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招股说明书
3,211,671股普通股
本招股说明书涉及本招股说明书中点名的出售股东(包括其受让人、质权人、受让人或继承人)不时转售或以其他方式处置最多3,211,671股普通股,每股面值0.01美元。 出售股东可能在行使出售股东持有的未偿还优先投资期权时发行。
本招股说明书不包括在出售股东行使优先投资选择权时向其发行优先投资选择权的股份。根据本招股说明书,我们不出售任何普通股,也不会获得出售股东出售普通股所得的任何收益。
本招股说明书所涵盖股份的登记并不意味着出售股东将实际行使其所持有的未偿还优先投资选择权,或一旦向其发行该等股份就将其要约或转售。 出售股东可以以不同的方式和不同的价格转售或以其他方式处置本招股说明书涵盖的普通股股份。我们在第65页开始的标题为“分配计划”的章节中提供了更多关于出售股东如何出售或以其他方式处置其普通股股份的信息。出售股票的股东将支付所有经纪手续费和佣金以及类似费用。我们将支付与向美国证券交易委员会登记股票有关的所有费用(经纪手续费和佣金以及类似费用)。没有任何承销商或其他人士 受聘为本次发行中我们普通股的转售提供便利。
我们的普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市,股票代码为“MBOt”。2024年7月2日,我们普通股在纳斯达克资本市场的最新收盘价为0.99美元。
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应从本招股说明书第11页开始,在 “风险因素”标题下,以及在本招股说明书的任何修订或补充中,在类似标题下仔细审阅所述的风险和不确定性。
美国证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有因本招股说明书的充分性或准确性而通过 。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
本招股说明书的日期为2024年7月3日。
目录表
页面 | |
关于 本招股说明书 | 1 |
风险 因素汇总 | 2 |
招股说明书 摘要 | 5 |
产品 | 10 |
风险因素 | 11 |
使用收益的 | 30 |
市场 对于普通股票 | 30 |
有关前瞻性陈述的特别说明 | 31 |
管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 | 32 |
关于市场风险的定量和定性披露 | 37 |
生意场 | 38 |
董事会 董事及管理层 | 52 |
高管薪酬 | 57 |
某些 关系和相关交易 | 62 |
安全 某些受益所有者和管理层的所有权 | 63 |
稀释 | 64 |
出售 个股东 | 64 |
分销计划 | 65 |
股本说明 | 66 |
法律事务 | 69 |
专家 | 69 |
此处 您可以找到详细信息 | 69 |
财务报表 | F-1 |
关于 本招股说明书
您 应仅依赖我们在本招股说明书中提供的信息以及我们可能授权向您提供的任何招股说明书附录 。我们没有授权任何人向您提供 不同的信息,销售股东也没有授权。任何交易商、销售人员或其他人员均无权提供本招股说明书或我们可能授权向您提供的任何招股说明书附录中未包含的任何信息或代表任何内容。如果任何人向您提供不同的或 不一致的信息,您不应依赖它。您应假定本招股说明书和任何招股说明书附录中的信息仅在文件封面上的日期是准确的,而不考虑本招股说明书或任何招股说明书附录的交付时间 或任何证券销售。自那以后,我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。
我们 建议您仔细阅读本招股说明书和任何招股说明书附录,以及标题“在哪里可以找到更多信息”中描述的信息。
除非上下文另有说明,否则,在本招股说明书中使用的术语“我们”、“公司”和“Microbot”是指Microbot Medical Inc.,包括我们的直接和间接全资子公司。除上下文另有规定外,Microbot的历史业务、财务报表和运营包括Microbot Medical Ltd.,这是一家以色列公司(“Microbot以色列”),于2016年11月28日成为本公司的全资子公司。
我们 拥有或拥有各种美国联邦商标注册和申请以及未注册商标和服务商标的权利,包括 Liberty®。本招股说明书中出现的所有其他商品名称、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。我们假定读者理解所有这些术语都是来源说明。因此,此类术语在本招股说明书中首次提及时,与商号、商标或服务标志通知一起出现,然后在本招股说明书的其余部分中出现,没有商号、商标或服务标志通知,仅为方便起见,不应被解释为用于描述性 或一般意义上。
1 |
风险 因素汇总
以下是可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响的主要风险的摘要。关于这些风险和其他风险的更全面的讨论 列在从第11页开始的标题为“风险因素”的部分中。
与Microbot的财务状况和额外资本需求有关的风险
● | 我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业,存在很大的疑问。 | |
● | Microbot 自成立以来一直没有收入,并出现了重大运营亏损,预计在可预见的未来, 将继续出现重大运营亏损。公司 可能永远不会盈利,或者,即使实现了盈利,也能够持续盈利。 | |
● | Microbot 除了是一家研发阶段的公司外,其运营历史有限,这可能会导致难以评估 该公司未来的生存前景。 | |
● | Microbot 将需要额外资金。如果Microbot无法在需要时筹集资金,它可能会被迫推迟、减少或取消其产品开发计划或商业化努力。 |
与Microbot候选产品的开发和商业化有关的风险
● | 与正在开发的候选产品相关的不成功的动物研究、临床试验或程序可能会对Microbot的前景产生重大不利影响 。 |
● | Microbot的业务在很大程度上依赖于其唯一的领先产品Liberty的成功®血管内机器人外科系统。如果Microbot无法将Liberty商业化® 如果Microbot的血管内机器人外科手术系统无法正常运行,或者在此过程中出现重大延误,Microbot的业务将受到严重损害。 |
● | Microbot研发工作的 结果不确定,也不能保证Microbot候选产品的商业成功 。 | |
● | Microbot可能无法及时或根本达不到其开发和商业化的目标。 |
● | Microbot将其技术平台扩展到其他用途的能力可能有限。 |
● | 这一次,Microbot不知道FDA将要求它提交的所有临床试验或数据提交的程度,以支持其未来对Liberty的营销申请® 血管内机器人外科系统,这给Microbot带来了不确定性,也增加了产品开发成本和上市时间的可能性。 | |
● | Microbot的技术从MedicoSert收购,并完成了One&Done的一部分® 功能受触发的回购条款约束,因此 导致我们失去对该技术的权利。 |
● | Microbot 将取决于第三方的能力,包括合同研究组织、协作学术团体、未来的临床试验地点和调查人员,以便在必要时为其候选产品进行或协助公司进行临床试验。 |
2 |
● | 我们的 研发计划取决于供应商的某些组件的可用性、交货延迟 ,这可能会对我们的持续开发以及在当前预期的时间范围内制造和封装设备的能力产生重大不利影响 。 |
● | 如果 Liberty的商业机会® Microbot可能开发的血管内机器人外科系统和任何其他商业产品都比Microbot预期的要小,Microbot未来的收入来自Liberty® 血管内机器人手术系统和这类产品将受到不利影响,Microbot的业务将受到影响。 |
● | 客户 不太可能购买Liberty® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品,除非Microbot能够证明它们可以生产出来,以极具吸引力的价格销售给消费者。 |
● | Microbot 一直依赖并打算继续依赖第三方制造商生产其候选产品。 |
● | 如果 Microbot的候选产品不被认为是现有技术的安全有效的替代方案,则Microbot 将不会在商业上取得成功。 |
● | 如果Microbot未能遵守广泛的 政府法规,可能会受到处罚,并可能被禁止销售其候选产品。 |
● | 如果 Microbot在其产品 候选产品获准上市并投入商业运行后,无法同时获得并维持足够的第三方报销水平,将对Microbot的业务产生重大不利影响。 |
● | Liberty的临床结果研究® 血管内机器人外科系统可能没有提供足够的数据来使Microbot的产品成为治疗的标准。 |
● | Microbot 产品未来可能会受到强制性产品召回的影响,这可能会损害其声誉、业务和财务业绩。 |
● | 如果Microbot未来的商业化产品导致或导致死亡或重伤,Microbot将遵守医疗设备报告规定,这可能会导致自愿纠正行动或机构执法行动。 |
● | 如果Microbot无法以可接受的成本和足够的水平获得保险,或无法以其他方式保护自己免受潜在的产品责任索赔,则Microbot 可能面临重大责任索赔。 |
● | 如果Microbot未能留住某些关键人员并吸引和留住更多合格人员,则Microbot可能无法 有效地实施其增长战略。 |
与国际业务相关的风险
● | 如果Microbot未能获得其他国家/地区对其正在开发的候选产品的监管许可,则Microbot将无法 在这些国家/地区将这些候选产品商业化。 |
● | Microbot 在国际市场上的运营涉及Microbot可能无法控制的固有风险。 |
3 |
有关Microbot知识产权的风险
● | 知识产权诉讼和侵权索赔可能导致Microbot产生巨额费用或阻止Microbot销售其某些候选产品 。 |
● | 如果Microbot或TRDF无法保护与Microbot候选产品相关的专利或其他专有权利,或者 如果Microbot侵犯他人的专利或其他专有权利,则可能会对Microbot的竞争力和业务前景造成重大损害 。 | |
● | 依赖性 关于专利和其他专有权利且未能保护此类权利或未能成功 在与此类权利相关的诉讼中可能会导致Microbot支付大量费用 金钱损失或影响其产品组合中的产品。 |
与以色列业务相关的风险
● | 从2023年10月7日对以色列国的突然袭击开始,当前的军事行动和行动以及相关活动加剧了与我们在以色列的行动有关的现有风险和历史风险。 | |
● | Microbot 在以色列设有工厂,因此,以色列的政治局势可能会影响Microbot的运营和业绩。 | |
● | 政治关系可能会限制Microbot在国际上出售或收购的能力。 | |
● | 以色列的经济可能会变得不稳定。 | |
● | 美元和NIS货币之间的汇率波动可能会对Microbot的运营成本产生负面影响。 | |
● | 以色列政府计划提供的资金 和其他福利可能在未来被终止或减少,此类资金的条款 可能会对未来的公司决策产生重大影响。 | |
● | Microbot的一些员工有义务在以色列履行预备役。 |
一般风险
● | 在行使已发行认股权证和期权时发行股份,可能会立即对现有股东造成重大稀释。 |
4 |
招股说明书 摘要
此 摘要重点介绍了本招股说明书中其他部分包含的有关我们和本次产品的某些信息。由于它只是一个摘要, 它不包含您在投资我们的证券股票之前应该考虑的所有信息,并且它的全部内容 由本招股说明书中其他地方出现的更详细的信息一起阅读。在 您决定投资我们的证券之前,您应仔细阅读整个招股说明书,包括第11页 开头的“风险因素”,以及合并财务报表和相关附注以及本招股说明书中包含的其他信息。
概述
Microbot 是一家临床前医疗设备公司,专门从事针对微创手术空间的下一代机器人腔内手术设备的研究、设计和开发。Microbot主要专注于利用其机器人技术 ,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。
最近的发展
在 市场发售协议
我们 于2021年6月10日与H.C.Wainwright&Co.,LLC签订了一项于2024年7月1日对我们在市场发售协议的修正案,涉及通过Wainwright作为销售代理不时发售总发行价高达4,819,905美元的普通股股票。截至本招股说明书的日期,我们尚未根据该协议出售任何股份 ,但预计会不时出售。
FDA 批准继续进行关键的临床试验
2024年6月3日,我们宣布,我们已获得美国食品和药物管理局的批准,将继续进行我们的关键人类 临床试验,这是我们的Liberty®血管内血管内机器人手术系统研究设备豁免申请的一部分。位于马萨诸塞州波士顿的布里格姆妇女医院将作为关键的人类临床试验的临床试验地点参加。布里格姆妇女医院已经完成了现场启动访问,在此期间,其临床工作人员接受了关于临床研究方案的培训。此外,一批Liberty调查单位抵达布里格姆妇女医院进行临床试验。
我们 还获得了机构审查委员会的批准,并与迈阿密浸信医院签署了临床试验协议,该医院将作为关键人体临床试验的第二个临床试验地点参与 。
我们 正在聘请更多的领先中心参与试验。在开始关键的人类临床试验的同时,我们正在按照其IDE应用程序的要求完成我们的生物兼容性测试。
已注册 直接发售和同时私募
于2024年6月3日,吾等与机构投资者订立证券购买协议,据此,吾等同意根据纳斯达克证券市场规则,以登记直接发行方式发行合共1,566,669股本公司普通股,发行价为每股1.5美元。在同时进行的私募中,我们同意向投资者发行F系列优先投资期权,以每股1.5美元的行使价购买最多3,133,338股我们的普通股。 每个F系列优先投资期权可以立即行使,并将在最初行使日起两年内到期。 发售于2024年6月4日结束,在扣除配售代理费和费用以及相关发售费用之前,我们从此类发售中总共筹集了约235万美元的万收益。
我们 还在成交时向配售代理或其指定人发行了认股权证,购买78,333股我们的普通股,可立即行使 ,自发行之日起两年到期,行使价为每股1.875美元。
诉讼和解
于2024年1月26日(“生效日期”), 吾等与Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient III、LP及Hudson Bay Master Fund Ltd(统称为“原告”)订立和解协议及解除(“和解协议”),解决了 及本公司与原告之间以下提及的诉讼。本公司此前宣布,其是纽约州纽约州最高法院起诉被告Microbot Medical Inc.(指数编号651182/2020) (“诉讼”)的被告,诉讼名称为Empery Asset Master Ltd.,Empery Tax Efficiency,LP,Empery Tax Efficiency II,LP,Hudson Bay Master Fund Ltd.,原告指控(其中包括)本公司违反了与本公司于6月8日的证券购买协议(“SPA”)中所载的多项陈述和担保。原告参与的2017年股权融资(“融资”),并以欺诈手段诱使原告签署SPA。 诉状要求撤销SPA并退还原告关于融资的675万美元购买价格。
根据和解协议,本公司向原告支付合共2,154,000美元(“总和解金额”),包括本公司 保险公司承保的现金1,100,000美元和1,005,965股受限公司普通股(“股份”)。此外,原告和本公司各自同意完全免除 其他公司因融资、SPA和/或诉讼中声称的指控和索赔而产生的所有索赔,但须遵守惯例 分拆。
2024年2月,原告以偏见为由提出了中止诉讼的规定。
吾等亦根据《登记权协议》(“登记权协议”)以S-1表格提交转售股份的登记说明书(“转售登记说明书”)。如果吾等未能根据登记权协议的条款使转售登记声明有效,以及吾等未能根据和解协议的条款解除对股份的限制,吾等将被要求向原告支付现金 。
优先 投资期权激励交易
本公司于2023年12月29日与若干出售股东(“股东”),即现有(I)A系列优先投资 于2022年10月25日发行并于2022年5月24日修订的以每股2.2美元的行权价购买本公司普通股股份的登记持有人订立优先投资期权行权及诱因函件(“诱导书”),(Ii)C系列优先投资期权以每股2.075美元的行权价购买本公司普通股的股份。于2023年6月6日发行,及(Iii)D系列优先投资期权,按行权价每股3.19美元购买本公司于2023年6月26日发行的普通股股份(“现有投资期权”),据此,股东同意以现金方式行使其现有投资期权,购买合共1,685,682股本公司普通股,减持行权价为每股1.62美元。本公司同意发行新的优先投资选择权(“诱导投资选择权”)的代价为 以每股1.50美元的行使价购买最多1,685,682股本公司普通股。 诱导函预期的交易于2024年1月3日完成。诱因投资期权 自发行之日起至发行之日起五年半(5.5)内可即时行使。未对现有投资选项进行其他 更改。
5 |
首次用于人体的 临床病例
2024年1月29日,我们向美国食品和药物管理局提交了调查性设备豁免(IDE)申请,以开始我们的关键人体临床试验, 我们于2024年6月3日宣布,我们已获得FDA的批准,可以继续进行我们的关键人体临床试验。见上面的 “-最近的发展-FDA批准继续进行关键的人类临床试验”。另请参阅下面的“企业-政府法规-美国法规-集成开发环境流程说明”。
以色列-哈马斯战争
2023年10月7日,公司研发和其他业务的主要总部所在的以色列国遭到来自加沙的敌对势力的突然袭击,导致以色列宣布了“铁剑”军事行动。 截至本招股说明书之日,这一军事行动和相关活动仍在进行中。
公司考虑了与军事行动和相关事项有关的各种持续风险,包括:
● | 公司所依赖的一些以色列分包商、供应商、供应商和其他公司,按照有关当局的指示,目前只有部分活动;以及 |
● | 进出以色列的国际航班数量放缓。 |
公司正在密切关注军事行动和相关活动如何对其预期的里程碑和以色列的活动产生不利影响,以支持未来的临床和监管里程碑,包括公司进口制造公司设备所需的材料并将其运往以色列境外的能力。截至本招股说明书发布之日,公司已确定其业务或运营未受到任何重大不利影响,但将继续关注情况,因为未来的任何升级或变化都可能对公司以色列办事处支持公司临床和监管活动的能力造成重大不利影响。在此类升级或变更事件发生时,公司没有任何具体的应急计划。
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技术平台
自由® 血管内机器人外科系统
2020年1月13日,Microbot推出了它认为是世界上第一个用于心血管、外周和神经血管等血管内介入手术的完全一次性机器人系统。《自由》® 血管内机器人外科系统具有独特的紧凑设计,能够进行远程操作,减少对医生的辐射暴露和身体压力,降低交叉污染的风险,并有可能在与NovaCross一起使用时消除多种消耗品的使用®平台或可能的其他导丝/微导管技术。
自由 ® 血管内机器人手术系统 旨在操纵身体血管系统内的导丝和钢丝上装置(例如微导管)。它消除了 对需要专用导管实验室室和专职人员的大量资本设备的需求。
我们 相信Liberty的潜在市场® 血管内机器人外科系统是介入心脏病学、介入放射学和介入神经放射学市场。
自由的独特特征® 血管内机器人外科系统-紧凑型、移动式、一次性和远程控制-为将远程机器人干预扩展到有限机会的患者提供了机会,例如缺血性中风的机械性血栓切除术。
自由 ® 血管内机器人手术系统 设计具有以下属性:
● | 体积紧凑 -无需在专门配备专职人员的专用导管室中配备大型资本设备。 |
● | 完全一次性-据我们所知,这是第一个用于血管内手术的完全一次性机器人系统 。 |
● | 一个Done®-可以与Microbot的NitiLoop的NovaCross兼容® 产品或可能的其他导丝/微导管技术,将导丝和微导管组合到一个设备中。 |
● | 最先进的可操作性--提供导丝的线性和旋转控制、导尿管的线性和旋转控制以及附加的“Over the Wire”装置的直线运动。 |
● | 与各种商业导丝、微导管和导尿管兼容。 |
● | 增强了 操作员的安全性和舒适性-旨在减少暴露在电离辐射中,以及 在操作过程中需要穿着沉重的铅背心,以及减少暴露在医院获得性感染(HAI)中。 |
● | 易于使用-其直观的遥控器旨在简化高级程序,同时缩短医生的学习曲线。 |
● | 兼容远程医疗 -能够支持远程插管,由训练有素的专家远程实施。 |
2020年8月17日,Microbot宣布其使用Liberty进行的可行性动物研究圆满结束® 血管内机器人外科系统。这项研究达到了所有终点,术中没有不良事件,这支持了Microbot的 目标,即允许医生在导管实验室(cath-lab)之外进行基于导管的程序,避免 辐射暴露、身体紧张和交叉污染的风险。这项研究由神经血管和外周血管介入领域的两位顶尖医生进行,结果显示了强大的导航能力、直观的可用性和准确的栓塞剂部署,其中大部分是从导管实验室的控制室远程进行的。
7 |
2023年5月3日,我们宣布Liberty® 在多项临床前研究中,血管内机器人外科系统已经超过了其第100次插管 ,95%的成功率达到了预定的血管目标,如肝、胃、脾、肠系膜、肾和腹下动脉的远端分支。此外,所有的手术都完成了,没有明显的术中损伤迹象。
2023年6月29日,我们宣布由主要意见领袖在纽约的一个研究实验室成功完成了一项为期两天的临床前研究,他们在那里进行了数十次插管,包括利用Liberty® 血管内机器人外科系统的远程操作能力,可以达到预先确定的血管目标,100%的成功率达到预期的目标,没有可观察到的现场并发症。
2023年10月,我们宣布了与Liberty的关键临床前研究的成功初步结果®血管内机器人外科系统。这项关键研究由三位领先的介入放射科医生进行,他们利用Liberty® 血管内机器人外科手术系统达到了总共48个动物目标。共有6个自由® 研究中使用了血管内机器人外科系统。全部6个自由® 血管内机器人外科系统运行无懈可击,具有100%的可用性和技术成功。术中未观察到急性不良事件或并发症。2023年12月,我们宣布最终的组织病理学和实验室报告补充了我们之前的发现,研究结果将支持我们向FDA提交IDE以开始人类临床研究。2024年1月29日,该公司向美国食品和药物管理局提交了调查性设备豁免(IDE)申请,以开始其关键的人体临床试验, 我们于2024年6月3日宣布,我们已获得FDA的批准,可以继续进行关键的人类临床试验。 见“-最近的发展-FDA批准继续进行关键的人类临床试验”。另请参阅下面的“-政府法规-美国法规-IDE流程说明”。
2023年10月24日,我们宣布已收到启动流程的确认,以支持我们未来的CE标志审批,并最终允许我们将Liberty投放市场® 欧洲和其他地区接受CE标志的血管内机器人外科系统 。此前,我们通过与一家领先的通知机构接触,迈出了推进我们的欧洲计划的第一步。因此,我们最近完成了对ISO 13485认证的现场审核,以确保符合质量管理体系(QMS)要求,通知机构正在审查结果。
公司目前预计将于2025年上半年获得美国食品药品管理局的510(k)批准,并于2025年下半年获得CE Mark批准。然而,我们无法保证我们将实现其中一个或两个预期里程碑(如果有的话)。请参阅下文“风险因素-与Microbot候选产品的开发和商业化相关的风险” 。
新星十字®
2022年10月6日,我们购买了以色列有限责任公司Nitiloop Ltd.的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和产品相关材料。这些资产包括具有锚定机制和集成微导管的腔内血管重建器领域的知识产权和技术,以及采用Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为“NovaCross”、“NovaCross Xtreme”和“NovaCross BTK”的技术的产品或潜在产品 ,以及任何增强、修改和改进。这项技术也有望被整合到我们的One&Done功能中。
8 |
企业信息
我们的公司于1988年8月2日在特拉华州注册成立,名称为细胞移植公司。1992年2月14日,原注册证书重新声明,将公司名称更改为细胞治疗公司。2000年5月24日,重新声明的注册证书进一步修改,将公司名称更改为StemCells,Inc.。2016年11月28日,公司的全资子公司C&RD以色列有限公司完成了与Microbot Medical Ltd.或Microbot以色列公司的合并。一家当时拥有我们资产并经营我们目前业务的以色列公司,Microbot以色列公司作为我们的全资子公司生存了下来 。我们将这笔交易称为“合并”。2016年11月28日,与合并相关,我们将名称从“StemCells,Inc.”更改为 。授予Microbot Medical Inc.,Microbot以色列股本的每一股流通股都转换为我们普通股的权利。此外,购买Microbot以色列公司普通股的所有未偿还期权均由我们承担,并转换为购买Microbot Medical Inc.普通股的期权。在合并之前,我们是一家生物制药公司,只经营一个细分市场,即干细胞疗法和相关技术的研究、开发和商业化。几乎所有与干细胞业务相关的重要资产都于2016年11月29日售出。2016年11月29日,我们的普通股在纳斯达克资本市场开始交易,交易代码为MBOT。
我们的主要执行办公室地址是马萨诸塞州02184,布雷特里,388号格罗夫街288号。Microbot还在以色列2069204号Yokneam Hayozma Street 6设有执行办公室,邮政编码242。我们的电话号码是(781)875-3605。我们在www.microbotMedical.com上维护着一个互联网网站。本招股说明书中包含、连接到或可通过我们的网站访问的信息不属于本招股说明书的一部分。 本招股说明书中包含的网站地址仅作为非活动文本参考,而不是活动的超链接。
我们的 Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据1934年证券交易法(经修订)第13(A)或15(D)节或交易法提交或提供的对这些报告的所有修正案,在我们以电子方式向美国证券交易委员会存档或向其提供此类材料 后,可在合理可行的范围内尽快通过我们互联网网站的投资者关系页面免费 获取。
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产品
本招股说明书涉及本招股说明书中确定的出售股东转售最多3,211,671股我们的普通股 ,具体如下:
● | 3,133,338 可在以下日期向某些出售股东发行的我们的普通股股份 行使将于2026年6月到期的未偿系列F优先投资期权,以 每股行使价1.50美元; |
● | 78,333 可在以下日期向某些出售股东发行的我们的普通股股份 行使将于2026年6月到期的未偿优先投资期权,在行使中 每股价格为1.875美元。 |
出售股东提供的普通股 | 3,211,671 股份 | |||
发行前已发行的普通股(1) | 15,965,633 股份 | |||
发行后发行的普通股(2) | 19,177,304 股份 | |||
纳斯达克资本市场的象征 | MBOT |
(1) | 基于 截至2024年7月2日已发行股票数量。 |
(2) | 假设 出售股东所持有的全部3,211,671份期权的行使,其相关股份正根据本招股说明书所载的登记声明登记 。不包括行使任何其他期权或可能未偿还或可发行的认股权证。 |
使用收益的
3,211,671股可在行使当前未偿还优先投资期权时发行的普通股,每一种情况下均由出售股东 提出转售,这些普通股将被出售给本招股说明书中指定的出售股东的账户。 因此,出售该等拟转售普通股的所有收益将进入出售 股东,我们将不会从出售 股东转售该普通股的任何收益中获得任何收益。
如果出售股票的股东行使所有3,211,671项优先投资期权以换取现金,我们 可能获得总计约484.7万美元的总收益。然而,由于我们无法预测期权的潜在行使时间或金额 ,我们没有将此类行使的任何收益分配给任何特定目的。因此,所有此类收益(如果有的话)将分配给营运资本。根据购股权所载条件,购股权可在若干情况下以无现金方式行使 ,如出售股东选择以无现金方式行使,吾等将不会从出售因无现金行使购股权而发行的普通股 中获得任何收益。
我们 将承担与本注册声明和招股说明书相关的所有费用。
分红政策
我们 从未为我们的股本支付过股息,在可预见的未来也不会支付任何股息。
风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。请阅读本招股说明书第11页开始的“风险因素” 标题下的信息。
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风险因素
本招股说明书包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 我们的业务、经营业绩、财务业绩和股价可能会受到多种因素的重大不利影响,包括但不限于以下风险因素,其中任何一个因素都可能导致实际结果与预期结果或我们在本招股说明书或其他报告、新闻稿或其他不时发布的其他声明中所表达的结果大不相同。可能导致这种差异的其他因素在本招股说明书的其他部分阐述。前瞻性声明仅在本报告发布之日发表。 我们不承担公开更新任何前瞻性声明的义务。
与Microbot的财务状况和额外资本需求有关的风险
我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业,存在很大的疑问。
正如本招股说明书中的其他部分所述,自成立以来,我们没有产生任何收入、持续亏损并累积了显著的亏损。此外,我们估计,我们的现金资源仅足以支付自本招股说明书提交之日起不到一年的运营资金 。因此,我们的持续生存取决于我们能否获得额外的债务或股权融资,并最终成为一个具有商业可行性的组织。截至2024年3月31日,该公司拥有约635万美元的无限制现金、现金等价物和有价证券。
我们 将需要筹集额外资本来资助我们的 运营,并继续支持我们计划的开发和商业化活动。无法保证额外的 必要的债务或股权融资将可用,或者将以我们可以接受的条款提供,在这种情况下,我们可能无法 履行我们的义务或充分实施我们的业务计划(如果有的话)。此外,如果我们 无法在正常业务过程中变现我们的资产并解除我们的负债,我们资产的可变现净值 可能会大大低于我们财务报表中记录的金额。由于上述情况以及我们当前的现金状况, 这些情况对Microbot继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑,这可能会对我们筹集资本、扩大业务和开发计划产品的能力产生不利影响。
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Microbot 自成立以来一直没有收入,并发生了重大运营亏损,预计在可预见的未来将继续出现重大运营亏损 。该公司可能永远不会盈利,或者即使实现了盈利,也能够持续盈利。
Microbot 自成立以来一直遭受重大运营亏损,并预计在可预见的未来将出现重大亏损,因为Microbot 将继续其现有候选产品的临床前和临床开发计划,主要是Liberty® 血管内机器人外科系统;其未来任何其他候选产品的研究和开发;以及在美国和其他市场为其候选产品获得监管许可或批准所需的所有其他工作。在未来,Microbot打算继续进行微型机器人的研发;进行必要的动物和临床测试;努力实现医疗设备的合规;如果Liberty® 血管内机器人手术系统或其他未来候选产品 已获得批准或许可进行商业分销,从事适当的销售和营销活动, 加上预期的一般和管理费用,可能会导致Microbot在可预见的 未来进一步遭受重大损失。
Microbot 是一家处于开发阶段的医疗器械公司,目前没有产品销售收入,可能永远无法将LIBERTY 商业化® 血管内机器人外科系统或其他未来候选产品。Microbot目前没有所需的批准或许可将Liberty推向市场或在人类身上进行测试® 血管内机器人外科系统或任何其他未来的候选产品和Microbot可能永远不会收到它们。Microbot在成功开发、商业化和销售其产品流水线衍生的产品之前,预计不会产生可观的收入 ,而Microbot无法对此作出保证。 即使Microbot或其未来的任何开发合作伙伴成功地将其任何候选产品商业化,Microbot也可能永远不会 产生足够可观的收入来实现盈利。
由于 与其产品开发管道和战略相关的众多风险和不确定性,Microbot无法准确预测 何时实现盈利(如果有的话)。如果无法实现并保持盈利,将压低公司的价值,并可能 削弱其筹集资本的能力,从而可能迫使公司缩减或终止其研发计划和/或 日常运营。此外,无法保证盈利能力(如果实现)可以持续。
Microbot 除了处于研发阶段的公司之外,其运营历史有限,因此可能难以评估 公司未来生存能力的前景。
Microbot has a limited operating history upon which an evaluation of its business plan or performance and prospects can be made. The business and prospects of Microbot must be considered in the light of the potential problems, delays, uncertainties and complications that may be encountered in connection with a newly established business. The risks include, but are not limited to, the possibility that Microbot will not be able to develop functional and scalable products, or that although functional and scalable, its products will not be economical to market; that its competitors hold proprietary rights that may preclude Microbot from marketing such products; that its competitors market a superior or equivalent product; that Microbot is not able to upgrade and enhance its technologies and products to accommodate new features and expanded service offerings; or the failure to receive necessary regulatory clearances or approvals for its products. To successfully introduce and market its products at a profit, Microbot must establish brand name recognition and competitive advantages for its products. There are no assurances that Microbot can successfully address these challenges. If it is unsuccessful, Microbot and its business, financial condition and operating results could be materially and adversely affected.
到目前为止,Microbot的业务仅限于组织公司、达成许可安排以初步获得其技术的权利、开发和保护其技术、筹集资金、为其候选产品制定监管和补偿战略、不时为候选产品的临床前和临床试验做准备,最近还开始了Liberty的商业化前规划® 血管内机器人外科系统。Microbot尚未 证明其有能力成功完成任何候选产品的开发、获得市场许可或批准、制造商业规模的产品或安排第三方代其进行,或进行成功实现产品商业化所需的销售和营销活动。因此,对Microbot未来成功或生存能力的任何预测都可能不像Microbot有更长的运营历史那么准确。
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Microbot 将需要额外的资金。如果Microbot无法在需要时筹集资金,它可能被迫推迟、减少或取消其产品开发计划或商业化努力。
迄今为止,Microbot主要通过发行债务和股权证券以及赠款为其运营提供资金。Microbot不知道 何时或是否会产生任何收入,但除非获得监管机构 许可或批准并将其当前或未来的候选产品商业化,否则预计不会产生大量收入。预计在可预见的未来,公司将 继续遭受损失,并且随着公司继续开发其候选产品并寻求监管 审查,以及在成功通过监管审查后开始商业化任何批准或许可的产品,损失将增加。
Microbot 预计该公司的研发费用在未来一段时间内将继续大幅增加,因为它将在大型动物身上进行临床前研究,并可能为Liberty进行临床试验® 血管内机器人外科系统,以及 ,特别是如果它为未来的产品候选启动更多的研究计划。即使最近暂停和终止了与SCS设备相关的研发计划,One&Done也是如此®以及其他 计划。此外,如果该公司的任何候选产品获得市场许可或批准,预计将产生与产品制造、营销和销售相关的巨额商业化费用。此外,Microbot在美国作为一家上市公司运营会产生巨大的成本。因此,本公司可能需要 通过其预计盈利能力获得与其持续运营相关的大量额外资金,而其 无法保证成功。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条款筹集资金,它可能被迫 推迟、减少或取消其研发计划或任何未来的商业化努力。
公司打算继续通过股票发行筹集额外资金来增强其资产负债表,包括 可能通过其现有但目前暂停的上市发行,或以其他方式满足预期的未来流动性 需求,包括引入自由® 血管内机器人外科系统。通常,公司未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
● | 该 候选产品的监管审查、后续批准或许可或其他监管 行动; | |
● | 该 应FDA要求使用 进行的临床试验的成本、设计、持续时间和任何潜在延迟 Microbot公司的候选产品 | |
● | 该 收购、许可或投资新的和现有的业务、候选产品和技术的成本; | |
● | 该 维护、扩大和维护Microbot知识产权组合范围的成本; | |
● | 该 确保或建立销售、市场营销和商业制造能力或与第三方就 相同; | |
● | 该 公司需要和有能力雇用额外的管理人员和科学及医疗人员;以及 | |
● | 该 在美国作为一家上市公司运营的成本。 |
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与Microbot候选产品的开发和商业化有关的风险
与正在开发的候选产品相关的不成功的 动物研究、临床试验或程序可能对 Microbot的前景产生重大不利影响。
新产品和现有产品新适应症的 监管批准流程需要大量数据和程序,包括 监管和质量标准的制定,以及可能的某些临床研究。Microbot或第三方进行的 当前或未来临床试验或其他研究的不利或不一致数据,或对此类数据的看法,可能 对Microbot获得必要器械许可或批准的能力以及市场对Microbot 未来前景的看法产生不利影响。
如果 未能以及时且具有成本效益的方式成功完成研究或试验,可能会对Microbot 在LIBERTY方面的前景产生重大不利影响® 血管内机器人外科系统或其他候选产品。由于动物试验、临床试验和其他类型的科学研究本质上是不确定的,因此不能保证这些试验或研究将以及时或具有成本效益的方式完成或产生商业上可行的产品。临床试验或研究 可能会遭遇重大挫折,即使早期的临床前或动物研究已经显示出有希望的结果。此外,临床试验的初步结果可能与随后的临床分析相矛盾。临床试验的结果也可能得不到实际长期研究或临床经验的支持。如果后来的初步临床结果相互矛盾,或者如果初步结果不能得到实际的长期研究或临床经验的支持,Microbot的业务可能会受到不利影响。如果认为试验参与者面临不可接受的健康风险,我们、FDA或其他监管机构也可以随时暂停或终止临床试验 。FDA可能不同意我们对临床试验数据的解释,或者可能会发现临床试验设计、进行或结果不足以证明候选产品的安全性和有效性。FDA还可能要求 额外的临床前研究或临床试验,这可能会进一步推迟我们候选产品的批准。
Microbot的业务在很大程度上依赖于其唯一的领先产品Liberty的成功® 血管内机器人外科系统。如果Microbot无法将Liberty商业化® 血管内机器人手术系统,或出现严重延误,Microbot的业务将受到重大损害。
通常,在所有支持Liberty的安全性和有效性的必要临床和性能数据之后® 血管内 机器人手术系统或任何其他候选产品被收集后,Microbot仍必须获得FDA的许可或批准才能上市 该系统,并且这些监管流程可能需要几个月到几年的时间才能完成。因此,Microbot的 创造产品收入的能力至少在未来几年内不会出现(如果有的话),并且将在很大程度上取决于LibETY的成功 商业化® 血管内机器人手术系统或我们的任何其他候选产品 不时。我们的任何候选产品(包括LIBETY)的商业化成功® 血管内 机器人手术系统将取决于多种因素,包括以下因素:
● | 我们 获得额外资本的能力; | |
● | 成功地完成了动物研究和人体临床试验,并收集了足够的数据,以证明该装置对于其预期用途是安全有效的; | |
● | 从FDA和其他适用的监管机构获得上市批准或许可,这是我们继续寻求的; | |
● | 与一个或多个第三方建立商业制造安排; | |
● | 获得并维护专利和商业秘密保护; | |
● | 保护Microbot在其知识产权组合中的权利; | |
● | 建立 销售、营销和分销能力; | |
● | 在获得批准后,单独或与其他实体合作进行商业销售; | |
● | 如果我们的产品投入商业使用,医学界、患者和第三方付款人将接受我们的候选产品。 | |
● | 有效地与市场上现有的和有竞争力的产品以及可能进入市场的任何新的竞争产品进行竞争;以及 | |
● | 在获得批准或批准后,保持我们产品的质量和可接受的安全状况。 |
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我们 最近暂停了除Liberty之外的所有候选产品和平台的研发计划® 血管内机器人外科手术系统是上述因素之一的结果,我们的中短期成功不再依赖于多种候选产品,而是仅仅依赖于Liberty®血管内机器人外科系统。如果Microbot不能及时或根本实现这些因素中的一个或多个,它可能会经历重大延误 或无法成功地将Liberty商业化® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品,这将对其业务造成实质性损害。
Microbot研发工作的结果不确定,也不能保证Microbot的候选产品在商业上取得成功。
Microbot 认为,它的成功在一定程度上将取决于它是否有能力扩大其产品供应,并继续改进其现有产品 以应对不断变化的技术、客户需求和竞争压力。因此,Microbot预计将继续在研发方面投入大量资源。Microbot正在开发的候选产品和服务在技术上可能并不成功。此外,Microbot的候选产品和服务开发周期的长度可能比Microbot最初预期的要长。
Microbot可能无法及时或根本无法实现其开发和商业化目标。
Microbot已经建立了基于对其技术的期望的内部目标,Microbot利用这些目标评估其在开发候选产品方面的进展。 这些目标与技术和设计改进以及实现特定开发结果的日期有关。如果候选产品 存在技术缺陷或无法达到成本或性能目标,Microbot的商业化时间表可能会被推迟,其最初商业化产品的潜在购买者可能会拒绝购买此类产品,或者可能选择寻求 替代产品,这将对其业务造成实质性损害。
Microbot将其技术平台扩展到其他用途的能力可能有限。
Microbot 已决定专注于扩展其所有技术平台,用于血管内、心血管和神经外科市场 。Microbot扩展其技术平台以用于此类市场的能力将受到以下因素的限制:开发和/或改进必要的技术、获得用于人类的必要的监管批准、其产品的营销 以及在美国和其他国家获得市场对其产品的接受。
这一次,Microbot不知道FDA将要求它提交的所有临床试验或数据提交的程度,以支持其未来对Liberty的营销申请® 血管内机器人外科系统,这给Microbot带来了不确定性,也增加了产品开发成本和上市时间的可能性。
Microbot 已经为Liberty确定了一个谓词设备® 血管内机器人外科系统,该公司计划在其510(K)应用中使用该系统。然而,不能保证FDA会同意公司的决定,也不能保证FDA会接受Microbot打算在其510(K)中提交的断言设备。此外,即使Microbot打算根据作为其IDE提交的一部分与FDA达成一致的协议开始其人体试验,FDA也可以要求提供额外的数据 以响应510(K)或要求Microbot进行进一步的测试或汇编更多数据来支持其510(K)。目前尚不清楚FDA为使美国医疗器械监管系统现代化而发起或宣布的各种活动 是否会影响我们候选产品的营销途径或时间表,以及如何影响这些活动的性质。
FDA要求将临床数据作为Liberty的一部分提交® 血管内机器人外科系统营销 提交,任何类型的临床研究在人类身上进行都需要投入大量的费用、专业的资源和时间。为了进行涉及人类受试者的临床调查以证明医疗器械的安全性和有效性,除其他事项外,公司必须申请并获得机构审查委员会或IRB对拟议调查的批准。此外,研究的发起人还必须提交并获得FDA 批准我们已提交的研究设备豁免或IDE申请,并在我们开始批准的人体试验期间继续与FDA进行提交 流程。对于Microbot未来打算在美国市场销售的任何新设备,Microbot可能无法获得FDA和/或IRB的批准在美国进行临床试验。此外,任何未来临床试验的开始、继续和完成的时间可能会受到各种原因造成的重大延误,包括与参与试验的临床医生和临床机构的日程安排冲突、难以识别和招募符合试验资格标准的患者、患者未能完成临床试验、延迟或未能获得IRB在预期地点进行临床试验的批准,以及研究设备供应短缺。
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因此,将一项或多项强制性临床试验添加到Liberty的开发时间表中® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品将显著增加与产品开发和商业化相关的成本 并推迟美国监管授权的时间。目前FDA对近期医疗器械监管变化的不确定性可能会进一步影响我们对Liberty的开发计划® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品,视其性质、范围和适用性而定。Microbot及其业务、财务状况和经营业绩可能会因任何此类成本、延误或不确定性而受到重大不利影响。
Microbot从MedicoSert收购的技术及其One&Done的一部分® 该功能受回购条款的约束,该条款被触发,导致我们失去对该技术的权利。
根据我们于2018年1月签订的获取其技术的协议,我们必须在特定的商业化截止日期前完成 ,否则,除某些有限的例外情况外,该公司可能终止协议并以1美元的价格回购该技术。协议中的一个例外情况是,合同生效之日起50个月内未进行第一次商业销售。2022年已经过去了50个月,Microbot没有达到商业化的最后期限。
由于 我们未能满足适用的商业化 截止日期,以及我们2023年5月的核心业务重点计划和成本削减计划,导致我们 终止了与DeliverSert的2018年1月协议,自2023年8月17日生效,并停止开发和维护该技术 ,CLARSert行使了以名义代价重新获得该技术的权利。此类出售 将对我们的One & Done开发和商业化能力产生重大不利影响,或严重延迟我们的One & Done的开发和商业化 ®功能,当我们使用我们的Nitiloop技术重新启动该功能时。
Microbot 将取决于第三方的能力,包括合同研究组织、协作学术团体、未来的临床试验地点和调查人员,以便在必要时为其候选产品进行或协助公司进行临床试验。
作为一家处于开发阶段的临床前公司,Microbot在设计、启动、实施和监测人类临床试验方面没有先例经验。Microbot将取决于其未来合作者、合同研究组织、临床试验地点和研究人员成功设计、启动、实施和监测此类临床试验的能力和/或能力。
如果Microbot或任何未来的合作方未能及时有效地启动、实施和监测未来的临床试验,可能会显著延迟或严重削弱Microbot完成这些临床试验和/或获得监管部门对其候选产品的批准或批准的能力,因此可能会推迟或严重削弱其从这些产品的商业化中获得收入的能力 。
我们的 研发计划取决于供应商提供的某些组件的可用性,延迟交付 可能会对我们的持续开发以及在当前 预期时间范围内制造和包装器械的能力产生重大不利影响。
我们的研发计划依赖于我们用来制造Liberty的组件的可用性® 血管内机器人外科系统和包装。因此,我们的业务可能会受到影响我们供应商的因素的不利影响(例如,由于军事行动、我们供应商员工的停工或罢工或 我们的供应商未能提供所需质量的材料而导致的员工短缺)。
由于以色列-哈马斯战争的结果,我们目前从以色列供应商那里获得的某些部件的供应出现了延误。 我们无法确定这些短缺是否会持续,如果会,会持续多久。因此,如果我们无法从供应商那里获得数量为 或基于我们所需的时间表的这些组件,我们的运营和开发时间表可能会受到不利影响。尽管我们相信在大多数情况下我们可以找到替代供应商,但我们不能保证在我们寻找和保留替代供应商的同时,我们的研发时间表不会被推迟。因此,任何组件或包装在交付方面的任何材料延迟都可能严重影响我们获得FDA批准的能力 并以其他方式满足我们的预期时间框架。
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如果 Liberty的商业机会® 微机器人可能开发的血管内机器人手术系统和任何其他商业产品 比Microbot预期的要小,Microbot未来的收入来自Liberty® 血管内机器人手术系统和这类产品将受到不利影响,Microbot的业务将受到影响。
如果Microbot在任何目标市场的商机规模小于其预期,Microbot可能无法实现盈利和增长。很难预测Microbot的候选产品的渗透率、未来的增长率或市场规模。
The Liberty的商业成功® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品将需要医生和其他医疗专业人员广泛接受设备,他们专门从事每种设备所针对的程序, 其中有限数量的人可能能够影响设备的选择和购买决策。如果Microbot的技术没有 被广泛接受并被认为具有相对于现有医疗设备的显著优势,则它将无法实现其业务目标。 这种看法很可能是基于医疗机构和医生的确定,即Microbot的候选产品 安全有效,与现有设备相比具有成本效益,并且是可接受的治疗方法。Microbot 无法保证它将能够与医疗机构和医生建立必要的关系和安排,以支持其候选产品的市场应用。此外,它的竞争对手可能会为Microbot 瞄准的相同市场开发新技术,这些市场对医疗机构和医生更具吸引力。如果医生和其他医疗专业人员认为 Microbot产品不适合在我们的目标程序中应用,并且不能改进现有的 或竞争产品的使用,则Microbot的业务目标将无法实现。
客户 不太可能购买Liberty® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品,除非Microbot能够证明它们可以生产出来,以有吸引力的价格出售给消费者。
到目前为止,Microbot主要专注于Liberty的研发® 血管内机器人外科系统和其他当前和以前候选产品的第一代版本。因此,Microbot没有制造其候选产品的经验,并打算通过第三方制造商制造其候选产品。Microbot不能保证它或其制造合作伙伴将开发高效、自动化、低成本的制造能力和流程,以满足成功批量生产其商业产品所需的质量、价格、工程、设计和生产标准或生产量。即使它的制造合作伙伴成功地开发了这样的制造能力和质量流程,包括保证符合良好制造规范(GMP)的设备制造,也不能保证Microbot 能够及时满足其产品商业化时间表或潜在客户的生产和交付要求。未能开发此类制造工艺和能力可能会对Microbot的业务和财务业绩产生重大不利影响 。
Microbot候选产品一旦获批销售,其建议价格将取决于材料和其他制造成本 。Microbot不能保证其制造合作伙伴能够以具有竞争力的价格制造其候选产品,也不能保证实现成本降低不会降低其候选产品的性能、可靠性和寿命。
Microbot 一直依赖并打算继续依赖第三方制造商生产其候选产品。
Microbot 目前依赖,并预计在可预见的未来将依赖第三方制造商生产和供应其候选产品,如果获得必要的监管 批准或批准,它预计也将依赖第三方生产商业化产品。依赖第三方制造商会带来风险,如果Microbot生产其候选产品或未来的商业产品,Microbot将不会受到这些风险的影响,包括:
● | 由于产能、内部运营问题或第三方的进度限制而导致的供应可用性限制 ; |
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● | 第三方制造商潜在的监管不合规或其他可能导致质量保证的违规行为; | |
● | 由于Microbot无法控制的各种因素,第三方可能违反制造协议;以及 | |
● | 由于Microbot无法控制的各种原因,第三方可能终止或不续订制造协议。 此时对Microbot来说代价高昂或不方便。 |
如果Microbot无法维持其关键制造关系,则Microbot可能无法找到替代制造商或发展自己的制造能力,这可能会推迟或削弱Microbot为其候选产品获得监管许可或批准的能力,并可能大幅增加其成本或耗尽利润率(如果有的话)。如果Microbot确实找到了替代制造商 ,Microbot可能无法按照对其有利的条款和条件与他们达成协议,而且在新设施获得FDA和其他外国监管机构的资格并注册之前,可能会有很大的延迟。
如果Microbot的候选产品不被认为是现有技术的安全有效的替代方案,则Microbot将不会在商业上取得成功。
自由 ® 血管内机器人外科系统和我们的任何其他候选产品经常依赖或预计将依赖新技术,而Microbot的成功将取决于医学界对这些技术的接受程度,因为它们是安全、临床有效、成本效益高的设备,而且与竞争对手的产品相比,它是首选设备。Microbot 没有与使用Liberty相关的有效性、安全性和临床结果的长期数据® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品。未来生成的任何数据都可能不是积极的,或者可能不支持候选产品的监管档案,这将对市场接受度及其候选产品的采用率产生负面影响。同样重要的是医生对Microbot候选产品的安全性的看法 ,因为Microbot的技术相对较新。如果从长远来看,Microbot的候选产品在安全性、有效性和易用性方面达不到外科医生的期望,它们可能不会被广泛采用。
市场对Microbot候选产品的接受程度还将受到其他因素的影响,包括Microbot说服主要意见领袖就其候选产品提供建议的能力;说服分销商相信其技术是现有和竞争技术的有吸引力的 替代方案;直接或通过营销联盟供应和服务足够数量的产品;以及根据当前对价格日益敏感的宏观经济环境对产品进行有竞争力的定价。
如果Microbot未能遵守广泛的政府 法规,可能会受到处罚,并可能被禁止销售其候选产品。
Microbot 认为,其候选医疗器械产品将被归类为II类设备,通常需要向FDA提交510(K)或510(K) 从头开始的上市前申请。然而,FDA尚未确定Microbot的医疗产品 是否为II类医疗设备,并可能不同意这一分类。如果FDA决定应将Microbot的候选产品 重新归类为III类医疗设备,则可能禁止Microbot在数月、数年或更长时间内在美国销售用于临床的设备,具体取决于分类更改的具体情况。 将Microbot的任何候选产品重新归类为III类医疗设备可能会显著增加Microbot的监管成本,包括与所需的临床试验和其他成本相关的时间和费用。
FDA和非美国监管机构要求Microbot候选产品必须按照严格的标准生产。这些 法规要求显著增加了Microbot的生产成本,这可能会阻止Microbot提供满足市场需求所需的 价格范围内的产品和数量。如果Microbot或其第三方制造商之一更改了批准的制造流程,FDA可能需要在使用该流程之前对其进行审查。如果不遵守适用的上市前和上市后监管要求,Microbot可能会面临执法行动,包括警告信、罚款、禁令和 民事处罚、召回或扣押其产品、运营限制、部分停产或完全停产,以及 刑事起诉。
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如果Microbot在其候选产品获准上市并投入商业使用后,无法同时获得并维持足够的第三方报销水平 ,这将对Microbot的业务产生重大不利影响。
医疗保健服务提供者和相关设施通常通过由世界各地的各种政府机构、私人保险公司和托管医疗组织管理的支付系统获得服务报销。任何特定情况下的报销方式和水平 可能取决于护理地点、所执行的程序(S)、患者的最终诊断、使用的设备(S)、可用的预算或这些因素的组合,承保范围和支付水平由每个付款人自行决定。这些第三方付款人的承保政策 和报销水平可能会影响医疗保健提供者和机构关于他们购买哪些医疗产品以及他们愿意为这些产品支付的价格的决定。如果第三方付款人不能为医疗保健提供商认为足够的Microbot产品提供报销,Microbot不能向您保证其销售不会受到阻碍,其业务也会受到损害。
在美国,Microbot预计其候选产品一旦获得批准,将主要由医疗机构购买,然后由医疗机构向各种第三方付款人开具账单,如联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS),它通过联邦医疗保险行政承包商管理联邦医疗保险计划,以及其他政府医疗保健计划和私人保险计划,用于向患者提供医疗保健 产品和服务。向CMS申请保险和递增报销涉及的流程漫长且昂贵。此外,许多私人支付者在制定他们的报销政策和金额时,都会参考CMS。如果CMS或其他机构限制使用Microbot产品的程序的承保范围,或减少或限制使用Microbot产品的医生和医院的报销支付,这可能会影响许多私人付款人的承保范围和报销决定。
如果涉及医疗设备的程序没有得到政府或私人保险公司的单独报销,则医疗机构将不得不 将Microbot产品的成本作为使用该产品的程序成本的一部分。目前, Microbot不知道医疗机构会在多大程度上认为保险公司的赔付水平足以支付其产品的成本 。如果医院和外科医生没有收到他们认为足以补偿使用Microbot产品的手术的金额 ,可能会阻止他们购买Microbot产品,并限制这些产品的销售增长。
Microbot 在其候选医疗设备产品获得批准 后,无权控制支付方关于其覆盖范围和支付水平的决策。此外,Microbot预计许多付款人将继续探索成本控制策略(例如,比较和 成本效益分析,由各种公共政府医疗保健计划和私人第三方付款人实施的所谓“按绩效付费”计划,扩展支付捆绑计划,以及将医疗成本风险转嫁给提供商的其他方法),这可能会影响Microbot当前候选产品或未来开发的产品的覆盖范围和/或支付水平 。
由于Microbot的产品可在不同的医疗保健环境中使用,它们将受到不同支付系统的不同程度影响。
Liberty的临床结果研究® 血管内机器人手术系统可能无法提供足够的数据来使此类产品 成为治疗标准。
Microbot关于The Liberty的商业计划® 血管内机器人手术系统依赖于外科医生广泛采用产品 用于其计划应用。
临床 研究可能不会显示出在自由方面的优势® 及时或根本进行基于血管内机器人手术系统的手术,目前尚未设计结果研究,并且对于Microbot来说可能规模太大且成本太高 无法进行。这两种情况都可能阻止《自由》的广泛采用® 血管内机器人手术系统和 对Microbot的业务产生了重大影响。
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Microbot 产品未来可能会受到强制性产品召回的影响,这可能会损害其声誉、业务和财务业绩。
FDA和类似的外国政府机构有权要求在设计或制造中存在重大缺陷或缺陷的情况下召回商业化产品,这些缺陷或缺陷可能会对患者造成伤害。就FDA而言,要求召回的授权 必须基于FDA认为设备有可能导致严重伤害或死亡的合理可能性,尽管在大多数情况下不使用强制召回授权,因为制造商通常在发现设备违规时启动自愿召回 。此外,如果Microbot产品在设计或制造方面存在重大缺陷或缺陷,外国政府机构有权要求召回。如果在设备中发现任何实质性缺陷,制造商可以主动召回产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题,Microbot或其分销商可能会发生政府强制或自愿召回 。任何Microbot产品的召回将转移管理和财务资源,并对Microbot的财务状况和运营结果产生不利影响,未来的任何召回公告都可能损害Microbot在客户中的声誉,并对其销售产生负面影响。此外,FDA可以采取执法行动,包括因未能及时向FDA报告召回事件而受到的下列任何一种处罚:
● | 无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚; | |
● | 扣留或扣押Microbot产品; | |
● | 经营限制或部分停产或全部停产; | |
● | 拒绝或推迟新产品或改良产品的510(K)审批或上市前审批的请求; | |
● | 撤回已经授予的510(K)许可或其他类型的监管授权; | |
● | 拒绝批准Microbot产品的出口;或 | |
● | 刑事起诉。 |
如果Microbot未来的商业化产品导致或导致死亡或重伤,Microbot将遵守医疗设备报告规定,这可能会导致自愿纠正行动或机构执法行动。
根据FDA的规定,Microbot将被要求向FDA报告任何事件,其中销售的医疗设备产品可能导致 或导致死亡或重伤,或者医疗设备发生故障,如果故障再次发生,可能会导致或导致死亡或重伤。此外,所有在欧盟市场销售医疗器械的制造商在法律上都有义务将涉及其生产或销售的医疗器械的任何严重或潜在严重事件报告给事件发生的相关当局 。
Microbot 预计,在未来,我们可能会遇到需要根据医疗设备报告(MDR)法规向FDA报告的事件。任何涉及Microbot产品的不良事件都可能导致未来的自愿纠正行动,如产品行动或客户通知,或机构行动,如检查、强制召回或其他执法行动。 任何纠正行动,无论是自愿或非自愿的,以及在诉讼中为Microbot辩护,都将需要我们投入 时间和资金,分散管理层对我们业务运营的注意力,并可能损害我们的声誉和财务结果。
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如果Microbot无法以可接受的成本和足够的水平获得保险,或者 以其他方式保护自己免受潜在的产品责任索赔,则Microbot 可能面临重大责任索赔。
医疗器械的测试、制造、营销和销售存在固有的责任索赔或产品召回风险。产品 责任保险价格昂贵,并且可能无法按可接受的条款购买。成功的产品责任索赔或产品召回可能会抑制或阻止Microbot产品的成功商业化,对Microbot造成重大财务负担,或者两者兼而有之,这在任何情况下都可能对Microbot的业务和财务状况产生重大不利影响。
如果 Microbot未能留住某些关键人员并吸引和留住更多合格人员,则Microbot可能无法 有效地实施其增长战略。
Microbot依赖于其高级管理层,特别是Microbot董事长兼首席执行官总裁和总经理兼首席技术官西蒙·沙龙。尽管Microbot相信它与其高级管理层成员的关系是积极的,但不能保证这些个人的服务在未来将继续为Microbot提供 。特别是,作为我们2023年5月成本削减计划的一部分,我们将所有高管的工资 降低了30%-50%。尽管所有高管的工资已经恢复,但我们不能保证我们的任何高管会因为这样的降薪而留在公司。Microbot未来的成功将在一定程度上取决于它是否有能力留住其管理和科学团队,能否物色、聘用和留住更多具有研发、销售和营销专业知识的合格人员,以及在必要时有效地为高级管理层的继任做好准备。医疗器械行业对合格人才的竞争非常激烈,寻找和留住具有该行业经验的合格人才非常困难。Microbot认为,在Microbot的关键职位上,具备所需技能的个人数量有限,特别是在以色列,它与其他医疗设备和技术公司以及研究机构争夺关键人员。
Microbot 不会也不打算为其任何现有高管提供任何关键人物人寿保险单。
与国际业务相关的风险
如果Microbot未能获得其他国家/地区对其正在开发的候选产品的监管许可,则Microbot将无法 在这些国家/地区将这些候选产品商业化。
为了让Microbot在美国以外的国家/地区销售其候选产品,它必须遵守这些国家/地区的安全和质量 法规。
在欧洲,这些法规,包括对合格证书或CE的批准、许可或授予的要求,以及监管审查所需的时间,因国家而异。在Microbot计划销售其候选产品的任何外国国家/地区,如果未能获得监管部门的批准、 许可或CE合格证书(或同等证书),可能会损害其创收能力并损害其业务。审批和CE标志程序因国家/地区而异,可能涉及 额外的产品测试和额外的行政审查期限。在其他国家获得批准或CE合格证书所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。其他国家/地区的监管审批或CE标识流程 可能包含上述有关FDA在美国批准的所有风险。在一个国家/地区获得监管批准或对候选产品进行CE标记并不能确保在另一个国家/地区获得监管批准,但在一个国家/地区未能或延迟获得监管批准或CE合格证书可能会对其他国家/地区的监管流程产生负面影响。在其他国家/地区未能获得监管部门的批准或CE合格证书,或在获得此类批准方面出现任何延误或挫折,都可能产生与上文所述的FDA在美国批准的不利影响相同的不利影响。
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尽管 我们与一家领先的通知机构接洽,以确保销售Liberty的CE标志® 血管内机器人外科手术系统在欧洲,目前尚不确定我们何时才能获得CE标志,并且我们无法确定我们能否成功 符合CE合格证书的要求并获得自由的CE标志® 血管内 机器人手术系统或其他候选产品或继续满足 欧洲经济区(EEA)医疗器械指令的要求。
以色列的《医疗器械法》一般要求,所有医疗产品必须通过向卫生部医疗机构和器械许可司(AMAR)提交申请,在卫生部注册处注册。如果申请 包括由“公认”国家(包括澳大利亚、加拿大、欧洲共同体成员国、日本或美国)的主管当局颁发的证书,注册过程会加快,但通常仍需6至9个月的时间才能获得批准。如果无法获得来自认可国家/地区的认证,注册过程将花费更长的时间 ,在这种情况下很少颁发许可证,因为卫生部可能要求提交重要的附加临床数据。 一旦获得许可证(营销授权),医疗设备的许可证(营销授权)的有效期为自设备注册之日起五年, 具有生命维持功能的植入物除外,其有效期仅为注册之日起两年。此外, 许可证持有者必须满足几个附加要求才能维护许可证。Microbot不能确定它是否会成功地从卫生部为其候选产品申请许可证。
Microbot 在国际市场上的运营涉及Microbot可能无法控制的固有风险。
Microbot的业务计划包括在国际上营销和销售其建议的候选产品,特别是在欧洲和以色列。因此,Microbot的业绩可能会受到与其可能控制或无法控制的国际业务运营有关的各种因素的实质性和不利影响。 包括:
● | 不利的宏观经济环境影响Microbot打算开展业务的地区; | |
● | 关闭国际边界,包括由于生物危害或流行病; | |
● | 外币汇率; | |
● | 特定国家或地区的政治动荡或社会动荡或经济不稳定; | |
● | 在某些外国经商的成本较高; | |
● | 侵犯外国专利、著作权或商标权的权利; | |
● | 在人员配置和管理跨不同地理区域的业务方面遇到困难 ; | |
● | 通过外国法律制度执行协议和知识产权方面的困难; | |
● | 贸易保护措施和其他监管要求,影响Microbot从不同国家进出口其候选产品的能力 ; | |
● | 不利的 税收后果; | |
● | 法律和法规要求的意外变化 ; | |
● | 军事冲突、恐怖活动、自然灾害和医学流行病;以及 | |
● | Microbot在外国司法管辖区招募和留住渠道合作伙伴的能力。 |
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Microbot的财务业绩可能会受到汇率波动的影响,而Microbot目前的货币对冲策略可能不足以应对这种波动。
Microbot的财务报表以美元计价,公司的财务业绩以美元计价,而Microbot的很大一部分业务是以美元以外的货币进行的,其大部分运营费用是以美元以外的货币支付的。汇率波动可能会对Microbot未来的收入或支出产生不利影响 如财务报表所示。Microbot未来可能会使用远期外币合同等金融工具来管理外币风险。这些合同将主要要求Microbot以合同价格以美元或美元购买和出售某些外币。如果这些合同的交易对手不履行合同,Microbot可能会面临信用损失。此外,这些金融工具可能无法充分管理Microbot的外币风险敞口。如果Microbot未来无法成功管理汇率波动,其运营结果可能会受到不利影响 。
与Microbot知识产权相关的风险
知识产权诉讼和侵权索赔可能导致Microbot产生巨额费用或阻止Microbot销售其某些候选产品 。
医疗器械行业的特点是广泛的知识产权诉讼。Microbot有时可能成为第三方潜在侵权或挪用索赔的对象。无论结果如何,这样的主张都是昂贵的辩护 ,并将Microbot管理层和运营人员的时间和精力从其他业务问题上转移出来。成功的针对Microbot的专利或其他知识产权侵权索赔 可能导致其支付巨额金钱损害赔偿和/或专利费,或对其销售受影响类别的当前或未来产品的能力产生负面影响,并可能对其业务、现金流、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
如果 Microbot或TRDF无法保护与Microbot候选产品相关的专利或其他专有权利,或者如果 Microbot侵犯了他人的专利或其他专有权利,则可能会对Microbot的竞争力和业务前景造成重大损害。
Microbot的成功取决于其保护其知识产权(包括其许可的知识产权)和专有技术的能力。Microbot的商业成功在一定程度上取决于它是否有能力获得和维护其候选产品、专有技术及其用途的专利保护和商业秘密保护,以及它是否有能力在不侵犯他人专有权利的情况下运营。
Microbot 目前通过许可或其他方式持有知识产权组合,其中包括美国和国际专利以及正在申请的专利和其他正在开发中的专利。Microbot打算继续寻求法律保护,主要是通过专利,包括与Liberty相关的剩余TRDF许可专利®血管内机器人外科系统技术, 其专利技术。寻求专利保护是一个漫长且昂贵的过程,不能保证专利 将从任何未决申请中获得,也不能保证现有或未决专利中允许的任何权利要求将足够广泛 或足够强大以保护其专有技术。也不保证Microbot通过许可或其他方式持有的任何专利不会受到挑战、无效或规避,也不保证授予的专利权将为Microbot提供竞争优势。 Microbot的竞争对手已经开发并可能继续开发和获得与Microbot的技术相似或更优越的技术专利。此外,Microbot开发、制造或销售其候选产品的外国司法管辖区的法律可能不会像保护美国法律那样保护Microbot的知识产权。
有关专利和其他知识产权的当前或未来法律纠纷的不利 结果可能导致Microbot 知识产权的损失,使Microbot对第三方承担重大责任,要求Microbot以可能不合理或不利于Microbot的条款向第三方 寻求许可,阻止Microbot生产、进口或销售其候选产品 ,或迫使Microbot重新设计其候选产品,以避免侵犯第三方的知识产权。因此,如果Microbot的知识产权受到质疑,Microbot可能需要承担大量费用来起诉、执行或维护其知识产权。任何这些情况都可能对Microbot的业务、财务状况和 资源或运营结果产生重大不利影响。
Microbot 拥有控制TRDF剩余许可专利 的起诉、维护或执行的优先权,但无义务。但是,在某些情况下,Microbot可能无法控制Microbot许可的专利的起诉、维护或执行 ,或者可能没有足够的能力咨询和输入有关此类专利的专利起诉和维护 过程。如果Microbot无法控制 剩余TRDF许可专利的专利起诉和维护流程,TRDF可以选择这样做,但可能无法采取必要或可取的步骤来获得、 维护和执行许可专利。
Microbot 开发知识产权的能力在很大程度上取决于雇佣、留住和激励高素质的设计和工程 人员以及具有知识和技术能力的顾问,以推进其技术和生产力目标。为了保护Microbot的 商业秘密和专有信息,Microbot已与其员工以及顾问 和其他方签订了保密协议。如果这些协议被证明不充分或被违反,Microbot的补救措施可能不足以弥补其 损失。
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对专利和其他所有权的依赖 以及未能保护此类权利或在与此类权利相关的诉讼中取得成功可能 导致Microbot支付重大的金钱损失或影响其产品组合中的产品。
Microbot的 长期成功在很大程度上取决于其在市场上销售具有技术竞争力的候选产品的能力。如果Microbot未能获得 或维持足够的知识产权保护,则可能无法阻止第三方使用其专有技术 或可能无法获得对我们的候选产品至关重要的技术。此外,Microbot目前未决或未来的专利申请 可能不会导致已颁发的专利,已颁发的专利受有关优先权、范围和其他问题的权利要求的约束。
此外, Microbot尚未在国际上申请我们的所有专利,它可能无法阻止第三方使用 其专有技术,或可能无法在其他国家获得对其候选产品至关重要的技术。
与以色列业务相关的风险
从2023年10月7日对以色列国的突然袭击开始,当前的军事行动和行动以及相关的 活动加剧了与我们在以色列的行动有关的现有风险和历史风险。
由于来自加沙的敌对势力于2023年10月7日发动突袭,导致以色列宣布采取“铁剑”军事行动,在以色列境内开展行动的持续风险正在加剧。这些风险包括安全和经济风险、与我们的国际销售或购买能力相关的风险、经济不稳定风险、汇率波动对运营成本产生负面影响的风险,以及员工离职服兵役的风险。自本招股说明书发布之日起,该军事行动及相关活动仍在进行中。
公司已考虑 与军事行动和相关事项相关的各种持续风险,包括:
● | 公司所依赖的一些以色列分包商、供应商、供应商和其他公司,按照有关当局的指示,目前只有部分活动;以及 | |
● | 进出以色列的国际航班数量放缓。 |
公司正在密切关注军事行动和相关活动如何对其预期的里程碑和以色列的活动产生不利影响,以支持未来的临床和监管里程碑,包括公司进口制造公司设备所需的材料并将其运往以色列境外的能力。截至本招股说明书发布之日,公司已确定其业务或运营未受到任何重大不利影响,但将继续关注情况,因为未来的任何升级或变化都可能对公司以色列办事处支持公司临床和监管活动的能力造成重大不利影响。在此类升级或变更事件发生时,公司没有任何具体的应急计划。
Microbot 在以色列设有工厂,因此,以色列的政治局势可能会影响Microbot的运营和业绩。
Microbot 在以色列设有工厂。此外,Microbot的七名董事之一、总经理兼首席技术官和首席财务官,以及几乎所有研发团队和非管理员工都是以色列居民。因此,以色列的政治、经济和军事状况将直接或间接影响Microbot的运营和 业绩。例如,最近,以色列目前的政治局势,执政党试图实施基本上允许议会先发制人地制定不受司法审查的法律,可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。此外,自以色列国建立以来,以色列与其阿拉伯邻国之间发生了一些武装冲突。持续不断的敌对状态,程度和强度不一,给以色列带来了安全和经济问题。多年来,以色列和巴勒斯坦之间持续存在敌对行动。这包括在加沙地带与伊斯兰运动哈马斯的敌对行动,这对和平进程产生了不利影响,有时导致武装冲突,包括目前的武装冲突。这种敌对行动对以色列的经济产生了负面影响,并损害了以色列与其他几个国家的关系。以色列还面临黎巴嫩真主党武装分子的威胁,叙利亚ISIS和叛军的威胁,伊朗政府的威胁,以及该地区其他国家的其他潜在威胁。此外,以色列的一些邻国最近已经或正在经历重大的政治变革。以色列的这些政治、经济和军事条件可能会对Microbot的业务、财务状况、运营结果和未来增长产生实质性的不利影响。
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政治关系可能会限制Microbot在国际上出售或收购的能力。
Microbot可能会因以色列与其贸易伙伴之间的贸易中断或减少而受到不利影响。一些国家、公司和组织继续参与抵制以色列公司和其他与以色列有业务往来的公司、以色列公司或在其他国家经营的以色列所有公司。外国政府对以色列的国防出口政策也可能使我们更难获得Microbot活动所需的出口授权。此外,在过去的几年里,美国、欧洲和其他地方一直在呼吁减少与以色列的贸易。不能保证针对以色列或以色列企业的限制性法律、政策或做法不会对Microbot的业务产生不利影响。
以色列的经济可能会变得不稳定。
以色列经济时不时地会经历通货膨胀或通货紧缩、外汇储备不足、世界大宗商品价格波动、军事冲突和内乱。由于这些和其他原因,以色列政府采用了财政和货币政策、进口关税、外汇限制、工资、价格和外汇汇率管制以及关于以色列银行对被视为附属集团的公司的贷款限制的规定,对经济进行了干预。以色列政府 定期改变其在这些领域的政策。以前的不稳定因素再次出现可能会使Microbot的业务运营变得更加困难,并可能对其业务产生不利影响。
美元和NIS货币之间的汇率波动可能会对Microbot的运营成本产生负面影响。
Microbot的很大一部分费用是以新以色列谢克尔(NIS)支付的,但其财务报表以美元计价。因此,Microbot面临着NIS可能对美元升值,或者NIS对美元贬值的风险,以色列的通货膨胀率可能会超过NIS的贬值速度,或者这种贬值的时机可能会落后于以色列的通胀。在这种情况下,Microbot在以色列运营的美元成本将增加 ,Microbot以美元计价的运营结果将受到不利影响。Microbot无法预测以色列通货膨胀率或新谢克尔对美元的贬值速度(如果有的话)的任何未来趋势。
Microbot在NIS支付的不与美元挂钩的主要费用是在以色列的员工费用和其以色列设施的租赁费。由于Microbot不对其在NIS的地位进行对冲,因此与美元相比,NIS的价值发生变化可能会增加Microbot的研发费用、劳动力成本以及一般和管理费用,从而对Microbot的财务状况产生负面影响。
以色列政府计划提供的资金 和其他福利未来可能会终止或减少,此类资金的条款可能会对未来的公司决策产生重大影响。
Microbot 参与以色列创新机构赞助的项目,并获得资金用于其技术和候选产品的开发。如果Microbot未能遵守适用于本计划的条件,它可能被要求 支付额外罚款或退款,并可能被剥夺未来的福利。以色列政府不时讨论减少或取消此计划提供的福利,因此这些福利在未来可能无法达到 当前水平或根本无法享受。
Microbot的 研究和开发工作从成立到现在,部分资金来自以色列创新局的特许权使用费 ,截至2023年12月31日,总计约为180万美元。2023年期间,以色列创新局批准的赠款总额 约为160万新谢克尔,用于进一步资助该公司LIBETY制造工艺的开发 ®血管内机器人外科系统。
此外,该公司还从以色列国经济部获得了约300,000新谢克尔的赠款,以进一步资助Liberty的营销活动。®美国市场的血管内机器人手术系统 。
此外,由于我们2018年与MedicoSert达成的协议以及我们与Nitiloop达成的2022年协议,我们接管了偿还心服和Nitiloop的IIA赠款的责任,总额分别约为530,000美元和925,000美元,尽管 我们预计一旦归还该技术,我们将不再承担心脏服务赠款项下的任何义务。
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对于此类赠款,Microbot承诺对销售收入支付3%至3.5%的版税,金额不超过收到的赠款总额的3%至3.5%,与美元挂钩,外加SOFR年利率的利息,SOFR是取代LIBOR的基准利率。 此外,作为以色列创新机构赠款的接受者,Microbot必须遵守以色列1984年《工业研究与发展法》或R&D法以及相关法规的要求。根据赠款和研发法的条款,Microbot在未经以色列创新局事先批准的情况下,不得将使用以色列创新局赠款开发的任何技术、诀窍、制造或制造权转移到以色列境外。因此,如果其技术方面被认为是在以色列创新局资助下开发的,则向以色列以外的第三方转让与这些方面相关的技术、专有技术、制造 或制造权时,需要得到以色列创新局委员会的酌情批准。此外,以色列创新局可以对允许Microbot将技术或开发转移到以色列境外的任何安排施加某些条件,也可以根本不批准。
如果 获得批准,将以色列创新局支持的技术或诀窍转移到以色列境外可能涉及支付 巨额费用,这将取决于转让的技术或诀窍的价值、Microbot获得以色列创新局的资金总额 、自提供资金以来的年数和其他因素。这些付款限制和要求 可能会削弱Microbot在以色列境外出售其技术资产或外包或转移与以色列境外任何产品或技术有关的开发或制造活动的能力。此外,在涉及以色列创新局资助开发的技术或专有技术转让到以色列境外(例如通过合并或其他类似交易)的交易中,Microbot股东可获得的对价金额可能会减去Microbot向以色列创新局支付的任何金额。
Microbot的一些员工有义务在以色列履行预备役。
一般来说,以色列成年男性公民和永久居民有义务履行规定年龄以下的年度预备役。他们 还可以在紧急情况下随时被召唤现役,这可能会对Microbot的 员工队伍产生破坏性影响。
可能很难执行针对Microbot或其高级管理人员和董事的非以色列判决。
本公司的运营子公司在以色列注册成立。Microbot的一些高管和董事不是美国居民 ,Microbot的很大一部分资产及其高管和董事的资产都位于美国以外。因此,针对Microbot或其中任何人获得的判决,包括基于美国联邦证券法民事责任条款的判决,可能不能在美国收取,也不一定 由以色列法院执行。也可能很难影响在美国向这些人送达诉讼程序,或在以色列提起的最初诉讼中主张 美国证券法索赔。此外,投资者或任何其他 个人或实体可能很难就以色列的美国证券法提起诉讼。以色列法院可能拒绝审理基于被指控违反美国证券法的索赔,理由是以色列不是提起此类索赔的最合适的法院。 此外,即使以色列法院同意审理索赔,它也可能确定适用于 索赔的是以色列法律,而不是美国法律。如果发现美国法律适用,则适用的美国法律的内容通常涉及专家证人的证词,这可能是一个耗时且成本高昂的过程。某些程序事项也将受以色列法律管辖。以色列几乎没有解决上述问题的具有约束力的判例法。由于在以色列执行针对Microbot的判决存在困难,可能无法获得美国或外国法院裁定的任何损害赔偿。
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与Microbot的证券、治理和其他事项有关的风险
如果我们未能遵守纳斯达克资本市场的持续上市要求,我们的普通股可能会被摘牌,我们普通股的价格和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。
我们的 普通股目前在纳斯达克资本市场上市。为了保持上市,我们必须满足最低财务要求和其他持续上市要求和标准,包括董事独立性和独立委员会要求、最低股东权益、最低股价和某些公司治理要求。不能保证 我们将能够遵守适用的上市标准。2018年,我们实施了1:15的反向股票拆分,以解决我们的股票价格跌破纳斯达克要求的最低股价。如果不能再次达到适用的纳斯达克持续上市标准,可能会 导致我们的普通股进一步反向拆分或退市。我们的普通股从纳斯达克资本市场退市可能会大幅降低我们普通股的流动性,并导致我们的 普通股价格相应大幅下跌。此外,退市可能会损害我们以我们可以接受的条款筹集资金的能力,或者根本不会,并可能导致 投资者和员工潜在的信心丧失,商业机会减少。此外,如果我们没有资格报价或在另一家交易所上市,我们普通股的交易只能在场外交易市场或为未上市证券设立的电子公告牌上进行,如场外交易市场。在这种情况下,处置我们的普通股或获得我们普通股的准确报价可能会变得更加困难,证券分析师和新闻媒体也可能会减少我们的报道,这可能会导致我们的普通股价格进一步下跌,而且可能更难以可接受的条款筹集资金 。
我们 不期望为我们的普通股支付现金股息。
我们 预计我们将保留我们的收益(如果有的话)用于未来的增长,因此我们预计未来不会为我们的普通股 支付现金股息。寻求现金股息的投资者不应出于此目的投资于我们的普通股。
公司章程和特拉华州法律规定的公司章程中的反收购条款可能会阻止或挫败股东更换董事会或当前管理层的尝试,并可能使第三方收购本公司变得困难。
公司的公司注册证书和章程中的条款 可能会推迟或阻止收购或管理层变动。这些规定 包括保密董事会。此外,由于本公司是在特拉华州注册成立的,它受特拉华州公司法第203节的条款 管辖,该条款一般禁止持有超过15%的已发行有表决权股票的股东与本公司合并或合并,除非本公司符合该条款的要求。 尽管本公司相信这些条款将通过要求潜在的 收购者与公司董事会谈判,从而提供获得更高出价的机会,但即使收购要约可能被 部分股东视为有利,这些条款也将适用。此外,这些规定可能会使股东更难更换董事会成员,从而挫败或阻止公司股东更换或撤换当前管理层的任何尝试,董事会负责任命管理层成员。
一般风险
筹集额外资本可能会对公司的投资者造成稀释、限制其运营或要求其放弃 其技术或候选产品的权利。
在 公司能够产生可观的产品收入之前,公司预计将通过组合 股票发行来满足其现金需求,包括可能通过其现有但目前暂停的市场发行、许可、合作 或类似的安排、赠款和债务融资。该公司没有任何承诺的外部资金来源。如果公司通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,其股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他优惠,对公司普通股持有人的权利产生不利影响。债务融资可能涉及的协议包括限制或限制公司采取具体行动的能力的契约,如产生额外债务、进行资本支出、宣布股息或其他分配、出售或许可知识产权,以及可能对公司开展业务的能力产生不利影响的其他经营限制。
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如果公司通过许可、合作或类似安排筹集额外资金,则可能不得不放弃对其技术、未来收入流、研发计划或候选产品的宝贵权利,或按可能对公司不利的条款授予许可证。如果公司无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排筹集更多资金 ,可能需要推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来的商业化努力,或授予 开发和营销其原本更愿意开发和营销的候选产品的权利。
Microbot 在竞争激烈的行业中运营,如果其竞争对手拥有更有效的产品营销或开发类似、更先进、更安全或更有效的产品、治疗或程序,它的商业机会将减少或消失,这将对其业务造成实质性损害。
我们的 竞争对手可能会开发与我们的产品和潜在产品直接竞争的产品、治疗方法或程序,并且 与我们的产品相似、更先进、更安全或更有效。医疗器械行业竞争非常激烈,并受到重大技术和实践变化的影响。Microbot预计将在Liberty方面面临来自许多不同来源的竞争® 血管内机器人外科系统及其未来可能不时寻求开发或商业化的任何其他产品。
与拥有大量资源的大型老牌竞争对手竞争可能会使其开发的任何产品难以建立市场 ,这将对Microbot的业务产生实质性的不利影响。如果竞争对手比Liberty更快、更安全、更有效、更方便或更便宜地开发和商业化产品、治疗或程序,Microbot的商业机会也可能减少或消除® 血管内机器人外科系统或Microbot可能开发的任何其他产品。与Microbot相比,Microbot的许多潜在竞争对手在研发、制造、临床前测试、进行临床试验、获得监管批准和营销批准产品方面拥有更多的财力和专业知识。医疗器械行业市场的并购可能会导致更多的资源集中在Microbot的少数潜在竞争对手身上。
我们的业务战略在一定程度上依赖于识别、获取和开发互补的技术和产品,这带来了风险 ,可能会对我们的业务、运营和财务状况产生负面影响。
我们 过去已经并可能在未来再次寻求其他业务和技术收购。收购涉及许多风险, 包括:
● | 困难 整合收购的运营、服务和产品; |
● | 失败 实现预期的协同效应; |
● | 转移 管理层对其他业务问题的关注; |
● | 假设 被收购公司的未知重大负债; |
● | 摊销 收购的无形资产,这可能会减少未来报告的收益; |
● | 缺乏 为适当和充分地开发所获得的技术并使其商业化提供资金; |
● | 潜力 被收购公司的客户或关键员工的流失;以及 |
● | 稀释度 对现有股东。 |
作为我们增长战略的一部分,我们可以考虑并不时参与有关交易的讨论和谈判, 例如我们行业内的收购、合并和合并。可能收购的收购价格可以现金支付, 通过发行普通股或其他证券、借款或这些方法的组合。
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我们 无法确定我们将能够识别、完善和成功整合收购,并且 无法就任何可能交易的时间、可能性或业务影响给予任何保证。例如,我们可以开始谈判, 随后我们决定暂停或终止谈判,因为各种原因。同样,我们可以获得一项技术或资产,然后 确定该技术或资产不再符合我们的业务战略或目标,或者没有资本来推进其 的开发或商业化。然而,机会可能不时出现,我们将评估。 我们完成的任何交易都将涉及风险和不确定性。这些风险可能导致收购的任何预期利益无法实现 ,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。
我们普通股的 市场价格可能会波动。
我们普通股的市场价格可能波动较大,可能会受到以下因素的影响:
● | 本公司季度或年度经营业绩的实际或预期波动; |
● | 财务或业务估计或预测的变化 ; |
● | 一般的市场状况; |
● | 与我们类似的公司的经济业绩或市场估值的变化 ; |
● | 我们或我们的竞争对手宣布新产品、收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺。 |
● | 我们的知识产权状况;以及 |
● | 美国、以色列或其他地方的一般经济或政治状况。 |
此外,证券市场不时出现与特定公司的 经营业绩无关的价格和交易量大幅波动。这些市场波动也可能对我们普通股 股的市场价格产生重大不利影响。
在行使已发行认股权证和期权时发行股份,可能会立即对现有股东造成重大稀释。
在行使尚未行使的认股权证和期权时发行股票可能会导致 其他股东的利益大幅稀释,因为此类证券的持有人最终可能转换并出售转换时可发行的全部金额。
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使用收益的
出售股东因行使已发行期权而可发行的普通股3,211,671股 将出售给本招股说明书中点名的出售股东。因此,出售该等普通股股份以供转售的所有收益将归出售股东所有,我们将不会收到出售股东转售该等普通股股份所得的任何收益。
如果所有期权都由出售 的股东行使以换取现金,我们 可能获得总计约484.7万美元的总收益。然而,由于我们无法预测期权的潜在行使时间或金额,我们没有将此类行使的任何收益分配给任何特定目的。因此,所有该等收益(如有)将拨作营运资金。 根据购股权所载条件,购股权可在某些情况下以无现金方式行使,而如果出售股份的股东选择以无现金方式行使,我们将不会从出售因 无现金行使期权而发行的普通股中获得任何收益。
我们 将承担与本注册声明和招股说明书相关的所有费用。
普通股市场
我们的 普通股自2016年11月29日起在纳斯达克资本市场挂牌上市,交易代码:MBOT。在此之前,我们的普通股交易代码为“STEM”。
截至2024年7月2日,约有97名持有我们普通股的记录,根据纳斯达克资本市场报告,我们普通股的收盘价 为0.99美元。
我们 从未对我们的普通股支付过现金股息,我们预计在可预见的 未来也不会对普通股支付现金股息。我们普通股的股息支付将取决于我们董事会可能认为相关的时间内的收益、财务状况、债务契约以及影响我们的其他 商业和经济因素。如果我们不支付股息,我们的普通股可能会变得不那么值钱,因为只有在我们的股价升值的情况下,股东的投资才会产生回报。
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有关前瞻性陈述的特别说明
本招股说明书和任何招股说明书附录 包含符合1933年《证券交易法》(经修订)第27A节和《1934年证券交易法》(经修订)第21E节或《交易法》含义的某些前瞻性陈述。“相信”、“ ”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“预期”、“可能”、“将会”、“项目”、“计划”、“可能”、“可能”以及类似的表达及其变体旨在识别前瞻性陈述,但不是识别此类陈述的唯一手段。这些陈述出现在本招股说明书中,特别是在题为“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的章节中,包括有关我们管理层的意图、信念或当前预期的陈述,这些陈述受到已知和未知风险、不确定性和假设的影响。谨此提醒您,任何此类前瞻性表述都不能保证未来的业绩,涉及风险和不确定因素,受各种因素影响,实际结果可能与前瞻性表述中预测的结果大不相同。
由于前瞻性陈述固有地受到风险和不确定性的影响,其中一些风险和不确定性是无法预测或量化的,因此您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。 除非适用法律要求,包括美国证券法和美国证券交易委员会的规则和法规,否则我们 不打算在发布本招股说明书后公开更新或修改本文包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件或其他原因。
此外,“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些 声明基于截至该声明发表之日向我们提供的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类声明的合理基础,但此类信息可能是有限或不完整的,我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了彻底的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
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管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下讨论应与本招股说明书中其他部分包括的经审计和未经审计的财务报表及相关说明一起阅读。
概述
Microbot 是一家临床前医疗设备公司,专门研究、设计和开发下一代机器人腔内手术设备,目标是微创手术领域。Microbot主要专注于利用其机器人技术,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。
财务 运营概述
研究和开发费用,净额
研究和开发费用主要包括微博特研发和工程人员、原型材料和研究、获取和维护微博特专利组合的工资和相关费用,以及扣除政府拨款后的管理费用。Microbot的研究和开发费用是按实际发生的金额计算的。
一般费用 和管理费用,净额
一般费用和行政费用主要包括与管理人员工资和福利、会计专业费用、审计、咨询、法律服务和保险费用相关的成本,扣除保险损失赔偿后的净额。
Microbot 预计,其一般和管理费用将在长期内增加,即使期间比较可能显示 有所下降,因为它扩大了其运营活动,维持了交易所上市和SEC的要求。Microbot 预计这些潜在的增长可能包括管理成本、法律费用、会计费用、董事和管理人员的 责任保险费以及与投资者关系相关的费用。
所得税 税
Microbot 已发生净亏损,并且没有为亏损记录任何所得税优惠。它仍处于开发阶段,尚未 产生收入,因此,未来很可能没有足够的应税收入来充分利用税收损失 。
关键的会计政策和重要的判断和估计
管理层对Microbot财务状况和运营结果的讨论和分析基于其合并财务报表,该报表是根据美国公认会计原则或GAAP编制的。编制这些合并财务报表需要Microbot作出估计和判断,这些估计和判断会影响合并财务报表日期的资产、负债和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。Microbot的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对从其他来源难以看出的资产和负债的账面价值做出判断的基础。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值大不相同。
虽然微博特的重要会计政策在其合并财务报表的附注中有更详细的描述,但微博特认为以下会计政策对于全面了解和评估其综合财务状况和运营结果是最关键的。
或有事件
管理层根据会计准则编纂(“ASC”)主题450记录并披露法律或有事项或有事件. 当很可能已发生负债且损失金额可以合理估计时,计提准备金。该公司监控其诉讼事项的进展阶段,以确定是否需要进行任何调整。
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金融工具的公允价值
本公司按经常性原则计量其若干金融工具的公允价值。
公允价值等级 用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值列账的金融资产和负债将按下列三种类别之一进行分类和披露:
级别1-相同资产和负债在活跃市场的报价(未调整) 。
第2级-第1级以外的直接或间接可观察到的输入,例如类似资产和负债的未调整报价、市场上不活跃的未调整报价 或其他可观察到或可由资产或负债的整个 期限的可观察市场数据证实的输入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
经营成果
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较
下表列出了Microbot在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月期间的运营业绩的主要组成部分 (单位:千):
截至3月31日的三个月, | ||||||||||||
2024 | 2023 | 变化 | ||||||||||
研究和开发费用,净额 | $ | (1,169 | ) | $ | (1,617 | ) | $ | 448 | ||||
一般和行政费用 | (1,215 | ) | (1,302 | ) | 87 | |||||||
融资收入,净额 | 13 | 66 | (53 | ) |
研究和开发费用。与2023年3月31日相比,截至2024年3月31日的三个月的研发费用减少了 ,这主要是由于休假使用率的增加、政府补助金的扣除以及与公司Liberty产品的制造外包有关的费用的减少。
一般和行政费用。与2023年3月31日相比,截至2024年3月31日的三个月的一般和行政费用减少 主要是由于2024年第一季度的差旅费用和工资支出与2023年同期相比减少, 因新期权授予和专业服务增加而导致的股票基本薪酬增加抵消了这一影响。
融资收入。与2023年3月31日相比,截至2024年3月31日的三个月融资收入净额减少,主要原因是外汇差额和利息收入减少。
33 |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度比较
下表列出了Microbot截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度运营业绩的主要组成部分(单位:千):
在过去几年里 十二月三十一日, | ||||||||||||
2023 | 2022 | 变化 | ||||||||||
研究和开发费用,净额 | $ | (5,724 | ) | $ | (7,736 | ) | $ | 2,012 | ||||
一般和行政费用,净额 | (4,131 | ) | (5,545 | ) | 1,414 | |||||||
融资收入,净额 | 228 | 118 | 110 | |||||||||
财产和设备处置损失 | (2 | ) | (5 | ) | 3 | |||||||
法律结算损失,净额 | (1,111 | ) | - | (1,111 | ) |
研究和开发费用,净额。 与2022年相比,2023年的研发费用减少了约200万美元,这主要是由于公司于2023年第二季度开始实施的成本削减计划。成本削减计划涉及削减开支 ,其中包括实施员工解雇、降低管理人员工资、取消应计奖金和暂停独立董事的支付。该公司还通过减少与分包商、顾问委员会成员和专利相关的费用来降低成本。此外,与2022年同期相比,公司在2022年因开发SCS技术产生了费用,而在2023年,该项目的费用较低,因为该项目于2022年10月暂停,后来终止。 2023年,由于发生了适用的成本,政府拨款从研发费用中扣除。
一般和行政费用 NET。与2022年相比,2023年一般费用和行政费用减少了约140亿美元(万),这主要是由于本公司董事和高级管理人员2023年的保险费减少了 ,再加上如上所述的成本削减计划的实施 。此外,在截至2023年的年度,由于较旧的期权完全归属,本公司录得的基于股份的薪酬支出低于2022年的可比期间 。2023年,保险损失赔偿减少了公司的一般费用和管理费用。
融资收入, 净额。截至2023年12月31日的年度,融资收入包括净利息收入,总计283,000美元,与2022年相比,汇率损失55,000美元被部分抵消,汇率损失包括利息收入净额54,000美元,加上汇率收益64,000美元。
法律和解损失, 净额。法律和解亏损,截至2023年12月31日止年度的净额与2024年1月发行我们普通股的限制性股票有关 以根据和解协议了结诉讼。见“第一部分--最近的事态发展--诉讼和解。
流动性与资本资源
到目前为止,Microbot还没有从运营中获得收入。Microbot自成立以来一直蒙受亏损,经营活动产生的现金流为负 。截至2024年3月31日,Microbot的净营运资本约为580万美元,主要包括现金和现金等价物以及有价证券。相比之下,截至2023年12月31日的净营运资本约为410万美元 。Microbot预计,在可预见的未来,随着其主要候选产品的研究和开发工作继续进行,它将继续出现净亏损,并继续产生与上市公司相关的成本。
Microbot通过发行股本、以色列创新局的赠款和可转换债券为其运营提供资金。自成立以来(2010年11月)至2024年3月31日,Microbot已筹集约6,930万美元的现金收益,累计亏损约8,190万美元。
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Microbot以色列从以色列创新局(“IIA”)获得了从2013年到2024年3月31日参与研发的赠款,总额约为190万美元。这笔金额包括2024年第一季度收到的约74,000美元,这是IIA于2023年6月1日批准的约160万新谢克尔(约合447,000美元)额外赠款的一部分,用于进一步资助Liberty制造工艺的开发®血管内机器人外科系统。2018年1月4日,Microbot以色列与MedicoSert达成协议,收购其某些受专利保护的技术,我们预计很快就会归还。MedicoSert从IIA获得了总计约530,000美元的赠款,Microbot以色列公司接管了偿还此类赠款的责任,尽管我们预计,一旦归还该技术,我们将 不再承担MedicoSert赠款下的任何义务。2022年10月6日,Microbot以色列公司与Nitiloop Ltd.达成协议,收购其几乎所有资产。Nitiloop从IIA获得了总额约为925,000美元的赠款,Microbot以色列公司承担了偿还此类赠款的责任。
Microbot以色列公司有义务支付其未来销售额的3%-5%的版税,金额最高可达赠款金额。这些赠款与美元对新以色列谢克尔的汇率挂钩,并以SOFR的年利率计息,SOFR是取代LIBOR的基准利率。 根据赠款和适用法律的条款,Microbot在未经以色列创新局事先批准的情况下,不得将利用赠款开发的任何技术、诀窍、制造 或制造权转移到以色列境外。如果适用的项目失败、不成功或在产生任何销售之前中止,Microbot 没有义务偿还赠款; 因此,由于我们已经停止了MedicoSert计划,并将技术返还给MedicoSert,我们预计不会偿还 或有义务偿还与该技术相关的赠款。财务风险完全由IIA承担。
2023年3月2日,公司 宣布,它已收到经济部的批准,将提供约300,000新谢克尔的赠款,这笔赠款将基于1.00新谢克尔=0.2923美元的汇率,约为88,000美元,以进一步资助Liberty的营销活动 ®美国市场上的血管内机器人外科系统。
对于经济资助部,公司有义务支付相当于未来自由报销售额3%的特许权使用费®血管内机器人外科系统,最高可达赠款金额外加利息。
在2023财年第二季度,Microbot启动了核心业务重点计划和成本削减计划,同时寻求筹集足够的额外资本来继续发展Liberty®血管内机器人外科系统。2023年5月和6月,微博特从投资者那里筹集了总计约760万的毛收入(扣除费用和支出约110万),以继续为其运营和研发活动提供资金,并将需要额外的资金来继续FDA对Liberty的批准程序® 血管内机器人外科系统。我们 还从2024年1月的融资活动中筹集了约270美元的费用和支出前的毛收入(万)约333,000美元 ,并从2024年6月的融资活动中筹集了约235美元的万的费用和支出前的毛收入约264,000美元(不包括 法律费用和其他公司费用)。我们还重新启动了与H.C.Wainwright&Co.,LLC于2021年6月10日签订并于2024年7月1日修订的市场协议,该协议涉及从 开始通过Wainwright作为销售代理不时出售总发行价高达4,819,905美元的普通股。截至本招股说明书发布之日,该自动柜员机服务尚未出售任何股份。 但我们预计会不时出售。
在可用的情况下,Microbot打算通过未来公开和私人发行债务和/或 股票证券来筹集资本。发行可转换债务和股权证券筹集的资本可能会导致Microbot股东的进一步稀释 。此外,如果Microbot决定承担额外债务,Microbot 承担额外债务可能会导致偿债义务以及运营和融资契约,从而限制其 运营。Microbot无法保证在需要时提供其所需金额的融资,也无法保证以其可接受的条款(如果有的话)提供融资。
管理层相信,我们 有足够的资金用于不到一年的运营。由于上述情况和我们目前的现金状况, 这些情况令人对Microbot作为持续经营企业的能力产生很大怀疑,这可能会对我们筹集资金、扩大业务和开发计划产品的能力产生不利影响。随附的综合财务报表 不包括任何调整,以反映未来可能对资产可回收性和重新分类的影响,或 这种不确定性可能导致的负债金额和分类。
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现金流
下表提供了所列每个期间的现金流量净额活动摘要(以千为单位):
截至3月31日的三个月, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
用于经营活动的现金流量净额 | $ | (2,420 | ) | $ | (3,203 | ) | ||
投资活动提供(用于)的现金流量净额 | (1,284 | ) | 2,883 | |||||
用于筹资活动的现金流量净额 | 2,397 | - | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金减少 | $ | (1,307 | ) | $ | (320 | ) |
2024年经营活动的净现金流减少的主要原因是与Liberty有关的研发费用的减少®血管内机器人外科系统是公司2023年5月成本削减计划和核心业务重点计划的结果。
2024年来自投资活动的净现金流减少的主要原因是购买有价证券的数量增加。
2024年来自融资活动的净现金流增加是由于本公司根据其于2024年1月结束的权证重置发售 筹集了资本。
下表汇总了所列各期间的现金流量净额活动(单位:千):
截至 31年度, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
经营活动的现金流量净额 | $ | (8,533 | ) | $ | (11,549 | ) | ||
投资活动的现金流量净额 | 1,973 | (3,836 | ) | |||||
融资活动的现金流量净额 | 6,558 | 4,324 | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (2 | ) | $ | (11,061 | ) |
与2022年相比,2023年用于经营活动的现金流 减少主要是由于与Liberty有关的研究和开发费用的减少® 由于公司2023年5月的成本削减计划和核心业务重点计划,2023年将推出血管内机器人外科系统。
与2022年相比,2023年来自投资活动的净现金流增加了约580万美元,主要来自2022年有价证券的净购买。
由于2023年普通股和认股权证的发行增加,融资活动的净现金流在2023年增加了约220万美元。
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关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
Microbot截至2024年3月31日的现金和现金等价物包括随时可用的支票和货币市场基金。Microbot对市场风险的主要敞口是利息收入敏感度,这一点受到美国利率总体水平变化的影响。然而,由于Microbot投资组合中工具的短期性质,市场利率的突然变化预计不会 对Microbot的财务状况和/或运营业绩产生实质性影响。Microbot不认为其现金或现金等价物存在重大违约或流动性不足风险。虽然Microbot认为其现金和现金等价物 不包含过度风险,但Microbot不能绝对保证其投资在未来不会受到市场价值不利 变化的影响。此外,Microbot在一个或多个金融机构维持着超过联邦保险限额的大量现金和现金等价物 。
外汇风险
我们的财务报表 以美元计价,财务结果以美元计价,而我们的大部分业务是以美元以外的货币进行的,我们的大部分运营费用是以美元以外的货币支付的。
汇率波动 可能会对我们未来的收入(如果有的话)或财务报表中列报的费用产生不利影响。我们未来可能会使用远期外币合约等金融工具来管理外币敞口。这些合同 主要要求我们以合同价格以美元或美元买卖某些外币。如果这些合同的交易对手不履行合同,我们可能会面临信用损失。此外,这些金融工具可能 无法充分管理我们的外币风险。如果我们不能成功地管理未来的汇率波动,我们的运营结果可能会受到不利影响。
通货膨胀的影响
通货膨胀通常会通过增加研发费用来影响Microbot。Microbot认为,通胀和价格变化不会对本报告所述任何时期的运营业绩产生重大影响,但可能会对2024年产生重大不利影响。
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生意场
概述
Microbot 是一家临床前医疗设备公司,专门研究、设计和开发下一代机器人腔内手术设备,目标是微创手术领域。Microbot主要专注于利用其机器人技术,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。
使用 我们的自由® 作为血管内机器人外科系统的一员,我们正在开发第一款用于各种血管内介入手术的一次性机器人。
技术平台
自由® 血管内机器人外科系统
2020年1月13日,Microbot推出了它认为是世界上第一个用于心血管、外周和神经血管等血管内介入手术的完全一次性机器人系统。《自由》® 血管内机器人外科系统具有独特的紧凑设计,能够进行远程操作,减少对医生的辐射暴露和身体压力,降低交叉污染的风险,并有可能在与NovaCross一起使用时消除多种消耗品的使用®平台或可能的其他导丝/微导管技术。
自由 ® 血管内机器人手术系统 旨在操纵身体血管系统内的导丝和钢丝上装置(例如微导管)。它消除了 对需要专用导管实验室室和专职人员的大量资本设备的需求。
我们 相信Liberty的潜在市场® 血管内机器人手术系统是介入 心脏病学、介入放射学和介入神经放射学市场。
自由的独特特征®血管内机器人外科系统-紧凑型、移动式、一次性和远程控制-为将远程机器人干预扩展到有限机会的患者提供了机会,例如缺血性中风的机械性血栓切除术。
《自由》® 血管内机器人手术系统 设计具有以下属性:
● | 体积紧凑 -无需在专门配备专职人员的专用导管室中配备大型资本设备。 |
● | 完全一次性-据我们所知,这是第一个用于血管内手术的完全一次性机器人系统 。 |
● | 一个 & Done® -可与Microbot的NitiLoop的NovaCross®兼容 结合导丝的产品或可能的其他导丝/微导管技术 和微导管放入单个设备中。 |
● | 州 最先进的可操作性-提供导丝的线性和旋转控制, 以及引导导管的线性和旋转控制,以及 的线性运动 额外的“在线”设备。 |
● | 与各种商业导丝、微导管和导尿管兼容。 |
● | 增强了 操作员的安全性和舒适性-旨在减少暴露在电离辐射中,以及 在操作过程中需要穿着沉重的铅背心,以及减少暴露在医院获得性感染(HAI)中。 |
● | 易于使用-其直观的遥控器旨在简化高级程序,同时缩短医生的学习曲线。 |
● | 兼容远程医疗 -能够支持远程插管,由训练有素的专家远程实施。 |
2020年8月17日,Microbot宣布其使用Liberty进行的可行性动物研究圆满结束® 血管内机器人外科系统。这项研究达到了所有终点,术中没有不良事件,这支持了Microbot的 目标,即允许医生在导管实验室(cath-lab)之外进行基于导管的程序,避免 辐射暴露、身体紧张和交叉污染的风险。这项研究由神经血管和外周血管介入领域的两位顶尖医生进行,结果显示了强大的导航能力、直观的可用性和准确的栓塞剂部署,其中大部分是从导管实验室的控制室远程进行的。
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2023年5月3日,我们宣布Liberty® 在多项临床前研究中,血管内机器人外科系统已经超过了其第100次插管 ,95%的成功率达到了预定的血管目标,如肝、胃、脾、肠系膜、肾和腹下动脉的远端分支。此外,所有的手术都完成了,没有明显的术中损伤迹象。
2023年6月29日,我们宣布由主要意见领袖在纽约的一个研究实验室成功完成了一项为期两天的临床前研究,他们在那里进行了数十次插管,包括利用Liberty®血管内机器人外科手术系统的远程操作能力,以预先确定的血管目标,以100%的成功率 达到预期的目标,没有可观察到的现场并发症。
2023年10月,我们宣布了与Liberty的关键临床前研究的成功初步结果®血管内机器人外科系统。这项关键研究由三位领先的介入放射科医生进行,他们利用Liberty® 血管内机器人外科手术系统达到了总共48个动物目标。共有6个自由® 研究中使用了血管内机器人外科系统。全部6个自由® 血管内机器人手术系统表现完美, 具有100%的可用性和技术成功。手术中目视观察到急性不良事件或并发症。2023年12月 ,我们宣布最终的组织病理学和实验室报告补充了我们之前的发现,并且研究结果 将支持我们向FDA提交IDE以开始人体临床研究。2024年1月29日,该公司向美国食品和药物管理局提交了研究性设备豁免(IDE)申请,以开始其在人体中的关键临床试验, 并于2024年6月3日宣布,我们已获得FDA的批准,继续我们的关键人体临床试验。 请参阅上下文“-最新进展-FDA批准进行临时人体临床试验”。另请参阅下面的 “-政府法规-美国法规-IDE流程描述”。
2023年10月24日,我们宣布已收到启动流程的确认,以支持我们未来的CE标志审批,并最终允许我们将Liberty投放市场® 欧洲和其他地区接受CE标志的血管内机器人外科系统 。此前,我们通过与一家领先的通知机构接触,迈出了推进我们的欧洲计划的第一步。因此,我们最近完成了对ISO 13485认证的现场审核,以确保符合质量管理体系(QMS)要求,通知机构正在审查结果。
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该公司目前预计将于2025年上半年获得美国食品药品管理局的510(k) 批准,并于2025年下半年获得CE标志批准。然而, 我们无法保证我们将实现其中一个或两个预期里程碑(如果有的话)。请参阅上文“风险因素-与Microbot候选产品的开发和商业化相关的风险 ”。
新星十字®
2022年10月6日,我们购买了以色列有限责任公司Nitiloop Ltd.的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和产品相关材料。这些资产包括具有锚定机制和集成微导管的腔内血管重建器领域的知识产权和技术,以及采用Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为“NovaCross”、“NovaCross Xtreme”和“NovaCross BTK”的技术的产品或潜在产品 ,以及任何增强、修改和改进。这项技术也有望被整合到我们的One&Done功能中。
最近的发展
在 市场发售协议
我们 于2021年6月10日与H.C.Wainwright&Co.,LLC签订了一项于2024年7月1日对我们在市场发售协议的修正案,涉及通过Wainwright作为销售代理不时发售总发行价高达4,819,905美元的普通股股票。截至本招股说明书的日期,我们尚未根据该协议出售任何股份 ,但预计会不时出售。
FDA 批准继续进行关键的临床试验
2024年6月3日,我们宣布,我们已获得美国食品和药物管理局的批准,将继续进行我们的关键人类 临床试验,这是我们的Liberty®血管内血管内机器人手术系统研究设备豁免申请的一部分。位于马萨诸塞州波士顿的布里格姆妇女医院将作为关键的人类临床试验的临床试验地点参加。布里格姆妇女医院已经完成了现场启动访问,在此期间,其临床工作人员接受了关于临床研究方案的培训。此外,一批Liberty调查单位抵达布里格姆妇女医院进行临床试验。
我们 还获得了机构审查委员会的批准,并与迈阿密浸信医院签署了临床试验协议,该医院将作为关键人体临床试验的第二个临床试验地点参与 。
我们 正在聘请更多的领先中心参与试验。在开始关键的人类临床试验的同时,我们正在按照其IDE应用程序的要求完成我们的生物兼容性测试。
已注册 直接发售和同时私募
于2024年6月3日,我们与机构投资者签订了证券购买协议,据此,我们同意根据纳斯达克股票市场规则, 通过登记直接发行合计1,566,669股我们的普通股,发行价为每股1.5美元。在同时进行的私募中,我们同意向投资者发行F系列优先投资期权,以每股1.50美元的行使价购买最多3,133,338股我们的普通股。每个系列 F优先投资期权均可立即行使,自最初行使之日起两年期满。此次发行于2024年6月4日结束,在扣除配售代理费用和支出及相关发售费用之前,我们从此类发行中筹集了总计约235万美元的总收益。
我们 还在成交时向配售代理或其指定人发行了认股权证,购买78,333股我们的普通股,可立即行使 ,自发行之日起两年到期,行使价为每股1.875美元。
诉讼和解
于2024年1月26日(“生效日期”), 吾等与Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient、LP、Empery Tax Efficient III、LP及Hudson Bay Master Fund Ltd(统称为“原告”)订立和解协议及解除(“和解协议”),解决了 及本公司与原告之间以下提及的诉讼。本公司此前宣布,其是纽约州纽约州最高法院起诉被告Microbot Medical Inc.(指数编号651182/2020) (“诉讼”)的被告,诉讼名称为Empery Asset Master Ltd.,Empery Tax Efficiency,LP,Empery Tax Efficiency II,LP,Hudson Bay Master Fund Ltd.,原告指控(其中包括)本公司违反了与本公司于6月8日的证券购买协议(“SPA”)中所载的多项陈述和担保。原告参与的2017年股权融资(“融资”),并以欺诈手段诱使原告签署SPA。 诉状要求撤销SPA并退还原告关于融资的675万美元购买价格。
根据和解协议,本公司向原告支付合共2,154,000美元(“总和解金额”),包括本公司 保险公司承保的现金1,100,000美元和1,005,965股受限公司普通股(“股份”)。此外,原告和本公司各自同意完全免除 其他公司因融资、SPA和/或诉讼中声称的指控和索赔而产生的所有索赔,但须遵守惯例 分拆。
2024年2月,原告以偏见为由提出中止诉讼的规定。
吾等亦根据 注册权协议(“注册权协议”)以S-1表格提交转售股份的注册说明书(“转售注册说明书”)。如果吾等未能根据登记权利协议的条款使转售登记声明有效,以及吾等未能根据和解协议的条款解除对股份的限制,吾等将被要求向原告支付现金。
优先 投资期权激励交易
本公司于2023年12月29日与若干出售股东(“股东”),即现有(I)A系列优先投资 于2022年10月25日发行并于2022年5月24日修订的以每股2.2美元的行权价购买本公司普通股股份的登记持有人订立优先投资期权行权及诱因函件(“诱导书”),(Ii)C系列优先投资期权以每股2.075美元的行权价购买本公司普通股的股份。于2023年6月6日发行及(Iii)D系列优先投资期权,按行权价每股3.19美元购买于2023年6月26日发行的本公司普通股股份(“现有投资期权”),据此,股东同意以现金方式行使其现有投资期权,以购买合共1,685,682股本公司普通股,减持行权价为每股1.62美元。鉴于 本公司同意发行新的优先投资选择权(“诱导投资选择权”) 以每股1.50美元的行使价购买最多1,685,682股本公司普通股。 诱导函预期的交易于2024年1月3日完成。诱因投资期权自发行之日起至发行之日起五年半(5.5)内可即时行使。 现有投资期权并无其他变动。
以色列-哈马斯战争
2023年10月7日,公司研发和其他业务的主要总部所在的以色列国遭到来自加沙的敌对势力的突然袭击,导致以色列宣布了“铁剑”军事行动。 截至本招股说明书之日,这一军事行动和相关活动仍在进行中。
公司考虑了与军事行动和相关事项有关的各种持续风险,包括:
● | 公司所依赖的一些以色列分包商、供应商、供应商和其他公司,按照有关当局的指示,目前只有部分活动;以及 | |
● | 进出以色列的国际航班数量放缓。 |
公司正在密切关注军事行动和相关活动如何对其预期的里程碑和以色列的活动产生不利影响,以支持未来的临床和监管里程碑,包括公司进口制造公司设备所需的材料并将其运往以色列境外的能力。截至本招股说明书发布之日,公司已确定其业务或运营未受到任何重大不利影响,但将继续关注情况,因为未来的任何升级或变化都可能对公司以色列办事处支持公司临床和监管活动的能力造成重大不利影响。在此类升级或变更事件发生时,公司没有任何具体的应急计划。
核心业务 重点计划和成本降低计划
于 2023年5月15日,本公司董事会授权并开始核心业务聚焦计划,同时本公司 寻求筹集额外资本以继续发展LIBERTY® 血管内机器人外科系统。此核心业务重点计划包括停止与Liberty无关的研发活动® 血管内机器人外科系统,包括终止公司与MedicoSert的协议,返还和停止维护该技术,并将与SCS(ViRob)和TipCat相关的知识产权返还给Technion研发基金会 。
除上述核心业务重点计划外,公司董事会批准并启动了一项成本削减计划,同时公司寻求筹集额外资本以继续发展Liberty® 血管内机器人外科系统。
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在2023年5月和6月以及2024年1月,我们筹集了足够的资金,加上成本削减计划节省的资金,使我们能够继续运营,包括完成V&V研究、执行GLP研究并将IDE提交给美国食品和药物管理局(FDA)。从2023年11月1日起,我们还重新向首席财务官Rachel Vaknin和首席技术官兼总经理Simon Sharon支付他们之前因成本削减计划而减少的定期工资和福利,并于2024年1月1日重新向我们的首席执行官Harel Gadot和我们董事会的独立董事支付他们之前因成本削减计划而减少的定期工资和福利 或费用。我们继续寻求新的资金来源 以稳定我们的财务状况并提供运营跑道。如果公司未能成功筹集额外资本,或者V&V研究和首次人体试验的结果并不令人乐观,公司可能会被迫采取更激进的措施来节省资本或完全关闭运营。
行业概述
微创机器人辅助血管内介入
微创手术(MIS)是指通过微小切口而不是单个大开口进行的外科手术。由于切口很小,患者往往比传统手术更快恢复时间并且遭受的创伤更少。MIS涉及三大类设备:手术、 监测和可视化以及内窥镜检查。根据2024年MarketsandMarkets报告,到2029年,全球MIS手术市场预计将达到4,99亿美元,复合年增长率为9.5%。我们相信,包括消融、 电外科手术和医疗机器人系统在内的手术设备市场占收入的最大份额,并且预计也将出现高增长率 ,根据2023年战略市场研究报告,手术机器人市场预计将在2021年至2030年期间以约17%的复合年增长率增长。
血管疾病是缺血性心脏病和中风的最常见先兆,这两种疾病是全球主要的死亡原因。近几年血管内介入治疗的进展改变了患者的存活率和术后生活质量。据估计,全球每年有300多万例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和200多万例外周血管介入治疗。据估计,仅在美国,中风的发病率每年就有90万例。与开放手术相比,它具有恢复快、减少全身麻醉、减少出血量和显著降低死亡率的优点。然而,自40年前引入干预以来,目前的血管内手术实践几乎没有变化,受到许多因素的限制,包括操作员的身体紧张和暴露于X射线辐射,并涉及复杂的干预工具,如导丝和导管,以到达血管系统的目标区域。尽管最近在技术和设备方面取得了进步,但手动操作仍然高度依赖操作员的技术技能和培训,这使得访问专家医疗中心和先进的紧急治疗(如急性缺血性中风的血管内血栓切除术)受到地理上的限制。此外, 我们认为,对医生的需求增长继续快于供应增长。
血管内机器人系统旨在提高导丝和导管的稳定性和精度,通过将导丝和导管从放射源中移除来保护医生免受电离辐射和身体疲劳,帮助填补熟练医生短缺和技能缺口,并实现远程干预(例如,中心辐射式医院模式)。
如今,用于血管内介入治疗的商用机器人系统屈指可数。我们认为这些系统有很大的缺点,例如可操作性有限,需要更换和使用多种昂贵的手术工具,设置和操作起来很麻烦,以及需要大量的前期资本支出。
Microbot 相信,随着Liberty® 血管内机器人外科系统,加上它自己的NovaCross® 产品和其他现成产品,它处于有利地位,可以提供增值的血管内机器人系统,重点是 改善血管内介入治疗的简便性和可及性,并增强安全性。
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战略
Microbot的目标是,一旦其产品获得监管部门的批准,就通过建立Liberty® 血管内机器人手术系统作为医生、患者和医疗机构眼中的标准护理,以及 得到付款人和保险公司的支持。Microbot相信,它可以通过与医疗保健提供者和系统合作来展示其产品的主要好处,从而实现这一目标。Microbot的战略包括以下关键要素:
● | 继续 改进现有候选产品并开发其他外科机器人解决方案。随着Microbot准备在临床前和临床试验的支持下推出其最初的产品,它将继续收集患者、患者和临床数据、 以及患者和医生的反馈。Microbot还希望通过继续 寻找利用其核心技术解决未得到满足的需求的方法,继续在手术机器人领域进行创新,总体目标是为患者和医生提供更安全、更有效和 更高效的手术环境。 |
● | 与关键机构和领先的临床医生建立并利用关系。Microbot的目标将是与领先的医院和诊所保持临床 重点,从而建立Liberty®血管内机器人外科系统,以及可能的其他未来产品,作为这些机构各自手术的护理标准。Microbot 还希望确定相关专业(例如介入放射学)的关键意见领袖(KOL), 期望这种临床重点将加速其候选产品的采用。 |
● | 持续投资于研发。Microbot历史上最大的支出一直是研发, Microbot预计将继续投资于研发活动,包括它预计将产生的费用,以改进其 原型产品,以响应临床数据,利用其技术开发更多应用程序,并开发 未来的产品候选产品。 |
● | 探索推出Microbot产品的合作伙伴关系。在努力建立直销和营销能力的同时,Microbot打算继续努力寻求与已建立销售和分销网络的全球医疗器械公司 合作。Microbot将寻求与战略参与者建立合作和伙伴关系,以提供与Microbot的候选产品和专业知识的协同效应。 |
● | 寻求更多知识产权和技术,以补充和加强Microbot目前的知识产权组合。Microbot打算继续 探索新技术、知识产权和专有技术,通过许可、合并和/或收购来增加其现有的产品组合,并 允许Microbot进入新的领域并加强其整体产品组合。 |
竞争
自由® 竞争格局
我们 认为自由的主要竞争对手®血管内机器人外科系统是由西门子医疗保健公司旗下科伦迪斯血管机器人公司生产的CorPath GRX血管机器人系统。据我们所知,CorPath GRX系统是FDA批准和CE标志的,用于经皮冠状动脉和血管手术,CE标志用于神经血管干预,并正在等待FDA批准用于神经血管干预 。另一个竞争对手是Robocath(CE仅标记为用于PCI)。我们认为这些系统存在缺陷,例如可操作性有限、需要更换和使用多种昂贵的手术工具、设置和操作繁琐以及需要大量的前期资本支出。我们还预计,我们可能会与处于不同开发阶段的其他技术竞争,包括临床前和未经CE/FDA批准的技术,如LN Robotics和Endoways,这些技术将需要 更多竞争数据来更好地探索它们在竞争格局中的各自定位。
Microbot现有的和计划中的产品也可能因现有或新竞争对手未来开发的技术进步而过时或不经济。Microbot的一些竞争对手目前拥有比Microbot多得多的资源; 与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人建立了关系;并与美国的 团购组织签订了长期合同。此外,Microbot的一些竞争对手已经建立了分销商网络,为产品开发、销售和营销提供了更多的资源,增加了产品线,并能够提供 返点、捆绑产品或Microbot无法 提供的其他产品线的折扣等财务激励。
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知识产权
一般信息
自由 ®血管内机器人外科系统的核心技术由Microbot和技术研究与发展基金会共同拥有,简称TRDF。新十字勋章® 该设备基于Microbot从Nitiloop Ltd.收购的技术。Microbot可能会通过内部研发开发其他医疗机器人解决方案,以加强其知识产权地位,并继续探索战略合作和增值收购机会。Microbot目前在全球拥有13项已颁发/允许的专利和60项待批专利的知识产权组合。Microbot还拥有10项已颁发/允许的设计专利和5项全球正在申请的设计专利。它还在以色列、欧洲、英国和美国注册了与Liberty相关的商标® 此外,该公司还拥有在以色列、欧洲、美国、英国和日本注册的“One&Done”字标的商标。Microbot还在美国拥有NovaCross商标的注册商标。
Microbot依赖或打算依赖获得许可或开发的知识产权,包括专利、商业秘密、商标、技术创新、不正当竞争法和各种许可协议,以提供其未来的增长、建立其竞争地位和保护其 技术。随着Microbot不断扩大其知识产权组合,Microbot继续投资于专利申请以保护其技术、发明和改进至关重要。
Microbot要求其 员工和顾问就其与Microbot的雇佣或咨询关系签署保密协议。Microbot还要求其员工和为其候选产品工作的顾问同意向 Microbot披露并分配在其服务期间构思的所有发明,同时使用Microbot的财产,或与Microbot的业务有关的发明。
美国和外国的专利申请在提交后会保密一段时间,这导致专利申请的提交日期和公布时间之间存在延迟。与医疗器械相关的已颁发专利和专利申请数量众多,不能保证当前和潜在的竞争对手及其他第三方未提交专利申请,或未来不会提交专利申请,或不会收到专利或获得与Microbot使用或建议使用的候选产品、产品、设备或工艺相关的额外 专有权。Microbot认为,它在产品和系统中采用的技术没有侵犯任何第三方专利的有效权利。但是,不能保证第三方不会试图断言Microbot设备和系统侵犯了他们的专利,也不会试图 将他们的专利主张扩大到涵盖Microbot产品和系统的各个方面。
医疗器械行业总体上一直以涉及专利和其他知识产权的重大诉讼为特征。任何此类指控, 无论其是非曲直,都可能是耗时和昂贵的回应,并可能转移Microbot的技术和管理人员 。Microbot可能参与诉讼,以对抗其他专利持有者的侵权指控,执行授予Microbot的专利,或保护Microbot的商业秘密。如果第三方专利的任何相关权利要求在任何诉讼或行政诉讼中被维持为有效并可强制执行,则可能会阻止Microbot从事此类专利中所要求的主题,或者需要从每个此类专利的专利所有者那里获得许可,或者重新设计Microbot的产品、 设备或工艺以避免侵权。不能保证此类许可证是否可用,或是否按Microbot可接受的条款 可用,或Microbot在重新设计产品或流程以避免 侵权的任何尝试中是否成功。因此,司法或行政诉讼中的不利裁决或未能获得必要的许可证, 可能会阻止Microbot制造和销售其产品。
Microbot已颁发的 涵盖Microbot候选产品的美国专利将在2032至2040年间到期,但不包括可能出现的任何专利期限调整 。在美国境外授予Microbot候选产品的专利将在2032年至2040年之间到期。
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与技术人员签订许可协议
于2012年6月,Microbot 与理工学院的技术转移附属公司TRDF订立许可协议,据此 其获得与SCS及TipCAT相关的若干专利及发明的全球独家、收取使用费及可再许可的许可,该等专利及发明由Mohe Shoham教授(本公司前董事及本公司顾问)以及在某些情况下由其他TRDF相关人士发明 。2023年第二季度和第三季度,由于我们的核心业务重点计划和成本削减计划,我们停止了与SCS和TipCat平台相关的研发活动。因此,我们将与SCS(ViRob)和TipCat相关的知识产权 返还给TRDF。
《自由》® 血管内机器人手术系统 由Microbot员工与Technion的Moshe Shoham教授以Microbot顾问的身份共同发明, 由Microbot和TRDF共同拥有,双方成立了自由®根据许可协议的条款,血管内 机器人手术系统作为“联合发明”。一旦 联合发明成立,Microbot将必须向 本联合发明涵盖的产品净销售额的1.5%至3.0%之间的TRDF特许权使用费。
研究与开发
Microbot的研究和开发项目通常由Microbot在其以色列办事处全职聘用的工程师和科学家进行,或作为顾问,或通过与制造和设计行业领先者和学术界研究人员的合作伙伴关系进行。Microbot 还在与分包商合作开发其技术的特定组件。
Microbot研发工作的主要目标是继续对其候选产品的功能进行渐进式增强,并推进拟议产品的开发。
自2013年至2023年12月31日,Microbot以色列已从以色列创新局(“IIA”)获得了参与研发的拨款,总额约为180万美元。这笔金额包括2023年收到的约304,000美元, 这是内审局于2023年6月1日批准的约160万新谢克尔(约447,000美元)额外赠款的一部分,以进一步资助Liberty制造工艺的发展® 血管内机器人外科系统。
此外,根据2018年1月4日与MedicoSert达成的协议,Microbot以色列公司接管了偿还MedicoSert的IIA赠款的责任,总金额约为530,000美元,只要本公司继续拥有MedicoSert 资产,这笔债务将一直存在。由于凯思特最近要求返还资产,我们预计这将在返还后不再是一项负债 。
作为与Nitiloop的协议的结果,Microbot以色列公司于2022年10月6日接管了偿还Nitiloop的IIA赠款的责任,总额约为925,000美元。
对于上述EIA 补助,公司有义务支付金额为与 此类补助相关产品未来销售额的3%-5%的特许权使用费。
这些赠款与 美元兑以色列新谢克尔的汇率挂钩,每年的利息为SOFR(SOFR是基准利率, 取代伦敦银行间同业拆借利率)。
补助金的偿还取决于公司研发计划的成功完成并产生销售额。如果项目失败、不成功或中止或没有产生销售, 公司没有义务偿还这些赠款。财务风险 完全由以色列政府承担。这些赠款是根据逐个项目从政府获得的。
2022年12月11日,公司获得经济部批准拨款300,000新谢克尔(约合83,000美元),用于参与与自由有关的开支。®美国市场上的血管内机器人外科系统。
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截至2024年3月31日,公司收到了约50,000美元的此类金额。
关于经济部拨款,公司有义务支付相当于Liberty未来销售额3%的特许权使用费® 血管内机器人手术系统高达 赠款金额加利息。
Microbot预计未来将继续 获得政府资金。
在截至2022年12月31日和2023年12月31日的财政年度,Microbot分别产生了约7,736,000美元和5,724,000美元的研发费用。
制造
Microbot没有 任何制造设施或制造人员。Microbot目前依赖并预计将继续依赖第三方 生产用于临床前和临床测试的候选产品,以及在其候选产品获得上市批准后用于商业制造。
在2022年期间,Microbot 通过设计和制造用于注塑零件的模具开始了向生产的转变,与这些零件的传统机械加工生产相比,这是一种更具成本效益的大批量生产方法。一些模具已经投入使用,而其他模具正在设计和制造中。我们预计在2024年完成模具制作。
2023年8月4日,我们与一家分包商签署了交钥匙制造协议,该分包商适合根据适用的法规要求 和法规组装和测试我们的产品。截至本招股说明书之日,我们正在与分包商合作,将生产转移给分包商。
商业化
Microbot 尚未为Liberty建立销售、营销或产品分销基础设施® 血管内机器人外科系统或任何其他候选产品,仍处于开发阶段。Microbot计划通过直销、分销商和战略合作伙伴关系,以其首批设备产品打入美国市场。Microbot 尚未在美国以外制定商业战略,但它很可能会利用分销商和战略合作伙伴关系。
政府监管
一般信息
Microbot的医疗技术产品和运营在美国和其他国家受到广泛的监管。最值得注意的是,如果Microbot 寻求在美国销售其产品,其产品将受到由美国食品和药物管理局(FDA)实施和执行的联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)的约束。FDA对美国医疗器械的开发、试验台和临床测试、制造、标签、储存、记录保存、推广、营销、销售、分销和上市后支持和报告进行监管 以确保在国内分销的医疗产品对于其预期用途是安全和有效的。影响其产品的监管政策可随时更改。
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在美国,医疗器械的广告和促销除了受FDA监管外,还受联邦贸易委员会以及州监管和执法机构的监管。最近,其他 公司受FDA监管的产品的促销活动已成为根据医疗报销法律和消费者保护法规提起的执法行动的对象。此外,根据联邦兰汉姆法案和类似的州法律,竞争对手和其他人可以提起与广告索赔有关的诉讼 。
Microbot希望销售其产品的外国国家可能需要类似或更繁琐的审批才能生产或营销其产品。 这些国家的政府机构还执行管理医疗器械产品的开发、测试、制造、标签、广告、营销和分销以及市场监督的法律和法规。这些法规要求可以在相对较短的时间内迅速更改。
Microbot在美国和其他司法管辖区遇到的其他法规是所有企业通用的法规,如雇佣法规、默示保证法以及环境、健康和安全标准(在适用范围内)。在未来,Microbot还将遇到特定行业的政府法规,这些法规将管理其产品,如果它们被开发用于商业用途的话 。
美国 法规
FDA管理Microbot在其候选产品获得批准或批准后将执行的或代表其执行的以下活动,以确保在国内分销或在国际上出口的医疗产品是安全的,并 有效地用于其预期用途:
● | 产品 设计、开发; |
● | 产品 安全、测试、标签和储存; |
● | 记录保存程序;以及 |
● | 产品 营销。 |
有许多FDA法规要求管理Microbot产品的批准或许可以及随后的商业营销 。这些措施包括:
● | 及时提交产品上市和设立登记信息,以及相关设立用户费用; |
● | 继续遵守质量体系法规或QSR,该法规要求规范开发人员和制造商(包括第三方制造商)在制造过程的所有方面都遵循严格的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序; |
● | 贴标签 法规和FDA禁止推广未经批准、未经批准或标签外使用或适应症的产品; |
● | 批准或批准可能对设备的安全性或有效性产生重大影响的产品修改,或可能对预期用途造成重大改变的产品修改; |
● | 医疗设备报告条例(MDR),要求制造商保存针对其设备的调查或投诉的详细记录,并在其设备可能导致或促成死亡或严重伤害或故障的情况下向FDA报告 如果再次发生可能导致或促成死亡或严重伤害的方式; |
● | 充分使用纠正和预防措施过程,以识别和纠正或防止产品或过程的重大系统性故障,或出现类似的趋势; |
● | 批准后的限制或条件,包括批准后的研究承诺; |
● | 为保护公众健康或为设备提供额外的安全和有效性数据而必要时适用的上市后监测法规 ;以及 |
● | 更正或删除和召回法规的通知 。 |
除非适用豁免,否则 在Microbot可以在美国商业分销医疗器械之前,Microbot必须根据设备的分类 获得FDA的预先510(k)许可、510(k)重新注册许可或上市前批准(PMA)。FDA根据与每种医疗设备相关的风险程度以及确保设备安全性和有效性所需的监管控制程度,将 医疗设备分为三类之一:
● | I类设备,其中 风险低,仅受一般控制(例如,注册和上市、医疗器械标签合规性、MDRs、质量 系统法规以及禁止掺假和品牌错误),在某些情况下,还需要510(k)上市前许可 要求; |
● | 第二类设备,属于中等风险,通常需要510(K)或510(K)重新上市前许可才能在美国上市 以及一般控制和潜在的特殊控制,如性能标准或特定标签要求; |
● | III类设备,即被FDA认为构成最大风险的设备,例如维持生命的、支持生命的或可植入的设备,或被认为基本上不等同于预测设备的设备。III类设备通常需要提交和批准有临床试验数据支持的PMA 。 |
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Microbot预计其目前正在研发的医疗产品将被归类为II类。II类设备是指仅有通用控制不足以提供合理的安全性和有效性保证,并且有足够的信息来建立特殊的 控制的设备。特殊控制可包括性能标准、上市后监控、患者病历和FDA指导文件。 FDA对这些设备的售前审查和审批通常通过510(K)或510(K)新上市前通知流程 完成。作为510(K)或510(K)从头通知流程的一部分,FDA可能要求:
● | 制定全面的产品说明和使用适应症; |
● | 全面审查谓词装置并开发支持新产品与一个或多个谓词装置基本等价的数据;以及 |
● | 如果合适且需要,需要进行特定类型的临床试验(在美国进行临床试验可能需要IDE提交和批准)。 |
临床试验涉及在符合当前良好临床实践(GCP)的合格研究人员的监督下,在人类受试者身上使用医疗器械,包括要求所有研究对象对其参与临床研究提供知情同意。在启动和进行临床试验之前,需要一份书面方案,其中包括预先定义的终点、适当的样本量和预先确定的患者纳入和排除标准 。为确定安全性和有效性而对设备进行的所有临床调查 必须根据FDA的调查设备豁免或IDE法规进行,该法规管理 研究设备标签,禁止推广研究设备,并指定研究赞助商和研究调查人员的记录保存、报告和监控 责任。如果按照FDA的定义,该设备存在“重大风险”,该机构要求设备赞助商提交一份IDE申请,该申请必须在开始人体临床试验前生效。
IDE过程的描述。IDE将在FDA收到后30天生效,除非FDA在30天前通知赞助商IDE已获批准、有条件地获得批准或未获批准。如果FDA确定需要额外的信息,FDA可能会允许临床试验在有条件的批准下进行。如果不批准,公司可以继续与FDA进行现有的IDE流程互动,并向FDA提供其他信息以获得批准或有条件的批准。此外,该研究必须得到每个临床站点的机构审查委员会(IRB)的批准并在其监督下进行。如果该设备对患者构成非重大风险,赞助商可以在获得一个或多个IRBs对试验的批准后开始临床试验,而无需FDA的单独批准,但仍必须遵循简化的IDE要求,如监督调查、确保研究人员获得知情同意以及标签和记录保存要求。见上文“-最新进展-FDA批准继续进行关键的人类临床试验”。
510(K)许可通常涉及 以下内容:
● | 假设成功完成所有要求的测试,将向FDA提交详细的510(K)售前通知或510(K)从头开始,请求批准 销售该产品。该通知包括相关临床前和临床试验的所有相关数据,以及与产品生产控制和拟议标签相关的详细信息,以及其他相关文档。 |
● | FDA的510(K)批准函将授权该设备针对一个或多个特定的使用适应症进行商业营销。 |
● | 510(K)许可后,Microbot将被要求遵守许多许可后的要求,包括但不限于医疗器械报告和投诉处理,以及(如果适用)报告纠正措施。此外,质量控制和制造程序必须 继续符合QSR。FDA定期检查生产设施,以评估QSR的合规性,QSR对医疗器械制造商提出了广泛的程序性、实质性和记录保存要求。此外,制造流程的更改受到严格监管,根据更改的不同,可能需要执行验证活动。因此,制造商 必须继续在生产和质量控制领域投入时间、金钱和精力,以保持符合QSR和其他类型的法规控制。 |
● | 在设备获得FDA的510(K)许可后,任何可能显著影响其安全性或有效性的修改,或会对其预期用途或技术特性造成重大变化的任何修改,都需要新的510(K)许可或可能需要PMA。FDA要求每个制造商首先确定修改是否需要新的510(K)通知或PMA,但FDA可以审查任何此类决定。如果FDA不同意制造商不为特定更改寻求新的510(K)许可或PMA的决定,FDA可以追溯要求制造商寻求510(K)许可或PMA。FDA还可以要求制造商停止在美国销售和/或召回修改后的设备,直到获得额外的510(K) 许可或PMA批准。 |
● | FDA和联邦贸易委员会(FTC)还将规范Microbot产品的广告声明,以确保Microbot的声明与其监管许可一致,有科学数据证实这些声明,并且产品广告 既不虚假也不具有误导性。 |
要获得510(K)许可,Microbot必须向FDA提交通知,证明其建议的设备基本上等同于谓词设备 (即,1976年5月28日之前已在商业分发中的设备、已从III类重新分类为I类或II类的设备,或510(K)许可的设备)。FDA的510(K)审批过程通常需要从申请提交之日起3至12个月,但也可能需要更长的时间。如果FDA确定该设备或其预期用途不是基本等同于谓词设备,则该设备将被自动归入III类,要求提交PMA。
不能保证FDA会为其流水线医疗设备产品授予Microbot 510(K)许可,如果其产品未能获得必要的许可 ,将对Microbot的业务增长能力造成不利影响。延迟收到或未能获得必要的 许可,或未能遵守现有或未来的监管要求,可能会降低其业务前景。
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由于缺少断言设备而无法通过510(K)流程清除但被视为低风险或中等风险的设备可能符合 510(K)从头开始流程的条件。1997年,食品和药物管理局现代化法案(FDAMA)增加了从头开始的分类途径,现已编入《食品和药物管理局法》第513(F)(2)节。这项法律建立了另一条途径,将新设备归类为I类 或II类,在收到对510(K)提交的回应 后自动被归入III类。通过这一监管程序,收到NSE决定的赞助商可以在收到后30天内,通过所谓的“从头申请”,要求FDA对该设备进行基于风险的分类。2012年,《食品和药物管理局安全与创新法》(FDASIA)第607条对《食品和药物管理局法》513(F)(2)节进行了修订,以提供从头分类的第二种选择。在第二种途径下,赞助商如果确定没有合法销售的设备可以作为确定实质等效性的基础,则可以向FDA提交从头开始的申请,而无需首先提交510(K)。
如果Microbot 在响应510(K)提交时收到其候选设备的实质上不等同的确定,则Microbot 设备可能仍符合510(K)从头开始分类过程的资格。
无法通过510(K)或510(K)从头分类流程进行清理的设备需要提交PMA。与510(K)通知流程相比,PMA流程耗时更多,要求也更高。PMA必须得到大量数据的支持,包括但不限于从临床前和/或临床研究获得的数据以及与制造和标签相关的数据,以向FDA证明该设备的安全性和有效性。在提交PMA申请后,FDA对 信息的深入审查通常需要一到三年时间,可能需要更长的时间。如果FDA不对其产品授予510(K)许可 ,则不能保证Microbot将提交PMA,或者如果Microbot提交PMA,FDA将对Microbot的产品授予PMA批准 ,这两种情况都会对Microbot的业务造成不利影响。
外国监管
除了美国的法规 外,Microbot还将受到各种外国法规的约束,这些法规涉及其产品在国外的临床试验、营销授权以及商业销售和分销。审批流程因国家/地区而异, 所需时间可能比FDA审批或审批所需的时间长或短。管理临床试验、产品许可、定价和报销的要求因国家/地区而异。
医疗器械的国际销售受到外国政府法规的约束,这些法规因国家而异。无论Microbot的产品是否获得FDA的批准或许可,Microbot都将被要求向外国可比监管机构提交新的监管文件,然后Microbot才能在这些国家开始临床试验或产品营销。获得外国认证或批准所需的时间 可能比FDA批准或批准所需的时间长或短, 要求可能会有所不同。以下是欧洲和以色列医疗器械监管制度的摘要,Microbot目前预计在这两个国家销售其产品。然而,其产品也可能在其他对医疗器械有不同系统或最低要求的国家/地区销售。
欧洲。欧洲的主要监管机构是欧盟或欧盟,它由27个成员国组成,并有一个协调的医疗器械授权制度。
欧盟已经通过了关于欧盟内医疗器械监管的立法,其形式为将在每个成员国实施的指令。这些指令包括《医疗器械条例》(MDR),它对医疗器械在欧洲经济区或欧洲经济区(由欧盟成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成)进行商业化之前必须符合哪些要求提出了某些要求。根据MDR,医疗器械被分为四类,即I类、IIa类、IIb类和III类,其中I类风险最低,III类风险最高。
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要使医疗器械在欧盟实现商业化,需要获得CE标志证书。此认证验证设备是否符合新的《医疗设备法规》(MDR 2017/745)对医疗设备的所有监管要求。欧洲的行政长官审批流程摘要如下:
1. 要获得CE标志认证,请遵守欧盟委员会(EU)第2017/745号法规,即通常所说的医疗器械 法规(MDR)。
2. 任命一名监管合规负责人。确定器械的分类-I类(自行认证);I类 (无菌、测量或可重复使用的外科器械);IIa类、IIb类或III类。
3. 对于所有设备,按照MDR执行质量管理体系(QMS)。公司通常采用EN ISO 13485标准 以实现合规性。质量管理体系必须包括临床评估、上市后监测(PMS)和上市后临床随访(PMCF) 计划。与供应商就未经通知的机构审核作出安排。对于I类(自我认证),实施质量管理体系,但不需要通知机构干预。
4. 准备CE技术文档或设计档案(III类),提供有关设备及其预期用途的信息,以及测试报告、临床评估报告(CER)、风险管理文件、使用说明(IFU)、标签等。获取设备的唯一设备标识符(UDI) 。所有设备,甚至是使用了几十年的传统产品,都需要临床数据。这些数据中的大多数 应该指的是对象设备。植入式和III类装置一般需要进行临床研究。现有的临床数据可能是可接受的。在欧洲进行的临床试验必须事先获得欧洲主管机构的批准。
5. 如果该公司在欧洲没有办事处,请指定一名位于欧盟的有资格处理监管问题的授权代表(EC代表)。将EC代表名称和地址放在设备标签上。从监管机构获取单一注册号。
6. 对于除I类(自认证)以外的所有设备,QMS和技术文档或设计档案必须由通知的 机构审核,该机构是经欧洲当局认可的第三方,可审核医疗设备公司和产品。
7. 对于除I类(自认证)以外的所有设备,在成功完成通知机构审核后,公司将获得设备的欧洲CE标志证书和公司设施的ISO 13485证书。国际标准化组织13485认证必须每年续签。CE标志证书的有效期通常最长为5年,但通常在年度监督审核期间进行审查。
8. 准备符合性声明,这是制造商准备的具有法律约束力的文件,声明设备符合适用的欧洲要求 。此时,可以贴上行政长官的标记。
9. 在EUDAMED数据库中注册设备及其唯一设备标识符(UDI)。UDI必须在标签上,并与监管文件 相关联。
10. 对于I类(自认证),不需要进行NB年度审核。但是,CER、技术文件和PMS活动必须保持更新。 对于所有其他类别,公司每年都将由通知机构进行审核,以确保持续遵守MDR。审核未通过将导致CE标志证书失效。公司必须进行临床评估、PMS和PMCF。
Microbot打算为其每一种医疗器械产品申请CE标志。不能保证Microbot的所有或任何流水线产品都会获得CE标志,未能获得CE标志将对其业务增长能力产生不利影响。
2023年10月24日,我们宣布已收到启动流程的确认,以支持我们未来的CE标志审批,并最终 允许我们将Liberty投放市场®欧洲以及接受CE标志的其他地区的血管内机器人外科系统。根据确认,我们将于2024年上半年开始审核ISO2017认证,以确保符合欧盟医疗器械法规(MDR2017/745)的质量管理体系(QMS)要求。我们之前采取了推进欧洲计划的第一步,与领先的通知机构合作,该机构最近确认了进行所需审核的日期 。
以色列。以色列的《医疗器械法》一般要求所有医疗产品在卫生部或卫生部注册登记,作为在以色列生产和分销的先决条件。特殊豁免可在有限的情况下适用,并适用于提供基本医疗、医疗器械的研发和个人使用等目的。
注册医疗器械需要向卫生部医疗机构和器械许可司或AMAR提交申请。医疗器械登记申请书包括下列事项:
● | 制造商和进口商的名称和地址(如适用); |
● | 医疗器械的预期用途及其医疗适应症的说明; |
● | 医疗器械及其部件的技术细节,如果该设备或部件不是新的,则应提供有关日期或更新的信息。 |
● | 由澳大利亚、加拿大、欧洲共同体(EC)、成员国(MSS)、以色列、日本或美国的主管当局出具的证明设备安全性的证书; |
● | 关于可能与使用该设备有关的任何风险的信息(包括应采取的预防措施); |
● | 希伯来语的设备使用说明;卫生部可能允许某些设备的说明为英语; |
● | 设备符合的标准的详细信息 ; |
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● | 技术和维护服务说明,包括定期检查和检查;以及 |
● | 酌情:当地制造商/进口商和外国制造商的声明。 |
如果申请包括由下列“认可”国家之一的主管当局颁发的证书:澳大利亚、加拿大、欧洲共同体(CE)成员国(MSS)、日本或美国,注册过程通常会加快,但仍可能需要 6-9个月的时间才能获得批准。如果没有这样的证书,注册过程将花费更长的时间,并且很少颁发许可证 。此外,卫生部将决定需要哪种类型的测试。一般而言,对于以色列制造的未在任何“认可”国家注册或授权的设备,申请需要提交风险分析、临床评估、临床试验摘要以及有关设备安全性和有效性的专家意见。 在注册期间可能会提出其他要求,包括后续审查,以提高设备的质量和安全性。
根据以色列卫生部长2013年6月颁布的条例,AMAR必须在提出申请之日起120天内作出关于注册医疗器械的决定,尽管这种情况很少发生。目前的医疗器械注册规则 没有规定快速审批程序。
医疗器械许可证(上市许可)一经卫生部批准,有效期为五年,自器械注册之日起生效,但具有生命维持功能的植入物,有效期仅为注册之日起两年者除外。此外,许可证持有者以色列注册持有人或IRH必须执行以下操作以维护其许可证:
● | 在以色列居住和维护营业场所,并担任监管代表。 |
● | 回答AMAR提出的有关注册产品的问题。 |
● | 向阿玛尔报告不良事件。 |
● | 按时续订注册以保持 市场审批有效。 |
遵守上市后要求,包括报告在以色列或使用该设备的其他国家/地区发生的不良和意外事件。
将设备列入以色列四大疾病基金(医疗保险实体)也是必要的,以色列医院和医疗保健提供者才能订购此类产品。
Microbot打算为其每一台医疗设备向卫生部申请许可证。不能保证Microbot将获得其流水线产品的许可证 ,如果无法获得许可证,将对其业务增长能力产生不利影响。
法律诉讼
参见“注3.H。 Mona诉讼:“截至2024年3月31日的季度财务报表,包含在本招股说明书的其他地方。
除上述内容外, 我们目前不是任何法律诉讼或政府监管诉讼的一方,我们目前也不知道有任何悬而未决的 或潜在的法律诉讼或政府监管诉讼提议针对我们发起,无论在任何情况下都会对我们或我们的业务产生重大不利影响。
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属性说明
Microbot在美国的员工目前要么远程工作,要么在马萨诸塞州波士顿郊区约300平方英尺的租赁场所工作。Microbot还在以色列Yokneam的Hayozma街6号占地约6975平方英尺的设施,邮编242。根据目前的运营计划,该设施预计将提供必要的空间和基础设施,以适应其开发工作。Microbot并不拥有任何不动产。
人力资本
员工
截至2024年7月2日 ,我们有21名员工。
Microbot的首席执行官总裁和董事长哈雷尔·加朵以及其他5名全职员工都在美国。此外,Microbot在其位于以色列约克内姆的办公室有15名全职员工。这些员工监督公司的日常运营,并领导公司的工程、制造、知识产权和行政职能。根据要求,Microbot还聘请顾问为公司提供服务,包括监管、法律和公司服务。我们在美国和以色列的办事处受劳动法和法规的约束。这些法律法规主要涉及养老金、带薪年假、带薪病假、工作日和每周工作时间、最低工资、加班费、工伤保险、遣散费和其他就业条件等事项。Microbot没有加入工会的员工。
我们 历来能够通过创建一种挑战和吸引员工的文化来吸引和留住顶尖人才,为他们提供学习、成长和实现职业目标的机会。
薪酬、 福利和福利
我们 相信我们会为员工提供有竞争力的薪酬。我们为符合条件的员工提供年度奖金和基于股票的薪酬。作为我们2023年5月成本削减计划的结果,我们的高管和某些员工接受了减薪,尽管他们后来都恢复了工资。我们不能保证此类计划不会对我们吸引和/或留住员工或保持人才竞争力产生不利影响。
领导力、 培训和发展
我们 的目标是为员工提供先进的专业和发展技能,使他们能够有效地履行职责, 培养他们的能力和未来的职业前景。
多样性、公平性和包容性
我们 努力鼓励观点的多样性,并创造一个机会均等的工作场所。在过去的一年中,我们增加了担任管理职位的 女性总人数。
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董事会和管理层
一般信息
我们 目前有七名董事在我们的董事会任职。下表列出了截至2024年7月2日担任公司董事的个人的姓名、年龄和职位:
名字 | 年龄 | 位置 | ||
哈雷尔·加朵 | 52 | 总裁, 首席执行官兼董事会主席 | ||
约瑟夫 (3)第101章:一个女人 | 66 | 主任 | ||
Scott (2)第1001章:一个女人 | 59 | 主任 | ||
Martin (3)第1001章:一个人的世界 | 64 | 主任 | ||
Prattipati Laxminarain(2) | 66 | 主任 | ||
艾琳 斯托克伯格(3) | 62 | 主任 | ||
塔尔 温德罗(2) | 50 | 主任 |
(1) | 审计委员会成员 。 |
(2) | 公司治理委员会成员。 |
(3) | 薪酬委员会成员 。 |
我们 有一个分类董事会,每个董事交错任职三年。下表显示了我们董事会三个级别的当前组成 :
第 类董事(任期计划于2025年到期):
哈雷尔·加朵 | |
马丁·马登 | |
塔尔 温德罗 |
第 类II级董事(任期计划于2026年到期):
斯科特·布瑞尔 | |
艾琳 斯托克伯格 |
第三类董事(任期将于2024年届满):
约瑟·博恩斯坦 | |
Prattipati Laxminarain |
董事 自传
哈雷尔·加朵,在合并完成后,成为公司首席执行官兼董事会主席总裁。加朵先生是Microbot以色列公司的联合创始人,自Microbot以色列公司于2010年11月成立以来,他一直担任Microbot以色列公司的首席执行官。他自2014年7月以来一直担任Microbot以色列公司董事会主席。他还担任XACT Robotics Ltd.的董事直到2024年1月,XACT Robotics Ltd.是一家总部位于以色列的私人公司,最近停止运营,在以色列处于破产程序 ,并于2013年8月至2023年9月担任董事长。Gadot先生自2016年7月以来一直担任MEDX Xelerator L.P.的董事长,该公司是一家医疗设备和数字健康以色列孵化器。2007年12月至2010年4月,加朵先生在强生公司旗下的爱思康公司担任董事全球集团营销部部长,负责公司的全球战略营销工作。在强生公司任职期间,加朵先生还担任过欧洲、中东和非洲以及以色列地区的管理职位和地区战略领导职位。从2010年8月到2013年11月,ConTIPI有限公司被金佰利公司收购,加朵先生一直担任该公司的董事职务。加朵先生拥有理科学士学位。纽约州劳顿维尔锡耶纳学院商学学士学位和英国曼彻斯特大学工商管理硕士学位。由于Gadot先生在医疗器械行业拥有丰富的战略营销和综合管理经验,本公司相信Gadot先生有资格担任董事会主席和总裁 兼本公司首席执行官。
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约瑟·博恩斯坦,合并后成为公司的董事。博恩斯坦先生是Microbot以色列公司的联合创始人,自Microbot以色列公司于2010年11月成立以来,他一直是董事会成员。博恩斯坦于2000年10月创立了生命科学控股集团Shizim Ltd.,此后一直担任该公司首席执行官和董事。Bornstein先生是GCP临床研究有限公司(自2002年1月起在以色列提供临床研究服务和教育项目)、Biotis Ltd.(自2000年6月起为生物制药行业提供服务)、Dolphin Medical Ltd.(自2012年4月起为医疗器械行业提供服务)和LSA-Life Science Accelerator Ltd.(自2000年以来)的董事长,并通过Shizim 持有以下股份:GCP临床研究有限公司,自2002年1月起在以色列提供临床研究服务和教育项目;Biotis Ltd.,自2000年6月起为生物制药行业提供服务;海豚医疗有限公司,自2012年4月起为医疗器械行业提供服务;LSA-Life Science Accelerator Ltd.自2000年以来。自2007年8月以来,他是ASIS企业B.B.G. Ltd.的董事长,该公司是一家商业发展公司,专注于在以色列和日本实体之间建立商业联系。博恩斯坦先生是XACT Robotics的联合创始人,直到2024年1月,他一直是XACT Robotics的董事的一员,XACT Robotics是一家总部位于以色列的私营公司,最近停止了运营,目前正处于以色列的破产程序中。1992年10月,博恩斯坦先生创立了Pharmateam Ltd.,这是一家以色列公司,专门代表国际制药公司,该公司于2000年出售。博恩斯坦也是其他一些非上市生命科学公司的创始人。博恩斯坦先生于2002年9月至2005年2月担任美国-以色列科学技术委员会(“USISTC”)生物技术委员会主席,并于2002年9月至2005年2月担任USISTC的顾问。他也是ILSI-以色列生命科学产业组织(被整合到IATI)和ITTN-以色列技术转移组织的创始人。2014年7月创立国际医疗器械创新中心ShizimXL Ltd.,2020年1月成立数字健康创新中心ShizimVS Ltd.博恩斯坦先生是董事生物制药有限公司(纳斯达克代码:CANF)的外部人员。在他于2022年最后一次提名及当选时,本公司相信博恩斯坦先生具备担任董事会成员的资格,这是因为他在生命科学行业和国际业务方面拥有丰富的经验和知识。
斯科特·R·布瑞尔,于2016年11月成为公司的董事。自2018年8月以来,Burell先生一直担任AIVITA Biomedical,Inc.的首席财务官兼秘书,AIVITA Biomedical,Inc.是一家总部位于加利福尼亚州欧文的免疫肿瘤学公司,专注于利用治疗和再生药物推进商业和临床阶段计划。从2006年11月到2017年11月将其出售给Invitae Corp.(纳斯达克: NVTA),他一直担任联合矩阵公司(纳斯达克:cbmx)的首席财务官、秘书兼财务主管,这是一家专注于家族健康的临床分子诊断实验室,专门从事植入前基因筛查、产前诊断、流产分析和儿科发育障碍。2007年,他成功地领导了CombiMatrix从其前母公司剥离出来, 领导了多笔成功的公共和私人债务和股权融资交易,以及2010年CombiMatrix的重组。 在此之前,布瑞尔先生自2001年11月起担任CombiMatrix负责财务的副总裁,并于 2001年2月至2001年11月担任CombiMatrix财务总监。从1999年5月到2001年2月第一次加入CombiMatrix,Burell先生是位于西雅图的上市技术和信息基础设施公司Network商业公司(纳斯达克代码:SPNW)的财务总监。在此之前,Burell先生在Arthur Andersen在西雅图的审计和商业咨询业务工作了九年。在公共会计部门任职期间,Burell先生在高科技和医疗保健市场与许多公共和私人客户合作,并参与了大量的公开募股、剥离和并购。Burell先生于1992年获得华盛顿州注册会计师执照,是一名注册会计师(目前处于非活动状态)。他拥有中央华盛顿大学会计学和商业金融学学士学位。本公司认为,Burell先生在董事会任职的资格包括他在一家公共生命科学公司担任高管的经验和医疗技术领域的财务会计知识。
马丁·马登,自2017年2月6日起成为公司的董事。1986年至2017年1月,马登先生在强生及其附属公司担任多个职位,最近的职务是从2016年2月至2017年1月,担任强生公司旗下德普·辛迪斯研发副总裁总裁。在此之前,2015年7月至2016年2月,马登先生任强生医疗器械新产品开发部副总裁总裁。2012年1月至2015年7月,马登先生任总裁全球外科事业部研发副总裁。在强生所在的医疗器械机构任职的30年间,他几乎是所有医疗器械业务的创新者和研究领导者,包括心脏病学、电生理学、外周血管外科、普通和结肠外科、美学、整形外科、运动医学、脊柱和创伤。作为强生的一名高管,马登先生曾在强生的全球外科集团、埃斯康、埃斯康内外科、迪普辛迪斯和科迪斯的管理委员会任职,负责研发-包括有机和许可/收购的技术 。他也是强生医疗器械研究委员会的主席,负责人才战略和技术加速。Madden先生是全球肿瘤学公司诺华(纳斯达克代码:NVCR)的董事会成员,也是众多医疗器械初创企业的顾问。Madden先生拥有哥伦比亚大学MBA学位、卡内基梅隆大学机械工程硕士学位和代顿大学机械工程学士学位。本公司相信,Madden先生具备担任董事会成员的资格,因为他在研发、投资组合规划、技术评估和同化以及项目管理和预算方面拥有丰富的经验。
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Prattipati Laxminarain,自2017年12月6日起为公司旗下董事。2006年4月至2017年10月,Laxminarain先生在Codman Neuro担任全球总裁,Codman Neuro是一家全球性神经外科和神经血管公司,提供脑积水管理、神经重症监护和颅脑手术等技术的设备组合,该公司是强生公司DePuy Synths公司的一部分。Laxminarain先生目前是Deinde医疗公司的首席执行官,也是Oculogica Inc.、Millar Inc.和GT Medical Inc.的董事会成员。他拥有印度海得拉巴奥斯马尼亚大学的机械工程学位和印度管理学院的MBA学位。本公司相信,Laxminarain先生具备担任本公司董事会成员的资格,因为他拥有丰富的医疗器械公司工作经验以及对本公司有意竞争的行业的了解。
艾琳 斯托克伯格于2020年3月26日由董事会任命,填补董事会空缺,担任 公司二级董事,任期自2020年4月1日起。自2018年2月以来,斯托克伯格女士通过艾琳·斯托克伯格有限责任公司提供并购咨询和咨询服务。在此之前,从1989年到2018年1月,斯托克伯格女士在强生公司担任过多个职位,最近的职务是强生公司Depuy Synths集团全球业务发展和战略规划副总裁总裁,以及从2010年到2018年担任其全球董事会和集团运营委员会成员。在该职位上,她负责监督集团的并购活动,包括交易结构、谈判、合同设计和审查以及交易条款。在加入强生之前,斯托克伯格女士在普华永道工作了几年,并获得了注册会计师资格。她也是总部位于澳大利亚悉尼的医疗技术公司Next Science Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:NXS)的主席,主要专注于其专利技术的开发和持续商业化,以减少基于生物膜的感染对人类健康的影响。她还担任壹基金董事会的审计委员会和人民、文化和薪酬委员会的成员。斯托克伯格女士在宾夕法尼亚大学沃顿商学院获得工商管理硕士和理学士学位。 公司认为斯托克伯格女士有资格成为公司董事会成员,因为她在制定战略、管理和完成大规模、复杂的全球合并和收购、许可协议和资产剥离方面拥有丰富的经验,以及她在业务发展、战略规划和财务方面的专业知识 。
塔尔 温德罗于2020年7月29日获董事会委任,填补董事会空缺,出任本公司董事第I类董事,任期自2020年8月1日起。自2021年9月起,温德罗先生担任全球医疗器械公司Genesis MedTech的风险合伙人。在此之前,温德罗先生从2019年2月起担任声乐健康公司的总裁兼首席执行官,该公司是一家领先开发发声生物标志物的AI HealthTech 公司。在此之前,温德罗先生于2002年与人共同创立了科迪斯血管机器人公司,该公司在2019年被西门子医疗集团收购后,是一家在纽约证券交易所上市的公司。温德罗先生在科尔多斯担任过各种职务,从最初的创始人、首席执行官兼董事,到总裁产品和业务开发部执行副总裁 ,到最近担任的国际和业务开发部执行副总裁总裁。温德罗先生获得了理科学士学位。以色列海法理工学院机械工程专业。本公司相信,温德罗先生有资格成为本公司的董事会成员,因为他对医疗机器人领域有广泛的知识,尤其是介入程序, 以及他的医疗器械启动经验。
董事独立自主
纳斯达克的上市标准和公司治理准则 要求公司董事会由适用的纳斯达克上市规则确定的多数独立董事组成。
我们董事会的独立成员是博恩斯坦先生、布瑞尔先生、马登先生、拉克斯米纳兰先生和温德罗先生以及斯托克伯格女士。
主板 多样性矩阵
下面的 矩阵反映了我们董事会的性别和种族特征以及LGBTQ+地位,这是基于我们 董事的自我认同。下面列出的每个类别都具有纳斯达克规则5605(F)中使用的含义。
董事会 多元化矩阵(截至2024年7月2日) | ||||||||
导向器总数 | 7 | |||||||
性别 身份: | 男性 | 女性 | 非二进制 | 性别 未披露 | ||||
导演 | 6 | 1 | 0 | 0 | ||||
在以下任一类别中确定的董事数量: | ||||||||
非洲人 美国人或黑人 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||||
阿拉斯加原住民或原住民 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||||
亚洲人 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||||
西班牙裔 或拉丁裔 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||||
夏威夷原住民或太平洋岛民 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||||
白色 | 5 | 1 | 0 | 0 | ||||
两个或两个以上种族或民族 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||||
LGBTQ+ | 0 | |||||||
没有透露人口统计背景吗 | 0 |
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董事会委员会
目前, 董事会设有三个常设委员会-审计委员会、薪酬和股票期权委员会(“薪酬 委员会”)以及公司治理和提名委员会(“公司治理委员会”)。审计委员会、薪酬委员会和公司治理委员会的所有成员 都是独立的,并且根据 各自委员会的章程的要求,根据纳斯达克上市规则的规定,都是独立的。
审计委员会
审计委员会由Burell先生、Madden先生和Bornstein先生组成。审计委员会的每个成员都是独立的, 董事会已确定布瑞尔先生是美国证券交易委员会规则所定义的“审计委员会财务专家”。审计委员会 根据书面章程行事,该章程可通过我们的网站www.microbotMedical.com获取。审计委员会在截至2023年12月31日的财政年度内举行了四次会议 。
审计委员会的主要职能是协助董事会履行监督职责。审计委员会 主要通过审查公司的财务报告和其他财务信息,以及管理层和董事会 建立的有关财务、会计、法律合规和道德的公司内部控制系统来完成这一工作。审计委员会还对公司的审计、会计和财务流程进行更全面的评估。审计 委员会向董事会建议任命一家独立审计师事务所审计 公司的财务报表,并与公司的该等人员会面,以审查年度审计的范围和结果、审计费用 金额、公司的内部会计控制、本委托书中包含的公司财务报表以及 其他相关事项。
薪酬委员会
薪酬委员会由Madden先生(主席)、Bornstein先生和Stockburger先生组成。薪酬委员会 的每一位成员都是独立的。薪酬委员会根据书面章程行事,该章程可通过我们的网站www.microbotmedical.com查阅。 薪酬委员会于截至2023年12月31日止财政年度举行了两次会议,并以一致书面同意方式行事三次。
薪酬委员会根据书面章程行事。薪酬委员会向董事会 和管理层提出有关薪酬的建议,确定高管薪酬,并批准员工和 顾问的激励性薪酬。
公司 治理委员会
公司治理委员会由Laxminarain先生、Burell先生和Wenderow先生组成。企业管治 委员会各成员均为独立人士。公司治理委员会根据书面章程行事,该章程可通过我们的网站 www.microbotmedical.com查阅。企业管治委员会于截至 2023年12月31日止财政年度内以一致书面同意方式行事一次。
The Corporate Governance Committee oversees nominations to the Board and considers the experience, ability and character of potential nominees to serve as directors, as well as particular skills or knowledge that may be desirable in light of the Company’s position at any time. From time to time, the Corporate Governance Committee may engage the services of a paid search firm to help the Corporate Governance Committee identify potential nominees to the Board. The Corporate Governance Committee and Board seek to nominate and appoint candidates to the Board who have significant business experience, technical expertise or personal attributes, or a combination of these, sufficient to suggest, in the Board’s judgment, that the candidate would have the ability to help direct the affairs of the Company and enhance the Board as a whole. The Corporate Governance Committee may identify potential candidates through any reliable means available, including recommendations of past or current members of the Board from their knowledge of the industry and of the Company. The Corporate Governance Committee also considers past service on the Board or on the board of directors of other publicly traded or technology focused companies. The Corporate Governance Committee has not adopted a formulaic approach to evaluating potential nominees to the Board; it does not have a formal policy concerning diversity, for example. Rather, the Corporate Governance Committee weighs and considers the experience, expertise, intellect, and judgment of potential nominees irrespective of their race, gender, age, religion, or other personal characteristics. The Corporate Governance Committee may look for nominees that can bring new skill sets or diverse business perspectives. Potential candidates recommended by security holders will be considered as provided in the company’s “Policy Regarding Shareholder Candidates for Nomination as a Director,” which sets forth the procedures and conditions for such recommendations. This policy is available through our website at www.microbotmedical.com.
主管 监督和资格
虽然 管理层负责公司面临的风险的日常管理,但董事会作为一个整体并通过其委员会 负责监督风险管理。风险管理的一个重要部分是不仅要了解 公司面临的风险以及管理层正在采取哪些措施来管理这些风险,还要了解什么样的风险级别适合 公司。为支持这一监督职能,董事会定期收到首席执行官和高级 管理层成员关于运营、财务、法律和监管问题及风险的报告。此外,审计委员会还根据其章程 负责监督财务风险,包括公司的内部控制,并定期收到管理层、 公司内部审计师和公司独立审计师的报告。董事会主席和 董事会的独立成员共同努力,通过其常务委员会 以及必要时的董事特别会议,对公司的管理和事务进行强有力的独立监督。
涉及董事的法律诉讼
没有涉及董事会成员的法律诉讼 。
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执行官员
以下 是截至2024年7月2日我们高管的姓名、年龄和其他信息。所有公司高管均已被任命 任职,直至其继任者当选并获得资格,或直至其提前辞职或免职。有关我们的董事长、总裁兼首席执行官Harel Gadot的信息已在上文“董事会和经理-董事简历”中列出。
名字 | 年龄 | 位置 | ||
哈雷尔·加朵 | 52 | 总裁, 首席执行官兼董事会主席 | ||
雷切尔·瓦克宁 | 45 | 首席财务官 | ||
西蒙·莎伦 | 64 | Microbot以色列公司首席技术官兼总经理 | ||
胡安·迪亚兹-卡特尔 | 48 | 首席医疗官 |
瑞秋·瓦克宁,自2022年4月以来一直担任公司首席财务官,在此之前自2022年1月起担任财务副总裁。从2017年9月到2021年12月,Vaknin女士担任以色列-美国自主技术软件提供商Imagry的首席财务官。从2004年4月到2016年12月,Vaknin女士在Mellanox Technologies Ltd.担任FP&A部门经理,Mellanox Technologies是一家以色列-美国跨国计算机网络产品供应商,于2020年被Nvidia收购,她负责预算规划、预算控制、建立和维护商业情报关键绩效指标,领导 团队编制季度财务报表,获取和管理赠款资金,以及萨班斯-奥克斯利法案控制。
西蒙·莎伦自2018年4月起担任公司首席技术官,并自2021年4月起担任Microbot以色列公司总经理。2016年8月至2018年3月,沙龙先生担任以色列医疗设备和数字健康孵化器MEDX Xelerator的首席技术官。他在2024年1月之前一直是XACT Robotics Ltd.的董事员工,XACT Robotics Ltd.是一家总部位于以色列的私营公司,最近停止了运营,在以色列处于破产程序中。哈雷尔·加朵先生,公司首席执行官兼董事长总裁先生,是MEDX Xelerator的董事长。在此之前,沙龙先生在Microbot以色列公司于2013年2月至2016年8月成为上市公司之前担任首席运营官一职。在加入Microbot以色列公司之前,沙龙先生是冰疗医疗公司的研发副总裁总裁,该公司是一家在TASE交易的公司, 开发低温消融系统产品组合。在加入IceCure之前,他在领先的直线电机精密定位设备制造商罗克韦尔自动化-Anorad以色列有限公司担任越来越多的职责。在加入罗克韦尔之前,Sharon先生是Disc-O-Tech Medical Technologies Ltd.的研发经理,这是一家私人整形外科企业,被Kyphon(目前是美敦力的一部分)收购;在此之前,他是CI Systems的研发经理,CI Systems是一家广泛的光电测试和测量设备的全球供应商。
胡安·迪亚兹-卡特尔博士自2023年12月1日起担任公司首席医疗官。作为首席营销官,Diaz-Cartelle博士将 领导公司临床战略的开发和执行,包括其为Liberty计划的临床试验® 美国的血管内机器人外科系统,医疗事务活动,并将成为领导其与FDA和商业努力的监管流程的团队的组成部分。最近,从2022年5月至2023年11月,Diaz-Cartelle博士在血液公司(纽约证券交易所股票代码:HAE)担任 执行医疗董事,在那里他就该公司在心血管领域的新投资 提供建议,以及其他职责。在此之前,从2008年6月至2022年5月,Diaz-Cartelle博士在波士顿科学公司(纽约证券交易所股票代码:BSX)的外周介入事业部(血管内血管和介入肿瘤学)担任董事高级医疗师, 他在制定全球临床策略和研究监督方面发挥了关键作用,支持商业活动和未来的管道开发 。Diaz-Cartelle博士在西班牙纳瓦拉大学获得医学学位,并在西班牙马德里的General University Gregorio Maranon医院完成了他作为血管专家和血管外科医生的专业 。
第16(A)节报告
交易法第 16(A)节要求我们的高管、董事和拥有超过10%的注册类别我们的股权证券的人员向美国证券交易委员会提交我们证券的所有权报告和报告的所有权变更报告。根据美国证券交易委员会规则,高管、董事和超过10%的实益所有人必须向我们提供他们 提交的所有第16(A)条报告的副本。仅根据对向我们提供的此类表格副本的审查,或报告人关于不需要表格5的书面陈述,我们相信,在截至2023年12月31日的财政年度内,适用于我们的高级管理人员、董事和超过10%的实益所有者的所有第16(A)条备案要求都已得到满足。
商业行为和道德准则以及补偿
我们 通过了适用于我们所有董事、高级管理人员、员工和顾问的道德与行为准则。我们的道德规范的副本发布在我们的网站www.microbotMedical.com上。我们打算在我们的网站上披露对本守则的任何实质性修订或豁免 。2023年,这项法规没有实质性的修订或豁免。
2023年第四季度,本公司采取了追回政策,按照纳斯达克上市标准的要求,执行2010年《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》中的激励性薪酬追回条款,并要求追回现任或前任高管在确定需要本公司编制会计重述之日之前的三个会计年度内收取的激励性薪酬。
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高管薪酬
汇总表 薪酬表
下表列出了在指定期间内支付或授予公司指定高管的每个薪酬要素的信息。
名称和主要职位 | 年 | 薪金(元) | 奖金(美元) | 股票奖励(美元) | 期权奖励(美元)(1) | 非股权激励计划薪酬(美元) | 所有其他补偿(美元) | 总计(美元) | ||||||||||||||||||||||||
哈雷尔·加朵 | 2023 | 372,521 | 386,000 | (2) | - | 470,302 | - | 55,300 | (3) | 1,284,123 | ||||||||||||||||||||||
总裁首席执行官兼董事长 | 2022 | 514,049 | 300,000 | (5) | - | 971,217 | - | 52,900 | (4) | 1,838,166 | ||||||||||||||||||||||
西蒙·沙龙 | 2023 | 195,901 | 87,022 | (2) | - | 88,418 | - | 98,589 | (6) | 469,930 | ||||||||||||||||||||||
首席技术官和总经理 | 2022 | 255,621 | 89,721 | (5) | - | 65,114 | - | 115,874 | (6) | 526,330 | ||||||||||||||||||||||
埃亚尔·莫拉格 | 2023 | 146,403 | 82,878 | (2) | - | 101,356 | - | 181,235 | (8) | 511,872 | ||||||||||||||||||||||
CMO(7) | 2022 | 284,024 | 89,164 | (5) | - | 90,836 | - | 137,245 | (8) | 601,269 | ||||||||||||||||||||||
雷切尔·瓦克宁 | 2023 | 139,601 | 27,626 | (2) | - | 76,533 | - | 45,743 | (9) | 289,503 | ||||||||||||||||||||||
首席财务官 | 2022 | 142,012 | - | - | 45,263 | - | 47,372 | (9) | 234,647 |
(1) | 所示金额 并不反映被指名的执行干事实际收到的现金报酬。相反,显示的金额是根据ASC主题718确定的在列报期间内股票期权奖励的非现金 合计公允价值,不包括没收假设的影响。用于计算股票期权奖励公允价值的假设在本公司截至2023年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中的本公司截至2023年12月31日的财政年度的综合财务报表附注10中阐述。 |
(2) | 代表2022财年的奖金,该金额实际支付于2023年。 |
(3) | 所有其他补偿包括对 的缴款 指定执行官的401(k)计划和年度汽车津贴。 |
(5) | 代表2021财年的奖金 年,该金额实际支付于2022年。 |
(6) | 所有 其他补偿包括对指定高管的疗养费、养老基金、工作伤残保险、遣散费、教育基金和社会保障以及年度汽车津贴的贡献或支付。 |
(7) | 莫拉格博士于2023年8月29日辞去公司职务,自2023年11月29日起生效。 |
(8) | 所有其他补偿包括缴款或付款 指定执行人员的康复金、养老基金、工作残疾保险、遣散费、教育基金、 和社会保障它还包括年度汽车津贴,以及2023财年的累积假期付款 解雇后的天数。 |
(9) | 所有其他补偿包括缴款或付款 指定执行人员的康复金、养老基金、工作残疾保险、遣散费、教育基金、 和社会保障 |
未偿还的 财政年末的股权奖励
下表列出了截至2023年12月31日的财政年度结束时,每位被任命的高管所持有的未完成股权奖励 。
选项 奖励 | 股票 奖励 | |||||||||||||||||||||||||||||
名字 | 第 个 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 可操练 | 第 个 证券 潜在的 未锻炼身体 选项 不能行使 | 期权 行使价 | 选项 到期日期 | 第 个 共享 或 股票单位 有 未授予 | 股票市值 有 个库存单位 未授予 | 股权 奖励计划奖:数量 未赚取股份、单位或其他权利 是否未授予 | 股权 激励计划奖:市场 或 未赚取的股份、单位或其他权利的派息价值 是否未授予 | ||||||||||||||||||||||
哈雷尔·加朵 | 77,846 | - | $ | 4.20 | 1/01/2025 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
120,847 | - | 15.75 | 9/14/2027 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
166,666 | - | 9.64 | 2/25/2030 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
190,000 | - | 8.48 | 02/01/2031 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
62,500 | 37,500 | 6.48 | 01/26/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
64,000 | 96,000 | 3.73 | 12/21/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
- | 80,000 | 2.43 | 08/01/2033 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
西蒙·莎伦 | 10,000 | - | 9.00 | 08/13/2028 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
14,170 | - | 5.95 | 08/12/2029 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
15,625 | 9,375 | 6.48 | 01/26/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
11,375 | 23,625 | 3.48 | 12/21/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
- | 17,500 | 2.43 | 08/01/2033 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
雷切尔·瓦克宁 | 12,500 | 7,500 | 6.48 | 01/26/2032 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
4,750 | 5,250 | 4.80 | 07/18/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
5,200 | 7,800 | 3.73 | 12/21/2032 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
- | 17,500 | 2.43 | 08/01/2033 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
埃亚尔 莫拉格 | 25,000 | - | 6.16 | 02/29/2024 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
15,625 | - | 6.48 | 02/29/2024 | - | - | - | - |
57 |
执行 雇佣协议
哈雷尔 加朵雇佣协议
本公司于2016年11月28日与Harel Gadot订立雇佣协议(“Gadot协议”),在协议所述终止条款的规限下,无限期担任本公司的董事会主席兼首席执行官。加朵协议最近一次修订是在2022年1月26日,随后在2022年12月21日进行了年度加薪 。Gadot先生2023年的年度基本工资为530,450美元;然而,由于公司2023年5月的成本削减计划,Gadot先生同意将其基本工资削减50%,并恢复其全部基本工资,自2024年1月1日起生效。本公司薪酬委员会会考虑加朵先生及本公司所确立的业绩指标及标准,按年度检讨薪酬,以决定潜在的加薪幅度。
自2022年1月26日起生效,Gadot先生还有权获得目标年度现金奖金,最高金额为基本工资的75% 。在2023财年,Gadot先生收到了(A)298,377美元的现金奖金,如果我们在2024年6月30日之前筹集了至少300万美元的新资金,则应支付(I)50%(149,188.50美元),如果我们在2024年9月30日之前筹集了至少600万美元的新资金(累计),则应支付50%(149,188.50美元),因此,如果在2024年6月30日之前没有筹集到300万美元,但在2024年9月30日之前筹集了全部600万美元,(B)79 567份股票期权形式的奖金。
Gadot先生还将有权享受每月的汽车津贴和税收总额,最高为1150美元。于签署Gadot协议后,彼获授予购买本公司普通股股份的选择权,相当于本公司已发行及已发行股份的5%。此后,董事会薪酬委员会每年审议授予Gadot先生额外的 补偿选择权。最近,公司于2023年8月授予Gadot先生80,000份期权,并于2024年2月向Gadot先生授予总计240,000份期权(不包括上述奖金期权)。
如果Gadot先生的雇佣因死亡而终止,Gadot先生的遗产将有权获得截至Gadot先生死亡之日为止未支付的任何 赚取的年薪、奖金、业务费用报销和累积假期(如果有)。
如果Gadot先生的雇用因残疾而终止,Gadot先生将有权获得截至终止之日为止的任何赚取的 年薪、奖金、业务费用报销和累计假期(如果有)。
如果Gadot先生的雇佣因公司原因被终止,Gadot先生将有权获得截至终止之日为止的到期和应付的任何补偿。
如果Gadot先生的雇佣被公司无故终止,他将有权获得(I)任何赚取的年薪;(Ii)12个月的工资和全额福利;(Iii)按比例发放的奖金,相当于该日历年度的最高目标奖金; (Iv)未使用和应计假期的美元价值;以及(V)适用的保费(包括加朵先生家属的保费) 根据经修订的1986年综合总括预算调节法,自公司赞助的任何福利计划终止之日起十二(12)个月内 。此外,其股票期权的任何未授予部分应立即授予 并可行使。
协议包含惯例的竞业禁止和竞标条款,根据这些条款,Gadot先生同意不与公司竞争和竞标。加朵先生还同意关于知识产权保密性和所有权的惯例条款。
雷切尔 瓦克宁雇佣协议
本公司于2021年11月22日与Vaknin女士订立雇佣协议(“Vaknin协议”),并于2023年5月15日修订(“Vaknin附录”),以无限期 基准担任本公司首席财务官,但须受Vaknin协议所述的终止条款规限。公司薪酬委员会每年审查薪酬,以确定潜在的加薪幅度,同时考虑到公司制定的绩效指标和标准。Vaknin女士将于2023年领取170,000美元的年度基本工资;然而,由于本公司2023年5月的成本削减计划和Vaknin附录,Vaknin女士的月薪总额降至35,000新谢克尔,而Vaknin女士应获得的社会福利和附带福利是根据更新后的工资计算的,不包括根据其现有协议继续累积的病假和假期 天。恢复她的全额基本工资自2023年11月1日起生效。
58 |
女士 Vaknin还有权根据某些里程碑获得目标年度现金奖金,最高金额为年薪的35%(高于2024年2月的25%)。在2023财年,Vaknin女士获得了 150,000新谢克尔(约合41,000美元)的现金奖金,立即支付50%,如果我们在2024年9月30日之前筹集至少300万美元的新资金,则支付50%。
Vaknin女士还将有权获得每月不超过1,000新西兰元的汽车津贴,外加费用和适用税金,并最初根据Vaknin协议中规定的归属和其他条款授予购买20,000股本公司普通股的选择权。此后,董事会薪酬委员会每年考虑向Vaknin女士授予额外的 补偿选择权。最近,本公司于2023年8月授予Vaknin女士17,500份期权,并于2024年2月授予Vaknin女士共计52,500份期权。
根据Vaknin协议,公司应支付相当于Vaknin女士工资的8.33%用于遣散费,相当于Vaknin女士工资的6.5%用于养老金储蓄,相当于Vaknin女士工资的7.5%用于教育基金。根据Vaknin协议的规定,公司可能 有额外的残疾保险支付义务。
本公司或Vaknin女士可随时酌情向另一方提供提前两个月的书面终止通知(“提前通知期”)来终止Vaknin协议。
公司可随时通过书面通知 终止Vaknin协议(在Vaknin协议中定义),而无需提前通知期。
Vaknin协议包含惯例的竞业禁止和非竞价条款,根据这些条款,Vaknin女士同意不与公司竞争并 与公司进行竞价。Vaknin女士还同意关于知识产权保密性和所有权的惯例条款。
西蒙 莎伦雇佣协议
本公司与沙龙先生订立一项雇佣协议,日期为2018年3月31日,并根据日期为2021年4月19日的雇佣协议第一修正案 (经如此修订为“沙龙协议”)修订,并于2023年5月15日进一步修订(“沙龙协议附录”),以无限期基准担任本公司首席技术官兼Microbot以色列公司总经理, 须受沙龙协议所述的终止条款规限。
公司薪酬委员会每年审查薪酬,以确定潜在的加薪幅度,同时考虑公司制定的绩效指标和标准。
根据《沙龙协定》的规定,沙龙先生本应在2023年领取每月74 160新谢克尔的综合基本工资和加班费。于2023年,由于本公司2023年5月的成本削减计划及沙龙附录,沙龙先生的月薪总额已降至44,496新谢克尔,而应付沙龙先生的社会福利及附带福利则根据最新薪金计算,不包括根据沙龙协议继续累积的病假及假期。恢复他的全额基本工资自2023年11月1日起生效。
Sharon先生还有权根据公司董事会薪酬委员会确定和评估的某些绩效因素 获得最高达年度工资和加班费合计35%的年度现金奖金。在2023财年,Sharon先生获得了311,472新谢克尔(约85,000美元)的现金奖金,立即支付50%,如果我们在2024年9月30日之前筹集至少300万美元的新资金,则支付50%。
Sharon先生还将有权获得每月汽车免税额外加税收总额,以支付与授予该等机动车辆有关的税款,根据Sharon协议,Sharon先生最初于2018年被授予购买150,000股(股票拆分前)本公司普通股 股票的期权。此后,董事会薪酬委员会每年审议授予沙龙先生额外的补偿选择权。最近,本公司于2023年8月授予Sharon先生17,500份期权,并于2024年2月向Sharon先生授予共计52,500份期权。
根据《沙龙协议》,本公司为沙龙先生向保险公司或养老基金支付(除非双方另有约定)相当于基本工资和加班费8.33%的金额,并拨入遣散费基金,以及 相当于基本工资和加班费6.5%的额外金额,拨入公积金或退休金 计划。该公司还支付额外的残疾保险金额,为沙龙先生提供高达基本工资和加班费的75%的保险,并将每笔每月付款的7.5%分配给教育基金。
59 |
本公司或沙龙先生均可向另一方 提前90天发出书面通知,无故终止沙龙协议(定义见沙龙协议)。
公司可随时以书面通知的方式终止沙龙协议,而无需任何事先通知。
沙龙协议包含惯例的竞业禁止和非要约条款,根据这些条款,沙龙先生同意不与本公司竞争和要约。沙龙先生还同意关于知识产权保密性和所有权的惯例条款。
Juan 迪亚兹-卡特尔雇佣协议
我们 与Diaz-Cartelle博士签订了一份雇佣协议(“Diaz-Cartelle协议”),自2023年12月1日起生效。根据Diaz-Cartelle协议中所述的终止条款,我们将无限期担任首席医疗官。根据该协议的条款,Diaz-Cartelle博士将获得350,000美元的年度基本工资,该基本工资将由本公司的薪酬委员会 进行年度审核,该委员会可在考虑Diaz-Cartelle博士和本公司全权酌情决定的业绩指标和标准后,规定增加薪酬。
Diaz-Cartelle博士还有权根据薪酬委员会确定和评估的公司业绩因素获得目标年度现金奖金,最高金额为其年度基本工资的30%。
Diaz-Cartelle博士被授予为期10年的期权,根据公司2020年综合业绩奖励计划(经修订)购买25,000股公司普通股,每股行使价基于授予日公司普通股的收盘价,并在三年内总计归属。他还有权根据薪酬委员会的酌情决定权按年获得额外的奖励股权,并于2024年2月,公司授予Diaz-Cartelle先生总计35,000份期权。
在遵守协议条款和条件的前提下,公司或Diaz-Cartelle博士有权在至少一个月前发出书面通知,以任何理由或无故提前终止Diaz-Cartelle博士的雇佣。
根据迪亚兹-卡特尔协议的规定,公司可在任何时间以书面通知的方式,根据迪亚兹-卡特尔协议中规定的迪亚兹-卡特尔医生的治愈权,随时终止本协议。一旦Diaz-Cartelle博士因任何原因终止雇佣,或者如果Diaz-Cartelle博士在无正当理由(定义见下文)的情况下终止雇佣,Diaz-Cartelle博士将丧失 根据Diaz-Cartelle协议获得任何和所有其他付款的权利,但获得截至终止之日为止应支付给他的任何补偿的权利除外。
Diaz-Cartelle博士可在任何时候以书面通知的方式,以“充分理由”(定义见Diaz-Cartelle协议)终止本协议,但受Diaz-Cartelle协议规定的公司治愈权利的限制。如果公司无故终止对Diaz-Cartelle博士的雇用,或由于Diaz-Cartelle博士出于正当理由自愿终止其雇用,(I)公司应在终止日期后30天内支付所有应计但未支付的基本工资。(Ii)相当于终止之日基薪1个月 (如果终止是在迪亚兹-卡特尔协议一周年或之前)或两个月(如果终止是在迪亚兹-卡特尔协议一周年之后)的金额,公司应分十二个月支付相等的 个月分期付款,(Iii)未使用和应计假期的美元价值由公司支付;及(Iv)适用保费 (包括其家属的保费)应由本公司根据经修订的1986年综合总括预算调节法(br})支付,自本公司赞助的任何福利计划终止之日起计十二个月内支付。
由于任何精神或身体残疾或疾病导致(I)Diaz-Cartelle博士在365天内连续150天或总计180天不能实际履行其职责,或(Ii)Diaz-Cartelle博士永久或无限期地无法根据公司真诚选择的合格医疗提供者的合理意见履行基本职能,公司可能会终止Diaz-Cartelle协议 。解雇将于公司指定的日期 生效,迪亚兹-卡特尔博士将获得任何未支付的已赚取基本工资、应得目标奖金(如果有)、业务费用和应计假期(如果有)的报销,以及直至终止日期为止的福利。
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迪亚兹-卡特尔协议包含惯常的竞业禁止和非要约条款,根据这些条款,迪亚兹-卡特尔博士同意不与公司竞争和要约。Diaz-Cartelle博士还同意关于非贬低、保密和知识产权所有权的惯例条款。
赔偿协议
公司一般与每一位董事和高级管理人员签订赔偿协议。根据赔偿协议,本公司已同意在特拉华州公司法允许的最大范围内对这些现任和前任董事和高级管理人员进行赔偿并使其不受损害 。该等协议一般涵盖董事或高级职员因其现任或前任董事、高级职员、雇员或代理人的服务而被要求或威胁成为诉讼当事人或参与者的任何法律程序而招致或须支付的费用,但前提是该名董事或高级职员必须本着善意行事,并以他合理地相信符合或并非反对本公司最佳利益的方式行事。协议还规定在符合特定条件的情况下预支董事和高级管理人员的费用。对于 公司对董事和高级管理人员进行赔偿的义务,以及 他发起的诉讼程序,有某些例外情况。
责任和赔偿限额
我们为现任董事和高级管理人员提供董事和高级管理人员保险。
我们的公司证书在法律允许的最大程度上消除了我们董事的个人责任。公司注册证书 进一步规定,公司将在法律允许的最大程度上对其高级管理人员和董事进行赔偿。我们 认为,这项赔偿至少包括受赔偿方的疏忽。鉴于《证券法》下的责任赔偿可能根据上述条款或其他规定允许我们的董事、高级管理人员和控制人进行, 我们已获悉,美国证券交易委员会认为,此类赔偿违反了1933年《证券法》中所表达的公共政策,因此不能强制执行。
董事 薪酬
公司于2021年1月通过了经修订的董事会非管理层成员薪酬方案,根据该方案,董事会每位非管理层成员每年的服务报酬为35,000美元。此外,董事会审计委员会每位成员每年额外获得10,000美元(如果是主席),董事会薪酬委员会每位成员每年额外获得7,500美元(如果是主席则为15,000美元),以及 董事会企业治理和提名委员会每位成员每年额外获得5,000美元(如果是主席则为10,000美元)。董事会成员还有权获得股权奖励。 加入董事会后,成员将获得190,000美元的初始授予股票期权(计算方法为授予日的行权价格乘以股票期权奖励所需的相关股份数量等于190,000美元),此后每年还将获得 额外授予的股票期权,用于购买该数量的本公司普通股,按类似基准计算,相当于 美元95,000美元。由于公司2023年5月的成本削减计划, 董事会的独立成员同意暂停收取董事的季度费用,并从2024年1月1日起恢复收取此类费用。
下表汇总了截至2023年12月31日的年度我们外部董事的现金和股权薪酬信息。
名字 | 以现金赚取或支付的费用 | 股票大奖 | 期权大奖(1) | 非股权激励计划薪酬 | 不合格的延期补偿 盈利 | 所有其他补偿 | 总 | |||||||||||||||||||||
约瑟夫·伯恩斯坦 | $ | 13,125 | - | $ | 60,998 | - | - | - | $ | 74,123 | ||||||||||||||||||
斯科特·布瑞尔 | $ | 15,000 | - | $ | 60,998 | - | - | - | $ | 75,998 | ||||||||||||||||||
马丁·马登 | $ | 15,000 | - | $ | 60,998 | - | - | - | $ | 75,998 | ||||||||||||||||||
Prattipati Laxminarain | $ | 11,250 | - | $ | 60,998 | - | - | - | $ | 72,248 | ||||||||||||||||||
艾琳·斯托克伯格 | $ | 10,625 | - | $ | 64,386 | - | - | - | $ | 75,011 | ||||||||||||||||||
塔尔·温德罗 | $ | 10,000 | - | $ | 63,701 | - | - | - | $ | 73,701 |
(1) | 金额 所列数字并不反映处长实际收到的现金补偿。相反,显示的金额为非现金总补助金 根据美国公认会计原则确定的期间内作出的股票期权奖励的公允价值。使用的假设 计算股票期权奖励的公允价值,请参见《合并财务报表》附注10。 公司包括在公司的年度报告表格10—K为截至2023年12月31日的财政年度。 |
Gadot先生因其为公司提供的服务获得了上文薪酬汇总表中所列的薪酬。
61 |
某些 关系和相关交易
相关的 当事人可以包括我们的任何董事或高管、我们的某些股东及其直系亲属。每一年,我们都会准备并要求我们的董事和高管填写董事和高管问卷,以确定与我们的高管或董事或其家庭成员有利害关系的任何交易。这有助于我们识别潜在的利益冲突。 当个人的私人利益以任何方式干扰或似乎干扰公司的整体利益时,就会发生利益冲突。 我们的道德准则要求所有可能存在潜在或明显利益冲突的董事、高级管理人员和员工立即通知我们的总法律顾问,他是我们的合规官。此外,公司治理委员会 负责审议并向董事会报告董事会成员可能存在的任何利益冲突问题。我们的道德守则 还要求在任何员工、管理人员或董事从事任何可能引起对冲突、潜在冲突或明显利益冲突的担忧的个人或商业活动之前事先获得批准。我们的道德准则和公司治理委员会章程的副本张贴在我们网站www.microbotMedical.com的公司治理部分。
根据S-K条例第404条,未发生任何关联方交易或任何其他交易或关系需要披露的情况。
权益 薪酬计划信息表
下表提供了截至2023年12月31日在我们所有现有薪酬计划下行使期权时可能发行的普通股的信息。
在行使未偿还期权、认股权证和权利时将发行的证券数量 | 加权平均 未偿还期权、权证的行权价 和 权利 | 剩余可供未来发行的证券数量 | ||||||||||
计划类别 | ||||||||||||
证券持有人批准的股权补偿计划: | ||||||||||||
2017股权激励计划 | 492,133 | $ | 10.48 | 131,585 | ||||||||
2020年综合绩效奖励计划 | 1,463,806 | $ | 4.14 | 556,846 | ||||||||
未经证券持有人批准的股权补偿计划: | ||||||||||||
Microbot以色列员工股票期权计划(1) | 61,577 | $ | 0.01 | - | ||||||||
股票期权(2) | 77, 846 | $ | 4.20 | - | ||||||||
总 | 2,095,362 | 688,431 |
(1) | 这些期权最初是由Microbot以色列公司根据其员工股票期权计划发行的,代表着购买总计500,000股Microbot以色列公司普通股的权利。截至合并生效时,该等期权 已追溯性调整以反映合并的情况,现在代表购买本公司普通股股份的权利。 |
(2) | 此类期权最初由Microbot以色列公司向MEDX Ventures Group LLC发行,Gadot先生是MEDX Ventures Group LLC的首席执行官、公司集团主席和多数股权所有者,并有权购买Microbot以色列公司总计486,263股普通股。截至合并生效时,该等选择权已追溯性调整以反映合并,并代表 购买我们普通股股份的权利。 |
62 |
安全 某些受益所有者和管理层的所有权
下表显示了截至2024年7月2日,(I)我们的每一位董事、(Ii)我们的每一位指定高管、(Iii)我们所有现任董事和高管作为一个整体,以及(Iv)我们所知的所有实益拥有超过5%的公司普通股的所有人实益拥有的普通股股票数量。一般而言,“受益所有权”是指个人或实体有权投票或处置的股份,以及目前可行使或将在2024年7月2日起60天内行使的任何普通股收购权利。我们按照美国证券交易委员会的 规则计算了所有权百分比。实益拥有的普通股百分比基于截至2024年7月2日的15,965,633股流通股。 此外,根据可能在2024年7月2日起60天内收购的期权或其他可转换证券发行的股票被视为已发行和已发行,并在计算和确定持有这些证券的人的实益所有权和所有权百分比时被视为未偿还股份 ,但不适用于任何其他人。
此 表基于董事、本公司高管和主要股东提供的信息。除本表脚注 所示外,本公司相信,根据该等股东提供的资料,本表所列股东对其实益拥有的所有 普通股股份拥有独家投票权及投资权。除非另有说明,本公司每位董事高管及5%或以上股东的地址为:C/o Microbot Medical Inc.,地址:C/o Microbot Medical,Suite 388,Braintree,MA 02184。
实益拥有人 | 实益拥有的股份数目 | 实益拥有的普通股百分比 | ||||||
哈雷尔·加朵(1) | 1,076,773 | 6.37 | % | |||||
约瑟夫·伯恩斯坦(2) | 300,687 | 1.88 | % | |||||
斯科特·布瑞尔(3) | 58,659 | * | ||||||
马丁·马登(3) | 58,659 | * | ||||||
Prattipati Laxminarain(3) | 58,659 | * | ||||||
艾琳·斯托克伯格(3) | 53,563 | * | ||||||
西蒙·沙龙(3) | 93,545 | * | ||||||
塔尔·温德罗(3) | 51,972 | * | ||||||
雷切尔·瓦克宁(3) | 60,025 | * | ||||||
胡安·迪亚兹-卡特尔(3) | 12,500 | - | ||||||
埃亚尔·莫拉格(3) | - | - | ||||||
所有现任董事和 执行干事为一组(10人)(4) | 1,825,042 | 10.48 | % |
* | 不到1%。 |
(1) | 包括 (I)MEDX Ventures Group LLC拥有的136,847股我们的普通股,(Ii)77,846股因行使授予MEDX Ventures Group LLC的期权而发行的普通股,以及(Iii)862,080股因行使授予Gadot先生的期权而发行的普通股。Gadot先生是MEDX Venture Group,LLC的首席执行官、公司集团主席和多数股权所有者,因此可能被视为分享对该实体实益拥有的股份和期权的投票权和投资权。 |
(2) | 代表 (I)LSA-Life Science Accelerator Ltd.拥有的242,028股我们的普通股和(Ii)可在行使期权时向Bornstein先生发行的58,659股我们的普通股。根据博恩斯坦先生作出的陈述和向本公司提供的其他资料,博恩斯坦先生是以色列生命科学加速器有限公司和什叶姆有限公司的首席执行官和董事总裁,博恩斯坦先生是什济姆有限公司的多数股权所有者。希齐姆有限公司是以色列生命科学加速器有限公司的多数股权所有者。因此,博恩斯坦先生可能被视为分享对这些实体实益拥有的股份的投票权和投资权,其地址为4858022以色列罗什-哈亚伊伊鲁斯街16号。 |
(3) | 代表收购我们普通股股份的 期权。 |
(4) | 包括可根据脚注(1)、(2)和(3)所述期权的行使而发行的普通股。 |
63 |
稀释
出售股东将出售的普通股是在行使未偿还优先选择权时可以发行的普通股。 如果优先选择权的基础普通股被发行,我们的 现有股东的所有权利益将被稀释。
出售 个股东
下表列出了有关出售股东及其实益拥有的普通股股份的某些信息,截至2024年7月2日,我们可以获得这些信息。出售股东可不时发售本招股说明书下的股份,并可选择出售部分、全部或不出售本招股说明书所列股份。然而,就下表而言,我们假设在发售完成后,本招股说明书所涵盖的任何股份均不会由出售股份的股东持有。此外,自出售股票的股东向本表提供信息之日起,出售股票的股东可能已经出售、转让或以其他方式处置了该股东的全部或部分普通股。我们 尚未就此类转让或处置进行独立查询。请参见第65页以 开头的标题为“分销计划”的部分。
受益 所有权根据美国证券交易委员会根据《交易法》颁布的规则13d-3(D)确定。发行前实益拥有的股份百分比是基于截至2024年7月2日已发行普通股的15,965,633股。
实益拥有的普通股股数 | 普通股股数 | 根据本招股说明书出售所有普通股后实益拥有的普通股 | ||||||||||||||||||
出售股东 | 在此之前 任何 销售 | 班级百分比 | 库存 提供 | 股份数量 | 班级百分比 | |||||||||||||||
停战资本, LLC(1) | 2,143,853 | (1) | 783,336 | 1,360,517 | (1) | |||||||||||||||
Anson Investments Master Fund(2) | 783,336 | 4.68 | % | 783,336 | - | - | ||||||||||||||
海岸内资本有限责任公司(3) | 1,004,398 | (3) | 783,336 | 221,062 | 1.30 | % | ||||||||||||||
CVI投资公司(4)(5) | 887,433 | (4) | 783,330 | 104,103 | * | |||||||||||||||
诺姆·鲁宾斯坦(6) | 117,593 | * | 24,675 | 92,918 | * | |||||||||||||||
迈克尔·瓦辛凯维奇(6) | 239,388 | 1.48 | % | 50,231 | 189,157 | 1.17 | % | |||||||||||||
克雷格·施瓦布(6) | 12,600 | * | 2,644 | 9,956 | * | |||||||||||||||
查尔斯·沃斯曼(6) | 3,734 | * | 783 | 2,951 | * | |||||||||||||||
共计(7) | 5,192,335 | 24.54 | % | 3,211,671 | 1,980,664 | 9.36 | % |
* | 代表 实益持有我们普通股不到1%的流通股。 |
(1) | 代表购买我们普通股股票的 期权。该等证券直接由开曼群岛豁免公司停战资本总基金有限公司(“总基金”)持有,并可被视为由(I)停战资本有限责任公司(“停战资本”)作为主基金的投资经理;及(Ii)Steven Boyd作为停战资本的管理成员实益拥有。该等购股权受制于4.99%的实益拥有权限制,该限制限制 出售股东行使该部分购股权,以致其及其联属公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的普通股数目。 表中的金额和百分比不会影响受益所有权限制。停战资本和主基金的地址是c/o 停战资本有限责任公司,地址:纽约麦迪逊大道510号,7楼,NY 10022。 |
(2) | 代表购买我们普通股股票的期权。Anson Advisors Inc.和Anson Funds Management LP是Anson Investments Master Fund LP(“Anson”)的联合投资顾问,对Anson持有的普通股拥有投票权和处置权。Tony·摩尔是Anson Management GP LLC的管理成员,Anson Funds Management LP是Anson Funds Management LP的普通合伙人。莫兹·卡萨姆和阿明·纳图是Anson Advisors Inc.的董事。摩尔先生、卡萨姆先生和纳图先生均否认实益拥有这些普通股股票,但他们在其中的金钱利益除外。该等购股权受4.99%的实益拥有权限制 ,该限制限制出售股东行使该部分期权,从而导致 出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的普通股数量 。安信的主要业务地址为开曼群岛开曼群岛KY1-1104邮编:Ugland House,PO Box 309,Maples Corporate Services Limited。 |
(3) | 包括购买我们普通股股票的 个期权。Mitchell P.Kopin和Daniel B.Asher都是Intra oastal Capital LLC(“Intra oastal”)的经理,他们对本文报告的由Intra oastal持有的证券分享了投票权和投资自由裁量权。因此,Kopin先生和Asher先生可能被视为对本文报告的由Intra Aastal持有的证券拥有实益所有权(根据修订后的1934年证券交易法第13(D)节确定)。 这些期权的实益所有权限制为4.99%,这一限制限制了出售股东 行使将导致出售股东及其关联公司在行使后拥有的普通股数量超过实益所有权限制的那部分期权。Intrasastal的地址是佛罗里达州德尔雷海滩棕榈路245号,邮编:33483。 |
(4) | 包括购买我们普通股股票的 个期权。高地资本管理公司是CVI Investments,Inc.(“CVI”)的授权代理,拥有投票和处置CVI所持股份的酌情决定权,并可被视为该等股份的实益拥有人。马丁·科宾格作为高地资本管理公司的投资经理,也可能被认为对CVI持有的股份拥有投资自由裁量权和投票权。科宾格先生否认拥有该等股份的任何实益所有权。联昌国际附属于一名或多名FINRA成员,根据S-1表格的登记声明(本招股说明书为其中一部分),目前并无任何成员预期参与出售。该等购股权受4.99%的实益拥有权限制,该限制限制出售股东行使该部分期权,而该部分期权会导致出售股东及其联属公司在行使后拥有超过 实益拥有权限制的数目普通股。CVI的地址是c/o Heights Capital Management,Inc.,加利福尼亚州加利福尼亚州街道101号,Suite3250,加利福尼亚州旧金山,邮编94111。 |
(5) | 销售股票的股东是一家注册经纪自营商的附属公司。 |
(6) | 由购买普通股的认股权证或期权组成。这些出售股票的股东均隶属于H.C.Wainwright&LLC,这是一家注册经纪交易商,注册地址为C/o H.C.Wainwright&Co.,LLC,430 Park Ave,Third Floor,New York,NY 10022,对所持证券拥有唯一投票权和处置权。本次发售前实益拥有的股份数量包括行使配售代理认股权证时可发行的普通股,作为过去三年Wainwright不时向本公司提供的配售代理服务的补偿。该等出售股东 在正常业务过程中取得配售代理权证,而在取得配售代理权证时,该出售股东并无直接或间接与任何人士就分销该等证券订立协议或达成任何谅解。 |
(7) | 未考虑某些出售股东 所受的4.99%受益所有权限制。 |
如果需要,有关任何其他出售股东的信息将包括在招股说明书附录或生效后的修正案中。有关出售股东的信息 可能会不时更改。我们收到通知的任何更改信息都将包括在招股说明书附录中。
材料 与销售股东的关系
除上述交易及本招股说明书的其他事项外,本公司在过去三年内与出售股份的股东并无任何重大关系。
64 |
分销计划
出售股东,包括受让人、质权人、受让人或其他利益继承人,在本招股说明书发布之日后以赠与、质押、合伙分派或其他方式从出售股东手中获得出售普通股或普通股权益的权利,可随时在股票交易或私下交易的任何证券交易所、市场或交易设施上出售、转让或以其他方式处置其持有的任何或全部普通股或普通股权益。该等处置可按固定价格、按出售时的现行市价、按与当时的市价有关的价格、按出售时厘定的不同价格或按协定价格出售。
出售股份的股东在处置股份或者股权时,可以采用下列方式之一或者多种方式:
● | 普通经纪交易和经纪自营商招揽买家的交易; | |
● | 第 块交易中,经纪交易商将尝试以代理身份出售股票,但可以定位 并转售部分块作为本金,以促进交易; | |
● | 经纪自营商作为本金买入,并由经纪自营商代为转售; | |
● | 根据适用交易所的规则进行的交易所分配; | |
● | 私下协商的交易; | |
● | 本招股说明书所属注册说明书被美国证券交易委员会宣布生效之日起实施的卖空交易 ; | |
● | 通过期权交易或其他方式进行期权或其他套期保值交易的成交或结算; | |
● | 经纪自营商可以与出售股票的股东约定,以约定的每股价格出售一定数量的此类股票; | |
● | 任何此类销售方式的组合;以及 | |
● | 适用法律允许的任何其他方法。 |
出售股票的股东可不时质押或授予他们所拥有的部分或全部普通股的担保权益,如果他们未能履行其担保债务,质权人或担保当事人可根据本招股说明书或根据本招股说明书第424(B)(3)条或其他适用的证券法修订条款 将质权人、受让人或其他权益继承人 列为本招股说明书下的出售股东,不时提供和出售普通股股份。在其他情况下,出售股东也可以转让普通股股份, 在这种情况下,受让人、质权人或其他利益继承人将是本招股说明书中的出售受益者。
在出售我们的普通股或其中的权益时,出售股东可以与经纪自营商或其他金融机构进行套期保值交易,经纪自营商或其他金融机构在对其所持头寸进行套期保值的过程中,可能进而卖空普通股。出售股票的股东也可以卖空我们普通股的股票,并交付这些证券以平仓,或者将普通股借给或质押给经纪自营商,经纪自营商可能会出售这些证券。出售股票的股东也可与经纪自营商或其他金融机构订立期权或其他交易,或设立一种或多项衍生证券,要求向该经纪自营商或其他金融机构交付本招股说明书所提供的股份,而该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书转售股份(经补充或修订以反映该等交易)。
出售股东出售其提供的普通股的总收益将是普通股的买入价减去折扣或佣金(如果有的话)。每个出售股票的股东都有权接受并与他们的代理人一起,不时地全部或部分拒绝任何直接或通过代理人购买普通股的建议。我们将 不会收到此次发行的任何收益。然而,一旦以现金支付方式行使认股权证,我们将收到认股权证的行使价 。
出售股票的股东也可以依据《证券法》第144条在公开市场交易中转售全部或部分股票,前提是他们符合该条的标准和要求。
出售股票的股东和参与出售普通股或普通股权益的任何承销商、经纪商或代理人 可以是证券法第2(11)条所指的“承销商”。根据证券法,他们在转售股票时获得的任何折扣、佣金、优惠 或利润可能是承销折扣和佣金。作为证券法第2(11)节所指的“承销商”的出售股东 将遵守证券法的招股说明书交付 要求。
在所需的范围内,我们将出售的普通股股份、出售股东的姓名、各自的购买价格和公开发行价格、任何代理人、交易商或承销商的姓名、任何适用于特定要约的佣金或折扣将在随附的招股说明书补充文件中阐明,或者在适当的情况下,在本招股说明书所属的登记说明生效后的修订版中列出。
在 为了遵守某些州的证券法(如果适用),普通股只能通过 注册或许可的经纪人或交易商在这些司法管辖区销售。此外,在一些州,普通股不得出售,除非它已经登记或有资格出售,或者有登记或资格要求的豁免并得到遵守。
我们 已通知出售股东,《交易所法案》下的规则M的反操纵规则可能适用于在市场上出售股份,以及出售股东及其关联公司的活动。此外,在适用的范围内,为满足证券法的招股说明书交付要求,我们将向出售股东提供 本招股说明书的副本(可能会不时补充或修订)。出售股票的股东可以向参与股票出售交易的任何经纪自营商赔偿某些责任,包括根据《证券法》产生的责任。
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我们 将支付普通股登记的所有费用,包括但不限于美国证券交易委员会备案费用和符合国家证券或蓝天法律的费用 ;但前提是每个出售股票的股东将支付所有承销 折扣和出售佣金以及由此产生的任何相关法律费用。我们将赔偿出售股东 与注册说明书(本招股说明书是其中一部分)相关的某些责任,包括证券法下的一些责任。
股本说明
以下描述总结了截至本招股说明书日期我们股本的重要条款。因为它只是一个摘要, 它不包含所有可能对您很重要的信息。有关我们股本的完整描述,您应参考 我们的公司注册证书和公司章程以及适用的内华达州法律的规定。
一般信息
我们的法定股本包括60,000,000股普通股,票面价值为0.01美元,其中截至2024年7月2日已发行和发行15,965,633股 和1,000,000股优先股,均未发行和发行。我们的优先股和/或普通股可能会不时发行,而无需事先获得我们股东的批准。我们的优先股和/或普通股可能会 以董事会不时确定的对价发行。本公司董事会可按一个或多个系列发行本公司优先股 ,其投票权、指定、优先权和权利或资格、限制 或其限制将在一项或多项决议案中陈述。
普通股 股票
我们 被授权发行60,000,000股普通股,面值为0.01美元。每股普通股在所有情况下均有一票投票权。有权投票、亲自出席或由受委代表出席的多数股份的持有人应构成我们股东所有会议的法定人数。我们的普通股不提供优先认购权、认购权或转换权,也不存在赎回或偿债基金条款或权利。我们的普通股持有人无权累计投票选举董事会 。
普通股持有者 在提交股东投票表决的所有事项上,每持有一股普通股享有一票投票权,不具有累计投票权。普通股持有人有权按比例从我们可以合法用于支付股息的资金中获得我们董事会可能宣布的任何股息,但受我们可能指定并在未来发行的任何未偿还优先股或优先股系列的任何优先股息权的限制。截至本招股说明书日期 的所有已发行普通股,以及我们根据本招股说明书可能提供的所有普通股在发行和出售时,将全额支付 且不可评估。
在我们清算或解散的情况下,普通股持有人有权按比例获得我们的可用净资产,以便在偿还所有债务和其他债务后分配给股东,并受任何未偿还优先股的优先权利的限制 。普通股持有人没有优先认购权、认购权、赎回权或转换权。没有适用于普通股的赎回或偿债基金条款。
优先股 股票
公司获授权发行1,000,000股优先股。我们的董事会有权促使我们从我们的 授权但未发行的优先股中发行一个或多个优先股系列,以不时确定每个此类系列将包括的 股票数量,以及确定此类系列的指定和任何优先、转换和其他权利和限制 。这些权利和限制可能包括投票权、对股息的限制,以及每个该等系列股份的资格和条款以及赎回条件。截至本招股说明书的日期,我们的优先股没有流通股或指定股份。
选项
截至2024年7月2日,我们拥有:
● | 2,575,679股普通股,可在行使授予员工、董事和顾问的已发行股票期权时发行,行权价约为0.005美元至15.75美元,加权平均行权价为每股4.6美元; | |
● | 156,585 为未来保留的普通股股份 我们2017年股权激励计划下的拨款;以及 | |
● | 51,529 为未来保留的普通股股份 根据我们的2020年综合绩效奖励计划拨款。, |
权证 和优先投资选项
截至2024年7月2日 ,我们有未完成的:
● | 51,125股我们的普通股,可在2027年10月到期的已发行认股权证行使时发行,行权价为每股6.1125美元; | |
● | 32,778股我们的普通股,可在2026年11月到期的已发行认股权证行使时发行,行权价为每股2.75美元; | |
● | 60,476股我们的普通股,可在2026年11月到期的已发行认股权证行使时发行,行权价为每股2.75美元; | |
● | 35,088股我们的普通股,可在2026年11月到期的已发行认股权证行使时发行,行权价为每股2.6719美元; | |
● | 1,685,682股我们的普通股,可在行使未偿还的E系列优先投资 期权时发行,期权将于2029年7月到期,行权价为每股1.50美元; | |
● | 31,231 在行使到期的未偿认股权时可发行的普通股股份 2028年6月,每股行使价为4.0625美元; | |
● | 84,284股我们的普通股,可在行使未偿还配售代理优先投资期权时发行 2029年7月到期,行权价为每股2.025美元; | |
● | 3,133,338股我们的普通股,可在2026年6月到期的F系列未偿还优先投资期权行使后发行,行权价为每股1.50美元;以及 | |
● | 于2026年6月到期的已发行配售代理优先投资期权行使后可发行的78,333股普通股,行使价为每股1.875美元。 |
根据 表格S-1注册声明(本招股说明书是其中一部分)注册的普通股是我们将于2026年6月到期的3,133,338份未发行的系列F 优先投资期权以及将于2026年6月到期的78,333份未发行的配股代理优先投资 期权的基础。请参阅上文“招股说明书摘要-近期发展-注册直接发行”, 了解F系列优先投资选项和配售代理优先投资选项的条款摘要。
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交易 市场
我们的 普通股股票目前在纳斯达克资本市场以“MBOT”代码报价。
转接 代理
我们普通股的 转让代理是Computershare Trust Company,N.A.地址:33 North LaSalle Street,Suite 1100,Chicago,IL 60602
特拉华州法律以及公司注册证书和章程的某些 条款
反收购条款
特拉华州 法律
我们 受《特拉华州普通公司法》(DGCL)第203条的反收购条款约束。第203条禁止 特拉华州上市公司在该人成为利益相关股东的交易之日起三年内与“利益相关股东”进行“业务合并”,除非该业务合并,或者该人成为利益相关股东的交易,以规定的方式批准或适用其他 规定的例外情况。为了第203条的目的,“企业合并”被广泛定义为包括合并、 资产出售或其他导致利益相关股东获得财务利益的交易,除某些例外情况外, “利益相关股东”是指与其关联公司和联营公司一起拥有或在三年内拥有,公司有表决权股份的15%或以上。
交错 板
Our restated certificate of incorporation and restated by-laws provide for the Board of Directors to be divided into three classes serving staggered terms. At each annual meeting of stockholders, directors elected to succeed those directors whose terms expire are elected for a three-year term of office. All directors elected to our classified Board of Directors will serve until the election and qualification of their respective successors or their earlier resignation or removal. The Board of Directors is authorized to create new directorships and to fill such positions so created and is permitted to specify the class to which any such new position is assigned. The person filling such position would serve for the term applicable to that class. The Board of Directors (or its remaining members, even if less than a quorum) is also empowered to fill vacancies on the Board of Directors occurring for any reason for the remainder of the term of the class of directors in which the vacancy occurred. Members of the Board of Directors may only be removed for cause and only by the affirmative vote of 80% of the outstanding voting stock. These provisions are likely to increase the time required for stockholders to change the composition of the Board of Directors. For example, in general, at least two annual meetings will be necessary for stockholders to effect a change in a majority of the members of the Board of Directors. The provision for a classified board could prevent a party who acquires control of a majority of our outstanding common stock from obtaining control of our Board of Directors until our second annual stockholders meeting following the date the acquirer obtains the controlling stock interest. The classified board provision could have the effect of discouraging a potential acquirer from making a tender offer or otherwise attempting to obtain control of us and could increase the likelihood that incumbent directors will retain their positions.
股东提案的提前 通知规定
我们 重述的章程规定了股东提名董事会候选人的预先通知程序, 以及在选举董事的特别会议上纳入提议提名的程序。股东在我们的 年度会议上只能考虑会议通知中规定的提案或提名,或由我们的董事会或在会议记录日期时是记录股东的股东提交给会议的提案或提名,该股东有权在会议上投票,并以适当的形式及时向我们的秘书发出书面通知,股东在会议前提出该事项的意图,以及谁遵守了章程中规定的程序和要求。虽然章程 没有赋予董事会批准或不批准股东提名的候选人或关于在特别会议或年度会议上进行的其他 事务的提议的权力,如果不遵循适当的程序,这些章程可能会阻碍会议上某些业务的开展,或者可能会阻碍或推迟潜在的收购方进行招标 代理人选举自己的董事名单或以其他方式试图获得微机器人的控制权。
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股东特别 会议
股东特别会议只能由董事会、总裁或秘书在多数董事的申请下召开。股东不得召开特别会议或要求董事会召开特别会议。
未经 股东书面同意不得采取任何行动
我们 重述的公司注册证书和重述的章程不允许我们的股东通过书面同意行事。因此,我们的股东采取的任何 行动必须在正式召开的股东年度会议或特别会议上生效。
某些行动需要绝对多数 股东投票。
《一般公司法》一般规定,修改公司的 注册证书或章程需要有权对任何事项进行表决的多数股份的赞成票,除非公司的注册证书或章程(视情况而定)要求更大的百分比。我们重述的公司注册证书要求至少80% 的已发行有表决权股票的持有人投赞成票,以修改或废除我们重述的公司注册证书的某些规定。这80%的股东 投票将是对任何单独类别投票的补充,这些单独类别投票可能在未来根据任何优先股 的条款而被要求。此外,股东对我们重述的章程的任何修改或废除也需要80%的投票。经授权董事会全体成员的过半数通过,可以对公司章程进行修改或废除。
赔偿责任限制
我们 重述的公司注册证书和我们修订和重述的章程规定,每个曾经或现在成为一方或受到 威胁成为一方或以其他方式参与的人(包括但不限于作为证人)在任何民事、刑事、行政或调查诉讼、起诉或程序中,由于他或她是或曾是我们的董事或高级职员之一,或 应我们的要求担任另一家公司、合伙企业、合资企业、信托 或其他企业的董事、高级职员或受托人,包括与员工福利计划有关的服务,无论此类诉讼的基础是以董事、高级职员或受托人的官方身份或以任何其他身份在担任董事、高级职员或受托人期间采取的所谓行动,我们都应在DGCL授权的最大范围内承担所有费用,合理招致或遭受的责任和损失(包括 律师费、判决、罚款、ERISA消费税或罚款以及和解中支付的金额)。
Section 145 of the DGCL permits a corporation to indemnify any director or officer of the corporation against expenses (including attorneys’ fees), judgments, fines and amounts paid in settlement actually and reasonably incurred in connection with any action, suit or proceeding brought by reason of the fact that such person is or was a director or officer of the corporation, if such person acted in good faith and in a manner that he or she reasonably believed to be in, or not opposed to, the best interests of the corporation, and, with respect to any criminal action or proceeding, if he or she had no reasonable cause to believe his or her conduct was unlawful. In a derivative action (i.e., one brought by or on behalf of the corporation), indemnification may be provided only for expenses actually and reasonably incurred by any director or officer in connection with the defense or settlement of such an action or suit if such person acted in good faith and in a manner that he or she reasonably believed to be in, or not opposed to, the best interests of the corporation, except that no indemnification shall be provided if such person shall have been adjudged to be liable to the corporation, unless and only to the extent that the Delaware Chancery Court or the court in which the action or suit was brought shall determine that such person is fairly and reasonably entitled to indemnity for such expenses despite such adjudication of liability.
根据《董事条例》第102(B)(7)条,我们重述的公司注册证书第九条免除了董事因违反董事的受托责任而对我们或我们的股东造成的金钱损害的责任,但以下责任除外:
● | 来自 任何违反董事对我们或我们的股东忠诚义务的行为; | |
● | 来自 非善意的作为或不作为或涉及故意不当行为或知情的作为或不作为 违反法律; | |
● | 在 下 DGCL第174条;和 | |
● | 来自 董事从中获取不当个人利益的任何交易。 |
我们 已经与我们的董事和某些高管签订了赔偿协议,除了我们重述的公司证书和我们修订和重述的章程中规定的赔偿之外,我们还打算未来与 任何新的董事和高管签订赔偿协议。我们已经并打算代表 现在或曾经是董事或管理人员的任何人购买保险,以应对因针对他或她提出的任何索赔而产生的任何损失,以及他或她以任何 此类身份招致的任何损失,但受某些例外情况的限制。
以上对我们重述的公司证书、修订和重述的法律、赔偿协议、赔偿协议和特拉华州法律的讨论并非详尽无遗,仅限于此类重述的公司证书、修订和重述的章程、赔偿协议、赔偿协议或法律。
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法律事务
本招股说明书提供的普通股股票的有效性将由纽约联合戴尔PC的Ruskin Moscou Faltischek为我们传递 。
专家
Microbot Medical Inc.的合并财务报表。截至2023年12月31日和2022年12月31日,以及本招股说明书中包含的截至2023年12月31日的两年中的每一年,已由Almagor Zohar & Co.审计, a德勤全球网络(一家独立注册的公共会计师事务所)的事务所,如其报告所述。这些合并 财务报表是根据该公司作为会计和审计专家的权威而编制的。
此处 您可以找到详细信息
本招股说明书是我们根据证券法向美国证券交易委员会提交的S-1表格登记说明书的一部分, 本招股说明书并不包含登记说明书及其证物中的所有信息。有关本招股说明书和 本招股说明书所提供的普通股的更多信息,您应参考注册说明书和作为该文件一部分存档的证物。 本招股说明书中包含的关于任何合同或所提及的任何其他文件的内容的陈述不一定完整, 在每种情况下,我们都请您参考作为注册说明书证物存档的合同或其他文件的副本。这些陈述中的每一个 在所有方面都受本参考文献的限制。
我们 遵守经修订的1934年证券交易法的报告要求,并向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前 报告、委托书和其他信息。您可以通过互联网阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括注册声明,网址为:Http://www.sec.gov。我们还维护着一个网站:Http://www.microbotmedical.com, ,您可以在这些材料以电子方式存档或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快免费获取这些材料。本招股说明书不包含本招股说明书中包含的信息,或可通过本网站获取的信息。您也可以通过写信或致电:马萨诸塞州布伦特里,布伦特里,格罗夫街288号,388,Suite388,免费索取这些文件的副本。
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Microbot医疗公司
财务报表索引
页面 | ||
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID编号1197) | F-2-F-3 | |
截至2023年和2022年12月31日的合并资产负债表 | F-4 | |
截至2023年及2022年12月31日止年度的综合全面亏损报表 | F-5 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度股东权益综合报表 | F-6 | |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并现金流量表 | F-7 | |
合并财务报表附注 | F-8 - F-34 | |
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日(已审计)的中期合并资产负债表 | F-35 | |
截至2024年和2023年3月31日的三个月中期综合全面亏损报表(未经审计) | F-36 | |
截至2024年和2023年3月31日止三个月中期合并股东权益表(未经审计) | F-37 | |
截至2024年和2023年3月31日的三个月中期合并现金流量报表(未经审计) | F-38 | |
中期合并财务报表附注 | F-39 - F-47 |
F-1 |
独立注册会计师事务所报告{br
致Microbot Medical Inc.的股东和董事会。
对财务报表的意见
我们 已审计所附Microbot Medical Inc.及其附属公司(“本公司”)截至2023年12月31日及2022年12月31日的综合资产负债表,以及截至2023年12月31日期间各年度的相关综合全面亏损、股东权益及现金流量表及相关附注(统称为“财务 报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的两个年度的经营成果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
正在进行 关注
所附财务报表的编制假设本公司将继续作为持续经营的企业。如财务报表附注1B所述,本公司截至2023年12月31日止年度的净亏损为10,740,000美元,截至2023年12月31日的累计亏损为79,501,000美元。本公司依赖于其获得额外 债务和/或股权以继续运营的能力。这些情况令人对其作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。财务报表不包括这种不确定性的结果可能导致的任何调整。
征求意见的依据
这些 财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券 法律以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们 按照PCAOB的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。公司 不需要对其财务报告的内部控制进行审计,也没有聘请我们进行审计。作为我们审计的一部分,我们需要了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的 审计包括执行程序,以评估财务报表重大错报的风险,无论是由于错误 还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的金额和披露有关的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计 为我们的观点提供了合理的基础。
重大审计事项
以下所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的事项,该事项已传达或要求传达给审计委员会,并且(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对整个财务报表的意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项 ,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
F-2 |
或有事项 -2017年融资引发的诉讼的和解-请参阅财务报表附注9 G和16 C。
重要的 审核事项说明
2024年1月26日,本公司与第三方达成和解协议并予以释放,有效地解决了2020年对本公司提起的诉讼。这起诉讼源于本公司与第三方在2017年签订的证券购买协议。和解金额包括现金支付和限制性普通股股票。
公司得出结论,和解协议产生了会计准则法典化子主题 450-20,或有事项-或有事项损失范围内的或有事项,截至2023年12月31日,公司记录了或有负债。
结算金额在本公司的综合财务报表中记为营业外亏损,由本公司保险公司收回的亏损抵销。
鉴于管理层对和解协议所产生的或有负债以及从本公司保险公司收到的损失作出重大判断,执行审计程序以评估管理层关于确认和计量或有负债和保险应收账款的假设和结论的合理性, 需要审计师高度的判断和更大的努力。
如何在审计中解决关键审计事项
● | 我们 阅读了和解协议、与公司保险公司的协议和其他证明文件,然后向公司的外部法律顾问和总法律顾问询问了协议的细节。 | |
● | 在我们技术会计专家的协助下,我们评估了管理层对和解协议的会计处理和从公司保险公司收到的损失追回的评估和结论。我们的程序包括: 评估公司的会计备忘录,并就作出的判断向管理层进行询问。 | |
● | 我们 评估了公司对或有负债的计算。 | |
● | 我们 通过将管理层的披露与获得的审计证据进行比较,评估了财务报表中与本公司保险公司的和解协议和追回损失相关的披露的适当性。 |
/S/ Brightman Almagor Zohar&Co.
Brightman Almagor Zohar&Co.
注册会计师
德勤全球网络中的一家公司
以色列特拉维夫
2024年3月27日
我们 自2013年起担任本公司的审计师。
F-3 |
Microbot医疗公司
合并资产负债表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
截至12月31日, | ||||||||||
备注 | 2023 | 2022 | ||||||||
资产 | ||||||||||
流动资产: | ||||||||||
现金及现金等价物 | 3 | $ | 2,468 | $ | 2,442 | |||||
有价证券 | 3,4 | 3,917 | 5,760 | |||||||
短期存款 | - | 3 | ||||||||
受限现金 | 49 | 77 | ||||||||
与法律和解和法律费用有关的保险赔偿应收款 | 16C | 1,335 | - | |||||||
预付费用和其他流动资产 | 5 | 152 | 532 | |||||||
流动资产总额 | 7,921 | 8,814 | ||||||||
财产和设备,净额 | 7 | 146 | 221 | |||||||
经营性使用权资产 | 6 | 260 | 502 | |||||||
总资产 | $ | 8,327 | $ | 9,537 | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||||
流动负债: | ||||||||||
应付贸易账款 | $ | 357 | $ | 116 | ||||||
租赁负债 | 6 | 191 | 283 | |||||||
法定结算应计项目 | 16C | 2,211 | - | |||||||
应计负债 | 8 | 1,027 | 1,670 | |||||||
流动负债总额 | 3,786 | 2,069 | ||||||||
非流动负债: | ||||||||||
长期租赁负债 | 6 | 40 | 179 | |||||||
总负债 | 3,826 | 2,248 | ||||||||
承付款和或有事项 | 9 | - | - | |||||||
股东权益: | ||||||||||
普通股; 0.01美元 面值; 60,000,000 截至2023年和2022年12月31日的授权股份; 11,707,317 和7,890,628 分别截至2023年和2022年12月31日已发行和发行的股份。 | 10 | 118 | 80 | |||||||
额外实收资本 | 83,884 | 75,970 | ||||||||
累计赤字 | (79,501 | ) | (68,761 | ) | ||||||
股东权益总额 | 4,501 | 7,289 | ||||||||
总负债和股东权益 | $ | 8,327 | $ | 9,537 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-4 |
Microbot医疗公司
合并 全面损失表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
备注 | 截至 年度 12月31日, | |||||||||
2023 | 2022 | |||||||||
研究与开发,网络 | 12 | $ | (5,724 | ) | $ | (7,736 | ) | |||
一般事务和行政,净额 | 13 | (4,131 | ) | (5,545 | ) | |||||
营业亏损 | (9,855 | ) | (13,281 | ) | ||||||
融资收入,净额 | 228 | 118 | ||||||||
财产和设备处置损失 | (2 | ) | (5 | ) | ||||||
法律结算损失,净额 | 16C | (1,111 | ) | - | ||||||
净亏损 | $ | (10,740 | ) | $ | (13,168 | ) | ||||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (1.05 | ) | $ | (1.81 | ) | ||||
已发行基本和稀释加权平均普通股 | 10,199,984 | 7,260,344 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-5 |
Microbot医疗公司
合并股东权益报表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
普通股 | 额外实收 | 累计 | 股东总数 | |||||||||||||||||
股份 | 量 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||
余额,2021年12月31日 | 7,108,133 | $ | 72 | $ | 69,902 | $ | (55,593 | ) | $ | 14,381 | ||||||||||
普通股和认购证的发行扣除发行成本(*) | 782,495 | 8 | 4,316 | - | 4,324 | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 1,752 | - | 1,752 | |||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | (13,168 | ) | (13,168 | ) | |||||||||||||
余额,2022年12月31日 | 7,890,628 | 80 | 75,970 | (68,761 | ) | 7,289 | ||||||||||||||
普通股和认购证的发行扣除发行成本(**) | 3,816,689 | 38 | 6,520 | - | 6,558 | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 1,394 | - | 1,394 | |||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | (10,740 | ) | (10,740 | ) | |||||||||||||
余额,2023年12月31日 | 11,707,317 | $ | 118 | $ | 83,884 | $ | (79,501 | ) | $ | 4,501 |
(*) | 净 发行费用为676美元。 |
(**) | 净 发行费用为1,075美元。 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-6 |
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合并的现金流量表
美元(以千为单位)
截至 年度 12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
经营活动: | ||||||||
净亏损 | $ | (10,740 | ) | $ | (13,168 | ) | ||
将净亏损与业务活动中使用的现金流量净额进行调整: | ||||||||
财产和设备折旧 | 106 | 102 | ||||||
法律和解损失 | 2,211 | - | ||||||
与法律解决有关的保险赔偿 | (1,335 | ) | - | |||||
利息收入和来自有价证券的未实现收益,净额 | (160 | ) | (12 | ) | ||||
财产和设备处置损失 | 2 | 5 | ||||||
基于股份的薪酬 | 1,394 | 1,752 | ||||||
资产和负债变动情况: | ||||||||
预付费用和其他资产 | 672 | 13 | ||||||
其他应付账款和应计负债 | (683 | ) | (241 | ) | ||||
用于经营活动的现金流量净额 | (8,533 | ) | (11,549 | ) | ||||
投资活动: | ||||||||
短期存款 | 3 | (3 | ) | |||||
购置财产和设备 | (33 | ) | (84 | ) | ||||
有价证券到期日收益 | 9,164 | - | ||||||
购买有价证券 | (10,060 | ) | (3,749 | ) | ||||
出售有价证券所得收益 | 2,899 | - | ||||||
投资活动提供(用于)的现金流量净额 | 1,973 | (3,836 | ) | |||||
融资活动: | ||||||||
普通股和认股权证的发行,扣除发行后的净额 成本 | 6,558 | 4,324 | ||||||
融资活动提供的现金流量净额 | 6,558 | 4,324 | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金减少 | (2 | ) | (11,061 | ) | ||||
现金、现金等价物和受限制现金 一年中 | 2,519 | 13,580 | ||||||
期末现金、现金等价物和受限制现金 年 | $ | 2,517 | $ | 2,519 | ||||
补充披露现金流量信息: | ||||||||
从利息收到的现金 | $ | 130 | $ | 51 | ||||
以租赁负债换取的使用权资产 | $ | 50 | $ | 103 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 1-一般信息
A. 业务描述:
Microbot医疗公司(以下简称“公司”)是一家临床前医疗设备公司,专门从事针对微创手术领域的下一代机器人腔内手术设备的研究、设计和开发。该公司主要专注于利用其微型机器人技术,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。
公司于1988年8月2日在特拉华州注册成立,名称为细胞移植公司。原注册证书于1992年2月14日重新声明,将公司名称更改为细胞治疗公司。2000年5月24日,重新声明的注册证书进一步修订,将公司名称更改为StemCells,Inc.。
2016年11月28日,公司根据日期为2016年8月15日的协议和合并计划完成了与Microbot医疗设备有限公司的交易,Microbot是一家根据以色列国法律成立的私营医疗设备公司(“Microbot以色列”)。就合并事宜,公司于同一天将其名称由StemCells,Inc.更名为Microbot Medical Inc.。2016年11月29日,该公司普通股开始在纳斯达克资本市场挂牌交易,交易代码为“MBOT”。
公司及其子公司有时根据上下文需要统称为“公司”。
B. 风险因素:
持续经营的企业
截至 日期,该公司尚未从其运营中产生收入。截至2023年12月31日,公司拥有现金等价物和有价证券余额约6,385美元,不包括受限现金。由于持续的研究和开发活动,公司预计在可预见的未来将继续产生额外的亏损。公司于2023年5月实施了降成本计划,并于2023年5月和6月以及2024年1月完成了融资。本公司将寻求通过未来发行债务和/或股权证券以及可能从以色列创新机构和其他政府机构获得的额外赠款来筹集更多资金。本公司在股权和债务市场筹集额外资本的能力取决于多个因素,包括但不限于:市场对本公司股票的需求,这本身受到许多发展和业务风险及不确定性的影响,以及本公司能否以对本公司有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。
因此, 这些条件令人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生很大怀疑。
F-8 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
B. 风险因素:
以色列的战争
2023年10月7日,该公司业务的主要总部所在的以色列国遭到来自加沙的敌对部队的突然袭击,导致以色列宣布采取“铁剑”军事行动。自这些财务报表发布之日起,这项军事行动及相关活动仍在进行中。
公司考虑了与军事行动和相关事项有关的各种持续风险,包括:
● | 那 公司的一些以色列分包商、供应商、供应商和公司依赖的其他公司目前 根据有关当局的指示,仅部分活跃;以及 | |
● | A 进出以色列的国际航班数量减少。 |
公司正在密切关注军事行动和相关活动如何对其预期里程碑和以色列活动产生不利影响,以支持未来的临床和监管里程碑,包括公司进口制造公司设备所需的材料并将其运往以色列境外的能力。截至这些财务报表的发布日期,公司已确定其业务或运营未受到任何重大不利影响,但公司将继续监测情况,因为未来的任何升级或变化都可能对公司以色列办事处支持公司临床和监管活动的能力造成重大不利影响。在此类升级或变更发生时,公司没有任何具体的 应急计划。
附注 2--重要会计政策摘要
编制财务报表时采用的主要会计政策如下:
A. 演示基础:
财务报表是按照美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
B. 以美元为单位的财务报表:
本公司的功能货币为美元(“美元”),因为美元是本公司经营并预期在可预见的未来继续经营的主要经济环境的货币。
以美元计价的交易 和余额按其原始金额列报。以外币计价的交易和余额 已根据会计准则编纂(“ASC”)830-10“外币折算”的规定重新计量为美元。
因重新计量以非美元货币计价的货币资产负债表项目而产生的所有交易损益均在 全面损失表中作为财务收入或支出(视情况而定)反映。
C. 估计的使用:
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层对那些在编制财务报表时无法准确确定其对财务报表的最终影响的交易和事项作出估计和假设。虽然这些估计是基于管理层的最佳判断,但实际结果可能与这些估计不同。
F-9 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 2--重要会计政策摘要
D. 合并原则:
合并财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易 已在合并中冲销。
E. 上一年披露的重新分类:
前一年的某些金额已重新分类,以与本年度的披露保持一致。这些重新分类对报告的综合资产负债表、相关的综合全面损失表、股东权益和现金流量没有影响。
F. 资产收购:
本公司评估收购资产及其他类似交易,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先进行筛选测试,以确定所收购总资产的公允价值是否基本上全部集中于单一可识别资产或一组类似可识别资产。如果符合屏幕要求,交易将作为资产收购入账 。如果不符合筛选条件,则需要进一步确定公司是否已获得 能够创建符合业务定义的输出的输入和流程。在应用筛选测试以确定收购是计入业务合并还是资产收购时,需要做出重大判断 。
G. 现金及现金等值物:
现金 和现金等价物包括银行的现金和活期存款,以及购买之日原始到期日为三个月或以下的其他短期流动投资(主要是计息 定期存款)。
H. 受限制现金:
截至2023年12月31日,受限制的 现金为49美元,作为公司租赁协议的抵押品 ,截至2022年12月31日,受限制的现金为77美元,作为租赁协议和信用卡的抵押品 。
I. 金融工具的公允价值:
由于这些工具的短期到期日,现金和现金等价物、其他应收账款和其他应收账款以及应计负债的账面价值接近其公允价值。
公司按经常性原则计量其某些金融工具(如有价证券)的公允价值。确定有价证券公允价值的方法 在下文附注4中讨论。
公允价值层次结构用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值列账的金融资产和负债将按下列三种类别之一进行分类和披露:
级别 1-相同资产和负债在活跃市场的报价(未调整)。
第2级-可直接或间接观察到的第1级以外的输入,例如类似资产和负债的未调整报价 、市场上不活跃的未调整报价、或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他输入。
第 3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
J. 信用风险集中:
可能使本公司面临信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及有价证券。 本公司在评级较高的金融机构持有这些投资。这些金额有时可能超过联邦保险的限额。 本公司没有在此类账户中经历任何信用损失,也不认为自己在这些资金上面临任何重大信用风险 。本公司没有资产负债表外集中的信用风险,如外币兑换合约、期权 合约或其他对冲安排。
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美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 2--重要会计政策摘要
K. 财产和设备:
财产和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是根据资产的估计使用年限按直线法计算的,按下列年率计算:
财产和设备估计使用年限表
% | ||||
研究设备和软件 | 25-33 | |||
家具和办公设备 | 7 | |||
租赁权改进 | 超过 租赁期 |
当事件或环境变化显示 资产的账面价值可能无法收回时,公司会评估财产及设备减值。如果确定存在此类情况,则将物业和设备资产或适当的资产分组产生的未贴现未来现金流量的估计与账面价值进行比较,以确定是否存在减值 。如果一项资产被确定为减值,则根据该资产的估计公允价值与其账面价值之间的差额来计量损失。对于财产和设备资产,公允价值的估计通常基于贴现现金流模型。截至2023年12月31日和2022年12月31日,没有记录减值费用。
L. 因终止雇佣协议而产生的负债:
根据以色列就业法,Microbot以色列公司的雇员包括在1963年《离职补偿法》第14条(“第14条”)。根据第14条,这些雇员有权获得Microbot以色列公司代表他们在保险公司的每月存款 。根据第14条支付的款项使Microbot以色列公司免于支付未来与这些雇员有关的任何遣散费(根据1963年《以色列遣散费补偿法》)。上述存款不作为资产计入本公司的资产负债表。
作为美国员工的 ,公司有特定的固定缴费计划,包括美国的401(K)退休计划,根据该计划,符合条件的员工的缴费 由公司匹配,但有一定的限制。
M. 普通股凭证:
根据对权证具体条款的评估,以及FASB ASC 480和FASB ASC 815“衍生品和对冲”(“ASC 815”)中适用的权威指导,公司将向投资者发行的权证作为股权分类或负债分类工具进行会计处理。评估考虑认股权证是否为根据 至ASC 480的独立金融工具,是否符合ASC 480对负债的定义,或是否符合FASB ASC 815关于股权分类的所有要求,包括认股权证是否与本公司本身的普通股股份挂钩,以及权证持有人 是否可能在本公司无法控制的情况下要求“现金净额结算”,以及其他股权分类条件 。此项评估于认股权证发行时进行,并于权证未清偿时,于随后的每个季度结束日期进行。
N. 每股基本和稀释净亏损:
基本每股净亏损是按普通股股东应占净亏损除以本年度未计潜在摊薄证券的普通股加权平均发行股数计算得出的。在计算普通股股东应占摊薄每股净亏损时,股票期权和认股权证被视为普通股等价物。 所有普通股等价物均未计入截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的每股摊薄亏损,因为它们的影响将是反摊薄的。因此,基本每股净亏损和稀释后每股净亏损在列报的两个年度均相同。在计算基本和摊薄后的净亏损时,公司计入了无需或很少对价即可行使且不存在或有事项的认股权证。
O. 一般和行政费用,净额:
一般 和管理费用在发生时计入全面损失报表。当金额可确定并由保险公司批准并用作一般费用和管理费用的扣除时,保险损失追回将被确认为 。 截至2023年和2022年12月31日止年度的一般和行政费用(净额)分别被保险损失追回金额约为281美元和156美元, 所抵消。
P. 研究与开发费用,净额:
研究和开发费用在发生时计入全面损失报表。为已批准的研究和开发项目及其他项目提供资金的赠款在本公司有权获得此类赠款时确认,其依据是 发生的成本,并从研发费用中扣除。见下面的注释2V。
F-11 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 2--重要会计政策摘要
Q. 基于股份的薪酬:
公司适用ASC 718-10“股份支付”(“ASC 718-10”),要求根据估计的公允价值计量和确认根据公司股票计划向员工和董事发放的所有基于股份的支付奖励的薪酬支出,包括股票期权。
ASC 718-10要求公司使用期权定价模型估计股票期权的公允价值,该模型在公司的全面损失表中被确认为必要服务期内的费用,基于直线法。公司 确认仅具有服务条件的股权分类奖励的补偿成本,该服务条件在整个奖励所需的服务期内以直线 为基础 具有分级归属时间表,前提是在任何日期确认的补偿成本累计金额至少等于授予日期授予该奖励的公允价值的部分。
公司使用Black-Scholes期权定价模型估算作为股票支付奖励授予的股票期权的公允价值。 期权定价模型需要多个假设,其中最重要的是预期波动率和预期期权期限(从授予日期到期权被行使或到期的时间)。预期波动率是根据每项授权书的预期寿命(SAB107)与公司收盘价的标准 偏差而估计的。本公司历来不派发股息,亦无可预见的派息计划。无风险利率以同等期限的政府零息债券的收益率为基础。
对于使用“简化”方法授予的股票期权, 预期股票期权期限是计算的。每一项投入的确定的变化可能会影响授予的股票期权的公允价值和公司的运营结果。
R. 所得税:
公司采用资产负债法计提所得税。递延税项资产及负债乃根据资产及负债的财务报表及课税基准之间的差额,以及预期该等差额可拨回时的实际税率而入账。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延税项资产更有可能无法变现,则递延税项资产减值准备。截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司 拥有递延税项资产的全额估值津贴。
F-12 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 2--重要会计政策摘要
S. 有价证券:
该公司投资于各种债务证券和股权证券。债务证券包括美国国债。股权证券 由共同基金组成。本公司将这些投资按公允价值计入综合资产负债表。对于本公司的所有债务证券,本公司选择了公允价值选项,因此这些证券的所有未实现收益或亏损将视情况在全面损益表中作为财务收入或费用反映。股权证券的未实现收益或亏损在全面损益表中作为财务收入或费用(视情况而定)反映。根据投资的性质及其在当前业务中的可用性,公司将其投资 归类为当前投资。
t. 租赁:
公司在开始时确定一项安排是否为租赁。经营租赁资产在本公司的综合资产负债表中列示为经营租赁长期使用权资产(“ROU”)、相应的租赁负债(本期部分)和经营性长期租赁负债。
经营性租赁ROU资产和经营性租赁负债按开始日期租赁期内剩余租赁付款的现值确认。该公司的租约不提供隐性利率。本公司计算递增借款利率以反映其以抵押方式借款的利率,借款金额相当于类似经济环境下相若年期的租赁款项,并在厘定时考虑本公司的历史借款活动及 市场数据。经营租赁ROU资产还包括支付的任何租赁付款,不包括租赁奖励 和产生的初始直接成本。本公司的租赁条款可能包括在合理地确定其将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用在租赁期间以直线方式确认 。
公司与租赁和非租赁组件签订了租赁协议,并将其作为单个租赁组件进行核算。本公司已选择不确认期限为12个月或以下的短期租赁的ROU资产和租赁负债。短期租赁对公司的ROU资产和租赁负债的影响并不大。本公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或重大限制性契诺。此外,公司没有任何相关的 方租赁。
F-13 |
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美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 2--重要会计政策摘要
联合 意外情况:
管理层 根据ASC主题450意外事件记录并披露法律意外事件。当很可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,计提拨备。公司监控其诉讼事项的进展阶段 以确定是否需要进行任何调整。请参阅下面的注释16C。
公司承保责任保险,以减轻其面临的损失,包括诉讼损失。本公司将预计发生的诉讼损失(通常是来自保险公司的应收款项)的预计保险收益记录为资产,并在保险公司可确定和批准该金额时,将 抵销至发生的损失金额。请参阅上面的注释 2O和下面的注释16C。
诉 政府拨款:
从以色列经济部和以色列创新局(“IIA”)通过参与Microbot以色列公司进行的研究和开发而获得的政府拨款 将根据符合条件的 研究支出随着计划的进展而分期付款。收到的赠款在收到赠款时予以确认,前提是有合理的保证,即Microbot以色列将遵守赠款附带的条件,并且有合理的保证将收到赠款。
当发生适用成本时, 补助金将从研发费用中扣除。截至2023年和2022年12月31日止年度的研究与开发费用(净额)包括参与研究与开发费用,分别约为 279美元和0美元, 。
W. 最近发布的会计公告:
FASB或其他准则制定机构不时发布新的会计公告,并在 指定生效日期由公司采纳。除非另行讨论,最近颁布但尚未生效的准则的影响 在采纳时不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。
注 3 -现金和现金等值物和有价证券
下表载列了截至2023年和2022年12月31日的现金、现金等价物和有价证券:
现金及现金等价物和有价证券附表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
现金和现金等价物: | ||||||||
现金 | $ | 2,468 | $ | 1,195 | ||||
美国国债 | - | 1,247 | ||||||
现金和现金等价物合计 | $ | 2,468 | $ | 2,442 | ||||
有价证券: | ||||||||
货币市场共同基金 | $ | 1,420 | $ | 1,999 | ||||
美国国债 | 2,497 | 3,761 | ||||||
有价证券总额 | $ | 3,917 | $ | 5,760 | ||||
现金、现金等价物和有价证券总额 | $ | 6,385 | $ | 8,202 |
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度, 我们有价证券的未实现收益分别为59美元和12美元。
国库券 的合约到期日少于12个月。
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美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 4 -公平值测量
下表概述了本公司于2023年及2022年12月31日须进行公允价值计量的金融资产以及该等 计量中所使用的输入值水平:
公允价值计量投入和估值技术附表
截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
总 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
有价证券: | ||||||||||||||||
美国国债 | $ | 2,497 | $ | 2,497 | $ | - | $ | - | ||||||||
货币市场共同基金 | 1,420 | 1,420 | - | - | ||||||||||||
$ | 3,917 | $ | 3,917 | $ | - | $ | - |
截至2022年12月31日 | ||||||||||||||||
总 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
现金等价物: | ||||||||||||||||
美国国债 | $ | 1,247 | $ | 1,247 | $ | - | $ | - | ||||||||
有价证券: | ||||||||||||||||
美国国债 | $ | 3,761 | $ | 3,761 | $ | - | $ | - | ||||||||
货币市场共同基金 | 1,999 | 1,999 | - | - | ||||||||||||
$ | 5,760 | $ | 5,760 | $ | - | $ | - |
本公司的金融资产按公允价值等级内的级别按公允价值定期计量。本公司的 证券和货币市场基金分类为第一级。除此之外,截至2023年及2022年12月31日,本公司并无任何其他按公允价值按市价列账的金融资产 或金融负债。
注 5 -预付费用和其他当前资产
预付费用和其他流动资产明细表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
政府机构的欠款 | $ | 61 | $ | 103 | ||||
预付费用和其他应收款 | 91 | 429 | ||||||
预付费用合计 和其他流动资产 | $ | 152 | $ | 532 |
F-15 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 6 -租赁
2019年11月,公司签署了2019年11月至2024年10月期间的办公空间租赁协议。此外, 公司还获得了将租赁协议再延长5年的选择权。每月租赁付款 约为16美元。 为了确保租赁付款,公司已向该设施的出租人发放了49美元的银行担保。此外,该公司还签订了汽车租赁协议。
下表呈列本公司租赁成本的组成部分以及本公司 截至2023年及2022年12月31日止年度的 综合全面亏损表中该等成本的分类:
综合损失表
截至12月31日止年度, | ||||||||||
租赁成本组成部分 | 综合损失明细表 | 2023 | 2022 | |||||||
经营租赁成本 | 研究与开发,网络 | $ | 279 | $ | 300 |
与经营租赁有关的补充现金流量信息如下:
与经营租赁相关的现金流信息表
截至12月31日止年度, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
根据经营租赁协议支付的现金 | $ | 283 | $ | 344 |
截至2023年12月31日的未贴现 未来经营租赁付款到期日概述如下:
租赁负债到期日附表
截至12月31日, | ||||
2023 | ||||
2024 | $ | 208 | ||
2025 | 48 | |||
2026 | 21 | |||
未来租赁支付总额 | 277 | |||
扣除计入的利息 | (47 | ) | ||
租赁总负债 | $ | 231 |
下表包括截至2023年和2022年12月31日的经营租赁加权平均租期和贴现率:
与租赁有关的补充信息附表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
经营租赁加权平均剩余租赁年限(年) | 0.8 | 2 | ||||||
经营租赁加权平均贴现率 | 7 | % | 9 | % |
F-16 |
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美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 7 -财产和设备,净
财产和设备附表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
历史成本: | ||||||||
研究设备和软件 | $ | 177 | $ | 143 | ||||
租赁权改进 | 229 | 229 | ||||||
家具和办公设备 | 233 | 236 | ||||||
成本 | 639 | 608 | ||||||
累计折旧: | ||||||||
研究设备和软件 | 109 | 63 | ||||||
租赁权改进 | 181 | 135 | ||||||
家具和办公设备 | 203 | 189 | ||||||
累计折旧 | 493 | 387 | ||||||
账面净值 | $ | 146 | $ | 221 |
注 8 -已计负债
已计负债表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
与员工相关的负债 | $ | 725 | $ | 1,372 | ||||
其他流动负债 | 302 | 298 | ||||||
应计负债总额 | $ | 1,027 | $ | 1,670 |
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(不包括 每股和每股数据)
附注 9--承付款和或有事项
A. 政府拨款:
Microbot 以色列从IIA获得了从2013年到2023年12月31日参与研发的赠款,总额约为1,804美元。 这笔金额包括2023年收到的约304美元, 这是IIA于2023年6月1日批准的约1,620,000新谢克尔(约合447美元) 额外赠款的一部分,用于进一步资助Liberty的制造过程的开发® 血管内机器人外科系统。
此外,由于于2018年1月4日与MedicoSert Ltd.(“MedicoSert”)达成协议,Microbot以色列公司接管了偿还其IIA赠款的责任,总金额约为530美元。
此外,根据与Nitiloop达成的协议,Microbot以色列公司于2022年10月6日接管了偿还Nitiloop的IIA赠款的责任,总金额约为925美元。
在与上述IIA赠款有关的 中,公司有义务支付与此类赠款相关的产品未来销售额的3.0%-5%的版税。
赠款与美元对新以色列谢克尔的汇率挂钩,每年产生SOFR的利息(SOFR是取代LIBOR的基准利率)。
补助的偿还取决于公司研发计划的成功完成和销售额的产生。公司没有义务偿还这些赠款,如果项目失败、不成功或中止,或如果没有产生任何销售。 财务风险完全由以色列政府承担。这些赠款是在逐个项目的基础上从政府获得的。
2022年12月11日,该公司获得经济部的批准,拨款30万新谢克尔(约合83美元),用于参与与自由有关的费用。®美国市场上的血管内机器人外科系统截至2023年12月31日,该公司收到了约27美元的此类赠款。与经济资助部有关,该公司有义务支付相当于Liberty未来销售额3%的版税® 血管内机器人外科系统,最高可达赠款金额外加利息。
B. TRDF协议:
Microbot以色列于2012年6月与技术研究与发展基金会(“TRDF”)签署了一项协议,根据该协议,TRDF向Microbot以色列转让了与公司的自洁分流(SCS)项目及其TipCat资产有关的全球、独家、有特许权使用费的许可(经修订,“许可协议”),以及与公司自由有关的某些技术。®血管内机器人外科系统。作为许可的部分对价,Microbot以色列公司应按许可协议中详细说明的净销售额(1.5%-3.0%) 和子许可收入支付TRDF 版税。
2022年10月,公司暂停了SCS项目,由于公司于2023年5月实施了核心业务 Focus计划和成本削减计划,公司于2023年6月将TipCat的许可知识产权返还给了TRDF ,并于2023年7月将SCS(ViRob)的许可知识产权返还给了TRDF。
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美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 9--承付款和或有事项
C. 与MedicoSert Ltd.的协议:
2018年1月4日,Microbot以色列公司与MedicoSert公司达成协议,收购其某些受专利保护的技术(“该技术”)。根据凯思特协议,Microbot以色列公司支付了总计300美元的现金和6738股普通股,以完成收购。
如果首次商业销售在签署《心脏维修协议》之日起三周年前仍未完成,则可终止《心脏维修协议》,除非Microbot以色列公司在某些开发阶段投资超过2,000美元,或首次商业销售未在50个月内完成。自2023年12月31日起,50个月期限已过,并且可以随时回购该技术。
在上述每个终止事件中,或者如果Microbot以色列公司违反了协议,则在终止事件发生后60天内,但仅在此类终止事件发生后一年内,MedicoSert有权以1.00美元(不是以千为单位)的价格从Microbot以色列公司回购技术。此外, 任何一方违反另一方的协议时,均可终止该协议(以治愈为准)。直到2023年5月,Microbot以色列 每月向MedicoSert支付40,000新谢克尔的咨询费(根据1美元兑3.7新谢克尔的汇率,约合11,000美元),涵盖与技术开发有关的每月最多60个咨询小时。由于其核心业务重点计划及其于2023年5月颁布的成本削减计划,本公司已于2023年8月17日终止了《心脏服务协议》,并停止了对该技术的研发和商业化工作,并停止了对该技术的维护,这导致在资产负债表日期之后,该公司触发了以象征性代价重新收购该技术的权利。请参阅下面的注释16E。
D.自动取款机协议:
于2021年6月10日,本公司与作为销售代理的H.C.Wainwright& Co.LLC(“Wainwright”)订立了一份市场发售协议(“ATM协议”),内容与一项“在市场发售”有关,根据该协议,本公司可不时全权酌情按市价或按与Wainwright达成的其他协议,发售总发行价最高达10,000美元的普通股股份。截至目前,吾等并未根据自动柜员机协议出售任何普通股,而于2022年10月13日,本公司暂停自动柜员机协议,否则该协议仍具十足效力及效力,但须予重新激活。
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(不包括 每股和每股数据)
附注 9--承付款和或有事项
E. 与H.C.Wainwright的聘书:
关于下文附注10所述的已登记直接及私人配售发售,本公司于2022年10月3日、2023年5月16日及2023年10月24日与Wainwright订立聘书 (“聘书”),据此,Wainwright同意担任本公司证券发行及销售的独家配售代理。
作为对此类配售代理服务的补偿,公司同意向Wainwright支付相当于公司从聘用函预期的发售中收到的毛收入的7.0% 的现金费用,加上相当于公司从此类发售中收到的毛收入的1.0% 的管理费,以及其他可报销的费用。公司还同意在此类发行结束时向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,相当于此类发行中该等普通股总数的5%(5.0%),包括在行使该等发行中向投资者发行的任何认股权证时的现金。
F. 收购Nitiloop的资产:
2022年10月6日,Microbot以色列公司收购了以色列有限责任公司Nitiloop Ltd.的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和产品相关材料(以下简称资产)。 这些资产包括具有锚定机构和集成微导管的腔内血管重建器领域的知识产权和技术,以及由Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为“NovaCross”、“Novacross Xtreme”和“NovaCross BTK”和任何增强功能的产品或潜在产品对其进行修改和改进(“设备”)。除了与欧洲专利申请的某些续展/维护费有关的对IIA的义务外,Microbot以色列公司不承担Nitiloop的任何重大责任 。
在 收购资产的对价中,Microbot以色列公司应向Nitiloop支付特许权使用费,总金额不得超过8,000美元, 如下:
● | 因销售、许可或其他利用设备而产生的净收入的3%的特许权使用费 ;以及 | |
● | 专利权使用费 按销售、许可或以其他方式利用作为集成产品一部分的技术商业化所产生的净收入的1.5% 计算。 |
根据本公司的分析,本公司得出结论,收购该等资产不符合适用《美国证券交易委员会》规则(S-X规则,3-05、8-04和11-01)的企业的定义 。
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(不包括 每股和每股数据)
附注 9--承付款和或有事项
G. 2017年融资引发的诉讼:
在题为Empery Asset Master Ltd.,Empery Tax Efficiency,LP,Empery Tax Efficiency II, LP,Hudson Bay Master Fund Ltd.(“原告”)的诉讼中,该公司被列为被告,在纽约州纽约县最高法院对被告Microbot Medical Inc.(索引号651182/2020年)(“诉讼”)。起诉书指控(其中包括)本公司违反证券购买协议(“SPA”)所载与本公司2017年6月8日股权融资(“2017融资”)(原告参与)有关的多项陈述及保证 ,并以欺诈手段诱使原告签署SPA。起诉书要求撤销SPA,并退还原告关于2017年融资的6,750美元购买价格。
这起诉讼于2024年1月达成和解。请参阅下面的注释16C。
H. Mona诉讼:
于2019年4月28日,本公司于纽约南区根据1934年证券交易法(“交易法”)第16(B)条,向Alliance Investment Management,Ltd.(“Alliance”)提起诉讼,其后修订为增加Joseph Mona(“Mona”)为被告,要求Alliance及/或Mona在不到六个月的期间内交出买入及出售本公司证券而变现的短期周转利润。起诉书中估计的利润金额约为468美元。
2021年3月31日,法院作出了一项判决,判决Mona败诉,公司胜诉,金额约为485美元。 在Mona的反诉得到解决之前,判决的收取被推迟。
2023年8月4日,治安法官发布了一份报告和建议,建议地方法院完全驳回Mona的第10(B)条反诉。2023年8月22日,地区法院完全采纳了该报告和建议,并驳回了第10(B)条的全部反诉。上诉时间已过,本公司正继续为蒙纳败诉的485美元判决(“判决”)进行催收工作。
尽管Mona声称对法院驳回其离职动议提出上诉,但法院仍允许公司正在进行的执行工作继续。2024年3月15日,治安法官发布了一项提出理由令(“OTSC”),指示 清算Mona的某些账户,并将出售所得转移给公司,以部分满足判决 。OTSC听证会定于2024年第二季度举行。
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(不包括 每股和每股数据)
注 10股本
A. 股本发展:
截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日,公司已发行普通股分别为11,707,317股和7,890,628股。
于2022年10月21日,本公司与机构投资者(“投资者”)订立证券购买协议(“购买协议”),根据该协议,本公司根据“纳斯达克”股票市场规则,(I)发行及出售(I)合共782,495股普通股;按每股4.89美元的发售价格及(Ii)可行使最多240,000股普通股的预资资权证(“预资资权证”),按每股预资资权证4.8899美元的发行价向投资者行使,扣除配售代理费 (如下所述)及相关发售开支前,发售所得的总收益(定义见下文)约5,000美元。
每份预付资金认股权证代表有权以每股0.0001美元的行使价购买一股普通股。预付资金权证可立即行使,并可随时行使,直至预付资金认股权证全部行使为止。
于同时进行的私募(“私募”及连同已登记发售的“发售”)中,本公司向投资者发行(I)A系列优先投资期权,以每股4.64美元的行使价购买最多1,022,495股普通股(“A系列认股权证”)及(Ii)B系列优先 投资期权,以每股4.64美元的行使价购买最多1,022,495股普通股(“B系列认股权证”)。每份A系列认股权证可立即行使 ,有效期为自最初行使之日起五年。每一份B系列认股权证可立即行使,有效期为自最初行使之日起两年。
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注释 10—股本
于2022年10月3日,就发行事宜,本公司与Wainwright订立聘书,如附注 9E所述,作为对该等配售代理服务的补偿,本公司向Wainwright支付现金费用合计约565美元,并向Wainwright支付合共约565美元的开支。 本公司亦向Wainwright或其指定人发行认股权证,以购买51,125股普通股(“Wainwright 认股权证”)。Wainwright认股权证的有效期为自 发售开始起计五年,行使价为每股6.11美元。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计了认股权证的公允价值,得出结论约为138美元。
于2023年2月13日,本公司240,000份已发行的预筹资认股权证按每股0.0001美元的行使价行使为同等数目的普通股。
B. 注册的直接配售和私募产品:
2023年5月22日,本公司与一家机构投资者订立证券购买协议,根据协议,本公司同意以登记直接发售方式发行及出售合共655,569股普通股,发行价格为每股2.20美元,总收益为1,442美元,扣除配售代理费及相关发售费用约222美元(“5月第一次发售”)。 本公司还向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,以购买32,778股普通股。自5月第一次发售开始起计,行权价为每股2.75美元,期限为 三年半。第一个5月产品已于2023年5月23日完成。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计了认股权证的公允价值,并得出结论 约为46美元。
于2023年5月23日,本公司与一家机构投资者订立证券购买协议,据此,本公司同意以登记直接发售方式(I)发行及出售合共975,000股普通股,发行价为每股2.2美元,及(Ii)可行使最多234,500股本公司普通股的预资金权证, 发行价为每份预资金权证2.1999美元,扣除配售代理费及相关发售开支约345美元(“5月2日发售”)前的总收益为2,661美元。 预付资助权证可即时行使,并可随时行使,直至预付资助权证全部行使为止。 第二次5月发售于2023年5月24日完成。所有该等预筹资认股权证其后均立即按照其条款按每股0.0001美元的行使价行使为同等数目的普通股 。
该公司还向Wainwright或其指定人发放了优先投资期权,以购买60,476股普通股,这些普通股的期限为自5月第二次发行结束起三年半,行使价为每股2.75美元。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计了认股权证的公允价值,得出结论约为72美元。
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(不包括 每股和每股数据)
注释 10—股本
已注册 直接配售和私募产品:
于2023年6月2日,本公司与机构投资者订立证券购买协议,据此,本公司同意发行及以登记直接发售方式发售合共701,756股普通股,发行价格为每股2.1375美元,总收益为1,500美元,并同时进行下文所述的私募,然后扣除配售代理费及相关发售费用约227美元(“6月第一次发售”)。 本公司还向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,以购买其35,088股普通股。这些股票的有效期为五年,自6月首发开始出售起计,行权价为每股2.6719美元。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计了认股权证的公允价值,得出结论约为58美元。 登记的直接发行于2023年6月6日完成。在同时进行的私募中,该公司还在6月的第一次发行中向购买者发行了普通股,C系列优先投资期权,以购买最多350,878股普通股。每个C系列 优先投资期权可对一股普通股行使,行权价为2.075美元,自发行之日起至 发行之日起满五年半。
于2023年6月26日,本公司与机构投资者订立证券购买协议,据此,本公司同意 以登记直接发售方式发行及出售合共624,618股其普通股,发行价格为每股3.25美元,总收益为2,030美元,同时进行下文所述的私募,然后扣除配售代理费及相关发售费用约281美元(“6月2日发售”)。 本公司亦向Wainwright或其指定人发出优先投资期权,以购买其31,231股普通股。它们的期限为自6月第二次发行开始出售起计五年,行使价为每股4.0625美元。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计了认股权证的公允价值,得出结论约为68美元。 登记的直接发行于2023年6月28日完成。在同时进行的私募中,公司还向购买者 发行了第二次6月发行的D系列优先投资期权,以购买最多312,309股本公司普通股。 每股D系列优先投资期权可对一股普通股行使,行使价为3.19美元,自发行之日起至 发行之日起满五年半。
根据ASC主题505股权的要求,公司的普通股被确认为股权。
本公司分析了A系列优先投资选项、B系列优先投资选项、C系列优先投资选项、D系列优先投资选项以及所有向投资者发行的预融资权证的会计处理。根据本公司的分析,所有该等认股权证均归类为股权。
公司分析了在上述产品中向Wainwright发行的所有优先投资选项的会计处理。 由于公司没有发现导致根据ASC 718进行负债分类的任何特征,因此得出结论,所有此类优先投资选项都是股权分类奖励。
C. 首选投资选项修正案:
关于第二次发行,本公司修订了(I)A系列优先投资期权的条款,A系列优先投资期权购买其普通股1,022,495股,行权价格为每股4.64美元,将于2027年10月25日到期 ;及(Ii)B系列优先投资期权,以每股4.64美元的价格购买其普通股1,022,495股,原定于2024年10月25日到期(“B系列优先投资期权”),在所有情况下,先前于2022年10月根据日期为2022年10月21日的证券购买协议(统称为“现有优先投资期权”)向投资者发出,该投资者亦参与第二次 5月发售,因此自第二次5月发售结束时起,现有优先投资期权的行权价下调至每股2.20美元,而b系列优先投资 期权将于2027年10月25日到期。对现有优先投资期权的这些修改代表了与5月2日发行相关的发行成本。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估计了修改的影响金额,得出的结论约为1,230美元。 2023年6月16日,b系列优先投资期权的持有者根据其无现金行使条款将所有此类b系列优先投资期权 行使为385,246股普通股。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,向Wainwright发行的优先投资期权和向投资者发行的优先投资期权的 授予日公允价值是使用Black-Scholes估值模型估计的,其中包括:
授予日期向投资者发行的优先投资期权公允价值附表
截至 年度 12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
预期波幅 | 101.31%-122.39% | 87.96 | % | |||||
无风险利息 | 3.85%- 4.93% | 4.25 | % | |||||
股息率 | -% | -% | ||||||
预期期限(年) | 1.42-5 | 4.99 |
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注释 10—股本
D. 员工股票期权授予:
于截至2022年12月31日止年度内,本公司向本公司董事局主席总裁先生及首席执行官(“行政总裁”)授予购入合共260,000股本公司普通股的购股权,每股行使价由3.73美元至6.48美元不等。 该等购股权授予证明该等授予的认股权协议所述为期三年的认购权。
在截至2022年12月31日的年度内,本公司向若干雇员、顾问及董事授予认购权,以购买合共270,822股本公司普通股,每股行使价由3.73美元至6.48美元不等。 认购权将于三年内授予,有关认购权的详情见有关认股权协议。
在截至2023年12月31日的年度内,本公司向首席执行官授予了购买总计80,000股本公司普通股的期权,每股行使价为2.43美元。 该等股票期权在证明该等授予的期权协议中概述的三年内授予 。
于截至2023年12月31日止年度内,本公司向若干高级管理人员、董事及雇员授予股票期权奖励,以购买合共631,308股本公司普通股,每股行使价介乎1.16-3.48美元,归属期限为三年 。
公司向员工和董事提供的期权活动摘要及相关信息如下:
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注释 10—股本
员工 股票期权授予:
股票期权活动摘要 :
截至 年度 2023年12月31日 | ||||||||
股票期权数量 | 加权平均行权价 | |||||||
截至2022年12月31日的未偿还债务 | 1,507,137 | $ | 7.31 | |||||
授与 | 711,308 | 1.75 | ||||||
没收 | (123,083 | ) | 5.78 | |||||
截至2023年12月31日的未偿还债务 | 2,095,362 | $ | 5.51 | |||||
自2023年12月31日起归属 | 1,176,118 | $ | 7.74 |
截至 年度 2022年12月31日 | ||||||||
股票期权数量 | 加权平均行权价 | |||||||
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 997,148 | $ | 8.48 | |||||
授与 | 530,822 | 5.14 | ||||||
没收 | (20,833 | ) | 8.16 | |||||
截至2022年12月31日的未偿还债务 | 1,507,137 | $ | 7.31 | |||||
自2022年12月31日起归属 | 899,609 | $ | 8.52 |
公司在发生未完成期权丧失时予以确认。
内在价值计算为普通股的公平市价与行使价之间的差额,乘以 在所有股票期权持有人分别于2023年12月31日和2022年12月31日行使其股票期权的情况下,股票期权持有人本应收到的股票期权数量。
截至2023年12月31日和2022年12月31日 ,未行使期权的总内在价值分别为277美元和185美元, ,可行使期权的总内在价值分别为102美元和185美元。
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度授予的期权的加权平均授予日期公允价值分别为1.40美元和4.50美元, 。
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(不包括 每股和每股数据)
注 10股本
员工 股票期权授予:
截至 2023年12月31日,未确认的薪酬成本总额约为1,918美元 与根据股份激励计划授予的未归属股份薪酬奖励相关。预计成本将在 2.4年的加权平均期内确认。
截至2023年12月31日及2022年12月31日尚未行使的 股票期权按行使价汇总如下:
斯托克期权的时间表
行权价格$ | 库存 截至2023年12月31日尚未行使的期权 | 库存 截至2022年12月31日尚未行使的期权 | 加权 平均剩余合同期限-截至2023年12月31日年 | 加权 平均剩余合同期限-截至2022年12月31日年 | 库存 截至2023年12月31日可行使的购股权 | 库存 截至2022年12月31日可行使的购股权 | ||||||||||||||||||
0.00-0.01 | 61,577 | 61,577 | 2.3 | 3.3 | 61,577 | 61,577 | ||||||||||||||||||
1.00-3.73 | 860,808 | 211,000 | 9.6 | 10 | 95,925 | - | ||||||||||||||||||
4.2-7.26 | 639,232 | 687,482 | 6.3 | 8.0 | 484,871 | 315,807 | ||||||||||||||||||
8.16-9.64 | 380,872 | 380,872 | 6.6 | 7.6 | 380,872 | 356,019 | ||||||||||||||||||
15.3-15.75 | 152,873 | 166,206 | 3.7 | 4.8 | 152,873 | 166,206 | ||||||||||||||||||
2,095,362 | 1,507,137 | 1,176,118 | 899,609 |
F-27 |
Microbot医疗公司
合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注释 10—股本
员工 股票期权授予:
截至2023年及2022年12月31日止年度授出的雇员购股权的 授出日期公允价值乃使用柏力克—舒尔斯 估值模型估计,其中包括以下各项:
斯托克期权估值假设一览表
截至 年度 12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
预期波幅 | 86.5%-98.2% | 111.2%-161.7% | ||||||
无风险利息 | 3.3%- 4.7% | 1.7%- 3.7% | ||||||
股息率 | -% | -% | ||||||
预期期限(年) | 5.8 | 6.2 |
e. 权证:
截至2023年12月31日及2022年12月31日, 剩余未行使认股权证及条款如下:
杰出预算时间表
发行日期 | 未完成 可于2023年12月31日行使 | 未完成 可于2022年12月31日行使 | 演练 价格 | 可操练 穿过 | ||||||||||
第一季(2013) | - | 183 | $ | 2,754.00 | 四月 2023年9月9日 | |||||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 45,643 | $ | 13.13 | 六月 2023年25日 | |||||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 47,619 | $ | 13.13 | 2023年6月27日 | |||||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 45,045 | $ | 13.88 | 2023年6月30日 | |||||||||
A系列2022年10月 | 1,022,495 | 1,022,495 | $ | 2.20 | 十月 2027年25日 | |||||||||
系列B 2022年10月 | - | 1,022,495 | $ | 2.20 | 十月 2027年25日 | |||||||||
2022年10月预存认股权证 | - | 240,000 | $ | (* | ) | 否 限制 | ||||||||
向承销商发出的认股权证2022年10月 | 51,125 | 51,125 | $ | 6.11 | 十月 2027年11月21日 | |||||||||
2023年5月向承销商发出的认股权证 | 32,778 | - | $ | 2.75 | 十一月 2026年23日 | |||||||||
2023年5月向承销商发出的认股权证 | 60,476 | - | $ | 2.75 | 十一月 2026年24日 | |||||||||
2023年6月向承销商发出的认股权证 | 35,088 | - | $ | 2.67 | 六月 2028年2月2日 | |||||||||
C系列2023年6月 | 350,878 | - | $ | 2.08 | 十二月 2028年6月6日 | |||||||||
2023年6月向承销商发出的认股权证 | 31,231 | - | $ | 4.06 | 六月 2028年28日 | |||||||||
D系列2023年6月 | 312,309 | - | $ | 3.19 | 十二月 2028年28日 |
(*) | 减 0.01美元 |
F-28 |
Microbot医疗公司
合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 11 -每股基本净损失和稀释净损失
每股基本及摊薄净亏损以及用于计算每股基本及摊薄净亏损 的普通股加权平均股数已于截至2023年及2022年12月31日止年度的综合全面亏损表呈列。
在 计算基本及摊薄净亏损时,本公司包括可无代价或极少代价行使的认股权证 ,且可在无或然事项的情况下行使。
由于 上述各期间普通股股东的净亏损,计算每股摊薄亏损时未考虑 潜在摊薄工具,因为纳入这些工具将具有反摊薄作用。截至2023年及2022年12月31日,未计入每股摊薄亏损计算的潜在摊薄 证券如下:
排除每股稀释损失的潜在稀释资产的时间表
截至 年度 12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
A系列2013 | - | 183 | ||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 45,643 | ||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 47,619 | ||||||
2019年12月向承销商发出的认股权证 | - | 45,045 | ||||||
2022年10月A及B系列权证 | 1,022,495 | 2,044,990 | ||||||
向承销商发出的认股权证2022年10月 | 51,125 | 51,125 | ||||||
2023年5月向承销商发出的认股权证 | 32,778 | - | ||||||
2023年5月向承销商发出的认股权证 | 60,476 | - | ||||||
2023年6月向承销商发出的认股权证 | 35,088 | - | ||||||
C系列2023年6月 | 350,878 | - | ||||||
2023年6月向承销商发出的认股权证 | 31,231 | - | ||||||
D系列2023年6月 | 312,309 | - | ||||||
未行使的雇员股票期权购买普通股 | 2,095,362 | 1,507,137 |
F-29 |
Microbot医疗公司
合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 12 -研究和研究费用,净
研究和培训费用计划
截至 年度 12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
工资单及相关费用 | $ | 2,455 | $ | 3,558 | ||||
基于股份的薪酬 | 407 | 387 | ||||||
专业服务 | 1,842 | 2,097 | ||||||
材料 | 520 | 559 | ||||||
专利 | 157 | 341 | ||||||
租金 | 213 | 224 | ||||||
办公室和维修费 | 55 | 100 | ||||||
折旧 | 106 | 102 | ||||||
其他 | 248 | 368 | ||||||
减—赠款 | (279 | ) | - | |||||
研发费用 | $ | 5,724 | $ | 7,736 |
注 13 -一般和行政费用,净
一般费用和行政费用表
截至12月31日止年度, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
工资单及相关费用 | $ | 1,223 | $ | 1,813 | ||||
政府收费 | 58 | 35 | ||||||
基于股份的薪酬 | 988 | 1,365 | ||||||
专业服务 | 1,204 | 1,154 | ||||||
保险 | 442 | 733 | ||||||
公共关系和投资者关系 | 148 | 220 | ||||||
办公室和维修费 | 95 | 120 | ||||||
旅行 | 160 | 180 | ||||||
其他 | 94 | 81 | ||||||
减-保险损失追回 | (281 | ) | (156 | ) | ||||
一般和行政费用 | $ | 4,131 | $ | 5,545 |
F-30 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注: 14关联方
截至2023年及2022年12月31日止年度各年, 概无本公司正常业务过程以外的重大关联方交易。
附注 15--所得税
该公司在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度缴纳21%的美国联邦税率 。
该公司自成立以来从未接受过国税局的审计。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,该公司在美国的累计净营业亏损分别约为506,317美元和502,053美元。美国的净营业亏损将持续到2035年。由于1986年《美国国税法》和类似的州规定中关于所有权变更的规定,美国净营业亏损的利用可能受到相当大的年度限制。年度限额可能会导致净营业亏损在使用前到期。
Microbot 截至2023年和2022年,以色列需缴纳23%的以色列公司税 。Microbot以色列 自2018年以来一直没有收到最终的纳税评估。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,Microbot以色列分别在以色列产生了约41,164美元和34,688美元的累计净运营亏损 ,这些亏损可能会结转并在未来无限期地从应税收入中抵销。
F-31 |
Microbot医疗公司
合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 15—收入税
公司仍处于发展阶段,尚未产生收入,因此,很可能没有足够的应纳税所得额 用于未来的税收损失。因此,计入了估值拨备,以将递延税项资产减至其可收回金额。
纳税资产和负债表
截至12月31日, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
净营业亏损结转 | $ | 115,778 | $ | 113,393 | ||||
经营租赁负债 | 53 | 105 | ||||||
应计假期工资 | 59 | 71 | ||||||
法定结算应计项目 | 464 | - | ||||||
国际投资管理局预付款 | 17 | - | ||||||
递延税项资产总额 | 116,371 | 113,569 | ||||||
减去:估值免税额 | (116,014 | ) | (113,455 | ) | ||||
递延税项净资产 | 357 | 114 | ||||||
经营性租赁、使用权资产 | (60 | ) | (114 | ) | ||||
应收赠款(部 经济) | (5 | ) | - | |||||
应收保险费 | (280 | ) | - | |||||
有价证券 | (12 | ) | - | |||||
递延税项负债总额 | (357 | ) | (114 | ) | ||||
递延税项净资产总额 | $ | - | $ | - |
所得税对账 :
公司法定税率与实际税率之间的 主要调节项目是确认 与结转累计经营亏损净额相关的递延税项,由于 该递延税项的实现不确定性。
F-32 |
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合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
附注 16-后续事件
a. 首选投资选择诱因:
于2023年12月29日,本公司与若干现有 (I)A系列优先投资期权持有人订立优先投资期权行使诱因要约书,以购买2022年10月25日发行的经2023年5月24日修订的1,022,495股本公司普通股 ,(Ii)于2023年6月6日发行的C系列优先投资期权,以每股2.075美元的行权价购买350,878股本公司普通股 和 (Iii)D系列优先投资期权,以每股3.19美元的行权价购买于2023年6月26日发行的312,309股本公司普通股(条款 (I)至(Iii)统称为“现有优先投资期权”),据此,持有人同意行使其现有投资期权以现金购买总计1,685,682股本公司普通股, 以每股1.62美元的减持行权价购买,鉴于本公司 同意发行新的E系列优先投资期权,其条款为购买最多1,685,682股本公司普通股 (“诱因投资期权”)。每项诱因投资期权的行使价将等于每股1.50美元,并可从发行之日起至发行之日起五年半(5.5)内行使。在扣除配售代理费及本公司应付的其他发售费用 前,本公司因持有人行使现有投资期权及出售诱因投资期权而获得的总收益约为2,730美元。
如上文附注9E所述,本公司根据日期为2023年10月24日的聘书,聘请Wainwright担任其独家配售代理,并向Wainwright支付相当于行使现有投资期权所得总收益的7.0% 的现金费用,以及相当于行使现有投资期权所得总收益的1.0% 的管理费。该公司还向Wainwright支付了60美元的非交代费用,以及大约16美元的某些管理费。公司还向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,以购买最多84,284股普通股,这些普通股的条款与诱因投资期权相同,但行使价相当于每股2.025美元。此外,根据聘书,Wainwright有权优先考虑在2024年1月3日截止日期后12个月期间使用承销商或配售代理进行的任何股权、股权挂钩或债务证券的公开发行或私募,优先担任独家账簿管理人、独家承销商或独家配售代理。
优先投资期权行权要约书的成交、先前认股权证的修改、股票和认股权证的发行以及现金的接收,都发生在2023年12月31日之后。
B.恢复年度补偿:
2024年1月8日,本公司董事会 授权恢复支付给独立董事的服务年费,自2024年1月1日起生效。由于公司的成本削减计划,该等费用于2023年5月暂停。
公司还全额恢复了首席执行官的年薪,自2024年1月1日起生效。由于公司的成本削减计划,此类补偿在2023年5月减少了50% 。
C.解决2017年融资产生的诉讼:
于2024年1月26日(“生效日期”),本公司与原告订立和解协议并解除(“和解协议”), 有效解决了2020年对本公司提起的诉讼。这起诉讼源于 公司与第三方在2017年达成的证券购买协议。
根据和解协议,本公司同意支付2,154美元,包括由本公司保险公司承保的现金支付1,100美元 及1,005,965股限制性普通股。此外,本公司的保险公司负责支付本公司因诉讼法律程序而产生的法律费用。作为和解协议的一部分,公司也有义务登记受限制的普通股。2024年2月,原告以偏见提出中止诉讼的规定 。
F-33 |
微型机器人 MEDICAL Inc.
合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
公司达成的和解协议 导致ASC子主题450-20,或有事项-或有事项损失,截至2023年12月31日,公司记录了或有负债,因为公司认为这是可能的且可以合理估计的。
本公司决定,或有损失应确认为非营业损失,由本公司保险公司收回的损失抵消。.
由于和解协议 和从保险公司收到的保险追回,截至2023年12月31日,公司在其资产负债表上分别记录了负债和资产,总额分别为2,211美元和1,335美元。在这项资产中,1,100美元代表收回和解金额的现金付款,235美元代表收回法律费用。法律和解产生的净营业外亏损1,111美元反映在公司截至2023年12月31日的年度全面亏损报表中。
D.股票期权授予和其他 薪酬:
2024年2月,公司授予首席执行官、某些高管和某些员工全面授予期权,以购买总计130,000股本公司普通股, 每股行使价1.2684美元, 归因于2024年1月实现的业绩目标。本公司还授予首席执行官和其他高管购买总计132,500股普通股的期权,行使权 每股价格为1.25美元, 基于满足2024年的某些业绩条件而授予。
2024年2月,公司授予某些员工和顾问购买77,500股公司普通股的选择权,每股行使价为1.2684美元,归属期限为三年。
关于首席执行官2023年的年度红利,公司于2024年2月向首席执行官支付了其2023年年度红利的25%,总额约为 $99, 通过授予完全既得性期权购买总计79,567股公司普通股 ,每股行使价为1.25美元。 首席执行官剩余的75%红利将在2024年期间满足某些条件时以现金支付。至于公司其他高管2023年的年度奖金,2024年2月,公司以现金支付了50%的奖金。剩余的50%奖金将在2024年内根据满足某些条件以现金形式支付。截至2023年12月31日及截至该年度,于2024年2月以期权及现金形式支付的部分奖金在公司资产负债表中反映为负债,在公司全面损失表中反映为工资支出,总额约为140美元。
E. 返还MedicoSert知识产权资产:
2024年3月3日,本公司收到了Eschert的通知,称其根据Eschert协议项下的权利,正在触发其重新收购该技术的权利。该公司预计,将在2024年第二个 财政季度将向EscherSert转移技术。
F-34 |
Microbot医疗公司
中期 合并资产负债表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
备注 | 截至 2024年3月31日 | 截至 2023年12月31日 | ||||||||||
未经审计 | 已审核 | |||||||||||
资产 | ||||||||||||
流动资产: | ||||||||||||
现金及现金等价物 | $ | 1,162 | $ | 2,468 | ||||||||
有价证券 | 2 | 5,187 | 3,917 | |||||||||
受限现金 | 48 | 49 | ||||||||||
与法律和解和法律费用有关的保险赔偿应收款 | 3G | - | 1,335 | |||||||||
预付费用和其他流动资产 | 603 | 152 | ||||||||||
流动资产总额 | 7,000 | 7,921 | ||||||||||
财产和设备,净额 | 132 | 146 | ||||||||||
经营性使用权资产 | 235 | 260 | ||||||||||
总资产 | $ | 7,367 | $ | 8,327 | ||||||||
负债和股东权益 | ||||||||||||
流动负债: | ||||||||||||
应付帐款 | $ | 96 | $ | 357 | ||||||||
租赁负债 | 191 | 191 | ||||||||||
法定结算应计项目 | 3G | - | 2,211 | |||||||||
应计负债 | 896 | 1,027 | ||||||||||
流动负债总额 | 1,183 | 3,786 | ||||||||||
非流动负债: | ||||||||||||
长期租赁负债 | 17 | 40 | ||||||||||
总负债 | 1,200 | 3,826 | ||||||||||
股东权益: | ||||||||||||
普通股; 0.01美元 面值; 60,000,000 截至2024年3月31日和2023年12月31日的授权股份; 14,398,964 和11,707,317 分别截至2024年3月31日和2023年12月31日已发行和发行的股份。 | 145 | 118 | ||||||||||
额外实收资本 | 87,894 | 83,884 | ||||||||||
累计赤字 | (81,872 | ) | (79,501 | ) | ||||||||
股东权益总额 | 6,167 | 4,501 | ||||||||||
总负债和股东权益 | $ | 7,367 | $ | 8,327 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-35 |
Microbot医疗公司
中期 综合全面亏损报表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
截至三月的三个月内 31, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
未经审计 | ||||||||
研究与开发,网络 | $ | (1,169 | ) | $ | (1,617 | ) | ||
一般和行政 | (1,215 | ) | (1,302 | ) | ||||
营业亏损 | (2,384 | ) | (2,919 | ) | ||||
融资收入,净额 | 13 | 66 | ||||||
净亏损 | $ | (2,371 | ) | $ | (2,853 | ) | ||
每股基本和摊薄净亏损 | $ | (0.17 | ) | $ | (0.36 | ) | ||
已发行基本和稀释加权平均普通股 | 14,055,973 | 8,013,295 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-36 |
Microbot医疗公司
临时 股东权益合并报表
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
普通股 | 额外实缴 | 累计 | 股东总数 | |||||||||||||||||
股份 | 量 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||
余额,2022年12月31日(已审计) | 7,890,628 | $ | 80 | $ | 75,970 | $ | (68,761 | ) | $ | 7,289 | ||||||||||
在认股权证行使时发行普通股 | 240,000 | 3 | (3 | ) | - | - | ||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 412 | - | 412 | |||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | (2,853 | ) | (2,853 | ) | |||||||||||||
余额,2023年3月31日(未经审计) | 8,130,628 | $ | 83 | $ | 76,379 | $ | (71,614 | ) | $ | 4,848 | ||||||||||
余额,2023年12月31日(已审计) | 11,707,317 | $ | 118 | $ | 83,884 | $ | (79,501 | ) | $ | 4,501 | ||||||||||
普通股和认购证的发行扣除发行成本(*) | 1,685,682 | 17 | 2,380 | - | 2,397 | |||||||||||||||
与和解协议相关的普通股发行(**) | 1,005,965 | 10 | 1,101 | - | 1,111 | |||||||||||||||
基于股份的薪酬 | - | - | 529 | - | 529 | |||||||||||||||
净亏损 | - | - | - | (2,371 | ) | (2,371 | ) | |||||||||||||
余额,2024年3月31日(未经审计) | 14,398,964 | $ | 145 | $ | 87,894 | $ | (81,872 | ) | $ | 6,167 |
(*) | 净 发行费用为333美元。 |
(**) | 请参阅 注3G。 |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-37 |
Microbot医疗公司
中期 现金流量合并报表
美元(以千为单位)
截至三月的三个月内 31, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
未经审计 | 未经审计 | |||||||
经营活动: | ||||||||
净亏损 | $ | (2,371 | ) | $ | (2,853 | ) | ||
将净亏损与业务活动中使用的现金流量净额进行调整: | ||||||||
财产和设备折旧 | 28 | 25 | ||||||
利息收入和来自有价证券的未实现收益,净额 | - | (27 | ) | |||||
基于股份的薪酬 | 453 | 412 | ||||||
资产和负债变动情况: | ||||||||
预付费用和其他资产 | (389 | ) | 140 | |||||
其他应付账款和应计负债 | (376 | ) | (900 | ) | ||||
与法律和解和收到的法律费用相关的保险追回 现金 | 1,335 | - | ||||||
法律和解以现金支付 | (1,100 | ) | - | |||||
用于经营活动的现金流量净额 | (2,420 | ) | (3,203 | ) | ||||
投资活动: | ||||||||
购置财产和设备 | (14 | ) | - | |||||
购买有价证券 | (5,120 | ) | (638 | ) | ||||
出售有价证券的收益 | 1,350 | 1,000 | ||||||
有价证券到期日收益 | 2,500 | 2,518 | ||||||
短期存款 | - | 3 | ||||||
投资活动提供(用于)的现金流量净额 | (1,284 | ) | 2,883 | |||||
融资活动: | ||||||||
普通股和认股权证的发行,扣除发行后的净额 成本 | 2,397 | - | ||||||
融资活动提供的现金流量净额 | 2,397 | - | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金减少 | (1,307 | ) | (320 | ) | ||||
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 2,517 | 2,519 | ||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 1,210 | $ | 2,199 | ||||
补充披露现金流量信息: | ||||||||
从利息收到的现金 | $ | 40 | $ | 35 | ||||
补充披露非现金投资和融资活动: | ||||||||
以租赁负债换取的使用权资产 | $ | 37 | $ | 12 | ||||
通过发行普通股达成合法和解 | $ | 1,111 | $ | - | ||||
通过授予股票期权奖励结算的应计奖金 | $ | 76 | $ | - |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-38 |
Microbot医疗公司
中期合并财务报表附注
美元(以千为单位)
(不包括 每股和每股数据)
注 1-一般信息
答:业务描述
Microbot 医疗公司(the“公司”)是一家临床前医疗设备公司,专门从事针对微创手术空间的下一代机器人腔内手术设备的研究、设计和开发 。该公司主要专注于 利用其微型机器人技术,目标是重新定义手术机器人,同时改善患者的手术结果。
公司于1988年8月2日在特拉华州注册成立,名称为细胞移植公司。原注册证书于1992年2月14日重新声明,将公司名称更改为细胞治疗公司。2000年5月24日,重新声明的注册证书进一步修订,将公司名称更改为StemCells,Inc.。
2016年11月28日,公司根据日期为2016年8月15日的协议和合并计划完成了与Microbot医疗设备有限公司的交易,Microbot是一家根据以色列国法律成立的私营医疗设备公司(“Microbot以色列”)。就合并事宜,公司于同一天将其名称由StemCells,Inc.更名为Microbot Medical Inc.。2016年11月29日,该公司普通股开始在纳斯达克资本市场挂牌交易,交易代码为“MBOT”。
公司及其子公司有时根据上下文需要统称为“公司”。
B. 风险因素
正在进行 关注
截至 日期,该公司尚未从其运营中产生收入。截至2024年3月31日,公司拥有现金等价物和有价证券余额约6,349美元,不包括受限现金。由于持续的研究和开发活动,公司预计在可预见的未来将继续产生额外的亏损。公司于2023年5月实施了降成本计划,并于2023年5月、 6月和2024年1月完成了融资。本公司将寻求通过未来发行债务和/或股权证券以及可能从以色列创新机构和其他政府机构获得的额外赠款来筹集更多资金。本公司在股权和债务市场筹集额外资本的能力取决于多个因素,包括但不限于:市场对本公司股票的需求,这本身受到许多发展和业务风险及不确定性的影响,以及本公司能否以对本公司有利的价格或条款筹集此类额外资本的不确定性。
因此, 这些条件令人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生很大怀疑。
以色列战争
2023年10月7日,该公司业务的主要总部所在的以色列国遭到来自加沙的敌对部队的突然袭击,导致以色列宣布采取“铁剑”军事行动。自这些财务报表发布之日起,这项军事行动及相关活动仍在进行中。
F-39 |
公司考虑了与军事行动和相关事项有关的各种持续风险,包括:
● | 那 公司的一些以色列分包商、供应商、供应商和公司依赖的其他公司目前 根据有关当局的指示,仅部分活跃;以及 | |
● | A 进出以色列的国际航班数量减少。 |
公司正在密切关注军事行动和相关活动如何对其预期的里程碑和以色列的活动产生不利影响,以支持未来的临床和监管里程碑,包括公司进口制造公司设备所需的材料并将其运往以色列境外的能力。截至这些财务报表所属的Form 10-Q季度报告的提交日期,公司已确定其业务或运营未受到任何重大不利影响,但公司将继续关注情况,因为未来的任何升级或变化都可能对公司以色列办事处支持公司临床和监管活动的能力造成重大不利影响。本公司没有任何具体的应急计划,以应对任何此类升级或变更。
C.未经审计的中期财务报表
随附的未经审计的中期合并财务报表已根据美国公认会计准则编制 中期财务信息,并遵循表格10-Q和美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)条例第10条的说明。 因此,它们不包括公认会计准则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。在管理层的意见中,认为公平列报所需的所有调整都已包括在内(除另有讨论外,仅包括正常的经常性调整)。
截至2024年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2024年12月31日的年度的预期业绩。
附注 2--重要会计政策摘要
编制这些未经审计的中期综合财务报表时遵循的重要会计政策与编制公司最新年度审计财务报表时应用的会计政策相同。
使用预估的 :
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层对那些在编制财务报表时无法准确确定其对财务报表的最终影响的交易和事项作出估计和假设。虽然这些估计是基于管理层的最佳判断,但实际结果可能与这些估计不同。
F-40 |
金融工具的公允价值:
由于这些工具的短期到期日,现金及现金等价物、其他应收账款和其他应收账款以及应计负债的账面价值接近其公允价值。
公允价值层次结构用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值列账的金融资产和负债将按下列三种类别之一进行分类和披露:
级别 1-相同资产和负债在活跃市场的报价(未调整)。
第2级-可直接或间接观察到的第1级以外的输入,例如类似资产和负债的未调整报价 、市场上不活跃的未调整报价、或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观察市场数据证实的其他输入。
第 3级-市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
下表总结了截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司须进行公允价值计量的金融资产以及此类 测量中使用的输入水平:
金融资产公平价值衡量表
截至2024年3月31日 | ||||||||||||||||
总 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
货币市场共同基金 | $ | 5,187 | $ | 5,187 | $ | - | $ | - |
截至2023年12月31日 | ||||||||||||||||
总 | 1级 | 2级 | 3级 | |||||||||||||
有价证券: | ||||||||||||||||
美国国债 | $ | 2,497 | $ | 2,497 | $ | - | $ | - | ||||||||
货币市场共同基金 | 1,420 | 1,420 | - | - | ||||||||||||
$ | 3,917 | $ | 3,917 | $ | - | $ | - |
F-41 |
公司的金融资产在公允价值层次内按公允价值按经常性基础计量。本公司的证券和货币市场基金被列为1级。除此之外,截至2024年3月31日和2023年12月31日,本公司没有任何其他按公允价值计价的金融资产或金融负债。
基于股份的薪酬 :
公司适用ASC 718-10“股份支付”(“ASC 718-10”),要求根据估计的公允价值计量和确认根据公司股票计划向员工和董事发放的所有基于股份的支付奖励的薪酬支出,包括股票期权。
ASC 718-10要求公司使用期权定价模型估计股票期权的公允价值,该模型在公司的全面损失表中被确认为必要服务期内的费用,基于直线法。公司 确认仅具有服务条件的股权分类奖励的补偿成本,该服务条件在整个奖励所需的服务期内以直线 为基础 具有分级归属时间表,前提是在任何日期确认的补偿成本累计金额至少等于授予日期授予该奖励的公允价值的部分。
当管理层确定可能实现里程碑时,公司确认按绩效里程碑授予的股权分类奖励在剩余服务期间的费用。管理层根据每个报告日期对绩效条件的预期满意度,对基于绩效的里程碑的实现时间进行评估。如果没有确定明确的服务期 ,公司将根据员工达到相关 绩效条件的预期时间来估计隐含服务期。
当 承授人不需要提供未来的服务以换取股权工具的奖励时,如果该奖励不包含业绩或市场条件,则奖励的成本将在授予日支出。
公司使用Black-Scholes期权定价模型估算作为股票支付奖励授予的股票期权的公允价值。 期权定价模型需要多个假设,其中最重要的是预期波动率和预期期权期限(从授予日期到期权被行使或到期的时间)。预期波动率是根据每项授权书的预期寿命(SAB107)与公司收盘价的标准 偏差而估计的。本公司历来不派发股息,亦无可预见的派息计划。无风险利率以同等期限的政府零息债券的收益率为基础。
对于使用“简化”方法授予的股票期权, 预期股票期权期限是计算的。每一项投入的确定的变化可能会影响授予的股票期权的公允价值和公司的运营结果。
意外情况:
管理层 根据ASC主题450意外事件记录并披露法律意外事件。当很可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,计提拨备。公司监控其诉讼事项的进展阶段 以确定是否需要进行任何调整。
F-42 |
公司承保责任保险,以减轻其面临的损失,包括诉讼损失。本公司将预计发生的诉讼损失(通常是来自保险公司的应收款项)的预计保险收益记录为资产,并在保险公司可确定和批准该金额时,将 抵销至发生的损失金额。
最近 发布了会计公告:
自指定生效日期起,公司不时由财务会计准则委员会或其他准则制定机构 发布新的会计公告并予以采纳。除非另有讨论,否则最近发布的尚未生效的准则的影响不会对采用后的公司财务状况或经营结果产生实质性影响。
注 3 -承诺和契约
A. 政府拨款:
Microbot 以色列自2013年至2024年3月31日收到了以色列创新局(“RIA”)的资助,用于参与研发,总额约为1,878美元。 该金额包括2024年第一季度收到的约74美元的金额, 这是EIA于2023年6月1日批准的额外赠款的一部分,金额约为1,620,000新谢克尔(约447美元) ,用于进一步资助LibERTI制造工艺的开发® 血管内机器人外科系统。
此外,由于于2018年1月4日与MedicoSert Ltd.(“MedicoSert”)达成协议,Microbot以色列公司接管了偿还其IIA赠款的责任,总金额约为530美元。
此外,根据与Nitiloop达成的协议,Microbot以色列公司于2022年10月6日接管了偿还Nitiloop的IIA赠款的责任,总金额约为925美元。
在与上述IIA赠款有关的 中,公司有义务支付与此类赠款相关的产品未来销售额的3.0%-5%的版税。
赠款与美元对新以色列谢克尔的汇率挂钩,每年产生SOFR的利息(SOFR是取代LIBOR的基准利率)。
补助的偿还取决于公司研发计划的成功完成和销售额的产生。公司没有义务偿还这些赠款,如果项目失败、不成功或中止,或如果没有产生任何销售。 财务风险完全由以色列政府承担。这些赠款是在逐个项目的基础上从政府获得的。
2022年12月11日,该公司获得经济部的批准,拨款30万新谢克尔(约合83美元),用于参与与自由有关的费用。®美国市场上的血管内机器人外科系统截至2024年3月31日,该公司收到了约50美元的此类赠款。与经济资助部有关,该公司有义务支付相当于Liberty未来销售额3%的版税®血管内机器人外科系统,最高可达赠款金额外加利息。
B. TRDF协议:
Microbot以色列于2012年6月与技术研究与发展基金会(“TRDF”)签署了一项协议,根据该协议,TRDF向Microbot以色列转让了与公司的自洁分流(SCS)项目及其TipCat资产有关的全球、独家、有特许权使用费的许可(经修订,“许可协议”),以及与公司自由有关的某些技术。®血管内机器人外科系统。作为许可的部分对价,Microbot以色列公司应按许可协议中详细说明的净销售额(1.5%-3.0%) 和子许可收入支付TRDF 版税。
F-43 |
2022年10月,公司暂停了SCS项目,由于公司于2023年5月实施了核心业务 Focus计划和成本削减计划,公司于2023年6月将TipCat的许可知识产权返还给了TRDF ,并于2023年7月将SCS(ViRob)的许可知识产权返还给了TRDF。因此,自这些财务声明发布之日起,许可协议仅限于与公司自由相关的特定技术®血管内机器人外科系统。
C. 与MedicoSert Ltd.的协议:
2018年1月4日,Microbot以色列公司与MedicoSert公司达成协议,收购其某些受专利保护的技术(“该技术”)。根据凯思特协议,Microbot以色列公司支付了总计300美元的现金和6738股普通股,以完成收购。
作为其核心业务重点计划和2023年5月颁布的成本削减计划的结果,本公司根据其条款终止了自2023年8月17日起生效的MedicoSert协议,并停止了对该技术的研究、开发和商业化努力, 这导致MedicoSert于2024年3月3日触发了以象征性 对价重新收购该技术的权利。该公司预计,该技术将在2024年第二财季交还给MedicoSert。
D.自动取款机协议:
于2021年6月10日,本公司与作为销售代理的H.C.Wainwright& Co.LLC(“Wainwright”)订立了一份市场发售协议(“ATM协议”),内容与一项“在市场发售”有关,根据该协议,本公司可不时全权酌情按市价或按与Wainwright达成的其他协议,发售总发行价最高达10,000美元的普通股股份。截至目前,吾等并未根据自动柜员机协议出售任何普通股,而于2022年10月13日,本公司暂停自动柜员机协议,否则该协议仍具十足效力及效力,但须予重新激活。
E. 与H.C.Wainwright的聘书:
关于已登记的直接及私人配售发售事宜,本公司于2022年10月3日、2023年5月16日及2023年10月24日与Wainwright订立聘书(下称“聘书”),据此Wainwright同意担任本公司证券发行及销售的独家配售代理。
作为对此类配售代理服务的补偿,公司同意向Wainwright支付相当于公司从聘书预期的发售中收到的毛收入的7.0% 的现金总费用,加上相当于公司从该等发行中收到的毛收入的1.0%的管理费,以及其他可报销的费用。公司还同意在此类发行结束时向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,相当于此类发行中该等普通股总数的5%(5.0%),包括在行使该等发行中向投资者发行的任何认股权证时的现金。
F. 收购Nitiloop的资产:
2022年10月6日,Microbot以色列公司收购了以色列有限责任公司Nitiloop Ltd.的几乎所有资产,包括知识产权、设备、组件和产品相关材料(以下简称资产)。 这些资产包括具有锚定机构和集成微导管的腔内血管重建器领域的知识产权和技术,以及由Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为“NovaCross”、“Novacross Xtreme”和“NovaCross BTK”和任何增强功能的产品或潜在产品对其进行修改和改进(“设备”)。除了与欧洲专利申请的某些续展/维护费有关的对IIA的义务外,Microbot以色列公司不承担Nitiloop的任何重大责任 。
F-44 |
在 收购资产的对价中,Microbot以色列公司应向Nitiloop支付特许权使用费,总金额不得超过8,000美元, 如下:
● | 特许权使用费 按销售、许可或以其他方式利用设备而产生的净收入的3% 收取;以及 | |
● | 版税 按销售、许可或以其他方式利用作为集成产品一部分的技术商业化所产生的净收入的1.5% 计算。 |
根据本公司的分析,本公司得出结论,收购该等资产不符合适用《美国证券交易委员会》规则(S-X规则,3-05、8-04和11-01)的企业的定义 。
G. 2017年融资引发的诉讼:
在题为Empery Asset Master Ltd.,Empery Tax Efficiency,LP,Empery Tax Efficiency II, LP,Hudson Bay Master Fund Ltd.(“原告”)的诉讼中,该公司被列为被告,在纽约州纽约县最高法院对被告Microbot Medical Inc.(索引号651182/2020年)(“诉讼”)。起诉书指控(其中包括)本公司违反证券购买协议(“SPA”)所载与本公司2017年6月8日股权融资(“2017融资”)(原告参与)有关的多项陈述及保证 ,并以欺诈手段诱使原告签署SPA。起诉书要求撤销SPA,并退还原告关于2017年融资的6,750美元购买价格。
于2024年1月26日(“生效日期”),本公司与原告订立和解协议并予以释放(“和解协议”),有效地解决了诉讼。
根据和解协议,本公司支付2,154美元,包括由本公司保险公司承保的1,100美元现金支付,以及1,005,965股其后登记转售的限制性普通股。此外,本公司的保险公司负责支付本公司因诉讼的法律程序而产生的法律费用。2024年2月,原告以偏见提出中止诉讼的规定。
公司签订和解协议后,产生了ASC子标题450-20“或有-或有”的范围内的或有损失,截至2023年12月31日,公司记录了一项或有负债,因为公司认为或有负债很可能且合理地 评估。
公司决定将或有损失确认为营业外损失,由公司保险公司收回的损失抵消。.
由于和解协议及从保险公司收到的保险追回,截至2023年12月31日,本公司 在其资产负债表上分别记录了总计2,211美元的负债和1,335美元的资产。在这项资产中,1,100美元代表收回和解金额的现金付款,235美元代表收回法律费用。法律和解产生的净营业外亏损1,111美元反映在公司截至2023年12月31日的年度全面亏损报表中。在2024年第一季度,本公司从保险公司收到了1,335美元,随后 关闭了截至2023年12月31日记录的资产。此外,在2024年第一季度,公司支付了和解金额 ,向原告转移了1,100美元,并发行了1,005,965股公司普通股, 从而结束了截至2023年12月31日的负债。
H. Mona诉讼:
于2019年4月28日,本公司于纽约南区根据1934年证券交易法(“交易法”)第16(B)条,向Alliance Investment Management,Ltd.(“Alliance”)提起诉讼,其后修订为增加Joseph Mona(“Mona”)为被告,要求Alliance及/或Mona在不到六个月的期间内交出买入及出售本公司证券而变现的短期周转利润。起诉书中估计的利润金额约为468美元。
F-45 |
2021年3月31日,法院作出了一项判决,判决Mona败诉,公司胜诉,金额约为485美元。 在Mona的反诉得到解决之前,判决的收取被推迟。
2023年8月22日,地方法院驳回了第10(B)条的全部反诉。在公司开始努力执行针对Mona的485美元判决(“判决”)后,Mona敦促法院决定撤销16(B) 判决的动议,理由是公司据称缺乏提起此案的宪法地位,而他最初在10(B)反诉被最终驳回之前 提交了这一动议。2024年1月30日,发布了驳回该动议的报告和建议, 法院在2024年3月5日的一项命令中全文通过了该动议。莫纳声称要对这一否认提出上诉。本公司认为Mona声称的上诉是不合时宜的,也是毫无价值的。
尽管Mona声称对法院驳回Mona随后提出的撤销判决的动议提出上诉,但法院仍允许公司正在进行的执行工作继续进行。截至2024年5月10日,莫纳公布了判决的全额保证金。
一、 基于未来筹资的或有奖金承诺:
在2024年2月期间,公司董事会薪酬委员会根据未来的筹资努力批准了某些奖金 。这些奖金与截至2023年12月31日的财年相关,详情如下:
公司CEO有权获得约298美元的或有现金奖金, 分为两个或有部分。首席执行官或有奖金的前50%(149美元)将在公司于2024年6月30日之前筹集至少3,000美元的新资金时支付。 剩余的50%(149美元)将在公司于2024年9月30日之前筹集至少6,000美元的新资金时支付(累计,因此如果在2024年6月30日之前未筹集3,000美元,但在2024年9月30日之前筹集了全部6,000美元,则应全额支付)。
其他 高管有权获得230,736新谢克尔(约60美元)的或有总奖金, 公司在2024年9月30日之前筹集至少3,000美元的新资金后将支付这笔奖金。公司管理层无法预测获得额外资本的可能性;因此,截至2024年3月31日,公司 尚未记录任何或有奖金的负债。
注 4-股本
A. 股份资本发展
截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司已发行和已发行普通股分别为14,398,964股和11,707,317股。
B. 首选投资选择诱因
于2023年12月29日,本公司与若干现有 (I)A系列优先投资期权持有人订立优先投资期权行使诱因要约书,以购买2022年10月25日发行的经2023年5月24日修订的1,022,495股本公司普通股 ,(Ii)于2023年6月6日发行的C系列优先投资期权,以每股2.075美元的行权价购买350,878股本公司普通股 和 (Iii)D系列优先投资期权,以每股3.19美元的行权价购买于2023年6月26日发行的312,309股本公司普通股 (条款 (I)至(Iii)统称为“现有优先投资期权”),据此,持有人同意行使其现有投资期权,以现金购买合计1,685,682股本公司普通股, 以每股1.62美元的折合行权价购买,鉴于本公司 同意发行新的E系列优先投资期权,其条款为购买最多1,685,682股本公司普通股 (“诱因投资期权”)。每项诱因投资期权的行使价将等于每股1.50美元,并可从发行之日起至发行之日起五年半(5.5)内行使。在扣除配售代理费和其他发售费用约333美元后,公司从持有人行使现有投资期权和出售诱因投资期权中获得的总收益约为2,730美元。 公司还向Wainwright或其指定人发行优先投资期权,以购买最多84,284股普通股,其条款与诱因投资期权相同,但行使价相当于每股2.025美元。此外,根据聘书,Wainwright有权优先考虑在2024年1月3日截止日期后12个月期间使用承销商或配售代理进行的任何股权、股权挂钩或债务证券的公开发行或私募,优先担任独家账簿管理人、独家承销商或独家配售代理。
F-46 |
C. 结算金额的权益部分
作为和解协议的一部分(见上文附注3G),本公司发行了1,005,965股本公司普通股。
D. 股权分类
根据ASC主题505股权的要求,公司的普通股被确认为股权。
该公司分析了E系列优先投资选项的会计处理,并得出结论,它们应归类为股权。
该公司分析了向Wainwright发行的优先投资期权的会计处理。由于本公司并未根据ASC 718确定任何导致负债分类的特征,因此得出结论,所有此类优先投资选项均为股权分类 奖励。
E. 员工股票期权授予
2024年2月,公司授予首席执行官、某些高管和某些员工全面授予期权,以购买总计130,000股本公司普通股, 每股行使价1.2684美元, 归因于2024年1月实现的业绩目标。
公司还授予首席执行官和其他高管以每股1.25美元的行使价购买总计132,500股公司普通股的期权 ,并根据2024年满足某些业绩条件进行授予。公司管理层认为,满足业绩条件与公司获得额外资本的能力息息相关。因此,截至2024年3月31日,公司 未记录任何与此绩效条件授予相关的费用。
2024年2月,本公司授予首席执行官及某些员工和顾问购买总计195,000股本公司普通股的选择权,每股行使价为1.2684美元,归属期限为三年 。关于首席执行官2023年的年度红利,2024年2月,公司向首席执行官支付了2023年年度红利的25% ,总额约为99美元, 通过授予完全既得期权购买了总计79,567股本公司普通股 ,每股行使价为1.25美元。
F-47 |