美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
当前报告
根据证券法第13或15（d）条款
证券交易所法1934年
报告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
(符合其章程规定的注册人的确切名称)
（成立州或其他管辖区） 成立地 |
（委员会 文件编号 |
(国 税 号) (主要 执行人员之地址) |
| （总部地址） | (邮政 编 码) |
注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513
不适用
（自上次报告以来，更名或地址更改的前名称或前地址）
如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:
| 根据《证券法》第425条规定的书面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根据《交易所法》第14a-12条规定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法规14d-2(b)条款（17 CFR 240.14d-2(b)）项下的发起前通讯 | |
| 交易所法规13e-4(c)条款（17 CFR 240.13e-4(c)）项下的发起前通讯 |
根据法案第12(b)节注册的证券:
| 每一类别的名称 | 交易符号 | 在每个交易所注册的名称 | ||
| 纳斯达克资本市场 |
请在检查标志上勾选是否为《1933年证券法》（本章节§230.405）或《1934年证券交易法》（本章节§240.12b-2）中规定的初创企业。
新兴成长公司
如果是新兴成长公司，请勾选该项以指示注册者已选择不使用与符合1934年证券交易法第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则有关的过渡期。
| 项目 3.01。 | 摘牌通知或无法满足持续上市规则或标准；上市转移通知。 |
2024年7月8日，MIRA药品公司（“公司”）收到了来自纳斯达克证券市场（“纳斯达克”）上市资格部门的书面通知（“通知”），指示由于公司普通股的收盘买盘价连续30个交易日低于每股1.00美元（2024年5月22日至2024年7月5日），公司不再符合纳斯达克股票市场规则第5550(a)(2)条关于继续上市的最低买盘价要求。 该通知对公司的普通股在纳斯达克股票市场的上市没有立即影响。 根据纳斯达克证券市场规则5810(c)(3)(A)所规定的，公司被允许有180个日历日（即从通知日期算起的180个日历日，截止到2025年1月6日，即通知日期后的下一个交易日）的时间来恢复满足最低买盘价要求。 恢复满足要求，公司的普通股的收盘买盘价必须在2025年1月6日以前连续10个交易日符合或超过每股1.00美元。
此通知对纳斯达克股票市场上公司的普通股的上市没有立即影响。根据纳斯达克股票市场规则5810(c)(3)(A)规定，公司被允许有180个日历日时间 （即从通知日期算起的180个日历日，截止到2025年1月6日，即通知日期后的下一个交易日）来满足最低买盘价的要求。为了恢复满足要求，公司的股票收盘买盘价必须在2025年1月6日前的10个交易日内符合或超过每股1.00美元的要求。
恢复符合要求的步骤
公司正在积极推进业务以实现几个重要的里程碑的目标，公司相信这些里程碑将支持公司在创造近期和长期的股东价值增长方面的努力，并重新符合最低买盘价的要求:
| ● | Ketamir-2的IND提交：公司计划于今年年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其新型的氯胺酮类似化合物Ketamir-2的新药申请（IND）。 | |
| ● | 人体临床试验的准备：公司准备在明年第一季度开始进行Ketamir-2的人体临床试验（假定FDA批准了公司的Ketamir-2 IND）。 | |
| ● | 一贯的积极的前期研究结果：公司的前临床研究持续产生一贯的积极结果，证明了公司化合物的潜力（有关公司的MIRA-55化合物的新积极前临床研究结果的描述请参见项8.01）。 | |
| ● | 探索战略伙伴关系：公司正在积极探索潜在的许可，开发和其他业务合作伙伴关系，以降低其临床和监管途径的风险，并增强公司的财务稳定性。 | |
| ● | 增强投资者关系的努力：公司正在改善其投资者关系工作，以增加可见度并吸引新的投资者。 |
如果公司在2025年1月6日之前不能恢复符合要求，公司可能有资格获得额外的宽限期。要获得资格，该公司必须满足公开持股市值和在纳斯达克股票市场上所有其他首次上市标准的连续上市要求，除最低买盘要求外，并提供书面通知说明其在第二个符合期间内解决最低买盘要求缺陷的意向。 如果该公司符合这些要求，纳斯达克股票市场的工作人员有望向该公司提供额外的180个日历日的时间来使该公司满足最低买盘价的要求。 如果纳斯达克工作人员确定公司无法修复缺陷，或者公司无法获得这种额外的符合期限，则纳斯达克将通知该公司的普通股将被撤牌。 该公司将有权对其退市决定提出上诉，普通股将在上诉过程完成前继续在纳斯达克股票市场上市。 不能保证公司将在180天的符合期限内恢复满足最低买盘价的要求，获得第二个180天的恢复期间或满足其他纳斯达克上市要求以维持符合。
| 项目8.01 | 其他事件 |
MIRA-55的积极前临床发现
该公司最近在其新型口服药用大麻类似物MIRA-55的有关焦虑和认知衰退的初步临床研究中获得了额外的积极前临床研究结果。
正如该公司在2024年3月7日提交的8-k表格中披露的那样，该公司基于与其代工厂家的讨论，在2023年末开始怀疑其初步临床研究中使用的药用大麻类似化合物（称为MIRA1a）实际上是一种具有独特化学结构的新分子，该公司将其命名为“MIRA-55”。 这一发现促使公司于2024年3月针对MIRA-55提交了全球暂行专利申请。 当时，该公司表示其相信MIRA-55的功效和潜力优于MIRA1a，但需要进行进一步测试以确认公司的初步看法。
该公司使用离体测试和鼠模型进行了MIRA-55的额外前临床测试，结果证明MIRA-55在主要的大麻心理活性成分THC方面具有显著的潜在优势:
| ● | 提高功效：MIRA-55在CB1和CB2大麻素受体方面比THC具有明显提高的功效，强度更高，效果更持久。 | |
| ● | 一贯的抗焦虑效果：MIRA-55始终降低焦虑样行为，表现出在开放场地和升降式十字迷宫测试中优于THC的效果。 | |
| ● | 稳定和平衡：与THC不同，MIRA-55在更宽范围的剂量下保持效力，不会失去有效性。 | |
| ● | 副作用降低：MIRA-55展示了一个有希望的毒理学特征，表明它可能在治疗用途上具有更安全的特征。 |
该公司认为这些发现代表了神经和神经精神障碍治疗方面的重要进展，使MIRA-55成为进一步临床开发的有希望的候选药物。
关于前瞻性声明的注意事项
本报告书第八条之一(8-k)项的内容中包含了根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的前瞻性陈述。这样的前瞻性陈述以未来时或条件形式的动词，例如“可能”、“将”、“期望”、“意图”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”、“继续”等来描述。此类陈述仅为预测，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述中预期的有所不同。您不应对任何前瞻性陈述寄予过高期望。本报告中的前瞻性陈述涉及以下方面：(i) 本公司保持符合最低投标要求的努力；和(ii) 本公司对MIRA-55的测试和潜在益处。无法保证本公司能够实现或保持此类符合，而本公司未能保持此类符合可能导致本公司从Nasdaq退市。此外，与本文中所述MIRA-55有关的实际未来结果可能与所包含的MIRA-55前瞻性陈述大相径庭且不利。除非有证券法规定，否则本公司不承担更新前瞻性陈述的义务。
签名
根据《证券交易法》的要求，该登记人已授权其代表签署此报告。
| MIRA药品股份有限公司。 | ||
| 日期：2024年7月12日 | 通过： | /s/ Erez Aminov |
| Erez Aminov | ||
| 首席执行官 | ||