美利坚合众国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

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表格6-K

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外国私人发行人报告

根据1934年证券交易法规则13a-16或15d-16

递交

2024年7月10日

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诺和诺德公司

（注册商标的确切名称 按照其宪章规定）

Novo Allé 1

丹麦2880 Bagsvaerd

丹麦

（主要执行办公室的地址）

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请勾选注册商是否提交或将提交年度报告 并附上表格20-F或表格40-F

诺和诺德收到美国对每周一次基础胰岛素icodec的完整回复 信函

丹麦Bagsværd，2024年7月10日 – 诺和诺德今天 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已就一周一次基础胰岛素icodec治疗糖尿病的生物制品许可申请 发出完整回复信函（CRL）。

在信中，FDA就制造过程和1型糖尿病适应症提出了相关要求，在审查申请之前需要解决。诺和诺德正在评估 CRL的内容，并将与FDA密切合作以满足这些要求。诺和诺德预计在2024年内无法满足这些要求。

“我们相信，对于需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者，每周一次的基础胰岛素icodec具有潜力，”诺和诺德公司发展部执行副总裁马丁·朗格说。“我们 将与FDA紧密合作，确定完成审查所需的下一步措施，以便我们能够向生活中的成年糖尿病患者提供这一新型治疗选择。”

诺和诺德公司于2023年4月向FDA提交了icodec胰岛素的申请。 2024年5月，FDA内分泌和代谢药物咨询委员会召开了一次会议，会议邀请了一组独立的科学 专家讨论每周一次的icodec基础胰岛素在1型糖尿病中的风险-效益。小组确定，现有数据 不足以得出1型糖尿病中积极风险-效益的结论。咨询委员会 没有讨论每周一次icodec胰岛素在2型糖尿病中的使用。

icodec胰岛素在欧盟、加拿大、澳大利亚、日本和瑞士以Awiqli®品牌获批，用于治疗1型和2型糖尿病，在中国获批，用于治疗 2型糖尿病。

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健 公司，成立于1923年，总部位于丹麦。我们的宗旨是推动变革，以战胜严重的慢性疾病，这一宗旨建立在我们对糖尿病的传承之上。我们通过开创科学突破、扩大对我们药物的获取以及努力预防 并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约66,000名员工，并在大约170个国家销售其产品。 诺和诺德的B类股票在纳斯达克哥本哈根交易所（Novo-B）上市。其ADR在纽约证券交易所（NVO）上市。更多 信息，请访问novonordisk.com，Facebook，Instagram，X，LinkedIn和YouTube。

更多信息联系方式

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册人已 正式授权下述签字人代表其签署本报告。