附录 99.1
Virpax 宣布了积极的业绩 Probudur 的猪模型试点研究™
宾夕法尼亚州伯温 — 2024 年 7 月 10 日 — Virpax® 制药公司(“Virpax” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:VRPX),一家专门从事开发的公司 用于疼痛管理、创伤后应激障碍、中枢神经系统 (CNS) 疾病和抗病毒屏障的非成瘾性产品 适应症,今天公布了Virpax长效脂质体布比卡因配方Probudur的猪模型试点研究结果 在伤口部位注射以立即和长期缓解疼痛。
药代动力学(PK)和安全性 在 Swine 模型中对 Probudur 的研究旨在确定 Probudur 的 Pk 分布并确定任何不利影响 在猪身上。Probudur 被皮下注射到 4 只幼年家猪体内,剂量为 30 mg/kg,所有人的耐受性良好 这些猪表现出长期、缓慢释放的特点。还在注射部位进行了组织病理学检查,Probudur 是 在这项研究中,所有猪的耐受性都很好。
“我们迄今为止的研究结果 正如预期的那样,Probudur一直保持积极的态度,这也支持了我们的信念,即Probudur有可能立即提供这两种服务 缓解伤口并持续缓解伤口。” Virpax Pharmicals首席执行官杰拉尔德·布鲁斯说。“根据我们的协议 为了就来自新机构投资者的额外资金进行谈判,并继续进行必要的研究,我们将继续瞄准 今年年底,我们将提交Probudur的研究性新药申请(IND)。”
Probudur 的开发目标非常显著 在批准的适应症中,减少或消除手术后对阿片类药物的需求。Probudur 是一种与钠结合的局部麻醉剂 通道,防止疼痛信号到达大脑。在临床前研究中,Probudur 已证明可以长时间控制疼痛 至少 96 小时,大鼠切口模型显示镇痛时间长达五天 体外 研究表明进展缓慢 布比卡因的释放持续了长达六天。
关于 Virpax 制药
Virpax 正在开发不让人上瘾的品牌 疼痛管理产品候选产品使用其专有技术来优化和靶向药物输送。Virpax 最初正在寻找 美国食品药品管理局批准了两种采用两种不同专利药物递送平台的候选处方药。Probudur™ 是一款单曲 注射脂质体布比卡因配方正在开发用于控制术后疼痛,Envelta™ 是一种鼻内分子 正在开发包膜脑啡肽配方,用于治疗急性和慢性疼痛,包括与癌症相关的疼痛。Virpax 也是 使用其鼻内分子包膜技术(MET)开发另一种候选处方产品NobrXiol™,即 专为鼻腔输送药物级大麻二酚(CBD)而开发,用于治疗罕见的儿科癫痫。Virpax 就其两种候选处方药签订了竞争性合作研发协议(CRADAs),其中一项是与国家药品管理局签订的 卫生研究所(NIH)和国防部(DOD)的一个研究所。Virpax还在寻求两种非处方产品的批准 候选药物:AnqLar,它正在开发用于抑制由流感或SARS-CoV-2引起的病毒复制,以及Epoladerm™,后者 是一种外用双氯芬酸喷雾薄膜配方,正在开发用于治疗与骨关节炎相关的疼痛。欲了解更多信息,请 访问 virpaxpharma.com 并在推特、LinkedIn 和 YouTube 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些内容 经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中对该术语的定义的前瞻性陈述,包括那些前瞻性陈述 如下所述。这些前瞻性陈述基于当前对该行业的预期、估计、预测和预测 以及我们经营的市场以及管理层当前的信念和假设。
这些陈述可以被识别 通过使用前瞻性表达,包括但不限于 “期望”、“预测”、“打算”、“打算”, “计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该” “将” 和类似的表述以及这些条款的否定词,并包括有关Probudur具有潜力的陈述 为伤口部位提供即时缓解和持续缓解,继续以提交研究性新药为目标 年底前申请 Probudur(IND)。这些陈述涉及未来事件, 涉及已知和未知的风险, 不确定性, 以及其他因素,包括Probudur在伤口部位提供即时缓解和持续缓解的能力, ,该公司有能力在年底之前提交IND,以使其处方药候选药和非处方药获得美国食品药品管理局的批准 候选药物;公司成功完成公司研究、进一步开发和商业化的能力 当前或未来适应症中的候选药物;公司获得额外补助金以资助即将到来的临床试验的能力 试验;公司管理和成功完成临床试验的能力以及多项临床试验的研发工作 处于不同开发阶段的候选产品;公司获得监管部门批准的时机、成本和不确定性 候选产品;公司保护其知识产权的能力;公司获得资金的能力 以可接受的条件满足其当前和长期的流动性需求,或完全满足其当前和长期的流动性需求,包括必要的额外资本 完成公司计划启动的研究和临床试验以及 “风险因素” 中列出的其他因素 公司向美国证券公司提交的10-k表年度报告和10-Q表季度报告 和交易委员会。提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述很有说服力 仅截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是 由于新信息、未来事件或其他原因。
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