新泽西州SOMERSET——(商业新闻报道)——2023年5月18日——传奇生物科技股份有限公司(NASDAQ:LEGN)(传奇生物科技)是一家开发、制造和商业化治疗严重疾病的新型疗法的全球生物技术公司,今天发布了2023年第一季度未经审计的财务业绩。
“我们非常高兴地宣布,我们最近筹集了76200万美元的资金。凭借这笔大量的资本注入,我们正处于公司发展的重要阶段,以推动CARVYKTI®全面发展为目标,我们期待在今年6月在ASCO和EHA展示我们CARITITITITU临床开发计划的最新数据,”传奇生物科技首席执行官黄颖说。“我们要向投资者表达最深的感激,感谢他们对我们的公司使命的全面支持和信任,并致力于为所有利益相关者创造长期价值。”
2023年3月31日财政季度的财务业绩
截至2023年3月31日,在考虑上述的公开发行、私募融资和认股认购行权之前,传奇生物科技有大约85400万美元的现金及现金等价物、定期存款和短期投资。2023年3月31日财政季度,传奇生物科技的营业收入为3630万美元,与2022年3月31日的5000万美元相比下降,2023年第一季度的合作营业收入主要来自CARVYKTI®在美国的销售。第一季度2022年的许可收入是由于与Janssen Biotech,Inc.(“Janssen”)的许可和合作协议(“Janssen协议”)中在美国FDA批准的商业里程碑的取得而发生的。
营业收入
2023年3月31日财政季度,传奇生物科技的合作营业成本为3560万美元。传奇生物科技在2022年的3个月中没有任何合作营业成本。这3560万美元是传奇在Janssen协议下合作销售成本的一部分,以及支持不能资本化的制造能力扩展的支出。
合作营收成本为2023年3月31日的3560万美元。在2022年3月31日的三个月中,传奇生物科技没有任何协作成本。3560万美元是由于传奇生物技术Janssen Biotech,Inc.(“Janssen”)协议下合作营收产生的销售成本,以及用于支持制造能力扩展的支出,无法资本化。
协作成本收入为2023年3月31日的3560万美元。传奇生物技术在2022年的3个月中没有任何协作成本。这3760万美元是由于Janssen Biotech,Inc.(“Janssen”)协议下合作营收提供支持,并支持制造能力扩展的支出,无法资本化。研发费用为2023年3月31日的8490万美元,即2022年3月31日的8150万美元。这340万美元的增长主要是由于2023年第一季度cilta-cel三期临床试验患者招募的增加。
行政费用为2023年3月31日的2220万美元,即2022年3月31日的1270万美元。这950万美元增长主要是由于继续投资于构建全球信息技术基础设施以及非常规金融和法律费用,以支持传奇生物技术在2023年2月的历史财务报表。三个月内销售和分配费用为2023年3月31日的1800万美元,即2022年3月31日的2130万美元。这330万美元的降低主要是由于在2022年第一季度支持在美国市场的商业化而发生的非运行投入。
备注2 - 主要会计政策摘要
附带的财务报表按照符合美国普通会计准则的应计基础编制。所有金额均以整数美元报告。
2023年3月31日财政季度其他收入和收益为820万美元,即2022年3月31日的100万美元。720万美元的增长主要是由于利息收入和投资收益的增加。
空头开仓
截至2023年3月31日,在考虑上述的公开发行、私募融资和认股认购行权之前,传奇生物科技有大约85400万美元的现金及现金等价物、定期存款和短期投资。
三个月内总收入为2023年3月31日的3630万美元,即2022年3月31日的5000万美元。2023年第一季度的合作营收主要来自CARVYKTI®在美国的销售。第一季度2022年的许可收入是由于与Janssen Biotech,Inc.(“Janssen”)的许可和合作协议(“Janssen协议”)中在美国FDA批准的商业里程碑的取得而发生的。
2023年3月31日财政季度,传奇生物科技的营业收入为3630万美元,与2022年3月31日的5000万美元相比下降。2023年第一季度的合作营业收入主要来自CARVYKTI®在美国的销售。第一季度2022年的许可收入是由于与Janssen Biotech,Inc.(“Janssen”)的许可和合作协议(“Janssen协议”)中在美国FDA批准的商业里程碑的取得而发生的。
其他开支
2023年3月31日结束的三个月中,其他开支为1070万美元,而2022年3月31日结束的三个月中为150万美元。增加主要是因为本季度外汇汇率未实现损失。
财务成本
2023年3月31日结束的三个月中,财务成本为510万美元,而2022年3月31日结束的三个月中为100万美元。增加主要是因为预先融资利息,即由Janssen在Janssen协议下进行的利息
费用贷款并构成该本金的适用利息。
权证负债公允价值增值
2023年3月31日结束的三个月中,权证负债公允价值增值达2000万美元,是由于传奇生物(Legend Biotech)于2021年5月通过定向增发交易向机构投资者发行权证而引起的公允价值变动,发行日初始公允价值为8170万美元。截至2023年3月31日,权证被评为一项金融负债,其公允价值为4700万美元。2023年5月12日,传奇生物宣布该权证已全部行使。
本期亏损
2023年3月31日结束的三个月中,净亏损为1.121亿美元,每股亏损0.34美元,而2022年3月31日结束的三个月中,净亏损为3,230万美元,每股亏损0.10美元。
关于传奇生物
传奇生物是一家全球生物技术公司,致力于治疗,乃至有一天治愈,危及生命的疾病。总部位于新泽西州的萨默塞特,我们正在基于多样化的技术平台开发尖端的细胞治疗方案,包括自体和异体嵌合抗原受体T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)免疫疗法。在世界范围内我们把这些创新技术应用于追求尖端治疗方法的探索。
了解更多,请访问网站www.legendbiotech.com,并在Twitter和LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性声明的警示
本新闻稿中的前瞻性声明,包括有关未来预期、计划和前景的声明,以及关于不是历史事实的事项的其他声明,均构成《1995年私人证券诉讼改革法》(The
Private Securities Litigation Reform Act of 1995)中的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于有关传奇生物的策略和目标的声明;有关CARVYKTI的有关声明,包括传奇生物对CARVYKTI的期望,例如传奇生物对CARVYKTI的制造和商业化预期以及使用CARVYKTI进行治疗对CARVYKTI的潜在
影响的声明。针对上述事项的“前瞻性声明”可能不包含这些识别性字,如“预计”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可”、“规划”、“潜在”、“预测”、“计划”、“应当”、“目标”、“将要”、“会”和类似的表述。
尽管并非所有的“前瞻性声明”都包含这些识别性字,但它们都旨在用于识别前瞻性声明。由于各种重要因素,实际企业绩效可能会与上述“前瞻性声明”给出的企业绩效有所不同。传奇生物的期望可能会受到影响,其中包括在开发新的制药产品过程中的不确定性;突发的临床试验结果,包括由于现有临床数据的补充分析或新的临床数据的意外产生而导致的结果;意外的监管行动或延迟,包括要求提交额外的安全性和/或功效性数据或数据分析,或监管当局的一般规定;由于我们的第三方合作伙伴采取或未采取的行动所引起的意外延迟等不确定性;源自挑战传奇生物专利或其他专有知识产权保护所面临的不确定性,包括卷入美国诉讼程序过程中的不确定性;总的来说涉及竞争的不确定性;政府、行业和一般产品定价等政治压力;COVID-19疫情持续时间和严重程度及针对不断变化情况所实施的政府和监管机构措施的不确定性;以及传奇生物年度报告20-F表格中“风险因素”一节所述的其他因素。如果出现这些风险或不确定性之一或多个,则实际结果可能与本新闻稿中预期、认为、估算或预期的结果有所不同。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅当本新闻稿发布时有效。传奇生物明确不承担更新任何前瞻性声明的责任,无论是基于新的信息、未来事件或其他原因。®CARVYKTI®CARVYKTI®对CARVYKTI进行治疗的潜在影响®CARVYKTI®和其他产品候选提交给美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构的时间和进展;临床试验的预期时间和能力;从临床试验中产生、分析和展示数据的能力;临床试验的预期结果;以及传奇生物产品候选品的潜在益处。
传奇生物股份有限公司 |
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简化的损益表 |
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三个月 |
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三个月 |
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|
以千美元为单位,除每股数据外 |
|
以千美元为单位,除每股数据外 |
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|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
营业收入 |
|
|
|
|
许可收入 |
|
— |
|
50,000 |
合作收入 |
|
36,280 |
|
— |
其他收入 |
|
56 |
|
40 |
总收入 |
|
36,336 |
|
50,040 |
合作成本费用 |
|
(35,613) |
|
— |
其他收入和利得 |
|
8,199 |
|
1,012 |
研发费用 |
|
(84,889) |
|
(81,548) |
行政费用 |
|
(22,205) |
|
(12,657) |
销售及分销费用 |
|
(17,954) |
|
(21,302) |
其他费用 |
|
(10,734) |
|
(1,527) |
认股权责任公允价值(损失)收益 |
|
20,000 |
|
34,900 |
财务成本 |
|
(5,113) |
|
(1,044) |
税前亏损 |
|
(111,973) |
|
(32,126) |
所得税(费用)/收入 |
|
(128) |
|
(163) |
本期亏损 |
|
(112,101) |
|
(32,289) |
归属于: |
|
|
|
|
母公司普通股股东 |
|
(112,101) |
|
(32,289) |
每股亏损(归属于母公司普通股股东) |
|
|
|
|
基本 |
|
(0.34) |
|
(0.10) |
摊薄 |
|
(0.34) |
|
(0.10) |
每股亏损计算所用普通股股本数 |
|
|
|
|
基本 |
|
330,497,072 |
|
308,699,034 |
摊薄 |
|
330,497,072 |
|
308,699,034 |
传奇生物股份有限公司 |
|||||
资产负债表的简明合并财务报表 |
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3月31号 |
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12月31日 |
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美元(千) |
|
美元(千) |
|
|
|
(未经审计) |
|
经审计 |
|
非流动资产 |
|
|
|
|
|
房地产、厂房及设备 |
|
110,045 |
|
105,168 |
|
房地产、厂房及设备预付款 |
|
2,193 |
|
914 |
|
租赁权资产 |
|
80,459 |
|
55,590 |
|
定期存款 |
|
4,366 |
|
— |
|
无形资产 |
|
2,289 |
|
3,409 |
|
合作预付租赁 |
|
93,548 |
|
65,276 |
|
其他非流动资产 |
|
1,062 |
|
1,487 |
|
非流动资产合计 |
|
293,962 |
|
231,844 |
|
流动资产 |
|
|
|
|
|
合作存货 |
|
12,176 |
|
10,354 |
|
交易应收账款 |
|
56 |
|
90 |
|
预付款项、其他应收款及其他资产 |
|
51,761 |
|
61,755 |
|
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 |
|
185,705 |
|
185,603 |
|
质押存款 |
|
1,283 |
|
1,270 |
|
定期存款 |
|
4,366 |
|
54,016 |
|
现金及现金等价物 |
|
660,050 |
|
786,031 |
|
总现金资产 |
|
915,397 |
|
1,099,119 |
|
总资产 |
|
1,209,359 |
|
1,330,963 |
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
应付贸易款 |
|
29,811 |
|
32,893 |
|
其他应付款及预提费用 |
|
146,378 |
|
184,109 |
|
政府拨款 |
|
457 |
|
451 |
|
租赁负债 |
|
4,595 |
|
3,563 |
|
应交税费 |
|
9,940 |
|
9,772 |
|
认股权负债 |
|
47,000 |
|
67,000 |
|
总流动负债 |
|
238,181 |
|
297,788 |
|
非流动负债 |
|
|
|
|
|
合作的人形机器人 - 轴承 高级融资 |
|
265,864 |
|
260,932 |
|
长期租赁负债 |
|
44,302 |
|
20,039 |
|
政府拨款 |
|
7,631 |
|
7,659 |
|
其他非流动负债 |
|
224 |
|
233 |
|
所有非流动负债 |
|
318,021 |
|
288,863 |
|
总负债 |
|
556,202 |
|
586,651 |
|
股东权益 |
|
|
|
|
|
股本 |
|
33 |
|
33 |
|
储备 |
|
653,124 |
|
744,279 |
|
普通股股东权益总额 |
|
653,157 |
|
744,312 |
|
股东权益总额 |
|
653,157 |
|
744,312 |
|
负债和股东权益总计 |
|
1,209,359 |
|
1,330,963 |
|
传奇生物有限公司 |
||||
压缩的合并现金流量表 |
||||
|
|
三个月的结束时间 |
|
三个月的结束 |
|
|
美元'000 |
|
美元'000 |
|
|
(未经审计) |
|
(未经审计) |
税前亏损 |
|
(111,973) |
|
(32,126) |
经营活动所用现金流量 |
|
(141,053) |
|
(78,687) |
投资活动所用现金流量 |
|
17,930 |
|
(232,500) |
筹资活动产生的现金流量 |
|
(286) |
|
25 |
现金及现金等价物减少净额 |
|
(123,409) |
|
(311,162) |
汇率期货影响净额 |
|
(2,572) |
|
10 |
期初现金及现金等价物余额 |
|
786,031 |
|
688,938 |
期末现金及现金等价物余额 |
|
660,050 |
|
377,786 |
现金及现金等价物余额种类分析 |
|
|
|
|
现金和银行存款余额 |
|
670,065 |
|
667,465 |
减:质押存款 |
|
1,283 |
|
1,448 |
定期存款 |
|
8,732 |
|
288,231 |
现金及现金等价物如财务状况表所述 |
|
660,050 |
|
378 |
现金及现金等价物如现金流量表所述 |
|
660,050 |
|
377,786 |
媒体联系人:
传奇生物企业传讯负责人Tina Carter
tina.carter@legendbiotech.com
(908) 331-5025
投资者联系人:
传奇生物企业高级投资者关系经理Joanne Choi
joanne.choi@legendbiotech.com
传奇生物企业投资者关系经理Crystal Chen
crystal.chen@legendbiotech.cn