
合并报表S股东的赤字
(单位:千,共享数据除外)
|
普通股 |
|
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|
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股份(1) |
|
量 |
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额外实收资本 |
|
累计赤字 |
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累计其他综合收益(亏损) |
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总股本(赤字) |
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平衡,2022年3月31日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
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$ |
( |
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净亏损 |
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— |
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( |
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其他综合亏损,税后净额 |
|
— |
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( |
) |
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( |
) |
|||
与DIH开曼群岛的净交易 |
|
— |
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( |
) |
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( |
) |
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平衡,2023年3月31日 |
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$ |
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$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
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||||||
净亏损 |
|
— |
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( |
) |
|||
反向资本重组后发行普通股 |
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||||||
其他综合收益,税后净额 |
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— |
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余额,2024年3月31日 |
|
|
$ |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
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$ |
( |
) |
(1).
附注是这些合并财务报表的组成部分。
52
DIH HOLDING US,Inc.和子公司
综合财务报表附注
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
业务说明
DIH Holding US,Inc.及其合并子公司(“公司”或“DIH”)(前身为Aurora Technology Acquisition Corp.)是一家将创新的机器人和虚拟现实(“VR”)技术与临床集成和洞察力相结合的全球解决方案提供商。通过合并全球领先的利基技术,DIH将自己定位为一个基本上分散的、由人工劳动力驱动的行业中的变革性整体智能解决方案提供商和整合者。该公司的财政年度将于3月31日结束。
与奥罗拉科技收购公司合并/业务合并
于2024年2月7日(“完成日期”),ATAK、奥罗拉科技合并子公司(“合并子公司”)及内华达州的DIH Holding US,Inc.(“传统DIH”或“DIH内华达”)根据日期为2023年2月26日的业务协议(经不时修订、补充或以其他方式修订)、“业务合并协议”及据此拟进行的交易、“业务合并”完成先前公布的业务合并,此前已获ATAK及DIH(内华达州)的S股东批准及履行或放弃其他惯常的成交条件。在业务合并完成后,Legacy DIH收到了现金h信托帐户中的EID为$
在截止日期,(A)Legacy DIH的股东收到$
除总基本对价外,截至合并生效日,DIH股东可能有权获得最多
53
溢价方正股份作为股权分类权益工具入账,并作为业务合并的一部分计入额外实收资本。
2024年2月8日,本公司与DIH Cayman的现有股东OrbiMed订立认购协议。根据根据协议,公司将发布
根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”),这项业务合并被视为反向资本重组。在这种会计方法下,ATAK被视为被收购的公司,而Legacy DIH被视为财务报告的收购方。ATAK的净资产按账面价值列报,未记录商誉或其他无形资产。合并及合并后的资产、负债及业务合并前的经营成果为遗留DIH的资产、负债及资源自截止日期起,ATAK的大部分业务与传统DIH合并。业务合并前的股份及每股普通股净亏损已追溯重列为反映
流动性与资本资源
截至2024年3月31日,公司拥有美元
该公司的净亏损始于2020年,并持续到截至2024年3月31日的12个月。该公司历史上的经营亏损导致累计亏损$
54
该公司的毛收入增加了
该公司拥有
公司未来的流动资金需求可能与目前计划的有很大不同,这将取决于许多因素,包括更积极和更具扩张性的增长计划,或任何不可预见的需求减少。
陈述的基础
2024年2月7日,公司完成了业务合并,成为一家上市公司,其财务报表现在以合并的基础列报。在业务合并之前,本公司的历史财务报表是根据注册说明书中DIH开曼群岛的合并基础编制的。
关于业务合并的结束,根据业务合并协议的条款,ATAK同意放弃在完成合并前完成重组的结束条件。本公司重新编制了登记报表中提交的历史财务报表,以排除截至2024年3月31日不受本公司控制的实体的资产、负债和经营结果。当公司有权直接或间接地管理一个实体的财务和经营政策,并受到其活动的可变回报的影响时,就存在控制。列报的所有时期的财务报表,包括2024年2月7日之前的历史时期,现在称为“综合财务报表”,并已按照美国公认会计原则编制。
虽然本公司的业务历来与开曼公司控制的其他业务一起运作,但本公司的业务在很大程度上是孤立的,不依赖于公司或其他支持职能。Dih Cayman没有重大的公司或业务活动,也没有向其子公司提供的共享服务。本公司考虑了来自开曼群岛及其子公司的拨款,但由于组织结构的原因,这些拨款微不足道,因为本公司历史上一直在独立运营。
截至2023年3月31日,L大昌国际及DIH International(“DIH Hong Kong”)均为开曼集团的全资附属公司。截至2024年3月31日,开曼DIH仍然是本公司的最大股东,并继续拥有
所有公司间的余额、交易和利润都在合并中冲销。
外币报告
该公司非美国子公司的本位币是当地货币。境外子公司的资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算为美元。收入和支出按每个报告期的平均汇率换算。将当地货币财务报表折算成美元所产生的调整反映在累计的其他全面权益损失(赤字)中。
以功能货币以外的货币计价的交易根据交易时的汇率重新计量。外币损益主要由外汇储备变动引起
55
以外币计价的公司间交易的汇率和外国地点之间的余额记录在综合经营报表中。2024年和2023年3月31日终了年度以外币进行的交易产生的已实现和未实现收益(亏损)为#美元(
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告期间报告的资产和负债额、合并财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期间的收入和支出。管理层在编制合并财务报表时作出的重大估计包括长期资产的使用年限、存货估值、交易价格在各种履约责任之间的分配、证券估值、信贷损失准备、金融资产、负债的公允价值、养老金的精算估值以及递延所得税资产或负债的变现能力。实际结果可能与这些估计不同。
信用风险集中
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。该公司与评级较高的金融机构保持现金和现金等价物,并限制对任何一个实体的信贷敞口。我们相信,我们的现金和现金等价物没有任何重大的信用风险。对于应收账款,如果客户不付款,本公司将面临信用风险,其金额仅限于综合资产负债表上记录的金额。与这种集中相关的风险通过预付款安排和我们正在进行的信用审查程序以及装运前的信用证或付款来减轻。
M主要客户的定义是指那些单独包括超过
收入确认
销售额被确认为履行交付产品或服务的义务,并根据公司预期为履行履行义务而获得的对价金额进行记录。公司的销售主要在其将控制权移交给客户时确认,这可以是在产品发货日期、客户收到产品的日期或根据销售合同和产品运输条款完成任何所需的产品安装服务时。如果合同包含一个以上的履约义务,则根据相对独立的销售价格将交易价格分配给每个履约义务,并在将每个单独的履约义务的控制权转让给客户时确认相关收入。如果承诺的货物或服务在与客户的合同中不是实质性的,公司不会评估它们是否属于履约义务。销售额是指公司预计从客户那里获得的对价金额,以换取产品和服务的转移。净销售额不包括销售税、增值税和公司向客户征收的其他税款。延长保修的销售将递延,并在保修期内以直线方式确认为收入。该公司根据其客户市场的商业合理条款向其客户提供付款条件,同时也考虑到他们的信用质量。向客户收取的运输和搬运成本包括在净销售额中。
根据标准协议,公司的某些产品通过分销商和第三方销售代表销售,分销商从公司购买产品并将其转售给客户。这些安排不提供股票轮换或价格保护权,也不包含延长的付款期限。退货权利仅限于维修或更换有缺陷或不符合公司公布的规格的交付产品。这些担保成本的拨备在与其他担保类型担保类似的期间确认相关收入的入账。
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递延收入主要是指服务合同和设备维护,在为设备或设备提供服务之前就收到了对价。与服务合同和设备维护有关的收入在服务期内随着时间推移予以确认。与包含安装条款的产品相关的收入在项目确认安装后确认。有关公司递延收入余额和剩余履约义务的进一步信息,请参阅附注3。
收入不包括公司向客户收取并汇给税务机关的任何税款。支付给客户的运输和搬运费用计入收入,而相关的运输和搬运成本反映在收入确认期间的销售成本中。公司根据ASC 606选择了一种实际的权宜之计,允许在客户获得货物控制权后发生的运输和搬运活动作为履行成本入账。如果在合同开始时,公司预计公司将承诺的货物或服务转让给客户的时间与客户为该货物或服务付款的时间之间的时间不超过一年,则公司不会调整重大融资部分的承诺对价金额。
保修
该公司通常为其产品在购买后一年内因制造缺陷而提供有限的保修,但也有延长保修,保修期限最长为四年,单独定价。在保修期内,如果设备因材料和工艺缺陷而无法正常运行,公司将修复或更换有缺陷的产品。如果客户不允许在延长保修合同期限内对产品进行所需的计划维护,合同将被取消。
该公司根据售出的数量、保修索赔的历史和预期比率以及每次索赔的成本估计其在保修计划下可能产生的成本,并将与这些估计成本相等的负债记录在销售成本中。该公司每季度评估其记录的保修负债的充分性,并根据需要调整这些金额。
|
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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期初余额 |
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当年拨备 |
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定居点的减少量 |
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与估计数变动有关的调整 |
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截至期末的余额 |
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$ |
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销售成本
销售成本包括产品制造过程中消耗的直接材料和用品,以及采购材料和用品并将其转化为成品所需的制造人工、折旧费用和直接管理费用。销售成本还包括将产品分配给
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客户、入境运费、仓储成本等运输和搬运活动,不包括对客户的运输和搬运。
服务成本主要包括我们的技术支持团队、专业咨询人员和培训团队的员工工资、福利和相关人员费用。它还包括与差旅和其他相关费用有关的费用,以及提供服务所消耗的材料和用品。
销售、一般和行政费用
研究与开发
研发费用在发生时计入,但不包括生产阶段的软件研发费用。研究和开发成本包括开发新产品或服务或对现有产品或制造工艺进行重大改进的研究、工程和技术活动的成本。研发成本还包括审批前的监管和临床试验费用。
应收账款净额
所附综合资产负债表中的应收账款净额在扣除信贷损失准备后列报。该公司对其客户的财务状况进行评估,通常不需要客户提供抵押品。标准条款和条件包括在将产品发货给客户之前预付高达合同价值100%的款项的条款。该公司根据几个因素评估其应收账款的可回收性,包括历史经验、从客户付款的可能性以及与客户相关的任何其他已知的特定因素。根据对陈年发票的具体审查以及对未具体审查的发票的整体质量和年限的审查,给予津贴。每一期间,信贷损失准备都通过收益进行调整,以反映资产剩余寿命内预期的信贷损失。坏账被认为是坏账时,按照拨备进行核销。
应收账款减少主要是由于采用现行的预期信贷损失(CECL)方法,与以前的已发生损失模型相比,CECL采用了更具前瞻性和全面的方法来估计信贷损失。
下表列出了信贷损失拨备及其变动情况:
截至2023年3月31日余额 |
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CECL实施 |
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( |
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复苏 |
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( |
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信用损失费用 |
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核销 |
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( |
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截至2024年3月31日余额 |
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$ |
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公允价值计量
本公司采用三种估值方法中的任何一种来计量公允价值:市场法、收益法和成本法,以根据被计量的资产或负债的性质以及用于实现公允价值的投入的可靠性来确定适当的估值方法。
公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、应收账款、应付账款、应付长期关联方票据、应计费用和其他流动负债以及应计员工福利。现金及现金等价物、应收账款、应付账款、应计费用和其他流动负债以及应计雇员福利的账面金额代表其各自的公允价值。
58
由于这些工具的到期日较短。本公司的应付关联方票据在两年内到期,在综合资产负债表中被归类为非流动票据,本公司历来在到期日之前定期预付款项。因此,由于剩余期限,本公司的关联方应付票据的账面价值接近公允价值。
公允价值被定义为在计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。这些公允价值计量包含了不履行风险(即债务无法履行的风险)。在计量公允价值时,本公司反映信用风险对负债以及任何抵押品的影响。本公司在计量资产公允价值时亦会考虑交易对手的资信状况。
本公司遵循ASC 820公允价值计量(“ASC 820”)的规定,以非经常性基础计量非金融资产和负债,如与企业合并中收购的长期资产和资产及负债有关的潜在减值损失。
公允价值计量框架提供了公允价值层次结构,对用于计量公允价值的估值技术的投入进行了优先排序。该层次结构对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权(第1级计量),对不可观察到的投入给予最低优先权(第3级计量)。
估值层次的三个层次定义如下:
金融工具在估值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。本公司对某一特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估需要作出判断,并考虑该资产或负债特有的因素。
现金和现金等价物
本公司将所有在购买时原始到期日为三个月或以下、可随时转换为现金的高流动性投资视为现金等价物。
库存,净额
存货按成本或可变现净值中较低者列报,成本按加权平均成本确定。本公司根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化,降低可能过剩、陈旧或移动缓慢的项目的库存账面价值。这些储备包括在原材料和备件、在制品、成品和半成品账户中。
制造产品的库存成本主要包括直接人工和材料(包括工资和福利、原材料和用品)和间接成本(包括支持制造活动的部门的成本分配和设施分配)。固定生产间接费用的分配是以实际生产水平为基础的,只要它们在工厂的正常产能范围内。为转售而购买或根据合同制造的产品的库存成本主要包括采购成本、运入费用和适当的间接成本。
59
该公司定期评估其库存,以确定成本或市场价值中的较低者是否适当地记录了成本。如果账面价值超过存货的估计可变现净值,则根据评估时的最近销售价格,记录成本或市场价值较低的减记。
财产和设备,净额
物业及设备按成本列报,并按资产使用年限内折旧,但租赁改进除外,该等改进按使用年限或租赁期中较短者折旧。按资产类别分列的使用寿命如下:
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年 |
计算机软硬件 |
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机器和设备 |
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车辆 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
为延长资产使用寿命而增加和改善的资产计入资本化,而维修和维护支出则计入已发生的费用。当资产报废或以其他方式处置时,成本和相关的累计折旧将从账目中扣除,由此产生的任何收益或损失将反映在所附期间的综合经营报表中。
大写软件,网络
软件开发成本根据ASC 350-40《内部使用软件会计和资本化》进行资本化。与初步项目活动以及实施后和维护活动有关的软件开发费用在发生时计入费用。与可能导致额外功能的应用程序开发活动相关的直接成本被资本化。资本化的软件开发成本使用直线摊销法在适用软件的估计使用寿命内摊销,
其他无形资产,净额
与收购专利和技术相关的无形资产的相关成本采用直线法在估计使用年限10年内资本化和摊销,预期收益将由此产生。
示范单位
该公司利用产品演示单元,用于向潜在客户或其他适当的应用展示产品的功能和演示其工作原理。该公司将这些示范单位的成本作为库存或财产和设备进行记录和携带,这取决于几个因素,包括产品的性质、单位出售前在现场停留的时间长度以及管理层是否打算出售单位。如果产品示范单位被归类为财产和设备,余额将扣除累计折旧。
长期资产减值,包括无形资产
长期资产包括已获得的财产和设备,但需摊销。当事件或情况变化显示相关账面金额可能无法收回时,本公司会评估长期资产的可收回程度,以计及可能的减值。这些事件和变化可能包括业绩相对于预期经营业绩的重大变化、资产使用的重大变化、行业或经济趋势的重大负面变化以及公司业务战略的变化。回收能力是通过比较一项资产或资产组的账面价值与该资产或资产组预期产生的未贴现未来现金流量来衡量的。当需要时,将持有和使用的资产的减值损失根据资产的账面价值超过资产的公允价值确认,而将被处置的长期资产以账面金额或公允价值减去出售成本中的较低者报告。
60
每当发生可能影响可回收能力的事件或环境变化时,资本化的软件成本和其他无形资产都会进行减值测试。
截至2024年3月31日及2023年3月31日止年度,本公司并无录得任何减值亏损。
租契
本公司于2021年4月1日采用财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)842的规定,采用修改后的追溯法,因此没有重新列报以前的期间。在合同开始时,公司确定合同是否符合租赁的定义。租赁是一种合同或合同的一部分,它转让在一段时间内控制已确定的财产或设备(已确定的资产)的使用权,以换取对价。公司确定合同是否转让了在一段时间内对已确定资产的使用进行控制的权利。本公司在整个使用期内评估本公司是否有以下权利:(1)有权从使用已识别的资产中获得实质上的所有经济利益,以及(2)有权指示使用已识别的资产。如果合同条款发生变化,将重新评估这一决定。租赁根据租赁协议的条款和已确认资产的某些特征被归类为经营性租赁。使用权资产及租赁负债于租赁开始日按未来最低租赁付款的现值确认。如果本公司租赁中隐含的利率不容易确定,在确定用于计算租赁付款净现值的加权平均贴现率时,本公司使用对其递增借款利率的估计。
该公司以经营租赁的形式租赁办公空间、车辆和办公设备。
大多数房地产租约包含由公司选择的续期条款,续期条款一般将租赁期从六个月延长到五年。某些租赁协议包含购买租赁财产的选项和终止租赁的选项。当合理地确定将行使延长租约的选择权或不会行使终止租约的选择权或不是本公司的选择权时,将在期权期间支付的款项确认为使用权租赁资产和租赁负债的一部分。本公司通过考虑所有相关因素,包括公司的具体计划和经济前景,来确定是否达到合理确定的门槛。
或有事件
本公司在已知或被认为可能发生亏损时,在合并财务报表中计入或有亏损负债,并可合理估计损失金额。如果对已知或可能的损失的合理估计是一个范围,而该范围内的任何金额都不是比任何其他估计值更好的估计,则应计该范围的最小金额。如果损失是合理可能的,但不为人所知或可能发生,并且可以合理估计,则披露估计损失或损失范围。与或有损失相关的法律费用在发生时计入费用。
公共和私人配售认股权证
该公司假定
该等公开认股权证公开买卖,并可以现金方式行使,除非出现某些情况,例如未能就本公司在某些情况下行使或赎回时可发行的股份提供有效的登记声明,届时该等认股权证可根据本公司的选择以无现金方式行使。
61
结伴。私募认股权证的条款及条文与公开认股权证相同,不同之处在于私募认股权证持有人可于本公司按私人配售认股权证持有人的选择要求赎回认股权证时,行使其私人配售认股权证以换取现金或以无现金方式行使,而私人配售认股权证不得转让、转让或出售,直至业务合并完成后30天。
本公司根据ASC 815-40“实体自有权益衍生工具及对冲合约”(“ASC 815-40”)对公开及私募认股权证进行评估,并认为该等认股权证符合股本分类标准,因为它们被视为与本公司本身股票挂钩。由于公开及私募认股权证在业务合并完成后符合股权分类标准,本公司将该等认股权证计入额外缴入资本,作为业务合并的一部分。
细分市场信息
该公司在一个运营和可报告的部门运营。营运分部被定义为企业的组成部分,其独立的财务信息由首席运营决策者(“CODM”)定期评估,以决定如何分配资源和评估业绩。公司的首席执行官是公司的首席运营官。CODM审查地理区域层面的收入,以及整个公司层面的毛利润、营业收入和支出以及净收入,以分配资源并评估公司的整体业绩。因此,关于公司整体经营业绩和公司资源分配的决策是在综合基础上进行评估的。
固定福利计划
公司发起人为某些员工和退休人员定义了福利养老金计划(“养老金计划”)。该公司根据计划资产和福利债务的年终计量,在综合资产负债表上确认其养老金计划的资金状况。当计划资产的公允价值超过计划福利债务时,该金额在其他流动资产和其他资产中报告。当计划福利债务的公允价值超过计划资产时,应根据福利债务所包括的未来12个月应付福利的精算现值超过计划资产公允价值的数额,在应计费用和其他长期负债中报告这些金额。
定期养恤金福利净成本/(收益)记入合并业务表,包括服务成本、利息成本、计划资产的预期回报、以前确认为其他全面收益(亏损)组成部分的先前服务成本/(贷项)和(收益)损失的摊销,以及在累计其他全面收益(亏损)中剩余的过渡资产净额摊销。净收益成本中的服务成本部分记入综合业务报表中的销售、一般和行政费用。净收益成本的其他组成部分在合并经营报表中与其他收入(费用)中的服务成本分开列示。
(收益)损失和以前的服务费用/(贷项)在综合全面损失表中确认为其他全面收益(损失)的组成部分。根据适用会计准则的确认和摊销规定,这些(收益)损失和以前的服务费用(贷项)随后被确认为定期净成本(收入)的组成部分。(收益)由于实际经验和假设之间的差异或由于精算假设的变化而产生损失。先前服务费用(贷项)是指计划修正案中准许的先前服务所引起的福利变动的费用。
福利债务和净定期成本/(收入)的计量是基于公司管理层批准的估计和假设。这些估值反映了计划的条款,并使用了特定于参与者的信息,如薪酬、年龄和服务年限,以及某些假设,包括对贴现率、预期p局域网资产、补偿率增加、利息贷记率和死亡率。有关详细信息,请参阅附注14。
访问等同
在进行每项收购交易时,公司将确定收购是否符合ASC 805,业务组合(下称“ASC 805”)中规定的作为业务合并入账的标准。“公司”(The Company)
62
评估收购,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先应用筛选测试,以确定收购的总资产的公允价值是否基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产中。如果符合条件,这笔交易将作为资产收购入账。如果不符合筛选条件,则需要进一步确定公司是否已获得能够创建符合业务定义的输出的输入和流程。
如果确定该交易不是企业合并,则将其作为资产收购入账。对于资产收购,本公司根据最近的独立评估和管理层判断,将收购价格和发生的其他相关成本分配给收购的资产和承担的负债。
如果收购被确定为业务合并,本公司将根据美国会计准则第805条记录所收购有形资产和已确认无形资产的公允价值以及任何非控股权益。超过在企业合并中收购的可确认资产和负债的公允净值支付的任何代价计入商誉,与收购相关的成本计入已发生的费用。
2022年10月,DIH从Gorbel手中收购了SafeGait 360和SafeGait Active智能移动训练器系统,Gorbel是一家总部位于美国的创新材料处理和跌倒保护设备开发商和制造商。根据对美国的评估,对SafeGait的收购被视为一项资产收购。企业合并的公认会计准则指南。资产购置的总费用为#美元。
所得税
所得税按资产负债法核算。根据这一方法,递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债的财务报表账面金额之间的暂时性差异以及亏损和税项抵免结转与其各自的税基之间的暂时性差异所产生的未来税务后果,该等暂时性差额预计将适用于预期收回或结算该等暂时性差异的年度的应纳税所得额。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
如果根据现有证据,部分或全部递延税项资产很可能无法变现,则应计提估值准备。本公司在评估是否需要估值免税额时,会考虑所有可用证据,包括与未来应课税收入估计有关的过往收入水平、预期及风险。
递延税项资产和递延税项负债在分类资产负债表中作为非流动资产列示。
该公司的税务状况受到世界各地多个税务管辖区的所得税审计。本公司只有在税务机关审核(包括解决任何相关上诉或诉讼程序)后,更有可能维持不确定的税务状况时,才会确认该不确定税务状况的税务利益。这一评估是基于所有可获得的证据,并假设税务机关完全了解有关税务状况的所有相关信息。确认的税务优惠被计量为最大数额的优惠,该优惠更有可能(大于50%的可能性)在最终与税务机关达成和解时实现。本公司在所得税支出(福利)中确认与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚金。当事实和情况发生变化时,如结束税务审计或修订估计,本公司将根据所得税指导调整这些准备金。若该等事项的最终税务结果与所记录的金额不同,该等差异将影响作出该等厘定期间的所得税拨备,并可能对本公司的财务状况及经营业绩产生重大影响。
在……下面减税和就业法案、全球无形低税收入(“GILTI”)条款对超过外国公司有形资产被视为回报的外国收入征收税收。根据公认会计原则,公司被允许作出会计政策选择,以(I)将GILTI作为所得税内的期间成本进行会计处理
63
费用在其产生的期间或(2)在公司的递延税额计量中计入GILTI。公司选择将GILTI作为期间成本进行会计处理。
每股亏损
每股基本收益(亏损)的计算方法是用净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)是根据期内已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数之和计算的。
对于企业合并结束前的期间,每股基本和摊薄收益(亏损)是根据
新兴成长型公司
本公司是经JOBS法案修订的证券法第2(A)节所界定的“新兴成长型公司”,并可利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括但不限于不必遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的独立注册会计师事务所认证要求,减少在其定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务,以及免除就高管薪酬和股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款进行非约束性咨询投票的要求。
此外,《就业法案》第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则,直至私营公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于非新兴成长型公司的要求,但任何这样的选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期,即当一项准则发布或修订,而该准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期时,本公司作为新兴成长型公司,可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新准则或经修订准则。这可能会使本公司的财务报表与另一家上市公司进行比较,该上市公司既不是新兴成长型公司,也不是新兴成长型公司,由于所用会计准则的潜在差异而选择不使用延长的过渡期是困难或不可能的。
最近采用的会计公告
2016年6月,FASB发布了ASU第2016-13号,金融工具.信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量(“ASC 326”)。ASC 326提供了关于金融工具预期信贷损失的更多决策有用信息、报告实体在每个报告日期持有的延长信贷的其他承诺,并要求该实体在其合理估计的范围内估计其信贷损失。这一更新于2023年4月1日对本公司生效。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
近期尚未采用的会计公告
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,债务--可转换债务和其他期权(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有权益的合同(分专题815-40):实体自有权益的可转换工具和合同的会计(“ASU 2020-06”),通过取消现行美国公认会计原则要求的主要分离模型,简化了可转换工具的会计处理,并简化了某些领域的稀释每股收益(“EPS”)的计算。在新的指导下,将不会对嵌入式转换功能进行单独核算。它取消了股权合同有资格获得衍生品范围例外所需的某些结算条件。本次更新中的修订自2024年4月1日起对本公司生效。允许及早领养。我们预计这一采用不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。
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2023年11月,FASB发布了ASU编号2023-07,分部报告(主题280):对可报告分部披露的改进。第2023-07号更新要求在年度和中期基础上披露定期向CODM提供并包括在每次报告的分部损益计量中的重大分部费用,此外还披露其他分部项目的金额及其构成说明。2023-07号更新适用于2023年12月15日之后开始的财政年度,以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的中期。我们目前正在评估采用ASU 2023-07的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU第2023-09号(“ASU 2023-09”),所得税(主题740):改进所得税披露。ASU 2023-09通过改进主要与税率对账和已支付所得税信息相关的所得税披露,满足了投资者对所得税信息更透明的要求。这一更新还包括某些其他修订,以提高所得税披露的有效性。ASU 2023-09的规定在2024年12月15日之后的年度期间有效,并允许提前采用。我们目前正在评估采用ASU 2023-09的影响。
该公司的收入来自医疗康复设备和技术服务的销售。该公司的主要客户包括保健系统、诊所、第三方保健提供商、分销商和其他机构,包括政府保健计划和团购组织。
收入的分类
本公司根据客户所在地区按类别和地理区域将其收入与客户进行分类,详情见附注4。以下是该公司的净收入截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度,基于收入类别:
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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设备 |
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服务 |
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其他 |
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总收入,净额 |
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在某个时间点确认的收入主要与设备收入相关,随着时间推移确认的收入与服务收入相关。其他收入主要与设备上的运费和包装有关,并在某个时间点确认。
递延收入和剩余履约债务
截至2024年3月31日和2023年3月31日的递延收入为$
来自客户的预付款
公司从客户的订单中收到与客户相关的预付款,以支持公司在生产商品方面的运营。公司在收到这些预付款时,将其确认为综合资产负债表中“客户预付款”项下的一项负债。与预付款相关的收入在履行履约义务时确认。客户的预付款是$
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以下是根据客户位置分配给地理区域的收入:
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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欧洲、中东和非洲(“EMEA”) |
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美洲 |
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亚太地区(“亚太地区”) |
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总收入 |
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如下所示的长期资产包括财产和设备,净额。以下是实际所在的长期资产:
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2024 |
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2023 |
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欧洲、中东和非洲地区 |
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美洲 |
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APAC |
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财产和设备合计(净额) |
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每股基本收益(亏损)的计算方法是用净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄收益(亏损)是根据期内已发行普通股和摊薄普通股的加权平均数之和计算的。如注1所述-与业务合并有关而发行的业务及组织溢价股份须根据溢价期间普通股的成交量加权平均交易价(“VWAP”)予以归属。在归属之前,溢价股份不计入已发行普通股的基本和摊薄加权平均数的计算。于业务合并前的期间,每股基本及摊薄亏损乃根据
截至2024年3月31日,已有
本公司每股基本及摊薄净亏损的计算截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度业绩如下(单位:千,不包括每股和每股金额):
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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净亏损 |
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( |
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( |
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加权平均流通股、基本股和稀释股 |
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每股净亏损 - 基本股和摊薄股 |
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) |
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$ |
( |
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66
下表概述了已发行的稀释性普通股等价物,这些等价物不包括在上述稀释每股净亏损计算中,因为纳入这些等价物的影响将是反摊薄的,或者截至所述每个时期,这些等价物是或有可发行的:
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3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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溢价股份 |
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普通股基础公开募股 |
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普通股基础私募认购证 |
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总 |
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自.起2024年和2023年3月31日,净库存包括以下内容:
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截至3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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原料和备件 |
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Oracle Work in Process |
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成品 |
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减去:储量 |
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总库存,净额 |
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财产和设备,截至净额2024年3月31日和2023年3月31日包括以下:
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截至3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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计算机软硬件 |
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$ |
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机器和设备 |
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租赁权改进 |
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家具和固定装置 |
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车辆 |
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示范单位 |
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财产和设备 |
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减去:累计折旧 |
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财产和设备,净额 |
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折旧费用总额为$
资本化软件、净资产和其他无形资产,截至 2024年3月31日和2023年3月31日包括以下:
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2024 |
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2023 |
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总账面金额 |
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累计摊销 |
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账面净额 |
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总账面金额 |
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累计摊销 |
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账面净额 |
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大写软件 |
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$ |
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$ |
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$ |
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其他无形资产 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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67
其他无形资产包括专利和技术相关无形资产美元
资本化软件净资产和其他无形资产净资产在可用于预期用途时须摊销。截至2024年3月31日和2023年3月31日止年度、资本化的软件、净资产和其他无形资产无法用于预期用途,因此不予摊销。资本化软件的加权平均使用寿命是
未来五年无形资产的估计年度摊销如下:
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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2029 |
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估计年度摊销 |
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$ |
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$ |
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$ |
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其他流动资产截至 2024年3月31日和2023年3月31日包括以下:
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截至3月31日, |
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2024 |
|
|
2023 |
|
||
递延销售成本 |
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$ |
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$ |
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||
应收增值税(增值税) |
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预付款 |
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|
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其他流动资产 |
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|
|
||
其他流动资产总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2011年的应计费用和其他流动负债 2024年3月31日和2023年3月31日包括以下:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
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||
应缴税金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他应付款和流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应计费用和其他流动负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
截至2016年的其他非流动负债 2024年3月31日和2023年3月31日包括以下:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
规定 |
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$ |
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$ |
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||
养老金负债 |
|
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|
|
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其他非流动负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
68
法定股本和未偿还股本
公司的法定股本包括
普通股
修订后的公司注册证书授权一类普通股。
根据可能适用于当时已发行的任何公司优先股的优先股的优惠,如果公司董事会酌情决定授权发放股息,并且仅在公司董事会决定的时间和金额发放股息,公司普通股的持有者将有权从合法可用于该股票的资金中获得股息。如果公司面临清算、解散或清盘,合法可供分配给公司股东的资产将按比例分配给当时已发行的公司普通股和任何参与系列的公司优先股的持有人,但须优先偿还所有未偿债务和负债以及任何公司优先股的优先权利和支付任何已发行优先股的任何清算优先股。
优先股
根据我们的公司注册证书条款,我们的董事会有权在不需要我们的股东采取进一步行动的情况下,发行最多
溢价股份
如附注1所述-与业务合并有关而发行的业务及组织溢价股份须根据溢价期间普通股的成交量加权平均交易价(“VWAP”)予以归属。如于溢价期间届满时,任何溢价股份仍未归属,则未能归属的适用溢价股份将终止及不再适用,本公司须指示托管代理将适用于该等未实现溢价触发因素的溢价股份送交本公司注销。
认股权证
每个
69
的普通股,权证持有人在任何给定时间只能行使偶数个认股权证。认股权证将在我们最初的业务合并完成后五年内到期,在纽约时间下午5点到期,或在赎回或清算时更早到期。
此外,一旦公开认股权证可以行使,公司可以赎回未偿还的公开认股权证:
如本公司如前所述要求赎回公开认股权证,本公司有权要求所有希望行使公开认股权证的持有人以无现金方式行使。
在ATAK首次公开募股的同时,ATAK完成了对
如果当事人直接或间接地通过一个或多个中间人控制、控制或与公司共同控制,则被视为与公司有关联。关联方亦包括本公司的主要拥有人、其管理层、本公司主要拥有人及其管理层的直系亲属成员,以及本公司可能与之打交道的其他人士,如一方控制另一方的管理或经营政策,或可对另一方的管理或经营政策产生重大影响,以致交易一方可能被阻止充分追求其本身的独立利益。本公司披露所有关联方交易。
与DIH开曼和DIH香港的重组和交易
虽然本公司的业务历来与开曼公司控制的其他业务一起运作,但本公司的业务在很大程度上是孤立的,不依赖于公司或其他支持职能。DIH Hong Kong为DIH Cayman的全资附属公司,而本公司在业务合并结束前为DIH Cayman的全资附属公司。
2021年7月1日,DIH Cayman完成了一系列重组步骤,将DIH美国公司及其子公司和Hooma Medical GmbH从Hooma AG转让给内华达州的DIH Holding US Inc.,有效地创建了公司,如下文Hooma AG和股份转让部分所述。重组作为一项共同控制交易入账,已缴资产和承担的负债按其历史账面价值入账。
于截至2022年3月31日止年度内,本公司并无与开曼大通银行或大昌国际香港有限公司进行重大交易。在“应付关联方”和“应付关联方”项下记录的余额来自历史交易。
70
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
关联方到期债务 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
因关联方原因 |
|
$ |
|
|
$ |
|
荷马股份公司和股份转让
在……上面
2021年7月至2024年1月期间,霍玛股份公司作为一个单一实体运营,所有业务都在霍玛股份公司进行,而除
将DIH美国公司的所有权转让给内华达州DIH:
霍玛股份公司和内华达州DIH公司达成了一项股票购买协议,协议于2021年7月1日生效,其中霍玛股份公司同意出售所有
向Hooma Medical贡献净资产:
在以下日期生效的出资协议中
将Hooma Medical的所有权转让给内华达州DIH:
根据2021年7月1日生效的另一项股份购买协议,Hocoma AG以以下形式转让了Hooma Medical GmbH的所有所有权
向DIH美国公司转让知识产权:
在2021年7月12日的业务/资产、股份和IP购买协议中,2021年8月3日修订的Hocoma AG将协议附件中列出的知识产权转让给DIH Technology Inc.(DIH美国公司的全资子公司),价格为1美元。
购股票据、会员权益票据和知识产权票据统称为关联方票据。
Hooma Medical GmbH因上述业务和资产的转移而定期支付关联方票据的本金和利息。
此外,
71
截至2024年3月31日和2023年3月31日,关联方票据余额为$
除关联方票据外,截至2024年及2023年3月31日止,本公司录得关联方结余为$(
Motek集团
该公司已与Motek集团签订了经销协议。这项历史悠久的协议指定该公司为Motek先进的人体运动研究和康复产品和服务的独家分销商,旨在支持特定地区内的高效功能性运动治疗。根据分销协议,Motek以协议中详细说明的价格向公司提供产品和服务,公司有权获得分销商保证金。Motek为公司提供持续的支持和帮助,包括培训、营销材料和技术文档。
截至2024年3月31日及2023年3月31日止年度,本公司购入$
作为这些交易的一部分,公司向Motek支付了预付款,包括在“应付关联方”中,还包括贸易应付款,包括在“欠关联方”中。截至的余额2024年3月31日和2023年3月31日情况如下:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
关联方到期债务 |
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$ |
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|
$ |
|
||
因关联方原因 |
|
$ |
|
|
$ |
|
固定缴款计划
该公司在美国发起了一项固定缴款计划。本公司的义务仅限于根据每份计划文件作出的贡献。雇主对固定缴款计划的缴费被确认为费用。截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度,与公司计划有关的支出为$
固定福利计划
该公司有一项瑞士固定福利计划(“养老金计划”),涵盖了Hooma Medical GmbH在瑞士的几乎所有员工。养老金计划超过了瑞士养老金法律规定的最低福利要求。瑞士的计划提供退休、残疾和遗属福利,并由养老金基金会董事会管理。该委员会的职责由瑞士养老金法和计划规则定义。
72
尽管瑞士的计划基于瑞士养恤金法律规定的固定缴款承诺,但根据公认会计原则,它被视为固定福利计划,主要是因为有义务对参与者的退休储蓄账户计息和支付终身养老金福利。
根据瑞士养恤金法律定期进行精算估值。如果在此基础上出现资金不足的情况,养恤金基础委员会必须采取必要措施,确保有望在最多10年内恢复全额资金。如果根据瑞士养老金法,一项瑞士计划的资金严重不足,可能需要雇主和雇员缴纳额外的资金。
瑞士计划的投资战略符合瑞士养恤金法律,包括与计划资产多样化有关的细则和条例,并根据养恤金基础委员会根据定期进行的资产和负债管理分析确定的风险预算得出。养恤金基金会董事会努力实现资产和负债之间的中长期平衡。
在综合业务报表中确认的关于养恤金计划,截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度如下:
|
|
截至3月31日止年度, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
当前服务成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
利息成本 |
|
|
|
|
|
|
||
计划资产的预期回报 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
确认精算损失/(收益) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
因结算而确认的精算损失/(收益) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
摊销先前服务信贷 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
营业报表的净费用 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
与养恤金计划有关的雇员固定福利义务和计划资产的详细情况如下:
|
|
截至3月31日止年度, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
设定福利义务现值变化: |
|
|
|
|
|
|
||
年初设定福利义务 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
确定债务的利息 |
|
|
|
|
||||
当前服务成本 |
|
|
|
|
||||
各计划参与人的缴款情况 |
|
|
|
|
||||
翻译(收益)损失 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
付福利 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
预计福利义务产生的精算损失 |
|
|
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|
( |
) |
|
年底设定福利义务 |
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$ |
|
|
$ |
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||
计划资产变动: |
|
|
|
|
|
|
||
年初计划资产公允价值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
计划资产的实际回报率 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
雇主的供款 |
|
|
|
|
||||
各计划参与人的缴款情况 |
|
|
|
|
||||
付福利 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
翻译损失 |
|
|
|
|
|
|
||
计划资产的公允价值-年底 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
年底资金状态 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
与这些累积福利义务超过计划资产的固定福利计划相关的金额如下:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
累积利益义务 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
计划资产公平值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
73
在公司合并资产负债表中确认的与固定福利债务现值相关的金额包括:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
在综合资产负债表中确认的总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
养恤金计划的累计其他全面收益(亏损)中记录的金额包括:
|
|
截至3月31日止年度, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
净收益(亏损) |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
前期服务(成本)抵免 |
|
|
|
|
||||
计入累计其他综合收益的合计 |
|
$ |
|
|
$ |
|
先前服务(成本)贷项的摊销计入综合业务报表中的销售、一般和行政项目。
用于对养恤金计划进行精算估值的主要假设如下:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
贴现率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
计划资产的预期回报 |
|
|
% |
|
|
% |
||
预期加薪幅度 |
|
|
% |
|
|
% |
固定福利计划所用的精算假设是根据提供这些计划的管辖区的现行经济条件作出的。固定福利债务的变化对贴现率的变化最为敏感。贴现率是基于在活跃的市场上以各自计划的货币报价的高质量公司债券的收益率。贴现率的降低会增加固定福利义务。本公司定期审查在计算固定收益义务时使用的精算假设,以确定其持续相关性。
投资政策
计划发起人的目标是保持适当的多样化水平,以平衡市场风险,谨慎投资以保存资本和提供充足的流动性,同时使根据计划应计福利的短期付款的收益最大化,并支付计划的行政费用。计划资产预期长期回报率的假设是基于投资组合中目前的资产投资组合的长期预期回报率。类别投资组合中不同资产类别的历史回报趋势与当前和预期的未来市场状况相结合,以估计每个类别的回报率。然后根据预期的未来通货膨胀对这些利率进行调整,以确定每个类别的估计名义回报率。
下表为截至公司养老金计划的加权平均资产配置2024年3月31日和2023年3月31日按资产类别划分:
|
|
截至3月31日, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
股权证券 |
|
|
% |
|
|
% |
||
债务证券 |
|
|
% |
|
|
% |
||
其他,主要是现金和现金等价物、优先贷款和共同基金 |
|
|
% |
|
|
% |
74
下表列出了截至2024年3月31日和2023年3月31日的年度公司养老金计划各主要资产类别的目标分配情况:
|
|
截至3月31日止年度, |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
股权证券 |
|
|
% |
|
|
% |
||
债务证券 |
|
|
% |
|
|
% |
||
其他,主要是现金和现金等价物、优先贷款和共同基金 |
|
|
% |
|
|
% |
下表按资产类别和公允价值层次提供了公司养老金计划持有的计划资产的公允价值:
|
|
截至2024年3月31日 |
|
|||||||||||||||
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总 |
|
||||||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
||||
股权证券 |
|
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|
|
|
|
|
|
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|
|
|
||||
债务证券 |
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
||||
房地产 |
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|
|
|
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|
|
|
|
|
||||
非传统资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
截至2023年3月31日 |
|
|||||||||||||||
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总 |
|
||||||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
||||
股权证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
房地产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
非传统资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
截至2025年3月31日的年度,公司预计将做出贡献 $
下表列出了未来10年的预期养老金计划付款:
|
|
量 |
|
|
截至3月31日, |
|
|
|
|
2025 |
|
$ |
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
2028 |
|
|
|
|
2029 |
|
|
|
|
2030-2034 |
|
|
|
截至2024年和2023年3月31日止年度的税前亏损组成如下:
|
截至三月三十一日止年度, |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
美国业务 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
非美国业务 |
|
|
|
|
|
||
所得税前总亏损 |
$ |
( |
) |
|
$ |
|
75
截至2024年和2023年3月31日止年度的所得税拨备包括以下各项:
|
截至三月三十一日止年度, |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
当前: |
|
|
|
|
|
||
状态 |
$ |
|
|
$ |
|
||
联邦制 |
|
|
|
|
|
||
外国 |
|
|
|
|
|
||
延期: |
|
— |
|
|
|
— |
|
状态 |
|
|
|
|
|
||
联邦制 |
|
|
|
|
|
||
外国 |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
||
非当前: |
|
|
|
|
|
||
状态 |
|
|
|
|
|
||
联邦制 |
|
|
|
|
|
||
外国 |
|
|
|
|
|
||
总 |
$ |
|
|
$ |
|
截至2024年和2023年3月31日止年度,按法定企业所得税率计算的所得税费用与实际所得税率的对账如下:
|
截至三月三十一日止年度, |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
税收费用按联邦法定税率计算 |
|
% |
|
|
% |
||
州税 |
|
% |
|
|
( |
)% |
|
更改估值免税额 |
|
% |
|
|
% |
||
外币利差 |
|
% |
|
|
( |
)% |
|
不可扣除的费用 |
|
( |
)% |
|
|
% |
|
不确定的税收状况 |
|
( |
)% |
|
|
% |
|
其他 |
|
% |
|
|
% |
||
所得税总支出 |
|
( |
)% |
|
|
% |
76
本公司的递延税项状况反映财务报告目的资产和负债账面值与所得税报告所用金额之间的暂时差异的净税务影响。递延所得税资产和负债的主要组成部分如下:
|
截至三月三十一日止年度, |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
递延税项资产: |
|
|
|
|
|
||
净营业亏损结转 |
$ |
|
|
$ |
|
||
养老金 |
|
|
|
|
|
||
应计费用 |
|
|
|
|
|
||
第163(J)条利息开支结转 |
|
|
|
|
|
||
资本化R&D |
|
|
|
|
|
||
美国公认会计准则对法定调整的影响 |
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
||
递延税项总资产总额 |
|
|
|
|
|
||
减去:估值免税额 |
|
( |
) |
|
|
( |
) |
递延税项资产总额,扣除估值免税额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
递延税项负债: |
|
|
|
|
|
||
折旧 |
$ |
|
|
$ |
|
||
美国公认会计准则对法定调整的影响 |
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
||
递延税项负债总额 |
|
|
|
|
|
||
递延税项净负债 |
$ |
|
|
$ |
|
截至2024年3月31日及2023年3月31日的递延税项资产估值准备主要涉及本公司判断不太可能实现的营业净亏损和利息扣除限额。
在评估递延税项资产的变现能力时,本公司会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能不会变现。递延税项资产的最终变现取决于在这些临时差额可扣除期间产生的未来应纳税所得额。本公司在作出这项评估时,会考虑递延税项负债的预定冲销情况(包括可用结转及结转期间的影响)、预计未来的应课税收入,以及税务筹划策略。根据过去的应税收入水平和对递延税项资产可抵扣期间未来应税收入的预测,公司认为,扣除截至2024年3月31日和2023年3月31日的现有估值津贴后,它更有可能实现这些可抵扣差额的好处。
截至2024年3月31日和2023年3月31日,公司在美国结转的应税净营业亏损为美元
本公司以综合基础编制财务报表。所得税支出按照其相关司法管辖区内各实体的当地税法以单独的公司为基础计算。
77
未确认税负的期初和期末金额对账如下:
|
截至三月三十一日止年度, |
|
|||||
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
未确认税项负债-期初余额 |
$ |
|
|
$ |
|
||
净增--本年度税收状况 |
|
|
|
|
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||
净增加--上一年度的纳税状况 |
|
|
|
|
|
||
所得税总支出 |
$ |
|
|
|
|
截至2024年3月31日和2023年3月31日,该公司有未确认的税收优惠美元。
本公司可能不时涉及在正常业务过程中发生的诉讼、索赔、调查和诉讼,包括知识产权、商业、雇佣和其他事项。根据ASC 450,或有事件,在很可能已产生负债且损失金额可合理估计的情况下,本公司就负债拨备。
该公司以经营租赁的形式租赁办公空间(房地产)、车辆和办公设备。截至2024年3月31日和2023年3月31日,该公司没有任何融资租赁。
截至公司综合资产负债表中报告的使用权租赁资产和租赁负债2024年3月31日和2023年3月31日情况如下:
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截至3月31日, |
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2024 |
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2023 |
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经营性租赁、使用权资产、净额 |
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$ |
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长期经营租赁的当期部分 |
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长期经营租赁 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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$ |
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78
租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线法确认。费用列在 销售、一般和管理费用。截至2024年和2023年3月31日止年度,与公司租赁相关的租赁费用组成部分包括:
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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固定经营租赁成本 |
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$ |
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短期租赁成本 |
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总租赁成本 |
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$ |
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$ |
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与租赁有关的补充现金流量信息如下:
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截至3月31日止年度, |
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2024 |
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2023 |
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计入租赁负债计量的经营现金流量 |
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$ |
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( |
) |
与换取新经营租赁负债而获得的使用权资产相关的非现金租赁活动 |
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因重新评估租期而对使用权资产造成的其他非现金变化 |
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截至年,公司经营租赁的加权平均剩余租期和贴现率 2024年3月31日和2023年3月31日其中包括:
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2024 |
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2023 |
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加权平均剩余租赁年限(年) |
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加权平均贴现率 |
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% |
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% |
租赁期限是利用公司合理确定执行的续订选择权确定的。
自.起2024年3月31日,截至3月31日的以下五个年度的经营租赁负债到期日及此后总额如下:
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经营租约 |
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2025 |
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$ |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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2029 |
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此后 |
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租赁付款总额 |
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减去:推定利息 |
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( |
) |
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租赁总负债 |
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$ |
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按组成部分划分的累计其他全面收益(亏损)变化汇总如下:
79
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外币折算 |
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固定福利计划项目 |
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累计其他综合(亏损)收入合计 |
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2022年3月31日的余额 |
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( |
) |
$ |
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$ |
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重新分类前的其他综合收益(亏损) |
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( |
) |
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重新分类至收益表 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他综合损失合计 |
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( |
) |
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) |
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( |
) |
平衡,2023年3月31日 |
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( |
) |
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( |
) |
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重新分类前的其他综合收益(亏损) |
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( |
) |
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重新分类至收益表 |
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( |
) |
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( |
) |
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其他全面收益(亏损)合计 |
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( |
) |
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余额,2024年3月31日 |
$ |
( |
) |
$ |
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$ |
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于2024年6月6日,本公司订立证券购买协议,根据该协议,本公司发行美元
这些债券可转换为以下集合
债券以本公司及其国内子公司的几乎所有资产为抵押,不包括某些指定资产。此外,公司的国内子公司为债券提供无条件担保。在发行债券方面,本公司亦发行认股权证,以购买合共
第九项会计和财务披露方面的变更和分歧。
2024年3月12日,董事会审计委员会将Marcum LLP(以下简称Marcum)解除为本公司的独立注册会计师事务所。Marcum在2022年5月2日至2024年3月12日期间担任该公司的独立注册公共会计师事务所。Marcum继续为完成对ATAK截至2023年12月31日的年度财务报表的审计工作向公司提供某些服务。在完成本公司的业务合并之前,Marcum一直担任本公司的独立注册会计师事务所。
Marcum对截至2022年12月31日及截至2022年12月31日的年度的公司财务报表的审计报告不包含不利意见或免责声明,也没有对不确定性、审计范围或会计原则进行保留或修改,但有一段说明关于公司是否有能力继续经营下去。
在截至2022年12月31日的财政年度及其后截至2024年3月12日的过渡期内:(1)与马库姆在任何事项上均无“分歧”(如S-K条例第304(A)(1)(Iv)项所界定)
80
会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序的不一致,如果不能解决到令Marcum满意的程度,将导致Marcum在该期间的财务报表报告中提及此类分歧的主题;(2)除披露第二部分披露的公司对财务报告的内部控制存在重大弱点外,不存在“应报告事项”(定义见S-K条例第304(A)(1)(V)项)。公司截至2022年12月31日的10-k表格年度报告第9A项
2024年3月12日,审计委员会聘请BDO AG(“BDO”)为其新的独立注册会计师事务所。本公司已授权Marcum作为BDO的继承人独立注册会计师事务所全面回应BDO的询问。
BDO曾担任DIH Holding US,Inc.的独立注册会计师事务所,DIH Holding US,Inc.是一家内华达州的公司,在完成业务合并之前。于最近两个财政年度及其后截至2024年3月12日的中期期间内,本公司并无就(I)已完成或拟进行的特定交易的会计原则应用、本公司财务报表可能提出的审计意见类型,以及本公司认为本公司在就任何会计、审计或财务报告事宜作出决定时所考虑的重要因素,并无向本公司提供书面报告或口头意见。或(Ii)属于不一致(该术语在S-K法规第304(A)(1)(Iv)项和S-K法规第304项相关说明中定义)或应报告事件(该术语在S-K法规第304(A)(1)(V)项中定义)的任何事项。
第9A项。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
披露控制和程序旨在确保我们在《交易法》报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官、首席财务和会计官或履行类似职能的人员,以便及时做出关于所需披露的决定。
在包括首席执行官和公司首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对截至2024年3月31日的财年结束时我们的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)的有效性进行了评估。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务会计官得出的结论是,在本报告所涉期间,由于我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,我们的披露控制和程序并不有效。具体地说,该公司的结论是,根据适用于上市公司的要求,其会计人员和其他资源有限,无法解决其财务报告的内部控制问题。鉴于重大弱点,我们进行了必要的额外分析,以确保我们的财务报表是根据美国公认会计原则编制的。因此,管理层相信,本年度报告所包括的财务报表在各重大方面都公平地反映了我们在所列期的财务状况、经营业绩和现金流量。
控制措施有效性的固有限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们对财务报告的内部控制旨在为以下各项的可靠性提供合理的保证
81
根据美利坚合众国公认的会计原则为外部目的进行财务报告和编制财务报表。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(I)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产交易和处置的记录有关;(Ii)提供合理保证,即交易被记录为必要,以便根据美国公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。
任何内部控制制度,无论设计得多么好,都有其固有的局限性,包括控制可能被规避或推翻,由于错误或欺诈而产生的错误陈述可能会发生而不能被及时发现。此外,由于条件的变化,内部控制的有效性可能会随着时间的推移而变化。因此,即使是一个有效的内部控制系统也只能在编制财务报表方面提供合理的保证。
管理层评估了截至2024年3月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)2013年在“内部控制--综合框架”中提出的标准。根据管理层使用COSO标准进行的评估,管理层得出结论,由于上述财务报告内部控制存在重大弱点,截至2024年3月31日,我们对财务报告的内部控制没有生效。
本年度报告不包括我们的注册会计师事务所关于财务报告内部控制的证明报告。根据美国证券交易委员会的规则,管理层的报告无需经我们的注册会计师事务所认证,该规则允许我们在本年报中仅提供管理层的报告。
注册会计师事务所认证报告
本年度报告不包括我们的注册会计师事务所的认证报告,因为《就业法案》为“新兴成长型公司”提供了豁免,并且我们是《交易所法案》规定的非加速申请者。
财务报告内部控制的变化
在上个财政季度,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。其他信息。
内幕交易计划
在截至2024年3月31日的年度内,董事或公司高管
项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
82
第三部分
它EM10.董事、行政人员和公司治理。
本项目所要求的信息通过引用题为“董事选举提案1”、“公司治理”、“执行人员”和“拖欠的第16(A)条报告”的章节并入本文。在委托书中。
道德守则
我们通过了一项书面的商业行为和道德准则,适用于我们所有的董事、高级管理人员和员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和其他执行类似财务职能的人员。我们的商业行为和道德准则可在我们的投资者关系网站上找到Https://ir.dih.com/在“治理文件”下的“公司治理”部分。我们打算满足Form 8-k第5.05项中关于修改或豁免我们的商业行为和道德准则条款的披露要求,以及纳斯达克关于披露董事和高管豁免的要求,方法是将此类信息发布在我们的网站上,地址和位置如上所指定。
它EM11.高管薪酬。
本项目规定的披露内容参考我们为2024年股东周年大会编制的最终委托书(“委托书”)中题为“高管薪酬”和“董事薪酬”的章节而纳入,并以参考方式并入本文。
它EM 12.某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜。
本项目所要求的信息在此通过引用委托书中标题为“受益所有权信息”的部分并入本文。
它EM 13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
本项目所要求的信息通过引用委托书中题为“关联方交易”和“公司治理”的章节并入。
伊特M 14.主要会计费用及服务。
本项目所要求的资料以“建议3:批准独立注册公共会计表--主要会计费和服务”的形式列入委托书。
83
第四部分
它EM 15.证物、财务报表明细表
以下文件作为本报告的一部分归档
它EM 16.表格10-K摘要
不适用。
84
展品索引
展品 数 |
|
描述 |
2.1 |
|
业务合并协议,日期为2023年2月26日,由Aurora Technology Acquisition Corp.、Aurora Technology Merge Sub Corp.和DIH Holding US,Inc.签订(合并内容参考注册人于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的8-k表格当前报告的附件2.1)。 |
3.1 |
|
修订和重新签署了DIH Holding US,Inc.的注册证书。 |
3.2 |
|
DIH Holding US,Inc.的附例 |
4.1 |
|
证券说明 |
4.2 |
|
认股权证协议 |
4.3 |
|
日期为2024年6月7日的债券 |
4.4 |
|
2022年2月7日的认股权证协议 |
10.1 |
|
修订和重新签署的注册权协议,日期为2024年2月7日,由以下各方签署:(I)特拉华州公司(前开曼群岛豁免公司)Aurora Technology Acquisition Corp.,(Ii)特拉华州有限责任公司ATAC保荐人有限责任公司,(Iii)Maxim Group LLC,(Iv)附件A所列的保荐人股权持有人,(V)附件B指定的某些股权持有人,以及(Vi)签名页上列出的任何其他当事人和此后成为协议当事方的任何其他个人或实体 |
10.2 |
|
2024年6月6日的证券购买协议 |
10.3 |
|
2024年6月6日安全协议 |
10.4 |
|
日期为2024年6月6日的子公司担保协议 |
10.5 |
|
存款账户控制协议格式 |
10.6 |
|
2024年6月6日注册权协议 |
10.7 |
|
投票协议的格式 |
10.8 |
|
锁定协议形式 |
10.9* |
|
认购协议日期:2024年2月8日 |
14 |
|
道德守则 |
19 |
|
内幕交易政策 |
21* |
|
附属公司名单 |
24* |
|
授权书 |
31.1* |
|
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
31.2* |
|
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
32.1* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
32.2* |
|
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
97 |
|
追回政策 |
101.INS |
|
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
嵌入Linkbase文档的内联XBRL分类扩展架构 |
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
*现送交存档。
85
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告.
|
|
DIH HOLDING US,Inc. |
|
|
|
|
|
日期:2024年7月15日 |
|
作者: |
/s/Jason Chen |
|
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|
姓名:Jason Chen |
|
|
|
头衔:首席执行官 |
根据修订后的1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
|
名字 |
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标题 |
|
日期 |
|
|
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|
通过 |
/s/Jason Chen |
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首席执行官兼董事会主席 |
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2024年7月15日 |
|
Jason Chen |
|
(首席行政主任) |
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|
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|
|
|
通过 |
/s/林登·巴斯 |
|
首席财务官兼董事 |
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2024年7月15日 |
|
林登·巴斯 |
|
(首席财务会计官) |
|
|
|
|
|
|
|
|
通过 |
/s/帕特里克·布鲁诺博士 |
|
首席营销官兼总监 |
|
2024年7月15日 |
|
帕特里克·布鲁诺博士 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
通过 |
/s/马克斯·鲍卡斯 |
|
董事 |
|
2024年7月15日 |
|
马克斯·鲍卡斯 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
通过 |
/s/ F。塞缪尔·埃伯特三世 |
|
董事 |
|
2024年7月15日 |
|
F·塞缪尔·埃伯茨三世 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
通过 |
/s/肯·卢德勒姆 |
|
董事 |
|
2024年7月15日 |
|
肯·勒德卢姆 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
通过 |
/s/凯瑟琳·陈 |
|
董事 |
|
2024年7月15日 |
|
陈嘉玲 |
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
86