Elicio Therapeutics 在 2024 年 ASCO 年会上公布了正在进行的针对 MKRA 驱动的实体瘤患者的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步数据 • 作为单一疗法使用的 ELI-002 7P 耐受性良好，能够产生与基线水平相比约 100 倍的 MKRAS 特异性扩大 t 细胞反应 • ELI-002 7P 在 100% 的患者中产生了 MKRAS 特异性 T 细胞反应，包括针对所有 MKRA 突变的反应入组（G12D、V、R 和 G13D）• mkras 特异性 t 细胞是多功能的，66.7%（4/6）在 4.9 mg 2 期剂量水平下，CD8+ 和 CD4+ 反应均为可评估的患者 • 在 4.9 mg 2 期剂量水平下，有 5/7 (71%) 的可评估患者中观察到肿瘤生物标志物降低 • 在波士顿4.9 mg 的 2 期剂量水平下，有 6/6 (100%) 的可评估患者中，ELI-002 7P 可诱发抗原扩散，针对非免疫性个性化肿瘤新抗原的反应增加，2024年5月23日——Elicio Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ELTX，“Elicio Therapeutics” 或 “Elicio”），一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发产品线关于治疗癌症的新型免疫疗法，今天在2024年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（“ASCO”）年会上公布了正在进行的针对其现成研究性癌症候选疫苗 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步数据。初步数据显示，ELI-002 7P耐受性良好，在推荐的2期剂量（“RP2D”）下，t细胞反应与肿瘤生物标志物的减少有关。AMPLIFY-7P 研究正在评估 Elicio 的候选癌症疫苗 ELI-002 7P 的 7 肽配方，该配方适用于经标准局部区域治疗后微小残留疾病呈阳性的 MKRAS 驱动的实体瘤患者。ELI-002 7P采用Elicio专有的淋巴结靶向两栖动物（“AMP”）技术开发，旨在刺激对驱动 25% 所有实体瘤的七种KRAS突变（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S和G13D）的免疫反应。“KRAS突变癌症很难靶向，部分原因是多种多样的突变和旁路耐药机制。正在进行的 AMPLIFY-7P 试验的第一批数据令我们感到鼓舞，这些数据表明 ELI-002 7P 具有良好的安全性和早期抗肿瘤作用，与诱导多个 KRAS 突变特异的 T 细胞相关，有可能为患者提供更广泛的覆盖范围。” 扎克伯格癌症中心内科肿瘤学和血液学部主任、诺斯韦尔健康科学研究员克雷格·德沃万德说。Elicio执行副总裁、研发主管兼首席医学官Christopher Haqq万博士补充说：“ELI-002 7P的这些早期免疫原性和生物标志物反应数据继续提供令人鼓舞的结果，表明我们的淋巴结靶向方法可产生强大而差异化的T细胞反应，与肿瘤生物标志物的减少密切相关。在两项试验中，ELI-002 已证明能够对入组患者的所有 MKRA 突变产生强大的 t 细胞反应，以及针对非免疫性个性化肿瘤新抗原的 t 细胞反应。ELI-002 的

使用2期剂量的7肽疫苗扩大KRAS突变覆盖范围和更高的t细胞反应，有望满足KRAS突变肿瘤患者大量未得到满足的需求。”演讲详情 ASCO 2024 摘要标题：AMPLIFY-7P，针对残留极少的胰腺癌和结直肠癌患者进行的 mkras 特异性淋巴结靶向两栖性 ELI-002 7P 疫苗的首次人体安全性和有效性试验。摘要编号：2636 会议类型和标题：海报会议 — 发育疗法 — 免疫疗法会议日期和时间：2024 年 6 月 1 日，上午 9:00 至下午 12:00 中部夏令时（上午 10:00-下午 12:00）美国东部时间下午 1:00）主持人：Craig E. Devoewand.D.，MHCm.，R.J. Zuckerberg 癌症中心肿瘤学和血液学部主任，以及Northwell Health 科学研究员 • 在 2023 年 12 月 18 日截止数据时，在 100%（n = 11/11）的可评估患者中观察到多功能 mkras 特异性 t 细胞。• 在 RP2D 4.9 mg 剂量水平下，66.7%（4/6）的可评估患者均诱发了 CD8+ 和 CD4+ 反应，与基线相比，中位折叠变化更高。• 观察到生物标志物减少的比例为 2/5（40%）) 在 1.4 mg AMP-Peptides 7P 剂量水平下，在 RP2D 4.9 mg 剂量水平下，在 RP2D 4.9 mg 剂量水平下，观察到所有常见 G12（G12D、G12V、G12R）和 G13 (D) 都有减少/清除的患者迄今为止，该研究中纳入了KRAS突变。• 在一（1）名G12V胰腺（PDAC）患者中观察到最低残留疾病清除率，4.9 mg。• 观察到抗原扩散，在7/10（70％）可评估的患者中观察到针对非免疫的个性化肿瘤新抗原的T细胞反应增加，在4.9 mg RP2D剂量水平下治疗的6/6（100％）可评估患者。• 没有剂量分布限制毒性，无与治疗相关的严重不良事件或细胞因子释放综合征。• 推荐的 2 期剂量 (RP2D) 为 10.0 mg AMP-CPG-7909，含 4.9mg AMP-肽 7P。关于 ELI-002 我们的主要候选产品 ELI-002 是一种结构新颖的研究型两栖动物（“AMP”）癌症疫苗，其靶向的癌症是由MKRAS基因突变驱动的癌症，MKRAS基因是许多人类癌症的普遍驱动因素。ELI-002 由两个强大的成分组成，这些成分采用我们的 AMP 技术制成，包括 AMP 修饰的突变体 KRAS 肽抗原和一种现成皮下给药的 AMP 改性 CpG 佐剂。ELI-002 2P（双肽配方）目前正在进行中的1期（AMPLIFY-201）试验中，该试验针对的是手术和化疗（NCT04853017）后复发风险高的MKRAS驱动的实体瘤患者。ELI-002 7P（7肽配方）目前正在一项针对MKRAS驱动的胰腺癌（NCT05726864）患者的1/2期（AMPLIFY-7P）试验中进行研究。ELI-002 7P 配方旨在为 25% 的实体瘤中存在的七种最常见的 KRAS 突变提供免疫反应覆盖范围，从而增加 ELI-002 的潜在患者群体。

关于Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ELTX）是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列用于治疗一些最具侵袭性的癌症的新型淋巴结靶向免疫疗法。通过结合免疫学和免疫疗法方面的专业知识，Elicio正在利用免疫系统的自然力量和AMP技术，该技术允许将治疗有效载荷直接输送到淋巴结，目标是增强免疫系统的抗癌能力。通过将癌症免疫疗法靶向免疫反应的核心，AMP旨在优化淋巴结培育、激活和扩增癌症特异性T细胞的自然能力，这对于识别和消灭肿瘤细胞至关重要。AMP 旨在同步这些高效位点的免疫力，旨在增强免疫反应的强度、效力、质量和耐久性，从而推动抗肿瘤活性。该公司的研发渠道包括现成的治疗性癌症疫苗 ELI-002（针对MKRAS驱动的癌症）以及 ELI-007 和 ELI-008（分别针对BRAF驱动的癌症和p53热点突变）。欲了解更多信息，请访问 www.elicio.com。关于前瞻性陈述的警示说明本通信中有关非历史事实的事项的某些陈述是经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》（即PSLRA）所指的前瞻性陈述。其中包括有关Elicio计划中的临床项目的声明，包括计划中的临床试验、Elicio候选产品的潜力，包括承诺提供 ELI-002 7P 以满足KRAS突变肿瘤患者大量未得到满足的需求，预计在即将举行的会议上的参与和演讲，以及有关管理层意图、计划、信念、预期或未来预测的其他声明，因此，提醒您不要过分依赖它们。任何前瞻性陈述都无法保证，实际结果可能与预期有重大差异。除非法律要求，否则Elicio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。我们使用 “预期”、“相信”、“计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“应该”、“可能”、“估计”、“潜力”、“继续”、“指导” 等词语以及类似的表述来识别PSL安全港条款所涵盖的前瞻性陈述 RA。此类前瞻性陈述基于我们的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际业绩可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于Elicio的财务状况，包括其获得推进ELI-002和任何其他未来候选产品开发所需的资金的能力，以及Elicio继续作为持续经营企业的能力；Elicio的制定计划并将其候选产品商业化，包括 ELI-002；Elicio启动计划中的临床试验的时机；Elicio临床试验数据的可用时间；任何计划中的研究性新药申请或新药申请的时机；Elicio研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划；Elicio成功与现有合作者合作或进行新合作以及履行任何此类合作协议规定的义务的能力；临床效用，Elicio's 的潜在优势和市场接受度候选产品；Elicio的商业化、营销和制造能力和战略；Elicio识别具有巨大商业潜力的其他产品或候选产品的能力；Elicio的

在PDAC单一疗法和Elicio的研发计划之外推进 ELI-002 的能力；与Elicio的竞争对手和我们的行业相关的发展和预测；政府法律法规的影响；Elicio保护其知识产权地位的能力；以及Elicio对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计。新的因素不时出现，我们无法预测所有这些因素，也无法评估每个因素对业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。我们在2024年3月29日向美国证券交易委员会提交的标题为 “风险因素” 的10-k表年度报告以及随后不时向美国证券交易委员会提交的任何报告和其他文件中对这些风险进行了更全面的讨论。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于Elicio截至本新闻稿发布之日获得的信息。除非法律要求，否则Elicio不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。媒体联系人 Kristin Politi LifeSCI Communications kpoliti@lifescicomms.com 646-876-4783 投资者关系联系人 Heather Divecchia Elicio Therapeutics IR@elicio.com 857-209-0153