第99.1展示文本
Scinai免疫治疗宣布在活体证明患银屑病人类皮肤模型方面取得了有希望的成果。
2024年7月15日，以生物技术为主要发展方向的Scinai免疫治疗公司（纳斯达克代码：SCNI）发布了成功的活体前研究结果，其创新的针对IL-17A/F VHH抗体片段（“NanoAb”）已成为一种新的、本地化的局部肿瘤生物治疗方法，成为针对轻到中度斑块银屑病患者巨大而未满足需求群体的刚需。
市场需求
目前，在七个主要市场（美国、欧盟五国和日本）中，已有大约1300万名斑块银屑病患者确诊。其中50%的银屑病患者患有轻症，约28%的患者患有中度斑块银屑病。1被诊断为轻度到中度斑块银屑病的患者通常会很受到影响，表现为相当数量和程度的不适和皮肤损伤，对于面部、生殖器、头皮、手掌和脚底等部位的病变可能会对社会和心理健康产生负面影响。轻度到中度斑块银屑病的治疗主要包括局部使用的皮质类固醇和光疗。这些治疗方法需要非常频繁的使用，有局部不良反应（如皮肤萎缩和耐受性的发展），患者遵守治疗方案的情况也不太好。目前用于中度至重症银屑病的治疗主要包括生物制品和JAK抑制剂。虽然有很高的疗效，但它们需要全身性的治疗，昂贵且需要长期使用，这也带来了患者及医疗保健系统的长期健康风险和可观经济负担。因此，轻度至中度斑块银屑病的治疗仍有待改进。
Scinai的产品候选人旨在解决目前现有治疗方法的主要缺点。这是一种生物制品，旨在通过局部皮内注射、短暂、几乎无痛的针头将药物注射到银屑病斑处。Scinai的产品旨在使轻度到中度银屑病患者受益于一种低频治疗，该治疗具有高度特异性和功效，并具有局部皮质类固醇和全身性生物制品风险降低的显著好处。
研究
该研究是由以色列理工学院（Technion）海法分校国际知名皮肤研究实验室主任、皮肤病学家Amos Gilhar教授领导的团队进行的。该研究旨在证明与局部皮质类固醇和全身性生物制品相比，使用Scinai的NanoAb（针对斑块型银屑病中所涉及的细胞因子IL-17A和IL-17F而设计的纳米抗体）进行局部肿瘤治疗的效果至少具有非劣性的抗炎作用。
| 1 | 全球银屑病：2030年全球药品预测和市场分析数据，2021年11月 |
为了达到这个目的，将患有银屑病的激活人外周血单个核细胞(PBMCs)注射到SCID-Beige小鼠的背部上，诱导出银屑病。这种诱导疾病的皮肤模型重现了斑块型银屑病组织形态学和与银屑病病损炎性状态相关的生物素组分析相关的细胞因子模式。将老鼠分为不同的研究组，每组进行两周的治疗。每组治疗后再观察三个星期的治疗效果。
该试验研究组包括Scinai的抗IL-17 NanoAb、两种比较药物（Betamethasone，用于治疗轻度至中度银屑病患者的局部使用皮质类固醇和Secukinumab，用于全身性治疗中度至重度银屑病患者的领先单克隆抗IL-17A抗体），以及一种不相关的VHH NanoAb作为阴性对照。除直接目标抗原IL-17 A/F细胞因子之外，这些标志物还包括（TNFa, Psoriasin, HBD-2, IL-22, CD31, HLA-DR和淋巴细胞标志物CD4和CD8）在内的皮肤组织所分泌细胞因子水平进行了评估。此外，还对皮肤的结构、完整性和存活能力进行了组织病理学分析。
Scinai的NanoAb具有中和两种IL-17A和IL-17F亚型的独特能力，在组织病理学分析中再次得到了证明，它可以降低银屑病皮肤组织中两种IL-17亚型的水平。
此外，对这些标识物进行的统计分析证实，Scinai NanoAb对测试的炎性标志物的作用类似于两种比较用药物，支持了这样一个假设：注射硒Fusion的纳米抗体，可以以局部止痛的方式阻断炎性细胞因子的微型环境创伤，从而减轻银屑病病损的严重程度并促进皮肤的健康。
结果证明并巩固了之前与人类皮肤标本（由Genoskin进行的外体研究）和斑块型银屑病体内模型（使用在培养皿中生长的银屑病皮肤组织）进行的报告结果。
Scinai公司的首席科学家Tamar Ben-Yedidia博士表示：“这些积极的结果非常令人鼓舞，标志着针对轻度到中度斑块银屑病患者研究和开发新型治疗方案的进展。到目前为止，大多数与自身免疫性疾病有关的创新活动已针对这些疾病更严重的病例，留给了轻微症状的患者通常只有通用的局部药品和光疗治疗。轻度银屑病患者占斑块银屑病患者的一半以上，虽然治疗仍不充足，但他们容易受到痛苦的皮肤损伤影响，有时会在能够带来相当大疾病负担的部位产生皮损。Scinai的愿景是提供一种高度有效的、专业的、便捷的、安全的局部生物制品，以治疗斑块银屑病病损。”
“我要感谢Amos Gilhar教授及其团队的合作和卓越成果，”Ben-Yedidia博士继续说道。
Scinai接下来打算在晚些时候的2024年，再次与Technion以色列理工学院的Gilhar教授合作，在进行更长时间的后续研究之前微调剂量和药物半衰期，并进行了临床前毒理学实验。
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关于Scinai免疫疗法
Scinai免疫治疗公司（纳斯达克代码：SCNI）是一家生物制品公司，拥有两个互补的业务单元。一方面，Scinai的重点是开发内部炎症和免疫系统（I&I）生物疗法产品，开始采用面向大量未满足医疗需求的疾病的创新、急需的纳米规模VHH抗体（NanoAbs）管道，另一方面，该公司专注于通过其Scinai生物服务业务部门提供生物制品药物的开发，分析方法的开发，临床cGMP制造以及临床试验设计和执行服务，以支持早期的生物科技药物开发项目。
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网站: www.scinai.com
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