根据第 424 (b) (5) 条提交

注册号 333-255044

招股说明书补充资料

(至2021年4月14日的招股说明书)

2,630,385 普通股股票

预先注资 购买最多899,027股普通股的认股权证

常见 购买最多3,529,412股普通股的认股权证

承销商 购买264,706股普通股的认股权证

我们将发行2,630,385股普通股 股票、面值每股0.0001美元的股票,以及用于购买最多3,529,412股普通股的普通认股权证(“普通认股权证”) 根据本招股说明书补充文件和随附的招股说明书。每股普通股的公开发行价格及附带价格 购买一股普通股的普通认股权证为4.25美元。普通认股权证的行使价为每股4.25美元,可行使 立即生效,自发行之日起五年后到期。我们还提供可发行的普通股 不时行使普通认股权证。

我们还提供预先注资的认股权证( “预筹认股权证”),用于购买总共最多899,027股普通股(以及可发行的普通股) 不时向购买者行使预先注资的认股权证),以代替普通股 本次发行的普通股将使买方及其附属公司和某些关联方受益 完成后拥有我们已发行普通股的4.99%以上(如果持有人选择则为9.99%) 本次发行。如果预先注资认股权证的持有人无权行使其预先注资认股权证的任何部分, 连同其关联公司和某些关联方将受益拥有超过4.99%的股份(或者,根据持有人的选择, 该行使生效后立即流通的普通股数量的9.99%)。每份预先资助的认股权证将 可按每股普通股0.001美元的行使价行使一股普通股。公开发行价格为4.249美元 每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证,等于普通股和随附的每股公开发行价格 普通认股权证减去0.001美元。每份预先注资的认股权证将在发行时行使,并在全部行使后到期。股票 普通股或预先注资的认股权证(如适用)以及随附的普通认股权证,只能在本次发行中同时购买 但将分开发行, 发行后可立即分离.对于预先资助的人,尚无成熟的公开交易市场 认股权证或普通认股权证,我们预计市场不会发展。我们不打算申请预先注资的认股权证上市 或任何证券交易所或国家认可的交易系统的普通认股权证。如果没有活跃的交易市场,流动性 预先注资的认股权证和普通认股权证将受到限制。

该公司的OTCQB市场代码是pmcB, 尽管由于最近公司普通股的反向拆分,在2021年8月6日之前,该公司的OTCQB 市场代码暂时为PMCBD。2021年8月9日,我们上次公布的普通股销售价格为每股7.00美元。

我们的普通股已获准上市 在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,股票代码为 “PMCB”,预计将于8月10日开始交易, 2021。

除非另有说明,否则所有份额和每股收益 本招股说明书补充文件中的股票信息使公司已发行普通股的反向股票拆分生效, 截至美国东部时间2021年7月12日星期一上午12点01分,该比率为1,500股1股。但是,份额和每股 所附招股说明书中的金额以及此处以引用方式纳入的某些文件中的金额尚未进行调整以使其生效 转为反向股票分割。

投资我们的证券涉及大量内容 风险。请从 “风险因素” 标题开始阅读 “风险因素” 标题下包含或以引用方式纳入的信息 本招股说明书补充文件第 S-15 页,以及在本说明书发布之日之后提交并由以下机构合并的其他文件中的类似标题 参考本招股说明书补充文件和随附的招股说明书。

证券交易委员会都不是 也没有任何州证券委员会批准或不批准这些证券,也没有确定本招股说明书补充文件还是 随附的招股说明书是真实的或完整的。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

每股和

陪同
常见

搜查令

根据预先注资的认股权证和
伴随的

常见
逮捕令

总计
公开发行价格(1) $4.25 $4.249 $14,999,101.97
承保折扣和佣金(2) $0.31875 $0.31875 $1,125,000.08
扣除开支前的收益 $3.93125 $3.93025 $13,874,101.89

(1)包括 0.01 美元 根据随附普通认股权证的认股权证。

(2)此外,我们已同意向承销商支付相当的管理费 至本次发行总收益的1.0%,用于向承销商或其指定人发行购买普通股的认股权证 等于本次发行中已发行股份的7.5%(包括行使预先资金时可发行的普通股) 认股权证),并偿还承销商与本次发行相关的某些费用。本招股说明书补充文件及随附的 招股说明书还涵盖承销商认股权证和行使承销商认股权证时可发行的普通股。有关以下内容的更多披露,请参阅 “承保” 承保补偿。参见开头的 “承保” 在第S-40页上进一步披露应付给承销商的赔偿。

我们已经向承销商授予了以下选择权 自本招股说明书补充文件发布之日起最多30天内,最多可额外购买529,411股普通股 以4.24美元的公开发行价格和/或普通认股权证,以公开发行价格最多购买我们的普通股 0.01美元,减去承保折扣和佣金。如果承销商全额行使期权,则承保折扣总额 我们应支付的佣金为1,293,749.84美元,扣除支出前的总收益将为15,955,348.88美元,不包括潜在的佣金 行使该期权中包含的普通认股权证的收益。

普通股的交付,预先注资 预计将根据本招股说明书补充文件及随附的招股说明书发行的认股权证和普通认股权证 2021年8月12日左右,但须满足某些成交条件。

唯一的图书管理经理

H.C. WAINWRIGH & CO.

本招股说明书的日期 补编为2021年8月9日。

目录

招股说明书补充文件

页面
关于本招股说明书补充文件 s-ii
招股说明书补充摘要 S-1
这份报价 S-13
风险因素 S-15
关于前瞻性陈述的说明 S-30
所得款项的使用 S-32
大写 S-33
稀释 S-34
非美国联邦所得税的重要注意事项持有者 S-36
承保 S-40
我们提供的证券的描述 S-46
法律事务 S-49
专家们 S-50
在这里你可以找到更多信息 S-51
以引用方式纳入某些信息 S-52

招股说明书

页面
关于这份招股说明书 1
招股说明书摘要 2
这份报价 2
我们的公司 2
风险因素 6
前瞻性陈述 7
所得款项的使用 8
股息政策 9
我们可能提供的证券的描述 10
分配计划 27
法律事务 30
专家们 30
以引用方式纳入的信息 31

s-i

关于本招股说明书补充文件

本招股说明书补充文件及随附的 招股说明书是我们向美国证券交易所提交的S-3表格(文件编号333-255044)上架注册声明的一部分 委员会(SEC)于2021年4月5日生效,美国证券交易委员会于2021年4月14日宣布生效,根据该规定,我们可以不时宣布 定期在一次或多次发行中提供各种证券。

本文档分为两部分。第一部分 是本招股说明书补充文件,它描述了本次发行的条款,还增加了和更新了随附文件中包含的信息 招股说明书以及此处或其中以引用方式纳入的文件。第二部分,随附的招股说明书,包括 以引用方式纳入随附招股说明书的文件提供了更一般的信息。当我们提到这份招股说明书时, 我们指的是本文档的两个部分合二为一。如果其中包含的信息之间存在冲突 招股说明书补充文件以及随附的招股说明书或此处以引用方式纳入的任何文件中包含的信息,或 在本招股说明书补充文件发布之日之前提交的文件中,您应依赖本招股说明书补充文件中的信息;前提是 如果其中一份文件中的任何陈述与另一份以后日期的文件中的陈述不一致-例如, 以引用方式纳入随附的招股说明书中的文件——文件中日期较晚的声明修改或 取代了先前的声明。

我们没有,承销商也没有授权 任何人提供的信息与本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含的信息不同 已授权在本产品中使用。如果有人向您提供不同或不一致的信息,则不应依赖这些信息。我们 不这样做,承销商也不承担任何责任,我们和承销商都无法对可靠性提供保证 或他人可能向您提供的任何其他信息。无论是本招股说明书补充文件还是随附的招股说明书的交付, 出售我们的普通股、普通认股权证和预先注资认股权证也不意味着本招股说明书补充文件中包含的信息 以及随附的招股说明书,在各自的日期之后是正确的。对你来说,阅读和考虑所有信息很重要 包含在本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中,包括以引用方式纳入本招股说明书的信息 招股说明书补充材料和随附的招股说明书,以做出投资决定。

本招股说明书补充文件不包含 所有对你很重要的信息。你还应该阅读并考虑我们提到的文件中的信息 你在标题为 “在哪里可以找到更多信息” 和 “以引用方式纳入某些信息” 的章节中 在本招股说明书补充文件中。您应仅依赖本文档中包含或以引用方式纳入的信息。你应该 假设本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中的信息,以及我们提交的信息 以引用方式纳入本文档的美国证券交易委员会仅在其日期或这些文件中指定的日期时才是准确的。

我们愿意出售,并正在寻求报价 只有在允许要约和出售的司法管辖区才能买入这些证券,承销商正在征求买入要约。这个 本招股说明书补充文件及随附的招股说明书的分发,以及在某些司法管辖区发行证券 可能会受到法律的限制。持有本招股说明书补充文件及随附材料的美国境外人士 招股说明书必须自行了解证券发行和分销的相关限制,并遵守与之相关的任何限制 本招股说明书补充文件及随附的美国境外招股说明书。本招股说明书补充文件及随附的 招股说明书不构成任何证券的出售要约或购买要约的邀请,也不得与之关联使用 由本招股说明书补充文件和随附的招股说明书由任何人在任何非法的司法管辖区提供 提出此类要约或招标的人。

本招股说明书补充文件和信息 此处以引用方式纳入的包括我们或其他公司拥有的商标、服务标志和商品名称。所有商标、服务 此处包含或以引用方式纳入的商标和商品名称均为其各自所有者的财产。

除非上下文另有要求,否则在此 招股说明书补充了 “公司”、“我们”、“我们”、“我们的” 和类似名称指的是 PharmacYTE Biotech, Inc. 及其子公司。

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招股说明书补充摘要

本摘要重点介绍了以下方面的某些信息 我们、本次发行以及本招股说明书补充文件中其他地方包含或以引用方式纳入的部分信息以及 随附的招股说明书。此摘要不完整,不包含您在决定之前应考虑的所有信息 是否投资我们的普通股、普通认股权证和预先注资的认股权证。为了更全面地了解公司,以及 本次发行,我们鼓励您仔细阅读和考虑本招股说明书补充文件及随附文件中的更多详细信息 招股说明书,包括本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中以引用方式纳入的信息,包括 本招股说明书补充文件中 “风险因素” 标题下提及的信息 在第 S-15 页上。

概述

我们是一家专注于开发的生物技术公司 基于专有的纤维素活细胞封装技术(称为 “盒中细胞”)的癌症和糖尿病细胞疗法®。。” 盒装电池® 该技术旨在用作治疗多种类型癌症的平台,包括 将出现局部晚期、无法手术、非转移性胰腺癌(“LAPC”)。我们当前一代的产品 候选人被称为 “CypCaps™”。2020 年 9 月 1 日,我们提交了研究性新药申请(“IND”) 向美国食品药品监督管理局(“FDA”)申请计划在LAPC进行20期临床试验。2020 年 10 月 1 日,公司 收到美国食品和药物管理局的通知,称其已将IND置于临床状态。2020 年 10 月 30 日,美国食品和药物管理局致函我们,阐述了 临床搁置的原因以及关于我们必须采取哪些措施才能解除临床搁置的具体指导。为了解除临床封锁 美国食品药品管理局告诉我们,我们需要进行额外的临床前研究和检测。美国食品和药物管理局还要求提供更多信息 涉及多个主题,包括DNA测序数据、制造信息和产品发布规范。我们正在进行中 负责进行这些研究和检测,收集其他信息以提交给美国食品和药物管理局。见 “我们的研究性新药 申请和临床保留” 如下。

盒装电池® 封装 该技术有可能使基因工程活体人体细胞被用作生产各种生物活性分子的手段。 该技术旨在形成针头大小的纤维素基多孔胶囊,其中转基因活跃 人体细胞可以封装和维护。在实验室环境中,这种专有的活细胞封装技术已经 事实证明可以创造一个微环境,封装的细胞可以在其中存活和繁殖。它们受到保护,免受环境挑战, 例如与生物反应器相关的纯粹力量以及穿过导管和针头的通道,我们认为这可以促进生长 和生产。这些胶囊主要由纤维素(棉花)组成,具有生物惰性。

我们正在开发胰腺和胰腺的疗法 其他实体癌肿瘤,使用基因工程活体人体细胞,我们认为这些细胞能够转化癌前药 变成了它杀死癌症的形式。我们使用 Cell-in-a-Box 封装这些细胞® 技术然后把那些胶囊放进去 身体尽可能靠近肿瘤。通过这种方式,我们相信,当对患有特定癌症的患者施用癌症前药时 可能受前药影响的癌症类型,可以优化对患者癌性肿瘤的杀死。

我们也一直在考虑利用的方法 盒装电池的好处® 在某些基础上开发涉及前药的癌症疗法的技术 的成分 大麻 植物;这些成分属于被称为 “大麻素” 的化合物。

直到:(i)美国食品和药物管理局允许我们开始临床 我们的 IND 中描述了在 LAPC 进行的试验,美国食品和药物管理局已将其临床搁置;(ii) 我们验证了我们的 Cell-in-a-Box® 封装 我们计划在LAPC进行的20期临床试验中的技术以及(iii)有足够的额外资金,我们没有支出 开发该大麻素计划的任何其他资源。

此外,我们一直在探索延迟的方法 由多种腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水的产生和积累。恶性腹水 在肿瘤达到一定生长阶段后,腹部癌性肿瘤将液体分泌到腹部。这种液体含有 可以在整个腹部播种和形成新肿瘤的癌细胞。这种液体积聚在腹腔中,导致肿胀 腹部,严重的呼吸困难和极度疼痛。

S-1

在我们的胰腺癌开发计划中 我们的计划是确定我们的候选产品是否可以预防或延缓恶性腹水的产生和积累。 出于与上述相同的原因,直到:(i)美国食品和药物管理局允许我们在临床试验中描述的LAPC开始一项临床试验 FDA 已暂停临床试验;(ii) 我们验证了我们的 Cell-in-a-Box® 我们计划中的第 2b 阶段的封装技术 LAPC的临床试验以及(iii)是否有足够的额外资金,我们没有花费任何进一步的资源进行开发 这个恶性腹水排液程序。

我们还在开发一种潜在的疗法 适用于 1 型糖尿病和胰岛素依赖型 2 型糖尿病。我们的糖尿病治疗候选产品由封装的产品组成 转基因胰岛素生成细胞。封装将使用 Cell-in-a-Box 完成® 技术。 将这些细胞植入体内旨在充当生物人造胰腺,用于胰岛素的产生。

与前两个程序一样,直到:(i) 美国食品和药物管理局允许我们在洛杉矶洛杉矶开始一项临床试验,该试验已被美国食品和药物管理局暂停临床试验;(ii)我们验证 我们的盒装电池® 我们计划在LAPC进行的20期临床试验中的封装技术以及(iii)的可用性 足够的额外资金,我们没有在开发糖尿病计划方面花费任何其他资源。

癌症疗法

靶向化疗

我们基于活细胞封装技术的潜力 疗法由封装的转基因活细胞组成,封装细胞的类型取决于疾病 治疗。对于我们的主要候选产品,即胰腺癌疗法,我们建议对大约15,000-20,000种进行基因改造 产生酶(细胞色素P450的亚型)的活细胞,我们认为该酶会将化疗前药异环磷酰胺转化为 它的抗癌形式,将使用 Cell-in-a-Box 封装® 技术。在临床试验中,如果 FDA 允许 我们继续,其中大约 300 粒胶囊将置于患者的血液供应中,并使用介入疗法引导其到位 放射线照相使它们最终尽可能靠近胰腺中的肿瘤。低剂量(每平方米身体一克) 然后,化疗前药异环磷酰胺的患者(表面积)将静脉注射给患者。

前药异环磷酰胺通常在以下情况下被激活 患者的肝脏。通过使用 Cell-in-a-Box 激活肿瘤附近的前药® 胶囊,我们相信我们的细胞 疗法将充当一种 “生物人工肝脏”。使用这种 “靶向化疗”,我们正在寻找 创造一个环境,使 “杀癌” 形式的异环磷酰胺能够在发病部位达到最佳浓度 肿瘤。由于杀癌形式的异环磷酰胺的生物半衰期很短,因此我们认为这种方法不会产生什么结果 不会对体内其他器官造成附带损害。我们还认为,这种治疗将显著减小肿瘤的大小,与治疗无关 副作用。

S-2

图 1:拟议的胰腺治疗方法 使用 Cell-in-a-Box 通过靶向部署和激活化疗来癌症® 封装的细胞。

注意:图表 A 和 b 是广义图形 描述了我们使用我们的候选产品组合提出的胰腺癌治疗方法的主要假设机制 盒装电池® 在预期条件下,封装细胞加上低剂量的异环磷酰胺。这种组合疗法 将成为我们计划进行的临床试验的主题,但须获得美国食品药品管理局的批准,使我们能够推进临床试验。 没有监管机构批准盒装电池的上市许可® 技术,相关的封装电池, 或盒装电池® 和封装细胞加上低剂量的异环磷酰胺组合。

图表 (A)

盒装电池® 含有 活的异环磷酰胺活细胞(以白色显示)将被植入胰腺肿瘤的血管中。然后低 剂量的异环磷酰胺将静脉注射。





图表 (B)

图 b 显示了人类胰腺和广义图 以两种胰腺癌肿瘤(以粉色显示)为例。在这张图中,异环磷酰胺转化为其杀癌形式 通过植入肿瘤附近的封装活细胞(以栗色显示)。

传奇

蓝箭: 异环磷酰胺进入胶囊

红箭: 转换为活跃表单

白箭: 激活的异环磷酰胺靶标 肿瘤

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图 2:假设的作用机制 通过靶向部署封装活细胞和激活化疗前药来治疗胰腺癌 异环磷酰胺。免疫系统细胞太大,无法进入胶囊。

胰腺癌疗法

我们认为患者的医疗需求尚未得到满足 LAPC 在使用任一 Abraxane 治疗 4-6 个月后,其胰腺肿瘤不再有反应® 加上吉西他滨 或称为FOLFIRINOX(亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂)的四种药物组合。两种组合都是当前的 胰腺癌的护理标准。我们认为,这些难治性患者一旦患有 肿瘤不再对这些疗法产生反应。这些患者最常用的两种治疗方法是5-氟尿嘧啶(“5-FU”) 或卡培他滨(5-FU的前药)加上放射治疗(放化疗法)。我们认为,两种疗法的效果都微乎其微 在治疗肿瘤时,两者都会导致严重的副作用。最近,一些癌症中心仅使用放射治疗 在美国(“美国”)。

正在尝试针对各种癌症的其他治疗方法 设在美国的中心试图解决许多 LAPC 患者缺乏有效治疗的问题,但他们的成功还远未成功 肯定的。我们正在开发一种由盒装细胞组成的疗法® 在胰腺肿瘤附近植入封装活细胞 其次是输注低剂量的抗癌前药异环磷酰胺。我们认为,如果获得批准,我们的疗法可以起到 “巩固作用” 疗法” 可以与LAPC的当前护理标准一起使用,从而满足这一未得到满足的关键医疗需求。前两个 在此期间,巴伐利亚北欧在德国对LAPC的封装活细胞和异环磷酰胺组合进行了人体临床试验 1998 — 2000 年,我们于 2020 年 9 月 1 日提交的 LAPC IND 中引用了此类试验。

前提是美国食品和药物管理局允许我们向前迈进 我们计划开始一项临床试验,涉及肿瘤已停止对任一Abraxane产生反应的LAPC患者® 任一疗法 4-6 个月后再加吉西他滨或 FOLFIRINOX。该试验最初将在美国进行,可能有研究可能 稍后在欧洲的网站.

S-4

我们的研究性新药申请 和临床封存

开启 2020 年 9 月 1 日,我们向美国食品药品管理局提交了计划在 LAPC 进行的 20期临床试验的临床试验报告。此后不久,我们收到了信息 美国食品和药物管理局提出的与IND相关的请求。我们及时回复了所有信息请求。

开启 2020年10月1日,我们收到通知,美国食品药品管理局已暂停我们的临床试验。

开启 2020 年 10 月 30 日,美国食品药品管理局致函我们,阐述了临床封锁的原因,并提供了具体的指导 我们必须这样做才能解除临床封锁。

在 为了解决临床封锁问题,美国食品和药物管理局要求我们:

·提供额外的测序数据和遗传稳定性研究;

·对最终配方候选药物进行稳定性研究 以及来自我们主细胞库的细胞;

·评估输送设备的兼容性(预充注射器和 用于植入 CYPCAP 的微导管) 使用我们的候选药品;

·提供制造过程的更多详细描述;

·为我们的封装电池提供额外的产品发布规范;

·演示 1 之间的可比性st 以及 2nd 代 产品,并确保两代产品之间足够和一致的产品性能和安全性;

·之后使用最终成品胶囊进行生物相容性评估 整个候选药物产品的制造过程(但没有细胞);

·解决化学、制造和控制信息的不足 在交叉引用的药物主文件中;

·对大型动物(例如猪)进行额外的非临床研究,以 评估候选药物的安全性、活性和分布;以及

·修订研究者手册以纳入任何其他临床前研究 为应对临床搁置而进行的,并删除了数据不支持的任何陈述。

这个 美国食品和药物管理局还要求我们将以下问题作为IND的修正案来解决:

·提供 PC3/2b1 质粒的分析证书,其中包括以下方面的测试 评估纯度、安全性和效力;

·对药物填充步骤进行认证研究,以确保 候选产品在灌装过程中保持无菌和稳定;

·针对特定候选药物提交更新的批量分析 批次将用于制造所有未来的候选药品;

·提供有关 Resorufin (CYP2B1) 效力的方法的更多详细信息 以及 PrestoBlue 细胞代谢试验;

·举几个符合规格的常见微导管示例 在我们的血管造影程序手册中;

·澄清《药房手册》中有关正确使用注射器的措辞 填写候选药品;以及

·提供关于细胞和体液潜力的试验数据进行讨论 在我们的研究中,对异源大鼠 CYP2B1 蛋白的免疫反应性以及诱导自身免疫介导毒性的可能性 洛杉矶警察局的人口。

S-5

我们 已经组建了一个科学和监管专家小组来处理美国食品药品管理局的要求。该团队正在努力完成所要求的物品 由美国食品药品管理局提供。我们在处理这些研究和获取美国食品和药物管理局要求的信息方面正处于不同的阶段。

这个 以下概述了我们为解除临床搁置而开展的活动:

·我们已经完成了对临床试验产品(CYPCAP)的为期 3、6、9 和 12 个月的产品稳定性研究), 包括某些时间点的集装箱封闭完整性测试;这项正在进行的研究的下一个时间点将是18个月 产品稳定性。

·我们已经设计并开始了所需的各种额外研究 食品和药物管理局其中包括(i)对来自我们的主细胞库(“MCB”)的细胞的稳定性研究 用来制作 CypCap,已经到了三年的稳定时间点;(ii) 进一步的序列分析 CypCap 细胞中 Cyp2B1 基因的 DNA 编码;以及(iii)整理了有关可重复性的现有信息 以及将 mcB 细胞填充到可供 CYPCAP 使用的小瓶中的质量 制造业。

·我们 已经设计并开始了一项亚慢性和慢性毒性研究。 我们还设计了生物相容性研究并正在等待启动,包括:(i)皮肤致敏研究;(ii)急性研究 系统毒性研究;(iii)艾姆斯试验(遗传毒性细菌和反向突变试验);(iv)皮内试验;(v)补体试验 活化试验;(vii)溶血试验;(vii)体外细胞毒性试验;(viii)体内微核试验。一些数据 这些研究得出的结果还将用于证明与CYPCAP的可比性 二十多年前,巴伐利亚北欧公司在德国进行的两项早期临床试验中都使用了这些试验。

·为了能够进行生物相容性研究,我们让 Austrianova 制造并交付了 另外 400 支空胶囊注射器。

·我们设计并将启动研究,以表明 CYPCAP 没有任何不利影响 受介入放射科医生用于输送导管的导管的影响,也受用于可视化血管的合同介质的影响 在植入 CYPCAP 期间

·我们设计并将启动研究,以证明CYPCAPS的耐用性 正在进行中 交付和使用,并记录用于输送 CYPCAP 的注射器 将允许持续交付, 平稳安全。

·在我们的支持下,Austrianova正在向美国食品药品管理局提供更多详细的机密信息 制造过程,包括自上次临床试验以来对活细胞封装产品所做的改进的信息 有关CYPCAPS的可重复性和安全性的试验

·我们计划更新我们的IND提交文件,以包括:(i)如上所述,更多的临床前数据, (ii) 发布CYPCAPS的一些其他参数,(iii)导管和造影剂的推荐 用于交付 CypCap;以及(iv)对细胞和体液免疫潜力的广泛讨论 对异源大鼠 CYP2B1 蛋白的反应性以及在我们的研究人群中诱导自身免疫介导毒性的可能性 在洛杉矶警察局。

·我们设计了一项针对猪的简短研究,以解决猪的生物相容性和长期植入问题 胶囊。这项动物研究将补充先前进行的人体临床试验中已经获得的阳性数据 由 Bavarian Nordic 撰写,展示了 CYPCAP 的安全性 在人体中植入长达两年。

大麻素 治疗癌症

许多研究已经证明了这种治疗方法 某些大麻素(大麻成分)在癌症患者中的潜力。其中两种研究最广泛的大麻素 考虑的是四氢大麻酚(“四氢大麻酚”)和大麻二酚(“CBD”)。大麻素有可能:(i)抗增殖 (肿瘤生长缓慢);(ii)抗转移(缓慢肿瘤扩散);(iii)抗血管生成(减缓血管发育);以及(iv)促凋亡 (启动程序性细胞死亡)。在体外和体内模型中,大麻素的治疗潜力是广泛的。结果支持 肺癌、脑癌、甲状腺癌、淋巴瘤、肝癌、皮肤癌、胰腺癌、子宫乳腺癌和前列腺癌的治疗潜力。在对的评论中 51项科学研究,除其他特性外,还观察到大麻素可以调节细胞信号通路 细胞生长和存活。这些特性表明,大麻素可能可用于治疗癌症。

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我们 有许多竞争对手正在开发基于大麻的癌症疗法。爵士制药已经收购了GW Pharmicals PLC 拥有一种经批准的用于治疗多发性硬化症痉挛的大麻素产品,并且正在开发产品组合 治疗各种疾病,包括胶质母细胞瘤(脑癌)。Cannabis Science, Inc. 一直在开发外用大麻素 治疗基底和鳞状细胞皮肤癌以及卡波西肉瘤,并正在探索基于大麻素的临床前开发 与其他实体签订的合作协议中的抗癌药物。OWC 制药研究公司正在开发基于大麻的产品 针对各种适应症,并与以色列的一家学术医疗中心签订了合作协议,研究其影响 多发性骨髓瘤(浆细胞癌)上的大麻素。大麻制药公司正在开发个性化抗癌药和 以大麻为基础的姑息疗法主要旨在改善恶心症、厌食症综合征和生活质量问题,这些问题通常存在 患有癌症等毁灭性疾病的患者的特征。

在 与这些公司所做的工作形成鲜明对比的是,我们计划专注于开发基于所选分子的特定疗法 而不是使用复杂的大麻提取物。我们打算使用 Cell-in-a-Box® 技术与转基因相结合 旨在激活大麻素分子以治疗疾病及其相关症状的细胞系。我们最初的目标是 是胶质母细胞瘤,一种非常难以治疗的脑癌。

在 2014 年 5 月,我们与北科罗拉多大学(“UNC”)签订了研究协议。原著的目标 研究旨在制定鉴定, 分离和量化大麻成分的方法, 其中一些是前药, 它有可能与 Cell-in-a-Box 组合使用® 治疗癌症的技术。

在 2017年1月,我们与北卡罗来纳大学签订了第二份研究协议。这项研究的目标是评估PatG基因的合成 并将其纳入载体,使用该载体转染人类胚胎肾细胞,并评估大麻酸 脱羧酶活性。

期间 2017 年,UNC 发现了一种生物体,其基因组包含产生能够激活大麻素的酶的遗传密码 将药物转化为活性抗癌形式。我们的大麻计划现在有两个主要的重点领域。首先是评估治疗方法 四氢大麻酚和CBD等大麻素的潜力,尤其是在我们的主要 “靶向” 肿瘤——胶质母细胞瘤中。北卡罗来纳大学 实验室研究证实,纯化的大麻素显示出各种癌症的细胞活力因剂量而明显降低, 这表明这种大麻素具有显著的抗增殖作用(阻止癌细胞的生长和增殖)。 这种活性已在大脑(胶质母细胞瘤)、胰腺、乳腺、肺、结肠和黑色素瘤癌细胞中得到证实。第二个区域 重点是寻找一种能够将无活性、无副作用的大麻素前药转化为其活性抗癌药的酶 表格。

临床上, 将通过在肿瘤部位附近植入封装的生物工程细胞来完成基于大麻素的靶向化疗, 同时注射一种大麻素前药,该药物将在肿瘤部位被大麻素产生的酶激活 封装的细胞。我们认为,与现有疗法相比,这可以带来更好的疗效,同时最大限度地减少与治疗相关的不良事件。

直到: (i) 美国食品和药物管理局允许我们在临床试验中描述的洛杉矶警察局启动临床试验,美国食品和药物管理局已暂停临床试验;(ii) 我们 验证我们的 Cell-in-a-Box® 我们计划在LAPC进行的20期临床试验中的封装技术以及(iii)可用性 如果有足够的额外资金,我们就不会再花费任何资源来开发该计划。

恶性腹水液体疗法

我们去过 探索延缓由多种腹部肿瘤引起的恶性腹水的产生和积聚的方法。恶性的 腹水液在肿瘤达到一定生长阶段后由腹部肿瘤分泌到腹部。这种液体含有 可以在整个腹部播种和形成新肿瘤的癌细胞。当这种腹水积聚在腹腔中时,它可以 导致腹部严重肿胀、严重呼吸困难和极度疼痛。

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曾经是腹部 肿瘤达到一定的发育阶段,肿瘤将恶性腹水分泌到腹腔中。当这种情况发生时, 必须定期通过腹腔穿刺术清除恶性腹水。这个程序既痛苦又昂贵。我们知道没有可用的 预防或延缓恶性腹水产生和积聚的疗法。临床前研究由Translational进行 药物开发(“TD2”)是一家专门研究肿瘤学的早期临床研究组织(“CRO”),将进行研究 是否是 Cell-in-a-Box 的组合® 封装的细胞加上低剂量的异环磷酰胺会延迟产生 以及恶性腹水的积累。我们认为,这些研究的数据支持了我们进一步探索该治疗的计划 可能在恶性腹水液的产生和积聚中起作用。但是,难以肯定地解释这些结论。 因此,我们计划在德国进行另一项临床前研究,以确定我们在TD2研究中得出的结论是否有效。如果 这项研究取得了成功,根据与美国食品药品管理局的讨论,我们计划提交一份IND,以寻求美国食品和药物管理局的批准进行一项研究 在美国进行的1期临床试验,以确定我们的候选药物产品是否可以延缓恶性腹水的产生和积累 流体。

直到:(i) 美国食品和药物管理局允许我们在LAPC开始一项临床试验,如我们的IND中所述,FDA已对此进行临床搁置;(ii)我们验证 我们的盒装电池® 我们计划在LAPC进行的20期临床试验中的封装技术以及(iii)的可用性 有足够的额外资金,我们没有在开发该计划方面花费任何其他资源。

糖尿病疗法

一种用于治疗的生物人造胰腺 糖尿病

我们 正在开发一种基于人体肝细胞封装的1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的疗法 经过基因改造,可产生、储存和分泌胰岛素,其水平与人体血糖水平成正比。 我们还在考虑将糖尿病生物疗法引入临床的替代途径。我们正在探索可能性 封装产生人类胰岛素的干细胞,然后将其移植到糖尿病患者体内。我们的计划有待讨论 与美国食品药品管理局合作。

这个 我们选择的细胞系将使用 Cell-in-a-Box 进行封装® 封装技术。如果合适,进行动物试验 已成功完成,根据与美国食品药品管理局的讨论,我们打算提交一份IND以寻求美国食品和药物管理局的批准进行移植 将产生胰岛素的细胞封装到糖尿病患者体内。这些方法的目标是开发一种生物人造胰腺 胰岛素依赖型糖尿病患者产生胰岛素的目的。

我们的 糖尿病项目始于生物糖尿病疗法的两个最关键的组成部分——一系列释放的人体细胞 胰岛素对环境中的血糖水平作出反应,也是一种保护细胞免受免疫攻击的技术 一旦将它们移植到患者体内以替换他或她自己被破坏的胰岛素生成细胞,就会产生胰岛素的系统。这项技术 是盒装电池® 封装技术。使用的细胞被称为 Melligen 细胞。它们受专利保护, 已获得悉尼科技大学(“UTS”)的许可。

法规 为了将活细胞用作医疗产品,需要评估这些细胞在患者体内生长和形成肿瘤的可能性。 这项所谓的 “致瘤性研究” 已由维也纳兽医大学(“VetMed”)完成。 Melligen细胞的致瘤性非常低,我们认为该水平有望通过监管审查,尽管这是有针对性的 与美国食品和药物管理局进行讨论。

放置 Melligen 细胞和 Cell-in-a-Box® 通过共同技术,我们对糖尿病小鼠进行了首次功能研究。这个 结果没有达到我们的预期。我们发现,这与我们的预期和我们在发表的科学论文中读到的相反 悉尼科技大学发表的关于梅利根细胞的论文,这些细胞并不稳定。通过广泛的测试和实验,我们发现 随着时间的推移,Melligen细胞会失去一些特定的有益特性。

我们 与悉尼科技大学签订了一项新的研究协议,以创建用于治疗糖尿病的高级版Melligen细胞。在下面 新的研究协议,将对Melligen细胞进行改进,我们认为这将提高其稳定性,提高其稳定性 胰岛素的产生,增加产生的胰岛素的生物活性。

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教授。 创造梅利根细胞的安·辛普森和她在悉尼科技大学的研究科学家团队一直在进行这个研究项目。这个 工作由公司和悉尼科技大学资助。我们的部分资金先前已支付给悉尼科技大学。迄今为止的研究尚未产生 结果是我们预料的,而且所花的时间比我们预期的要长。梅利根细胞是否有能力还有待观察 生产出作为治疗糖尿病的活细胞系所需的胰岛素。

直到: (i) 美国食品和药物管理局允许我们在临床试验中描述的洛杉矶警察局启动临床试验,美国食品和药物管理局已暂停临床试验;(ii) 我们 验证我们的 Cell-in-a-Box® 我们计划在LAPC进行的20期临床试验中的封装技术以及(iii)可用性 如果有足够的额外资金,我们就不会再花费任何资源来开发该计划。

COVID-19 大流行对 公司的运营

冠状病毒 SARS-CoV2疫情(“COVID-19”)导致整个行业的临床试验严重延迟。虽然我们还没到 一项临床试验,我们已向美国食品药品管理局提交了IND,开始在LAPC进行临床试验。尽管 IND 已被临床搁置 美国食品药品管理局已经评估了 COVID-19 对我们运营的影响。截至本招股说明书补充文件发布之日,我们认为 COVID-19 疫情对我们的运营产生了影响,主要与公司准备工作相关的任务延迟有关 对美国食品药品管理局临床封锁的回应,包括所有要求的临床前研究和检测。生成可能会有进一步的延迟 回应美国食品和药物管理局提出的与临床搁置有关的请求。这些延误中有许多是由于 COVID-19 疫情的影响 在我们进行这些临床前研究和分析的国外,包括印度、欧洲、新加坡和泰国。那里 由于 COVID-19 疫情,供应链也中断。

此外,许多 由于 COVID-19,临床试验被推迟。造成这些延误的原因有很多。例如,患者表现出不情愿 由于担心在医院或医生办公室会接触 COVID-19,因此报名或继续参加临床试验。那里 是限制人们正常活动的地方、地区和州范围的命令和法规。这些阻碍和干扰 如果就诊与 COVID-19 无关,患者可以到医生办公室就诊。医疗保健提供者和卫生系统已经发生了变化 他们的资源从临床试验转向护理 COVID-19 患者。美国食品药品管理局和其他医疗保健提供商正在生产产品 COVID-19 的候选药物优先于与 COVID-19 无关的候选产品。

结果 在 COVID-19 及其缓解措施中,我们可能会遇到额外的中断,这可能会对我们的业务产生不利影响 和临床试验,包括:(i)如果美国食品药品管理局允许我们,则延迟或难以招收患者参加我们的20期临床试验 继续进行试验;(ii)临床部位激活延迟或困难,包括难以招募临床部位 研究人员和临床现场工作人员;(iii)临床场所延迟收到开展临床所需的物资和材料 试验,包括可能影响我们临床试验产品运输的全球运输中断;(iv)当地法规的变化 作为应对 COVID-19 疫情的一部分,这可能要求我们改变临床试验的进行方式, 这可能会导致意想不到的开支,或者完全停止临床试验;(v)转移医疗资源 开展临床试验,包括分流作为我们临床试验场所的医院和提供支持的医院工作人员 我们的临床试验的进行;(vi) 关键临床试验活动中断,例如临床试验场所监测,原因是 联邦或州政府、雇主和其他方面对旅行施加或建议的限制,或中断临床试验 受试者就诊和研究程序,其发生可能会影响临床试验数据的完整性;(vii)参与者面临的风险 参与我们临床试验的人员将在临床试验进行期间获得 COVID-19,这可能会影响临床结果 试验,包括增加观察到的不良事件的数量;(viii)延迟与当地监管机构的必要互动,伦理 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假,委员会以及其他重要机构和承包商; (ix) 由于员工生病,员工资源有限,本应集中用于开展临床试验 或他们的家人或员工希望避免与大批人接触;(x)FDA拒绝接受来自的数据 受影响地区的临床试验;以及(xi)我们的临床试验活动中断或延迟。

结果 在 COVID-19 疫情中,我们计划中的治疗LAPC临床试验的开始可能会推迟到临床暂停解除之后 如果发生这种情况,则由美国食品和药物管理局处理。此外,由于上述原因,入学可能很困难。此外,注册后 试验,如果患者在参与试验期间感染 COVID-19,或者受到隔离或就地避难的限制, 这可能会导致他们退出我们的临床试验,错过预约的治疗或后续就诊或以其他方式未能跟进 临床试验方案。如果患者无法遵循临床试验方案,或者试验结果受到其他影响 从 COVID-19 疫情对患者参与的影响或为缓解 COVID-19 传播而采取的行动来看,数据的完整性 来自临床试验的结果可能会受到损害,或者不被美国食品和药物管理局接受。这可能会进一步对我们的临床开发产生不利影响或延迟 如果美国食品和药物管理局允许该计划继续进行。

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非常好 在预测 COVID-19 对我们拟议的临床开发计划乃至整个公司的影响方面是推测性的。此外, 世界各地许多政府机构为限制 COVID-19 的传播而采取的各种预防措施已经采取了 并可能继续对全球市场和全球经济, 包括对雇员的供应和定价产生不利影响, 资源, 材料, 制造和交付工作以及全球经济的其他方面.COVID-19 疫情的持续 可能会严重干扰我们的业务和运营,阻碍我们筹集额外资金或出售证券的能力,继续 减缓整体经济,削减消费者支出,中断我们的供应来源,使我们的运营人员难以充足。 随着时间的推移,COVID-19 的影响会迅速而剧烈地发生变化。它的演变很难预测,也没人能说 确定疫情何时会停止对我们的运营产生影响。

最近的事态发展

条款修正证书 公司注册的

2021 年 6 月 30 日,在我们的年度股东大会上, 我们的股东批准了公司章程的修正证书,以增加普通股的授权数量 股票从 2,500,000,000 股到 50,000,000 股。2021 年 7 月 12 日 1:1,500 的反向股票拆分生效后, 根据内华达州法律,我们普通股的法定股票数量按比例减少至33,333,334股,其数量为 我们的普通股已发行股份减少至1,591,420股。

反向股票分割

2021 年 6 月 30 日,我们的董事会(“董事会”) 批准了对我们授权和已发行和流通普通股的 1:1,500 进行反向股票拆分,自7月12日起生效, 2021 年根据在内华达州提交的变更证书。除非另有说明,否则本文件中的所有股票和每股信息 招股说明书补充文件使公司已发行普通股的反向股票拆分生效,该拆分生效于 截至美国东部时间2021年7月12日星期一上午12点01分,股比为1,500股。

2021 财年初值

2021 年 8 月 2 日,公司宣布入选 截至2021年4月30日的财年未经审计的初步财务业绩。完成经审计的财务信息和运营 截至2021年4月30日的财政年度的数据要到本次发行之后才能公布。

初步(未经审计)2021财年财报 结果

截至2021年4月30日的财政年度的净亏损 约为360万美元,约合每股基本亏损和摊薄亏损2.45美元,而净亏损约为3.8美元 截至2020年4月30日的财年为百万美元,约合每股基本亏损和摊薄亏损4.23美元。每股亏损金额 基于已发行股票的基本加权平均数。

手头现金

截至 2021 年 4 月 30 日,我们有大约 2.2 美元 我们的银行账户中有百万现金。

截至2021年4月30日的初步财政年度 财务数据是未经审计的初步数据,基于公司的诚信估计以及当前可用的信息和数据 并以公司的财务结算程序完成为前提。尽管该公司预计其最终财务业绩为 财务结算程序完成后,截至2021年4月30日的财政年度将基本保持一致 此处提供的金额,由于已完成,公司的实际业绩可能与这些估计值存在重大差异 其财务结算程序,以及从现在起到其财务结算期间可能出现的最终调整和其他事态发展 截至2021年4月30日的财政年度的财务业绩已经最终确定。

与我们的业务相关的风险摘要

我们的业务面临许多风险, 在投资我们公司之前应考虑的不确定性。标题为 “风险” 的部分对这些风险进行了更全面的描述。 本招股说明书补充文件中的 “因素”。这些风险包括但不限于以下几点:

·我们是一家生物技术公司,资源有限,运营历史有限,没有获准用于临床试验的产品 或商业销售,这可能使评估我们当前的业务和预测我们未来的成功和可行性变得困难。

·由于美国食品药品管理局对我们的IND进行了临床封存,这已经花费了并将继续花费大量时间 而且向美国食品药品管理局作出回应所需的费用,也无法保证美国食品和药物管理局会取消临床封锁措施,在这种情况下,我们的业务 而且前景可能会遭受实质性的不利后果。

·最近和持续的 COVID-19 疫情已经影响并可能继续影响我们的运营以及业务或运营 与我们开展业务的第三方的关系。我们的业务可能会受到未来其他健康流行病的影响的不利影响 在我们或我们所依赖的第三方开展重要业务的地区。

·如果我们无法成功筹集额外资金,我们未来的临床试验和产品开发可能会受到限制 我们的长期生存能力可能会受到威胁。

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·由于开发我们的计划需要大量资源,并且取决于我们获得资本的能力,我们 必须优先开发某些候选产品。我们可能会将有限的资源花费在无法取得成功的项目上 候选产品,未能利用可能更有利可图或更高利润的候选产品或迹象 成功的可能性。

·我们目前没有商业收入,可能永远无法盈利。

·我们继续作为持续经营企业的能力。

·如果我们无法获得相关监管机构的必要批准,或者延迟获得所需监管机构的批准,我们将 无法将我们的候选产品商业化,我们的创收能力将受到重大损害。

·如果允许继续我们的临床开发计划,我们打算对我们的某些候选产品进行临床试验 在美国以外的地点,美国监管机构可能不接受在这些地点进行的试验的数据。

·我们之前针对LAPC的封装活细胞和异环磷酰胺组合的临床试验的令人鼓舞的结果可能无法复制 在未来的临床试验中,这可能会导致开发延迟或未能获得上市批准。

·我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

·我们依赖并预计将继续严重依赖第三方来进行我们的临床前研究和临床试验,以及那些 第三方的表现可能不令人满意,包括未能在最后期限之前完成此类研究和试验。

·本次发行存在风险,包括净有形资产将立即面临大幅稀释的风险 您在本次发行中购买的普通股的每股账面价值以及未来大量销售或其他发行的风险 我们的普通股可能会抑制普通股的市场。

·我们在使用本次发行的净收益方面拥有广泛的自由裁量权,尽管我们做出了努力,但我们仍可能将净收益用于 这种方式不会增加您的投资价值。

·我们的普通股一直没有持续的活跃交易市场,普通股的公开交易可能会继续波动 实质上。

·可以发行大量股票,然后在行使现有期权和认股权证后出售。

·根据美国证券交易委员会的披露规则,我们是 “规模较小的申报公司”,并选择遵守减少的披露规则 适用于小型申报公司的披露要求。

·作为非加速申报人,我们无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》的审计师认证要求。

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·由于我们批准在本次发行的同时在纳斯达克上市,我们将承担大幅增加的成本并成为 但须遵守其他法规和要求。

·无法保证我们将能够遵守纳斯达克的持续上市标准,包括以下能力 继续遵守纳斯达克的最低出价要求,不遵守该要求可能会导致我们的普通股除名, 限制投资者进行证券交易的能力,并使我们受到额外的交易限制。

·在反向股票拆分之后,我们普通股的市场价格可能不会吸引包括机构在内的新投资者 投资者,可能无法满足这些投资者的投资要求。因此,我们普通股的交易流动性 可能不会改善。

我们的企业信息

我们是一家内华达州公司,成立于 1996 年。 2013 年,我们重组了业务,将重点放在生物技术上。重组使公司集中精力 正在开发一种治疗癌症和糖尿病的新型、有效和安全的方法。2015 年 1 月,公司更名为 Nuvilex, Inc.改为Pharmacyte Biotech, Inc.,以反映其当前业务的性质。

我们的公司总部位于 23046 Avenida de la Carlota,600 号套房,加利福尼亚州拉古纳山 92653,我们的电话号码是 (917) 595-2850。我们在以下位置维护一个网站 www.pharmacyte.com,我们会定期向其发布新闻稿的副本以及有关我们的其他信息。我们的申报 向美国证券交易委员会提交电子文件后,将在合理可行的情况下尽快通过网站免费提供 或提供给美国证券交易委员会。我们网站中包含的信息不是本招股说明书的一部分,也不是以引用方式纳入本招股说明书或 我们向美国证券交易委员会提交的其他文件,不应作为依据。

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这份报价

我们提供的普通股 2,630,385股普通股。
我们提供的预先注资的认股权证 预先注资的认股权证,最多可购买899,027股普通股 股票。我们还向每位买家提供购买预先注资认股权证的机会,以代替普通股。每个 预先注资的认股权证将可行使我们的一股普通股。每份预先注资的认股权证的购买价格将等于 本次发行中向公众出售普通股的每股价格,减去0.001美元,再减去行使价 每份预先注资的认股权证将为每股0.001美元。本次发行还涉及行使时可发行的普通股 本次发行中出售的任何预先注资的认股权证。行使时可发行的普通股的行使价和数量将为 但须按本文所述进行某些进一步调整.请参阅第 S-45 页上的 “所发行证券的描述” 本招股说明书补充文件。
我们提供的普通认股权证 购买共计3,529,412股股票的普通认股权证 我们的普通股。我们的每股普通股和每份用于购买一股普通股的预先注资的认股权证将一起出售 使用普通认股权证购买我们的一股普通股。每份普通认股权证的行使价为每股4.25美元,是 可立即行使,并将在原发行日期五周年之日到期。普通股或 预先注资的认股权证和随附的普通认股权证(视情况而定)只能在本次发行中一起购买,但将 分开发行,发行后可立即分离。本次发行还涉及普通股的发行 行使普通认股权证后可发行的股票。请参阅 “所发行证券的描述” 在本招股说明书补充文件第S-45页上。
承销商购买额外股票和/或普通认股权证的选择权 我们已授予承销商自本招股说明书补充文件发布之日起最长30天的期权 最多再购买529,411股普通股和/或普通认股权证,以额外购买我们的529,411股股票 按公开发行价格减去承保折扣和佣金计算的普通股。
本次发行后普通股将流通 5,141,083股(假设承销商行使职权为5,670,494股) 假设本次发行中发行了所有预先注资的认股权证,则完全选择购买额外股票和/或普通认股权证) 已行使且不行使本次发行中发行的任何普通认股权证。
所得款项的使用 我们打算使用本次发行的净收益 (i) 来完成活动 应美国食品和药物管理局的要求,以解决美国食品和药物管理局对我们计划中的2b期临床试验的临床搁置问题 在 LAPC 进行临床试验,包括进行其他几项临床前研究和检测,并向 FDA 提供 它要求的其他信息,(ii)开始资助和进行LAPC的20期临床试验,前提是临床试验 取消对IND的冻结,以及(iii)用于一般营运资金。请参阅 “的使用 收益。”
风险因素 投资我们的普通股涉及高度的风险。请参阅 “风险” 因素” 从本招股说明书补充文件第S-15页开始,之后提交的其他文件中也有类似标题 本文发布日期,并以引用方式纳入本招股说明书补充文件和随附的招股说明书。

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承销商认股权证 我们将在本次发行结束时向承销商或其指定人发行普通股购买权证,购买普通股数量等于本次发行中出售的普通股和预先筹资认股权证总数的7.5%,包括承销商行使购买额外股票选择权时出售的股票。承销商的认股权证可立即行使,自发行之日起三年后到期,并在本招股说明书所属的注册声明上登记。承销商认股权证的行使价将等于本次发行中每股公开发行价格和附带认股权证的125%。请参阅 “承保”。
OTCQB® 市场标志 该公司的OTCQB市场代码为pmcB,尽管这是最近的反向拆分造成的 在公司的普通股中,截至2021年8月6日,该公司的场外交易市场代码暂时为PMCBD。我们的 在纳斯达克开始交易之前,普通股将继续在OTCQB风险市场上交易。目前尚无既定交易 预先注资认股权证或普通认股权证的市场,我们预计交易市场不会发展。我们不打算 在任何证券交易所或国家认可的交易系统上列出预先注资的认股权证或普通认股权证。没有 交易市场,预先注资的认股权证和普通认股权证的流动性将极其有限。
预期的纳斯达克代码 我们的普通股已获得批准 在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,股票代码为 “PMCB”,预计将开始交易 2021 年 8 月 10 日。
反向股票分割 2021年6月30日,我们的董事会批准了对我们授权和已发行和流通普通股的 1:1,500 进行反向股票分割,自2021年7月12日起生效。除非另有说明,否则本招股说明书补充文件中的所有股票和每股信息均反映了公司授权和已发行普通股的反向股票拆分,比例为 1:1,500。但是,随附的招股说明书以及此处以引用方式纳入的某些文件中的股票和每股金额尚未进行调整以使反向股票拆分生效。

已发行股份

我们的普通股数量为 本次发行后的已发行普通股基于截至2021年7月31日的1,611,671股已发行普通股,不包括:

·42,333股预留在行使已发行股票期权时发行的股票,加权平均行使价为78.63美元 每股;

·在行使未偿还认股权证时预留发行的2,981股股票,加权平均行使价为每股58.70美元;

·根据我们的2021年股权激励计划,为未来发行预留了166,667股普通股;

·行使本次发行中发行的普通认股权证后可发行的3,529,412股普通股;以及

·最多264,706股普通股(或者如果承销商行使购买额外普通股的选择权) 在行使认股权证时可全额发行最多304,412股普通股(普通股),行使价为每股5.3125美元 将作为与本次发行相关的补偿金发放给承销商或其指定人。

除非另有说明,否则所有信息 在本招股说明书补充文件中,假设 (i) 承销商没有行使购买额外普通股的选择权 和/或普通认股权证;(ii) 不行使或转换上述未偿还期权或认股权证;(iii) 不行使 预先注资的认股权证,以及(iv)未行使本次发行中提供和出售的普通认股权证。

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风险因素

投资我们的普通股涉及很高的 风险程度。在投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑下述风险以及所有风险 本招股说明书补充文件和随附的招股说明书中包含并以引用方式纳入此处和其中的其他信息, 包括我们截至2020年4月30日财年的10-k表年度报告,该期间的10-Q表季度报告 截至2020年10月31日和2021年1月31日,以及后续文件中反映的对我们风险因素的任何修正或更新 美国证券交易委员会。其中一些因素主要与我们的业务和我们经营的行业有关。其他因素主要相关 用于您对我们证券的投资。其中及下文描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险。额外 我们目前不知道或我们目前认为不重要的风险和不确定性也可能对我们的业务产生重大不利影响 和操作。

如果以下内容中包含任何事项 风险即将发生,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流或前景可能具有重大和不利影响 受影响。在这种情况下,您可能会损失全部或部分投资。

与我们的财务状况相关的风险, FDA 临床封存、额外资本需求和整体业务

我们是一家生物技术公司 资源有限,运营历史有限,没有获准用于临床试验或商业销售的产品,这可能使之成为可能 难以评估我们当前的业务并预测我们未来的成功和可行性。

我们是一家专注于开发的生物技术公司 基于专有纤维素活细胞封装技术的癌症细胞疗法,该技术被称为 “盒中细胞”®。” 近年来,我们已将大部分资源投入到LAPC候选产品的开发上。我们有限 资源,有限的运营历史,没有获准用于临床试验或商业销售的产品,因此没有生产任何产品 收入。自成立以来,我们已经造成了巨大的营业亏损。截至2020年4月30日和2019年4月30日止年度的净亏损 分别约为380万美元和410万美元。截至2020年4月30日,我们的累计赤字约为104美元 百万。截至2021年1月31日,我们的累计赤字为1.06亿美元,我们报告的九家公司的净亏损为260万美元 截至 2021 年 1 月 31 日的月份。我们几乎所有的损失都源于与研究和开发有关的费用 计划以及与我们的业务有关的一般和管理费用以及营业损失。

我们预计将继续产生巨额开支 以及可预见的将来的营业损失。我们预计,随着我们继续研发,这些损失将增加 我们的候选产品的临床试验,如果获得美国食品药品管理局的批准,则开始临床试验。除了预算开支外,我们可能会遇到 不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他可能对我们的业务产生不利影响的未知因素。

我们没有进行基础研究的设施 而且我们通过与合同服务提供商和合同制造商合作开展了研究和开发活动, 并与与我们合作评估机制的大学专家合作设计和开发研究计划 我们已经为该疾病设计和开发了候选产品。我们没有维持主要实验室或初步研究 为开发我们的候选产品提供便利。

生物技术产品开发是一项高度重要的工作 承诺不确定,涉及很大程度的风险。我们尚未开始或完成任何产品的临床试验 候选人、已获得任何候选产品的上市许可、制造了商业规模的产品或为第三方安排了产品 代表我们这样做,或开展成功产品商业化所必需的销售和营销活动。鉴于高度的 生物技术产品开发的不确定性,我们可能永远不会开始或完成任何候选产品的临床试验, 获得任何候选产品的上市许可,制造商业规模的产品或安排第三方这样做 代表我们,或开展成功产品商业化所需的销售和营销活动。

我们作为一家公司的有限运营历史造就了我们 对我们未来成功和可行性的任何评估都存在很大的不确定性。我们会经常遇到风险和困难 早期生物技术公司在快速发展的领域中积累了丰富的经验,但我们还没有表现出成功的能力 克服这些风险和困难。如果我们不能成功应对这些风险和困难,我们的业务和经营业绩 财务状况将受到影响。

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由于临床证实 已被美国食品药品管理局列入我们的IND,回应美国食品和药物管理局已经花费了大量的时间和费用,而且可能还会继续花费大量的时间和费用,但不是 可以保证,美国食品和药物管理局将取消临床封锁措施,在这种情况下,我们的业务和潜在客户可能会遭受重大损失 不利后果。

2020 年 10 月 1 日,我们收到了来自该组织的通知 美国食品和药物管理局表示,它已暂停我们计划在洛杉矶洛杉矶洛杉矶开展的20期临床试验的临床试验。作为临床搁置过程的一部分, 美国食品和药物管理局已要求提供更多信息、将由我们执行的任务以及新的临床前研究和检测。已经持续了而且可能会继续 我们需要相当长的一段时间来完成此类任务和临床前研究,这段时间目前尚不确定 并生成和准备所要求的信息.此外,此类工作的巨额开支可能需要我们筹集 额外资本。我们用于此类工作的服务提供商可能有大量积压工作和/或 因 COVID-19 而减速,可能在很长一段时间内无法执行此类工作。即使 我们能够全面回应美国食品和药物管理局的要求,他们随后可能会提出我们需要满足的其他要求 在解除临床封锁之前,我们可能永远无法在洛杉矶洛杉矶警察局开始临床试验,也无法获得监管部门的批准或 成功地将我们的候选产品商业化。由于临床搁置,我们无法在洛杉矶洛杉矶警察局进行临床试验 否则,可能会迫使我们终止临床开发计划。我们可能无法做出全面回应 以令人满意的方式向美国食品药品管理局申诉,因此临床封锁可能永远无法解除。如果临床封锁未解除,或者如果 起重需要很长时间,我们的业务和前景可能会遭受重大不利后果。

最近的 而持续的 COVID-19 疫情可能会对我们的运营以及与之合作的第三方的业务或运营产生重大影响 我们开展业务。在我们或第三的地区,我们的业务可能会受到未来其他健康流行病的影响的不利影响 我们所依赖的各方都有重要的业务运营。

我们的业务及其运营, 包括但不限于我们提议的临床开发计划、供应链运营、研发活动 以及筹款活动,在我们有业务的领域,已经并将继续受到 COVID-19 疫情的不利影响 业务,包括美国、印度、欧洲、新加坡和泰国。此外,这种大流行可能对运营造成重大干扰 我们赖以开展公司业务的第三方。2020 年 3 月,世界卫生组织宣布 COVID-19 爆发了一场大流行。此后不久,美国政府对美国、欧洲和某些地区之间的旅行实施了限制 其他国家。美国总统宣布 COVID-19 疫情为全国紧急状态。自 2020 年 3 月以来,许多州、地区 以及当地司法管辖区,包括我们总部所在的司法管辖区以及外国司法管辖区,都规定, 其他国家将来可能会对其居民实施隔离、就地避难令、行政命令和类似的政府命令 控制 COVID-19 的传播。COVID-19 疫情对我们的运营产生了影响。

行政部门的影响 订单、就地避难令和我们的在家办公政策已经并将继续对生产率产生负面影响,扰乱我们的生产力 业务,并推迟我们提议的临床开发计划和时间表,其规模将部分取决于时长 以及对我们正常开展业务能力的限制和其他限制的严重程度.这些和类似的, 也许更严重的是,我们的运营中断可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。

隔离,就地避难, 行政命令和类似的政府命令,或认为此类命令、停业或其他限制业务开展的看法 可能发生的与 COVID-19 相关的运营可能会影响我们在泰国的第三方制造设施的人员或可用性 或我们在开展业务(包括产品开发)时使用或需要的材料的成本,这将扰乱我们的供应链。一些 我们的运营和研发活动中使用的某些材料的供应商和供应商位于某些地区 受行政命令和就地避难令的约束。尽管其中许多材料可以从多个供应商处获得, COVID-19 疫情导致的港口关闭和其他限制可能会扰乱我们的供应链或限制我们的获取能力 足够的材料来经营我们的业务。迄今为止,我们知道我们的研发活动的某些供应商 经历了与 COVID-19 疫情直接相关的运营延迟。

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视长度而定 关于 COVID-19 疫情以及美国食品药品管理局是否解除对我们 IND 的临床限制,我们预计我们计划在 LAPC 进行的临床试验可能会进行 受到 COVID-19 疫情的影响。如果 COVID-19 继续在美国和其他地方传播,我们可能会受到更多干扰 这可能会对我们的业务和拟议的临床试验产生不利影响,包括:(i)延迟或难以招募患者 如果美国食品药品管理局允许我们继续进行此类试验,则为20期临床试验;(ii)临床部位激活延迟或困难,包括 难以招募临床现场调查人员和临床现场人员;(iii)临床场所延迟收到物资 以及进行临床试验所需的材料,包括可能影响临床运输的全球运输中断 试用产品;(iv) 作为应对 COVID-19 疫情的一部分修改地方法规,这可能要求我们改变方式 我们将在其中进行临床试验,这可能会导致意想不到的费用,或者完全停止临床试验, 如果允许继续进行;(v) 将医疗资源转用于临床试验,包括转移医院 充当我们的临床试验场所和支持我们进行临床试验的医院工作人员;(vi) 中断关键临床试验 由于联邦或州政府规定或建议的旅行限制而进行的试验活动,例如临床试验场所监测, 雇主和其他人,或者临床试验受试者就诊和研究程序的中断,这种情况的发生可能会影响 临床试验数据的完整性;(vii) 参与我们拟议临床试验的参与者有可能获得 COVID-19,而 临床试验正在进行中,这可能会影响临床试验的结果,包括增加观察到的不良反应的数量 事件;(viii) 延迟与当地监管机构、道德委员会和其他重要机构和承包商的必要互动 由于员工资源的限制或政府雇员的强制休假;(ix)员工资源的限制 否则,由于员工或其家人生病或员工的愿望,将注意力集中在我们的临床试验上 避免与大批人接触;(x)美国食品和药物管理局拒绝接受受影响地区的临床试验数据;以及 (xi) 我们的临床试验活动中断或延迟。

COVID-19 的传播, 在全世界造成了广泛影响,可能对我们的经济产生重大影响。带来的潜在经济影响 由于 COVID-19 疫情以及这种影响的持续时间很难评估或预测。疫情造成了重大影响 全球金融市场的混乱,这可能会降低我们获得资本的能力,并对我们未来的流动性产生负面影响。另外, 由于 COVID-19 及相关政府命令和限制措施的蔓延而导致的经济衰退或市场调整可能会出现实质性影响 影响我们的业务和普通股的价值。COVID-19 疫情继续演变。COVID-19 的终极冲击力 疫情及其缓解措施非常不确定,可能会发生变化。我们还不知道潜力的全部范围 延迟或影响我们的业务、我们提议的临床试验、医疗保健系统或全球经济。

如果我们无法成功筹集 额外的资金,我们未来的临床试验和产品开发可能会受到限制,我们的长期生存能力可能会受到威胁。

我们的运营现金流为负数 自成立以来,主要通过出售股权证券为我们的运营提供资金。我们将需要寻求更多资金 将来通过股权或债务融资,或与第三方的战略联盟,单独或与股权相结合 融资以完成我们的产品开发计划。这些融资可能会导致我们的持有人的大幅稀释 普通股,或者要求对我们的业务或我们可能提供的替代品进行合同或其他限制。如果我们加注 通过发行债务证券获得额外资金,这些债务证券可能会对我们的业务施加重大限制。任何此类必需品 可能无法以我们可接受的金额或条件提供融资,而未能获得此类所需融资可能导致 对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响,或威胁到我们继续经营的能力 持续关注。

我们在此期间的运营和资本需求 本财年及以后将因多种因素而异,包括美国食品药品管理局是否允许我们开始计划中的临床 针对LAPC的试验,我们开始此类试验的患者注册速度有多快,临床试验的持续时间以及任何变化 在我们的候选产品的临床开发计划以及满足既定监管要求的结果、时间和成本中 由美国食品药品管理局和欧洲药品管理局或其他类似的外国监管机构颁发。本次拟议发行的收益将不足 如果美国食品药品管理局解除临床搁置,则完成我们计划的LAPC第20期临床试验。

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我们现在和未来的资本要求将 意义重大,将取决于许多因素,包括:

·美国食品和药物管理局是否取消了对我们申请LAPC的临床搁置;

·我们为候选产品开发工作的进展和成果;

·对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;

·准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权的费用和时间 权利和为任何与知识产权相关的索赔进行辩护;

·相互竞争的技术和市场发展的影响;

·市场对我们候选产品的接受程度;

·在与国内和国际商业第三方建立保险和补偿安排方面的进展速度 付款人和政府付款人;

·我们在多大程度上收购或许可其他产品和技术;以及

·法律、会计、保险和其他专业和商业相关费用。

我们可能无法获得额外资金 在可接受的条件下,或者完全如此。如果我们无法筹集足够的资金,我们可能不得不清算部分或全部资产,或者推迟 或者缩小我们的部分或全部发展计划的范围或取消我们的部分或全部发展方案.此外,如果我们没有或无法获得足够的 资金,我们可能需要推迟候选产品的开发或商业化。我们还可能必须减少资源 专门用于我们的候选产品或停止运营。这些因素中的任何一个都可能损害我们的经营业绩。

由于需要大量资源 为了制定我们的计划,根据我们获得资金的能力,我们必须优先开发某些产品 候选人。我们可能会将有限的资源花费在无法产生成功候选产品且无法从中获利的项目上 可能更有利可图或更有可能成功的候选产品或迹象。

我们力求维持优先顺序排列流程 以及资源分配,以在积极推进主导计划和确保补充我们的主导计划之间保持最佳平衡 投资组合。直到美国食品药品管理局解除对我们的临床封锁 IND 与我们计划在 LAPC 进行的 20期临床试验有关,我们的 Cell-in-a-Box® 封装技术已得到验证 在我们计划中的20期临床试验中,由于有足够的额外资金可用,我们已经停止了代表其他人的支出 有关大麻素、恶性腹水和糖尿病的开发计划。

由于需要大量资源 为了制定我们的计划,我们必须将我们的计划重点放在特定的疾病上,并决定要追求哪些候选产品, 预付款以及分配给每人的资源量。我们关于研究、开发、合作分配的决定, 针对特定候选产品或治疗领域的管理和财务资源可能不会导致任何可行的开发 商业产品,并可能将资源从更好的机会中转移出去。同样,我们可能作出的推迟、终止或终止的决定 在某些项目上与第三方合作随后也可能被证明是次优的,并可能导致我们错过 宝贵的机会。我们可能无法利用可行的商业产品或有利可图的市场机会,必须放弃 或者推迟寻找其他候选产品或其他疾病的机会,这些疾病日后可能被证明具有更大的商业潜力 而不是我们选择追求或通过合作、许可或其他特许权使用费向此类候选产品放弃宝贵的权利 在我们投资额外资源以保持独家开发和商业化有利的情况下作出安排 权利。如果我们对任何或所有项目或候选产品的可行性或市场潜力做出了错误的决定 或者误读了生物技术行业的趋势,我们的业务、前景、财务状况和经营业绩可能是实质性的 受到不利影响。

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我们目前没有商业收入 而且可能永远不会盈利。

即使我们能够成功实现监管 批准我们的候选产品,我们不知道候选产品的报销状态如何,也不知道这些候选产品的报销状态是什么时候 如果有的话,产品将为我们创造收入。在可预见的时间内,我们没有创造任何产品收入,预计也不会产生任何产品收入 未来。由于我们的研发成本,我们预计,在可预见的将来,将继续蒙受巨额营业亏损, 临床前研究和临床试验以及我们候选产品的监管批准程序。未来的损失金额为 不确定,将在一定程度上取决于我们支出的增长率。

我们从中获得收入的能力 候选产品还取决于许多其他因素,包括我们的能力:

·成功完成开发活动,包括我们产品的剩余临床前研究和计划中的临床试验 候选人;

·完成并向 FDA 提交 NDA 或 BLA,向 EMA 提交 Maa,并获得监管部门批准的适应症 商业市场;

·填写申请并向其他外国监管机构提交申请并获得监管部门的批准;

·以商业数量和商业上合理的条件制造任何经批准的产品;

·建立商业组织或寻找合适的合作伙伴,在以下市场上营销、销售和分销经批准的产品 我们保留了商业化权利;

·争取患者、临床医生和倡导团体对我们开发的任何产品的认可;

·向包括政府付款人在内的第三方获得保险和充足的报销;以及

·为我们可能获得批准的任何产品设定商业上可行的价格。

我们无法预测时间或金额 支出的增加,或者我们何时或是否能够实现或维持盈利能力。即使我们能完成所描述的流程 如上所述,我们预计将产生与候选产品商业化相关的巨额成本。

我们面临着激烈的竞争, 可能会导致其他人比我们更早或更成功地发现、开发或商业化竞争产品。

新药的开发和商业化 产品具有很强的竞争力。就我们目前的候选产品而言,我们面临竞争。我们将以尊重的态度面对竞争 适用于我们未来可能寻求开发或商业化的任何候选产品。这种竞争可能源于主要制药公司 世界各地的公司、专业制药公司和生物技术公司。有几种大型制药和生物技术 目前正在销售产品或正在开发用于治疗该疾病适应症的产品的公司 我们正在开发我们的候选产品。其中一些有竞争力的产品和疗法是基于科学方法的 与我们的方法完全不同。潜在的竞争对手还包括学术机构、政府机构和其他公众 以及开展研究, 寻求专利保护和建立研究合作安排的私人研究组织, 开发、制造和商业化。

具体而言,有许多公司在发展 或营销癌症和糖尿病疗法,包括许多大型制药和生物技术公司。我们的商业机会 如果我们的竞争对手开发和商业化更安全、更有效、成本更少或更少的产品,则可能会减少或淘汰 严重的副作用,比我们可能开发的任何产品更方便或更便宜。我们的竞争对手也可能获得 他们的产品获得监管部门批准的速度比我们获得批准的速度要快,这可能会导致我们的竞争对手建立 在我们进入市场之前拥有稳固的市场地位。

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我们正在与之竞争的许多公司 或者我们将来可能与之竞争的研究和开发方面的财政资源和专门知识要多得多, 制造、临床前测试、进行临床试验、获得监管部门批准和销售批准的产品 做。制药和生物技术领域的合并和收购可能导致更多的资源集中在 我们的竞争对手数量较少。规模较小的公司和其他处于早期阶段的公司也可能被证明是重要的竞争对手,尤其是 通过与大型和知名公司的合作安排。这些第三方在招聘和留住方面与我们竞争 合格的科学和管理人员,为临床试验建立临床试验场所和患者注册,以及 例如获取与我们的计划相辅相成或必需的技术。

与监管事项相关的其他风险

如果我们无法获得,或者如果 延迟获得,需要相关监管机构的批准,我们将无法将我们的产品商业化 候选人和我们的创收能力将受到重大损害。

我们的产品候选人必须获得市场批准 从美国食品和药物管理局获得美国食品药品管理局的商业化许可,用于在美国以外的国家进行商业化 在我们打算销售和分销候选产品的国家/地区获得营销批准的过程非常昂贵 如果获得批准,可能需要很多年。该过程可能因各种因素而有很大差异,包括 所涉候选产品的类型、复杂性和新颖性。未能获得候选产品的上市批准将 阻止我们对该候选产品进行商业化。迄今为止,我们还没有获得上市任何候选产品的批准 来自任何司法管辖区的监管机构。我们在提交和支持营销所需的申请方面没有经验 批准,并期望依靠第三方合同研究组织来协助我们完成这一过程。确保市场批准 要求向监管机构提交每种产品的大量临床前和临床数据以及支持信息 候选产品以确定候选产品的安全性和有效性。获得上市批准还需要提交 向监管机构提供有关产品制造过程的信息,以及监管机构对制造设施的检查。

我们的候选产品可能无效,可能 效果适中,或可能产生不良或意想不到的副作用、毒性或其他可能的特征 阻止我们获得上市批准或阻止或限制商业用途。监管机构在批准方面有很大的自由裁量权 处理并可能拒绝接受任何申请,或者可能认为我们的数据不足以获得批准,需要额外的临床前检查, 临床或其他研究。此外,对从临床前和临床测试中获得的数据的不同解释可能会延迟, 限制或阻止候选产品的市场批准。开发期间市场批准政策的变化,变更 在颁布其他法规或法规时,或者对每份提交的产品申请进行监管审查时,都可以 还会导致申请延迟或阻碍其批准。新的抗癌药物通常仅适用于患者群体 对现有疗法没有反应或在接受此类疗法后复发的人。如果我们在获得批准方面遇到延迟或 如果我们未能获得候选产品的批准,我们的候选产品的商业前景可能会受到损害,我们的能力可能会受到损害 创收将受到重大损害。

如果允许继续我们的临床 开发计划,我们打算在美国以外的地点对我们的某些候选产品进行临床试验,以及 美国监管机构可能不接受在这些地点进行的试验的数据。

尽管美国食品和药物管理局可能会接受临床数据 在美国境外进行的试验,对这些数据的接受受外部监管机构规定的某些条件的约束 例如,美国的临床试验必须经过精心设计,由合格的研究人员进行和执行 遵循道德原则。试验人群还必须充分代表临床试验所在国家的人群 正在进行中。这些数据必须以美国食品和药物管理局在临床上认为的方式适用于美国的人口和在美国的医疗机构 有意义的。通常,在美国境外进行的任何临床试验的患者群体必须代表人群 我们打算在美国为谁寻求批准

此外,虽然这些临床试验是受试者 根据适用的当地法律,美国食品和药物管理局对数据的接受将取决于其确定试验也符合规定 所有适用的美国法律和法规。无法保证美国食品和药物管理局会接受在以外进行的试验的数据 美国:如果 FDA 不接受我们决定在美国境外进行的任何临床试验的数据,则很可能 导致需要进行更多的试验,这将既昂贵又耗时,并且会延迟或永久停止我们的发展 候选产品。

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此外,在外部进行临床试验 美国可能会对我们产生重大影响。进行国际临床试验的固有风险包括:

·可能限制或限制我们进行临床试验的能力的外国监管要求;

·在多个外国监管计划下进行临床试验的行政负担;

·外汇波动;以及

·一些国家减少了对知识产权的保护。

在先前的临床试验中取得了令人鼓舞的结果 我们针对LAPC的封装活细胞和异环磷酰胺组合的试验可能无法在未来的临床试验中复制,这可能会导致 开发延迟或未能获得上市许可。

在前一阶段的1/2中取得了积极成果,以及 封装活细胞和异环磷酰胺组合产品的2期临床试验可能无法预测未来的类似结果 临床试验,例如我们计划在洛杉矶洛杉矶洛杉矶进行的 20期临床试验,美国食品和药物管理局已暂停该试验。前一阶段 1/2 二十多年前,巴伐利亚北欧在德国进行了2期临床试验,受试的患者数量相对有限。 在每次试验中。这些试验的结果不具有统计学意义,可能无法代表未来的结果。 此外,临床试验开始后获得的中期结果不一定能预测未来临床试验的结果。 制药和生物技术行业的许多公司在后期临床试验中遭受了重大挫折 即使在早期临床开发中取得了令人鼓舞的结果。我们的临床试验可能产生阴性或不确定的结果 而且我们可能会决定,或者监管机构可能会要求我们进行额外的临床试验。此外,临床数据通常很容易受到影响 根据不同的解释和分析,许多公司认为其候选产品在临床前表现令人满意 尽管如此,研究和临床试验仍未能获得监管机构的产品批准。

与我们的知识产权相关的风险

我们可能无法保护我们的 世界各地的知识产权。

备案, 在全国所有国家/地区为我们的候选产品起诉和捍卫专利或确立其他知识产权 世界将变得昂贵得令人望而却步,而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能不那么广泛 比美国的或不存在的。例如,Melligen细胞仅在美国和欧洲受专利保护 而且我们只在美国、澳大利亚和加拿大为我们的胰腺癌候选产品寻求专利保护。

许多公司遇到了重大问题 保护和捍卫外国司法管辖区的知识产权。一些国家的法律制度不赞成 执行专利和其他知识产权保护,这可能会使我们难以制止对我们的侵权行为 一般而言,专利或盗用我们的知识产权。强制执行我们的专利和其他知识产权的诉讼 外国司法管辖区的权利可能会导致巨额成本,并将我们的精力和注意力从业务的其他方面转移开来, 可能会使我们的专利或知识产权面临失效或狭义解释的风险,我们的专利申请也可能面临失效或狭义解释的风险 有不发行的风险,并可能促使第三方对我们提出索赔。我们可能无法在我们提起的任何诉讼中胜诉, 而且裁定的损害赔偿或其他补救措施(如果有)可能没有商业意义。

很多 包括欧盟国家、印度、日本和中国在内的国家都有强制许可法,根据该法,专利所有者可以 在特定情况下被迫向第三方发放许可证。在这些国家,我们的补救措施可能有限 如果专利受到侵犯,或者我们被迫向第三方授予许可,这可能会严重降低专利的价值 那些专利。这可能会限制我们寻求战略替代方案的能力,包括确定和 完成与潜在第三方合作伙伴的交易,以进一步发展,获得 对我们的候选产品进行市场批准和/或将其商业化,从而实现我们的潜在收入机会。

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我们的知识产权 而且数据和市场排他性可能不足以阻止其他人将相同或竞争产品商业化。

我们的成功 在很大程度上取决于我们获得和维护知识产权和数据的能力,以及我们的市场排他性 候选产品,以阻止其他人将相同或竞争产品商业化。建立知识产权 权利包括申请、起诉、维护和执行涵盖我们的候选产品和产品变体的专利 候选人并保护我们的商业秘密和与候选产品相关的其他专有信息免遭未经授权的使用。

基础 与 Cell-in-the-Box® 技术相关的专利,这些专利以前由巴伐利亚 Nordic/GSF 授权,涵盖胶囊封装 表达细胞色素P450的细胞和使用该细胞色素P450的治疗方法已于2017年3月27日过期。目前,我们没有 在任何国家都颁发了涵盖我们治疗胰腺癌的候选产品的专利。我们独家获得悉尼科技大学的许可 获得专利的Melligen细胞,涵盖了我们用于治疗糖尿病的候选产品,这些产品在美国和欧洲发行 将于 2028 年 8 月到期。目前,我们没有任何已颁发的专利或待处理的申请涵盖我们的候选产品 使用大麻素治疗癌症或我们用于治疗恶性腹水液体疗法的候选产品。我们可能不会 能够为我们的候选产品或候选产品的变体获得保护。即使我们拥有并获得许可 专利申请作为专利签发,其签发的形式不得为我们提供任何有意义的保护,防止竞争对手 禁止与我们竞争或以其他方式为我们提供任何竞争优势,否则我们的专利可能会在产品之前或之后不久到期 候选人获得批准。我们的竞争对手可以通过开发类似或替代技术来规避我们拥有或许可的专利 或以非侵权方式购买的产品。

机密 专有技术和商业秘密只有在第三方未经授权的情况下使用机密专有技术或商业秘密才能受到保护 方式;但是,如果第三方能够在没有访问权限的情况下独立复制该技术,例如通过逆向工程 对于或使用我们的机密知识或商业秘密,我们没有追索权。

在 此外,通过美国BPCIA提供的数据排他性以及国外同等机构提供的数据排他性在这两方面都受到限制 时间和范围。BPCIA禁止FDA在创新生物产品发布后的12年内批准生物仿制药的申请 获得初始上市许可,但这并不妨碍 FDA 批准相同或相似的产品,即 它自己的 BLA 的主题。最后,在第一份生物制剂BLA获得批准后,该生物制剂被指定为特定孤儿药 表明,该BLA的赞助商有权在美国获得7年的特定生物制剂独家销售权 除非发起人无法保证有足够的数量来满足患病者的需求,否则应给予指示。 在欧洲,这种排他性为10年。但是,已批准适应症的孤儿药状态并不能阻止另一家公司 包括寻求批准具有其他标记适应症但不属于孤儿或其他排他性的生物制剂。在 此外,在美国,如果符合以下条件,则不妨碍美国食品药品管理局批准用于相同标签的孤儿适应症的另一种生物制剂 公司可以证明另一种生物制剂在临床上优于第一批批准的产品。

即使 我们能够获得专利,维护机密信息和商业秘密,并获得我们产品的数据和市场排他性 候选人,我们的竞争对手可能能够开发相同或竞争产品并获得批准。

如果我们没有获得专利和/或数据排他性 对于我们的候选产品而言,我们的业务可能会受到重大损害。

我们的商业成功 将在很大程度上取决于我们获得和维持专利和其他知识产权保护和/或数据排他性的能力 根据美国和其他国家的BPCIA的规定,我们的专有技术、候选产品和我们的目标 适应症。如果我们无法获得涵盖候选产品的专利,也无法获得我们的数据和/或营销独家经营权 候选产品,我们的竞争对手可以通过以下方式利用我们在开发和临床试验方面的投资 参考我们的临床和临床前数据,以比可能更早地获得竞争产品(例如生物仿制药)的批准 否则就是这样。

如果我们无法 保护我们的商业秘密的机密性,我们的业务和竞争地位将受到损害。

除了寻求专利 对于我们的某些技术和候选产品,我们还依赖商业秘密,包括未获得专利的专有技术、技术及其他 专有信息,以保持我们的竞争地位。我们试图保护这些商业秘密,部分原因是通过保密条款 以及与有访问权限的各方签订的保密协议,例如我们的员工、企业合作者、科学界以外的部门 合作者、合同制造商、顾问、顾问和其他第三方。我们力求保护我们的专有机密 信息,部分原因是与我们的员工和顾问签订保密以及发明或专利转让协议;但是, 我们无法确定是否已与所有有关各方签订了此类协议。

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而且,在某种程度上,我们 签订此类协议,其中任何一方都可能违反协议并披露我们的专有信息,包括我们的商业秘密 给无关联的第三方。我们可能无法为此类违规行为获得足够的补救措施。强制执行有关一方非法的指控 披露或盗用商业秘密是困难的、昂贵的、耗时的,而且结果是不可预测的。此外, 美国境内外的一些法院不太愿意或不愿保护商业秘密。如果是我们的商业机密的话 由竞争对手合法获得或独立开发,我们无权阻止他们或他们与之沟通的人 他们,就是利用这种技术或信息来和我们竞争。如果要向或独立披露我们的任何商业秘密 由竞争对手开发,我们的竞争地位将受到损害。

我们许可的大部分技术 我们的候选产品的使用不受专利保护,而是基于机密的专有技术和商业秘密。机密 专有技术和商业秘密只有在第三方未经授权的情况下使用机密专有技术或商业秘密才能受到保护 方式;但是,如果第三方能够在没有访问权限的情况下独立复制该技术,例如通过逆向工程 对于或使用我们的机密知识或商业秘密,我们没有追索权。

与我们依赖第三者相关的风险 各方

我们严重依赖第三方 进行我们的临床前研究,并计划依靠第三方进行临床试验,前提是允许第三方进行临床试验, 而且这些第三方的表现可能不令人满意, 包括未能在最后期限之前完成此类研究和试验.

我们目前严重依赖第三方 进行我们的临床前研究,并计划依靠第三方进行临床试验,前提是允许第三方进行临床试验, 包括我们拥有股权的奥斯特里亚诺瓦。我们预计将继续严重依赖第三方,例如CRO,临床 数据管理组织、医疗机构、临床研究人员和其他负责规划和进行临床试验的人。我们的 与这些第三方的协议通常允许第三方随时终止我们与他们的协议。如果需要我们 由于任何此类终止而进入替代安排,我们的候选产品的上市可能会延迟。

我们依赖这些第三方进行研究 而开发(“研发”)活动将减少我们对这些活动的控制,但不会减轻我们的责任。 例如,我们设计临床试验,并将继续负责确保每项试验都按照总体要求进行 试验的调查计划和协议。此外,监管机构要求我们遵守当前的良好生产规范 (“cGMP”)用于开展、记录和报告临床试验的结果,以确保数据和报告的结果是 可信和准确, 受审者的权利, 完整性和保密性受到保护.我们对第三方的依赖 我们无法控制并不能减轻我们的这些责任和要求。我们还必须注册正在进行的临床试验 在规定的时间范围内进行试验,并将已完成的临床试验结果发布到政府资助的监管机构数据库中。 不这样做可能会导致罚款、负面宣传以及民事和刑事制裁。

此外,这些第三方可能还有 与其他实体的关系,其中一些可能是我们的竞争对手。如果这些第三方未能成功履行合同 职责,在预期的最后期限之前完成或根据监管机构的要求或我们的协议进行临床试验, 我们将无法获得候选产品的上市许可,或可能延迟获得市场批准,也将无法, 或者我们成功将候选产品商业化的努力可能会被推迟。

我们预计将依靠第三方进行存储 并分发我们的临床试验候选产品。此类第三方的任何绩效失败都可能延迟临床 开发或批准我们的候选产品,或将我们的产品商业化,从而造成额外损失并剥夺 潜在候选产品收入的使用。我们与大学和机构的现有合作对我们的业务很重要。 如果我们无法维持这些合作,或者这些合作不成功,我们的业务可能会受到不利影响。

我们依靠众多顾问来提供大量的帮助 我们的部分研发与候选产品有关。如果出现延迟或未能履行其义务的情况,我们的候选产品 会受到不利影响。如果我们与这些顾问的合作失败或终止,我们将需要寻找新的 我们的临床前和临床开发的研究和合作合作伙伴。如果我们在识别方面失败或严重延迟 新的合作和研究合作伙伴,或无法以商业上合理的条件与此类合作伙伴达成协议,开发 我们的候选产品将遭受损失,我们的业务将受到重大损害。

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此外,如果这些顾问中有任何人发生变化 他们的战略重点,或者外部因素是否导致他们中的任何一个人从我们的合作中转移资源,或者其中任何一个 利用其获得的资源或信息,独立开发与我们的候选产品直接或间接竞争的产品 由于我们的合作,我们的业务和经营业绩可能会受到影响。

我们信赖金茨堡教授,博士 Salmons 和 Dr. Löhr 负责开发我们的候选产品。如果他们决定终止与我们的关系,我们可能 未能成功开发我们的候选产品。

我们信赖 Walter H. Günzburg 教授和博士 Austrianova官员布莱恩·萨尔蒙斯和目前在瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所工作的洛尔博士负责开发 我们的候选产品。如果他们决定终止与我们的关系,我们可能无法成功发展我们的关系 候选产品。

金茨堡教授、萨尔蒙斯博士和洛尔博士 参与了我们正在进行和计划中的几乎所有科学工作。这些努力包括临床前和临床 涉及我们的LAPC癌症疗法的研究将在美国和其他地方代表我们进行。他们还提供专业的 通过我们与咨询公司签订的相应咨询协议向我们提供咨询服务,他们通过这些协议 提供服务。一方向另一方发出书面通知后,可以随时出于任何原因终止咨询协议 在终止生效日期之前。如果发生这种情况,我们可能无法成功开发候选产品 这可能会对我们产生重大不利影响。

与本次发行相关的风险

你会立即体验到 您在本次发行中购买的普通股的每股净有形账面价值大幅稀释。

因为本次发行的每股有效公开发行价格 超过本次发行前我们已发行普通股的每股净有形账面价值,您将立即产生和 您在本次发行中购买的普通股或普通股的净有形账面价值大幅稀释 您在本次发行中购买的预先注资认股权证和普通认股权证的基础股票。我们的销售生效后 (i)2,630,385股普通股和随附的普通认股权证,用于在公开发行中购买普通股 每股普通股及随附普通认股权证的价格为4.25美元,以及(ii)购买899,027股普通股的预先融资认股权证 股票和随附的普通认股权证,每份预先注资的认股权证和随附的普通股的有效公开发行价格为4.249美元 认股权证,在扣除承保折扣和佣金以及我们应付的预计发行费用后,假设已全部行使 在预先注资的认股权证中,您将立即经历每股1.20美元的摊薄,相当于有效认股权证之间的差额 本协议生效后截至2021年1月31日的每股公开发行价格以及我们调整后的每股有形账面净值 提供。认股权证的行使,包括本次发行中发行的普通认股权证、未偿还股票期权的行使和归属 其他股票奖励可能会导致您的投资进一步稀释。见 “稀释” 在本招股说明书补充文件第S-34页上,更详细地讨论了参与本次发行将产生的稀释情况。

此外,截至 2021 年 7 月 31 日,我们的未偿还款项 收购42,333股普通股的期权和收购2,981股普通股的未偿认股权证,并依照 对于本次发行,我们将发行承销商认股权证,购买最多264,706股普通股(或者如果承销商是承销商) 行使全额购买额外普通股的选择权,最多购买304,412股普通股)。股票的发行 行使股票期权或认股权证时我们的普通股可能会削弱其他普通股持有人的权益 股票,可能会对我们的股价产生不利影响。

未来可观的销售额或其他 普通股的发行可能会抑制普通股的市场。

出售我们的大量股份 普通股,或者市场对可能发生这些出售的看法,可能会导致我们普通股的市场价格下跌 或者可能使我们未来更难通过出售股票筹集资金。

S-24

在本次发行中,我们的董事 在本次发行之后,执行官们已经签订了为期90天的封锁协议。我们的董事和高管 H.C. Wainwright 可自行决定在封锁期到期之前解除官员的此类封锁协议 & Co.(参见本招股说明书补充文件第S-40页开头的 “承保”)。到期时 或者提前发布封锁令,我们的董事和执行官可能会向市场出售股票,这可能会产生不利影响 我们普通股的市场价格。

我们的普通股或其他普通股的未来发行 股票证券可能会进一步抑制我们的普通股市场。我们预计与研发计划相关的成本将持续下去, 例如临床前研究、临床试验、候选疗法的监管批准程序,以及一般和行政审批 与我们的运营相关的成本,为了满足我们的资金需求,我们可能需要出售额外的股权证券。所得款项 如果美国食品药品管理局解除对我们IND的临床限制,则此次发行将不足以在LAPC进行我们计划中的临床试验 而且公司可能必须出售额外的股票证券才能为此类试验提供全额资金。出售或拟议出售大量金额 我们的普通股或其他股票证券可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,我们的股价可能会下跌 实质上。我们的股东可能会经历大幅稀释和出售时所能获得的价格下降 他们的股份。发行的新股票证券可能比我们现有的普通股拥有更大的权利、优惠或特权。

没有公开市场 本次发行中提供的预先注资的认股权证或普通认股权证。

那里 对于本次发行中提供的预先注资的认股权证或普通认股权证,尚无成熟的公开交易市场,我们预计也不会如此 一个有待开发的市场。此外,我们无意申请在任何证券交易所上市预先注资的认股权证或普通认股权证 或国家认可的交易系统,包括纳斯达克。如果没有活跃的市场,预先注资的认股权证的流动性以及 普通认股权证将受到限制。

正在发行的普通认股权证 可能没有价值。

这个 我们在本次发行中提供的普通认股权证的行使价为4.25美元 每股,视特定调整而定,到期 从发行之日起,任何未行使的普通认股权证将到期,不再有任何价值。如果 在普通认股权证可行使期间,我们的普通股的市场价格不超过普通认股权证的行使价, 普通认股权证可能没有任何价值。

预先注资认股权证的持有人和 在本次发行中购买的普通认股权证在持有人行使预先注资的认股权证之前,将没有普通股股东的权利 或普通认股权证并收购我们的普通股。

直到 预先注资认股权证或普通认股权证的持有人在行使此类认股权证时收购我们的普通股,预先注资的持有人 认股权证和普通认股权证对此类预先注资认股权证所依据的普通股不享有任何权利 普通认股权证。行使预先注资的认股权证和普通认股权证后,持有人将有权行使以下权利 普通股股东仅就记录日期在行使日期之后的事项持有普通股股东。

我们在使用方面有广泛的自由裁量权 本次发行的净收益,尽管我们做出了努力,但我们可能会以不增加价值的方式使用净收益 你的投资。

我们的 管理层将有广泛的自由裁量权来使用我们现有的现金和本次发行的净收益,包括任何 标题为 “所得款项的使用” 的部分中描述的目的,并且您将没有机会作为投资的一部分 决定评估此类收益是否得到适当使用。因为决定因素的数量和可变性 我们对现有现金和本次发行净收益的使用,其最终用途可能与其目前的预期有很大差异 使用。我们的管理层可能不会将我们现有的现金和本次发行的净收益用于最终增加价值 你的投资。我们的管理层未能有效使用这些资金可能会损害我们的业务。在它们使用之前,我们可以 将本次发行的净收益投资于短期、投资级的计息证券。这些投资可能不会产生收益 为我们的股东带来了丰厚的回报。如果我们不以增强股东利益的方式投资或使用本次发行的净收益 价值,我们可能无法实现预期的财务业绩,这可能会导致我们的股价下跌。

S-25

没有持续的活跃状态 我们的普通股交易市场,普通股的公开交易可能会 继续大幅波动。

我们的共同市场从来没有一个持续的活跃交易市场 股票和交易一直是有限的,而且是零星的。该公司的OTCQB市场代码为pmcB,尽管由于最近 反向拆分公司普通股,直到2021年8月6日,该公司的OTCQB市场代码暂时为 “PMCBD。”尽管我们在本次发行中出售的普通股已获准在纳斯达克上市,股票代码为 “PMCB” 预计将于2021年8月10日开始交易,但尚未开始交易。

无法保证我们的普通股交易市场会变得更加活跃或更具流动性。此外, 无法保证任何做市商都会有兴趣交易我们的股票。因此,可能很难出售您的股票 如果您想要或需要出售普通股。因此,无法保证您能够轻松出售自己的 价格等于或高于您支付的价格的普通股。我们的承销商没有义务在我们的证券上市,而且 即使他们做市,他们也可以随时停止做市,恕不另行通知。我们和承销商都无法提供 任何关于我们证券活跃和流动性交易市场将得到发展或此类市场将继续存在的保证。

此外,我们普通股的交易价格 在过去几年中波动幅度很大,我们的普通股价格仍然存在巨大风险 将来会因各种因素而大幅波动,包括美国食品和药物管理局批准程序中的任何材料进展 对于我们提议的20期临床试验、定期经营业绩的实质性变化、管理层的离职或增加 或其他关键人员,收购、合并、股份合并或新技术或专利的公告,新产品开发, 重大诉讼事项、重要被许可人的收益或损失、重大资本交易、我们普通股的大量出售 我们交易市场的股票,以及一般和特定的市场和经济状况。

我们可能无法满足持续的需求 纳斯达克资本市场或其他国家认可的证券交易所的上市要求,这可能会限制投资者的上市要求 能够进行证券交易并对我们施加额外的交易限制。

尽管我们的普通股已获准上市 在纳斯达克上市,股票代码为 “PMCB”,预计将于2021年8月10日开始交易,但尚未开始交易。

我们的普通股是否以及何时在上市 纳斯达克资本市场,为了继续在纳斯达克资本市场上市,我们将需要满足持续的上市要求 纳斯达克资本市场或我们可能申请并获准上市的任何其他美国或国家认可的证券交易所。 我们可能无法满足这些持续的上市要求,也无法保证我们的普通股将继续上市 纳斯达克资本市场或任何其他美国或国家认可的证券交易所。如果我们的普通股在上市后退市 纳斯达克资本市场或任何其他美国或国家认可的证券交易所,我们可能会面临重大的重大不利后果, 包括:

·我们普通股的市场报价有限;

·我们普通股市场的流动性降低;

·确定我们的普通股是 “便士股”,这将要求交易我们普通股的经纪商遵守这一决定 遵守不同的规则,可能导致我们普通股二级交易市场的交易活动减少;

·有限的新闻和分析师报道;以及

·未来发行更多普通股或获得额外融资的能力降低。

S-26

可能会发行大量股票 随后在行使现有期权和认股权证时出售。

截至 2021 年 7 月 31 日,共有 42,333 股 根据已发行期权可发行的普通股和在各种行使中行使未偿还认股权证后可发行的2,981股股票 价格。如果现有期权或认股权证的持有人出售行使认股权证时发行的普通股, 由于市场的额外抛售压力,我们普通股的市场价格可能会下跌。发行导致稀释的风险 现有期权和认股权证所依据的普通股可能导致股东出售普通股,这可能会进一步 市场价格下跌。此外,我们将在本次发行中发行普通认股权证,以购买普通股 可以立即行使。

你可能会经历 未来股票发行导致的未来稀释。

为了筹集额外资金 资本,我们将来可能会提供额外的普通股或其他可转换为普通股或可兑换为普通股的证券 价格可能与本次发行的每股价格不同。我们可能会在任何其他发行中出售股票或其他证券 每股价格低于投资者在本次发行中支付的每股价格,以及投资者购买股票或其他股票 未来证券的权利可能优于现有股东。我们出售额外股票的每股价格 在未来的交易中,我们的普通股或可转换为普通股或可兑换成普通股的证券可能高于或低于 投资者在本次发行中支付的每股价格。

我们是一家 “规模较小的申报公司” 根据美国证券交易委员会的披露规则,并选择遵守减少的披露规定 适用于小型申报公司的要求。

我们是一家 “规模较小的申报公司” 根据美国证券交易委员会的披露规则,这意味着我们有:

·公众持股量少于2.5亿美元;或

·在最近结束的财政年度中,年收入低于1亿美元;以及

·没有公众持股量;或

·公众持股量低于7亿美元。

作为一家规模较小的申报公司,我们被允许 遵守我们在美国证券交易委员会文件中与其他发行人相比缩减的披露义务,包括披露义务 关于我们的定期报告和委托书中的高管薪酬。我们选择采用可用的便利条件 较小的报告公司。在我们不再是一家规模较小的申报公司之前,美国证券交易委员会文件中的披露将缩减规模 与其他上市公司相比,有关我们公司可用的信息较少。

如果投资者认为我们的普通股吸引力较小 由于我们选择使用允许小型申报公司的缩减披露制度,交易活跃度可能会降低 我们的普通股市场,我们的股价可能更具波动性。

作为非加速文件管理者,我们 无需遵守《萨班斯-奥克斯利法案》的审计师认证要求。

我们是证券的非加速申报人 经修订的 1934 年《交易法》或《交易法》,我们无需遵守以下条款的审计师认证要求 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 404 (b) 条。因此,我们对财务报告的内部控制将达不到这个水平 受审计师约束的发行人年度报告中包含的与审计师认证相关的流程所提供的审查 认证要求。此外,我们无法预测投资者是否会因为不需要我们而发现我们的普通股吸引力降低 遵守审计师认证要求。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力降低,则可能有 我们的普通股交易市场不那么活跃,普通股的交易价格可能会受到负面影响。

S-27

我们的普通股是否及何时上市 纳斯达克,我们将承担大幅增加的成本,并受到其他法规和要求的约束。

我们的普通股是否以及何时在上市 纳斯达克资本市场作为一家新近在交易所上市的上市公司,我们将承担大量额外的法律、会计和其他费用, 包括支付年度交易所费用,以满足纳斯达克的持续上市标准。如果我们的普通股在纳斯达克上市 我们必须满足一定的财务和流动性标准才能维持我们的上市。如果我们未能达到纳斯达克的任何上市标准 我们的普通股可能会被退市。此外,我们的董事会可能会确定维持我们在国家证券上市的成本 交易所超过了此类上市的好处。将我们的普通股从纳斯达克退市可能会对我们的股东造成重大损害 买入和卖出我们的普通股的能力,可能会对交易市场的市场价格和交易市场的效率产生不利影响 对于,我们的普通股。我们的普通股退市可能会严重损害我们筹集资金的能力和您的价值 投资。

我们的股票可能会出现波动 价格,这可能会对我们普通股的交易价格产生不利影响。

我们经历了巨大的波动 不时按我们普通股的市场价格计算。在过去的十二个月中,我们的普通股进行了报价, 交易价格最高为每股55.50美元,低点为每股6.00美元。将来,我们普通股的市场价格可能会继续 易变。

与我们的反向股票拆分相关的风险

我们无法向你保证我们会的 能够继续遵守纳斯达克的最低出价要求。

无法保证市场价格 我们的普通股将保持在继续遵守纳斯达克最低出价要求所需的水平。不是 在股票反向拆分后的这段时间内,公司普通股的市场价格下跌的情况并不常见。如果市场 反向股票拆分生效后,我们的普通股价格下跌,跌幅可能大于下跌百分比 在没有反向股票拆分的情况下发生。无论如何,与我们的已发行普通股数量无关的其他因素, 例如负面的财务或运营业绩,可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响,并危及我们的能力 保持对纳斯达克最低出价要求的遵守。

无法保证 我们将能够遵守纳斯达克的持续上市标准,不遵守该标准可能会导致我们的普通股被除名 股票。

纳斯达克要求其交易价格 上市股票保持在1美元以上,以使股票继续上市。如果上市股票的交易价格低于一美元,价格超过 连续30个交易日,则可能从纳斯达克退市。此外,要维持在纳斯达克的上市,我们必须满足 最低财务和其他持续上市要求和标准,包括有关董事独立和独立上市的要求和标准 委员会要求、最低股东权益和某些公司治理要求。如果我们无法满足 这些要求或标准,我们可能会被除名。这将对我们的普通股价格产生负面影响 并且会损害您在需要时出售或购买我们的普通股的能力。如果退市,我们可以提供 无法保证我们为恢复对上市要求的遵守而可能采取的任何行动都会使我们的普通股变成 再次上市,稳定市场价格或改善普通股的流动性,防止我们的普通股跌破普通股 最低出价要求,或防止将来不遵守上市要求。

反向股票拆分可能会减少 我们普通股的流动性

我们普通股的流动性 鉴于反向股票拆分后将流通的股票数量减少,可能会受到反向股票拆分的不利影响 股票拆分,尤其是在我们普通股的市场价格没有因反向股票拆分而上涨的情况下。此外, 反向股票拆分可能会增加拥有普通股零手(少于100股)的股东人数,从而造成 这些股东出售股票的成本可能会增加,而实现这种目标的难度更大 销售。

S-28

在反向股票拆分之后, 由此产生的普通股市场价格可能不会吸引包括机构投资者在内的新投资者,也可能无法满足 这些投资者的投资要求。后果tly, 我们普通股的交易流动性可能不会改善

尽管我们认为更高的市场价格 我们的普通股可能有助于激发投资者更多或更广泛的兴趣,但无法保证反向股票拆分会发生 导致股价将吸引包括机构投资者在内的新投资者。此外,无法保证 我们普通股的市场价格将满足这些投资者的投资要求。结果,交易流动性是 我们的普通股不一定会改善。

与我们的税务问题相关的风险

我们使用网络运营的能力 亏损结转和某些其他税收属性可能受到限制。

截至2020年4月30日,我们的联邦网络已开始运营 亏损结转额约为4,500万美元,将从2020年开始以不同的金额到期。根据第 382 条和 经修订的1986年《美国国税法》第383条,或该法以及相应的州法律条款(如果是公司) 发生 “所有权变更”(通常定义为累积变动(按价值计算)超过 50 个百分点 某些股东在连续三年内的股权所有权),公司使用变更前净额的能力 用于抵消其变更后的应纳税所得额或税款的营业亏损结转和其他变更前税收属性可能受到限制。我们 过去可能经历过所有权变更,将来可能经历一次或多次所有权变更,包括相关变更 使用此产品,其中一些是我们无法控制的。我们的净营业亏损结转额也可能受到以下限制: 州法律。此外,我们利用未来可能收购的公司的净营业亏损结转额的能力也可能是 受限制。还有一种风险是, 由于税法的变化, 例如暂停使用净营业亏损结转额, 或其他不可预见的原因,我们使用变更前净营业亏损结转额和其他变更前税收属性的能力 抵消变更后的应纳税所得额或税款可能会受到限制或到期。

美国税法的变化可能会产生不利影响 aff等等我们的业务和财务状况。

与美国有关的法律、规章和条例 联邦、州和地方所得税经常接受参与立法程序的人员和内政部的审查 税务局和美国财政部。税法变更(这些变更可能具有追溯效力)可能会产生不利影响 影响我们或普通股的持有者。近年来,适用的税法已经发生了许多变化,而且很可能会发生变化 将来会继续发生。

例如,《减税和就业法》,或 TCJA于2017年颁布,对公司税进行了重大修改,包括将公司税率从 最高边际税率为35%,统一税率为21%,净利息支出的税收减免限制为调整后应纳税额的30% 收入(某些小型企业除外),从之后的应纳税年度开始扣除净营业亏损的限制 2017年12月31日减至本年度应纳税所得额的80%,并取消应纳税年度产生的净营业亏损结转额 在2017年12月31日之后结束(尽管任何此类净营业亏损都可以无限期结转),以及修改或废除 在许多商业扣除和抵免额中。此外,2020年3月27日,时任特朗普总统将 “冠状病毒援助” 签署为法律, 《救济和经济安全法》或《CARES法案》,其中除其他外,暂停了80%的扣除限制 从2021年1月1日之前开始的应纳税年度产生的净营业亏损允许在五年内将净营业亏损结转 在 2017 年 12 月 31 日之后和 2021 年 1 月 1 日之前开始的应纳税年度产生,通常会修改扣除限额 对于从2019年和2020年开始的应纳税年度的净利息支出为调整后应纳税所得额的50%。

无法预测是否、何时、在哪里 新的税法的形式或生效日期,或可能根据何种生效日期颁布、颁布或发布的法规和裁决 现有或新的税法,这可能会导致我们或我们的股东的纳税义务增加或需要修改 我们的运作方式,以最大限度地减少或减轻税法变更或其解释的任何不利影响。

S-29

关于前瞻性陈述的说明

本招股说明书补充文件包含前瞻性内容 声明。前瞻性陈述给出了我们当前对未来事件的预期或预测。你可以识别这些陈述 因为它们与历史或当前的事实并不完全相关。前瞻性陈述涉及风险和不确定性 并包括有关我们预计的收入增长和盈利能力,我们的增长战略和机会等的声明, 我们市场的预期趋势和我们对营运资金的预期需求。它们通常可以使用 “可以” 一词来识别, “将”、“应该”、“预测”、“估计”、“计划”、“潜力” “项目”、“继续”、“正在进行中”、“期望”、“管理层认为”、“我们 相信”、“我们打算” 或这些词语的否定词或这些词语或类似术语的其他变体。在 特别是,其中包括与未来行动、预期产品、市场接受度、未来表现或业绩有关的声明 当前和预期的产品、销售工作、费用以及法律诉讼和财务等突发事件的结果 结果。

本文中的前瞻性陈述示例 招股说明书补充内容包括但不限于我们对业务战略、业务前景和运营的预期 业绩、运营费用、营运资金、流动性和资本支出要求。与前瞻性有关的重要假设 除其他外,陈述包括对我们产品的需求、相关材料的成本、条款和可用性的假设 包括生物制药产品、定价水平、资本支出的时间和成本、监管批准状况、竞争条件 以及总体经济状况。这些陈述基于我们管理层对以下方面的期望、信念和假设 影响我们的未来事件,而这些事件反过来又基于当前可用信息。这些假设可能不准确。虽然 我们认为前瞻性陈述中反映的估计和预测是合理的,我们的预期可能会证明是 不正确。

可能导致实际结果的重要因素 与此类前瞻性陈述所预期或暗示的结果和事件有重大差异的包括但不限于 到:

·我们有能力进行临床前研究和检测,并提供美国食品药品管理局要求的额外信息,以便 解除我们对LAPC临床试验的暂时搁置;

·我们有能力将任何候选产品推进到临床研究中并成功完成临床研究,并获得监管部门的批准 他们;

·监管机构提交和批准的时间或可能性;

·如果获得批准,我们的候选产品的商业化、营销和制造;

·我们继续作为持续经营企业的能力;

·我们的候选产品的定价和报销(如果获得批准);

·我们获得上市批准的任何产品的市场接受率和程度以及临床效用;

·我们对业务、候选产品和技术的战略计划的实施;

·我们拥有和能够为涵盖候选产品的知识产权建立和维护的保护范围 和技术;

·我们对本次发行所得收益和现有现金资源的使用以及对支出的估算的期望, 未来的收入、资本要求和我们对额外融资的需求;

S-30

·我们维持和建立合作的能力;

·我们的财务业绩;

·我们保持遵守纳斯达克资本市场上市标准的能力;

·与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展,包括政府监管的影响;

·我们留住和吸引高级管理层和顾问的能力;以及

·其他风险和不确定性,包括本招股说明书补充文件中 “风险因素” 标题下列出的风险和不确定性,以及 随附的招股说明书或本招股说明书补充文件及随附的招股说明书中以引用方式纳入的任何其他文件。

我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营 环境。新的风险不时出现。我们无法预测所有这些风险,也无法评估其影响 我们业务面临的所有这些风险,或任何因素在多大程度上可能导致实际结果与所含风险存在重大差异 在任何前瞻性陈述中。本招股说明书补充文件中的前瞻性陈述基于管理层认为的假设 是合理的。但是,由于与前瞻性陈述相关的不确定性,您不应过分依赖任何前瞻性陈述 前瞻性陈述。此外,前瞻性陈述仅代表其发表之日,除非法律要求,否则我们 明确声明不承担根据新信息、未来事件或其他情况公开更新其中任何内容的任何义务或承诺。

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所得款项的使用

我们估计,我们的净收益 本次发行中我们的普通股、预筹认股权证和普通认股权证的发行和出售费用约为13美元 百万美元,如果承销商行使购买额外股票和/或普通认股权证的选择权,则约合1,520万美元 在扣除估计的承保折扣和佣金以及估计的承保折扣和佣金后,全额购买额外股票 提供由我们支付的费用。这些估计不包括行使预先注资认股权证所得的收益(如果有)以及 本次发行中出售的普通认股权证。

我们打算使用本次发行的净收益 (i) 完成美国食品药品管理局要求的活动,以解决美国食品和药物管理局对我们的 IND 的临床搁置问题 计划在洛杉矶洛杉矶警察局进行20期临床试验,包括进行其他几项临床前研究和检测,以及提供FDA 并附上它所要求的额外信息,(ii)开始资助和进行LAPC的20期临床试验,前提是临床试验 对IND的保留已解除,(iii)用于一般公司用途。

我们使用净收益的金额和时间 此次发行将取决于许多因素,例如我们努力提高FDA临床要求的时间和进展情况 保留我们对LAPC进行临床试验的IND,如果FDA的临床试验,我们有能力为LAPC进行临床试验 取消了搁置,我们的研发工作,任何合作或战略合作努力的时机和进展,技术进步 以及我们计划产品的竞争环境。截至本招股说明书补充文件发布之日,我们无法确定具体说明 出售我们在本文下提供的普通股所得净收益的所有特殊用途。因此, 我们的管理层将对这些收益的时间和用途拥有广泛的自由裁量权。待将净收益用作 如上所述,我们打算将所得款项暂时投资于短期计息工具。

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大写

下表列出了我们的现金和我们的 截至 2021 年 1 月 31 日的资本总额:

·以实际为基础;以及

·在调整后的基础上,以反映我们在本次发行中的销售情况 (i) 2,630,385股普通股和随附的普通认股权证,公开发行价格为每股4.25美元及随附的 普通认股权证和 (ii) 899,027份预先注资的认股权证及随附的普通认股权证,公开发行价格为每份预筹资金4.249美元 认股权证和随附的普通认股权证,扣除承保折扣和佣金以及预计应付的发行费用 由我们创作。

你应该阅读表中列出的数据 以下是我们的财务报表,包括相关附注,以及 “管理层对财务的讨论和分析” 经营状况和业绩” 摘自我们截至2021年1月31日的季度10-Q表季度报告,该报告已注册成立 参考本招股说明书补充文件。

截至2021年1月31日

实际

如 调整后
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)
现金和现金等价物 $3,091 $16,091
负债总额 $649 $649
股东权益:
优先股,面值0.0001美元;授权1,000,000股,未发行和流通股票,实际和调整后 $ $
普通股,面值0.0001美元;已授权1,666,667股,已发行和流通1,560,940股, 实际的; 5,090,352 股 经调整后已发行和未偿还的
额外的实收资本 114,084 127,084
累计赤字 (106,471)) (106,471))
股东权益总额 $7,613 $20,613
资本总额 $114,092 $127,091

上表和讨论假设该练习 预先注资的认股权证,未行使本次发行中提供和出售的普通认股权证。

我们的普通股数量为 本次发行后的已发行普通股以截至2021年1月31日的1,560,940股已发行普通股为基础(可能有调整) 基于 1:1,500 反向股票产生的部分股票四舍五入而增发的股票(视情况而定) 拆分),并排除:

·截至2021年1月31日,我们在行使已发行股票期权时可发行的41,734股普通股 加权平均行使价为每股79.96美元;

·截至2021年1月31日,在行使未偿还认股权证时可发行43,505股普通股,按加权计算 平均行使价为每股16.54美元;

·3,529,412 行使本次发行中发行的普通认股权证后可发行的普通股;以及

·最多264,706股普通股(或者如果承销商行使) 其可选择全额购买额外普通股(最多304,412股普通股),可在行使认股权证时发行 向承销商或其指定人发行每股行使价为5.3125美元,作为与此相关的补偿 提供。

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稀释

我们的普通股、预先注资认股权证的购买者 而本次发行中的普通认股权证将立即被稀释到有效公开发行之间的差额的程度 我们的普通股、预先注资认股权证和/或普通认股权证的每股价格以及调整后的每股净有形账面价值 本次发行后立即购买我们的普通股。

截至1月31日,我们的有形账面净值 2021年约为250万美元,相当于我们普通股的每股1.58美元。我们普通股每股的净有形账面价值为 通过总有形资产减去总负债(不包括无形资产等项目)除以股份总数来确定 截至2021年1月31日我们的已发行普通股。

(i) 股份的出售生效后 我们的普通股和随附的普通认股权证,用于在本次发行中以公开发行价格购买普通股 每股4.25美元及随附的普通认股权证以及(ii)用于购买普通股和随附普通股的预先注资认股权证 本次发行中普通股的认股权证,每份预先注资的认股权证及随附的公开发行价格为4.249美元 普通认股权证,在扣除承保折扣和佣金以及我们应付的预计发行费用后,我们的调整后 截至2021年1月31日,净有形账面价值约为1,550万美元,约合我们普通股的每股3.05美元 股票。这意味着我们向现有股东提供的普通股每股有形账面净值立即增加了1.47美元 并立即将本次发行中向买方提供的普通股的净有形账面价值稀释为每股1.20美元。

下表说明了这种计算 按每股计算:

本次发行的每股发行价格和附带的普通认股权证 $4.25
截至2021年1月31日的每股有形账面净值 $1.58
本次发行中归属于买方的每股净有形账面价值增加 $1.47
本次发行后立即调整后的每股有形账面净值 $3.05
在本次发行中,向买方摊薄每股 $1.20

如果承销商全额行使期权 以每股4.24美元的公开发行价格购买本次发行中的更多普通股和/或普通认股权证 以及每份普通认股权证0.01美元,发行后调整后的每股有形账面净值将为每股3.07美元,涨幅 现有股东的每股净有形账面价值为每股1.49美元,而购买新投资者的摊薄幅度将减至每股1.49美元 本次发行的证券价格为每股1.18美元。

上面的讨论和表格假设不做任何练习 普通认股权证和本次发行中出售的预先注资认股权证的全部行使。

上表基于1,560,940股股票 截至2021年1月31日我们的已发行普通股(视情况而定,视情况而定),因为 由 1:1,500 反向股票拆分产生的部分股票的四舍五入),不包括:

·行使股票时可发行41,734股普通股 截至2021年1月31日的未偿还期权,加权平均行使价为每股79.96美元;

·截至2021年1月31日,在行使未偿还认股权证时可发行43,505股普通股,按加权计算 平均行使价为每股16.54美元;

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·3,529,412 行使本次发行中发行的普通认股权证后可发行的普通股;以及

·最多264,706股普通股(或者如果承销商行使) 其可选择全额购买额外普通股(最多304,412股普通股),可在行使认股权证时发行 向承销商或其指定人发行每股行使价为5.3125美元,作为与此相关的补偿 提供。

在行使期权或认股权证的范围内, 其他股权奖励归属,新的股权奖励根据2021年股权激励计划或根据激励奖励发放,或者我们发行 未来增加普通股,参与本次发行的投资者可能会进一步稀释。此外, 我们可能会出于市场条件或战略考虑选择筹集额外资金,即使我们认为我们有足够的资金 为我们当前或未来的运营计划提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金, 这些证券的发行可能会导致我们的股东进一步稀释。

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美国联邦所得税的重大注意事项 对于非美国人持有者

以下讨论是对某些内容的总结 非美国持有人(定义见下文)在所有权和处置方面的重大美国联邦所得税注意事项 根据本次发行发行的我们普通股的股份。就本讨论而言,“非美国持有人是受益人” 出于美国联邦所得税的目的,我们普通股的所有者既不是 “美国个人” 也不是实体(或安排) 被视为合伙企业。“美国人” 是指出于美国联邦所得税的目的,被视为或被视为任何人 以下内容之一:

·身为美国公民或居民的个人;

·在美国或根据美国法律创建或组建的公司应纳税的公司或其他实体 或其任何政治分支机构,或出于美国联邦所得税的目的,以其他方式被视为政治分支机构;

·无论收入来源如何,其收入均需缴纳美国联邦所得税的遗产;或

·一种信托 (x),其管理受美国法院的主要监督,并且有一名或多名美国人 控制信托所有实质性决定的权力,或(y)根据适用的《财政条例》作出有效选择的权力 被当作美国人对待。

本讨论未涉及税收待遇 作为美国联邦所得税直通实体的合伙企业或其他实体,或持有共同财产的个人 通过合伙企业或其他直通实体进行股票。合伙企业或其他直通实体的合作伙伴,该实体将持有我们 普通股应就收购、持有和处置我们的普通股的税收后果咨询他、她或其税务顾问 通过合伙企业或其他直通实体进行股票(如适用)。

本次讨论以现行条款为基础 经修订的1986年《美国国税法》(我们称之为《守则》)、现行和拟议的美国财政部条例 据此颁布的现行行政裁决和司法决定,均自本招股说明书发布之日起生效 所有这些都可能变更或有不同的解释, 可能具有追溯效力.任何此类变更或不同的解释 可能会改变本招股说明书补充文件中描述的对非美国持有人的税收后果。无法保证内部 税务局,我们称之为国税局,不会质疑本文所述的一项或多项税收后果。我们在这方面假设 讨论非美国持有人持有我们的普通股作为《守则》第1221条所指的资本资产, 通常是为投资而持有的财产。

本次讨论并未涉及以下方面的所有方面 鉴于该非美国持有人的个人,可能与该非美国持有人相关的美国联邦所得税 情况也未涉及美国的州税、地方税或非美国税、替代性最低税、有关合格小企业的规定 《守则》第1202条所指的商业股票、净投资收入的医疗保险税或任何其他美国方面 所得税以外的联邦税。本讨论也没有考虑任何可能适用于... 的具体事实或情况 非美国持有人,不涉及适用于特定非美国持有人的特殊税收规定,例如:

·保险公司;

·免税组织或政府组织;

·金融机构;

·证券经纪人或交易商;

·受监管的投资公司;

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·养老金计划;

·“受控外国公司”、“被动外国投资公司” 和积累资金的公司 避开美国联邦所得税的收入;

·《守则》第897 (I) (2) 条定义的 “合格外国养老基金” 及其所有利益的实体 由合格的外国养老基金持有;

·根据该守则的推定性出售条款,被视为出售我们普通股的人;

·作为跨界、对冲、转换交易、合成证券或其他综合投资的一部分持有我们普通股的人;

·通过行使任何员工股票期权或其他方式作为补偿持有或获得我们普通股的人员;以及

·某些美国侨民。

此讨论仅供一般参考 而且不是税务建议。因此,我们普通股的所有潜在非美国持有人应就以下方面咨询其税务顾问 以及我们普通股的所有权和处置的美国联邦、州、地方和非美国的税收后果。

我们普通股的分配

如 “风险因素” 中所述 上文部分,我们预计在可预见的将来不会为我们的股本支付任何现金分红。分布(如果有) 我们的普通股将构成用于美国联邦所得税目的的股息,但以我们的当前或累计收益中支付的范围为限 以及根据美国联邦所得税原则确定的利润。如果分配超过我们当前和累计的收益 利润,超出部分将被视为非美国持有人投资的免税回报,但不超过该持有人的税基 在普通股中。任何剩余的盈余部分将被视为资本收益,但须遵守下文 “收益” 中描述的税收待遇 出售或以其他应纳税方式处置我们的普通股。”任何此类分配也将以以下讨论为准 在标题为 “备份预扣和信息报告” 和 “FATCA” 的部分下。

视以下两项的讨论而定 本节中的段落,支付给非美国持有人的股息通常需要预扣美国联邦所得税 30% 的税率或美国与该持有人所在国家之间的适用所得税协定可能规定的较低税率 住所。

被视为有效关联的股息 如果非美国持有人在美国境内开展贸易或业务,则通常无需缴纳 30% 的预扣税 持有人满足适用的认证和披露要求。但是,扣除指定金额后的此类美国有效关联收入 扣除额和抵免额按适用于美国人的相同累进美国联邦所得税税率征税(定义见守则), 受适用的所得税协定约束,另有规定。非美国持有人获得的任何与美国有效关联的收入 是一家公司,在某些情况下,还可能需要缴纳额外的 “分支机构利得税”,税率为30%,或 美国与该持有人居住国之间的适用所得税协定可能规定的较低税率, 以其未在美国再投资的实际收益和利润为依据。

声称拥有我们普通股的非美国持有人 通常需要受益于美国与此类持有人的居住国之间适用的所得税协定 向适用的预扣税代理人提供一份正确执行的美国国税局表格 W-8BEN 或 W-8BEN-E(或后续表格),并满足相应的要求 认证和其他要求。我们敦促非美国持有人就其领取福利的权利咨询税务顾问 根据相关的所得税协定。根据所得税有资格享受较低的美国预扣税税率的非美国持有人 条约可以通过及时向国税局提交美国纳税申报表来获得任何预扣的超额金额的退款或抵免。

S-37

销售收益或其他应纳税处置收益 我们的普通股

以下 “备份” 下的讨论为准 预扣税和信息报告” 和 “FATCA”(非美国持有人)通常不受任何美国联邦政府的约束 该持有人出售或以其他应纳税方式处置我们的普通股时实现的任何收益的所得税或预扣税 除非:

·收益实际上与非美国持有人在美国进行贸易或业务有关,如果是适用的收入 如此规定的税收协定归因于该非美国持有人在美国维持的常设机构或固定基地 在这种情况下,非美国持有人通常将按适用的累进美国联邦所得税税率按净收入纳税 适用于美国人(定义见守则),如果非美国持有人是外国公司,则向上述分支机构征收利得税 在 “我们的普通股分配” 中也可能适用;

·非美国持有人是非居民外国个人,在处置的应纳税年度内在美国居住183天或更长时间 并且满足某些其他条件,在这种情况下,非美国持有人将需要缴纳30%的税(或可能规定的较低税率) 根据美国与此类持有人居住国之间适用的所得税协定),对处置所得的净收益进行处理, 这可能会被非美国持有人的某些美国来源资本损失所抵消;或

·在此类出售或其他应纳税处置(或非美国持有人的处置)之前的五年内,我们曾经或曾经是或曾经如此 持有期(如果更短)美国不动产控股公司,除非我们的普通股定期在成熟证券上交易 市场和非美国持有人直接或间接、实际或建设性地持有不超过我们已发行普通股的5%, 在截至处置之日的5年期限或非美国持有人持有我们普通股的期限中较短的时间内。 通常,只有当其美国不动产权益的公允市场价值时,公司才是美国不动产控股公司 等于或超过其全球不动产权益加上其使用或持有的其他资产的公允市场价值总和的50% 用于贸易或企业。尽管无法保证,但我们不认为我们是或曾经是美国的不动产 控股公司,或者我们未来很可能会成为控股公司。无法保证我们的普通股会定期上市 出于上述规则的目的,在成熟的证券市场上交易。

备份预扣税和信息报告

我们必须每年向国税局和每个人报告 非美国持有人支付给该持有人的普通股分配总额以及预扣的相关税款(如果有) 到这样的发行版。非美国持有人可能必须遵守特定的认证程序才能确定持有人不是 一名美国人(定义见守则),以避免按股息的适用税率进行备用预扣税 在我们的普通股上。支付给非美国持有人的股息需要预扣美国联邦所得税,如上文 “分配” 中所述 在我们的普通股上,” 通常可以免征美国的备用预扣税。

信息报告和备份预扣将 通常适用于非美国持有人通过任何公司的美国办事处处置我们的普通股所得的收益 经纪商,无论是美国还是国外,除非持有人证明其非美国持有人身份并满足某些其他要求,或以其他方式 确立了豁免。通常,信息报告和备份预扣不适用于处置收益的支付 如果交易是通过非美国经纪人办公室在美国境外进行的,则向非美国持有人提供。但是,供参考 报告目的、通过在美国拥有大量所有权或业务的经纪商的非美国办事处进行的处置 将以类似于通过美国经纪人办公室进行处置的方式处理。

非美国持有人应咨询其税务顾问 关于对他们适用信息报告和备份预扣规则。可以提供信息申报的副本 适用于非美国持有人居住或根据特定法律规定注册成立的国家/地区的税务机关 条约或协议。备用预扣税不是额外税。根据备用预扣规则从付款中预扣的任何金额 向非美国持有人退款或抵扣非美国持有人的美国联邦所得税应纳税额(如果有),前提是 及时向国税局提出适当的索赔。

S-38

FATCA

《守则》的规定通常被称为 《外国账户税收合规法》(FATCA)通常对支付的股息征收30%的美国联邦预扣税 支付给外国实体的普通股,除非 (i) 如果外国实体是 “外国金融机构”,则此类外国实体 实体承担某些尽职调查、报告、预扣和认证义务,(ii) 如果外国实体不是 “外国实体” 金融机构,” 该外国实体识别其某些美国投资者(如果有),或(iii)该外国实体是其他身份 根据 FATCA 豁免。此类预扣税也可能适用于出售或以其他方式处置普通股的总收益,尽管 根据最近提出的美国财政部条例,任何预扣税都不适用于此类总收益。拟议法规的序言 规定,在最终确定之前,允许纳税人(包括扣缴义务人)依赖拟议法规。在下面 在某些情况下,非美国持有人可能有资格获得该预扣税的退款或抵免。政府间协议 在美国和适用的外国之间可以修改本段所述的要求。非美国持有人应咨询 他们的税务顾问通过以下方式了解该立法对他们对我们的普通股和实体的投资可能产生的影响 他们持有我们的普通股,包括但不限于满足适用要求的程序和截止日期 防止根据FATCA征收30%的预扣税。

前面关于美国联邦收入的讨论 税收注意事项仅供一般参考。这不是税务建议。每个潜在投资者都应咨询自己的税务顾问 关于购买、持有和处置我们的普通股对美国联邦、州、地方和非美国的特定税收后果 股票,包括适用法律的任何拟议变更的后果。

S-39

承保

我们已经签订了承保协议 由H.C. Wainwright & Co., LLC作为承销商,承销商为普通股、预先注资认股权证及随附的认股权证 本次发行中提供的普通认股权证。根据承保协议的条款和条件,我们已同意出售 给承销商,承销商已同意以相应的公开发行价格减去承销金额向我们购买 本招股说明书封面上列出的折扣和佣金、2,630,385股普通股、预先注资的认股权证 购买899,027股普通股和随附的普通认股权证,购买3,529,412股普通股。

承销商 普通股数量 预先注资的认股权证数量 普通认股权证数量
H.C. Wainwright & Co., LLC 2,630,385 899,027 3,529,412
总计 2,630,385 899,027 3,529,412

根据承保协议,承销商 在以下情况下,已同意购买根据承保协议出售的所有股份、预先注资认股权证和随附的普通认股权证 购买这些股票、预先注资的认股权证和随附的普通认股权证中的任何一份,承销商承保的股票除外 购买额外普通股和/或普通认股权证的选择权如下所述。承销商告诉我们确实如此 不打算确认向其行使自由裁量权的任何账户的销售额。我们已同意赔偿承销商 针对某些负债,包括经修订的1933年《证券法》(“证券法”)规定的负债,或 缴纳承保人可能需要为这些负债支付的款项。

承销商正在发行普通股 股票、预先注资认股权证和随附的普通认股权证,前提是其接受预先注资的普通股 我们出具的认股权证和随附的普通认股权证,须事先出售。承保协议规定,债务 承销商支付和接受本招股说明书补充文件所提供的证券的交付须经批准 由其律师处理某些法律事务,并遵守承保协议中规定的某些其他条件。如果所有的股票 承销商表示,在普通股中,预先注资的认股权证和随附的普通认股权证不按公开发行价格出售 可能会更改发售价格和其他销售条款。

佣金和折扣;费用

承销商告诉我们,他们提议 最初是向公众公开发行普通股、预先注资的认股权证和随附的普通认股权证 本招股说明书补充文件封面上列出的发售价格,并按该价格减去不超过0.1925美元的特许权向经销商提供 每股及随附的普通认股权证。首次公开募股后,公开发行价格、特许权或任何其他条款 报价可能会更改。

下表显示了公开发行 普通股和随附普通认股权证的每股价格以及每份预先注资的认股权证和随附的普通认股权证的价格和总额 公开发行价格、承保折扣和佣金以及扣除我们支出前的收益。假设两者都显示了这些金额 不得行使和充分行使承销商额外购买最多529,411股普通股和普通股的选择权 购买最多529,411股普通股的认股权证(但不对此类额外普通认股权证的行使产生效力) 可在行使承销商的期权时发行)。

总计
每股及随附的普通认股权证 每份预先注资的认股权证和随附的普通认 不运动 全面运动
公开发行价格 4.25 美元 4.249 美元 14,999,101.97 美元 17,249,098.72 美元
承保折扣和佣金将由我们支付 0.31875 美元 0.31875 美元 1,125,000.08 美元 1,293,749.84 美元
扣除开支前的收益 3.93125 美元 3.93025 美元 13,874,101.89 美元 15,955,348.88 美元

S-40

此外,我们已同意向承销商发行 或其指定人认股权证购买最多264,706股普通股(或者如果承销商行使购买选择权) 额外全额普通股,最多304,412股普通股)(占总股数的7.5%) 在本次发行中出售的普通股和预先筹资的认股权证),行使价为每股5.3125美元(占公众的125%) 普通股的发行价格以及将在本次发行中出售的附带认股权证)。承销商认股权证将是 可立即行使,自承销商认股权证发行之日起五年内行使。承销商认股权证的发行 以及行使承销商认股权证时可发行的股份在本招股说明书的注册声明中登记 构成一部分。

我们估算我们应付的相关费用 除上述承保折扣和佣金外,本次发行将约为817,000美元,其中包括 承销商在本次发行中产生的某些费用将由我们报销。我们已经同意赔偿 承销商为承销商在本次发行中产生的某些费用(包括某些费用和开支)提供承销商 为承销商提供金额不超过10万美元的律师,50,000美元的未记账费用和15,950美元的结算费。 此外,我们还同意向承销商支付管理费,相当于本次发行总收益的1%。

购买额外股份的选择权和/或 普通认股权证

我们已经向承销商授予了购买选择权 最多增加529,411股普通股和/或529,411份普通认股权证(最多占普通股和标的股票的15%) 在本次发行中出售的预融资认股权证(在30%以内),按公开发行价格减去承保折扣和佣金 自本招股说明书补充文件发布之日起的天数。

优先拒绝权

我们已经授予承销商18个月的权利 如果适用,首先拒绝担任独家财务顾问、独家账目管理人、独家承销商或独家配售代理人, 如果我们或我们的任何子公司决定处置或收购业务、为任何债务融资或再融资或通过以下方式筹集资金 使用股权、股票挂钩证券或债务证券的公开发行或私募或任何其他筹资融资 某些除外交易以外的承销商或配售代理人。如果承销商或承销商的关联公司 接受任何此类约定,管理此类约定的协议除其他外将包含惯例费用条款,以及 适用于此类交易的规模和性质相似的交易条款,包括赔偿。

尾巴

如果联系了任何投资者 或由承销商在其聘用期内介绍给我们,通过公开发行或私募发行向我们提供任何资本 或承销商聘用期满或终止后的十二个月期间的筹资交易, 我们将根据此类投资者的总收益向承销商支付上述现金和认股权证补偿。

不出售类似证券;锁定

我们已同意不出售任何普通股 股票或任何可转换为普通股或可行使或可兑换成普通股的证券,但某些例外情况除外 在本次发行定价后的90天内,除非我们事先获得承销商的书面同意。这种同意可能是 在不经公开通知的情况下随时提供,承销商可以自行决定是否同意。限制的例外情况包括, 除其他外,发行我们的任何股本或可转换为我们股本股份的证券 (i) 根据股票或期权计划发行,(ii) 根据任何可行使证券的行使、交换或转换而发行 或可兑换成在本招股说明书补充文件发布之日已发行和流通的普通股,以及 (iii) 作为大多数不感兴趣的董事批准的收购、合并或类似战略交易的对价,前提是 此类证券按规则144的定义作为 “限制性证券” 发行,并且不具有要求的注册权 或允许在本次发行定价后的90天内提交与之相关的任何注册声明,以及 前提是任何此类发行只能向除投资之外为我们提供业务协同效应和其他利益的人发行 资金,但不包括我们主要为筹集资金或向某人发行证券的交易 其主要业务是投资证券的实体。

S-41

我们还同意, 除某些例外情况外, 在本次发行的第一个截止日期一周年之前,不得(i)发行或出售任何债务或股权证券 可在 (A) 处转换成、交换或行使额外普通股,或包括获得额外普通股的权利 转换价格、行使价或汇率或其他基于交易价格或报价和/或随之变化的价格 对于首次发行此类债务或股权证券后的任何时候的普通股,或(B)进行转换、行使 或交易所价格可能会在首次发行此类债务或股权证券之后的某个未来某个日期重置 与我们的业务或普通股市场直接或间接相关的特定或偶发事件的发生,或 (ii) 根据任何协议签订或进行交易,包括但不限于股权信贷额度,根据该协议,我们可以 以未来确定的价格发行证券。

此外,我们的每位董事和高管 官员们已与承销商签订了封锁协议。根据封锁协议, 除某些有限的情况外, 董事和执行官不得直接或间接出售、要约出售、签订销售合同或授予任何期权 出售(包括任何卖空)、授予任何担保权益、质押、抵押、对冲或以其他方式处置,或订立任何 旨在或可能导致处置我们普通股或可转换证券的任何股份的交易 变为我们的普通股或可兑换成我们的普通股,或公开宣布有意采取上述任何行动,除非此类董事 执行官事先获得承销商的书面同意,期限为自本招股说明书补充文件发布之日起90天。 这种同意可以随时作出,恕不另行通知,承销商可以自行决定是否同意。这样的封锁限制 适用于我们的董事和执行官拥有的所有股份,无论是截至本招股说明书补充文件发布之日还是之后拥有的股份 获得的。

纳斯达克资本市场上市

我们的普通股已获准在纳斯达克上市,股票代码为 “PMCB”,预计可期 将于 2021 年 8 月 10 日开始交易。预先注资的认股权证或普通认股权证没有成熟的交易市场,我们 不要指望交易市场会发展。我们不打算在任何证券上列出预先注资的认股权证或普通认股权证 交易所或国家认可的交易体系。如果没有交易市场,预先注资的认股权证和普通认股权证的流动性 将非常有限。

价格稳定、空头头寸和罚款 出价

在本次发行中,承销商 可能参与稳定交易、超额配股交易、涵盖交易的辛迪加以及与之相关的罚款竞标 我们的普通股。

稳定的交易允许出价购买 普通股,只要稳定出价不超过规定的最大值。

超额配股交易涉及的销售 普通股的承销商的普通股数量超过承销商有义务购买的股票数量。这创建了一个辛迪加 空头头寸,可以是空头头寸,也可以是空头头寸。在担保空头寸中,股票数量 承销商的超额配股不超过其在超额配股权中可能购买的股票数量。赤身裸体 空头头寸,所涉及的股票数量大于总配股权中的股票数量。承销商可能会关闭 通过行使总配股权和/或在公开市场上购买股票来平仓任何空头头寸。

涵盖交易的辛迪加涉及购买 分配完成后公开市场上的普通股,以弥补辛迪加的空头头寸。这么赤身裸体 空头头寸将通过在公开市场上购买证券来平仓。如果出现以下情况,则更有可能形成裸露空头寸 承销商担心,在定价之后,公开市场上的证券价格可能会面临下行压力 对购买本次发行的投资者产生不利影响。

罚款投标允许承销商收回 当辛迪加成员最初出售的证券在稳定资产中购买时,该集团成员给予的卖出优惠 或银团承保交易以弥补辛迪加的空头头寸。

S-42

这些稳定交易,集团承保 交易和罚款出价可能会提高或维持我们普通股的市场价格或阻止或减缓我们的普通股的市场价格 我们普通股的市场价格下跌。因此,我们在公开市场上的普通股价格可能会高于它 否则就会发生在没有这些交易的情况下。我们和承销商均未对此做出任何陈述或预测 上述交易可能对我们的普通股价格产生的影响。这些交易可能会在纳斯达克进行, 在场外交易市场或其他市场上,如果开始,可以随时停产。

在本次发行中,承销商 还可以在之前的时期内根据m条例对我们的普通股进行被动做市交易 在本次发行中开始要约或出售我们的普通股,并延续至分配完成。 通常,被动做市商的出价必须不超过该证券的最高独立出价。但是, 如果所有独立出价都降至被动做市商的出价以下,则必须在特定购买限额时降低该出价 超过了。被动做市可能会将证券的市场价格稳定在高于原本可能的水平 在公开市场上市,如果开始,可以随时终止。

电子分销

可以制作电子格式的招股说明书 可在参与本次发行的承销商维护的网站(如果有)上提供,承销商可以分发招股说明书 电子方式。除了电子格式的招股说明书外,这些网站上的信息不属于本招股说明书或 本招股说明书构成其一部分的注册声明,尚未得到我们或承销商的批准或认可,也不应该 值得投资者信赖。

其他关系

某些承销商不时地 及其关联公司已经提供并将来可能提供各种咨询、投资和商业银行及其他服务 在正常业务过程中向我们提供,他们已经收到并将继续获得惯常的费用和佣金。

转账代理

我们共同的过户代理人和注册商 股票是美国股票转让与信托公司有限责任公司。

清单

该公司的OTCQB市场代码是pmcB, 尽管由于最近公司普通股的反向拆分,在2021年8月6日之前,该公司的OTCQB 市场代码暂时是 “PMCBD”。

我们的普通股已获准在纳斯达克上市 代码为 “PMCB”,预计将于2021年8月10日开始交易。

销售限制

欧洲经济区

关于欧洲的每个成员国 经济区(均为 “相关州”),尚未向经济区发行或将要发行任何证券 在发布经主管部门批准的证券招股说明书之前,在该相关州公开 该相关国家的当局,或酌情在另一相关国家批准并通知主管当局 该相关州,均符合《招股说明书条例》,唯一的不同是证券可以在该条例中向公众发行 相关国家在任何时候:

S-43

(a) 向任何合格的法律实体披露 《招股说明书条例》第 2 条所定义的投资者;

(b) 至少于 150 自然人或法人 人员(《招股说明书条例》第 2 条所定义的合格投资者除外),但须事先获得同意 任何此类提议的代表;或

(c) 在任何其他情况下 在《招股说明书条例》第1(4)条中,

前提是没有这样的证券要约 应要求我们或任何承销商根据《招股说明书条例》第 3 条发布招股说明书或补充招股说明书 根据《招股说明书条例》第 23 条。

为了本条款的目的, 与任何相关国家的证券有关的 “向公众提出的要约” 是指以任何形式和任何人发出的通信 提供有关要约条款和拟发行的任何证券的充足信息以使投资者能够决定购买的方式 或订阅任何证券,“招股说明书条例” 一词是指(欧盟)2017/1129号法规。

英国

尚未发行或将要发行任何证券 根据在公布与证券有关的招股说明书之前在英国向公众发行 已获得金融行为监管局的批准,但证券可以在英国向公众发行 任何时候:

(a) 向任何合格的法律实体披露 英国《招股说明书条例》第 2 条所定义的投资者;

(b) 至少于 150 自然人或法人 人员(英国《招股说明书条例》第 2 条所定义的合格投资者除外),但须事先获得同意 任何此类提议的代表;或

(c) 在任何其他情况下 在《2000年金融服务和市场法》(“FSMA”)第86条中。

前提是此类证券要约不要求我们或任何人 承销商根据FSMA第85条发布招股说明书或根据英国招股说明书第23条补充招股说明书 监管。就本条款而言,与证券有关的 “向公众要约” 一词 英国是指以任何形式和手段进行有关要约条款和任何证券的充分信息的通信 发行的目的是使投资者能够决定购买或认购任何证券,并注明 “英国招股说明书” 一词 法规” 是指第2017/1129号法规(欧盟),因为根据2018年欧盟(退出)法,该法规构成国内法的一部分。

加拿大

证券只能出售给购买者 按照 National Instrument 45-106 招股说明书的定义,以合格投资者的身份购买或被视为购买 豁免或《证券法》(安大略省)第 73.3 (1) 分节,根据《国家仪器》31-103 的定义,允许的客户是允许的 注册要求、豁免和持续注册人义务。证券的任何转售都必须符合以下规定 豁免适用证券法的招股说明书要求,或在不受招股说明书要求约束的交易中。

某些省份的证券立法或 如果本招股说明书(包括其任何修正案),加拿大领土可以为买方提供撤销或损害赔偿补救措施 包含虚假陈述,前提是购买者在时限内行使撤销或损害赔偿的补救措施 由购买者所在省份或地区的证券立法规定。购买者应参考任何适用的 购买者所在省份或地区的证券立法规定以了解这些权利的详细信息或咨询 法律顾问。

根据第 3A.3 条(或者,就证券而言) 由非加拿大司法管辖区的政府签发或担保,《国家文书 33-105 承保冲突》第 3A.4 节 (“NI 33-105”),承销商无需遵守NI 33-105关于承销商的披露要求 与本次发行相关的利益冲突。根据第 3A.3 条(或者,如果是发行或担保的证券) 非加拿大司法管辖区的政府,《国家文书 33-105 承保冲突》(NI 33-105)第 3A.4 条,承销商 无需遵守 NI 33-105 中有关承销商利益冲突的披露要求 这个提议。

S-44

瑞士

本文件无意构成 要约或招揽购买或投资此处所述证券。证券不得公开发行、出售或做广告, 直接或间接、在瑞士境内、进入或来自瑞士,不会在瑞士证券交易所或任何其他交易所上市或受监管 瑞士的贸易设施。本文件或与证券有关的任何其他发行或营销材料均不构成 根据《瑞士债务守则》或上市招股说明书第 652a 条或第 1156 条理解的招股说明书 在瑞士证券交易所或瑞士任何其他受监管交易机构的上市规则所指的范围内,两者都不是 本文件或与证券有关的任何其他发行或营销材料均可公开发布或以其他方式公开 在瑞士可用。

既不是本文件也不是任何其他报价或 与本次发行相关的营销材料,也不是我们或证券,已经或将要向任何瑞士监管机构提交或获得批准 权威。这些证券不受任何瑞士监管机构的监管,例如瑞士金融市场监管局 权威机构和证券投资者将无法受益于该机构的保护或监督。

以色列

本文件不构成招股说明书 根据以色列证券法(5728-1968)或《证券法》,尚未向以色列证券管理局提交或获得其批准。 在以色列,本招股说明书仅分发给普通证券,并且仅针对普通证券的任何报价 仅限于 (i) 根据以色列证券法有限的人员,以及 (ii) 第一附录中列出的投资者 “以色列证券法” (“附录”), 主要包括对信托基金, 节约储金的联合投资, 保险公司、银行、投资组合经理、投资顾问、特拉维夫证券交易所成员、承销商、风险投资 基金、权益超过5000万新谢克尔的实体和 “合格个人”,均按附录中的定义(如其所示) 可以不时修改),统称为合格投资者(在每种情况下,为自己的账户购买,或者, 在附录允许的情况下,适用于附录中列出的投资者的客户的账户)。合格投资者是 必须提交书面确认其属于附录的范围,知道附录的含义并同意 它。

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我们提供的证券的描述

普通股

我们正在发行我们的普通股 这个优惠。截至2021年7月31日,共有1,611,671股普通股已发行和流通,约有记录在案 35,000 名股东。有关我们股票的更多信息,请参阅招股说明书中的 “我们可能提供的证券描述” 普通股。

预付认股权证

以下是某些条款和规定的摘要 此处发行的预先注资认股权证不完整,受这些条款的约束并完全受这些条款的限制 预先资助的认股权证,其形式将作为与本次发行相关的8-K表最新报告的附录提交 并以引用方式纳入注册声明,本招股说明书补充文件是其中的一部分。潜在投资者 应仔细阅读预先注资认股权证表格的条款和规定,以获取对条款和条件的完整描述 预先注资的认股权证。

预先注资的认股权证将以认证形式发行 仅限表格。

期限和行使价格

特此提供的每份普通认股权证都有初始认股权证 每股行使价等于4.25美元。普通认股权证可立即行使,并将在《普通认股权证》成立五周年之际到期 原始发行日期。行使时可发行的普通股的行使价和数量有待适当调整 如果发生影响我们的普通股和行使价的股票分红、股票分割、重组或类似事件。

可锻炼性

预先注资的认股权证可在以下地址行使 通过向我们交付正式执行的行使通知并全额付款,每位持有人的全部或部分选择权 通过此类行使购买的普通股数量(下文讨论的无现金行使除外)。 持有人(及其关联公司)不得行使该持有人预先注资认股权证的任何部分,前提是 此后,持有人将立即拥有普通股的4.99%以上(或在持有人选择时为9.99%)的已发行普通股 行使,除非持有人至少提前61天通知我们,持有人可以增加所有权金额 行使持有人的预筹认股权证后已发行普通股的百分比,不超过普通股数量的9.99% 行使生效后立即流通的股票,因为此类所有权百分比是根据条款确定的 预先注资的认股权证。不会发行与行使预先注资的认股权证相关的普通股的部分股票。 代替部分股份,我们将向持有人支付一笔等于部分金额乘以行权的现金金额 定价或四舍五入至下一个整股。

无现金运动

以其他方式代替现金付款 在行使时向我们支付总行使价,持有人可以选择在行使时收取 (全部或部分)根据预融资认股权证中规定的公式确定的普通股净股数。

基本面交易

在进行任何基本交易的情况下,如 在预先注资的认股权证中描述的,通常包括与另一实体的合并、全部或基本上全部的出售 我们的资产、要约或交换要约,或对我们的普通股进行重新分类,然后在随后行使任何资产时 预先注资的认股权证,持有人将有权获得每股普通股作为替代对价 在此类基本交易发生前夕通过此类行使可以发行普通股的数量 继任者或收购公司的股票或我们公司的股票(如果是幸存的公司),以及任何其他对价 持有预先注资认股权证的普通股数量的持有人在进行此类交易时或因此类交易而应收账款 可在此类事件发生前立即行使。

S-46

可转移性

根据适用法律,预先注资的认股权证 在向我们交出预先注资的认股权证和相应工具后,可以由持有人选择进行转让 转账和支付足以支付任何转让税的资金(如果适用)。

交易所上市

目前尚无成熟的交易市场 预先注资的认股权证。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上架预先注资的认股权证。

作为股东的权利

除非预先拨款中另有规定 认股权证或由于该持有人拥有我们普通股的所有权,预先注资认股权证的持有人没有 我们普通股持有人的权利或特权,包括任何投票权,直到此类预先注资的认股权证持有人行使他们的权利或特权 预先注资的认股权证。

普通认股权证

以下是某些条款和规定的摘要 此处发行的普通认股权证不完整,受这些条款的约束并完全受这些条款的限制 普通认股权证,其形式将作为与本次发行相关的8-k表最新报告的附录提交 并以引用方式纳入注册声明,本招股说明书补充文件是其中的一部分。潜在投资者 应仔细阅读普通认股权证形式的条款和规定,以完整描述条款和条件 普通认股权证。

普通认股权证将以认证形式发行 仅限表格。

期限和行使价格

特此提供的每份普通认股权证都有初始认股权证 每股行使价等于4.25美元。普通认股权证可立即行使,并将在《普通认股权证》成立五周年之际到期 原始发行日期。行使时可发行的普通股的行使价和数量有待适当调整 如果发生影响我们的普通股和行使价的股票分红、股票分割、重组或类似事件。

可锻炼性

普通认股权证可在以下地点行使 每位持有人的全部或部分选择权,向我们交付正式执行的行使通知并全额付款 通过此类行使购买的普通股数量(下文讨论的无现金行使除外)。一个支架 (及其关联公司)不得在持有人愿意的范围内行使该持有人普通认股权证的任何部分 行使后立即拥有已发行普通股的4.99%以上(如果持有人选择则为9.99%),但以下情况除外 在持有人至少提前61天通知我们后,持有人可以增加已发行股票的所有权金额 行使持有人的普通认股权证后的普通股,最高为立即已发行普通股数量的9.99% 行使生效后,所有权百分比是根据普通认股权证的条款确定的。没有 普通股的部分股份将与行使普通认股权证相关的发行。我们代替零碎股票 将向持有人支付一笔等于部分金额乘以行使价的现金金额,或者四舍五入到下一个整数 分享。

无现金运动

如果持有人当时行使普通股权 认股权证,登记证券下普通认股权证基础普通股发行情况的注册声明 那时该法案无效或不可用,因此可以代替支付本来打算在行使时向我们支付的现金 在支付总行使价时,持有人可以选择在行使时(全部或部分)收取 根据普通认股权证中规定的公式确定的普通股净股数。

S-47

基本面交易

如果发生任何基本交易,如 普通认股权证中描述的内容,通常包括与另一实体的合并、出售我们的全部或基本上全部股份 资产、要约或交换要约,或对我们的普通股进行重新分类,然后在随后行使普通股时 认股权证,持有人将有权获得本来可以发行的每股普通股作为替代对价 在此类基本交易发生前夕进行此类行使时,继任者的普通股数量 或收购我们公司的公司(如果它是幸存的公司),以及任何应收的额外对价 普通认股权证可立即行使的普通股数量的持有人进行此类交易的结果 在这样的事件之前。尽管如此,如果进行基本交易,普通认股权证的持有人有 要求我们或继任实体将普通认股权证兑换成相当于布莱克·斯科尔斯价值(定义见定义)的现金的权利 在普通认股权证未行使部分的每份(普通认股权证)中同时或完成后 30 天内 一项基本交易。但是,如果发生我们无法控制的基本交易,包括基本面交易 未经董事会批准的交易,普通认股权证的持有人只能从我们或我们那里收到 继承实体,截至此类基本交易完成之日,对价类型或形式相同(且相同) 比例),按向持有人提供和支付的普通认股权证未行使部分的布莱克·斯科尔斯价值计算 与基本交易相关的普通股,无论该对价是现金、股票还是任何组合 现金和股票,或者我们的普通股持有人是否可以选择获得与之相关的替代对价 进行基本交易。

可转移性

在适用法律的前提下,普通认股权证可以 在向我们交出普通认股权证和相应的转让文书后,由持有人选择进行转让 以及支付足以支付任何转让税的资金(如果适用)。

交易所上市

普通股没有可用的交易市场 任何证券交易所或国家认可的交易系统的认股权证。我们不打算在任何证券上上市普通认股权证 交易所或国家认可的交易体系。

作为股东的权利

除非普通认股权证中另有规定 或者由于该持有人拥有我们普通股的所有权,普通认股权证的持有人没有权利 或我们的普通股持有人的特权,包括任何投票权,直到他们行使普通认股权证。

承销商认股权证

我们还在此注册承销商 我们同意授予H.C. Wainwright & Co., LLC的认股权证和行使该认股权证后可发行的普通股, 或其指定人,作为承保服务的部分对价。承销商认股权证可供我们的许多人行使 股份等于本次发行中向投资者出售的股票和预筹认股权证总数的7.5%。承销商 认股权证的条款将与上述普通认股权证相同,唯一的不同是承销商认股权证将有行使价 为5.3125美元(每股公开发行价格的125%和随附的认股权证),并将于该日期后五年终止 本次发行的开始销售。

特此提及 “—Common 认股权证的上述描述以及承销商认股权证的规定,承销商认股权证的形式将作为一份向美国证券交易委员会提交 附录与本次发行有关的 8-k 表的最新报告,并以引用方式纳入注册声明 本招股说明书补充文件和随附的招股说明书构成其中的一部分。

S-48

法律事务

与此相关的某些法律问题 位于纽约、纽约的 Troutman Pepper Hamilton Sanders LLP 将向我们转交此次提议。某些法律事务由内华达州管辖 内华达州拉斯维加斯的巴拉德·斯帕尔律师事务所将为我们通过有关所发行证券有效性的法律。海恩斯 纽约州纽约州布恩律师事务所就与此相关的某些法律事务担任承销商的法律顾问 提供。

S-49

专家们

PharmacYTE 的合并财务报表 截至2020年4月30日和2019年4月30日,以及截至2020年4月30日的两年期间的每一年,Biotech, Inc.均已注册成立 本文以引用为依据注册成立的公司独立注册会计师事务所Armanino LLP的报告 在本文中提及,并受阿玛尼诺律师事务所作为会计和审计专家的授权。

S-50

在这里你可以找到更多信息

我们已经向美国证券交易委员会提交了注册声明 在《证券法》下的S-3表格上,本招股说明书补充文件是其中的一部分。美国证券交易委员会的规章制度允许我们 在本招股说明书中省略补充注册声明中包含的某些信息。如需了解有关我们的更多信息,以及 我们在本招股说明书补充文件下发行的证券,您应参考注册声明以及证物和附表 与注册声明一起提交。关于本招股说明书补充文件中关于以下内容的声明 任何协议或任何其他文件,在任何情况下,该声明在所有方面均受协议全文的限制 或文件,其副本已作为登记声明的证物提交。

因为我们受这些信息的约束 《交易法》的报告要求,我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告以及其他信息。我们的 SEC 文件可通过互联网在美国证券交易委员会的网站向公众公开,网址为 http://www.sec.gov。

我们免费提供我们的 在我们发布后,在合理可行的情况下尽快发布我们的年度、季度和当前报告,包括对此类报告的修订 以电子方式向美国证券交易委员会提交此类材料或向美国证券交易委员会提供此类材料。但是,请注意,我们尚未合并 我们网站上引用的任何其他信息,“公司注册” 标题下列出的文件除外 本招股说明书补充文件第S-52页上的 “某些参考信息”。此外,您可以索取副本 通过写信或致电以下地址或电话号码免费提交这些文件:

Pharmacyte 生物技术有限公司

23046 德拉卡洛塔大道,600 号套房,

加利福尼亚州拉古纳山 92653

(917) 595-2850

S-51

以引用方式纳入某些信息

美国证券交易委员会的规定允许我们整合信息 在本招股说明书补充文件中引用。这意味着我们可以通过向您推荐其他文件来向您披露重要信息 单独向美国证券交易委员会提交。以引用方式纳入的信息被视为本招股说明书补充文件的一部分,但以下情况除外 用于由本招股说明书补充文件本身或随后提交的任何合并文件中包含的信息所取代的信息。 本招股说明书补充文件以引用方式纳入了我们先前向美国证券交易委员会提交的以下文件,除了 此类文件中被视为已提供但未归档的信息。这些文件包含有关我们的重要信息,以及 我们的业务和财务状况。

·我们于2020年8月13日向美国证券交易委员会提交的截至2020年4月30日财年的10-k表年度报告;

·我们提交了截至2020年7月31日、2020年10月31日和2021年1月31日的财政季度的10-Q表季度报告 美国证券交易委员会分别于2020年9月11日、2020年12月11日和2021年3月12日发表声明;

·我们于10月向美国证券交易委员会提交的关于8-k表的最新报告 2020 年 16 日、2021 年 5 月 6 日、6 月 2021 年 4 月 4 日,2021 年 7 月 6 日,7 月 2021 年 13 月 13 日和 2021 年 8 月 2 日;以及

·我们普通股的描述载于表格8-A的注册声明中,根据第12节注册我们的普通股 2021 年 7 月 30 日向美国证券交易委员会提交的《交易法》,包括为更新目的提交的任何修正案或报告 这样的描述。

我们归档的所有文档(但不包括那些 我们)根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条在首次注册声明发布之日之后提供) 本招股说明书补充文件所属的部分应视为以引用方式纳入本招股说明书,并将自动纳入本招股说明书 更新并取代本招股说明书补充文件中的信息以及任何先前提交的文件。我们归档的所有文件(但是 不是我们在本招股说明书补充文件发布之日当天或之后根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条提供的) 在终止发行之前,招股说明书所涵盖的任何证券均应被视为注册成立 参考本招股说明书补充文件,并将自动更新并取代本招股说明书补充文件中的信息 以及任何先前提交的文件。

此处或文件中包含的任何声明 在本招股说明书补充文件中纳入或视为以引用方式纳入本招股说明书补充文件应被视为已修改或取代 本招股说明书补充文件的目的,前提是招股说明书或本招股说明书补充文件中包含的声明,或 随后提交的任何其他文件,这些文件也已或被视为以引用方式纳入招股说明书和本招股说明书中 补充、修改或取代先前的此类声明。经如此修改或取代的任何声明均不应被视为经修改 或取代,构成招股说明书或本招股说明书补充文件的一部分。

要获取这些文件的副本,请参阅本招股说明书补充文件第S-51页上的 “在哪里可以找到更多信息”。

S-52

招股说明书

100,000,000.00 美元

PHARMACYTE 生物技术有限公司

普通股

优先股

债务证券

认股权证

权利

单位


我们可能会不时提供和出售一种或多种产品, 不超过100,000,000.00美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证和权利,或这些证券的任意组合, 和/或由一种或多种此类证券组成的单位。我们也可能在转换普通股或优先股时提供普通股或优先股 优先股转换后债务证券或行使认股权证和普通股。上面列出的所有证券 可以单独出售,也可以与其他证券一起成套出售。

本招股说明书描述了一些可能的通用条款 适用于这些证券。当我们决定出售特定类别或系列的证券时,我们将提供以下具体条款 一份或多份招股说明书补充文件中提供的证券。我们还可能授权一份或多份免费撰写的招股说明书 与这些产品相关的内容向您提供。

招股说明书补充文件以及由以下机构合并的任何文件 引用,也可以添加、更新或更改本招股说明书中包含或以引用方式纳入本招股说明书中的信息。但是, 任何招股说明书补充文件均不得提供在本招股说明书生效时未注册和描述的证券。 您应仔细阅读本招股说明书和任何招股说明书补充文件,以及以引用方式纳入的文件或 经引用,视为已在投资前仔细纳入本招股说明书以及任何免费撰写的招股说明书。这个 除非附有与所发行证券相关的招股说明书补充文件,否则不得使用招股说明书来发行或出售我们的证券 证券。

我们的普通股在OTCQB上市,股票代码为 “pmcB”。 每份招股说明书补充文件将包含有关我们在任何证券交易所上市的信息(如适用) 由招股说明书补充文件所涵盖。非关联公司持有的已发行普通股的总市值为76,316,030美元 基于2,341,410,405股已发行普通股,其中70,100,000股由关联公司持有,价格为.03360美元 每股,这是2021年2月22日在OTCQB上报价的我们普通股的最后一次公布的销售价格。

我们可通过以下方式将这些证券直接出售给购买者 经销商或代理商,或向承销商或通过承销商,或通过这些方法的组合。请参阅 “分配计划” 在这份招股说明书中。我们也可以在招股说明书中描述我们任何特定证券发行的分配计划 补充。如果有任何代理人、承销商或交易商参与本招股说明书所涉任何证券的销售 正在交付中,我们将在招股说明书补充文件中披露他们的姓名以及与他们达成的安排的性质。网 我们预计从任何此类出售中获得的收益也将包含在招股说明书补充文件中。

对我们证券的投资涉及很大程度 风险。请参阅我们最新的10-K表年度报告中的任何季度报告中标题为 “风险因素” 的部分 在 10-Q 表格和任何表格 8-K 的定期报告中,以及任何与招股说明书补充文件或免费写作招股说明书相关的中 转到这些特定的产品。

我们可能会不时修改或补充本招股说明书 通过按要求提交修正案或补充文件或相关的免费写作招股说明书。你应该阅读整份招股说明书然后 在您做出投资决定之前,请仔细进行任何修改或补充。
美国证券交易委员会(“SEC”)和任何州证券委员会均未批准或不批准 这些证券,或确定本招股说明书是真实还是完整。任何与此相反的陈述均属犯罪 进攻。

本招股说明书的日期是四月 2021 年 14 日

目录

页面
关于这份招股说明书 1
招股说明书摘要 2
这份报价 2
我们的公司 2
风险因素 6
前瞻性陈述 7
所得款项的使用 8
股息政策 9
我们可能提供的证券的描述 10
分配计划 27
法律事务 30
专家们 30
以引用方式纳入的信息 31

关于这份招股说明书

本招股说明书是我们注册声明的一部分 使用 “货架” 注册程序向美国证券交易委员会提交。在此架子下登记 流程,我们可能会不时发行本招股说明书中描述的证券,最高总发行价为100,000,000.00美元 在一个或多个产品中。每次我们发行证券时,我们都会准备并向美国证券交易委员会提交招股说明书、补充材料或信息。 以引用方式纳入本招股说明书,该招股说明书描述了证券的具体金额、价格和条款 我们提供。我们还可能授权向您提供一份或多份可能包含重要信息的免费写作招股说明书 与这些发行和证券有关。招股说明书补充文件还可能添加、更新或更改其中包含的信息 招股说明书或以引用方式纳入此处的文件。你应该仔细阅读本招股说明书以及任何适用的招股说明书 补充文件和任何相关的免费写作招股说明书,以及下文标题为 “在哪里” 下描述的其他信息 你可以找到更多信息。”

本招股说明书不包含所提供的所有信息 在我们向美国证券交易委员会提交的注册声明中。有关我们或我们在此提供的证券的更多信息,您应该 请参阅该注册声明,您可以从美国证券交易委员会获得该声明,如下文 “在哪里可以找到更多信息” 中所述 信息。”

您应该只依赖所包含或包含的信息 在本招股说明书、任何招股说明书补充文件和任何相关的免费写作招股说明书中引用。我们没有授权任何 其他人向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息,您 不应该依赖它。本招股说明书不是出售证券的要约,也不是在征求购买证券的要约, 在任何不允许要约或出售的司法管辖区。你应该假设本招股说明书中出现的信息, 任何招股说明书补充文件、任何相关的免费写作招股说明书以及我们之前向美国证券交易委员会提交的信息,以及 以引用方式纳入,仅在这些文件发布之日准确无误。我们的业务、财务状况、经营业绩 自那时以来,前景可能已经发生了变化。本招股说明书以引用方式纳入了任何招股说明书的补充或免费内容 撰写招股说明书可能包含并以参考方式纳入基于以下内容的市场数据和行业统计数据和预测 独立的行业出版物和其他公开信息。尽管我们认为这些消息来源是可靠的,但我们 不保证此信息的准确性或完整性,我们尚未独立验证此信息。虽然 我们没有发现有关本招股说明书和所含文件中提供的市场和行业数据的任何错误陈述 在本文中,这些估计值以供参考,涉及风险和不确定性,可能会因各种因素而发生变化,包括 本招股说明书(适用的招股说明书补充文件)中在 “风险因素” 标题下讨论的内容 以及任何适用的自由写作招股说明书,以及以引用方式纳入的其他文件中的类似标题 这份招股说明书。因此,投资者不应过分依赖这些信息。

我们可以通过承销商或交易商出售证券 代理商,直接发送给购买者,或通过这些方法的任意组合。我们和我们的代理保留接受的唯一权利 或全部或部分拒绝任何购买证券的提议。招股说明书补充文件,我们将准备并提交给我们 美国证券交易委员会每次发行证券时,都将列出参与证券销售的任何承销商、代理人或其他人的姓名, 以及与他们达成的任何适用的费用、佣金或折扣安排。请参阅 “分配计划”。

除非另有说明,否则在本招股说明书中,“注册人” “我们的公司”、“我们” 或 “我们的” 是指 PharmacYTE 内华达州的一家公司Biotech, Inc. 及其合并子公司。

我们许可了 Cell-in-a-Box 的版权® 在 美国来自奥斯特里亚诺瓦新加坡私人有限公司Ltd. 本招股说明书中提到了我们的版权。仅为方便起见, 本招股说明书中提及的版权和商品名称,包括徽标、插图和其他视觉展示,可能不带有 ® 或 Tm 符号,但此类引用并不旨在以任何方式表明我们不会充分断言的内容 在适用法律规定的范围内,我们或适用许可人对这些商标和商品名称的权利。我们没有 意图我们使用或展示其他公司的商品名称或商标来暗示与其他公司的关系、认可或赞助 我们的,由任何其他公司提供。

1

招股说明书摘要

本招股说明书摘要重点介绍了以下方面的某些信息 我们的公司以及本招股说明书或以引用方式纳入的文件中其他地方包含的其他信息。这个摘要 不包含您在做出投资决策之前应考虑的所有信息。你应该仔细阅读 完整招股说明书、任何招股说明书补充文件,包括标题为 “风险因素” 的章节以及文件 在做出投资决定之前,以引用方式纳入本招股说明书。

这份报价

本招股说明书是我们注册声明的一部分 使用货架注册程序向美国证券交易委员会提起诉讼。在此货架注册流程下,我们可以出售以下任意组合:

·普通股;
·优先股;
·一个或多个系列的债务证券;
·购买上述任何证券的认股权证;
·购买普通股、优先股或认股权证的权利;和/或
·由上述一项或多项构成的单位

在一个或多个产品中,总金额不超过100,000,000.00美元。 本招股说明书向您概述了我们可能提供的证券。每次我们出售证券时,我们都会 提供一份招股说明书补充材料,其中将包含有关该特定发行条款的具体信息,并包括 讨论适用于这些证券的任何风险因素或其他特殊注意事项。招股说明书补充文件也可能 添加、更新或更改本招股说明书中包含的信息。你应该同时阅读本招股说明书和任何招股说明书补充文件 以及 “在哪里可以找到更多信息” 标题下描述的其他信息。

我们的公司

我们是一家生物技术公司,专注于开发细胞 基于专有纤维素活细胞封装技术的癌症和糖尿病疗法,该技术被称为 “盒中细胞”®。” 盒装电池® 技术旨在用作平台,为几种类型的治疗提供疗法 癌症,包括局部晚期、无法手术、胰腺癌(“LAPC”)以及 1 型和胰岛素依赖型 2 将发展成糖尿病。我们当前一代的候选产品被称为 “CypCaps™”。 2020 年 9 月 1 日,我们向美国食品药品监督管理局提交了研究性新药申请(“IND”) (“FDA”)计划在洛杉矶洛杉矶警察局进行一项20期临床试验,该公司于2020年10月1日收到通知 美国食品和药物管理局已将IND置于临床阶段。请参阅 “临床保留”。

我们正在开发胰腺癌和其他实体癌的疗法 通过使用基因工程活体人体细胞来实现肿瘤,我们认为这些活细胞能够将癌症前药转化为杀癌剂 形成,使用 Cell-in-a-Box 封装这些细胞® 技术并将这些胶囊放入体内 尽可能靠近肿瘤。我们认为,当向特定类型的患者服用癌症前药时 对于可能受前药影响的癌症,可以优化对患者肿瘤的杀伤。

我们还在研究如何利用盒装电池的优点® 技术 根据癌症的某些成分开发涉及前药的癌症疗法 大麻 植物;这些 成分属于被称为 “大麻素” 的化合物。直到美国食品药品管理局允许我们开始临床 我们的IND中描述的涉及LAPC的试验,美国食品药品管理局已将其临床搁置,我们没有花费任何其他资源 开发这个程序。

2

此外,我们正在开发一种延迟生产的疗法 以及由多种腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水积聚。恶性腹水 在肿瘤达到一定生长阶段后,由腹部癌性肿瘤分泌到腹部。这种液体 含有癌细胞,可以在整个腹部播种和形成新的肿瘤。这种液体积聚在腹腔中, 导致腹部肿胀、严重呼吸困难和极度疼痛。

我们正在使用胰腺癌的疗法来确定 它能否预防或延缓恶性腹水的产生和积累。和我们一样 大麻 程序, 直到美国食品药品管理局允许我们开始其IND中描述的涉及LAPC的临床试验,美国食品和药物管理局已对此进行了临床试验 等等,我们不会再花费任何资源来开发这个计划。

我们还在开发针对1型糖尿病和胰岛素依赖的疗法 2 型糖尿病。我们的糖尿病疗法由封装的转基因胰岛素生成细胞组成。封装 将使用 Cell-in-a-Box 完成® 技术。将这些细胞植入体内是为了发挥作用而设计的 作为用于胰岛素生产的生物人造胰腺。与前两个项目一样,我们没有再花钱 在FDA允许我们开始其IND中描述的涉及LAPC的临床试验之前,开发该计划的资源 美国食品和药物管理局已将其暂时搁置。

临床保留

2020 年 9 月 1 日,公司向 FDA 提交了 IND 用于计划在LAPC进行一项20期临床试验。此后不久,该公司收到了美国食品和药物管理局的相关信息请求 到移民局。公司及时回应了所有信息请求。

2020 年 10 月 1 日,公司收到通知,美国食品和药物管理局 已将IND置于临床状态。

2020年10月30日,美国食品和药物管理局致函该公司,设定如下 附上临床搁置的原因,以及关于公司必须采取哪些措施才能解除临床搁置的具体指导。

为了解决 在临床搁置期间,美国食品和药物管理局要求我们:

·提供额外的测序数据和遗传稳定性研究;
·对最终配制的药物产品以及来自主细胞库的细胞进行稳定性研究;
·评估输送设备(即预充式注射器和微导管)与我们的药物产品的兼容性;
·提供制造过程的更多详细描述;
·为封装电池提供额外的产品发布规格;
·证明第一代和第二代产品之间的可比性,并确保足够和稳定的产品性能 以及两代产品之间的安全性;
·在整个药品制造过程之后,使用最终的成品胶囊进行生物相容性评估 (但没有细胞);
·解决交叉引用的药物主文件中化学、制造和控制信息的不足之处;
·进行另一项非临床研究,以评估药物产品的安全性、活性和分布;
·修订研究者手册,纳入为应对临床搁置而进行的任何其他临床前研究 并删除数据不支持的任何陈述;以及
·提供一项新的广泛猪研究的数据。

3

美国食品和药物管理局还要求 我们在IND修正案中解决了几个与临床搁置无关的问题,包括:

·提供PC3/2b1质粒的分析证书,其中包括评估纯度、安全性和效力的测试;
·对药物填充步骤进行认证研究,确保产品保持无菌和稳定 在填充过程中;
·针对特定批次的药品提交更新的批次分析,该批次将在未来用于生产 药品;
·提供有关Resorufin(CYP2B1)效力和PrestoBlue细胞代谢测定方法的更多细节;
·提供一些符合《血管造影程序手册》规格的常见微导管示例;
·澄清《药房手册》中关于正确使用填充药品的注射器的措辞;以及
·讨论对异源大鼠可能发生的细胞和体液免疫反应的数据 CYP2B1 蛋白以及在公司研究人群中诱导自身免疫介导毒性的可能性。

自十月以来 2020 年 30 日,尚未与美国食品药品管理局就临床搁置进行进一步沟通。

我们已经组装好了 一个科学小组,负责处理与临床搁置有关的美国食品和药物管理局的请求。该团队正在努力完成所要求的物品 由美国食品药品管理局提供。我们尚未确定预计费用或完成这些项目所需的时间。相关的成本和时间 完成这些项目将意义重大。

除其他外,我们完成了为期 12 个月的产品 稳定性研究,开始了CYPCAP™ 的物理参数测试,并开始了对DNA序列的进一步研究 对其封装的电池进行编码。我们还设计了细胞毒性、致敏性、刺激性、急性等生物相容性测试 全身毒性、材料介导的热原性、亚急性/亚慢性毒性、遗传毒性和植入。此外,我们 已经开始对CYPCAP™ 进行压缩和膨胀研究,设计了一项研究以确定CYPCAP™ 是否受到不利影响 通过造影剂设计了一项研究,以表明用于植入CYPCAP™ 的导管不会对封装的导管产生不利影响 细胞。

COVID-19 疫情的影响 关于我们的运营

冠状病毒 SARS-CoV2 大流行(“COVID-19”) 正在导致整个行业的临床试验严重延迟。尽管我们还没有进行临床试验,但我们已经提交了一份申请 IND与美国食品和药物管理局一起开始在LAPC进行临床试验。尽管美国食品药品管理局已将IND置于临床阶段,但我们已经进行了评估 COVID-19 对我们运营的影响。目前,由于 COVID-19,许多临床试验被推迟。有很多 这些延迟的原因。例如,由于害怕,患者表现出不愿报名或继续参加临床试验 他们在医院或医生办公室时会接触 COVID-19。有地方、地区和州范围的命令, 限制人们正常活动的法规。这些会阻碍和干扰患者去看医生 如果这次访问与 COVID-19 无关,则需要办公室。医疗保健提供者和卫生系统正在将资源从临床转移出去 针对 COVID-19 患者护理的试验。美国食品药品管理局和其他医疗保健提供者正在为该疗法提供候选产品 COVID-19 的优先级高于与 COVID-19 无关的候选产品。截至本招股说明书发布之日,COVID-19 疫情 对我们的业务产生了影响,尽管我们认为这种影响并不大。影响主要与延误有关 执行与准备临床搁置答复相关的任务,包括所有要求的临床前研究。那里 可能会进一步延迟对美国食品药品管理局提出的与临床封存有关的请求的回应。

由于 COVID-19 大流行,我们的计划开始了 如果发生这种情况,治疗LAPC的临床试验可能会推迟到解除临床搁置之后。此外,注册可能是 由于上面讨论的原因,很困难。此外,在试验注册后,如果患者在试验期间感染 COVID-19 参与试验或受到隔离或就地避难限制,这可能会导致他们退出我们的试验 临床试验、错过预约治疗或复诊或以其他方式未能遵守临床试验方案。 如果患者无法遵循临床试验方案,或者试验结果受到其他后果的影响 在 COVID-19 疫情中,患者参与或为缓解 COVID-19 传播而采取的行动、来自该疫情的数据的完整性 临床试验可能会受到损害或不被美国食品和药物管理局接受。这可能会进一步对我们的临床开发产生不利影响或延迟 程序。

4

非常好 在预测 COVID-19 对我们临床开发计划乃至整个我们的临床开发计划影响方面是推测性的。COVID-19 的影响 随着时间的推移发生快速而剧烈的变化。它的演变很难预测,也没有人能肯定地说出何时 疫情将平息。

COVID-19 可以 对我们的运营以及与我们开展业务的第三方的业务或运营产生重大影响。我们的业务 在我们或我们所依赖的第三方的地区,可能会受到未来其他健康流行病的影响的不利影响 有重要的业务运营。

企业历史

我们成立于 1996 年。2013 年,我们重组了业务 专注于生物技术,在此之前曾是一家营养品公司。进行重组是为了我们能够发展 一种独特、有效和安全的癌症和糖尿病治疗方法。2015 年 1 月 6 日,我们从 “Nuvilex, Inc.” 改名为 “Nuvilex, Inc.” 至 “Pharmacyte Biotech, Inc.” 以反映我们的业务性质。

我们公司总部的地址是 Avenida de 23046 la Carlota,600 套房,加利福尼亚州拉古纳山 92653,我们的电话号码是 (917) 595-2850。我们在 www.pharmacyte.com 上维护一个网站 那里有关于我们的一般信息。我们网站上的信息或可能通过我们的网站访问的信息未合并 通过引用,不应将其视为本注册声明的一部分。

迄今为止,我们目前的运营历史有限 商业模式,没有产生任何收入。

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风险因素

投资我们的证券涉及高度的风险。 在做出投资我们证券的决定之前,您应该仔细考虑和评估所讨论的具体因素 在我们提交的截至2020年4月30日财年的10-k表年度报告中的 “风险因素” 标题下 2020 年 8 月 13 日,美国证券交易委员会(经修订),以及后续的 10-k 表年度报告、季度报告中所述的任何更新 关于表格 10-Q 和表格 8-k 的定期报告,所有这些均以引用方式纳入此处,可以进行修改和补充 或者不时被我们未来向美国证券交易委员会提交的其他报告所取代。我们描述的风险和不确定性 不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性 也可能影响我们的运营。这些已知或未知风险的发生可能会导致您损失全部或部分投资。

另见 “前瞻性” 标题下的陈述 声明。”

6

前瞻性陈述

本招股说明书和以引用方式纳入的文件 此处包含《证券法》第27A条和第21E条所指的 “前瞻性陈述” 经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)中旨在获得 “安全” 资格 港口” 由这些部分创建。此外,我们可能会在提交或提供的其他文件中作出前瞻性陈述 向美国证券交易委员会,我们的管理层和其他代表可以口头或书面形式向分析师发表前瞻性陈述, 投资者,媒体代表等。前瞻性陈述通常可以通过以下事实来识别: 不严格涉及历史或当前事实,包括但不限于使用诸如此类术语的陈述 “能”、“可能”、“可以”、“应该”、“假设”、“预测”, “相信”、“指定给”、“将”、“期望”、“计划”、“预测”, “估计”、“潜力”、“位置”、“预测”、“策略”、“指导”, “打算”、“预算”、“寻求”、“项目” 或 “继续”,或否定 其或其他有关信念、计划、预期或对未来的意图(包括风险)的类似术语 与最近爆发的冠状病毒(COVID-19)有关。你应该仔细阅读包含这些词语的陈述,因为 他们:

·讨论我们的未来期望;
·包含对我们未来经营业绩或财务状况的预测;以及
·陈述其他 “前瞻性” 信息。

我们认为传达我们的期望很重要。 但是,前瞻性陈述基于我们当前对业务的预期、假设、估计和预测 以及我们的行业,受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响。因此,我们的实际结果和 某些事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的时间存在重大差异,原因是 各种因素和风险,包括但不限于 “风险因素” 和 “我们公司” 中列出的因素和风险 本招股说明书和此处以引用方式纳入的文件中列出,包括 除其他外,我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;是否 美国食品药品管理局批准了我们的IND并取消了其临床封锁,这样我们就可以开始计划中的涉及LPAC的临床试验;有 对我们持续经营的能力存在重大怀疑;我们的临床前研究和临床研究的成功和时机 试验;临床前研究和临床试验的结果可能表明我们的任何技术和产品 候选人不安全或无效;我们在进行临床前研究和临床试验时依赖第三方; 与获得和维持我们的候选产品的监管批准相关的困难和费用;材料 冠状病毒疫情可能对我们的业务产生的不利影响,包括我们计划进行的涉及LAPC的临床试验, 可能会对我们的运营以及与我们开展业务的第三方的业务或运营产生重大影响;以及 假设美国食品药品管理局允许我们的临床试验,美国食品和药物管理局是否会在我们的临床试验完成后批准我们的候选产品 LAPC的审判正在进行中。

所有前瞻性陈述和风险因素都包含在 本招股说明书自发布之日起制定,所有前瞻性陈述和风险因素均包含在文件中 本文以其原始日期为准,每种情况均基于截至本文发布之日我们获得的信息, 或者,如果是以引用方式纳入的文件,则为任何此类文件的原始日期,我们不承担以下义务 更新任何前瞻性陈述或风险因素,除非法律要求我们这样做。如果我们确实更新了一项或多项前瞻性内容 陈述,不应推断我们将对其他前瞻性陈述进行更新,也不应推断我们 将在将来的任何时候对这些前瞻性陈述进行进一步的更新。

前瞻性陈述可能包括我们的计划和目标 用于未来的运营,包括与我们的产品和未来经济表现相关的计划和目标、预测, 商业策略和成功的时机和可能性。与前述有关的假设涉及对以下方面的判断, 除其他外,未来的经济、竞争和市场状况、未来的商业决策以及所需的时间和金钱 成功完成我们技术的开发和商业化,所有这些都是难以或不可能预测的 准确,其中许多是我们无法控制的。

前瞻性陈述所依据的任何假设 本招股说明书中包含的内容可能不准确,因此,我们无法向您保证所考虑的任何结果或事件 在任何此类前瞻性陈述中都将实现。基于这些前瞻性固有的重大不确定性 声明,列入任何此类声明不应被视为我们对我们目标的陈述或保证 否则计划将实现,我们提醒您不要依赖此处包含的任何前瞻性陈述。

7

所得款项的使用

除非适用的招股说明书补充文件中另有规定, 我们打算将出售本招股说明书所涵盖证券的净收益用于一般公司用途, 可能包括但不限于营运资金、资本支出、临床试验、业务发展和研究 以及开发支出和新技术或业务的收购.申请的确切用量、用途和时间 这些收益将取决于我们的资金需求以及其他资本的可用性和成本。其他信息 关于本招股说明书所涵盖证券发行净收益的使用情况,可以在招股说明书补充文件中列出 与特定产品有关。

8

股息政策

我们从未申报或支付过普通股的任何现金分红 股票。我们预计在可预见的将来不会向股东支付任何现金分红。此外,未来的任何决定 支付现金分红将由董事会(“董事会”)自行决定,并将取决于我们 财务状况、经营业绩、资本要求以及董事会认为相关的其他因素。

9

我们可能的证券描述 报价

本招股说明书中包含的证券的描述, 连同任何适用的招股说明书补充文件,总结各种类型证券的所有重要条款和条款 我们可能提供的。我们将在与特定产品相关的适用招股说明书补充文件中描述具体条款 该招股说明书补充文件提供的证券。我们将在适用的招股说明书补充文件中注明条款 的证券与我们在下面总结的条款不同。我们还将在招股说明书中包括补充信息, 在适用的情况下,涉及与证券相关的美国联邦所得税的重大考虑。

我们可能会不时以一种或多种产品出售:

·我们的普通股;
·我们的优先股股票;
·债务证券;
·购买上述任何证券的认股权证;
·购买普通股、优先股或认股权证的权利;和/或
·由上述一项或多项组成的单位。

本招股说明书不得用于完成证券的销售 除非附有招股说明书补充文件。

资本存量

普通的

以下对普通股和优先股的描述, 连同我们在任何适用的招股说明书补充文件中包含的其他信息,总结了重要条款和 我们在本招股说明书下可能发行的普通股和优先股的条款,但尚不完整。为了完整 我们的普通股和优先股的条款,请参阅我们的公司章程,该章程可能会不时修订 (“公司章程”),任何可能获得授权的优先股指定证书 以及不时修订的我们的章程。内华达州法律也可能影响这些证券的条款。而 我们在下面总结的条款将普遍适用于我们可能发行的任何未来普通股或优先股,我们将 在适用的招股说明书补充文件中更详细地描述这些证券任何系列的具体条款。如果我们是这样 在招股说明书补充文件中注明我们在该招股说明书补充文件下提供的任何普通股或优先股的条款 可能与我们在下面描述的术语不同。

截至2021年4月1日,我们的法定股本包括 24.9亿股普通股,面值每股0.0001美元,其中2,341,410,405股已发行和流通,以及 10,000,000股优先股,面值每股0.0001美元,其中没有发行和流通股票。实际数字 的股东数量大于登记在册的股东人数,包括身为受益所有人但其股东 股票由经纪人和其他提名人以街道名义持有。这个登记在册的持有者人数也不包括股东 其股份可以由其他实体以信托方式持有。此外,截至2021年4月1日,已发行和未兑现的期权 购买62,600,000股普通股和认股权证购买4,472,129股普通股。经授权的 未发行的普通股和优先股无需股东采取进一步行动即可发行, 除非适用法律或我们证券可能上市的任何证券交易所的规则要求采取此类行动。除非 因此需要股东的批准,我们的董事会不会就普通股的发行和出售寻求股东的批准 股票。

10

普通股

我们普通股的持有人有权每人获得一票 所有事项的已发行和流通股份,将由股东表决。我们的普通股没有先发制人, 转换权或赎回权。普通股持有人的权利、优惠和特权受制于并且可能如此 受到我们未来可能发行的任何系列优先股持有人的权利的不利影响。随后 出售我们几乎所有的股票或资产或解散、清算或清盘,毕竟还有清算优惠 支付给已兑现的任何一系列优先股,我们的剩余资产将分配给所有人 普通股持有人和任何处境相似但无权获得任何清算优先权的股东,或者(如果有) 这笔款项不足以支付所有此类股东的工资,然后按比例向这些股东付款。我们所有的已发行和流通股票 的普通股已全额支付,不可估税。我们普通股的持有人将有权获得此类股息 以及从我们的资产或合法可用资金中进行的其他现金、股票或财产的分配,如可能申报的用途 我们的董事会不时提出。

我们的普通股在OTCQB上市,股票代码为 “pmcB”。 美国股票转让与信托公司是我们普通股的过户代理人和注册商。

优先股

我们的公司章程规定,我们的董事会可以 决议,指定未来的优先股类别。指定系列的优先股将具有这样的权力, 指定、偏好和相对参与度或可选或其他特殊权利和资格、限制或限制 正如理事会通过的相关决议所表述的那样.一旦我们的董事会指定,每个系列的优先股将 有具体的财务和其他条款,将在招股说明书补充文件中描述。优先股的描述 如果不参考管理优先股的文件,任何招股说明书补充文件中规定的内容都不完整。 其中包括我们的公司章程和董事会可能采用的任何指定证书。在发行之前 每个系列优先股的股份,董事会受《内华达州修订法规》和我们的公司章程的要求 通过决议并向内华达州国务卿提交指定证书。相关证书 的指定确定了每个类别或系列的名称、权力、偏好、权利、资格、限制和限制, 包括但不限于以下部分或全部:

·构成该系列的股票数量以及该系列的独特名称,该数量可能会增加 或因董事会不时采取行动减少(但不低于当时已发行的股票数量);
·股息率以及该系列股票的股息支付方式和频率,分红是否会 是累积的,如果是,从哪一天开始;
·除了法律规定的任何投票权外,该系列是否还将拥有投票权,如果有,则此类条款 投票权;
·该系列是否将享有转换特权,如果有,则此类转换的条款和条件,包括条款 用于在董事会可能决定的情况下调整转换率;

·该系列的股票是否可赎回,如果可赎回,赎回的条款和条件为何;
·该系列是否有偿债基金用于赎回或购买该系列的股票,如果是,条款 以及此类偿债基金的金额;
·该系列股票的优先权是否将高于任何其他股票的股份,或与任何其他股票持平或次于该系列的股份 任何方面的系列或类别;
·在自愿或非自愿清算、解散或清盘的情况下,该系列股份的权利 公司以及支付该系列股份的相对权利或优先权(如果有);以及
·该系列的任何其他相关权利、偏好和限制。

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尽管我们的董事会目前无意这样做 因此,它可以授权发行一系列优先股,视该系列的条款而定,这些优先股可能会阻碍 完成合并、要约或其他收购尝试。特此发行的所有优先股在发行后, 须全额支付且不可估税,包括在行使优先股认股权证或认购时发行的优先股 权利,如果有的话。

我们已经授权 10,000,000股优先股,面值为0.0001美元,其中一股被指定为 “A系列优先股” 股票” 和13,500股股票被指定为 “E系列优先股”。A轮优先股中的一股 股票于2019年10月30日发行,并于2019年12月3日由公司回购。截至2020年4月30日,没有股票 已发行和流通的优先股。

这些描述 以下A系列优先股和E系列优先股的全部参照公司的条件是符合条件的 经修订的公司章程。

A 系列可转换优先股

A 系列首选 股票具有以下特点:

·有一股优先股被指定为A系列优先股;
·A系列优先股在任何时候的选票数等于所有其他股东当时持有的选票数 公司有权就任何事项进行表决,再加上一项。指定条款的指定证书 未经A系列优先股持有人的同意,不得修改A系列优先股;
·我们可以随时赎回A系列优先股,赎回价格为1.00美元,赎回价支付给该系列股票的持有人 优先股;以及
·A系列优先股没有转让、转换、分红、清算或参与时的优先权 在向股东进行的任何分配中。

E 系列可转换优先股

E系列可转换优先股具有以下特点 特点:

·E系列可转换优先股的持有人有权在支付任何金额之前从我们的资产中获得现金 向级别低于 E 系列可转换优先股的任何类别的股本持有人;
·E系列可转换优先股的每股股份,可根据持有人的选择在E系列可转换成普通股 转换日前五个交易日普通股的平均收盘价;
·我们有权自行决定在E系列可转换优先股发行后的110天内的任何时候 股票,在赎回时提前三十天书面通知赎回E系列可转换优先股的所有股份 价格等于E系列可转换优先股股票的面值;以及
·在每一次股东大会上,E系列可转换优先股的每位持有人都有权获得50,000张选票 对于具有与普通股持有人相同和相同的投票权的E系列可转换优先股的每股股份 股票。

12

内华达州法律的反收购影响

“业务组合” NRS 第 78.411 至 78.444 条(含)的规定通常禁止拥有至少 200 名股东的内华达州公司 在两年内与任何感兴趣的股东进行各种 “组合” 交易的记录在案 在该人成为利益股东的交易之日之后,除非该交易获得股东的批准 董事会在相关股东获得此类地位或合并获得董事会批准之日之前及之后 在股东大会上由占已发行股份至少60%的股东的赞成票批准 投票权由不感兴趣的股东持有,有效期至两年期满之后,除非:

·该合并是在该人成为利益股东或进行交易之前获得董事会批准的 该人首次成为感兴趣的股东是在该人成为感兴趣的股东之前获得董事会的批准 或者合并后获得不感兴趣的股东持有的多数投票权的批准;或
·如果感兴趣的股东支付的对价至少等于:(a) 最高的每股价格 利益股东在宣布合并之日之前的两年内支付的股份 或在其成为感兴趣股东的交易中,以较高者为准,(b) 普通股每股的市场价值 宣布合并之日和利益股东收购股份之日的股票,以两者为准 更高,或者(c)对于优先股持有者,如果优先股清算价值更高,则为优先股的最高清算价值。

“组合” 通常是 定义为包括合并或合并或任何出售、租赁交换、抵押、质押、转让或其他处置 一笔或一系列交易,其中 “感兴趣的股东” 具有:(a) 总市值 等于公司资产总市值的5%或以上,(b)总市值等于5%或 占公司所有已发行股份总市值的以上,(c)盈利能力或净收入的10%或以上 公司的股份,以及(d)与感兴趣的股东或利益相关者的关联公司或关联公司的某些其他交易 股东。

总的来说,“感兴趣的股东” 是指与关联公司和关联公司一起拥有(或在两年内确实拥有)公司10%或更多股份的人 有投票权的股票。该法规可以禁止或推迟合并或其他收购或控制权变更企图,因此,可以 尽管此类交易可能为我们的股东提供出售股票的机会,但仍不鼓励尝试收购我们 价格高于现行市场价格。

内华达州法律的规定可能有 阻碍他人尝试敌对收购的效果,因此,它们也可能抑制暂时的波动 在我们普通股的市场价格中,这通常是由实际或传闻中的敌对收购企图造成的。这些规定可以 还有防止董事会和管理层组成变化的作用。这些规定有可能是 可能会使完成股东本来可能认为符合其最大利益的交易变得更加困难。

此外, NRS还规定了法规, NRS 第 78.378 至 78.3793 条(含)限制收购 “控股权” 的投票权 定义为在三个所有权门槛下发生,即公司投票权的五分之一、三分之一和大多数。 尽管我们的公司章程没有选择退出这些法规,但对投票权的限制仅适用于公司 有200名或更多登记在册的股东,其中至少有100名在内华达州的地址出现在公司的账号上 收购之日前90天内的库存分类账。

13

认股权证

以下描述以及其他信息 我们可能会在任何适用的招股说明书补充文件或免费撰写的招股说明书中包括概述重要条款和条款 我们在本招股说明书中可能提供的认股权证以及任何相关的认股权证协议和认股权证证书。虽然条款 下文概述将普遍适用于我们可能提供的任何认股权证,我们将描述任何系列认股权证的具体条款 详情请参阅适用的招股说明书补充文件。如果我们在招股说明书补充文件中注明任何认股权证的条款 根据该招股说明书补充文件提供的条款可能与下述条款有所不同。具体的认股权证协议将包含其他内容 重要的条款和规定,并将以引用方式作为注册声明的附录纳入,其中包括 这份招股说明书。

普通的

我们可能会发行购买普通股、优先股的认股权证 一个或多个系列的股票和/或债务证券。我们可以独立发行认股权证,也可以与普通股、优先股一起发行认股权证 股票和/或债务证券,认股权证可能附在这些证券上或与这些证券分开。

我们将通过认股权证为每系列认股权证作证 我们可以根据单独的协议签发。我们可能会与认股权证代理人签订认股权证协议。每个认股权证代理人可以 成为我们选择的主要办事处在美国的银行或信托公司。我们也可以选择充当我们的 自己的授权代理人。我们将在适用的招股说明书补充文件中注明任何此类认股权证代理人的姓名和地址 到特定系列的认股权证。

我们将在适用的招股说明书补充文件中描述 该系列认股权证的条款,包括:

·发售价和发行的认股权证总数;
·如果适用,发行认股权证的证券的名称和条款以及发行的认股权证数量 与每种此类证券或此类证券的每笔本金一起使用;
·如果适用,认股权证和相关证券将在该日期及之后单独转让;
·就购买债务证券的认股权证而言,行使认股权证时可购买的债务证券本金 认股权证以及行使时可以购买这笔本金债务证券的价格和货币;
·就购买普通股或优先股的认股权证而言,普通股或优先股的数量或金额 股票(视情况而定)可在行使一份认股权证以及这些股票的价格和货币后购买 可以在此类活动中购买;
·认股权证的行使方式,包括任何无现金行使权;
·发行认股权证所依据的认股权证协议;
·我们业务的任何合并、合并、出售或其他处置对认股权证协议和认股权证的影响;
·认股权证的反稀释条款(如有);
·赎回或赎回认股权证的任何权利的条款;
·任何变更或调整行使认股权证时可发行的证券的行使价或数量的条款;
·认股权证行使权的开始和到期日期,或者如果认股权证无法持续行使,则为何日期 在此期间,可行使认股权证的具体日期;
·修改认股权证协议和认股权证的方式;
·认股权证代理人以及认股权证的任何计算代理人或其他代理人的身份;
·持有或行使认股权证的联邦所得税后果;
·行使认股权证时可发行的证券的条款;
·认股权证或行使认股权证时可交割的任何证券交易所或报价系统 可能会被列出或引用;以及
·认股权证的任何其他特定条款、优惠、权利或限制或限制。

14

在行使认股权证之前,认股权证持有人不会 拥有此类行使时可购买的证券持有人的任何权利,包括:

·如果是购买债务证券的认股权证,则有权获得本金或溢价(如果有),或 在行使时可购买的债务证券的利息,或用于执行适用契约中的契约;或
·如果是购买普通股或优先股的认股权证,则有权获得股息(如果有)或付款 我们的清算、解散或清盘或行使投票权(如果有)。

行使认股权证

每份认股权证将使持有人有权购买证券 我们在适用的招股说明书补充文件中以我们在适用的招股说明书补充文件中描述的行使价指定。 除非我们在适用的招股说明书补充文件中另有规定,否则认股权证持有人可以随时行使认股权证 截至我们在适用的招股说明书补充文件中规定的到期日美国东部时间下午 5:00。收盘后 在到期日的营业中,未行使的认股权证将失效。

认股权证持有人可以通过交割来行使认股权证 代表要行使的认股权证的认股权证以及特定信息,并支付所需的行使费用 按适用的招股说明书补充文件中提供的方法定价。我们将在认股权证的反面列出, 以及在适用的招股说明书补充文件中,认股权证持有人必须向其提供的信息 授权代理人。

收到所需款项和认股权证后 在认股权证代理人的公司信托办公室或适用文件中指定的任何其他办公室正确填写并正式签署 招股说明书补充文件,我们将发行和交付此类行使后可购买的证券。如果少于所有认股权证 以认股权证为代表的认股权证行使,然后我们将为剩余金额签发新的认股权证证书 认股权证。

认股权证持有人权利的可执行性

根据适用的规定,任何认股权证代理人将仅充当我们的代理人 认股权证协议,不会与任何认股权证持有人承担任何义务或代理或信托关系。单曲 银行或信托公司可以担任多次认股权证的认股权证代理人。授权令代理人没有职责或责任 如果我们根据适用的认股权证协议或认股权证违约,包括启动的任何义务或责任 任何法律或其他程序,或对我们提出任何要求。未经相关人同意,任何认股权证持有人均可 认股权证代理人或任何其他认股权证的持有人,通过适当的法律行动强制执行持有人行使的权利,以及 根据认股权证的条款获得在行使认股权证时可购买的证券。

根据信托契约,认股权证协议不符合条件 法案

任何认股权证协议都不符合契约的资格,而且 根据经修订的1939年《信托契约法》(“信托契约”),无需认股权证代理人有资格成为受托人 法案”)。因此,根据认股权证协议发行的认股权证的持有人将不受信托契约的保护 根据他们的逮捕令行事。

适用法律

每份认股权证协议和根据认股权证签发的任何认股权证 协议将受纽约法律管辖。

15

计算代理

与认股权证有关的任何计算均可通过计算得出 代理人,我们为此目的指定为代理人的机构。特定认股权证的招股说明书补充文件将列出 截至该认股权证的最初签发日期,我们已指定该机构担任该认股权证的计算代理人 逮捕令(如果有)。在最初发行后,我们可能会不时指定其他机构作为计算代理人 未经持有人同意或通知的日期。计算代理人对任何应付金额的确定 或在没有明显错误的情况下,与认股权证有关的可交付证券将是最终的并具有约束力。

未履行的认股

截至2021年4月1日,我们有四份未兑现的认股权证可供购买 我们的普通股为4,472,129股,加权平均行使价为0.039美元。

债务证券

以下描述以及其他信息 我们在任何适用的招股说明书补充文件或免费撰写的招股说明书中都包括在内,总结了某些一般条款和条款 根据本招股说明书我们可能提供的债务证券。当我们提议出售特定系列的债务证券时,我们 将在本招股说明书的补充文件中描述该系列的具体条款。我们还将在补编中说明什么 本招股说明书中描述的一般条款和规定在多大程度上适用于特定系列的债务证券。在某种程度上 招股说明书补充文件中包含的信息与本摘要描述不同,您应该依赖这些信息 在招股说明书补充文件中。

我们可以单独发行债务证券,也可以一起发行债务证券 与本招股说明书中描述的其他证券一起使用,或者在转换、行使或交换本招股说明书中描述的其他证券时。债务证券 可能是我们的高级、优先次级或次级债务,除非本招股说明书的补充文件中另有规定, 债务证券将是我们的直接无担保债务,可以分成一个或多个系列发行。

债务证券将根据两者之间的契约发行 我们和招股说明书补充文件中提到的一位受托人。我们在下面总结了契约的部分内容。摘要是 不完整。契约的形式已作为注册声明的附物提交,您应该阅读契约 用于可能对您很重要的条款。在下面的摘要中,我们提到了契约的章节编号 这样您就可以轻松找到这些条款。摘要中使用但未在此处定义的大写术语具有其含义 契约中规定。

普通的

将确定每个系列债务证券的条款 根据或根据董事会的决议,并按照董事会决议中规定的方式列出或决定, 官员证书或补充契约。(第 2.2 节)每个系列债务证券的特定条款 将在与此类系列相关的招股说明书补充文件(包括任何定价补充文件或条款表)中进行描述。

我们可以根据以下规定发行无限数量的债务证券 可以分为一个或多个系列的契约,期限相同或不同,可以按面值计算,溢价或折扣。(部分 2.1) 我们将在招股说明书补充文件(包括任何定价补充文件或条款表)中列出与任何系列债务相关的内容 发行的证券、本金总额和债务证券的以下条款(如果适用):

·债务证券的标题和排名(包括任何排序条款的条款);
·我们出售债务证券的价格或价格(以本金的百分比表示);
·对债务证券本金总额的任何限制;
·特定系列债务证券本金的偿还日期或日期;
·每年的一个或多个费率(可以是固定的,也可以是可变的)或用于确定一个或多个费率的方法(包括任何 大宗商品、大宗商品指数、证券交易所指数或金融指数),债务证券将计息的日期 或计息的起始日期、开始和支付利息的日期以及任何定期记录 任何利息支付日的应付利息日期;

16

·债务证券本金和利息(如果有)的支付地点(以及支付方法) 付款),该系列的债务证券可以交出以进行转让或交换登记,以及通知 并且可以向我们提出有关债务证券的要求;
·一个或多个期限、一个或多个价格以及我们可以兑换的条款和条件 债务证券;
·根据任何偿债基金或类似条款,我们有义务赎回或购买债务证券,或 债务证券持有人的选择权以及一个或多个期限、价格和条款以及 根据以下条件全部或部分赎回或购买特定系列的债务证券 履行这种义务;
·我们可由债务持有人选择回购债务证券的日期和价格 证券以及这些回购义务的其他详细条款和条款;
·发行债务证券的面额,如果不是1,000美元的面额和任何整数倍数 其中;
·债务证券将以凭证债务证券或全球债务证券的形式发行;
·在宣布加速到期日时应付的债务证券本金部分(如果有) 超过本金;
·债务证券的计价货币,可以是美元或任何外币,如果是这种货币 面额为复合货币,负责监督该综合货币的机构或组织(如果有);
·指定用于支付本金、溢价和利息的货币、货币或货币单位 将发行债务证券;
·如果债务证券的本金、溢价或利息将以一种或多种货币或货币支付 除债务证券计价单位以外的单位或债务证券计价的单位,相关的汇率方式 这些款项的支付将另行确定;
·债务证券的本金、溢价(如果有)和利息的支付金额将以何种方式支付 如果这些金额可以参照基于一种或多种货币的指数来确定,还是可以参照 大宗商品、商品指数、证券交易所指数或金融指数;
·与为债务证券提供的任何担保有关的任何条款;
·对本招股说明书或契约中描述的违约事件的任何补充、删除或变更 债务证券以及本招股说明书或契约中描述的加速条款的任何变动 到债务证券;
·对本招股说明书或契约中描述的与本招股说明书有关的契约的任何增补、删除或变更 债务证券;
·任何存托人、利率计算代理人、汇率计算代理机构或其他与债务有关的代理人 证券;
·与转换或交换该系列的任何债务证券有关的条款(如果有),包括(如果适用), 转换或交换的价格和期限,关于是否必须进行转换或交换的规定,需要的事件 对兑换或交换价格的调整以及影响兑换或交换的条款;
·债务证券的任何其他条款,可能补充、修改或删除契约中适用的任何条款 该系列,包括适用法律或法规可能要求的或与之相关的任何可取条款 证券的营销;以及
·我们的任何直接或间接子公司是否会为该系列的债务证券提供担保,包括以下条款 此类担保的从属关系(如果有)。(第 2.2 节)

我们可能会发行提供少于金额的债务证券 超过其规定的本金,在根据条款宣布加速到期时到期后应付的本金 契约的。我们将为您提供有关联邦所得税注意事项和其他特殊注意事项的信息 适用于适用的招股说明书补充文件中的任何此类债务证券。

如果我们对任何债务证券的购买价格进行计价 一种或多种外币或一种或多种外币单位,或者本金和溢价(如果有)和利息 在此,任何系列的债务证券均以一种或多种外币或一种或多种外币单位支付,我们将提供 向您提供有关限制、选择、一般税收注意事项、具体条款和其他相关信息的信息 适用于该债务证券的发行以及适用招股说明书中的此类外币或货币或外币单位 补充。

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转账和交换

每种债务证券将由一种或多种来代表 以存托信托公司(“DTC” 或 “存托机构”)名义注册的全球证券 或存托机构的被提名人(我们将任何以全球债务证券为代表的债务证券称为 “账面记账”) 债务担保”),或以最终注册形式签发的证书(我们将指由以下方式代表的任何债务证券 经认证的证券(作为 “认证债务证券”),如适用的招股说明书补充文件所述。除了 正如下文 “全球债务证券和账面记录系统” 标题下所述,账面记账债务证券将 不能以认证形式发行。

有凭证债务证券。你可以转账或交换 根据契约条款,我们为此目的设立的任何办公室提供经认证的债务证券。(部分 2.4) 任何有证债务证券的转让或交换均不收取服务费,但我们可能要求支付 足以支付与转账或交换相关的任何税款或其他政府费用的款项。(第 2.7 节)

您可以进行有证债务证券的转让 以及只有通过交出证书才能获得有证债务证券的本金、溢价和利息的权利 代表这些经认证的债务证券,由我们或受托人向新持有人重新发行证书 或者由我们或受托人向新持有人签发新证书。

全球债务证券和账面记录系统。每个全球 代表账面记账债务证券的债务证券将存放在存托机构或代表存托机构,并在存托机构注册 保存人的姓名或保管人的被提名人的名称。请参阅 “环球证券” 部分 更多信息。

盟约

我们将在适用的招股说明书补充文件中列出任何 适用于任何债务证券发行的限制性契约。(第四条)

控制权变更时不提供保护

除非我们在适用的招股说明书补充文件中另有说明, 如果我们有,债务证券将不包含任何可能为债务证券持有人提供保护的条款 控制权变更或发生高杠杆交易时(无论此类交易是否导致控制权变更) 这可能会对债务证券持有人产生不利影响。

资产的合并、合并和出售

我们不得与之合并,也不得与之合并,也不得转让 向任何人(“继承人”)转让或租赁我们的全部或几乎所有财产和资产 除非:

·我们是幸存的公司或继任者(如果不是我们的公司)是一家有组织且有效的公司 根据任何美国国内司法管辖区的法律存在,并明确承担我们在债务证券上的义务以及 契约;
·交易生效后,不得立即发生任何违约或违约事件,并将继续进行; 和
·某些其他条件得到满足。

尽管如此,我们的任何子公司都可以合并 与、合并其全部或部分财产或将其全部或部分财产转让给我们。(第 5.1 节)

18

违约事件

“违约事件” 是指就任何系列而言 债务证券,以下任何一项:

·拖欠支付该系列任何债务证券到期应付时的任何利息,并延续 此类违约的期限为30天(除非我们将全部款项存入受托人或托管人 在30天期限到期之前向代理付款);
·拖欠该系列任何债务证券到期时的本金支付;
·违约履行或违反我们在契约或任何债务担保中的任何其他契约或保证(除外 契约中仅为一系列债务证券的利益而包含的契约或担保,但不是 该系列),在我们收到受托人或我们公司的书面通知后的60天内,该违约行为仍未得到解决 受托人会收到未偿债务证券本金不少于25%的持有人的书面通知 契约中规定的该系列中;
·我们公司的某些自愿或非自愿破产、破产或重组事件;或
·适用的招股说明书中描述的与该系列债务证券相关的任何其他违约事件 补充。(第 6.1 节)

特定系列债务没有违约事件 证券(某些破产、破产或重组事件除外)必然构成违约事件 关于任何其他系列的债务证券。(第 6.1 节)某些违约事件或加速事件的发生 根据该契约,我们或我们的子公司未偿还的某些债务可能构成违约事件 不时地。

我们将向受托人提供任何违约的书面通知或 在得知此类违约或违约事件发生后 30 天内发生的违约事件,通知将对此进行描述 合理详细地说明此类违约或违约事件的状态,以及我们正在采取或计划就此采取哪些行动 其中。(第 6.1 节)

如果发生任何债务证券的违约事件 在未偿还期限发生并持续发生时,则由受托人或本金不少于25%的持有人承担 该系列的未偿债务证券可以通过书面通知我们(如果持有人向受托人发出,则向受托人)发出书面通知, 宣布本金到期并立即支付(或者,如果该系列的债务证券是折扣证券, 该系列条款中可能规定的本金部分)以及应计和未付利息(如果有), 在该系列的所有债务证券上。如果是某些破产、破产事件导致的违约事件 或重组,所有未偿债务的本金(或指定金额)、应计和未付利息(如果有) 证券将立即到期并付款,无需受托人或任何人进行任何声明或其他行动 未偿债务证券的持有人。任何系列的债务证券宣布加速发行后的任何时候 已作出,但在受托人作出支付应付款项的判决或法令之前,持有人 该系列未偿债务证券的大多数本金可能会撤销和取消所有事件的加速 违约,但不支付该系列债务证券的加速本金和利息(如果有)外, 已按照契约的规定得到治愈或免除。(第 6.2 节)我们建议您参阅与任何内容相关的招股说明书补充文件 一系列债务证券,是与加速部分债务相关的特定条款的折扣证券 违约事件发生时此类折扣证券的本金。

契约规定,受托人可以拒绝履行 任何职责或行使契约规定的任何权利或权力,除非受托人获得令其满意的赔偿 抵消其在履行此类职责或行使该权利或权力时可能产生的任何费用, 责任或费用. (第7.1(e)节)在受托人的某些权利的前提下,未偿债务本金占多数的持有人 任何系列的证券都有权指示进行任何诉讼的时间、方法和地点,以寻求任何可用的补救措施 向受托管理人提供或行使授予受托人的与该系列债务证券有关的任何信托或权力。(部分 6.12)

19

任何系列的任何债务证券的持有人均无任何权利 就契约或任命接管人或受托人提起任何司法或其他程序, 或根据契约寻求任何补救措施,除非:

·该持有人此前曾向受托管理人发出过关于债务证券持续违约事件的书面通知 该系列的;以及
·该系列未偿债务证券本金不少于25%的持有人已提出书面要求, 并向受托人提供了令受托人满意的赔偿或担保,以受托人身份提起诉讼的受托人,以及受托人满意的赔偿或担保 尚未从持有该系列未偿债务证券本金不少于多数的持有人那里收到 这一指示与该请求不一致, 而且未能在60天内提起诉讼.(第 6.7 节)

尽管契约中有任何其他规定,但持有人 任何债务证券将有绝对和无条件的权利获得本金、溢价和任何款项的支付 在该债务证券中规定的到期日或之后对该债务证券进行利息,并提起执法诉讼 的付款。(第 6.8 节)。

契约要求我们在合同结束后的120天内 我们的财政年度,向受托人提供一份关于契约遵守情况的声明。(第 4.3 节)如果是默认值或事件 任何系列证券的违约行为都发生并仍在继续,如果负责官员知道违约是 受托人,受托人应在其中向该系列证券的每位持有人邮寄违约或违约事件通知 在违约或违约事件发生后 90 天内,如果更晚,则在受托人的负责人员得知此类违约或违约事件后 90 天。 该契约规定,受托人可以不向债务证券持有人发出任何一系列违约或事件的通知 如果受托人,则该系列债务证券的违约(该系列的任何债务证券的付款除外) 善意地确定预扣通知符合这些债务证券持有人的利益。(第 7.5 节)

修改和豁免

我们和受托人可以修改、修改或补充契约 或未经任何债务证券持有人同意的任何系列的债务证券:

·纠正任何歧义、缺陷或不一致之处;
·遵守上述 “合并、合并和出售资产” 标题下的契约条款;
·在凭证证券之外或代替凭证证券提供无凭证证券;
·为任何系列的债务证券或任何系列的担保债务证券增加担保;
·放弃我们在契约下的任何权利或权力;
·为任何系列债务证券的持有人增加契约或违约事件;
·遵守适用保存人的适用程序;
·进行任何不会对任何债务证券持有人的权利产生不利影响的更改;
·在允许的情况下,规定任何系列债务证券的发行并制定其形式和条款和条件 根据契约;
·就任何系列的债务证券任命继任受托人,并增加或更改 契约中任何规定或促进由多名受托人管理的条文;或
·遵守美国证券交易委员会的要求,以生效或维持信托契约下契约的资格 法案。(第 9.1 节)

20

我们可能 还要经未偿还本金中至少占多数的持有人同意,修改和修改契约 受修改或修正影响的每个系列的债务证券。未经,我们不得进行任何修改或修改 如果该修正案符合以下条件,则每份受影响债务证券持有人的同意尚未生效:

·减少持有人必须同意修订、补充或豁免的债务证券的金额;
·降低任何债务证券的利息(包括违约利息)的支付利率或延长支付时间;
·减少任何债务证券的本金或溢价或更改任何债务证券的固定到期日,或减少债务证券的金额或推迟 任何偿债基金或任何系列债务证券的类似债务的支付的固定日期;
·减少加速到期时应付的折扣证券的本金;
·在支付任何债务证券的本金、溢价或利息时免除违约或违约事件(除外 撤销本金总额至少占多数的持有人加速发行任何系列债务证券的决定 该系列当时未偿还的债务证券的金额,以及对此类加速导致的付款违约的豁免);
·使任何债务证券的本金、溢价或利息以债务中所述货币以外的货币支付 安全;
·对契约中与债务证券持有人的权利有关的某些条款进行任何修改 收取这些债务证券的本金、溢价和利息,并提起执法诉讼 任何此类付款以及豁免或修改;或
·免除任何债务证券的赎回款。(第 9.3 节)

除某些特定条款外,持有者至少 任何系列未偿债务证券的大多数本金均可代表所有债务证券的持有人 在该系列中,我们放弃了对契约条款的遵守。(第9.2节)本金占多数的持有人 任何系列的未偿债务证券可代表该系列所有债务证券的持有人免除任何债券 过去根据契约对该系列的违约及其后果,但拖欠本金付款除外 该系列任何债务证券的利息或任何利息;但是,本金占多数的持有人 任何系列的未偿债务证券均可撤销加速付款及其后果,包括任何相关付款 加速导致的默认值。(第 6.13 节)

某些债券和某些契约的失效 情况

法律辩护。契约规定,除非 根据适用系列债务证券的条款,我们可能会被免除所有义务 就任何系列的债务证券而言(某些例外情况除外)。我们将在存款后出院 信托受托人是金钱和/或美国政府债务的受托人,如果是以单一货币计价的债务证券 除美元外,通过以下方式发行或促成发行此类货币的政府的政府债务 根据利息和本金的条款支付将提供一定金额的资金或美国政府债务 国家认可的独立公共会计师事务所或投资银行认为足以支付和解除债务 债务证券的每期本金、溢价和利息以及与债务证券有关的任何强制性偿债基金付款 该系列中根据契约条款和这些债务证券的规定到期日计算了这些款项。

只有当我们有,除其他外,这种放电才会发生 向受托人提供了律师的意见,表明我们已经收到美国内政部或已经公布了该意见 税务局的裁决,或者自契约执行之日起,适用的美国联邦法律发生了变化 所得税法,无论哪种情况,其大意是,债务证券的持有人应在此基础上证实这一点 该系列中的一部分将不确认因存款、逾期而产生的用于美国联邦所得税目的的收入、收益或损失 和解雇,并将按与之相同的金额、相同方式和时间缴纳美国联邦所得税 如果没有发生存款、逃跑和解除债务,情况就会如此。(第 8.3 节)

21

无视某些盟约。契约规定 除非适用系列债务证券的条款另有规定,否则在遵守某些条件的情况下:

·我们可以省略遵守 “合并、合并和出售资产” 标题下描述的契约 以及契约中规定的某些其他契约,以及适用条款中可能规定的任何其他契约 招股说明书补充资料;以及
·任何不遵守这些契约的行为均不构成债务证券的违约或违约事件 那个系列的(“盟约失败”)。

条件包括:

·向受托人存入资金和/或美国政府债务,如果是以单一计价的债务证券 美元以外的货币,发行或促成发行此类货币的政府的政府债务, 通过根据利息和本金的条款支付利息和本金,将提供足够金额的资金 国家认可的独立公共会计师事务所或投资银行对支付和清偿每笔分期付款的意见 该系列债务证券的本金、溢价和利息以及与该系列债务证券相关的任何强制性偿债基金付款 根据契约和这些债务证券的条款,这些款项的规定到期日;以及
·向受托人提供法律顾问的意见,大意是该系列债务证券的持有人不会 确认因存款和相关契约失效而产生的用于美国联邦所得税目的的收入、收益或损失 并将按与本来相同的金额、方式和时间缴纳美国联邦所得税 未发生存款和相关契约违约的案件。(第 8.4 节)

没有 董事、高级职员、雇员或证券持有人的个人责任

我们过去、现在或未来的董事、高级职员、员工都不是 或证券持有人将对我们在债务证券或契约下的任何义务承担任何责任,或者 任何基于此类义务或其产生的索赔,或因此类义务的产生而提出的索赔。通过接受债务担保,每位持有人 免除并免除所有此类责任。该豁免和免除是发行债务证券的考虑因素的一部分。 但是,这种豁免和免除可能无效地免除美国联邦证券法规定的责任,有人认为 美国证券交易委员会认为这种豁免违反公共政策。

适用法律

契约和债务证券,包括任何索赔或 由契约或债务证券引起或与之相关的争议,将受新州法律管辖 约克。

契约将规定我们、受托人和持有人 在适用条件允许的最大范围内,不可撤销地放弃债务证券(通过接受债务证券) 法律,在因契约、债务证券引起或与之相关的任何法律诉讼中接受陪审团审判的任何和所有权利 或由此设想的交易。

22

契约将规定任何法律诉讼、诉讼或 因契约或契约所设想的交易而产生或基于契约的诉讼可以在联邦提起 设在纽约市的美利坚合众国法院或纽约州法院,每个案件位于纽约市 在纽约市,我们,受托人和债务证券的持有人(通过他们接受债务证券) 在任何此类诉讼、诉讼或程序中,不可撤销地服从此类法院的非专属管辖权。契约将 进一步通过邮寄方式提供任何程序、传票、通知或文件的服务(在任何适用法规允许的范围内) (或法院规则)到该当事方在契约中规定的地址将是任何诉讼、诉讼的有效诉讼程序送达 或向任何此类法院提起的其他诉讼.契约将进一步规定,我们、受托人和债务持有人 证券(通过接受债务证券)不可撤销和无条件地放弃对铺设地点的任何异议 在上述法院提起的任何诉讼、诉讼或其他程序,不可撤销和无条件地放弃和同意不这样做 辩护或声称任何此类诉讼、诉讼或其他程序是在不方便的论坛上提起的。(第 10.10 节)

权利

我们可能会发行购买普通股、优先股的权利 或我们可能向证券持有人提供的一个或多个系列的认股权证。这些权利可以由个人转让,也可能不可以转让 购买或获得权利。对于任何权利发行,我们可能会签订备用承保或其他安排 与一位或多位承销商或其他人共享,此类承销商或其他人将据此购买任何报价 此类供股后仍被取消认购的证券。每个系列的版权都将根据单独的版权发行 我们与作为权利代理人的银行或信托公司签订的代理协议,我们将在适用条款中注明该协议 招股说明书补充资料。权利代理人将仅作为我们与权利相关的代理人,不承担任何义务 或与任何权利证书持有人或权利受益所有人的代理或信托关系.的副本 版权代理或订阅代理协议的形式,包括代表一系列权利的权利证书的形式, 将就一系列特定权利的发行向美国证券交易委员会提起诉讼。

与我们提供的任何权利相关的招股说明书补充文件 将包括与本次发行相关的具体条款,除其他事项外,包括:

·权利的标题;
·可行使权利的证券;
·确定有权分配权利的担保持有人的日期;
·已发行的权利总数以及可购买的普通股、优先股或认股权证的总数 在行使权利时;
·权利可转让的范围;
·行使价;
·任何关于行使权利时可发行的证券的行使价或数目变更或调整的规定;
·完成供股的条件;
·任何适用的联邦所得税注意事项;
·如果适用,我们可能达成的任何备用承保或其他购买安排的实质性条款 随附供股权;
·行使权利的开始日期和权利的到期日期;以及
·权利的任何其他条款,包括与交换和行使权利有关的条款、程序和限制。

每项权利都将赋予购买权持有者权利 以适用条款中规定的行使价计算的普通股、优先股或认股权证的金额以换取现金 招股说明书补充资料。在所提供的权利到期日营业结束之前,可以在任何时候行使权利 在适用的招股说明书补充文件中。在到期日营业结束后,所有未行使的权利将变为 空虚。

23

我们可能会决定直接提供任何已取消认购的证券 向我们的证券持有人以外的其他人披露,向或通过代理人、承销商或交易商披露,或通过这些方法的组合, 包括根据适用的招股说明书补充文件中所述的备用安排.

直到持有人行使购买我们股票的权利 普通股、优先股或认股权证,作为我们的普通股或优先股的持有人,持有人将没有任何权利 根据权利的所有权,股票或认股权证(视情况而定)。

单位

我们可能会发行由一种或多种其他证券组成的单位 在本招股说明书、任何招股说明书补充文件或免费撰写的招股说明书中以任意组合形式进行描述。将发放每个单元 因此,该单位的持有人也是该单位中包含的每种证券的持有人,其权利和义务与持有人相同 单位。发行单位时所依据的单位协议可能规定,不得持有或转让该单位中包含的证券 分别在指定日期之前的任何时间或任何时间,或在特定事件或事件发生之后的任何时间。

适用的招股说明书补充文件或免费撰写的招股说明书 将描述:

·单位和构成这些单位的证券的名称和条款,包括是否以及在什么情况下 这些证券可以单独持有或转让;
·发行单位时所依据的任何单位协议;
·有关单位或证券的发行、支付、结算、转让或交换的任何条款 单位;以及
·这些单位将以完全注册的形式发行,还是以全球形式发行。

环球证券

账本录入、交付和表格

除非我们在任何适用的招股说明书中另有说明 补充或自由撰写的招股说明书,证券最初将以账面记账形式发行,并由一本或多份代表 全球票据或全球证券(统称为 “全球证券”)。全球证券将被存放 与DTC合作或代表DTC注册,并以DTC的被提名人Cede & Co. 的名义注册。除非和直到它被换成 证明证券的个人证书在下文所述的有限情况下,不得转让全球证券 但总体而言,由保管人向其被提名人或保管人提名人,或由保管人或其指定人转交的除外 继任保管人或继任保管人的被提名人。

DTC 告诉我们,它是:

·根据《纽约银行法》组建的有限用途信托公司;
·《纽约银行法》所指的 “银行组织”;
·联邦储备系统的成员;
·《纽约统一商法典》所指的 “清算公司”;以及
·根据《交易法》第17A条的规定注册的 “清算机构”。

24

DTC持有其参与者存入DTC的证券。 DTC还促进其参与者之间进行存款和质押等证券交易的结算 通过对参与者账户进行电子计算机化账面记账变更来进行证券,从而消除了对 证券证书的实际流动。DTC的 “直接参与者” 包括证券经纪人和交易商, 包括承销商, 银行, 信托公司, 清算公司和其他组织.DTC 是全资子公司 存托信托与清算公司(“DTCC”)的公司。DTCC是国家证券DTC的控股公司 清算公司和固定收益清算公司,均为注册清算机构。DTCC 归属于 其受监管子公司的用户。其他人也可以访问 DTC 系统,我们有时将其称为间接访问 参与者,通过直接或间接与直接参与者保持监护关系或保持监护关系。 适用于DTC及其参与者的规则已向美国证券交易委员会存档。

在DTC系统下购买证券必须由以下人员进行 或通过直接参与者,他们将获得DTC记录中的证券抵免额。的所有权权益 证券的实际购买者(我们有时将其称为受益所有人)依次记录在直接和间接上 参与者的记录。证券的受益所有人不会收到DTC的书面购买确认。 但是,预计受益所有人将收到书面确认,提供其交易的详细信息,并定期收到 他们从购买证券的直接或间接参与者那里获得的持股声明。所有权转移 全球证券的权益应通过在代表受益人行事的参与者的账簿上记账来实现 所有者。受益所有人不会收到代表其在全球证券中的所有权权益的证书,除非 在下文描述的有限情况下。

为便于后续转账,所有全球证券均存放 DTC的直接参与者将以DTC的合作伙伴提名人Cede & Co. 或其他人的名义注册 DTC 授权代表可能要求的姓名。向DTC存放证券并在DTC中注册 Cede & Co. 或其他被提名人的名称不会改变证券的受益所有权。DTC 对此一无所知 证券的实际受益所有人。DTC 的记录仅反映直接参与者的身份 存入证券的账户,这些账户可能是也可能不是受益所有人。参与者有责任保持 代表客户说明其持有的股份。

只要证券是账面记账形式,你就会收到 付款,并且只能通过存托机构及其直接和间接参与者的设施转移证券。我们 将在适用证券的招股说明书补充文件中规定的地点开设办公室或机构,其中有通知 而且有关证券和契约的要求可以交给我们,也可以在哪里交出认证证券 用于付款、登记转账或兑换。

DTC向直接发送通知和其他通信 参与者,由直接参与者转为间接参与者,由直接参与者和间接参与者转为受益者 所有者将受他们之间的安排管辖,但须遵守不时生效的任何法律要求。

兑换通知将发送给 DTC。如果小于全部 正在赎回特定系列的证券,DTC的做法是通过批次确定利息金额 要赎回的该系列证券的每位直接参与者。

既不是 DTC 也没有 Cede & Co.(或此类其他 DTC 被提名人) 将对证券表示同意或投票。根据其常规程序,DTC将尽快向我们邮寄综合代理 尽可能在记录日期之后。综合代理将Cede & Co. 的同意权或投票权分配给那些直接的人 该系列证券在记录日期记入其账户的参与者,详见所附清单 到综合代理。

25

只要证券是账面记账形式,我们就会付款 通过电汇立即向作为此类证券的注册所有者的存托机构或其指定人购买这些证券 可用资金。如果证券在下述有限情况下以最终认证形式发行,除非 如果在此处的适用证券描述或适用的招股说明书补充文件中另有规定,我们将 可以选择通过将支票邮寄到有权获得付款的人的地址或通过电汇到银行进行付款 至少 15 天前以书面形式向适用的受托人或其他指定方指定的美国账户 有权获得付款的人的适用付款日期,除非适用的受托人对较短的期限感到满意 或其他指定当事方。

赎回收益、分配和股息支付 证券将发行给Cede & Co. 或DTC授权代表可能要求的其他被提名人。 DTC的做法是在DTC收到资金和相应详细信息后将款项存入直接参与者的账户 根据DTC记录中显示的各自持有量,我们在付款日期提供信息。参与者付款 与持有证券一样,对受益所有人的受益所有人将受长期指示和惯例的约束 以不记名形式或以 “街道名称” 注册的客户账户。这些款项将由以下人员负责 参与者而不是DTC或我们的参与者,受不时生效的任何法律或监管要求的约束。的付款 向Cede & Co. 或授权机构可能要求的其他被提名人赎回收益、分配和股息支付 DTC的代表,是我们的责任;向直接参与者支付款项是DTC的责任;以及 向受益所有人支付款项是直接和间接参与者的责任。

除下文所述的有限情况外,购买者 的证券将无权以其名义注册证券,也不会收到证券的实物交付。 因此,每个受益所有人必须依靠DTC及其参与者的程序来行使证券下的任何权利 和契约。

某些司法管辖区的法律可能要求某些购买者 的证券以最终形式进行证券的实物交割。这些法律可能会损害转让或质押的能力 证券的实益权益。

DTC可能会停止提供其作为证券存托机构的服务 通过向我们发出合理的通知,随时就证券而言。在这种情况下,如果有继任者 未获得存托凭证,必须打印和交付证券证书。

如上所述,特定系列的受益所有人 证券通常不会收到代表其在这些证券中的所有权的证书。但是,如果:

·DTC通知我们,它不愿或无法继续作为代表的全球证券或证券的存托人 此类证券系列,或者如果DTC在需要时不再是根据《交易法》注册的清算机构 在向我们发出通知或我们得知后的 90 天内不得进行登记,并且未指定继任保管人 视情况而定,DTC不再如此登记;
·我们自行决定不让此类证券由一种或多种全球证券代表;或
·此类证券的违约事件已经发生并且仍在继续,

我们会 为此类证券准备和交付证书,以换取全球证券的受益权益。任何有益处 在前一句所述情况下可交换的全球安全利益将是可以交换的 适用于以存托人指示的名称注册的最终认证证券。预计这些方向 将以保管人收到的有关受益权益所有权的指示为基础 在全球证券中。

26

分配计划

我们可能会出售根据本招股说明书发行的证券 不时进行一项或多笔交易,包括但不限于:

·向承销商或通过承销商;
·通过经纪交易商(作为代理人或委托人);
·通过代理;
·我们通过特定的出价或拍卖直接向一个或多个购买者(包括我们的关联公司和股东) 流程、供股或其他方式;
·通过任何此类销售方法的组合;或
·通过招股说明书补充文件中描述的任何其他方法。

证券的分配可能受以下影响: 不时进行一次或多笔交易,包括:

·大宗交易(可能涉及交叉交易)以及在任何国家交易所或任何其他有组织市场上的交易,其中 证券可以交易;
·经纪交易商作为委托人进行购买,经纪交易商根据招股说明书补充文件转售自有账户;
·普通经纪交易和经纪交易商招揽购买者的交易;
·向做市商或通过做市商 “在市场上” 进行销售,或向现有交易市场、在交易所或其他地方进行销售; 和
·以不涉及做市商或既定交易市场的其他方式进行销售,包括直接向购买者销售。

适用的招股说明书补充文件将描述这些条款 证券的发行,包括:

·任何承销商的姓名或姓名,如果需要,任何交易商或代理人;
·证券的购买价格和我们将从出售中获得的收益;
·任何承保折扣和其他构成承销商补偿的项目;
·允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠;以及
·可以上市或交易证券的任何证券交易所或市场。

我们可能会不时以一种方式分发证券,或者 更多交易请访问:

·一个或多个固定价格,可以更改;
·出售时的市场价格;
·与该现行市场价格相关的价格;或
·议定的价格。

只有招股说明书补充文件中提到的承销商才是承销商 招股说明书补充文件提供的证券。

27

如果在发行中使用承销商,我们将执行 与此类承销商签订的承保协议,并将具体说明每位承销商的名称和交易条款(包括 招股说明书补充文件中的任何承保折扣和其他构成承销商和任何交易商薪酬的条款。 证券可以通过由管理承销商代表的承保集团向公众发行,也可以直接向公众发行 由一家或多家投资银行公司或其他指定机构提供。如果使用承保集团,则管理承销商 将在招股说明书补充材料的封面上具体说明。如果在销售中使用承销商,则所发行的证券将 被承销商收购用于自己的账户,并可能不时通过一项或多笔交易进行转售,包括 以固定的公开募股价格或出售时确定的不同价格进行谈判交易。任何公开发行 价格以及允许或重新允许或支付给经销商的任何折扣或优惠可能会不时更改。除非另有 在招股说明书补充文件中规定,承销商购买所发行证券的义务将受到约束 符合先决条件,承销商将有义务购买所有已发行证券(如果有)。

我们可能会向承销商授予购买额外产品的期权 以公开发行价格支付超额配股(如果有)的证券,并附带额外的承销佣金或折扣, 如相关的招股说明书补充文件所述。任何超额配股权的条款将在招股说明书中列出 这些证券的补充。

如果使用交易商出售证券,我们或 承销商,将以委托人身份将证券出售给交易商。然后,交易商可以以不同的价格向公众转售证券 价格由经销商在转售时确定。在需要的范围内,我们将在招股说明书补充文件中规定, 通过引用或自由撰写的招股说明书(如适用)纳入的文件,交易商的名称和交易条款。

我们可以直接或通过我们指定的代理人出售证券 不时。我们将列出参与证券发行和销售的任何代理人,并将描述所有佣金 我们将在招股说明书补充文件中向代理人付款。

我们可能会授权代理人或承销商通过以下方式征集报价 机构投资者根据招股说明书补充文件中规定的公开发行价格向我们购买证券 转到规定在未来指定日期付款和交货的延迟交货合同。我们将描述条件 对于这些合同和佣金,我们必须在招股说明书补充文件中为招标这些合同支付费用。

关于证券的出售, 承销商, 交易商或代理人可以从我们或他们作为代理人的证券购买者那里获得补偿,形式为 折扣、优惠或佣金。承销商可以向或通过交易商出售证券,这些交易商可能会收到 以承销商的折扣、优惠或佣金或买方佣金的形式进行补偿 他们可以充当代理人。参与证券分销的承销商、交易商和代理人,以及任何 机构投资者或其他直接以转售或分销为目的购买证券的人可能被视为 成为承销商,以及他们从我们这里获得的任何折扣或佣金,以及转售普通股所获得的任何利润 根据《证券法》,它们可能被视为承保折扣和佣金。任何FINRA成员公司都不得获得补偿 超过了FINRA规则(包括第5110条)与证券发行有关的允许范围。

28

我们可能会向代理商、承销商和其他购买者提供 对特定民事责任的赔偿,包括《证券法》规定的责任或相关的缴款 适用于代理人、承销商或其他购买者可能就此类负债支付的款项。代理人和承销商 可能在正常业务过程中与我们进行交易或为我们提供服务。

为了促进一系列证券的公开发行, 参与本次发行的人员可能参与稳定、维持或以其他方式影响市场价格的交易 证券的。这可能包括证券的超额配股或卖空,这涉及参与者的出售 发行的证券比我们出售给他们的还要多。此外,这些人可能会稳定或维持 通过在公开市场上竞标或购买证券或施加罚款出价来确定证券价格,从而卖出 如果承销商或交易商出售的证券是,则允许参与任何此类发行的承销商或交易商的特许权可以收回 在稳定交易中回购。这些交易的效果可能是稳定或维持 证券的市场价格高于公开市场上可能出现的水平。此类交易如果开始, 可以随时停产。我们不表示或预测任何效应的方向或大小 上述交易如果实施,可能会影响我们的证券价格。

除非适用的招股说明书补充文件中另有规定, 根据招股说明书补充文件出售的任何普通股都有资格按OTCQB的报价进行交易。任何承销商 我们向谁出售证券进行公开发行和出售可能会在证券中占据市场,但这些承销商会 没有义务这样做,并且可以随时停止任何做市活动,恕不另行通知。

为了遵守一些州的证券法, 如果适用,根据本招股说明书发行的证券将仅通过注册或许可在这些州出售 经纪人或交易商。此外,在某些州,除非证券已注册或有资格出售,否则不得出售 在适用的州,注册或资格要求的豁免是可用的,并且已得到遵守。

在需要的范围内,可以对本招股说明书进行修改或补充 不时描述具体的分配计划。

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法律事务

某些法律事项受纽约州法律管辖 纽约的 Troutman Pepper Hamilton Sanders LLP 将转交给我们某些已发行证券的有效性, 纽约。关于某些所发行证券的有效性受内华达州法律管辖的某些法律事项将是 由内华达州拉斯维加斯的巴拉德·斯帕尔律师事务所代为我们。

专家们

Armanino LLP,独立律师 注册会计师事务所,已审计了我们的10-K表年度报告中包含的合并财务报表 截至2020年4月30日的财年,如其报告所述,该报告以引用方式纳入招股说明书和其他地方 在这份注册声明中。我们的合并财务报表是依据Armanino以引用方式合并的 LLP的报告是根据他们作为会计和审计专家的授权提交的。

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在这里你可以找到更多信息

本招股说明书和随后的任何招股说明书补充文件都可以 不包含注册声明中的所有信息。我们在本招股说明书中省略了注册的某些部分 美国证券交易委员会规章制度允许的声明。本招股说明书中关于我们提交的任何文件的声明 作为注册声明的证物或我们以其他方式向美国证券交易委员会提交的证据,本来并不全面,而且 参照这些文件对其进行了全面限定。此外,我们还提交年度、季度和当前报告等 向美国证券交易委员会提供的信息。美国证券交易委员会维护着一个包含报告和信息声明以及其他信息的网站 注册人以电子方式向美国证券交易委员会(包括我们)提交。美国证券交易委员会的网站可以在 http://www.sec.gov 找到。 此外,在我们采用电子方式之后,我们会尽快在合理可行的情况下在我们的网站上或通过我们的网站提供这些报告的副本 将其提交或提供给美国证券交易委员会。我们的网站可以在 http://www.pharmacyte.com上找到。我们的网站不是其中的一部分 招股说明书。

以引用方式纳入的信息

我们选择以引用方式纳入某些信息 加入这份招股说明书。通过以引用方式纳入,我们可以通过向您推荐其他文件来向您披露重要信息 我们已经或将要向美国证券交易委员会提起诉讼。以引用方式纳入的信息被视为本招股说明书的一部分,除非 用于以引用方式纳入但被本招股说明书中包含的信息所取代的信息。这意味着你必须 查看我们以引用方式纳入的所有美国证券交易委员会文件,以确定招股说明书或任何文件中是否有任何陈述 先前以引用方式纳入的内容已被修改或取代。本招股说明书以引用方式纳入了这些文件 下文列出了我们之前向美国证券交易委员会提交的文件,但此类文件中包含的信息除外 “已提供” 而不是 “归档” 的范围:

·我们于2020年8月13日向美国证券交易委员会提交了截至2020年4月30日的财政年度的10-k表年度报告。
·我们于2020年9月11日向美国证券交易委员会提交了截至2020年7月31日的季度10-Q表季度报告。
·我们于2020年12月11日向美国证券交易委员会提交了截至2020年10月31日的季度10-Q表季度报告。
·我们于2021年3月12日向美国证券交易委员会提交了截至2021年1月31日的季度期的10-Q表季度报告。
·我们于2020年10月16日向美国证券交易委员会提交了有关8-k表的最新报告。

我们还以引用方式整合了我们在中提交的所有文件 根据《交易法》第13(a)、13(c)、14或15(d)条,在本招股说明书发布之日之后和出售之前的未来 本招股说明书涵盖的所有证券(包括在首次招股说明书发布之日后向美国证券交易委员会提交的所有此类文件) 在注册声明生效之前提交包含本招股说明书的注册声明,或 在此种效力之后),但不论在何种情况下,此类文件中包含的 “提供” 信息除外 而不是 “已提交”。

你可以在网站上获得这些文件的副本 由美国证券交易委员会在 http://www.sec.gov 上维护,或免费从我们这里获得(此类文件的证物除外,除非如此) 展品是专门通过引用方式纳入此类文件的),请写信给我们 Pharmacyte Biotech 公司秘书, Inc.,23046 Avenida de la Carlota,600 套房,加利福尼亚州拉古纳山 92653 或访问我们的网站 http://www.pharmacyte.com。

合并或视为的文件中包含的任何声明 就本招股说明书而言,以引用方式纳入本招股说明书的内容应视为已修改或取代 只要此处包含的声明、任何招股说明书补充文件或任何其他随后提交的文件中的声明,这些文件也包括在内 被或视为以引用方式纳入此处修改或取代该声明。任何经过修改或取代的声明 除非经修改或取代,否则不应被视为本招股说明书的一部分。

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2,630,385 股 普通股的

预先注资的认股权证 最多购买899,027股普通股

普通认股权证 最多购买3,529,412股普通股

承销商认股权证 购买 264,706 股普通股

招股说明书补充文件

唯一的图书管理经理

H.C. WAINWRIGHT & CO.

八月 2021 年 9 月 9 日