第99.1展示文本

Reviva宣布获得欧洲专利，涵盖使用Brilaroxazine治疗肺动脉高压的用途

专利涵盖Brilaroxazine治疗肺动脉高压（PH），肺动脉高压（PAH）的用途，包括治疗合并慢性阻塞性肺疾病（COPD）或镰状细胞病（SCD）患者的PH

在关键市场（包括美国，中国和日本）已授予类似专利

Brilaroxazine具有一种新颖的作用机制，可治疗与PH/PAH发病机制中5-羟色胺信号系统混乱有关的潜在障碍

加州库比蒂诺，2024年7月9日（环球新闻社）——拜华医药控股公司（纳斯达克：RVPH）（“拜华”或“公司”），一家致力于开发治疗中枢神经系统、炎症和心血管代谢性疾病领域未满足医疗需求的后期制药公司，今天宣布，欧洲专利局（EPO）授予其欧洲专利EP3244896，覆盖了利用Brilaroxazine治疗PH，使其在美国、中国和日本等关键市场拥有现有的专利保护。欧洲专利覆盖了Brilaroxazine用于治疗任何患者的PH和PAH以及治疗搭配有慢性阻塞性肺疾病（COPD）或镰状细胞病（SCD）的PH。Brilaroxazine已获得美国食品和药物管理局（FDA）用于治疗PAH的孤儿药物资格。

“这项最新专利进一步保障了Brilaroxazine在治疗基础性5-羟色胺信号失调推动的炎症性疾病，如肺动脉高压等方面的广泛治疗潜力，”Laxminarayan Bhat博士，拜华创始人、总裁兼首席执行官说。“迄今为止，多项临床试验的800多名受试者已证明了Brilaroxazine的良好临床安全性和耐受性剖面。最近的一项在全球规模上进行的重要的3期关键临床试验中，Brilaroxazine治疗后关键的前炎性生物标志物呈现显著降低。在肺动脉高压的转化动物模型中，Brilaroxazine治疗后表现出强效的抗炎和抗纤维化活性以及明显的肺动脉压力降低。为了进一步评估Brilaroxazine独特的多模机制，我们期待在PH和PAH领域进行临床开发扩展。”

关于Brilaroxazine

Brilaroxazine是一种内部发现的新化合物，具有针对多种疾病的相关脑和肺组织中的关键5-羟色胺和多巴胺受体的高亲和力和选择性，包括精神分裂症、牛皮癣和肺动脉高压、肺动脉高血压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）等间质性肺疾病。

可信赖的临床前期阶段3全球性RECOVER-1试验的积极头条数据表明，与安慰剂相比，4周内50mg Brilaroxazine成功达到了所有主要和次要终点，包括在精神分裂症的主要兼并症中表现出的关键前炎性细胞因子的统计学显著和临床意义重大的减少，以及与安慰剂相比副作用相似且拒绝率低于安慰剂。 在健康志愿者中进行的研究Brilaroxazine与CYP3A4酶的潜在相互作用效应的临床药物-药物相互作用（DDI）研究的肯定数据表明，与CYP3A4抑制剂联合应用时没有临床上显著的相互作用。拜华认为，Brilaroxazine已完成了符合监管要求的毒理学和安全药理学研究。拜华计划开发Brilaroxazine用于其他神经精神疾病，包括躁郁症、重性抑郁症（MDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

此外，Brilaroxazine在炎性疾病牛皮癣、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）的非临床活性中表现出有希望的结果，可以在动物的转化模型中减轻纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国FDA授予治疗PAH和IPF疾病的孤儿药品认定。

有关Brilaroxazine的临床和临床前期数据的更多信息，请访问revivapharma.com/publications

Reviva是一家后期生物制药公司，致力于为代表医学需求和对社会、患者及其家人造成负担的疾病开发、发现和寻求商业化的下一代治疗方案。 Reviva目前的产品管道集中于中枢神经、呼吸和代谢类疾病。Reviva的产品管道目前包括两种药物候选，即Brilaroxazine（RP5063）和RP1208。两者均是公司内部自行发现的新型化学实体。 Reviva已在美国，欧洲和其他几个国家获得了Brilaroxazine和RP1208的组成专利权。

拜华是一家后期生物制药公司，致力于发现、开发并寻求商业化下一代用于未满足医学需求和对社会、患者及其家属构成负担的疾病的疗法。拜华的当前研发管道聚焦于中枢神经系统、炎症和心血管代谢疾病。拜华的当前研发管道包括二种候选药物：Brilaroxazine（RP5063）和RP1208。两者均是内部发现的新化合物。拜华已获得颁发的包括美国、欧洲和其他几个国家在内的两种药物的组成物专利。

前瞻性声明

本新闻稿包含某些前瞻性声明，其根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条及修订后的私人证券诉讼改革法的规定进行，包括与公司评估Brilaroxazine用于治疗精神分裂症的一年开放标签扩展试验（OLE）有关的声明，注册第3期RECOVER-2试验，关于其产品候选的预期临床特征，包括预期的疗效或安全性剖面等有关事项，以及关于产品开发、临床和监管时间表和费用、计划或其他进一步研究、计划或潜在的其他适应症、计划或意图的监管提交、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争位置、发展合作伙伴关系、增长或扩张机会以及其他预测性质的声明。这些前瞻性声明基于当前所在的行业和市场、以及公司管理层当前的信仰和假设。

这些声明可能通过使用前瞻性表达式来确定，包括但不限于“预期”、“预计”、“意图”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”等表达式及其否定。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性声明所表达的内容存在实质性不同。这些风险因素包括在拜华2023年最新的10-k季度报告中规定的那些因素和公司不时提交给证券交易委员会的其他文件。潜在投资者被警告不要过度依赖这些前瞻性声明，这些前瞻性声明仅可作为本新闻稿发布日期之日的陈述，在未来不得为根据新信息、未来事件或其他原因进行更新。

公司联系人:

Reviva Pharmaceuticals Holdings，Inc.

Laxminarayan Bhat, PhD

www.revivapharma.com

投资者关系联系人：

LifeSci Advisors，LLC

Bruce Mackle

bmackle@lifesciadvisors.com

媒体联系人：

Kristin Politi

kpoliti@lifescicomms.com

(646) 876-4783