附录 99.1
Scinai发布2024年第一季度财务业绩和 提供业务更新
以色列耶路撒冷 — 2024 年 7 月 2 日 -Scinai Immunotherapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：SCNI；“Scinai” 或 “公司”），一家生物制药公司 专注于开发炎症和免疫学（I&I）生物产品，并通过其Scinai生物服务提供CDMO服务 业务部门今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩，并提供了业务最新情况。
业务最新动态和近期亮点
融资
为了支持公司的战略重点， 2024年1月3日，我们通过行使部分未偿还认股权证和发行筹集了169万美元的总收益 的新认股权证。H.C. Wainwright & Co. 担任本次发行的独家配售代理。
纳斯达克合规与eIB贷款的转换 转为股权
2024 年 6 月 7 日，该公司 宣布于2024年6月5日收到上市资格部门（“员工”）的正式通知 纳斯达克股票市场（“纳斯达克”）表示，公司已恢复遵守规定的1.00美元的最低出价要求 在《纳斯达克上市规则》5550 (a) (2)（“规则”）中。在工作人员于2024年6月5日提供的通知中，工作人员表示 该公司仍未遵守《上市规则》第5550 (b) (1) 条的股权要求或任何其他要求 根据《上市规则》第5550 (b) 条，该公司相应地提出了恢复遵守股权要求的计划 2024 年 6 月 18 日的纳斯达克听证会。向小组提交的计划包括一项债转股贷款重组协议 正在与其贷款机构欧洲投资银行（“EIB”）合作。
2024 年 6 月 13 日，该公司宣布 收到了欧洲投资银行的意向书。该意向书概述了将欧洲投资银行的贷款转换为股权的具体指示性条款。 该公司预计将在7月收到一份具有约束力的条款表，并在8月底之前对与欧洲投资银行的财务合同进行全面修订。
根据上述计划，该公司要求 纳斯达克听证会小组延长了恢复遵守股权要求的最后期限。该公司预计 在未来几周内收到听证小组的决定。
CDMO 业务部门
在 2024 年的前六个月，我们收到了 CDMO 价值约50万美元的工作订单，我们正在与其他几位潜在客户进行高级合同讨论。我们维护 我们对2024年的销售预期收入为125万美元的预期收入充满信心。由于我们的 CDMO 部门是新的，而且我们的发展速度很快 阶段，获取新客户以及建立我们对CDMO服务的声誉和品牌知名度，我们预计CDMO业务将带来收入 在未来几年将大幅增加。这也伴随着早期生物技术对精品CDMO服务的需求不断增长 希望在不影响最严格的科学和质量要求的前提下，以具有竞争力的价格快速启动项目的公司 标准。
此外，在2024年，我们一直在广泛追求 有针对性的营销活动，包括在线广告、直接宣传活动和参加主要制药会议， 例如在巴塞罗那举行的BIO欧洲春季会议（2024年3月），以及在以色列特拉维夫举行的BioMed Israel会议（2024年5月），我们在会上进行了推广 我们的CDMO服务，并会见了我们的研发渠道的潜在合作伙伴和潜在的投资者。
我们的 CDMO 部门目前专注于执行 为我们的客户提供药物开发项目，以及验证我们的流程和设施，以便为以色列的cGMP检查做好准备 卫生部。
6月，我们首次亲身举办了此类活动 与包括雷切尔·希蒙诺维茨女士在内的业内关键人物合作在我们位于耶路撒冷的工厂开设无菌处理课程， 以色列卫生部GMP监察局和领先的以色列监管和质量咨询公司ADRES Int'l Biotech负责人 服务公司。该课程吸引了许多来自以色列生物技术行业的高级职位负责人来到我们的工厂度过了为期两天的课程 教育和培训课程。
管道开发
我们正在积极推进 nanoAB 的临床前研究 发展。2024年4月底，我们与阿莫斯·吉尔哈尔教授合作完成了一项体内概念动物验证研究， 著名的以色列理工学院的世界知名皮肤科医生。结果看起来很有希望并得到证实 我们渴望开发一种用于治疗斑块状牛皮癣患者的新型局部生物制剂疗法。
2024 年 6 月 4 日，我们开会寻求科学咨询 与德国保罗·埃利希研究所（PEI）会面，该研究所的科学建议被认为是IMPD可以接受的指导方针 向欧洲药品管理局（EMA）申请，也被认为是欧洲药品管理局（EMA）在欧洲药品管理局（EMA）上与美国食品药品管理局举行的IND前会议 美国我们预计他们将在未来几周内完成会议的最后纪要。根据爱德华王子岛的指导，我们预计将开始准备工作 进行临床前毒理学研究，然后开始对我们用于治疗牙菌斑的抗IL nanoABS进行首次人体临床试验 2025年的牛皮癣。
额外的 nanoABS 用于治疗额外的 马克斯·普朗克和大学已经发现并描述了哮喘、特应性皮炎和湿性 AMD 等自身免疫性疾病 哥廷根医疗中心是他们与Scinai的研究合作协议的一部分。Scinai 拥有独家期权 按照预先商定的财务条款为每种由此产生的nanoABS发放许可证。
我们正在寻求双方的战略伙伴关系 我们的 COVID-19 自给药吸入式 nanoAB 在动物体内表现出非常有前景的疗效，既是治疗又是治疗性的 预防性治疗，以及我们的抗IL-17 nanoAB，用于治疗斑块状牛皮癣和其他潜在适应症。
2024 年第一季度财务摘要
| ● | 截至2024年3月31日的三个月，研发费用为1,568美元 数千美元，而截至2023年3月31日的三个月为19.95万美元。减少的主要原因是减少 增加工资，减少对分包商的使用。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三个月的营销、一般和管理费用共计 至48.4万美元，而截至2023年3月31日的三个月为119.1万美元。减少的主要原因是减少 在每项工资、基于股份的薪酬和专业服务中。 |
| ● | 相比之下，截至2024年3月31日的三个月，财务收入为231万美元 截至2023年3月31日的三个月，增至32.9万美元。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三个月，净亏损为215.9万美元，而净亏损为 截至2023年3月31日的三个月，为351.5万美元。 |
2
截至2024年3月31日，Scinai拥有现金和现金 等价物和短期存款为482.6万美元，而截至2023年3月31日为487万美元。
SCINAI 免疫疗法有限公司（前身为 BiondVax 制药公司） 有限公司）
资产负债表
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未经审计 | 已审计 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 4,826 | $ | 4,870 | ||||
| 受限制的现金 | 140 | 140 | ||||||
| 预付费用和其他应收账款 | 288 | 437 | ||||||
| 流动资产总额 | 5,254 | 5,447 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | 10,671 | 10,825 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 1,126 | 1,200 | ||||||
| 非流动资产总额 | 11,797 | 12,025 | ||||||
| 总资产 | $ | 17,051 | $ | 17,472 | ||||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
3
SCINAI 免疫疗法有限公司（以前称为 BiondVax 制药有限公司）
资产负债表
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未经审计 | 已审计 | |||||||
| 扣除资本赤字后的负债 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 贸易应付账款 | $ | 928 | $ | 535 | ||||
| 经营租赁负债 | 387 | 396 | ||||||
| 其他应付账款 | 610 | 849 | ||||||
| 流动负债总额 | 1,925 | 1,780 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 认股权证责任 | - | 96 | ||||||
| 向他人贷款 | 19,510 | 19,368 | ||||||
| 非流动经营租赁负债 | 732 | 797 | ||||||
| 非流动负债总额 | 20,242 | 20,261 | ||||||
| 或有负债和承付款 | ||||||||
| 股东赤字： | ||||||||
| 无面值的普通股：已授权：截至2024年3月31日和2023年12月31日的2,000,000,000股；截至2024年3月31日已发行和流通2,160,346,784股以及截至2023年12月31日的1,857,169,984股 | - | - | ||||||
| 额外的实收资本 | 121,118 | 119,506 | ||||||
| 累计赤字 | (124,494) | ) | (122,335) | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | (1,740) | ) | (1,740) | ) | ||||
| 股东赤字总额 | (5,116) | ) | (4,569) | ) | ||||
| 负债总额和股东赤字 | $ | 17,051 | $ | 17,472 | ||||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
4
SCINAI 免疫疗法有限公司（以前称为 BiondVax 制药有限公司）
声明 的操作
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 在截至3月31日的三个月中 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未经审计 | 未经审计 | |||||||
| 研发费用，净额 | $ | 1,568 | $ | 1,995 | ||||
| 营销、一般和管理费用 | 484 | 1,191 | ||||||
| 其他收入 | (124) | ) | - | |||||
| 运营费用总额 | 1,928 | 3,186 | ||||||
| 总营业亏损 | 1,928 | 3,186 | ||||||
| 净财务支出总额， | 231 | 329 | ||||||
| 净亏损 | $ | 2,159 | $ | 3,515 | ||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 | (0.001 | ) | (0.003) | ) | ||||
| 用于计算归属于普通股股东的每股净亏损（基本亏损和摊薄后）的加权平均股票数 | 2,026,147,212 | 1,295,256,604 | ||||||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
5
SCINAI 免疫疗法有限公司（以前为人所知 如 BiondVax 制药有限公司）
声明 的综合亏损
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 在截至3月31日的三个月中 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未经审计 | 未经审计 | |||||||
| 净亏损 | $ | 2,159 | $ | 3,515 | ||||
| 其他综合收入： | ||||||||
| 外币折算调整 | - | (116 | ) | |||||
| 综合损失总额 | $ | 2,159 | $ | 3,399 | ||||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
6
SCINAI 免疫疗法有限公司（以前称为 BiondVax 制药有限公司）
声明 股东权益的变动
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 普通股 | 额外 已付款 | 累积的 综合的 | 累积的 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 首都 | 损失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | 989,290,784 | $ | - | $ | 116,082 | $ | (2,007) | ) | $ | (115,835) | ) | $ | (1,760 | ) | ||||||||||
| 行使认股权证 | 584,015,200 | - | 801 | - | - | 801 | ||||||||||||||||||
| 既得的 RSU | 8,108,400 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 发行认股权证和股票，扣除86美元的发行成本 | 160,000,000 | - | 1,086 | - | - | 1,086 | ||||||||||||||||||
| 将认股权证负债重新归类为股权 | - | - | 398 | - | - | 398 | ||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | 869 | - | - | 869 | |||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | 115,755,600 | - | 270 | - | - | 270 | ||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | - | - | - | 267 | - | 267 | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | (6,500 | ) | (6,500 | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | 1,857,169,984 | $ | - | $ | 119,506 | $ | (1, 740 | ) | $ | (122,335) | ) | $ | (4,569) | ) | ||||||||||
| 股票的发行，扣除275美元的发行成本 | - | - | 1,421 | - | - | 1,421 | ||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | - | 191 | - | - | 191 | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | (2,159 | ) | (2,159 | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 | 1,857,169,984 | $ | - | $ | 121,118 | $ | (1, 740 | ) | $ | (124,494) | ) | $ | (5,116) | ) | ||||||||||
7
SCINAI 免疫疗法有限公司（以前称为 BiondVax 制药有限公司）
声明 股东权益的变动
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 普通股 | 额外 已付款 | 累积的 综合的 | 累积的 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 首都 | 损失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | 989,290,784 | $ | - | $ | 116,082 | $ | (2, 007 | ) | $ | (115,835) | ) | $ | (1,760 | ) | ||||||||||
| 行使认股权证 | 324,000,000 | - | 97 | - | - | 97 | ||||||||||||||||||
| 既得限制性单位 | 332,400 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | - | - | 116 | -- | 116 | |||||||||||||||||||
| 基于股份的薪酬 | - | - | 252 | - | - | 252 | ||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | (3,515) | ) | (3,515) | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日的余额 | 1,313,623,184 | $ | - | $ | 116,431 | $ | (1, 891 | ) | $ | (119,350) | ) | $ | (4,810) | ) | ||||||||||
8
SCINAI 免疫疗法有限公司（前身为 BiondVax 制药公司） 有限公司）
现金流量表
以千美元计
| 在结束的三个月中 三月三十一日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (2,159 | ) | $ | (3,515) | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 不动产、厂房和设备的折旧 | 156 | 138 | ||||||
| 与他人贷款相关的财务收入（支出） | 225 | 2,354 | ||||||
| 认股权证的重估 | (96 | ) | - | |||||
| 基于股份的薪酬 | 191 | 252 | ||||||
| 其他应收账款减少（增加） | 149 | 140 | ||||||
| 经营租赁使用权资产的变动 | 75 | (18) | ) | |||||
| 贸易应付账款增加 | 309 | 629 | ||||||
| 经营租赁负债的变化 | (74) | ) | 7 | |||||
| 其他应付账款增加（减少） | (239) | ) | (369) | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | (1,463) | ) | (3,059) | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买不动产、厂房和设备 | (2) | ) | (6) | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | $ | (2) | ) | $ | (6) | ) | ||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
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SCINAI 免疫疗法有限公司（以前称为 BiondVax 制药有限公司）
声明 的现金流
以千美元计（股票和股票除外） 每股数据）
| 在结束的三个月中 三月三十一日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 从发行认股权证和股票开始，净额 | $ | 1,421 | - | |||||
| 融资活动提供的净现金 | 1,421 | - | ||||||
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | - | (224) | ) | |||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的增加（减少） | (44) | ) | (3,289) | ) | ||||
| 年初现金、现金等价物和限制性现金 | 5,010 | 14,215 | ||||||
| 年底现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 4,966 | $ | 10,926 | ||||
| 现金流活动的补充披露： | ||||||||
| (1) 年内为以下用途支付的现金： | ||||||||
| 利息 | $ | 143 | $ | 725 | ||||
| (2) 非现金交易： | ||||||||
| 将认股权证负债重新归类为财务收入 | 96 | - | ||||||
| 将认股权证责任行使为股份 | $ | - | $ | 97 | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的对账： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 4,826 | $ | 10,799 | ||||
| 受限制的现金 | 140 | 127 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 4,966 | $ | 10,926 | ||||
随附的注释是不可分割的一部分 财务报表。
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关于 Scinai 免疫疗法
Scinai Immunotherapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：SCNI）是一家生物制药公司 公司拥有两个互补的业务部门，其中一个专注于炎症和免疫学 (I&I) 生物学的内部开发 治疗产品首先是针对大型疾病的创新、无风险的纳米VHH抗体（nanoABS）产品线 未满足的医疗需求，另一个是提供生物药物开发、分析方法开发、临床 cGMP 的精品CDMO 为早期生物技术药物开发项目提供制造、临床前和临床试验设计和执行服务。
公司网站：www.scinai.com。
公司联系人
投资者关系 | +972 8 930 2529 | ir@scinai.com
业务发展 | +972 8 930 2529 | bd@scinai.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述 1995年《私人诉讼改革法》的含义。诸如 “期望”、“相信”、“打算”、“计划” 之类的词语 “继续”、“可能”、“将”、“预期” 和类似表述旨在识别前瞻性 声明。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述。此类陈述的例子包括， 但不限于执行具有约束力的条款表，其中规定了与欧洲投资银行签订的财务合同的修订条款，会计 执行此类修订条款的影响以及公司恢复和保持遵守持续上市标准的能力 纳斯达克、Scinai的nanoAB计划的潜力、ScinaiCDMO业务的预期收入以及临床前的时机 以及该公司用于治疗斑块状牛皮癣的抗IL nanoABS的临床研究及其结果。这些前瞻性 陈述反映了管理层当前对某些当前和未来事件的看法，并受各种风险和不确定性的影响 以及可能导致结果与Scinai Immunotherapeutics Ltd管理层预期的结果存在重大差异的假设 风险和不确定性包括但不限于公司不与欧洲投资银行签署具有约束力的条款表的风险 规定了与欧洲投资银行签订的财务合同的修订条款，以及执行此类具有约束力的条款表无法解决问题的风险 纳斯达克关于公司股东权益的缺陷通知；否则公司将面临的风险 无法恢复合规性并继续遵守纳斯达克的持续上市要求；收入低于预期 Scinai在2024年及以后的CDMO业务，未能与CDMO业务的其他潜在客户签署协议；延迟 在临床前和临床研究的开始和结果中、延迟的风险、Scinai无法进行或 其研发活动未取得成功，包括计划中的体内研究和临床试验； Scinai无法成功扩大其CDMO业务或向其他nanoABS发放许可的风险；Scinai可能无法成功的风险 以有吸引力的条件获得额外资本；nanoABS的治疗和商业潜力无法发挥的风险 被满足或者Scinai无法成功地将nanoABS推向商业化；临床前延迟的风险 以及nanoABS的临床试验数据（如果有）；我们的业务战略可能不成功的风险；欧洲投资的风险 银行（EIB）可能会根据与Scinai签订的融资合同加快金融融资的步伐；Scinai获得更多权利的能力 产品机会；Scinai根据Scinai可以接受的条款或完全可以接受的条款进行合作的能力；收到监管的时间 批准Scinai在耶路撒冷的制造工厂（如果需要或在必要时）；该制造设施的风险 不能用于各种应用和其他疫苗和治疗技术；以及药物开发的风险 涉及漫长而昂贵的过程，结果不确定。有关影响的风险和不确定性的更多详细信息 在公司向证券提交的20-F表年度报告中，公司位于 “风险因素” 标题下 以及2024年5月15日的交易委员会（“SEC”），以及该公司随后向美国证券交易委员会提交的文件。Scinai 承诺 没有义务出于任何原因修改或更新任何前瞻性陈述。
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