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展示99.1
Indivior提供业务更新; 美国东部时间上午8:00举行电话会议。
本公告包含内部信息，目的是根据2014/596/EU号条例第7条的规定（根据2018年英国欧盟退出法案在英国国内法中的规定）进行市场操纵。
2024年7月9日，维吉尼亚州里士满- Indivior PLC（纳斯达克/LSE: INDV）今天发布业务更新，涵盖集团在第二季度和2024财年的财务表现、产品组合和诉讼前景。Indivior是：
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为反映持续的对近期SUBLOCADE NR增长产生不利影响的市场动态以及OPVEE的初步商业采用，更新了Q2净营业收入（NR）预期和FY 2024指引; 在中间价位上，集团仍然预计SUBLOCADE将在FY 2024以每年25%的增长率实现强劲的YOY NR增长和12%的YOY调整后营业收入增长。
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重申中期财务前景，预计实现两位数的NR增长和营业利润率扩张，基于相信能够实现SUBLOCADE中期和高峰NR目标以及OPVEE高峰NR预期。
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由于预计在Q2中增加的付款方管理将对品类产生不利影响并导致该产品不再具有财务可行性，因此停止了PERSERIS的销售和市场营销；
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与提供医疗保健服务公司（HCSC）的最终支付原告达成和解协议，以解决8500万美元的诉讼。
Indivior PLC首席执行官Mark Crossley的评论。
"尽管第二季度初期表现出积极的早期业绩趋势，但由于瞬时因素的组合，主要是自动医疗补助计划续约的消除，SUBLOCADE净营业收入（NR）继续受到比我们预期更大的影响。此外，我们展望年后半年，美国政府已扩大了某些州的续约津贴，这将进一步延迟该重要风头的年度化。因此，我们将调低FY 2024指引以反映这些影响。重要的是，尽管我们的患者基础受到了不成比例的干扰，我们预计在新的指导范围中，SUBLOCADE NR将以每年25%的增长率增长，反映出强劲的基础需求。
展望这些瞬时冲击之后，我们依然坚信SUBLOCADE作为应对芬太尼等高效合成阿片类药物的独特手段，为我们提供了大量机会以满足患者日益增长和变化的需求。因此，我们继续相信在2025年退出时，SUBLOCADE将实现10亿美元的净营业收入运营率，并最终实现每年超过15亿美元的高峰净营业收入目标，这也是我们中期盈利增长计划的成功实现的基础。
此外，我们正在两个领域采取我们认为符合股东最佳利益的果断行动。首先，我们在7月15日反垄断庭审之前与原告达成和解，为所有利益相关者创造更大的确定性。其次，由于预计付款方管理增加将使PERSERIS的未来不再具有财务可行性，我们已确定采取必要措施终止产品。尽管我们认为停止销售PERSERIS是正确的商业决策，但不幸的是它将影响我们的员工和患者，我们将通过这一过渡期支持他们。
停止销售PERSERIS和市场营销：
集团将立即终止与PERSERIS相关的所有销售和市场营销活动，由于市场竞争激烈，期望加剧付款方管理，并且PERSERIS所参与的治疗类别也将发生变化。即将到来的改变的分析表明，PERSERIS已经没有一条财务可行的出路。Indivior将继续为可见的未来提供PERSERIS，以避免对患者护理带来的干扰，但将不再部署专门的销售团队。因此，我们预计将裁员约130名员工。Indivior不预计此决定对其其他市场产品产生实质性影响。
与此行动相关的总体预期费用预计约为6500万美元，其中约2000万美元与解雇和终止某些协议有关。这些费用将在第二季度和第三季度扣除，并从调整后的收益中排除。预计每年的运营费用支出节省将约为5000万美元，H2 2024将实现2000万美元的节省。这一决定对FY 2024指引的影响包含在下面的更新指引中。
第二季度净营业收入预期：
该集团为Q2 2024的主要NR司机提供下面的初步预期。
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2024年7月9日
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净营业收入（NR）
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$29500万至$303m（+8% vs. Q2 2023 at the mid-point）
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SUBLOCADE NR
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$1.88亿至1.96亿美元（中间点比2023年第二季度增长24%）请注意这里的增长要翻译为创业板
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PERSERIS NR
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$1000万至1300万美元
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由于持续的医疗补助取消而导致短期患者治疗受阻，这种情况在本季度末加速，对SUBLOCADE的影响较大。与主要渠道的低于预期的储备水平以及新的犯罪司法系统帐户的启用时间长于预期相结合，导致SUBLOCADE NR在第二季度低于预期水平。因此，尽管本季度初的新SUBLOCADE患者和补充药品的表现出现了早期积极的趋势，但整体表现依然低于预期。此外，一些情况下，中心医学和医保服务 (CMS）允许医疗补助续约到第三季度，可能会延长SUBLOCADE患者的混乱期。
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在第二季度，持续的医疗补助取消继续影响新患者的开始和重新填充。在第二季度末，医疗补助取消约为2300万1，而第一季度末约为1900万1。第二季度医疗补助患者水平的持续下降，加上第一季度医疗补助取消前往治疗的患者减少，再加上 Change Healthcare 的网络攻击问题对第二季度的NR表现产生了比预期更大的影响。因此，尽管本季度初的新SUBLOCADE患者和补充药品的表现出现了早期积极的趋势，但整体表现依然低于预期。此外，一些情况下，中心医学和医保服务（CMS）允许医疗保险续约至第三季度，可能会延长SUBLOCADE患者的混乱时期。
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www.kff.org
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由于在第二季度的储备量低于预期，因为手中的SUBLOCADE库存持续时间基本保持在一个星期的第一季度水平，这是历史上最低的。现在集团认为，其专科药房和专科经销商已经采取了永久性的一次性库存调整，以利用与组织健康和犯罪司法系统客户相关的供应效率的缩短的交货期。
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尽管犯罪司法系统中的SUBLOCADE NR在第二季度继续强劲增长，比去年同期增长约85%，但打开新的犯罪司法系统帐户的繁琐流程也影响了第二季度的NR预期。集团仍然相信，这种时间关系问题不会损害SUBLOCADE在这个重要而增长潜力巨大的新渠道中解决大量未满足需求的潜力。
OPVEE NR在第二季度微不足道。
更新2024财年展望1：
考虑到上述因素和PERSERIS的停止销售和营销，集团正在根据下文更新2024财年展望。集团仍然期望在调整后的营业利润增长和营业利润率中获得稳健的增长，中间点约为比2023财年高100个基点。超出2024年，该集团将不再单独报告PERSERIS NR。
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更新（2024年7月9日）
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2024年5月23日
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净收入（NR）
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$115亿至121.5亿美元（中间点比2023财年增长8%）
$124亿至133亿美元（中间点比2023财年增长18%）请注意这里的增长要翻译为营业收入
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SUBLOCADE NR
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持续的医疗补助取消会影响患者治疗的开始和重新填充。在第二季度末，医疗补助的取消约为2300万1，而第一季度末约为1900万1。第二季度医疗保险患者水平的持续下降，加上第一季度医疗补助取消前往治疗的患者较少，加上Change Healthcare的网络攻击影响，对第二季度的NR表现产生了比预期更大的影响。因此，尽管本季度初新的SUBLOCADE患者和填充表现出了早期积极趋势，但新的SUBLOCADE患者的整体增长和补充低于预期。此外，一些情况下，美国中心医学与医学保险服务(CMS)也允许医疗保险续约至第三季度，可能会延长SUBLOCADE患者的混乱期。
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76500万至805m美元
（较FY 2023年中间值增加25%）
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82000万至880m美元（较FY 2023年中间值增加35%）
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OPVEE NR
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900万至14m美元
预计以履行BARDA2十年合同的首次交货为主（约8m美元）
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1500万至25m美元
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PERSERIS NR
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2700万至33m美元
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5500万至65m美元（较FY 2023年中间值增加43%）
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SUBOXONE片市场份额3
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没有变化
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假设份额下降速率保持在1-2%之间，以及第四个布洛芬/纳洛酮舌下膜类药物在美国市场可能产生的影响
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调整后的毛利率
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没有变化
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低至中等80%区间
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调整后的销售、一般和管理费用
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（550m美元）至（560m美元）
反映停止销售和营销PERSERIS
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（575m美元）至（590m美元）
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研发
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没有变化
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（1.2亿美元）到（1.3亿美元）
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调整后营业利润
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2.85亿美元至3.2亿美元
（与2023财年相比约100个基点的毛利率扩张）
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3.3亿美元至3.8亿美元
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指引假设汇率不会对主要货币产生实质性变化，相对于2023财年的平均汇率，特别是美元/英镑和美元/欧元。
生物医药先进研究和发展局
反映了股份侵蚀以与过去两年相似的速度（约每年2个份额点）
长期净收入目标保持不变：
集团仍然有信心，在美国阿片类药物危机的规模基础上，该危机现在正在被芬太尼和其他合成阿片类药物滥用所推动，其为患者提供帮助并为股东创造价值的机会仍然存在。SUBLOCADE革命性治疗的独特特点使得集团有信心实现SUBLOCADE的声明净收入目标：在2025年退出以10亿美元净收入年跑率，实现每年超过15亿美元的峰值净收入。
与某些最终支付方的和解：
2024年7月8日，Indivior Inc.和Indivior Solutions Inc.通过调解与Blue Cross Blue Shield of Massachusetts，Inc.，Health Care Service Corp.，Blue Cross和Blue Shield of Florida，Inc.，Molina Healthcare，Inc.，Aetna，Inc.等一些关联公司（统称“原告”）达成了一项协议，以解决Roanoke County Circuit Court的合并反垄断诉讼程序。这些行动自2020年起一直悬而未决。根据与原告的协议，Indivior将支付8500万美元并在第二季度承担8500万美元的费用，这将从调整后收益中排除。支付将从Indivior的现有现金余额中资助。
作为与原告的协议的一部分，Indivior将支付8500万美元，并在第二季度扣除8500万美元的费用，这将从调整后收益中排除。支付将从Indivior的现有现金余额中资助。
电话会议信息：
Indivior将于今天下午1:00（伦敦时间）通过网络直播进行演示。网络直播事件可以在集团网站的“投资者”部分中在活动开始前访问。
参与者可以通过以下链接 telephonically 提出问题：
https://register.vevent.com/register/BI07a0798620a745bca417b4b9d15d9fe2
(注册人将有直接回拨电话立即提问的选项，或在他们的注册后提供一个呼叫号码和独特的 pin 码)
网络直播链接为：https://edge.media-server.com/mmc/p/nga7b6n
关于前瞻性声明的重要注意事项
本新闻稿包含某些前瞻性声明。前瞻性声明包括但不限于有关2024年财务指导方针，包括SUBLOCADE、PERSERIS和OPVEE的销售预期、调整后运营收入的预期增长和预期利润率扩大；中期预期利润率扩大和现金流产生；SUBLOCADE和OPVEE的峰值净收入目标，以及SUBLOCADE到2025年底的10个亿净营业收入的运营状态；我们预计将继续增长并增加股东价值；我们预计中止PERSERIS市场营销活动不会影响我们其他产品的销售；中止PERSERIS市场营销活动的成本和时间预期成本及相关费用节省；我们预计法院将批准终级支付人和解协议；以及其他包含“相信”、“预计”、“计划”、“期待”、“打算”、“估计”、“预测”、“策略”、“目标”、“指导方针”、“展望”、“潜力”、“项目”、“重点”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“能够”、“展望”、“指导方针”、“其负面情况”，以及这些表达式的变体和类似表达式的声明。由于此类前瞻性声明涉及可能或可能不会发生的未来事件或情况，因此它们的本质依赖于风险和不确定因素。
实际结果可能由于多种因素而与这些前瞻性声明中所述的不同，包括：其他产品的未来销售低于预期；竞争带来的影响增加；无法实现对OPVEE的市场接受度；法庭将不会批准和解协议的可能性；法院会要求在批准和解协议之前对和解协议进行更改的可能性；法院批准和解协议的时间可能会推迟；以及在Indivior的2023财年的年度报告及其提交给美国证券交易委员会的其他文件中描述的那些因素。
我们在本新闻稿中的前瞻性声明基于我们对未来事件的当前预期和信念。本新闻稿中包含的前瞻性声明仅适用于本新闻稿的发布日期，我们不承担公开更新或修订任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来发展还是其他原因。
关于Indivior
Indivior是一家全球性制药公司，致力于通过开发用于治疗物质使用障碍（SUD）和严重精神疾病的药物来改善患者的生活。我们的愿景是全世界所有患者都能获得基于证据的SUD慢性病和共同发生疾病的治疗方案。Indivior致力于将SUD从全球人道主义危机转化为被认可和治疗的慢性疾病。凭借其全球OUD治疗组合，Indivior拥有一个产品候选管道，旨在扩大其在这一领域的传统，并潜在地解决其他SUD的慢性病和共同发生疾病，包括酒精使用障碍和大麻使用障碍。Indivior总部位于美国弗吉尼亚州里士满市，全球员工超过1100人，其产品组合可在全球37个国家/地区使用。访问www.indivior.com以了解更多信息。通过访问www.linkedin.com/company/indivior，了解Indivior的最新动态。
此发布由Kathryn Hudson, Indivior PLC公司秘书发出。
联系人：
Jason Thompson
投资者关系副总裁
电话：804-402-7123 或 jason.thompson@indivior.com
Tim Owens
投资者关系总监
电话：804-263-3978 或 timothy.owens@indivior.com
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