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Biophytis从FDA获得了IND批准
以开始其肥胖症2期OBA研究

2024年7月11日，位于法国巴黎和美国马萨诸塞州剑桥的生物技术公司Biophytis SA（Euronext Growth Paris:ALBPS）宣布，公司获得美国食品和药物管理局（FDA）批准其BIO101(20-羟基蜕皮酮)用于肥胖症2期OBA临床研究。该研究的主要目标是通过膝关节伸展测试评估下肢肌肉力量的改善。次要终点包括进行机动性分析（通过6分钟步行测试）和身体组成分析（评估脂肪和瘦肉量）。Marc-André Cornier教授是肥胖领域的世界知名医学专家，美国肥胖学会主席和医学、内分泌、糖尿病和代谢疾病单元主任，他将成为肥胖症2期OBA研究的首席研究员。

该研究的主要目的是通过膝关节伸展测试评估下肢肌肉力量的改善。次要终点将包括进行机动性分析（通过6分钟步行测试）和身体组成分析（评估脂肪和瘦肉量）。该研究的首席研究员是肥胖领域的世界知名医学专家，美国肥胖学会主席和医学、内分泌、糖尿病和代谢疾病单元主任Marc-André Cornier教授。

Marc-André Cornier教授发表了评论：“我很高兴BIO101(20-羟基蜕皮酮)肥胖症2期临床研究的IND获得了FDA的批准。对于我们来说，研究设计旨在降低与肠促素类治疗相关的肌肉质量减少和相关的肌无力的风险的新疗法的安全性和功效至关重要。此外，我们可能会观察到超过GLP-1RA可获得的额外减重。“

多中心研究将于2024年中期在美国开始，可能会扩展到欧洲。对BIO101(20-羟基蜕皮酮)功效的初步结果预计将于2025年发布。Biophytis正在寻求资金和合作伙伴来完成该研究。

Biophytis的CEO Stanislas Veillet表示：“肥胖症代表着一个重大医学挑战以及Biophytis的一个重要增长机会。据估计，2023年肥胖症治疗市场规模为600亿美元，预计到2030年将达到1000亿美元，年平均增长率为42%。获得FDA的IND批准是一个关键的步骤，它将使我们在此适应症方面迅速取得进展，并吸引新的制药合作伙伴。我们相信BIO101在保留GLP-1受体激动剂治疗的肥胖症患者的肌肉质量、力量和功能方面能够成为一个参考疗法。这个研究也已经让我们的拉丁美洲合作伙伴Blanver信服，并且我们相信它将吸引其它地区，尤其是肥胖症是一个主要健康问题的地区的新伙伴。”

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关于Biophytis

Biophytis SA是一家专注于开发用于治疗老年相关疾病的候选药物的临床前生物技术公司。 BIO101(20-羟基蜕皮酮)是我们的首席候选药物，正在开发用于肌肉疾病（肌肉萎缩症，进入3期研究和杜兴肌萎缩症，进入1-2期研究），呼吸道疾病（COVID-19，进入2期研究）和代谢疾病（肥胖症，进入2期研究）。公司总部位于法国巴黎和美国马萨诸塞州剑桥。公司的普通股在Euronext Growth上市（交易代码：ALBPS-ISIN：FR0012816825）。更多信息请访问www.biophytis.com。

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